CELEX: 32018R1550
Language: bg
Date: 2018-10-16 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1550 на Комисията от 16 октомври 2018 година по отношение на подновяването на разрешението за бензоена киселина като фуражна добавка за отбити прасенца и свине за угояване и за отмяна на регламенти (ЕО) № 1730/2006 и (ЕО) № 1138/2007 (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd) (Текст от значение за ЕИП.)

17.10.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 260/3
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1550 НА КОМИСИЯТА
         от 16 октомври 2018 година
         по отношение на подновяването на разрешението за бензоена киселина като фуражна добавка за отбити прасенца и свине за угояване и за отмяна на регламенти (ЕО) № 1730/2006 и (ЕО) № 1138/2007 (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Бензоената киселина бе разрешена за срок от 10 години като фуражна добавка за отбити прасенца (с Регламент (ЕО) № 1730/2006 на Комисията (2)) и за прасета за угояване (с Регламент (ЕО) № 1138/2007 на Комисията (3)).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление от притежателя на посочените разрешения за подновяване на разрешението на бензоената киселина като фуражна добавка за отбити прасенца и за свине за угояване с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 28 ноември 2017 г. (4), че заявителят е предоставил данни, показващи, че добавката отговаря на условията на разрешението. При оценката на бензоената киселина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това разрешението за посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Вследствие от подновяването на разрешението на бензоената киселина като фуражна добавка при условията, предвидени в приложението към настоящия регламент, регламенти (ЕО) № 1730/2006 и (ЕО) № 1138/2007 следва да бъдат отменени.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Подновява се разрешението за употребата на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Регламенти (ЕО) № 1730/2006 и (ЕО) № 1138/2007 се отменят.
         
         
            Член 3
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 16 октомври 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Регламент (ЕО) № 1730/2006 на Комисията от 23 ноември 2006 г. относно разрешаването на бензоената киселина (VevoVitall) като фуражна добавка (ОВ L 325, 24.11.2006 г., стр. 9).
         
            (3)  Регламент (ЕО) № 1138/2007 на Комисията от 1 октомври 2007 г. относно разрешаването на нова употреба на бензоената киселина (VevoVitall) като фуражна добавка (ОВ L 256, 2.10.2007 г., стр. 8).
         
            (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017;15(12):5093.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „Зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на зоотехническите характеристики: наддаване на тегло или съотношение фураж/наддаване)
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd.
                     
                     
                        Бензоена киселина
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Бензоена киселина (≥ 99,9 %)
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Бензенкарбоксилна киселина, фенилкарбоксилна киселина,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CAS номер: 65-85-0
                                 
                              Максимално ниво на онечистванията:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бифенил: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За количествено определяне на бензоена киселина във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    титруване с натриев хидроксид (Европейска фармакопея, монография 0066).
                                 
                              За количествено определяне на бензоената киселина в премиксите и фуражите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    течна хроматография с обърнати фази и УВ детектор (RP-HPLC/UV) — метод, основаващ се на стандарт ISO 9231:2008.
                                 
                              
                           Състав на добавката
                        
                        Бензоена киселина (≥ 99,9 %)
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Бензенкарбоксилна киселина, фенилкарбоксилна киселина,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CAS номер: 65-85-0
                                 
                              Максимално ниво на онечистванията:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бифенил: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За количествено определяне на бензоена киселина във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    титруване с натриев хидроксид (Европейска фармакопея, монография 0066).
                                 
                              За количествено определяне на бензоената киселина в премиксите и фуражите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    течна хроматография с обърнати фази и УВ детектор (RP-HPLC/UV) — метод, основаващ се на стандарт ISO 9231:2008.
                                 
                              
                     
                        Прасенца (отбити)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Препоръчителна минимална доза: 5 000  mg/kg пълноценен фураж.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Добавката не се употребява с други източници на бензоена киселина или бензоати.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба се посочва:
                                    „Не се разрешава храненето на отбити прасенца или на свине за угояване с допълващи фуражи, съдържащи бензоена киселина.
                                    Допълващите фуражи трябва да се смесват добре с други фуражни материали от дневната дажба“.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    За използване при отбити прасенца с телесно тегло до 35 kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за предпазване на очите и на кожата.
                                 
                              
                     
                        5 ноември 2028 г.
                     
                  
                        
                           Категория: „Зоотехнически добавки“. Функционална група: други зоотехнически добавки (намаляване на pH на урината).
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd.
                     
                     
                        Бензоена киселина
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Бензоена киселина (≥ 99,9 %)
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Бензенкарбоксилна киселина, фенилкарбоксилна киселина,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    CAS номер: 65-85-0
                                 
                              Максимално ниво на онечистванията:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Бифенил: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За количествено определяне на бензоена киселина във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    титруване с натриев хидроксид (Европейска фармакопея, монография 0066).
                                 
                              За количествено определяне на бензоената киселина в премиксите и фуражите:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    течна хроматография с обърнати фази и УВ детектор (RP-HPLC/UV) — метод, основаващ се на стандарт ISO 9231:2008.
                                 
                              
                     
                        Прасета за угояване
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        10 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Добавката не се употребява с други източници на бензоена киселина или бензоати.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба се посочва:
                                    „Не се разрешава храненето на отбити прасенца или на свине за угояване с допълващи фуражи, съдържащи бензоена киселина.
                                    Допълващите фуражи трябва да се смесват добре с други фуражни материали от дневната дажба“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за предпазване на очите и на кожата.
                                 
                              
                     
                        5 ноември 2028 г.
                     
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports