CELEX: 32003R0061
Language: pl
Date: 2003-01-15 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 61/2003 z dnia 15 stycznia 2003 r. zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

32003R0061

Dziennik Urzędowy L 011 , 16/01/2003 P. 0012 - 0014

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 61/2003z dnia 15 stycznia 2003 r.zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1937/2002 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 maksymalny limit pozostałości musi być ustalany stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności.(2) Maksymalny limit pozostałości powinien być ustalany wyłącznie po badaniu w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danych substancji dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego i wpływu pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych.(3) Przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego niezbędne jest określenie gatunków zwierząt, u których mogą występować pozostałości, poziomów, jakie mogą występować w odpowiednich tkankach mięsnych uzyskanych z leczonego zwierzęcia (tkanka docelowa), i rodzaju pozostałości istotnej dla monitorowania pozostałości (pozostałość znacznikowa).(4) W celu kontrolowania pozostałości, co przewidziano we właściwym prawodawstwie wspólnotowym, maksymalny limit pozostałości powinien być zwykle ustalany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tusz w międzynarodowym handlu i dlatego maksymalny limit pozostałości powinien być zawsze ustalany również dla tkanek mięśniowych lub tłuszczowych.(5) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ptactwa nieśnego, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych, maksymalny limit pozostałości musi zostać ustalony również dla jaj, mleka i miodu.(6) W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinny zostać dodane cefalonium i permetryna.(7) W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinien zostać dodany trichlormetiazyd.(8) W celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia powinien zostać przewidziany odpowiedni okres w celu umożliwienia Państwom Członkowskim przeprowadzenia wszelkich dostosowań, które mogą być konieczne w odniesieniu do zezwoleń na wprowadzanie do obrotu danych weterynaryjnych produktów leczniczych, które zostały przyznane zgodnie z dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/82/WE [3].(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie stosuje się od sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 15 stycznia 2003 r.W imieniu KomisjiErkki LiikanenCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 297 z 31.10.2002, str. 3.[3] Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. Następująca(-e) substancja(-e) zostaje(-ą) dodana(-e) w załączniku I (Wykaz substancji farmakologicznie czynnych, dla których został ustalony maksymalny limit pozostałości).1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.2. Cefalosporyny"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunek zwierząt | MRL | Tkanki docelowe |Cefalonium | Cefalonium | Bydło | 20 µg/kg | Mleko" |2. Środki przeciwpasożytnicze2.2. Środki działające przeciw ektopasożytom2.2.3. Pyretroidy"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunek zwierząt | MRL | Tkanki docelowe |Permetryna | Permetryna (suma izomerów) | Bydło | 50 µg/kg | Mięśnie |500 µg/kg | Tłuszcz |50 µg/kg | Wątroba |50 µg/kg | Nerki |50 µg/kg | Mleko |"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunek zwierząt |Trichlorometiazyd | Wszystkie gatunki ssaków służące do produkcji żywności." |--------------------------------------------------