CELEX: 31999R0953
Language: sl
Date: 1999-05-05 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 953/1999 z dne 5. maja 1999 o spremembi prilog II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

31999R0953

Uradni list L 118 , 06/05/1999 str. 0023 - 0027

		Uredba Komisije (ES) št. 953/1999z dne 5. maja 1999o spremembi prilog II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE,ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 804/1999 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,(1) ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;(2) ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in vpliv ostankov na industrijsko predelavo živil;(3) ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora podrobno opredeliti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, dobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in vrsto ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);(4) ker je za nadzor ostankov, kakor je določen v ustrezni zakonodaji Skupnosti, ponavadi treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za mišična ali maščobna tkiva;(5) ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;(6) ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti parkonazol;(7) ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti imidokarb, karazolol, pirlimicin, danofloksacin, josamicin in bacitracin;(8) ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;(9) ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,SPREJELA NASLEDNJO UREDBOČlen 1Prilogi II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 5. maja 1999Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 102, 17.4.1999, str. 58.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAA. Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:2. Organske spojine"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |Parkonazol | Pegatka" | |B. Priloga III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.2 Makrolidi"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Josamicin | Vsota mikrobiološko aktivnih metabolitov, izražena kot josamicin | Prašiči | 200 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg400 μg/kg | Mišice Koža in maščoba Jetra Ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2002" |1.2.6 Kinoloni"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Danofloksacin | Danofloksacin | Prašiči | 100 μg/kg50 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg | Mišice Koža in maščoba Jetra Ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.2000" |1.2.12 Polipeptidi"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Bacitracin | Bacitracin | Govedo | 150 μg/kg | Mleko | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2001" |1.2.13 Linkozamidi"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Pirlimicin | Pirlimicin | Govedo | 100 μg/kg100 μg/kg1 000 μg/kg400 μg/kg100 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice Mleko | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2000" |2. Učinkovine proti parazitom2.4 Učinkovine, ki delujejo proti praživalim (protozoa)2.4.1 Karbanilidi"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Imidokarb | Imidokarb | Govedo, ovce | 300 μg/kg50 μg/kg2 000 μg/kg1 500 μg/kg50 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice Mleko | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.2002" |3. Učinkovine, ki delujejo na živčni sistem3.2 Učinkovine, ki delujejo na avtonomni živčni sistem3.2.2 Antiadrenergiki"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Karazolol | Karazolol | Govedo | 5 μg/kg5 μg/kg15 μg/kg15 μg/kg1 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice Mleko | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.2000" |--------------------------------------------------