CELEX: 32016R1007
Language: sv
Date: 2016-06-22 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1007 av den 22 juni 2016 om godkännande av ammoniumklorid som fodertillsats för andra idisslare än slaktlamm, katter och hundar (innehavare av godkännandet: Latochema Co Ltd) (Text av betydelse för EES)

23.6.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 165/10
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1007
   av den 22 juni 2016
   om godkännande av ammoniumklorid som fodertillsats för andra idisslare än slaktlamm, katter och hundar (innehavare av godkännandet: Latochema Co Ltd)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av ammoniumklorid har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av ammoniumklorid som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för idisslare, katter och hundar.
            
         
               (4)
            
            
               Tillsatsen har redan godkänts för användning som fodertillsats för slaktlamm genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 832/2012 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 december 2015 (3) att preparat av ammoniumklorid under föreslagna användningsvillkor inte förmodas inverka negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet kan sänka pH-värdet i urinen. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av ammoniumklorid visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ammoniumklorid i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 juni 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 832/2012 av den 17 september 2012 om godkännande av ett preparat av ammoniumklorid som fodertillsats för slaktlamm (innehavare av godkännandet: Latochema Co Ltd) (EUT L 251, 18.9.2012, s. 27)
   
      (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4352.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Mg av tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (sänkning av pH i urin)
                  
               
            
                  4D7
               
               
                  Latochema Co Ltd
               
               
                  Ammoniumklorid
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Ammoniumklorid ≥ 99,5
                  Fast form
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  Ammoniumklorid ≥ 99,5 %
                  NH4Cl CAS-nr: 12125-02-9
                  Natriumklorid ≤ 0,5 %
                  Framställd genom kemisk syntes
                  
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  Bestämning av halten ammoniumklorid i fodertillsats: Titrering med natriumhydroxid (Europeiska farmakopén, monografi 0007) eller titrering med silvernitrat (JECFA:s monografi om ammoniumklorid)
               
               
                  Andra idisslare än slaktlamm
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  10 000  under en utfodringsperiod på högst tre månader
                  5 000  under en utfodringsperiod som är längre än tre månader
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När risker inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              De olika källorna av ammoniumklorid får tillsammans inte överstiga den högsta tillåtna halten i helfoder för idisslare, katter och hundar.
                           
                        
               
                  13 juli 2026
               
            
                  Katter
                  Hundar
               
               
                  5 000 
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports