CELEX: 62020TA0556
Language: pl
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Sprawa T-556/20: Wyrok Sądu z dnia 2 marca 2022 r. – D & A Pharma/Komisja i EMA [Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Wniosek o wydanie pozwolenia na warunkowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Hopveus – hydroksymaślan sodu – Decyzja odmowna Komisji – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Postępowanie – Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi – Wniosek o opinię specjalnej naukowej grupy doradczej – Bezstronność członków komitetu ekspertów ad hoc – Oczywiste błędy w ocenie – Równość traktowania]

16.5.2022   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               C 198/36
            
         
      Wyrok Sądu z dnia 2 marca 2022 r. – D & A Pharma/Komisja i EMA
      (Sprawa T-556/20) (1)
      
      (Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Wniosek o wydanie pozwolenia na warunkowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Hopveus – hydroksymaślan sodu - Decyzja odmowna Komisji - Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 - Postępowanie - Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi - Wniosek o opinię specjalnej naukowej grupy doradczej - Bezstronność członków komitetu ekspertów ad hoc - Oczywiste błędy w ocenie - Równość traktowania)
      (2022/C 198/51)
      Język postępowania: francuski
      
         Strony
      
      
         Strona skarżąca: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Paryż, Francja) (przedstawiciele: adwokaci N. Viguié i D. Krzisch)
      
         Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: G. Wils i A. Sipos, pełnomocnicy), Europejska Agencja Leków (przedstawiciele: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi i H. Kerr, pełnomocnicy)
      
         Przedmiot
      
      Skarżąca na podstawie art. 263 TFUE wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji z dnia 6 lipca 2020 r. odmawiającej wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Hopveus – hydroksymaślan sodu na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1).
      
         Sentencja
      
      
                  1)
               
               
                  Skarga zostaje oddalona.
               
            
                  2)
               
               
                  Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) zostaje obciążona kosztami postępowania.
               
            
         (1)  Dz.U. C 371 z 3.11.2020.