CELEX: 32013R1040
Language: hr
Date: 2013-10-24 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1040/2013 оd 24. listopada 2013. o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) kao dodatka hrani za svinje za tov, manje značajne svinje za tov, osim vrste Sus scrofa domesticus , i purane za tov (nositelj odobrenja Aveve NV) Tekst značajan za EGP

25.10.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 283/46
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1040/2013
   оd 24. listopada 2013.
   o odobrenju pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) kao dodatka hrani za svinje za tov, manje značajne svinje za tov, osim vrste Sus scrofa domesticus, i purane za tov (nositelj odobrenja Aveve NV)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove primjene pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49754). Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje nove uporabe pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) kao dodatka hrani za svinje za tov, manje značajne svinje za tov, osim vrste Sus scrofa domesticus, i purane za tov, te njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Uporaba tog pripravka odobrena je na deset godina Uredbom Komisije (EZ) br. 1091/2009 (2) za piliće za tov, Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1088/2011 za odbijenu prasad (3) i Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 989/2012 za nesilice i manje značajne vrste peradi za tov i nesenje (4).
            
         
               (5)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. ožujka 2013. (5) potvrdila svoje prijašnje zaključke da pod predloženim uvjetima uporabe pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (MULC 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei (MULC 49754) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila da navedeni dodatak hrani može poboljšati zootehnička obilježja svinja za tov te da se isti zaključak može primijeniti i na manje značajne tovne svinje, osim vrste Sus scrofa domesticus. Agencija je zaključila i da navedeni dodatak hrani može poboljšati konačnu tjelesnu masu te omjer utroška hrane i prirasta tjelesne mase kod purana za tov. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Ocjena pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (MULC 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei (MULC 49754) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za njegovo odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 24. listopada 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 1091/2009 od 13. studenoga 2009. o odobrenju enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivenog od Trichoderma reesei (MUCL 49754) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Aveve NV) (SL L 299, 14.11.2009., str. 6.).
   
      (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1088/2011 od 27. listopada 2011. o odobrenju pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivenog od Trichoderma reesei (MUCL 49754) kao dodatka hrani za životinje za odbijenu prasad (nositelj odobrenja Aveve NV) (SL L 281, 28.10.2011., str. 14.).
   
      (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 989/2012 od 25. listopada 2012. o odobrenju endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (MULC 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei (MULC 49754) kao dodatka hrani za životinje za nesilice i manje značajne vrste peradi za tov i nesenje (nositelj odobrenja Aveve NV)
   (SL L 297, 26.10.2012., str. 11.).
   
      (5)  EFSA Journal (2013.); 11(4):3171 i EFSA Journal (2013.); 11(4):3172.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti
                  
               
            
                  4a9
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani
                              
                              Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) s najmanjom aktivnošću od: 40 000 XU (1) i 9 000 BGU (2)/g Kruti i tekući oblik
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              endo-1,4-beta-ksilanaza dobivena od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaza dobivena od Trichoderma reesei (MUCL 49754)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (3)
                              
                              Karakterizacija aktivne tvari u dodatku hrani za životinje:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrijska metoda koja se temelji na reakciji dinitrosalicilne kiseline s reducirajućim šećerom koji nastaje djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze na supstrat koji sadržava ksilan
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrijska metoda koja se temelji na reakciji dinitrosalicilne kiseline s reducirajućim šećerom koji nastaje djelovanjem endo-1,3(4)-beta-glukanaze na supstrat koji sadržava betaglukan.
                                       
                                    Karakterizacija aktivnih tvari u hrani za životinje:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrijska metoda kojom se mjeri boja topiva u vodi koja se djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze oslobađa iz supstrata križno vezanog pšeničnog arabinoksilana,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetrijska metoda kojom se mjeri boja topiva u vodi koja se djelovanjem endo-1,3(4)-beta-glukanaze oslobađa iz supstrata križno vezanog betaglukana ječma.
                                       
                                    
                        
               
                  Tovne svinje
                  Manje značajne tovne svinje, osim vrste Sus scrofa domesticus
                  
                  Tovni purani
               
               
                  —
               
               
                  4 000 XU
                  900 BGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Koristi se u hrani za životinje bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta glukani i arabinoksilani).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju treba koristiti zaštitu za dišne organe, naočale i rukavice.
                           
                        
               
                  14. studenoga 2023.
               
            
         (1)  Jedan XU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri 50 °C i pH 4,8.
      
         (2)  Jedan BGU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti celobioze) iz beta-glukana ječma po minuti pri 50 °C i pH 5,0.
      
         (3)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx