CELEX: 51987PC0352
Language: da
Date: 1987-07-24
Title: Forslag til Rådsforordning om en aktion på fællesskabsplan inden for området informationsteknologi og telekommunikation anvendt inden for sundhedssektoren. AIM Avanceret informatik i medicin i Europa -Pilotfase (forelagt af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 352
Vol. 1987/0198
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---        KOMMISSIONEN FOR DE EUROP/EISKE F/ELLESSKABER
                                                         KOM (87) 352 endelig udg.
                                                         Bruxelles , den 14 . august 1987
               Forslag til Rådsforordning om en aktion på fællesskabsplan
                                         inden for
 området informationsteknologi og telekommunikation anvendt inden for sundhedssektoren .
                                           AIM
                         Avanceret informatik i medicin i Europa
                                        - Pilotfase
                                  ( forelagt af Kommissionen )
COM(87) 352 endelig udg.
 ---pagebreak---                                                   >1
RESUME                                                                            2
l.INTRODUKTION "EN UDFORDRING FOR SUNDHEDSSEKTOREN”                               6
       1.1 . Stadig storre muligheder for sundhedsplejen og informatikkens
              implicite rolle i den forbindelse.                                  6
       1.2. Sundhedssektoren udgor en vigtig socio-okonomisk sektor med et stort
                      fremtidspotentiel.                                         10
       1.3 . Karakteristika for den fremtidige udvikling                         10
       1.4 . Sundhedspleje âr 2000                                               11
2 . MULIGHEDER OG PROBLEMSTILLINGER INDEN FOR MEDICIN-
    OG BIO-INFORMATIK                                                            13
       2.1 . Den socio-politiske dimension                                       13
       2.2 . Konvergens mellem sundhedspleje og informationstjenesteydelser      13
       2.3. Konvergens mellem bioteknologi og informationsteknologi
             (beherskelse af kompleksiteten)                                     14
       2.4 . Udviklingens hastighed                                              14
       2.5 . Styring af okonomi og mangel pà teknologiske ressourcer             14
       2.6 . Konklusioner                                                        15
3 . SKITSERING AF EN HANDLINGSPLAN                                               17
       3.1 . Aktionslinie I                                                      17
       3.2 . Aktionslinie II                                                     17
       3.3 . Aktionslinie III                                                    18
4 . IMPLEMENTERINGENS FASER                                                      19
      4.1 . Pilotfase                                                            19
      4.2 . Hovedfase                                                            19
5 . ORGANISATION OG LEDELSE AF SAMARBEJDET                                       20
       5.1 . Evaluering                                                          20
       5.2. Forholdet til internationale projekter og
              nationale foranstaltninger                                         20
       5.3 .  Deltagelse af offentlige og private organisationer hjemmehorende
           i  europæiske lande uden for EF                                       21
       5.4.   Forflyttelsesordning                                               21
      5.5 .   Deltagelse af smâ og mellemstore virksomheder,
             forskningsorganisationer og universiteter                           21
       5.6. Oversigt over foranstaltningerne inden for MBI                       22
6. GLOSAR                                                                        28
Bilag : Udkast til Rådets forordning
        Udkast til arbejdsplan
        Finansieringsoversigt
 ---pagebreak---                                                          2
 RESUME
De europæiske Stats - og Regeringschefer er af den opfattelse , at sundhedssektoren og de
tilstødende tekniske sektorer skal tildeles prioritet i det europæiske samarbejde. Udformet i
specifikke handlingsprogrammer vil et sådant samarbejde omfatte udnyttelse af fremskridt
inden for informationsteknik, telekommunikation og radiodiffusion med det formål at
forbedre sundhedsplejen og bidrage til de tekniske bestræbelser, der udfoldes inden for
området medicin og bioteknologi .
Udover føde og bolig er sundhed et menneskeligt behov med første prioritet. Idet
sundhedssektoren og en forbedring af samme prioriteres , bør Fællesskabet inden for de
eksisterende finansielle muligheder optimere sine bestræbelser hen imod et fælles mål .
Velrenommerede eksperter har bistået Kommissionen med at definere hensigtsmæssige
aktioner med det formål at drage størst mulig fordel af de teknologiske fremskridt inden for
medicin - og bioinformatik, hvilket igen skulle sikre patienterne den bedst mulige pleje , dog
med rimelige rammer for de offentlige og private udgifter.
Dette Fællesskabsinitiativ inden for MBI er en del af et samordnet tiltag inden for
tilstødende områder, af både medicinsk og teknisk karakter, der skal danne grundlag for en
specifik aktion til konsolidering af allerede gjorte fremskridt og til systematisk forbedring
af det europæiske samarbejde , idet der tilstræbes større omkostningsfordelagtighed og
hurtigere spredning af de bedste metoder M. Udformning og konkretisering af nye metoder
og tjenesteydelser inden for sundhedssektoren forudsætter en optimal anvendelse af
menneskelige ressourcer, materielle faciliteter og finansielle midler og kræver ligeledes en
aktiv medvirken fra alle sektorens hovedelementer.               Bred enighed og generelt samarbejde er
altså en absolut forudsætning for resultater og fremskridt inden for dette område , hvor de
menneskelige og sociale overvejelser spiller en overvejende rolle .
Det forberedende arbejde , der blev udført i 1985 og 1986 af 150 ansete eksperter                  gjorde
det muligt at opstille et samarbejdsprogram inden for MBI , hvoraf nærværende forslag udgør
pilotfasen .
Det overordnede mål er at sikre bedre koordination af de europæiske bestræbelser frem mod
    en kontinuerlig forbedring af sundhedssektoren i De europæiske Fællesskaber i lobet af
   1990 ,erne , inden for rimelige okonomiske grænser og idet medicin - og bioinformatikkens
                                            potentiel udnyttes .
AIM er blevet udformet med det mål for øje at styrke det indre marked og sikre fri
konkurrence for udstyr og tjenesteydelser til sundhedssektoren, som er afhængig af
overensstemmelse og samspil mellem information og kommunikation . Dette mål nåes ved
            at fremme bestræbelserne på at identificere fælles funktionsdygtige specifikationer,
            sikre et minimum af standardisering og indgåelse af konventioner vedrørende
            medicin;
      (1)   I særlig grad det lægevidenskabelige forskningsprogram, ESPRIT, RACE og standardiserings - og
            typegodkendelsesbestræbelser.
      (2)   BICEPS Planning Exercise and Exploratory Investigations i 1985/6
 ---pagebreak---                                                   3
          og bioinformatik inden for sundhedssektoren, idet dette er en forudgående
           betingelse for den fri konkurrence og for et styrket marked for information og
           telekommunikation anvendt inden for sundhedssektoren .
          at opfordre til standardisering inden for tilstødende områder, idet der samtidig
           ydes et specifikt bidrag med hensyn til MBI - udstyr og tjenesteydelser;
          at give frit spil for ide - og løsningsudvekslinger i Fællesskabet til fordel for
          sundhedssektoren , idet enhver nytænkning tager sit udgangspunkt i MBI på et
          standardforberedende og prækonkurrencemæssigt niveau .
           at opfordre til overvejelser vedrørende tilpasning af regelstrukturerne i
           Fællesskabet med det formål at lette samarbejdet inden for udvikling og anvendelse
           af bioinformatik og sofistikeret medicininformatik, hvilket vil føre til en
           forbedring af kvalitet og omkostnings/ydeforholdet inden for sundhedssektoren .
Forslaget indeholder både F & U - prækonkurrencesystemer og standardforberedende
foranstaltninger med henblik på at tilvejebringe en vis synergi mellem de anvendte midler (
PC, forbrugerelektronik , telekommunikation og radiodiffusion), hvilket vil fremme den fri
konkurrence på det europæiske marked.
AIM er teknologisk set på et prækonkurrencemæssigt og standardiseringsforberedende
niveau , idet det overordnede mål dog er fastlagt. Den nuværende situation er præget af
opsplitning og kun yderst kritisable højteknologiske bestræbelser, og det er derfor, at den
foreslåede arbejdsdeling samarbejde vil kunne undgå overlapninger, dog ikke i et omfang ,
der vil være til hinder for den fri konkurrence.        Kontrakttildeling vil være baseret på fri
konkurrence, og det vil i flere tilfælde være fordelagtigt at lade flere ideer konkurrere med
det formål at nå et fast mål .
AIM vil være med til at danne grundlaget for et europæisk marked for tjenesteydelser til
sundhedssektoren . AIM i sig selv er dog ikke hverken produktion eller udvikling , men kun at
betragte som det fælles nødvendige udstyr og værktøj .
AIM vil bidrage til standardisering og oprettelse af typegodkendelsesprocedurer, og kan som
sådan virke konkurrencestimulerende, idet principperne for den begyndende udvikling er
blevet defineret på et tidligt tidspunkt.
Inden for den generelle målsætning tilsigtes AIM at kunne:
           give et væsentligt bidrag til en kvalitetsforbedring af sundhedssektoren, idet den
           også gøres smidigere og lettere tilgængelig .
           gestalte sundhedsplejen på mere effektiv vis , således at udgifterne forbundet
           hermed reduceres .
           bidrage til en væsentlig forhøjelse af den del af sektorens udgifter, som patienten
          drager direkte fordel af og samtidig at være en støtte for lægestanden .
           bidrage til oprettelse af minimale standarder og fælles og funktionsdygtige
           specifikationer, hvilket er en forudsætning for en stærk og konkurrencedygtig
           europæisk industri, der er i stand til at levere udstyr og tjenesteydelser til
           medicininformatikken .
 ---pagebreak---                                                     4
           bidrage til etablering af kodeks for god adfærd og praksis , beskyttelse af
           privatlivet og til at skabe tillid til medicininformatikken , idet dette er en absolut
           betingelse for hensigtsmæssige regler og beskyttelse af patientens privatliv.
           opfordre til samarbejde og samråd i forbindelse med kortlægning af IMB’s
           begrænsninger og anvendelsesmuligheder.
           bidrage til en tilpasning af de forskellige regelsæt med henblik på at forbedre
           sundhedsplejen .
AIM vii forfolge disse mil via en mere effektiv anvendelse i Faellesskabet af de nye IMB -
teknikkrr for at
           forbedre sundhedssektoren som helhed , herunder prævention, diagnostik,
           behandling, journaler og vurdering heraf, og
           for at stotte forskningen inden for videnskabelige og teknologiske omrâder, idet
           1MB med fordel kan anvendes med henblik pà at 0ge forskningsproduktiviteten .
 AIM he r ore r:
           de nationale ansvarlige myndigheder for sundhedssektoren
           plejepersonalet
           patienterne der modtager pleje
           lægeudstyrsindustrien
           kommunikationsindustrien
           forskere inden for medicin og bioteknologi ,
og AIM er også i vidt omfang af interesse for
           sygesikringsordninger
           den farmaceutiske industri
           den lægevidenskabelige undervisning og uddannelse
AIM skal gennemføres i henhold til et program, der indledes med en pilotfase , som netop er
til genstand for nærværende forslag . Efter heldig gennemførelse af pilotfasen kan der stilles
forslag til en hovedfase , der i første omgang skal strække sig over en periode på 5 år.
Det arbejde , der foreslås udført, omfatter:
           en analvtisk del der har til formäl at indkredse de absolutte faelles mal og disses
           funktionelle karakteristika ,
           standardforberedelse    inden    for   MBI   med   henblik   på   at  fastsætte fælles
           funktionsdygtige specifikationer og udarbejde forslag til minimal standardisering ,
           konkurrenceforberedelse , hvilket er nødvendigt med henblik på at konstatere ,
           hvorvidt de funktionelle specifikationer og standardiseringsforslag er teknisk ¬
           økonomisk gennemførlige,
           k ontrol med anvendte standarder og forsøg for så vidt angår de funktioner og
           operationer de er tiltænkt inden for den bioteknologiske forskning og inden for
           sundhedssektoren ,
           bidrag til hurtig udnyttelse af de opnåede resultater, idet specialister inden for
           sundhedssektoren systematisk underrettes om MBI’s muligheder.
 ---pagebreak---                                                    5
For i* iværksætte den her beskrevne pilotfase skønnes det nødvendigt at bruge 300 mandår.
Fra industriens side må bidraget være mindst 50%. For de deltagende, der ikke er lønnede og
som ikke fra anden kilde modtager nogen form for støtte til dette formål, kan der gives
tilladelse til støtte på op til 100%. Idet man går ud fra, at 2/3 af projekterne subsidieres med
50% og at der for 1 /3 vedkommende vil kunne tildeles højere støtte, skønnes Fællesskabets
bidrag over en periode på 18 måneder at beløbe sig til 20 MECU.
 ---pagebreak---                                                      6
1 . INT RO DUKTION " EN U DFORDRING FOR SUNDHEDSSEKTOREN"
Sundhedssektoren har tidligere været kendetegnet af en progressiv udvikling , men i løbet af
de sidste tiår er der sket en væsentlig hurtigere udvikling på grund af de videnskabelige og
teknologiske fremskridt og takket være en betydelig og kontinuerlig ressourcetildeling til
dette formål.       Visse af disse allerede disponible nye midler og mulighederne for de
kommende tiår vil kunne revolutionere sundhedssektoren. En sådan udvikling vil uvægerligt
få sociale konsekvenser, men den politiske og økonomiske store betydning må ikke tabes af
syne. Europa kan brøste sig af sin ledende rolle hvad angår sundhedssektor og tilstødende
videnskabelige sektorer.        Men eftersom det i stadig stigende grad er nødvendigt at
koncentrere bestræbelser af enhver art, kompetence , faciliteter og finansielle ressourcer inden
for forskning og udvikling på de pågældende områder, såsom bioteknologi og ,
medicininformation , er Europa ved at sakke agterud . Samarbejde mellem videnskabsmænd ,
forskningscentre og i stigende grad industrien er blevet en nødvendighed for at vinde ind og
få fodfæste på det højteknologiske område.
For at kunne klare udfordringen sundhedspleje, forskning og anden udvikling må der skabes
en ramme for samråd og samarbejde, der er tilstrækkelig smidig og effektiv samtidig med at
alle faktorer frit kan spille deres respektive rolle i de fælles bestræbelser hen mod et
overordnet mål.         På denne måde undgås overlapninger og ressourcespild , således at alle
bestræbelser koncentreres om de væsentlige mål .
 1.1 . Stadip, storre muligheder for sundhedspleien oe informatikkens implicite rolle i den
          forbindelse .
Sidste tiår har været kendetegnet af:
            indførelse af sofistikeret diagnoseapparatur baseret på de tekniske fremskridt inden
            for lægevidenskaben , systematisk anvendelse af MBI som f.eks. magnetresonans
            ( MR ), tomografi per datamat (CT), nuklearmedicin (NM ), ultralyd , angiografi med
            numerisk subtraktion ( DSA ), etc.
            integrering af hele dette apparatur i alle afdelingers systemer ,
                                         I
            indførelse af mere præcise og billigere terapeutiske metoder, såsom laserangioplasti ,
            endoskopisk kirurgi , litotripsi med ekstrakorporelle chockbølger (ESWL ) og
            præcisionsradioterapi,
            bioteknologiens frembrud tæt forbundet med fremskridtene inden for
             bioinformatikken , værende drivkraften i den teknisk-økonomiske udvikling , idet
             de vxsentligeste udgifter til sundhedsplejeformål koncentreres på områderne
             terapeutik og diagnostik og endvidere selektiv indgivelse og immunologi med det
             mål for øje at sikre større forståelse og effektivitet i forbindelse med evaluering af
             infoi mationerne ,   større     diagnose      -    og     terapisikkerhed ,  rationelle
             medikamentkoncepter og genetiske interventioner .
             anvendelse på bio-molekylært niveau af analyser, diagnoser, behandling og
             bioteknologi ved hjælp af visse af de mest sofistikerede elementer inden for
             bioteknologien ,   såsom      genkort,    stofsporing    ved     hjælp    af  datamat,
             informatiksimulation af de molekylære processer , osv.
 ---pagebreak---                                        OVERSIGT OVER SUNDHEDSSYSTEMET
                                                                                 De vigtigste instanser
De vigtigste økonomiske kræfter
                                                                                  Sundhedsmyndigheder
Stigende omkostninger i sundhedssektoren
Stigende efterspørgsel og udbud                                                   Forsikringsbranchen
                                                                                  Hospitaler
 Integrationsokonomi
                                                                                  Lægestanden
 Storskalaøkonomi                                   Sundhedsmyndigheder
                                                                                  Udstyrsindustrien
 Demografiske ændringer                                                           Lægemiddelindustrien
   Teknologiske ændringer                                                          MBI’s indvirkning
                                                                                    Øget omkostningseffektivitet
                                         LFæl leskrav tibilitet
   Fremskridt inden for biomedicin
                                                                                   Øget tilpasning mellem
                                         Lindbyrdeskompa
   Fremskridt inden for IT & Telekom .       Indbyrdes I
                                             Fælles
                                             Fælles funktionsspecifikationer
                                                     funl
                                                                                   patient og behandling
   Samspil mellem IT & BT
                                             Minimumstandardisering
                                             Minimumst
                                             Udvikling afi MBI-kapacitet
                                         _ Ekspertise og øgede økon . ressourcer
 ---pagebreak---                                                            8
                                                            - Mikrobiologisk analysator
Tabel 1                                                            - Særlig anvendelse af MBI med henblik pi at
                                                                            opnå pålidelighed
MHPs        anvendclsüsoimrâdc        inden    for    den          . hurtighed
lægevidenskabelii'e forskning og udvikling.                         . ikke-indtrængen
                                                                    . fremstilling i miniatureformat og overf0rlighed
Medicin - og bioinformatikken finder stor                           . autonomi
anvendelse inden for alle sundhedsplejens                           . interaktion
sektorer og i de videnskabelige og tekniske                         . styring og kontrol på afstand
aktiviteter som            den er         baseret      på.
Nedennævnte liste giver eksempler på                        TERAPEUTIK
områder, hvor MBI spiller en særlig stor
rolle :                                                     H0jprecisionsradioterapi
                                                             - Brachyterapi
PREVENTION                                                   - Kontrol via præcise dynamiske str&ler
Stadig større indsats af præventiv karakter for, så vidt    Fibroskopi
muligt , at undgå anvendelse af terapi . Følgende er         - Klassiske fibroakoper
eksempler på tilfælde, hvor MBI spiller en vigtig rolle:            . Plastik - og siliciumfïbre
- Analyse af vævspr0ver med henblik pà at spore                     . Stràler
cancerceller                                                - Videoendoskopi
- Epidemiologisk underségelse af befolkningen                       . Miniaturefremstilling af CCD transducere
- Forskning i nye sygdomme og sundhedsproblemer             - Infrarod termografi
- Uddannelse og oplysning til befolkningen ( f.eks . under          . Infrarod fotodetektion
anvendelse af medierne som i AIDS-tilfældet ).
                                                            Ny Kirurgiteknik
DIAGNOSTIK                                                  - Elektrotomi
                                                            -  kryokirurgi
Diagnose per datamat                                        -  Koagulation med elektromagnetiske b0lger
                                                            -  Laserterapeutik
- Ekspertsystemer                                           -  Litotripsi og ultralydslancetter
- Databaser                                                 - Funktionel mikroskopi
                                                            - St0ttesystemer til vitale funktioner
BILLEDDANNELSE
                                                            Detektorer til diagnose in vivo
- Numerisk radiologi og angiografi
- Tomografi per datamat                                     LÆGEKOMMUNIKATION
- Nuklearmedicin
        . tomografi per datamat med simpel fotonemission    I           forbindelse        med         prævention/ tidlig
              ( SPECT)                                      sporing/ autoterapeutik
        . tomografi med positronemission ( PET)              -  Anvendelse     af telekommunikationsnet i forbindelse
- Magnetisk resonans                                        med epidemiologiske problemer og laegevejledning
- Ekkografi                                                  - Informatiksystemer indeholdende oplysninger om
- Diagnose per datamat                                      sundhed         sundhedsplejeuddannelse,     instruktion     i
                                                            elementær sundhedspleje
Laboratorieudstyr
                                                            Primær sundhedspleje
- Spektrofotometer med molekyleabsorption                    - Professionelt lægeinformationssystem
- Kromotografi i væskefase                                   - Forvaltning af referencedata
- Elektroforese                                              - Indsamling og analyse af registrerede lægedata
- Blodcelletæller                                            - Organisation af regelmæssige lægeunders0gelser
- Elektronisk mikroskop
- Cytoflourometer                                           Sekundær sundhedspleje
- Analysator af mikroskopiske afbildninger                   - Hospitalskommunikation
- Lægekonsultationsfors0g                                    - Ressourcefordeling
 ---pagebreak---                                                           9
- Joumaldatabaaer
- Kliniak forakning
- Databehandling i atctttetjenester
- Integrerede hoapitalainformationasyatemer
Forvaltning af sundhedsplejesystemer
- Forvaltning af lægejornaler
- Stfatte til beslutningatagning inden for forvaltning af
lægeresaourcer
- Sundhedsatatistik
- Epidemiologi
- Kontrolfunktioner
- Forvaltning af lægevidenakabelige oplyaninger
       . laserkort - og plader
       . forvaltning af atore databaser
       . beslutningatagning
       . hjælp til avanceret præsentation
Lægevidenskabelig forskning
- Super-datamat til biomolekylær forskning
- Krystallografi og strukturanalyse i opltfst tilstand
- Dynamiske modeller for biologiske strukturer
- Oprettelse af genkort og deres sekvenser
- Proteinteknik
- Kunstig intelligens som st0ttemateriale til forskning.
Lægeuddannelse
- Diagnosesimulation baseret pà informatik
- Ekspertsystemer til diagnosekontrol - og overvàgning
- Specialisering ved hjælp af datamat
osv .
 ---pagebreak---                                                     !0
           en stigning uden fortilfælde i den lægevidenskabelige indsigt, idet antallet af
           ferskere inden for den biologiske forskning udgør 25% af det samlede antal
           forskere:
           antallet af forskellige sygdomme registreret i den lægevidenskabelige litteratur er
           mere end tidoblet siden 1900
           antallet af farmaceutiske produkter som i dag overstiger 10.000 øges med omkring
           250 årligt.
           i de seneste år har bioteknologien muliggjort et stort fremskridt, hvad angår de
           farmaceutiske produkters kvalitet og fabrikationspris.
På alle områder har MBI udgjort et væsentligt bidrag til fremskridt .
Tegning nr . 1 og tabel oversigt nr. 1 illustrerer medicin - og bioinformatikkens rolle inden
for sundhedssektoren .
1.2 . Sundhedssektoren udgor en vietig socio-okonomisk sektor med et stort fremtidspotentiel .
           udgifterne til sundhedssektoren udgør mere end 8% af medlemslandenes BNP,
           hvilket gør , at denne sektor kan sidestilles med udgifterne til forsvar og sågar
           overstiger telekommunikationssektoren .
           i Det europæiske Fællesskab findes der omkring 800.000 læger, 15.000 hospitaler
           med mere end 3 millioner hospitalssenge til en befolkning på omkring 320
           millioner. Dette gør at den er den største service sektor.
           med en vækstrate på 8% pr. år udgør sundhedssektoren et af de hurtigst
           ekspanderende markeder i Europa. Set i denne sammenhæng er MBI’s vækstrate på
           omkring 15% pr. år og kan forventes at stige i det kommende tiår i et sådant
           omfang , at den vil udgøre 5% af de samlede udgifter til udstyr og tjenesteydelser.
           På grund af de stadig stigende forventninger til forbedrede levevilkår kan
           sundhedssektoren forventes at forblive en afgørende sektor i den fremtidige
           samfundsudvikling .
           de ikke-farmaceutiske produkter udgør i dag et marked til en værdi af 25
           millioner ECU på verdensplan med en årlig vækstrate på 10%. Europas andel i
           dette marked er kun 20%, trods den store befolkning og stigende efterspørgsel.
1.3 . Karakteristika for den fremtidige udvikline
Udsigterne for fremtiden vil være kendetegnet af stigende efterspørgsel efter
sundhedstjenesteydelser ( på verdensplan og i øget omfang i udviklingslandene på grund af
demografiske faktorer) og af hurtige fremskridt inden for videnskab og teknologi kun
begrænset af omkostningsniveauet inden for sundhedssektoren.
Teknologien spiller en afgørende rolle , idet den giver
           mulighed for mere omkostningseffektiv diagnostik og terapeutik
           og bidrager til yderligere forbedring af eksisterende teknikker i sundhedssektoren
           og sikrer en bedre tilpasning til patienternes , lægernes og sundhedssektorens behov ,
men vil samtidig , idet der tilstræbes en forbedring af tjenesteydelserne, organisation og
administration af sundhedssektoren ,
           kunne forbedre den sundhedspleje , der tilbydes på hospitalerne og ambulant (og f.
           eks . også hjemmepleje)
 ---pagebreak---                                                    π
           og give nye og forbedrede muligheder for            uddannelse og specialisering af
           lægepersonalet,
           og lette administrationen af lægedata og regnskabsførelse.
Dette vil være til genstand for en rivende udvikling , men det er samtidig sandsynligt, at
visse af de opståede ændringer vil afstedkomme alvorlige forstyrrelser for sundhedssektorens
organisationer og arbejdsdelingen. Denne udvikling vil endvidere medføre gennemgribende
strukturelle ændringer inden for alle sundhedssektorens områder, herunder også
støttesektorerne, og vil komme til at berøre den lovgivningsmæssige ramme og uddannelse og
kvalifikation af personalet inden for sundhedsplejen .
På nuværende tidspunkt er det vanskeligt nøjagtigt at forudsige udviklingen , men visse af
hovedtrækkene kan dog allerede nu identificeres og derfor få den nødvendige
opmærksomhed . Følgende kapitel beskriver eksempler på sundhedspleje , som vil kunne se
dagens lys ved udgangen af 1990 .
1.4 . Sundhedspleie àr 2000
Den teknologiske udvikling i de kommende årtier vil udvide sundhedssektorens muligheder,
samtidig med at traditionnelle grænser for sundhedsplejen fjernes . Sundhedsplejen vil i
større grad være tilpasset patientens behov og vil kunne ydes når , hvor og på den måde
patienten ønsker det og ikke længere i funktion af lokalisering og organisation af
sundhedsplejeinfrastrukturen.
Her gives nogle eksempler som illustration af de mulige
ændringer:
       1)  "Telemedicin" : Visse tjenesteydelser i sundhedsplejen , og især diagnosestillelse og
           lignende , vil kunne tilbydes under anvendelse af telekommunikation , kombineret
           med ny teknik til diagnostiske pakker, som giver patienten mulighed for at tilstille
           lægen de essentielle oplysninger. Fordelen, der er forbundet hermed , er mindsket
           behov for at deplacere patienten og forbedret adgang til lægen .
       2)  " åben hospitalspleje" : fremskridt inden for lægeudstyrsteknikken forbundet med
           telemetri og fjernbetjening vil give mulighed for hospitalslignende pleje uden for
           hospitalrammer.
       3)  "Integreret hospitalspleje" : de nye teknikker og koordineret anvendelse af udstyr
           vil gøre det muligt at tilrettelægge hospitalsplejen omkring patienten , i modsætning
           til den nuværende afdelingsbaserede struktur, der kræver, at patienten flyttes til og
           fra de forskellige afdelinger med henblik på behandling og/eller diagnosestillelse .
           En integreret fremgangsmåde på hospitalet vil føre terapi og diagnostik til
           patienten , i stedet for at flytte patienten hen til faciliteterne , sådan som det er
           almindelig praksis i dag.         Dette forudsætter en systematisk udvikling af
           sundhedsplejeteknologien og mulighderne for indbyrdes samspil .
       4)  "Skræddersvede farmaceutika" : som en del af den integrerede fremgangsmåde inde
           for sundhedsplejen og støttetjenester, vil det blive muligt at fortolke diagnosedata
           og behandlingsstrategi ved at udarbejde patientspecifikke recepter. Dette omfatter
           selve medicinen, administrationsmåde - og hastighed . Medicinen kan forventes at
           omfatte både konventionelle farmaceutika og biosplejsede produkter.          Fordelene
           ved at skræddersy medicin og deres indgivelse til imødekommelse af
           patientspecifikke behov er væsentlige. Bivirkningerne kan begrænses , og patienten
           kan forventes at komme sig hurtigere , hvorved behovet for yderligere behandling
           minimeres .
 ---pagebreak---                                                 12
Det kan forventes, at udbuddet i sundhedsplejen undergår mange andre ændringer. Hvornår
og hvordan disse vil optræde er afhængig af adskillige faktorer, Men en af dem er fælles for
alle scenarierne , nemlig afhængigheden af funktionel integration og interaktion af udstyr og
tjenesteydelser fra MBI.
 ---pagebreak---                                                   13
2.    MUL IGHEPER      OG    PROBLEMSTILLINGER         INDEN    FOR     MEDICIN-     OG   BIO-
        INFORMATIK
2.1 . Den socio-oolitiske dimension
Inden for sundhedssektoren og den teknologi, der anvendes her, må man i højere grad end
på andre områder tage hensyn til den sociale dimension .                   Teknologianvendelse ,
behandlingsorganisation og -form må bestemmes af og centreres om                   menneskelige
relationer.    Det medfører, at alle overvejelser om at anvende teknologi direkte i
patientbehandlingen eller i patientens relationer til personalet skal foretages og realiseres i
overensstemmelse med patientens og personalets medicinske og psykologiske behov.
Hensynet til den menneskelige faktor må derfor spille en nøglerolle i udviklingen af MBI ,
når denne berører patienten og patientens relationer til personalet.
En korrekt forståelse af det menneskelige element og dets forhold til teknologien er
afgørende for, at den nye teknologi accepteres og dermed er anvendelig . Desuden afhænger
den økonomiske succes for udstyr, produkter og tjenesteydelser i vid udstrækning af, om
man griber denne problematik rigtigt an.
Inden for de MBI-områder, der ikke direkte vedrører forholdet mellem patient og læge, men
anvendelsen af MBI i de faglige lægelige funktioner, er tilpasningen til brugerbehovene også
et vigtigt spørgsmål , der skal tages op til vurdering, men det har ikke samme altafgørende
betydning som i patient- læge - forholdet.
Grunden til , at dette punkt understreges allerede i arbejdet før konkurrence - og
standardiseringsstadiet, er, at stadig flere af de træk, der kendetegner den endelige
anvendelse , lægges fast allerede i de tidlige forskningsfaser, d.v.s. at den sociale dimension
må medtages som en forskningsmålsætning og et udviklingskriterium allerede på dette
stadium .
2.2 . Konvergens mellem sundhedspleie oa informationstienestevdelser
Sundhedspleje er et resultat af systematisk anvendelse og integration af mange forskellige
arbejdsmetoder og teknikker.         Men de afhænger alle i meget vid udstrækning af
kommunikation mellem patienten og personalet på den ene side og speciallæger og
hjælpefunktioner på den anden side. Det kan derfor forventes , at man i sundhedssektoren i
stadig større grad vil anvende de forøgede muligheder inden for telekommunikation .
Allerede nu gives der lægerådgivning over telefonen.           Efterhånden som der indføres
bredbåndsnet, kan det forventes , at denne form for lægelig serviceydelse gradvis vil blive
udvidet. Videokonferencer mellem specialister fra forskellige dele af verden i forbindelse
med et særlig vanskeligt sygdomstilfælde bliver måske almindelig praksis i 1990’erne , for blot
at nævne et eksempel fra lægearbejdet. Biokemikere , som arbejder for sundhedssektoren ,
bruger allerede nu proteindatabaser, som udvikles og vedligeholdes af eksperter fra hele
verden . Denne form for udvikling må forventes hurtigt at gribe om sig , og dermed vil man
gradvis få mere effektive forskningsinstrumenter i hænde.
 ---pagebreak--- Med tekniske udtryk betyder det, at sundhedssektoren er på forkant med udviklingen som
bruger af informationstjonesteydelser, der spænder fra bredbåndstjenesteydelser til yderst
sofistikerede databaseforvaltningssvsfemer, som gør brug af det sidste nye inden for kunstig
intelligens.    Mens de grundlæggende teknikker er fælles for biomedicinske informations
tjenesteydelser og mange andre , er der derudover specifikke krav, som man må tage hensyn
til , f.eks . i forbindelse med udviklingen af fælles funktionelle specifikationer og
minimumsstandarder, således at disse tjenesteydelser kan bruges uden nogen begrænsninger.
2Jk _K onve rgens_ modem_bioteknologi           og_informatio nsteknologi    tbeherskelse    af
         kompleksiteten )
Biologiske systemer er de mest komplekse, som mennesket kender og udforsker. Ny
erkendelse har derfor altid hængt nøje sammen med evnen til at indsamle , analysere og
fortolke information . Det videnskabelige grundlag for fremtidens sundhedspleje ligger i vid
udstrækning i forståelsen af det molekylære grundlag for biologiske processer.            Dette
omfatter måske også analyse og fortolkning af millioner af atomer, som udgør de
biomolekylære funktioner. Man taler derfor i denne kontekst om den ’megakompleksitet’ ,
som man må takle. Derfor hænger udviklingen inden for bioteknologien meget nøje sammen
med udviklingen inden for informationsteknologien . Omvendt anvendes biologiske processer
i stadig større grad som model for avanceret arbejde inden for informationsteknologien. På
den baggrund må det forventes, at informationsteknologi og bioteknologi på lang sigt vil
konvergere i betydeligt omfang.
2.4 . Udviklingens hastighed
Sundhedsplejens videnskabelige grundlag udvikler sig så hastigt , at man undertiden taler om ,
at menneskeheden står over for en revolution . Det skyldes , at bioteknologien har nået en
sådan modenhedsgrad , at dens praktiske anvendelse er inden for rækkevidde.
Anvendelsesmulighederne og de dertil knyttede finansielle muligheder har ført til en radikal
ændring af arbejdsmetoden og omfanget af de midler, der sættes ind . Større og større
finansielle , materielle og menneskelige ressourcer fokuseres på specifikke målsætninger. De
lande , som ønsker at bevare deres styrke på dette område , må overveje ikke blot, hvilke
økonomiske ressourcer der skal anvendes, men også hvordan deres indsats skal organiseres og
målrettes . Denne udviklingstendens i retning af større koncentration og arbejde efter større
målestok kræver, at man giver et yderst fragmenteret videnskabeligt og teknologisk samfund
fælles rammer for samarbejde .
2.5 . Styring af okonomi og mangel oâ teknologiske ressourcer
Sundhedspleje og alle dermed forbundne discipliner er omfattende arbejdsområder, hvor der
bruges betydelige finansielle og menneskelige ressourcer og findes udstrakte faciliteter.
Allerede nu er denne sektor yderst kapitalintensiv i forsknings-, udviklings-, forsøgs - og
anvendelsesfasen .       Denne udviklingstendens må forventes at fortsætte , og med
bioteknologiens fremkomst vil behovet for stort anlagte forsknings - og udviklingsprojekter
inden for det avancerede arbejde måske nå op på de samme dimensioner, som gør sig
gældende       på    andre    højteknologiske    områder,    f.eks .  rumfartsindustrien    og
informationsteknologien .    Dermed er samarbejde ikke længere blot en fordel , men en
nødvendighed , for så vidt angår finansielle og menneskelige ekspertressourcer.
Sundhedssektorens tværfaglige natur skærper behovet for samarbejde mellem forskellige
områder. Hvis man med held skal tage denne økonomiske udfordring op (økonomisk i
betydningen både finansielle og menneskelige ressourcer), må man skabe effektive rammer til
støtte for dem , der arbejder i de berørte sektorer, når de skal give deres respektive bidrag.
De foranstaltninger, som er under overvejelse , sigter mod at bistå dem , der arbejder i disse
sektorer, på områder, hvor den europæiske dimension kan give de gunstigste rammer for
arbejdet.
 ---pagebreak--- 2.6 . Konklusioner
          Sundhedssektoren har central socio-politisk og økonomisk betydning for
          Fællesskabet. Behovet for yderligere forbedringer opfyldes i stadig højere grad af
          de fremskridt, der sker inden for videnskab og teknologi .
          Alle europæiske lande (og de fleste andre lande i verden) står over for alvorlige
          problemer i forbindelse med væksten i sundhedssektoren .               For nogle landes
          vedkommende er den procentdel af bruttonationalproduktet, som bruges på
          sundhedssektoren , nået op på mindst 6% , afhængigt af, hvad der medregnes i
          sundhedsbudgettet; i visse EF-medlemslande ligger tallet allerede over 10% -
          grænsen. Skønt de fleste eksperter anser dette udgiftsniveau for at være det
          maksimale, der er økonomisk acceptabelt, er de fleste lande stadig bevidste om
          mangler i deres sundhedssystem , som de forsøger at råde bod på ved at oprette nye
          institutioner og programmer.
          Trods      forskellene   i   sundhedssektorens     socio-økonomiske    struktur  i  EF -
          medlemslandene er der mange fælles træk på dette udviklingsområde , d.v.s. en
          chance , om ikke et behov , for en fælles indsats på EF-plan , især inden for
          avanceret informatik .
          Medicinsk informatik udgør på mange måder et glimrende forsøgsgrundlag og
          udviklingsområde for informatik i al almindelighed .
          Medicinsk informationsteknologi er et verdensomspændende marked , hvilket man
           kan se af den stærke og stadig ekspanderende rolle , selskaber hjemmehørende uden
          for EF spiller i Europa, og selskaber hjemmehørende i EF spiller uden for Europa ,
           på områder som hospitalsinformationssystemer, medicinsk laboratorieteknik og
          systemer til billed - og signalbehandling .
           Medicinsk informatiks fremtidige rolle vil omfatte:
           støtte til veldefinerede rutineopgaver inden for brede anvendelsesområder, som er
           tilstrækkelig effektiv , billig og robust til at kunne bruges overalt i medlemslandene;
           tilvejebringelse af viden og ekspertise i situationer og på steder, hvor man ikke
           rutinemæssigt har denne , således at man kan forbedre kvaliteten af
           problemløsningen på lokalt plan;
           tilvejebringelse af lokale og regionale kommunikationsfaciliteter , således at man
           råder over de relevante patientdata når som helst og hvor som helst, man har behov
           for dem , under hensyntagen til fortroligheds - og sikkerhedsaspektet, således at man
           kan begrænse unødvendige gentagelser af undersøgelser og gribe hurtigere ind;
           tilvejebringelse af samlede data med henblik på mere effektiv planlægning af
           sundhedssektorens ressourcer.       Disse og andre virkninger, man kan forvente ved
           strategisk implementering af medicinsk informatik , kan generaliseres , således at de
           kommer til at spille en rolle for kvalitets sikring , omkostningsbegrænsning og
           ligebehandling for alle på det sociale område.
           Initiativet kommer på rette tidspunkt, eftersom:
           adskillige EF-medlemsstater nu er ved at iværksætte eller udvikle pilotprojekter og
           forsknings - og udviklingsprogrammer til fremme af deres informationsteknologi
           inden for medicin på nationalt plan , f.eks. på områder som informatik til
           primærsektoren,                regionale            sundhedsinformationstjenesteydelser,
           hospitalsinformationstjenesteydelser;
 ---pagebreak---                                                    16
          EDB nu med fremkomsten af personlige computere og kraftige minidatamater
          bliver generelt økonomisk tilgængelig for hospitaler, alment praktiserende læger og
          andre ansatte i sundhedssektoren;
          udviklingen inden for telekommunikation og radio åbner nye muligheder for
          sundhedssektoren , f.eks. mobile , integrerede serviceenheder.
          Den funktionelle integration af udstyr og tjenesteydelser inden for
          sundhedssektoren, som muliggøres af MBI, kan føre til betydelige fremskridt med
          hensyn     til   kvalitet   og  økonomi     i   sundhedssektoren   ( integrations - og
          fleksibilitetsbesparelser).
          Gennemførelsen af fremskridt på grundlag af de nye muligheder, MBI indebærer
          for forbedring af kvalitet og omkostningseffektivitet, forudsætter , at der
          samarbejdes mellem adskillige sektorer ( lægestanden , molekylær bioteknologi ,
          laboratorieinstrumenter , telekommunikation , informationsteknologi og også de
          standardiseringsorganer, der arbejder på beslægtede områder).
          Udviklingen af MBI åbner nye muligheder for at gøre behandlingen mere fleksibel
          og tilpasse den bedre til den enkelte patient og personalets behov .
          Udviklingen forudsætter, at de enkelte fagfolk samarbejder og giver deres
          respektive bidrag inden for sammenhængende handlingsrammer.
          Manglen på menneskelige ressourcer er sammen med manglen på tilstrækkelige
          faciliteter og finansielle midler det vigtigste argument til fordel for samarbejde på
          europæisk plan.
          Det undersøgelsesarbejde , der er gået forud for dette forslag , har bekræftet , at
          fagfolkene i de berørte sektorer er rede til at samarbejde, ligesom det har udpeget
          områder med gunstige samarbejdsmuligheder .
          USA og Japan investerer store summer i avanceret informatik i medicin (f.eks . i
           ekspertsystemer, kommunikation , billedbehandling ), og samtidig erobrer aktive
           amerikanske softwareselskaber en stadig større del af det eksisterende medicinske
           EDB-marked i Europa.
           De eksisterende forsknings - og udviklingsressourcer i Europa på områder som
           hospitalsinformationssystemer, billedbehandling , ekspertsystemer og lignende er
           tilstrækkelige til , at man kan erobre relevante markedsandele i Europa og på
           verdensplan, forudsat at arbejdet foregår i tilstrækkelig stor målestok i kraft af
          forenede bestræbelser og harmonisering .
          AIM kan bygge på det samarbejde, der allerede finder sted , i særdeleshed RACE
          og ESPRIT, men også andet avanceret arbejde , som foregår inden for andre
          rammer, og dermed kan man bidrage til en praktisk udnyttelse af det generiske
          arbejde, som udføres i disse programmer.
AIM vil kombinere konkrete fremskridt pi mellemlang sigt med arbejde , som kraever mere
langsigtede bestraebelser pi at opfylde mere ambiti0se milsaetninger.
 ---pagebreak---                                                   17
3 . SKITSERING AF EN HANDLINGSPLAN
AIM’s væsentligste opgave er at forbedre anvendelsen af begrænsede ressourcer med henblik
på at skabe fremskridt inden for sundhedssektoren . Det indbefatter menneskelige ressourcer,
faciliteter og finansielle midler, men også tidselementet, således at man kan fremskynde
udviklingen af kvalitet og omkostningseffektivitet.
Det indebærer, at fagfolkene i de berørte sektorer må foretage et målrettet samarbejde inden
for veldefinerede rammer. Med dette mål for øje og for at gøre samarbejdet på et så
komplekst område kontrollabelt og effektivt bør arbejdet struktureres i henhold til det
hovedbidrag , hver enkelt gruppe af fagfolk kan levere.             De følgende aktionslinier
repræsenterer en omtrentlig strukturering af de bestræbelser, der er under overvejelse .
Under pilotfasen vil disse bestræbelser blive nærmere afgrænset, og der vil blive fastlagt
præcise målsætninger og en optimal arbejdsmetode .
3.1 . Aktionslinie I
Forbedring af offentlige og private foranstaltningers effektivitet
i kraft af
udvikling af et fælles begrebsapparat for samarbejde på planlægnings - og ledelsesniveau i
Europa
Denne opgave vil blive løst ved udarbejdelse af en referencemodel (bilag , side 4 ). Denne
model skal have tilslutning fra de ansvarlige parter i de berørte sektorer, for så vidt angår de
fælles mønstre bag arbejdet i sektorerne , derunder indbefattet de økonomiske aspekter.
Modellen skal indeholde adskillige undermodeller, som hver repræsenterer et af de miljøer ,
der findes i en given sektor.
I sundhedssektoren udfoldes der betydelige private og offentlige bestræbelser i Europa .
Virkningen heraf kan styrkes væsentligt , hvis man forøger samordningen , når man definerer
 målsætninger og behov, foretager evaluering og omsætter resultaterne til praksis. Denne
aktionslinie skulle gøre det muligt at udarbejde regelmæssige rapporter om fastlæggelse af
 målsætninger, resultater, anbefalinger, metoder til økonomisk evaluering , behov og om
 retningslinierne for den fremtidige indsats inden for MBI . Disse rapporter skal give et
samlet overblik over den europæiske situation og perspektiverne på verdensplan .
 3.2 . Aktionslinie II
 Styrkelse af Europas position inden for MBI og sundhedspleje
 / kraft af
 samarbejde i forbindelse med teknologiske undersøgelser før standardiserings - og
 konkurrencestadiet, som selektivt skal fokusere på en styrkelse og en supplering af det
 teknologiske grundlag for MBI og dens funktioner.
 Målet er her at styrke det tværfaglige samarbejde og skabe de nødvendige minimale
 organisatoriske rammer herfor ved at trække på Europas aktiver på dette felt.
 I denne del af handlingsplanen mä man inddrage praktiserende lasger, forskere , udstyrs - og
 Serviceindustrien og de relevante standardiseringsorganer.
 ---pagebreak---                                                 18
Omfan g
Arbejdet under denne aktionslinie skal indeholde følgende overskrifter fra arbejdsplanen:
           Det medicinske informatikmiljø
           Kommunikation og funktionel integration
           Avanceret biomedicinsk informationsbehandling
           Biomedicinsk instrumentering
           Biomedicinsk instrumentering og forskningsværktøjer
Informationsteknologi og telekommunikation giver fleksibilitet og medvirker til at overvinde
afstands - og tilgængelighedsbegrænsninger for information.      For at dette skal komme
sundhedssektoren til gode må man i denne sektor nå til enighed om anvendelsesspecifikke
funktionelle specifikationer og minimumsstandardisering . Det er en forudsætning for at
forbedre hurtigheden og præcisionen af alle informationsrelaterede procedurer i
sundhedssektoren .     Derudover er det en forudsætning for at kunne dele medicinske
ressourcer og udstyr.
Derfor sigter et af de horisontale aspekter i dette arbejde, som må undersøges tidligt i
handlingsplanen , mod at styrke indsatsen for standardisering af medicinske klassifikationer,
som vedrører MBI , herunder indbefattet diagnoser og datastrukturer for journaler, under
hensyntagen til databeskyttelses kravene.
Man kan kun fuldt ud udnytte udviklingen inden for informationsteknologi og
telekommunikation generelt, hvis der gøres komplementære bestræbelser på at behandle de
problemstillinger, som er specifikke for sundhedssektoren og for de behov , der findes inden
for biomedicinsk og bioteknologisk forskning .
Derfor skal der foregå andre former for mere teknologiintensivt forskningssamarbejde på
specialområder som ekspertsystemer til opbyggelse og udnyttelse af videndatabaser og til
mere 'intelligente’ interface mellem menneske og maskine, ligesom dette samarbejde også skal
fokusere på udnyttelse af MBI på medicinske laboratorier og i forskning. Via udvikling af
fælles funktionelle specifikationer og minimumsstandardiseringskrav som omtalt ovenfor skal
dette arbejde bane vej for udforskning og udvikling af avancerede MBI-teknikker på
grundlag af samarbejde inden for forskning og udvikling før standardiserings- og
konkurrencestadiet på de områder af MBI, som er særlig relevante for at skabe fremskridt
inden for sundhedspleje og dermed beslægtede forskningsfelter, og som er velegnede for
samarbejde over grænserne .
3.3 . Aktionslinie III
Skabelse af et gunstigt miljø for hurtige fremskridt i forbindelse med indførelse og korrekt
anvendelse af MBI i sundhedssektoren
/ kraft al
udarbejdelse af specifikke forslag vedrørende de politiske , lovmæssige, juridiske og
organisatoriske rammer for anvendelse af MBI , herunder indbefattet faktorer i forbindelse
med uddannelse og personale
O mfang
Arbejdet under denne aktionslinie figurerer i arbejdsplanen under overskriften:
           Ikke-teknologiske faktorer.
 ---pagebreak---                                                   19
4 . IMPLEMENTERINGENSFASER
Hvis der skal skabes fremskridt på dette område , kræver det målrettet samarbejde mellem
adskillige fagfolk med forskellige ansvarsområder. Udfordringen består ligeså meget i at
motivere til samarbejde som i selve indholdet i dette samarbejde . Imidlertid kan man ikke
planlægge eller træffe beslutning om, at der skal være motivation og samarbejdsvilje; denne
indstilling må udvikles af sig selv og vise sit værd. Derfor foreslås det at tilrettelægge
arbejdet i faser, således at man gradvis kan styrke indsatsen, efterhånden som definitionen af
målsætningerne præciseres, samarbejdet viser sit værd, og de involverede parters engagement
forøger arbejdsmetodens troværdighed .
4.1 . Pilotfase
Efter afslutningen af det undersøgelsesarbejde , som har ført til udfærdigelsen af forslaget,
skal der forud for den fuldstændige implementering være en pilotfase . Pilotfasen skal tjene
til at udforske det arbejdsområde og de valgmuligheder , der skal medtages i hovedfasen , og
til at udvikle og afprøve rammerne for samarbejdet. Arbejdet under pilotfasen skal være
udforskende i sin natur og selvafgrænsende , selv om det skal udgøre grundlaget for det
senere arbejde under hovedfasen.
Den foreløbige arbejdsplan for AIM’s pilotfase er vedlagt som bilag til dette dokument . Den
vil dog blive forelagt forvaltningskomiteen til revision som et led i den beslutning, der skal
træffes for at vedtage handlingsplanen .
4.2 . Hovedfase
Hovedfasen vil blive foreslået i lyset af, hvor stor succes man får med lancering og
implementering af pilotfasen . Dens målsætning vil være at iværksætte det forsknings- og
udviklingsarbejde før standardiserings- og hvor nødvendigt før konkurrencestadiet , som er
påkrævet for at opnå målelige fremskridt hen imod de målsætninger, som er fastlagt for
dette program , og som vil blive suppleret med specifikke tekniske målsætninger i den
arbejdsplan, der skal ledsage forslaget til hovedfasen .
 ---pagebreak---                                                     20
5 . ORGANISATION OG LEDELSE AF SAMARBEJDET
Samarbejdet inden for MBI stiller meget store krav til ledelse og organisation, både i det
indledende undersøgelsesarbejde og i det avancerede arbejde. Der er adskillige vigtige
faktorer, som der allerede må tages hensyn til i pilotfasen:
            for hver enkelt del af arbejdet bør der være et klart defineret mål for funktionelle
            karakteristika og omkostningseffektivitet, og derudover bør man under arbejdets
            udførelse markere de etaper, man har gennemløbet hen imod det fastsatte mål .
            Denne måde at kontrollere fremskridtene på giver den bedste måling af den
            teknologiske investering og de normer, i henhold til hvilke man kan evaluere
            resultaterne.    Det er ikke den tekniske gennemførlighed som sådan, der er
            afgørende , men den teknisk-økonomiske gennemførlighed og det udbytte , der
            opnås for sundhedssektoren;
            sundhedssektoren        og      dens      samarbejde       med      forskning     og
            informationstjenesteydelsessektoren, herunder indbefattet mobil kommunikation,
            skaber en høj grad af kompleksitet og gensidig afhængighed for fremtidige
            investeringer og anvendelsesområder;
            der er talrige fagfolk med deres egne respektive ansvarsområder, som skal indgå i
            et målrettet samarbejde (lægestanden ,            leverandører af tjenesteydelser,
            sundhedssektorens administration, industrien og i lovgivningsspørgsmål også de
            behørige politiske og administrative instanser).
Det gør organisation og ledelse af samarbejdet på dette felt til en udfordring i sig selv.
Udviklingen af en sund arbejdsmetode for organisation og ledelse vil være afgørende for at
opfylde målsætningerne og minimere de generalomkostninger, der uundgåeligt vil være
forbundet med samarbejdet.
 5.1 . Evaluerine
 Evaluering er en fortløbende proces, som er inkorporeret i arbejdsplanen , bl.a. i kraft af
 verificerbare målsætninger, og som under projektets udførelse varetages ved overvågning af
 de fremskridt, der sker, og etapevise analyser. Evalueringen af projektforslag og - resultater
 vil blive udført med bistand fra uafhængige eksperter.           Den overordnede evaluering af
 pilotfasen vil blive foretaget af forvaltningskomiteen selv .
 5.2 , Forholdet til internationale proiekter oe nationale foranstaltnineer
 I løbet af de næste ti år anslås det at der samlet vil blive foretaget investeringer på omkring
 100 milliarder ECU i forskning og udvikling for sundhedssektoren i tredje-landene. Det
 arbejde , der planlægges i forbindelse med AIM, tjener til at minimere risici og usikkerhed
 og sikre optimal anvendelse af begrænsede menneskelige og finansielle ressourcer. AIM
 knytter an til de indledende forsknings- og udviklingsfaser af meget mere omfattende
 bestræbelser, som senere er nødvendige for produktudviklingen. AIM er fokuseret på
 infrastrukturteknologier, for så vidt som disse er specifikke for sundhedssektoren og de dertil
 knyttede videnskabelige funktioner, og sigter først og fremmest mod de fælles behov, som
 kræver samarbejde i stor målestok , og som ingen er i stand til at udforske på egen hånd .
 Hvis der er iværksat internationale eller nationale projekter med beslægtede målsætninger,
 foreslås tæt koordination og samarbejde med disse projekter, hvilket er af afgørende
 betydning.
 ---pagebreak--- 5.3 . Deltaeelse af offentlige og private organisationer hiemmehgrende i eurooæiske lande
         uden for EF
Under AIM’s pilotfase foreslås det at iværksætte et tæt samarbejde med eksisterende organer
og administrationer, som arbejder på dette felt. Hvor det er muligt, bør dette samarbejde
udvides til også at omfatte offentlige og private organisationer hjemmehørende i europæiske
lande uden for EF.
Fællesskabet har en både strategisk, operationel og økonomisk interesse i at nå frem til en
europæisk løsning på problemstillinger inden for sundhedssektoren , som også inddrager lande
uden for Fællesskabet. Kommissionen har derfor til hensigt at tage hensyn til den interesse ,
der kommer til udtryk hos industrien , hospitalsdrivende , leverandører af tjenesteydelser til
sundhedssektoren og sundhedssektoradministrationer          i  COST-landene   ved   at udvide
kriterierne for deltagelse i AIM .
Det foreslås, at private eller offentlige organisationer hjemmehørende i COST-landene får ret
til at forelægge forslag til og indgå i AIM-projekterne, såfremt der er indgået en
rammeaftale om forsknings- og udviklingssamarbejde med det pågældende land .
De udvalgte organisationer skal dog selv dække deres egne omkostninger (plus en behørig del
af driftsomkostningerne).
Projekter med deltagere fra disse lande skal overholde de samme udvælgelseskriterier,
kontraktbetingelser og forvaltingsprocedurer.
5.4 . Forflyttelsesordning
For at mobilisere de menneskelige ressourcer og udnytte forskningsfaciliteterne optimalt vil
det være en stor fordel , om eksperter fra en organisation kan tilknyttes et AIM-projekt
udført af en anden organisation , når begge parter udtrykker ønske herom .
En sådan ordning vil være til hjælp for de organisationer , som har ansvar for det pågældende
AIM-projekt, ved at stille yderligere ekspertkræfter til deres rådighed, og den vil være til
hjælp for den organisation , forflyttelsen sker fra, i og med at en af dens eksperter får
mulighed for at deltage i arbejde på forkant med udviklingen .
5.5 . Deltaeelse af smâ oe mellemstore virksomheder forskningsorganisationer og universiteter
Betydningen af små og mellemstore virksomheder, forskningsorganisationer og universiteter
for nyopfindelser og innovation er velkendt, og derfor er deres behørige deltagelse en vigtig
overvejelse i forbindelse med implementeringen af AIM .
Små og mellemstore virksomheder på højteknologiområdet, forskningsorganisationer og
 universiteter vil generelt kunne drage fordel af AIM , eftersom dette projekt skaber nogle
 rammer, inden for hvilke små og mellemstore virksomheders specifikke styrke kan komme til
 udtryk og skabe et markedspotentiel i kraft af oprettelse af symbiotiske forbindelser til
større selskaber og leverandører af tjenesteydelser.
 50% eller flere af de ansatte i Fællesskabets telekommunikationsindustri er beskæftiget i
 firmaer med 20-99 ansatte. Dette afspejler den mangfoldighed af aktiviteter, der foregår på
dette område , de forskellige målestoksforhold , der gør sig gældende for de forskellige
aktiviteter , og det store omfang af underleverandørvirksomhed. Der kan ikke være megen
 tvivl    om ,    at den      omstændighed,      at    små    og  mellemstore    virksomheder,
 forskningsorganisationer og universiteter spiller en så stor rolle , også vil kendetegne det
 fremtidige arbejde inden for MBI og AIM .
 ---pagebreak--- 5.6. Oversigt over foransta ltninaerne inden . for MBÏ
For at placere AIM’s målsætninger i forhold til de eksisterende nationale og internationale
foranstaltninger gives der i dette afsnit en stærkt kondenseret oversigt over nogle af de
væsentligste aktiviteter, som der er blevet taget hensyn til under udarbejdelsen af forslaget
til AIM’s pilotfase og fastsættelsen af målsætningerne i denne.
Belgien
Godt forsknings - og udviklingsniveau inden for medicinsk informatik . Nogle
forskningsgrupper er fremragende på følgende områder : medicinsk terminologi ,
administration     af    lægejournaler,    integrerede   hospitalssystemer,   overvågning     af
intensivbehandling , kardiologidatabanker, o.s.v. Intet nationalt bioinformatikprogram , men
visse midler er blevet tildelt dette område via forskellige kanaler (offentlige fonde , BAP-
rammeplanen, o.s.v .).
Danmark
Danmark samarbejder med Finland, Norge og Sverige i forbindelse med to store forsknings -
og udviklingsprogrammer for medicinsk informatik : CART (Computer-Aided Radiotherapy ,
dataassisteret radioterapi) og KUSINMED ( videnbaserede systemer i medicin).
Offentlige midler til grundforskning i bioteknologi generelt kommer fra generelle bevillinger
fra Statens Forskningsråd for naturvidenskab, medicin , landbrug og teknologi .              For
 nærværende er der to specialiserede programmer med relevans for bioinformatik : det
 biomolekylære teknologiprogram (33 millioner danske kroner over en 5-årig periode fra
 1984 ) og et 5-årigt grundforskningsprogram som grundlag for en industrielt orienteret
 udvikling af bioteknologien (påbegyndt i 1985 med et samlet budget på 60 millioner danske
 kroner).      Den danske regering overvejer at iværksætte en stor indsats inden for
 bioteknologien .
 Frankrig
 Medicinsk informatik har indtil nu fået betydelig støtte fra staten , offentlige institutioner
 (Agence de l’Informatique , Centre Mondial Informatique et Ressources Humaines) og
 nationale institutioner ( INSERM, CNRS). Derudover arbejder en række videnskabelige
 foreninger med udviklingen af medicinsk informatik, i særdeleshed MEDIA , som er en
 sammenslutning af 5 pilothold udvalgt af sundhedsministeriet . I 1985 medvirkede Agence de
 l’Informatique til oprettelse af en forening ved navn Ophis , som skal deltage i organisationen
 af det medicinske informatikmarked .
 Inden for bioteknologi og bioinformatik griber den offentlige finansiering ind på to
 niveauer. For det første findes der en række forskningsorganer, bl.a. CNRS, Pasteur-
 instituttet, INRA og INSERM , som hver har deres egne bevillinger, laboratorier, personale ,
 o.s.v. For det andet har Frankrig et specifikt program , "Programme Mobilisateur : Essor des
 Biotechnologies", som blev oprettet i 1982, og som administreres af industriministeriet . Dette
 program indbefatter et underprogram for bioinformatik, som skal give opmuntring og støtte
 til anvendelse af EDB i bioteknologisk forskning og industri .
 Thomson-CGR , et Thomson-datterselskab, arbejder inden for MBI-sektoren pâ internationalt
 plan .
 Tyskland
 ---pagebreak---                                                   23
Inden for bioteknologi blev der iværksat en betydningsfuld foranstaltning i 1984 i form af et
program, som administreres af Bundesministerium fur Forschung und Technologie (BMFT).
Dette program med et samlet budget på 1140 millioner DM skal ses inden for rammerne af
lokale initiativer i de enkelte delstater.        Skønt programmet ikke specifikt nævner
bioinformatik som en forskningsprioritet, gives der som led i programmet støtte til forskning
på dette område.
Inden for biomedicinsk instrumentering er Forbundsrepublikken Tyskland den største
europæiske producent. Siemens er verdens førende inden for billedudstyr, og det er på
hjemmemarkedet langt foran C.H.F. Muller (et Philips-datterselskab), Hellige (et
datterselskab til PPG-Industri) og CGR Koch & Sterzel (et Thomson-datterselskab). Meget
udviklingsarbejde inden for medicinsk informatik, især ekspertsystemer. Men markedet
domineres af amerikanske selskaber.
Grækenland
Finansiering af forskning i bioteknologi og bioinformatik hører ind under ministeriet for
industri, landbrug og sundhed og velfærd. Der foregår grundforskningsarbejde i biologi på
universiteter og forskningscentre. For nærværende er der ikke noget specifikt nationalt
forskningsprogram for bioinformatik. To selskaber, Vioryl og Bio-Hellas, kendes for deres
arbejde inden for bioteknologi.
Irland
Grundforskning og anvendt forskning i Irland støttes af National Board for Science and
Technology (NBST), the Industrial Development Authority, the Irish Medical Research
Council, en række private fonde og direkte af ministerierne. NBST, som rådgiver regeringen
i generelle videnskabspolitiske spørgsmål, har udpeget bioteknologi som et af tre områder,
hvor forskningen skal finansieres under et strategisk forskningsprogram. Bioinformatik er af
NBST blevet beskrevet som et vigtigt element inden for bioteknologi og avanceret
molekylærbiologi.
Italien
På det biomedicinske område er der blevet lanceret et nationalt forskningsprogram, som
afsluttes i 1989. Til gennemførelse af dette program blev der i december 1980 oprettet et
tjenesteydelsesselskab ved navn Tecnobiomedica S.p.A. , som skulle udpege, organisere og
udvikle projekter i anvendt forskning på det biomedicinske område. For nærværende
administrerer det 16 forskningsprojekter til i alt ca. 85 milliarder lire. Inden for disse
rammer samarbejder 16 producenter med mere end 20 forskningscentre (universiteter,
hospitaler, afdelinger af Statens Forskningsråd).
For så vidt angår medicinsk informatik specifikt, arbejdes der inden for adskillige store
projekter med anvendelse af kunstig intelligens i medicin : Rom , Pisa, Pavia, Torino, Milano ,
Padova, Genova o.s.v.       Men omfanget af regeringstøtte (fra Statens Forskningsråd og
undervisningsministeriet) til dette arbejde er relativt ringe.
Nederlandene
Medicinsk informatik udvikles pi universiteterne (Amsterdams frie universitet, universitetet i
 Leiden, statsuniversitetet i Maastricht, statsuniversitetet i Groningen ...) og i industrien
(Philips og lokale datterselskaber til amerikanske selskaber som Unisys , Datapoint, SMS,
 Honeywell, Hewlett-Packard ...).
Philips indtager en stærk position pà verdensmarkedet inden for specifikke sektorer, f.eks.
 billedudstyr.
 ---pagebreak---                                                    24
Portugal
Forskningen finansieres af forskningsrådet under planlægningsministeriet, som har erklæret
bioteknologi og bioinformatik for prioritetsområder.
Spanien
Der er for øjeblikket ved at blive udviklet projekter i forbindelse med gennemførelsen af
den nationale informatik- og elektronikplan. Spanien deltager sammen med Danmark og
Frankrig i et Eureka-udviklingsprogram for kropseksterne medicinske målemetoder
("Galeno/2000’ ).
Det Forenede Kongedømme
Der har været iværksat to store initiativer inden for avanceret datamatik : Alvey-initiativet -
det britiske 5 . generationsprogram - og et program i tre faser iværksat af the Forty Report
on Future Facilities for Advanced Research Computing . Alvey-programmet indeholdt visse
projekter direkte forbundet med medicinsk informatik .
IT 86-rapporten, som beskaeftiger sig med , hvorledes man skal opfolge Alvey-programmet,
anbefaler et tredelt program : implementering, ( 700 millioner ECU), forskning (770 millioner
ECU) og brugeruddannelse.            Sundhedssektoren er blevet medtaget som et af otte
 hovedimplementeringsprojekter,       med     hovedvægten       lagt    pâ   kliniske     data  og
databehandlingsmodeller.
 Flere britiske centre arbejder med avanceret softwareudvikling til protein - og
 nukleinsyreundersøgelser. Cambridge Structure Databank (CSD) er en af Europa’s vigtigste
databanker til biologisk forskning .
 Det Forenede Kongedømme har mange aktiviter i gang inden for medicinske ekspertsystemer
 på forskningsinstitutioner ( ICRF, Imperial College , Manchester Universitet, Sheffield
 Universitet , St-Thomas hospitalet, Sussex Universitet...) og i industrien ( ICL , Logica, Oxford
 University Press , Hewlett-Packard ...).
 Finansieringen     af    forskning     i  bioteknologi     og     bioinformatik     varetages  af
 undervisningsministeriet og handels - og industriministeriet.           Undervisningsministeriets
 finansiering sker hovedsageligt gennem forskningsrådene : landbrugs - og fødevare-
 forskningsrådet,     det    lægevidenskabelige      forskningsråd ,    miljøforskningsrådet    og
 naturvidenskabs - og ingeniørforskningsrådet.
 Den britiske biomedicinske industri er relativt stærk med en række selskaber, som er
 konkurrencedygtige inden for strategiske segmenter ( billedudstyr, overvågning , superledende
 magneter til magnetisk resonansbilledgengivelse ...). General Electric Company (GEC ) er et
 stort selskab inden for billedudstyr i kraft af dets datterselskab Picker International .
 USA
 USA var et af de første lande , som seriøst arbejdede med anvendelse af EDB i
 sundhedssektoren , fra begyndelsen af 1960’erne. I 1983 fik implementeringen af Medicares
 nye betalingssystem, Prospective Payment System , for behandlingen af hospitalsindlagte
 patienter store konsekvenser for sundhedssektorens administration                    samtidig fik
 dataindustrien en betydelig saltvandsindsprøjtning , idet hospitalernes gamle apparatur ikke
 kunne arbejde med det nye system . I dag har 90% af alle hospitaler med mere end 100 senge
 indført en vis grad af automatisering i forbindelse med patientindlæggelse og - behandling .
 ---pagebreak---                                                  25
Føderal finansiering går hovedsagelig til universiteter og 'colleges’ og til føderalt finansierede
forsknings- og udviklingscentre gennem organer som National Science Foundation (NSF),
som har hovedansvaret for finansiering af grundforskning på universiteterne. NSFs budget
vil i 1991 andrage 3,1 milliarder ECU, tre gange så meget som i 1980. Energiministeriet
planlægger at bevillige 20-40 millioner ECU om året til "Genom-initiativet" i fire til syv år
fra 1988. Målsætningen med dette projekt er at kortlægge og sekvensere menneskets fulde
kromosomsæt, således at man får løst den kolossale opgave, det er at aflæse den eksakte
sekvens af mere end 3,2 milliarder kemiske enheder.
Biomedicinsk forskningsinstrumentering støttes hovedsageligt af National Health Institute
(NIH).       I  finansåret  1985    uddelte   NIH’s    afdeling    for   forskningsmidler     1103
forskningsbevillinger.   Forskningsafdelingens samlede budget beløb sig til 300 millioner
ECU .        ,
Forskningsafdelingen under National Library of Medicine blev oprettet med henblik på
specifikt at forske i anvendelse af informationsteknologi og telekommunikation til løsning af
opgaver i sundhedssektoren samt forbedring af systemer til indsamling, behandling og
spredning af biomedicinsk information. I 1987 arbejdede afdelingen bl.a. med elektronisk
billedbehandling, elektronisk dokumentoplagring og -søgning , videobilledsystemer og
videnbaserede informationssystemer for blot at nævne nogle af de mere ambitiøse projekter.
Endvidere er man begyndt at give føderal støtte til det private erhvervsliv. To former for
føderal støtte vedrører MBI : SBIR (small business innovation research programme , et
forskningsprogram til innovation i små virksomheder) og SBIC (small business investment
companies, investeringsselskaber for små virksomheder). Små højteknologiske virksomheder
får også statslig og lokal støtte ad anden vej (selskaber til innovativ udvikling , statslige
pensionsfonde, risikovillig kapital); denne støtte sigter mod at anspore til innovation og
vækst. For så vidt angår lokal støtte, findes der nogle yderst interessante eksempler, som
f.eks. det bioteknologiske samarbejde mellem NBS og Maryland-universitetet (GARB) eller
Chicagos teknologipark, som sammen med Illinois-universitetet og forskellige medicinske
centre i nærheden hævdes at være det største lægevidenskabelige uddannelsescenter i verden .
Amerikanske producenter er blevet førende på verdensplan inden for fremstilling af
softwareprodukter til sundhedssektoren. De store producenter er bl.a. IBM, Shared Medical
Systems (SMS), McDonnell Douglas , DEC, Chisy, Technicon Data Systems, for blot at nævne
nogle få af de 160 førende producenter, som i dag arbejder på dette marked.
Resultatet er, at den amerikanske industri har en meget stærk position på det internationale
marked for medicinsk udstyr og en enestående position inden for medicin- og bioinformatik.
Japan
 ---pagebreak---                                                     26
Offentlig finansiering af forskning i MBI hører ind under agenturet for industriel videnskab
og teknologi, ministeriet for international handel og industri ( MITI ), undervisnings -,
videnskabs - og kulturministeriet og sundhedsministeriet. Der foregår heftig udveksling
mellem offentlig og privat forskning.          På basis af den grundlæggende teknologi til
systemkontrol og informationsarkivering , som man har udviklet gennem tidligere forsøg, og
på basis af anvendelse af den nyeste teknologi til billedbehandling og - oplagring har NTT
udviklet et nyt interaktivt videoinformationssystem, som kaldes Video Response System
( VRS). Den 23 . april 1986 blev der indledt et praktisk forsøg med "medicinsk VRS". I 1976
oprettedes en teknologisk forskningssammenslutning for sundheds- og velfærdssystemet med
henblik på at dække behovet for produkter, som det er vanskeligt og økonomisk risikabelt at
udvikle , og som har en lav salgspris. I 1974 oprettede sundhedsministeriet og MITI et
udviklingscenter for medicinske informationssystemer (MEDIS DC). Et signifikant træk ved
væksten inden for hospitalsinformationssystemer har været, at de indenlandske selskaber har
forøget deres markedsandel fra 20% i 1960 til 80% i dag , især takket være strategisk
målrettet produktion af små og mellemstore datamater.
Blandt de største selskaber inden for medicinsk informatik finder man Fujitsu , NEC , IBM
Japan , Hitachi og DEC Japan . Markedet for bioteknologi vil måske nå op på 6 billioner yen
i år 2000 (25 millioner yen i 1986), og denne markedsvækst skyldes først og fremmest den
stigende markedsføring af medicinalvarer. Medicinaludstyrsindustrien er i hastig værkst med
næsten 20 store producenter.         Tre førende selskaber : Toshiba, Hitachi og Shimadzu .
Medicinsk informatik udvikler sig hurtigt, især lokalnet til hospitaler og medicinske
 identitetskortsystemer.
 På forskningssiden vil Japans videnskabs - og teknologiagentur i            1988 iværksætte en
 undersøgelse med henblik på et projekt til udvikling af avanceret udstyr til afkodning af
 DNA .        Sekvensering af hele kromosomsættet ved hjælp af et fuldautomatisk ,
 hurtigtarbejdende DNA-sekvenseringssystem ville tage 30 år sammenlignet med de 250 år og
 1,1 milliard ECU , det ville kræve , hvis det skulle gøres manuelt. MITI foreslog i 1986 ’the
 Human Frontier Programme’ med henblik på at fremme grundforskning på verdensplan ,
 herunder indbefattet forskning i medicin - og bio-informatik .
 EUREKA-projekter
            Galeno 2000 : udvikling af kropseksterne medicinske málemetoder
            Ekspertsystemer til inkorporering i medicinske instrumenter
            Biomedicinsk billedbehandling
            Modtagesystemer til ultralydsignaler
            Rådgivning til onkologisk terapi
            Proteindesign
            Operationsstue 2000
            Medicinske engangssensorer
            Automatiseret bloddiagnose
 COST-foranstaltninger
 Cost 13 : Kunstig intelligens og mønsteranerkendelse . Blandt de forskningsprojekter, der
 indgår i samarbejdet, er "Kunstig intelligens i lægevidenskaben". Målsætningen er at
 foretage undersøgelse og kritisk evaluering af:
            kommunikation mellem det kliniske personale og et system til støtte for
            beslutningstagningen;
            tilegnelse af viden ved hjælp af uddannelse , litteratur og eksemplets magt;
            teknikker til præsentation af viden , som kan anvendes på medicinske data;
            behandling af usikre medicinske data;
 ---pagebreak---                                                    27
          systemer til støtte for beslutningstagning med klinisk acceptable reaktionstider.
Fællesskabet
Koordinationsprogram for forskning og udvikling i EF inden for forskning i lægevidenskab
og sundhed :
Rådet vedtog mellem 1978 og 1986 tre koordinationsprogrammer for forskning i
lægevidenskab og sundhed. Et fjerde koordinationsprogram, som spænder over mere end 70
samordnede foranstaltninger, forventes ikke at træde i kraft før 1989. Reference: COM (86)
549 endelig udgave.
Programmet "Europa mod kræften" : forslag til handlingsplan 1987-89. Reference: COM (86)
717 endelig udgave.
Fællesskabet råder over specifikke programmer både inden for informationsteknologi og
bioteknologi.       ESPRIT- og          RACE-programmerne arbejder henholdsvis med
informationsteknologi og telekommunikation. Det bioteknologiske handlingprogram berører
visse aspekter af informationsteknologiens anvendelse .       AIM er udtænkt som en klart
målrettet, specifik foranstaltning, som skal supplere de ovenfor omtalte programmer med
henblik på at udvikle nye, specifikke, avancerede karakteristika.
 ---pagebreak---                          28
6 . GLOSAR
ABG                   Ambulatoriebesøgsgrupper. Metodologi anvendt i USA til
                      definition af det arbejde , der ydes i ambulant behandling
AIM                   Avanceret informatik i medicin
Ambulant behandling   Behandling        uden      hospitalsindlæggelse      -     d.v.s .
                      primærsektoren , behandling af udepatienter på hospitaler,
                      syge besøg og endagskirurgi
Angiografi            Teknikker til afbildning af blodkar
Angioplasti           Teknikker til fjernelse af hindringer for blodstrømmen
APACHE                Kriterier til klassifikation af sygdomstilfældenes alvor i
                      intensivbehandling
Arkitektur            Udvælgelse ,    design   og    sammenkobling     af  de    fysiske
                      komponenter i et stort EDB-system
Automatisk indkodning Omsættelse af hver enkelt medicinsk udtryk i naturligt
                      sprog til en kode i datamaten , uden menneskelig indgriben
Behändlingsprocedurer Behandling,      især   kirurgiske   indgreb   efter    specifikke
                      adfærdsregler, som involverer patienten ,        højtuddannede
                      speciallæger og specielle faciliteter i hospitalsregi (f.eks .
                      hjerte kateterisering , laparoskopi , leverbiopsi , endoskopi
                      med biopsi )
Billedbehandling      Billedbehandlingsteknologi       gør   det muligt    at   opfange
                       billeder, ofte fra et TV-kamera, og konvertere deres analoge
                       lyssignaler til digitalimimpulser, som en computer kan
                       bearbejde ; billedbehandlingsalgoritmer - matematiske ,
                       logiske sekvenser indlejret i hardware eller skrevet som
                       software - bearbejder digitalbillederne , før de konverteres
                       tilbage til videobilleder eller prints
Bioinformatik          De forskellige arbejdsområder , som ligger på grænsefladen
                       mellem informationsteknologi og bioteknologi . Et vigtigt
                       karakteristikum er, at bioinformatik ikke blot dækker den
                       nuværende          anvendelse        af     datamater          til
                       informationsbehandling inden for bioteknologien , men også
                       de potentielle muligheder for datamatisering på dette
                       område
 ---pagebreak---                             29
Biomolekylær modellering Videnskabsgren        på    grænsefladen    mellem    avanceret
                         datamatik og bioteknologi . Hovedområderne indbefatter
                         databaser for nukleinsyrestrukturer, proteinsekvenser,
                         makromolekylære           krystalstrukturer     og    organiske
                         krystalstrukturer,              eckvensmodellering            for
                         laboratoriesekvene - og klonings undersøgelser og for
                         detektion af sekvenshomologier mellem forskellige
                         molekyler,       forudsigelse      af    proteinstruktur      fra
                         aminosyresekvenser til modellering af både sekundære og
                         tertiære strukturer, makromolekylære energiberegninger og
                         molekylær grafik til gengivelse og bearbejdelse af billeder på
                         kalligrafi - og TV-skærme
Biosensor                En anordning , som kan genkende en analyt i en prøve og
                         konvertere dens koncentration til et elektrisk signal via en
                         passende kombination af biologisk genkendelsessystem og
                         en elektrokemisk transducer
Bioteknologi             Anvendelse af videnskabelige og tekniske principper til
                          bearbejdelse af materialer med biologiske stoffer med
                          henblik på at producere varer og tjenesteydelser
Bus                       En         indbyrdes         forbundet       systemvej        til
                          informationsoverførsel , fra en hvilken som helst af mange
                          kilder til en hvilken som helst af mange destinationer , hvor
                          det pågældende udstyr er parallelforbundet
Bærbarhed                Muligheden for fysisk let at flytte og bruge en aplikation på
                          en lang række forskellige computere
CART                      Det nordiske radiografiske planlægningsprojekt , som
                          inddrager industrien , forsknings - og udviklingsinstitutioner
                          og brugere med henblik på udvikling af nye radiografiske
                          systemer og kommunikationsformer
CCD                       Charge-Coupled          Device ,    en    ny     og    kompakt
                          billdesensorteknologi
CIM                        Computer Integrated Manufacturing
COM ( 86 ) 549             Forslag til et koordinationsprogram for forskning og
                           udvikling inden for medicin og sundhedsforskning ( 1987 -
                           1989)
COM ( 86 ) 717             Forslag til handlingsplan mod kræft ( 1987-1989 )
 COMAC-BME                 Samordningsudvalget for biomedicinsk engineering
 Computergrafik            Anvendelse af computere til behandling af grafik . Modsat
                           billedbehandling er billederne her ikke naturlige , men
                           menneske -    eller   maskinlavede .    Grafik   er lettere   at
                           bearbejde end billeder, fordi den er defineret til
                           computerens " hjerne" som geometriske figurer - et sæt af
                           punkter      og      enkelte     andre    informationer      om
                           skyggenuancering eller farver
 ---pagebreak---                                30
Computersprog                Sæt af karakteristika , konventioner og regler til brug for
                             overførsel af information
COST                         Committee of European Cooperation in the field of Science
                             and Technology , Udvalget for europæisk samarbejde inden
                             for videnskab og teknologi
CREST                        Det videnskabelige og tekniske forskningsudvalg. Det blev
                             oprettet i 1974 , er sammensat af højtstående embedsmænd
                             fra medlemsstaterne og rådgiver både Kommissionen og
                             Rådet
Dataintegritet               Data skal modtages i samme form som afsendt og må ikke
                             kunne ændres af en falsk ophavsmand eller af " støj " i
                             systemet     på noget    tidspunkt undervejs   eller i  enten
                             afsenderens eller modtagerens station , uden at det kan
                             opdages af afsender eller modtager
Datamodellering              Procedure , ifølge hvilken data ses inden for en model , som
                             definerer deres relationer og betydning med henblik på at
                             opfylde informationsbehov . Datamodeller udarbejdet på
                             grundlag af informationsbehovene udgør grundlaget for
                             arbejdet med informationsteknologiske systemer
DNA                          (forkortelse        af  engelsk     deoxyribonucleic     acid )
                             deoxyribonukleinsyre
DRG'er                       Diagnoserelaterede grupper. DRG'er er en underopdeling
                             af ICD - 9 - CM - koden, som opdeler patienter i diagnostiske
                             kategorier med homogene omkostningsniveauer på grundlag
                             af hospitalsopholdets længde og analyse af de medicinske
                             aktiviter
DSA                          Digital eubtraktionsangiografi (se også angiografi )
EKG                          Elektrokardiografi
Ekspertsystem                Et EDB-program , som simulerer eller efterligner
                             menneskelige eksperters vurdering og ræsonnement , således
                             at det kan løse opgaver, som almindeligvis formodes kun at
                             kunne løses af menneskelige specialister
Elekirofórese                Deling af makromolekyler efter størrelse og elektrisk ladning
                             ved at sende dem gennem en væske under indflydelse af et
                             elektrisk felt
Elektronisk billedbehandling Anvendelse af elektronisk billedteknologi til modtagelse ,
                             oplagring , behandling , on-line sporing, transmission og
                             gengivelse af biomedicinske dokumenter og medicinsk
                             billedmateriale
Endoskopi                    Anvendelse af fleksible , rørformede instrumenter til in vivo
                             undersøgelse , diagnose og behandling
 ---pagebreak---                              31
ESPRIT                   European       Strategic    Programme       for   Research     and
                         Development in Information Technology, det europæiske
                         strategiske program for forskning og udvikling inden for
                         informationsteknologi
ESWL                     Extracorporeal Shock         Wave Lithotripsy , kropsekstern
                         trykbølgelitotripsi
Eureka                   Industriel samarbejdsplan inden for kommerciel udvikling
                         af højteknologi
Fibroskop                Et langt , fleksibelt endoskop , som anvender optiske fibre til
                         at transmittere billedet
F&U                      Forskning og udvikling
Funktionel specifikation Definition af, hvad en anordning/et system er designet til
                         at gøre , men ikke hvordan den /det gør det
Genom                    Alle menneskets gener under et . Mere end 3,5 milliarder
                         kemiske enheder udgør det menneskelige genom, og kun 1 -
                         2% af genomet er blevet sekvenseret .
Harmonisering            Større      ensartethed    i    arbejdsmetoder      snarere    end
                         fuldstændig       overensstemmelse        mellem    målesystemer.
                         Harmonisering kan også opnås igennem en indlæringsproces
                         i kraft af mere gennemskuelige resultater og en mere
                         systematisk     international    udveksling af sammenlignelig
                         information
Integrationsfordele      Økonomiske fordele opnået ved flerstrenget brug, og derfor
                         bedre udnyttelse af faciliteter
Klassifikation           Distribution       i    klasser      eller    kategorier,    ifølge
                         forudeksisterende        kriterier .        Den     internationale
                         sygdomsklassifikation er blevet udarbejdet med statistisk
                         mål for øje og til indeksering af hospitalsjournaler efter
                         sygdomme og operationer, samt til dataoplagring og -
                         søgning
Kodning                   Kodning af sygdomme eller medicinske termer går ud på at
                          tildele en kode til hvert enkelt begreb , der skal identificeres
                         separat .    Begrebet kan derefter findes i en klassifikation
                          eller en nomenklatur
Kompatibilitet            Henviser generelt til to ( hardware/software ) enheders evne
                          til at arbejde sammen
Kunstig intelligens       Det at computere kan programmeres til at tilegne sig nogle
                          af de       egenskaber,      man     normalt     betragter som
                          karakteristiske for den menneskelige intelligens , så som
                          indlæring, tilpasning og selvkorrektion . Denne anvendelse
                          kendes også som intelligente videnbaserede systemer
                          ( Intelligent Knowledge Based Systems , IKBS )
 ---pagebreak---                                 32
Laserkort                     En dataregietreringeteknik i lighed med optiske disketter ,
                              men i kortform
Lilotriptor                   Apparat , med hvilket man kan knuse litiasis i urologi .
                              Kropsekstem trykbølgelitotripsi muliggør knusning af en
                              "sten" ved at man sender mekaniske bølger frembragt uden
                              for kroppen gennem vævet mod litiasis
Lægejournal                   Information    indsamlet     under   medicinsk    konsultation ,
                              undersøgelse og behandling
MUDS                          Minimalt basisdatasæt , anbefalet af EF i 1982
MUI                           Medicin - og bioinformatik
MEDIA                         En fransk sammenslutning af fem pilothold inden for
                              medicinsk informatik
Medicare                      Et amerikansk regeringsprogram for sundhedspleje , især for
                              ældre
Menneske - maskine- interface Brugerens     samspil     med     en    computer      eller  et
                              kommunikationssystem
Mili                          Den           medicinske           informationsbus ,         en
                              standardkommunikationsprotokol          for    instrumentering
                              anvendt på hospitaler , og særligt til intensivbehandling
ΜΠΊΙ                          Det japanske industri - og udenrigs - handelsministerium
Molekylær bioteknologi        En    forskningsgren ,   som spiller en         nøglerolle for
                              sundhedssektoren ,   f.eks . i form af diagnostiske tests ,
                              medicinalvarer , hormoner , proteiner , vacciner o.s.v .
MRB                           Magnetisk resonansbilledgengivelse
NHS                           National Health Service , det britiske sundhedsvæsen
NM                            Nuklearmedicin
Om fung sfordele              Fordele som et resultat af fællestræk og synergi mellem
                              forskellige produkter eller tjenesteydelser
OSI                           Open systems integration standards , integrationsstandardcr
                              for åbne systemer
PACS                          Billedarkiverings - og kommunikationssystem
PET                           Positronemissionstomografi
PPS                           Betalingssystemet 'Prospective Payment System' i USA's
                              Medicare program
 ---pagebreak---                             33
Primærsektoren           Fønt og fremmest den sundhedspleje, som er alment
                         tilgængelig for enkeltpersoner og familier i lokalsamfundet
                         p& en mide, som er acceptabel for dem, med deres fulde
                         deltagelse og til en pris, som lokalsamfundet og landet som
                         helhed kan betale
Procedurer               Se behandlingsprocedurer
Prækonkurrencemæssig F&U Mellemlang til lang F&U, der             går   forud   for   den
                         kommercielle produktudvikling
RACE                     Research and Development in Advanced Communications
                         Technologies in Europe , forskning og udvikling inden for
                         avancerede kommunikationsteknologier i Europa
Sekundærsektoren         Behandling foretaget ( a) på en klinik eller et kontor på et
                         hospital under konsultation hos en speciallæge eller ( b) i
                         akut behandling eller på et alment hospital
Smart card               En bærbar dataoplagrings - og - behandlingsenhed , som
                         bruges til verifikation , betaling og oplagring af personlige
                         data.    Små mikroprocessorer eller hukommelseschips er
                         indkapslet i et plastikkort , som opfylder ISO-standarderne .
                         Med de nuværende teknologier kan der oplagres op til 64
                         Kbits
SMV'er                   Små og mellemstore virksomheder
SPECT                    Single photon emission computer tomography
Standardforberedende F&U Den F&U , der er nødvendig for at udarbejde definitionen
                         på standardiseringsforslag
Standardisering          Standardisering af medicinske data er international
                         harmonisering       af    medicinske      terminologier      med
                         klassifikationer og nomenklaturer , som gør det muligt at
                         indkode medicinske termer
Stemmebehandling          Stemmebehandlingsteknologien       gør   det   muligt   for  en
                         computer at høre og tale. Disse egenskaber er baseret på to
                         separate sider af teknologien : stemmegenkendelse, som gør
                          det muligt for computeren at forstå talte ord og udføre de
                          relevante ordrer eller handlinger, og stemmeoutput , som gør
                          det muligt for computeren at tale
Stordriftsfordele         Fordele opnået ved produktionens eller tjenesteydelsens
                          omfang
Telemedicin               Anvendelse   af   telematik   i forbindelse   med   medicinske
                          tjenesteydelser
Tertiærsektoren           Langtidsbehandling       under     langvarige     ophold     på
                          specialhospitaler, plejehjem og lignende institutioner
 ---pagebreak---                                                          1
                              FORSLAG TIL RÅDETS FORORDNING
                                                   af.
           om en fællesskabsaktion vedrørende anvendelse af informationsteknologi
                              og telekommunikation i sundhedssektoren
                 Avanceret informatik på det medicinske område (AIM pilotfase )
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab særlig
artikel 130Q, stk . 2 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg ^
i samarbejde med Europa-Parlamentet (3), og
ud fra følgende betragtninger:
Fællesskabet har til opgave at fremme en harmonisk udvikling af den økonomiske
virksomhed i Fællesskabet som helhed og en tættere tilknytning mellem medlemsstaterne ved
at oprette et fælles marked og gradvis harmonisere medlemsstaternes økonomiske politik;
stats - og regeringscheferne har understreget sundhedssektorens betydning som en vigtig
faktor for økonomisk vækst og social udvikling;
i vurderingen af den nuværende situation og de fremtidige tendenser understregede Europa-
Parlamentet den rolle , samarbejde inden for sundhedssektoren og beslægtede områder har for
den fremtidige politiske , sociale og økonomiske udvikling i Fællesskabet;
Europa-Parlamentet understregede i sin vurdering af bioteknologien i Europa vigtigheden af
medicinsk bioteknologi og bioinformatik (4);
Det økonomiske og sociale Udvalg støtter initiativer på dette område;
med udviklingen af avancerede mobilkommunikationstjenester og den gradvise indførelse af
edb i sundhedssektoren opstår der grobund for betydelige forbedringer inden for
sundhedsplejen og muligheder for nedbringelse af omkostningsstigningerne;
udviklingen inden for sundhedsplejen vil gavne befolkningen som helhed og vil i særdeleshed
fremme den internationale konkurrenceevne for industrien og sundhedssektoren i Europa;
       (1) EFT
       (2) EFT
       (3) Udtalelse : EFT. ( godkendelse : EFT; ændringer : EFT. )
       (4) Beslutning EFT C 76, 1987, 8 . 25-29 .
 ---pagebreak---                                                                 2
fremskridt inden for sundhedsplejen vil bidrage til løsning af presserende sociale behov i
tilknytning til befolkningens stigende gennemsnitsalder;
samordnede bestræbelser på dette område vil bidrage til virkeliggørelsen af det indre marked
og forhindre, at der opstår nye grænser imellem de enkelte medlemsstaters sundhedssektorer;
med udviklingen af fælles funktionsspecifikationer for udstyr og tjenester får de mindre
udviklede områder mulighed for fuldt ud at drage nytte af indsatsen i de medlemsstater, der
fører an i udviklingen inden for sundhedspleje , forvaltning og infrastrukturer i Fællesskabet;
udviklingen inden for infrastrukturteknologi i sundhedssektoren giver de små og mellemstore
virksomheder en lang række muligheder for at fremstille udstyr og yde specialicerede
tjenester i Fællesskabet;
samarbejde inden for standardforberedende og prækonkurrencemæssig F&U med sigte på
udvikling af standarder kan give et betydeligt bidrag , navnlig ved tillige at befordre
udviklingen henimod en mere effektiv sundhedspleje på regionalt og lokalt plan;
i den anden hovedaktionslinje "henimod et stort marked og et informations- og
kommunikationssamfund" i rammeprogrammet for Fællesskabets forskning og teknologiske
udvikling ( 1987-1991 )                  henvises til anvendelsen af informationsteknologi og
telekommunikation på nye områder af fælles interesse; rammeprogrammet indeholder særlige
bestemmelser for en fællesskabsaktion inden for mediko- og bio-informatik ^
der er presserende behov for at skabe eller konsolidere et specielt europæisk industripotentiel
inden for de berørte teknologier; disse bestræbelser skal tage sigte på industrien ,
behandlingspersonale , forskningsinstitutter, virksomheder, herunder små og mellemstore
virksomheder, og andre organer i Fællesskabet, som har de bedste muligheder for at
virkeliggøre disse mål;
sonderende undersøgelser har bekræftet behovet for og fordelene ved fællesskabssamarbejde
på dette område;
det er i Fællesskabets interesse at befæste det videnskabelige og finansielle grundlag for den
europæiske forskning ved i højere grad at inddrage deltagere fra europæiske tredjelande i
visse fællesskabsprogrammer , herunder navnlig samarbejdsprogrammer vedrørende medicinsk
bioinformatik;
i AIM-pilotfasen vil der blive draget nytte af resultaterne af ESPRIT og RACE sâvel som af
den igangværende standardiseringsindsats;
fællesskabets program for bioteknologi ( 1985-1989 ) vil omfatte anvendelse af medicinsk
bioinformatik og trække på resultaterne af det fremtidige arbejde under AIM;
der er behov for snæver samordning med foranstaltninger på nationalt plan samt
regelmæssige opgørelser over arbejdets udvikling; til gennemførelse af pilotfasen er det
derfor nødvendigt, at Kommissionen bistås af et udvalg;
samordnede aktioner inden for rammerne af COST er væsentlige som supplement til
industrielt orienterede F&U-projekter;
Udvalget for Videnskabelig og Teknisk Forskning (CREST) har afgivet udtalelse -
      (5)  KOM(86 ) 430 endelig udg., Bruxelles , den 5.8.1986.
      (6)  Aktionslinje H /3 - " Nye tjenester af fælles interesse
 ---pagebreak---                                                 3
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
                                         Artikel 1
   1. En pilotfase i en faellesskabsaktion pi omridet mediko- og bioinformatik, benaevnt
      AIM, vedtages for en indledende periode pi 18 mineder fra den 1 . januar 1988 .
   2. Aktionen skal , i samordning med offentlige og private foranstaltninger inden for
      mediko - og bioinformatik (MBI) pi nationalt og internationalt plan , fremme
      konkurrencedygtigheden for industri og for Fællesskabets sundhedsvsen , siledes at
      borgerne og behandlingspersonalet i sundhedssektoren hurtigst og billigst muligt
      kan fi adgang til forbedringerne inden for sundhedsplejen; aktionen bidrager
      hermed til virkeliggørelsen af sivel sociale som økonomiske milstninger .
                                         Artikel 2
   1. Aktionen tager sigte pi at udvikle en fælles begrebsramme for samarbejde ,
      standardforberedende arbejde og teknologiorienterede undersøgelser samt
       gennemgang af de ikke-teknologiske faktorer, der er en forudsætning for
      samordning af Europas bestræbelser pi at forbedre sundhedsplejen ved hjælp af
       MBI .
      Omfanget af AIM-pilotfasen er nærmere beskrevet i bilaget og i udkastet til en
      arbejdsplan.
                                         Artikel 3
   1.  De nærmere milsætninger for aktionen er fastsat i en arbejdsplan , som skal
       vedtages efter den i artikel 7 fastsatte fremgangsmide.
   2.  Evalueringen af projekterne foretages af Kommissionen under hensyntagen til de i
       bilaget og arbejdsplanen fastsatte målsætninger.         Spørgsmålet om , hvorvidt
       projekter, hvortil der kræves en F&U-indsats , der overstiger 50 mandår, kan tages
       i betragtning, skal afgøres efter den i artikel 7 fastsatte fremgangsmåde . Hvad
       andre projekter angår, vil resulterer af evalueringen blive meddelt det i artikel 6
       omtalte udvalg .
   3.  Projekterne under programmet skal gennemføres på grundlag af kontrakter med
       omkostningsdeling , som indgås af Kommissionen med industrifortagender,
       behandlingspersonale , universiteter, forskningsleverandører og andre virksomheder
       der er etableret i Fællesskabet .  Kontrahenterne forventes at bære en væsentlig del
       af omkostningerne, normalt mindst 50% af de samlede udgifter.
   4.  Projektforslag skal normalt indsendes som svar på et offentligt udbud offentliggjort
       i De Europæiske Fællesskabers Tidende og have deltagelse af mindst to uafhængige
       partnere , som ikke begge/alle er etableret i den samme medlemsstat. En af
       parterne skal være et kommercielt foretagende .
   5.  I undtagelsestilfælde , hvor det offentlige udbud ikke har givet tilfredsstillende svar
       i hastetilfælde og i tilfælde, hvor et offentligt udbud ikke er den rette
       fremgangsmåde ud fra et omkostningseffektivitetesynspunkt, kan der efter den i
       artikel 7 fastsatte fremgangsmåde træffes beslutning om at afvige fra de i stk . 3 og
       4 fastsatte principper.
 ---pagebreak---                                             4
                                     Artikel 4
   Er der indgået rammeaftaler om videnskabeligt og teknisk samarbejde mellem
   europæiske tredjelande og Det Europæiske Fællesskab, kan organisationer og
   virksomheder med sæde i disse lande blive partnere i et projekt, der gennemføres
   under dette program.
                                     Artikel 5
1. Størrelsen af Fællesskabets bidrag til pilotfasens gennemførelse anslås til 20 mio
   ECU over en 18-måneders periode, heri medberegnet personaleudgifter (9
   midleretidigt ansatte i kategori A , 2 i kategori B og 4 i kategori C).
2. Den vejledende fordeling af midlerne er anfort i bilag I.
                                     Artikel 6
1  Kommissionen drager omsorg for, at aktionen gennemføres korrekt, og træffer de
   hertil fornødne foranstaltninger, jf. dog de i artikel 3 fastsatte procedurer.
2. Kommissionen bistås i udførelsen af opgaverne af et udvalg, i det følgende
   benævnt "udvalget". Udvalget består af to repræsentanter for hver medlemsstat og
   har en repræsentant for Kommissionen som formand.
   Udvalgets medlemmer kan bistås af eksperter eller rådgivere afhængigt af arten af
   de spørgsmål , der behandles .
   Udvalgets forhandlinger er fortrolige.               Udvalget fastsætter       selv sin
   forretningsorden. Kommissionen varetager sekretariatsfunktionen .
3. Kommissionen kan høre udvalget om ethvert spørgsmål , der falder inden for
   forordningens område.
                                     Artikel 7
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel , forelægger formanden
   udvalget et udkast til de foranstaltninger, der skal vedtages . Udvalget afgiver
   udtalelse om udkastet inden for en frist, der fastsættes af formanden under
   hensyntagen til, hvor meget sagen haster. Denne er normalt på en måned og må i
   intet tilfælde overstige to måneder. Udtalelsen vedtages med det flertal , der er
   fastsat i EØF-traktatens artikel 148 , stk. 2 , for afgørelser, som Rådet skal træffe
   på forslag af Kommissionen . Medlemsstaternes repræsentanter i udvalget tildeles
   den stemmevægt, der er anført i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i
   afstemningen .
2. Kommissionen vedtager de foreslåede foranstaltninger, såfremt de er i
   overensstemmelse med udvalgets udtalelse . Såfremt de foreslåede foranstaltninger
   ikke er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse , eller såfremt der ikke
   foreligger en udtalelse , forelægger Kommissionen straks Rådet et forslag om de
   foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.
3. Såfremt Rådet ikke har truffet afgørelse inden for en frist på en måned efter sin
   behandling af sagen , vedtager Kommissionen de foreslåede foranstaltninger.
 ---pagebreak---                                                 5
                                          Artikel 8
        Resultatet af aktionen gennemgås af Kommissionen efter 12 måneder.
        Kommissionen underretter Rådet og Europa-Parlamentet om resultaterne af denne
        gennemgang samt om de forslag til ændringer eller forlængelse af aktionen, som
        Kommissionen måtte finde passende at fremsætte .
                                          Artikel 9
    1.  Med henblik på de koordinationsaktiviteter , der er anført i artikel 1 , stk . 2
        udveklser medlemsstaterne og Kommissionen alle relevante oplysninger , som de har
        adgang til , og som de frit kan fremlægge vedrørende aktiviteter på de områder , der
        er omfattet af denne forordning, hvad enten disse aktiviteter er planlagt eller
        gennemført under deres tilsyn eller ikke.
    2.  Udvekslingen af oplysninger sker i henhold til en procedure , der vil blive fastlagt
        af Kommissionen efter høring af udvalget, og oplysningerne vil blive behandlet
        som fortrolige , såfremt den, der giver oplysningerne , ønsker det.
                                          Artikel 10
        Denne forordning træder i kraft den 1 . januar 1988 .
        Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver
        medlemsstat .
Udfærdiget i Bruxelles, den . 1987
                                                                   På Rådets vegne
                                                                            Formand
 ---pagebreak---                                                               6
BILAG I: Oversigt over emneområderne
                                                   AIM-oilotfasen
Aktionslinie I
1 . Udvikling af en fælles begrebsapparat for samarbejdet
         1.1 . Udvikling af en referencemodel for MBI
         1.2. Analyser af databehovene for MBI
         1.3 . Vurdering af MBFs omkostningseffektivitet
Aktionslinie II
2 . Det medicinske informatikmiljo
        2.1 . International sammenligning af diagnoser og
               omkostningsrelaterede procedurer
        2.2 . Définition af et minimalt basisdatasæt til
               ambulant behandling i Europa
        2.3 . Halvautomatisk indkodning af standardiserede klassifikationssystemer til
                       medicinske data i Europa
        2.4 . Udvikling af europseiske kriterier til
               definition af sygdomstilfasldenes alvor
3 . Datastrukturer og lægejournaler
         3.1 . Modellering af kliniske data og EDB-processer
         3.2 . Generel distribueret lægejournal
         3.3 . Lægejournalsystemer/datakort
4 . Kommunikation og funktionel intégration
        4.1 Hospitalets informationstjeneste
        4.2 Den bredt dækkende biomedicinske
              informationstjeneste
        4.3 Databeskyttelse/autentificering/ idiotsikring
5 . Biomedicinsk ekspertstottesystem
         5.1 Biomedicinske ekspert og videnbaserede systemer
         5.2 Dedicerede computersprogsværktojer
         5.3 Særlige krav til informationsbehandling
         5.4 Interface mellem menneske og computer
         5.5 Fleksible inferenssystemer med âben arkitektur
6 . Biomedicinske instrument og forskningsværktojer
        6.1 Integreret Biomedicinsk Laboratorie
        6.2 Biomedicinske videnbaser
        6.3 Automatiseret DNA-sekvensering
        6.4 Automatiseret proteinanalyse/syntese
      ( 7)    For en nærmere beskrivelse af màlstningerne og opgaverne henvisea til AIM-arbejdsplanen .
 ---pagebreak---                                                    7
Aktionslinie III
7 . Ikke-teknologiske faktorer
      '7.1 Undersogelse af mulighederne for
           tættere samarbejde mellem nationale aktioner
       7.2 Gennemgang af praksis for funktionel specifikation ,
           standardisering og certifikatudstedelse
       7.3 Gennemgang af den juridiske og lovgivningsmffissige
           ramme for MBI
       7.4 Økonomisk vurdering af MBI’s potentiale for
           sundhedssektor og biomedicinsk forskning
       7.5 Vurdering af krav til specialuddannelse og mulighederne
           for at imodekomme disse
 ---pagebreak---          KOMMISSIONEN FOR DE EUROP^EISKE F/ELLESSKABER
                                                                 KOM(87) 352 endeüg udg.
                                                                 Bruxelles
                   Forslag til Rådsforordning om en aktion på fælleskabsplan
                                             inden for
   området informationsteknologi og telekommunikation anvendt inden for sundhedssektoren.
                                               AIM
                           (Avanceret Informatik i Medicin i Europa)
                                           - Pilotfase -
                                      Udkast til Arbejdsplan
                                (forelagt Rådet af Kommissionen)
COM(87 ) 352 endelig udg.
 ---pagebreak---                                                        Λ
INTRODUKTION                                                                            2
                                              Aktionslinie I
1 . UDVIKLING AF EN FÆLLES BEGREBSAPPARAT FOR SAMARBEJDET                               3
      1.1 . Udvikling af en referencemodel for MBI                                      3
               1.1.1 . Referencemodel for lægens informatikmiljo                        4
               1.1.2 . Referencemodel for videnskabsfolks/ teknologers informatikmiljo  4
               1.1.3 . Intégration og interoperationelle begreber                       4
       1.2. Analyser af databehovene for MBI                                            5
       1.3 . Vurdering af MBI's omkostningseffektivitet                                 5
                                             Aktionslinie II
2 . DET MEDICINSKE INFORMATIKMILJ0                                                      8
      2.1 . International sammenligning af diagnoser og
             omkostningsrelaterede procedurer                                           9
      2.2 . Définition af et minimalt basisdatasæt til
             ambulant behandling i Europa                                              10
       2.3 . Halvautomatisk indkodning af standardiserede klassifikationssystemer til
                       medicinske data i Europa                                        11
       2.4 . Udvikling af europæiske kriterier til
             definition af sygdomstilfasldenes alvor                                   12
3 . DATASTRUKTURER OG LÆGEJOURNALER                                                    13
       3.1 . Modellering af kliniske data og EDB-processer                             13
       3.2 . Generel distribueret lægejournal                                          14
       3.3 . Lægejournalsystemer/datakort                                              15
4 . KOMMUNIKATION OG FUNKTIONEL INTEGRATION                                            17
       4.1 Hospitalets informationstjeneste                                            17
       4.2 Den bredt dækkende biomedicinske
            informationstjeneste                                                       19
       4.3 Databeskyttelse/autentificering/idiotsikring                                20
               4.3.1 Vurdering af behov for databeskyttelse ,
                      autentificering og idiotsikring i MBI                            20
               4.3.2 Udvikling af internationale protokoller til
                      beskyttelse af lægelige data                                     21
5 . BIOMEDICINSK EKSPERTST0TTESYSTEM                                                   22
       5.1 Biomedicinske ekspert og videnbaserede systemer                             22
       5.2 Dedicerede computersprogsværktojer                                          24
       5.3 Særlige krav til informationsbehandling                                     24
       5.4 Interface mellem menneske og computer                                       25
       5.5 Fleksible inferenssystemer med âben arkitektur                              25
 ---pagebreak---                                                Λ*
6. BIOMEDICINSKE INSTRUMENT OG FORSKNINGSVÆRKT0JER                 27
       6.1  Integreret Biomedicinsk Laboratorie                    27
       6.2  Biomedicinske videnbaser                               28
       6.3  Automatiseret DNA-sekvensering                         28
       6.4  Automatiseret proteinanalyse/syntese                   29
                                          Aktionslinie III
7 . IK.KE-TEK.NOLOGISK.E FAKTORER                                  30
       7.1 Undersegelse af mulighederne for
           tættere samarbejde mellem nationale aktioner            30
       7.2 Gennemgang af praksis for funktionel specifikation,
           standardisering og certifikatudstedelse                 30
       7.3 Gennemgang af den juridiske og lovgivningsmæssige
           ramme for MBI                                           30
       7.4 0konomisk vurdering af MBI's potentiale for
           sundhedssektor og biomedicinsk forskning                31
       7.5 Vurdering af krav til specialuddannelse og mulighederne
           for at imodekomme disse                                 31
 ---pagebreak---                                               2
INTRODUKTION
Det ræsonnement, der er gennemført i hoveddokumentet, illustrerer de
samarbejdsmuligheder, men også de vanskeligheder og problemer, der vil være
forbundet med en samordnet indsats på europæisk plan , når samarbejdet skal foregå
på tværs af faggrænser. Ud over at præcisere målsætningerne må man også analysere
alternative fremgangsmåder og undersøge , om det er muligt at administrere de talrige
faktorer, der er gensidigt afhængige af hinanden . Om dette arbejde lykkes, vil i
sidste ende afhænge af evnen til at supplere de bestræbelser, der udfoldes af dem ,
der arbejder inden for de berørte sektorer på nationalt plan. Udviklingen og
styrkelsen af samordningsmekanismerne mellem dem , der arbejder inden for disse
sektorer, på europæisk plan udgør en lige så stor udfordring som selve indholdet i
dette initiativ . Det er afgørende at forbedre disse samordningsmekanismer , hvis man
skal udnytte fordelene ved koordination og samarbejde og således bedre udnytte de
få menneskelige , institutionelle , tekniske og finansielle aktiver , Fællesskabet råder
over på dette felt.
Derfor er der i samarbejde med fagfolkene fra disse sektorer blevet udarbejdet en
pilotfase med følgende mål for øje:
           at analvsere og vurdere fremtidens behov for medicin- og bio-informatik
           ( MBI ) inden for sundhedssektoren og bioteknologi;
           at undersoge og vurdere den teknologiske udvikling og de teknologiske
            valgmuligheder i lyset af deres bidrag til MBI;
            at definere og orascisere malsatninger og en optimal arbeidsmetode med
            henblik på   koordination og samarbejde inden for MBI på europæisk plan ,
            således at   man kan supplere og styrke de bestræbelser , der udfoldes af
            private og   offentlige organisationer, som arbejder på dette og andre nært
            beslægtede   områder;
            at undersøge og forbedre organisations - og ledelsesstøtte til samordnede
            bestræbelser inden for MBI ;
            at udvikle en handlingsplan for MBI på grundlag af de fremtidige behov og
             muligheder;
            at   identificere    iuridiske . lovmassige . okonomiske   og   andre  ikke-
             teknologiske faktorer, som kan spille en central rolle for anvendelsen af
            MBI med henblik på opfyldelse af de erklærede målsætninger.
 Det følgende kapitel beskriver omfanget af det arbejde , der er foreslået for
 pilotfasen . De områder , der skal undersøges og udforskes , er blevet udvalgt i
 overensstemmelse med pilotfasens ovenfor anførte målsætninger , således at man kan
 nå frem til signifikante resultater uden at øve nogen uheldig indflydelse på det
 videre arbejde .
 ---pagebreak---                                                3
 1 . UDVIKLÏNG AF EN FILLES BEGREBSAPPARAT FOR SAMARBE.IT)F.T
Sundhedssektoren er inde i en fortløbende udviklingsproces, og det samme gælder
den teknologi , der anvendes i sundhedssektoren. For at vurdere MBI’s rolle og
betydning er det vigtigt at nå frem til en præcis forståelse af den rolle, information
spiller nu og i fremtiden, og af den måde , hvorpå man kan anvende information.
De datatyper, en læge almindeligvis arbejder med , reviderer og inkorporerer i en
journal , er folgende:
            tekst (f.eks meddelelser fra kolleger inden for henvisningssystemet)
            numeriske laboratorieresultater
            grafiske fremstillinger (af både numeriske data og anatomiske dele)
            signaler (f.eks . elektrokardiogrammer)
            billeder (f.eks . røntgenbilleder, sonogrammer, o.s.v .)
Disse data stammer fra tre hovedkilder : data, lægen selv har udarbejdet om sine
patienter, data, andre har udarbejdet om patienterne , og generel lægeviden .
De databehandlingsbehov , man finder hos forskere, som arbejder på molekylært
grundlag med biologiske systemer, er følgende:
            automatisk indsamling af forsøgsdata fra forskellige kilder;
            sammenligning af forsøgsdata med data oplagret i databanker og databaser;
            tertiære strukturprognoser på grundlag af sekvensdata;
            molekylær modellering;
            kvantemekaniske beregninger til strukturforbedring .
 Dette forer til tre hovedomrâder for udviklingen af medicinsk informatik:
       (a ) lægejournaler,
       (b)  meddelelser,
       (c ) og systemer til informationssogning og stotte til beslutningstagning.
 Når man skal udforme en strategi for informationsteknologi inden for
 sundhedssektoren , må man gøre sig klart , hvilke informationsbehov der er, og
 hvordan de bedst kan dækkes . Derfor må de vigtigste berørte parter analysere , forstå
og nå til enighed om , hvilken fremgangsmåde der bedst kan opfylde brugerbehovene
 uden at gå ud over de eksisterende økonomiske og teknologiske rammer.
 1.1 . Udvikling af en referencemodel for MBI
Målsætning
 Hvor det er muligt , skal udviklingen af MBI bygge på udviklingen inden for
 informationsteknologi ,          telekommunikation ,     radio       og      TV       og
 værditilvækststjenestydelser .       Derudover må MBI udvikle specifikke træk og
egenskaber i lyset af de specifikke omstændigheder , der gør sig gældende for dens
anvendelse . F.eks . kan fjernovervågning af patienter tilsluttes en celleradio , men det
 vil kræve udvikling af sende - og modtageteknikker, som er specifikke for
sundhedssektoren .       På samme måde vil protein - og nukleindatabaser anvende
standardsystemer til administration af databaser , men de vil kræve særlige
 instrumenter, f.eks . ekspertsystemer, til at bistå med en effektiv anvendelse af
 dataene .
 ---pagebreak---                                                   4
For at gøre det muligt for MBI at bygge på synergi med andre områder og for at
fastlægge             kravene       til    fælles      funktionelle   specifikationer      og
minimumsstandardardisering foreslås det som en del af pilotfasen at begynde med at
udtænke og udvikle en referencemodel for MBI .                        For så vidt angår
telekommunikation og radio og TV, kan dette arbejde bygge på den referencemodel ,
der er udviklet som led i RACE-programmet.
De specifikke mâlsætninger i dette arbejde er:
               at skabe og bibeholde gennemsigtighed med hensyn til kravene og deres
                funktionelle karakteristika;
               at nå frem til en fælles forståelse af udviklingen inden for MBI;
                at de vigtigste berørte parter når frem til en fælles definition og
                fortolkning      af     de     funktionelle     krav   og     kravene     om
                minimumsstandardisering;
                at støtte relevante organers arbejde med fælles funktionelle specikationer og
                standardisering med henblik på at fremskynde udviklingen inden for MBI
                til sundhedssektoren og forskning på beslægtede områder.
Omfang
Arbejdet vil omfatte tre hovedelementer , nemlig informatikmiljøet hos lægen ,
informatikmiljøet hos videnskabsfolk/ teknologer, som arbejder på beslægtede
områder , og de generelle krav til udviklingen af referencemodellen .
1.1.1 . Referencemodel for lœeens in formatiknul io
Dette punkt vil omfatte alle funktionelle beskrivelser af de informationsprocesser, der
vedrører lægen i dennes forhold til patienten og den anvendte infrastruktur (f.eks .
hospitaler) og de anvendte tjenesteydelser ( f.eks . laboratorier). Under fastlæggelsen
og beskrivelsen af de funktionelle krav vil der blive taget hensyn til både tekniske og
og omkostningsmæssige faktorer.
 1.1.2 . Referencemodel for videnskabs folks / teknolosers informatikmil io
 Dette punkt dækker den funktionelle beskrivelse af det arbejde , som udføres af
 videnskabsfolk og teknologer, der arbejder på områder beslægtet med sundhedspleje ,
 f.eks . laboratorier, der udarbejder diagnoser , men mere generelt de laboratorier, der
 beskæftiger sig med bioteknologi. Selv om bioteknologien rækker langt ud over
 sundhedspleje alene , er bioinformatikbehovene i vid udstrækning fælles for alle
 områder af bioteknologien .
 1 .1 . 3 . Intégration os interonerationelle begreber
 Dette arbejde vil fokusere på at analysere OSI-begreberne for åben interkonnektion
 og at udvide dem til også at omfatte MBI . For så vidt angår apparaturet, vil det
 bygge på OSI-arbejdet, men udvide begrebet "åben interkonnektion" til også at
 omfatte de sektorspecifikke øvre lag af OSI-modellen. Hovedtemaerne er bl.a .
 adgangskontrol og brugeridentitet; elektronisk underskrift og tidsstempling ,
 fortrolighed , dataintegritet.
 ---pagebreak---                                              5
1.2 . Analyser af databehovene for MBI
Målsætning
For at udvikle informationssystemer, som åbent og fleksibelt opfylder
sundhedssektorens behov ved at bygge på udviklingen inden for de underliggende
videnskaber og teknologier, er det nødvendigt systematisk at analysere
informationsbehovene . Forståelse af informationsbehovene er en forudsætning for at
kunne udforme og definere fælles informationsbehandlingsfunktioner og udvikle
mulighederne for informationsudveksling og -overførsel , hvilket dernæst er en
forudsætning for fælles funktionelle specifikationer og minimumsstandardisering.
Omfang
Arbejdet skal        indbefatte analyser af informationsbehovene                   inden for
sundhedssektoren og specifikation af de særlige træk , der gør sig gældende for
modtagelse , behandling, verifikation , beskyttelse , kontrol , oplagring , transmission ,
fremkaldelse og præsentation af data vedrørende følgende relationer:
           patient - tienestevdelser inden for sundhedssektoren
           læge - patient ( korrespondance , information , rådgivning , o.s.v .)
           læge - referenceinformation (patientens sygehistorie , diagnose                   af
           symptomer,       prognoser,      behandlingsmuligheder,          recepter,    nylige
           behandlingserfaringer o.s.v .)
           læge - diagnostiske tjenesteydelser
           læge - terapi ( kirurgi , klinikker, forskellige former for særlige terapier)
           læge - administration (hospital , forsikring , offentlig administration ,
           regnskabsføring o.s.v .).
For så vidt angår laboratorier og forskningsinfrastruktur inden for sundhedssektoren ,
skal der foretages tilsvarende analyser for følgende relationers vedkommende:
           videnskabsfolk /teknologer - referenceinformation ( f.eks . DNA -                 og
           proteinsekvens - og strukturdatabaser , litteratur, o.s.v.)
           videnskabsfolk /teknologer        -     forsøgsdata     (f.eks .      røntgen     og
           neutrondiffraktion; todimensional højopløselig nuklearmagnetisk resonans ,
           elektronmikroskopi)
           videnskabsfolk / teknologer - forsøgsapparntur ( f. eks . molekylærdynamisk
           simulering , røntgenkrystallografi , avancerede 3-D grafiske systemer ... )
           videnskabsfolk /teknologer - administration ( hospitaler eller andre aftagere
           af tjenesteydelser, forsikring , offentlig administration , regnskabsføring
           o.s.v .)
 Hensigten med dette arbejde er at fastlægge valgmuligheder og fremgangsmåder med
 henblik på udvikling og anvendelse af specifikke kodningsstrukturer under
 hensyntagen til den teknologiske udvikling og forbedringen af transmission af data i
 bearbejdelig form. Allerede inden for rammerne af pilotfasen kan det forventes , at
 dette arbejde vil give et betydningsfuldt bidrag til den stærkt påkrævede
 harmonisering af den fremtidige udvikling og gøde jorden for yderligere detaljerede
 undersøgelser.
 1.3 . Vurdering af MBI's omkostningseffektivitet
 Målsætning
 ---pagebreak---                                                    6
Informatik kan inden for sundhedssektoren og biomedicinsk forskning anvendes til
både at forbedre effektiviteten og skabe bedre økonomi . Formålet med dette arbejde
inden for referencemodellen er at undersøge MBI’s omkostningseffektivitet.
Omfang
Arbejdet på dette område sigter mod at finde frem til de forskellige niveauer inden
for sundhedssektoren , hvor informationsteknologien giver mulighed for at forbedre
servicen, uden at          det medfører øgede udgifter .               Især følgende områder skal
undersøges nøje:
            receptudstedelse
            røntgen - billedbearbejdelse
            laboratorieudstyr
            fordele ved anvendelse af sensorteknikker
            befolkningsscreening
            kræftbehandling
            primærsektoren
            biomolekylær forskning
Receptudstedelse
 Med udviklingen af ekspertsystemer og kommunikationsbaserede metoder til
 receptudstedelse kan man begrænse de administrative generalomkostninger og mere
 præcist dække patientens behov.
 Radiologi
 Anvendelsen af digitalteknikker og oplagring på optiske disketter kan føre til meget
 mere effektive systemer til erhvervelse , oplagring og søgning af data , hvilket i høj
 grad kan begrænse de årlige omkostninger til røntgenfilm , kemikalier, løbende
 vedligeholdelse af apparatur og oplagring af film
 Laboratorieudstyr
 Mens udgifterne til vedligeholdelse af laboratorieudstyr, bortset fra datamater , er
 betydelige , vil indførelse af ekspertsystemdiagnoser selv med det enkleste
 laboratorieudstyr muliggøre besparelser og øge serviceniveauet .
 Sensorteknikker
 Avancerede sensorteknikker indebaerer store muligheder for fjernkontrol med
 patienter uden tilsyn . Dermed kan man i hoj grad forbedre overvàgning og
 pr<ecision , spare tide og lose afstandsproblemer .
 Befolkningsscreening
 Informationsteknologien kan forbedre befolkningsscreening for helbredelige , men
 ellers dødelige sygdomme , ved at automatisere en stor del af den indledende ,
 detaljerede screening .
 Kræftbehandling
       (1)   Køb af røntgenfilm beslaglægger 2% af et hospitals samlede udgifter og 60% af røntgenafdelingens
             udgifter .
 ---pagebreak---                                           7
Kræftpatientens livskvalitet kan forbedres betydeligt ved at anvende EDB-modeller
som støtte til beslutningstagningen med henblik på bedre behandling, f.eks.
optimering af anvendelsen af kirurgi, kemoterapi og strålebehandling. . Opgaven
består her i at forbinde databasen med de modeller, der er under udvikling for at
optimere behandlingen af hver enkelt patient.
Primærsektoren
Ved at kombinere ny måleteknologi og EDB kan man forbedre servicen inden for
primærsektoren og påvise, hvorledes teknologisk samordning med fordel kan udnyttes
inden for sundhedssektoren. I særdeleshed kræver udviklingen af behandling uden
for sundhedssektorens institutioner         koordination    af   filmteknologi, kemi,
molekylærbiologi og EDB.
Biomolekylær forskninc
Biomolekylær forskning kan revolutionere økonomien inden for medicinalproduktion
og dermed beslægtet forskning og udvikling. Der findes allerede eksempler på, at
biomolekylære splejseteknikker har kunnet producere yderst rene stoffer direkte og
meget billigere, end det var tilfældet med de traditionelle teknikker.
 ---pagebreak---                                            8
2 . DET MEDICINSKE INFORMATIKMILJ0
Beskrivelse
I den rivende udvikling , der finder sted inden for teknologi og automatiserede
informationssystemer, kræves der standarder for at kunne sammenligne og udveksle
sundhedsinformation på internationalt plan . Når man i Europa disponerer over
medicinske data og kan sammenligne dem , vil man bedre kunne forstå
udviklingsmønstrene for kroniske sygdomme, ligesom man vil kunne optimere
ressourcerne, således at serviceniveauet i sundhedssektoren og befolkningens
livskvalitet forbedres, og organisation og forskning effektiviseres til patienternes
bedste .
Den stigende brug af informationsteknologi inden for medicin er nu ved at føre til
en mangfoldighed af selvstændige systemer i Europa. Dermed er der risiko for, at
man i stadig ringere grad vil kunne foretage sammenligninger mellem medicinske
informationssystemer, hvilket vil begrænse mulighederne for stort anlagte nationale
eller internationale undersøgelser og for på europæisk plan at vurdere effektiviteten
og kvaliteten af den service, der ydes .
Førsteprioritet har derfor en harmonisering     af lægesprogene via udarbejdelse af et
europæisk syntaktisk og semantisk medicinsk     leksikon , som er en forudsætning for , at
man kan udvikle kompatible systemer.            Dette leksikon skal dække de fleste
medicinske funktioner, således at man            baner vej for et fælles integreret
begrebsapparat i sundhedssektoren.
Målsætning
Hovedmålsætningen med det arbejde , der beskrives i dette kapitel , er at forbedre
klassifikationssystemerne til kodning af medicinsk terminologi , hvilket er en
forudsætning      for    løsning   af   grænseoverskridende      problemer    inden    for
sundhedssektoren .
 På videnskabeligt plan er indførelsen af sammenlignelige klassifikationssystemer
 særlig vigtig for at nå til en bedre forståelse af forskellene i sygdomsspredningen og
 forskellene i sundhedssektorernes organisation og omkostningsniveau i Europa.
 På politisk plan er præcise og pålidelige databaser af afgørende betydning både for at
 kontrollere effektiviteten og kvaliteten af den service , der ydes i sundhedssektoren ,
 og for at udvikle strategier og internationale standarder .
 Omfang
 For at opfylde denne mâlsætning pàkræves arbejde pà fire hovedomrâder:
            International      sammenligning      af      diagnostiske    kriterier     og
            omkostningsrelaterede procedurer ( hospitalsindlagte patienter).
            Definition af et minimalt basisdatasaet ( MBDS) til ambulant behandling i
            Europa .
            Halvautomatisk indkodning af standardiserede klassifikationssystemer til
            medicinske data i Europa.
            Udvikling af europæiske kriterier til at definere sygdomstilfældenes alvor .
 ---pagebreak---                                             9
2.1 . International sammenliening af diaenoser oe omkostninesrelaterede procedurer
Mâlsœtninger
            Harmonisering af klassifikationssystemer til      medicinske data gennem
            sammenligninger og fælles resultater, med anvendelse af det minimale
            basisdatasæt ( MBDS) defineret for hospitaler.
            Evaluering af diagnoserelateret gruppemetodologi ( DRG-metodologi) i
            Europa for at forstå forskelle og udforske sammenligningsmetoder.
Dette arbejde har overordentlig stor betydning for at koordinere foranstaltninger
iværksat uafhængigt i hvert enkelt europæisk land inden for MBDS og
diagnoserelaterede grupper og for bedre at forstå forskellene i sundhedssektorernes
aktiviteter samt i produktiviteten og i kvaliteten af hospitalsplejen i Europa.
Omfang
Arbejdet i denne del vil foregå på syv områder, som er stærkt afhængige af
hinanden:
Udvikling af standarder for datainput
De to hovedaspekter i dette arbejde vedrører definition af standarder for
dataindsamling og fortolkning af medicinske data under hensyntagen til , at manuelle
procedurer i stadig højere grade afløses af datamatisk indlæsning og bearbejdelse.
Forskelle i diagnostiske klassifikationssystemer mellem europæiske hospitaler
Når MBDS er disponible og sammenlignelige inden for de enkelte lande og landene
imellem , vil der blive udarbejdet pilotprojekter for at foretage dataudvekslinger og -
sammenligninger i Europa og ligeledes mellem Europa og USA .
Forskelle i klassifikation af procedurer mellem europæiske hospitaler
Modsat diagnoser, som normalt er ensartet klassificeret i henhold til den
internationale sygdomsklassifikation , indkodes operationer og andre procedurer i
henhold til nationale klassifikationer og nomenklaturer, som er blevet udarbejdet
efter de forskellige krav, der stilles af klinikere , sundhedssektorens administratorer ,
finansielle organer og socialsikringsfonde med diverse mål for øje , som først og
fremmest er af administrativ art. Alle klassifikationssystemer til medicinske data skal
forbedres , således at de kan følge med udviklingen af medicinske teknikker, nye
diagnoser og administrative ændringer, under hensyntagen til , at de oprindelige
systemer til klassifikation af procedurer i de enkelte lande muligvis på visse punkter
er bedre tilrettelagt end ICD - 9 -CM - koden. Undersøgelsen af en kombination af et
minimalt sæt af data fra hvert europæisk klassifikationssystem vil i sidste ende blive
videreført internationalt .
Forskelle i kombination af sygdomstilfælde mellem europæiske hospitaler
Som et første skridt anbefales det at foretage en sammenligning af de internationale
klassifikationssystemer ved at måle omkostningerne ved specifikke kombinationer af
sygdomstilfælde for europæiske hospitaler, f.eks . ICD-9 , 1CD- 9 - CM og DRG’er, med
henblik på at udvikle en metode til harmonisering af anvendelsen af disse systemer.
 ---pagebreak---                                            10
Betydning af kombination af sygdomstilfælde for hospitalsopholdenes længde og
omkostningsfaktorerne pà europæiske hospitaler
Eftersom der normalt bevilliges ressourcer i henhold til tidligere perioders behov , er
det nødvendigt at finde nye indikatorer til at måle produktiviteten i
sundhedssektoren .         Den     bredest     tilgængelige     kilde   til    medicinske
produktivitetsindikatorer, som angiver , hvorfor man har behandlet patienten på en
given måde , synes at være sammenfatningerne i lægejournalerne , som indbefatter
hospitalets MBDS med alle diagnoser og procedurer for hver enkelt hospitalsindlagt
patient.      Arbejdet vil sigte mod at udforme en bedre beskrivelse af
sundhedssektorerne i Europa ved at sammenknytte MBDS-niveauer uddraget af
lægejournalernes sammenfatninger med såvel finansielle data som videndatabaser .
Udarbejdelse af forslag til harmonisering af klassifikationssystemer til medicinske
data pâ europæiske hospitaler
Der vil        i   Europa    blive udviklet programmer           til harmonisering af
klassifikationssystemer til medicinske data .         Disse programmer skal være så
universelle som muligt, idet man må tage hensyn til alle landes behov , også de
underudviklede landes , og de skal være fleksible , således at de kan tilpasses
fremtidige ændringer. Arbejdet skal foregå på tværs af faggrænserne for at skabe en
dialog mellem sundhedssektorens fagfolk og administratorer .
Udarbejdelse af krav til forskning og udvikling inden for software og hardware med
henblik på at kunne konkurrere med den amerikanske industri
Harmonisering af medicinske data er en forudsætning for at skabe et stort europæisk
marked for medicinsk informatik .     For at kunne konkurrere med stærke amerikanske
selskaber vil den europæiske industri få           støtte  til at designe   og  producere
veltilpassede pakker med MBDS og DRG’er.
2.2 . Définition af et minimalt basisdatasæt til ambulant behandling i Europa
Målsætninger
            Harmonisering af klassifikationssystemer til medicinske data ved
            udarbejdelse af et MBDS til ambulant behandling , f.eks . den kerne af
            viden , som bør være til rådighed overalt i sammenlignelig form til så
            mange anvendelser i ambulant behandling som muligt
            Evaluering af metodologien for ambulatoriebesøgsgrupper ( ABG ) i Europa
            for at undersøge dens gennemførlighed , fordele og ulemper .
Om fang
 Omfanget dækker følgende områder:
 Udarbejdelse af et MBDS til ambulant behandling
 Indtil videre er der i Europa kun få praktiserende læger ( mellem 1 og 5% i
 forskellige lande ), der bruger datamater til at bearbejde medicinsk information .
 Derfor er det af meget stor betydning at standardisere klassifikationerne . Man må
 forbedre standardiseringsbegreberne og arbejdet før standardiseringsfasen med
 indkodning i ambulant behandling og udvikling af et MBDS til familiepleje og
ambulant behandling .
 ---pagebreak---                                            11
Anvendelse af det udarbejdede MBPS oe af ABG-metodologien i pilotcentre i
Europa
Når man har udarbejdet et MBDS på europæisk plan , er der et stærkt behov for at
evaluere ambulatoriebesøgsgruppemetodologien , som blev udviklet i USA i 1986 , for
at sammenligne medicinske data i sammenhæng med finansielle data for ambulant
behandling.
Udarbejdelse       af    forslag   til  harmonisering     af    medicinske     data  oe
patientklassifikationssvstemer til ambulant behandline i Europa
Udarbejdelsen af et MBDS til ambulant behandling , som er af afgørende betydning
for sundhedssektorens effektivitet, vil bane vej for den nødvendige forberedelse af
harmoniseringen af klassifikationssystemer til medicinske data.
Udarbejdelse af krav til forskning og udvikling inden for software og hardware med
henblik på at kunne konkurrere med USA og Japan
Dette arbejde vil bygge på den avancerede professionelle knowhow , man har inden
for ambulant behandling i Europa, og den betragtelige erfaring , man har indhøstet
med finansielle data om ambulant behandling , og det skal fastlægge specifikationer
for software og hardware til klassifikationssystemer til medicinske data om ambulant
behandling .
2.3 . Halvautomatisk indkodning        af  standardiserede   klassifikationssvstemer til
        medicinske data i Europa
Målsætninger
           Indkodning og afkodning fra almindeligt lægesprog til internationale
           klassifikationssystemer.
           Automatisk opdeling af disse klassifikationer i omkostningsrelaterede
           underklassifikationer ( DRG’er for hospitalsindlagte patienter og ABG’er for
           patienter i ambulant behandling ).
           Harmonisering af regler for klassifikationssystemer til medicinske data i
           Europa .
Dette arbejde har strategisk betydning for udviklingen af kohærente
sundhedsindikatorer og dermed standarder for sundhedssektorens service og ligeledes
for udviklingen af harmoniserede medicinske informationssystemer , som kan føre til
skabelse af et stort marked for medicinalindustrien i Europa .
Omfang
Arbejdet skal specifikt koncentreres om tre hovedområder:
Udvikling af diagnosestandarder på de europæiske sprog
 Dette arbejde sigter mod at dække behovet for standarder inden for
videreudviklingen af ICD -9 - kodningssystemet for diagnoser i Europa . Der vil blive
 udarbejdet halvautomatiske programmer til kodning af medicinske diagnoser, som
dernæst vil blive udbudt på europæisk plan . Kodningen kan være en del af et
 ekspertsystem , som ud over transparent kodning fra tekstinput også kan foretage
 kontekstspecifik kodning , automatisk fejlsøgning og korrektioner.
 ---pagebreak---                                            12
Udvikling af procedurestandarder på alle europæiske sprog
Der    vil   blive  foretaget   sammenligninger     mellem   nationale  procedurer    for
kodningssystemer og mellem videreudviklinger af internationale klassifikationer og
nomenklaturer, som nu er under udarbejdelse i flere europæiske lande .             Disse
klassifikationssystemers anvendelighed vil blive analyseret i relation til deres
anvendelse med forskellige mål for øje : epidimiologi , udgiftskontrol ,
sygdomstilfældenes alvor, plejens kvalitet, klinisk forskning og administration på alle
niveauer.        Der vil blive foretaget undersøgelser af anvendelsesspecifikke
kodningsstrukturer, som muliggør udvidelse af terminologien og forbedring af
transmission af data i bearbejdelig form .
Disse procedurer skal være forenelige med DRG’er og ABG’er , hvilket kræver, at der
udvikles redaktions - og klassifikationsprogrammer .
2.4 . Udvikling af europæiske kriterier til définition af svgdomstilfældenes alvor
Målsætning
Målsætningen med denne del er at udarbejde et simpelt sæt af kriterier til at
bestemme alvoren af sygdomstilfælde under hospitalsbehandling og i ambulant
behandling for at opnå en bedre vurdering af sundhedssektorens produktivitet i alle
 lande. Arbejdet på dette felt vil skabe bedre forståelse af årsagerne til udgifterne
 inden for sundhedssektoren , bedre kontrol med udgifterne tilpasset befolkningens
 behov og store muligheder for markedet for hospitalsinformationstjenesteydelser og
ambulante behandlingssystemer.
 Den strategiske betydning af dette arbejde kan sammenfattes sàledes:
            Det er blevet påvist både i USA og i europæiske undersøgelser, at
            omkostningsvariationer i høj grad afhænger af sygdomstilfældenes alvor,
            men man har endnu ikke standardiserede kriterier til definition    af ’alvor’ ,
            ikke engang i USA .
            Kriterier for sygdomstilfældenes alvor bør være lettilgængelige på
            landsplan . De kan baseres enten på en analyse af indholdet i MBDS eller
            på fysiologiske tegn (ligesom APACHE-systemet for intensivbehandling).
 Omfang
 Fysiologiske indikatorer
 Arbejdet sigter mod at udvælge fysiologiske indikatorer i relation til behandlingens
 intensitetsgrad og sygdomstilfældenes alvor sammenkoblet med finansielle data .
 Komplikationer og DRG-procedurer
 Arbejdet på dette felt sigter mod at præcisere definitionen af DRG’er i relation til
 behandlingens intensitetsgrad og sygdomstilfældenes alvor sammenkoblet med
 finansielle data .
 ---pagebreak---                                            13
3 . DATASTRUKTURER OG LÆGEJOURNALER
Beskrivelse
Efterhånden som informationsbehovene identificeres , må man omhyggeligt definere
de data, der skal dække disse behov, for at få konsekvente, fuldstændige data, der
kan anvendes til mange forskellige formål , udveksles og deles. Eftersom dataene skal
bearbejdes og oplagres i forskellige typer datamater forskellige steder, må de samles i
en model , der definerer deres struktur. Det er en forudsætning for EDB-behandling
af lægejournaler. Når man ser på det omfattende medicinske marked med en
overflod af forskellige initiativer inden for udvikling af software og hardware, som
sjældent har nogen begrebsmæssig forbindelse med hinanden, må man konstatere, at
kun betydelige gennembrud inden for udviklingen af begrebsapparatet og
lægejournalerne selv kan skabe en dramatisk forbedring af sundhedsplejens kvalitet
og samtidig virkelig åbne op for markedet, eftersom lægerne indtager en
nøgleposition på dette område og dermed er hovedmålgruppen på markedet. Der er
derfor meget store muligheder for at skabe vækst i efterspørgselen , men det
forudsætter, at man først gennemfører standardisering og harmonisering på
europæisk plan.
Målscetnine
Målsætningen med denne del er at få igangsat arbejde på europæisk plan inden for
udviklingen af medicinske data og EDB-modeller, hvilket er nøglen til fremskridt
inden for informationsteknologien i sundhedssektoren , og at iværksætte koordination
af de fælles funktionelle specifikationer og den minimumsstandardisering, der er
påkrævet for at kunne EDB-behandle lægejournaler og skabe fremskridt inden for
overførbare oplagringsteknikker.
Omfang
For at kunne opfylde denne màlsætning skal denne del indbefatte tre hovedomràder:
           Modellering af kliniske data og EDB-processer, som det er afgørende at
           udvikle, ikke blot for informationsudveksling over grænserne, men også
           som dynamiske referencemodeller for stemmeinput, billedbearbejdelse o.s.v.
           Specifikation af de funktionelle krav til en generel distribueret lægejournal .
           Fælles    funktionelle   specifikationer    og   harmoniseringsforslag     for
           patientdatakort, som skal anvendes til oplagring af den enkelte patients
           relevante data.
3.1 . Modellering af kliniske data oe EDB-processer
Beskrivelse
Manglen på overførbar forståelse af et sæt fakta udgør ofte en alvorlig hindring for
løsningen af dagligdags problemer og langsigtede fremskridt.               Det gælder i
særdeleshed for medicin , farmaci, terapi og bioteknologi , hvor der er tale om
datasæt, som også skal kunne forstås af ikke-specialister.       Modellering af kliniske
data må udvikles for at sikre, at man kan overføre data og EDB-processer.                  I
 princippet kan den kliniske proces (indledningen, forløbet og afslutningen af den
 kliniske behandling af patienten) udtrykkes som en række relaterede data og EDB -
 erklæringer. Disse kan formelt indkodes som et skema over behandlingen af
 patienten. Eftersom dette skema er baseret på patienten og sygdommen , er der kun
 tale om minimal afhængighed af behandlingsformen .
 ---pagebreak---                                             14
  Målsætning
  Målsætningen er at udvikle kliniske standarddatamodeller, om anerkendes overalt i
. Europa. Det vil gøre det muligt at anvende referencemodellen til alle nødvendige
  formål på alle behandlingsniveauer.
  Omfans
  Arbejdet skal specifikt koncentreres om:
  Udvikling af et fælles kodningssæt:
  Arbejdet sigter mod at udvikle et fælles kodningssæt, der integrerer de medicinske
  krav og databeskyttelseskravene. Medicinske koder er nødvendige , fordi de udgør et
  tilfredsstillende, komprimeret grundlag for virkelig overførbare systemer, som er
  uafhængige af brugersproget og værtssystemet; de opfylder et voksende behov for at
  udarbejde statistiske analyser af pålidelige demografiske data på internationalt plan;
  de er nødvendige for at skabe et bindeled mellem medicinske ekspertsystemer; der
  kan indbygges databeskyttelse i koderne for at overholde nationale bestemmelser,
  men alligevel kan den indlejrede kode stadig overføres mellem forskellige systemer
  og forskellige brugere.
  Udvikling af fælles dataformater
  Fælles formater er nødvendige for beskrivelse af sygdomme og behandlingsformer.
  De optimerer dataoverførselen og informationsbehandlingen, som dermed bliver
  uafhængige af kommunikations - og værtssystem .           Overførte data kan straks
  rekonstrueres, hvadenten de indlæses fra en inputkommunikationslinie, et
  magnetbånd eller et ’smart-card’ .
  Korrekthed , validering og verifikation
  For øjeblikket findes der ingen formelle regler om medicinsk korrekthed til
  validering af medicinske ekspertsystemer.           En af hovedanvendelserne af
  ekspertsystemer i medicin er den rolle, de kan spille i forbindelse med definition af
  'normalitet’ , således at personalet kan spare tid og kræfter, som kan bruges mere
  effektivt til at løse abnormitetsproblemer.   Medicinske ekspertsystemers korrekthed
  spiller derfor en nøglerolle for udviklingen af biomedicinsk informatik , især fordi
  praktiserende læger dermed ved , at et givet system til klinisk brug er blevet formelt
  valideret som værende korrekt.
   3.2 . Generel distribuent lægeiournal
  Målsætnine
  Målsætningen er at udarbejde et journalsystem , som muliggør en nem og fleksibel
  strukturering og sammenfatning af komplekse lægejournaler, og som kan integreres i
  støttefunktioner til beslutningstagning. Dette journalsystem skal både være en hjælp
   i behandlingen af den enkelte patient og bruges til befolkningsundersøgelser i
  forbindelse med forskning og forebyggende arbejde. Først og fremmest skal det
  være åbenbart for lægerne , at systemet er så effektivt, at det kan betale sig at
  indlæse data og vedligeholde systemet.
  Om fane
 ---pagebreak---                                             15
Der vil blive gennemført begrebsanalyser for at præcisere , hvilke muligheder der
ligger i en harmoniseret metode for en distribueret medicinsk database­
/transaktionsmodel . Hovedinteressen vil blive fokuseret på metoden for distribueret
transaktionsbearbejdelse.
Fastlæggelse af fælles funktionelle krav
Hovedaktiviteterne vil blive rettet mod at præcisere kravene til udvikling af modeller
for hospitalsinformationssystemer og for regionale systemer under anvendelse af nye
teknikker til distribueret transaktionsbearbejdelse baseret på medicinske standarder
for dataudveksling.
Udarbejdelse af standardiseringsforslag
Standardisering i denne kontekst kan i sidste ende føre til dataudvekslingsprotokoller
om det medicinske anvendelsesområde i overensstemmelse med OSI-begreberne .
3.3 . Lægeiournalsvstemer /datakort
Beskrivelse
Som en hovedkilde til information for alle former for klinisk praksis spiller
lægejournalen en nøglerolle i forbindelse med medicinsk datamatisering . De valg,
der træffes i forbindelse med design af datamatiserede lægejournalsystemer, som er
afgørende for ikke blot, hvordan medicin kan praktiseres , men også for, hvordan der
kan foretages ændringer i praksis eller i datamatiserede aktiviteter, er vidtrækkende
og berører mange aspekter af medicinsk kommunikation . Der er mange spørgsmål ,
som er relevante for udarbejdelse af et effektivt lægejournalsystem. For at kunne
udvikle systemer på europæisk plan må man finde svar på følgende spørgsmål : Hvad
skal der oplagres i en journal ? Hvor skal data oplagres ? Hvilket medium skal de
oplagres i?
Målsætning
Der er adskillige spørgsmål , som er relevante for udarbejdelsen af et effektivt
lægejournalsystem. Enhver informations - teknologisk strategi for sundhedssektoren
vil afhænge af projekter , der indeholder undersøgelser af lægejournalers struktur og
anvendelse .     I dette afsnit henvises der til patientdatakort , som skal bruges til
oplagring af den enkelte patients relevante data .         Man må grundigt forberede
udarbejdelsen af begrebsapparatet og harmoniseringen af denne teknologi , som er
under udvikling , for effektivt at kunne udarbejde standarder.
Omfane
Der planlægges især arbejde pâ folgende omrâder:
Kortteknologier
Arbejdet sigter mod at stimulere til samarbejde og koordination i forbindelse med
analyser af de krav og muligheder, der gør sig gældende inden for kortteknologier ,
 f.eks . forbedret lagerkapacitet for ’smart-cards’ , blandede ’smart’-optiske kort,
 læsere , printer-læsere.
Søgere
 Man må se nøjere på anvendelsen af søgere , som oplagres på kortet og muliggør
sporing af visse informationer , f.eks . røntgenbilleder om nødvendigt .
 ---pagebreak---                                          16
Arkivoplagring
Der mâ udforskes nye metoder til adækvat arkivoplagring .
Billedoplagring
Der er behov for videreudvikling af billedkomprimeringsteknikker.
Læge iournaloplagring
Arbejdet sigter mod at udarbejde metoder til at oplagre lægejournaler på hierarkisk
vis , fra en kort episodebeskrivelse til information brugt til at stille diagnoser og
relaterede data .
 ---pagebreak---                                              17
4 . KOMMUNIKATION OG FUNKTIONEL INTEGRATION
Beskrivelse
Informatik indenfor medicin er i stort omfang stadigvæk afhængig af dyre og
uøkonomiske informationsoverførselsprocedurer mellem de forskellige processer i
sundhedssektoren . Etablering af kommunikation mellem det udstyr og de systemer
der er i brug og under udvikling , muliggør væsentlige besparelser på
omkostningssiden , og hvad der måske er vigtigere , vil medføre tidsbesparelser og
fleksibilitet. Udover at gøre det muligt at overføre og få adgang til information er
der udsigt til at undgå noget af det spild der nødvendigvis opstår når isoleret opstillet
udstyr og faciliteter står ubenyttet hen . Dette kaldes "integrationsfordele" og betyder
simpelthen , at som et resultat af funktionel integration kan ressourcerne deles mellem
udstyr     og    faciliteter.        Dette   medfører     en     væsentlig    forbedring    i
omkostningseffektiviteten og i fleksibiliteten.
Dog kræves det, for at opnå " integrationsfordelene", at den funktionelle integration
og den indbyrdes kompatibilitet virkeliggøres udover blot den simple
informationsudveksling .
Målsætning
Arbejdet i denne del består af en undersøgelse af behov og teknologimuligheder
indenfor    området     medicinsk     kommunikation .      Opmærksomheden        rettes  mod
specifikke aspekter af særlig vigtighed for den fremtidige udvikling .
Omfang
En gennemgang af informationsstrømme og kommunikationsfunktioner, der er
specifikke for sundhedssektoren . Arbejdet er struktureret i afgrænsede områder, der
beskrives nedenfor .
4.1 Hospitalets informationstieneste
Beskrivelse
Et hospitals funktion      er meget informationsintensiv og stiller meget strenge krav .
Information skal være      til rådighed hvor og når der er brug for den , ofte uden varsel
eller endog tidstro.       Systemet skal fungere pålideligt. Systemet skal være godt
tilpasset både til det    lægelige personale og , til dels , til patienterne . Dette kræver
omfattende hensyn til den menneskelige faktor ved udarbejdelsen af sådanne
systemer, for at gøre dem brugervenlige .
 Disse og andre krav som er specifikke for hospitalmiljøet gør at hospitalets
 informationstjeneste kræver særlig opmærksomhed .
 Lokaldækkende net , som er en teknik udviklet til kontorautomatisering , vil udgøre
 grundlaget for udviklingen af informationstjenesten på hospitalerne , men det vil
 kræve en yderligere indsats at imødekomme sundhedssektorens specifikke behov.
 ---pagebreak---                                            18
Hospitalets informationstjeneste kræver et interaktivt computerbaseret system, som
progressivt integrerer og automatiserer et hospitals samlede informationsstrøm .
Selvom der stadig er diskussioner om valget mellem hierarkiske eller relationelle
databaser til hospitalers informationssystemer, går tendensen i retning af integration
af patientinformation på dataniveau . I 1990erne vil hospitalets informationstjeneste
blive betjent fra en central database , hvor diagnoser og procedurer vil udgøre en del
af de langtidslagrede patientoplysninger. Databasen vil blive analyseret gennem et
forespørgselssprog og der opnås adgang gennem et centralt kommunikationssystem .
Dataindsamling vil ske fra perifere enheder eller personlige computere ved
indlæggelse og udskrivning.       Indkodning vil blive lettet af et dataleksikon , en
videnbaseret editor, en datafortolker og en videnbase .
Målsætning
Da der ikke bør skabes interne grænser i sundhedssektoren er det af stor vigtighed at
påbegynde overvejelserne af hospitalsinformationstjenestens krav og funktionelle
specifikationer, så tidligt at en sammenhængende udvikling i sektoren muliggøres .
Dette skal lette samarbejdet mellem hospitalerne og mellem hospitaler og
sygesikringen og forvaltningen , samtidig med at hospitalets administrative procedurer
forenkles og gøres mere gennemsigtige for patienterne .
En harmonisering af de nuværende anstrengelser samtidig med at indsatsen i
fremtiden forberedes, forudsætter at der sættes fokus på definitionen af
hospitalsinformationsnettet. Målsætningen må være at opnå et tæt samarbejde med
den europæiske industri og eksperter i sundhedssektoren hvad angår undersøgelse ,
konception , udformning og udvikling. Den store fordel ved sådan en udvikling
ligger i den yderligere fastlæggelse af en europæisk dækkende standard for lægelige
 lokalnet, som kan anvendes i forbindelse med andre harmoniseringsbestræbelser i
 retning af at udvikle et attraktivt         marked   og   begrænse omkostningerne       i
sundhedssektoren .
Omfang
 Yderligere udviklinger i teknologien særligt indenfor kommunikationsområdet,
 lokalnet, distribueret databehandling og databasesystemer/ teknikker såvel som
 fremskridt      i    retning     af     enighed      om     internationale ,    tekniske
 kommunikationsstandarder          betyder       at      opmærksomheden         indenfor
 hospitalsinformationstjenesten i øjeblikket er rettet mod integrationen af hospitalets
 forskellige funktionelle systemer til et enhedsinformationsplanlægnings og
 forvaltningssystem .
Omfanget består derfor i at føre de relevante europæiske virksomheder sammen med
specialister og økonomer indenfor sundhedssektoren med det formål at fastlægge den
 grundlæggende udformning af og forudsætningerne for en fælles standard for
 hospitalsinformationsnet .
 Dette arbejde skal specifikt omfatte en konsekvent undersøgelse af alle
 hovedaspekterne      ved     integreret    informationsbehandling      d.v.s .  lægelige
 dataudvekslingsstandarder, den medicinske informationsbus , indbyrdes forbindelse
 mellem medicinske instrumenteringer o.s.v.
 Den medicinske informationsbus
 ---pagebreak---                                            19
Opgaven       er    at    udarbejde      en     standardkommunikationsprotokol       for
hospitalsinstrumentering, særligt instrumenter til intensiv behandling. En lang række
af de instrumenter der bruges på hospitalerne har ikke fælles dataindsamling og
mangler ofte computergrænseflader. Derudover har udviklingen af systemer til
medicinindgivelse og ventilering i lukkede kredsløb fremhævet behovet for en enkel
computerstyring.     Informationsbussen er opbygget specielt til at afhjælpe disse
mangler og imødekomme disse behov.
Billedarkiverines ogkommunikationssvstem (PACS)
Målsætningen med udviklingen af PACS er at støtte funktioner som lagring ,
arkivering og billedtransmission indenfor diagnostisk radiologi. Teknikker udviklet
til dette formål kan i sidste instans også udvides til andre lægelige
kommunikationsformål , endda til andre funktioner.        Den specifikke opgave er at
underbygge det arbejde der gøres på europæisk plan for at identificere de fælles
funktionelle krav PACS stiller.
4.2 Den bredt dækkende biomedicinske informationstieneste
Beskrivelse
Den     moderne   sundhedssektor     har  et  voksende   behov   for  bredt  dækkende
kommunikationstjenester. Det er der flere årsager til, hovedsagligt skyldes det
fremme af den primære sundhedspleje (herunder pleje i hjemmet), udbredelsen af
tidstro information om transplantationer, medicinsikkerhed , ernæring, miljø, o.s.v.
De typiske brugerkrav der stilles til den bredt dækkende biomedicinske information
omfatter generelle kliniske data og overførsel af analytiske data fra laboratorier.
Dette medfører udveksling af dataarkiver på adskillige megabytes om
strukturanalyser eller digitalbilleder.
Indenfor de tilknyttede forskningsområder er der behov for uindskrænket adgang til
de store databaser og samlinger som udgør grundlaget for moderne bioteknoligi.
Herunder hører bl.a.
           nukleinsyre og proteinsekvenser
           strukturdata om proteiner og biopolymerer
           genetiske kort
           vektorer for nukleinsyresekvensering .
Der er gjort en start med BAP, som forbedrer forskernes adgang til nukleinsyre og
proteinsekvensdatabaser, til en databank for moneklone antilegemer og til
stammesamlinger. Denne adgang bør imidlertid udvides til at omfatte strukturelle
data, biblioteker for genetisk kortlægning, klonvektorer og bibliografiske databaser
o.s.v., og bør også omfatte industrien såvel som universitetsverdenen.
AIM skal her udvikle nye vasrktojer for at leve op til milsaetningerne .
Målsætning
At tilbyde en universalløsning på behovet for et fælles biomedicinsk net som tager
højde for tidszoneforskelle og ferieperioder i medlemslandene og som også behandler
funktionelle aspekter så som ulæste beskeder.
Omfang
 ---pagebreak---                                                20
  Det kan forventes at de fleste behov for bredt dækkende kommunikation indenfor
  sundhedssektoren vil blive imødekommet af den generelle udvikling af
  telekommunikationsnettet, d.v.s . uden at der kræves specifikke foranstaltninger.
  Anvendelsen af denne teknik indenfor sundhedssektoren kan dog give anledning til
. en række operationelle, lovgivningsmæssige og politiske spørgsmål , som nødvendigvis
  skal afklares og besvares i tide. Dette kan udmærket få betydning for den tekniske
  og operationelle udvikling . Derfor er dette begrænsede analytiske arbejde medtaget
  som en del af pilotfasen .
  Forberedende arbejde på elektroniske eller optisk forbundne terminaler og
  forbindelse til et transportabelt medium såsom en kompaktdisk, udgør en del af
  omfanget.
  4.3 Databeskvttelse /autentificering / idiotsikring
  Beskrivelse
  Indenfor sundhedssektoren opstår der nogle af de mest følsomme spørgsmål
  vedrørende databeskyttelse .       Databeskyttelse er et grundlæggende aspekt af
  databehandling , som vil være af voksende betydning i takt med udbygningen af
  nettet i sundhedssektoren , udbygningen af informationsnettet, samfundets
  bevidsthedsgørelse overfor retssager, og i takt med at information stiger i
  handelsværdi , som en reaktion på medlemslandenes verdensomspændende
  konkurrencestilling . Følgeligt vil databeskyttelsesovervejelser blive vævet sammen
  med detaljer om internationale standarder, netudvikling , computerarkitektur, og
  måden hvorpå dataoversendelsessystemer vil arbejde uafhængigt af system og
  netarkitektur. Spørgsmålet er indviklet , for alt imens databeskyttelsen skal ligge på
  et højt niveau for den enkelte , skal databeskyttelsessystemet være tilstrækkeligt
  transparent til ikke at hindre en legitim og autoriseret databrug .
  Målsætning
  Positiv identifikation af autoriserede databrugere er et vigtigt spørgsmål som skal
   følge organisationen og forvaltningen i sundhedssektoren . Idiotsikring er også et
  applikationsspecifikt element .          De standarder der er udviklet til f.eks .
   kontorautomatisering er ikke nødvendigvis tilstrækkelige for sundhedssektoren .
   Målsætningen for dette arbejde er derfor at identificere de funktionelle og tekniske
   krav sundhedssektoren stiller .
   O mfang.
   Herunder falder alle generiske informationsbehandlingsoperationer i sundhedssektoren
   og dens støttesektorer. Individets interesser skal varetages uanset om der er tale om
   patient , læge , forsker, økonom eller jurist .
   4.3.1 Vurdering af behov for databeskvltelse , autenti ficering os idiotsikring i MBI
   Målsætning
   I samarbejde med de parter der deltager i udviklingen og brugen af MBI-systemer
   skal der foretages en undersøgelse af de krav der stilles til databeskyttelse ,
   autentificering og idiotsikring når systemet anvendes i sundhedssektoren . Dette gøres
   udfra en kritisk vurdering af den højeste standard indenfor området . Resultaterne
   skal pege på de foranstaltninger, og den indsats der giver tilstrækkeligt gode
   løsninger.
 ---pagebreak---                                           21
OmfanjL
Databeskyttelsesaspekterne omfatter alle områder indenfor dataindsamling,
transmission, arkivering og fortolkning. Adskillige aspekter såsom interne systemer,
regionale systemer, datakort o.s.v. falder herunder. Det samme gælder beslægtede
aspekter såsom fortolkning.
4.3.2 Udvikline af internationale protokoller til beskvttelse af lœeeliee data
MAlsœtnitie
At specificere krav til beskyttelsesbaserede informationsbehandlingsværktøjer til
sikring af brugerfortrolighed indenfor højeffektive informationsbehandlingssystemer.
Omfane
Omfanget af arbejdet er at:
          udvikle et koherent regelsæt for god praksis som grundlag for
          databeskyttelsesprincipper der let kan medtages i national lovgivning om
          behandling af lægelig information.
          imødekomme behovet for at forbinde databeskyttelse i computernet og
          individuelle værktøjsmaskiner til transportable patientdatasystemer såsom
          datakort.
          udarbejde databeskyttelsesregler med henblik på udvikling af intelligens ¬
          viden baserede systemer, der bygger på en tilfredsstillende kortlægning af
          visse spørgsmål vedrørende sygdomsdata og behandlingen af disse i
          systemet Open Systems Interconnection Protocols.
          fremme yderligere forskning i stort anlagte databeskyttelsesnet, herunder
          hører indkodning, addressering, sender og modtagerautentificering
          afsendelses      og      ankomstsmeddelelse,         fejlfrihed ,    uslettelige
          informationsrevisionsspor.
          angive de mest effektive algoritmer til løsning af de ovennævnte problemer.
          bidrage til yderligere udvikling af eksisteren de Open Systems Protocols for
          at kunne leve op til beskyttelseskravene for lægelige data.
 ---pagebreak---                                              22
5 . BIOMEDICINSK EKSPERTST0TTESYSTEM
Beskrivelse
Ekspertstøttesystemer - kombinationen af computere og forvaltningsvidenskab - er
en    lovende    udvikling     hvor    ekspertsystemer   og   systemer    til støtte  for
beslutningstagning smelter sammen og giver den softwarestøtte et nyt computersystem
kræver .
Støttesystemer til beslutningstagning blev udviklet indenfor edb-verdenen på grund
af praktiske begrænsninger i databehandlingsmulighederne for at hjælpe med løsning
af vanskelige problemer i organisationer som hospitaler eller nationale
sundhedsorganisationer. Teknologien bag ekspertsystemerne afspejler en stort set
uafhængig evolution på forskningslaboratorier for computervidenskab , som svar på
begrænsninger i den traditionelle computervidenskabs teknik , med hensyn til løsning
af komplekse problemer, som mennesker kan løse. Disse to separate udviklinger kan
nu forenes og hjælpe med at løse en lang række vigtige praktiske problemer.
Målsætning
I denne del drejer det sig om at udforske mulighederne for ekspertstøttesystemer
indenfor sundhedssektoren, og at identificere specifikationer for fælles funktionelle
forudsætninger for skabelsen og udviklingen af et konkurrencedygtigt europæisk
marked på dette meget lovende område .
Omfang
At imødekomme den ovenfor nævnte målsætning .               Denne del omfatter følgende
opgaver:
5.1 Biomedicinske ekspert oe videnbaserede svstemer
Beskrivelse
Uanset med hvilken hastighed og succes ekspersystemerne udvikler sig indenfor
lægevidenskaben , kan der allerede iagtages bemærkelsesværdige konsekvenser for
standardprodukterne inden for medicinsk informatik , strækkende sig fra dedicerede
systemer til fuldstændige hospitalsinformationssystemer, konsekvenser der i en
bredere forstand kan blive endnu vigtigere til sikring af kvaliteten i
sundhedssektoren .       Det samme gælder konsekvenser for den biomedicinske
uddannelse .
Ekspertsystemer kan forbedre kvaliteten af den lægelige indsats ved at forbedre
diagnosernes nøjagtighed og udarbejde mere specifikke og individualiserede
behandlingsanvisninger.
Ekspertsystemer      kan     ogsâ   bidrage     til  at   kontrolere   omkostningerne    i
sundhedssektoren :
           antallet af fejl reduceres , hvilket giver en mere effektiv problembehandling
           diagnoseprocessen kan afkortes eller forenkles logistisk ( forstået på den
           måde at antallet af henvisninger fra en institution til en anden kan
           nedbringes)
           patientorienterede ekspertsystemer gor det muligt for fiere kronisk syge
           patienter at styre deres sygdom effektivt.
 ---pagebreak---                                             23
Mâlsœtning
Målsætningen med arbejdet er at identificere krav og muligheder for ekspert og
videnbaserede værktøjer i sundhedssektoren og tilknyttede forskningsområder.
Omfane
Opgaven er at undersøge og påvise gennemførligheden af europæisk samarbejde om
udviklingen af værktøjer med kunstig intelligens til brug i sundhedssektoren og
tilknyttet forskning. For at begrænse omfanget foreslås det at opgaven i første
omgang begrænses til et specifikt medicinsk problemområde, f.eks. diabetes.
Allerede igangværende samarbejde kunne danne grundlag for et sådant initiativ.
Dette eksperiment vil bidrage til udviklingen af den emperiske baggrund, som
fremtidigt arbejde i retning af deling af diagnoseværktøjer og andre værktøjer i
sundhedssektoren skal vurderes udfra.      Specifikt forventes det at eksperimentet skal
påvise      disse     udviklingers     mulige     konsekvenser     for    kvalitet    og
omkostningsbegrænsning i sundhedssektoren . Hovedopgaverne omfatter.
           definition af en ramme for ekspertsystemer indenfor laegevidenskaben
           analyse  af videnfremstilling
           analyse  af medicinsk raesonnering
           analyse  af interface
           samspil  mellem ekspertsystemer og andre system typer.
Rammen for ekspertsvstemer indenfor laseevidenskab
De områder indenfor lægevidenskab og sundhedssektor hvor der er muligt at anvende
ekspertsystemer skal identificeres og de mulige betingelser for deres effektive
anvendelse skal analyseres.
Videnfremstilling
Typen af viden i sundhedssektoren skal analyseres, og måden hvorpå de sædvanlige
teknikker med kunstig intelligens udtømmende kan opfange den viden , skal studeres .
Medicinsk ræsonnering
De forskellige ekspertsystemtyper, der kan bruges i sundhedssektoren (diagnose ,
 beskrivelse af mulige scenarier, planlægning) og deres arkitektur , skal analyseres.
Opmærksomheden koncentreres om de proceduremæssige aspekter og dem der
 formodes at være metaviden .
 Interfaces
 Begyndende med en analyse af eksisterende interfaces i ekspertsystemerne, skal der
 foretages en undersøgelse af hvilke karakteristika interfaces i næste generation af
 ekspertsystemer skal have , idet opmærksomheden rettes både mod naturligt sprog og
 grafik .
 Samspil
 De systemtyper der allerede eksistere i et informationssystem (støttesystemer til
 beslutningstagning , matematiske modeller og statistiske pakker) som skal samspille
 med ekspertsystemer, skal analyseres såvel som samspillets type . Også databaser vil
 blive undersøgt, særligt dem der har universel interface.
 ---pagebreak---                                                     24
5.2 Dedicerede computersproesYærktoier
Beskrivelse
Det foreslås at udforske gennemførligheden af et "makrosprog til sundhedssektoren"
d.v.s. et sprog der bygger på almindelige , generelle sprog, men som har særlige træk,
der letter dets brug i sundhedssektoren og tilknyttet forskning.
Målsætning
Nytteværdien, udviklingshastigheden og accepten af anvendelsen på medicinske
informationssystemer ville blive stærkt forbedret , hvis der fandtes et computersprog
der støttede de anvendte nomenklatur og klassifikationssystemer og fremskyndte
disses udvikling : meta- information som et integrationsværktøj . Målsætningen med
arbejdet er at undersøge mulighederne for et computersprog , der kan støtte design og
udvikling af software udtrykt i læge og sundhedsorganisationers metadata og deres
kontekstuelle (semantik ) og syntaktiske relation (semantiske datamodeller).
Omfang
Dette arbejde kunne bygge på arbejdet i ESPRIT og på det fremskridt der gøres i
andre lande i forbindelse med denne målsætning . Pilotfasen kan bidrage til at
afklare chancerne for succes og det betimelige i sådant et initiativ. Arbejdet kunne
også omfatte en udforskning af semantiske datamodeller til udvikling af medicinske
databaser.
5.3 Særliee krav til informationsbehandline
Beskrivelse
I sundhedssektoren og indenfor tilknyttet forskning kræves der meget ofte en
bearbejdning af billeder eller andre problemer der kræver en ekstrem høj
computerkapacitet. Selvom der findes et antal europæiske ventures indenfor nye
processorer eller supercomputere er der behov for yderligere forskning og udvikling
før de kan finde en løsning på problemerne i sundhedssektoren og i tilknyttede
forskningsområder, særlig bioteknologi.
Tidstro højhastighedsbehandling af medicinsk information er påkrævet indenfor
adskillige områder, herunder:
            billedbehandling ^
           stemmebehandling
            tidstro og mere end tidstro modellering
            udvikling af neuromuskulære proteser
            netforvaltning .
 Blandt de forbedringer som tidstro højhastighedsbehandling kunne medføre for den
 bioteknologiske forskning kan nævnes:
            en væsentlig forbedring i kvaliteten af informationens præsentation på
            skærmen
       1)   Medicinsk scanning tegner sig for ca . 11% af verdensmarkedet for billedbehandling . Anvendelser
            i hurtig udvikling strækker sig fra dynamiske billeder af hjertet til analyse af knoglebrud og brug
            af biosensorafledt information .
 ---pagebreak---                                             25
            en udspredning af mangfoldige itérative beregninger til validering af
            computermodellering af proteiner.
Målsætning
Det foreslås at undersøge mulighederne og de komparative for dele ved specialiserede
supercomputeres anvendelse indenfor sundhedssektoren og bioteknoligisk forskning
(dette betyder ikke at andre anvendelsesområder ikke har lignende behov for
specialiserede computere). Dette arbejde vil særligt medføre en undersøgelse af
samtidige high order integration computers indenfor biomedicin.
Omfang
Design og krav til udviklingen såvel som en vurdering af det potentielle
anvendelsesområde i MBI og andre områder med lignende behov.
Dette arbejde kan bygge på ESPRIT-arbejdet og nationale programmer, såvel som på
erfaring fra andre lande der arbejder indenfor dette område.
5.4 Interface mellem menneske og computer
Beskrivelse
Da informationsbehandlingssystemerne kræver datainput fra læger og andet personale,
skal udviklingen af brugerinterface tillægges stor vægt. Særligt er der stærkt behov
for klart at påvise, at disse systemer vil være til fordel for brugeren, der skal indtaste
data .
Målsætning
 Definitionen af europæiske standarder og deres gennemførlighed kræver en særlig
 indsats , hvilket er målsætningen for dette arbejde .
 Omfang
 Den generelle brugbarhed kræver så stor harmonisering som muligt af den
 menneskelige interface, uanset hvilken special medicinsk anvendelse , der er tale om .
 Den skal udvikles til at kunne fungere på lægers særlige arbejdsvilkår, samtidig med
 at der tages højde for kravene til en effektiv databeskyttelse.
 5.5 Fleksible inferenssvstemer med âben arkitektur
 Beskrivelse
 Lægers anvendelse af informationsteknologi vil i vidt omfang blive berørt af de
 fremtidige udviklinger indenfor kunstig intelligens.           Dette kræver udbud af
 højhastighedsgrafik og inferentiel behandling i en form, der er tilgængelig for et
 stort marked af praktiserende læger. I praksis er de nuværende udviklinger af
 begrænset nytte da de hverken muliggør integration med dagligdags systemaspekter,
 som f.eks patientdatabasen eller muliggør indbyrdes sammenkobling eller overførsler.
 For at virkeliggøre dens potentielle nytteværdi skal kunstig intelligens være en del af
 et integreret koncept , hvor den spiller en assisterende rolle i det daglige arbejde .
 Målsætning
 Målet er at udarbejde et "fleksibelt inferenssystem med åben arkitektur" såvel som at
 undersøge dets potentiale med hensyn til de tekniske egenskaber, der er nødvendige
 for effektivitet og tilpasning til brugerbehov .
 ---pagebreak---                                          26
Omfane
Hensigten er at definere et operativt system på højt niveau , som med anvendelse af
indbygget ekspertise , hurtigt og entydigt kan opnå interface med helt forskellige
systemfunktioner fra forskellige positioner i systemet. Opgaven består specifikt i at
analysere og vurdere behovet for at udarbejde et net af indbyrdes samarbejdende
eksperter, hvor hver ekspert får de samme indledende data og i løbet af
konsultationsprocessen får outputtet fra de andre .    Det kunne også realiseres i et
system af lokalt fordelte eksperter , der er forbundet i et lokalt net eller i en
computer med parallelbehandlingsfaciliteter.
 ---pagebreak---                                             27
6 . BIOMEDICINSKE INSTRUMENT OG FORSKNINGS V ÆRKT0JER
Beskrivelse
Biomedicinske instrumenter er en af nøglefaktorerne for fremskridt i MBI, og er
altafgørende for dens fremtidige udvikling.          Biomedicinske instrumenter med
indbygget informationsteknologi udgør den vigtigste faktor i den eksplosive
fremgang , der er opnået indenfor biomedicinsk forskning.             Den altafgørende
vigtighed af at integrere fremskridt indenfor alle teknologiske områder, særligt
fremskridt indenfor informationsteknologi , telekommunikation og radiospredning ,
forventes at være ligeså altafgørende i de kommende ti år.
Europæiske videnskabsmænd rangerer højt målt med international målestok, men
deres produktivitet er lavere , d.v.s. den tid , der bruges for at opnå et givent
forskningsresultat er meget længere.         Med andre ord er det produktiviteten i
europæisk F&U, ikke kvaliteten, det skorter på, sammenlignet med andre udviklede
regioner. Dette skyldes for en stor dels vedkommende utilskrækkelige fremskridt
indenfor biomedicinsk instrumentering og integration af informationsteknologi.
Fælleskabets evne til i tide at tilpasse ideer og målsætninger til de teknologiske
fremskridt vil være altafgørende for sundhedssektorens omkostningseffektivitet og
for den internationale konkurrenceevne indenfor varer, udstyr og tjenesteydelser i
sundhedssektoren .
6.1 Inteareret Biomedicinsk Laboratorie
Målsætning
Målsætningen er at undersøge mulighederne for at opnå væsentlige forbedringer i
F&U-produktiviteten i sundhedssektoren og tilknyttet teknologisk arbejde , ved en
samordnet indsats i biomedicinsk instrumentering med særlig reference til MBI’s
rolle. Det specifikke koncept, der skal udforskes er et Integreret Biomedicinsk
Laboratorie .
Den systematiske udvikling af MBI anvendt på biomedicinske laboratorieaktiviteter
kan føre til virkeliggørelsen af integrede biomedicinske laboratorier, hvilket
medfører         en       væsentlig       forbedring     i       den      biomedicinske
forskningsomkostningseffektivitet, kvalitet, fleksibilitet , pålidelighed og hastighed ,
d.v.s. vil have en væsentlig betydning for F&U-produktiviteten indenfor dette
område .
Omfang
Undersøgelsen af et Integreret Biomedicinsk Laboratorie bør omfatte:
           integreret måling af biomedicinske variabler in vitro og deres fortolkning
           in vivo sensorer til diagnostik og terapi
           billed og datafortolkning
          edb-styret scanning
           magnetisk resonans billedbehandling ( MRI )
          endoskopi, særligt videoendoskopi
           billedarkivering og kommunikationssystemer ( PACS)
           biokemiske analyser
           genkortlægning
           proteinkarakterisation
          cellescreening
 ---pagebreak---                                            28
Resultatet skal give en klar indikation af de komparative fordele ved Integrerede
Biomedicinske Laboratorier i forhold til andre avancerede angrebsmuligheder
indenfor instrumentering. Derudover skal dette arbejde føre frem til en definition af
implementeringskoncepter og en specifikation af det tilknyttede teknologiske arbejde
og skal angive de nøglefaktorer, der nødvendigvis skal tages i betragtning .
6,2 Biomedicinske videnbaser
Beskrivelse
Kompliciteten og mængden af medicinsk og bioteknologisk information er
omfattende og hurtigt voksende . Gener i titusindevis kontrollerer specifikke
livsprocesser, det menneskelige kromosomsæt består af tre miliarder DNA-enheder.
Med den nuværende teknik kunne det tage 3000 mandår at sekvensere disse tre
milliarder enheder.     Imidlertid er automatiske DNA sekvenseringsmaskiner under
udvikling , som indenfor de næste ti år kan nedskære prisen på at sekvensere et gen
til en brøkdel af en ECU .
Lignende fremskridt gøres i analysen af andre biologiske materialer og i arbejdet
med medicinens og terapiens molekylære grundlag . Meget af det fremskridt, der
gøres er imidlertid afhængig af en effektiv forvaltning af den opnåede information .
I denne forbindelse er det centrale spørgsmål design og udvikling af Biomedicinske
 Videnbaser.
Målsætning
 Målsætningen er at identificere og vurdere alternative måder at forvalte
 biomedicinske informationssystemer på og at undgå overbelastning . Dette kræver
 hurtig lagring og deling af information fra den medicinske, farmaceutiske og
 genetiske forskning .
 Omfang
 Informationssystemet, og derfor de tilknyttede videnbaser , skal støtte bioteknologisk
 og genestisk forskning , såvel som udviklingen af farmaceutika , medicinsk forskning
 og sundhedsplejen . Grunden hertil er den stigende brug af diagnostik og terapi
 baseret på forståelsen af genetiske og biomolekylære processer.
 Arbejdet vil indledningsvis omfatte effektiv informationstjeneste , organisation ,
 vedligeholdelse , generhvervelse , adgang , til bioteknologisk , farmaceutisk og
 medicinsk brug .
 Resultatet af det udforskende arbejde skal bidrage til at identificere og vurdere
 mulighederne for effektiv og økonomisk forvaltning af genetisk og biomolekylær
 information .
 6.3 Automatiseret DNA-sekvensering
 Beskrivelse
 Bioteknologiske fremskridt har ført til nye teknikker indenfor diagnose , behandling
 og forebyggelse af sygdom .       De fleste af disse - fra nye vacciner baseret på
 rekombineret DNA , til dannelsen af terapeutiske proteiner , til behandling af kræft og
 hjertesygdomme , - er afhængige af hurtig og økonomisk sekvensering af DNA .
 ---pagebreak---                                           29
I løbet af de sidste ti år er DNA-sekvenseringshastigheden steget til flere tusinde
nukleotider om dagen. Amerikanske og japanske hold er i gang med at udvikle
automatiseret DNA-sekvensering, der vil øge hastigheden adskillige gange, og også
nedskære omkostningerne.
Màlsœtnine
Målsætningen i pilotfasen er at undersøge mulighederne for europæisk samarbejde i
udviklingen af automatiseret DNA-sekvensering. Der skal lægges særlig vægt på
anvendelsen af avancerede CIM-teknikker for at opnå en høj produktivitet og
pålidelighed af resultaterne.    Dette mål skal forfølges i tæt samarbejde med
biologiske forskere, der allerede arbejder på BAP-programmet for at forbedre
sekvenseringsteknikkerne.
Omfatte
En systematisk vurdering af krav og teknologivalg til automatiseret DNA -
sekvensering.
6.4 Automatiseret proteinanalvse /svntese
Beskrivelse
Udover DNA findes der en lang række biomolekyler, der spiller en nøglerolle i
medicin og biologi. Problemerne med , på kontrolleret vis, at analysere strukturerne
og lave en syntese af dem, er af allerstørste vigtighed for terapi på det molekylære
niveau.
Mâlsatnine
Udvikling af en fremgangsmåde overfor automatiseret proteinanalyse og dens
sammenkædning til proteinsyntese.
Omfatte
Det udforskende arbejde omfatter medicinske, farmaceutiske og bioteknologiske krav
til proteinanalyse og syntese. Arbejdet skal primært fokusere på MBI’s og CIM’s
potentiale.
 ---pagebreak---                                               30
7 . IKKE-TEKNOLOGISKE FAKTORER
En orientering af den teknologiske indsats i retning af at imødekomme
so.cioøkonomiske behov betyder at konteksten teknologien skal bruges i, er taget med
i betragtning . Derudover indebærer en optimal anvendelse af resourcerne at der i
lige høj grad tages hensyn til organisations og forvaltningsspørgsmål.
Højteknologiens politiske karakter kræver at disse aspekter vurderes , og at
konsekvenserne bringes frem i lyset, selv på prækonkurrencemæssigt F&U-plan .
Denne del af pilotfasen er helliget en analyse og en vurdering af nogle af de ikke -
tekniske faktorer, der placerer dette initiativ indenfor den bredere ramme af
tilknyttede aktiviteter.
7.1 Undersoeelse af mulighederne for tættere samarbeide mellem nationale aktioner
Der er allerede en stor indsats igang i Europa, og der gøres et fremragende stykke
arbejde. På grund af disse aktiviteters overvejende nationale orientering er der
imidlertid en stor del overflødighed i det arbejde , der gøres og ofte undersøges
 mulighederne for synergi ikke.
Som en del af pilotfasen foreslås det derfor, at udvikle foranstaltninger, der skal
 bistå de eksisterende deltagere i at identificere beslægtede aktiviteter, og etablere
samarbejde hvor det er passende. Undersøgelsen og konsultationen vil også omfatte
udarbejdelse af henstillinger, der skal lette den fælles udnyttelse af resultater og
overførsel af teknologi.
 7,2   Gennemgang      af   praksis   for   funktionel snecifikation .  standardisering og
         certifikatudstedelse
 Problemerne      med     at    blive    enige    om   funktionelle    specifikationer  og
 minimunsstandardisering til brug i informationsteknologi og telekommunikation i
sundhedssektoren og beslægtet forskning kompliceres af behovet for at kombinere
 disse organisationers indsats i sundhedssektoren med indsatsen orienteret i retning af
 informationsteknologi og telekommunikation .
 Hensigten er at løsningen af MBI spørgsmål skal bygge på eksisterende
standardiseringsorganer. For at opnå en effektiv indsats, og i lyset af de nationale
 forskelle og mangfoldigheden af organisationer der, på den ene eller den anden
 måde, allerede er involveret, foreslås det at udarbejde en oversigt over praksis i
 Europa og internationalt med hensyn til standardisering , specifikation og
certifikatudstedelse. Dette arbejde skal munde ud i en henstilling om den bedste
 måde til behandling af fremtidige behov i Europa indenfor standardisering ,
specifikation og certifikatudstedelse .
 7.3 Gennemgang af den iuridiske og lovgivningsmæssige ramme for MBI
 Brugen af informationsteknologi og telekommunikation i sundhedssektoren skal også
omfatte en passende lovgivning og juridiske foranstaltninger til sikring af
 patientinteresser såvel som tjenesteyderes og operatørers kommercielle interesser.
 For at undgå at der skabes nye indre grænser i Fællesskabet, er der behov for at gøre
en anstrengelse i retning af at definere fælles regler og betingelser for introduktionen
 af MBI .
 ---pagebreak---                                          31
Som udgangspunkt forslås det at analysere eksisterende forordninger og lovgivning
om brug og indførelse af MBI. Arbejdet skal resultere i en identifikation af de
muligheder og foranstaltninger, der kan udvikles, for at fremme en harmonisk
udvikling af lovgivningsrammen for MBI’s anvendelse i Europa.
7.4 0konomisk vurdering af MBEs potentiale for sundhedssektor oe biomedicinsk
        forskning
Udover de kvalitative fordele MBI tilbyder sundhedssektoren er det væsentligste
bidrag muligheden for en omkostningsbegrænsning. Det er imidlertid ikke noget
simpelt forhold , der består mellem en teknologis eller en tjenesteydelses ydeevne og
forbedringen i omkostningseffektiviteten. Det afhænger af talrige andre faktorer og
vilkår, der skal forstås og tages med i betragtning. Det foreslås derfor at undersøge
MBI’s økonomiske konsekvenser for sundhedssektoren og støttetjenesterne, særligt
biomedicinsk forskning. Resultatet af dette arbejde forventes at give en forståelse af
økonomien bag information i sundhedssektoren og at angive hvordan MBI bedst kan
bidrage til forbedringer af omkostningseffektiviteten af det samlede system .
7,5 Vurdering af krav til soecialuddannelse og mulighederne for at imodekomme
        disse
Specialuddannelse spiller en nøglerolle for en udnyttelse af de muligheder det
teknologiske fremskridt skaber. Det uddannede personale, der findes er typisk blevet
uddannet for en ti år siden, og selv dengang har uddannelsen ikke nøvendigvis været
helt up to date. Selvfølgeligt investeres der meget i voksenuddannelse , men på
områder, der udvikler sig meget hurtigt, som det er tilfældet med MBI , er det
nødvendigt med særlige anstrengelser for at klare vanskelighederne med teknologi og
videnoverførsel .
Det foresliede arbejde i pilotfasen er en vurdering af kravene og udarbejdelse af en
plan for specialuddannelse med det sigte at gore forskere og praktiserende laeger
bekendt med mulighederne i avanceret MBI .
 ---pagebreak---                                                     1
                                  FINANSIERINGSOVERSIGT
1 . Budeetkonto: 7345
                    Avanceret Informatik inden for Medicin i Europa (AIM)
                                            - Pilotfase -
2 . Retserundlae: Artikel 130
3 . Beskrivelse af proiektet
Den overordnede mâlsætning er at fremme samordningen af Europas indsats henimod
   økonomisk acceptable forbedringer inden for sundhedsplejen i Fællesskabet i 1990’erne på
                             grundlag af mediko- og bioinformatik.
Nærværende forslag vedrører AIM-pilotfasen. Sigtet hermed er europæisk samordning af
udviklingen af mediko- og bioinformatiktjenester (MBI), udstyr, systemer, værktøjer,
standarder samt funktionsspecifikationer og konventioner vedrørende sundhedspleje; ved i
stadig højere grad at bygge på udstyr, systemer og tjenester, der er beregnet til andre
anvendelser, samt på supplerende aktioner vil fordelene ved den teknologiske udvikling
hurtigst muligt kunne udnyttes til at forbedre kvaliteten og omkostningseffektiviteten inden
for sundhedsplejen og de dertil knyttede tjenester. Pilotfasen består af tre aktionslinjer.
Aktionslinje I:
                Effektivisering af offentlige og private foranstaltninger
på grundlag af
                udvikling af en fælles begrebsramme for samarbejde på planlægnings - og
                ledelsesniveau
Aktionslinje II:
                Styrkelse af Europas stilling inden for MBI og sundhedspleje
på grundlag af
                samarbejde om udnyttelse af standardforberedende og præ-konkurrencemæssig
                teknologi med vægten lagt på styrkelse og udbygning af det teknologiske
                grundlag for MBI og de tilknyttede tjenester
Aktionslinje III:
                Skabelse af et miljø til støtte for hurtig indførelse og hensigtsmæssig
                anvendelse af MBI inden for sundhedsplejen
på grundlag af
                udvikling af specifikke forslag vedrørende de politiske , lovgivningsmæssige og
                organisationsmæssige rammer for MBI-anvendelser, herunder uddannelses - og
                arbejdskraftrelaterede faktorer.
4 . Begrundelse for proiektet
 ---pagebreak---                                                            2
Sundhed er, ved siden af føde og husly, et af de grundlæggende menneskelige behov. Som
følge af sundhedsplejens store betydning og de stadig større muligheder på dette område ,
men tillige i betragtning af de omkostningsmæssige begrænsninger, bør Fællesskabet optimere
sine bestræbelser på at nå dette fælles mål . Beslutningstagende instanser på sundhedsområdet
har sammen med Kommissionen fundet frem til , hvilke aktioner, der på grundlag af de
begrænsede finansielle, menneskelige og teknologiske ressourcer bedst kan udnytte de
teknologiske fremskridt inden for mediko- og bioinformatik , således at patienterne får den
bedst mulige pleje til rimelige omkostninger.
Formålet med AIM er derfor at udnytte resultaterne inden for informationsteknologi ,
telekommunikation og mobilkommunikation til forbedring af sundhedsplejen og forøgelse af
omkostningseffektiviteten på grundlag af foranstaltninger, der kan fremskynde udviklingen
og tilvejebringe et samspil mellem forskellige udviklingslinjer og beslutningstagende
instanser .
MBI-udstyr og -tjenster repræsenterer ligeledes vigtige markedsandele for Fællesskabets
industri; men der er behov for en hurtig og målrettet indsats for at øge bestræbelserne i
denne retning og gøre bedre brug af de foreliggende menneskelige , industrielle og
økonomiske ressourcer i overensstemmelse med det voksende engagement på dette område i
andre dele af verden.
S. De finansielle folger for aktionsbevillingerne M
5.0 Felger for udgifterne (mio ECU )
5.0.0 Samlede omkostninger i hele den forventede période:
Fra Fællesskabernes budget:                                                       20,00
Fra andre sektorer pâ nationalt plan:                                             17,75
                                                                        1 ALT 37,75
     Tf)    Forslaget til Rådets afgørelse om rammeprogrammet for Fællesskabets forskning og teknologiske udvikling
            ( 1987-1991) KOM(86) 430 endelig udg. indeholder bestemmelser for denne aktion (aktionslinje III).
 ---pagebreak---                                                             3
5.0.1 Flerârig forfaldsplan
Forpligtelsesbevillinger             1987     1988     1989   1990   1991       I alt
                                                                     og flg. år
Kontrakter                           -
                                              0,85     16,90  -      -
                                                                                17,75
Personaleomkostninger                -
                                              0,10     1,10   0,49   -
                                                                                1,69
Administrationsomkostninger          “
                                              0,05    0,31    0,20   -
                                                                                0,56
I alt                                -
                                              1,00     18,31  0,69    -
                                                                                20,00
Betalingsbevillinger                 1987     1988     1989   1990    1991      I alt
                                                                     og flg. år
Kontrakter                           -
                                              0,60     16,20  0,95    -
                                                                                17,75
Personaleomkostninger                -
                                              0,60     1,10   0,49    -
                                                                                 1,69
Administrationsomkostninger          -
                                              0,05     0,31   0,20    “
                                                                                0,56
1 alt                                -
                                              0,75     17,61  1,64    -
                                                                                20,00
                     5.0.2 Beregning
              a) Kontraktudeifter
                     Disse udgifter dækker Fællesskabets finansielle bidrag til dækning af
                     analyser, standardforberedende og præ-konkurrencemæssig F&U med henblik
                     på fastlæggelse af funktionsspecifikationer og standardiserings - og
                     teknologikrav; arbejdet vil generelt blive udført i henhold til kontrakter med
                     omkostningsdeling ( forskning og udvikling svarende til i alt ca. 300 mand-år),
                     der skal indgås med industrien for sundhedsplejeudstyr , tjenesteleverandører ,
                     forskningsinstitutter ,     virksomheder ,    herunder         små og mellemstore
                     virksomheder , og andre organer med sæde i Fællesskabet ( Fællesskabets
                     gennemsnitlige finansielle bidrag: ca . 50% af de samlede omkostninger).
               b ) Driftsudgifter
                     Administrationsomkostninger ( møder i forvaltningssudvalg og arbejdsgrupper ,
                      høring af eksperter , tjenesterejser, rundsendelse af dokumenter , formidling af
                      teknikker , anvendelse af edb -, telekommunikations - og radio - og tv-udstyr).
               c ) Udgifter til administrationspcrsonale
                     Personaleudgifterne til dette projekt er blevet anslået på basis af:
               [9 ] midlertidigt ansatte - kategori A
               [ 2 ] midlertidigt ansatte - kategori B
               [4 ] midlertidigt ansatte - kategori C.
 Der anmodes om dette personale i henhold til budgetterne for 1987-1989 .
 6 . Finansielle fglger for nersonale - og lobende administrationsbevillinger
 (Se pkt. 5 ovenfor - medtaget i Kommissionens almindelige budget)
 ---pagebreak---                                                     4
7 . Dækning af udgifterne
Bevillingerne til dækning af Fællesskabets bidrag til dette projekt skal opføres på
Fællesskabets fremtidige budgetter.
8 . Fflleer for indtæeter
             -   Fællesskabets skat pâ tjenestemændenes vederlag
             -   De ansattes pensionsbidrag.
9 . Kontrol
             -   Administrativ kontrol af budgetgennemforelsen foretaget af generaldirektoren
                 for finanskontrol
             -   Videnskabelig kontrol:
                         Forvaltningsudvalget
                         Videnskabelig kontrol foretaget af ansatte ved Kommissionen
                         Revision, foretaget af Revisionsretten i overensstemmelse       med
                         traktatens bestemmelser.
                                              ********
 ---pagebreak---                                                     1
                                         ATM et lcs PME
Le programme AIM concerne les petites et moyennes entreprises; en effet:
           il fournit des opportunités aux nouvelles entreprises financées par capital-risque et
           aux autres compagnies innovatrices pour s' engager dans une application
           particulière des hautes technologies au stade du développement ,
           il diminue les risques liés au développement et à l' innovation en définissant des
           spécifications fonctionnelles communes , des normes et des concepts minimaux ,
           réduisant ainsi les barrières à l'entrée pour les PME ,
           il crée des opportunités pour leur implication directe dans les travaux pré-
           normatifs et précompétitifs à l'échelle européenne .
L’objectif de AIM, qui vient en complement des programmes de recherche medicale et de
recherche en biotechnologies, est de stimuler et de soutenir le developpement de
l' informatique médicale et de la bio-informatique qui constituent une infrastructure
déterminante du progrès dans les domaines de la santé et des applications des biotechnologies .
L'offre est jusqu'à présent largement le fait de quelques fabricants d'ordinateurs et
d'équipements de télécommunications spécialisés , tandis que les services reposent
essentiellement sur des techniques développées au départ pour d'autres usages . Cependant , les
médecins , les hôpitaux et les fournisseurs innovateurs de services spécialisés doivent
contribuer à l'exploitation des possibilités offertes par l' informatique médicale et la bio-
informatique . A l' intérieur du cadre d'action cohérent créé par AIM pour développer
l' informatique médicale et la bio-informatique , ces PME innovatrices pourront s'engager
compte tenu d' un risque et de perspectives mesurables .
Le développement de l' informatique médicale et de la bio-informatique dépend en partie de
la création d' un véritable marché européen - grâce auquel les clients savent où rechercher
lesinformations sur ce qui est disponible et les fournisseurs peuvent faire connaître ce qu' ils
ont à proposer .