CELEX: 32002L0082
Language: sl
Date: 2002-10-15 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2002/82/ES z dne 15. oktobra 2002 o spremembi Direktive 96/77/ES o posebnih merilih čistosti aditivov za živila razen barvil in sladilBesedilo velja za EGP.

Pomembno pravno obvestilo

|

32002L0082

Uradni list L 292 , 28/10/2002 str. 0001 - 0028

		Direktiva Komisije 2002/82/ESz dne 15. oktobra 2002o spremembi Direktive 96/77/ES o posebnih merilih čistosti aditivov za živila razen barvil in sladil(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Direktive Sveta 89/107/EGS z dne 21. decembra 1988 o približevanju zakonodaj držav članic o aditivih za živila, ki se smejo uporabiti v živilih, namenjenih za prehrano ljudi [1], kakor je bila spremenjena z Direktivo 94/34/ES Evropskega parlamenta in Sveta [2], in zlasti člena 3(3)(a) Direktive,po posvetovanju z Znanstvenim odborom za prehrano,ob upoštevanju naslednjega:(1) Direktiva 95/2/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 20. februarja 1995 o aditivih za živila razen barvil in sladil [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2001/5/ES [4], uvršča na seznam snovi, ki se smejo uporabljati kot aditivi za živila, razen barvil in sladil.(2) Direktiva Komisije 96/77/ES [5], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2001/30/ES [6] določa merila čistosti za aditive razen barvil in sladil, navedene v Direktivi 95/2/ES.(3) Merila čistosti, določena v Direktivi 96/77/ES, je treba prilagoditi tehničnemu napredku in določiti nova merila čistosti za tiste aditive za živila, za katere ta merila še ne obstajajo.(4) Upoštevati je treba specifikacije in analizne postopke za aditive, kakor so določeni v Codex Alimentarius, ki ga je sestavil Skupni strokovni odbor FAO/WHO za aditive (JECFA).(5) Direktivo 96/77/ES je treba ustrezno spremeniti.(6) Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:Člen 1Priloga k Direktivi 96/77/ES se spremeni, kakor je določeno v Prilogi k tej direktivi.Člen 2Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 31. avgusta 2003. O tem takoj obvestijo Komisijo.Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članiceČlen 3Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Člen 4Ta direktiva je naslovljena na države članice.V Bruslju, 15. oktobra 2002Za KomisijoDavid ByrneČlan Komisije[1] UL L 40, 11.2.1989, str. 27.[2] UL L 237, 10.9.1994, str. 1.[3] UL L 61, 18.3.1995, str. 1.[4] UL L 55, 24.2.2001, str. 59.[5] UL L 339, 30.12.1996, str. 1.[6] UL L 146, 31.5.2001, str. 1.--------------------------------------------------PRILOGAPriloga k Direktivi 96/77/ES se spremeni, kakor sledi:(1) Besedilo v zvezi z E 338 Fosforjeva kislina, E 339 (i) Mononatrijev fosfat, E 339 (ii) Dinatrijev fosfat, E 339 (iii) Trinatrijev fosfat, E 340 (i) Monokalijev fosfat, E 340 (ii) Dikalijev fosfat, E 340 (iii) Trikalijev fosfat, E 341 (i) Monokalcijev fosfat, E 341 (ii) Dikalcijev fosfat, E 341 (iii) Trikalcijev fosfat, E 450 (i) Dinatrijev difosfat, E 450 (ii) Trinatrijev difosfat, E 450 (iii) Tetranatrijev difosfat, E 450 (v) Tetrakalijev difosfat, E 450 (vi) Dikalcijev difosfat, E 450 (vii) Kalcijev dihidrogen difosfat, E 451 (i) Pentanatrijev trifosfat, E 451 (ii) Pentakalijev trifosfat, E 452 (i) Natrijev polifosfat, E 452 (ii) Kalijev Polifosfat in E 452 (iv) Kalcijev Polifosfat se nadomesti z:"E 338 FOSFORJEVA KISLINASopomenki | Ortofosforjeva kislina Monofosforjeva kislina |OpredelitevKemijsko ime | Fosforjeva kislina |EINECS | 231–633–2 |Kemijska formula | H3PO4 |Molekulska masa | 98,00 |Vsebnost | Fosforjeva kislina je na tržišču na voljo kot vodna raztopina različnih koncentracij. Vsebnost ne manj kot 67,0 % in ne več kot 85,7 %. |Opis | Čista, brezbarvna, viskozna tekočina |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kislino in fosfat | |ČistostHlapne kisline | Ne več kot 10 mg/kg (kot ocetna kislina) |Kloridi | Ne več kot 200 mg/kg (izraženo kot klor) |Nitrati | Ne več kot 5 mg/kg (kot NaNO3) |Sulfati | Ne več kot 1500 mg/kg (kot CaSO4) |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |Opomba:Ta specifikacija velja za 75 % vodno raztopino | |E 339 (i) MONONATRIJEV FOSFATSopomenke | Mononatrijev monofosfat Kisel mononatrijev monofosfat Mononatrijev ortofosfat Monobazičen natrijev fosfat Natrijev dihidrogen monofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Natrijev dihidrogen monofosfat |EINECS | 231–449–2 |Kemijska formula | Brezvodni: NaH2PO4 Monohidrat: NaH2PO4 . H2O Dihidrat: NaH2PO4 . 2H2O |Molekulska masa | Brezvodni: 119,98 Monohidrat: 138,00 Dihidrat: 156,01 |Vsebnost | Po enournem sušenju pri 60 °C in nato po štiriurnem sušenju pri 105 °C, vsebuje ne manj kot 97 % NaH2PO4 |Vsebnost P2O5 | Med 58,0 % in 60,0 %, računano na suho snov |Opis | Bel, rahlo topen prah, kristali ali zrnca brez vonja |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na natrij in fosfat | |B.Topnost | Dobro topen v vodi. Netopen v etanolu ali etru |C.pH 1 % raztopine | Med 4,1 in 5,0 |ČistostIzguba pri sušenju | Brezvodna sol izgubi ne več kot 2,0 %, monohidrat ne več kot 15,0 % in dihidrat ne več kot 25 %, po 1-urnem sušenjupri 60 °C ter po 4-urnem sušenju pri 105 °C. |V vodi netopne snovi | Ne več kot 0,2 %, računano na suho snov |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 339 (ii) DINATRIJEV FOSFATSopomenke | Dinatrijev monofosfat Sekundarni natrijev fosfat Dinatrijev ortofosfat Kisel dinatrijev fosfat |OpredelitevKemijsko ime | Dinatrijev hidrogen monofosfat Dinatrijev hidrogen ortofosfat |EINECS | 231–448–7 |Kemijska formula | Brezvodni: Na2HPO4 Hidrat: Na2HPO4 . nH2O (n = 2, 7 ali 12) |Molekulska masa | 141,98 (brezvodni) |Vsebnost | Po triurnem sušenju pri 40 °C in po peturnem sušenju pri 105 °C, vsebuje ne manj kot 98 % Na2HPO4 |Vsebnost P2O5 | Med 49 % in 51 %, računano na suho snov |Opis | Brezvodni dinatrijev hidrogen fosfat je bel, higroskopski prah brez vonja. Hidratne oblike, ki so na voljo so dihidrat: bela, kristalinična trdna snov brez vonja; heptahidrat:beli, orošeni kristali ali zrnat prah brez vonja; in dodekahidrat: bel, orošen prah ali kristali brez vonja |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na natrij in fosfat | |B.Topnost | Dobro topen v vodi. Netopen v etanolu |C.pH 1 % raztopine | Med 8,4 in 9,6 |ČistostIzguba pri sušenju | Po 3-urnem sušenju pri 40 °C in 5-urnem sušenju pri 105 °C, so izgube mase naslednje: brezvodni ne več kot 5,0 %, dihidrat ne več kot 22 %, heptahidrat ne več kot 50,0 %, dodekahidrat ne več kot 61,0 % |V vodi netopne snovi | Ne več kot 0,2 %, računano na suho snov |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 339 (iii) TRINATRIJEV FOSFATSopomenke | Natrijev fosfat Tribazični natrijev fosfat Trinatrijev ortofosfat |Opredelitev | Trinatrijev fosfat se pridobiva iz vodnih raztopin in kristalizira v brezvodni obliki in z 1/2, 1, 6, 8 ali 12 H2O. Dodekahidrat vedno kristalizira iz vodnih raztopin s presežkom natrijevega hidroksida. Vsebuje ¼ molekule NaOH |Kemijsko ime | Trinatrijev monofosfat Trinatrijev fosfat Trinatrijev ortofosfat |EINECS | 231–509–8 |Kemijska formula | Brezvodni: Na3PO4 Hidriran: Na3PO4 . nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8 ali 12) |Molekulska masa | 163,94 (brezvodni) |Vsebnost | Brezvodne in hidrirane oblike natrijevega fosfata, z izjemo dodekahidrata, vsebujejo ne manj kot 97,0 % Na3PO4, računano na suho snov. Natrijev fosfat dodekahidrat vsebuje ne več kot 92,0 % Na3PO4, računano na žarjeno snov |Vsebnost P2O5 | Med 40,5 % in 43,5 %, računano na suho snov |Opis | Beli kristali, zrnca ali kristalinični prah brez vonja |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na natrij in fosfat | |B.Topnost | Dobro topen v vodi. Netopen v etanolu |C.pH 1 % raztopine | Med 11,5 in 12,5 |ČistostIzguba pri žarjenju | Po 2-urnem sušenju pri 120 °C in 30-minutnem žarjenju pri približno 800 °C, so izgube mase naslednje: brezvodni ne več kot 2,0 %, monohidrat ne več kot 11 %, dodekahidrat: med 45,0 % in 58,0 % |V vodi netopne snovi | Ne več kot 0,2 % na suho snov |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 340 (i) MONOKALIJEV FOSFATSopomenke | Monobazični kalijev fosfat Monokalijev monofosfat Kalijev ortofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Kalijev dihidrogen fosfat Monokalijev dihidrogen ortofosfat Monokalijev dihidrogen monofosfat |EINECS | 231–913–4 |Kemijska formula | KH2PO4 |Molekulska masa | 136,09 |Vsebnost | Ne manj kot 98,0 % po 4-urnem sušenju pri 105 °C |Vsebnost P2O5 | Med 51,0 % in 53 %, računano na suho snov |Opis | Brezbarvni higroskopski kristali ali bel zrnat ali kristaliničen prah brez vonja |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kalij in fosfat | |B.Topnost | Dobro topen v vodi. Netopen v etanolu |C.pH 1 % raztopine | Med 4,2 in 4,8 |ČistostIzguba pri sušenju | Ne več kot 2,0 %, po štiriurnem sušenju pri 105 °C |V vodi netopne snovi | Ne več kot 0,2 %, računano na suho snov |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 340 (ii) DIKALIJEV FOSFATSopomenke | Dikalijev monofosfat Sekundarni kalijev fosfat Kisel dikalijev fosfat Dikalijev ortofosfat Dibazični kalijev fosfat |OpredelitevKemijsko ime | Dikalijev hidrogen monofosfat Dikalijev hidrogen fosfat Dikalijev hidrogen ortofosfat |EINECS | 231–834–5 |Kemijska formula | K2HPO4 |Molekulska masa | 174,18 |Vsebnost | Ne manj kot 98 % po štiriurnem sušenju pri 105 °C |Vsebnost P2O5 | Med 40,3 % in 41,5 %, računano na suho snov |Opis | Brezbarven ali bel zrnat prah, kristali ali topna snov |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kalij in fosfat | |B.Topnost | Dobro topen v vodi. Netopen v etanolu |C.pH 1 % raztopine | Med 8,7 in 9,4 |ČistostIzguba pri sušenju | Ne več kot 2,0 %, po štiriurnem sušenju pri 105 °C |V vodi netopne snovi | Ne več kot 0,2 %, računano na suho snov |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 340 (iii) TRIKALIJEV FOSFATSopomenke | Kalijev fosfat Tribazičen kalijev fosfat Trikalijev ortofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Trikalijev monofosfat Trikalijev fosfat Trikalijev ortofosfat |EINECS | 231–907–1 |Kemijska formula | Brezvodni: K3HPO4 Hidriran: K3PO4 . nH2O (n = 1 ali 3) |Molekulska masa | 212,27 (brezvodni) |Vsebnost | Ne manj kot 97 %, računano na žarjeni osnovi |Vsebnost P2O5 | Med 30,5 % in 33,0 %, računano na žarjeno snov |Opis | Brezbarvni ali beli higroskopski kristali ali zrnca; Hidrirane oblike, ki so na voljo vključujejo monohidrat in trihidrat |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kalij in fosfat | |B.Topnost | Dobro topen v vodi. Netopen v etanolu |C.pH 1 % raztopine | Med 11,5 in 12,3 |ČistostIzguba pri žarjenju | Brezvodni: ne več kot 3,0 %; hidriran: ne več kot 23,0 %. Določeno z enournim sušenjem pri 105 °C in tridesetminutnim žarjenjem pri 800 °C ± 25 °C |V vodi netopne snovi | Ne več kot 0,2 %, računano na suho snov |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 341 (i) MONOKALCIJEV FOSFATSopomenki | Monobazičen kalcijev fosfat Monokalcijev ortofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Kalcijev dihidrogen fosfat |EINECS | 231–837–1 |Kemijska formula | Brezvodni: Ca(H2PO4)2 Monohidrat: Ca(H2PO4)2 . H2O |Molekulska masa | 234,05 (brezvodni) 252,08 (monohidrat) |Vsebnost | Ne manj kot 95 %, računano na suho snov |Vsebnost P2O5 | Med 55,5 % in 61,1 %, računano na suho snov |Opis | Zrnat prah ali beli, topni kristali ali zrnca |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kalcij in fosfat | |B.Vsebnost CaO | Med 23,0 % in 27,5 % (brezvodni) Med 19,0 % in 24,8 % (monohidrat) |ČistostIzguba pri sušenju | Ne več kot 14 %, po štiriurnem sušenju pri 105 °C (brezvodni) Ne več kot 17,5 %, po enournem sušenju pri 60 °C (monohidrat) |Izguba pri žarjenju | Ne več kot 17,5 % po tridesetminutnem žarjenju pri 800 °C ± 25 °C (brezvodni) Ne več kot 25,0 %, po enournem sušenju pri 105 °C, nato tridesetminutnem žarjenju pri 800 °C ± 25 °C (monohidrat) |Fluorid | Ne več kot 30 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 341 (ii) DIKALCIJEV FOSFATSopomenki | Dibazičen kalcijev fosfat Dikalcijev ortofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Kalcijev monohidrogen fosfat Kalcijev hidrogen ortofosfat Sekundarni kalcijev fosfat |EINECS | 231–826–1 |Kemijska formula | Brezvodni: CaHPO4 Monohidrat: CaHPO4 . 2H2O |Molekulska masa | 136,06 (brezvodni) 172,09 (monohidrat) |Vsebnost | Dikalcijev fosfat, po triurnem sušenju pri 200 °C, vsebuje ne manj kot 98 % in ne več kot 102 % CaHPO4 |Vsebnost P2O5 | Med 50,0 % in 52,5 %, računano na suho snov |Opis | Beli kristali ali zrnca, zrnat prah ali prah |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kalcij in fosfat | |B.Preskusi topnosti | Delno topen v vodi. Netopen v etanolu |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 8,5 % (brezvodni) ali 26,5 % (dihidrat) po tridesetminutnem žarjenju pri 800 °C ± 25 °C (brezvodni) |Fluorid | Ne več kot 50 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 341 (iii) TRIKALCIJEV FOSFATSopomenke | Tribazičen kalcijev fosfat Kalcijev ortofosfat Pentakalcijev hidroksi monofosfat Kalcijev hidroksiapatit |Opredelitev | Trikalcijev fosfatje sestavljen iz spremenljive mešanice kalcijevih fosfatov, ki se pridobivajo z nevtralizacijo fosforjeve kisline s kalcijevim hidroksidom. Približna sestava je 10CaO. 3P2O5. H2O |Kemijsko ime | Pentakalcijev hidroksi monofosfat Trikalcijev monofosfat |EINECS | 235–330–6 (Pentakalcijev hidroksi monofosfat) 231–840–8 (Kalcijev ortofosfat) |Kemijska formula | Ca5(PO4)3 . OH ali Ca3(PO4)2 |Molekulska masa | 502 ali 310 |Vsebnost | Ne manj kot 90 %, računano na žarjeno snov |Vsebnost P2O5 | Med 38,5 % in 48,0 %, računano na suho snov |Opis | Bel prah brez vonja, obstojen na zraku |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kalcij in fosfat | |B.Preskusi topnosti | Praktično netopen v vodi; netopen v etanolu, topen v razredčeni klorovodikovi ali dušikovi kislini |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 8 % po žarjenju do konstantne mase pri 800 °C ± 25 °C, |Fluorid | Ne več kot 50 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 450 (i) DINATRIJEV DIFOSFATSopomenke | Dinatrijev dihidrogen difosfat Dinatrijev dihidrogen pirofosfat Kisel natrijev pirofosfat Dinatrijev pirofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Dinatrijev dihidrogen difosfat |EINECS | 231–835–0 |Kemijska formula | Na2H2P2O7 |Molekulska masa | 221,94 |Vsebnost | Ne manj kot 95 % dinatrijevega difosfata |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 63,0 % in ne več kot 64,5 % |Opis | Bel prah ali zrnca |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na natrij in fosfat | |B.Preskusi topnosti | Topen v vodi |C.pH 1 % raztopine | Med 3,7 in 5,0 |ČistostIzguba pri sušenju | Ne več kot 0,5 % (105 °C, štiri ure) |V vodi netopna snov | Ne več kot 1 % |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 450 (ii) TRINATRIJEV DIFOSFATSopomenki | Kisel trinatrijev pirofosfat Trinatrijev monohidrogen difosfat |OpredelitevEINECS | 238–735–6 |Kemijska formula | Monohidrat: Na3HP2O7 . H2O Brezvodni: Na3HP2O7 |Molekulska masa | Monohidrat: 261,95 Brezvodni: 243,93 |Vsebnost | Ne manj kot 95 %, računano na suho snov |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 57 % in ne več kot 59 % |Opis | Bel prah ali zrnca, obstaja brezvoden ali kot monohidrat |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na natrij in fosfat | |B.Topen v vodi | |C.pH 1 % raztopine | Med 6,7 in 7,5 |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 4,5 %, za brzvodno spojino Ne več kot 11,5 % za monohidrat |Izguba pri sušenju | Ne več kot 0,5 % (105 °C, štiri ure) |V vodi netopna snov | Ne več kot 0,2 % |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 450 (iii) TETRANATRIJEV DIFOSFATSopomenki | Tetranatrijev pirofosfat Natrijev pirofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Tetranatrijev difosfat |EINECS | 231–767–1 |Kemijska formula | Brezvodni: Na4P2O7 Dekahidrat: Na4P2O7 . 10H2O |Molekulska masa | Brezvodni: 265,94 Dekahidrat: 446,09 |Vsebnost | Ne manj kot 95 % Na4PO7, računano na žarjeno snov |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 52,5 % in ne več kot 54,0 % |Opis | Brezbarvni ali beli kristali, ali beli kristalinični ali zrnat prah. Dekahidrat se rahlo orosi na suhem zraku |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na natrij in fosfat | |B.Topnost | Topen v vodi. Netopen v etanolu |C.pH 1 % raztopine | Med 9,8 in 10,8 |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 0,5 % za brezvodno sol, ne manj kot 38 % in ne več kot 42 % za dekahidrat, v obeh primerih določena po štiriurnem sušenju pri 105 °C in tridesetminutnem žarjenju pri 550 °C |V vodi netopna snov | Ne več kot 0,2 % |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 450 (v) TETRAKALIJEV DIFOSFATSopomenki | Kalijev pirofosfat Tetrakalijev pirofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Tetrakalijev difosfat |EINECS | 230–785–7 |Kemijska formula | K4P2O7 |Molekulska masa | 330,34 (brezvodni) |Vsebnost | Ne manj kot 95 % računano na žarjeno snov |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 42,0 % in ne več kot 43,7 %, računano na suho snov |Opis | Brezbarvni kristali ali bel, zelo higroskopski prah |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kalij in fosfat | |B.Topnost | Topen v vodi, netopen v etanolu |C.pH 1 % raztopine | med 10,0 in 10,8 |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 2 % po štiriurnem sušenju pri 105 °C in 30-minutnem žarjenju pri 550 °C |V vodi netopna snov | Ne več kot 0,2 % |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 450 (vi) DIKALCIJEV DIFOSFATSopomenka | Kalcijev pirofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Dikalcijev difosfat Dikalcijev pirofosfat |EINECS | 232–221–5 |Kemijska formula | Ca2P2O7 |Molekulska masa | 254,12 |Vsebnost | Ne manj kot 96 % |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 55 % in ne več kot 56 % |Opis | Fin, bel prah brez vonja |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kalcij in fosfat | |B.Topnost | Netopen v vodi. Topen v razredčeni klorovodikovi in dušikovi kislini |C.pH 1 % raztopine | med 5,5 in 7,0 |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 1,5 % po 30-minutnem žarjenju pri 800 °C ± 25 °C |Fluorid | Ne več kot 50 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 450 (vii) KALCIJEV DIHIDROGEN DIFOSFATSopomenki | Kisel kalcijev pirofosfat Monokalcijev dihidrogen pirofosfat |OpredelitevKemijsko ime | Kalcijev dihidrogen difosfat |EINECS | 238–933–2 |Kemijska formula | CaH2P2O7 |Molekulska masa | 215,97 |Vsebnost | Ne manj kot 90 %, računano na suho snov |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 61 % in ne več kot 64 % |Opis | Beli kristali ali prah |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na kalcij in fosfat | |ČistostV kislini netopne snovi | Ne več kot 0,4 % |Fluorid | Ne več kot 30 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 451 (i) PENTANATRIJEV TRIFOSFATSopomenki | Pentanatrijev tripolifosfat Natrijev tripolifosfat |OpredelitevKemijsko ime | Pentanatrijev trifosfat |EINECS | 231–838–7 |Kemijska formula | Na5O10P3 . nH2O (n = 0 ali 6) |Molekulska masa | 367,86 |Vsebnost | Ne manj kot 85,0 % (brezvodni) ali 65,0 % (heksahidrat) |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 56 % in ne več kot 59 % (brezvodni) ali ne manj kot 43 % in ne več kot 45 % (heksahidrat) |Opis | Bela, rahlo higroskopska zrnca ali prah |Kvalitativna določitevA.Topnost | Dobro topen v vodi. Netopen v etanolu |B.Pozitivne reakcije na natrij in fosfat | |C.pH 1 % raztopine | Med 9,1 in 10,2 |ČistostIzguba pri sušenju | Brezvodni: Ne več kot 0,7 % (105 °C, ena ura) Heksahidrat: Ne več kot 23,5 % (60 °C, ena ura, sledi štiriurno sušenje pri 105 °C) |Nevodotopne snovi | Ne več kot 0,1 % |Višji polifosfati | Ne več kot 1 % |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 451 (ii) PENTAKALIJEV TRIFOSFATSopomenke | Pentakalijev tripolifosfat Kalijev trifosfat Kalijev tripolifosfat |OpredelitevKemijsko ime | Pentakalijev trifosfat Pentakalijev tripolifosfat |EINECS | 237–574–9 |Kemijska formula | K5O10P3 |Molekulska masa | 448,42 |Vsebnost | Ne manj kot 85 %, računano na suho snov |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 46,5 % in ne več kot 48 % |Opis | Bel, zelo higroskopski prah ali zrnca |Kvalitativna določitevA.Topnost | Zelo topen v vodi |B.Pozitivne reakcije na kalij in fosfat | |C.pH 1 % raztopine | Med 9,2 in 10,5 |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 0,4 % (po štiriurnem sušenju pri 105 °C in 30-minutnem žarjenju pri 550 °C) |V vodi netopne snovi | Ne več kot 2 % |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 452 (i) NATRIJEV POLIFOSFAT1.TOPEN POLIFOSFATSopomenke | Natrijev heksametafosfat Natrijev tetrapolifosfat Grahamova sol Natrijev polifosfat, steklast Natrijev polimetafosfat Natrijev metafosfat |Opredelitev | Topni natrijevi polifosfati se pridobivajo s taljenjem, ki mu sledi hlajenje natrijevih ortofosfatov. To so spojine iz več amorfnih, vodotopnih polifosfatov, sestavljenih iz nerazvejanih metafosfatnih enot, (NaPO3)x, pri čemer je x ≥ 3 2, zaključenih s skupinami Na2PO4. Te snovi ponavadi določi razmerje Na2O/P2O5 ali vsebnost P2O5. Razmerja Na2PO4 se spreminjajo od približno 1,3 za natrijev tetrapolifosfat, pri čemer je x približno 4, do približno 1,1 za grahamovo sol, običajno imenovano natrijev heksametafosfat, pri čemer je x od 13 do 18, in do približno 1,0 za natrijeve polifosfate z večjo molekulsko maso, pri čemer je x od 20 do 100 ali več. pH njihovih raztopin se spreminja od 3,0 do 9,0. |Kemijsko ime | Natrijev polifosfat |EINECS | 272–808–3 |Kemijska formula | Heterogene mešanice natrijevih soli nerazvejanih kondenzatov polifosforjevih kislin splošne formule H(n + 2)PnO(3n + 1), pri čemer "n" ni manj kot 2 |Molekulska masa | (102)n |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 60 % in ne več kot 71 % računano na žarjeno snov |Opis | Brezbarvne ali bele prosojne ploščice, zrnca ali prah |Kvalitativna določitevA.Topnost | Zelo topen v vodi |B.Pozitivne reakcije na natrij in fosfat | |C.pH 1 % raztopine | Med 3,0 in 9,0 |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 1 % |Nevodotopne snovi | Ne več kot 0,1 % |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |2.NETOPEN POLIFOSFATSopomenke | Netopen natrijev metafosfat Maddrellova sol Netopen natrijev polifosfat |Opredelitev | Netopen natrijev metafosfat je natrijev polifosfat z visoko molekulsko maso, ki je sestavljen iz dveh dolgih metafosfatnih verig (NaPO3)x, ki se spiralno v nasprotni smeri ovijata okrog iste osi. Razmerje Na2O/P2O5 je približno 1,0. pH 1 dela v 3 delih suspenzije v vodi je približno 6,5 |Kemijsko ime | Natrijev polifosfat |EINECS | 272–808–3 |Kemijska formula | Heterogene mešanice natrijevih soli nerazvejanih kondenzatov polifosforjevih kislin splošne formule H(n + 2)PnO(3n + 1), pri čemer "n" ni manj kot 2 |Molekulska masa | (102)n |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 68,7 % in ne več kot 70 % |Opis | Bel kristalinični prah |Kvalitativna določitevA.Topnost | Netopen v vodi, topen v mineralnih kislinah in v kalijevih in amonijevih (toda ne natrijevih) raztopinah |B.Pozitivne reakcije na natrij in fosfat | |C.pH 1 dela v 3 delih suspenszije v vodi | Okoli 6,5 |ČistostFluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 452 (ii) KALIJEV POLIFOSFATSopomenke | Kalijev metafosfat Kalijev polimetafosfat Kurrolova sol |OpredelitevKemijsko ime | Kalijev polifosfat |EINECS | 232–212–6 |Kemijska formula | Heterogene mešanice kalijevih solinerazvejanih kondenzatov polifosforjevih kislin splošne formule H(n + 2)PnO(3n + 1), pri čemer "n" ni manj kot 2 |Molekulska masa | (118)n |Vsebnost P2O5 | Ne manj kot 53,5 % in ne več kot 61,5 % računano na na žarjeno snov |Opis | Fin bel prah ali kristali ali brezbarvne steklaste ploščice |Kvalitativna določitevA.Topnost | 1 g se raztopi v 100 ml raztopine natrijevega acetata v razmerju 1:25 |B.Pozitivne reakcije na kalij in fosfat | |C.pH 1 % suspenzije | Ne več kot 7,8 |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 2 % (štiri ure pri 105 °C, nato trideset minut pri 550 °C) |Ciklični fosfat | Ne več kot 8 % glede na vsebnost P2O5 |Fluorid | Ne več kot 10 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg |E 452 (iv) KALCIJEV POLIFOSFATSopomenki | Kalcijev metafosfat Kalcijev polimetafosfat |OpredelitevKemijsko ime | Kalcijev polifosfat |EINECS | 236–769–6 |Kemijska formula | (CaP2O6)n Heterogene zmesi kalcijevih soli kondenzatov polifosforjevih kislin splošne formule H(n + 2)PnO(n + 1), pri čemer "n" ni manj kot 2 |Molekulska masa | (198)n |Vsebnosi P2O5 | Ne manj kot 71 % in ne več kot 73 % računano na žarjeno snov |Opis | Brezbarvni kristali ali bel prah brez vonja |Kvalitativna določitevA.Topnost | Običajno delno topen v vodi. Topen v kislem mediju |B.Pozitivne reakcije na kalcij in fosfat | |C.Vsebnost CaO | 27 do 29,5 % |ČistostIzguba pri žarjenju | Ne več kot 2 % (štiri ure pri 105 °C, nato 30 minut pri 550 °C) |Ciklični fosfat | Ne več kot 8 % glede na vsebnost P2O5 |Fluorid | Ne več kot 30 mg/kg (izraženo kot fluor) |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 4 mg/kg |Živo srebro | Ne več kot 1 mg/kg" |(2) Doda se naslednje besedilo za E 650 Cinkov acetat, E 943a Butan, E 943b Izobutan, E 944 Propan, E 949 Hidrogen, E 1201 Polivinilpirolidon in E 1202 Polivinilpolipirolidon:"E 650 CINKOV ACETATSopomenke | Cinkova sol, ocetne kisline, dihidrat |OpredelitevKemijsko ime | Cinkov acetat dihidrat |Kemijska formula | C4H6O4 Zn. 2H2O |Molekulska masa | 219,51 |Vsebnost | Ne manj kot 98 % in ne več kot 102 % C4H6O4 Zn. 2H2O |Opis | Brezbarvni kristali ali fin, sivkasto bel prah |Kvalitativna določitevA.Pozitivne reakcije na acetat in cink | |B.pH 5 % raztopine | Med 6,0 in 8,0 |ČistostTopna snov | Ne več kot 0,005 % |Kloridi | Ne več kot 50 mg/kg |Sulfati | Ne več kot 100 mg/kg |Alkalijske in zemljo alkalijske kovine | Ne več kot 0,2 % |Organske hlapne nečistote | Daje reakcijo |Železo | Ne več kot 50 mg/kg |Arzen | Ne več kot 3 mg/kg |Svinec | Ne več kot 20 mg/kg |Kadmij | Ne več kot 5 mg/kg |E 943a BUTANSopomenka | n-Butan |OpredelitevKemijsko ime | Butan |Kemijska formula | CH3CH2CH2CH3 |Molekulska masa | 58,12 |Vsebnost | Vsebnost ne manj kot 96 % |Opis | Brezbarvni plin ali tekočina z rahlim, značilnim vonjem |Kvalitativna določitevA.Parni tlak | 108,935 kPa pri 20 °C |ČistostMetan | Ne več kot 0,15 % v/v |Etan | Ne več kot 0,5 % v/v |Propan | Ne več kot 1,5 % v/v |Izobutan | Ne več kot 3,0 % v/v |1,3-butadien | Ne več kot 0,1 % v/v |Vlažnost | Ne več kot 0,005 % |E 943b IZOBUTANSopomenka | 2-metil propan |OpredelitevKemijsko ime | 2-metil propan |Kemijska formula | (CH3)2CH CH3 |Molekulska masa | 58,12 |Vsebnost | Ne manj kot 94 % |Opis | Brezbarvni plin ali tekočina z rahlim, značilnim vonjem |Kvalitativna določitevA.Parni tlak | 205,465 kPa pri 20 °C |ČistostMetan | Ne več kot 0,15 % v/v |Etan | Ne več kot 0,5 % v/v |Propan | Ne več kot 2,0 % v/v |n-Butan | Ne več kot 4,0 % v/v |1,3-butadien | Ne več kot 0,1 % v/v |Vlažnost | Ne več kot 0,005 % |E 944 PROPANOpredelitevKemijsko ime | Propan |Kemijska formula | CH3CH2CH3 |Molekulska masa | 44,09 |Vsebnost | Ne manj kot 95 % |Opis | Brezbarvni plin ali tekočina z rahlim, značilnim vonjem |Kvalitativna določitevA.Parni tlak | 732,910 kPa pri 20 °C |ČistostMetan | Ne več kot 0,15 % v/v |Etan | Ne več kot 1,5 % v/v |Izobutan | Ne več kot 2,0 % v/v |n-Butan | Ne več kot 1,0 % v/v |1,3-butadien | Ne več kot 0,1 % v/v |Vlažnost | Ne več kot 0,005 % |E 949 HIDROGENOpredelitevKemijsko ime | Hidrogen |EINECS | 215–605–7 |Kemijska formula | H2 |Molekulska masa | 2 |Vsebnost | Ne manj kot 99,9 % |Opis | Brezbarvni, lahko vnetljiv plin brez vonja |ČistostVoda | Ne več kot 0,005 % v/v |Kisik | Ne več kot 0,001 % v/v |Dušik | Ne več kot 0,75 % v/v |E 1201 POLIVINILPIROLIDONSopomenke | Povidon PVP Topen polivinilpirolidon |OpredelitevKemijsko ime | Polivinilpirolidon, poli-[1-(2-okso-1-pirolidinil)-etilen] |Kemijska formula | (C6H9NO)n |Molekulska masa | Ne manj kot25000 |Vsebnost | Ne manj kot 11,5 % in ne več kot 12,8 % dušika (N), računano na suho snov |Opis | Bel ali skoraj bel prah |Kvalitativna določitevA.Topnost | Topen v vodi in etanolu. Netopen v etru |B.pH 5 % raztopine | Med 3,0 in 7,0 |ČistostVoda | Ne več kot 5 % (Karl Fischer) |Pepel skupaj | Ne več kot 0,1 % |Aldehid | Ne več kot 500 mg/kg (kot acetaldehid) |Prost N-vinilpirolidon | Ne več kot 10 mg/kg |Hidrazin | Ne več kot 1 mg/kg |Svinec | Ne več kot 5 mg/kg |E 1202 POLIVINILPOLIPIROLIDONSopomenke | Krospovidon Zamrežen polividon Netopen polivinilpolipirolidon |Opredelitev | Polivinilpolipirolidon je poli-[1-(2-okso-1-pirolidinil)-etilen], naključno zamrežen. Pridobiva se s polimerizacijo N-vinil-2-pirolidona ob prisotnosti kavstičnega katalizatorja ali N, N'-divinil-imidazolidona. Zaradi netopnosti v vseh običajnih topilih molekulske mase ni mogoče analizno določiti |Kemijsko ime | Polivinilpirolidon, poli-[1-(2-okso-1-pirolidinil)-etilen] |Kemijska formula | (C6H9NO)n |Vsebnost | Ne manj kot 11 % in ne več kot 12,8 % dušika, računano na suho snov |Opis | Bel, higroskopski prah z rahlim, ne neprijetnim vonjem |Kvalitativna določitevA.Topnost | Netopen v vodi, etanolu in etru |B.pH 1 % raztopine | Med 5,0 in 8,0 |ČistostVoda | Ne več kot 6 % (Karl Fischer) |Sulfatni pepel | Ne več kot 0,4 % |Vodotopna snov | Ne več kot 1 % |Prost N-vinilpirolidon | Ne več kot 10 mg/kg |Prost N, N'-divinil-imidazolidon | Ne več kot 2 mg/kg |Svinec | Ne več kot 5 mg/kg." |--------------------------------------------------