CELEX: 32018R0240
Language: pl
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/240 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie trimetyloaminy, chlorowodorku trimetyloaminy i 3-metylobutyloaminy u wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kur niosek oraz benzenu 2-metoksyetylu, 1,3-dimetoksybenzenu, 1,4-dimetoksybenzenu i 1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzenu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

23.2.2018   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 53/14
               
            ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/240
      z dnia 15 lutego 2018 r.
      dotyczące zezwolenia na stosowanie trimetyloaminy, chlorowodorku trimetyloaminy i 3-metylobutyloaminy u wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kur niosek oraz benzenu 2-metoksyetylu, 1,3-dimetoksybenzenu, 1,4-dimetoksybenzenu i 1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzenu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
      (Tekst mający znaczenie dla EOG)
      KOMISJA EUROPEJSKA,
      uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
      uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
      a także mając na uwadze, co następuje:
      
                  (1)
               
               
                  W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Substancje trimetyloamina, chlorowodorek trimetyloaminy i 3-metylobutyloamina w przypadku wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kur niosek oraz benzen 2-metoksyetylu, 1,3-dimetoksybenzen, 1,4-dimetoksybenzen i 1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzen w przypadku wszystkich gatunków zwierząt („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczenia czasowego dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o ponowną ocenę jako dodatków paszowych trimetyloaminy, chlorowodorku trimetyloaminy i 3-metylobutyloaminy w przypadku wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem kur niosek oraz benzenu 2-metoksyetylu, 1,3-dimetoksybenzenu, 1,4-dimetoksybenzenu i 1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzenu w przypadku wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opiniach z dnia 25 kwietnia 2012 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania w paszy przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd uznał, że ponieważ przedmiotowe substancje są skuteczne w przypadku stosowania w żywności jako środki aromatyzujące, a w przypadku paszy ich funkcja pozostaje zasadniczo taka sama jak w żywności, wykazanie ich skuteczności nie jest konieczne. Ustalenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Wnioskodawca wycofał wniosek dotyczący stosowania w wodzie do pojenia, jednakże powinna istnieć możliwość stosowania przedmiotowych substancji w mieszankach paszowych, które są podawane z wodą.
               
            
                  (5)
               
               
                  Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Biorąc pod uwagę ponowną ocenę przeprowadzoną przez Urząd oraz to, że ustalenie maksymalnej zawartości nie jest wymagane ze względów bezpieczeństwa, zalecaną zawartość należy podawać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia tej zawartości na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy podawać określone informacje.
               
            
                  (6)
               
               
                  Urząd zauważył, że trimetyloamina, chlorowodorek trimetyloaminy i 3-metylobutyloamina uznawane są za żrące dla oczu, silnie drażniące lub żrące dla skóry i podrażniające drogi oddechowe. Po ich wdychaniu pojawić się mogą objawy przypominające astmę. W przypadku benzenu 2-metoksyetylu, 1,3-dimetoksybenzenu, 1,4-dimetoksybenzenu i 1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzenu uznaje się potencjalne zagrożenia w przypadku kontaktu ze skórą i oczami oraz narażenia przez drogi oddechowe. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
               
            
                  (7)
               
               
                  Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
               
            
                  (8)
               
               
                  Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
               
            
                  (9)
               
               
                  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
               
            PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
      Artykuł 1
      Zezwolenie
      Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
      Artykuł 2
      Środki przejściowe
      1.   Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 września 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
      2.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 marca 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
      3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 marca 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których ani z których nie pozyskuje się żywności.
      Artykuł 3
      Wejście w życie
      Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
      
         Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
         Sporządzono w Brukseli dnia 15 lutego 2018 r.
         
            
               W imieniu Komisji
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Przewodniczący
            
         
      
      
         (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  Dziennik EFSA, 2012;10(5):2678 oraz Dziennik EFSA, 2012;10(5):2679.
      
         ZAŁĄCZNIK
         
                     Numer identyfikacyjny dodatku
                  
                  
                     Nazwa posiadacza zezwolenia
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                  
                  
                     Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                  
                  
                     Maksymalny wiek
                  
                  
                     Minimalna zawartość
                  
                  
                     Maksymalna zawartość
                  
                  
                     Inne przepisy
                  
                  
                     Data ważności zezwolenia
                  
               
                     mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                  
               
                     
                        Kategoria: Dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
                     
                  
               
                     2b11009
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Trimetyloamina
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     Trimetyloamina
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     Trimetyloamina
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 98 %
                     Wzór chemiczny: C3H9N
                     Numer CAS: 75-50-3
                     Nr FLAVIS: 11.009
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania trimetyloaminy w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem kur niosek.
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b11024
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Chlorowodorek trimetyloaminy
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     Chlorowodorek trimetyloaminy
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     Chlorowodorek trimetyloaminy
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 98,5 %
                     Wzór chemiczny: C3H9N · HCl
                     Numer CAS: 593-81-7
                     Nr FLAVIS: 11.024
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania chlorowodorku trimetyloaminy w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem kur niosek.
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b11001
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-metylobutyloamina
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     3-metylobutyloamina
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     3-metylobutyloamina
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 98 %
                     Wzór chemiczny: C5H13N
                     Numer CAS: 107-85-7
                     Nr FLAVIS: 11.001
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania 3-metylobutyloaminy w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem kur niosek.
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg w przypadku świń i drobiu, z wyjątkiem kur niosek,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg w przypadku świń i drobiu, z wyjątkiem kur niosek,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg w przypadku świń i drobiu, z wyjątkiem kur niosek,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b03006
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Benzen 2-metoksyetylu
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     Benzen 2-metoksyetylu
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     Benzen 2-metoksyetylu
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 99 %
                     Wzór chemiczny: C9H12O
                     Numer CAS: 3558-60-9
                     Nr FLAVIS: 03.006
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania benzenu 2-metoksyetylu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii”.
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg w przypadku innych gatunków i kategorii.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b04016
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,3-dimetoksybenzen
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     1,3-dimetoksybenzen
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     1,3-dimetoksybenzen
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 98 %
                     Wzór chemiczny: C8H10O2
                     
                     Numer CAS: 151-10-0
                     Nr FLAVIS: 04.016
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania 1,3-dimetoksybenzenu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 1 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 1 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b04034
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,4-dimetoksybenzen
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     1,4-dimetoksybenzen
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     1,4-dimetoksybenzen
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 98 %
                     Wzór chemiczny: C8H10O2
                     
                     Numer CAS: 150-78-7
                     Nr FLAVIS: 04.034
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania 1,4-dimetoksybenzenu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 1 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 1 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b04043
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzen
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzen
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzen
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: minimum 98 %
                     Wzór chemiczny: C11H16O
                     Numer CAS: 1076-56-8
                     Nr FLAVIS: 04.043
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania 1-izopropylo-2-metoksy-4-metylobenzenu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
                     chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach dotyczących stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi: 1 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 1 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów i w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w paszy pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza: 1 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.