CELEX: 32011R0361
Language: it
Date: 2011-04-13 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 361/2011 della Commissione, del 13 aprile 2011 , concernente l’autorizzazione di Enterococcus faecium NCIMB 10415 come additivo per mangimi per polli da ingrasso (titolare dell’autorizzazione DSM Nutritional products Ltd rappresentato da DSM Nutritional Products Sp. z o.o) e che modifica il regolamento (CE) n. 943/2005  Testo rilevante ai fini del SEE

14.4.2011   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 100/22
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 361/2011 DELLA COMMISSIONE
   del 13 aprile 2011
   concernente l’autorizzazione di Enterococcus faecium NCIMB 10415 come additivo per mangimi per polli da ingrasso (titolare dell’autorizzazione DSM Nutritional products Ltd rappresentato da DSM Nutritional Products Sp. z o.o) e che modifica il regolamento (CE) n. 943/2005
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 di tale regolamento prevede che gli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2) siano rivalutati.
            
         
               (2)
            
            
               L’impiego del preparato Enterococcus faecium NCIMB 10415 è stato autorizzato per un periodo illimitato, in conformità alla direttiva 70/524/CEE, come additivo per mangimi per i vitelli di un’età massima di sei mesi dal regolamento (CE) n. 1288/2004 della Commissione (3), per i polli e i suini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 943/2005 della Commissione (4), per le scrofe dal regolamento (CE) n. 1200/2005 della Commissione (5), per i suinetti dal regolamento (CE) n. 252/2006 della Commissione (6) e per i gatti e i cani dal regolamento (CE) n. 102/2009 della Commissione (7). Detto additivo è stato quindi iscritto nel registro comunitario degli additivi per mangimi come prodotto esistente, conformemente all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               In conformità all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7 dello stesso regolamento, è stata presentata una domanda di rivalutazione di Enterococcus faecium NCIMB 10415 come additivo per mangimi per i polli da ingrasso, con la richiesta che venga classificato nella categoria «additivi zootecnici». Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «Autorità») ha concluso, nel suo parere del 22 giugno 2010 (8), che nelle condizioni di impiego proposte l’additivo Enterococcus faecium NCIMB 10415 non ha effetti dannosi per la salute animale e umana o l’ambiente e che può aumentare il peso corporeo definitivo dei polli da ingrasso. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione in commercio. Essa ha anche verificato la relazione sul metodo di analisi dell’additivo contenuto nei mangimi presentata dal laboratorio di riferimento dell’Unione europea per gli additivi per mangimi, istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione di Enterococcus faecium NCIMB 10415 dimostra che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza, può essere autorizzato l’impiego di questo preparato, come specificato nell’allegato I del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Dato che il presente regolamento concede una nuova autorizzazione, occorre sopprimere la voce relativa a Enterococcus faecium NCIMB 10415 per i polli da ingrasso nel regolamento (CE) n. 943/2005.
            
         
               (7)
            
            
               Poiché le modifiche delle condizioni dell’autorizzazione non sono dovute a motivi di sicurezza, è opportuno prevedere un periodo transitorio per lo smaltimento delle scorte di premiscele e mangimi composti.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all’allegato I, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «stabilizzatori della flora intestinale», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni stabilite in tale allegato.
   Articolo 2
   L’allegato I del regolamento (CE) n. 943/2005 è sostituito dall’allegato II del presente regolamento.
   Articolo 3
   Le premiscele e i mangimi composti contenenti Enterococcus faecium NCIMB 10415 etichettati conformemente alla direttiva 70/524/CEE possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino ad esaurimento delle scorte.
   Articolo 4
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 13 aprile 2011.
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.
   
      (3)  GU L 243 del 15.7.2004, pag. 10.
   
      (4)  GU L 159 del 22.6.2005, pag. 6.
   
      (5)  GU L 195 del 27.7.2005, pag. 6.
   
      (6)  GU L 44 del 15.2.2006, pag. 3.
   
      (7)  GU L 34 del 4.2.2009, pag. 8.
   
      (8)  EFSA Journal 2010; 8(7):1661.
   
      ALLEGATO I
      
                  Numero di identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  CFU/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi zootecnici. gruppo funzionale: stabilizzatori della flora intestinale
                  
               
            
                  4b1705
               
               
                  DSM Nutritional Products Ltd. rappresentata da DSM Nutritional Products Sp. Z o.o.
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Preparato Enterococcus faecium
                              
                              NCIMB 10415 contenente almeno:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          in forma confettata (con gommalacca):
                                          2 × 1010 CFU/g di additivo;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          in altre forme microincapsulate:
                                          1 × 1010 CFU/g di additivo.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              
                                 Enterococcus faecium
                              
                              NCIMB 10415
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              Conteggio: metodo di diffusione su piastra con utilizzo di bile esculin azide agar.
                              Identificazione: elettroforesi su gel a campo pulsato (PFGE).
                           
                        
               
                  Polli da ingrasso
               
               
                   
               
               
                  3 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              È consentito l’impiego in mangimi contenenti i seguenti coccidiostatici autorizzati: decochinato, monensin sodico, cloridrato di robenidina, diclazuril o semduramicina.
                           
                        
               
                  4 maggio 2021
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento dell’Unione europea per gli additivi per mangimi: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.
   
   
      ALLEGATO II
      L’allegato I del regolamento (CE) n. 943/2005 è sostituito dal seguente allegato:
      
         
            «ALLEGATO I
            
                        Numero CE
                     
                     
                         
                     
                     
                        Additivo
                     
                     
                        Formula chimica, descrizione
                     
                     
                        Specie o categoria di animali
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Tenore minimo
                     
                     
                        Tenore massimo
                     
                     
                        Altre disposizioni
                     
                     
                        Fine del periodo di autorizzazione
                     
                  
                        CFU/kg di alimento per animali completo
                     
                  
                        
                           Microrganismi
                        
                     
                  
                        E 1705
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium
                        
                        NCIMB 10415
                     
                     
                        Preparato di Enterococcus faecium contenente almeno:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    in forma microincapsulata:
                                    1,0 × 1010 CFU/g di additivo;
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    in forma granulata:
                                    3,5 × 1010 CFU/g di additivo.
                                 
                              
                     
                        Suini da ingrasso
                     
                     
                        —
                     
                     
                        0,35 × 109
                        
                     
                     
                        1,0 × 109
                        
                     
                     
                        Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                     
                     
                        A tempo indeterminato»