CELEX: 32017R0930
Language: nl
Date: 2017-05-31 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2017/930 van de Commissie van 31 mei 2017 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae als toevoegingsmiddel voor alle vogelsoorten en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1016/2013 (Voor de EER relevante tekst. )

1.6.2017   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 141/6
               
            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/930 VAN DE COMMISSIE
      van 31 mei 2017
      tot verlening van een vergunning voor een preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae als toevoegingsmiddel voor alle vogelsoorten en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1016/2013
      (Voor de EER relevante tekst)
      DE EUROPESE COMMISSIE,
      Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
      Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2, en artikel 13, lid 2,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
               
            
                  (2)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor een nieuw gebruik van een preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae evenals een verzoek tot wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor varkens verleend bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1016/2013 van de Commissie (2). Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd, evenals de relevante gegevens ter ondersteuning van het wijzigingsverzoek.
               
            
                  (3)
               
               
                  De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle vogelsoorten, in te delen in de categorie „technologische toevoegingsmiddelen”, evenals de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor varkens om het gebruik uit te breiden tot alle trichothecene mycotoxinen.
               
            
                  (4)
               
               
                  De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 7 december 2016 (3) geconcludeerd dat het preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. De EFSA heeft erkend dat het preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae de aanwezigheid van deoxynivalenol (DON) in besmette diervoeders kan verminderen. Zij kwam tot de conclusie dat het preparaat de 12,13-epoxidegroep kan verminderen in een aantal representatieve trichothecenen en in andere mycotoxinen van hetzelfde structurele type, ongeacht aan welke diersoort of -categorie het besmette voeder wordt toegediend. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
               
            
                  (5)
               
               
                  Om het gebruik van het toevoegingsmiddel met andere trichothecenen toe te laten, is het passend Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1016/2013 te wijzigen.
               
            
                  (6)
               
               
                  Uit de beoordeling van het preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
               
            
                  (7)
               
               
                  De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
               
            HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
      Artikel 1
      Vergunningverlening
      Voor het in bijlage I beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „stoffen ter vermindering van de verontreiniging van diervoeders met mycotoxinen”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
      Artikel 2
      Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1016/2013
      De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1016/2013 wordt vervangen door bijlage II bij deze verordening.
      Artikel 3
      Inwerkingtreding
      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
      
         Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
         Gedaan te Brussel, 31 mei 2017.
         
            
               Voor de Commissie
            
            
               De voorzitter
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
      
         (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1016/2013 van de Commissie van 23 oktober 2013 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor varkens (PB L 282 van 24.10.2013, blz. 36).
      
         (3)  EFSA Journal 2017;15(1):4676.
      
         BIJLAGE I
         
                     Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                  
                  
                     Naam van de vergunninghouder
                  
                  
                     Toevoegingsmiddel
                  
                  
                     Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                  
                  
                     Diersoort of -categorie
                  
                  
                     Maximumleeftijd
                  
                  
                     Minimumgehalte
                  
                  
                     Maximumgehalte
                  
                  
                     Overige bepalingen
                  
                  
                     Einde van de vergunningsperiode
                  
               
                     CFU/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                  
               
                     
                        Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: stoffen ter vermindering van de verontreiniging van diervoeders met mycotoxinen: trichothecenen
                     
                  
               
                     1m01
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae
                     
                  
                  
                     
                        Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                     
                     Preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae met minimaal 5 × 109 CFU/g toevoegingsmiddel.
                     Vaste vorm
                     
                        Karakterisering van de werkzame stof
                     
                     Levensvatbare cellen van: micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae
                     
                     
                        Analysemethode
                         (1)
                     
                     Kwantificering van het micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae: gietplaatmethode onder gebruikmaking van VM-agar aangevuld met oxyrase.
                     Identificatie van het micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE).
                  
                  
                     Alle vogelsoorten
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en voormengsels worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Het gebruik van het toevoegingsmiddel is toegestaan in diervoeding die voldoet aan de Europese regelgeving inzake ongewenste stoffen in diervoeding.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Het gebruik is toegestaan in diervoeding die de volgende toegelaten coccidiostatica bevat: narasin/nicarbazine, salinomycine-natrium, monensin-natrium, robenidinehydrochloride, diclazuril, narasin of nicarbazine.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico's bij gebruik te voorkomen. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming.
                              
                           
                  
                     21 juni 2027
                  
               
            (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
      
         BIJLAGE II
         „
               BIJLAGE
               
                           Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                        
                        
                           Naam van de vergunninghouder
                        
                        
                           Toevoegingsmiddel
                        
                        
                           Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                        
                        
                           Diersoort of -categorie
                        
                        
                           Maximumleeftijd
                        
                        
                           Minimumgehalte
                        
                        
                           Maximumgehalte
                        
                        
                           Overige bepalingen
                        
                        
                           Einde van de vergunningsperiode
                        
                     
                           CFU/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                        
                     
                           
                              Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: stoffen ter vermindering van de verontreiniging van diervoeders met mycotoxinen: trichothecenen
                           
                        
                     
                           1m01
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae
                           
                        
                        
                           
                              Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                           
                           Preparaat van een micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae met minimaal 5 × 109 CFU/g toevoegingsmiddel.
                           Vaste vorm
                           
                              Karakterisering van de werkzame stof
                           
                           Levensvatbare cellen van: micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae
                           
                           
                              Analysemethode
                               (1)
                           
                           Kwantificering van het micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae: gietplaatmethode onder gebruikmaking van VM-agar aangevuld met oxyrase.
                           Identificatie van het micro-organisme van stam DSM 11798 uit de familie Coriobacteriaceae: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE).
                        
                        
                           Varkens
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1,7 × 108
                           
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en voormengsels worden de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling vermeld.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Het gebruik van het toevoegingsmiddel is toegestaan in diervoeding die voldoet aan de Europese regelgeving inzake ongewenste stoffen in diervoeding.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om mogelijke risico's bij gebruik te voorkomen. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming.
                                    
                                 
                        
                           13 november 2023
                        
                     ”
         
            (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports