CELEX: 32021R2097
Language: bg
Date: 2021-11-29 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/2097 на Комисията от 29 ноември 2021 година за разрешаване на употребата на препарата от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина като фуражна добавка за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод (притежател на разрешението Novus Europe NV) (текст от значение за ЕИП)

30.11.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 427/190
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/2097 НА КОМИСИЯТА
         от 29 ноември 2021 година
         за разрешаване на употребата на препарата от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина като фуражна добавка за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод (притежател на разрешението Novus Europe NV)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на препарата от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Заявлението се отнася до разрешаването на препарата от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина като фуражна добавка за пуйки за угояване и пуйки, отглеждани за разплод, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „други зоотехнически добавки“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си от 17 март 2021 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите, нито върху околната среда. Органът стигна до заключението, че за ползвателите си добавката представлява нисък риск от вдишване. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Органът заключи също така, че добавката може да подобри показателите при пуйките за угояване, както и че това заключение може да се отнесе и за пуйките, отглеждани за разплод. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на препарата от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 29 ноември 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Бюлетин на ЕОБХ, 2021 г. (EFSA Journal 2021); 19(4):6528.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        
                           Идентификационен номер на добавката
                        
                     
                     
                        
                           Наименование на притежателя на разрешението
                        
                     
                     
                        
                           Добавка
                        
                     
                     
                        
                           Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                        
                     
                     
                        
                           Вид или категория на животните
                        
                     
                     
                        
                           Максимална възраст
                        
                     
                     
                        
                           Минимално съдържание
                        
                     
                     
                        
                           Максимално съдържание
                        
                     
                     
                        
                           Други разпоредби
                        
                     
                     
                        
                           Срок на валидност на разрешението
                        
                     
                  
                        
                           mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Категория: „зоотехнически добавки“ Функционална група: други зоотехнически добавки (подобряване на зоотехническите показатели)
                        
                     
                  
                        4d14
                     
                     
                        Novus Europe NVV.
                     
                     
                        Препарат от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина
                     
                     
                        
                           Състав на добавката:
                        
                        Препарат от бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина с минимално съдържание на:
                        бензоена киселина: 42,5—50 %,
                        калциев формат: 2,5—3,5 %,
                        фумарова киселина: 0,8—1,2 %;
                        В гранулиран вид
                     
                     
                        Пуйки за угояване
                        Пуйки, отглеждани за разплод
                     
                     
                        -
                     
                     
                        500 
                     
                     
                        1 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Добавката не се използва с други източници на бензоена киселина или бензоати, на калциев формат или мравчена киселина и на фумарова киселина.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове във връзка с употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        20 декември 2031 г.
                     
                  
                        
                           Характеристика на активното вещество:
                        
                        Бензоена киселина (чистота ≥ 99,0 %); CAS №: 65-85-0; Химична формула: C7H6O2
                        
                        Калциев формат: CAS №: 544-17-2; Химична формула: C2H2O4Ca;
                        Фумарова киселина (чистота ≥ 99,5 %): CAS №: 110-17-8; Химична формула: C4H4O4.
                        
                     
                  
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За определяне на бензоена киселина, калциев формат и фумарова киселина във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    високоефективна течна хроматография с ултравиолетов детектор (HPLC-UV);
                                 
                              За определяне на общото съдържание на калций във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноабсорбционна спектрометрия (AAS) — EN ISO 6869; или
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) — EN 15510;
                                 
                              За определяне на бензоена киселина в премикси и фуражи:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    високоефективна течна хроматография с ултравиолетов детектор (HPLC-UV);
                                 
                              За определяне на калциев формат и фумарова киселина във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    високоефективна течна хроматография с йонно изключване с ултравиолетов или рефрактометричен детектор (HPLC-UV/RI).
                                 
                              
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.