CELEX: 51985PC0637
Language: el
Date: 1985-12-18
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς καί άλλους επιστημονικούς σκοπούς

Αριθ. C 351/16                       Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            31. 12. 85
              Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για
                                     πειραματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς
                                                   COM(85) 637 τελικό
                         ( Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 20 Δεκεμβρίου 1985)
                                                       (85/C 351/07)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                         ότι υπάρχουν διαφορές μεταξύ των εθνικών νομοθεσιών
Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της                    που ισχύουν σήμερα όσον αφορά την προστασία των
Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως τα                 ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς σκο­
άρθρα 43 και 100,                                               πούς, οι οποίες επηρεάζουν τη λειτουργία της κοινής
την πρόταση της Επιτροπής,                                      αγοράς'
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,                           ότι η Κοινότητα πρέπει επίσης να λάβει μέτρα για την
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,              αποφυγή, γενικότερα, κάθε μορφής βάναυσης μεταχεί­
Εκτιμώντας:                                                     ρισης των ζώων'
ότι, στις 31 Μαΐου 1985, η επιτροπή υπουργών του                ότι, προκειμένου να εξαλειφθούν οι διαφορές αυτές,
Συμβουλίου της Ευρώπης ενέκρινε την ευρωπαϊκή                   πρέπει να εναρμονιστούν οι νομοθεσίες των κρατών
σύμβαση για την προστασία των σπονδυλωτών ζώων                  μελών' ότι η εναρμόνιση αυτή θα επέτρεπε τη λήψη
που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς και άλλους               μέτρων σε κοινοτικό επίπεδο για την προστασία των
επιστημονικούς σκοπούς'                                         ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς σκο­
ότι ορισμένες διατάξεις της σύμβασης ενδέχεται να               πούς από άσκοπους πόνους και ταλαιπωρίες,
θίγουν ορισμένους κοινούς κανόνες που θεσπίζονται
ιδίως από την οδηγία 64/432/ΕΟΚ του Συμβουλίου της              ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
26ης Ιουνίου 1964 περί των προβλημάτων υγειονομικού
ελέγχου στον τομέα των ενδοκοινοτικών συναλλαγών
βοοειδών και χοιροειδών ( ι ), την οδηγία 75/318/ΕΟΚ                                     Άρθρο 1
του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί της                      1.     Η παρούσα οδηγία αφορά τα ζώα που χρησιμο­
προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών που
                                                                ποιούνται για πειραματικούς και άλλους επιστημονι­
αφορούν τις αναλυτικές, τοξικοφαρμακολογικές και
                                                                κούς σκοπούς. Στόχος της είναι να εξασφαλίσει ότι ο
κλινικές προδιαγραφές και τα πρωτόκολλα στον τομέα
                                                                αριθμός των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραμα­
των δοκιμών των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων (2),
                                                                τικούς σκοπούς περιορίζεται στο ελάχιστο, ότι λαμβά­
την οδηγία 79/831/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 18ης
                                                                νεται για τα ζώα αυτά η κατάλληλη μέριμνα και ότι δεν
Σεπτεμβρίου 1979 η οποία τροποποιεί για έκτη φορά
                                                                πονούν ή υποφέρουν χωρίς αυτό να είναι αναγκαίο.
την οδηγία 67/548/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομο­
θετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που             2.     Πειράματα με πειραματόζωα διενεργούνται μόνο
αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση               για έναν ή περισσότερους από τους ακόλουθους
των επικινδύνων ουσιών (3), την οδηγία 81/252/ΕΟΚ               σκοπούς, και με τους περιορισμούς που καθορίζει η
του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 1981 περί                   παρούσα οδηγία:
προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών
σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και                α) ΐ)     η αποφυγή ή πρόληψη ασθένειας, αδιαθεσίας ή
κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα του                             άλλης ανωμαλίας, ή των επιπτώσεων τους, στον
ελέγχου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊό­                             άνθρωπο, στα σπονδυλωτά και ασπόνδυλα ζώα
       4
ντων ( ), την οδηγία 83/228/ΕΟΚ του Συμβουλίου της                        ή στα φυτά, συμπεριλαμβανομένης της παραγω­
18ης Απριλίου 1983 για τον καθορισμό των κατευθυντη­                      γής και της δοκιμασίας όσον αφορά την
ρίων γραμμών για την εκτίμηση ορισμένων προϊόντων                         ποιότητα, δραστικότητα και ασφάλεια, φαρμά­
που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (5), και                       κων, ουσιών ή προϊόντων,
την οδηγία 84/449/ΕΟΚ της Επιτροπής της 25ης                         ii) η διάγνωση ή θεραπεία ασθένειας, αδιαθεσίας ή
Απριλίου 1984 η οποία προσαρμόζει, για έκτη φορά,                         άλλης ανωμαλίας, ή των επιπτώσεων τους, στον
στην τεχνική πρόοδο την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του                             άνθρωπο, στα σπονδυλωτά και ασπόνδυλα ζώα
Συμβουλίου (6)'                                                           ή στα φυτά'
ότι η ευρωπαϊκή σύμβαση για την προστασία των                   β) η αξιολόγηση, η διερεύνηση, η ρύθμιση ή η
σπονδυλωτών ζώων που χρησιμοποιούνται για πειρα­                     τροποποίηση φυσιολογικών λειτουργιών στον
ματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς είναι                     άνθρωπο, στα σπονδυλωτά και ασπόνδυλα ζώα ή
ανοικτή προς υπογραφή από τα κράτη μέλη* ότι η                       στα φυτά'
σύμβαση είναι επίσης ανοικτή για υπογραφή από τις
Ευρωπαϊκές Κοινότητες'                                          γ) η προστασία του περιβάλλοντος'
ότι, ωστόσο, πρέπει να ληφθούν χωρίς καθυστέρηση                δ) η επιστημονική έρευνα'
κοινοτικά μέτρα στον τομέα αυτό'
                                                                ε) η κατάρτιση και η εκπαίδευση'
(') ΕΕ αριθ. 121 της 29. 7. 1964, 1977/64.                      στ) δικανικές έρευνες.
(2) ΕΕ αριθ. L 147 της 9. 6. 1975, σ. 1.
(3) ΕΕ αριθ. L 259 της 15. 10. 1979, σ. 10.
(4) ΕΕαριθ. L 317 της 6. 11. 1981, σ. 16.                                                Άρθρο 2
(5) ΕΕ αριθ. L 126 της 13. 5. 1983, σ. 23.
(6) ΕΕ αριθ. L 251 της 19. 9. 1984, σ. 1.                       Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοούνται ως:
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                    Αριθ. C 351/17
α) ζώο: εκτός εάν ορίζεται άλλως πως, κάθε ζώο              — παρέχεται η κατάλληλη στέγη, τροφή και φροντίδα
    σπονδυλωτό εκτός του ανθρώπου, συμπεριλαμβανο­              σε όλα τα πειραματόζωα,
     μένων των εμβρύων και των προνύμφων που ζουν           — κάθε περιορισμός ως προς τη δυνατότητα ενός
    ελεύθερες ή/και αναπαράγουν' όπως επίσης και τα             πειραματόζωου να ικανοποιεί τις φυσιολογικές και
     ασπόνδυλα του Phylum mollusca, της ομοταξίας των           ηθολογικές ανάγκες του δεν υπερβαίνει τα πλαίσια
    κεφαλόποδων'                                                που ορίζονται από τις διατάξεις του παραρτήματος
β) πειραματόζωα: ζώα που χρησιμοποιούνται ή που                 Π,
     πρόκειται να χρησιμοποιηθούν σε αιτούμενες ή           — διεξάγεται καθημερινά έλεγχος των περιβαλλοντο­
     εγκριθείσες πειραματικές δραστηριότητες'                   λογικών συνθηκών υπό τις οποίες τα πειραματόζωα
γ) εκτρεφόμενα ζώα: ζώα που εκτρέφονται σε εγκατα­              φυλάσσονται ή χρησιμοποιούνται,
     στάσεις εγκεκριμένες από την αρχή'                     — η ικανοποιητική διαβίωση και η κατάσταση της
δ) πειραματική δραστηριότητα ή πείραμα: κάθε δοκιμα­            υγείας των ζώων παρακολουθούνται από αρμόδιο
     σία, επίδειξη και διαδικασία που διεξάγεται σε ζώο,        πρόσωπο ώστε να αποφεύγεται ο πόνος ή η άσκοπη
     η οποία μπορεί να προκαλέσει σε αυτό πόνο,                 ταλαιπωρία, η αγωνία ή η διαρκής παραμόρφωση
     ταλαιπωρία, αγωνία ή μόνιμη βλάβη, συμπεριλαμ­             τους,
     βανομένης κάθε ενέργειας που αποβλέπει ή που           — λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα προκειμένου να
     ενδέχεται να καταλήξει στη γέννηση ζώου σε                 επανορθώνεται, το ταχύτερο δυνατόν, κάθε ανωμα­
     οποιαδήποτε από τις καταστάσεις αυτές, εξαιρουμέ­          λία ή ταλαιπωρία που διαπιστώνεται.
     νων όμως των λιγότερο οδυνηρών μεθόδων που                                    Άρθρο 5
     είναι αποδεκτές στη σύγχρονη πρακτική (δηλαδή
                                                             1.   Κάθε κράτος μέλος ορίζει την αρχή που είναι
     «μη βάναυσες» μέθοδοι) θανάτωσης ή σήμανσης
                                                            υπεύθυνη για τις καλές συνθήκες διαβίωσης των
     ζώων' το πείραμα αρχίζει όταν το ζώο είναι έτοιμο
                                                            πειραματόζωων, κατά την έννοια της παρούσας οδη­
     για πρώτη φορά να χρησιμοποιηθεί και λήγει όταν
                                                            γίας.
     δεν υπολείπεται πλέον καμία παρατήρηση στο
                                                            2.    Η οριζόμενη αρχή φέρει την ευθύνη της χορήγη­
     πλαίσιο του πειράματος αυτού' η εξάλειψη του
                                                            σης έγκρισης στα αρμόδια πρόσωπα για τη διεξαγωγή
     πόνου, της ταλαιπωρίας, της αγωνίας ή τυχόν
                                                            πειραμάτων ή την εποπτεία της διεξαγωγής πειραμάτων
     μόνιμης βλάβης με την επιτυχή χρήση αναισθησίας
                                                            σε εγκεκριμένες εγκαταστάσεις.
     ή αναλγησίας ή άλλων μεθόδων δεν εξαιρεί τη
                                                            3.    Η οριζόμενη αρχή πρέπει, για την άσκηση των
     χρησιμοποίηση ενός ζώου από το πεδίο εφαρμογής
                                                            καθηκόντων της κατά την έννοια της παρούσας
     του ορισμού αυτού'
                                                            οδηγίας, να είναι δυνατόν να λαμβάνει γνώση της
ε) αρχή: η αρχή που ορίζεται από κάθε κράτος μέλος
                                                            γνώμης των ενδιαφερομένων μερών, ιδίως όσον αφορά
     ως υπεύθυνη για την εποπτεία της διεξαγωγής των
                                                            τα συμφέροντα των επιστημονικών και βιομηχανικών
     πειραματικών δραστηριοτήτων κατά την έννοια της
                                                            κύκλων καθώς και τις καλές συνθήκες διαβίωσης των
     παρούσας οδηγίας'
                                                            ζώων.
στ) αρμόδιο πρόσωπο: κάθε πρόσωπο το οποίο θεωρεί­
     ται αρμόδιο από ένα κράτος μέλος για την εκπλήρω­                             Άρθρο 6
     ση των συναφών καθηκόντων που περιγράφονται             1.   Απαγορεύεται η διεξαγωγή πειράματος εφόσον
     στην παρούσα οδηγία'                                   είναι λογικά και πρακτικά εφικτό να χρησιμοποιηθεί
ζ) εγκαταστάσεις: κάθε εγκατάσταση, κτίριο, κτιριακό        άλλη μέθοδος επίτευξης των επιδιωκόμενων αποτελε­
     συγκρότημα ή άλλο οίκημα, που μπορεί να περιλαμ­       σμάτων η οποία είναι ικανοποιητική από επιστημονι­
     βάνει χώρο που δεν είναι απόλυτα περιφραγμένος ή       κής πλευράς και δεν συνεπάγεται τη χρήση ζώων.
     στεγασμένος, καθώς και κινητές εγκαταστάσεις'          2.    Η επιλογή των ειδών για τη διεξαγωγή πειράματος
η) εγκαταστάσεις εκτροφής: εγκαταστάσεις όπου εκτρέ­        πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή, και, στις
     φονται ζώα προκειμένου να χρησιμοποιηθούν σε           περιπτώσεις όπου αυτό απαιτείται, να αιτιολογείται
     πειράματα'                                             δεόντως στην αρμόδια αρχή. Κατά την επιλογή μεταξύ
θ) εγκαταστάσεις προμήθειας: εγκαταστάσεις, εκτός           των πειραμάτων, προτιμούνται εκείνα που απαιτούν το
     των εγκαταστάσεων εκτροφής, από τις οποίες             μικρότερο δυνατό αριθμό ζώων, προκαλούν το λιγότερο
     γίνεται προμήθεια ζώων προκειμένου να χρησιμο­         πόνο, ταλαιπωρία, αγωνία ή μόνιμη βλάβη και που
     ποιηθούν σε πειράματα'                                 αναμένεται να δώσουν τα ικανοποιητικότερα αποτελέ­
ι) εγκαταστάσεις πειραματισμού: εγκαταστάσεις όπου          σματα.
     χρησιμοποιούνται ζώα για πειράματα.                    3. ' Ολα τα πειράματα σχεδιάζονται κατά τρόπον ώστε
                                                            τα πειραματόζωα να μην υποφέρουν και πονούν χωρίς
                         Άρθρο 3                            αυτό να είναι απαραίτητο, με τη χρήση, όπου αυτό είναι
Κάθε κράτος μέλος απαγορεύει τις πειραματικές κατά          σκόπιμο, γενικής ή τοπικής αναισθησίας. Υπόκεινται
τις οποίες χρησιμοποιούνται ζώα θεωρούμενα ως είδη          στους « περί αναισθησίας όρους » που καθορίζονται στο
απειλούμενα με εξαφάνιση σύμφωνα με τον κανονισμό           παράρτημα III, και τους «περί οδύνης όρους» που
(ΕΟΚ) αριθ. 3626/82 του Συμβουλίου (') ή σύμφωνα με         καθορίζονται στο παράρτημα IV. Τα μέτρα που καθορί­
την εθνική νομοθεσία του κράτους μέλους.                    ζονται στο παράρτημα V λαμβάνονται σε όλες τις
                         Άρθρο 4                            περιπτώσεις.
Τα κράτη μέλη ενεργούν ώστε να διασφαλίζουν ότι,                                   Άρθρο 7
όσον αφορά τη γενική μέριμνα και τη διαβίωση των            Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε όλο το προσωπικό που
ζώων:                                                       χειρίζεται τα πειραματόζωα να έχει υποστεί κατάλληλη
                                                            για τα καθήκοντα του εκπαίδευση ή καθοδήγηση όσον
(!) ΕΕ αριθ. L 384 της 31. 12. 1982, σ. 1.                  αφορά τη φροντίδα για την καλή διαβίωση των ζώων.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 351/18                   Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                         31. 12. 85
                        Άρθρο 8                          κατωτέρου επιπέδου, εκτός από περιπτώσεις όπου η
                                                         εκπαίδευση ή η κατάρτιση είναι προσανατολισμένη
1.   Οι λεπτομέρειες του πειράματος πρέπει να κοινο­
                                                         ειδικά στην απόκτηση επαγγελματικών προσόντων που
ποιούνται τριάντα ημέρες πριν, στην αρχή η οποία έχει
                                                         εμπεριέχουν τη διεξαγωγή πειραμάτων ή τη θεραπεία ή
τη δυνατότητα να μην επιτρέψει το πείραμα ή να
                                                         τη φροντίδα ζώων, και εφόσον τα πειράματα δεν
απαιτήσει την τροποποίηση του μέσα στις εν λόγω
                                                         συνεπάγονται έντονο ή παρατεταμένο πόνο ή σοβαρή ή
τριάντα ημέρες.
                                                         παρατεταμένη ταλαιπωρία.
2.    Κάθε απόφαση με την οποία δεν επιτρέπεται
κάποιο πείραμα, ή απαιτείται η τροποποίηση του ή δεν                             Άρθρο 11
χορηγείται άδεια για τη διεξαγωγή πειράματος, πρέπει     Οι εγκαταστάσεις εκτροφής και οι εγκαταστάσεις
να αναφέρει τους λόγους στους οποίους στηρίζεται και     προμήθειας καταχωρούνται από την αρχή και πρέπει να
να παρέχει τη δυνατότητα προσφυγής κατ' αυτής.           ανταποκρίνονται στους όρους των άρθρων 4 και 7.
3.    Κάθε πείραμα διεξάγεται, από πάσης πλευράς,        Οι εγκαταστάσεις προμήθειας δεν προμηθεύονται ζώα
σύμφωνα με τις οδηγίες που δίδονται βάσει της            από πηγές άλλες εκτός των εγκαταστάσεων εκτροφής
παραγράφου 1 και σύμφωνα με τις σχετικές με την καλή     παρά μόνον εφόσον ο προμηθευτής μπορεί να αποδείξει
διαβίωση των ζώων αρχές της εργαστηριακής δεοντο­        ότι το ζώο προέρχεται από άλλες εγκαταστάσεις
λογίας και σύμφωνα με όλες τις διατάξεις της παρούσας    προμήθειας και δεν είναι άγριο ή αδέσποτο ζώο, ή ότι το
οδηγίας.                                                 ζώο έχει εισαχθεί νόμιμα.
4. Ό λ α τα πειράματα σε εκτός του ανθρώπου πρω­                                 Άρθρο 12
τεύοντα, υπόκεινται στην εκ των προτέρων χορήγηση        Η καταχώριση που προβλέπεται στο άρθρο 11 καθορί­
άδειας. Τέτοια πειράματα επιτρέπονται μόνον εφόσον       ζει το αρμόδιο για τις εγκαταστάσεις πρόσωπο το οποίο
υπάρχει δικαιολογία και εφόσον είναι απαραίτητα για      παρέχει ή φροντίζει να παρέχεται η κατάλληλη
την επίλυση σοβαρού ιατρικού προβλήματος, ή εφόσον       φροντίδα στα ζώα που ανήκουν στα είδη που εκτρέφο­
είναι αναγκαία για τη συμμόρφωση προς τα κοινοτικά       νται ή φυλάσσονται στις εγκαταστάσεις.
μέτρα προστασίας της δημόσιας υγείας.
                                                                                 Άρθρο 13
5.    Οι κοινοποιήσεις που γίνονται κατ' εφαρμογή του
παρόντος άρθρου είναι δυνατόν να αναφέρονται επίσης       1.   Οι εγκαταστάσεις εκτροφής και οι εγκαταστάσεις
σε προγράμματα εργασίας που περιλαμβάνουν πειράμα­       προμήθειας καταγράφουν τον αριθμό και τα είδη ζώων
τα με παρεμφερή χαρακτηριστικά, κατά τα οποία            που πωλούνται ή αποστέλλονται, την ημερομηνία
ακολουθούνται πρότυπες δοκιμαστικές διαδικασίες, και     πώλησης ή αποστολής, το όνομα και τη διεύθυνση του
όπου δεν προβλέπεται η πρόκληση πόνου, αγωνίας ή         αποδέκτη, καθώς και τον αριθμό και το είδος των ζώων
ανάλογης ταλαιπωρίας σε ανυπόφορη κλίμακα.               που πεθαίνουν ενώ βρίσκονται στις εν λόγω εγκαταστά­
                                                         σεις εκτροφής ή προμήθειας.
6.    Οι διατάξεις του παρόντος άρθρου δεν εμποδίζουν
τη διεξαγωγή των πειραμάτων που απαιτούνται από τις      2.    Κάθε αρχή ορίζει το είδος των καταγραφόμενων
ισχύουσες κοινοτικές οδηγίες ή συστάσεις.                στοιχείων που πρέπει να τηρούνται και να τίθενται στη
                                                         διάθεση της από το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τις
                        Άρθρο 9                          εγκαταστάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο Γ τα
                                                         στοιχεία αυτά φυλάσσονται τουλάχιστον επί τρία έτη
1.    Βάσει των υποβαλλόμενων αιτήσεων για τη            από την ημερομηνία της τελευταίας εισόδου και
χορήγηση άδειας και των λαμβανόμενων κοινοποιή­          υπόκεινται σε περιοδικό έλεγχο από υπαλλήλους της
σεων, καθώς και βάσει των υποβαλλόμενων εκθέσεων, η      αρχής.
αρχή σε κάθε κράτος μέλος:
— εξασφαλίζει κατά το δυνατόν την αποφυγή άσκοπης                                Άρθρο 14
    επανάληψης πειραματικής δραστηριότητας,              1.    Κάθε σκύλος ή γάτα που φυλάσσεται σε εγκατα­
                                                         στάσεις εκτροφής ή προμήθειας, σημαδεύεται ανεξίτη­
— συλλέγει και, στο βαθμό που αυτό είναι δυνατό,
                                                         λα, με μοναδικό ειδικό σήμα, και κατά τον λιγότερο
    δημοσιεύει τα στατιστικά στοιχεία που αφορούν τη
                                                         οδυνηρό τρόπο, πριν από τον απογαλακτισμό, εκτός
    χρήση ζώων σε πειράματα που καθορίζονται στο
                                                         από τις περιπτώσεις που προβλέπονται στην παράγρα­
    παράρτημα VI.
                                                         φο 3.
2.   Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα       2.    Στην περίπτωση κατά την οποία μη σημαδεμένο
για να εξασφαλίζουν την προστασία του απορρήτου των      σκυλί ή γάτα μεταφέρεται για πρώτη φορά μετά τον
πληροφοριών εμπορικής σημασίας που ανακοινώνο­           απογαλακτισμό στις εγκαταστάσεις που αναφέρονται
νται βάσει της παρούσας οδηγίας.                         στην παράγραφο 1 σημαδεύεται το συντομότερο δυνα­
                                                         τό.
                       Άρθρο 10
                                                         3.    Στην περίπτωση κατά την οποία σκυλί ή γάτα
1.   Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι πειραματικές        μεταφέρεται από τις εγκαταστάσεις που αναφέρονται
δραστηριότητες για εκπαιδευτικούς σκοπούς να διεξά­      στην παράγραφο 1 σε άλλες, πριν τον απογαλακτισμό
γονται κατά το δυνατόν σε εκτρεφόμενα ζώα και μετά       και εφόσον δεν είναι εφικτό να σημαδευτεί εκ των
από χορήγηση σχετικής άδειας από την αρχή. Όποτε         προτέρων, πρέπει να κρατηθούν πλήρη στοιχεία, ιδίως
αυτό είναι εφικτό, ενδείκνυται η χρήση οπτικοακουστι­    για την ταυτότητα της μητέρας, από τις εγκαταστάσεις
κών ή άλλων κατάλληλων μεθόδων αντί της διεξαγωγής       υποδοχής μέχρις ότου σημαδευτεί.
πειραμάτων.                                              4.    Τα χαρακτηριστικά της ταυτότητας και της
2.   Δεν επιτρέπεται η διεξαγωγή πειραμάτων σε           προέλευσης κάθε σκύλου ή γάτας περιλαμβάνονται
σχολεία της δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης ή άλλα            μεταξύ των στοιχείων που καταγράφουν οι εγκαταστά­
εκπαιδευτικά ή επιμορφωτικά ιδρύματα του ιδίου ή         σεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1.
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                      Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                     Αριθ. C 351/19
5.   Σε καμία περίπτωση δεν επιτρέπεται η χρησιμο­      μελών και προεδρεύεται από αντιπρόσωπο της Επιτρο­
ποίηση άγριων ή αδέσποτων γατών ή σκυλιών για           πής.
πειράματα.                                              2.    Η επιτροπή συντάσσει τον εσωτερικό κανονισμό
                      Άρθρο 15                          της.
1.   Οι εγκαταστάσεις πειραματισμού πρέπει να έχουν
καταχωρηθεί ή να έχουν εγκριθεί με άλλο τρόπο από                              Άρθρο 18
την αρχή. Πρέπει να λαμβάνονται τα αναγκαία μέτρα        1.   Σε περίπτωση που πρέπει να ακολουθείται η
στις εγκαταστάσεις πειραματισμού ώστε οι εγκαταστά­     διαδικασία του παρόντος άρθρου, η επιτροπή συγκαλεί­
σεις και ο εξοπλισμός να είναι κατάλληλοι για τα        ται από τον πρόεδρο της, είτε με δική του πρωτοβουλία,
χρησιμοποιούμενα είδη ζώων και τη διεξαγωγή των         είτε ύστερα από αίτηση αντιπροσώπου κράτους μέλους.
πειραμάτων για τα οποία προορίζονται, ενώ ο σχεδια­
σμός, η κατασκευή και η λειτουργία τους πρέπει να       2.    Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην
επιτρέπουν την αποτελεσματικότερη δυνατή διεξαγωγή      επιτροπή σχέδιο των μέτρων που πρέπει να ληφθούν. Η
των πειραμάτων, με σκοπό την επίτευξη έγκυρων           επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της ως προς το σχέδιο σε
αποτελεσμάτων με τον ελάχιστο δυνατό αριθμό ζώων        προθεσμία που μπορεί να ορίζει ο πρόεδρος ανάλογα με
και το λιγότερο πόνο, ταλαιπωρία αγωνία ή μόνιμη        τον επίγοντα χαρακτήρα του ζητήματος. Αποφαίνεται
βλάβη.                                                  με πλειοψηφία 54 ψήφων, και οι ψήφοι των κρατών
2.    Σε κάθε εγκατάσταση πειραματισμού:                μελών σταθμίζονται όπως προβλέπεται στο άρθρο 148
α) καθορίζεται ένα αρμόδιο πρόσωπο, το οποίο εργά­      παράγραφος 2 της συνθήκης. Ο πρόεδρος δε συμμετέχει
    ζεται σε βάση πλήρους απασχολήσεως στην εγκα­       στην ψηφοφορία.
    τάσταση, είναι υπεύθυνο για τη φροντίδα των ζώων    3. α) Η Επιτροπή θεσπίζει τα προτεινόμενα μέτρα
    και τη λειτουργία του εξοπλισμού που χρησιμο­
                                                                 εφόσον αυτά είναι σύμφωνα με τη γνώμη της
    ποιείται στο πείραμα και σε περίπτωση που κρίνει
    ότι το πείραμα δεν εκτελείται σύμφωνα με τους                επιτροπής.
    κανόνες έχει την εξουσία να το διακόψει'                 β) Στην περίπτωση που τα προτεινόμενα μέτρα δεν
β) διατίθεται επαρκής αριθμός ειδικά εκπαιδευμένων               είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Επιτροπής, ή
    προσώπων'                                                    ελλείψει γνώμης, η Επιτροπή υποβάλλει αμέ­
γ) λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα για την παροχή                 σως στο Συμβούλιο πρόταση για τα μέτρα που
    κτηνιατρικών συμβουλών και θεραπείας, και ορίζο­             πρέπει να ληφθούν. Το Συμβούλιο αποφαίνεται
    νται ονομαστικά οι κτηνίατροι που είναι υπεύθυνοι            με ειδική πλεοψηφία.
    για την καλή διαβίωση των ζώων'
                                                             γ) Στην περίπτωση που το Συμβούλιο δεν έχει
δ) η εκτέλεση ή η εποπτεία των πειραμάτων αναλαμβά­
                                                                 λάβει απόφαση σε τρεις μήνες από την υποβολή
    νεται μόνο από αρμόδια πρόσωπα' τα πρόσωπα αυτά
    πρέπει να έχουν εκπαιδευθεί σε επιστημονικό τομέα            της πρότασης, τα προτεινόμενα μέτρα θεσπίζο­
    συναφή με τα πειράματα που προγραμματίζονται, να             νται από την Επιτροπή.
    έχουν αποκτήσει τις απαιτούμενες ικανότητες                                 Άρθρο 19
    καλής μεταχείρισης και φροντίδας των πειραματό­
    ζωων και να έχουν θεωρηθεί κατάλληλα από την         1.    Για να αποφευχθούν άσκοπες επαναλήψεις πειρα­
    αρμόδια αρχή όσον αφορά τα θέματα αυτά.             μάτων που γίνονται προκειμένου να ικανοποιηθούν οι
3.    Στις εγκαταστάσεις πειραματισμού χρησιμο­         εθνικές ή κοινοτικές νομοθετικές διατάξεις περί υγείας
ποιούνται κατ' αποκλειστικότητα ζώα που προέρχονται     και ασφάλειας, τα κράτη μέλη αναγνωρίζουν τα
από εγκαταστάσεις εκτροφής ή προμήθειας. Όποτε          αποτελέσματα πειραμάτων που διεξάγονται στο έδαφος
αυτό είναι δυνατό, πρέπει να χρησιμοποιούνται εκτρε-    άλλου κράτους μέλους εκτός εάν απαιτούνται περαιτέ­
φόμενα ζώα.                                              ρω δοκιμές για την προστασία της δημόσιας υγείας και
4.    Οι εγκαταστάσεις πειραματισμού τη ρουν στοιχεία   ασφάλειας και το εν λόγω κράτος μέλος παρέχει
για όλα τα ζώα που έχουν χρησιμοποιηθεί, τα οποία       λεπτομερή αιτιολόγηση της απόφασης του να ζητήσει
θέτουν στη διάθεση της αρμόδιας αρχής κατόπιν           τη διαξαγωγή περαιτέρω δοκιμών στο πρόσωπο που
σχετικού αιτήματος της. Μεταξύ των στοιχείων αυτών      προτίθεται να διοχετεύσει το εν λόγω προϊόν στην
περιλαμβάνεται ιδίως ο αριθμός των ειδών όλων των       αγορά καθώς και στην Επιτροπή.
ζώων που προμηθεύτηκαν οι εγκαταστάσεις, η προέλευ­
ση τους και η ημερομηνία αφίξεώς τους. Τα στοιχεία      2.    Τα κράτη μέλη, με την επιφύλαξη των όρων που
αυτά πρέπει να τίθενται στη διάθεση της αρμόδιας        καθορίζονται στις υφιστάμενες κοινοτικές οδηγίες,
αρχής, όταν αυτή το ζητά. Οι εγκαταστάσεις πειραματι­   παρέχουν πληροφορίες στην Επιτροπή σχετικά με τη
σμού υπόκεινται σε περιοδικό έλεγχο από υπαλλήλους      νομοθεσία και τη διοικητική πρακτική τους όσον
της αρμόδιας αρχής.                                     αφορά τη διαξαγωγή πειραματικών δραστηριοτήτων,
                      Άρθρο 16                          συμπεριλαμβανομένων των όρων που πρέπει να πλη­
1. Ό σ ο ν αφορά τα ζώα των ειδών που περιλαμβάνο­       ρούνται πριν από τη διάθεση των προϊόντων στο
νται στο παράρτημα Ι και χρησιμοποιούνται σε            εμπόριο, καθώς και τεκμηριωμένες πληροφορίες σχετι­
πειράματα, η προμήθεια τους γίνεται μόνον από           κά με όλα τα πειράματα που έχουν διεξαχθεί στο έδαφος
εγκαταστάσεις εκτροφής ή εγκαταστάσεις προμήθειας.      τους και για τις άδειες ή οποιαδήποτε άλλα διοικητικά
2.    Ο κατάλογος του παραρτήματος μπορεί να τροπο­     στοιχεία που αφορούν τα πειράματα αυτά.
ποιηθεί σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο
άρθρο 18.                                                                       Άρθρο 20
                      Άρθρο 17                          Η παρούσα οδηγία δεν περιορίζει το δικαίωμα κρατών
1.   Συνιστάται επιτροπή υπεύθυνη για την προσαρμο­     μελών να εφαρμόζουν ή να θεσπίζουν αυστηρότερα
γή στην τεχνική πρόοδο των παραρτημάτων της             μέτρα για την προστασία των ζώων που χρησιμοποιού­
παρούσας οδηγίας (η οποία στο εξής καλείται «επιτρο­    νται σε πειράματα ή για το έλεγχο και περιορισμό της
πή». Αποτελείται από αντιπροσώπους των κρατών           χρήσης ζώων για πειράματα.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 351/20                     Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                31. 12. 85
                         Άρθρο 21                                   παρουσιάζουν ανακεφαλαιωτική κατάλληλη έκθεση
                                                                    των στοιχείων που συλλέγονται στο πλαίσιο των
1.   Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για                  διατάξεων του άρθρου 9 δεύτερη περίπτωση. Η Επιτρο-
να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία σε 12 μήνες                  π
                                                                     ή συντάσσει έκθεση που απευθύνει στο Συμβούλιο και
από την κοινοποίηση της. Πληροφορούν αμέσως την                    τ ο
                                                                       Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Επιτροπή σχετικά.
2.   Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τα
κείμενα των διατάξεων εσωτερικού δικαίου, που θεσπί­
ζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
                                                                                         Άρθρο 23
                         Άρθρο 22
Τα κράτη μέλη ενημερώνουν ανά τριετία την Επιτροπή
για τα μέτρα που λαμβάνουν στον τομέα αυτό και                      Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
                                                       ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
                        Γένη και είδη πειραματόζωων που καλύπτονται για τους σκοπούς του άρθρου 16
                 Ποντικός                         Mus musculus
                 Αρουραίος                        Rattus norvegicus
                 Ινδικό χοιρίδιο                  Cavia porcellus
                 Κρίκητος                         Mesocricetus auratus
                 Κουνέλι                          Oryctolagus cuniculus
                 Κοτόπουλο                        Gallus gallus
                 Πρωτεύοντα εκτός του ανθρώπου
                 Σκύλος                           Canis familiaris
                 Γάτα                             Felis catus
                 Ορτύκι                           Coturnix coturnix
                 Βάτραχος                         Anura
                                                      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
                   Στέγαση, διατροφή και φροντίδα των πειραματόζωων, διεξαγωγή πειραμάτων, εκπαίδευση
                                                       προσώπων, κλπ.
            1.      Οι εγκαταστάσεις πρακτικής σκοπιμότητας
            1.1.    Λειτουργία και γενικός σχεδιασμός
            1.2.    Χώρος φύλαξης
            1.3.    Εργαστήρια και ειδικοί χώροι
            1.4.    Χώροι διεξαγωγής πειραμάτων
            2.      Το περιβάλλον στους χώρους φύλαξης και ο έλεγχος του
            2.1.    Εξαερισμός
            2.2.    Θερμοκρασία
            2.3.    Υγρασία
            2.4.    Φωτισμός
            2.5.    Θόρυβος
            2.6.    Συστήματα συναγερμού
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            Αριθ. C 351/21
           3.        Φροντίδα
           3.1.      Υγεία
           3.2.      Σύλληψη
           3.3.      Συσκευασία και μεταφορά
           3.4.      Υποδοχή και αποσυσκευασία
           3.5.      Καραντίνα, απομόνωση και εγκλιματισμός
           3.6.      Εγκλωβισμός
           3.7.      Διατροφή
           3.8.      Νερό
           3.9.      Ύπνος
           3.10. Ά σ κ η σ η και μεταχείριση
           3.11.     Καθαριότητα
           3.12.     Μη βάναυση θανάτωση των ζώων
           4.        Διεξαγωγή  πειραμάτων
           5.        Εκπαίδευση  προσώπων
           6.       'Αλλα
                                                     ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
                                                  Οι περί αναισθησίας όροι
           1.   Στις περιπτώσεις όπου η διεξαγωγή πειράματος ενδέχεται να προκαλέσει πόνο η ταλαιπωρία σε ζώο,
                εκτός εάν το ζώο έχει υποβληθεί στην κατάλληλη αναισθησία, το πρόσωπο ή τα πρόσωπα που είναι
                εξουσιοδοτημένα να διεξάγουν το πείραμα λαμβάνουν τα κατάλληλα μέτρα ώστε:
                i)    το ζώο να αναισθητοποιείταΐ κατάλληλα, προτού αρχίσει η διεξαγωγή του πειράματος, και να
                      παραμένει στην κατάσταση αυτή μέχρι τη λήξη του,
                ii)   το ζώο να ανακουφίζεται από κάθε μετεγχειρηματικό πόνο ή ταλαιπωρία με τη χορήγηση
                      αναλγητικών ή με άλλη κατάλληλη θεραπεία, και
                iii) εάν δεν είναι εφικτή η ανακούφιση του, το ζώο να θανατώνεται αμέσως και με όχι βάναυσο
                      τρόπο.
           2.   Οι όροι αυτοί δεν ισχύουν στις περιπτώσεις όπου η αναισθητοποίηση θεωρείται από κτηνίατρο
                περισσότερο επώδυνη για το ζώο απ1 ότι το πείραμα.
           3.   Στις περιπτώσεις όπου το ζώο πρέπει να υποστεί πόνο, ταλαιπωρία, αγωνία ή μόνιμη βλάβη, που δεν
                μπορούν να μετριαστούν με τη βοήθεια αναισθητικών, χρησιμοποιείται αναλγησία ή άλλες τεχνικές
                ανακούφισης από τον πόνο προκειμένου να περιοριστεί κάθε ταλαιπωρία, σύμφωνα με τις διατάξεις
                του παραρτήματος II.
           4.   Το ζώο αναισθητοποιείταΐ κατάλληλα καθ' όλη τη διάρκεια της διεξαγωγής του πειράματος, εκτός
                των περιπτώσεων χειρουργικών πειραμάτων που είναι περισσότερο επιπόλαια από την επιφανειακή
                φλεβοτομή, όπως καθορίζεται στο παράρτημα II.
           5.   Μπορεί να δοθεί ειδική άδεια για εξαίρεση από τους περί αναισθησίας όρους όταν η
                αναισθητοποίηση παρακωλύει το πείραμα. Δεν χορηγείται άδεια για εξαίρεση στις περιπτώσεις
                χειρουργικών επεμβάσεων. Στις περιπτώσεις όπου χορηγείται άδεια για εξαίρεση, το πείραμα
                εξακολουθεί να υπόκειται στους περί οδύνης όρους (άρθρο 5).
           6.   Ως «κατάλληλη αναισθητοποίηση» νοείται η στέρηση αισθήσεως δι' αναισθησίας (τοπικής ή
                γενικής), τουλάχιστον τόσο αποτελεσματικής όσο και αυτής που εφαρμόζεται στην καλή
                κτηνιατρική πρακτική.
           7.   Ως «μη βάναυση θανάτωση » νοείται η θανάτωση ενός ζώου με την ελάχιστη σωματική και ψυχική
                ταλαιπωρία για το είδος του ζώου.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 351/22                    Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     31. 12. 85
                                                      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ      IV
                                                   Οι « περί οδύνης όροι»
            1. Στις περιπτώσεις όπου, σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας, ένα ζώο δεν
                αναισθητοποιείται κατάλληλα, δεν πρέπει να υποβάλλεται σε πόνο, αγωνία ή ισοδύναμη
                ταλαιπωρία, που να υπερβαίνουν τη στιγμιαία διάρκεια.
            2. Άδειες για εξαίρεση από τους περί οδύνης όρους μπορούν να χορηγηθούν από την αρμόδια αρχή
                στις περιπτώσεις:
                i)  έκτακτων καταστάσεων που συνιστούν άμεση απειλή για τη δημόσια υγεία,
                ii  δοκιμασιών και ερευνών που είναι αναγκαίες για τη συμμόρφωση με απαιτήσεις κανονιστικών
                    διατάξεων, και
               iii) ειδικά ερευνητικά μέτρα για τα οποία η αρμόδια αρχή, αφού διαβουλευθεί με τη συμβουλευτική
                    επιτροπή της, θεωρεί ότι η έρευνα έχει τη δέουσα σημασία και αξία ώστε να δικαιολογείται η
                    εξαίρεση.
           3.  Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες έχει χορηγηθεί άδεια για εξαίρεση, το πείραμα διεξάγεται μόνο υπό
               συνεχή κτηνιατρική παρακολούθηση' εάν ο σε συνεχή βάση εποπτεύων κτηνίατρος θεωρήσει ότι
               ένα ζώο υποφέρει σοβαρά (συνεπεία ή όχι του πειράματος), ο ίδιος και το πρόσωπο ή πρόσωπα που
               είναι εξουσιοδοτημένα να διεξάγουν το πείραμα λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα ώστε το ζώο:
               ί)   να ανακουφιστεί αμέσως, με τη χορήγηση αναλγητικών ή με τη βοήθεια άλλης κατάλληλης και
                    αποτελεσματικής θεραπείας, ή
               ii)  να θανατωθεί αμέσως με όχι βάναυσο τρόπο.
                                                      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
                                  Μέτρα που πρέπει να ληφθούν αφού περατωθεί το πείραμα
            1. Με τη λήξη ενός πειράματος, αποφασίζεται εάν το ζώο θα συνεχίσει να ζει ή αν θα θανατωθεί με όχι
               βάναυσο τρόπο, υπό τον όρο ότι δεν θα διατηρηθεί στη ζωή στην περίπτωση που πιθανότατα θα
               εξακολουθήσει επί μακρόν να πονά ή να υποφέρει, παρά το γεγονός ότι απ' όλες τις άλλες απόψεις η
               υγεία του έχει αποκατασταθεί.
           2.  Οι αποφάσεις που αναφέρονται στην παράγραφο 1 του παραρτήματος III, λαμβάνονται από
               κτηνίατρο.
           3.  Στην περίπτωση κατά την οποία, με τη λήξη ενός πειράματος:
               α) ένα ζώο θα συνεχίσει να ζει, λαμβάνεται η κατάλλη λη για τη ν κατάσταση τη ς υγείας του μέριμνα
                    και τίθεται υπό την παρακολούθηση κτηνιάτρου ή άλλου αρμόδιου προσώπου, ενώ φυλάσσεται
                    υπό συνθήκες που ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του άρθρου 4. Ωστόσο, οι όροι που
                    καθορίζονται στην παρούσα υποπαράγραφο μπορούν να παρακαμφθούν όταν, σύμφωνα με τη
                    γνώμη κτηνιάτρου, το ζώο δεν θα υπέφερε συνεπεία της εξαίρεσης αυτής'
               β) ένα ζώο δεν πρέπει να διατηρηθεί στη ζωή, ή δεν μπορεί να επωφεληθεί από τις διατάξεις του
                    άρθρου 4 όσον αφορά τις συνθήκες διαβίωσης του, θανατώνεται το συντομότερο δυνατό με όχι
                    βάναυση μέθοδο.
           4.  Απαγορεύεται η περαιτέρω χρησιμοποίηση σε πείραμα ζώων που ήδη χρησιμοποιήθηκαν σε
               πείραμα που συνεπάγεται όχι ασήμαντο ή μη στιγμιαίο πόνο, ανεξάρτητα από το αν κατά τη
               διεξαγωγή του χρησιμοποιήθηκε ή όχι αναισθητικό ή αναλγητικό.
                                                     ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ       VI
                                                     Στοιχεία (άρθρο 9)
           Συλλέγονται στοιχεία όσον αφορά:
           α) τον αριθμό και τα είδη των ζώων που χρησιμοποιήθηκαν σε πειράματα'
           β) τον αριθμό των ζώων, ανά επιλεγμένη κατηγορία, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν σε πειράματα που
               αφορούν άμεσα την ιατρική, καθώς και κατά τη διδασκαλία και εκμάθηση'
           γ)  τον αριθμό των ζώων, ανά επιλεγμένη κατηγορία, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν σε πειράματα για την
               προστασία του ανθρώπου και του περιβάλλοντος του'
           δ)  τον αριθμό των ζώων, ανά επιλεγμένη κατηγορία, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν σε πειράματα που
               απαιτούνται από νομοθετικές διατάξεις.