CELEX: 32008R0393
Language: sv
Date: 2008-04-30 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 393/2008 av den 30 april 2008 om godkännande av astaxantindimetyldisuccinat som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

1.5.2008   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 117/20
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 393/2008
   av den 30 april 2008
   om godkännande av astaxantindimetyldisuccinat som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan enligt artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”organoleptiska tillsatser” av preparatet astaxantindimetyldisuccinat som fodertillsats för lax och öring.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet konstaterar i sitt yttrande av den 17 oktober 2007 att astaxantindimetyldisuccinat inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (2). Den konstaterar vidare att astaxantindimetyldisuccinat inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”a ii Färgämnen: Ämnen som när de ges till djur tillför färgen på livsmedel av animaliskt ursprung”, som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 30 april 2008.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Yttrande av vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av Carophyll® Stay-Pink (astaxanthindimetyldisuccinat) som fodertillsats för lax och öring. Antaget den 17 oktober 2007. The EFSA Journal nr 574, s. 1–25, 2007.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  Kategori: Organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: a ii) Färgämnen: Ämnen som när de ges till djur tillför färgen på livsmedel av animaliskt ursprung
               
            
                  2a ii 165
               
               
                  —
               
               
                  Astaxanthin-dimethyldisuccinate
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Verksamt ämne:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Astaxantindimetyldisuccinat
                                          (C50H64O10, CAS-nr: 578006-46-9)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Astaxantindimetyldisuccinat > 96 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Andra karotenoider < 4 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Beredd i en organisk matris
                           
                        
                               
                           
                           
                              Renhetskriterier:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Trifenylfosfinoxid ≤ 100 mg/kg tillsats
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Diklormetan: ≤ 600 mg/kg tillsats
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetoder:
                              Vätskekromatografi (HPLC) med UV-detektion (1)
                              
                           
                        
               
                  Lax och öring
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  138
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Får användas fr.o.m. sex månaders ålder eller fr.o.m. en vikt på 50 g.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              I fiskfoder får tillsatsen endast användas i form av en beredning som är tillräckligt stabiliserad med godkända antioxidationsmedel. Om etoxikvin används i beredningen ska etoxikvinhalten anges på märkningen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Om astaxantindimetyldisuccinat blandas med kantaxantin och andra astaxantinkällor får blandningens totala koncentration inte överstiga 100 mg astaxantinekvivalenter (2) per kg helfoder för fisk.
                           
                        
               
                  21 maj 2018
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  1,38 mg astaxantindimetyldisuccinat motsvarar 1 mg astaxantin.