CELEX: 32006R1876
Language: fi
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1876/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006 , tiettyjen rehun lisäaineiden väliaikaisesta ja pysyvästä hyväksymisestä   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

19.12.2006   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 360/126
            
         KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1876/2006,
   annettu 18 päivänä joulukuuta 2006,
   tiettyjen rehun lisäaineiden väliaikaisesta ja pysyvästä hyväksymisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksyntää koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksyntää koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi nämä hakemukset käsitellään edelleen direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               On toimitettu tietoja, jotka tukevat hakemusta mikro-organismivalmisteen Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R hyväksymisestä käytettäväksi broilerien, lihakalkkunoiden ja munivien kanojen ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen esitti lausuntonsa tämän valmisteen käytöstä 11 päivänä heinäkuuta 2006. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä neljäksi vuodeksi tämän asetuksen liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (6)
            
            
               On toimitettu tietoja, jotka tukevat hakemusta, joka sisältää endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja alfa-amylaasia, joita tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisiinia, jota tuottaa Basillus subtilis (ATCC 2107) ja polygalakturonaasia, jota tuottaa Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) sisältävän entsyymivalmisteen käytön hyväksymiseksi lihakalkkunoiden ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 15 päivänä kesäkuuta 2006 kyseisen valmisteen käytöstä lausunnon, jonka mukaan valmiste ei aiheuta riskiä kuluttajalle, käyttäjälle, kohteena olevalle eläinryhmälle eikä ympäristölle. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä neljäksi vuodeksi tämän asetuksen liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (7)
            
            
               Endo-1,4-beeta-glukanaasi-, endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi- ja endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252), käyttö munivien kanojen ja porsaiden ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 2188/2002 (3). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa tämän asetuksen liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (8)
            
            
               Natriumbentsoaatti-, propionihappo- ja natriumpropionaattivalmisteen käyttö sikojen ja lypsylehmien ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1252/2002 (4). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen säilöntävalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen säilöntävalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa tämän asetuksen liitteessä IV vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (9)
            
            
               Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (5).
            
         
               (10)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteen I mukaisesti mikro-organismien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa neljäksi vuodeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Hyväksytään liitteen II mukaisesti entsyymien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa neljäksi vuodeksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   3 artikla
   Hyväksytään liitteen III mukaisesti entsyymien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   4 artikla
   Hyväksytään liitteen IV mukaisesti säilöntäaineiden ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   5 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 18 päivänä joulukuuta 2006.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EYVL L 333, 10.12.2002, s. 5.
   
      (4)  EYVL L 183, 12.7.2002, s. 10.
   
      (5)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      LIITE I
      
                  EY N:o
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Valmiste Lactobacillus farciminis, joka sisältää vähintään 1 × 109 PMY/g lisäainetta
               
               
                  Broilerit
                  Lihakalkkunat
                  Munivat kanat
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      LIITE II
      
                  Nro (tai EY-nro)
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
               
            
                  Entsyymit
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilisiini
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amylaasi
                  EC 3.2.1.1
                  Polygalakturonaasi
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmiste, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), sekä endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi ja alfa-amylaasi, joita tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisiini, jota tuottaa Bacillus subtilis (ATCC 2107), ja polygalakturonaasi, jota tuottaa Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksylanaasi:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisiini:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amylaasi:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalakturonaasi
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Liha-kalkkunat
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beeta-ksylanaasi:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksylanaasi:
                                          100-300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:
                                          50-150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilisiini:
                                          1 333-4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylaasi:
                                          133-400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          polygalakturonaasi:
                                          8,3-25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon tärkkelystä ja muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beeta-glukaaneja).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisiini:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amylaasi:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  polygalakturonaasi:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran/spelttivehnän ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,3 ja lämpötila 50 °C).
      
         (2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0 ja lämpötila 30 °C).
      
         (3)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kaseiinisubstraatista 1 mikromoolin fenoliyhdisteitä (tyrosiiniekvivalentteina) minuutissa (pH 7,5 ja lämpötila 40 °C).
      
         (4)  1 U on entsyymimäärä, joka katkaisee veteen liukenemattomasta tärkkelyspolymeeristä 1 mikromoolin glukosidisidosta minuutissa (pH 6,5 ja lämpötila 37 °C).
      
         (5)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa poly-D-galakturonisubstraatista 1 mikromoolin pelkistävää ainetta (galakturonihappoekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0 ja lämpötila 40 °C).
   
   
      LIITE III
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
               
            
                  Entsyymit
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glukanaasi
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glukanaasi-, endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi- ja endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmiste, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                  neste ja rakeet:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-glukanaasi:
                              8 000 U (1)/ml tai g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:
                              18 000 U (2)/ml tai g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksylanaasi:
                              26 000 U (3)/ml tai g
                           
                        
               
                  Munivat kanat
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glukanaasi:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-glukanaasi:
                                          640–800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:
                                          1 440–1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-ksylanaasi:
                                          2 080–2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beeta-glukaaneja), jotka sisältävät yli 30 % vehnää, ruisvehnää tai ohraa.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beeta-ksylanaasi:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Porsaat (vieroitetut)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glukanaasi:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-glukanaasi:
                                          400–1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:
                                          900–3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-ksylanaasi:
                                          1 300–5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beeta-glukaaneja).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beeta-ksylanaasi:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa 0,1 mikromoolia glukoosia karboksimetyyliselluloosasta minuutissa (pH 5,0 ja lämpötila 40 °C).
      
         (2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa 0,1 mikromoolia glukoosia ohran beeta-glukaanista minuutissa (pH 5,0 ja lämpötila 40 °C).
      
         (3)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa 0,1 mikromoolia glukoosia kauran/spelttivehnän ksylaanista minuutissa (pH 5,0 ja lämpötila 40 °C).
   
   
      LIITE IV
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg/kg viljaa
               
            
                  Säilöntäaineet
               
            
                  E 700
               
               
                  Natriumbentsoaatti
                  140 g/kg
                  Propionihappo
                  370 g/kg
                  Natriumpropionaatti
                  110 g/kg
               
               
                  Lisäaineen koostumus:
                  
                               
                           
                           
                              Natriumbentsoaatti: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionihappo: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Natriumpropionaatti 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vesi: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Siat
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Käytetään vehnän, jonka kosteuspitoisuus on suurempi kuin 15 %, säilytykseen
               
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  Tehoaineita:
                  
                               
                           
                           
                              Natriumbentsoaatti C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionihappo C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Natriumpropionaatti C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Lypsylehmät
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Käytetään vehnän, jonka kosteuspitoisuus on suurempi kuin 15 %, säilytykseen