CELEX: 32005R1206
Language: sk
Date: 2005-07-27 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1206/2005 z 27. júla 2005 o trvalom povolení niektorých doplnkových látok do krmív Text s významom pre EHP

28.7.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 197/12
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1206/2005
   z 27. júla 2005
   o trvalom povolení niektorých doplnkových látok do krmív
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach do krmív (1), najmä na jej článok 3 a článok 9d ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povolenie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat.
            
         
               (2)
            
            
               V článku 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia pre žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok, predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dátumom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené pred dátumom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodné pripomienky k týmto žiadostiam podľa článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS boli zaslané Komisii pred dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. S týmito žiadosťami sa má preto aj naďalej zaobchádzať v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-glukanáza, endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre morky vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 937/2001 (3). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto by používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Penicillium funiculosum (IMI SD101) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre ošípané vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 418/2001 (4). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto by používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Bacillus subtilis (LMG S-15136) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre prasiatka nariadením (ES) č. 937/2001. Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto by používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (8)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilizín produkovaného kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre kurčatá vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999 (5). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto by používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (9)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa na ochranu pracovníkov pred vystavením doplnkovým látkam stanoveným v prílohách mali vyžadovať niektoré postupy. Takáto ochrana by sa mala zabezpečiť prostredníctvom uplatňovania smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri výkone povolania (6).
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Používanie prípravkov patriacich do skupiny „enzýmy“, uvedených v prílohe, ako doplnkových látok vo výžive zvierat sa povoľuje bez časového obmedzenia za podmienok ustanovených v tejto prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 27. júla 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Neelie KROES
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Ú. v. ES L 130, 12.5.2001, s. 25.
   
      (4)  Ú. v. ES L 62, 2.3.2001, s. 3.
   
      (5)  Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (6)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PRÍLOHA
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Najvyšší možný vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok endo-1,4-beta-glukanáza, endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) s minimálnou aktivitou:
                  
                               
                           
                           
                              tekutá a granulovaná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 8 000 U (1)/ml alebo g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 18 000 U (2)/ml alebo g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 26 000 U (3)/ml alebo g
                                       
                                    
                        
               
                  Morky vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanáza: 400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 400–800 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 900–1 800 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 1 300–2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. obsahujúcej najmenej 25 % pšenice alebo 20 % jačmeňa a 5 % raže
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 1 300 U
               
               
                  —
               
            
                  E 1604
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Penicillium funiculosum (IMI SD 101) s minimálnou aktivitou:
                  
                               
                           
                           
                              prášková forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2 000 U (4)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 1 400 U (5)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              tekutá forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Ošípané vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä beta-glukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 40 % jačmeňa alebo 20 % pšenice
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
               
               
                  —
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Bacillus subtilis (LMG-S -15136) s minimálnou aktivitou:
                  
                               
                           
                           
                              pevná a tekutá forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          100 IU (6)/g alebo ml
                                       
                                    
                        
               
                  Odstavčatá
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 10 IU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na arabinoxylán, napr. obsahujúcej najmenej 40 % pšenice alebo jačmeňa
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pre odstavčatá do hmotnosti cca 35 kg
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  E 1633
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilizín
                  EC 3.4.21.62
               
               
                  Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilizín produkovaný kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107), ktoré majú minimálnu aktivitu:
                  
                               
                           
                           
                              pevná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U (7)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 300 U (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilizín: 800 U (9)/g
                                       
                                    
                        
               
                  Kurčatá vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30–100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 90–300 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilizín: 240–800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi napr. obsahujúcej viac ako 60 % jačmeňa
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 90 U
               
               
                  —
               
            
                  Subtilizín: 240 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólu glukózy z karboxylmetylcelulózy za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
      
         (2)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólu glukózy z beta-glukánu jačmeňa za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
      
         (3)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólu glukózy z ovseného xylánu za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
      
         (4)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 5,55 mikromólov redukujúcich cukrov (ekvivalentov maltózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 50 °C.
      
         (5)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 4,00 mikromólov redukujúcich cukrov (ekvivalentov maltózy) zo xylánu z brezového dreva za minútu pri pH 5,5 a 50 °C.
      
         (6)  1 IU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z brezového dreva za minútu pri pH 4,5 a 30 °C.
      
         (7)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 30 °C.
      
         (8)  1 U množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a 50 °C.
      
         (9)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikrogram fenolovej zlúčeniny (ekvivalentov tyrozínu) z kazeínového substrátu za minútu pri pH 7,5 a 40 °C.