CELEX: 32013R1235
Language: cs
Date: 2013-12-02 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1235/2013 ze dne 2. prosince 2013 , kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku diklazuril  Text s významem pro EHP

3.12.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 322/21
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1235/2013
   ze dne 2. prosince 2013,
   kterým se mění příloha nařízení (EU) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu, pokud jde o látku diklazuril
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Maximální limity reziduí farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat jsou stanoveny podle nařízení (ES) č. 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologicky účinné látky a jejich klasifikace podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu jsou uvedeny v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Diklazuril je v současnosti zařazen v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 jako povolená látka pro všechny přežvýkavce a prasata, pouze pro perorální použití, a pro drůbež, pokud jde o svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny, s výjimkou zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
            
         
               (4)
            
            
               Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro diklazuril tak, aby zahrnovala králíky.
            
         
               (5)
            
            
               Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil stanovit maximální limit reziduí pro diklazuril pro králíky, pokud jde o svalovinu, tuk, játra a ledviny.
            
         
               (6)
            
            
               Nařízení (EU) č. 37/2010 by proto mělo být změněno, aby zahrnovalo maximální limit reziduí pro diklazuril pro králíky.
            
         
               (7)
            
            
               Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s nově stanoveným maximálním limitem reziduí.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 3. února 2014.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 2. prosince 2013.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      PŘÍLOHA
      V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se položka týkající se látky diklazuril nahrazuje tímto:
      
         
                     Farmakologicky účinná(é) látka(y)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
                  
                     Další ustanovení
                     (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)
                  
                  
                     Zařazení podle léčebného účelu
                  
               
                     „diklazuril
                  
                  
                     NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY.
                  
                  
                     všichni přežvýkavci, prasata
                  
                  
                     Není nutné stanovit MRL.
                  
                  
                     NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY.
                  
                  
                     Pouze pro perorální použití.
                  
                  
                     ŽÁDNÉ
                  
               
                     diklazuril
                  
                  
                     drůbež
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
                  
                     Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
                  
                  
                     antiparazitika/antiprotozoika“
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     kůže a tuk v přirozeném poměru
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     králíci
                  
                  
                     150 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
                  
                      
                  
               
                     300 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     2 500 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     ledviny