CELEX: 32019R0403
Language: es
Date: 2019-03-13 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/403 de la Comisión, de 13 de marzo de 2019, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Deosan Activate BPF based on Iodine»

14.3.2019   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 72/11
               
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/403 DE LA COMISIÓN
         de 13 de marzo de 2019
         por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Deosan Activate BPF based on Iodine»
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     El 7 de julio de 2015, Diversey Europe Operations B.V., de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, presentó una solicitud de autorización para una familia de biocidas llamada «Deosan Activate BPF based on Iodine» («familia de biocidas»), del tipo de producto 3 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento. Las autoridades competentes de Reino Unido acordaron evaluar la solicitud tal y como se contempla en el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La solicitud se registró con el número de asunto BC-JN018376-30 en el Registro de Biocidas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La familia de biocidas contiene yodo, como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa y los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en su Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 (2), estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En función del resultado de esta revisión, la Comisión estudiará a continuación si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los productos que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     El 20 de diciembre de 2017, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     El 6 de julio de 2018, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (3) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida respecto de la familia de biocidas, así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El dictamen concluye que la familia de biocidas se ajusta a la definición de «familia de biocidas» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, la familia de biocidas cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     El 17 de septiembre de 2018, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para la familia de biocidas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.
                  
               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
         
            Artículo 1
            Se concede una autorización de la Unión a Diversey Europe Operations B.V. para la familia de biocidas «Deosan Activate BPF based on Iodine» con el número de autorización EU-0019228-0000.
            La autorización de la Unión tendrá validez desde el 3 de abril de 2019 hasta el 31 de marzo de 2029.
            La autorización de la Unión queda sujeta al cumplimiento del resumen de las características del biocida que figura en el anexo.
         
         
            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 13 de marzo de 2019.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  El Presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 301 de 17.11.2017, p. 1).
         
            (3)  Dictamen de la ECHA, de 6 de julio de 2018, relativo a la autorización de la Unión de la familia de biocidas «Deosan Activate BPF based on Iodine» (ECHA/BPC/207/2018).
      
      
         
            ANEXO
            
               Resumen de las características de una familia de productos biocidas
            
            Deosan Activate BPF based on Iodine
            TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
            Número de la autorización: EU-0019228-0000
            R4BP 3 Número de referencia de activo: EU-0019228-0000
            PARTE I
            
               PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
            1.1.   Nombre de familia
            
            
                        Nombre
                     
                     
                        Deosan Activate BPF based on Iodine
                     
                  1.2.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  1.3.   Titular de la autorización
            
            
                        Razón social y dirección del titular de la autorización
                     
                     
                        Razón social
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Dirección
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542DN Utrecht, Países Bajos
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0019228-0000
                     
                  
                        
                           R4BP 3 Número de referencia de activo
                        
                     
                     
                        EU-0019228-0000
                     
                  
                        Fecha de la autorización
                     
                     
                        3 de abril de 2019
                     
                  
                        Fecha de vencimiento de la autorización
                     
                     
                        31 de marzo de 2029
                     
                  1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas
            
            
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Países Bajos
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9 Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) España
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Países Bajos
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Reino Unido
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Alemania
                     
                  1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)
            
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        ACF Minera SA.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Lagunas mine, 118 0000 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) SA.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Chile
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Cosayach Nitratos SA.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 118 0000 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japón
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun, 299-4205 Chiba Japón
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japón
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Shirasto Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, 299-3201 Chiba Japón
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Atacama Minerals SCM
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Coronel Pereira No 72 Of. 701, Las Condes, 8320000 Santiago Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Atacama Minerals SCM, Aguas Blancas Facility, 3580000 Antofagasta Chile
                     
                  2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        1,6
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AL-Cualquier otro líquido
                        SL-Concentrado Soluble
                        GW-Gel soluble en agua
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)
            
            
               META RCP 1
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1
            1.1.   Identificador del meta RCP 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 1-Deosan Activate BPF-Concentrate
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,6
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        SL-Concentrado Soluble
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
                        Mantener fuera del alcance de los niños.
                        Evitar su liberación al medio ambiente.
                        Eliminar el contenido de acuerdo con las regulaciones nacionales
                        Eliminar el recipiente de acuerdo con las regulaciones nacionales
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 1. Uso # 1 – Desinfección antes del ordeño, inmersión manual (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            Aplique directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
            3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.2.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 2. Uso # 2 – Desinfección antes del ordeño, espuma manual (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria(Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Espuma manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa)-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
                        Utilice un máximo de 5 ml por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            Aplique directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
            3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
            Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.3.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 3. Uso # 3 – Desinfección antes del ordeño, pulverización manual (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Pulverización manual
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
                        Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            Aplique directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
            3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
            Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Lleve guantes protectores resistentes a los productos químicos durante la fase manipulación del producto (el titular de la autorización especificará el material de dichos guantes en la información del producto).
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.4.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 4. Uso # 4 – Desinfección después del ordeño, inmersión manual (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria(Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño (5 aplicaciones en total)
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.5.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 5. Uso # 5 – Desinfección después del ordeño, espuma manual (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria(Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Espuma manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
            Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.6.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 6. Uso # 6 – Desinfección después del ordeño, pulverización manual (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Pulverización manual
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.6.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
            Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.6.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Lleve guantes protectores resistentes a los productos químicos durante la fase manipulación del producto (el titular de la autorización especificará el material de dichos guantes en la información del producto).
            4.6.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.6.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.6.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.7.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 7. Uso # 7 – Desinfección después del ordeño, pulverización automática (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Pulverización automática
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de pulverización automática.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        5 aplicaciones por animal y por día después del ordeño No debe combinarse con productos de desinfección antes del ordeño.
                        Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.7.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de pulverización automática.
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            5 aplicaciones por animal y por día después del ordeño No debe combinarse con productos de desinfección antes del ordeño que contengan yodo.
            Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.7.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.7.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.7.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.7.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.8.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 8. Uso # 8 – Desinfección después del ordeño, inmersión semiautomática (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria(Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión semiautomática
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión semiautomática.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.8.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión semiautomática.
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.8.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.8.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.8.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.8.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.9.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 9. Uso # 9 – Desinfección antes y después del ordeño, inmersión manual (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes y después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.9.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            Aplique directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
            3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.9.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.9.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.9.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.9.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.10.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 10. Uso # 10 – Desinfección antes y después del ordeño, espuma manual (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 — Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Espuma manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes y después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
                        Utilice un máximo de 5 ml por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.10.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
            3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
            Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.10.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.10.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.10.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.10.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.11.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 11. Uso # 11 – Desinfección antes y después del ordeño, pulveración manual (concentrado)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 — Higiene veterinaria(Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Pulverización manual
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes y después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %.
                        Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
                        3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
                        Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.11.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Para productos que contienen un 1,5 % de yodo, proceda del modo siguiente: Diluya una parte de producto con cuatro partes de agua para obtener una concentración en uso de yodo al 0,3 %. Para productos con otra concentración, estas instrucciones deberán adaptarse en consonancia.
            Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
            3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
            Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.11.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Lleve guantes protectores resistentes a los productos químicos durante la fase manipulación del producto (el titular de la autorización especificará el material de dichos guantes en la información del producto).
            Lleve calzado de seguridad adecuado (según EN 13832) cuando aplique el producto.
            Debe llevar un mono protector (al menos tipo 6 según la norma EN 13034).
            4.11.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.11.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.11.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1) DEL META RCP 1
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            El producto debe atemperarse a 20 °C como mínimo antes de utilizarlo.
            
                         
                     
                     
                        Antes del ordeño:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Aplique el producto por toda la longitud de cada ubre.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Para lograr una eficacia óptima contra bacterias y levaduras, deje el producto en contacto con la piel durante al menos 30 segundos.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Transcurrido el tiempo de contacto adecuado, retire minuciosamente el producto utilizando una toallita o paño de papel y asegúrese de que las ubres quedan perfectamente limpias y secas.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Concentración en uso de yodo de 3 000 mg/kg (0,3 % masa/masa).
                                 
                              
                  
                         
                     
                     
                        Después del ordeño:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Cubra toda la longitud de cada ubre con el producto inmediatamente después del ordeño.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, se debe tener cuidado de que el producto no se elimine después de la aplicación (por ejemplo, mantenga a las vacas de pie durante al menos 5 minutos).
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Concentración en uso de yodo de 3 000 mg/kg (0,3 % masa/masa).
                                 
                              
                  5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Este producto puede utilizarse para la desinfección tanto antes como después del ordeño (hasta un total de 5 aplicaciones por animal y por día). Sin embargo, no se debe utilizar junto con otros productos yodados.
            Se recomienda utilizar una bomba dosificadora para introducir el producto en el equipo de aplicación.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Inhalación: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            Contacto con la piel: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            Contacto con los ojos: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            En caso de inhalación: Lleve a la persona afectada al aire libre; si se producen síntomas, consulte con un médico.
            En caso de contacto con la piel: Lave de inmediato con agua y jabón y aclare minuciosamente.
            En caso de contacto con los ojos: Aclare el ojo abierto con agua corriente durante varios minutos (al menos 15).
            En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y, a continuación, beba una gran cantidad de agua. Llame a un médico de inmediato.
            Si necesita asistencia médica, tenga a meno el envase o la etiqueta del producto.
            Estabilidad y reactividad:
            
                         
                     
                     
                        Reactividad: No se conocen riesgos de reactividad en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Estabilidad química: El producto se mantiene estable en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Posibilidad de reacciones peligrosas: No se conocen reacciones peligrosas en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Condiciones que deben evitarse: No se conocen en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Productos de descomposición peligrosos: No se conocen en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  Precauciones medioambientales:
            
                         
                     
                     
                        Dique para recoger los vertidos grandes de líquido.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Contenga o absorba el vertido con material inerte y, a continuación, introdúzcalo en un contenedor adecuado.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Evite que el líquido vertido llegue a los desagües, las alcantarillas o los cursos de agua.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Recoja el líquido en contenedores cerrados y apropiados para su eliminación.
                     
                  
                         
                     
                     
                        No vuelva a introducir los materiales vertidos en el contenedor original.
                     
                  5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Enjuague tres veces los contenedores vacíos antes de eliminarlos.
            Las toallitas de papel utilizadas para secar las ubres de los animales y eliminar el producto de ellas deben eliminarse como basura normal/doméstica.
            No deseche el producto sin diluir por los desagües.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Almacene el producto únicamente en su recipiente original cerrado.
            Proteja el producto contra la helada.
            No almacene a temperaturas superiores a 40 °C
            Período de validez: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            Ninguna
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Deosan Activate Pre AG106
                        Deosan Activate Pre
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0019228-0001 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Deosan Activate Pre/Post Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Conc.
                        Deosan Hitech concentrate
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc. AG218
                        Deosan Activate Pre/Post Plus Conc.
                        Iodine Concentrate
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0019228-0002 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,5
                     
                  
               META RCP 2
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2
            1.1.   Identificador del meta RCP 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 2-Deosan Activate BPF – RTU liquid
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        0,32
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AL-Cualquier otro líquido
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
                        Mantener fuera del alcance de los niños.
                        Evitar su liberación al medio ambiente.
                        Eliminar el contenido de acuerdo con con la normativa local
                        Eliminar el recipiente de acuerdo con con la normativa local
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 12. Uso # 1 – Desinfección antes del ordeño, inmersión manual (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante métodos de inmersión manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño.
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante métodos de inmersión manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño.
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.2.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 13. Uso # 2 – Desinfección antes del ordeño, espuma manual (líquido listo para su suo)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Espuma manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
                        Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            Aplique directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
            3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño.
            Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.3.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 14. Uso # 3 – Desinfección antes del ordeño,pulverización manual (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Pulverización manual
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
                        Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño.
            Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Lleve guantes protectores resistentes a los productos químicos durante la fase manipulación del producto (el titular de la autorización especificará el material de dichos guantes en la información del producto).
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.4.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 15. Uso # 4 – Desinfección después del ordeño, inmersión manual (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.5.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 16. Uso # 5 – Desinfección después del ordeño, espuma manual (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Espuma manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.5.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
            Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.5.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.5.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.5.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.5.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.6.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 17. Uso # 6 – Desinfección después del ordeño, pulverización manual (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Pulverización manual
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.6.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
            Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.6.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Lleve guantes protectores resistentes a los productos químicos durante la fase manipulación del producto (el titular de la autorización especificará el material de dichos guantes en la información del producto).
            4.6.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.6.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.6.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.7.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 18. Uso # 7 – Desinfección después del ordeño, pulverización automática; no debe combinarse con un producto de desinfección antes del ordeño (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Pulverización automática
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de pulverización automática.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        5 aplicaciones por animal y por día después del ordeño No debe combinarse con productos de desinfección antes del ordeño que contengan yodo.
                        Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.7.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de pulverización automática.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            5 aplicaciones por animal y por día después del ordeño No debe combinarse con productos de desinfección antes del ordeño que contengan yodo.
            Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.7.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.7.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.7.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.7.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.8.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 19. Uso # 8 – Desinfección después del ordeño, inmersión semiautomática (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión semiautomática
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión semiautomática.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.8.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión semiautomática.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.8.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.8.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.8.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.8.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.9.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 20. Uso # 9 – Desinfección antes y después del ordeño, inmersión manual (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes y después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante métodos de inmersión manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.9.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante métodos de inmersión manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.9.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Lleve guantes protectores resistentes a los productos químicos durante la fase manipulación del producto (el titular de la autorización especificará el material de dichos guantes en la información del producto).
            4.9.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.9.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.9.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.10.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 21. Uso # 10 – Desinfección antes y después del ordeño, espuma manual (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Espuma manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes y después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
                        Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.10.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de aplicación de espuma manual.
            3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
            Utilice un máximo de 5 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.10.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Lleve guantes protectores resistentes a los productos químicos durante la fase manipulación del producto (el titular de la autorización especificará el material de dichos guantes en la información del producto).
            4.10.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.10.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.10.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.11.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 22. Uso # 11 – Desinfección antes y después del ordeño,pulverización manual (líquido listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Pulverización manual
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes y después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
                        Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.11.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de pulverización manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
            Utilice un máximo de 15 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.11.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Lleve guantes protectores resistentes a los productos químicos durante la fase manipulación del producto (el titular de la autorización especificará el material de dichos guantes en la información del producto).
            Lleve calzado de seguridad adecuado (según EN 13832) cuando aplique el producto.
            Debe llevar un mono protector (al menos tipo 6 según la norma EN 13034).
            4.11.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.11.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.11.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2) DEL META RCP 2
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            El producto debe atemperarse a 20 °C como mínimo antes de utilizarlo.
            
                         
                     
                     
                        Antes del ordeño:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Aplique el producto por toda la longitud de cada ubre.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Para lograr una eficacia óptima contra bacterias y levaduras, deje el producto en contacto con la piel durante al menos 30 segundos.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Transcurrido el tiempo de contacto adecuado, retire minuciosamente el producto utilizando una toallita o paño de papel y asegúrese de que las ubres quedan perfectamente limpias y secas.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Concentración en uso de yodo de 3 000 mg/kg (0,3 % masa/masa).
                                 
                              
                  
                         
                     
                     
                        Después del ordeño:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Cubra toda la longitud de cada ubre con el producto inmediatamente después del ordeño.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, se debe tener cuidado de que el producto no se elimine después de la aplicación (por ejemplo, mantenga a las vacas de pie durante al menos 5 minutos).
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Concentración en uso de yodo de 3 000 mg/kg (0,3 % masa/masa).
                                 
                              
                  5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Este producto puede utilizarse para la desinfección tanto antes como después del ordeño (hasta un total de 5 aplicaciones por animal y por día). Sin embargo, no se debe utilizar junto con otros productos yodados.
            Se recomienda utilizar una bomba dosificadora para introducir el producto en el equipo de aplicación.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Inhalación: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            Contacto con la piel: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            Contacto con los ojos: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            En caso de inhalación: Lleve a la persona afectada al aire libre; si se producen síntomas, consulte con un médico.
            En caso de contacto con la piel: Lave de inmediato con agua y jabón y aclare minuciosamente.
            En caso de contacto con los ojos: Aclare el ojo abierto con agua corriente durante varios minutos (al menos 15).
            En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y, a continuación, beba una gran cantidad de agua. Llame a un médico de inmediato.
            Si necesita asistencia médica, tenga a meno el envase o la etiqueta del producto.
            Estabilidad y reactividad:
            
                         
                     
                     
                        Reactividad: No se conocen riesgos de reactividad en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Estabilidad química: El producto se mantiene estable en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Posibilidad de reacciones peligrosas: No se conocen reacciones peligrosas en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Condiciones que deben evitarse: No se conocen en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Productos de descomposición peligrosos: No se conocen en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  Precauciones medioambientales:
            
                         
                     
                     
                        Dique para recoger los vertidos grandes de líquido.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Contenga o absorba el vertido con material inerte y, a continuación, introdúzcalo en un contenedor adecuado.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Evite que el líquido vertido llegue a los desagües, las alcantarillas o los cursos de agua.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Recoja el líquido en contenedores cerrados y apropiados para su eliminación.
                     
                  
                         
                     
                     
                        No vuelva a introducir los materiales vertidos en el contenedor original.
                     
                  5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Enjuague tres veces los contenedores vacíos antes de eliminarlos.
            Las toallitas de papel utilizadas para secar las ubres de los animales y eliminar el producto de ellas deben eliminarse como basura normal/doméstica.
            No deseche el producto sin diluir por los desagües.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Almacene el producto únicamente en su recipiente original cerrado.
            Proteja el producto contra la helada.
            No almacene a temperaturas superiores a 30 °C
            Período de validez: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            Ninguna
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Deosan Activate Pre RTU AG108
                        Deosan Activate Pre RTU
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0019228-0003 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Deosan Activate Pre/Post AG217
                        Deosan Activate Pre/Post
                        Iodine Plus Pre & Post
                        Deosan D4T Super AG211
                        Agros Iodo
                        Agros Iodo Multi
                        Poviclyn liquido
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0019228-0004 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  7.3.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Deosan Activate PVP Plus AG215
                        Deosan Activate PVP Plus
                        Agros Iodo-Prev POS-Ordenha
                        Deosan Hitech 2 AG214
                        Iodine Teat Dip Solution
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0019228-0005 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
               META RCP 3
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3
            1.1.   Identificador del meta RCP 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 3-Deosan Activate BPF – RTU gel
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                     
                        0,32
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        GW-Gel soluble en agua
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
                        Mantener fuera del alcance de los niños.
                        Evitar su liberación al medio ambiente.
                        Eliminar el contenido de acuerdo con con la normativa local
                        Eliminar el recipiente de acuerdo con con la normativa local
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 23. Uso # 1 – Desinfección antes del ordeño, inmersión manual (gel listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales antes de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día antes del ordeño
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.2.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 24. Uso # 2 – Desinfección después del ordeño, inmersión manual (gel listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
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                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            2–3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.3.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 25. Uso # 3 – Desinfección después del ordeño, inmersión semiautomática (gel listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión semiautomática
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión semiautomática.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales después de ordeñarlos mediante un método de inmersión semiautomática.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día después del ordeño
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales»
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.4.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 26. Uso # 4 – Desinfección antes y después del ordeño, inmersión manual (gel listo para su uso)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria (Desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual:
                        Desinfectante de ubres; para la aplicación directa a animales productores de leche antes y después de ordeñarlos.
                        Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Concentración en uso de yodo de 3 000  mg/kg (0,3 % masa/masa).-
                        Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
                        3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
                        Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Lata de HDPE o HDPE tipo f de 1, 5 y 20 litros
                        Barril de HPDE o HDPE tipo f de 200 litros
                        Gran recipiente para mercancías a granel (GRG) de HPDE o HDPE tipo f de 950 litros
                     
                  4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Se aplica directamente en las ubres de los animales antes y después de ordeñarlos mediante un método de inmersión manual.
            Formulación lista para el uso que contiene un 0,3 % masa/masa de yodo. No diluya antes del uso.
            3 aplicaciones por animal y por día tanto antes como después del ordeño (hasta 5 aplicaciones en total)
            Utilice un máximo de 10 ml de producto por animal y por aplicación.
            4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Lleve guantes protectores resistentes a los productos químicos cuando aplique el producto mediante inmersión (el titular de la autorización especificará el material de dichos guantes en la información del producto).
            4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte el apartado 5, «Instrucciones de uso generales».
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3) DEL META RCP 3
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            El producto debe atemperarse a 20 °C como mínimo antes de utilizarlo.
            
                         
                     
                     
                        Antes del ordeño:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Aplique el producto por toda la longitud de cada ubre.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Para lograr una eficacia óptima contra bacterias y levaduras, deje el producto en contacto con la piel durante al menos 30 segundos.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Transcurrido el tiempo de contacto adecuado, retire minuciosamente el producto utilizando una toallita o paño de papel y asegúrese de que las ubres quedan perfectamente limpias y secas.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Concentración en uso de yodo de 3 000 mg/kg (0,3 % masa/masa).
                                 
                              
                  
                         
                     
                     
                        Después del ordeño:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Cubra toda la longitud de cada ubre con el producto inmediatamente después del ordeño.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Para garantizar un tiempo de contacto suficiente, se debe tener cuidado de que el producto no se elimine después de la aplicación (por ejemplo, mantenga a las vacas de pie durante al menos 5 minutos).
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Concentración en uso de yodo de 3 000 mg/kg (0,3 % masa/masa).
                                 
                              
                  5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Este producto puede utilizarse para la desinfección tanto antes como después del ordeño (hasta un total de 5 aplicaciones por animal y por día). Sin embargo, no se debe utilizar junto con otros productos yodados.
            Se recomienda utilizar una bomba dosificadora para introducir el producto en el equipo de aplicación.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Inhalación: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            Contacto con la piel: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            Contacto con los ojos: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen efectos ni síntomas en condiciones normales de uso.
            En caso de inhalación: Lleve a la persona afectada al aire libre; si se producen síntomas, consulte con un médico.
            En caso de contacto con la piel: Lave de inmediato con agua y jabón y aclare minuciosamente.
            En caso de contacto con los ojos: Aclare el ojo abierto con agua corriente durante varios minutos (al menos 15).
            En caso de ingestión: Enjuáguese la boca y, a continuación, beba una gran cantidad de agua. Llame a un médico de inmediato.
            Si necesita asistencia médica, tenga a meno el envase o la etiqueta del producto.
            Estabilidad y reactividad:
            
                         
                     
                     
                        Reactividad: No se conocen riesgos de reactividad en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Estabilidad química: El producto se mantiene estable en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Posibilidad de reacciones peligrosas: No se conocen reacciones peligrosas en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Condiciones que deben evitarse: No se conocen en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Productos de descomposición peligrosos: No se conocen en condiciones normales de uso y almacenamiento.
                     
                  Precauciones medioambientales:
            
                         
                     
                     
                        Dique para recoger los vertidos grandes de líquido.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Contenga o absorba el vertido con material inerte y, a continuación, introdúzcalo en un contenedor adecuado.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Evite que el líquido vertido llegue a los desagües, las alcantarillas o los cursos de agua.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Recoja el líquido en contenedores cerrados y apropiados para su eliminación.
                     
                  
                         
                     
                     
                        No vuelva a introducir los materiales vertidos en el contenedor original.
                     
                  5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Enjuague tres veces los contenedores vacíos antes de eliminarlos.
            Las toallitas de papel utilizadas para secar las ubres de los animales y eliminar el producto de ellas deben eliminarse como basura normal/doméstica.
            No deseche el producto sin diluir por los desagües..
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Almacene el producto únicamente en su recipiente original cerrado.
            Proteja el producto contra la helada.
            No almacene a temperaturas superiores a 30 °C
            Período de validez: 18 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            Ninguna
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN:PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Deosan Activate Barrier AG216
                        Agros Iodo Pós
                        Povisyl espeso
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0019228-0006 1-3
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
               (1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.
            
               (2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.
            
               (3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.