CELEX: 32002R2188
Language: bg
Date: 2002-12-09
Title: Регламент (ЕО) № 2188/2002 на Комисията от 9 декември 2002 година относно временно разрешаване на нови употреби на добавки към храните за животнитекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32002R2188

Официален вестник n° L 333 , 10/12/2002 стр. 0005 - 0010 специално чешко издание глава 3 том 37 стр. 462  - 467 специално испанско издание глава 3 том 37 стр. 462  - 467 специално унгарско издание глава 3 том 37 стр. 462  - 467 специално литвийско издание глава 3 том 37 стр. 462  - 467 LV.ES глава 3 том 37 стр. 462  - 467 MT.ES глава 3 том 37 стр. 462  - 467 PL.ES глава 3 том 37 стр. 462  - 467 SK.ES глава 3 том 37 стр. 462  - 467 специално словенско издание глава 3 том 37 стр. 462  - 467

		20021209Регламент (ЕО) № 2188/2002 на Комисиятаот 9 декември 2002 годинаотносно временно разрешаване на нови употреби на добавки към храните за животни(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г., относно добавките при храненето на животни [1], последно изменена с Регламент (ЕО) № 1756/2002 на Комисията [2], и по-специално членове 3 и 9д от нея,като има предвид, че:(1) Директива 70/524/ЕИО постановява, че за да бъде одобрена нова употреба на вече разрешена добавка, е необходимо получаване на разрешение от Общността в съответствие с член 4 от директивата.(2) Член 9д, параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО постановява, че може да бъде издадено временно разрешение за употреба на нова добавка към храните за животни, както и за нова употреба на вече разрешена добавка, ако са изпълнени условията на член 3а, букви от б) до д) от същата директива, и ако е разумно да се приеме, от гледна точка на наличните резултати, че при употреба в храненето на животните се наблюдават някои от ефектите, посочени в член 2, буква а) от същата директива. Такова временно разрешение може да се даде за период от 4 години в случай, че се отнася за добавки, включени в част II от приложение В към Директива 70/524/ЕИО.(3) Предприятията производители са представили нови данни, даващи възможност за разширяване обсега на разрешението върху двата ензимни продукта, описани в приложения I и II към настоящия регламент и вписани съответно под номера 11 и 51 в приложенията към Директива 70/524/ЕИО, за нови категории животни.(4) Оценката на представените досиета относно новата употреба на ензимните препарати, описани в приложения I и II, показва, че са спазени всички условия, посочени в член 9д, параграф 1, така че временно може да бъде дадено разрешение за разширяване на употребата за 4-годишен период.(5) Предприятията производители са представили нови данни, с цел разширяване на разрешението за използване на ензимния препарат, описан в приложение III към настоящия регламент и включен под номер 51 в приложенията към Директива 70/524/ЕИО, под нова физична форма за определена животинска категория.(6) Оценката на представеното досие относно новата употреба на ензимния препарат, описан в приложение III показва, че са спазени всички условия, посочени в член 9д, параграф 1, така че временно може да бъде дадено разрешение за разширяване на употребата за 4-годишен период.(7) Оценката на досието показва, че могат да се наложат определени процедури за предпазване на работещите от излагане на въздействието на добавките, изброени в приложенията. Тези предпазни мерки следва да бъдат подсигурени чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място [3].(8) На 18 април и 19 юни 2002 г. Научният комитет по храненето на животните предостави положително становище за безопасността на горепосочените ензимни продукти при спазване на условията, описани в приложенията към настоящия регламент.(9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Препаратите, принадлежащи към групата "Ензими", изброени в приложения I и II към настоящия регламент, се разрешават за употреба като добавки при храненето на животните при спазване на условията, установени в посочените приложения.Член 2Препаратът, принадлежащ към група "Ензими", посочен в приложение III към настоящия регламент, се разрешава за употреба като добавка за храненето на животните при спазване на условията, установени в посоченото приложение.Член 3Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 9 декември 2002 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.[2] ОВ L 265, 3.10.2002 г., стр. 1.[3] ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1.--------------------------------------------------20021209ПРИЛОЖЕНИЕ I№ (или ЕО №) | Добавка | Химична формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Краен срок на разрешението |Единици активност/кг от цялата храна | Единици активност/кг от цялата храна |Ензими11 | Ендо-1,4-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.4 | Продуктът на ендо-1,4-бета-глюканаза, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, продуциран от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) притежава минимална активност на: гранулирана и течна форма:Ендо-1,4-бета-глюканаза:8000 Е [1]/g или mlЕндо-1,3(4)-бета-глюканаза:18000 Е [2]/g или mlЕндо-1,4-бета-ксиланаза:26000 Е [3]/g или ml | Кокошки носачки | — | Ендо-1,4-бета-глюканаза: 400E | — | 1.В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулата.2.Препоръчвана доза на килограм от пълната храна:Ендо-1,4-бета-глюканаза400-1280 ЕЕндо-1,3(4)-бета-глюканаза900-2880 ЕЕндо-1,4-бета-ксиланаза1300-4160 Е3.За употреба в съставните храни за животни, богати на нескорбелни полизахариди (предимно арабиноксилани и бета-глюкани), т.е. съдържащи повече от 40 % пшеница, тритикале или ечемик. | 1.1.2007 г. |Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 | Ендо-1,3(4) бета-глюканаза: 900E | — |Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1300 E | — |Прасенца | — | Ендо-1,4-бета-глюканаза: 400 E | — | 1.В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулата.2.Препоръчвана доза на килограм от пълната храна:Ендо-1,4-бета-глюканаза400-1600 ЕЕндо-1,3(4)-бета-глюканаза900-3600 ЕЕндо-1,4-бета-ксиланаза1300-5200 Е3.За употреба в съставни храни за животни, богати на нескорбелни полизахариди (предимно арабиноксилани и бета- глюкани), т.е. съдържащи повече от 40 % пшеница, тритикале или царевица с пшеница и 20 % ръж | 1.1.2007 г. |Ендо-1,3(4) бета-глюканаза: 900 E | — |Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1300 E | — |[1] 1 единица представлява количеството ензим, което освобождава 0,1 микромолекули глюкоза от карбоксиметилцелулоза за 1 минута при рН 5,0 и 40 °С.[2] 1 единица представлява количеството ензим, което освобождава 0,1 микромолекули глюкоза от ечемичен бета-глюкан за 1 минута при рН 5,0 и 40 °С.[3] 1 единица представлява количеството ензим, което освобождава 0,1 микромолекули глюкоза от овесен Triticum Spelta ксилан за 1 минута при рН 5,0 и 40 °С.--------------------------------------------------20021209ПРИЛОЖЕНИЕ II№ (или ЕО №) | Добавка | Химична формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Краен срок на разрешението |Единици активност/кг от цялата храна | Единици активност/кг от цялата храна |Ензими51 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат на ендо-1,4-бета-ксиланаза, продуциран от Bacillus subtilis (LMG S-15136), притежаващ минимална активност на: Ендо-1,4-бета-ксиланаза:Твърдо и течно състояние:100 МЕ [1]/g или ml | Пуйки за угояване | — | 10 МЕ | — | 1.В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулата.2.Препоръчвана доза на килограм от пълната храна: 10 МЕ3.За употреба в сложнните храни за животни, богати на арабиноксилани, т.е. съдържащи минимум 40 % пшеница или ечемик | 1.1.2007 г. |[1] 1 МЕ представлява количеството ензим, който освобождава 1 микромолекула от редуциращи захари (ксилозен еквивалент) от ксилан от бреза за една минута при рН 4,5 и 30oС--------------------------------------------------20021209ПРИЛОЖЕНИЕ III№ (или ЕО №) | Добавка | Химична формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Краен срок на разрешението |Единици активност/кг от цялата храна | Единици активност/кг от цялата храна |Ензими51 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат на ендо-1,4-бета-ксиланаза, продуциран от Bacillus subtilis (LMG S-15136), притежаващ минимална активност на: Ендо-1,4-бета-ксиланаза:Течно състояние:100 МЕ [1]/ml | Пилета за угояване | — | 10 МЕ | — | 1.В ръководството за употреба на добавката и предварителната смес посочете температурата на съхранение, срока на годност и стабилността на гранулата.2.Препоръчвана доза на килограм от пълната храна: 10 МЕ3.За употреба в сложните храни за животни, богати на арабиноксилани, т.е. съдържащи минимум 40 % пшеница или ечемик | 1.1.2007 г. |[1] 1 МЕ представлява количеството ензим, който освобождава 1 микромолекула от редуциращи захари (ксилозен еквивалент) от ксилан от бреза за една минута при рН 4,5 и 30 °С--------------------------------------------------