CELEX: 32011R0886
Language: hr
Date: 2011-09-05 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 886/2011 od 5. rujna 2011. o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Trichoderma reesei (CBS 122001) kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja Roal Oy)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 037
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               236
            
         32011R0886
   
               L 229/5
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               05.09.2011.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 886/2011
   od 5. rujna 2011.
   o odobrenju 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Trichoderma reesei (CBS 122001) kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja Roal Oy)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje enzimskog pripravka 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 122001). Uz zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumenti u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Trichoderma reesei (CBS 122001) kao dodatka hrani za krmače i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje navedenoga pripravka odobreno je na 10 godina za perad za tov i rasplod osim tovnih pura, za perad za nesenje i za svinje osim krmača Uredbom Komisije (EU) br. 277/2010 (2), te za pure Uredbom Komisije (EU) br. 891/2010 (3).
            
         
               (5)
            
            
               Novi podaci predani su u potporu zahtjevu za odobrenje 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Trichoderma reesei (CBS 122001) za krmače. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u mišljenju od 15. ožujka 2011. (4) zaključila je da, pod predloženim uvjetima korištenja, 6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Trichoderma reesei (CBS 122001) nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš te da njezino korištenje može poboljšati probavljivost kalcija i fosfora kod krmača. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivene od Trichoderma reesei (CBS 122001) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 5. rujna 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 86, 1.4.2010., str. 13.
   
      (3)  SL L 266, 9.10.2010., str. 4.
   
      (4)  EFSA Journal 2011.; 9(3):2111.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese sadržaja vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti
               
            
         
               4a12
            
            
               Roal Oy
            
            
               6-fitaza EC 3.1.3.26
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobiven od Trichoderma reesei (CBS 122001) najmanje aktivnosti:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       40 000 PPU (1) /g u čvrstom obliku
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       10 000 PPU/g u tekućem obliku
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Karakterizacija aktivne tvari:
                           6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobiven od Trichoderma reesei (CBS 122001)
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda:
                               (2)
                           
                           Kolorimetrijska metoda kojom se kvantificira aktivnost 6-fitaze mjerenjem oslobođenog anorganskog fosfata iz natrijevog fitata analiziranjem boje koja se formira smanjenjem kompleksa fosfomolibdata.
                        
                     
            
               Krmače
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, treba navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Najveća preporučena doza po kilogramu potpune hrane za krmače: 1 000 PPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u hrani za životinje koja sadrži više od 0,23 % fosfora vezanog fitinom.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za sigurnost: tijekom rukovanja koristiti zaštitu za disanje, naočale i rukavice.
                        
                     
            
               26. rujna 2021.
            
         
      (1)  1 PPU je količina enzima koja oslobađa 1 μmol anorganskog fosfata iz natrijevog fitata po minuti pri pH = 5,0 i temperaturi od 37 °C.
   
      (2)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx