CELEX: 32011R1171
Language: nl
Date: 2011-11-16 00:00:00
Title: Verordening (EU) nr. 1171/2011 van de Commissie van 16 november 2011 tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan Voor de EER relevante tekst

17.11.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 299/4
            
         VERORDENING (EU) Nr. 1171/2011 VAN DE COMMISSIE
   van 16 november 2011
   tot weigering van een vergunning voor bepaalde gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaan
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 5,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.
            
         
               (2)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, hierna „de EFSA” genoemd.
            
         
               (3)
            
            
               Na ontvangst van een aanvraag moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie daarvan onverwijld in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen.
            
         
               (4)
            
            
               De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims rekening houden met het advies van de EFSA.
            
         
               (5)
            
            
               Ingevolge een aanvraag van Yakult Europe B.V., die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van de levende Lactobacillus casei-stam Shirota en het behoud van de defensie van de bovenste luchtwegen tegen pathogenen door het behoud van de immuundefensies (Vraag nr. EFSA-Q-2010-00137) (2). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde onder meer als volgt: „De dagelijkse consumptie van de levende Lactobacillus casei-stam Shirota als aanwezig in een gefermenteerd melkproduct helpt bij het behoud van de defensie van de bovenste luchtwegen doordat zij de immuunfuncties helpt ondersteunen”.
            
         
               (6)
            
            
               Op 18 oktober 2010 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijke advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van Lactobacillus casei-stam Shirota en het geclaimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
            
         
               (7)
            
            
               Ingevolge een aanvraag van Piimandusühistu E-Piim (zuivelcoöperatie E-Piim), die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op de effecten van Lactobacillus plantarum TENSIATM in de halfharde „hartkaas” van het Edam-type van HarmonyTM en het behoud van een normale bloeddruk (Vraag nr. EFSA-Q-2010-00950) (3). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „De regelmatige consumptie (ten minste drie weken) van 50 g/dag Südamejuust („hartkaas”) van het merk HarmonyTM, bevattende probiotische Lactobacillus plantarum TENSIATM helpt bij het behoud van de gezondheid van het hart- en vaatstelsel/hart door de verlaging van de bloeddruk/hartsymbool”.
            
         
               (8)
            
            
               Op 14 februari 2011 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijke advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van Lactobacillus plantarum TENSIATM in de halfharde „hartkaas” van het Edam-type van HarmonyTM en het geclaimde effect. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
            
         
               (9)
            
            
               De onder deze verordening vallende gezondheidsclaims zijn gezondheidsclaims als bedoeld in artikel 13, lid 1, onder a), van Verordening (EG) nr. 1924/2006; zij kunnen dan ook in aanmerking komen voor de overgangsperiode overeenkomstig artikel 28, lid 5, van die verordening. Aangezien de EFSA heeft geconcludeerd dat geen oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de levensmiddelen en de geclaimde effecten, voldoen de claims niet aan Verordening (EG) nr. 1924/2006 en komen zij daarom niet in aanmerking voor de in dat artikel vastgestelde overgangsperiode.
            
         
               (10)
            
            
               Met het oog op de volledige naleving van deze verordening moeten zowel exploitanten van levensmiddelenbedrijven als de nationale bevoegde autoriteiten de nodige maatregelen nemen om te waarborgen dat uiterlijk zes maanden na de inwerkingtreding van deze verordening producten die de in de bijlage vermelde gezondheidsclaims voeren niet meer in de handel verkrijgbaar zijn.
            
         
               (11)
            
            
               Met de opmerkingen van de aanvragers en van het publiek die de Commissie overeenkomstig artikel 16, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 heeft ontvangen, is rekening gehouden bij het nemen van de in deze verordening vastgestelde maatregelen.
            
         
               (12)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid en het Europees Parlement noch de Raad hebben zich daartegen verzet,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   1.   De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaims worden niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims, als bedoeld in artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
   2.   Producten die deze gezondheidsclaims voeren en die vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening in de handel gebracht of geëtiketteerd zijn, mogen gedurende een periode van ten hoogste zes maanden na die datum worden verhandeld.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 16 november 2011.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.
   
      (2)  The EFSA Journal 2010; 8(10):1860.
   
      (3)  The EFSA Journal 2011; 9(2):1981.
   
      BIJLAGE
      
         Afgewezen gezondheidsclaims
      
      
                  Aanvraag — toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006
               
               
                  Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelen-categorie
               
               
                  Claim
               
               
                  Referentie EFSA-advies
               
            
                  Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt
               
               
                  Levende Lactobacillus casei-stam Shirota
               
               
                  De dagelijkse consumptie van de levende Lactobacillus casei-stam Shirota als aanwezig in een gefermenteerd melkproduct helpt bij het behoud van de defensie van de bovenste luchtwegen doordat zij de immuunfuncties helpt ondersteunen.
               
               
                  Q-2010-00137
               
            
                  Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 13, lid 5, die is gebaseerd op nieuw wetenschappelijk bewijs en/of die een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens inhoudt
               
               
                  Lactobacillus plantarum TENSIATM
                  
               
               
                  De regelmatige consumptie (ten minste drie weken) van 50 g/dag Südamejuust („hartkaas”) van het merk HarmonyTM, bevattende probiotische Lactobacillus plantarum TENSIATM helpt bij het behoud van de gezondheid van het hart- en vaatstelsel/hart door de verlaging van de bloeddruk/hartsymbool.
               
               
                  Q-2010-00950