CELEX: 32012R1183
Language: fi
Date: 2012-11-30 00:00:00
Title: Komission asetus (EU) N:o 1183/2012, annettu 30 päivänä marraskuuta 2012 , elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista annetun komission asetuksen (EU) N:o 10/2011 muuttamisesta ja oikaisemisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

12.12.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 338/11
            
         KOMISSION ASETUS (EU) N:o 1183/2012,
   annettu 30 päivänä marraskuuta 2012,
   elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista annetun komission asetuksen (EU) N:o 10/2011 muuttamisesta ja oikaisemisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 (1) ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a ja e alakohdan, 11 artiklan 3 kohdan ja 12 artiklan 6 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista 14 päivänä tammikuuta 2011 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011 (2) vahvistetaan unionin luettelo monomeereistä, muista lähtöaineista ja lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on antanut äskettäin myönteisiä tieteellisiä arviointeja uusista aineista, jotka olisi nyt sisällytettävä nykyiseen luetteloon.
            
         
               (2)
            
            
               Eräiden muiden aineiden EU:n tasolla vahvistettuja rajoituksia ja/tai eritelmiä olisi muutettava elintarviketurvallisuusviranomaisen tekemän uuden, myönteisen arvioinnin perusteella.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän vuoksi asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitettä I olisi muutettava.
            
         
               (4)
            
            
               Asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 1 mukaan FCM-ainetta nro 257, jonka nimi on dipropyleeniglykoli ja jonka CAS-numero on 0000110-98-5, saa käyttää lisäaineena muovissa. Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista tarvikkeista 6 päivänä elokuuta 2002 annetussa komission direktiivissä 2002/72/EY (3) kyseiseen aineeseen viitattiin CAS-numerolla 0025265-71-8. Tämä viittaus poistettiin direktiivin 2002/72/EY korvaavan asetuksen (EU) N:o 10/2011 tultua voimaan, sillä sen katsottiin olevan tarpeeton. CAS-numero 0025265-71-8 ei kuitenkaan viittaa puhtaaseen aineeseen vaan kaupallisesti käytettävään isomeerien seokseen, ja siksi se olisi lisättävä uudelleen asetukseen (EU) N:o 10/2011. CAS-numero 0000110-98-5 olisi säilytettävä taulukossa 1.
            
         
               (5)
            
            
               Asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 3 vaatimustenmukaisuutta koskevassa huomautuksessa nro 4 viitataan epäselvästi stimulanttiin D, vaikka tarkoitetaan viittausta stimulanttiin D2. Näin ollen huomautuksessa nro 4 olisi viitattava stimulanttiin D2.
            
         
               (6)
            
            
               Tämän vuoksi asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitettä I olisi muutettava.
            
         
               (7)
            
            
               Talouden toimijoille koituvan hallinnollisen taakan vähentämiseksi muovisia materiaaleja ja tarvikkeita, jotka on lainmukaisesti saatettu markkinoille asetuksessa (EU) N:o 10/2011 vahvistettujen vaatimusten mukaisesti ja jotka eivät ole tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, olisi voitava saattaa markkinoille yhden vuoden ajan tämän asetuksen voimaantulon jälkeen. Niitä olisi voitava pitää markkinoilla varastojen loppumiseen saakka.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) N:o 10/2011 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Muovisten materiaalien ja tarvikkeiden, jotka on saatettu lainmukaisesti markkinoille ennen 1 päivää tammikuuta 2013 ja jotka eivät ole tämän asetuksen vaatimusten mukaisia, saattaminen markkinoille on sallittua 1 päivään tammikuuta 2014 asti. Kyseisten muovisten materiaalien ja tarvikkeiden pitäminen markkinoilla on sallittua varastojen loppumiseen saakka.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 30 päivänä marraskuuta 2012.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  EUVL L 12, 15.1.2011, s. 1.
   
      (3)  EYVL L 220, 15.8.2002, s. 18.
   
      LIITE
      Muutetaan asetuksen (EU) N:o 10/2011 liite I seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavan aineen kohdalla sarakkeen 3 sisältö seuraavasti:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              257
                           
                           
                              13550
                           
                           
                              0000110-98-5
                           
                           
                              Dipropyleeniglykoli
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              16660
                           
                           
                              0025265-71-8
                           
                        
                              51760
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavan aineen kohdalla sarakkeen 8 sisältö seuraavasti:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              449
                           
                           
                              49840
                           
                           
                              0002500-88-1
                           
                           
                              Dioktadekyylidisulfidi
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavan aineen kohdalla sarakkeiden 8 ja 9 sisältö seuraavasti:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              180
                           
                           
                              17160
                           
                           
                              0000097-53-0
                           
                           
                              Eugenoli
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Korvataan taulukossa 1 seuraavien aineiden kohdalla sarakkeen 10 sisältö seuraavasti:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              807
                           
                           
                              93485
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Titaaninitridinanohiukkaset
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Titaaninitridinanohiukkasten siirtymistä ei sallita.
                              Saa käyttää vain polyeteenitereftalaatissa (PET) enintään 20 mg/kg.
                              PET:ssä kasaumien halkaisija on 100–500 nm, ja ne koostuvat primaarisista titaaninitridinanohiukkasista; primaarihiukkasten halkaisija on noin 20 nm.
                           
                           
                               
                           
                        
                              865
                           
                           
                              40619
                           
                           
                              0025322-99-0
                           
                           
                              (Butyyliakrylaatti- metyylimetakrylaatti- butyylimetakrylaatti)kopolymeeri
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 1 %:n w/w-pitoisuutena;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          polymaitohapossa (PLA) enintään 5 %:n w/w-pitoisuutena.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              868
                           
                           
                              53245
                           
                           
                              0009010-88-2
                           
                           
                              (Etyyliakrylaatti- metyylimetakrylaatti)kopolymeeri
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          jäykässä poly(vinyylikloridissa) (PVC) enintään 2 %:n w/w-pitoisuutena;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          polymaitohapossa (PLA) enintään 5 %:n w/w-pitoisuutena;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          polyeteenitereftalaatissa (PET) enintään 5 %:n w/w-pitoisuutena.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  Lisätään taulukkoon 1 seuraavat kohdat FCM-aineiden numerojärjestyksessä:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              858
                           
                           
                              38565
                           
                           
                              0090498-90-1
                           
                           
                              3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)propionyylioksi)-1,1-dimetyylietyyli]-2,4,8,10- tetraoksaspiro[5,5]undekaani
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              SML ilmaistuna aineen ja sen hapettumistuotteen 3-[(3-(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)prop-2-enoyylioksi)-1,1-dimetyylietyyli]-9-[(3-(3-tert-butyyli-4-hydroksi-5-metyylifenyyli)propionyylioksi)-1,1-dimetyylietyyli]-2,4,8,10- tetraoksaspiro[5,5]-undekaani summana tasapainossa sen para-kinonimetiditautomeerin kanssa.
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              874
                           
                           
                              16265
                           
                           
                              0156065-00-8
                           
                           
                              α-dimetyyli-3-(4’-hydroksi-3’-metoksifenyyli)propyylisilyylioksi, ω-dimetyyli-3-(4’-hydroksi-3’-metoksifenyyli)propyylisilyyli polydimetyylisiloksaani
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                              Saa käyttää vain komonomeerinä siloksaanimuunnetussa polykarbonaatissa.
                              Oligomeerien seosta kuvataan kaavalla
                              C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).
                           
                           
                               
                           
                        
                              902
                           
                           
                               
                           
                           
                              0000128-44-9
                           
                           
                              1,2-bentsisotiatsoli-3(2H)-oni-1,1-dioksidi, natriumsuola
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Aineen on täytettävä komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (1) säädetyt puhtausvaatimukset.
                           
                           
                               
                           
                        
                              979
                           
                           
                              79987
                           
                           
                              —
                           
                           
                              (Polyeteenitereftalaatti, hydroksyloitu polybutadieeni, pyromelliittianhydridi) kopolymeeri
                           
                           
                              kyllä
                           
                           
                              ei
                           
                           
                              ei
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Saa käyttää vain polyeteenitereftalaatissa (PET) enintään 5 %:n w/w-pitoisuutena.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  Lisätään taulukkoon 2 seuraava ryhmärajoitusnumeroiden kohta numerojärjestyksessä:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              Ryhmärajoitusnro
                           
                           
                              FCM-aineen nro
                           
                           
                              SML (T) [mg/kg]
                           
                           
                              Ryhmärajoituseritelmä
                           
                        
                              33
                           
                           
                              180
                              874
                           
                           
                              ND
                           
                           
                              ilmaistuna eugenolina
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  Korvataan taulukossa 3 vaatimustenmukaisuuden varmentamista koskeva huomautus numero 4 seuraavasti:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              Huomautusnro
                           
                           
                              Vaatimustenmukaisuuden varmentamista koskeva huomautus
                           
                        
                              (4)
                           
                           
                              Rasvakontaktin yhteydessä vaatimustenmukaisuus olisi testattava käyttäen tyydyttyneitä rasvoja sisältävien elintarvikkeiden simulantteja simulanttina D2.
                           
                        
            
         (1)  EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1.