CELEX: 32018R1090
Language: lt
Date: 2018-07-31 00:00:00
Title: 2018 m. liepos 31 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1090 dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, mėsinių kalakutų, visų rūšių dedeklinių arba veislei auginamų paukščių, nujunkytų paršelių ir retesnių rūšių (nujunkytų) kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Kaesler Nutrition GmbH“) (Tekstas svarbus EEE.)

1.8.2018   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 195/23
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1090
         2018 m. liepos 31 d.
         dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, mėsinių kalakutų, visų rūšių dedeklinių arba veislei auginamų paukščių, nujunkytų paršelių ir retesnių rūšių (nujunkytų) kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Kaesler Nutrition GmbH“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatą kaip mėsinių viščiukų, dedeklinių vištaičių, mėsinių kalakutų, visų rūšių dedeklinių arba veislei auginamų paukščių, nujunkytų paršelių ir visų rūšių (nujunkytų) kiaulių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2017 m. lapkričio 30 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Padaryta išvada, kad šis priedas gali pagerinti mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų ir nujunkytų paršelių zootechninius parametrus. Ši išvada gali būti taikoma ir dedeklinėms vištaitėms bei veislei auginamiems kalakutams. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad priedo poveikis mėsiniams kalakutams ir nujunkytiems paršeliams gali būti ekstrapoliuojamas atitinkamai visų rūšių paukščiams, įskaitant dedeklinius, ir visų rūšių kiaulių nujunkytiems paršeliams. Tarnyba nemanė, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2018 m. liepos 31 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2017; 15(12):5097.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai
                        
                     
                  
                        4a 28
                     
                     
                        „Kaesler Nutrition GmbH“
                     
                     
                        endo-1,4-beta-ksilanazė
                        EC 3.2.1.8
                        endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                        EC 3.2.1.6
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        endo-1,4-beta-ksilanazės ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautų iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                        25 000  LXU (1)/g ir 2 200  LGU (2)/g
                        Kieto arba skysto pavidalo.
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        endo-1,4-beta-ksilanazė ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazė, gautos iš Komagataella pastoris (CBS 25376) ir Komagataella pastoris (CBS 26469)
                        
                           Analizės metodas
                            (3)
                        
                        Ksilanazės nustatymas pašaro priede, premiksuose ir pašaruose:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažiklių dalelių, gautų endo-1,4-beta-ksilanazei veikiant skersiniais ryšiais susietą kviečių arabinoksilaną, matavimu.
                                 
                              Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės nustatymas pašaro priede, premiksuose ir pašaruose:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažiklių dalelių, gautų endo-1,3(4)-beta-gliukanazei veikiant skersiniais ryšiais susietą miežių azogliukaną, matavimu.
                                 
                              
                     
                        Mėsiniai viščiukai
                        Dedeklinės vištaitės
                     
                     
                        —
                     
                     
                        4 250  LXU
                        375 LGU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Naudoti nujunkytiems paršeliams iki 35 kg kūno masės.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2028 8 21
                     
                  
                        Mėsiniai kalakutai
                        Visų rūšių dedekliniai arba veislei auginami paukščiai, išskyrus dedeklines vištaites
                     
                     
                        1 400  LXU
                        120 LGU
                     
                  
                        Paršeliai (nujunkyti)
                        Retesnių rūšių (nujunkytos) kiaulės
                     
                     
                        700 LXU
                        60 LGU
                     
                  
               (1)  1 LXU – fermento, kuris, esant pH 5,5 ir 50 °C, iš beržų ksilano atpalaiduoja 1 mikromolį redukuojančio cukraus ekvivalentų (kaip ksilozę) per minutę, kiekis.
            
               (2)  1 LGU – fermento, kuris, esant pH 5,5 ir 50 °C, iš miežių gliukano atpalaiduoja 1 mikromolį redukuojančio cukraus ekvivalentų (kaip gliukozę) per minutę, kiekis.
            
               (3)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.