CELEX: 32005R0255
Language: lt
Date: 2005-02-15 00:00:00
Title: 2005 m. vasario 15 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 255/2005, dėl nuolatinių leidimų, išduodamų tam tikriems pašarų priedamsTekstas svarbus EEE

16.2.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 45/3
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 255/2005
   2005 m. vasario 15 d.
   dėl nuolatinių leidimų, išduodamų tam tikriems pašarų priedams
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJU KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3 straipsnį ir 9d straipsnio 1 dalį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta, kad Europos Sąjungoje priedų naudojimui gyvūnų mityboje turi būti suteiktas leidimas.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje nustatomos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos paraiškoms gauti leidimą naudoti pašarų priedus, pateiktoms pagal Direktyvos 70/524 nuostatas iki šio reglamento taikymo dienos.
            
         
               (3)
            
            
               Paraiškos gauti leidimą naudoti šio reglamento prieduose išvardytus priedus buvo pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (4)
            
            
               Pirminės valstybių narių pastabos dėl šių paraiškų, pateiktų pagal Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalies nuostatas, buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos. Todėl tokios paraiškos ir toliau svarstomos laikantis Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio nuostatų.
            
         
               (5)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmų Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I–1012) preparatą buvo leista laikinai naudoti mėsiniams galvijams penėti Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1411/1999 (3).
            
         
               (6)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmų Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) preparatą buvo leista laikinai naudoti veršeliams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1636/1999 (4).
            
         
               (7)
            
            
               Kartu su paraiška gauti leidimą neribotam laikui šiems dviem mikroorganizmų preparatams, nurodytiems šio reglamento I priede, buvo pateikti nauji duomenys. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos.
            
         
               (8)
            
            
               Pirmą kartą fermento endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (NRRL 25541), preparatą laikinai naudoti dedeklėms vištoms buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1436/98 (5).
            
         
               (9)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti minėtą fermento preparatą.
            
         
               (10)
            
            
               2004 m. rugsėjo 14 d. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) pateikė nuomonę dėl šio preparato veiksmingumo, naudojant jį dedeklėms vištoms.
            
         
               (11)
            
            
               Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos.
            
         
               (12)
            
            
               Pirmą kartą fermento 6-fitazės, gautos iš Aspergillus oryzae (DSM 11857), preparatą laikinai naudoti mėsinėms vištoms, vištoms dedeklėms, mėsiniams kalakutams, paršeliams ir penimoms kiaulėms buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1353/2000 (6), o paršavedėms – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 261/2003 (7). Šį fermento preparatą minėtoms gyvūnų kategorijoms buvo leista naudoti neribotą laiką Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1465/2004 (8).
            
         
               (13)
            
            
               Kartu su paraiška gauti leidimą neribotam laikui to paties fermento preparatams, gautiems iš Aspergillus oryzae DSM 14223 padermės, toms pačioms gyvūnų kategorijoms buvo pateikti nauji duomenys.
            
         
               (14)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) pateikė savo nuomonę dėl šio preparato, pagaminto iš Aspergillus oryzae DSM 14223 padermės, o ne iš DSM 11857, naudojimo, ir padarė išvadą, kad šis preparatas nekelia grėsmės žmogaus sveikatai, nurodytoms gyvūnų kategorijoms arba aplinkai, jeigu laikomasi šio reglamento II priede nurodytų sąlygų.
            
         
               (15)
            
            
               Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos neribotam laikui gauti leidimą tokiam preparatui yra įvykdytos.
            
         
               (16)
            
            
               Pirmą kartą fermento endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 270.95), preparatą laikinai naudoti mėsiniams viščiukams buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1436/98, o mėsiniams kalakutams – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 654/2000 (9).
            
         
               (17)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti minėtą preparatą.
            
         
               (18)
            
            
               Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos.
            
         
               (19)
            
            
               Todėl šiuos tris fermentinius preparatus, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (20)
            
            
               Šių paraiškų įvertinimo rezultatai rodo, kad reikės tam tikrų procedūrų darbuotojams apsaugoti nuo prieduose nurodytų medžiagų poveikio. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinama taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (10).
            
         
               (21)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Preparatus, priskiriamus „mikroorganizmų“ grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus laikantis I priede nustatytų sąlygų.
   2 straipsnis
   Preparatus, priskiriamus „fermentų“ grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus laikantis II priede nustatytų sąlygų.
   3 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. vasario 15 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).
   
      (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (3)  OL L 164, 1999 6 30, p. 56.
   
      (4)  OL L 194, 1999 7 27, p. 17.
   
      (5)  OL L 191, 1998 7 7, p. 15.
   
      (6)  OL L 155, 2000 6 28, p. 15.
   
      (7)  OJ L 37, 2003 2 13, p. 12.
   
      (8)  OL L 270, 2004 8 18, p. 11.
   
      (9)  OL L 79, 2000 3 30, p. 26.
   
      (10)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1.
   
      I PRIEDAS
      
         
                     EB Nr.
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Cheminė formulė, aprašymas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias leistinas amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimas galioja
                  
               
                     Kolonijas sudarantys vienetai (KSV) kilograme visaverčio pašaro
                  
               
                     Mikroorganizmai
                  
               
                     „E 1701
                  
                  
                     
                        Bacillus cereus var. Toyoi
                     
                     NCIMB 40112/CNCM I-1012
                  
                  
                     
                        Bacillus cereus var. Toyoi preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip
                     1 × 1010 KSV/g priedo
                  
                  
                     Mėsiniai galvijai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                     
                        Bacillus cereus var. Toyoi kiekis paros racione neturi viršyti 1 × 109 KSV 100 kg kūno masės. Reikia pridėti 0,2 × 109 KSV kiekvienam papildomam 100 kg kūno svorio.
                  
                  
                     Neribotą laiką
                  
               
                     E 1707
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 10663/NCIMB 10415
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
                     Miltelių ir granulių pavidalo:
                     3,5 × 1010 KSV/g priedo
                     Su apvalkalu:
                     2,0 × 1010 KSV/g priedo
                     Skysto pavidalo:
                     1 × 1010 KSV/ml priedo
                  
                  
                     Veršeliai
                  
                  
                     6 mėnesių
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 1010
                     
                  
                  
                     Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                  
                  
                     Neribotą laiką“
                  
               
   
   
      II PRIEDAS
      
         
                     EB Nr.
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Cheminė formulė, aprašymas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias leistinas amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimas galioja
                  
               
                     Visaverčio pašaro aktyvumo vienetai/kg
                  
               
                     Fermentai
                  
               
                     „E 1601
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanazė EC 3.2.1.6
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (NRRL 25541), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanazė: 1 100 V (1)/g
                     Endo-1,4-beta-ksilanazė: 1 600 V (2)/g
                  
                  
                     Dedeklės vištos
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-gliukanazė:
                     138 V
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro. endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 138 V endo-1,4-beta-ksilanazė: 200 V
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Skirtas kombinuotiesiems pašarams, turintiems daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir beta- gliukanų), pvz., įvairioms dietoms, apimančioms baltuosius javus (pvz., miežiai, kviečiai, rugiai, kvietrugiai).
                              
                           
                  
                     Neribotą laiką
                  
               
                     Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8
                  
                  
                     endo-1,4-beta-ksilanazė:
                     200 V
                  
                  
                     —
                  
               
                     E 1614 (i)
                  
                  
                     6-fitazė EC 3.1.3.26
                  
                  
                     6-fitazės, gautos iš Aspergillus oryzae (DSM 14223), preparatas, kurio aktyvumas ne mažesnis kaip:
                     Kieto pavidalo: 5 000 FYT (3)/g
                     Skysto pavidalo: 20 000 FYT/ml
                  
                  
                     Mėsinės vištos
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama norma – 500–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.
                              
                           
                  
                     Neribotą laiką
                  
               
                     Dedeklės vištos
                  
                  
                     —
                  
                  
                     300 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama norma – 450–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.
                              
                           
                  
                     Neribotą laiką
                  
               
                     Mėsiniai kalakutai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama norma – 500–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.
                              
                           
                  
                     Neribotą laiką
                  
               
                     Paršeliai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama norma – 500–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Skirtas nujunkytiems paršeliams maždaug iki 35 kg.
                              
                           
                  
                     Neribotą laiką
                  
               
                     Penimos kiaulės
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama norma – 500–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.
                              
                           
                  
                     Neribotą laiką
                  
               
                     Paršavedės
                  
                  
                     —
                  
                  
                     750 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama norma – 750–1 000 FYT kg visaverčio kombinuotojo pašaro.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Skirtas kombinuotiesiems pašarams, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitinu surišto fosforo.
                              
                           
                  
                     Neribotą laiką
                  
               
                     E 1618
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 270.95), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                     Kieto pavidalo: 28 000 EXU (4)/g
                     Skysto pavidalo: 14 000 EXU/ml
                  
                  
                     Mėsinės vištos
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2 800 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama norma 2 800–5 600 EXU kg visaverčio kombinuotojo pašaro.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Skirtas kombinuotiesiems pašarams, turintiems daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 50 % kviečių.
                              
                           
                  
                     Neribotą laiką
                  
               
                     Mėsiniai kalakutai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 600 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Rekomenduojama norma 5 600 EXU kg visaverčio kombinuotojo pašaro.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Skirtas kombinuotiesiems pašarams, turintiems daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 30 % kviečių ir 30 % rugių.
                              
                           
                  
                     Neribotą laiką“
                  
               
      
         (1)  1 V – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš avižų beta-gliukano, esant pH 4,0 ir 30 °C temperatūrai.
      
         (2)  1 V – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš avižų ksilano, esant pH 4,0 ir 30 °C temperatūrai.
      
         (3)  1 FYT – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę iš natrio fitato, esant pH 5,5 ir 37 °C.
      
         (4)  1 EXU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) iš arabinoksilanų per minutę, esant pH 3,5 ir 55 °C temperatūrai.