CELEX: 32006R1231
Language: cs
Date: 2006-08-16 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1231/2006 ze dne 16. srpna 2006 , kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o ceftiofur a poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát a trioleát   (Text s významem pro EHP)

17.8.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 225/3
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1231/2006
   ze dne 16. srpna 2006,
   kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o ceftiofur a poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát a trioleát
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na články 2 a 3 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Látka ceftiofur je v současné době zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu a prasat pro svalovinu, tuk, játra a ledviny a u skotu pro mléko. Položka pro ceftiofur v uvedené příloze by se měla změnit, aby zahrnovala ovce, a měla by se rozšířit na všechny druhy savců určených k produkci potravin pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko.
            
         
               (3)
            
            
               Látka poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát je v současné době zařazena do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 pro všechny druhy zvířat určené k produkci potravin. Položka pro poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát v uvedené příloze by měla být nahrazena zněním pro poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát a trioleát, které zahrnuje poly(oxyethylen)sorbitan-trioleát pro všechny druhy zvířat určené k produkci potravin.
            
         
               (4)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být změněno.
            
         
               (5)
            
            
               Před vstupem tohoto nařízení v platnost by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 16. října 2006.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 16. srpna 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1055/2006 (Úř. věst. L 192, 13.7.2006, s. 3).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      A.   V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které byly stanoveny maximální limity reziduí) se vkládá tato látka:
      1.   Antiinfektiva
      1.2.   Antibiotika
      1.2.2.   Cefalosporiny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „Ceftiofur
                     
                  
                  
                     Suma všech reziduí obsahujících beta-laktamový kruh a vyjádřených jako desfuroylceftiofur
                  
                  
                     Všechny druhy savců určených k produkci potravin
                  
                  
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Svalovina
                  
               
                     2 000 μg/kg
                  
                  
                     Tuky (1)
                     
                  
               
                     2 000 μg/kg
                  
                  
                     Játra
                  
               
                     6 000 μg/kg
                  
                  
                     Ledviny
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Mléko
                  
               
      B.   V příloze II nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam látek, které nepodléhají stanovení maximálních limitů reziduí) se vkládá tato látka:
      3.   Látky obecně považované za bezpečné
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
               
                     „Poly(oxyethylen)sorbitan-monooleát a trioleát
                     
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin“
                  
               
      
         (1)  Pro prasata se MRL vztahuje na ‚kůži a tuk v přirozeném poměru‘.“