CELEX: 62019CA0101
Language: da
Date: 2020-04-23 00:00:00
Title: Forenede sager C-101/19 og C-102/19x: Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 23. april 2020 — Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG mod Bundesrepublik Deutschland (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Bundesverwaltungsgericht — Tyskland) (Præjudiciel forelæggelse – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – artikel 62 og 69 – oplysninger, der er anført på etiketteringen og indlægssedlen til homøopatiske lægemidler – udtømmende liste over oplysninger eller mulighed for at tilføje oplysninger, der er nyttige for patienten, som er forenelige med resuméet af produktegenskaberne – oplysninger vedrørende dosering af homøopatiske lægemidler)

13.7.2020   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 230/10
            
         
      Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 23. april 2020 — Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG mod Bundesrepublik Deutschland (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Bundesverwaltungsgericht — Tyskland)
      (Forenede sager C-101/19 og C-102/19x) (1)
      
      (Præjudiciel forelæggelse - humanmedicinske lægemidler - direktiv 2001/83/EF - artikel 62 og 69 - oplysninger, der er anført på etiketteringen og indlægssedlen til homøopatiske lægemidler - udtømmende liste over oplysninger eller mulighed for at tilføje oplysninger, der er nyttige for patienten, som er forenelige med resuméet af produktegenskaberne - oplysninger vedrørende dosering af homøopatiske lægemidler)
      (2020/C 230/13)
      Processprog: tysk
      
         Den forelæggende ret
      
      Bundesverwaltungsgericht
      
         Parter i hovedsagen
      
      
         Sagsøger: Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG
      
         Sagsøgt: Bundesrepublik Deutschland
      
         Konklusion
      
      Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EU af 31. marts 2004, skal fortolkes således, at det er til hinder for, at den i direktivets artikel 69 omhandlede indlægsseddel omfatter andre oplysninger end dem, der er opregnet i denne bestemmelse, navnlig en vejledning om doseringen af de homøopatiske lægemidler, som den nævnte bestemmelse vedrører.
      
         (1)  EUT C 172 af 20.5.2019.