CELEX: 32002R1112
Language: ro
Date: 2002-06-20 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1112/2002 al Comisiei din 20 iunie 2002 de stabilire a normelor de aplicare a etapei a patra a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a ConsiliuluiText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 42
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
               
               
                  128
               
            32002R1112
      
                  L 168/14
               
               
                  JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
               
            REGULAMENTUL (CE) NR. 1112/2002 AL COMISIEI
      din 20 iunie 2002
      de stabilire a normelor de aplicare a etapei a patra a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
      având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
      având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2002/48/CE a Comisiei (2), în special articolul 8 alineatul (2) paragraful al doilea,
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  Comisia urmează să realizeze un program de lucru pentru examinarea treptată a substanțelor active care au existat pe piață timp de doi ani după notificarea Directivei 91/414/CEE. Prima etapă a acestui program a fost instituită prin Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de aplicare a primei etape a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 (4). Această primă etapă este în curs de derulare. Etapele a doua și a treia ale acestui program au fost instituite prin Regulamentul (CE) nr. 451/2000 al Comisiei din 28 februarie 2000 de stabilire a normelor de punere în aplicare a etapelor a doua și a treia din programul de lucru, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului (5) și sunt, de asemenea, în curs de derulare.
               
            
                  (2)
               
               
                  Este prevăzută o a patra etapă de lucru pentru toate substanțele active care nu sunt acoperite de prima, a doua și a treia etapă a programului. Pentru anumite categorii de substanțe active, este recomandabil să fie precizate substanțele active în cauză, precum și condițiile de utilizare în care este necesar să fie incluse în etapa a patra a programului.
               
            
                  (3)
               
               
                  Este necesar să se stabilească o procedură de notificare care să permită producătorilor interesați să informeze Comisia că solicită înscrierea unei substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE și că se angajează să prezinte toate informațiile necesare unei evaluări corecte a substanței și unei decizii adecvate din punctul de vedere al respectării criteriilor de înscriere prevăzute la articolul 5 din această directivă. Aceste informații ar permite să se stabilească alte priorități în cadrul programului de lucru și să se hotărască dacă substanțele active trebuie menținute pe piață după 25 iulie 2003, în așteptarea rezultatului evaluării privind conformitatea utilizării lor cu criteriile prevăzute la articolul 5 din Directiva 91/414/CEE.
               
            
                  (4)
               
               
                  Este necesar să se definească obligațiile notificatorilor în privința prezentării, a termenelor și a autorităților cărora le sunt adresate informațiile prezentate. Este necesar să se prevadă niveluri de notificare diferite pentru diferitele categorii de substanțe active. Pentru anumite categorii de substanțe active au fost definite informațiile necesare și criteriile de evaluare. În consecință, este cazul să se ceară producătorilor în cauză să prezinte informații detaliate despre stadiul curent de elaborare a dosarului și caracteristicile acestuia și să se angajeze să prezinte dosarul complet într-un termen dat. Pentru celelalte substanțe active, este necesar ca producătorii să furnizeze informații de bază care permit identificarea exactă a substanțelor active și a utilizărilor acestora și să se angajeze să predea dosarul într-un termen dat.
               
            
                  (5)
               
               
                  Notificarea nu ar trebui să condiționeze posibilitatea ca, după înscrierea substanței active în anexa I la Directiva 91/414/CEE, produsele fitosanitare să fie introduse pe piață, sub rezerva articolului 13 din această directivă.
               
            
                  (6)
               
               
                  Este necesar ca procedurile stabilite de prezentul regulament să nu aducă atingere procedurilor și acțiunilor care urmează să fie întreprinse în cadrul altor dispoziții ale dreptului comunitar, în special în cadrul Directivei 79/117/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1978 privind interzicerea introducerii pe piață și folosirii produselor fitosanitare care conțin anumite substanțe active (6), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 91/188/CEE a Comisiei (7), atunci când sunt aduse la cunoștința Comisiei informații care arată că cerințele sale pot fi îndeplinite.
               
            
                  (7)
               
               
                  Sub rezerva concluziilor din raportul către Parlamentul European și către Consiliu cu privire la stadiul punerii în aplicare a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) paragraful al treilea din Directiva 91/414/CEE, Comisia adoptă alte reglementări permițând încheierea evaluării cât mai curând posibil și luarea deciziei referitoare la substanțele active pentru care sunt respectate cerințele prezentului regulament în materie de notificare și prezentare a dosarelor complete.
               
            
                  (8)
               
               
                  În conformitate cu articolul 8 alineatul (2) al patrulea paragraf din Directiva 91/414/CEE, Comisia poate să hotărască să nu înscrie anumite substanțe active în anexa I, în cazul în care cerințele articolului 5 din respectiva directivă nu sunt îndeplinite sau în cazul în care informațiile și datele cerute nu au fost furnizate în termenul prevăzut, iar statele membre pot să retragă autorizațiile acordate produselor fitosanitare conținând aceste substanțe active. Cu toate acestea, în anumite cazuri justificate în mod corespunzător de statele membre, amânarea acestei retrageri poate fi potrivită pentru anumite utilizări indispensabile pentru care nu există soluție de înlocuire în vederea protejării eficiente a plantelor sau a produselor vegetale, pentru a permite punerea la punct a alternativelor de înlocuire pentru produsele retrase. Este necesar ca în fiecare caz să fie demonstrată necesitatea reexaminării acestor dispoziții.
               
            
                  (9)
               
               
                  În cazul în care, pentru o substanță activă dată, cerințele prezentului regulament privind notificarea nu sunt îndeplinite, părțile interesate rămân abilitate să solicite înscrierea acestei substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE la o dată ulterioară, cu respectarea procedurilor menționate la articolul 6 alineatul (2) din respectiva directivă.
               
            
                  (10)
               
               
                  Costurile evaluării care urmărește să demonstreze inocuitatea produselor revin fabricanților; prin urmare, se plătește o taxă autorității însărcinate de Comisie să examineze notificările privitoare la substanțele active.
               
            
                  (11)
               
               
                  Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      CAPITOLUL I
      DISPOZIȚII GENERALE ȘI DEFINIȚII
      Articolul 1
      Domeniul de aplicare
      (1)   Prezentul regulament stabilește normele de punere în aplicare a etapei a patra a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, denumită în continuare „directiva”.
      (2)   Punerea în aplicare inițială a etapei a patra se referă la notificarea substanțelor active menționate în anexele I și II la prezentul regulament, în vederea înscrierii lor eventuale pe o altă listă prioritară de substanțe active, ulterior în anexa I la directivă. Articolul 6 alineatele (2) și (3) și articolul 6 alineatul (4) al doilea paragraf din directivă nu se aplică substanțelor enumerate în anexele I și II sau menționate de aceste anexe atâta timp cât procedurile prevăzute de prezentul regulament pentru aceste substanțe nu sunt puse la punct.
      (3)   Prezentul regulament se aplică fără a aduce atingere:
      
                  (a)
               
               
                  revizuirilor întreprinse de statele membre, în special în legătură cu reînnoirile autorizațiilor prevăzute la articolul 4 alineatul (4) din directivă;
               
            
                  (b)
               
               
                  revizuirilor efectuate de Comisie în temeiul articolului 5 alineatul (5) din directivă;
               
            
                  (c)
               
               
                  evaluărilor efectuate în temeiul Directivei 79/117/CEE.
               
            Articolul 2
      Definiții
      În sensul prezentului regulament, se înțelege prin:
      
                  (a)
               
               
                  „producător”:
                  
                              —
                           
                           
                              pentru substanțele active produse în Comunitate, fabricantul sau o persoană stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în sensul respectării prezentului regulament;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pentru substanțele active produse în afara Comunității, persoana stabilită în Comunitate și desemnată de fabricant ca reprezentant exclusiv în scopul respectării prezentului regulament;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pentru substanțele active pentru care se prezintă o notificare colectivă sau un dosar colectiv, asociația de producători stabilită în Comunitate și desemnată de producătorii menționați la prima și la a doua liniuță în scopul respectării prezentului regulament;
                           
                        
            
                  (b)
               
               
                  „fabricant”: persoana care fabrică ea însăși substanța activă sau care încredințează fabricarea acesteia în contul său unei alte părți;
               
            
                  (c)
               
               
                  „comitet”: Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală instituit prin articolul 19 din directivă.
               
            Articolul 3
      Autoritatea națională
      (1)   Statele membre desemnează una sau mai multe autorități care execută obligațiile ce le revin în cadrul programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din directivă.
      (2)   În fiecare stat membru, o autoritate națională, menționată în anexa VI, coordonează și asigură toate contactele necesare cu producătorii, celelalte state membre și Comisia, în conformitate cu prezentul regulament. Fiecare stat membru informează Comisia și autoritatea națională de coordonare desemnată în fiecare din celelalte state membre în privința oricărei modificări a datelor comunicate privind autoritatea națională de coordonare desemnată.
      CAPITOLUL 2
      ETAPA A PATRA A PROGRAMULUI DE LUCRU
      Articolul 4
      Notificarea de bază
      (1)   Orice producător care dorește să obțină înscrierea în anexa I la directivă a unei substanțe active menționate în anexa I la prezentul regulament, notifică acest lucru organismului indicat în anexa V. Comisia va efectua o monitorizare continuă a sarcinilor menționate în anexa V, încredințate organismului desemnat de această anexă. În conformitate cu procedura prevăzută la articolul 19 din directivă, se poate decide desemnarea altui organism în cazul în care se dovedește că sarcinile nu sunt executate adecvat.
      (2)   Se prezintă o notificare pentru fiecare substanță activă în termen de trei luni începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III prima parte la prezentul regulament, însoțită de angajamentul scris de a prezenta un dosar.
      (3)   Orice producător care nu a efectuat notificarea menționată la alineatul (1) a unei substanțe active în termenul menționat la alineatul (2) sau a cărui notificare a fost respinsă în conformitate cu dispozițiile articolului 6 nu va fi autorizat să participe la programul de reexaminare decât împreună cu unul sau mai mulți producători care au notificat această substanță activă [inclusiv un stat membru care a prezentat o notificare în conformitate cu articolul 6 alineatul (2)], a căror notificare a fost acceptată în conformitate cu dispozițiile articolului 6, prin prezentarea unui dosar colectiv.
      Articolul 5
      Notificarea completă
      (1)   Orice producător care dorește să obțină înscrierea în anexa I la directivă a unei substanțe active menționate în anexa II la prezentul regulament, notifică acest lucru organismului indicat în anexa V.
      (2)   Se prezintă o notificare separată pentru fiecare substanță activă, după cum urmează:
      
                  (a)
               
               
                  în termen de trei luni începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, o primă notificare, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III prima parte la prezentul regulament;
               
            
                  (b)
               
               
                  în termen de șase luni începând de la data intrării în vigoare a prezentului regulament, o a doua notificare, în conformitate cu modelul de notificare indicat în anexa III partea a doua la prezentul regulament, inclusiv un angajament scris de a prezenta un dosar complet.
               
            (3)   Un producător care nu a efectuat notificarea menționată la alineatul (1) a unei substanțe active în termenul menționat la alineatul (2) sau a cărui notificare a fost respinsă în conformitate cu dispozițiile articolului 6 nu va fi autorizat să participe la programul de reexaminare decât împreună cu unul sau mai mulți producători care au notificat această substanță activă [inclusiv un stat membru care a prezentat o notificare în conformitate cu articolul 6 alineatul (2)], a căror notificare a fost acceptată în conformitate cu dispozițiile articolului 6, prin prezentarea unui dosar colectiv.
      Articolul 6
      Examinarea notificărilor de bază și a notificărilor complete
      (1)   Comisia informează comitetul, în termen de două luni de la expirarea termenului stabilit la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 5 alineatul (2) litera (a), cu privire la notificările primite la termen.
      (2)   Pentru substanțele active pentru care nici un producător nu a prezentat vreo notificare, un stat membru își poate manifesta intenția de a înscrie substanța în cauză în anexa I la directivă prezentând o notificare organismului desemnat în anexa V, în conformitate cu articolul 4 sau 5. Aceste notificări trebuie să fie prezentate în cel mai scurt termen și cel târziu după trei luni de când statul membru a fost informat de Comisie că pentru substanța în cauză nu a fost prezentată nici o notificare. Statul membru care depune o notificare este considerat ca un producător în scopul evaluării substanței active.
      (3)   În termen de șase luni după expirarea termenelor menționate la articolul 4 alineatul (2) și articolul 5 alineatul (2), Comisia informează comitetul cu privire la admisibilitatea notificărilor primite, luând în considerare criteriile menționate în anexa IV părțile 1 și 2.
      (4)   Dispozițiile detaliate referitoare la depunerea dosarelor, termenul sau termenele de depunere și regimul taxelor pentru substanțele active pentru care a fost primită o notificare admisibilă vor fi stabilite de Comisie într-un regulament în conformitate cu procedurile de la articolul 8 alineatul (2) paragraful al doilea din directivă.
      (5)   Comisia hotărăște, după cum prevede articolul 8 alineatul (2) al patrulea paragraf din directivă, să nu includă în anexa I din directivă substanțele active menționate în anexele I și II la prezentul regulament pentru care nu a fost prezentată în termenul prevăzut nici o notificare admisibilă, motivându-și decizia. Statele membre retrag, în termenul prevăzut de decizie, autorizațiile pentru produsele fitosanitare conținând aceste substanțe active.
      CAPITOLUL 3
      TAXE
      Articolul 7
      Taxele de notificare pentru etapa a patra a programului de lucru
      (1)   Producătorii care depun o notificare în conformitate cu dispozițiile articolului 4 plătesc o taxă de 750 de euro pentru fiecare substanță activă organismului desemnat în anexa V, în momentul depunerii notificării. Această taxă va fi folosită exclusiv pentru finanțarea costurilor reale suportate în cadrul sarcinilor prevăzute în anexa V.
      (2)   Producătorii care depun o notificare în conformitate cu dispozițiile articolului 5 alineatul (2) litera (a) plătesc o taxă de 5 000 de euro pentru fiecare substanță activă organismului desemnat în anexa V, în momentul depunerii notificării. Această taxă va fi folosită exclusiv pentru finanțarea costurilor reale suportate în cadrul sarcinilor prevăzute în anexa V.
      CAPITOLUL 4
      DISPOZIȚIE FINALĂ
      Articolul 8
      Măsuri tranzitorii
      În cazul în care decide să retragă progresiv o substanță activă pentru care nu a fost prezentată nici o notificare admisibilă, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) paragraful al patrulea din Directiva 91/414/CEE, Comisia poate, în cazul în care elementele tehnice complementare furnizate de un stat membru demonstrează că folosirea substanței active este indispensabilă și că nu există soluție de înlocuire eficientă, să definească o perioadă de eliminare progresivă suficient de îndelungată pentru a permite punerea la punct a soluțiilor de înlocuire adecvate.
      Articolul 9
      Intrarea în vigoare
      Prezentul regulament intră în vigoare la 1 august 2002.
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 20 iunie 2002.
         
            
               Pentru Comisie
            
            David BYRNE
            
               Membru al Comisiei
            
         
      
      
         (1)  JO L 230, 9.8.1991, p. 1.
      
         (2)  JO L 148, 6.6.2002, p. 19.
      
         (3)  JO L 366, 15.12.1992, p. 10.
      
         (4)  JO L 259, 13.10.2000, p. 27.
      
         (5)  JO L 55, 29.2.2000, p. 25.
      
         (6)  JO L 33, 8.2.1979, p. 36.
      
         (7)  JO L 92, 13.4.1991, p. 42.
      
         ANEXA I
         Substanțele active reglementate de notificarea de bază în etapa a patra a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directivă
         Toate substanțele active (inclusiv derivatele acestora precum sărurile, esterii și aminele) care au existat pe piață înainte de 25 iulie 1993, cu excepția celor reglementate de:
         
                     —
                  
                  
                     Regulamentul (CEE) nr. 3600/92;
                  
               
                     —
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 451/2000 și
                  
               
                     —
                  
                  
                     anexa II la prezentul regulament.
                  
               Fără a aduce atingere excepțiilor menționate mai sus, substanțele considerate anterior ca fiind reglementate de Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (1), dar care, după clarificarea domeniului de aplicare al directivei, sunt în prezent considerate reglementate de Directiva 91/414/CEE și care au fost incluse în Regulamentul (CE) nr. 451/2000, pot face obiectul unei notificări în temeiul articolului 4. Aceasta se aplică în special substanțelor omologate ca dezinfectante, adică produselor aplicate indirect (în special pentru dezinfectarea sau dezinfestarea spațiilor de depozitare goale sau a altor structuri și articole, precum serele, containerele, lăzile, sacii, butoaiele etc.) în scopul distrugerii exclusive și specifice a organismelor dăunătoare pentru plante sau produse din plante și de folosire a spațiilor tratate numai pentru creșterea sau depozitarea plantelor sau a produselor vegetale.
         Toate substanțele aparținând categoriilor următoare trebuie notificate chiar în cazul în care nu sunt menționate în tabelul prezentat mai jos:
         
                     —
                  
                  
                     substanțele active a căror folosire este autorizată în produsele pentru hrana oamenilor sau pentru nutriția animalelor, în conformitate cu legislația Uniunii Europene;
                  
               
                     —
                  
                  
                     extractele vegetale;
                  
               
                     —
                  
                  
                     produsele de origine animală sau derivatele produselor de origine animală obținute prin prelucrare simplă;
                  
               
                     —
                  
                  
                     substanțele active folosite exclusiv ca momeli sau produse insectifuge (inclusiv feromonii); substanțele active folosite exclusiv pentru capcane și/sau distribuitoare de nutrețuri, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2092/91 (2) privind metoda de producție ecologică.
                  
               În special, toate substanțele enumerate în tabelul următor sau aparținând unei categorii reluate în acest tabel trebuie să fie notificate în conformitate cu articolul 5:
         
                      
                  
                  
                     acetat de trans-4-cis-7-tridecadien-1-il
                  
               
                      
                  
                  
                     cis, cis-7,9-dodecadien-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis-7-cis-11-hexadien-1-il
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de trans-10-dodecenil
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de trans-11-tetradecenil
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de trans-7-cis-9-dodecadienil
                  
               
                      
                  
                  
                     trans,trans-8,10-dodecadien-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de trans/cis-8-dodecenil
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-11-hexadecanol
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis-11-tetradecen-1-il
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-13-octadecanol
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-3-(6-metil-3,4-isopropenil)-decadien-1-il
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis-3-(6-metil-6-isopropenil)-9-decen-1-il
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis-5-dodecen-1-il
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-7-tetradecanol
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-7-tetradecenal
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-8-dodecenol
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis-8-dodecenil
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis-9-dodecenil
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-9-hexadecenal
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis-9-tetradecenil
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-9-tricosen
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis-9-trans-12-tetradecadien-1-il
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis,cis-octadienil
                  
               
                      
                  
                  
                     1,7-dioxaspiro-5,5-undecan
                  
               
                      
                  
                  
                     1-decanol
                  
               
                      
                  
                  
                     2-fenilfenol (inclusiv sarea de sodiu)
                  
               
                      
                  
                  
                     2-propanol
                  
               
                      
                  
                  
                     3,7-dimetil-2,6-octadien-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     3,7-dimetil-2,6-octadienal
                  
               
                      
                  
                  
                     4-clor-3-metilfenol
                  
               
                      
                  
                  
                     5-decen-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de 5-decen-1-il
                  
               
                      
                  
                  
                     6-benziladenină
                  
               
                      
                  
                  
                     7,8-epoxi-2-metil-octadecan
                  
               
                      
                  
                  
                     propionat de 7-metil-3-metilen-7-octen-1-il
                  
               
                      
                  
                  
                     acid acetic
                  
               
                      
                  
                  
                     baze acridinice
                  
               
                      
                  
                  
                     clorură de alchil-dimetil-benzilamoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     clorură de alchil-dimetil-etil-benzilamoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     sulfat de amoniu și aluminiu
                  
               
                      
                  
                  
                     sulfat de aluminiu
                  
               
                      
                  
                  
                     aminoacizi
                  
               
                      
                  
                  
                     carbonat de amoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     hidroxid de amoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     sulfat de amoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     antrachinonă
                  
               
                      
                  
                  
                     azadirachtină
                  
               
                      
                  
                  
                     nitrat de bariu
                  
               
                      
                  
                  
                     bifenil
                  
               
                      
                  
                  
                     ulei de Dippel
                  
               
                      
                  
                  
                     acid boric
                  
               
                      
                  
                  
                     carbură de calciu
                  
               
                      
                  
                  
                     carbonat de calciu
                  
               
                      
                  
                  
                     clorură de calciu
                  
               
                      
                  
                  
                     hidroxid de calciu
                  
               
                      
                  
                  
                     oxid de calciu
                  
               
                      
                  
                  
                     bioxid de carbon
                  
               
                      
                  
                  
                     clorhidrat poliimino-imido-biguanidină
                  
               
                      
                  
                  
                     clorofilină
                  
               
                      
                  
                  
                     clorură de colină
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de cis-7-trans-11-hexadecadienil
                  
               
                      
                  
                  
                     cis-zeatină
                  
               
                      
                  
                  
                     citronelol
                  
               
                      
                  
                  
                     cisteină
                  
               
                      
                  
                  
                     benzoat de denatoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     clorură de didecil-dimetilamoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     clorură de dioctil-dimetilamoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     alcool dodecilic
                  
               
                      
                  
                  
                     EDTA (acidul etilen-diamino-tetraacetic) și sărurile acestuia
                  
               
                      
                  
                  
                     etanol
                  
               
                      
                  
                  
                     etoxichină
                  
               
                      
                  
                  
                     farnesol
                  
               
                      
                  
                  
                     acizi grași, inclusiv esteri și săruri precum (3):
                     
                                 —
                              
                              
                                 acid decanoic
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 etilhexanoat
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 etiloleat
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 sărurile de potasiu ale acizilor grași
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 acid pelargonic
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     alcooli grași
                  
               
                      
                  
                  
                     acid folic
                  
               
                      
                  
                  
                     formaldehidă
                  
               
                      
                  
                  
                     acid formic
                  
               
                      
                  
                  
                     extract de usturoi
                  
               
                      
                  
                  
                     gelatină
                  
               
                      
                  
                  
                     acid giberelic
                  
               
                      
                  
                  
                     giberelină
                  
               
                      
                  
                  
                     glutaraldehidă
                  
               
                      
                  
                  
                     grăsime (bandă impregnată, pomi fructiferi)
                  
               
                      
                  
                  
                     peroxid de hidrogen
                  
               
                      
                  
                  
                     proteine hidrolizate
                  
               
                      
                  
                  
                     acid indolilacetic
                  
               
                      
                  
                  
                     acid indolilbutiric
                  
               
                      
                  
                  
                     sulfat de fier
                  
               
                      
                  
                  
                     kieselgur (pământ de diatomee)
                  
               
                      
                  
                  
                     acid lactic
                  
               
                      
                  
                  
                     bromură de lauril-dimetil-benzilamoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     clorură de lauril-dimetil-benzilamoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     lecitină
                  
               
                      
                  
                  
                     fosfat de calciu
                  
               
                      
                  
                  
                     polisulfură de calciu
                  
               
                      
                  
                  
                     metilnonilcetonă
                  
               
                      
                  
                  
                     trans-6-nonenoat de metil
                  
               
                      
                  
                  
                     naftalină
                  
               
                      
                  
                  
                     1-naftilacetamidă
                  
               
                      
                  
                  
                     acid 1-naftilacetic
                  
               
                      
                  
                  
                     2-naftiloxiacetamidă
                  
               
                      
                  
                  
                     acid 2-naftiloxiacetic
                  
               
                      
                  
                  
                     esterul etilic al acidului naftilacetic
                  
               
                      
                  
                  
                     nicotină
                  
               
                      
                  
                  
                     azot
                  
               
                      
                  
                  
                     clorură de octil-decil-dimetilamoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     extract de ceapă
                  
               
                      
                  
                  
                     oxichinolină
                  
               
                      
                  
                  
                     papaină
                  
               
                      
                  
                  
                     ulei de parafină
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de p-crezil
                  
               
                      
                  
                  
                     piper
                  
               
                      
                  
                  
                     uleiuri din țiței
                  
               
                      
                  
                  
                     ferodim
                  
               
                      
                  
                  
                     acid fosforic
                  
               
                      
                  
                  
                     foxim
                  
               
                      
                  
                  
                     uleiuri vegetale precum (4):
                     
                                 —
                              
                              
                                 ulei de nucă de cocos
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ulei de Daphne
                                 
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 uleiuri eterice
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ulei de eucalipt
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ulei de porumb
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ulei de măsline
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ulei de arahide
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ulei de Pinus
                                 
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ulei de sămânță de rapiță
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ulei de soia
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ulei de sămânță de floarea soarelui
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     permanganat de potasiu
                  
               
                      
                  
                  
                     sorbat de potasiu
                  
               
                      
                  
                  
                     pronumonă
                  
               
                      
                  
                  
                     acid propionic
                  
               
                      
                  
                  
                     piretrine
                  
               
                      
                  
                  
                     nisip cuarțitic
                  
               
                      
                  
                  
                     quassia
                  
               
                      
                  
                  
                     compuși cuaternari de amoniu
                  
               
                      
                  
                  
                     derivați de chinolină
                  
               
                      
                  
                  
                     produse repulsive (prin miros) de origine animală sau vegetală
                  
               
                      
                  
                  
                     rășini și polimeri
                  
               
                      
                  
                  
                     pulbere minerală
                  
               
                      
                  
                  
                     rotenonă
                  
               
                      
                  
                  
                     extract de alge marine
                  
               
                      
                  
                  
                     alge
                  
               
                      
                  
                  
                     acid sebacic
                  
               
                      
                  
                  
                     sericornină
                  
               
                      
                  
                  
                     silicați (sodiu și potasiu)
                  
               
                      
                  
                  
                     iodură de argint
                  
               
                      
                  
                  
                     p-toluenesulfon-cloramidă de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     carbonat de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     clorură de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     carbonat acid de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     hidroxid de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     hipoclorit de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     lauril-sulfat de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     metabisulfit de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     o-benzil-p-clorfenoxid de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     ortofenilfenol de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     propionat de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     p-terț-amilfenoxid de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     tetraborat de sodiu
                  
               
                      
                  
                  
                     extract de ulei de soia
                  
               
                      
                  
                  
                     ulei de soia, epoxilat
                  
               
                      
                  
                  
                     sulf și bioxid de sulf
                  
               
                      
                  
                  
                     acid sulfuric
                  
               
                      
                  
                  
                     distilate din gudron de cărbune
                  
               
                      
                  
                  
                     trans-6-nonen-1-ol
                  
               
                      
                  
                  
                     acetat de trans-9-dodecil
                  
               
                      
                  
                  
                     trimedlură
                  
               
                      
                  
                  
                     uree
                  
               
                      
                  
                  
                     ceruri
                  
               
            (1)  JO L 123, 24.4.1998, p. 1.
         
            (2)  JO L 198, 22.7.1991, p. 1.
         
            (3)  Fiecare acid gras trebuie notificat separat, dar nu și variantele acestora.
         
            (4)  Fiecare ulei vegetal trebuie notificat separat.
      
      
         ANEXA II
         Substanțele active (inclusiv derivatele acestora precum sărurile, esterii sau aminele) reglementate de notificarea completă pentru etapa a patra a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din directivă.
         Substanțele active (inclusiv derivatele acestora) care au existat pe piață înainte de 25 iulie 1993 și care:
         
                     1.
                  
                  
                     sunt microorganisme, inclusiv viruși, cum sunt:
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Aschersonia aleyrodis
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 virusul granulozei Agrotis segetum
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Bacillus sphaericus
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Bacillus thuringiensis inclusiv subspeciile următoare (*):
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             subspecia aizawai
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             subspecia israelensis
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             subspecia kurstaki
                                             
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             subspecia tenebrionis
                                             
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Beauveria bassiana
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Beauveria brongniartii (sinonim B. tenella)
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 virusul granulozei Cydia pomonella
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 virusul poliedrozei nucleare Mamestra brassica
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Metarhizium anisopliae
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 virusul poliedrozei nucleare Neodiprion sertifer
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Phlebiopsis gigantea
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Streptomyces griseoviridis
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 virusul mozaic al tomatei
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma harzianum
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma polysporum
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma viride
                                 
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Verticillium dahliae Kleb.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Verticillium lecanii
                                 
                              
                           
               
                     2.
                  
                  
                     sunt utilizate ca rodenticide (produse aplicate în zonele de culturi vegetale, cum sunt terenuri agricole, sere, păduri, pentru a proteja plantele și produsele vegetale depozitate temporar în zonele de creștere vegetală în aer liber, fără amenajări de depozitare), în special:
                     
                                  
                              
                              
                                 brodifacum
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 bromadiolon
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 brometalină
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 calciferol
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 fosfat de calciu
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 cloraloză
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 clorofacinon
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 cholecalciferol
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 cumaclor
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 cumafuril
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 cumatetralil
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 crimidină
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 p-diclorbenzen
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 difenacum
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 difetialonă
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 difacinonă
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 etanetiol
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 flocumafen
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 fluoroacetamidă
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 isoval
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 papaină
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 fosfină și compuși care conduc la fosfină, cum sunt:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             fosfura de aluminiu
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             fosfura de calciu
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             fosfura de magneziu
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             fosfura de zinc
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 piranocumarin
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 scilirosid
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 cianură de sodiu
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 dimetilarsinat de sodiu
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 stricnină
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 sulfachinoxalină
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 sulfat de taliu
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 tiouree
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 fosfat tricalcic
                              
                           
               
                     3.
                  
                  
                     sunt utilizate pe plante sau pe produsele vegetale depozitate, în special:
                     
                                  
                              
                              
                                 Cianuri, de exemplu:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             cianura de calciu
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             cianura de hidrogen
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             cianura de sodiu
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Fosfinele și compușii care produc fosfină, de exemplu:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             fosfura de aluminiu
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             fosfura de magneziu
                                          
                                       
                           
               
            (*)  Fiecare subspecie trebuie notificată separat.
      
      
         ANEXA III
         
            
         
            
         
            
         
            
         
            
      
      
         ANEXA IV
         PARTEA 1
         Criteriile de acceptare a notificărilor menționate la articolul 4
         Notificarea nu este acceptată decât în cazul în care:
         
                     1.
                  
                  
                     este prezentată în termenul prevăzut la articolul 4 alineatul (2);
                  
               
                     2.
                  
                  
                     este introdusă de un candidat care este producător în sensul articolului 2 litera (a) al unei substanțe active în sensul directivei, care este comercializată și folosită în scopul protecției plantelor;
                  
               
                     3.
                  
                  
                     este prezentată în formatul prevăzut în anexa III partea 1;
                  
               
                     4.
                  
                  
                     a fost plătită taxa prevăzută la articolul 7 alineatul (1).
                  
               PARTEA 2
         Criteriile de acceptare a notificărilor menționate la articolul 5
         Notificarea nu este acceptată decât în cazul în care:
         
                     1.
                  
                  
                     este prezentată în termenul prevăzut la articolul 5 alineatul (2);
                  
               
                     2.
                  
                  
                     este introdusă de un candidat care este producător în sensul articolului 2 litera (a) al unei substanțe active în sensul directivei, care este comercializată și folosită în scopuri fitosanitare;
                  
               
                     3.
                  
                  
                     este prezentată în formatul prevăzut în anexa III, partea 2;
                  
               
                     4.
                  
                  
                     reiese din controlul de conformitate că dosarul disponibil în prezent este suficient de complet sau că este propus un plan de completare;
                  
               
                     5.
                  
                  
                     lista caracteristicilor este suficient de completă;
                  
               
                     6.
                  
                  
                     a fost plătită taxa prevăzută la articolul 7 alineatul (2).
                  
               
      
         ANEXA V
         Organismul desemnat menționat la articolele 4 și 5
         Organismul următor este desemnat să execute, în numele Comisiei, sarcinile menționate la articolul 6:
         
                      
                  
                  
                     Biologische Bundesanstalt für Land und Forstwirtschaft (RENDER 4), Messeweg 11-12, D-38104 Braunschweig (site internet: http://www.bba.de/english/render.htm sau poștă electronică: render@bba.de). Taxa prevăzută la articolul 7 trebuie plătită în contul următor:
                     
                                  
                              
                              
                                 titular: Bundeskasse Halle
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 număr: 8000 10 20
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 BLZ 800 000 00, Landeszentralbank Halle
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 IBAN: DE 588 00 00 00 00 8000 10 20
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 BIC: ZBNS DE 21 800
                              
                           
               (referință:
         „BBA-RENDER 4”, menționând numărul de referință al notificării).
         Acest organism:
         
                     1.
                  
                  
                     examinează notificările menționate la articolele 4 și 5;
                  
               
                     2.
                  
                  
                     pregătește și transmite notificatorilor formatul notificării menționate la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 5 alineatul (2);
                  
               
                     3.
                  
                  
                     examinează notificările și, după caz, consultă experți din alte state membre având în vedere criteriile de admisibilitate menționate în anexa IV;
                  
               
                     4.
                  
                  
                     transmite Comisiei, în termen de trei luni după expirarea termenului prevăzut la articolul 4 alineatul (2) și la articolul 5 alineatul (2), un raport privind admisibilitatea notificărilor primite;
                  
               
                     5.
                  
                  
                     transmite Comisiei notificările primite;
                  
               
                     6.
                  
                  
                     pune la dispoziția Comisiei un decont detaliat;
                  
               
                     7.
                  
                  
                     în cazul în care totalul taxelor plătite de toți notificatorii depășește costul real al examinării și al prelucrării administrative a tuturor notificărilor, restituie notificatorilor excedentul, în părți egale.
                  
               
      
         ANEXA VI
         AUTORITĂȚILE DE COORDONARE DIN STATELE MEMBRE
         AUSTRIA
         
                     Bundesamt und Forschungszentrum für Landwirtschaft
                  
               
                     Spargelfeldstraße 191
                  
               
                     A-1226 Wien
                  
               BELGIA
         
                     Ministère des classes moyennes et de l'agriculture
                  
               
                     Service qualité des matières premières et analyses
                  
               
                     WTC 3, 8e étage
                  
               
                     Boulevard S. Bolivar 30
                  
               
                     B-1000 Bruxelles
                  
               DANEMARCA
         
                     Ministry of Environment
                  
               
                     Danish Environmental Protection Agency
                  
               
                     Pesticide Division
                  
               
                     Strandgade 29
                  
               
                     DK-1401 Copenhagen K
                  
               GERMANIA
         
                     Biologische Bundesanstalt für Land- und Forstwirtschaft (BBA)
                  
               
                     Abteilung für Pflanzenschutzmittel und Anwendungstechnik (AP)
                  
               
                     Messeweg 11-12
                  
               
                     D-38104 Braunschweig
                  
               GRECIA
         
                     Hellenic Republic
                  
               
                     Ministry of Agriculture
                  
               
                     General Directorate of Plant Produce
                  
               
                     Directorate of Plant Produce Protection
                  
               
                     Department of Pesticides
                  
               
                     3-5 Hippokratous Street
                  
               
                     GR-10164 Athens
                  
               SPANIA
         
                     Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
                  
               
                     Dirección General de Agricultura
                  
               
                     Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas
                  
               
                     C/Ciudad de Barcelona, 118-120
                  
               
                     E-28007 Madrid
                  
               FINLANDA
         
                     Plant Production Inspection Centre
                  
               
                     Pesticide Division
                  
               
                     P.O. BOX 42
                  
               
                     FIN-00501 Helsinki
                  
               FRANȚA
         
                     Ministère de l'agriculture et de la pêche
                  
               
                     Direction générale de l'alimentation
                  
               
                     Sous-direction de la qualité et de la protection des végétaux
                  
               
                     251, rue de Vaugirard
                  
               
                     F - 75732 Paris Cedex 15
                  
               IRLANDA
         
                     Pesticide Control Service
                  
               
                     Department of Agriculture, Food and Rural Development
                  
               
                     Abbotstown Laboratory Complex
                  
               
                     Abbotstown, Castleknock
                  
               
                     Dublin 15
                  
               
                     Ireland
                  
               ITALIA
         
                     Ministero della Sanità
                  
               
                     Dipartimento degli Alimenti, Nutrizione e Sanità Pubblica Veterinaria
                  
               
                     Ufficio XIV
                  
               
                     Piazza G. Marconi, 25
                  
               
                     I-00144 Roma
                  
               LUXEMBURG
         
                     Administration des services techniques de l'agriculture
                  
               
                     Service de la protection des végétaux
                  
               
                     Boîte postale 1904
                  
               
                     16, route d'Esch
                  
               
                     L-1019 Luxembourg
                  
               ȚĂRILE DE JOS
         
                     College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
                  
               
                     PO Box 217
                  
               
                     6700 AE Wageningen
                  
               
                     Nederland
                  
               PORTUGALIA
         
                     Direcção-Geral de Protecção das Culturas,
                  
               
                     Quinta do Marquês
                  
               
                     P-2780-155 Oeiras
                  
               SUEDIA
         
                     National Chemicals Inspectorate
                  
               
                     P.O. Box 1384
                  
               
                     S-17127 Solna
                  
               REGATUL UNIT
         
                     Pesticides Safety Directorate
                  
               
                     Department for Environment, Food and Rural Affairs
                  
               
                     Mallard House,
                  
               
                     Kings Pool,
                  
               
                     3 Peasholme Green,
                  
               
                     York, YO1 7PX
                  
               
                     United Kingdom