CELEX: 32000R2391
Language: ro
Date: 2000-10-27 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2391/2000 al Comisiei din 27 octombrie 2000 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 35
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               72
            
         32000R2391
   
               L 276/5
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2391/2000 AL COMISIEI
   
   din 27 octombrie 2000
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2338/2000 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               Limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               Este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu).
            
         
               (4)
            
            
               În conformitate cu legislația comunitară în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii. Ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.
            
         
               (5)
            
            
               De asemenea, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere.
            
         
               (6)
            
            
               Este necesar ca diciclanilul, tilmicozina, flumetrina și clorhidratul de clenbuterol să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, fără a aduce atingere altor dispoziții de drept comunitar, în special Directivei 96/22/CE (3) a Consiliului.
            
         
               (7)
            
            
               Este necesar ca butafosfanul să fie inserat în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               Pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca phoximul să fie inserat în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (9)
            
            
               Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament este necesar să fie prevăzut un termen care să permită statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE (4) a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (5).
            
         
               (10)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   Se aplică din a șaizecea zi de la data publicării.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 27 octombrie 2000.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 269, 21.10.2000, p. 21.
   
      (3)  JO L 125, 23.5.1996, p. 3.
   
      (4)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (5)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Următoarele substanțe se inserează în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90:
   1.   Medicamente antiinfecțioase
   1.2.   Antibiotice
   1.2.4.   Macrolide
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Tilmicozină
               
               
                  Tilmicozină
               
               
                  Bovine
               
               
                  50 µg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   2.   Agenți antiparazitari
   2.2.   Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților
   2.2.3.   Piretrină și piretroide
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Flumetrina
               
               
                  Flumetrina (masa de izomeri trans-Z)
               
               
                  Ovine
               
               
                  10 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman”
               
            
                  150 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  20 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  10 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   2.2.5.   Derivați ai pirimidinei
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Diciclanil
               
               
                  Sumă de diciclanil și 2,4,6-triamino-pirimidină-5-carbonitril
               
               
                  Ovine
               
               
                  200 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman”
               
            
                  150 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  400 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  400 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   3.   Medicamente cu acțiune asupra sistemului nervos
   3.2.   Medicamente cu acțiune asupra sistemului nervos autonom
   3.2.2.   Medicamente β2-simpatomimetice
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Clorhidrat de clenbuterol
               
               
                  Clenbuterol
               
               
                  Bovine
               
               
                  0,1 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  0,5 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  0,5 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  0,05 µg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                   
               
            
                  Ecvidee
               
               
                  0,1 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  0,5 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  0,5 µg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   Următoarea substanță se inserează în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90:
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Butafosfan
               
               
                  Bovine
               
               
                  Numai intravenos”
               
            
   Următoarea substanță se inserează în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90:
   2.   Agenți antiparazitari
   2.2.   Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților
   2.2.4.   Organofosfați
   
      
                  Substanțe farmacologic active
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Phoxim
               
               
                  Phoxim
               
               
                  Ovine
               
               
                  50 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  LMR cu valori provizorii expiră la 1.7.2001. A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman”
               
            
                  400 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Rinichi