CELEX: 62009CN0427
Language: nl
Date: 2009-10-28 00:00:00
Title: Zaak C-427/09: Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) (Verenigd Koninkrijk) op 28 oktober 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc

16.1.2010   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 11/18
            
         Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales) (Verenigd Koninkrijk) op 28 oktober 2009 — Generics (UK) Ltd/Synaptech Inc
   (Zaak C-427/09)
   2010/C 11/29
   Procestaal: Engels
   
      Verwijzende rechter
   
   Court of Appeal (Civil Division) (England and Wales)
   
      Partijen in het hoofdgeding
   
   
      Verzoekende partij: Generics (UK) Ltd
   
      Verwerende partij: Synaptech Inc
   
      Prejudiciële vragen
   
   
               1.
            
            
               Is de „eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap” in de zin van artikel 13, lid 1, van verordening (EEG) nr. 1768/92 (1) van de Raad, de eerste vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap die overeenkomstig richtlijn 65/65/EEG (2) van de Raad (thans richtlijn 2001/83/EG (3)) is afgegeven, of volstaat om het even welke vergunning waarmee het product in de Gemeenschap of de EER in de handel kan worden gebracht?
            
         
               2.
            
            
               Indien een „vergunning voor het in de handel brengen in de Gemeenschap” in de zin van artikel 13, lid 1, van verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad moet zijn afgegeven overeenkomstig richtlijn 65/65/EEG (thans richtlijn 2001/83/EG), moet een vergunning die in 1963 in Oostenrijk overeenkomstig de toentertijd geldende nationale wetgeving (die niet voldeed aan de vereisten van richtlijn 65/65/EEG) is afgegeven en die nooit werd gewijzigd teneinde in overeenstemming te zijn met richtlijn 65/65/EEG en ten slotte in 2001 is ingetrokken, in dit kader worden behandeld als een overeenkomstig richtlijn 65/65/EEG afgegeven vergunning?
            
         
      (1)  Verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad van 18 juni 1992 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen (PB L 182, blz. 1).
   
      (2)  Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten (PB L 22, blz. 369).
   
      (3)  Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311, blz. 67).