CELEX: 62020TA0556
Language: sv
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Mål T-556/20: Tribunalens dom av den 2 mars 2022 – D & A Pharma mot kommissionen och EMA (Humanläkemedel – Ansökan om villkorat godkännande för försäljning av läkemedlet Hopveus – natriumoxybad – Kommissionens avslagsbeslut – Förordning (EG) nr 726/2004 – Förfarande – Kommitté för humanläkemedel – Begäran om samråd med en specifik rådgivande grupp med vetenskapliga experter – Huruvida ledamöterna i den tillfälliga expertgruppen är opartiska – Uppenbart oriktiga bedömningar – Likabehandling)

16.5.2022   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 198/36
            
         
      Tribunalens dom av den 2 mars 2022 – D & A Pharma mot kommissionen och EMA
      (Mål T-556/20) (1)
      
      (Humanläkemedel - Ansökan om villkorat godkännande för försäljning av läkemedlet Hopveus – natriumoxybad - Kommissionens avslagsbeslut - Förordning (EG) nr 726/2004 - Förfarande - Kommitté för humanläkemedel - Begäran om samråd med en specifik rådgivande grupp med vetenskapliga experter - Huruvida ledamöterna i den tillfälliga expertgruppen är opartiska - Uppenbart oriktiga bedömningar - Likabehandling)
      (2022/C 198/51)
      Rättegångsspråk: franska
      
         Rättegångsdeltagare
      
      
         Sökande: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Paris, Frankrike) (ombud: advokaterna N. Viguié och D. Krzisch)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: G. Wils och A. Sipos), Europeiska läkemedelsmyndigheten (ombud: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi och H. Kerr)
      
         Saken
      
      Sökanden har väckt talan enligt artikel 263 FEUF och yrkat ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut av den 6 juli 2020 om att avslå ansökan om godkännande för försäljning av humanläkemedlet Hopveus – natriumoxybat med stöd av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 2004, s. 1).
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  Talan ogillas.
               
            
                  2)
               
               
                  Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) ska ersätta rättegångskostnaderna.
               
            
         (1)  EUT C 371, 3.11.2020.