CELEX: 62014TN0048
Language: hr
Date: 2014-01-21 00:00:00
Title: Predmet T-48/14: Tužba podnesena 21. siječnja 2014. — Pfizer protiv Komisije i EMA-a

15.3.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 78/15
            
         Tužba podnesena 21. siječnja 2014. — Pfizer protiv Komisije i EMA-a
   (Predmet T-48/14)
   2014/C 78/30
   Jezik postupka: engleski
   
      Stranke
   
   
      Tužitelj: Pfizer Ltd (Sandwich, Ujedinjena Kraljevina) (zastupnici: K. Bacon i M. Schaefer, Barristers, I. Dodds-Smith, C. Stothers i J. Mulryne, Solicitors)
   
      Tuženici: Europska komisija i Europska agencija za lijekove (EMA)
   
      Zahtjevi
   
   Tužitelj od Općeg suda zahtijeva da:
   
               —
            
            
               poništi odluku Komisije i EMA-a sadržanu u dopisima od 11. studenoga 2013. i od 15. studenoga 2013. o neizdavanju izjave o sukladnosti; i
            
         
               —
            
            
               naloži Komisiji i EMA-u snošenje troškova tužbe.
            
         
      Tužbeni razlozi i glavni argumenti
   
   U prilog svojoj tužbi tužitelj ističe jedan tužbeni razlog, koji se odnosi na to da je EMA, time što je potvrdila da se izjava o sukladnosti, za tužiteljevo odobrenje za stavljanje u promet lijeka Vfend, ne može izdati dok se ne završe ispitivanja predviđena pedijatrijskim planom ispitivanja („PIP”) za potrebe nove profilaktične indikacije, pogrešno protumačila članak 28. stavak 3. Pedijatrijske uredbe (1).
   
      (1)  Uredba (EZ) br. 1901/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. prosinca 2006. o lijekovima za pedijatrijsku upotrebu i izmjeni Uredbe (EEZ) br. 1768/92, Direktive 2001/20/EZ, Direktive 2001/83/EZ i Uredbe (EZ) br. 726/2004 (SL L 378, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 64., str. 111.).