CELEX: 31999R0804
Language: ro
Date: 1999-04-16 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 804/1999 al Comisiei din 16 aprilie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 27
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               230
            
         31999R0804
   
               L 102/58
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 804/1999 AL COMISIEI
   
   din 16 aprilie 1999
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 508/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active, care sunt folosite în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate administrării animalelor producătoare de alimente;
   întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a alimentelor;
   întrucât, la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală, este necesar să se precizeze speciile animale în care pot fi prezente reziduurile, nivelurile care pot fi prezente în fiecare dintre țesuturile de carne relevante obținute din animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker);
   întrucât, pentru controlul reziduurilor, în conformitate cu prevederile din legislația comunitară relevantă, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite pentru țesuturile țintă de ficat sau rinichi; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichiul sunt frecvent îndepărtate din carcasele care circulă în schimburi internaționale și limitele maxime ale reziduurilor ar trebui, în consecință, să fie întotdeauna stabilite, de asemenea, pentru țesuturi musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate păsărilor ouătoare, animalelor în lactație sau albinelor de miere, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite și pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât lincomicina și ceftiofurul ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât melissae aetheroleum, centellae asiaticae extractum, stricnina, 1-metil-2-pirolidona, etamsilatul, enilconazolul și cefacetrilul ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru a permite completarea studiilor științifice, acidul oxolinic, cefacetrilul și tiamfenicolul ar trebui introduse în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru a permite completarea studiilor științifice, trebuie extinsă durata valabilității limitelor maxime provizorii ale reziduurilor definite anterior în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, pentru nafcilină și cefapirină;
   întrucât ar trebui acordat un termen de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentele de uz veterinar în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament;
   întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 16 aprilie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 60, 9.3.1999, p. 16.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   
               A.
            
            
               Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
               1.   Medicamente antiinfecțioase
               1.2.   Antibiotice
               1.2.2.   Cefalosporine
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă (e)
                           
                           
                              Reziduu marker
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Țesuturi țintă
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Ceftiofur
                           
                           
                              Suma tuturor reziduurilor care rețin structura betalactam, exprimată ca desfuroilceftiofur
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              1 000 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                               
                           
                        
                              2 000 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                           
                               
                           
                        
                              2 000 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                           
                               
                           
                        
                              6 000 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                           
                               
                           
                        
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Lapte, nu pentru uz intramamar
                           
                           
                               
                           
                        
                              Porcine
                           
                           
                              1 000 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                               
                           
                        
                              2 000 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                           
                               
                           
                        
                              2 000 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                           
                               
                           
                        
                              6 000 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi”
                           
                           
                               
                           
                        
               1.2.9.   Lincosamide
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă (e)
                           
                           
                              Reziduu marker
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Țesuturi țintă
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Lincomicină
                           
                           
                              Lincomicină
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                               
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                           
                               
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                           
                               
                           
                        
                              1 500 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                           
                               
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Lapte”
                           
                           
                               
                           
                        
            
         
               B.
            
            
               Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
               2.   Compuși organici
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „1-metil-2-pirolidonă
                           
                           
                              Ecvidee
                           
                           
                               
                           
                        
                              Cefacetril
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              Numai pentru uz intramamar și pentru toate țesuturile cu excepția laptelui
                           
                        
                              Enilconazol
                           
                           
                              Bovine, ecvidee
                           
                           
                              Numai pentru uz topic
                           
                        
                              Etamsilat
                           
                           
                              Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                           
                           
                               
                           
                        
                              Stricnină
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              Numai pentru uz oral la doză de 0,1 mg/kg bw”
                           
                        
               6.   Substanțe de origine vegetală
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Centellae asiaticae extractum
                              
                           
                           
                              Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                           
                           
                              Numai pentru uz topic
                           
                        
                              
                                 Melissae aetheroleum
                              
                           
                           
                              Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
                           
                           
                               
                           
                        
            
         
               C.
            
            
               Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
               1.   Medicamente antiinfecțioase
               1.2.   Antibiotice
               1.2.4.   Cefalosporine
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Reziduu marker
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Țesuturi țintă
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Cefacetril
                           
                           
                              Cefacetril
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              125 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                           
                              LMR provizorii expiră la 1.1.2001
                              Numai pentru uz intramamar
                           
                        
                              Cefapirin
                           
                           
                              Sumă de cefapirin și desacetilcefapirin
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              LMR provizorii expiră la 1.1.2001”
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              10 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                        
               1.2.6.   Chinolone
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Reziduu marker
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Țesuturi țintă
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Acid oxolinic
                           
                           
                              Acid oxolinic
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              LMR provizorii expiră la 1.1.2001”
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              Porcine
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Piele și grăsime
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              Pui de găină
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Piele și grăsime
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Ouă
                           
                        
                              Pești osoși
                           
                           
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi și piele în proporții naturale
                           
                        
               1.2.10.   Peniciline
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Reziduu marker
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Țesuturi țintă
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Nafcilină
                           
                           
                              Nafcilină
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              LMR provizorii expiră la 1.1.2001”
                           
                        
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              30 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                        
               1.2.11.   Florfenicol și compuși înrudiți
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Reziduu marker
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Țesuturi țintă
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Tiamfenicol
                           
                           
                              Tiamfenicol
                           
                           
                              Ovine
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              LMR provizorii expiră la 1.1.2001”
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              Porcine
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Piele și grăsime
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              Pești osoși
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi și piele în proporție naturală
                           
                        
               1.2.13.   Lincosamide
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Reziduu marker
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Țesuturi țintă
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Lincomicină
                           
                           
                              Lincomicină
                           
                           
                              Ovine
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              LMR provizorii expiră la 1.1.2001”
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              1 500 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                        
                              Porcine
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Piele și grăsime
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              1 500 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              Pui de găină
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Piele și grăsime
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              1 500 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Ouă