CELEX: 22000D1214(05)
Language: lt
Date: 970444800000
Title: 2000 m. spalio 2 d. EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 75/2000, iš dalies keičiantis EEE susitarimo II priedą (Techniniai reglamentai, standartai, bandymai ir sertifikavimas)

Svarbus teisinis pranešimas

|

22000D1214(05)

Oficialusis leidinys L 315 , 14/12/2000 p. 0012 - 0013

		EEE jungtinio komiteto sprendimasNr. 75/20002000 m. spalio 2 d.iš dalies keičiantis EEE susitarimo II priedą (Techniniai reglamentai, standartai, bandymai ir sertifikavimas)EEE JUNGTINIS KOMITETAS,atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą, patikslintą Protokolu, patikslinančiu Europos ekonominės erdvės susitarimą, toliau — Susitarimas, ypač į jo 98 straipsnį,kadangi:(1) Susitarimo II priedas buvo iš dalies pakeistas 2000 m. birželio 28 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 57/2000 [1],(2) 1998 m. gegužės 26 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1069/98, iš dalies keičiantis 1995 m. kovo 10 d. Reglamentą (EB) Nr. 542/95 dėl leidimo prekiauti, kuriam taikomas Tarybos Reglamentas (EEB) Nr. 2309/93, sąlygų keitimo nagrinėjimo [2], turi būti įtrauktas į Susitarimą.(3) 1998 m. birželio 2 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1146/98, iš dalies pakeičiantis Reglamentą (EB) Nr. 541/91 dėl leidimo prekiauti, išduoto valstybės narės kompetentingos institucijos, sąlygų keitimo svarstymo [3], turi būti įtrauktas į Susitarimą.(4) 1998 m. gruodžio 14 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 2743/98, iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų vertinimo agentūrai [4], turi būti įtrauktas į Susitarimą.(5) 1999 m. rugsėjo 8 d. Komisijos direktyva 1999/82/EB, iš dalies pakeičianti Tarybos direktyvos 75/318/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su analitiniais, farmakologiniais bei toksikologiniais ir klinikiniais standartais bei protokolais, naudojamais bandant vaistus, suderinimo priedą [5], turi būti įtraukta į Susitarimą.(6) 1999 m. rugsėjo 8 d. Komisijos direktyva 1999/83/EB, iš dalies pakeičianti Tarybos direktyvos 75/318/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su analitiniais, farmakologiniais bei toksikologiniais ir klinikiniais standartais bei protokolais, naudojamais bandant vaistus, suderinimo priedą [6], turi būti įtraukta į Susitarimą,NUSPRENDĖ:1 straipsnisSusitarimo II priedo XIII skyriaus 2 punktas (Tarybos direktyva 75/318/EEB) papildomas šiomis įtraukomis:399 L 0082 : 1999 m. rugsėjo 8 d. Komisijos direktyva 1999/82/EB (OL L 243, 1999 9 15, p. 7),399 L 0083 : 1999 m. rugsėjo 8 d. Komisijos direktyva 1999/83/EB (OL L 243, 1999 9 15, p. 9)."2 straipsnisSusitarimo II priedo XIII skyriaus 15h punktas (Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95) papildomas taip:"su pakeitimais, padarytais:398 R 2743 : 1998 m. gruodžio 14 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 2743/98 (OL L 345, 1998 12 19, p. 3)."3 straipsnisSusitarimo II priedo XIII skyriaus 15j punktas (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 541/95) papildomas taip:"su pakeitimais, padarytais:398 R 1146 : 1998 m. birželio 2 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1146/98 (OL L 159, 1998 6 3, p. 31)."4 straipsnisSusitarimo II priedo XIII skyriaus 15k punktas (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 542/95) papildomas taip:"su pakeitimais, padarytais:398 R 1069 : 1998 m. gegužės 26 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1069/98 (OL L 153, 1998 5 27, p. 11)."5 straipsnisKomisijos reglamentų (EB) Nr. 1069/98 ir (EB) Nr. 1146/98, Tarybos reglamento (EB) Nr. 2743/1999 ir Komisijos direktyvų 1999/82/EB ir 1999/83/EB tekstai islandų ir norvegų kalbomis, kurie turi būti paskelbti Europos Bendrijų oficialiojo leidinio EEE priede, yra autentiški.6 straipsnisŠis sprendimas įsigalioja 2000 m. spalio 3 d., jei EEE jungtiniam komitetui buvo pateikti visi pranešimai pagal Susitarimo 103 straipsnio 1 dalį [7].7 straipsnisŠis sprendimas skelbiamas Europos Bendrijų oficialiojo leidinio EEE dalyje ir EEE priede.Priimta Briuselyje, 2000 m. spalio 2 d.EEE jungtinio komiteto varduPirmininkasG. S. Gunnarsson[1] OL L 237, 2000 9 21, p. 73.[2] OL L 153, 1998 5 27, p. 11.[3] OL L 159, 1998 6 3, p. 31.[4] OL L 345, 1998 12 19, p. 3.[5] OL L 243, 1999 9 15, p. 7.[6] OL L 243, 1999 9 15, p. 9.[7] Konstituciniai reikalavimai nenurodyti.--------------------------------------------------