CELEX: 62016TA0080
Language: mt
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Kawża T-80/16: Sentenza tal-Qorti Ġenerali tat-22 ta’ Marzu 2018 – Shire Pharmaceuticals Ireland vs EMA (“Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Validazzjoni ta’ applikazzjoni għad-denominazzjoni bħala prodott mediċinali orfni — Benefiċċju sinjifikattiv — Deċiżjoni tal-EMA li tirrifjuta li tivvalida l-applikazzjoni għad-denominazzjoni bħala prodott mediċinali orfni — Artikolu 3(1)(b) u Artikolu 5(1), (2) u 4) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000”)

14.5.2018   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 166/27
            
         Sentenza tal-Qorti Ġenerali tat-22 ta’ Marzu 2018 – Shire Pharmaceuticals Ireland vs EMA
   (Kawża T-80/16) (1)
   
   ((“Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Validazzjoni ta’ applikazzjoni għad-denominazzjoni bħala prodott mediċinali orfni - Benefiċċju sinjifikattiv - Deċiżjoni tal-EMA li tirrifjuta li tivvalida l-applikazzjoni għad-denominazzjoni bħala prodott mediċinali orfni - Artikolu 3(1)(b) u Artikolu 5(1), (2) u 4) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000”))
   (2018/C 166/34)
   Lingwa tal-kawża: l-Ingliż
   
      Partijiet
   
   
      Rikorrenti: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublin, l-Irlanda) (rappreżentanti: D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, G. Castle u S. Cowlishaw, solicitors)
   
      Konvenuta: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) (rappreżentanti: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo u M. Tovar Gomis, aġenti)
   
      Intervenjenti insostenn tal-kovenuta: Il-Kummissjoni Ewropea (rappreżentanti: K. Petersen u A. Sipos, aġenti)
   
      Suġġett
   
   Talba bbażata fuq l-Artikolu 263 TFUE u intiża għall-annullament tad-deċiżjoni tal-EMA tal-15 ta’ Diċembru 2015 li tirrifjuta li tivvalida l-applikazzjoni sottomessa minn Shire Pharmaceuticals Ireland sabiex tikseb id-denominazzjoni tal-Idursulfase-IT bħala prodott mediċinali orfni.
   
      Dispożittiv
   
   
               1)
            
            
               Id-deċiżjoni tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) tal-15 ta’ Diċembru 2015 li tirrifjuta li tivvalida l-applikazzjoni sottomessa minn Shire Pharmaceuticals Ireland sabiex tikseb id-denominazzjoni tal-Idursulfase-IT bħala prodott mediċinali orfni hija annullata.
            
         
               2)
            
            
               L-EMA hija kkundannata tbati l-ispejjeż rispettivi tagħha kif ukoll dawk sostnuti minn Shire Pharmaceuticals Ireland.
            
         
               3)
            
            
               Il-Kummissjoni Ewropea għandha tbati l-ispejjeż rispettivi tagħha.
            
         
      (1)  ĠU C 136, 18.4.2016.