CELEX: 62010TO0573
Language: da
Date: 2012-03-08 00:00:00
Title: Rettens kendelse (Anden Afdeling) af 8. marts  2012. # Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH mod Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). # Humanmedicinske lægemidler - ændring af en Plasma Master File (PMF) - gebyrer til EMA - bebyrdende akt - akt, der udelukkende bekræfter en tidligere afgørelse - åbenbart afvisningsgrundlag. # Sag T-573/10.

Rettens kendelse (Anden Afdeling) af 8. marts 2012 – Octapharma Pharmazeutika mod EMA
      (Sag T-573/10)
      »Humanmedicinske lægemidler – ændring af en Plasma Master File (PMF) – gebyrer til EMA – bebyrdende akt – akt, der udelukkende bekræfter en tidligere afgørelse – åbenbart afvisningsgrundlag«
      1.                     Annullationssøgsmål – akter, der kan være genstand for søgsmål – begreb – akter, der fremkalder bindende retsvirkninger –
            retsakter, som ændrer sagsøgerens retsstilling – administrativ godkendelse af de gebyrer, der skal betales til Det Europæiske
            Agentur for Lægemiddelvurdering – ikke omfattet (art. 263 TEUF; Rådets forordning nr. 297/95, art. 10, stk. 1) (jf. præmis
            32-35)
      2.                     Annullationssøgsmål – akter, der kan være genstand for søgsmål – begreb – akter, der fremkalder bindende retsvirkninger –
            retsakter, som ændrer sagsøgerens retsstilling – faktura udstedt af Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering, hvorved
            det nøjagtige beløb, der skal betales i gebyr for behandlingen af anmodninger om ændring af betingelserne for en markedsføringstilladelse,
            og fristen for betaling heraf, fastsættes – Agenturets e-mail, hvorved en anmodning om nedsættelse af gebyrerne afvises –
            omfattet (art. 263 TEUF; Kommissionens forordning nr. 2343/2002, art. 53, stk. 2 og 3, og art. 57, stk. 1) (jf. præmis 37-45
            og 51)
      3.                     Retspleje – søgsmålsfrister – sagsanlæg efter fristen – undskyldelig vildfarelse – begreb – søgsmål ikke anlagt som følge
            af en e-mail fra Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering, hvorved den berørte part oplyses om proceduren for indgivelse
            af en anmodning om nedsættelse af et gebyr, som skal betales til agenturet – ikke omfattet (art. 263, stk. 6, TEUF) (jf. præmis
            47-49)
      4.                     Annullationssøgsmål – søgsmål anlagt til prøvelse af en afgørelse, der bekræfter en tidligere, ikke rettidigt anfægtet afgørelse
            – afvisning – begrebet bekræftende afgørelse – afgørelse, hvori retsgrundlaget for en tidligere afgørelse anføres, og der
            tages stilling til et nyt anbringende, som er blevet fremsat lang tid efter udløbet af fristen for at anlægge sag til prøvelse
            af den tidligere afgørelse – omfattet (art. 263 TEUF) (jf. præmis 54-60)
      Angående
      
         
               Påstand om annullation af skrivelse af 21. oktober 2010 (EMA/643425/2010), hvorved Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
                  afviste at tilbagebetale 180 700 EUR til sagsøgeren, svarende til forskellen mellem på den ene side det beløb, som sagsøgeren
                  har betalt til EMA i gebyr for en undersøgelse af ændringer af betingelserne i en markedsføringstilladelse for humanmedicinske
                  lægemidler og veterinærlægemidler, og på den anden side det beløb, som sagsøgeren ifølge denne skulle have betalt.
               
            Konklusion
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Sagen afvises.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH betaler sagens omkostninger.