CELEX: 51993FC0010
Language: nl
Date: 2006-11-29
Title: Ontwerp richtlijn …/…/EG van de Commissie van […] inzake materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (Gecodificeerde versie)

NL

|[pic]                     |COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN                                                                         |

                                        Brussel,

                                        C(2005)XXX

                                                                     Ontwerp

                                                        RICHTLIJN …/…/EG VAN DE COMMISSIE

                                                                     van […]

           inzake materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen

                                                             (Gecodificeerde versie)

                                            ê 93/10/EEG (aangepast)

                                                                     Ontwerp

                                                        RICHTLIJN …/…/EG VAN DE COMMISSIE

                                                                     van […]

           inzake materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen

                                                          (Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Ö Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om
met levensmiddelen in contact te komen en houdende intrekking van de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG Õ [1], inzonderheid op artikel Ö 5 Õ ,

Overwegende hetgeen volgt:

                                            ê .

   1) Richtlijn 93/10/EEG van de Commissie van 15 maart 1993 inzake materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose,  bestemd  om
      met levensmiddelen in aanraking te komen[2] is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd[3]. Ter wille van de duidelijkheid  en  een  rationele
      ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te worden overgegaan.

                                            ê 93/10/EEG overweging 1 (aangepast)

                                            ê 93/10/EEG

   2) De in deze richtlijn neer te leggen communautaire maatregelen zijn niet alleen noodzakelijk maar ook onmisbaar voor  het  bereiken  van  de
      doelstellingen van de interne markt, die niet door de lidstaten afzonderlijk kunnen worden verwezenlijkt. Bovendien werd het  bereiken  van
      die doelstellingen op het niveau van de Gemeenschap reeds in Verordening (EG) nr. 1935/2004 in het vooruitzicht gesteld.

                                            ê 93/10/EEG (aangepast)

                                            ê 93/10/EEG overweging 4 (aangepast)

   3) Voor het bereiken van Ö het Õ doel Ö bedoeld in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1935/2004 Õ was, in het  geval  van  folies  van
      geregenereerde cellulose, het juiste instrument een bijzondere richtlijn in de zin van artikel 5 van Verordening 1935/2004

                                            ê 93/10/EEG overweging 5

   4) Kunstdarmen van geregenereerde cellulose zullen aan specifieke regelen moeten worden onderworpen.

                                            ê 93/10/EEG overweging 6

   5) De analysemethode betreffende de afwezigheid van migratie van de kleurstoffen zal later moeten worden uitgewerkt.

                                            ê 93/10/EEG overweging 7

   6) In afwachting van de uitwerking van zuiverheidscriteria en analysemethoden, blijven de nationale bepalingen van toepassing.

                                            ê 93/10/EEG overweging 8

   7) De vaststelling van een lijst van stoffen waarvan het gebruik is toegestaan, met vermelding van de grenswaarden hiervoor, is in  dit  geval
      in principe voldoende om de in artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 gestelde doelstelling te verwezenlijken.

                                            ê 93/10/EEG overweging 9

   8) Bis(2-hydroxyethyl)ether (= diëthyleenglycol) en ethaandiol (= monoëthyleenglycol) kunnen echter in niet geringe hoeveelheden  migreren  in
      bepaalde levensmiddelen en het is derhalve beter, als preventieve maatregel ter  voorkoming  van  deze  mogelijkheid,  definitief  vast  te
      stellen welke hoeveelheid van deze verbindingen aanwezig mag zijn in levensmiddelen die in aanraking komen  met  folie  van  geregenereerde
      cellulose.

                                            ê 93/10/EEG overweging 10

   9) Het is, met het oog op de bescherming van  de  consumenten,  wenselijk  te  voorkomen  dat  de  bedrukte  oppervlakken  van  geregenereerde
      cellulosefolie direct in aanraking komen met levensmiddelen.

                                            ê 93/10/EEG overweging 11

  10) Bij het beroepsmatig gebruik van folie van geregenereerde cellulose voor materialen en voorwerpen die bestemd zijn om met levensmiddelen in
      aanraking te komen, behalve wanneer deze gezien hun aard duidelijk voor deze toepassing bestemd zijn, dient de in artikel  16,  lid  1  van
      Verordening (EG) nr. 1935/2004 genoemde schriftelijke verklaring te worden afgegeven.

                                            ê 2004/14/EG overweging 3

  11) De regels voor folie van geregenereerde cellulose dienen duidelijk te zijn wat betreft de aard van de zijde die bestemd is om in  aanraking
      te komen met levensmiddelen. De voorschriften voor folie van geregenereerde cellulose met laklagen bestaande uit  kunststoffen  dienen  dan
      ook te verschillen van die voor folie van geregenereerde cellulose zonder laklaag of met een laklaag op basis van cellulose.

                                            ê 2004/14/EG overweging 4

  12) Bij de productie van alle typen van folie van geregenereerde cellulose, met inbegrip van folie van geregenereerde cellulose met een laklaag
      van kunststof, mogen alleen toegestane stoffen worden gebruikt.

                                            ê 2004/14/EG overweging 5

  13) Bij folie van geregenereerde cellulose met een laklaag van kunststof bestaat de zijde die in aanraking komt  met  levensmiddelen,  uit  een
      materiaal dat vergelijkbaar is met materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te  komen.  Het
      is dan ook zinvol dat de regels zoals bepaald in Richtlijn 2002/72/EG van de Commissie van 6 augustus 2002 inzake materialen en  voorwerpen
      van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen[4], ook op deze folie van toepassing worden verklaard.

                                            ê 2004/14/EG overweging 6

  14) In het belang van de consistentie van de communautaire wetgeving dient de controle op de overeenstemming van met  kunststof  beklede  folie
      van geregenereerde cellulose met de migratielimieten zoals aangegeven in Richtlijn  2002/72/EG  te  worden  uitgeoefend  overeenkomstig  de
      regels vastgelegd in Richtlijn 82/711/EEG van de Raad van 18 oktober 1982 betreffende de basisregels  voor  de  controle  op  migratie  van
      bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen[5], en in Richtlijn  85/572/EEG
      van de Raad van 19 december 1985 tot vaststelling van de lijst van de simulatiestoffen waarvan gebruik moet worden gemaakt voor de controle
      op migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen[6].

                                            ê 93/10/EEG overweging 12 (aangepast)

  15) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Ö Permanent Comité  voor  de  voedselketen  en  de
      diergezondheid Õ.

                                            ê .

  16) Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage III, deel B, genoemde termijnen voor omzetting  in
      nationaal recht en toepassing van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten,

                                            ê 93/10/EEG

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

                                                                    Artikel 1

1. Deze richtlijn is een bijzondere richtlijn in de zin van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 .

2. Deze richtlijn is van toepassing op folies van geregenereerde cellulose die voldoen aan de beschrijving van bijlage I, die:

a)    op zichzelf een eindproduct vormen, dan wel

b)    een onderdeel zijn van een eindproduct dat uit nog andere materialen bestaat,

en die bestemd zijn om in aanraking te komen, of overeenkomstig de bestemming ervan in aanraking zijn, met levensmiddelen.

3. Deze richtlijn is niet van toepassing op kunstdarmen van geregenereerde cellulose.

                                            ê 2004/14/EG art. 1, punt 2

                                                                    Artikel 2

De in artikel 1, lid 2, bedoelde folie van geregenereerde cellulose dient tot een van de volgende typen te behoren:

a)    folie van geregenereerde cellulose zonder laklaag;

b)    folie van geregenereerde cellulose met een laklaag op basis van cellulose, of

c)    folie van geregenereerde cellulose met een laklaag op basis van kunststof.

                                            ê 93/10/EEG

                                                                    Artikel 3

                                            ê 2004/14/EG art. 1, punt 3

1. De in artikel 2, onder a) en b), bedoelde folies van geregenereerde  cellulose  worden  geproduceerd  met  gebruikmaking  van  uitsluitend  de
stoffen of groepen stoffen die in bijlage II worden genoemd, met inachtneming van de in die bijlage aangegeven beperkingen.

                                            ê 93/10/EEG

2. In afwijking van lid 1 is het gebruik van andere stoffen dan die welke in bijlage II  zijn  opgesomd,  toegestaan  wanneer  deze  stoffen  als
kleurstoffen (verfstoffen of pigmenten) of als hechtmiddelen worden gebruikt en voor zover er  geen  migratie  van  deze  stoffen  in  of  op  de
levensmiddelen aantoonbaar is met een gevalideerde methode.

                                            ê 2004/14/EG art. 1, punt 4

                                                                    Artikel 4

1. De in artikel 2 , onder c), bedoelde folie van geregenereerde cellulose wordt geproduceerd, voorafgaande aan het aanbrengen  van  de  laklaag,
met gebruikmaking van uitsluitend de stoffen of groepen stoffen die in het eerste deel van bijlage II worden genoemd, met inachtneming van de  in
die bijlage aangegeven beperkingen.

2. De op de in lid 1 bedoelde folie van geregenereerde cellulose aangebrachte laklaag wordt geproduceerd met  gebruikmaking  van  uitsluitend  de
stoffen of groepen stoffen die in het eerste deel van de bijlagen II tot en met VI van Richtlijn 2002/72/EG worden genoemd, met inachtneming  van
de in die bijlagen aangegeven beperkingen.

3. Onverminderd lid 1 dienen materialen en artikelen vervaardigd van folie van geregenereerde cellulose, zoals bedoeld in artikel 2 ,  onder  c),
te voldoen aan de artikelen 2, 7 en 8 van Richtlijn 2002/72/EG.

                                            ê 93/10/EEG

                                                                    Artikel 5

De bedrukte zijde van folies van geregenereerde cellulose mag niet in aanraking komen met levensmiddelen.

                                                                    Artikel 6

1. Materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose, die zijn bedoeld om in  aanraking  te  worden  gebracht  met  levensmiddelen,
dienen, wanneer ze worden verkocht en deze verkoop niet in de detailhandel plaatsvindt,  vergezeld  te  zijn  van  een  schriftelijke  verklaring
overeenkomstig artikel 16, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1935/2004 .

2. Lid 1 is niet van toepassing op materialen en voorwerpen van folie van geregenereerde cellulose die naar hun aard duidelijk  zijn  bestemd  om
met levensmiddelen in aanraking te komen.

3.  Indien  bijzondere  gebruiksvoorwaarden  worden  vermeld,  wordt  het  materiaal  of  voorwerp  van  folie   van   geregenereerde   cellulose
dienovereenkomstig geëtiketteerd.

                                            ê 93/10/EEG (aangepast)

                                            ê 93/111/EG art. 1 (aangepast)

                                            ê 93/10/EEG (aangepast)

                                            ê .

                                                                    Artikel 7

Richtlijn 93/10/EEG, zoals gewijzigd bij in bijlage III, deel A, genoemde richtlijnen, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen  van  de
lidstaten met betrekking tot de in bijlage III, deel B, genoemde termijnen voor  omzetting  in  nationaal  recht  en  toepassing  van  de  aldaar
genoemde richtlijnen.

Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens  de  concordantietabel
in bijlage IV .

                                                                    Artikel 8

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

                                            ê 93/10/EEG

                                                                    Artikel 9

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, […]

      Voor de Commissie
      […]
      Lid van de Commissie

                                            ê 93/10/EEG

                                                                    BIJLAGE I

                                               BESCHRIJVING VAN FOLIE VAN GEREGENEREERDE CELLULOSE

Folie van geregenereerde cellulose is een folie verkregen uit gezuiverde cellulose afkomstig van niet-gerecycleerd hout of katoen. Om  technische
redenen kunnen passende stoffen in de massa of aan het oppervlak worden toegevoegd. Folies van geregenereerde cellulose kunnen aan één  zijde  of
aan beide zijden van een laklaag zijn voorzien.

                                                                  _____________

                                                                    BIJLAGE II

                       LIJST VAN STOFFEN DIE ZIJN TOEGESTAAN VOOR DE VERVAARDIGING VAN FOLIES VAN GEREGENEREERDE CELLULOSE

NB:   –     De percentages genoemd in het eerste en het tweede deel van deze bijlage zijn uitgedrukt in gewichtspercenten (m/m)  en  berekend  op
           de folie als bestaand uit watervrije geregenereerde cellulose, zonder laklaag.

         – De gebruikelijke technische benamingen zijn tussen vierkante haken vermeld.

         – De in de lijst opgenomen stoffen dienen van een goede technische kwaliteit te zijn, waar het de zuiverheidscriteria betreft.

EERSTE DEEL

|NIET VAN EEN LAKLAAG VOORZIENE FOLIE VAN GEREGENEREERDE CELLULOSE                                                                        |
|Naam                                                                |Beperkingen                                                         |
|A. Geregenereerde cellulose                                         |Ten minste 72 % (m/m)                                               |
|B. Hulpstoffen                                                      |                                                                    |
|1. Vochtregelende middelen                                          |Ten hoogste 27 % (m/m) in totaal                                    |
|— Bis(2-hydroxyethyl)ether [= Diëthyleenglycol]                     |Alleen toegestaan indien de folie van een laklaag voorzien wordt en |
|                                                                    |niet in contact komt met vochtige eetwaren, d.w.z. eetwaren die geen|
|                                                                    |fysisch vrij water aan het oppervlak bevatten. In totaal mag in     |
|                                                                    |levensmiddelen die met deze soort foliën in contact komen niet meer |
|                                                                    |dan 30 mg bis(2-hydroxyethyl)ether ethaandiol per kg levensmiddel   |
|                                                                    |aanwezig zijn.                                                      |
|— Ethaandiol [= Monoëthyleenglycol]                                 |                                                                    |
|— 1,3-Butaandiol                                                    |                                                                    |
|— Glycerol                                                          |                                                                    |
|— 1,2-Propaandiol [= 1,2-Propyleenglycol]                           |                                                                    |
|— Polyetheenoxide [= Polyethyleenglycol]                            |Gemiddeld molecuulgewicht van 250 tot 1 200                         |
|— 1,2-Polypropeenoxide [= 1,2-Polypropyleenglycol]                  |Gemiddeld molecuulgewicht ten hoogste 400 en een gehalte aan 1,3    |
|                                                                    |propaandiol in de stof van minder dan 1 % (m/m)                     |
|— Sorbitol                                                          |                                                                    |
|— Tetraethyleenglycol                                               |                                                                    |
|— Triëthyleenglycol                                                 |                                                                    |
|— Ureum                                                             |                                                                    |
|2. Andere hulpstoffen                                               |Ten hoogste 1 % (m/m) in totaal                                     |
|1e klasse                                                           |Totale hoeveelheid stof of groep stoffen bij elk streepje ten       |
|                                                                    |hoogste 2 mg/dm2 folie zonder laklaag                               |
|— Azijnzuur en de ammonium-, calcium-, magnesium, kalium- en        |                                                                    |
|natriumzouten daarvan                                               |                                                                    |
|— Ascorbinezuur en de ammonium-, calcium, magnesium-, kalium- en    |                                                                    |
|natriumzouten daarvan                                               |                                                                    |
|— Benzoëzuur en het natriumzout daarvan                             |                                                                    |
|— Mierezuur en de ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- en       |                                                                    |
|natriumzouten daarvan                                               |                                                                    |
|— Vetzuren, onvertakte, verzadigde of onverzadigde, met een even    |                                                                    |
|aantal koolstofatomen, C8-C20, inclusief beheen- en ricinolzuren en |                                                                    |
|de ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium-, natrium-, aluminium- en|                                                                    |
|zinkzouten daarvan                                                  |                                                                    |
|— Citroenzuur, d- en 1-melkzuur, maleïnezuur, l-wijnsteenzuur, en de|                                                                    |
|natrium- en kaliumzouten daarvan                                    |                                                                    |
|— Sorbinezuur en de ammonium-, calcium-, magnesium-, kalium- en     |                                                                    |
|natriumzouten daarvan                                               |                                                                    |
|— Amiden van vetzuren, onvertakte, verzadigde of onverzadigde, met  |                                                                    |
|een even aantal koolstofatomen, C8-C20, inclusief de amiden van     |                                                                    |
|beheenzuur en ricinolzuur                                           |                                                                    |
|— Voedingszetmeel en -bloem                                         |                                                                    |
|— Voedingszetmeel en -bloem, chemisch gemodificeerd                 |                                                                    |
|— Amylose                                                           |                                                                    |
|— Calcium- en magnesiumcarbonaat en calcium- en magnesiumchloride   |                                                                    |
|— Vetzuren, onvertakte, verzadigde of onverzadigde, met een even    |                                                                    |
|aantal koolstofatomen, C8-C20 en/of adipine-, citroen-,             |                                                                    |
|12-hydroxystearine- (oxystearine) en ricinolzuur, veresterd met     |                                                                    |
|glycerol                                                            |                                                                    |
|— Vetzuren, onvertakte, verzadigde of onverzadigde, met een even    |                                                                    |
|aantal koolstofatomen, C8-C20, veresterd met polyetheenoxide (8-14  |                                                                    |
|etheenoxidegroepen)                                                 |                                                                    |
|— Vetzuren, alifatische, verzadigde en onverzadigde, met een even   |                                                                    |
|aantal koolstofatomen, C8-C20, veresterd met sorbitol               |                                                                    |
|— Stearinezuur, mono- en diësters van ethaandiol en/of              |                                                                    |
|bis(2-hydroxyethyl)ether en/of triëthyleenglycol                    |                                                                    |
|— Oxiden en hydroxiden van aluminium, calcium, magnesium en silicium|                                                                    |
|en silicaten en gehydrateerde silicaten van aluminium, calcium,     |                                                                    |
|magnesium en kalium                                                 |                                                                    |
|— Polyetheenoxide [= Polyethyleenglycol]                            |Gemiddeld molecuulgewicht tussen 1 200 en 4 000                     |
|— Natriumpropionaat                                                 |                                                                    |
|2e klasse                                                           |In totaal ten hoogste 1 mg/dm2 folie zonder laklaag en behoudens    |
|                                                                    |speciale vermelding mag de totale hoeveelheid van elk bestanddeel of|
|                                                                    |groep van bestanddelen 0,2 mg/dm2 folie zonder laklaag niet         |
|                                                                    |overschrijden                                                       |
|— Alkyl(C8-C18)benzeensulfonaten, natriumzouten                     |                                                                    |
|— Isopropylnaftaleensulfonaat, natriumzouten                        |                                                                    |
|— Alkyl(C8-C18)sulfaten, natriumzouten                              |                                                                    |
|— Alkyl(C8-C18)sulfonaten, natriumzouten                            |                                                                    |
|— Dioctylsulfosuccinaat, natriumzout                                |                                                                    |
|— Distearaat van dihydroxyethyldiëthyleentriamine- monoacetaat      |Ten hoogste 0,05 mg/dm2 folie zonder laklaag                        |
|— Laurylsulfaat, ammonium-, magnesium- en kaliumzouten              |                                                                    |
|— N,N′-distearoyldiaminoëthaan, N,N′-dipalmitoyldiaminoëthaan en    |                                                                    |
|N,N′-dioleoyldiaminoëthaan                                          |                                                                    |
|— 2-Heptadecyl-4,4-bis(methyleenstearaat)oxazoline                  |                                                                    |
|— Polyethyleenaminostearamide-ethylsulfaat                          |Ten hoogste 0,1 mg/dm2 folie zonder laklaag                         |
|3e klasse — Verankeringsmiddelen                                    |Totale hoeveelheid stoffen ten hoogste 1 mg/dm2 folie zonder laklaag|
|— Melamine-formaldehyde-condensatie- produkten, al dan niet chemisch|Gehalte aan vrij formaldehyde ten hoogste 0,5 mg/dm2 folie zonder   |
|gemodificeerd met een of meer van de volgende stoffen:              |laklaag                                                             |
|butanol, diëthyleentriamine, ethanol, triëthyleentetramine,         |Gehalte aan vrij melamine ten hoogste 0,3 mg/dm2 folie zonder       |
|tetraethyleenpentamine, tris(2-hydroxyethyl)amine,                  |laklaag                                                             |
|3,3′-diaminodipropylamine, 4,4′-diaminodibutylamine                 |                                                                    |
|— Condensatieproducten van melamine, ureum en formaldehyde          |Gehalte aan vrij formaldehyde ten hoogste 0,5 mg/dm2 folie zonder   |
|gemodificeerd met tris(2-hydroxyethyl)amine                         |laklaag                                                             |
|                                                                    |Gehalte aan vrij melamine ten hoogste 0,3 mg/dm2 folie zonder       |
|                                                                    |laklaag                                                             |
|— kationische verknoopte polyalkeenaminen:                          |Overeenkomstig richtlijnen van de Gemeenschap en, bij afwezigheid   |
|a) polyamide-epichloorhydrine-harsen, verkregen door reactie van    |daarvan, de nationale wetgeving, in afwachting van de vaststelling  |
|diaminopropylmethylamine en epichloorhydrine                        |van richtlijnen van de Gemeenschap                                  |
|b) polyamide-epichloorhydrine-harsen, verkregen door reactie van    |                                                                    |
|epichloorhydrine, adipinezuur, caprolactam, diëthyleentriamine en/of|                                                                    |
|ethyleendiamine                                                     |                                                                    |
|c) polyamide-epichloorhydrine-harsen, verkregen door reactie van    |                                                                    |
|adipinezuur, diëthyleentriamine en epichloorhydrine of een mengsel  |                                                                    |
|van epichloorhydrine en ammoniak                                    |                                                                    |
|d) polyamide-polyamine- epichloorhydrine-harsen, verkregen door     |                                                                    |
|reactie van dimethyladipaat en diëthyleentriamine en                |                                                                    |
|epichloorhydrine                                                    |                                                                    |
|e) polyamide-polyamine- epichloorhydrine-harsen, verkregen door     |                                                                    |
|reactie van adipinezuuramide en diaminopropylmethylamine en         |                                                                    |
|epichloorhydrine                                                    |                                                                    |
|— Polyetheenaminen en polyetheeniminen                              |Ten hoogste 0,75 mg/dm2 folie zonder laklaag                        |
|— Ureumformaldehyde, condensatieprodukten, al dan niet chemisch     |Gehalte aan vrij formaldehyde ten hoogste 0,5 mg/dm2 folie zonder   |
|gemodificeerd met een of meer van de volgende stoffen:              |laklaag                                                             |
|aminomethylsulfonzuur, sulfanilzuur, butanol, diaminobutaan,        |                                                                    |
|diaminodiëthylamine, diaminodipropylamine, diaminopropaan,          |                                                                    |
|diëthyleentriamine, ethanol, guanidine, methanol,                   |                                                                    |
|tetraethyleenpentamine, triëthyleentetramine, natriumsulfiet        |                                                                    |
|4e klasse                                                           |Totale hoeveelheid stoffen ten hoogste 0,01 mg/dm2 folie zonder     |
|                                                                    |laklaag                                                             |
|— Reactieproducten van aminen van voedingsoliën en polyetheenoxide  |                                                                    |
|— Laurylsulfaat, 2-hydroxyethylaminezout                            |                                                                    |

TWEEDE DEEL

|VAN EEN LAKLAAG VOORZIENE FOLIE VAN GEREGENEREERDE CELLULOSE                                                                             |
|Naam                                                                             |Beperkingen                                            |
|A. Geregenereerde cellulose                                                      |Zie eerste deel                                        |
|B. Hulpstoffen                                                                   |Zie eerste deel                                        |
|C. Laklaag                                                                       |                                                       |
|1. Polycondensatie- en polymerisatieprodcten                                     |Totale hoeveelheid stoffen ten hoogste 50 mg/dm2       |
|                                                                                 |laklaag op de zijde in contact met levensmiddelen      |
|— Methyl-, hydroxypropyl-, ethyl- en hydroxyethylcellulose                       |                                                       |
|— Cellulosenitraat                                                               |Ten hoogste 20 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact   |
|                                                                                 |met levensmiddelen; stikstofgehalte cellulosenitraat   |
|                                                                                 |10,8-12,2 % (m/m)                                      |

                                            ê 93/10/EEC
                                            è1 2004/14/EC art. 1, punt 5, en Bijlage, punt 3

|2. Harsen                                                                        |è1 De totale hoeveelheid stoffen mag niet meer zijn dan|
|                                                                                 |12,5 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact met         |
|                                                                                 |levensmiddelen en mag slechts worden gebruikt voor de  |
|                                                                                 |vervaardiging van folie van geregenereerde cellulose   |
|                                                                                 |met een laklaag op basis van cellulosenitraat ç        |
|— Caseïne                                                                        |                                                       |
|— Colofonium, al dan niet gemodificeerd door polymerisatie, hydrogenering,       |                                                       |
|disproportionering en al dan niet veresterd met methanol, ethanol, meerwaardige  |                                                       |
|alcoholen C2-C6 of met een mengsel van deze alcoholen                            |                                                       |
|— Colofonium, al dan niet gemodificeerd door polymerisatie, hydrogenering,       |                                                       |
|disproportionering of reactie met een of meer van de volgende stoffen: acrylzuur,|                                                       |
|maleïnezuur, citroenzuur, fumaarzuur en/of ftaalzuur en/of                       |                                                       |
|2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propaan en/of formaldehyde en al dan niet veresterd met   |                                                       |
|methanol, ethanol, meerwaardige alcoholen C2-C6 of met een mengsel van deze      |                                                       |
|alcoholen                                                                        |                                                       |
|— Esters van bis(2-hydroxyethyl)ether met additieproducten van beta-pineen en/of |                                                       |
|dipenteen en/of diterpeen en maleïnezuuranhydride                                |                                                       |
|— Voedingsgelatine                                                               |                                                       |
|— Ricinusolie, al dan niet gehydrogeneerd of gedehydrateerd en zijn              |                                                       |
|condensatieprodukten met polyglycerol, adipine-, citroen-, maleïne-, ftaal- en   |                                                       |
|sebacinezuur                                                                     |                                                       |
|— Natuurlijke harsen [= damar]                                                   |                                                       |
|— Poly-beta-pineen [= terpeenharsen]                                             |                                                       |
|— Ureumformaldehydeharsen (zie verankeringsmiddelen)                             |                                                       |
|3. Weekmakers                                                                    |Totale hoeveelheid stoffen ten hoogste 6 mg/dm2 laklaag|
|                                                                                 |op de zijde in contact met levensmiddelen              |
|— Acetyltributylcitraat                                                          |                                                       |
|— Acetyltris(2-ethylhexyl)citraat                                                |                                                       |
|— Di-isobutyladipaat                                                             |                                                       |
|— Di-n-butyladipaat                                                              |                                                       |
|— Di-n-hexylazelaat                                                              |                                                       |
|— Dicyclohexylftalaat                                                            |Ten hoogste 4,0 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact  |
|                                                                                 |met levensmiddelen                                     |

                                            ê 93/10/EEG (aangepast)
                                            è1 2004/14/EC art. 1, punt 5, en Bijlage, punt 5

|— Difenyl-2-ethylhexylfosfaat Ö synoniem: ester van fosforzuur                   |è1 De hoeveelheid difenyl-2-ethylhexylfosfaat mag niet |
|difenyl-2-ethylhexyl Õ                                                           |meer zijn dan:                                         |
|                                                                                 |a) 2,4 mg/kg van de levensmiddelen die met dit type    |
|                                                                                 |folie in contact komen, of                             |
|                                                                                 |b) 0.4 mg/dm2 in de laklaag op de zijde in contact met |
|                                                                                 |levensmiddelen ç                                       |

                                            ê 93/10/EEG

|— Glycerolmonoacetaat [= monoacetin]                                             |                                                       |
|— Glyceroldiacetaat [= diacetin]                                                 |                                                       |
|— Glyceroltriacetaat [= triacetin]                                               |                                                       |
|— Dibutylsebacaat                                                                |                                                       |
|— Di-n-butyltartraat                                                             |                                                       |
|— Di-isobutyltartraat                                                            |                                                       |
|4. Andere hulpstoffen                                                            |Totale hoeveelheid stoffen ten hoogste 6,0 mg/dm2 in de|
|                                                                                 |folie van geregenereerde cellulose zonder laklaag,     |
|                                                                                 |inclusief de laklaag op de zijde in contact met        |
|                                                                                 |levensmiddelen                                         |
|4.1. In het eerste deel opgenomen hulpstoffen                                    |Dezelfde beperkingen als in het eerste deel (de        |
|                                                                                 |hoeveelheden in mg/dm2 hebben echter betrekking op de  |
|                                                                                 |folie van geregenereerde cellulose zonder laklaag,     |
|                                                                                 |inclusief de laklaag op de zijde in contact met        |
|                                                                                 |levensmiddelen)                                        |
|4.2. Specifieke hulpstoffen voor de laklaag                                      |De hoeveelheid stof of groep stoffen bij elk streepje  |
|                                                                                 |ten hoogste 2 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact met|
|                                                                                 |levensmiddelen (tenzij een lagere grenswaarde is       |
|                                                                                 |gespecificeerd)                                        |
|— 1-Hexadecanol en 1-octadecanol                                                 |                                                       |
|— Vetzuren, onvertakte, verzadigde of onverzadigde, met een even aantal          |                                                       |
|koolstofatomen, C8-C20 en/of ricinolzuur, veresterd met ethyl-, butyl-, amyl- en |                                                       |
|oleylalcohol                                                                     |                                                       |
|— Montaanwas, bestaande uit zuivere montaanzuren (C26-C32) en/of esters met      |                                                       |
|ethaandiol en/of 1,3-butaandiol en/of calcium- en kaliumzouten van deze zuren    |                                                       |
|— Carnaubawas                                                                    |                                                       |
|— Bijenwas                                                                       |                                                       |
|— Espartowas                                                                     |                                                       |
|— Candelillawas                                                                  |                                                       |
|— Dimethylpolysiloxaan                                                           |Ten hoogste 1 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact met|
|                                                                                 |levensmiddelen                                         |
|— Geëpoxideerde sojaolie met een oxiraangehalte tussen 6 en 8 %                  |                                                       |
|— Geraffineerde paraffine en microkristallijne wassen                            |                                                       |
|— Pentaerythritoltetrastearaat                                                   |                                                       |
|— Mono- en bis(octadecyldiëtheenoxi)fosfaat                                      |Ten hoogste 0,2 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact  |
|                                                                                 |met levensmiddelen                                     |
|— Vetzuren, alifatische (C8-C20), veresterd met mono- of bis(2-hydroxyethyl)amine|                                                       |
|— 2- en 3-tert-Butyl-4-hydroxyanisool [= Butylhydroxyanisool = BHA]              |Ten hoogste 0,06 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact |
|                                                                                 |met levensmiddelen                                     |
|— 2,6-Di-tert-butyl-4-methylfenol [= Butylhydroxytolueen = BHT]                  |Ten hoogste 0,06 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact |
|                                                                                 |met levensmiddelen                                     |
|— Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexyl)maleaat                                         |Ten hoogste 0,06 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact |
|                                                                                 |met levensmiddelen                                     |
|5. Oplosmiddelen                                                                 |Totale hoeveelheid stoffen ten hoogste 0,6 mg/dm2      |
|                                                                                 |laklaag op de zijde in contact met levensmiddelen      |
|— Butylacetaat                                                                   |                                                       |
|— Ethylacetaat                                                                   |                                                       |
|— Isobutylacetaat                                                                |                                                       |
|— Isopropylacetaat                                                               |                                                       |
|— Propylacetaat                                                                  |                                                       |
|— Aceton                                                                         |                                                       |
|— 1-Butanol                                                                      |                                                       |
|— Ethanol                                                                        |                                                       |
|— 2-Butanol                                                                      |                                                       |
|— 2-Propanol                                                                     |                                                       |
|— 1-Propanol                                                                     |                                                       |
|— Cyclohexaan                                                                    |                                                       |
|— Ethyleenglycolmonobutylether                                                   |                                                       |
|— Ethyleenglycolmonobutyletheracetaat                                            |                                                       |
|— Methylethylketon                                                               |                                                       |
|— Methylisobutylketon                                                            |                                                       |
|— Tetrahydrofuraan                                                               |                                                       |
|— Tolueen                                                                        |Ten hoogste 0,06 mg/dm2 laklaag op de zijde in contact |
|                                                                                 |met levensmiddelen                                     |

                                                                  _____________

                                            ê 93/10/EEG (aangepast)

                                            é

                                                                   BIJLAGE III

                                                                      Deel A

                                         Ingetrokken richtlijn met de achtereenvolgende wijzigingen ervan
                                                              (bedoeld in artikel 7)

|Richtlijn 93/10/EEG van de Commissie                                 |(PB L 93 van 17.4.1993, blz. 27)                              |
|Richtlijn 93/111/EG van de Commissie                                      |(PB L 310 van 14.12.1993, blz. 41)                        |
|Richtlijn 2004/14/EG van de Commissie                                     |(PB L 27 van 30.1.2004, blz. 48)                          |

                                                                      Deel B

                                            Termijnen voor omzetting in nationaal recht en toepassing
                                                              (bedoeld in artikel 7)

|Richtlijn                                    |Omzettingstermijn                            |Toepassingsdatum                              |
|93/10/EEG                                    |1 januari 1994                               |1 januari 1994[7]                             |
|                                             |                                             |1 januari 1994[8]                             |
|                                             |                                             |1 januari 1995[9]                             |
|93/111/EG                                    |______                                       |_______                                       |
|2004/14/EG                                   |29 juli 2005                                 |29 juli 2005[10]                              |
|                                             |                                             |29 januari 2006[11]                           |

                                                                  _____________

                                                                    BIJLAGE IV

                                                                Concordantietabel

|Richtlijn 93/10/EEG                                                  |De onderhavige richtlijn                                             |
|Artikel 1, leden 1 en 2                                              |Artikel 1, leden 1 en 2                                              |
|Artikel , lid 3, aanhef, onder b)                                    |Artikel 1, lid 3                                                     |
|Artikel 1bis                                                         |Artikel 2                                                            |
|Artikel 2                                                            |Artikel 3                                                            |
|Artikel 2 bis                                                        |Artikel 4                                                            |
|Artikel 3                                                            |Artikel 5                                                            |
|Artikel 4                                                            |Artikel 6                                                            |
|Artikel 5                                                            |_____                                                                |
|Artikel 6                                                            |_____                                                                |
|______                                                               |Artikel 7                                                            |
|______                                                               |Artikel 8                                                            |
|Artikel 7                                                            |Artikel 9                                                            |
|Bijlage I                                                            |Bijlage I                                                            |
|Bijlage II                                                           |Bijlage II                                                           |
|Bijlage III                                                          |_______                                                              |
|______                                                               |Bijlage III                                                          |
|______                                                               |Bijlage IV                                                           |

                                                                  _____________

                                                             -----------------------
[1]    Ö PB L 338 van 13.11.2004, blz. 4. Õ
[2]   PB L 93 van 17.4.1993, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/14/EG (PB L 27, 30.1.2004, blz. 48).
[3]   Zie bijlage III, deel A.
[4]   PB L 220 van 15.8.2002, blz. 18. Richtlijn als gewijzigd bij Richtlijn 2004/19/EG (PB L 71 van 10.3.2004, blz. 8).
[5]   PB L 297 van 23.10.1982, blz. 26. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/48/EG van de Commissie (PB L  222  van  12.8.1997,  blz.
      10).
[6]   PB L 372 van 31.12.1985, blz. 14.
[7]   Overeenkomstig artikel 5, lid 1, eerste streepje van Richtlijn 93/10/EEG: “De lidstaten staan met ingang van 1 januari 1994  de  handel  in
      en het gebruik van folie van geregenereerde cellulose die bestemd is om met levensmiddelen in aanraking te komen en die aan deze  richtlijn
      voldoet.”
[8]   Overeenkomstig artikel 5, lid 1, tweede streepje van Richtlijn 93/10/EEG: “De lidstaten verbieden met ingang van 1 januari 1994  de  handel
      in en het gebruik van folie van geregenereerde cellulose die bestemd is om met levensmiddelen in aanraking te komen en die  niet  aan  deze
      noch aan Richtlijn 83/229/EEG voldoet, met uitzondering van folie waarvoor krachtens Richtlijn 92/15/EEG met ingang van  1  juli  1994  een
      verbod geldt.”
[9]   Overeenkomstig artikel 5, lid 1, derde streepje van Richtlijn 93/10/EEG: “De lidstaten verbieden met ingang van 1 januari  1995  de  handel
      in en het gebruik van folie van geregenereerde cellulose die bestemd is om met levensmiddelen in aanraking te komen en die  niet  aan  deze
      richtlijn voldoet maar aan Richtlijn 83/229/EEG voldeed.”
[10]  Overeenkomstig artikel 2, lid 1, onder a), van Richtlijn 2004/14/EG: “De lids/0:;?@Cvò

                                        2    d     ý     Lkluv~?‚ƒ„s
      t
      |
      }

      €
      ?
      ‚
      ƒ
      „
      ž
      Ÿ
      §
      ¨
      ùîùãùÜÕÜÑùÕùÕÆÕ½ÕÆ½ÆÕùÕùÕùÕ²«¢«²¢²«²«¢«²¢²«•ÕŠƒzhï”h9A0J{
      hï”h9Ajhï”h9AU[pic]jhï”hzO^0J3U[pic]hï”hžV0J{taten passen deze bepalingen zodanig toe dat met ingang van 29 juli 2005 de handel in  en  het
      gebruik van folie van geregenereerde cellulose die bestemd is om met levensmiddelen in  aanraking  te  komen  en  die  aan  deze  richtlijn
      voldoet, is toegestaan.”
[11]  Overeenkomstig artikel 2, lid 1, onder b), van Richtlijn 2004/14/EG: “De lidstaten passen deze bepalingen zodanig toe dat  met  ingang  van
      29 januari 2006 de productie en de invoer in de Gemeenschap van geregenereerde cellulose die bestemd is om met levensmiddelen in  aanraking
      te komen en die niet aan deze richtlijn voldoet, verboden zijn.”