CELEX: 32005R0833
Language: sk
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 833/2005 z 31. mája 2005 o trvalom povolení prídavných látok do krmív   (Text s významom pre EHP)

1.6.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 138/5
            
         NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 833/2005
   z 31. mája 2005
   o trvalom povolení prídavných látok do krmív
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), najmä na jej článok 3 a článok 9d ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o prídavných látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 1831/2003 povoľuje prídavné látky určené na používanie vo výžive zvierat.
            
         
               (2)
            
            
               Článok 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 stanovuje prechodné opatrenia na žiadosti o povolenie prídavných látok v krmivách predložených v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dátumom platnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie prídavných látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené pred dátumom platnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Prvé pripomienky ku týmto žiadostiam, ako je uvedené v článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS, boli postúpené Komisii pred dátumom platnosti nariadenia (ES) č. 1831/2003. Tieto žiadosti sa preto budú naďalej posudzovať v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) a alfa-amyláza produkovaného kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre odstavčatá nariadením Komisie (ES) č. 2690/1999 (3). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohoto enzymatického prípravku, ako je uvedené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amyláza produkovaného kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a polygalakturonáza produkovaného kmeňom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre odstavčatá nariadením (ES) č. 2690/1999. Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilizín produkovaného kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre odstavčatá nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999 (4). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (8)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre ošípané vo výkrme nariadením (ES) č. 1636/1999. Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (9)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre kurčatá na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 1411/1999 (5). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (10)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) bolo dočasne po prvýkrát povolené pre kurčatá na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 418/2001 (6). Predložili sa nové údaje podporujúce žiadosť o povolenie tohto enzymatického prípravku bez časového obmedzenia. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky stanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS na takéto povolenie sú splnené. Preto používanie tohto enzymatického prípravku, ako je stanovené v prílohe, by malo byť povolené bez časového obmedzenia.
            
         
               (11)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa na ochranu pracovníkov pred vystavením prídavným látkam stanoveným v prílohách mali vyžadovať niektoré postupy. Takáto ochrana by sa mala zaistiť uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (7).
            
         
               (12)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Povoľuje sa používanie prípravkov patriacich do skupiny „Enzýmy“, ktoré sú uvedené v prílohe tohto nariadenia, bez časového obmedzenia ako prídavných látok vo výžive zvierat za podmienok ustanovených v tejto prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň nasledujúci po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 31. mája 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  Ú. v. ES L 326, 18.12.1999, s. 33.
   
      (4)  Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (5)  Ú. v. ES L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (6)  Ú. v. ES L 62, 2.3.2001, s. 3.
   
      (7)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   PRÍLOHA
   
               ES č.
            
            
               Doplnková látka
            
            
               Chemický vzorec, popis
            
            
               Druh alebo kategória zvierat
            
            
               Maximálny vek
            
            
               Minimálny obsah
            
            
               Maximálny obsah
            
            
               Iné ustanovenia
            
            
               Koniec platnosti povolenia
            
         
               Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
            
         
               Enzýmy
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amyláza
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
            
                Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) a alfa-amyláza produkovaný kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) o aktivite najmenej:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 j (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amyláza: 1 000 j (3)/g
                        
                     
            
               odstavčatá
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 j.
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 j.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amyláza: 1 000 j.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej cereálie bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a betaglukány), napr. obsahujúcej viac ako 35 % jačmeňa.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Na použitie pre odstavčatá približne do 35 kg váhy.
                        
                     
            
               bez časového obmedzenia
            
         
               endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j.
            
            
               —
            
         
               alfa-amyláza: 1 000 j.
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amyláza
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
                            
                        
                        
                           polygalakturonáza
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
                Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amyláza produkovaný kmeňom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a polygalakturonáza produkovaný kmeňom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) o aktivite najmenej:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 j (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza: 4 000 j (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amyláza: 1 000 j (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           polygalakturonáza: 25 j (4)/g
                        
                     
            
               odstavčatá
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 j.
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 150 j.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 4 000 j.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amyláza: 1 000 j.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       polygalakturonáza: 25 j.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej cereálie bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a betaglukány), napr. obsahujúcej viac ako 20 % jačmeňa a 35 % pšenice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Na použitie pre odstavčatá približne do 35 kg váhy.
                        
                     
            
               bez časového obmedzenia
            
         
               endo-1,4-beta-xylanáza: 4 000 j.
            
            
               —
            
         
               alfa-amyláza: 1 000 j.
            
            
               —
            
         
               polygalakturonáza: 25 j.
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           subtilizín
                           EC 3.4.21.62
                        
                     
            
                Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilizín produkovaný kmeňom Bacillus subtilis (ATCC 2107) o aktivite najmenej:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           subtilizín: 500 j (5)/g
                        
                     
            
               odstavčatá
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j.
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilizín: 500 j.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Na použitie v kŕmnej zmesi napr. obsahujúcej viac ako 40 % pšenice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Na použitie pre odstavčatá približne do 35 kg váhy.
                        
                     
            
               bez časového obmedzenia
            
         
               subtilizín: 500 j.
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
                Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) ) o aktivite najmenej:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 800 j (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza: 800 j (2)/g
                        
                     
            
               ošípané vo výkrme
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanóza: 400 j.
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 j.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä betaglukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 65 % jačmeňa.
                        
                     
            
               bez časového obmedzenia
            
         
               endo-1,4-beta-xylanáza: 400 j.
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               endo-1,4-beta-xylanáza
               EC 3.2.1.8
            
            
                Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC SD 2105) o aktivite najmenej:
               
                            
                        
                        
                            Prášková forma: endo-1,4-beta-xylanáza: 2 000 j (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                            Tekutá forma: endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j/ml
                        
                     
            
               kurčatá na výkrm
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-xylanáza: 500 j.
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                            Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                        endo-1,4-beta-xylanáza: 500–2 500 j.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 55 % pšenice alebo 60 % žita.
                        
                     
            
               bez časového obmedzenia
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
                Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105)a endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) o aktivite najmenej:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 j (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 50 j (1)/ml
                        
                     
            
               kurčatá na výkrm
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250 j.
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanáza: 1 250–2 500 j.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12–25 j.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä – Betaglukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 20 % jačmeňa alebo 40 % pšenice.
                        
                     
            
               bez časového obmedzenia
            
         
               endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 12 j.
            
            
               —
            
         
      (1)  1 j. je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 30 °C.
   
      (2)  1 j. je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a 50 °C.
   
      (3)  1 j. je množstvo enzýmu, ktorý hydrolyzuje 1 mikromól glukozidových väzieb z vo vode nerozpustného krížovo spojeného škrobového polymérovového substrátu za minútu pri pH 6,5 a 37 °C.
   
      (4)  1 j. je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich látok (ekvivalentov kyseliny galakturónovej) z poly D-galakturónového substrátu za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
   
      (5)  1 j. je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikrogram fenolovej zlúčeniny (ekvivalentov tyrozínu) z kazeínového substrátu za minútu pri pH 7,5 a 40 °C.