CELEX: 
Language: fi
Date: 2017-02-24
Title: Neuvoston ensimmäisessä käsittelyssä vahvistama kanta EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEN antamiseksi lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o 178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta

Euroopan unionin
                   neuvosto
                                                                 Bryssel, 24. helmikuuta 2017
                                                                 (OR. en)
                                                                 10728/16
      Toimielinten välinen asia:                                 COR 1
          2012/0266 (COD)
                                                                 PHARM 43
                                                                 SAN 284
                                                                 MI 478
                                                                 COMPET 402
                                                                 CODEC 977
SÄÄDÖKSET JA MUUT VÄLINEET
Asia:                  Neuvoston ensimmäisessä käsittelyssä vahvistama kanta EUROOPAN
                       PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUKSEN antamiseksi
                       lääkinnällisistä laitteista, direktiivin 2001/83/EY, asetuksen (EY) N:o
                       178/2002 ja asetuksen (EY) N:o 1223/2009 muuttamisesta sekä neuvoston
                       direktiivien 90/385/ETY ja 93/42/ETY kumoamisesta
Sivu 127, 29 artiklan 3 kohta:
Oikaistaan:
"3.      Laitteille, joille tehdään 52 artiklan 3 kohdan toisessa virkkeessä tai 52 artiklan 4 kohdan
         kolmannessa alakohdassa tarkoitettu vaatimustenmukaisuuden arviointi, on annettava …"
seuraavasti:
"3.      Laitteille, joille tehdään 52 artiklan 3 kohdassa ja 52 artiklan 4 kohdan toisessa ja
         kolmannessa alakohdassa tarkoitettu vaatimustenmukaisuuden arviointi, on annettava …".
10728/16 COR 1                                                               HG/tia
                                                   DGB 2C                                           FI