CELEX: 31980L0781
Language: da
Date: 1980-07-22 00:00:00
Title: Rådets direktiv 80/781/EØF af 22. juli 1980 om ændring af direktiv 73/173/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater (opløsningsmidler)

Avis juridique important

|

31980L0781

Rådets direktiv 80/781/EØF af 22. juli 1980 om ændring af direktiv 73/173/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater (opløsningsmidler)  

EF-Tidende nr. L 229 af 30/08/1980 s. 0057 - 0062 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 10 s. 0244  den græske specialudgave: Kapitel 13 bind 9 s. 0150  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 10 s. 0244  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 11 s. 0065  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 11 s. 0065 

++++  RAADETS DIREKTIV  af 22 . juli 1980  om aendring af direktiv 73/173/EOEF om tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassificering , emballering og etikettering af farlige praeparater ( oploesningsmidler )   ( 80/781/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  For at forbedre beskyttelsen af befolkningen og saerlig af de personer , som hyppigt kommer i beroering med farlige oploesningsmiddelpraeparater gennem deres arbejde eller i deres fritid , er det noedvendigt at udvide anvendelsesomraadet for Raadets direktiv 73/173/EOEF af 4 . juni 1973 om tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassificering , emballering og etikettering af farlige praeparater  ( oploesningsmidler ) ( 3 ) ;  derfor skal direktivet i fremtiden ikke som hidtil kun gaelde for blandinger af oploesningsmidler indbyrdes , men ogsaa for blandinger af oploesningsmidler med andre ikke farlige stoffer , naar disse blandinger skal benyttes som oploesningsmidler ; desuden omfatter anvendelsesomraadet nu ogsaa aetsende , lokalirriterende , let antaendelige og antaendelige oploesningsmidler ;  der boer foretages en klarere afgraensning af direktivets anvendelsesomraade i forhold til andre direktiver om produkter , der ligeledes indeholder oploesningsmidler ;  endvidere skal ogsaa bestemmelserne vedroerende angivelserne paa etiketten , dennes dimensioner og tildelingen af de forskellige faresymboler bringes i overensstemmelse med Raadets direktiv 67/548/EOEF af 27 . juni 1967 om tilnaermelse af lovgivning om klassificering , emballering og etikettering af farlige stoffer ( 4 ) , senest aendret ved direktiv 79/831/EOEF ( 5 ) ;  aendringer af og tilfoejelser til bilaget til direktiv 73/173/EOEF vil blive foretaget efter fremgangsmaaden i direktivets artikel 10 -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  Artiklerne 1 - 10 i direktiv 73/173/EOEF affattes saaledes :   " Artikel 1  1 . Dette direktiv omhandler :   - klassificering ,   - emballering og   - etikettering  af foelgende praeparater , der markedsfoeres i Faellesskabets medlemsstater og betragtes som farlige i henhold til artikel 2 ;  a ) praeparater , der skal anvendes som oploesningsmidler , og som kun indeholder de i bilaget naevnte stoffer , herunder saadanne , som indeholder urenheder eller tilsaetningsstoffer som defineret i artikel 2 , stk . 5 ;  b ) praeparater , der skal anvendes som oploesningsmidler , og som foruden de i bilaget naevnte stoffer ogsaa indeholder flydende stoffer , der er klassificeret som meget let antaendelige , let antaendelige eller antaendelige i henhold til artikel 2 , stk . 2 , i direktiv 67/548/EOEF af 27 . juni 1967  ( i det foelgende benaevnt direktivet af 27 . juni 1967 ) og/eller ufarlige stoffer i henhold til samme artikel i naevnte direktiv .  2 . Dette direktiv gaelder ikke for kosmetiske praeparater , som henhoerer under Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27 . juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler ( 6 ) .  3 . Endvidere gaelder direktivet ikke for :  a ) laegemidler , narkotika , radioaktive praeparater , levnedsmidler og foderstoffer ;  b ) tilsaetningsstoffer i levnedsmidler og foderstoffer , goedning , pesticider samt maling , lakker , trykfarver , klaebemidler og dermed beslaegtede varer , for saa vidt som der findes faellesskabsdirektiver om klassificering , emballering og etikettering af saadanne praeparater , undtagen naar der i disse direktiver udtrykkeligt henvises til naervaerende direktiv ;  c ) transport af farlige praeparater ( oploesningsmidler ) med jernbane , ad landeveje og indre vandveje , ad soe - eller luftvejen ;  d ) ammunition og eksplosive materialer , der markedsfoeres med henblik paa at frembringe en konkret virkning ved eksplosion eller af pyroteknisk vej ;  e ) farlige praeparater , der udfoeres til tredjelande ;  f ) praeparater i transit , der er underkastet toldkontrol , for saa vidt de ikke er genstand for nogen forarbejdning ;  g ) stoffer , der fremtraeder som affaldsstoffer , og som er omfattet af Raadets direktiv 75/442/EOEF af 15 . juli 1975 om affald ( 7 ) og Raadets direktiv 78/319/EOEF af 20 . marts 1978 om giftigt og farligt affald ( 8 ) .  4 . Artiklerne 4 - 6 i dette direktiv finder ikke anvendelse paa beholdere , der indeholder komprimerede , fordraabede og under tryk oploeste luftformige praeparater , herfra dog undtaget aerosoler som defineret i artikel 2 i Raadets direktiv 75/324/EOEF af 20 . maj 1975 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om aerosoler ( 9 ) .  5 . Definitionerne i artikel 2 i direktivet af 27 . juni 1967 anvendes paa dette direktiv , med undtagelse af definitionerne i stk . 1 , litra c ) og d ) , og stk . 2 , litra k ) .  Artikel 2  1 . Farlige stoffer , som de skal forstaas ifoelge definitionen i direktivet af 27 . juni 1967 , og som anvendes som oploesningsmidler , opdeles i klasser og underklasser i overensstemmelse med bilaget .  Meget giftige og giftige stoffer er opfoert under klasse I og sundhedsskadelige stoffer under klasse II . Hver underklasse tildeles et indekstal I1 for klassificering og et indekstal I2 for fritagelse som anfoert i nedenstaaende tabel .  Stofklasse * Indekstal for klassificering I1 * Indekstal for fritagelse I2 *  Meget giftige og giftige * * *  I/a * 500 * 500 *  I/b * 100 * 100 *  I/c * 25 * 25 *  Sundhedsskadelige * * *  II/a * 5 * 20 *  II/b * 2 * 8 *  II/c * 1 * 4 *  II/d * 0,5 * 2 *  2 . Som giftige betragtes praeparater , der indeholder ét eller flere af de stoffer , som er naevnt i bilaget , naar summen af de tal , der opnaas ved at vaegtprocenten af de forskellige giftige eller sundhedsskadelige stoffer , som indgaar i praeparatet , multipliceres med de respektive indekstal I1 , er stoerre end 500 , det vil sige :  S ( P gange I1 ) > 500 ;  idet P er vaegtprocenten for hvert stof i praeparatet og I1 det indekstal , der svarer til stoffets klasse .  3 . Som sundhedsskadelige betragtes praeparater , der indeholder ét eller flere af de stoffer , som er naevnt i bilaget ,  a ) naar den i stk . 2 omhandlede sum af tal ikke overstiger 500 , det vil sige :  S ( P gange I1 ) * 500  og  b ) naar summen af de tal , der opnaas ved , at vaegtprocenten af de forskellige giftige eller sundhedsskadelige stoffer , der indgaar i praeparatet , multipliceres med de respektive indekstal I2 , er stoerre end 100 , det vil sige :  S ( P gange I2 ) > 100 ;  idet P er vaegtprocenten for hvert stof i praeparatet og I1 og I2 de indekstal , der svarer til stoffets klasse .  4 . Praeparater , der indeholder et eller flere af de stoffer , der er naevnt i bilaget , klassificeres ikke som giftige eller sundhedsskadeligt , naar summen af de tal , der opnaas ved , at vaegtprocenten af de forskellige giftige eller sundhedsskadelige stoffer , der indgaar i praeparatet , multipliceres med de respektive indekstal I2 , er mindre end eller lig med 100 , det vil sige :  S ( P gange I2 ) * 100 ;  idet P er vaegtprocenten for hvert stof i praeparatet og I2 det indekstal , der svarer til stoffets klasse .  5 . For praeparater , der falder ind under dette direktiv , tages der ikke hensyn til de i bilaget naevnte stoffer , uanset om de er til stede i form af urenheder eller tilsaetningsstoffer , naar deres vaegtkoncentration er under :   - 0,2 % for stoffer i klasse I ;   - 1 % for stoffer i klasse II eller stoffer klassificeret som aetsende ;   - 2 % for stoffer klassificeret som lokalirriterende .  For stoffer , der ikke er naevnt i bilaget til dette direktiv som urenheder eller tilsaetningsstoffer , men som findes i bilag I til direktivet af 27 . juni 1967 , betragtes   - stoffer klassificeret som meget giftige eller giftige som stoffer i klasse I/a ;   - stoffer klassificeret som sundhedsskadelige som stoffer i klasse II/a .  6 . a ) Som aetsende betragtes :  praeparater , som indeholder et eller flere stoffer , der er klassificeret som aetsende i bilaget i en individuel koncentration , der overstiger de i bilaget fastsatte graenser , eller i en samlet koncentration , der overstiger de graenser , som er fastsat andetsteds i naevnte bilag ;  b ) som lokalirriterende betragtes :  praeparater , som indeholder et eller flere stoffer , der enten er klassificeret som lokalirriterende eller som aetsende i bilaget , i en individuel koncentration , der overstiger den i bilaget fastsatte graense , eller i en samlet koncentration , der overstiger de i naevnte bilag fastsatte graenser .  7 . Som meget let antaendelige betragtes :  praeparater i flydende form , hvis flammepunkt bestemt efter en af de afproevningsmetoder , der er angivet i bilag V A til direktivet af 27 . juni 1967 , ligger under 0 * C , og hvis kogepunkt ligger under 35 * C .  8 . Som let antaendelige betragtes :  praeparater i flydende form , hvis flammepunkt bestemt efter en af de afproevningsmetoder , der er angivet i bilag V A til direktivet af 27 . juni 1967 , ligger under 21 * C .  9 . Som antaendelige betragtes :  praeparater i flydende form , hvis flammepunkt bestemt efter en af ovennaevnte afproevningsmetoder ligger mellem 21 * C og 55 * C , begge inkl .  10 . For praeparater , der foreligger i form af aerosoler , gaelder de bestemmelser vedroerende kriterier for antaendelighed , der er angivet i punkt 1.8 . og 2.2 . c ) i bilaget til direktiv 75/324/EOEF .  Artikel 3  Medlemsstaterne soerger for , at farlige praeparater  ( oploesningsmidler ) kun kan markedsfoeres , saafremt de opfylder bestemmelserne i dette direktiv og i dets bilag .  Artikel 4  Medlemsstaterne soerger for , at farlige praeparater  ( oploesningsmidler ) kun kan markedsfoeres , saafremt deres emballage og lukning opfylder kravene i artikel 15 i direktivet af 27 . juni 1967 .  Artikel 5  1 . Medlemsstaterne soerger for at farlige praeparater , der er klassificeret i henhold til artikel 2 , kun kan markedsfoeres , saafremt deres emballage med hensyn til etikettering opfylder nedenstaaende krav .  2 . Emballage til et praeparat , der betragtes som farligt i henhold til artikel 2 , skal med letlaeselig skrift , der ikke kan udviskes vaere forsynet med foelgende angivelser :  a ) praeparatets handelsnavn eller betegnelse :  b ) - det kemiske navn paa den eller de meget giftige eller giftige bestanddele , som findes deri i en maengde paa over 0,2 % samt procentdelen eller procentdelsomraadet i henhold til foelgende opdeling :  konc . * 1 %  1 < konc . * 5 %  5 < konc . * 20 %  20 < konc . * 50 %  konc . > 50 %  det er dog ikke noedvendigt at angive naevnet paa bestanddelen ( e ) eller procentdelen , hvis praeparatet hverken er giftigt eller sundhedsskadeligt   - det kemiske navn paa den eller de sundhedsskadelige bestanddele , saafremt de forekommer i en koncentration , der overstiger foelgende :   - for stoffer i klasse II/a : 3 vaegtprocent ,   - for stoffer i klasse II/b : 6 vaegtprocent ,   - for stoffer i klasse II/c : 10 vaegtprocent ,   - for stoffer i klasse II/d : 20 vaegtprocent .  Det er dog ikke noedvendigt at angive det kemiske navn , hvis praeparatet hverken er giftigt eller sundhedsskadeligt ;   - det kemiske navn paa den eller de aetsende bestanddele , saafremt de forekommer i en koncentration , der overstiger de laveste af de i bilaget fastsatte graenser ;   - navnet paa de lokalirriterende stoffer saafremt de ledsages af risikoangivelse R 42 , R 43 eller R 42/43 som anfoert i bilag I til direktivet af 27 . juni 1967 og naar deres koncentration overstiger de i bilaget fastsatte graenser ;   - angivelsen " lokalirriterende oploesningsmidler " , saafremt praeparatet  indeholder lokalirriterende bestanddele , bortset fra de i foregaaende led naevnte , i en koncentration , der overstiger den i bilaget fastsatte graense ; denne angivelse er ikke noedvendig , hvis praeparatet allerede er klassificeret som aetsende ;  det kemiske navn skal vaere angivet ved en af de betegnelser , der er anfoert i listen i bilag I til direktivet af 27 . juni 1967 ;  det kemiske navn paa bestanddelen eller bestanddelene er ikke noedvendigt , hvis praeparatet kun er klassificeret som let antaendeligt eller antaendeligt ;  c ) navn og adresse paa fabrikanten eller enhver anden person , der markedsfoerer det paagaeldende praeparat ;  d ) faresymboler , hvis saadanne skal anfoeres ifoelge dette direktiv , og betegnelser for de med praeparatet forbundne farer i henhold til artikel 16 , stk . 2 , litra c ) , i direktivet af 27 . juni 1967 i forbindelse med bilag V hertil , og for praeparater , som foreligger i form af aerosoler , i henhold til punkt 1.8 og 2.2 c ) i bilaget til direktiv 75/324/EOEF for saa vidt angaar fare for antaendelighed ;  e ) den eller de standardsaetninger , der omhandler de saerlige risici , som brugen af praeparatet medfoerer ;  f ) den eller de standardsaetninger , der omhandler sikkerhedsforskrifter ved brug af praeparatet .  3 . Angivelserne af saerlige risici skal vaere i overensstemmelse med angivelserne i bilag III til direktivet af 27 . juni 1967 og skal gives af fabrikanten eller af den , der i oevrigt markedsfoerer praeparatet .  Det er ikke paakraevet at angive mere end fire standardsaetninger . Saafremt praeparatet hoerer til i flere farekategorier , skal standardsaetningerne daekke alle de hovedrisici , der er forbundet med praeparatet .  4 . Angivelserne af sikkerhedsforskrifter skal vaere i overensstemmelse med angivelserne i bilag IV til direktivet af 27 . juni 1967 og gives af fabrikanten eller af den , der i oevrigt markedsfoerer praeparatet . Det er ikke paakraevet at angive mere end fire standardsaetninger .  5 . Sikkerhedsforskrifterne om brugen af praeparatet vedlaegges emballagen , hvis de ikke kan anfoeres paa etiketten eller paa selve emballagen .  6 . For lokalirriterende , let antaendelige og antaendelige praeparater er angivelse af saerlige risici og sikkerhedsforskrifter ikke noedvendig , dersom emballagens indhold ikke overstiger 125 ml . Det samme gaelder sundhedsskadelige praeparater i samme maengde , der ikke saelges en detail til offentligheden .  7 . Artikel 2 , stk . 5 , anvendes paa etiketteringen med de noedvendige aendringer .  8 . Naar et praeparat giver anledning til angivelse af mere end ét faresymbol ,   - goer et paabudt symbol T symbol C og symbol X valgfrie ;   - goer et paabudt symbol C symbol X valgfrit ;   - goer et paabudt symbol E symbol F og O valgfrie .  9 . Hvis et praeparat er klassificeret som baade sundhedsskadeligt og lokalirriterende , skal det etiketteres som sundhedsskadeligt , og det forhold , at det baade er sundhedsskadeligt og lokalirriterende , skal oplyses ved de paagaeldende risikoangivelser ifoelge bilag III til direktivet af 27 . juni 1967 .  Artikel 6  1 . Naar de i artikel 5 foreskrevne angivelser er paafoert en etiket , skal denne forsvarligt fastgoeres paa en eller flere sider af emballagen , saaledes at disse angivelser kan laeses vandret , naar emballagen er anbragt paa saedvanlig maade . Etiketterne skal have foelgende formater :  Emballagens rumindhold  Format ( i mm ) saa vidt muligt   - 3 liter eller derunder  mindst 52 gange 74 ,   - over 3 liter og mindre end eller lig med 50 liter  mindst 74 gange 105 ,   - over 50 liter og mindre end eller lig med 500 liter  mindst 105 gange 148 ,   - over 500 liter  mindst 148 gange 210 .  Hvert symbol skal optage mindst en tiendedel af etikettens overflade ; det maa dog ikke vaere mindre end 1 cm2 . Etiketten skal med hele sin overflade vaere fastklaebet paa den emballage , som umiddelbart indeholder praeparatet .  De naevnte formater maa kun anvendes til de i dette direktiv paabudte oplysninger samt eventuelle supplerende hygiejne - eller sikkerhedsforskrifter .  2 . En etiket er ikke paakraevet , naar angivelserne er tydeligt anfoert paa selve emballagen i overensstemmelse med de i stk . 1 fastsatte regler .  3 . Etikettens eller i det i stk . 2 naevnte tilfaelde emballagens farve og udseende skal sikre , at faresymbolet og dets baggrund traeder klart frem .  4 . Medlemsstaterne kan goere markedsfoering af farlige praeparater inden for deres omraade betinget af , at etikettens tekst affattes paa det eller de officielle sprog i det paagaeldende land .  5 . Kravene i dette direktiv med hensyn til etikettering anses for opfyldt :  a ) naar en udvendig emballage omslutter en eller flere indvendige emballager , saafremt den udvendige emballage er forsynet med en etikettering i overensstemmelse med de internationale forskrifter for transport af farlige stoffer , og den eller de indvendige emballager er forsynet med en etikettering , som er i overensstemmelse med dette direktiv ;  b ) naar der anvendes en enkelt emballage , saafremt denne er forsynet med en etikettering , som er i overensstemmelse med de internationale forskrifter for transport af farlige stoffer , samt med artikel 5 , stk . 2 , litra a ) , b ) , c ) , e ) og f ) .  For farlige praeparater , der ikke forlader en medlemsstats omraade , kan etikettering i henhold til de nationale forskrifter tillades i stedet for etikettering i overensstemmelse med internationale forskrifter for transport af farlige stoffer .  Artikel 7  1 . Medlemsstaterne kan tillade :  a ) at den i artikel 5 foreskrevne etikettering sker paa anden egnet maade , hvor der er tale om emballage , som har begraensede dimensioner eller som paa anden maade er uegnet til etikettering , i overensstemmelse med artikel 6 , stk . 1 og 2 ;  b ) som en undtagelse fra artikel 5 og 6 , at emballage indeholdende farlige praeparater , som hverken er eksplosive , meget giftige eller giftige , eventuelt ikke etiketteres eller kan etiketteres paa anden maade , saafremt emballagen indeholder saa begraensede maengder , at der ikke er grund til at frygte nogen fare for de personer , der haandterer disse praeparater , eller for andre .  2 . Saafremt en medlemsstat benytter sig af de i stk . 1 fastsatte muligheder , giver den omgaaende kommissionen meddelelse herom .  Artikel 8  Medlemsstaterne kan ikke af grunde , der vedroerer klassificering , emballering eller etikettering i dette direktivs betydning , forbyde , begraense eller hindre markedsfoering af farlige praeparater , saafremt de opfylder bestemmelserne i dette direktiv og i dets bilag .  Artikel 9  1 . Saafremt en medlemsstat konstaterer , at et farligt praeparat , selv om det er i overensstemmelse med forskrifterne i dette direktiv , frembyder en fare for sundheden eller sikkerheden , saaledes at det er noedvendigt at foretage en anden klassificering eller etikettering end dem , der er fastsat i dette direktiv , kan den i hoejst seks maaneder paa dens omraade forbyde salg , markedsfoering eller anvendelse af dette praeparat . Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom , idet den anfoerer grunden til denne beslutning .  2 . Inden for en frist paa seks uger foranstalter Kommissionen konsultation af de beroerte medlemsstater , hvorefter den omgaaende fremsaetter sin udtalelse og traeffer egnede foranstaltninger . I tilfaelde af , at en aendring som omhandlet i artikel 10 skulle vise sig noedvendig , forlaenges den i stk . 1 fastsatte frist indtil afslutningen af den procedure , der er fastlagt i artikel 21 i direktivet af 27 . juni 1967 .  Artikel 10  De aendringer , der er noedvendige for at tilpasse bilagene til den tekniske udvikling , vedtages i overensstemmelse med proceduren i artikel 21 i direktivet af 27 . juni 1967 . " .  Artikel 2  1 . Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer inden 12 maaneder efter meddelelsen af det foerste direktiv , der udstedes med hjemmel i artikel 10 i direktiv 73/173/EOEF , de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser for at efterkomme dette direktiv . De saetter disse bestemmelser i kraft inden 18 maaneder efter meddelelsen af det foerste direktiv , der udstedes med hjemmel i artikel 10 i direktiv 73/173/EOEF .  2 . Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter , som de udsteder paa det omraade , der omfattes af dette direktiv .  Artikel 3  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 22 . juli 1980 .  Paa Raadets vegne  G . THORN  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 182 af 31 . 7 . 1978 , s . 62 .  ( 2 ) EFT nr . C 269 af 13 . 11 . 1978 , s . 35 .  ( 3 ) EFT nr . L 189 af 11 . 7 . 1973 , s . 7 .  ( 4 ) EFT nr . 196 af 16 . 8 . 1967 , s . 1 .  ( 5 ) EFT nr . L 259 af 15 . 10 . 1979 , s . 10 .  ( 6 ) EFT nr . L 262 af 27 . 9 . 1976 , s . 169 .  ( 7 ) EFT nr . L 194 af 25 . 7 . 1975 , s . 39 .  ( 8 ) EFT nr . L 84 af 31 . 3 . 1978 , s . 43 .  ( 9 ) EFT nr . L 147 af 9 . 6 . 1975 , s . 40 .