CELEX: 22009D0125
Language: el
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 125/2009, της 4ης Δεκεμβρίου 2009 , για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, έλεγχος και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ

11.3.2010   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 62/11
            
         ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΉΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ ΤΟΥ ΕΟΧ
   αριθ. 125/2009
   της 4ης Δεκεμβρίου 2009
   για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, έλεγχος και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
   Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,
   Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, μετά την τροποποίησή της με το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής «η συμφωνία», και ιδίως το άρθρο 98,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 28/2009 της 17ης Μαρτίου 2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Η οδηγία 2007/47/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 5ης Σεπτεμβρίου 2007, για τροποποίηση της οδηγίας 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα, της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και της οδηγίας 98/8/ΕΚ για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (2), πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
            
         
               (3)
            
            
               Η οδηγία 93/42/ΕΟΚ (3) του Συμβουλίου έχει ενσωματωθεί στο κεφάλαιο IX και στο κεφάλαιο XXX του παραρτήματος II της συμφωνίας. Δεδομένου ότι η οδηγία αφορά ιατρικά βοηθήματα, θα πρέπει να αναφέρεται μόνο στο κεφάλαιο ΧΧΧ. Ως εκ τούτου, η αναφορά στην οδηγία στο κεφάλαιο ΙΧ διαγράφεται.
            
         
               (4)
            
            
               Η οδηγία 90/385/ΕΟΚ (4) του Συμβουλίου αφορά ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα και ως εκ τούτου η αναφορά στην οδηγία αυτή θα πρέπει να μεταφερθεί από το κεφάλαιο Χ στο κεφάλαιο ΧΧΧ του παραρτήματος ΙΙ της συμφωνίας.
            
         ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιείται ως εξής:
   
               1.
            
            
               Διαγράφεται το κείμενο του σημείου 27α (οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου) του κεφαλαίου ΙΧ.
            
         
               2.
            
            
               Διαγράφεται το κείμενο του σημείου 7 (οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου) του κεφαλαίου Χ.
            
         
               3.
            
            
               Στο σημείο 12ιδ (οδηγία 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου) του κεφαλαίου XV και στο σημείο 1 (οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου) του κεφαλαίου ΧΧΧ, προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
               
                           «—
                        
                        
                           
                              32007 L 0047: Οδηγία 2007/47/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Σεπτεμβρίου 2007 (ΕΕ L 247 της 21.9.2007, σ. 21).».
                        
                     
         
               4.
            
            
               Μετά το σημείο 6 (οδηγία 2005/50/ΕΚ της Επιτροπής) του κεφαλαίου XXX, προστίθεται το ακόλουθο κείμενο:
               
                           «7.
                        
                        
                           
                              390 L 0385: Οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουνίου 1990, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα (ΕΕ L 189 της 20.7.1990, σ. 17), όπως τροποποιήθηκε από:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0042: Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 (ΕΕ L 169 της 12.7.1993, σ. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0068: Οδηγία 93/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 (ΕΕ L 220 της 30.8.1993, σ. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32007 L 0047: Οδηγία 2007/47/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Σεπτεμβρίου 2007 (ΕΕ L 247 της 21.9.2007, σ. 21).
                                    
                                 Εφαρμόζονται οι μεταβατικές ρυθμίσεις που προβλέπονται στα παραρτήματα της πράξης προσχώρησης της 16ης Απριλίου 2003 για την Πολωνία (παράρτημα ΧΙΙ, κεφάλαιο 1, σημείο 1).».
                        
                     
         Άρθρο 2
   Τα κείμενα της οδηγίας 2007/47/ΕΚ στην ισλανδική και τη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την 5η Δεκεμβρίου 2009, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας (5).
   Άρθρο 4
   Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Βρυξέλλες, 4 Δεκεμβρίου 2009.
      
         
            Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ
         
         
            Η Πρόεδρος
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 130 της 28.5.2009, σ. 21.
   
      (2)  ΕΕ L 247 της 21.9.2007, σ. 21.
   
      (3)  ΕΕ L 169 της 12.7.1993, σ. 1.
   
      (4)  ΕΕ L 189 της 20.7.1990, σ. 17.
   
      (5)  Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.