CELEX: 32018R1569
Language: pl
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1569 z dnia 18 października 2018 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1110/2011 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 114044) jako dodatku paszowego dla kur niosek, gatunków podrzędnych drobiu oraz tuczników (posiadacz zezwolenia Roal Oy) (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

19.10.2018   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 262/37
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1569
         z dnia 18 października 2018 r.
         zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1110/2011 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 114044) jako dodatku paszowego dla kur niosek, gatunków podrzędnych drobiu oraz tuczników (posiadacz zezwolenia Roal Oy)
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (WE) nr 1110/2011 (2) zezwolono na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 114044) jako dodatku paszowego dla kur niosek, gatunków podrzędnych drobiu oraz tuczników.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz zezwolenia zaproponował zmianę minimalnej zawartości dodatku dla kur niosek i tuczników. Do wniosku dołączono odnośne dane na jego poparcie. Komisja skierowała ten wniosek do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (zwanego dalej „Urzędem”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W swoich opiniach z dnia 6 marca 2018 r. (3) Urząd stwierdził, że obniżenie minimalnej zawartości z 24 000 BXU do 12 000 BXU dla kur niosek oraz z 24 000 BXU do 20 000 BXU dla tuczników nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko, a nowe proponowane dawki są skuteczne u gatunków docelowych.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ocena proponowanych nowych dawek dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1110/2011.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1110/2011 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 18 października 2018 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Przewodniczący
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1110/2011 z dnia 3 listopada 2011 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 114044) jako dodatku paszowego dla kur niosek, gatunków podrzędnych drobiu oraz tuczników (posiadacz zezwolenia Roal Oy) (Dz.U. L 287 z 4.11.2011, s. 27).
         
            (3)  Dziennik EFSA 2018;16(3):5216 oraz Dziennik EFSA 2018;16(3):5217.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            „
                  
                     ZAŁĄCZNIK
                     
                                 Numer identyfikacyjny dodatku
                              
                              
                                 Nazwa posiadacza zezwolenia
                              
                              
                                 Dodatek
                              
                              
                                 Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                              
                              
                                 Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                              
                              
                                 Maksymalny wiek
                              
                              
                                 Minimalna zawartość
                              
                              
                                 Maksymalna zawartość
                              
                              
                                 Pozostałe przepisy
                              
                              
                                 Data ważności zezwolenia
                              
                           
                                 Jednostki aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                              
                           
                                 
                                    Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 Roal Oy
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-ksylanaza
                                 WE 3.2.1.8.
                              
                              
                                 
                                    Skład dodatku
                                 
                                 Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 114044) o aktywności minimalnej:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             w postaci stałej: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             w postaci ciekłej: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    Charakterystyka substancji czynnej
                                 
                                 endo-1,4-beta-ksylanaza wytwarzana przez Trichoderma reesei (CBS 114044)
                                 
                                    Metoda analityczna
                                     (2)
                                 
                                 W dodatku i premiksie: oznaczanie cukru redukującego dla endo-1,4-beta-ksylanazy metodą reakcji kolorymetrycznej kwasu dinitrosalicylowego z uzyskiwanym cukrem redukującym przy pH 5,3 oraz w temperaturze 50 °C.
                                 W paszach: metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze barwnika rozpuszczalnego w wodzie, uwolnionego przez enzym z usieciowanego azuryną substratu zawierającego arabinoksylan pszenicy.
                              
                              
                                 Gatunki podrzędne drobiu z wyjątkiem niosek
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy wskazać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z ich użytkowaniem. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej.
                                          
                                       
                              
                                 24 listopada 2021 r.
                              
                           
                                 Kury nioski
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 Ptaki nieśne gatunków podrzędnych drobiu
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 Tuczniki
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               ”
            
               (1)  1 BXU to ilość enzymu, która uwalnia 1 nanomol cukrów redukujących, takich jak ksyloza z ksylanu z drzewa brzozowego, w ciągu sekundy przy pH 5,3 oraz w temperaturze 50 °C.
            
               (2)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports