CELEX: 32015R0861
Language: bg
Date: 2015-06-03 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/861 на Комисията от 3 юни 2015 година за разрешаване на употребата на калиев йодид, калциев йодат, безводен, както и покрит гранулиран калциев йодат, безводен, като фуражни добавки за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП)

4.6.2015   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 137/1
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/861 НА КОМИСИЯТА
   от 3 юни 2015 година
   за разрешаване на употребата на калиев йодид, калциев йодат, безводен, както и покрит гранулиран калциев йодат, безводен, като фуражни добавки за всички видове животни
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
            
         
               (2)
            
            
               С Регламент (ЕО) № 1459/2005 на Комисията (3) бе разрешена безсрочната употреба на калиев йодид и калциев йодат, безводен, в съответствие с Директива 70/524/ЕИО. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за извършване на повторна оценка на калиев йодид и калциев йодат, безводен, като фуражни добавки за всички видове животни. Освен това въз основа на член 10, параграф 2 беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на калциев йодат под формата на гранулиран филм за всички видове животни. За трите съединения на йод заявителите поискаха добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               В становищата си от 19 май 2014 г. (4)
                   (5)
                   (6)
                   (7) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба калиев йодид и калциев йодат, безводен, както и покрит гранулиран калциев йодат, безводен, не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда.
            
         
               (5)
            
            
               Органът заключи също така, че калиев йодид, калциев йодат, безводен, както и покрит гранулиран калциев йодат, безводен, са ефективни източници на йод в съответните целеви видове и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността за ползвателите, при условие че се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               При оценката на калиев йодид, калциев йодат, безводен, както и покрит гранулиран калциев йодат, безводен, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества и препарати следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за калиев йодид и калциев йодат, безводен, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешаване
   Разрешава се употребата на посочените в приложението вещества и препарати, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „смеси на елементи с микроконцентрация“, като добавки при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Изменение на Регламент (ЕО) № 1459/2005
   В приложението към Регламент (ЕО) № 1459/2005 на Комисията вписванията „Калиев йодит“ и „Калциев йодат, (безводен)“, свързани с елемента Е 2 йод-I, се заличават.
   Член 3
   Преходни мерки
   1.   Калиев йодид и калциев йодат, безводен, разрешени с Директива 70/524/ЕИО, и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 24 декември 2015 г. в съответствие с правилата, приложими преди 24 юни 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
   2.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 24 юни 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 24 юни 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности. Що се отнася до животните, които не се отглеждат за производство на храни, срокът за производство и етикетиране, посочен в първото изречение, изтича на 24 юни 2017 г.
   Член 4
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 3 юни 2015 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
   
      (3)  Регламент (ЕО) № 1459/2005 на Комисията от 8 септември 2005 г. за изменение на условията за разрешаване на редица хранителни добавки, принадлежащи към групата на следи от елементи (ОВ L 233, 9.9.2005 г., стр. 8).
   
      (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(2):3099.
   
      (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(2):3100.
   
      (6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(2):3101.
   
      (7)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(3):3178.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  елемент (I) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „смеси на елементи с микроконцентрация“
                  
               
            
                  3b201
               
               
                  —
               
               
                  Калиев йодид
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Калиев йодид и калциев стеарат в прахообразна форма с минимално съдържание на йод 69 %
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Калиев йодид
                  Химична формула: KI
                  CAS №: 7681-11-0
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За определяне на калиев йодид във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              Титриметрия — Кодекс за химичните вещества в храните, монография, или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Eur.Ph. 6 01/2008:0186).
                           
                        За определяне на общото съдържание на калиевия йодид във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000), или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        За определяне на общото съдържание на йод в премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Масспектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-МS (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Всички видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Еднокопитни: 4 (общо)
                  Преживни животни за производство на мляко и кокошки носачки: 5 (общо)
                  Риби: 20 (общо)
                  Други видове или категории животни: 10 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Калиев йодид може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Трябва да се вземат защитни мерки в съответствие с националните разпоредби за прилагане на законодателството на ЕС в областта на здравето и безопасността на работното място, включително директиви 89/391/ЕИО (2), 89/656/ЕИО (3), 92/85/ЕИО (4) и 98/24/ЕО (5). По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО (6).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Препоръчителното максимално общо съдържание на йод в пълноценните фуражи за:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          еднокопитни е 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          кучета е 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          котки е 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          преживни животни за производство на мляко е 2 mg/kg, и
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          кокошки носачки е 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  24 юни 2025 г.
               
            
                  3b202
               
               
                  —
               
               
                  Калциев йодид, безводен
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Калциев йодид, безводен, в прахообразна форма с минимално съдържание на 63,5 % йод
                  
                     Характеристика на активните вещества
                  
                  Химична формула: Ca(IO3)2
                  
                  CAS №: 7789-80-2
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За определяне на калциев йодат във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              Титриметрия — Кодекс за химичните вещества в храните, монография, или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        За определяне на общото съдържание на калций във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000), или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        За определяне на общото съдържание на йод в премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Масспектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-МS (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Всички видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Еднокопитни: 4 (общо)
                  Преживни животни за производство на мляко и кокошки носачки: 5 (общо)
                  Риби: 20 (общо)
                  Други видове или категории животни: 10 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Калциев йодат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Трябва да се вземат защитни мерки в съответствие с националните разпоредби за прилагане на законодателството на ЕС в областта на здравето и безопасността на работното място, включително директиви 89/391/ЕИО, 89/656/ЕИО, 92/85/ЕИО и 98/24/ЕО. По време на работа да се използват подходящи предпазни ръкавици, дихателна и зрителна защита в съответствие с Директива 89/686/ЕИО.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Препоръчителното максимално общо съдържание на йод в пълноценните фуражи за
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          еднокопитни е 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          кучета е 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          котки е 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          преживни животни за производство на мляко е 2 mg/kg и
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          кокошки носачки е 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  24 юни 2025 г.
               
            
                  3b203
               
               
                  —
               
               
                  Покрит гранулиран калциев йодат
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Покрит гранулиран калциев йодат, безводен, с йодно съдържание 1 — 10 %
                  Агенти за покритие и дисперсанти (избор между полиоксиетилен (20) сорбитан монолаурат (E432), глицерол полиетиленгликол рицинолеат (E484), полиетиленгликол 300, сорбитол (E420ii) и малтодекстрин): < 5 %.
                  Фуражни суровини (калциево-магнезиев карбонат, калциев карбонат, царевични кочани) като агенти за гранулиране.
                  Частици < 50 μm: < 1,5 %
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: Ca(IO3)2
                  
                  CAS №: 7789-80-2
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За определяне на калциев йодат във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              Титриметрия — Кодекс за химичните вещества в храните, монография, или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Титриметрия — Европейска фармакопея, монография (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        За определяне на общото съдържание на калций във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              Атомно-абсорбционна спектрометрия, AAS (EN ISO 6869:2000), или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        За определяне на общото съдържание на йод в премиксите, фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Масспектрометрия с индуктивно свързана плазма, ICP-МS (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Всички видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Еднокопитни: 4 (общо)
                  Преживни животни за производство на мляко и кокошки носачки: 5 (общо)
                  Риби: 20 (общо)
                  Други видове или категории животни: 10 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              За безопасността на ползвателите: носене на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Препоръчителното максимално общо съдържание на йод в пълноценните фуражи за
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          еднокопитни е 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          кучета е 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          котки е 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          преживни животни за производство на мляко е 2 mg/kg и
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          кокошки носачки е 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  24 юни 2025 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място (ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1).
      
         (3)  Директива 89/656/ЕИО на Съвета от 30 ноември 1989 г. относно минималните изисквания за безопасността и здравето на работниците при използването на лични предпазни средства на работното място (ОВ L 393, 30.12.1989 г., стр. 18).
      
         (4)  Директива 92/85/ЕИО на Съвета от 19 октомври 1992 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето по време на работа на бременни работнички и на работнички родилки или кърмачки (ОВ L 348, 28.11.1992 г., стр. 1).
      
         (5)  Директива 98/24/ЕО на Съвета от 7 април 1998 г. за опазване на здравето и безопасността на работниците от рискове, свързани с химични агенти на работното място (ОВ L 131, 5.5.1998 г., стр. 11).
      
         (6)  Директива 89/686/ЕИО на Съвета от 21 декември 1989 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки в областта на личните предпазни средства (ОВ L 399, 30.12.1989 г., стр. 18).