CELEX: 32008R1096
Language: es
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n o  1096/2008 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2008 , por el que se modifica el Reglamento (CE) n o  1356/2004 en lo que se refiere a los términos de la autorización del aditivo para piensos Elancoban , perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas (Texto pertinente a efectos del EEE)

7.11.2008   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 298/5
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 1096/2008 DE LA COMISIÓN
   
   de 6 de noviembre de 2008
   por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1356/2004 en lo que se refiere a los términos de la autorización del aditivo para piensos «Elancoban», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El aditivo monensina sódica (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 y Elancoban 200) ha sido autorizado, en determinadas condiciones, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). A través del Reglamento (CE) no 1356/2004 de la Comisión (3) se autorizó el uso de dicho aditivo durante diez años para los pollos de engorde, las pollitas para puesta y los pavos, vinculando la autorización a la persona responsable de su puesta en circulación. Dicho aditivo se notificó como producto existente de conformidad con el artículo 10 del Reglamento (CE) no 1831/2003. Dado que se presentó toda la información exigida en virtud de dicha disposición, este aditivo fue incluido en el Registro comunitario de aditivos para piensos.
            
         
               (2)
            
            
               En el Reglamento (CE) no 1831/2003 se prevé la posibilidad de modificar la autorización de un aditivo a petición del titular de la autorización y previo dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»).
            
         
               (3)
            
            
               El titular de la autorización del aditivo monensina sódica (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 y Elancoban 200) ha presentado una solicitud en la que propone cambiar los términos de la autorización reduciendo el tiempo de espera antes del sacrificio.
            
         
               (4)
            
            
               En su dictamen adoptado el 18 de junio de 2008 (4), la Autoridad concluyó, después de reevaluar la exposición humana, que podía establecerse un tiempo de espera de un día de duración para Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 y Elancoban 200 para pollos de engorde, pollitas para puesta y pavos.
            
         
               (5)
            
            
               Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1356/2004 en consecuencia.
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo del Reglamento (CE) no 1356/2004 se sustituye por el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 6 de noviembre de 2008.
      
         
            Por la Comisión
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  DO L 270 de 14.12.1970, p. 1. Directiva derogada por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
   
      (3)  DO L 251 de 27.7.2004, p. 6.
   
      (4)  Dictamen científico de la Comisión técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos (FEEDAP), a petición de la Comisión Europea, sobre el tiempo de espera para Elancoban en relación con los pollos de engorde, las pollitas para puesta y los pavos de engorde. The EFSA Journal (2008) 730, p. 1-16.
   
      ANEXO
      
                  Número de registro del aditivo
               
               
                  Nombre y número de registro del responsable de la puesta en circulación del aditivo
               
               
                  Aditivo
                  (nombre comercial)
               
               
                  Composición, fórmula química y descripción
               
               
                  Especie o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Expiración del período de autorización
               
               
                  Límite máximo de residuos (LMR) provisional en los alimentos de origen animal correspondientes
               
            
                  mg de sustancia activa/kg de pienso completo
               
            
                  Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas
               
            
                  E 757
               
               
                  Eli Lilly and Company Limited
               
               
                  Monensina sódica
                  (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 y Elancoban 200)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sustancia activa
                              
                              C36H61O11Na
                              sal de sodio de un poliéter de ácido monocarboxílico producido por Streptomyces cinnamonensis (ATCC 15413) en forma granulada.
                              Composición de factores:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Monensina A: no menos del 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Monensina A + B: no menos del 95 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Composición del aditivo
                              
                              Monensina granulada (producto de fermentación seco) equivalente a actividad de monensina: 10 % p/p
                              Aceite mineral: 1-3 % p/p
                              Piedra caliza granulada: 13-23 % p/p
                              Cáscara de arroz o piedra caliza granulada c.s.p. 100 % p/p
                              Monensina granulada (producto de fermentación seco) equivalente a actividad de monensina: 20 % p/p
                              Aceite mineral: 1-3 % p/p
                              Cáscara de arroz o piedra caliza granulada c.s.p. 100 % p/p
                           
                        
               
                  Pollos de engorde
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  Prohibida su administración al menos un día antes del sacrificio.
                  Indicar en las instrucciones de uso:
                  «Peligroso para los équidos. Este pienso contiene un ionóforo: evítese la administración simultánea con tiamulina y vigílense las reacciones adversas cuando se utilice al mismo tiempo que otras sustancias medicamentosas»
               
               
                  30.7.2014
               
               
                  25 μg de monensina sódica/kg de piel y grasa húmedas
                  8 μg de monensina sódica/kg de hígado, riñón y músculo húmedos.
               
            
                  Pollitas para puesta
               
               
                  16 semanas
               
               
                  100
               
               
                  120
               
            
                  Pavos
               
               
                  16 semanas
               
               
                  60
               
               
                  100