CELEX: 32020R2120
Language: lv
Date: 2020-12-16 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/2120 (2020. gada 16. decembris), ar ko attiecībā uz atļauju lietot illītmontmorilonīta preparātu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem groza Īstenošanas regulu (ES) 2016/1964 (Dokuments attiecas uz EEZ)

17.12.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 426/22
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/2120
         (2020. gada 16. decembris),
         ar ko attiecībā uz atļauju lietot illītmontmorilonīta preparātu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem groza Īstenošanas regulu (ES) 2016/1964
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (1) (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, kā arī paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas vai grozīšanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2016/1964 (2) illītmontmorilonīta preparātu tika atļauts lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisija saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 1. punktu lūdza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (“Iestāde”) sniegt atzinumu par to, vai, ņemot vērā atļaujas nosacījumu grozīšanu, atļauja lietot illītmontmorilonīta preparātu par barības piedevu joprojām atbilstu Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Grozījums attiecas uz pašreizējo atļauju izmantot šo piedevu par pretsalipes vielu papildbarībā. Pieprasījumam bija pievienoti attiecīgi pamatojošie dati.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Savos 2014. gada 30. oktobra (3), 2015. gada 10. septembra (4) un 2020. gada 20. marta (5) atzinumos Iestāde secināja, ka ierosinātais grozījums attiecībā uz illītmontmorilonīta preparāta atļaujas nosacījumiem nemaina iepriekšējos secinājumus par to, ka šī piedeva neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka putekļi, kas rodas lietotājam normāli rīkojoties ar piedevu, var pakļaut visus elpceļus kaitīgās vielas (kristāliskā silīcija dioksīda) ietekmei, kurai nevar noteikt nekaitīgas iedarbības robežvērtības un, tā kā nav datu par tās iedarbību uz ādu un acīm, būtu jāuzskata, ka viela ir kairinoša ādai un acīm un ka tā ir arī potenciāls ādas sensibilizators. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde arī secināja, ka šī piedeva ir iedarbīga pretsalipes viela. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodēm.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Attiecībā uz atļauju ierosināto izmaiņu novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2016/1964 būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Īstenošanas regulas (ES) 2016/1964 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 16. decembrī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1964 (2016. gada 9. novembris), kas attiecas uz atļauju piešķiršanu tādam magnezītdolomīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts piena govīm un citiem atgremotājiem, ko audzē piena ražošanai, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām, un tādam illītmontmorilonīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts visu sugu dzīvniekiem (OV L 303, 10.11.2016., 7. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2014; 12(11):3904.
         
            (4)  EFSA Journal 2015; 13(9):4237.
         
            (5)  EFSA Journal 2020; 18(5):6095.
      
      
         
            PIELIKUMS
            Īstenošanas regulas (ES) 2016/1964 pielikumā ierakstu, kas attiecas uz piedevu illītmontmorilonīts ar identifikācijas numuru 1g557, aizstāj ar šādu:
            
               
                           
                              Piedevas identifikācijas numurs
                           
                        
                        
                           
                              Piedeva
                           
                        
                        
                           
                              Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                           
                        
                        
                           
                              Dzīvnieku suga vai kategorija
                           
                        
                        
                           
                              Maksimālais vecums
                           
                        
                        
                           
                              Minimālais saturs
                           
                        
                        
                           
                              Maksimālais saturs
                           
                        
                        
                           
                              Citi noteikumi
                           
                        
                        
                           
                              Atļaujas derīguma termiņš
                           
                        
                     
                           
                              mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                           
                        
                     
                           
                              Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: saistvielas.
                           
                        
                     
                           “1g557
                        
                        
                           Illītmontmorilonīts
                        
                        
                           
                              Piedevas sastāvs
                           
                           Ar illītmontmorilonītu ieslāņota mālieža preparāts: filosilikāti ≥ 75 %
                           
                              Aktīvās vielas raksturojums
                           
                           Filosilikāti ≥ 75 %:
                           ≥ 35 % illītmontmorilonīts (uzbriestošs)
                           ≥ 30 % illīts/muskovīts
                           ≤ 15 % kaolinīts (neuzbriestošs)
                           Kvarcs ≤ 20 %
                           Dzelzs (strukturāla) 3,6 % (vidēji)
                           Nesatur azbestu
                        
                        
                           Visu sugu dzīvnieki
                        
                        
                           -
                        
                        
                           10 000 
                        
                        
                           20 000 
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Lietošanas pamācībā norāda:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “Nepieļaut orālu lietošanu vienlaicīgi ar makrolīdiem”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “Turklāt attiecībā uz mājputniem nepieļaut lietošanu vienlaicīgi ar robenidīnu”.
                                                
                                             
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Attiecībā uz mājputniem: ja illītmontmorilonīta līmenis pārsniedz 10 000  mg uz kg kompleksās barības, kontrindicēts orālai lietošanai vienlaikus ar kokcidiostatiem, izņemot robenidīnu.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Uz lopbarības piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva illītmontmorilonīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                    
                                 
                                       5.
                                    
                                    
                                       Kopējais illītmontomorilonīta daudzums no dažādiem avotiem kompleksajā barībā nepārsniedz maksimāli pieļaujamo līmeni – 20 000  mg uz kg kompleksās barības.
                                    
                                 
                        
                           2026. gada 30. novembris”
                        
                     
                           
                              Analītiskā metode
                               (1)
                           
                           Noteikšanai barības piedevā:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       rentgenstaru difrakcija (XRD)
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)
                                    
                                 
                     
            
               
                           
                              Piedevas identifikācijas numurs
                           
                        
                        
                           
                              Piedeva
                           
                        
                        
                           
                              Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                           
                        
                        
                           
                              Dzīvnieku suga vai kategorija
                           
                        
                        
                           
                              Maksimālais vecums
                           
                        
                        
                           
                              Minimālais saturs
                           
                        
                        
                           
                              Maksimālais saturs
                           
                        
                        
                           
                              Citi noteikumi
                           
                        
                        
                           
                              Atļaujas derīguma termiņš
                           
                        
                     
                           
                              mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                           
                        
                     
                           
                              Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: pretsalipes viela
                           
                        
                     
                           “1g557
                        
                        
                           Illītmontmorilonīts
                        
                        
                           
                              Piedevas sastāvs
                           
                           Ar illītmontmorilonītu ieslāņota mālieža preparāts: filosilikāti ≥ 75 %
                           
                              Aktīvās vielas raksturojums
                           
                           Filosilikāti ≥ 75 %:
                           ≥ 35 % illītmontmorilonīts (uzbriestošs)
                           ≥ 30 % illīts/muskovīts
                           ≤ 15 % kaolinīts (neuzbriestošs)
                           Kvarcs ≤ 20 %
                           Dzelzs (strukturāla) 3,6 % (vidēji)
                           Nesatur azbestu
                        
                        
                           Visu sugu dzīvnieki
                        
                        
                           -
                        
                        
                           -
                        
                        
                           20 000 
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Lietošanas pamācībā norāda:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “Nepieļaut orālu lietošanu vienlaicīgi ar makrolīdiem”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “Turklāt attiecībā uz mājputniem nepieļaut lietošanu vienlaicīgi ar robenidīnu”.
                                                
                                             
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Minimālais izmantojamais piedevas daudzums:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   10 000  mg/kg, ja to izmanto kā pretsalipes vielu tieši papildbarībā,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   20 000  mg/kg, ja to izmanto kā pretsalipes vielu kompleksajā barībā.
                                                
                                             
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Attiecībā uz mājputniem: kontrindicēts orālai lietošanai vienlaikus ar kokcidiostatiem, izņemot robenidīnu.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Uz lopbarības piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva illītmontmorilonīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.
                                    
                                 
                                       5.
                                    
                                    
                                       Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                    
                                 
                                       6.
                                    
                                    
                                       Kopējais illītmontomorilonīta daudzums no dažādiem avotiem kompleksajā barībā nepārsniedz maksimāli pieļaujamo līmeni – 20 000  mg uz kg kompleksās barības.
                                    
                                 
                        
                           2026. gada 30. novembris”
                        
                     
                           
                              Analītiskā metode
                               (2)
                           
                           Noteikšanai barības piedevā:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       rentgenstaru difrakcija (XRD)
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)
                                    
                                 
                     
            
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.