CELEX: 32013R0095
Language: sv
Date: 2013-02-01 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 95/2013 av den 1 februari 2013 om godkännande av ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för all annan fisk än laxfisk (innehavare av godkännandet: Lallemand SAS)  Text av betydelse för EES

2.2.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 33/19
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 95/2013
   av den 1 februari 2013
   om godkännande av ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för all annan fisk än laxfisk (innehavare av godkännandet: Lallemand SAS)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om ett nytt användningsområde för ett preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för all fisk, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M har godkänts utan tidsbegränsning för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 (2) och för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005 (3) samt för tio år för laxfiskar och räkor genom kommissionens förordning (EG) nr 911/2009 (4), för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EU) nr 1120/2010 (5) och för värphöns genom kommissionens förordning (EU) nr 212/2011 (6).
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 september 2012 (7) att Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M under de föreslagna användningsvillkoren kan ge positiva effekter vid utvecklingen av alla fiskar genom att öka antalet välutvecklade fiskar och minska mängden skelettdeformationer.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 1 februari 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 195, 27.7.2005, s. 6.
   
      (3)  EUT L 328, 15.12.2005, s. 13.
   
      (4)  EUT L 257, 30.9.2009, s. 10.
   
      (5)  EUT L 317, 3.12.2010, s. 12.
   
      (6)  EUT L 59, 4.3.2011, s. 1.
   
      (7)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):9, artikelnr 2886.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (som inverkar positivt på tillväxten).
                  
               
            
                  4d1712
               
               
                  Lallemand SAS
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Levande celler av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning: utstryk på platta med MRS-agar (EN 15786:2009)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  All annan fisk än laxfisk
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  22 februari 2023
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.