CELEX: 32001R1553
Language: hu
Date: 2001-07-30 00:00:00
Title: A Bizottság 1553/2001/EK rendelete (2001. július 30.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

32001R1553

Hivatalos Lap L 205 , 31/07/2001 o. 0016 - 0017

		A Bizottság 1553/2001/EK rendelete(2001. július 30.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb az 1322/2001/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel:(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(2) A maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani.(5) A tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(6) A cefapirint, a klavulánsavat és a moxidectint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.(7) Megfelelő időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 2000/37/EK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.(8) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények állandó bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a mellékletnek megfelelően módosul.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2001. július 30-án.a Bizottság részérőlFrederik Bolkesteina Bizottság tagja[1] HL L 177., 2001.6.30., 52. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 139., 2000.6.10., 25. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.2. Cefalosporinok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cefapirin | A cefapirin és a desacetyl-cefapirin összege | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Zsír | |100 μg/kg | Máj | |60 μg/kg | Vese" | |1.2.13. Béta-laktamáz gátlók"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Klavulánsav | Klavulánsav | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |200 μg/kg | Máj | |400 μg/kg | Vese | |200 μg/kg | Tej | |Sertések | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |200 μg/kg | Máj | |400 μg/kg | Vese" | |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok2.3.1. Avermectinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Moxidectin | Moxidectin | Szarvasmarhafélék | 40 μg/kg | Tej" | |--------------------------------------------------