CELEX: 32012R0273
Language: pl
Date: 2012-03-27 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 273/2012 z dnia 27 marca 2012 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji  Tekst mający znaczenie dla EOG

28.3.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 90/11
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 273/2012
   z dnia 27 marca 2012 r.
   zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie dostosowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków do wskaźnika inflacji
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 z dnia 10 lutego 1995 r. w sprawie opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych (1), w szczególności jego art. 12,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Zgodnie z art. 67 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków dochody Europejskiej Agencji Leków (2) (zwanej dalej „Agencją”) składają się ze składki Unii oraz opłat wnoszonych do Agencji przez przedsiębiorstwa. W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 ustanowiono kategorie i poziomy takich opłat.
            
         
               (2)
            
            
               Należy zaktualizować te opłaty w oparciu o wysokość wskaźnika inflacji w 2011 r. Wskaźnik inflacji w Unii, opublikowany przez urząd statystyczny Unii Europejskiej (Eurostat), wyniósł w 2011 r. 3,1 %.
            
         
               (3)
            
            
               Dla uproszczenia skorygowane poziomy opłat powinny zostać zaokrąglone do najbliższych 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 297/95.
            
         
               (5)
            
            
               Ze względu na pewność prawa niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2012 r.
            
         
               (6)
            
            
               Zgodnie z art. 12 rozporządzenia (WE) nr 297/95 aktualizacji należy dokonać ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2012 r. Niniejsze rozporządzenie powinno zatem pilnie wejść w życie i być stosowane od tej daty,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W rozporządzeniu (WE) nr 297/95 wprowadza się następujące zmiany:
   
               1)
            
            
               w art. 3 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „259 400 EUR” zastępuje się kwotą „267 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwotę „26 000 EUR” zastępuje się kwotą „26 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „100 700 EUR” zastępuje się kwotą „103 800 EUR”
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwotę „167 600 EUR” zastępuje się kwotą „172 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „10 000 EUR” zastępuje się kwotą „10 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie czwartym kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „77 900 EUR” zastępuje się kwotą „80 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwoty „19 500 EUR do 58 400 EUR” zastępuje się kwotami „20 100 EUR do 60 200 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w lit. a) akapit pierwszy wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kwotę „2 800 EUR” zastępuje się kwotą „2 900 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „77 900 EUR” zastępuje się kwotą „80 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwoty „19 500 EUR do 58 400 EUR” zastępuje się kwotami „20 100 EUR do 60 200 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           w ust. 3 kwotę „12 900 EUR” zastępuje się kwotą „13 300 EUR”;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           w ust. 4 kwotę „19 500 EUR” zastępuje się kwotą „20 100 EUR”;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           w ust. 5 kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie pierwszym kwotę „93 000 EUR” zastępuje się kwotą „95 900 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwoty „23 200 EUR do 69 700 EUR” zastępuje się kwotami „23 900 EUR do 71 900 EUR”;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               w art. 4 kwotę „64 700 EUR” zastępuje się kwotą „66 700 EUR”;
            
         
               3)
            
            
               w art. 5 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „129 800 EUR” zastępuje się kwotą „133 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwotę „12 900 EUR” zastępuje się kwotą „13 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie czwartym wprowadza się następujące zmiany:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               kwotę „64 700 EUR” zastępuje się kwotą „66 700 EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „64 700 EUR” zastępuje się kwotą „66 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwotę „109 700 EUR” zastępuje się kwotą „113 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „12 900 EUR” zastępuje się kwotą „13 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie czwartym kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie piątym wprowadza się następujące zmiany:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               kwotę „32 400 EUR” zastępuje się kwotą „33 400 EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w lit. c) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „32 400 EUR” zastępuje się kwotą „33 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwoty „8 100 EUR do 24 200 EUR” zastępuje się kwotami „8 400 EUR do 25 000 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w lit. a) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kwotę „2 800 EUR” zastępuje się kwotą „2 900 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w lit. b) wprowadza się następujące zmiany:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie pierwszym kwotę „38 900 EUR” zastępuje się kwotą „40 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie drugim kwoty „9 700 EUR do 29 200 EUR” zastępuje się kwotami „10 000 EUR do 30 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   w akapicie trzecim kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           w ust. 3 kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           w ust. 4 kwotę „19 500 EUR” zastępuje się kwotą „20 100 EUR”;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           w ust. 5 kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           w ust. 6 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie pierwszym kwotę „31 000 EUR” zastępuje się kwotą „32 000 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwoty „7 800 EUR do 23 200 EUR” zastępuje się kwotami „8 000 EUR do 23 900 EUR”;
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               w art. 6 kwotę „38 900 EUR” zastępuje się kwotą „40 100 EUR”;
            
         
               5)
            
            
               w art. 7 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w akapicie pierwszym kwotę „64 700 EUR” zastępuje się kwotą „66 700 EUR”;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           w akapicie drugim kwotę „19 500 EUR” zastępuje się kwotą „20 100 EUR”;
                        
                     
         
               6)
            
            
               w art. 8 wprowadza się następujące zmiany:
               
                           a)
                        
                        
                           w ust. 1 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwotę „77 900 EUR” zastępuje się kwotą „80 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie trzecim kwotę „38 900 EUR” zastępuje się kwotą „40 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w akapicie czwartym kwoty „19 500 EUR do 58 400 EUR” zastępuje się kwotami „20 100 EUR do 60 200 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       w akapicie piątym kwoty „9 700 EUR do 29 200 EUR” zastępuje się kwotami „10 000 EUR do 30 100 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           w ust. 2 wprowadza się następujące zmiany:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       w akapicie drugim kwotę „259 400 EUR” zastępuje się kwotą „267 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       w akapicie trzecim kwotę „129 800 EUR” zastępuje się kwotą „133 800 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       w akapicie piątym kwoty „2 800 EUR do 223 600 EUR” zastępuje się kwotami „2 900 EUR do 230 500 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       w akapicie szóstym kwoty „2 800 EUR do 111 900 EUR” zastępuje się kwotami „2 900 EUR do 115 400 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           w ust. 3 kwotę „6 500 EUR” zastępuje się kwotą „6 700 EUR”.
                        
                     
         Artykuł 2
   Niniejszego rozporządzenia nie stosuje się do ważnych wniosków, które nie zostały rozpatrzone do dnia 1 kwietnia 2012 r.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w dniu następującym po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 kwietnia 2012 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 27 marca 2012 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 35 z 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1.