CELEX: 32016R0461
Language: hu
Date: 2016-03-30 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2016/461 rendelete (2016. március 30.) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2016. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

31.3.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 80/25
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2016/461 RENDELETE
   (2016. március 30.)
   a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2016. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke ötödik bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Gyógyszerügynökség bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
            
         
               (2)
            
            
               A díjakat a 2015-ös inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2015-ben 0,2 % volt.
            
         
               (3)
            
            
               Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.
            
         
               (4)
            
            
               A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2016. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
            
         
               (6)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2016. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               a 3. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „278 200 EUR” helyébe a „278 800 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „27 900 EUR” helyébe a „28 000 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „108 000 EUR” helyébe a „108 200 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „179 800 EUR” helyébe a „180 200 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „83 500 EUR” helyébe a „83 700 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „20 900 EUR-tól 62 600 EUR-ig” szöveg helyébe a „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés b) pontja a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „83 500 EUR” helyébe a „83 700 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „20 900 EUR-tól 62 600 EUR-ig” szöveg helyébe a „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „99 800 EUR” helyébe a „100 000 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „24 900 EUR-tól 74 800 EUR-ig” szöveg helyébe a „24 900 EUR-tól 74 900 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               a 4. cikk első bekezdésében a „69 300 EUR” helyébe a „69 400 EUR” szöveg lép;
            
         
               3.
            
            
               az 5. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „139 300 EUR” helyébe a „139 600 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „69 300 EUR” helyébe a „69 400 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „69 300 EUR” helyébe a „69 400 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „117 600 EUR” helyébe a „117 800 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az ötödik albekezdésben a „34 800 EUR” helyébe a „34 900 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „34 800 EUR” helyébe a „34 900 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „8 700 EUR-tól 26 100 EUR-ig” szöveg helyébe a „8 700 EUR-tól 26 200 EUR-ig” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés b) pontja a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „41 700 EUR” helyébe a „41 800 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „10 500 EUR-tól 31 400 EUR-ig” szöveg helyébe a „10 500 EUR-tól 31 500 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (6) bekezdés első albekezdésében a „33 300 EUR” helyébe a „33 400 EUR” szöveg lép;
                        
                     
         
               4.
            
            
               a 6. cikk első bekezdésében a „41 700 EUR” helyébe a „41 800 EUR” szöveg lép;
            
         
               5.
            
            
               a 7. cikk első bekezdésében a „69 300 EUR” helyébe a „69 400 EUR” szöveg lép;
            
         
               6.
            
            
               a 8. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „83 500 EUR” helyébe a „83 700 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „41 700 EUR” helyébe a „41 800 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a negyedik albekezdésben a „20 900 EUR-tól 62 600 EUR-ig” szöveg helyébe a „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „10 500 EUR-tól 31 400 EUR-ig” szöveg helyébe a „10 500 EUR-tól 31 500 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „278 200 EUR” helyébe a „278 800 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „139 300 EUR” helyébe a „139 600 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 239 800 EUR-ig” szöveg helyébe a „3 000 EUR-tól 240 300 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       a hatodik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 120 100 EUR-ig” szöveg helyébe a „3 000 EUR-tól 120 300 EUR-ig” szöveg lép.
                                    
                                 
                     
         2. cikk
   Ezt a rendeletet a 2016. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2016. április 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2016. március 30-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
   
   
      (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).