CELEX: 32007R0108
Language: lv
Date: 2007-02-05 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 108/2007 ( 2007. gada 5. februāris ), ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1356/2004 attiecībā uz atļaujas nosacījumiem par dzīvnieku barības piedevu Elancoban , kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai (Dokuments attiecas uz EEZ )

6.2.2007   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 31/4
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 108/2007
   (2007. gada 5. februāris),
   ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1356/2004 attiecībā uz atļaujas nosacījumiem par dzīvnieku barības piedevu “Elancoban”, kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1), un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Atbilstīgi Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2) ar zināmiem nosacījumiem tika atļauts kā piedevu lietot monenzīnnātriju (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200). Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1356/2004 (3) tika atļauts uz desmit gadiem izmantot šo piedevu gaļas cāļu, dējējvistu un tītaru barībā, saistot atļauju ar personu, kas ir atbildīga par šīs piedevas laišanu apgrozībā. Pamatojoties uz Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. pantu, tika paziņots, ka šī piedeva ir ražošanā. Tā kā visa šajā noteikumā prasītā informācija tika iesniegta, šī piedeva tika reģistrēta Kopienas Lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (2)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir paredzēta iespēja grozīt piedevas izmantošanas atļauju pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“Iestāde”) atzinuma saņemšanas. Piedevas “monenzīnnātrijs” (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) izmantošanas atļaujas turētājs ir iesniedzis pieteikumu, kurā ierosina grozīt atļaujas nosacījumus, ieviešot Iestādes noteiktu maksimālo atlieku līmeni (MAL).
            
         
               (3)
            
            
               Iestāde 2006. gada 21. novembrī pieņemtajā atzinumā ierosināja attiecīgajai aktīvajai vielai noteikt pagaidu MAL (4). Pielikumā noteiktos MAL varētu būt jāpārskata, ņemot vērā rezultātus šīs aktīvās vielas turpmākiem novērtējumiem, ko veic Eiropas Zāļu aģentūra.
            
         
               (4)
            
            
               Tādēļ attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 1356/2004.
            
         
               (5)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EK) Nr. 1356/2004 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2007. gada 5. februārī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
            Komisijas loceklis
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
   
      (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīva atcelta ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003.
   
      (3)  OV L 251, 27.7.2004., 6. lpp.
   
      (4)  Atzinums, ko par monenzīnnātrija atlieku maksimālo līmeni attiecībā uz gaļas cāļiem un tītariem 2006. gada 21. novembrī sniegusi Zinātnes ekspertu grupa piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā izmantoto vielu jautājumos, The EFSA Journal (2006) 413, 1.–13. lpp. Sk. arī 2004. gada 4. martā sniegto atzinumu, ko Zinātnes ekspertu grupa piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā izmantoto vielu jautājumos pēc Komisijas lūguma sniegusi par kokcidiostata “Elacoban” pārvērtēšanu saskaņā ar 9.G pantu Padomes Direktīvā 70/524/EEK, The EFSA Journal (2004) 42, 1.–61. lpp.
   
      PIELIKUMS
      
         
                     Piedevas reģistrācijas numurs
                  
                  
                     Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas vārds/nosaukums un reģistrācijas numurs
                  
                  
                     Piedeva
                     (tirdzniecības nosaukums)
                  
                  
                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts
                  
                  
                     Dzīvnieku suga vai kategorija
                  
                  
                     Maksimālais vecums
                  
                  
                     Minimālais saturs
                  
                  
                     Maksimālais saturs
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
                  
                     Atļaujas derīguma termiņš
                  
                  
                     Pagaidu maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
                  
               
                     mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības
                  
               
                     Kokcidiostati un citas zāles
                  
               
                     “E 757
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
                  
                     Monenzīnnātrijs (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Aktīvā viela:
                                    
                                 
                                 C36H61O11Na
                                 poliētera monokarboksilskābes nātrija sāls, ko ražo Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, granulu veidā.
                                 Sastāva attiecības:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Monenzīns A: ne mazāk par 90 %.
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Monenzīns A + B: ne mazāk par 95 %.
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Piedevas sastāvs:
                                    
                                 
                                 Granulēts monenzīns (sauss fermentācijas produkts), kas atbilst monenzīna aktivitātei 10 % masas.
                                 Minerāleļļa 1–3 % masas
                                 Granulēts kaļķakmens 13–23 % masas
                                 Rīsu pelavas vai granulēts kaļķakmens līdz 100 % masas
                                 Granulēts monenzīns (sauss fermentācijas produkts), kas atbilst monenzīna aktivitātei 20 % masas.
                                 Minerāleļļa 1–3 % masas
                                 Rīsu pelavas vai granulēts kaļķakmens līdz 100 % masas
                              
                           
                  
                     Gaļas cāļi
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Aizliegts lietot vismaz 3 dienas pirms kaušanas. Lietošanas pamācībā jānorāda:
                     “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem. Šī barība satur jonoforu: nedrīkst lietot kopā ar tiamulīnu un jāseko līdzi iespējamām negatīvām blakusparādībām, lietojot vienlaikus ar citām zālēm”
                  
                  
                     30.7.2014.
                  
                  
                     25 μg monenzīnnātrija/kg mitras ādas + tauku.
                     8 μg monenzīnnātrija/kg mitru aknu, nieru un muskuļu.”
                  
               
                     Dējējvistas
                  
                  
                     16 nedēļas
                  
                  
                     100
                  
                  
                     120
                  
               
                     Tītari
                  
                  
                     16 nedēļas
                  
                  
                     60
                  
                  
                     100