CELEX: 51990PC0263
Language: da
Date: 1990-06-19
Title: AENDRET FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM INDBYRDES TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING OM TELETERMINALUDSTYR SAMT GENSIDIG ANERKENDELSE AF UDSTYRETS OVERENSSTEMMELSE

IŒMI SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                               KOM(90) 263 endelig udg. - SYN 204
                                               Bruxelles, den 19. Juni 1990
                             Ændret forslag til
                                Rådets dircfctjv
        om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning
            on teleterminaludstyr samt gensidig anerkendelse
                      af udstyrets overensstemmelse
         (forelagt af Kommissionen i henhold t i l EØF-traktatens,
                           a r t i k e l 149, s t k . 3)
 ---pagebreak---  ---pagebreak--- RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske
Fællesskab, særlig artikel 100A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen1,
i samarbejde med Europa-Parlamentet2,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg3, og
ud fra folgende betragtninger;
Î. Ved Rådets direktiv S6 301 EOF4 gennemfortes første fase af den gensidige
    anerkendelse af typegodkendelse af teleterminaludstyr; artikel 9 indeholdt
    bestemmelser om en senere fase med fuld gensidig anerkendelse af
    typegodkendelse af terminaludstyr;
2. i Rådets beslutning $7 95 EOF5 fastsættes det. hvilke foranstaltninger der skal
    gennemføres for at fremme standardiseringen i Europa og for at udarbejde og
    gennemføre standarder inden for informationsteknologi og telekommunikation.
3. Kommissionen har udgivet en grønbog om etablering af et fælles marked for
    teletjenester og -udstyr6, hvori det foreslås, at gennemførelsen af den fulde
    gensidige anerkendelse af typegodkendelser fremskyndes, da dette er af afgørende
    betydning for etablering af et konkurrenceorienteret EF-dækkende
    terminalmarked;
4. Rådet understreger i sin resolution af 30. juni 1988 om etablering af et fælles
    marked for teletjenester og -udstyr inden 1992\at en hovedmålsætning inden for
    telekommunikationspolitikken er fuld gensidig anerkendelse af typegodkendelse af
 A   EFT nr.L 217 af 7.8.1986. s. 21
  5   EFT nr.L 36 af 7.2.1987, s. 31.
  6   Kom(87)290
 ---pagebreak---      terminaludstyr på grundlag af fælles europæiske overensstemmelsesspecifikatio
     ner. som udarbejdes så hurtigt som muligt;
5. terminaludstyrssektoren udgør en vigtig del af telekommunikationsindustrien, der i
     sig selv er en af de betydeligste industrisektorer i Fællesskabets økonomi;
6. Rådets resolution af 7. maj 1985* indeholder bestemmelser om en ny metode for
     indbyrdes tilnærmelse af lovgivninger;
7. dette direktivs anvendelsesområde må baseres på en generel definition af
     udtrykket terminaludstyr", således at der bliver mulighed for en teknisk udvikling
     af produkter;
S    som undtagelse fra en af de grundlæggende EF-regler, nemlig princippet om de
     frie varebevægelser, er det i fællesskabsbestemmelserne i deres nuværende
     udformning fastsat, at hindringer for samhandelen mellem medlemsstaterne, der
     skyldes forskelle i de nationale lovgivninger vedrørende markedsforing af
     produkter, må accepteres, når dette må anses som nødvendigt for at tilgodese
     ufravigelige hensyn; harmoniseringen af lovgivningerne bør derfor i dette
     tilfælde kun omfatte de forskrifter, der er nødvendige for at opfylde de væsentlige
     krav i forbindelse med terminaludstyr; disse krav skal afløse de pågældende
     nationale forskrifter, fordi de er væsentlige;
9. de væsentlige krav skal opfyldes for at varetage hensynet til almenvellet; disse
     krav skal være så fleksible, at der kan tages hensyn til det teknologiske stade på
     fabrikationstidspunktet samt de økonomiske forhold;
10. Rådets direktiv 73'23/EØF af 19. februar 1973 om tilnærmelse af medlemssta-
     ternes lovgivning om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse
     spændingsgrænser* og Rådets direktiv 83/189/EØF af 28. marts 1983 om en
     informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter10,
     ændret ved direktiv 88/182/EØFMgælder bl.a. for telekommunikations- og
     informationsteknologi;
 5 EFT nr. C 136 4.6 1985. s. 1.
 9 EFT nr.L 77, 20.3.1973. s. 29.
  10 EFT i r . L 109.26.4.1983.5.8.
  11
       FFTftr. L 8 ' af 26.3 1988.s.25.
 ---pagebreak--- 11 Rådets direktiv 89 330/EOF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af
      medlemsstaternes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet12
      gælder bl.a. for telekommunikations- og informationsteknologi;
12. for at tilgodese de væsentlige sikkerhedskrav og for at gøre det lettere for fabri-
      kanterne at godtgøre, at disse væsentlige krav er overholdt, bør der på europæisk
      niveau foreligge harmoniserede standarder, der skal sikre, at terminaludstyrets
      udformning og fabrikation ikke medfører risici, og muliggøre kontrol med. at de
      væsentlige krav er overholdt, sådanne harmoniserede europæiske standarder, der
      udarbejdes af privatretlige organer, bør bevare deres status som ikke-bindende
      standarder; i denne forbindelse anerkendes Den Europæiske Standardiserings-
      organisation <CE.\T> og Den Europæiske Komite for Elektroteknisk Standardisering
      'CEXELEO som organer med beføjelse til at vedtage harmoniserede standarder
      på grundlag af de generelle retningslinier for samarbejdet mellem Kommissionen
      og disse to organer, som blev undertegnet den 13. november 1984; i dette direktiv
      forstås ved en harmoniseret standard en teknisk specifikation (europæisk standard
      eller harmoniseringsdokument). som er vedtaget af et af nævnte organer, eller af
      begge, efter mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med bestemmelserne i
      direktiv 83 T89/EØF , samt i henhold til ovennævnte generelle retningslinjer.
13. den formelle vedtagelse af vedtægterne for Det Europæiske Institut for Tele-
      standarder (ETSI) den 12. februar 19SS skaber en ny mulighed for at fastsætte
      harmoniserede standarder på telekommunikationsområdet; når medlemsstaterne
      har gennemfort de ETSI-procedurebestemmelser, der falder ind under deres
      kompetenceområde, bliver det muligt at inddrage ETSI i det europæiske
      standardiseringsarbejde som omhandlet i direktiv 83/189/EØF;
  *'•  r r T r,, < ">?o ^ i c I Q Q Q e '»o
 ---pagebreak--- 14. hvad angår de væsentlige krav for, hvorledes udstyr skal kunne fungere sammen
    med offentlige telenet, er der generelt kun en løsning på. hvorledes sådanne krav
    kan opfyldes; disse løsninger bør derfor være bindende;
15 det er vietiet at sikre, at de udpegede organer er af høi standard over alt i
    Fællesskabet og opfylder minimva&ktverier med hensyn /// kompetence,
     upartiskhed sagt »kmmisk (tf inden uafhængighed af kyncfen
lb der bør nedsættes et udvalg, som skal omfatte de parter, der er direkte involveret
    i dette direktivs gennemførelse, herunder de nationale organer, som udpeges til at
    certificere overensstemmelsen; udvalget skal bistå Kommissionen med at udføre
    de opgaver. Kommissionen pålægges i dette direktiv; repræsentanter for
    teieçrganisatiçnerne, brugerne, førbrugerne. ftfbriÅWffmf,
    tienestejeveranførerne çg fagforeningerne tør elle h**e re( fil a( blive før'-
17. det ansvar, som medlemsstaterne har på deres eget område for sikkerhed, sundhed
    og andre aspekter, der omfattes af de væsentlige krav, bør anerkendes i en
    beskyttelsesklausul vedrørende passende beskyttelsesprocedurer på EF-plan;
IS træffes der beslutning i medfør af dette direktiv, skal den, som beslutningen er
    rettet til, underrettes om årsagerne hertil og om foreliggende klagemuligheder;
19. foranstaltninger med henblik på gradvis oprettelse af det indre marked skal
    vedtages i løbet af perioden indtil den 31. december 1992; det indre marked
    indebærer et område uden indre grænser med fri bevægelighed for varer,
    personer, tjenesteydelser og kapital -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV
 ---pagebreak---                                          KAPITEL I
             OMRADE, MARKEDSFØRING OG FRI BEVÆGELIGHED
                                           ArtiKeJ 1
1. Dette direktiv finder anvendelse på terminaludstyr.
2. Ved terminaludstyr forstås i dette direktiv udstyr, der er beregnet til
    a)    at blive tilsluttet et termineringspunkt i et offentligt telenet via et elektrisk
           ledende system.
          og/eller
    b>    at kunne fungere sammen med et offentligt telenet,
          og/eller
    O      at kunne fungere sammen med andet terminaludstyr via et offentligt telenet.
     For så vidt angår litra b> og cl kan det tilslutningssystem, der giver
     terminaludstyr mulighed for at kunne fungere sammen med andet udstyr, være
     kabelsystemer, radiosystemer, optiske systemer eller andre elektromagnetiske
     systemer.
3    fabrikanten eller leverandøren anfører udstyrets beregnede formål-
                                               Artikel 2
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre, at der kun
markedsføres og ibrugtages terminaludstyr, der - korrekt installèrent og
vedligeholdt, samt anvendt til det beregnede formål - opfylder kravene i dette
direktiv.
 ---pagebreak---                                        Artikel j
    Terminaludstyr skal opfylde følgende væsentlige krav. når disse er relevante;
    a>   brugersikkerhed, for så vidt dette krav ikke er omfattet af direktiv
         73/23/EØF
    b)   sikkerhed for de offentlige telenetoperatørers  ansatte, for så vidt dette
         krav ikke er omfattet af direktiv 73/23 EØF
    c)   beskyttelse af det offentlige telenet mod skader
    d»   terminaludstyrs mulighed for at fungere sammen med netudstyr, hvad angår
         opkobling, ændring, taksering og nedkobiing af fysiske eller virtuelle
         forbindelser
    e!   terminaludstyrs mulighed for at fungere sammen med andet terminaludstyr i
         de tilfælde, hvor dette er påkrævet. hulket tø lægges j overensstemmelse
         med den i artikel ti anførte fremgangsmåde,
                                            Artikel 4
Medlemsstaterne må ikke hindre, at terminaludstyr, som opfylder dette direktivs
bestemmelser, markedsføres, omsættes og anvendes på deres område.
 ---pagebreak---                                             Artikel 5
1.  Medlemsstaterne skal forudsætte, at de væsentlige krav, der er nævnt i artikel 3.
    litra a) og b). er opfyldt for så vidt angår terminaludstyr, som opfylder de
    nationale standarder, der gennemfører de relevante harmoniserede standarder,
    hvis referencer er blevet offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende.
    Medlemsstaterne offentliggør sådanne nationale standarders referencer.
2.  For så vidt angår de harmoniserede standarder, der gennemfører de i artikel 3.
    litra c), d» og e) nævnte væsentlige krav. træffer Kommissionen efter proceduren
    i artikel 13 beslutning om, hvilke af disse standarder der helt eller delvis skal
    ændres til bindende tekniske forskrifter, hvis referencer skal offentliggøres i De
    Europæiske Fællesskabers Tidende.
                                           Artikel y
Finder en medlemsstat eller Kommissionen, ai de i artikel 5 omhandlede harmonise-
rede standarder ikke fuldt ud opfylder eller overeir de væsentlige krav, der er
omhandlet i artikel 3, indbringer Kommissionen eller medlemsstaten sagen for det
udvalg, der er omhandlet i artikel 12, i det følgende benævnt * udvalget , og redegør
for årsagerne hertil. Udvalget afgiver straks en udtalelse.
På baggrund af udvalgets udtalelse og efter høring af Det Stående Udvalg, der er
oprettet i henhold til direktiv S3 189 EØF, meddeler Kommissionen medlemsstaterne,
om det er nødvendigt at lade referencerne til disse standarder og andre tilknyttede
tekniske forskrifter udgå af De Europæiske Fællesskabers Tidende.
                                         Artikel 7
    Konstaterer en medlemsstat, at terminaludstyr, der bærer et EF-mærke i henhold
    til bestemmelserne i kapitel III, ikke opfylder de relevante væsentlige krav, nar
    det anvendes korrekt og tiJ det ifølge fabrikanten beregnede formål, sørger den
    for, at sådanne produkter trækkes tilbage fra markedet, eller at deres
    markedsføring forbydes eller begrænses.
 ---pagebreak---    Medlemsstaten underretter straks Kommissionen om sådanne foranstaltninger og
   anfører grundene til beslutningen, herunder om produktet ikke opfylder de
   væsentlige krav på grund af;
   a\     ukorrekt anvendelse af de i artikel 5 omhandlede harmoniserede standarder;
   b)     mangler ved selve de i artikel 5 omhandlede harmoniserede standarder.
2. Kommissionen holder hurtigst muligt samråd med de berørte parter. Hvis
   Kommissionen efter et sådant samråd konstaterer, at en foranstaltning truffet i
   medfør af stk. 1 er berettiget, giver den straks den medlemsstat, som har truffet
   foranstaltningen, samt de øvrige medlemsstater underretning herom. Hvis den i
   stk. 1 omhandlede beslutning begrundes med, at der er mangler ved de harmoni-
   serede standarder, forelægger Kommissionen efter høring af de berørte parter
   sagen for udvalget inden to måneder, hvis den medlemsstat, der har truffet
   foranstaltningerne, har til hensigt at opretholde dem. og indleder de i artikel b
   omhandlede procedurer.
3. Hvis terminaludstyr, der ikke opfylder de relevante væsentlige krav. er forsynet
   med EF-mærket. træffer den ansvarlige medlemsstat de fornødne foranstaltninger
   over for den. der har påsat mærket, og underretter Kommissionen og de øvrige
   medlemsstater herom.
4  Kommissionen holder medlemsstaterne underrettet om forløbet og resultatet af
   denne procedure.
 ---pagebreak---                                            10
                                        KAPITEL II
                     OVERENSSTEMMELSESUNDERSØGELSE
                                          Artikel 8
1. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant kan vælge, om
   terminaludstyr skal underkastes en EF-typeafprøvning. jf. bilag 1. eller om de vil
   afgive en EF-overensstemmelseserklæring. jf. bilag 4.
2. 1 forbindelse med EF-typeafprøvning. jf. bilag 1, skal der afgives en erklæring
   efter de i bilag 2 og 3 fastlagte procedurer for EF-typeoverensstemmelseserklæ-
   nnger.
3  Dokumenter og korrespondance vedrørende de procedurer, der henvises til i
   denne artikel, skal udfærdiges på et officielt sprog i den medlemsstat, hvor den
   nævnte procedure gennemføres, eller på et sprog, som det udpegede kontrolorgan
   kan anerkende.
                                          Artikel 9
1. Medlemsstaterne meddeler de øvrige medlemsstater og Kommissionen, hvilke
   organer de har udpeget til at gennemføre opgaverne i forbindelse med de i artikel
   S omhandlede procedurer, hvilke specifikke opgaver det enkelte organ har fået
   tildelt, samt hvilke identificeringskoder der er tildelt de udpegede organer.
    Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers Tidende en liste over,
   hvilke organer der er udpeget, og hvilke opgaver de er udpeget til at udføre, og
   ajourfører listen.
2. Medlemsstaterne skal ved udpegelsen af organerne overholde de minimumskrite-
    rier, der omhandles i bilag 5. Organer, som opfylder de kriterier, der er fastsat i
   de relevante harmoniserede standarder, formodes at opfylde de kriterier, der
   omhandles i bilag 5.
 ---pagebreak---                                         11
En medlemsstat, som har udpeget et organ, skal annullere udpegelsen, hvis orga-
net ikke længere opfylder de i stk. 2 omhandlede kriterier for udpegelse. Den
underretter straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og annullerer
den tidligere meddelelse.
For at gøre det lettere at konstatere, om terminaludstyr opfylder de tekniske
forskrifter og standarder, skal de udpegede organer godkende dokumenter udstedt
af relevante organer i tredjelande, når der mellem Fællesskabet og det
pågældende tredjeland er indgået aftaler herom på grundlag af forhandlings-
resultater, der er tilfredsstillende for begge parter.
 ---pagebreak---                                               12
                                            Kapitel III
               fc**~"VLKLIIMI      ljr HHLLiM>?Mmli Mi W          « il^fc Ulf I InK
                                            Artikel 10
1. EF-overensstemmelsesmærket består af bogstaverne CE , som vist i bilag 6. Det
     anbringes på terminaludstyret på en klart synlig, letlæselig og uudslettelig måde.
     Det efterfølges à( de to sidste tal i det år, det anbringes.
2. Det er forbudt at anbringe mærker, som kan forveksles med EF-overensstem-
     melsesmærket.
3. Fabrikanten skal kunne identificere terminaludstyr ved hjælp af type-, batch-
     eller serienumre samt tabr/Åantnam.
                                            Artikel 11
Konstateres det. at EF-mærket er anbragt på terminaludstyr,
     som ikke er i overensstemmelse med en godkendt type
     eller
     som er i overensstemmelse med en godkendt type, men som ikke opfylder de
     væsentlige krav til det pågældende udstyr
eller har fabrikanten ikke opfyldt de forpligtelser, der påhviler ham i henhold til den
relevante EF-produktionsoverensstemmelseserklæring,
tilbagetrækker det udpegede organ, alt efter hvad der er relevant i det givne tilfælde,
EF-typeafprøvningsattesten, jf .bilag 1, EF-kvalitetssystemgodkendelsen, jf. bilag 3,
eller EF-konstruktionsprøvningsattesten, jf. bilag 4, uanset hvad der måtte blive
besluttet i henhold til artikel 7.
 ---pagebreak---                                             13
                                      KAPITEL IV
                                      UDVALGET
                                        Artikel 12
1. Der nedsættes et stående udvalg for terminaludstyr. Udvalget benævnes
   Godkendelsesudvalget for Teleudstyr (ACTE). Udvalget sammensættes af
   repræsentanter, som medlemsstaterne udpeger. Kommissionens repræsentant er
   formand for udvalget. Hver medlemsstat udpeger to repræsentanter.
   Repræsentanterne kan være ledsaget af eksperter.
   Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.
2. Kommissionen vil regelmæssigt høre repræsentanter for teleoreanisationeme.
   forbrugerne, fabrikanterne tjenesteleverandørerne oe fagforeningerne on
    underretter udvalget om resultatet afdisse høringer f o r at kunne bedéame
   dette resultat-
1. Kommissionens repræsentant forelægger det udvalg, der er nedsat i henhold til
   artikel 12, et udkast til de foranstaltninger, som skal træffes, som anført i artikel
   5, stk. 2. Udvalget afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som
   formanden kan fastsætte under hensyntagen til det pågældende spørgsmåls
   hastende karakter. Det udtaler sig med det flertal, som er fastsat i traktatens
   artikel 14$, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe efter
   forslag fra Kommissionen. Under afstemningen i udvalget tildeles de stemmer, der
   afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, som er fastsat i
   nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
2.  Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i overensstem-
   melse med udvalgets udtalelse.
 ---pagebreak---                                         14
Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse,
eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks
Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse
med kvalificeret flertal. Har Rådet efter udløbet àf en frist på tre måneder
regnet fra forslagets forelæggelse, ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de
foreslåede foranstaltninger af Kommissionen.
 ---pagebreak---                                        15
                                    KAPITEL V
OVERGANGSBESTEMMELSES OG AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
                                     Artikel H
Når der for et givet terminaludstyr ikke foreligger harmoniserede standarder,
som anført i artikel 5. gælder de nationale overensstemmelsesspecifikationer. De
nationale overensstemmelsesspecifikationer må ikke indeholde krav. der går
udover, hvad der er strengt nødvendigt for at overholde de i artikel 3 fastsatte
væsentlige krav.
Retten til at markedsføre terminaludstyr, som har fået national typegodkendelse
på grundlag af nationale overensstemmelsesspecifikationer, kan indskrænkes til
kun at gælde i den medlemsstat, hvor den nationale overensstemmelsesspecifika-
tion finder anvendelse, medmindre udstyret opfylder en anden medlemsstats
nationale specifikation og er beregnet til videresalg eller brug i denne
medlemsstat.
Med henblik på national typegodkendelse skal myndighederne i en medlemsstat
anerkende attester, der godtgør et produkts overensstemmelse med det pågældende
lands egen overensstemmelsesspecifikation. når attesterne ledsages af de
relevante prøvningsrapporter og er udstedt af et udpeget organ i en anden
medlemsstat, og der må ikke stilles krav om fornyet prøvning.
Med henblik på national typegodkendelse skal myndighederne i en medlemsstat
anerkende overensstemmelse sat tesier baseret på en anden medlemsstats nationale
overensstemmelsesspecifikationer. når disse specifikationer svarer til de speci-
fikationer, der gælder i de pågældende myndigheders medlemsstat.
                                     Artikel H a
 Kommissionen udarbejder h vert andel år en bere(nin£ om dette direktivs
gennemførelse og herunder, h vor store fremskridt der er £iort med
 udarbejdelsen af de relevante harmoniserede standarder oø deres gennemførelse
 i form afbindende tekniske forskrifter samt eventuelle problemer i forbindelse
med gennemførelsen /rapporten redegøres der endvidere for aktiviteterne idet
 udvalg der er nedsat i henhold til artikel 1Z oedereivesen vurdering af.
hvilke fremskridt der ergiort henimod tilvejebringelsen af et åbent
konkurrenceorienteret marked for terminaludstyr på EF plan, som er i
overensstemmelse med de væsentlige krav iartikelJ,
 ---pagebreak---                                                16
                                             Artikel 15
Direktiv $6 361 EØF ophæves med virkning fra den 1/ ianuar 1992\x*.
                                              Artikel 16
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette
     direktiv senest den 1/ januar 1992\^. De underretter straks Kommissionen
     herom.
     De i medfør af første afsnit vedtagne bestemmelser skal indeholde en udtrykkelig
     henvisning til dette direktiv.
2    Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de nationale retsforskrifter, som
     de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
                                              Artikel V
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den               1990
                                                           På Rådets vegne
                                                                Formand
  13  Tiiipasses. når direktivet vedtages
 ---pagebreak---                                            17
                                                        MLAGA
Ef-tYpeafprgvning
1. EF-typeafprøvningen er den del af proceduren, hvorved et udpeget organ
    konstaterer og attesterer, at terminaludstyr, som er repræsentativt for den
    planlagte produktion, i det følgende benævnt "type", opfylder de væsentlige krav.
    der gælder for det.
2. Anmodning om typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i
    Fællesskabet etablerede repræsentant til et af de organer, der er udpeget til at
    udføre EF-typeafprøvning.
    Anmodningen skal omfatte:
          fabrikantens navn og adresse og, hvis anmodningen indgives af en godkendt
          repræsentant, desuden dennes navn og adresse;
          en skriftlig erklæring om, at der ikke er indgivet anmodning til andre
          udpegede organer-,
          den tekniske dokumentation, jf. punkt 3.
    Ansøgeren stiller det fornødne antal af typen til rådighed for det udpegede organ.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at forstå, hvordan produktet er
    konstrueret, fremstillet og hvordan det virker, for så vidt det er relevant for
     vurderingen af. om produktet opfylder de væsentlige krav, der gælder for det.
 ---pagebreak---                                           18
   Den tekniske dokumentation skal indeholde følgende oplysninger, for så vidt som
         de er relevante for vurderingen:
         en generel beskrivelse af typen;
         konstruktionstegninger og produktionstegninger samt lister over
         komponenter, delmontager, kredsløb osv.,-
         de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovenstående.
         herunder produktets funktion-,
         en liste over de standarder, der omhandles i artikel 5, og som helt eller
         delvis finder anvendelse, erklæringer om overensstemmelse med de i artikel
         5, stk. 1 omhandlede standarder, når sådanne standarder er blevet anvendt.
         samt beskrivelser af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde de
         væsentlige krav i de tilfælde, hvor de i artikel 5, stk. 1 omhandlede
         standarder ikke er anvendt;
         resultatet af foretagne konstruktionsberegninger, udførte forsøg, etc.
         prøverapporter.
4. Det udpegede organ skal
   4.1.  undersøge den tekniske dokumentation og kontrollere, at typen er fremstillet
         i overensstemmelse med denne, samt fastslå, hvilke elementer der er blevet
         konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de i artikel
         5. stk.l, nævnte standarder, og hvilke elementer der er blevet konstrueret
         uden at de relevante bestemmelser i disse standarder er blevet anvendt;
   4.2. gennemføre eller lade gennemføre relevante undersøgelser og nødvendige
         prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de i artikel 3.
         stk. 1. litra a) og b) omhandlede væsentlige krav i de tilfælde, hvor de
         standarder, der omhandles i artikel 5, stk. 1, ikke er blevet anvendt;
   4.3. gennemføre eller lade gennemføre relevante undersøgelser og nødvendige
         prøvninger til kontrol af, om typen opfylder de relevante harmoniserede
         standarder, der omhandles i artikel 5, stk.2.
5. Opfylder typen de væsentlige krav, der vedrører den, udsteder det udpegede
   organ en EF-typeafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde
   fabrikantens navn og adresse, afprøvningens resultater, eventuelle betingelser
   for dens gyldighed samt data til identificering af den godkendte tffmC"^
 ---pagebreak---                                         19
   Attesten vedlægges relevante dele af den tekniske dokumentation og opbevares af
   det udpegede organ.
6. Ansøgeren skal holde det udpegede organ, som har udstedt EF-
   typeafprøvningsattesten. underrettet om enhver ændring af den godkendte type.
   Ændres den godkendte type. skal dette også godkendes af det udpegede organ, som
   har udstedt EF-typeafprøvningsattesten, hvis sådanne ændringer kan påvirke
   overensstemmelsen med de væsentlige krav eller de foreskrevne betingelser for
   anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til
   den oprindelige EF-typeafprøvningsattest..
7. Det enkelte udpegede organer skal regelmæssigt offentliggøre relevante
   oplysninger om:
         antal modtagne anmodninger om EF-typeafprøvning;
         antal udstedte EF-typeafprovningsattester og tillægsgodkendelser;
         antal afslåede EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser;
         antal tilbagetrukne EF-typeafprøvningsattester og tillægsgodkendelser.
S. Der kan sendes kopier af EF-typeafprøvningsattesterne og/eller
   tillægsgodkendelserne og eventuelle bilag til de andre udpegede organer.
 ---pagebreak---                                          20
                                                       BILAG I
EF-tVpeoverenætemmelseserklæring
1. Denne overensstemmelseserklæring er den del af proceduren, hvorved
   fabrikanten garanterer og erklærer, at de pågældende produkter er i
   overensstemmelse med typen, som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten. og
   opfylder de krav i direktivet, som gælder for dem. Fabrikanten anbringer EF-
   mærket på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig
   overensstemmelseserklæring.
2.  Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at
    produktionsprocessen garanterer, at de fremstillede produkter er i
   overensstemmelse med typen, som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten. og med
   de krav i direktivet, som gælder for dem.
3   Et udpeget organ efter fabrikantens valg skal foretage eller lade foretage kontrol
   af produkterne med uregelmæssige mellemrum. Det udpegede organ udtager en
   passende stikprøve af de endelige produkter på virksomheden, og denne
   undersøges, og der gennemføres passsende prøvninger, som fastsat i de relevante
   standarder, der omhandles i artikel 5, for at kontrollere, at produktionsresultatet
   opfylder de relevante krav i direktivet. Opfylder et eller flere af de
   kontrollerede produkter ikke kravene, træffer det udpegede organ passende
    foranstaltninger.
 ---pagebreak---                                            21
                                                         PILAC 3
EF-tYpeoverens?temmeiseserklgring (kvalitetsstyring af produktionen)
1. Denne overensstemmelseserklæring er den del af proceduren, hvorved en
    fabrikant, der opfylder bestemmelserne i punkt 2. erklærer, at de pågældende
    produkter er i overensstemmelse med typen, som beskrevet i EF-
   typeafprøvningsattesten og opfylder kravene i det direktiv, der gælder for dem.
    Fabrikanten skal anbringe EF-mærket på hvert enkelt produkt og udstede en
   skriftlig overensstemmelseserklæring.
2.  Fabrikanten indfører et godkendt kvalitetssystem for produktion, endelig
    produktkontrol og prøvning, som omhandlet i punkt 3. og underkastes EF-kontrol
    som omhandlet i punkt 4.
3   Kvalitetssystem
    3.1.  Fabrikanten indsender en ansøgning om godkendelse af kvalitetssystemet til
          et af de organer, der er blevet udpeget til at foretage
          kvalitetssystemsgodkendelse.
          Ansøgningen skal omfatte:
                alle relevante oplysninger for den planlagte produktkategori;
                dokumentation for kvalitetssystemet;
                et tilsagn fra fabrikanten om. at han agter at opfylde sine forpligtelser
                i forbindelse med det godkendte kvalitetssystem;
                et tilsagn fra fabrikanten om. at han agter at vedligeholde det
                godkendte kvalitetssystem og sikre, at det fortsat fungerer
                hensigtsmæssigt og effektivt;
                eventuelt den tekniske dokumentation for den godkendte type og en
                kopi af EF-typeafprøvningsattesten.
 ---pagebreak---                                           11
        Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med
        typen, som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten samt med de krav j
        direktivet, som gælder for dem
        Aile de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til.
        skal dokumenteres pa systematisk og overskuelig måde i en skriftlig
        redegørelse for pol/tik. procedurer og instruktioner Denne dokumentation
        for kvalitetssystemet skal sikre, al kvalitetsprogrammer, planer, manualer
        og registre fremgår pa en almen forståelig made
        Den skal bl.a indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
              kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar
              og befrielser med hensyn til produktkvalitet.
              fremstillingsprocesser, kvalitetskontrol og -styring samt de
              systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt.
              de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før. under og efter
              produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker:
              de måder, hvorpå det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er
              opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
 ->
j.J.
     •>
        Det udpegede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det
        opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt,
         for så vidt angår kvalitetssystemer, som bygger på den harmoniserede
        standard på området.
        Vurdenngsholdet skal mindst have et medlem, som har erfaring med at
        vurdere den pågældende produktteknologi. Evalueringsproceduren omfatter
        også et vurderingsbesøg på fabrikantens fabrik.
         Afgøreisen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde
         resultaterne af undersøgelsen og en begrundet afgørelse. Når det udpegede
         organ beslutter at godkende kvalitetssystemet, udsteder det et EF-
         kvalitetssystemcertifikat.
 ---pagebreak---                                            23
   3.4.  Fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant skal underrette det
         udpegede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt
         ændring af kvalitetssystemet.
         Det udpegede organ evaluerer de foreslåede ændringer og beslutter, om det
         ændrede kvalitetssystem opfylder de i punkt 3.2. omhandlede krav eller om
         en fornyet vurdering er nødvendig.
         Det meddeler fabrikanten afgørelsen. «Meddelelsen skal indeholde
         resultaterne af undersøgelsen og en begrundet afgørelse.
4. EF-kontrol
   4.1.  Formalet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
         sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.
   4.2.  Fabrikanten skal give det udpegede organ adgang til at inspicere
         produktions-, kontrol- og prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne, og skal
         give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
              dokumentation vedrørende kvalitetssystemet
              kvalitetsregistrennger, herunder kontrolrapporter og prøvningsdata.
              kalibreringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer osv..
   4.3.  Det udpegede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at sikre, at
         fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og skal udarbejde
         en kontrolrapport til fabrikanten.
   4.4.  Det udpegede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
         fabrikanten. Under disse besøg kan det udpegede organ foretage en
         gennemgribende eller delvis kontrol. Bet udpegede organ udarbejder en
         besøgsrapport og i givet fald en kontrolrapport til fabrikanten.
5. Alle udpegede organer skal periodisk offentliggøre relevante oplysninger om de
   EF-kvalitetssystemcertifikater, de har udstedt og trukket tilbage.
 ---pagebreak---                                            24
                                                          BILAG 4
EF-overensstemmelseserklærin£ (fuld kvalitetsstyring)
1. Denne overensstemmelseserklæring er den procedure, hvorved en fabrikant, der
   opfylder bestemmelserne i punkt 2. konstaterer og erklærer, at de pågældende
   produkter opfylder kravene i det direktiv, der gælder for dem. Fabrikanten
   anbringer EF-mærket på hvert enkelt produkt og udsteder en skriftlig
   overensstemmelseserklæring.
2. Fabrikanten indfører et godkendt kvalitetssystem for konstruktion, produktion,
   kontrol af det endelige produkt og prøvning, som omhandlet i punkt 3, og
   underkastes EF-kontro! som omhandlet i punkt 4.
   Kvalitetssystem
   3.1.  Fabrikanten indsender en ansøgning om godkendelse af kvalitetssystemet til
         et udpeget organ.
         Ansøgningen skal omfatte:
              alle relevante oplysninger for den planlagte produktkategori;
              en beskrivelse af kvalitetssystemet;
              et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at opfylde sine forpligtelser
               i forbindelse med det godkendte kvalitetssystem;
              et tilsagn fra fabrikanten om, at han agter at vedligeholde det
              godkendte kvalitetssystem og sikre, at det fortsat fungerer
               hensigtsmæssigt og effektivt.
   3.2.  Kvalitetssystemet skal sikre, at produkterne er i overensstemmelse med de
         krav i direktiverne, som gælder for dem.
         Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til,
         skal dokumenteres på systematisk og overskuelig made i en skriftlig
         redegørelse for politik, procedurer og instruktioner. Denne beskrivelse af
         kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetspolitik og -procedurer, såsom
 ---pagebreak---                                        25
     kvalitetsprogrammer, planer, manualer og registre, fremgår pd en almen
     forståelig made.
     Redegørelsen skal Ma. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af.
           kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar
           og beføielser med hensyn til konstruktion og produktkvalitet
           de tekniske konstruktionsforsknfter. herunder harmoniserede
           standarder og tekniske forskrifter, som omhandlet i artikel 5
           de teknikker til konstruktionskonirol og - verifikation, samt de
           proces>er og systematiske foranstaltninger, som vil blive anvendt, nar
           der konstrueres produkter inden fur den pågældende produktkategori
           de tilsvarende fremstillingsprocesser, kvalitetskontrol- og
           kvalitetsstyringsteknikker. processer og systematiske foranstaltninger,
           der v i! bli\ e anvendt;
           de undersøgelser og prøvninger der skal udfores for. under og efter
           produktionen .«g den hyppighed, hvormed dette sker
           de mader hvorpå det sikres, at prøvnings- og
           undersogelsesfaciiiteterne opfylder kravene tii organer, der er
           udpeget ni at foretage prøvning
           de måder, hvorpå det kontrolleres, at den krævede konstruktions- og
            produktkvalitet er opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
3 vi  Del udpegede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om del
     opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt,
      for så vidt angår kvalitetssystemer, som bygger på den harmoniserede
     standard på området (f.eks. EN" 29001».
      Vurderingsgruppen skal mindst have et medlem, som har erfaring med at
     vurdere den pågældende produktteknologi. Evalueringsproceduren omfatter
     også et vurderingsbesøg på fabrikantens anlæg.
      Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resultaterne
     af undersøgelsen og en begrundet afgørelse.
 ---pagebreak---                                           26
   3 4. Fabrikanten eller dennes godkendte repræsentant skal underrette det
        udpegede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt
        ajourføring af kvalitetssystemet.
        Det udpegede organ evaluerer de foreslåede ændringer og beslutter, om det
        ændrede kvalitetssystem opfylder de i punkt 3.2. omhandlede krav eller om
        der er behov for en fornyet vurdering.
        Det meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal indeholde
        resultaterne af undersøgelsen og en begrundet afgørelse
4. EF-kontrol
   4.1. Formalet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
        sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.
   4.2  Fabrikanten giver det udpegede organ adgang til at inspicere
        konstruktions-, produktions-, kontrol- og prøvnings- samt
        oplagringsfaciliteterne, og skal give det alle nødvendige oplysninger,
        herunder;
              beskrivelse af kvalitetssystemet
              kvalitetsregistreringer i henhold til den del af kvalitetssystemet, som
              vedrører konstruktionen, som f.eks. analyseresultater, beregninger,
              prøvninger osv.
              kvalitetsregistreringer i henhold til den del af kvalitetssystemet, som
              vedrører produktionen, herunder kontrolrapporter og prøvningsdata,
              kalibreringsdata, rapporter o\er personalets kvalifikationer osv..
   4.3. Det udpegede organ gennemfører periodiske kontrolbesøg for at sikre, al
        fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og udarbejder en
        kontrolrapport til fabrikanten.
   4.4.  Det udpegede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
         fabrikanten. Under disse besøg kan det udpegede organ foretage en
         fuldstændig eller begrænset kontrol. Det udpegede organ udarbejder en
         besøgsrapport og i givet fald en kontrolrapport til fabrikanten.
 ---pagebreak---                                             21
5. Alle udpegede organer skal periodisk offentliggøre relevante oplysninger om de
   kvalitetssystemgodkendelser, de har udstedt og trukket tilbage
b. Konstruktionsprøvning
   b.l.   Fabrikanten indgiver anmodning om prøvning af konstruktionen til et
          enkelt udpeget organ.
   6.2.   Anmodningen skal gøre det muligt at forstå produktets konstruktion,
          fremstilling og funktion samt gøre det muligt at vurdere overensstemmelsen
          med kravene i direktivet.
          Den skal omfatte;
                de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder harmoniserede
                standarder og tekniske forskrifter, som omhandlet i artikel 5, der er
                blevet anvendt
                det nødvendige støttemateriale til at bevise, at de er tilstrækkelige.
                 Dette siøttematenale skal omfatte resultalerne af undersøgelser, der er
                 udført af et af fabrikantens egne interne kontrolorganer, der er
                 udpeget til at foretage prøvningen eller på fabrikantens vegne af et
                 organ, der er udpeget til at foretage prøvningen.
   6.3.   Det udpegede organ gennemgår anmodningen, og når konstruktionen
          opfylder bestemmelserne i de direktiver, der gælder for den, udsteder det et
           EF-konstruktionsprøvningscertifikat til ansøgeren.Certifikatet skal
           indeholde undersøgelsens resultater, betingelserne for dets gyldighed samt
           de nødvendige data til identificering af den godkendte konstruktion og i
           givet fald en beskrivelse af produktets funktion.
    6.4.   Ansøgeren skal holde det udpegede organ, som har udstedt EF-
           konstruktionsprøvningscertifikatet, underrettet om enhver ændring af den
           godkendte konstruktion. Ændres den godkendte konstruktion, skal dette også
           godkendes af det udpegede organ, som har udstedt EF-
           konstruktionsprøvningscertifikatet, hvis sådanne ændringer kan påvirke
           overensstemmelsen med de væsentlige krav i direktivet eller de foreskrevne
           betingelser for anvendelse af produktet. Denne tillægsgodkendelse gives som
           en tilføjelse til det oprindelige EF-konstruktionsprøvningscertifikat.
 ---pagebreak---                                    28
6.5. De udpegede organer skal regelmæssigt offentliggøre relevante oplysninger
     vedrørende:
          antal modtagne anmodninger om EF-konstruktionsprøvning
          antal udstedte EF-konstruktionsprøvningscenifikater og
          tillægsgodkendelser
          antal afslåede EF-konstruktionsprøvningscertifikater og
          tillægsgodkendelser
          antal tilbagetrukne EF-konstruktionsprøvningscertifikater og
          tiilægsgodkendeiser.
 ---pagebreak---                                            29
                                                             PllAQ 5
       MINIMUMSKRITERIER, SOM MEDLEMSSTATERNE SKAL LÆGGE TIL
                  GRl ND VED UDPEGELSE AF KQNTROLORGANER
1. Det udpegede organ, dets leder og det personale, som skal udføre de opgaver, som
   det udpegede organ har faet pålagt at gennemføre, må hverken være konstruktør,
   fabrikant, leverandør eller være beskæftiget med montage af terminaludstyr,
   eller være nogen af disse personers godkendte repræsentant. De må hverken
   deltage direkte i konstruktion, fabrikation, salg eller vedligeholdelse af
   terminaludstyr eller repræsentere de parter, der er beskæftiget med disse
   aktiviteter Dette udelukker ikke. at der kan udveksles tekniske oplysninger
   meliem fabrikant og det udpegede organ.
2. Det udpegede organ og dets personale skal udfore de opgaver, som det udpegede
   organ har fået pålagt at gennemføre, med faglig integritet og teknisk kompetence
   på højeste plan og være uafhængig af enhver form for pression og incitament
   navniig af finansiel art. som kan påvirke deres bedømmelse eller resultaterne af
   prøvninger og kontrolbesøg, især fra personer eller grupper af personer, der
   har interesse i disse resultater.
3. Det udpegede organ skal råde over det personale og besidde de faciliteter, som er
   nødvendige for at det på fyldestgørende måde kan udføre de tekniske og
   administrative opgaver i forbindelse med de opgaver, det er udpeget til at udføre.
4.  Det personale, som skal udføre prøvninger eller kontrol skal have;
         en god teknisk og faglig uddannelse,
          tilstrækkeligt kendskab til bestemmelserne for de afprøvninger eller
          kontrolbesøg, det udfører, og en tilstrækkelig praktisk erfaring med sådanne
         afprøvninger og kontrolbesøg;
         den nødvendige færdighed i at udarbejde attester, journaler og rapporter,
         som gengiver resultaterne af afprøvninger og kontrolbesøg.
 ---pagebreak---                                           30
5. Det skal sikres, at det personale, som udfører afprøvninger og kontrolbesøg er
   fuldstændig uafhængigt. Aflønningen af den enkelte ansatte må hverken være
   afhængig af antallet af afprøvninger eller kontrolbesøg eller af disse
   afprøvningers eller kontrolbesøgs resultater.
6. Det udpegede organ skal tegne en ansvarsforsikring, medmindre det privatretlige
   ansvar dækkes af staten i henhold til nationale retsregler, eller medmindre
   medlemsstaten selv er direkte ansvarlig.
7. Det udpegede organs personale er bundet af tavshedspligt om alt. hvad det får
   kendskab til under udøvelsen af sin virksomhed t undtagen over for de kompetente
   administrative myndigheder i den stat. hvor det udøver sin virksomhed) i henhold
   til dette direktiv eller enhver national retsforskrift udstedt i medfør af dette.
 ---pagebreak--- 31
   PILA0 6
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                              '6 z.-
                                                                                ISSN 0254-1459
                                                     KOM (90) 263 endelig udg.
                                                     DOKUMENTER
DA                                                                                        16 06
                                  Katalognummer : CB-CO-90-275-DA-C
                                                               ISBN 92-77-61175-8
SALGSPRIS              ti) og med 30 sider: 3,50 ECU   for hver 10 sider derudover: 1,25 ECU
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg