CELEX: C2003/171/54
Language: sv
Date: 2003-07-19 00:00:00
Title: Mål T-128/03: Talan mot Byrån för harmonisering inom den inre marknaden (varumärken, mönster och modeller) väckt den 18 april 2003 av SUCCESS-MARKETING Unternehmensberatungsgesellschaft m.b.H.

19.7.2003            SV                          Europeiska unionens officiella tidning                                           C 171/31

Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt                   mening som avses i artikel 30. För det andra hävdar sökanden
          den 10 april 2003 av Pfizer Limited                          att den inte har fått tydlig information om den fråga som har
                                                                       hänskjutits till KFS, och att den har inte heller fått en
                                                                       tillfredsställande förklaring till de argument som framförts. För
                       (Mål T-123/03)                                  det tredje anför sökanden att frågor som rör produktens
                                                                       kvalitet, säkerhet och/eller effekt saknas. Att det inte rör sig
                       (2003/C 171/53)                                 om någon verklig omsorg om människors hälsa framgår av att
                                                                       man har underlåtit att inbegripa generiska kopior av ”Lopid” i
                                                                       det ärende som hänskjutits till KFS.
                   (Rättegångsspråk: engelska)

                                                                       Vidare hävdar sökanden att kommissionen har åsidosatt
                                                                       principen om god förvaltningssed och/eller utövat maktmiss-
Pfizer Limited, Sandwich (England), har den 10 april 2003              bruk. Sökanden påstår, med hänvisning till Europeiska gemen-
väckt talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt            skapernas förstainstansrätts dom i målet Artegodan m.fl. mot
mot Europeiska gemenskapernas kommission. Sökanden föret-              kommissionen (1), att det faktum att ett ärende hänskjutits i
räds av D. Anderson QC, K. Bacon, barrister, I. Dodds-Smith            enlighet med artikel 30 inte medför någon rätt för kommissio-
och T. Fox, solicitors.                                                nen att anta tvingande beslut. Sökanden påstår dessutom att
                                                                       det är ytterst osannolikt att samtliga behöriga nationella
                                                                       myndigheter skulle ändra åsikt på grund av ett icke-bindande
Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall                           yttrande av KFS. Sökanden gör avslutningsvis gällande att
                                                                       ärendet hänsköts i enlighet med artikel 30 i ett syfte som inte
—    ogiltigförklara kommissionens beslut av den 6 januari             kan uppnås och att kommissionen, genom att underlåta att
     2003 att hänskjuta ”Lopid” till Kommittén för farmaceu-           beakta detta, har åsidosatt principen om god administration.
     tiska specialiteter (KFS) i enlighet med artikel 30 i             Dessutom, eller alternativt, utgör kommissionens tillväga-
     Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av              gångssätt maktmissbruk.
     den 6 november 2001 om upprättande av gemenskaps-
     regler för humanläkemedel,
                                                                       (1 ) Mål T-74/00, vilket för närvarande är föremål för ett överklagande
—    förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.                 av kommissionen: mål C-39/03 P.

Grunder och huvudargument

Sökanden är verksam inom området för humanläkemedel.
Sökanden representerar ett flertal företag som innehar försälj-
ningstillstånd för ”Lopid” inom EU och Island. Tillstånden
                                                                       Talan mot Byrån för harmonisering inom den inre mark-
inom EU har erhållits i enlighet med nationella förfaranden för
                                                                       naden (varumärken, mönster och modeller) väckt den
godkännanden för försäljning. Till följd av detta uppvisar
försäljningstillstånden inom EU vissa olikheter. På grund              18 april 2003 av SUCCESS-MARKETING Unternehmens-
                                                                                      beratungsgesellschaft m.b.H.
av den bristande överensstämmelsen mellan de nationella
besluten, hänsköt kommissionen officiellt ärendet till Europe-
iska läkemedelsmyndigheten (EMEA), i enlighet med artikel 30                                     (Mål T-128/03)
i direktiv 2001/83/EG, i syfte att åstadkomma en harmoniserad
sammanfattning av produktens viktigaste egenskaper (pro-
duktsammanfattning). EMEA delgav sökanden detta beslut av                                       (2003/C 171/54)
kommissionen genom skrivelse av den 27 januari 2003.

                                                                       (Rättegångsspråket skall fastställas i enlighet med artikel 131.2 i
Sökanden anför till stöd för sin talan bristande behörighet,                   rättegångsreglerna — ansökan är avfattad på tyska)
åsidosättande av väsentliga formföreskrifter och/eller makt-
missbruk.

Det ifrågasatta beslutet skall enligt sökanden ogiltigförklaras        SUCCESS-MARKETING Unternehmensberatungsgesellschaft
på grund av bristande behörighet hos EMEA/KFS och kommis-              m.b.H., Linz (Österrike), har den 18 april 2003 väckt talan vid
sionen. Sökanden gör gällande att ingen av de tre förutsättning-       Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt mot Byrån för
ar som gäller för att kommissionen skall kunna hänskjuta ett           harmonisering inom den inre marknaden (varumärken, möns-
ärende i enlighet med artikel 30 har uppfyllts. Sökanden påstår        ter och modeller). Sökanden företräds av advokaten G. Seckleh-
för det första att de icke-överensstämmande besluten avseende          ner, med delgivningsadress i Luxemburg. Även Chipita Interna-
villkoren i produktsammanfattningen inte brister i överens-            tional S.A, Athen, var part i förfarandet vid överklagande-
stämmelse vad gäller det tillstånd som givits för ”Lopid”, i den       nämnden.
 ---pagebreak--- C 171/32             SV                          Europeiska unionens officiella tidning                                     19.7.2003

Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall                           Allex. Detta försäljningstillstånd omfattar tre läkemedelsfor-
                                                                       mer: tabletter med tunt överdrag, flytande form och oralt
—    ogiltigförklara överklagandenämndens beslut av den                lyofilisat.
     13 februari 2003 och/eller rättelsen av första överklagan-
     denämndens beslut av den 13 mars 2003,
                                                                       Den 2 oktober 2002 lämnade sökanden en ansökan till EMEA
—    förplikta svaranden att ersätta samtliga rättegångskost-          om en ändring av typ I av försäljningstillståndet avseende en
     nader.                                                            ändring av namnet på oralt lyofilisat från Allex 5 mg oral
                                                                       lyophilisate till Allex Reditabs 5 mg oral lyophilisate. I ljuset
                                                                       av sökandens tilläggsförklaringar, vägrade EMEA genom det
                                                                       överklagade beslutet att godta namnbytet.
Grunder och huvudargument
                                                                       Som stöd för sin talan anför sökanden att tillämplig lagstiftning
                                                                       och icke-diskrimineringsprincipen har åsidosatts. Vidare gör
Talan grundar sig på samma omständigheter som mål T-380/               sökanden gällande att rätten till försvar har åsidosatts samt att
02 (SUCCESS-MARKETING Unternehmensberatungsgesell-                     EMEA har åsidosatt sin skyldighet att motivera sitt beslut.
schaft m.b.H. mot harmoniseringsbyrån, EGT C 101,
26.4.2003, s. 35) och grunderna och argumenten motsvarar
dem som åberopats i det målet.
                                                                       Enligt sökanden har förstainstansrättens dom i mål T-123/00,
                                                                       Thomae (1), felaktigt lagts till grund för det omstridda beslutet
                                                                       att inte godta namnändringen. Sökanden gör gällande att det i
                                                                       förevarande fall inte rör sig om frågan huruvida olika namn
                                                                       kan användas för samma läkemedel utan om frågan huruvida
                                                                       olika namn kan användas för samma läkemedel som omfattas
                                                                       av samma försäljningstillstånd. Följaktligen anför sökanden att
                                                                       domen i mål T-123/00 varken är tillämplig eller kan anses
Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission och                     vara tillämplig i förevarande fall.
Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) väckt den
          18 april 2003 av Shering-Plough Ltd
                                                                       Sökanden gör vidare gällande att EMEA har åsidosatt icke-
                                                                       diskrimineringsprincipen. Enligt sökanden kan det inte objek-
                        (Mål T-133/03)                                 tivt motiveras att innehavare av försäljningstillstånd vars två
                                                                       läkemedelsformer omfattas av samma försäljningstillstånd och
                       (2003/C 171/55)                                 de innehavare vars två läkemedelsformer omfattas av två
                                                                       försäljningstillstånd behandlas olika.

                   (Rättegångsspråk: engelska)
                                                                       (1 ) Dom av den 10 december 2002 i mål T-123/00, Dr Karl Thomae
                                                                            GmbH mot kommissionen, REG 2002, s. I-0000.

Shering-Plough Ltd., Bryssel, Belgien, har den 18 april 2003
väckt talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt
mot Europeiska gemenskapernas kommission och Europeiska
läkemedelsmyndigheten (EMEA). Sökanden företräds av advo-
katerna G. Berrisch och P. Bogaert.

                                                                       Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt
Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall                                       den 14 april 2003 av Sniace, S.A.

—    ogiltigförklara EMEA:s beslut av den 14 februari 2003 att
     ogilla ändringen av namnet på läkemedlet Allex 5 mg                                       (Mål T-141/03)
     oral lyophilisate till Allex Reditabs 5 mg oral lyophilisate,
                                                                                              (2003/C 171/56)
—    förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.

                                                                                          (Rättegångsspråk: spanska)

Grunder och huvudargument

                                                                       Sniace, S.A. har den 14 april 2003 väckt talan vid Europeiska
Sökanden är verksam på läkemedelsområdet och innehar ett               gemenskapernas förstainstansrätt mot Europeiska gemenska-
tillstånd att sälja läkemedel som har godkänts under namnet            pernas kommission. Sökanden, som har sitt säte i Madrid,