CELEX: 32018R1981
Language: fi
Date: 2018-12-13 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1981, annettu 13 päivänä joulukuuta 2018, tehoaineiden kupariyhdisteet hyväksynnän uusimisesta korvattavina tehoaineina kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

14.12.2018   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 317/16
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1981,
         annettu 13 päivänä joulukuuta 2018,
         tehoaineiden kupariyhdisteet hyväksynnän uusimisesta korvattavina tehoaineina kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 24 artiklan yhdessä sen 20 artiklan 1 kohdan kanssa
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komission direktiivillä 2009/37/EY (2) sisällytettiin kupariyhdisteet tehoaineina neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Tehoaineiden kupariyhdisteet hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä tammikuuta 2019.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan kupariyhdisteiden hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 16 päivänä joulukuuta 2016.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 20 päivänä joulukuuta 2017 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, voidaanko kupariyhdisteiden olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti kupariyhdisteisiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 25 päivänä toukokuuta 2018.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Hakijalle annettiin tilaisuus esittää huomautuksia uusimista koskevan kertomuksen luonnoksesta.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kutakin kupariyhdistettä sisältävän tuotteen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. Sen vuoksi on asianmukaista uusia kupariyhdisteiden hyväksyntä.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Kupariyhdisteiden hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten kupariyhdisteitä sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen on asianmukaista poistaa rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö sienitautien ja bakteerien torjunta-aineena.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komissio katsoo kuitenkin, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 24 artiklan nojalla kupariyhdisteet ovat korvattavia tehoaineita. Kupariyhdisteet ovat asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 3.7.2.1 ja 3.7.2.3 kohdan mukaisesti hitaasti hajoavia myrkyllisiä aineita, koska niiden puoliintumisaika maaperässä on yli 120 päivää ja pitkäaikaisessa kokeessa saatu vaikutukseton pitoisuus vesieliöillä on alle 0,01 mg/l. Kupariyhdisteet täyttävät näin ollen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevan 4 kohdan toisessa luetelmakohdassa vahvistetun edellytyksen.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Sen vuoksi on aiheellista uusia kupariyhdisteiden hyväksyntä korvattavina tehoaineina asetuksen (EY) N:o 1107/2009 24 artiklan nojalla.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Etenkin on aiheellista rajoittaa kupariyhdisteitä sisältävien kasvinsuojeluaineiden käyttö enintään 28 kg:n/ha enimmäisannokseen 7 vuoden aikana (eli keskimäärin 4 kg/ha/vuosi) maaperään kertymisen ja muiden kuin kohde-eliöiden altistumisen minimoimiseksi ottaen huomioon jäsenvaltioissa jaksottaisesti esiintyvät viljely- ja ilmasto-olosuhteet, jotka lisäävät sienitaudeille altistumista. Hyväksyessään tuotteita jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä huomiota tiettyihin seikkoihin ja pyrittävä minimoimaan käyttömäärät.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     On myös aiheellista rajoittaa tiettyjen toksikologisesti ongelmallisten epäpuhtaisuuksien enimmäispitoisuutta.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi sen vuoksi muutettava.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Kupariyhdisteiden hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/84 (7)31 päivään tammikuuta 2019, jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisten aineiden hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2019.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Tehoaineiden hyväksynnän uusiminen korvattavina tehoaineina
            Uusitaan tehoaineiden kupariyhdisteet hyväksyntä korvattavina tehoaineina liitteen I mukaisesti.
         
         
            2 artikla
            Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
            Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
         
         
            3 artikla
            Voimaantulo ja soveltamispäivä
            Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
            Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2019.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 13 päivänä joulukuuta 2018.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Komission direktiivi 2009/37/EY, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2009, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta klormekvatin, kupariyhdisteiden, propakitsafopin, kvitsalofoppi-P:n, teflubentsuronin ja zeta-sypermetriinin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 104, 24.4.2009, s. 23).
         
            (3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).
         
            (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
         
            (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).
         
            (6)  EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance copper compounds EFSA Journal 2018;16(1):5152.
         
            (7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/84, annettu 19 päivänä tammikuuta 2018, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tehoaineiden klooripyrifossi, klooripyrifossimetyyli, klotianidiini, kupariyhdisteet, dimoksistrobiini, mankotsebi, mekoproppi-P, metirami, oksamyyli, petoksamidi, propikonatsoli, propinebi, propytsamidi, pyraklostrobiini ja tsoksamidi hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 16, 20.1.2018, s. 8).
      
      
         
            LIITE I
            
                        Nimi, tunnistenumero
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Puhtaus (1)
                        
                     
                     
                        Hyväksymispäivä
                     
                     
                        Hyväksynnän päättymispäivä
                     
                     
                        Erityiset määräykset
                     
                  
                        Kupariyhdisteet:
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        1. tammikuuta 2019
                     
                     
                        31. joulukuuta 2025
                     
                     
                        Hyväksytään ainoastaan käyttö enintään 28 kg:n/ha enimmäisannoksena 7 vuoden aikana.
                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon kupariyhdisteitä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                        Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja muut riskinhallintatoimenpiteet;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vesien ja muiden kuin kohde-eliöiden suojeluun. Näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    käytetyn tehoaineen määrään ja varmistettava, että sallitut määrät ovat annosten ja käyttökertojen osalta pienimmät mahdolliset halutun vaikutuksen aikaansaamiseksi tarvittavat määrät eivätkä aiheuta kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristölle, ottaen huomioon kuparin esiintymistasot käyttöpaikalla ja, jos tiedot ovat saatavilla, kuparin saanti muista lähteistä. Jäsenvaltiot voivat myös päättää vahvistaa kuparin vuotuiseksi enimmäiskäyttömääräksi 4 kg/ha.
                                 
                              
                  
                        kuparihydroksidi CAS-numero: 20427-59-2 CIPAC-nro: 44.305
                     
                     
                        kupari(II)hydroksidi
                     
                     
                        ≥ 573 g/kg
                     
                  
                        kuparioksikloridi CAS-nro: 1332-65-6 tai 1332-40-7 CIPAC-nro: 44.602
                     
                     
                        dikuparikloriditrihydroksidi
                     
                     
                        ≥ 550 g/kg
                     
                  
                        kuparioksidi CAS-nro: 1317-39-1 CIPAC-nro: 44.603
                     
                     
                        kuparioksidi
                     
                     
                        ≥ 820 g/kg
                     
                  
                        bordeaux-seos CAS-nro: 8011-63-0 CIPAC-nro: 44.604
                     
                     
                        Ei annettu
                     
                     
                        ≥ 245 g/kg
                     
                  
                        kolmiemäksinen kuparisulfaatti CAS-nro: 12527-76-3 CIPAC-nro: 44.306
                     
                     
                        Ei annettu
                     
                     
                        ≥ 490 g/kg
                        Seuraavat epäpuhtaudet eivät saa ylittää seuraavia pitoisuuksia:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Arseeni enintään 0,1 mg/g Cu
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Kadmium enintään 0,1 mg/g Cu
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Lyijy enintään 0,3 mg/g Cu
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Nikkeli enintään 1 mg/g Cu
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Koboltti enintään 3 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Elohopea enintään 5 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Kromi enintään 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Antimoni enintään 7 mg/kg
                                 
                              
                  
               (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
         
      
      
         
            LIITE II
            Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:
            
                        (1)
                     
                     
                        poistetaan A osassa oleva kupariyhdisteitä koskeva 277 kohta;
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        lisätään E osaan kohta seuraavasti:
                        
                                    Nro
                                 
                                 
                                    Nimi, tunnistenumero
                                 
                                 
                                    IUPAC-nimi
                                 
                                 
                                    Puhtaus (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Hyväksymispäivä
                                 
                                 
                                    Hyväksynnän päättymispäivä
                                 
                                 
                                    Erityiset määräykset
                                 
                              
                                    ”10
                                 
                                 
                                    Kupariyhdisteet:
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                    1. tammikuuta 2019
                                 
                                 
                                    31. joulukuuta 2025
                                 
                                 
                                    Hyväksytään ainoastaan käyttö enintään 28 kg:n/ha enimmäisannoksena 7 vuoden aikana.
                                    Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon kupariyhdisteitä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                                    Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                käyttäjien, työntekijöiden ja sivullisten turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu tarvittaessa asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö ja muut riskinhallintatoimenpiteet;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                vesien ja muiden kuin kohde-eliöiden suojeluun. Näihin tunnistettuihin riskeihin olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä, esimerkiksi puskurivyöhykkeitä;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                käytetyn tehoaineen määrään ja varmistettava, että sallitut määrät ovat annosten ja käyttökertojen osalta pienimmät mahdolliset halutun vaikutuksen aikaansaamiseksi tarvittavat määrät eivätkä aiheuta kohtuuttomia haittavaikutuksia ympäristölle, ottaen huomioon kuparin esiintymistasot käyttöpaikalla ja, jos tiedot ovat saatavilla, kuparin saanti muista lähteistä. Jäsenvaltiot voivat myös päättää vahvistaa kuparin vuotuiseksi enimmäiskäyttömääräksi 4 kg/ha.”
                                             
                                          
                              
                                    kuparihydroksidi CAS-numero: 20427-59-2 CIPAC-nro: 44.305
                                 
                                 
                                    kupari(II)hydroksidi
                                 
                                 
                                    ≥ 573 g/kg
                                 
                              
                                    kuparioksikloridi CAS-nro: 1332-65-6 tai 1332-40-7 CIPAC-nro: 44.602
                                 
                                 
                                    dikuparikloriditrihydroksidi
                                 
                                 
                                    ≥ 550 g/kg
                                 
                              
                                    kuparioksidi CAS-nro: 1317-39-1 CIPAC-nro: 44.603
                                 
                                 
                                    kuparioksidi
                                 
                                 
                                    ≥ 820 g/kg
                                 
                              
                                    bordeaux-seos CAS-nro: 8011-63-0 CIPAC-nro: 44.604
                                 
                                 
                                    Ei annettu
                                 
                                 
                                    ≥ 245 g/kg
                                 
                              
                                    kolmiemäksinen kuparisulfaatti CAS-nro: 12527-76-3 CIPAC-nro: 44.306
                                 
                                 
                                    Ei annettu
                                 
                                 
                                    ≥ 490 g/kg
                                    Seuraavat epäpuhtaudet eivät saa ylittää seuraavia pitoisuuksia:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Arseeni enintään 0,1 mg/g Cu
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kadmium enintään 0,1 mg/g Cu
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Lyijy enintään 0,3 mg/g Cu
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Nikkeli enintään 1 mg/g Cu
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Koboltti enintään 3 mg/kg
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Elohopea enintään 5 mg/kg
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kromi enintään 100 mg/kg
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Antimoni enintään 7 mg/kg
                                             
                                          
                              
                  
               (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.