CELEX: 52002PC0361
Language: sv
Date: 2002-07-04
Title: Förslag till rådets beslut beträffande formuläret för sammanfattning av anmälningsinformationen om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön för andra ändamål än utsläppande på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG

Avis juridique important

|

52002PC0361

Förslag till Rådets Beslut beträffande formuläret för sammanfattning av anmälningsinformationen om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön för andra ändamål än utsläppande på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG  /* KOM/2002/0361 slutlig */  

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr 262 E , 29/10/2002 s. 0336 - 0359

Förslag till RÅDETS BESLUT beträffande formuläret för sammanfattning av anmälningsinformationen om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön för andra ändamål än utsläppande på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG(framlagt av kommissionen)MOTIVERING1. I enlighet med bestämmelserna i del B i direktiv 2001/18/EG skall planerade utsättningar av genetiskt modifierade organismer eller kombinationer av sådana organismer, i annat syfte än utsläppande på marknaden, förhandsanmälas till den behöriga nationella myndigheten.2. Inom ramen för vad som fastställs i direktiv 2001/18/EG avseende informationsutbyte mellan behöriga myndigheter och kommissionen, skall myndigheterna sedan, på ett särskilt formulär, skicka en sammanfattning av anmälan till kommissionen, som skall vidarebefordra kopior av detta formulär till de övriga medlemsstaterna.3. Formuläret skall göra det möjligt att garantera största möjliga utbyte av relevanta uppgifter på ett standardiserat och lättbegripligt sätt; uppgifterna kan dock inte användas som grund för en miljöriskbedömning.4. Enligt artikel 11.1 i direktivet skall formuläret för sammanfattning av anmälningsinformationen utformas i enlighet med det förfarande som avses i artikel 30 i direktivet. I enlighet med dessa bestämmelser har ett förslag till åtgärder förelagts den kommitté som inrättats i enlighet med artikel 30 i direktivet.5. Kommittén har inte avgivit något yttrande över förslaget. I detta fall åligger det kommissionen att i enlighet med artikel 30 utan dröjsmål lägga fram ett förslag till åtgärder för rådet och informera Europaparlamentet om detta. Rådet skall med kvalificerad majoritet besluta om åtgärder beträffande förslaget.6. Om rådet vid utgången av denna period varken har fattat något beslut om den föreslagna genomförandeakten eller uttalat sig mot förslaget till genomförandeåtgärder skall kommissionen själv anta den föreslagna genomförandeakten.Förslag till RÅDETS BESLUT beträffande formuläret för sammanfattning av anmälningsinformationen om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön för andra ändamål än utsläppande på marknaden, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EGEUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR FATTAT DETTA BESLUTmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG [1] av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG, särskilt artikel 11.1 i detta, och[1]  EGT L 106, 17.4.2001, s. 1.med beaktande av kommissionens förslag, ochav följande skäl:(1) I enlighet med bestämmelserna i del B i direktiv 2001/18/EG skall planerade utsättningar av genetiskt modifierade organismer eller kombinationer av sådana organismer, i annat syfte än utsläppande på marknaden, förhandsanmälas till den behöriga nationella myndigheten.(2) Inom ramen för vad som fastställs i direktiv 2001/18/EG avseende informationsutbyte mellan behöriga myndigheter och kommissionen, skall myndigheterna sedan, på ett särskilt formulär, skicka en sammanfattning av anmälan till kommissionen, som skall vidarebefordra kopior av detta formulär till de övriga medlemsstaterna.(3) Formuläret skall göra det möjligt att garantera största möjliga utbyte av relevanta uppgifter på ett standardiserat och lättbegripligt sätt; uppgifterna kan dock inte användas som grund för en miljöriskbedömning.(4) Den kommitté som har inrättas i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/18/EG förelades förslaget den 12 juni 2002, men har inte avgivit något yttrande över kommissionens förslag till beslut.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1De behöriga myndigheter som utsetts av medlemsstaterna enligt direktiv 2001/18/EG skall använda det formulär för sammanfattning av anmälningsuppgifter som ingår i bilagan till detta beslut när de sammanfattar de anmälningar som inkommer enligt artikel 6 i direktivet för att vidarebefordra dem till kommissionen.Artikel 2Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den [...]På rådets vägnarOrdförandeBILAGAFORMULÄR FÖR SAMMANFATTNING AV ANMÄLNINGSINFORMATIONEN OM AVSIKTLIG UTSÄTTNING AV GENETISKT MODIFIERADE ORGANISMER I MILJÖN FÖR ANDRA ÄNDAMÅL ÄN UTSLÄPPANDE PÅ MARKNADENINLEDNINGFormuläret för sammanfattning av anmälningsuppgifterna för avsiktligt utsättande av GMO eller en kombination av GMO har utarbetats för de syften och i enlighet med de förfaranden som avses i artikel 11 i direktiv 2001/18/EG.Det bör påpekas att detta formulär inte omfattar alla uppgifter som krävs för genomförandet av en miljöriskbedömning.Det utrymme som ges efter varje fråga skall inte ses som en indikation om hur mycket information som krävs för sammanfattningen av anmälningsinformationen.Formuläret för sammanfattning av anmälningsinformation består av del 1 och del 2.Del 1 avser produkter som består av eller innehåller genetiskt modifierade högre växter. Med termen högre växter avses växter som hör till den taxonomiska gruppen Gymnospermae och Angiospermae. Del 1 omfattar följande avsnitt:A Allmän informationB Information om den genetiskt modifierade växtenC Uppgifter om utsättningsförsöketD Sammanfattning av potentiella miljöeffekter av utsättandet av de genetiskt modifierade växternaE Kort redogörelse för eventuella åtgärder för riskhanteringF Sammanfattning av planerade fältförsök i syfte att få fram nya uppgifter om utsättandets effekter på miljön och människans hälsaI del 1 bör uppgifterna i sammanfattad form korrekt återge den information som tillhandahålls de behöriga myndigheterna i enlighet med artiklarna 6 och 7 i direktiv 2001/18/EG på de villkor som anges i inledningen till bilaga III B.Del 2 avser produkter som består av eller innehåller andra genetiskt modifierade organismer än högre växter. Den omfattar följande avsnitt:A Allmänna upplysningarB Information om mottagar- eller moderorganismer från vilka den genetiskt modifierade organismen härrörC Uppgifter om den genetiska modifieringenD Information om den organism/de organismer som det införda materialet härstammar från (givarorganism)E Information om den genetiskt modifierade organismenF Uppgifter om utsättningenG Den genetiskt modifierade organismens samspel med miljön, och dess potentiella miljöinverkanH Uppgifter om övervakningI Uppgifter om förfaranden efter utsättandet och hantering av avfallJ Information om åtgärdsplaner i nödsituationerI del 2 bör uppgifterna i sammanfattad form korrekt återge den information som tillhandahålls de behöriga myndigheterna i enlighet med artiklarna 6 och 7 i direktiv 2001/18/EG på de villkor som anges i inledningen till bilaga III A.DEL 1FORMULÄR FÖR SAMMANFATTNING AV ANMÄLNINGSINFORMATION OM UTSÄTTANDE AV GENETISKT MODIFIERADE HÖGRE VÄXTER (ANGIOSPERMAE OCH GYMNOSPERMAE)A. ALLMÄNNA UPPGIFTER1. Anmälningsuppgiftera) Anmälningsnummerb) Datum för mottagande av anmälanc) Projektets namnd) Planerad utsättningsperiod2. Anmälande parta) Institutets eller företagets namn3. Planeras samma utsättande av genetiskt modifierade växter på annat håll inom eller utanför gemenskapen [i överensstämmelse med artikel 6.1] och av samma anmälare-Ja | |  //  Nej | |Om ja, v.g. ange landskod(er):4. Har samma genetiskt modifierade växt av samma anmälande part anmälts för utsättande på annat håll inom eller utanför gemenskapen-Ja | |  //  Nej | |Om ja, v.g. ange anmälningsnummer:B. INFORMATION OM DEN GENETISKT MODIFIERADE VÄXTEN1. Mottagar- eller moderväxtens identiteta) Familjenamnb) Släktec) Artd) Underart (i förekommande fall)e) Kultiverings-/förädlingslinje (i förekommande fall)f) Vedertaget namn2. Redogörelse för de egenskaper som införts eller modifierats, inbegripet markörgener och tidigare modifieringar3. Den genetiska modifieringens arta) Införande av genetiskt materiala) Avlägsnande av genetiskt materialc) Basutbyted) Cellfusione) Övrigt, v.g. specificera4. Om genetiskt material införs, v.g. ange ursprung och den avsedda funktionen för alla beståndsdelar av det område som är avsett att införas5. Om genetiskt material skall avlägsnas eller modifieras, v.g. ange de avlägsnade eller modifierade sekvensernas funktion6. Kort beskrivning av de metoder som använts för den genetiska modifieringen7. Om mottagar- eller moderväxten är en skogsträdart, v.g. ange spridningsvägar och -omfång samt redogör för särskilda faktorer som påverkar spridningenC. UPPGIFTER OM FÖRSÖKSUTSÄTTNINGEN1. Utsättningens syfte (inbegripet tillgängliga relevanta uppgifter), t.ex. agronomiska ändamål, hybridiseringsförsök, ändrad överlevnads- eller spridningsförmåga, test avseende effekter på mål- eller icke-målorganismer2. Utsättningsområdets geografiska lokalisering3. Platsens storlek (m2)4. Relevanta uppgifter om eventuella tidigare utsättningar av samma genetiskt modifierade växt, särskilt avseende potentiella effekter på miljön och människors hälsaD. SAMMANFATTNING AV POTENTIELL MILJÖINVERKAN TILL FÖLJD AV UTSÄTTANDET AV DE GENETISKT MODIFIERADE VÄXTERNA I ENLIGHET MED BILAGA II, D2 TILL DIREKTIV 2001/18/EGAnge särskilt huruvida de införda egenskaperna direkt eller indirekt kan medföra selektiva fördelar i en naturlig miljö och redogör för eventuella betydelsefulla väntade miljöfördelarE. KORT REDOGÖRELSE FÖR ÅTGÄRDER FÖR RISKHANTERING, INBEGRIPET ISOLERING FÖR ATT BEGRÄNSA SPRIDNING, T.EX. FÖRSLAG AVSEENDE ÖVERVAKNING, ÄVEN EFTER SKÖRDF. SAMMANFATTNING AV PLANERADE FÄLTFÖRSÖK I SYFTE ATT FÅ FRAM NYA UPPGIFTER OM UTSÄTTANDETS EFFEKTER PÅ MILJÖN OCH MÄNNISKANS HÄLSA (I FÖREKOMMANDE FALL)DEL 2FORMULÄR FÖR SAMMANFATTNING AV ANMÄLNINGSINFORMATION OM UTSÄTTANDE AV ANDRA GENETISKT MODIFIERADE ORGANISMER ÄN HÖGRE VÄXTERi enlighet med artikel 11 i direktiv 2001/18/EGA. ALLMÄNNA UPPGIFTER1. Anmälningsuppgiftera) Anmälande medlemsstatb) Anmälningsnummerc) Datum för mottagande av anmäland) Projekttitele) Planerad utsättandeperiod2. Anmälande partInstitutets eller företagets namn3. Beskrivning av den genetiskt modifierade organismena) Ange huruvida den genetiskt modifierade organismen är  ett virus | |  RNA-virus | |  DNA-virus | |  en bakterie | |  en svamp | |  ett djur | |- däggdjur | |  - insekt | |  - fisk | |  - andra djur | | v.g. ange fylum, klassandra, v.g. specificera (rike, fylum och klass)b) Den genetiskt modifierade organismens identitet (släkte och art)c) Genetisk stabilitet - i enlighet med bilaga IIIa, II, A(10)4. Planeras samma utsättande av GMO på annat håll i gemenskapen [i överensstämmelse med artikel 6.1] av samma anmälare-Ja | |  //  Nej | |Om ja, v.g. ange landskod(er):5. Har samma GMO av samma anmälande part anmälts för utsättande på annat håll i gemenskapen-Ja | |  //  Nej | |Om ja:- Anmälande medlemsstat- Anmälningsnummer6. Har samma GMO anmälts för utsättande eller utsläppande på marknaden utanför gemenskapen av samma eller någon annan anmälande part-Ja | |  //  Nej | |Om ja:- Anmälande medlemsstat- Anmälningsnummer7. Sammanfattning av potentiella miljöeffekter av utsättandet av de genetiskt modifierade organismernaB. Information om mottagar- eller moderorganismer från vilka den genetiskt modifierade organismen härrör1. Redogörelse för mottagar- eller moderorganismen:a) Ange huruvida mottagar- eller moderorganismen ärett virus | |  RNA-virus | |  DNA-virus | |  en bakterie | |  en svamp | |  ett djur | |- däggdjur | |  - insekt | |  - fisk | |  -övriga djur | | (v.g. ange fylum, klass)annat, v.g. specificera2. Namni) Ordning och/eller högre taxon (för djur)ii) Släkteiii) Artiv) Underartv) Sortvi) Patotyp (biotyp, ekotyp, ras osv.)vii) Vedertaget namn3. Organismens geografiska utbredninga) Förekommer naturligt, eller är på annat sätt etablerad, i det land där anmälan görs:Ja | | Nej | | Ej känt | |b) Förekommer naturligt, eller är på annat sätt etablerad, i andra EG-länder:i) Ja | |Om ja, v.g. ange i vilken typ av ekosystem den förekommer:Atlantiskt | |Medelhavsområdet | |Arktiskt | |Alpint | |Kontinentalt | |ii) Nej | |iii) Ej känt | |c) Används den ofta i det land där anmälan görs-Ja | | Nej | |d) Hålls den ofta i det land där anmälan görs-Ja | | Nej | |4. Organismens naturliga livsmiljöa) Om det rör sig om en mikroorganismVatten   | | Mark, fritt förekommande   | | Mark i samband med växters rotsystem   | | I samband med växters blad- eller stamsystem | | I samband med djur   | |Övrigt (ange närmare)b) Om det rör sig om ett djur: naturlig livsmiljö eller vanligt agro-ekosystem:5. a) Spårningsmetoder5. b) Identifieringsmetoder6. Är mottagarorganismen klassificerad enligt gällande gemenskapsregler för skyddet av människors hälsa och miljön-Ja | |  //  Nej | |Om ja, beskriv närmare.7. Är mottagarorganismen påtagligt patogen eller på något annat sätt skadlig (inbegripet dess extracellulära produkter), antingen levande eller död-&gt;Plats för tabell&gt;8. Uppgifter om reproduktiona) Generationstid i naturliga ekosystem:b) Generationstid i det ekosystem där utsättandet skall ske:c) Fortplantningssätt: sexuellt | | asexuellt | |d) Faktorer som påverkar fortplantningen:9. Överlevnadsförmågaa) Förmåga att bilda strukturer för överlevnad eller dvala:i) endosporer | | ii) cystor | | iii) sclerotia | | iv) asexuella sporer (svampar) | | v) sexuella sporer (svampar) | | vi) ägg | | vii) puppor | | viii) larver | |ix) annat, v.g. specificerab) Särskilda faktorer som påverkar överlevnadsförmågan:10. a) Spridningsvägar10. b) Faktorer som påverkar spridningen11. Tidigare genetiska modifieringar av mottagar- eller moderorganismen som redan anmälts för utsättande i det land där anmälan görs (ange anmälningsnummer)C. Uppgifter om den genetiska modifieringen1. Den genetiska modifieringens arti) Införande av genetiskt material | | ii) Avlägsnande av genetiskt material | | iii) Bassubstitution | | iv) Cellfusion | |v) Övrigt, v.g. specificera2. Den genetiska modifieringens avsedda resultat3. a) Har vektorer använts vid modifieringen-Ja | |  //  Nej | |Om nej, v.g. fortsätt till fråga 5.3. b) Om ja, ingår vektorn helt eller delvis i den modifierade organismen-Ja | |  //  Nej | |Om nej, v.g. fortsätt till fråga 5.4. Om svaret på fråga 3 b är ja, v.g. ange följande:a) Vektortypplasmid | | bakteriofag | | virus | | cosmid | | transponerbar del | |annat, v.g. specificerab) Vektorns identitetc) Vektorns värdspektrumd) Innehåller vektorn sekvenser som medför en selekterbar eller identifierbar fenotyp-Ja | | Nej | |Antibiotikaresistens | |  Annat (specificeras)Uppgifter om vilken gen för antibiotikaresistens som införtse) Ingående vektorfragmentf) Metod för införande av vektorn i mottagarorganismeni) transformation | | ii) elektroporation | | iii) makroinjektion | | iv) mikroinjektion | | v) infektion | |vi) annat, v.g. specificera5. Om svaret på frågorna B.3 a och b är nej, vilken metod användes för modifieringen-i) transformation | | ii) mikroinjektion | | iii) mikroinkapsling | | iv) makroinjektion | |v) Övrigt, v.g. specificera6. Information om det införda genmaterialeta) Det införda materialets sammansättningb) De införda delarnas ursprungc) Avsedd funktion för varje del som ingår i det införda materialet i en GMOd) Det införda materialets plats i mottagarorganismen- på en fri plasmid | | - integrerat i kromosomen | |- annat, v.g. specificerae) Omfattar det införda materialet delar vars produkter eller funktioner inte är kända-Ja | | Nej | |Om ni svarat ja på ovanstående fråga, v.g. specificera:D. Information om den organism/de organismer som det införda materialet härstammar från (givarorganism)1. Ange huruvida det rör sig omett virus | | RNA-virus | | DNA-virus | | en bakterie | | en svamp | | ett djur | |- däggdjur | | - insekt | | - fisk | | -övriga djur | | (v.g. ange fylum, klass)annat, v.g. specificera2. Fullständigt namni) Ordning och/eller högre taxon (för djur)ii) Familjenamn (för växter)iii) Släkteiv) Artv) Underartvi) Sortvii) Kultiverings-/förädlingslinjeviii) Patotypix) Vedertaget namn3. Är organismen påtagligt patogen eller på något annat sätt skadlig (inbegripet dess extracellulära produkter), antingen levande eller död-&gt;Plats för tabell&gt;4. Är givarorganismen klassificerad i enlighet med gemenskapens regler om skydd av människors hälsa och miljön, t.ex. direktiv 90/679/EEG om skydd för arbetstagare mot risker vid exponering för biologiska agenser i arbetet-Ja | |  //  Nej | |Om ni svarat ja på ovanstående fråga, v.g. specificera:5. Förekommer det naturligt utbyte av genetiskt material mellan givar- och mottagarorganismen-&gt;Plats för tabell&gt;E. Information om den genetiskt modifierade organismen1. Mottagar- eller moderorganismens genetiska egenskaper och fenotyp-kännetecken som har ändrats till följd av den genetiska modifieringena) Skiljer sig den genetiskt modifierade organismen från mottagarorganismen i fråga om överlevnadsförmåga-Ja | | Nej | | Ej känt | |Var god angeb) Skiljer sig den genetiskt modifierade organismen från mottagarorganismen i fråga om fortplantningsmetod eller -takt-Ja | | Nej | | Ej känt | |Var god angec) Skiljer sig den genetiskt modifierade organismen från mottagarorganismen i fråga om spridning-Ja | | Nej | | Ej känt | |Var god anged) Skiljer sig den genetiskt modifierade organismen från mottagarorganismen i fråga om patogenes-Ja | | Nej | | Ej känt | |Var god ange2. Den genetiskt modifierade organismens genetiska stabilitet3. Är den genetiskt modifierade organismen påtagligt patogen eller på något sätt skadlig (inbegripet dess extracellulära produkter), antingen levande eller död-Ja | | Nej | | Ej känt | |Om ja:a) för vilka av följande organismer- människor | |  djur | |  växter | |  andra | |b) Ange sådana relevanta uppgifter som avses i bilaga III A, punkt II A.11 d och II C.2 i.4. Beskrivning av identifierings- och detekteringsmetoder.a) Spårningsmetoder för GMO i miljönb) Metoder för att identifiera GMOF. Uppgifter om utsättningen1. Syftet med utsättandet (inbegripet eventuella påtagliga miljöfördelar som kan förväntas)2. Skiljer sig utsättningsplatsen från den naturliga livsmiljö eller det ekosystem där mottagar- eller moderorganismen vanligen används, hålls eller förekommer-Ja | |  //  Nej | |Om ni svarat ja på ovanstående fråga, v.g. specificera:3. Uppgifter om utsättandet och det omgivande områdeta) Geografisk belägenhet (administrativt område samt, där så är lämpligt, koordinater):b) Platsens storlek (m2)b) Det faktiska utsättningsområdet (m2)b) Det vidare utsättningsområdet (m2)c) Avstånd till internationellt erkända biotoper eller skyddade områden (inbegripet dricksvattenreservoarer) som kan påverkas.d) Flora och fauna, inklusive grödor, boskap och migrerande arter, för vilka det potentiellt sett kan uppstå samspel med den genetiskt modifierade organismen.4. Utsättningsmetod och -mängda) Den mängd genetiskt modifierade organismer som skall sättas ut.b) Utsättningens varaktighet:c) Metoder och förfaranden för att undvika och/eller begränsa spridning av genetiskt modifierade organismer bortom utsättningsplatsen.5. Kort redogörelse för genomsnittliga miljövillkor (väder, temperatur osv.)6. Relevanta uppgifter om eventuella tidigare utsättningar av samma GMO, särskilt avseende potentiella effekter på miljön och människors hälsaG. DEN GENETISKT MODIFIERADE ORGANISMENS SAMSPEL MED MILJÖN OCH POTENTIELLA MILJÖPÅVERKAN, OM DETTA AVSEVÄRT SKILJER SIG FRÅN MOTTAGAR- ELLER MODERORGANISMENS SAMSPEL OCH PÅVERKAN1. Målorganismens namn (i förekommande fall)i) Ordning och/eller högre taxon (för djur)ii) ii) Familjenamn (för växter)iii) Släkte.iv) Art.v) Underart.vi) Sortvii) Kultiverings-/förädlingslinje.viii) Patotypix) Vedertaget namn2. Förväntat förlopp och resultat av interaktionen mellan genetiskt modifierade organismer som sätts ut och målorganismen(-erna), i tillämpliga fall.3. Andra potentiellt betydelsefulla samspel med andra organismer i miljön4. Är selektion av den genetiskt modifierade organismen efter utsättandet (t.ex. ökad konkurrensförmåga, ökad spridningsförmåga osv.) sannolik-&gt;Plats för tabell&gt;5. Typer av ekosystem till vilka den genetiskt modifierade organismen skulle kunna spridas från utsättningsområdet, och i vilka den skulle kunna bli etablerad6. Fullständigt namn på icke-målorganismer som (med hänsyn till den mottagande miljöns egenskaper) oavsiktligen kan lida betydande skador på grund av utsättandet av den genetiskt modifierade organismeni) Ordning och/eller högre taxon (för djur)ii) Familjenamn (för växter)iii) Släkteiv) Artv) Underartvi) Sortvii) Kultiverings-/förädlingslinjeviii) Patotypix) Vedertaget namn7. Sannolikhet för utbyte av genetiskt material in-vivoa) från GMO till andra organismer i det ekosystem i vilket organismen sätts ut:b) från andra organismer till den genetiskt modifierade organismen:c) sannolika följder av gentransfer:8. Hänvisa till relevanta resultat (om sådana föreligger) från undersökningar, utförda i simulerade naturliga miljöer (t.ex. mikrokosmos osv.), av uppträdande och egenskaper hos de genetiskt modifierade organismerna samt av ekologiska effekter9. Tänkbara samspel med biogeokemiska processer som kan vara av betydelse för miljön (om detta skiljer sig från mottagar- eller moderorganismens samspel)H. Uppgifter om övervakning1. Metoder för övervakning av GMO2. Metoder för övervakning av effekter på ekosystem3. Metoder för att upptäcka överföring av det tillförda genetiska materialet från GMO till andra organismer.4. Övervakningsområdets storlek (m2)5. Övervakningstid6. ÖvervakningsfrekvensI. Uppgifter om förfaranden efter utsättandet och hantering av avfall1. Behandling av platsen efter utsättningen2. Behandling av GMO efter utsättningen3. a) Typ av avfall samt avfallsmängd som uppstår3. b) AvfallshanteringJ. Information om åtgärdsplaner i nödsituationer1. Metoder och förfaranden för att kontrollera spridningen av aktuella genetiskt modifierade organismer vid oväntad spridning2. Metoder för att avlägsna GMO från potentiellt påverkade områden3. Metoder för omhändertagande eller sanering av växter, djur, jord, etc., som skulle kunna komma att exponeras i samband med eller efter spridningen.4. Planer för att skydda människors hälsa och miljön om oönskade effekter uppträder.