CELEX: 51988PC0231
Language: it
Date: 1988-04-20
Title: PROPOSTA MODIFICATA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO RIGUARDANTE LA TRASPARENZA DELLE MISURE CHE DISCIPLINANO LA FISSAZIONE DEL PREZZO DEI MEDICINALI PER USO UMANO E LA LORO INCLUSIONE NEL SISTEMA NAZIONALE DI ASSICURAZIONE CONTRO LE MALATTIE

N. C 129/14                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                                          18. 5. 88
                                                                II
                                                        (Atti preparatori)
                                                COMMISSIONE
              Proposta modificata di direttiva del Consiglio riguardante la trasparenza delle misure che disci-
              plinano la fissazione del prezzo dei medicinali per uso umano e la loro inclusione nel sistema
                                        nazionale di assicurazione contro le malattie (')
                                                       COM(88) 231 def.
              (Presentata dalla Commissione al Consiglio ai sensi dell'articolo 149, paragrafo 3 del trattato CEE
                                                       il 21 aprile 1988)
                                                         (88/C 129/15)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                c o n s i d e r a n d o che lo scopo principale di tali misure è la
                                                                    p r o m o z i o n e della salute pubblica attraverso u n ' a d e g u a t a
                                                                    disponibilità di medicinali a prezzi ragionevoli; conside-
visto il trattato che istituisce la Comunità economica              r a n d o tuttavia che tali misure dovrebbero anche essere
europea, in particolare l'articolo 100 A,                           intese a p r o m u o v e r e l'efficienza della p r o d u z i o n e farma-
                                                                    ceutica ed a incorragiare la ricerca e lo sviluppo di nuovi
                                                                    medicinali, da cui dipende in definitiva la possibilità di
vista la proposta della Commissione,                                m a n t e n e r e un alto livello di salute pubblica nella C o m u -
                                                                    nità;
in cooperazione con il Parlamento europeo (2),
                                                                    c o n s i d e r a n d o che le disparità di tali misure p o s s o n o osta-
                                                                    colare o falsare il c o m m e r c i o intracomunitario dei medi-
visto il parere del Comitato economico e sociale (3),               cinali e quindi pregiudicare direttamente il b u o n funzio-
                                                                    n a m e n t o del m e r c a t o c o m u n e dei medicinali;
considerando che le autorizzazioni all'immissione in                c o n s i d e r a n d o che l'obiettivo della presente direttiva à
commercio delle specialità medicinali, rilasciate a norma           quello di ottenere una visione d'insieme delle intese na-
della direttiva 65/65/CEE del Consiglio, del 26 gennaio             zionali in materia di fissazione dei prezzi, compresi il
1965, per il ravvicinamento delle disposizioni legislative,         m o d o in cui esse o p e r a n o nei singoli casi e tutti i criteri
regolamentari ed amministrative relative alle specialità            su cui sono basate, e di renderle pubblicamente accessi-
medicinali (4) modificata da ultimo dalla direttiva                 bili a tutte le persone interessate del m e r c a t o dei medici-
87/21/CEE (5), possono essere rifiutate soltanto per mo-            nali negli Stati m e m b r i ; che queste informazioni d o -
tivi attinenti alla qualità, alla sicurezza o all'efficacia         vrebbero essere pubbliche;
della specialità medicinale in questione;
                                                                    c o n s i d e r a n d o che è u r g e n t e m e n t e necessario, c o m e
                                                                    p r i m o passo per eliminare le disparità, stabilire una serie
considerando che gli Stati membri hanno adottato misure             di condizioni volte a garantire che tutti gli interessati
di natura economica sull'immissione in commercio dei                possano verificare che le misure nazionali n o n costitui-
medicinali, allo scopo di controllare le spese a carico dei         scano restrizioni quantitative alle importazioni od espor-
servizi sanitari pubblici per tali prodotti; considerando           tazioni né misure di effetto equivalente; che tuttavia q u e -
che tra tali misure rientrano controlli diretti ed indiretti        ste condizioni non incidono sulle politiche degli Stati
dei prezzi dei medicinali come conseguenza dell'insuffi-            membri che si b a s a n o in p r i m o luogo sulla libera c o n c o r -
cienza o della mancanza di concorrenza sul mercato dei              r e n z a per la fissazione dei prezzi dei medicinali; che tali
medicinali, nonché limitazioni della gamma dei prodotti             condizioni n o n incidono n e m m e n o sulle politiche n a z i o -
inclusi nel sistema nazionale di assicurazione contro le            nali relative alla fissazione dei prezzi e alla d e t e r m i n a -
malattie;                                                           zione dei sistemi di previdenza sociale, eccezione fatta
                                                                    per q u a n t o r i g u a r d o determinate p r o c e d u r e necessarie
                                                                    per il r a g g i u n g i m e n t o della t r a s p a r e n z a ai sensi della p r e -
                                                                    sente direttiva;
(') GU n. C 17 del 23. 1. 1987, pag. 6.
O Risoluzione legislativa del 9. 3. 1988.                           c o n s i d e r a n d o che la g r a n d e disparità dei prezzi dei m e -
(5) GU n. C 319 del 30. 11. 1987.                                   dicinali nella C o m u n i t à potrebbe essere a m p i a m e n t e ri-
(4) GU n. 22 del 9. 2. 1965, pag. 369/65.                           dotta ravvicinando le aliquote dell'IVA applicate e libera-
(5) GU n. L 15 del 17. 1. 1987, pag. 36.                            lizzando la circolazione dei medicinali nella C o m u n i t à ;
 ---pagebreak---  18. 5. 88                                   Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 N . C 129/15
considerando che l'ulteriore ravvicinamento di queste mi-              3. Almeno una volta all'anno le autorità competenti pub-
sure deve avvenire gradualmente,                                          blicano in una edizione appropriata e comunicano alla
                                                                           Commissione un elenco dei medicinali i cui prezzi
                                                                          sono stati fissati nel periodo preso in considerazione
                                                                          nonché i prezzi che possono essere applicati per tali
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:                                        prodotti.
                            Articolo 1
                                                                                                 Articolo 3
 1.     Gli Stati membri procurano che qualsiasi provvedi-
                                                                      Salvo l'articolo 4, si applicano le disposizioni seguenti
mento nazionale di natura legislativa, regolamentare od
                                                                      qualora l'aumento di prezzo di un medicinale sia consen-
amministrativa adottato per controllare i prezzi dei me-
                                                                      tito solo previa autorizzazione delle autorità competenti:
dicinali per uso umano o per limitare la gamma dei me-
dicinali inclusi nei sistemi nazionali di assicurazione con-
tro le malattie, sia conforme alle condizioni della pre-
                                                                       1. Gli Stati membri procurano che sia adottata una deci-
sente direttiva.
                                                                          sione per ogni richiesta di aumento del prezzo presen-
                                                                          tata, conformemente alle condizioni stabilite nello
                                                                          Stato membro in questione, dal titolare di un'autoriz-
2.     La definizione della nozione di «medicinale» figu-                 zazione all'immissione in commercio, e che tale deci-
rante all'articolo 1, punto 2, della direttiva 65/65/CEE si               sione sia comunicata al richiedente entro un termine
applica ai fini della presente direttiva.                                 di 90 giorni dal ricevimento della richiesta. Il richie-
                                                                          dente fornisce alle autorità competenti informazioni
                                                                          adeguate, comprendenti i particolari degli eventi veri-
3.     Nessun elemento della presente direttiva consente                  ficatisi dopo l'ultima fissazione del prezzo del medici-
l'immissione in commercio di una specialità medicinale                    nale in questione e tali da giustificare, a suo parere,
priva dell'autorizzazione prevista all'articolo 3 della di-               l'aumento di prezzo richiesto. Qualora le informa-
rettiva 65/65/CEE.                                                        zioni a sostegno della richiesta risultino insufficienti, il
                                                                          termine previsto è prorogato di 90 giorni e le autorità
                                                                          competenti comunicano al richiedente quali siano le
                            Articolo 2                                    ulteriori informazioni particolareggiate richieste.
                                                                          Qualora il numero di richieste presentate sia eccezio-
Qualora la vendita di un medicinale sia permessa solo                     nalmente elevato, il termine può essere prorogato per
dopo che le autorità competenti dello Stato membro in-                    un'unica volta di 60 giorni. Tale proroga è comuni-
teressato abbiano approvato il prezzo di tale prodotto, si                cata al richiedente prima della scadenza del termine.
applicano le disposizioni seguenti:
                                                                          In mancanza della suddetta decisione entro il termine
                                                                          precitato il richiedente ha il diritto di applicare l'in-
1. Gli Stati membri procurano che sia adottata una deci-                  tero aumento di prezzo richiesto.
    sione sul prezzo che può essere applicato per il medi-
    cinale in questione e che tale decisione sia comunicata
    al richiedente entro un termine di 90 giorni dal ricevi-          2. Qualora le autorità competenti decidano di non auto-
    mento della richiesta presentata, conformemente alle                  rizzare, interamente o parzialmente, l'aumento di
    condizioni stabilite nello Stato membro in questione,                 prezzo richiesto, tale decisione deve contenere una
    dal titolare di un'autorizzazione all'immissione in                   motivazione basata su criteri obiettivi e verificabili. Il
    commercio. Il richiedente fornisce alle autorità com-                 richiedente viene inoltre informato dei mezzi di ri-
    petenti informazioni adeguate. Se le informazioni a                   corso previsti dalle leggi vigenti e dei termini entro i
    sostegno della richiesta risultano insufficienti, il ter-             quali i ricorsi devono essere proposti.
    mine previsto è prorogato di 90 giorni e le autorità
    competenti comunicano al richiedente quali siano le
    ulteriori informazioni particolareggiate richieste. In            3. Almeno una volta all'anno le autorità competenti pub-
    mancanza della suddetta decisione entro il termine                    blicano in una edizione appropriata e comunicano alla
    precitato il richiedente ha il diritto di immettere in                Commissione un elenco dei medicinali per i quali
    commercio il prodotto al prezzo proposto.                             sono stati concessi aumenti di prezzo durante il pe-
                                                                          riodo preso in considerazione, nonché il nuovo
                                                                          prezzo che può essere applicato per tali prodotti.
2. Qualora le autorità competenti decidano di non con-
    sentire la immissione in commercio del medicinale in
    questione al prezzo proposto dal richiedente, tale de-                                      Articolo 4
    cisione deve contenere una motivazione basata su cri-
    teri obiettivi e verificabili. Il richiedente viene inoltre       1.     Qualora le autorità competenti di uno Stato mem-
    informato dei mezzi di ricorso previsti dalle leggi vi-           bro impongano un blocco dei prezzi su tutti i medicinali
    genti e dei termini entro i quali i ricorsi devono essere         o su determinate categorie di essi, lo Stato membro in
    proposti.                                                         questione verifica almeno una volta all'anno se le condi-
 ---pagebreak--- N. C 129/16                                 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                     18. 5. 88
zioni macroeconomiche giustifichino o meno il manteni-               disposizioni degli articoli 2, 3 e 4 si applicano se del caso
mento in essere, senza mofichie di tale blocco. Entro 90             anche a tali controlli di prezzo. Tuttavia gli articoli 2, 3
giorni dall'inizio di questo esame le autorità competenti            e 4 non sono applicabili nel caso in cui il normale fun-
annunciano eventuali incrementi o riduzioni di prezzo.               zionamento di un sistema di controlli diretti od indiretti
                                                                     dei margini di profitto determini eccezionalmente la fis-
2.     In casi eccezionali il titolare dell'autorizzazione al-       sazione di un prezzo per un singolo medicinale.
l'immissione in commercio relativa ad un medicinale può
richiedere una deroga al blocco dei prezzi qualora ciò sia
giustificato da motivi particolari. Tale richiesta deve con-                                   Articolo 6
tenere una motivazione adeguata. Gli Stati membri pro-               Qualora un medicinale sia comtemplato da un sistema
curano che sia adottata una decisione motivata in merito             nazionale d'assicurazione contro le malattie solo dopo
ad ogni richiesta e che tale decisione sia comunicata al             che le competenti autorità hanno deciso di includerlo
richiedente entro il termine di 90 giorni dal momento                nell'elenco positivo dei prodotti contemplati da tale re-
della richiesta. Se le informazioni a sostegno della richie-         gime, si applicano le disposizioni seguenti:
sta risultano insufficienti, il termine previsto è prorogato
di 90 giorni e le autorità competenti comunicano al ri-
                                                                     1. Gli Stati membri procurano che sia adottata una deci-
chiedente quali siano le ulteriori informazioni particola-
                                                                        sione in merito alla richiesta d'includere un medici-
reggiate richieste. Nel caso in cui la deroga venga con-
                                                                        nale nell'elenco di quelli contemplati dal sistema na-
cessa le autorità competenti pubblicano immediatamente
                                                                        zionale d'assicurazione contro le malattie, presentata,
un annuncio concernente l'aumento di prezzo concesso.
                                                                        conformemente alle condizioni stabilite dallo Stato
Qualora il numero di richieste presentate sia eccezional-               membro in questione, dal titolare di un'autorizza-
mente elevato, il termine può venire prorogato per                      zione all'immissione in commercio, e che tale deci-
un'unica volta di 60 giorni. Tale proroga è comunicata al               sione sia comunicata al richiedente entro il termine di
richiedente prima della scadenza del termine iniziale.                  90 giorni dal ricevimento della richiesta.
                                                                        Qualora una richiesta ai sensi del presente articolo
                                                                        venga presentata prima che le autorità competenti ab-
                          Articolo 5
                                                                        biano approvato il prezzo da applicare al prodotto a
Nel caso in cui uno Stato membro adotti un sistema di                   norma dell'articolo 2, oppure vengano adottate, in se-
controlli diretti od indiretti sui margini di profitto dei re-          guito a un'unica procedura amministrativa, una deci-
sponsabili dell'immissione in commercio di medicinali,                  sione sul prezzo di un medicinale ed una decisione
tale Stato membro pubblica in una edizione appropriata                  sull'inclusione di quest'ultimo nell'elenco di quelli
le seguenti informazioni e le comunica alla Commis-                     contemplati dal regime di assicurazione contro le ma-
sione:                                                                  lattie, il termine è prorogato di 90 giorni. Il richie-
                                                                        dente fornisce alle autorità competenti informazioni
a) il metodo od i metodi impiegati nello Stato membro                   adeguate. Se le informazioni a sostegno della richiesta
    in questione per definire il margine di profitto: red-              risultano insufficienti, il termine è sospeso e le auto-
    dito delle vendite e/o reddito del capitale;                        rità competenti comunicano immediatamente al ri-
                                                                        chiedente quali siano le ulteriori informazioni detta-
b) i saggi di profitto e di riferimento in quel momento                 gliate richieste.
    concessi alle persone responsabili dell'immissione in
                                                                        Qualora uno Stato membro non consenta la presenta-
    commercio di medicinali nello Stato membro in que-
                                                                        zione di una richiesta ai sensi del presente articolo
    stione;
                                                                        prima che le autorità competenti abbiano approvato il
e) i criteri in base ai quali sono concessi alle persone re-            prezzo da applicare al prodotto a norma dell'articolo
    sponsabili dell'immissione in commercio di medicinali               2, esso procura che la durata complessiva delle due
    determinati saggi di profitto di riferimento, nonché i              procedure non superi i 180 giorni. Questo termine
    criteri in base a cui tali persone sono autorizzate a               può essere prorogato conformemente a quanto dispo-
    trattenere profitti superiori ai propri valori di riferi-           sto dall'articolo 2 oppure sospeso conformemente a
    mento nello Stato membro in questione;                              quanto disposto dal comma precedente.
d) il saggio di profitto massimo che le persone responsa-            2. Qualsiasi decisione di non includere un medicinale
    bili dell'immissione sul mercato di medicinali sono                 nell'elenco di quelli contemplati dal sistema di assicu-
    autorizzate a trattenere al di là di valori di riferi-              razione contro le malattie deve contenere una motiva-
    mento nello Stato membro in questione.                              zione basata su criteri obiettivi e verificabili, ripor-
                                                                        tando se del caso ogni eventuale opinione o racco-
Queste informazioni vengono aggiornate una volta al-                    mandazione degli esperti sulla quale si basi la deci-
l'anno oppure quando si verifichino cambiamenti signifi-                sione. Il richiedente è inoltre informato dei mezzi di
cativi.                                                                 ricorso previsti dalle leggi vigenti e dei termini entro i
                                                                        quali devono essere proposti i ricorsi.
Qualora uno Stato membro attui, oltre ad un sistema di
controllo diretto ed indiretto dei profitti, anche un si-            3. Anteriormente alla data di cui all'articolo 12, para-
stema di controllo dei prezzi per certi tipi di medicinali              grafo 1, gli Stati membri pubblicano in una edizione
che esulano dal detto sistema di controllo dei profitti, le             appropriata e comunicano alla Commissione i criteri
 ---pagebreak--- 18. 5. 88                                   Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 N. C 129/17
   di cui devono tenere conto le autorità competenti                     dal rispettivo sistema di assicurazione contro le malat-
   quando decidono se includere o meno determinati                       tie. Tali informazioni sono aggiornate almeno seme-
   medicinali negli elenchi.                                             stralmente.
4. Entro un anno dalla data di cui all'articolo 12, para-
   grafo 1, gli Stati membri pubblicano in una edizione                                          Articolo 8
   appropriata e comunicano alla Commissione un                      1.      Anteriormente alla data di cui all'articolo 12, para-
   elenco completo dei prodotti contemplati dal loro si-             grafo 1, gli Stati membri comunicano alla Commissione
   stema di assicurazione contro le malattie, nonché i               tutti i criteri, relativi alla classificazione terapeutica dei
   prezzi fissati dalle autorità nazionali competenti.               medicinali, che vengono usati dalle autorità competenti
   Queste informazioni vengono aggiornate almeno una                 ai fini del sistema nazionale di assicurazione contro le
   volta all'anno.                                                   malattie.
5. Qualsiasi decisione di escludere un medicinale dall'e-
   lenco di quelli contemplati dal sistema di assicura-              2.      Anteriormente alla data di cui all'articolo 12, para-
   zione contro le malattie deve contenere una motiva-               grafo 1, gli Stati membri comunicano alla Commissione
   zione basata su criteri obiettivi e verificabili. Tali deci-      tutti i criteri usati dalle autorità competenti ai fini del
   sioni, comprendenti, se del caso, ogni raccomanda-                sistema nazionale di previdenza sociale nel verificare l'e-
   zione od opinione degli esperti sulla quale esse si ba-           quità e la trasparenza dei prezzi applicati per i trasferi-
   sino, sono comunicate alla persona responsabile che               menti, all'interno di un gruppo di società, dei principi at-
   viene anche informata dei mezzi di ricorso previsti               tivi o dei prodotti intermedi utilizzati nella produzione di
   dalle leggi vigenti e dei termini entro i quali deve es-          medicinali, o di medicinali finiti.
   sere introdotto il ricorso.
                                                                                                Articolo 9
6. Qualsiasi decisione di escludere una categoria di me-
   dicinali dall'elenco di quelli contemplati dal sistema di         1.      Alla luce dell'esperienza, la Commissione sottopone
   assicurazione contro le malatti deve contenere una                al Consiglio, entro due anni a decorrere dalla data di cui
   motivazione basata su criteri obiettivi e verificabili e          all'articolo 12, paragrafo 1, una proposta contenente ap-
   viene pubblicata in una edizione appropriata.                     propriate misure volte e eliminare gli ostacoli o le distor-
                                                                     sioni ancora esistenti per quanto riguarda la libera circo-
                                                                     lazione delle specialità medicinali per rendere questo set-
                           Articolo 7
                                                                     tore più conforme alle normali condizioni che caretteriz-
Le seguenti disposizioni si applicano qualora le autorità            zano il mercato interno.
competenti di uno Stato membro abbiano la facoltà di
decidere l'esclusione di singoli medicinali o di categorie           2.      Il Consiglio decide in merito alla proposta della
di essi dal sistema nazionale di assicurazione contro le             Commissione entro un anno dalla sua presentazione.
malattie (elenchi negativi).
1. Qualsiasi decisione con la quale si escluda una cate-                                        Articolo 10
   goria di medicinali dal sistema nazionale di assicura-            1.      È istituito presso la Commissione, un comitato de-
   zione contro le malattie deve contenere una motiva-               nominato «comitato consultivo per l'attuazione della di-
   zione basata su criteri obiettivi e verificabili, e viene         rettiva 88/. . ./CEE e lo sviluppo di una politica farma-
   pubblicata in una edizione appropriata.                           ceutica europea», in prosieguo «il comitato».
2. Anteriormente alla data di cui all'articolo 12, para-
   grafo 1, gli Stati membri pubblicano in una edizione              2.      I compiti del comitato consistono:
   appropriata e comunicano alla Commissione i criteri               — nell'esaminare ogni questione, relativa all'applica-
   di cui devono tener conto le autorità competenti                       zione della presente direttiva, sottopostagli dalla
   quando decidono se escludere o meno un singolo me-                     Commissione oppure su richiesta di uno Stato mem-
   dicinale dal sistema nazionale di assicurazione contro                 bro;
   le malattie.
                                                                     — nello sviluppare una politica europea dei medicinali
3. Qualsiasi decisione che escluda un singolo medicinale
                                                                          che soddisfi le esigenze particolari del settore sanita-
   dal sistema nazionale di assicurazione contro le ma-
                                                                          rio e si conformi alle regole normali che disciplinano
   lattie deve contenere una motivazione basata su criteri
                                                                          il mercato interno.
   obiettivi e verificabili. Tali decisioni, comprendenti, se
   del caso, ogni opinione o raccomandazione degli
   esperti sulla quale esse si basino, sono comunicate alla          3.      Il comitato è composto di un rappresentante per
   persona responsabile che è informata dei mezzi di ri-             ogni Stato membro. Ogni rappresentante ha un sup-
   corso previsti dalle leggi vigenti e dei termini entro i          plente. Il supplente ha diritto di partecipare alle riunioni
   quali devono essere proposti i ricorsi.                           del comitato.
4. Entro un anno dalla data menzionata all'articolo 12,              4.      Il comitato è presieduto da un rappresentante della
   paragrafo 1, le autorità competenti pubblicano in una             Commissione.
   edizione appropriata e comunicano alla Commissione
   un elenco dei singoli medicinali che sono stati esclusi           5.      Il comitato adotta il proprio regolamento interno.
 ---pagebreak---  N. C 129/18                                Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                    18. 5. 88
                           Articolo 11                                4.    Entro il 31 dicembre 1992, la Commissione pub-
                                                                      blica un elenco dei medicinali autorizzati nella Comu-
 1.     La Commissione istituisce una banca di dati allo              nità; tale elenco contiene le informazioni di cui al para-
 scopo di migliorare la concorrenza nel settore farmaceu-             grafo 2.
 tico e di promuovere un impiego più efficiente dei medi-
 cinali nella Comunità.                                                                         Articolo 12
 2.     Per ciascuno dei medicinali autorizzati nella Comu-           1.    Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni
 nità, la banca di dati contiene di norma:                            legislative, regolamentari ed amministrative necessarie
                                                                      per conformarsi alla presente direttiva entro il 1° gennaio
 a) un riepilogo delle caratteristiche del prodotto secondo           1989. Essi ne informano immediatamente la Commis-
     quanto indicato nell'articolo 4, lettere a) e b) della           sione.
     direttiva 65/65/CEE.                                             2.    Anteriormente alla data di cui al paragrafo 1, gli
                                                                      Stati membri comunicano alla Commissione i testi delle
 b) il suo prezzo franco fabbrica ed il prezzo al pubblico;           disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
                                                                      riguardanti la fissazione dei prezzi dei medicinali, il mar-
 e) una stima del costo della dose giornaliera normale;
                                                                      gine di profitto dei produttori di medicinali e inclusione
 d) le modalità con le quali viene dispensato al paziente             dei medicinali nel sistema nazionale di assicurazione
     (vendita libera, vendita soltanto dietro prescrizione            contro le malattie. Ogni emendamento o modifica di tali
     medica, uso ospedaliero unicamente).                             disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative è
                                                                      immediatamente comunicato alla Commissione.
 3.    Stati membri, produttori ed importatori cooperano                                        Articolo 13
 con la Commissione per costituire la banca di dati, alla
 quale hanno accesso.                                                 Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
               Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio che modifica il regolamento (CEE) n. 1883/78
               relativo alle norme generali per il finanziamento degli interventi da parte del Fondo europeo
                                    agricolo di orientamento e di garanzia, sezione garanzia
                                                       COM(88) 195 def.
                                  (Presentata dalla Commissione al Consiglio il 27 aprile 1988)
                                                          (88/C 129/16)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                 considerando che le norme relative al deprezzamento dei
                                                                     prodotti immagazzinati, che figurano negli articoli 7 e 8
visto il trattato che istituisce la Comunità economica               del suddetto regolamento, debbono essere adeguate ai
europea,                                                             nuovi orientamenti in materia di finanziamento delle
                                                                     spese agricole espressi nelle conclusioni del Consiglio
visto il regolamento (CEE) n. 729/70 del Consiglio, del              europeo dell'I 1 e 12 febbraio 1988;
21 aprile 1970, relativo al finanziamento della politica
agricola comune ('), modificato da ultimo dal regola-
mento (CEE) n. 3183/87 (2), in particolare l'articolo 3,             considerando che, a partire dall'esercizio 1989, il valore
paragrafo 2,                                                         dei prodotti agricoli acquistati nel quadro dell'intervento
                                                                     pubblico dovrebbe essere, in linea di massima, deprez-
vista la proposta della Commissione,                                 zato direttamente all'acquisto di tali prodotti;
visto il parere del Parlamento europeo,                              considerando che per il periodo dal 1989 al 1992 si pro-
                                                                     cederà a deprezzamenti straordinari in funzione degli
considerando che il regolamento (CEE) n. 1883/78 del                 stanziamenti iscritti a questo scopo nei rispettivi bilanci
Consiglio (3), modificato da ultimo dal regolamento                  comunitari;
(CEE) n. 801/87 ("), ha stabilito, tra l'altro, alcune
norme di base per il finanziamento delle misure di inter-
vento sotto forma di ammasso pubblico;                               considerando che le disposizioni previste dal regola-
                                                                     mento (CEE) n. 1334/86 del Consiglio (5), che modifica
                                                                     il regolamento (CEE) n. 1883/78 e autorizza la Com-
                                                                     missione a ridurre il tasso di interesse uniforme e gli im-
(') GU   n. L 94 del 28. 4. 1970, pag. 13.
                                                                     porti forfettari uniformi utilizzati nel calcolo dei costi
O   GU   n. L 304 del 27. 10. 1987, pag. 1.
O   GU   n. L 216 del 5. 8. 1978, pag. 1.
O   GU   n. L 79 del 21. 3. 1987, pag. 14.                           0) GU n. L 119 dell'8. 5. 1986, pag. 18.