CELEX: 32015R2033
Language: bg
Date: 2015-11-13 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/2033 на Комисията от 13 ноември 2015 година за подновяване на одобрението на активното вещество 2,4-D в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП)

14.11.2015   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 298/8
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/2033 НА КОМИСИЯТА
   от 13 ноември 2015 година
   за подновяване на одобрението на активното вещество 2,4-D в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Срокът на одобрението на активното вещество 2,4-D, включено в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (2), изтича на 31 декември 2015 г.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 4 от Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията (3) и в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на включването на 2,4-D в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4).
            
         
               (3)
            
            
               Заявителят представи допълнителните досиета, изисквани в съответствие с член 9 от Регламент (ЕС) № 1141/2010. Докладващата държава членка счете заявлението за пълно.
            
         
               (4)
            
            
               Докладващата държава членка подготви доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 4 март 2013 г. го представи на Европейския орган по безопасност на храните (наричан по-долу „Органътf“) и на Комисията.
            
         
               (5)
            
            
               Органът изпрати доклада за оценка във връзка с подновяването на заявителя и на държавите членки за коментар и препрати получените коментари на Комисията. Освен това Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие.
            
         
               (6)
            
            
               На 7 август 2014 г. и на 11 март 2015 г. (5) Органът предаде на Комисията заключението си относно това дали може да се очаква 2,4-D да отговори на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. На 28 май 2015 г. Комисията представи проекта на доклад за преглед относно 2,4-D на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите.
            
         
               (7)
            
            
               Бе установено, че предвидените в член 4 критерии за одобрение са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество. Поради това посочените критерии за одобрение се считат за изпълнени.
            
         
               (8)
            
            
               Следователно е целесъобразно да се поднови одобрението за 2,4-D.
            
         
               (9)
            
            
               В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
            
         
               (10)
            
            
               Оценката на риска, свързана с подновяването на одобрението на 2,4-D, се основава на ограничен брой представителни видове употреба, които обаче не ограничават видовете употреба, за които могат да бъдат разрешени продуктите за растителна защита, съдържащи 2,4-D. Поради това е целесъобразно да отпадне ограничението за видовете употреба като хербицид.
            
         
               (11)
            
            
               В съответствие с член 20, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 13, параграф 4 от същия регламент приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
            
         
               (12)
            
            
               Настоящият регламент следва да се прилага от деня след датата, на която изтича срокът на одобрението на активното вещество 2,4-D и която е посочена в съображение 1.
            
         
               (13)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Подновяване на одобрението на активно вещество
   Одобрението на активното вещество 2,4-D, посочено в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.
   Член 2
   Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
   Член 3
   Влизане в сила и дата на прилагане
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 януари 2016 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 13 ноември 2015 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
   
      (3)  Регламент (ЕС) № 1141/2010 на Комисията от 7 декември 2010 г. за установяване на процедурата за подновяване на включването на втора група активни вещества в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за съставяне на списък на тези вещества (ОВ L 322, 8.12.2010 г., стр. 10).
   
      (4)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
   
      (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(9):3812. Достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ I
      
                  Популярно наименование,
                  идентификационни номера
               
               
                  Наименование по IUPAC
               
               
                  Чистота (1)
                  
               
               
                  Дата на одобрението
               
               
                  Изтичане срока на одобрението
               
               
                  Специфични разпоредби
               
            
                  2,4-D
                  CAS №: 94-75-7
                  CIPAC № 1
               
               
                  (2,4-дихлорофенокси) оцетна киселина
               
               
                  ≥ 960 g/kg
                  Онечиствания:
                  
                               
                           
                           
                              свободни феноли (изразени като 2,4-DCP): не повече от 3 g/kg.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Сума на диоксини и фурани (WHO-TCDD TEQ) (2): не повече от 0,01 mg/kg.
                           
                        
               
                  1 януари 2016 г.
               
               
                  31 декември 2030 г.
               
               
                  За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно 2,4-D, и по-специално допълнения I и II към него.
                  При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат особено внимание на риска за водните организми, сухоземните организми и потребителите при употреба над 750 g/ha.
                  Когато е целесъобразно, условията за употреба трябва да включват мерки за ограничаване на риска.
                  Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и органа:
                  
                              1)
                           
                           
                              потвърждаваща информация под формата на представяне на пълните резултати от съществуващото разширено изследване на едно поколение;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              потвърждаваща информация под формата на представяне на изследването за метаморфоза на земноводни (AMA) (ОИСР (2009) изпитване № 231) с оглед проверка на потенциалните ендокринни свойства на веществото.
                           
                        Информацията, посочена в точка 1, се подава до 4 юни 2016 г., а информацията, посочена в точка 2 — до 4 декември 2017 г.
               
            
         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
      
         (2)  Диоксини (сума на полихлорирани дибензопарадиоксини (PCDD) и полихлорирани дибензофурани (PCDF), изразена в зададените от Световната здравна организация (СЗО) токсични еквиваленти, като се използват WHO-TEF (фактори за токсична еквивалентност на СЗО).
   
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ II
      Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
      
                  1)
               
               
                  в част А се заличава вписване 27 за 2,4-D;
               
            
                  2)
               
               
                  в част Б се добавя следното вписване:
                  
                              „94
                           
                           
                              2,4-D
                              CAS №: 94-75-7
                              CIPAC № 1
                           
                           
                              (2,4-дихлорофенокси) оцетна киселина
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg
                              Онечиствания:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          свободни феноли (изразени като 2,4-DCP): не повече от 3 g/kg.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Сума на диоксини и фурани (WHO-TCDD TEQ) (1): не повече от 0,01 mg/kg.
                                       
                                    
                           
                              1 януари 2016 г.
                           
                           
                              31 декември 2030 г.
                           
                           
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно 2,4-D, и по-специално допълнения I и II към него.
                              При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат особено внимание на риска за водните организми, сухоземните организми и потребителите при употреба над 750 g/ha.
                              Когато е целесъобразно, условията за употреба трябва да включват мерки за ограничаване на риска.
                              Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и органа:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          потвърждаваща информация под формата на представяне на пълните резултати от съществуващото разширено изследване на едно поколение;
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          потвърждаваща информация под формата на представяне на изследването за метаморфоза на земноводни (AMA) (ОИСР (2009) изпитване № 231) с оглед проверка на потенциалните ендокринни свойства на веществото.
                                       
                                    Информацията, посочена в точка 1, се подава до 4 юни 2016 г., а информацияна, посочена в точка 2 — до 4 декември 2017 г.
                           
                        
            
         (1)  Диоксини (сума на полихлорирани дибензопарадиоксини (PCDD) и полихлорирани дибензофурани (PCDF), изразена в зададените от Световната здравна организация (СЗО) токсични еквиваленти, като се използват WHO-TEF (фактори за токсична еквивалентност на СЗО).“