CELEX: 32014R0291
Language: es
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) n ° 291/2014 de la Comisión, de 21 de marzo de 2014 , por el que se modifica el Reglamento (CE) n ° 1289/2004 en lo referente al tiempo de espera y a los límites máximos de residuos del aditivo para piensos decoquinato  Texto pertinente a efectos del EEE

22.3.2014   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 87/87
            
         
      REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) N
      o 291/2014 DE LA COMISIÓN
   
   de 21 de marzo de 2014
   por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1289/2004 en lo referente al tiempo de espera y a los límites máximos de residuos del aditivo para piensos decoquinato
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               En el Reglamento (CE) no 1831/2003 se prevé la posibilidad de modificar la autorización de un aditivo para piensos a petición del titular de la autorización y previo dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad»).
            
         
               (2)
            
            
               El uso de decoquinato, perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, se autorizó durante diez años, de conformidad con la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2), como aditivo para piensos para la utilización en pollos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 1289/2004 de la Comisión (3).
            
         
               (3)
            
            
               El titular de la autorización presentó una solicitud en la que pedía una reducción en el tiempo de espera de tres días a cero días antes del sacrificio y la introducción de límites máximos de residuos (LMR) para el hígado (1,0 mg/kg), los riñones (0,8 mg/kg) el músculo (0,5 mg/kg) y la piel/grasa (1,0 mg/kg) de animales alimentados con el aditivo. El titular de la autorización presentó los datos pertinentes para apoyar su solicitud.
            
         
               (4)
            
            
               La Autoridad concluyó en su dictamen de 12 de septiembre de 2013 (4) que la modificación de tres días a cero días de tiempo de espera no comprometería la seguridad de los consumidores y que los nuevos datos presentados confirman que no es necesario establecer LMR.
            
         
               (5)
            
            
               No obstante, a efectos de la viabilidad de los controles, se consideró apropiado establecer LMR según lo propuesto por el solicitante.
            
         
               (6)
            
            
               Se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1289/2004 en consecuencia.
            
         
               (8)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo del Reglamento (CE) no 1289/2004 queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 21 de marzo de 2014.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
   
      (3)  Reglamento (CE) no 1289/2004 de la Comisión, de 14 de julio de 2004, relativo a la autorización durante diez años del aditivo Deccox®, perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (DO L 243 de 15.7.2004, p. 15).
   
      (4)  EFSA Journal (2013); 11(10):3370.
   
      ANEXO
      El anexo del Reglamento (CE) no 1289/2004 se sustituye por el texto siguiente:
      
         
            «ANEXO
            
                        Número de registro del aditivo
                     
                     
                        Nombre y número de registro del responsable de la puesta en circulación del aditivo
                     
                     
                        Aditivo (nombre comercial)
                     
                     
                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico
                     
                     
                        Especie animal o categoría de animales
                     
                     
                        Edad máxima
                     
                     
                        Contenido mínimo
                     
                     
                        Contenido máximo
                     
                     
                        Otras disposiciones
                     
                     
                        Final del período de autorización
                     
                     
                        Límites máximos de residuos (LMR) en los alimentos de origen animal de que se trate
                     
                  
                        mg de sustancia activa/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
                     
                  
                        
                           Coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas
                        
                     
                  
                        E756
                     
                     
                        Zoetis Belgium SA
                     
                     
                        Decoquinato (Deccox)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Composición del aditivo
                                    
                                    Decoquinato: 60,6 g/kg
                                    Aceite de soja desodorizado refinado: 28,5 g/kg
                                    Harina de trigo de calidad media: 1 kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Sustancia activa
                                    
                                    Decoquinato
                                    C24H35NO5
                                    
                                    6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxiquinolina-3-carboxilato de etilo
                                    Número CAS: 18507-89-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Impurezas asociadas:
                                    6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxiquinolina-3-ácido carboxílico: < 0,5 %
                                    6-decicloxi-7-etoxi-4-hidroxiquinolina-3-carboxilato de metilo: < 1,0 %
                                    4-decicloxi-3-etoxianilinometilenomalonato de dietilo: < 0,5 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Método analítico
                                        (1)
                                    
                                    Para la determinación del decoquinato en aditivos para piensos, premezclas y piensos:
                                    Cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa con detección de fluorescencia (CLAR-FI-DT) EN 16162
                                    Para la determinación de decoquinato en tejidos:
                                    Cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa acoplada a espectrometría de masas/masas triple cuádruple (CLAR-FI-EM/EM).
                                 
                              
                     
                        Pollos de engorde
                     
                     
                         
                     
                     
                        20
                     
                     
                        40
                     
                     
                        —
                     
                     
                        17 de julio de 2014
                     
                     
                        1 000 μg de decoquinato/kg de hígado húmedo y piel + grasa húmeda;
                        800 μg de decoquinato/kg de riñón húmedo;
                        500 μg de decoquinato/kg de músculo húmedo.
                     
                  
      
      
         (1)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx».