CELEX: 32006R1876
Language: et
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1876/2006, 18. detsember 2006 , teatavate söödalisandite ajutiste ja alaliste kasutuslubade kohta   (EMPs kohaldatav tekst)

19.12.2006   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 360/126
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1876/2006,
   18. detsember 2006,
   teatavate söödalisandite ajutiste ja alaliste kasutuslubade kohta
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artiklit 3, artikli 9d lõiget 1 ja artikli 9e lõiget 1,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamine.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 25 on ette nähtud üleminekumeetmed direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt esitatud söödalisandite lubamise taotluste suhtes, mis on saadud enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisades loetletud söödalisandite loataotlused esitati enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõikele 4 vastavad esialgsed märkused taotluste kohta edastati komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Seepärast tuleb neid taotlusi jätkuvalt käsitleda vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artiklile 4.
            
         
               (5)
            
            
               On esitatud andmed koos taotlusega saada luba mikroorganismi Lactobacillus farciminis preparaadi CNCM MA 67/4R kasutamiseks broilerkanade, broilerkalkunite ja munakanade puhul. Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) esitas oma arvamuse kõnealuse preparaadi kasutamise kohta 11. juulil 2006. Hindamine näitab, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 kehtestatud tingimused nimetatud loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda neljaks aastaks luba kasutada kõnealust mikroorganismipreparaati käesoleva määruse I lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (6)
            
            
               On esitatud andmed koos taotlusega saada luba Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi, Bacillus amyloliquefaciens’e (DSM 9553) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja alfa-amülaasi, Bacillus subtilis’e (ATCC 2107) abil toodetud subtilisiini ning Aspergillus aculeatus’e (CBS 589.94) abil toodetud polügalakturonaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks broilerkalkunite puhul. Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) esitas 15. juunil 2006 arvamuse kõnealuse preparaadi kasutamise kohta, milles jõutakse järeldusele, et see ei kujuta ohtu tarbijale, kasutajale, loomade sihtkategooriale ega keskkonnale. Hindamine näitab, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 kehtestatud tingimused nimetatud loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda neljaks aastaks luba kasutada kõnealust ensüümpreparaati käesoleva määruse II lisa kohaselt.
            
         
               (7)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 2188/2002 (3) lubati esmakordselt ajutiselt kasutada Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 74 252) abil toodetud endo-1,4-beeta-glükanaasi, endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaati munakanade ja põrsaste puhul. On esitatud uued andmed, millega toetatakse taotlust saada selle ensüümpreparaadi kasutamiseks tähtajatu luba. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Seega tuleks anda tähtajatu luba kasutada kõnealust ensüümpreparaati käesoleva määruse III lisa kohaselt.
            
         
               (8)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1252/2002 (4) lubati esmakordselt ajutiselt kasutada naatriumbensoaadi, propioonhappe ja naatriumpropionaadi preparaati sigade ja lüpsilehmade puhul. Esitati uued andmed, mis toetavad taotlust saada selle konservandipreparaadi jaoks tähtajatu kasutusluba. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks anda tähtajatu luba kasutada kõnealust konservandipreparaati käesoleva määruse IV lisa kohaselt.
            
         
               (9)
            
            
               Kõnealuste taotluse hindamine on näidanud, et on vaja teatavaid meetmeid, et kaitsta töötajaid käesoleva määruse lisades sätestatud söödalisanditega kokkupuutumise eest. Kõnealune kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (5) kohaldamisega.
            
         
               (10)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Mikroorganismide rühma kuuluvat I lisas nimetatud preparaati lubatakse nelja aasta jooksul kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Ensüümide rühma kuuluvat II lisas nimetatud preparaati lubatakse nelja aasta jooksul kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 3
   Ensüümide rühma kuuluvat III lisas nimetatud preparaati lubatakse tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 4
   Konservantide rühma kuuluvat IV lisas nimetatud preparaati lubatakse tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 5
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 18. detsember 2006
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (3)  EÜT L 333, 10.12.2002, lk 5.
   
      (4)  EÜT L 183, 12.7.2002, lk 10.
   
      (5)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
   
      I LISA
      
                  Nr (või EÜ nr)
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud eeskirjad
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  CFU/kg täissöödas
               
            
                  Mikroorganismid
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis’e preparaat, milles on vähemalt 1 × 109 CFU/g lisandit
               
               
                  Broilerkanad
                  Broilerkalkunid
                  Munakanad
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      II LISA
      
                  Nr (või EÜ nr)
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud eeskirjad
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilisiin
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amülaas
                  EC 3.2.1.1
                  Polügalakturonaas
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi, Bacillus amyloliquefaciens’e (DSM 9553) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja alfa-amülaasi, Bacillus subtilis’e (ATCC 2107) abil toodetud subtilisiini ning Aspergillus aculeatus’e (CBS 589.94) abil toodetud polügalakturonaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              subtilisiin:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amülaas:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              polügalakturonaas:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Broilerkalkunid
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                                          100–300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                                          50–150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilisiin:
                                          1 333–4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amülaas:
                                          133–400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          polügalakturonaas:
                                          8,3–25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks segajõusöödas, milles on rohkesti tärklis- ja muid polüsahhariide (peamiselt arabinoksülaane ja beeta-glükaane).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisiin:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amülaas:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  polügalakturonaas:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  Üks U on ensüümikogus, mis pH tasemel 5,3 ja temperatuuril 50 °C vabastab kaera/speltanisu ksülaanist ühe mikromooli taandavaid suhkruid (ksüloosiekvivalente) minutis.
      
         (2)  Üks U on ensüümikogus, mis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 30 °C vabastab odra beeta-glükaanist ühe mikromooli taandavaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.
      
         (3)  Üks U on ensüümikogus, mis pH tasemel 7,5 ja temperatuuril 40 °C vabastab kaseiini substraadist ühe mikromooli fenoolühendeid (türosiini ekvivalente) minutis.
      
         (4)  Üks U on ensüümikogus, mis pH tasemel 6,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab vees mittelahustuvast võrkstruktuuriga tärklisepolümeeri substraadist ühe mikromooli glükosiidsidemeid minutis.
      
         (5)  Üks U on ensüümikogus, mis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C vabastab polü-D-galakturoonsubstraadist 1 mikromooli taandavat ainet (galakturoonhappeekvivalenti) minutis.
   
   
      III LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud eeskirjad
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glükanaas
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 74 252) abil toodetud endo-1,4-beeta-glükanaasi, endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  vedelal kujul ja graanulitena:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-glükanaas:
                              8 000 U (1)/milliliitri või grammi kohta
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                              18 000 U (2)/milliliitri või grammi kohta
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                              26 000 U (3)/milliliitri või grammi kohta
                           
                        
               
                  Munakanad
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glükanaas:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-glükanaas:
                                          640–800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                                          1 440–1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                                          2 080–2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks segajõusöödas, milles on rohkesti muid polüsahhariide peale tärklise (peamiselt arabinoksülaane ja beeta-glükaane), nt jõusööt, mis sisaldab üle 30 % nisu, tritikalet või otra.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Põrsad (võõrutatud)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beeta-glükanaas:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-glükanaas:
                                          400–1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                                          900–3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                                          1 300–5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks segajõusöödas, milles on rohkesti muid polüsahhariide peale tärklise (peamiselt arabinoksülaane ja beeta-glükaane).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Kuni umbes 35 kg kaaluvatele võõrutatud põrsastele.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  Üks U on ensüümikogus, mis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C vabastab karboksümetüültselluloosist 0,1 mikromooli glükoosi minutis.
      
         (2)  Üks U on ensüümikogus, mis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C vabastab odra beeta-glükaanist 0,1 mikromooli glükoosi minutis.
      
         (3)  Üks U on ensüümikogus, mis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 40 °C vabastab kaera/speltanisu ksülaanist 0,1 mikromooli glükoosi minutis.
   
   
      IV LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud eeskirjad
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Milligrammi 1 kg teravilja kohta
               
            
                  Säilitusained
               
            
                  E 700
               
               
                  Naatriumbensoaat
                  140 g/kg
                  Propioonhape
                  370 g/kg
                  Naatriumpropionaat
                  110 g/kg
               
               
                  Lisandi koostis:
                  
                               
                           
                           
                              naatriumbensoaat: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              propioonhape: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              naatriumpropionaat: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              vesi: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Sead
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Teravilja säilitamiseks, mille niiskusesisaldus on üle 15 %.
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Toimeained:
                  
                               
                           
                           
                              naatriumbensoaat C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              propioonhape C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              naatriumpropionaat C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Lüpsilehmad
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Teravilja säilitamiseks, mille niiskusesisaldus on üle 15 %.