CELEX: 32004D0407(01)
Language: es
Date: 2004-04-26 00:00:00
Title: 2004/407/CE:Decisión de la Comisión de 26 de abril de 2004 relativa a las normas sanitarias y de certificación transitorias con arreglo al Reglamento (CE) n° 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a la importación de gelatina fotográfica procedente de determinados terceros países

30.4.2004                 ES             Diario Oficial de la Unión Europea                         L 151/11
                                   DECISIÓN DE LA COMISIÓN
                                         de 26 de abril de 2004
  relativa a las normas sanitarias y de certificación transitorias con arreglo al Reglamento
(CE) nº 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a la importación de
                gelatina fotográfica procedente de determinados terceros países
                                [notificada con el número C(2004) 1516]
       (Los textos en lenguas inglesa, francesa y neerlandesa son los únicos auténticos)
                                (Texto pertinente a efectos del EEE)
                                             (2004/407/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CE) n° 1774/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de octubre de
2002, por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales no
destinados al consumo humano1, y, en particular, el apartado 4 de su artículo 4 y el apartado 1 de
su artículo 32,
Considerando lo siguiente:
(1)      De acuerdo con el Reglamento (CE) n° 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo,
         de 22 de mayo de 2001, por el que se establecen disposiciones para la prevención, el
         control y la erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles2, el
         material especificado de riesgo no puede importarse a la Comunidad.
(2)      De acuerdo con el Reglamento (CE) nº 1774/2002, los materiales de la categoría 1 que
         puedan contener material especificado de riesgo pueden importarse a la Comunidad de
         conformidad con las normas previstas en dicho Reglamento o que se establezcan
         mediante el procedimiento de comitología.
1
         DO L 273 de 10.10.2002, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) nº
         808/2003 (DO L 117 de 13.5.2003, p. 1).
2
         DO L 147 de 31.5.2001, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) nº
         2245/2003 (DO L 333 de 20.12.2003, p. 28).
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(3)     El Reglamento (CE) n° 812/2003 de la Comisión, de 12 de mayo de 2003, sobre medidas
        transitorias, con arreglo al Reglamento (CE) n° 1774/2002 del Parlamento Europeo y del
        Consejo, relativas a la importación y el tránsito de algunos productos de terceros países3
        prevé que la Comisión propondrá normas transitorias detalladas para los productos acerca
        de los cuales se haya presentado una justificación adecuada.
(4)     La Comisión ha solicitado asesoramiento científico sobre una evaluación cuantitativa del
        riesgo residual de encefalopatía espongiforme bovina (EEB) en una serie de productos de
        origen bovino, como la gelatina, el colágeno, el sebo y productos derivados, que se espera
        recibir próximamente.
(5)     En espera de dicho asesoramiento, es por tanto conveniente prever medidas transitorias
        que permitan seguir importando desde Japón y los Estados Unidos de América gelatina
        producida a partir de materiales que contengan columna vertebral de bovinos, clasificados
        como materiales de la categoría 1 en el Reglamento (CE) nº 1774/2002, destinados a la
        industria fotográfica («gelatina fotográfica»).
(6)     Las propiedades técnicas específicas de la gelatina fotográfica requieren la aplicación de
        medidas estrictas de control y coercitivas para reducir el riesgo de desviación hacia las
        cadenas de alimentación humana y animal y otros usos técnicos involuntarios.
(7)     Las autoridades competentes de Francia, los Países Bajos y el Reino Unido han confirmado
        la necesidad de mantener los intercambios comerciales de dicha gelatina con EE.UU. y
        Japón. En consecuencia, Francia, los Países Bajos y el Reino Unido deberían seguir
        autorizando la importación de gelatina fotográfica con arreglo a los requisitos establecidos
        en la presente Decisión.
(8)     Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité
        Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
                                                 Artículo 1
                        Excepción relativa a la importación de gelatina fotográfica
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 29 del Reglamento (CE) nº 1774/2002,
Francia, los Países Bajos y el Reino Unido autorizarán la importación de gelatina producida a
partir de materiales que contengan columna vertebral de bovinos, clasificados como materiales de
la categoría 1 en dicho Reglamento, destinados exclusivamente a la industria fotográfica («gelatina
fotográfica»), de conformidad con la presente Decisión.
3
        DO L 117 de 13.5.2003, p. 19.
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                                                 Artículo 2
                           Condiciones para la importación de gelatina fotográfica
1.        Sólo se permitirá la importación de gelatina fotográfica procedente de los terceros países
          de origen y las fábricas de origen, a través de los puestos fronterizos de inspección de
          primera entrada, a las fábricas fotográficas de destino autorizadas por las autoridades
          competentes de los Estados miembros de destino («fábricas fotográficas autorizadas») que
          figuran en el anexo I.
    2. Una vez que la gelatina fotográfica haya entrado en el Estado miembro de destino, no se
        comercializará entre Estados miembros, sino que se utilizará exclusivamente en la fábrica
        fotográfica autorizada en el mismo Estado miembro de destino y solamente a efectos de
        producción fotográfica.
    3. Todas las remesas de gelatina fotográfica irán acompañadas de un certificado sanitario
        conforme al modelo incluido en el anexo III, que certifique que la gelatina fotográfica
        cumple las condiciones establecidas en el anexo II y procede de las fábricas de origen
        mencionadas en el anexo I.
                                                 Artículo 3
                        Obligaciones del operador de la fábrica fotográfica autorizada
1.        El operador de la fábrica fotográfica autorizada velará por que cualquier excedente o
          residuo y otros desechos derivados de la gelatina fotográfica:
          a)     se transporten en contenedores estanco precintados, con el rótulo «sólo para
                 eliminación», en vehículos que satisfagan las condiciones de higiene adecuadas;
          b)     se eliminen como residuos mediante incineración con arreglo a la
                 Directiva 2000/76/CE del Parlamento Europeo y del Consejo4 o en vertederos con
                 arreglo a la Directiva 1999/31/CE del Consejo5; o
          c)     se exporten al país de origen con arreglo al Reglamento (CEE) n° 259/93 relativo a
                 la vigilancia y al control de los traslados de residuos en el interior, a la entrada y a la
                 salida de la Comunidad Europea.
2.        El operador de la fábrica fotográfica autorizada llevará, al menos durante dos años, un
          registro detallado de las compras y usos de la gelatina fotográfica, así como de la
          eliminación de los residuos y el material excedente.
          Los registros se pondrán a disposición de las autoridades competentes a efectos de
          verificación del cumplimiento de la presente Decisión.
4
        DO L 332 de 28.12.2000, p. 91.
5
        DO L 182 de 16.7.1999, p. 1.
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                                                 Artículo 4
                                Obligaciones de las autoridades competentes
    1. Las autoridades competentes controlarán el cumplimiento de los requisitos establecidos
        en los artículos 2 y 3 por parte de los operadores de los establecimientos e instalaciones.
    2. Con arreglo a las disposiciones relativas a la vigilancia de las remesas controladas
        establecidas en el apartado 4 del artículo 8 de la Directiva 97/78/CE del Consejo6, las
        autoridades competentes velarán por que las remesas se envíen directamente desde el
        puesto fronterizo de inspección de primera entrada a una fábrica fotográfica autorizada
        indicada en el anexo I, en vehículos que no transporten al mismo tiempo cualquier otro
        producto destinado a la alimentación humana o animal, incluyendo gelatina destinada a
        fines distintos de la utilización en la industria fotográfica.
    3. Las autoridades competentes velarán por que las fábricas fotográficas autorizadas en su
        territorio sólo utilicen la gelatina fotográfica expedida para los fines autorizados.
    4. Las autoridades competentes efectuarán regularmente, y al menos dos veces al año,
        controles documentales en la cadena de transmisión, desde los puestos fronterizos de
        inspección de primera entrada hasta la fábrica fotográfica autorizada para verificar que
        coinciden las cantidades de productos importados, utilizados y eliminados, y asegurar el
        cumplimiento de las disposiciones de la presente Decisión.
          Ante cualquier incumplimiento de la presente Decisión, las autoridades competentes
          tomarán inmediatamente las medidas adecuadas.
    5. No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del artículo 2, las autoridades competentes del
        Estado miembro de destino podrán, excepcionalmente, designar un puesto fronterizo de
        inspección de primera entrada diferente o adicional en el mismo Estado miembro, siempre
        que se cumplan los requisitos de la presente Decisión.
                                                 Artículo 5
        Retirada de las autorizaciones y eliminación del material que no respete la presente Decisión
1.        Las autorizaciones individuales de las autoridades competentes para utilizar gelatina
          fotográfica en las fábricas fotográficas autorizadas mencionadas en el anexo I se retirarán
          inmediata y permanentemente a los operadores, los establecimientos y las instalaciones
          cuando dejen de cumplir los requisitos establecidos en la presente Decisión. Las
          autoridades competentes informarán inmediatamente por escrito a la Comisión sobre
          dicha retirada.
2.        Cualquier material que no cumpla los requisitos de la presente Decisión se eliminará con
          arreglo a las instrucciones de las autoridades competentes.
6
        DO L 24 de 30.1.1998, p. 9.
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                                                Artículo 6
                                                Revisión
La Comisión revisará debidamente el funcionamiento de la presente Decisión a la luz de los
nuevos conocimientos científicos.
                                                Artículo 7
                 Cumplimiento de la presente Decisión por los Estados miembros afectados
Francia, los Países Bajos y el Reino Unido adoptarán inmediatamente las medidas necesarias para
conformarse a la presente Decisión y publicarán dichas medidas. Informarán inmediatamente de
ello a la Comisión.
                                               Artículo 8
                                               Aplicación
La presente Decisión se aplicará a partir del 1 de mayo de 2004.
                                                Artículo 9
                                              Destinatarios
Los destinatarios de la presente Decisión serán la República Francesa, el Reino de los Países Bajos y
el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
Hecho en Bruselas, el 26 de abril de 2004.
                                                 Por la Comisión
                                                 David BYRNE
                                                 Miembro de la Comisión
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                                           ANEXO I
        TERCEROS PAÍSES Y FÁBRICAS DE ORIGEN, ESTADOS MIEMBROS DE DESTINO, PUESTOS
  FRONTERIZOS DE INSPECCIÓN DE PRIMERA ENTRADA Y FÁBRICAS FOTOGRÁFICAS AUTORIZADAS
   Tercer       Fábricas de origen Estado miembro de        Puesto fronterizo de  Fábricas fotográficas
  País de                                destino               inspección de           autorizadas
  origen                                                     primera entrada
Japón       Nitta Gelatin Inc.     Países Bajos            Rotterdam             Fuji Photo Film BV,
            2-22 Futamata                                                        Tilburg
            Yao-City, Osaka
            581 – 0024 Japón
            Jellie Co. ltd.
            7-1, Wakabayashi 2-
            Chome,
            Wakabayashi-ku,
            Sendai-city, Miyagi,
            982 Japón
            NIPPI Inc. Gelatin
            Division
            1      Yumizawa-Cho,
            Fujinomiya City
            Shizuoka
            418 – 0073 Japón
Japón       Nitta Gelatin Inc      Francia                 Le Havre              Kodak
            2-22 Futamata                                                        Zone Industrielle
            Yao-City                                                             Nord, 71100
            Osaka                                                                Châlon sur Saône
            581 – 0024, Japón                                                    Kodak Ltd
                                   Reino Unido             Liverpool
                                                                                 Headstone Drive,
                                                           Felixstowe            Harrow, MIDDX
                                                                                 HA4 4TY
EE.UU.      Eastman Gelatine       Francia                 Le Havre              Kodak
            Corporation, 227                                                     Zone Industrielle
            Washington Street,                                                   Nord, 71100
            Peabody, MA, 01960                                                   Châlon sur Saône
            EE.UU.                                                               Kodak Ltd
                                   Reino Unido             Liverpool
                                                                                 Headstone Drive,
            Gelita North America,                                                Harrow, MIDDX
                                                           Felixstowe
            2445 Port Neal                                                       HA4 4TY
            Industrial Road
            Sergeant Bluff, Iowa,
            51054 EE.UU.
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                                                ANEXO II
                 PRODUCCIÓN DE GELATINA FOTOGRÁFICA, ENVASADO Y EMBALAJE
1.        La gelatina fotográfica se producirá solamente en plantas de transformación que no
          produzcan gelatina para la alimentación humana o animal u otros usos técnicos
          destinada a la expedición a la Comunidad Europea, y que hayan sido autorizadas para
          ello por las autoridades competentes del tercer país en cuestión.
2.        a)    La gelatina fotográfica se producirá mediante un procedimiento que garantice que
                la materia prima se trata a través del método de transformación 1 expuesto en el
                capítulo III del anexo V del Reglamento (CE) nº 1774/2002 o se somete a un
                tratamiento con ácidos o álcalis durante al menos dos días, un lavado con agua y
                i)      después de un tratamiento con ácidos, un tratamiento con una solución
                        alcalina durante al menos veinte días; o
                ii)     después de un tratamiento con ácidos, un tratamiento con una solución
                        ácida durante diez a doce horas.
                El pH debe entonces ajustarse y el material purificarse mediante filtración y
                esterilización a 138-140 ºC durante cuatro segundos.
          b)    Una vez concluido el procedimiento indicado en la letra a), la gelatina fotográfica
                podrá ser sometida al proceso de desecado y, según corresponda, al de
                pulverización o laminación.
          c)    La gelatina fotográfica debe envasarse y embalarse en nuevos embalajes,
                almacenarse y transportarse en contenedores estanco precintados y rotulados en
                vehículos que satisfagan las condiciones de higiene adecuadas. Si se observara la
                existencia de fugas, el vehículo y los contenedores se limpiarán completamente e
                inspeccionarán antes de volver a ser utilizados.
          d)    En los envases y embalajes que contienen gelatina fotográfica debe figurar la
                advertencia «gelatina fotográfica destinada exclusivamente a la industria
                fotográfica».
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                                                         ANEXO III
     MODELO DE CERTIFICADO SANITARIO PARA LA IMPORTACIÓN DE GELATINA FOTOGRÁFICA
                                           PROCEDENTE DE TERCEROS PAÍSES
Notas
a)       Los certificados veterinarios para la importación de        e)        Cuando el certificado, incluidos los cuadros
         gelatina técnica destinada a la industria fotográfica                 adicionales contemplados en la nota d), comprenda
         serán elaborados por el país exportador sobre la base                 más de una página, cada una de ellas deberá ir
         del modelo que figura en el anexo III. Incluirán los                  numerada -(número de página) de (número total de
         certificados que se exigen para cualquier tercer país y,              páginas)- en su parte inferior y llevará en su parte
         según los casos, las garantías suplementarias exigidas                superior el número de código del certificado que le
         al tercer país o parte del tercer país exportador.                    haya atribuido la autoridad competente.
b)       El original de cada certificado constará de una sola        f)        El original del certificado deberá estar cumplimentado
         página, por ambas caras, o, si se necesita más espacio,               y firmado por un veterinario oficial. De esta forma, las
         estará configurado de manera que las páginas formen                   autoridades competentes del país exportador
         un todo integrado e indivisible.                                      garantizarán el cumplimiento de los principios de
c)       Estará redactado en al menos una de las lenguas                       certificación equivalentes a los establecidos en la
         oficiales del Estado miembro de la UE en el que se                    Directiva 96/93/CE del Consejo.
         lleve a cabo la inspección en el puesto fronterizo y del    g)        El color de la tinta de la firma será diferente al de la
         Estado miembro de destino. No obstante, estos                         tinta de la impresión. La misma norma se aplicará a
         Estados miembros podrán autorizar el uso de otras                     los sellos distintos de los troquelados o de filigrana.
         lenguas, en caso necesario, con una traducción              h)        El original del certificado debe acompañar a la remesa
         oficial.                                                              hasta llegar a la fábrica fotográfica de destino a partir
d)       Si, por razones de identificación de los componentes                  del puesto fronterizo de inspección de la UE.
         del envío, se adjuntan páginas adicionales al
         certificado, estas se considerarán parte integrante del
         original mediante la aplicación de la firma y del sello
         del veterinario oficial expedidor del certificado en
         cada una de las páginas.
 ---pagebreak--- 30.4.2004                                    ES                               Diario Oficial de la Unión Europea                                                                                        L 151/19
                                                                              Certificado sanitario
    sobre gelatina técnica no destinada al consumo humano para ser utilizada en la industria fotográfica, y
                                                   destinada a la expedición a la Comunidad Europea
 Nota para el importador: el presente certificado sólo es válido para fines veterinarios y debe acompañar a la
       remesa hasta llegar a la fábrica fotográfica de destino a partir del puesto fronterizo de inspección.
1.         Remitente (nombre y dirección completos)
                                                                                                                                           CERTIFICADO VETERINARIO
            .....................................................................................
            .....................................................................................              sobre gelatina técnica no destinada al consumo humano para
            .....................................................................................                    ser utilizada en la industria fotográfica, y destinada a la
            .....................................................................................                                      expedición a la Comunidad Europea
            .....................................................................................
            .....................................................................................              Número de referencia(1)                                                                    ORIGINAL
            .....................................................................................
            .....................................................................................              3.                   Procedencia de la gelatina fotográfica
2.         Destinatario (nombre y dirección completos)                                                         3.1.                 País:
                                                                                                                                    Japón o Estados Unidos de América(2)
            .....................................................................................              3.2.                 Código del territorio: ................................................
            .....................................................................................              4.                   Autoridad competente
            .....................................................................................              4.1.                 Ministerio responsable:.............................................
            .....................................................................................              4.2.                 Departamento certificador:......................................
5.         Destino previsto de la gelatina fotográfica                                                                               .....................................................................................
5.1.       Estado miembro de la UE:                                                                            6.                   Lugar de carga para la exportación
           Francia, Países Bajos o Reino Unido(2)                                                                                    .....................................................................................
                                                                                                                                     .....................................................................................
5.2.       Nombre y dirección de la fábrica fotográfica de                                                                           .....................................................................................
           destino: .......................................................................                                          .....................................................................................
            .....................................................................................                                    .....................................................................................
            .....................................................................................                                    .....................................................................................
            .....................................................................................                                    .....................................................................................
7.         Medio de transporte e identificación del envío                                                      7.4.                 Tipo de embalaje: ......................................................
                                                                                                                                     .....................................................................................
7.1.       (Camión, vagón de ferrocarril, buque o avión)(2)                                                    7.5.                 Número de bultos:.....................................................
7.2.       Número de precinto (si procede):............................                                        7.6.                 Peso neto:....................................................................
7.3.       Número(s) de matrícula, nombre del buque o número 7.7.                                                                   Número de referencia de producción del lote:
           de vuelo: .....................................................................                                           .....................................................................................
            .....................................................................................                                    .....................................................................................
            .....................................................................................                                    .....................................................................................
8.         Identificación de la gelatina fotográfica
8.1.       Naturaleza de la gelatina fotográfica: ..............................................................................................................................................
8.2.       Gelatina fotográfica de: ............................................................................................................................................ (especie animal)
8.3.       Dirección y número de autorización del establecimiento de origen:..........................................................................................
            ..............................................................................................................................................................................................................
            ..............................................................................................................................................................................................................
            ..............................................................................................................................................................................................................
            ..............................................................................................................................................................................................................
 ---pagebreak--- L 151/20                          ES                               Diario Oficial de la Unión Europea                                                                                      30.4.2004
9.       Certificado sanitario
                                                                                                                                                                                     (3)
         El funcionario abajo firmante declara haber leído y comprendido el Reglamento (CE) nº 1774/2002                                                                                  y certifica que la
         gelatina fotográfica descrita anteriormente:
9.1.     Consta exclusivamente de gelatina fotográfica para usos fotográficos y no está destinada a otros fines.
9.2.     Se ha preparado y almacenado en una fábrica autorizada, validada y supervisada por la autoridad competente con arreglo al
         artículo 18 del Reglamento (CE) nº 1774/2002, que no produce gelatina para la alimentación humana o animal u otros
         usos técnicos destinada a la expedición a la Comunidad Europea.
9.3.     Se ha preparado con subproductos animales de la categoría 3 y/o columna vertebral de bovinos clasificada como material
         de la categoría 1.
9.4.     a)         Se ha envasado, embalado, almacenado y transportado en condiciones de higiene adecuadas.
         b)         Se ha producido mediante un procedimiento que garantiza que la materia prima se trata a través del método de
                                             (4)
                    transformación 1 expuesto en el anexo V del Reglamento (CE) nº 1774/2002 o se somete a un tratamiento con
                    ácidos o álcalis durante al menos dos días, un lavado con agua y
                    i)       después de un tratamiento con ácidos, un tratamiento con una solución alcalina durante al menos veinte
                             días; o
                    ii)      después de un tratamiento con ácidos, un tratamiento con una solución ácida durante diez a doce horas.
         El pH se ajustó y el material se purificó mediante filtración, y se esterilizó a 138-140 ºC durante cuatro segundos.
9.5.     Se ha envasado y embalado en envases y embalajes en los que figura la advertencia «GELATINA FOTOGRÁFICA
         DESTINADA EXCLUSIVAMENTE A LA INDUSTRIA FOTOGRÁFICA».
         Sello oficial y firma
         Hecho en....................................................................................... el...................................................................................................
                                          (lugar)                                                                                                       (fecha)
                                                                                                        .......................................................................................................
         (Sello)(5)                                                                                                   (firma del veterinario oficial/funcionario
                                                                                                                                           de la autoridad competente)(5)
                                                                                                        .......................................................................................................
                                                                                                                      (nombre, apellidos, cargo y titulación
                                                                                                                                           en letras mayúsculas)
 ---pagebreak--- 30.4.2004                      ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                                       L 151/21
Notas
(1)       Asignado por la autoridad competente.
(2)       Táchese lo que no proceda.
(3)       DO L 273 de 10.10.2002, p. 1.
(4)       El método 1 es el siguiente:
          «Reducción
          1.      Si la dimensión granulométrica de las partículas de los subproductos animales que deben transformarse es superior
                  a 50 mm, ésta deberá reducirse utilizando el equipo adecuado, calibrándolo de tal manera que la dimensión de las
                  partículas después de la reducción no supere los 50 mm. Deberá controlarse diariamente la eficacia del equipo y
                  deberá llevarse un registro de sus condiciones. Si en los controles se detectase la existencia de partículas mayores de
                  50 mm, deberá detenerse el proceso y deberán realizarse las reparaciones necesarias antes de reanudarlo.
          Tiempo, temperatura y presión
          2.      Tras la reducción, los subproductos animales deberán calentarse a una temperatura interna superior a 133 °C a una
                  presión (absoluta) de al menos 3 bares producida por vapor saturado durante un período mínimo de 20 minutos
                  sin interrupción. El método térmico puede aplicarse como proceso único o como una fase de esterilización anterior
                  o posterior al proceso.
          3.      La transformación puede llevarse a cabo mediante un sistema continuo o discontinuo.»
(5)       La firma y el sello deberán ser de un color distinto al de la letra impresa.