CELEX: 51988PC0654
Language: nl
Date: 1988-12-02
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake de behandeling van voedsel en voedselingrediënten met ioniserende straling (door de Commissie ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 654
Vol. 1988/0217
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                           COM(88 ) 654 def . - SYN 169
                                          Brussel ,   2 december 1988
                             Voorstel voor een
                          RICHTLIJN VAN DE RAAD
     betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van
          de Lid-Staten inzake de behandeling van voedsel en
             voedselingrediënten met ioniserende straling
                     ( door de Commissie ingediend )
                                             .:            .
                                  il v
                                  fl
 ---pagebreak---                                            Toelichting
Achtergrond
Voedseldoorstraling is een fysische methode van voedselverwerking die te verge¬
lijken is met warmtebehandeling en invriezing .
Voedseldoorstraling levert , evenmin als andere voedselverwerkingsmethoden , ge¬
vaar op voor de consument , mits zij onder naar behoren gecontroleerde omstandig¬
heden wordt verricht . In een aantal Lid-Staten is de methode reeds toegestaan .
Er zijn sterke argumenten aan te voeren voor communautaire wetgeving op dit ge¬
bied . Er bestaat op dit ogenblik geen bevredigende en algemeen betrouwbare
methode om te bepalen of voedsel is doorstraald . Registratie van de bestralings-
faciliteiten en kenmerking van het voedsel met de kentekens van de betreffende
partij en installatie vormen het enige doeltreffende alternatief om overheids¬
controle mogelijk te maken en daarmee de belangen van de consument te bescher¬
men .
De Commissie is van mening dat , aangezien men het in wetenschappelijke kringen
erover eens is dat onder gecontroleerde omstandigheden doorstraalde voedings¬
middelen gezond zijn , de nationale voorschriften geen belemmering mogen vormen
voor het vrije verkeer van correct geëtiketteerde voedingsmiddelen die op legale
wijze zijn doorstraald en in een Lid-Staat in de handel gebracht . Om eventuele
onzekerheid en verwarring in geval van betwisting te voorkomen is het nodig ge¬
meenschappelijke regels op te stellen .
Daarom is in het Witboek voor de voltooiing van de interne markt op het gebied
van voedingsmiddelen          een voorstel van de Commissie voorzien dat de consument
een hoog beschermingsniveau moet garanderen en het vrije verkeer van bestraalde
voedingsmiddelen moet verzekeren .
De Commissie heeft in haar .richtlijnvoorstel rekening gehouden met de resolutie
van het Europese Parlement           , met name waar het gaat om de beperking van het
proces , de noodzaak van strenge controle en de opstelling van voorschriften voor
de invoer uit derde landen .
HET PROCES
De techniek van voedseldoorstraling is tegen het einde van de jaren veertig voor
het eerst onderzocht en ontwikkeld . Het voedsel wordt in speciale apparatuur ge ¬
durende korte tijd blootgesteld aan röntgenstraling of elektronenbundels die
door daarvoor geschikte machines worden gegenereerd, of aan gammastraling van de
 radionucliden Kobalt-60 en soms Caesium-137 .         De doorstraling maakt het voedsel
niet radioactief .
 De Commissie stemt in met de verklaringen van de Wereldgezondheidsorganisa¬
 tie ^ ( WHO) dat de twee belangrijkste voordelen voor de gezondheid en het wel¬
 zijn van de mens zijn :
   i ) de vernietiging van bepaalde in het voedsel aanwezige ziektekiemen, waardoor
       het veiliger wordt en
 ii ) de verlenging van de houdbaarheid van voedsel door het doden van ongedierte
       en bederf veroorzakende organismen , en door vertraging van het bederfproces ,
       hetgeen tot vergroting van de voedselvoorraad leidt .
 ( 1 ) C0MC85 ) 603 def .
 ( 2 ) EP 112.802 , dinsdag, 10.3.1987
 ( 3 ) " in point of fact " nr . 40 / 1987
 ---pagebreak---                                           - 2 -
Voedseldoorstraling mag geen vervangingsmiddel worden voor goede hygiëne en is
ook geen geschikte behandeling voor alle soorten voedsel .
In dat opzicht verschilt zij niet van andere fysische processen , zoals inmaken ,
pasteurizeren , invriezen , enz ., of van de chemische behandelingen die zij even¬
tueel vervangt .
Hoewel de Commissie erkent dat bestraling geen gevaar oplevert , wanneer de in
het rapport van het Wetenschappelijk Comité voor menselijke voeding aangegeven
limieten worden aangehouden , stelt de Commissie voor om doorstraling uisluitend
voor een tamelijk beperkt aantal voedingsmiddelen toe te staan , en wel wanneer
het proces de consument duidelijke voordelen biedt .
VEILIGHEID VAN HET PROCES
In verband met de zorg voor de veiligheid is een groot aantal langdurige en
soms herhaalde onderzoeken op dieren uitgevoerd in een aantal landen .          Men
beschikt ook over gegevens met betrekking tot mensen .
Op internationaal vlak is een poging tot coördinatie van de werkzaamheden
ondernomen in de vorm van een Internationaal Project op het gebied van voedsel ¬
doorstraling dat in 1971 tot stand is gekomen als resultaat van een overeen¬
komst tussen vele landen onder de gemeenschappelijke supervisie van de Interna ¬
tionale Organisatie voor atoomenergie ( IAEA ) en de Voedsel - en Landbouworgani ¬
satie ( FAO ).
De gegevens die dit project heeft opgeleverd zijn onderzocht door gemengde
comités van FAO-IAEA - en WAO-deskundigen die in 1980 uiteindelijk tot de
conclusie kwamen dat aan doorstraling van voedsel met een totale gemiddelde
dosis van maximaal 10 kgY          geen toxicologisch gevaar verbonden was .     De
comités waren voorts van mening dat doorstraling van voedsel tot op dat niveau
geen speciale problemen op voedings- of microbiologisch gebied met zich mee ¬
bracht .
Desondanks bleef de kritiek op de standpunten van      de gemeenschappelijke FAO-,
IAEA -, WHO-Comités voortduren en de Commissie heeft    besloten om het Wetenschap¬
pelijk Comité voor de Menselijke Voeding van de        EEG de gegevens opnieuw te
laten evalueren .    Het Comité kreeg toegang tot de   geweldige hoeveelheid gege¬
vens in de archieven van het Internationaal project     in Karlsruhe .
Het Comité concludeerde dat op basis van alle beschikbare materiaal en in de
context van een algehele beoordeling van de gezondheid van doorstraald voedsel ,
alleen die specifieke stralingsdoses en voedselcategorieën mogen worden goedge¬
keurd die niet alleen vanuit een zuiver toxicologisch standpunt gezien , maar
ook vanuit chemisch microbiologisch , voedings- en technologisch oogpunt ge¬
schikt zijn .     In het rapport wordt een lijst gegeven van de aan het Comité
voorgelegde categorieën voedsel- en stralingsdoses die het vanuit het oogpunt
van volksgezondheid aanvaardbaar acht . Het Comité is van mening dat de gezond¬
heidseffecten van eventuele veranderingen in het vermelde voedsel door toedie¬
ning van de aangegeven stralingsdoses niet verschillen van de gezondheidseffec ¬
ten van door warmtebehandeling geïnduceerde veranderingen .
De Commissie heeft de gegevens met betrekking tot de technische noodzaak van
het proces met reger ingsdeskundigen en economische belangengroeperingen bespro¬
ken en is tot de conclusie gekomen dat , hoewel er geen gezondheidsrisico aan
bestraling is verbonden , het toch niet nodig is om doorstraling van vers vlees
toe te staan .
( 4 ) De geabsorbeerde dosis wordt uitgedrukt in gray (Gy);k is kilo (x 1.000)
 ---pagebreak---                                              - 3 -
IDENTIFICATIE VAN BESTRAALD VOEDSEL
De Commissie heeft reeds voorstellen ingediend met betrekking tot de richtlijn
inzake etikettering van levensmiddelen bestemd voor de eindverbruiker, die, in¬
dien voedsel of voeds^jngrediënten doorstraald zijn, duidelijke vermelding van
dit feitoorschri jven          . De betreffende tekst ligt nog voor bij de Raad .
De Commissie vindt verder dat ,        indien in de handel zijnd voedsel doorstraald
is , dit moet worden vermeld ,         om ervoor te zorgen dat het eindprodukt een
correcte etikettering krijgt .
In verband met het feit dat de in het voedsel geïnduceerde veranderingen zo ge¬
ring zijn , beschikt men momenteel niet over een goede , op alle soorten voedsel
toepasbare methode , waarmee het al dan niet doorstraald zijn kan worden vastge¬
steld .      In bepaalde gevallen kan doorstraling langs kwantitatieve weg worden
opgespoord , wanneer de bederf snelheid van doorstraald voedsel veel lager is dan
die van niet– doorstraald voedselj dit is echter geen adequaat vervangings¬
middel voor een objectieve controletest .          Daarnaast zijn er nog enkele tests
die slechts voor bepaalde soorten voedsel kunnen worden gebruikt .
Door het ontbreken van een geschikte detectiemethode worden de registratie van
doostralingsinstallaties , toepassing van gemeenschappelijke regels en grondige
beheersing van het proces nog noodzakelijker .
De Commissie stelt derhalve voor regels voor de bediening van doorstralingsin-
stallaties op te stellen op basis van de Code of Practice van de FAO / WHO voor
de bediening van doorstralingsfaci liteiten .
Het is van groot belang dat voor uit derde landen geïmporteerde produkten de¬
zelfde strenge voorwaarden in acht zijn genomen als die welke door het bedie¬
nend personeel in de Gemeenschap worden gehanteerd .
Aan de hand van de ervaring die met de Code of Practice van de FAO / WHO en in
internationale samenwerking wordt opgedaan zal de Commissie beslissen welke
verdere veranderingen te zijner tijd in het inspectiesysteem moeten worden in¬
gevoerd .
De IAEA ,     WHO en FAO zijn bezig met de ontwikkeling van een geharmoniseerd
internationaal systeem van officiële registratie van installaties en opleiding
van personeel .    De Commissie werkt derhalve wat deze punten betreft met de IAEA
samen .    De Gemeenschap moet zich het recht voorbehouden om een onafhankelijk
inspectiesysteem te ontwikkelen ,        indien de internationale samenwerking niet
helemaal succesvol verloopt .
Bovendien kan het Meerjaren-0 & O-Programma FLAIR               met name de hoofdstuk¬
ken over Nieuwe technologieën en innovaties op het gebied van voedselverwerking
die voedselkwaliteit , veiligheid en voedingswaarde verbeteren , suggesties be¬
vatten voor studies over voedseldoorstraling die bijdragen tot de verwezenlij ¬
king van deze doelstellingen .
( 5 ) - C0M(86)89 def . : voorstel voor een richtlijn van de Raad tot wijziging
        van Richtlijn 79 / 112 / EEG
      - C0M(87)242 def . : voorstel voor een richtlijn van de Raad tot wijziging
        van Richtlijn 79 / 112 / EEG
( 6) - C0M(88)351    def .   :    voorstel voor een beschikking van de Raad tot
        vaststelling van een Meerjarenprogramma voor onderzoek en ontwikkeling op
        het gebied van voedingsmiddelenwetenschap en -technologie ( 1989-1993 )
 ---pagebreak---                                          - 4 -
De Commissie is verder voornemens de officiële instanties van de Lid-Staten aan
te moedigen tot administratieve en technische samenwerking op het vlak van de
goedkeuring en bediening van doorstralingseenheden en de uitwisseling van in¬
formatie over de opleiding van inspecteurs .
INHOUD VAN HET VOORSTEL
Artikel 1 geeft een omschrijving van het toepassingsgebied van de richtlijn .
Het gebruik van lage doses ioniserende straling in meetapparatuur , en zieken-
huisdiëten die met deze techniek zijn gesteriliseerd voor patiënten met bepaal ¬
de klachten vallen daarbuiten .
Artikel 2 bepaalt dat voedingsmiddelen die volgens de voorwaarden van de richt -
lijn op de juiste wijze zijn doorstraald in de gehele Gemeenschap op de markt
moeten kunnen worden gebracht .
Artikel 3 bepaalt welke voedingsmiddelen en stralingsbronnen voor doorstraling
mogen worden gebruikt .
Artikel 4 verbiedt het opnieuw doorstralen van voedsel .
Artikel 5 geeft aan welke gegevens op de verpakking en recipiënten van door-
straalde voedingsmiddelen vermeld moeten worden .
Ten aanzien van produkten die niet voor de eindverbruiker te koop zijn is voor ¬
zien in facultatief gebruik van de in de Bijlage III beschreven logo in combi ¬
natie met de vermelding dat het voedsel doorstraald is .      Het gebruik van de
logo zonder meer kan misleiden zijn , omdat men niet overal in Europa op de
hoogte is van de betekenis .     Het gebruik van de logo kan opnieuw worden beke¬
ken , wanneer de ervaring heeft uitgewezen dat de toepassing in de gehele
Gemeenschap zonder schriftelijke vermelding een goede zaak zou zijn .
Artikel 6,    7 en 8 bevatten bepalingen inzake de goedkeuring van installaties
door 3ë aangewezen instanties in de Lid-Staten ,      en de bekendmaking van een
lijst van goedgekeurde eenheden in het Publikatieblad van de Europese Gemeen¬
schappen ( art . 6 ). Goedgekeurde installaties zijn verplicht hun gegevens vijf
jaar lang te bewaren ( art . 7 ). Installaties in derde landen moeten voldoen aan
vergelijkbare criteria , waarop in die landen zo nodig door de Gemeenschap offi ¬
cieel toezicht kan worden uitgeoefend ( art . 8 ).
Artikel 9 introduceert de eis dat verpakkingsmaterialen voor hun doel geschikt
moeten zijn .     Dit onderwerp zal verder worden behandeld in het kader van de
communautaire regelgeving inzake verpakkingsmaterialen .
Artikel 10,     11 en 12 beschrijven vereenvoudigde procedures volgens welke de
richtlijn door dë Commissie kan worden aangepast aan de vooruitgang van de
techniek na raadpleging van de Lid-Staten en , indien van toepassing , van het
Wetenschappelijk Comité voor de Menselijke Voeding . De Commissie stelt de
Procedure van het Raadgevend Comité voor overeenkomstig de aan de Europese Akte
gehechte Verklaring inzake de uitvoeringsbevoegdheden van de Commissie .
Artikel 13 bevat een standaardformule die ook in andere richtlijnen voorkomt .
Beschreven wordt het mechanisme voor het nemen van snelle maatregelen door de
Gemeenschap , indien nieuwe gegevens of een nieuwe beoordeling van bestaande
gegevens aanleiding geven tot de vrees dat de bepalingen van de overeengekomen
tekst de verbruiker niet voldoende beschermen tegen potentiële gevaren voor
zijn gezondheid .
 ---pagebreak---                                          - 5 -
Bijlage I bevat een lijst van toegestane voedingsmiddelen .
Bijlage II somt op welke bronnen van ioniserende straling mogen worden ge-
brui kt .
Bijlage III beschrijft de in artikel 5 genoemde logo .
Bijlage IV gaat over de technische methoden voor het berekenen van de totale
gemiddelde geabsorbeerde dosis .
Bijlage V beschrijft de criteria waaraan de geschiktheid van het proces voor
bepaalde levensmiddelen moet worden getoetst .
STANDPUNT VAN HET RAADGEVEND COMITÉ VOOR LEVENSMIDDELEN
Het Raadgevend Comité voor Levensmiddelen heeft de kwestie op de bijeenkomst
van 26 mei 1987 besproken .      Ondanks de verschillen van mening die er zelfs
binnen de in het Comité vertegenwoordigde economische groeperingen en verbrui ¬
kersorganisaties waren , steunde , met uitzondering van de vertegenwoordiger van
de werknemersorganisaties , een duidelijke meerderheid in het Comité het begin¬
sel dat vaststelling van een richtlijn door de Gemeenschap duidelijkheid zou
brengen in de wettelijke situatie .     Het Comité was het in grote lijnen met de
inhoud van de voor liggende tekst eens . Van verschillende kanten werd de wense¬
lijkheid van beperking van het proces tot specifieke voedingsmiddelen ter
discussie gesteld .   Sommige groepen vonden een lijst niet nodig en achtten het
maximum van 10 kGy in voedsel voldoende .      Anderzijds betreurden vele sprekers
het ontbreken van detectiemethoden , en enkelen verwierpen zelfs in beginsel een
richtlijn , waarvan de naleving niet met de gebruikelijke middelen kon worden
afgedwongen , en voor de toepassing waarvan men afhankelijk was van inspectie en
erkenning van installaties .
                                    Artikel 100 A
De Commissie heeft het vraagstuk van het op grond van artikel 100 A , lid 3 ,
vereiste hoge beschermingsniveau op het gebied van gezondheid , veiligheid en
consumentenbescherming bestudeerd na het advies van het Wetenschappelijk Comité
voor de Menselijke Voeding te hebben ingewonnen . Verder heeft zij de betrokken
industriële en sociale partners geraadpleegd in het licht van een analyse van de
op dit gebied aanwezige risico 's en de huidige technische mogelijkheden van de
Europese industrie . In het voorstel wordt in het licht van de algemene doelstel ¬
lingen van deze Verdragsbepaling ten volle rekening gehouden met deze overwegin¬
gen .
 ---pagebreak---                                             - 6 -
  Voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing
     van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake de behandeling van voedsel en
                      voedselingrediénten met ioniserende stråling
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,
inzonderheid op artikel 100 A ,
Gezien het voorstel van de Commissie
In samenwerking met het Europese Parlement
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité
Overwegende dat verschillen in de nationale wetgevingen betreffende de behande ¬
ling van voedsel en voedselingrediënten ,       hierna voedingsmiddelen genoemd , met
ioniserende straling en de daarvoor geldende gebruiksvoorwaarden het vrije ver ¬
keer van voedingsmiddelen belemmeren en tot concurrentievervalsing kunnen lei ¬
den , hetgeen rechtstreeks op de totstandkoming of de werking van de gemeen¬
schappelijke markt van invloed kan zijn ;
Overwegende dat met het oog op de geleidelijke totstandkoming van de interne
markt in een periode die op 31 december 1992 afloopt , nodig is maatregelen te
treffen ; dat de interne markt een ruimte zonder binnengrenzen omvat , waarin
vrij verkeer van goederen , personen , diensten en kapitaal is gewaarborgd ;
Overwegende dat regels met betrekking tot het gebruik van ioniserende straling
voor behandeling van voedingsmiddelen in de eerste plaats eisen op het vlak van
de menselijke gezondheid moeten bevatten , maar dat er ook , binnen de grenzen
die de gezondheidsbescherming vereist , met economische en technische factoren
rekening moet worden gehouden ;
                                                           (4)
Overwegende dat Rich^jjn 80 /836/ Euratom van de Raad          , gewijzigd bij Richt ¬
lijn 84 / 467 / Euratom     , inzake de bescherming van de gezondheid van bevolking
en werknemers tegen de gevaren van ioniserende straling ( vei ligheidsbronnen van
Euratom ) van toepassing blijven ; dat het echter ook wenselijk is dat doorstra-
lingseenheden in de Gemeenschap en in derde landen officieel moeten worden
goedgekeurd , met name om rekening te houden met de speciale eisen op het gebied
van voedseldoorstraling die gebaseerd zijn op de FAO / WHO " Code of Practice "
voor de bediening van doorstral ingsf aci liteiten , die voor voedselbehandeling
worden gebruikt ;      dat de goedgekeurde eenheden onder officiële controle moeten
staan die wordt verricht volgens een inspectiesysteem dat moet worden opgezet
om aan de bepalingen van deze richtlijn te voldoen .
Overwegende dat goedgekeurde eenheden hun gegevens moeten bewaren om de zeker ¬
heid te kunnen geven dat de regels van deze richtlijn zijn nageleefd ;
Overwegende dat de Richtlijn 79/ 112 / EEG van de Raad ^ inzake de onderlinge
aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake etikettering en presentatie
van levensmiddelen bestemd voor de eindverbruiker laatstelijk gewijzigd bij
(1 )
(2)
(3)
( 4 ) PB nr . L 246 van 17.9.1980, blz . 1
( 5 ) PB nr . L 265 van 5.10.1984 , blz . 4
( 6 ) PB nr . L 33 van 8.2.1979, blz . 1
 ---pagebreak---                                               - 7 -
Richtlijn ../../ EEG           , alsmede inzake de daarvoor gemaakte reclame reeds
regels inhouden voor de wetgeving op het gebied van de etikettering van door¬
straalde voedingsmiddelen die voor verkoop aan de eindverbruiker zijn bestemd ;
Overwegende dat geschikte regels moeten worden vastgesteld voor de etikettering
van niet voor de eindverbruiker bestemde , met ioniserende straling behandelde
voed i ngsmi dde l en ;
Overwegende dat het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding moet
worden geraadpleegd , alvorens bepalingen worden vastgesteld die van invloed
kunnen zijn op de volksgezondheid , zoals het op de goedgekeurde lijst zetten
van nieuwe voedingsmiddelen , vaststelling van de toegestane doses of de wijzi ¬
ging daarvan ;
Overwegende dat voedingsmiddelen slechts aan de werking van ioniserende stra¬
ling mogen worden blootgesteld , indien dit vanuit voedselhygiënisch oogpunt
noodzakelijk is , indien er een technologisch of ander voordeel dan wel een
voordeel voor de verbruiker aan is verbonden , en indien de voedingsmiddelen
gezond zijn en in behoorlijke toestand verkeren ;
Overwegende dat doorstraling niet mag worden toegepast ter vervanging van goede
produktiemethoden ; dat voor wat het in bijlage I vermelde voedingsmiddelen
betreft aan deze voorwaarden is voldaan ;
Overwegende dat       wijzigingen van de lijst van voedingsmiddelen die met ionise¬
rende straling         kunnen worden behandeld en van de behandelingsvoorwaarden , en
de vaststelling        van meet - en bemonster ingsmethoden technische aangelegenheden
zijn die aan de       Commissie dienen te worden toevertrouwd ;
Overwegende dat in alle gevallen waarin de Raad de Commissie machtigt tot ten¬
uitvoerlegging van regels met betrekking tot de doorstraling van voedings¬
middelen , in een procedure dient te worden voorzien die tussen de Lid-Staten en
de Commissie een nauwe samenwerking tot stand brengt in het kader van het
Permanent Comité voor voedingsmiddelen , en naar gelang van het geval , van dat
van      het   Permanent     Veterinair   Comité   of   van  dat  van  het   Permanent
Planteziektenkundig Comité .
Overwegende dat , indien het gebruik van straling of van een voedingsmiddel dat
met op grond van deze richtlijn toegestane ioniserende straling is behandeld ,
een gevaar voor de gezondheid blijkt op te leveren , de Lid-Staten de mogelijk¬
heid moeten hebben dit gebruik op te schorten of te beperken , dan wel , hangende
een besluit op Gemeenschapsniveau , de geldende grenswaarden te verlagen ,
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
                                          Artikel 1
1 . Deze richtlijn geldt voor de behandeling en de afzet van voedsel en voedsel -
     ingrediënten, hierna "voedingsmiddelen " te noemen , die aan de werking van
     ioniserende straling worden blootgesteld .
2 . Deze richtlijn geldt niet voor :
     a ) voedingsmiddelen die zijn blootgesteld aan door meet - of controle-instru-
          menten opgewekte ioniserende straling , mits de gebruikte dosis niet hoger
          is dan 0,5 Gy , bij een energieniveau van ten hoogste 5 MeV .
( 7 ) PB nr . L
 ---pagebreak---                                                - 8 -
    b ) de doorstraling van voedingsmiddelen die voor patiënten die steriele
         voeding nodig hebben onder medisch toezicht worden bereid .
                                           Artikel 2
1 . De Lid-Staten nemen alle nodige maatregelen om te bewerkstelligen dat door ¬
    straalde voedingsmiddelen slechts op de markt mogen worden gebracht , indien
    zij aan de in deze richtlijn vervatte voorschriften beantwoorden .
2 . De Lid-Staten mogen het in          de handel brengen van doorstraalde voedings ¬
    middelen niet om redenen in          verband met een behandeling met ioniserende
    straling verbieden , beperken       of verhinderen , indien deze behandeling aan de
    bepalingen van deze richtlijn       beantwoorden .
                                           Artikel 3
1 . De voedingsmiddelen waarvan behandeling met straling is toegestaan ,        alsmede
    de toegestane maximale stralingsdoses zijn in bijlage I vermeld .
2 . Uitsluitend mag gebruik worden gemaakt van de in bijlage II vermelde stra -
    l i ngsbronnen , waarbij de voorschriften inzake vakkundige doorstraling als
    vermeld in artikel 6 , lid 3 , moeten worden toegepast , terwijl de totale
    geabsorbeerde dosis overeenkomstig bijlage IV moet worden berekend .
3 . Bijlage I kan worden gewijzigd aan de hand van de algemene criteria van
    Bij lage V.
                                           Artikel 4
1 . Voedingsmiddelen mogen niet voor een tweede maal worden doorstraald .            De
    totale dosis die nodig is voor een specifieke technische functie mag over
    meer dan één betraling worden verdeeld .         De doorstraling mag ook met andere
    processen worden gecombineerd .
2 . Tot afwijking van lid 1 wordt besloten volgens de procedure in artikel 11 .
                                           Artikel 5
    De Lid-Staten nemen alle nodige maatregelen om ervoor zorg te dragen dat
    overeenkomstig de bepalingen van deze richtlijn doorstraalde voedings ¬
    middelen slechts in de handel mogen worden gebracht , indien op de verpakking
    of de recipiënten daarvan de volgende gegevens vermeld staan :
1 . Voor produkten die zijn bestemd voor verkoop aan de eindgebruiker :            de in
    Richtlijn 79 / 112 / EEG voorgeschreven informatie .
2 . Voor produkten die niet voor verkoop aan de eindverbruiker zijn bestemd :
    a ) vermelding dat het voedsel doorstraald is , op dezelfde wijze als in
         Richtlijn 79 / 112 / EEG is voorgeschreven voor aan de eindverbruiker verkoch ¬
         te produkten ;
    b ) naam en adres van het bedrijf waar de doorstraling is uitgevoerd of het
         referentienummer daarvan als bepaald in artikel 6 ;
 ---pagebreak---                                                   - 9 -
    c ) het nummer van de partij of zending;
    d) het in bijlage III weergegeven logo mag worden gebruikt . Dit logo moet in
        dat geval op een in het oog springende plaats worden aangebracht in combi ¬
        natie met een vermelding als bedoeld onder a );
    e ) indien niet-doorstraalde voedingsmiddelen doorstraalde ingrediënten bevat¬
        ten, een vermelding in dezelfde vorm als voorgeschreven in Richtlijn
        79/112 / EEG voorgeschreven voor aan de eindverbruiker verkochte produkten .
        Deze vermelding is niet nodig, indien het doorstraalde ingrediënt als zo¬
        danig op de ingrediëntenli jst voorkomt .
                                               Artikel 6
1 . De Lid-Staten wijzen een bevoegde instantie , onderscheidenlijk instanties aan
    die voor de tenuitvoerlegging van de bepalingen van deze richtlijn
    verantwoordelijk is , onderscheidenlijk zijn .
2 . Ten aanzien van de eenheden voor de doorstraling van voedingsmiddelen is de
    bevoegde instantie verantwoordelijk voor :
    - voorafgaande goedkeuring ;
    - de toekenning van een officieel referentienummer ;
    - officiële controle en inspectie;
    - intrekking of wijziging van een goedkeuring .
3 . De goedkeuring wordt slechts gegeven , indien de installatie voldoet aan de
    door de Commissie voor de Joint FAO/ WHO Codex Alimentarius opgestelde
    Recommended International Code of Practice voor de bediening van doorstra -
    lingsinstallaties die gebruikt worden voor de behandeling van voedsel
    ( ref . FAO / WHO CAC / Vol . XV , Ed . 1 ) en aan alle eventuele aanvullende eisen die
    volgens de procedure van artikel 11 van deze richtlijn kunnen worden vastge¬
    steld .
4 . Iedere Lid-Staat doet aan de Commissie mededeling van naam , adres en referen ¬
    tienummer van de door hem goedgekeurde doorstralingseenheden , van de tekst
    van de goedkeuring , alsmede van een eventuele opschorting of intrekking daar¬
    van .
5 . De Commissie publiceert de gegevens over de in lid 4 bedoelde eenheden , als ¬
    mede elke verandering in de status ervan , in het Publi katieblad van de Euro¬
    pese Gemeenschappen .
                                              Artikel 7
1 . De overeenkomstig artikel 6 goedgekeurde doorstralingseenheden moeten voor
    iedere ioniserende stralingsbron die wordt gebruikt , voor iedere partij be¬
    handelde voedingsmiddelen de volgende gegevens bijhouden :
    a ) aard en hoeveelheid van de doorstraalde voedingsmiddelen ,
    b) nummer van de partij ;
    c ) de bewaarder ( geconsigneerde ).
                                                                         ■ ■■/• ■ ■
 ---pagebreak---                                            - 10 -
    d ) doorstralingsdatum ;
    e ) soort verpakking dat tijdens de doorstraling is gebruikt ;
     f ) de gegevens voor de regeling van het doorstralingsproces volgens bijlage
          IV, de verrichte stralingsmetingen en de behaalde resultaten met nadere
          gegevens over de boven- en ondergrens van de geabsorbeerde dosis en het
          soort ioniserende straling ,
     g ) vermelding van de voorbereidende validatiemetingen ,     ___ _ _
     h ) alle aanvullende gegevens die eventueel ingevolge de bepalingen van
          deze richtlijn zijn vereist .
2 . De in lid 1 genoemde gegevens moeten gedurende vijf jaar worden
     bewaard .
3 . Nadere bepalingen inzake de uitvoering van dit artikel worden vastgesteld
     volgens de procedure in artikel 11 .
                                        Artikel 8
1 . Doorstraalde voedingsmiddelen mogen alleen uit een derde land worden inge¬
     voerd , indien :
     - zij voldoen aan de bepalingen van deze richtlijn , en op de begeleidende
        documenten van een zending voedingsmiddelen naam en adres van de eenheid
        waar de bestraling is verricht , alsmede de in artikel 7 genoemde gegevens
         zijn vermeld ;
      - voor de afzonderlijke eenheden die voedseldoorstralingen verrichten ,
         officieel is bevestigd dat in het betrokken derde land officieel toezicht
         wordt uitgeoefend, zodat ervoor zorg is gedragen dat de omstandigheden ,
         waarin de doorstraling heeft plaats gevonden , gelijkwaardig zijn met het
         bepaalde in artikel 6 .
 2 . De Commissie kan regelingen treffen :
      - met derde landen ten aanzien van de wederzijdse kennisgeving van het be¬
         staan van bestralingsinstallaties ;
      - voor inspectie door de Gemeenschap van bestralingsinstallaties in derde
         landen .
 3 . De regels voor de toepassing van lid 2 worden door de Commissie vastgesteld
      volgens de procedure in artikel 11 .
 4 . De Commissie publiceert de gegevens van goedgekeurde eenheden in derde landen
      en Lid-Staten in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen .
                                         Artikel 9
 De voor verpakking van de te doorstralen voedingsmiddelen gebruikte materialen
 moeten voor dat doel geschikt zijn .
                                                                 •••/•••
 ---pagebreak---                                          - 11
                                     Artikel 10
De wijzigingen die eventueel in de bijlagen worden aangebracht om rekening te
houden met de wetenschappelijke en technische ontwikkelingen, worden vastgesteld
volgens de procedure in artikel 11 .
                                     Artikel 11
In de gevallen waarin de procedure van dit artikel moet worden gevolgd, leidt de
voorzitter de procedure in bij het Permanent Comité voor levensmiddelen .       Indien
nodig wordt het Permanent Veterinair Comité of het Permanent Planteziektenkundig
Comité geraadpleegd .
De vertegenwoordiger van de Commissie dient een ontwerp in van de te nemen maat ¬
regelen . Het comité brengt binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen
naargelang van de urgentie van de zaak over dit ontwerp advies uit ,          zo nodig
door middel van een stemming .
Het advies wordt in de notulen opgenomen ; voorts heeft iedere Lid-Staat het
recht te verzoeken dat zijn standpunt in de notulen wordt opgenomen .
De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door het comité uitgebrachte
advies . Zij brengt het comité op de hoogte van de wijze waarop zij rekening
heeft gehouden met zijn advies .
                                     Artikel 12
Bepalingen waarvan mag worden verwacht dat zij van invloed zullen zijn op de
volksgezondheid worden vastgesteld na raadpleging van het Wetenschappelijk Comi ¬
té voor de menselijke voeding .
                                     Artikel 13
1 . Indien een Lid-Staat in verband met nieuwe informatie of ingevolge een her¬
    nieuwde beoordeling van bestaande informatie na de goedkeuring van deze
    richtlijn gegronde redenen heeft om te bepalen dat doorstraling van een
    bepaald voedingsmiddel , hoewel in overeenstemming met de bepalingen van deze
    richtlijn, een gevaar voor de menselijke gezondheid oplevert , mag deze Lid-
    Staat de toepassing van de betreffende bepalingen op zijn grondgebied tijde¬
    lijk opschorten of beperken . Hij stelt de overige Lid-Staten en de Commissie
    hiervan onverwijld in kennis en licht zijn besluit toe .
2 . De Commissie onderzoekt zo spoedig mogelijk de door de Lid-Staat aangevoerde
    redenen in het kader van het Permanent Comité voor levensmiddelen ,      maakt on¬
    middellijk nadien haar standpunt bekend en neemt passende maatregelen .
3 . Indien de Commissie het nodig acht om deze richtlijn te wijzigen ten einde de
    in lid 1 genoemde moeilijkheden op te lossen en de bescherming van de mense¬
    lijke gezondheid te waarborgen , leidt zij ter vaststelling van deze wijzigin¬
    gen de in artikel 11 vastgelegde procedure in ; de Lid-Staat die voorzorgs¬
    maatregelen heeft genomen , mag deze tot de inwerkingtreding van de wijzigin¬
    gen handhaven .
                                     Artikel 14
De Lid-Staten wijzigen hun wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen zodanig
dat :
- de handel in en het gebruik van doorstraalde voedingsmiddelen die aan deze
   richtlijn voldoen , uiterlijk tot ( 18 maanden na kennisgeving ) zijn toegestaan ;
                                                                  •• •/■ • •
 ---pagebreak---                                          12
- de handel en het gebruik van doorstraalde voedingsmiddelen die niet aan deze
  richtlijn voldoen met ingang van ( drie jaar na kennisgeving ) worden verboden .
Zij stellen de Commissie onverwijld daarvan in kennis .
                                   Artikel 15
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .
Gedaan te                                                Voor de Raad
                                                         Oe Voorzitter
 ---pagebreak---                                        - 13 -
                                                                  BIJLAGE I
        Voedingsmiddelen waarvan doorstraling is toeqestaan en maximale
                                         st ralingsdoses
 CATEGORIE                          MAXIMALE TOTALE GEMIDDELDE STRÅLINGSDOSIS
                                                        ( kGy )
 1 . Aardbeien , papaja's , mango's                        2
 2 . Gedroogd fruit                                        1
 3 . Peulvruchten                                          1
 4 . Gedehydr atee rde groenten                           10
 5 . Graanvlokken                                          1
 6 . Bol - en knolgewassen                                 0.2
 7 . Aromatische kruiden, specerijen en gedroogde         10
     groenten
 8 . Garnalen
 9 . Vlees van pluimvee                                    7
10 . Kikkerbillen                                          5
11 . Arabische gom
 ---pagebreak---                                         U
                                                                BIJLAGE II
                         Bronnen van ioniserende stråling
Voedingsmiddelen mogen alleen worden behandeld met de volgende soorten
ioniserende straling :
a ) gammastrålen afkomstig van de radi onuc l i den ^ Co of   Cs ;
b ) röntgenstralen opgewekt door machinale bronnen , met een energieni veau van
    ten hoogste 5 MeV ;
c ) elektronen opgewekt door machinale bronnen , met een energieni veau van ten
    hoogste 10 MeV ;
 ---pagebreak---                                       15
                                                              BIJLAGE III
Logo voor met ioniserende straling behandelde voedingsmiddelen die niet voor de
eindverbruiker bestemd zijn :
 ---pagebreak---                                               16 -
                                                                   BIJLA6E IV
1.   DOSIMETRIE
     De totale gemiddelde geabsorbeerde dosis
Bij de bepaling van de gezondheid van voedsel dat is behandeld met een totale
gemiddelde dosis van 10 kGy of minder gaat men ervan uit dat alle
radiochemische effecten binnen dat dosisgebied evenredig zijn aan de dosis .
De totale gemiddelde dosis , D , wordt weergegeven met het volgende integraal
over het totale volume van de goederen :
         " If        p ( x , y , z ) d(x , y , z ) dV
waarin       M      de totale massa van het behandelde monster
             P      de plaatselijke dichtheid op punt Cx , y , z )
             d      de plaatselijke geabsorbeerde dosis op punt ( x , y , z )
             dV     dx dy dz het inf initesimaal volume-element dat in de
                    werkelijkheid wordt voorgesteld door de volumef racties .
De totale gemiddelde geabsorbeerde dosis kan voor homogene produkten of voor
bulkgoederen met een homogene bulkdi chtheid rechtstreeks worden bepaald door
een voldoende aantal stralingsmeters verspreid aan te brengen op strategische
plaatsen en op willekeurige plaatsen over het gehele volume van de goederen .
Van de op deze wijze verkregen dosisverdeling kan het gemiddelde worden
genomen , hetgeen dan de totale gemiddelde geabsorbeerde dosis is .
Indien duidelijk de vorm is bepaald van de curve voor de dosisverdeling over
het produkt als geheel , zijn de plaatsen van minimum- en maximumdosis bekend .
Op basis van metingen van de dosisverdelingen op deze punten in een reeks
monsters van het produkt is een schatting mogelijk van de totale gemiddelde
dosis . In bepaalde gevallen kan een goede schatting worden gemaakt van de
totale gemiddelde dosis door het gemiddelde te nemen van respectievelijk de
gemiddelde minimale dosis (D min ) en de gemiddelde maximale dosis (D max ).
De totale gemiddelde dosis is dan            D max . + D min .
                                         –            2
De verhouding D max . mag niet meer dan 3 bedragen .
                D min .
 * ^ - integraal
 ---pagebreak---                                        - 17 -
2.    METHODEN
2.1 .   Voordat met de routinebestral ing van een bepaalde categorie
        voedingsmiddelen in een bestralingsfaci liteit wordt begonnen , worden
        eerst de plaatsen van de minimum- en maximumdosis bepaald door over het
        gehele volume van het produkt stralingsmetingen te verrichten . Deze
        validatiemetingen moeten een voldoende aantal malen ( b.v . 3-5 ) worden
        verricht , om rekening te houden met variërende dichtheid of geometrie van
        een produkt .
2.2 .   De metingen moeten worden herhaald , wanneer het produkt , de geometrie dan
        wel de doorstralingsomstandigheden zijn veranderd .
2.3 .   Gedurende het doorstralingsproces worden routine stralingsmetingen
        verricht om overschrijding van de dosislimieten te voorkomen . De
        metingen gebeuren met stralingsmeters die op de plaatsen van de maximum-
        of minimumdosis dan wel op een referentiepunt zijn geplaatst . De dosis
        op het referentiepunt moet kwantitatief gerelateerd zijn aan de maximum-
        en minimumdosis . Het referentiepunt moet zich bevinden op een
        gemakkelijk bereikbare plaats in of op het produkt waar de doses weinig
        va riëren .
2.4 .   De routinestralingsmetingen moeten aan iedere partij en met passende
        tussenpozen worden verricht .
2.5 .   Bij doorstraling van vloeiende , niet-verpakte goederen is de bepaling
        van de plaatsen van de minimum- en maximumdosis niet mogelijk . Hier
        mogen aan de hand van min of meer willekeurige steekproefsgewijze
        metingen de waarden van de uiterste doses worden vastgesteld .
2.6 .   Bij de stralingsmetingen moet gebruik worden gemaakt van erkende
        dosimetri sche systemen en de metingen moeten herleidbaar zijn tot
        basisnormen .
2.7 .   Gedurende de doorstraling moeten de relevante faci liteitsparameters
        worden gecontroleerd en voortdurend geregistreerd . Voor radionuclide
        faciliteiten zijn deze parameters onder meer de transportsnelheid van het
        produkt of de tijd die in de stralingszone wordt doorgebracht en een
        indicatie die de positie van de stralingsbron als juist bevestigt . Bij
        versnellerfaci liteiten zijn die parameters onder meer de
        transportsnelheid van het produkt , het energieni veau , de elektronenstroom
        en de scannerbreedte van de faciliteit .
                                                                   .../...
 ---pagebreak---                                            - 10-
                                                                     BIJLAGE V
Voorwaarden voor goedkeuring voor een doorst r a l i ngsbehande l i ng van
voedi ngsmidde len
1 . Voeds e Idoorst ra L i ng mag alleen worden goedgekeurd indien :
    - dit vanuit technologisch oogpunt redelijk noodzakelijk is ;
    - dit geen gevaar oplevert voor de gezondheid van de consument , wanneer zij
      wordt uitgevoerd volgens de voorgestelde voorwaarden ;
    - de consument hierbij voordeel heeft ;
    - zij niet wordt gebruikt als een vervangingsmiddel voor gezondheidsredenen
      of voor Good Manu f ac tur i ng of Agricultural Practice .
2 . Voedse Idoor st ra l i ng mag alleen voor de volgende doeleinden worden toegepast :
    - vermindering van het optreden van door voedsel veroorzaakte ziektes door
      vernietiging van ziektekiemen ;
    - vermindering van voeds e Ibede rf door het vertragen of stoppen van
      rottingsprocessen en het vernietigen van bederf veroorzakende organismen ;
    - beperking van het verloren gaan van voedingsmiddelen als gevolg van
      voortijdig rijp worden , ontkiemen of uitlopen ;
    - ontsmetting van levensmiddelen van organismen schadelijk voor gewassen
      en gewa sproduk t en .
                                                                       • ••/• • •