CELEX: C1997/040/16
Language: sv
Date: 1997-02-08 00:00:00
Title: Begäran om förhandsavgörande enligt beslut av Tribunale di Trento av den 24 oktober 1996 i målen mellan 1) Ministero delle Finanze och Cotonificio del Trentino S.p.A. C-371/96), och 2) Ministero delle Finanze och Merkur Chemical S.r.l. (C-373/96) (Målen C-371/96 och C-373/96)

Nr C 40/8              \_JV                  Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                             8.2.97

   a ) samtliga indikationer för vilka produkt A för när­             4 . Gör det någon skillnad för svaret på fråga 2 och/eller
       varande är tillåten för försäljning i den aktuella                 3 om originalansökningarna eller de förkortade ansök­
       medlemsstaten vid dagen för ansökan avseende                       ningarna om försäljningstillstånd ingavs före den
       produkt B, eller                                                   16 mars 1995 , den dag då kommissionens förordning
                                                                          ( EG ) nr 541/95 ( 2 ) av den 10 mars 1995 om gransk­
   b ) endast de indikationer för vilka produkt A har va­                 ning av villkoren för ett försäljningstillstånd för ett lä­
       rit tillåten för försäljning inom EU i 6/ 10 år i enlig­           kemedel utfärdat av den behöriga myndigheten i en
       het med gällande gemenskapsbestämmelser, eller                      medlemsstat trädde i kraft ?

   c ) endast
       1 ) de indikationer för vilka produkt A har varit              5 . Mot bakgrund av svaren på fråga 1 —4 ovan är artikel
           tillåten för försäljning inom EU i 6/10 år i en­               4.8 a iii ogiltig eftersom den strider mot principen om
           lighet med gällande gemenskapsbestämmelser,                    skydd för uppfinningar och/eller icke-diskriminerings­
            och                                                           principen och/eller proportionalitetsprincipen och/eller
       2 ) de indikationer för vilka produkt A har god­                   principen om skydd för egendom ?
           känts för en kortare period och för vilka det
           inte krävs en ansökan för att få nytt försälj­             o EGT nr 22 , 9.2.1965 , s . 369 .
           ningstillstånd i enlighet med bestämmelserna i             ( 2 ) EGT nr L 55 , 11.3.1995 , s . 7 .
           bilaga II till förordning ( EG ) nr 541 /95 eller
           ( beroende på omständigheterna ) för vilka en
               sådan    ansökan   inte   skulle   ha   krävts   om
            nämnda förordning hade varit i kraft vid det
            tillfälle då den ifrågavarande indikationen till­
            fördes genom ändring av ett gällande tillstånd,
               eller                                                  Begäran om förhandsavgörande enligt beslut av Tribunale
                                                                      di Trento av den 24 oktober 1996 i målen mellan 1 ) Mini­
   d ) någon annan kategori indikationer, och i så fall vil­          stero delle Finanze och Cotonificio del Trentino S.p.A.
       ken ?
                                                                      C-3 71/96 ), och 2 ) Ministero delle Finanze och Merkur
                                                                                      Chemical S.r.l. ( C-373/96 )
3 . Kan produkt B tillåtas för försäljning i enlighet med
    artikel 4.8 a iii i direktiv 65/65/EEG (i dess ändrade ly­                         ( Målen C-371/96 och C-373/96 )
    delse ) med avseende på                                                                          97/C 40/ 16 )
    a ) samtliga doseringsformer och/eller doser och/eller
        doserinsscheman för vilka produkt A för närvaran­
        de är tillåten för försäljning i den aktuella med­            Tribunale di Trento begär genom beslut av den 24 oktober
        lemsstaten vid dagen för ansökan avseende                     1996 , vilka inkommit till domstolens kansli den 25 novem­
        produkt B, eller                                              ber 1996 , att Europeiska gemenskapernas domstol skall
                                                                      meddela ett förhandsavgörande i målen mellan 1 ) Ministe­
    b ) endast de doseringsformer och/eller doser och/eller           ro delle Finanze och Cotonificio del Trentino S.p.A.
        doseringsscheman för vilka produkt A har varit                ( C-371 /96 ), och 2 ) Ministero delle Finanze och Merkur
        tillåten för försäljning inom EU i 6/10 år i enlighet         Chemical S.r.l . ( C-373/96 ), beträffande följande fråga:
        med gällande gemenskapsbestämmelser, eller
    c ) endast                                                        Är det förenligt med gemenskapsrätten, såsom den har tol­
        1 ) de doseringsformer och/eller doser och/eller do­          kats av domstolen i dom av den 25 juli 1991 i mål C-208/
            seringsscheman för vilka produkt A har varit              90, Emmott mot Minister for Social Welfare ('), att den
            tillåten för försäljning inom EU i 6/10 år i en­          italienska staten, såsom svarande i ett mål där ett bolag
            lighet med gällande gemenskapsbestämmelser,               har väckt talan i syfte att erhålla återbetalning av belopp
               och                                                    som har erlagts i form av sådana avgifter som enligt
        2 ) de doseringsformer och/eller doser och/eller do­          artikel 10 i rådets direktiv 69/335/EEG ( 2 ) är förbjudna,
            seringsscheman för vilka produkt A har god­               åberopar en preskriptionsfrist för ansökan om återbetal­
            känts för en kortare period och för vilka det             ning som föreskrivs i nationell rätt och som enligt artikel
            inte krävs en ansökan för att få nytt försälj­            13.2 i presidentdekret nr 641 av den 26 oktober 1972 bör­
            ningstillstånd i enlighet med bestämmelserna i            jar löpa från den dag då de ovannämnda beloppen inbeta­
            bilaga II till förordning ( EG ) nr 541/95 eller          lades utan grund och inte vid den tidpunkt då den italiens­
                                                                      ka    staten    avskaffade       den      bestämmelse   som   inte var
            ( beroende på omständigheterna ) för vilka en
               sådan    ansökan   inte   skulle   ha   krävts   om    förenlig med det ovannämnda direktivet och därigenom
               nämnda förordning hade varit i kraft vid det           avskaffade den avgift som stred mot förbudet i artikel 10 i
                                                                       det nämnda direktivet ?
               tillfälle som doseringsformen och/eller dosen
               och/eller doseringsschemat i fråga tillfördes ge­
               nom ändring av gällande tillstånd , eller               (') Rec . 1991 , s . 1-4269 .
                                                                       ( 2 ) EGT 1969, nr L 249 , 3.10.1969 , s . 25 .
    d ) någon annan kategori av doseringsformer och/eller
        doser och/eller doseringsscheman, och i så fall vil­
        ka ?