CELEX: 32011D0671
Language: hr
Date: 2011-10-11 00:00:00
Title: 2011/671/EU: Provedbena odluka Komisije od 11. listopada 2011. o omogućavanju državama članicama produljenja privremenih odobrenja dodijeljenih za nove aktivne tvari benalaksil-M, gama-cihalotrin i valifenalat (priopćena pod brojem dokumenta C(2011)7092)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 60
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               272
            
         32011D0671
   
               L 267/19
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE
   od 11. listopada 2011.
   o omogućavanju državama članicama produljenja privremenih odobrenja dodijeljenih za nove aktivne tvari benalaksil-M, gama-cihalotrin i valifenalat
   (priopćena pod brojem dokumenta C(2011)7092)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2011/671/EU)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (1), a posebno četvrti podstavak njezinog članka 8. stavka 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage Direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (2), a posebno njezin članak 80. stavak 1. točku (a),
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva 91/414/EEZ i dalje se primjenjuje na aktivne tvari za koje je odluka donesena u skladu s člankom 6. stavkom 3. Direktive 91/414/EEZ prije 14. lipnja 2011.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, u veljači 2002. Portugal je primio zahtjev od ISAGRO IT za uvrštenje aktivne tvari benalaksil-M u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2003/35/EZ (3) potvrđeno je da je dokumentacija cjelovita i da načelno udovoljava zahtjevima za podacima i informacijama iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, u kolovozu 2001. Ujedinjena Kraljevina primila je zahtjev od Pytech Chemicals GmbH za uvrštenje aktivne tvari gama-cihalotrin u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2004/686/EZ (4) potvrđeno je da je dokumentacija cjelovita i da načelno udovoljava zahtjevima za podacima i informacijama iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi.
            
         
               (4)
            
            
               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, u rujnu 2005. Mađarska je primila zahtjev od ISAGRO SpA za uvrštenje aktivne tvari valifenalat, ranije naveden kao valifenal, u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom Komisije 2006/586/EZ (5) potvrđeno je da je dokumentacija cjelovita i da načelno udovoljava zahtjevima za podacima i informacijama iz Priloga II. i Priloga III. toj Direktivi.
            
         
               (5)
            
            
               Potvrda cjelovitosti dokumentacije potrebna je kako bi se omogućila njezina detaljna provjera i kako bi države članice mogle dodijeliti privremena odobrenja za razdoblja do tri godine za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže dotične aktivne tvari, ako su u skladu s uvjetima utvrđenima u članku 8. stavku 1. Direktive 91/414/EEZ i, posebno, uvjetima vezanima uz detaljnu procjenu aktivnih tvari i sredstava za zaštitu bilja u svjetlu zahtjeva utvrđenih tom Direktivom.
            
         
               (6)
            
            
               Procijenjeni su učinici ovih aktivnih tvari na zdravlje ljudi i okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ, za uporabe koje su predložili podnositelji zahtjeva. Države članice izvjestiteljice podnijele su Komisiji odgovarajući nacrt izvješća o procjeni 21. studenoga 2003. (benalaksil-M), 25. siječnja 2008. (gama-cihalotrin) i 19. veljače 2008. (valifenalat).
            
         
               (7)
            
            
               Nakon podnošenja nacrta izvješća o procjeni država članica izvjestiteljica, ustanovljena je potreba da se od podnositelja zahtjeva zatraže dodatne informacije te da države članice izvjestiteljice moraju provjeriti te informacije i podnijeti svoju ocjenu. Stoga je provjera dokumentacije i dalje u tijeku i neće biti moguće završiti ocjenjivanje u roku predviđenom u Direktivi 91/414/EEZ, a koje se čita zajedno s odlukama Komisije 2009/579/EZ (6) (benalaksil-M) i 2009/865/EZ (7) (gama-cihalotrin).
            
         
               (8)
            
            
               Budući da dosadašnje procjene nisu utvrdile neki razlog za neposrednu zabrinutost, državama članicama treba omogućiti da produlje privremena odobrenja dodijeljena za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže dotične aktivne tvari za razdoblje od 24 mjeseca u skladu s odredbama članka 8. Dirketive 91/414/EEZ kako bi se omogućio daljnji pregled dokumentacije. Očekuje se da će procjena dokumentacije i postupak donošenja odluke u vezi odluke o mogućem odobrenju u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 za benalaksil-M, gama-cihalotrin i valifenalat biti završeni u roku od 24 mjeseca.
            
         
               (9)
            
            
               Mjere predviđene ovom Odlukom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Države članice mogu produljiti privremena odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže benalaksil-M, gama-cihalotrin i valifenalat za razdoblje koje završava najkasnije 31. listopada 2013.
   Članak 2.
   Ova Odluka istječe 31. listopada 2013.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 11. listopada 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         John DALLI
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
   
      (2)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
      (3)  SL L 11, 16.1.2003., str. 52.
   
      (4)  SL L 313, 12.10.2004., str. 21.
   
      (5)  SL L 236, 31.8.2006., str. 31.
   
      (6)  SL L 198, 30.7.2009., str. 80.
   
      (7)  SL L 314, 1.12.2009., str. 100.