CELEX: 32019R1289
Language: hr
Date: 2019-07-31 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/1289 оd 31. srpnja 2019. o odobrenju L-valina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP.)

1.8.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 203/2
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1289
         оd 31. srpnja 2019.
         o odobrenju L-valina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-valina. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te uredbe.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zahtjev se odnosi na odobrenje L-valina dobivenog od Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 28. studenoga 2018. (2) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe L-valin dobiven od Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P, kada se koristi kao dodatak prehrani u odgovarajućim količinama, nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Nadalje, Agencija je zaključila da se smatra djelotvornim izvorom esencijalne aminokiseline L-valin u prehrani životinja te da bi taj dodatak, kako bi bio učinkovit u preživača, trebao biti zaštićen od razgradnje u buragu. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Procjena te tvari pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Tvar navedena u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 31. srpnja 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2019.; 17(1):5538.
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Naziv nositelja odobrenja
                     
                     
                        Dodatak
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka važenja odobrenja
                     
                  
                        mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari.
                        
                     
                  
                        3c371
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-valin
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka:
                        
                        Prašak s najmanjom količinom L-valina od 98 % (na osnovi suhe tvari) i najvećim dopuštenim udjelom vode od 1,5 %
                        
                           Karakteristike aktivne tvari:
                        
                        L-valin ((2S)-2-amino-3-metilbutanska kiselina) dobiven odCorynebacterium glutamicum KCCM 11201P
                        Kemijska formula: C5H11NO2
                        
                        CAS broj: 72-18-4
                        
                           Analitička metoda
                            (1)
                        
                        Za identifikaciju L-valina u dodatku hrani za životinje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Food Chemical Codex, „monografija o L-valinu”
                                 
                              Za kvantifikaciju valina u dodatku hrani za životinje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    metoda ionsko-izmjenjivačke kromatografije u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS)
                                 
                              Za kvantifikaciju valina u premiksima, krmivima i krmnim smjesama:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    metoda ionsko-izmjenjivačke kromatografije u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i fotometrijskom detekcijom (IEC-VIS), Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F)
                                 
                              Za kvantifikaciju valina u vodi:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ionsko-izmjenjivačka kromatografija u kombinaciji s derivatizacijom nakon kolone i optičkom detekcijom (IEC-VIS/FD)
                                 
                              
                     
                        Sve vrste
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-valin može se staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak u obliku pripravka.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja, stabilnost pri toplinskoj obradi i stabilnost u vodi za piće.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na oznaci dodatka i premiksa navodi se sljedeće: „Pri dodavanju L-valina, osobito ako se daje u vodu za piće, treba voditi računa o svim esencijalnim i uvjetno esencijalnim aminokiselinama kako bi se izbjegla neravnoteža.”
                                 
                              
                     
                        21. kolovoza 2029.
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports