CELEX: 31983L0229
Language: es
Date: 1983-04-25 00:00:00
Title: Directiva 83/229/CEE del Consejo, de 25 de abril de 1983, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios

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31983L0229

Directiva 83/229/CEE del Consejo, de 25 de abril de 1983, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre materiales y objetos de película de celulosa regenerada destinados a entrar en contacto con productos alimenticios  

Diario Oficial n° L 123 de 11/05/1983 p. 0031 - 0039 Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 12 p. 0174  Edición especial en español: Capítulo 13 Tomo 14 p. 0052  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 12 p. 0174  Edición especial en portugués: Capítulo 13 Tomo 14 p. 0052 

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    del 25 de abril de 1983    relativa a la aproximación de las legislaciones   de los Estados miembros sobre materiales y objetos   de película de celulosa regenerada destinados a   entrar en contacto con productos alimenticios     ( 83/229/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   económica Europea y , en particular , su   artículo 100 ,    Vista la Directiva 76/893/CEE del Consejo , de 23 de   noviembre de 1976 , relativa a la aproximación de   las legislaciones de los Estados miembros sobre   materiales y objetos destinados a entrar en contacto   con productos alimenticios (1) , en particular , su   artículo 3 ,    Vista la propuesta de la Comisión (2) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (3) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (4) ,    Considerando que el artículo 2 de la   Directiva 76/893/CEE dispone que dichos materiales   y objetos no deben ceder a los productos alimenticios   constituyentes en una cantidad que pueda   presentar peligro para la salud humana e implicar   una modificación inaceptable de la composición   de los productos alimenticios ;    Considerando que , para alcanzar dicho objetivo , en   el caso de las películas de celulosa regenerada ,   el instrumento apropiado es una directiva específica   en el sentido del artículo 3 de la   Directiva 76/893/CEE , cuyas normas generales se   hacen también aplicables al supuesto del que   ahora se trata ;    Considerando que las tripas sintéticas de celulosa   regenerada deberán ser objeto de disposiciones   particulares ;    Considerando que el método de determinación de la   no migrabilidad de las materias colorantes deberá   ser establecido ulteriormente ;    Considerando que en espera de la elaboración de los   requisitos de pureza y de los métodos de análisis ,   siguen siendo aplicables las disposiciones nacionales ;    Considerando que el establecimiento de una lista   de sustancias autorizadas , acompañada de los   porcentajes máximos en que las mismas podrán   utilizarse , bastará , en el caso del que ahora se   trata , para lograr el objetivo fijado en el   artículo 2 de la Directiva 76/893/CEE ;    Considerando que , para la defensa de la salud del   consumidor , es oportuno evitar que las superficies impresas   de las películas de celulosa regenerada entren en   contacto directo con los productos alimenticios ;    Considerando que actualmente determinadas dificultades   inherentes a la interpretación de los datos   científicos referentes a los ftalatos no permiten   al Consejo tomar una decisión definitiva ;    Considerando que la fijación del procedimiento para la   determinación de una posible migración , en el   interior o sobre los productos alimenticios , de materias   colorantes utilizadas en la fabricación de las   películas de celulosa regenerada constituye una medida   de aplicación de carácter técnico cuya   adopción conviene confiar a la Comisión con   el fin de simplificar y acelerar el procedimiento ;    Considerando que en todos los casos en los que el   Consejo confiere competencias a la Comisión para   la ejecución de las disposiciones relativas al sector   de los materiales y objetos destinados a entrar en   contacto con productos alimenticios conviene prever   un procedimiento que establezca una estrecha   cooperación entre los Estados miembros y la   Comisión en el seno del Comité permanente de productos   alimenticios , creado por la Decisión 69/414/CEE (5) ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    1 . La presente Directiva es una directiva específica   en el sentido del artículo 3 de la   Directiva 76/893/CEE .    2 . La presente Directiva se aplicará a las   películas de celulosa regenerada en el sentido de la   descripción que figura en el Anexo I que :    a ) constituyan en sí mismas un producto terminado ;    b ) sean parte de un producto terminado que incluya   otros materiales , y que estén destinadas a entrar   en contacto o estén en contacto con productos   alimenticios , conforme a su destino .    3 . La presente Directiva no se aplicará :    a ) a las películas de celulosa regenerada   recubiertas en la superficie destinada a entrar en   contacto , o que esté en contacto con productos   alimenticios conforme a su destino , de una   cantidad de barniz superior a 50 mg/dm² ;    b ) a las tripas sintéticas de celulosa regenerada .    Artículo 2    1 . Sólo podrán utilizarse en la fabricación   de películas de celulosa regenerada las sustancias   o grupos de sustancias enumerados en el Anexo II y   únicamente en las condiciones que en él se   precisan .    2 . No obstante lo dispuesto en el apartado 1 , se   autorizará el uso de sustancias distintas a las   enumeradas en el Anexo II cuando dichas sustancias   se utilicen como colorantes ( colorantes y pigmentos )   o como adhesivos , y a condición de que no haya   trazas de migración de las citadas sustancias en   el interior o sobre la superficie de los productos   alimenticios , detectables con arreglo a un método   que se determinará de conformidad con el procedimiento   previsto en el artículo 10 de la Directiva 76/893/CEE .    Artículo 3    La superficie impresa de las películas de celulosa   regenerada no deberá entrar en contacto con los   productos alimenticios .    Artículo 4    1 . Si ello fuera necesario los Estados miembros   modificarán sus disposiciones legales , reglamentarias   y administrativas para cumplir la presente Directiva e   informarán de ello inmediatamente a la Comisión . La   legislación así modificada será aplicada de tal   manera que :     - se autorice , a más tardar el 1 de enero de   1985 , la comercialización de las películas de celulosa   regenerada que se ajusten a lo dispuesto en la presente   Directiva ,     - se prohiba , a partir del 1 de enero de 1986 , la   comercialización de las películas de celulosa   regenerada que no se ajusten a lo dispuesto en la   presente Directiva .    Sin embargo , los Estados miembros podrán no   autorizar el uso de las sustancias enumeradas a   continuación , en la fabricación de películas   de celulosa regenerada que estén destinadas a   entrar en contacto o estén en contacto conforme a su   destino con productos alimenticios que contengan   materias grasas , en la medida en que las citadas   sustancias puedan pasar a estas últimas :     - Butilbencilftalato ,     - Butil-metilcarboxi-butilftalato   = [ Butilftalalilbutilglicolato ] ,     - Di-n-butil y di-isobutilftalato ,     - Diciclohexil ftalato ,     - Di(metil-ciclohexil) ftalato y sus isómeros =   [ sextolftalato ] ,     - Metil metilcarboxietil ftalato [ =   metilftalietilglocolato ] .    Antes del 1 de julio de 1986 , el Consejo , de   conformidad con el artículo 100 del Tratado , decidirá   sobre la futura reglamentación de dichas sustancias .    Artículo 5    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Luxemburgo , el 25 de abril de 1983 .    Por el Consejo    El Presidente    H.-W. LAUTENSCHLAGER    (1) DO n º L 340 de 9 . 12 . 1976 , p. 19 .    (2) DO n º C 235 de 15 . 9 . 1981 , p. 3 .    (3) DO n º C 149 de 14 . 6 . 1982 , p. 106 .    (4) DO n º C 230 de 10 . 9 . 1981 , p. 8 .    (5) DO n º L 291 de 19 . 11 . 1969 , p. 9 .    ANEXO I    DESCRIPCIÓN DE LA PELÍCULA DE CELULOSA REGENERADA    La película de celulosa regenerada es una hoja   delgada obtenida a partir de celulosa refinada   procedente de madera o algodón no reciclados . Por   exigencias técnicas , podrán añadirse sustancias   adecuadas en la masa o en superficie . Las películas   de celulosa regenerada podrán estar recubiertas de   barniz por uno de sus lados o por ambos lados .    ANEXO II    LISTA DE LAS SUSTANCIAS AUTORIZADAS EN LA FABRICACIÓN   DE LAS PELÍCULAS DE CELULOSA REGENERADA    Nota bene :     - Los porcentajes que figuran en el presente   Anexo vienen expresados en peso/peso y están   calculados en relación a la cantidad de película   de celulosa regenerada anhidra .     - Las denominaciones técnicas usuales aparecen   entre corchetes .    PRIMERA PARTE    PELÍCULA DE CELULOSA REGENERADA NO BARNIZADA    Denominaciones * Restricciones *    A . Celulosa regenerada * * 72 % *    B . Aditivos : * *    1 . Humidificantes * * 27 % en el total *     - Bis ( 2-hidroxietil ) éter [ = dietilenglicol ] *   La cantidad total de bis ( 2-hidroxietil ) éter   y de etanodiol no podrá pasar del 20 % y sólo para   las películas destinadas a ser barnizadas , y   posteriormente utilizadas para el envasado de productos   alimenticios no húmedos , es decir , que no   contengan agua físicamente libre en la superficie *     - Etanodiol [ Monoetilenglicol ] * *     - 1,3-Butanodiol * *     - Glicerina * *     - 1,2-Propanodiol [ = 1,2-propilenglicol ] * *     - Óxido de polietileno [ = polietilenglicol ] *   Peso molecular medio entre 200 y 1 200 *     - Óxido de polipropileno [ =   1,2-polipropilenglicol ] * Peso molecular medio * 400   y proporción de 1,3-propanodiol libre * 1 % ( p/p ) *     - Sorbitol * *     - Trietilenglicol * *     - Urea * *    2 . Otros aditivos * * 1 % en el total *    Primera clase : * La cantidad de cada sustancia o grupo   de sustancias de cada rúbrica no podrá pasar de   2 mg/dm² *     - Ácido acético y sus sales de NH4 , Ca , Mg ,   K y Na * *     - Ácido ascórbico sus sales de NH4 , Ca , Mg ,   K y Na * *     - Ácido benzoico y benzoato de sodio * *     - Ácido fórmico y sus sales NH4 , Ca , Mg , K y   Na * *     - Ácidos grasos lineales , saturados o no saturados   con número par de átomos de carbono de C8 a C20 y   también de ácido behénico y el ácido ricinoleico   y sus sales de NH4 , Ca , Mg , Na , Al , Zn y K * *     - Ácido cítrico , d-l láctico , maleico ,   tartárico y sus sales de Na y K * *     - Ácido sórbico y sus sales de NH4 , Ca ,   Mg , K y Na * *     - Amidas de los ácidos grasos lineales , saturados   o no saturados con número par de átomos de   carbono C8 a C20 y también las amidas de los   ácidos behénico y ricinoleico * *     - Almidones y harinas alimenticias naturales * *     - Almidón y harinas alimenticias modificadas   por tratamiento químico * *     - Amilasa * *    Denominaciones * Restricciones *     - Carbonatos y cloruro de calcio y de magnesio * *     - Ésteres de glicerina con ácidos grasos   lineales , saturados o no saturados , con número   par de átomos de carbono de C8 a C20 y/o con   ácidos adípico , cítrico , 12 hidroxiesteárico   ( oxiestearina ) y ricinoleico * *     - Ésteres de polioxietilino ( número de grupos   de oxietileno entre 8 y 14 ) con ácidos grasos   lineales , saturados o no saturados , con número   par de átomos de carbono de C8 a C20 * *     - Ésteres de sorbitol con ácidos grasos   lineales saturados o no saturados con número   par de átomos de carbono de C8 a C20 * *     - Mono y/o di ésteres del ácido esteárico   con etanodiol y/o bis ( 2-hidroxietil ) éter   y/o trietilenglicol * *     - Óxidos e hidróxidos de aluminio , calcio ,   magnesio , silicio , y silicatos y silicatos hidratados   de aluminio , calcio , magnesio y potasio * *     - Óxido de polietileno [ = polietilenglicol ] *   Peso molecular medio entre 1 200 y 4 000 *     - Propionato de sodio * *     - Segunda clase : * * 1 mg/dm² en el total , y la   cantidad de cada sustancia o grupo de sustancias de cada   rúbrica no podrá pasar de 0,2 mg/dm² ( o de un   límite inferior , si así estuviera especificado ) *     - Alquil ( C8-C18 ) bencenosulfonato de sodio * *     - Isopropilnaftalensulfonato de sodio * *     - Alquil ( C8-C18 ) sulfato de sodio * *     - Alquil ( C8-C18 ) sulfonato de sodio * *     - Dioctilsulfosuccionato de sodio * *     - Diestearato de di-hidroxietil di-etilen triamino   monoacetato * * 0,05 mg/dm² en total sobre la   superficie en contacto con el producto alimenticio *     - Laurilsulfato de amonio , magnesio y potasio * *     - N,N'-diestearoil diamino etano [ N,N'-diestearoil   etilendiamino ] y N,N'-dipalmitoil diamino etano   [ N,N'-dipalmitoil etilendiamino ] y N,N'-dioleoil   diamino etano [ N,N'-dioleoil etilendiamino ] * *     - 2-heptadecil-4,4-bis ( netilenestearato ) oxazolino * *     - Polietilenaminoestearamidaetilsulfato * * 0,1 mg/dm²   en total sobre la superficie en contacto con el   producto alimenticio *    Denominaciones * Restricciones *    Tercera clase - Agente de anclaje : * * 1 mg/dm² en   el total *     - Producto de condensación de melamina formaldehído ,   modificado o no con uno o varios de los productos   siguientes : * Proporción de formaldehído libre   en la superficie en contacto con el producto alimenticio   * 0,5 mg/dm² *    butanol , dietilentrianmina etanol , trietilentetramina ,   tetraetilenpentamina , tris ( 2-hidroxietil ) amina ,   3,3'-diaminodipropilamina , 4,4'-diamonidibutilamina *   Proporción de melamina libre sobre la superficie en   contacto con el producto alimenticio * 0,3 mg/dm² *     - Polialquilenaminas catiónicos reticuladas *   Con arreglo a la legislación nacional , en espera de   la adopción de las disposiciones comunitarias *    a ) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de   diaminopropilmetilamina y epiclorhidrina * *    b ) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de   epicloridrhina , ácido adípico caprolactamo ,   dietilentrianima y/o etilendiamina * *    c ) Resina poliamida-epiclorhidrina a base de ácido   adípico , dietilentriamina y epiclorhidrina o una   mezcla de epiclorhidrina y amoníaco * *    d ) Resina poliamida-poliamidaepiclorhidrina a base de   epiclorhidrina , dimetiladipato y dietilentriamina * *    e ) Resina poliamida-poliaminaepiclorhidrina a base de   epicloridrhina , adipamida y diaminopropilmetilamina * *     - Polietilenaminas y polietileniminas * * 0,75 mg/dm²   en el total      - Producto de condensación de ureaformaldehído   modificado o no con uno o varios de los productos   siguientes : * Proporción de formaldehído libre en   la superficie en contacto con el producto alimenticio   * 0,5 mg/dm² *    ácido aminometilsulfónico , ácido sulfanílico ,   butanol , diaminobutano , diaminodietilamina , 3,3'   diaminodipropilamina , diaminopropano , dietilentriamina ,   etanol , guanidina , metanol , tetraetilenpentamina ,   trietilentetramina , sulfito de sodio * *    Cuarta clase : * * 0,01 mg/dm² en total *     - Productos de reacciones de aceites alimenticios   aminados y polioxietileno * *     - Laurilsulfato de monoetanolamina * *    SEGUNDA PARTE    PELICULA DE CELULOSA REGENERADA Y BARNIZADA    Denominaciones * Restricciones *    A . Celulosa regenerada * ver primera parte *    B . Aditivos * ver segunda parte *    C . Barnices * * 50 mg/dm² sobre la superficie en   contacto con el producto alimenticio *    1 . Polímeros : * * 50 mg/dm² en total sobre la   superficie en contacto con el producto alimenticio *     - Éteres etílicos , hidroxietílicos e   hidroxipropílicos y metílicos de celulosa * *     - Nitrato de celulosa * * 20 mg/dm² sobre la   superficie en contacto con el producto alimenticio ;   contenido de nitrógeno entre el 10,8 % y el 12,2 % *     - Polímeros , copolímeros y sus mezclas ,   preparados a partir de los monómeros siguientes : * *    Acetales de vinilo derivados de aldehídos saturados   ( C1 a C6 ) * con arreglo a la legislación nacional ,   en espera de la adopción de las disposiciones   comunitarias *    Acetato de vinilo * con arreglo a la legislación   nacional , en espera de la adopción de las disposiciones   comunitarias *    Éteres de vinilo de alquilo ( C1 a C4 ) * con   arreglo a la legislación nacional , en espera de   la adopción de las disposiciones comunitarias *    Ácidos : acrílico , crotónico , itacónico ,   maleico , metracrílico y sus ésteres * con arreglo   a la legislación nacional , en espera de la   adopción de las disposiciones comunitarias *    Butadieno * con arreglo a la legislación nacional ,   en espera de la adopción de las disposiciones   comunitarias *    Estireno * con arreglo a la legislación nacional ,   en espera de la adopción de las disposiciones   comunitarias *    Metilestireno * con arreglo a la legislación nacional ,   en espera de la adopción de las disposiciones   comunitarias *    Cloturo de vinilideno * con arreglo a la legislación   nacional , en espera de la adopción de las   disposiciones comunitarias *    Nitrilo acrílico * con arreglo a la legislación   nacional , en espera de la adopción de las   disposiciones comunitarias *    Nitrilo metacrílico * con arreglo a la legislación   nacional , en espera de la adopción de las   disposiciones comunitarias *    Etileno , propileno , 1-2-butileno * con arreglo a   la legislación nacional , en espera de la   adopción de las disposiciones comunitarias *    Cloruro de vinilo * con arreglo a la Directiva 78/142/CEE   ( DO n º L 44 de 15 . 2 . 1978 , p. 15 ) *    2 . Resinas : * * 12,5 mg/dm² en total sobre la   superficie en contacto con el producto alimenticio y que   deban utilizarse sólo para la preparación de   películas de celulosa regenerada recubiertas por   un barniz a base de nitrato de celulosa o de   copolímeros de cloruro de vinilo y de acetato de   vinilo *     - Caseína * *     - Colofonia y/o sus productos de polimerización ,   hidrogenación o desproporción y sus ésteres de los   alcoholes metílico , etílico y alcoholes polivalentes   C2-C6 y las mezclas de dichos alcoholes * *     - Colofonia y/o sus productos de polimerización ,   hidrogenación o de desproporción condensada con el   ácido acrílico y/o maleico y/o cítrico y/o fumárico   y/o ftálico y/o bisfenol formaldehído y esterificado   con los alcoholes metílico , etílico , o los   alcoholes polivalentes de C2 a C6 y las mezclas de   dichos alcoholes * *    Denominaciones * Restricciones *     - ésteres derivados de bis ( 2-hidroxietil ) éter   con los productos de adición de B-pineno y/o dipenteno y/o   diterpeno y anhídrido maleico * *     - Gelatina alimenticia * *     - Aceite de ricino y sus productos de deshidratación ,   hidrogenación y los productos de condensación con   poliglicerina , ácidos adípico , cítrico , maleico ,   ftálico y sebácico * *     - Resinas naturales [ = damar ] * *     - Poli-B-pineno [ = resinas terpénicas ] * *     - Resinas urea formaldehído ( ver agentes de   anclaje ) * *    3 . Plastificantes : * 12,5 mg/dmÒ en total en la   superficie en contacto con el producto alimenticio y   utilizable sólo para la preparación de películas de   celulosa regenerada recubiertas de un barniz a base de   nitrato de celulosa o de copolímeros de cloruro de vinilo   y de acetato de vinilo *     - Acetiltributilcitrato * *     - Acetiltri ( 2 etilhexil ) citrato * *     - Adipato de di-isobutilo y di-n-butilo *      - Di-n-hexilacelato * *     - Butilbencilftalato * *     - Butil-metilcarboxibutilftalato [ =   butilftalilbutilglicolato ] * *     - Di-n-butilo y di-isobutil ftalato * *     - Diciclohexil ftalato * *     - Di ( metil-ciclohexil ) ftalato y sus isómeros   [ sextolftalato ] * *     - 2-Etilhexildifenil fosfato * * 2,5 mg/dmÒ sobre la   superficie en contacto con el producto alimenticio *     - Mono-acetato de glicerina [ = monoacetina ] * *     - Di-acetato de glicerina [ = diacetina ] * *     - Tri-acetato de glicerina [ = triacetina ] * *     - Metil-metilcarboxietil ftalato [ =   Metilftalietil-glicolato ] * *     - Sebacato de di-butilo * *     - Sebacato de di-2-etilhexilo [ = dioctilsebacato ] *   *     - Di-n-butil tartrato y di-isobutil tartraco * *    4 . Aditivos específicos para barnices : * La   cantidad de cada sustancia o grupo de sustancias de   cada rúbrica no podrá pasar de 2 mg/dm² ( o de un   límite inferior , si así estuviera especificado )   sobre la superficie en contacto con el producto   alimenticio *     - 1 hexadecanol y 1-octadecanol * *     - Ésteres de los ácidos grasos lineales saturados   y no saturados con número par de carbono de C8 a C20   incluido el ácido ricinoleico con los alcoholes   lineales etílico , butílico , amílico y   oleico * *     - Ceras de Montana , incluyendo los ácidos   montáncios ( C26 a C32 ) purificados y/o ésteres con   el etanodiol y/o el 1-3 butanodiol y/o las sales de   calcio y potasio * *     - Cera de Carnauba * *     - Cera de abeja * *     - Cera de Esparto * *     - Cera de Candelilla * *    Denominaciones * Restricciones *     - Dimetilpolisiloxano * * 1 mg/dm² sobre la   superficie en contacto con el producto alimenticio *     - Aceite de soja epoxidado ( con proporción de   oxirano entre el 6 y el 8 % ) * *     - Parafina refinada y ceras microcristalinas   refinadas * *     - Mono y bis (octadecil)-di ( etilenóxido )   fosfato * * 0,2 mg/dm² sobre la superficie en contacto   con el producto alimenticio *     - Ácidos alifáticos ( C8-C20 ) esterificados con mono   y/o bis ( e-hidroxietil ) amino * *     - 2- y 3- tert. butil-4-hidroxianisol   [ Butilhidroxianisol-BHa ] * * 0,06 mg/dm² sobre   la superficie en contacto con el producto alimenticio *     - 2,6-di-tertbutil-4-metilfenol   [ Butilhidroxitolueno-BTH ] * * 0,06 mg/dm² sobre   la superficie en contacto con el producto alimenticio *     - di-n-octiletano-bis ( 2-etil hexil ) maleato *   * 0,06 mg/dm² sobre la superficie en contacto con   el producto alimenticio *    D . Disolventes * La cantidad total de las sustancias   o materias no podrá pasar de 0,6 mg/dm² sobre la   superficie en contacto con el producto alimenticio *     - Acetato de butilo * *     - Acetato de etilo * *     - Acetato de isobutilo * *     - Acetato de isopropilo * *     - Acetato de propilo * *     - Acetona * *     - Alcohol butílico * *     - Alcohol etílico * *     - Alcohol isobutílico * *     - Alcohol isopropílico * *     - Alcohol propílico * *     - Ciclohexano * *     - Etilenglicol monobutiléter * *     - Etilenglicol monobutiléter acetato * *     - Etilenglicol monoetiléter * *     - Etilenglicol monoetiléter acetato * *     - Etilenglicol monometiléter * *     - Etilenglicol monometiléter acetato * *     - Metiletilcetona * *     - Metilisobutilcetona * *     - Tetrahidrofurano * *     - Tolueno *