CELEX: 32020R0163
Language: lv
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas Regula (ES) 2020/163 (2020. gada 5. februāris) par atļauju lietot no Trichoderma reesei DSM 32338 iegūtas muramidāzes preparātu par barības piedevu gaļas tītariem, vaislas tītaru cāļiem, vaislas vistu cāļiem un citu sugu vaislas mājputnu cāļiem (atļaujas turētājs DSM Nutritional Products Ltd., ko Savienībā pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (Dokuments attiecas uz EEZ)

6.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 34/34
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/163
         (2020. gada 5. februāris)
         par atļauju lietot no Trichoderma reesei DSM 32338 iegūtas muramidāzes preparātu par barības piedevu gaļas tītariem, vaislas tītaru cāļiem, vaislas vistu cāļiem un citu sugu vaislas mājputnu cāļiem (atļaujas turētājs DSM Nutritional Products Ltd., ko Savienībā pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot no Trichoderma reesei DSM 32338 iegūtas muramidāzes preparātu. Minētajam pieteikumam bija pievienota informācija un dokumenti, kas prasīti minētās regulas 7. panta 3. punktā.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju no Trichoderma reesei DSM 32338 iegūtas muramidāzes preparātu lietot par barības piedevu gaļas tītariem un vaislas tītaru, vaislas vistu un citu sugu vaislas mājputnu cāļiem, un to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2019/805 (2) no Trichoderma reesei DSM 32338 iegūtas muramidāzes preparātu jau atļāva lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2019. gada 2. aprīļa atzinumā (3) secināja, ka no Trichoderma reesei DSM 32338 iegūtas muramidāzes preparāts, ja to lieto saskaņā ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem, nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka piedeva potenciāli varētu kairināt ādu/acis un būt ādas un elpceļu sensibilizators. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Tā secināja, ka piedevai piemīt barošanas efektivitātes koeficienta uzlabošanas potenciāls. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analītisko metodi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     No Trichoderma reesei DSM 32338 iegūtas muramidāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto preparātu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, atļauj lietot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2019. gada 17. maija Īstenošanas regula (ES) 2019/805 par atļauju no Trichoderma reesei DSM 32338 iegūtas muramidāzes preparātu izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputniem (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd, ko ES pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (OV L 132, 20.5.2019., 33. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(4):5686.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        Aktīvās vienības/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas.
                        
                     
                  
                        4d16
                     
                     
                        
                           DSM Nutritional Products Ltd., ko Savienībā pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z o.o
                        
                     
                     
                        Muramidāze (EC 3.2.1.17)
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        No Trichoderma reesei (DSM 32338) iegūtas muramidāzes (EC 3.2.1.17) (lizocīma) preparāts ar šādu minimālo aktivitāti: 60 000  LSU(F) 60 000 LSU(F)  (1) /g
                        Cietā un šķidrā formā
                     
                     
                        Vaislas vistu cāļi
                        Gaļas tītari
                     
                     
                        —
                     
                     
                        25 000 25 000
                        LSU(F)
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, tad piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2030. gada 26. februāris
                     
                  
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        No Trichoderma reesei (DSM 32338) iegūta muramidāze (EC 3.2.1.17) (lizocīms)
                     
                     
                        Vaislas tītaru cāļi
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode
                            (2)
                        
                        Muramidāzes kvantificēšana:
                        uz fluorescenci balstīta fermentatīva testēšanas metode, kas nosaka ar fluoresceīnu marķēta peptidoglikāna preparāta fermentatīvi katalizētu depolimerizāciju 30 °C temperatūrā pie pH 6,0.
                     
                     
                        Citu sugu vaislas mājputnu cāļi
                     
                  
               (1)  Viens LSU(F) ir definēts kā fermenta daudzums, kas vienā minūtē 30 °C temperatūrā pie pH 6,0 ar 12,5 μg/ml fluoresceīnu marķētam peptidoglikānam palielina fluorescenci par vērtību, kura22 atbilst aptuveni 0,06 nmol fluoresceīna izotiocianāta izomēra.
            
               (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports