CELEX: 52011PC0036
Language: hu
Date: 2011-02-03
Title: Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA a 2006/197/EK bizottsági határozatnak a géntechnológiával módosított kukorica 1507-es vonalából (DAS-Ø15Ø7-1) előállított, meglévő takarmányok forgalomba hozatalára az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint megadott engedély megújítása tekintetében történő módosításáról    (Csak a francia, a holland és az angol nyelvű szöveg hiteles) (EGT-vonatkozású szöveg)

|

52011PC0036

/* COM/2011/0036 végleges - NLE 2011/0016 */  Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA a 2006/197/EK bizottsági határozatnak a géntechnológiával módosított kukorica 1507-es vonalából (DAS-Ø15Ø7-1) előállított, meglévő takarmányok forgalomba hozatalára az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint megadott engedély megújítása tekintetében történő módosításáról    (Csak a francia, a holland és az angol nyelvű szöveg hiteles) (EGT-vonatkozású szöveg)  

	[pic] | EURÓPAI BIZOTTSÁG |Brüsszel, 2011.2.3.COM(2011) 36 végleges2011/0016 (NLE)JavaslatA TANÁCS HATÁROZATAa 2006/197/EK bizottsági határozatnak a géntechnológiával módosított kukorica 1507-es vonalából (DAS-Ø15Ø7-1) előállított, meglévő takarmányok forgalomba hozatalára az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint megadott engedély megújítása tekintetében történő módosításáról (Csak a francia, a holland és az angol nyelvű szöveg hiteles) (EGT-vonatkozású szöveg)INDOKOLÁSA tanácsi határozatra irányuló mellékelt javaslat a géntechnológiával módosított 1507 kukoricából (DAS-Ø15Ø7-1) előállított, meglévő takarmányok folytatólagos forgalmazására adott engedély megújítására vonatkozik, amely iránt a Pioneer Hi-bred International nevében a Pioneer Overseas Corporation, és a Mycogen Seeds nevében a Dow AgroSciences – a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló 1829/2003/EK rendelet 23. cikkének megfelelően – 2007. április 12-én közös kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz.Ez a javaslat módosítja a géntechnológiával módosított kukorica 1507-es vonalát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek forgalomba hozatalának az engedélyezéséről szóló 2006/197/EK bizottsági határozatot, kiterjesztve annak hatályát a géntechnológiával módosított 1507 kukoricából előállított, meglévő takarmányanyagok és takarmányadalékok folytatólagos forgalmazására.Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság 2009. június 11-én az 1829/2003/EK rendelet 18. cikke értelmében kedvező véleményt adott ki. A hatóság úgy vélte, hogy a kérelemben közölt új információk, valamint az EFSA GMO-testületének előző tudományos véleményei óta az 1507 kukoricáról közzétett szakirodalom áttekintése alapján nincs szükség az 1507 kukoricáról szóló tudományos vélemények módosításokra. Ezért megerősítette előző következtetéseit, miszerint az 1507 kukorica a javasolt felhasználás során valószínűleg nincs káros hatással sem az emberi vagy állati egészségre, sem pedig a környezetre.Ezek alapján a Bizottság 2010. november 15-én az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságnál szavazásra terjesztette elő a géntechnológiával módosított 1507 kukoricából (DAS-Ø15Ø7-1) előállított, meglévő takarmányok forgalmazására megadott engedély megújításáról szóló bizottsági határozattervezetet. Az Állandó Bizottság nem nyilvánított véleményt: 13 tagállam (183 szavazattal) megszavazta a tervezetet, 7 tagállam (73 szavazattal) elutasította. 7 tagállam (89 szavazattal) tartózkodott.Ezért az 1829/2003/EK rendelet 35. cikkének (2) bekezdése alapján és a 2006/512/EK tanácsi határozattal módosított 1999/468/EK tanácsi határozat 5. cikke értelmében a Bizottságnak javaslatot kell benyújtania a Tanácshoz a meghozandó intézkedésekről, amelyről a Tanácsnak három hónapon belül minősített többséggel döntést kell hoznia, valamint tájékoztatnia kell a Parlamentet.2011/0016 (NLE)JavaslatA TANÁCS HATÁROZATAa 2006/197/EK bizottsági határozatnak a géntechnológiával módosított kukorica 1507-es vonalából (DAS-Ø15Ø7-1) előállított meglévő takarmányok forgalomba hozatalára az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint megadott engedély megújítása tekintetében történő módosításáról(Csak a francia, a holland és az angol nyelvű szöveg hiteles) (EGT-vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,tekintettel a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre[1] és különösen annak 7. cikke (3) bekezdésére és 19. cikke (3) bekezdésére,tekintettel az Európai Bizottság javaslatára,mivel:1.  A géntechnológiával módosított kukorica 1507-es vonalát (DAS-Ø15Ø7-1) tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről szóló 2006. március 3-i 2006/197/EK bizottsági határozat[2] hatálya nem terjed ki a kukorica 1507-es vonalából (DAS-Ø15Ø7-1) (a továbbiakban: 1507-es kukoricavonal) előállított takarmányok forgalmazására.2.  Az 1829/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően az 1507-es kukoricavonalból előállított takarmányokat hoztak forgalomba, melyről az említett rendelet 20. cikke (1) bekezdésének b. pontja szerint értesítették a Bizottságot.3.  2007. április 12-én a Pioneer Hi-bred International nevében a Pioneer Overseas Corporation, és a Mycogen Seeds nevében a Dow AgroSciences az 1507-es kukoricavonalból előállított, meglévő takarmányok forgalmazására adott engedély megújítása iránti közös kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a géntechnológiával módosított élelmiszerekről és takarmányokról szóló 1829/2003/EK rendelet 23. cikkének megfelelően.4.  2009. június 11-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) az 1829/2003/EK rendelet 18. cikke értelmében kedvező véleményt nyilvánított, és arra a következtetésre jutott, hogy a kérelemben közölt új információk, valamint az EFSA GMO-testületének előző tudományos véleményei[3] óta az 1507-es kukoricavonalról közzétett szakirodalom áttekintése alapján nincs szükség az 1507-es kukoricavonalról szóló tudományos vélemények módosításokra. Az EFSA megerősítette továbbá előző következtetéseit, miszerint az 1507 kukorica a javasolt felhasználás során valószínűleg nincs káros hatással sem az emberi vagy állati egészségre, sem pedig a környezetre. E következtetés az 1507-es kukoricavonalból előállított takarmányokra is vonatkozik[4].5.  Véleményében az EFSA – a rendelet 18. cikkének (4) bekezdésében előírtak szerint az illetékes nemzeti hatóságokkal folytatott konzultáció keretében – a tagállamok által felvetett minden konkrét kérdést és aggályt figyelembe vett.6.  2010. január 21-i levelében a kérelmező megerősítette, hogy tisztában van azzal, hogy az 1507-es kukoricavonalból előállított, meglévő takarmányok forgalmazására adott engedély megújítása a 2006/197/EK határozat hatályának az ilyen takarmányokra történő kiterjesztésével azt eredményezi, hogy az említett határozat jogi rendelkezései e termékkategóriára is vonatkoznak.7.  Az EFSA véleménye alapján az 1829/2003/EK rendelet 25. cikke (2) bekezdésében előírtakon kívül nincs szükség egyéb különös címkézési követelményekre az 1507-es kukoricavonalból előállított takarmányok tekintetében.8.  Az EFSA véleménye a forgalomba hozatalra és/vagy a felhasználásra és a kezelésre vonatkozóan – beleértve a forgalomba hozatalt követő felhasználásra vonatkozó felügyeleti követelményeket is – nem indokolja semmilyen különleges feltétel vagy korlátozás meghatározását az 1829/2003/EK rendelet 18. cikke (5) bekezdésének e) pontjában előírtak szerint.9.  Az átláthatóság érdekében a kérelmezővel konzultáltak az e határozatban előírt intézkedésekről.10.  A fenti megfontolásokra való tekintettel az 1507-es kukoricavonalból előállított, meglévő takarmány forgalmazására adott engedélyt meg kell újítani.11.  Mivel az általános gyakorlat szerint az élelmiszerek és takarmányok forgalomba hozatalának engedélyezése ugyanazon határozattal történik, az 1507-es kukoricavonalból előállított takarmányok forgalmazására adott engedélyt a 2006/197/EK határozatba kell belefoglalni. A 2006/197/EK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.12.  Az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság az elnöke által kitűzött határidőn belül nem nyilvánított véleményt.ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:1. cikk MódosításokA 2006/197/EK határozat a következőképpen módosul:(1) A cím helyébe a következő szöveg lép:„A Bizottság határozata (2006. március 3.) a géntechnológiával módosított kukorica 1507-es vonalát (DAS-Ø15Ø7-1) tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek forgalomba hozatalának az 1829/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről, és az ilyen kukoricából előállított takarmányok forgalomba hozatalára ugyanazon rendelet szerint megadott engedély megújításáról”(2) A 2006/197/EK határozat 1., 2. és 3. cikke helyébe a következő szöveg lép:„1. cikk TermékekEz a határozat a géntechnológiával módosított kukorica 1507-es vonalát ( Zea mays L.) tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerekre és élelmiszer-összetevőkre (a továbbiakban: termékek) vonatkozik.Az e határozat mellékletében részletesen meghatározott, géntechnológiával módosított kukorica 1507-es vonalát ( Zea mays L.) a 65/2004/EK rendeletben előírtaknak megfelelően a DAS-Ø15Ø7-1 egyedi azonosítóval látják el.2. cikk Forgalomba hozatalA termékeknek az e határozatban és annak mellékletében meghatározott feltételek szerint történő forgalomba hozatala az 1829/2003/EK rendelet 4. cikkének (2) bekezdésében és 16. cikkének (2) bekezdésében foglalt célokra engedélyezett.3. cikk CímkézésAz 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében előírt különleges címkézési követelmények alkalmazásában „a szervezet neve”: „kukorica”.(3) A melléklet a következőképpen módosul:a) A b) szakasz helyébe a következő szöveg lép:„b) A termékek megnevezése és meghatározása:i. DAS-Ø15Ø7-1 kukoricát tartalmazó, abból álló vagy abból előállított élelmiszerek és élelmiszer-összetevők;ii. DAS-Ø15Ø7-1 kukoricából előállított takarmányok.A kérelemben megjelölt, DAS-Ø15Ø7-1 egyedi azonosítóval ellátott, géntechnológiával módosított kukorica a kukoricamollyal ( Ostrinia nubilalis ) szemben ellenállóképes és egyes más, a Lepidoptera rendbe tartozó kártevőkkel szemben, valamint a glufozinát-ammónium gyomirtó szerrel szemben jó a tűrőképessége. A géntechnológiával módosított DAS-Ø15Ø7-1-es kukorica a következő DNS-szekvenciákat tartalmazza két kazettában:-  1. kazetta:A Bacillus thuringiensis aizawai alfajából származó, a kukoricamollyal ( Ostrinia nubilalis ) és egyes más, a Lepidoptera rendbe tartozó kártevőkkel szembeni ellenálló képességet adó, csonkított cry 1F gén szintetikus változata a Zea mays L.-ből származó ubi ZM1(2) ubiquitin promóter és az Agrobacterium tumefaciens pTi15995-ből származó ORF25PolyA terminátor szabályozása alatt.-  2. kazetta:A Streptomyces viridochromogenes Tü494 szálából nyert, a glufozinát-ammónium gyomirtó szerrel szembeni ellenálló képességet adó pat gén szintetikus változata a karfiol-mozaikvírusból származó 35S promóter- és terminátor szekvenciák szabályozása alatt.”(b) A c) szakasz helyébe a következő szöveg lép:„c) Címkézés:Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdésében és 25. cikkének (2) bekezdésében előírtakon kívül semmilyen különleges címkézési követelmény nem alkalmazandó.Az 1829/2003/EK rendelet 13. cikke (1) bekezdésének és 25. cikke (2) bekezdésének alkalmazásában „a szervezet neve”: „kukorica”.”2. cikkCímzettekA határozat címzettje:(a) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Brüsszel, Belgium, továbbá(b) Dow AgroSciences Europe, European Development Centre, 3 Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Egyesült Királyság.Kelt Brüsszelben,a Tanács részérőlaz elnök [1] HL L 268., 2003.10.18., 1. o.[2] HL L 70., 2006.3.9., 82. o.[3] Az EFSA tudományos véleménye (2004. szeptember 24.) az 1507 kukorica import- és feldolgozás céljából történő forgalomba hozataláról - http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-011Az EFSA tudományos véleménye (2005. január 19.) az 1507 kukorica termesztésre, takarmányként vagy ipari feldolgozásra történő forgalomba hozataláról - http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-072EFSA tudományos véleménye (2005. január 19.) az 1507 kukorica élelmiszer célú felhasználásra történő forgalomba hozataláról - http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2004-087[4] http://registerofquestions.efsa.europa.eu/roqFrontend/questionLoader?question=EFSA-Q-2007-144