CELEX: 32008R0164
Language: es
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n°  164/2008 de la Comisión, de 22 de febrero de 2008 , por el que se modifica el Reglamento (CE) n°  1444/2006 en lo relativo al contenido mínimo del aditivo para la alimentación animal Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) (Texto pertinente a efectos del EEE)

23.2.2008   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 50/6
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 164/2008 DE LA COMISIÓN
   
   de 22 de febrero de 2008
   por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1444/2006 en lo relativo al contenido mínimo del aditivo para la alimentación animal Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El aditivo Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) se autorizó bajo determinadas condiciones de conformidad con el Reglamento (CE) no 1831/2003. El Reglamento (CE) no 1444/2006 de la Comisión (2) autorizó el uso de dicho aditivo durante diez años para los pollos de engorde, vinculando la autorización al titular de la misma para la puesta en circulación de dicho aditivo.
            
         
               (2)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1831/2003 prevé la posibilidad de modificar la autorización de un aditivo a petición del titular de la autorización y previo dictamen de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad»).
            
         
               (3)
            
            
               El titular de la autorización del aditivo para la alimentación animal Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ha presentado una solicitud en la que propone modificar los términos de la autorización para reducir el contenido mínimo de dicho aditivo.
            
         
               (4)
            
            
               En su dictamen adoptado el 18 de septiembre de 2007, la Autoridad propuso reducir el contenido mínimo de sustancia activa de 1 × 109 UFC a 5 × 108 UFC, ya que existen pruebas de la eficacia de dicha dosis inferior propuesta (3).
            
         
               (5)
            
            
               Procede modificar el Reglamento (CE) no 1444/2006 en consecuencia.
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo del Reglamento (CE) no 1444/2006 se sustituye por el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 22 de febrero de 2008.
      
         
            Por la Comisión
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 378/2005 de la Comisión (DO L 59 de 5.3.2005, p. 8).
   
      (2)  DO L 271 de 30.9.2006, p. 19.
   
      (3)  Dictamen del Comité Científico de Aditivos y Productos o Sustancias Empleadas en la Alimentación Animal sobre la seguridad y eficacia del producto Calsporin, un preparado de Bacillus subtilis, como aditivo para la alimentación de pollos de engorde, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1831/2003. The EFSA Journal (2007) 543, 1-8.
   
      ANEXO
      
         
            «ANEXO
            
                        Número de identificación del aditivo
                     
                     
                        Nombre del titular de la autorización
                     
                     
                        Aditivo
                        (nombre comercial)
                     
                     
                        Composición, fórmula química, descripción y método analítico
                     
                     
                        Especie o categoría de animales
                     
                     
                        Edad máxima
                     
                     
                        Contenido mínimo
                     
                     
                        Contenido máximo
                     
                     
                        Otras disposiciones
                     
                     
                        Final del período de autorización
                     
                  
                        UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
                     
                  
                        Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal
                     
                  
                        4b1820
                     
                     
                        Calpis Co., Ltd,
                        representado en la Comunidad por Orffa International Holding BV
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        C-3102 DSM 15544
                        (Calsporin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Composición del aditivo:
                                    Preparado de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) con un contenido mínimo de 1 × 1010 UFC/g de aditivo
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Caracterización de la sustancia activa:
                                    Esporas viables de Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Método analítico (1):
                                    Método de recuento por extensión en placa utilizando agar triptona soja con tratamiento por precalentamiento de las muestras de pienso
                                 
                              
                     
                        Pollos de engorde
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Para seguridad de los usuarios: durante la manipulación, utilice protección respiratoria y gafas de seguridad.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indique la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Se autoriza el uso en piensos que contengan los cocciodiostatos permitidos: monensina sódica, salinomicina sódica, semduramicina sódica, lasolacida sódica, maduramicina amónica, narasina-nicarbacina y diclazuril
                                 
                              
                     
                        20 de octubre de 2016
                     
                  
      
      
         (1)  Para mayor información sobre los métodos analíticos empleados, consúltese la siguiente dirección del laboratorio comunitario de referencia: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives»