CELEX: 32014D0905
Language: cs
Date: 2014-12-11 00:00:00
Title: 2014/905/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 11. prosince 2014 , kterým se povoluje uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2014) 9333)

13.12.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 358/47
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 11. prosince 2014,
   kterým se povoluje uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   
      
         (oznámeno pod číslem C(2014) 9333)
      
   
   (Pouze anglické znění je závazné)
   
      2014/905/EU
   
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 30. června 2008 podala společnost Reading Scientific Services Ltd. příslušným orgánům Nizozemska žádost o uvedení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu na trh jako nové složky potravin pro použití ve žvýkačkové bázi.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 14. července 2011 vydal příslušný nizozemský subjekt odpovědný za posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 18. srpna 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
            
         
               (5)
            
            
               Dne 12. června 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o další posouzení kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu jako složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Dne 10. října 2013 přijala EFSA vědecké stanovisko týkající se bezpečnosti kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu (složky žvýkačkové báze) jako nové složky potravin (2), v němž dospěla k závěru, že je tato látka při navrhovaných způsobech a množstvích použití bezpečná.
            
         
               (7)
            
            
               Toto stanovisko poskytuje dostatečné důvody k závěru, že kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu při navrhovaném způsobu a navrhovaných množstvích použití splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu podle specifikace v příloze smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkové bázi až do maximální výše 2 % v hotové žvýkačce.
   Článek 2
   Název nové žvýkačkové báze povolené tímto rozhodnutím na etiketě potravin, které ji obsahují, je „žvýkačková báze (obsahující kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (obsahující sloučeninu č. CAS: 9011-16-9)“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno Reading Scientific Services Ltd., The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper Lane, Reading, RG6 6LA, Spojené království.
   
      V Bruselu dne 11. prosince 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2013;11(10):3423.
   
      PŘÍLOHA
      SPECIFIKACE KOPOLYMERU METHYLVINYLETHERU A MALEINANHYDRIDU
      
         Definice:
      
      Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu je bezvodý kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu.
      
         Strukturní vzorec:
      
      
         
      
         Popis: sypký bílý nebo bělavý prášek.
      
         Identifikace:
      
      
                  č. CAS
               
               
                  9011-16-9
               
            
         Čistota:
      
      
                  Obsah ve vzorku
               
               
                  nejméně 99,5 % v sušině
               
            
                  Inkrement relativní viskozity (1 % MEK)
               
               
                  2–10
               
            
                  Zbytkový methylvinylether
               
               
                  nejvýše 150 ppm
               
            
                  Zbytkový maleinanhydrid
               
               
                  nejvýše 250 ppm
               
            
                  Acetaldehyd
               
               
                  nejvýše 500 ppm
               
            
                  Methanol
               
               
                  nejvýše 500 ppm
               
            
                  Dilauroyl-peroxid
               
               
                  nejvýše 15 ppm
               
            
                  Těžké kovy celkem
               
               
                  nejvýše 10 ppm
               
            
         Mikrobiologická kritéria:
      
      
                  Celkový počet aerobních mikroorganismů
               
               
                  nejvýše 500 CFU/g
               
            
                  Plísně/kvasinky
               
               
                  nejvýše 500 CFU/g
               
            
                  Escherichia coli
               
               
                  negativní zkouška
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  negativní zkouška
               
            
                  Staphylococcus aureus
               
               
                  negativní zkouška
               
            
                  Pseudomonas aeruginosa
               
               
                  negativní zkouška