CELEX: 32019R0109
Language: da
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/109 af 24. januar 2019 om tilladelse til udvidelse af anvendelsen af olie fremstillet af Schizochytrium sp. som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EØS-relevant tekst.)

25.1.2019   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 23/7
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/109
         af 24. januar 2019
         om tilladelse til udvidelse af anvendelsen af olie fremstillet af Schizochytrium sp. som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 12, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I henhold til artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283 skal Kommissionen træffe beslutning om godkendelse og markedsføring af en ny fødevare i Unionen og om ajourføring af EU-listen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (3) blev der ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2014/463/EU (4) givet tilladelse til at markedsføre olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp. som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i en række fødevarer.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Tilladelsen til olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp. (T18) som ny fødevare, jf. forordning (EU) 2015/2283, blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1032 (5) udvidet til at omfatte frugt- og grøntsagspuréer.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 10. september 2018 indgav virksomheden DSM Nutritional Products Europe en ansøgning til Kommissionen om at ændre betingelserne for anvendelsen af den nye fødevare Schizochytrium sp., jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283. I ansøgningen blev der anmodet om at udvide anvendelsen af Schizochytrium sp. til at omfatte frugt- og grøntsagspuréer.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den foreslåede udvidelse af anvendelsen af den nye fødevare ændrer ikke ved de sikkerhedsmæssige hensyn, der lå til grund for tilladelsen til Schizochytrium sp. (T18), jf. gennemførelsesforordning (EU) 2018/1032, ligesom den ikke giver anledning til nogen sikkerhedsmæssige betænkeligheder. I betragtning heraf er den foreslåede udvidelse af anvendelsen i overensstemmelse med artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Kommissionen anmodede ikke om en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, jf. artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283, da det er usandsynligt, at en udvidelse af anvendelsen af olie fremstillet af Schizochytrium sp. og den deraf følgende ajourføring af EU-listen får virkninger for den menneskelige sundhed.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            
               1.   De oplysninger i EU-listen over godkendte nye fødevarer, der er fastlagt i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470, og som vedrører stoffet olie fremstillet af Schizochytrium sp., ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
            
            
               2.   De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de anvendelsesbetingelser og mærkningskrav, der er fastsat i bilaget til nærværende forordning.
            
         
         
            Artikel 2
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 3
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 24. januar 2019.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).
         
            (4)  Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2014/463/EU af 14. juli 2014 om tilladelse til markedsføring af olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp. som ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og om ophævelse af beslutning 2003/427/EF og 2009/778/EF (EUT L 209 af 16.7.2014, s. 55).
         
            (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1032 af 20. juli 2018 om tilladelse til udvidelse af anvendelsen af olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp. som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EUT L 185 af 23.7.2018, s. 9).
      
      
         
            BILAG
            Oplysningerne vedrørende »olie fremstillet af Schizochytrium sp.« i tabel 1 (godkendte nye fødevarer) i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 affattes således:
            
               
                           Godkendt ny fødevare
                        
                        
                           Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare
                        
                        
                           Supplerende specifikke mærkningskrav
                        
                        
                           Andre krav
                        
                     
                           »Olie fremstillet af
                              
                                 Schizochytrium
                              
                              sp.
                           
                        
                        
                           
                              Specificeret fødevarekategori
                           
                        
                        
                           
                              Maksimumsindhold af DHA
                           
                        
                        
                           Den nye fødevare betegnes »olie fremstillet af mikroalgen Schizochytrium sp.« på mærkningen af de fødevarer, der indeholder den«
                        
                        
                            
                        
                     
                           Mejeriprodukter, undtagen drikkevarer baseret på mælk
                        
                        
                           200 mg/100 g, eller for osteprodukter 600 mg/100 g
                        
                     
                           Produkter til erstatning for mejeriprodukter, undtagen drikkevarer
                        
                        
                           200 mg/100 g, eller for produkter til erstatning for osteprodukter 600 mg/100 g
                        
                     
                           Smørbare fedtstoffer og dressing
                        
                        
                           600 mg/100 g
                        
                     
                           Morgenmadscerealier
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
                        
                        
                           250 mg DHA pr. dag for den brede befolkning
                        
                     
                           450 mg pr. dag for gravide og ammende kvinder
                        
                     
                           Kosterstatning til vægtkontrol som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013 og måltidserstatning til vægtkontrol
                        
                        
                           250 mg/måltid
                        
                     
                           Mælkebaserede drikkevarer og lignende produkter til småbørn
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad bestemt til spædbørn og småbørn som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
                        
                     
                           Fødevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk
                        
                     
                           Fødevarer med angivelser om fravær eller reduceret forekomst af gluten i overensstemmelse med kravene i gennemførelsesforordning (EU) nr. 828/2014
                        
                     
                           Fødevarer til særlige medicinske formål som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
                        
                        
                           I overensstemmelse med de særlige ernæringsmæssige krav hos de personer, som produkterne er beregnet til
                        
                     
                           Bagværk (brød, boller og rundstykker), søde kiks
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Kornbaserede snackstænger
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Fedtstoffer til madlavning
                        
                        
                           360 mg/100 g
                        
                     
                           Ikke-alkoholholdige drikkevarer (herunder mejeriproduktanaloger og drikkevarer på basis af mælk)
                        
                        
                           80 mg/100 ml
                        
                     
                           Frugt- og grøntsagspuré
                        
                        
                           100 mg/100 g