CELEX: 32011R0336
Language: pl
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 336/2011 z dnia 7 kwietnia 2011 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1292/2008 w odniesieniu do stosowania dodatku paszowego Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 w paszy zawierającej diklazuril, sól sodową monenzyny i nikarbazynę  Tekst mający znaczenie dla EOG

8.4.2011   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 94/17
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) nr 336/2011
   z dnia 7 kwietnia 2011 r.
   zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1292/2008 w odniesieniu do stosowania dodatku paszowego Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 w paszy zawierającej diklazuril, sól sodową monenzyny i nikarbazynę
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
            
         
               (2)
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano możliwość zmiany zezwolenia na dany dodatek paszowy na wniosek posiadacza zezwolenia, po uzyskaniu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
            
         
               (3)
            
            
               Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1292/2008 z dnia 18 grudnia 2008 r. dotyczącym zezwolenia na stosowanie Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) jako dodatku paszowego (2) zezwolono na stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 u kurcząt rzeźnych.
            
         
               (4)
            
            
               Posiadacz zezwolenia złożył wniosek o zmianę zezwolenia dotyczącego tego dodatku, aby umożliwić stosowanie go w paszy dla kurcząt rzeźnych zawierającej następujące kokcydiostatyki: sól sodową monenzyny, diklazuril, nikarbazynę, chlorowodorek robenidyny, sól sodową salinomycyny, sól sodową lasalocidu, narazynę/nikarbazynę, maduramycynę amonu, dekokwinat lub sól sodową semduramycyny. Posiadacz zezwolenia przedłożył odpowiednie dane na poparcie swojego wniosku.
            
         
               (5)
            
            
               W opinii z dnia 9 listopada 2010 r. Urząd uznał, że dodatek Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 można stosować z diklazurilem, solą sodową monenzyny i nikarbazyną (3).
            
         
               (6)
            
            
               Warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 zostały spełnione.
            
         
               (7)
            
            
               W związku z tym należy odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1292/2008.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1292/2008 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 7 kwietnia 2011 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dz.U. L 340 z 19.12.2008, s. 36.
   
      (3)  Dziennik EFSA 2010; 8(12):1918.
   
      ZAŁĄCZNIK
      Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1292/2008 otrzymuje brzmienie:
      
         
            „ZAŁĄCZNIK
            
                        Numer identyfikacyjny dodatku
                     
                     
                        Nazwa posiadacza zezwolenia
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                     
                     
                        Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                     
                     
                        Maksymalny wiek
                     
                     
                        Minimalna zawartość
                     
                     
                        Maksymalna zawartość
                     
                     
                        Inne przepisy
                     
                     
                        Data ważności zezwolenia
                     
                  
                        CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                     
                  
                        
                           Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
                        
                     
                  
                        4b1822
                     
                     
                        NOREL S.A.
                     
                     
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Skład dodatku
                                    
                                    Preparat Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 zawierający co najmniej 1 × 109 CFU/g dodatku
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Charakterystyka substancji czynnej
                                    
                                    Zarodniki Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metody analityczne
                                        (1)
                                    
                                    Oznaczenie liczby: metoda posiewu powierzchniowego na agarze tryptonowo-sojowym po uprzednim ogrzaniu.
                                    Oznakowanie: metoda elektroforezy w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE).
                                 
                              
                     
                        Kurczęta rzeźne
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Może być wykorzystywany w paszy zawierającej dozwolone kokcydiostatyki: diklazuril, sól sodową monenzyny lub nikarbazynę.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Ze względów bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem należy chronić drogi oddechowe oraz używać okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        8.1.2019
                     
                  
      
      
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”.