CELEX: 32006R1055
Language: nl
Date: 2006-07-12
Title: Verordening (EG) nr. 1055/2006 van de Commissie van  12 juli 2006  tot wijziging van de bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van flubendazol en lasalocide   (Voor de EER relevante tekst)

13.7.2006   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 192/3
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1055/2006 VAN DE COMMISSIE
   
   van 12 juli 2006
   tot wijziging van de bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van flubendazol en lasalocide
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), en met name op artikel 2 en op artikel 4, derde alinea,
   Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau die zijn opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor voedselproducerende dieren, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Flubendazol is momenteel in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, huid en vetweefsel, lever en nieren van kippen, kalkoenen, wild gevogelte en varkens en voor kippen die eieren voor menselijke consumptie produceren. Deze vermelding moet worden uitgebreid tot spier, huid en vetweefsel, lever, nieren en eieren van alle soorten pluimvee.
            
         
               (3)
            
            
               Lasalocide is momenteel in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, huid en vetweefsel, lever en nieren van pluimvee, met uitzondering van dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren. In afwachting van de validering van analysemethoden moet deze substantie voor pluimvee dat eieren voor menselijke consumptie produceert, in bijlage III bij die verordening worden opgenomen. De huidige uitsluiting van dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren bij de vermelding van lasalocide in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90, moet bijgevolg worden geschrapt.
            
         
               (4)
            
            
               Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (5)
            
            
               Voordat deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen om de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de handel te brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2).
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 11 september 2006.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 12 juli 2006.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vice-voorzitter
         
      
   
   
      (1)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 205/2006 van de Commissie (PB L 34 van 7.2.2006, blz. 21).
   
      (2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).
   
      BIJLAGE
      A.   De volgende substanties worden opgenomen in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 (Lijst van farmacologisch werkzame substanties waarvoor maximumwaarden voor residuen zijn vastgesteld):
      2.   Antiparasitaire middelen
      2.1.   Geneesmiddelen tegen endoparasieten
      2.1.3.   Benzimidazolen en pro-benzimidazolen
      
         
                     Farmacologisch werkzame substantie(s)
                  
                  
                     Indicatorresidu
                  
                  
                     Diersoorten
                  
                  
                     Maximumwaarden voor residuen
                  
                  
                     Te onderzoeken weefsels
                  
               
                     „Flubendazol
                     
                  
                  
                     Som van flubendazol en (2-amino 1H-benzimidazol-5-yl) (4fluorfenyl) methanon
                  
                  
                     Pluimvee, varkens
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Spier
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Huid en vetweefsel
                  
               
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     300 μg/kg
                  
                  
                     Nieren
                  
               
                     
                        Flubendazol
                     
                  
                  
                     Flubendazol
                  
                  
                     Pluimvee
                  
                  
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Eieren”
                  
               
      2.4.   Geneesmiddelen tegen protozoa
      2.4.4.   Ionoforen
      
         
                     Farmacologisch werkzame substantie(s)
                  
                  
                     Indicatorresidu
                  
                  
                     Diersoorten
                  
                  
                     Maximumwaarden voor residuen
                  
                  
                     Te onderzoeken weefsels
                  
               
                     „Lasalocide
                     
                  
                  
                     Lasalocide A
                  
                  
                     Pluimvee
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Spier
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Huid en vetweefsel
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Nieren”.
                  
               
      B.   De volgende substantie wordt opgenomen in bijlage III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 (Lijst van in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aangewende farmacologisch werkzame substanties waarvoor voorlopige maximumwaarden zijn vastgesteld):
      2.   Antiparasitaire middelen
      2.4.   Geneesmiddelen tegen protozoa
      2.4.5.   Ionoforen
      
         
                     Farmacologisch werkzame substantie(s)
                  
                  
                     Indicatorresidu
                  
                  
                     Diersoorten
                  
                  
                     Maximumwaarden voor residuen
                  
                  
                     Te onderzoeken weefsels
                  
               
                     „Lasalocide
                     
                  
                  
                     Lasalocide A
                  
                  
                     Pluimvee
                  
                  
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Eieren (1)
                     
                  
               
      
         (1)  De voorlopige maximumwaarden voor residuen zijn slechts van toepassing tot 1 januari 2008.”