CELEX: 32005L0079
Language: sl
Date: 2005-11-18 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2005/79/ES z dne 18. novembra 2005 o spremembi Direktive 2002/72/ES o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili   (Besedilo velja za EGP)

19.11.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 302/35
            
         
      DIREKTIVA KOMISIJE 2005/79/ES
   z dne 18. novembra 2005
   o spremembi Direktive 2002/72/ES o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1935/2004 z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (1) ter zlasti člena 5(2) Uredbe,
   po posvetovanju z Evropsko agencijo za varnost hrane,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Direktiva Komisije 2002/72/ES (2) uvaja seznam monomerov in drugih izhodnih snovi, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. Na podlagi novih podatkov, ki se nanašajo na oceno tveganja takšnih snovi, je treba nekatere monomere, začasno priznane na nacionalni ravni, kakor tudi nove monomere uvrstiti na seznam Skupnosti dovoljenih snovi v navedeni direktivi.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiva 2002/72/ES prav tako vsebuje nepopoln seznam aditivov, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. Navedeni seznam je treba spremeniti tako, da se vanj vključijo drugi aditivi, ki jih je ocenila Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“).
            
         
               (3)
            
            
               Za nekatere snovi je treba omejitve, ki so že vzpostavljene na ravni Skupnosti, spremeniti na podlagi novih razpoložljivih informacij. Agencija je zlasti v primeru epoksidiranega sojinega olja (ESBO) priporočila znižanje meje specifične migracije (SML) za tesnila iz PVC, ki vsebujejo to snov in se uporabljajo za tesnjenje steklenih kozarcev, polnjenih z začetnimi in nadaljevalnimi formulami za dojenčke in majhne otroke, ali vsebujejo žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke. Agencija nadalje ugotavlja, da lahko izpostavljenost dojenčkov, ki redno jedo takšno hrano, preseže TDI. Zato je SML za ESBO za navedene posebne primere uporabe znižana s 60 na 30 mg/kg živil ali modelnih raztopin živil, nespremenjena pa ostane v vseh drugih primerih.
            
         
               (4)
            
            
               Za tesnila iz PVC, ki vsebujejo epoksidirano sojino olje in se uporabljajo za tesnjenje steklenih kozarcev, ki so prišla v stik z živili pred 19. novembra 2006, je treba določiti prehodno obdobje.
            
         
               (5)
            
            
               Direktivo 2002/72/ES je zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
   Člen 1
   Priloge II, III, V in VI k Direktivi 2002/72/ES se spremenijo v skladu s prilogami I do IV k tej direktivi.
   Člen 2
   Tesnila iz PVC, ki vsebujejo epoksidirano sojino olje z referenčno številko 88640 v oddelku A Priloge III k Direktivi 2002/72/ES, ki se uporabljajo za tesnjenje steklenih kozarcev, polnjenih z začetnimi in nadaljevalnimi formulami za dojenčke in majhne otroke, kakor so opredeljene v Direktivi Komisije 91/321/EGS (3), ali vsebujejo žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi Komisije 96/5/ES (4), polnjenih pred 19. novembra 2006, in so v skladu z omejitvami in/ali zahtevami iz oddelka A Priloge III k Direktivi 2002/72/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/19/ES, se lahko dajejo še naprej v promet, pod pogojem, da je na materialih in izdelkih naveden datum polnjenja.
   Datum polnjenja se lahko nadomesti z drugo označbo, če ga je iz te označbe mogoče ugotoviti. Na zahtevo mora biti datum polnjenja na voljo pristojnim organom in kateri koli osebi, ki uveljavlja zahteve te direktive.
   Prvi in drugi pododstavek se uporabljata brez poseganja v Direktivo Evropskega parlamenta in Sveta 2000/13/ES (5).
   Člen 3
   1.   Države članice sprejmejo in objavijo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 19. novembra 2006. Besedilo teh predpisov nemudoma predložijo Komisiji skupaj s korelacijsko tabelo med predpisi in to direktivo.
   Navedene predpise uporabijo tako, da:
   
               (a)
            
            
               19. novembra 2006 dovolijo trgovanje in uporabo materialov in izdelkov iz polimernih materialov, namenjenih za stik z živili, ki so v skladu s to direktivo;
            
         
               (b)
            
            
               19. novembra 2007 prepovejo proizvodnjo in uvoz v Skupnost materialov in izdelkov iz polimernih materialov, namenjenih za stik z živili, ki niso v skladu s to direktivo.
            
         Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
   2.   Države članice predložijo Komisiji besedila temeljnih predpisov nacionalne zakonodaje, sprejetih na področju, ki ga ureja ta direktiva.
   Člen 4
   Ta direktiva začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Člen 5
   Ta direktiva je naslovljena na države članice.
   
      V Bruslju, 18. novembra 2005
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 338, 13.11.2004, str. 4.
   
      (2)  UL L 220, 15.8.2002, str. 18. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/19/ES (UL L 71, 10.3.2004, str. 8).
   
      (3)  UL L 175, 4.7.1991, str. 35. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2003/14/ES (UL L 41, 14.2.2003, str. 37).
   
      (4)  UL L 49, 28.2.1996, str.17. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2003/13/ES (UL L 41, 14.2.2003, str. 33).
   
      (5)  UL L 109, 6.5.2000, str. 29. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2003/89/ES (UL L 308, 25.11.2003, str. 15).
   
      PRILOGA I
      Priloga II k Direktivi 2002/72/ES se spremeni:
      
                  1.
               
               
                  Točka 2 Splošnega uvoda se nadomesti z naslednjim:
                  
                              „2.
                           
                           
                              Naslednje snovi niso vključene, tudi če se namenoma uporabljajo in so dovoljene:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          aluminijeve, amonijeve, kalcijeve, železove, magnezijeve, kalijeve in natrijeve soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in spojine s fenoli ali alkoholi. Vendar so na seznamih imena, ki vsebujejo izraz ‚kislina(-e), soli‘, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (niso) omenjena(-e);
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          cinkove soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in njegove spojine s fenoli ali alkoholi. Za te soli velja skupinska SML = 25 mg/kg (izraženo kot cink). Ista omejitev kakor za Zn se nanaša tudi na:
                                          
                                                      (i)
                                                   
                                                   
                                                      snovi, ki imajo v imenu izraz ‚kislina(-e), soli‘ in so na seznamih, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (niso) omenjena(-e);
                                                   
                                                
                                                      (ii)
                                                   
                                                   
                                                      snovi iz opombe št. 38 Priloge VI.“;
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Oddelek A se spremeni:
                  
                              (a)
                           
                           
                              V tabelo se po številčnem vrstnem redu vstavijo naslednje vrstice:
                              
                                          Ref. št.
                                       
                                       
                                          Št. CAS
                                       
                                       
                                          Ime
                                       
                                       
                                          Omejitve in/ali zahteve
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „11005
                                       
                                       
                                          012542-30-2
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, diciklopentenil ester
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2
                                          
                                       
                                    
                                          11500
                                       
                                       
                                          000103-11-7
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, 2-etilheksil ester
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          12786
                                       
                                       
                                          000919-30-2
                                       
                                       
                                          3-aminopropiltrietoksisilan
                                       
                                       
                                          Vsebnost ekstrahiranih preostankov v 3-aminopropiltrietoksisilanu mora biti manjša kot 3 mg/kg polnila. Samo za obdelavo reaktivne površine anorganskih polnil
                                       
                                    
                                          13317
                                       
                                       
                                          132459-54-2
                                       
                                       
                                          N,N′-bis(4-(etoksikarbonil)fenil)-1,4,5,8-naftalentetrakarboksidiimid
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. Čistost > 98,1 % (m/m). Samo za uporabo kot komonomer (največ 4 %) za poliestre (PET, PBT)
                                       
                                    
                                          14260
                                       
                                       
                                          000502-44-3
                                       
                                       
                                          Kaprolakton
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg (izraženo kot vsota kaprolaktona in 6-hidroksiheksanojske kisline)
                                       
                                    
                                          16955
                                       
                                       
                                          000096-49-1
                                       
                                       
                                          Etilen karbonat
                                       
                                       
                                          Vsebnost preostanka = 5 mg/kg hidrogela pri razmerju največ 10 g hidrogela na 1 kg živila. Hidrolizat vsebuje etilenglikol, katerega SML = 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          21370
                                       
                                       
                                          010595-80-9
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, 2-sulfoetil ester
                                       
                                       
                                          QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)
                                       
                                    
                                          22210
                                       
                                       
                                          000098-83-9
                                       
                                       
                                          Alfa-metilstiren
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          22932
                                       
                                       
                                          001187-93-5
                                       
                                       
                                          Perfluorometil perfluorovinil eter
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. Samo za uporabo v premazih proti prijemanju
                                       
                                    
                                          24903
                                       
                                       
                                          068425-17-2
                                       
                                       
                                          Sirupi iz hidroliziranega škroba, hidrogenirani
                                       
                                       
                                          V skladu z zahtevami iz Priloge V
                                       
                                    
                                          25540
                                       
                                       
                                          000528-44-9
                                       
                                       
                                          Trimelitična kislina
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (35)
                                       
                                    
                                          25550
                                       
                                       
                                          000552-30-7
                                       
                                       
                                          Trimelitična kislina, anhidrid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (35) (izraženo kot trimelitična kislina)“
                                       
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              V nadaljevanju se vsebina v stolpcih „št. CAS“ ali „Omejitve in/ali zahteve“ nadomesti z naslednjim:
                              
                                          Ref. št.
                                       
                                       
                                          Št. CAS
                                       
                                       
                                          Ime
                                       
                                       
                                          Omejitve in/ali zahteve
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „10690
                                       
                                       
                                          000079-10-7
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10750
                                       
                                       
                                          002495-35-4
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, benzil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10780
                                       
                                       
                                          000141-32-2
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, n-butil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10810
                                       
                                       
                                          002998-08-5
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, sek. butil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10840
                                       
                                       
                                          001663-39-4
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, terc. butil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11470
                                       
                                       
                                          000140-88-5
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, etil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11590
                                       
                                       
                                          000106-63-8
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, izobutil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11680
                                       
                                       
                                          000689-12-3
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, izopropil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11710
                                       
                                       
                                          000096-33-3
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, metil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11830
                                       
                                       
                                          000818-61-1
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, monoester z etilen glikolom
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11890
                                       
                                       
                                          002499-59-4
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, n-oktil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11980
                                       
                                       
                                          000925-60-0
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, propil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          13720
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-butandiol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          20020
                                       
                                       
                                          000079-41-4
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20080
                                       
                                       
                                          002495-37-6
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, benzil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20110
                                       
                                       
                                          000097-88-1
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, butil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20140
                                       
                                       
                                          002998-18-7
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, sek. butil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20170
                                       
                                       
                                          000585-07-9
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, terc. butil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20890
                                       
                                       
                                          000097-63-2
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, etil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21010
                                       
                                       
                                          000097-86-9
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, izobutil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21100
                                       
                                       
                                          004655-34-9
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, izopropil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21130
                                       
                                       
                                          000080-62-6
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, metil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21190
                                       
                                       
                                          000868-77-9
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, monoester z etilen glikolom
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21280
                                       
                                       
                                          002177-70-0
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, fenil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21340
                                       
                                       
                                          002210-28-8
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, propil ester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21460
                                       
                                       
                                          000760-93-0
                                       
                                       
                                          Metakrilna kislina, anhidrid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          24190
                                       
                                       
                                          008050-09-7
                                       
                                       
                                          Drevesna smola
                                       
                                       
                                          Glej ‚smola‘ (ref. št. 24100)“
                                       
                                    
                        
                              (c)
                           
                           
                              Naslednja vrstica se črta:
                              
                                          Ref. št.
                                       
                                       
                                          Št. CAS
                                       
                                       
                                          Ime
                                       
                                       
                                          Omejitve in/ali zahteve
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „11000
                                       
                                       
                                          050976-02-8
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, diciklopentadienil ester
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2“
                                       
                                    
                        
            
                  3.
               
               
                  V oddelku B se črtajo naslednje vrstice:
                  
                              Ref. št.
                           
                           
                              Št. CAS
                           
                           
                              Ime
                           
                           
                              Omejitve in/ali zahteve
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              „11500
                           
                           
                              000103-11-7
                           
                           
                              Akrilna kislina, 2-etilheksil ester
                           
                           
                               
                           
                        
                              14260
                           
                           
                              000502-44-3
                           
                           
                              Kaprolakton
                           
                           
                               
                           
                        
                              21370
                           
                           
                              010595-80-9
                           
                           
                              Metakrilna kislina, 2-sulfoetil ester
                           
                           
                               
                           
                        
                              22210
                           
                           
                              000098-83-9
                           
                           
                              Alfa metilstiren
                           
                           
                               
                           
                        
                              25540
                           
                           
                              000528-44-9
                           
                           
                              Trimelitična kislina
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg in FP
                           
                        
                              25550
                           
                           
                              000552-30-7
                           
                           
                              Trimelitična kislina, anhidrid
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg v končnem produktu (izraženo kot trimelitična kislina)“
                           
                        
            
   
      PRILOGA II
      Priloga III k Direktivi 2002/72/ES se spremeni:
      
                  1.
               
               
                  Točka 2 se nadomesti z naslednjim:
                  
                              „2.
                           
                           
                              Naslednje snovi niso vključene, tudi če se namenoma uporabljajo in so dovoljene:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          aluminijeve, amonijeve, kalcijeve, železove, magnezijeve, kalijeve in natrijeve soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in spojine s fenoli ali alkoholi. Vendar so na seznamih imena, ki vsebujejo izraz ‚kislina(-e), soli‘, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (-so) omenjena(-e);
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          cinkove soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in njegove spojine s fenoli ali alkoholi. Za te soli velja skupinska SML = 25 mg/kg (izraženo kot cink). Ista omejitev kakor za Zn se nanaša tudi na:
                                          
                                                      (i)
                                                   
                                                   
                                                      snovi, ki imajo v imenu izraz ‚kislina(-e), soli‘ in so na seznamih, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (-so) omenjena(-e);
                                                   
                                                
                                                      (ii)
                                                   
                                                   
                                                      snovi iz opombe št. 38 Priloge VI.“;
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Oddelek A se spremeni:
                  
                              (a)
                           
                           
                              Po številčnem vrstnem redu se vstavijo naslednje vrstice:
                              
                                          Ref. št.
                                       
                                       
                                          Št. CAS
                                       
                                       
                                          Ime
                                       
                                       
                                          Omejitve in/ali zahteve
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30340
                                       
                                       
                                          330198-91-9
                                       
                                       
                                          12-(acetoksi)stearinska kislina, 2,3-bis(acetoksi)propil ester
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          30401
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Acetilirani mono- in digliceridi maščobnih kislin
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          31542
                                       
                                       
                                          174254-23-0
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina, metil ester, telomer z 1-dodekantiolom, alkil estri s št. C atomov 16–18
                                       
                                       
                                          QM = 0,5 % (m/m) v končnem produktu
                                       
                                    
                                          43480
                                       
                                       
                                          064365-11-3
                                       
                                       
                                          Aktivno oglje
                                       
                                       
                                          V skladu z zahtevami iz Priloge V, del B
                                       
                                    
                                          62245
                                       
                                       
                                          012751-22-3
                                       
                                       
                                          Železov fosfid
                                       
                                       
                                          Samo za polimere in kopolimere PET.
                                       
                                    
                                          64990
                                       
                                       
                                          025736-61-2
                                       
                                       
                                          Kopolimer anhidrida maleinske kisline in stirena, natrijeva sol
                                       
                                       
                                          V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                                       
                                    
                                          66905
                                       
                                       
                                          000872-50-4
                                       
                                       
                                          N-metilpirolidon
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          66930
                                       
                                       
                                          068554-70-1
                                       
                                       
                                          Metilsilseskvioksan
                                       
                                       
                                          Ostanki monomerov v metilsilseskvioksanu < 1 mg metiltrimetoksisilana/kg metilsilseskvioksana
                                       
                                    
                                          67155
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Zmes 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis(2-benzoksazolil) stilbena in 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbena
                                       
                                       
                                          Ne več kot 0,05 % m/m (razmerje med količino uporabljene snovi in količino formulacije). V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                                       
                                    
                                          76415
                                       
                                       
                                          019455-79-9
                                       
                                       
                                          Pimelinska kislina, kalcijeva sol
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          76815
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Poliester adipinske kisline z glicerolom ali pentaeritritolom, estri z nerazvejenimi maščobnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov 12–22.
                                       
                                       
                                          V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                                       
                                    
                                          76845
                                       
                                       
                                          031831-53-5
                                       
                                       
                                          Poliester 1,4-butandiola s kaprolaktonom
                                       
                                       
                                          V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                                       
                                    
                                          77370
                                       
                                       
                                          070142-34-6
                                       
                                       
                                          Polietilenglikol-30 dipolihidroksistearat
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          79600
                                       
                                       
                                          009046-01-9
                                       
                                       
                                          Polietilenglikol tridecil eter fosfat
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. Za materiale in izdelke, namenjene stiku samo z živili na vodni osnovi. V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                                       
                                    
                                          80000
                                       
                                       
                                          009002-88-4
                                       
                                       
                                          Polietilenski vosek
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          81060
                                       
                                       
                                          009003-07-0
                                       
                                       
                                          Polipropilenski vosek“
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              V nadaljevanju se vsebina v stolpcih „Ime“ in „Omejitve in/ali zahteve“ nadomesti z naslednjim:
                              
                                          Ref. št.
                                       
                                       
                                          Št. CAS
                                       
                                       
                                          Ime
                                       
                                       
                                          Omejitve in/ali zahteve
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30080
                                       
                                       
                                          004180-12-5
                                       
                                       
                                          Ocetna kislina, bakrova sol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
                                       
                                    
                                          35760
                                       
                                       
                                          001309-64-4
                                       
                                       
                                          Antimonov trioksid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,04 mg/kg (39) (izraženo kot antimon)
                                       
                                    
                                          40580
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-butandiol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          42320
                                       
                                       
                                          007492-68-4
                                       
                                       
                                          Ogljikova kislina, bakrova sol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
                                       
                                    
                                          45195
                                       
                                       
                                          007787-70-4
                                       
                                       
                                          Bakrov bromid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
                                       
                                    
                                          45200
                                       
                                       
                                          001335-23-5
                                       
                                       
                                          Bakrov jodid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
                                       
                                    
                                          53610
                                       
                                       
                                          054453-03-1
                                       
                                       
                                          Etilendiamintetraocetna kislina, bakrova sol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
                                       
                                    
                                          81515
                                       
                                       
                                          087189-25-1
                                       
                                       
                                          Poli(cinkov glicerolat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink)
                                       
                                    
                                          81760
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Prah, lističi in vlakna medenine, brona, bakra, nerjavečega jekla, kositra ter zlitin bakra, kositra in železa
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
                                       
                                    
                                          88640
                                       
                                       
                                          008013-07-08
                                       
                                       
                                          Epoksidirano sojino olje
                                       
                                       
                                          SML = 60 mg/kg, vendar pa je za tesnila iz PVC, ki se uporabljajo za tesnjenje steklenih kozarcev, polnjenih z začetnimi in nadaljevalnimi formulami za dojenčke in male otroke, kakor je opredeljeno v Direktivi Komisije 91/321/EGS, ali vsebujejo žitne kašice in otroško hrano za dojenčke in majhne otroke, kakor je določeno v Direktivi 96/5/ES, SML znižana na 30 mg/kg.
                                       
                                    
                                          89200
                                       
                                       
                                          007617-31-4
                                       
                                       
                                          Stearinska kislina, bakrova sol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
                                       
                                    
                                          92030
                                       
                                       
                                          010124-44-4
                                       
                                       
                                          Žveplova kislina, bakrova sol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (izraženo kot baker)
                                       
                                    
                                          96190
                                       
                                       
                                          020427-58-1
                                       
                                       
                                          Cinkov hidroksid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink)
                                       
                                    
                                          96240
                                       
                                       
                                          001314-13-2
                                       
                                       
                                          Cinkov oksid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink)
                                       
                                    
                                          96320
                                       
                                       
                                          001314-98-3
                                       
                                       
                                          Cinkov sulfid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (kot cink)“
                                       
                                    
                        
                              (c)
                           
                           
                              Črtajo se naslednje vrstice:
                              
                                          Ref. št.
                                       
                                       
                                          Št. CAS
                                       
                                       
                                          Ime
                                       
                                       
                                          Omejitve in/ali zahteve
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30400
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Acetilirani gliceridi
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          38320
                                       
                                       
                                          005242-49-9
                                       
                                       
                                          4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil)stilben
                                       
                                       
                                          V skladu z zahtevami iz Priloge V“
                                       
                                    
                        
            
                  3.
               
               
                  Oddelek B se spremeni:
                  
                              (a)
                           
                           
                              Po številčnem vrstnem redu se vstavijo naslednje vrstice:
                              
                                          Ref. št.
                                       
                                       
                                          Št. CAS
                                       
                                       
                                          Ime
                                       
                                       
                                          Omejitve in/ali zahteve
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „31500
                                       
                                       
                                          025134-51-4
                                       
                                       
                                          Akrilna kislina,akrilna kislina, 2-etilheksil ester, kopolimer
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36) (izraženo kot akrilna kislina) in SML = 0,05 mg/kg (izraženo kot akrilna kislina, 2-etilheksil ester)
                                       
                                    
                                          38505
                                       
                                       
                                          351870-33-2
                                       
                                       
                                          cis-endo-Biciklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboksilna kislina, dinatrijeva sol
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. Ni za uporabo s polietilenom v stiku s kislimi živili. Čistost ≥ 96 %
                                       
                                    
                                          38940
                                       
                                       
                                          110675-26-8
                                       
                                       
                                          2,4-Bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          49595
                                       
                                       
                                          057583-35-4
                                       
                                       
                                          Dimetilkositrov bis(etilheksil merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          63940
                                       
                                       
                                          008062-15-5
                                       
                                       
                                          Lignosulfonska kislina
                                       
                                       
                                          SML = 0,24 mg/kg in samo za uporabo kot disperzijsko sredstvo za disperzije polimernih snovi
                                       
                                    
                                          66350
                                       
                                       
                                          085209-93-4
                                       
                                       
                                          2,2′-metilen bis(4,6-di-terc-butilfenil) litijev fosfat
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg in SML(T)= 0,6 (8) (izraženo kot litij)
                                       
                                    
                                          67515
                                       
                                       
                                          057583-34-3
                                       
                                       
                                          Monometilkositrov tris(etilheksil merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          69160
                                       
                                       
                                          014666-94-5
                                       
                                       
                                          Oleinska kislina, kobaltova sol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (izraženo kot kobalt)
                                       
                                    
                                          76681
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Policiklopentadien, hidrogeniran
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)
                                       
                                    
                                          85950
                                       
                                       
                                          037296-97-2
                                       
                                       
                                          Magnezij natrijev fluoridsilikat
                                       
                                       
                                          SML = 0,15 mg/kg (izraženo kot fluorid). Samo za uporabo v plasteh večplastnih materialov, ki ne prihajajo v neposreden stik z živilom.
                                       
                                    
                                          95265
                                       
                                       
                                          227099-60-7
                                       
                                       
                                          1,3,5-Tris(4-benzoilfenil) benzen
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg“
                                       
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              V nadaljevanju se vsebina v stolpcih „Ime“ in „Omejitve in/ali zahteve“ nadomesti z naslednjim:
                              
                                          Ref. št.
                                       
                                       
                                          Št. CAS
                                       
                                       
                                          Ime
                                       
                                       
                                          Omejitve in/ali zahteve
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „40020
                                       
                                       
                                          110553-27-0
                                       
                                       
                                          2,4-Bis(oktiltiometil)-6-metilfenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          50160
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov bis(n-alkil(C10–C16) merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50240
                                       
                                       
                                          010039-33-5
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil maleat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50320
                                       
                                       
                                          015571-58-1
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov bis(2-etilheksil merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50360
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov bis(etil maleat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50400
                                       
                                       
                                          033568-99-9
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov bis(izooktil maleat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50480
                                       
                                       
                                          026401-97-8
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov bis(izooktil merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50560
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov 1,4-butandiol bis(merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50640
                                       
                                       
                                          003648-18-8
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov dilaurat
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50720
                                       
                                       
                                          015571-60-5
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov dimaleat
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50800
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov dimaleat, zaestren
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50880
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov dimaleat, polimeri (n = 2–4)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          50960
                                       
                                       
                                          069226-44-4
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov etilenglikol bis(merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          51040
                                       
                                       
                                          015535-79-2
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov merkaptoacetat
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          51120
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktilkositrov tiobenzoat 2-etilheksil merkaptoacetat
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (izraženo kot kositer)
                                       
                                    
                                          67180
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Zmes 50 % (m/m) ftalne kisline, n-decil n-oktil estra, 25 % (m/m) ftalne kisline, di-n-decil estra, in 25 % (m/m) ftalne kisline, di-n-oktil estra
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)“
                                       
                                    
                        
                              (c)
                           
                           
                              Naslednja vrstica se črta:
                              
                                          Ref. št.
                                       
                                       
                                          Št. CAS
                                       
                                       
                                          Ime
                                       
                                       
                                          Omejitve in/ali zahteve
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „76680
                                       
                                       
                                          068132-00-3
                                       
                                       
                                          Policiklopentadien, hidrogeniran
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)“
                                       
                                    
                        
            
   
      PRILOGA III
      V del B Priloge V se vstavijo naslednje vrstice v številčnem vrstnem redu:
      
         
                     Ref. št.
                  
                  
                     DRUGE ZAHTEVE
                  
               
                     „24903
                  
                  
                     Sirupi iz hidroliziranega škroba, hidrogenirani
                     V skladu z merili čistosti za sirup maltitol, E 965(ii) (Direktiva Komisije 95/31/ES (UL L 178, 28.7.1995, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/46/ES (UL L 114, 21.4.2004, str. 15)
                  
               
                     43480
                  
                  
                     Aktivno oglje
                     Samo za uporabo v PET v višini največ 10 mg/kg polimera. Enake zahteve čistosti kakor za rastlinsko oglje (E 153), določene z Direktivo Komisije 95/45/ES (UL L 226, 22.9.1995, str. 1), kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/47/ES (UL L 113, 20.4.2004, str. 24), razen za vsebnost pepela, ki lahko znaša do 10 % (m/m)
                  
               
                     64990
                  
                  
                     Kopolimer anhidrida maleinske kisline in stirena, natrijeva sol
                     Frakcije z molekulsko težo < 1 000 je manj kot 0,05 % (m/m)
                  
               
                     67155
                  
                  
                     Zmes 4-(2-benzoksazolil)-4′-(5-metil-2-benzoksazolil) stilbena, 4,4′-bis(2-benzoksazolil) stilbena in 4,4′-bis(5-metil-2-benzoksazolil)stilbena
                     Zmes, dobljena s proizvodnim postopkom, je v značilnem razmerju (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %)
                  
               
                     76845
                  
                  
                     Poliester 1,4-butandiola s kaprolaktonom
                     Frakcije z molekulsko težo < 1 000 je manj kot 0,05 % (m/m)
                  
               
                     76815
                  
                  
                     Poliester adipinske kisline z glicerolom ali pentaeritritolom, estri z nerazvejenimi maščobnimi kislinami s sodim številom ogljikovih atomov 12–22
                     Frakcije z molekulsko težo < 1 000 je manj kot 5 % (m/m)
                  
               
                     79600
                  
                  
                     Polietilenglikol tridecil eter fosfat
                     Polietileneglikol (EO ≤ 11) tridecil eter fosfat (mono in dialkil ester) z največ 10-odstotno vsebnostjo polietileneglikola (EO ≤ 11) tridecileter“
                  
               
   
   
      PRILOGA IV
      Priloga VI se spremeni:
      
                  1.
               
               
                  Opombe (8), (14) in (16) se nadomestijo z naslednjim:
                  
                              „(8)
                           
                           
                              SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij naslednjih spojin, navedenih pod ref. št.: 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 in 95725, ne sme preseči omejitve.
                           
                        
                              (14)
                           
                           
                              SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij naslednjih spojin, navedenih pod ref. št.: 44960, 68078, 69160, 82020 in 89170, ne sme preseči omejitve.
                           
                        
                              (16)
                           
                           
                              SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij naslednjih spojin, navedenih pod ref. št.: 49595, 49600, 67520, 67515 in 83599, ne sme preseči omejitve.“;
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Dodajo se naslednje opombe:
                  
                              „(35)
                           
                           
                              SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij naslednjih spojin, navedenih pod ref. št.: 25540 in 25550, ne sme preseči omejitve.
                           
                        
                              (36)
                           
                           
                              SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij naslednjih spojin, navedenih pod ref. št.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 in 31500, ne sme preseči omejitve.
                           
                        
                              (37)
                           
                           
                              SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij naslednjih spojin, navedenih pod ref. št.: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 in 21460, ne sme preseči omejitve.
                           
                        
                              (38)
                           
                           
                              SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij naslednjih spojin, navedenih pod ref. št.: 81515, 96190, 96240 in 96320, in cinkovih soli (vključno z dvojnimi solmi in kislimi solmi) dovoljenih kislin in njegovih spojin s fenoli ali alkoholi, ne sme preseči omejitve. Omejitev, ki velja za Zn, velja tudi za snovi, katerih imena vsebujejo izraz ‚kislina(-e), soli’ in so na seznamih, če ustrezna(-e) prosta(-e) kislina(-e) ni (niso) omenjena(-e).
                           
                        
                              (39)
                           
                           
                              Migracijska meja je lahko presežena pri zelo visoki temperaturi.
                           
                        
                              (40)
                           
                           
                              SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij naslednjih spojin, navedenih pod ref. št.: 38940 in 40020, ne sme preseči omejitve.“