CELEX: 32019R0480
Language: sk
Date: 2019-03-22 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) 2019/480 z 22. marca 2019, ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov Európskej agentúre pre lieky vzhľadom na mieru inflácie s účinnosťou od 1. apríla 2019 (Text s významom pre EHP)

25.3.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 82/15
               
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/480
         z 22. marca 2019,
         ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov Európskej agentúre pre lieky vzhľadom na mieru inflácie s účinnosťou od 1. apríla 2019
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 piaty odsek,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) príjem Európskej agentúry pre lieky pozostáva z príspevku Únie a poplatkov, ktoré platia podniky agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať vzhľadom na mieru inflácie v roku 2018. Podľa údajov, ktoré uverejnil Štatistický úrad Európskej únie (3), dosahovala miera inflácie v roku 2018 v Európskej únii výšku 1,7 %.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2019.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky majú aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2019. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        Článok 3 sa mení takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Odsek 1 sa mení takto:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                Písmeno a) sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvom pododseku sa suma „286 900 EUR“ nahrádza sumou „291 800 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v druhom pododseku sa suma „28 800 EUR“ nahrádza sumou „29 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                Písmeno b) sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvom pododseku sa suma „111 400“ nahrádza sumou „113 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v druhom pododseku sa suma „185 500 EUR“ nahrádza sumou „188 700 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v treťom pododseku sa suma „11 100 EUR“ nahrádza sumou „11 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v štvrtom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                Písmeno c) sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvom pododseku sa suma „86 100 EUR“ nahrádza sumou „87 600 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v druhom pododseku sa znenie „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“ nahrádza znením „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Odsek 2 sa mení takto:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                Písmeno a) prvý pododsek sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            suma „3 100 EUR“ sa nahrádza sumou „3 200 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            suma „7 200 EUR“ sa nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                Písmeno b) sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvom pododseku sa suma „86 100 EUR“ nahrádza sumou „87 600 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v druhom pododseku sa znenie „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“ nahrádza znením „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    V odseku 3 sa suma „14 200 EUR“ nahrádza sumou „14 400 EUR“;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    V odseku 4 prvom pododseku sa suma „21 600 EUR“ nahrádza sumou „22 000 EUR“;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    V odseku 5 sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    Odsek 6 sa mení takto:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                V prvom pododseku sa suma „102 900 EUR“ nahrádza sumou „104 600 EUR“;
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                V druhom pododseku sa znenie „od 25 600 EUR do 77 100 EUR“ nahrádza znením „od 26 000 EUR do 78 400 EUR“.
                                             
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        V článku 4 prvom odseku sa suma „71 400 EUR“ nahrádza sumou „72 600 EUR“.
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        Článok 5 sa mení takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Odsek 1 sa mení takto:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                Písmeno a) sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvom pododseku sa suma „143 700 EUR“ nahrádza sumou „146 100 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v druhom pododseku sa suma „14 200 EUR“ nahrádza sumou „14 400 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            štvrtý pododsek sa mení takto:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        suma „71 400 EUR“ sa nahrádza sumou „72 600 EUR“,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        suma „7 200 EUR“ sa nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                Písmeno b) sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvom pododseku sa suma „71 400 EUR“ nahrádza sumou „72 600 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v druhom pododseku sa suma „121 200 EUR“ nahrádza sumou „123 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v treťom pododseku sa suma „14 200 EUR“ nahrádza sumou „14 400 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v štvrtom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            piaty pododsek sa mení takto:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        suma „35 900 EUR“ sa nahrádza sumou „36 500 EUR“,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        suma „7 200 EUR“ sa nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                Písmeno c) sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvom pododseku sa suma „35 900 EUR“ nahrádza sumou „36 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v druhom pododseku sa znenie „od 8 900 EUR do 27 000 EUR“ nahrádza znením „od 9 100 EUR do 27 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Odsek 2 sa mení takto:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                Písmeno a) prvý pododsek sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            suma „3 100 EUR“ sa nahrádza sumou „3 200 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            suma „7 200 EUR“ sa nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                Písmeno b) sa mení takto:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvom pododseku sa suma „43 000 EUR“ nahrádza sumou „43 700 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v druhom pododseku sa znenie „od 10 800 EUR do 32 400 EUR“ nahrádza znením „od 11 000 EUR do 33 000 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            V treťom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    V odseku 3 sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    V odseku 4 prvom pododseku sa suma „21 600 EUR“ nahrádza sumou „22 000 EUR“;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    V odseku 5 sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“;
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    Odsek 6 sa mení takto:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                V prvom pododseku sa suma „34 400 EUR“ nahrádza sumou „35 000 EUR“;
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                V druhom pododseku sa znenie „od 8 500 EUR do 25 600 EUR“ nahrádza znením „od 8 600 EUR do 26 000 EUR“.
                                             
                                          
                              
                  
                        4.
                     
                     
                        V článku 6 prvom odseku sa suma „43 000 EUR“ nahrádza sumou „43 700 EUR“.
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        Článok 7 sa mení takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    V prvom odseku sa suma „71 400 EUR“ nahrádza sumou „72 600 EUR“;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    V druhom odseku sa suma „21 600 EUR“ nahrádza sumou „22 000 EUR“.
                                 
                              
                  
                        6.
                     
                     
                        Článok 8 sa mení takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Odsek 1 sa mení takto:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                V druhom pododseku sa suma „86 100 EUR“ nahrádza sumou „87 600 EUR“;
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                V treťom pododseku sa suma „43 000 EUR“ nahrádza sumou „43 700 EUR“;
                                             
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                Vo štvrtom pododseku sa znenie „od 21 600 EUR do 64 600 EUR“ nahrádza znením „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“;
                                             
                                          
                                                iv)
                                             
                                             
                                                V piatom pododseku sa znenie „od 10 800 EUR do 32 400 EUR“ nahrádza znením „od 11 000 EUR do 33 000 EUR“;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Odsek 2 sa mení takto:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                V druhom pododseku sa suma „286 900 EUR“ nahrádza sumou „291 800 EUR“;
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                V treťom pododseku sa suma „143 700 EUR“ nahrádza sumou „146 100 EUR“;
                                             
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                V piatom pododseku sa znenie „od 3 100 EUR do 247 300 EUR“ nahrádza znením „od 3 200 EUR do 251 500 EUR“;
                                             
                                          
                                                iv)
                                             
                                             
                                                V šiestom pododseku sa znenie „od 3 100 EUR do 123 800 EUR“ nahrádza znením „od 3 200 EUR do 125 900 EUR“;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    V odseku 3 prvom pododseku sa suma „7 200 EUR“ nahrádza sumou „7 300 EUR“.
                                 
                              
                  
         
            Článok 2
            Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2019 vybavené.
         
         
            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 1. apríla 2019.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 22. marca 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.
         
            (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).
         
            (3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/9499950/2-17012019-AP-EN.pdf/4ea467c3-8ff2-4723-bc6e-b0c85fb991e4.