CELEX: 51990PC0162
Language: nl
Date: 1990-05-28
Title: VOORSTEL VOOR EEN BESCHIKKING VAN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN EEN SPECIFIEK PROGRAMMA VOOR ONDERZOEK EN TECHNOLOGISCHE ONTWIKKELING OP HET GEBIED VAN DE MEDISCHE BIOLOGIE EN DE GEZONDHEID ( 1990-1994 )

16. 7. 90                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   Nr. C 174/65
            4. Bij de selectie van de projecten wordt in beginsel de eerste hieronder beschreven methode gevolgd; in
               uitzonderingsgevallen kan een beroep worden gedaan op de tweede methode.
               De deelnemers aan de projecten worden geselecteerd aan de hand van de normale procedure van de in
               artikel 6, lid 3, bedoelde uitnodigingen tot het indienen van voorstellen welke in het Publikatieblad van
               de Europese Gemeenschappen wordt bekendgemaakt.
               Bovendien kan de Commissie onder de hieronder genoemde voorwaarden volgens een buitengewone
               procedure voorstellen aanvaarden, wanneer deze een buitengewoon veelbelovende en waardevolle bijdrage
               kunnen leveren door een origineel onderzoekthema, een nieuwe wetenschappelijke en technische benade-
               ring of op het gebied van de methodiek, terwijl ook de specifieke aard van de indieners in aanmerking
               wordt genomen.
               Een gunstig uitvallende technische beoordeling van dergelijke voorstellen vormt op zich onvoldoende
               rechtvaardiging voor de selectie van het project; deze buitengewone procedure kan alleen worden toegepast
               nadat is vastgesteld dat de normale procedure van uitnodigingen tot het indienen van voorstellen niet in
               aanmerking komt omdat het project de hierbovengenoemde kenmerken bezit.
               De buitengewone procedure moet worden voltooid vóór de normale, zodat het bedrag dat beschikbaar is
               voor de financiële bijdrage van de Gemeenschap aan de volgens de normale procedure geselecteerde
               projecten nauwkeurig kan worden bepaald. De sluitingsdatum voor de buitengewone procedure wordt
               jaarlijks in het Publikatieblad bekendgemaakt.
               Het bedrag van de financiële bijdrage van de Gemeenschap voor alle volgens de buitengewone procedure
               geselecteerde projecten te zamen wordt jaarlijks vastgesteld aan de hand van de volgens buitengewoon
               strenge criteria geselecteerde projecten. Dit bedrag mag in geen enkel geval meer bedragen dan 15%; het
               kan jaarlijks worden herzien in het licht van de opgedane ervaring.
               De Commissie zal een vademecum opstellen waarin alle regels die voor deze buitengewone procedure
               gelden, met het oog op de transparantheid ervan worden uiteengezet.
            5. Aan de projecten moet worden deelgenomen door ten minste twee van elkaar onafhankelijke, niet in
               dezelfde Lid-Staat gevestigde partners.
            6. De Commissie kan de deelnemers stimuleren om voor de uitvoering van projecten, met name die welke
               groot zijn opgezet, een EESV op te richten of andere regelingen te treffen waarmee een gedecentraliseerd,
               op de specifieke kenmerken van het project afgestemd beheer mogelijk wordt.
            7. De verbreiding van de kennis die bij de uitvoering van de projecten is verworven, geschiedt enerzijds
               binnen het specifieke programma en anderzijds door middel van gecentraliseerde acties, overeenkomstig
               het in artikel 4, derde alinea, van Besluit 90/221/Euratom, EEG, bedoelde besluit.
            Voorstel voor een beschikking van de Raad tot vaststelling van een specifiek programma
            voor onderzoek en technologische ontwikkeling op het gebied van de medische biologie en
                                                    de gezondheid (1990-1994)
                                                  COM(90) 162 def. — SYN 267
                                         (Door de Commissie ingediend op 3 mei 1990)
                                                             (90/C 174/10)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                                 Overwegende dat de Raad bij Besluit 90/221/Euratom,
                                                                        EEG (!) een derde kaderprogramma van communautai-
                                                                        re werkzaamheden op het gebied van onderzoek en
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                    technologische ontwikkeling (1990-1994) heeft vastge-
Economische Gemeenschap, inzonderheid op arti-                          steld waarin met name de acties worden omschreven
kel 130 Q, lid 2,                                                      die moeten worden ondernomen om bij te dragen tot
                                                                       de ontwikkeling van het Europese potentieel dat nood-
                                                                       zakelijk is voor het begrip en de benutting van de
Gezien het voorstel van de Commissie,
                                                                       eigenschappen en structuren van de levende materie;
                                                                       dat de onderhavige beschikking in het licht van de in de
In samenwerking met het Europese Parlement,                            preambule van genoemd besluit vervatte overwegingen
                                                                       dient te worden vastgesteld;
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal
Comité,                                                                (*) PB nr. L 117 van 8. 5. 1990, blz. 28.
 ---pagebreak--- Nr. C 174/66                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                            16. 7. 90
Overwegende dat in artikel 130 K van het Verdrag                  130 O van het Verdrag bedoelde middelen gebruik te
is bepaald dat het kaderprogramma door middel van                 maken, indien deze overeenkomstig de bij artikel 2,
specifieke, binnen elke actie te ontwikkelen pro-                 lid 2, van Besluit 90/221/Euratom, EEG geboden moge-
gramma's moet worden uitgevoerd;                                  lijkheid tot de verwezenlijking van de programmadoel-
                                                                  stellingen bijdragen;
Overwegende dat het bedrag van de voor de uitvoering
van dit specifieke programma vereiste communautaire               Overwegende dat, volgens artikel 130 G van het Ver-
middelen moet worden geraamd; dat de definitieve                  drag, de acties die door de Gemeenschap worden ge-
bedragen door de begrotingsautoriteit worden vastge-              voerd om de wetenschappelijke en technologische
steld met inachtneming van de aan het Inter-                      grondslag van de Europese industrie te versterken en
institutioneel Akkoord van 29 juni 1988 (x) gehechte              de ontwikkeling van haar concurrentievermogen te be-
financiële vooruitzichten voor de periode 1988-1992               vorderen, stimulering van de samenwerking op het ge-
alsmede van de eventuele financiële vooruitzichten voor           bied van onderzoek en technologische ontwikkeling met
de periode 1993/1994;                                             derde landen en internationale organisaties omvatten;
                                                                  dat een dergelijke samenwerking voor de ontwikkeling
Overwegende dat, krachtens artikel 4 en bijlage I van             van dit programma bijzonder vruchtbaar kan blijken;
Besluit 90/221/Euratom, EEG, het voor het kaderpro-
gramma als geheel noodzakelijk geachte bedrag een                 Overwegende dat, zoals bepaald in bijlage II bij Besluit
bedrag van 57 miljoen ecu voor gecentraliseerde acties            90/221/Euratom, EEG, aan de verhoging van de ef-
inzake verbreiding en benutting van de resultaten om-             ficiëntie van het onderzoek en de ontwikkeling op het
vat, dat naar rato van het voor elke actie uitgetrokken           gebied van geneeskunde en gezondheid van de Lid-
bedrag moet worden verdeeld; dat, gezien de omvang                Staten moet worden bijgedragen, met name door een
van dit specifieke programma binnen de actie „bio-                betere coördinatie van de onderzoek- en ontwikkelings-
wetenschappen en biotechnologie", de voor dit pro-                activiteiten van de Lid-Staten en de toepassing van de
gramma noodzakelijk geachte financiële middelen die-              resultaten daarvan, dank zij communautaire samenwer-
nen te worden verminderd met 1,33 miljoen ecu, welk               king en het gemeenschappelijk gebruik van de be-
bedrag voor genoemde gecentraliseerde werkzaamhe-                 schikbare middelen;
den moet worden gereserveerd, zulks met het oog op                Overwegende dat het Comité voor wetenschappelijk en
de naleving van artikel 130 P, lid 2, tweede zin, van het         technisch onderzoek (CREST) is geraadpleegd,
Verdrag;
Overwegende dat de Commissie voor de uitvoering van
                                                                  HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
dit programma zorg moet dragen; dat de Lid-Staten,
om de vervulling van haar taak te vergemakkelijken,
krachtens artikel 5 van het Verdrag ertoe gehouden zijn                                    Artikel 1
haar bij de uitvoering van dit programma alle nodige
bijstand te verlenen, met name in het kader van een               Voor een op 1 januari 1990 ingaande periode van vijf
comité;                                                           jaar wordt een in bijlage I nader omschreven specifiek
                                                                  programma voor onderzoek en technologische ontwik-
Overwegende dat dit programma hoofdzakelijk dient                 keling voor de Europese Economische Gemeenschap op
te worden uitgevoerd door met het oog op een bijdrage             het gebied van de medische biologie en de gezondheid
van de Gemeenschap projecten voor onderzoek en ont-               vastgesteld.
wikkeling te selecteren; dat de Commissie tot indiening
van dergelijke projecten moet aanzetten door middel                                        Artikel 2
van de gebruikelijke in het Publikatieblad op te nemen
uitnodigingen tot het indienen van voorstellen; dat               1. Het bedrag aan communautaire middelen dat voor
eveneens dient te worden voorzien in een bijzondere               de uitvoering van de actie waarin deze beschikking
procedure die de Commissie de nodige ruimte moet                  voorziet noodzakelijk wordt geacht, beloopt 133 mil-
geven om, met het oog op de voortdurende ontwikkelin-             joen ecu. Op dit bedrag wordt ten behoeve van de
gen en de geleidelijke versnelling van de technologische          gecentraliseerde werkzaamheden inzake verbreiding en
vooruitgang, ook spontaan ingediende, met de pro-                 benutting van de resultaten 1,33 miljoen ecu in minde-
grammadoelstellingen sporende voorstellen in aanmer-              ring gebracht. In het dan overblijvende bedrag van
king te kunnen nemen;                                              131,67 miljoen ecu zijn de personeelsuitgaven begrepen
                                                                  die ten hoogste 4 % daarvan mogen bedragen. Een
Overwegende dat bij de selectie van de in het kader van
het programma uit te voeren projecten in het bijzonder            indicatieve verdeling van de middelen is in bijlage II
belang moet worden gehecht aan het beginsel van de                vervat.
economische en sociale samenhang van de Gemeen-                   2. Indien door de Raad in toepassing van artikel 1,
schap en aan het transnationale karakter van de projec-           lid 4, van Besluit 90/221/Euratom, EEG een besluit
ten, alsmede aan de ondersteuning van kleine en mid-              wordt genomen, wordt om met dat besluit rekening te
delgrote ondernemingen;                                           houden de onderhavige beschikking aangepast.
Overwegende dat alleen in het licht van de bij de                 3. De begrotingsautoriteit stelt de voor ieder begro-
verwezenlijking van dit programma opgedane ervaring               tingsjaar beschikbare kredieten vast.
door de Commissie kan worden voorgesteld en door de
Raad kan worden besloten om bij de uitvoering daarvan                                      Artikel 3
als aanvulling van de in de artikelen 130 L, 130 M of
                                                                   Bijlage III behelst de nadere regels voor de uitvoering
(') PB nr. L 185 van 15. 7. 1988, blz. 33.                        van het programma.
 ---pagebreak--- 16. 7. 90                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                          Nr. C 174/67
                          Artikel 4                            2. De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast
                                                               wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van
 De hoogte van de financiële bijdrage van de Gemeen-           het Comité.
 schap wordt vastgesteld overeenkomstig bijlage IV bij
 Besluit 90/221/Euratom, EEG.                                  3. Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeen-
                                                               stemming zijn met het advies van het Comité of indien
                                                               geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onver-
                          Artikel 5                            wijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te
                                                               nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeer-
                                                               de meerderheid van stemmen.
 1. In de loop van 1992 evalueert de Commissie het
programma en legt zij over de uitkomsten van die
 evaluatie aan de Raad en aan het Europese Parlement           4. Indien de Raad binnen een termijn van één maand,
een verslag voor. Zo nodig gaat dit verslag vergezeld          te rekenen vanaf de datum waarop het voorstel bij hem
 van voorstellen tot wijziging van het programma.              is ingediend, geen besluit heeft genomen, worden de
                                                               voorgestelde maatregelen door de Commissie vastge-
2. Aan het eind van het programma evalueert de Com-            steld.
 missie de bereikte resultaten en legt daarover aan de
 Raad en aan het Europese Parlement een verslag voor.
3. De verslagen worden opgesteld aan de hand van de                                    Artikel 8
in bijlage I omschreven doelstellingen en overeenkom-
stig artikel 2, lid 4, van Besluit 90/221/Euratom, EEG.        1. De procedure van artikel 7 geldt voor:
                                                              — de opstelling en bijwerking van de in artikel 6,
                                                                   lid 3, bedoelde werkprogramma's;
                          Artikel 6                           — de beoordeling van de in bijlage III, punt 2, bedoelde
                                                                   projecten alsmede het geraamde bedrag van de fi-
 1. De Commissie is voor de uitvoering van het pro-                nanciële bijdrage van de Gemeenschap, wanneer
gramma verantwoordelijk. Zij wordt bijgestaan door                 deze projecten aan de in bijlage III, punt 4, bedoelde
een uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten bestaand              normale procedure zijn onderworpen en het bedrag
en door de vertegenwoordiger van de Commissie voor-                hoger is dan 5 miljoen ecu;
gezeten comité, hierna „het Comité" te noemen.
                                                              — de beoordeling van alle projecten die aan de in
2. In de door de Commissie gesloten contracten wor-                bijlage III, punt 4, bedoelde buitengewone proce-
den de rechten en verplichtingen van iedere partij vast-           dure zijn onderworpen alsmede het geraamde be-
gesteld, met inbegrip van de regeling voor verbreiding,            drag van de financiële bijdrage van de Gemeen-
bescherming en benutting van de onderzoekresultaten                schap;
overeenkomstig de krachtens artikel 130 K, tweede
                                                              — de maatregelen ter evaluatie van het programma.
alinea, van het Verdrag vastgestelde bepalingen.
3. Voor elk jaar wordt een werkprogramma vastge-              2. De Commissie kan over elke met het toepassings-
steld waarin gedetailleerde doelstellingen en de aard         gebied van het programma verband houdende aangele-
van de te ondernemen projecten worden aangegeven,             genheid het Comité raadplegen.
en waarin tevens de ter zake vast te stellen financiële
bepalingen worden omschreven; dit werkprogramma               3.    De Commissie stelt het Comité in kennis van:
wordt in voorkomend geval bijgewerkt. De Commissie
stelt op grond van de jaarlijkse werkprogramma's uit-         — de voortgang van het programma;
nodigingen tot het indienen van voorstellen op.
                                                              — de ontwerpen van de in artikel 6, lid 3, bedoelde
                                                                   uitnodigingen tot het indienen van voorstellen;
                          Artikel 7                           — de in bijlage III, punt 2, bedoelde, aan de normale
                                                                   procedure onderworpen projecten, waarvoor de bij-
                                                                   drage van de Gemeenschap ten hoogste 5 miljoen
1. In de in artikel 8, lid 1, bedoelde gevallen legt de            ecu bedraagt, alsmede de uitkomsten van de evalua-
vertegenwoordiger van de Commissie het Comité een                  tie daarvan;
ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité
brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn         — de in bijlage III, punt 2, bedoelde begeleidende maat-
die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de               regelen;
urgentie van de aangelegenheid. Het Comité spreekt
zich uit met de meerderheid van stemmen die in ar-            — de in bijlage III, punt 2, bedoelde gecoördineerde
tikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor           acties.
de aanneming van de besluiten die de Raad op voorstel
van de Commissie dient te nemen. Bij stemming binnen
het Comité worden de stemmen van de vertegenwoordi-                                    Artikel 9
gers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig ge-
noemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de                Bij de uitvoering van dit programma kan, indien nodig,
stemming deel.                                                eveneens tot aanvullende programma's in de zin van ar-
 ---pagebreak--- Nr. C 174/68                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                         16. 7. 90
tikel 130 L, deelnemingen in de zin van artikel 130 M en                derden vergt, is de Commissie gemachtigd om, overeen-
gemeenschappelijke ondernemingen of andere structu-                     komstig artikel 130 N van het Verdrag, over internatio-
ren in de zin van artikel 130 O van het Verdrag worden                  nale overeenkomsten waarin deze samenwerking wordt
besloten.                                                               geregeld, te onderhandelen.
                                                                        Het besluit over de sluiting van deze overeenkomsten
                                                                        wordt volgens de procedure van artikel 130 Q, lid 2,
                            Artikel 10                                  van het Verdrag genomen.
Ingeval de samenwerking met derde landen en inter-
nationale organisaties met het oog op de verwezenlij-                                              Artikel 11
king van de doelstellingen van dit programma juridische
verbintenissen tussen de Gemeenschap en de betrokken                    Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
                                                               BIJLAGE 1
                                   Wetenschappelijke en technische doelstellingen en inhoud
             Dit specifieke programma is geheel in overeenstemming met de beleidslijnen van het derde kaderprogramma,
             de wetenschappelijke en technische doelstellingen die het volgt en de motivatie waarop het steunt.
             Punt II.4.C van bijlage II van hogergenoemd kaderprogramma maakt in zijn geheel deel uit van dit specifieke
             programma.
             Er zal worden gezorgd voor een nauwe coördinatie met andere relevante onderzoekprogramma's, zoals
             „biowetenschappen en biotechnologie ten behoeve van de ontwikkelingslanden", „telematicasystemen —
             gezondheidszorg" en „medisch onderzoek", onder het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap
             voor Kolen en Staal.
             Het subsidiariteitsbeginsel zal zoveel mogelijk worden toegepast, door te stimuleren dat de in de verschillende
             nationale programma's gehanteerde benaderingen en methodieken worden geharmoniseerd. De projecten zelf
             zullen een Europese dimensie hebben als gevolg van het feit dat de uitvoering plaatsvindt in verscheidene
             onderzoekcentra welke onderzoeknetwerken vormen. Door middel van in de relevante protocollen opgegeven
             geharmoniseerde methodes zal worden bewerkstelligd dat de gegevens afkomstig van de in de gehele
             Gemeenschap uitgevoerde projecten statistisch kunnen worden geanalyseerd en overal in de Gemeenschap
             coherent kunnen worden toegepast.
             Waar dit met het oog op de behoeften van de patiënten en de voltooiing van de interne markt nodig is, zal
             prenormatief onderzoek worden opgezet.
             Op basis en uit hoofde van de voornoemde elementen volgt hierna een analytische beschrijving van de inhoud
             van dit specifieke programma.
             Hoofdlijn 1. Harmonisatie van methodieken en protocollen in epidemiologisch, biologisch en klinisch onder-
                            zoek
             Hieronder worden de belangrijkste kenmerken van dit onderwerp beschreven:
             Voor het beproeven van geneesmiddelen zullen netwerken worden opgezet, waarmee klinische en epide-
             miologische gegevens kunnen worden verzameld en voorschriften en bijwerkingen van geneesmiddelen kunnen
             worden gecontroleerd en bewaakt.
             Risicofactoren zullen worden gescreend, met name in het kader van de bedrijfsgeneeskunde. Voorbeelden
             van risicofactoren op het werk zijn ploegendienst, nieuwe technologie op kantoor en bedrijfsgeneeskundige
             risico's bij gezondheidswerkers. De veiligheid in laboratoria is van bijzonder belang. Aanverwante onderwer-
             pen zijn de controle in de bedrijfsgeneeskundige sector en ethische problemen.
             Op het gebied van de biomedische technologie zal het onderzoek worden gericht op de ontwikkeling van
             nieuwe coherente methodes voor diagnose, bij voorbeeld medische beeldvormingstechnieken. Op het gebied
             van de biomedische technologie is het doel functies zo volledig mogelijk te herstellen bij gehandicapten, met
             name door nieuwe biomaterialen te ontwikkelen voor prothesen, weefselvervanging en kunstorganen. Tevens
             zullen methodes worden ontwikkeld om de gevolgen van de behandelingen en het daarmee verkregen
             functieherstel te volgen.
             Er wordt veel belang gehecht aan de harmonisatie van protocollen en benaderingen in verband met het beheer
             van de gezondheidsdiensten.
 ---pagebreak--- 16. 7. 90                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                       Nr. C 174/69
           Hoofdlijn 2. Toepassing op ziekten van groot sociaal-economisch belang
           Er zal worden gewerkt aan de hieronder beschreven vijf groepen van ziekten van economisch en sociaal
           belang:
           Aids
           Het onderzoek, dat zal voortbouwen op de reeds door de Gemeenschap opgezette activiteiten, bestrijkt vijf
           thema's:
           Bij het thema Aids-preventie zal men zich concentreren op specifieke epidemiologische projecten, studies
           inzake primaire en secundaire preventie, beoordeling van preventieve strategieën, gedragsonderzoek en
           voorspellend onderzoek, waarbij onder andere een beroep zal worden gedaan op centra of faciliteiten met
           unieke eigenschappen.
           In het kader van het thema fundamenteel onderzoek zal vooral aandacht worden besteed aan Aids-virussen,
          gastheerreactie, pathogenese en dierstudies.
           Bij het thema klinisch onderzoek zal men zich toeleggen op klinische proeven, klinische kenmerken, steun
           voor klinische centra en voor nationale coördinatie, bij voorbeeld door het opzetten van een netwerk van
          klinische referentiecentra voor Aids-patiënten en andere relevante groepen. Aan dit uitermate gevoelige
          onderdeel van het programma zal buitengewone prioriteit worden toegekend. Tevens zal prenormatief
          onderzoek plaatsvinden, waarbij de nadruk ligt op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen.
           De ontwikkeling van een Europees vaccin tegen Aids (EVA) zal actief worden voortgezet. Met dit initiatief
           wordt beoogd gemeenschappelijk onderzoek te bevorderen door hoogwaardige reagentia beschikbaar te
          stellen voor onderzoek naar de immuunrespons op lentivirussen en de inductie van beschermende immuniteit.
          Er zal worden voorzien in een gecentraliseerde laboratoriumvoorziening en er zullen regelingen worden
          getroffen voor industriële en academische laboratoria om de benodigde hoeveelheden antigenen, sera, cellen
          en andere stoffen volgens overeengekomen specificaties te vervaardigen; de gecentraliseerde voorziening is
          verantwoordelijk voor het keuren van de stoffen en voor de adequate opslag en verspreiding ervan.
          Het meest recente thema, methodes voor de beproeving van antivirale geneesmiddelen bij de bestrijding van
          Aids (ADAM) zal verder worden ontwikkeld. De primaire screeningscapaciteit zal worden opgevoerd door
          de introductie van nieuwe technieken; er zal verder onderzoek worden verricht naar de werkingswijze van
          veelbelovende stoffen; eventueel kan worden nagegaan hoe de produktie daarvan kan worden opgevoerd.
          Kanker
          Het onderzoek zal zich concentreren op betere methoden waarin gebruik wordt gemaakt van verschillende
          combinaties van chirurgie, radiotherapie, chemotherapie en immunotherapie en vervolgens op de harmonisatie
          daarvan. Lokale behandelingen door middel van operatief ingrijpen en radiotherapie zullen worden bestudeerd
          vis-a-vis verbeterde methoden voor het verwijderen van al het zichtbare tumorweerfsel, met het doel zo min
          mogelijk van de tumor over te laten waardoor nieuwe systematische behandelingen, wanneer die beschikbaar
          komen, een maximaal effect zullen kunnen sorteren. Effectievere methoden voor plaatselijke bestrijding
          en systemische behandelingen zullen worden ontwikkeld voor een snelle verbetering van de algemene
          overlevingskansen. De selectiviteit van radiotherapie zal verder worden verbeterd door toepassing van de
          lichte-ionentherapie en de „Boron neutron capture therapy" (BNCT), waarmee hogere overlevingspercentages
          worden beoogd.
          Het epidemiologisch en fundamenteel onderzoek naar genetische en fenotypische veranderingen in kan-
          kercellen (invasie en metastase) en de immuunbewaking zullen worden uitgebreid. Er zal onder andere
          voorrang worden gegeven aan verbetering van de bestanden van de Europese tumorcellen- en weefselbanken
          en de ontwikkeling van de wetenschappelijke basis voor gemeenschappelijke richtlijnen voor het screenen
          van geneesmiddelen tegen kanker.
          Hart- en vaatziekten
          De verschillende vormen van hart- en vaatziekten zullen worden onderzocht, met de nadruk op onderzoek
          waar coherente, ruim opgezette klinische surveys het meest zinvol zijn; dit omvat de correlatie tussen leefwijze,
          voeding en het optreden en de ontwikkeling van hart- en vaatafwijkingen, de gevolgen van profylactische
          en therapeutische maatregelen, de ontwikkeling van nieuwe behandelingswijzen en de beproeving van
          geneesmiddelen.
          Psychische en neurologische aandoeningen en geestelijke handicaps
          Er zal een vergelijkende analyse worden verricht van etiologisch-pathogenetische factoren en omstandigheden
          die een rol spelen bij het optreden van psychische aandoeningen in sterk uiteenlopende sociaal-psychologische
          milieus, ten einde inzicht te krijgen in de mechanismen die er aan ten grondslag liggen. De systemen voor de
 ---pagebreak--- Nr. C 174/70                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                         16. 7. 90
           behandeling en verzorging van de patiënten zullen worden vergeleken, zodat kan worden nagegaan welke
           het meest doelmatig zijn. Voor het onderzoek van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel welke zowel
           psychische als neurologische aandoeningen tot gevolg hebben, zal een coherente multidisciplinaire benadering
           worden gevolgd. Voorbeelden zijn multiple sclerose en de ziekte van Parkinson.
           Er zal een vergelijkend onderzoek worden verricht van de behandeling en revalidatie van geestelijk gehandicap-
           ten. Dit zal breed en veelzijdig worden opgezet, uiteenlopend van de moleculaire tot de sociaal-economische
           aspecten.
           Veroudering en leeftijdsgebonden gezondheidsproblemen      en handicaps
           Er zal een vergelijkend onderzoek worden verricht naar perinatale ziekten en kinderziekten en naar de
           doelmatigheid van profylactische en therapeutische maatregelen.
           Het verouderingsonderzoek zal gecoördineerd worden opgezet, met de nadruk op de klinische aspecten, ten
           einde op grond van een groot aantal feitelijke gegevens na te gaan welke essentiële elementen er een rol
           spelen bij het in stand houden van het welzijn van bejaarden, de preventie of het vertragen van de achteruitgang
           van functies bij het individu en de verlaging van de kosten voor de samenleving. Er zal bijzondere aandacht
           worden geschonken aan de invloed van het milieu op de gezondheid, met name bij mensen in de meer kwetsbare
           leeftijdsgroepen; hierbij zal nauw worden samengewerkt met het onderzoek inzake milieubescherming.
           Hoofdlijn 3. Analyse van het menselijk genoom
           Dit onderzoek zal worden gericht op de voltooiing en integratie van genetische en fysische kaarten. Bovendien
           zal het onderzoek naar de genetische basis van biologische functies worden voortgezet en zal een consortium
           worden opgericht om een uit biologisch oogpunt zeer belangrijk deel van het genoom te sequentiëren
           (bij voorbeeld het gedeelte dat codeert voor het HLA (Human Lymphocyte Antigen)-systeem.
           Er zal speciale aandacht worden geschonken aan medische toepassingen die bijdragen tot het welzijn van de
           patiënten: met name inzicht in de genetische component van aandoeningen waarbij verschillende factoren
           een rol spelen, bij voorbeeld de ziekte van Alzheimer, en de ontwikkeling van methodes om therapieën te
           verbeteren. Er zullen contacten worden onderhouden met geschikte internationale organisaties of fora (bij
           voorbeeld HUGO, de Human Genome Organization) en met onderzoekactiviteiten in niet-Lid-Staten waarin
           een vergelijkbare of aanvullende benadering wordt gelegd. Het programma van de Gemeenschap wordt
           gekenmerkt door de nadruk op de opbouw van genetische kaarten en door het gebruik van informatie
           afkomstig van de analyse van het genoom van andere soorten.
           De ethische, de sociale en wettelijke aspecten van deze werkzaamheden, met name daar waar mogelijkerwijze
           misbruik van de onderzoekresultaten kan worden gemaakt, zullen met bijzondere aandacht en zorg worden
           omgeven. In dit programma zal geen onderzoek worden verricht waarin de genetische structuur van de mens
           wordt gewijzigd of dat tot doel heeft deze structuur te wijzigen door in te grijpen in voortplantingscellen of
           enig stadium van de embryonale ontwikkeling op een wijze welke erfelijk overdraagbare gevolgen heeft.
                                                             BIJLAGE II
                             Indicatieve verdeling van de middelen voor de periode 1990-1994
                                                                                                                     (in %)
           Hoofdlijn 1. Harmonisatie van methodieken en protocollen voor epidemiologisch, bio-
                          logisch en klinisch onderzoek                                                             20 - 25
           Hoofdlijn 2. Toepassing op ziekten van groot sociaal-economisch belang                                   45 - 50
           Hoofdlijn 3. Analyse van het menselijk genoom                                                            30 - 35
           Deze verdeling over verschillende hoofdlijnen impliceert niet dat projecten geen betrekking kunnen hebben
           op meer dan een hoofdlijn.
 ---pagebreak--- lo.Bm^                             ^ubln^aUebladvandeEuroneseC^emeenschannen                                        Nr.C^l^^l
                                                              ^ ê A G ^ ^
       Nadere regels voor de uitvoering van het programma en acties inzake verbreiding en benutting
                                                           van de resultaten
       n   Oe Gommissie voert het programma uit op basis van de in bijlage t gegeven wetenschappelijke en
           technische invulling daarvan.
       ^. Ue in artikel 3 bedoeldenadere regels v o o r d e uitvoeringvan hetprogramma hebben betrekkingop
           projecten voor onderzoekentechnologischeontwikkehng,begeleidendemaatregelenen gecoördineerde
           acties.
           Voor de projecten worden contracten voor gezamenlijke rekening voor onderzoek en technologische
           ontwikkeling gesloten.
           Oe begeleidende maatregelen bestaan erin gebruik te maken van passende middelen voor een goede
           technische uitvoering en voor het beheer en de evaluatie van het programma, voor de adequate verbreiding
           en de beschikbaarstelling van de resultaten, voor coördinatie, alsmede voor opleidings^ en bewustmakings^
           activiteiten ten behoeve van de deelnemers aan het programma.
           Oe gecoördineerde acties zijn die welke zijn omschreven in het financieel reglement.
       3. Aan de projecten kan uitsluitend worden deelgenomen door in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke of
           rechtspersonen, zoals universiteiten, onderzoekorganisaties en industriële ondernemingen, waaronder
           ookkleineenmiddelgroteondernemmgen, of veremgingendaarvan, metnameMiropeseeconomische
           samenwerkingsverbanden^^.
           natuurlijke of rechtspersonen die zijn gevestigd in landen die met de Gemeenschap overeenkomsten voor
           wetenschappelijke en technische samenwerking hebben gesloten, kunnen op basis van het criterium van
           wederzijds voordeel aan in het kader van dit programma opgezette projecten deelnemen. Oe in dit verband
           geselecteerde contractanten komen niet voor een financiële bijdrage van de Gemeenschap in aanmerking
           en moeten bijdragen in de algemene beheerskosten.
       ^t. ^ij deselectie v a n d e projecten wordt inbeginseldeeerstehieronderbeschreven methode gevolgd, in
           uitzonderingsgevallen kan een beroep worden gedaan op de tweede methode.
           Oe deelnemers aan de projectenworden geselecteerd aan de handvan de normale procedure van de in
           artikels, lid 3,bedoelde uitnodigingen tot het indienen van voorstellen welke in het ^ ^ ^ ^ ^ ^ B ^ ^
           ^ ^ ^ o ^ ^ G ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ ^ wordt bekendgemaakt.
           bovendien kan de Commissie onder de hieronder genoemde voorwaarden volgens een buitengewone
           procedure voorstellen aanvaardend wanneer deze een buitengewoon veelbelovende en waardevolle bijdrage
           kunnen leveren door een origineel onderzoekthema, een nieuwe wetenschappelijke en technische benader
           ring of o p h e t gebied van de methodiek,terwijlook de specifieke aard van de indieners in aanmerking
           wordt genomen.
           ^en gunstig uitvallende technische beoordeling van dergelijke voorstellen vormt op zich onvoldoende
           rechtvaardiging voor de selectie van het project deze buitengewone procedure kan alleen worden toegepast
           nadat is vastgesteld dat de normale procedure van uitnodigingen tot het indienen van voorstellen niet in
           aanmerking komt omdat het project de hierbovengenoemde kenmerken bezit
           Oe buitengewone procedure moet worden voltooid vóór de normale, zodat het bedrag dat beschikbaar is
           voor de financiële bijdrage van de Gemeenschap aan de volgens de normale procedure geselecteerde
           projecten nauwkeurig kanwordenbepaald.Oesluitmgsdatumvoordebuitengewone procedure wordt
           jaarlijks in het B ^ ^ r ^ ^ bekendgemaakt.
           t^tet bedrag van de financiële bijdrage van de Gemeenschap voor alle volgens de buitengewone procedure
           geselecteerde projectentezamenwordt jaarlijks vastgesteld aan de h a n d v a n de volgens buitengewoon
           strenge criteria geselecteerde projecten.Oit bedrag mag in geen enkel geval meer bedragen dan t ^ ^ ^ h ^ t
           kan jaarlijks worden herzien in het licht van de opgedane ervaring.
           OeGommissiezaleen vademecumopstellen waarin alleregels die voordezebuitengewone procedure
           gelden, met het oog op de transparantheid ervan worden uiteengezet.
       ^. Aandeprojecten moet wordendeelgenomendoor ten mmstetwee vanelkaaronafhankelijke, niet in
           dezelfde Md^taat gevestigde partners.
       ^. Oe Gommissie kan de deelnemers stimuleren om voor de uitvoering van projecten, met name die welke
           groot zijn opgezet, een ^C6^Vop te richten of andere regelingen te treffen waarmee een gedecentraliseerd,
           op de specifieke kenmerken van het project afgestemd beheer mogelijk wordt.
       7. Oe verbreiding v a n d e k e n n i s d i e bij de uitvoering vandeprojecten is verworven, geschiedtenerzijds
           binnen het specifieke programma en anderzijds door middel van gecentraliseerde acties, overeenkomstig
           het in artikels, derde alinea,van besluit ^ 0 ^ ^ r ^ u r a t o m , ^ G , b e d o e l d e besluit.