CELEX: 32006R1284
Language: sl
Date: 2006-08-29 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1284/2006 z dne 29. avgusta 2006 o trajnih dovoljenjih nekaterih dodatkov v krmi   (Besedilo velja za EGP)

30.8.2006   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 235/3
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1284/2006
   z dne 29. avgusta 2006
   o trajnih dovoljenjih nekaterih dodatkov v krmi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1), in zlasti členov 3 in 9d(1) Direktive,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2), in zlasti člena 25 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali.
            
         
               (2)
            
            
               Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe za zahtevke za izdajo dovoljenj za krmne dodatke, predložene v skladu z Direktivo 70/524/EGS pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevki za izdajo dovoljenj za dodatke, ki so našteti v prilogah k tej uredbi, so bili predloženi pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Začetne pripombe na navedene zahtevke so bile v skladu s členom 4(4) Direktive 70/524/EGS poslane Komisiji pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Navedeni zahtevki se tako še naprej obravnavajo v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS.
            
         
               (5)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in alfa-amilaze, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 2690/1999 (3) prvič začasno dovoljena za odstavljene pujske. Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek. Ocena je pokazala, da so izpolnjeni pogoji, ki jih za izdajo takega dovoljenja določa člen 3a Direktive 70/524/EGS. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi I k tej uredbi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (6)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 2013/2001 (4) prvič začasno dovoljena za purane za pitanje. Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek. Ocena je pokazala, da so izpolnjeni pogoji, ki jih za izdajo takega dovoljenja določa člen 3a Direktive 70/524/EGS. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi II k tej uredbi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (7)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 1411/1999 (5) prvič začasno dovoljena za prašiče za pitanje. Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek. Ocena je pokazala, da so izpolnjeni pogoji, ki jih za izdajo takega dovoljenja določa člen 3a Direktive 70/524/EGS. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi III k tej uredbi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (8)
            
            
               Ocena teh zahtevkov je pokazala, da je treba predpisati nekatere postopke za varstvo delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom iz prilog. Tako varstvo je treba zagotoviti z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (6).
            
         
               (9)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek, ki spada v skupino „Encimi“, kakor je opredeljen v Prilogi I, se dovoli brez časovne omejitve kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Pripravek, ki spada v skupino „Encimi“, kakor je opredeljen v Prilogi II, se dovoli brez časovne omejitve kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 3
   Pripravek, ki spada v skupino „Encimi“, kakor je opredeljen v Prilogi III, se dovoli brez časovne omejitve kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 4
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 29. avgusta 2006
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (UL L 317, 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  UL L 326, 18.12.1999, str. 33.
   
      (4)  UL L 272, 13.10.2001, str. 24.
   
      (5)  UL L 164, 30.6.1999, str. 56.
   
      (6)  UL L 183, 29.6.1989, str. 1. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      PRILOGA I
      
                  Št. ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Encimi
               
            
                  E 1638
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza
                  EC 3.2.1.8
                  Alfa-amilaza
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in alfa-amilaze, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), z najmanjšimi aktivnostmi:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amilaza: 1 000 U (3)/g
                           
                        
               
                  Pujski (odstavljeni)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amilaza: 1 000 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, ki vsebujejo žita, bogata s škrobnimi in neškrobnimi polisaharidi (večinoma arabinoksilani ter beta-glukani), npr. z vsebnostjo več kakor 50 % ječmena.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Za odstavljene pujske do približno 35 kg.
                           
                        
               
                  Brez časovne omejitve
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amilaza: 1 000 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 5,0 in 30 °C.
      
         (2)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana ovsenih plev na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.
      
         (3)  1 U je količina encima, ki hidrolizira 1 mikromol glukozidnih vezi iz v vodi netopnega navzkrižno vezanega škrobnega polimera na minuto pri pH 6,5 in 37 °C.
   
   
      PRILOGA II
      
                  Št. ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Encimi
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.4
                  Alfa-amilaza
                  EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza
                  E.C. 3.2.1.8
               
               
                  Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaze, ki ga proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), z najmanjšo aktivnostjo:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amilaza: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  Purani za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kilogram popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 000–1 500 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanaza: 12 000–18 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amilaza: 40–60 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanaza: 21 000–31 500 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma beta-glukani in arabinoksilani), npr. z vsebnostjo več kakor 30 % pšenice.
                           
                        
               
                  Brez časovne omejitve
               
            
                  Endo-1,4-beta-glukanaza: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amilaza: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0056 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 7,5 in 30 °C.
      
         (2)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0056 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov glukoze) iz karboksimetilceluloze na minuto pri pH 4,8 in 50 °C.
      
         (3)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol glukoze iz v vodi netopnega navzkrižno vezanega škrobnega polimera na minuto pri pH 7,5 in 37 °C.
      
         (4)  1 U je količina encima, ki sprosti 0,0067 mikromola reduktivnih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana iz brezovega lesa na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.
   
   
      PRILOGA III
      
                  Št. ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Encimi
               
            
                  E 1628
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki ga proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), z najmanjšo aktivnostjo:
                  
                               
                           
                           
                              V prahu:
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza: 8 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tekoča oblika:
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza: 8 000 U/ml
                           
                        
               
                  Prašiči za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 000 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 000–4 000 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma arabinoksilani), npr. z vsebnostjo več kakor 35 % pšenice.
                           
                        
               
                  Brez časovne omejitve
               
            
         (1)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalentov ksiloze) iz ksilana ovsenih plev na minuto pri pH 5,3 in 50° C.