CELEX: 32014R1230
Language: sl
Date: 2014-11-17 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1230/2014 z dne 17. novembra 2014 o izdaji dovoljenja za bakrov bilizinat kot krmni dodatek za vse živalske vrste  Besedilo velja za EGP

18.11.2014   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 331/18
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1230/2014
   z dne 17. novembra 2014
   o izdaji dovoljenja za bakrov bilizinat kot krmni dodatek za vse živalske vrste
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za bakrov bilizinat. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevek zadeva dovoljenje za uvrstitev bakrovega bilizinata kot krmnega dodatka za vse živalske vrste v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljevanju: Agencija) je v mnenju z dne 3. julija 2014 (2) navedla, da uporaba bakrovega bilizinata pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da je navedena snov lahko pomemben vir bakra za vse živalske vrste. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena bakrovega bilizinata je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „spojine elementov v sledovih“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 17. novembra 2014
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(7):3796.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Vsebnost elementa (Cu) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: spojine elementov v sledovih
                  
               
            
                  3b411
               
               
                  —
               
               
                  bakrov bilizinat
               
               
                  
                     Lastnosti dodatka
                  
                  v prahu ali v zrncih z vsebnostjo bakra ≥ 14,5 % in lizina ≥ 84,0 %.
                  
                     Lastnosti aktivne snovi
                  
                  bakrov helat L-lizinat HCl
                  Kemijska formula: Cu(C6H13N2O2)2 × 2HCl
                  Št. CAS: 53383-24-7
                  
                     Analitska metoda
                      (1)
                  
                  Za določanje količine lizina v krmnem dodatku:
                  
                              —
                           
                           
                              ionska izmenjevalna kromatografija z derivatizacijo po koloni in kolorimetrično ali fluorescenčno detekcijo – EN ISO 17180.
                           
                        Za določanje količine skupnega bakra v krmnem dodatku in premiksih:
                  
                              —
                           
                           
                              atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) – EN 15510:2007
                              ali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) – EN 15621.
                           
                        Za določanje skupnega bakra v posamičnih krmilih in krmnih mešanicah:
                  
                              —
                           
                           
                              atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) – Uredba Komisije (ES) št. 152/2009 ali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) – EN 15510 ali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo po razklopu pod tlakom (ICP-AES) – EN 15621.
                           
                        
               
                  vse živalske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Govedo:
                  
                              —
                           
                           
                              govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj);
                           
                        
                              —
                           
                           
                              drugo govedo: 35 (skupaj).
                           
                        Ovce: 15 (skupaj).
                  Pujski do 12 tednov: 170 (skupaj).
                  Raki: 50 (skupaj)
                  Druge živali: 25 (skupaj).
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zaradi varnosti uporabnika je pri ravnanju treba nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na oznaki se navede naslednje besedilo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          za krmo za ovce, če baker v krmi presega 10 mg/kg:
                                          „Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če baker v krmi ne presega 20 mg/kg:
                                          „Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          „Pri pripravi krme je treba upoštevati vsebnost lizina v dodatku.“
                                       
                                    
                        
               
                  8. december 2024
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.