CELEX: 32007R0786
Language: sv
Date: 2007-07-04 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 786/2007 av den 4 juli 2007 om godkännande av endo-1,4-beta-mannanas EC 3.2.1.78 (Hemicell) som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

5.7.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 175/8
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 786/2007
   av den 4 juli 2007
   om godkännande av endo-1,4-beta-mannanas EC 3.2.1.78 (Hemicell) som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet endo-1,4-beta-mannanas EC 3.2.1.78 (Hemicell), framställt av Bacillus lentus (ATCC 55045), som fodertillsats för slaktkycklingar.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) konstaterade i sitt yttrande av den 21 november 2006 att preparatet endo-1,4-beta-mannanas EC 3.2.1.78 producerat av Bacillus lentus (ATCC 55045) (Hemicell) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (2). Den konstaterade vidare att preparatet inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Myndigheten rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även den rapport om analysmetoder för fodertillsatser som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till denna förordning.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 4 juli 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the enzymatic preparation Hemicell® Feed Enzyme (beta-D-mannanase) as a feed additive for chickens for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Antaget den 21 november 2006. EFSA Journal (2006) 412, 1–12.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
                  (handelsnamn)
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
               
            
                  4a3
               
               
                  ChemGen Corp., företrädd av Disproquima S.L.
               
               
                  Endo-1,4-beta-mannanas:
                  EC 3.2.1.78 (Hemicell)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Preparat av endo-1,4-beta-mannanas producerat av Bacillus lentus (ATCC 55045). Minsta aktivitet:
                              I flytande form:
                              7,2 × 105 U (1)/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              Endo-1,4-beta-mannanas, producerat av Bacillus lentus (ATCC 55045)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (2)
                              
                              Test av reducerande socker för endo-1,4-beta-mannanas genom kolorimetrisk reaktion med dinitrosalicylsyrareagens på utbytet av reducerande socker.
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  79 200 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Andningsskydd och skyddsglasögon skall användas vid hanteringen.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av hemicellulosa som innehåller galaktomannan (t.ex. soja, majs).
                           
                        
               
                  25 juli 2017
               
            
         (1)  1 U är den enzymmängd som bildar 0,72 mikrogram reducerande socker (mannosekvivalenter) av mannan som innehåller substrat (fruktkärnmjöl) per minut vid pH 7,5 och 40 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/