CELEX: 32009R1088
Language: it
Date: 2009-11-12 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 1088/2009 della Commissione, del 12 novembre 2009 , relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato enzimatico di 6-fitasi prodotta dall' Aspergillus oryzae (DSM 17594) come additivo per mangimi per suinetti svezzati, suini da ingrasso, pollame da ingrasso e pollame da produzione di uova (titolare dell'autorizzazione DSM Nutritional Products Ltd, rappresentato da DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.) (Testo rilevante ai fini del SEE)

13.11.2009   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 297/6
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 1088/2009 DELLA COMMISSIONE
   
   del 12 novembre 2009
   relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato enzimatico di 6-fitasi prodotta dall'Aspergillus oryzae (DSM 17594) come additivo per mangimi per suinetti svezzati, suini da ingrasso, pollame da ingrasso e pollame da produzione di uova (titolare dell'autorizzazione DSM Nutritional Products Ltd, rappresentato da DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               A norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all'allegato del presente regolamento. La domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda riguarda l'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato enzimatico di 6-fitasi prodotta dall'Aspergillus oryzae (DSM 17594) come additivo per mangimi per suinetti svezzati, suini da ingrasso, pollame da ingrasso e pollame da produzione di uova, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L'impiego del preparato è stato autorizzato per dieci anni dal regolamento (CE) n. 270/2009 della Commissione (2) per i polli da ingrasso.
            
         
               (5)
            
            
               Sono stati presentati nuovi dati a sostegno della domanda di autorizzazione per suinetti svezzati, suini da ingrasso, pollame da ingrasso e pollame da produzione di uova. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (in appresso «l’Autorità») ha concluso nel suo parere del 14 maggio 2009 (3) che il preparato enzimatico di 6-fitasi prodotta dall'Aspergillus oryzae (DSM 17594) non ha effetti dannosi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente e che l'utilizzo di tale preparato migliora la digestione del fosforo contenuto nell'alimentazione. L'Autorità ritiene che non sia necessario prescrivere uno specifico monitoraggio per il periodo successivo alla commercializzazione. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo nel mangime presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               La valutazione del preparato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza, si può autorizzare l'impiego del preparato, come descritto nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (7)
            
            
               Conseguentemente al rilascio di una nuova autorizzazione in base al regolamento (CE) n. 1831/2003, è opportuno abrogare il regolamento (CE) n. 270/2009.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo per mangimi alle condizioni stabilite nell'allegato.
   Articolo 2
   Il regolamento (CE) n. 270/2009 è abrogato.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 12 novembre 2009.
      
         
            Per la Commissione
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 91 del 3.4.2009, pag. 3.
   
      (3)  The EFSA Journal (2009) 1097, pag. 1.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell'autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie o categorie animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria di additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione
                  
               
            
                  4a6
               
               
                  DSM Nutritional Products Ltd. rappresentato da DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.
               
               
                  6-fitasi
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Composizione dell'additivo:
                              Preparato di 6-fitasi, prodotta dall'Aspergillus oryzae (DSM 17594), avente un'attività minima di:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          forma solida: 10 000 FYT (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          forma liquida: 20 000 FYT/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Caratterizzazione della sostanza attiva:
                              6-fitasi prodotta dall'Aspergillus oryzae
                              
                              (DSM 17594)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metodo analitico (2):
                              Metodo colorimetrico basato sulla reazione del vanadomolibdato sul fosfato inorganico prodotto da azione di 6-fitasi su un substrato contenente fitato (fitato di sodio) a un pH 5,5 e a 37 °C, quantificato secondo la curva standard del fosfato inorganico
                           
                        
               
                  Suinetti (svezzati)
               
               
                  —
               
               
                  1 500 FYT
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Per suinetti (svezzati) fino a 35 kg di peso corporeo
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dose raccomandata per kg di mangime completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          pollame da ingrasso: 1 500-3 000 FYT,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          pollame da produzione di uova: 600-1 500 FYT,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          suinetti (svezzati) e suini da ingrasso:1 500-3 000 FYT
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Da utilizzare in alimenti composti contenenti oltre lo 0,23 % di fosforo legato alla fitina
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Ai fini della sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell'apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza durante la manipolazione
                           
                        
               
                  1 dicembre 2019
               
            
                  Suini da ingrasso
               
               
                  1 500 FYT
               
               
                   
               
            
                  Pollame da ingrasso
               
               
                  1 500 FYT
               
               
                   
               
            
                  Pollame da produzione di uova
               
               
                  600 FYT
               
               
                   
               
            
         (1)  1 FYT è il quantitativo di enzima che libera 1 μmol di fosfato inorganico, al minuto, a partire da fitato in condizioni di reazione con una concentrazione di fitato di 5,0 mM ad un pH 5,5 e ad una temperatura di 37 °C durante 30 minuti di incubazione.
      
         (2)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives