CELEX: 62010CN0322
Language: cs
Date: 2010-07-05 00:00:00
Title: Věc C-322/10: Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Court of Appeal (Civil Division) (England & Wales) dne 5. července 2010 — Medeva BV v. Comptroller-General of Patents

11.9.2010   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 246/28
            
         Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Court of Appeal (Civil Division) (England & Wales) dne 5. července 2010 — Medeva BV v. Comptroller-General of Patents
   (Věc C-322/10)
   ()
   2010/C 246/48
   Jednací jazyk: angličtina
   
      Předkládající soud
   
   Court of Appeal (Civil Division) (England & Wales)
   
      Účastníci původního řízení
   
   
      Navrhovatelka: Medeva BV
   
      Odpůrce: Comptroller-General of Patents
   
      Předběžné otázky
   
   
               1)
            
            
               Nařízení č. 469/2009 (1) (dále jen „nařízení“) uznává kromě jiných cílů uvedených v bodech odůvodnění, potřebu udělit DOO členskými státy Společenství majitelům národního nebo evropského patentu za stejných podmínek, tak jak jsou uvedeny v bodech 7 a 8 odůvodnění. Při neexistenci harmonizace patentového práva Společenství, co znamená podmínka „výrobek je chráněn platným základním patentem“ v čl. 3 písm. a) nařízení a jaká jsou kritéria pro účely rozhodnutí o této podmínce?
            
         
               2)
            
            
               V takovém případě jako je projednávaná věc, která se týká léčivého přípravku, který obsahuje více než jednu účinnou látku, existují další či odlišná kritéria pro stanovení, zda „výrobek je chráněn platným základním patentem“ podle čl. 3 písm. a) nařízení a pokud ano, jaká jsou tato další či odlišná kritéria?
            
         
               3)
            
            
               V takovém případě jako je projednávaná věc, která se týká vakcíny proti více nemocem, existují další či odlišná kritéria pro stanovení, zda „výrobek je chráněn platným základním patentem“ podle čl. 3 písm. a) nařízení a pokud ano, jaká jsou tato další či odlišná kritéria?
            
         
               4)
            
            
               Je podle čl. 3 písm. a) vakcína proti více nemocem obsahující několik antigenů „chráněna základním patentem“, pokud je jeden antigen vakcíny „chráněn platným základním patentem“?
            
         
               5)
            
            
               Je podle čl. 3 písm. a) vakcína proti více nemocem obsahující několik antigenů „chráněna základním patentem“, pokud jsou všechny antigeny určené proti jedné nemoci „chráněny platným základním patentem“?
            
         
               6)
            
            
               Umožňuje nařízení o DOO a konkrétně jeho čl. 3 písm. b) udělení dodatkového ochranného osvědčení pro jedinou účinnou látku nebo kombinaci účinných látek, pokud:
               
                           a)
                        
                        
                           platný základní patent chrání jedinou účinnou látku nebo kombinaci účinných látek ve smyslu čl. 3 písm. a) nařízení o DOO a
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           léčivý přípravek obsahující jedinou účinnou látku nebo kombinaci účinných látek společně s jednou či více dalšími účinnými látkami je předmětem platné registrace udělené v souladu se směrnicí 2001/83/ES (2) nebo 2001/82/ES (3), která je prvním rozhodnutím o registraci uvést tuto jedinou účinnou látku nebo kombinaci účinných látek na trh?
                        
                     
         
      (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 469/2009 ze dne 6. května 2009 o dodatkových ochranných osvědčeních pro léčivé přípravky (kodifikované znění) (Text s významem pro EHP) (Úř. věst. L 152, s. 1).
   
      (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 67; Zvl. vyd. 13/27, s. 69).
   
      (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, s. 1; Zvl. vyd. 13/27, s. 3).