CELEX: 32004R0852
Language: fi
Date: 2004-04-29 00:00:00
Title: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 852/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, elintarvikehygieniasta

30.4.2004             FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                    L139/1
                                                     I
                                    (Säädökset, jotka on julkaistava)
                          EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON
                                     ASETUS (EY) N:o 852/2004,
                                 annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004,
                                         elintarvikehygieniasta
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan ja
152 artiklan 4 kohdan b alakohdan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen1,
ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon2,
ovat kuulleet alueiden komiteaa,
noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä3,
1
       EYVL C 365 E, 19.12.2000, s. 43.
2
       EYVL C 155, 29.5.2001, s. 39.
3
       Euroopan parlamentin lausunto, annettu 15. toukokuuta 2002 (EUVL C 180 E, 31.7.2003,
       s. 267), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 27. lokakuuta 2003 (EUVL C 48 E, 24.2.2004,
       s. 1), Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 30. maaliskuuta 2004 (ei vielä julkaistu
       virallisessa lehdessä) ja neuvoston päätös, tehty 16. huhtikuuta 2004.
 ---pagebreak--- sekä katsovat seuraavaa:
1)    Ihmisten elämän ja terveyden korkeatasoinen suojelu on asetuksessa (EY) N:o 178/20021
      säädetyn mukaisesti elintarvikelainsäädännön perustavoitteita. Kyseisessä asetuksessa
      säädetään myös jäsenvaltioiden ja yhteisön elintarvikelainsäädäntöä koskevista muista
      yleisistä periaatteista ja määritelmistä, muun muassa tavoitteesta saavuttaa elintarvikkeiden
      vapaa liikkuvuus yhteisössä.
2)    Elintarvikehygieniasta 14 päivänä kesäkuuta 1993 annetussa neuvoston direktiivissä
      93/43/ETY2 säädettiin elintarvikkeiden yleiset hygieniasäännöt ja menettelyt näiden sääntöjen
      noudattamisen valvomiseksi.
3)    Kokemus on osoittanut, että nämä säännöt ja menettelyt muodostavat kestävän perustan
      elintarviketurvallisuuden varmistamiseksi. Yhteisen maatalouspolitiikan yhteydessä on
      annettu useita direktiivejä, joissa vahvistetaan perustamissopimuksen liitteessä I lueteltujen
      tuotteiden tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevat erityiset terveyssäännöt. Näillä
      terveyssäännöillä on vähennetty kyseisiä tuotteita koskevia kaupan esteitä ja siten
      myötävaikutettu sisämarkkinoiden aikaansaamiseen varmistaen samalla kansanterveyden
      suojelun korkea taso.
4)    Kansanterveyden osalta nämä säännöt ja menettelyt sisältävät yhteisiä periaatteita, erityisesti
      valmistajien ja toimivaltaisten viranomaisten velvollisuuksien, laitosten rakenteellisten ja
      toiminnallisten vaatimusten sekä hygieniavaatimusten, laitosten hyväksymismenettelyjen,
      varastointi- ja kuljetusvaatimusten sekä terveysmerkkien osalta.
1
      Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä
      tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista,
      Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden
      turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1), asetus sellaisena kuin se
      on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1642/2003 (EUVL L 245, 29.9.2003, s. 4).
2
      EYVL L 175, 19.7.1993, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan
      parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
 ---pagebreak--- 5) Nämä periaatteet ovat kaikkien elintarvikkeiden, myös perustamissopimuksen liitteessä I
   lueteltujen eläinperäisten tuotteiden hygieenisen tuotannon yhteinen perusta.
6) Tämän yhteisen perustan lisäksi tarvitaan tiettyjä elintarvikkeita koskevia erityisiä
   hygieniasääntöjä. Eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä
   … annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o …/2004 vahvistetaan
   kyseiset säännöt.1
7) Uusien yleisten ja erityisten hygieniasääntöjen tärkein tavoite on kuluttajansuojan korkean
   tason varmistaminen elintarvikkeiden turvallisuuden osalta.
8) Elintarvikkeiden turvallisuus alkutuotantopaikalta markkinoille saattamiseen tai vientiin
   saakka edellyttää yhdennettyä lähestymistapaa. Kaikkien elintarvikealan toimijoiden koko
   elintarvikeketjussa olisi varmistettava, että elintarvikkeiden turvallisuus ei vaarannu.
9) Yhteisön sääntöjä ei pitäisi soveltaa yksityiseen kotikäyttöön tarkoitettuun elintarvikkeiden
   alkutuotantoon eikä yksityiseen kotikäyttöön tarkoitettujen elintarvikkeiden valmistukseen,
   käsittelyyn tai varastointiin kotona. Lisäksi niitä pitäisi soveltaa ainoastaan yrityksiin, mikä
   käsitteellisesti edellyttää tiettyä toiminnan jatkuvuutta ja tietynasteista järjestäytyneisyyttä.
1
   Tämän virallisen lehden sivu ….
 ---pagebreak--- 10) Alkutuotannossa olevat elintarvikkeiden vaarat olisi tunnistettava ja niitä olisi valvottava
    asianmukaisella tavalla sen varmistamiseksi, että tämän asetuksen tavoitteet saavutetaan.
    Elintarvikealan toimijan toimittaessa tuottamiaan alkutuotannon tuotteita pieninä määrinä
    suoraan lopulliselle kuluttajalle tai paikalliselle vähittäisliikkeelle on kuitenkin asianmukaista
    suojata kansanterveyttä kansallisella lainsäädännöllä, erityisesti tuottajan ja kuluttajan välisen
    läheisen yhteyden takia.
11) HACCP-periaatteiden (vaarojen analysointi ja kriittiset valvontapisteet) soveltaminen
    alkutuotantoon ei ole vielä yleisesti toteutettavissa. Hyvän käytännön ohjeiden olisi kuitenkin
    kannustettava asianmukaisiin hygieniakäytäntöihin maatiloilla. Tarvittaessa näitä ohjeita olisi
    täydennettävä alkutuotantoa koskevilla erityisillä hygieniasäännöillä. Alkutuotantoa ja siihen
    liittyviä toimintoja koskevien hygieniavaatimusten pitäisi olla erilaisia kuin muita toimintoja
    koskevat vaatimukset.
12) Elintarvikkeiden turvallisuus on seurausta useista tekijöistä: lainsäädännössä olisi säädettävä
    hygieniaa koskevista vähimmäisvaatimuksista, virallisia tarkastuksia olisi toteutettava sen
    varmistamiseksi, että elintarvikealan toimijat noudattavat vaatimuksia, ja elintarvikealan
    toimijoiden olisi laadittava ja noudatettava HACCP-periaatteisiin perustuvia elintarvikkeiden
    turvallisuutta koskevia ohjelmia ja menettelyjä.
13) HACCP-periaatteisiin perustuvien menettelyjen täytäntöönpanon onnistuminen edellyttää
    elintarvikealan työntekijöiden täysipainoista yhteistyötä ja sitoutuneisuutta. Tätä varten
    työntekijöitä olisi koulutettava. HACCP-järjestelmä on väline, jolla elintarvikealan toimijoita
    autetaan parantamaan elintarvikkeiden turvallisuutta. HACCP-järjestelmää ei tule pitää
    itsesääntelymenetelmänä, eikä sen pitäisi korvata virallista valvontaa.
 ---pagebreak--- 14) Vaikka HACCP-periaatteisiin perustuvien menettelyjen laatimista koskevaa vaatimusta ei
    pitäisikään aluksi ulottaa koskemaan alkutuotantoa, on ulottamisen toteutettavuutta pohdittava
    tämän asetuksen täytäntöönpanoa koskevassa komission uudelleentarkastelussa.
    Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin voitava rohkaista alkutuotannon tasolla toimivia toimijoita
    soveltamaan kyseisiä periaatteita mahdollisimman laajalti.
15) HACCP-vaatimuksissa olisi otettava huomioon Codex Alimentariukseen sisältyvät
    periaatteet. Niiden olisi oltava riittävän joustavia, jotta niitä voidaan käyttää kaikissa
    tilanteissa, myös pienissä yrityksissä. Erityisesti on tunnustettava, että kriittisten
    valvontapisteiden tunnistaminen ei tietyissä elintarvikealan yrityksissä ole mahdollista ja että
    joissakin tapauksissa hyvillä hygieniakäytännöillä voidaan korvata kriittisten
    valvontapisteiden seuranta. Vastaavasti vaatimus "kriittisten rajojen" asettamisesta ei kaikissa
    tapauksissa merkitse lukumääräisten rajojen asettamista. Lisäksi vaatimuksen asiakirjojen
    säilyttämisestä on oltava joustava, jottei hyvin pienille yrityksille aiheuteta tarpeettomia
    rasitteita.
16) Joustavuutta tarvitaan myös, jotta perinteisten menetelmien käyttöä voidaan jatkaa kaikissa
    elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa, ja suhteessa laitosten rakenteellisiin
    vaatimuksiin. Joustavuudella on erityisen suuri merkitys erityisten maantieteellisten haittojen
    alaisille alueille, mukaan lukien perustamissopimuksen 299 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut
    syrjäisimmät alueet. Joustavuus ei saisi kuitenkaan vaarantaa elintarvikehygienian tavoitteita.
    Lisäksi kaikilla hygieniasääntöjen mukaisesti tuotetuilla elintarvikkeilla on vapaa liikkuvuus
    yhteisössä, minkä vuoksi jäsenvaltioiden joustavan toiminnan sallivan menettelyn olisi oltava
    täysin avoin. Sen olisi edellytettävä, kun se on tarpeen erimielisyyksien ratkaisemiseksi,
    keskusteluja asetuksella (EY) N:o 178/2002 perustetussa elintarvikeketjua ja eläinten
    terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa.
 ---pagebreak--- 17) Hygieniasääntöjen täytäntöönpanoa voi ohjata patogeenien vähentämisen tai suoritusnormien
    kaltaisten tavoitteiden asettamisella. Tämän vuoksi tätä varten on tarpeen säätää menettelyjä.
    Tällaiset tavoitteet täydentäisivät nykyistä elintarvikelainsäädäntöä, kuten elintarvikkeissa
    olevia vieraita aineita koskevista yhteisön menettelyistä 8 päivänä helmikuuta 1993 annettua
    neuvoston asetusta (ETY) N:o 315/931, jossa säädetään vieraiden aineiden suurimpien
    toleranssien vahvistamisesta, ja asetusta (EY) N:o 178/2002, jossa kielletään vaarallisten
    elintarvikkeiden saattaminen markkinoille ja annetaan yhtenäinen perusta ennalta
    varautumisen periaatteen käytölle.
18) Teknisen ja tieteellisen edistyksen huomioon ottamiseksi olisi varmistettava komission ja
    jäsenvaltioiden välinen tiivis ja tehokas yhteistyö elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä
    käsittelevässä pysyvässä komiteassa. Tässä asetuksessa otetaan huomioon terveys- ja
    kasvinsuojelutoimista tehdyssä WTO-sopimuksessa asetetut kansainväliset velvoitteet ja
    Codex Alimentariukseen sisältyvät elintarvikkeiden turvallisuutta koskevat kansainväliset
    vaatimukset.
19) Laitosten rekisteröinti ja elintarvikealan toimijoiden yhteistyö on välttämätöntä, jotta
    toimivaltaiset viranomaiset voivat toteuttaa viralliset tarkastukset tehokkaasti.
20) Elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien jäljitettävyys elintarvikeketjussa on keskeinen
    tekijä elintarviketurvallisuudesta huolehdittaessa. Asetuksessa (EY) N:o 178/2002 on sääntöjä
    elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien jäljitettävyyden varmistamiseksi, ja siinä
    säädetään menettelystä, jota noudattaen hyväksytään täytäntöönpanosäännöt näiden
    periaatteiden soveltamiseksi erityisillä aloilla.
1
    EYVL L 37, 13.2.1993, s. 1, asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o
    1882/2003.
 ---pagebreak--- 21) Yhteisöön tuotavien elintarvikkeiden on täytettävä asetuksessa (EY) N:o 178/2002 säädetyt
    yleiset vaatimukset tai oltava yhteisön säännöksiä vastaavien säännösten mukaisia. Tässä
    asetuksessa määritellään yhteisöön tuotavia elintarvikkeita koskevia tiettyjä erityisiä
    hygieniavaatimuksia.
22) Yhteisöstä kolmansiin maihin vietävien elintarvikkeiden on täytettävä asetuksessa (EY)
    N:o 178/2002 säädetyt yleiset vaatimukset. Tässä asetuksessa määritellään yhteisöstä vietäviä
    elintarvikkeita koskevia tiettyjä erityisiä hygieniavaatimuksia.
23) Elintarvikehygieniaa koskevan yhteisön lainsäädännön olisi perustuttava tieteellisiin
    lausuntoihin. Tätä varten Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista olisi kuultava aina
    tarvittaessa.
24) Koska tämä asetus korvaa direktiivin 93/43/ETY, direktiivi olisi kumottava.
25) Tämän asetuksen vaatimuksia olisi sovellettava vasta, kun elintarvikehygieniaa koskevan
    uuden lainsäädännön kaikki osat ovat tulleet voimaan. On myös asianmukaista säätää
    vähintään [18 kuukauden] siirtymäkaudesta uusien sääntöjen voimaantulon ja niiden
    soveltamisen välillä, jotta asianomaiset teollisuudenalat voisivat mukautua niihin.
26) Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä
    menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta
    1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY mukaisesti1,
OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN:
1
    EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.
 ---pagebreak---                                                   I LUKU
                                       YLEISET SÄÄNNÖKSET
                                                  1 artikla
                                               Soveltamisala
1.    Tässä asetuksessa säädetään elintarvikkeiden yleiset hygieniasäännöt elintarvikealan
toimijoille ottaen erityisesti huomioon seuraavat periaatteet:
a)    ensisijainen vastuu elintarvikkeiden turvallisuudesta on elintarvikealan toimijalla;
b)    elintarvikkeiden turvallisuus on varmistettava koko elintarvikeketjussa alkutuotannosta
      lähtien;
c)    kylmäketjun ylläpitäminen on tärkeää sellaisten, erityisesti jäädytettyjen, elintarvikkeiden
      osalta, joita ei voida turvallisesti varastoida huoneenlämmössä,
d)    HACCP-periaatteisiin perustuvien menettelyjen yleisen soveltamisen yhdessä hyvän
      hygieniakäytännön noudattamisen kanssa olisi vahvistettava elintarvikealan toimijoiden
      vastuuta;
 ---pagebreak--- e)     hyvän käytännön ohjeet ovat arvokas väline elintarvikealan toimijoiden auttamiseksi kaikissa
       elintarvikeketjun vaiheissa noudattamaan elintarvikehygieniasääntöjä ja soveltamaan
       HACCP-periaatteita;
f)     on vahvistettava tieteelliseen riskinarviointiin perustuvat mikrobiologiset vaatimukset ja
       lämpötilan valvontavaatimukset;
g)     on varmistettava, että tuontielintarvikkeet ovat hygieniavaatimuksiltaan vähintään samoja tai
       ovat vastaavia kuin yhteisössä tuotetut elintarvikkeet.
Asetusta sovelletaan kaikkiin elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheisiin sekä vientiin,
rajoittamatta kuitenkaan elintarvikehygieniaan liittyvien yksityiskohtaisempien vaatimusten
soveltamista.
2.     Tätä asetusta ei sovelleta:
a)     alkutuotantoon yksityiseen kotikäyttöön,
b)     elintarvikkeiden valmistukseen, käsittelyyn tai varastointiin kotona yksityiseen kotikäyttöön,
c)     alkutuotannon tuotteiden pienten määrien toimittamiseen tuottajan toimesta suoraan
       lopulliselle kuluttajalle tai paikallisille vähittäisliikkeille, jotka toimittavat tuotteet suoraan
       lopulliselle kuluttajalle,
 ---pagebreak--- d)    keräilykeskuksiin ja parkitsimoihin, jotka kuuluvat elintarvikeyrityksen määritelmään vain
      siksi, että niissä käsitellään gelatiinin tai kollageenin tuotantoon käytettäviä raaka-aineita.
3.    Jäsenvaltiot laativat kansallisen lainsäädännön mukaisesti 2 kohdan c alakohdassa
tarkoitettuja toimintoja koskevia sääntöjä. Tällaisilla kansallisilla säännöillä on varmistettava tämän
asetuksen tavoitteiden saavuttaminen.
                                                   2 artikla
                                                 Määritelmät
1.    Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
a)    'elintarvikehygienialla', jäljempänä 'hygienia', kaikkia toimenpiteitä ja edellytyksiä, jotka ovat
      tarpeen vaarojen hallitsemiseksi ja sen varmistamiseksi, että elintarvikkeet sopivat
      ihmisravinnoksi niiden käyttötarkoituksen mukaisesti;
b)    'alkutuotannon tuotteilla' muun muassa maaperän, kotieläintuotannon, metsästyksen ja
      kalastuksen alkutuotteita;
c)    'laitoksella' kaikkia elintarvikeyrityksen yksikköjä;
d)    'toimivaltaisella viranomaisella' jäsenvaltion keskusviranomaista, joka on toimivaltainen
      huolehtimaan tämän asetuksen vaatimusten noudattamisesta, tai muuta viranomaista, jolle
      mainittu keskusviranomainen on siirtänyt tämän tehtävän; tämä voi myös tarvittaessa olla
      kolmannen maan vastaava viranomainen;
 ---pagebreak--- e) 'vastaavalla' eri järjestelmien osalta kykenevää saavuttamaan samat tavoitteet;
f) 'saastumisella' vaaran olemassaoloa tai syntymistä;
g) 'juomavedellä' vettä, joka täyttää ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta 3 päivänä
   marraskuuta 1998 annetussa neuvoston direktiivissä 98/83/EY1 säädetyt
   vähimmäisvaatimukset;
h) 'puhtaalla merivedellä' luonnollista, keinotekoista tai puhdistettua merivettä tai murtovettä,
   jossa ei ole mikro-organismeja, haitallisia aineita tai myrkyllistä meriplanktonia siinä määrin,
   että sillä voisi olla suoraa tai epäsuoraa vaikutusta elintarvikkeiden terveydelliseen laatuun;
i) 'puhtaalla vedellä' puhdasta merivettä tai vastaavanlaatuista makeaa vettä;
j) 'käärimisellä' elintarvikkeen sijoittamista kääreeseen tai päällykseen, joka on suoraan
   kosketuksessa kyseiseen elintarvikkeeseen, ja 'kääreellä' itse käärettä tai päällystä;
k) 'pakkaamisella' yhden tai useamman käärityn elintarvikkeen sijoittamista toiseen säiliöön, ja
   'pakkauksella' itse säiliötä;
l) 'ilmatiiviisti suljetulla säiliöllä' säiliötä, joka on suunniteltu ja tarkoitettu suojaamaan
   vaaratekijöiden sisäänpääsyltä;
1
   EYVL L 330, 5.12.1998, s. 32, direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY)
   N:o 1882/2003.
 ---pagebreak--- m)      'jalostamisella' toimintaa, jonka avulla alkuperäistä tuotetta muutetaan merkittävästi,
        esimerkiksi kuumentamalla, savustamalla, suolaamalla, kypsyttämällä, kuivaamalla,
        marinoimalla, uuttamalla, puristamalla tai pursottamalla tai mainittujen käsittelyjen
        yhdistelmällä;
n)      'jalostamattomilla tuotteilla' elintarvikkeita, jotka eivät ole läpikäyneet jalostamiskäsittelyä,
        mukaan lukien tuotteet, jotka on jaettu, ositettu, annosteltu, viipaloitu, leikattu luuttomiksi,
        jauhettu massaksi, nyljetty, murskattu, leikattu, puhdistettu, siistitty, kuorittu, jauhettu
        jauheeksi, jäähdytetty, jäädytetty, pakastettu tai sulatettu;
o)      'jalostetuilla tuotteilla' jalostamattomia tuotteita jalostettaessa syntyviä elintarvikkeita. Nämä
        tuotteet voivat sisältää aineksia, joita tarvitaan niiden valmistuksessa tai antamaan niille
        erityisiä ominaisuuksia.
2.      Lisäksi sovelletaan asetuksessa (EY) N:o 178/2002 säädettyjä määritelmiä.
3.      Tämän asetuksen liitteissä ilmaisuilla 'tarvittaessa', 'tarpeen mukaan', 'asianmukainen' ja
'riittävä' tarkoitetaan tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamisen kannalta tarpeellista, aiheellista,
asianmukaista tai riittävää.
 ---pagebreak---                                                  II LUKU
                       ELINTARVIKEALAN TOIMIJOIDEN VELVOITTEET
                                                  3 artikla
                                            Yleinen velvoite
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että kaikki niiden vastuulla olevat elintarvikkeiden
tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheet täyttävät tässä asetuksessa säädetyt asiaa koskevat
hygieniavaatimukset.
                                                  4 artikla
                                Yleiset ja erityiset hygieniavaatimukset
1.    Alkutuotantoa ja liitteessä I lueteltuja liitännäisiä toimintoja harjoittavien elintarvikealan
toimijoiden on noudatettava liitteen I A osassa säädettyjä yleisiä hygieniasäännöksiä ja asetuksessa
(EY) N:o …/2004* asetettuja erityisvaatimuksia.
2.    Mitä tahansa elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaihetta 1 kohdassa tarkoitettujen
vaiheiden jälkeen toteuttavien elintarvikealan toimijoiden on noudatettava liitteessä II säädettyjä
yleisiä hygieniavaatimuksia ja asetuksessa (EY) N:o …/2004* asetettuja erityisvaatimuksia.
*
      EYVL L ... Huomautus viralliselle lehdelle: lisätään eläinperäisten elintarvikkeiden erityisistä
      hygieniasäännöistä annetun asetuksen numero.
 ---pagebreak--- 3.    Elintarvikealan toimijoiden on tarvittaessa toteutettava seuraavat erityiset
hygieniatoimenpiteet:
a)    elintarvikkeita koskevien mikrobiologisten vaatimusten noudattaminen,
b)    tarvittavien menettelyjen käyttöön ottaminen niiden tavoitteiden saavuttamiseksi, jotka on
      asetettu tämän asetuksen tavoitteisiin pääsemiseksi,
c)    elintarvikkeiden lämpötilan valvontaa koskevien vaatimusten noudattaminen,
d)    kylmäketjun jatkuminen,
e)    näytteiden ottaminen ja analysointi.
4.    3 kohdassa tarkoitetut vaatimukset ja tavoitteet asetetaan 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua
menettelyä noudattaen.
Niihin liittyvät näytteenotto- ja analyysimenetelmät vahvistetaan samaa menettelyä noudattaen.
 ---pagebreak--- 5.    Jollei tässä asetuksessa, asetuksessa (EY) N:o …/2004* tai niiden
täytäntöönpanotoimenpiteissä määritellä näytteenotto- tai analyysimenetelmiä, elintarvikealan
toimijat voivat käyttää muussa yhteisön lainsäädännössä tai kansallisessa lainsäädännössä
säädettyjä asianmukaisia menetelmiä tai tällaisten menetelmien puuttuessa menetelmiä, jotka
antavat vertailumenetelmillä saatuja tuloksia vastaavat tulokset, mikäli menetelmät on tieteellisesti
validoitu kansainvälisesti tunnustettujen sääntöjen tai pöytäkirjojen mukaisesti.
6.    Elintarvikealan toimijat voivat käyttää 7, 8 ja 9 artiklassa säädettyjä ohjeita apuna tässä
asetuksessa asetettujen velvoitteidensa täyttämisessä.
                                                5 artikla
                            Vaarojen analysointi ja kriittiset valvontapisteet
1.    Elintarvikealan toimijoiden on laadittava ja toteutettava HACCP-periaatteisiin perustuva
pysyvä menettely tai niihin perustuvat pysyvät menettelyt sekä pidettävä yllä sitä tai niitä.
2.    1 kohdassa tarkoitetut HACCP-periaatteet ovat seuraavat:
a)    tunnistetaan vaarat, jotka on torjuttava, poistettava tai saatettava hyväksyttävälle tasolle,
b)    määritetään kriittiset valvontapisteet vaiheessa tai vaiheissa, jossa tai joissa valvonta on
      tärkeää vaaran torjumiseksi, poistamiseksi tai saattamiseksi hyväksyttävälle tasolle,
*
      EYVL L ... Virallinen lehti: lisätään eläinperäisten elintarvikkeiden erityisistä
      hygieniasäännöistä annetun asetuksen numero.
 ---pagebreak--- c)     määritellään tunnistettujen vaarojen torjumista, poistamista tai vähentämistä varten kriittisten
       valvontapisteiden kriittiset rajat hyväksyttävän tason erottamiseksi tasosta, jota ei voida
       hyväksyä,
d)    laaditaan tehokkaat kriittisten valvontapisteiden seurantamenettelyt ja pannaan ne täytäntöön,
e)     toteutetaan korjaavia toimia, jos seuranta osoittaa, että kriittinen valvontapiste ei ole
       hallinnassa,
f)     laaditaan menettelyjä, joita on toteutettava säännöllisin väliajoin, a–e alakohdassa
       tarkoitettujen toimenpiteiden tehokkuuden tarkistamiseksi, ja
g)    laaditaan elintarvikeyrityksen koon ja luonteen mukaisesti asiakirjoja ja pidetään kirjaa sen
       osoittamiseksi, että a–f alakohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä sovelletaan tehokkaasti.
Kun tuotetta, prosessia tai mitä tahansa vaihetta muutetaan, elintarvikealan toimijoiden on
tarkistettava menettely ja tehtävä siihen tarvittavat muutokset.
3.     1 kohtaa sovelletaan ainoastaan elintarvikealan toimijoihin, jotka suorittavat mitä tahansa
alkutuotannon sekä liitteessä I lueteltujen liitännäisten toimintojen jälkeistä elintarvikkeiden
tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaihetta.
 ---pagebreak--- 4.     Elintarvikealan toimijoiden on:
a)     osoitettava noudattavansa 1 kohtaa toimivaltaiselle viranomaiselle tavalla, jota kyseinen
       viranomainen edellyttää ottaen huomioon elintarvikeyrityksen luonne ja koko;
b)     varmistettava, että kaikki asiakirjat, joissa kuvataan tämän artiklan mukaisesti kehitettyjä
       menettelyjä, ovat aina ajan tasalla;
c)     säilytettävä muita asiakirjoja ja merkintöjä tarkoituksenmukainen aika.
5.     Tämän artiklan täytäntöönpanon yksityiskohtaisista järjestelyistä voidaan säätää 14 artiklan
2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen. Tällaisilla järjestelyillä voidaan helpottaa tämän
artiklan täytäntöönpanoa tiettyjen elintarvikealan toimijoiden osalta, erityisesti edellyttämällä
HACCP-periaatteiden soveltamiseksi laadituissa ohjeissa määrättyjen menettelyjen käyttämistä
1 artiklan noudattamiseksi. Tällaisissa järjestelyissä voidaan myös määrittää, kuinka kauan
elintarvikealan toimijoiden on säilytettävä asiakirjoja ja merkintöjä 4 kohdan c alakohdan
mukaisesti.
                                                  6 artikla
                           Virallinen valvonta, rekisteröinti ja hyväksyminen
1.     Elintarvikealan toimijoiden on toimittava yhteistyössä toimivaltaisten viranomaisten kanssa
muun asiaa koskevan yhteisön lainsäädännön, tai ellei sitä ole, kansallisen lainsäädännön
mukaisesti.
 ---pagebreak--- 2.    Jokaisen elintarvikealan toimijan on erityisesti ilmoitettava asianmukaiselle toimivaltaiselle
viranomaiselle tämän edellyttämällä tavalla jokainen sen määräysvallassa oleva laitos, jossa
toteutetaan mitä tahansa elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaihetta, kunkin laitoksen
rekisteröimistä varten.
Elintarvikealan toimijoiden on myös varmistettava, että toimivaltaisella viranomaisella on aina
ajantasaiset tiedot laitoksista, muun muassa ilmoittamalla, jos toiminnassa tapahtuu merkittäviä
muutoksia tai jos jokin olemassa oleva laitos suljetaan.
3.    Elintarvikealan toimijoiden on kuitenkin varmistettava, että laitokset ovat toimivaltaisten
viranomaisten hyväksymiä vähintään yhden paikalla suoritetun tarkastuksen jälkeen, jos
hyväksyntää edellyttää:
a)    sen jäsenvaltion kansallinen lainsäädäntö, jossa laitos sijaitsee;
b)    asetus (EY) N:o …/2004*; tai
c)    14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti tehty päätös.
Jäsenvaltion, joka edellyttää, että sen alueella sijaitsevat tietyt laitokset hyväksytään kansallisen
lainsäädännön nojalla, kuten a alakohdassa säädetään, on ilmoitettava komissiolle ja muille
jäsenvaltiolle asiaa koskevista kansallisista säännöistä.
*
      EYVL L ... Virallinen lehti: lisätään eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä
      hygieniasäännöistä annetun asetuksen numero.
 ---pagebreak---                                                III LUKU
                                  HYVÄN KÄYTÄNNÖN OHJEET
                                                 7 artikla
                              Ohjeiden laatiminen, levittäminen ja käyttö
Jäsenvaltioiden on kannustettava laatimaan kansallisia ohjeita hygieniaa ja HACCP-periaatteiden
soveltamista koskevista hyvistä käytännöistä 8 artiklan mukaisesti. Yhteisön ohjeita laaditaan
9 artiklan mukaisesti.
On kannustettava sekä kansallisten että yhteisön ohjeiden levittämistä ja käyttöä. Elintarvikealan
toimijat voivat kuitenkin käyttää kyseisiä ohjeita vapaaehtoisesti.
                                                 8 artikla
                                           Kansalliset ohjeet
1.     Kun hyviä käytäntöjä koskevia kansallisia ohjeita laaditaan, elintarvikealojen on laadittava ne
ja levitettävä niitä:
a)     kuullen sellaisten osapuolten edustajia, joita asia saattaa merkittävästi koskea, kuten
       toimivaltaiset viranomaiset ja kuluttajaryhmät;
 ---pagebreak--- b)    ottaen huomioon Codex Alimentariuksen asiaa koskevat menettelytapaohjeet ja
c)    kun ne koskevat alkutuotantoa ja liitteessä I lueteltuja siihen liittyviä toimintoja, ottaen
      huomioon liitteessä I olevassa B osassa esitetyt suositukset.
2.    Kansalliset ohjeet voidaan laatia direktiivin 98/34/EY liitteessä II tarkoitetun kansallisen
standardointiviraston johdolla1.
3.    Jäsenvaltioiden on arvioitava kansalliset ohjeet varmistaakseen, että
a)    ohjeet on laadittu 1 kohdan mukaisesti
b)    ohjeiden sisältöä voidaan soveltaa aloilla, joita ne koskevat, ja
c)    ohjeet sopivat 3, 4 ja 5 artiklan noudattamisohjeiksi asianomaisilla aloilla ja asianomaisten
      elintarvikkeiden osalta.
4.    Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle 3 kohdan vaatimusten mukaiset kansalliset ohjeet.
Komissio perustaa ohjeita koskevan rekisterin, pitää sitä yllä ja antaa sen jäsenvaltioiden
käytettäväksi.
5.    Direktiivin 93/43/ETY mukaisesti laadittuja hyviä käytäntöjä koskevia ohjeita sovelletaan
edelleen tämän asetuksen tultua voimaan edellyttäen, että ne ovat sen tavoitteiden mukaisia.
1
      Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/34/EY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1998,
      teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta
      menettelystä (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna
      direktiivillä 98/48/EY (EYVL L 217, 5.8.1998, s. 18).
 ---pagebreak---                                                 9 artikla
                                            Yhteisön ohjeet
1.     Ennen hygieniaa tai HACCP-periaatteiden soveltamista koskevien hyvän käytännön ohjeiden
laatimista komissio kuulee 14 artiklassa tarkoitettua komiteaa. Kuulemismenettelyn tarkoituksena
on pohtia ohjeiden tarpeellisuutta, soveltamisalaa ja sisältöä.
2.     Yhteisön ohjeita laadittaessa komission on huolehdittava siitä, että ne laaditaan ja niitä
levitetään
a)     eurooppalaisten elintarvikealojen, pk-yritykset mukaan lukien, ja muiden asianomaisten
       osapuolten edustajien, kuten kuluttajaryhmien, toimesta tai niitä kuullen,
b)    yhteistoiminnassa osapuolten kanssa, joita asia merkittävästi koskee, mukaan lukien
       toimivaltaiset viranomaiset,
c)     ottaen huomioon Codex Alimentariuksen asiaa koskevat menettelytapaohjeet ja
d)     kun ne koskevat alkutuotantoa ja liitteessä I lueteltuja siihen liittyviä toimintoja, ottaen
       huomioon liitteessä I olevassa B osassa esitetyt suositukset.
 ---pagebreak--- 3.     14 artiklassa tarkoitetun komitean on arvioitava luonnos yhteisön ohjeiksi varmistaakseen,
että
a)     ohjeet on laadittu 2 kohdan mukaisesti,
b)     ohjeiden sisältöä voidaan soveltaa koko yhteisössä aloilla, joita ne koskevat, ja
c)     ohjeet sopivat 3, 4 ja 5 artiklan noudattamisohjeiksi asianomaisilla aloilla ja asianomaisten
       elintarvikkeiden osalta.
4.     Komissio pyytää 14 artiklassa tarkoitettua komiteaa tarkastelemaan ajoittain uudelleen tämän
artiklan mukaisesti laaditut yhteisön ohjeet yhteistyössä 2 kohdassa mainittujen elinten kanssa.
Uudelleentarkastelulla pyritään varmistamaan, että ohjeet ovat yhä käyttökelpoisia, ja ottamaan
huomioon tekninen ja tieteellinen kehitys.
5.     Tämän artiklan mukaisesti laadittujen yhteisön ohjeiden otsikot ja viitetiedot julkaistaan
Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa.
 ---pagebreak---                                                IV LUKU
                                         TUONTI JA VIENTI
                                               10 artikla
                                                 Tuonti
Yhteisöön tuotujen elintarvikkeiden hygienian osalta asetuksen (EY) N:o 178/2002 11 artiklassa
tarkoitettuihin elintarvikelainsäädännön asiaa koskeviin vaatimuksiin kuuluvat myös tämän
asetuksen 3–6 artiklassa asetetut vaatimukset.
                                               11 artikla
                                                 Vienti
Yhteisöstä vietävien tai jälleenvietävien elintarvikkeiden hygienian osalta asetuksen (EY)
N:o 178/2002 12 artiklassa tarkoitettuihin elintarvikelainsäädännön asiaa koskeviin vaatimuksiin
kuuluvat myös tämän asetuksen 3–6 artiklassa asetetut vaatimukset.
 ---pagebreak---                                                  V LUKU
                                         LOPPUSÄÄNNÖKSET
                                                 12 artikla
                           Täytäntöönpanotoimenpiteet ja siirtymäjärjestelyt
Täytäntöönpanotoimenpiteistä ja siirtymäjärjestelyistä voidaan säätää 14 artiklan 2 kohdassa
tarkoitettua menettelyä noudattaen.
                                                 13 artikla
                            Liitteiden I ja II muuttaminen ja mukauttaminen
1.    Tämän asetuksen liitteitä I ja II voidaan mukauttaa tai ajantasaistaa 14 artiklan 2 kohdassa
tarkoitettua menettelyä noudattaen ja seuraavat asiat huomioon ottaen:
a)     liitteessä I olevan B osan 2 kohdan suositusten mukauttaminen,
b)    5 artiklan mukaisten HACCP-periaatteisiin perustuvien järjestelmien täytäntöönpanosta
      saadut kokemukset,
c)    teknologinen kehitys ja sen käytännön seuraukset sekä kuluttajien odotukset elintarvikkeiden
      koostumuksen osalta,
 ---pagebreak--- d)    tieteelliset ohjeet, erityisesti uudet riskinarvioinnit,
e)    elintarvikkeisiin liittyvät mikrobiologiset ja lämpötilaa koskevat vaatimukset.
2.    Erityisesti 5 artiklan täytäntöönpanon helpottamiseksi pienille yrityksille poikkeuksia voidaan
myöntää liitteiden I ja II osalta 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja ottaen
asiaan liittyvät riskitekijät huomioon, edellyttäen että poikkeukset eivät vaikuta tämän asetuksen
tavoitteiden saavuttamiseen.
3.    Jäsenvaltiot voivat tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamista vaarantamatta toteuttaa
4-7 kohdan mukaisesti kansallisia toimenpiteitä liitteessä II säädettyjen vaatimusten
mukauttamiseksi.
4.    a)     3 kohdassa tarkoitetuilla kansallisilla toimenpiteillä on pyrittävä:
             i)     mahdollistamaan perinteisten menetelmien jatkuva käyttö elintarvikkeiden
                    tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa; tai
             ii)    vastaamaan sellaisten elintarvikealan yritysten tarpeisiin, jotka sijaitsevat
                    erityisten maantieteellisten haittojen alaisilla alueilla.
      b)     Muissa tapauksissa niiden on koskettava ainoastaan laitosten rakentamista, suunnittelua
             ja laitteistoa.
 ---pagebreak--- 5.     Jäsenvaltion, joka haluaa toteuttaa 3 kohdassa tarkoitettuja kansallisia toimenpiteitä, on
ilmoitettava siitä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. Ilmoituksessa on:
a)     annettava yksityiskohtainen selvitys vaatimuksista, joita jäsenvaltion mielestä on
       mukautettava, ja halutun mukautuksen luonteesta;
b)     määritettävä kyseiset elintarvikkeet ja laitokset;
c)     selitettävä mukauttamisen syyt muun muassa esittämällä tarvittaessa tiivistelmä suoritetusta
       vaara-analyysista ja mahdollisesti toteutettavista toimista sen varmistamiseksi, että
       mukauttaminen ei vaaranna tämän asetuksen tavoitteita; ja
d)     annettava kaikki muut asiaan kuuluvat tiedot.
6.     Muiden jäsenvaltioiden on lähetettävä kirjalliset huomautuksensa komissiolle kolmen
kuukauden kuluessa 5 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta. Kun kyseessä ovat
4 kohdan b alakohdasta johtuvat mukautukset, kyseinen määräaika voidaan jäsenvaltion pyynnöstä
pidentää neljään kuukauteen. Komissio voi kuulla, ja saadessaan kirjallisia huomautuksia yhdeltä
tai useammalta jäsenvaltiolta sen on kuultava, jäsenvaltioita 14 artiklan 1 kohdassa säädetyssä
komiteassa. Komissio voi päättää 14 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen,
voidaanko suunnitellut toimenpiteet panna täytäntöön, tarvittaessa mahdollisin asianmukaisin
muutoksin. Komissio voi tarvittaessa ehdottaa yleisiä toimenpiteitä tämän artiklan 1 tai 2 kohdan
mukaisesti.
 ---pagebreak--- 7.    Jäsenvaltio voi toteuttaa kansallisia toimenpiteitä liitteen II vaatimusten mukauttamiseksi
ainoastaan
a)    noudattaen 6 kohdan mukaisesti tehtyä päätöstä; tai
b)    jos yhden kuukauden kuluttua 6 kohdassa tarkoitetun määräajan päättymisestä komissio ei ole
      ilmoittanut jäsenvaltioille, että se on saanut kirjallisia huomautuksia tai että se aikoo 6 kohdan
      mukaisesti ehdottaa päätöksen tekemistä.
                                                14 artikla
                                            Komiteamenettely
1.    Komissiota avustaa elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea.
2.    Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklassa säädettyä
menettelyä ottaen huomioon päätöksen 8 artiklan säännökset.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa säädetty määräaika vahvistetaan kolmeksi
kuukaudeksi.
3.    Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
 ---pagebreak---                                                15 artikla
                      Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kuuleminen
Komissio kuulee Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista sellaisissa tämän asetuksen
soveltamisalaan kuuluvissa asioissa, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa kansanterveyteen, ja
erityisesti ennen vaatimusten tai tavoitteiden ehdottamista 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
                                               16 artikla
                            Kertomus Euroopan parlamentille ja neuvostolle
1.     Komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään ...∗ kertomuksen.
2.     Kertomuksessa tarkastellaan erityisesti tämän asetuksen soveltamisesta saatuja kokemuksia ja
pohditaan, olisiko toivottavaa ja käytännössä mahdollista säätää 5 artiklan vaatimusten
ulottamisesta koskemaan alkutuotantoa ja liitteessä I lueteltuja liitännäisiä toimintoja harjoittavia
elintarvikealan toimijoita.
3.     Komissio liittää kertomukseen tarvittaessa asianmukaisia ehdotuksia.
∗
       Viisi vuotta tämän asetuksen voimaantulosta.
 ---pagebreak---                                                17 artikla
                                             Kumoaminen
1.    Kumotaan direktiivi 93/43/ETY tämän asetuksen soveltamispäivästä alkaen.
2.    Kumottuun direktiiviin tehtyjä viittauksia pidetään tähän asetukseen kohdistuvina.
3.    Kyseisen direktiivin 93/43/ETY 3 artiklan 3 kohdan ja 10 artiklan perusteella tehdyt päätökset
pysyvät kuitenkin voimassa, kunnes ne korvataan tämän asetuksen tai asetuksen (EY) N:o 178/2002
mukaisesti tehdyillä päätöksillä. Kunnes tämän asetuksen 4 artiklan 3 kohdan a–e alakohdassa
tarkoitetut vaatimukset on asetettu, jäsenvaltiot voivat säilyttää direktiivin 93/43/ETY mukaisesti
antamansa kansalliset säännöt tällaisten vaatimusten vahvistamisesta.
4.    Kunnes elintarvikkeiden virallista valvontaa koskevista säännöistä annettavaa uutta yhteisön
lainsäädäntöä sovelletaan, jäsenvaltioiden on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet sen
varmistamiseksi, että tässä asetuksessa tai sen nojalla säädetyt velvoitteet täytetään.
                                               18 artikla
                                             Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu
Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
 ---pagebreak--- Sitä sovelletaan 18 kuukauden kuluttua päivästä, jona kaikki seuraavat säädökset ovat tulleet
voimaan:
a)    asetus (EY) N:o …/2004∗;
b)    Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus, annettu ..., asetus (EY) N:o …/2004
      ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden virallisen valvonnan järjestämistä
      koskevista erityissäännöistä1; ja
c)    Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi, annettu ..., direktiivi 2004/41/EY
      elintarvikehygieniasta ja tiettyjen ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden
      tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevista terveyssäännöistä annettujen tiettyjen
      direktiivien kumoamisesta2.
Sitä ei kuitenkaan sovelleta ennen 1 päivää tammikuuta 2006.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Strasbourgissa 29 päivänä huhtikuuta 2004.
Euroopan parlamentin puolesta                                     Neuvoston puolesta
           Puhemies                                                   Puheenjohtaja
            P. COX                                                  M. McDOWELL
∗
      Virallinen lehti merkitsee eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä
      hygieniasäännöistä annetun asetuksen virallisen numeron.
1
      Tämän virallisen lehden sivu.
2
      Tämän virallisen lehden sivu.
 ---pagebreak---                                                                                              LIITE I
                                        ALKUTUOTANTO
A OSA:    ALKUTUOTANNOSSA JA SIIHEN LIITTYVISSÄ TOIMINNOISSA
          SOVELLETTAVAT YLEISET HYGIENIASÄÄNNÖKSET
I   SOVELTAMISALA
1.  Tätä liitettä sovelletaan alkutuotantoon ja seuraaviin alkutuotantoon liittyviin toimintoihin:
    a)    alkutuotannon tuotteiden kuljetus, varastointi ja käsittely tuotantopaikalla edellyttäen,
          että tämä ei merkittävästi muuta niiden luonnetta.
    b)    elävien eläinten kuljetus, jos tämän asetuksen tavoitteiden saavuttaminen sitä edellyttää,
          ja
    c)    kasviperäisten tuotteiden, kalastustuotteiden ja luonnonvaraisen riistan osalta
          kuljetustoimet sellaisten alkutuotannon tuotteiden, joiden luonnetta ei ole merkittävästi
          muutettu, toimittamiseksi tuotantopaikalta johonkin laitokseen.
II  HYGIENIASÄÄNNÖKSET
2.  Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava mahdollisuuksien mukaan, että alkutuotannon
    tuotteita suojataan saastumiselta, ottaen huomioon alkutuotannon tuotteille tämän jälkeen
    tehtävät käsittelyt.
 ---pagebreak--- 3. Huolimatta 2 kohdassa vahvistetusta yleisestä velvoitteesta elintarvikealan toimijoiden on
   noudatettava asianmukaisia yhteisön ja kansallisen lainsäädännön säännöksiä, jotka koskevat
   vaarojen hallintaa alkutuotannossa ja siihen liittyvissä toiminnoissa, mukaan lukien:
   a)    toimenpiteet, joilla valvotaan ilman, maaperän, veden, rehujen, lannoitteiden,
         eläinlääkkeiden, kasvinsuojeluaineiden ja biosidien sekä jätteiden varastoinnin,
         käsittelyn ja hävittämisen aiheuttamaa saastumista, ja
   b)    toimenpiteet, jotka koskevat eläinten terveyttä ja hyvinvointia sekä kasvien terveyttä ja
         joilla on vaikutusta ihmisten terveyteen, mukaan lukien zoonoosien ja zoonoosien
         aiheuttajien seuranta- ja valvontaohjelmat.
4. Eläimiä kasvattavien, pyytävien tai metsästävien tai eläinperäisten alkutuotannon tuotteiden
   tuotantoa harjoittavien elintarvikealan toimijoiden on toteutettava seuraavat asianmukaiset
   toimenpiteet tarpeen mukaan:
   a)    alkutuotannon ja siihen liittyvien toimintojen yhteydessä käytetyt tilat, rehujen
         varastointiin ja käsittelyyn tarkoitetut tilat mukaan lukien, pidetään puhtaina ja, kun se
         on tarpeen puhdistuksen jälkeen, desinfioidaan asianmukaisella tavalla;
   b)    laitteet, säiliöt, häkit, ajoneuvot ja alukset pidetään puhtaina ja, kun se on tarpeen
         puhdistuksen jälkeen, desinfioidaan asianmukaisella tavalla;
 ---pagebreak--- c) teuraaksi vietävien eläinten ja tarpeen mukaan tuotantoeläinten puhtaus varmistetaan
   niin pitkälti kuin mahdollista;
d) käytetään juomavettä tai puhdasta vettä aina, kun se on tarpeen saastumisen estämiseksi;
e) varmistetaan, että elintarvikkeita käsittelevän henkilöstön terveydentila on hyvä ja että
   henkilöstö saa terveysriskejä koskevaa koulutusta;
f) estetään niin pitkälti kuin mahdollista eläinten ja tuhoeläinten aiheuttama saastuminen;
g) jätteitä ja vaarallisia aineita varastoidaan ja käsitellään siten, että estetään saastuminen;
h) estetään elintarvikkeista ihmisiin siirtyvien tartuntatautien kulkeutuminen ja leviäminen
   muun muassa toteuttamalla varotoimenpiteitä uusia eläimiä tuotaessa ja ilmoittamalla
   toimivaltaiselle viranomaiselle epäillyistä tautitapauksista;
i) otetaan huomioon eläimistä otettujen näytteiden tai muiden näytteiden, joilla on
   merkitystä ihmisten terveyden kannalta, asianmukaisten analyysien tulokset ja
j) käytetään oikein rehun lisäaineita ja eläinlääkkeitä asianmukaisessa lainsäädännössä
   vaaditun mukaisesti.
 ---pagebreak--- 5. Kasvituotteita tuottavien tai korjaavien elintarvikealan toimijoiden on toteutettava seuraavat
   asianmukaiset toimenpiteet tarpeen mukaan:
   a)   tilat, laitteet, säiliöt, häkit, ajoneuvot ja alukset pidetään puhtaina ja, kun se on tarpeen
        puhdistuksen jälkeen, desinfioidaan asianmukaisella tavalla;
   b)   kasvituotteiden hygieeniset tuotanto-, kuljetus- ja varastointiolosuhteet ja puhtaus
        varmistetaan tarvittaessa;
   c)   käytetään juomavettä tai puhdasta vettä aina, kun se on tarpeen saastumisen estämiseksi;
   d)   varmistetaan, että elintarvikkeita käsittelevän henkilöstön terveydentila on hyvä ja että
        henkilöstö saa terveysriskejä koskevaa koulutusta;
   e)   estetään mahdollisuuksien mukaan eläinten ja tuhoeläinten aiheuttama saastuminen;
   f)   jätteitä ja vaarallisia aineita varastoidaan ja käsitellään siten, että estetään saastuminen;
   g)   otetaan huomioon kasveista otettujen näytteiden tai muiden näytteiden, joilla on
        merkitystä ihmisten terveyden kannalta, asianmukaisten analyysien tulokset ja
   h)   käytetään oikein kasvinsuojeluaineita ja biosidejä asianmukaisessa lainsäädännössä
        vaaditun mukaisesti.
 ---pagebreak--- 6.  Saatuaan tiedon virallisen valvonnan yhteydessä havaituista ongelmista elintarvikealan
    toimijoiden on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin tilanteen korjaamiseksi.
III TIETOJEN KIRJAAMINEN
7.  Elintarvikealan toimijoiden on pidettävä kirjaa ja säilytettävä kirjatut tiedot elintarvikkeiden
    vaarojen hallitsemiseksi käyttöön otetuista toimenpiteistä asianmukaisella tavalla ja
    asiaankuuluvan ajan, jonka pituus riippuu elintarvikeyrityksen koosta ja luonteesta.
    Elintarvikealan toimijoiden on annettava kirjaamansa asianmukaiset tiedot pyynnöstä
    toimivaltaisen viranomaisen ja vastaanottavien elintarvikealan toimijoiden saataville.
8.  Eläimiä kasvattavien tai eläinperäisiä alkutuotannon tuotteita tuottavien elintarvikealan
    toimijoiden on pidettävä kirjaa erityisesti seuraavasta:
    a)    eläimille syötetyn rehun luonne ja alkuperä;
    b)    eläinlääkkeet tai muut eläimille annetut hoidot, hoidon päivämäärät ja varoajat;
    c)    sellaisten tautien esiintyvyys, jotka voivat vaikuttaa eläinperäisten tuotteiden
          turvallisuuteen;
    d)    eläimistä otettujen näytteiden tai muiden diagnostisiin tarkoituksiin otettujen näytteiden,
          joilla on merkitystä ihmisten terveyden kannalta, analyysien tulokset; ja
    e)    kaikki asiaankuuluvat selvitykset eläinten tai eläinperäisten tuotteiden tarkastuksista.
 ---pagebreak--- 9.  Kasvituotteita tuottavien tai korjaavien elintarvikealan toimijoiden pidettävä kirjaa erityisesti
    seuraavasta:
    a)    kasvinsuojeluaineiden ja biosidien käytöstä;
    b)    sellaisten tuhoeläinten tai tautien esiintymisestä, jotka voivat vaikuttaa kasviperäisten
          tuotteiden turvallisuuteen; ja
    c)    kasveista otettujen näytteiden tai muiden näytteiden, joilla on merkitystä ihmisten
          terveyden kannalta, asianmukaisten analyysien tuloksista.
10. Muut henkilöt kuten eläinlääkärit, agronomit ja maatalousteknikot voivat avustaa
    elintarvikealan toimijaa tietojen kirjaamisessa.
 ---pagebreak--- B OSA:     HYVÄN HYGIENIAKÄYTÄNNÖN OHJEITA KOSKEVAT SUOSITUKSET
1.  Tämän asetuksen 7–9 artiklassa tarkoitettujen kansallisten ja yhteisön ohjeistojen olisi
    sisällettävä hyvää hygieniakäytäntöä koskevia ohjeita vaarojen hallitsemiseksi
    alkutuotannossa ja siihen liittyvissä toiminnoissa.
2.  Hyvän hygieniakäytännön ohjeissa olisi oltava asianmukaista tietoa alkutuotannossa ja siihen
    liittyvissä toiminnoissa mahdollisesti esiintyvistä vaaroista sekä toimista vaarojen
    hallitsemiseksi, mukaan lukien yhteisön ja kansallisen lainsäädännön tai kansallisten ja
    yhteisön ohjelmien mukaisista asiaankuuluvista toimenpiteistä. Esimerkkejä tällaisista
    vaaroista ja toimenpiteistä voivat olla:
    a)     esimerkiksi mykotoksiinien, raskasmetallien ja radioaktiivisten aineiden aiheuttaman
           saastumisen valvonta;
    b)     veden, orgaanisen jätteen ja lannoitteiden käyttö;
    c)     kasvinsuojeluaineiden ja biosidien oikea ja asianmukainen käyttö ja niiden
           jäljitettävyys;
    d)     eläinlääkkeiden ja rehun lisäaineiden oikea ja asianmukainen käyttö ja niiden
           jäljitettävyys;
    e)     rehujen valmistus, varastointi, käyttö ja jäljitettävyys;
 ---pagebreak--- f) kuolleiden eläinten, jätteen ja lannan asianmukainen hävittäminen;
g) suojatoimenpiteet elintarvikkeista ihmisiin siirtyvien tarttuvien tautien kulkeutumisen
   estämiseksi ja ilmoitusvelvollisuus toimivaltaiselle viranomaiselle;
h) menettelyt, käytännöt ja menetelmät, joilla varmistetaan, että elintarvikkeet tuotetaan,
   käsitellään, pakataan, varastoidaan ja kuljetetaan asianmukaisissa hygieenisissä
   olosuhteissa, mukaan lukien tehokas puhdistus ja tuhoeläintorjunta;
i) teuras- ja tuotantoeläinten puhtauteen liittyvät toimenpiteet;
j) kirjan pitämiseen liittyvät toimenpiteet.
                            ________________________
 ---pagebreak---                                                                                                 LIITE II
               KAIKKIIN ELINTARVIKEALAN TOIMIJOIHIN SOVELLETTAVAT
                                YLEISET HYGIENIAVAATIMUKSET
                              (PAITSI JOS SOVELLETAAN LIITETTÄ I)
JOHDANTO
V–XII lukuja sovelletaan kaikkiin elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheisiin, ja muita
lukuja sovelletaan seuraavasti:
–     I lukua sovelletaan kaikkiin elintarvikekäyttöön tarkoitettuihin tiloihin, lukuun ottamatta
      tiloja, joihin sovelletaan III lukua,
–     II lukua sovelletaan kaikkiin tiloihin, joissa elintarvikkeita valmistetaan, käsitellään tai
      jalostetaan, lukuun ottamatta ruokailutiloja ja tiloja, joihin sovelletaan III lukua,
–     III lukua sovelletaan kaikkiin luvun otsakkeessa lueteltuihin tiloihin,
–     IV lukua sovelletaan kaikkeen kuljetukseen.
                                                 I LUKU
      (MUIHIN KUIN III LUVUSSA LUETELTUIHIN) ELINTARVIKEHUONEISTOIHIN
                           SOVELLETTAVAT YLEISET VAATIMUKSET
1.    Elintarvikehuoneistot on pidettävä puhtaina ja hyvässä kunnossa.
 ---pagebreak--- 2. Elintarvikehuoneistojen on oltava pohjapiirrokseltaan, suunnittelultaan, rakennustavaltaan,
   sijainniltaan ja kooltaan sellaiset, että
   a)     ne voidaan asianmukaisesti huoltaa, puhdistaa ja/tai desinfioida, niissä voidaan ehkäistä
          tai vähentää ilman kautta tulevaa saastumista ja niissä on riittävät työtilat kaikkien
          toimien suorittamiseksi hygieenisesti,
   b)     voidaan torjua likaantuminen, joutuminen kosketuksiin myrkyllisten materiaalien
          kanssa, hiukkasten variseminen elintarvikkeisiin ja kosteuden tiivistyminen ja
          haitallisen homeen muodostuminen pinnoille,
   c)     ne mahdollistavat hyvän elintarvikehygieniakäytännön noudattamisen, myös
          saastumiselta suojaamisen ja erityisesti tuhoeläinten torjunnan, ja
   d)     elintarvikehuoneistoissa on tarvittaessa asianmukaiset kapasiteetiltaan riittävät
          lämpötilavalvotut käsittely- ja varastointiolosuhteet elintarvikkeiden pitämiseksi
          sopivassa lämpötilassa, ja huoneistot on suunniteltu siten, että lämpötilaa voidaan
          valvoa ja että se voidaan tarvittaessa kirjata muistiin.
3. Elintarvikehuoneistoissa on oltava riittävä määrä käymälöitä, joissa on vesihuuhtelu ja jotka
   on liitetty tehokkaaseen viemärijärjestelmään. Käymälät eivät saa avautua suoraan tiloihin,
   joissa elintarvikkeita käsitellään.
4. Tiloissa on oltava riittävä määrä asianmukaisesti sijoitettuja ja käsienpesuun tarkoitettuja
   pesualtaita. Käsienpesualtaissa on oltava kylmä ja kuuma juokseva vesi sekä käsienpesuun ja
   hygieeniseen kuivaamiseen tarvittavat aineet. Elintarvikkeiden pesutilat on tarvittaessa
   erotettava käsienpesutiloista.
 ---pagebreak--- 5.  Tiloissa on oltava asianmukainen ja riittävä luonnollinen tai mekaaninen ilmanvaihto.
    Mekaaninen ilmavirtaus saastuneelta alueelta puhtaalle alueelle on estettävä.
    Ilmanvaihtojärjestelmät on suunniteltava siten, että suodattimet ja muut puhdistamista tai
    vaihtamista edellyttävät osat ovat helposti käsillä.
6.  Saniteettitiloissa on asianmukainen luonnollinen tai mekaaninen ilmanvaihto.
7.  Elintarvikehuoneistoissa on oltava riittävä luonnollinen ja/tai keinovalaistus.
8.  Viemärijärjestelmien on oltava tarkoituksenmukaisia. Ne on suunniteltava ja rakennettava
    siten, että niistä ei aiheudu saastumisriskiä. Jos viemärikourut ovat kokonaan tai osittain
    avoimia, niiden suunnittelulla on varmistettava, että jäte ei valu saastuneelta alueelta puhdasta
    aluetta kohti tai puhtaalle alueelle, varsinkaan sellaisten elintarvikkeiden käsittelyalueelle,
    jotka saattavat aiheuttaa huomattavan riskin lopulliselle kuluttajalle.
9.  Tarvittaessa henkilökunnalle on järjestettävä asianmukaiset pukusuojat.
10. Puhdistus- ja desinfiointiaineita ei saa varastoida alueilla, joilla käsitellään elintarvikkeita.
 ---pagebreak---                                                  II LUKU
   ELINTARVIKKEIDEN VALMISTUKSESSA, KÄSITTELYSSÄ TAI JALOSTUKSESSA
KÄYTETTÄVIIN TILOIHIN (LUKUUN OTTAMATTA RUOKAILUTILOJA JA III LUVUSSA
          MÄÄRITELTYJÄ TILOJA) SOVELLETTAVAT ERITYISVAATIMUKSET
1.  Elintarvikkeiden valmistuksessa, käsittelyssä tai jalostuksessa käytettävät tilat (ruokailutiloja
    ja III luvussa määriteltyjä tiloja lukuun ottamatta mutta kuljetusvälineissä olevat tilat mukaan
    lukien) on suunniteltava ja sijoiteltava niin, että niissä voidaan noudattaa hyvää
    elintarvikehygieniakäytäntöä ja ehkäistä saastuminen eri toimien välillä ja niiden aikana.
    Erityisesti:
    a)     lattiapinnat on pidettävä hyvässä kunnossa, ja niiden on oltava helposti puhdistettavat ja
           tarvittaessa desinfioitavat. Tämä edellyttää vedenpitävien, nestettä hylkivien, pestävien
           ja myrkyttömien materiaalien käyttöä, jollei elintarvikealan toimija pysty osoittamaan
           toimivaltaisille viranomaisille, että muut käytetyt materiaalit ovat soveltuvia. Lattioissa
           on tarpeen mukaan oltava asianmukaiset lattiakaivot;
    b)     seinäpinnat on pidettävä hyvässä kunnossa, ja niiden on oltava helposti puhdistettavat ja
           tarvittaessa desinfioitavat. Tämä edellyttää vedenpitävien, nestettä hylkivien, pestävien
           ja myrkyttömien materiaalien käyttöä ja sileää, toimintojen kannalta sopivalle
           korkeudelle ulottuvaa pintaa, jollei elintarvikealan toimija pysty osoittamaan
           toimivaltaisille viranomaisille, että muut käytetyt materiaalit ovat soveltuvia;
    c)      sisäkattojen (tai jos sisäkattoja ei ole, ulkokaton sisäpinnan), välikattojen ja
           kattoritilöiden on oltava sellaisella tavalla rakennetut ja viimeistellyt, että ne estävät lian
           kerääntymisen ja vähentävät kosteuden tiivistymistä, haitallisen homeen muodostumista
           ja hiukkasten varisemista;
 ---pagebreak---    d)     ikkunoiden ja muiden aukkojen on oltava sellaisella tavalla rakennetut, että ne estävät
          lian kerääntymisen. Ulkoikkunoissa on tarvittaessa oltava hyönteissuojat, jotka voidaan
          puhdistamista varten helposti irrottaa. Jos ikkunoiden avaaminen saattaisi aiheuttaa
          saastumisen, ikkunat on pidettävä suljettuina ja lukittuina tuotannon aikana;
   e)     ovien on oltava helposti puhdistettavat ja tarvittaessa desinfioitavat. Tämä edellyttää
          sileiden ja nestettä hylkivien pintojen käyttöä, jollei elintarvikealan toimija pysty
          osoittamaan toimivaltaisille viranomaisille, että muut käytetyt materiaalit ovat
          soveltuvia; ja
   f)     elintarvikkeiden käsittelyalueiden pinnat (mukaan lukien laitteiden pinnat) ja erityisesti
          elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat pinnat on pidettävä hyvässä kunnossa, ja
          niiden on oltava helposti puhdistettavia ja tarvittaessa desinfioitavia. Tämä edellyttää
          sileiden, pestävien, ruostumattomien ja myrkyttömien materiaalien käyttöä, ellei
          elintarvikealan toimija pysty osoittamaan toimivaltaisille viranomaisille, että muut
          käytetyt materiaalit ovat soveltuvia.
2. Työvälineiden ja laitteiden puhdistamiseen, desinfiointiin ja säilyttämiseen on oltava
   tarvittaessa asianmukaiset tilat. Nämä tilat on rakennettava ruostumattomasta materiaalista, ne
   on voitava puhdistaa helposti ja niissä on oltava riittävä kuuman ja kylmän veden saanti.
3. Elintarvikkeiden pesemiseen on tarvittaessa varauduttava asianmukaisella tavalla. Kaikissa
   elintarvikkeiden pesuun käytettävissä pesualtaissa tai muissa sellaisissa välineissä on oltava
   riittävä kuuman ja/tai kylmän juomaveden saanti VII luvun vaatimusten mukaisesti, ja ne on
   pidettävä puhtaina ja tarvittaessa desinfioitava.
 ---pagebreak---                                               III LUKU
     VAATIMUKSET SIIRRETTÄVIEN JA/TAI VÄLIAIKAISTEN TILOJEN (KUTEN
TELTTAKATOSTEN, KOJUJEN, MYYNTIVAUNUJEN), PÄÄASIALLISESTI YKSITYISENÄ
   ASUNTONA KÄYTETTÄVIEN TILOJEN, JOISSA ELINTARVIKKEITA KUITENKIN
    SÄÄNNÖLLISESTI VALMISTETAAN MARKKINOILLE SAATETTAVIKSI, SEKÄ
                               MYYNTIAUTOMAATTIEN OSALTA
1.  Tilat sekä myyntiautomaatit on, niin hyvin kuin käytännössä on mahdollista, sijoitettava,
    suunniteltava, rakennettava, pidettävä puhtaina ja kunnossa siten, että vältetään saastuminen,
    erityisesti eläinten ja tuhoeläinten aiheuttama.
2.  Erityisesti, tarpeen mukaan,
    a)     on oltava tarkoituksenmukaiset tilat riittävän henkilökohtaisen hygienian
           ylläpitämiseksi (näihin kuuluvat muun muassa käsien hygieeniseen pesuun ja
           kuivaamiseen tarvittavat tilat, hygieeniset saniteettitilat ja pukusuojat),
    b)     elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat pinnat on pidettävä hyvässä kunnossa,
           niiden on oltava helposti puhdistettavia ja tarvittaessa desinfioitavia. Tämä edellyttää
           sileiden, pestävien, ruostumattomien ja myrkyttömien materiaalien käyttöä, ellei
           elintarvikealan toimija pysty osoittamaan toimivaltaisille viranomaisille, että muut
           käytetyt materiaalit ovat soveltuvia.
    c)     on oltava asianmukaiset keinot työkalujen ja laitteiden puhdistamiseen ja tarvittaessa
           desinfiointiin,
 ---pagebreak---    d)    jos elintarvikkeita puhdistetaan osana elintarvikealan yrityksen toimintaa, on
         huolehdittava asianmukaisesti siitä, että tämä tapahtuu hygieenisesti,
   e)    kuumaa ja/tai kylmää juomavettä on oltava riittävästi saatavilla,
   f)    on oltava asianmukaiset järjestelyt ja/tai tilat vaarallisten ja/tai syötäväksi
         kelpaamattomien aineiden ja jätteiden, ovatpa ne nestemäisiä tai kiinteitä,
         varastoimiseksi ja niiden hävittämiseksi hygieenisesti,
   g)    on oltava asianmukaiset tilat ja/tai välineet elintarvikkeiden pitämiseksi sopivassa
         lämpötilassa ja lämpötilan valvomiseksi,
   h)    elintarvikkeet on sijoitettava siten, että saastumisriski voidaan välttää niin hyvin kuin
         käytännössä on mahdollista.
                                             IV LUKU
                                            KULJETUS
1. Elintarvikkeiden kuljetukseen käytettävät kuljetusvälineet ja/tai säiliöt on pidettävä puhtaina
   ja hyvässä kunnossa elintarvikkeiden suojaamiseksi saastumiselta, ja ne on tarvittaessa
   suunniteltava ja rakennettava siten, että ne voidaan asianmukaisesti puhdistaa ja/tai
   desinfioida.
 ---pagebreak--- 2. Ajoneuvojen kuljetuspohjia ja/tai säiliöitä saa käyttää ainoastaan elintarvikkeiden
   kuljetukseen, jos muunlaisten lastien kuljetus saattaa johtaa saastumiseen.
3. Jos kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä käytetään elintarvikkeiden lisäksi myös muiden tuotteiden
   kuljetukseen tai eri elintarvikkeiden kuljetukseen samanaikaisesti, tuotteet on tarvittaessa
   pidettävä selvästi erillään.
4. Irtotavarana nestemäisessä, rakeisessa tai jauhemaisessa muodossa olevat elintarvikkeet on
   kuljetettava kuljetusastioissa ja/tai säiliöissä/tankeissa, jotka on varattu elintarvikkeiden
   kuljetukseen. Säiliöissä on oltava selvästi näkyvä ja pysyvä merkintä yhdellä tai useammalla
   yhteisön kielellä niiden käyttämisestä elintarvikkeiden kuljetukseen tai merkintä "ainoastaan
   elintarvikkeille".
5. Jos kuljetusvälineitä ja/tai säiliöitä on käytetty muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden
   kuljetukseen tai eri elintarvikkeiden kuljetukseen, lastaamisten välillä on suoritettava tehokas
   puhdistus saastumisriskin välttämiseksi.
6. Kuljetusvälineisiin ja/tai säiliöihin lastattaessa elintarvikkeet on sijoitettava ja suojattava
   siten, että saastumisriski jää mahdollisimman pieneksi.
7. Elintarvikkeiden kuljetukseen käytettävissä kuljetusvälineissä ja/tai säiliöissä elintarvikkeet
   on tarvittaessa voitava pitää sopivassa lämpötilassa ja tätä lämpötilaa on voitava tarkkailla.
 ---pagebreak---                                               V LUKU
                                  LAITTEISTOVAATIMUKSET
1. Kaikki elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat esineet, välineet ja laitteet on
   a)     puhdistettava tehokkaasti ja tarvittaessa desinfioitava. Puhdistus ja desinfiointi on
          suoritettava riittävän usein saastumisriskin välttämiseksi;
   b)     ne on rakennettava siten, valmistettava sellaisista materiaaleista, pidettävä sellaisessa
          järjestyksessä ja huollettava siten, että saastumisriski jää mahdollisimman pieneksi,
   c)     lukuun ottamatta sellaisia säiliöitä ja pakkauksia, joita ei palauteta, ne on rakennettava
          siten, valmistettava sellaisista materiaaleista, pidettävä sellaisessa järjestyksessä ja
          kunnossa sekä huollettava siten, että ne voidaan pitää puhtaina ja tarvittaessa
          desinfioida; ja
   d)     ne on asennettava siten, että laitteisto ja niitä ympäröivä alue voidaan puhdistaa
          asianmukaisella tavalla.
2. Laitteissa on tarvittaessa oltava asianmukaiset valvontalaitteistot tämän asetuksen tavoitteiden
   saavuttamisen takaamiseksi.
3. Jos laitteiden ja säiliöiden ruostumisen estämiseksi on tarpeen käyttää kemiallisia lisäaineita,
   niitä on käytettävä hyvien käytäntöjen mukaisesti.
 ---pagebreak---                                               VI LUKU
                                        ELINTARVIKEJÄTE
1. Elintarvikejätteet, syötäväksi kelpaamattomat sivutuotteet ja muut jätteet on poistettava
   mahdollisimman pian tiloista, joissa on elintarvikkeita, jotta vältetään niiden kerääntyminen.
2. Elintarvikejätteet, syötäväksi kelpaamattomat sivutuotteet ja muut jätteet on kerättävä
   suljettaviin astioihin, jollei elintarvikealan toimija pysty osoittamaan toimivaltaisille
   viranomaisille, että muut käytössä olevat astiat tai poistojärjestelmät ovat soveliaita. Astioiden
   on oltava rakenteeltaan tarkoituksenmukaisia, ne on pidettävä hyvässä kunnossa ja niiden on
   oltava helposti puhdistettavia ja tarvittaessa desinfioitavia.
3. Elintarvikejätteiden, syötäväksi kelpaamattomien sivutuotteiden ja muiden jätteiden
   säilyttämisestä ja hävittämisestä on huolehdittava asianmukaisesti. Jätteiden säilytysalueet on
   suunniteltava ja hoidettava siten, että ne voidaan pitää jatkuvasti puhtaina ja tarvittaessa
   suojata ne eläimiltä ja tuhoeläimiltä.
4. Kaikki jätteet on poistettava hygieenisellä ja ympäristöä säästävällä tavalla asiaa koskevan
   yhteisön lainsäädännön mukaisesti, eivätkä ne saa saastuttaa suoraan tai epäsuorasti.
                                              VII LUKU
                                            VESIHUOLTO
1. a)     Juomavettä on oltava riittävästi saatavilla, ja juomavettä on käytettävä aina kun se on
          tarpeen sen varmistamiseksi, etteivät elintarvikkeet saastu.
 ---pagebreak---    b)     Kokonaisiin kalastustuotteisiin voidaan käyttää puhdasta vettä. Eläviin simpukoihin,
          piikkinahkaisiin, vaippaeläimiin ja merikotiloihin voidaan käyttää puhdasta merivettä;
          ulkopinnan pesemiseen voidaan käyttää myös puhdasta vettä. Tällaista vettä
          käytettäessä on sen saamiseksi oltava käytettävissä asianmukaiset laitteet.
2. Jos käytetään juomakelvotonta vettä, esimerkiksi palontorjunnassa, höyryn tuotantoon,
   jäähdyttämiseen ja vastaaviin tarkoituksiin, sen on kierrettävä erillisessä asianmukaisesti
   merkityssä järjestelmässä. Juomakelvoton vesi ei saa olla liitetty juomavesiverkkoon eikä sitä
   saa voida virrata takaisin tähän verkkoon.
3. Jalostuksessa tai valmistusaineena käytetty kierrätysvesi ei saa aiheuttaa saastumisriskiä.
   Tällaisen veden on täytettävä samat vaatimukset kuin juomaveden, jollei toimivaltainen
   viranomainen katso, että veden laatu ei voi vaikuttaa valmiiden elintarvikkeiden
   turvallisuuteen.
4. Jää, joka on kosketuksissa elintarvikkeeseen tai joka saattaa saastuttaa elintarvikkeen, on
   valmistettava juomavedestä tai, kokonaisten kalastustuotteiden jäähdytykseen käytettäessä,
   puhtaasta vedestä. Se on valmistettava, käsiteltävä ja varastoitava sellaisissa olosuhteissa, että
   se on suojassa saastumiselta.
5. Elintarvikkeiden kanssa suoraan kosketukseen joutuva höyry ei saa sisältää mitään terveydelle
   vaarallista tai elintarvikkeita mahdollisesti saastuttavaa ainetta.
6. Jos ilmatiiviisti suljetuissa säiliöissä säilytettäviin elintarvikkeisiin sovelletaan
   lämpökäsittelyä, on huolehdittava siitä, että säiliöiden jäähdytykseen lämpökäsittelyn jälkeen
   käytetty vesi ei saastuta elintarvikkeita.
 ---pagebreak---                                             VIII LUKU
                             HENKILÖKOHTAINEN HYGIENIA
1. Jokaisen, joka työskentelee elintarvikkeiden käsittelyalueella, on noudatettava korkeaa
   henkilökohtaista puhtautta ja käytettävä työhön soveltuvia puhtaita vaatteita ja tarvittaessa
   suojavaatteita.
2. Henkilön, jolla on elintarvikkeiden välityksellä mahdollisesti tarttuva tauti tai joka on
   tällaisen taudin kantaja tai jolla on esimerkiksi tulehtuneita haavoja, ihotulehduksia,
   ihovammoja tai ripulia, ei saa sallia käsitellä elintarvikkeita tai oleskella mistään syystä
   elintarvikkeiden käsittelyalueella, jos olemassa on suoran tai epäsuoran saastumisen vaara.
   Elintarvikealan yrityksen työntekijän, jolla on tällainen sairaustila ja joka saattaa joutua
   kosketukseen elintarvikkeiden kanssa, on välittömästi ilmoitettava sairaudesta tai oireista ja
   mikäli mahdollista niiden aiheuttajista elintarvikealan toimijalle.
                                             IX LUKU
                 ELINTARVIKKEISIIN SOVELLETTAVAT SÄÄNNÖKSET
1. Lukuun ottamatta eläviä eläimiä, elintarvikealan toimija ei saa hyväksyä valmistus- tai raaka-
   ainetta tai muuta tuotteiden jalostuksessa käytettävää ainetta, jonka tiedetään olevan tai jonka
   voidaan kohtuudella olettaa olevan loiseläimen, patogeenisten mikro-organismien tai
   myrkyllisen, pilaantuneen tai vieraan aineen siinä määrin saastuttamia, että elintarvikealan
   toimijan hygieenisesti suorittaman tavanomaisen lajittelun ja/tai valmistus- tai
   jalostusmenettelyn jälkeenkin lopullinen tuote olisi ihmisravinnoksi kelpaamaton.
 ---pagebreak--- 2. Elintarvikealan yrityksessä varastoidut raaka-aineet ja kaikki valmistusaineet on säilytettävä
   sellaisissa olosuhteissa, että niiden haitallinen huonontuminen estyy ja ne ovat suojassa
   saastumiselta.
3. Elintarvikkeita on suojattava tuotannon, jalostuksen ja jakelun kaikissa vaiheissa
   saastumiselta, joka saattaisi tehdä ne ihmisravinnoksi kelpaamattomiksi, terveydelle
   vaarallisiksi tai saastuneiksi siten, että niitä ei enää kohtuudella voitaisi pitää siinä kunnossa
   käytettävinä.
4. On käytettävä asianmukaisia menetelmiä tuhoeläinten torjumiseksi. On myös käytettävä
   asianmukaisia menetelmiä kotieläinten pääsyn estämiseksi paikkoihin, joissa valmistetaan,
   käsitellään tai varastoidaan elintarvikkeita (tai, jos toimivaltainen viranomainen sallii tällaisen
   pääsyn erikoistapauksissa, sen estämiseksi, ettei siitä aiheudu saastumista).
5. Raaka-aineita, valmistusaineita, puolivalmiita tuotteita ja valmiita tuotteita, joissa
   patogeeniset mikro-organismit saattavat lisääntyä tai joissa saattaa muodostua toksiineja, ei
   saa säilyttää lämpötiloissa, jotka saattavat aiheuttaa terveysriskin. Kylmäketjua ei saa
   katkaista. Lyhytaikaiset poikkeukset lämpötilavaatimuksista ovat kuitenkin mahdollisia
   elintarvikkeiden käsittelyssä käytännön seikkojen vuoksi niiden valmistuksen, kuljetuksen,
   varastoinnin, esillepanon ja tarjoilun aikana edellyttäen, että tästä ei aiheudu terveysriskiä.
   Elintarvikealan yrityksillä, jotka valmistavat, käsittelevät ja käärivät jalostettuja elintarvikkeita,
   on oltava soveltuvat tilat, jotka ovat riittävän isot raaka-aineiden säilyttämiseksi erillään
   jalostetusta aineksesta, ja riittävästi erillistä kylmävarastointitilaa.
6. Jos elintarvikkeet on säilytettävä viileässä tai tarjoiltava viileinä, ne on jäähdytettävä
   mahdollisimman pian lämpökäsittelyvaiheen jälkeen, tai jos niitä ei lämpökäsitellä, viimeisen
   valmistusvaiheen jälkeen, sellaiseen lämpötilaan, joka ei aiheuta terveysriskiä.
 ---pagebreak--- 7. Elintarvikkeiden sulattaminen on tehtävä siten, että patogeenisten mikro-organismien kasvun
   tai toksiinien muodostumisen riski elintarvikkeissa on mahdollisimman pieni. Sulatuksen
   aikana elintarvikkeiden on oltava sellaisessa lämpötilassa, josta ei aiheudu terveysriskiä. Jos
   sulatuksen valumanesteet saattavat aiheuttaa terveysriskin, ne on viemäröitävä
   asianmukaisesti. Sulattamisen jälkeen elintarvikkeet on käsiteltävä siten, että patogeenisten
   mikro-organismien kasvun tai toksiinien muodostumisen riski on mahdollisimman pieni.
8. Vaaralliset ja/tai ravinnoksi kelpaamattomat aineet, mukaan lukien eläinten rehu, on
   merkittävä tarkoituksenmukaisella tavalla, ja ne on säilytettävä erillisissä ja turvallisissa
   säiliöissä.
                                             X LUKU
    ELINTARVIKKEIDEN KÄÄRIMISEEN JA PAKKAAMISEEN SOVELLETTAVAT
                                         SÄÄNNÖKSET
1. Kääre- ja pakkausmateriaalit eivät saa olla saastumislähteenä.
2. Kääremateriaalit on säilytettävä siten, etteivät ne ole vaarassa saastua.
3. Kääriminen ja pakkaaminen on tehtävä niin, että tuotteiden saastumiselta vältytään. Kun se on
   asianmukaista ja erityisesti tölkkien ja lasipurkkien osalta on varmistettava astian rakenteen
   eheys ja astian puhtaus.
4. Elintarvikkeita varten uudelleen käytettävien kääreiden ja pakkausten on oltava helposti
   puhdistettavia ja tarvittaessa desinfioitavia.
 ---pagebreak---                                                XI LUKU
                                         LÄMPÖKÄSITTELY
Seuraavia vaatimuksia sovelletaan ainoastaan elintarvikkeisiin, jotka on saatettu markkinoille
ilmatiiviisti suljetuissa säiliöissä.
1.    Kaikissa jalostamattoman tuotteen käsittelyssä tai jalostettujen tuotteiden jatkokäsittelyssä
      käytettävissä lämpökäsittelyissä:
      a)     lämpötila on nostettava käsiteltävän tuotteen kaikissa osissa vaadittuun lämpötilaan
             vaadituksi ajaksi; ja
      b)     on estettävä tuotteen saastuminen käsittelyn aikana.
2.    Sen varmistamiseksi, että käytetyllä käsittelyllä päästään haluttuun tulokseen, elintarvikealan
      toimijoiden on säännöllisesti tarkastettava tärkeimmät asianomaiset parametrit (erityisesti
      lämpötila, paine, sulkeminen ja mikrobiologia), muun muassa automaattisia laitteita käyttäen.
3.    Käytetyn käsittelyn olisi oltava kansainvälisesti hyväksytyn standardin mukainen (esimerkiksi
      pastörointi, iskukuumennus tai sterilointi).
 ---pagebreak---                                                XII LUKU
                                              KOULUTUS
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että:
1.    elintarvikkeita käsitteleviä henkilöitä valvotaan ja ohjataan ja/tai koulutetaan
      elintarvikehygienian asioissa heidän työtehtäviensä edellyttämällä tavalla;
2.    tämän asetuksen 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun menettelyn kehittämisestä ja ylläpitämisestä
      tai asiaankuuluvien ohjeiden käytöstä vastaavat henkilöt ovat saaneet riittävän koulutuksen
      HACCP-periaatteiden soveltamisesta; ja
3.    tietyillä elintarvikealoilla työskentelevien henkilöiden koulutusohjelmia koskevan kansallisen
      lainsäädännön kaikkia vaatimuksia noudatetaan.
                                      =====================