CELEX: 32022R0169
Language: sl
Date: 2022-02-08 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/169 z dne 8. februarja 2022 o odobritvi dajanja na trg zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik ličink mokarja (Tenebrio molitor) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Besedilo velja za EGP)

9.2.2022   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 28/10
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/169
         z dne 8. februarja 2022
         o odobritvi dajanja na trg zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik ličink mokarja (Tenebrio molitor) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg v Uniji lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 je bila sprejeta Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), ki določa seznam Unije odobrenih novih živil.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Družba Fair Insects BV (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 28. decembra 2018 pri Komisiji v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 vložila vlogo za dajanje zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik ličink mokarja (Tenebrio molitor) na trg Unije kot novega živila. Vložnik je zahteval uporabo zamrznjenih, suhih in praškastih oblik ličink mokarja (Tenebrio molitor) v številnih živilih, namenjenih splošni populaciji.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Vložnik je Komisijo zaprosil tudi za varstvo pravno zaščitenih podatkov v zvezi s številnimi podatki, predloženimi v podporo vlogi, in sicer za podroben opis proizvodnega postopka (3), analizne podatke o sestavi (4), študije o stabilnosti (5), študijo o prebavljivosti beljakovin (6), študijo citotoksičnosti, vključno s celovitimi poročili o študijah (7), seznam analiznih podatkov glede sestave (8), oceno vnosa ter predlagane uporabe in ravni uporabe (9).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komisija se je v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 9. avgusta 2019 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in jo prosila za znanstveno mnenje z oceno zamrznjenih in posušenih pripravkov iz ličink mokarja (Tenebrio molitor) kot novega živila.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija je 7. julija 2021 v skladu z zahtevami iz člena 11 Uredbe (EU) 2015/2283 sprejela znanstveno mnenje o varnosti zamrznjenih in posušenih formulacij iz ličink celega mokarja (Tenebrio molitor) kot novega živila na podlagi Uredbe (EU) 2015/2283 (10).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Agencija je v svojem mnenju ugotovila, da so zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor) varne pri predlaganih uporabah in ravneh uporabe. Zato je v njenem mnenju dovolj dokazov za ugotovitev, da zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor) pod posebnimi pogoji uporabe izpolnjujejo zahteve za dajanje na trg v skladu s členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Agencija je v navedenem mnenju in v svojem mnenju o varnosti posušenih ličink mokarja (Tenebrio molitor) kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 (11) na podlagi omejenih objavljenih dokazov o prehranski alergiji, povezani z žuželkami, ugotovila tudi, da lahko uživanje novega živila povzroči primarno preobčutljivost in alergijske reakcije na beljakovine mokarja. V skladu s priporočilom Agencije, naj se opravijo raziskave o alergenosti ličink Tenebrio molitor, Komisija trenutno preučuje načine za izvedbo potrebnih raziskav. Dokler Agencija ne oceni podatkov, pridobljenih z raziskavo, in glede na to, da je bilo do zdaj po podatkih, ki so na voljo industriji ličink Tenebrio molitor (12), sporočenih le nekaj primerov alergijskih reakcij, Komisija meni, da na seznam Unije odobrenih novih živil ne bi smele biti vključene nobene posebne zahteve za označevanje v zvezi s potencialom ličink Tenebrio molitor, da povzročijo primarno preobčutljivost.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Agencija je v navedenih mnenjih ugotovila tudi, da zaradi navzkrižne reaktivnosti uživanje novega živila lahko povzroči alergijske reakcije pri osebah, ki so alergične na rake in pršice. Poleg tega je Agencija navedla, da lahko novo živilo vsebuje dodatne alergene, če so ti prisotni v substratu, s katerim se hranijo žuželke. To lahko vključuje alergene iz Priloge II k Uredbi (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta (13). Zato je primerno, da so zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor), ki se dajo na voljo potrošnikom kot take, in živila, ki vsebujejo navedene pripravke, ustrezno označeni v skladu z zahtevami iz člena 9 Uredbe (EU) 2015/2283 in Uredbe (EU) št. 1169/2011.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Agencija je v svojem mnenju navedla, da so podroben opis proizvodnega postopka, analizni podatki o sestavi, študije stabilnosti, študija prebavljivosti beljakovin, študija citotoksičnosti, vključno s celovitimi poročili o študijah, služili kot podlaga za določitev varnosti novega živila. Agencija je tudi navedla, da svojega sklepa ne bi mogla sprejeti brez navedenih podatkov, ki jih je vložnik zahteval kot pravno zaščitene.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Komisija je od vložnika zahtevala, naj dodatno pojasni predloženo utemeljitev glede zahteve za pravno zaščito navedenih podatkov in pojasni zahtevo za izključno pravico do sklicevanja na navedene podatke, kot zahteva člen 26(2)(b) Uredbe (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Vložnik je izjavil, da je imel v času vložitve vloge v skladu z nacionalno zakonodajo lastninske in izključne pravice do sklicevanja na navedene podatke ter da zato tretje osebe ne morejo zakonito dostopati do navedenih podatkov, jih uporabljati ali se sklicevati na navedene podatke.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Komisija je ocenila vse informacije, ki jih je predložil vložnik, in ugotovila, da je ta zadovoljivo utemeljil izpolnjevanje zahtev iz člena 26(2) Uredbe (EU) 2015/2283. Zato Agencija podrobnega opisa proizvodnega postopka (14), analiznih podatkov o sestavi (15), študij o stabilnosti (16), študije o prebavljivosti beljakovin (17), študije citotoksičnosti, vključno s celovitimi poročili o študijah (18), vključenih v dokumentacijo vložnika, ki so podlaga za sklep Agencije o varnosti novega živila in brez katerih Agencija ne bi mogla oceniti novega živila, v obdobju petih let od datuma začetka veljavnosti te uredbe ne bi smela uporabiti v korist poznejšega vložnika. V skladu s tem bi bilo treba v navedenem obdobju samo vložniku odobriti dajanje zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik ličink mokarja (Tenebrio molitor) na trg v Uniji.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Vendar pa omejevanje odobritve zamrznjenih, posušenih in praškastih oblik ličink mokarja (Tenebrio molitor) in sklicevanja na podatke, ki jih vsebuje vložnikova dokumentacija, na izključno uporabo vložnika drugim vložnikom ne preprečuje vložitve vloge za dovoljenje za dajanje na trg istega novega živila, če njihova vloga temelji na zakonito pridobljenih informacijah, ki podpirajo takšno odobritev v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            
               1.   Zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor), kot so opredeljene v Prilogi k tej uredbi, se vključijo na seznam Unije odobrenih novih živil, določen z Izvedbeno uredbo (EU) 2017/2470.
            
            
               2.   V obdobju petih let od datuma začetka veljavnosti te uredbe je samo prvotnemu vložniku:
               družba: Fair Insects BV,
               naslov: Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nizozemska,
               odobreno dajati na trg v Uniji novo živilo iz odstavka 1, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za novo živilo brez sklicevanja na podatke, zaščitene v skladu s členom 2 te uredbe, ali s privolitvijo družbe Fair Insects BV.
               
                           3.
                        
                        
                           Vnos na seznamu Unije iz odstavka 1 vključuje pogoje uporabe in zahteve za označevanje, določene v Prilogi k tej uredbi.
                        
                     
         
         
            Člen 2
            Študije iz dokumentacije vloge, na podlagi katerih je Agencija ocenila novo živilo iz člena 1, za katere vložnik zahteva pravno zaščito in brez katerih novo živilo ne bi moglo biti odobreno, se v obdobju petih let od datuma začetka veljavnosti te uredbe brez privolitve družbe Fair Insects BV ne uporabijo v korist poznejšega vložnika.
         
         
            Člen 3
            Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
         
         
            Člen 4
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 8. februarja 2022
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
         
            (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).
         
            (3)  Oddelek 2.3_Production process (Proizvodni postopek), vključno s posodobitvami; Dodatek C11; Dodatek C17 – Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
         
            (4)  Oddelek 2.4_Compositional data (Podatki o sestavi), vključno s posodobitvami; Oddelek 2.9_Nutritional information (Informacije o hranilni vrednosti), vključno s posodobitvami; Dodatek B4, vključno s posodobitvami; Dodatek B5, vključno s posodobitvami; Dodatek C20; Dodatek D1, vključno s posodobitvami; Dodatek D2, vključno s posodobitvami; Dodatek D6, vključno s posodobitvami – Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
         
            (5)  Dodatek 2.4.4_Stability (Stabilnost), vključno s posodobitvami; Dodatek C21; Dodatek C22; Dodatek D7, vključno s posodobitvami – Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
         
            (6)  Dodatek D4, vključno s posodobitvami, Fair Insects BV, 2020 (neobljavljeno); Študija DIASS (oddelek 2.8_upd, oddelek 2.9_upd, oddelek 2.11_upd).
         
            (7)  Oddelek 2.10 Toxicological information (Toksikološke informacije), vključno s posodobitvami; Dodatek D5, vključno s posodobitvami – Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
         
            (8)  Dodatek B2, Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
         
            (9)  Intake assessment by Schuttelaar & Partners (Ocena vnosa, Schuttelaar & Partners) (oddelek 2.7_upd); Proposed use and use levels data estimated by Schuttelaar & Partners (Podatki o predlagani uporabi in ravneh uporabe, Schuttelaar & Partners) (oddelek 2.7_upd) – Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
         
            (10)  EFSA Journal 2021;19(8):6778.
         
            (11)  EFSA Journal 2021;19(1):6343.
         
            (12)  Ličinke Tenebrio molitor se tržijo v številnih državah članicah v skladu s prehodnimi ukrepi iz člena 35(2) Uredbe (EU) 2015/2283.
         
            (13)  Uredba (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2011 o zagotavljanju informacij o živilih potrošnikom, spremembah uredb (ES) št. 1924/2006 in (ES) št. 1925/2006 Evropskega parlamenta in Sveta ter razveljavitvi Direktive Komisije 87/250/EGS, Direktive Sveta 90/496/EGS, Direktive Komisije 1999/10/ES, Direktive 2000/13/ES Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Komisije 2002/67/ES in 2008/5/ES in Uredbe Komisije (ES) št. 608/2004 (UL L 304, 22.11.2011, str. 18).
         
            (14)  Oddelek 2.3_Production process (Proizvodni postopek), vključno s posodobitvami; Dodatek C11; Dodatek C17 – Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
         
            (15)  Oddelek 2.4_Compositional data (Podatki o sestavi), vključno s posodobitvami; Oddelek 2.9_Nutritional information (Informacije o hranilni vrednosti), vključno s posodobitvami; Dodatek B4, vključno s posodobitvami; Dodatek B5, vključno s posodobitvami; Dodatek C20; Dodatek D1, vključno s posodobitvami; Dodatek D2, vključno s posodobitvami; Dodatek D6, vključno s posodobitvami – Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
         
            (16)  Dodatek 2.4.4_Stability (Stabilnost), vključno s posodobitvami; Dodatek C21; Dodatek C22; Dodatek D7, vključno s posodobitvami – Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
         
            (17)  Dodatek D4, vključno s posodobitvami, Fair Insects BV, 2020 (neobljavljeno); Študija DIASS (oddelek 2.8_upd, oddelek 2.9_upd, oddelek 2.11_upd).
         
            (18)  Oddelek 2.10 Toxicological information (Toksikološke informacije), vključno s posodobitvami; Dodatek D5, vključno s posodobitvami – Fair Insects BV, 2020 (neobjavljeno).
      
      
         
            PRILOGA
            Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni:
            
                        (1)
                     
                     
                        v tabeli 1 (Odobrena nova živila) se vstavi naslednji vnos:
                        
                                    Odobreno novo živilo
                                 
                                 
                                    Pogoji za uporabo novih živil
                                 
                                 
                                    Dodatne posebne zahteve za označevanje
                                 
                                 
                                    Druge zahteve
                                 
                                 
                                    Varstvo podatkov
                                 
                              
                                    „Zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor)
                                 
                                 
                                    Določena kategorija živil
                                 
                                 
                                    Najvišje dovoljene ravni (g/100 g)
                                    (tržene kot take ali pripravljene v skladu z navodili)
                                 
                                 
                                    
                                                1.
                                             
                                             
                                                Glede na uporabljeno obliko je poimenovanje novega živila pri označevanju živil, ki ga vsebujejo, ‚zamrznjene ličinke mokarja (Tenebrio molitor)‘, ‚posušene ličinke mokarja (Tenebrio molitor)‘ ali ‚prah iz ličink mokarja (Tenebrio molitor)‘.
                                             
                                          
                                                2.
                                             
                                             
                                                Označevanje živil, ki vsebujejo zamrznjene, posušene ali praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor), vsebuje izjavo, da lahko ta sestavina povzroči alergijske reakcije pri potrošnikih z znanimi alergijami na rake in proizvode iz njih ter na pršice. Ta izjava se navede v neposredni bližini seznama sestavin.
                                             
                                          
                                 
                                     
                                 
                                 
                                    Odobreno dne 1. marca 2022. Ta vključitev temelji na pravno zaščitenih znanstvenih dokazih in znanstvenih podatkih, varovanih v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283.
                                    Vložnik: Fair Insects BV, Industriestraat 3, 5107 NC Dongen, Nizozemska.
                                    V obdobju varstva podatkov je dajanje novega živila na trg v Uniji odobreno le družbi Fair Insects BV, razen če poznejši vložnik pridobi odobritev za navedeno novo živilo brez sklicevanja na pravno zaščitene znanstvene dokaze ali znanstvene podatke, varovane v skladu s členom 26 Uredbe (EU) 2015/2283, ali s privolitvijo družbe Fair Insects BV.
                                    Končni datum obdobja varstva podatkov: 1. marec 2027.“
                                 
                              
                                    Zamrznjeno
                                 
                                 
                                    Posušeno ali v prahu
                                 
                              
                                    zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor)
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    kruh in štručke iz več vrst žit; krekerji in grisini
                                 
                                 
                                    30
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                                    žitne ploščice
                                 
                                 
                                    30
                                 
                                 
                                    15
                                 
                              
                                    proizvodi na osnovi sušenih testenin jedi na osnovi testenin (razen sušenih ekspandiranih testenin); pica in pici podobne jedi
                                 
                                 
                                    15
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                                    proizvodi na osnovi sušenih polnjenih testenin
                                 
                                 
                                    30
                                 
                                 
                                    15
                                 
                              
                                    premiksi (suhi) za pekovske izdelke
                                 
                                 
                                    30
                                 
                                 
                                    15
                                 
                              
                                    omake
                                 
                                 
                                    30
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                                    jedi na osnovi krompirja, metuljnic
                                 
                                 
                                    15
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                                    sirotka v prahu
                                 
                                 
                                    40
                                 
                                 
                                    20
                                 
                              
                                    mesnim izdelkom podobni izdelki
                                 
                                 
                                    80
                                 
                                 
                                    50
                                 
                              
                                    juhe in solate
                                 
                                 
                                    20
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    čips
                                 
                                 
                                    40
                                 
                                 
                                    20
                                 
                              
                                    pijače, podobne pivu; mešane alkoholne pijače; mešanice alkoholnih pijač
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    1
                                 
                              
                                    čokoladni konditorski izdelki
                                 
                                 
                                    30
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                                    oreški, oljnice in čičerika
                                 
                                 
                                    40
                                 
                                 
                                    30
                                 
                              
                                    zamrznjeni fermentirani izdelki na osnovi mleka
                                 
                                 
                                    15
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    mesni pripravki
                                 
                                 
                                    40
                                 
                                 
                                    16
                                 
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        v tabeli 2 (Specifikacije) se vstavi naslednji vnos:
                        
                                    Odobreno novo živilo
                                 
                                 
                                    Specifikacija
                                 
                              
                                    „Zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor)
                                 
                                 
                                    
                                       Opis/opredelitev:
                                    
                                    Novo živilo so zamrznjene, posušene in praškaste oblike ličink mokarja (Tenebrio molitor). Izraz ‚mokar‘ se nanaša na ličinko Tenebrio molitor, ki je vrsta žuželk iz družine Tenebrionidae (črnivci). Druga ugotovljena znanstvena sopomenka je Tenebrio molitor Linnaeus.
                                    Za prehrano ljudi so namenjeni celi mokarji, brez odstranjenih delov.
                                    Pred usmrtitvijo žuželk z zamrzovanjem je potrebno najmanj 24-urno obdobje postenja, da ličinke lahko izpraznijo prebavila.
                                    Novo živilo je namenjeno dajanju na trg v treh različnih oblikah, in sicer: cele, blanširane in zamrznjene ličinke T. molitor (zamrznjene); cele, blanširane in z zamrzovanjem sušene ličinke T. molitor (posušene), ki so lahko v praškasti obliki (v prahu).
                                 
                              
                                    Parametri
                                 
                                 
                                    Zamrznjeno
                                 
                                 
                                    Posušeno ali v prahu
                                 
                              
                                    
                                       Značilnosti/sestava
                                    
                                 
                              
                                    pepel
                                 
                                 
                                    0,9–1,10
                                 
                                 
                                    3,6–4,1
                                 
                              
                                    vlaga (% m/m)
                                 
                                 
                                    69–75
                                 
                                 
                                    ≤ 5
                                 
                              
                                    surove beljakovine (N x 6,25) (% m/m)
                                 
                                 
                                    14–19
                                 
                                 
                                    54–60
                                 
                              
                                    maščobe (% m/m)
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                od tega nasičene maščobne kisline (% maščobe)
                                             
                                          
                                 
                                    7–12,5
                                    20–29
                                 
                                 
                                    27–30
                                    20–29
                                 
                              
                                    prebavljivi ogljikovi hidrati (% m/m)
                                 
                                 
                                    1–2
                                 
                                 
                                    4–8
                                 
                              
                                    prehranske vlaknine (% m/m)
                                 
                                 
                                    1,2–3,5
                                 
                                 
                                    4–6
                                 
                              
                                    Hitin(*) (% m/m)
                                 
                                 
                                    ≤ 3
                                 
                                 
                                    4–9
                                 
                              
                                    peroksidno število (meq O2/kg maščobe)
                                 
                                 
                                    ≤ 5
                                 
                                 
                                    ≤ 5
                                 
                              
                                    
                                       Onesnaževala
                                    
                                 
                              
                                    
                                       Težke kovine
                                    
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    svinec (mg/kg)
                                 
                                 
                                    ≤ 0,01
                                 
                                 
                                    ≤ 0,075
                                 
                              
                                    kadmij (mg/kg)
                                 
                                 
                                    ≤ 0,05
                                 
                                 
                                    ≤ 0,1
                                 
                              
                                    
                                       Mikotoksini
                                    
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    aflatoksini (vsota B1, B2, G1, G2) (μg/kg)
                                 
                                 
                                    ≤ 4
                                 
                                 
                                    ≤ 4
                                 
                              
                                    aflatoksin B1 (μg/kg)
                                 
                                 
                                    ≤ 2
                                 
                                 
                                    ≤ 2
                                 
                              
                                    deoksinivalenol (μg/kg)
                                 
                                 
                                    ≤ 200
                                 
                                 
                                    ≤ 200
                                 
                              
                                    ohratoksin A (μg/kg)
                                 
                                 
                                    ≤ 1
                                 
                                 
                                    ≤ 1
                                 
                              
                                    
                                       Dioksini in PCB-ji
                                    
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    vsota dioksinov in dl-PCB (UB, WHO-TEQ2005)(**) (pg/g maščobe)
                                 
                                 
                                    ≤ 0,75
                                 
                                 
                                    ≤ 0,75
                                 
                              
                                    
                                       Mikrobiološka merila
                                    
                                 
                              
                                    skupno število aerobnih mikroorganizmov na ploščah (CFU/g)
                                 
                                 
                                    ≤ 105
                                    
                                 
                                 
                                    ≤ 105
                                    
                                 
                              
                                    enterobakterije (domnevno) (CFU/g)
                                 
                                 
                                    ≤ 100
                                 
                                 
                                    ≤ 100
                                 
                              
                                    
                                       Escherichia coli (CFU/g)
                                 
                                 
                                    ≤ 50
                                 
                                 
                                    ≤ 50
                                 
                              
                                    
                                       Listeria monocytogenes
                                    
                                 
                                 
                                    odsotnost v 25 g
                                 
                                 
                                    odsotnost v 25 g
                                 
                              
                                    
                                       Salmonella spp.
                                 
                                 
                                    odsotnost v 25 g
                                 
                                 
                                    odsotnost v 25 g
                                 
                              
                                    
                                       Bacillus cereus (domnevno) (CFU/g)
                                 
                                 
                                    ≤ 100
                                 
                                 
                                    ≤ 100
                                 
                              
                                    koagulaza pozitivni stafilokoki (CFU/g)
                                 
                                 
                                    ≤ 100
                                 
                                 
                                    ≤ 100
                                 
                              
                                    sulfit reducirajoči anaerobi (CFU/g)
                                 
                                 
                                    ≤ 30
                                 
                                 
                                    ≤ 30
                                 
                              
                                    kvasovke in plesni (CFU/g)
                                 
                                 
                                    ≤ 100
                                 
                                 
                                    ≤ 100
                                 
                              
                                    
                                                (*)
                                             
                                             
                                                Hitin, izračunan kot razlika med frakcijo v kislem detergentu netopnih vlaknin in frakcijo v kislem detergentu netopnega lignina (ADF-ADL), kot so opisali Hahn in drugi (2018).
                                             
                                          
                                                (**)
                                             
                                             
                                                Zgornja meja vsote polikloriranih dibenzo-para-dioksinov (PCDD)-polikloriranih dibenzofuranov (PCDF) in dioksinom podobnih polikloriranih bifenilov (PCB), izražene kot toksični ekvivalent Svetovne zdravstvene organizacije (z uporabo faktorjev toksične ekvivalentnosti SZO iz leta 2005).
                                             
                                          CFU: kolonijske enote.“