CELEX: 31996R2034
Language: sl
Date: 1996-10-24 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 2034/96 z dne 24. oktobra 1996 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

Pomembno pravno obvestilo

|

31996R2034

Uradni list L 272 , 25/10/1996 str. 0002 - 0005

		Uredba Komisije (ES) št. 2034/96z dne 24. oktobra 1996o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraKOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 2010/96 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, ponavadi treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;ker je treba (velja za tkiva goveda) v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti penetamat;ker je treba na podlagi splošno odobrene veterinarske prakse v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti borovo kislino in borate, polisulfatni glikozaminoglikan, rifaksimin in tau fluvalinat;ker so bile nekatere snovi pred tem ovrednotene na ravni Evropske unije, preko na primer Znanstvenega odbora za prehrano; ker so bile nekatere teh snovi ocenjene kot sprejemljive za dodajanje živilom za prehrano ljudi in jim je bila dodeljena številka E; ker ni verjetno, da bi se zaradi njihove uporabe v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini za živali za proizvodnjo živil pojavili ostanki v živilih živalskega izvora, bodisi občutno drugačni od dodatka bodisi v koncentracijah, ki presegajo koncentracijo dodatka, če je bil dodan neposredno živilu; ker je treba na podlagi splošno odobrene veterinarske prakse v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti snovi, ki so odobrene kot dodatki v živilih za prehrano ljudi in imajo veljavno številko E;ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti rifaksimin (za mleko goveda);ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjeno z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 24. oktobra 1996Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 269, 22.10.1996, str. 5.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAUredba (EGS) št. 2377/90 se spremeni:A. Priloga I se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.1 Penicilini"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.1.7Penetamat | Benzilpenicilin | Govedo | 50 μg/kg | Ledvice, jetra, mišice, maščoba | |4 μg/kg | Mleko" | |B. Priloga II se spremeni:1. Anorganske kemikalije"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |1.8Borova kislina in borati | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |2. Organske spojine"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |2.34Polisulfatni glikozaminoglikan | Konji | |2.35Rifaksimin | Govedo | Samo za intramamarno uporabo – razen če bi se lahko vime uporabilo v prehrani ljudi – in intrauterino uporabo. |2.36Tau fluvalinat | Čebele" | |5. Snovi, ki se uporabljajo kot živilski dodatki v živilih za prehrano človeka"Farmakološko aktivna snov | Živalska vrsta | Druge določbe |5.1Snovi s številko E | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo snovi, odobrene kot dodatki v živilih za prehrano ljudi, z izjemo konzervansov iz dela C Priloge III k Direktivi Sveta 95/2/ES |"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.7.1Rifaksimin | Rifaksimin | Govedo | 60 μg/kg | Mleko | Začasne MRL nehajo veljati 1.6.1998" |--------------------------------------------------