CELEX: 32016R2290
Language: fi
Date: 2016-12-16 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/2290, annettu 16 päivänä joulukuuta 2016, peretikkahapon hyväksymisestä vanhana tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmissä 11 ja 12 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

17.12.2016   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 344/71
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/2290,
   annettu 16 päivänä joulukuuta 2016,
   peretikkahapon hyväksymisestä vanhana tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmissä 11 ja 12
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Komission delegoidussa asetuksessa (EU) N:o 1062/2014 (2) vahvistetaan luettelo vanhoista tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, voidaanko ne mahdollisesti hyväksyä käytettäviksi biosidivalmisteissa. Luettelossa on mukana peretikkahappo.
            
         
               (2)
            
            
               Peretikkahappo on arvioitu käytettäväksi asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvatuissa valmisteryhmissä 11 (nestejäähdytyksessä ja prosessijärjestelmissä käytettävät säilytysaineet) ja 12 (limanestoaineet).
            
         
               (3)
            
            
               Suomi, joka oli nimetty arvioinnista vastaavaksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi, toimitti arviointikertomukset sekä suosituksensa 3 päivänä heinäkuuta 2015.
            
         
               (4)
            
            
               Biosidivalmistekomitea valmisteli 14 päivänä kesäkuuta 2016 Euroopan kemikaaliviraston lausunnot delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
            
         
               (5)
            
            
               Kyseisten lausuntojen mukaan valmisteryhmissä 11 ja 12 käytettävien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät peretikkahappoa, voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt kriteerit edellyttäen, että niiden käyttöä koskevia tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
            
         
               (6)
            
            
               Siksi on aiheellista hyväksyä peretikkahapon käyttö valmisteryhmiin 11 ja 12 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
            
         
               (7)
            
            
               Peretikkahappo esiintyy vesiliuoksena, joka sisältää etikkahappoa ja vetyperoksidia. Koska se sisältää vetyperoksidia, jota voidaan käyttää räjähteiden lähtöaineiden valmistamisessa, luvat peretikkahappoa sisältäville biosidivalmisteille olisi myönnettävä rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 98/2013 (3) soveltamista.
            
         
               (8)
            
            
               Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen hyväksymistä, jotta asianomaiset osapuolet voivat tarvittavalla tavalla valmistautua uusiin vaatimuksiin.
            
         
               (9)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään peretikkahappo käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmissä 11 ja 12 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 16 päivänä joulukuuta 2016.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteisiin sisältyvien vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).
   
      (3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 98/2013, annettu 15 päivänä tammikuuta 2013, räjähteiden lähtöaineiden markkinoille saattamisesta ja käytöstä (EUVL L 39, 9.2.2013, s. 1).
   
      LIITE
      
                  Yleisnimi
               
               
                  IUPAC-nimi
                  Tunnistenumero
               
               
                  Tehoaineen vähimmäispuhtausaste (1)
                  
               
               
                  Hyväksymispäivä
               
               
                  Hyväksymisen päättymispäivä
               
               
                  Valmisteryhmä
               
               
                  Erityisedellytykset
               
            
                  Peretikkahappo
               
               
                  IUPAC-nimi:
                  Peroksietaanihappo
                  EY-numero: 201-186-8
                  CAS-numero: 79-21-0
               
               
                  Spesifikaatio perustuu peretikkahapon valmistuksen lähtöaineisiin (vetyperoksidi ja etikkahappo).
                  Peretikkahappo vesiliuoksessa, jossa on etikkahappoa ja vetyperoksidia.
               
               
                  1. heinäkuuta 2018
               
               
                  30. kesäkuuta 2028
               
               
                  11
               
               
                  Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraavat edellytykset:
                  
                              1)
                           
                           
                              Valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamaan käyttötarkoitukseen mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Vetyperoksidin esiintymisen vuoksi luvat biosidivalmisteille on myönnettävä rajoittamatta asetuksen (EU) N:o 98/2013 soveltamista.
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Arvioiduissa käytöissä todettujen riskien vuoksi valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          teollisuus- ja ammattikäyttäjiin;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          meriveteen, kun kyse on läpivirtausta hyödyntävissä jäähdytysjärjestelmissä käytettävistä valmisteista;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          maaperään ja pintaveteen, kun kyse on suurissa avoimissa kiertojäähdytysjärjestelmissä käytettävistä valmisteista.
                                       
                                    
                        
            
                  12
               
               
                  Biosidivalmisteiden lupien on täytettävä seuraavat edellytykset:
                  
                              1)
                           
                           
                              Valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamaan käyttötarkoitukseen mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Vetyperoksidin esiintymisen vuoksi luvat biosidivalmisteille on myönnettävä rajoittamatta asetuksen (EU) N:o 98/2013 soveltamista.
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Arvioiduissa käytöissä todettujen riskien vuoksi valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota teollisuus- ja ammattikäyttäjiin.
                           
                        
            
         (1)  Tässä sarakkeessa ilmoitettu puhtaus on asetuksen (EU) N:o 528/2012 89 artiklan 1 kohdan mukaisesti arvioidun tehoaineen vähimmäispuhtausaste. Markkinoille saatetussa tuotteessa olevan tehoaineen puhtausaste voi poiketa vähimmäispuhtausasteesta, jos sen on todettu teknisesti vastaavan arvioitua tehoainetta.