CELEX: 52015PC0177
Language: ro
Date: 2015-04-22
Title: Propunere de REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 în ceea ce privește posibilitatea statelor membre de a restricționa sau de a interzice utilizarea produselor alimentare și furajelor modificate genetic pe teritoriul lor

COMISIA
                              EUROPEANĂ

                                                      Bruxelles, 22.4.2015
                                                      COM(2015) 177 final

                                                      2015/0093 (COD)

                                          Propunere de

        REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI

       de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 în ceea ce privește posibilitatea
     statelor membre de a restricționa sau de a interzice utilizarea produselor alimentare și
                          furajelor modificate genetic pe teritoriul lor

RO                                                                                              RO
 ---pagebreak---                                         EXPUNERE DE MOTIVE

     1.    CONTEXTUL PROPUNERII
           De la intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1829/20031, nu a existat
           niciodată o majoritate calificată în rândul statelor membre în favoarea sau împotriva
           unui proiect de decizie a Comisiei de autorizare a organismelor modificate genetic
           (OMG) și a produselor alimentare și furajelor modificate genetic. Rezultatul a fost de
           fiecare dată „niciun aviz” în toate etapele procedurii (în fața Comitetului permanent
           și Comitetului de apel, în temeiul normelor aplicabile în prezent, sau în cadrul
           Consiliului, în trecut). În consecință, Comisia a adoptat deciziile de autorizare în
           conformitate cu legislația aplicabilă, fără sprijinul avizului comitetului statelor
           membre. Returnarea dosarului către Comisie în vederea adoptării unei decizii finale,
           care constituie de fapt o excepție în cadrul procedurii în ansamblu, a devenit o normă
           în procesul decizional relativ la autorizațiile privind produsele alimentare și furajele
           modificate genetic. Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 le permite statelor membre să
           adopte măsuri de restricționare sau de interzicere a utilizării OMG-urilor și a
           produselor alimentare și furajelor modificate genetic autorizate, numai în cazul în
           care reușesc să demonstreze că produsul în cauză este susceptibil să prezinte riscuri
           pentru sănătate și pentru mediu. Motivele pentru care statele membre votează
           împotrivă sunt variate. Adesea, acestea exprimă preocupările existente la nivel
           național, care nu se referă doar la probleme legate de siguranța OMG-urilor pentru
           sănătate sau pentru mediu.
           Comisia Europeană a fost numită pe baza unui set de orientări politice prezentate
           Parlamentului European, prin care s-a angajat să reexamineze legislația aplicabilă
           pentru autorizarea OMG-urilor.
           Rezultatele sunt prezentate în comunicarea privind reexaminarea procesului
           decizional în materie de organisme modificate genetic (OMG)2.
           Comisia concluzionează că se impune adaptarea cadrului juridic pentru luarea
           deciziilor privind produsele alimentare și furajele modificate genetic.
           Prin urmare, pentru respectarea alegerii democratice și din motive de coerență,
           Comisia propune să se extindă soluția convenită în Directiva (UE) 2015/4123 de
           către Parlamentul European și de către Consiliu în ceea ce privește cultivarea de
           OMG-uri și în cazul produselor alimentare și furajelor modificate genetic.

     1
          Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003
          privind produsele alimentare și furajele modificate genetic, JO L 268, 18.10.2003, p. 1.
     2
          Comunicarea Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European
          și Comitetul Regiunilor intitulată „Reexaminarea procesului decizional în materie de organisme
          modificate genetic (OMG)”, COM(2015) 176 final.
     3
          Directiva (UE) 2015/412 a Parlamentului European și a Consiliului din 11 martie 2015 de modificare a
          Directivei 2001/18/CE în ceea ce privește posibilitatea statelor membre de a restricționa sau de a
          interzice cultivarea organismelor modificate genetic (OMG) pe teritoriul lor (JO L 68, 13.3.2015, p. 1).

RO                                                      2                                                            RO
 ---pagebreak---      2.    CADRUL LEGISLATIV ACTUAL
           2.1. Introducere
                  Uniunea Europeană dispune de un cadru juridic cuprinzător pentru autorizarea,
                  trasabilitatea și etichetarea produselor alimentare și furajelor modificate
                  genetic.
                  Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 privind produsele alimentare și furajele
                  modificate genetic vizează produsele alimentare, ingredientele alimentare și
                  furajele care conțin, constau în sau sunt produse din OMG-uri. Acesta acoperă,
                  de asemenea, OMG-urile destinate altor utilizări, precum cultivarea, în cazul în
                  care urmează să fie utilizate ca material-sursă pentru producția de alimente sau
                  de furaje. Aceste diferite produse sunt desemnate în prezentul document ca
                  „OMG-uri și produse alimentare și furaje modificate genetic”.
                  Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 a instituit o procedură de autorizare al cărei
                  scop este să se asigure că introducerea pe piață a produselor respective nu
                  prezintă un risc pentru sănătatea umană și animală și pentru mediu. Pentru a
                  realiza acest obiectiv, procedura se bazează în principal pe o evaluare științifică
                  a riscurilor: fiecare autorizație de introducere pe piață a unui produs trebuie să
                  fie justificată în mod corespunzător, iar principalul temei pe care se poate baza
                  o astfel de justificare este evaluarea științifică4. Conform legislației, Autorității
                  Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), în cooperare cu organismele
                  științifice din statele membre, îi revine responsabilitatea pentru această
                  evaluare științifică a riscurilor.
                  Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 cuprinde dispoziții care permit Comisiei sau
                  statelor membre să ia măsuri de urgență împotriva introducerii pe
                  piață/utilizării unui OMG autorizat, în cazul în care se constată că produsul este
                  susceptibil să constituie un risc grav pentru sănătate sau pentru mediu. Aceste
                  măsuri necesită dovezi științifice care să demonstreze că produsul este
                  susceptibil să prezinte un risc grav pentru sănătate sau pentru mediu.

           2.2. Procesul de luare a deciziilor de autorizare a OMG-urilor și a produselor
                alimentare și furajelor modificate genetic
                  Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, interpretat în lumina articolului 41 din Carta
                  drepturilor fundamentale și a jurisprudenței Curții de Justiție5, îi impune
                  Comisiei, în calitate de gestionar de risc, obligația de a lua o decizie cu privire
                  la o cerere de autorizare într-un termen rezonabil (de a acorda sau de a refuza o
                  autorizație).

                  De la intrarea în vigoare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, nu s-a obținut
                  niciodată o majoritate calificată în rândul statelor membre care să se exprime în
                  favoarea sau împotriva unui proiect de decizie a Comisiei. Rezultatul a fost
                  „niciun aviz” (fără majoritate calificată în favoarea sau împotriva unui proiect
                  de decizie) în toate etapele procedurii (în fața Comitetului permanent și
                  Comitetului de apel în temeiul normelor aplicabile în prezent). În consecință,

     4
          Articolele 7 și 19 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 prevăd pentru Comisie posibilitatea de a ține
          seama, în plus față de avizul EFSA, de „alți factori legitimi relevanți în problema luată în considerare”.
     5
          CJEU, C-390/99, Canal Satélite Digital SL, par. 41.

RO                                                       3                                                             RO
 ---pagebreak---                  Comisia a adoptat deciziile de autorizare în conformitate cu legislația
                 aplicabilă, fără sprijinul avizului comitetului statelor membre.

                 Motivele invocate de statele membre pentru a justifica abținerea de la vot sau
                 votul împotriva unui proiect de decizie de autorizare a unui OMG sau a unui
                 aliment sau furaj modificat genetic nu sunt de obicei bazate pe date științifice,
                 ci pe alte considerente.

                 În același timp, chiar dacă Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 permite Comisiei
                 să ia în considerare, pe lângă evaluarea riscurilor efectuată de EFSA, și „alți
                 factori legitimi”, Comisia nu a fost în măsură să apeleze la acești factori pentru
                 a justifica o interdicție a produselor considerate sigure de EFSA6 și, în orice
                 caz, ar putea proceda în acest sens numai la nivelul UE în ansamblu.
                 Până de curând, cadrul juridic al Uniunii nu permitea statelor membre să se
                 opună utilizării pe teritoriul lor a OMG-urilor destinate cultivării și altor
                 utilizări, precum și a produselor alimentare și furajelor modificate genetic prin
                 alte mijloace decât prin exprimarea unui vot negativ în cursul procesului
                 decizional care duce la autorizarea OMG-urilor, a produselor alimentare și
                 furajelor modificate genetic sau, odată ce se acordă autorizația, prin invocarea
                 clauzelor de salvgardare/clauzelor de urgență. Aceste clauze au fost utilizate de
                 unele state membre în cazul OMG-urilor destinate cultivării și, într-o mai mică
                 măsură, în cazul produselor alimentare și furajelor modificate genetic.
                 Alte state membre au făcut alegerea de a adopta interdicții unilaterale sau
                 interdicții „de facto”, împiedicând utilizarea OMG-urilor destinate cultivării
                 sau a produselor alimentare și furajelor modificate genetic pe teritoriul lor sau
                 supunându-le unor condiții care, fiind imposibil de respectat, duc la același
                 rezultat. Aceste măsuri unilaterale au fost contestate în fața instanțelor
                 naționale sau a Curții de Justiție.
                 În ceea ce privește cultivarea de OMG-uri, Directiva (UE) 2015/412 acordă
                 statelor membre, în conformitate cu principiul subsidiarității, mai multă
                 flexibilitate pentru a decide dacă doresc sau nu să cultive OMG-uri pe teritoriul
                 lor fără a afecta evaluarea riscurilor prevăzută în sistemul Uniunii de autorizare
                 a OMG-urilor. Aceasta reglementează și OMG-urile destinate cultivării a căror
                 autorizare este în curs de desfășurare sau care sunt deja autorizate în temeiul
                 Regulamentului (CE) nr. 1829/2003. Directiva menționată nu aduce nicio
                 atingere procedurii UE de autorizare bazată pe date științifice în conformitate
                 cu Directiva 2001/18/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
                 Cu toate acestea, directiva menționată nu se aplică în cazul OMG-urilor și
                 produselor alimentare și furajelor modificate genetic autorizate în conformitate
                 cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

     6
         Invocarea de către Comisie a „altor factori legitimi”, menționați în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003,
         pentru a refuza să acorde autorizația ar putea fi susținută juridic dacă este justificată de motive
         imperative de interes public de aceeași natură ca cele menționate la articolul 36 din TFUE și în
         jurisprudența în domeniu a Curții de Justiție (a se vedea, de exemplu, CJUE, 20.02.1979, Cauza 120/78
         Rewe-Zentral („Cassis de Dijon”) [1979] ECR 649) și de obiective de interes general conform
         articolului 52 alineatul (1) din Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene și jurisprudenței
         relevante a Curții de Justiție (a se vedea, de exemplu, CJUE, 12.07.2012, cauza C-59/11, Association
         Kakopelli, ECLI:EU:C:2012:447).

RO                                                    4                                                          RO
 ---pagebreak---      3.   REZULTATELE REEXAMINĂRII DE CĂTRE COMISIE
          În conformitate cu orientările politice emise de Comisie la 15 iulie 2014,
          Comunicarea Comisiei COM(2015) 176 final prezintă constatările Comisiei rezultate
          din analiza sa privind procesul decizional referitor la OMG-uri și la produsele
          alimentare și furajele modificate genetic. Comunicarea concluzionează că se impune
          modificarea cadrului juridic actual prin extinderea abordării convenite în Directiva
          (UE) 2015/412 la alte produse reglementate de Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.
          Directiva (UE) 2015/412 a fost adoptată foarte recent. Prezenta propunere se inspiră
          în mare măsură din directiva menționată, inclusiv din obiectivele sale și din
          mecanismele pe care le prevede pentru atingerea acestora. Concluziile trase de
          legiuitorul Uniunii în cursul procesului de negociere pot fi astfel aplicate prezentei
          propuneri.
          Propunerea se bazează în mare parte pe Directiva (UE) 2015/412 și decurge direct
          din mandatul politic acordat Comisiei în temeiul orientărilor politice pe baza cărora a
          fost aleasă. Ca și în cazul Directivei (UE) 2015/412, efectul practic al propunerii va
          depinde de măsura în care statele membre fac uz de dispozițiile sale.

     4.   ELEMENTELE JURIDICE ALE PROPUNERII
          4.1. Sinteza propunerii Comisiei
                Propunerea Comisiei modifică Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, în cadrul
                procedurii legislative ordinare, pentru a introduce noi dispoziții care să permită
                statelor membre să restricționeze sau să interzică utilizarea OMG-urilor,
                produselor alimentare și furajelor modificate genetic, care intră sub incidența
                cadrului juridic privind OMG-urile, pe o parte sau pe întregul lor teritoriu, în
                plus față de posibilitățile oferite deja statelor membre cu privire la OMG-urile
                destinate cultivării prin Directiva (UE) 2015/412.
                Competențele suplimentare acordate statelor membre în temeiul prezentei
                propuneri vor viza doar posibilitatea de a adopta măsuri în conformitate cu
                tratatul pentru a restricționa sau interzice utilizarea OMG-urilor, produselor
                alimentare și furajelor modificate genetic pe teritoriul lor după ce aceste
                produse au fost autorizate. Astfel, propunerea nu va afecta condițiile
                procedurale și substanțiale de autorizare a OMG-urilor și a produselor
                alimentare și furajelor modificate genetic prevăzute în Regulamentul (CE)
                nr. 1829/2003, care vor rămâne valabile pe întregul teritoriu al Uniunii.
                Măsurile adoptate de statele membre trebuie să fie compatibile cu piața internă
                și în special cu articolul 34 din TFUE, care interzice măsuri cu efect echivalent
                unor restricții cantitative în ceea ce privește libera circulație a mărfurilor.
                Acesta este motivul pentru care statele membre care fac uz de prezenta
                propunere vor trebui să justifice măsurile luate pe baza unor motive care
                respectă dispozițiile articolului 36 din TFUE și noțiunea de motive imperative
                de interes public, astfel cum a fost elaborată în jurisprudența Curții de Justiție.
                În plus, măsurile avute în vedere vor trebui să fie motivate și compatibile cu
                principiile proporționalității și nediscriminării între produsele naționale și non-
                naționale. În sfârșit, aceste măsuri vor trebui să fie în conformitate cu
                obligațiile internaționale ale Uniunii.
                Rămâne la latitudinea fiecărui stat membru care dorește să utilizeze această
                posibilitate de a opta pentru neaplicare („opt-out”) să justifice restricția sau

RO                                               5                                                    RO
 ---pagebreak---           interdicția, de la caz la caz, luând în considerare OMG-ul în cauză, tipul de
          măsură avut în vedere, precum și circumstanțele specifice la nivel național sau
          regional care justifică o astfel de măsură de neaplicare.
          În ceea ce privește Directiva (UE) 2015/412, statele membre nu vor fi
          autorizate să utilizeze justificări legate de evaluarea riscurilor pentru sănătate
          sau pentru mediu, care sunt abordate pe larg în decizia de autorizare și în
          cadrul procedurilor disponibile deja prin Regulamentul (CE) nr. 1829/2003,
          pentru a aborda noi riscuri (de exemplu, „măsuri de urgență” în temeiul
          articolului 34 sau „supraveghere” în temeiul articolelor 9 și 21).
          Noua posibilitate oferită de propunere nu se aplică în cazul introducerii pe piață
          și utilizării produselor care nu sunt etichetate ca produse modificate genetic, în
          conformitate cu pragurile de etichetare stabilite în temeiul cadrului juridic
          privind OMG-urile (de exemplu, în temeiul articolelor 12 și 24 din
          Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, nu sunt etichetate produsele alimentare și
          furajele care conțin o prezență accidentală sau tehnic inevitabilă a unui material
          modificat genetic care reprezintă cel mult 0,9 % per ingredient).
          Statele membre care vor limita sau interzice utilizarea de OMG-uri și de
          produse alimentare și furaje modificate genetic deja existente pe piață vor avea,
          de asemenea, obligația de a proteja drepturile operatorilor, punând la dispoziția
          acestora o perioadă de timp rezonabilă pentru a permite eliminarea treptată a
          produselor în cauză.

     4.2. Temei juridic
          Propunerea se bazează pe articolul 114 din TFUE, care constituie temeiul
          juridic al Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, acest temei juridic fiind relevant
          pentru adoptarea măsurilor prevăzute în prezenta propunere.
     4.3. Principiile subsidiarității și proporționalității
          4.3.1. Conformitatea propunerii cu principiul subsidiarității
                În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din Tratatul privind Uniunea
                Europeană, în temeiul principiului subsidiarității, în domeniile care nu
                sunt de competența sa exclusivă, Uniunea intervine numai dacă și în
                măsura în care obiectivele acțiunii propuse nu pot fi realizate în mod
                satisfăcător de statele membre nici la nivel central, nici la nivel regional
                și local, ci, datorită dimensiunilor efectelor acțiunii propuse, pot fi
                realizate mai bine la nivelul Uniunii.
                Cadrul legislativ actual al Uniunii armonizează pe deplin procedura de
                autorizare a OMG-urilor și a produselor alimentare și furajelor
                modificate genetic și permite statelor membre să adopte măsuri de
                restricționare sau de interzicere a utilizării OMG-urilor și a produselor
                alimentare și furajelor modificate genetic numai în condițiile stabilite în
                cadrul legislativ respectiv. În prezent, acest cadru cuprinde posibilități
                limitate pentru statele membre de a-și exprima alte considerații decât cele
                în legătură cu siguranța produsului, în afara votului lor în cadrul
                comitetelor.
                Propunerea va modifica această situație, întrucât ea le permite statelor
                membre să adopte, pe teritoriul lor, măsuri care să restricționeze sau să

RO                                        6                                                    RO
 ---pagebreak---                          interzică utilizarea OMG-urilor și a produselor alimentare și furajelor
                         modificate genetic, pe baza unor considerente legitime diferite de cele
                         legate de siguranța produselor, cu condiția ca respectivele măsuri să se
                         conformeze legislației UE.
                         În conformitate cu articolul 5 alineatul (3) din TUE, modificările propuse
                         nu aduc atingere dispozițiilor cuprinse în Regulamentul (CE) nr.
                         1829/2003 privind urmărirea unui obiectiv care este mai bine realizat la
                         nivel de Uniune. Acesta este cazul procedurii de autorizare a Uniunii,
                         bazată pe riscuri, precum și al dispozițiilor uniforme și al acțiunilor
                         coordonate la nivelul Uniunii împotriva potențialelor riscuri cauzate de
                         OMG-uri, cum ar fi dispozițiile privind măsurile de urgență sau
                         dispozițiile privind supravegherea, toate acestea având scopul de a
                         asigura un nivel ridicat de siguranță în întreaga Uniune. În Directiva
                         (UE) 2015/412 a Parlamentului European și a Consiliului, s-a reamintit
                         că acest obiectiv este mai bine atins la nivelul Uniunii și, prin urmare, s-a
                         interzis statelor membre să adopte măsuri care interferează în aceste
                         chestiuni7.
                         Cu toate acestea, în ceea ce privește aspectele care nu sunt legate de
                         riscurile pentru sănătate și pentru mediu, propunerea se bazează în
                         principal pe ipoteza că nivelurile naționale, regionale sau locale de luare
                         a deciziilor sunt nivelurile cele mai adecvate pentru a aborda
                         particularitățile legate de utilizarea OMG-urilor și a produselor
                         alimentare și furajelor modificate genetic în diferitele regiuni ale Uniunii.
                         Având în vedere diversitatea de situații care pot face obiectul propunerii,
                         s-a considerat că nu este oportun să se încerce să se identifice mai precis
                         justificările care ar putea fi utilizate de statele membre pentru a-și susține
                         măsurile, cu condiția ca acestea să fie compatibile cu legislația Uniunii.
                         Această abordare respectă principiul subsidiarității.
                 4.3.2. Conformitatea propunerii cu principiul proporționalității
                         În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) din Tratatul privind Uniunea
                         Europeană, în temeiul principiului proporționalității, acțiunea Uniunii, în
                         conținut și formă, nu depășește ceea ce este necesar pentru realizarea
                         obiectivelor tratatelor.
                         Propunerea se limitează la a permite statelor membre să adopte măsuri
                         motivate privind utilizarea pe teritoriul lor a OMG-urilor, produselor
                         alimentare și furajelor modificate genetic autorizate în temeiul cadrului
                         juridic al OMG-urilor.
                         Propunerea nu aduce atingere procedurii de autorizare a Uniunii bazate
                         pe riscuri care ar trebui să rămână armonizată la nivelul Uniunii, în
                         scopul menținerii aceluiași nivel de siguranță pe teritoriul UE. Pentru a
                         evita interferența cu procedurile care fac obiectul cadrului juridic

     7
         La considerentul 2, se prevede că „un nivel uniform și ridicat de protecție a sănătății, a mediului și a
         consumatorilor ar trebui atins și menținut pe întreg teritoriul Uniunii”, în timp ce la considerentul 14 se
         prevede că: „nivelul de protecție a sănătății umane sau animale și a mediului aplicat în Uniune permite
         o evaluare științifică uniformă în întreaga Uniune, iar prezenta directivă nu ar trebui să modifice
         această situație.”

RO                                                       7                                                             RO
 ---pagebreak---                           referitor la OMG-uri, care permite Uniunii și statelor sale membre să
                          reacționeze într-un mod rapid și coordonat în cazul în care un risc pentru
                          sănătate sau pentru mediu este identificat după ce un OMG a fost
                          autorizat, statele membre nu sunt autorizate să își bazeze măsurile pe
                          motive legate de siguranța produsului.
                          Sunt oferite alte mecanisme pentru a se asigura faptul că propunerea nu
                          depășește ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivului urmărit.
                          Astfel, pentru a garanta faptul că măsurile adoptate de statele membre se
                          vor limita la ceea ce este necesar pentru a atinge obiectivul urmărit,
                          propunerea nu permite statelor membre să restricționeze sau să interzică
                          utilizarea produselor care nu este nevoie să fie etichetate în temeiul
                          cadrului juridic privind OMG-urile, chiar dacă acestea pot conține o
                          cantitate mică de OMG-uri sau de produse alimentare și furaje modificate
                          genetic sub pragurile stabilite la respectivele alineate. Se stabilesc, de
                          asemenea, dispoziții pentru a proteja drepturile operatorilor economici
                          care au introdus legal pe piață un OMG sau un produs alimentar și furaj
                          modificat genetic înainte ca statul membru să adopte măsuri în temeiul
                          propunerii.
                          Propunerea prevede, de asemenea, că măsurile adoptate de statele
                          membre trebuie să fie justificate pe baza unor motive imperioase,
                          compatibile cu articolele 34 și 36 din TFUE și cu jurisprudența în
                          domeniu a Curții de Justiție și că acestea trebuie să respecte principiile
                          proporționalității și nediscriminării.
                          Aceste diferite elemente garantează faptul că propunerea nu depășește
                          ceea ce este necesar pentru atingerea obiectivului urmărit și că este
                          compatibilă cu principiul proporționalității.
           4.4. Alegerea instrumentelor
                  Se propune să se modifice Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 printr-un
                  regulament, prin aplicarea principiului „parallélisme des formes”
                  (paralelismului formelor). Obligația Comisiei de a monitoriza aplicarea
                  regulamentului în ceea ce privește impactul asupra sănătății și funcționării
                  pieței interne, printre altele, astfel cum se prevede în Regulamentul (CE)
                  nr. 1829/2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic8, se
                  va aplica în continuare și va include dispozițiile de modificare propuse în
                  prezentul regulament.

     5.    IMPLICAȚIILE BUGETARE
           Nu are.

     8
          A se vedea articolul 48 alineatul (2) din regulament.

RO                                                       8                                             RO
 ---pagebreak---                                                                     2015/0093 (COD)

                                                     Propunere de

            REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ŞI AL CONSILIULUI

           de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 în ceea ce privește posibilitatea
         statelor membre de a restricționa sau de a interzice utilizarea produselor alimentare și
                              furajelor modificate genetic pe teritoriul lor

     PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
     având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 114,
     având în vedere propunerea Comisiei Europene,
     după transmiterea proiectului de act legislativ către parlamentele naționale,
     având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European9:
     având în vedere avizul Comitetului Regiunilor10,
     hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară,
     întrucât:
     (1)      Directiva 2001/18/CE11 și Regulamentul (CE) nr. 1829/200312 (denumite în continuare
              „cadrul juridic privind OMG”), instituie un cadru juridic cuprinzător pentru acordarea
              autorizațiilor pentru introducerea pe piață a organismelor modificate genetic (OMG) și
              a produselor alimentare și furajelor modificate genetic. Obiectivul acestor acte este de
              a garanta siguranța OMG-urilor și a produselor alimentare și furajelor modificate
              genetic și, în același timp, de a institui o piață internă pentru aceste produse.
     (2)      Atât Directiva 2001/18/CE, cât și Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 stabilesc o
              procedură centralizată la nivelul Uniunii prin care Comisia este împuternicită să
              adopte decizii de punere în aplicare prin care se acordă sau se refuză o cerere de
              autorizare a OMG-urilor și a produselor alimentare și furajelor modificate genetic, pe
              baza unei evaluări a riscurilor potențiale pe care le-ar putea prezenta pentru sănătatea
              umană sau animală sau pentru mediu. Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 prevede, de
              asemenea, că pot fi luați în considerare alți factori legitimi, după caz.
     (3)      Deciziile de punere în aplicare ale Comisiei privind autorizațiile pentru OMG-uri și
              produsele alimentare și furajele modificate genetic sunt adoptate în conformitate cu
              procedura de examinare prevăzută în Regulamentul (UE) nr. 182/201113. Această

     9
              JO C , , p. .
     10
              JO C , , p. .
     11
              Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 martie 2001 privind
              diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic și de abrogare a Directivei
              90/220/CEE a Consiliului (JO L 106, 17.4.2001, p. 1).
     12
              Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003
              privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (JO L 268, 18.10.2003, p. 1).
     13
              Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 februarie 2011 de
              stabilire a normelor și principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al
              exercitării competențelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13).

RO                                                          9                                                           RO
 ---pagebreak---            procedură prevede că statele membre trebuie să fie implicate în două etape, și anume
           în cadrul Comitetului permanent și, ulterior, în cazul în care este necesar, în cadrul
           Comitetului de apel.
     (4)   Folosirea ingineriei genetice la plante și la produsele alimentare și furaje este un
           subiect care suscită opinii diferite în statele membre, iar acest lucru se reflectă în
           procesul decizional care duce la autorizarea OMG-urilor și a produselor alimentare și
           furajelor modificate genetic. Începând cu data de la care se aplică Regulamentul (CE)
           nr. 1829/2003, rezultatele votului în cadrul comitetelor sau în Consiliu arată că nu a
           existat niciodată o majoritate calificată nici în favoarea, nici împotriva autorizației
           pentru aceste produse. Prin urmare, autorizațiile au fost adoptate de Comisie la finalul
           procedurii, în conformitate cu legislația aplicabilă, fără sprijinul avizului din partea
           Comitetului statelor membre.
     (5)   Odată ce un OMG sau un produs alimentar și furaj modificat genetic este autorizat în
           conformitate cu Directiva 2001/18/CE sau cu Regulamentul (CE) nr. 1829/2003,
           statele membre nu pot să interzică, să restricționeze sau să împiedice libera circulație a
           respectivului produs pe teritoriul lor, decât în conformitate cu condițiile stricte care
           sunt stabilite de legislația Uniunii și conform cărora trebuie să facă dovada existenței
           unui risc grav pentru sănătate sau pentru mediu. Unele state membre au recurs la
           clauze de salvgardare și la măsuri de urgență prevăzute la articolul 23 din Directiva
           2001/18/CE și la articolul 34 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Alte state membre
           au recurs la procedura de notificare prevăzută la articolul 114 alineatele (5) și (6) din
           TFUE, care prevede, de asemenea, motivarea prin noi dovezi științifice în legătură cu
           protecția mediului sau a mediului de lucru. Alte state membre au adoptat interdicții
           unilaterale. Unele dintre aceste măsuri au fost contestate în fața instanțelor naționale
           sau a Curții de Justiție.
     (6)   Această situație a fost schimbată recent în ceea ce privește OMG-urile destinate
           cultivării ca urmare a adoptării, la 13 martie 2015, a Directivei (UE) 2015/41214, care a
           modificat Directiva 2001/18/CE pentru a permite statelor membre să restricționeze sau
           să interzică cultivarea de OMG-uri pe teritoriul lor. Noile dispoziții sunt în primul rând
           menite să permită statelor membre să decidă dacă doresc sau nu să permită cultivarea
           de OMG-uri pe teritoriul lor fără a afecta evaluarea riscurilor prevăzută în sistemul
           Uniunii de autorizare a OMG-urilor. Scopul lor este de a oferi o mai mare
           previzibilitate pentru operatori și de a limita recurgerea de către statele membre la
           clauzele de salvgardare prevăzute la articolul 23 din Directiva 2001/18/CE și la
           articolul 34 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. S-a prevăzut, de asemenea, ca
           aceste modificări să aibă un impact pozitiv asupra procesului decizional pentru
           autorizarea OMG-urilor destinate cultivării.
     (7)   Motivele care stau la baza modificărilor aduse Directivei 2001/18/CE, prin Directiva
           (UE) 2015/412 în ceea ce privește OMG-urile destinate cultivării se aplică și în cazul
           altor OMG-uri și produse alimentare și furaje modificate genetic, reglementate de
           Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Într-adevăr, rezultatele votului din cadrul
           comitetului relevant sau din cadrul Consiliului privind decizia de punere în aplicare
           pentru autorizarea produselor reglementate de Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 care
           nu sunt destinate cultivării este întotdeauna „niciun aviz” (nu există majoritate

     14
           Directiva (UE) 2015/412 a Parlamentului European și a Consiliului din 11 martie 2015 de modificare a
           Directivei 2001/18/CE în ceea ce privește posibilitatea statelor membre de a restricționa sau de a
           interzice cultivarea organismelor modificate genetic (OMG) pe teritoriul lor (JO L 68, 13.3.2015, p. 1).

RO                                                      10                                                            RO
 ---pagebreak---             calificată nici în favoarea, nici împotriva autorizării) și există, de asemenea, state
            membre în care utilizarea acestor produse este interzisă. Ținând seama de aceste
            aspecte, este necesar să se modifice Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cu scopul de a
            oferi statelor membre posibilitatea de a restricționa sau de a interzice utilizarea de
            OMG-uri și de produse alimentare și furaje modificate genetic pe tot teritoriul lor sau
            pe o parte a acestuia, pe baza unor motive întemeiate, compatibile cu legislația Uniunii
            și care nu sunt legate de riscuri pentru sănătatea umană și animală și pentru mediu,
            deoarece acestea sunt deja evaluate la nivelul Uniunii, în conformitate cu
            Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Această posibilitate nu ar trebui să se aplice OMG-
            urilor destinate cultivării, care fac deja obiectul modificărilor aduse Directivei
            2001/18/CE prin Directiva (UE) 2015/412.
     (8)    Prin urmare, statele membre ar trebui să fie autorizate să adopte măsuri de
            restricționare sau de interzicere a utilizării, pe tot teritoriul lor sau pe o parte a
            acestuia, a unui OMG sau a unui produs alimentar sau furaj modificat genetic sau a
            unui grup de OMG-uri sau de produse alimentare și furaje modificate genetic odată ce
            au fost autorizate, cu condiția ca aceste măsuri să fie justificate pe baza unor motive
            întemeiate, în conformitate cu legislația Uniunii, și să fie conforme cu principiile
            proporționalității și nediscriminării între produsele naționale și non-naționale și cu
            articolul 34, articolul 36 și articolul 216 alineatul (2) din TFUE.
     (9)    Restricțiile sau interdicțiile adoptate în temeiul prezentului regulament ar trebui să se
            refere la utilizarea și nu la libera circulație și la importurile de produsele alimentare și
            de furaje modificate genetic.
     (10)   Nivelul de protecție a sănătății umane și animale și a mediului realizat prin procedura
            de autorizare prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 impune o evaluare
            științifică uniformă în întreaga Uniune, iar prezentul regulament nu ar trebui să
            modifice această situație. Prin urmare, pentru a evita orice interferență cu
            competențele acordate evaluatorilor de risc și gestionarilor de risc în temeiul
            Regulamentului (CE) nr. 1829/2003, statele membre nu ar trebui să fie autorizate să
            utilizeze criterii legate de riscurile pentru sănătate și pentru mediu care ar trebui să fie
            abordate în conformitate cu procedura deja stabilită în Regulamentul (CE)
            nr. 1829/2003, în special la articolele 10, 22 și 34.
     (11)   Măsurile adoptate de statele membre în temeiul prezentului regulament ar trebui să
            facă obiectul unei proceduri de examinare și informare la nivelul Uniunii din
            perspectiva funcționarii pieței interne. Având în vedere nivelul de examinare și de
            informare din prezentul regulament, nu este necesar să se prevadă, în plus, aplicarea
            Directivei 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului15. Modificările aduse
            de prezentul regulament Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 prevăd posibilitatea
            pentru statele membre de a restricționa sau interzice utilizarea OMG-urilor sau a
            produselor alimentare și furajelor modificate genetic pe tot teritoriul lor sau pe o parte
            a acestuia pe întreaga durată a autorizației, cu condiția să fi trecut o perioadă de
            așteptare stabilită, în cursul căreia Comisia și celelalte state membre au posibilitatea de
            a formula observații cu privire la măsurile propuse. Prin urmare, statul membru în
            cauză ar trebui să îi transmită Comisiei un proiect al respectivelor măsuri cu cel puțin
            3 luni înainte de adoptarea acestora, pentru a le oferi Comisiei și statelor posibilitatea

     15
            Directiva 98/34/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 22 iunie 1998 privind stabilirea unei
            proceduri pentru furnizarea informațiilor în domeniul standardelor tehnice și reglementărilor și al
            normelor privind serviciile societății informaționale (JO L 204, 21.7.1998, p.37).

RO                                                       11                                                          RO
 ---pagebreak---             de a prezenta observații și, în timpul acestei perioade, ar trebui să se abțină de la
            adoptarea și punerea în aplicare a măsurilor respective. La expirarea perioadei de
            așteptare stabilite, statul membru ar trebui să poată să adopte măsurile propuse inițial
            sau modificate pentru a lua în considerare observațiile Comisiei sau ale statelor
            membre. Statele membre ar trebui să aibă posibilitatea să notifice Comisiei măsurile
            adoptate în temeiul prezentului regulament înainte ca produsul vizat de măsuri să fie
            autorizat, astfel încât restricția sau interdicția să înceapă să producă efecte începând cu
            data intrării în vigoare a autorizației Uniunii.
     (12)   În cazul în care un produs a fost utilizat în mod legal înainte ca un stat membru să
            adopte măsuri în temeiul prezentului regulament, ar trebui să se acorde suficient timp
            operatorilor pentru a permite eliminarea treptată de pe piață a produsului.
     (13)   Măsurile adoptate în temeiul prezentului regulament care restricționează sau interzic
            utilizarea OMG-urilor sau a produselor alimentare și furajelor modificate genetic nu ar
            trebui să afecteze utilizarea în alte state membre a respectivelor produse și nici a
            produselor derivate din consumul lor. În plus, prezentul regulament și măsurile
            naționale adoptate în temeiul acestuia nu ar trebui să aducă atingere cerințelor
            legislației Uniunii privind prezența neintenționată și accidentală a materialelor
            modificate genetic în alte produse și nu ar trebui să împiedice introducerea pe piață și
            utilizarea produselor conforme cu aceste cerințe.
     (14)   Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 ar trebui modificat în consecință,
     ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

                                               Articolul 1
     Se introduce următorul articol în Regulamentul (CE) nr. 1829/2003:
                                            „Articolul 34a
                        Restricții sau interdicții din partea statelor membre
     1.      Statele membre pot adopta măsuri de restricționare sau de interzicere a utilizării
             produselor menționate la articolul 3 alineatul (1) și la articolul 15 alineatul (1), care
             au fost autorizate în conformitate cu prezentul regulament, cu condiția ca respectivele
             măsuri să fie:
             (a)   justificate și bazate pe motive întemeiate, în conformitate cu legislația Uniunii,
                   care nu pot să contravină, în niciun caz, evaluării riscurilor desfășurate în
                   conformitate cu prezentul regulament;
             (b)   proporționale și nediscriminatorii.
     2.      În cazul în care un stat membru intenționează să adopte măsuri, astfel cum se
             prevede la alineatul (1), acesta prezintă în prealabil Comisiei un proiect al
             respectivelor măsuri, precum și o justificare corespunzătoare. Comisia notifică
             imediat celorlalte state membre proiectul de măsuri și le transmite justificarea
             corespunzătoare. Statul membru poate să prezinte proiectul de măsuri și aceste
             informații înainte ca procedura de autorizare prevăzută la articolele 7 și 19 să fie
             finalizată.
             În cursul unei perioade de 3 luni de la data transmiterii către Comisie a proiectului de
             măsuri și a informațiilor, în conformitate cu primul paragraf:
             (a)   statul membru se abține de la adoptarea și punerea în aplicare a măsurilor
                   respective;

RO                                                  12                                                    RO
 ---pagebreak---               (b)   Comisia și statele membre pot face orice observații pe care le consideră
                    adecvate, adresate statului membru care a înaintat proiectul de măsuri.
     3.       Măsurile adoptate în conformitate cu alineatul 1 din prezentul articol prevăd o
              perioadă rezonabilă de timp în care se pot utiliza stocurile existente de produse
              menționate la articolul 3 alineatul (1) și la articolul 15 alineatul (1) vizate de
              respectivele măsuri, care puteau fi utilizate în mod legal înainte de data adoptării
              măsurilor.
     4.       Măsurile adoptate în conformitate cu alineatul (1) din prezentul articol nu afectează
              utilizarea, în statul membru în cauză, a produselor alimentare și a furajelor conținând
              o prezență accidentală sau tehnic inevitabilă a unui material modificat genetic care,
              prin aplicarea pragurilor stabilite la articolele 12 și 24, nu este nevoie să fie etichetate
              în conformitate cu prezentul regulament.
     5.       Alineatele (1)-(4) din prezentul articol nu se aplică în cazul OMG-urilor destinate
              cultivării.”

                                                 Articolul 2
     Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul
     Oficial al Uniunii Europene.

     Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele
     membre.
     Adoptat la Bruxelles,

     Pentru Parlamentul European                    Pentru Consiliu
     Președintele                                   Președintele

RO                                                   13                                                      RO