CELEX: 62011CN0535
Language: sk
Date: 2011-10-20 00:00:00
Title: Vec C-535/11: Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Landgericht Hamburg (Nemecko) 20. októbra 2011 — Novartis Pharma GmbH/Apozyt GmbH

14.1.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 13/5
            
         Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Landgericht Hamburg (Nemecko) 20. októbra 2011 — Novartis Pharma GmbH/Apozyt GmbH
   (Vec C-535/11)
   2012/C 13/10
   Jazyk konania: nemčina
   
      Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
   
   Landgericht Hamburg
   
      Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
   
   
      Žalobkyňa: Novartis Pharma GmbH
   
      Žalovaná: Apozyt GmbH
   
      Prejudiciálna otázka
   
   Vzťahuje sa pojem „vyvinuté“ [„vyrobené“ — neoficiálny preklad] v úvodnej vete prílohy č. 1 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (1) aj na také postupy, pri ktorých sa časť množstva lieku vyvinutého a vyrobeného uvedeným spôsobom na základe príslušného predpisu a z poverenia lekára naplní do inej nádoby, ak sa tým nezmení zloženie lieku, teda najmä na výrobu naplnených injekčných striekačiek, ktoré sú naplnené liekom povoleným na základe nariadenia?
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 136, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229.