CELEX: 32003R0494
Language: bg
Date: 2003-03-18
Title: Регламент (ЕО) № 494/2003 на Комисията от 18 март 2003 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти

Важна правна забележка

|

32003R0494

Официален вестник n° L 073 , 19/03/2003 стр. 0006 - 0007 специално чешко издание глава 13 том 31 стр. 154  - 155 специално испанско издание глава 13 том 31 стр. 154  - 155 специално унгарско издание глава 13 том 31 стр. 154  - 155 специално литвийско издание глава 13 том 31 стр. 154  - 155 LV.ES глава 13 том 31 стр. 154  - 155 MT.ES глава 13 том 31 стр. 154  - 155 PL.ES глава 13 том 31 стр. 154  - 155 SK.ES глава 13 том 31 стр. 154  - 155 специално словенско издание глава 13 том 31 стр. 154  - 155

		20030318Регламент (ЕО) № 494/2003 на Комисиятаот 18 март 2003 годиназа изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продуктиКОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно дължимите такси на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти [1], изменен с Регламент (ЕО) № 2743/98 [2], и по-специално член 12 от него,като има предвид, че:(1) Въз основа на член 57, параграф 1 от Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г. за установяване на общностни процедури за разрешаване и контрол на лекарствените продукти за хуманна употреба и за ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция за оценка на лекарствени продукти [3], последно изменен с Регламент (ЕО) № 649/98 на Комисията [4], приходите на агенцията се състоят от вноските и таксите, заплащани от предприятия за получаване и поддържане на разрешително за продажба в Общността и за други услуги, предоставяни от агенцията.(2) Агенцията получава по-голямата част от своите приходи от такси.(3) От началото на реформата в системата за такси от 1998 г., агенцията отбелязва относително намаляване на приходите от такси, поради инфлация, докато основните условия на пазара са довели до повишаване на нейните разходи.(4) Данните от Статистическата служба на Европейските общности (Евростат) подкрепят необходимостта от увеличаване на всички такси с 10 % с цел да се достигне същото ниво на покупателна способност, както при таксите, установени през 1998 г.(5) С оглед на трудните икономически условия, пред които е изправена агенцията и които влияят на нейните приходи и поставят в риск поддържането на нейната ресурсна инфраструктура и следователно нейните възможности да изпълнява своите задължения, е необходимо допълнителна промяна на всички такси освен на годишната такса с 6 %.(6) С оглед на нарастващата важност на проучвателните дейности, извършвани след издаването на разрешенията в работата на агенцията и за да се подобри капацитетът на Общността за идентифициране и управление на рисковете, произтичащи от използването по-специално на иновационни лекарства, годишната такса следва да се коригира с 16 %.(7) Общите принципи и цялостната структура на таксите ще бъде преразгледана в контекста на пълното отразяване на системата за таксите, по-специално въз основа на изменение на вече приетия Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета. Тези нови суми следователно ще се прилагат за ограничен период от време.(8) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянните комитети,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:1. Член 3 се изменя както следва:а) в първа алинея от параграф 1, буква а) "200000 ECU" се заменя с "232000 EUR";б) във втора алинея от параграф 1, буква а) "20000 ECU" се заменя с "23200 EUR";в) в трета алинея от параграф 1, буква а), "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";г) в първа алинея от параграф 1, буква б) "100000 ECU" се заменя с "116000 EUR";д) във втора алинея от параграф 1, буква б) "20000 ECU" се заменя с "23200 EUR";е) в трета алинея от параграф 1, буква б) "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";ж) в първа алинея от параграф 1, буква в) "50000 ECU" се заменя с "58000 EUR";з) във втора алинея от параграф 1, буква в) "10000 ECU" се заменя с "11600 EUR";и) в първа алинея от параграф 2, буква а) "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";й) в първа алинея от параграф 2, буква б) "60000 ECU" се заменя с "69600 EUR";к) в параграф 3 "10000 ECU" се заменя с "11600 EUR";л) в параграф 4 "15000 ECU" се заменя с "17400 EUR";м) в параграф 5 "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";н) в параграф 6 "60000 ECU" се заменя с "75600 EUR".2. Член 4 се изменя, както следва:а) в първа алинея "10000 ECU" се заменя с "11600 EUR";б) във втора алинея "40000 ECU" се заменя с "46400 EUR".3. Член 5 се изменя, както следва:а) в първа алинея от параграф 1, буква а) "100000 ECU" се заменя с "116000 EUR";б) във втора алинея от параграф 1, буква а) "10000 ECU" се заменя с "11600 EUR";в) в трета алинея от параграф 1, буква а) "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";г) в четвърта алинея от параграф 1, буква а) "50000 ECU" се заменя с "58000 EUR" и "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";д) в първа алинея от параграф 1, буква б) "50000 ECU" се заменя с "58000 EUR";е) във втора алинея от параграф 1, буква б) "10000 ECU" се заменя с "11600 EUR";ж) в трета алинея от параграф 1, буква б) "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";з) в четвърта алинея от параграф 1, буква б) "25000 ECU" се заменя с "29000 EUR" и "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";и) в параграф 1, буква в), първа алинея "25000 ECU" се заменя с "29000 EUR";й) в параграф 1, буква в), втора алинея "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";к) в параграф 1, буква в), трета алинея "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";л) в първа алинея от параграф 2, буква а) "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";м) в първа алинея от параграф 2, буква б) "30000 ECU" се заменя с "34800 EUR";н) във втора алинея от параграф 2, буква б) "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";о) в параграф 3 "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";п) в параграф 4 "15000 ECU" се заменя с "17400 EUR";р) в параграф 5 "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR";с) в параграф 6 "20000 ECU" се заменя с "25200 EUR".4. Член 6 се изменя, както следва:а) в първа алинея "10000 ECU" се заменя с "11600 EUR";б) във втора алинея "20000 ECU" се заменя с "23200 EUR".5. Член 7 се изменя, както следва:а) в първа алинея от параграф 1 "50000 ECU" се заменя с "58000 EUR";б) във втора алинея от параграф 1 "15000 ECU" се заменя с "17400 EUR";в) в първа алинея от параграф 2 "15000 ECU" се заменя с "17400 EUR".6. Член 8 се изменя, както следва:а) в първо тире от параграф 1 "60000 ECU" се заменя с "69600 EUR";б) във второ тире от параграф 1 "30000 ECU" се заменя с "34800 EUR";в) в параграф 2 "5000 ECU" се заменя с "5800 EUR".Член 2Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 18 март 2003 година.За КомисиятаErkki LiikanenЧлен на Комисията[1] ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1.[2] ОВ L 345, 19.12.1998 г., стр. 3.[3] ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 1.[4] ОВ L 88, 24.3.1998 г., стр. 7.--------------------------------------------------