CELEX: 32019R1794
Language: fi
Date: 2019-10-22 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/1794, annettu 22 päivänä lokakuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

29.10.2019   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 277/130
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2019/1794,
         annettu 22 päivänä lokakuuta 2019,
         unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family”
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Boumatic Gascoigne Melotte toimitti 21 päivänä elokuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 3 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Alankomaiden toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-PG019260-52 biosidivalmisterekisteriin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Valmisteperhe ”Boumatic Iodine product family” sisältää tehoaineena jodia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon. Ottaen huomioon tehoaineen luontaiset ominaisuudet ja komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2017/2100 (2) vahvistetut hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit komissio harkitsee tarvetta tarkistaa jodin, polyvinyylipyrrolidiinijodi mukaan lukien, hyväksymistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 15 artiklan mukaisesti. Tarkistuksen lopputuloksen perusteella komissio harkitsee, onko kyseistä tehoainetta sisältäville valmisteille myönnettyjä unionin lupia tarkistettava asetuksen (EU) N:o 528/2012 48 artiklan mukaisesti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen lähetti 10 päivänä huhtikuuta 2018 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ”kemikaalivirasto”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 4 päivänä huhtikuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti valmisteperhettä ”Boumatic Iodine product family” koskevan lausunnon (3), johon sisältyivät biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnos ja lopullinen arviointiraportti biosidivalmisteperheestä. Lausunnossa todetaan, että valmisteperhe ”Boumatic Iodine product family” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu ”biosidivalmisteperhe”, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 20 päivänä kesäkuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle valmisteperheelle on aiheellista myöntää unionin lupa.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Myönnetään yritykselle Boumatic Gascoigne Melotte lupanumerolla EU-0020541-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”Boumatic Iodine product family” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.
            Unionin lupa on voimassa 18 päivästä marraskuuta 2019 alkaen 31 päivään lokakuuta 2029 saakka.
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 22 päivänä lokakuuta 2019.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100, annettu 4 päivänä syyskuuta 2017, hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla (EUVL L 301, 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 27. helmikuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä valmisteperheelle ”Boumatic Iodine product family” (ECHA/BPC/220/2019).
      
      
         
            LIITE
            Valmisteyhteenveto biosidivalmisteperhettä varten
            Boumatic Iodine product family
            Valmisteryhmä 3 – Eläinten hygienia (desinfiointiaineet)
            Lupanumero: EU-0020541-0000
            Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0020541-0000
            I OSA
            
               ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
            
            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJA
            
            1.1   Valmisteperheen nimi
            
            
                        Nimi
                     
                     
                        Boumatic Iodine product family
                     
                  1.2   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  1.3   Luvan haltija
            
            
                        Luvan haltijan nimi ja osoite
                     
                     
                        Nimi
                     
                     
                        Boumatic Gascoigne Melotte
                     
                  
                        Osoite
                     
                     
                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgia
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        
                           Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero
                        
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        Luvan myöntämispäivämäärä
                     
                     
                        18. marraskuuta 2019
                     
                  
                        Luvan voimassaolon päättymispäivämäärä
                     
                     
                        31. lokakuuta 2029
                     
                  1.4   Biosidituotteiden valmistaja(t)
            
            
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia
                     
                  1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
            
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Jodi
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgia
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile
                     
                  2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULOINTI
            
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Rasva-alkoholietoksylaatti
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2   Formulointityyppi(-tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        AL – Kaikki muut nesteet
                     
                  II OSA
            
               TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            
            1.1   Meta SPC 1 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1–1
                     
                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS
            
            2.1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,44 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Rasva-alkoholietoksylaatti
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        AL – Kaikki muut nesteet
                     
                  3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                     
                  4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 1. Käyttö # 1 – Manuaalinen kasto, vedinkastoaine käytettäväksi ennen ja jälkeen lypsämisen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, vedinten manuaalinen kasto
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: kastaminen
                        käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti
                        lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n high density polyethylene (HDPE)-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-Intermadiate bulk container (IBC)-kontti
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen.
            Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti.
            Täytä kastoastia ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Käytettävää valmistetta on oltava riittävästi kastoastiassa jokaisen käsittelyn aikana. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä tuotteen täyttämiseksi kastoastiaan.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta) sekä suojalaseja.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 2. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi ennen tai jälkeen lypsämisen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, manuaalinen suihkutus lehmän vetimille
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: suihkutus
                        käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti,
                        lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti.
            Täytä suihkepullo ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämisemiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi suihkepulloon.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta), suojavaatetusta, kemikaaleilta suojaavia saappaita sekä suojalaseja.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 3. Käyttö # 3 – Automatisoitu kasto, vedinkastoaine käytettäväksi ennen tai jälkeen lypsämisen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, automatisoitu kastokäsittely lehmien vetimille
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: kastaminen
                        käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti,
                        lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 10 ml vedinkastoa kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 3 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi kastolaitteeseen.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 4. Käyttö # 4 – Automatisoitu suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi ennen tai jälkeen lypsämisen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Ennen lypsyä tai sen jälkeen käytettävät vedinten desinfiointiaineet, automatisoitu suihkutus lehmien vetimille
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: suihkutus
                        käyttö ennen lypsyä: kontaktiaika väh. 1 minuutti,
                        lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 3 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla ennen lypsyä tai lypsyn jälkeen.
            Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi suihkutuslaitteeseen.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 1 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1) – META SPC 1
            
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Aine on lämmitettävä yli 20 °C lämpötilaan ennen käyttöä.
            Käyttö ennen lypsyä: käsittele vetimet kokonaan valmisteella, anna vaikuttaa 60 sekuntia ja kuivaa vetimet kertakäyttöisellä liinalla maidon kontaminaation välttämiseksi.
            Käyttö lypsyn jälkeen: Vetimet tulee käsitellä mahdollisimman nopeasti lypsämisen jälkeen siten, että vetimet peittyvät täysin valmisteeseen. Anna ilman kuivattaa vetimet. Varmista, etteivät lehmät käy makuulle ennen kuin aine on täysin kuivunut (vähintään 5 minuuttia).
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Jos sekä lypsämistä edeltävä, että sen jälkeinen desinfiointi on tarpeen, tulee toiseen käsittelyyn harkita sellaisen valmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            Ensiapu: yleistiedot: aineen tahrimat vaatteet on riisuttava välittömästi
            Jos ainetta on hengitetty: Hakeuduttava raikkaaseen ilmaan; otettava yhteys lääkäriin, jos oireita ilmenee.
            Jos ainetta joutuu iholle: Pese iho huolellisesti. Aine ei yleensä ärsytä ihoa.
            Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhdeltava avoimia silmiä juoksevalla vedellä useiden minuuttien ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
            Jos ainetta on nielty: Huuhtele suu ja juo sen jälkeen vettä. Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
            Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
            Älä päästä valmistetta viemäriin, pinta- tai pohjaveteen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Käytön jälkeen hävitä käyttämätön valmiste ja sen alkuperäinen pakkaus paikallisten vaatimusten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan paikallisista vaatimuksista riippuen huuhdella kunnalliseen viemäriverkostoon tai kaataa lantalaan. Vältä aineen laskemista erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            Suojaa jäätymiseltä. Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta ja lasten ulottumattomissa.
            Säilyvyysaika: 2 vuotta
            6.   MUUT TIEDOT
            
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0020541-0001 1–1
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Rasva-alkoholietoksylaatti
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            
            1.1   Meta SPC 2 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1–2
                     
                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS
            
            2.1   Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,38 
                     
                  
                        Rasva-alkoholietoksylaatti
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        AL – Kaikki muut nesteet
                     
                  3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                     
                  4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 5. Käyttö # 1 – Manuaalinen kasto, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeen suoritettava lehmien vedinten desinfiointi, manuaalinen vedinkasto
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: kastaminen
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla lypsyn jälkeen.
            Täytä kastoastia ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Käytettävää valmistetta on oltava riittävästi kastoastiassa jokaisen käsittelyn aikana. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä tuotteen täyttämiseksi kastoastiaan.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä silmiensuojainta.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 6. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeen suoritettava lehmien vedinten desinfiointi manuaalisesti suihkuttamalla
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: suihkutus
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti.
            Täytä suihkepullo ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä tuotteen täyttämiseksi suihkepulloon.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta) sekä suojalaseja.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 7. Käyttö # 3 – Automatisoitu kasto, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeinen lehmien vedinten desinfiointi, automatisoitu kasto lehmien vetimille
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: kastaminen
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml vedinkastoa kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi.
                        Käytä 3 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi kastolaitteeseen.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 8. Käyttö # 4 – Automatisoitu suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeinen lehmien vedinten desinfiointi, automatisoitu suihkutus lehmien vetimille
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: suihkutus
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        3 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi suihkutuslaitteeseen.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 2 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2) – META SPC 2
            
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Aine on lämmitettävä yli 20 °C lämpötilaan ennen käyttöä.
            Käyttö lypsyn jälkeen: Vetimet tulee käsitellä mahdollisimman nopeasti lypsämisen jälkeen siten, että vetimet peittyvät täysin. Anna ilman kuivattaa vetimet. Varmista, etteivät lehmät käy makuulle ennen kuin valmiste on täysin kuivunut (vähintään 5 minuutin ajan).
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Jos sekä lypsämistä edeltävä, että sen jälkeinen desinfiointi on tarpeen, tulee ennen lypsyä harkita sellaisen valmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            Ensiapu: yleistiedot: aineen tahrimat vaatteet on riisuttava välittömästi
            Jos ainetta on hengitetty: Hakeuduttava raikkaaseen ilmaan; otettava yhteys lääkäriin, jos oireita ilmenee.
            Jos ainetta joutuu iholle: Pese iho huolellisesti. Aine ei yleensä ärsytä ihoa.
            Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhdeltava avoimia silmiä juoksevalla vedellä useiden minuuttien ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
            Jos ainetta on nielty: Huuhtele suu ja juo sen jälkeen vettä. Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
            Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
            Älä päästä valmistetta viemäriin, pinta- tai pohjaveteen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Käytön jälkeen hävitä käyttämätön valmiste ja sen alkuperäinen pakkaus paikallisten vaatimusten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan paikallisista vaatimuksista riippuen huuhdella kunnalliseen viemäriverkostoon tai kaataa lantalaan. Vältä aineen laskemista erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            Suojaa jäätymiseltä. Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta ja lasten ulottumattomissa.
            Säilyvyysaika: 1 vuosi
            6.   MUUT TIEDOT
            
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0020541-0002 1–2
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                  
                        Rasva-alkoholietoksylaatti
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,2 
                     
                  7.2   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0020541-0003 1–2
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,29 
                     
                  
                        Rasva-alkoholietoksylaatti
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            
            1.1   Meta SPC 3 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1–3
                     
                  1.3   Tuotetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Tuotetyyppi(-tyypit)
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  2.   META SPC 3 – KOOSTUMUS
            
            2.1   Meta SPC 3 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,43 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Rasva-alkoholietoksylaatti
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulointi (formuloinnit)
                     
                     
                        AL – Kaikki muut nesteet
                     
                  3.   META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Pese kädet huolellisesti käsittelyn jälkeen.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                     
                  4.   META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 9. Käyttö # 1 – Käyttö # 3.1 – Manuaalinen kasto, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeen suoritettava lehmien vedinten desinfiointi, manuaalinen vedinkasto
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: kastaminen
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla lypsyn jälkeen.
            Täytä kastoastia ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Käytettävää valmistetta on oltava riittävästi kastoastiassa jokaisen käsittelyn aikana. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi kastoastiaan.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta) sekä suojalaseja.
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 10. Käyttö # 2 – Manuaalinen suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeen suoritettava lehmien vedinten desinfiointi manuaalisesti suihkuttamalla
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: suihkutus
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        Käytä 2 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti
            Täytä suihkepullo ohjeessa ilmaistulla määrällä laimentamatonta valmistetta suoraan sen alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä tuotteen täyttämiseksi suihkepulloon.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Käytä kemikaaleilta suojaavia hansikkaita (hansikasmateriaali on varmistettava valmisteselosteessa mainittavalta myyntiluvan haltijalta), suojavaatetusta, kemikaaleilta suojaavia saappaita sekä suojalaseja.
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 11. Käyttö # 3 – Automatisoitu kasto, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeinen lehmien vedinten desinfiointi, automatisoitu kasto lehmien vetimille
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: kastaminen
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä sellainen määrä valmistetta, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml vedinkastoa kohti – Vakmiste on valmista käytettäväksi.
                        Käytä 3 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.3.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen kastamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, maksimissaan 10 ml kerrallaan vedinkastoa kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi kastolaitteeseen.
            4.3.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.3.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 12. Käyttö # 4 – Automatisoitu suihkutus, vedinkastoaine käytettäväksi lypsyn jälkeen
            
            
                        Valmisteryhmä
                     
                     
                        PT03 – Eläinten hygienia
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kohdeorganismit (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bakteerit
                        Hiivat
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        sisäkäyttö
                        Lypsyn jälkeinen lehmien vedinten desinfiointi, automatisoitu suihkutus lehmien vetimille
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Avoin systeemi: suihkutus
                        Lypsyn jälkeen kontaktiaika väh. 5 minuuttia.
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        15 ml suihkutuskertaa kohti – Valmiste on valmista käytettäväksi
                        3 kertaa päivässä
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        20 kg:n, 60 kg:n, 200 kg:n, 210 kg:n HDPE-tynnyri ja 1 000  kg:n HDPE-IBC-kontti
                     
                  4.4.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Valmiste lehmien vedinten desinfioimiseen suihkuttamalla lypsyn jälkeen.
            Käytä sellaista valmistemäärää, joka peittää vetimet kokonaan, enintään 15 ml suihkutusta kohti.
            Käytä laimentamatonta valmistetta suoraan alkuperäisestä pakkauksesta. Ihokosketuksen vähentämiseksi suositellaan annostelupumpun käyttöä valmisteen täyttämiseksi suihkutuslaitteeseen.
            4.4.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            4.4.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            Ks. yleiset ohjeet meta SPC 3 -valmisteryhmään kuuluvien tuotteiden käytöstä
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3) – META SPC 3
            
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Valmiste on lämmitettävä yli 20 °C lämpötilaan ennen käyttöä.
            Käyttö lypsyn jälkeen: Vetimet tulee käsitellä mahdollisimman nopeasti lypsämisen jälkeen siten, että vetimet peittyvät täysin. Anna ilman kuivattaa vetimet. Varmista, etteivät lehmät käy makuulle ennen kuin valmiste on täysin kuivunut (vähintään 5 minuutin ajan).
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            Jos sekä lypsämistä edeltävä, että sen jälkeinen desinfiointi on tarpeen, tulee ennen lypsyä harkita sellaisen valmisteen käyttöä, joka ei sisällä jodia.
            Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
            5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            Ensiapu: yleistiedot: aineen tahrimat vaatteet on riisuttava välittömästi
            Jos ainetta on hengitetty: Hakeuduttava raikkaaseen ilmaan; otettava yhteys lääkäriin, jos oireita ilmenee.
            Jos ainetta joutuu iholle: Pese iho huolellisesti. Aine ei yleensä ärsytä ihoa.
            Jos kemikaalia joutuu silmiin: Huuhdeltava avoimia silmiä juoksevalla vedellä useiden minuuttien ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
            Jos ainetta on nielty: Huuhtele suu ja juo sen jälkeen vettä. Hakeudu lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.
            Jos tarvitaan lääkinnällistä apua, näytä pakkaus tai varoitusetiketti.
            Älä päästä valmistetta viemäriin, pinta- tai pohjaveteen.
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Käytön jälkeen hävitä käyttämätön valmiste ja sen alkuperäinen pakkaus paikallisten vaatimusten mukaisesti. Käytetty valmiste voidaan paikallisista vaatimuksista riippuen huuhdella kunnalliseen viemäriverkostoon tai kaataa lantalaan. Vältä aineen laskemista erilliseen jätevedenpuhdistamoon.
            5.5   Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            Suojaa jäätymiseltä. Säilytä viileässä ja kuivassa paikassa, suojassa suoralta auringonvalolta ja lasten ulottumattomissa.
            Säilyvyysaika: 2 vuotta.
            6.   MUUT TIEDOT
            
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            
            7.1   Kunkin yksittäisen tuotteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0020541-0004 1–3
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Jodi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Rasva-alkoholietoksylaatti
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               (1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (3)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.