CELEX: 62017CN0527
Language: de
Date: 2017-09-05 00:00:00
Title: Rechtssache C-527/17: Vorabentscheidungsersuchen des Bundespatentgerichts (Deutschland) eingereicht am 5. September 2017 — LN

27.11.2017   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               C 402/11
            
         Vorabentscheidungsersuchen des Bundespatentgerichts (Deutschland) eingereicht am 5. September 2017 — LN
   (Rechtssache C-527/17)
   (2017/C 402/13)
   Verfahrenssprache: Deutsch
   
      Vorlegendes Gericht
   
   Bundespatentgericht
   
      Parteien des Ausgangsverfahrens
   
   
      Beschwerdeführerin: LN
   
      Beteiligter: Deutsches Patent- und Markenamt
   
      Vorlagefrage
   
   Ist Art. 2 der Verordnung (EG) Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. Mai 2009 über das ergänzende Schutzzertifikat für Arzneimittel (1) dahingehend auszulegen, dass eine Zulassung gemäß der Richtlinie 93/42/EWG (2) für eine Medizinprodukt-Arzneimittel-Kombination im Sinne von Art. 1 (4) der Richtlinie 93/42/EWG für die Zwecke der Verordnung einer gültigen Genehmigung für das Inverkehrbringen gemäß der Richtlinie 2001/83/EG (3) gleichzustellen ist, wenn der Arzneimittelbestandteil im Rahmen des Zulassungsverfahrens gemäß Anhang I Abschnitt 7.4 Absatz 1 der Richtlinie 93/42/EWG bei einer Arzneimittelbehörde eines EU-Mitgliedsstaats entsprechend der Richtlinie 2001/83/EG auf seine Qualität, Sicherheit und Nutzen überprüft wurde?
   
      (1)  ABl. L 152, S. 1.
   
      (2)  Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte, ABl. L 169, S. 1.
   
      (3)  Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel, ABl. L 311, S. 67.