CELEX: 32015R1104
Language: lv
Date: 2015-07-08 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1104 (2015. gada 8. jūlijs), ar ko groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 237/2012 attiecībā uz alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22), kas iegūta no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), un endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4), kas iegūta no Aspergillus niger (CBS 120604), jaunu formu (atļaujas turētājs Kerry Ingredients and Flavours) (Dokuments attiecas uz EEZ)

9.7.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 181/61
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/1104
   (2015. gada 8. jūlijs),
   ar ko groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 237/2012 attiecībā uz alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22), kas iegūta no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), un endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4), kas iegūta no Aspergillus niger (CBS 120604), jaunu formu (atļaujas turētājs Kerry Ingredients and Flavours)
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               No Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūto alfa-galaktozidāzi (EC 3.2.1.22) un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūto endo-1,4-beta-glikanāzi (EC 3.2.1.4) ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 237/2012 (2) desmit gadus atļāva lietot gaļas cāļiem un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1365/2013 (3) – retāk audzētu gaļas mājputnu sugām un dējējvistu cāļiem.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu atļaujas turētājs ir ierosinājis mainīt atļaujas nosacījumus, lai atļauju attiecinātu arī uz alfa-galaktozidāzes un endo-1,4-beta-glikanāzes šķidro formu, ko paredzēts lietot par barības piedevu gaļas cāļiem. Pieteikumam bija pievienoti attiecīgie pamatojošie dati. Komisija šo pieteikumu pārsūtīja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“iestāde”).
            
         
               (4)
            
            
               Iestāde 2014. gada 28. oktobra atzinumā (4) secināja, ka no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūtās alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22) un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūtās endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4) šķidrajai formai nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka tā var labvēlīgi ietekmēt gaļas cāļu augšanas rādītājus. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (5)
            
            
               No Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūtās alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22) un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūtās endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4) preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi spēkā esošā atļauja būtu jāgroza, lai to attiecinātu uz jauno formu.
            
         
               (6)
            
            
               Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) Nr. 237/2012 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Īstenošanas regulas (ES) Nr. 237/2012 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2015. gada 8. jūlijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Komisijas 2012. gada 19. marta Īstenošanas regula (ES) Nr. 237/2012 par atļauju izmantot alfa-galaktozidāzi (EC 3.2.1.22), kas iegūta no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), un endo-1,4-beta-glikanāzi (EC 3.2.1.4), kas iegūta no Aspergillus niger (CBS 120604), kā barības piedevas gaļas cāļiem (atļaujas turētājs Kerry Ingredients and Flavours) (OV L 80, 20.3.2012., 1. lpp.).
   
      (3)  Komisijas 2013. gada 18. decembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 1365/2013 par atļauju izmantot no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūtu alfa-galaktozidāzes un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūtu endo-1,4-beta-glikanāzes preparātu kā barības piedevu retāk audzētu gaļas mājputnu sugām un dējējvistu cāļiem (atļaujas turētājs Kerry Ingredients and Flavours) (OV L 343, 19.12.2013., 31. lpp.).
   
      (4)  EFSA Journal 2014; 12(11):3897.
   
      PIELIKUMS
      
         
            “PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas termiņš
                     
                  
                        Aktivitātes vienības/kg kompleksās lopbarības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                        
                     
                  
                        4a17
                     
                     
                        Kerry ingredients and flavors
                     
                     
                        Alfa-galaktozidāze
                        EC 3.2.1.22
                        Endo-1,4-beta-glikanāze
                        EC 3.2.1.4
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        No Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) iegūtās alfa-galaktozidāzes (EC 3.2.1.22) un no Aspergillus niger (CBS 120604) iegūtās endo-1,4-beta-glikanāzes (EC 3.2.1.4) preparāts ar minimālo aktivitāti:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    cietā formā:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                1 000 U (1) alfa-galaktozidāzes/g,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                5 700 U (2) endo-1,4-beta-glikanāzes/g;
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    šķidrā formā:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                500 U alfa-galaktozidāzes/g,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                2 850 U endo-1,4-beta-glikanāzes/g.
                                             
                                          
                              
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Alfa-galaktozidāze, kas iegūta no Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), un endo-1,4-beta-glikanāze, kas iegūta no Aspergillus niger (CBS 120604).
                        
                           Analīzes metode
                            (3)
                        
                        Noteikšana:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    alfa-galaktozidāze: kolorimetriskā metode, ar ko nosaka p-nitrofenola daudzumu, kuru alfa-galaktozidāze izdala no p-nitrofenil-alfa-galaktopiranozīda substrāta,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    endo-1,4-beta-glikanāze: kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru endo-1,4-beta-glikanāze izdala no ar azurīnu sašūta miežu glikāna substrāta.
                                 
                              
                     
                        Gaļas cāļi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        50 U alfa-galaktozidāze
                        285 U endo-1,4-beta-glikanāze
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas temperatūru, uzglabāšanas laiku un noturību pret granulēšanos.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Maksimālā ieteicamā deva:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                100 U alfa-galaktozidāzes/kg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                570 U endo-1,4-beta-glikanāzes/kg.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Drošības apsvērumi: rīkojoties ar piedevu, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                                 
                              
                     
                        2022. gada 9. aprīlis
                     
                  
      
      
         (1)  1 U ir fermenta daudzums, kas pie pH 5,0 un 37 °C vienā minūtē no p-nitrofenil-alfa-galaktopiranozīda (pNPG) atbrīvo 1 μmol p-nitrofenola.
      
         (2)  1 U ir fermenta daudzums, kas pie pH 5,0 un 50 °C vienā minūtē no beta-glikāna atbrīvo 1 mg reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentu).
      
         (3)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.”