CELEX: 32012L0002
Language: lt
Date: 1328745600000
Title: 2012 m. vasario 9 d. Komisijos direktyva 2012/2/ES, kuria iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB į jos I priedą įtraukiant veikliąsias medžiagas vario (II) oksidą, vario (II) hidroksidą ir bazinį vario karbonatą  Tekstas svarbus EEE

10.2.2012   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 37/60
            
         KOMISIJOS DIREKTYVA 2012/2/ES
   2012 m. vasario 9 d.
   kuria iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB į jos I priedą įtraukiant veikliąsias medžiagas vario (II) oksidą, vario (II) hidroksidą ir bazinį vario karbonatą
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 16 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo (2) yra nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti siekiant nuspręsti, ar jas reikia įtraukti į Direktyvos 98/8/EB I, IA arba IB priedą, sąrašas. Tame sąraše yra vario (II) oksidas, vario (II) hidroksidas ir bazinis vario karbonatas, skirti tos direktyvos V priede apibrėžtiems 8-o tipo produktams – medienos antiseptikams – gaminti;
            
         
               (2)
            
            
               vadovaujantis Reglamentu (EB) Nr. 1451/2007, pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį buvo įvertinta, ar vario (II) oksidą, vario (II) hidroksidą ir bazinį vario karbonatą galima naudoti 8-o tipo produktams gaminti;
            
         
               (3)
            
            
               Prancūzija buvo paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare ir pagal Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 14 straipsnio 4 ir 6 dalis 2007 m. gegužės 10 d. Komisijai pateikė kompetentingos institucijos ataskaitas ir rekomendacijas dėl vario (II) oksido, 2008 m. vasario 19 d. – dėl vario (II) hidroksido, o 2007 m. gegužės 10 d. ir 2008 m. vasario 19 d. – dėl bazinio vario karbonato;
            
         
               (4)
            
            
               valstybės narės ir Komisija peržiūrėjo kompetentingos institucijos ataskaitas. Vadovaudamasis Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 15 straipsnio 4 dalimi, Biocidinių produktų nuolatinis komitetas 2011 m. rugsėjo 22 d. peržiūrų išvadas įtraukė į vertinimo ataskaitą;
            
         
               (5)
            
            
               remiantis atliktais vertinimais, galima daryti išvadą, kad biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra vario (II) oksido, vario (II) hidroksido arba bazinio vario karbonato ir kurie naudojami kaip medienos antiseptikai, turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus. Todėl vario (II) oksidą, vario (II) hidroksidą arba bazinį vario karbonatą reikėtų įtraukti į tos direktyvos I priedą;
            
         
               (6)
            
            
               Europos Sąjungos lygmeniu buvo įvertinti ne visi galimi naudojimo būdai. Todėl dera reikalauti, kad valstybės narės įvertintų tuos naudojimo būdus arba poveikio scenarijus ir žmonių populiacijoms bei aplinkos komponentams kylančią riziką, į kuriuos reikiamai neatsižvelgta atliekant ES lygmens rizikos analizę, ir išduodamos produkto autorizacijos liudijimus užtikrintų, kad būtų imtasi reikiamų priemonių arba būtų nustatytos specialios sąlygos, siekiant nustatytą riziką sumažinti iki priimtino lygio;
            
         
               (7)
            
            
               atsižvelgiant į nustatytą riziką žmonių sveikatai, dera reikalauti, kad produktams, kurių sudėtyje yra vario (II) oksido, vario (II) hidroksido arba bazinio vario karbonato ir kuriuos leidžiama naudoti pramonės reikmėms, būtų nustatyti saugaus darbo metodai, ir kad šie produktai būtų naudojami tik su tinkamomis asmens saugos priemonėmis, nebent produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje būtų įrodyta, kad riziką naudotojams pramonėje galima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis;
            
         
               (8)
            
            
               be to, įvertintas apdorojimas vario (II) hidroksidu ir baziniu vario karbonatu panardinant ir nuspręsta, kad, atsižvelgiant į nustatytą riziką žmonių sveikatai, jų neturėtų būti leidžiama naudoti tokiu būdu, nebent būtų pateikta duomenų, kuriais įrodoma, kad produktas atitiks 5 straipsnio ir VI priedo reikalavimus, prireikus taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones. Apdorojimas vario (II) oksidu panardinant nebuvo įvertintas, todėl, vadovaujantis 6 konstatuojamojoje dalyje nurodytu reikalavimu, produktų negali būti leidžiama naudoti tokiu būdu, nebent autorizuojančioji valstybė narė atliktų jo vertinimą;
            
         
               (9)
            
            
               nustatyta, kad aplinkai kyla nepriimtina rizika, kai mediena apdorojama vario (II) oksidu, vario (II) hidroksidu arba baziniu vario karbonatu ir naudojama lauko konstrukcijoms šalia arba virš vandens („tilto“ scenarijus pagal 3 naudojimo klasę, apibrėžtą OECD (3)). Taip pat nustatyta, kad nepriimtina rizika kyla, kai baziniu vario karbonatu arba vario (II) oksidu apdorota mediena liečiasi su gėlu vandeniu (4b naudojimo klasė pagal OECD klasifikaciją). Todėl dera reikalauti, kad produktų nebūtų leidžiama naudoti tokioms reikmėms numatytai medienai apdoroti, nebent būtų pateikta duomenų, kuriais įrodoma, kad produktas atitiks Direktyvos 98/8/EB VI priedo ir 5 straipsnio reikalavimus, prireikus taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones. Vario (II) hidroksidu apdorotos medienos sąlytis su gėlu vandeniu nebuvo įvertintas, todėl, vadovaujantis pirmiau 6 konstatuojamojoje dalyje nurodytu reikalavimu, produktų negalima leisti naudoti tokiu būdu, nebent autorizuojančioji valstybė narė atliktų jo vertinimą;
            
         
               (10)
            
            
               atsižvelgiant į nustatytą riziką vandens ir dirvožemio aplinkai, dera reikalauti, kad ką tik apdorota mediena būtų laikoma po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo, arba ir po stogu, ir ant kieto nepralaidaus pagrindo, o bet koks apdorojant nutekėjęs produktų, kurie naudojami kaip medienos antiseptikai ir kurių sudėtyje yra vario (II) oksido, vario (II) hidroksido arba bazinio vario karbonato, kiekis būtų surenkamas ir pakartotinai panaudojamas arba pašalinamas;
            
         
               (11)
            
            
               šios direktyvos nuostatos turėtų būtų vienu metu taikomos visose valstybėse narėse, siekiant užtikrinti, kad biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų vario (II) oksido, vario (II) hidroksido ir bazinio vario karbonato, būtų vienodai vertinami Europos Sąjungos rinkoje, kartu siekiant, kad visa biocidinių produktų rinka veiktų tinkamai;
            
         
               (12)
            
            
               veiklioji medžiaga turėtų būti įtraukta į Direktyvos 98/8/EB I priedą praėjus pagrįstam laikotarpiui, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis dėl šių medžiagų įtraukimo atsiradusių naujų reikalavimų ir kuris leistų dokumentus parengusiems pareiškėjams pasinaudoti visu 10 metų duomenų apsaugos laikotarpiu, pagal Direktyvos 98/8/EB 12 straipsnio 1 dalies c punkto ii papunktį prasidedančiu nuo medžiagos įtraukimo dienos;
            
         
               (13)
            
            
               įtraukus šias medžiagas, valstybėms narėms turėtų būti nustatytas pagrįstas laikotarpis Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 3 dalies nuostatoms įgyvendinti;
            
         
               (14)
            
            
               todėl Direktyva 98/8/EB turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;
            
         
               (15)
            
            
               šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 98/8/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2013 m. sausio 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kuriais užtikrinama atitiktis šiai direktyvai.
   Jos taiko tas nuostatas nuo 2014 m. vasario 1 d.
   Priimdamos šias nuostatas, valstybės narės jose pateikia nuorodą į šią direktyvą arba tokią nuorodą pateikia jas oficialiai skelbdamos. Nuorodos teikimo tvarką nustato valstybės narės.
   2.   Valstybės narės Komisijai pateikia šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinių teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
   
      Priimta Briuselyje 2012 m. vasario 9 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 123, 1998 4 24, p. 1.
   
      (2)  OL L 325, 2007 12 11, p. 3.
   
      (3)  OECD dokumentų serija dėl išmetimo scenarijų, Nr. 2, Medžio antiseptikų išmetimo scenarijų dokumentas, 2 dalis, p. 64 (angl. OECD series on emission scenario documents, Number 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, part 2, p. 64).
   
      PRIEDAS
      Direktyvos 98/8/EB I priedas papildomas šiais įrašais:
      
         
                     Nr.
                  
                  
                     Bendrinis pavadinimas
                  
                  
                     IUPAC pavadinimas Identifikacijos numeriai
                  
                  
                     Minimali veikliosios medžiagos koncentracija rinkai pateikiamame biocidiniame produkte
                  
                  
                     Įrašymo data
                  
                  
                     Atitikties 16 straipsnio 3 daliai užtikrinimo terminas (išskyrus produktus, kurių sudėtyje yra daugiau kaip viena veiklioji medžiaga; tokių produktų atitikties 16 straipsnio 3 daliai užtikrinimo terminas yra data, nustatyta paskutiniame sprendime dėl jame esančių veikliųjų medžiagų įtraukimo)
                  
                  
                     Įtraukimo galiojimo pabaiga
                  
                  
                     Produkto tipas
                  
                  
                     Specialiosios nuostatos (1)
                     
                  
               
                     „50
                  
                  
                     vario hidroksidas
                  
                  
                     Vario (II) hidroksidas
                     EB Nr.: 243-815-9
                     CAS Nr.: 20427-59-2
                  
                  
                     965 g/kg
                  
                  
                     2014 m. vasario 1 d.
                  
                  
                     2016 m. sausio 31 d.
                  
                  
                     2024 m. sausio 31 d.
                  
                  
                     8
                  
                  
                     Pagal 5 straipsnį ir VI priedą vertindamos produkto autorizacijos liudijimo paraiškas, valstybės narės įvertina naudojimo būdus arba poveikio scenarijus ir žmonių populiacijoms bei aplinkos komponentams kylančią riziką, kurie nebuvo tinkamai įvertinti atliekant Europos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą, jeigu to reikia konkretaus produkto atveju.
                     Valstybės narės užtikrina, kad autorizacijos liudijimai būtų išduodami laikantis šių sąlygų:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 produktų neleidžiama naudoti panardinamajam apdorojimui, nebent produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje būtų pateikta duomenų, kuriais įrodoma, kad toks naudojimo būdas atitinka 5 straipsnio ir VI priedo reikalavimus, prireikus taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 jeigu produktai autorizuojami pramonės reikmėms, nustatomi saugaus darbo metodai, ir produktai naudojami tik su tinkamomis asmens saugos priemonėmis, nebent produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje įrodoma, kad riziką naudotojams pramonėje galima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis;
                              
                           
                                 3)
                              
                              
                                 autorizuojamų produktų etiketėse ir, jeigu yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad ką tik apdorota mediena po apdorojimo turi būti laikoma po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo, arba po stogu ir ant nepralaidaus kieto pagrindo, kad būtų išvengta tiesioginio nutekėjimo į dirvožemį arba vandenį, o nutekėjęs kiekis privalo būti surinktas ir pakartotinai panaudojamas arba pašalinamas;
                              
                           
                                 4)
                              
                              
                                 produktų neleidžiama naudoti medienai, skirtai lauko konstrukcijoms šalia arba virš vandens, apdoroti, nebent pateikiama duomenų, kuriais įrodoma, kad produktas atitiks Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio ir VI priedo reikalavimus, prireikus taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
                              
                           
               
                     51
                  
                  
                     vario (II) oksidas
                  
                  
                     Vario (II) oksidas
                     EB Nr.: 215-269-1
                     CAS Nr.: 1317-38-0
                  
                  
                     976 g/kg
                  
                  
                     2014 m. vasario 1 d.
                  
                  
                     2016 m. sausio 31 d.
                  
                  
                     2024 m. sausio 31 d.
                  
                  
                     8
                  
                  
                     Pagal 5 straipsnį ir VI priedą vertindamos produkto autorizacijos liudijimo paraiškas, valstybės narės įvertina naudojimo būdus arba poveikio scenarijus ir žmonių populiacijoms bei aplinkos komponentams kylančią riziką, kurie nebuvo tinkamai įvertinti atliekant Europos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą, jeigu to reikia konkretaus produkto atveju.
                     Valstybės narės užtikrina, kad autorizacijos liudijimai būtų išduodami laikantis šių sąlygų:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 jeigu produktai autorizuojami pramonės reikmėms, nustatomi saugaus darbo metodai, ir produktai naudojami tik su tinkamomis asmens saugos priemonėmis, nebent produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje įrodoma, kad riziką naudotojams pramonėje galima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 autorizuojamų produktų etiketėse ir, jeigu yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad ką tik apdorota mediena po apdorojimo turi būti laikoma po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo, arba po stogu ir ant nepralaidaus kieto pagrindo, kad būtų išvengta tiesioginio nutekėjimo į dirvožemį arba vandenį, o nutekėjęs kiekis privalo būti surinktas ir pakartotinai panaudojamas arba pašalinamas;
                              
                           
                                 3)
                              
                              
                                 produktų neleidžiama naudoti medienai, skirtai lauko konstrukcijoms šalia arba virš vandens, apdoroti arba medienai, kuri liečiasi su gėlu vandeniu, apdoroti, nebent pateikiama duomenų, kuriais įrodoma, kad produktas atitiks Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio ir VI priedo reikalavimus, prireikus taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
                              
                           
               
                     52
                  
                  
                     bazinis vario karbonatas
                  
                  
                     Vario (II) karbonatas–vario (II) hidroksidas (1:1)
                     EB Nr.: 235-113-6
                     CAS Nr.: 12069-69-1
                  
                  
                     957 g/kg
                  
                  
                     2014 m. vasario 1 d.
                  
                  
                     2016 m. sausio 31 d.
                  
                  
                     2024 m. sausio 31 d.
                  
                  
                     8
                  
                  
                     Pagal 5 straipsnį ir VI priedą vertindamos produkto autorizacijos liudijimo paraiškas, valstybės narės įvertina naudojimo būdus arba poveikio scenarijus ir žmonių populiacijoms bei aplinkos komponentams kylančią riziką, kurie nebuvo tinkamai įvertinti atliekant Europos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą, jeigu to reikia konkretaus produkto atveju.
                     Valstybės narės užtikrina, kad autorizacijos liudijimai būtų išduodami laikantis šių sąlygų:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 produktų neleidžiama naudoti panardinamajam apdorojimui, nebent produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje pateikta duomenų, kuriais įrodoma, kad toks naudojimo būdas atitinka 5 straipsnio ir VI priedo reikalavimus, prireikus taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 jeigu produktai autorizuojami pramonės reikmėms, nustatomi saugaus darbo metodai, ir produktai naudojami tik su tinkamomis asmens saugos priemonėmis, nebent produkto autorizacijos liudijimo paraiškoje įrodoma, kad riziką naudotojams pramonėje galima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis;
                              
                           
                                 3)
                              
                              
                                 autorizuojamų produktų etiketėse ir, jeigu yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad ką tik apdorota mediena po apdorojimo turi būti laikoma po stogu arba ant nepralaidaus kieto pagrindo, arba po stogu ir ant nepralaidaus kieto pagrindo, kad būtų išvengta tiesioginio nutekėjimo į dirvožemį arba vandenį, o nutekėjęs kiekis privalo būti surinktas ir pakartotinai panaudojamas arba pašalinamas;
                              
                           
                                 4)
                              
                              
                                 produktų neleidžiama naudoti medienai, skirtai lauko konstrukcijoms šalia arba virš vandens, apdoroti arba medienai, kuri tiesiogiai liečiasi su gėlu vandeniu, apdoroti, nebent pateikiama duomenų, kuriais įrodoma, kad produktas atitiks Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio ir VI priedo reikalavimus, prireikus taikant atitinkamas rizikos mažinimo priemones.“
                              
                           
               
      
         (1)  Vertinimo ataskaitų turinys ir išvados, reikalingi VI priedo bendriesiems principams įgyvendinti, pateikti Komisijos interneto svetainėje http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.