CELEX: 32018D1099
Language: sv
Date: 2018-08-01 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1099 av den 1 augusti 2018 om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG vad gäller förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus och om ändring av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/136 vad gäller beteckningen av Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka [delgivet med nr C(2018) 4987] (Text av betydelse för EES.)

3.8.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 197/11
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2018/1099
         av den 1 augusti 2018
         om ändring av bilaga XI till rådets direktiv 2003/85/EG vad gäller förteckningen över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus och om ändring av kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/136 vad gäller beteckningen av Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka
         
            
               [delgivet med nr C(2018) 4987]
            
         
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (1), särskilt artiklarna 67.2 och 69.1, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I direktiv 2003/85/EG anges ett minimum av bekämpningsåtgärder som ska vidtas i händelse av ett utbrott av mul- och klövsjuka samt vissa förebyggande åtgärder som syftar till att göra de behöriga myndigheterna och jordbrukarna mer medvetna om och bättre förberedda på sjukdomen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En av de förebyggande åtgärder som anges i direktiv 2003/85/EG är kravet att levande mul- och klövsjukevirus som används för forskningsändamål, diagnos eller vaccinframställning endast hanteras på de godkända laboratorier som förtecknas i bilaga XI till det direktivet.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG förtecknas de nationella laboratorier som får hantera levande mul- och klövsjukevirus för forsknings- och diagnosändamål. I del B i den bilagan finns en förteckning över laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion och tillhörande forskning.
                     Nederländerna har lämnat in en begäran till kommissionen om att ändra namnet på landets nationella referenslaboratorium för mul- och klövsjuka som förtecknas i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG till Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad, på grund av organisatoriska förändringar.
                     Belgien har också lämnat in en begäran till kommissionen om att ändra namnet på landets nationella laboratorium för mul- och klövsjuka som förtecknas i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG. Det belgiska nationella laboratoriet för mul- och klövsjuka, Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA), har nu blivit en del av det nya belgiska federala forskningscentrumet, Sciensano, efter en sammanslagning av CODA-CERVA och Scientific Institute of Public Health (WIV-ISP), som trädde i kraft den 1 april 2018. Sciensano har övertagit samtliga rättigheter och skyldigheter från sina föregångare, inklusive CODA-CERVA:s rättigheter och skyldigheter.
                     Grekland har lämnat in en begäran till kommissionen om att komplettera namnet på landets nationella laboratorium för mul- och klövsjuka som förtecknas i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG, vilket också ansvarar för att diagnostisera rickettsia.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pirbright Institute, som är beläget i Förenade kungariket, tillhandahåller samma tjänster som ett nationellt referenslaboratorium för mul- och klövsjuka till Bulgarien, Kroatien, Estland, Finland, Irland, Lettland, Litauen, Malta, Portugal, Slovenien, Sverige och Förenade kungariket och har vederbörligen förtecknats som ett sådant i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG. Till följd av Förenade kungarikets tillkännagivande i enlighet med artikel 50 i fördraget om Europeiska unionen kommer Förenade kungariket att upphöra vara medlemsstat i Europeiska unionen den 30 mars 2019. I enlighet med artikel 68.2 får Pirbright Institute inte längre tillhandahålla tjänster som nationellt referenslaboratorium för mul- och klövsjuka till Bulgarien, Kroatien, Estland, Finland, Irland, Lettland, Litauen, Malta, Portugal, Slovenien och Sverige efter den 29 mars 2019.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Av rättssäkerhetsskäl är det viktigt att den förteckning över nationella laboratorier för mul- och klövsjuka som anges i del A i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG hålls uppdaterad. Därför måste namnet på de nationella laboratorierna i Belgien, Nederländerna och Grekland ändras och dagen måste anges för Förenade kungarikets utträde ur Europeiska unionen som den dag fram till vilken Pirbright Institute får tillhandahålla tjänster som nationellt referenslaboratorium för mul- och klövsjuka till andra medlemsstater och fram till vilken andra medlemsstater får använda tjänster från Pirbright institut som nationellt referenslaboratorium för mul- och klövsjuka.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Efter organisatoriska förändringar som påverkar det laboratorium med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion som anges i del B i bilaga XI till direktiv 2003/85/EG, har Nederländerna lämnat in en begäran till kommissionen om att ändra namnet på laboratoriet på sitt territorium till Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG bör därför ersättas i enlighet med detta.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/136 (2) utsågs konsortiet ANSES & CODA-CERVA bestående av laboratoriet för djurhälsa på Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) i Maisons-Alfort, Frankrike och Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA) i Uccle, Belgien, till Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka. Det är nödvändigt att ändra detta genomförandebeslut, så att det hänvisar till Sciensano, i stället för till CODA-CERVA. Genomförandebeslut (EU) 2018/136 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG ska ersättas i enlighet med bilagan till det här beslutet.
         
         
            Artikel 2
            Artikel 1 i genomförandebeslut (EU) 2018/136 ska ersättas med följande:
            
               
                  ”Artikel 1
                  Konsortiet ANSES & SCIENSANO bestående av laboratoriet för djurhälsa på Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES) i Maisons-Alfort, Frankrike och Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano i Uccle, Belgien, utses härmed till Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka tills vidare.”
               
            
         
         
            Artikel 3
            Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 1 augusti 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 306, 22.11.2003, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/136 av den 25 januari 2018 om utseende av EU:s referenslaboratorium för mul- och klövsjuka och om ändring av bilaga II till rådets direktiv 92/119/EEG vad gäller Europeiska unionens referenslaboratorium för vesikulär svinsjuka (EUT L 24, 27.1.2018, s. 3.)
      
      
         
            BILAGA
            Bilaga XI till direktiv 2003/85/EG ska ersättas med följande:
            ”
                  
                     BILAGA XI
                     DEL A
                     
                        Nationella laboratorier med tillstånd att hantera levande mul-och klövsjukevirus
                     
                     
                                 Medlemsstat där laboratoriet är beläget
                              
                              
                                 Laboratorium
                              
                              
                                 Medlemsstater som använder laboratoriets tjänster
                              
                           
                                 ISO-kod
                              
                              
                                 Namn
                              
                           
                                 AT
                              
                              
                                 Österrike
                              
                              
                                 Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit
                                 Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
                              
                              
                                 Österrike
                              
                           
                                 BE
                              
                              
                                 Belgien
                              
                              
                                 Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano, Uccle
                              
                              
                                 Belgien
                                 Luxemburg
                              
                           
                                 CZ
                              
                              
                                 Tjeckien
                              
                              
                                 Statní veterinární ústav Praha, Prag
                              
                              
                                 Tjeckien
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Tyskland
                              
                              
                                 Friedrich-Loeffler-Institut
                                 Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit,
                                 Greifswald – Insel Riems
                              
                              
                                 Tyskland
                                 Slovakien
                              
                           
                                 DK
                              
                              
                                 Danmark
                              
                              
                                 Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm
                                 Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm
                              
                              
                                 Danmark
                                 Finland
                                 Sverige
                              
                           
                                 EL
                              
                              
                                 Grekland
                              
                              
                                 Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής
                              
                              
                                 Grekland
                              
                           
                                 ES
                              
                              
                                 Spanien
                              
                              
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Laboratorio Central de Sanidad Animal, Algete, Madrid
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA), Valdeolmos, Madrid
                                          
                                       
                              
                                 Spanien
                              
                           
                                 FR
                              
                              
                                 Frankrike
                              
                              
                                 Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort
                              
                              
                                 Frankrike
                              
                           
                                 HU
                              
                              
                                 Ungern
                              
                              
                                 Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest
                              
                              
                                 Ungern
                              
                           
                                 IT
                              
                              
                                 Italien
                              
                              
                                 Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia
                              
                              
                                 Italien
                                 Cypern
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Nederländerna
                              
                              
                                 Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad
                              
                              
                                 Nederländerna
                              
                           
                                 PL
                              
                              
                                 Polen
                              
                              
                                 Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola
                              
                              
                                 Polen
                              
                           
                                 RO
                              
                              
                                 Rumänien
                              
                              
                                 Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București
                              
                              
                                 Rumänien
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Förenade kungariket
                              
                              
                                 The Pirbright Institute
                              
                              
                                 Förenade kungariket
                                 Bulgarien (1)
                                 
                                 Kroatien (1)
                                 
                                 Estland (1)
                                 
                                 Finland (1)
                                 
                                 Irland (1)
                                 
                                 Lettland (1)
                                 
                                 Litauen (1)
                                 
                                 Malta (1)
                                 
                                 Portugal (1)
                                 
                                 Slovenien (1)
                                 
                                 Sverige (1)
                                 
                              
                           DEL B
                     
                        Laboratorier med tillstånd att hantera levande mul- och klövsjukevirus för vaccinproduktion
                     
                     
                                 Medlemsstat där laboratoriet är beläget
                              
                              
                                 Laboratorium
                              
                           
                                 ISO-kod
                              
                              
                                 Namn
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Tyskland
                              
                              
                                 Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Nederländerna
                              
                              
                                 Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Förenade kungariket
                              
                              
                                 Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2)
                                 
                              
                           
               ”
            
               (1)  Användning av tjänster i enlighet med artikel 68.2 till och med den 29 mars 2019.
            
               (2)  Gäller till och med den 29 mars 2019.