CELEX: 31995D0555
Language: da
Date: 1995-12-20 00:00:00
Title: 95/555/EF: Kommissionens beslutning af 20. december 1995 om fordelingen af de mængder af kontrollerede stoffer, der er tilladte for væsentlige anvendelser i Fællesskabet i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 om stoffer, der nedbryder ozonlaget

Avis juridique important

|

31995D0555

95/555/EF: Kommissionens beslutning af 20. december 1995 om fordelingen af de mængder af kontrollerede stoffer, der er tilladte for væsentlige anvendelser i Fællesskabet i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 om stoffer, der nedbryder ozonlaget  

EF-Tidende nr. L 316 af 30/12/1995 s. 0045 - 0051

KOMMISSIONENS BESLUTNING af 20. december 1995 om fordelingen af de mængder af kontrollerede stoffer, der er tilladte for væsentlige anvendelser i Fællesskabet i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 om stoffer, der nedbryder ozonlaget (95/555/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 af 15. december 1994 (1), særlig artikel 3, 4 og 7, ogud fra følgende betragtninger:Af hensyn til ozonlaget har Fællesskabet besluttet at afvikle visse kontrollerede stoffer fra den 1. januar 1995, der er tidligere end fastsat i Montreal-protokollen;i henhold til artikel 3, stk. 1, 2, 3, 4, 5 og 7, i forordning (EF) nr. 3093/94 skal Kommissionen hvert år fastsætte væsentlige anvendelser, der kan tillades i Fællesskabet, og hvilke mængder af kontrollerede stoffer, der må produceres, markedsføres og anvendes hertil;disse væsentlige anvendelser skal fastsættes for chlorfluorcarboner i henhold til artikel 3, stk. 1 og artikel 4, stk. 1; andre fuldt halogenerede chlorfluorcarboner i henhold til artikel 3, stk. 2 og artikel 4, stk. 2; haloner i henhold til artikel 3, stk. 3 og artikel 4, stk. 3; tetrachlormethan i henhold til artikel 3, stk. 4 og artikel 4, stk. 4; 1,1,1-trichlorethan i henhold til artikel 3, stk. 5 og artikel 4, stk. 5, og hydrobromfluorcarboner i henhold til artikel 3, stk. 7 og artikel 4, stk. 7, i Rådets forordning (EF) nr. 3093/94;de kriterier, der anvendes til at vurdere væsentlige anvendelser, svarer til dem, parterne i Montreal-protokollen har fastsat i deres afgørelse IV/25, og de er:a) anvendelse af et kontrolleret stof bør kun kvalificeres som »væsentlig«, hvis:i) det er nødvendigt for sundheden og sikkerheden eller er afgørende for, at samfundet kan fungere (herunder kulturelle og intellektuelle aspekter)ii) der ikke findes teknisk og økonomisk gennemførlige alternativer eller erstatninger, der kan accepteres ud fra et miljø- og sundhedsmæssigt synspunktb) produktion og forbrug af et kontrolleret stof til væsentlige anvendelser må kun, hvis overhovedet, tillades, hvis:i) der er blevet truffet alle økonomisk gennemførlige skridt til at minimere den væsentlige anvendelse og tilknyttede emission af det kontrollerede stofii) det kontrollerede stof ikke findes i tilstrækkelig mængde og kvalitet fra eksisterende lagre af indsamlede og genvundne kontrollerede stoffer, og ligeledes under hensyntagen til udviklingslandenes behov for kontrollerede stoffer;Montreal-protokolparternes afgørelse VI/9 tillader de produktions- eller forbrugsniveauer, der er nødvendige for at opfylde de væsentlige anvendelsesbehov af kontrollerede stoffer til i) dosisinhalatorer (MDI) til behandling af astma, kroniske obstruktive lungesygdomme (COPD), og til ii) laboratorie- og analyseformål som specificeret i bilag I til denne beslutning;i henhold til protokolparternes afgørelse VI/9 skal parterne bestræbe sig på at minimere anvendelse og emission på alle mulige måder. I tilfælde af dosisinhalatorer omfatter sådanne måder undervisning af læger og patienter i andre behandlingsformer, og bestræbelser på i god tro at eliminere eller genindfange emissioner ved påfyldning og afprøvning i overensstemmelse med nationale love og bestemmelser;efter at have modtaget en række ansøgninger fra medlemsstaterne offentliggjorde Kommissionen beslutning 95/324/EF (2), der anerkender dosisinhalatorer til behandling af astma og anden kronisk åndenød samt anvendelser til laboratorieformål som væsentlige anvendelser, og som fastlægger de væsentlige anvendelser og respektive mængder for Det Europæiske Fællesskab på medlemsstaternes vegne for 1996 i tråd med Montreal-protokollens ovennævnte afgørelser IV/25 og VI/9;den ved beslutning 95/324/EF godkendte mængde af 1,1,1-trichlorethan, er utilstrækkelig til at opfylde de væsentlige anvendelser til laboratorieformål og analysearbejde;for at øge mængderne af 1,1,1-trichlorethan, der er nødvendige for at imødekomme de væsentlige laboratorieanvendelser, der er fastlagte i beslutning 95/324/EØF, skal Kommissionen bestemme, hvilke distributører der kan levere de kontrollerede stoffer;Kommissionen har offentliggjort en meddelelse (3) til brugervirksomhederne i Det Europæiske Fællesskab af de kontrollerede stoffer, der er tilladt til væsentlige anvendelser i Fællesskabet i 1996 i henhold til forordning (EF) nr. 3093/94, og har i den forbindelse modtaget ansøgninger om tilladelse til anvendelse af kontrollerede stoffer til væsentlige anvendelser i 1996;i forbindelse med Montreal-protokollens procedurer for identificering og vurdering af væsentlige anvendelser anmodes parterne om at udpege de brugere, der må udnytte disse væsentlige anvendelser i 1996;Kommissionen udsteder tilladelser til de brugere, der er udpeget i overensstemmelse med artikel 3, 4 og 7, og i overensstemmelse med den i artikel 16 fastsatte procedure i forordning (EF) nr. 3093/94;i denne forbindelse kan en producent således af den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, hvor producentens relevante produktion finder sted, få tilladelse til at producere de kontrollerede stoffer med henblik på at imødekomme de tilladte ordrer fra de udpegede brugere, og medlemsstatens ansvarlige myndighed skal på sin side i god tid på forhånd underrette Kommissionen om sådanne tilladelser;i artikel 16 i forordning (EF) nr. 3093/94 er der fastlagt en procedure, ifølge hvilken der træffes beslutninger om forordningens gennemførelse;de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i ovennævnte forordnings artikel 16 omhandlede udvalg;listen over væsentlige anvendelser og mængder af kontrollerede stoffer er anført i bilag II til oplysning for producent- og brugerindustrier -VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:Artikel 1 De virksomheder, der må udnytte de væsentlige anvendelser for egen regning, eller som må bringe de kontrollerede stoffer i fri omsætning med henblik på anvendelse til de undtagne væsentlige laboratorieformål, er anført i bilag 1.Artikel 2 Som supplement til artikel 1, stk. 1, i beslutning 95/324/EF forøges de mængder af 1,1,1-trichlorethan til væsentlige anvendelser i laboratorier med 300 tons.Artikel 3 Fordelingen af mængderne til væsentlige anvendelser er anført i bilag II.Artikel 4 Denne beslutning er rettet til de virksomheder, der er nævnt i bilag I.Artikel 5 Denne beslutning gælder fra 1. januar til 31. december 1996.Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 1995.På Kommissionens vegneRitt BJERREGAARDMedlem af Kommissionen(1) EFT nr. L 333 af 22. 12. 1994, s. 1.(2) EFT nr. L 190 af 11. 8. 1995, s. 13.(3) EFT nr. C 221 af 26. 8. 1995, s. 5.ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I USOS MÉDICOS / MEDICINSKE ANVENDELSESFORMÅL / MEDIZINISCHE VERWENDUNGEN / ÉÁÔÑÉÊÅÓ ×ÑÇÓÅÉÓ / MEDICAL USES / UTILISATIONS MÉDICALES / USO MEDICO / MEDISCHE TOEPASSING / UTILIZAÇÕES MÉDICAS / LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ / MEDICINSK ANVÄNDNING 3M Health Care LtdMr A. J. Maynard3M HouseMorley StreetLoughboroughGB-Leicestershire LE11 1EPAnkerpharm GmbHFr. Elzer-VetterHansa-Allee 177 DD-DüsseldorfLaboratorio Astra España SADr. E. Cabré MatasMestre Joan Corrales, 95-105Esplugues de LlobregatE-08950 Esplugues de LlobregatBespak PLCMr M. A. TalbotBergen WayKing's LynnGB-Norfolk PE30 2JJBoehringer Ingelheim GmbHJ. PinkD-55216 Ingelheim/RheinCCL Industries LtdMrs C. KingAstmoor Industrial Estate9 Arkwright RoadGB-Runcorn WA7 1NUChiesi Farmaceutici SpADr P. ChiesiVia Palermo, 26/AI-43100 ParmaFisher PharmaceuticalsMr K. Gould12 Derby RoadLoughboroughLeicestershireGB-LE11 0BBGlaxo Manufacturing Services LtdMr Jan PiskaldoPriory StreetGB-Ware, Hertfordshire SG12 0DJIGS Sprühtechnik GmbHF. GuckIm Hemmet 1D-79664 Wehr BadenJaba FarmacêuticaAna Maria Baptista de AlmeidaApartado 165AbrunheiraP-2710 SintraLeiras OyPansiontie 47PL 415FIN-20101 TurkuLesviPol. Ind. Can PelegríE-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)Laboratorio Aldo-Unión SADr. José Sabater SanmartíÀngel Guimerà, 123-125E-08950 Esplugues de LlobregatNorton LtdMr Peter EarpsIDA Industrial EstateCork RoadIRL-WaterfordOrion-FarmosPasi SalokangasOrionintie 1PL 65FIN-02101 EspooPharmasol LtdMr N. J. BallNorth WayWalworth Industrial Estate, AndoverGB-Hampshire SP10 5AZResolution ChemicalsDr Chris HomanWodgewood WayGB-Stevenage, Hertfordshire SG1 4QTRexam Dispenser SpAVia del Pino, 10I-22057 Olginate (Lecco)Schering-Plough Labo N.V.Ms Ingrid Van de PoelIndustriepark 30B-2220 Heist op den bergSicor Società Italiana Corticosteroidi SpADr Roberto GianiVia Terrazzano, 77I-20017 Rho (MI)Valeas SpA PharmaceuticalsDr Virgilo Bernareggi10, Via VallisneriI-20133 MilanSociété ValoisM. O. Fourment50, avenue de l'EuropeF-78160 Marly-le-RoiVitaMr Enric VallèsAv. Barcelona, 69E-08970 Sant Joan DespíUSOS DE LABORATORIO / LABORATORIEFORMÅL / VERWENDUNG ZU LABORZWECKEN / ÅÑÃÁÓÔÇÑÉÁÊÅÓ ×ÑÇÓÅÉÓ / LABORATORY USES / UTILISATIONS EN LABORATOIRE / USO PER SCOPI DI LABORATORIO / LABORATORIUMTOEPASSINGEN / UTILIZAÇÕES LABORATORIAIS / LABORATORIOKÄYTTÖ / LABORATORIE ANVÄNDNING Ausimont SpADr Enzo GiannettiViale Lombardia, 20I-20021 BollateBie & Berntsen ASMona SlothuusSandbækvej 7DK-2610 RødovreCarlo Erba ReactifsM. J.M. ErvayChaussée du VexinParc d'Affaires des PortesBoîte postale 616F-27106 Val-de-ReuilCarlo Erba Reagenti SrlDr Roberto BaschieriVia Winckelmann, 1I-MilanoDehon ServiceM. Claude Brian26, avenue du Petit-ParcF-94683 Vincennes CedexDideco SpAMr Giorgio SgarbiVia Statale 12 Nord 86I-41037 MirandolaLaboratoires DomilensMme Christine Jacquemier321, avenue Jean-JaurèsBoîte postale 7254F-69354 Lyon Cedex 07Elf Atochem(Centre de recherche Rhône-Alpes)M. Paul KienerRue Henri-MoissanF-Pierre-Bénite CedexElf Atochem(Centre d'application de Levallois)M. J.-P. Alais95, rue DantonBoîte postale 108F-92303 Levallois-PerretFisia SpAStrada Torino, 50I-10043 OrbassanoFisher Scientific LtdMr G. SmithBishop Meadow RoadLoughboroughGB-Leicestershire LE11 0RGDistillerie HaugelM. Ferin37, route de Saint-LaurentHameau de GournayF-76700 Gonfreville-l'OrcherIsmar Chimica SrlDr Fabio de PazVia Isocorte, 16I-16164 GenovaLactan Ges.mbH & Co. KGWalter PoschZinzendorfgasse 10-12A-8011 GrazLinna-Ryhmä OyHannu PesonenSavilahdentie 6FIN-70260 KuopioMallinckrodt Baker B.V.Mr FleurinkRijsterborgherweg 20Postbus 1NL-7400 AA DeventerMerck LtdMr P. E. WallMerck HousePooleGB-Dorset BH15 1TDMerck KGaAK.-H. MocikatD-64271 DarmstadtMikrolab AarhusAxel Kiers 34DK-8270 HøjbjergOSIM. J.-P. FrocotChemin de MontchevillonF-02210 Oulchy-le-ChâteauProlaboM. H. Doucerain54, rue Roger SalengroF-94126 Fontenay-sous-Bois CedexPromochem GmbHT. KarrerMercatorstr. 51D-46485 WeselRenault VIMlle Claire Adenis402, avenue Charles-de-GaulleF-69635 Vénissieux CedexRiedel-de-HaenDr. CreutzburgWunstorfer Str. 40D-30926 SeelzeRomil LtdDr R. LenkThe SourceConvent DriveWaterbeachGB-Cambridgeshire CB5 9QTSDSM. Philippe CosteZI ValdonneBoîte postale 4F-13124 PeypinSigma-Aldrich Chimie s.a.r.l.Me Karine DuvalL'Isle-d'Abeau-ChesnesBoîte postale 701F-38297 Saint-Quentin-FallavierSigma-Aldrich Company LtdDr Chris HewittThe Old BrickyardNew RoadGillinghamGB-Dorset SP8 4JLSigma-Aldrich Chemie GmbHGeschäftsbereich AldrichDr. Gerd BackesRiedstraße 2D-89555 SteinheimSigma-Aldrich Chemie GmbHDr. Christoph ZimmermannGeschäftsbereich FlukaMesserschmittstr. 17D-89231 Neu-UlmVel N.V.Dr Ronny KennisGeldenaaksebaan 464B-3001 LeuvenYa-Kemia OyTimo PostiKalliolanrinne 6FIN-00510 HelsinkiBILAG II A. MEDICINSKE ANVENDELSESFORMÅL Fremstilling af dosisinhalatorer til behandling af astma ag andre kroniske lungesygdomme, som medfører åndenød (CFC) >TABELPOSITION>B. LABORATORIEFORMÅL B.1. CFC >TABELPOSITION>B.2. Tetrachlormethan (CCl4) >TABELPOSITION>B.3. 1,1,1-Trichlorethan >TABELPOSITION>