CELEX: 62014CA0452
Language: sk
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Vec C-452/14: Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z 1. októbra 2015 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podala Consiglio di Stato – Taliansko) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl (Návrh na začatie prejudiciálneho konania — Článok 267 ZFEÚ — Povinnosť obrátiť sa na Súdny dvor — Aproximácia právnych predpisov — Zvláštne liečivá — Humánne lieky — Povolenie na uvedenie na trh — Zmena — Poplatky — Nariadenie (ES) č. 297/95 — Nariadenie (ES) č. 1234/2008 — Pôsobnosť)

16.11.2015   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 381/11
            
         Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z 1. októbra 2015 (návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podala Consiglio di Stato – Taliansko) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl
   (Vec C-452/14) (1)
   
   ((Návrh na začatie prejudiciálneho konania - Článok 267 ZFEÚ - Povinnosť obrátiť sa na Súdny dvor - Aproximácia právnych predpisov - Zvláštne liečivá - Humánne lieky - Povolenie na uvedenie na trh - Zmena - Poplatky - Nariadenie (ES) č. 297/95 - Nariadenie (ES) č. 1234/2008 - Pôsobnosť))
   (2015/C 381/12)
   Jazyk konania: taliančina
   
      Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
   
   Consiglio di Stato
   
      Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
   
   
      Žalobcovia: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
   
      Žalovaná: Doc Generici srl
   
      Výrok rozsudku
   
   
               1.
            
            
               Nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov, zmenené a doplnené nariadením Komisie (EÚ) č. 273/2012 z 27. marca 2012, ani nariadenie Komisie (ES) č. 1234/2008 z 24. novembra 2008, o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie humánnych liekov a veterinárnych liekov na trh, zmenené a doplnené nariadením Komisie (EÚ) č. 712/2012 z 3. augusta 2012, neukladajú príslušnému vnútroštátnemu orgánu povinnosť ani mu nezakazujú, aby v prípade zmeny adresy držiteľa povolenia na uvedenie na trh požadoval zaplatenie toľkých poplatkov, koľko povolení na uvedenie na trh treba zmeniť.
            
         
               2.
            
            
               Článok 267 ZFEÚ sa má vykladať v tom zmysle, že súd, proti ktorého rozhodnutiu už nie je prípustný opravný prostriedok podľa vnútroštátneho práva, má za okolností, o aké ide vo veci samej, povinnosť obrátiť sa na Súdny dvor.
            
         
      (1)  Ú. v. EÚ C 448, 15.12.2014.