CELEX: 51980PC0464
Language: nl
Date: 1980-07-25
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot wijziging van de bijlagen van richtlijn 70/524/EEG betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding. (door de Commissie bij de Raad ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (80) 464
Vol. 1980/0160
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak---  COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                        COM(80)464 def.
                                                        Brussel , 25 juli 1980
                                    Voorstel voor een
                                  RICHTLIJN VAN DE RAAD
           tot wijziging van de bijlagen van richtlijn 70 /524 /EEG
              betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding
                  ( door de Commissie bij de Raad ingediend )
                             /
                           /C­
                              -
                         A *- - \
C0M(80 ) 464 def
 ---pagebreak---                                 TOELICHTING
1 . In de Gemeenschap valt het gebruik van toevoegingsmiddelen., ip de diervoecnng
       sedert 23 november 1970 onder Richtlijn 7Ö /524 /EEG van de Raad ( 1 ). Sindsdien
   • mogen alleen bij de voornoemde richtlijn toegestane stoffen iri diervoeders
       worden verwerkt . Er is voorzien in twee soorten van toelating naar gelang van
       de door het toevoegingsmiddel geboden garanties . In bijlage I is de lijst op­
       genomen van de toevoegingsmiddelen die aan alle in de richtlijn vastgestelde
       voorwaarden voldoen en die derhalve vrij in de gehele Gemeenschap mogen worden
       gebruikt ; in bijlage II zijn de toevoegingsmiddelen opgenomen waarvan het
       onderzoek nog niet is voltooid maar die t'en aanzien van hun schadeloosheid
       voldoende waarborgen bieden om de Lid-Staten in de gelegenheid te stellen het
       gebruik van deze stoffen op hun grondgebied voor een beperkte periode toe te
       'staan .
       Evenals op andere gebieden waar de communautaire wetgeving nauw verbonden is
       met de voortdurende ontwikkeling van de wetenschappelijke en technische kennis ,
       heeft de Raad aan de Commissie de zorg toevertrouwd de nodige wijzigingen in de
       bijlagen bij de richtlijn aan te brengen . In de daartoe vastgestelde procedure
       is bepaald dat het Permanent Comité voor diervoeders moet worden geraadpleegd,
       zodat elke wijziging van de bijlagen bij de richtlijn slechts door de Commissie
       kan worden goedgekeurd nadat het Comité een gunstig advies heeft uitgebracht .
       Indien het Comité een ongunstig of helemaal geen advies uitbrengt , kan de Com­
       missie de Raad verzoeken een besluit te nemen over de maatregelen die zij nodig
       acht . De Raad stelt dan de maatregelen vast met gewalif iceerde meerderheid van
       stemmen . Indien de Raad evenweL na verloop van een termijn van 3 maanden geen
     I
       maatregelen heeft vastgesteld, kan de Commissie de voorgestelde maatregelen vast
                              i
       stellen , tenzij de Raad zich met eenvoudige meerderheid van stemmen tegen ge­
       noemde maatregelen heeft uitgesproken .
( 1 ) PB nr . L 270 van 14.12.1970 , blz . 1
 ---pagebreak---                                    - 2 -
     Ten einde over de vereiste wetenschappelijke garanties te kunnen beschikken ,
     heeft de Commissie op 2 september 1976 het Wetenschappelijk Comité voor de
     diervoeding ingesteld ( 1 ), dat wordt geraadpleegd over iedere ontwerp-maat regel
     die effect kan hebben op de diergezondheid en derhalve ook op de gezondheid
     van de mens . Bij de opstelling van deze ontwerpen wordt zeer veel belang ge­
     hecht aan de door het Wetenschappelijk Comité uitgebrachte adviezen .
2 . Op 27 juni 1980 heeft het Permanent' Comité voor diervoeders geen advies uitge­
     bracht over een ontwerp-richtli jn waarmee werd beoogd de machtiging om drie
     toevoegingsmiddelen tot en met 30 juni 1980 in nationaal verband ixn de dier-
     voeding te gebruiken , met één jaar te verlengen .
     Opgemerkt moet worden dat zich bij de vorige verlenging hetzelfde hpeft voorge­
     daan en dat de Commissie toen, bij gebrek aan een advies van het Permanent
     Comité en aan een besluit van de Raad , in laatste instantie beslist heeft de
   . machtiging tot het gebruik van de betrokken toevoegingsmiddelen te verlengen .
     Bij de stemming op 27 juni 1980 hebben de vertegenwoordigers van de Bondsrepu-
      1 -                        '                                             »
     bliek Duitsland en van Italië zich uitgesproken tegen de door de diensten van
     de Commissie ingediende öntwerp-maatregelen; evenals destijds waren zij van me­
                                                                           ;
     nmg dat de betrokken toevoegingsmiddelen in feite geneesmiddelen zijn en dat
     het gebruik ervan in de diervoeding daarom bepaalde risico 's inhoudt zonder
     veel invloed te hebben op de groei van de dieren .   ' '
                                                                         I
     Bij gebrek aan een advies van het Comité dient de Raad zich uit te spreken over
     het voorstel van de Commissie . Harerzijds is de Commissie van mening dat de
     voorgestelde verlenging in overeenstemming is met de voorschriften en beginse­
     len die tot nu toe in acht zijn genomen voor het onderzoek en de toelating van
     de op nationaal niveau toegestane toevoegingsmiddelen .             '
                                              <              ,  "                     /.
( 1 ) PB nr . L 279 van 9.10.1976 , blz . 35
 ---pagebreak---  De drie betrokken toevoegingsmiddelen mogen immers voor de in bijlage II van
 de richt Lign. vastgestelde doeleinden en op de daarin vastgestelde wijze wor­
den gebruikt , omdat zij een gunstig effect hebben op de groei van de dieren
of op de profylaxe van ziekten bij bepaalde diersoorten , alsmede omdat geen
bijwerkingen zijn geconstateerd die , wanneer de stoffen op de voorgeschreven
wijze worden gebruikt , enici gevaaf inhouden voor de gezondheid van mens of
dier . Uit nader onderzoek naar deze gebruiksmogelijkheden is evenwel gebleken ,
dat bijkomende informatie vereist is om zich te kunnen uitspreken over de
eventuele toelating op communautair niveau ^ Voorts hebben de Italiaanse auto­
 riteiten de diensten van de Commissie ervan op de hoogte gebracht dat zij be­
schikken over de resultaten van een recent onderzoek inzake twee van de be­
trokken toevoegingsmiddelen; de regeringsdeskundigen en het wetenschappelijk
Comité moeten bijgevolg in de gelegenheid worden gesteld kennis te nemen van
deze nieuwe gegevens en te bekijken of er aanleiding is om hun mening te herzien
                                                                           I
Het niet verlengen van de toelating alvorens de onderzoeken zijn voltooid en
in afwezigheid van duidelijk ongunstige gegevens , zou echter principieel strij­
dig zijn met de tot nu toe voor het uitbrengen van adviezen over de toelating
of het verbod van een toevoeg ingsmiddel gevolgde gedragslijn . Een dergelijke
houding zou getuigen van willekeur en zou , een spijtig precedent zijn voor de
toekomst . Bovendien houdt het feit dat sommige Lid-Staten deze toevoegings-
middelen menen te moeten reserveren voor diergeneeskundig gebruik , het gevaar
in dat het bereikte effect tegengesteld is aan het door de Gemeenschap inzake
bescherming van de gezondheid van mens en dier nagestreefde doel . Gelet op de
sterk uiteenlopende , zo al niet tótaal ontbrekende nationale voorschriften in­
zake het afgeven van gemedicineerde veevoeders , lijkt het sterk aan te bevelen
de betrokken stoffen voorlopig verder onder de wetgeving inzake toevoegings-
middelen in de diervoeding te laten vallen . Door verschillende Lid-Staten is
er bovendien op gewezen dat deze neiging om stoffen die door de veehouders
permanent worden gebruikt om gebreksverschijnselen of endemische ziekten te
voorkomen als geneesmiddelen te beschouwen , de veehouders ertoe brengt derge­
lijke stoffen aan te schaffen via omweten die moeilijk controleerbaar zijn .
 ---pagebreak--- Om de hierboven uiteengezette redenen is de Commissie van mening dat de Raad
op haar voorstel moet bepalen dat de machtiging tot het gebruik van lintomycine ,
dimetridazol en ronidazol wordt verlengd in afwachting riat de lopende onderzoeken
                                              I
worden beeindigd .
 ---pagebreak---                                 Voorstel voor een
                              RICHTLIJN VAN DE RAAD
          tot wijziging van de bijlagen van richtlijn 70 /52U /EEG
             betreffende toévoegingsmiddelen in de diervoeding
                                          /
              « ' V                           ■
                     -                „     ·                                  \
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,
Gelet op Richtlijn 70 /524 / EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoe-
gingsmiddelen in de diervoeding ( 1 ), laatstelijk gewijzigd bij de vierendertigste ,
richtlijn van de Commissie ( 2 ), inzonderheid op artikel 6 en artikel 16 bis , lid 4 ,
Gezien het voorstel va'n de Commissie ,                   -
 Overwegende dat in Richtlijn 70 / 524 / EEG is bepaald dat de inhoud van de bijlagen
 voortdurend aan de > ontwikkeling van de wetenschappelijke en technische kennis moet
worden aangepast ;
Overwegende dat over de voorwaarden voor het gebruik van het antibioticum
 lincomycine en de cocc i diostat ica dimetridazol en ronidazol , die momenteel zijn
opgenomen in bijlage II , nog nader onderzoek nodig is ; dat de periode waarin deze
 stoffen zijn toegestaan , derhalve in afwachting van de uitslag van dit onderzoek
met een bepaalde tijdsduur moet worden verlengd;
Overwegende dat de Commissie bij gebreke van een advies .van het Permanent Comité
 voor diervoeders de door haar beoogde bepalingen ter zake piet overeenkomstig de
 procedure van artikel 16 bis van genoemde richtlijn heeft kunnen vaststellen ,
                                        \
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
 ( 1 ) PB nr . L 270 van 14 . 12 . 1970 , blz . 1
 (2 ) PB nr .          ( niet gepubliceerd)
 ---pagebreak---                                     Artikel 1
                            i
In bijlage II van Richtlijn 70 /254 /EEG , wordt
1.  onder A " Antibiotica " voor post nr . 17 " Lincomycine " in de kolom " Duur
    van de toelating "        i-n de   plaats  van   " 30 juni 1980 "  gelezen :
    " 30 juni 1981 ";                                                    ,
2.  onder 1 B " Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen ", in de
    kolom " Duur van de toelating " in de plaats van " 30 juni 1980 " gelezen :
    " 30 ; juni 1981 ", zulks voor de volgende posten :
    nr . 2 " Dimetridazol " ,
    nr .   12 " Ronidazol ".
                                    Artikel 2
Deze richtlijn is gericht tot de lid-staten .