CELEX: 32012R0637
Language: hr
Date: 2012-07-13 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 637/2012 od 13. srpnja 2012. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivnih tvari željezovog sulfata, repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovog tal ulja i repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smole tal ulja  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 66
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  179
               
            32012R0637
      
                  L 186/20
               
               
                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 637/2012
      od 13. srpnja 2012.
      o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivnih tvari željezovog sulfata, repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovog tal ulja i repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smole tal ulja
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske Unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Aktivne tvari željezov sulfat, repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje i repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smola tal ulja uvršteni su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) Direktivom Komisije 2008/127/EZ (3) u skladu s postupkom predviđenim u članku 24.b Uredbe Komisije (EZ) br. 2229/2004 od 3. prosinca 2004. o propisivanju detaljnih pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ (4). Otkad je Uredba (EZ) br. 1107/2009 zamijenila Direktivu 91/414/EEZ, te se tvari smatraju odobrenima na temelju te Uredbe i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (5).
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s člankom 25.a Uredbe (EZ) br. 2229/2004, Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) predstavila je Komisiji 16. prosinca 2011. svoja gledišta o prijedlozima izvješća o ponovnoj ocjeni za željezov sulfat (6), repelente životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje (7) i repelente životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smola tal ulja (8). Države članice i Komisija pregledale su u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja prijedloge izvješća o ponovnoj ocjeni i gledišta Agencije te ih dovršile 1. lipnja 2012. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za željezov sulfat, repelente životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje i repelente životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smolu tal ulja.
               
            
                  (3)
               
               
                  Agencija je podnositelje zahtjeva obavijestila o svojim gledištima o željezovom sulfatu, repelentima životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovom tal ulju i repelentima životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smoli tal ulja, a Komisija ih je pozvala da dostave svoje primjedbe na izvješća o ponovnoj ocjeni.
               
            
                  (4)
               
               
                  Potvrđuje se da se aktivne tvari željezov sulfat, repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje i repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smola tal ulja smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
               
            
                  (5)
               
               
                  U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. i na temelju postojećih znanstvenih i tehničkih spoznaja, potrebno je izmijeniti uvjete za odobrenje željezovog sulfata, repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovog tal ulja i repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smole tal ulja. Posebno je primjereno zahtijevati daljnje potvrdne informacije u pogledu tih aktivnih tvari.
               
            
                  (6)
               
               
                  Uredbu (EU) br. 540/2011 bi stoga trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
               
            
                  (7)
               
               
                  Trebalo bi omogućiti razumno razdoblje prije primjene ove Uredbe kako bi se državama članicama, podnositeljima zahtjeva i nositeljima odobrenja za sredstva za zaštitu bilja omogućilo udovoljavanje zahtjevima koji proizlaze iz izmjena uvjeta za odobrenje.
               
            
                  (8)
               
               
                  Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
      Članak 2.
      U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009, države članice do 1. svibnja 2013. prema potrebi mijenjaju ili povlače postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadrže repelente životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje kao aktivne tvari kako bi se uskladile s Prilogom ovoj Uredbi.
      Članak 3.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      Primjenjuje se od 1. studenoga 2012.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 13. srpnja 2012.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            José Manuel BARROSO
         
      
      
         (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
      
         (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
      
         (3)  SL L 344, 20.12.2008., str. 89.
      
         (4)  SL L 379, 24.12.2004., str. 13.
      
         (5)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
      
         (6)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari željezni sulfat, EFSA Journal 2012.;10(1):2521. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
      
         (7)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje, EFSA Journal 2012.;10(2):2543. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
      
         (8)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smola tal ulja, EFSA Journal 2012;10(1):2544. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
      
         PRILOG
         Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
         
                     1.
                  
                  
                     Redak 235. o aktivnoj tvari željezov sulfat zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (*)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „235.
                              
                              
                                 
                                    Željezov sulfat
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Željezov (II)sulfat bezvodni: CAS br.: 7720-78-7
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Željezov (II)sulfat monohidrat: CAS br.: 17375-41-6
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Željezov (II)sulfat heptahidrat: CAS br. 7782-63-0
                                          
                                       CIPAC br.: 837
                              
                              
                                 Željezov (II)sulfat
                                 ili
                                 željezov (2+) sulfat
                              
                              
                                 Željezov (II) sulfat bezvodni ≥ 350 g/kg ukupnog željeza.
                                 Odgovarajuće nečistoće:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             arsen, 18 mg/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             kadmij, 1,8 mg/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             krom, 90 mg/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             olovo, 36 mg/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             živa, 1,8 mg/kg
                                          
                                       izraženo na temelju bezvodne varijante
                              
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao herbicid.
                                 DIO B
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izmijenjenog izvješća o ponovnoj ocjeni željezovog sulfata (SANCO/2616/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Pri cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             riziku za korisnika,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             riziku za djecu/stanovnike koji se igraju na tretiranoj površini,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             riziku za površinske vode i vodene organizme.
                                          
                                       Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i uporabu odgovarajuće osobne zaštitne opreme. Podnositelj zahtjeva podnosi državama članicama i Agenciji potvrdne informacije u pogledu jednakovrijednosti specifikacija tehničkog materijala, kako je komercijalno proizveden i specifikacija materijala za ispitivanje koji se koristi u dokumentaciji o toksičnosti.
                                 Predmetne države članice osiguravaju da podnositelj zahtjeva Komisiji dostavi te informacije do 1. svibnja 2013.”
                              
                           
               
                     2.
                  
                  
                     Redak 250. o aktivnoj tvari repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (**)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „250.
                              
                              
                                 
                                    Repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje:
                                 CAS br.: 8002-26-4
                                 CIPAC br.: 911
                              
                              
                                 Nije raspoloživo
                              
                              
                                 Dolje navedeni kvalitativni parametri sadrže specifikaciju repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovog tal ulja:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             broj kiseline: najmanje 125 mgKOH/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             udio vode: najviše 2 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             udio smolne kiseline: najmanje 35 % (predloženo)
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             udio pepela: najviše 0,2 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             pH: otprilike najmanje 5,5
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             nesapunjive tvari: najviše 12 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             slobodne mineralne kiseline: najviše 0,02 %
                                          
                                       
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent koji se nanosi rukavicom ili četkom.
                                 DIO B
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju izmijenjeni zaključci izvješća o pregledu repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje (SANCO/2631/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Pri ocjeni zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadrže repelente životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovo tal ulje za načine uporabe osim kao repelent u šumarstvu, države članice posvećuju osobitu pozornost kriterijima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i osiguravaju dostavljanje svih potrebnih informacija prije dobivanja takvog odobrenja.
                                 Pri toj cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             zaštiti korisnika, djelatnika i ostalih nazočnih osoba,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             riziku za neciljne vrste.
                                          
                                       Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                                 Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije o:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             jednakovrijednosti specifikacija tehničkog materijala kako je komercijalno proizveden i specifikacija materijala za ispitivanje koji se koristi u dokumentaciji o toksičnosti;
                                          
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             toksikološkom profilu repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovog tal ulja.
                                          
                                       Predmetne države članice osiguravaju da podnositelj prijave Komisiji dostavi informacije utvrđene u točki (a) do 1. svibnja 2013., a informacije utvrđene u točki (b) do 31. svibnja 2014.”
                              
                           
               
                     3.
                  
                  
                     Redak 251. o aktivnoj tvari repelenti životinjskog i biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smola tal ulja zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (***)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „251.
                              
                              
                                 
                                    Repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smola tal ulja:
                                 
                                 CAS br.: 8016-81-7
                                 CIPAC br.: 912
                              
                              
                                 Nije raspoloživo
                              
                              
                                 Kompleksna mješavina estera masnih kiselina, kolofonija i malih količina dimera i trimera smolnih i masnih kiselina.
                              
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent.
                                 DIO B
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izmijenjenog izvješća o pregledu repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smola tal ulja (SANCO/2632/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Pri ocjeni zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadrže repelente životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/smole tal ulja za načine uporabe osim kao repelent u šumarstvu koji se nanosi rukavicom ili četkom, države članice posvećuju osobitu pozornost kriterijima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i osiguravaju dostavljanje svih potrebnih informacija prije dobivanja takvog odobrenja.
                                 Pri toj cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             zaštiti korisnika, djelatnika i ostalih nazočnih osoba,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             riziku za neciljne vrste.
                                          
                                       Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                                 Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije o:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             jednakovrijednosti specifikacija tehničkog materijala kako je komercijalno proizveden i specifikacija materijala za ispitivanje koji se koristi u dokumentaciji o toksičnosti;
                                          
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             toksikološkom profilu repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/sirovog tal ulja.
                                          
                                       Države članice osiguravaju da podnositelj prijave Komisiji dostavi informacije utvrđene u točki (a) do 1. svibnja 2013., a informacije utvrđene u točki (b) do 31. svibnja 2014.”
                              
                           
               
            (*)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.
         
            (**)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.
         
            (***)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.