CELEX: 32021D0545
Language: pl
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/545 z dnia 26 marca 2021 r. upoważniająca laboratoria w Brazylii, Chinach, Kambodży, Meksyku, Republice Południowej Afryki, Tunezji, Ukrainie i Zjednoczonym Królestwie do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych (notyfikowana jako dokument nr C(2021) 1953) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

30.3.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 110/34
               
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/545
         z dnia 26 marca 2021 r.
         upoważniająca laboratoria w Brazylii, Chinach, Kambodży, Meksyku, Republice Południowej Afryki, Tunezji, Ukrainie i Zjednoczonym Królestwie do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych
         
            
               (notyfikowana jako dokument nr C(2021) 1953)
            
         
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (1), w szczególności jej art. 3 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Decyzją 2000/258/WE wyznaczono Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail („ANSES”) w Nancy we Francji jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Decyzja 2000/258/WE stanowi między innymi, że ANSES ma oceniać laboratoria w państwach trzecich ubiegające się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Instituto de Tecnologia do Paraná. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Właściwy organ Brazylii złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie dwóch laboratoriów: TECSA laboratórios LTDA oraz Instituto Pasteur. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Właściwy organ Kambodży złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Pasteur Institute of Cambodia. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Właściwy organ Chin złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Właściwy organ Meksyku złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium SADER/SENASICA. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Właściwy organ Republiki Południowej Afryki złożył wniosek o ponowne zatwierdzenie laboratorium Onderstepoort Veterinary Institute. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Właściwy organ Tunezji złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium Pasteur Institute of Tunis. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Właściwy organ Ukrainy złożył wniosek o zatwierdzenie laboratorium State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms. W odniesieniu do tego laboratorium ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Właściwy organ Zjednoczonego Królestwa złożył wniosek o zatwierdzenie laboratoriów APHA Weybridge oraz BioBest Laboratories Ltd. W odniesieniu do tych laboratoriów ANSES sporządził i przedłożył Komisji pozytywne sprawozdanie z oceny z dnia 5 stycznia 2021 r.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Laboratoria te należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Zgodnie z Umową o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej, a w szczególności z art. 5 ust. 4 Protokołu w sprawie Irlandii/Irlandii Północnej w związku z załącznikiem 2 do tego protokołu, upoważnienie dotyczące wniosku złożonego przez właściwy organ Zjednoczonego Królestwa nie uniemożliwia krajowemu laboratorium referencyjnemu znajdującemu się w państwie członkowskim pełnienia funkcji krajowego laboratorium referencyjnego w odniesieniu do Zjednoczonego Królestwa (Irlandii Północnej).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
         
            Artykuł 1
            Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE niniejszym upoważnia się następujące laboratoria do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek domowych:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brazylia
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brazylia
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brazylia
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Kambodża
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Chiny
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal México-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecámac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Meksyk
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Republika Południowej Afryki
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Tunezja
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Ukraina
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Zjednoczone Królestwo
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Zjednoczone Królestwo
                                 
                              
                  
         
            Artykuł 2
            Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
         
         
            Sporządzono w Brukseli dnia 26 marca 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Członek Komisji
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 79 z 30.3.2000, s. 40.