CELEX: 32017R0612
Language: mt
Date: 2017-03-30 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2017/612 tat-30 ta' Marzu 2017 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni b'effett mill-1 ta' April 2017 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

31.3.2017   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 86/7
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2017/612
   tat-30 ta' Marzu 2017
   li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tal-miżati tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini mar-rata tal-inflazzjoni b'effett mill-1 ta' April 2017
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta' Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (1), u b'mod partikolari l-ħames paragrafu tal-Artikolu 12 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Skont l-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), id-dħul tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini jikkonsisti minn kontribuzzjoni mingħand l-Unjoni u miżati li jitħallsu lilha mill-impriżi. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta' dawn il-miżati.
            
         
               (2)
            
            
               Dawn il-miżati għandhom jiġu aġġornati b'referenza għar-rata tal-inflazzjoni tal-2016. Ir-rata tal-inflazzjoni fl-Unjoni, skont kif ippubblikaha l-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Unjoni Ewropea, fl-2016 kienet 1,2 %.
            
         
               (3)
            
            
               Għal raġunijiet ta' sempliċità, il-livelli aġġustati tat-tariffi għandhom jiġu aġġustati lejn l-eqreb EUR 100.
            
         
               (4)
            
            
               Għaldaqstant, ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għandu jiġi emendat skont dan.
            
         
               (5)
            
            
               Għal raġunijiet ta' ċertezza legali, dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta' April 2017.
            
         
               (6)
            
            
               Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95, l-aġġornament għandu jsir b'effett mill-1 ta' April 2017. Għalhekk jixraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b'urġenza u li jibda japplika minn din id-data,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 huwa emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               L-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 278 800” jinbidel għal “EUR 282 100”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 28 000” jinbidel għal “EUR 28 300”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”,
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 108 200” jinbidel għal “EUR 109 500”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 180 200” jinbidel għal “EUR 182 400”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 10 800” jinbidel għal “EUR 10 900”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba' subparagrafu, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”,
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (c) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 83 700” jinbidel għal “EUR 84 700”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 20 900 sa EUR 62 700” jinbidel għal “EUR 21 200 sa EUR 63 500”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu tal-punt (a), “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 83 700” jinbidel għal “EUR 84 700”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 20 900 sa EUR 62 700” jinbidel għal “EUR 21 200 sa EUR 63 500”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           fil-paragrafu 3, “EUR 13 800” jinbidel għal “EUR 14 000”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           fil-paragrafu 4, “EUR 20 900” jinbidel għal “EUR 21 200”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           fil-paragrafu 5, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 100 000” jinbidel għal “EUR 101 200”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 24 900 sa EUR 74 900” jinbidel għal “EUR 25 200 sa EUR 75 800”;
                                    
                                 
                     
         
               (2)
            
            
               fl-ewwel paragrafu tal-Artikolu 4, “EUR 69 400” jinbidel għal “EUR 70 200”;
            
         
               (3)
            
            
               L-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 139 600” jinbidel għal “EUR 141 300”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 13 800” jinbidel għal “EUR 14 000”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ir-raba' subparagrafu hu emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 69 400” jinbidel għal “EUR 70 200”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 69 400” jinbidel għal “EUR 70 200”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 117 800” jinbidel għal “EUR 119 200”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 13 800” jinbidel għal “EUR 14 000”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba' subparagrafu, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il-ħames subparagrafu huwa emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 34 900” jinbidel għal “EUR 35 300”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (c) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 34 900” jinbidel għal “EUR 35 300”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 700 sa EUR 26 200” jinbidel għal “EUR 8 800 sa EUR 26 500”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu tal-punt (a), “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel subparagrafu, “EUR 41 800” jinbidel għal “EUR 42 300”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni subparagrafu, “EUR 10 500 sa EUR 31 500” jinbidel għal “EUR 10 600 sa EUR 31 900”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet subparagrafu, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           fil-paragrafu 3, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           fil-paragrafu 4, “EUR 20 900” jinbidel għal “EUR 21 200”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           fil-paragrafu 5, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel subparagrafu, “EUR 33 400” jinbidel għal “EUR 33 800”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 300 sa EUR 24 900” jinbidel għal “EUR 8 400 sa EUR 25 200”;
                                    
                                 
                     
         
               (4)
            
            
               fl-ewwel paragrafu tal-Artikolu 6, “EUR 41 800” jinbidel għal “EUR 42 300”;
            
         
               (5)
            
            
               L-Artikolu 7 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           fl-ewwel paragrafu, “EUR 69 400” jinbidel għal “EUR 70 200”,
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           fit-tieni paragrafu, “EUR 20 900” jinbidel għal “EUR 21 200”;
                        
                     
         
               (6)
            
            
               L-Artikolu 8 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 83 700” jinbidel għal “EUR 84 700”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet subparagrafu, “EUR 41 800” jinbidel għal “EUR 42 300”,
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fir-raba' subparagrafu, “EUR 20 900 sa EUR 62 700” jinbidel għal “EUR 21 200 sa EUR 63 500”,
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fil-ħames subparagrafu, “EUR 10 500 sa EUR 31 500” jinbidel għal “EUR 10 600 sa EUR 31 900”;
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni subparagrafu, “EUR 278 800” jinbidel għal “EUR 282 100”,
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet subparagrafu, “EUR 139 600” jinbidel għal “EUR 141 300”,
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fil-ħames subparagrafu, “EUR 3 000 sa EUR 240 300” jinbidel għal “EUR 3 000 sa EUR 243 200”,
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fis-sitt subparagrafu, “EUR 3 000 sa EUR 120 300” jinbidel għal “EUR 3 000 sa EUR 121 700”;
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           fl-ewwel subparagrafu tal-paragrafu 3, “EUR 7 000” jinbidel għal “EUR 7 100”.
                        
                     
         Artikolu 2
   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta' April 2017.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Għandu japplika mill-1 ta' April 2017.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-30 ta' Marzu 2017.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1.
   
      (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1).