CELEX: 32012R0637
Language: bg
Date: 2012-07-13 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 637/2012 на Комисията от 13 юли 2012 година за изменение за Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества железен сулфат, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло и обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло  текст от значение за ЕИП

14.7.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 186/20
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 637/2012 НА КОМИСИЯТА
   от 13 юли 2012 година
   за изменение за Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на условията за одобрение на активните вещества железен сулфат, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло и обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Активните вещества железен сулфат, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло и обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло са включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (2) с Директива 2008/127/ЕО на Комисията (3) в съответствие с процедурата, предвидена в член 24б от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на Комисията от 3 декември 2004 г. относно определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на четвъртия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета (4). След замяната на Директива 91/414/ЕИО с Регламент (ЕО) № 1107/2009 тези вещества се считат за одобрени съгласно същия регламент и са изброени в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (5).
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 25а от Регламент (ЕО) № 2229/2004 на 16 декември 2011 г. Европейският орган за безопасност на храните, наричан по-долу „органът“, представи на Комисията своите становища относно проектите на доклади за преглед на железен сулфат (6), обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло (7) и обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло (8). Проектите на доклади за преглед и становищата на органа бяха разгледани от държавите членки и Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха финализирани на 1 юни 2012 г. под формата на доклади на Комисията за преглед на железен сулфат, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло и обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло.
            
         
               (3)
            
            
               Органът оповести на нотификаторите становището си относно железен сулфат, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло и обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло, а Комисията ги прикани да представят коментарите си по докладите за преглед.
            
         
               (4)
            
            
               Потвърждава се, че активните вещества железен сулфат, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло и обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло следва да бъдат считани за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и с оглед на съвременните научно-технически познания е необходимо да се изменят условията за одобрение на железен сулфат, обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло и обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация по отношение на посочените активни вещества.
            
         
               (6)
            
            
               Поради това приложението към Регламент (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменено.
            
         
               (7)
            
            
               Следва да се предвиди разумен срок, преди да започне да се прилага настоящият регламент, за да се даде възможност на държавите членки, нотификаторите и притежателите на разрешения за продукти за растителна защита да се съобразят с изискванията, произтичащи от изменението на условията за одобрение.
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   При необходимост, до 1 май 2013 г. държавите членки изменят или оттеглят в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 съществуващите разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи активните вещества обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло, за да се съобразят с приложението към настоящия регламент.
   Член 3
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 ноември 2012 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 13 юли 2012 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1.
   
      (3)  ОВ L 344, 20.12.2008 г., стр. 89.
   
      (4)  ОВ L 379, 24.12.2004 г., стр. 13.
   
      (5)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.
   
      (6)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество железен сулфат като пестицид. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) (2012) 10(1):2521. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (7)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество сурово талово масло като пестицид. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2012; 10(2):2543. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество смолисто талово масло като пестицид. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal) 2012; 10(2):2544. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
      
                  (1)
               
               
                  Ред 235 относно активното вещество железен сулфат се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (1)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „235
                           
                           
                              
                                 Железен сулфат
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Безводен железен(II)сулфат: CAS № 7720-78-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Железен(II)сулфат монохидрат: CAS № 17375-41-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Железен(II)сулфат хептахидрат: CAS № 7782-63-0
                                       
                                    CIPAC № 837
                           
                           
                              Железен(II)сулфат
                              или
                              железен(2+) сулфат
                           
                           
                              Безводен железен(II)сулфат: ≥ 350 g/kg от общото съдържание на желязо.
                              Значими онечиствания:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          арсен, 18 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          кадмий, 1.8 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          хром, 90 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          олово, 36 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          живак, 1,8 mg/kg
                                       
                                    изразени въз основа на безводния вариант
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от изменения доклад за преглед на железен сулфат (SANCO/2616/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          риска за оператора;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          риска за децата/гражданите, играещи върху третирани тревни площи;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          риска за повърхностните води и за водните организми.
                                       
                                    Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска и предписания за използване на подходящи средства за лична защита. Нотификаторът предоставя на държавите членки, Комисията и органа потвърждаваща информация по отношение на съответствието между спецификациите на произведения за търговски цели технически материал и тези на опитното вещество, използвано за досиетата за токсичност.
                              Съответните държави членки гарантират, че нотификаторът ще предостави на Комисията тази информация до 1 май 2013 г.“
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Ред 250 относно активното вещество обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (2)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „250
                           
                           
                              
                                 Обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло
                              
                              CAS № 8002-26-4
                              CIPAC № 911
                           
                           
                              Няма налично
                           
                           
                              Качествените параметри по-долу включват спецификацията на обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          киселинно число: мин. 125 mgKOH/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          съдържание на вода: макс. 2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          съдържание на смолна киселина: мин. 35 % (предложено)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          съдържание на пепел: макс. 0,2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          pH: прибл. мин. 5,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          неосапуняеми вещества: макс. 12 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          свободни минерални киселини: макс. 0,02 %
                                       
                                    
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент, нанасян с ръкавица или четка.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от изменения доклад за преглед на обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло (SANCO/2631/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              При оценката на заявленията за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи обонятелни репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло, предназначени за употреба, различна от прилагането като репелент в горското стопанство, държавите членки отделят особено внимание на критериите, посочени в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и гарантират, че всички необходими данни и информация са представени, преди да бъде издадено такова разрешение.
                              При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          защитата на операторите, работниците и страничните лица;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          риска за неприцелните видове.
                                       
                                    Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
                              Съответните държави членки изискват представянето на потвърждаваща информация по отношение на:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          съответствието между спецификациите на произведения за търговски цели технически материал и тези на опитното вещество, използвано за досиетата за токсичност;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          токсикологичния профил на обонятелните репеленти от животински или растителен произход/сурово талово масло.
                                       
                                    Съответните държави членки гарантират, че нотификаторът ще предостави на Комисията информацията, посочена в буква а), до 1 май 2013 г., а информацията, посочена в буква б) — до 31 май 2014 г.“
                           
                        
            
                  (3)
               
               
                  Ред 251 относно активното вещество обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло се заменя със следното:
                  
                              Номер
                           
                           
                              Популярно наименование, идентификационни номера
                           
                           
                              Наименование по IUPAC
                           
                           
                              Чистота (3)
                              
                           
                           
                              Дата на одобрението
                           
                           
                              Изтичане на срока на одобрението
                           
                           
                              Специфични разпоредби
                           
                        
                              „251
                           
                           
                              
                                 Обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло
                              
                              CAS № 8016-81-7
                              CIPAC № 912
                           
                           
                              Няма налично
                           
                           
                              Сложна смес от естери на мастни киселини и малки количества димери и тримери на смолисти и мастни киселини.
                           
                           
                              1 септември 2009 г.
                           
                           
                              31 август 2019 г.
                           
                           
                              ЧАСТ A
                              Може да бъде разрешена единствено употребата като репелент.
                              ЧАСТ Б
                              За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от изменения доклад за преглед на обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло (SANCO/2632/2008), и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г.
                              При оценката на заявленията за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи обонятелни репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло, предназначени за употреба, различна от употребата в горското стопанство като репелент, нанасян с ръкавица или четка, държавите членки отделят особено внимание на критериите, посочени в член 4, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и гарантират, че всички необходими данни и информация са представени, преди да бъде издадено такова разрешение.
                              При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          защитата на операторите, работниците и страничните лица;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          риска за неприцелните видове.
                                       
                                    Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.
                              Съответните държави членки изискват представянето на потвърждаваща информация по отношение на:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          съответствието между спецификациите на произведения за търговски цели технически материал и тези на опитното вещество, използвано за досиетата за токсичност;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          токсикологичния профил на обонятелните репеленти от животински или растителен произход/смолисто талово масло.
                                       
                                    Съответните държави членки гарантират, че нотификаторът ще предостави на Комисията информацията, посочена в буква а), до 1 май 2013 г., а информацията, посочена в буква б) — до 31 май 2014 г.“
                           
                        
            
         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
      
         (2)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.
      
         (3)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са предоставени в доклада за преглед.