CELEX: 31999R0804
Language: mt
Date: 1999-04-16 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 804/1999 tas-16 ta’ April 1999 li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi l-proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment tal-limiti tal-livelli massimi tar-residwi tal-prodotti mediċinali veterinarji fl-oġġetti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimaliTest b’rilevanza għaż-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

31999R0804

Official Journal L 102 , 17/04/1999 P. 0058 - 0063

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 804/1999tas-16 ta’ April 1999li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi l-proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment tal-limiti tal-livelli massimi tar-residwi tal-prodotti mediċinali veterinarji fl-oġġetti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistabbilixxi l-proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment tal-livelli tal-limiti massimi tar-residwu tal-prodotti mediċinali veterinarji fil-prodotti ta’ l-ikel li joriġinaw mill-annimali [1], kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 508/1999 [2] u b’mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 tiegħu,Billi, skond ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90, il-livelli tal-limiti massimi tar-residwu għandhom ikunu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi użata fil-Komunità għall-prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għat-teħid mill-annimali li jipproduċu l-ikel;Billi l-livelli tal-limiti massimi tar-residwu għandhom ikunu stabbiliti biss wara l-eżami fi ħdan il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha dwar is-sigurtà tar-residwi tas-sustanza kkonċernata għall-konsumatur tal-prodotti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali u l-impatt tar-residwi fuq l-ipproċessar industrijali tal-prodotti ta’ l-ikel;Billi, fl-istabbiliment tal-livelli tal-limiti massimi tar-residwu għar-residwi tal-prodotti mediċinali veterinarji fil-prodotti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li tiġi speċifikata l-ispeċi ta’ l-annimali fejn ir-residwi jistgħu jkunu preżenti, il-livelli li jistgħu jkunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal ittrattat it-tessut bersal) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-kontroll tar-residwi (ir-residwu markatur);Billi, għall-kontrol tar-residwi, kif stabbilit fil-leġislazzjoni xierqa tal-Komunità, il-livelli tal-limiti massimi tar-residwi għandhom normalment ikunu stabbiliti għat-tessuti bersal tal-fwied jew il-kliewi; Billi, madanakollu, il-fwied u l-kliewi huma normalment imneħħija mill-karkassi li jitmexxew fil-kummerċ internazzjonali, u l-livelli tal-limiti massimi tar-residwi għandhom għalhekk ikunu wkoll dejjem stabbiliti għat-tessuti tal-muskoli jew ix-xaħam;Billi, fil-każ tal-prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għall-użu fl-għasafar li jbidu, l-annimali li jagħtu l-ħalib jew iż-żnażan ta’ l-għasel, il-livelli tal-limiti massimi tar-residwi għandhom ukoll ikunu stabbiliti għall-bajd, għall-ħalib jew għall-għasel;Billi l-lincomycin u ċ-ceftiofur għandhom ikunu mdaħħla fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi l-melissae aetheroleum, iċ-centellae asiaticae extractum, is-strychnine, il-1-methyl-2-pyrrolidone, l-etamsylate, l-enilconazole u ċ-cefacetrile għandhom ikunu mdaħħla fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi, biex tkun possibli t-tkomplija ta’ l-istudji xjentifiċi, l-aċidu oxolinic, iċ-cefacetrile u t-thiamphenicol għandhom ikunu mdaħħla fl-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi, biex tkun possibli t-tkomplija ta’ l-istudji xjentifiċi, it-tul tal-validità tal-livelli tal-limiti massimi tar-residwi provviżorji li kienu definiti qabel fl-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu jkun estiż għan-nafcillin u ċ-cephapirin;Billi, il-perjodu ta’ 60 jum għandu jkun permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kull aġġustament li jista’ jkun meħtieġ għall-awtorizzazzjonijiet biex jitpoġġew il-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati fuq is-suq li ġew mogħtija skond id-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 93/40/KEE [4] biex jittieħed kont tad-disposizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament;Billi l-miżuri stabbiliti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1L-Annessi I, II u III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 qegħdin hawnhekk jiġu emendati kif stabbilit fl-Anness tiegħu.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-60 jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u jkun applikabbli direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fis-16 ta’ April 1999.Għall-KummissjoniMartin BangemannMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, pġ. 1.[2] ĠU L 60, tad-9.3.1999, pġ. 16.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, pġ. 1.[4] ĠU L 214, ta' l-24.8.1993, pġ. 31.--------------------------------------------------ANNESSA. L-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif gej:1. L-aġenti anti-infettivi1.2. L-antibijotiċi1.2.2. Iċ-ċefalosporini"Is-sustanzi farmakoloġikament attivi | Ir-residwu markatur | L-ispeċi ta' l-annimali | LMR | It-tessuti bersalji | Id-dispożizzjonijiet l-oħra |Iċ-Ceftiofur | It-total tar-residwi kollha li jżommu l-istruttura tal-betalactam espressa bħala desfuroylceftiofur | Il-bovini | 1000 lg/kg 2000 lg/kg 2000 lg/kg 6000 lg/kg 100 lg/kg | Il-muskolu Ix-xaħam Il-fwied Il-kliewi Il-ħalib, mhux għall-użu fl-intramammarji | |Tal-ħnieżer | 1000 lg/kg 2000 lg/kg 2000 lg/kg 6000 lg/kg | Il-muskolu Ix-xaħam Il-fwied Il-kliewi" | |1.2.9. Il-lincosamides"Is-sustanzi farmakoloġikament attivi | Ir-residwu markatur | L-ispeċi ta' annimali | LMR | It-tessuti bersalji | Id-dispożizzjonijiet l-oħra |Il-lincomycin | Il-lincomycin | Il-bovini | 100 lg/kg 50 lg/kg 500 lg/kg 1500 lg/kg 150 lg/kg | Il-muskolu Ix-xaħam Il-fwied Il-kliewi Il-ħalib" | |B. L-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:2. Il-komposti organiċi"Is-sustanzi farmakoloġikament attivi | L-ispeċi ta' l-annimali | Otid-Id-dispożizzjonijiet l-oħra |Il-Methyl-2-pyrrolidone | L-equidae | |Iċ-cefacetrile | Il-bovini | Għall-użu intramammarju biss u għat-tessuti kollha minbarra l-ħalib |L-enilconazole | Il-bovini, l-equidae | Għall-użu topiku biss |L-etamsylate | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | |L-istrychnine | Il-bovini | Għall-użu mill-ħalq biss fid-doża ta' 0,1 mg/kg bw" |6. Is-sustanzi li joriġinaw mill-ħaxix"Is-sustanza(i) farmakoloġikament attivi | L-ispeċi ta' annimali | Id-dispożizzjonijiet l-oħra |Iċ-Centellae asiaticae extractum | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel | Għall-użu topiku biss |Il-melissae aetheroleum | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel" | |Ċ. L-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif gej:1. L-aġenti anti-infettivi1.2. L-antibijotiċi1.2.4. Iċ-ċefalosporini"Is-sustanzi farmakoloġikament attivi | Ir-residwu markatur | L-ispeċi ta' l-annimali | LMR | It-tessuti bersalji | Id-dispożizzjonijiet l-oħra |ċ Iċ-cefacetrile | Iċ-cefacetrile | Il-bovini | 125 lg/kg | Il-ħalib, | L-LMR provviżorji jiskadu fl- 1.1.2001 Għall-użu intramammarju biss |Iċ-cephapirin | It-total ta' cephapirin u d-desacetylcephapirin | Il-bovini | 50 lg/kg 50 lg/kg 50 lg/kg 100 lg/kg 10 lg/kg | Il-muskolu Ix-xaħam Il-fwied Il-kliewi Il-ħalib | L-LMR provviżorji jiskadu fl- 1.1.2001" |1.2.6. Il-kwinloni"Is-sustanzi farmakoloġikament attivi | Ir-residwu markatur | L-ispeċi ta' l-annimali | LMR | It-tessuti bersalji | Id-dispożizzjonijiet l-oħra |ċL-aċidu oxolinic | L-aċidu oxolinic | Il-bovini | 100 lg/kg 50 lg/kg 150 lg/kg 150 lg/kg | Il-muskolu Ix-xaħam Il-fwied Il-kliewi | L-LMR provviżorji jiskadu fl- 1.1.2001 |Tal-ħnieżer | 100 lg/kg 50 lg/kg 150 lg/kg 150 lg/kg | Il-muskolu Il-ġilda + x-xaħam Il-fwied Il-kliewi |It-tiġieġ | 100 lg/kg 50 lg/kg 150 lg/kg 150 lg/kg 50 lg/kg | Il-muskolu Il-ġilda + x-xaħam Il-fwied Il-kliewi Il-bajd |Il-ħut tax-xewka | 300 lg/kg | Il-muskolu u l-ġilda fil-proporzjonijiet naturali" |1.2.10. Il-peniċillini"Is-sustanzi farmakoloġikament attivi | Ir-residwu markatur | L-ispeċi ta' l-annimali | LMR | It-tessuti bersalji | Id-dispożizzjonijiet l-oħra |ċIn-nafcillin | In-nafcillin | Il-bovini | 300 lg/kg 300 lg/kg 300 lg/kg 300 lg/kg 30 lg/kg | Il-muskolu Ix-xaħam Il-fwied Il-kliewi Il-ħalib | L-LMR provviżorji jiskadu fl- 1.1.2001" |1.2.11. Il-florfenikol u l-komposti relatati"Is-sustanzi farmakoloġikament attivi | Ir-residwu markatur | L-ispeċi ta' l-annimali | LMR | It-tessuti bersalji | Id-dispożizzjonijiet l-oħra |ċIt-thiamphenicol | It-thiamphenicol | Tan-nagħaġ | 50 lg/kg 50 lg/kg 50 lg/kg 50 lg/kg | Il-muskolu Ix-xaħam Il-fwied Il-kliewi | L-LMR provviżorji jiskadu fl- 1.1.2001 |Tal-ħnieżer | 50 lg/kg 50 lg/kg 50 lg/kg 50 lg/kg | Il-muskolu Il-ġilda + x-xaħam Il-fwied Il-kliewi |Il-ħut tax-xewka | 50 lg/kg | Il-muskolu u l-ġilda fil-proporzjoni naturali" |1.2.13. Il-lincosamides"Is-sustanzi farmakoloġikament attivi | Ir-residwu markatur | L-ispeċi ta' annimali | LMR | It-tessuti bersalji | Id-dispożizzjonijiet l-oħra |ċIl-lincomycin | Il-lincomycin | Tan-nagħaġ | 100 lg/kg 50 lg/kg 500 lg/kg 1500 lg/kg 150 lg/kg | Il-muskolu Ix-xaħam Il-fwied Il-kliewi Il-ħalib | L-LMR provviżorji jiskadu fl- 1.1.2001 |Tal-ħnieżer | 100 lg/kg 50 lg/kg 500 lg/kg 1500 lg/kg | Il-muskolu Il-ġilda u x-xaħam Il-fwied Il-kliewi |It-tiġieġ | 100 lg/kg 50 lg/kg 500 lg/kg 1500 lg/kg 50 lg/kg | Il-muskolu Il-ġilda + x-xaħam Il-fwied Il-kliewi Il-bajd" |--------------------------------------------------