CELEX: 32019R1101
Language: et
Date: 2019-06-27 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/1101, 27. juuni 2019, millega pikendatakse toimeaine metüültolklofossi heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

28.6.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 175/20
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/1101,
         27. juuni 2019,
         millega pikendatakse toimeaine metüültolklofossi heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni direktiiviga 2006/39/EÜ (2) kanti toimeaine metüültolklofoss nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Toimeaine metüültolklofossi heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 30. aprillil 2020.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kooskõlas komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikliga 1 on kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus esitatud taotlus metüültolklofossi heakskiidu pikendamiseks. Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamise aruande ning esitas selle 11. novembril 2016 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamise aruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     8. detsembril 2017 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas metüültolklofoss võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. 5. oktoobril 2018 võttis toiduohutusamet vastu selle järelduse muudetud versiooni ja avaldas selle 15. novembril 2018 uuesti koos selgitusega, milles käsitleti veeorganismidele avalduvat osaliselt vastuvõetavat riski (kolmest FOCUSe stsenaariumist ühte käsitatakse vastuvõetavana), mis tuleneb iseloomulikest kasutusviisidest dekoratiivkultuuridel, mille puhul kasutatakse kaitsestruktuure Järelduste esialgne versioon eemaldati EFSA Journalist. Komisjon esitas esialgse pikendamisaruande metüültolklofossi kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 24. oktoobril 2018.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Seoses kriteeriumitega, mille alusel määratakse kindlaks komisjoni määrusega (EL) 2018/605 (7) kehtestatud endokriinseid häireid põhjustavad omadused, märgitakse toiduohutusameti järelduses, et kuna puuduvad tõendid endokriinse toime kohta in vivo, siis on väga ebatõenäoline, et metüültolklofoss võiks põhjustada endokriinseid häireid. Seetõttu järeldab komisjon, et metüültolklofossi ei tule pidada endokriinseid häireid põhjustavate omadustega aineks.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste muudetud versiooni ning määruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõigu kohaselt ka esialgse pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Vähemalt ühe metüültolklofossi sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses on leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Seetõttu on asjakohane pikendada metüültolklofossi heakskiitu.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes kõnealuse määruse artikliga 6 ning praeguste teaduslike ja tehniliste teadmiste arvessevõtmiseks oleks siiski vaja esitada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane piirata metüültolklofossi sisaldavate taimekaitsevahendite kasutamist, et minimeerida tarbijate kokkupuudet teatavate metaboliitidega ning vähendada veeorganismide ja metsimetajate kokkupuudet kõnealuse ainega, kiites selle kasutamise heaks üksnes ilutaimede ja kartuli puhul.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Metüültolklofossi heakskiidu pikendamisega seotud riskide hindamisel käsitletakse piiratud arvu iseloomulikke kasutusviise, mis siiski ei sea piiranguid nendele kasutusviisidele, mida metüültolklofossi sisaldavate taimekaitsevahendite puhul võidakse lubada. Seepärast on asjakohane kaotada üksnes fungitsiidina kasutamise piirang.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/168 (8) pikendati metüültolklofossi heakskiidu kehtivusaega 30. aprillini 2020, et pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse aine heakskiidu aegumist. Kuna heakskiidu pikendamist käsitlev otsus võeti vastu enne pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates 1. septembrist 2019.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiidu pikendamine
            Toimeaine metüültolklofossi heakskiidu kehtivusaega pikendatakse vastavalt I lisale.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            Seda kohaldatakse alates 1. septembrist 2019.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 27. juuni 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 12. aprilli 2006. aasta direktiiv 2006/39/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, et lisada sellesse toimeained klodinafop, pirimikarb, rimsulfuroon, metüültolklofoss ja tritikonasool (ELT L 104, 13.4.2006, lk 30).
         
            (3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
         
            (4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
         
            (5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
         
            (6)  EFSA (Euroopa Toiduohutusamet), 2018. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tolclofos-methyl (Järeldus toimeaine metüültolklofossi pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta). EFSA Journal 2018;16(1):5130 [25 lk]. doi: 10.2903/j.efsa.2018.5130.
         
            (7)  Komisjoni 19. aprilli 2018. aasta määrus (EL) 2018/605, millega muudetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa ja sätestatakse teaduslikud kriteeriumid endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks (ELT L 101, 20.4.2018, lk 33).
         
            (8)  Komisjoni 31. jaanuari 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/168, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete abamektiini, Bacillus subtilis'e ((Cohn 1872) tüvi QST 713, identne tüvega AQ 713), Bacillus thuringiensis subsp. aizawai, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis'e, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki, Beauveria bassiana, benfluraliini, klodinafopi, klopüraliidi, Cydia pomonella Granulovirus'e (CpGV), tsüprodiniili, dikloroprop-P, epoksikonasooli, fenpüroksimaadi, fluasinaami, flutolaniili, fosetüüli, Lecanicillium muscarium'i, mepanipüriimi, mepikvaadi, Metarhizium anisopliae var. anisopliae, metkonasooli, metrafenooni, Phlebiopsis gigantea, pirimikarbi, Pseudomonas chlororaphis'e (tüvi MA 342), pürimetaniili, Pythium oligandrum'i, rimsulfurooni, spinosaadi, Streptomyces K61, tiaklopriidi, metüültolklofossi, Trichoderma asperellum'i, Trichoderma atroviride, Trichoderma gamsii, Trichoderma harzianum'i, triklopüüri, trineksapaki, tritikonasooli, Verticillium albo-atrum'i ja tsiraami heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 33, 5.2.2019, lk 1).
      
      
         
            I LISA
            
                        Üldnimetus, tunnuskoodid
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Puhtus (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmine
                     
                     
                        Heakskiitmise aegumine
                     
                     
                        Erisätted
                     
                  
                        Metüültolklofoss
                        CASi nr 57018-04-9
                        CIPACi nr 479
                     
                     
                        
                           O-2,6-dikloro-p-tolüül-O,O-dimetüülfosforotioaat
                        
                           O-2,6-dikloro-4-metüülfenüül-O,O-dimetüülfosforotioaat
                     
                     
                        ≥ 960 g/kg
                        Järgmine lisand on toksikoloogiliselt problemaatiline ja selle sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmist väärtust:
                        metanool, kuni 1 g/kg
                     
                     
                        1. september 2019
                     
                     
                        31. august 2034
                     
                     
                        Kasutamiseks üksnes dekoratiivtaimede ja kartuli puhul.
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse metüültolklofossi heakskiidu pikendamist käsitleva aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                        Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    veeorganismidele ja imetajatele avalduvale riskile;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    tarbijatele avalduvale riskile, eelkõige kartulis leiduva metaboliidi DM-TM-CH2OH põhjustatud võimalikule ohule;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    käitlejatele, töötajatele ja kõrvalistele isikutele avalduvale riskile.
                                 
                              Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.
                     
                  
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamist käsitlevas aruandes.
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt.
            
                        1)
                     
                     
                        A osast jäetakse välja kanne 126 metüültolklofossi kohta;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        B osasse lisatakse järgmine kanne:
                        
                                    Number
                                 
                                 
                                    Üldnimetus, tunnuskoodid
                                 
                                 
                                    IUPACi nimetus
                                 
                                 
                                    Puhtus (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Heakskiitmine
                                 
                                 
                                    Heakskiitmise aegumine
                                 
                                 
                                    Erisätted
                                 
                              
                                    „138
                                 
                                 
                                    Metüültolklofoss
                                    CASi nr 57018-04–9
                                    CIPACi nr 479
                                 
                                 
                                    
                                       O-2,6-dikloro-p-tolüül-O,O-dimetüülfosforotioaat
                                    
                                       O-2,6-dikloro-4-metüülfenüül-O,O-dimetüülfosforotioaat
                                 
                                 
                                    ≥ 960 g/kg
                                    Järgmine lisand on toksikoloogiliselt problemaatiline ja selle sisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada järgmist väärtust:
                                    metanool, kuni 1 g/kg
                                 
                                 
                                    1. september 2019
                                 
                                 
                                    31. august 2034
                                 
                                 
                                    Kasutamiseks üksnes dekoratiivtaimede ja kartuli puhul.
                                    Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse metüültolklofossi heakskiidu pikendamist käsitleva aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                                    Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                veeorganismidele ja imetajatele avalduvale riskile;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                tarbijatele avalduvale riskile, eelkõige kartulis leiduva metaboliidi DM-TM-CH2OH põhjustatud võimalikule ohule;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kasutajatele, töötajatele ja kõrvalistele isikutele avalduvale ohule.
                                             
                                          Vajaduse korral peavad kasutustingimused hõlmama riskivähendusmeetmeid.“
                                 
                              
                  
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.