CELEX: 51986PC0091
Language: es
Date: 1986-04-14
Title: PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS LEGISLACIONES DE LOS ESTADOS MIEMBROS SOBRE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS DESTINADOS A UNA ALIMENTACION ESPECIAL

23.5.86                                  Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                  N ° C 124/7
          consumidor final, las indicaciones previstas en el            men del Comité, podrá fijar el plazo en que dicho
          artículo 3 y en el apartado 2 del artículo 4 po-              dictamen deberá emitirse. A las deliberaciones del
          drán figurar únicamente en los documentos co-                 Comité no seguirá votación alguna. N o obstante,
          merciales que acompañen a dichos productos.»                  cualquier miembro del Comité podrá exigir que su
                                                                        opinión se haga constar en el acta.»
 17. La letra a) del apartado 3 del artículo 11 se comple-
     tará con el párrafo siguiente:                                 21. Se suprimirá el artículo 18.
     «No se aplicará a las botellas que contengan leche o
                                                                    22. Se suprimirá el artículo 23.
     productos lácteos destinados a utilizarse de nuevo.
     Podrán establecerse otras excepciones de conformi-
     dad con el procedimiento previsto en el artículo 17.»          23. El Anexo I se completará con el texto siguiente:
                                                                                   «Definición                 Designación
18. El apartado 4 del artículo 11 será sustituido por el
                                                                        Todas las sustacias            aroma(s)
     texto siguiente:
                                                                        aromatizantes                  Esta    mención      podrá
     «4.    En el caso de las botellas contempladas en el                                              completarse en su caso
     párrafo tercero de la letra a) del apartado 3 y de los                                            con la indicación del ori-
     envases o recipientes cuya cara más grande tenga                                                  gen vegetal o animal de
     una superficie inferior a 10 centímetros cuadrados,                                               las sustancias aromati-
     sólo deberán indicarse las menciones enumeradas en                                                zantes utilizadas».
     los puntos 1), 3) y 4) del apartado 1 del artículo 3.»
                                                                                              Artículo 2
19. El párrafo 3 del apartado 2 del artículo 16 se susti-
     tuirá por el texto siguiente:                                 Los Estados miembros, si fuere necesario, modificarán
     «En este último caso, y antes de que concluya el              sus legislaciones para cumplir la presente Directiva, de
     plazo más arriba mencionado, la Comisión iniciará             manera que:
     el procedimento previsto en el artículo 17 con objeto         — se admita el comercio de productos conformes con la
     de decidir si las medidas propuestas pueden llevarse              presente Directiva, a más tardar, el . . . (dieciocho
     a la práctica, en su caso, mediante las modificaciones            meses después de la notificación),
     apropiadas».
                                                                   — se prohiba el comercio de productos no conformes
20. El artículo 17 se sustituirá por el texto siguiente:               con la presente Directiva el . . . (treinta y seis meses
                                                                       después de la notificación).
     «Artículo 17
     En caso de que se recurra al procedimiento definido           Los Estados miembros informarán inmediatamente de
     en el presente artículo, la Comisión decidirá previa          ello a la Comisión.
     consulta del Comité permanente de productos ali-
     mentarios creado por la Decisión 69/414/CEE, en                                          Artículo 3
     lo sucesivo denominado "Comité". El Comité deli-
     berará sobre las solicitudes de dictamen formuladas           Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta-
     por la Comisión. La Comisión, al solicitar el dicta-          dos miembros.
               Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados
                      miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial
                                                        COM/86 91 final
                                 (Presentada por la Comisión al Consejo el 17 de abril de 1986)
                                                         (86/C 124/06)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                            Visto el dictamen del Comité Económico y Social,
                                                                   Considerando que el 21 de diciembre de 1976 el Consejo
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó-               adoptó la Directiva 77/94/CEE relativa a la aproxima-
mica Europea y, en particular, su artículo 100,                    ción de las legislaciones de los Estados miembros sobre
                                                                   los productos alimenticios destinados a una alimentación
Vista la propuesta de la Comisión,                                 especial ( x );
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,                          (') DO n° L 26 de 31. 1. 1977, p. 55.
 ---pagebreak---  N ° C 124/8                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                     23.5.86
 Considerando que la adopción de la Directiva                      2. a) Los productos alimenticios destinados a una ali-
 77/94/CEE estaba justificada por el hecho de que las di-                  mentación especial son productos alimenticios que,
 ferencias entre las legislaciones nacionales sobre los pro-               por su composición particular o por el particular
 ductos alimenticios destinados a una alimentación espe-                   proceso de su fabricación, se distinguen claramente
 cial obstaculizaban la libre circulación de los mismos,                   de los productos alimenticios de consumo co-
 podían crear condiciones de competencia desiguales e in-                  rriente, que son apropiados para el objetivo nutri-
 cidir por ello directamente sobre el establecimiento y el                 tivo indicado y que se comercializan indicando que
 funcionamiento del mercado común;                                         responden a dicho objetivo.
                                                                       b) Una alimentación especial debe satisfacer las nece-
 Considerando que la aproximación de las legislaciones                     sidades nutritivas particulares de:
 nacionales suponía, en una primera fase, la elaboración
 de una definición común, la determinación de las medi-                      i) ciertas clases de personas que tienen el proceso
das que permitan proteger al consumidor contra los frau-                        de asimilación o el metabolismo trastornado, o
des en la naturaleza de estos productos, y fijar las nor-                   ii) ciertas clases de personas que se encuentran en
mas a las que debería ajustarse el etiquetado de los pro-                       condiciones fisiológicas particulares y que, por
ductos de que se trata;                                                         ello, obtienen beneficios especiales de una in-
                                                                                gestión controlada de ciertas sustancias en los
                                                                                alimentos,
Considerando que los productos regulados por esta Di-
                                                                                o
rectiva son productos alimenticios cuya composición y
elaboración deben estudiarse especialmente para que sa-                    iii) de los niños de pecho o niños de corta edad,
tisfagan las necesidades nutritivas especiales de las perso-                    de buena salud.
nas a las que van destinados fundamentalmente; que
puede ser necesario, en consecuencia, prever excepciones                                       Artículo 2
a las disposiciones generales o específicas aplicables a los
productos alimenticios a fin de alcanzar el objetivo nutri-        1.     Los productos a que se refiere el inciso (i) de la
tivo específico;                                                   letra b) del apartado 2 del artículo 1 podrán caracteri-
                                                                   zarse por las indicaciones «dietético» o «de régimen».
Considerando que corresponde al Consejo, con arreglo
al procedimiento establecido en el artículo 100 del Tra-           2.     En el etiquetado, en la presentación y en la publici-
tado, decidir los principios legislativos básicos y la lista       dad de productos alimenticios de consumo corriente, es-
de los grupos de productos alimenticios de alimentación            tarán prohibidas:
especial que deberán ser objeto de directivas específicas;
                                                                   (a) la utilización de los calificativos «dietético» o «de ré-
                                                                        gimen», solos o en combinación con otros términos,
Considerando que la elaboración de directivas específicas               para designar dichos productos alimenticios;
de aplicación de los principios legislativos básicos y de
sus modificaciones constituyen medidas de aplicación de            (b) cualesquiera otras indicaciones o cualquier presenta-
carácter técnico; considerando que, a fin de simplificar y              ción que pueda hacer creer que se trata de uno de
agilizar el procedimiento, su adopción debe corresponder                los productos definidos en el artículo 1.
al Consejo;
                                                                   3.     N o obstante, según las disposiciones que se adopten
                                                                   con arreglo al procedimiento previsto en el artículo 9,
Considerando que en todos los casos para los que el Con-           podrá admitirse, para los productos alimenticios de con-
sejo atribuye competencias a la Comisión para aplicar las          sumo corriente apropiados para una alimentación espe-
normas establecidas en materia de productos alimenticios           cial, mencionar esta propiedad.
destinados a la alimentación humana, debe preverse un
procedimiento que establezca una cooperación estrecha              Estas mismas disposiciones podrán fijar las modalidades
entre los Estados miembros y la Comisión en el seno del            según las cuales se hará esta indicación.
Comité permanente de productos alimenticios, creado por
la Decisión 69/141/CEE del Consejo (*),
                                                                                               Artículo 3
                                                                   1.     La naturaleza o la composición de los productos a
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:                                 que se refiere el artículo 1 deberá ser tal que dichos pro-
                                                                   ductos serán apropiados para el objetivo nutritivo parti-
                                                                   cular a que están destinados.
                          Artículo 1
1.     La presente Directiva afecta a los productos alimen-        2.     Los productos a que se refiere el artículo 1 deberán
ticios destinados a una alimentación especial.                     ajustarse igualmente a las disposiciones obligatorias apli-
                                                                   cables a los productos alimenticios de consumo corriente,
                                                                   salvo en lo que respecta a las modificaciones que se ha-
                                                                   yan hecho a estos productos para conformarlos con las
(•) DO n° L 291 de 19. 11. 1969, p. 9.                             definiciones previstas en el artículo 1.
 ---pagebreak--- 23.5.86                                     Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                N ° C 124/9
                           Artículo 4                                2.     La denominación de venta de un producto irá
                                                                     acompañada de la mención de sus características nutriti-
 1.    Las disposiciones específicas aplicables a los grupos         vas particulares; no obstante, en el caso de los productos
de alimentos destinados a una alimentación especial que              mencionados en el inciso iii) de la letra b) del apartado 2
se recogen en el Anexo I, se establecerán mediante direc-            del artículo 1, esta mención deberá ser sustituida por la
tivas específicas.                                                   indicación de su destino.
Estas directivas específicas y sus modificaciones se adop-
tarán con arreglo al procedimiento establecido en el artí-           3.     El etiquetado de los productos respecto de los cua-
culo 9.                                                              les no se haya adoptado ninguna directiva específica con
                                                                     arreglo al artículo 4, deberá incluir también:
2.     Dichas directivas específicas podrán incluir, en par-
ticular:                                                             a) los elementos particulares de la composición cualita-
                                                                         tiva y cuantitativa o el proceso especial de fabricación
a) requisitos esenciales relativos a la naturaleza o com-
                                                                         que dan al producto sus características nutritivas par-
    posición de los productos;
                                                                         ticulares;
b) calidad de las materias primas;
                                                                     b) el valor energético disponible expresado en kj y en
c) requisitos sanitarios;                                                kcal, así como el contenido en glúcidos, prótidos y
                                                                         lípidos por 100 g o 100 mi de producto comerciali-
d) modificaciones autorizadas con arreglo al apartado 2
                                                                         zado y referido a la cantidad propuesta para el con-
    del artículo 3;
                                                                         sumo si el producto se presenta de esta manera.
e) lista de sustancias con un objetivo nutritivo específico,             No obstante, si este valor energético es inferior a 50
    incluidos los criterios de pureza de dichas sustancias;              kj (12 kcal) por 100 g o 100 mi del producto comer-
                                                                         cializado, las indicaciones de que se trata podrán ser
f) lista de aditivos;                                                    sustituidas bien por la mención «valor energético infe-
                                                                         rior a 50 kj (12 kcal) por 100 g», bien por «valor
g) etiquetado, presentación y publicidad;
                                                                         energético inferior a 50 kj (12 kcal) por 100 mi».
h) condiciones en las que podrá hacerse referencia en el
    etiquetado, en la presentación y en la publicidad, una
                                                                     4.     Los requisitos especiales del etiquetado de los pro-
    dieta o una categoría de personas a las que se destine
                                                                     ductos respecto de los cuales se haya adoptado una di-
    un producto de los previstos en el artículo 1;
                                                                     rectiva específica se establecerán en dicha directiva.
i) procedimientos de muestreo y métodos de análisis ne-
    cesarios para comprobar la conformidad con los re-
    quisitos de las directivas específicas.                                                    Artículo 7
                                                                     1.     Los productos mencionados en el artículo 1 sólo
                           Artículo 5                                podrán comercializarse al por menor de forma preemba-
                                                                     lada y de tal forma que el embalaje los cubra por entero.
1.     El etiquetado y los métodos utilizados para ello, la
presentación y la publicadad de los productos menciona-
dos en el artículo 1, no deberán atribuir a dichos produc-           2.     No obstante, los Estados miembros podrán estable-
tos propiedades de prevención, de tratamiento y de cura-             cer excepciones para el comercio al por menor y, en tal
ción de una enfermedad humana, ni citar tales propieda-              caso, se adjuntarán al producto en su presentación, las
des.                                                                 indicaciones previstas en el artículo 5.
Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo
9, en casos excepcionales y muy determinados, podrán                                           Artículo 8
establecerse excepciones al párrafo primero.
                                                                     Los Estados miembros no podrán, en razón de la com-
2.     El apartado 1 no impedirá la difusión de cuales-              posición, características de fabricación y presentación o
quiera informaciones o recomendaciones útiles destina-               etiquetado de los productos mencionados en el artículo 1
das exclusivamente a personas calificadas en el ámbito de            que sean conformes con la presente Directiva y, en su
la medicina, de la nutrición o de la farmacia.                       caso, con directivas específicas, prohibir o restringir el
                                                                     comercio de los mismos.
                           Artículo 6
                                                                                               Artículo 9
1.     La Directiva 79/112/CEE) (') será aplicable a los
productos a que se refiere el artículo 1, en las condicio-           En caso de que se recurra al procedimiento definido en
nes que se establecen a continuación.                                el presente artículo, la Comisión decidirá, previa consulta
                                                                     del Comité permanente de productos alimentarios creado
                                                                     por la Decisión 69/414/CEE, en lo scucesivo denomi-
(») D O n° L 33 de 8. 2. 1979, p. 1.                                 nado «Comité». El Comité deliberará sobre las solicitu-
 ---pagebreak---  N ° C 124/10                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                        23.5.86
 des de dictamen formuladas por la Comisión. La Comi-                   — admitan el comercio de los productos que son con-
 sión, al solicitar el dictamen del Comité, podrá fijar el                  formes con la presente Directiva . . . (18 meses des-
plazo en que dicho dictamen deberá emitirse. A las deli-                    pués de su notificación),
beraciones del Comité no seguirá votación alguna. No                    — prohiban el comercio de los productos que no son
obstante, cualquier miembro del Comité podra exigir que                     conformes con esta Directiva . . . (24 meses después
su opinión se haga constar en el acta.                                      de su notificación).
                                                                        Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
                          Artículo 10                                   2.    Los Estados miembros continuarán aplicando las
                                                                        disposiciones pertinentes de la Directiva 77/94/CEE
Queda derogada la Directiva 77/94/CEE.
                                                                        hasta la fecha de entrada en vigor de las modificaciones.
                          Artículo 11                                                              Artículo 12
 1.    Los Estados miembros modificarán disposiciones                   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta-
legales, reglamentarias y administrativas de forma que:                 dos miembros.
               Grupos de alimentos destinados a una alimentación especial para los que se establecerán disposiciones especí-
                                                  ficas mediante directivas específicas
               Preparados para niños de pecho
               Leche de complemento y otros alimentos de complemento
              Alimentos para bebés
              Alimentos de valor energético bajo o reducido.
               Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados
              miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos
                                                             alimenticios
                                                         COM(86) 90 final
                                  (Presentada por la Comisión al Consejo el 18 de abril de 1986)
                                                           (86/C 124/07)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                                sobre los materiales y objetos destinados a entrar en con-
                                                                       tacto con productos alimenticios ('), que el número y la
                                                                       naturaleza de las modificaciones que debe experimentar
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó-                   esta Directiva ponen de relieve la necesidad de llevar a
mica Europea y, en particular, su artículo 100,                        cabo una codificación con el fin de garantizar la claridad
                                                                       que debe presentar toda normativa;
Vista la propuesta de la Comisión,
                                                                       Considerando que la adopción de la Directiva
                                                                       76/893/CEE se justificó por el hecho de que las diferen-
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,                              cias existentes entre las legislaciones nacionales sobre es-
                                                                       tos materiales y objetos dificultaban su libre circulación;
                                                                       que podían crear condiciones desiguales de competencia
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,                       y que incidían, por ello, directamente sobre el estableci-
                                                                       miento o el funcionamiento del Mercado Común;
Considerando que el 23 de noviembre de 1976 el Con-
sejo adoptó la Directiva 76/893/CEE relativa a la apro-
ximación de las legislaciones de los Estados miembros                  0) DO n° L 340 de 9. 12. 1976, p. 19.