CELEX: 32014R0685
Language: cs
Date: 2014-06-20 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) č. 685/2014 ze dne 20. června 2014 , kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu v doplňcích stravy v pevné formě  Text s významem pro EHP

21.6.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 182/23
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 685/2014
   ze dne 20. června 2014,
   kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu v doplňcích stravy v pevné formě
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               Tyto seznamy mohou být aktualizovány v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 13. září 2011 byla podána žádost o povolení použití roubovaného kopolymeru polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu (dále jen „roubovaný kopolymer PVA-PEG“) ve vodných okamžitě rozpustných potahových vrstvách pro doplňky stravy. Tato žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin zhodnotil bezpečnost roubovaného kopolymeru PVA-PEG při jeho použití jako potravinářské přídatné látky a dospěl k závěru, že jeho použití jako potahové vrstvy v doplňcích stravy nepředstavuje pro navrhovaná použití žádné bezpečnostní riziko (4).
            
         
               (6)
            
            
               Roubovaný kopolymer PVA-PEG je určen pro použití ve vodných okamžitě rozpustných potahových vrstvách pro doplňky stravy. Chrání před nepříjemnou chutí nebo pachem, zlepšuje vzhled, usnadňuje polykání tablet, propůjčuje jim zvláštní vzhled a chrání citlivé účinné látky. Specifickou vlastností této látky je, že je nesmírně pružná, má nízkou viskozitu a rychle se rozpouští v kyselých, neutrálních a zásaditých vodných prostředích. Proto je vhodné povolit použití roubovaného kopolymeru PVA-PEG jako lešticí látky v doplňcích stravy v pevné formě a přiřadit této přídatné látce číslo E 1209.
            
         
               (7)
            
            
               Specifikace roubovaného kopolymeru PVA-PEG by měly být zahrnuty v nařízení (EU) č. 231/2012, až bude tato látka poprvé zahrnuta do seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008.
            
         
               (8)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
   Článek 2
   Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 20. června 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(8):3303.
   
      PŘÍLOHA I
      Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  V části B bodě 3 „Potravinářské přídatné látky jiné než barviva a náhradní sladidla“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 1208 Kopolymer polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu vkládá nová položka, která zní:
                  
                              „E 1209
                           
                           
                              Roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  V části E v kategorii potravin 17.1 „Doplňky stravy dodávané v pevné formě, včetně tobolek a tablet a podobných forem, kromě výrobků určených ke žvýkání“ se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 1208 doplňuje nová položka, která zní:
                  
                               
                           
                           
                              „E 1209
                           
                           
                              Roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu
                           
                           
                              100 000“
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
   
      PŘÍLOHA II
      V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za položku pro potravinářskou přídatnou látku E 1208 (kopolymer polyvinylpyrrolidonu a vinyl-acetátu) vkládá nová položka, která zní:
      
         
            „E 1209 ROUBOVANÝ KOPOLYMER POLYVINYLALKOHOLU A POLYETHYLENGLYKOLU
         
         
                     
                        Synonyma
                     
                  
                  
                     Roubovaný kopolymer makrogolu a poly(vinylalkoholu); poly(ethan-1,2-diol-graft-ethanol); ethenol, polymer s oxiranem, roubovaný; oxiran, polymer s ethanolem, roubovaný; roubovaný kopolymer ethylenoxidu a vinylalkoholu
                  
               
                     
                        Definice
                     
                  
                  
                     Roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu je syntetický kopolymer, který se skládá z přibližně 75 % jednotek PVA a 25 % jednotek PEG
                  
               
                     Číslo CAS
                  
                  
                     96734-39-3
                  
               
                     Chemický název
                  
                  
                     Roubovaný kopolymer polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu
                  
               
                     Chemický vzorec
                  
                  
                      
                  
               
                     Hmotnostně střední molekulová hmotnost
                  
                  
                     40 000 až 50 000 g/mol
                  
               
                     
                        Popis
                     
                  
                  
                     Bílý až nažloutlý prášek
                  
               
                     
                        Identifikace
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Rozpustnost
                  
                  
                     Snadno rozpustný ve vodě a zředěných kyselinách a zředěných roztocích zásaditých hydroxidů; prakticky nerozpustný v ethanolu, kyselině octové, acetonu a chloroformu
                  
               
                     Infračervené spektrum
                  
                  
                     Musí být v souladu
                  
               
                     hodnota pH
                  
                  
                     5,0–8,0
                  
               
                     
                        Čistota
                     
                  
                  
                      
                  
               
                     Esterové číslo
                  
                  
                     10 až 75 mg/g KOH
                  
               
                     Dynamická viskozita
                  
                  
                     50 až 250 mPa·s
                  
               
                     Úbytek hmotnosti sušením
                  
                  
                     Ne více než 5 %
                  
               
                     Síranový popel
                  
                  
                     Ne více než 2 %
                  
               
                     Vinyl-acetát
                  
                  
                     Ne více než 20 mg/kg
                  
               
                     Kyselina octová/celkový acetát
                  
                  
                     Ne více než 1,5 %
                  
               
                     Etylenglykol
                  
                  
                     Ne více než 50 mg/kg
                  
               
                     Diethylenglykol
                  
                  
                     Ne více než 50 mg/kg
                  
               
                     1,4-dioxan
                  
                  
                     Ne více než 10 mg/kg
                  
               
                     Ethylenoxid
                  
                  
                     Ne více než 0,2 mg/kg
                  
               
                     Arzen
                  
                  
                     Ne více než 3 mg/kg
                  
               
                     Olovo
                  
                  
                     Ne více než 1 mg/kg
                  
               
                     Rtuť
                  
                  
                     Ne více než 1 mg/kg
                  
               
                     Kadmium
                  
                  
                     Ne více než 1 mg/kg“