CELEX: 62020TA0556
Language: lt
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Byla T-556/20: 2022 m. kovo 2 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje D & A Pharma / Komisija ir EMA (Žmonėms skirti vaistai – Prašymas suteikti sąlyginį leidimą prekiauti vaistu „Hopveus“ (natrio oksibatas) – Komisijos sprendimas atsisakyti – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Procedūra – Žmonėms skirtų vaistų komitetas – Prašymas konsultuotis su konkrečia mokslo patariamąja grupe – „Ad hoc“ ekspertų komiteto narių nešališkumas – Akivaizdžios vertinimo klaidos – Vienodas požiūris)

2022 5 16   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 198/36
            
         
      2022 m. kovo 2 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje D & A Pharma / Komisija ir EMA
      
      (Byla T-556/20) (1)
      
      (Žmonėms skirti vaistai - Prašymas suteikti sąlyginį leidimą prekiauti vaistu „Hopveus“ (natrio oksibatas) - Komisijos sprendimas atsisakyti - Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 - Procedūra - Žmonėms skirtų vaistų komitetas - Prašymas konsultuotis su konkrečia mokslo patariamąja grupe - „Ad hoc“ ekspertų komiteto narių nešališkumas - Akivaizdžios vertinimo klaidos - Vienodas požiūris)
      (2022/C 198/51)
      Proceso kalba: prancūzų
      
         Šalys
      
      
         Ieškovė: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Paryžius, Prancūzija), atstovaujama advokatų N. Viguié ir D. Krzisch
      
         Atsakovės: Europos Komisija, atstovaujama G. Wils ir A. Sipos, Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi ir H. Kerr
      
         Dalykas
      
      SESV 263 straipsniu grindžiamu ieškiniu ieškovė prašo panaikinti 2020 m. liepos 6 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą, kuriuo atmestas prašymas dėl leidimo prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Hopveus“ (natrio oksibatu) pagal 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004, nustatantį Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantį Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229).
      
         Rezoliucinė dalis
      
      
                  1.
               
               
                  Atmesti ieškinį.
               
            
                  2.
               
               
                  Priteisti iš Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) bylinėjimosi išlaidas.
               
            
         (1)  OL C 371, 2020 11 3.