CELEX: 32004D0407(01)
Language: da
Date: 2004-04-26 00:00:00
Title: 2004/407/EF:Kommissionens beslutning af 26. april 2004 om midlertidige sundheds- og certifikatudstedelsesbestemmelser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 for så vidt angår import af fotogelatine fra visse tredjelande

30.4.2004                  DA                       Den Europæiske Unions Tidende                     L 151/11
                                   KOMMISSIONENS BESLUTNING
                                               af 26. april 2004
  om midlertidige sundheds- og certifikatudstedelsesbestemmelser i henhold til Europa-
      Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 for så vidt angår import af
                                    fotogelatine fra visse tredjelande
                                  (meddelt under nummer K(2004) 1516)
               (Kun den engelske, franske og nederlandske udgave er autentiske)
                                             (EØS-relevant tekst)
                                                (2004/407/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 af 3. oktober
2002 om sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum1,
særlig artikel 4, stk. 4, og artikel 32, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)     I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af
        22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af
        visse transmissible spongiforme encephalopatier2, må specificeret risikomateriale ikke
        importeres til Fællesskabet.
(2)     I henhold til forordning (EF) nr. 1774/2002 kan kategori 1-materiale, der måske
        indeholder specificeret risikomateriale, importeres til Fællesskabet i overensstemmelse
        med bestemmelser, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1774/2002, eller som fastsættes
        efter komitéproceduren.
(3)     I Kommissionens forordning (EF) nr. 812/2003 af 12. maj 2003 om
        overgangsforanstaltninger i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1
        EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 808/2003 (EUT L 117
        af 13.5.2003, s. 1).
2
        EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2245/2003 (EUT L 333
        af 20.12.2003, s. 28).
 ---pagebreak--- L 151/12                 DA                 Den Europæiske Unions Tidende                 30.4.2004
        1774/2002 for så vidt angår indførsel og transit af visse produkter fra tredjelande3 er det
        fastsat, at Kommissionen foreslår nærmere overgangsbestemmelser for produkter, der er
        fremlagt en passende begrundelse for.
(4)      Kommissionen har anmodet om videnskabelig rådgivning vedrørende en kvantitativ
        vurdering af den resterende BSE-risiko i en række bovine produkter, f.eks. gelatine,
        collagen og talg samt produkter heraf, som ventes snart at foreligge.
(5)     Indtil rådgivningen foreligger, bør der derfor fastsættes midlertidige foranstaltninger,
        hvorved der fortsat tillades import fra Japan og USA af gelatine fremstillet af materialer,
        som indeholder rygsøjle fra kvæg, der er klassificeret som kategori 1-materiale i henhold
        til forordning (EF) nr. 1774/2002, bestemt til fotoindustrien ("fotogelatine").
(6)     Fotogelatines særlige tekniske egenskaber forudsætter gennemførelse af strenge
        kanaliserings- og håndhævelsesforanstaltninger, som yderligere reducerer risikoen for
        ulovlig anvendelse i fødevare- og foderkæderne og andre utilsigtede tekniske formål.
(7)     De franske, nederlandske og britiske myndigheder har bekræftet, at der er behov for at
        opretholde den eksisterende handel med denne gelatine med USA og Japan. Frankrig,
        Nederlandene og Det Forenede Kongerige bør fortsat tillade import af fotogelatine,
        forudsat at betingelserne i denne beslutning overholdes.
(8)     De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra
        Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
                                                  Artikel 1
                              Dispensation vedrørende import af fotogelatine
Uanset artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1774/2002 tillader Frankrig, Nederlandene og Det
Forenede Kongerige import af gelatine fremstillet af materialer, som indeholder rygsøjle fra kvæg,
der er klassificeret som kategori 1-materiale i henhold til forordning (EF) nr. 1774/2002,
udelukkende bestemt til fotoindustrien ("fotogelatine"), i overensstemmelse med denne
beslutning.
                                                  Artikel 2
                                    Betingelser for import af fotogelatine
1.        Der må kun tillades import af fotogelatine fra oprindelsestredjelandene og
          oprindelsesanlæggene via de grænsekontrolsteder, hvor varen først indføres til EF, til
          bestemmelsesfotovirksomheder, der er godkendt af bestemmelsesmedlemsstaternes
          myndigheder ("godkendte fotovirksomheder"), jf. listen i bilag I.
2.        Når fotogelatinen er kommet ind i bestemmelsesmedlemsstaten, må den ikke gøres til
          genstand for handel mellem medlemsstaterne, men må kun anvendes på den godkendte
3
        EUT L 117 af 13.5.2003, s. 19.
 ---pagebreak--- 30.4.2004                 DA                        Den Europæiske Unions Tidende           L 151/13
          fotovirksomhed i samme bestemmelsesmedlemsstat, og udelukkende med henblik på
          fotoproduktion.
    3. Alle sendinger af fotogelatine skal ledsages af et sundhedscertifikat, der svarer til
        modellen i bilag III, og hvori det attesteres, at fotogelatinen opfylder betingelserne i
        bilag II og hidrører fra de oprindelsesanlæg, der er anført i bilag I.
                                                       Artikel 3
                             Forpligtelser for lederen af den godkendte fotovirksomhed
1.        Lederen af den godkendte fotovirksomhed sikrer, at eventuelle overskud eller rester af
          fotogelatine eller andet affald heraf:
          a)     transporteres i plomberede, lækagesikre containere mærket med "kun til
                 bortskaffelse" i køretøjer under tilfredsstillende hygiejneforhold
          b)     bortskaffes som affald ved forbrænding i overensstemmelse med Europa-
                 Parlamentets og Rådets direktiv 2000/76/EF4 eller på deponeringsanlæg i
                 overensstemmelse med Rådets direktiv 1999/31/EF5 eller
          c)     eksporteres til oprindelseslandet i overensstemmelse med Rådets forordning (EØF)
                 nr. 259/93 om overvågning af og kontrol med overførsel af affald inden for, til og
                 fra Det Europæiske Fællesskab.
2.        Lederen af den godkendte fotovirksomhed opbevarer i mindst to år fortegnelser med
          nærmere oplysninger om indkøb og anvendelse af fotogelatine samt om bortskaffelsen
          af rester og overskudsmateriale.
          Disse fortegnelser stilles til rådighed for myndighederne med henblik på kontrol af, om
          denne beslutning overholdes.
                                                     Artikel 4
                                         Myndighedernes forpligtelser
1.        Myndighederne kontrollerer, om ledere af anlæg og udstyr overholder betingelserne i
          artikel 2 og 3.
2.        I overensstemmelse med bestemmelserne om overvågning af kanaliserede sendinger i
          artikel 8, stk. 4, i Rådets direktiv 97/78/EF6 sikrer myndighederne, at sendingerne sendes
          direkte fra det grænsekontrolsted, hvor varen først indføres til EF, til en godkendt
          fotovirksomhed, der er anført i listen i bilag I, med køretøjer, der ikke samtidig
          transporterer produkter bestemt til fødevarer eller foderstoffer, herunder gelatine
          bestemt til andre formål end anvendelse i fotoindustrien.
4
        EFT L 332 af 28.12.2000, s. 91.
5
        EFT L 182 af 16.7.1999, s. 1.
6
        EFT L 24 af 30.1.1998, s. 9.
 ---pagebreak--- L 151/14                 DA                  Den Europæiske Unions Tidende                          30.4.2004
3.      Myndighederne sikrer, at de godkendte fotovirksomheder på deres område udelukkende
        anvender den forsendte fotogelatine til det godkendte formål.
4.      Myndighederne gennemfører regelmæssigt (mindst to gange om året) dokumentkontrol
        under kanaliseringen fra de grænsekontrolsteder, hvor varen først indføres til EF, til den
        godkendte fotovirksomhed med henblik på at afstemme de importerede, anvendte og
        bortskaffede produktmængder for at sikre, at denne beslutning overholdes.
         Myndighederne træffer straks passende foranstaltninger i tilfælde af manglende
         overholdelse af denne beslutning.
5.       Uanset artikel 2, stk. 1, kan den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten
         undtagelsesvis udpege et andet eller yderligere et grænsekontrolsted, hvor varen først
         indføres til EF, i samme medlemsstat, forudsat at betingelserne i denne beslutning
         overholdes.
                                                  Artikel 5
Inddragelse af godkendelse og bortskaffelse af materiale, der ikke er i overensstemmelse med denne beslutning
1.       Individuelle godkendelser, som myndighederne har udstedt vedrørende anvendelse af
         fotogelatine i de godkendte fotovirksomheder anført i bilag I, inddrages straks
         permanent for ledere, anlæg eller udstyr, hvis betingelserne i denne beslutning ikke
         længere er opfyldt. Kommissionen underretter straks myndighederne om en sådan
         inddragelse.
2.       Materiale, der ikke opfylder kravene i denne beslutning, bortskaffes i overensstemmelse
         med myndighedernes instrukser.
                                                  Artikel 6
                                                  Revision
Kommissionen tager denne beslutning op til revision, når det er relevant, på baggrund af nye
videnskabelige oplysninger.
                                                  Artikel 7
                        De berørte medlemsstaters overholdelse af denne beslutning
Frankrig, Nederlandene og Det Forenede Kongerige træffer straks de fornødne foranstaltninger for
at efterkomme denne beslutning, og de offentliggør foranstaltningerne. De underretter straks
Kommissionen herom.
                                                  Artikel 8
                                                 Anvendelse
Denne beslutning anvendes fra den 1. maj 2004.
 ---pagebreak--- 30.4.2004               DA                  Den Europæiske Unions Tidende            L 151/15
                                            Artikel 9
                                            Adressater
Denne beslutning er rettet til Den Franske Republik, Kongeriget Nederlandene og Det Forenede
Kongerige Storbritannien og Nordirland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 26. april 2004.
                                             På Kommissionens vegne
                                             David BYRNE
                                             Medlem af Kommissionen
 ---pagebreak--- L 151/16                  DA          Den Europæiske Unions Tidende                     30.4.2004
                                           BILAG I
         OPRINDELSESTREDJELANDE, OPRINDELSESANLÆG, BESTEMMELSESMEDLEMSSTATER,
          GRÆNSEKONTROLSTEDER, HVOR VAREN FØRST INDFØRES TIL EF, OG GODKENDTE
                                    FOTOVIRKSOMHEDER
  Oprin-                                               Grænsekontrolsted,
                                    Bestemmelses-                                Godkendt
  delses-       Oprindelsesanlæg                         hvor varen først
                                     medlemsstat                              fotovirksomhed
tredjeland                                                indføres til EF
Japan       Nitta Gelatin Inc.    Nederlandene        Rotterdam           Fuji Photo Film BV,
            2-22 Futamata                                                 Tilburg
            Yao-City, Osaka
            581 – 0024 Japan
            Jellie Co. ltd.
            7-1, Wakabayashi 2-
            Chome,
            Wakabayashi-ku,
            Sendai-city, Miyagi,
            982 Japan
            NIPPI Inc. Gelatin
            Division
            1 Yumizawa-Cho,
            Fujinomiya City
            Shizuoka
            418 – 0073 Japan
Japan       Nitta Gelatin Inc     Frankrig            Le Havre            Kodak
            2-22 Futamata                                                 Zone Industrielle
            Yao-City                                                      Nord, 71100
            Osaka                                                         Châlon sur Saône
            581 – 0024, Japan                                             Kodak Ltd
                                  Det Forenede        Liverpool
                                                                          Headstone Drive,
                                  Kongerige
                                                      Felixstowe          Harrow, MIDDX
                                                                          HA4 4TY
USA         Eastman Gelatine      Frankrig            Le Havre            Kodak
            Corporation, 227                                              Zone Industrielle
            Washington Street,                                            Nord, 71100
            Peabody, MA, 01960                                            Châlon sur Saône
            USA                                                           Kodak Ltd
                                  Det Forenede        Liverpool
                                                                          Headstone Drive,
            Gelita North America, Kongerige                               Harrow, MIDDX
                                                      Felixstowe
            2445 Port Neal                                                HA4 4TY
            Industrial Road
            Sergeant Bluff, Iowa,
            51054 USA
 ---pagebreak--- 30.4.2004                 DA                    Den Europæiske Unions Tidende                 L 151/17
                                                BILAG II
                    FREMSTILLING, INDPAKNING OG EMBALLERING AF FOTOGELATINE
1.        Fotogelatine må kun fremstilles på anlæg, der ikke fremstiller gelatine til fødevarer, foder
          eller andre tekniske formål med henblik på afsendelse til Det Europæiske Fællesskab, og
          som er godkendt hertil af det pågældende tredjelands myndigheder.
2.        a)     Fotogelatine skal fremstille ved en fremgangsmåde, der sikrer, at råvaren behandles
                 efter forarbejdningsmetode 1, jf. kapitel III i bilag V til forordning (EF) nr.
                 1774/2002, eller at den gennemgår en syre- eller alkalibehandling i mindst to
                 dage, en afvaskning med vand og
                 i)     efter en syrebehandling en behandling med en alkalisk opløsning i mindst
                        20 dage, eller
                 ii)    efter en syrebehandling en behandling med en syreopløsning i mindst 10-12
                        timer.
                 Dernæst justeres pH-værdien, og materialet renses ved filtrering og sterilisering ved
                 138-140 °C i 4 sekunder.
          b)     Efter at have undergået den i litra a) nævnte proces kan fotogelatinen tørres og,
                 hvis det er relevant, pulveriseres eller formes i plader.
          c)     Gelatine skal indpakkes, emballeres i ny emballage, opbevares og transporteres i
                 plomberede, lækagesikre og mærkede containere i et køretøj under tilfredsstillende
                 hygiejneforhold. Hvis der konstateres en lækage, renses køretøj og containere
                 grundigt, og de inspiceres, inden de tages i brug igen.
          d)     Indpakningsmateriale og emballager, der indeholder fotogelatine, skal være
                 forsynet med påskriften "Fotogelatine - kun til fotoindustrien".
 ---pagebreak--- L 151/18                     DA                       Den Europæiske Unions Tidende                                 30.4.2004
                                                            BILAG III
 MODELLER FOR SUNDHEDSCERTIFIKATER VED IMPORT FRA TREDJELANDE AF TEKNISK GELATINE TIL
                                           ANVENDELSE I FOTOINDUSTRIEN
Bemærkninger
a)       Eksportlandet udsteder veterinærcertifikater som vist      e)      Hvis certifikatet med vedhæftede skemaer som nævnt
         i bilag III ved import fra tredjelande af teknisk                  i litra d) består af mere end en side, skal hver side
         gelatine til anvendelse i fotoindustrien. Certifikaterne           nederst på siden pagineres med sidetal af samlet
         skal indeholde de erklæringer, der kræves for det                  sidetal og øverst forsynes med det af myndighederne
         pågældende tredjeland og eventuelt de supplerende                  tildelte certifikatkodenummer.
         garantier, der kræves for eksporttredjelandet eller en     f)      Det originale certifikat skal udfyldes og underskrives
         del af det.                                                        af embedsdyrlægen. I den forbindelse sørger
b)       Originalen af hvert certifikat skal bestå af et enkelt ark         eksportlandets myndigheder for, at der følges samme
         med tryk på begge sider, eller det skal, hvis der kræves           principper for udfærdigelse af certifikatet som dem,
         mere tekst, være udformet således, at alle de                      der er fastsat i Rådets direktiv 96/93/EF.
         nødvendige sider udgør et samlet hele.                     g)      Underskriftens farve skal afvige fra påtrykkets farve.
c)       Det skal udfærdiges på mindst et af de officielle sprog            Det samme gælder stempler, dog ikke prægestempler
         i den medlemsstat, hvor grænsekontrollen skal finde                eller vandmærker.
         sted, og i bestemmelsesmedlemsstaten. Disse                h)      Det originale certifikat skal ledsage sendingen til EF-
         medlemsstater kan dog tillade andre sprog, eventuelt               grænsekontrolstedet, indtil den ankommer til
         vedlagt en officiel oversættelse.                                  bestemmelsesfotovirksomheden.
d)       Hvis certifikatet vedhæftes yderligere sider med
         henblik på identifikation af enkeltprodukter i
         sendingen, skal disse sider også betragtes som en del
         af det originale certifikat, og hver af disse sider
         forsynes med den udstedende embedsdyrlæges
         underskrift og stempel.
 ---pagebreak--- 30.4.2004                                  DA                                                Den Europæiske Unions Tidende                                                                             L 151/19
                                                                               Sundhedscertifikat
for teknisk gelatine, der ikke er bestemt til konsum, til anvendelse i fotoindustrien og bestemt til afsendelse til
                                                                           Det Europæiske Fællesskab
 Bemærkning til importøren: Dette certifikat er kun til veterinærformål og skal ledsage sendingen, indtil den
                              ankommer til bestemmelsesfotovirksomheden fra grænsekontrolstedet.
1.        Afsender (fuldstændigt navn og adresse):
                                                                                                                                              VETERINÆRCERTIFIKAT
           .....................................................................................
           .....................................................................................                    for teknisk gelatine, der ikke er bestemt til konsum, til
           .....................................................................................               anvendelse i fotoindustrien og bestemt til afsendelse til Det
           .....................................................................................                                                  Europæiske Fællesskab
           .....................................................................................
           .....................................................................................              Referencenummer(1)                                                                         ORIGINAL
           .....................................................................................
           .....................................................................................              3.                   Fotogelatinens oprindelse
2.        Modtager (fuldstændigt navn og adresse)                                                             3.1.                 Land:
                                                                                                                                   Japan eller USA (2)
           .....................................................................................              3.2.                 Områdekode: .............................................................
           .....................................................................................              4.                   Myndighed
           .....................................................................................              4.1.                 Ministerium:...............................................................
           .....................................................................................              4.2.                 Kontor:........................................................................
5.        Fotogelatinens planlagte destination                                                                                      .....................................................................................
5.1.      Medlemsstat:                                                                                        6.                   Pålæsningssted med henblik på eksport:
          Frankrig eller Nederlandene eller Det Forenede                                                                            .....................................................................................
                            (2)
          Kongerige                                                                                                                 .....................................................................................
5.2.      Bestemmelsesfotovirksomhedens navn og adresse:                                                                            .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
7.        Transportmiddel og identifikation af sendingen                                                      7.4.                 Emballagens art: ........................................................
                                                                                                                                    .....................................................................................
7.1.      (Lastvogn, godsvogn, skib eller fly)(2)                                                             7.5.                 Antal kolli:..................................................................
7.2.      Plombens nummer (hvis relevant): .........................                                          7.6.                 Nettovægt: ..................................................................
7.3.      Registreringsnummer, skibsnavn eller rutenummer: 7.7.                                                                    Varepartiets produktionsnummer:
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
           .....................................................................................                                    .....................................................................................
8.        Identifikation af fotogelatinen
8.1.      Fotogelatinens art:..............................................................................................................................................................................
8.2.      Fotogelatine af: ......................................................................................................................................................................(dyreart)
8.3.      Den godkendte oprindelsesvirksomheds adresse og godkendelsesnummer: ............................................................................
           ..............................................................................................................................................................................................................
           ..............................................................................................................................................................................................................
           ..............................................................................................................................................................................................................
           ..............................................................................................................................................................................................................
 ---pagebreak--- L 151/20                        DA                                      Den Europæiske Unions Tidende                                                                                    30.4.2004
9.       Sundhedserklæring
         Undertegnede embedsmand erklærer herved at have læst og forstået forordning (EF) nr. 1774/2002(3) og attesterer, at det
         ovenfor beskrevne fotogelatine
9.1.     udelukkende består af fotogelatine bestemt til fotobrug og ikke er bestemt til andre formål
9.2.     er blevet fremstillet og oplagret i et anlæg, der er godkendt og valideret af myndighederne og undergivet disses tilsyn i
         overensstemmelse med artikel 18 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002, og som ikke fremstiller
         gelatine til fødevarer, foder eller andre tekniske formål med henblik på afsendelse til Det Europæiske Fællesskab
9.3.     er tilvirket af animalske biprodukter af kategori 3 og/eller rygsøjle fra kvæg, der er klassificeret som kategori 1-materiale
9.4.     a)        er blevet pakket, emballeret, opbevaret og transporteret under tilfredsstillende hygiejneforhold
         b)        er fremstillet ved en fremgangsmåde, der sikrer, at råvaren behandles efter forarbejdningsmetode 1(4), jf. bilag V til
                   forordning (EF) nr. 1774/2002, eller har gennemgået en syre- eller alkalibehandling i mindst to dage, en afvaskning
                   med vand og
                   i)       efter en syrebehandling en behandling med en alkalisk opløsning i mindst 20 dage, eller
                   ii)      efter en syrebehandling en behandling med en syreopløsning i mindst 10-12 timer.
         Dernæst er pH-værdien blevet justeret, og materialet er blevet renset ved filtrering og sterilisering ved 138-140 °C i 4
         sekunder.
9.5.     er pakket og emballeret i indpakning og emballage, hvorpå er anført ordene "FOTOGELATINE - KUN TIL
         FOTOINDUSTRIEN".
         Officielt stempel og underskrift
         Udfærdiget i...............................................................................den...................................................................................................
                                         (sted)                                                                                                     (dato)
                                                                                                     .......................................................................................................
         (Stempel) (5)                                                                                             (underskrevet af embedsdyrlægen/embedsmand
                                                                                                                                        fra den kompetente myndighed)(5)
                                                                                                     .......................................................................................................
                                                                                                                   (navn, titel og stilling med blokbogstaver)
 ---pagebreak--- 30.4.2004                     DA                          Den Europæiske Unions Tidende                                     L 151/21
Bemærkninger
(1)       Tildelt af myndighederne.
(2)       Det ikke relevante overstreges.
(3)       EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1.
(4)       Forarbejdningsmetode 1 gennemføres således:
          "Findeling
          1.       Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, er på over 50 mm, skal den mindskes ved
                   hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 50 mm.
                   Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres dagligt og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol
                   konstateres partikler på over 50 mm, skal forarbejdningen standses, og den må først genoptages, efter at de
                   fornødne reparationer er blevet foretaget.
          Tid, temperatur og tryk
          2.       Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes til en kernetemperatur på over 133 °C i mindst 20
                   minutter uden afbrydelse ved et (absolut) tryk på mindst 3 bar frembragt ved hjælp af mættet damp;
                   varmebehandlingen kan anvendes som eneste forarbejdning eller som sterilisationsfase før eller efter
                   forarbejdningen.
          3.       Forarbejdningen kan foretages i et batchsystem eller i et kontinuerligt system."
(5)       Stemplet og underskriften skal have en farve, der afviger fra påtrykkets farve.