CELEX: 32021D1992
Language: sv
Date: 2021-11-15 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1992 av den 15 november 2021 om harmoniserade standarder för leksaker utarbetade till stöd för Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG

16.11.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 405/14
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/1992
         av den 15 november 2021
         om harmoniserade standarder för leksaker utarbetade till stöd för Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG och 2009/105/EG samt om upphävande av rådets beslut 87/95/EEG och Europaparlamentets och rådets beslut 1673/2006/EG (1), särskilt artikel 10.6, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt artikel 13 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG (2) ska leksaker som överensstämmer med de harmoniserade standarder eller delar av dem till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning förutsättas överensstämma med de krav som omfattas av dessa standarder eller delar av dem och som anges i artikel 10 i direktiv 2009/48/EG och bilaga II till det direktivet.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I del I i bilaga II till direktiv 2009/48/EG föreskrivs särskilda krav på fysikaliska och mekaniska egenskaper (inklusive bestämmelser för att säkerställa att leksaker tillverkas på ett sådant sätt att de inte vållar brännskada, skållning eller annan kroppsskada), och i del II i bilaga II till direktivet föreskrivs särskilda krav som ska säkerställa en hög säkerhetsnivå för leksaker i fråga om brandfarlighet. I del III i bilaga II till direktiv 2009/48/EG föreskrivs också särskilda krav som ska säkerställa att det inte finns någon risk för skador på människors hälsa till följd av exponering för de kemiska ämnen eller blandningar som leksaken består av eller innehåller. I artikel 10.2 fastställs de allmänna säkerhetskraven, i artikel 11.2 föreskrivs krav på varningar på leksaker och i bilaga V till direktiv 2009/48/EG fastställs varningar avseende leksaker, inklusive särskilda varningar avseende kemiska leksaker.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Genom skrivelse M/445 (3) av den 9 juli 2009 begärde kommissionen att Europeiska standardiseringskommittén (CEN) och Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) skulle utarbeta nya och revidera befintliga harmoniserade standarder till stöd för direktiv 2009/48/EG.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     På grundval av begäran M/445 av den 9 juli 2009 reviderade CEN den harmoniserade standarden EN 71-2:2011+A1:2014 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 2: Brännbarhet, till vilken en hänvisning har offentliggjorts genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/867 (4). Till följd av detta antogs den harmoniserade standarden EN 71-2:2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den harmoniserade standarden EN 71-2:2020 är tydligare och mer exakt än föregångaren EN 71-2:2011+A1:2014. Den innehåller fler definitioner, så att det bättre framgår på vilka leksaker specifikationerna i standarden ska tillämpas, tydligare och mer exakta formuleringar, nya specifikationer för utklädningskläder som innehåller lös stoppning, kompletterande specifikationer om att utklädningskläder ska (eller inte ska) tvättas eller rengöras före provning, specifikationer för provning av mindre delar av leksaker genom att kombinera dem och för provning av fyllning och dekorationer, illustrerande exempel på utklädningsleksaker (t.ex. ansiktsmasker och hjälmar) och utklädningskläder samt anvisningar om hur de ska provas, flödesscheman som visar hur man tar provbitar av utklädningskläder.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     På grundval av begäran M/445 av den 9 juli 2009 reviderade CEN även den harmoniserade standarden EN 71-3:2019 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 3: Migrering av vissa grundämnen, till vilken en hänvisning har offentliggjorts genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/867. Till följd av detta antogs den harmoniserade standarden EN 71-3:2019+A1:2021.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     I den harmoniserade standarden EN 71-3:2019+A1:2021 uppdateras förteckningen över lagstadgade gränsvärden, som tagits från direktiv 2009/48/EG, för beståndsdelar i leksaker. Uppdateringen gäller aluminium, som omfattas av skärpta gränsvärden från och med den 20 maj 2021 (5). Den gäller också krom (VI) där ett tidigare gränsvärde strukits. Den matematiska formeln för att beräkna migreringen av krom (VI) hos ett provexemplar har anpassats till provningsförfarandet. Övriga ändringar är redaktionella.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     På grundval av begäran M/445 av den 9 juli 2009 reviderade CEN också den harmoniserade standarden EN 71-4:2013 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 4: Experimentlådor för kemi, till vilken en hänvisning har offentliggjorts genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/867. Till följd av detta antogs den harmoniserade standarden EN 71-4:2020.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Den harmoniserade standarden EN 71-4:2020 är tydligare än föregångaren EN 71-4:2013, tack vare flera redaktionella ändringar. Dessutom har piktogram och signalord från Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (6) använts oftare och mer konsekvent. Vidare omfattas specifikationerna avseende barnsäkra behållare numera av en fastställd internationell standard som CEN tagit över. Nu krävs ögonskydd för vissa experimentlådor. Dessutom motiveras specifikationerna utförligare.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     På grundval av begäran M/445 av den 9 juli 2009 reviderade CEN den harmoniserade standarden EN 71-13:2014 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 13: Doftspel, kosmetiklådor och smakspel, till vilken en hänvisning har offentliggjorts genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/867. Till följd av detta antogs den harmoniserade standarden EN 71-13:2021.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Specifikationerna i den harmoniserade standarden EN 71-13:2020 har en tydligare koppling till kraven i direktiv 2009/48/EG. I synnerhet specifikationerna avseende de särskilda varningarna och informationen i del B i bilaga V till direktiv 2009/48/EG har utökats och avser tydligare doftspel, kosmetiklådor och smakspel som innehåller vissa allergiframkallande doftämnen. Dessutom baseras specifikationerna för barnsäkra förslutningar på behållare i de berörda spelen och lådorna nu på en internationell standard, EN ISO 8317:2015 Förpackningar – Barnskyddande förpackningar – Krav och provningsmetoder för återförslutningsbara förpackningar. Provningsmetoden i EN ISO 8317:2015 ersätter den tidigare provningsmetoden i EN 71-13:2014. Hänvisningarna till unionslagstiftningen har uppdaterats, särskilt hänvisningarna till lagstiftningen om livsmedelssäkerhet.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Kommissionen har tillsammans med CEN bedömt huruvida de harmoniserade standarderna EN 71-2:2020, EN 71-3:2019+A1:2021, EN 71-4:2020 och EN 71-13:2021 som utarbetats av CEN överensstämmer med begäran M/445 av den 9 juli 2009. De fyra harmoniserade standarderna uppfyller de krav som de syftar till att omfatta och som fastställs i direktiv 2009/48/EG. Därför bör hänvisningar till dessa standarder offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     De harmoniserade standarderna EN 71-2:2020, EN 71-3:2019+A1:2021, EN 71-4:2020 och EN 71-13:2021 ersätter de harmoniserade standarderna EN 71-2:2011+A1:2014, EN 71-3:2019, EN 71-4:2013 och EN 71-13:2014. Det är därför nödvändigt att återkalla hänvisningarna till dessa standarder från Europeiska unionens officiella tidning. För att ge tillverkarna av leksaker tillräckligt med tid för att anpassa sina produkter till de reviderade specifikationerna i de harmoniserade standarderna EN 71-2:2020, EN 71-3:2019+A1:2021, EN 71-4:2020 och EN 71-13:2021 är det nödvändigt att senarelägga återkallandet av hänvisningarna till de harmoniserade standarderna EN 71-2:2011+A1:2014, EN 71-3:2019, EN 71-4:2013 och EN 71-13:2014.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     För tydligare, enklare och mer överskådlig information bör en fullständig förteckning över hänvisningar till harmoniserade standarder som utarbetats till stöd för direktiv 2009/48/EG och som uppfyller de krav som de syftar till att omfatta offentliggöras i samma rättsakt. Hänvisningar till harmoniserade standarder som utarbetats till stöd för direktiv 2009/48/EG offentliggörs för närvarande genom genomförandebesluten (EU) 2021/867 och (EU) 2019/1728 (7). Det är därför nödvändigt att ersätta genomförandebeslut (EU) 2021/867 med ett nytt beslut.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Överensstämmelse med en harmoniserad standard ger en presumtion om överensstämmelse med motsvarande väsentliga krav i unionens harmoniserade lagstiftning från och med dagen för offentliggörande av hänvisningen till en sådan standard i Europeiska unionens officiella tidning. Detta beslut bör därför träda i kraft samma dag som det offentliggörs.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Hänvisningarna till de harmoniserade standarder för leksaker som utarbetats till stöd för direktiv 2009/48/EG och som förtecknas i bilaga I till detta beslut offentliggörs härmed i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Artikel 2
            Genomförandebeslut (EU) 2021/867 ska upphöra att gälla.
            Artikel 1 i genomförandebeslut (EU) 2021/867 ska dock fortsätta att tillämpas på hänvisningarna till de harmoniserade standarder för leksaker som utarbetats till stöd för direktiv 2009/48/EG, och som förtecknas i bilaga II till det här beslutet, fram till de datum som anges i den bilagan.
            Dessutom ska artikel 1 i genomförandebeslut (EU) 2019/1728 fortsätta att tillämpas på hänvisningarna till de harmoniserade standarder för leksaker som utarbetats till stöd för direktiv 2009/48/EG, och som förtecknas i bilaga III till det här beslutet, fram till de datum som anges i den bilagan.
         
         
            Artikel 3
            Detta beslut träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 15 november 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 316, 14.11.2012, s. 12.
         
            (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet (EUT L 170, 30.6.2009, s. 1).
         
            (3)  M/445 av den 9 juli 2009 om ett standardiseringsuppdrag riktat till CEN och Cenelec inom ramen för direktiv 2009/48/EG om ändring av direktiv 88/378/EEG om leksakers säkerhet.
         
            (4)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/867 av den 28 maj 2021 om harmoniserade standarder för leksaker utarbetade till stöd för Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG (EUT L 190, 31.5.2021, s. 96).
         
            (5)  Kommissionens direktiv (EU) 2019/1922 av den 18 november 2019 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet i syfte att anpassa del III punkt 13 i bilaga II till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen vad gäller aluminium (EUT L 298, 19.11.2019, s. 5).
         
            (6)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
         
            (7)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1728 av den 15 oktober 2019 om harmoniserade standarder för leksaker utarbetade till stöd för Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG (EUT L 263, 16.10.2019, s. 32).
      
      
         
            BILAGA I
            
                        Nr
                     
                     
                        Hänvisning till standard
                     
                  
                        1.
                     
                     
                        EN 71-1:2014+A1:2018
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 1: Mekaniska och fysikaliska egenskaper
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        EN 71-2:2020
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 2: Brännbarhet
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        EN 71-3:2019+A1:2021
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 3: Migrering av vissa grundämnen
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        EN 71-4:2020
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 4: Experimentlådor för kemi
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        EN 71-5:2015
                        Leksaker – Del 5: Säkerhetsregler – Kemiska leksaker
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        EN 71-7:2014+A3:2020
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 7: Fingerfärger – Krav och provningsmetoder
                     
                  
                        7.
                     
                     
                        EN 71-8:2018
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 8: Aktivitetsleksaker för privat bruk
                     
                  
                        8.
                     
                     
                        EN 71-12:2016
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 12: N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen
                        
                           Anmärkning: Gränsvärdena i punkt a i tabell 2 i led 4.2 i standard ”EN 71-12:2016 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 12: N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen” är lägre än de gränsvärden som fastställs i punkt 8 i del III i bilaga II till direktiv 2009/48/EG. Dessa värden är särskilt följande:
                     
                  
                        Ämne
                     
                     
                        Standard EN 71-12:2016
                     
                     
                        Direktiv 2009/48/EG
                     
                  
                        N-nitrosamin
                     
                     
                        0,01 mg/kg
                     
                     
                        0,05 mg/kg
                     
                  
                        N-nitroserbara ämnen
                     
                     
                        0,1 mg/kg
                     
                     
                        1 mg/kg
                     
                  
                        9.
                     
                     
                        EN 71-13:2021
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 13: Doftspel, kosmetiklådor och smakspel
                     
                  
                        10.
                     
                     
                        EN 71-14:2018
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 14: Trampoliner (studsmattor) för privat bruk
                     
                  
                        11.
                     
                     
                        EN IEC 62115:2020
                        Elektriska leksaker – Säkerhet
                        EN IEC 62115:2020/A11:2020
                     
                  
      
      
         
            BILAGA II
            
                        Nr
                     
                     
                        Hänvisning till standard
                     
                     
                        Datum för återkallande
                     
                  
                        1.
                     
                     
                        EN 71-2:2011+A1:2014
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 2: Brännbarhet
                     
                     
                        15 maj 2022
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        EN 71-3:2019
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 3: Migrering av vissa grundämnen
                     
                     
                        15 maj 2022
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        EN 71-4:2013
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 4: Experimentlådor för kemi
                     
                     
                        15 maj 2022
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        EN 71-13:2014
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 13: Doftspel, kosmetiklådor och smakspel
                     
                     
                        15 maj 2022
                     
                  
      
      
         
            BILAGA III
            
                        Nr
                     
                     
                        Hänvisning till standard
                     
                     
                        Datum för återkallande
                     
                  
                        1.
                     
                     
                        EN 71-7:2014+A2:2018
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 7: Fingerfärger – Krav och provningsmetoder
                        
                           Anmärkning: För det tillåtna konserveringsmedlet klimbazol (post 22 i tabell B.1 i bilaga B till denna standard) gäller presumtionen om överensstämmelse upp till en maximal tillåten koncentration på 0,2 % (i stället för 0,5 %). Detta grundas på tillägget till det yttrande om klimbazol (P64) ref. SCCS/1506/13 från Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) som Europeiska standardiseringskommittén (CEN) antog efter offentliggörandet av standarden.
                        https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_212.pdf
                     
                     
                        28 november 2021
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        EN 71-12:2013
                        Leksaker – Säkerhetsregler – Del 12: N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen
                     
                     
                        28 november 2021
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        EN 62115:2005
                        Elektriska leksaker – Säkerhet (IEC 62115:2003 (ändrad) + A1:2004)
                        EN 62115 :2005/A2:2011 (IEC 62115:2003/A2:2010 (ändrad)
                        EN 62115:2005/A2:2011/AC:2011
                        EN 62115:2005/A11:2012
                        EN 62115:2005/A11:2012/AC:2013
                        EN 62115:2005/A12:2015
                     
                     
                        21 februari 2022