CELEX: 52004PC0335
Language: es
Date: 2004-04-28
Title: Propuesta de decisión del Consejo relativa a la posición que la Comunidad debe adoptar en el Consejo de Asociación instituido por el Acuerdo europeo entre las Comunidades Europeas y sus Estados miembros, por una parte, y Polonia, por otra, por lo que se refiere a un desacuerdo sobre la interpretación de la aplicación del artículo 10, apartado 4, y del artículo 25 del Acuerdo europeo en relación con la legislación polaca sobre la tarificación de los productos farmacéuticos (Reglamento del Ministerio de Hacienda, de 31 de marzo de 2000, relativo a la implantación de la obligación de aplicar márgenes oficiales y a los principios aplicables a la fijación del precio de venta de los medicamentos, sueros, vacunas y anticonceptivos listos para el empleo importados) [SEC(2004) 494]

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                       Bruselas, 28.04.2004
                                                       COM(2004) 335 final
                                           Propuesta de
                                  DECISIÓN DEL CONSEJO
     relativa a la posición que la Comunidad debe adoptar en el Consejo de Asociación
      instituido por el Acuerdo europeo entre las Comunidades Europeas y sus Estados
     miembros, por una parte, y Polonia, por otra, por lo que se refiere a un desacuerdo
   sobre la interpretación de la aplicación del artículo 10, apartado 4, y del artículo 25 del
       Acuerdo europeo en relación con la legislación polaca sobre la tarificación de los
    productos farmacéuticos (Reglamento del Ministerio de Hacienda, de 31 de marzo de
    2000, relativo a la implantación de la obligación de aplicar márgenes oficiales y a los
     principios aplicables a la fijación del precio de venta de los medicamentos, sueros,
                 vacunas y anticonceptivos listos para el empleo importados)
                                   (presentada por la Comisión)
                                         [SEC(2004) 494]
ES                                                                                             ES
 ---pagebreak---                                      EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
   La Comunidad Europea y sus Estados miembros opinan que existe un desacuerdo con Polonia
   sobre la interpretación de la aplicación del artículo 10, apartado 4, y del artículo 25 del
   Acuerdo europeo entre las Comunidades Europeas y sus Estados miembros, por una parte, y
   la República de Polonia, por otra, aprobado mediante la Decisión del Consejo y de la
   Comisión (1993/743/CE, CECA, Euratom) de 13 de diciembre de 19931, en relación con la
   legislación polaca sobre la tarificación de los productos farmacéuticos (Reglamento del
   Ministerio de Hacienda, de 31 de marzo de 2000, relativo a la implantación de la obligación
   de aplicar márgenes oficiales y a los principios aplicables a la fijación del precio de venta de
   los medicamentos, sueros, vacunas y anticonceptivos listos para el empleo importados).
   El desacuerdo se origina en las denuncias de la industria farmacéutica importadora en
   Polonia, basadas en la amenaza de imponer a dicha industria enormes penalizaciones y
   requerimientos de reembolso por una presunta infracción de dicha legislación.
   La Comunidad Europea y sus Estados miembros consideran que esta antigua legislación
   polaca relativa a la tarificación de los productos farmacéuticos era discriminatoria respecto a
   los productos importados e infringía por lo tanto el artículo 10, apartado 4, del Acuerdo
   europeo, además de vulnerar el artículo 25 de dicho Acuerdo, al dificultar los intercambios
   comerciales entre Polonia y la Comunidad.
   Al contrario de la posición de la Comunidad Europea y los Estados miembros, Polonia
   considera que su antigua legislación relativa a la tarificación de los productos farmacéuticos
   no es discriminatoria ni infringe el artículo 25 del Acuerdo europeo. Polonia parece estar
   dispuesta a aplicar medidas de imposición de multas por la presunta vulneración de dicha
   legislación. Tales medidas se aplicarían a raíz de los resultados de investigaciones (que
   abarcan el período comprendido entre el 1 de mayo de 2000 y el 9 de abril de 2002) llevadas a
   cabo en relación con varias empresas farmacéuticas importadoras y podrían tener graves
   consecuencias económicas para las empresas de la UE afectadas.
   La Comunidad Europea y sus Estados miembros están convencidos de que existen motivos
   suficientes para establecer que la actitud de Polonia en la materia, en relación con su antigua
   legislación, infringe el artículo 25 del Acuerdo europeo.
   Los servicios de la Comisión han desplegado importantes esfuerzos en el marco del Comité
   de Asociación y a través de cartas y reuniones al más alto nivel para instar al Gobierno polaco
   a reconsiderar su posición y a garantizar de forma inequívoca el pleno cumplimiento del
   Acuerdo europeo. No obstante, el Gobierno polaco no parece dispuesto a comprometerse de
   ningún modo a este respecto.
   La Comisión ha recomendado a la Presidencia del Consejo que someta la cuestión a la
   consideración del Consejo de Asociación UE-Polonia de acuerdo con el artículo 105 del
   Acuerdo europeo, a fin de resolver el desacuerdo por medio de una decisión y, en caso
   necesario, incoar un procedimiento de arbitraje. Se propone por lo tanto al Consejo que
   adopte la presente propuesta de Decisión del Consejo de Asociación.
   1
           DO L 348 de 31.12.1993, p. 1.
ES                                                 2                                                ES
 ---pagebreak---                                               Propuesta de
                                       DECISIÓN DEL CONSEJO
       relativa a la posición que la Comunidad debe adoptar en el Consejo de Asociación
        instituido por el Acuerdo europeo entre las Comunidades Europeas y sus Estados
       miembros, por una parte, y Polonia, por otra, por lo que se refiere a un desacuerdo
     sobre la interpretación de la aplicación del artículo 10, apartado 4, y del artículo 25 del
         Acuerdo europeo en relación con la legislación polaca sobre la tarificación de los
      productos farmacéuticos (Reglamento del Ministerio de Hacienda, de 31 de marzo de
      2000, relativo a la implantación de la obligación de aplicar márgenes oficiales y a los
       principios aplicables a la fijación del precio de venta de los medicamentos, sueros,
                    vacunas y anticonceptivos listos para el empleo importados)
   EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA
   Visto el Acuerdo europeo entre las Comunidades Europeas y sus Estados miembros, por una
   parte, y Polonia, por otra, y en particular su artículo 105,
   Considerando lo siguiente:
   (1)     El Acuerdo europeo2 establece una asociación entre las Comunidades Europeas y sus
           Estados miembros, por una parte, y Polonia, por otra. Su artículo 105 prevé un
           procedimiento de resolución de los conflictos relativos a la aplicación o interpretación
           del citado Acuerdo.
   (2)     La Comunidad Europea y sus Estados miembros consideran que la antigua legislación
           polaca relativa a la tarificación de los productos farmacéuticos era discriminatoria
           respecto a los productos importados e infringía por lo tanto el artículo 10, apartado 4,
           del Acuerdo europeo.
   (3)     La Comunidad Europea y sus Estados miembros consideran que la antigua legislación
           polaca relativa a la tarificación de los productos farmacéuticos constituía una
           infracción del artículo 25 del Acuerdo europeo, ya que dificultaba los intercambios
           comerciales entre Polonia y la Comunidad.
   (4)     Aunque la legislación antes citada ha sido sustituida mediante la adopción de un nuevo
           régimen de tarificación (Ley relativa a los precios, de 5 julio de 2001), la Comunidad
           Europea y sus Estados miembros consideran inaceptable la aplicación de medidas de
           imposición de multas por la presunta infracción de una legislación discriminatoria que
           infringía el Acuerdo europeo.
   (5)     Los servicios de la Comisión han solicitado en repetidas ocasiones a las autoridades
           polacas que aclaren sus intenciones con respecto a las consecuencias pecuniarias de las
   2
            DO L 348 de 31.12.1993, p. 1.
ES                                                   3                                              ES
 ---pagebreak---             investigaciones llevadas a cabo en relación con varias empresas farmacéuticas
            importadoras, que abarcan el período comprendido entre el 1 de mayo de 2000 y el 9
            de abril de 2002.
   (6)      La posición adoptada por Polonia ha inducido a la Comisión a pensar que el Gobierno
            polaco no dudará en aplicar medidas de imposición de multas por la presunta
            infracción de la legislación relativa a la tarificación de los productos farmacéuticos en
            relación con los resultados de las investigaciones antes citadas, con posibles
            consecuencias económicas para los agentes económicos interesados.
   (7)      El Gobierno polaco no parece dispuesto a comprometerse de ningún modo a garantizar
            de forma inequívoca el pleno cumplimiento del Acuerdo europeo.
   DECIDE:
                                              Artículo único
   A fin de resolver el desacuerdo sobre la interpretación de la aplicación del artículo 10,
   apartado 4, y del artículo 25 del Acuerdo europeo en relación con la legislación polaca sobre
   la tarificación de los productos farmacéuticos (Reglamento del Ministerio de Hacienda, de 31
   de marzo de 2000, relativo a la implantación de la obligación de aplicar márgenes oficiales y a
   los principios aplicables a la fijación del precio de venta de los medicamentos, sueros,
   vacunas y anticonceptivos listos para el empleo importados), la Comunidad someterá la
   cuestión a la consideración del Consejo de Asociación instituido por el Acuerdo europeo entre
   la Comunidad Europea y sus Estados miembros, por una parte, y Polonia, por otra.
   La posición que adopte la Comunidad en el Consejo de Asociación se basará en el proyecto
   de Decisión de dicho Consejo adjunto a la presente Decisión.
   Hecho en Bruselas, […]
                                                   Por el Consejo
                                                   El Presidente
ES                                                   4                                                ES
 ---pagebreak---                                                 ANEXO
                                              Propuesta de
           DECISIÓN Nº… /2004 DEL CONSEJO DE ASOCIACIÓN CE-POLONIA
    relativa al desacuerdo sobre la interpretación de la aplicación del artículo 10, apartado
      4, y del artículo 25 del Acuerdo europeo en relación con la legislación polaca sobre la
    tarificación de los productos farmacéuticos (Reglamento del Ministerio de Hacienda, de
      31 de marzo de 2000, relativo a la implantación de la obligación de aplicar márgenes
            oficiales y a los principios aplicables a la fijación del precio de venta de los
       medicamentos, sueros, vacunas y anticonceptivos listos para el empleo importados)
   EL CONSEJO DE ASOCIACIÓN,
   Visto el Acuerdo europeo entre las Comunidades Europeas y sus Estados miembros, por una
   parte, y Polonia, por otra, y en particular su artículo 105,
   Considerando lo siguiente:
   (1)       Tras examinar la denuncia formulada por la Comunidad Europea, según la cual la
             antigua legislación polaca relativa a la tarificación de los productos farmacéuticos se
             consideraba discriminatoria respecto a los productos importados e infringía por lo
             tanto el artículo 10, apartado 4, del Acuerdo europeo, además de constituir una
             infracción del artículo 25 de dicho Acuerdo, al dificultar los intercambios
             comerciales entre Polonia y la Comunidad, el Consejo de Asociación ha llegado a la
             conclusión de que dicha denuncia estaba justificada y, por lo tanto,
   DECIDE:
                                                Artículo 1
   Polonia no aplicará medidas de imposición de multas por la presunta infracción de una
   legislación discriminatoria e infractora, relativa a la tarificación de los productos
   farmacéuticos (Reglamento del Ministerio de Hacienda, de 31 de marzo de 2000, relativo a la
   implantación de la obligación de aplicar márgenes oficiales y a los principios aplicables a la
   fijación del precio de venta de los medicamentos, sueros, vacunas y anticonceptivos listos
   para el empleo importados) a raíz de los resultados de las investigaciones llevadas a cabo en
   relación con varias empresas farmacéuticas importadoras, las cuales abarcan el período
   comprendido entre el 1 de mayo de 2000 y el 9 de abril de 2002.
                                                Artículo 2
   La presente Decisión entrará en vigor el primer día del mes siguiente a su adopción.
   Será aplicable a partir del 1 abril de 2004.
   Hecho en Bruselas, […]
                                      Por el Consejo de Asociación
                                              El Presidente
ES                                                   5                                               ES