CELEX: 32010R0998
Language: lt
Date: 2010-11-05 00:00:00
Title: 2010 m. lapkričio 5 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 998/2010 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – Lactosan GmbH & Co KG)  Tekstas svarbus EEE

6.11.2010   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 290/22
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) Nr. 998/2010
   2010 m. lapkričio 5 d.
   dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – Lactosan GmbH & Co KG)
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.
            
         
               (2)
            
            
               Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti šio reglamento priede nurodytą preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.
            
         
               (3)
            
            
               Prašymas pateiktas dėl leidimo Enterococcus faecium DSM 7134 naudoti kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“.
            
         
               (4)
            
            
               Leidimas naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 mėsinių nujunkytų paršelių ir kiaulių pašaruose suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 538/2007 (2), paršavedžių – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1521/2007 (3), be to, preparatą laikinai buvo leista ketverius metus naudoti mėsinių viščiukų lesaluose Komisijos reglamentu (EB) Nr. 521/2005 (4).
            
         
               (5)
            
            
               Buvo pateikta naujų duomenų, kuriais grindžiamas prašymas leisti naudoti šį preparatą mėsinių viščiukų lesaluose. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2010 m. gegužės 27 d. priimtoje nuomonėje padarė išvadą (5), kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Enterococcus faecium DSM 7134 nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir gali būti veiksmingas, nes juo šeriant tikslines rūšis pagerėja jų zootechniniai parametrai. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija.
            
         
               (6)
            
            
               Atlikus Enterococcus faecium DSM 7134 vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą.
            
         
               (7)
            
            
               Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2010 m. lapkričio 5 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 128, 2007 5 16, p. 16.
   
      (3)  OL L 335, 2007 12 20, p. 24.
   
      (4)  OL L 84, 2005 4 2, p. 3.
   
      (5)  EMST leidinys (2010 m.); 8(6):1636.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan
                  GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              
                                 Enterococcus faecium DSM 7134 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          miltelių: 1 × 1010 KSV/g priedo;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          granulių (mikrokapsulių): 1 × 1010 KSV/g priedo.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              
                                 Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas, naudojant tulžies eskulino azido agarą.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Nustatymas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Gali būti naudojamas gyvūnų pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokcidiostatų: diklazurilo, halofuginono hidrobromido, robenidino hidrochlorido, dekoginato, natrio lazalocido A, amonio maduramicino arba natrio monenzino.
                           
                        
               
                  2020 m. lapkričio 26 d.
               
            
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Bendrijos etaloninės laboratorijos svetainėje www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives