CELEX: 32013R1222
Language: sk
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1222/2013 z  29. novembra 2013 o povolení kyseliny propiónovej, propionátu sodného a propionátu amónneho ako kŕmnych doplnkových látok pre prežúvavce, ošípané a hydinu  Text s významom pre EHP

30.11.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 320/16
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1222/2013
   z 29. novembra 2013
   o povolení kyseliny propiónovej, propionátu sodného a propionátu amónneho ako kŕmnych doplnkových látok pre prežúvavce, ošípané a hydinu
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie kyseliny propiónovej, propionátu sodného a propionátu amónneho. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žiadosť sa týka povolenia, aby kyselina propiónová, propionát sodný a propionát amónny ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat boli zaradené do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“. Žiadosť zahŕňa aj ďalšie použitia tých istých látok, v prípade ktorých sa ešte neprijalo žiadne rozhodnutie.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 16. novembra 2011 (2) k záveru, že kyselina propiónová, propionát sodný a propionát amónny nemajú za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie. Tiež sa dospelo k záveru, že látky zlepšujú aeróbnu stabilitu ľahko silážovateľných materiálov. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Látky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 29. novembra 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Vestník EFSA) 2011; 9(12): 2446.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva s 12 % obsahom vlhkosti
               
            
                  
                     Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  kyselina propiónová
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              kyselina propiónová ≥ 99,5 %.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kyselina propiónová ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H6O2, č. CAS: 79-09-4.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Neprchavé rezíduum ≤ 0,01 % po vysušení pri 140 °C do konštantnej hmotnosti.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjadrené ako formaldehyd.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vyrobený chemickou syntézou.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metóda analýzy
                                  (1)
                              
                              Kvantifikácia kyseliny propiónovej ako celkového obsahu kyseliny propiónovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch, krmivách: ionová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI).
                           
                        
               
                  prežúvavce
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými organickými kyselinami pri maximálnych povolených dávkach je kontraindikované.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplnková látka sa používa v prípade ľahko silážovateľných materiálov (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými zdrojmi účinnej látky nesmie prekročiť maximálny povolený obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare, rukavice a ochranný odev.
                           
                        
               
                  20. decembra 2023
               
            
                  ošípané
               
               
                  —
               
               
                  30 000
               
            
                  hydina
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  propionát sodný
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              propionát sodný ≥ 98,5 %.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          propionát sodný ≥ 98,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H5O2Na
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          č. CAS: 137-40-6.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Strata pri sušení ≤ 4 % určená sušením počas dvoch hodín pri 105 °C.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Látky nerozpustné vo vode ≤ 0,1 %.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vyrobené chemickou syntézou.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metóda analýzy
                                  (1)
                              
                              Kvantifikácia propionátu sodného v kŕmnej doplnkovej látke:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          ionová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI) – na určenie celkového obsahu propionátu a
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          atómová absorpčná spektroskopia, AAS (EN ISO 6869) – na určenie celkového sodíka.
                                       
                                    Kvantifikácia propionátu sodného ako celkového obsahu kyseliny propiónovej v premixoch, krmivách: ionová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI).
                           
                        
               
                  prežúvavce
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými organickými kyselinami pri maximálnych povolených dávkach je kontraindikované.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplnková látka sa používa v prípade ľahko silážovateľných materiálov (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými zdrojmi účinnej látky nesmie prekročiť maximálny povolený obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare, rukavice a ochranný odev.
                           
                        
               
                  20. decembra 2023
               
            
                  ošípané
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  hydina
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  propionát amónny
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              prípravok propionátu amónneho ≥ 19,0 %, kyseliny propiónovej ≤ 80,0 % a vody ≤ 30 %.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          propionát amónny C3H9O2N
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          č. CAS: 17496-08-1.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vyrobený chemickou syntézou.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metóda analýzy
                                  (1)
                              
                              Kvantifikácia propionátu amónneho v kŕmnej doplnkovej látke:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          ionová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI) – na určenie celkového obsahu propionátu a
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          titrácia kyselinou sírovou a hydroxidom sodným na určenie amoniaku
                                       
                                    Kvantifikácia propionátu amónneho ako celkového obsahu kyseliny propiónovej v premixoch, krmivách:
                              ionová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI).
                           
                        
               
                  prežúvavce
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými organickými kyselinami pri maximálnych povolených dávkach je kontraindikované.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplnková látka sa používa v prípade ľahko silážovateľných materiálov (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými zdrojmi účinnej látky nesmie prekročiť maximálny povolený obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare, rukavice a ochranný odev.
                           
                        
               
                  20. decembra 2023
               
            
                  ošípané
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  hydina
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Ľahko silážovateľné krmivo: > 3 % rozpustných uhľohydrátov v čerstvom materiáli (napr. celá rastlina kukurice, mätonoh mnohokvetý, stoklas alebo dužina cukrovej repy). Nariadenie (ES) č. 429/2008 (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1).
      
         (3)  Kyselina propiónová.