CELEX: 32014D0905
Language: sv
Date: 2014-12-11 00:00:00
Title: 2014/905/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 11 december 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2014) 9333]

13.12.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 358/47
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 11 december 2014
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   
      
         [delgivet med nr C(2014) 9333]
      
   
   (Endast den engelska texten är giltig)
   
      (2014/905/EU)
   
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 30 juni 2008 ansökte företaget Reading Scientific Services Ltd hos de behöriga myndigheterna i Nederländerna om att få släppa ut en sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid på marknaden som ny livsmedelsingrediens för användning i tuggummibas.
            
         
               (2)
            
            
               Den 14 juli 2011 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Nederländerna sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 18 augusti 2011.
            
         
               (4)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               Den 12 juni 2012 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid som livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Den 10 oktober 2013 antog Efsa ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid (ingrediens i tuggummibas) som en ny livsmedelsingrediens (2) och konstaterade att ämnet är säkert vid föreslagen användning och i de föreslagna mängderna.
            
         
               (7)
            
            
               Yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid vid föreslagen användning och i de föreslagna mängderna i tuggummibas uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i tuggummibas där den får utgöra högst 2 % i det färdiga tuggummit.
   Artikel 2
   Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka den ingår benämnas ”tuggummibas (innehåller sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid)” eller ”tuggummibas (innehåller CAS-nr 9011-16-9)”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Reading Scientific Services Ltd, The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Förenade kungariket.
   
      Utfärdat i Bryssel den 11 december 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3423.
   
      BILAGA
      SPECIFIKATION FÖR SAMPOLYMER AV METYLVINYLETER OCH MALEINSYRAANHYDRID
      
         Definition
      
      Sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid är en vattenfri sampolymer av metylvinyleter och maleinsyraanhydrid.
      
         Strukturformel
      
      
         
      
         Beskrivning: Friflytande vitt till benvitt pulver.
      
         Identifiering
      
      
                  CAS-nr
               
               
                  9011-16-9
               
            
         Renhetsgrad
      
      
                  Innehåll
               
               
                  Minst 99,5 % i torrsubstans
               
            
                  Specifik viskositet (1 % MEK)
               
               
                  2–10
               
            
                  Rester av metylvinyleter
               
               
                  Högst 150 ppm
               
            
                  Rester av maleinsyraanhydrid
               
               
                  Högst 250 ppm
               
            
                  Acetaldehyd
               
               
                  Högst 500 ppm
               
            
                  Metanol
               
               
                  Högst 500 ppm
               
            
                  Dilauroylperoxid
               
               
                  Högst 15 ppm
               
            
                  Tungmetaller totalt
               
               
                  Högst 10 ppm
               
            
         Mikrobiologiska kriterier
      
      
                  Aeroba mikroorganismer totalt
               
               
                  Högst 500 CFU/g
               
            
                  Mögel/jäst
               
               
                  Högst 500 CFU/g
               
            
                  Escherichia coli
               
               
                  Negativ test
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Negativ test
               
            
                  Staphylococcus aureus
               
               
                  Negativ test
               
            
                  Pseudomonas aeruginosa
               
               
                  Negativ test