CELEX: 32004R1875
Language: pl
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1875/2004 z dnia 28 października 2004 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do salicylanu sodowego i fenvalerateTekst mający znaczenie dla EOG

29.10.2004   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 326/19
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1875/2004
   z dnia 28 października 2004 r.
   zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do salicylanu sodowego i fenvalerate
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 4 ust. 3,
   uwzględniając opinię Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych sformułowaną przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 wszystkie substancje farmakologicznie czynne, stosowane w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczone do podania zwierzętom służącym do produkcji żywności należy poddać ocenie.
            
         
               (2)
            
            
               Substancja „salicylan sodowy” została dopisana w załączniku II dla wszystkich gatunków służących do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb, lecz jedynie do zastosowania miejscowego. Wpis należy rozszerzyć o podawanie doustne gatunkom bydła i świń, z wyjątkiem zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
            
         
               (3)
            
            
               Tymczasowy limit pozostałości dla fenvalerate wygasa dnia 1 lipca 2004 r. Limit okazał się niezbędny dla ukończenia badań naukowych nad tą substancją, dlatego okres ważności tymczasowego limitu pozostałości winien zostać przedłużony do dnia 1 lipca 2006 r.
            
         
               (4)
            
            
               W rozporządzeniu (EWG) nr 2377/90 należy wprowadzić odpowiednie zmiany.
            
         
               (5)
            
            
               Należy przyznać stosowny okres przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić Państwom Członkowskim dokonanie niezbędnych w świetle niniejszego rozporządzenia dostosowań w zezwoleniach na wprowadzenie rozpatrywanych weterynaryjnych produktów leczniczych na rynek, przyznanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (2), celem uwzględnienia postanowień niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załącznikach II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od 28 grudnia 2004 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 28 października 2004 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Olli REHN
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1851/2004 (Dz.U. L 323 z 26.10.2004, str. 6).
   
      (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).
   
      ZAŁĄCZNIK
      A.   W załączniku II dodaje się następujące substancje
      2.   Związki organiczne
      
                  Substancje farmakologicznie czynne
               
               
                  Gatunki zwierzęce
               
            
                  „Salicylan sodu
                  
               
               
                  Bydło, świnie (1)
                  
               
            B.   W załączniku III dodaje się następujące substancje
      2.   Leki przeciwpasożytnicze
      2.2.   Leki przeciw ektopasożytom
      2.2.3.   Pyretroidy
      
                  Substancje farmakologicznie czynne
               
               
                  Pozostałość znacznikowa
               
               
                  Gatunki zwierzęce
               
               
                  Maksymalne limity pozostałości
               
               
                  Tkanki docelowe
               
            
                  „Fenvalerate
                      (2)
                  
               
               
                  Fenvalerate (suma izomerów RR, SS, RS i SR)
               
               
                  Bydło
               
               
                  25 μg/kg
               
               
                  Mięśnie
               
            
                  250 μg/kg
               
               
                  Tłuszcz
               
            
                  25 μg/kg
               
               
                  Wątroba
               
            
                  25 μg/kg
               
               
                  Nerki
               
            
                  40 μg/kg
               
               
                  Mleko
               
            
         (1)  Do podawania doustnego, nie podawać zwierzętom służącym do produkcji mleka przeznaczonego do spożycia przez ludzi.”
      
         (2)  Tymczasowy maksymalny limit pozostałości (ang. maximum residue limit – MRL) wygasa dnia 1.7.2006 r.”