CELEX: 32012R0118
Language: sv
Date: 2012-02-10 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 118/2012 av den 10 februari 2012 om ändring av förordningarna (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005, (EU) nr 874/2010, genomförandeförordningarna (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet av vissa fodertillsatser samt om rättelse av genomförandeförordning (EU) nr 532/2011  Text av betydelse för EES

11.2.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 38/36
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 118/2012
   av den 10 februari 2012
   om ändring av förordningarna (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005, (EU) nr 874/2010, genomförandeförordningarna (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011 vad gäller namnet på innehavaren av godkännandet av vissa fodertillsatser samt om rättelse av genomförandeförordning (EU) nr 532/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Alpharma BVBA och Pfizer Ltd har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnat in en ansökan med förslag om ändring av namnet på innehavaren av godkännandena i kommissionens förordningar (EG) nr 2380/2001 av den 5 december 2001 om godkännande av användningen av en fodertillsats under tio år (2), (EG) nr 1289/2004 av den 14 juli 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Deccox® av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (3), (EG) nr 1455/2004 av den 16 augusti 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Avatec 15 % av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (4), (EG) nr 1800/2004 av den 15 oktober 2004 om godkännande för tio år av fodertillsatsen Cycostat 66G av typen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser (5), (EG) nr 600/2005 av den 18 april 2005 om ett nytt godkännande för tio år av ett koccidiostat som fodertillsats, provisoriskt godkännande av en fodertillsats och permanent godkännande av vissa fodertillsatser (6), (EU) nr 874/2010 av den 5 oktober 2010 om godkännande av lasalocid A natrium som fodertillsats för kalkoner upp till 16 veckors ålder (innehavare av godkännandet Alpharma [Belgien] BVBA) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999 (7), kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 388/2011 av den 19 april 2011 om godkännande av alfamaduramicinammonium som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Alpharma [Belgium] BVBA) och om ändring av förordning (EG) nr 2430/1999 (8), (EU) nr 532/2011 av den 31 maj 2011 om godkännande av robenidinhydroklorid som fodertillsats för avelskaniner och slaktkaniner (innehavare av godkännandet: Alpharma [Belgien] BVBA) och om ändring av förordningarna (EG) nr 2430/1999 och (EG) nr 1800/2004 (9) samt (EU) nr 900/2011 av den 7 september 2011 om godkännande av lasalocid-A-natrium som fodertillsats för andra fasaner, pärlhöns, vaktlar och rapphöns än värpande fåglar (innehavare av godkännandet Alpharma [Belgium] BVBA) (10).
            
         
               (2)
            
            
               Sökandena hävdar att till följd av förvärvet av Alpharma BVBA äger Pfizer Ltd sedan den 1 mars 2011 rätten att saluföra tillsatserna dekokinat, lasalocid-A-natrium, alfamaduramicinammonium, robenidinhydroklorid och salinomycin.
            
         
               (3)
            
            
               Den föreslagna ändringen av villkoren för godkännandena är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av de berörda tillsatserna. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.
            
         
               (4)
            
            
               För att sökanden ska kunna utnyttja sin rätt till saluföring under namnet Pfizer Ltd måste villkoren för godkännandena ändras.
            
         
               (5)
            
            
               Förordningarna (EG) nr 2380/2001, (EG) nr 1289/2004, (EG) nr 1455/2004, (EG) nr 1800/2004, (EG) nr 600/2005, (EU) nr 874/2010, genomförandeförordningarna (EU) nr 388/2011, (EU) nr 532/2011 och (EU) nr 900/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandena inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager tillåtas.
            
         
               (7)
            
            
               De gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (MRL) för kalkoner och slaktkycklingar som infördes i bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 genom kommissionens förordning (EG) nr 101/2009 (11) och handelsnamnet ”Robenz 66 G” för kalkoner och slaktkycklingar, som infördes i bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 genom kommissionens förordning (EG) nr 214/2009 (12), utelämnades av misstag i bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 i dess lydelse enligt genomförandeförordning (EU) nr 532/2011. Gränsvärdena och handelsnamnet måste därför återinföras.
            
         
               (8)
            
            
               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 532/2011 bör därför rättas i enlighet med detta.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av förordning (EG) nr 2380/2001
   I kolumn 2 i bilagan till förordning (EG) nr 2380/2001 ska ”Alpharma Belgium BVBA” ersättas med ”Pfizer Ltd”.
   Artikel 2
   Ändring av förordning (EG) nr 1289/2004
   I kolumn 2 i bilagan till förordning (EG) nr 1289/2004 ska ”Alpharma (Belgien) BVBA” ersättas med ”Pfizer Ltd”.
   Artikel 3
   Ändring av förordning (EG) nr 1455/2004
   I kolumn 2 i bilagan till förordning (EG) nr 1455/2004 ska ”Alpharma (Belgien) BVBA” ersättas med ”Pfizer Ltd”.
   Artikel 4
   Ändring av förordning (EG) nr 1800/2004
   I kolumn 2 i bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 ska ”Alpharma Belgien BVBA” ersättas med ”Pfizer Ltd”.
   Artikel 5
   Ändring av förordning (EG) nr 600/2005
   I kolumn 2 i bilaga I till förordning (EG) nr 600/2005 ska ”Alpharma (Belgien) BVBA” ersättas med ”Pfizer Ltd”.
   Artikel 6
   Ändring av förordning (EU) nr 874/2010
   I kolumn 2 i bilagan till förordning (EU) nr 874/2010 ska ”Alpharma (Belgien) BVBA” ersättas med ”Pfizer Ltd”.
   Artikel 7
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 388/2011
   I kolumn 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 388/2011 ska ”Alpharma (Belgium) BVBA” ersättas med ”Pfizer Ltd”.
   Artikel 8
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 532/2011
   I kolumn 2 i bilaga I till f genomförandeförordning (EU) nr 532/2011 ska ”Alpharma Belgien BVBA” ersättas med ”Pfizer Ltd”.
   Artikel 9
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 900/2011
   I kolumn 2 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 900/2011 ska ”Alpharma (Belgien) BVBA” ersättas med ”Pfizer Ltd”.
   Artikel 10
   Rättelse av genomförandeförordning (EU) nr 532/2011
   Bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 532/2011 ska rättas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 11
   Övergångsbestämmelser
   Befintliga lager som uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga före dagen för denna förordnings ikraftträdande får även fortsättningsvis släppas ut på marknaden och användas till och med den 2 september 2012.
   Artikel 12
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 10 och bilagan ska dock tillämpas från och med den 21 juni 2011.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 10 februari 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 321, 6.12.2001, s. 18.
   
      (3)  EUT L 243, 15.7.2004, s. 15.
   
      (4)  EUT L 269, 17.8.2004, s. 14.
   
      (5)  EUT L 317, 16.10.2004, s. 37.
   
      (6)  EUT L 99, 19.4.2005, s. 5.
   
      (7)  EUT L 263, 6.10.2010, s. 1.
   
      (8)  EUT L 104, 20.4.2011, s. 3.
   
      (9)  EUT L 146, 1.6.2011, s. 7.
   
      (10)  EUT L 231, 8.9.2011, s. 15.
   
      (11)  EUT L 34, 4.2.2009, s. 5.
   
      (12)  EUT L 73, 19.3.2009, s. 12.
   
      BILAGA
      I bilaga II till genomförandeförordning (EU) nr 532/2011 ska bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 i dess lydelse enligt genomförandeförordning (EU) nr 532/2011 rättas på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  I kolumn 3 ska ”(Cycostat 66G)” ersättas med ”(Robenz 66 G)”.
               
            
                  2.
               
               
                  En ny koumn ska läggas till:
                  ”Gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
                  800 μg robenidinhydroklorid/kg lever (våtvikt)
                  350 μg robenidinhydroklorid/kg njure (våtvikt)
                  200 μg robenidinhydroklorid/kg muskelvävnad (våtvikt)
                  1 300 μg robenidinhydroklorid/kg hud/fett (våtvikt)
                  400 μg robenidinhydroklorid/kg hud/fett
                  400 μg robenidinhydroklorid/kg lever (våtvikt)
                  200 μg robenidinhydroklorid/kg njure (våtvikt)
                  200 μg robenidinhydroklorid/kg muskelvävnad (våtvikt)”