CELEX: 32015R0408
Language: pl
Date: 2015-03-11 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/408 z dnia 11 marca 2015 r. w sprawie wykonania art. 80 ust. 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin oraz w sprawie ustalenia wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia  Tekst mający znaczenie dla EOG

12.3.2015   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 67/18
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/408
   z dnia 11 marca 2015 r.
   w sprawie wykonania art. 80 ust. 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin oraz w sprawie ustalenia wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 78 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Substancje czynne określa się jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia, jeżeli spełniają jedno lub więcej kryteriów określonych w załączniku II pkt 4 do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Na podstawie art. 80 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 Komisja musi ustalić wykaz substancji włączonych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (2), które spełniają kryteria określone w załączniku II pkt 4 do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, zwany dalej „wykazem substancji kwalifikujących się do zastąpienia”.
            
         
               (3)
            
            
               Aby zapewnić spójność polityki Unii w odniesieniu do substancji czynnych posiadających właściwości pozwalające określić je jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia, a także by traktować te substancje w taki sam sposób, Komisja powinna również włączyć do tego wykazu substancje czynne zatwierdzone zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 na podstawie przepisów przejściowych ustanowionych w art. 80 ust. 1.
            
         
               (4)
            
            
               Na podstawie informacji zawartych w sprawozdaniu z przeglądu, wnioskach Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (3) lub projekcie sprawozdania z oceny wraz z powiązanymi uzupełnieniami i sprawozdaniami z wzajemnej weryfikacji, bądź w oparciu o klasyfikację zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (4), możliwe było określenie substancji spełniających kryteria określone w załączniku II pkt 4 do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Dokumenty te zawierają informacje, w stosownych przypadkach, dotyczące dopuszczalnego dziennego spożycia (ADI), ostrej dawki referencyjnej (ARfD) lub dopuszczalnego poziomu narażenia operatora (AOEL), informacje dotyczące właściwości substancji w zakresie ich trwałości, zdolności do bioakumulacji i toksyczności (PBT) oraz informacje dotyczące najcięższych skutków, o których mowa w załączniku II pkt 4 tiret trzecie do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, ilości izomerów nieaktywnych, klasyfikacji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 jako substancji rakotwórczych kategorii 1A lub 1B i jako substancji działających toksycznie na rozrodczość kategorii 1A lub 1B i właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego. W oparciu o te informacje substancje wymienione w załączniku do niniejszego rozporządzenia zostały określone jako spełniające jedno lub więcej kryteriów określonych w załączniku II pkt 4 do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. Wspomniane informacje, w skonsolidowanej formie, można znaleźć przy pomocy narzędzia pomocniczego służącego do ustalania wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia, które jest dostępne na stronie internetowej Komisji (5).
            
         
               (5)
            
            
               Dopuszczalne dzienne spożycie (ADI) substancji czynnych 1-metylocyklopropen, amitrol, diklofop, dimetoat, etoprofos, fenamifos, fipronil, fluometuron, haloksyfop-P, metam, oksamyl, sulkotrion i triazoksyd jest znacznie niższe niż ADI większości zatwierdzonych substancji czynnych w ramach odpowiednich grup substancji/kategorii zastosowania. Ostra dawka referencyjna (ARfD) substancji czynnych dimoksystrobina, fenamifos, metomyl i oksamyl jest znacznie niższa niż ARfD większości zatwierdzonych substancji czynnych w ramach odpowiednich grup substancji/kategorii zastosowania. Dopuszczalny poziom narażenia operatora (AOEL) substancji czynnych amitrol, bromadiolon, difenakum, dikwat, dimetoat, etoprofos, fenamifos, fluchinkonazol, metam, sulkotrion, triazoksyd i warfaryna jest znacznie niższy niż AOEL większości zatwierdzonych substancji czynnych w ramach odpowiednich grup substancji/kategorii zastosowania. Należy zatem włączyć te substancje czynne do wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia.
            
         
               (6)
            
            
               Substancje czynne chinoksyfen, lufenuron i oksyfluorofen spełniają kryteria pozwalające uznać je za substancje trwałe i wykazujące zdolność do bioakumulacji. Substancje czynne amitrol, bifentryna, bromukonazol, chinoksyfen, chlorotoluron (nie podano wzoru stereochemicznego), cyprodynil, cyprokonazol, difenokonazol, diflufenikan, dikwat, dimoksystrobina, epoksykonazol, tlenek fenbutacyny, fluchinkonazol, fludioksonil, flufenacet, fluopikolid, haloksyfop-P, imazamoks, imazosulfuron, izoproturon, izopyrazam, lenacyl, lufenuron, metkonazol, metrybuzyna, metsulfuron metylowy, związki miedzi (odmiany: wodorotlenek miedzi, tlenochlorek miedzi, tlenek miedzi, ciecz bordoska i trójzasadowy siarczan miedzi), myklobutanil, nikosulfuron, oksadiazon, oksyfluorofen, paklobutrazol, pirymikarb, prochloraz, propikonazol, propoksykarbazon, prosulfuron, tebufenpirad, tebukonazol, tepraloksydym, trialat, triasulfuron i ziram spełniają kryteria pozwalające uznać je za substancje trwałe i toksyczne. Substancje czynne aklonifen, chinoksyfen, difenakum, esfenwalerat, etofenproks, etoksazol, famoksadon, lambda-cyhalotryna, lufenuron, oksyfluorofen i pendimetalina spełniają kryteria pozwalające uznać je za substancje wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne. Należy zatem włączyć te substancje czynne do wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia.
            
         
               (7)
            
            
               Substancje czynne mekoprop i metalaksyl zawierają znaczną ilość izomerów nieaktywnych. Należy zatem włączyć te substancje czynne do wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia.
            
         
               (8)
            
            
               Substancje czynne chizalofop-P (odmiana chizalofop-P-tefurylowy), epoksykonazol, flumioksazyna, glufosynat, karbendazym, linuron, oksadiargil i warfaryna są lub mają być sklasyfikowane zgodnie z przepisami rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 jako substancje działające toksycznie na rozrodczość kategorii 1A lub 1B. Należy zatem włączyć te substancje czynne do wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia.
            
         
               (9)
            
            
               Ponieważ środki dotyczące szczegółowych kryteriów naukowych służących ustaleniu właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, o których to środkach mowa w załączniku II pkt 3.6.5 akapit pierwszy do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, nie zostały jeszcze przyjęte, konieczne było ustalenie zgodnie z akapitem trzecim wspomnianego punktu, czy daną substancję należy uznać za posiadającą takie właściwości. Zgodnie z tym przepisem substancje czynne chlorotoluron (nie podano wzoru stereochemicznego), dimoksystrobina, epoksykonazol, molinat, profoksydim, tepraloksydym i tiaklopryd należy uznać za substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego, które mogą mieć niekorzystny wpływ na ludzi. Należy zatem włączyć te substancje czynne do wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia.
            
         
               (10)
            
            
               Państwom członkowskim i zainteresowanym stronom należy zapewnić rozsądnie długi termin na dostosowanie się do przepisów niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (11)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Substancje kwalifikujące się do zastąpienia
   Substancjami czynnymi włączonymi do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, które spełniają kryteria określone w załączniku II pkt 4 do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, są substancje określone w wykazie znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
   Akapit pierwszy stosuje się również do substancji czynnych zatwierdzonych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 na podstawie przepisów przejściowych ustanowionych w art. 80 ust. 1.
   Artykuł 2
   Środki przejściowe
   Artykułu 1 i załącznika nie stosuje się do wniosków o zezwolenia na środki ochrony roślin złożonych przed dniem 1 sierpnia 2015 r.
   Artykuł 3
   Wejście w życie
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 11 marca 2015 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).
   
      (3)  http://www.efsa.europa.eu/en/publications/efsajournal.htm.
   
      (4)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
   
      (5)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/index_en.htm.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                   
               
               
                  1-metylocyklopropen
               
            
                   
               
               
                  aklonifen
               
            
                   
               
               
                  amitrol
               
            
                   
               
               
                  bifentryna
               
            
                   
               
               
                  bromadiolon
               
            
                   
               
               
                  bromukonazol
               
            
                   
               
               
                  karbendazym
               
            
                   
               
               
                  chlorotoluron (nie podano wzoru stereochemicznego)
               
            
                   
               
               
                  związki miedzi (odmiany: wodorotlenek miedzi, tlenochlorek miedzi, tlenek miedzi, ciecz bordoska i trójzasadowy siarczan miedzi)
               
            
                   
               
               
                  cyprokonazol
               
            
                   
               
               
                  cyprodynil
               
            
                   
               
               
                  diklofop
               
            
                   
               
               
                  difenakum
               
            
                   
               
               
                  difenokonazol
               
            
                   
               
               
                  diflufenikan
               
            
                   
               
               
                  dimetoat
               
            
                   
               
               
                  dimoksystrobina
               
            
                   
               
               
                  dikwat
               
            
                   
               
               
                  epoksykonazol
               
            
                   
               
               
                  esfenwalerat
               
            
                   
               
               
                  etoprofos
               
            
                   
               
               
                  etofenproks
               
            
                   
               
               
                  etoksazol
               
            
                   
               
               
                  famoksadon
               
            
                   
               
               
                  fenamifos
               
            
                   
               
               
                  tlenek fenbutacyny
               
            
                   
               
               
                  fipronil
               
            
                   
               
               
                  fludioksonil
               
            
                   
               
               
                  flufenacet
               
            
                   
               
               
                  flumioksazyna
               
            
                   
               
               
                  fluometuron
               
            
                   
               
               
                  fluopikolid
               
            
                   
               
               
                  fluchinkonazol
               
            
                   
               
               
                  glufosynat
               
            
                   
               
               
                  haloksyfop-P
               
            
                   
               
               
                  imazamoks
               
            
                   
               
               
                  imazosulfuron
               
            
                   
               
               
                  izoproturon
               
            
                   
               
               
                  izopyrazam
               
            
                   
               
               
                  lambda-cyhalotryna
               
            
                   
               
               
                  lenacyl
               
            
                   
               
               
                  linuron
               
            
                   
               
               
                  lufenuron
               
            
                   
               
               
                  mekoprop
               
            
                   
               
               
                  metalaksyl
               
            
                   
               
               
                  metam
               
            
                   
               
               
                  metkonazol
               
            
                   
               
               
                  metomyl
               
            
                   
               
               
                  metrybuzyna
               
            
                   
               
               
                  metsulfuron metylowy
               
            
                   
               
               
                  molinat
               
            
                   
               
               
                  myklobutanil
               
            
                   
               
               
                  nikosulfuron
               
            
                   
               
               
                  oksadiargil
               
            
                   
               
               
                  oksadiazon
               
            
                   
               
               
                  oksamyl
               
            
                   
               
               
                  oksyfluorofen
               
            
                   
               
               
                  paklobutrazol
               
            
                   
               
               
                  pendimetalina
               
            
                   
               
               
                  pirymikarb
               
            
                   
               
               
                  prochloraz
               
            
                   
               
               
                  profoksydim
               
            
                   
               
               
                  propikonazol
               
            
                   
               
               
                  propoksykarbazon
               
            
                   
               
               
                  prosulfuron
               
            
                   
               
               
                  chinoksyfen
               
            
                   
               
               
                  chizalofop-P (odmiana chizalofop-P tefurylowy)
               
            
                   
               
               
                  sulkotrion
               
            
                   
               
               
                  tebukonazol
               
            
                   
               
               
                  tebufenpirad
               
            
                   
               
               
                  tepraloksydym
               
            
                   
               
               
                  tiaklopryd
               
            
                   
               
               
                  trialat
               
            
                   
               
               
                  triasulfuron
               
            
                   
               
               
                  triazoksyd
               
            
                   
               
               
                  warfaryna
               
            
                   
               
               
                  ziram