CELEX: 32009R0379
Language: hu
Date: 2009-05-08 00:00:00
Title: A Bizottság 379/2009/EK rendelete ( 2009. május 8. ) a 6-fitáz EC 3.1.3.26 brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák esetében takarmány-adalékanyagként való új alkalmazásának engedélyezéséről (engedély jogosultja: Danisco Animal Nutrition, jogi személy: Danisco (UK) Limited) (EGT-vonatkozású szöveg )

9.5.2009   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 116/6
            
         
      A BIZOTTSÁG 379/2009/EK RENDELETE
   
   (2009. május 8.)
   a 6-fitáz EC 3.1.3.26 brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák esetében takarmány-adalékanyagként való új alkalmazásának engedélyezéséről (engedély jogosultja: Danisco Animal Nutrition, jogi személy: Danisco (UK) Limited)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a Bizottsághoz kérelem érkezett az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) új készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák esetében takarmány-adalékanyagként való új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               A Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) használatát brojlercsirkék esetében az 1743/2006/EK bizottsági rendelet (2) korlátlan időre engedélyezte, brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák esetében pedig a 785/2007/EK bizottsági rendelet (3) tíz évre engedélyezte.
            
         
               (5)
            
            
               A Bizottsághoz új információk érkeztek az Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) új készítmény brojlercsirkék, hízópulykák, tojótyúkok, hízókacsák, (elválasztott) malacok, hízósertések és kocák esetében történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására.
            
         
               (6)
            
            
               Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (továbbiakban: Hatóság) 2008. december 10-én véleményt (4) adott ki arról, hogy korábbi, 2006. október 17-én elfogadott véleménye (5) teljes mértékben érvényes a 6-fitáz (EC 3.1.3.26) új készítményre is. A Hatóság ezért azt a végkövetkeztetést vonta le, hogy a Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.2.26) új összetételű készítmény hatékonynak minősül a célfajok szempontjából, és biztonságos az emberi és az állati egészségre, illetve a környezetre nézve. A Hatóság a felhasználók biztonsága érdekében megfelelő intézkedések bevezetését javasolja. Úgy véli, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A vélemény hitelesíti az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is.
            
         
               (7)
            
            
               Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett a mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2009. május 8-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 329., 2006.11.25., 16. o.
   
      (3)  HL L 175., 2007.7.5., 5. o.
   
      (4)  The EFSA Journal (2008) 915., 1–10. o.
   
      (5)  The EFSA Journal (2006) 404., 1–20. o.
   
      MELLÉKLET
      
                  Adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.
                  
               
            
                  4a1640
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
                  (jogi személy: Danisco (UK) Limited)
               
               
                  6-fitáz
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele:
                              
                              a Schizosaccharomyces pombe
                              
                              (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) készítmény,
                              amelynek legkisebb aktivitása:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Szilárd bevont formában: 10 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Folyékony formában: 10 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése:
                              
                              a Schizosaccharomyces pombe
                              
                              (ATCC 5233) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (2)
                              
                              Kolorimetriás módszer, az enzim által a fitát-szubsztrátumból felszabadított szervetlen foszfát mérésére.
                           
                        
               
                  Brojlercsirkék
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Több mint 0,23 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmazó takarmányban való alkalmazásra.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Max. 35 kg testsúlyú (elválasztott) malacok számára.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjára vonatkoztatva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          brojlercsirkéknél: 500–750 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hízópulykáknál: 250–1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tojótyúkoknál: 150–900 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hízókacsáknál: 250–1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          (elválasztott) malacoknál: 500–1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hízósertéseknél: 500–1 000 FTU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kocáknál: 500 FTU.
                                       
                                    
                        
                              5.
                           
                           
                              Biztonsági okokból használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2019. május 29.
               
            
                  Hízópulyka
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Tojótyúk
               
               
                  —
               
               
                  150 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Hízókacsa
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  (Elválasztott) malac
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Hízósertés
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Koca
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FTU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel a nátrium-fitát szubsztrátumból 5,5 pH és 37 °C mellett.
      
         (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található meg: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives