CELEX: 62009CA0427
Language: da
Date: 2011-07-28 00:00:00
Title: Sag C-427/09: Domstolens dom (Anden Afdeling) af 28. juli 2011 — Generics (UK) Ltd mod Synaptech Inc (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) — Det Forenede Kongerige) (Patentret — lægemidler — supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler — forordning (EØF) nr. 1768/92 — artikel 2 — anvendelsesområde)

8.10.2011   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 298/3
            
         Domstolens dom (Anden Afdeling) af 28. juli 2011 — Generics (UK) Ltd mod Synaptech Inc (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) — Det Forenede Kongerige)
   (Sag C-427/09) (1)
   
   (Patentret - lægemidler - supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler - forordning (EØF) nr. 1768/92 - artikel 2 - anvendelsesområde)
   2011/C 298/04
   Processprog: engelsk
   
      Den forelæggende ret
   
   Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division)
   
      Parter i hovedsagen
   
   
      Sagsøger: Generics (UK) Ltd
   
      Sagsøgt: Synaptech Inc
   
      Sagens genstand
   
   Anmodning om præjudiciel afgørelse — Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) — fortolkning af artikel 13, stk. 1, i Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 af 18. juni 1992 om indførelse af et supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler (EFT L 182, s. 1) — begrebet første tilladelse til markedsføring — alene hensyntagen til tilladelser udstedt i overensstemmelse med Rådets direktiv 65/65/EØF af 26. januar 1965 om tilnærmelse af lovgivning om medicinske specialiteter (EFT L 22, s. 369) — tilladelse udstedt i overensstemmelse med den lovgivning, der gjaldt i Østrig før denne stats tiltrædelse af EØS
   
      Konklusion
   
   Et produkt som det i hovedsagen omhandlede, der som humanmedicinsk lægemiddel er blevet markedsført i Det Europæiske Fællesskab, inden det har fået markedsføringstilladelse i overensstemmelse med Rådets direktiv 65/65/EØF af 26. januar 1965 om tilnærmelse af lovgivning om medicinske specialiteter, som ændret ved Rådets direktiv 89/341/EØF af 3. maj 1989, og navnlig uden at det har været underlagt en undersøgelse af dets sikkerhed og virkning, er ikke omfattet af anvendelsesområdet for Rådets forordning (EØF) nr. 1768/92 af 18. juni 1992 om indførelse af et supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler, som ændret ved akten vedrørende vilkårene for Republikken Østrigs, Republikken Finlands og Kongeriget Sveriges tiltrædelse og tilpasningerne af de traktater, der danner grundlag for Den Europæiske Union, som dette er defineret i denne forordnings artikel 2, og produktet kan ikke være genstand for et supplerende beskyttelsescertifikat.
   
      (1)  EUT C 11 af 16.1.2010.