CELEX: 62016TJ0080
Language: nl
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Arrest van het Gerecht (Zevende kamer) van 22 maart 2018.#Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd tegen Europees Geneesmiddelenbureau.#Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Geldigverklaring van een aanvraag voor aanwijzing als weesgeneesmiddel – Aanzienlijke baat – Besluit van het EMA houdende weigering om de aanvraag voor aanwijzing als weesgeneesmiddel geldig te verklaren – Artikel 3, lid 1, onder b), en artikel 5, leden 1, 2 en 4, van verordening (EG) nr. 141/2000.#Zaak T-80/16.