CELEX: 51996PC0414
Language: da
Date: 1996-07-24
Title: Ændret forslag til Rådets direktiv om første ændring af direktiv 90/394/EØF om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for Kræftfremkaldende stoffer

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
         vit
    • f lit.
                                                       Bruxelles, den 24.07.1996
                                                       KOM(96) 414 endelig udg
                                                      95/0229 (SYN)
  I"'* life
t "«,
       i S, '
                         UDTALELSE FRA KOMMISSIONEN
                   om ændringerne foreslået af Europa-Parlamentet
                           angående Rådets fælles holdning til
                                         forslag til
                                  RÅDETS DIREKTIV
                         om beskyttelse af arbejdstagerne mod
                      risici for under arbejdet at være udsat for
                                kræftfremkaldende stoffer
  »iCM
  ft*
  • tf'/-
                (forelagt af Kommissionen i henhold til EF-traktatens
\ il\l      >-                    artikel 189 C, litra d)
j "">$&
" V    "• 1 . "
(ITU      -"'.
I, * -
i ,„
  m
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                      BEGRUNDELSE
Det første forslag om ændring af direktivet forlagde Kommissionen for Rådet den 14.
december 19951.
Det drejer sig først og fremmest om at udelade de afvigelser, der findes i direktiv
90/394/EØF, vedrørende en række præparater, som indeholder kræftfremkaldende stoffer,
samt om at fastsætte en grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering for benzen, der er
et velkendt kræftfremkaldende stof.
Europa-Parlamentet og Det Økonomiske og Sociale Udvalg har afgivet deres udtalelse
henholdsvis den 20. juni 19962 og den 31. januar 19963.
Under udarbejdelsen af dette ændrede forslag har Kommissionen i vid udstrækning taget
hensyn til ændringsforslagene fra Europa-Parlamentet og til forslag fra Det Økonomiske
og Sociale Udvalg, især:
a)      Biomoniteringens rolle i forbindelse med overvågning af sundheden hos udsatte
        arbejdstagere.
b)      Nødvendigheden af, at der er overensstemmelse med andre fællesskabsretsakter
        vedrørende det samme emne.
c)      Muligheden af at kunne disponere over en ensartet metode til måling af
        benzenkoncentrationer i luften samt til analyse heraf.
d)      Muligheden af at kunne indføre primærsyntesen ved fremstilling af duftstoffer til
        parfume blandt de midlertidige afvigelser, der er fastsat for grænseværdien for
        benzen.
 Denne ændring forelægges af Kommissionen i overensstemmelse med traktatens artikel
 189 A, stk. 2.
        EFT C 317, 28.11.1995, s. 16
        EFT
        EFT C 97, 1.4.1996, s. 25
                                        Ai
 ---pagebreak---                           Ændret forslag til Rådets direktiv
                      om første ændring af direktiv 90/394/EØF
                        om beskyttelse af arbejdstagerne mod
                     risici for under arbejdet at være udsat for
                                kræftfremkaldende stoffer
                              (Tekst af betydning for EØS)
       KOMMISSIONENS FORSLAG                                     ÆNDRET
                                                      FORSLAG FRA KOMMISSIONEN
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION                   RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION
HAR-                                             HAR-
under henvisning til traktaten om oprettelse af
Den Europæiske Union, særlig artikel 118a,
under henvisning til Rådets direktiv
90/394/EØF af 28. juni 1990 om beskyttelse af
arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at
være udsat for kræftfremkaldende stoffer*1*,
særlig 16,
under henvisning til forslag                 fra
Kommissionen® udarbejdet efter høring af Det
Rådgivende Udvalg for Sikkerhed, Hygiejne og
Sundhedsbeskyttelse på Arbejdspladsen,
i samarbejde med Europa-Parlamentet(3),
 ---pagebreak--- under henvisning til udtalelse fra           Det
Økonomiske og Sociale Udvalg(4), og
ud fra følgende betragtninger:
I henhold til artikel 118A i traktaten bestemmes
det, at Rådet ved udstedelse af direktiver
vedtager minimumsforskrifter for forbedring af
navnlig arbejdsmiljøet for at sikre en bedre
beskyttelse af arbejdstagerne sikkerhed og
sundhed;
henhold til denne artikel skal det i disse
direktiver undgås,         at der       pålægges
administrative, finansielle og retlige byrder af
en sådan art, at de hæmmer oprettelse og
udvikling af små og mellemstore virksomheder;
                                                  I Kommissionens meddelelse om sit program
                                                  vedrørende    sikkerhed     og  sundhed på
                                                  arbejdspladsen (1996-2000)(5) nævnes det
                                                  specielt, at arbejdet med at fastsætte
                                                  grænseværdier        for eksponering    på
                                                  arbejdspladsen skal fortsættes;
 i bilag m til Kommissionens direktiv
 91/325/EØF(6) af 1. marts 1991 om tolvte
 tilpasning til udviklingen af Rådets direktiv
 67/548/EØF(7) om tilnærmelse af lovgivning om
 klassificering, emballering og etikettering af
 farlige    stoffer    er der indføjet        nye
 risikosætninger til angivelse af sundhedsfarer
 ved længere tids påvirkning og farer for kræft
 ved indånding;
 ---pagebreak--- arbejdstagerne skal i alle arbejdssituationer      arbejdstagerne skal i alle arbejdssituationer
være beskyttet med hensyn til præparater, der      være beskyttet med hensyn til præparater, der
indeholder et eller flere kræftfremkaldende        indeholder et eller flere kræftfremkaldende
stoffer;                                           stoffer,      og    kræftfremkaldende
                                                   sammensætninger, der opstår på arbejdspladsen;
for nogle agenser er det nødvendigt at tage alle
optagelsesveje,      herunder en       eventuel
indtrængen gennem huden, i betragtning for at
sikre det bedst mulige beskyttelsesniveau;
formuleringen af punkt 2 i bilag I til direktiv
90/394/EØF angående polycykliske aromatiske
kulbrinter har givet anledning til fortolk-
 ningsvanskeligheder i mange medlemsstater; en
 ny og mere præcis formulering er derfor
 påkrævet;
 i henhold til artikel 16 i Rådets direktiv
 90/394/EØF skal der for de kræftfremkaldende
 stoffer, for hvilke dette er muligt, fastsættes
 grænseværdier for eksponering på grundlag af
 foreliggende       oplysninger,      herunder
 videnskabelige og tekniske data;
 grænseværdier        for eksponering          på
 arbejdspladsen skal betragtes som en væsentlig
 del af de generelle foranstaltninger til
 beskyttelse     af arbejdstagerne;      sådanne
 grænseværdier skal til stadighed tages op til
  fornyet vurdering og skal ændres, så snart
  nyere videnskabelige oplysninger viser, at dette
  er nødvendigt;
 ---pagebreak--- benzen er et kræftfremkaldende stof, som er til  benzen er et kræftfremkaldende stof, som er til
stede     i forbindelse         med     mange    stede     i forbindelse         med     mange
arbejdssituationer; mange arbejdstagere er       arbejdssituationer; mange arbejdstagere er
derfor udsat for en potentiel sundhedsrisiko; på derfor udsat for en potentiel sundhedsrisiko;
grundlag af de foreliggende videnskabelige       selv om benzen på grundlag af de foreliggende
oplysninger er det muligt at fastsætte en        videnskabelige oplysninger klassificeres som et
grænseværdi, der indebærer, at risikoen kan      af de stoffer, for hvilke det ikke er muligt at
betragtes som minimal, såfremt benzen-           fastsætte en grænseværdi, hvorunder der ikke
eksponeringen er under denne grænseværdi;        længere findes nogen sundhedsrisiko, vil en
                                                 nedsættelse af benzeneksponeringen alligevel
                                                 mindske denne risiko;
                                                 det er vigtigt at fastsætte biologiske
                                                 grænseværdier for kræftfremkaldende stoffer
                                                 for at anslå absorptionsniveauet for andre
                                                 kanaler end luftvejene; fordi biomonitering er
                                                 en vigtig metode til vurdering af
                                                 benzeneksponering, bør Kommissionen hurtigst
                                                  muligt foreslå en biologisk grænseværdi for
                                                 benzen;
 overholdelse     af minimumskravene til          overholdelse af minimumskravene til
 beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og        beskyttelse af arbejdstagernes sundhed og
 sikkerhed mod særlige risici i forbindelse med   sikkerhed mod særlige risici i forbindelse med
 kræftfremkaldende stoffer sikrer ikke blot en    kræftfremkaldende stoffer har ikke blot til
 beskyttelse af den enkelte arbejdstagers         formål at sikre en beskyttelse af den enkelte
 sundhed og sikkerhed, men medfører ligeledes     arbejdstagers sundhed og sikkerhed, men
 et minimumsbeskyttelsesniveau        for alle    ligeledes           at    medføre           et
 arbejdstagere i Fællesskabet, hvorved en         minimumsbeskyttelsesniveau           for alle
 eventuel konkurrenceforvridning undgås;          arbejdstagere i Fællesskabet, hvorved en
                                                  eventuel konkurrenceforvridning undgås;
 ---pagebreak---                                                   samtlige direktiver til beskyttelse af
                                                  arbejdstagernes sundhed på arbejdspladsen og
                                                  til bevarelse af borgernes sundhed samt det
                                                  generelle miljø skal afspejle én og samme
                                                  globale vision for den socioøkonomiske
                                                  udvikling i Den Europæiske Fællesskab; derfor
                                                  skal de foranstaltninger, der træffes med hensyn
                                                  til benzen i kraft af dette direktiv, stemme
                                                  overens med mål og bestemmelser i direktiv
                                                  94/63/EF(,) om forebyggelse af emissioner fra
                                                  flygtige organiske forbindelser (og dermed også
                                                  af benzenemissioner) ved benzinoplagring og
                                                  benzindistribution       fra terminaler       til
                                                  servicestationer;
der bør fastsættes bestemmelser for at sikre
beskyttelse af de pågældende arbejdstageres
sikkerhed og sundhed i de tilfælde, hvor der
findes undtagelsesbestemmelser for specifikke
aktiviteter eller aktivitetssektorer, og hvor det
kan være vanskeligt at nå den foreslåede
grænseværdi for benzen inden den foreslåede
dato;
i de fleste små og mellemstore virksomheder,
hvor benzen hovedsagligt anvendes som
opløsningsmiddel, er der ikke behov for
bestemmelser med henblik på nedbringelse af
eksponeringen, da der allerede findes
lovbestemmelser i næsten alle medlemsstater
om begrænsning af eller forbud mod
 anvendelsen heraf;
 ---pagebreak--- der bør        fastlægges      et    ensartet
beskyttelsesniveau i forbindelse med kræft-
fremkaldende stoffer i hele Fællesskabet, og
dette beskyttelsesniveau skal ikke fastlægges
ved hjælp af præskriptive krav, men ved hjælp
af en række generelle principper, der skal gøre
det muligt for medlemsstaterne at håndhæve
minimumskravene på en ensartet måde;
denne ændring udgør et konkret led i
gennemførelsen af det indre markeds sociale
 dimension;
 i henhold til afgørelse 74/325/EØF(9), senest
 ændret ved tiltrædelsesakten af 1985, hører
 Kommissionen Det Rådgivende Udvalg for
 Sikkerhed, Hygiejne og Sundhedsbeskyttelse på
 Arbejdspladsen med henblik på udarbejdelsen
 af forslag på dette område -
 ---pagebreak--- UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
                    Artikel 1                      AdåksL
I direktiv 90/394/EØF foretages          følgende
ændringer:
1. Artikel 2 ændres til:
   "i dette direktiv forstås ved
a) "kræftfremkaldende stof:
   i) et stof, der klassificeres som
       kræftfremkaldende stof i kategori 1, 2
        eller 3 i henhold til kriterierne i bilag
        VI til direktiv 67/548/EØF(7);
   ii) et præparat, der er sammensat af et
        eller flere af de i (a)i) omhandlede
        stoffer, når koncentrationen af et eller
        flere individuelle stoffer opfylder de
        krav til koncentrationsgrænser for
        klassificering af et præparat i kategori 1
        eller 2, som er fastsat i:
 ---pagebreak---         - bilag 1 til direktiv 67/548/EØF eller
        - bilag I til direktiv 88/379/EØF(10)
           hvor stoffet eller stofferne ikke er
           opført i bilag I til direktiv
           67/548/EØF eller er opført heri uden
           angivelse af koncentrationsgrænser;
   iii) et stof, et præparat eller en proces, som
        er nævnt i bilag I, samt et stof eller et
        præparat, der frigøres under en i bilag I
        omhandlet proces.
b) "grænseværdi": medmindre andet er anført,       b) "grænseværdi": medmindre andet er
   koncentrationsgrænsen                for     et    anført, koncentrationsgrænsen for et
   "kræftfremkaldende stof, målt i den luft,          "kræftfremkaldende       stof    i en
   som indåndes under arbejdet".                      arbejdstagers indåndingszone inden for
                                                      en passende         referenceperiode.
                                                      Indåndingszonen er det område, hvor
                                                      arbejdstageren trækker vejret. Det er
                                                      forbudt at overskride denne værdi.
                                                   c) biologisk grænseværdi: koncentrations-
                                                      grænsen for en given agens i et givet
                                                      biologisk miljø, dens metabolit eller en
                                                      effektindikator. Det er forbudt at
                                                      overskride denne værdi.
 ---pagebreak--- 2. Artikel 3, stk. 3, ændres til:
    "Desuden skal også alle andre eksponeringer
    af betydning, f.eks. optageise gennem
    huden,      tages    i betragtning       ved
    risikovurderingen".
3. I artikel 16 tilføjes følgende stykke:
    "3. I tilfælde af fravigelser som fastsat i
    bilag i n er medlemsstaterne forpligtet til at
    påse, at arbejdsgiverne følger de procedurer
    og iværksætter de foranstaltninger, der er
    nødvendige for at sikre en passende
    beskyttelse af de berørte arbejdstageres
    sundhed og sikkerhed".
4. Punkt 2 i bilag I ændres til:
     "Arbejde, som indebærer udsættelse for
     polycykliske aromatiske kulbrinter, der
     forekommer i stenkulssod, stenkulstjære
     eller stenkulsbeg".
 5. Del A i bilag IH ændres til:
 ---pagebreak--- ""A. GRÆNSEVÆRDIER FOR
ERHVERVSBETINGET EKSPONERING
 Agensens EINECS CAS               Grænseværdier        Anmærkning                Afvigelser
 navn     (1)      (2)           mg/m1 (3) ppm (4)
 Benzen   200-753-7 71-43-2      3,25(5)    1(5)       Hud (6)          Grænseværdien pi 3 ppm
                                                                        (9,75 mg/m1) er tilladt
                                                                        indtil 31. december 2000
                                                                        for følgende aktiviteter
                                                                        eller aktivitetssektorer.
                                                                        - bestemte steder i
                                                                        koksværker (hovedkølere,
                                                                        benzen/sulfatbygninger,
                                                                        anlæg til oplagring og
                                                                        påfyldning af benzen)
                                                                        - rengøring og
                                                                        vedligeholdelse af
                                                                        tankanlæg
                                                                         • lastning og losning af
                                                                         tankskibe og tankbiler
                                                                         - søtransport
                                                                         • autoværksteder
                                                                         - tankstationer med
                                                                         personale, der varetager
                                                                         påfyldning
                           Agensens EINECS CAS                Grænseværdier        Anmærkning I            Afvigelser             Biologiske
                           navn       (1)       (2)         mg/m1 (3) ppm (4)                                                  grænseværdi(e.
                            Benzen    200-753-7 71-43-2     3.25(5)   1(5)         Hud (6)        Grænseværdien på 3 ppm       p.m.
                                                                                                  (9,75 mg/m1) er tilladt
                                                                                                  indtil 31. december 2000
                                                                                                  for følgende aktiviteter
                                                                                                  eller aktivitetssektoren
                                                                                                  - bestemte steder i
                                                                                                  koksværker (hovedkølere,
                                                                                                  benzen/sulfatbygninger,
                                                                                                  anlæg til oplagring og
                                                                                                  påfyldning af benzen)
                                                                                                  - rengøring og
                                                                                                  vedligeholdelse af
                                                                                                  tankanlæg
                                                                                                   - lastning og losning af
                                                                                                  tankskibe og tankbiler
                                                                                                   • søtransport
                                                                                                   • autoværksteder
                                                                                                   - tankstationer med
                                                                                                   personale, der varetager
                                                                                                   påfyldning
                                                                                                   - primærsyntese ved
                                                                                                   fremstilling af duftstoffer
 (1)    EINECS: Den Europæiske Fortegnelse over Markedsførte Kemiske Stoffer
 (2)    CAS: Chemical Abstract Service-registreringsnummer
 (3)    mg/m1 - milligram pr. kubikmeter hifl ved 20*C og 101,3 KPa (760 mm kviksølv)
 (4)    ppm - parts per million (dele pr. million) udtrykt i hiftvolumen (ml/m*).
 (5)    Målt over eller beregnet for en referenceperiode på otte timer.
 (6)    Kan udover den normale optagelse gennem lungerne desuden optages gennem huden*
                                                                       10
 ---pagebreak---                                                Del B i bilag III ændres til:
                                               M
                                                 B. ANDRE DIREKTE            RELEVANTE
                                               BESTEMMELSER
                                               Benzen
                                               Til måleproceduren benyttes fortrinsvis CEN
                                               689:1995.
                                               I tilfælde af manglende ensartet analytisk
                                               metode      på fællesskabsplan        sørger
                                               medlemsstaterne for den metode, der skal
                                               anvendes.
               Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige
love og administrative bestemmelser i
kraft for at efterkomme dette direktiv
senest den 31. december 1998. De
underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse
bestemmelser, skal de indeholde en
henvisning til dette direktiv, eller de skal
ved offentliggørelsen ledsages af en sådan
henvisning. De nærmere regler for denne
henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen
teksten til de nationale retsforskrifter, som
de udsteder på det område, der er
omfattet af dette direktiv.
                                              11
 ---pagebreak---                      Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
 1   EFT nr. L 196, 26.7.1990, s. 1
2.   EFT nr. C 317, 28.11.1995, s. 16
3.   EFT
4.   EFT nr. C 97, 01.04.1996, s. 25
 5.  COM(95) 282 endelig udg.
6.   EFT nr. L 180, 8.7.1991, s. 1
 7.  EFT nr. L 196, 16.8.1967, s. 1
 8.  EFT nr. L 365, 31.12.1994, s. 24
 9. EFT nr. L 185, 9.7.1974, s. 15
 10. EFT nr. L 187, 16.7.1988, s. 14
                                              12
 ---pagebreak---                                                                      ISSN 0254-1459
                                              KOM(96) 414 endelig udg.
                                    DOKUMENTER
DA                                                                     04 05    06
                                   Katalognummer : CB-CO-96-398-DA-C
                                                               ISBN 92-78-07685-6
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg
                                                   73