CELEX: 32016R1934
Language: et
Date: 2016-11-04 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1934, 4. november 2016, millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine kookosalküültrimetüülammooniumkloriidi (ATMAC/TMAC) kasutamine tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst )

5.11.2016   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 299/42
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/1934,
   4. november 2016,
   millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine kookosalküültrimetüülammooniumkloriidi (ATMAC/TMAC) kasutamine tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud nende olemasolevate toimeainete loetelu, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Kookosalküültrimetüülammooniumkloriid (ATMAC/TMAC) kuulub kõnealusesse loetellu.
            
         
               (2)
            
            
               Kookosalküültrimetüülammooniumkloriidi (ATMAC/TMAC) on hinnatud vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) artikli 16 lõikele 2 seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 8 (puidukonservandid), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliigile 8.
            
         
               (3)
            
            
               Hindavaks pädevaks asutuseks määratud Itaalia esitas 20. novembril 2007 ja 10. juunil 2010 hindamisaruande ja oma soovitused.
            
         
               (4)
            
            
               Kooskõlas komisjoni delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 sõnastas biotsiidikomitee 14. aprillil 2016 Euroopa Kemikaaliameti arvamuse, võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.
            
         
               (5)
            
            
               Kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 8 kuuluvad ning kookosalküültrimetüülammooniumkloriidi (ATMAC/TMAC) sisaldavad biotsiidid eeldatavasti direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele, kui on täidetud teatavad selliste biotsiidide kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused.
            
         
               (6)
            
            
               Seepärast on asjakohane kiita heaks kookosalküültrimetüülammooniumkloriidi (ATMAC/TMAC) kasutamine tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides, kui kõnealused nõuded ja tingimused on täidetud.
            
         
               (7)
            
            
               Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid vastavalt vajadusele valmistuda uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Kiidetakse heaks toimeaine alküültrimetüülammooniumkloriidi (ATMAC/TMAC) kasutamine tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 4. november 2016
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
   
      (2)  Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
   
      (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
   
      LISA
      
                  Triviaalnimetus
               
               
                  IUPACi nimetus
                  Identifitseerimisnumbrid
               
               
                  Toimeaine minimaalne puhtusaste (1)
                  
               
               
                  Heakskiitmise kuupäev
               
               
                  Heakskiidu aegumise kuupäev
               
               
                  Tooteliik
               
               
                  Eritingimused
               
            
                  kookosalküültrimetüülammooniumkloriid (ATMAC/TMAC)
               
               
                  IUPACi nimetus:
                  kookosalküültrimetüülammooniumkloriid
                  EÜ nr: 263–038-9
                  CASi nr: 61789-18–2
               
               
                  96,6 massiprotsenti
               
               
                  1. mai 2018
               
               
                  30. aprill 2028
               
               
                  8
               
               
                  Biotsiididele loa andmisel kohaldatakse järgmisi tingimusi.
                  
                              1)
                           
                           
                              Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida ELi tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Pidades silmas hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riske, tuleb toote hindamisel pöörata erilist tähelepanu:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          tööstuslikele ja kutselistele kasutajatele;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          pinnasele ja põhjaveele, kui puitu kasutatakse välistingimustes.
                                       
                                    
                        
                              3)
                           
                           
                              Arvestades kindlaks tehtud riske pinnasele, pinna- ja põhjaveele, tuleb kasutamiseks lubatud toodete märgistel ja ohutuskaartidel, kui need lisatakse, märkida, et toodete tööstusliku ja kutselise kasutamise korral tuleb neid kasutada eraldatud alal või kõval veekindlal alusel, millelt äravool on takistatud, ning et värskelt töödeldud puit tuleb peale töötlemist ladustada varju alla ja/või vedelikukindla materjaliga kaetud pinnale, et ära hoida toote sattumine pinnasesse või vette, ning et kõik toote kasutamisest tekkinud jäägid tuleb koguda taaskasutuseks või kõrvaldamiseks.
                           
                        
            
         (1)  Selles veerus esitatud puhtusaste oli määruse (EL) nr 528/2012 artikli 89 lõike 1 kohaselt hinnatud toimeaine minimaalne puhtusaste. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on samaväärne hinnatud toimeainega.