CELEX: 62014TN0048
Language: fi
Date: 2014-01-21 00:00:00
Title: Asia T-48/14: Kanne 21.1.2014 — Pfizer v. komissio ja EMA

15.3.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 78/15
            
         Kanne 21.1.2014 — Pfizer v. komissio ja EMA
   (Asia T-48/14)
   2014/C 78/30
   Oikeudenkäyntikieli: englanti
   
      Asianosaiset
   
   
      Kantaja: Pfizer Ltd (Sandwich, Yhdistynyt kuningaskunta) (edustajat: barrister K. Bacon, barrister M. Schaefer, solicitor I. Dodds-Smith, solicitor C. Stothers ja solicitor J. Mulryne)
   
      Vastaajat: Euroopan komissio ja Euroopan lääkevirasto (EMA)
   
      Vaatimukset
   
   Kantaja vaatii unionin yleistä tuomioistuinta
   
               —
            
            
               kumoamaan komission ja EMA:n 11.11.2013 ja 15.11.2013 päivättyihin kirjeisiin sisältyvän päätöksen olla antamatta lausuntoa lääkkeen vaatimustenmukaisuudesta ja
            
         
               —
            
            
               velvoittamaan komission ja EMA:n korvaamaan kanteesta aiheutuvat oikeudenkäyntikulut.
            
         
      Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
   
   Kanteensa tueksi kantaja vetoaa yhteen kanneperusteeseen, joka koskee sitä, että EMA tulkitsi kantajan mukaan virheellisesti lastenlääkeasetuksen (1) 28 artiklan 3 kohtaa, kun se vastasi, että kantajan Vfend -nimistä lääkettä koskevaan myyntilupaan liitettävää vaatimustenmukaisuuslausuntoa ei voida antaa ennen kuin lastenlääkettä koskevassa tutkimusohjelmassa esitetyt tutkimukset on arvioitu uuden ennaltaehkäisyä koskevan maininnan kannalta.
   
      (1)  Lastenlääkkeistä sekä asetuksen (ETY) N:o 1768/92, direktiivin 2001/20/EY, direktiivin 2001/83/EY ja asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 12.12.2006 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1901/2006 (EUVL L 378, s. 1).