CELEX: 62016TA0080
Language: et
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Kohtuasi T-80/16: Üldkohtu 22. märtsi 2018. aasta otsus – Shire Pharmaceuticals Ireland versus EMA (Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluse rahuldamine — Märkimisväärne kasu — EMA otsus, millega ei rahuldata harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust — Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 3 lõike 1 punkt b ja artikli 5 lõiked 1, 2 ja 4)

14.5.2018   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 166/27
            
         Üldkohtu 22. märtsi 2018. aasta otsus – Shire Pharmaceuticals Ireland versus EMA
   (Kohtuasi T-80/16) (1)
   
   ((Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotluse rahuldamine - Märkimisväärne kasu - EMA otsus, millega ei rahuldata harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust - Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 3 lõike 1 punkt b ja artikli 5 lõiked 1, 2 ja 4))
   (2018/C 166/34)
   Kohtumenetluse keel: inglise
   
      Pooled
   
   
      Hageja: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublin, Iirimaa) (esindajad: D. Anderson, QC, barrister M. Birdling, solicitor G. Castle ja solicitor S. Cowlishaw)
   
      Kostja: Euroopa Ravimiamet (EMA) (esindajad: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo ja M. Tovar Gomis)
   
      Kostja toetuseks menetlusse astuja: Euroopa Komisjon (esindajad: K. Petersen ja A. Sipos)
   
      Ese
   
   ELTL artikli 263 alusel esitatud nõue tühistada Euroopa Ravimiameti 15. detsembri 2015. aasta otsus, millega ei rahuldatud Shire Pharmaceuticals Ireland’i taotlust nimetada Idursulfase–IT harva kasutatavaks ravimiks.
   
      Resolutsioon
   
   
               1.
            
            
               Tühistada Euroopa Ravimiameti (EMA) 15. detsembri 2015. aasta otsus, millega ei rahuldatud Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd taotlust nimetada Idursulfase–IT harva kasutatavaks ravimiks.
            
         
               2.
            
            
               Jätta EMA kohtukulud tema enda kanda ja mõista temalt välja Shire Pharmaceuticals Ireland’i kohtukulud.
            
         
               3.
            
            
               Jätta Euroopa Komisjoni kohtukulud tema enda kanda.
            
         
      (1)  ELT C 136, 18.4.2016.