CELEX: 32020R1086
Language: et
Date: 2020-07-23 00:00:00
Title: Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/1086, 23. juuli 2020, millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine ikaridiini kasutamine tooteliiki 19 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)

24.7.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 239/9
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1086,
         23. juuli 2020,
         millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine ikaridiini kasutamine tooteliiki 19 kuuluvates biotsiidides
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Ikaridiin kuulub kõnealusesse loetellu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ikaridiini on hinnatud seoses selle kasutamisega biotsiidides, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (3) V lisas kirjeldatud tooteliiki 19 (repellendid ja atraktandid), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliigile 19.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Referentliikmesriigiks määratud Taani hindav pädev asutus esitas 14. jaanuaril 2011 komisjonile hindamisaruande ja oma soovitused.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 võttis biotsiidikomitee 10. detsembril 2019 vastu Euroopa Kemikaaliameti arvamuse, (4) võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 90 lõikest 2 võib järeldada, et aineid, mille hindamise liikmesriigid lõpetasid 1. septembriks 2013, tuleks hinnata vastavalt direktiivi 98/8/EÜ sätetele. Kemikaaliameti arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 19 kuuluvad ikaridiini sisaldavad biotsiidid eeldatavasti direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele, kui on täidetud teatavad selliste biotsiidide kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane kiita heaks ikaridiini kasutamine tooteliiki 19 kuuluvates biotsiidides, kui teatavad nõuded ja tingimused on täidetud.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kuna määruse (EL) nr 528/2012 artikli 90 lõike 2 kohaselt tuleb ained, mille hindamise liikmesriigid lõpetasid 1. septembriks 2013, kiita heaks kooskõlas direktiivis 98/8/EÜ sätestatud tingimustel, siis peaks heakskiidu kehtivusaeg kooskõlas nimetatud direktiivi kohase tavaga olema 10 aastat.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid võtta vajalikud meetmed, et valmistuda uute nõuete täitmiseks.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Kiidetakse heaks toimeaine ikaridiini kasutamine tooteliiki 19 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas sätestatud nõuete ja tingimustega.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 23. juuli 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
         
            (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
         
            (4)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance Icaridin, Product type: 19 (biotsiidikomitee arvamus toimeaine ikaridiini heakskiitmise taotluse kohta, tooteliik 19), ECHA/BPC/229/2019, vastu võetud 10. detsembril 2019.
      
      
         
            LISA
            
                        
                           Tavanimetus
                        
                     
                     
                        
                           IUPACi nimetus
                        
                        
                           Identifitseerimisnumbrid
                        
                     
                     
                        
                           Toimeaine minimaalne puhtusaste
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Heakskiitmise kuupäev
                        
                     
                     
                        
                           Heakskiidu aegumine
                        
                     
                     
                        
                           Tooteliik
                        
                     
                     
                        
                           Erisätted
                        
                     
                  
                        Ikaridiin
                     
                     
                        IUPACi nimetus:
                        (RS)-sec-butüül-(RS)-2-(2-hüdroksüetüül)piperidiin-1-karboksülaat
                        EÜ number 423-210-8
                        CASi nr: 119515-38-7
                     
                     
                        97 massiprotsenti
                     
                     
                        1. veebruar 2022
                     
                     
                        31. jaanuar 2032
                     
                     
                        19
                     
                     
                        Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu selliste loataotlusega hõlmatud kasutusaladega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    toodete puhul, mille jäägid võivad esineda toidus ja söödas, kontrollitakse vajadust kehtestada uued jääkide piirnormid või muuta kehtivaid piirnorme vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 470/2009  (2) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 396/2005  (3) ning võetakse asjakohased riskivähendusmeetmed, millega tagatakse, et kohaldatavaid jääkide piirnorme ei ületata;
                                 
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    pidades silmas hindamise all olnud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riske, juhitakse erilist tähelepanu alla kahe aasta vanustele lastele, kui on toimunud nahakaudne ja teisene kokkupuude.
                                 
                              
                  
               (1)  Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.
            
               (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrus (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004 (ELT L 152, 16.6.2009, lk 11).
            
               (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 23. veebruari 2005. aasta määrus (EÜ) nr 396/2005 taimses ja loomses toidus ja söödas või nende pinnal esinevate pestitsiidide jääkide piirnormide ja nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ muutmise kohta (ELT L 70, 16.3.2005, lk 1).