CELEX: 22001D0069
Language: sk
Date: 2001-06-19 00:00:00
Title: Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 69/2001 z 19. júna 2001, ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické nariadenia, normy, testovanie a certifikácia) k Dohode o EHP

Dôležité právne oznámenie

|

22001D0069

Úradný vestník L 238 , 06/09/2001 S. 0015 - 0016

		Rozhodnutie Spoločného výboru EHPč. 69/2001z 19. júna 2001,ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické nariadenia, normy, testovanie a certifikácia) k Dohode o EHPSPOLOČNÝ VÝBOR EHP,so zreteľom na dohodu o Európskom hospodárskom priestore, v znení úprav vykonaných Protokolom upravujúcim Dohodu o Európskom hospodárskom priestore, ďalej len "dohoda", najmä na jej článok 98,keďže:(1) Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím č. 2/2001 Spoločného výboru EHP z 31. januára 2001 [1].(2) Smernica Komisie 2000/38/ES z 5.júna 2000, ktorou sa mení a dopĺňa kapitola Va (Pharmacovigilance) smernice Rady 75/319/EHS o aproximácii zákonných ustanovení, ostatných právnych predpisov alebo správnych opatrení týkajúcich sa liečiv [2] sa včlení do dohody.(3) Nariadenie Komisie (ES) č. 847/2000 z 27. apríla 2000, ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá ku kritériám pre zaradenie lieku medzi lieky na ojedinelé ochorenia a definície pojmov "podobný liek" a "klinická nadradenosť" [3] sa včlení do dohody,ROZHODOL TAKTO:Článok 1V Druhej smernici Rady 75/319/EHS v kapitole XIII prílohy II k dohode sa za bod 3 vkladá nasledujúca zarážka:"— 32000 L 0038: smernica Komisie 2000/38/ES z 5.júna 2000 (Ú. v. ES L 139, 10.6.2000, s. 28)."Článok 2V nariadení (ES) č. 141/2000 Európskeho parlamentu a Rady v kapitole XIII prílohy II k dohode sa za bod 15m vkladá nasledujúci bod:"15n. 32000 R 0847: nariadenie Komisie (ES) č. 847/2000 z 27. apríla 2000, ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá ku kritériám pre zaradenie lieku medzi lieky na ojedinelé ochorenia a definície pojmov "podobný liek" a "klinická nadradenosť" (Ú. v. ES L 103, 28.4.2000, s. 5.)."Článok 3Znenie smernice 2000/38/ES a nariadenia (ES) č. 847/2000 v islandskom a v nórskom jazyku, ktorý sa uverejní v prílohe Úradného vestníka Európskych spoločenstiev pre EHP, je autentické.Článok 4Toto rozhodnutie nadobudne účinnosť 20. júna 2001 za predpokladu, že sa vykonali všetky oznámenia Spoločnému výboru EHP [4] podľa článku 103 ods. 1 dohody.Článok 5Toto rozhodnutie sa uverejní v časti Úradného vestníka Európskych spoločenstiev pre EHP a v jeho prílohe pre EHP.V Bruseli 19. júna 2001Za Spoločný výbor EHPpredsedaP. Westerlund[1] Ú. v. ES L 66, 8.3.2001, s. 44.[2] Ú. v. ES L 139, 10.6.2000, s. 28.[3] Ú. v. ES L 103, 28.4.2000, s. 5.[4] Podstatné podmienky neuvedené.--------------------------------------------------