CELEX: 
Language: bg
Date: 2018-02-26 00:00:00
Title: РЕГЛАМЕНТ (ЕС) .../... НА КОМИСИЯТА за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на глицидиловите естери на мастните киселини в растителни масла и мазнини, храни за кърмачета, преходни храни и храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) .../... НА КОМИСИЯТА
            
            
               от 26.2.2018 година
            
            
               за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на глицидиловите естери на мастните киселини в растителни масла и мазнини, храни за кърмачета, преходни храни и храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца
            
            
               (текст от значение за ЕИП)
            
            
               ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
            
            
               като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
            
            
               като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните
                  1
               , и по-специално член 2, параграф 3 от него,
            
            
               като има предвид, че:
            
            
               (1)С Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията
                  2
                се определят максимално допустимите количества на някои замърсители в храните.
            
            
               (2)През май 2016 г. Научната група по замърсителите в хранителната верига (CONTAM) към Европейския орган за безопасност на храните („Органът“) прие научно становище относно рисковете за здравето на човека, свързани с наличието на 3- и 2-монохлоропропанедиол (MCPD) и техните естери на мастните киселини, както и глицидилови естери на мастните киселини в храните
                  3
               .
            
            
               (3)С оглед на актуализираните насоки на своя научен комитет относно използването на еталонна доза при оценката на риска
                  4
               , Органът реши да отвори наново оценката на 3-MCPD и неговите естери на мастните киселини, след подробен анализ на различията в становищата относно този замърсител, между Съвместния експертен комитет на ФАО/СЗО за добавките в храните
                  5
                и Органа. Поради това е целесъобразно да се изчака резултатът от оценката на 3-MCPD и неговите естери на мастните киселини, преди да се предприемат съответните регулаторни мерки.
            
            
               (4)Глицидиловите естери на мастните киселини са замърсители на храните, установени с най-високи количества в рафинираните растителни масла и мазнини. Глицидиловите естери на мастните киселини се хидролизират в глицидол в стомашно-чревния тракт. 
            
            
               (5)Органът стигна до заключението, че глицидолът е генотоксично и канцерогенно съединение. С оглед на генотоксичния и карциногенен потенциал на глицидола Органът приложи подхода на границата на експозиция (МОЕ). Сценариите на експозиция при кърмачета, прохождащи деца и други деца показват МОЕ в обхвата от 12 800 до 4900, а при кърмачета, получаващи единствено храна за кърмачета — в размер около 5500 до 2100.  Органът счита, че МОЕ, по-ниска от 25 000, е опасна за здравето. Поради това е целесъобразно да се установи максимално допустимо количество за наличие на глицидилови естери на мастните киселини в растителни масла и мазнини, пуснати на пазара за крайния потребител или за употреба като съставка в храни. Поради опасенията за здравето на кърмачетата, прохождащите деца и малките деца е целесъобразно да се установи по-строго максимално допустимо количество за растителните масла и мазнини, предназначени за производство на детски храни и преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца. 
            
            
               (6)За да се изключат всички възможни опасения за здравето по отношение на кърмачетата, прохождащите деца и малките деца, по-специално като се вземе предвид евентуалната експозиция на глицидилови естери на мастните киселини на кърмачета, хранени единствено с храни за кърмачета, целесъобразно е да се установи конкретно строго максимално допустимо количество за храните за кърмачета, преходните храни и храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца. Необходимо е обаче допълнително да се намали наличието на глицидиловите естери на мастните киселини в храните за кърмачета, преходните храни и храните за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца, и поради това е необходимо да се преразгледат максимално допустимите количества, след като се открие надежден аналитичен метод, с който да се анализират по-строгите количества, за да се гарантира ефективното прилагане на тези количества. 
            
            
               (7)На стопанските субекти в хранителната промишленост следва да се предостави достатъчно време, за да адаптират своите производствени процеси. 
            
            
               (8)Поради това Регламент (ЕО) № 1881/2006 следва да бъде съответно изменен.
            
            
               (9)Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
            
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
            
            
               Член 1
            
         
         
            
               Приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
            
            
               Член 2
            
            
               Храните, посочени в приложението към настоящия регламент, които са били законно пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да останат на пазара до [OPOCE please insert precise date – this is 6 months after the date of entry into force of this Regulation] 
            
            
               Член 3
            
            
               Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
            
               Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            
            
               Съставено в Брюксел на 26.2.2018 година.
            
            
               
                     За Комисията
               
               
                     Председател
                     Jean-Claude JUNCKER
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        ОВ L 37, 13.2.1993 г., стр. 1. 
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (ОВ L 364, 20.12.2006 г., стр. 5). 
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Научно становище относно рисковете за здравето на човека, свързани с наличието на 3- и 2-монохлоропропанедиол (MCPD) и техните естери на мастните киселини, както и глицидилови естери на мастните киселини в храните. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016 г.; 14(5): 4426, 159 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4426
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Протокол от 82-то пленарно заседание на научния комитет, проведено на 13—14 февруари 2017 г. Достъпен на https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/event/170213-m.pdf
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Съвместен експертен комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните, 83-то заседание, Рим, 8—17 ноември 2016 г., резюме и заключения. Достъпни на 
                  http://www.fao.org/3/a-bq821e.pdf
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               ПРИЛОЖЕНИЕ
            
            
               В приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006, раздел 4: 3-монохлорпропан-1,2,-диол (3-MCPD) се заменя със следното:
            
            
               „Раздел 4: 3-монохлоропропанедиол (3-MCPD) и глицидиловите естери на мастните киселини
            
            
                     
                        Храни (1)
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        4.1
                     
                  
                  
                     
                        3-монохлоропропанедиол (3-MCPD) 
                     
                  
                  
                     
                        Максимално допустими количества
                           (µg/kg)
                     
                  
               
                     
                        4.1.1
                     
                  
                  
                     
                        Хидролизиран растителен протеин (30)
                     
                  
                  
                     
                        20
                     
                  
               
                     
                        4.1.2
                     
                  
                  
                     
                        Соев сос (30)
                     
                  
                  
                     
                        20
                     
                  
               
                     
                        4.2
                     
                  
                  
                     
                        Глицидилови естери на мастните киселини 
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        4.2.1.
                     
                  
                  
                     
                        Растителни масла и мазнини, пуснати на пазара за крайния потребител или за употреба като съставка в храни, с изключение на храните, посочени в точка 4.2.2 
                     
                  
                  
                     
                        1000
                     
                  
               
                     
                        4.2.2.
                     
                  
                  
                     
                        Растителни масла и мазнини, предназначени за производство на детски храни и преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца (3) 
                     
                  
                  
                     
                        500
                     
                  
               
                     
                        4.2.3
                     
                  
                  
                     
                        Храни за кърмачета, преходни храни и храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца (прах) (3)(29) 
                     
                  
                  
                     
                        75 до 30.6.2019 г.
                     
                     
                        50 от 1.7.2019 г. 
                     
                  
               
                     
                        4.2.4
                     
                  
                  
                     
                        Храни за кърмачета, преходни храни и храни за специални медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца (течност) (3)( 29)
                     
                  
                  
                     
                        10,0 до 30.6.2019 г.
                     
                     
                        6,0 от 1.7.2019 г.“