CELEX: 62018CA0359
Language: pl
Date: 2019-07-29 00:00:00
Title: Sprawa C-359/18 P: Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 29 lipca 2019 r. — Europejska Agencja Leków/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Komisja Europejska (Odwołanie — Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 — Sieroce produkty lecznicze — Artykuł 5 — Wniosek o oznaczenie produktu leczniczego jako „sierocy produkt leczniczy” — Zatwierdzenie — Istnienie uprzedniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tego samego produktu leczniczego)

23.9.2019   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               C 319/17
            
         
      Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 29 lipca 2019 r. — Europejska Agencja Leków/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Komisja Europejska
      (Sprawa C-359/18 P) (1)
      
      (Odwołanie - Rozporządzenie (WE) nr 141/2000 - Sieroce produkty lecznicze - Artykuł 5 - Wniosek o oznaczenie produktu leczniczego jako „sierocy produkt leczniczy” - Zatwierdzenie - Istnienie uprzedniego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla tego samego produktu leczniczego)
      (2019/C 319/17)
      Język postępowania: angielski
      
         Strony
      
      
         Wnoszący odwołanie: Europejska Agencja Leków (przedstawiciele: początkowo S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński i A. Spina, pełnomocnicy, następnie S. Marino, S. Drosos i T. Jabłoński, pełnomocnicy)
      
         Druga strona postępowania: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (przedstawiciele: G. Castle, solicitor, D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, S. Cowlishaw, solicitor), Komisja Europejska (przedstawiciele: K. Petersen i A. Sipos, pełnomocnicy)
      
         Sentencja
      
      
                  1)
               
               
                  Odwołanie zostaje oddalone.
               
            
                  2)
               
               
                  Europejska Agencja Leków (EMA) pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
               
            
                  3)
               
               
                  Komisja Europejska pokrywa własne koszty.
               
            
         (1)  Dz.U. C 294 z 20.8.2018.