CELEX: 62019TA0472
Language: sl
Date: 2020-09-23 00:00:00
Title: Zadeva T-472/19: Sodba Splošnega sodišča z dne 23. septembra 2020 – BASF/Komisija (Zdravila za uporabo v humani medicini – Dovoljenje za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo omega-3 etilestre – Sprememba pogojev dovoljenja za promet z zdravilom – Člen 116, prvi odstavek, Direktive 2001/83/ES – Očitna napaka pri presoji – Sorazmernost)

16.11.2020   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 390/32
            
         
      Sodba Splošnega sodišča z dne 23. septembra 2020 – BASF/Komisija
      (Zadeva T-472/19) (1)
      
      (Zdravila za uporabo v humani medicini - Dovoljenje za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo omega-3 etilestre - Sprememba pogojev dovoljenja za promet z zdravilom - Člen 116, prvi odstavek, Direktive 2001/83/ES - Očitna napaka pri presoji - Sorazmernost)
      (2020/C 390/45)
      Jezik postopka: angleščina
      
         Stranki
      
      
         Tožeča stranka: BASF AS (Oslo, Norveška) (zastopnika: E. Wright, barrister in H. Boland, odvetnik)
      
         Tožena stranka: Evropska komisija (zastopnika: L. Haasbeek in A. Sipos, agenta)
      
         Predmet
      
      Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2019) 4336 final z dne 6. junija 2019, ki se v okviru člena 31 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta nanaša na dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo omega-3 etilestre, za oralno uporabo v sekundarni preventivi po srčnem infarktu.
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  Tožba se zavrne.
               
            
                  2.
               
               
                  Družba BASF AS nosi stroške postopka, vključno s postopkom za izdajo začasne odredbe.
               
            
         (1)  UL C 305, 9.9.2019.