CELEX: 62020TA0556
Language: mt
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Kawża T-556/20: Sentenza tal-Qorti Ġenerali tat-2 ta’ Marzu 2022 – D & A Pharma vs Il-Kummissjoni u l-EMA (“Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq kundizzjonali għall-prodott mediċinali Hopveua – sodium oxybate – Deċiżjoni ta’ rifjut tal-Kummissjoni – Regolament (KE) Nru 726/2004 – Proċedura – Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem – Talba għall-konsultazzjoni ta’ grupp xjentifiku konsultattiv speċifiku – Imparzjalità tal-membri ta’ kumitat ta’ esperti ad hoc – Żbalji manifesti ta’ evalwazzjoni – Ugwaljanza fit-trattament”)

16.5.2022   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 198/36
            
         
      Sentenza tal-Qorti Ġenerali tat-2 ta’ Marzu 2022 – D & A Pharma vs Il-Kummissjoni u l-EMA
      (Kawża T-556/20) (1)
      
      (“Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq kundizzjonali għall-prodott mediċinali Hopveua – sodium oxybate - Deċiżjoni ta’ rifjut tal-Kummissjoni - Regolament (KE) Nru 726/2004 - Proċedura - Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem - Talba għall-konsultazzjoni ta’ grupp xjentifiku konsultattiv speċifiku - Imparzjalità tal-membri ta’ kumitat ta’ esperti ad hoc - Żbalji manifesti ta’ evalwazzjoni - Ugwaljanza fit-trattament”)
      (2022/C 198/51)
      Lingwa tal-kawża: il-Franċiż
      
         Partijiet
      
      
         Rikorrent: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Parigi, Franza) (rappreżentanti: N. Viguié u D. Krzisch, avukati)
      
         Konvenuti: Il-Kummissjoni Ewropea (rappreżentanti: G. Wils u A. Sipos, aġenti), L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini) (rappreżentanti: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi u H. Kerr, aġenti)
      
         Suġġett
      
      Permezz tar-rikors tagħha bbażat fuq l-Artikolu 263 TFUE, ir-rikorrenti titlob l-annullament tad-deċiżjoni ta’ implimentazzjoni tal-Kummissjoni tas-6 ta’ Lulju 2020 li tirrifjuta l-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem “Hopveua – sodium oxybate” abbażi tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 13, Vol. 34, p. 229).
      
         Dispożittiv
      
      
                  1)
               
               
                  Ir-rikors huwa miċħud.
               
            
                  2)
               
               
                  Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) hija kkundannata għall-ispejjeż.
               
            
         (1)  ĠU C 371, 3.11.2020.