CELEX: 32021R0407
Language: mt
Date: 2020-11-03 00:00:00
Title: Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/407 tat-3 ta’ Novembru 2020 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex l-aċidu ċitriku jkun inkluż bħala sustanza attiva fl-Anness I tiegħu (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

9.3.2021   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 81/15
               
            
         REGOLAMENT DELEGAT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/407
         tat-3 ta’ Novembru 2020
         li jemenda r-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill biex l-aċidu ċitriku jkun inkluż bħala sustanza attiva fl-Anness I tiegħu
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 28(1) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     L-aċidu ċitriku ġie vvalutat bħala sustanza attiva eżistenti fil-programm ta’ rieżami stabbilit fl-Artikolu 89(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 stabbilit mir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Fis-16 ta’ Frar 2016, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali adotta l-opinjoni tal-Aġenżija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 7(2) tar-Regolament ta’ Delega (UE) Nru 1062/2014 (3), wara li tqiesu l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni. Dik l-opinjoni kkonkludiet li l-prodotti bijoċidali tal-prodotti tat-tip 2 li fihom l-aċidu ċitriku jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), liema rekwiżiti kienu applikabbli għall-eżami tal-applikazzjoni għall-approvazzjoni tal-aċidu ċitriku f’konformità mal-Artikolu 90(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Għaldaqstant, l-aċidu ċitriku ġie approvat bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tip 2, permezz tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1938 (5).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     L-opinjoni tal-Aġenzija kkonkludiet ukoll li l-aċidu ċitriku ma jagħtix lok għal tħassib u għalhekk huwa eliġibbli għall-inklużjoni fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Filwaqt li titqies l-opinjoni tal-Aġenzija, jixraq li l-aċidu ċitriku jiġi inkluż fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. Billi l-aċidu ċitriku ġie vvalutat abbażi ta’ dossier tas-sustanza attiva li jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 11(1) tad-Direttiva 98/8/KE, jenħtieġ li l-aċidu ċitriku jiġi inkluż fil-kategorija 6 tal-Anness I ta’ dak ir-Regolament,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            L-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
         
         
            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-3 ta’ Novembru 2020.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Ir-Regolament ta’ Delega tal-Kummissjoni (UE) Nru 1062/2014 tal-4 ta’ Awwissu 2014 dwar il-programm ta’ ħidma għall-evalwazzjoni sistematika tas-sustanzi attivi bijoċidali kollha li jeżistu fil-prodotti bijoċidali msemmijin fir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 294, 10.10.2014, p. 1).
         
            (3)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance: Citric acid, Product type: 2, ECHA/BPC/088/2016, adottata fis-16 ta’ Frar 2016.
         
            (4)  Id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1).
         
            (5)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/1938 tal-4 ta’ Novembru 2016 li japprova l-aċidu ċitriku bħala sustanza attiva eżistenti għall-użu fil-prodotti bijoċidali għall-prodotti tat-tip 2 (ĠU L 299, 5.11.2016, p. 54).
      
      
         
            ANNESS
            Fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, fil-Kategorija 6 tal-Lista tas-sustanzi attivi msemmija fl-Artikolu 25(a), tiżdied l-entrata li ġejja:
            
                        
                           Numru KE
                        
                     
                     
                        
                           Isem/Grupp
                        
                     
                     
                        
                           Restrizzjoni
                        
                     
                     
                        
                           Kumment
                        
                     
                  
                        “201-069-1
                     
                     
                        Aċidu ċitriku
                     
                     
                        Grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva (*1): 995 g/kg
                     
                     
                        Nru tal-CAS 77-92-9
                     
                  
               (*1)  Il-purità indikata f’din il-kolonna kienet il-grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva evalwata. Is-sustanza attiva fil-prodott imqiegħed fis-suq jista’ jkollha l-istess purità jew purità differenti jekk ikun intwera li teknikament din tkun ekwivalenti għas-sustanza attiva evalwata.”.