CELEX: 32019R1966
Language: sv
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2019/1966 av den 27 november 2019 om ändring och korrigering av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES)

28.11.2019   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 307/15
               
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2019/1966
         av den 27 november 2019
         om ändring och korrigering av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT FÖLJANDE FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 15.1 och artikel 15.2 fjärde stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2) fastställs en harmoniserad klassificering av ämnen som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska (CMR) på grundval av en vetenskaplig bedömning gjord av Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté. Ämnena klassificeras som CMR-ämnen i kategori 1A, CMR-ämnen i kategori 1B eller CMR-ämnen i kategori 2 beroende på beläggen för deras CMR-egenskaper.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Genom artikel 15 i förordning (EG) nr 1223/2009 förbjuds användning i kosmetiska produkter av ämnen som klassificeras som CMR-ämnen i kategori 1A, 1B eller 2 enligt del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008. Ett CMR-ämne får dock användas i kosmetiska produkter om villkoren i artikel 15.1 andra meningen eller artikel 15.2 andra stycket i förordning (EG) nr 1223/2009 är uppfyllda.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Alla CMR-ämnen bör ingå i förteckningen över förbjudna ämnen i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 och i tillämpliga fall strykas från förteckningarna över ämnen som är godkända med eller utan begränsningar i bilaga III respektive V till den förordningen, för att förbudet mot CMR-ämnen ska tillämpas enhetligt på den inre marknaden, för att säkerställa rättslig säkerhet, särskilt för ekonomiska aktörer och nationella behöriga myndigheter, och för att säkerställa en hög skyddsnivå för människors hälsa. Om villkoren i artikel 15.1 andra meningen eller artikel 15.2 andra stycket i förordning (EG) nr 1223/2009 är uppfyllda bör förteckningarna över ämnen som är godkända med eller utan begränsningar i bilaga III respektive V till den förordningen ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Alla ämnen som klassificerades som CMR-ämnen i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 den 1 december 2018 när kommissionens förordning (EU) 2017/776 (3) började tillämpas, är avsedda att omfattas av kommissionens förordning (EU) 2019/831 (4). Den här förordningen omfattar de ämnen som klassificeras som CMR-ämnen genom kommissionens förordning (EU) 2018/1480 (5), som kommer att börja tillämpas den 1 maj 2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     När det gäller ämnet 2-hydroxibensoesyra (salicylsyra), med INCI-namnet (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients) Salicylic acid, som har klassificerats som ett CMR-ämne i kategori 2, har en begäran om tillämpning av artikel 15.1 andra meningen i förordning (EG) nr 1223/2009 lämnats in, och det har fastställts att villkoret i den bestämmelsen är uppfyllt.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Salicylsyra och dess salter förtecknas för närvarande i post 3 i bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 som konserveringsmedel som är tillåtna i kosmetiska produkter vid en koncentration på högst 0,5 % (syra).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Salicylsyra förtecknas även i post 98 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 som ett ämne som omfattas av begränsningar och som, när det används för andra syften än som konserveringsmedel, endast är tillåtet i hårprodukter som sköljs av, vid en koncentration på högst 3,0 %, och i andra produkter vid en koncentration på högst 2,0 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Enligt artikel 15.1 andra meningen i förordning (EG) nr 1223/2009 får ett ämne som klassificeras som ett CMR-ämne i kategori 2 användas i kosmetiska produkter om det har utvärderats av vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) och befunnits säkert för användning i sådana produkter.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Den 21 december 2018 avgav SCCS ett vetenskapligt yttrande över salicylsyra (6) (nedan kallat SCCS-yttrandet) där det konstateras att ämnet på grundval av tillgängliga uppgifter är säkert för konsumenter när det används som konserveringsmedel i kosmetiska produkter vid en koncentration på högst 0,5 % (syra), med beaktande av dess nuvarande begränsningar. SCCS-yttrandet är inte tillämpligt på några munprodukter och inte heller på spraybara produkter som skulle kunna leda till att konsumentens lungor exponeras genom inandning.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     SCCS konstaterade också att salicylsyra är säkert när det används för andra syften än som konserveringsmedel vid en koncentration på högst 3,0 % för hårprodukter som sköljs av och högst 2,0 % för andra produkter, med beaktande av dess nuvarande begränsningar, utom för hudlotion, ögonskugga, mascara, eyeliner, läppstift och roll-on-deodorant. SCCS-yttrandet är inte tillämpligt på några munprodukter och inte heller på spraybara produkter som skulle kunna leda till att konsumentens lungor exponeras genom inandning.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Slutligen konstaterade SCCS att salicylsyra är ett ögonirriterande ämne med potential att orsaka allvarlig ögonskada och påpekade att särskilda prövningar för närvarande pågår för att utvärdera om salicylsyra har hormonstörande egenskaper. Beroende på resultaten av dessa prövningar kan salicylsyrans potentiellt hormonstörande egenskaper vid användning i kosmetiska produkter behöva beaktas.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Mot bakgrund av att salicylsyra klassificerats som ett CMR-ämne i kategori 2 och som ett ögonirriterande ämne som kan orsaka allvarlig ögonskada och med beaktande av SCCS-yttrandet, bör salicylsyra godkännas som konserveringsmedel i kosmetiska produkter vid en koncentration på högst 0,5 % (syra), med beaktande av dess nuvarande begränsningar, utom för munprodukter och för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning. Salicylsyra bör även godkännas för annan användning än som konserveringsmedel i hårprodukter som sköljs av vid en koncentration på högst 3,0 % och i andra produkter utom hudlotion, ögonskugga, mascara, eyeliner, läppstift och roll-on-deodorant vid en koncentration på högst 2,0 %. Det bör inte i något fall godkännas för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning. På grundval av SCCS:s slutsats att salicylsyra är ett ögonirriterande ämne, bör den nuvarande begränsningen och villkoret att ämnet inte får användas i produkter för barn under tre år utom för schampon ändras så att de täcker alla produkter för barn under tre år. De begränsningar som fastställs i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 och de villkor som fastställs i bilaga V till samma förordning bör anpassas i enlighet med detta.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     När det gäller alla andra ämnen än salicylsyra som har klassificerats som CMR-ämnen i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 genom förordning (EU) 2018/1480, har det inte lämnats in några ansökningar om att undantagsvis få använda dem i kosmetiska produkter. Inget av dessa ämnen omfattas för närvarande av begränsningar eller godkännanden i bilaga III eller V till förordning (EG) nr 1223/2009. Fyra av dessa ämnen är för närvarande förtecknade i bilaga II till den förordningen. De ämnen som inte redan är förtecknade i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 bör läggas till i förteckningen över ämnen som är förbjudna i kosmetiska produkter i den bilagan.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Ämnet 8-hydroxikinolin; kinolin-8-ol, med INCI-namnet Oxyquinoline, har klassificerats som ett CMR-ämne i kategori 1B genom förordning (EU) 2017/776, medan dess sulfatform, ämnet bis(8-hydroxikinolin)sulfat med INCI-namnet Oxyquinoline sulphate, inte har klassificerats som ett CMR-ämne. Båda ämnena förtecknades i post 395 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 vid den tidpunkt då klassificeringen av Oxyquinoline som ett CMR-ämne började tillämpas och båda förbjöds för användning i kosmetiska produkter utom enligt de villkor som anges i post 51 i bilaga III till den förordningen. Efter att ha klassificerats som ett CMR-ämne borde Oxyquinoline ha tagits bort från post 51 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009. Genom förordning (EU) 2019/831 utgick dock post 51 felaktigt i sin helhet, inklusive hänvisningen till den posten i post 395 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009. För att på ett korrekt sätt återspegla förbudet mot Oxyquinoline i kosmetiska produkter på grundval av dess klassificering som ett CMR-ämne, bör post 51 återinföras för Oxyquinoline sulphate i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009, och post 395 i bilaga II till den förordningen bör anpassas i enlighet med detta.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Ämnet metylfenylendiamin, med INCI-namnet Diaminotoluene, har lagts till i förteckningen över förbjudna ämnen i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 genom förordning (EU) 2019/831, som post 1507. Den posten motsvarar dock inte ett specifikt ämne utan en grupp av ämnen, av vilka endast 4-metyl-m-fenylendiamin och 2-metyl-m-fenylendiamin, blandningen och reaktionsblandningen av dessa två ämnen har klassificerats som CMR-ämnen enligt förordning (EG) nr 1272/2008. Av dessa CMR-ämnen är 4-metyl-m-fenylendiamin, 2-metyl-m-fenylendiamin och blandning av dessa två ämnen redan förtecknade i posterna 364, 413 respektive 1144 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009, medan reaktionsblandningen av 4-metyl-m-fenylendiamin och 2-metyl-m-fenylendiamin ännu inte har förbjudits för användning i kosmetiska produkter. Post 1507 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras och omfatta endast det ämnet. Eftersom CMR-ämnena 4-metyl-m-fenylendiamin och 2-metyl-m-fenylendiamin liksom blandningen och reaktionsblandningen av dessa ämnen även utgör en del av den större grupp av ämnen som omfattas av begränsningar som är förtecknad som post 9 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009, borde motsvarande poster i bilaga II, inklusive post 1507 med ändringar, ha uteslutits i post 9. Post 9 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Dessutom har 19 ämnen eller grupper av ämnen som klassificerats som CMR-ämnen genom kommissionens förordning (EU) 2016/1179 (7), som började tillämpas den 1 mars 2018, felaktigt inte tagits med i förordning (EU) 2019/831 trots att ingen ansökan om användning i kosmetiska produkter har lämnats in för dessa ämnen eller grupper av ämnen. Inget av dessa ämnen eller grupper av ämnen omfattas för närvarande av begränsningar eller godkännanden i bilaga III eller V till förordning (EG) nr 1223/2009. 18 av dessa ämnen eller grupper av ämnen är för närvarande inte förtecknade i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 och bör därför införas i förteckningen över ämnen som är förbjudna i kosmetiska produkter i den bilagan. Ett av dessa ämnen, dvs. dinatriumoktaborat vattenfritt, tillhör en grupp av ämnen som redan är förtecknade i post 1396 i bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009, och bör ingå i den posten. Post 1396 bör därför anpassas i enlighet med detta.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras och korrigeras i enlighet med detta.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Ändringarna av förordning (EG) nr 1223/2009 bygger på klassificeringarna av de berörda ämnena som CMR-ämnen genom förordning (EU) 2018/1480 och bör därför börja tillämpas från och med samma datum som dessa klassificeringar.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     För att undvika diskontinuitet och rättslig osäkerhet för ekonomiska aktörer bör korrigering av det fel som infördes genom förordning (EU) 2019/831 avseende ämnet Oxyquinoline sulphate tillämpas retroaktivt från det datum då den förordningen trädde i kraft.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilaga I till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Artikel 1 ska tillämpas från och med den 1 maj 2020.
            Punkterna 1 a och 2 b i bilaga II ska tillämpas från och med den 11 juni 2019.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 27 november 2019.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               
                  Ordförande
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.
         
            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
         
            (3)  Kommissionens förordning (EU) 2017/776 av den 4 maj 2017 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 116, 5.5.2017, s. 1).
         
            (4)  Kommissionens förordning (EU) 2019/831 av den 22 maj 2019 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (EUT L 137, 23.5.2019, s. 29).
         
            (5)  Kommissionens förordning (EU) 2018/1480 av den 4 oktober 2018 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar och rättelse av kommissionens förordning (EU) 2017/776 (EUT L 251, 5.10.2018, s. 1).
         
            (6)  SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
         
            (7)  Kommissionens förordning (EU) 2016/1179 av den 19 juli 2016 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 195, 20.7.2016, s. 11).
      
      
         
            BILAGA I
            
               1)   
               Bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
               Följande poster ska läggas till:
            
            
                        Referensnummer
                     
                     
                        Ämnesidentifiering
                     
                  
                        Kemiskt namn/INN
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                  
                        ”1612
                     
                     
                        Fosmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)metyl]-O,O-dimetylfosforditioat;
                        
                           O,O-dimetyl-S-ftalimidometylfosforoditioat
                     
                     
                        732-11-6
                     
                     
                        211-987-4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Kaliumpermanganat
                     
                     
                        7722-64-7
                     
                     
                        231-760-3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-bensyl-2-dimetylamino-4′-morfolinobutyrfenon
                     
                     
                        119313-12-1
                     
                     
                        404-360-3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Quizalofop-p-tefuryl (ISO);
                        (+/–) tetrahydrofurfuryl-(R)-2-[4-(6-klorkinoxalin-2-
                        yloxi)fenyloxi]propionat
                     
                     
                        200509-41-7
                     
                     
                        414-200-4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diklorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolan-2-yl]metyl}-1H-1,2,4-triazol
                     
                     
                        60207-90-1
                     
                     
                        262-104-4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoxaden (ISO); 8-(2,6-dietyl-4-metylfenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazol[1,2-d][1,4,5]oxadiazepin-9-yl-2,2-dimetylpropanoat
                     
                     
                        243973-20-8
                     
                     
                        635-361-9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetrametrin (ISO);
                        (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoindol-2-yl)metyl-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-en-1-yl)cyklopropankarboxylat
                     
                     
                        7696-12-0
                     
                     
                        231-711-6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)metyl(1R-trans)-2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)cyklopropankarboxylat
                     
                     
                        1166-46-7
                     
                     
                        214-619-0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiklofen (ISO);
                        3-(2,4-diklorfenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]deka-3-en-4-yl-2,2-dimetylbutyrat
                     
                     
                        148477-71-8
                     
                     
                        604-636-5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        Reaktionsblandning av 1-[2-(2-aminobutoxi)etoxi]but-2-ylamin och 1-({[2-(2-aminobutoxi)etoxi]metyl}propoxi)but-2-ylamin
                     
                     
                        897393-42-9
                     
                     
                        447-920-2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-vinylimidazol
                     
                     
                        1072-63-5
                     
                     
                        214-012-0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amisulbrom (ISO); 3-(3-brom-6-fluor-2-metylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimetyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid
                     
                     
                        348635-87-0
                     
                     
                        672-776-4”
                     
                  
               2)   
               Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
               Post 98 ska ersättas med följande:
            
            
                        ”98
                     
                     
                        Bensoesyra, 2-hydroxi- (1)
                        
                     
                     
                        Salicylsyra
                     
                     
                        69-72-7
                     
                     
                        200-712-3
                     
                     
                        a) Hårprodukter som sköljs av
                        b) Andra produkter utom hudlotion, ögonskugga, mascara, eyeliner, läppstift, roll-on-deodorant
                     
                     
                        a) 3,0 %
                        b) 2,0 %
                     
                     
                        Får inte användas i beredningar för barn under 3 år.
                        Ej för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning.
                        Får inte användas i munprodukter.
                        För andra syften än att förhindra uppkomst av mikroorganismer i produkten. Detta syfte måste framgå av presentationen av produkten.
                     
                     
                        Får inte användas till barn under 3 år. (2)
                        
                     
                  
               3)   
               Bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
               Post 3 ska ersättas med följande:
            
            
                        Referensnummer
                     
                     
                        Ämnesidentifiering
                     
                     
                        Villkor
                     
                     
                        Anvisningar för användning och varningstext
                     
                  
                        Kemiskt namn/INN
                     
                     
                        Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Produkttyp, kroppsdelar
                     
                     
                        Maximal koncentration i bruksklar beredning
                     
                     
                        Övrigt
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        ”3
                     
                     
                        Salicylsyra (3) och salter av salicylsyra
                     
                     
                        Salicylsyra
                        Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate
                     
                     
                        69-72-7
                        824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70–5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
                     
                     
                        200-712-3
                        212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (syra)
                        0,5 % (syra)
                     
                     
                        Får inte användas i produkter för barn under 3 år.
                        Får inte användas i munprodukter.
                        Ej för användningar som kan leda till exponering av slutanvändarens lungor genom inandning.
                        Får inte användas i produkter för barn under tre år med undantag för schampon.
                     
                     
                        Får inte användas till barn under 3 år. (4)
                        
                        Får inte användas till barn under 3 år. (5)
                        
                     
                  
               (1)  För användning som ett konserveringsmedel, se nr 3 i bilaga V.
            
               (2)  Endast för produkter som kan tänkas användas till barn under tre år.”
            
               (3)  För annan användning än som konserveringsmedel, se nr 98 i bilaga III
            
               (4)  Endast för produkter som kan komma att användas till barn under tre år.
            
               (5)  Endast för produkter som kan komma att användas till barn under tre år och som är i långvarig kontakt med huden.”
         
      
      
         
            BILAGA II
            
               1)   
               Bilaga II till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Post 395 ska ersättas med följande:
                           
                                       Referensnummer
                                    
                                    
                                       Ämnesidentifiering
                                    
                                 
                                       Kemiskt namn/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                 
                                       ”395
                                    
                                    
                                       8-hydroxikinolin och dess sulfat bis(8-hydroxikinolin)sulfat, utom för de användningsområden av sulfatet som avses i post 51 i bilaga III
                                    
                                    
                                       148-24-3
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-711-1
                                       205-137-1”
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Post 1396 ska ersättas med följande:
                           
                                       Referensnummer
                                    
                                    
                                       Ämnesidentifiering
                                    
                                 
                                       Kemiskt namn/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       ”1396
                                    
                                    
                                       Borater, tetraborater och oktaborater samt salter och estrar av borsyra, inklusive
                                       dinatriumoktaborat, vattenfritt; [1]
                                       dinatriumoktaborat, tetrahydrat [2]
                                       2-aminoetanol, monoester med borsyra [3]
                                       2-hydroxipropylammoniumdiväteortoborat [4]
                                       kaliumborat, borsyra, kaliumsalt [5]
                                       trioktyldodekylborat [6]
                                       zinkborat [7]
                                       natriumborat, dinatriumtetraborat, vattenfritt; borsyra, natriumsalt [8]
                                       tetrabordinatriumheptoxid, hydrat [9]
                                       ortoborsyra, natriumsalt [10]
                                       dinatriumtetraborat, dekahydrat; borax, dekahydrat [11]
                                       dinatriumtetraborat, pentahydrat; borax, pentahydrat [12]
                                    
                                    
                                       12008-41-2 [1]
                                       12280-03-4 [2]
                                       10377-81-8 [3]
                                       68003-13-4 [4]
                                       12712-38-8 [5]
                                       - [6]
                                       1332-07-6 [7]
                                       1330-43-4 [8]
                                       12267-73-1 [9]
                                       13840-56-7 [10]
                                       1303-96-4 [11]
                                       12179-04-3 [12]
                                    
                                    
                                       234-541-0 [1]
                                       234-541-0 [2]
                                       233-829-3 [3]
                                       268-109-8 [4]
                                       603-184-6 [5]
                                       - [6]
                                       215-566-6 [7]
                                       215-540-4 [8]
                                       235-541-3 [9]
                                       237-560-2 [10]
                                       215-540-4 [11]
                                       215-540-4 [12]”
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Post 1507 ska ersättas med följande:
                           
                                       Referensnummer
                                    
                                    
                                       Ämnesidentifiering
                                    
                                 
                                       Kemiskt namn/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                 
                                       ”1507
                                    
                                    
                                       Diaminotoluen, metylfenylendiamin, teknisk produkt, reaktionsblandning av [4-metyl-m-fenylendiamin och 2-metyl-m-fenylendiamin]
                                    
                                    
                                       _
                                    
                                    
                                       _”
                                    
                                 
                     
                           d)
                        
                        
                           Följande poster ska läggas till:
                           
                                       Referensnummer
                                    
                                    
                                       Ämnesidentifiering
                                    
                                 
                                       Kemiskt namn/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       ”1624
                                    
                                    
                                       Pirimikarb (ISO); 2-(dimetylamino)-5,6-dimetylpyrimidin-4-yl-dimetylkarbamat
                                    
                                    
                                       23103-98-2
                                    
                                    
                                       245-430-1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-diklorpropan propylendiklorid
                                    
                                    
                                       78-87-5
                                    
                                    
                                       201-152-2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Dodekylfenol (grenad); [1]
                                       2-dodekylfenol, (grenad); [2]
                                       3-dodekylfenol, (grenad); [3]
                                       4-dodekylfenol, (grenad); [4]
                                       Derivat av tetrapropenylfenol [5]
                                    
                                    
                                       121158-58-5 [1]
                                       1801269-80-6 [2]
                                       1801269-77-1 [3]
                                       210555-94-5 [4]
                                       74499-35-7 [5]
                                    
                                    
                                       310-154-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                       640-104-9 [4]
                                       616-100-8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Kumatetralyl (ISO); 4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)kumarin
                                    
                                    
                                       5836-29-3
                                    
                                    
                                       227-424-0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenakum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)-4-hydroxikumarin
                                    
                                    
                                       56073-07-5
                                    
                                    
                                       259-978-4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifakum (ISO); 4-hydroxi-3-[3-(4’-brom-4-bifenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl]kumarin
                                    
                                    
                                       56073-10-0
                                    
                                    
                                       259-980-5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flokumafen (ISO); reaktionsblandning av cis-4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbensyloxi)fenyl)-1-naftyl)kumarin och trans-4-hydroxi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormetylbensyloxi)fenyl)-1-naftyl)kumarin
                                    
                                    
                                       90035-08-8
                                    
                                    
                                       421-960-0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Acetoklor (ISO); 2-klor-N-(etoximetyl)-N-(2-etyl-6-metylfenyl)acetamid
                                    
                                    
                                       34256-82-1
                                    
                                    
                                       251-899-3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       E-glasmikrofibrer med representativ sammansättning.
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       Glasmikrofibrer med representativ sammansättning.
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4’-brombifenyl-4-yl)-3-hydroxi-1-fenylpropyl]-4-hydroxi-2H-kromen-2-on
                                    
                                    
                                       28772-56-7
                                    
                                    
                                       249-205-9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difetialon (ISO); 3-[3-(4′-brombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yl]4-hydroxi-2H-1-bensotiopyran-2-on
                                    
                                    
                                       104653-34-1
                                    
                                    
                                       600-594-7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Perfluornonan-1-syra [1]
                                       och dess natriumsalter [2]
                                       och ammoniumsalter [3]
                                    
                                    
                                       375-95-1 [1]
                                       21049-39-8 [2]
                                       4149-60-4 [3]
                                    
                                    
                                       206-801-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Dicyklohexylftalat
                                    
                                    
                                       84-61-7
                                    
                                    
                                       201-545-9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-dimetylokta-2,6-diennitril
                                    
                                    
                                       5146-66-7
                                    
                                    
                                       225-918-0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimat (ISO); 5-butyl-2-etylamino-6-metylpyrimidin-4-yl-dimetylsulfamat
                                    
                                    
                                       41483-43-6
                                    
                                    
                                       255-391-2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-klor-2-(trifluormetyl)fenyl]-1-(1H-imidazol-1-yl)-2-propoxietanimin
                                    
                                    
                                       68694-11-1
                                    
                                    
                                       604-708-8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          tert-butylhydroperoxid
                                    
                                    
                                       75-91-2
                                    
                                    
                                       200-915-7”
                                    
                                 
                     
            
               2)   
               Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska korrigeras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Post 9 ska ersättas med följande:
                           
                                       Ref.
                                       nr
                                    
                                    
                                       Ämnesidentifiering
                                    
                                    
                                       Begränsningar
                                    
                                    
                                       Anvisningar för användning och varningstext
                                    
                                 
                                       Kemiskt namn/
                                       INN
                                    
                                    
                                       Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                    
                                       Produkttyp, kroppsdelar
                                    
                                    
                                       Maximal koncentration i bruksklar beredning
                                    
                                    
                                       Övrigt
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       ”9
                                    
                                    
                                       Metylfenylendiaminer, deras N-substituerade derivat och deras salter (1), med undantag för ämnena med referensnummer 9 a och 9 b i denna bilaga och ämnena med referensnummer 364, 413, 1144, 1310, 1313 och 1507 i bilaga II.
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Hårfärgningsämne i oxidationshårfärgningsmedel
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       a) Allmän användning
                                       b) Yrkesmässig användning
                                       För både a) och b): Efter blandning under oxiderande förhållanden får den maximala koncentration som används i håret inte överstiga 5 % beräknat som fri bas
                                    
                                    
                                       a) Ska anges på etiketten:
                                       Blandningsförhållandet.
                                       ” Läs och följ bruksanvisningen.
                                       Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                                       Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                                       Färga inte håret om – du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten, – du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare, – du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.
                                       Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer).
                                       Använd ej till färgning av ögonfransar eller ögonbryn.”
                                       b) Ska anges på etiketten:
                                       Blandningsförhållandet.
                                       ”Endast för yrkesmässig användning. Hårfärgningsmedel kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
                                       Läs och följ bruksanvisningen.
                                       Produkten är inte avsedd för användning på personer under 16 år.
                                       Temporära tatueringar med svart henna kan öka risken för allergier.
                                       Färga inte håret om
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   du har utslag i ansiktet eller känslig, irriterad och skadad hårbotten,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   du har reagerat på hårfärgningsmedel tidigare,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   du har reagerat på en temporär tatuering med svart henna tidigare.
                                                
                                             Innehåller fenylendiaminer (toluendiaminer).
                                       Använd lämpliga handskar.”
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Följande post ska läggas till:
                           
                                       Referensnummer
                                    
                                    
                                       Ämnesidentifiering
                                    
                                    
                                       Begränsningar
                                    
                                    
                                       Anvisningar för användning och varningstext
                                    
                                 
                                       Kemiskt namn/INN
                                    
                                    
                                       Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                    
                                       Produkttyp, kroppsdelar
                                    
                                    
                                       Maximal koncentration i bruksklar beredning
                                    
                                    
                                       Övrigt
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       ”51
                                    
                                    
                                       Bis(8-hydroxikinolin)sulfat
                                    
                                    
                                       Oxyquinolin sulphate
                                    
                                    
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-137-1
                                    
                                    
                                       Stabiliseringsmedel för väteperoxid i hårprodukter som sköljs av
                                       Stabiliseringsmedel för väteperoxid i hårprodukter som lämnas kvar
                                    
                                    
                                       (0,3 % som bas)
                                       (0,03 % som bas)”