CELEX: 32004H0394
Language: es
Date: 2004-04-29 00:00:00
Title: 2004/394/CE:Recomendación de la Comisión, de 29 de abril de 2004, relativa a los resultados de la evaluación del riesgo y a la estrategia de limitación del riesgo respecto a las sustancias: acetonitrilo, acrilamida, acrilonitrilo, ácido acrílico, butadieno, fluoruro de hidrógeno, peróxido de hidrógeno, ácido metacrílico, metacrilato de metilo, tolueno y triclorobenceno (Texto pertinente a efectos del EEE) [notificada con el número C(2004) 1446]

L 144/78          ES                   Diario Oficial de la Unión Europea              30.4.2004
                           RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN
                                         de 29 de abril de 2004
   relativa a los resultados de la evaluación del riesgo y a la estrategia de limitación del
   riesgo respecto a las sustancias: acetonitrilo, acrilamida, acrilonitrilo, ácido acrílico,
 butadieno, fluoruro de hidrógeno, peróxido de hidrógeno, ácido metacrílico, metacrilato
                                de metilo, tolueno y triclorobenceno
                             [notificada con el número C(2004) 1446]
                                    (Texto pertinente a efectos del EEE)
                                              (2004/394/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
Visto el Reglamento (CEE) n° 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación
y control del riesgo de las sustancias existentes1 y, en particular, el apartado 2 de su
artículo 11,
Considerando lo siguiente:
(1)      En el marco del Reglamento (CEE) n° 793/93 del Consejo, las siguientes sustancias se
         han definido como sustancias prioritarias para su evaluación según el Reglamento
         (CE) n° 1179/94 de la Comisión, de 25 de mayo de 1994, relativo a la primera lista de
         sustancias prioritarias prevista en el Reglamento (CEE) n° 793/93 del Consejo2, donde
         se designan asimismo los siguientes Estados miembros ponentes que corresponden a
         dichas sustancias:
–         acetonitrilo, Estado miembro ponente: España;
–         acrilamida, Estado miembro ponente: Reino Unido;
–         acrilonitrilo, Estado miembro ponente: Irlanda;
–         ácido acrílico, Estado miembro ponente: Alemania;
–         butadieno, Estado miembro ponente: Reino Unido;
–         fluoruro de hidrógeno, Estado miembro ponente: Países Bajos;
–         ácido metacrílico, Estado miembro ponente: Alemania;
–         metacrilato de metilo, Estado miembro ponente: Alemania.
1
         DO L 84 de 5.4.1993, p. 1.
2
         DO L 131 de 26.5.1994, p. 3.
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(2)     En el marco del Reglamento (CEE) n° 793/93 del Consejo, las siguientes sustancias se
        han definido como sustancias prioritarias para su evaluación según el Reglamento
        (CE) n° 2268/95 de la Comisión, de 27 de septiembre de 1995, relativo a la segunda
        lista de sustancias prioritarias prevista en el Reglamento (CEE) n° 793/93 del
        Consejo3, donde se designan asimismo los siguientes Estados miembros ponentes que
        corresponden a dichas sustancias:
–         peróxido de hidrógeno, Estado miembro ponente: Finlandia;
–         tolueno, Estado miembro ponente: Dinamarca;
–         triclorobenceno, Estado miembro ponente: Dinamarca.
(3)     Estos Estados miembros ponentes han llevado a término todas las actividades de
        evaluación del riesgo de dichas sustancias para el ser humano y el medio ambiente y
        han sugerido una estrategia para limitar los riesgos de conformidad con el Reglamento
        (CE) n° 1488/94 de la Comisión, de 28 de junio de 1994, por el que se establecen los
        principios de evaluación del riesgo para el ser humano y el medio ambiente de las
        sustancias existentes de acuerdo con el Reglamento (CEE) n° 793/934.
(4)     El Comité científico de la toxicidad, la ecotoxicidad y el medio ambiente ha sido
        consultado y ha emitido su dictamen con respecto a las evaluaciones del riesgo
        efectuadas por los Estados miembros ponentes.
(5)     Los resultados de la evaluación del riesgo se recogen en el anexo.
(6)     Basándose en las medidas recomendadas por el ponente, los Estados miembros y el
        sector interesado deben, en su caso, tener en cuenta la evaluación del riesgo aprobada
        y poner en práctica las recomendaciones pertinentes, a fin de garantizar el control del
        riesgo que supone para la salud humana y el medio ambiente cada una de las
        sustancias de las que se ha efectuado una evaluación del riesgo. La Comisión ha
        establecido asimismo una lista de medidas legislativas comunitarias a las que debe
        darse prioridad.
(7)     Las medidas establecidas en la presente Recomendación se ajustan al dictamen del
        Comité creado en virtud del artículo 15 del Reglamento (CEE) n° 793/93.
RECOMIENDA:
1.        Que todos los sectores que importen, produzcan, transporten, almacenen, formulen
          en preparados o elaboren de otra manera, utilicen, eliminen o recuperen las
          sustancias siguientes:
          (1)     Acetonitrilo
                  Nº CAS 75-05-8
                  N° Einecs 200-835-2
3
        DO L 231 de 28.9.1995, p. 18.
4
        DO L 161 de 29.6.1994, p. 3.
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         (2)    Acrilamida
                Nº CAS 79-06-1
                N° Einecs 201-173-7
         (3)    Acrilonitrilo
                N° CAS 107-13-1
                N° Einecs 203-466-5
         (4)    Ácido acrílico
                Nº CAS 79-10-7
                N° Einecs 201-177-9
         (5)    Butadieno
                N° CAS 106-99-0
                N° Einecs 203-450-8
         (6)    Fluoruro de hidrógeno
                N° CAS 7664-39-3
                N° Einecs 231-634-8
         (7)    Peróxido de hidrógeno
                N° CAS 7722-84-1
                N° Einecs 231-765-0
         (8)    Ácido metacrílico
                N° CAS 79-41-4
                N° Einecs 201-204-4
         (9)    Metacrilato de metilo
                N° CAS 80-62-6
                N° Einecs 201-297-1
         (10)   Tolueno
                N° CAS 108-88-3
                N° Einecs 203-625-9
         (11)   Triclorobenceno
                N° CAS 120-82-1
                N° Einecs 204-428-0
         tengan en cuenta los resultados de la evaluación del riesgo recogidos en la sección
         correspondiente de las partes 1 a 11 del anexo, en relación con cada una de las
         sustancias mencionadas.
2.       Que se apliquen las estrategias de limitación del riesgo descritas en la sección
         correspondiente de las partes 1 a 11 del anexo de la presente Recomendación.
         Cuando se considere que no hay ningún riesgo previsible, la información se utilizará
         para garantizar el mantenimiento de las medidas vigentes de reducción del riesgo.
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          La presente Recomendación se dirige a todos los sectores que importen, produzcan,
          transporten, almacenen, formulen en preparados o elaboren de otra manera, utilicen,
          eliminen o recuperen dichas sustancias, así como a los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 29 de abril de 2004.
                                                 Por la Comisión
                                                 Margot WALLSTRÖM
                                                 Miembro de la Comisión
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                                                     ANEXO
                                                     PARTE 1
Nº CAS 75-05-8                                                           N° Einecs 200-835-2
Fórmula estructural:                CH3 - C ≡ N
Nombre Einecs:                      Cianometano, etanonitrilo, etilnitrilo, metanocarbonitrilo,
                                    cianuro de metilo
Nombre IUPAC:                       Acetonitrilo
Ponente:                            España
Clasificación5:                     F: R11
                                    Xn: R20/21/22
                                    Xi: R36
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente6. La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que
en la Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como intermedio en la
síntesis de sustancias químicas industriales, de productos farmacéuticos y de plaguicidas, así
como en la fabricación de película fotográfica. La sustancia se utiliza también como
disolvente en diversos procesos de extracción, así como en laboratorios de análisis y de
investigación. Ha resultado imposible obtener información sobre el uso del volumen total de
esta sustancia producido en la Comunidad Europea o importado a la misma, por lo que
pueden existir algunas aplicaciones que no queden cubiertas por esta evaluación del riesgo.
La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de exposición del hombre y del
medio ambiente a la sustancia (entre las que destacan la producción de la sustancia en la
combustión de biomasa y su presencia en los gases de escape de los automóviles) que no
están relacionadas con el ciclo de vida de la sustancia producida en la Comunidad Europea o
importada a la misma. La presente evaluación no se refiere a los riesgos que provoca la
exposición a dichas fuentes. No obstante, el informe completo de evaluación del riesgo
5
         La clasificación de las sustancias queda establecida en la Directiva 2000/32/CE de la Comisión, de 19
         de mayo de 2000, por la que se adapta por vigesimosexta vez al progreso técnico la Directiva
         67/548/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y
         administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L
         136 de 8.6.2000, p. 1).
6
         El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
         la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004        ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                  L 144/83
enviado a la Comisión por el Estado miembro ponente ofrece información sobre estos riesgos.
                                EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los riesgos de toxicidad sistémica general como
          consecuencia de la exposición cutánea debida a la utilización como disolvente y
          producto intermedio.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES      y las PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA      (propiedades fisicoquímicas)
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto a la
ATMÓSFERA
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
          relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de
          reducción del riesgo ya aplicadas.
 ---pagebreak--- L 144/84            ES                   Diario Oficial de la Unión Europea                           30.4.2004
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto a los
ECOSISTEMAS ACUÁTICO y TERRESTRE
es que se requieren medidas específicas de limitación del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–          la preocupación que suscitan los riesgos para los ecosistemas acuático y terrestre
           como consecuencia de la exposición debida a la utilización de la sustancia en la
           industria farmacéutica.
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto a los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–          la preocupación por los efectos en las depuradoras de aguas residuales como
           consecuencia de la exposición debida a la utilización de la sustancia en la industria
           farmacéutica.
                         ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de emisiones de acetonitrilo
(por ejemplo, la combustión de combustibles fósiles). Estas se encuentran fuera del ámbito de
aplicación del Reglamento (CEE) nº 793/93 del Consejo y no se han tenido en cuenta en la
estrategia de reducción del riesgo.
Para los TRABAJADORES
se considera que la legislación sobre protección de los trabajadores actualmente en vigor a
escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos de la sustancia en la
medida necesaria y, por tanto, es aplicable.
En este marco se recomienda:
–          estudiar la revisión del valor límite de exposición a la sustancia en el lugar de trabajo
           adoptado en virtud de la Directiva 91/322/CEE de la Comisión7 para indicar que la
           exposición cutánea puede contribuir a la carga corporal de los trabajadores.
Para el MEDIO AMBIENTE
–          que la Comisión Europea estudie la inclusión del acetonitrilo en la lista prioritaria del
           anexo X de la Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo8
           (Directiva marco de aguas) durante la próxima revisión de dicho anexo;
7
         Directiva 91/322/CEE de la Comisión, relativa al establecimiento de valores límite de carácter
         indicativo, mediante la aplicación de la Directiva 80/1107/CEE del Consejo, sobre la protección de los
         trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a agentes químicos, físicos y biológicos
         durante el trabajo (DO L 177 de 5.7.1991, p. 22).
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                   Diario Oficial de la Unión Europea                         L 144/85
–         a fin de facilitar su autorización en virtud de la Directiva 96/61/CE del Consejo9
          (prevención y control integrados de la contaminación), que esta sustancia se incluya
          en los trabajos en marcha para elaborar orientaciones sobre las «mejores técnicas
          disponibles»; que los Estados miembros lleven a cabo un seguimiento cuidadoso de
          la aplicación de dichas técnicas en relación con la autorización e informen a la
          Comisión sobre los eventuales avances importantes, en el marco del intercambio de
          información relativa a las mejores técnicas disponibles;
–         que las emisiones locales al medio ambiente se controlen, en caso necesario,
          mediante normas nacionales para garantizar que no haya ningún riesgo previsto para
          el medio ambiente.
8
        Directiva 2000/60/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2000, por la que se
        establece un marco comunitario de actuación en el ámbito de la política de aguas (DO L 327 de
        22.12.2000, p. 1).
9
        Directiva 96/61/CE del Consejo, de 24 de septiembre de 1996, relativa a la prevención y al control
        integrados de la contaminación (DO L 257 de 10.10.1996, p. 26).
 ---pagebreak--- L 144/86            ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                              30.4.2004
                                                     PARTE 2
Nº CAS 79-06-1                                                           N° Einecs 201-173-7
Fórmula estructural:                CH2 = CH - CONH2
Nombre Einecs:                      Acrilamida
Nombre IUPAC:                       2-propenamida
Ponente:                            Reino Unido
Clasificación10:                    Carc. Cat. 2: R45
                                    Muta. Cat. 2: R46
                                    Repr. Cat. 3: R62
                                    T: R25
                                    T: R48/23/24/25
                                    Xn: R20/21
                                    Xi: R36/38
                                    R43
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente11.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la
Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como sustancia intermedia en la
industria química para la producción de poliacrilamida. La sustancia se utiliza también para la
preparación in situ de geles de poliacrilamida como agentes de recubrimiento. Los usos
principales de la poliacrilamida se encuentran en el tratamiento de aguas residuales,
elaboración de papel y de pasta y tratamiento de minerales; de menor importancia es el uso
como aditivo cosmético y acondicionador del suelo. Ha resultado imposible obtener
información sobre el uso del volumen total de esta sustancia producido en la Comunidad
Europea o importado a la misma, por lo que pueden existir algunas aplicaciones que no
queden cubiertas por esta evaluación del riesgo.
10
         La clasificación de esta sustancia queda establecida en la Directiva 2001/59/CE de la Comisión, de 6 de
         agosto de 2001, por la que se adapta, por vigésima octava vez, al progreso técnico la Directiva
         67/548/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y
         administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L
         225 de 21.8.2001, p. 1).
11
         El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
         la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004        ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                     L 144/87
                                EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los riesgos de mutagenicidad y carcinogenicidad como
          consecuencia de la exposición debida a la producción de la sustancia, su uso como
          producto intermedio en la industria química para la obtención de poliacrilamida, el
          uso de la poliacrilamida, el uso de geles de poliacrilamida para electroforesis y el uso
          de revestimientos a base de acrilamida (aplicaciones a pequeña y gran escala);
–         la preocupación por el riesgo de neurotoxicidad y de toxicidad para la reproducción
          como consecuencia de la exposición debida al uso de revestimientos a base de
          acrilamida a pequeña y a gran escala.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES
–         es que no se pueden excluir los riesgos en todo tipo de exposición, habida cuenta de
          que la sustancia está clasificada como carcinógeno sin umbral. Deben estudiarse la
          adecuación de los controles actuales y la viabilidad de otras medidas específicas. Sin
          embargo, la evaluación del riesgo muestra que este ya es de bajo nivel. Esto debe
          tenerse en cuenta al estudiar la adecuación de los controles existentes y la viabilidad
          de otras medidas específicas de reducción del riesgo.
La conclusión de la evaluación del riesgo para las
PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación por el riesgo de neurotoxicidad, de toxicidad para la reproducción,
          de mutagenicidad y de carcinogenicidad como consecuencia de la exposición debida
          al uso de revestimientos a base de acrilamida en aplicaciones a gran escala en la
          construcción.
Además de la conclusión arriba indicada, no se pueden excluir los riesgos en relación con los
demás usos, habida cuenta de que la sustancia está clasificada como carcinógeno sin umbral.
Deben estudiarse la adecuación de los controles actuales y la viabilidad de otras medidas
específicas. Sin embargo, la evaluación del riesgo muestra que este ya es de bajo nivel. Esto
debe tenerse en cuenta al estudiar la adecuación de los controles existentes y la viabilidad de
otras medidas específicas de reducción del riesgo.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
 ---pagebreak--- L 144/88         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                    30.4.2004
SALUD HUMANA      (propiedades fisicoquímicas)
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–        la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
         consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto al
ECOSISTEMA ACUÁTICO
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–        la preocupación que suscitan los riesgos para el ecosistema acuático como
         consecuencia de la exposición debida al uso en la construcción de revestimientos a
         base de acrilamida, y de la exposición indirecta de otros organismos a través de las
         aguas contaminadas procedentes del mismo uso.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
ATMÓSFERA
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–        la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
         relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de
         reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para el
ECOSISTEMA TERRESTRE
es que se requiere más información o ensayos. Esta conclusión se deriva de:
–        la preocupación por el uso de revestimientos a base de acrilamida en el sector de la
         construcción. Los requisitos en materia de información o ensayos son:
–        información a efecto de afinar la evaluación del riesgo para el medio ambiente.
La necesidad de obtener esta información se volvió a evaluar a la luz de la estrategia de
reducción del riesgo y ya ha perdido su vigencia (véase la sección de estrategia de limitación
del riesgo).
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES                  Diario Oficial de la Unión Europea                            L 144/89
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
          relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de
          reducción del riesgo ya aplicadas.
                        ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
Para la SALUD HUMANA y el MEDIO AMBIENTE
se recomienda:
–         considerar a escala comunitaria la introducción de restricciones de comercialización
          y uso en la Directiva 76/769/CEE del Consejo12, en relación con la utilización de la
          acrilamida13 en revestimientos para aplicaciones a pequeña y a gran escala;
–         puede ser necesario seguir trabajando para determinar la posibilidad de justificar
          excepciones;
–         las restricciones propuestas a la comercialización y al uso suprimirán la necesidad de
          disponer de más información para afinar la evaluación del riesgo para el medio
          ambiente.
Para los TRABAJADORES
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos
de la sustancia en la medida necesaria y, por tanto, es aplicable.
En este marco se recomienda:
–         establecer a escala comunitaria valores límite de exposición a la acrilamida en el
          lugar de trabajo.
Para los CONSUMIDORES
12
        DO L 262 de 27.9.1976, p. 201.
13
        Los revestimientos a base de N-metilolacrilamida pueden liberar acrilamida en el proceso de aplicación
        del revestimiento y debe atenderse al estudio de los riesgos derivados de esta sustancia.
 ---pagebreak--- L 144/90          ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                30.4.2004
–         se considera que las vigentes medidas legales sobre protección de los consumidores,
          en particular las disposiciones en virtud de la Directiva 76/769/CEE (Directiva sobre
          comercialización y uso) en relación con las sustancias carcinogénicas, mutagénicas y
          tóxicas para la reproducción, y de la Directiva 2001/95/CE del Consejo (seguridad
          general de los productos)14 en relación con los productos, son suficientes en cuanto
          los riesgos identificados.
14
         DO L 11 de 15.1.2002, p. 4.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                               L 144/91
                                                    PARTE 3
Nº CAS 107-13-1                                                          Nº Einecs 203-466-5
Fórmula estructural:                CH2 = CH - C ≡ N
Nombre Einecs:                      Acrilonitrilo
Nombre IUPAC:                       2-propenonitrilo
Ponente:                            Irlanda
Clasificación15:                    F: R11
                                    Carc. Cat. 2: R45
                                    T: R23/24/25
                                    Xi: R37/38
                                    R41
                                    R43
                                    N: R51/53
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente16.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que, en la
Comunidad Europea, esta sustancia se utiliza principalmente como monómero en la
producción de materiales poliméricos, sobre todo fibras acrílicas y modacrílicas, plásticos de
acrilonitrilo-butadieno-estireno y plásticos de estireno-acrilonitrilo. También existen otros
usos como monómero en la síntesis de materiales poliméricos nuevos, en la producción de
acrilamida, de adiponitrilo, de aminas grasas y de alcoholes grasos.
La evaluación de los riesgos ha puesto de manifiesto otras fuentes de exposición a la sustancia
para el hombre y el medio ambiente, las cuales no resultan del ciclo de vida de la sustancia
producida en la Comunidad Europea o importada a la misma; en particular, la sustancia se
libera durante la combustión de combustibles fósiles. La presente evaluación no se refiere a
15
        La clasificación de la sustancia queda establecida en la Directiva 2000/32/CE de la Comisión, de 19 de
        mayo de 2000, por la que se adapta por vigesimosexta vez al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE
        del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en
        materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L 136 de 8.6.2000, p.
        1).
16
        El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
        la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- L 144/92        ES                  Diario Oficial de la Unión Europea                  30.4.2004
los riesgos que provoca la exposición a dichas fuentes. Con todo, el informe completo de
evaluación del riesgo transmitido por el Estado miembro ponente a la Comisión proporciona
datos que podrían utilizarse para la evaluación de tales riesgos.
                                 EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–        la preocupación que suscitan los riesgos de efectos sistémicos generales y de
         carcinogenicidad como consecuencia de la exposición durante la producción y
         transformación de la sustancia.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES     y las PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que se requieren medidas específicas de limitación del riesgo. Esta conclusión se deriva de
que:
–        no se pueden excluir los riesgos en todos los casos de exposición, habida cuenta de
         que la sustancia está clasificada actualmente como carcinógeno sin umbral. Deben
         estudiarse la adecuación de los controles actuales y la viabilidad de otras medidas
         específicas. Sin embargo, la evaluación del riesgo muestra que este ya es de bajo
         nivel. Esto debe tenerse en cuenta al estudiar la adecuación de los controles
         existentes y la viabilidad de otras medidas específicas de reducción del riesgo.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA      (propiedades fisicoquímicas)
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–        la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
         consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto al
ECOSISTEMA ACUÁTICO
es que se requieren medidas específicas de limitación del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                  L 144/93
–         la preocupación que suscitan los efectos en la esfera acuática local como
          consecuencia de la exposición debida a la producción de fibras acrílicas en un lugar
          particular.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
ATMÓSFERA      y del ECOSISTEMA TERRESTRE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
          relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de
          reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
          relacionados con el ámbito mencionado y se consideran suficientes las medidas de
          reducción del riesgo ya aplicadas.
                       ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de emisiones de acrilonitrilo
(por ejemplo, la combustión de combustibles fósiles). Estas se encuentran fuera del ámbito de
aplicación del Reglamento (CEE) nº 793/93 del Consejo y no se han tenido en cuenta en la
estrategia de reducción del riesgo.
Para los TRABAJADORES:
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos
de la sustancia en la medida necesaria y, por tanto, es aplicable.
En este marco se recomienda:
–         establecer a escala comunitaria valores límite de exposición al acrilonitrilo en el
          lugar de trabajo.
Para los CONSUMIDORES y PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE:
–         se considera que las vigentes medidas legales sobre protección de los consumidores y
          personas expuestas a través del medio ambiente, en particular las disposiciones en
          virtud de la Directiva 76/769/CEE del Consejo (Directiva sobre comercialización y
          uso), en relación con las sustancias que son carcinogénicas, mutagénicas y tóxicas
 ---pagebreak--- L 144/94         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                 30.4.2004
         para la reproducción, de la Directiva 2001/95/CE del Consejo (seguridad general de
         los productos) en relación con los productos, y de la Directiva 96/61/CE del Consejo
         (prevención y control integrados de la contaminación), son suficientes en cuanto los
         riesgos identificados.
Para el MEDIO AMBIENTE:
–        a fin de facilitar su autorización en virtud de la Directiva 96/61/CE del Consejo
         (prevención y control integrados de la contaminación), esta sustancia debe incluirse
         en los trabajos en marcha para elaborar orientaciones sobre las «mejores técnicas
         disponibles»;los Estados miembros deben llevar a cabo un seguimiento cuidadoso de
         la aplicación de dichas técnicas en relación con la autorización e informar a la
         Comisión sobre los eventuales avances importantes, en el marco del intercambio de
         información relativa a las mejores técnicas disponibles;
–        las emisiones locales al medio ambiente deben controlarse, en caso necesario,
         mediante normas nacionales para garantizar que no se haya ningún riesgo previsto
         para el medio ambiente.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                               L 144/95
                                                    PARTE 4
Nº CAS 79-10-7                                                    Nº Einecs 201-177-9
Fórmula estructural:                CH2 = CH - COOH
Nombre Einecs:                      Ácido acrílico
Nombre IUPAC:                       Ácido 2-propenoico
Ponente:                            Alemania
Clasificación17:                    C: R35
                                    Xn: R20/21/22
                                    R10
                                    N: R50
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente18.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la
Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como sustancia intermedia en la
producción de poliacrilatos. También existen otros usos como ingrediente de adhesivos y
aparece como monómero residual en adhesivos, pinturas, aglutinantes, tintas de impresión,
compresas higiénicas, salvaslip y bragas pañal. Los poliacrilatos se utilizan principalmente
para ablandar el agua en los detergentes sin fosfatos, en agentes floculantes y para el
tratamiento de aguas potables y residuales. Ha resultado imposible obtener información sobre
el uso del volumen total de esta sustancia producido en la Comunidad Europea o importado a
la misma, por lo que pueden existir algunas aplicaciones que no queden cubiertas por esta
evaluación del riesgo.
La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de exposición a la sustancia
para el hombre y el medio ambiente; en particular, durante el uso de revestimientos a base de
17
        La clasificación de la sustancia queda establecida en la Directiva 2000/32/CE de la Comisión, de 19 de
        mayo de 2000, por la que se adapta por vigesimosexta vez al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE
        del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en
        materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L 136 de 8.6.2000, p.
         1).
18
        El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
        la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- L 144/96         ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                    30.4.2004
acrilato, como producto de descomposición durante la producción de paneles de circuitos
impresos y durante la eliminación de pinturas con llama de gas, que no se derivan del ciclo de
vida de la sustancia fabricada en la Comunidad Europea o importada a la misma. La presente
evaluación incluye los riesgos que provoca la exposición a dichas fuentes.
                                EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscita la irritación y corrosividad de las vías respiratorias como
          consecuencia de la exposición a una inhalación única debida a la producción y
          transformación de la sustancia, así como a la producción y uso de adhesivos que
          contienen la sustancia,
–         la preocupación que suscitan los efectos locales como consecuencia de la exposición
          a una inhalación repetida debida a la producción y uso de adhesivos que contienen la
          sustancia,
–         la preocupación que suscitan los riesgos de toxicidad sistémica general como
          consecuencia de la exposición por inhalación repetida debida a la producción y uso
          de adhesivos que contienen la sustancia.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES      y las PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA      (propiedades fisicoquímicas)
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos. y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
B. Medio ambiente
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                  L 144/97
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto al
ECOSISTEMA ACUÁTICO
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los efectos en el ecosistema acuático local como
          consecuencia de la exposición debida a los procesos de polimerización, incluida la
          producción húmeda de polímeros superabsorbentes y el uso de revestimientos a base
          de acrilato.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
ATMÓSFERA      y el ECOSISTEMA TERRESTRE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos. y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que se requiere más información o ensayos. Esta conclusión se deriva de que
–         es necesario disponer de mejor información para caracterizar mejor el riesgo que
          supone para las depuradoras de aguas residuales la exposición debida al uso de la
          sustancia en procesos de polimerización húmeda, incluida la producción de
          polímeros superabsorbentes.
          Los requisitos en materia de información o ensayos son
–         más datos que reflejen la integridad de las poblaciones nativas de ciliados en aguas
          residuales.
                       ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
Para los TRABAJADORES
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos
de la sustancia en la medida necesaria y por tanto es aplicable.
En este marco se recomienda:
–         establecer a escala comunitaria valores límite de exposición al ácido acrílico en el
          lugar de trabajo.
 ---pagebreak--- L 144/98          ES                  Diario Oficial de la Unión Europea                30.4.2004
–         que los empresarios que utilicen adhesivos con ácido acrílico tomen nota de las
          directrices prácticas de carácter no obligatorio que elaborará la Comisión de acuerdo
          con el apartado 2 del artículo 12 de la Directiva 98/24/CE del Consejo19 (Directiva
          sobre agentes químicos), así como las directrices sectoriales específicas que se
          elaboren a nivel nacional a partir de dichas directrices.
Para el MEDIO AMBIENTE
se recomienda:
–         en relación con el ácido acrílico liberado de revestimientos químicos:
–         establecer un sistema europeo armonizado de pruebas y evaluación de revestimientos
          químicos;
–         disponer unas condiciones generales de uso de revestimientos químicos a nivel
          comunitario, con inclusión de requisitos sobre la formación completa de los
          planificadores y del personal de campo, mientras que los aspectos locales deben ser
          objeto de la atención de las respectivas autoridades locales de supervisión;
–         que las emisiones locales al medio ambiente se controlen, en caso necesario,
          mediante normas nacionales para garantizar que no haya ningún riesgo previsto para
          el medio ambiente;
–         en relación con el ácido acrílico utilizado en procesos húmedos de polimerización
          efectuados en sitios de usuarios posteriores (capacidad de transformación > 500 t/a) y
          en la producción de polímeros superabsorbentes:
–         que la Comisión Europea estudie la inclusión del ácido acrílico en la lista prioritaria
          del anexo X de la Directiva 2000/60/CE (Directiva marco de aguas) durante la
          próxima revisión de dicho anexo y considere medidas tales como la armonización de
          requisitos para la autorización previa de emisiones y vertidos al agua desde las
          instalaciones respectivas;
–         a fin de facilitar la autorización en virtud de la Directiva 96/61/CE del Consejo
          (prevención y control integrados de la contaminación), que esta sustancia se incluya
          en los trabajos en marcha para elaborar orientaciones sobre las «mejores técnicas
          disponibles»; que los Estados miembros lleven a cabo un seguimiento cuidadoso de
          la aplicación de dichas técnicas en relación con la autorización e informen a la
          Comisión sobre los eventuales avances importantes, en el marco del intercambio de
          información relativa a las mejores técnicas disponibles;
–         que las emisiones locales al medio ambiente se controlen, en caso necesario,
          mediante normas nacionales para garantizar que no se haya ningún riesgo previsto
          para el medio ambiente.
19
         DO L 131 de 5.5.1998, p. 11.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                               L 144/99
                                                    PARTE 5
Nº CAS 106-99-0                                                         N° Einecs 203-450-8
Fórmula estructural:               CH2 = CH – CH = CH2
Nombre Einecs:                     Butadieno
Nombre IUPAC:                      1,3-butadieno
Ponente:                           Reino Unido
Clasificación20                    F+:R12
                                   Carc. Cat. 1: R45
                                   Muta. Cat. 2: R46
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente21.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la
Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como sustancia intermedia en la
industria de polímeros. El uso principal del 1,3-butadieno es la fabricación de cauchos
sintéticos, como el caucho de estireno-butadieno y el caucho de polibutadieno, de resinas
termoplásticas, como la de acrilonitrilo-butadieno-estireno, y el látex de estireno-butadieno.
Se utiliza asimismo como sustancia intermedia en la producción de neopropeno para artículos
de caucho de la industria y de la automoción, en la producción de polímero de
metilmetacrilato-butadieno-estireno, que se usa como reforzante del cloruro de polivinilo, y
para producir adiponitrilo, precursor del nailon. Ha resultado imposible obtener información
sobre el uso del volumen total de esta sustancia producido en la Comunidad Europea o
importado a la misma, por lo que pueden existir algunas aplicaciones que no queden cubiertas
por esta evaluación del riesgo.
20
        La clasificación de esta sustancia queda establecida en la Directiva 2001/59/CE de la Comisión, de 6 de
        agosto de 2001, por la que se adapta, por vigésima octava vez, al progreso técnico la Directiva
        67/548/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y
        administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L
        225 de 21.8.2001, p. 1).
21
        El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
        la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- L 144/100        ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                   30.4.2004
                                EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los riesgos de mutagenicidad y carcinogenicidad como
          consecuencia de la exposición debida a la producción y al uso como intermedio en la
          industria de los polímeros.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES       y las PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que se considera necesario limitar el riesgo. Esta conclusión se deriva de que:
–         no se pueden excluir los riesgos en todos los casos de exposición, habida cuenta de
          que la sustancia está clasificada como carcinógeno sin umbral; deben estudiarse la
          adecuación de los controles actuales y la viabilidad de otras medidas específicas; sin
          embargo, la evaluación del riesgo muestra que este ya es de bajo nivel; esto debe
          tenerse en cuenta al estudiar la adecuación de los controles existentes y la viabilidad
          de otras medidas específicas de reduccion del riesgo.
–         La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA       (propiedades fisicoquímicas)
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto a la
ATMÓSFERA y los ECOSISTEMAS ACUÁTICOS y TERRESTRE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
          relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de
          reducción del riesgo ya aplicadas.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                L 144/101
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto a los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
                       ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
Para los TRABAJADORES
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos
de la sustancia en la medida necesaria y por tanto es aplicable.
En este marco se recomienda:
–         establecer a escala comunitaria valores límite de exposición al butadieno en el lugar
          de trabajo.
Para los CONSUMIDORES y las PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
–         se considera que las vigentes medidas legales sobre protección de los consumidores y
          personas expuestas a través del medio ambiente, en particular las disposiciones en
          virtud de la Directiva 76/769/CEE del Consejo (Directiva sobre comercialización y
          uso), en relación con las sustancias que son carcinogénicas, mutagénicas y tóxicas
          para la reproducción, de la Directiva 2001/95/CE del Consejo (seguridad general de
          los productos) en relación con los productos, y de la Directiva 96/61/CE del Consejo
          (prevención y control integrados de la contaminación), son suficientes en cuanto a
          los riesgos identificados.
 ---pagebreak--- L 144/102          ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                              30.4.2004
                                                    PARTE 6
Nº CAS 7664-39-3                                                        Nº Einecs 231-634-8
Fórmula estructural:                HF
Nombre Einecs:                      Ácido fluorhídrico, ácido fluorhídrico anhidro
Nombre IUPAC:                       Fluoruro de hidrógeno
Ponente:                            Países Bajos
Clasificación22:                    T+: R26/27/28
                                    C: R35
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente23.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la
Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como sustancia intermedia en la
industria química para la síntesis de compuestos organofluorados y fluoruros inorgánicos.
También existen otros usos como decapante de superficies metálicas o de cristal y para la
limpieza de superficies. Ha resultado imposible obtener información sobre el uso del volumen
total de esta sustancia producido en la Comunidad Europea o importado a la misma, por lo
que pueden existir algunas aplicaciones que no queden cubiertas por esta evaluación del
riesgo.
La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de exposición a la sustancia
para el hombre y el medio ambiente (entre las que destacan la liberación de fluoruro de
hidrógeno por la industria siderúrgica y del aluminio, del cristal, de la cerámica y de los
ladrillos, las centrales eléctricas y los productores de sustancias fosfatadas) que no están
relacionadas con el ciclo de vida de la sustancia producida en la Comunidad Europea o
importada a la misma. La presente evaluación no se refiere a los riesgos que provoca la
exposición a dichas fuentes. Con todo, los informes de evaluación del riesgo transmitidos por
22
        La clasificación de la sustancia queda establecida en la Directiva 2000/32/CE de la Comisión, de 19 de
        mayo de 2000, por la que se adapta por vigesimosexta vez al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE
        del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en
        materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L 136 de 8.6.2000, p.
        1).
23
        El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
        la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004       ES             Diario Oficial de la Unión Europea                L 144/103
el Estado miembro ponente a la Comisión proporcionan datos que podrían utilizarse para la
evaluación de tales riesgos.
 ---pagebreak--- L 144/104         ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                    30.4.2004
                                 EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscita la irritación y corrosión de los ojos, la nariz y las vías
          respiratorias, según la concentración, como consecuencia de la exposición repetida al
          fluoruro de hidrógeno gaseoso debida a su producción y utilización como intermedio
          en la industria química, así como de la utilización de soluciones acuosas de la
          sustancia,
–         la preocupación que suscitan los riesgos de toxicidad sistémica general como
          consecuencia de la exposición por inhalación repetida debida al uso de soluciones
          acuosas de la sustancia,
–         la preocupación que suscita la irritación y corrosión de la piel, según la
          concentración, como consecuencia de la exposición única al fluoruro de hidrógeno
          líquido, debida a la utilización de soluciones acuosas de la sustancia,
–         la preocupación que suscita la irritación y corrosión de las vías respiratorias, según la
          concentración, como consecuencia de la exposición única al fluoruro de hidrógeno
          gaseoso, debida a su producción y utilización como intermedio en la industria
          química, así como a la utilización de soluciones acuosas de la sustancia.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscita la irritación y corrosión de la piel, según la
          concentración, como consecuencia de la exposición única y repetida al fluoruro de
          hidrógeno líquido, debida a la utilización por los consumidores de preparados que
          contienen la sustancia.
La conclusión de la evaluación del riesgo para las
PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los riesgos de toxicidad sistémica general como
          consecuencia de la exposición por inhalación repetida en las proximidades de los
          lugares de producción y transformación de la sustancia.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA       (propiedades fisicoquímicas)
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                L 144/105
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos,
          aunque se ha expresado la preocupación por los riesgos relacionados con el
          comportamiento violento de la sustancia concentrada en contacto con el agua y la
          posible formación de hidrógeno por reacción de soluciones de menos del 65 % de la
          sustancia con metales.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto al
ECOSISTEMA ACUÁTICO y        la ATMÓSFERA
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los efectos en los medios acuático y atmosférico locales
          como consecuencia de la exposición debida a ciertos lugares de producción y
          utilización de la sustancia.
La conclusión de la evaluación del riesgo para el
ECOSISTEMA TERRESTRE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
          relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de
          reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
          relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de
          reducción del riesgo ya aplicadas.
                      ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
Para los TRABAJADORES
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos
de la sustancia en la medida necesaria.
 ---pagebreak--- L 144/106         ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                          30.4.2004
En este marco se recomienda:
–         estudiar a nivel comunitario la prohibición de la utilización de fluoruro de hidrógeno
          en el lugar de trabajo para limpieza de superficies de edificios (incluidos los suelos),
          inscribiéndolo en el anexo III de la Directiva 98/24/CE (Directiva sobre agentes
          químicos);
–         que el Comité científico para los límites de exposición profesional a agentes
          químicos de la Comisión estudie la nueva información contenida en el informe de
          evaluación del riesgo y se pronuncie sobre la necesidad de revisar el actual límite de
          exposición en el lugar de trabajo.
Para los CONSUMIDORES:
se recomienda:
–         eliminar del mercado de consumo los preparados de fluoruro de hidrógeno
          clasificados como corrosivos o tóxicos24; estos productos no cumplen la obligación
          de seguridad general de la Directiva 92/59/CEE relativa a la seguridad general de los
          productos25, por lo que deben retirarse inmediatamente; que los Estados miembros
          procedan a una vigilancia del mercado activa y efectiva en cuanto a la situación en
          sus territorios de la presencia de productos de consumo que contengan fluoruro de
          hidrógeno, a fin de retirarlos del mercado por no ajustarse a las disposiciones sobre
          obligación de seguridad general de la Directiva 92/59/CEE (Seguridad general de los
          productos), y notificarlo a la Comisión mediante el sistema de alerta rápida de la
          misma Directiva.
Para el MEDIO AMBIENTE:
–         a fin de facilitar la posibilidad en virtud de la Directiva 96/61/CE del Consejo
          (prevención y control integrados de la contaminación), que esta sustancia se incluya
          en los trabajos en marcha para elaborar orientaciones sobre las «mejores técnicas
          disponibles». que los Estados miembros lleven a cabo un seguimiento cuidadoso de
          la aplicación de dichas técnicas en relación con la autorización e informen a la
          Comisión sobre los eventuales avances importantes, en el marco del intercambio de
          información relativa a las mejores técnicas disponibles;
–         que las emisiones locales al medio ambiente se controlen, en caso necesario,
          mediante normas nacionales para garantizar que no se haya ningún riesgo previsto
          para el medio ambiente.
24
        Actas de la reunión de 2 de abril de 2003 del Comité de Urgencia de la Directiva 92/59/CEE (Seguridad
        general de los productos).
25
        DO L 228 de 11.8.1992, p. 24.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                              L 144/107
                                                    PARTE 7
Nº CAS 7722-84-1                                                        N° Einecs 231-765-0
Fórmula estructural:                H 2O 2
Nombre Einecs:                      Peróxido de hidrógeno
Nombre IUPAC:                       Peróxido de hidrógeno
Ponente:                            Finlandia
Clasificación26                     O: R8
                                    C: R34
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente27.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la
Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente en el blanqueo de la pasta de
papel y en la fabricación de sustancias químicas. También existen otros usos en el blanqueo
de tejidos, desinfección en las industria transformadora de alimentos, decapado en la industria
electrónica, revestimiento de metales, degradación de proteínas, blanqueo de dientes, tinte y
decoloración profesional de cabello, tratamiento de aguas potables y residuales, en numerosos
productos de consumo para el tinte y la decoloración del cabello, agentes limpiadores,
desinfección de lentes de contacto y productos para el blanqueo de dientes.
26
        La clasificación de la sustancia queda establecida en la Directiva 91/325/CEE de la Comisión, de 1 de
        marzo de 1991, por la que se adapta, por duodécima vez, al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE
        del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en
        materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L 180 de 8.7.1991, p.
         1).
27
        El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
        la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- L 144/108         ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                 30.4.2004
                                EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscita la irritación y corrosión de los ojos, la nariz y las vías
          respiratorias, según la concentración, como consecuencia de la exposición debida a
          las operaciones de carga;
–         la preocupación que suscita la irritación y corrosión de los ojos y la piel, según la
          concentración, como consecuencia de la exposición debida al blanqueo de tejidos
          (proceso discontinuo), envasado aséptico (tipos antiguos de máquinas con inmersión
          en baño), uso de ácido peracético en la elaboración de cerveza, decapado de paneles
          de circuitos (proceso antiguo), revestimiento de metales, degradación de proteínas;
–         la preocupación que suscita la irritación y corrosión de los ojos, según la
          concentración, como consecuencia de la exposición debida al trabajo de peluquería;
–         la preocupación que suscita la toxicidad por inhalación repetida en operaciones de
          carga y envasado aséptico (todos los tipos de máquinas), decapado de paneles de
          circuitos (proceso antiguo) y tratamiento de aguas residuales.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscita la irritación de los ojos como consecuencia de la
          exposición debida al tinte y decoloración del cabello y la preocupación por la
          irritación y corrosión de los ojos debida al uso de productos de limpieza y de
          blanqueo de tejidos, si la concentración real de peróxido de hidrógeno es > 5 %;
–         la preocupación que suscitan los efectos negativos sobre la pulpa dentaria y los
          dientes como consecuencia de la exposición debida al blanqueo de dientes por
          dentistas con peróxido de hidrógeno al 35 %.
La conclusión de la evaluación del riesgo para las
PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                L 144/109
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA        (propiedades fisicoquímicas)
es que se requieren medidas específicas de limitación del riesgo /aplicables a los trabajadores
y a los consumidores). Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación por el riesgo de peligro de incendio debido al vertido de las
          soluciones de peróxido de hidrógeno más concentradas (> 25 %) sobre materiales
          combustibles.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto a la
ATMÓSFERA      y el ECOSISTEMA TERRESTRE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
          relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de
          reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para el
ECOSISTEMA ACUÁTICO
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación por los efectos sobre el ecosistema acuático como consecuencia de
          la exposición debida a cuatro lugares de producción y a la utilización en la
          fabricación de otras sustancias.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos
          relacionados con los ámbitos mencionados y se consideran suficientes las medidas de
          reducción del riesgo ya aplicadas.
 ---pagebreak--- L 144/110         ES                  Diario Oficial de la Unión Europea                    30.4.2004
                       ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
Para los TRABAJADORES
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos
de la sustancia en la medida necesaria y por tanto es aplicable.
En este marco se recomienda:
–         que los empresarios revisen todas las evaluaciones del riesgo de acuerdo con la
          Directiva 98/24/CE (Directiva sobre agentes químicos) para tener en cuenta la
          información contenida en la evaluación del riesgo y en la estrategia de reducción del
          riesgo en relación con el peróxido de hidrógeno producido de acuerdo con el
          Reglamento (CEE) nº 739/93, y tomar las eventuales medidas necesarias;
–         que los empresarios que utilicen peróxido de hidrógeno en usos que han despertado
          preocupación en la evaluación del riesgo tomen nota de las directrices prácticas de
          carácter no obligatorio que elaborará la Comisión de acuerdo con el apartado 2 del
          artículo 12 de la Directiva 98/24/CE, así como las directrices sectoriales específicas
          que se elaboren a nivel nacional a partir de dichas directrices.
Para los CONSUMIDORES:
se recomienda:
–         que, en el marco de la Directiva (CE) nº 2003/83 de la Comisión28 en relación con el
          porcentaje máximo admisible de peróxido de hidrógeno en productos de blanqueo de
          dientes utilizados bajo la supervisión de un dentista, se considere un límite de
          concentración máximo del 6 % de peróxido de hidrógeno, siempre que figuren en la
          etiqueta las advertencias y las condiciones de uso adecuadas;
–         que los agentes de limpieza y de blanqueo de tejidos con = 5 % de peróxido de
          hidrógeno se formulen de manera que disminuya el riesgo de irritación / corrosión de
          los ojos (por ejemplo, suspensiones viscosas, cremas); en las instrucciones debe
          insistirse en el riesgo de irritación / corrosión de los ojos e indicarse el porcentaje de
          H2O2 en el producto; en el caso de tintes / productos decolorantes para cabello, las
          citadas recomendaciones, incluido el límite porcentual, deben considerarse en el
          marco de la legislación comunitaria sobre cosméticos;
–         el requisito de la Directiva 1999/45/CE (Directiva sobre preparados peligrosos)
          relativo a los cierres de seguridad para niños debe ampliarse a todas las sustancias
          químicas domésticas que contengan peróxido de hidrógeno y puedan quedar al
          alcance de los niños.
Para el MEDIO AMBIENTE
se recomienda:
28
         DO L 238 de 25.9.2003, p. 27.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                  L 144/111
–         a fin de facilitar la autorización en virtud de la Directiva 96/61/CE (prevención y
          control integrados de la contaminación), que esta sustancia se incluya en los trabajos
          en marcha para elaborar orientaciones sobre las «mejores técnicas disponibles»; que
          los Estados miembros lleven a cabo un seguimiento cuidadoso de la aplicación de
          dichas técnicas en relación con la autorización e informen a la Comisión sobre los
          eventuales avances importantes, en el marco del intercambio de información relativa
          a las mejores técnicas disponibles.
 ---pagebreak--- L 144/112          ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                              30.4.2004
                                                    PARTE 8
Nº CAS 79-41-4                                                    N° Einecs 201-204-4
Fórmula estructural:               CH2 = C(CH3) -COOH
Nombre Einecs:                     Ácido metacrílico
Nombre IUPAC:                      Ácido 2-metil-2-propenoico
Ponente:                           Alemania
Clasificación29                    C: R35
                                   Xn: R21/22
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente30.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la
Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como intermedio interno y
externo en la industria química para la producción de ésteres del ácido metacrílico y como co-
monómero en distintos tipos de polímeros. También se utiliza como ingrediente de adhesivos y
se encuentra como monómero residual en pinturas y productos para la elaboración de tejidos. Ha
resultado imposible obtener información sobre el uso del volumen total de esta sustancia
producido en la Comunidad Europea o importado a la misma, por lo que pueden existir
algunas aplicaciones que no queden cubiertas por esta evaluación del riesgo.
La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de exposición a la sustancia
para el hombre y el medio ambiente (en particular, durante el uso de revestimientos a base de
metacrilato), que no se derivan del ciclo de vida de la sustancia producida en la Comunidad
Europea o importada a la misma. La presente evaluación incluye los riesgos que provoca la
exposición a dichas fuentes.
29
        La clasificación de esta sustancia queda establecida en la Directiva 2001/59/CE de la Comisión, de 6 de
        agosto de 2001, por la que se adapta, por vigésima octava vez, al progreso técnico la Directiva
        67/548/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y
        administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L
        225 de 21.8.2001, p. 1).
30
        El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
        la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004        ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                   L 144/113
                                EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los riesgos de irritación de las vías respiratorias como
          consecuencia de la exposición a la inhalación debida a la producción, la
          transformación como sustancia intermedia en la industria química, la fabricación de
          adhesivos en el ámbito industrial y la utilización de adhesivos en la industria y en el
          comercio especializado,
–         la preocupación que suscitan los riesgos de efectos respiratorios locales como
          consecuencia de la exposición por inhalación repetida debida a la producción y uso
          de adhesivos.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES      y las PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA      (propiedades fisicoquímicas)
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto al
ECOSISTEMA ACUÁTICO
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
 ---pagebreak--- L 144/114         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                  30.4.2004
–         la preocupación que suscitan los efectos en el ecosistema acuático como
          consecuencia de la exposición debida a la utilización de productos de revestimiento a
          base de acrilato.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
ATMÓSFERA     y del ECOSISTEMA TERRESTRE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
                       ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
Para los TRABAJADORES
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos
de la sustancia en la medida necesaria y por tanto es aplicable.
En este marco se recomienda:
–         establecer a escala comunitaria valores límite de exposición al ácido metacrílico en el
          lugar de trabajo;
–         que los empresarios que utilicen adhesivos con ácido metacrílico tomen nota de las
          directrices prácticas de carácter no obligatorio que elaborará la Comisión de acuerdo
          con el apartado 2 del artículo 12 de la Directiva 98/24/CE (Directiva sobre agentes
          químicos), así como las directrices sectoriales específicas que se elaboren a nivel
          nacional a partir de dichas directrices.
Para el MEDIO AMBIENTE
En cuanto al ácido metacrílico liberado de productos de revestimiento, se recomienda:
–         establecer un sistema europeo armonizado de pruebas y evaluación de revestimientos
          químicos;
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                 L 144/115
–         disponer unas condiciones generales de uso de revestimientos químicos a nivel
          comunitario, con inclusión de requisitos sobre la formación completa de los
          planificadores y del personal de campo, mientras que los aspectos locales deben ser
          objeto de la atención de las respectivas autoridades locales de supervisión;
–         que las emisiones locales al medio ambiente se controlen, en caso necesario,
          mediante normas nacionales para garantizar que no se haya ningún riesgo previsto
          para el medio ambiente.
 ---pagebreak--- L 144/116          ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                              30.4.2004
                                                    PARTE 9
Nº CAS 80-62-6                                                          Nº Einecs 201-297-1
Fórmula estructural:                CH2 = C(CH3) – COOCH3
Nombre Einecs:                      Metacrilato de metilo
Nombre IUPAC:                       Éster metílico del ácido 2-metil-2-propenoico
Ponente:                            Alemania
Clasificación31:                    F: R11
                                    Xi: R37/38
                                    R43
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia según lo descrito en la evaluación del riesgo enviada a la Comisión por el Estado
miembro ponente32.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la
Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como sustancia intermedia en la
producción de polímeros, copolímeros, resinas reactivas, en la transesterificación y en la
producción de chapas coladas. También se utiliza en la producción de polímeros de emulsión,
dispersión y disolución, polímeros acrílicos de tipo lámina, como ingrediente de adhesivos
reactivos y resinas de imbibición, revestimientos de suelos, resinas de vaciado utilizadas en
medicina y dentistería; la sustancia se presenta además como monómero residual en pinturas,
así como en otros polímeros utilizados en productos de consumo. Ha resultado imposible
obtener información sobre el uso del volumen total de esta sustancia producido en la
Comunidad Europea o importado a la misma, por lo que pueden existir algunas aplicaciones
que no queden cubiertas por esta evaluación del riesgo.
La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de exposición a la sustancia
para el hombre y el medio ambiente (en particular, como producto de descomposición durante
el tratamiento térmico de polimetacrilato de metilo), que no se derivan del ciclo de vida de la
31
        La clasificación de la sustancia queda establecida en la Directiva 2000/32/CE de la Comisión, de 19 de
        mayo de 2000, por la que se adapta por vigesimosexta vez al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE
        del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en
        materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L 136 de 8.6.2000, p.
         1).
32
        El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
        la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                    L 144/117
sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a la misma. La presente
evaluación incluye los riesgos que provoca la exposición a dichas fuentes.
                                  EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscita la irritación y corrosión de las vías respiratorias como
          consecuencia de la exposición por inhalación debida a la producción de chapas
          coladas, la producción de resinas reactivas, la producción y utilización de adhesivos,
          la producción de pinturas, en el ámbito del comercio especializado de revestimientos
          de suelos, la utilización de resinas de vaciado en medicina, ortopedia, dentistería y
          cirugía, así como en decoración ornamental,
–         la preocupación que suscitan los riesgos de sensibilización de la piel como
          consecuencia de la exposición cutánea debida a la producción de metacrilato de
          metilo, de polimetacrilato de metilo, la transesterificación, la producción de chapas
          coladas, la producción de adhesivos y resinas reactivas en la industria química, la
          producción de adhesivos, resinas de vaciado y materiales de revestimiento de suelos,
          la producción de pinturas y barnices, el uso de adhesivos en la industria de los
          plásticos, la electrónica y el vidrio, el uso de adhesivos y revestimientos de suelos en
          el ámbito del comercio especializado, la utilización de resinas de vaciado en
          medicina, ortopedia, dentistería y cirugía, fabricación de lentes y decoración
          ornamental,
–         la preocupación que suscitan los efectos locales como consecuencia de la exposición
          a una inhalación repetida debida a la producción de chapas coladas, la producción de
          resinas reactivas, la producción y utilización de adhesivos, así como la producción de
          pinturas y la utilización de resinas de vaciado en ortopedia, dentistería y cirugía,
–         la preocupación que suscitan los riesgos de efectos sistémicos generales como
          consecuencia de la exposición por inhalación durante la producción de chapas
          coladas, la producción de adhesivos, la producción de pinturas, en el ámbito del
          comercio especializado de revestimientos de suelos y la utilización de resinas de
          vaciado en ortopedia, así como en decoración ornamental.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
 ---pagebreak--- L 144/118        ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                 30.4.2004
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para las
PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA       (propiedades fisicoquímicas)
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el
ECOSISTEMA ACUÁTICO
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los efectos en el ecosistema acuático local como
          consecuencia de la exposición debida a los procesos de polimerización.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
ATMÓSFERA     y el ECOSISTEMA TERRESTRE
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                   L 144/119
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
                       ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
Para los TRABAJADORES
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos
de la sustancia en la medida necesaria y por tanto es aplicable.
En este marco se recomienda:
–         establecer a escala comunitaria valores límite de exposición al metacrilato de metilo
          en el lugar de trabajo.
–         que los empresarios que utilicen metacrilato de metilo en usos que han despertado
          preocupación en la evaluación del riesgo tomen nota de las directrices prácticas de
          carácter no obligatorio que elaborará la Comisión de acuerdo con el apartado 2 del
          artículo 12 de la Directiva 98/24/CE (Directiva sobre agentes químicos), así como las
          directrices sectoriales específicas que se elaboren a nivel nacional a partir de dichas
          directrices.
Para el MEDIO AMBIENTE
en relación con el metacrilato de metilo utilizado en procesos húmedos de polimerización
efectuados en sitios de usuarios posteriores (capacidad de transformación > 5 000 t/a), se
recomienda:
–         que la Comisión Europea estudie la inclusión del metacrilato de metilo en la lista
          prioritaria del anexo X de la Directiva 2000/60/CE (Directiva marco de aguas)
          durante la próxima revisión de dicho anexo y considere medidas tales como la
          armonización de requisitos para la autorización previa de emisiones y vertidos al
          agua desde las instalaciones respectivas;
–         a fin de facilitar la autorización en virtud de la Directiva 96/61/CE del Consejo
          (prevención y control integrados de la contaminación), que esta sustancia se incluya
          en los trabajos en marcha para elaborar orientaciones sobre las «mejores técnicas
          disponibles»; se recomienda que los Estados miembros lleven a cabo un seguimiento
          cuidadoso de la aplicación de dichas técnicas en relación con la autorización e
          informen a la Comisión sobre los eventuales avances importantes, en el marco del
          intercambio de información relativa a las mejores técnicas disponibles;
–         que las emisiones locales al medio ambiente se controlen, en caso necesario,
          mediante normas nacionales para garantizar que no se haya ningún riesgo previsto
          para el medio ambiente.
 ---pagebreak--- L 144/120          ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                              30.4.2004
                                                   PARTE 10
Nº CAS 108-88-3                                                         N° Einecs 203-625-9
Fórmula estructural:                C6H5 – CH3
Nombre Einecs:                      Tolueno
Nombre IUPAC:                       Tolueno
Ponente:                            Dinamarca
Clasificación33                     F: R11
                                    Xn: R20
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente34.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la
Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como sustancia intermedia en la
síntesis de otras sustancias, y disolventes, adhesivos, pinturas, lacas, barnices, y en las
industrias del petróleo, de los combustibles y de los polímeros. También se utiliza en la
industria del papel, de la pasta y del cartón, en la industria textil, en la industria agrícola y en la
industria eléctrica y electrónica.
La evaluación de los riesgos ha puesto de manifiesto, especialmente en la utilización y
combustión de productos derivados del petróleo, otras fuentes de exposición a la sustancia
para el hombre y el medio ambiente que no se derivan del ciclo de vida de la sustancia
producida en la Comunidad Europea o importada a la misma. Los riesgos derivados de este
tipo de exposición no se han examinado en la presente evaluación del riesgo. Con todo, los
informes completos de evaluación del riesgo transmitidos por el Estado miembro ponente a la
Comisión proporcionan datos que podrían utilizarse para la evaluación de tales riesgos.
33
        La clasificación de la sustancia queda establecida en la Directiva 91/325/CEE de la Comisión, de 1 de
        marzo de 1991, por la que se adapta, por duodécima vez, al progreso técnico la Directiva 67/548/CEE
        del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en
        materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L 180 de 8.7.1991, p.
         1).
34
        El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
        la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                     L 144/121
                                  EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los TRABAJADORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los riesgos de toxicidad aguda como consecuencia de la
          exposición cutánea debida a la pintura con aerosoles o el uso de adhesivos,
–         la preocupación que suscitan los riesgos de toxicidad aguda (cefaleas, mareos,
          sensación de intoxicación, somnolencia y alteración de la capacidad funcional) como
          consecuencia de la exposición a la inhalación debida a su producción y utilización
          como sustancia intermedia, así como la producción y utilización de productos que
          contienen esta sustancia,
–         la preocupación que suscita la irritación de los ojos como consecuencia de la
          exposición debida a la producción y utilización de productos que contienen esta
          sustancia en los sectores de la limpieza manual, el uso de adhesivos, la impresión y la
          pintura (recubrimiento mecánico),
–         la preocupación que suscita la toxicidad sistémica general como consecuencia de la
          exposición por inhalación debida a la producción y utilización de productos que
          contienen esta sustancia en los sectores de la limpieza manual, el uso de adhesivos, la
          impresión y la pintura (recubrimiento mecánico),
–         la preocupación que suscita la toxicidad sistémica general como consecuencia de la
          exposición cutánea debida a la utilización de productos que contienen esta sustancia
          en los sectores de la limpieza manual, el uso de adhesivos y la pintura en aerosoles,
–         la preocupación que suscita la toxicidad sistémica general como consecuencia de la
          combinación de la exposición cutánea y por inhalación debida a la utilización de
          productos que contienen esta sustancia en el sector de la pintura manual,
–         la preocupación que suscita la toxicidad para determinados órganos (toxicidad para el
          aparato auditivo) como consecuencia de la exposición por inhalación debida a la
          producción y utilización de productos que contienen esta sustancia en los sectores de
          la limpieza manual, el uso de adhesivos, la impresión y la pintura (recubrimiento
          mecánico),
–         la preocupación que suscitan los efectos sobre la fertilidad, el desarrollo y los abortos
          espontáneos como consecuencia de la exposición por inhalación debida a la
          producción y utilización de productos que contienen tolueno en los sectores de la
          limpieza manual, el uso de adhesivos, la impresión y la pintura (recubrimiento
          mecánico).
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
 ---pagebreak--- L 144/122         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                   30.4.2004
CONSUMIDORES
1.        es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se
          deriva de:
–         la preocupación que suscitan los riesgos de toxicidad aguda (cefaleas, mareos,
          sensación de intoxicación, somnolencia y alteración de la capacidad funcional) y de
          irritación de los ojos como consecuencia de la exposición por inhalación o a la
          exposición de los ojos a los vapores en relación con la pintura en aerosoles y a la
          instalación de moqueta;
2.        es que se requiere más información o ensayos. Esta conclusión se deriva de
–         la preocupación que suscita el riesgo de efectos sobre la reproducción como
          consecuencia de la exposición por inhalación.
Los requisitos en materia de información o ensayos son:
–         información referente a la relación entre los efectos observados sobre la reproducción
          y la duración de la exposición causante de estos efectos.
La necesidad de obtener esta información se volvió a evaluar a la luz de la estrategia de
reducción del riesgo y ya ha perdido su vigencia (véase la sección de estrategia de limitación
del riesgo).
La conclusión de la evaluación del riesgo para las
PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los efectos sobre el hombre debidos a la aportación del
          tolueno como producto comercial a la formación de ozono y otras sustancias nocivas
          como, por ejemplo, en la contaminación atmosférica urbana.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA       (propiedades fisicoquímicas)
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto al
ECOSISTEMA ACUÁTICO
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                 L 144/123
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación por el ecosistema acuático como consecuencia de la exposición
          debida a ciertos lugares de producción sola o combinada con transformación de la
          sustancia, así como la exposición debida a la transformación y la utilización en los
          sectores de transformación y formulación de sustancias de base (incluidos los
          coadyuvantes tecnológicos, los agentes de extracción y los disolventes), la
          formulación de derivados del petróleo y de combustibles, la formulación de
          polímeros, la formulación de pinturas y la elaboración de tejidos.
La conclusión de la evaluación del riesgo para el
ECOSISTEMA TERRESTRE
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación por el ecosistema terrestre como consecuencia de la exposición
          debida a la transformación de la sustancia, así como la exposición debida a los
          sectores de utilización de sustancias de base (incluidos los coadyuvantes
          tecnológicos, los agentes de extracción y los disolventes), la transformación y la
          formulación, la formulación de derivados del petróleo y de combustibles, la
          formulación de polímeros, la formulación de pinturas y la elaboración de tejidos.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
ATMÓSFERA
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscita la aportación del tolueno como producto comercial a la
          formación de ozono y otras sustancias nocivas como, por ejemplo, en la
          contaminación atmosférica urbana.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación por los efectos en las depuradoras de aguas residuales como
          consecuencia de la exposición debida a la transformación del tolueno y a su
          utilización en la industria como sustancia de base.
                       ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de emisiones de tolueno (por
ejemplo, gasolina y petróleo crudo). Estas se encuentran fuera del ámbito de aplicación del
Reglamento (CEE) nº 793/93 del Consejo y no se han tenido en cuenta en la estrategia de
reducción del riesgo.
 ---pagebreak--- L 144/124         ES                  Diario Oficial de la Unión Europea                 30.4.2004
Para los TRABAJADORES
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos
de la sustancia en la medida necesaria y por tanto es aplicable.
En este marco se recomienda:
–         que el Comité científico para los límites de exposición profesional a agentes
          químicos de la Comisión estudie la nueva información contenida en el informe de
          evaluación del riesgo y se pronuncie sobre la necesidad de revisar el actual límite de
          exposición en el lugar de trabajo.
Para los CONSUMIDORES:
se recomienda:
–         considerar a escala comunitaria la introducción de restricciones a la comercialización
          y al uso en la Directiva 76/769/CEE en relación con la sustancia tal cual o en
          preparados para utilizar en adhesivos y pinturas en aerosol;
–         las restricciones propuestas a la comercialización y al uso suprimirán la necesidad de
          disponer de más información sobre la reproducción como consecuencia de la
          exposición por inhalación.
Para el MEDIO AMBIENTE y las PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
se recomienda:
–         que la Comisión Europea estudie la inclusión del tolueno en la lista prioritaria del
          anexo X de la Directiva 2000/60/CE (Directiva marco de aguas) durante la próxima
          revisión de dicho anexo pero que, mientras tanto, el tolueno se considere incluido en
          la lista II de la Directiva 76/464/CEE35 relativa a la contaminación causada por
          determinadas sustancias peligrosas vertidas en el medio acuático de la Comunidad, lo
          cual hace necesario el establecimiento de objetivos nacionales de calidad, el
          seguimiento y las medidas de reducción final, de forma que se garantice el respeto
          del objetivo de calidad en cuanto a las concentraciones en las aguas superficiales.
–         facilitar la posibilidad de que, en virtud de la Directiva 96/61/CE del Consejo
          (prevención y control integrados de la contaminación), esta sustancia se incluya en
          los trabajos en marcha para elaborar orientaciones sobre las «mejores técnicas
          disponibles». que los Estados miembros lleven a cabo un seguimiento cuidadoso de
          la aplicación de dichas técnicas en relación con la autorización e informen a la
          Comisión sobre los eventuales avances importantes, en el marco del intercambio de
          información relativa a las mejores técnicas disponibles;
35
        DO L 129 de 18.5.1976, p. 23.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES                   Diario Oficial de la Unión Europea                           L 144/125
–         que las emisiones locales al medio ambiente se controlen, en caso necesario,
          mediante normas nacionales para garantizar que no se haya ningún riesgo previsto
          para el medio ambiente.
La propuesta de la Comisión de limitar el contenido de disolventes en determinados productos
reduciría más el riesgo planteado por el tolueno al hombre a través del medio ambiente36
36
        Propuesta de Directiva relativa a la limitación de las emisiones de compuestos orgánicos volátiles
        debidas al uso de disolventes orgánicos en las pinturas decorativas y los productos de renovación del
        acabado de vehículos, por la que se modifica la Directiva 1999/13/CE (COM(2002) 750 final).
 ---pagebreak--- L 144/126          ES                    Diario Oficial de la Unión Europea                              29.4.2004
                                                   PARTE 11
Nº CAS 120-82-1                                                         N° Einecs 204-428-0
Fórmula estructural:               C6H3Cl3
Nombre Einecs:                     1,2,4-triclorobenceno
Nombre IUPAC:                      1,2,4-triclorobenceno
Ponente:                           Dinamarca
Clasificación37:                   Xn: R22
                                   Xi: R38
                                   N: 50-53
La evaluación del riesgo está basada en prácticas actuales relacionadas con el ciclo de vida de
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella, según lo descrito en el
informe completo de evaluación del riesgo enviado a la Comisión por el Estado miembro
ponente38.
La evaluación del riesgo, basada en la información disponible, ha establecido que en la
Comunidad Europea esta sustancia se utiliza principalmente como intermedio en la síntesis de
herbicidas y como disolvente en procesos efectuados en sistemas cerrados. También se utiliza
como disolvente, vehículo de colorantes en la industria textil, aditivo en fluidos dieléctricos e
inhibidor de la corrosión. Ha resultado imposible obtener información sobre el uso del volumen
total de esta sustancia producido en la Comunidad Europea o importado a la misma, por lo que
pueden existir algunas aplicaciones que no queden cubiertas por esta evaluación del riesgo.
La evaluación del riesgo ha puesto de manifiesto otras fuentes de exposición a la sustancia
para el hombre y el medio ambiente (entre las que destacan los fluidos dieléctricos que
contienen 1,2,4-triclorobenceno y que se utilizan todavía en equipos eléctricos actuales, y la
formación ambiental de 1,2,4-triclorobenceno como producto de descomposición de otros
compuestos organoclorados más complejos), que no están relacionadas con el ciclo de vida de
37
        La clasificación de esta sustancia queda establecida en la Directiva 2001/59/CE de la Comisión, de 6 de
        agosto de 2001, por la que se adapta, por vigésima octava vez, al progreso técnico la Directiva
        67/548/CEE del Consejo, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y
        administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (DO L
        225 de 21.8.2001, p. 1).
38
        El informe completo de evaluación del riesgo, así como un resumen del mismo, pueden consultarse en
        la página Internet de la Oficina Europea de Sustancias Químicas: http://ecb.jrc.it/existing-substances/
 ---pagebreak--- 29.4.2004          ES               Diario Oficial de la Unión Europea                 L 144/127
la sustancia producida en la Comunidad Europea o importada a ella. La presente evaluación no
se refiere a los riesgos que provoca la exposición a dichas fuentes.
Con todo, los informes completos de evaluación del riesgo transmitidos por el Estado miembro
ponente a la Comisión proporcionan datos que podrían utilizarse para la evaluación de tales
riesgos.
La evaluación del riesgo indica que debe seguirse investigando si hay que considerar la
sustancia en relación con programas nacionales o internacionales sobre contaminantes
orgánicos persistentes.
                                 EVALUACIÓN DEL RIESGO
A. Salud humana
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
TRABAJADORES
es que se requiere más información o ensayos. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los efectos como consecuencia de la exposición.
Los requisitos en materia de información o ensayos son
–         información sobre la exposición en el lugar de trabajo durante el uso de la sustancia
          como vehículo de colorantes y como disolvente tecnológico, durante la elaboración
          de productos que contienen la sustancia en el sector de los fluidos dieléctricos y
          durante el uso de productos que contienen la sustancia en el sector de la producción
          de alambres y cables.
La necesidad de obtener esta información se volvió a evaluar a la luz de la estrategia de
reducción del riesgo y ya ha perdido su vigencia (véase la sección de estrategia de limitación
del riesgo).
que se requieren medidas específicas de reducción de riesgos. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los riesgos de toxicidad sistémica general como
          consecuencia de la exposición por inhalación repetida debida a las actividades de
          llenado de tambores en la producción de la sustancia, a la producción de productos
          que contienen la sustancia en el sector de la producción de pigmentos y del uso de
          estos productos en el sector de la pintura en aerosol,
–         la preocupación que suscitan los riesgos de irritación y corrosión de los ojos y las
          vías respiratorias como consecuencia de la exposición repetida a los vapores de la
          sustancia debida a la producción de productos que contienen la sustancia en el sector
          de la producción de pigmentos y del uso de estos productos en el sector de la
          producción de granulados de plástico,
 ---pagebreak--- L 144/128         ES                Diario Oficial de la Unión Europea                   29.4.2004
–         la preocupación que suscitan los riesgos de toxicidad sistémica general y de efectos
          cutáneos locales como consecuencia de la exposición cutánea repetida debida al uso
          de productos que contienen la sustancia en los sectores de la pintura en aerosol,
          desmontaje de transformadores y pulido,
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
CONSUMIDORES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscitan los riesgos de irritación de los ojos y de las vías
          respiratorias como consecuencia de la exposición repetida a los vapores y de
          toxicidad sistémica general como consecuencia de la exposición repetida cutánea y
          por inhalación debida a la pintura en aerosol y el abrillantado de coches.
La conclusión de la evaluación del riesgo para las
PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL MEDIO AMBIENTE
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación que suscita el riesgo de exposición indirecta ya que la exposición
          calculada puede superar la IDT (ingesta diaria tolerable) y los valores orientativos en
          agua potable de la OMS en situaciones de uso local.
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
SALUD HUMANA       (propiedades fisicoquímicas)
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
B. Medio ambiente
La conclusión de la evaluación del riesgo para el medio ambiente en cuanto a los
ECOSISTEMAS ACUÁTICO        y TERRESTRE es que se requieren medidas específicas de limitación
del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación por los ecosistemas acuático y terrestre como consecuencia de la
          exposición debida a la utilización de la sustancia como vehículo de colorantes y de
          otro tipo (disolvente tecnológico, aditivo de fluidos dieléctricos, inhibidor de la
          corrosión, entre otros).
La conclusión de la evaluación del riesgo para la
ATMÓSFERA
 ---pagebreak--- 29.4.2004         ES                 Diario Oficial de la Unión Europea                 L 144/129
es que en la actualidad no se requiere más información o ensayos ni son necesarias medidas
de reducción del riesgo al margen de las que ya se aplican. Esta conclusión se deriva de que:
–         la evaluación del riesgo muestra que no cabe esperar que se produzcan riesgos y se
          consideran suficientes las medidas de reducción del riesgo ya aplicadas.
La conclusión de la evaluación del riesgo para los
MICROORGANISMOS DE LAS DEPURADORAS DE AGUAS RESIDUALES
es que se requieren medidas específicas de reducción del riesgo. Esta conclusión se deriva de:
–         la preocupación por los efectos en las depuradoras de aguas residuales como
          consecuencia de la exposición debida a la utilización de la sustancia como
          intermedio, así como al uso en los sectores de las sustancias de base como
          disolvente, en la industria textil como vehículo de colorantes y otros usos en fases
          posteriores.
                       ESTRATEGIA DE LIMITACIÓN DEL RIESGO
Para los TRABAJADORES
se considera que, en términos generales, la legislación sobre protección de los trabajadores
actualmente en vigor a escala comunitaria, y en particular la Directiva 2000/39/CE de la
Comisión39, por la que se establece una primera lista de valores límite de exposición
profesional indicativos, ofrece el marco adecuado para limitar los riesgos de la sustancia en la
medida necesaria y por tanto es aplicable.
Las restricciones propuestas a la comercialización y al uso en relación con el medio ambiente
reducirán asimismo el riesgo para la salud humana (trabajadores) y suprimirán la necesidad de
disponer de más información sobre los casos de exposición en el lugar de trabajo.
Para los CONSUMIDORES, el MEDIO AMBIENTE y las PERSONAS EXPUESTAS A TRAVÉS DEL
MEDIO AMBIENTE
se recomienda:
–         considerar la introducción a escala comunitaria de restricciones a la comercialización
          y al uso en la Directiva 76/769/CEE del Consejo, para proteger el medio ambiente y
          reducir la exposición indirecta a través del medio ambiente en relación con todos los
          usos del triclorobenceno salvo el de sustancia intermedia. En su caso, debe estudiarse
          también la introducción de restricciones a la comercialización y al uso de los
          artículos que contienen esta sustancia.
39
        DO L 142 de 16.6.2000, p. 47