CELEX: 62018TA0594
Language: sl
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Zadeva T-594/18: Sodba Splošnega sodišča z dne 28. oktobra 2020 – Pharma Mar/Komisija (Zdravila za uporabo v humani medicini – Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Aplidin – plitidepsin – Zavrnilna odločba Komisije – Uredba (ES) št. 726/2004 – Znanstvena ocena tveganj in koristi zdravila – Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini – Objektivna nepristranskost)

11.1.2021   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 9/13
            
         
      Sodba Splošnega sodišča z dne 28. oktobra 2020 – Pharma Mar/Komisija
      (Zadeva T-594/18) (1)
      
      (Zdravila za uporabo v humani medicini - Vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Aplidin – plitidepsin - Zavrnilna odločba Komisije - Uredba (ES) št. 726/2004 - Znanstvena ocena tveganj in koristi zdravila - Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini - Objektivna nepristranskost)
      (2021/C 9/19)
      Jezik postopka: angleščina
      
         Stranki
      
      
         Tožeča stranka: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Španija) (zastopnika: M. Merola in V. Salvatore, odvetnika)
      
         Tožena stranka: Evropska komisija (zastopnika: L. Haasbeek in A. Sipos, agenta)
      
         Predmet
      
      Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2018) 4831 final z dne 17. julija 2018 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Aplidin – plitidepsin na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 34, str. 229).
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  Izvedbeni sklep Komisije C(2018) 4831 final z dne 17. julija 2018 o zavrnitvi izdaje dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Aplidin – plitidepsin na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila se razglasi za ničen.
               
            
                  2.
               
               
                  Komisiji se naloži plačilo stroškov.
               
            
         (1)  UL C 445, 10.12.2018.