CELEX: 32020R1497
Language: sv
Date: 2020-10-15 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1497 av den 15 oktober 2020 om godkännande av L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80184 och Escherichia coli KCCM 80096 som fodertillsats för alla djurarter (Text av betydelse för EES)

16.10.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 342/1
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1497
         av den 15 oktober 2020
         om godkännande av L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 och Escherichia coli KCCM 80 096 som fodertillsats för alla djurarter
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 och Escherichia coli KCCM 80 096 som fodertillsats för användning i foder för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ansökan gäller godkännande av L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 och Escherichia coli KCCM 80 096 som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla djurarter.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 november 2019 (2), att L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 och Escherichia coli KCCM 80 096 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Myndigheten konstaterade också att L-metionin framställt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 och Escherichia coli KCCM 80 096 är en effektiv källa till metionin för alla djurarter och att den för att vara lika effektiv för idisslare som för icke-idisslande arter bör skyddas mot nedbrytning i våmmen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Bedömningen av tillsatsen visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatsen bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 15 oktober 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal, vol. 17(2019):12, artikelnr 5917.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: Näringstillsatser. Funktionell grupp: Aminosyror, deras salter och analoger.
                        
                     
                  
                        3c305
                     
                     
                        –
                     
                     
                        L-Metionin
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Pulver med minst 98,5 % L-metionin och en högsta vattenhalt på 0,5 %
                        ------------------
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        L-Metionin framställt genom fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184  och Escherichia coli KCCM 80 096 
                        Kemisk formel: C5H11NO2S
                        CAS-nr: 63-68-3
                        ------------------
                        
                           Analysmetoder
                            (1)
                        
                        Bestämning av halten L-metionin i fodertillsatsen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Food Chemical Codex ”L-methionine monograph” (identifiering).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17 180  (bestämning av halten).
                                 
                              Bestämning av halten metionin i förblandningar:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och optisk detektion (IEC-VIS/FD) – EN ISO 17 180 .
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).
                                 
                              Bestämning av halten metionin i foderblandningar och foderråvaror:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS), kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III del F).
                                 
                              Bestämning av halten metionin i vatten:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion (IEC-VIS).
                                 
                              
                     
                        Alla arter
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-Metionin får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    L-Metionin får användas via dricksvatten.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Ange följande på märkningen av tillsatsen och förblandningarna:
                                    ”Vid tillskott av L-metionin, särskilt via dricksvattnet, ska det tas hänsyn till alla de essentiella och villkorligt essentiella aminosyrorna för att undvika obalans.”
                                 
                              
                     
                        
                           5.11.2030
                        
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports