CELEX: 32017R1008
Language: sl
Date: 2017-06-15 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1008 z dne 15. junija 2017 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p kot krmni dodatek za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja JHJ Ltd) (Besedilo velja za EGP. )

16.6.2017   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 153/16
               
            IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1008
      z dne 15. junija 2017
      o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p kot krmni dodatek za piščance za pitanje (imetnik dovoljenja JHJ Ltd)
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
               
            
                  (2)
               
               
                  V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki in dokumenti, ki jih zahteva člen 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Navedeni zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p kot krmni dodatek za piščance za pitanje ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
               
            
                  (4)
               
               
                  Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 12. julija 2016 (2) navedla, da pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da lahko njegova uporaba izboljša proizvodne lastnosti piščancev za pitanje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Ocena pripravka iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p kaže, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
               
            
                  (6)
               
               
                  Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali.
      Člen 2
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 15. junija 2017
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(9):4555.
      
         PRILOGA
         
                     Identifikacijska številka dodatka
                  
                  
                     Ime imetnika dovoljenja
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
                  
                  
                     Vrsta ali kategorija živali
                  
                  
                     Najvišja starost
                  
                  
                     Najnižja vsebnost
                  
                  
                     Najvišja vsebnost
                  
                  
                     Druge določbe
                  
                  
                     Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                  
               
                     CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija: zootehnični dodatki. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore
                     
                  
               
                     4b1892
                  
                  
                     JHJ Ltd
                  
                  
                     
                        Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                  
                  
                     
                        Sestava dodatka
                     
                     pripravek iz Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p z najnižjo vsebnostjo 1,2 × 109 CFU/g skupnih mlečnokislinskih bakterij (LAB) in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p 1 × 107 CFU/g
                     z najnižjo vsebnostjo:
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactococcus lactis PCM B/00039 ≥ 5 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus casei PCM B/00080 ≥ 1 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ≥ 1 × 107 CFU/g
                              
                           
                        Lastnosti aktivne snovi
                     
                     žive celice Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 in Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                     
                        Analitska metoda
                         (1)
                     
                     Za štetje Lactococcus lactis PCM B/00039 in Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p v krmnem dodatku in krmi:
                     
                                 —
                              
                              
                                 metoda razlitja na plošči z uporabo agarja de Man, Rogosa in Sharpe (MRS), ISO 15214
                              
                           Za štetje Lactobacilli v krmnem dodatku in krmi:
                     
                                 —
                              
                              
                                 metoda razlitja na plošči z uporabo agarja MRS EN 15787
                              
                           Za štetje Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p v krmnem dodatku in krmi:
                     
                                 —
                              
                              
                                 metoda razlitja na plošči z uporabo agarja z ekstraktom kvasovk, glukoze in kloramfenikola EN 15789
                              
                           Za identifikacijo Lactobacilli, Lactococcus lactis PCM B/00039 in Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE)
                              
                           Za identifikacijo Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 verižna reakcija s polimerazo (PCR)
                              
                           
                  
                     piščanci za pitanje
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 × 108 (LAB)
                     5 × 106 (Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Uporaba je dovoljena v krmi, ki vsebuje naslednje odobrene kokcidiostatike: narazin/nikarbazin, natrijev salinomicin, diklazuril, dekokvinat ali amonijev maduramicin.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala in zaščito za kožo.
                              
                           
                  
                     6. julij 2027
                  
               
            (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.