CELEX: 32022R0271
Language: hu
Date: 2022-02-23 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2022/271 végrehajtási rendelete (2022. február 23.) a Bacillus subtilis DSM 25841 készítménynek a szopós malacokra gyakorolt kedvező hatás elérése érdekében a tejelő kocákon kívüli valamennyi sertésfaj – beleértve a kocákat is – takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Chr. Hansen A/S) szóló (EU) 2020/1760 végrehajtási rendelet helyesbítéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

2022.2.24.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 43/10
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2022/271 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2022. február 23.)
         a Bacillus subtilis DSM 25841 készítménynek a szopós malacokra gyakorolt kedvező hatás elérése érdekében a tejelő kocákon kívüli valamennyi sertésfaj – beleértve a kocákat is – takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Chr. Hansen A/S) szóló (EU) 2020/1760 végrehajtási rendelet helyesbítéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az (EU) 2020/1760 bizottsági végrehajtási rendelet (2) tíz évre engedélyezte a Bacillus subtilis DSM 25841 takarmány-adalékanyagként való felhasználását a szopós malacokra gyakorolt kedvező hatás elérése érdekében, a tejelő kocákon kívüli valamennyi sertésfaj esetében, beleértve a kocákat is.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az (EU) 2020/1760 végrehajtási rendelet mellékletében „Az adalékanyag azonosító száma” oszlopban helytelen azonosító szám került bejegyzésre.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az (EU) 2020/1760 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell. Az egyértelműség érdekében az említett végrehajtási rendelet teljes mellékletét egy új, helyesbített változattal indokolt felváltani.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Annak érdekében, hogy a takarmányipari vállalkozók az adalékanyag és az azt tartalmazó takarmány címkézését hozzáigazíthassák a helyesbített engedélyezési feltételekhez, e termékek forgalomba hozatalára egy átmeneti időszakot indokolt biztosítani.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az adalékanyag engedélyezésével kapcsolatban az érdekelt felek részéről fennálló jogos elvárások védelme érdekében e rendeletnek sürgősen hatályba kell lépnie.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az (EU) 2020/1760 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép.
         
         
            2. cikk
            
               (1)   A mellékletben meghatározott készítmény és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2022. augusztus 25. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. február 25. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
            
            
               (2)   Az (1) bekezdésben említett készítményt és előkeverékeket tartalmazó takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2023. február 25. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. február 25. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
            
         
         
            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2022. február 23-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Bizottság (EU) 2020/1760 végrehajtási rendelete (2020. november 25.) a Bacillus subtilis DSM 25841 készítménynek a szopós malacokra gyakorolt kedvező hatás elérése érdekében a tejelő kocákon kívüli valamennyi sertésfaj – beleértve a kocákat is – takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Chr. Hansen A/S) (HL L 397., 2020.11.26., 6. o.).
      
      
         
            MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                     
                        CFU/l ivóvízben
                     
                  
                        
                           Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.
                        
                     
                  
                        4b1902
                     
                     
                        Chr. Hansen A/S
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        DSM 25841
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        Legalább 1,25 × 1010 CFU/g adalékanyagot tartalmazó Bacillus subtilis DSM 25841 készítmény
                        Szilárd formában
                        
                           A hatóanyag jellemzése:
                        
                        A Bacillus subtilis DSM 25841 csíraképes spórái
                        
                           Analitikai módszer
                            (1)
                        
                        A Bacillus subtilis DSM 25841 azonosítására: Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
                        A takarmány-adalékanyagban, az előkeverékekben és a takarmányban található Bacillus subtilis DSM 25841 számlálására: tripton-szója agart alkalmazó lemezkenéses módszer – EN 15784
                     
                     
                        Valamennyi sertésfaj, beleértve a kocákat is,
                        a szopós malacokra gyakorolt kedvező hatás elérése érdekében a tejelő kocák kivételével
                     
                     
                        –
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        1,7 × 108
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag ivóvízen keresztül is adható.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag ivóvízben való használatakor biztosítani kell annak homogén diszperzióját.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. A készítmény potenciális légzőszervi szenzibilizáló, potenciális bőrirritáló és potenciális szem- vagy bőrszenzibilizáló hatású. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2030.12.16.
                     
                  
               (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports