CELEX: 32012R1019
Language: mt
Date: 2012-11-06 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1019/2012 tas- 6 ta’ Novembru 2012 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1096/2009 fir-rigward tal-kontenut minimu ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodott minn Aspergillus niger (CBS 109.713) bħala addittiv fl-għalf għat-tiġieġ tas-simna u għall-papri (detentur tal-awtorizzazzjoni BASF SE)  Test b’relevanza għaż-ŻEE

7.11.2012   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 307/60
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1019/2012
   tas-6 ta’ Novembru 2012
   li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1096/2009 fir-rigward tal-kontenut minimu ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodott minn Aspergillus niger (CBS 109.713) bħala addittiv fl-għalf għat-tiġieġ tas-simna u għall-papri (detentur tal-awtorizzazzjoni BASF SE)
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               L-enżima endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta mill-Aspergillus niger (CBS 109.713), li tagħmel parti mill-kategorija ta’ “addittivi żootekniċi”, kienet awtorizzata għal għaxar snin bħala addittiv fl-għalf għall-użu fuq it-tiġieġ tas-simna u l-papri bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1096/2009 (2) u għall-użu fuq id-dundjani tas-simna bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1380/2007 (3).
            
         
               (2)
            
            
               Skont l-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, id-detentur tal-awtorizzazzjoni ppropona li jsir tibdil fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-enżima kkonċernata billi jitnaqqas il-kontenut minimu minn 560 TXU/kg għal 280 TXU/kg fir-rigward tal-użu fuq tiġieġ tas-simna u papri. L-applikazzjoni ntbagħtet flimkien mad-dejta ta’ sostenn rilevanti.
            
         
               (3)
            
            
               Fl-opinjoni tagħha tat-2 ta’ Frar 2012 (4) l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn ’il quddiem “l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet il-ġodda għall-użu li ġew proposti, l-enżima kkonċernata hija effikaċi fid-doża minima mitluba ta’ 280 TXU/kg. L-Awtorità ma tikkunsidrax li hemm il-ħtieġa għal rekwiżiti speċifiċi ta’ sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq.
            
         
               (4)
            
            
               Il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 kienu ssodisfatti.
            
         
               (5)
            
            
               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1096/2009 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
            
         
               (6)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Ir-Regolament (KE) Nru 1096/2009 huwa emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, is-6 ta’ Novembru 2012.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 301, 17.11.2009, p. 3.
   
      (3)  ĠU L 309, 27.11.2007, p. 21.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(2):2575.
   
      ANNESS
      L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1096/2009 qed jinbidel b’dan li ġej:
      
         
            “ANNESS
            
                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Addittiv
                     
                     
                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
                     
                     
                        Speċi jew kategorija ta’ annimali
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Kontenut minimu
                     
                     
                        Kontenut massimu
                     
                     
                        Dispożizzjonijet oħra
                     
                     
                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
                     
                  
                        Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija tal-addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jtejbu d-diġestibilità.
                        
                     
                  
                        4a62
                     
                     
                        BASF SE
                     
                     
                        Endo-1,4-beta ksilanażi
                        EC 3.2.1.8
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Kompożizzjoni tal-addittiv
                                    
                                    Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi prodotta mill-Aspergillus niger (CBS 109.713) li għandha attività minima ta’:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Għamla solida: 5 600  TXU (1)/g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Għamla likwida: 5 600  TXU/ml
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                                    
                                    Endo-1,4-beta-ksilanażi prodott mill-Aspergillus niger (CBS 109.713)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metodu analitiku
                                        (2)
                                    
                                    Metodu viskosimetriku bbażat fuq tnaqqis ta’ viskożità riżultat tal-azzjoni ta’ endo-1,4-beta-ksilanażi fuq is-subsrat li jkun fih il-ksilan (arabinoksilan tal-qamħ) b’pH ta’ 3,5 u 55 °C
                                 
                              
                     
                        Tiġieġ tas-simna
                     
                     
                        —
                     
                     
                        280  TXU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlitiet ta’ qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, kemm jista’ jdum maħżun, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Doża massima rakkomandata għal kull kilogramm ta’ għalf sħiħ għat-tiġieġ tas-simna u l-papri: 800 TXU
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Għall-użu fl-għalf li fih ħafna lamtu u polisakkardi li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glukani u arabinoksilani).
                                 
                              
                     
                        7.12.2019
                     
                  
                        Papri
                     
                     
                        280  TXU
                     
                  
      
      
         (1)  1 TXU huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 5 mikromol ta’ zokkor riduċenti (ekwivalent ta’ ksilożju) mill-arabinoksilan tal-qamħ fil-minuta b’pH ta’ 3,5 u 55 °C.
      
         (2)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz li ġej tal-Laboratorju ta’ Referenza: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”