CELEX: 62017CA0527
Language: sv
Date: 2018-10-25 00:00:00
Title: Mål C-527/17: Domstolens dom (nionde avdelningen) av den 25 oktober 2018 (begäran om förhandsavgörande från Bundespatentgericht – Tyskland) – Förfarande som inletts av Boston Scientific Ltd mot x (Begäran om förhandsavgörande – Immateriellt och industriellt rättsskydd – Tilläggsskydd för läkemedel – Förordning (EG) nr 469/2009 – Tillämpningsområde – Medicinteknisk produkt vilken, som en integrerad del, innehåller ett ämne som, om det används separat, kan betraktas som ett läkemedel – Direktiv 93/42/EEG – Artikel 1.4 – Begreppet administrativt godkännandeförfarande)

7.1.2019   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 4/8
            
         
      Domstolens dom (nionde avdelningen) av den 25 oktober 2018 (begäran om förhandsavgörande från Bundespatentgericht – Tyskland) – Förfarande som inletts av Boston Scientific Ltd
      mot x
      (Mål C-527/17) (1)
      
      (Begäran om förhandsavgörande - Immateriellt och industriellt rättsskydd - Tilläggsskydd för läkemedel - Förordning (EG) nr 469/2009 - Tillämpningsområde - Medicinteknisk produkt vilken, som en integrerad del, innehåller ett ämne som, om det används separat, kan betraktas som ett läkemedel - Direktiv 93/42/EEG - Artikel 1.4 - Begreppet administrativt godkännandeförfarande)
      (2019/C 4/10)
      Rättegångsspråk: tyska
      
         Hänskjutande domstol
      
      Bundespatentgericht
      
         Parter i målet vid den nationella domstolen
      
      
         Klagande: Boston Scientific Ltd
      
         Ytterligare deltagare i rättegången: Deutsches Patent- und Markenamt
      
         Domslut
      
      Artikel 2 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 469/2009 av den 6 maj 2009 om tilläggsskydd för läkemedel ska tolkas så, att ett förfarande med förhandstillstånd enligt rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007 för en produkt vilken, som en integrerad del, innehåller ett ämne, i den mening som avses i artikel 1.4 i det direktivet i ändrad lydelse, vid tillämpningen av den förordningen inte kan likställas med ett förfarande för godkännande för försäljning av det ämnet enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004, även om ämnet har utvärderats i enlighet med punkt 7.4 första och andra styckena i bilaga I till direktiv 93/42 i ändrad lydelse.
      
         (1)  EUT C 402, 27.11.2017.