CELEX: 32019R0109
Language: hr
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/109 оd 24. siječnja 2019. o odobravanju proširenja uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)

25.1.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 23/7
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/109
         оd 24. siječnja 2019.
         o odobravanju proširenja uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije može stavljati na tržište u Uniji.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) o utvrđivanju Unijina popisa odobrene nove hrane.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija odlučuje o odobravanju i stavljanju nove hrane na tržište Unije te ažuriranju popisa Unije.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Provedbenom odlukom Komisije 2014/463/EU (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4), stavljanje na tržište ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao nove hrane za uporabu u brojnim vrstama hrane.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1032 (5) odobrenje za uporabu ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. (T18) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 prošireno je na kašice od voća i povrća.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Društvo DSM Nutritional Products Europe podnijelo je 10. rujna 2018. zahtjev Komisiji za izmjenu uvjeta uporabe nove hrane „ulje od mikroalge Schizochytrium sp.” u smislu članka 10. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283. Zahtjevom se tražilo proširenje uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. na kašice od voća i povrća.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Predloženim proširenjem uporabe nove hrane ne mijenjaju se razmatranja u pogledu sigurnosti na kojima se temeljilo odobrenje za uporabu ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. (T18) na temelju Provedbene uredbe (EU) 2018/1032 te isto tako nema razloga za zabrinutost. Uzimajući u obzir navedeno, predloženo proširenje uporabe u skladu je s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Komisija nije zatražila mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 jer nije vjerojatno da bi proširenje uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. i daljnje ažuriranje popisa Unije moglo utjecati na zdravlje ljudi.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            
               1.   Unos na Unijin popis odobrene nove hrane kako je utvrđen Provedbenom uredbom (EU) 2017/2470 koji se odnosi na tvar „ulje od mikroalge Schizochytrium sp.” mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
            
               2.   Unos na Unijin popis iz prvog stavka uključuje uvjete uporabe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
         
            Članak 2.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 24. siječnja 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
         
         
            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
         
            (3)  Provedbena odluka Komisije 2014/463/EU od 14. srpnja 2014. o odobravanju stavljanja na tržište ulja dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i stavljanju izvan snage odluka 2003/427/EZ i 2009/778/EZ (SL L 209, 16.7.2014., str. 55.).
         
            (4)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
         
            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 оd 20. srpnja 2018. o odobravanju proširenja upotrebe ulja dobivenog iz mikroalgi Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (SL L 185, 23.7.2018., str. 9.).
      
      
         
            PRILOG
            Unos za „Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 zamjenjuje se sljedećim:
            
               
                           Odobrena nova hrana
                        
                        
                           Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati
                        
                        
                           Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda
                        
                        
                           Ostali zahtjevi
                        
                     
                           „Ulje od mikroalge
                              
                                 Schizochytrium
                              
                              sp.
                           
                        
                        
                           
                              Određena kategorija hrane
                           
                        
                        
                           
                              Najveće dopuštene količine DHK-a
                           
                        
                        
                           Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Ulje dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp.’”
                        
                        
                            
                        
                     
                           Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka
                        
                        
                           200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g
                        
                     
                           Mliječni analozi, osim napitaka
                        
                        
                           200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g
                        
                     
                           Mazive masti i preljevi
                        
                        
                           600 mg/100 g
                        
                     
                           Žitarice za doručak
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ
                        
                        
                           250 mg DHK dnevno za opću populaciju
                        
                     
                           450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje
                        
                     
                           Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti
                        
                        
                           250 mg po obroku
                        
                     
                           Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013
                        
                     
                           Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima
                        
                     
                           Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014
                        
                     
                           Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013
                        
                        
                           U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni
                        
                     
                           Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi)
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Žitne pločice
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Masti za kuhanje
                        
                        
                           360 mg/100 g
                        
                     
                           Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke)
                        
                        
                           80 mg/100 ml
                        
                     
                           Kašice od voća/povrća
                        
                        
                           100 mg/100 g