CELEX: 32010D0435
Language: sk
Date: 2010-08-09 00:00:00
Title: 2010/435/EÚ: Rozhodnutie Komisie z  9. augusta 2010 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha XI k smernici Rady 2003/85/ES, pokiaľ ide o zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky [oznámené pod číslom K(2010) 5420]  Text s významom pre EHP

10.8.2010   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 209/18
            
         ROZHODNUTIE KOMISIE
   z 9. augusta 2010,
   ktorým sa mení a dopĺňa príloha XI k smernici Rady 2003/85/ES, pokiaľ ide o zoznam laboratórií oprávnených narábať so živým vírusom slintačky a krívačky
   [oznámené pod číslom K(2010) 5420]
   (Text s významom pre EHP)
   (2010/435/EÚ)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Rady 2003/85/ES z 29. septembra 2003 o opatreniach Spoločenstva na kontrolu slintačky a krívačky, ktorou sa zrušuje smernica 85/511/EHS a rozhodnutia 89/531/EHS a 91/665/EHS a mení a dopĺňa sa smernica 92/46/EHS (1), a najmä na jej článok 67,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V smernici 2003/85/ES sa ustanovujú minimálne kontrolné opatrenia, ktoré sa majú uplatňovať v prípade výskytu ohniska slintačky a krívačky, a určité preventívne opatrenia zamerané na zvýšenie informovanosti a pripravenosti príslušných orgánov a poľnohospodárov, pokiaľ ide o toto ochorenie.
            
         
               (2)
            
            
               Tieto preventívne opatrenia zahŕňajú aj povinnosť členských štátov zabezpečiť, aby sa so živým vírusom slintačky a krívačky na účely výskumu a diagnostiky narábalo výhradne v oprávnených laboratóriách uvedených v časti A prílohy XI k smernici 2003/85/ES a aby sa príprava inaktivovaných protilátok určených na výrobu očkovacích látok alebo príprava samotných očkovacích látok a súvisiaci výskum vykonávali výhradne vo schválených prevádzkarniach a laboratóriách uvedených v časti B prílohy XI k uvedenej smernici.
            
         
               (3)
            
            
               Bulharsko oficiálne oznámilo Komisii, že po kontrole vykonanej v súlade s článkom 66 smernice 2003/85/ES sa ich národné referenčné laboratórium viac nepovažuje za laboratórium spĺňajúce normy biologickej bezpečnosti ustanovené v článku 65 písm. d) smernice 2003/85/ES.
            
         
               (4)
            
            
               Holandsko oficiálne oznámilo Komisii určité zmeny týkajúce sa názvu laboratória nachádzajúceho sa v Holandsku a uvedeného v časti B prílohy XI k smernici 2003/85/ES.
            
         
               (5)
            
            
               Z bezpečnostných dôvodov je dôležité aktualizovať zoznam uvedený v prílohe XI k smernici 2003/85/ES.
            
         
               (6)
            
            
               Je preto nevyhnutné vypustiť zo zoznamu laboratórií uvedeného v časti A údaj týkajúci sa Bulharska a údaj týkajúci sa Holandska v zozname laboratórií uvedenom v časti B prílohy XI k smernici 2003/85/ES nahradiť. Príloha XI k smernici 2003/85/ES by preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   Príloha XI k smernici 2003/85/ES sa mení a dopĺňa takto:
   
               1.
            
            
               V časti A sa údaj týkajúci sa Bulharska vypúšťa.
            
         
               2.
            
            
               V časti B sa údaj týkajúci sa Holandska nahrádza takto:
               
                           „NL
                        
                        
                           Holandsko
                        
                        
                           Merial S.A.S., Lelystad Laboratory, Lelystad“
                        
                     
         Článok 2
   Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
   
      V Bruseli 9. augusta 2010
      
         
            Za Komisiu
         
         John DALLI
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 306, 22.11.2003, s. 1.