CELEX: 51987PC0113
Language: it
Date: 1987-03-16
Title: Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica La direttiva 70/524/CEE relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali per quanto concerne l'Olaquindox#Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che modifica la direttiva 70/524/CEE relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali per quanto concerne il Carbadox#(presentate dalla Commissione)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 113
Vol. 1987/0050
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---           COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                                       COM(87 ) 113 def .
                                                      Bruxelles , 16 marzo 1987
                                         Proposta di
                                  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
             che modifica La direttiva 70/ 524/ CEE relativa agli additivi
                     nell' alimentazione degli animali per quanto
                                   concerne l' Olaquindox
                                         Proposta di
                                  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
             che modifica la direttiva 70 / 524 / CEE relativa agli additivi
                     nell' alimentazione degli animali per quanto
                                    concerne il Carbadox
                             ( presentate dalla Commissione )
C0M(87 ) 113 def .
 ---pagebreak---                                                  /Ί
                                                  c.
                                             RELAZIONE
      1 . Dal 23 novembre 1970 , l' impiego di additivi nell' alimentazione animale è
          disciplinata a livello comunitario dalla direttiva del Consiglio n . 70 / 524 /
          CEE ( 1 ). A decorrere da tale data , possono entrare nella composizione dei
          mangimi unicamente le sostanze autorizzate dalla suddetta direttiva .
          A seconda del livello delle garanzie offerte dai singoli additivi , sono pre¬
          visti due tipi di autorizzazione .         L' allegato I contiene l' elenco degli
          additivi che rispondono a tutti i requisiti fissati dalla direttiva e che
          possono pertanto essere liberamente usati in tutta la Comunità , nell' allegato II
          sono elencati gli additivi il cui esame non è ancora concluso ma che , sul piano
          dell' innocuità , offrono garanzie sufficienti perché si possa accordare agli
          Stati membri la facoltà di autorizzarli a livello nazionale - in via sperimentale-
          per un periodo limitato a cinque anni a partire dal 3 dicembre 1986 .
          Come in altri campi in cui la normativa comunitaria viene regolarmente allineata
          sui costanti progressi delle conoscenze tecniche e scientifiche , il Consiglio
          ha incaricato la Commissione di apportare agli allegati della direttiva le ne-
          cessarie modifiche .     La procedura adottata prevede l' intervento del Comitato
          permanente per gli alimenti degli animali .          Per munirsi di tutte le garanzie Vi ./
          scientifiche indispensabili , la Commissione, in data 2 settembre 1976, ha istir^
          tuito il Comitato scientifico per l' alimentazione animale (2 ), organismo che
          essa consulta su qualsiasi progetto di provvedimento che possa avere ripercus-.;^
                                                                                  • •• V ' '
          sioni sulla salute animale e di conseguenza sulla salute umana .                In sede d' eia-:,
          borazione di tali progetti , i pareri del Comitato scientifico vengono tenuti : v-
          nel massimo conto .                                         H
( 1 ) GU n . L 270 del 14 / 12 / 1970 , pag . 1
(2)     GU n . L 279 del 9/ 10 / 1976, pag . 35
 ---pagebreak---  2 . IL 22 dicembre 1986 è stato sottoposto al Comitato permanente per gli alimenti
      degli animali un progetto inteso ad autorizzare in tutta la Comunità l' impiego
      del CARBADOX e_ del l ' OLAQUINDOX .
      - Questi due additivi figuravano nell 'allegato II délia direttiva 70 / 524 / CEE
         rispettivamente dal 1° luglio 1974 e dal 1° dicembre 1976 , ed erano già auto¬
         rizzati da vari anni nella maggior parte degli Stati membri , tenuto conto dei
         loro effetti positivi sulla crescita dei suini .
      - In virtù della direttiva 84 / 587 / CEE si rendeva necessaria una decisione in
         materia di autorizzazione comunitaria , visto che il 3 dicembre 1986 scadeva
         il periodo di cinque anni al quale era limitata la validità delle autorizza¬
         zioni di carattere nazionale .
      - Il Comitato scientifico per l 'alimentazione animale , dopo aver chiesto che
         venissero effettuati studi supplementari e dopo aver esaminato a fondo la
         questione , aveva espresso parère favorevole sui due additivi ( 1 ) in parola ,
         sempreché venissero rispettate determinate condizioni .
      Il Comitato permanente non ha invece espresso alcun parère , in quanto la vota-
      zione aveva dato i risultati seguenti :
      53 voti favorevoli e 23 contrari ( Germania , Danimarca e Regno Unito ).
 3 . Il voto contrario di questi tre Stati membri era dovuto alle caratteristiche
      tossicologiche del carbadox ; quanto all' olaquindox , il Regno Unito ha prefe¬
      rito evitare di pronunciarsi .
 4 . Considerato il parere del Comitato scientifico per l' alimentazione animale ,
      la Commissione propone al Consiglio di autorizzare a determinate condizioni
      l' uso del carbadox e del l ’olaquindox , ed a tal fine presenta due proposte
      distinte , affinchè i Ministri possano deliberare su ciascuno dei due additivi
      tenendo conto dei rispettivi caratteri peculiari .
11 ) Carbadox
      - Parère del 6 luglio 1978 - Relazioni del Comitato scientifico per l' alimen-
         tazione animale - 2a sérié - doc. EUR 6918 ( 1980 ), pag . 7
      - Parère del 7 luglio 1982 - Relazioni del Comitato scientifico per l' alimen-
         tazione animale - 4a sérié - doc. EUR 8769 ( 1984 ), pag . 82 .
     Olaqui ndox
     - Parere dell' 8 luglio 1981 - Relazioni del Comitato scientifico per
        l' alimentazione animale - doc . EUR 8769 ( 1984 ), pag . 1
     - Parere del 3 maggio 1984 - Relazioni del Comitato scientifico per
        l' alimentazione animale - 5a serie - doc . EUR 10410 ( 1986 ), pag . 1
 ---pagebreak---                                        Proposta di           4
                                 DIRETTIVA DEL C0NSI6LI0
           che modifica la direttiva 70/ 524/ CEE relativa agli additivi
                    nell alimentazione degli animali per quanto
                                  concerne l' Olaquindox
IL CONSIGLIO        DELLE COMUNITA * EUROPEE ,
visto il trattato che istituisce la Comunitá económica europea ,
vista la direttiva 70 / 524 /CEE del Consiglio , del 23 novembre 1970 , relativa
agli additivi nell’alimentazione degli animali ( 1 ), modificata da ultimo dalla
direttiva 86 / 525 / CEE della Commissione ( 2 ), in particolare l' articolo 7 e l' articolo 24,
 vista la proposta della Commissione,
considerando che , a norma della direttiva 70 / 524 /CEE , il contenuto dei suoi
allegati deve essere costantemente adeguato al progresso delle conoscenze in
campo scientifico e tecnico ; che tali allegati sono stati codificati dalla
direttiva 85 / 429 / CEE della Commissione ( 3 );
considerando che l' impiego de 1 1 ' 0 l aqu i ndox quale fattore di
 crescita era finora ammesso a livello nazionale ; che in
base agli studi effettuati e all' esperienza acquisita , tale additivo può
essere autorizzato in tutta la Comunità senza pregiudizio del rispetto di
alcune disposizioni che garantiscano la sicurezza dell' impiego ;
 considerando che in mancanza di parere del Comitato permanente degli alimenti
per gli animali la Commissione non è stata in grado di adottare le disposizioni
da essa previste in materia conformemente alla procedura di cui all' articolo 24
della direttiva 70 / 524 / CEE ,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
( 1 ) GU L 270 del 14.12.1970 , pag . 1
( 2 ) GU L 310 del 5.11.1986 , pag . 19
( 3 ) GU L 245 del 12.09.1985 , pag . 1
 ---pagebreak---                                        Articolo 1
L' allegatol délia direttiva 70 / 524 / CEE è modificato conf ormemente a 1 1 ' a l legato .
                                       Articolo 2
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamentari
ed amministrative necessarie per conformarsi al disposto dell' articolo 1 entro
e non oltre il 30 novembre 1987 . Essi ne informano immediatamente la Commis ¬
sione .
                                       Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .
 ---pagebreak---                                                                             ALLEGATO
l' allegato I , parte J "Fattori di crescita" la posizione seguente e aggiunta :
                                                                                                  Tenore         Tenore
   N.      :   Additivo     Denominazione chimica ,            : Specie animale     Età           minimo         massimo
    CEE    :                 descrizione                       :o categorie di      massima        mg / kg di alimento
                                                                :   animali                                completo
E 851       : Olaquindox     2- [ N-2' -( idros sietil ) carba-:
                             moil ]-3~metil-chinossalin :                                                                  - somministrazione vietata
                             íll-N^-diossido                    :                                                            almeno 4 settimane prima
                             purezza minima : 98%               :                                                            della macellazione
                             caratteristiche della pre- :
                             parazione autorizzata :             : Suinetti         4 mesi              15           50    - quantità massima di polvere
                           -Tenore in olaquindox : max 10%                                                                   emessa durante le manipolazio-
                            - stabilità minima : 24 mesi :                          4 mesi         50 ( 2 )      100 ( 2 )   ni , determinata secondo il
                            - supporto : carbonato di cal :                                                                  metodo Stauber-Heubach (*■):
                               cio contenente 1,5% di ri -:                                                                  0,1    g di carbadox
                               cinoleato di glicerina            :                                                         - Indicazioni nell'etichetta de-
                               polietileneglicole r.             :  '                 ;■■■ .v' -;                            gli additivi e dei premiscergli
                                                                                  !..  -            • '       ''
                                                                                                                             di norme di sicurezza alfine di
                                                                                                                             prevenire l' inalazione di polve
      - *■   !                                                                                                               ri durante la manipulazione
 1 ) Referenza bibliograf ica : Fresenius Z. Anal Chem ( 1984)318:522-524 Springer Verlag 1984
 2 ) Solo negli aliment ! per allattamento
 ---pagebreak---                                             1
                                       Proposta di
                                DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
           che modifica La direttiva 70 / 524 / CEE relativa agli additivi
                   nell' alimentazione degli animali per quanto
                                  concerne il Carbadox
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITA' EUR0PEE ,
 visto il trattato che istituisce la Comunitá económica europea ,
 vista la direttiva 70 / 524 / CEE del Consiglio , del 23 novembre 1970 , relativa
 agli additivi nell' alimentazione degli animali ( 1 ), modificata da ultimo dalla
 direttiva 86 / 525 / CEE della Commissione ( 2 ), in particolare l' articolo 7 e l' articolo 24,
vista la proposta della Commissione ,
 considerando che , a norma della direttiva 70 / 524 / CEE , il contenuto dei suoi
 allegati deve essere costantemente adeguato al progresso delle conoscenze in
 campo scientifico e tecnico ; che tali allegati sono stati codificati dalla
 direttiva 85 / 429 / CEE della Commissione ( 3 );
 considerando che l' impiego del carbadox carbadox quale fattore di
 crescita      era finora ammesso a livello nazionale ; che in
 base agli studi effettuati e        all' esperienza acquisita ,    tale additivo può
 essere autorizzato in tutta la Comunità senza pregiudizio del rispetto di
 alcune disposizioni che garantiscano la sicurezza dell' impiego ;
considerando che in mancanza di parere del Comitato permanente degli alimenti
per gli animali la Commissione non è stata in grado di adottare le disposizioni
da essa previste in materia conformemente alla procedura di cui all' articolo 24
della direttiva 70 / 524 / CEE ,
HA AD0TTAT0 LA PRESNETE DIRETTIVA :
 ( 1 ) GU L 270 del 14.12.1970 , pag . 1
 ( 2 ) GU L 310 del 5.11.1986 , pag . 19
 ( 3 ) GU L 245 del 12.09.1985 , pag . 1
 ---pagebreak---                                       Articolo 1
L' allegato I della direttiva 70 / 524 / CEE è modificato conformarne Ite all' allegato .
                                      Articolo 2
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamentari
ed amministrative necessarie per conformarsi al disposto dell' articolo 1 entro
e non oltre il 30 novembre 1987 . Essi ne informano immediatamente la Commis -
s ione .
                                      Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .
 ---pagebreak---                                                                                  Ί
                                                                            ALLEGATO
All' allegato I , parte J " Fattori di crescita" la posizione seguente e aggiunta :
                                                                                           Tenore       Tenore
      N.       Additivo       Denominazione chimica ,             Specie animale   Età     minimo       massimo         Altre disposizioni
      CEE                     descrizione                         o categorie di   massima  mg / kg di alimento
                                                                    animali                       completo
    E 850     Carbadox        Met i 1-3 - ( 2-chinos s al inme ¬
                               tilene )- carbazato-N^· ,                                                        - somministrazione vietata
                              N^-diossido                                                                         almeno 4 settimane prima
                                                                                                                  della macellazione ;
                              purezza minima : 967«                Suinetti        4 mesi      20          50   - quantità massima di polvere
                             - tenore in carbadox:max 10%                                                         emessa durante le manipolazio ¬
                             - stabilità minima : 24 mesi                                                         ni , determinata secondo il
                             - pripionato di calcio :                                                             metodo Stauber-Heubach (^):
                                                       0,1-0 , 5%                                                 0,1    g di carbadox
                             - silicato di calcio : 57«                                                         - Indicazioni nell'etichetta de ¬
                             - supporto :                                                                         gli additivi e dei premiscergli
                                                                                                                  di norme di sicurezza alfine di
                               farina di soia contenente                                                          prevenire l' inalazione di polve
                               77« di olio di soia                                                                ri durante la manipulazione
( 1 ) Referenza bibliograf ica : Fresenius Z. Anal Chem ( 1984)318:522-524 Springer Verlag 1984
 ---pagebreak---  FICHE D' IMPACT DE CERTAINS ACTES LEGISLATIFS SUR LES PME ET L' EMPLOI
       1.     OBLIGATIONS ADMINISTRATIVES DECOULANT DE L' APPLICATION DE
              LA LEGISLATION POUR LES ENTREPRISES
               Néant
       2.     AVANTAGES POUR L' ENTREPRISE
              - OUI /MNxx
              - LESQUELS
                 Valeur ajoutée aux aliments contenant ces produits
       3.     INCONVENIENTS POUR L' ENTREPRISE
              ( coûts supplémentaires )
              - WJ / NON
              - CONSEQUENCES
       4.     EFFETS SUR L' EMPLOI
              Bénéfique
       5.     Y A- T- IL EU CONCERTATION PREALABLE AVEC LES PARTENAIRES
              SOCIAUX ?
              - OUI /jN&Mxx Organisations Européennes ( Industrie, commerce et consomma­
                                                                                teurs )
              - AVIS DES PARTENAIRES SOCIAUX
                 Ftositif
       6.     Y A- T- IL UNE APPROCHE ALTERNATIVE MOINS CONTRAIGNANTE ?
              Ncn
Les propositions en cause visent à autoriser l' emploi de deux additifs destinés à
l' alimentation animale et fabriqués respectivement par Ffizer et Bayer et utilisés
par les fabricants d' aliments composés pour animaux .