CELEX: 22011D0072
Language: mt
Date: 2011-07-01 00:00:00
Title: Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 72/2011 tal- 1 ta’ Lulju 2011 li temenda l-Anness II (Regolamenti tekniċi, standards, ittestjar u ċertifikazzjoni) tal-Ftehim taż-ŻEE

6.10.2011   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 262/28
               
            DEĊIŻJONI TAL-KUMITAT KONĠUNT TAŻ-ŻEE
      Nru 72/2011
      tal-1 ta’ Lulju 2011
      li temenda l-Anness II (Regolamenti tekniċi, standards, ittestjar u ċertifikazzjoni) tal-Ftehim taż-ŻEE
      IL-KUMITAT KONĠUNT TAŻ-ŻEE,
      Wara li kkunsidra l-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea, kif emendat permezz tal-Protokoll li jaġġusta l-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea, minn issa ’l quddiem imsejjaħ “il-Ftehim”, u b’mod partikolari l-Artikolu 98 tiegħu,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  L-Anness II tal-Ftehim kien emendat permezz tad-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 25/2010 tat-12 ta’ Marzu 2010 (1).
               
            
                  (2)
               
               
                  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 249/2009 tat-23 ta’ Marzu 2009 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward tal-aġġustament tat-tariffi tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata tal-inflazzjoni (2), għandu jiġi inkorporat fil-Ftehim.
               
            
                  (3)
               
               
                  Id-Direttiva 2009/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ April 2009 dwar materji koloranti li jistgħu jiżdiedu ma’ prodotti mediċinali (3), għandha tiġi inkorporata fil-Ftehim.
               
            
                  (4)
               
               
                  Id-Direttiva 2009/53/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 li temenda d-Direttiva 2001/82/KE u d-Direttiva 2001/83/KE, fir-rigward tal-varjazzjonijiet għat-termini tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta’ prodotti mediċinali (4), għandha tiġi inkorporata fil-Ftehim.
               
            
                  (5)
               
               
                  Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/120/KE tal-14 ta’ Settembru 2009 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem fir-rigward ta’ prodotti mediċinali ta’ terapija avvanzata (5), għandha tiġi inkorporata fil-Ftehim.
               
            
                  (6)
               
               
                  Id-Direttiva 2009/35/KE tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 78/25/KEE (6) li hi inkorporata fil-Ftehim u li konsegwentement għandha titħassar skont il-Ftehim,
               
            ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:
      Artikolu 1
      Il-Kapitolu XIII tal-Anness II tal-Ftehim għandu jiġi emendat kif ġej:
      
                  1.
               
               
                  It-test fil-punt 4 (id-Direttiva tal-Kunsill 78/25/KEE) għandu jiġi sostitwit b’dan li ġej:
                  “32009 L 0035: Id-Direttiva 2009/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ April 2009 dwar materji koloranti li jistgħu jiżdiedu ma’ prodotti mediċinali (ĠU L 109, 30.4.2009, p. 10).”
               
            
                  2.
               
               
                  L-inċiż li ġej għandu jiżdied fil-punt 15h (ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95):
                  
                              “—
                           
                           
                              
                                 32009 R 0249: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 249/2009 tat-23 ta’ Marzu 2009 (ĠU L 79, 25.3.2009, p. 34).”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  L-inċiż li ġej għandu jiżdied fil-punt 15p (id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill):
                  
                              “—
                           
                           
                              
                                 32009 L 0053: Id-Direttiva 2009/53/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 (ĠU L 168, 30.6.2009, p. 33).”
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  L-inċiżi li ġejjin għandhom jiżdiedu fil-punt 15q (id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill):
                  
                              “—
                           
                           
                              
                                 32009 L 0053: Id-Direttiva 2009/53/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Ġunju 2009 (ĠU L 168, 30.6.2009, p. 33),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 32009 L 0120: Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2009/120/KE tal-14 ta’ Settembru 2009 (ĠU L 242, 15.9.2009, p. 3).”
                           
                        
            Artikolu 2
      It-testi tar-Regolament (KE) Nru 249/2009 u tad-Direttivi 2009/35/KE, 2009/53/KE u 2009/120/KE fil-lingwa Islandiża u dik Norveġiża, li għandhom jiġu ppubblikati fis-Suppliment taż-ŻEE ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, għandhom ikunu awtentiċi.
      Artikolu 3
      Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fit-2 ta’ Lulju 2011, sakemm in-notifiki kollha skont l-Artikolu 103(1) tal-Ftehim ikunu saru lill-Kumitat Konġunt taż-ŻEE (*).
      Artikolu 4
      Din id-Deċiżjoni għandha tiġi ppubblikata fis-Sezzjoni taż-ŻEE ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u fis-Suppliment taż-ŻEE tiegħu.
      
         Magħmul fi Brussell, l-1 ta’ Lulju 2011.
         
            
               Għall-Kumitat Konġunt taż-ŻEE
            
            
               Il-President
            
            Kurt JÄGER
         
      
      
         (1)  ĠU L 143, 10.6.2010, p. 18.
      
         (2)  ĠU L 79, 25.3.2009, p. 34.
      
         (3)  ĠU L 109, 30.4.2009, p. 10.
      
         (4)  ĠU L 168, 30.6.2009, p. 33.
      
         (5)  ĠU L 242, 15.9.2009, p. 3.
      
         (6)  ĠU L 11, 14.1.1978, p. 18.
      
         (*)  L-ebda rekwiżiti kostituzzjonali ma huma indikati.