CELEX: 51987PC0156
Language: it
Date: 1987-04-09
Title: Proposta di QUINTA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO che adegua al progresso tecnico l'allegato III della direttiva 76/768/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (presentata dalla Commissione al Consiglio)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 156
Vol. 1987/0094
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444    vom   13.   März   2015   über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- 1
                 COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                                                  COM(87)156 def .
                                                                  Bruxelles , 9 aprile 1987
  ]
                                            Proposta di
                                  QUINTA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
            che adegua al progresso tecnico l' allegato III della direttiva 76 / 768 / CEE
                concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri
                                  relative ai prodotti cosmetici
C0M(87 ) 1 56 def .
 ---pagebreak--- RELAZIONE
1 . IL progetto ha Lo scopo di autorizzare , in determinate condizioni e previa
    osservanza di taLune restrizioni . L' impiego di perossido di benzoiLe neLLe
     Lozioni , creme e geL destinate a putire e a migLiorare L' aspetto deLLe
    peLLi grasse .
2 . L' impiego deL perossido di benzoiLe nei prodotti cosmetici non è vietato
    né è soggetto a restrizioni in virtù deLLa direttiva 76/ 768 / CEE . Applican­
    do La cLausoLa di saLvaguardia , due Stati membri hanno vietato L' impiego
    deL perossido di benzoiLe neLLa composizione dei prodotti cosmetici , in
    considerazione deLLe proprietà irritanti e sensibi Lizzanti di questa so­
    stanza . IL comitato scientifico di cosmetoLogia nei pareri ( 1 ) formuLati
    i L 29 novembre 1983 e iL 17 dicembre 1984 ha accettato L' impiego deL pe­
    rossido di benzoiLe nei prodotti cosmetici neLLa concentrazione massima
    deL 3% neL prodotto finito , purché determinate avvertenze figurassero
    suLL'etichetta , nonostante iL parere di vari Stati membri ,       secondo i
    quaLi iL perossido di benzoiLe andrebbe autorizzato soLo sotto controLLo
    medico . NeL frattempo    L' industria ha ridotto La concentrazione d' uso aL
    2% . Dopo aver preso atto deL parere deL Comitato scientifico di cosmeto-
    Logia , La Commissione ha inviato aL Comitato per L' adeguamento aL pro­
    gresso tecnico    deLLa direttiva 76 / 768 / CEE un progetto , che aveva Lo sco­
    po di autorizzare L' impiego deL     perossido di benzoiLe in taLuni prodot­
    ti cosmetici neLLa concentrazione massima deL 2% neL prodotto finito , pur­
    ché una serie di avvertenze fosse ripresa obbLigatoriamente neLL'etichetta
    e ci si conformasse a determinate regoLe , in particoLare non si doveva
    presentare iL prodotto finito , come avente proprietà curative o preventive
    deLL'acne , né si doveva Lasciare intendere iL possesso di taLi proprietà :
    in questo modo si sarebbe fatto un uLteriore passo verso La tuteLa deLLa
    sanità    pubbLica . IL Comitato non è stato in grado di formuLare un parere ,
    date Le posizioni divergenti deLLe deLegazioni circa La cLassif icazione
    dei prodotti contenenti perossido di benzoiLe tra i cosmetici o i farmaci .
    Non essendo quindi disponibiLe un parere deL Comitato , spetta aLLa Com­
    missione , conformemente aLL'articoLo 10 deLLa direttiva 76 / 768 / CEE presen­
    tare un progetto aL ConsigLio , che dovrà deliberare a maggioranza qualifi­
    cata entro i tre mesi a decorrere dalla data deLLa consultazione .
     CD Relazione EUR 10305
 ---pagebreak---                                              Proposta
                                QUINTA DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
                    che adegua al progresso tecnico L' allegato III
           della direttiva 76 / 768 / CEE concernente il ravvicinamento delle
            legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici
 IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE ,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea ,
 vista la direttiva 76 / 768 / CEE del Consiglio , del 27 luglio 1976 , concernente
 il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti
 cosmetici ( 1 ), modificata da ultimo dalla direttiva 87 / 137 / CEE   ( 2 ),   in par­
 ticolare l' articolo 8 paragrafo 2 ,
 vista la proposta della Commissione ,
 considerando che , sulla base dei risultati delle più recenti ricerche scienti­
 fiche e tecniche , l' impiego del perossido di benzoi le per      il miglioramento
 dell' aspetto delle pelli grasse può essere autorizzato a determinate condizio­
 ni ;
 considerando che il comitato per l' adeguamento al progresso tecnico          delle
 direttive volte ad eliminare gli ostacoli tecnici agli scambi nel settore dei
 prodotti cosmetici non è stato in grado di formulare un parere sul progetto di
 provvedimenti comunicatogli dalla Commissione ,
 HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
                                            Articolo 1
 All' allegato III , parte prima , della direttiva 76 / 768 / CEE è aggiunto il
testo seguente :
 (1 ) GU n.L 262 del 27.9 . 1976 , pag . 169
  ( 2)GU n. L 56 deL 26 * 2 - 1987/ Pa9 • 20
 ---pagebreak---                                                      -4-
 3 I         b      !I                   I
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53 !    Perossido
        di .
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                       Lozioni , creme 1
                       e gel per       1
                                           2%   1 - Conformemente alle defini-
                                                1 zione del prodotto cosmetico |
                                                                                     |   - Contiene perossido di
                                                                                           benzoile .
     I  benzoile  I    pulire le pel- 1         1 di cui all'articolo 1 , par . 1 , |    - Evitare il contatto con
     I            I    li grasse e 1            1 il prodotto finito non può         |     gli occhi e la bocca .
     I            I    migliorarne 1            1 essere presentato come avente |        - Sospendere l' uso in caso
     I            I    l' aspetto      1        1 proprietà curative o preventive !        di irritazione .
     I                                 1        1 dell'acne , né deve suggerire |        - Evitare un'esposizione
    I                                  1        1 il possesso di tali proprietà . |        prolungata al sole .
                                                11
     I                                                                               1
     I                                                                               1
     I                                 1         1 - Da non utilizzare nei preparati )
     I                                 1         1 a base di etanolo .               |
                                                 I _                     _____ I
                                                 Articolo 2
 1 . Gli Stati membri           adottano le misure necessarie per garantire che a decorrere
       dal 1* gennaio 1990 né i fabbricanti né gli importatori stabiliti                      nella Comu­
       nità mettano in commercio prodotti non conformi alle disposizioni della pre­
       sente direttiva .
 2 . Gli Stati membri           adottano le misure necessarie affinché i prodotti di cui al
       paragrafo 1 non possano più essere venduti o ceduti al consumatore finale do­
       po il 31 dicembre 1991 .
                                               Articolo 3
 1 . Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamentari
       e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro il
       31 dicembre 1988 . Essi ne informano immediatamente la Commissione .
 2 . Gli Stati membri comunicano alla Commissione il testo delle disposizioni di
       diritto interno da essi adottate nel settore disciplinato dalla presente di­
       rettiva .
                                                Articolo 4
       Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .
       Fatto a Bruxelles , il
                                                                         Per il Consiglio
 ---pagebreak---                                 FICHE D' IMPACT SUR LA COMPETITIVITE ET         ' EMPLOI
         I. Quelle est la justification principale de la mesure ?                    (1 )
       II .  Carac tér i st i pues des entreprises concernées
             En parti eu lier      :
             - Y a - t - il un grand nombre de PME ?      oui
             - note t' en des concentrations dans des régions
               - éligibles aux aides régionales des*E /M . ?        néant
               - éligibles au feder ? néant
    III . Quelles sont les obligations imposées directement jj » en : reprises ?
                   néant
     IV . Quelles sont les obligations susceptibles dêtre           i n :■ r- s e e   i n : i rec terne - t
            aux entreprises via les autorités locales ?
                   néant
      V - Y a - t - il des mesures spéciales peur les PME
           - Lesquelles       ?      néant
   VI . Quel est l' effet prévisible ?            néant
             sur la compétitivité des entreprises ?           //
          “ Sur l' emploi ?                                   //
Val . Les partenaires sociaux cnt -ils été consultés ?              oui
         - avis des partenaires sociaux           ! accord
 ( 1 ) This proposal will allow , under certain conditions and restrictions , the use of
        benzoyl peroxide in the manufacture of cosmetics . Only a few businesses will be
        affected and, since the change amounts to a relaxation, these effects will be
        beneficial .       The proposal has no other implications for business competitiveness
        or employment .