CELEX: 32020R1764
Language: fi
Date: 2020-11-25 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/1764, annettu 25 päivänä marraskuuta 2020, fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

26.11.2020   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 397/21
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/1764,
         annettu 25 päivänä marraskuuta 2020,
         fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin hyväksymistä koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hakemus koskee fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 ‐bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakija pyysi kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Hakija pyysi, että lisäaine hyväksyttäisiin käytettäväksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita ”aromiaineiden” käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 ‐bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin käyttöä juomavedessä ei tulisi sallia. Se, ettei kyseisen lisäaineen käyttöä aromiaineena juomavedessä ole hyväksytty, ei estä sen käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 7 päivänä toukokuuta 2020 antamassaan lausunnossa (2), että fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 ‐bakteerista tuotetulla dinatrium-5’-inosinaatilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnossaan, että lisäaine ei ole myrkyllinen hengitettynä, ei ärsytä ihoa tai silmiä eikä aiheuta ihon herkistymistä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin vaikutus elintarvikkeiden maun tehostamisessa on jo osoitettu, eikä sen tehoa rehussa tarvitse enää osoittaa muulla tavoin. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksyntäedellytykset täyttyvät. Sen vuoksi fermentoimalla Corynebacterium stationis KCCM 80161 -bakteerista tuotetun dinatrium-5’-inosinaatin käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava rajoituksia ja edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava rehun lisäaineen etiketissä. Kyseisen pitoisuuden ylittyessä esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tiettyjä tietoja.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä täsmennetty aine eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 25 päivänä marraskuuta 2020.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2020;18(5):6140.
      
      
         
            LIITE
            
                        Lisäaineen tunnistenumero
                     
                     
                        Hyväksynnän haltijan nimi
                     
                     
                        Lisäaine
                     
                     
                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                     
                     
                        Eläinlaji tai -ryhmä
                     
                     
                        Enimmäisikä
                     
                     
                        Vähimmäispitoisuus
                     
                     
                        Enimmäispitoisuus
                     
                     
                        Muut määräykset
                     
                     
                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                     
                  
                        mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                     
                  
                        
                           Luokka: sensoriset lisäaineet
                        
                        
                           Funktionaalinen ryhmä: Aromiaineet
                        
                     
                  
                        2b631i
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Dinatrium-5’-inosinaatti
                     
                     
                        
                           Lisäaineen koostumus:
                        
                        Dinatrium-5’-inosinaatti
                        
                           Tehoaineen kuvaus:
                        
                        Dinatrium-5’-inosinaatti,
                        joka tuotetaan fermentoimalla Corynebacterium stationis (KCCM 80161) -bakteerista
                        Puhtaus: ≥ 97 % (määritys)
                        Kemiallinen kaava: C10H11N4Na2O8P·7.5H2O
                        CAS-numero: 4691-65-0
                        
                           Analyysimenetelmä
                            (1):
                        Dinatrium-5’-inosinaatin tunnistaminen rehun lisäaineesta: FAO JECFA monografiat ”disodium 5’-inosinate” ja ”disodium 5′-ribonucleotides”
                        Dinatrium-5’-inosinaatin (IMP) määrittäminen rehun lisäaineesta ja aromiaineiden esiseoksista: korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdessä UV-detektion kanssa (HPLC-UV)
                     
                     
                        Kaikki eläinlajit
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.
                                 
                              
                                    3
                                 
                                 
                                    Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:
                                    ”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus yksinään tai yhdessä muiden sallittujen dinatrium-5’-ribonukleotidien kanssa on 50 mg/kg täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.”
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten etiketissä, jos tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittää 50 mg/kg.
                                 
                              
                     
                        16.12.2030
                     
                  
               (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports