CELEX: 32006L0128
Language: cs
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Směrnice Komise 2006/128/ES ze dne 8. prosince 2006 , kterou se mění a opravuje směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách   (Text s významem pro EHP)

9.12.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 346/6
            
         
      SMĚRNICE KOMISE 2006/128/ES
   ze dne 8. prosince 2006,
   kterou se mění a opravuje směrnice 95/31/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,
   po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA),
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách (2) uvádí seznam látek, které mohou být použity jako náhradní sladidla v potravinách.
            
         
               (2)
            
            
               Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (3), stanoví kritéria pro čistotu náhradních sladidel uvedených ve směrnici 94/35/ES.
            
         
               (3)
            
            
               Je nutné přijmout specifická kritéria pro E 968 erytritol, novou potravinářskou přídatnou látku schválenou směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES ze dne 5. července 2006, kterou se mění směrnice 95/2/ES o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla a směrnice 94/35/ES o náhradních sladidlech pro použití v potravinách.
            
         
               (4)
            
            
               Řada jazykových verzí směrnice 95/31/ES obsahuje některé chyby týkající se těchto látek: E 954 sacharin a jeho sodná, draselná a vápenatá sůl, E 955 sukralosa, E 962 sůl aspartamu acesulfamu, E 965 (i) maltitol, E 966 laktitol. Tyto chyby musí být opraveny. Navíc je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro přídatné látky stanovené v Codex Alimentarius vypracované společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA). Zejména v příslušných případech se specifická kritéria pro čistotu přizpůsobila tak, aby odrážela hodnoty pro jednotlivé dotyčné kovy. Z důvodu jasnosti by mělo být nahrazeno celé znění týkající se těchto látek.
            
         
               (5)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) došel ve svém vědeckém stanovisku ze dne 19. dubna 2006 k závěru, že složení maltitolového sirupu na základě nového výrobního postupu bude podobné složení stávajícího výrobku a bude v souladu se stávající specifikací. Proto je nutné změnit definici E 965 (ii) maltitol sirup – stanovenou ve směrnici 95/31/ES pro E 965 doplněním o nový výrobní postup.
            
         
               (6)
            
            
               Směrnice 95/31/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna a opravena.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha směrnice 95/31/ES se mění a opravuje v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 15. února 2008. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.
   
      V Bruselu dne 8. prosince 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 3. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/52/ES (Úř. věst. L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      (3)  Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/46/ES (Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15).
   
      PŘÍLOHA
      Příloha směrnice 95/31/ES se mění a opravuje takto:
      
                  1.
               
               
                  Znění týkající se E 968 erytritol se vkládá za E 967 xylitol:
                  
                              „E 968 ERYTHRITOL
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení.
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              1,2,3,4-butanetetrol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              205-737-3
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C4H10O4
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              122,12
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 99 % po vysušení
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60–80 % sladkosti sacharosy
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Rozmezí bodu tání
                                       
                                    
                           
                              119–123 °C
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Ztráta sušením
                           
                           
                              Ne více než 0,2 % (70 oC, šest hodin, ve vakuovém exsikátoru)
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,1 %
                           
                        
                              Redukující látky
                           
                           
                              Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa
                           
                        
                              Ribitol a glycerol
                           
                           
                              Ne více než 0,1 %
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 0,5 mg/kg“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Znění týkající se látky E 954 sacharin a jeho Na, K a Ca sůl se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 954 SACHARIN A JEHO Na, K A Ca SŮL
                           
                        I.   SACHARIN
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              201-321-0
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C7H5NO3S
                           
                        
                              Relativní molekulová hmotnost
                           
                           
                              183,18
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              Rozpustnost
                           
                           
                              Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Úbytek hmotnosti sušením
                           
                           
                              Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny)
                           
                        
                              Rozpětí bodu tání
                           
                           
                              226 až 230 °C
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Kyselina benzoová a salicylová
                           
                           
                              K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
                           
                        
                              o-toluensulfonamid
                           
                           
                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              p-toluensulfonamid
                           
                           
                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              p-sulfonamid kyseliny benzoové
                           
                           
                              Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Snadno zuhelnitelné látky
                           
                           
                              Nesmí být přítomny.
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        II.   SACHARIN SODNÝ
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Sacharin, sodná sůl sacharinu
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              204-886-1
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C7H4NNaO3S·2H2O
                           
                        
                              Relativní molekulová hmotnost
                           
                           
                              241,19
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              Rozpustnost
                           
                           
                              Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Úbytek hmotnosti sušením
                           
                           
                              Ne více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny)
                           
                        
                              Kyselina benzoová a salicylová
                           
                           
                              K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
                           
                        
                              o-toluensulfonamid
                           
                           
                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              p-toluensulfonamid
                           
                           
                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              p-sulfonamid kyseliny benzoové
                           
                           
                              Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Snadno zuhelnitelné látky
                           
                           
                              Nesmí být přítomny
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        III.   SACHARIN VÁPENATÝ
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Sacharin, vápenatá sůl sacharinu
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              229-349-9
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
                           
                        
                              Relativní molekulová hmotnost
                           
                           
                              467,48
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 95 % C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              Rozpustnost
                           
                           
                              Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Úbytek hmotnosti sušením
                           
                           
                              Ne více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny)
                           
                        
                              Kyselina benzoová a salicylová
                           
                           
                              K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
                           
                        
                              o-toluensulfonamid
                           
                           
                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              p-toluensulfonamid
                           
                           
                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              p-sulfonamid kyseliny benzoové
                           
                           
                              Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Snadno zuhelnitelné látky
                           
                           
                              Nesmí být přítomny.
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        IV.   SACHARIN DRASELNÝ
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Sacharin, draselná sůl sacharinu
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                               
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C7H4KNO3S·H2O
                           
                        
                              Relativní molekulová hmotnost
                           
                           
                              239,77
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              Rozpustnost
                           
                           
                              Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Úbytek hmotnosti sušením
                           
                           
                              Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny)
                           
                        
                              Kyselina benzoová a salicylová
                           
                           
                              K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení.
                           
                        
                              o-toluensulfonamid
                           
                           
                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              p-toluensulfonamid
                           
                           
                              Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              p-sulfonamid kyseliny benzoové
                           
                           
                              Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Snadno zuhelnitelné látky
                           
                           
                              Nesmí být přítomny
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Selen
                           
                           
                              Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu“
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Znění týkající se látky E 955 sukralosa se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 955 SUKRALOSA
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              4,1′,6′-trichlorgalaktosacharosa
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              (1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              259-952-2
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C12H19Cl3O8
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              397,64
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19Cl3O8, vztaženo na bezvodou bázi.
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu.
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu
                              Mírně rozpustná v ethyl-acetátu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Absorpce v infračervené oblasti spektra
                                       
                                    
                           
                              Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Chromatografie na tenké vrstvě
                                       
                                    
                           
                              Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Specifická optická otáčivost
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 84,0° až + 87,5° vztaženo na bezvodou bázi (10 % (m/V) roztok)
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Voda
                           
                           
                              Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda)
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,7 %
                           
                        
                              Jiné chlorované disacharidy
                           
                           
                              Ne více než 0,5 %
                           
                        
                              Chlorované monosacharidy
                           
                           
                              Ne více než 0,1 %
                           
                        
                              Trifenylfosfinoxid
                           
                           
                              Ne více než 150 mg/kg
                           
                        
                              Methanol
                           
                           
                              Ne více než 0,1 %
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Znění týkající se látky E 962 sůl aspartamu a acesulfamu se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam.
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C18H23O9N3S
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              457,46
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu)
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílý krystalický prášek, bez zápachu
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Transmitance
                                       
                                    
                           
                              Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Specifická optická otáčivost
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 14,5° to + 16,5°
                              Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646.
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Úbytek hmotnosti sušením
                           
                           
                              Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny)
                           
                        
                              5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina
                           
                           
                              Ne více než 0,5 %
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Znění týkající se látky E 965 (i) maltitol se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 965 (i) MALTITOL
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              D-maltitol, hydrogenovaná maltosa
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-567-0
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Relativní molekulová hmotnost
                           
                           
                              344,31
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu
                              C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Sladce chutnající bílý krystalický prášek
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Rozpětí bodu tání
                                       
                                    
                           
                              148 až 151 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Specifická optická otáčivost
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 105,5° až + 108,5° (5 % hmot./obj. roztok)
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Voda
                           
                           
                              Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda)
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Redukující cukry
                           
                           
                              Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
                           
                        
                              Chloridy
                           
                           
                              Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Sírany
                           
                           
                              Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Nikl
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu“
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  Znění týkající se látky E 965 (ii) maltitol sirup se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 965 (ii) MALTITOL SIRUP
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt.
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi.
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Chromatografie na tenké vrstvě
                                       
                                    
                           
                              Vyhoví zkoušce
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Voda
                           
                           
                              Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda)
                           
                        
                              Redukující cukry
                           
                           
                              Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,1 %
                           
                        
                              Chloridy
                           
                           
                              Ne více než 50 mg/kg
                           
                        
                              Sírany
                           
                           
                              Ne více než 100 mg/kg
                           
                        
                              Nikl
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  Znění týkající se látky E 966 lactitol se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 966 LACTITOL
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Laktit, laktositol, laktobiosit
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              4-O-β-D-Galaktopyranosyl-D-glucitol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              209-566-5
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Relativní molekulová hmotnost
                           
                           
                              344,32
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 95 % na bezvodé bázi
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě.
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Velmi snadno rozpustný ve vodě
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Specifická optická otáčivost
                                       
                                    
                           
                              [α]D
                                 20 = + 13° až + 16° přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok)
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Voda
                           
                           
                              Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda)
                           
                        
                              Ostatní polyoly
                           
                           
                              Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi
                           
                        
                              Redukující cukry
                           
                           
                              Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině
                           
                        
                              Chloridy
                           
                           
                              Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Sírany
                           
                           
                              Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Nikl
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu“