CELEX: 32006R1876
Language: cs
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1876/2006 ze dne 18. prosince 2006 o dočasném a trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech   (Text s významem pro EHP)

19.12.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 360/126
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1876/2006
   ze dne 18. prosince 2006
   o dočasném a trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodní připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly zaslány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi je tudíž třeba nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Byly předloženy údaje na podporu žádosti o povolení k používání přípravku mikroorganismu Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R pro výkrm kuřat, výkrm krůt a nosnice. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vyjádřil své stanovisko k používání tohoto přípravku dne 11. července 2006. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání uvedeného přípravku mikroorganismu podle přílohy I tohoto nařízení by proto mělo být povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (6)
            
            
               Byly předloženy údaje na podporu žádosti o povolení k používání enzymatického přípravku endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanázy a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) pro výkrm krůt. EFSA vydal dne 15. června 2006 k používání tohoto přípravku stanovisko, podle kterého tento přípravek nepředstavuje riziko pro spotřebitele, uživatele, cílovou kategorii zvířat nebo životní prostředí. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání uvedeného enzymatického přípravku podle přílohy II tohoto nařízení by proto mělo být povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (7)
            
            
               Používání enzymatického přípravku endo-1,4-beta-glukanázy, endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2188/2002 (3) u nosnic a selat. Žádost o časově neomezené povolení tohoto enzymatického přípravku byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání uvedeného enzymatického přípravku podle přílohy III tohoto nařízení by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (8)
            
            
               Používání přípravku benzoátu sodného, kyseliny propionové a propionátu sodného bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1252/2002 (4) u prasat a dojnic. Žádost o povolení tohoto konzervačního přípravku bez časového omezení byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání uvedeného konzervačního přípravku podle přílohy IV tohoto nařízení by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (9)
            
            
               Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování určitých postupů na ochranu pracovníků před vystavením doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (5).
            
         
               (10)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek náležející do skupiny „Mikroorganismy“ uvedený v příloze I se povoluje na dobu čtyř let jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přípravek náležející do skupiny „Enzymy“ uvedený v příloze II se povoluje na dobu čtyř let jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 3
   Přípravek náležející do skupiny „Enzymy“ uvedený v příloze III se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 4
   Přípravek náležející do skupiny „Konzervanty“ uvedený v příloze IV se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 5
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 18. prosince 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 333, 10.12.2002, s. 5.
   
      (4)  Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 10.
   
      (5)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Číslo (nebo č. ES)
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva
               
            
                  Mikroorganismy
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Přípravek Lactobacillus farciminis obsahující min.: 1 × 109 CFU/g doplňkové látky
               
               
                  Výkrm kuřat
                  Výkrm krůt
                  Nosnice
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
                  Číslo (nebo č. ES)
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilisin
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amyláza
                  EC 3.2.1.1
                  Polygalakturonáza
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanázy a alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisinu z Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanázu:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanázu:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              subtilisin:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amylázu:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              polygalakturonázu:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Výkrm krůt
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanáza:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          100–300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                          50–150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilisin:
                                          1 333–4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza:
                                          133–400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          polygalakturonáza:
                                          8,3–25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na škrobové a neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amyláza:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  Polygalakturonáza:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) z xylanu ovesných slupek za 1 minutu při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) z beta-glukanu ječmene za 1 minutu při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
      
         (3)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol fenolové sloučeniny (ekvivalenty tyrozinu) z kaseinového substrátu za 1 minutu při pH 7,5 a teplotě 40 °C.
      
         (4)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol glykosidických vazeb z vodou nerozpustného substrátu síťovaného škrobového polymeru za 1 minutu při pH 6,5 a teplotě 37 °C.
      
         (5)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujícího materiálu (ekvivalenty kyseliny galakturonové) z poly-D-galakturonátového substrátu za 1 minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
   
   
      PŘÍLOHA III
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-glukanázy, endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) s minimem aktivity pro:
                  kapalnou a granulovanou formu:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanáza:
                              8 000 U (1)/ml nebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                              18 000 U (2)/ml nebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanáza:
                              26 000 U (3)/ml nebo g
                           
                        
               
                  nosnice
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanáza:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučené dávky na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanáza:
                                          640–800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                          1 440–1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          2 080–2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), obsahujících více než 30 % pšenice, tritikale nebo ječmene.
                           
                        
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Selata (po odstavu)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanáza:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučené dávky na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanáza:
                                          400–1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                          900–3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          1 300–5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pro použití u selat po odstavu do váhy přibližně 35 kg.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)- beta-glukanáza:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanáza:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy z karboxymethyl-celulózy za 1 minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy z beta-glukanu ječmene za 1 minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (3)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy z xylanu ovesných slupek za 1 minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
   
   
      PŘÍLOHA IV
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg obilovin
               
            
                  Konzervanty
               
            
                  E 700
               
               
                  Benzoát sodný
                  140 g/kg
                  Kyselina propionová
                  370 g/kg
                  Propionát sodný
                  110 g/kg
               
               
                  Složení doplňkové látky:
                  
                               
                           
                           
                              Benzoát sodný: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kyselina propionová: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionát sodný: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Voda: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Prasata
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Pro konzervaci obilovin s obsahem vlhkosti vyšším než 15 %
               
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  Účinné látky:
                  
                               
                           
                           
                              Benzoát sodný C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kyselina propionová C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionát sodný C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Dojnice
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Pro konzervaci obilovin s obsahem vlhkosti vyšším než 15 %