CELEX: 22020D1448
Language: lv
Date: 2018-04-27 00:00:00
Title: EEZ Apvienotās komitejas Lēmums Nr. 88/2018 (2018. gada 27. aprīlis), ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija) [2020/1448]

15.10.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 340/19
               
            
         EEZ APVIENOTĀS KOMITEJAS LĒMUMS
         Nr. 88/2018
         (2018. gada 27. aprīlis),
         ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija) [2020/1448]
         EEZ APVIENOTĀ KOMITEJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Ekonomikas zonu (“EEZ līgums”) un jo īpaši tā 98. pantu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     EEZ līgumā ir jāiekļauj Komisijas Deleģētā regula (ES) 2017/1569 (2017. gada 23. maijs), ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 536/2014, sīkāk norādot pētāmo cilvēkiem paredzēto zāļu labas ražošanas prakses principus un pamatnostādnes un inspekciju kārtību (1).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza EEZ līguma II pielikums,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
         
            1. pants
            EEZ līguma II pielikuma XIII nodaļā aiz 18. punkta (Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) Nr. 536/2014) pievieno šādu punktu:
            
                        “18.a
                     
                     
                        
                           32017 R 1569: Komisijas 2017. gada 23. maija Deleģēto regulu (ES) 2017/1569, ar ko papildina Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 536/2014, sīkāk norādot pētāmo cilvēkiem paredzēto zāļu labas ražošanas prakses principus un pamatnostādnes un inspekciju kārtību (OV L 238, 16.9.2017., 12. lpp.).
                        Šajā līgumā deleģētās regulas noteikumus lasa ar šādu pielāgojumu:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Pārbaudes Lihtenšteinā Lihtenšteinas vārdā veic Šveices inspekcija.”
                                 
                              
                  
         
            2. pants
            Deleģētās regulas (ES) 2017/1569 teksts islandiešu un norvēģu valodā, kas jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ papildinājumā, ir autentisks.
         
         
            3. pants
            Šis lēmums stājas spēkā 2018. gada 28. aprīlī, ja ir iesniegti visi paziņojumi saskaņā ar EEZ līguma 103. panta 1. punktu (*1).
         
         
            4. pants
            Šo lēmumu publicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ iedaļā un tā EEZ papildinājumā.
         
         
            Briselē, 2018. gada 27. aprīlī
            
               
                  EEZ Apvienotās komitejas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Claude MAERTEN
            
         
         
            (1)  OV L 238, 16.9.2017., 12. lpp.
         
            (*1)  Konstitucionālās prasības nav norādītas.