CELEX: C1997/040/16
Language: el
Date: 1997-02-08 00:00:00
Title: Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως που υπέβαλε το Tribunale di Trento, με διατάξεις της 24ης Οκτωβρίου 1996, στις υποθέσεις 1. Ministero delle Finanze κατά Cotonificio del Trentino SpA (C-371/96) και 2. Ministero delle Finanze κατά Merkur Chemical SpA (C-373/96) (Υποθέσεις C-371/96 και C-373/96)

Αριθ. C 40/8           EL                 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                        8 . 2 . 97
       η                                                                         επίμαχος συγκεκριμένος τρόπος λήψεως του φαρ­
   β) μόνον τις ενδείξεις για τις οποίες το προϊον A εχει                        μάκου ή/και η επίμαχη δόση ή/και η επίμαχη
       εγκριθεί σύμφωνα με τις ισχύουσες κοινοτικές διατά­                       συχνότητα των δόσεων προστέθηκαν με τροπο­
       ξεις, πριν από 6/10 χρόνια στην Ευρωπαϊκή Ένωση                           ποίηση της υφισταμένης αδείας κυκλοφορίας
       ή                                                                     η
   γ) μόνον:                                                             δ) κάποιο αλλο είδος συγκεκριμένου τρόπου λήψεως
                                                                             του φαρμάκου ή/και δόσεων ή/και συχνότητας των
       1 , τις ενδείξεις για τις οποίες το προϊόν A έχει                     δόσεων και, αν ναι, ποιο;
            εγκριθεί, σύμφωνα με τις ισχύουσες κοινοτικές
            διατάξεις, πριν από 6/ 10 χρόνια στην Ευρωπαϊκή       4. Έχει σημασία για την απάντηση στο δεύτερο και τρίτο
            Ένωση και                                                    ερώτημα το γεγονός ότι η αρχική ή η περιληπτική αίτηση
       2. τις ενδείξεις για τις οποίες το προϊόν A έχει                  για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας υποβλήθηκαν πριν
            εγκριθεί πριν από βραχύτερο χρονικό διάστημα                 από τις 16 Μαρτίου 1995 , ημερομηνία κατά την οποία
            και οι οποίες δεν απαιτούσαν, σύμφωνα με τις                 τέθηκε σε ισχύ o κανονισμός ( ΕΟΚ) αριθ . 541 /95 ;
            διατάξεις του παραρτήματος II του κανονισμού           5 . Υπό το πρίσμα των απαντήσεων στο πρώτο έως το
            (ΕΟΚ) αριθ . 541 /95 , αίτηση για τη χορήγηση νέας           τέταρτο ερώτημα, είναι το άρθρο 4 παράγραφος 8 στοι­
            αδείας κυκλοφορίας ή (αναλόγως της περιπτώ­                  χείο α) σημείο iii) ανίσχυρο ως αντίθετο προς τις αρχές της
            σεως) δεν θα απαιτούσαν μια τέτοια αίτηση αν o               προστασίας της καινοτομίας ή/και της απαγορεύσεως των
            πιο πάνω κανονισμός ίσχυε όταν προστέθηκε η
                                                                         διακρίσεων ή/και της αναλογικότητας ή/και της προστα­
            επίμαχη ένδειξη με τροποποίηση της υφισταμένης               σίας της ιδιοκτησίας;
            αδείας κυκλοφορίας
       η                                                           (') ΕΕ ειδ. έκδ. 13/001 , σ. 25 .
                                                                   ( 2 ) ΕΕ αριθ . L 55 της 11 . 3 . 1995 , σ. 7 .
   δ) κάποια άλλη κατηγορία ενδείξεων και, αν ναι,
       ποια ;
3. Μπορεί σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 8 στοι­
   χείο α) σημείο iii) της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ (όπως τροπο­
   ποιήθηκε), να εγκριθεί το προϊόν B όσον αφορά:                  Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως που
                                                                   υπέβαλε το Tribunale di Trento, με διατάξεις της 24ης
   α) όλους τους συγκεκριμένους τρόπους λήψεως του                 Οκτωβρίου 1996, στις υποθέσεις 1. Ministero delle Finanze
       φαρμάκου ή/και όλες τις δόσεις ή/και όλες τις συχνό­        κατά Cotonificio del Trentino SpA (C-371/96) και 2. Ministero
       τητες των δόσεων, ως προς τα οποία στοιχεία το                    delle Finanze κατά Merkur Chemical SpA (C-373/96)
       προϊόν A είχε εγκριθεί στο οικείο κράτος μέλος όταν
                                                                                    (Υποθέσεις C-371/96 και C-373/96)
       υποβλήθηκε η αίτηση για το προϊόν B
                                                                                                    97/C 40/ 16 )
       ή
   β) μόνον τους συγκεκριμένους τρόπους λήψεως του                 Με διαταξεις της 24ης Οκτωβρίου 1996, οι οποίες περιήλθαν
       φαρμάκου ή/και τις δόσεις ή/και τη συχνότητα των            στη Γραμματεία του Δικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινο­
       δόσεων, ως προς τα οποία στοιχεία το προϊόν A έχει          τήτων στις 25 Νοεμβρίου 1996, το Tribunale di Trento, στο
       εγκριθεί, σύμφωνα με τις ισχύουσες κοινοτικές διατά­        πλαίσιο των διαφορών μεταξύ 1 . Ministero delle Finanze και
       ξεις, πριν από 6/ 10 χρόνια στην Ευρωπαϊκή Ένωση            Cotonificio del Trentino SpA ( C-371 /96) και 2. Ministerio
       ή                                                           delle Finanze και Merkur Chemical SpA (C-373/96 ). που
                                                                    εκκρεμούν ενώπιον του , ζητεί από το Δικαστήριο την έκδοση
   γ) μόνον:                                                       προδικαστικής αποφάσεως επί του εξής ερωτήματος:
        1 , τους συγκεκριμένους τρόπους λήψεως του φαρμά­
            κου ή/και τις δόσεις ή/και τη συχνότητα των             Εμποδίζει το κοινοτικό δίκαιο, όπως έχει ερμηνευθεί με την
             δόσεων, ως προς τα οποία στοιχεία το προϊόν A          απόφαση του Δικαστηρίου της 25ης Ιουλίου 1991 , στην
             έχει εγκριθεί, σύμφωνα με τις ισχύουσες κοινοτικές     υπόθεση C-208/90 (') ( Emmott κατά Minister for Social
             διατάξεις, πριν από 6/ 10 χρόνια στην Ευρωπαϊκή        Welfare ), το Ιταλικό Δημόσιο, στο πλαίσιο αγωγής την οποία
             Ένωση και                                              ασκεί κατ' αυτού μια εταιρεία προς αναζήτηση ποσών που
                                                                    έχει καταβάλει για φόρους απαγορευόμενους από το άρθρο
        2 , τους συγκεκριμένους τρόπους λήψεως του φαρμά­           10 της οδηγίας 69/335/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 2 ) να επικαλε­
             κου ή/και τις δόσεις ή/και τη συχνότητα τοον           σθεί εθνική προθεσμία παραγραφής της αιτήσεως επιστρο­
             δόσεων, ως προς τα οποία στοιχεία το προϊόν A
                                                                    φής, αρχομένη — όπως ορίζει το άρθρο 13 παράγραφος 2 του
             έχει εγκριθεί πριν από βραχύτερο χρονικό διάστη­       DPR 641 της 26ης Οκτωβρίου 1972 — από την ημέρα της
             μα και τα οποία δεν απαιτούσαν, συμφωνά με τις         αχρεωστήτου καταβολής των εν λόγιο ποσών, και όχι από το
             διατάξεις του παραρτήματος II του κανονισμού
                                                                    χρονικό σημείο αφότου , με την επακολουθήσασα κατάργηση
             ( ΕΟΚ ) αριθ . 541 /95 της Επιτροπής , της 10ης Μαρ­   του φόρου που εμπίπτει στην απαγόρευση του προαναφερ­
             τίου 1995 , σχετικά με την εξέταση των τροποποι­       θέντος άρθρου 10, το Ιταλικό Δημόσιο εξαφάνισε το αντικεί­
             ήσεων των όρων χορηγήσεως αδείας κυκλοφορίας           μενο προς την παραπάνω οδηγία μέτρο;
             φαρμακευτικού προϊόντος εκ μέρους της αρμόδι­
             ας αρχής κράτους μέλους (2 ), αίτηση για τη χορή­      (') Συλλογή 1991 , σ. 1-4269.
             γηση νέας αδείας κυκλοφορίας ή (αναλόγως της           (-) ΕΕ ειδ . έκδ . 09/001 , σ. 20.
             περιπτώσεως) δεν θα απαιτούσαν μια τέτοια αίτη­
             ση αν o πιο πάνω κανονισμός ίσχυε όταν o