CELEX: 32018R1533
Language: bg
Date: 2018-10-12 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1533 на Комисията от 12 октомври 2018 година за разрешаване на употребата на натриев алгинат като фуражна добавка за котки, кучета, други животни, които не се отглеждат за производство на храни, и риба, както и на калиев алгинат като фуражна добавка за котки и кучета (Текст от значение за ЕИП.)

15.10.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 257/13
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1533 НА КОМИСИЯТА
         от 12 октомври 2018 година
         за разрешаване на употребата на натриев алгинат като фуражна добавка за котки, кучета, други животни, които не се отглеждат за производство на храни, и риба, както и на калиев алгинат като фуражна добавка за котки и кучета
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на калиев алгинат.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В член 10 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). С Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на натриев алгинат като фуражна добавка за риба, домашни любимци и други животни, които не се отглеждат за производство на храни. Впоследствие добавката беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на натриев алгинат като фуражна добавка за домашни любимци, други животни, които не се отглеждат за производство на храни, и риба.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Заявленията са за разрешаване на употребата на калиев алгинат като фуражна добавка за котки и кучета, както и на натриев алгинат като фуражна добавка за котки, кучета, други животни, които не се отглеждат за производство на храни, и риба, и за класифициране на добавките в категорията „технологични добавки“. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     В становището си от 5 юли 2017 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба калиевият алгинат и натриевият алгинат не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда. Органът също така стигна до заключението, че калиевият алгинат и натриевият алгинат са ефективни като стабилизатори, сгъстители, желиращи вещества и свързващи вещества. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     При оценката на разглежданите добавки беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на тези добавки следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешаване
            Разрешава се употребата на посочените в приложението добавки, които принадлежат към категорията „технологични добавки“ и към функционалните групи „стабилизатори“, „сгъстители“, „желиращи вещества“ и „свързващи вещества“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Преходни мерки
            Посоченият в приложението натриев алгинат и съдържащите тази добавка премикси, които са произведени и етикетирани преди 4 май 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 ноември 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
            Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочения в приложението натриев алгинат и са произведени и етикетирани преди 4 ноември 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 ноември 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
            Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочения в приложението натриев алгинат и са произведени и етикетирани преди 4 ноември 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 ноември 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
         
         
            Член 3
            Влизане в сила
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 12 октомври 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
         
            (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017 г.; 15(7):4945.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Технологични добавки: стабилизатори
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        Натриев алгинат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Натриев алгинат
                        Прахообразна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Натриев алгинат (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на натриев алгинат във фуражната добавка: Монография за натриев алгинат, Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, монография № 1 (2006 г.)
                     
                     
                        Котки и кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    При смесването на различни източници на алгинати не трябва да се надвишава разрешеното максимално съдържание в пълноценни фуражи.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        4 ноември 2028 г.
                     
                  
                        Други животни, които не се отглеждат за производството на храни
                        Риба
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        Калиев алгинат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Калиев алгинат
                        Прахообразна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Калиев алгинат (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        CAS № 9005-36-1
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на калиев алгинат във фуражната добавка: Монография за калиев алгинат, Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, монография № 1 (2006 г.)
                     
                     
                        Котки и кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    При смесването на различни източници на алгинати не трябва да се надвишава разрешеното максимално съдържание в пълноценни фуражи.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        4 ноември 2028 г.
                     
                  
                        
                           Технологични добавки: сгъстители
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        Натриев алгинат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Натриев алгинат
                        Прахообразна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Натриев алгинат (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на натриев алгинат във фуражната добавка: — Монография за натриев алгинат, Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, монография № 1 (2006 г.)
                     
                     
                        Котки и кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    При смесването на различни източници на алгинати не трябва да се надвишава разрешеното максимално съдържание в пълноценни фуражи.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        4 ноември 2028 г.
                     
                  
                        Други животни, които не се отглеждат за производството на храни
                        Риба
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        Калиев алгинат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Калиев алгинат
                        Прахообразна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Калиев алгинат (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        CAS № 9005-36-1
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на калиев алгинат във фуражната добавка: Монография за калиев алгинат, Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, монография № 1 (2006 г.)
                     
                     
                        Котки и кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    При смесването на различни източници на алгинати не трябва да се надвишава разрешеното максимално съдържание в пълноценни фуражи.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        4 ноември 2028 г.
                     
                  
                        
                           Технологични добавки: желиращи вещества
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        Натриев алгинат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Натриев алгинат
                        Прахообразна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Натриев алгинат (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на натриев алгинат във фуражната добавка: — Монография за натриев алгинат, Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, монография № 1 (2006 г.)
                     
                     
                        Котки и кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    При смесването на различни източници на алгинати не трябва да се надвишава разрешеното максимално съдържание в пълноценни фуражи.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работата на лицата, използващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        4 ноември 2028 г.
                     
                  
                        Други животни, които не се отглеждат за производството на храни
                        Риба
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        Калиев алгинат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Калиев алгинат
                        Прахообразна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Калиев алгинат (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        CAS № 9005-36-1
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на калиев алгинат във фуражната добавка: Монография за калиев алгинат, Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, монография № 1 (2006 г.)
                     
                     
                        Котки и кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    При смесването на различни източници на алгинати не трябва да се надвишава разрешеното максимално съдържание в пълноценни фуражи.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работата на лицата, използващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска
                                 
                              
                     
                        4 ноември 2028 г.
                     
                  
                        
                           Технологични добавки: свързващи вещества
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        Натриев алгинат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Натриев алгинат
                        Прахообразна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Натриев алгинат (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на натриев алгинат във фуражната добавка: — Монография за натриев алгинат, Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, монография № 1 (2006 г.)
                     
                     
                        Котки и кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    При смесването на различни източници на алгинати не трябва да се надвишава разрешеното максимално съдържание в пълноценни фуражи.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        4 ноември 2028 г.
                     
                  
                        Други животни, които не се отглеждат за производството на храни
                        Риба
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работата на лицата, използващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        Калиев алгинат
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Калиев алгинат
                        Прахообразна форма
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Калиев алгинат (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        CAS № 9005-36-1
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За идентификацията на калиев алгинат във фуражната добавка: Монография за калиев алгинат, Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, монография № 1 (2006 г.)
                     
                     
                        Котки и кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    При смесването на различни източници на алгинати не трябва да се надвишава разрешеното максимално съдържание в пълноценни фуражи.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа за лицата, употребяващи добавката и премиксите, както и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, при употребата на добавката и премиксите се използват лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        4 ноември 2028 г.
                     
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports