CELEX: 32011R0389
Language: lv
Date: 2011-04-19 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 389/2011 ( 2011. gada 19. aprīlis ) par atļauju izmantot endo-1,4-beta-ksilanāzes, subtilizīna un alfa-amilāzes fermentu preparātu kā barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs Danisco Animal Nutrition )  Dokuments attiecas uz EEZ

20.4.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 104/7
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 389/2011
   (2011. gada 19. aprīlis)
   par atļauju izmantot endo-1,4-beta-ksilanāzes, subtilizīna un alfa-amilāzes fermentu preparātu kā barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs Danisco Animal Nutrition)
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka par piedevu izmantošanu dzīvnieku barībā jāsaņem atļauja, un noteikts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju endo-1,4-beta-ksilanāzes, kas iegūta no Trichoderma reesei ATCC PAT 5588, subtilizīna, kas iegūts no Bacillus subtilis ATCC 2107, un alfa-amilāzes, kas iegūta no Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978, fermentu preparāta izmantošanai. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktās ziņas un dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikums attiecas uz atļauju lietot endo-1,4-beta-ksilanāzes, subtilizīna un alfa-amilāzes fermentu preparātu kā barības piedevu dējējvistām, klasificējot to barības piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
            
         
               (4)
            
            
               Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1087/2009 (2) endo-1,4-beta-ksilanāzes, subtilizīna un alfa-amilāzes fermentu preparātu uz desmit gadiem atļāva izmantot kā barības piedevu pīlēm, gaļas cāļiem un gaļas tītariem.
            
         
               (5)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2010. gada 7. novembra atzinumā (3) secināja, ka saskaņā ar ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem endo-1,4-beta-ksilanāzes, subtilizīna un alfa-amilāzes fermentu preparāts nerada nelabvēlīgu ietekmi uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka šī piedeva var uzlabot dējējvistu olu parametrus. Iestāde uzskata, ka nav vajadzīgas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Eiropas Savienības references laboratorija barības piedevu jomā.
            
         
               (6)
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanāzes, subtilizīna un alfa-amilāzes fermentu preparāta novērtējums liecina, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi. Tādēļ šo preparātu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (7)
            
            
               Regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā raksturoto preparātu, kas ietilpst piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2011. gada 19. aprīlī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  OV L 297, 13.11.2009., 4. lpp.
   
      (3)  EFSA Journal (2011); 9(1):1949.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifi-kācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktivitātes vienības/kg kompleksās barības ar 12 % mitrumu
               
            
                  
                     Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                  
               
            
                  4a10
               
               
                  
                     Danisco Animal Nutrition
                  
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilizīns
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amilāze
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              Endo-1,4-beta-ksilanāzes, kas iegūta no Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alfa-amilāzes, kas iegūta no Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978), un subtilizīna, kas iegūts no Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparāts cietā veidā ar šādu minimālo aktivitāti:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanāze 1 500 (1) U/g
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilizīns 20 000 U (2)/g
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa amilāze 2 000 U (3)
                                          
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              Endo-1,4-beta-ksilanāze, kas iegūta no Trichoderma reesei (ATCC PAT 5588), alfa-amilāze, kas iegūta no Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978), un subtilizīns, kas iegūts no Bacillus subtilis (ATCC 2107)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metodes
                                  (4)
                              
                              Aktīvās vielas noteikšana piedevā, premiksos un barībā.
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanāze: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir ūdenī šķīstošu krāsotu fragmentu daudzuma noteikšana, kuri rodas, endo-1,4-beta-ksinalāzei reaģējot ar arabinoksilāniem, kas saistīti ar komerciāli pieejamu azurīnu.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Alfa-amilāze: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir ūdenī šķīstošu krāsotu fragmentu daudzuma noteikšana, kuri rodas, alfa-amilāzei reaģējot ar cietes polimēriem, kas saistīti ar komerciāli pieejamu azurīnu.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Subtilizīns: kolorimetriskā metode, kuras pamatā ir ūdenī šķīstošu krāsotu fragmentu (azurīna) daudzuma noteikšana, kuri rodas, subtilizīnam reaģējot ar komerciāli pieejamām saistītām kazeīna vielām.
                                       
                                    
                        
               
                  Dējējvistas
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanāze
                              300 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilizīns
                              4 000 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amilāze
                              400 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas temperatūru, uzglabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Izmantošanai barības maisījumos ar augstu cietes un polisaharīdu saturu, kuri nav cietes polisaharīdi (galvenokārt arabinoksilāni un beta-glikāni), piemēram, kas satur vairāk nekā 40 % kukurūzas.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: apstrādes laikā, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2021. gada 10. maijs
               
            
         (1)  1 U ir fermenta daudzums, kas 50 °C temperatūrā un pie pH 5,3 vienā minūtē no piesaistīta auzu pelavu ksilāna substrāta atbrīvo 0,5 μmol reducējošā cukura (ksilozes ekvivalentos).
      
         (2)  1 U ir fermenta daudzums, kas vienā minūtē 40 °C temperatūrā pie pH 7,5 no kazeīna substrāta atbrīvo 1 mikromolu fenola savienojumu (tirozīna ekvivalentos).
      
         (3)  1 U ir fermenta daudzums, kas 37 °C temperatūrā pie pH 6,5 vienā minūtē no ūdenī nešķīstoša piesaistīta cietes polimēra substrāta atbrīvo 1 mikromolu glikozīdu savienojumu.
      
         (4)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.