CELEX: 32012R0334
Language: ro
Date: 2012-04-19 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 334/2012 al Comisiei din 19 aprilie 2012 privind autorizarea preparatului Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv furajer în hrana iepurilor pentru îngrășat și a iepurilor care nu sunt destinați producției de alimente și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 600/2005 (titularul autorizației: Société Industrielle Lesaffre)  Text cu relevanță pentru SEE

20.4.2012   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 108/6
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 334/2012 AL COMISIEI
   din 19 aprilie 2012
   privind autorizarea preparatului Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv furajer în hrana iepurilor pentru îngrășat și a iepurilor care nu sunt destinați producției de alimente și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 600/2005 (titularul autorizației: Société Industrielle Lesaffre)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
            
         
               (2)
            
            
               Preparatul Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 a fost autorizat fără limită de timp, în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, ca aditiv în hrana iepurilor pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 600/2005 al Comisiei (3). Preparatul respectiv a fost ulterior înscris în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7 din respectivul regulament, s-a depus o cerere pentru reevaluarea Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, anterior cunoscut drept NCYC Sc47, ca aditiv furajer în hrana iepurilor pentru îngrășat și, în conformitate cu articolul 7 din respectivul regulament, pentru o nouă utilizare pentru iepurii care nu sunt destinați producției de alimente, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               În avizul său din 13 decembrie 2011 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nu are efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății consumatorilor sau asupra mediului și că acest aditiv ar putea reduce mortalitatea la iepurii pentru îngrășat. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Evaluarea Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               În urma acordării unei noi autorizații în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003, ar trebui eliminate dispozițiile privind Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 din Regulamentul (CE) nr. 600/2005.
            
         
               (7)
            
            
               Întrucât modificările privind condițiile de autorizare ale aditivului furajer nu sunt legate de motive de siguranță, ar trebui prevăzută o perioadă de tranziție pentru epuizarea stocurilor existente de preamestecuri și furaje combinate, autorizate prin Regulamentul (CE) nr. 600/2005.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „stabilizatori ai florei intestinale”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Rubrica privind E 1702 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 600/2005 se elimină.
   Articolul 3
   Preparatul Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, astfel cum este autorizat prin Regulamentul (CE) nr. 600/2005, precum și preamestecurile și furajele compuse care îl conțin, etichetate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pot fi introduse în continuare pe piață și pot fi utilizate până la epuizarea stocurilor.
   Articolul 4
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 19 aprilie 2012.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (3)  JO L 99, 19.4.2005, p. 5.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(1):2531.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditivul
               
               
                  Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
               
               
                  Speciile sau categoriile de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținutul minim
               
               
                  Conținutul maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivi zootehnici. Grup funcțional: stabilizatori ai florei intestinale
                  
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CNCM I-4407
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de celule uscate de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 conținând cel puțin 5 × 109 UFC/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metode analitice
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Enumerare: Metoda turnării pe placă utilizând extract de drojdie – dextroză – cloramfenicol (CGYE) – agar EN 15789
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR)
                                       
                                    
                        
               
                  Iepuri pentru îngrășat și iepuri care nu sunt destinați producției de alimente
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
               
               
                  11 mai 2022
               
            
         (1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx