CELEX: 32004R1356
Language: lt
Date: 2004-07-26 00:00:00
Title: 2004 m. liepos 26 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1356/2004, dėl leidimo dešimt metų naudoti kokcidiostatų grupei ir kitoms vaistinėms medžiagoms priskiriamą pašarų priedą elankobaną(Tekstas svarbus EEE)

27.7.2004   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 251/6
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1356/2004
   2004 m. liepos 26 d.
   dėl leidimo dešimt metų naudoti kokcidiostatų grupei ir kitoms vaistinėms medžiagoms priskiriamą pašarų priedą elankobaną
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 9g straipsnio 5 dalies b punktą,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Remiantis Direktyva 70/524/EEB, į tos direktyvos I priedą iki 1988 m. sausio 1 d. įtrauktus kokcidiostatus buvo leista laikinai naudoti nuo 1988 m. balandžio 1 d. ir jie perkelti į minėtos direktyvos B priedą, siekiant iš naujo įvertinti kaip priedus, susietus su asmeniu, kuris atsako už jų išleidimą į apyvartą. Natrio monenzino produktas elankobanas yra „kokcidiostatų grupei ir kitoms vaistinėms medžiagoms“ priskiriamas pašarų priedas, įtrauktas į Direktyvos 70/524/EEB B priedo I skyriuje pateiktą sąrašą.
            
         
               (2)
            
            
               Už elankobano paleidimą į apyvartą atsakingas asmuo, remdamasis tos direktyvos 9g straipsnio 2 ir 4 dalimis, pateikė prašymą leidimui gauti ir dokumentus.
            
         
               (3)
            
            
               Direktyvos 70/524/EEB 9 g straipsnio 6 dalyje leidžiama automatiškai pratęsti leidimų minimiems priedams galiojimo laiką, kol Komisija priims sprendimą, jei dėl nuo leidimo turėtojo nepriklausančių aplinkybių sprendimas dėl prašymo nebus priimtas iki leidimo galiojimo termino pabaigos. Ši nuostata taikytina elankobano leidimui. Komisija 2001 m. balandžio 26 d. paprašė Gyvūnų mitybos mokslinio komiteto pateikti visapusišką rizikos įvertinimą, ir šis prašymas buvo perduotas Europos maisto saugos tarnybai. Atliekant antrinį vertinimą buvo pateikti keli prašymai suteikti papildomos informacijos, todėl šis vertinimas truko ilgiau nei buvo nustatyta 9 g straipsnyje.
            
         
               (4)
            
            
               Mokslinė pašaruose naudojamų priedų ir produktų arba medžiagų grupė prie Europos maisto saugos tarnybos pateikė palankią nuomonę dėl elankobano saugumo ir veiksmingumo viščiukams broileriams, dėsliųjų veislių viščiukams ir kalakutams.
            
         
               (5)
            
            
               Komisijos atliktas pakartotinis elankobano įvertinimas parodė, kad laikomasi atitinkamų Direktyvos 70/524/EEB reikalavimų. Todėl elankobanui turėtų būti dešimčiai metų išduotas leidimas kaip priedui, susijusiam su jo išleidimu į apyvartą atsakingu asmeniu ir įtrauktam į tos direktyvos 9t straipsnio b punkte minėto sąrašo I skyrių.
            
         
               (6)
            
            
               Dėl to, jog priedui išduotas leidimas dabar jau susietas su asmeniu, atsakingu už to priedo paleidimą į apyvartą, ir pakeičia ankstesnį leidimą, kuris nebuvo susijęs su jokiu konkrečiu asmeniu, pastarąjį leidimą reikia panaikinti.
            
         
               (7)
            
            
               Dėl to, jog nėra priežasties nedelsiant pašalinti iš rinkos produktą natrio monenziną, reikia leisti taikyti pereinamąjį laikotarpį šešių mėnesių turimoms priedo atsargoms realizuoti.
            
         
               (8)
            
            
               Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 70/524/EEB B priedo I skyrius iš dalies keičiamas taip:
   „Kokcidiostatams ir kitoms vaistinėms medžiagoms“ priskiriamas priedas natrio monenzinas išbraukiamas.
   2 straipsnis
   Šio reglamento priede nurodytą „Kokcidiostatams ir kitoms vaistinėms medžiagoms“ priskiriamą priedą natrio monenziną leidžiama naudoti gyvūnų mitybai tame priede nustatytomis sąlygomis.
   3 straipsnis
   Nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos leidžiama taikyti šešių mėnesių laikotarpį turimoms natrio monenzino atsargoms sunaudoti.
   4 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2004 m. liepos 26 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         David BYRNE
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1756/2002 (OL L 265, 2002 10 3, p. 1).
   
      PRIEDAS
      
         
                     Priedo registracijos Nr.
                  
                  
                     Asmens, atsakingo už priedo paleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris
                  
                  
                     Priedas
                     (prekinis pavadinimas)
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Mažiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo laikas
                  
               
                     aktyvumo vienetų mg/kg visaverčio pašaro
                  
               
                     Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos
                  
               
                     „E 757
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
                  
                     Natrio monenzinas
                  
                  
                     
                        
                           Veiklioji medžiaga:
                        
                     
                     
                                  
                              
                              
                                 C36H61O11Na
                                 monokarboksilinės rūgšties polieterio natrio druska iš Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 granulių pavidalo.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Sudėtis:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Monenzinas A: ne mažiau kaip 90 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Monenzinas A + B: ne mažiau kaip 95 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Viščiukai broileriai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Draudžiama vartoti iki skerdimo likus mažiau kaip trims dienoms. Vartojimo instrukcijose nurodykite: Pavojinga arkliams. Šiame pašare yra jonoforo: venkite skirti vartoti kartu su tiamulinu ir stebėkite, ar nėra neigiamų reakcijų vartojant kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.
                  
                  
                     2014 7 30“
                  
               
                     Elankobanas G100
                     Elancoban 100
                     Elankobanas 100
                  
                  
                     
                        
                           Priedo sudėtis:
                        
                     
                     
                                  
                              
                              
                                 Granulių pavidalo monenzinas (sausos fermentacijos produktas), atitinkantis monenzino aktyvumą 10 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Alyva 1–3 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Granuliuotos klintys 13–23 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Ryžių lukštai arba granuliuotos klintys 100 % w/w
                              
                           
                  
                     Dėsliųjų veislių viščiukai
                  
                  
                     16 savaičių
                  
                  
                     100
                  
                  
                     120
                  
                  
                     Vartojimo instrukcijose nurodykite: Pavojinga arkliams. Šiame pašare yra jonoforo: venkite skirti vartoti kartu su tiamulinu ir stebėkite, ar nėra neigiamų reakcijų vartojant kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.
                  
               
                     Elankobanas G200
                     Elancogranas 200
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Granulių pavidalo monenzinas (sausos fermentacijos produktas), atitinkantis monenzino aktyvumą 20 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Alyva 1–3 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Ryžių lukštai arba granuliuotos klintys 100 % w/w
                              
                           
                  
                     Kalakutai
                  
                  
                     16 savaičių
                  
                  
                     60
                  
                  
                     100
                  
                  
                     Draudžiama vartoti iki skerdimo likus mažiau kaip trims dienoms.
                     Šiame pašare yra jonoforo: venkite skirti vartoti kartu su tiamulinu ir stebėkite, ar nėra neigiamų reakcijų vartojant kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.