CELEX: 32015D1290
Language: nl
Date: 2015-07-23 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1290 van de Commissie van 23 juli 2015 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van geraffineerde olie van de zaden van Buglossoides arvensis als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4961)

28.7.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 198/22
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/1290 VAN DE COMMISSIE
   van 23 juli 2015
   tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van geraffineerde olie van de zaden van Buglossoides arvensis als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
   
      
         (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 4961)
      
   
   (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 25 juni 2013 heeft de onderneming Technology Crops International bij de bevoegde instanties van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend om geraffineerde olie van de zaden van Buglossoides arvensis als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen.
            
         
               (2)
            
            
               Op 6 januari 2014 heeft de bevoegde Britse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag werd geconcludeerd dat geraffineerde olie van de zaden van Buglossoides arvensis voldoet aan de criteria voor nieuwe voedingsmiddelen van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Op 21 januari 2014 heeft de Commissie het verslag van de eerste beoordeling doorgestuurd naar de overige lidstaten.
            
         
               (4)
            
            
               Binnen de in artikel 6, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van zestig dagen zijn met redenen omklede bezwaren ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Op 11 juni 2014 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd en haar verzocht om een beoordeling te verrichten van geraffineerde olie van de zaden van Buglossoides arvensis als nieuw voedselingrediënt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Op 5 februari 2015 heeft de EFSA in haar advies „Scientific Opinion on the safety of refined Buglossoides oil as a novel food ingredient” (2) geconcludeerd dat geraffineerde olie van de zaden van Buglossoides arvensis bij de voorgestelde toepassingen en gebruiksconcentraties veilig is.
            
         
               (7)
            
            
               In Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (3) zijn voorschriften inzake voedingssupplementen vastgelegd. Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad (4) bevat voorschriften voor de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen. Richtlijn 1999/21/EG van de Commissie (5) bevat voorschriften voor dieetvoeding voor medisch gebruik. Richtlijn 96/8/EG van de Commissie (6) bevat voorschriften voor voedingsmiddelen die zijn bestemd om in energiebeperkte diëten voor gewichtsvermindering te worden genuttigd. Voor het gebruik van geraffineerde olie van de zaden van Buglossoides arvensis moet een vergunning worden verleend onverminderd de voorschriften van die wetgeving.
            
         
               (8)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Geraffineerde olie van de zaden van Buglossoides arvensis zoals omschreven in bijlage I mag in de Unie als nieuw voedselingrediënt in de handel worden gebracht voor het gebruik en overeenkomstig de maximumgehalten zoals omschreven in bijlage II, onverminderd de specifieke bepalingen van Richtlijn 2002/46/EG, Verordening (EG) nr. 1925/2006, Richtlijn 1999/21/EG en Richtlijn 96/8/EG.
   Artikel 2
   Op de etikettering van de levensmiddelen die bij dit besluit toegelaten geraffineerde olie van de zaden van Buglossoides arvensis bevatten, wordt dit ingrediënt aangeduid als „geraffineerde buglossoidesolie”.
   Artikel 3
   Dit besluit is gericht tot Technology Crops International, 7996 North Point Blvd Winston Salem, NC 27106, Verenigde Staten.
   
      Gedaan te Brussel, 23 juli 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(2):4029.
   
      (3)  Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).
   
      (4)  Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26).
   
      (5)  Richtlijn 1999/21/EG van de Commissie van 25 maart 1999 betreffende dieetvoeding voor medisch gebruik (PB L 91 van 7.4.1999, blz. 29).
   
      (6)  Richtlijn 96/8/EG van de Commissie van 26 februari 1996 inzake voedingsmiddelen die zijn bestemd om in energiebeperkte diëten te worden genuttigd voor gewichtsvermindering (PB L 55 van 6.3.1996, blz. 22).
   
      BIJLAGE I
      
         SPECIFICATIES VOOR GERAFFINEERDE OLIE VAN DE ZADEN VAN BUGLOSSOIDES ARVENSIS
         
      
      
         Omschrijving: geraffineerde buglossoidesolie wordt gewonnen uit de zaden van Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst.
      
                  Test
               
               
                  Specificatie
               
            
                  Alfa-linoleenzuur
               
               
                  Minimaal 35 % massa van het totale gehalte aan vetzuren
               
            
                  Stearidonzuur
               
               
                  Minimaal 15 % massa van het totale gehalte aan vetzuren
               
            
                  Linolzuur
               
               
                  Minimaal 8 % massa van het totale gehalte aan vetzuren
               
            
                  Transvetzuren
               
               
                  Maximaal 2 % massa van het totale gehalte aan vetzuren
               
            
                  Zuurgetal
               
               
                  Maximaal 0,6 mg KOH/g
               
            
                  Peroxidegetal
               
               
                  Maximaal 5 meq O2/kg
               
            
                  Onverzeepbare bestanddelen
               
               
                  Maximaal 2 %
               
            
                  Eiwitgehalte (stikstof totaal)
               
               
                  Maximaal 10 μg/ml
               
            
                  Pyrrolizidinealkaloïden
               
               
                  Niet aantoonbaar met een aantoonbaarheidsgrens van 4 μg/kg
               
            
   
      BIJLAGE II
      
         TOEGESTAAN GEBRUIK VAN GERAFFINEERDE OLIE VAN DE ZADEN VAN BUGLOSSOIDES ARVENSIS
         
      
      
                  Levensmiddelencategorie
               
               
                  Maximumgehalte aan stearidonzuur
               
            
                  Zuivelproducten en zuivelanalogen
               
               
                  250 mg/100 g;
                  75 mg/100 g voor dranken
               
            
                  Kaas en kaasproducten
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Boter en andere emulsies van oliën en vetten, inclusief smeerbare producten (niet voor bakken en braden)
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Ontbijtgranen
               
               
                  625 mg/100 g
               
            
                  Voedingssupplementen als omschreven in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters
               
               
                  500 mg/door de fabrikant aanbevolen dagelijkse dosis
               
            
                  Dieetvoeding voor medisch gebruik als omschreven in Richtlijn 1999/21/EG, met uitzondering van dieetvoeding voor zuigelingen en peuters
               
               
                  Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn
               
            
                  Voedingsmiddelen die zijn bestemd om in energiebeperkte diëten voor gewichtsvermindering te worden genuttigd, zoals omschreven in Richtlijn 96/8/EG
               
               
                  250 mg/maaltijdvervanger