CELEX: 62008TN0074
Language: sl
Date: 2008-02-06 00:00:00
Title: Zadeva T-74/08: Tožba, vložena 6. februarja 2008 – Now Pharma proti Komisiji

12.4.2008   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 92/43
            
         Tožba, vložena 6. februarja 2008 – Now Pharma proti Komisiji
   (Zadeva T-74/08)
   (2008/C 92/85)
   Jezik postopka: nemščina
   Stranki
   
      Tožeča stranka: Now Pharma AG (Luxembourg, Luksemburg) (zastopnika: C. Kaletta in I.-J. Tegebauer, odvetnika)
   
      Tožena stranka: Komisija Evropskih skupnosti
   Predlogi tožeče stranke
   
               —
            
            
               Odločba Komisije z dne 4. decembra 2007 – C(2007) 6132 – naj se razglasi za nično;
            
         
               —
            
            
               naj se razsodi, da mora Komisija ponovno odločiti o predlogu tožeče stranke z dne 6. februarja 2007 ob upoštevanju stališča Sodišča;
            
         
               —
            
            
               toženi stranki naj se naloži stroške postopka.
            
         Tožbeni razlogi in bistvene trditve
   Tožeča stranka izpodbija sklep Komisije z dne 4. decembra 2007, s katerim je ta zavrnila predlog tožeče stranke, da se zdravilo „Extrait liquide spécial de Chelidonii radix“ določi kot zdravilo sirota v smislu Uredbe (ES) št. 141/2000 (1).
   Tožeča stranka v utemeljitev svoje tožbe navaja kršitev člena 3 Uredbe št. 141/2000. V zvezi s tem predvsem trdi, da dokončno negativno mnenje Evropske agencije za zdravila temelji na napačnem merilu odločanja, in sicer na predpostavkah za trženje zdravil v skladu s členom 8(3)(c) Uredbe št. 141/2000. Po mnenju tožeče stranke pa naj bi bilo za določitev zdravila sirote odločilno, da zdravilo pomembno koristi osebam, ki trpijo za redko boleznijo, v smislu člena 3(2) Uredbe (ES) št. 847/2000 (2). Ta predpostavka v skladu s členom 3(1)(b) Uredbe št. 141/2000 naj bi bila izpolnjena, saj naj bi šlo za zdravilo za redko bolezen in naj bi predstavljalo pomembno korist.
   Poleg tega se očita predvsem pomanjkljiva usposobljenost in pristranskost izvedenca.
   
      (1)  Uredba (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (UL L 18, 22.1.2000, str. 1).
   
      (2)  Uredba Komisije (ES) št. 847/2000 z dne 27. aprila 2000 o določbah za izvajanje meril za določitev zdravila kot zdravila sirote in opredelitvah za pojma „podobno zdravilo“ in „klinična superiornost“ (UL L 103, 28.4.2000, str. 5).