CELEX: 32005L0058
Language: lt
Date: 1127260800000
Title: 2005 m. rugsėjo 21 d. Komisijos direktyva 2005/58/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant veikliąsias medžiagas bifenazatą ir milbemektiną   (Tekstas svarbus EEE)

22.9.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 246/17
            
         
      KOMISIJOS DIREKTYVA 2005/58/EB
   2005 m. rugsėjo 21 d.
   iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant veikliąsias medžiagas bifenazatą ir milbemektiną
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį 2001 m. liepos 3 d. Nyderlandai gavo „Crompton Europe Ltd“ paraišką įtraukti veikliąją medžiagą bifenazatą į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 2002/268/EB (2) patvirtinta, kad dokumentų rinkinys parengtas taip, kad jį galima būtų laikyti iš esmės atitinkančiu duomenims ir informacijai keliamus reikalavimus, išdėstytus Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose.
            
         
               (2)
            
            
               Pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 dalį 2000 m. kovo 6 d. Nyderlandai gavo „Sankyo Company Ltd“ paraišką įtraukti veikliąją medžiagą milbemektiną į Direktyvos 91/414/EEB I priedą. Komisijos sprendimu 2000/540/EB (3) patvirtinta, kad dokumentų rinkinys parengtas taip, kad jį galima būtų laikyti iš esmės atitinkančiu duomenims ir informacijai keliamus reikalavimus, išdėstytus Direktyvos 91/414/EEB II ir III prieduose.
            
         
               (3)
            
            
               Šių veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pareiškėjų numatytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Direktyvos 91/414/EEB 6 straipsnio 2 ir 4 dalių nuostatas. Paskirtosios valstybės narės pranešėjos šių medžiagų įvertinimo ataskaitų projektus Komisijai pateikė 2003 m. balandžio 3 d. (bifenezato) ir 2001 m. birželio 16 d. (milbemektino).
            
         
               (4)
            
            
               Šiuos įvertinimo ataskaitų projektus valstybės narės ir Komisija persvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete. Šis svarstymas buvo baigtas 2005 m. birželio 3 d. parengus Komisijos peržiūros ataskaitas apie bifenazatą ir milbemektiną.
            
         
               (5)
            
            
               Svarstymuose dėl bifenazato ir milbemektino neliko neišspręstų ar susirūpinimą keliančių klausimų, dėl kurių būtų reikėję konsultuotis su Augalų moksliniu komitetu ar jo funkcijas perėmusia Europos maisto saugos tarnyba.
            
         
               (6)
            
            
               Po įvairiapusių tyrimų nustatyta, kad atitinkamų veikliųjų medžiagų turinčios augalų apsaugos priemonės gali būti laikomos iš esmės atitinkančiomis reikalavimus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose ir 5 straipsnio 3 dalyje, visų pirma dėl naudojimo, kuris buvo išnagrinėtas ir išsamiai pateiktas Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl bifenazatą ir milbemektiną tikslinga įtraukti į I priedą siekiant užtikrinti, kad visose valstybėse narėse būtų leidžiama naudoti šių veikliųjų medžiagų turinčias augalų apsaugos priemones vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.
            
         
               (7)
            
            
               Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų reikalavimų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos persvarstytų galiojančius augalų apsaugos priemonių, kurių sudėtyje yra bifenazato arba milbemektino, leidimus, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų. Valstybės narės turėtų pakeisti laikinus leidimus nuolat galiojančiais leidimais, juos iš dalies keisti arba panaikinti juos remdamosi Direktyvos 91/414/EEB nuostatomis. Nukrypstant nuo pirmiau minėto galutinio termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį pagal Direktyvoje 91/414/EEB nustatytus vienodus principus kiekvienu numatyto naudojimo atveju būtų pateikiamas ir įvertinamas III priede nurodytas visas kiekvienos augalų apsaugos priemonės dokumentų rinkinys.
            
         
               (8)
            
            
               Bifenazatas įtraukiamas į I priedą remiantis dokumentų rinkiniu apie šios aktyvios medžiagos vartojimą dekoratyviniams augalams šiltnamiuose. Kitiems vartojimo atvejams neužtenka pranešėjo pateiktų duomenų, ir ne visi tokio vartojimo pavojai buvo tinkamai pašalinti remiantis VI priede pateiktais kriterijais. Jei valstybės narės išduoda leidimus kitais naudojimo atvejais, jos turi reikalauti duomenų ir informacijos, būtinų įrodyti, kad tokie naudojimo atvejai atitinka Direktyvos 91/414/EEB kriterijus, ypač dėl poveikio žmonėms ir aplinkai.
            
         
               (9)
            
            
               Todėl reikia atitinkamai pakeisti Direktyvą 91/414/EEB.
            
         
               (10)
            
            
               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 91/414/EEB I priedas iš dalies keičiamas taip, kaip išdėstyta šios direktyvos priede.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip iki 2006 m. gegužės 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus bei tų nuostatų ir šios direktyvos koreliacijos lentelę.
   Jos tas nuostatas taiko nuo 2006 m. birželio 1 d.
   Valstybės narės, tvirtindamos šias nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinės teisės nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   1.   Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, valstybės narės, jei būtina, iki 2006 m. gegužės 31 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančius leidimus augalų apsaugos priemonėms, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų bifenazato arba milbemektino. Iki tos dienos jos ypač tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, atitinkamai susijusių su bifenazatu ir milbemektinu, išskyrus su šiomis medžiagomis susijusius reikalavimus, apibrėžtus įrašo B dalyje, ir ar leidimo turėtojas turi arba gali naudotis visu dokumentų rinkiniu, atitinkančiu tos direktyvos II priedo reikalavimus, pagal 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas.
   2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, kiekvieną leistiną augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje bifenazatas arba milbemektinas yra vienintelė veiklioji medžiaga arba viena iš kelių veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2005 m. lapkričio 30 d., valstybės narės iš naujo įvertina priemonę pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo nuostatas atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalyje apibrėžtus reikalavimus, atitinkamai susijusius su bifenazatu ir milbemektinu. Atlikto įvertinimo pagrindu jos nustato, ar ta priemonė atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytus reikalavimus.
   Po to, kai nustato, valstybės narės:
   
               a)
            
            
               jei būtina, ne vėliau kaip iki 2007 m. gegužės 31 d. iš dalies keičia arba panaikina leidimą produktui, kurio sudėtyje bifenazatas arba milbemektinas yra vienintelė veiklioji medžiaga, arba
            
         
               b)
            
            
               jei produkte bifenazatas arba milbemektinas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, prireikus iš dalies keičia arba panaikina leidimą iki 2007 m. gegužės 31 d. arba iki keitimui ar panaikinimui skirtos datos, numatytos atitinkamoje direktyvoje arba direktyvose, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.
            
         4 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja 2005 m. gruodžio 1 d.
   5 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
   
      Priimta Briuselyje, 2005 m. rugsėjo 21 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 396/2005 (OL L 70, 2005 3 16, p. 1).
   
      (2)  OL L 92, 2002 4 9, p. 34.
   
      (3)  OL L 230, 2000 9 12, p. 14.
   
      PRIEDAS
      I priedo pabaigoje pridedamos šios eilutės:
      
         
                     Nr.
                  
                  
                     Bendrinis pavadinimas, Identifikacijos Nr.
                  
                  
                     IUPAC pavadinimas
                  
                  
                     Grynumas (1)
                     
                  
                  
                     Įsigaliojimas
                  
                  
                     Įtraukimo galiojimo pabaiga
                  
                  
                     Konkrečios nuostatos
                  
               
                     „110
                  
                  
                     Bifenazatas
                     CAS Nr. 149877-41-8
                     CIPAC Nr. 736
                  
                  
                     Isopropyl 2-(4-metoksibifenil-3-yl) hidrazino formiatas
                  
                  
                     ≥ 950 g/kg
                  
                  
                     2005 m. gruodžio 1 d.
                  
                  
                     2015 m. lapkričio 30 d.
                  
                  
                     A DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip akaricidą.
                     B DALIS
                     Vertinant paraiškas dėl leidimo išdavimo augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra bifenazato, kitais atvejais nei dekoratyvinių augalų apsaugai šiltnamiuose, valstybės narės ypatingą dėmesį skiria 4 straipsnio 1 dalies b punkte nurodytiems kriterijams ir užtikrina, kad visi būtini duomenys ir informacija būtų pateikti prieš išduodant tokį leidimą.
                     Įgyvendinant VI priedo vienodus principus, atsižvelgiama į bifenazato peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2005 m. birželio 3 d.
                  
               
                     111
                  
                  
                     Milbemektinas
                     Milbemektinas yra M.A3 ir M.A4 mišinys.
                     CAS Nr.
                     M.A3 :51596-10-2
                     M.A4 :51596-11-3
                     CIPAC Nr. 660
                  
                  
                     M.A3: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-dihidroksi-5’,6’,11,13,22-pentametil-3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24] pentakoza-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2’-tetrahidropiran-2-onas
                     M.A4: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5’S,6R,6’R,8R,13R,20R,21R,24S)-6’etil-21,24-dihidroksi-5’,11,13,22-tetrametil-3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1. 14,8020,24] pentakoza-10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2’-tetrahidropiran-2-onas
                  
                  
                     ≥ 950 g/kg
                  
                  
                     2005 m. gruodžio 1 d.
                  
                  
                     2015 m. lapkričio 30 d.
                  
                  
                     A DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip akaricidą arba insekticidą.
                     B DALIS
                     Įgyvendinant VI priedo vienodus principus, atsižvelgiama į milbemektino peržiūros ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2005 m. birželio 3 d.
                     Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės turėtų ypatingą dėmesį skirti vandens organizmų apsaugai.
                     Tam tikrais atvejais reikėtų imtis priemonių pavojui sumažinti.“
                  
               
      
         (1)  Kita informacija apie veikliųjų medžiagų tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.