CELEX: 32017R1410
Language: sv
Date: 2017-08-02 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2017/1410 av den 2 augusti 2017 om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES. )

3.8.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 202/1
               
            KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/1410
      av den 2 augusti 2017
      om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 31.1, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) konstaterade i ett yttrande av den 26–27 juni 2012 (2) att 3- och 4-(4-hydroxi-4-metylpentyl)-3-cyklohexen-1-karbaldehyd (HICC), med INCI-namn hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde, 2,6-dihydroxi-4-metylbensaldehyd (atranol) och 3-kloro-2,6-dihydroxi-4-metylbensaldehyd (kloratranol) inte bör användas i kosmetiska produkter eftersom de är de allergena doftämnen som orsakat flest kontaktallergier under senare år.
               
            
                  (2)
               
               
                  Det finns följaktligen en potentiell risk för människors hälsa, och dessa ämnen bör därför förbjudas i kosmetiska produkter.
               
            
                  (3)
               
               
                  HICC regleras i post 79 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009, där det föreskrivs att förekomst av ämnet måste anges i den förteckning över beståndsdelar som avses i artikel 19.1 g i den förordningen om dess koncentration överstiger 0,001 % i produkter som lämnas kvar och 0,01 % i produkter som sköljs av. Eftersom HICC bör förbjudas i kosmetiska produkter måste den posten strykas.
               
            
                  (4)
               
               
                  SCCS angav i sitt yttrande av den 26–27 juni 2012 att atranol och kloratranol förekommer naturligt i extrakt av slånlav (Evernia prunastri) och gällav (Evernia furfuracea), som regleras i posterna 91 respektive 92 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009.
               
            
                  (5)
               
               
                  Rimliga tidsfrister bör fastställas för att industrin ska kunna anpassa sig till de nya förbuden och av detta skäl inte längre släppa ut eller tillhandahålla produkter som innehåller ett eller flera av de förbjudna ämnena på marknaden. När tidsfristerna fastställs bör det tas vederbörlig hänsyn till den potentiella risk för människors hälsa som dessa produkter medför. Den begränsning för HICC som anges i post 79 i bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 bör fortsätta att gälla tills det inte längre är tillåtet att tillhandahålla produkter som innehåller detta ämne. Den posten bör därför strykas i ett senare skede.
               
            
                  (6)
               
               
                  Det synnerligen komplexa och långdragna förfarandet för omformulering av doftämnen och konsumenternas betänkligheter inför förändringar av doftämnens doftegenskaper bör återspeglas i en längre tidsfrist än industrin vanligtvis får för att anpassa sina produkter. Kontaktallergier mot doftämnen uppträder i regel enbart på huden. Konsumenter med kontaktallergi mot allergena doftämnen vet ofta att de inte tål parfymerade produkter på huden och kan därför undvika dem.
               
            
                  (7)
               
               
                  Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
               
            
                  (8)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
      Artikel 2
      Från och med den 23 augusti 2019 får kosmetiska produkter som innehåller ett eller flera av de ämnen som förbjuds genom denna förordning inte släppas ut på unionsmarknaden.
      Från och med den 23 augusti 2021 får kosmetiska produkter som innehåller ett eller flera av de ämnen som förbjuds genom denna förordning inte tillhandahållas på unionsmarknaden.
      Artikel 3
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      Punkt 2 i bilagan ska tillämpas från och med den 23 augusti 2021.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 2 augusti 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.
      
         (2)  SCCS/1459/11.
      
         BILAGA
         Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
         
                     1.
                  
                  
                     I bilaga II ska följande tre poster läggas till i tabellen:
                     
                                 Referensnummer
                              
                              
                                 Ämnesidentifiering
                              
                           
                                 Kemiskt namn/INN
                              
                              
                                 CAS-nummer
                              
                              
                                 EG-nummer
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                           
                                 ”1380
                              
                              
                                 3 och 4-(4-Hydroxi-4-metylpentyl)-3-cyklohexen-1-karboxaldehyd (HICC) (*1)
                                 
                              
                              
                                 51414-25-6/
                                 31906-04-4/
                              
                              
                                 257-187-9/
                                 250-863-4/
                              
                           
                                 1381
                              
                              
                                 2,6-Dihydroxi-4-metylbensaldehyd (atranol) (*1)
                                 
                              
                              
                                 526-37-4
                              
                              
                                 —
                              
                           
                                 1382
                              
                              
                                 3-Kloro-2,6-dihydroxi-4-metylbensaldehyd (kloratranol) (*1)
                                 
                              
                              
                                 57074-21-2
                              
                              
                                 —
                              
                           
               
                     2.
                  
                  
                     I bilaga III ska post 79 i tabellen utgå.
                  
               
            (*1)  Från och med den 23 augusti 2019 får kosmetiska produkter som innehåller detta ämne inte släppas ut på unionsmarknaden. Från och med den 23 augusti 2021 får kosmetiska produkter som innehåller detta ämne inte tillhandahållas på unionsmarknaden.”