CELEX: 32013R0159
Language: mt
Date: 2013-02-21 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 159/2013 tal- 21 ta’ Frar 2013 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni tal-benżoat tas-sodju, l-aċidu propjoniku u l-propjonat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf tal-ħnieżer, it-tjur, il-bovini, in-nagħaġ, il-mogħoż, il-fniek u ż-żwiemel u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1876/2006 u (KE) Nru 757/2007  Test b’relevanza għaż-ŻEE

22.2.2013   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 49/47
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 159/2013
   tal-21 ta’ Frar 2013
   li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni tal-benżoat tas-sodju, l-aċidu propjoniku u l-propjonat tas-sodju bħala addittiv fl-għalf tal-ħnieżer, it-tjur, il-bovini, in-nagħaġ, il-mogħoż, il-fniek u ż-żwiemel u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1876/2006 u (KE) Nru 757/2007
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprovdi għall-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fin-nutrizzjoni tal-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri li jagħtu tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 tar-Regolament jipprovdi għar-rivalutazzjoni tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).
            
         
               (2)
            
            
               Preparazzjoni tal-benżoat tas-sodju, l-aċidu propjoniku u l-propjonat tas-sodju kienet awtorizzata mingħajr limitu taż-żmien skont id-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv tal-għalf biex jintuża għall-ħnieżer u l-baqar tal-ħalib mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1876/2006 (3) u għall-bhejjem tat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 757/2007 (4). Dik il-preparazzjoni kienet sussegwentement imdaħħla fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodott eżistenti, skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, applikazzjoni tressqet għar-rivatulazzjoni ta’ dik il-preparazzjoni tal-benżoat tas-sodju, l-aċidu propjoniku u l-propjonat tas-sodju bħala addittiv tal-għalf għall-ħnieżer u l-baqar tal-ħalib u baqar tas-simna u, skontl-Artikolu 7 ta’ dak ir-Regolament għal użu ġdid għall-ħnieżer, tjur, baqar, nagħaġ, mogħoż, fniek u żwiemel, bit-talba li l-addittivi jkunu klassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi”. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata bil-partikularitajiet u doumenti rikjesti skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet fl-opinjonijiet tagħha tas-6 ta’ Settembru 2011 (5) u tal-24 ta’ April 2012 (6) illi, taħt il-kundizzjonijiet ta’ użu proposti, il-preparazzjoni tal-benżoat tas-sodju, l-aċidu propjoniku u l-propjonat tas-sodju m’għandhiex effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem diment li jittieħdu miżuri xierqa biex jiġu protetti l-utenti, jew l-ambjent, u li din il-preparazzjoni hija effikaċi biex jiġu priservati ċ-ċereali u l-għalf komplet. L-Awtorità ma tikkunsidrax li hemm bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi ta’ monitoraġġ ta’ wara l-kummerċjalizzazzjoni. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf li tressaq mil-Laboratorju tar-Referenzi mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni tal-benżoat tas-sodju, l-aċidu propjoniku u l-propjonat tas-sodju turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma milħuqa Għaldaqstant, l-użu tal-preparazzjoni għandha tiġi awtorizzata hekk kif speċifikat fl-Anness ta dan ir-Regolament.
            
         
               (6)
            
            
               Minħabba li ngħatat awtorizzazzjoni ġdida skont ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003, ir-Regolamenti (KE) Nru 1876/2006 u (KE) Nru 757/2007 għandhom għalhekk jiġu emendati skont dan.
            
         
               (7)
            
            
               Peress li r-raġunijiet ta’ sikurezza ma jitolbux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki fil-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni, huwa xieraq li jingħata perjodu tranżitorju għall-partijiet interessati biex jippreparaw lilhom infushom biex jilħqu r-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.
            
         
               (8)
            
            
               Il-miżuri li għalihom ir-Regolament jaħseb huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Awtorizzazzjoni
   Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tagħmel parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi”u mill-grupp funzjonali “preservattivi”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali, soġġetta għall-kundizzjonijiet imniżżlin f’dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Emenda għar-Regolament (KE) Nru 1876/2006
   L-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1876/2006 u l-Anness IV tiegħu huma mħassra.
   Artikolu 3
   Emenda għar-Regolament (KE) Nru 757/2007
   Artikolu 1 tar-Regolament (KE) Nru 757/2007 u l-Anness I tiegħu huma mħassra
   Artikolu 4
   Miżuri tranżizzjonali
   Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness u l-għalf li jkun fih dik il-preparazzjoni, li huma prodotti u ttikkettati qabel l-14 ta’ Settembru 2013 skont ir-regoli applikabbli qabel l-14 ta’ Marzu 2013 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fuq is-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
   Artikolu 5
   Dħul fis-seħħ
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Frar 2013.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (3)  ĠU L 360, 19.12.2006, p. 126.
   
      (4)  ĠU L 172, 30.6.2007, p. 43.
   
      (5)  EFSA Journal 2011; 9(9):2357.
   
      (6)  EFSA Journal 2012; 10(5):2681.
   
      ANNESS
      
                  Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
               
               
                  Speċi jew kategorija tal-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
               
            
                  mg/kg ta’ għalf komplet b’kontenut tal-indewwa ta’ 12 %
               
            
                  
                     Kategorija ta’ addittivi teknoloġiċi Grupp funzjonali: preservattivi.
                  
               
            
                  1a700
               
               
                  —
               
               
                  Preparazzjoni tal-benżoat tas-sodju, l-aċidu propjoniku u l-propjonat tas-sodju
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Preparazzjoni ta’:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          benżoat tas-sodju 140 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          aċidu propjoniku 370 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          propjonat tas-sodju 110 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ilma: 380 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karetterizzazzjoni tas-sustanzi attivi
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Benżoat tas-sodju (C7H5O2Na) ≥ 99 % wara li jinxef għal sagħtejn f’temperatura ta’ 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aċidu propjoniku (C3H6O2) ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Propjonat tas-sodju (C3H5O2Na) ≥ 99 % wara li jinxef għal erba’ sigħat f’temperatura ta’ 105 °C
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodu analitiku
                                  (1)
                              
                              Kwantifikazzjoni f’addittiv tal-għalf:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          determinazzjoni tal-benżoat: kromatografija f’fażi inversa b’ditezzjoni tal-UV (HPLC-UV)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          propjonat totali: Kromarografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli (HPLC-RI) b’indiċi rifrattiv li teskludi l-joni
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          sodju totali: spettrometrija tal-assorbiment atomiku, AAS (EN ISO 6869)
                                       
                                    
                        
               
                  Ħnieżer
                  Tjur
                  Baqar
                  Nagħaġ
                  Mogħoż
                  Fniek
                  Żwiemel
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Użu simultanju ma’ sorsi oħra tas-sustanzi attivi ma għandux jaqbeż il-kontenut massimu awtorizzat.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kontenut minimu:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Ċereali bi ndewwa ≥ 15 % ħlief il-qlub tal-qamħirrum 3 000  mg/kg ċereali;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Qlub tal-qamħirrum bi ndewwa ≥ 15 %: 13 000  mg/kg qlub tal-qamħirrum;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Għalf komplet bi ndewwa ≥ 12 %: 5 000  mg/kg għalf komplet.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kontenut massimu fiċ-ċereali kollha 22 000  mg/kg ċereali.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Għas-sikurezza: huwa rakkomandat li jintużaw il-protezzjoni għall-imnifsejn u l-għajnejn u l-ingwanti waqt l-immaniġġjar.
                           
                        
               
                  l-14 ta’ Marzu 2023
               
            
         (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jistgħu jinstabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx