CELEX: 32010R0327
Language: pl
Date: 2010-04-21 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 327/2010 z dnia 21 kwietnia 2010 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie 3-fitazy jako dodatku paszowego w żywieniu wszystkich drugorzędnych gatunków ptaków, innych niż kaczki, oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: BASF SE) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

22.4.2010   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 100/3
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 327/2010
   z dnia 21 kwietnia 2010 r.
   dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie 3-fitazy jako dodatku paszowego w żywieniu wszystkich drugorzędnych gatunków ptaków, innych niż kaczki, oraz ptaków ozdobnych (posiadacz zezwolenia: BASF SE)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu enzymatycznego 3-fitazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 101.672) jako dodatku paszowego w żywieniu drugorzędnych gatunków ptaków i ptaków ozdobnych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
            
         
               (4)
            
            
               Na stosowanie powyższego preparatu w żywieniu prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników i kurcząt rzeźnych zezwolono rozporządzeniem Komisji (WE) nr 243/2007 (2) w żywieniu kur niosek i indyków rzeźnych – rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1142/2007 (3), w żywieniu kaczek – rozporządzeniem Komisji (WE) nr 165/2008 (4), a w żywieniu macior – rozporządzeniem Komisji (WE) nr 505/2008 (5).
            
         
               (5)
            
            
               Na poparcie wniosku o zezwolenie na stosowanie w żywieniu drugorzędnych gatunków ptaków i ptaków ozdobnych przedstawiono nowe dane. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w swojej opinii z 9 grudnia 2009 r. (6) stwierdził, że 3-fitaza nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi ani na środowisko naturalne, oraz że jest skuteczna w poprawianiu strawności paszy. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Ocena 3-fitazy dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje polepszające strawność” zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 21 kwietnia 2010 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dz.U. L 73 z 13.3.2007, s. 4.
   
      (3)  Dz.U. L 256 z 2.10.2007, s. 20.
   
      (4)  Dz.U. L 50 z 23.2.2008, s. 8.
   
      (5)  Dz.U. L 149 z 7.6.2008, s. 33.
   
      (6)  Dziennik EFSA (2010); 8(1):1427.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Nazwa posiadacza zezwolenia
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostka aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
               
            
                  
                     Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające strawność
                  
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF SE
               
               
                  3-fitaza
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Skład dodatku
                              3-fitaza (EC 3.1.3.8) wytwarzana przez Aspergillus niger (CBS 101672) o minimalnej aktywności:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          postać stała: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          postać płynna: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Charakterystyka substancji czynnej
                              3-fitaza (EC 3.1.3.8) wytwarzana przez Aspergillus niger (CBS 101672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metoda analityczna (2)
                              
                              Metoda kolorymetryczna polegająca na pomiarze ilości nieorganicznego fosforanu uwolnionego przez enzym z substratu fitynianowego.
                           
                        
               
                  Ptaki ozdobne i wszystkie drugorzędne gatunki ptaków, inne niż kaczki
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na kilogram mieszanki paszowej pełnoporcjowej dla wszystkich gatunków: 300–500 FTU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w paszach zawierających więcej niż 0,23 % fosforu związanego fityną.
                           
                        
               
                  12.5.2020
               
            
         (1)  1 FTU odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol nieorganicznego fosforanu na minutę z fitynianu sodowego przy pH 5,5 oraz temperaturze 37 °C.
      
         (2)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: http://www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives