CELEX: 32013R1056
Language: lt
Date: 2013-10-29 00:00:00
Title: 2013 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1056/2013, kuriuo dėl medžiagos neomicino iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas  Tekstas svarbus EEE

30.10.2013   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 288/60
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1056/2013
   2013 m. spalio 29 d.
   kuriuo dėl medžiagos neomicino iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,
   atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija (toliau – DLK) nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009;
            
         
               (2)
            
            
               farmakologiškai aktyvios medžiagos, jų klasifikacija ir DLK gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 (2) priede;
            
         
               (3)
            
            
               neomicinas šiuo metu yra įrašytas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje kaip medžiaga, kurią leidžiama naudoti visoms maistinių gyvūnų rūšims (taikoma raumenims, riebalams, kepenims, inkstams, pienui ir kiaušiniams);
            
         
               (4)
            
            
               Europos vaistų agentūrai pateiktas prašymas pakeisti dabartinį neomicino įrašą;
            
         
               (5)
            
            
               Veterinarinių vaistų komitetas gavo papildomų duomenų apie neomiciną ir tuos duomenis įvertino. Todėl komitetas rekomenduoja pakeisti dabartinę nustatytą neomicino DLK;
            
         
               (6)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 5 straipsnį Europos vaistų agentūra turi svarstyti, ar konkrečiam maisto produktui nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK galima taikyti kitam maisto produktui, gaunamam iš tos pačios rūšies gyvūnų, arba vienai ar kelioms gyvūnų rūšims nustatytą farmakologiškai aktyvių medžiagų DLK – kitoms gyvūnų rūšims;
            
         
               (7)
            
            
               Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo nustatyti pakoreguotą neomicino DLK galvijams (taikoma inkstams ir kepenims) ir ekstrapoliuoti galvijams nustatytą pakoreguotą neomicino DLK visoms maistinių gyvūnų rūšims;
            
         
               (8)
            
            
               todėl Reglamentas (ES) Nr. 37/2010 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
         
               (9)
            
            
               tikslinga nustatyti tinkamą laikotarpį susijusiems subjektams imtis priemonių, kurių gali reikėti, kad būtų laikomasi naujos nustatytos DLK;
            
         
               (10)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   Jis taikomas nuo 2013 m. gruodžio 30 d.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2013 m. spalio 29 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 152, 2009 6 16, p. 11.
   
      (2)  OL L 15, 2010 1 20, p. 1.
   
      PRIEDAS
      Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje neomicino įrašas pakeičiamas taip:
      
         
                     Farmakologiškai aktyvi medžiaga
                  
                  
                     Žymeklio likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšis
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiksliniai audiniai
                  
                  
                     Kitos nuostatos (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį)
                  
                  
                     Terapinė klasifikacija
                  
               
                     „Neomicinas (įskaitant framicetiną)
                  
                  
                     Neomicinas B
                  
                  
                     Visos maistinių gyvūnų rūšys
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Raumenys
                  
                  
                     DLK pelekinių žuvų raumenims susijusi su „raumenimis ir oda natūraliu santykiu“.
                     DLK riebalams, kepenims ir inkstams netaikoma pelekinėms žuvims.
                     DLK kiaulių ir naminių paukščių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu“.
                  
                  
                     Antiinfekcinės veikliosios medžiagos, antibiotikai“
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     5 500 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     9 000 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     Pienas
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Kiaušiniai