CELEX: 32008R0465
Language: hr
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 465/2008 od 28. svibnja 2008. o uvođenju, u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93, zahtjeva u pogledu ispitivanja i informacija koje moraju ispuniti uvoznici i proizvođači određenih tvari koje mogu biti postojane, bioakumulirajuće i toksične i koje su navedene u Europskom popisu postojećih komercijalnih kemijskih tvari  Tekst značajan za EGP

15/Sv. 009
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               164
            
         32008R0465
   
               L 139/8
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               28.05.2008.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 465/2008
   od 28. svibnja 2008.
   o uvođenju, u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93, zahtjeva u pogledu ispitivanja i informacija koje moraju ispuniti uvoznici i proizvođači određenih tvari koje mogu biti postojane, bioakumulirajuće i toksične i koje su navedene u Europskom popisu postojećih komercijalnih kemijskih tvari
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (1), a posebno njezin članak 12. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Od proizvođača i uvoznika određenih tvari s Europskog popisa postojećih komercijalnih kemijskih tvari (2) može se zahtijevati da dostave dodatne informacije koje posjeduju i/ili da postojeću tvar podvrgnu ispitivanjima ako postoje valjani razlozi za vjerovanje da ta tvar predstavlja ozbiljnu opasnost za ljude i okoliš. Tvari koje su postojane, bioakumulirajuće i toksične mogu predstavljati takvu opasnost.
            
         
               (2)
            
            
               Od predmetnih se proizvođača i uvoznika treba stoga zahtijevati da dostave Komisiji informacije koje posjeduju o tim tvarima.
            
         
               (3)
            
            
               Od predmetnih proizvođača i uvoznika isto tako treba zahtijevati da ispitaju dotične tvari, napišu izvješća o tim ispitivanjima i da ta izvješća zajedno s rezultatima ispitivanja pošalju Komisiji.
            
         
               (4)
            
            
               Mjere navedene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 15. Uredbe (EEZ) br. 793/93,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Proizvođači i uvoznici jedne ili više tvari, koje mogu biti postojane, bioakumulirajuće ili toksične i navedene su u Europskom popisu postojećih komercijalnih kemijskih tvari i u Prilogu ovoj Uredbi dostavljaju Komisiji informacije navedene u Prilogu, u okviru rokova iz Priloga, te za svaku takvu tvar provode ispitivanja navedena u Prilogu, u skladu s protokolima iz Priloga.
   Oni isto tako Komisiji dostavljaju izvješće o svakom ispitivanju, uključujući i rezultate ispitivanja, unutar rokova utvrđenih u Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. svibnja 2008.
      
         
            Za Komisiju
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 84, 5.4.1993., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   
      (2)  SL C 146 A, 15.6.1990., str. 1.
   PRILOG
   
               Br.
            
            
               Einecs br.
            
            
               CAS br.
            
            
               Naziv tvari
            
            
               Zahtjevi u pogledu ispitivanja/informacija
            
            
               Rok od stupanja ove Uredbe na snagu
            
         
               1
            
            
               204-279-1
            
            
               118-82-1
            
            
               2,2′,6,6′-tetra-terc-butil 4,4′-metilendifenol
            
            
               Studija biokoncentracije u ribama
               (OECD 305 ili prehrambena studija)
            
            
               18 mjeseci
            
         
               2
            
            
               239-622-4
            
            
               15571-58-1
            
            
               2-etilheksil-10-etil-4,4-dioktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoat
            
            
               Studija biokoncentracije u ribama
               (OECD 305 ili prehrambena studija)
            
            
               18 mjeseci
            
         
               3
            
            
               222-583-2
            
            
               3542-36-7
            
            
               Diklorodioktil stanan
            
            
               Studija biokoncentracije u ribama
               (provesti na tvari br. 2. (CAS br. 15571-58-1))
            
            
               18 mjeseci
            
         
               4
            
            
               256-798-8
            
            
               50849-47-3
            
            
               5-nonil-salicil-aldehid oksim
            
            
               Studija biokoncentracije u ribama
               (OECD 305 ili prehrambena studija)
            
            
               18 mjeseci
            
         
               5
            
            
               281-018-8
            
            
               83846-43-9
            
            
               benzojeva kiselina, 2-hidroksi-, mono-C>13-alkil derivati, kalcijeve soli (2:1)
            
            
               Test ubrzane biorazgradnje
            
            
               18 mjeseci
            
         
               6
            
            
               250-702-8
            
            
               31565-23-8
            
            
               di(tert-dodecil) pentasulfid
            
            
               Daljnje istraživanje potancijalnog unosa u ribe. Studija biokoncentracije u ribama
               (prehrambena studija)
            
            
               18 mjeseci
            
         
               7
            
            
               284-578-1
            
            
               84929-98-6
            
            
               magnezij, bis(2-hidroksibenzoato-O1,O2)-, ar,ar′-di-C>13-alkil derivati
            
            
               Test ubrzane biorazgradnje
               (provesti na tvari br. 5. (CAS 83846-43-9))
            
            
               18 mjeseci
            
         
               8
            
            
               209-136-7
            
            
               556-67-2
            
            
               Oktametilciklotetrasiloksan
            
            
               Program praćenja okoliša
               (zajedno s tvari br. 15 (CAS 541-02-6))
            
            
               18 mjeseci
            
         
               9
            
            
               262-975-0
            
            
               61788-44-1
            
            
               Fenol, stirenizirani
            
            
               21-dnevni reprodukcijski test na dafnijama (smjernica OECD-a 211) koji se provodi za 2,4,6-tris(1-feniletil)fenol(CAS 18254-13-2)).
               Studija biokoncentracije u ribama (prehrambena studija)
            
            
               18 mjeseci
            
         
               10
            
            
               262-967-7
            
            
               61788-32-7
            
            
               Terfenil, hidrogenirani
            
            
               Test degradacije tla, (OECD 307), za odabrane hidrogenirane terfenile.
               Studija biokoncentracije u ribama za kvaterfenile.
               Ovisno o rezultatima – studija o kriteriju T
               (po analogiji važi za terfenile (CAS 26140-60-3))
            
            
               18 mjeseci
            
         
               11
            
            
               222-733-7
            
            
               3590-84-9
            
            
               Tetraoktilkositar
            
            
               Studija biokoncentracije u ribama
               (provesti na tvari br. 2. (CAS br. 15571-58-1))
            
            
               18 mjeseci
            
         
               12
            
            
               246-619-1
            
            
               25103-58-6
            
            
               Tert-dodekantiol
            
            
               Test ubrzane biorazgradnje.
               Studija biokoncentracije u ribama
            
            
               18 mjeseci
            
         
               13
            
            
               248-227-6
            
            
               27107-89-7
            
            
               2-etilheksil 10-etil-4-[[2-[(2-etilheksil)oksi]-2-oksoetil]-tio]-4-oktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoat
            
            
               Studija biokoncentracije u ribama
               (provesti na tvari br. 2. (CAS br. 15571-58-1))
            
            
               18 mjeseci
            
         
               14
            
            
               250-709-6
            
            
               31570-04-4
            
            
               Tris(2,4-ditert-butilfenil) fosfit
            
            
               Studija biokoncentracije u ribama (prehrambena studija)
            
            
               18 mjeseci
            
         
               15
            
            
               208-764-9
            
            
               541-02-6
            
            
               Dekametilciklopentasiloksan
               Probir: PBT & vPvB
            
            
               Program praćenja okoliša
               (zajedno s tvari br. 8 (CAS 556-67-2))
            
            
               18 mjeseci
            
         
               16
            
            
               254-052-6
            
            
               38640-62-9
            
            
               DIPN
            
            
               Studija brze biorazgradnje materijala stavljenog na tržište (OECD 301 B)
            
            
               18 mjeseci