CELEX: 32007R0108
Language: et
Date: 2007-02-05 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 108/2007, 5. veebruar 2007 , millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1356/2004 koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Elancoban lubamistingimuste osas (EMPs kohaldatav tekst )

6.2.2007   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 31/4
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 108/2007,
   5. veebruar 2007,
   millega muudetakse määrust (EÜ) nr 1356/2004 koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluva söödalisandi Elancoban lubamistingimuste osas
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Söödalisand monensiinnaatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) on teatavatel tingimustel lubatud vastavalt nõukogu direktiivile 70/524/EMÜ (2) Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1356/2004 (3) on antud kümneaastane luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks broilerkanade, munakanade ja kalkunite toitmisel, tingimusel et luba on seotud nimetatud söödalisandi ringlusse laskmise eest vastutajaga. Kõnealusest söödalisandist on teatatud kui olemasolevast tootest vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 10. Kuna kogu selle sätte kohaselt nõutud teave oli esitatud, on kõnealune söödalisand kantud ühenduse söödalisandite registrisse.
            
         
               (2)
            
            
               Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 on ette nähtud võimalus muuta söödalisandi luba loa omaniku nõudel ja vastavalt Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi “toiduohutusamet”) arvamusele. Söödalisandi monensiinnaatriumi (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) loa omanik on esitanud taotluse loa tingimuste muutmiseks, et kehtestada jääkide piirnormid vastavalt toiduohutusameti hinnangule.
            
         
               (3)
            
            
               21. novembril 2006. aastal vastu võetud arvamuses tegi toiduohutusamet ettepaneku kehtestada kõnealuse toimeaine suhtes ajutised jääkide piirnormid. (4) Käesoleva määruse lisas esitatud piirnormid tuleb võib-olla läbi vaadata vastavalt tulemustele, mis Euroopa Ravimihindamisamet saab kõnealuse toimeaine edaspidise hindamise käigus.
            
         
               (4)
            
            
               Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1356/2004 vastavalt muuta.
            
         
               (5)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EÜ) nr 1356/2004 lisa asendatakse käesoleva määruse lisas esitatud tekstiga.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 5. veebruar 2007
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (2)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiiv on kehtetuks tunnistatud määrusega (EÜ) nr 1831/2003.
   
      (3)  ELT L 251, 27.7.2004, lk 6.
   
      (4)  Loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjoni arvamus broilerkanade ja -kalkunite toitmisel kasutatava monensiinnaatriumi jääkide piirnormide kohta, vastu võetud 21. novembril 2006, EFSA Teataja (2006) 413, lk 1–13. Vt ka komisjoni taotlusel esitatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjoni arvamust koktsidiostaatikumi Elacoban ümberhindamise kohta vastavalt nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ artiklile 9G, vastu võetud 4. märtsil 2004, EFSA Teataja (2004) 42, lk 1–61.
   
      LISA
      
         
                     Söödalisandi registreerimisnumber
                  
                  
                     Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber
                  
                  
                     Söödalisand
                     (kaubanimi)
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Minimaalne sisaldus
                  
                  
                     Maksimaalne sisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
                  
                     Ajutised jääkide piirnormid asjaomases loomses toidus
                  
               
                     Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta
                  
               
                     Koktsidiostaatikumid ja muud raviained
                  
               
                     “E 757
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
                  
                     Monensiinnaatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Toimeaine:
                                    
                                 
                                 C36H61O11Na
                                 
                                    Streptomyces cinnamonensis’e (ATCC 15413) abil saadud polüeetermonokarboksüülhappe naatriumsool graanulitena.
                                 Toimeaine koostis
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Monensiin A: vähemalt 90 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Monensiin: A + B: vähemalt 95 %
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Söödalisandi koostis
                                    
                                 
                                 Graanulitena monensiin (kuivatatud käärimissaadus), mis vastab monensiini aktiivsusele 10 massiprotsenti
                                 Mineraalõli 1–3 massiprotsenti
                                 Lubjakivi graanulitena 13–23 massiprotsenti
                                 Riisikestad või lubjakivi graanulitena piisavas koguses 100 massiprotsendini
                                 Graanulitena monensiin (kuivatatud käärimissaadus), mis vastab monensiini aktiivsusele 20 massiprotsenti
                                 Mineraalõli 1–3 massiprotsenti
                                 Riisikestad või lubjakivi graanulitena piisavas koguses 100 massiprotsendini
                              
                           
                  
                     Broilerkanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Kasutamine keelatud vähemalt kolm päeva enne tapmist.
                     Kasutusjuhendisse tuleb märkida järgmine teave: “Ohtlik hobuslastele. Käesolev sööt sisaldab ionofoori: vältida samaaegset kasutamist koos tiamuliiniga ning jälgida võimalikke kõrvaltoimeid, kui kasutatakse koos muude raviainetega.”
                  
                  
                     30.7.2014
                  
                  
                     25 μg monensiinnaatriumi märja naha + rasva kilogrammi kohta
                     8 μg monensiinnaatriumi märja maksa, neerude ja lihaskoe kilogrammi kohta.”
                  
               
                     Munakanad
                  
                  
                     16 nädalat
                  
                  
                     100
                  
                  
                     120
                  
               
                     Kalkunid
                  
                  
                     16 nädalat
                  
                  
                     60
                  
                  
                     100