CELEX: 51981PC0604
Language: nl
Date: 1981-10-30
Title: ONTWERP-BESLUIT VAN DE RAAD betreffende de sluiting van de overeenkomst tussen de Europese Economische Gemeenschap en Zwitserland inzake een gecoördineerde actie op het gebied van de opsporing van de aanleg voor trombose (door de Commissie bij de Raad ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (81) 604
Vol. 1981/0183
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                          COM(81)604 def.
                                                          Brussel , 30 oktober 1981
                                 ONTWERP-BESLUIT VAN DE RAAD
          betreffende de sluiting van de overeenkomst tussen de Europese
         Economische Gemeenschap en Zwitserland inzake een gecoördineerde
         actie op het gebied van de opsporing van de aanleg voor trombose
                    ( door de Commissie bij de Raad ingediend )
                          Α-      ντ               5-  \
                          ^        v             C*
                          •>.- ■             .. 'j    _ .
                          I" \>
                                      -'C-P
                                                       '
 C0M(81 ) 604 def .
 ---pagebreak---                        MEDEDELING VAN DE COMMISSIE AAN DE RAAD
Betreft : Overeenkomst tussen de Europese Economische Gemeenschap en
              Zwitserland inzake een gecoördineerde actie op het gebied van
              de opsporing van de aanleg voor trombose .            '
De Raad heeft op 18 maart 1981 ( 1 ) een tweede onderzoekprogramma vast­
gesteld inzake onderzoek op het gebied van de geneeskunde en volksgezond­
heid bestaande uit vier meerjarige gecoördineerde acties , waarvan één
betrekking heeft op de opsporing van de aanleg voor trombose . Op grond
van artikel 6 van genoemd besluit kan de Gemeenschap internationale
overeenkomsten sluiten met derde landen die deelnemen aan de COST
( Europese samenwerking op het gebied van het wetenschappelijk en technisch
onderzoek ), ten einde de-ze landen bij de genoemde acties te betrekken .
Krachtens ditzelfde artikel is de Commissie gemachtigd hiertoe onder­
handelingen te beginnen .
Zwitserland heeft op 16 juli 1981 te kennen gegeven te willen deelnemen
aan de gecoördineerde actie op het gebied van de opsporing van de aanleg
voor trombose . De onderhandelingen met Zwitserland hebben geleid tot de .
ontwerp-overeenkomst die als bijlage bij het hierbi jgevoegde ontwerp-besluit
van de Raad. is opgenomen .                          <
In deze overeenkomst is bepaald dat :
- de verantwoordelijke voor de coördinatie van de Zwitserse bijdrage aan
     de gecoördineerde actie lid is van het comité voor de gecoördineerde
     actie " Opsporing van de aanleg voor trombose ";
- de financiële bijdrage van Zwitserland in de coördinatiekosten 38.000 Ecu
     bedraagt voor de in artikel 1 van - de overeenkomst genoemde periode .
                                    I
De Commissie verzoekt de Raad het ontwerp-besluit betreffende de sluiting
van de genoemde overeenkomst goed te keuren .      ,
 ( 1 ) PB No . L 78 van 25.3.1980 , blz . 24
 ---pagebreak---                             ONTWERP -BESLUIT VAN DE RAAD
          betreffende de sluiting van de overeenkomst tussen de Europese           \
         Economische Gemeenschap en Zwitserland inzake een gecoördineerde
         actie op het gebied van de opsporing van de aanleg voor trombose
   DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap /
  Gelet op Besluit 80 /3M /EEG van de Raad van 18 maart 1980 tot vaststelling van
  een tweede onderzoekprogramma inzake onderzoek op het gebied van de geneeskunde en
  volksgezondheid bestaande uit vier meerjarige gecoördineerde acties ( 1 ) , met name
  op artikel 6 , lid 1 ,
1 Gezien het door de Commissie ingediende ontwerp-besluit ,
                                                          '
  Overwegende dat de Commissie, conform artikel 6, lid 2 , van Besluit
  80 /344 / EEG met Zwitserland heeft onderhandeld over een overeenkomst ten
  einde dit land te betrekken bij de gecoördineerde actie op het gebied van
  de opsporing van de aanleg voor trombose.
  Overwegende dat deze overeenkomst dient te worden goedgekeurd ,
  RF SI IITT  :■
                                          Artikel '
  De overeenkomst tussen de Europese Economische Gemeenschap eh Zwitserland
   inzake een gecoördineerde actie op het gebied van- de opsporing van de aan­
   leg voor trombose wordt namens de Gemeenschap goedgekeurd .
   De tekst van de Overeenkomst is aan dit besluit gehecht .
   ( 1 ) PB No . L 78 van 25.3.1980 , blz . 25 ,
 ---pagebreak---                                     Artikel 2'
De Voorzitter van de Raad is gemachtigd de personen aan te wijzen die
bevoegd zijn de Overeenkomst te óndertekenen ten einde daardoor de
Gemeenschap te binden .                  ,
Gedaan te Brussel ,              ..
                                           Voor de Raad :
         ' -                               De Voorzitter
 ---pagebreak---                             •   ONTWERP-OVEREENKOMST                      '
tussen de Europese Economische Gemeenschap en Zwitserland inzake een
gecoördineerde actie op het gebied van de opsporing van de aanleg voor
trombose .
DE EUROPESE ECONOMISCHE GEMEENSCHAP
             >      '         •
en
ZWITSERLAND ,
Overwegende dat een gecoördineerde Europese actie inzake het onderzoek op
het gebied van de opsporing van de aanleg voor trombose op doeltreffende
wijze kan bijdragen tot het garanderen van       een optimaal qezondheidsni veau
van individu en maatschappij ;
Overwegende dat de .Raad van de Europese Gemeenschappen , bij zijn besluit van
   l  •>          »                          .                              • ■
18 maart 1980, een tweede onderzoekprogramma heeft vastgesteld inzake
onderzoek op het gebied van de geneeskunde en volksgezondheid bestaande uit
vier meerjarige gecoördineerde acties waarvan één op het gebied van de
opsporing van de aanleg voor trombose ;
Overwegende dat de lid-staten van de Gemeenschap en Zwitserland , hierna
" Staten " genoemd, het voornemen hebben om , - in het kader van de voorschriften
en procedures die op hun nationale programma 's van toepassing zijn , het in
bijlage A beschreven ontlerzoek uit te voeren en dat zij bereid zijn dit
onderzoek in te passen in een coördinatie die naar hun mening wederzijdse
voordelen zal opleveren ;        -
                                              ' *   ■■■ .         ■   - '
Overwegende dat met het bij de gecoördineerde actie beoogde onderzoek een
financiële bijdrage van de zijde van de Staten zal zijn gemoeid van circa
10 mi l joen Ecu,                                                   .
ZIJN HET VOLGENDE OVEREENGEKOMEN :
 ---pagebreak---                                     - 2 -
                                    Artikel 1
 De Gemeenschap en Zwitserland, hierna "de overeenkomstsluitende partijen "
genoemd , nemen, voor een periode die tot en met 31 mei 1984 loopt , deel aan
een gecoördineerde actie op het gebied van de opsporing van de aanleg voor
trombose .                ,
Deze actie bestaat uit de coördinatie van het programma van de Gemeenschap
ter zake en het dienovereenkomstige programma van Zwitserland . De
programma 's waarop deze Overeenkomst betrekking heeft zijn in bijlage A
vermeld .
De Staten blijven de volledige verantwoordelijkheid dragen voor het onder -,
zoek dat door hun nationale instellingen of lichamen wordt verricht .
                    I
                                   Artikel 2
De Commissie van de Europese Gemeenschappen is verantwoordelijk voor de
coördinatie .
                      ι                     I
Zij wordt bii de vervulling van deze taak bijgestaan door een projectleider .
                                   Artikel 3
                                                                \
Ten einde de uitvoering van de actie te vergemakkelijken wordt het bij ,
Besluit van de Raad van de Europese Gemeenschappen van 18 maart 1980
ingestelde Comité voor gecoördineerde actie "Opsporing van de aanleg
voor trombose ", hierna te noemen  " het Comité " uitgebreid tot Zwitserland .
De Commissie neemt het secretariaat van het Comité waar *
Mandaat eri samenstelling van het Comité worden omschreven in bijlage B.
 ---pagebreak---                                     - 3 -
                                      Artikel 4
 'De financiële bijdrage van de overeenkomstsluitende partijen in de kosten
  van de coördinatie is vastgesteld op :
  - maximaal 616.000 Ecu voor de Gemeenschap , voor een periode van 4 jaar te
    rekenen vanaf 1 juni 1980 .
  - maximaal 38.000 Ecu voor Zwitserland voor de in artikel 1 , eerste alinea
    bedoelde periode .                               .                              N
  De Ecu wordt vastgesteld   in het financieel reglement dat - van toepassing is
 op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen en de financiële
  bepalingen die uit hoofde van dat reglement zijn vastgesteld .
  In bijlage C zijn de regels opgenomen' die gelden voor de financiering van
 deze overeenkomst .                                                   ,
                                 /
                                     Artikel 5
Overeenkomstig de door de Commissie na raadpleging van het Comité vastgestelde
 procedure , wisselen de Staten regelmatig alle nuttige informatie uit over
 de juitvoer ing van het onderzoek waarop de actie betrekking heeft en ver-
                                                           I
                                                                                .
 schaffen aan de Commissie alle voor de coördinatie nuttige gegevens . Zij
 stellen bovendien alles in het werk om de Commis'sie gegevens te verstrekken
 over soortgelijk onderzoek dat wordt gepland of uitgevoerd ^     - lichamen
 die niet onder hun bevoegdheid vallen . Deze gegevens worden vertrouwelijk       ,
behandeld indien de Staat die ze verstrekt daarom verzoekt . :
      'i
Ieder jaar stelt de Commissie aan de hand van de haar verstrekte informatie
een verslag over de stand van zaken op , dat zij aan de Staten toezendt .
Aan het einde van de voor de gecoördineerde actie bestemde periode doet de
Commissie , na raadpleging van het Comité , aan de Staten een. samenvattend verslag
over de uitvoering en de resultaten van de actie toekomen , ten einde met
name de resultaten in de ruimst mogelijke mate en met de meest mogelijke
 ---pagebreak---                                      - L -
 spoed ter beschikking te stellen van de ondernemingen , de instellingen en
de andere geïnteresseerden , vooral op sociaal vlak . De Commissie publiceert
dit verslag zes maanden na de toezending aan de Staten , tenzij een Staat
 hiertegen bezwaar maakt . In dat geval wordt het verslag uitsluitend ter
beschikking gesteld v van instellingen en ondernemingen die erom verzoeken
en die zodanige onderzoek- of produktiewerkzaamheden verrichten dat toegang
tot de resultaten van het onderzoek waarop de gecoördineerde actie be­
trekking heeft ,, gerechtvaardigd is .
                                    Artikel   h
1.    Na   ondertekening van deze Overeenkomst stelt elke Overeenkomst-
sluitende Partij de Secretaris-generaal van de Raad van de Europese
Gemeenschappen onverwijld in kennis van de voltooiing van de uit hoofde van
                                                                            ■ \
haar interne bepalingen vereiste procedures voor de inwerkingtreding van
de Overeenkomst .                           :   .
2 ., Deze Overeenkomst treedt in werking op de dag waarop de tweede
Overeenkomstsluitende Partij de in lid 1 bedoelde kennisgeving heeft -
verricht .
     V6ór de inwerkingtreding van deze Overeenkomst mag Zwitserland gedurende
een periode van ten hoogste negen maanden na de ondertekening , zonder stem­
recht deelnemen aan de werkzaamheden van het Comité ..
3.   Gedurende 'zes maanden na dé datum van inwerkingtreding staat deze -
Overeenkomst open voor toetreding door de andere Europese Staten die
hebben deelgenomen aan de op 22 en 23 november 1971 te Brussel gehouden
ministeriële Conferentie . De akten van toetreding worden neergelegd bij het
Secretariaat-generaal van de Raad van Europese Gemeenschappen .
     De Staat die toetreedt tot de Overeenkomst wordt Overeenkomstsluitende
Partij in de zin van artikel 1 op de datum van nederlegging van de akte var
toetreding . Hij draagt bij in de kosten van de coördinatie volgens het, in
artikel 4 bepaalde met betrekking tot Zwitserland .
 ---pagebreak--- 4.   De Secretaris-generaal van de Raad van de Europese Gemeenschappen
stelt elke Overeenkomstsluitende Partij in kennis van de nederlegging van
de in lid 1 bedoelde kennisgeving en van de datum van inwerkingtreding van
deze Overeenkomst en van de nederlegging van de in lid 3 bedoelde akte van
toetreding .
                                 Artikel 7
Deze Overeenkomst , opgesteld in één exemplaar in het Duits , Engels , Deens ,
Frans , Grieks , Italiaans en Nederlands , zijnde alle teksten gelijkelijk
authentiek , wordt neergelegd in het archief van het Secretariaat-generaal
van de Raad van de Europese Gemeenschappen dat een voor eensluidend gewaar­
merkt afschrift aan elke Overeenkomstsluitende Partij doet toekomen .
 ---pagebreak---                                                              BIJLAGE A
                PROGRAMMA 'S DIE ONDER DE OVEREENKOMST VALLEN
  Uitvoering en coördinatie van de nationale bijdragen aan de actie .
  De volgende instellingen , bevoegd inzake onderzoek op het gebied van de
  geneeskunde in de Staten , dragen zorg voor de uitvoering van de
  nationale bijdragen aan de actie en voor de coördinatie ervan op
  nationaal niveau .
«
België                        : FRSM , Fonds de la recherche scientifique
                                médicale , Bruxel les / Fonds voor Geneeskundig
                                Wetenschappelijk Onderzoek , Brussel          1
Denemarken                   : Statens laegevidenskabelige Forskningsroad ,
                                Kobenhavn
Bondsrepubliek Duitsland      : - Zentrum für Innere Medizin der Universität
                                  Giessen
                                - Department für Innere Medizin der Uni­
                                  versität Ulm
Griekenland                   : Ipiresia Epistimoniki s Erevnis ke
                                Technologhias , Athènes
                                Simvoulion Iatrikon Erevnon , Athènes
Frankri j k                     INSERM , Institut national de la santé et de
                                la recherche médicale . Paris
1er land                        Medical Research Council of Ireland - Dublin
Ita lie                       : CNR , Consiglio, nazionale della ricerca , Roma ,
                             ■ et Instituto superiore di sanità , Roma
Nederland                       Gezondheidsorganisatie TNO en Stichtinq
                                Medisch Wetenschappelijk Onderzoek FUNGO ,
                                Den Haag
Verenigd Koninkrijk           : MRC , Medical Research Council , London
Zwitser land                  : Theodor Kocher Institut , Universitat Bern
 ---pagebreak---                                          - 2 -
                                                                Bijlage A
II . Actie op het gebied van de opsporing van de aanleg voor trombose
     Het onderzoek zal worden uitgevoerd met het oog op het vergaren van
     wetenschappelijke en technische kennis op dit gebied dat wegens zijn
     belang op communautair niveau is uitgekozen .
     Het onderzoek zal de volgende onderwerpen moeten omvatten :
     1 . Opsporing van de geactiveerde stollingsfactoren en van hun
         reactieprodukten ;           -
     2 . Kwantitatieve analyse van de remmers van het stollingssysteem ;
     3 . Studies van de actieve en de remmende bestanddelen van het
         f ibrinolytische systeem ; -
     4 . Studie van de bloedp laat j es ;
     5 . Proef studies in nauwkeurig bepaalde bevolkingsgroepen na de
         standaardisatie van het materiaal en de methodologie .
     België , Denemarken , Duitsland , Griekenland , Frankrijk , Ierland ,
     Italië , Nederland , het Verenigd Koninkrijk en Zwitserland zullen
     aan het onderzoek over de voornoemde onderwerpen deelnemen .
 ---pagebreak---                                                              BI JLAGE B
                     TAAKOMSCHRIJVING EN SAMENSTELLING VAN HET COMITÉ '
1.      Het comité :
1.1 . draagt bij tot de optimale uitvoering van de actie door zijn advies
        over alle aspecten ervan uit te brengen ;
1.2 . beoordeelt de resultaten en trekt conclusies over de toepassing ervan
1.3 . zorgt voor de uitwisseling van informatie als bedoeld in artikel 5 ,
   : 'lid 1 ; ; ■                      ' _■ ■'
1.4 . houdt zich op de hoogte van het onderzoek dat in de verschillende
      • landen wordt verricht op de gebieden die onder de actie vallen ,
        met name van de wetenschappelijke en technische ontwikkelingen die
        een weerslag op de uitvoering van de actie kunnen hebben ;
                                               Ν
1.5 . verstrekt de projectleider richtlijnen .                  >
2.      De verslagen èn adviezen worden bij de Commissie en de Staten inge­
        diend . De Commissie legt deze adviezen aan het CREST voor .
                (                          ,
3.      Het Comité bestaat uit degenen die zijn belast met het coördineren
        van de nationale bijdragen aan de actie , alsmede de projectleider .
        Ieder lid mag zich door deskundigen laten vergezellen .
 ---pagebreak---                                                             BIJLAGE C
                     VOORSCHRIFTEN MET BETREKKING TOT DE FINANCIERING
                                    Artikel 1
 Deze bepalingen behelzen de voorschriften met betrekking tot de
 financiering als bedoeld in artikel 4 van de Overeenkomst inzake een
gecoördineerde actie op het geb.ied van de opsporing van de aanleg voor
trombose .
                                    Artikel 2
Aan het begin van elk begrotingsjaar zendt de Commissie Zwitserland een
stortingsopvraging toe .. Deze stortingsopvraging betreft. de
bijdrage van dit land in de jaarlijkse coördinatiekosten van de overeen­
komst , berekend naar verhouding van de maximumbedragen    vastgesteld in .
artikel 4 van de overeenkomst .
Deze bijdrage wordt uitgedrukt zowel in ECU als in de
valuta van dit land , waarbij de waarde van de ECU is
bepaald in het financieel reglement dat van toepassing is op de algemene
begroting van de Europese Gemeenschappen en wordt vastgesteld op de datum
van de stortingsopvraging .
Al deze gezamenlijke bijdragen dienen behalve voor de be+'iJ-T van de
eigenlijke coördinatiekosten ter dekking van de reis- en verblijfkosten
van de gedelegeerden in het comité .
Zwitserland stort zijn bijdrage in de coördinatiekosten van de Overeenkomst
aan het begin van elk jaar en uiterlijk op 31 maart . Elke vertraging in de
storting van de jaarlijkse bijdrage geeft aanleiding tot het betalen door
Zwitserland van een rente , berekend tegen een percentage dat gelijk is aan
de hoogste discontovoet die in de Staten op de vervaldatum wordt toegepast .
Dit percentage wordt met 0,25 punt per maand vertraging verhoogd . Het
aldus verhoogde percentage wordt berekend over de gehele periode van de
vertraging . Deze rente is evenwel slechts invorderbaar als de storting
meer dan 3 maanden na toezending van een stortingsopvraging door de
Commissie plaatsvindt .
 ---pagebreak---                                                           BIJLAGE C
                                 Artikel 3
De door Zwitserland gestorte bijdragen worden als krediet geboekt voor
de gecoördineerde actie als budgettaire ontvangsten op een post op de
staat van ontvangsten van de begroting van de Commissie .
                                 Artikel 4
Het indicatieve tijdschema voor de kosten van de coördinatie als bedoeld
in artikel 4 van de Overeenkomst gaat hierbij.'
                                 Artikel 5
Het van kracht zijnde financieel reglement dat van toepassing is op de
algemene begroting van de Europese Gemeenschappen is van toepassing op
het beheer van de kredieten .
                                 Artikel 6
Aan het eind van elk begrotingsjaar wordt een rapport opgesteld over de
stand van de kredieten met betrekking tot de gecoördineerde actie dat
ter informatie aan Zwitserland wordt opgestuurd .
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                    BIJLAGE BIJ BIJLACE C
                                                                                   KEEK JARIG TIJDSCHUU VOOR DE GBCO0RDDTEEJJDE ACTIE i
                                                                                        OPSPORING VAN DE AANLEG VOOR TROMBOSE
                                                          19P "                  τ 98 :                        I9f 2                     1983                   1984                   TOTAAL
                                                     VΚ          T; :· :     \n-             BIC       VK              3K            VK          BK       VK            BK          VK         BK
1· Aanvankelijke ramina van de totale be·
    hoeften , ( cijfere in het tijdschema van de
    vaFtleprinren en betalingen en in de tabel
    van overeenFtemminr oprenomen in bijlag II
    van de beg-rotin? van de CoramiFFie )
                                                                         )
                                                                                                                                                                               1 616.000 1 616.000
    - Personeel
                                                               177.000                  ji54.ooo                                            1154.000
                                                                                                      47.500          47.5OO
    - Huishoudelijke uitgaven
    - Contracten
                                                 1 77.000
                                                 j
                                                                         1154.000
                                                                                        )
                                                                                         1
                                                                                                      31.500
                                                                                                      75.000
                                                                                                                      3I.5OO
                                                                                                                      75.000   )
                                                                                                                                 I54.OOO               ( 77.000
                                                                                                                                                       I           1 77.000    j            J
    TOTAAL                                           77.000     77.000     154.000         154.000   154.000         I54 . OOO   I54.OOC      1 54.000   77.000        77.000    616.0^0      616.000
2· Herziene ramin /r van de uit p- avt-n iifhet
    licht van de aanvullende behoeften ten
    gevolg van de toetredinr van Zviteerland
                                                                            47.500
                                                                                                   1 163 . 500                 1 163 . 50 1 163.500 1 86.500 1 86.500 i 654. OOO
    - Personeel                                                                             47.500
    - Huishoudelijke uit^avBn
    - Contracten
                                                                    _
                                                                            34.500
                                                                            81.500
                                                                                            34.500
                                                                                            81.500
                                                                                                                     I63.5OO
                                                                                                                                                                                            j 654.000
   NIEUW TOTAAL                                    ( 77.000 ) ( 77.000 ) 163.500           163.500   163.500         163 . 500   I63.50O      lf'3.500   86.500       86.500     654.000      654.OOO
3· VerFchil traseen 1 en 2 , te dekken door de
   "bijdrage van Zwitserland                            -          -
                                                                             9.500           9.500     9.500           9.500       9.500         9.500    9.500         9.500      38.000      38.000
         VK » vaetleerffingekredieten
         BK « betalinrskredieten