CELEX: 32018R1292
Language: hr
Date: 2018-09-25 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1292 оd 25. rujna 2018. o odobravanju cifenotrina kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 (Tekst značajan za EGP.)

26.9.2018   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 241/11
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1292
         оd 25. rujna 2018.
         o odobravanju cifenotrina kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis uključuje cifenotrin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Cifenotrin je ocijenjen za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, „Insekticidi, akaricidi i proizvodi za suzbijanje drugih člankonožaca”, kako je utvrđena u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3), što odgovara vrsti proizvoda 18 kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Grčka je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je njezino nadležno ocjenjivačko tijelo 11. travnja 2013. podnijelo izvješće o ocjenjivanju, zajedno sa svojim preporukama.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode 14. prosinca 2017. sastavio je mišljenje Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela (4).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Na temelju članka 90. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 može se zaključiti da bi tvari koje su države članice ocijenile do 1. rujna 2013. trebalo ocijeniti u skladu s uvjetima iz članka 5. Direktive 98/8/EZ. U skladu s mišljenjem Europske agencije za kemikalije može se očekivati da će biocidni proizvodi vrste 18 koji sadržavaju cifenotrin ispuniti zahtjeve iz članka 5. Direktive 98/8/EZ, ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Stoga je primjereno odobriti cifenotrin za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     U mišljenju Europske agencije za kemikalije zaključeno je da cifenotrin ispunjava kriterije za vrlo postojane (vP) i otrovne (T) tvari u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (5).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Za potrebe Uredbe (EU) br. 528/2012 cifenotrin ispunjuje uvjete iz članka 10. stavka 1. točke (d) Uredbe (EU) br. 528/2012 i stoga bi ga trebalo smatrati potencijalnom tvari za zamjenu. Nadležno tijelo primatelj, ili u slučaju ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje na razini Unije nadležno ocjenjivačko tijelo, trebalo bi provesti usporedno ocjenjivanje kao dio ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje ili produljenje odobrenja biocidnog proizvoda koji sadržava cifenotrin.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Budući da se na temelju članka 90. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 može zaključiti da bi tvari koje su države članice ocijenile do 1. rujna 2013. trebalo odobriti u skladu s uvjetima iz Direktive 98/8/EZ, rok važenja odobrenja trebalo bi utvrditi na 10 godina, u skladu s praksom utemeljenom tom Direktivom.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim stranama trebalo bi omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjavanje novih zahtjeva.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Cifenotrin se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, podložno uvjetima iz Priloga.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 25. rujna 2018.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
         
         
            (2)  Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).
         
            (3)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).
         
            (4)  Mišljenje Odbora za biocidne proizvode o zahtjevu za odobrenje aktivne tvari cifenotrin, vrsta proizvoda: 18, ECHA/BPC/183/2017, doneseno 14. prosinca 2017.
         
            (5)  Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
      
      
         
            PRILOG
            
                        Uobičajeni naziv
                     
                     
                        Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        Identifikacijski brojevi
                     
                     
                        Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1)
                        
                     
                     
                        Datum odobrenja
                     
                     
                        Datum isteka odobrenja
                     
                     
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Posebne odredbe
                     
                  
                        Cifenotrin
                     
                     
                        Kemijski naziv prema IUPAC-u:
                        (RS)-α-cijano-3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciklopropankarboksilat
                        EZ br.: 254-484-5
                        CAS br.: 39515-40-7
                     
                     
                        92 % masenog udjela (ukupnih izomera)
                     
                     
                        1. veljače 2020.
                     
                     
                        31. siječnja 2030.
                     
                     
                        18
                     
                     
                        Cifenotrin se smatra potencijalnom tvari za zamjenu u skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (d) Uredbe (EU) br. 528/2012.
                        Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svim uporabama na koje se odnosi zahtjev za odobrenje, a koje nisu proučene u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    S obzirom na rizike utvrđene za ocijenjene uporabe, pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje sljedećem:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                profesionalnim korisnicima;
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                maloj djeci;
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                površinskim vodama, sedimentima, tlu i podzemnoj vodi nakon tretiranja površine u zatvorenom prostoru;
                                             
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                sisavce koji se hrane gujavicama i sisavce koji se hrane ribama zbog sekundarnog trovanja nakon tretiranja površine u zatvorenom prostoru.
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    Za proizvode čiji se ostaci mogu nalaziti u hrani ili hrani za životinje treba provjeriti je li potrebno odrediti nove ili izmijeniti postojeće maksimalne razine ostataka (MRO-i) u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (2) ili Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća (3) te poduzeti sve odgovarajuće mjere za smanjenje rizika kako bi se osiguralo da se ne prekorače primjenjivi MRO-i.
                                 
                              
                  
               (1)  Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.
            
               (2)  Uredba (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 152, 16.6.2009., str. 11.).
            
               (3)  Uredba (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.).