CELEX: 32018R1060
Language: et
Date: 2018-07-26 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2018/1060, 26. juuli 2018, millega pikendatakse toimeaine trifloksüstrobiini heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

27.7.2018   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 190/3
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2018/1060,
         26. juuli 2018,
         millega pikendatakse toimeaine trifloksüstrobiini heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta (1), eriti selle artikli 20 lõiget 1,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni direktiiviga 2003/68/EÜ (2) kanti toimeaine trifloksüstrobiin nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Toimeaine trifloksüstrobiini heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 31. juulil 2018.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 kohaselt on kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemikus esitatud taotlus trifloksüstrobiini heakskiidu pikendamiseks.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamise aruande ning esitas selle 29. septembril 2016 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Toiduohutusamet edastas pikendamise hindamise aruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning edastas laekunud märkused komisjonile. Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku ka üldsusele kättesaadavaks.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     19. septembril 2017 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas trifloksüstrobiin võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Komisjon esitas pikendamise esialgse aruande trifloksüstrobiini kohta alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 23. märtsil 2018.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Taotlejale anti võimalus esitada pikendamise esialgse aruande kohta märkusi.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmisnõuded on täidetud.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane trifloksüstrobiini heakskiitu pikendada.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Trifloksüstrobiini heakskiidu pikendamist käsitlev riskihindamine põhineb piiratud arvul iseloomulikel kasutusviisidel, mis siiski ei sea piiranguid nendele kasutusviisidele, mida trifloksüstrobiini sisaldavate taimekaitsevahendite puhul võidakse lubada. Seega on asjakohane üksnes fungitsiidina kasutamise piirang kaotada.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõikele 1 koostoimes artikliga 6 ning praeguste teaduslike ja tehniliste teadmiste arvessevõtmiseks oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud. Eelkõige on asjakohane nõuda kinnitavat lisateavet.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 vastavalt muuta.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Võttes arvesse, et trifloksüstrobiini praeguse heakskiidu kehtivusaeg lõpeb 31. juulil 2018, peaks käesolev määrus jõustuma võimalikult kiiresti.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiidu pikendamine
            Toimeaine trifloksüstrobiini heakskiitu pikendatakse vastavalt I lisale.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine ja kohaldamise kuupäev
            Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            Seda kohaldatakse alates 1. augustist 2018.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 26. juuli 2018
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 11. juuli 2003. aasta direktiiv 2003/68/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ toimeainete trifloksüstrobiini, karfentrasoon-etüüli, mesotriooni, fenamidooni ja isoksaflutooli lisamisega (ELT L 177, 16.7.2003, lk 12).
         
            (3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
         
            (4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
         
            (5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
         
            (6)  EFSA Journal 2017; 15(9):4980. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.
      
      
         
            I LISA
            
                        Üldnimetus, tunnuskoodid
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Puhtus (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmise kuupäev
                     
                     
                        Heakskiitmise aegumine
                     
                     
                        Erisätted
                     
                  
                        Trifloksüstrobiin
                        CASi nr 141517-21-7
                        CIPACi nr 617
                     
                     
                        metüül(E)-metoksüimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolüül)etülideenaminooksüül]-o-tolüül}atsetaat
                     
                     
                        ≥ 975 g/kg
                        AE 1344136 (maksimaalselt 4 g/kg)
                     
                     
                        1. august 2018
                     
                     
                        31. juuli 2033
                     
                     
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse trifloksüstrobiini kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi ning eriti selle I ja II liidet.
                        Selles üldhinnangus peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    põhjavee kaitsmisele, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- ja/või kliimatingimustega piirkonnas;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    veeorganismide, mesilaste ning kalatoiduliste lindude ja imetajate kaitsmisele.
                                 
                              Kasutustingimused peavad vajaduse korral sisaldama riski vähendamise meetmeid.
                        Taotleja peab esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile kinnitava teabe seoses järgmisega:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    põhjavees esineda võivate metaboliitide olulisus, võttes arvesse kõiki trifloksüstrobiini asjakohaseid klassifikatsioone vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1272/2008 (2), eriti kuulumist 2. kategooria reproduktiivtoksiliste ainete hulka;
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    veetöötlemisprotsesside mõju pinna- ja põhjavees esinevate jääkide omadustele, kui pinna- või põhjavett võetakse joogiveeks.
                                 
                              Taotleja peab esitama punktis 1 nõutud teabe ühe aasta jooksul pärast seda, kui Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) veebisaidil on avaldatud ECHA riskihindamise komitee poolt määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõike 4 kohaselt vastuvõetud arvamus trifloksüstrobiini kohta.
                        Punktis 2 nõutud teabe peab taotleja esitama kahe aasta jooksul pärast seda, kui komisjon on avalikustanud juhenddokumendi, milles käsitletakse pinna- ja põhjavees esinevatele jääkidele veetöötlemisprotsesside tulemusena avalduva mõju hindamist.“
                     
                  
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
            
               (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 1272/2008, 16. detsember 2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:
            
                        1)
                     
                     
                        A. osast jäetakse välja kanne 59 trifloksüstrobiini kohta;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        B. osasse lisatakse järgmine kanne:
                        
                                    Number
                                 
                                 
                                    Üldnimetus, tunnuskoodid
                                 
                                 
                                    IUPACi nimetus
                                 
                                 
                                    Puhtus (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Heakskiitmise kuupäev
                                 
                                 
                                    Heakskiitmise aegumine
                                 
                                 
                                    Erisätted
                                 
                              
                                    „124
                                 
                                 
                                    Trifloksüstrobiin
                                    CASi nr 141517-21-7
                                    CIPACi nr 617
                                 
                                 
                                    metüül(E)-metoksüimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolüül)etülideenaminooksüül]-o-tolüül}atsetaat
                                 
                                 
                                    ≥ 975 g/kg
                                    AE 1344136 (maksimaalselt 4 g/kg)
                                 
                                 
                                    1. august 2018
                                 
                                 
                                    31. juuli 2033
                                 
                                 
                                    Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse trifloksüstrobiini kohta koostatud pikendamisaruande järeldusi ning eriti selle I ja II liidet.
                                    Selles üldhinnangus peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                põhjavee kaitsmisele, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- ja/või kliimatingimustega piirkonnas;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                veeorganismide, mesilaste ning kalatoiduliste lindude ja imetajate kaitsmisele.
                                             
                                          Kasutustingimused peavad vajaduse korral sisaldama riski vähendamise meetmeid.
                                    Taotleja peab esitama komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile kinnitava teabe seoses järgmisega:
                                    
                                                1)
                                             
                                             
                                                põhjavees esineda võivate metaboliitide olulisus, võttes arvesse kõiki trifloksüstrobiini asjakohaseid klassifikatsioone vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008, eriti kuulumist 2. kategooria reproduktiivtoksiliste ainete hulka;
                                             
                                          
                                                2)
                                             
                                             
                                                veetöötlemisprotsesside mõju pinna- ja põhjavees esinevate jääkide omadustele, kui pinna- või põhjavett võetakse joogiveeks.
                                             
                                          Taotleja peab esitama punktis 1 nõutud teabe ühe aasta jooksul pärast seda, kui Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) veebisaidil on avaldatud ECHA riskihindamise komitee poolt määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 37 lõike 4 kohaselt vastuvõetud arvamus trifloksüstrobiini kohta.
                                    Punktis 2 nõutud teabe peab taotleja esitama kahe aasta jooksul pärast seda, kui komisjon on avalikustanud juhenddokumendi, milles käsitletakse pinna- ja põhjavees esinevatele jääkidele veetöötlemisprotsesside tulemusena avalduva mõju hindamist.“
                                 
                              
                  
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.