CELEX: 32009R0322
Language: ro
Date: 2009-04-20 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 322/2009 al Comisiei din 20 aprilie 2009 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor (Text cu relevanță pentru SEE )

21.4.2009   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 101/9
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 322/2009 AL COMISIEI
   
   din 20 aprilie 2009
   privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolele 3 și 9d alineatul (1),
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (2), în special articolul 25,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii destinați hranei animalelor fac obiectul autorizării.
            
         
               (2)
            
            
               Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede măsuri tranzitorii aplicabile cererilor de autorizare de aditivi pentru hrana animalelor, prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE înaintea datei de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererile de autorizare a aditivilor menționați în anexele la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Comisiei i s-au transmis observații inițiale privind cererile respective, astfel cum se prevede la articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, respectivele cereri trebuie tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.
            
         
               (5)
            
            
               Utilizarea preparatului enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Bacillus subtilis (LMG S-15136) a fost autorizată provizoriu la găini ouătoare, prin Regulamentul (CE) nr. 358/2005 (3). A fost autorizată fără limită de timp la puii de găină pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 1259/2004 al Comisiei (4), la purcei (înțărcați) prin Regulamentul (CE) nr. 1206/2005 al Comisiei (5), la porci pentru îngrășat și la curcani pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 516/2007 al Comisiei (6) și, pe o perioadă de zece ani, la rațe prin Regulamentul (CE) nr. 242/2007 al Comisiei (7). S-au furnizat date noi în sprijinul unei cereri de autorizare pe durată nelimitată prezentată pentru preparatul enzimatic respectiv la găini ouătoare. În urma evaluării s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a preparatului enzimatic menționat anterior, astfel cum se prevede în anexa I la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               Utilizarea preparatului enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) a fost autorizată provizoriu la găini ouătoare, la porcii pentru îngrășat și la purceii înțărcați, prin Regulamentul (CE) nr. 1436/1998 al Comisiei (8). S-a autorizat fără limită de timp la puii de găină pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 2148/2004 al Comisiei (9), la curcanii pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 828/2007 al Comisiei (10). Au fost transmise noi informații în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp pentru preparatul enzimatic în cauză la găini ouătoare și purcei înțărcați. În urma evaluării, s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, ar trebui să se autorizeze fără limită de timp utilizarea preparatului enzimatic menționat anterior, în condițiile prevăzute în anexa II la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Utilizarea preparatului enzimatic de endo-1,3(4)-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Penicillium funiculosum (IMI SD 101) a fost autorizată provizoriu, prin Regulamentul (CE) nr. 2148/2004, la purcei (înțărcați) și la rațele pentru îngrășat. S-a autorizat la puii de găină pentru îngrășat fără limită de timp prin Regulamentul (CE) nr. 1259/2004, la găini ouătoare și la curcani pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 943/2005 al Comisiei (11) și la porcii pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 1206/2005. Au fost transmise noi informații în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp pentru preparatul enzimatic în cauză la rațele pentru îngrășat și la purcei înțărcați. În urma evaluării, s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, ar trebui să se autorizeze fără limită de timp utilizarea preparatului enzimatic menționat anterior, în condițiile prevăzute în anexa III la prezentul regulament.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul care aparține grupului „enzime”, astfel cum este prevăzut în anexa I, este autorizat fără limită de timp ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată anterior.
   Articolul 2
   Preparatul aparținând grupului „enzime”, astfel cum este prevăzut în anexa II, este autorizat fără limită de timp ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată anterior.
   Articolul 3
   Preparatul aparținând grupului „enzime”, astfel cum este prevăzut în anexa III, este autorizat fără limită de timp ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată anterior.
   Articolul 4
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 20 aprilie 2009.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (3)  JO L 57, 2.3.2005, p. 3.
   
      (4)  JO L 239, 9.7.2004, p. 8.
   
      (5)  JO L 197, 28.7.2005, p. 12.
   
      (6)  JO L 122, 11.5.2007, p. 22.
   
      (7)  JO L 73, 13.3.2007, p. 1.
   
      (8)  JO L 191, 7.7.1998, p. 15.
   
      (9)  JO L 370, 17.12.2004, p. 24.
   
      (10)  JO L 184, 14.7.2007, p. 12.
   
      (11)  JO L 159, 22.6.2005, p. 6.
   
      ANEXA I
      
         
                     Nr. CE
                  
                  
                     Aditiv
                  
                  
                     Formula chimică, descriere
                  
                  
                     Specia sau categoria de animale
                  
                  
                     Vârstă maximă
                  
                  
                     Conținut minim
                  
                  
                     Conținut maxim
                  
                  
                     Alte dispoziții
                  
                  
                     Sfârșitul perioadei de autorizare
                  
               
                     Unități de activitate/kg de furaj complet
                  
               
                     
                        Enzime
                     
                  
               
                     „E 1606
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xilanază
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Bacillus subtilis (LMG S-15136) având o activitate minimă de:
                     formă solidă și lichidă:
                     100 UI (1)/g sau ml
                  
                  
                     Găini ouătoare
                  
                  
                     -
                  
                  
                     10 UI
                  
                  
                     -
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doza recomandată pe kg de furaj complet: 10 UI
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Se utilizează în furaje combinate, bogate în arabinoxilani, de exemplu, care conțin minimum 40 % grâu sau orz.
                              
                           
                  
                     Fără limită de timp
                  
               
      
         (1)  1 UI este cantitatea de enzimă care eliberează pe minut 1 micromol de zaharuri reductoare (echivalente în xiloză) din xilan de lemn de mesteacăn, la pH de 4,5 și la 30 °C.”
   
   
      ANEXA II
      
         
                     Nr. CE
                  
                  
                     Aditiv
                  
                  
                     Formula chimică, descriere
                  
                  
                     Specia sau categoria de animale
                  
                  
                     Vârstă maximă
                  
                  
                     Conținut minim
                  
                  
                     Conținut maxim
                  
                  
                     Alte dispoziții
                  
                  
                     Sfârșitul perioadei de autorizare
                  
               
                     Unități de activitate/kg de furaj complet
                  
               
                     
                        Enzime
                     
                  
               
                     „E 1617
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xilanază
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) având o activitate minimă de:
                     
                                  
                              
                              
                                 formă solidă: 6 000 EPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 formă lichidă: 6 000 EPU/ml
                              
                           
                  
                     Găini ouătoare
                  
                  
                     -
                  
                  
                     1 050 EPU
                  
                  
                     -
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a amestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doza recomandată pe kg de furaj complet: 1 050-1 500 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % grâu sau porumb.
                              
                           
                  
                     Fără limită de timp
                  
               
                     Purcei înțărcați
                  
                  
                     -
                  
                  
                     1 500 EPU
                  
                  
                     -
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doza recomandată pe kg de furaj complet: 1 500-3 000 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % grâu.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Se utilizează la purceii înțărcați de până la aproximativ 35 kg
                              
                           
                  
                     Fără limită de timp
                  
               
      
         (1)  1 EPU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează pe minut 0,0083 micromoli de zaharuri reductoare (echivalente în xiloză) din xilan de pleavă de ovăz, la pH de 4,7 și la 30 °C.”
   
   
      ANEXA III
      
         
                     Nr. CE
                  
                  
                     Aditiv
                  
                  
                     Formula chimică, descriere
                  
                  
                     Specia sau categoria de animale
                  
                  
                     Vârstă maximă
                  
                  
                     Conținut minim
                  
                  
                     Conținut maxim
                  
                  
                     Alte dispoziții
                  
                  
                     Sfârșitul perioadei de autorizare
                  
               
                     Unități de activitate/kg de furaj complet
                  
               
                     
                        Enzime
                     
                  
               
                     „E 1604
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanază
                     EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beta-xilanază
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Penicillium funiculosum (IMI SD101), cu o activitate minimă de:
                     
                                  
                              
                              
                                 formă de pudră
                                 Endo-1,3(4)-beta-glucanază:
                                 2 000 U (1)/g
                                 Endo-1,4-beta-xilanază:
                                 1 400 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 formă lichidă
                                 Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 500 U/ml
                                 Endo-1,4-beta-xilanază: 350 U/ml
                              
                           
                  
                     Rațe pentru îngrășat
                  
                  
                     -
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 U
                     Endo-1,4-beta-xilanază: 70 U
                  
                  
                     -
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doza recomandată pe kg de furaj complet:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xilanază: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu, care conțin mai mult de 50 % orz sau 60 % grâu.
                              
                           
                  
                     Fără limită de timp.
                  
               
                     Purcei înțărcați
                  
                  
                     -
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 U
                     Endo-1,4-beta-xilanază: 70 U
                  
                  
                     -
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doza recomandată pe kg de furaj complet:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xilanază: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Se utilizează în furaje rich combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu, care conțin mai mult de 30 % orz sau 20 % grâu.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Se utilizează la purceii înțărcați de până la aproximativ 35 kg
                              
                           
                  
                     Fără limită de timp
                  
               
      
         (1)  1 U este cantitatea de enzimă ce eliberează pe minut 5,55 micromoli de zaharuri reductoare (echivalente în maltoză) din beta-glucani din orz, la pH de 5 și la 50 °C.
      
         (2)  1 U este cantitatea de enzimă ce eliberează pe minut 4 micromoli de zaharuri reductoare (echivalente în maltoză) din xilan de lemn de mesteacăn, la pH de 5,5 și la 50 °C.”