CELEX: 32018R0245
Language: hu
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2018/245 végrehajtási rendelete (2018. február 15.) a mentol, a d-karvon, a mentil acetát, a d,l-izomenton, a 3-metil-2-(pent-2(cisz)-enil)ciklopent-2-én-1-on, a 3,5,5-trimetil-ciklohex-2-én-1-on, a d-fenchon, a fenchil-alkohol, a karvil-acetát, a dihidrokarvil-acetát és a fenchil-acetát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )

23.2.2018   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 53/87
               
            A BIZOTTSÁG (EU) 2018/245 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2018. február 15.)
      a mentol, a d-karvon, a mentil acetát, a d,l-izomenton, a 3-metil-2-(pent-2(cisz)-enil)ciklopent-2-én-1-on, a 3,5,5-trimetil-ciklohex-2-én-1-on, a d-fenchon, a fenchil-alkohol, a karvil-acetát, a dihidrokarvil-acetát és a fenchil-acetát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:
      
                  (1)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
               
            
                  (2)
               
               
                  A mentol, a d-karvon, a mentil acetát, a d,l-izomenton, a 3-metil-2-(pent-2(cisz)-enil)ciklopent-2-én-1-on, a 3,5,5-trimetil-ciklohex-2-én-1-on, a d-fenchon, a fenchil-alkohol, a karvil-acetát, a dihidrokarvil-acetát és a fenchil-acetát anyagot (a továbbiakban: érintett anyagok) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként, időkorlát nélkül engedélyezték. Az említett anyagokat ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
               
            
                  (3)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az érintett anyagoknak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére. A kérelmező az említett adalékanyagoknak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
               
            
                  (4)
               
               
                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2016. április 20-i véleményében (3) megállapította, hogy az érintett anyagok – a javasolt felhasználási feltételek mellett – nincsenek káros hatással sem az állati vagy az emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy mivel az érintett anyagokat hatékonyan alkalmazzák élelmiszerek ízesítőanyagaiként, és alapvetően ugyanezt a szerepet töltik be takarmányokban felhasználva is, hatásosságuk más módon történő bizonyítása nem szükséges. Ez a megállapítás tehát a takarmányokra is kiterjeszthető. A kérelmező az érintett anyagok ivóvízben való felhasználására vonatkozóan visszavonta a kérelmet.
               
            
                  (5)
               
               
                  A Hatóság megjegyezte továbbá, hogy a bőrre és a szembe kerüléssel, valamint a légúti expozícióval összefüggő veszélyek ismertek. A legtöbb anyag a légutakat irritáló hatásúként került osztályozásra. Következésképpen megfelelő óvintézkedéseket kell tenni. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
               
            
                  (6)
               
               
                  Az érintett anyagok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
               
            
                  (7)
               
               
                  A kérelmező az érintett anyagok felhasználási mennyiségére tett javaslatot a Hatóságnak. A szóban forgó javaslatot figyelembe véve a Hatóság úgy ítélte meg, hogy egyes felhasználási mennyiségek biztonságosak (a továbbiakban: a Hatóság által megvizsgált felhasználási mennyiségek). Az élelmiszerláncban végrehajtott hatósági ellenőrzések céljából egyes címkézési követelményeket elő kell írni. Különösen akkor, ha a felhasználási mennyiségek meghaladják a Hatóság által megvizsgált felhasználási mennyiségeket, helyénvaló előírni, hogy az érintett anyagokat tartalmazó előkeverékek címkéje, valamint takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése tartalmazzon bizonyos információkat, többek között hivatkozást a Hatóság által megvizsgált felhasználási mennyiségekre.
               
            
                  (8)
               
               
                  Az a tény, hogy az érintett anyagok ivóvízben való felhasználása nem engedélyezett, nem zárja ki azt, hogy az anyagokat vízzel bejuttatott takarmánykeverékben használják fel.
               
            
                  (9)
               
               
                  mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyagok engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
               
            
                  (10)
               
               
                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
               
            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      Engedélyezés
      A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Átmeneti intézkedések
      (1)   A mellékletben meghatározott anyagok és az azokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2018. szeptember 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
      (2)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2019. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      (3)   A mellékletben meghatározott anyagokat tartalmazó azon takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2020. március 15. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2018. március 15. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
      3. cikk
      Hatálybalépés
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
      
         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2018. február 15-én.
         
            
               a Bizottság részéről
            
            
               az elnök
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
      
      
         (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
      
         (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4475.
      
         MELLÉKLET
         
                     Az adalékanyag azonosító száma
                  
                  
                     Az engedély jogosultjának neve
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárta
                  
               
                     mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                  
               
                     
                        Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok
                     
                  
               
                     2b02015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mentol
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     Mentol
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Mentol
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 95 %-a
                     Kémiai képlet: C10H20O
                     CAS-szám: 89-78-1
                     FLAVIS-szám: 02.015
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található mentol meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 25 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: a 25 mg/kg-ot.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b07146
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-Karvon
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     d-Karvon
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     d-Karvon
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 95 %-a
                     Kémiai képlet: C10H14O
                     CAS-szám: 2244-16-8
                     FLAVIS-szám: 07.146
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található d-karvon meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 5 mg/kg-ot.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b09016
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mentil-acetát
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     Mentil-acetát
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Mentil-acetát
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C12H22O2
                     
                     CAS-szám: 29066-34-0
                     FLAVIS-szám: 09.016
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található mentil-acetát meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 5 mg/kg-ot.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b07078
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d,l-Izomenton
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     d,l-Izomenton
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     d,l-Izomenton
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C10H18O
                     CAS-szám: 491-07-6
                     FLAVIS-szám: 07.078
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található d,l-izomenton meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szinteket.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sertések és baromfi esetében a 0,3 mg/kg-ot;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b07094
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-Metil-2-(pent-2(cisz)-enil)ciklopent-2-én-1-on
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     3-Metil-2-(pent-2(cisz)-enil)ciklopent-2-én-1-on
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     3-Metil-2-(pent-2(cisz)-enil)ciklopent-2-én-1-on
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C11H16O
                     CAS-szám: 488-10-8
                     FLAVIS-szám: 07.094
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 3-metil-2-(pent-2(cisz)-enil)ciklopent-2-én-1-on meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szinteket.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sertések és baromfi esetében a 0,3 mg/kg-ot;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b07126
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,5,5-Trimetil-ciklohex-2-én-1-on
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     3,5,5-Trimetil-ciklohex-2-én-1-on
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     3,5,5-Trimetil-ciklohex-2-én-1-on
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C9H14O
                     CAS-szám: 78-59-1
                     FLAVIS-szám: 07.126
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található 3,5,5-trimetil-ciklohex-2-én-1-on meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szinteket.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sertések és baromfi esetében a 0,3 mg/kg-ot;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b07159
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-Fenchon
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     d-Fenchon
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     d-Fenchon
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C10H16O
                     CAS-szám: 4695-62-9
                     FLAVIS-szám: 07.159
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található d-fenchon meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sertések és baromfi esetében 0,3 mg/kg;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             egyéb fajok és kategóriák esetében 0,5 mg/kg.”
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szinteket.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sertések és baromfi esetében a 0,3 mg/kg-ot;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             egyéb fajok és kategóriák esetében a 0,5 mg/kg-ot.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b02038
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Fenchil-alkohol
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     Fenchil-alkohol
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Fenchil-alkohol
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C10H18O
                     CAS-szám: 1632-73-1
                     FLAVIS-szám: 02.038
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található fenchil-alkohol meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 1 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 1 mg/kg-ot.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b09215
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Karvil-acetát
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     Karvil-acetát
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Karvil-acetát
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C12H18O2
                     
                     CAS-szám: 97-42-7
                     FLAVIS-szám: 09.215
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található karvil-acetát meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 1 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 1 mg/kg-ot.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b09216
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Dihidrokarvil-acetát
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     Dihidrokarvil-acetát
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Dihidrokarvil-acetát
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 97 %-a
                     Kémiai képlet: C12H20O2
                     
                     CAS-szám: 20777-49-5
                     FLAVIS-szám: 09.216
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található dihidrokarvil-acetát meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 1 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 1 mg/kg-ot.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
                     2b09269
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Fenchil-acetát
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     Fenchil-acetát
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Fenchil-acetát
                     Kémiai szintézissel előállítva
                     Tisztaság: legalább a minta 98 %-a
                     Kémiai képlet: C12H20O2
                     
                     CAS-szám: 13851-11-1
                     FLAVIS-szám: 09.269
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és a takarmányaroma-előkeverékekben található fenchil-acetát meghatározására:
                     gázkromatográfia-tömegspektrometria zárolt retenciós idővel (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Valamennyi állatfaj
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási és stabilitási feltételeket.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                 „12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 1 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén javasolt felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 A takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek címkézése révén meg kell adni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban a hatóanyag hozzáadott mennyisége meghaladja: az 1 mg/kg-ot.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                              
                           
                  
                     2028.3.15.
                  
               
            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található az alábbi címen: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports