CELEX: 
Language: sv
Date: 2019-10-09 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/… om tillämpningen av vissa bestämmelser om registrering och gemensamt unyttjande av data i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 efter det att den slutliga tidsfristen för registrering av infasningsämnen har löpt ut

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) …/…
            
            
               av den 9.10.2019
            
            
               om tillämpningen av vissa bestämmelser om registrering och gemensamt unyttjande av data i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 efter det att den slutliga tidsfristen för registrering av infasningsämnen har löpt ut
            
            
               (Text av betydelse för EES)
            
            
               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
            
            
               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
            
            
               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG
                  1
               , särskilt artikel 132, och
            
            
               av följande skäl:
            
            
               (1)För att undvika att myndigheter och fysiska eller juridiska personer överbelastas med det arbete som följer av registreringen av ämnen som redan fanns på den inre marknaden när förordning (EG) nr 1907/2006 trädde i kraft fastställdes i artikel 23 i den förordningen en övergångsordning för infasningsämnen. Följaktligen fastställdes ett antal olika övergångsfrister för registrering av sådana ämnen. Det framgår av artikel 23.3 i den förordningen att den slutliga tidsfristen för registrering i den övergångsordningen löpte ut den 1 juni 2018.
            
            
               (2)För att säkerställa likabehandling av marknadsaktörer som tillverkar eller släpper ut på marknaden infasningsämnen och icke-infasningsämnen är det lämpligt att ange tillämpligheten, efter det att övergångsordningen upphört att gälla, för bestämmelser som fastställde gynnsamma villkor för registrering av infasningsämnen. För dessa bestämmelser bör därför ett lämpligt, rimligt och tydligt slutdatum fastställas, varefter dessa bestämmelser antingen inte längre bör tillämpas eller endast tillämpas under särskilda omständigheter. 
            
            
               (3)I artikel 3.30 i förordning (EG) nr 1907/2006 fastställs villkor för beräkningen av mängderna infasningsämnen per år på grundval av de genomsnittliga produktions- eller importvolymerna för de tre föregående kalenderåren. För att säkerställa att marknadsaktörerna har tillräcklig tid för att göra nödvändiga anpassningar av sina beräkningsmetoder bör dessa villkor, som en första åtgärd, fortsätta att tillämpas till och med det angivna slutdatumet. För att ta hänsyn till definitionen av ”per år” i artikel 3.30 i förordning (EG) nr 1907/2006 är det lämpligt att slutdatumet fastställs till utgången av detta kalenderår (31 december 2019).
            
            
               (4)I linje med lagstiftarens avsikt att minska registreringsskyldigheternas eventuella effekter på lågvolymämnen, fastställs i artikel 12.1 b i förordning (EG) nr 1907/2006 mindre stränga informationskrav för registrering av vissa lågvolyminfasningsämnen, förutsatt att de inte uppfyller kriterierna i bilaga III till förordning (EG) nr 1907/2006. Enligt artikel 23.3 i den förordningen skulle dessa lågvolyminfasningsämnen registreras senast vid utgången av tidsfristen för registrering den 1 juni 2018. Efter denna tidsfrist, för att säkerställa lika behandling för registranter som ansluter sig till en registrering eller som uppdaterar sin dokumentation i enlighet med artikel 12.1 b, bör den bestämmelsen, som en andra åtgärd, dock fortsätta att tillämpas efter den 1 juni 2018. 
            
            
               (5)Den 1 juni 2018 upphörde den formella verksamheten i forumen för informationsutbyte om ämnen (SIEF). Som en tredje åtgärd bör emellertid registranternas fortsatta skyldigheter avseende gemensamt utnyttjande av data förstärkas, och registranter bör uppmuntras att använda liknande informella kommunikationsplattformar för att kunna uppfylla sina fortsatta skyldigheter avseende registrering och gemensamt utnyttjande av data enligt både förordning (EG) nr 1907/2006 och kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 2016/9
                  2
               .
            
            
               (6)Det är lämpligt att, som en fjärde åtgärd, fastställa att en potentiell registrant som förhandsregistrerat ett infasningsämne i enlighet med artikel 28 i förordning (EG) nr 1907/2006, fram till det angivna slutdatumet inte behöver följa det förfarande för förfrågan som anges i artikel 26 i den förordningen, eftersom syftet med förfrågan redan har uppfyllts genom förhandsregistreringen.
            
            
               (7)Det måste säkerställas att tvisteförfaranden avseende gemensamt utnyttjande av data är tydligt identifierbara. De bestämmelser om gemensamt utnyttjande av data som anges i artikel 30 i förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför fortsätta att tillämpas till och med det angivna slutdatumet. Efter detta slutdatum bör endast bestämmelserna om gemensamt utnyttjande av data i artiklarna 26 och 27 i den förordningen tillämpas. 
            
            
               (8)De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
            
            
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
            
            
               Artikel 1
            
            
               Beräkning av mängder av infasningsämnen 
            
         
         
            
               Den särskilda metod för beräkning av mängderna infasningsämnen per år som anges i artikel 3.30 i förordning (EG) nr 1907/2006 ska fortsätta att tillämpas endast till och med den 31 december 2019. Efter det att en registrant har slutfört registreringen av ett ämne, ska registranten sedan beräkna mängden av ämnet per kalenderår i enlighet med artikel 3.30 i förordning (EG) nr 1907/2006.
            
            
               Artikel 2
            
            
               Registreringskrav för vissa lågvolyminfasningsämnen
            
            
               Upphörandet av övergångsordningen för infasningsämnen i förordning (EG) nr 1907/2006 ska inte påverka tillämpningen av artikel 12.1 b i den förordningen.
            
            
               Artikel 3
            
            
               Skyldigheter avseende gemensamt utnyttjande av data efter registrering
            
            
               Efter registrering av ett ämne ska registranter, även de som lämnar in data gemensamt med andra registranter, fortsätta att uppfylla sina skyldigheter avseende gemensamt utnyttjande av data på ett rättvist, öppet och icke-diskriminerande sätt i enlighet med avdelning III i förordning (EG) nr 1907/2006 och genomförandeförordning (EU) 2016/9. I detta sammanhang får registranterna använda informella plattformar för kommunikation liknande de forum för informationsutbyte om ämnen som avses i artikel 29 i förordning (EG) nr 1907/2006.
            
            
               Artikel 4
            
            
               Skyldighet avseende förfrågan och gemensamt utnyttjande av data om infasningsämnen
            
            
               1.
                     Om förhandlingar om gemensamt utnyttjande av data som förs i enlighet med artikel 30 i förordning (EG) nr 1907/2006 inte leder till någon överenskommelse, ska bestämmelserna i den artikeln tillämpas endast till och med den 31 december 2019. 
            
            
               2.
                     Efter den 31 december 2019 ska förhandsregistreringar enligt artikel 28 i förordning (EG) nr 1907/2006 inte längre vara giltiga och artiklarna 26 och 27 ska tillämpas på alla infasningsämnen.  
            
            
               Artikel 5
            
            
               Ikraftträdande
            
            
               Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            
            
               Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            
            
               Utfärdad i Bryssel den 9.10.2019
            
            
               
                     På kommissionens vägnar
               
               
                     Ordförande
                     Jean-Claude JUNCKER
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/9 av den 5 januari 2016 om gemensamt inlämnande och utnyttjande av data i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) (EUT L 3, 6.1.2016, s. 41).