CELEX: 32020L1687
Language: bg
Date: 2020-09-02 00:00:00
Title: Делегирана директива (ЕС) 2020/1687 на Комисията от 2 септември 2020 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на новото психоактивно вещество N, N-диетил-2 - [[4- (1-метилетокси) фенил] метил] -5-нитро-1Н-бензимидазол-1-етанамин (изотонитазен) в определението за „наркотици“

13.11.2020   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 379/55
               
            
         ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2020/1687 НА КОМИСИЯТА
         от 2 септември 2020 година
         за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на новото психоактивно вещество N, N-диетил-2 - [[4- (1-метилетокси) фенил] метил] -5-нитро-1Н-бензимидазол-1-етанамин (изотонитазен) в определението за „наркотици“
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като има предвид Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета от 25 октомври 2004 г. за установяване на минималните разпоредби относно съставните елементи на наказуемите деяния и прилаганите наказания в областта на трафика на наркотици (1) и по-специално членове 1а и 8а от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     На основание член 5в от Регламент (ЕО) № 1920/2006 на Европейския парламент и на Съвета (2) бе изготвен доклад за оценка на риска относно новото психоактивно вещество N, N-диетил-2 - [[4- (1-метилетокси) фенил] метил] -5-нитро-1Н-бензимидазол-1-етанамин (изотонитазен), от Научната комисия на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании (ЕЦМНН), разширена съгласно процедурата по член 5в, парграф 4 от същия регламент на 26 май 2020 г. ЕЦМНН представи доклада за оценка на риска на Комисията и на държавите членки на 29 май 2020 г.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Изотонитазен е синтетичен опиоиден аналгетик и е тясно свързан с етонитазен и клонитазен, като и двата са под международен контрол по Единната конвенция на ООН от 1961 г. по упойващите вещества, изменена с Протокола от 1972 г.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Изотонитазен е в наличност в Съюза поне от април 2019 г. и е открит в пет държави членки и в Обединеното кралство. Четири държави членки са докладвали за общо 24 случая на изземване; освен това една държава членка е докладвала за взета проба и Обединеното кралство е докладвало за постмортални биологични проби. Тъй като веществото е ново на пазара и за него не се извършват рутинни проверки, по принцип има вероятност да не са установени и докладвани всички случаи на изотонитазен. В повечето случаи веществото е било иззето под формата на прах, но в някои случаи то е било идентифицирано и в течна форма. Установените количества са относително малки. Трябва обаче да се отчете силното въздействие на изотонитазена.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Досега Германия и Обединеното кралство са съобщили за две смъртни случая, при които става въпрос за изотонитазен. Смъртните случаи са настъпили през 2019 г. За смъртния случай в Германия няма подробна информация. В случая, докладван от Обединеното кралство, в постморталните биологични проби са установени и редица други вещества (3). Не са докладвани остри интоксикации с потвърдена експозиция на изотонитазен. Вероятно налоксонът действа като противоотрова срещу отравянето, причинено от изотонитазена, както е при други синтетични опиоиди. Има вероятност и интоксикациите и смъртните случаи да не се установяват или докладват редовно, тъй като за тях не се извършват рутинни проверки и тъй като веществото се появи съвсем наскоро на пазара на Съюза.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Няма конкретна информация за участие на организираната престъпност в производството, разпространението (трафика) и доставката на изотонитазен в рамките на Съюза. Наличната информация сочи, че изотонитазен се произвежда в химически предприятия, установени извън Съюза.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Изглежда изотонитазенът се продава онлайн на дребно и на едро предимно под формата на прах; продава се и като готови за употреба назални спрейове. Данните от изземванията показват, че изотонитазен може да се продава и на незаконния пазар на опиоиди. Поради това ползвателите може да не знаят, че употребяват изотонитазен.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Изотонитазенът няма призната употреба в хуманната или ветеринарната медицина в Съюза, нито, както изглежда, на други места по света. Няма данни, сочещи, че веществото може да бъде използвано за други цели освен като аналитичен референтен еталон, както и за научни изследвания.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Докладът за оценката на риска показва, че много от въпросите, свързани с изотонитазен, породени от липсата на данни относно рисковете за здравето на човека, рисковете за общественото здраве и социалните рискове, могат да получат отговор чрез по-нататъшна научноизследователска дейност. Няма конкретна информация относно социалните рискове, свързани с изотонитазен. Въпреки това наличните данни и информация относно породените от веществото здравни рискове, с оглед също така на факта, че то е сравнително неизвестно, дават достатъчно основание за включването на изотонитазен в определението за „наркотици“.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Изотонитазенът не е вписан като подлежащо на контрол вещество съгласно Единната конвенция на Организацията на обединените нации по упойващите вещества от 1961 г., изменена с Протокола от 1972 г., или Конвенцията на Организацията на обединените нации за психотропните вещества от 1971 г. Изотонитазенът понастоящем не е предмет на оценка в системата на Организацията на обединените нации.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Тъй като четири държави членки контролират изотонитазена съгласно националното си законодателство за контрол на наркотиците, а една държава членка, както и Обединеното кралство и Норвегия, използват други законодателни мерки за контрол върху него, включването на веществото в определението за „наркотици“, от което следва и включването му в обхвата на разпоредбите относно престъпленията и санкциите, определени в Рамково решение 2004/757/ПВР, би допринесло да се избегне появата на пречки при трансграничното сътрудничество в областта на правоприлагането и в съдебната област и би помогнало за предпазване от рисковете, които предлагането и употребата му могат да създадат.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Член 1а от Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета предоставя на Комисията правомощие да приема делегирани актове с цел на равнището на Съюза да се осигури бърза и основана на експертни становища реакция на появата на нови психоактивни вещества, установени и докладвани от държавите членки, чрез изменение на приложението към посоченото рамково решение, за включването на тези вещества в определението за „наркотици“.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Наличната информация показва, че употребата на изотонитазен причинява вреди на здравето, свързани с неговата остра токсичност и потенциал за злоупотреба и за предизвикване на зависимост у хората. Това увреждане на здравето се счита за животозастрашаващо. Освен това съществува потенциал за тежко физическо и психическо увреждане и значително разпространение на болести, включително предаване на пренасяни по кръвен път вируси. Тези ефекти, включително зависимостта, са сравними с други опиоидни аналгетици, които са под международен контрол.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Тъй като условията и процедурата за упражняването на правомощията за приемане на делегиран акт са изпълнени, следва да бъде приета делегирана директива за включването на изотонитазен в приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР и следователно веществото да бъде обхванато от наказателноправните разпоредби на Съюза относно трафика на наркотици.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Ирландия е обвързана от Рамково решение 2004/757/ПВР, изменено с Директива (ЕС) 2017/2103 на Европейския парламент и на Съвета (4) и поради това участва в приемането и прилагането на настоящото решение.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Дания е обвързана от Рамково решение 2004/757/ПВР, приложимо до 21 ноември 2018 г., но не е обвързана с Директива (ЕС) 2017/2103. Следователно тя не участва в приемането и прилагането на настоящата директива и не е обвързана с нея и с нейното прилагане.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Съгласно Съвместната политическа декларация от 28 септември 2011 г. на държавите членки и на Комисията относно обяснителните документи (5) държавите членки са поели ангажимент в обосновани случаи да прилагат към съобщението за своите мерки за транспониране един или повече документи, обясняващи връзката между елементите на дадена директива и съответстващите им части от националните инструменти за транспониране.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Поради това Рамково решение 2004/757/ПВР следва да бъде съответно изменено,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
         
            Член 1
            Изменение на Рамково решение 2004/757/ПВР
            В приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР се добавя следната точка 17:
            
                        „17.
                     
                     
                        
                           N, N-диетил-2 - [[4- (1-метилетокси) фенил] метил] -5-нитро-1Н-бензимидазол-1-етанамин (изотонитазен) (*1).
                     
                  
         
            Член 2
            Транспониране
            
               1.   Държавите членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 3 юни 2021 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
               Когато държавите членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки.
            
            
               2.   Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
            
         
         
            Член 3
            Влизане в сила
            Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Член 4
            Адресати на настоящата директива са държавите членки в съответствие с Договорите.
         
         
            Съставено в Брюксел на 2 септември 2020 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 335, 11.11.2004 г., стр. 8.
         
            (2)  Регламент (ЕО) № 1920/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании (ОВ L 376, 27.12.2006 г., стр. 1).
         
            (3)  Съобщени са и смъртни случаи в Канада (3 случая) и в САЩ (18 случая).
         
            (4)  Директива (ЕС) 2017/2103 на Европейския парламент и на Съвета от 15 ноември 2017 г. за изменение на Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета с цел включване на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“ и за отмяна на Решение 2005/387/ПВР на Съвета (ОВ L 305, 21.11.2017 г., стр. 12).
         
            (5)  ОВ C 369, 17.12.2011 г., стр. 14.