CELEX: C2000/192/49
Language: fi
Date: 2000-07-08 00:00:00
Title: Asia T-132/00: Gerot Pharmazeutika GmbH:n 17.5.2000 Euroopan yhteisöjen komissiota vastaan nostama kanne

C 192/26               FI                           Euroopan yhteisöjen virallinen lehti                                           8.7.2000
Tavara tai palvelu:            Nizzan sopimuksen luokkaan                Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
                               3 kuuluvat tuotteet (erityisesti val-
                               kaisuun ja pyykinpesuun käy-
                               tettävät valmisteet, puhdistusval-        Kanne perustuu erityisesti seuraaviin oikeudellisiin perusteisiin:
                               misteet, astianpesuaineet, saippu-
                               at, hajuvedet, eteeriset öljyt, kos-      –    Adipex Retard -kapseleita markkinoidaan yksinomaan Itä-
                               metiikka, hiusvedet, hampaiden-                vallassa kansallisesti saadun luvan perusteella eikä tätä
                               puhdistusaineet)                               lupaa annettaessa ole tullut sovellettavaksi direktiivin
                                                                              75/319/ETY (1) III luvussa tarkoitettu vastavuoroisen tun-
Päätös, josta valituslau-      Päätös, jolla asian tutkijana toimi-           nustamisen menettely.
takuntaan on valitettu:        nut virkamies on hylännyt rekiste-
                               röinnin                                   –    Komissio on virheellisesti tehnyt päätöksensä direktiivin
                                                                              75/319/ETY 15 a artiklan ja direktiivin 65/65/ETY (2) 5 ar-
Kanneperusteet:                Asetuksen N:o 40/94 7 artiklan                 tiklan arviointiperusteiden nojalla, vaikka soveltaa olisi
                               1 kohdan b alakohdan rikkomi-                  pitänyt direktiivin 65/65/ETY 11 artiklaa.
                               nen.
                                                                         –    Edellytykset markkinoille saattamista koskevan luvan pe-
                                                                              ruuttamiselle eivät ole täyttyneet. Fentermiinin osalta ei ole
                                                                              riittävää näyttöä siitä, että se ohjeen mukaisesti käytettynä
                                                                              olisi haitallinen tai että sillä ei olisi lääkinnällisiä vaiku-
                                                                              tuksia.
                                                                         (1) Lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten
                                                                             määräysten lähentämisestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annettu
                                                                             toinen neuvoston direktiivi 75/319/ETY (EYVL L 147, s. 13).
Gerot Pharmazeutika GmbH:n 17.5.2000 Euroopan yhtei-                     (2) Lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten
                                                                             määräysten lähentämisestä 26 päivänä tammikuuta 1965 annettu
          söjen komissiota vastaan nostama kanne
                                                                             neuvoston direktiivi 65/65/ETY (EYVL 1965, 22, s. 369).
                         (Asia T-132/00)
                         (2000/C 192/49)
                    (Oikeudenkäyntikieli: saksa)                         Cambridge Healthcare Supplies Limitedin 22.5.2000 Eu-
                                                                            roopan yhteisöjen komissiota vastaan nostama kanne
Gerot Pharmazeutika GmbH, kotipaikka Wien, on nostanut
17.5.2000 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen                                             (Asia T-137/00)
tuomioistuimessa kanteen Euroopan yhteisöjen komissiota
vastaan. Kantajan edustajana on asianajaja Karl Grigkar, Wien.                                     (2000/C 192/50)
Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin
                                                                                             (Oikeudenkäyntikieli: englanti)
–   kumoaa komission 9.3.2000 tekemän päätöksen
    K (2000) 452, joka koski ihmiskäyttöön tarkoitetuille fen-           Cambridge Healthcare Supplies Limited on nostanut
    termiiniä sisältäville lääkkeille annettun markkinoille saat-        22.5.2000 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen
    tamista koskevan luvan peruuttamista, ja kumoamista                  tuomioistuimessa kanteen Euroopan yhteisöjen komissiota
    vaaditaan erityisesti siltä osin kuin päätös koskee kantajan         vastaan. Kantajan edustajat ovat David Vaughan, QC, barrister
    markkinoimia ADIPEX Retard –kapseleita; tai toissijaisesti           Kelyn Bacon ja solicitor Simon Davis, asianajotoimisto Clifford
                                                                         Chance, Lontoo.
–   kumoaa päätöksen siltä osin kuin 1 artiklassa, luettuna
    yhdessä päätöksen liitteen I kanssa, jäsenvaltio Itävalta on         Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin
    velvoitettu peruuttamaan markkinoille saattamista koskeva
    lupa kantajan niiden lääkkeiden osalta, jotka sisältävät             –    kumoaa komission           9.3.2000       tekemän    päätöksen
    fentermiiniä, eli ADIPEX-retard-kapseleiden osalta; ja                    C(2000)452,
    lisäksi
                                                                         –    velvoittaa komission korvaamaan kantajan oikeudenkäyn-
–   velvoittaa komission korvaamaan oikeudenkäyntikulut.                      tikulut.