CELEX: 32005R1812
Language: hr
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1812/2005 od 4. studenoga 2005. o izmjeni uredaba (EZ) br. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005 o uvjetima za odobravanje određenih dodataka hrani za životinje koji pripadaju skupini enzima i mikroorganizama  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 41
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               186
            
         32005R1812
   
               L 291/18
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1812/2005
   od 4. studenoga 2005.
   o izmjeni uredaba (EZ) br. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005 o uvjetima za odobravanje određenih dodataka hrani za životinje koji pripadaju skupini enzima i mikroorganizama
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 3., 9.(d) stavak 1. i 9.(e) stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobrenje dodataka za uporabu u hranidbi životinja.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđaju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenja dodataka hrani za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije dana primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenjem dodataka navedenih u Prilozima ove Uredbe podneseni su prije dana primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početni komentari u vezi sa zahtjevima, kako je predviđeno u članku 4. stavku 4. Direktive 70/524/EEZ, dostavljeni su Komisiji prije dana primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. S tim zahtjevima se, prema tome, nastavlja postupati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Uporaba pripravka mikroorganizma br. 5 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) privremeno je odobrena za konje na četiri godine Uredbom Komisije (EZ) br. 490/2004 (3). Novi podaci podneseni su kao potpora povećanju minimalnoga sadržaja jedinica koje stvaraju kolonije ovog pripravka, u stupcu „Kemijska formula, opis” bez mijenjanja maksimalnog, minimalnog ili preporučenoga sadržaja u potpunoj krmnoj smjesi u uvjetima odobrenja. Procjena pokazuje da su uvjeti predviđeni u članku 3.(a) Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje zadovoljeni. Prema tome, uporaba toga pripravka mikroorganizma, kako je navedeno u Prilogu I., trebala bi se odobriti do 20. ožujka 2008.
            
         
               (6)
            
            
               Uporaba pripravka mikroorganizma br. E 1704 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) odobrena je za tovnu telad i goveda bez vremenskog ograničenja Uredbom Komisije (EZ) br. 1288/2004 (4). Novi podaci podneseni su kao potpora povećanju minimalnoga sadržaja jedinica koje stvaraju kolonije ovog pripravka u stupcu „Kemijska formula, opis” bez mijenjanja maksimalnog, minimalnog ili preporučenoga sadržaja u potpunoj krmnoj smjesi u uvjetima odobrenja. Procjena pokazuje da su uvjeti predviđeni u članku 3.(a) Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje zadovoljeni. Prema tome, uporaba toga pripravka mikroorganizma, kako je navedeno u Prilogu II., trebala bi se odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (7)
            
            
               Uporaba enzimskog pripravka br. E 1623 endo-1-3,(4)-beta-glukanaza dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1-4-beta-ksilanaza dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilisina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107) odobrena je za tovne piliće bez vremenskog ograničenja Uredbom Komisije (EZ) br. 521/2005 (5). Novi podaci podneseni su kao potpora promjeni minimalne enzimske aktivnosti u ovome pripravku kako je opisano u stupcu „Kemijska formula, opis” bez mijenjanja maksimalnog, minimalnog ili preporučenog sadržaja u potpunoj krmnoj smjesi u uvjetima odobrenja. Procjena pokazuje da su uvjeti predviđeni u članku 3.(a) Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje zadovoljeni. Prema tome, uporaba tog enzimskoga pripravka, kako je navedeno u Prilogu III., trebala bi se odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (8)
            
            
               Uporaba enzimskog pripravka br. E 1627 endo-1-3(4)-beta-glukanaza dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1-4-beta-ksilanaza dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) odobrena je za tovne svinje bez vremenskog ograničenja Uredbom Komisije (EZ) br. 833/2005 (6). Novi podaci podneseni su kao potpora promjeni u formulaciji ovog pripravka kako je opisano u stupcu „Kemijska formula, opis” bez promjene maksimalnog, minimalnog ili preporučenog sadržaja u potpunoj krmnoj smjesi u uvjetima odobrenja. Procjena pokazuje da su uvjeti predviđeni u članku 3.(a) Direktive 70/524/EEZ za svako odobrenje zadovoljeni. Prema tome, uporaba tog enzimskoga pripravka, kako je navedeno u Prilogu IV., trebala bi se odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (9)
            
            
               Uredbe (EZ) br. 490/2004, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005 stoga bi trebalo izmijeniti,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EZ) br. 490/2004 zamjenjuje se Prilogom I. ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1288/2004 izmijenjen je u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 3.
   Prilog I. Uredbi (EZ) br. 521/2005 zamijenjen je Prilogom III. ovoj Uredbi.
   Članak 4.
   Prilog Uredbi (EZ) br. 833/2005 izmijenjen je u skladu s Prilogom IV. ovoj Uredbi.
   Članak 5.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 4. studenoga 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je posljednji put izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (3)  SL L 79, 17.3.2004., str. 23.
   
      (4)  SL L 243, 15.7.2004., str. 10.
   
      (5)  SL L 84, 2.4.2005., str. 3.
   
      (6)  SL L 138, 1.6.2005., str. 5.
   
      PRILOG I.
      
                  Broj (ili br. EZ-a)
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Maksimalna dob
               
               
                  Minimalni sadržaj
               
               
                  Maksimalni sadržaj
               
               
                  Druge odredbe
               
               
                  Kraj razdoblja odobrenja
               
            
                  CFU/kg potpune krmne smjese
               
            
                  
                     Mikroorganizmi
                  
               
            
                  5
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  Pripravak Saccharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno 1 × 109 CFU/g dodatka
               
               
                  Konji
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  2,5 × 1010
                  
               
               
                  U uputama za uporabu dodatka i premiksa, naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost na zgrudnjavanje.
                  Količina Saccharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije prijeći 4,17 × 1010 na 100 kg tjelesne težine.
                  Uporaba je dopuštena dva mjeseca nakon odbijanja.
               
               
                  20.3.2008.
               
            
   
      PRILOG II.
      U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1288/2004, unos za E 1704 zamjenjuje se sljedećim:
      
         
                     Broj (ili br. EZ-a)
                  
                  
                     Dodatak
                  
                  
                     Kemijska formula, opis
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinje
                  
                  
                     Maksimalna dob
                  
                  
                     Minimalni sadržaj
                  
                  
                     Maksimalni sadržaj
                  
                  
                     Druge odredbe
                  
                  
                     Kraj razdoblja odobrenja
                  
               
                     CFU/kg potpune krmne smjese
                  
               
                     
                        Mikroorganizmi
                     
                  
               
                     „E 1704
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae
                     
                     CBS 493.94
                  
                  
                     Pripravak Saccharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno
                     1 × 109 CFU/g dodatka
                  
                  
                     Telad
                  
                  
                     6 mjeseci
                  
                  
                     2 × 108
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     U uputama za uporabu dodatka i premiksa, naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost na zgrudnjavanje.
                  
                  
                     Bez vremenskog ograničenja
                  
               
                     Tovna goveda
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     U uputama za uporabu dodatka i premiksa, naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost na zgrudnjavanje.
                     Količina Saccharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije prijeći 7,5 × 108 na 100 kg tjelesne težine.
                     Dodajte 1 × 108 CFU za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.
                  
                  
                     Bez vremenskog ograničenja”
                  
               
   
   
      PRILOG III.
      
                  Broj EZ-a
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Maksimalna dob
               
               
                  Minimalni sadržaj
               
               
                  Maksimalni sadržaj
               
               
                  Druge odredbe
               
               
                  Kraj razdoblja odobrenja
               
            
                  Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
               
            
                  
                     Mikroorganizmi
                  
               
            
                  E 1623
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6
                  ENdo-1-4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8
                  Subtilisin EZ 3.4.21.62
               
               
                  Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaza dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksilanaza dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilisin dobiven od Bacillus subtilis (ATCC 2107) koji ima minimalnu aktivnost:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanaza 200 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000  U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              subtilisin: 1 600  U (3)/g
                           
                        
               
                  Tovni pilići
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanaza 25 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa, naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost na zgrudnjavanje.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Preporučena doza za kg potpune krmne smjese:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 25-100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanaza: 625-2 500  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 200-800 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabu u gotovoj krmnoj smjesi, npr. koja sadrži više od 30 % pšenice i 10 % ječma.
                           
                        
               
                  Bez vremenskog ograničenja
               
            
                  endo-1,4-beta-ksilanaza 625 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin: 200 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) od beta-glukana ječma po minuti po pH 5,0 i 30 °C.
      
         (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) od ksilana zobi po minuti po pH 5,3 i 50 °C.
      
         (3)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikrogram fenolnoga spoja (ekvivalenti tirozina) od supstrata kazeina po minuti po pH 7,5 i 40 °C.
   
   
      PRILOG IV.
      U Prilogu Uredbi (EZ) br. 833/2005., unos za E 1627 zamijenjen je sljedećim:
      
         
                     „E 1627
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EZ 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beta-ksilanaza EZ 3.2.1.8
                  
                  
                     Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaza dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksilanaza dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) koja ima minimalnu aktivnost:
                     Prah:
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-ksilanaza: 800 U (2)/g
                              
                           Tekući oblik:
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U/ml
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-ksilanaza: 800 U/ml
                              
                           
                  
                     Tovne svinje
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksa, naznačite temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost na zgrudnjavanje.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Preporučena doza za kg potpune krmne smjese:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za uporabu u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani i arabinoksilani), npr. koji sadrže više od 65 % ječma.
                              
                           
                  
                     Bez vremenskog ograničenja
                  
               
                     endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti glukoze) od beta-glukana ječma po minuti po pH 5,0 i 30 °C.
      
         (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) od ksilana zobi po minuti po pH 5,3 i 50 °C.”