CELEX: 32018R0678
Language: da
Date: 2018-05-03 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) 2018/678 af 3. maj 2018 om ændring og berigtigelse af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår visse aromastoffer (EØS-relevant tekst. )

4.5.2018   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 114/13
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2018/678
   af 3. maj 2018
   om ændring og berigtigelse af bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 for så vidt angår visse aromastoffer
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer og om ændring af Rådets forordning (EØF) nr. 1601/91, forordning (EF) nr. 2232/96 og (EF) nr. 110/2008 og direktiv 2000/13 (1), særlig artikel 11, stk. 3,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               I bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 er der fastlagt en EU-liste over aromaer og udgangsmaterialer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
            
         
               (2)
            
            
               Der blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 (3) vedtaget en liste over aromastoffer, og listen blev indsat i del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008.
            
         
               (3)
            
            
               EU-listens del A indeholder både evaluerede aromastoffer, som ikke er tildelt fodnoter, og aromastoffer under evaluering, som på listen er identificeret med fodnotehenvisningerne 1-4.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har afsluttet vurderingen af stofferne på EU-listen med følgende FL-numre: 09.931, 13.058, 15.004, 15.057, 15.079, 15.109 15.113, 16.090 og 16.111. Disse stoffer blev opført på listen som aromastoffer under evaluering i 2012. De er nu blevet vurderet af autoriteten i følgende aromagruppeevalueringer: evaluering FGE.72rev1 (4) (stof med FL-nr. 09.931), evaluering FGE.21rev4 (5) (stof med FL-nr. 15.057 og 15.079), evaluering FGE.76rev1 (6) (stoffer med FL-nr. 15.004, 15.109 og 15.113), evaluering FGE.94 (7) og FGE.94rev.2 (8) (stof med FL-nr. 16.090), evaluering FGE.94rev.1 (9) og FGE94rev.2 (10) (stof med FL-nr. 16.111) og evaluering FGE.67rev2 (11) (stof med FL-no. 13.058). Autoriteten konkluderede, at disse aromastoffer ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved de anslåede niveauer for indtaget af dem via kosten.
            
         
               (5)
            
            
               Stofferne bør derfor opføres på listen som evaluerede stoffer, og fodnotehenvisningerne 1-4 bør udgå af de pågældende rækker.
            
         
               (6)
            
            
               Der er desuden blevet konstateret to fejl på EU-listen for så vidt angår navnet på stoffet med FL-nr. 12.054 og identifikationsnumrene for stoffet med FL-nr. 17.038. Disse fejl bør rettes.
            
         
               (7)
            
            
               Del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 bør ændres og berigtiges i overensstemmelse hermed.
            
         
               (8)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Del A i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 3. maj 2018.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 34.
   
      (2)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 872/2012 af 1. oktober 2012 om vedtagelse af listen over aromastoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2232/96, om indsættelse af listen i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 og om ophævelse af Kommissionens forordning (EF) nr. 1565/2000 og Kommissionens afgørelse 1999/217/EF (EUT L 267 af 2.10.2012, s. 1).
   
      (4)  EFSA Journal 2013;11(10):3392
   
      (5)  EFSA Journal 2013;11(11):3451.
   
      (6)  EFSA Journal 2013;11(11):3455.
   
      (7)  EFSA Journal 2010; 8(5):1338.
   
      (8)  EFSA Journal 2014;12(4):3622.
   
      (9)  EFSA Journal 2012;10(6):2747.
   
      (10)  EFSA Journal 2014;12(4):3622.
   
      (11)  EFSA Journal 2015; 13(5):4115.
   
      BILAG
      I del A, afsnit 2, i bilag I til forordning (EF) nr. 1334/2008 foretages følgende ændringer:
      
                  1)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 09.931 affattes således:
                  
                              »09.931
                           
                           
                              2,6-dimethyl-2,5,7-octatrien-1-ol-acetat
                           
                           
                              999999-91-4
                           
                           
                              1226
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 12.054 affattes således:
                  
                              »12.054
                           
                           
                              2-(ethylthio)phenol
                           
                           
                              4500-58-7
                           
                           
                              529
                           
                           
                              11666
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              JECFA«
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 13.058 affattes således:
                  
                              »13.058
                           
                           
                              3-(5-methyl-2-furyl)butanal
                           
                           
                              31704-80-0
                           
                           
                              1500
                           
                           
                              10355
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 15.004 affattes således:
                  
                              »15.004
                           
                           
                              5-methyl-2-thiophencarbaldehyd
                           
                           
                              13679-70-4
                           
                           
                              1050
                           
                           
                              2203
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 15.057 affattes således:
                  
                              »15.057
                           
                           
                              4,6-dimethyl-2-(1-methylethyl)dihydro-1,3,5-dithiazin
                           
                           
                              104691-40-9
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Mindst 44 % isopropyl-4,6-dimethyl og 27 % 4-isopropyl-2,6-dimethyl; sekundære bestanddele: mindst 24 % 2,4,6-trimethyldihydro-1,3,5-dithiazin, 6-methyl-2,4-diisopropyl-1,3,5-dithiazin, 4-methyl-2,6-diisopropyl-1,3,5-dithiazin, og 2,4,6-triisopropyl-dihydro-1,3,5-dithiazin
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 15.079 affattes således:
                  
                              »15.079
                           
                           
                              2-isobutyldihydro-4,6-dimethyl-1,3,5-dithiazin
                           
                           
                              101517-87-7
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Mindst 64 % 2-isobutyl-4,6-dimethyl og 18 % 4-isopropyl-2,6-dimethyl; sekundære bestanddele: mindst 13 % 2,4,6-trimethyl-1,3,5-dithiazin; 2,4-diisobutyl-6-methyl-1,3,5-dithiazin; 2,6-dimethyl-4-butyldihydro-1,3,5-dithiazin; substitueret 1,3,5-thiadiazin
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 15.109 affattes således:
                  
                              »15.109
                           
                           
                              2,4,6-trimethyldihydro-1,3,5(4H)-dithiazin
                           
                           
                              638-17-5
                           
                           
                              1049
                           
                           
                              11649
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 15.113 affattes således:
                  
                              »15.113
                           
                           
                              5,6-dihydro-2,4,6-tris(2-methylpropyl)4H-1,3,5-dithiazin
                           
                           
                              74595-94-1
                           
                           
                              1048
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 16.090 affattes således:
                  
                              »16.090
                           
                           
                              3-(3,4-dimethoxyphenyl)-N-[2-(3,4-dimethoxyphenyl)ethyl]-acrylamid
                           
                           
                              69444-90-2
                           
                           
                              1777
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«
                           
                        
            
                  10)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 16.111 affattes således:
                  
                              »16.111
                           
                           
                              glycin, N-[[(1R,2S,5R)-5-methyl-2-(1-methylethyl)cyclohexyl]carbonyl]-, ethylester
                           
                           
                              68489-14-5
                           
                           
                              1776
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«
                           
                        
            
                  11)
               
               
                  Rækken vedrørende FL-nr. 17.038 affattes således:
                  
                              »17.038
                           
                           
                              gamma-glutamylvalylglycin
                           
                           
                              38837-70-6
                           
                           
                              2123
                           
                           
                               
                           
                           
                              Mindre end 0,7 % 5-oxo-L-prolyl-L-valylglycin og L-alfa-glutamyl-L-valylglycin og mindre end 2,0 % L-gamma-glutamyl-L-valyl-L-valylglycin. Toluen ikke påviselig (påvisningsgrænse: 10 mg/kg)
                           
                           
                              Restriktioner med hensyn til anvendelse som aromastof:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          I kategori 1 — højst 50 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I kategori 2 og 5 — højst 60 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I kategori 6.3, morgenmadscerealier — højst 160 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I kategori 7,2 — højst 60 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I kategori 8 — højst 45 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I kategori 12 — højst 160 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I kategori 14.1 — højst 15 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I kategori 15 — højst 160 mg/kg
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              EFSA«