CELEX: 32010D0770
Language: sk
Date: 2010-12-13 00:00:00
Title: 2010/770/EÚ: Rozhodnutie Komisie z  13. decembra 2010 , ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2009/980/EÚ, pokiaľ ide o podmienky použitia povoleného zdravotného tvrdenia o účinku vo vode rozpustného paradajkového koncentrátu na zhlukovanie krvných doštičiek [oznámené pod číslom K(2010) 8828]  Text s významom pre EHP

14.12.2010   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 328/18
            
         ROZHODNUTIE KOMISIE
   z 13. decembra 2010,
   ktorým sa mení a dopĺňa rozhodnutie 2009/980/EÚ, pokiaľ ide o podmienky použitia povoleného zdravotného tvrdenia o účinku vo vode rozpustného paradajkového koncentrátu na zhlukovanie krvných doštičiek
   [oznámené pod číslom K(2010) 8828]
   (Iba anglické znenie je autentické)
   (Text s významom pre EHP)
   (2010/770/EÚ)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 18 ods. 4 a článok 19,
   po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín,
   po porade s členskými štátmi,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Na základe stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), ďalej len úrad, pokiaľ ide o účinky vo vode rozpustného paradajkového koncentrátu (WSTC) I a II na činnosť krvných doštičiek u zdravých ľudí (otázka č. EFSA-Q-2009-00229) (2), zdravotné tvrdenie, v ktorom sa uvádza, že vo vode rozpustný paradajkový koncentrát (WSTC) I a II „pomáha udržiavať normálne zhlukovanie krvných doštičiek, čím prispieva k zdravému prietoku krvi“, bolo povolené rozhodnutím Komisie 2009/980/EÚ (3). Podľa článku 16 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1924/2006, rozhodnutie 2009/980/EÚ obsahovalo túto podmienku použitia daného zdravotného tvrdenia: „Informácia pre spotrebiteľa o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 3 g WSTC I alebo 150 mg WSTC II v maximálnom množstve 250 ml ovocných džúsov, ochutených nápojov alebo jogurtových nápojov (pokiaľ nie sú silne pasterizované).“
            
         
               (2)
            
            
               V tomto kontexte žiadateľ, spoločnosť Provexis Natural Products Ltd., predložila 31. marca 2010 žiadosť o zmenu povolenia príslušného zdravotného tvrdenia podľa článku 19 nariadenia (ES) č. 1924/2006. Zmena sa týka rozšírenia podmienok použitia, ktoré sa vzťahujú na povolené zdravotné tvrdenie, tak aby bolo povolené najmä použitie v potravinových doplnkoch.
            
         
               (3)
            
            
               Úrad bol požiadaný, aby poskytol stanovisko k zmene podmienok použitia zdravotného tvrdenia, ktorú navrhuje žiadateľ. Komisii a členským štátom bolo 23. júla 2010 doručené vedecké stanovisko úradu (otázka č. EFSA-Q-2010-00809) (4), v ktorom na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou WSTC I a II v potravinových doplnkoch, napr. vo forme prášku vo vrecúškach, tabliet a kapsúl, existuje príčinná súvislosť.
            
         
               (4)
            
            
               Po zohľadnení vedeckého stanoviska úradu a s cieľom rozšíriť použitie na zdravotné tvrdenie pre iné potraviny, aké už boli povolené, je preto nevyhnutné zmeniť a doplniť jeho podmienky použitia.
            
         
               (5)
            
            
               Rozhodnutie 2009/980/EÚ by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť,
            
         PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   V prílohe I k rozhodnutiu 2009/980/EÚ sa text vo štvrtom stĺpci (podmienky použitia zdravotného tvrdenia) nahrádza takto:
   
      „Informácia pre spotrebiteľa o tom, že priaznivý účinok sa dosiahne pri dennom príjme 3 g WSTC I alebo 150 mg WSTC II v maximálnom množstve 250 ml ovocných džúsov, ochutených nápojov alebo jogurtových nápojov (pokiaľ nie sú silne pasterizované) alebo pri dennom prijme 3 g WSTC I alebo 150 mg WSTC II v potravinových doplnkoch, pri požívaní s pohárom vody alebo inej tekutiny.“
   
   Článok 2
   Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Provexis Natural Products Ltd., Thames Court, 1 Victoria Street, Windsor, Berkshire, SL4 1YB, Spojené kráľovstvo.
   
      V Bruseli 13. decembra 2010
      
         
            Za Komisiu
         
         John DALLI
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.
   
      (2)  Vestník EFSA (2009) 1101, 1 – 15.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 336, 18.12.2009, s. 55.
   
      (4)  Vestník EFSA (2010); 8(7):1689.