CELEX: 32007R0497
Language: hu
Date: 2007-05-04 00:00:00
Title: A Bizottság 497/2007/EK rendelete ( 2007. május 4. ) az endo -1,4- béta xilanáz EC 3.2.1.8 (Safizym X) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg )

5.5.2007   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 117/11
            
         
      A BIZOTTSÁG 497/2007/EK RENDELETE
   
   (2007. május 4.)
   az endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 (Safizym X) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadására vonatkozó feltételekről és eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az e rendelet mellékletében meghatározott készítmény engedélyezésére vonatkozóan az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez mellékelték az 1831/2003 rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) által termelt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 készítmény a malacok (elválasztott) takarmány-adalékanyagaként való új alkalmazására vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az 1453/2004/EK bizottsági rendelet (2) a hízócsirkékre, a 943/2005/EK bizottsági rendelet (3) a hízópulykákra, az 1810/2005/EK bizottsági rendelet (4) a tojótyúkokra vonatkozóan határozatlan időre engedélyezte a Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) által termelt, endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 készítmény használatát.
            
         
               (5)
            
            
               Új adatokat nyújtottak be a malacokra (elválasztott) vonatkozó engedélyezés iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2006. október 17-i véleményében megállapította, hogy a Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) (Safizym X) által termelt endo-1,4-béta xilanáz EC 3.2.1.8 készítmény nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre (5). A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény nem jelent más olyan kockázatot, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. Az említett vélemény szerint a készítmény használata nincs káros hatással e további állatkategóriára. A hatóság nem tart szükségesnek a forgalomba hozatalt követő felügyeletre vonatkozó különleges követelményeket. Emellett a hatóság ellenőrizte az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést.
            
         
               (6)
            
            
               A készítmény vizsgálata alapján megállapítható, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportjába tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2007. május 4-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 269., 2004.8.17., 3. o.
   
      (3)  HL L 159., 2005.6.22., 6. o.
   
      (4)  HL L 291., 2005.11.5., 5. o. A 184/2007/EK rendelettel (HL L 63., 2007.3.1., 1. o.) módosított rendelet.
   
      (5)  „A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a malacok takarmány-adalékanyagaként használt Safizym X (endo-1,4-béta xilanáz) enzimkészítmény biztonságosságáról és hatásosságáról szóló véleménye, az 1831/2003/EK rendelettel összhangban.” Elfogadva: 2006. október 17-én; The EFSA Journal (2006) 405, 1–10.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély birtokosának neve
               
               
                  Adalékanyag
                  (kereskedelmi név)
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány aktivitásegysége/kg
               
            
                  Az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriája: funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.
               
            
                  4a1613
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
                  (Safizym X)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              A Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) által termelt endo-1,4-béta xilanáz készítmény, melynek legkisebb aktivitása a következő:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Porított formában: 70 000 IFP (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Folyékony formában: 7 000 IFP/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése:
                              
                              A Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W) által termelt endo-1,4-béta xilanáz
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (2)
                              
                              Redukáló cukor meghatározása endo-1,4-béta-xilanázra, dinitroszalicilsav reagens és a keletkező redukáló cukor reakciójának kolorimetriás mérésével.
                           
                        
               
                  Malac (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  840 IFP
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adagolás a teljes takarmány egy kilogrammjában: 1 680 IFP
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Max. 35 kg súlyú testsúlyú malacok (elválasztott)
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra (pl. több mint 20 % búzát tartalmazókban).
                           
                        
               
                  2017.5.25.
               
            
         (1)  Egy IFP az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel zab-xilánból 4,8 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (2)  A vizsgálati módszerekkel kapcsolatos további tudnivalókat a közösségi referencialaboratórium honlapján talál: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/