CELEX: 32012R0273
Language: bg
Date: 2012-03-27 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) № 273/2012 на Комисията от 27 март 2012 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация  текст от значение за ЕИП

28.3.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 90/11
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 273/2012 НА КОМИСИЯТА
   от 27 март 2012 година
   за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (1), и по-специално член 12 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Съгласно член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (2) приходите на Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) се състоят от вноски от Съюза и такси, плащани от предприятията на Агенцията. С Регламент (ЕО) № 297/95 се определят категориите и равнищата на тези такси.
            
         
               (2)
            
            
               Въпросните такси следва да бъдат актуализирани предвид процента на инфлация за 2011 г. Процентът на инфлация в Съюза, оповестен от Статистическата служба на Европейския съюз (Евростат), е бил 3,1 % през 2011 г.
            
         
               (3)
            
            
               С цел опростяване коригираните равнища на таксите следва да се закръгляват до най-близката стотица евро.
            
         
               (4)
            
            
               Поради това Регламент (ЕО) № 297/95 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (5)
            
            
               От съображения за правна сигурност настоящият регламент не следва да се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2012 г. все още няма решение.
            
         
               (6)
            
            
               В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 актуализацията трябва да се направи така, че да произведе своето действие, считано от 1 април 2012 г. С оглед на гореизложеното е целесъобразно настоящият регламент спешно да влезе в сила и да започне да се прилага от посочената по-горе дата,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:
   
               1)
            
            
               Член 3 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „259 400 EUR“ се заменя с „267 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „26 000 EUR“ се заменя с „26 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „100 700 EUR“ се заменя със „103 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „167 600 EUR“се заменя със „172 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „10 000 EUR“ се заменя с „10 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в четвърта алинея „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „77 900 EUR“ се заменя с „80 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 19 500 EUR до 58 400 EUR“ се заменя с „от 20 100 EUR до 60 200 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в буква а) първата алинея се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „2 800 EUR“ се заменя с „2 900 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „77 900 EUR“ се заменя с „80 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 19 500 EUR до 58 400 EUR“ се заменя с „от 20 100 EUR до 60 200 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 3 „12 900 EUR“ се заменя с „13 300 EUR“;
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           в параграф 4 „19 500 EUR“ се заменя с „20 100 EUR“;
                        
                     
                           д)
                        
                        
                           в параграф 5 „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                        
                     
                           е)
                        
                        
                           параграф 6 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея „93 000 EUR“ се заменя с „95 900 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „от 23 200 EUR до 69 700 EUR“ се заменя с „от 23 900 EUR до 71 900 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               В член 4 „64 700 EUR“ се заменя с „66 700 EUR“.
            
         
               3)
            
            
               Член 5 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „129 800 EUR“ се заменя със „133 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „12 900 EUR“ се заменя с „13 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   четвърта алинея се изменя, както следва:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „64 700 EUR“ се заменя с „66 700 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „64 700 EUR“ се заменя с „66 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „109 700 EUR“се заменя със „113 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „12 900 EUR“ се заменя с „13 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в четвърта алинея „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   пета алинея се изменя, както следва:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „32 400 EUR“ се заменя с „33 400 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „32 400 EUR“ се заменя с „33 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 8 100 EUR до 24 200 EUR“ се заменя с „от 8 400 EUR до 25 000 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „2 800 EUR“ се заменя с „2 900 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „38 900 EUR“ се заменя с „40 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 9 700 EUR до 29 200 EUR“ се заменя с „от 10 000 EUR до 30 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 3 „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           в параграф 4 „19 500 EUR“ се заменя с „20 100 EUR“;
                        
                     
                           д)
                        
                        
                           в параграф 5 „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“;
                        
                     
                           е)
                        
                        
                           параграф 6 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея „31 000 EUR“ се заменя с „32 000 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „от 7 800 EUR до 23 200 EUR“ се заменя с „от 8 000 EUR до 23 900 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               В член 6 „38 900 EUR“ се заменя с „40 100 EUR“.
            
         
               5)
            
            
               Член 7 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           в първа алинея „64 700 EUR“ се заменя с „66 700 EUR“;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           във втора алинея „19 500 EUR“ се заменя с „20 100 EUR“.
                        
                     
         
               6)
            
            
               Член 8 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „77 900 EUR“ се заменя с „80 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея „38 900 EUR“ се заменя с „40 100 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в четвърта алинея „от 19 500 EUR до 58 400 EUR“ се заменя с „от 20 100 EUR до 60 200 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в пета алинея „от 9 700 EUR до 29 200 EUR“ се заменя с „от 10 000 EUR до 30 100 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „259 400 EUR“ се заменя с „267 400 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея „129 800 EUR“ се заменя със „133 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в пета алинея „от 2 800 EUR до 223 600 EUR“ се заменя с „от 2 900 EUR до 230 500 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в шеста алинея „от 2 800 EUR до 111 900 EUR“ се заменя с „от 2 900 EUR до 115 400 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 3 „6 500 EUR“ се заменя с „6 700 EUR“.
                        
                     
         Член 2
   Настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2012 г. все още няма решение.
   Член 3
   Настоящият регламент влиза в сила в деня след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 април 2012 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 27 март 2012 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.