CELEX: 32018R1556
Language: cs
Date: 2018-10-17 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) 2018/1556 ze dne 17. října 2018 o neschválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin, jež se netýkají snížení rizika onemocnění ani vývoje a zdraví dětí (Text s významem pro EHP.)

18.10.2018   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 261/6
               
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1556
         ze dne 17. října 2018
         o neschválení určitých zdravotních tvrzení při označování potravin, jež se netýkají snížení rizika onemocnění ani vývoje a zdraví dětí
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin (1), a zejména na čl. 18 odst. 5 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Podle nařízení (ES) č. 1924/2006 jsou zdravotní tvrzení při označování potravin zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí na seznam schválených tvrzení.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o schválení zdravotních tvrzení u příslušného vnitrostátního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA, dále jen „úřad“) k vědeckému hodnocení a Komisi a členským státům pro informaci.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Úřad vydá k danému zdravotnímu tvrzení své stanovisko.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komise rozhodne o schválení zdravotních tvrzení s ohledem na stanovisko úřadu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V návaznosti na žádost Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme předloženou v souladu s čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se výrobku Stablor® k přípravě nápojů s vymezeným složením, pokud jde o makro- a mikroživiny a zvláštní poměr obsahu aminokyselin (poměr tryptofanu vůči neutrálním aminokyselinám), a snížení útrobního tuku při současném zachování svalové hmoty bez tuku (otázka č. EFSA- Q-2016-00319 (2)). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Při vyvážené dietě s mírně omezeným kalorickým příjmem přispívá přípravek Stablor® ke snížení útrobního tuku při současném zachování svalové hmoty bez tuku u osob trpících nadváhou nebo obezitou s břišním tukem a kardiometabolickými rizikovými faktory“.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 28. února 2017 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nebyl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním přípravku Stablor® a snížením útrobního toku při současném zachování svalové hmoty bez tuku při vyvážené nízkoenergetické výživy. Vzhledem k tomu, že dané tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     V návaznosti na žádost společnosti Suomen Terveysravinto Oy předloženou podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se vztahu kurkuminu a normálního fungování kloubů (otázka č. Q-2016-00856 (3)). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Kurkumin přispívá k normálnímu fungování kloubů“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Dne 8. května 2017 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nebyla zjištěna příčinná souvislost mezi konzumací kurkuminu a zachováním normálního fungování kloubů. Vzhledem k tomu, že dané tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     V návaznosti na žádost společnosti Marks and Spencer PLC předloženou podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se poměru sacharidů a bílkovin (CHO:P) ≤ 1,8 na energetické bázi v rámci nízkoenergetické výživy a tělesné hmotnosti (otázka č. EFSA-Q-2016-00436 (4)). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Při užívání v rámci nízkoenergetické výživy (< 8 368 kJ/2 000 kcal/den) po dobu nejméně 12 týdnů pomáhá dosáhnout snížení tělesné hmotnosti a množství tělesného tuku“.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Dne 13. června 2017 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nebyl zjištěn příčinný vztah mezi konzumací poměru CHO:P ≤ 1,8 na energetické bázi v rámci nízkoenergetické výživy a snížením tělesné hmotnosti. Vzhledem k tomu, že dané tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     V návaznosti na žádost skupiny Loc Troi předloženou podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se výrobku Vibigaba (naklíčená hnědá rýže) a snížení tělesné hmotnosti v rámci nízkoenergetické výživy (otázka č. EFSA- Q-2017-00032 (5)). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Při užívání v rámci nízkoenergetické výživy přispívá ke snížení hmotnosti.“
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Dne 21. července 2017 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nebyl zjištěn příčinný vztah mezi užíváním výrobku Vibigaba (naklíčené hnědé rýže) a snížením tělesné hmotnosti v rámci nízkoenergetické výživy. Vzhledem k tomu, že dané tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     V návaznosti na žádost skupiny Loc Troi předloženou podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se výrobku Vibigaba (naklíčená hnědá rýže) a dlouhodobého udržování normální koncentrace glukózy v krvi (otázka č. EFSA- Q-2017-00033 (6)). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Přispívá k udržení normální hladiny glukózy v krvi“.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Dne 21. července 2017 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nebyla zjištěna příčinná souvislost mezi užíváním výrobku Vibigaba (naklíčená hnědá rýže) a udržováním dlouhodobě normální koncentrace glukózy v krvi. Vzhledem k tomu, že dané tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     V návaznosti na žádost skupiny Loc Troi předloženou podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se výrobku Vibigaba (naklíčená hnědá rýže) a přispívání k zachování normálního krevního tlaku (otázka č. EFSA- Q-2017-00031 (7)). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Přispívá k udržení normálního krevního tlaku“.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Dne 21. července 2017 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nebyla zjištěna příčinná souvislost mezi užíváním výrobku Vibigaba (naklíčená hnědá rýže) a udržováním normálního krevního tlaku. Vzhledem k tomu, že dané tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     V návaznosti na žádost skupiny Loc Troi předloženou podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska ke zdravotnímu tvrzení týkajícímu se výrobku Vibigaba (naklíčená hnědá rýže) a udržování normální koncentrace cholesterolu v krvi (otázka č. EFSA- Q-2017-00030 (8)). Navrhované tvrzení zformuloval žadatel takto: „Přispívá k udržení normální hladiny cholesterolu v krvi“.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Dne 21. července 2017 obdržela Komise a členské státy vědecké stanovisko úřadu, ve kterém úřad dospěl k závěru, že na základě předložených údajů nebyla zjištěna příčinná souvislost mezi užíváním výrobku Vibigaba (naklíčená hnědá rýže) a udržováním normální koncentrace cholesterolu v krvi. Vzhledem k tomu, že dané tvrzení neodpovídá požadavkům stanoveným v nařízení (ES) č. 1924/2006, nemělo by být schváleno.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Zdravotní tvrzení uvedená v seznamu v příloze tohoto nařízení se nezařadí na seznam schválených tvrzení platných pro Unii stanovený v čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 17. října 2018.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 9.
         
            (2)  EFSA Journal 2017;15(2):4723.
         
            (3)  EFSA Journal 2017;15(5):4774.
         
            (4)  EFSA Journal 2017;15(6):4839.
         
            (5)  EFSA Journal 2017;15(7):4915.
         
            (6)  EFSA Journal 2017;15(7):4916.
         
            (7)  EFSA Journal 2017;15(7):4914.
         
            (8)  EFSA Journal 2017;15(7):4913.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
               Zamítnuté zdravotní tvrzení
            
            
                        Žádost – příslušná ustanovení nařízení (ES) č. 1924/2006
                     
                     
                        Živina, látka, potravina nebo kategorie potravin
                     
                     
                        Tvrzení
                     
                     
                        Referenční číslo stanoviska EFSA
                     
                  
                        Zdravotní tvrzení podle čl. 13 odst. 5, které je založeno na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo které zahrnuje požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví
                     
                     
                        Stablor®, výrobek k přípravě nápoje s vymezeným složením, pokud jde o makro- a mikroživiny a zvláštní poměr obsahu aminokyselin (poměr tryptofanu vůči neutrálním aminokyselinám).
                     
                     
                        Při vyvážené dietě s mírně omezeným kalorickým příjmem přispívá přípravek Stablor® ke snížení útrobního tuku při současném zachování svalové hmoty bez tuku u osob trpících nadváhou a obezitou s břišním tukem a kardiometabolickými rizikovými faktory.
                     
                     
                        Q-2016-00319
                     
                  
                        Zdravotní tvrzení podle čl. 13 odst. 5, které je založeno na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo které zahrnuje požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví
                     
                     
                        Kurkumin
                     
                     
                        Kurkumin přispívá k normálnímu fungování kloubů.
                     
                     
                        Q-2016-00856
                     
                  
                        Zdravotní tvrzení podle čl. 13 odst. 5, které je založeno na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo které zahrnuje požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví
                     
                     
                        Poměr sacharidů a bílkovin (CHO:P) ≤ 1,8 na energetické bázi v rámci nízkoenergetické výživy a tělesná hmotnost
                     
                     
                        Při konzumaci v rámci nízkoenergetické výživy (< 8 368  kJ/2 000  kcal/den) po dobu nejméně 12 týdnů pomáhá dosáhnout snížení tělesné hmotnosti a množství tělesného tuku.
                     
                     
                        Q-2016-00436
                     
                  
                        Zdravotní tvrzení podle čl. 13 odst. 5, které je založeno na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo které zahrnuje požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví
                     
                     
                        Vibigaba (naklíčená hnědá rýže)
                     
                     
                        V rámci diety s omezeným energetickým příjmem přispívá ke snižování hmotnosti.
                     
                     
                        Q-2017-00032
                     
                  
                        Zdravotní tvrzení podle čl. 13 odst. 5, které je založeno na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo které zahrnuje požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví
                     
                     
                        Vibigaba (naklíčená hnědá rýže)
                     
                     
                        Přispívá k udržení normální hladiny glukózy v krvi.
                     
                     
                        Q-2017-00033
                     
                  
                        Zdravotní tvrzení podle čl. 13 odst. 5, které je založeno na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo které zahrnuje požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví
                     
                     
                        Vibigaba (naklíčená hnědá rýže)
                     
                     
                        Přispívá k udržení normálního krevního tlaku.
                     
                     
                        Q-2017-00031
                     
                  
                        Zdravotní tvrzení podle čl. 13 odst. 5, které je založeno na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo které zahrnuje požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví
                     
                     
                        Vibigaba (naklíčená hnědá rýže)
                     
                     
                        Přispívá k udržení normální hladiny cholesterolu v krvi.
                     
                     
                        Q-2017-00030