CELEX: 32018R1569
Language: hu
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2018/1569 végrehajtási rendelete (2018. október 18.) a Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó enzimkészítmény tojótyúkok, kisebb hízóbaromfifajok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Roal Oy) szóló 1110/2011/EU végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

19.10.2018   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 262/37
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1569 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. október 18.)
         a Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó enzimkészítmény tojótyúkok, kisebb hízóbaromfifajok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Roal Oy) szóló 1110/2011/EU végrehajtási rendelet módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az 1110/2011/EK bizottsági végrehajtási rendelet (2) engedélyezte a Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény tojótyúkok, kisebb hízóbaromfifajok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az engedély jogosultja az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően az adalékanyag minimális tartalmának módosítását javasolta a tojótyúkok és a hízósertések esetében. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A Hatóság 2018. március 6-i véleményében (3) megállapította, hogy az adalékanyag minimális tartalmának tojótyúkok esetében 24 000 BXU-ról 12 000 BXU-ra, hízósertések esetében pedig 24 000 BXU-ról 20 000 BXU-ra való csökkentése nincs káros hatással sem az állati és az emberi egészségre, sem a környezetre, és a javasolt új dózisok hatékonyak a célfajok szempontjából.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A javasolt új dózisok értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az 1110/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az 1110/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének helyébe az e rendelet mellékletében szereplő szöveg lép.
         
         
            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. október 18-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Bizottság 1110/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. november 3.) a Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó enzimkészítmény tojótyúkok, kisebb hízóbaromfifajok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Roal Oy) (HL L 287., 2011.11.4., 27. o.).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5216 és EFSA Journal 2018; 16(3):5217.
      
      
         
            MELLÉKLET
            „
                  
                     MELLÉKLET
                     
                                 Az adalékanyag azonosító száma
                              
                              
                                 Az engedély jogosultjának neve
                              
                              
                                 Adalékanyag
                              
                              
                                 Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                              
                              
                                 Állatfaj vagy -kategória
                              
                              
                                 Maximális életkor
                              
                              
                                 Legkisebb tartalom
                              
                              
                                 Legnagyobb tartalom
                              
                              
                                 Egyéb rendelkezések
                              
                              
                                 Az engedély lejárta
                              
                           
                                 Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                              
                           
                                 
                                    Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 Roal Oy
                              
                              
                                 Endo-1,4-béta-xilanáz
                                 EC 3.2.1.8
                              
                              
                                 
                                    Az adalékanyag összetétele
                                 
                                 A Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             szilárd formában: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             folyékony formában: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    A hatóanyag jellemzése
                                 
                                 
                                    Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz
                                 
                                    Analitikai módszer
                                     (2)
                                 
                                 Az adalékanyagban és az előkeverékben: a redukálócukor-tartalom meghatározása endo-1,4-béta-xilanázra dinitroszalicilsav reagens és a keletkező redukáló cukor kolorimetriás reakciójával 5,3 pH mellett és 50 °C-on
                                 A takarmányban: kolorimetriás módszer azazurinnal keresztkötött búza-arabinoxilán szubsztrátból enzim hatására felszabaduló vízoldható festék mérésére
                              
                              
                                 Kisebb hízóbaromfifajok, kivéve tojómadarak
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az anyagok használatából fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel kell használni.
                                          
                                       
                              
                                 2021. november 24.
                              
                           
                                 Tojótyúkok
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 Kisebb baromfifajok tojómadarai
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 Hízósertések
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               ”
            
               (1)  Egy BXU az az enzimmennyiség, amely másodpercenként 1 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
            
               (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports