CELEX: 51964PC0347
Language: it
Date: 1964-09-15
Title: PROPOSTA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO relativa alla fissazione di requisiti di purezza specifici per i conservativi che possono essere impiegati nei prodotti destinati all'alimentazione umana (presentata dalla Commissione al Consiglio)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (64) 347
Vol. 1964/0075
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMUNITÀ' ECONOMICA EUROPEA
                      COMMISSIONE
                                           VI /COM(64)347 def .
                                           Bruxelles , 15 settembre 1964
                                           Orig : F
                   PROPOSTA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
    relativa alla fissazione di requisiti di purezza specifici
   per i conservativi che possono essere impiegati nei prodotti
                     destinati all' alimentazione umana
             ( presentata dalla Commissione al Consiglio )
  VI/C0M(64 ) 347 def .
 ---pagebreak---                                       - 2 -
                                  RELAZIONE
1 . L' articolo 8 , paragrafo 1 , della direttiva del Consiglio del 5 novembre
    1963 ( l ) dispone che il Consiglio , deliberando all' unanimità su proposta'
    della Commissione , stabilisca mediante direttiva i requisiti di purezza
    specifici cui devono rispondere i conservativi elencati nell' allegato
    della summenzionata direttiva del 5 novembre 1963 ( cfr . anche l' articolo
    7 , punto b ) di tale direttiva ).
2 . La presente proposta di direttiva , con la quale la Commissione ottempera
    all' incarico domandatole in base al succitato articolo 8 , paragrafo 1 , è
    stata elaborata grazie alla collaborazione di eminenti specialisti che
    fanno parte della Commissione scientifica nonché di esperti degli Stati
    membri riuniti nel Gruppo di lavoro "Legislazione dei prodotti alimentari "
    e nel sottogruppo "Additivi" ( 2 ).
    La Commissione delle Industrie agricole ed alimentari dell' UHICE ed il
    Comitato di contatto dei consumatori della Comunità Europea , hanno avuto
    la possibilità di formulare talune osservazioni delle quali gli esperti
    hanno tenuto per quanto possibile conto »
3 . Secondo l' articolo 11 , paragrafo 1 , della direttiva del 5 novembre ' 19^3 »
    gli Stati membri devono applicare le legislazioni modificate in confor­
    mità a detta direttiva , al più tardi due anni dopo la notifica della .
    direttiva stessa , vale a dire non oltre il 7 novembre 19&5 ( 3 )« Pertanto
    l' articolo 2 della presente proposta di direttiva prevede il 6 novembre
    1965 cóme data limite dopo la quale gli Stati membri dovranno applicare
    ai conservativi autorizzati nell' alimentazione umana lo norme sui requi­
    siti specifici di purezza figuranti nell' allegato .
                                                                        •••/•••
    ( 1 ) G.TJ . delle Comunità Europee n . 12 del 27 gennaio 19M » pag . 1 6 1 /64
    ( 2)' Gli esperti hanno seguito molto dappresso la Terza relazione del
           Comitato misto FAQ/QMS di esperti degli additivi alimentari concer­
           nente le " Norme di identità e di purezza per gli agenti antisettici
           ed antiossidanti" ( Roma , PAO , 1959 I pubblicata nuovamente nel 19^3 )»
    ( 3 ). La direttiva del 5 novembre 19^3 è stata notificata agli Stati
           membri il 6 novembre 19^3 .
 ---pagebreak---                         PROPOSTA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
        relativa alla fissazione di requisiti di purezza specifici
       per i conservativi che possono essere impiegati nei prodotti
                          destinati all' alimentazione umana
                 . ( presentata dalla Commissione al Consiglio )
 IL CONSIGLIO DELLA COMUNITÀ' ECONOMICA EUROPEA ,
                                                \                                  ,
 Visto il Trattato che istituisce la Comunità Economica Europea ;
 Vista la direttiva del Consiglio del 5 novembre 1963 relativa al ravvicina­
 mento delle legislazioni degli Stati membri sui conservativi che possono
 essere impiegati nelle derrate destinate all' alimentazione umana ( l ) e in
 particolare l' articolo 8 , paragrafo 1 ,
 Vista la proposta della Commissione ,
 Considerando che , giusta l' articolo 7 della direttiva del, 5 novembre 1963 ,
 i conservativi devono rispondere ai requisiti di purezza specifici stabiliti
 ove ne sia il caso , in conformità all' articolo 8 , paragrafo 1 della diret­
 tiva stessa ;
 Considerando che è necessario stabilire dei requisiti di purezza specifici
'per- tutti i conservativi che figurano attualmente nell 'allegato della diret­
 tiva del 5 novembre 1963 ». che tali requisiti devono essere applicati con­
 temporaneamente alle legislazioni modificate in virtù di detta direttiva ,
 HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
                                   Articolo 1
          I requisiti di purezza specifici di cui all' articolo 7 » lettera b )
 della direttiva del Consiglio del 5 novembre 1963 » figurano nell' allegato
 della presente direttiva .
                                                                      • • •/ * • •
 ( l ) G,U . delle Comunità europee n . 12 del 27 gennaio 19^4 » pag . 161 /64
 ---pagebreak---                           Articolo 2
       Gli Stati membri modificano le proprie legislazioni in conformità
allo disposizioni dell' articolo precedente in modo da permettere che ,
al più tardi , le nuove disposizioni siano applicato agli agenti conser­
vativi ed ai prodotti alimentari posti in commercio dopo il 6 novembre
1965 .
                          Articolo 3
       Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .
                               Fatto a Bruxelles , il
                               Por il Consiglio
                               Il Présidente
 ---pagebreak---                               ALLEGATO
                  REQUISITI DI PUREZZA SPECIFICI
  Osservazioni generali
  a ) Salvo indicazione contraria , lo quantità e le percentuali sono cal­
       colate in peso , sul prodotto anidro .
i "b ) Quando il prodotto di cui trattasi non è originariamente anidro e
       vengono considerate le " materie volatili ", l' acqua è compresa fra
       le materie stesse .                                               '
                 E 200         ACIDO SORBI CO
  ASPETTO
  ASPETTO        Polvere cristallina , bianca , che non presenta variazioni
                 di colore dopo riscaldamento a 105° C per 90 minuti
  INTERVALLO
  INTERVALLO     133° - 135° C , dopo essiccamento sotto vuoto per 4 ore in
  DI FUSIONE     essiccatore ad acido solforico
  TENORE
  TENORE         Non meno del 99 Ì° dopo essiccamento, sotto vuoto per 4 ore
                 in essiccatore ad acido solforico
  MATERIE
  MATERIE        Non più del 3 fo , determinate mediante essiccamento per
  VOLATILI
  V0LATILI       24 ore in un essicatore ad acido solforico ,
  CENERI CON- Non più dello 0,2 $
  TENTI SOLFA­
  TI
  ALDEIDI        non più dello 0 , 1 % , calcolate in formaldeide
 ---pagebreak---                                 - 2 -
                  E 201      SODIO SORBATO
ASPETTO       Polvere cristallina , bianca , che non presenta variazioni di
              colore dopo 90 minuti di riscaldamento a 105° C.
INTERVALLO    133° - 135  C dopo essiccamento sotto vuoto in essiccatore
DI FUSIONE    ad acido solforico
dell 'acido
sorbico non
ricristal­
lizzato iso­
lato per a­
cidificazione
TENORE        Non meno del 99      dopo essiccamento sotto vuoto per 4 ore
              in essiccatore ad acido solforico
MATERIE       Non più dell' 1 fo y determinate per essiccamento sotto vuoto
VOLATILI      in essiccatore ad acido solforico
ALDEIDI       Non più dello 0,1       calcolate in formaldeide
                                                               • • •/ • • •
 ---pagebreak---                   E 202       POTASSIO SORBATO
ASPETTO      Polvere cristallina , "bianca , che non presenta variazioni di
             colore dopo 90 minuti di riscaldamento a 105° C
INTERVALLO   133° - 135® C dopo essiccamento sotto vuoto in- un essiccatore
DI FUSIONE   ad acido solforico
dell' acido
sorbico non
ricristal­
lizzato , i-                                 '
solato per
acidifica­
zione
TENORE       Non meno del 99$ dopo essiccamento sotto vuoto per 4 ore in
             essiccatore ad acido solforico
MATERIE      Non più dell' 1    determinate per essiccamento sotto vuoto in
VOLATILI     essiccatore ad acido solforico
ALDEIDI      Non più, dello 0,1 $ , calcolate in formaldeide
 ---pagebreak---                          I
                                  - 4 -
                     E 203    CALCIO SORBATO
ASPETTO             Polvere fine , cristallina, bianca, che non presenta
                    variazioni di colore dopo 90 minuti di riscaldamento
                    a 105° C.
INTERVALLO          133° - 135° 0 , dopo essiccamento sotto vuoto in
DI FUSIONE          essiccatore ad acido solforico .
dell'acido                                                  1
sorbico non
ricristalli zzato ,
isolato per acidi­
ficazione
TENORE              Non meno del 98fo dopo essiccamento sotto vuoto per
                    4 ore in essiccatore ad acido solforico .
MATERIA             Non più del 2$, determinate per essiccamento sotto
VOLATILI            vuoto in essiccatore ad acido solforico .
ALDEIDI             Non più dello 0.1%, calcolate in formaldeide .
 ---pagebreak---                                    - 5 -
                     E 210    ACIDO BENZOICO
ASPETTO              Polvere cristallina , bianca .
INTERVALLO DI        121,5 - 123,5° C , dopo essiccamento sotto vuoto in un
FUSIONE              essiccatore ad acido solforico .
TENORE               Non meno del 99)5%»
CENERI SOLFATE       Non più dello 0, 05%.
ACIDI POLI­          Effettuando . 1 'acidificazione frazionata di una soluzione
CICLICI              neutralizzata di acido benzoico , il primo precipitato
                     non deve presentare un intervallo di fusione diverso
                     da quello dell' acido benzoico .
CLORO ORGANICO       Non più dello 0,07% corrispondente a O.$fo d' acido
                     monocl orobenzoïco .
SOSTANZE FACIL-      Non più di 0,5 mi di KlfaO 0 , 1 N per grammo in soluzione
MENTE OSSIDABILI     solforica 0, 1 N dopo un' ora, a temperatura ambiente »
PROVA DELL' ACIDO    La soluzione a freddo di 0 , 5 g d' acido benzoico in
SOLFORICO            5 mi d' acido solforico concentrato non deve presentare
                     un' intensità di colore maggiore di quella del
                     " Matching fluid Q" della USP XVI ( 1 ).
( 1 ) Vedere U.S. Farmacopeia XVI , pag . 906 e 1068 .
 ---pagebreak---                          E 211   SODIO BT3NZOATO
ASPETTO                 Polvere cristallina , bianca .
INTERVALLO
INTERVALLO DI   DI      121,5 - 123,5° C , dopo essiccamento sotto vuoto in un
FUSIONE
FUSIOìCi!               essiccatore ad acido solforico .
dell 'acido
benzoico non
ri cri stalli zzato ,
isolato per
aci di fi c azi one
                                     A
TENORE                  Non meno del 99> dopo essiccamento por 4 ore a 105° C.
MATERIE VOLATILI        Non più dell' 1,5/-? determinato per essiccamento per
                        4 ore a 105° C.
ACIDI POLICICLICI       Effettuando l' acidificazione frazionata di una soluzione
                        di sodio benzoato , il primo precipitato non deve
                        presentare un' intervallo di fusione diverso da quello
                        dell' acido benzoico .
CLORO ORGANICO          Non più dello 0,06%, corrispondente a 0, 257° d' acido
                        monoolorobenzoico .
              ι
SOSTANZA FACIL-         Non più di 0,5 mi di KMhO 0 , 1 N per grammo in soluzione
IC3NTE OSSIDABILI       solforica 0,1 N dopo un' oca, a temperatura ambiente » ^
GRADO DI ACIDITA'       La neutralizzazione in presenza di fenolftaleina
0 DI
   DI ALCALINITÀ
       ALCALINITÀ 1*  ' di un gramme di sodio benzoato non deve richiedere
                        più di 0,25 mi di NaOH 0,1 N o di HC1 0,1 N.
 ---pagebreak---                      75 212  POTASSIO BENZOATO
ASPETTO              Polvere cirstallina, bianca .
INTERVALLO DI    '    121,5 - 123 ? 5° C , dopo ossiccamento sotto vuoto in un
FUSIONI!» ■          essiccatore ad acido solforico .
DELL 1 ACIDO
BENZOICO NON
RICRISTALLIZZATO,
ISOLATO PER
ACIDIFICAZIONE                                              1
TENORE               Non meno del 99f* dopo essiccamento a 105° C fino
                     a poso costante .
MATERIE VOLATILI     Non più del 26 , 5% determinate per ossiccamento
                     a 105° C fino a peso costante .
ACIDI POLICICLICI    Effettuando, 1 1 acidificazione frazionata di una soluzione
                     di potassio "benzoato , il primo precipitato non devo
                     presentare un intervallo di fusione diverso da quello
                     dell' acido benzoico .           ,
CLORO ORGANICO       Non più dello 0,06%, corrispondente a 0, 25% d' acido
                     monoclorobenzoico .
SOSTANZE FACIL-      Non più di 0,5 mi di KMnO . 0 , 1 N per grammo in soluzione
MENTE OSSIDABILI   ' solforica 0 , 1 N dopo un' ora , a temperatura ambiente .
GRADO DI ACIDITA'    La neutralizzazione inprosenza di fenolftaleina di
0 DI ALCALINITÀ'     un grammo di potassio benzoato non deve richiedere
                     più di 0,25 mi di NaOH 0.1 N o di HC1 0,1 J.
 ---pagebreak---                                 - 8 -
                       213   CALCIO BENZOATO
ASPETTO               Polvere cristallina , 'bianca .
INTERVALLO DI         121,5 - 123,5    C dopo essiccamento sotto vuoto
FUSIONE               in essiccatore ad acido solforico »
DELL' ACIDO
BENZOICO NON
RICRI STALLI ZZATO,
ISOLATO PER
ACIDIFICAZIONE
TENORE                Non meno del 9     dopo essiocamento a 105° C fino a
                      peso costante .
MATERIE VOLATILI      Non più di 1 7j 5% determinate per essiccamento a
                      105° C fino a peso costante .
ACIDI POCICLICI       Effettuando l' acidificazione frazionata di una
                      soluzione di potassio benzoato , il primo precipitato
                      non dove presentare un 'intervallo di fusione diverso
                      da quello dell' acido benzoico .
CLORO ORGANICO        Non più dello 0,06% corrispondente allo 0,25^
                      d' acido monoclorobenzoico .
SOSTANZE FACIL­       Non più dello 0, 5 mi di KMhO . 0,1 I per grammo in
MENTE OSSIDABILI      soluzione solforica di 0,1 IT dopo un' ora a tempe­
                      ratura ambiente .
GRADO DI ACIDITA'   0 La neutralizzazione in presenza di fenóLftaloina
DI ALCALINITÀ'        un grammo di calcio benzoato non deve richiedere
                      più di 0,25 mi di NaOH 0, 1 No di HC1 0, 1 N.
                                                    I
 ---pagebreak---                             - 9 -
             214   ESTERE UTILI CO DELL' ACIDO
                    V - 0SSIB3NZ0IC0
ASPETTO    Polvere "bianca , cristallina .
INTERVALLO 115 - 118° C.
DI FUSIONE
TENORE     Non meno di 99 ? 6% dopo essiccamento per 2 oro a .80° C »
ACIDI      Non più dello 0,35% calcolati in acido p-ossi"benzoico .
LIBERI
CENERI     Non più dolio 0,05% .
COOTENENTI
SOLFATI
ACID0      Non più dello 0, 1%.
SALICILIC0
 ---pagebreak---                      \
                                        - 10 -
                    13 215   DERIVATO SODICO DELL 1 ?3STT!IE7!Ì
                             UTILI CO DELL' ACIDO p-
                             OS SI BENZOICO
   ASPETTO      ,           Polvere Manca, cristallina, igroscopica .
   INTERVALLO          ;    115° - 118° C , dopo essiccamento sotto vuoto
   DI FUSIONE               in un essiccatore ad acido solforico ,
   dell' estere non
   rieri stalli zzato ,
   isolato por
   acidificazione                                   l
   TENORE in estere         Non mono dol       dopo essiccamento sotto vuoto
^ etilico                   in essiccatore ad acido solforico ,
   dell' acido p-                i
   ossibenzoico
   MATERIE VOLATILI         Non più del 5 /°? determinato per essiccamento
                            sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico .
                                                      I
   pH                       La soluzione acquosa allo 0 , 1 fo deve presentare
                            un pH compreso fra 9 ? 9 0 10, 3 .
  'CENERI                 - 37 - 39%.
   CONTENENTI
   S0LFATI
   ACIDO SALI-              Non più dello 0,1%.
   CILIC0
 ---pagebreak---                              - 11 -
            216   33ST73H75 n-PROPILICO DALL' ACIDO
                  P-GSSIB:ÎHZOICO
ASPETTO         Polvere bianca , cristallina .
INTERVALLO      95° - 97° C.
DI FUSI OHE
TENORE          Non meno del 99)5% dopo essiccamento per 2 ore a
                80° C.
ACIDI           Non più dello 0,35%, calcolati in acido p-ossibonzoico
LIBERI
CENERI          Non più dello 0 , 05%.
CONTENENTI
SOLFATI
ACIDO SALI­     Non più di 0, 1%.
CILICO
 ---pagebreak---                                    - 12 -
                 E 217  DERIVATO SODICO DELL ' ESTERE
                        n-PROPILICO DELL' ACIDO
                        p- OS SI BENZOI C 0
ASPETTO '            Polvere bianca, o quasi bianca , cristallina,
                     igroscopica .
INTERVALLO           93 - 96° C , dopo essiccamento sotto vuoto in
DI FUSIONE           essiccatore ad. acido solforico .
dell' estere non
ri cristallizzato
isolato per
acidificazione
TENORE in estere     Non meno del 85^5 dopo essiccamento sotto vuoto
propilico            in essiccatore ad acido solforico .
dell' acido p-
ossibenzoico
MATERIE              Non più doL 5% determinate per essiccamento
VOLATILI             sotto vuoto in essiccatore ad acido solforico .
pH '                 La soluzione acquosa allo 0, Y/o deve presentare
                     un pH compreso fra 9» 8 e 10, 2 .
CENERI               34 - 36%.
CONTENENTI
SOLFATI
ACIDO SALI­          Non più dello 0, 1%.
CILICO
 ---pagebreak---                                         \
                              13 -
              E 220  ANIDRIDE SOLFOROSA
ASPETTO          Gas incoloro
TENORE           Non mono dol 9Q%.
MATERIE NON      Non più dolio 0,1%.
VOLATILI
ANIDRIDE         Non più dello 0,5°/*,
S0LF0SICA
ALTRI GAS        Nessuna traccia
( eccettuati
i gas cho
entrano nella
composizione
dell 1 aria)
SELENIO          Non più di 10 mg/kg .
 ---pagebreak---                                  - 14 -
                      TU 221  SODIO SOLFITO ( 1 )
ASPETTO              Cristalli incolori o polvere bianca , cristallina .
TUNORJ]
Anidro        :    . Non mono del 95fi di ITa^SO^ e non meno di 4$$ di SO^.
JSptaidradatos       Non meno del 48^ di ITagSO^ 0 non mono di 24?ó di SO^.
TIOSOLFATO           JTon più dolio 0, espresso in MagSgO , calcolato
                     sulla "baso del tenore in SOg »
FERRO                Non più di 25 mg/kg di Na^SO^ .
S3L331JIO            Non più di 10 mg/kg di SO^.
( 1 ) Anidro ed espatidrato .
                                    \
 ---pagebreak---                            - 15 -
           Ti 222    SODIO SOLFITO ACIDO
ASPETTO         Pclvero Mànca , cristallina .
T.TDÎTOiTS      Non meno dol 95%     NaHSO o non mono di 5°s di SO^.
FSREO           lion più di 30 mg/k g di ÎTaHSO
SI1LSNI0        Non più di 10 mg/kg di SO .
                                                                  \
 ---pagebreak---                        - 16 -
           3 223    SODIO DI SOLFITO
                                                  «
ASETTTO      Cristalli incolori o polvere bianca , cristallina .
TÏÏIIOH1 ]
             ITon mono del 95/J di S'ì'agSgOj. 0 non mcn0 t^0-'- 60, 8J& di SO^.
F13R20
             Non più di 35 nig/kg di Ua^S^O^. .
SIJLÏÏÎH 0   ITon più di 10 mg/kg di SG .
                                               /
                                                     /
 ---pagebreak---                     - 17 -
        S 22 A    POTASSIO DISOLFITO
ASFSTTO Cristalli incolori o polvere bianca ? cristallina .
T3NOHS  Non mano dol 95$ di K„S 0 e non mano di 54
                             2 2 5
                                                       ? 7Ì° di SO 2 .
                                                     ' ' "
FERRO   Non più di 30 mg/kg di K^S^
S3LÛNTO Non più di 10 mg/kg di SO «
                                              • » i /«
 ---pagebreak---                    - 18 -   •
                          /       v
        di 225 CALCIO PISOLFITO
ASFETT0 Polvara bianca
T3N0SJ  Non mano do1 95# di Ca         a non meno di 6<$ di.SOg .
FËRR0    Fon più di 35 mg/kg di Ca      •
                                                      I
SBL3NI0  Non più di 10 mg/kg di S0 2 *
 ---pagebreak---                           - 19 -
                 B 250 SODIO NITRITO
ASPÈTTO          Polvero bianca ? cristallina , o frammenti cilindrici
                 di colore giallastro .
PUNTO DI FUSIONE Non inferiore a 275° 0 .
T3N0E3           Non meno dal 98yo dopo essiccamento sotto vuoto in
                 essiccatore ad acido solforico ; il resto deve essere
                 totalmente costituito , in pratica da ,           nitrato di
                 sodio .
ACQUA            Non più dell' I^.
                                                     • • • I o < •
         (
                             *
 ---pagebreak---                             - 20 -
                 "3 251 SODIO NITRATO
ASPETTO          Polvere bianca ? cristallina , leggermente igroscopica .
T3N0R3           Non mano del 99 ,5     dopo essiccamento a 105° C.
MATERIA VOLATILI Fon più dell' I^, da terminata per essiccamento a IO5 0 C.
NITRITO          Non più dello 0,003$ espresso in NaNOp .
                                                            •. • • I * * •
                                                                           \
 ---pagebreak---                              _ 21 _
    I
                  E 252   POTASSIO MITRATO
ASPTJTTO         Polvoro bianca , cristallina .
TENORE           Non mono dol 99 J 5 A,> dopo essiccamento a 105° C.
MATERIE VOLATILI Non più doli 1 1%, detcrminate per essiccamento a 105° C.
NITRITO          Non più dello 0,003^, espresso in NaJfOp .
 ---pagebreak---                                    - 22 -
                         E 260 ACIDO ACETICO ( 1 )
ASPETTO                    Liquido limpido , incolore .
TENORE                     lion mono dol 99 ?
PUNTO D' EBOLLÌ ZI 0I\!E   118° C alla pressione di J60 inm .
MATEPiIE NON VOLATILI      Non più dolio 0 , 005$.
ACIDO FORMICO ,            Non piu dollo 0 5 2% esprosso in acido formico
FORMATI ED ALTRE           ( detcrminato por titolazione a mozzo di
IMPURITÀ 1 OSSIDABILI      permanganato di potassio ).
( 1 ) I dati si riferiscono all' acido acetico cristallizabile ( gla­
      ciale ) 5 per lo soluzioni acquose si debbono calcolare i valori
      corri spondonti .
 ---pagebreak---                            - 23 -
                E 261    POTASSIO ACETATO
ASPETTO          Cristalli incolori » deliquescenti .
TENORE           ÎTon mono dol 99 ? 5y'° *
ACIDO FORMICO,
FOPJ-HATI SD
ALTRE IMPURITÀ'  Non più dolio 0 S 2c/o espresso in acido formico
OSSIDABILI       ( dotorminato por titolazione a mozzo di
                 permanganato di potassio ) •
 ---pagebreak---                                    - 24 -
                    33 262    SODIO DIACETATO ( i )
ASP'ÌTTO                    Pudro cristallina , incoloro o Manca .
MATURI 3 INSOLUBILI         La soluzione al 10% devo essere limpide ,
ALL' ACQUA
ACIDO FORIHCO ,             Fon più dello 05 2% espresso in acido formico
FORMATI UD ALTR3            ( detcrminato por titolazione a mozzo di
IMPURITÀ' OSSIDABILI        permanganato di potassio ) .
ACIDO ACUTI CO ,            Fon mono del 99j 7% i n totale .
SODIO ACETATO
SD ACQUA
( 1 ) Può 1 contenere un leggero eccesso di acido acetico c di
      sodio acetato .
 ---pagebreak---                  E 263    CALCIO ACETATO
ASPETTO          Polvere cristallina ;, 'bianca .
TEFORE           Non mono del 99% dopo essiccamento a 200° C fino
                 a peso costante .
MATERIE          ITon più del         determinate per essiccamento
V0LATILI         a 200° C fino a poso costante .
pH               La soluzione acquosa al 10% dove presentare un pH
                 compreso fra 7j0 e 9*0 .
ACIDO FORMICO ,  Non più   dello 0,2% espresso in acido formico
FORMATO ED ALTRE ( determinato per titolazione a mezzo di
IMPURITÀ 1       permanganato di potassio ) .
OSSIDABILI
 ---pagebreak---                                  - 25 -
                       33 270  ACIDO LATTICO
ASPETTO        Liquido limpido , leggermente viscoso , incolore o
               leggermente giallastro .
ΤΠ3ΌΕ3         Fon mono dell' 80%.
ACIDI GRASSI   Nessuna traccia dosatile .
CALCIO         Non più dello 0,05/^
SOLFATI        Non più dello 0,05f° espressi in SO .",
CLORURI        Non più dello 0,02% espressi in C1 -.
CJ3IÌEEI       Non più dello 0,3%.
FjaRSO         Non più di 20 mg/kg
BARI0          IJo sauna traccia dosabile .
ACIDO OSSALICO Hon più dello 0 . 15#
FERROCIAITURI  Hossuna traccia reperibile .
SOSTANZ™       No3suna riduzione del liquido di Fohling .
RIDUTTRI Ci
 ---pagebreak---                                     - 27 -
                        3 280 ACIDO PROPRE OUI 00 ( l )
ASPETTO             Liquido incolore o leggermente giallastro .
TENORS              lion mono dol 99%-
MATERI3 NON         Non più dello 0,05^.
VOLATILI
ALDEIDI             Non più dolio 0,1 ^ espresse in formaldeide .
FERRO               Non più di 30 mg/kg .
( 1 ) I dati si riferiscono all' acido proprionico anidroi per le
      soluzioni acquoso si debbono calcolare i valori corrispondenti .
 ---pagebreak---                           - 28 -
             r¡ 281    SODIO PROPIOMTO
ASPETTO     Polvere cristallina bianca »
TENOILE     Non mono di 99£, dopo essiccamento per duo oro a 105° C.
11A.TARI1   Non più di 4$, determinate por ossiccamonto por 2 oro
VOLATILI    a 105° C.
SOSTANZE    Non più di 0, 3f:, determinato su una soluzione al 1Gfi* .
INSOLUBILI
NELL' ACQUA
MATERIE     Nessuna traccia reperibile »
 FACILMENTE
 OSSIDABILI
 FERRO      Non più di 30 mg/kg •
 ---pagebreak---                           - 29 -
               E 282  CALCIO PHOPIOITÁTO
ASP7JTTO   Polvere cristallina , bianca .
TENCH3     ITon meno del $9% dopo essicca,mento por 2 ore a 105° C <
JMTEnlE    ìion più del 4% doterminate mediante essiccamento
V0LATILI   per 2 ore a 105° C.
SOSTANZI!  Non più dello 0,3 ^-, determinato su una soluzione al 10^&,
INSOLUBILI
ALL' ACQUA
MA.TEBI3   Nessuna traccia reperibile .
FACILM3NT3
OSSIDABILE
FVRÏ10     lion più di 30 mg/kg .
 ---pagebreak---                             - 30 -
                  ID 290 AHIDIHD3 CARBOilICA
Deve soddisfare ai requisiti di purezza indicati nella Farmacopea
Internazionale , prima edizione , volume 1 ( Ginevra 1951 ) ? pagine 67-68 *
 V.