CELEX: 31999R0997
Language: bg
Date: 1999-05-11 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 997/1999 на Комисията от 11 май 1999 година за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО)№ 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (текст от значение за ЕИП)

Важна правна забележка

|

31999R0997

Официален вестник n° L 122 , 12/05/1999 стр. 0024 - 0029 специално чешко издание глава 3 том 25 стр. 259  - 264 специално испанско издание глава 3 том 25 стр. 259  - 264 специално унгарско издание глава 3 том 25 стр. 259  - 264 специално литвийско издание глава 3 том 25 стр. 259  - 264 LV.ES глава 3 том 25 стр. 259  - 264 MT.ES глава 3 том 25 стр. 259  - 264 PL.ES глава 3 том 25 стр. 259  - 264 SK.ES глава 3 том 25 стр. 259  - 264 специално словенско издание глава 3 том 25 стр. 259  - 264

		19990511Регламент (ЕО) № 997/1999 на Комисиятаот 11 май 1999 годиназа изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО)№ 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход [1], последно изменен с Регламент (ЕО) № 954/1999 на Комисията [2], и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,(1) като има предвид, че съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90 постепенно трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества за всички използвани в Общността фармакологично активни субстанции, употребявани във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, използвани за храна;(2) като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчни вещества може да се определят едва когато Комитетът за ветеринарномедицинските продукти прегледа всички данни, свързани с безопасността на остатъците от съответното вещество по отношение на потребителите на храни от животински произход и влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните;(3) като има предвид, че за определянето на максимално допустими граници на остатъчните вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход следва да се уточнят животинските видове, в които може да се открият остатъчни вещества, допустимите нива на остатъчни вещества за всяка от месните тъкани, получени от обработеното животно (прицелна тъкан), както и естеството на остатъчното вещество, необходимо за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество);(4) като има предвид, че за контрола на остатъчните вещества, съобразно съответното законодателство на Общността, трябва да се определят максимално допустими граници на остатъка в прицелните тъкани на черен дроб или бъбреци; като има предвид, че черният дроб и бъбреците обикновено се отстраняват от кланични трупове, които са предмет на международна търговия, и следователно трябва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества и за мускулните или мастните тъкани;(5) като има предвид, че в случая на ветеринарномедицински продукти за птици-носачки, за животни в лактационен период или медоносни пчели, следва да се определят и максимално допустими граници на остатъчни вещества за яйца, мляко или мед;(6) като има предвид, че нитроксинил следва да се включи в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;(7) като има предвид, че в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да се включат пирантел (пирантелов ембонат), бромхексин, меркаптаминов хидрохлорид, биотин, празиквантел, витамин Е, натриев глицерофосфат, витамин В1, витамин В2, витамин В3, витамин В5, витамин В6 и витамин В12;(8) като има предвид, че за да се позволи завършването на научните изследвания, в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да се включат морантел, халофугинон, дифлубензурон, дифлоксацин и оксиклозанид;(9) като има предвид, че е необходимо да се предвиди шейсетдневен период преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки, предвид разпоредбите на настоящия регламент, да направят необходимото адаптиране в разрешителните за продажба на съответните ветеринарни лекарствени средства, издавани съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета [3], последно изменена и допълнена с Директива 93/40/ЕИО [4];(10) като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.Член 2Настоящият регламент влиза в сила на шейсетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 11 май 1999 година.За КомисиятаMartin BangemannЧлен на Комисията[1] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр.1.[2] ОВ L 118, 6.5.1999 г., стр. 28.[3] ОВ L 317, 6.11.1981 г., стр. 1.[4] ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 31.--------------------------------------------------19990511ПРИЛОЖЕНИЕПриложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:2. Антипаразитни агенти2.1. Лекарствени средства, действащи срещу ендопаразити2.1.4. Фенолови деривати, включително салициланиди."Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Нитроксинил | Нитроксинил | Говеда, овце | 400 µg/kg | Мускул | |200 µg/kg | Мазнина | |20 µg/kg | Черен дроб | |400 µg/kg | Бъбреци" | |Приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:1. Неорганични химикали"Фармакологично активна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |Натриев глицерофосфат | Всички видове, използвани за храна" | |2. Органични съединения"Фармакологично активна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |Биотин | Всички видове, използвани за храна | |Бромхексин | Говеда Не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация | |Свине | |Птици Не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация | |Меркаптаминов хидрохлорид | Всички бозайници, използвани за храна | |Празиквантел | Овце | |Пирантел (Пирантелов ембонат) | Еднокопитни | |Витамин B1 | Всички видове, използвани за храна | |Витамин B12 | Всички видове, използвани за храна | |Витамин B2 | Всички видове, използвани за храна | |Витамин B3 | Всички видове, използвани за храна | |Витамин B5 | Всички видове, използвани за храна | |Витамин B6 | Всички видове, използвани за храна | |Витамин E | Всички видове, използвани за храна" | |Приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:1. Антиинфекциозни лекарствени средства1.2. Антибиотици1.2.6. Хинолони (квинолони)"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Дифлоксацин | Дифлоксацин | Говеда Не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация | 400 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ изтичат на 1 януари.2001 г. |100 µg/kg | Мазнина |1400 µg/kg | Черен дроб |800 µg/kg | Бъбреци |Свине | 400 µg/kg | Мускул |100 µg/kg | Кожа и мазнина |800 µg/kg | Черен дроб |800 µg/kg | Бъбреци" |2. Антипаразитни агенти2.1. Лекарствени средства, действащи срещу ендопаразити2.1.1. Салициланиди"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Оксиклозанид | Оксиклозанид | Говеда | 20 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ изтичат на 1 юли 2000 г. |20 µg/kg | Мазнина |500 µg/kg | Черен дроб |100 µg/kg | Бъбреци |10 µg/kg | Мляко |Овце | 20 µg/kg | Мускул |20 µg/kg | Мазнина |500 µg/kg | Черен дроб |100 µg/kg | бъбреци" |2.1.3. Тетрахидропиримидини"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Морантел | Сбор от остатъчни вещества, които могат да бъдат хидролизирани до N-метил-1,3-пропанедиаамин и изразени чрез морантелови еквиваленти | Говеда, овце | 100 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ изтичат на 1 юли 2001 г. |100 µg/kg | Мазнина |800 µg/kg | Черен дроб |200 µg/kg | Бъбреци |100 µg/kg | Мляко |Свине | 100 µg/kg | Мускул |100 µg/kg | Кожа и мазнина |800 µg/kg | Черен дроб |200 µg/kg | Бъбреци" |2.2. Лекарствени средства, действащи срещу ектопаразити2.2.5. Ацилурейни деривати"Фармакологичноактивн/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Дифлубензурон | Дифлубензурон | Риби от сем. Salmonidae Пъстървови (Сьомгови) | 1000 µg/kg | Мускул и кожа в естествени пропорции | Временните МДГОВ изтичат на 1 юли 2000 г." |2.3. Лекарствени средства, действащи срещу протозоа2.4.2. Хиназолонови деривати"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Халофугинон | Халофугинон | Говеда | 10 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ изтичат на 1 януари 2001 г. |25 µg/kg | Мазнина |30 µg/kg | Черен дроб |30 µg/kg | Бъбреци" |--------------------------------------------------