CELEX: 32020D0528
Language: sk
Date: 2020-04-14 00:00:00
Title: Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2020/528 zo 14. apríla 2020, ktorým sa schvaľujú laboratóriá v Brazílii, Číne, Južnej Kórei, Thajsku a Spojených štátoch na vykonávanie sérologických testov na sledovanie účinnosti vakcín proti besnote u psov, mačiek a fretiek [oznámené pod číslom C(2020) 2103] (Text s významom pre EHP)

16.4.2020   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 118/26
               
            
         VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2020/528
         zo 14. apríla 2020,
         ktorým sa schvaľujú laboratóriá v Brazílii, Číne, Južnej Kórei, Thajsku a Spojených štátoch na vykonávanie sérologických testov na sledovanie účinnosti vakcín proti besnote u psov, mačiek a fretiek
         
            
               [oznámené pod číslom C(2020) 2103]
            
         
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na rozhodnutie Rady 2000/258/ES z 20. marca 2000, ktorým sa určuje osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných pre normalizáciu sérologických skúšok určených na sledovanie efektívnosti vakcín proti besnote (1), a najmä na jeho článok 3 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozhodnutím 2000/258/ES sa agentúra Agence française de sécurité sanitaire des aliments (ďalej len „AFSSA“) vo francúzskom Nancy určuje ako osobitný inštitút zodpovedný za stanovenie kritérií potrebných pre normalizáciu sérologických testov určených na sledovanie účinnosti vakcín proti besnote. AFSSA sa nedávno stala súčasťou francúzskej agentúry Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ďalej len „ANSES“).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rozhodnutím 2000/258/ES sa okrem iného stanovuje, že ANSES posudzuje laboratóriá v tretích krajinách, ktoré požiadali o súhlas na vykonávanie sérologických testov na sledovanie účinnosti vakcín proti besnote.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Brazílsky príslušný orgán predložil žiadosť o schválenie laboratória „Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo“. ANSES predložila Komisii svoju správu z 24. októbra 2019 o priaznivom posúdení tohto laboratória.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Čínsky príslušný orgán predložil žiadosť o schválenie dvoch laboratórií: „Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Peking)“ a „Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences“. ANSES predložila Komisii svoju správu z 24. októbra 2019 o priaznivom posúdení týchto laboratórií.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Čínsky príslušný orgán predložil žiadosť o opätovné schválenie dvoch laboratórií: „National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)“ a „Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences“. ANSES predložila Komisii svoju správu z 24. októbra 2019 o priaznivom posúdení týchto laboratórií.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Juhokórejský príslušný orgán predložil žiadosť o schválenie laboratória „Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency“. ANSES predložila Komisii svoju správu z 24. októbra 2019 o priaznivom posúdení tohto laboratória.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Thajský príslušný orgán predložil žiadosť o schválenie laboratória „National Institute of Animal Health“. ANSES predložila Komisii svoju správu z 24. októbra 2019 o priaznivom posúdení tohto laboratória.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Príslušný orgán Spojených štátov predložil žiadosť o opätovné schválenie laboratória „Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory“. ANSES predložila Komisii svoju správu z 24. októbra 2019 o priaznivom posúdení tohto laboratória.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Uvedeným laboratóriám by sa preto malo povoliť vykonávať sérologické testy na sledovanie účinnosti vakcín proti besnote u psov, mačiek a fretiek.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
         
            Článok 1
            Týmto sa v súlade s článkom 3 ods. 2 rozhodnutia 2000/258/ES schvaľujú na vykonávanie sérologických testov určených na sledovanie účinnosti vakcín proti besnote u psov, mačiek a fretiek tieto laboratóriá:
            
                        a)
                     
                     
                        Núcleo de Pesquisas em Raiva
                        Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas
                        Universidade de São Paulo
                        Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225
                        05508-000 São Paulo
                        Brazília
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)
                        29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District,
                        Beijing (Peking)
                        Čína
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Animal Disease Diagnostic Center
                        Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences
                        21 Baishigang Street, Tianhe District
                        Guangzhou, Guangdong
                        Čína
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)
                        Changchun Veterinary Research Institute, Chinese Academy of Agricultural Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin,
                        Čína
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District
                        Changchun, Jilin
                        Čína
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency
                        177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660,
                        Južná Kórea
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        Centers for Disease Control and Prevention
                        Rabies Laboratory
                        1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333,
                        Spojené štáty americké
                     
                  
                        h)
                     
                     
                        The National Institute of Animal Health
                        50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak
                        Bangkok 10900
                        Thajsko
                     
                  
         
            Článok 2
            Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
         
         
            V Bruseli 14. apríla 2020
            
               
                  Za Komisiu
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  členka Komisie
               
            
         
         
            (1)  Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 40.