CELEX: 32011R0361
Language: sv
Date: 2011-04-13 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 361/2011 av den 13 april 2011 om godkännande av Enterococcus faecium NCIMB 10415 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o.o) och om ändring av förordning (EG) nr 943/2005  Text av betydelse för EES

14.4.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 100/22
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 361/2011
   av den 13 april 2011
   om godkännande av Enterococcus faecium NCIMB 10415 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional products Ltd företrädd av DSM Nutritional Products Sp. z o.o) och om ändring av förordning (EG) nr 943/2005
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG utvärderas på nytt (2).
            
         
               (2)
            
            
               Preparat av Enterococcus faecium NCIMB 10415 godkändes i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats utan tidsbegränsning för användning för kalvar upp till sex månader genom kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004 (3), för användning för slaktkycklingar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 943/2005 (4), för användning för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 (5), för användning för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 252/2006 (6) samt för användning för katter och hundar genom kommissionens förordning (EG) nr 102/2009 (7). Tillsatsen infördes sedan i gemenskapsregistret över fodertillsatser som befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades det in en ansökan om en ny utvärdering av Enterococcus faecium NCIMB 10415 som fodertillsats för slaktkycklingar, med en begäran om att tillsatsen skulle införas i tillsatskategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 22 juni 2010 (8) att Enterococcus faecium NCIMB 10415 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs eller människors hälsa eller på miljön och att tillsatsen kan öka slaktkycklingarnas slutkroppsvikt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser, inrättat genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av Enterococcus faecium NCIMB 10415 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilaga I till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom ett nytt godkännande beviljas genom denna förordning bör posten för Enterococcus faecium NCIMB 10415 för slaktkycklingar i förordning (EG) nr 943/2005 utgå.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom ändringarna av villkoren för godkännandet inte rör säkerhetsskäl, bör en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderblandningar tillåtas.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilaga I ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Bilaga I till förordning (EG) nr 943/2005 ska ersättas med texten i bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Förblandningar och foderblandningar som innehåller Enterococcus faecium NCIMB 10415 och som är märkta i enlighet med direktiv 70/524/EEG får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas tills lagren tömts.
   Artikel 4
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 13 april 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUT L 243, 15.7.2004, s. 10.
   
      (4)  EUT L 159, 22.6.2005, s. 6.
   
      (5)  EUT L 195, 27.7.2005, s. 6.
   
      (6)  EUT L 44, 15.2.2006, s. 3.
   
      (7)  EUT L 34, 4.2.2009, s. 8.
   
      (8)  The EFSA Journal, vol. 8(2010):7, artikelnr 1661.
   
      BILAGA I
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
                  
               
            
                  4b1705
               
               
                  DSM Nutritional Products Ltd företrädd av DSM Nutritional products Sp. Z o.o
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av Enterococcus faecium
                              
                              NCIMB 10415 som innehåller minst följande:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          belagd form (med shellack):
                                          2 × 1010 CFU/g tillsats;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Andra mikrokapselformer:
                                          1 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av det verksamma ämnet
                              
                              
                                 Enterococcus faecium
                              
                              NCIMB 10415
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              Räkning: Utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar
                              Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                   
               
               
                  3 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Får användas i foder som innehåller följande tillåtna koccidiostatika: dekokinat, monensin natrium, robenidinhydroklorid, diclazuril eller semduramycin.
                           
                        
               
                  4 maj 2021
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns hos Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
   
   
      BILAGA II
      Bilaga I till förordning (EG) nr 943/2005 ska ersättas med följande:
      
         
            ”BILAGA I
            
                        EG-nr
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Kemisk formel och beskrivning
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        CFU/kg helfoder
                     
                  
                        
                           Mikroorganismer
                        
                     
                  
                        E 1705
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium
                        
                        NCIMB 10415
                     
                     
                        Preparat av Enterococcus faecium som innehåller minst följande:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Mikrokapselform:
                                    1,0 × 1010 CFU/g tillsats
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Granulat:
                                    3,5 × 1010 CFU/g tillsats
                                 
                              
                     
                        Slaktgrisar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        0,35 × 109
                        
                     
                     
                        1,0 × 109
                        
                     
                     
                        Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                     
                     
                        Utan tidsbegränsnin”