CELEX: 32005R0255
Language: it
Date: 2005-02-15 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 255/2005 della Commissione, del 15 febbraio 2005, relativo alle autorizzazioni permanenti di taluni additivi nell'alimentazione degli animaliTesto rilevante ai fini del SEE

16.2.2005   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 45/3
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 255/2005 DELLA COMMISSIONE
   
   del 15 febbraio 2005
   relativo alle autorizzazioni permanenti di taluni additivi nell'alimentazione degli animali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell'alimentazione degli animali (1), in particolare l'articolo 3 e l'articolo 9D, paragrafo 1,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (2), in particolare l’articolo 25,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione di additivi destinati all'alimentazione animale nell’Unione europea.
            
         
               (2)
            
            
               L’articolo 25 del regolamento (CE) n. 1831/2003 fissa le misure transitorie riguardo alle richieste di autorizzazione di additivi per mangimi presentate a norma della direttiva 70/524/CEE prima della data di applicazione di tale regolamento.
            
         
               (3)
            
            
               Le richieste di autorizzazione degli additivi elencati negli allegati al presente regolamento sono state presentate prima della data di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Le osservazioni iniziali degli Stati membri su tali richieste a norma dell'articolo 4, paragrafo 4, della direttiva 70/524/CEE sono state inoltrate alla Commissione prima della data di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003. Tali richieste devono pertanto continuare ad essere trattate conformemente all’articolo 4 della direttiva 70/524/CEE.
            
         
               (5)
            
            
               L'impiego per i bovini da ingrasso del preparato a base di microrganismi Bacillus cereus var. Toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta dal regolamento (CE) n. 1411/1999 della Commissione (3).
            
         
               (6)
            
            
               L'impiego per i vitelli del preparato a base di microrganismi Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta dal regolamento (CE) n. 1636/1999 della Commissione (4).
            
         
               (7)
            
            
               Sono stati presentati dati nuovi a sostegno delle richieste di autorizzazione a tempo indeterminato dei due preparati a base di microrganismi specificati nell’allegato I del presente regolamento. Dalla valutazione effettuata risulta che per tale autorizzazione le condizioni di cui all’articolo 3A della direttiva 70/524/CEE sono soddisfatte.
            
         
               (8)
            
            
               L'impiego per le galline ovaiole del preparato enzimatico a base di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi da Aspergillus niger (NRRL 25541) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta dal regolamento (CE) n. 1436/1998 della Commissione (5).
            
         
               (9)
            
            
               Sono stati presentati dati nuovi a sostegno della richiesta di autorizzazione a tempo indeterminato di tale preparato enzimatico.
            
         
               (10)
            
            
               Il 14 settembre 2004 l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (AESA) ha emesso un parere sull'efficacia dell'impiego di tale preparato per le galline ovaiole.
            
         
               (11)
            
            
               Dalla valutazione effettuata risulta che per tale autorizzazione le condizioni di cui all’articolo 3A della direttiva 70/524/CEE sono soddisfatte.
            
         
               (12)
            
            
               L'impiego del preparato enzimatico a base di 6-fitasi da Aspergillus oryzae (DSM 11857) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta, per i polli da ingrasso, le galline ovaiole, i tacchini da ingrasso, i suinetti e i suini da ingrasso, dal regolamento (CE) n. 1353/2000 della Commissione (6) e, per le scrofe, dal regolamento (CE) n. 261/2003 della Commissione (7). L'impiego di questo preparato enzimatico per tali categorie di animali è stato autorizzato a tempo indeterminato dal regolamento (CE) n. 1465/2004 della Commissione (8).
            
         
               (13)
            
            
               Sono stati presentati dati nuovi a sostegno della richiesta di autorizzazione a tempo indeterminato di un preparato dello stesso enzima prodotto dal ceppo DSM 14223 di Aspergillus oryzae per le stesse categorie di animali.
            
         
               (14)
            
            
               L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (AESA) ha emesso un parere sull'impiego di tale preparato prodotto dal ceppo DSM 14223 di Aspergillus oryzae anziché dal ceppo DSM 11857, concludendo che, alle condizioni specificate nell’allegato II del presente regolamento, tale preparato non presenta rischi per la salute dell’uomo, le categorie animali specificate o l’ambiente.
            
         
               (15)
            
            
               Dalla valutazione effettuata risulta che per l’autorizzazione a tempo indeterminato di tale preparato le condizioni di cui all’articolo 3A della direttiva 70/524/CEE sono soddisfatte.
            
         
               (16)
            
            
               L'impiego del preparato enzimatico a base di endo-1,4-beta-xilanasi da Aspergillus niger (CBS 270.95) è stato autorizzato provvisoriamente per la prima volta, per i polli da ingrasso, dal regolamento (CE) n. 1436/98 della Commissione e, per i tacchini da ingrasso, dal regolamento (CE) n. 654/2000 della Commissione (9).
            
         
               (17)
            
            
               Sono stati presentati dati nuovi a sostegno della richiesta di autorizzazione a tempo indeterminato di tale preparato.
            
         
               (18)
            
            
               Dalla valutazione effettuata risulta che per tale autorizzazione le condizioni di cui all’articolo 3A della direttiva 70/524/CEE sono soddisfatte.
            
         
               (19)
            
            
               Di conseguenza l'impiego dei tre preparati enzimatici di cui all'allegato II dovrebbe essere autorizzato a tempo indeterminato.
            
         
               (20)
            
            
               La valutazione delle richieste evidenzia l’opportunità di stabilire alcune procedure per proteggere i lavoratori dall'esposizione agli additivi figuranti negli allegati. Tale protezione dovrebbe essere garantita dall'applicazione della direttiva 89/391/CEE del Consiglio, del 12 giugno 1989, concernente l'attuazione di misure volte a promuovere il miglioramento della sicurezza e della salute dei lavoratori durante il lavoro (10).
            
         
               (21)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L'impiego come additivi nell'alimentazione animale dei preparati appartenenti al gruppo «Microrganismi» è autorizzato a tempo indeterminato alle condizioni specificate nell’allegato I.
   Articolo 2
   L'impiego come additivi nell'alimentazione animale dei preparati appartenenti al gruppo «Enzimi» è autorizzato a tempo indeterminato alle condizioni specificate nell’allegato II.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 15 febbraio 2005.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1800/2004 della Commissione (GU L 317 del 16.10.2004, pag. 37).
   
      (2)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (3)  GU L 164 del 30.6.1999, pag. 56.
   
      (4)  GU L 194 del 27.7.1999, pag. 17.
   
      (5)  GU L 191 del 7.7.1998, pag. 15.
   
      (6)  GU L 155 del 28.6.2000, pag. 15.
   
      (7)  GU L 37 del 13.2.2003, pag. 12.
   
      (8)  GU L 270 del 18.8.2004, pag. 11.
   
      (9)  GU L 79 del 30.3.2000, pag. 26.
   
      (10)  GU L 183 del 29.6.1989, pag. 1.
   
      ALLEGATO I
      
         
                     Numero CE
                  
                  
                     Additivo
                  
                  
                     Denominazione chimica, descrizione
                  
                  
                     Specie animale o categoria di animali
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Tenore minimo
                  
                  
                     Tenore massimo
                  
                  
                     Altre disposizioni
                  
                  
                     Scadenza dell'autorizzazione
                  
               
                     UFC per kg di alimento completo
                  
               
                     Microrganismi
                  
               
                     «E 1701
                  
                  
                     
                        Bacillus cereus var. Toyoi
                     
                     NCIMB 40112/CNCM I-1012
                  
                  
                     Preparato di Bacillus cereus var. Toyoi contenente almeno:
                     1 × 1010 UFC/g di additivo
                  
                  
                     Bovini da ingrasso
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                     La quantità di Bacillus cereus var. Toyoi inella razione giornaliera non deve essere superiore a 1 × 109 UFC per 100 kg di peso animale. Aggiungere 0,2 × 109 UFC ogni 100 kg supplementari di peso animale.
                  
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     E 1707
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 10663/NCIMB 10415
                  
                  
                     Preparato di Enterococcus faecium contenente almeno:
                     polvere e granulato:
                     3,5 × 1010 UFC/g di additivo
                     confettato:
                     2,0 × 1010 UFC/g di additivo
                     liquido:
                     1 × 1010 UFC/ml di additivo
                  
                  
                     Vitelli
                  
                  
                     6 mesi
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 1010
                     
                  
                  
                     Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                  
                  
                     A tempo indeterminato»
                  
               
   
   
      ALLEGATO II
      
         
                     Numero CE
                  
                  
                     Additivo
                  
                  
                     Denominazione chimica, descrizione
                  
                  
                     Specie animale o categoria di animali
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Tenore minimo
                  
                  
                     Tenore massimo
                  
                  
                     Altre disposizioni
                  
                  
                     Scadenza dell'autorizzazione
                  
               
                     Unità di attività/kg di alimento completo
                  
               
                     Enzimi
                  
               
                     «E 1601
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanasi EC 3.2.1.6
                  
                  
                     Preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi ed endo-1,4-beta-xilanasi da Aspergillus niger (NRRL 25541) con un'attività minima di:
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 1 100 U (1)/g
                     Endo-1,4-beta-xilanasi: 1 600 U (2)/g
                  
                  
                     Galline ovaiole
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glucanasi:
                     138 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di alimento completo: endo-1,3(4)-beta-glucanasi: 138 U endo-1,4-beta-xilanasi: 200 U.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Da utilizzare in alimenti composti ricchi di polisaccaridi non amilacei (soprattutto arabinoxilani e beta-glucani), ad esempio regime alimentare misto contenente cereali (orzo, frumento, segale, triticale).
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     Endo-1,4-beta-xilanasi EC 3.2.1.8
                  
                  
                     endo-1,4-beta-xilanasi:
                     200 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     E 1614 (i)
                  
                  
                     6-fitasi EC 3.1.3.26
                  
                  
                     Preparato di 6-fitasi da Aspergillus oryzae (DSM 14223) avente un'attività minima di:
                     solido: 5 000 FYT (3)/g
                     liquido: 20 000 FYT/ml
                  
                  
                     Polli da ingrasso
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di mangime completo: 500-1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 FDa utilizzare in alimenti composti contenenti oltre lo 0,25 % di fosforo legato alla fitina.
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     Galline ovaiole
                  
                  
                     —
                  
                  
                     300 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di mangime completo: 450-1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Da utilizzare in alimenti composti contenenti oltre lo 0,25 % di fosforo legato alla fitina.
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     Tacchini da ingrasso
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di mangime completo: 500-1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Da utilizzare in alimenti composti contenenti oltre lo 0,25 % di fosforo legato alla fitina.
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     Suinetti
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di mangime completo: 500-1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Da utilizzare in alimenti composti contenenti oltre lo 0,25 % di fosforo legato alla fitina.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Da utilizzare per i suinetti svezzati fino a circa 35 kg.
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     Suini da ingrasso
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di mangime completo: 500-1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Da utilizzare in alimenti composti contenenti oltre lo 0,25 % di fosforo legato alla fitina.
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     Scrofe
                  
                  
                     —
                  
                  
                     750 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di mangime completo: 750-1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Da utilizzare in alimenti composti contenenti oltre lo 0,25 % di fosforo legato alla fitina.
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     E 1618
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xilanasi EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparato di endo-1,4-beta-xilanasi da Aspergillus niger (CBS 270.95) avente un'attività minima di:
                     solido: 28 000 EXU (4)/g
                     liquido: 14 000 EXU/ml
                  
                  
                     Polli da ingrasso
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2 800 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di mangime completo: 2 800-5 600 EXU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Da utilizzare in mangimi composti ricchi di polisaccaridi non amilacei (soprattutto arabinoxilani), contenenti ad esempio oltre il 50 % di frumento.
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato
                  
               
                     Tacchini da ingrasso
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 600 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dose raccomandata per kg di mangime completo: 5 600 EXU
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Da utilizzare in mangimi composti ricchi di polisaccaridi non amilacei (soprattutto arabinoxilani), contenenti ad esempio oltre il 30 % di frumento e il 30 % di segale.
                              
                           
                  
                     A tempo indeterminato»
                  
               
      
         (1)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio), a partire da beta-glucano di avena, al minuto, con pH 4,0 e a 30 °C.
      
         (2)  1 U è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio), a partire da xilano di avena , al minuto, con pH 4,0 e a 30 °C.
      
         (3)  1 FYT è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di fosfato inorganico, al minuto, a partire da fitato di sodio, con pH 5,5 e a 37 °C.
      
         (4)  1 EXU è il quantitativo di enzima che libera 1 microgrammo-molecola di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) a partire da arabinoxilano, al minuto, con pH 3,5 e a 55 °C.