CELEX: 62022CN0237
Language: sl
Date: 2022-04-04 00:00:00
Title: Zadeva C-237/22 P: Pritožba, ki jo je 4. aprila 2022 vložila Mylan IRE Healthcare Ltd zoper sodbo Splošnega sodišča (deveti senat) z dne 26. januarja 2022 v zadevi T-303/16, Mylan IRE Healthcare/Komisija

30.5.2022   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 213/35
            
         
      Pritožba, ki jo je 4. aprila 2022 vložila Mylan IRE Healthcare Ltd zoper sodbo Splošnega sodišča (deveti senat) z dne 26. januarja 2022 v zadevi T-303/16, Mylan IRE Healthcare/Komisija
      (Zadeva C-237/22 P)
      (2022/C 213/46)
      Jezik postopka: angleščina
      
         Stranke
      
      
         Pritožnica: Mylan IRE Healthcare Ltd (zastopnika: I. Vernimme in L. Bidaine, avocats)
      
         Drugi stranki v postopku: Evropska komisija, UAB VVB
      
         Predlogi
      
      Pritožnica Sodišču predlaga, naj:
      
                  —
               
               
                  ugotovi, da je pritožba dopustna in utemeljena;
               
            
                  —
               
               
                  izpodbijano sodbo v celoti razveljavi;
               
            
                  —
               
               
                  če Sodišče ugotovi, da stanje postopka to dovoljuje, Izvedbeni sklep Komisije C(2016) 2083 final z dne 4. aprila 2016 o dovoljenjih za promet z zdravili za uporabo v humani medicini „Tobramycin VVB in povezana imena“, ki vsebujejo zdravilno učinkovino „tobramicin“, v skladu s členom 29 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta (v nadaljevanju: izpodbijani sklep), razglasi za ničen, sicer zadevo vrne v razsojanje Splošnemu sodišču;
               
            
                  —
               
               
                  Komisiji naloži plačilo stroškov, nastalih pritožnici v tem postopku in postopku na prvi stopnji;
               
            
                  —
               
               
                  UAB VVB naloži, da nosi svoje stroške v tem postopku in v postopku na prvi stopnji.
               
            
         Pritožbena razloga in bistvene trditve
      
      Pritožnica v utemeljitev pritožbe navaja dva razloga.
      Prvi pritožbeni razlog: napačna uporaba prava pri razlagi pojma „klinična superiornost“ v smislu člena 8(3)(c) Uredbe (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (1) (Uredba o zdravilih sirotah), zlasti v luči razlage, ki jo je Splošno sodišče dalo pojmu „pomembno koristiti“ v smislu člena 3 Uredbe o zdravilih sirotah.
      Drugi pritožbeni razlog: nezadostna obrazložitev Splošnega sodišča glede utemeljitve njegovega sklepa, da je bilo zdravilo TOBI/Tobramycin VVB varnejše od zdravila Tobi Podhaler za znaten delež ciljne populacije, zlasti glede na vsebino izpodbijanega sklepa.
      
         (1)  UL 2000, L 18, str. 1.