CELEX: 32022D0137
Language: sv
Date: 2022-01-28 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/137 av den 28 januari 2022 om förlängning av den åtgärd som arbetsmiljömyndigheten Health and Safety Executive i Förenade kungariket vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Mydis [delgivet med nr C(2022) 408] (Endast den engelska texten är giltig)

1.2.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 22/43
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2022/137
         av den 28 januari 2022
         om förlängning av den åtgärd som arbetsmiljömyndigheten Health and Safety Executive i Förenade kungariket vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Mydis
         
            
               [delgivet med nr C(2022) 408]
            
         
         (Endast den engelska texten är giltig)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.1 tredje stycket jämförd med artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland till avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 11 mars 2021 antog Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet på Nordirlands arbetsmiljömyndighets vägnar (nedan kallad Förenade kungarikets behöriga myndighet) ett beslut i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 om att tillåta tillhandahållande på marknaden och användning i Nordirland av Mydis, en biocidprodukt för handdesinfektion, till och med den 21 augusti 2021 (nedan kallad åtgärden). Förenade kungarikets behöriga myndighet har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Enligt den information som Förenade kungarikets behöriga myndighet har lämnat var åtgärden nödvändig för att skydda folkhälsan. Den 11 mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen (WHO) att coronavirusutbrottet (covid-19) kunde betecknas som en pandemi. Förenade kungarikets regering förklarade att risken för Förenade kungariket var ”hög” och den 23 mars 2020 trädde restriktiva åtgärder i kraft. WHO rekommenderar att alkoholbaserade handdesinfektionsmedel används som en förebyggande åtgärd mot spridning av covid-19, som ett alternativ till att man tvättar händerna med tvål och vatten.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Mydis innehåller aktivt klor frisatt från hypoklorsyra som verksamt ämne. Aktivt klor frisatt från hypoklorsyra är godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 (mänsklig hygien) enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Efter att covid-19-pandemin bröt ut har det varit mycket stor efterfrågan på handdesinfektionsmedel i Förenade kungariket, vilket har resulterat i en aldrig tidigare skådad brist på sådana produkter. Innan åtgärden vidtogs var endast ett fåtal handdesinfektionsmedel godkända i Förenade kungariket i enlighet med förordning (EU) nr 528/2012. Covid-19 är ett allvarligt hot mot folkhälsan i Förenade kungariket och ytterligare handdesinfektionsmedel är av avgörande betydelse för att motverka smittspridningen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 17 augusti 2021 tog kommissionen emot en motiverad begäran från Förenade kungarikets behöriga myndighet om förlängning av åtgärden i Förenade kungariket med avseende på Nordirland i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Begäran grundades på farhågor om att covid-19 skulle kunna äventyra folkhälsan även efter den 21 augusti 2021 samt på det faktum att det var viktigt att tillåta ytterligare handdesinfektionsmedel på marknaden för att begränsa de faror som covid-19 utgör.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Enligt Förenade kungarikets behöriga myndighet är efterfrågan på handdesinfektionsmedel fortfarande hög och därför behöver åtgärden i Förenade kungariket med avseende på Nordirland förlängas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De företag som beviljats undantag för handdesinfektionsmedel i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 efter Världshälsoorganisationens förklaring om pandemin har uppmanats att ansöka om reguljärt produktgodkännande så snart som möjligt. Hittills har dock inga nya ansökningar om reguljärt produktgodkännande inkommit till Förenade kungarikets behöriga myndighet.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Eftersom covid-19 fortfarande utgör en fara för folkhälsan, och eftersom denna fara inte i tillräcklig utsträckning kan motverkas i Förenade kungariket med avseende på Nordirland om inte ytterligare handdesinfektionsmedel tillåts på marknaden, bör Förenade kungarikets behöriga myndighet få förlänga åtgärden i Förenade kungariket med avseende på Nordirland.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Med tanke på att åtgärden löpte ut den 21 augusti 2021 bör detta beslut ha retroaktiv verkan.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet får på Nordirlands arbetsmiljömyndighets vägnar förlänga åtgärden till och med den 23 februari 2023 i syfte att tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Mydis i Förenade kungariket med avseende på Nordirland.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet, som agerar på Nordirlands arbetsmiljömyndighets vägnar.
            Det ska tillämpas från och med den 22 augusti 2021.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 28 januari 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.