CELEX: 62007CJ0117
Language: sv
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Domstolens dom (åttonde avdelningen) den 27 september 2007. # Europeiska kommissionen mot Tjeckiska republiken. # Fördragsbrott - Direktiv 2005/28/EG - Principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel för humant bruk - Krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter - Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen. # Mål C-117/07.

Domstolens dom (åttonde avdelningen) av den 27 september 2007 – kommissionen mot Republiken Tjeckien
      (mål C‑117/07)
      ”Fördragsbrott – Direktiv 2005/28/EG – Principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel för humant bruk – Krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter – Underlåtenhet att införliva inom den föreskrivna fristen”
      1.                     Talan om fördragsbrott – Domstolens prövning av huruvida talan är välgrundad – Situation som skall beaktas – Situationen vid
            utgången av den frist som har angetts i det motiverade yttrandet (Artikel 226 EG) (se punkt 6)
      Saken 
      
         
               Fördragsbrott – Underlåtenhet att inom den föreskrivna fristen anta de bestämmelser som är nödvändiga för att följa kommissionens
                  direktiv 2005/28/EG1 av den 8 april 2005 om fastställande av principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga
                  om prövningsläkemedel för humant bruk samt av krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter
                  (EUT L 91, s. 13).
               
            Domslut 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  Republiken Tjeckien har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artikel 31.1 i kommissionens direktiv 2005/28/EG1
                     av den 8 april 2005 om fastställande av principer och detaljerade riktlinjer för god klinisk sed i fråga om prövningsläkemedel
                     för humant bruk samt av krav för att få tillstånd till tillverkning eller import av sådana produkter, genom att inte inom
                     den föreskrivna fristen anta de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa direktivet.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  Republiken Tjeckien skall ersätta rättegångskostnaderna.