CELEX: 52015PC0133
Language: fi
Date: 2015-03-19
Title: Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin puolesta tehtävästä ehdotuksesta kemikaalien lisäämiseksi pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevan Tukholman yleissopimuksen liitteeseen A

|
			
		
		
		52015PC0133
		
			Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS Euroopan unionin puolesta tehtävästä ehdotuksesta kemikaalien lisäämiseksi pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevan Tukholman yleissopimuksen liitteeseen A /* COM/2015/0133 final - 2015/0066 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT
1.           EHDOTUKSEN TAUSTA
Pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskeva
Tukholman yleissopimus, jäljempänä ’yleissopimus’, hyväksyttiin neuvoston
päätöksellä 2006/507/EY[1],
ja se tuli voimaan 17. toukokuuta 2004. Yleissopimuksen tavoitteena on suojella
ihmisten terveyttä ja ympäristöä pysyviltä orgaanisilta yhdisteiltä (POP).
Yleissopimus muodostaa ennalta varautumiseen perustuvat puitteet, joiden
tarkoituksena on lopettaa nykyään kahdenkymmenenkolmen ensisijaisen pysyvän
orgaanisen yhdisteen tuotanto, käyttö, tuonti ja vienti, huolehtia yhdisteiden
turvallisesta käsittelystä ja loppusijoituksesta ja vähentää tiettyjen
orgaanisten yhdisteiden päästöjä tai poistaa ne.
Sitoumukset, jotka on annettu
yleissopimuksessa ja neuvoston päätöksellä 259/2004/EY[2] hyväksyttyyn valtiosta
toiseen tapahtuvaa ilman epäpuhtauksien kaukokulkeutumista koskevaan vuoden
1979 yleissopimukseen liittyvässä pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevassa
pöytäkirjassa, jäljempänä ’pöytäkirja’, on pantu unionin lainsäädännössä
täytäntöön pysyvistä orgaanisista yhdisteistä annetulla asetuksella (EY) N:o
850/2004[3].
Yleissopimuksen 8 artiklan 1 kohdassa
määrätään, että sopimuspuoli voi toimittaa sihteeristölle ehdotuksen kemikaalin
sisällyttämisestä yleissopimuksen liitteeseen A, B tai C, minkä jälkeen
pysyvien orgaanisten yhdisteiden arviointikomitea, jäljempänä ’POP RC’, arvioi
ehdotuksen 8 artiklan 3 ja 4 kohdan mukaisesti. Ehdotuksessa on annettava
liitteessä D täsmennetyt tiedot. Liitteisiin tehtävien muutosten
hyväksymismenettelystä määrätään yleissopimuksen 22 artiklassa.
Saatavilla olevien tutkimustulosten ja
arviointiraporttien sekä yleissopimuksen liitteessä D vahvistettujen
valintakriteerien perusteella perfluorioktaanihapolla (PFOA), PFOA:n suoloilla
ja PFOA:han liittyvillä aineilla, jotka voivat tietyissä ympäristöolosuhteissa
hajota PFOA:ksi, on pysyvien orgaanisten yhdisteiden ominaisuuksia. Jäljempänä
ilmaisulla ’PFOA ja sen yhdisteet’ tarkoitetaan kaikkia kuvailtuja muotoja,
joista on kyse tässä kohdassa.
Euroopan komission äskettäin teettämässä
markkinatutkimuksessa[4]
kävi ilmi, että vuonna 2010 unionissa toimi ainoastaan yksi yritys, joka
valmisti ammoniumpentadekafluorioktanoaattia (APFO). Kyseinen yritys ilmoitti
lopettaneensa APFO:n valmistuksen elokuussa 2010 ja sen kaupan pitämisen
marraskuussa 2010. Markkinatutkimus osoitti myös, että PFOA:ta ja APFO:a
käytetään unionissa pääasiassa fluoripolymeerien ja fluorielastomeerien[5] tuotannossa ja että
niitä pääsee ympäristöön kyseisessä vaiheessa.
Kun EU:n jäsenvaltioiden komitea oli päässyt
asiasta yksimieliseen sopimukseen kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista,
lupamenettelyistä 
ja rajoituksista (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
(EY) N:o 1907/2006[6]
mukaisesti, PFOA ja APFO lisättiin 20. kesäkuuta 2013 EU:n mahdollisesti
sisällytettävien aineiden luetteloon[7]
aineina, jotka on todettu erityistä huolta aiheuttaviksi. PFOA:n ja APFO:n
määrittely erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi perustui
asiakirja-aineistoon[8],
jonka Saksa oli valmistellut asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XV
mukaisesti. Kyseisen aineiston tiedot osoittivat, että PFOA ja APFO täyttävät
REACH-asetuksen 57 artiklan c alakohdassa tarkoitetut lisääntymiselle
vaarallisten aineiden kategorian 1B kriteerit ja että ne täyttävät erityisesti
myös REACH-asetuksen 57 artiklan d alakohdan kriteerit aineina, jotka ovat
hitaasti hajoavia, biokertyviä ja myrkyllisiä.
PFOA ja APFO saivat lokakuussa 2013 aineiden
ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun asetuksen (EY)
N:o 1272/2008[9],
sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EU) N:o 944/2013[10], liitteessä VI
tarkoitetun yhdenmukaisen luokituksen vaikutuksiltaan syöpää aiheuttavina,
kategoria 2, lisääntymiselle vaarallisina, kategoria 1B ja elinkohtaisesti
maksalle myrkyllisinä, kun altistuminen on toistuvaa, kategoria 1 (STOT RE 1
maksa). Tämän luokituksen vuoksi PFOA:n ja APFO:n markkinoille saattaminen ja
käyttö on kiellettyä asetuksen (EY) N:o 1907/2006, sellaisena kuin se on
muutettuna asetuksella (EU) N:o 317/2014[11],
mukaisesti 1. tammikuuta 2015 alkaen.
Tämän jälkeen Saksan ja Norjan toimivaltaiset
viranomaiset ovat koostaneet yhdessä REACH-asetuksen liitteen XV mukaisesti
aineiston tarkoituksenaan ehdottaa PFOA-yhdisteiden sisällyttämistä
REACH-asetuksen mukaiseen rajoitusmenettelyyn. Kyseinen rajoitusaineisto[12] toimitettiin
kemikaalivirastolle 17. lokakuuta 2014. Siinä ehdotetaan PFOA-yhdisteiden
valmistuksen, käytön ja markkinoille saattamisen rajoittamista sellaisenaan tai
muissa aineissa, seoksissa tai esineissä. 
PFOA-yhdisteillä on tiettyjä ylivertaisia
teknisiä ominaisuuksia (veden, öljyn ja rasvan hylkimisessä), joiden vuoksi
niitä käytetään sekä monissa kulutustavaroissa että teollisissa sovelluksissa,
joista PFOA:ita, niiden suoloja ja niihin liittyviä aineita pääsee laajasti
ympäristöön. PFOA:n lähteitä on vähennetty merkittävästi Yhdysvalloissa,
Japanissa ja Euroopan unionissa. On kuitenkin syytä panna merkille, että
fluoripolymeerien valmistus on siirtymässä esimerkiksi Venäjälle ja Kiinaan,
joissa PFOA:ta oletetaan edelleen käytettävän laajasti niiden valmistukseen.
Tämä näkyy PFOA:ta sisältävissä kulutustavaroissa, joita tuodaan usein unionin
ulkopuolelta. Fluoripolymeerien maailmanmarkkinat kasvavat koko ajan
(maailmanlaajuisesti 5–6 % vuodessa) 
Aineistossa arvioitiin saatavilla olevien
tietojen perusteella, että unioniin tuodaan nykyisin PFOA:ta ja sen suoloja 40
tonnia vuodessa. Lisäksi arviointiin, että unionissa valmistetaan PFOA:han
liittyviä aineita 100–1000 tonnia vuodessa ja että niitä tuodaan sen lisäksi
unioniin vielä 100–1000 tonnia vuodessa. Lisäksi PFOA:han liittyviä aineita
tulee unioniin eräissä tuontituotteissa, kuten tekstiileissä, joihin niitä
arvioidaan sisältyvän merkittäviä määriä.
PFOA:n ja sen yhdisteiden hitaasti hajoavien,
biokertyvien ja myrkyllisten ominaisuuksien, jotka käyvät ilmi edellä
esitetyistä REACH- ja CLP-luokituksista, lisäksi liitteen XV perusteella
laaditussa rajoitusaineistossa tarkastellaan myös PFOA:n ja sen yhdisteiden
mahdollista kaukokulkeutumista. Aineistossa viitataan vuonna 2006 laadittuun
OECD:n raporttiin, jossa todettiin, että PFOA ja sen yhdisteet voivat kulkeutua
kauas ja niitä on löydetty hyvinkin kaukana, esimerkiksi arktisella alueella[13]. Aineiston perusteella
PFOA:n ja sen yhdisteiden päästöjen katsotaan muodostavan epäpuhtauksien
kaukokulkeutumisongelman.
PFOA:n ja sen yhdisteiden hitaasta
hajoavuudesta, biokertyvyydestä ja myrkyllisyydestä sekä kaukokulkeutumisesta
nykyisin saatavilla olevien tietojen sekä edellä mainittujen tutkimusten ja
raporttien perusteella esitetään, että PFOA ja sen yhdisteet täyttävät
yleissopimuksen liitteessä D olevat kriteerit ja niitä olisi sen vuoksi
pidettävä pysyvinä orgaanisina yhdisteinä.
PFOA:n ja sen yhdisteiden tuotanto, käyttö ja
laajamittaiset tahattomat päästöt jatkuvat unionin ulkopuolisissa maissa. Koska
nämä kemikaalit voivat kulkeutua ympäristössä kauas, kansallisella tai unionin
tasolla toteutetut toimenpiteet eivät riitä turvaamaan ympäristön ja ihmisten
terveyden suojelun korkeaa tasoa, vaan tämä edellyttää laajempia kansainvälisiä
toimia.
Komission olisi syytä esittää lokakuussa 2015
pidettävässä seuraavassa POP RC:n kokouksessa unionin puolesta Tukholman
yleissopimuksen sihteeristölle ehdotus PFOA:n ja sen yhdisteiden
sisällyttämiseksi liitteeseen A. Tämä muodostaa SEUT-sopimuksen 218 artiklan 9
kohdassa tarkoitetun unionin puolesta esitettävän kannan.
2.           INTRESSITAHOJEN KUULEMINEN
JA VAIKUTUSTEN ARVIOINTI
EU:n jäsenvaltioiden toimivaltaiset
viranomaiset hyväksyivät yleissopimuksen, pöytäkirjan ja REACH:n välisen
yhteisymmärryksen[14]
heinäkuussa 2014.
Päätös tehdä ehdotus PFOA:n ja sen yhdisteiden
sisällyttämisestä yleissopimuksen liitteeseen A perustuu kyseisen
yhteisymmärrysasiakirjan päätelmiin, joissa todetaan, että aineen
sisällyttäminen REACH-asetuksen liitteeseen XVII (Rajoitukset) voi tapahtua
samanaikaisesti kuin aineen sisällyttäminen johonkin yleissopimuksen liitteistä
ja että REACH-asetuksen mukainen rajoitusmenettely voi lisäksi helpottaa EU:n
kannan muodostamista sopimuspuolten konferenssissa silloin, kun aineen
sisällyttämisestä on päätettävä.
Jos PFOA ja sen yhdisteet päätetään esittää
sisällytettäviksi yleissopimuksen liitteeseen A, esitystä seuraa vielä
sidosryhmien ja muiden yleissopimukseen liittyvien tahojen kuuleminen sekä
arviointiprosessi.
3.           EHDOTUKSEEN LIITTYVÄT
OIKEUDELLISET NÄKÖKOHDAT
Ehdotus koskee yleissopimuksen 8 artiklan 1
kohdan ja liitteen D kriteerien mukaisen asiakirja-aineiston koostamista siten,
että kyseisen aineiston pohjalta voidaan antaa yleissopimuksen sihteeristölle ehdotus
PFOA:n ja sen yhdisteiden sisällyttämiseksi yleissopimuksen liitteeseen A. 
2015/0066 (NLE)
Ehdotus
NEUVOSTON PÄÄTÖS
Euroopan unionin puolesta tehtävästä
ehdotuksesta kemikaalien lisäämiseksi pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevan
Tukholman yleissopimuksen liitteeseen A
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 191 artiklan 1 kohdan yhdessä sen 218
artiklan 9 kohdan kanssa,
ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen
sekä katsoo seuraavaa:
(1)       Euroopan unioni ratifioi
pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevan Tukholman yleissopimuksen, jäljempänä
’yleissopimus’, 16 päivänä marraskuuta 2004 pysyviä orgaanisia yhdisteitä
koskevan Tukholman yleissopimuksen hyväksymisestä Euroopan yhteisön puolesta 14
päivänä lokakuuta 2004 tehdyllä neuvoston päätöksellä 2006/507/EY[15].
(2)       Yleissopimuksen
sopimuspuolena unioni voi tehdä ehdotuksia yleissopimuksen liitteiden
muuttamiseksi. Yleissopimuksen liitteessä A luetellaan pysyviä orgaanisia
yhdisteitä (POP), jotka on eliminoitava.
(3)       Saatavilla olevien
tutkimustulosten ja arviointiraporttien sekä yleissopimuksen liitteessä D
vahvistettujen valintakriteerien perusteella perfluorioktaanihapolla (PFOA),
PFOA:n suoloilla ja PFOA:han liittyvillä aineilla, jotka voivat tietyissä
ympäristöolosuhteissa hajota PFOA:ksi, jäljempänä ’PFOA ja sen yhdisteet’, on
pysyvien orgaanisten yhdisteiden ominaisuuksia. 
(4)       PFOA ja sen ammoniumsuola
(APFO) on sisällytetty kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä
ja rajoituksista (REACH) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
(EY) N:o 1907/2006[16]
59 artiklan 1 kohdan ja kyseisen asetuksen liitteen XV nojalla laaditun
aineiston[17]
mukaisesti mahdollisesti sisällytettävien erityistä huolta aiheuttavien
aineiden luetteloon, koska niiden on todettu täyttävän kyseisen asetuksen 57
artiklan c alakohdassa tarkoitetut lisääntymiselle vaarallisten aineiden
kategorian 1B kriteerit ja erityisesti myös saman asetuksen 57 artiklan d
alakohdan kriteerit aineina, jotka ovat hitaasti hajoavia, biokertyviä ja
myrkyllisiä.
(5)       PFOA:sta ja sen yhdisteistä
on laadittu REACH-asetuksen 69 artiklan 4 kohdan mukaisesti asiakirja-aineisto[18], joka on toimitettu
Euroopan kemikaalivirastolle. Tarkoituksena on rajoittaa PFOA:n ja sen
yhdisteiden valmistusta, käyttöä ja markkinoille saattamista sellaisenaan tai
muissa aineissa, seoksissa tai esineissä.
(6)       PFOA:ta ja sen yhdisteitä
käytetään laajasti kaikilla maailmassa, ja niitä löytyy ympäristöstä
kaikkialla. Koska PFOA voi kulkeutua ympäristössä kauas, unionin tasolla
toteutetut toimenpiteet eivät riitä turvaamaan ympäristön ja ihmisten terveyden
suojelun korkeaa tasoa, vaan tämä edellyttää laajempia kansainvälisiä toimia.
(7)       Unionin olisi sen vuoksi
tehtävä yleissopimuksen sihteeristölle ehdotus PFOA:n ja sen yhdisteiden
sisällyttämiseksi yleissopimuksen liitteeseen A. Tässä ehdotuksessa ja unionin
kannassa PFOA:n ja sen yhdisteiden sisällyttämiseen yleissopimuksen liitteeseen
A olisi otettava huomioon parhaillaan käynnissä olevassa REACH-asetuksen 68–73
artiklan mukaisessa rajoitusmenettelyssä mahdollisesti saatavat asian kannalta
merkitykselliset tiedot.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 
1 artikla
1. Unioni tekee ehdotuksen PFOA:n ja sen
yhdisteiden sisällyttämiseksi pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevan Tukholman
yleissopimuksen, jäljempänä ’yleissopimus’, liitteeseen A.
2. Komissio toimittaa ehdotuksen ja kaikki
yleissopimuksen liitteessä D edellytetyt tiedot unionin puolesta
yleissopimuksen sihteeristölle.
2 artikla
Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se
hyväksytään.
Tehty Brysselissä
                                                                       Neuvoston
puolesta
                                                                       Puheenjohtaja
[1]               EUVL L 209, 31.7.2006, s. 1.
[2]               EUVL L 81, 19.3.2004, s. 35.
[3]               EUVL L 158, 30.4.2004, s. 7.
[4]               van der Putte I, Murin M, van Velthoven M, Affourtit F.
2010. Analysis of the risks arising from
the
industrial use of Perfluorooctanoic Acid (PFOA) and Ammonium Perfluorooctanoate
(APFO)
and from
their use in consumer articles. Evaluation of
the risk reduction measures for potential
restrictions
on the manufacture, placing on the market and use of PFOA and APFO. Euroopan
komissio,
yritys- ja teollisuustoiminnan PO.
[5]               Fluoripolymeerit ovat erittäin kestäviä
muovimateriaaleja ja fluorielastomeerit erittäin kestävää synteettistä kumia.
[6]               EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.
[7]               ED/69/2013 - Saatavilla seuraavassa osoitteessa:
http://echa.europa.eu/documents/10162/b54352de-0f2f-454c-bc83-04f191c560b7
[8]               Saatavilla seuraavassa osoitteessa: http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4
[9]               EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1.
[10]             Komission asetus (EU) N:o 944/2013 (asetuksen (EY) N:o
1272/2008 viides mukautus tekniseen kehitykseen) (EUVL L 261, 3.10.2013, s. 5).
[11]             Komission asetus (EU) N:o 317/2014 asetuksen (EY) N:o
1907/2006 liitteen XVII (CMR-aineet) muuttamisesta (EUVL L 93, 28.3.2014, s.
24).
[12]             Saksan ja Norjan koostama PFOA:n rajoittamista koskeva
raportti, julkaistiin kemikaaliviraston verkkosivustolla 17.12.2014. Saatavilla
seuraavassa osoitteessa: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration
[13]             OECD, 2006. SIDS Initial Assessment Report after SIAM
22 - Ammonium Perfluorooctanoate & Perfluorooctanic Acid, s. 1-210.
[14]             CA/29/2014 – hyväksytty REACH- ja CLP-asetusten
toimivaltaisten viranomaisten (CARACAL) 15. kokouksessa heinäkuussa 2014.
[15]             EUVL L 209, 31.7.2006, s. 1.
[16]             Kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista
lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) 18 päivänä joulukuuta 2006 annettu
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006 (EUVL L 369,
30.12.2006, s. 1).
[17]             Saatavilla seuraavassa osoitteessa: http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4
[18]             Saksan ja Norjan koostama PFOA:n rajoittamista koskeva
raportti julkaistiin kemikaaliviraston verkkosivustolla 17.12.2014. Saatavilla
seuraavassa osoitteessa: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration