CELEX: 32011D0882
Language: da
Date: 2011-12-21 00:00:00
Title: 2011/882/EU: Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 21. december 2011 om tilladelse til markedsføring af en ny tyggegummibase som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2011) 9680)

23.12.2011   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 343/121
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
   af 21. december 2011
   om tilladelse til markedsføring af en ny tyggegummibase som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
   (meddelt under nummer K(2011) 9680)
   (Kun den engelske udgave er autentisk)
   (2011/882/EU)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Virksomheden Revolymer Ltd. indgav den 10. oktober 2007 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre en ny tyggegummibase som en ny levnedsmiddelingrediens.
            
         
               (2)
            
            
               Nederlandenes kompetente fødevarevurderingsorgan afgav den 23. april 2009 den første vurderingsrapport. I denne rapport konkluderedes det, at det er sikkert at anvende den nye tyggegummibase som levnedsmiddelingrediens.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 30. april 2009.
            
         
               (4)
            
            
               Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.
            
         
               (5)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 2. juli 2010.
            
         
               (6)
            
            
               Den 25. marts 2011 konkluderede EFSA i den videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved en ny tyggegummibase (REV-7) som en ny levnedsmiddelingrediens (2), at den nye tyggegummibase var sikker under de foreslåede betingelser for anvendelse og ved de foreslåede grænser for indtag.
            
         
               (7)
            
            
               Den nye tyggegummibase er i overensstemmelse med kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
   Artikel 1
   Den nye tyggegummibase, jf. bilaget, kan markedsføres i Unionen som en ny levnedsmiddelingrediens til anvendelse i tyggegummi, hvoraf den højst må udgøre 8 %.
   Artikel 2
   Den nye tyggegummibase, der godkendes ved denne afgørelse, betegnes »gummibase (1,3-butadien, 2-methyl-homopolymer, maleateret, estere med polyethylenglycolmono-Me-ether)« på mærkningen af den fødevare, der indeholder den.
   Artikel 3
   Denne afgørelse er rettet til Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Det Forenede Kongerige.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. december 2011.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         John DALLI
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2011;9(4):2127.
   
      BILAG
      
         Specifikationer for den nye tyggegummibase
      
      
         Beskrivelse
      
      Den nye levnedsmiddelingrediens er en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Farven er hvid til offwhite.
      Den består af forgrenede polymerer af methoxypolyethylenglycol (MPEG) inkorporeret i polyisopren-graft-maleinsyreanhydrid (PIP-g-MA) og ureageret MPEG (under 35 vægtprocent).
      
         Molekylstruktur for MPEG inkorporeret i PIP-g-MA
      
      
         
      
         
      
                  Egenskaber for monomethoxypolyethylenglycol
               
            
                  Vandindhold
               
               
                  under 5 %
               
            
                  Aske
               
               
                  under 5 mg/kg
               
            
                  Anhydridrest
               
               
                  under 15 μmol/g
               
            
                  Polydispersitetsindeks
               
               
                  under 1,4
               
            
                  Isopren
               
               
                  under 0,05 mg/kg
               
            
                  Ethylenoxid
               
               
                  under 0,2 mg/kg
               
            
                  Fri maleinsyreanhydrid
               
               
                  under 0,1 %
               
            
                  Oligomerer i alt (under 1 000 Dalton)
               
               
                  højst 50 mg/kg
               
            
         
      
                  Urenheder fra råvarer
               
            
                  Ethylenglycol
               
               
                  under 200 mg/kg
               
            
                  Diethylenglycol
               
               
                  under 30 mg/kg
               
            
                  Monoethylenglycolmethylether
               
               
                  under 3 mg/kg
               
            
                  Diethylenglycolmethylether
               
               
                  under 4 mg/kg
               
            
                  Triethylenglycolmethylether
               
               
                  under 7 mg/kg
               
            
                  1,4-Dioxan
               
               
                  under 2 mg/kg
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  under 10 mg/kg