CELEX: 31996L0004
Language: bg
Date: 1996-02-16 00:00:00
Title: Директива 96/4/ЕО на Комисията от 16 февруари 1996 година за изменение на Директива 91/321/ЕИО относно храните за кърмачета и преходните храниТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

31996L0004

Официален вестник n° L 049 , 28/02/1996 стр. 0012 - 0016 специално чешко издание глава 13 том 015 стр. 437  - 441 специално испанско издание глава 13 том 015 стр. 437  - 441 специално унгарско издание глава 13 том 015 стр. 437  - 441 специално литвийско издание глава 13 том 015 стр. 437  - 441 LV.ES глава 13 том 015 стр. 437  - 441 MT.ES глава 13 том 015 стр. 437  - 441 PL.ES глава 13 том 015 стр. 437  - 441 SK.ES глава 13 том 015 стр. 437  - 441 специално словенско издание глава 13 том 015 стр. 437  - 441

		19960216Директива 96/4/ЕО на Комисиятаот 16 февруари 1996 годиназа изменение на Директива 91/321/ЕИО относно храните за кърмачета и преходните храни(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 89/398/ЕИО на Съвета от 3 май 1989 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно храни, предназначени за специфична хранителна употреба [1], и по-специално член 4 от нея,като има предвид, че като бъде взето под внимание естеството на храните за кърмачета и преходните храни, трябва да бъдат изяснени подробните правила за етикетите за хранителната стойност, за да бъдат избегнати проблемите, които могат да възникнат поради прилагането на други разпоредби от съответното законодателство на Общността;като има предвид, че нови научни данни оправдават определени модификации на задължителното основно съдържание на храните за кърмачета и преходните храни, посочено в приложения I и II към Директива 91/321/ЕИО на Комисията [2], изменена с Акта за присъединяване на Австрия, Финландия и Швеция;като има предвид, че нуклеотидите, които са естествени съставки на човешкото мляко, са използвани без никакви отрицателни последици като добавки към храните за кърмачета и преходните храни в продължение на много години в държавите-членки и трети страни; като има предвид, че, следователно, не е оправдано тяхната употреба да бъде забранена при производството на тези продукти;като има предвид, че технологичният прогрес е довел до производството на храни за кърмачета на основата на частично хидролизирани белтъци, които, поради ниските си нива на имунореактивни белтъци, могат да бъдат полезни; като се има предвид, че по тази причина би трябвало да бъде разрешена рекламна информация по отношение на тези конкретни характеристики; като се има предвид, че тези продукти се различават от полуелементарните диетични продукти на основата на хидролизирани в по-голяма степен белтъци, употребявани за диетично овладяване на диагностицирани медицински състояния, които не са предмет на настоящата директива;като има предвид, че Директива 91/321/ЕИО трябва да бъде съответно изменена;като има предвид, че, в съответствие с член 4 от Директива 89/398/ЕИО, по отношение на разпоредбите, които могат да повлияят на общественото здраве е направена консултация с Научния комитет по храните;като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Директива 91/321/ЕИО се изменя както следва:1. Член 6 се заменя със следното:"Член 6Храните за кърмачета и преходните храни не съдържат никакви вещества в количества, които биха могли да застрашат здравето на кърмачетата и на малките деца. Необходимите максимални нива се определят незабавно.Според необходимостта се определят и микробиологични критерии."2. Член 7 се изменя както следва:а) Букви г) и д) от параграф 2 се заменят със следното:"г) в случая с храните за кърмачета и преходните храни, наличната енергийна стойност, изразена в kJ и kcal, и съдържанието на белтъци, въглехидрати и липиди, изразено в цифрова форма за 100 ml от готовия за употреба продукт;д) в случая с храните за кърмачета и преходните храни, средното количество от всяко минерално вещество и всеки витамин, упоменат съответно в приложения I и II, и, там където е приложимо, на холина, инозитола, карнитина и таурина, изразени в цифрова форма, за 100 ml готов за употреба продукт;"б) В параграф 2а се добавя следното:"2а. На етикета може да бъде дадено:а) средното количество хранителни съставки, упоменати в приложение III, когато такова обявяване не е предмет на разпоредбата на параграф 2, буква д) от настоящия член, изразени в цифрова форма за 100 ml готов за употреба продукт;б) за преходните храни, освен цифрова информация по отношение на включените в приложение VIII витамини и минерали, изразени като процент от референтните стойности дадени в него, за 100 ml от готовия за употреба продукт, при условие че наличните количества са равни поне на 15 % от референтните стойности."3. Приложенията са изменени, както е показано в приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива не по-късно от 31 март 1997 г. Те незабавно информират Комисията за това. Тези законови, подзаконови и административни разпоредби се прилагат по такъв начин, че:- да позволят търговията с продукти, съответстващи на настоящата директива, не по-късно от 1 април 1997 г.,- да забранят търговията с продукти, които не съответстват на настоящата директива, считано от 31 март 1999 г.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.Член 3Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 16 февруари 1996 година.За КомисиятаMartin BangemannЧлен на Комисията[1] ОВ L 186, 30.6.1989 г., стр. 27.[2] ОВ L 175, 4.7.1991 г., стр. 35.--------------------------------------------------19960216ПРИЛОЖЕНИЕПриложенията към Директива 91/321/ЕИО се изменят както следва:1. Приложение I се изменя както следва:а) Встъпителните думи на раздел 2 и раздели 2.1 и 2.2 са заменят със следното:"2. Белтък(Белтъчно съдържание = азотно съдържание × 6,38) за белтъците на кравето мляко(Белтъчно съдържание = азотно съдържание × 6,25) за изолираните соеви белтъци и частично хидролизираните белтъци"Химичният индекс" представлява най-малкото съотношение между количеството на всяка от незаменимите аминокиселини в изследвания белтък и количеството на съответната аминокиселина в контролния белтък.2.1. Храни, произведени от белтъци на кравето млякоМинимум | Максимум |0,45 g/100 kJ | 0,7 g/100 kJ |(1,8 g/100 kcal) | (3 g/100 kcal) |При една и съща енергийна стойност, храната трябва да съдържа налично количество от всяка незаменима или полунезаменима аминокиселина, което е поне равно на съдържащото се в контролния белтък (майчина кърма, както е определена в приложение V); въпреки това, за целите на изчисляването, могат да бъдат сумирани концентрациите на метионина и цистина.2.2. Храни, произведени от частично хидролизирани белтъциМинимум | Максимум |0,56 g/100 kJ | 0,7 g/100 kJ |(2,25 g/100 kcal) | (3 g/100 kcal) |При една и съща енергийна стойност, храната трябва да съдържа налично количество от всяка незаменима и полунезаменима аминокиселина, което е поне равно на съдържащото се в контролния белтък (майчина кърма, както е определена в приложение V); въпреки това, за целите на изчисляването, могат да бъдат сумирани конценрациите на метионина и цистина.Съотношението на белтъчната ефективност (СБЕ) и на нетното оползотворяване на белтъка (НОБ) трябва да бъдат поне равни на тези на казеина.Съдържанието на таурин трябва да бъде поне равно на 10 μmol/100 kJ (42 μmol/100 kcal) и съдържанието на L-карнитин трябва да бъде поне равно на 1,8 μmol/100 kJ (7,5 μmol/100 kcal)."б) Минималното съдържание на липиди в раздел 3 е променено както следва:"Минимум1,05 g/100 kJ(4,4 g/100 kcal)"в) Третото тире от раздел 3.1 се заличава.г) Към раздел 3 се добавя следното:"3.5. Съдържанието на алфа-линоленова киселина трябва да бъде не по-малко от 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal).Съотношението линолеова киселина/линоленова киселина не трябва да бъде по-малко от 5 и повече от 15.3.6. Съдържанието на trans-мастни киселини не трябва да превишава 4 % от общото съдържание на мазнини.3.7. Съдържанието на ерукова киселина не трябва да превишава 1 % от общото съдържание на мазнини.3.8. Могат да бъдат добавени дълговерижни (20 и 22 въглеродни атома) полиненаситени мастни киселини (ДВП). В такъв случай тяхното съдържание няма да превишава:1 % от общото съдържание на мазнини за n-3 ДВП и2 % от общото съдържание на мазнини за n-6 ДВП (1 % от общото съдържание на мазнини за арахидоновата киселина)Съдържанието на ейкозапентаеноева киселина (20:5 n-3) няма да превишава това на декозахексаеноева киселина (22:6 n-3)."д) Към раздел 5.1 се добавя следното:| За 100 kJ | За 100 kcal |Максимум | Минимум | Минимум | Максимум |"Селен [1] (μg) | — | 0,7 | — | 3 |е) В раздел 6 на приложение I позоваването за никотинамида се заменя със следното:| За 100 kJ | За 100 kcal |Максимум | Минимум | Минимум | Максимум |"Ниацин (mg-NE) | 0,2 | — | 0,8 | —" |2. Приложение II се изменя както следва:а) В раздел 2, първият параграф след цифровите стойности, след думата "казеин" се добавят думите: " …или майчина кърма…",и в края на раздел 2, се добавя следния параграф:"При една и съща енергийна стойност, тези храни трябва да съдържат налично количество метионин поне равно на това, което се съдържа в майчината кърма, както е определено в приложение V".б) Трето тире на раздел 3.1. се заличава.в) В раздел 3 се вмъква следното:"3.5. Съдържанието на транс-мастни киселини няма да превишава 4 % от общото съдържание на мазнини.3.6. Съдържанието на ерукова киселина няма да превишава 1 % от общото съдържание на мазнини."3. Към приложение I и приложение II като раздел 7 се добавя следното:"7. Могат да бъдат добавени следните нуклеотиди:| Максимум [2] |(mg/100 kJ) | (mg/100 kcal) |Цитидин 5′-монофосфат | 0,60 | 2,50 |Уридин 5′-монофосфат | 0,42 | 1,75 |Аденозин 5′-монофосфат | 0,36 | 1,50 |Гуанозин 5′-монофосфат | 0,12 | 0,50 |Инозин 5′-монофосфат | 0,24 | 1,00 |."4. Приложение III се изменя както следва:а) Към раздел 2 се добавя следното:"Минерални вещества | Разрешени соли |Селен | Натриев селенит Натриев селенат" |б) Към раздел 3 се добавят следните вещества:"Цитидин 5′-монофосфат и неговата натриева солУридин 5′-монофосфат и неговата натриева солАденозин 5′-монофосфат и неговата натриева солГуанозин 5′-монофосфат и неговата натриева солИнозин 5′-монофосфат и неговата натриева сол".5. Към приложение IV се добавя следното:"Твърдения, свързани с | Условия, даващи основания за твърдението |7.Намаляване на риска от алергия към млечните белтъци. Това твърдение изискване може да включва условия, отнасящи се до намалени алергенни [или] намалени антигенни свойства. | а)Храните удовлетворяват изискванията, пoстановени в раздел 2.2 от приложение I и количеството на имунореактивните белтъци, измерено с методи, общоприети като целесъобразни, е по-малко от 1 % от азотсъдържащите вещества в храните;б)На етикета е обозначено, че продукта не трябва да бъде консумиран от кърмачета, които са алергични към интактните белтъци, от които е направен, освен ако общоприетите клинични изпитвания на предоставят доказателства за поносимостта на храните при повече от 90 % от кърмачетата (доверителен интервал 95 %), които са свръхчувствителни към белтъците, от които е произведен хидролизатът;в)Храните, които се дават през устата, не трябва да предизвикват у животни сенсибилизация към интактните белтъци, от които са получени храните;г)Трябва да съществуват обективни и научно потвърдени данни като доказателство за представените в твърдението свойства." |6. Следното се добавя като приложение VIII:""19960216ПРИЛОЖЕНИЕ VIIIКОНТРОЛНИ СТОЙНОСТИ ЗА ОБОЗНАЧАВАНЕ НА ХРАНИТЕЛНА СТОЙНОСТ НА ХРАНИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КЪРМАЧЕТА И МАЛКИ ДЕЦАХранителна съставка | Контролна стойност за етикета за хранителна стойност |Витамин А | (μg) | 400 |Витамин D | (μg) | 10 |Витамин С | (mg) | 25 |Тиамин | (mg) | 0,5 |Рибофлавин | (mg) | 0,8 |Ниацинови еквиваленти | (mg) | 9 |Витамин В6 | (mg) | 0,7 |Фолат | (μg) | 100 |Витамин В12 | (μg) | 0,7 |Калций | (mg) | 400 |Желязо | (mg) | 6 |Цинк | (mg) | 4 |Йод | (μg) | 70 |Селен | (μg) | 10 |Мед | (mg) | 0,4 |""[2] Общата концентрация на нуклеотидите няма да превишава 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal)--------------------------------------------------