CELEX: 32005R0358
Language: da
Date: 2005-03-02 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 358/2005 af 2. marts 2005 om godkendelse uden tidsbegrænsning af visse tilsætningsstoffer og tilladelse til nye anvendelser af allerede godkendte tilsætningsstoffer til foderstofferEØS-relevant tekst.

3.3.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 57/3
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 358/2005
   af 2. marts 2005
   om godkendelse uden tidsbegrænsning af visse tilsætningsstoffer og tilladelse til nye anvendelser af allerede godkendte tilsætningsstoffer til foderstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer i Den Europæiske Union.
            
         
               (2)
            
            
               Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden datoen for nævnte forordnings anvendelse.
            
         
               (3)
            
            
               De ansøgninger om godkendelse af tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Indledende bemærkninger fra medlemsstaterne til disse ansøgninger meddelt i henhold til artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
            
         
               (5)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 654/2000 (3) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af alfa-amylase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) til slagtekyllinger.
            
         
               (6)
            
            
               Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende enzympræparat.
            
         
               (7)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) afgav den 15. september 2004 en positiv udtalelse om potentialet for at danne toksiner hos den mikroorganisme, der producerer dette enzympræparat.
            
         
               (8)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (9)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2437/2000 (4) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) til slagtekyllinger.
            
         
               (10)
            
            
               Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende enzympræparat.
            
         
               (11)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (12)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2437/2000 blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) til slagtekyllinger.
            
         
               (13)
            
            
               Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende enzympræparat.
            
         
               (14)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (15)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 (5) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) til slagtekyllinger.
            
         
               (16)
            
            
               Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende enzympræparat.
            
         
               (17)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (18)
            
            
               Anvendelse af de pågældende fire enzympræparater, jf. bilag I, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (19)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2697/2000 (6) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende stoffet »tartrazin« som farvestof til kornædende prydfugle og små gnavere.
            
         
               (20)
            
            
               Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende farvestof.
            
         
               (21)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (22)
            
            
               Ved forordning (EF) nr. 2697/2000 blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende stoffet »sunset yellow FCF« som farvestof til kornædende prydfugle og små gnavere.
            
         
               (23)
            
            
               Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende farvestof.
            
         
               (24)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (25)
            
            
               Ved forordning (EF) nr. 2697/2000 blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende stoffet »patent blue V« som farvestof til kornædende prydfugle og små gnavere.
            
         
               (26)
            
            
               Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende farvestof.
            
         
               (27)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (28)
            
            
               Ved forordning (EF) nr. 2697/2000 blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende stoffet »chlorophyllin-kobber-kompleks« som farvestof til kornædende prydfugle og små gnavere.
            
         
               (29)
            
            
               Der er blevet fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning for det pågældende farvestof.
            
         
               (30)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (31)
            
            
               Anvendelse af de pågældende fire farvestoffer, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (32)
            
            
               Anvendelsen af enzympræparatet af endo-1(4)-beta-xylanase produceret af Bacillus subtilis (LMG-15136) blev tilladt uden tidsbegrænsning til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1259/2004 (7), foreløbigt til smågrise ved Kommissionens forordning (EF) nr. 937/2001 (8), til slagtekalkuner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2188/2002 (9) og til slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 261/2003 (10).
            
         
               (33)
            
            
               Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til anvendelse af dette enzympræparat til også at omfatte æglæggende høner.
            
         
               (34)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har afgivet en udtalelse om anvendelsen af dette præparat og konkluderer, at det heller ikke frembyder nogen risiko for denne dyrekategori, når det anvendes på de betingelser, der er fastsat i bilag III til denne forordning.
            
         
               (35)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en tilladelse til det pågældende præparat til en sådan anvendelse i henhold til artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (36)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 418/2001 (11) blev der givet tilladelse til at anvende enzympræparatet af 3-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 528.94) til slagtekyllinger.
            
         
               (37)
            
            
               Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til anvendelse af dette enzympræparat til også at omfatte slagtekalkuner og søer.
            
         
               (38)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har afgivet en udtalelse om anvendelsen af dette præparat og konkluderer, at det heller ikke frembyder nogen risiko for disse dyrekategorier, når det anvendes på de betingelser, der er fastsat i bilag III til denne forordning.
            
         
               (39)
            
            
               Anvendelse af de pågældende to enzympræparater, jf. bilag III, bør derfor tillades foreløbigt for en periode på fire år.
            
         
               (40)
            
            
               Anvendelsen af mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium blev tilladt uden tidsbegrænsning til kalve ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (12) og foreløbigt indtil den 30. juni 2004 til slagtekyllinger, smågrise, slagtesvin, søer og slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 (13).
            
         
               (41)
            
            
               Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til anvendelse af dette mikroorganismepræparat til også at omfatte hunde og katte.
            
         
               (42)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har afgivet en udtalelse om anvendelsen af dette præparat og konkluderer, at det heller ikke frembyder nogen risiko for denne dyrekategori, når det anvendes på de betingelser, der er fastsat i bilag IV til denne forordning.
            
         
               (43)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en tilladelse til det pågældende præparat til en sådan anvendelse i henhold til artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt.
            
         
               (44)
            
            
               Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag IV, bør derfor tillades foreløbigt for en periode på fire år.
            
         
               (45)
            
            
               Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle være sikret ved anvendelsen af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (14).
            
         
               (46)
            
            
               De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   De præparater, der tilhører gruppen »enzymer«, og som er opregnet i bilag I, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 2
   De stoffer, der tilhører gruppen »farvestoffer, herunder pigmenter, andre farvestoffer«, og som er opregnet i bilag II, tillades anvendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 3
   De præparater, der tilhører gruppen »enzymer«, og som er opregnet i bilag III, tillades foreløbigt anvendt som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser i en periode på fire år.
   Artikel 4
   Det præparat, der tilhører gruppen »mikroorganismer«, og som er opregnet i bilag IV, tillades foreløbigt anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i nævnte bilag fastsatte betingelser i en periode på fire år.
   Artikel 5
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 2. marts 2005.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  EFT L 79 af 30.3.2000, s. 26.
   
      (4)  EFT L 280 af 4.11.2000, s. 28.
   
      (5)  EFT L 191 af 7.7.1998, s. 15.
   
      (6)  EFT L 319 af 16.12.2000, s. 1.
   
      (7)  EUT L 239 af 9.7.2004, s. 8.
   
      (8)  EFT L 130 af 12.5.2001, s. 25.
   
      (9)  EFT L 333 af 10.12.2002, s. 5.
   
      (10)  EUT L 37 af 13.2.2003, s. 12.
   
      (11)  EFT L 62 af 2.3.2001, s. 3.
   
      (12)  EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10.
   
      (13)  EFT L 108 af 27.4.1999, s. 21.
   
      (14)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.
   
      BILAG I
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Bestemmelser i øvrigt
               
               
                  Tilladelsens varighed
               
            
                  Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  E 1619
               
               
                  Alpha-amylase EC 3.2.1.1
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
               
               
                  Præparat af alfa-amylase og endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), med en aktivitet på mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Coated:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Alpha-amylase: 200 KNU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 350 FBG (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Flydende:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Alpha-amylase: 130 KNU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 225 FBG/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Slagtekyllinger
               
               
                  ––
               
               
                  Alpha-amylase: 10 KNU
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 20-40 KNU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 35-70 FBG
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Til brug i foderblandinger med højt indhold af stivelse og beta-glucaner, fx med indhold af mere end 40 % korn (byg, havre, hvede, rug, triticale eller majs)
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta–glucanase: 17 FBG
               
               
                  ––
               
            
                  E 1620
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2.1.4
                  Alpha-amylase EC 3.2.1.1
                  Bacillolysin EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), med en aktivitet på mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 2 350 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase: 4 000 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bacillolysin: 450 U (6)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 20 000 U (7)/g
                           
                        
               
                  Slagtekyl-linger
               
               
                  ––
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 587 U
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175-2 350 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 2 000-4 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 200-400 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          bacillolysin: 225-450 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 10 000-20 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især arabinoxylaner og beta-glucaner), fx med indhold af hvede på over 45 %
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanase: 1 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  Alpha-amylase: 100 U
               
               
                  ––
               
            
                  Bacillolysin: 112 U
               
               
                  ––
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 5 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2.1.4
                  Alpha-amylase EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), med en aktivitet på mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 10 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase: 120 000 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 210 000 U (7)/g
                           
                        
               
                  Slagtekyllinger
               
               
                  ––
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 U
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 000-2 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 12 000-24 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 40-80 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 21 000-42 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især arabinoxylaner og beta-glucaner), fx med indhold af hvede på over 45 %
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanase: 6 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  Alpha-amylase: 20 U
               
               
                  ––
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 10 500 U
               
               
                  ––
               
            
                  E 1622
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) med en aktivitet på mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Granulat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6 000 BGU (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          8 250 EXU (9)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Flydende:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 BGU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 750 EXU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Slagtekyllinger
               
               
                  ––
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 BGU
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 BGU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 680 EXU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner), fx med indhold af hvede på over 30 % og byg på over 30 % eller af rug på over 20 %
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 680 EXU
               
               
                  ––
               
            
         (1)  1 KNU er den mængde enzym, der frigiver 672 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra opløselig stivelse pr. minut ved pH 5,6 og 37 °C.
      
         (2)  1 FBG er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 30 °C.
      
         (3)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0056 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 7,5 og 30 °C.
      
         (4)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0056 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra carboxymethylcellulose pr. minut ved pH 4,8 og 50 °C.
      
         (5)  1 U er den mængde enzym, der hydrolyserer 1 mikromol glucosidbindinger fra et vanduopløseligt, tværbundet stivelsespolymersubstrat pr. minut ved pH 7,5 og 37 °C.
      
         (6)  1 U er den mængde enzym, der gør 1 mikrogram azo-kaseinsubstrat opløseligt i trichloreddikesyre pr. minut ved pH 7,5 og 37 °C.
      
         (7)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0067 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.
      
         (8)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0056 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 7,5 og 30 °C.
      
         (9)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0056 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra carboxymethylcellulose pr. minut ved pH 4,8 og 50 °C.
   
   
      BILAG II
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Bestemmelser i øvrigt
               
               
                  Tilladelsens varighed
               
            
                  mg/kg af fuldfoderet
               
            
                  Farvestoffer, herunder pigmenter
               
            2.   Andre farvestoffer
               
            
                  E 102
               
               
                  Tartrazin
               
               
                  C16H9N4O9S2Na3
                  
               
               
                  Kornædende prydfugle
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Små gnavere
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 110
               
               
                  Sunset Yellow FCF
               
               
                  C16H10N2O7S2Na2
                  
               
               
                  Kornædende prydfugle
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Små gnavere
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 131
               
               
                  Patent Blue V
               
               
                  Calciumsalt af 5-Hydroxy-4′,4″-bis (diethylamino)-triphenyl-carbinol-2,4-disulfonsyre
               
               
                  Kornædende prydfugle
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Små gnavere
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  E 141
               
               
                  Chlorophyllin-kobber-kompleks
               
               
                  —
               
               
                  Kornædende prydfugle
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  Små gnavere
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
   
      BILAG III
      
                  EF-nr. eller nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Bestemmelser i øvrigt
               
               
                  Tilladelsens varighed
               
            
                  Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  51
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Bacillus subtilis (LMG S-15136) med en aktivitet på mindst:
                  I fast eller flydende form:
                  
                               
                           
                           
                              100 IU (1)/g eller ml
                           
                        
               
                  Æglæggende høner
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 10 IU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af arabinoxylaner, fx med indhold af hvede eller byg på mindst 40 %
                           
                        
               
                  6. marts 2009
               
            
                  28
               
               
                  3-fytase EC 3.1.3.8
               
               
                  Præparat af 3-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 528.94), med en aktivitet på mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Fast form: 5 000 PPU (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Flydende: 1 000 PPU/g
                           
                        
               
                  Slagtekalkuner
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 250-1 000 PPU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Til brug i foderblandinger med indhold af fytinbundet fosfat på over 0,22 %
                           
                        
               
                  6 marts 2009
               
            
                  Søer
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 500-1 000 PPU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Til brug i foderblandinger med indhold af fytinbundet fosfat på over 0,22 %
                           
                        
               
                  6. marts 2009
               
            
         (1)  1 IU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 4,5 og 30 °C.
      
         (2)  1 PPU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol uorganisk fosfat fra natriumfytat pr. minut ved pH 5 og 37 °C.
   
   
      BILAG IV
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Bestemmelser i øvrigt
               
               
                  Tilladelsens varighed
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  10
               
               
                  
                     Enterococcus faecium NCIMB 10415
               
               
                  Præparat af Enterococcus faecium, der indeholder mindst: mikroindkapslet 5 × 109 CFU/g
               
               
                  Hunde
               
               
                  —
               
               
                  4,5 × 106
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
               
               
                  6. marts 2009
               
            
                  Katte
               
               
                  —
               
               
                  5 × 106
                  
               
               
                  8 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
               
               
                  6. marts 2009