CELEX: 32011R1068
Language: lv
Date: 2011-10-21 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1068/2011 ( 2011. gada 21. oktobris ) par atļauju izmantot no Aspergillus niger (CBS 109.713) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus niger (DSM 18404) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes fermentu preparātu kā barības piedevu dējējvistu cāļiem, vaislas tītariem, vaislai audzētiem tītariem, citu retāk audzētu sugu mājputniem (izņemot gaļas pīlēm) un dekoratīvajiem putniem (atļaujas turētājs BASF SE ) Dokuments attiecas uz EEZ

22.10.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 277/11
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1068/2011
   (2011. gada 21. oktobris)
   par atļauju izmantot no Aspergillus niger (CBS 109.713) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus niger (DSM 18404) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes fermentu preparātu kā barības piedevu dējējvistu cāļiem, vaislas tītariem, vaislai audzētiem tītariem, citu retāk audzētu sugu mājputniem (izņemot gaļas pīlēm) un dekoratīvajiem putniem (atļaujas turētājs BASF SE)
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku barībā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Lai saņemtu atļauju no Aspergillus niger (CBS 109.713) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus niger (DSM 18404) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes fermentu preparātam, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums. Tam bija pievienotas ziņas un dokumenti, kas prasīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikumā tiek lūgta atļauja no Aspergillus niger (CBS 109.713) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus niger (DSM 18404) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes fermentu preparātu izmantot par barības piedevu dējējvistu cāļiem, vaislas tītariem, vaislai audzētiem tītariem, citu retāk audzētu sugu mājputniem (izņemot gaļas pīlēm) un dekoratīvajiem putniem, paredzot to klasificēt barības piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
            
         
               (4)
            
            
               Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 271/2009 (2) minēto preparātu uz desmit gadiem atļāva lietot kā barības piedevu gaļas cāļiem, gaļas tītariem, dējējvistām, gaļas pīlēm un atšķirtiem sivēniem.
            
         
               (5)
            
            
               Kopā ar pieteikumu saņemt atļauju no Aspergillus niger (CBS 109.713) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus niger (DSM 18404) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes fermentu preparātu izmantot par barības piedevu dējējvistu cāļiem, vaislas tītariem, vaislai audzētiem tītariem, citu retāk audzētu sugu mājputniem (izņemot gaļas pīlēm) un dekoratīvajiem putniem tika iesniegti jauni dati. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2011. gada 11. maija atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ieteiktos lietošanas noteikumus, no Aspergillus niger (CBS 109.713) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus niger (DSM 18404) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes fermentu preparātam, ko izmanto par barības piedevu dējējvistu cāļiem, vaislas tītariem, vaislai audzētiem tītariem, citu retāk audzētu sugu mājputniem (izņemot gaļas pīlēm) un dekoratīvajiem putniem, uz dzīvnieku un cilvēku veselību un vidi nelabvēlīgas ietekmes nav un minētā preparāta lietošana var uzlabot minēto dzīvnieku sugu zootehniskos rādītājus. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (6)
            
            
               No Aspergillus niger (CBS 109.713) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus niger (DSM 18404) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes fermentu preparāta izvērtējumā norādīts, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā nosaukto preparātu, kas ietilpst piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2011. gada 21. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  OV L 91, 3.4.2009., 5. lpp.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(5):2172.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieka suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktivitātes vienības/kg kompleksās barības ar 12 % mitrumu
               
            
                  
                     Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                  
               
            
                  4a7
               
               
                  BASF SE
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,4-beta-glikanāze
                  EC 3.2.1.4
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              No Aspergillus niger (CBS 109.713) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Aspergillus niger (DSM 18404) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          cietā veidā
                                          5 600 TXU (1) un 2 500 TGU (2)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          šķidrā veidā
                                          5 600 TXU un 2 500 TGU/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              No Aspergillus niger (CBS 109.713) iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze
                              No Aspergillus niger (DSM 18404) iegūta endo-1,4-beta-glikanāze
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metode
                                  (3)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanāzes aktivitātes kvantificēšanai:
                                          viskozimetriskā metode, kas pamatojas uz viskozitātes samazināšanos, endo-1,4-beta-ksilanāzei iedarbojoties uz ksilānu, kas satur substrātu (kviešu arabinoksilānu), ja pH ir 3,5 un temperatūra 55 °C.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glikanāzes aktivitātes kvantificēšanai:
                                          viskozimetriskā metode, kas pamatojas uz viskozitātes samazināšanos, endo-1,4-beta-glikanāzei iedarbojoties uz glikānu, kas satur substrātu (miežu beta-glikānu), ja pH ir 3,5 un temperatūra 40 °C.
                                       
                                    
                        
               
                  Retāk audzētu gaļas mājputnu sugas (izņemot gaļas pīles) un dekoratīvos putnus
               
               
                  —
               
               
                  280 TXU
                  125 TGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un noturību pret granulēšanos.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ieteicamās devas uz kilogramu kompleksās barības:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          retāk audzētu sugu gaļas mājputniem (izņemot pīles) un dekoratīvajiem putniem: 280–840 TXU/125–375 TGU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          dējējvistu cāļiem, vaislas tītariem, vaislas tītaru cāļiem un visām retāk audzētu dējējputnu sugām: 560–840 TXU/250–375 TGU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  11.11.2021.
               
            
                  Dējējvistu cāļiem, vaislas tītariem, vaislas tītaru cāļiem un visām retāk audzētu dējējputnu sugām
               
               
                  560 TXU
                  250 TGU
               
            
         (1)  1 TXU ir fermenta daudzums, kas no kviešu arabinoksilāna vienā minūtē 55 °C temperatūrā pie pH 3,5 izdala 5 mikromolus reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentos).
      
         (2)  1 TGU ir fermenta daudzums, kas no miežu beta-glikāna fermentatīvās noārdīšanas rezultātā 1 minūtē 40 °C temperatūrā pie pH 3,5 izdala 1 mikromolu reducējošo cukuru (glikozes ekvivalentos).
      
         (3)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.