CELEX: 32016D1344
Language: pl
Date: 2016-08-04 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/1344 z dnia 4 sierpnia 2016 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2016) 4975)

6.8.2016   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 213/12
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/1344
   z dnia 4 sierpnia 2016 r.
   zezwalająca na wprowadzenie do obrotu krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   
      
         (notyfikowana jako dokument nr C(2016) 4975)
      
   
   (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 27 marca 2013 r. przedsiębiorstwo LLR-G5 Ltd. zwróciło się do właściwych organów Irlandii z wnioskiem dotyczącym wprowadzenia do obrotu krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 17 kwietnia 2013 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Irlandii wydał sprawozdanie ze wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że konieczne jest przeprowadzenie dodatkowej oceny zgodnie z art. 6 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 258/97 dotyczącego nowej żywności.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 26 kwietnia 2013 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               W dniu 10 października 2013 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) o dokonanie dodatkowej oceny krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               W dniu 9 marca 2016 r. EFSA stwierdził w swojej opinii dotyczącej bezpieczeństwa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) jako nowego składnika żywności do stosowania jako źródło krzemu w suplementach diety oraz biodostępności kwasu ortokrzemowego ze źródła (2), że krzem organiczny (monometylosilanetriol) jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania.
            
         
               (6)
            
            
               Opinia ta daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że krzem organiczny (monometylosilanetriol) spełnia – jako nowy składnik żywności – kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (7)
            
            
               W dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustanowiono wymogi dotyczące suplementów diety. Należy zezwolić na stosowanie krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) bez uszczerbku dla wymogów tego aktu prawnego.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Bez uszczerbku dla szczególnych przepisów dyrektywy 2002/46/WE zezwala się na wprowadzanie do obrotu w Unii krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) zgodnego ze specyfikacją zamieszczoną w załączniku do niniejszej decyzji jako nowego składnika żywności do zastosowań w suplementach diety w postaci płynnej przeznaczonych dla osób dorosłych w maksymalnej porcji 10,40 mg dziennie.
   Artykuł 2
   Krzem organiczny (monometylosilanetriol) dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją oznacza się na etykietach środków spożywczych jako „krzem organiczny (monometylosilanetriol)”.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do LLR-G5 Ltd.,Golden Mile Industrial Park, Breaffy Road, Castlebar, Co. Mayo, F23 VX58 w Irlandii.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 4 sierpnia 2016 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2016; 14(4):4436.
   
      (3)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         SPECYFIKACJA KRZEMU ORGANICZNEGO (MONOMETYLOSILANETRIOLU)
      
      
         Tożsamość krzemu organicznego (monometylosilanetriolu)
      
      
                  Nazwa chemiczna
               
               
                  Silanetriol, 1-metylo-
               
            
                  Wzór chemiczny
               
               
                  CH6O3Si
               
            
                  Masa cząsteczkowa
               
               
                  94,14 g/mol
               
            
                  Nr CAS
               
               
                  2445-53-6
               
            
         Postać użytkowa krzemu organicznego (monometylosilanetriolu) (roztwór wodny)
      
      
                  Parametry
               
               
                  Specyfikacja w ujęciu ilościowym
               
            
                  Kwasowość (pH)
               
               
                  6,4–6,8
               
            
                  Krzem
               
               
                  100–150 mg Si/l
               
            
                  Ołów
               
               
                  Nie więcej niż 1 μg/l
               
            
                  Rtęć
               
               
                  Nie więcej niż 1 μg/l
               
            
                  Kadm
               
               
                  Nie więcej niż 1 μg/l
               
            
                  Arsen
               
               
                  Nie więcej niż 3 μg/l
               
            
                  Metanol
               
               
                  Nie więcej niż 5 mg/kg (pozostałości)