CELEX: 62017TA0733
Language: ro
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Cauza T-733/17: Hotărârea Tribunalului din 16 mai 2019 — GMPO/Comisia („Medicamente de uz uman — Articolul 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 — Noțiunea de «folos semnificativ» — Disponibilitatea unui produs medicamentos orfan — Articolul 5 alineatul (12) litera (b) din Regulamentul nr. 141/2000 — Decizia Comisiei de a radia un produs medicamentos din Registrul produselor medicamentoase orfane — Eroare de apreciere — Eroare de drept — Încredere legitimă”)

8.7.2019   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 230/31
            
         
      Hotărârea Tribunalului din 16 mai 2019 — GMPO/Comisia
      (Cauza T-733/17) (1)
      
      („Medicamente de uz uman - Articolul 3 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 - Noțiunea de «folos semnificativ» - Disponibilitatea unui produs medicamentos orfan - Articolul 5 alineatul (12) litera (b) din Regulamentul nr. 141/2000 - Decizia Comisiei de a radia un produs medicamentos din Registrul produselor medicamentoase orfane - Eroare de apreciere - Eroare de drept - Încredere legitimă”)
      (2019/C 230/38)
      Limba de procedură: engleza
      
         Părțile
      
      
         Reclamantă: GMP-Orphan (GMPO) (Paris, Franța) (reprezentanți: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang și J. Mulryne, solicitors)
      
         Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: K. Petersen și A. Sipos, agenți)
      
         Obiectul
      
      Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE prin care se urmărește anularea Deciziei de punere în aplicare C(2017) 6102 final a Comisiei din 5 septembrie 2017 de acordare a autorizației de introducere pe piață, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, pentru „Cuprior — trientină”, medicament de uz uman, în măsura în care, la articolul 5 din această decizie, Comisia a decis că produsul medicamentos menționat nu mai îndeplinea criteriile prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO 2000, L 18, p. 1, Ediție specială, 15/vol. 5, p. 233) pentru a fi înregistrat ca produs medicamentos orfan și că se impunea actualizarea în consecință a Registrului produselor medicamentoase orfane din Uniunea Europeană
      
         Dispozitivul
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Respinge acțiunea.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Obligă GMP Orphan (GMPO) la plata cheltuielilor de judecată, inclusiv a celor aferente procedurii măsurilor provizorii.
                  
               
            
         (1)  JO C 13, 15.1.2018.