CELEX: 32008L0060
Language: da
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2008/60/EF af 17. juni 2008 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (kodificeret udgave) (EØS-relevant tekst)

18.6.2008   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 158/17
            
         
      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/60/EF
   af 17. juni 2008
   om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler
   (EØS-relevant tekst)
   (kodificeret udgave)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler (1), særlig artikel 3, stk. 3, litra a), og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens direktiv 95/31/EF af 5. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler (2) er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder (3). Direktivet bør af klarheds- og rationaliseringshensyn kodificeres.
            
         
               (2)
            
            
               Det er nødvendigt at fastsætte renhedskriterier for alle sødestoffer, der er anført i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni 1994 om sødestoffer til brug i levnedsmidler (4).
            
         
               (3)
            
            
               Det er nødvendigt at tage hensyn til specifikationerne og analysemetoderne for sødestoffer, således som disse er fastsat i Codex Alimentarius af Det Fælles FAO/WHO-Ekspertudvalg for Tilsætningsstoffer i Levnedsmidler (»Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives« — JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               Levnedsmiddeltilsætningsstoffer, der er fremstillet ved metoder eller af udgangsmaterialer, som i væsentlig grad adskiller sig fra dem, der er evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, eller fra dem, der er nævnt i dette direktiv, bør forelægges for Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet til sikkerhedsevaluering, hvor hovedvægten lægges på renhedskriterierne.
            
         
               (5)
            
            
               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
            
         
               (6)
            
            
               Nærværende direktiv bør ikke berøre medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag II, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne —
            
         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Renhedskriterierne i artikel 3, stk. 3, litra a), i direktiv 89/107/EØF for sødestofferne i direktiv 94/35/EF er anført i bilag I til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Direktiv 95/31/EF, som ændret ved de direktiver, der er nævnt i bilag II, del A, ophæves, uden at dette berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de i bilag II, del B, angivne frister for gennemførelse i national ret af direktiverne.
   Henvisninger til det ophævede direktiv gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningstabellen i bilag III.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 17. juni 2008.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 40 af 11. 2. 1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2006/128/EF (EUT L 346 af 9.12.2006, s. 6).
   
      (3)  Se bilag II, del A.
   
      (4)  EFT L 237 af 10.9.1994, s. 3. Senest ændret ved direktiv 2006/52/EF (EUT L 204 af 26.7.2006, s. 10).
   
      BILAG I
      E 420 (i)   SORBITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-glucitol, D-sorbitol
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  D-glucitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  182,17
               
            
                  Indhold
               
               
                  Indhold ikke under 97,0 % glycitoler i alt og ikke under 91,0 % D-sorbitol på tørstofbasis.
                  Glycitoler har strukturformelen CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, hvor n er et heltal.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Sødt smagende hvidt hygroskopisk pulver, krystallinsk pulver, flager eller granulat.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smeltepunktsinterval
                           
                        
               
                  88-102°C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Sorbitolmonobenzylidenderivat
                           
                        
               
                  Til 5 g af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skylles med 5 ml af en methanol/vand-blanding (1:2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smelter mellem 173°C og 179°C.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Vandindhold
               
               
                  Ikke over 1 % (Karl Fischers methode).
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
               
            
                  Reducerende sukkerarter
               
               
                  Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
               
            
                  Sukker i alt
               
               
                  Ikke over 1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
               
            
                  Chlorider
               
               
                  Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
               
            E 420 (ii)   SORBITOLSIRUP
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-glucitolsirup
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  Sorbitolsirup fremstillet ved hydrogenering af glucosesirup består af D-sorbitol, D-mannitol og hydrogenerede saccharider.
                  Den del af produktet, der ikke er D-sorbitol, består hovedsagelig af hydrogenerede olicosaccharider, der er dannet ved hydrogenering af udgangsmaterialet glucosesirup (i hvilket tilfælde siruppen er ikke-krystalliserende), eller mannitol. Der kan også være en mindre mængde glycitoler med n ≤ 4 til stede. Glycitoler har strukturformelen CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, hvor n er et heltal.
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Indhold
               
               
                  Indhold ikke under 69 % tørstof i alt og ikke under 50 % D sorbitol på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Sødt smagende klar farveløs vandig opløsning.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Blandbar med vand, glyderol og propan-1,2-diol.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sorbitolmonobenzylidenderivat
                           
                        
               
                  Til 5 g af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skylles med 5 ml af en methanol/vand-blanding (1:2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smelter mellem 173°C og 179°C.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Vandindhold
               
               
                  Ikke over 31 % (Karl Fischers metode).
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
               
            
                  Reducerende sukkerarter
               
               
                  Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
               
            
                  Chlorider
               
               
                  Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
               
            E 421   MANNITOL
               
            (I)   MANNITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  Fremstillet ved katalytisk hydrering af kulhydratopløsning indeholdende glucose og/eller fructose
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekylmasse
               
               
                  182,2
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 96,0 % D-mannitol og ikke over 102 % på tørstofbasis
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol og praktisk talt uopløseligt i æter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smeltepunktsinterval
                           
                        
               
                  164-169°C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Tyndtlagschromatografi
                           
                        
               
                  Positiv
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifik drejning
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23° til + 25° (boratopløsning)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5-8
                  Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning af prøven, hvorefter pH måles
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 0,3 % (105°C, 4 timer)
               
            
                  Reducerende sukkerarter
               
               
                  Ikke over 3,3 % (som glucose)
               
            
                  Sukker i alt
               
               
                  Ikke over 1 % (som glucose)
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,1 %
               
            
                  Chlorider
               
               
                  Ikke over 70 mg/kg
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Ikke over 100 mg/kg
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Ikke over 2 mg/kg
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg
               
            (II)   MANNITOL FREMSTILLET VED GÆRING
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  Fremstillet ved diskontinuerlig gæring under aerobe betingelser under anvendelse af en konventionel stamme af gæren Zygosaccharomyces rouxii
                  
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekylmasse
               
               
                  182,2
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 99 % på tørstofbasis
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol, praktisk talt uopløseligt i ether
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smeltepunktsinterval
                           
                        
               
                  164-169°C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Tyndtlagschromatografi
                           
                        
               
                  Positiv
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifik drejning
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23° til + 25° (boratopløsning)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5-8
                  Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning af prøven, hvorefter pH måles
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Arabitol
               
               
                  Ikke over 0,3 %
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 0,3 % (105°C, 4 timer)
               
            
                  Reducerende sukkerarter
               
               
                  Ikke over 0,3 % (som glucose)
               
            
                  Sukker i alt
               
               
                  Ikke over 1 % (som glucose)
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,1 %
               
            
                  Chlorider
               
               
                  Ikke over 70 mg/kg
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Ikke over 100 mg/kg
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg
               
            
                  Aerobe mesofile bakterier
               
               
                  Ikke over 103/g
               
            
                  Colibakterier
               
               
                  Ikke påvist i 10 g
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Ikke påvist i 10 g
               
            
                  
                     E. Coli
                  
               
               
                  Ikke påvist i 10 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Ikke påvist i 10 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Ikke påvist i 10 g
               
            
                  Skimmelsvampe
               
               
                  Ikke over 100/g
               
            
                  Gær
               
               
                  Ikke over 100/g
               
            E 950   ACESULFAMKALIUM
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Acesulfamkalium, kaliumsalt af 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxid
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, kaliumsalt
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Molekylmasse
               
               
                  201,24
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 99 % C4H4KNO4S på tørstofbasis
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Lugtfrit, hvidt krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som saccharose
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              UV-absorption
                           
                        
               
                  Maksimum ved 227 ± 2 nm for en opløsning af 10 mg i 1 000 ml vand
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Positiv prøve for kalium
                           
                        
               
                  Holder prøven (test af resten, der opnås ved glødning af 2 g af prøven)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Bundfældningsprøve
                           
                        
               
                  Tilsæt nogle få dråber af en 10 % -natriumcobaltinitritopløsning til en opløsning af 0,2 g prøve i 2 ml eddikesyre og 2 ml vand. Der dannes et gult bundfald
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 1 % (105°C, 2 timer)
               
            
                  Organiske urenheder
               
               
                  Holder prøven for 20 mg/kg aktive komponenter
               
            
                  Fluor
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg
               
            E 951   ASPARTAM
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Aspartylphenylalaninmethylester
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  N-L-α-aspartyl-L-phenylalanin-1-methylester, 3-amino-N- (α-carbomethoxy-phenethyl)-ravsyre-N-methylester
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  294,31
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 98 % og ikke over 102 % C14H18N2O5 på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Sødt smagende, farveløst, hvidt krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som saccharose.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  Opløselighed
               
               
                  Tungt opløseligt i vand og ethanol.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 4,5 % (105°C, 4 timer)
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.
               
            
                  pH
               
               
                  4,5-6,0 (opløsning i forholdet 1:125).
               
            
                  Transmittans
               
               
                  Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022 for en 1 % opløsning i 2 N saltsyre målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med 2 N saltsyre som standard.
               
            
                  Specifik drejning
               
               
                  [α]D
                     20: + 14,5° til + 16,5°
                  Bestemmes i en 4 % opløsning i 15 N myresyre inden 30 minutter efter, at opløsningen er fremstillet.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg beregnet som Pb på tørstofbasis.
               
            
                  5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre
               
               
                  Ikke over 1,5 % på tørstofbasis.
               
            E 952   CYCLAMINSYRE SAMT Na- OG Ca-SALTE DERAF
               
            (I)   CYCLAMINSYRE
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Cyclohexylsulfaminsyre, cyclamat
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  Cyclohexansulfaminsyre, cyclohexylaminosulfonsyre
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  179,24
               
            
                  Indhold
               
               
                  Cyclohexylsulfaminsyre indeholder ikke under 98 % og ikke over 102 % C6H13NO3S på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Praktisk taget farveløst, hvidt krystallinsk pulver med en syrligsød smag. Ca. 40 gange så sødt som saccharose.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Opløseligt i vand og ethanol.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Bundfældningsprøve
                           
                        
               
                  En 2 % opløsning gøres sur med saltsyre, der tilsættes 1 ml ca. 1 M vandig opløsning af bariumchlorid, og der filtreres, hvis der er dannet uklarhed eller bundfald. Til den klare opløsning tilsættes der 1 ml af en 10 % opløsning af natriumnitrit. Der dannes et hvidt bundfald.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 1 % (105°C, 1 time).
               
            
                  Selen
               
               
                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Cyclohexylamin
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Dicyclohexylamin
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Anilin
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            (II)   NATRIUMCYCLAMAT
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Cyclamat, natriumsalt af cyclaminsyre
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  Natriumcyclohexansulfamat, natriumcyclohexylsulfamat
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H12NNaO3S og dihydratformen C6H12NNaO3S 2H2O
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  201,22 (vandfri form)
                  237,22 (hydratform)
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 98 % og ikke over 102 % på tørstofbasis.
                  Dihydratformen: ikke under 84 % på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvide, lugtfrie krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som saccharose.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  Opløselighed
               
               
                  Opløseligt i vand; praktisk taget uopløseligt i ethanol.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 1 % (105°C, 1 time).
                  Ikke over 15,2 % (105°C, 2 timer) for dihydratformen.
               
            
                  Selen
               
               
                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
               
            
                  Cyclohexylamin
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Dicyclohexylamin
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Anilin
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            (III)   CALCIUMCYCLAMAT
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Cyclamat, calciumsalt af cyclaminsyre.
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  Calciumcyclohexansulfamat, calciumcyclohexylsulfamat
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  432,57
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 98 % og ikke over 101 % på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvide, farveløse krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som saccharose.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  Opløselighed
               
               
                  Opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 1 % (105°C, 1 time).
                  Ikke over 8,5 % (140°C, 4 timer) for dihydratformen.
               
            
                  Selen
               
               
                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
               
            
                  Cyclohexylamin
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Dicyclohexylamin
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Anilin
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            E 953   ISOMALT
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Hydrogeneret isomaltulose, hydrogeneret palatinose.
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  Isomalt en blanding af hydrogenerede mono- og disacharider, idet hovedkomponenterne er disacharider:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) og
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat (1,1-GPM)
                           
                        
            
                  Kemisk formel
               
               
                  6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: C12H24O11 2H2
                  
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: 380,32
               
            
                  Indhold
               
               
                  Indhold ikke under 98 % hydrogenerede mono- og disaccharider og ikke under 86 % af blandingen af 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol and 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat bestemt på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Sødt smagende lugtfrit, hvidt krystallinsk svagt hygroskopisk stof.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Vandopløseligt, tungt opløseligt i ethanol.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Tyndtlagschromatografi
                           
                        
               
                  Undersøges ved tyndtlagschromatografi på en plade med ca. 0,2 mm lag af chromatografisk silicagel. Chromatogrammets vigtigste pletter er 1,1 GPM og 1,6 GPS.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Vandindhold
               
               
                  Ikke over 7 % (Karl Fischers metode).
               
            
                  Sulphataske
               
               
                  Ikke over 0,05 % på tørstofbasis.
               
            
                  D-mannitol
               
               
                  Ikke over 3 %.
               
            
                  D-sorbitol
               
               
                  Ikke over 6 %.
               
            
                  Reducerende sukkerarter
               
               
                  Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
               
            E 954   SACCHARIN SAMT Na-, K- OG Ca-SALTE DERAF
               
            (I)   SACCHARIN
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  183,18
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H5NO3S på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk pulver, lugtfrit eller med en svag aromatisk lugt, sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  Opløselighed
               
               
                  Tungt opløseligt i vand, opløseligt i basiske opløsninger, meget tungt opløseligt i ethanol.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 1 % (105°C, 2 timer).
               
            
                  Smeltepunktsinterval
               
               
                  226-230°C
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.
               
            
                  Benzoesyre og salicylsyre
               
               
                  10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.
               
            
                  
                     o-toluensulfonamid
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  
                     p-toluensulfonamid
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Benzoesyre p-sulfonamid
               
               
                  Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Stoffer, der let forkuller
               
               
                  Ikke til stede
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Selen
               
               
                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            (II)   NATRIUMSACCHARIN
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Saccharin, saccharinnatriumsalt
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  Natrium-o-benzosulfimid, natriumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid natriumsalt dihydrat
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Relativ molekylemasse
               
               
                  241,19
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4NNaO3S på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk forvitrende pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  Opløselighed
               
               
                  Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 15 % (120°C, 4 timer).
               
            
                  Benzoesyre og salicylsyre
               
               
                  10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.
               
            
                  
                     o-toluensulfonamid
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  
                     p-toluensulfonamid
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Benzoesyre p-sulfonamid
               
               
                  Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Stoffer, der let forkuller
               
               
                  Ikke til stede
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Selen
               
               
                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            (III)   CALCIUMSACCHARIN
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Saccharin, saccharincalciumsalt
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  Calcium o-benzosulfimid, calciumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid calciumsalt hydrat (2:7)
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Kemisk formel
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  467,48
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 95 % C14H8CaN2O6S2 på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  Opløselighed
               
               
                  Ubegrænset opløseligt i vand, opløseligt i ethanol.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 13,5 % (120°C, 4 timer).
               
            
                  Benzoesyre og salicylsyre
               
               
                  10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.
               
            
                  
                     o-toluensulfonamid
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  
                     p-toluensulfonamid
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Benzoesyre p-sulfonamid
               
               
                  Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Stoffer, der let forkuller
               
               
                  Ikke til stede
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Selen
               
               
                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            (IV)   KALIUMSACCHARIN
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Saccharin, saccharinkaliumsalt
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  Kalium o-benzosulfimid, kaliumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid kaliumsalt monohydrat
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                   
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  239,77
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4KNO3S på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svagt lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  Opløselighed
               
               
                  Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 8 % (120°C, 4 timer).
               
            
                  Benzoesyre og salicylsyre
               
               
                  10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.
               
            
                  
                     o-toluensulfonamid
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  
                     p-toluensulfonamid
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Benzoesyre p-sulfonamid
               
               
                  Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Stoffer, der let forkuller
               
               
                  Ikke til stede
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Selen
               
               
                  Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            E 955   SUCRALOSE
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  4,1′,6′-trichlorgalactosucrose
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk betegnelse
               
               
                  1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-α-D-galactopyranosid
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Molekylmasse
               
               
                  397,64
               
            
                  Indhold
               
               
                  Indhold ikke under 98 % og ikke over 102 % C12H19Cl3O8 beregnet på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvidt til elfenbenshvidt, praktisk taget lugtløst krystallinsk pulver.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Let opløseligt i vand, methanol og ethanol.
                  Tungt opløseligt i ethylacetat.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              IR-absorption
                           
                        
               
                  IR-spektret i en kaliumbromiddispersion af prøven har relative maksima ved bølgetal, der svarer til dem, der optræder i referencespektret ved anvendelse af en sucralosereferencestandard.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Tyndtlagschromatografi
                           
                        
               
                  Den vigtigste plet i prøveopløsningen har samme Rf-værdi som den vigtigste plet i standardopløsning A i prøven for andre chlorerede disaccharider. Standardopløsningen fås ved at opløse 1,0 g sucralosereferencestandard i 10 ml methanol.
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifik drejning
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 84,0° til + 87,5° beregnet på tørstofbasis
                  (10 % w/v opløsning)
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Vand
               
               
                  Ikke over 2,0 % (Karl Fischers metode)
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,7 %
               
            
                  Andre chlorerede disaccharider
               
               
                  Ikke over 0,5 %
               
            
                  Chlorerede monosaccharider
               
               
                  Ikke over 0,1 %
               
            
                  Triphenylphosphinoxid
               
               
                  Ikke over 150 mg/kg
               
            
                  Methanol
               
               
                  Ikke over 0,1 %
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg
               
            E 957   THAUMATIN
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                   
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  Thaumatin fremstilles ved vandig ekstraktion (pH 2,5-4,0) af frøkappen fra frø af den naturlige stamme Thaumatococcus daniellii (Benth) og består hovedsagelig af proteinerne thaumatin I og thaumatin II samt mindre mængder vegetabilske bestanddele fra udgangsmaterialet.
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  Polypeptid med 207 aminosyrer.
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  Thaumatin I: 22209
                  Thaumatin II: 22293
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 16 % nitrogen på tørstofbasis svarende til ikke under 94 % protein (N × 5,8).
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Lugtfrit cremefarvet stærkt sødt smagende pulver. Ca. 2 000-3 000 gange så sødt som saccharose.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  Opløselighed
               
               
                  Let opløseligt i vand, uopløseligt i acetone.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 9 % (105°C til konstant vægt).
               
            
                  Kulhydrat
               
               
                  Ikke over 3,0 % på tørstofbasis.
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 2,0 % på tørstofbasis.
               
            
                  Aluminium
               
               
                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Mikrobiologiske kriterier
               
               
                  Kimtal for aerobe organismer i alt: max. 1 000 pr. g Escherichia coli: ingen i 1 g
               
            E 959   NEOHESPERIDINDIHYDROCHALCON
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  NHDC, hesperetin, dihydrochalcon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidin DC
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosyl-hesperetin dihydrochalcon; fremstillet ved katalytisk hydrogenering af neohesperidin.
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  612,6
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 96 % på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Næsten hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver med en karakteristisk stærkt sød smag. Ca. 1 000-1 800 gange så sødt som saccharose.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Ubegrænset opløseligt i varmt vand, meget tungt opløseligt i koldt vand og praktisk taget uopløseligt i ether og benzen.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              UV-absorption
                           
                        
               
                  Maximum ved 282-283 nm for en opløsning af 2 mg i 100 ml methanol.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Neus prøve
                           
                        
               
                  Ca. 10 mg neohesperidin DC opløses i 1 ml methanol, og der tilsættes 1 ml af en 1 % opløsning af 2-aminoethyl-diphenylborat i methanol. Der fremkommer en klar gul farve.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 11 % (105°C, 3 timer).
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
               
            E 962   ASPARTAM-ACESULFAMSALT
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Aspartam-acesulfam
                  Salt af aspartam-acesulfam
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  Saltet fremstilles ved at opvarme en opløsning af aspartam og acesulfam K i forholdet ca. 2:1 (w/w) ved sur pH-værdi og lade krystallisering finde sted. Kalium og vandindhold fjernes. Produktet er mere stabilt end aspartam alene.
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsalt af L phenylalanyl-2-methyl-L-α-asparaginsyre
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Molekylmasse
               
               
                  457,46
               
            
                  Indhold
               
               
                  63,0 % til 66,0 % aspartam (tørstofbasis) og 34,0 % til 37,0 % acesulfam (syre på tørstofbasis)
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Meget tungt opløseligt i vand; tungt opløseligt i ethanol.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Transmittans
                           
                        
               
                  Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022 for en 1 % opløsning i vand målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med vand som standard.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifik drejning
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 14,5° til + 16,5°
                  Bestemmes ved en koncentration af 6,2 g i 100 ml myresyre (15N) inden 30 minutter efter fremstilling af opløsningen. Den beregnede specifikke drejning divideres med 0,646 for at korrigere for aspartamindholdet i saltet af aspartam-acesulfam.
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 0,5 % (105°C, 4 timer)
               
            
                  5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre
               
               
                  Ikke over 0,5 %
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg
               
            E 965 (i)   MALTITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-maltitol, hydrogeneret maltose
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  344,31
               
            
                  Indhold
               
               
                  Indhold ikke under 98,0 % D-maltitol C12H24O11 på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Sødt smagende hvidt krystallinsk pulver.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smeltepunktsinterval
                           
                        
               
                  148-151°C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifik drejning
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 105,5° til + 108,5° (5 % w/v opløsning)
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Vand
               
               
                  Ikke over 1 % (Karl Fischers metode).
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
               
            
                  Reducerende sukkerarter
               
               
                  Ikke over 0,1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
               
            
                  Chlorider
               
               
                  Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Sulfalter
               
               
                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            E 965 (ii)   MALTITOLSIRUP
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Hydrogeneret glucosesirup med højt maltoseindhold, hydrogeneret glucosesirup
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  Blanding bestående hovedsagelig af maltitol og sorbitol samt hydrogenerede oligo- og polysaccharider. Den fremstilles ved katalytisk hydrogenering af glucosesirup med højt maltoseindhold eller ved hydrogenering af de enkelte bestanddele, hvorefter der blandes. Handelsvaren leveres både som sirup og i fast form.
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 99 % hydrogenerede saccharider totalt beregnet på vandfri basis og ikke under 50 % maltitol beregnet på vandfri basis
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Farveløs og lugtfri, klar, tyktflydende væske eller hvid krystallinsk masse
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Letopløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Tyndtlagschromatografi
                           
                        
               
                  Positiv
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Vand
               
               
                  Ikke over 31 % (Karl Fischers metode)
               
            
                  Reducerende sukkerarter
               
               
                  Ikke over 0,3 % (som glucose)
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,1 %
               
            
                  Chlorider
               
               
                  Ikke over 50 mg/kg
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Ikke over 100 mg/kg
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Ikke over 2 mg/kg
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg
               
            E 966   LACTITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Lactositol
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  4-0-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  344,32
               
            
                  Indhold
               
               
                  Mindst 95 % på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Sødt smagende krystallinsk pulver eller farveløs opløsning. Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Let opløseligt i vand.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Specifik drejning
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 13° til + 16° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v vandig opløsning).
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Vand
               
               
                  Krystallinske produkter: højst 10,5 % (Karl Fischers metode).
               
            
                  Andre polyoler
               
               
                  Ikke over 2,5 % på tørstofbasis.
               
            
                  Reducerende sukkerarter
               
               
                  Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
               
            
                  Chlorider
               
               
                  Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Ikke over 200 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            E 967   XYLITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Xylitol
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  D-xylitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Relativ molekylmasse
               
               
                  152,15
               
            
                  Indhold
               
               
                  Mindst 98,5 % xylitol på tørstofbasis.
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Stærkt sødt smagende, hvidt næsten lugtfrit krystallinsk pulver.
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smeltepunktsinterval
                           
                        
               
                  92-96°C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5,0-7,0 (10 % w/v opløsning).
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 0,5 %. En prøve på 0,5 g tørres ved 60°C i vakuum over phosphorpentaoxid i 4 timer.
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
               
            
                  Reducerende sukkerarter
               
               
                  Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
               
            
                  Andre polyoler
               
               
                  Ikke over 1 % på tørstofbasis.
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Arsen
               
               
                  Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
               
            
                  Chlorider
               
               
                  Ikke over 100 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Ikke over 200 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.
               
            E 968   ERYTHRITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Meso-erythritol, tetrahydroxybutan
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  Fremstilles ved gæring af en kulhydratkilde med sikre og egnede osmofile gærsvampe af fødevarekvalitet, såsom Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, efterfulgt af rensning og tørring
               
            
                  Kemisk navn
               
               
                  1,2,3,4-Butanetetrol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Molekylvægt
               
               
                  122,12
               
            
                  Indhold
               
               
                  Ikke under 99 % efter tørring
               
            
                  
                     Beskrivelse
                  
               
               
                  Hvide, lugtfri, ikke-hygroskopiske, varmebestandige krystaller med en sødeevne på omkring 60-80 % af saccharoses
               
            
                  Identifikation
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Opløselighed
                           
                        
               
                  Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol og uopløseligt i diethylether
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smeltepunktsinterval
                           
                        
               
                  119-123°C
               
            
                  Renhedsgrad
               
            
                  Tørringstab
               
               
                  Ikke over 0,2 % (70°C, 6 timer, i vakuumekssikator)
               
            
                  Sulfataske
               
               
                  Ikke over 0,1 %
               
            
                  Reducerende stoffer
               
               
                  Ikke over 0,3 % udtrykt som D-glucose
               
            
                  Ribitol og glycerol
               
               
                  Ikke over 0,1 %
               
            
                  Bly
               
               
                  Ikke over 0,5 mg/kg
               
            
   
      BILAG II
      DEL A
      Ophævet direktiv med oversigt over ændringer
      (jf. artikel 2)
      
                  Kommissionens direktiv 95/31/EF
               
               
                  (EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1)
               
            
                  Kommissionens direktiv 98/66/EF
               
               
                  (EFT L 257 af 19.9.1998, s. 35)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2000/51/EF
               
               
                  (EFT L 198 af 4.8.2000, s. 41)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2001/52/EF
               
               
                  (EFT L 190 af 12.7.2001, s. 18)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2004/46/EF
               
               
                  (EUT L 114 af 21.4.2004, s. 15)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2006/128/EF
               
               
                  (EUT L 346 af 9.12.2006, s. 6)
               
            DEL B
      Liste over frister for gennemførelse i national ret
      (jf. artikel 2)
      
                  Direktiv
               
               
                  Gennemførelsesfrist
               
            
                  95/31/EF
               
               
                  1. juli 1996 (1)
                  
               
            
                  98/66/EF
               
               
                  1. juli 1999
               
            
                  2000/51/EF
               
               
                  30. juni 2001
               
            
                  2001/52/EF
               
               
                  30. juni 2002
               
            
                  2004/46/EF
               
               
                  1. april 2005
               
            
                  2006/128/EF
               
               
                  15. februar 2008
               
            
         (1)  I henhold til artikel 2, stk. 2, i direktiv 95/31/EF kan produkter, som er markedsført eller mærket inden den 1. juli 1996, men som ikke opfylder bestemmelserne i direktivet, markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
   
   
      BILAG III
      Sammenligningstabel
      
                  Direktiv 95/31/EF
               
               
                  Nærværende direktiv
               
            
                  Artikel 1, stk. 1
               
               
                  Artikel 1, stk. 1
               
            
                  Artikel 1, stk. 2
               
               
                  —
               
            
                  Artikel 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Artikel 2
               
            
                  Artikel 3
               
               
                  Artikel 3
               
            
                  Artikel 4
               
               
                  Artikel 4
               
            
                  Bilag
               
               
                  Bilag I
               
            
                  —
               
               
                  Bilag II
               
            
                  —
               
               
                  Bilag III