CELEX: 
Language: nl
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor bewaking, uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status voor bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe ziekten

EUROPESE
                             COMMISSIE
                                                    Brussel, 17.12.2019
                                                    C(2019) 4056 final
          GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                        van 17.12.2019
   tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad
   wat betreft regels voor bewaking, uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status voor
                  bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe ziekten
                                (Voor de EER relevante tekst)
NL                                                                                        NL
 ---pagebreak---                                          TOELICHTING
   1.       ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016
   betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde
   handelingen op het gebied van diergezondheid (de “diergezondheidswetgeving”) bevat regels
   inzake overdraagbare dierziekten, met name inzake: i) de bewaking ten aanzien van in de lijst
   opgenomen ziekten en nieuwe ziekten; ii) uitroeiingsprogramma’s; en iii) de ziektevrije status
   voor     bepaalde     ziekten    van     landdieren    en     waterdieren.   Krachtens      de
   diergezondheidswetgeving, met name deel II, hoofdstukken 2, 3 en 4, is de Commissie
   bevoegd om gedelegeerde handelingen vast te stellen ter aanvulling van bovengenoemde
   regels.
   Aangezien deze regels allemaal verband houden met elkaar, is het omwille van de coherentie
   en de transparantie en om overlapping te voorkomen belangrijk dat zij in dezelfde
   gedelegeerde handeling worden vastgelegd.
   De in deze gedelegeerde verordening vastgestelde regels zijn grotendeels gebaseerd op regels
   die momenteel zijn vervat in bestaande handelingen van de Unie tot vaststelling van de
   voorschriften voor de bewaking ten aanzien van bepaalde ziekten, voor
   uitroeiingsprogramma’s en voor het verlenen van de ziektevrije status op het niveau van
   inrichtingen, compartimenten, zones of lidstaten. Aangezien de regels van de Unie zoals die
   vóór de datum van toepassing van deze verordening gelden, doeltreffend zijn gebleken,
   vormen zij een solide basis voor de in deze handeling vastgestelde regels. Ook zijn deze
   regels aangepast aan het nieuwe rechtskader, waarbij rekening is gehouden met de ervaringen
   die in het verleden zijn opgedaan, met de actualisering van internationale normen en de
   wetenschappelijke vooruitgang, alsmede met recente adviezen van de Europese Autoriteit
   voor voedselveiligheid (EFSA).
   Bijgevolg worden in deze gedelegeerde verordening vastgesteld:
   a)       de regels en voorwaarden voor de door de bevoegde autoriteit verrichte bewaking
            met als doel de opsporing van in de lijst opgenomen ziekten en, in voorkomend
            geval, van nieuwe ziekten te waarborgen;
   b)       de criteria aan de hand waarvan wordt bepaald voor welke ziekte een
            bewakingsprogramma van de Unie nodig is en regels inzake de voorschriften voor
            deze bewakingsprogramma’s, die door de bevoegde autoriteiten moeten worden
            toegepast;
   c)       de regels voor de uitvoering door de bevoegde autoriteiten van verplichte en
            optionele uitroeiingsprogramma’s voor specifieke in de lijst opgenomen ziekten,
            waarbij de nadruk ligt op de ziektebestrijdingsstrategieën, de tussentijdse en
            einddoelstellingen en de toepassingsperiode ervan;
   d)       door de bevoegde autoriteit en de exploitanten uit te voeren maatregelen in het kader
            van de verplichte en optionele uitroeiingsprogramma’s;
   e)       de nadere regels voor het verlenen van de ziektevrije status aan lidstaten en aan
            zones en compartimenten;
   f)       de nadere regels voor de door de bevoegde autoriteiten en exploitanten uit te voeren
            bewakings- en biobeveiligingsmaatregelen om de ziektevrije status van lidstaten,
            zones en compartimenten te handhaven;
NL                                                 1                                              NL
 ---pagebreak---    g)       aanvullende regels voor de opschorting, intrekking en herinvoering van de ziektevrije
            status;
   h)       regels die nodig zijn om te zorgen voor een soepele overgang van de regels zoals die
            vóór de datum van toepassing van de diergezondheidswetgeving gelden naar de
            nieuwe regels.
   2.       RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE
            HANDELING
   De Commissie heeft verschillende vergaderingen gehouden en uitwisselingen gehad met de
   deskundigengroep inzake diergezondheid (E00930). Het ontwerp van gedelegeerde
   verordening is ook ter beschikking gesteld van het Europees Parlement en de Raad. Er zijn
   geen opmerkingen ontvangen van het Europees Parlement of de Raad. Er is een aantal
   vergaderingen gehouden met een reeks belanghebbenden in het kader van het Adviescomité
   diergezondheid, waarin de belangrijkste elementen van de ontwerp-handeling zijn toegelicht
   en besproken.
   Daarnaast zijn van 5 juni tot en met 3 juli 2019 in het kader van het feedbackmechanisme
   voor betere regelgeving opmerkingen van belanghebbenden over het ontwerp van
   gedelegeerde verordening verzameld. In totaal is 75 keer feedback ontvangen, met inbegrip
   van meningen van de volgende belanghebbenden: Animal Health Ireland, Anses (Frankrijk),
   APCA (Frankrijk), Associazione Piscicoltori Italiani, Boehringer Ingelheim (Duitsland),
   British Cattle Veterinary Association, British Veterinary Association, CIPA (Frankrijk),
   Copa-Cogeca, Danish Agriculture & Food Council, Department of Environment, Food and
   Rural Affairs (Verenigd Koninkrijk), Dibevo (Nederland), Dogs Trust (Verenigd Koninkrijk),
   European Association of Zoos And Aquaria, Federation of Veterinarians of Europe,
   Fédération Européenne pour la Santé Animale et la Sécurité Sanitaire, 25 Groupements de
   défense sanitaire (GDS) uit Franse departementen en regio’s, GDS FRANCE, Groupement de
   défense aquacole d’Aquitaine (Frankrijk), Institute of Northern Ireland Beekeepers (Verenigd
   Koninkrijk), Irish Co-operative Organisation Society, Irish Farmer’s Association, Land- en
   Tuinbouworganisatie (LTO) Nederland, EP-lid Matt Carthy (Sinn Féin) (Ierland), National
   Farmers’ Union (Verenigd Koninkrijk), National Farmers Union Scotland (Verenigd
   Koninkrijk), NFU Cymru (Verenigd Koninkrijk), Ornamental Fish International (Nederland),
   RACES DE FRANCE (Frankrijk), Scottish Association of Meat Wholesalers (Verenigd
   Koninkrijk), Scottish Dairy Cattle Association (Verenigd Koninkrijk), Syndicat de la
   Vitellerie Française (Frankrijk), TED 16 (Frankrijk), Lantbrukarnas riksförbund (Federation
   of Swedish Farmers), UECBV, Ulster Farmers’ Union (Verenigd Koninkrijk), Vee&Logistiek
   Nederland, drie meningen van overheidsdiensten (uit Ierland, Oostenrijk en Noorwegen) en
   zes anonieme meningen (uit Frankrijk en het Verenigd Koninkrijk).
   De voornaamste verzoeken en opmerkingen die zijn ingediend, zijn als volgt:
   a)       het verzoek om te voorzien in aanvullende afwijkingen in de uitroeiingsprogramma’s
            voor infectie met het Mycobacterium tuberculosis-complex, waarbij met name werd
            gevraagd om meer mogelijkheden om af te wijken van de systematische tests vóór
            verplaatsingen en om na een uitbraak de ziektevrije status sneller opnieuw in te
            voeren. De regels in de gedelegeerde verordening zijn afgestemd op de normen van
            de Gezondheidscode voor landdieren van de Wereldorganisatie voor diergezondheid
            (OIE) en de reeds opgenomen afwijkingen zijn gebaseerd op de ervaring die is
            opgedaan met het al dan niet met succes uitroeien van deze ziekte in de Unie;
   b)       het verzoek om een minder prescriptieve aanpak voor de optionele
            uitroeiingsprogramma’s voor ziekten van categorie C bij landdieren vast te stellen,
NL                                               2                                                NL
 ---pagebreak---       hoewel de flexibiliteit die door veel van de bepalingen wordt geboden, werd erkend.
      De bevoegde instantie kan haar eigen strategie toepassen om deze ziekten uit te
      roeien voordat zij de Commissie om goedkeuring van het uitroeiingsprogramma
      verzoekt. Aangezien goedkeuring van het uitroeiingsprogramma inhoudt dat de eisen
      aan verplaatsingen van dieren tussen de lidstaten worden gewijzigd, moeten voor de
      goedkeuring en de bepalingen van het programma desalniettemin geharmoniseerde
      regels gelden;
   c) het verzoek om de voorschriften inzake diagnostische methoden, gevalsdefinities en
      bemonsteringsschema’s voor bepaalde ziekten te wijzigen om voor meer
      duidelijkheid te zorgen of minder beperkingen op te werpen. De gedelegeerde
      verordening is gewijzigd om rekening te houden met verzoeken die geen afbreuk
      doen aan de gevoeligheid van de bewaking;
   d) het verzoek om minder strenge voorschriften voor het verlenen en de handhaving van
      de ziektevrije status ten aanzien van infectieuze boviene rinotracheïtis/infectieuze
      pustuleuze vulvovaginitis en ten aanzien van boviene virusdiarree. De bepalingen
      van deze gedelegeerde verordening hebben tot doel de ziektevrije status te behalen
      op basis van de OIE-normen, met name wat betreft IBR/IPV, en om rekening te
      houden met de beste praktijken en knelpunten zoals de lidstaten die hebben
      vastgesteld;
   e) een schets van het risico op infectie met het bluetonguevirus (serotypen 1-24) bij het
      uitladen van dieren voor een periode van ten hoogste één dag in bepaalde
      omstandigheden. Deze regel maakt echter deel uit van de regelgeving van de Unie
      zoals die geldt vóór de datum van toepassing van deze gedelegeerde verordening en
      er is geen bewijs dat deze tot verspreiding van de ziekte heeft geleid;
   f) het verzoek om te voorzien in minder strenge regels voor het behalen van de
      ziektevrije status ten aanzien van infectie met het bluetonguevirus (serotypen 1-24)
      en met name om elk serotype afzonderlijk te behandelen. De voorschriften van deze
      gedelegeerde verordening zijn gebaseerd op de Gezondheidscode voor landdieren en
      bepaalde voorschriften zijn nader omschreven in het licht van de ervaring die is
      opgedaan met het al dan niet met succes uitroeien van deze ziekte in de Unie;
   g) erkenning van de afwijking waarin deze gedelegeerde verordening voorziet wat
      betreft de mogelijkheid voor de bevoegde autoriteit om een risicogebaseerde
      benadering te hanteren om bepaalde verplaatsingen van dieren toe te staan, hoewel
      werd verzocht om meer flexibiliteit met betrekking tot de situatie in de lidstaat van
      oorsprong;
   h) het verzoek om de regels voor de erkenning van afhankelijke compartimenten met
      betrekking tot ziekten van waterdieren op hetzelfde niveau te handhaven als in de
      regels van de Unie zoals die gelden vóór de datum van toepassing van deze
      gedelegeerde verordening. In deze gedelegeerde verordening worden dezelfde
      concepten gebruikt en worden de regels verduidelijkt;
   i) het verzoek om niet toe te staan dat de gerichte bewaking voor de handhaving van de
      ziektevrije status ten aanzien van ziekten van waterdieren wordt gestaakt. In deze
      gedelegeerde verordening wordt deze mogelijkheid slechts in bepaalde situaties
      geboden;
   j) het verzoek om de mogelijkheid uit te sluiten de ziektevrije status ten aanzien van
      infectie met Bonamia exitiosa te verlenen op basis van historische en
      bewakingsgegevens, omdat de symptomen van de ziekte zich niet duidelijk
NL                                           3                                               NL
 ---pagebreak---             manifesteren. De in deze gedelegeerde verordening gehanteerde aanpak voor het
            verlenen van de ziektevrije status op basis van historische en bewakingsgegevens
            voor ziekten van waterdieren is dat dit traject kan worden gevolgd in het geval van
            ziekten die niet in aanmerking komen voor uitroeiingsprogramma’s volgens de regels
            van de Unie zoals die gelden vóór de datum van toepassing van deze gedelegeerde
            verordening. Uitroeiingsprogramma’s voor infectie met Bonamia exitiosa zijn
            momenteel niet mogelijk en uit hoofde van deze gedelegeerde verordening is het
            derhalve mogelijk de ziektevrije status te verlenen op basis van historische en
            bewakingsgegevens;
   k)       het verzoek om te verduidelijken dat de aanwezigheid van vectorsoorten voor ziekten
            van waterdieren bij afwezigheid van andere in de lijst opgenomen soorten geen
            belemmering vormt voor de mogelijkheid om de ziektevrije status te verlenen op
            basis van de afwezigheid van in de lijst opgenomen soorten;
   l)       het verzoek om de statussen te handhaven die zijn verleend uit hoofde van de regels
            van de Unie zoals die gelden vóór de datum van toepassing van deze gedelegeerde
            verordening, zolang die regels worden nageleefd. Het doel van de
            overgangsbepalingen van de diergezondheidswetgeving is om de erkenning te
            vergemakkelijken van de statussen die zijn verleend uit hoofde van de regels van de
            Unie zoals die gelden vóór de datum van toepassing van deze gedelegeerde
            verordening, en niet om die regels te laten voortduren nadat zij zijn ingetrokken.
   3.       JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   Deze gedelegeerde verordening wordt vastgesteld op grond van Verordening (EU) 2016/429,
   en met name artikel 29, artikel 31, lid 5, artikel 32, lid 2, artikel 37, lid 5, artikel 39,
   artikel 41, lid 3, artikel 42, lid 6, en artikel 280, lid 4.
NL                                                     4                                        NL
 ---pagebreak---             GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                               van 17.12.2019
     tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad
     wat betreft regels voor bewaking, uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status voor
                      bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe ziekten
                                        (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016
   betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde
   handelingen op het gebied van diergezondheid (“diergezondheidswetgeving”)1, en met name
   artikel 29, artikel 31, lid 5, artikel 32, lid 2, artikel 37, lid 5, artikel 39, artikel 41, lid 3,
   artikel 42, lid 6, en artikel 280, lid 4,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)     De diergezondheidswetgeving bevat regels met betrekking tot de preventie en
           bestrijding van dierziekten die op dieren of mensen kunnen worden overgedragen. De
           bij deze verordening vastgestelde regels moeten die van deel II, hoofdstukken 2, 3
           en 4, van de diergezondheidswetgeving inzake bewaking, uitroeiingsprogramma’s en
           de ziektevrije status aanvullen, alsmede die van deel IX inzake overgangsregelingen
           met betrekking tot bestaande bewakings- of uitroeiingsprogramma’s en de bestaande
           ziektevrije status.
   (2)     Tussen deze regels bestaan wezenlijke verbanden en veel van deze regels zijn bedoeld
           om samen worden toegepast. Omwille van de eenvoud en de transparantie, om de
           toepassing van de regels te vergemakkelijken en om een wildgroei aan regels te
           voorkomen, moeten deze regels in één enkele handeling worden vastgelegd in plaats
           van in verschillende afzonderlijke handelingen die veel kruisverwijzingen zouden
           bevatten en een risico op overlapping zouden inhouden.
   (3)     Bewaking vormt een intrinsiek onderdeel van ieder uitroeiingsprogramma en de
           ziektevrije status is in de meeste gevallen het resultaat van een succesvol bewakings-
           en uitroeiingsproces. Bovendien is bewaking, naast andere maatregelen, nodig als
           essentieel instrument voor de handhaving van de ziektevrije status nadat deze is
           behaald. De regels inzake bewaking, uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status,
           met inbegrip van de overgangsregels, hebben vaak een gemeenschappelijk doel en
           hebben betrekking op onderling aanvullende activiteiten van exploitanten, dierenartsen
           en bevoegde autoriteiten. Het is derhalve passend om die regels in één gedelegeerde
           verordening samen te brengen.
   (4)     Bewaking is een essentieel element van een doelmatig en doeltreffend ziektepreventie
           en -bestrijdingsbeleid. Zij moet door de exploitanten en de bevoegde autoriteit
   1
           PB L 84 van 31.3.2016, blz. 1.
NL                                                   5                                                 NL
 ---pagebreak---         gezamenlijk worden uitgevoerd. Ook moet zij zo worden ingericht dat aan de
        doelstellingen van vroegtijdige opsporing van uitbraken van alle in de lijst opgenomen
        en nieuwe ziekten kan worden voldaan en dat kan worden aangetoond dat aan de
        criteria voor de verlening, handhaving, opschorting of intrekking van de ziektevrije
        status is voldaan.
   (5)  De bevoegde autoriteit moet een elementair, algemeen bewakingssysteem opzetten
        voor in de lijst opgenomen en nieuwe ziekten van landdieren, dat is gebaseerd op
        meldingen van en onderzoek naar ziektevoorvallen in de betrokken dierpopulatie.
   (6)  Deze algemene bewakingsvoorschriften met betrekking tot landdieren moeten worden
        aangevuld met meer specifieke voorschriften, afhankelijk van de verwachte resultaten
        van de bewaking. Zij moeten worden opgesteld voor verschillende specifieke
        doeleinden, zoals bewakingsprogramma’s van de Unie, verplichte en optionele
        uitroeiingsprogramma’s,       het     aantonen      van     de     ziektevrije    status,
        ziektebestrijdingsmaatregelen, in het kader van de erkenning van bepaalde
        inrichtingen en de goedkeuring van verplaatsingen van dieren en dierlijke producten.
   (7)  De aanpak voor het opstellen van algemene bewakingsvoorschriften voor waterdieren
        is vergelijkbaar met die voor landdieren, al zijn er ook verschillen. Alle
        aquacultuurinrichtingen moeten een elementair bewakingssysteem ten uitvoer leggen,
        dat is gebaseerd op meldingen van en onderzoek naar ziektevoorvallen in een
        betrokken dierpopulatie. Daarnaast moet de bewaking ten aanzien van in de lijst
        opgenomen en nieuwe ziekten van waterdieren bepaalde ziektebestrijdingsmaatregelen
        omvatten, wanneer het nodig is dergelijke maatregelen te nemen in
        aquacultuurinrichtingen.
   (8)  Naast de algemene bewakingsvoorschriften, die voor alle aquacultuurinrichtingen
        gelden, gelden voor bepaalde erkende aquacultuurinrichtingen specifieke
        bewakingsvoorschriften. Deze specifieke maatregelen omvatten de tenuitvoerlegging
        van een risicogebaseerde bewakingsregeling die is gebaseerd op een beoordeling van
        het risico dat een inrichting loopt op besmetting met en verspreiding van een al dan
        niet in de lijst opgenomen ziekte van waterdieren.
   (9)  De specifieke bewakingsvoorschriften hebben ook betrekking op de uitvoering van
        uitroeiingsprogramma’s voor bepaalde in de lijst opgenomen ziekten met het oog op
        het verkrijgen van de ziektevrije status ten aanzien van die ziekte en op het handhaven
        van die status wanneer die is behaald.
   (10) Daarnaast moet de lidstaten de mogelijkheid worden geboden bewaking uit te voeren
        in de vorm van “bewakingsprogramma’s” op het niveau van inrichtingen voor ziekten
        van categorie C bij waterdieren, zonder te kiezen voor een uitroeiingsprogramma voor
        de desbetreffende ziekte. Bewakingsprogramma’s verschillen in zoverre van
        uitroeiingsprogramma’s dat zij zijn gebaseerd op systeem van gerichte bewaking dat
        weliswaar volledig is, maar niet alle elementen van een uitroeiingsprogramma omvat.
        In tegenstelling tot uitroeiingsprogramma’s bieden bewakingsprogramma’s niet de
        mogelijkheid om de officiële ziektevrije status te behalen.
   (11) De in deze verordening vastgestelde specifieke uitroeiings- en bewakingsprogramma’s
        dienen om gezondheidsvoorschriften vast te leggen voor bepaalde verplaatsingen van
        dieren en producten van dierlijke oorsprong binnen de Unie en, in bepaalde gevallen,
        van dieren en producten van dierlijke oorsprong die de Unie binnenkomen.
   (12) De diergezondheidswetgeving vereist dat regels voor in de lijst opgenomen ziekten
        van toepassing zijn op in de lijst opgenomen soorten. De bewaking is mogelijk niet
NL                                               6                                                NL
 ---pagebreak---         voor alle categorieën dieren van in de lijst opgenomen soorten van belang, met name
        waar het wilde dieren of bepaalde categorieën gehouden dieren betreft. Daarom moet
        deze verordening voorzien in regels om de desbetreffende betrokken dierpopulatie
        voor de bewaking te specificeren. Het moet ook mogelijk zijn om de betrokken
        dierpopulatie uit te breiden tot niet in de lijst opgenomen gehouden soorten om de
        vroegtijdige opsporing van nieuwe ziekten te waarborgen.
   (13) Ook moet het door middel van afwijkingen mogelijk zijn de betrokken populaties van
        landdieren verder in te perken aan de hand van de specifieke vorm van de bewaking, te
        weten: i) bewakingsprogramma’s van de Unie; ii) verplichte of optionele
        uitroeiingsprogramma’s; en iii) op bewaking gebaseerde diergezondheidsvoorschriften
        voor verplaatsingen binnen de Unie of binnenkomst in de Unie.
   (14) Diagnostische methoden, evenals de verzameling van de monsters waarop ze worden
        toegepast, technieken, validering en interpretatie zijn zeer technisch van aard en
        kunnen regelmatige aanpassingen ondergaan als gevolg van de wetenschappelijke
        ontwikkelingen. Om ervoor te zorgen dat zij actueel blijven, moet in de regels inzake
        diagnostische methoden derhalve op flexibele wijze worden aangeven welke methoden
        moeten worden toegepast en hoe. Op het gebied van dierziekten bestaan er
        verschillende mogelijke bronnen van wetenschappelijke normen voor diagnostische
        methoden. Het is daarom belangrijk om de hiërarchische volgorde aan te geven waarin
        de methoden moeten worden overwogen, rekening houdend met de algemene
        beginselen van bemonstering, analysen, tests en diagnoses zoals vastgesteld in
        Verordening (EU) 2017/6252.
   (15) Om een optimaal gebruik van alle hulpbronnen te waarborgen en onnodige
        administratieve lasten en kosten voor de exploitanten en de bevoegde autoriteiten te
        vermijden, moet bij de opsporing van in de lijst opgenomen en nieuwe ziekten gebruik
        worden gemaakt van informatiebronnen met gegevens die zijn vergaard tijdens
        officiële controles en andere officiële activiteiten die niet in de eerste plaats bedoeld
        zijn voor de bewaking ten aanzien van die ziekten.
   (16) De bevoegde autoriteit is verantwoordelijk voor de bevestiging van een ziekte
        overeenkomstig haar gevalsdefinitie; de bevestiging moet steunen op passende
        onderzoeken om te bevestigen of uit te sluiten of de ziekte waarvan de aanwezigheid
        wordt vermoed, ook inderdaad aanwezig is. Dergelijke onderzoeken zijn relevant
        wanneer door de bevestiging van de ziekte ziektebestrijdingsmaatregelen in werking
        worden gesteld, alsook in bepaalde andere omstandigheden, afhankelijk van de
        gevolgen van de bevestiging van de ziekte. Daarom is het belangrijk dat in deze
        verordening de aanvullende omstandigheden worden vastgesteld waarin de
        bevestiging van de ziekte noodzakelijk is.
   2
        Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende
        officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de
        levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn,
        plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, tot wijziging van de Verordeningen
        (EG) nr. 999/2001, (EG) nr. 396/2005, (EG) nr. 1069/2009, (EG) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012,
        (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 en (EU) 2016/2031 van het Europees Parlement en de Raad, de
        Verordeningen (EG) nr. 1/2005 en (EG) nr. 1099/2009 van de Raad en de Richtlijnen 98/58/EG,
        1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG en 2008/120/EG van de Raad, en tot intrekking van de
        Verordeningen (EG) nr. 854/2004 en (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad, de
        Richtlijnen 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG en 97/78/EG
        van de Raad en Besluit 92/438/EEG van de Raad (verordening officiële controles) (PB L 95 van
        7.4.2017, blz. 1).
NL                                                     7                                                     NL
 ---pagebreak---    (17) De definities van een vermoedelijk geval en een bevestigd geval van een in de lijst
        opgenomen ziekte en, in voorkomend geval, van een nieuwe ziekte zijn van cruciaal
        belang. Op basis van die definities kunnen exploitanten, dierenartsen en andere
        belanghebbenden die bij de bewaking zijn betrokken, vaststellen in welke
        omstandigheden zij de bevoegde autoriteit in kennis moeten stellen en die bevoegde
        autoriteit ziektebestrijdingsmaatregelen moet nemen. Daarom moeten algemene
        criteria worden gegeven voor de definities van een vermoedelijk geval en een
        bevestigd geval en moeten, indien nodig, ziektespecifieke definities worden
        vastgesteld, afhankelijk van de specifieke kenmerken van bepaalde ziekten.
   (18) Een bewakingsprogramma van de Unie is een bewakingsprogramma dat relevant is
        voor de Unie als geheel. Dit soort programma is nodig om tot een betere harmonisatie
        te komen van de bewaking ten aanzien van een specifieke ziekte in de gehele Unie
        vanwege specifieke zorgen op het gebied van de volksgezondheid en de
        diergezondheid die rond die ziekte bestaan. Daarom moeten de criteria worden
        vastgesteld waaraan ziekten moeten voldoen om in aanmerking te komen voor een
        bewakingsprogramma van de Unie.
   (19) In Besluit 2010/367/EU van de Commissie3 zijn minimale voorschriften vastgesteld
        voor bewakingsprogramma’s voor aviaire influenza bij pluimvee en bij het wild
        levende vogels en in de bijlagen bij dat besluit zijn technische richtsnoeren
        opgenomen. In een bijlage bij deze verordening moet worden voorzien in soortgelijke
        technische richtsnoeren. Deze verordening is daarbij echter minder gedetailleerd, om
        ervoor te zorgen dat aanpassing aan veranderingen in de situatie met betrekking tot de
        bewaking ten aanzien van aviaire influenza goed mogelijk is. De technische
        voorschriften voor het bewakingsprogramma van de Unie voor aviaire influenza heeft
        daarom uitsluitend betrekking op de doelstellingen, de reikwijdte en de in acht te
        nemen methodologische beginselen.
   (20) De diergezondheidswetgeving bevat regels voor de toepassing van verplichte en
        optionele uitroeiingsprogramma’s voor ziekten van categorie B en categorie C in de
        lidstaten. Deze ziekten, of groepen daarvan, hebben hun eigen kenmerken. Bij de
        uitroeiing ervan moet worden uitgegaan van een specifieke ziektebestrijdingsstrategie
        voor de desbetreffende ziekte. Die strategie moet ten minste het volgende omvatten:
        i) de bewaking die moet worden verricht, met als uiteindelijk doel de ziektevrije status
        te behalen; ii) het tijdschema; iii) een definitie van de dierpopulatie waarop het
        uitroeiingsprogramma betrekking heeft; iv) het grondgebied waarop dit
        uitroeiingsprogramma van toepassing is; en v) specifieke ziektepreventie- en
        ziektebestrijdingsmaatregelen die tijdens de uitroeiingsfase op de ziekte van
        toepassing zullen zijn.
   (21) Indien het grondgebied waarop een uitroeiingsprogramma zal worden uitgevoerd de
        buitengrens van de lidstaat omvat, moet de bevoegde autoriteit inspanningen leveren
        om het risico van insleep van over de landsgrenzen aan te pakken.
   (22) Het doel van een uitroeiingsprogramma is de ziektevrije status te behalen op het door
        het programma bestreken grondgebied. In het ideale geval moet het programma voor
        landdieren betrekking hebben op het gehele grondgebied van de lidstaat waar de ziekte
        aanwezig is. Indien dit niet mogelijk is, moet het minimaal aanvaardbare gebied
   3
        Besluit 2010/367/EU van de Commissie van 25 juni 2010 betreffende de uitvoering door de lidstaten
        van surveillanceprogramma’s voor aviaire influenza bij pluimvee en in het wild levende vogels (PB
        L 166 van 1.7.2010, blz. 22).
NL                                                  8                                                     NL
 ---pagebreak---         worden vastgesteld. Bij het vaststellen van het minimale oppervlak van het gebied
        moet rekening worden gehouden met de ervaring die met eerdere
        uitroeiingsprogramma’s is opgedaan en ruimte worden gelaten voor flexibiliteit
        naargelang de specifieke kenmerken van de ziekte.
   (23) De kwalitatieve of kwantitatieve doelstellingen van het programma moeten door de
        bevoegde autoriteit worden vastgesteld. De einddoelstellingen moeten worden
        gebaseerd op de criteria voor het verlenen van de ziektevrije status, terwijl tussentijdse
        doelstellingen ook andere activiteiten of stappen kunnen omvatten die belangrijk zijn
        voor het behalen van de ziektevrije status en die een afspiegeling vormen van de wijze
        waarop het programma zich ontwikkelt.
   (24) De bevoegde autoriteit moet de toepassingsperiode van de uitroeiingsprogramma’s
        vaststellen. In het geval van optionele uitroeiingsprogramma’s voor ziekten van
        categorie C wordt een maximale toepassingsperiode voor het programma vastgesteld
        om onevenredige en langdurige verstoring van verplaatsingen binnen de Unie te
        voorkomen. De bevoegde autoriteit kan echter het uitroeiingsprogramma laten ingaan
        voordat het door de Commissie is goedgekeurd, maar mag in dat stadium geen
        beperkingen opleggen aan de verplaatsingen binnen de Unie. Ook moet de lidstaten de
        mogelijkheid worden geboden de Commissie te verzoeken deze periode te verlengen
        wanneer de omstandigheden dit rechtvaardigen.
   (25) De uitroeiingsstrategie voor bepaalde ziekten kan uitgaan van het verlenen van de
        ziektevrije status op het niveau van inrichtingen. De ziektespecifieke maatregelen voor
        dergelijke ziekten moeten worden gegroepeerd en moeten een specificatie van de
        verplichtingen van de exploitanten en de bevoegde autoriteiten omvatten.
   (26) De betrokken dierpopulatie die in het uitroeiingsprogramma voor de ziekte moet
        worden opgenomen, moet op ziektespecifieke basis worden vastgesteld. Ook de
        mogelijkheid die de bevoegde autoriteit heeft om bepaalde aanvullende dierpopulaties
        in het programma op te nemen, moet op ziektespecifieke basis worden vastgesteld.
   (27) De marktdeelnemer is de eerstverantwoordelijke voor het verkrijgen en handhaven van
        de ziektevrije status van de instelling, aangezien hij de eerste begunstigde is van de
        voordelen die zijn verbonden aan de ziektevrije status. De exploitant moet daarom aan
        bepaalde verplichtingen voldoen om de ziektevrije status te verkrijgen en te
        handhaven.
   (28) Zodra de exploitant aan de algemene en ziektespecifieke criteria voor het behalen van
        de ziektevrije status voldoet, is het de taak van de bevoegde autoriteit om die status te
        verlenen. Wanneer niet meer aan deze specifieke criteria wordt voldaan, is het ook
        weer de taak van de bevoegde autoriteit om de status op te schorten dan wel in te
        trekken.
   (29) Bovendien moeten de verplichtingen voor exploitanten en bevoegde autoriteiten in het
        kader van uitroeiingsprogramma’s indien nodig nader worden omschreven met
        inachtneming van het specifieke ziekteprofiel. De ziektespecifieke voorschriften zijn
        van technische aard en worden voor elke specifieke ziekte vastgesteld in de bijlagen
        bij deze verordening.
NL                                                9                                                NL
 ---pagebreak---    (30) In Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 van de Commissie4 zijn infectie met
        Brucella abortus, B. melitensis en B. suis en infectie met het Mycobacterium
        tuberculosis-complex vermeld als ziekten waarvoor verplichte uitroeiingsprogramma’s
        gelden, en enzoötische boviene leukose, infectie met het virus van de ziekte van
        Aujeszky, infectieuze boviene rinotracheïtis/infectieuze pustuleuze vulvovaginitis en
        boviene virusdiarree als ziekten waarvoor optionele uitroeiingsprogramma’s gelden.
        Voor deze ziekten moeten de uitroeiingsprogramma’s worden gebaseerd op verlening
        van de ziektevrije status op het niveau van inrichtingen.
   (31) Uitroeiingsprogramma’s op basis van het verlenen van de ziektevrije status op het
        niveau van inrichtingen moeten alle inrichtingen omvatten waar dieren van de
        betrokken dierpopulaties worden gehouden. De bevoegde autoriteit moet echter de
        mogelijkheid hebben om bepaalde specifieke soorten inrichtingen en slachthuizen van
        het uitroeiingsprogramma uit te sluiten, mits passende risicobeperkingsmaatregelen
        worden uitgevoerd.
   (32) In het geval van uitroeiingsprogramma’s op basis van het verlenen van de ziektevrije
        status op het niveau van inrichtingen moet de bevoegde autoriteit de mogelijkheid
        hebben om aan verschillende epidemiologische eenheden verschillende
        gezondheidsstatussen toe te kennen.
   (33) In het geval van landdieren zijn de vereisten om de ziektevrij status op het niveau van
        inrichtingen aan te tonen, gebaseerd op de afwezigheid van besmetting, zoals gestaafd
        in het kader van de test- en bewakingsregeling, de voorwaarden voor het
        binnenbrengen van dieren en levende producten in de inrichtingen en, indien nodig,
        beperkingen op het toepassen van vaccinatie. Wanneer niet meer wordt voldaan aan de
        voorwaarden voor het handhaven van de ziektevrije status, gelden specifieke
        voorschriften voor het opschorten, intrekken en herinvoeren van deze status. Wegens
        hun technische aard worden de gedetailleerde ziektespecifieke voorschriften en de lijst
        van de voor de verlening en handhaving van de status te gebruiken diagnostische
        methoden in de bijlagen opgenomen.
   (34) De voorwaarden voor de verlening, handhaving, opschorting en intrekking van de
        ziektevrije status op het niveau van inrichtingen zijn vastgesteld in de volgende
        regelgeving van de Unie zoals die geldt vóór de datum van toepassing van deze
        verordening: Richtlijn 64/432/EEG van de Raad5 voor runderbrucellose en
        rundertuberculose en Richtlijn 91/68/EEG van de Raad6 voor brucellose bij schapen
        en geiten. Die bepalingen worden ingetrokken door de diergezondheidswetgeving.
        Ook is bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2018/1629 van de Commissie7 het
   4
        Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 van de Commissie van 3 december 2018 betreffende de
        toepassing, op de categorieën in de lijst opgenomen ziekten, van bepaalde regels voor de preventie en
        bestrijding van ziekten en tot vaststelling van een lijst van soorten en groepen soorten die een
        aanzienlijk risico vormen in verband met de verspreiding van die ziekten (PB L 308 van 4.12.2018,
        blz. 21).
   5
        Richtlijn 64/432/EEG van de Raad van 26 juni 1964 inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het
        gebied van het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens (PB 121 van 29.7.1964,
        blz. 1977/64).
   6
        Richtlijn 91/68/EEG van de Raad van 28 januari 1991 inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor
        het intracommunautaire handelsverkeer in schapen en geiten (PB L 46 van 19.2.1991, blz. 19).
   7
        Gedelegeerde Verordening (EU) 2018/1629 van de Commissie van 25 juli 2018 tot wijziging van de
        lijst van ziekten in bijlage II bij Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad
        betreffende overdraagbare dierziekten en houdende wijziging en intrekking van bepaalde handelingen
        op het gebied van diergezondheid (“diergezondheidswetgeving”) (PB L 272 van 31.10.2018, blz. 11).
NL                                                     10                                                     NL
 ---pagebreak---         toepassingsgebied ten aanzien van de bij brucellose en rundertuberculose betrokken
        ziekteverwekkers in overeenstemming gebracht met de Gezondheidscode voor
        landdieren8 van de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE). Het omvat nu
        infectie met Brucella abortus, Brucella melitensis en Brucella suis en infectie met
        Mycobacterium tuberculosis-complex. Het is derhalve passend de technische
        voorschriften met betrekking tot de status ten aanzien van deze ziekten te herzien om
        te streven naar afstemming op de Gezondheidscode voor landdieren, rekening houdend
        met de ervaring die met eerdere uitroeiingsprogramma’s tegen deze ziekten is
        opgedaan.
   (35) In het geval van uitroeiingsprogramma’s voor ziekten van landdieren op basis van het
        verlenen van de ziektevrije status op het niveau van inrichtingen, moet de bevoegde
        autoriteit bij vermoeden of bevestiging van een ziekte maatregelen nemen om
        verspreiding ervan te voorkomen. Deze maatregelen moeten in de eerste plaats worden
        uitgevoerd in de inrichting waar het vermoedelijke geval wordt gehouden, maar de
        bevoegde autoriteit moet de mogelijkheid hebben de maatregelen uit te breiden tot
        andere dieren of inrichtingen wanneer het risico op verspreiding van de ziekte bestaat.
   (36) Bij de toepassing van ziektebestrijdingsmaatregelen in reactie op een vermoedelijk of
        een bevestigd geval moet de bevoegde autoriteit bepaalde verboden instellen ten
        aanzien van verplaatsingen van dieren. De bevoegde autoriteit moet echter ook de
        mogelijkheid hebben om de verplaatsing van bepaalde dieren vanuit de inrichting waar
        een vermoedelijk of een bevestigd geval wordt gehouden, toe te staan, uit
        overwegingen op het gebied van het dierenwelzijn en om de duurzaamheid van de
        ziektebestrijdingsmaatregelen te bevorderen.
   (37) Nadat een geval is bevestigd, moeten ten minste alle als bevestigd geval erkende
        dieren worden verwijderd. Wanneer deze dieren worden gedood, moet de bevoegde
        autoriteit kunnen besluiten of dit gebeurt door de dieren te slachten, wat betekent dat
        het vlees bestemd is om in de voedselketen terecht te komen, of door de dieren af te
        maken, wat betekent dat het vlees niet voor dat doel bestemd is.
   (38) Voor bepaalde ziekten die kunnen worden verspreid door besmette producten van
        dierlijke oorsprong of levenloze smetstofdragers, of die mogelijk gevolgen kunnen
        hebben voor de volksgezondheid, moet de bevoegde autoriteit maatregelen nemen in
        besmette inrichtingen om de verspreiding van die ziekten via deze producten of
        dragers te voorkomen. De maatregelen ter beperking van die risico’s moeten derhalve
        in deze verordening worden opgenomen.
   (39) In het geval van landdieren moet het, zodra de ziektevrije status op het niveau van de
        inrichting is behaald, met het oog op de doelmatigheid van het programma mogelijk
        zijn het niveau van de bewakingsactiviteiten stapsgewijs te verlagen na een bepaalde
        periode van aanhoudende ziektevrijheid in de inrichting.
   (40) Op enzoötische boviene leukose (EBL) is verplichte uitroeiing van toepassing
        overeenkomstig de regelgeving van de Unie zoals die vóór de datum van toepassing
        van deze verordening geldt. Deze ziekte is nu ingedeeld als ziekte waarvoor uitroeiing
        optioneel is, overeenkomstig Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882.
   (41) De regelgeving van de Unie zoals die vóór de datum van toepassing van deze
        verordening geldt, bevat beproefde en doeltreffende beginselen en criteria voor de
        erkenning, de handhaving, de opschorting en de herinvoering van de officiële
   8
        Terrestrial Animal Health Code, Wereldorganisatie voor diergezondheid, 2018.
NL                                                 11                                           NL
 ---pagebreak---         ziektevrij status ten aanzien van EBL. Veel lidstaten hebben deze regels met succes
        toegepast bij de uitvoering van eerdere uitroeiingsprogramma’s voor EBL. De regels
        zijn herzien in het licht van de Gezondheidscode voor landdieren en zijn in deze
        verordening opgenomen.
   (42) Lidstaten of zones die sinds enkele jaren vrij zijn van EBL en daardoor een duurzame
        EBL-vrije diergezondheidssituatie hebben bereikt, moeten blijven aantonen dat er
        geen sprake is van besmetting. Risicogebaseerde bewaking is een geschikt middel om
        vroegtijdige opsporing te waarborgen als de ziekte opnieuw wordt binnengebracht, en
        om het ziektevrij zijn ten aanzien van EBL te staven. De lidstaten moeten daarom met
        ingang van de datum van toepassing van deze verordening een passend
        bewakingssysteem instellen.
   (43) Aanvullende garanties voor het handelsverkeer in varkens binnen de Unie met
        betrekking tot infectie met het virus van de ziekte van Aujeszky (ADV) maken deel uit
        van de regelgeving van de Unie zoals die vóór de datum van toepassing van deze
        verordening geldt. Een aantal lidstaten heeft deze regels met succes toegepast en heeft
        infectie met ADV uitgeroeid in de op hun grondgebied gehouden varkenspopulatie. In
        de strategie voor de uitroeiing van infectie met ADV in deze verordening wordt de
        Gezondheidscode voor landdieren in aanmerking genomen, evenals criteria die
        succesvol zijn gebleken bij het uitroeien van infectie met ADV.
   (44) De       regels     van       deze     verordening      betreffende          infectieuze  boviene
        rinotracheïtis/infectieuze pustuleuze vulvovaginitis (IBR/IPV) zijn gebaseerd op
        Beschikking 2004/558/EG van de Commissie9 met bepalingen inzake aanvullende
        garanties voor het intracommunautaire handelsverkeer in runderen. Deze omvatten
        voorschriften voor het verkrijgen, handhaven en herinvoeren van de ziektevrijheid ten
        aanzien van het boviene herpesvirus 1 (BoHV-1) op het niveau van inrichtingen. De
        regels zijn opgesteld met inachtneming van de normen van de Gezondheidscode voor
        landdieren en het wetenschappelijk advies van de EFSA10.
   (45) De regelgeving van de Unie zoals die vóór de datum van toepassing van deze
        verordening geldt, bevatten geen bepalingen inzake boviene virusdiarree (BVD), met
        uitzondering van bepalingen betreffende de handel in levende producten. In
        Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 is BVD nu vermeldt als een “ziekte van
        categorie C” waarvoor uitroeiing optioneel is. Daarom worden in deze verordening
        bepalingen vastgesteld met betrekking tot uitroeiingsprogramma’s en de verlening en
        handhaving van de ziektevrije status ten aanzien van BVD.
   (46) In de Gezondheidscode voor landdieren ontbreken een hoofdstuk over BVD en criteria
        voor de ziektevrijheid ten aanzien van BVD en daarmee samenhangende
        verplaatsingen van dieren. Een hoofdstuk over BVD is echter beschikbaar in het
        Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de OIE. Voor de
        bepalingen betreffende BVD in deze verordening zijn deze diagnostische normen in
        aanmerking genomen.
   9
        Beschikking 2004/558/EG van de Commissie van 15 juli 2004 tot uitvoering van Richtlijn 64/432/EEG
        van de Raad voor wat betreft aanvullende garanties voor het intracommunautaire handelsverkeer in
        runderen ten aanzien van infectieuze boviene rinotracheïtis en de goedkeuring van de door sommige
        lidstaten ingediende uitroeiingsprogramma’s (PB L 249 van 23.7.2004, blz. 20).
   10
        EFSA Journal 2006; 4(2):311, wetenschappelijk advies over “Definition of a BoHV-1-free animal and a
        BoHV-1-free holding, and the procedures to verify and maintain this status”.
NL                                                   12                                                     NL
 ---pagebreak---    (47) In Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 is infectie met het rabiësvirus als een
        ziekte van categorie B vermeld. Daarom bevat deze verordening bepalingen met
        betrekking tot verplichte uitroeiingsprogramma’s en de verlening en handhaving van
        de ziektevrije status ten aanzien van infectie met het rabiësvirus.
   (48) In het wild levende vossen vormen het belangrijkste reservoir voor infectie met het
        rabiësvirus in de EU. Het is derhalve passend de maatregelen in
        uitroeiingsprogramma’s in de eerste plaats toe te spitsen op de populatie van in het
        wild levende vossen. Alle andere zoogdiersoorten zijn echter ook vatbaar voor deze
        ziekte en in de lijst in Verordening (EU) 2018/1882 zijn veel andere diersoorten
        opgenomen voor deze ziekte. De bevoegde autoriteiten moeten andere dierpopulaties
        in de uitroeiingsprogramma’s opnemen wanneer er een risico voor de gezondheid van
        mensen of dieren bestaat.
   (49) Voor       uitroeiingsprogramma’s            voor     infectie     met      rabiës     wordt  de
        ziektebestrijdingsstrategie in de eerste plaats gebaseerd op de vaccinatie van de
        desbetreffende betrokken dierpopulatie, ondersteund door andere belangrijke
        activiteiten zoals bewaking, uitvoering van ziektebestrijdingsmaatregelen, controle op
        het verkeer van gezelschapsdieren en monitoring van de doeltreffendheid van de
        vaccinatie. Aangezien de vaccinatiebepalingen van zeer technische aard zijn, zijn zij
        opgenomen in een bijlage.
   (50) In Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 is infectie met het bluetonguevirus
        (serotypen 1-24) (“infectie met BTV”) vermeld als ziekte van categorie C, waarvoor
        een uitroeiingsprogramma optioneel is. Dit houdt een wijziging in het beleid ten
        aanzien van deze ziekte in, aangezien in Richtlijn 2000/75/EG van de Raad11, die vóór
        deze verordening van toepassing was, is bepaald dat zij onmiddellijk moet worden
        uitgeroeid. In deze verordening worden nieuwe bepalingen vastgesteld die zijn gericht
        op de nieuwe status van de ziekte.
   (51) Voor infectie met BTV wordt de ziektebestrijdingsstrategie in de eerste plaats
        gebaseerd op de vaccinatie van de desbetreffende betrokken dierpopulatie,
        ondersteund door andere activiteiten, zoals bewaking, uitvoering van
        ziektebestrijdingsmaatregelen, controle op de verplaatsingen van dieren en levende
        producten en minimalisering van de blootstelling aan vectoren.
   (52) In haar advies12 inzake controle, bewaking en verplaatsingen van dieren in het geval
        van infectie met BTV wijst de EFSA erop dat voor geslaagde uitroeiing de
        vaccinatiegraad ten minste 95 % van de vatbare runderen en schapen moet bedragen
        gedurende ten minste vijf jaar. Daarom wordt verwacht dat de uitroeiingsprogramma’s
        voor infectie met BTV een vaccinatiecampagne omvatten, hoewel in deze verordening
        flexibiliteit moet worden geboden om rekening te houden met de specifieke
        omstandigheden van elk geval.
   (53) Een lidstaat of zone daarvan die vrij is van infectie met BTV-virus of waarvoor een
        uitroeiingsprogramma tegen infectie met BTV van kracht is, moet worden beschermd
        tegen de insleep van BTV-serotypen door de verplaatsing van gehouden dieren of
        levende producten. Daarom moeten voorschriften voor het binnenbrengen van
        gehouden dieren of levende producten in lidstaten of zones daarvan die vrij zijn van
   11
        Richtlijn 2000/75/EG van de Raad van 20 november 2000 tot vaststelling van specifieke bepalingen
        inzake de bestrijding en uitroeiing van bluetongue (PB L 327 van 22.12.2000, blz. 74).
   12
        EFSA-panel voor diergezondheid en dierenwelzijn, 2017. Scientific opinion on bluetongue: control,
        surveillance and safe movement of animals. EFSA Journal 2017; 15(3):4698, 126 blz.
NL                                                     13                                                 NL
 ---pagebreak---         infectie met BTV of waarvoor een uitroeiingsprogramma tegen infectie met BTV van
        kracht is, deel uitmaken van de bepalingen met betrekking tot uitroeiingsprogramma’s.
        Dit moet ook tot uiting komen in de criteria voor de handhaving van de ziektevrije
        status. Dezelfde beginselen moeten gelden voor verplaatsingen van dieren door
        lidstaten of zones daarvan die vrij zijn van infectie met BTV of waarvoor een
        uitroeiingsprogramma tegen infectie met BTV van kracht is.
   (54) Bovendien moet de bevoegde autoriteit, gezien de verscheidenheid aan situaties die
        zich plaatselijk kunnen voordoen, de mogelijkheid hebben het binnenbrengen van
        dieren of levende producten op basis van ad-hocvoorschriften toe te staan, mits dit de
        gezondheidsstatus op de plaats van bestemming niet in gevaar brengt. Het is derhalve
        passend dat deze verordening in de voorschriften en voorwaarden voorziet op basis
        waarvan het binnenbrengen van dieren of levende producten kan worden toegestaan.
        Dergelijke voorschriften moeten uitgaan van de status van de dieren of levende
        producten, ongeacht de lidstaat of zone van oorsprong.
   (55) Bij een uitroeiingsprogramma voor een ziekte van categorie B of categorie C bij
        waterdieren wordt rekening gehouden met het soort bewakingsvoorschriften dat nodig
        is voor het verkrijgen en handhaven van de ziektevrije status, met gegevens over het
        grondgebied en de dierpopulatie die door het programma moeten worden bestreken, en
        met de tussentijdse en einddoelstellingen van het programma. Het
        uitroeiingsprogramma moet de bestrijdingsmaatregelen omvatten die in besmette
        inrichtingen waar waterdieren worden gehouden, moeten worden uitgevoerd.
   (56) Het uitroeiingsprogramma voor ziekten van waterdieren moet tussentijdse en
        einddoelstellingen omvatten die zullen worden gebruikt om de geboekte vooruitgang
        in de richting van het behalen van de ziektevrije status te beoordelen. In voorkomend
        geval moet bij deze doelstellingen rekening worden gehouden met het risico dat wilde
        dieren opleveren voor het welslagen van het uitroeiingsprogramma. Met name moet
        bij de vaststelling van de tussentijdse en einddoelstellingen van het programma
        rekening worden gehouden met elke mogelijkheid tot afwijking van de voorgestelde
        toepassingsperiode van zes jaar.
   (57) In het geval van waterdieren bestaat de in het uitroeiingsprogramma op te nemen
        populatie uit die soorten die in de lijst in Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 zijn
        opgenomen. De bevoegde autoriteit moet echter de mogelijkheid hebben om de in de
        lijst van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 als vector opgenomen soorten van
        het programma uit te sluiten als zij een risicobeoordeling heeft uitgevoerd waaruit
        blijkt dat het risico dat die dieren opleveren als verwaarloosbaar moet worden
        beschouwd.
   (58) De bevoegde autoriteit moet de mogelijkheid hebben om aanvullende populaties
        waterdieren op te nemen wanneer die dieren een aanzienlijk risico voor de
        gezondheidsstatus opleveren. Ook moet zij bepaalde inrichtingen met een laag risico
        van het uitroeiingsprogramma kunnen uitsluiten indien dat de succesvolle voltooiing
        van het programma niet in het gedrang brengt.
   (59) Wanneer een lidstaat heeft besloten deel te nemen aan een uitroeiingsprogramma voor
        een ziekte van categorie C, zijn de exploitanten verplicht om aan de voorwaarden voor
        het binnenbrengen van dieren van in de lijst opgenomen soorten te voldoen, om
        melding te maken van een vermoeden van een in de lijst opgenomen ziekte, om de
        ziektebestrijdingsmaatregelen na te leven wanneer de aanwezigheid van een ziekte
        wordt vermoed of bevestigd, en om alle andere maatregelen te nemen die de bevoegde
        autoriteit kan voorschrijven, met inbegrip van vaccinatie.
NL                                               14                                             NL
 ---pagebreak---    (60) Wanneer de aanwezigheid van een in de lijst opgenomen ziekte van waterdieren wordt
        vermoed of bevestigd in een ziektevrije lidstaat, ziektevrije zone of ziektevrij
        compartiment, of in een lidstaat, zone of compartiment waarvoor een
        uitroeiingsprogramma van kracht is, moet de bevoegde autoriteit passende
        maatregelen nemen om de ziekte te bestrijden. De regels daarvoor moeten derhalve in
        deze verordening worden vastgesteld. Zij omvatten onder meer de instelling van een
        beperkingszone wanneer de aanwezigheid van een in de lijst opgenomen ziekte is
        bevestigd in een inrichting die aan het uitroeiingsprogramma deelneemt of in een
        ziektevrij verklaarde inrichting. Tevens omvatten zij de minimumvoorschriften voor
        de geografische afbakening van een beperkingszone en de factoren die daarop van
        invloed zijn.
   (61) Na de bevestiging van een in de lijst opgenomen ziekte van waterdieren in een
        ziektevrije lidstaat, ziektevrije zone of ziektevrij compartiment, of in een lidstaat, zone
        of compartiment waarvoor een uitroeiingsprogramma van kracht is, voert de bevoegde
        autoriteit strenge controles uit in besmette inrichtingen en in andere in de
        beperkingszone gelegen inrichtingen. De aard van de controles en de mate van
        flexibiliteit die de bevoegde autoriteit betracht ten aanzien van verplaatsingen worden
        in deze verordening omschreven. Indien flexibiliteit wordt betracht, is deze beperkt tot
        omstandigheden waarin de gezondheidsstatus van de waterdieren in de inrichting van
        bestemming of langs de route naar die bestemming niet in gevaar wordt gebracht.
   (62) Zodra een uitbraak van een ziekte van waterdieren heeft plaatsgevonden in een
        inrichting en in die inrichting reeds een uitroeiingsprogramma wordt uitgevoerd of
        daarmee wordt begonnen, is het belangrijk dat waterdieren die dood zijn aangetroffen
        of die stervende zijn of die klinische symptomen vertonen, worden verwijderd binnen
        een door de bevoegde autoriteit en overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1069/2009
        van het Europees Parlement en de Raad13 vastgestelde termijn. Op die manier kan de
        ziekte met succes worden bestreden.
   (63) Krachtens de diergezondheidswetgeving moet de Commissie nadere regels opstellen
        voor het verlenen van de ziektevrije status aan lidstaten, zones en compartimenten.
        Deze regels moeten ziektespecifieke criteria omvatten om de afwezigheid van de
        ziekte in de betrokken dierpopulatie aan te tonen, alsook de algemene criteria die ertoe
        bijdragen dat de gezondheidsstatus van die betrokken dierpopulatie op doeltreffende
        wijze onder controle gehouden kan worden.
   (64) Die algemene criteria omvatten de territoriale reikwijdte, bewakings-, biobeveiligings-
        en ziektebestrijdingsmaatregelen en de consequente uitvoering van andere
        operationele regels van de diergezondheidswetgeving met betrekking tot de registratie
        en erkenning van inrichtingen, de traceerbaarheid van dieren en
        verplaatsingsvoorschriften.
   (65) In deze verordening worden ziektespecifieke criteria vastgesteld op basis van de
        afwezigheid van in de lijst opgenomen soorten of van het gebrek aan
        overlevingskansen voor de ziekteverwekker of de vector. Deze criteria moeten op
        flexibele wijze worden geformuleerd om de bevoegde autoriteit in staat te stellen op
        grond van de specifieke situatie te beargumenteren dat de ziektevrije status moet
   13
        Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot
        vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke
        bijproducten en afgeleide producten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1774/2002
        (verordening dierlijke bijproducten) (PB L 300 van 14.11.2009, blz. 1).
NL                                                   15                                                     NL
 ---pagebreak---         worden verkregen. In deze verordening worden daarom algemene voorschriften
        vastgesteld om aan te geven op welke basis de lidstaten kunnen verzoeken de
        ziektevrije status te verlenen voor hun gehele grondgebied of een zone daarvan of, in
        het geval van aquacultuurdieren, voor compartimenten.
   (66) In deze verordening worden ziektespecifieke criteria vastgesteld op basis van de
        resultaten van uitroeiingsprogramma’s en op basis van historische en
        bewakingsgegevens. Deze criteria zijn gebaseerd op de resultaten van de bewaking, de
        uitvoering van maatregelen ter voorkoming van de insleep van de ziekte en de
        voorwaarden voor het gebruik van vaccins.
   (67) Vanwege hun technische aard zijn deze criteria vastgelegd in de bijlagen en per ziekte
        gegroepeerd met de criteria voor de handhaving van de ziektevrije status.
   (68) Het is passend in deze verordening gemoderniseerde voorschriften vast te stellen voor
        de verlening en handhaving van de ziektevrije status, rekening houdend met de regels
        van de Unie zoals die gelden vóór de datum van toepassing van deze gedelegeerde
        verordening, met de Gezondheidscode voor landdieren en de Gezondheidscode voor
        waterdieren van de OIE, en, bij gebrek aan bestaande bepalingen, met de beste
        beschikbare wetenschappelijke gegevens.
   (69) In Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 is infestatie met Varroa spp. vermeldt als
        een ziekte van categorie C waarvoor uitroeiing optioneel is. In deze verordening
        worden bepalingen vastgesteld voor het behalen en handhaven van de status vrij van
        infestatie met Varroa spp.
   (70) In Verordening (EU) 2018/1882 is infectie met het virus van de ziekte van Newcastle
        vermeld als ziekte van categorie A, waarvoor onmiddellijke uitroeiingsmaatregelen
        moeten worden genomen. Daarom bevat deze verordening geen bepalingen met
        betrekking tot een uitroeiingsprogramma voor infectie met het virus van de ziekte van
        Newcastle. Het moet echter mogelijk zijn voor de bevoegde autoriteit om de status vrij
        van infectie met het virus van de ziekte van Newcastle zonder vaccinatie te verlenen
        op basis van historische en bewakingsgegevens.
   (71) In het geval van waterdieren zijn er twee verschillende soorten compartimenten
        mogelijk. In onafhankelijke compartimenten wordt onder strikt omschreven
        voorwaarden te werk gegaan, waardoor wordt gewaarborgd dat zij onafhankelijk zijn
        van de gezondheidsstatus van de omringende wateren. Afhankelijke afdelingen
        worden daarentegen beïnvloed door de gezondheidsstatus van de omringende wateren
        en er wordt derhalve onder flexibelere voorwaarden te werk gegaan. Afhankelijke
        compartimenten worden echter pas ingesteld nadat de bevoegde autoriteit een aantal
        epidemiologische factoren heeft beoordeeld en alle risicobeperkingsmaatregelen heeft
        genomen die nodig kunnen zijn om de insleep van de ziekte in het compartiment te
        voorkomen.
   (72) Met betrekking tot waterdieren worden, met het oog op het lagere risico dat verbonden
        is aan afzonderlijke inrichtingen die onafhankelijk zijn van de omringende wateren, in
        deze verordening bijzondere bepalingen vastgesteld voor onafhankelijke
        compartimenten wanneer die voor het eerst aquacultuuractiviteiten aanvangen of na
        een onderbreking van de productie aquacultuuractiviteiten hervatten. In dergelijke
        gevallen moet onmiddellijk een verklaring inzake de ziektevrije status worden
        afgelegd, mits aan bepaalde voorwaarden is voldaan. Er worden ook bepalingen
        vastgelegd voor onafhankelijke compartimenten waar een uitbraak van een ziekte
        heeft plaatsgevonden. Om zeker te stellen dat dergelijke uitbraken met succes zijn
NL                                             16                                              NL
 ---pagebreak---         bestreden door middel van reiniging, ontsmetting en stillegging, voorafgegaan door
        ontvolking, moet een steekproef van de dieren waarmee het compartiment opnieuw
        wordt bevolkt, worden getest alvorens een verklaring inzake de ziektevrije status kan
        worden afgelegd.
   (73) Wanneer niet meer aan de voorwaarden voor handhaving van de ziektevrije status
        wordt voldaan doordat de aanwezigheid van de ziekte wordt vermoed of is bevestigd,
        moet de bevoegde autoriteit ziektebestrijdingsmaatregelen toepassen. Die maatregelen
        moeten van toepassing zijn tijdens de verschillende stappen van de ziektebestrijding,
        vanaf het moment waarop een uitbraak van de ziekte wordt vermoed tot het moment
        waarop het voorval is afgehandeld en de ziektevrije status opnieuw is ingevoerd.
   (74) Indien de bevoegde autoriteit een inbreuk op de voorwaarden voor handhaving van de
        ziektevrije status in de lidstaat, de zone of het compartiment vaststelt, moeten
        maatregelen worden genomen om de situatie te verhelpen. De bevoegde autoriteit
        moet de mogelijkheid hebben de ziektevrije status op te schorten wanneer de inbreuk
        nog op bevredigende wijze kan worden opgelost en zich aldus niet genoodzaakt te zien
        de ziektevrije status door de Commissie te laten intrekken.
   (75) Wanneer een lidstaat de ziektevrije status voor een in de lijst opgenomen ziekte van
        waterdieren wil verkrijgen voor zijn gehele grondgebied of voor een zone daarvan die
        meer dan 75 % van zijn grondgebied uitmaakt, of die wordt gedeeld met een andere
        lidstaat of een derde land, dient hij een verzoek om goedkeuring in bij de Commissie.
        In alle andere gevallen wordt een systeem van eigen verklaringen toegepast.
   (76) Voor eigen verklaringen inzake de ziektevrije status ten aanzien van ziekten van
        waterdieren voor andere zones en compartimenten dan die welke door de Commissie
        zijn goedgekeurd, wordt een systeem toegepast dat het proces transparant moet maken
        en dat ervoor zorgt dat de lidstaten gemakkelijker en mogelijkerwijs ook sneller een
        verklaring inzake de ziektevrije status zullen kunnen afleggen. De procedure zal
        geheel langs elektronische weg worden afgehandeld, tenzij een andere lidstaat of de
        Commissie bezwaren kenbaar maakt die niet op bevredigende wijze kunnen worden
        weggenomen. Indien er bezwaren zijn die niet op bevredigende wijze kunnen worden
        weggenomen, wordt de verklaring voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten,
        dieren, levensmiddelen en diervoeders.
   (77) Deze verordening bevat bepalingen met betrekking tot de goedkeuring van de
        ziektevrije status van lidstaten of zones daarvan. Deze regels kunnen afwijken van de
        regels die vóór de datum van toepassing van deze verordening van kracht zijn. Er zijn
        passende overgangsregels nodig om te zorgen voor een soepele overgang van de
        bestaande regeling inzake de goedkeuring van de ziektevrije status naar de nieuwe
        voorschriften.
   (78) Met het oog op de uniforme toepassing van de wetgeving van de Unie inzake
        bewaking, uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status en om te waarborgen dat
        deze wetgeving duidelijk en transparant is, moeten Beschikking 2000/428/EG van de
        Commissie14, Beschikking 2002/106/EG van de Commissie15, Beschikking
   14
        Beschikking 2000/428/EG van de Commissie van 4 juli 2000 tot vaststelling van diagnostische
        procedures, monsternemingsprocedures en criteria voor de evaluatie van de resultaten van
        laboratoriumtests voor de bevestiging en de differentiële diagnose van vesiculaire varkensziekte (PB
        L 167 van 7.7.2000, blz. 22).
   15
        Beschikking 2002/106/EG van de Commissie van 1 februari 2002 houdende goedkeuring van een
        diagnosehandboek tot vaststelling van diagnostische procedures, bemonsteringsprocedures en criteria
NL                                                  17                                                       NL
 ---pagebreak---         2003/422/EG van de Commissie16, Beschikking 2006/437/EG van de Commissie17,
        Verordening (EG) nr. 1266/2007 van de Commissie18, Beschikking 2008/896/EG van
        de Commissie19 en Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1554 van de Commissie20 bij deze
        verordening worden ingetrokken.
   (79) De diergezondheidswetgeving is van toepassing met ingang van 21 april 2021.
        Bijgevolg moeten de in deze verordening vastgestelde voorschriften ook vanaf die
        datum van toepassing zijn,
   HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
        voor de evaluatie van de resultaten van laboratoriumtests voor de bevestiging van klassieke varkenspest
        (PB L 39 van 9.2.2002, blz. 71).
   16
        Beschikking 2003/422/EG van de Commissie van 26 mei 2003 tot goedkeuring van een handboek voor
        de diagnose van Afrikaanse varkenspest (PB L 143 van 11.6.2003, blz. 35).
   17
        Beschikking 2006/437/EG van de Commissie van 4 augustus 2006 tot goedkeuring van een
        diagnosehandboek voor aviaire influenza overeenkomstig Richtlijn 2005/94/EG van de Raad (PB L 237
        van 31.8.2006, blz. 1).
   18
        Verordening (EG) nr. 1266/2007 van de Commissie van 26 oktober 2007 tot vaststelling van
        uitvoeringsbepalingen voor Richtlijn 2000/75/EG van de Raad wat betreft bestrijding, monitoring,
        surveillance en beperkingen op de verplaatsingen van bepaalde dieren van vatbare soorten in verband
        met bluetongue (PB L 238 van 27.10.2007, blz. 37).
   19
        Beschikking 2008/896/EG van de Commissie van 20 november 2008 betreffende richtsnoeren voor de
        programma’s voor de op risico’s gebaseerde bewaking van de diergezondheid, als bedoeld in Richtlijn
        2006/88/EG van de Raad (PB L 322 van 2.12.2008, blz. 30).
   20
        Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1554 van de Commissie van 11 september 2015 tot vaststelling van
        bepalingen ter uitvoering van Richtlijn 2006/88/EG wat betreft voorschriften voor bewaking en
        diagnosemethoden (PB L 247 van 23.9.2015, blz. 1).
NL                                                    18                                                        NL
 ---pagebreak---                                        DEEL I
                       ALGEMENE BEPALINGEN
                                         Artikel 1
                             Onderwerp en toepassingsgebied
   1. Deze verordening vormt een aanvulling op de regels inzake bewaking,
      uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status voor bepaalde in de lijst opgenomen
      ziekten en nieuwe ziekten van landdieren, waterdieren en andere dieren, zoals
      opgenomen in Verordening (EU) 2016/429.
   2. Deel II, hoofdstuk 1, van deze verordening bevat de regels voor de bewaking ten
      aanzien van de in artikel 9, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 bedoelde ziekten
      en nieuwe ziekten zoals omschreven in artikel 6, lid 2, van die verordening, met
      betrekking tot:
      a)    de opzet van de bewaking, met inbegrip van de betrokken dierpopulatie en de
            diagnostische methoden;
      b)    de bevestiging van ziekte en de gevalsdefinitie;
      c)    bewakingsprogramma’s van de Unie.
   3. Deel II, hoofdstuk 2, van deze verordening bevat de regels voor de
      uitroeiingsprogramma’s voor de in artikel 9, lid 1, onder b) en c), van Verordening
      (EU) 2016/429 bedoelde ziekten van landdieren, met betrekking tot:
      a)    de ziektebestrijdingsstrategie, het bestreken grondgebied, de dierpopulaties, de
            doelstellingen en de toepassingsperiode;
      b)    de verplichtingen van exploitanten en bevoegde autoriteiten;
      c)    de ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden en bij bevestiging.
   4. Deel II, hoofdstuk 3, van deze verordening bevat de regels voor de
      uitroeiingsprogramma’s voor de in artikel 9, lid 1, onder b) en c), van Verordening
      (EU) 2016/429 bedoelde ziekten van waterdieren, met betrekking tot:
      a)    de ziektebestrijdingsstrategie, het bestreken grondgebied, de dierpopulaties, de
            doelstellingen en de toepassingsperiode;
      b)    de verplichtingen van exploitanten en bevoegde autoriteiten;
      c)    de ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden en bij bevestiging.
   5. Deel II, hoofdstuk 4, van deze verordening bevat de regels voor de ziektevrije status
      ten aanzien van bepaalde ziekten van landdieren en waterdieren, zoals bedoeld in
      artikel 9, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429, met betrekking tot:
      a)    de criteria voor goedkeuring van de ziektevrije status van lidstaten en zones;
      b)    de criteria voor goedkeuring van de ziektevrije status voor compartimenten
            waar waterdieren worden gehouden;
      c)    de criteria voor de handhaving van de ziektevrije status;
      d)    de opschorting, de intrekking en de herinvoering van de ziektevrije status.
   6. Deel III van deze verordening bevat overgangs- en slotbepalingen met betrekking tot:
NL                                           19                                              NL
 ---pagebreak---            a)     de goedkeuring van de ziektevrije status van lidstaten, zones en
                  compartimenten die krachtens de vóór de toepassingsdatum van deze
                  verordening geldende wetgeving als ziektevrij zijn erkend;
           b)     de goedkeuring van uitroeiingsprogramma’s van lidstaten, zones en
                  compartimenten die krachtens de vóór de toepassingsdatum van deze
                  verordening geldende wetgeving over een goedgekeurd uitroeiings- of
                  bewakingsprogramma beschikken.
                                              Artikel 2
                                              Definities
   Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:
   1)      “ziekte van categorie E”: een in de lijst opgenomen ziekte waarvoor bewaking nodig
           is binnen de Unie, overeenkomstig artikel 9, lid 1, onder e), van Verordening (EU)
           2016/429;
   2)      “betrokken dierpopulatie”: de populatie dieren van in de lijst opgenomen soorten,
           omschreven naar soort en, in voorkomend geval, naar categorieën, waarop de
           bewakingsactiviteiten, de uitroeiingsprogramma’s of de ziektevrije status voor een
           bepaalde ziekte betrekking hebben;
   3)      “aanvullende dierpopulatie”: de populatie van gehouden of wilde dieren van in de
           lijst opgenomen soorten die aan optionele preventie-, bewakings- en
           ziektebestrijdingsmaatregelen is onderworpen die nodig zijn om de ziektevrije status
           van een betrokken dierpopulatie te behalen of te handhaven;
   4)      “ziekte van categorie A”: een in de lijst opgenomen ziekte die gewoonlijk niet in de
           Unie voorkomt en waarvoor onmiddellijke uitroeiingsmaatregelen moeten worden
           genomen zodra zij wordt ontdekt, overeenkomstig artikel 9, lid 1, onder a), van
           Verordening (EU) 2016/429;
   5)      “ziekte van categorie B”: in de lijst opgenomen ziekte die in alle lidstaten moet
           worden bestreden met als doel die ziekte in de gehele Unie uit te roeien,
           overeenkomstig artikel 9, lid 1, onder b), van Verordening (EU) 2016/429;
   6)      “ziekte van categorie C”: in de lijst opgenomen ziekte die relevant is voor sommige
           lidstaten en waarvoor maatregelen nodig zijn om te voorkomen dat zij zich verspreidt
           naar andere delen van de Unie die officieel ziektevrij zijn of waarin een
           uitroeiingsprogramma voor de betrokken in de lijst opgenomen ziekte loopt,
           overeenkomstig artikel 9, lid 1, onder c), van Verordening (EU) 2016/429;
   7)      “rund”: een dier dat behoort tot de hoefdiersoorten in de geslachten Bison, Bos (met
           inbegrip van de ondergeslachten Bos, Bibos, Novibos en Poephagus) en Bubalus
           (met inbegrip van het ondergeslacht Anoa) alsook kruisingen van die soorten;
   8)      “schaap”: een dier dat behoort tot de hoefdiersoorten in het geslacht Ovis alsook
           kruisingen van die soorten;
   9)      “geit”: een dier dat behoort tot de hoefdiersoorten in het geslacht Capra alsook
           kruisingen van die soorten;
   10)     “reizend circus”: een tentoonstelling of kermis die dieren of dierennummers omvat
           en die zich tussen lidstaten verplaatst;
NL                                                20                                            NL
 ---pagebreak---    11) “dierennummers”: alle nummers waarin dieren worden opgevoerd die worden
       gehouden ten behoeve van een tentoonstelling of kermis en die deel kunnen
       uitmaken van een circus;
   12) “varken”: een in de lijst in bijlage III bij Verordening (EU) 2016/429 opgenomen
       dier dat behoort tot de hoefdiersoorten in de familie Suidae;
   13) “vervoermiddelen”: weg- of spoorvoertuigen, vaartuigen en luchtvaartuigen;
   14) “hond”: een gehouden dier van de soort Canis lupus;
   15) “kat”: een gehouden dier van de soort Felis silvestris;
   16) “fret”: een gehouden dier van de soort Mustela putorius furo;
   17) “seizoensgebonden BTV-vrij gebied”: het gehele grondgebied van een lidstaat of een
       zone daarvan waar de bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 40, lid 3, een
       tijdelijke status vrij van infectie met het bluetonguevirus (serotype 1-24) (“infectie
       met BTV”) heeft vastgesteld op basis van een vectorvrije periode en de aangetoonde
       afwezigheid van de ziekte bij in de lijst opgenomen diersoorten;
   18) “tegen vectoren beschermde inrichting”: alle faciliteiten of delen van faciliteiten van
       een inrichting die door middel van passende fysieke en beheersmiddelen beschermd
       zijn tegen aanvallen van Culicoïdes, waarbij aan die inrichting door de bevoegde
       autoriteit de status van tegen vectoren beschermde inrichting is verleend
       overeenkomstig artikel 44;
   19) “schip met leeftank”: een schip dat wordt gebruikt in de aquacultuursector en dat
       beschikt over een leeftank of reservoir voor de opslag en het vervoer van levende vis
       in water;
   20) “stillegging”: met het oog op ziektebeheer, het ontdoen van een inrichting van
       aquacultuurdieren van in de lijst opgenomen soorten en, voor zover mogelijk, van
       water;
   21) “kwalificatieperiode”: de periode voordat de bevoegde autoriteit het verzoek voor het
       verkrijgen van de ziektevrije status indient, of, in voorkomend geval, voordat de in
       artikel 83, lid 1, onder a), bedoelde voorlopige verklaring elektronisch wordt
       gepubliceerd;
   22) “niet in de lijst opgenomen soorten”: een voor een bepaalde ziekte niet in de bijlage
       bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 van de Commissie opgenomen diersoort
       of groep diersoorten;
   23) “koppel”: alle pluimvee of in gevangenschap levende vogels met dezelfde
       gezondheidsstatus die in hetzelfde lokaal of binnen dezelfde uitloopruimte worden
       gehouden en die een epidemiologische eenheid vormen; in stallen omvat deze term
       alle dieren die hetzelfde omsloten luchtvolume delen;
   24) “DIVA (Differentiating Infected from Vaccinated Animals)”: een vaccinatie waarbij
       vaccins worden gebruikt die, in combinatie met passende serologische diagnostische
       methoden, de opsporing van besmette dieren in een gevaccineerde populatie
       mogelijk maken;
   25) “DIVA-gevaccineerde dieren”: dieren die zijn gevaccineerd in het kader van een
       DIVA-vaccinatie;
   26) “erkende inrichting voor levende producten”: een overeenkomstig artikel 97, lid 1,
       van      Verordening      (EU)     2016/429     erkend(e)     spermawinningscentrum,
NL                                           21                                                NL
 ---pagebreak---        embryowinningsteam, embryoproductieteam, verwerkingsinrichting voor levende
       producten of opslagcentrum voor levende producten;
   27) “sperma”: het onbewerkte, bewerkte of verdunde ejaculaat van één of meer dieren;
   28) “oöcyten”: de haploïde stadia van de oötidogenese, met inbegrip van secundaire
       oöcyten en eicellen;
   29) “embryo”: het eerste ontwikkelingsstadium van een dier dat geschikt is voor
       transplantatie naar een ontvangerdier;
   30) “vectorvrije periode”: in een bepaald gebied de periode van inactiviteit van
       Culicoïdes zoals vastgesteld overeenkomstig bijlage V, deel II, hoofdstuk 1,
       afdeling 5;
   31) “honingbijen”: dieren van de soort Apis mellifera;
   32) “fokpluimvee”: pluimvee van 72 uur en ouder, bestemd voor de productie van
       broedeieren;
   33) “aselecte jaarlijkse bewaking”: bewaking die bestaat uit ten minste één studie naar
       een betrokken dierpopulatie die wordt georganiseerd in de loop van het jaar
       waarvoor een op waarschijnlijkheid gebaseerde steekproefmethode wordt gebruikt
       om te bepalen welke eenheden worden onderzocht.
NL                                          22                                             NL
 ---pagebreak---                                           DEEL II
         BEWAKING, UITROEIINGSPROGRAMMA’S,
                             ZIEKTEVRIJE STATUS
                                     HOOFDSTUK 1
                                          Bewaking
                                          AFDELING 1
      OPZET VAN DE BEWAKING, BETROKKEN DIERPOPULATIE EN DIAGNOSTISCHE
                                           METHODEN
                                             Artikel 3
          Opzet van de bewaking, betrokken dierpopulatie en diagnostische methoden
   1.     De bevoegde autoriteit stelt de opzet van de bewaking voor in de lijst opgenomen
          ziekten en nieuwe ziekten van landdieren en andere dieren vast, rekening houdend
          met:
          a)    algemene bewakingsvoorschriften op basis van:
                i)    melding zoals bedoeld in artikel 18, lid 1, van Verordening (EU)
                      2016/429;
                ii)   geschikt veterinair onderzoek naar verhoogde sterfte en andere
                      symptomen van ernstige ziekte of naar een sterk verlaagde productie bij
                      dieren met onbekende oorzaak;
                iii)  onderzoek door de bevoegde autoriteit bij het vermoeden van een ziekte
                      van categorie E of, in voorkomend geval, van een nieuwe ziekte;
                iv)   betrokken dierpopulatie voor de bewaking, zoals bedoeld in artikel 4;
                v)    de bijdrage van officiële controles en andere officiële activiteiten zoals
                      bedoeld in artikel 7;
          b)    specifieke bewakingsvoorschriften:
                i)    in een bewakingsprogramma van de Unie;
                ii)   als onderdeel van verplichte of optionele uitroeiingsprogramma’s;
                iii)  voor het aantonen en handhaven van de ziektevrije status;
                iv)   als onderdeel van ziektebestrijdingsmaatregelen;
                v)    in het kader van de erkenning van bepaalde inrichtingen;
                vi)   voor de verplaatsingen van landdieren binnen de Unie of hun
                      binnenkomst in de Unie.
   2.     De bevoegde autoriteit stelt de opzet van de bewaking voor in de lijst opgenomen
          ziekten en nieuwe ziekten van waterdieren vast, rekening houdend met:
          a)    algemene bewakingsvoorschriften op basis van:
                i)    melding zoals bedoeld in artikel 18, lid 1, van Verordening (EU)
                      2016/429;
NL                                              23                                               NL
 ---pagebreak---             ii)   geschikt veterinair onderzoek naar verhoogde sterfte en andere
                  symptomen van ernstige ziekte of naar een sterk verlaagde productie bij
                  dieren met onbekende oorzaak;
            iii)  onderzoek door de bevoegde autoriteit bij het vermoeden van een ziekte
                  van categorie E of, in voorkomend geval, van een nieuwe ziekte;
            iv)   betrokken dierpopulatie voor de bewaking, zoals bedoeld in artikel 4;
            v)    de bijdrage van officiële controles en andere officiële activiteiten zoals
                  bedoeld in artikel 7;
            vi)   ziektebestrijdingsmaatregelen;
      b)    specifieke bewakingsvoorschriften:
            i)    als onderdeel van de risicogebaseerde bewakingsregeling zoals bedoeld
                  in bijlage VI, deel I, hoofdstuk 1, met een risicoclassificatie en
                  regelmatige diergezondheidsinspecties zoals bedoeld in bijlage VI, deel I,
                  hoofdstukken 2 en 3;
            ii)   als onderdeel van de uitroeiingsprogramma’s zoals bedoeld in bijlage VI,
                  deel II, hoofdstukken 1 tot en met 6;
            iii)  voor het aantonen en handhaven van de ziektevrije status;
            iv)   voor het aantonen, overeenkomstig de bewakingsprogramma’s zoals
                  bedoeld in bijlage VI, deel III, hoofdstukken 1 tot en met 6, dat
                  inrichtingen die niet aan het in punt ii) bedoelde uitroeiingsprogramma
                  deelnemen of die de onder iii) bedoelde ziektevrije status niet hebben
                  verkregen, niet zijn besmet;
            v)    voor de verplaatsingen van waterdieren binnen de Unie of hun
                  binnenkomst in de Unie.
                                          Artikel 4
                                 Betrokken dierpopulatie
   1. De bevoegde autoriteit specificeert voor elke in de lijst opgenomen ziekte en, in
      voorkomend geval, voor elke nieuwe ziekte de betrokken dierpopulatie waarop de in
      artikel 3 bedoelde bewaking is gericht en neemt daarin op:
      a)    gehouden dieren van in de lijst opgenomen soorten;
      b)    wilde dieren van in de lijst opgenomen soorten, indien:
            i)    deze onderworpen zijn aan een bewakingsprogramma van de Unie, een
                  verplicht of een optioneel uitroeiingsprogramma of de voor het verlenen
                  of handhaven van een ziektevrije status vereiste bewaking;
            ii)   de bevoegde autoriteit van oordeel is dat zij een risico vormen dat de
                  gezondheidsstatus van andere soorten in een lidstaat, zone of
                  compartiment kan aantasten; of
            iii)  er     bewaking       nodig       is  voor     de    beoordeling      van
                  diergezondheidsvoorschriften voor binnenkomst in de Unie of
                  verplaatsingen binnen de Unie.
NL                                           24                                              NL
 ---pagebreak---    2.   Om de vroegtijdige opsporing van een nieuwe ziekte bij andere soorten dan die
        bedoeld in lid 1, onder a), te waarborgen, neemt de bevoegde autoriteit in de
        betrokken dierpopulatie gehouden dieren op van soorten die niet voor de
        desbetreffende ziekte in de lijst zijn opgenomen, indien aan de volgende criteria
        wordt voldaan:
        a)     zij worden verplaatst naar inrichtingen in een andere lidstaat of zone of een
               ander compartiment; en
        b)     vanwege het aantal dieren of de frequentie van de verplaatsingen is de
               bevoegde autoriteit van oordeel dat de dieren een risico vormen dat de
               gezondheidsstatus van andere gehouden dieren in een andere lidstaat of zone of
               een ander compartiment kan aantasten, mocht zich bij die soort een ziekte
               manifesteren.
                                                 Artikel 5
       Uitsluiting van bepaalde gehouden landdieren uit de betrokken dierpopulatie
   1.   In afwijking van artikel 4, lid 1, onder a), kan de bevoegde autoriteit de betrokken
        dierpopulatie voor de bewaking ten aanzien van een andere ziekte dan van
        categorie A beperken tot de categorieën van gehouden dieren van in de lijst
        opgenomen soorten die voor die ziekte onderworpen zijn aan:
        a)     bewakingsprogramma’s van de Unie;
        b)     verplichte of optionele uitroeiingsprogramma’s of de voor het verlenen of
               handhaven van een ziektevrije status vereiste bewaking; of
        c)     op bewaking gebaseerde diergezondheidsvoorschriften voor de verplaatsingen
               binnen de Unie of de binnenkomst in de Unie.
   2.   De in lid 1 bedoelde categorieën van gehouden dieren kunnen zijn gebaseerd op de
        leeftijd van de dieren, hun geslacht, de locatie en het type productie.
                                                 Artikel 6
                                       Diagnostische methoden
   1.   De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat het verzamelen van monsters, de technieken,
        de validering en de interpretatie van de diagnostische methoden voor de bewaking:
        a)     in overeenstemming zijn met de specifieke wetgeving die is vastgesteld
               overeenkomstig Verordening (EU) 2016/429 en met de relevante nadere
               bijzonderheden en richtsnoeren die op de websites van de referentielaboratoria
               van de Europese Unie (EURL) en van de Commissie ter beschikking worden
               gesteld;
        b)     voor zover deze niet onder de in punt a) bedoelde wetgeving, nadere
               bijzonderheden en richtsnoeren vallen, in overeenstemming zijn met het
               verzamelen van monsters, de technieken, de validering en de interpretatie van
               de diagnostische methoden zoals omschreven in het Manual of Diagnostic
               Tests and Vaccines for Terrestrial Animals van de Wereldorganisatie voor
               diergezondheid (OIE) (“het handboek inzake landdieren”21), als gewijzigd, of
   21
      http://www.oie.int/en/standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
NL                                                    25                                      NL
 ---pagebreak---                   het Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals van de OIE (“het
                  handboek inzake waterdieren”22), als gewijzigd;
           c)     voor zover deze niet onder het in dit lid, onder a) en b), bepaalde vallen, in
                  overeenstemming zijn met de in artikel 34, lid 2, onder b), en artikel 34, lid 3,
                  van Verordening (EU) 2017/625 vastgestelde methoden.
   2.      De diagnostische methoden voor het verlenen en handhaven van de ziektevrije status
           zijn vastgesteld in:
           a)     bijlage III, afdeling 1, voor infectie met Brucella abortus, B. melitensis en
                  B. suis;
           b)     bijlage III, afdeling 2, voor infectie met het Mycobacterium tuberculosis-
                  complex (Mycobacterium bovis, M. caprae en M. tuberculosis) (MTBC);
           c)     bijlage III, afdeling 3, voor enzoötische boviene leukose (EBL);
           d)     bijlage III, afdeling 4, voor infectieuze boviene rinotracheïtis/infectieuze
                  pustuleuze vulvovaginitis (IBR/IPV);
           e)     bijlage III, afdeling 5, voor infectie met het virus van de ziekte van Aujeszky
                  (Aujezsky’s disease virus, ADV);
           f)     bijlage III, afdeling 6, voor boviene virusdiarree (BVD);
           g)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 5, punt 2, voor virale hemorragische
                  septikemie (VHS);
           h)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 1,            afdeling 5,    punt 2, voor infectieuze
                  hematopoëtische necrose (IHN);
           i)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 2, afdeling 5, punt 2, voor infectie met
                  zalmanemievirus met deletie in de hypervariabele regio (highly polymorphic
                  region deleted infectious salmon anaemia virus, ISAV met HPR-deletie);
           j)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 3, afdeling 5, punt 2, voor infectie met Marteilia
                  refringens;
           k)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 4, afdeling 5, punt 2, voor infectie met Bonamia
                  exitiosa;
           l)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 5, afdeling 5, punt 2, voor infectie met Bonamia
                  ostreae;
           m)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 6, afdeling 5, punt 2, voor infectie met het
                  wittevlekkensyndroomvirus (white spot syndrome virus, WSSV).
                                                   Artikel 7
      Bijdrage van officiële controles en andere officiële activiteiten tot de bewaking van de
                                                diergezondheid
   1.      De bevoegde autoriteit neemt, in voorkomend geval, in de opzet van de in artikel 3
           van deze verordening bedoelde bewaking de resultaten op van de officiële controles
           en andere officiële activiteiten zoals omschreven in artikel 2 van Verordening (EU)
           2017/625. Deze officiële controles en andere officiële activiteiten omvatten:
   22
         http://www.oie.int/en/standard-setting/aquatic-manual/access-online/
NL                                                     26                                              NL
 ---pagebreak---             a)     ante-mortem- en post-mortemkeuringen;
            b)     inspecties aan grenscontroleposten;
            c)     officiële controles en andere officiële activiteiten op markten en bij het
                   verzamelen van dieren;
            d)     officiële controles en andere officiële activiteiten tijdens het vervoer van
                   levende dieren;
            e)     inspecties in verband met de volksgezondheid en bemonstering van
                   inrichtingen;
            f)     andere officiële controles waarbij inrichtingen, dieren of monsters worden
                   geïnspecteerd of onderzocht.
   2.       Wanneer de bevoegde autoriteit, in het kader van officiële controles of andere
            officiële activiteiten zoals bedoeld in lid 1, vermoedt dat er sprake is van een in de
            lijst opgenomen ziekte of een nieuwe ziekte, zorgt zij ervoor dat alle betrokken
            autoriteiten op de hoogte worden gebracht. Dit gebeurt:
            a)     onmiddellijk in het geval van een ziekte van categorie A of een nieuwe ziekte;
            b)     onverwijld voor andere ziekten.
                                            AFDELING 2
                        BEVESTIGING VAN ZIEKTE EN GEVALSDEFINITIES
                                               Artikel 8
       Criteria voor de officiële bevestiging van andere in de lijst opgenomen ziekten dan van
      categorie A, en bepaalde nieuwe ziekten en de daaropvolgende bevestiging van uitbraken
   1.       De bevoegde autoriteit verricht, bij een vermoeden van andere in de lijst opgenomen
            ziekten dan van categorie A of van een nieuwe ziekte, een onderzoek om de
            aanwezigheid van die ziekte te bevestigen of uit te sluiten, wanneer:
            a)     de gezondheidsstatus van de lidstaat, de zone of het compartiment moet
                   worden bepaald; of
            b)     de nodige gegevens over het voorkomen van de ziekte moeten worden
                   verzameld voor een van de volgende doeleinden:
                   i)    het uitvoeren van maatregelen ter bescherming van de diergezondheid of
                         de menselijke gezondheid;
                   ii)   het uitvoeren van diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen van
                         dieren of producten; of
                   iii)  het voldoen aan de voorschriften van een bewakingsprogramma van de
                         Unie.
   2.       De bevoegde autoriteit bevestigt een uitbraak van een van de in lid 1 bedoelde
            ziekten wanneer zij overeenkomstig artikel 9, lid 2, een dier of groep dieren als
            bevestigd geval van deze ziekten heeft ingedeeld.
NL                                                27                                               NL
 ---pagebreak---                                          Artikel 9
                                     Gevalsdefinitie
   1. De bevoegde autoriteit deelt een dier of een groep dieren als vermoedelijk geval van
      een in de lijst opgenomen ziekte of een nieuwe ziekte in wanneer:
      a)    uit klinisch, post-mortem- of laboratoriumonderzoeken blijkt dat een of meer
            klinische tekenen of post-mortemlaesies of histologische bevindingen op die
            ziekte wijzen;
      b)    een of meer resultaten van een diagnostische methode op de waarschijnlijke
            aanwezigheid van de ziekte in een monster van een dier of een groep dieren
            wijzen; of
      c)    er een epidemiologisch verband met een bevestigd geval is vastgesteld.
   2. De bevoegde autoriteit deelt een dier of een groep dieren als bevestigd geval van een
      in de lijst opgenomen ziekte of een nieuwe ziekte in wanneer:
      a)    de ziekteverwekker, vaccinstammen uitgezonderd, is geïsoleerd in een monster
            van een dier of een groep dieren;
      b)    een antigeen of nucleïnezuur dat specifiek is voor de ziekteverwekker en niet
            het gevolg is van vaccinatie, is aangetroffen in een monster van een dier of een
            groep dieren waarbij klinische symptomen die bij de ziekte passen of een
            epidemiologisch verband met een vermoedelijk of bevestigd geval zijn
            vastgesteld; of
      c)    een positief resultaat van een indirecte diagnostische methode dat niet het
            gevolg is van vaccinatie, is verkregen in een monster van een dier of een groep
            dieren waarbij klinische symptomen die bij de ziekte passen of een
            epidemiologisch verband met een vermoedelijk of bevestigd geval zijn
            vastgesteld.
   3. De ziektespecifieke definities van een vermoedelijk geval en een bevestigd geval van
      in de lijst opgenomen ziekten zijn voor landdieren vastgesteld in bijlage I en voor
      waterdieren telkens in afdeling 5, punt 3, van de hoofdstukken 1 tot en met 6 van
      bijlage VI, deel II.
   4. Bij het ontbreken van ziektespecifieke definities zoals bedoeld in lid 3 zijn de criteria
      van de leden 1 en 2 van toepassing op de definities van een vermoedelijk geval en
      een bevestigd geval van in de lijst opgenomen ziekten en, in voorkomend geval, van
      nieuwe ziekten.
                                      AFDELING 3
                      BEWAKINGSPROGRAMMA’S VAN DE UNIE
                                        Artikel 10
            Criteria voor en inhoud van bewakingsprogramma’s van de Unie
   1. Een ziekte van categorie E wordt onderworpen aan een bewakingsprogramma van de
      Unie overeenkomstig artikel 28 van Verordening (EU) 2016/429 als aan alle
      volgende criteria wordt voldaan:
      a)    de ziekte vormt een bijzondere bedreiging voor de gezondheid van dieren en
            mogelijk ook van mensen op het gehele grondgebied van de Unie, met
NL                                          28                                                  NL
 ---pagebreak---            mogelijke ernstige economische gevolgen voor de landbouwgemeenschap en
           de economie in ruimere zin;
      b)   het ziekteprofiel kan zich verder ontwikkelen, met name wat betreft het risico
           voor de gezondheid van mensen en dieren;
      c)   besmette wilde dieren vormen een bijzonder risico voor de insleep van de
           ziekte op het gehele grondgebied van de Unie of een deel daarvan;
      d)   het is van fundamenteel belang om door middel van bewaking regelmatig
           bijgewerkte informatie te verkrijgen over de verspreiding van de ziekte en over
           de karakterisering van de ziekteverwekker, teneinde deze risico’s te beoordelen
           en de risicobeperkingsmaatregelen dienovereenkomstig aan te passen.
   2. De bevoegde autoriteit voert de bewakingsprogramma’s van de Unie voor de
      desbetreffende ziekte uit overeenkomstig de bepalingen van bijlage II.
                                        Artikel 11
         Te verstrekken informatie bij de indiening van en verslaglegging over
                          bewakingsprogramma’s van de Unie
   1. De bevoegde autoriteit neemt bij de indiening van een bewakingsprogramma van de
      Unie daarin ten minste de volgende informatie op:
      a)   beschrijving van de epidemiologische situatie van de ziekte vóór de
           begindatum van de uitvoering van het programma en gegevens over de
           epidemiologische ontwikkeling van de ziekte;
      b)   de betrokken dierenpopulatie, epidemiologische eenheden en zones waarop het
           bewakingsprogramma is gericht;
      c)   de organisatie van de bevoegde autoriteit, het toezicht op de uitvoering van het
           programma, de officiële controles die moeten worden verricht in het kader van
           de uitvoering van het programma en de rol van alle betrokken exploitanten,
           gezondheidswerkers voor dieren, dierenartsen, laboratoria voor diergezondheid
           en andere betrokken natuurlijke of rechtspersonen;
      d)   beschrijving en afbakening van de geografische en administratieve gebieden
           waarin het programma moet worden uitgevoerd;
      e)   indicatoren aan de hand waarvan de vordering van het programma wordt
           gemeten;
      f)   gebruikte diagnostische methoden, aantal geteste monsters, testfrequentie en
           bemonsteringsschema’s;
      g)   risicofactoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het plannen van
           risicogebaseerde gerichte bewaking.
   2. De bevoegde autoriteit neemt bij de verslaglegging over een bewakingsprogramma
      van de Unie ten minste de volgende informatie op in het verslag:
      a)   de beschrijving van de uitgevoerde maatregelen en de verkregen resultaten op
           basis van de in lid 1, onder b), d), e) en f), bedoelde informatie; en
      b)   de resultaten van de opvolging van de epidemiologische ontwikkeling van de
           ziekte bij een vermoedelijk of een bevestigd geval.
NL                                          29                                              NL
 ---pagebreak---                                        HOOFDSTUK 2
     Uitroeiingsprogramma’s voor ziekten van de categorieën B en C
                                         bij landdieren
                                            AFDELING 1
                                    ALGEMENE BEPALINGEN
                                               Artikel 12
      Ziektebestrijdingsstrategie voor de uitroeiing van ziekten van de categorieën B en C bij
                                              landdieren
   1.      De bevoegde autoriteit gaat bij de vaststelling van een verplicht
           uitroeiingsprogramma voor een ziekte van categorie B of een optioneel
           uitroeiingsprogramma voor een ziekte van categorie C bij landdieren uit van een
           ziektebestrijdingsstrategie die voor elke ziekte het volgende omvat:
           a)    het grondgebied en de dierpopulatie waarvoor het uitroeiingsprogramma geldt,
                 zoals bedoeld in artikel 13, lid 1;
           b)    de duur van het uitroeiingsprogramma, zoals bedoeld in artikel 15, met
                 inbegrip van de tussentijdse en einddoelstellingen ervan, zoals bedoeld in
                 artikel 14; en
           c)    de ziektespecifieke voorschriften zoals vastgesteld:
                 i)    in de artikelen 16 tot en met 31 voor infectie met Brucella abortus,
                       B. melitensis en B. suis, infectie met MTBC, EBL, IBR/IPV en infectie
                       met ADV en BVD;
                 ii)   in de artikelen 32 tot en met 36 voor infectie met het rabiësvirus
                       (RABV);
                 iii)  in de artikelen 37 tot en met 45 voor infectie met BTV.
   2.      De bevoegde autoriteit kan in het uitroeiingsprogramma gecoördineerde maatregelen
           aan de met andere lidstaten of derde landen gedeelde land- of kustgrenzen opnemen
           om te waarborgen dat de doelstellingen van het programma blijvend worden
           verwezenlijkt.
           Indien een dergelijke coördinatie niet is geregeld, neemt de bevoegde autoriteit in het
           uitroeiingsprogramma, indien haalbaar, doeltreffende risicobeperkingsmaatregelen
           op, met inbegrip van verscherpte bewaking.
                                               Artikel 13
                              Territoriale reikwijdte en dierpopulaties
   1.      De bevoegde autoriteit stelt de reikwijdte van het uitroeiingsprogramma vast, met
           inbegrip van:
           a)    het bestreken grondgebied; en
           b)    de betrokken dierpopulatie en, waar nodig, aanvullende dierpopulaties.
   2.      Het in lid 1, onder a), bedoelde grondgebied dat door het uitroeiingsprogramma
           wordt bestreken, bestaat uit:
NL                                                 30                                              NL
 ---pagebreak---       a)    het gehele grondgebied van de lidstaat; of
      b)    een of meer zones, mits elke zone overeenkomt met een administratieve
            eenheid (of een combinatie van dergelijke eenheden) van ten minste 2 000 km²
            en ten minste één van de overeenkomstig artikel 21 van Verordening (EU)
            2016/429 vastgestelde regio’s omvat.
   3. In afwijking van lid 2 kan de bevoegde autoriteit zones met een oppervlakte van
      minder dan 2 000 km² vaststellen, waarbij zij rekening houdt met:
      a)    een minimumoppervlakte dat niet significant kleiner is dan 2 000 km²; of
      b)    het bestaan van natuurlijke barrières die relevant zijn voor het ziekteprofiel.
                                         Artikel 14
                             Tussentijdse en einddoelstellingen
   1. De bevoegde autoriteit neemt in het uitroeiingsprogramma kwalitatieve en
      kwantitatieve einddoelstellingen op die alle in artikel 72 vastgestelde
      ziektespecifieke voorschriften voor het verlenen van de ziektevrije status bestrijken.
   2. De bevoegde autoriteit neemt in het uitroeiingsprogramma kwalitatieve en
      kwantitatieve, jaarlijkse of meerjarige, tussentijdse doelstellingen op om de geboekte
      vooruitgang bij de verwezenlijking van de einddoelstellingen aan af te meten. Deze
      tussentijdse doelstellingen omvatten:
      a)    alle in lid 1 bedoelde ziektespecifieke voorschriften; en
      b)    indien nodig, aanvullende voorschriften die niet zijn opgenomen in de criteria
            voor het verlenen van de ziektevrije status om de geboekte vooruitgang in de
            richting van uitroeiing te beoordelen.
                                         Artikel 15
                                    Toepassingsperiode
   1. De bevoegde autoriteit neemt de toepassingsperiode in het uitroeiingsprogramma op,
      rekening houdend met de beginsituatie en de tussentijdse doelstellingen zoals
      vermeld in artikel 14, lid 2.
   2. Voor ziekten van categorie C mag de toepassingsperiode van het
      uitroeiingsprogramma niet langer duren dan zes jaar vanaf de datum van de eerste
      goedkeuring ervan door de Commissie overeenkomstig artikel 31, lid 3, van
      Verordening (EU) 2016/429. In naar behoren gemotiveerde gevallen kan de
      Commissie, op verzoek van de lidstaten, de toepassingsperiode van het
      uitroeiingsprogramma met nog eens zes jaar verlengen.
NL                                           31                                              NL
 ---pagebreak---                                               AFDELING 2
        VOORSCHRIFTEN VOOR UITROEIINGSPROGRAMMA’S OP BASIS VAN HET
      VERLENEN VAN DE ZIEKTEVRIJE STATUS OP HET NIVEAU VAN INRICHTINGEN
                                                Artikel 16
     Ziektebestrijdingsstrategie op basis van de ziektevrije status op het niveau van inrichtingen
   1.       De bevoegde autoriteit stelt voor de volgende ziekten van landdieren de
            ziektebestrijdingsstrategie van een uitroeiingsprogramma op met betrekking tot de in
            inrichtingen gehouden betrokken dierpopulaties:
            a)     infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis;
            b)     infectie met MTBC;
            c)     EBL;
            d)     IBR/IPV;
            e)     infectie met ADV;
            f)     BVD.
   2.       De in lid 1 bedoelde ziektebestrijdingsstragieën van uitroeiingsprogramma’s worden
            gebaseerd op:
            a)     de uitvoering van de in de artikelen 18 tot en met 31 vastgestelde
                   ziektespecifieke maatregelen totdat alle betrokken inrichtingen de ziektevrije
                   status hebben behaald;
            b)     de verlening, opschorting en intrekking door de bevoegde autoriteit van de
                   ziektevrije status van alle betrokken inrichtingen;
            c)     de uitvoering van biobeveiligings- en andere risicobeperkingsmaatregelen;
            d)     de facultatieve uitvoering van vaccinatieprogramma’s.
                                                Artikel 17
   Betrokken en aanvullende dierpopulaties voor uitroeiingsprogramma’s voor bepaalde ziekten
   1.       De bevoegde autoriteit past een verplicht uitroeiingsprogramma toe op de volgende
            betrokken dierpopulaties:
            a)     voor infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis, gehouden
                   runderen, gehouden schapen en gehouden geiten;
            b)     voor infectie met MTBC, gehouden runderen.
   2.       De bevoegde autoriteit past het optionele uitroeiingsprogramma toe op de volgende
            betrokken dierpopulaties:
            a)     voor EBL, gehouden runderen;
            b)     voor IBR/IPV, gehouden runderen;
            c)     voor infectie met ADV, gehouden varkens;
            d)     voor BVD, gehouden runderen.
NL                                                  32                                             NL
 ---pagebreak---    3.       De bevoegde autoriteit neemt aanvullende dierpopulaties op als zij van oordeel is dat
            dergelijke dieren een aanzienlijk risico vormen voor de gezondheidsstatus van de in
            lid 1 of 2 bedoelde dieren.
                                                Artikel 18
     Verplichtingen van exploitanten met betrekking tot uitroeiingsprogramma’s voor bepaalde
                                                  ziekten
   1.       De exploitanten van inrichtingen waar dieren van de in artikel 17 bedoelde betrokken
            dierpopulaties worden gehouden, met uitzondering van slachthuizen, moeten voldoen
            aan de volgende algemene en ziektespecifieke voorschriften om de ziektevrije status
            voor die inrichtingen te verkrijgen en te handhaven:
            a)     algemene voorschriften:
                   i)    bewaking van de betrokken en aanvullende dierpopulaties voor de
                         desbetreffende ziekte, zoals overeenkomstig artikel 3, lid 1, door de
                         bevoegde autoriteit gelast;
                   ii)   bij verplaatsing van dieren van de betrokken dierpopulaties, waarborgen
                         dat de gezondheidsstatus van de inrichtingen niet in gevaar komt door het
                         vervoer of het binnenbrengen in de inrichtingen van dieren van de
                         betrokken of aanvullende dierpopulaties, of van producten daarvan;
                   iii)  vaccinatie van de gehouden dieren van de betrokken dierpopulatie tegen
                         de desbetreffende ziekte;
                   iv)   ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden of bevestiging van de
                         ziekte;
                   v)    eventuele aanvullende maatregelen die door de bevoegde autoriteit
                         noodzakelijk worden geacht en die, in voorkomend geval, de scheiding
                         van dieren aan de hand van hun gezondheidstoestand door middel van
                         fysieke beschermingsmaatregelen en beheersmaatregelen kunnen
                         omvatten;
            b)     ziektespecifieke voorschriften, zoals vastgesteld in:
                   i)    bijlage IV, deel I, hoofdstukken 1 en 2, voor infectie met Brucella
                         abortus, B. melitensis en B. suis;
                   ii)   bijlage IV, deel II, hoofdstuk 1, voor infectie met MTBC;
                   iii)  bijlage IV, deel III, hoofdstuk 1, voor EBL;
                   iv)   bijlage IV, deel IV, hoofdstuk 1, voor IBR/IPV;
                   v)    bijlage IV, deel V, hoofdstuk 1, voor infectie met ADV;
                   vi)   bijlage IV, deel VI, hoofdstuk 1, voor BVD;
   2.       De exploitanten van slachthuizen waar dieren van de in artikel 17 bedoelde
            betrokken dierpopulaties worden gehouden en geslacht, moeten voldoen aan de
            algemene voorschriften van lid 1, onder a), i), iv) en v).
NL                                                   33                                            NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 19
         Afwijking met betrekking tot het verlenen van de ziektevrije status aan inrichtingen
   In afwijking van artikel 18 en mits de desbetreffende betrokken dierpopulaties voldoen aan de
   algemene voorschriften van artikel 18, lid 1, onder a), kan de bevoegde autoriteit besluiten dat
   de in artikel 18, lid 1, neergelegde verplichtingen van exploitanten om de ziektevrije status te
   verkrijgen en te handhaven, niet gelden voor de exploitanten van de volgende inrichtingen:
   a)        geconsigneerde inrichtingen;
   b)        inrichtingen waar dieren alleen voor verzameling worden gehouden;
   c)        inrichtingen waar dieren alleen voor dierennummers worden gehouden;
   d)        reizende circussen.
                                                Artikel 20
   Verplichting van de bevoegde autoriteit om de ziektevrije status te verlenen, op te schorten en
                                               in te trekken
   1.        De bevoegde autoriteit verleent de ziektevrije status op het niveau van inrichtingen
             op basis van de naleving door de exploitanten van de voorschriften van artikel 18.
   2.        De bevoegde autoriteit schort de ziektevrije status op het niveau van inrichtingen op
             of trekt deze in wanneer aan de voorwaarden voor opschorting of intrekking is
             voldaan. Deze voorwaarden worden vastgesteld in:
             a)    de afdelingen 3 en 4 van de hoofdstukken 1 en 2 van bijlage IV, deel I, voor
                   infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis;
             b)    bijlage IV, deel II, hoofdstuk 1, afdelingen 3 en 4, voor infectie met MTBC;
             c)    bijlage IV, deel III, hoofdstuk 1, afdelingen 3 en 4, voor EBL;
             d)    bijlage IV, deel IV, hoofdstuk 1, afdelingen 3 en 4, voor IBR/IPV;
             e)    bijlage IV, deel V, hoofdstuk 1, afdelingen 3 en 4, voor infectie met ADV;
             f)    bijlage IV, deel VI, hoofdstuk 1, afdelingen 3 en 4, voor BVD;
   3.        De bevoegde autoriteit specificeert:
             a)    de bijzonderheden van de testregeling, in voorkomend geval met inbegrip van
                   de ziektespecifieke voorschriften zoals bedoeld in artikel 18, lid 1, onder b),
                   wanneer de ziektevrije status wordt opgeschort of ingetrokken; en
             b)    de maximale periode gedurende welke de ziektevrije status kan worden
                   opgeschort wanneer sprake is van een inbreuk op de in lid 2 bedoelde
                   voorwaarden.
   4.        De bevoegde autoriteit kan verschillende gezondheidsstatussen toekennen aan
             verschillende epidemiologische eenheden van dezelfde inrichting, mits de exploitant
             daarvan:
             a)    vóór enig geval van het vermoeden of de bevestiging van de ziekte
                   overeenkomstig de artikelen 21 en 24 de gegevens over de verschillende
                   binnen de inrichting ingestelde epidemiologische eenheden waaraan
                   verschillende gezondheidsstatussen zullen worden verleend, ter beoordeling
                   aan de bevoegde autoriteit heeft voorgelegd;
NL                                                   34                                             NL
 ---pagebreak---         b)    een systeem heeft opgezet, waartoe de bevoegde autoriteit op verzoek toegang
              heeft, om de verplaatsingen van dieren en levende producten naar, van en
              tussen de epidemiologische eenheden te traceren; en
        c)    de epidemiologische eenheden door middel van fysieke en beheersmiddelen
              heeft gescheiden en voldoet aan eventuele risicobeperkingsmaatregelen die
              daartoe door de bevoegde autoriteit zijn gevraagd.
                                             Artikel 21
             Ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden van bepaalde ziekten
   1.   Wanneer de bevoegde autoriteit een geval van de desbetreffende ziekte vermoedt,
        verricht zij onderzoeken, leidt zij een epidemiologisch onderzoek in en schort zij de
        ziektevrije status van de inrichting waar het vermoedelijke geval zich heeft
        voorgedaan op tot de onderzoeken en het epidemiologisch onderzoek zijn afgerond.
   2.   In afwachting van de resultaten van de onderzoeken en van het epidemiologisch
        onderzoek zoals bedoeld in lid 1:
        a)    verbiedt de bevoegde autoriteit verplaatsingen van dieren van de
              desbetreffende betrokken dierpopulatie vanuit de inrichting, tenzij zij
              toestemming heeft gegeven voor het onmiddellijk slachten van die dieren in
              een aangewezen slachthuis;
        b)    wanneer de bevoegde autoriteit dit nodig acht om het risico van verspreiding
              van de ziekte te beheersen:
              i)     gelast zij de isolatie van de vermoedelijke gevallen in de inrichting, waar
                     dat technisch mogelijk is;
              ii)    beperkt zij het binnenbrengen van dieren van de desbetreffende
                     betrokken dierpopulatie in de inrichting;
              iii)   beperkt zij verplaatsingen van producten van de desbetreffende
                     betrokken dierpopulatie van of naar de inrichting.
   3.   De bevoegde autoriteit handhaaft de in de leden 1 en 2 bedoelde maatregelen totdat
        de aanwezigheid van de ziekte is uitgesloten of is bevestigd.
                                             Artikel 22
      Verlenging van ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden van bepaalde ziekten
   1.   De bevoegde autoriteit breidt, wanneer zij dat nodig acht, de maatregelen van
        artikel 21 uit tot:
        a)    desbetreffende aanvullende dierpopulaties die in de inrichting worden
              gehouden;
        b)    elke inrichting die een epidemiologisch verband heeft met de inrichting waar
              het vermoedelijke geval zich heeft voorgedaan.
   2.   Indien de aanwezigheid van de ziekte bij wilde dieren wordt vermoed, breidt de
        bevoegde autoriteit, wanneer zij dat nodig acht, de maatregelen van artikel 21 uit tot
        de inrichtingen waar het risico op besmetting bestaat.
NL                                               35                                              NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 23
      Afwijkingen van ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden van bepaalde ziekten
   1.    In afwijking van artikel 21, lid 1, kan de bevoegde autoriteit om naar behoren
         gemotiveerde redenen besluiten de ziektevrije status van de gehele inrichting niet op
         te schorten wanneer sprake is van verschillende epidemiologische eenheden zoals
         bedoeld in artikel 20, lid 4.
   2.    In afwijking van artikel 21, lid 2, onder a), kan de bevoegde autoriteit toestemming
         verlenen voor verplaatsing van dieren van de desbetreffende betrokken dierpopulatie
         naar een inrichting die onder haar officiële toezicht staat, mits aan de volgende
         voorschriften wordt voldaan:
         a)     de dieren worden alleen via rechtstreeks vervoer verplaatst;
         b)     in de inrichting van bestemming worden de dieren in gesloten voorzieningen
                gehouden zonder contact te hebben met gehouden dieren met een hogere
                gezondheidsstatus of met wilde dieren van de voor de desbetreffende ziekte in
                de lijst opgenomen soorten.
   3.    In afwijking van artikel 21, lid 2, onder a), kan de bevoegde autoriteit, in het geval
         van een ziekte van categorie C, verplaatsingen van dieren van de desbetreffende
         betrokken dierpopulatie toestaan, mits zij, indien nodig via rechtstreeks vervoer,
         worden verplaatst naar een inrichting in een gebied dat noch ziektevrij is, noch onder
         een optioneel uitroeiingsprogramma valt.
   4.    Wanneer de bevoegde autoriteit gebruikmaakt van de in lid 2 bedoelde afwijking:
         a)     schort zij de ziektevrije status van de inrichting van bestemming van de dieren
                waarop de afwijkingen van toepassing zijn op, tot het einde van de in
                artikel 21, lid 1, bedoelde onderzoeken;
         b)     verbiedt zij, totdat de in artikel 21, lid 1, bedoelde onderzoeken zijn afgerond,
                de verplaatsing van dieren vanuit die inrichting, tenzij zij het rechtstreekse
                vervoer van de dieren naar een aangewezen slachthuis voor onmiddellijke
                slacht heeft toegestaan;
         c)     handhaaft zij, bij een vermoeden van infectie met Brucella abortus,
                B. melitensis of B. suis of met MTBC, het onder b) bedoelde verbod na de
                afronding van het onderzoek totdat alle dieren die sinds het ingaan van de in
                lid 2 bedoelde afwijking naar de inrichting zijn verplaatst, zijn geslacht.
   5.    De bevoegde autoriteit mag slechts gebruikmaken van de in de leden 1, 2 en 3
         vastgestelde afwijkingen indien de exploitanten van de inrichtingen van oorsprong en
         van bestemming en de vervoerders van de dieren waarop de afwijkingen van
         toepassing zijn:
         a)     passende biobeveiligings- en andere risicobeperkingsmaatregelen toepassen
                zoals vereist om de verspreiding van de ziekte te voorkomen; en
         b)     ten aanzien van de bevoegde autoriteit garanties bieden dat alle noodzakelijke
                biobeveiligings- en andere risicobeperkingsmaatregelen zijn genomen.
                                             Artikel 24
          Officiële bevestiging van bepaalde ziekten en ziektebestrijdingsmaatregelen
   1.    Indien een geval wordt bevestigd:
NL                                               36                                               NL
 ---pagebreak---            a)    trekt de bevoegde autoriteit de ziektevrije status van de besmette inrichting(en)
                 in;
           b)    neemt zij de maatregelen van de artikelen 25 tot en met 31 in de besmette
                 inrichting(en).
   2.      In afwijking van lid 1, onder a), kan de bevoegde autoriteit de intrekking van de
           ziektevrije status beperken tot de epidemiologische eenheden waar een geval is
           bevestigd.
   3.      Als de ziekte wordt bevestigd bij wilde dieren, voert de bevoegde autoriteit, indien
           nodig, een epidemiologisch onderzoek uit en verricht zij onderzoeken,
           overeenkomstig artikel 25. Indien zij dit nodig acht om de verspreiding van de ziekte
           te voorkomen:
           a)    gelast zij de ziektebestrijdingsmaatregelen zoals bedoeld in de artikelen 21 tot
                 en met 25 en in artikel 30 in inrichtingen waar de betrokken dierpopulatie en de
                 aanvullende dierenpopulaties worden gehouden;
           b)    neemt zij ten aanzien van de betrokken populatie van wilde dieren of hun
                 habitat andere evenredige en noodzakelijke preventie-, bewakings- en
                 ziektebestrijdingsmaatregelen of gelast zij dergelijke maatregelen.
                                              Artikel 25
      Epidemiologisch onderzoek en onderzoeken in het geval van de bevestiging van bepaalde
                                               ziekten
   1.      Indien de ziekte wordt bevestigd:
           a)    voert de bevoegde autoriteit een epidemiologisch onderzoek uit;
           b)    verricht zij onderzoeken en past zij de maatregelen van artikel 21 toe in alle
                 epidemiologisch verbonden inrichtingen; en
           c)    past zij de bewaking aan de vastgestelde risicofactoren aan, rekening houdend
                 met de conclusies van het epidemiologisch onderzoek.
   2.      De bevoegde autoriteit houdt rekening met de noodzaak om onderzoek te verrichten
           naar wilde dieren van aanvullende dierpopulaties wanneer uit het epidemiologisch
           onderzoek blijkt dat er epidemiologische verbanden tussen gehouden dieren en wilde
           dieren bestaan.
   3.      De bevoegde autoriteit bericht zo spoedig mogelijk over de situatie aan:
           a)    de exploitanten en betrokken autoriteiten van de lidstaten die betrokken zijn bij
                 de epidemiologische verbanden met het bevestigde geval; en
           b)    de bevoegde autoriteiten van andere lidstaten of derde landen die betrokken
                 kunnen zijn bij de epidemiologische verbanden met de besmette inrichting(en).
                                              Artikel 26
                   Verplaatsing van dieren naar of vanuit besmette inrichtingen
   1.      De bevoegde autoriteit verbiedt verplaatsingen van dieren van de betrokken
           dierpopulatie vanuit de besmette inrichting, tenzij zij toestemming heeft gegeven
           voor het onmiddellijk slachten van die dieren in een aangewezen slachthuis.
NL                                                37                                               NL
 ---pagebreak---    2. Wanneer de bevoegde autoriteit dit nodig acht om de verspreiding van de ziekte te
      voorkomen:
      a)    gelast zij de isolatie van de vermoedelijke en bevestigde gevallen in de
            inrichting, waar dat technisch mogelijk is;
      b)    beperkt zij de verplaatsingen van dieren van de betrokken dierpopulatie binnen
            de inrichting;
      c)    beperkt zij het binnenbrengen van dieren van de betrokken dierpopulatie in de
            inrichting;
      d)    beperkt zij verplaatsingen van producten van dieren van de betrokken
            dierpopulatie van of naar de besmette inrichting.
   3. De bevoegde autoriteit breidt, wanneer zij dat nodig acht, de in de leden 1 en 2
      bedoelde maatregelen uit tot dieren en producten van aanvullende dierpopulaties om
      verspreiding van de ziekte te voorkomen.
                                          Artikel 27
              Testen en verwijderen van dieren vanuit besmette inrichtingen
   1. Na de bevestiging van de ziekte, gelast de bevoegde autoriteit dat in besmette
      inrichtingen de volgende tests worden uitgevoerd binnen een door haar vast te stellen
      maximumtermijn:
      a)    tests op die dieren waarvoor het testen ervan noodzakelijk wordt geacht om het
            epidemiologisch onderzoek te voltooien;
      b)    tests om de ziektevrije status opnieuw in te voeren, zoals vastgesteld in:
            i)     afdeling 4 van de hoofdstukken 1 en 2 van bijlage IV, deel I, voor
                   infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis;
            ii)    bijlage IV, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 4, voor infectie met MTBC;
            iii)   bijlage IV, deel III, hoofdstuk 1, afdeling 4, voor EBL;
            iv)    bijlage IV, deel IV, hoofdstuk 1, afdeling 4, voor IBR/IPV;
            v)     bijlage IV, deel V, hoofdstuk 1, afdeling 4, voor infectie met ADV;
            vi)    bijlage IV, deel VI, hoofdstuk 1, afdeling 4, voor BVD; en
      c)    alle aanvullende tests die zij nodig acht om te zorgen voor een snelle opsporing
            van besmette dieren die kunnen bijdragen tot de verspreiding van de ziekte.
   2. In afwijking van lid 1, onder b), worden geen tests gelast wanneer de ziektevrije
      status heringevoerd is overeenkomstig:
      i)    afdeling 1, punt 2, van de hoofdstukken 1 en 2 van bijlage IV, deel I, voor
            infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis;
      ii)   bijlage IV, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 2, voor infectie met MTBC;
      iii)  bijlage IV, deel III, hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 2, voor EBL;
      iv)   bijlage IV, deel IV, hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 2, voor IBR/IPV;
      v)    bijlage IV, deel V, hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 2, voor infectie met ADV;
      vi)   bijlage IV, deel VI, hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 2, voor BVD.
NL                                            38                                             NL
 ---pagebreak---    3.       De bevoegde autoriteit gelast dat in besmette inrichtingen alle dieren die als
            bevestigde gevallen en, indien nodig, als vermoedelijke gevallen zijn erkend, binnen
            een door haar vast te stellen maximumtermijn worden geslacht.
   4.       Het slachten van de in lid 3 bedoelde dieren geschiedt onder officieel toezicht in een
            aangewezen slachthuis.
   5.       De bevoegde autoriteit kan gelasten dat sommige of alle in lid 3 bedoelde dieren
            worden afgemaakt en vernietigd in plaats van te worden geslacht.
   6.       De bevoegde autoriteit breidt de in dit artikel vastgestelde maatregelen uit tot dieren
            van aanvullende dierpopulaties wanneer dit nodig is om de ziekte in de besmette
            inrichtingen uit te roeien.
                                              Artikel 28
                           Beheer van producten uit besmette inrichtingen
   1.       De bevoegde gelast in alle inrichtingen die besmet zijn met Brucella abortus,
            B. melitensis of B. suis of met MTBC dat:
            a)    van bevestigde gevallen afkomstige melk ofwel alleen aan dieren in dezelfde
                  inrichting wordt gevoerd nadat zij is verwerkt om te waarborgen dat de
                  ziekteverwekker wordt geïnactiveerd, ofwel wordt verwijderd;
            b)    mest, stro, diervoeder of andere materialen en stoffen die in contact zijn
                  gekomen met een bevestigd geval of met besmet materiaal, zo spoedig
                  mogelijk worden verzameld en verwijderd, of na een passende
                  risicobeoordeling worden opgeslagen en verwerkt om het risico van
                  verspreiding van de ziekte tot een aanvaardbaar niveau te beperken.
   2.       In geval van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis gelast de
            bevoegde autoriteit dat in alle besmette inrichtingen foetussen, doodgeboren dieren,
            dieren die na de geboorte zijn gestorven aan de ziekte en placenta’s worden
            ingezameld en verwijderd.
   3.       In geval van besmetting met een ziekte van categorie C, gelast de bevoegde
            autoriteit, wanneer zij dat nodig acht, alle passende maatregelen zoals bedoeld in de
            leden 1 en 2.
   4.       De bevoegde autoriteit gelast, wanneer zij dit nodig acht, de terugtracering, de
            verwerking of de verwijdering van alle producten van besmette inrichtingen die een
            risico kunnen vormen wat betreft de verspreiding van de ziekte of die schadelijk zijn
            voor de menselijke gezondheid.
                                              Artikel 29
      Afwijkingen van de beperking van verplaatsingen van dieren vanuit besmette inrichtingen
   1.       In afwijking van artikel 26, lid 1, kan de bevoegde autoriteit toestemming verlenen
            voor verplaatsing van klinisch gezonde dieren, met uitzondering van bevestigde
            gevallen, naar een inrichting die onder haar officiële toezicht staat, mits aan de
            volgende voorschriften wordt voldaan:
            a)    de verplaatsing brengt de gezondheidsstatus van de dieren in de inrichting van
                  bestemming of langs de route naar die bestemming niet in gevaar;
            b)    de dieren worden alleen via rechtstreeks vervoer verplaatst; en
NL                                                39                                                NL
 ---pagebreak---            c)    in de inrichting van bestemming worden de dieren in gesloten voorzieningen
                 gehouden zonder contact te hebben met gehouden dieren met een hogere
                 gezondheidsstatus of met wilde dieren van de voor de desbetreffende ziekte in
                 de lijst opgenomen soorten.
   2.      In afwijking van artikel 26, lid 1, kan de bevoegde autoriteit, in het geval van een
           ziekte van categorie C, toestemming verlenen voor verplaatsing van klinisch gezonde
           dieren van de desbetreffende betrokken dierpopulatie, met uitzondering van
           bevestigde gevallen, mits:
           a)    zij, indien nodig via rechtstreeks vervoer, worden verplaatst naar een inrichting
                 in een gebied dat noch ziektevrij is, noch onder een optioneel
                 uitroeiingsprogramma valt; en
           b)    de verplaatsing de gezondheidsstatus van de betrokken of aanvullende
                 dierpopulaties in de inrichting van bestemming of langs de route naar die
                 bestemming niet in gevaar brengt.
   3.      Wanneer wordt gebruikgemaakt van de in lid 1 bedoelde afwijking trekt de bevoegde
           autoriteit de ziektevrije status van de inrichting van bestemming van de dieren
           waarop de afwijking van toepassing is, in en:
           a)    gelast zij de verplaatsing van de dieren via rechtstreeks vervoer, binnen een
                 door haar vast te stellen maximumtermijn, van de inrichting van bestemming
                 naar een aangewezen slachthuis om daar onmiddellijk te worden geslacht; of
           b)    gelast zij, in het geval van een ziekte van categorie C, de uitvoering van de
                 ziektebestrijdingsmaatregelen van de artikelen 26 tot en met 30 totdat de
                 ziektevrije status van de inrichting opnieuw is verkregen.
   4.      De bevoegde autoriteit mag slechts gebruikmaken van de in de leden 1 en 2
           vastgestelde afwijkingen indien de exploitanten van de inrichtingen van oorsprong en
           van bestemming en de vervoerders van de dieren waarop de afwijkingen van
           toepassing zijn:
           a)    passende biobeveiligings- en andere risicobeperkingsmaatregelen toepassen
                 zoals vereist om de verspreiding van de ziekte te voorkomen; en
           b)    ten aanzien van de bevoegde autoriteit de garanties bieden dat alle
                 noodzakelijke biobeveiligings- en andere risicobeperkingsmaatregelen zijn
                 genomen.
                                              Artikel 30
      Reiniging en ontsmetting en andere maatregelen om de uitbreiding van de besmetting te
                                             voorkomen
   1.      De bevoegde autoriteit gebiedt de exploitanten van alle besmette inrichtingen
           alsmede operatoren die dieren ontvangen van besmette bedrijven, de reiniging en
           ontsmetting of, in voorkomend geval, de veilige verwijdering van:
           a)    alle delen van de inrichtingen die mogelijk zijn besmet na de verwijdering van
                 de bevestigde en vermoedelijke gevallen en vóór de herbevolking;
           b)    alle diervoeders, materialen, stoffen en uitrusting voor de dierhouderij en voor
                 medische en productiedoeleinden die mogelijk zijn besmet;
NL                                                40                                               NL
 ---pagebreak---            c)    alle beschermende kleding of veiligheidsuitrusting die door exploitanten en
                 bezoekers wordt gebruikt;
           d)    alle vervoermiddelen, laadkisten en uitrusting, na het vervoer van dieren of
                 producten vanuit besmette inrichtingen;
           e)    plaatsen waar dieren worden geladen, na ieder gebruik.
   2.      De bevoegde autoriteit keurt het protocol voor de reiniging en ontsmetting goed.
   3.      De bevoegde autoriteit houdt toezicht op de reiniging en ontsmetting, of, in
           voorkomend geval, op de veilige verwijdering, en pas wanneer zij van oordeel is dat
           de reiniging en ontsmetting, of, in voorkomend geval, de veilige verwijdering zijn
           voltooid, voert zij de ziektevrije status opnieuw in of verleent deze opnieuw aan de
           inrichting.
   4.      De bevoegde autoriteit kan, op basis van een risicobeoordeling, een weide als besmet
           beschouwen en het gebruik ervan voor gehouden dieren met een hogere
           gezondheidsstatus dan die van de betrokken dierpopulatie of, indien uit
           epidemiologisch oogpunt relevant, van aanvullende dierpopulaties verbieden
           gedurende een periode die lang genoeg is om het risico van persistentie van de
           ziekteverwekker als verwaarloosbaar te kunnen beschouwen.
                                               Artikel 31
                   Risicobeperkingsmaatregelen om herbesmetting te voorkomen
   Vóór of bij het opheffen van de ziektebestrijdingsmaatregelen gelast de bevoegde autoriteit
   evenredige risicobeperkingsmaatregelen om herbesmetting van de inrichting te voorkomen,
   rekening houdend met de relevante risicofactoren zoals die uit de resultaten van het
   epidemiologisch onderzoek blijken. Bij deze maatregelen wordt ten minste rekening
   gehouden met:
   a)      de persistentie van de ziekteverwekker in het milieu of bij wilde dieren; en
   b)      biobeveiligingsmaatregelen die zijn aangepast aan de specifieke kenmerken van de
           inrichting.
                                            AFDELING 3
      BEPALINGEN VOOR UITROEIINGSPROGRAMMA’S VOOR INFECTIE MET HET
                                            RABIËSVIRUS
                                               Artikel 32
          Ziektebestrijdingsstrategie van uitroeiingsprogramma’s voor infectie met RABV
   1.      Wanneer de bevoegde autoriteit een uitroeiingsprogramma voor infectie met RABV
           opstelt, baseert zij dat op een ziektebestrijdingsstrategie die het volgende omvat:
           a)    vaccinatie van de door haar relevant geachte dieren van de betrokken
                 dierpopulatie;
           b)    uitvoering van maatregelen om het risico op contact met besmette dieren te
                 beperken;
           c)    beheersing van het risico op de verspreiding en de insleep van de ziekte op het
                 grondgebied van haar lidstaat.
NL                                                 41                                            NL
 ---pagebreak---    2.       De bevoegde autoriteit voert het uitroeiingsprogramma uit, in aanmerking nemend
            dat dat programma:
            a)     gebaseerd moet zijn op een risicobeoordeling, die zo nodig moet worden
                   bijgewerkt naargelang de wijze waarop de epidemiologische situatie zich
                   ontwikkelt;
            b)     ondersteund moet worden door voorlichtingscampagnes voor het publiek,
                   waarbij alle belanghebbenden worden betrokken;
            c)     indien nodig gecoördineerd moet worden met de betrokken autoriteiten die
                   belast zijn met de volksgezondheid, populaties van wilde dieren of de jacht;
            d)     op- of afgeschaald moeten worden volgens een benadering die uitgaat van
                   gebiedsgebonden risico’s.
   3.       De bevoegde autoriteit kan betrokken zijn bij de uitvoering van
            uitroeiingsprogramma’s voor infectie met het rabiësvirus in een derde land of gebied
            om het risico op de verspreiding en de insleep van RABV op het grondgebied van
            haar lidstaat te voorkomen.
                                                Artikel 33
           Betrokken dierpopulatie voor uitroeiingsprogramma’s voor infectie met RABV
   1.       De bevoegde autoriteit past het uitroeiingsprogramma voor infectie met RABV toe
            op de volgende betrokken dierpopulatie: gehouden en wilde dieren van de volgende
            families: Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae en Camelidae.
   2.       De bevoegde autoriteit richt de maatregelen in het kader van het
            uitroeiingsprogramma in de eerste plaats op in het wild levende vossen, aangezien zij
            het belangrijkste reservoir van RABV vormen.
   3.       De bevoegde autoriteit onderwerpt andere betrokken dierpopulaties dan in het wild
            levende vossen aan de maatregelen van het uitroeiingsprogramma wanneer zij van
            oordeel is dat dergelijke dieren een aanzienlijk risico vormen.
   4.       De bevoegde autoriteit kan ook wilde dieren van soorten van de orde Chiroptera
            opnemen in de betrokken dierpopulatie waarop de bewaking is gericht, zoals bedoeld
            in artikel 4.
                                                Artikel 34
      Verplichtingen van de bevoegde autoriteit in het kader van uitroeiingsprogramma’s voor
                                            infectie met RABV
   1.       De bevoegde autoriteit:
            a)     verricht bewaking ten aanzien van infectie met RABV met het oog op:
                   i)     het vroegtijdig opsporen van de besmetting; en
                   ii)    het opvolgen van de trend in het aantal besmette dieren, waarbij
                          overeenkomstig een op risico’s gebaseerde benadering ook in het wild
                          levende vossen en andere in het wild levende carnivoren die dood zijn
                          aangetroffen, worden verzameld en getest;
            b)     het uitvoeren van ziektebestrijdingsmaatregelen bij het vermoeden of de
                   bevestiging van infectie met RABV, zoals vastgesteld in de artikelen 35 en 36;
NL                                                   42                                           NL
 ---pagebreak---             c)     het toepassen, indien nodig, van risicobeperkingsmaatregelen om de
                   verspreiding van RABV via verplaatsingen van honden, katten en fretten te
                   voorkomen.
   2.       De bevoegde autoriteit gelast, indien zij dat nodig acht, de volgende maatregelen:
            a)     de vaccinatie en de monitoring van de doeltreffendheid van de vaccinatie,
                   overeenkomstig bijlage V, deel I, hoofdstuk 1, afdeling 2, van in het wild
                   levende vossen en, in voorkomend geval, van andere in artikel 33, lid 3,
                   bedoelde dieren;
            b)     de identificatie en registratie van honden, katten en fretten;
            c)     verplaatsingsbeperkingen voor relevante gehouden dieren van de in artikel 33,
                   lid 3, bedoelde soorten die niet overeenkomstig bijlage V, deel I, hoofdstuk 1,
                   afdeling 1, tegen infectie met RABV zijn gevaccineerd;
            d)     de maatregelen van artikel 35 wanneer een dier van een in de lijst opgenomen
                   soort een persoon of een dier zonder begrijpelijke reden en in afwijking van
                   zijn normale gedrag heeft verwond of een onverklaarde gedragsverandering
                   heeft vertoond en vervolgens binnen tien dagen is gestorven.
                                                 Artikel 35
                 Ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden van infectie met RABV
   Wanneer infectie met RABV wordt vermoed:
   a)       verricht de bevoegde autoriteit nadere onderzoeken om de aanwezigheid van de
            ziekte te bevestigen of uit te sluiten;
   b)       gelast zij relevante verplaatsingsbeperkingen of het afmaken van vermoedelijke
            gevallen om mensen en dieren te beschermen tegen het risico van besmetting in
            afwachting van de resultaten van die onderzoeken;
   c)       gelast zij alle risicobeperkingsmaatregelen die gerechtvaardigd zijn om het risico van
            verdere overdracht van RABV op mensen of dieren te verminderen.
                                                 Artikel 36
                 Ziektebestrijdingsmaatregelen bij bevestiging van infectie met RABV
   Wanneer infectie met RABV is bevestigd, neemt de bevoegde autoriteit maatregelen om
   verdere overdracht van de ziekte op dieren en mensen te voorkomen, waartoe zij:
   a)       een epidemiologisch onderzoek uitvoert, dat onder meer de identificatie van de
            betrokken stam van RABV omvat, om de waarschijnlijke bron van de besmetting en
            de epidemiologische verbanden te bepalen;
   b)       tenzij zij van oordeel is dat nadere onderzoeken nodig zijn, een infectie met RABV
            bij dieren met een epidemiologische verband uitsluit wanneer:
                   i)     een periode van minimaal drie maanden is verstreken sinds het
                          epidemiologische verband met het bevestigde geval zich heeft
                          voorgedaan; en
                   ii)    bij die dieren geen klinische symptomen zijn geconstateerd;
   c)       indien zij dit nodig acht, een of meer van de maatregelen in de artikelen 34 en 35
            neemt;
NL                                                   43                                            NL
 ---pagebreak---    d)     zij ervoor zorgt dat kadavers van bevestigde gevallen van besmette wilde dieren
          overeenkomstig de voorschriften van artikel 12 van Verordening (EG) nr. 1069/2009
          worden verwijderd of verwerkt.
                                           AFDELING 4
      BEPALINGEN VOOR UITROEIINGSPROGRAMMA’S VOOR INFECTIE MET BTV
                                             Artikel 37
         Ziektebestrijdingsstrategie van uitroeiingsprogramma’s voor infectie met BTV
   1.     Wanneer de bevoegde autoriteit een optioneel uitroeiingsprogramma voor infectie
          met BTV opstelt, baseert zij dat programma op een ziektebestrijdingsstrategie die het
          volgende omvat:
          a)    bewaking ten aanzien van infectie met BTV overeenkomstig de voorschriften
                van bijlage V, deel II, hoofdstuk 1;
          b)    vaccinatie van de desbetreffende betrokken dierpopulatie met het oog op de
                uitroeiing van de ziekte door middel van regelmatige vaccinatiecampagnes,
                die, voor zover van toepassing, overeenkomstig een langetermijnstrategie uit
                moeten worden gevoerd;
          c)    verplaatsingsbeperkingen voor de betrokken dierpopulatie overeenkomstig de
                voorschriften van de artikelen 43 en 45;
          d)    risicobeperkingsmaatregelen om de overdracht van infectie met BTV via
                vectoren tot een minimum te beperken.
   2.     De bevoegde autoriteit voert het uitroeiingsprogramma uit, in aanmerking nemend
          dat:
          a)    het alle serotypen 1-24 die op het door het uitroeiingsprogramma bestreken
                grondgebied aanwezig zijn, moet opsporen en uitroeien;
          b)    het door het uitroeiingsprogramma bestreken grondgebied bestaat uit:
                i)    het gehele grondgebied van de lidstaat; of
                ii)   een of meer zones die een grondgebied omvatten dat zich uitstrekt over
                      een straal van ten minste 150 km van elke besmette inrichting.
   3.     In afwijking van lid 2, onder b), ii), mag de bevoegde autoriteit de door het
          uitroeiingsprogramma bestreken zone(s) aanpassen overeenkomstig:
          a)    de geografische ligging van de besmette inrichting(en) en de grenzen van de
                overeenkomstige administratieve eenheden;
          b)    de ecologische en weersomstandigheden;
          c)    de abundantie, activiteit en spreiding van de in de zone(s) aanwezige vectoren;
          d)    het betrokken BTV-serotype;
          e)    de resultaten van het in artikel 42, bedoelde epidemiologisch onderzoek;
          f)    de resultaten van de bewakingsactiviteiten.
NL                                               44                                             NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 38
   Betrokken en aanvullende dierpopulaties voor uitroeiingsprogramma’s voor infectie met BTV
   1.       De bevoegde autoriteit past het uitroeiingsprogramma voor infectie met BTV toe op
            de volgende betrokken dierpopulatie: gehouden dieren van soorten van de families
            Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae en
            Traguilidae.
   2.       De bevoegde autoriteit past, wanneer zij dat nodig acht, het uitroeiingsprogramma
            toe op de volgende aanvullende dierpopulaties: wilde dieren van soorten van de
            families Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae en
            Traguilidae.
                                               Artikel 39
     Verplichtingen van exploitanten in het kader van uitroeiingsprogramma’s voor infectie met
                                                  BTV
   1.       De exploitanten van inrichtingen, met uitzondering van slachthuizen, waar dieren
            van de in artikel 38, lid 1, bedoelde betrokken dierpopulatie worden gehouden:
            a)    leven de door de bevoegde autoriteit opgelegde voorschriften met betrekking
                  tot de bewaking van dieren van de betrokken dierpopulatie na;
            b)    leven de door de bevoegde autoriteit opgelegde voorschriften met betrekking
                  tot de entomologische bewaking na;
            c)    laten dieren van de betrokken dierpopulatie vaccineren op instructie van de
                  bevoegde autoriteit;
            d)    voeren op instructie van de bevoegde autoriteit ziektebestrijdingsmaatregelen
                  uit bij vermoeden of bevestiging van de ziekte;
            e)    leven op instructie van de bevoegde autoriteit de verplaatsingsvoorschriften na;
            f)    voeren alle door de bevoegde autoriteit noodzakelijk geachte aanvullende
                  maatregelen uit, waaronder in voorkomend geval de bescherming van
                  gehouden dieren tegen vectoren, overeenkomstig de gezondheidsstatus van de
                  dieren.
   2.       De exploitanten van slachthuizen waar dieren van de in artikel 38, lid 1, bedoelde
            betrokken dierpopulatie worden gehouden en geslacht:
            a)    leven de door de bevoegde autoriteit opgelegde voorschriften met betrekking
                  tot de bewaking van dieren van de betrokken dierpopulatie na;
            b)    voeren op instructie van de bevoegde autoriteit ziektebestrijdingsmaatregelen
                  uit bij vermoeden of bevestiging van de ziekte;
            c)    voeren alle door de bevoegde autoriteit noodzakelijk geachte aanvullende
                  maatregelen uit, waaronder in voorkomend geval de bescherming van
                  gehouden dieren tegen vectoren, overeenkomstig de gezondheidsstatus van de
                  dieren.
NL                                                 45                                              NL
 ---pagebreak---                                                  Artikel 40
      Verplichtingen van de bevoegde autoriteit in het kader van uitroeiingsprogramma’s voor
                                             infectie met BTV
   1.       Op het grondgebied dat door een uitroeiingsprogramma voor infectie met BTV wordt
            bestreken, zoals bedoeld in artikel 37, lid 2, onder b):
            a)     deelt de bevoegde autoriteit het bestreken grondgebied in in geografische
                   eenheden overeenkomstig bijlage V, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 4, punt 1;
            b)     verricht zij in elke geografische eenheid, naargelang de epidemiologische
                   situatie, bewaking ten aanzien van infectie met BTV overeenkomstig de
                   voorschriften van bijlage V, deel II, hoofdstuk 1;
            c)     past zij de ziektebestrijdingsmaatregelen van de artikelen 41 en 42 toe bij het
                   vermoeden of de bevestiging van de ziekte;
            d)     gelast zij de exploitanten van inrichtingen met runderen, schapen en geiten en,
                   indien nodig, andere betrokken dierpopulaties om hun dieren te laten
                   vaccineren; en
            e)     past zij de voorschriften van de artikelen 43 en 45 toe op verplaatsingen van
                   dieren van de betrokken dierpopulatie.
   2.       In afwijking van lid 1, onder d), kan de bevoegde autoriteit besluiten de exploitanten
            niet te gelasten om hun dieren te laten vaccineren indien zij na een risicobeoordeling
            naar behoren motiveert dat de uitvoering van andere maatregelen voldoende is om de
            ziekte uit te roeien.
   3.       De bevoegde autoriteit stelt, wanneer zij dat nodig acht en indien mogelijk, een
            seizoensgebonden BTV-vrij gebied vast zoals bedoeld in bijlage V, deel II,
            hoofdstuk 5. In dat geval stelt de bevoegde autoriteit de volgende documenten ter
            beschikking van de Commissie en de overige lidstaten:
            a)     gegevens waaruit blijkt dat is voldaan aan de specifieke criteria voor de
                   bepaling van de seizoensgebonden BTV-vrije periode;
            b)     de begin- en einddatum van de periode;
            c)     gegevens waaruit blijkt dat de overdracht van BTV in het gebied is beëindigd;
                   en
            d)     de afbakening van het gebied dat voldoet aan de minimale voorschriften van
                   artikel 13.
                                                 Artikel 41
                  Ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden van infectie met BTV
   1.       Bij het vermoeden van infectie met BTV verricht de bevoegde autoriteit een
            onderzoek om de ziekte te bevestigen of uit te sluiten.
   2.       In afwachting van de resultaten van het in lid 1 bedoelde onderzoek:
            a)     beperkt de bevoegde autoriteit de verplaatsing van dieren en levende producten
                   van de betrokken dierpopulatie vanuit de inrichting waar deze worden
                   gehouden, tenzij dit is toegestaan voor onmiddellijke slacht;
NL                                                   46                                            NL
 ---pagebreak---       b)    gelast zij, voor zover noodzakelijk en technisch haalbaar, relevante
            risicobeperkingsmaatregelen om de blootstelling van dieren van de betrokken
            dierpopulatie aan vectoren te voorkomen of te verminderen.
   3. De bevoegde autoriteit breidt, wanneer zij dat nodig acht, de in de leden 1 en 2
      bedoelde maatregelen uit tot inrichtingen waar dieren van de betrokken dierpopulatie
      in soortgelijke mate aan besmettelijke vectoren zijn blootgesteld als de
      vermoedelijke gevallen.
   4. De in dit artikel bedoelde maatregelen kunnen worden ingetrokken wanneer de
      bevoegde autoriteit van oordeel is dat zij niet langer nodig zijn om het risico op
      verspreiding van de ziekte te beperken.
                                         Artikel 42
           Ziektebestrijdingsmaatregelen bij bevestiging van infectie met BTV
   1. Bij bevestiging van infectie met BTV:
      a)    bevestigt de bevoegde autoriteit de uitbraak en indien nodig stelt zij de zone
            vast waar een uitroeiingsprogramma van toepassing is of breidt deze uit;
      b)    voert zij, indien nodig, een epidemiologisch onderzoek uit;
      c)    beperkt zij de verplaatsing van dieren van de betrokken dierpopulatie vanuit de
            inrichting waar deze worden gehouden, tenzij dit is toegestaan voor
            onmiddellijke slacht;
      d)    beperkt zij de verplaatsing van levende producten van dieren van de betrokken
            dierpopulatie vanuit de inrichting waar deze worden gehouden;
      e)    gelast zij, wanneer zij dat nodig acht en voor zover technisch haalbaar,
            relevante risicobeperkingsmaatregelen om de blootstelling van dieren van de
            betrokken dierpopulatie aan vectoren te voorkomen of te verminderen;
      f)    past zij de in artikel 41 bedoelde ziektebestrijdingsmaatregelen toe op alle
            inrichtingen met een epidemiologisch verband met het bevestigde geval, met
            inbegrip van inrichtingen waar dieren van de betrokken dierpopulatie worden
            gehouden die in soortgelijke mate aan besmettelijke vectoren zijn blootgesteld
            als het bevestigde geval.
   2. Wanneer de bevoegde autoriteit zulks nodig acht, in aanvulling op de in lid 1
      bedoelde maatregelen en teneinde verspreiding van de ziekte te voorkomen:
      a)    gelast zij de exploitanten van inrichtingen met runderen, schapen of geiten en,
            indien nodig, andere betrokken dierpopulaties om hun dieren te laten
            vaccineren tegen infectie met de desbetreffende BTV-serotypen,
            overeenkomstig artikel 40, lid 1, onder d);
      b)    onderzoekt en monitort zij de gezondheidsstatus van de betrokken
            dierpopulatie in de nabijheid van de inrichting waar het bevestigde geval wordt
            gehouden.
   3. De in dit artikel bedoelde maatregelen kunnen worden ingetrokken wanneer de
      bevoegde autoriteit van oordeel is dat zij niet langer nodig zijn om het risico op
      verspreiding van de ziekte te beperken.
NL                                           47                                             NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 43
     Het verplaatsen van gehouden dieren en levende producten van de betrokken dierpopulatie
       naar door uitroeiingsprogramma’s voor infectie met BTV bestreken lidstaten of zones
   1.       De bevoegde autoriteit staat het binnenbrengen van dieren van de betrokken
            dierpopulatie op het door een uitroeiingsprogramma tegen infectie met BTV
            bestreken grondgebied, zoals bedoeld in artikel 37, lid 2, onder b), alleen toe als die
            dieren aan ten minste een van de voorschriften van bijlage V, deel II, hoofdstuk 2,
            afdeling 1, punten 1 tot en met 4 voldoen.
   2.       In afwijking van lid 1 kan de bevoegde autoriteit het binnenbrengen van dieren van
            de betrokken dierpopulatie op het door het uitroeiingsprogramma tegen infectie met
            BTV bestreken grondgebied ook toestaan indien:
            a)    zij het risico heeft beoordeeld dat het binnenbrengen van de dieren vormt voor
                  de gezondheidsstatus van de plaats van bestemming ten aanzien van infectie
                  met BTV, rekening houdend met mogelijke risicobeperkingsmaatregelen die
                  zij op de plaats van bestemming kan vaststellen;
            b)    zij de verplaatsing van deze dieren naar een andere lidstaat verbiedt:
                  i)     gedurende een periode van zestig dagen na het binnenbrengen; of
                  ii)    totdat een negatief resultaat van een polymerasekettingreactietest (PCR-
                         test) voor de BTV-serotypen 1-24 is verkregen op monsters die niet
                         eerder dan 14 dagen na het binnenbrengen zijn genomen;
            c)    zij, indien nodig, de bewaking aanpast overeenkomstig bijlage V, deel II,
                  hoofdstuk 1, afdeling 4, punt 6; en
            d)    de dieren aan een van de voorschriften van bijlage V, deel II, hoofdstuk 2,
                  afdeling 1, punten 5 tot en met 8, voldoen.
   3.       De bevoegde autoriteit staat het binnenbrengen van levende producten van de
            betrokken dierpopulatie op het door een uitroeiingsprogramma tegen infectie met
            BTV bestreken grondgebied, zoals bedoeld in artikel 37, lid 2, onder b), alleen toe
            als die levende producten aan ten minste een van de voorschriften van bijlage V,
            deel II, hoofdstuk 2, afdeling 2, punten 1, 2 en 3, voldoen.
   4.       In afwijking van lid 3 kan de bevoegde autoriteit het binnenbrengen van levende
            producten van de betrokken dierpopulatie op het door een uitroeiingsprogramma
            tegen infectie met BTV bestreken grondgebied ook toestaan indien:
            a)    zij het risico heeft beoordeeld dat het binnenbrengen van de levende producten
                  vormt voor de gezondheidsstatus van de plaats van bestemming ten aanzien
                  van      infectie    met     BTV,     rekening     houdend     met     mogelijke
                  risicobeperkingsmaatregelen die zij op de plaats van bestemming kan
                  vaststellen;
            b)    zij de verplaatsing van deze levende producten naar een andere lidstaat
                  verbiedt; en
            c)    de levende producten aan de voorschriften van bijlage V, deel II, hoofdstuk 2,
                  afdeling 2, punt 4, voldoen.
   5.       Wanneer de bevoegde autoriteit die de dieren of de levende producten ontvangt,
            gebruikmaakt van de in de leden 2 of 4 vastgestelde afwijkingen:
            a)    stelt zij de Commissie daarvan zo spoedig mogelijk in kennis;
NL                                                 48                                               NL
 ---pagebreak---             b)     aanvaardt zij dieren of levende producten van de betrokken dierpopulatie die
                   voldoen aan de voorschriften voor de desbetreffende afwijking, ongeacht de
                   lidstaat of de zone van oorsprong van de dieren of de levende producten.
   6.       Wanneer de bevoegde autoriteit die de dieren of de levende producten ontvangt, niet
            langer gebruikmaakt van de in de leden 2 of 4 vastgestelde afwijkingen, stelt zij de
            Commissie daarvan zo spoedig mogelijk in kennis.
                                                Artikel 44
                                  Tegen vectoren beschermde inrichting
   1.       De bevoegde autoriteit kan, op verzoek van de exploitant, de status “tegen vectoren
            beschermde inrichting” verlenen aan inrichtingen of voorzieningen die aan de criteria
            van bijlage V, deel II, hoofdstuk 3, voldoen.
   2.       De bevoegde autoriteit controleert met een passende frequentie, maar ten minste aan
            het begin, tijdens en aan het einde van de vereiste beschermingsperiode de
            doeltreffendheid van de uitgevoerde maatregelen door middel van een vectorval in de
            inrichting.
   3.       De bevoegde autoriteit trekt de status van tegen vectoren bestendige inrichting
            onmiddellijk in wanneer niet langer aan de in lid 1 bedoelde voorwaarden wordt
            voldaan.
                                                Artikel 45
      Verplaatsingen van dieren door lidstaten of zones die door uitroeiingsprogramma’s voor
                                   infectie met BTV worden bestreken
   1.       De bevoegde autoriteit staat de verplaatsing van dieren van de betrokken
            dierpopulatie via het grondgebied dat door een uitroeiingsprogramma voor infectie
            met BTV wordt bestreken, zoals bedoeld in artikel 37, lid 2, onder b), alleen toe
            indien:
            a)     de dieren van de betrokken dierpopulatie aan ten minste een van de
                   voorschriften van bijlage V, deel II, hoofdstuk 2, afdeling 1, punten 1, 2 en 3,
                   voldoen. of
            b)     het vervoermiddel waarin de dieren worden geladen, beschermd is tegen
                   vectoren en gedurende de reis de dieren niet voor een periode van meer dan één
                   dag worden uitgeladen, of de dieren voor een periode van meer dan één dag
                   worden uitgeladen in een tegen vectoren beschermde inrichting of tijdens de
                   vectorvrije periode.
   2.       In afwijking van lid 1 kan de bevoegde autoriteit de verplaatsing van dieren van de
            betrokken dierpopulatie via het door het uitroeiingsprogramma tegen infectie met
            BTV bestreken grondgebied ook toestaan indien aan de voorschriften van artikel 43,
            lid 2, onder a), c) en d), wordt voldaan.
NL                                                  49                                              NL
 ---pagebreak---                                        HOOFDSTUK 3
     Uitroeiingsprogramma’s voor ziekten van de categorieën B en C
                                        bij waterdieren
                                            AFDELING 1
                                   ALGEMENE BEPALINGEN
                                              Artikel 46
      Ziektebestrijdingsstrategie voor de uitroeiing van ziekten van de categorieën B en C bij
                                             waterdieren
   1.      De bevoegde autoriteit gaat bij de vaststelling van een verplicht
           uitroeiingsprogramma voor een ziekte van categorie B of een optioneel
           uitroeiingsprogramma voor een ziekte van categorie C bij waterdieren uit van een
           ziektebestrijdingsstrategie die voor elke ziekte het volgende omvat:
           a)    het soort bewakingsvoorschriften dat nodig is om de voorwaarden voor het
                 verlenen en handhaven van de ziektevrije status te verkrijgen, rekening
                 houdend met artikel 3, lid 2, onder b), ii);
           b)    het grondgebied en de dierpopulatie waarvoor het uitroeiingsprogramma geldt,
                 zoals bedoeld in de artikelen 47 en 51;
           c)    de duur van het uitroeiingsprogramma, zoals bedoeld in artikel 49, met
                 inbegrip van de tussentijdse en einddoelstellingen ervan, zoals bedoeld in
                 artikel 48;
           d)    de in de artikelen 55 tot en met 65 vastgestelde specifieke preventie- en
                 bestrijdingsmaatregelen.
   2.      De bevoegde autoriteit kan in het uitroeiingsprogramma gecoördineerde maatregelen
           aan de met andere lidstaten of derde landen gedeelde land- of kustgrenzen opnemen
           om te waarborgen dat de doelstellingen van het programma blijvend worden
           verwezenlijkt.
           Indien een dergelijke coördinatie niet is geregeld, neemt de bevoegde autoriteit in het
           uitroeiingsprogramma, indien haalbaar, doeltreffende risicobeperkingsmaatregelen
           op, met inbegrip van verscherpte bewaking.
                                              Artikel 47
                              Territoriale reikwijdte en dierpopulatie
   1.      De bevoegde autoriteit stelt de reikwijdte van het uitroeiingsprogramma vast, met
           inbegrip van:
           a)    het bestreken grondgebied; en
           b)    de betrokken dierpopulatie en, indien nodig, aanvullende dierpopulaties.
   2.      Het in lid 1, onder a), bedoelde grondgebied dat door het uitroeiingsprogramma
           wordt bestreken, kan bestaan uit:
           a)    het gehele grondgebied van de lidstaat;
           b)    een of meerdere zones; of
NL                                                50                                               NL
 ---pagebreak---       c)    de geografische locatie van de inrichtingen waaruit het compartiment of de
            compartimenten bestaan.
   3. Alle inrichtingen die zijn gelegen in de lidstaat, de zone of het compartiment die of
      dat door het uitroeiingsprogramma wordt bestreken, worden in het
      uitroeiingsprogramma opgenomen.
   4. In afwijking van lid 3 kan de bevoegde autoriteit aquacultuurinrichtingen die geen
      significant risico voor het welslagen van het uitroeiingsprogramma vormen en die
      zijn vrijgesteld van de verplichting om erkenning aan te vragen, van dat programma
      uitsluiten.
                                         Artikel 48
                             Tussentijdse en einddoelstellingen
   1. De bevoegde autoriteit neemt in het uitroeiingsprogramma kwalitatieve en
      kwantitatieve einddoelstellingen op die alle in artikel 72 vastgestelde
      ziektespecifieke voorschriften voor het verlenen van de ziektevrije status bestrijken.
   2. Waar dat technisch mogelijk is, neemt de bevoegde autoriteit die een
      uitroeiingsprogramma uitvoert in dat programma ook kwalitatieve en kwantitatieve
      einddoelstellingen op die zijn gebaseerd op de gezondheidsstatus van in het wild
      levende dierpopulaties die een gevaar vormen voor het verkrijgen van de ziektevrije
      status.
   3. De bevoegde autoriteit neemt in het uitroeiingsprogramma kwalitatieve en
      kwantitatieve, jaarlijkse of meerjarige, tussentijdse doelstellingen op om de geboekte
      vooruitgang bij de verwezenlijking van de einddoelstellingen aan af te meten. Deze
      tussentijdse doelstellingen omvatten:
      a)    alle in lid 1 bedoelde ziektespecifieke voorschriften en in lid 2 bedoelde
            doelstellingen; en
      b)    indien nodig, aanvullende voorschriften die niet zijn opgenomen in de
            voorschriften voor het verlenen van de ziektevrije status om de geboekte
            vooruitgang in de richting van uitroeiing te beoordelen.
                                         Artikel 49
                                    Toepassingsperiode
   1. De toepassingsperiode van uitroeiingsprogramma’s voor in de lijst opgenomen
      ziekten van waterdieren is vastgesteld in bijlage VI, deel II, en met name in de
      afdelingen 2 en 3 van:
      a)    hoofdstuk 1 voor VHS en IHN;
      b)    hoofdstuk 2 voor infectie met ISAV met HPR-deletie;
      c)    hoofdstuk 3 voor infectie met Marteilia refringens;
      d)    hoofdstuk 4 voor infectie met Bonamia exitiosa;
      e)    hoofdstuk 5 voor infectie met Bonamia ostreae;
      f)    hoofdstuk 6 voor infectie met WSSV.
   2. Voor ziekten van categorie C mag de toepassingsperiode een het
      uitroeiingsprogramma niet langer duren dan zes jaar vanaf de datum van de eerste
NL                                           51                                              NL
 ---pagebreak---             goedkeuring ervan door de Commissie overeenkomstig artikel 31, lid 3, van
            Verordening (EU) 2016/429. In naar behoren gemotiveerde gevallen kan de
            Commissie, op verzoek van de lidstaten, de toepassingsperiode van het
            uitroeiingsprogramma met nog eens zes jaar verlengen.
                                             AFDELING 2
                    VOORSCHRIFTEN VOOR UITROEIINGSPROGRAMMA’S
                                                Artikel 50
                        Minimumvoorschriften voor een uitroeiingsprogramma
   De bevoegde autoriteit baseert het uitroeiingsprogramma voor een specifieke ziekte van
   categorie B of C in een lidstaat, zone of compartiment op:
   a)       de gezondheidsstatus van de lidstaat, de zone of het compartiment, vast te stellen
            door de gezondheidsstatus na te gaan van alle inrichtingen waar dieren van de in de
            lijst opgenomen soorten worden gehouden;
   b)       de uitvoering van ziektebestrijdingsmaatregelen in alle inrichtingen waar
            vermoedelijke en bevestigde gevallen worden opgespoord;
   c)       de uitvoering van biobeveiligings- en andere risicobeperkingsmaatregelen om het
            risico dat de in de lijst opgenomen soort in een inrichting besmet raakt, te beperken;
   d)       in bepaalde gevallen, vaccinatie als onderdeel van het uitroeiingsprogramma.
                                                Artikel 51
   In uitroeiingsprogramma’s voor ziekten van de categorieën B en C op te nemen dierpopulatie
   1.       De bevoegde autoriteit past het uitroeiingsprogramma toe op in de lijst opgenomen
            soorten die in inrichtingen op het grondgebied van de lidstaat, de zone of het
            compartiment worden gehouden.
   2.       In afwijking van lid 1 kan de bevoegde autoriteit op basis van een risicobeoordeling
            besluiten inrichtingen waar alleen vectorsoorten worden gehouden zoals opgenomen
            in de tabel in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882, van het
            uitroeiingsprogramma uit te sluiten.
   3.       Waar dat technisch haalbaar is, neemt de bevoegde autoriteit                    in   het
            uitroeiingsprogramma aanvullende dierpopulaties op wanneer die dieren:
            a)     een significant risico voor de gezondheidsstatus van de in lid 1 bedoelde dieren
                   vormen;
            b)     worden opgenomen vanwege het geringe aantal aquacultuurinrichtingen in het
                   uitroeiingsprogramma en wanneer opneming ervan noodzakelijk is om een
                   bevredigende epidemiologische dekking van de lidstaat, de zone of het
                   compartiment te verkrijgen.
NL                                                  52                                               NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 52
        Te nemen maatregelen in door uitroeiingsprogramma’s bestreken lidstaten, zones of
                                             compartimenten
   1.       Om toezicht te houden op de voortgang van de uitroeiingsprogramma’s, deelt de
            bevoegde autoriteit de gezondheidsstatus van alle inrichtingen waar dieren van in de
            lijst opgenomen soorten worden gehouden, in op grond van:
            a)     de gezondheidsstatus van elke inrichting zoals die bij het begin van het
                   uitroeiingsprogramma bekend is;
            b)     de naleving van de voorwaarden voor het binnenbrengen in de inrichting van
                   dieren van in de lijst opgenomen soorten;
            c)     de naleving door de exploitant van de verplichting om de bevoegde autoriteit in
                   kennis te stellen van elk vermoeden of opgespoord geval van de ziekte;
            d)     de uitvoering van de te nemen ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden of
                   bevestiging van de ziekte;
            e)     de vaccinatieregelingen die van toepassing kunnen zijn op in de inrichting
                   gehouden dieren van in de lijst opgenomen soorten;
            f)     alle aanvullende maatregelen die de bevoegde autoriteit nodig acht.
   2.       De bevoegde autoriteit:
            a)     start het uitroeiingsprogramma op, handhaaft het of trekt het in, al naargelang
                   de inrichtingen de voorschriften van lid 1 wel of niet naleven;
            b)     stelt de exploitanten van de betrokken inrichtingen in kennis van de manier
                   waarop de gezondheidsstatus zich ontwikkelt en van de benodigde maatregelen
                   voor het verlenen van de ziektevrije status.
   3.       Exploitanten leven de voorschriften van lid 1, onder b) tot en met f), na zodat het
            uitroeiingsprogramma kan worden uitgevoerd totdat het met succes is voltooid of is
            ingetrokken.
                                                Artikel 53
        Afwijking van de indeling van de gezondheidsstatus van geconsigneerde inrichtingen
   In afwijking van artikel 52, lid 1, kan de bevoegde autoriteit besluiten de gezondheidsstatus
   van geconsigneerde inrichtingen niet in te delen indien de dierpopulatie die in deze
   geconsigneerde inrichtingen wordt gehouden, aan passende risicobeperkingsmaatregelen en
   ziektebestrijdingsmaatregelen wordt onderworpen om ervoor te zorgen dat zij geen risico
   vormt wat betreft de verspreiding van de ziekte.
                                                Artikel 54
                                               Vaccinatie
   De bevoegde autoriteit kan in de uitroeiingsprogramma’s die onder haar officiële toezicht
   staan voorzien in:
   a)       de vaccinatie van in de lijst opgenomen soorten;
   b)       de vaccinatie van een aanvullende dierpopulatie van gehouden dieren;
   c)       de vaccinatie van een aanvullende dierpopulatie van wilde dieren.
NL                                                  53                                             NL
 ---pagebreak---                                             Artikel 55
             Ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden van bepaalde ziekten
   1.   De bevoegde autoriteit verricht, wanneer zij een geval van de desbetreffende ziekte
        in een inrichting vermoedt, het nodige onderzoek.
   2.   In afwachting van de resultaten van het in lid 1 bedoelde onderzoek:
        a)    verbiedt de bevoegde autoriteit het binnenbrengen van dieren of producten van
              dierlijke oorsprong in de inrichting;
        b)    gelast zij, waar dat technisch mogelijk is, de isolatie van eenheden in de
              inrichting waar dieren worden gehouden waarvan wordt vermoedt dat zij zijn
              besmet;
        c)    verbiedt zij de verplaatsing van dieren en producten van dierlijke oorsprong
              vanuit de inrichting, tenzij zij daarvoor toestemming heeft verleend met het
              oog op onmiddellijke slacht of verwerking in een ziektebestrijdende inrichting
              voor aquatische levensmiddelen, dan wel rechtstreekse menselijke consumptie
              in het geval van weekdieren of schaaldieren die voor dat doel levend worden
              verkocht;
        d)    verbiedt zij de verplaatsing van uitrusting, diervoeders en dierlijke bijproducten
              vanuit de inrichting, tenzij zij daarvoor toestemming heeft verleend.
   3.   De bevoegde autoriteit handhaaft de in de leden 1 en 2 bedoelde maatregelen totdat
        de aanwezigheid van de ziekte is uitgesloten of is bevestigd.
                                            Artikel 56
      Verlenging van ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden van bepaalde ziekten
   1.   De bevoegde autoriteit breidt, wanneer zij dat nodig acht, de maatregelen van
        artikel 55 uit tot:
        a)    elke inrichting die vanwege de hydrodynamische omstandigheden een
              verhoogd risico heeft op besmetting met de ziekte vanuit de inrichting waarvan
              wordt vermoedt dat de ziekte er aanwezig is;
        b)    elke inrichting die een rechtstreeks epidemiologisch verband heeft met de
              inrichting waarvan wordt vermoedt dat de ziekte er aanwezig is.
   2.   Indien de aanwezigheid van de ziekte bij in het wild levende waterdieren wordt
        vermoed, breidt de bevoegde autoriteit, wanneer zij dat nodig acht, de maatregelen
        van artikel 55 uit tot de betrokken inrichtingen.
                                            Artikel 57
            Afwijking van ziektebestrijdingsmaatregelen bij vermoeden van ziekte
   1.   In afwijking van artikel 55, lid 2, onder c), kan de bevoegde autoriteit toestemming
        verlenen voor verplaatsing van aquacultuurdieren naar een inrichting die onder haar
        officiële toezicht staat, mits aan de volgende voorschriften wordt voldaan:
        a)    alleen dieren die geen ziektesymptomen vertonen, worden verplaatst;
        b)    de gezondheidsstatus van de aquacultuurdieren in de inrichting van
              bestemming of de waterdieren langs de route naar die inrichting wordt door de
              verplaatsing niet in gevaar gebracht;
NL                                              54                                               NL
 ---pagebreak---       c)     in de inrichting van bestemming hebben zij geen contact met aquacultuurdieren
             met een hogere gezondheidsstatus ten aanzien van de desbetreffende ziekte; en
      d)     de dieren worden in de inrichting van bestemming gehouden gedurende een
             door de bevoegde autoriteit vast te stellen maximumperiode.
   2. Wanneer de bevoegde autoriteit gebruikmaakt van de in lid 1 bedoelde afwijking:
      a)     deelt zij, in voorkomend geval, de gezondheidsstatus van de inrichting van de
             bestemming opnieuw in overeenkomstig de criteria van artikel 52, lid 1, tot het
             einde van het in artikel 55, lid 1, bedoelde onderzoek;
      b)     verbiedt zij de verplaatsing van dieren vanuit de inrichting van bestemming tot
             het einde van het onderzoek, tenzij zij toestemming heeft verleend om ze te
             vervoeren naar een ziektebestrijdende inrichting voor aquatische
             levensmiddelen met het oog op onmiddellijke slacht of verwerking, dan wel
             voor rechtstreekse menselijke consumptie in het geval van weekdieren of
             schaaldieren die voor dat doel levend worden verkocht.
   3. De bevoegde autoriteit mag slechts gebruikmaken van de in lid 1 vastgestelde
      afwijking indien de exploitanten van de inrichtingen van oorsprong en van
      bestemming en de vervoerders van de dieren waarop de afwijking van toepassing is:
      a)     passende biobeveiligings- en andere risicobeperkingsmaatregelen toepassen
             zoals vereist om de verspreiding van de ziekte te voorkomen;
      b)     ten aanzien van de bevoegde autoriteit garanties bieden dat alle noodzakelijke
             biobeveiligings- en andere risicobeperkingsmaatregelen zijn genomen; en
      c)     ten aanzien van de bevoegde autoriteit garanties bieden dat dierlijke
             bijproducten, zoals omschreven in artikel 3, punt 1, van Verordening (EG)
             nr. 1069/2009, van de in lid 1, onder c), van dit artikel bedoelde waterdieren
             worden verwerkt of verwijderd als categorie 1- of categorie 2-materiaal
             overeenkomstig artikel 12 of artikel 13 van die verordening.
                                          Artikel 58
       Officiële bevestiging van bepaalde ziekten en ziektebestrijdingsmaatregelen
   1. Indien een geval wordt bevestigd:
      a)     verklaart de bevoegde autoriteit de inrichting(en) tot besmet;
      b)     deelt zij de gezondheidsstatus van de besmette inrichting(en) opnieuw in;
      c)     stelt zij een beperkingszone van passende omvang in;
      d)     neemt zij de maatregelen van de artikelen 59 tot en met 65 in de besmette
             inrichting(en).
   2. De minimale voorschriften die gelden ten aanzien van de instelling(en) van de
      beperkingszone zijn vastgesteld in bijlage VI, deel II, en met name in:
      a)     hoofdstuk 1, afdeling 3, punt 1, onder a), voor VHS en IHN;
      b)     hoofdstuk 2, afdeling 3, punt 1, onder a), voor infectie met ISAV met HPR-
             deletie;
      c)     hoofdstuk 3, afdeling 3, punt 1, onder a), voor infectie met Marteilia
             refringens;
NL                                             55                                            NL
 ---pagebreak---            d)    hoofdstuk 4, afdeling 3, punt 1, onder a), voor infectie met Bonamia exitiosa;
           e)    hoofdstuk 5, afdeling 3, punt 1, onder a), voor infectie met Bonamia ostreae;
           f)    hoofdstuk 6, afdeling 3, punt 1, onder a), voor infectie met WSSV.
   3.      In afwijking van lid 1, onder c), kan de bevoegde autoriteit besluiten geen
           beperkingszone in te stellen:
           a)    wanneer een besmette inrichting geen onbehandeld afvalwater in de
                 omringende wateren loost; en
           b)    wanneer de in de inrichting van kracht zijnde biobeveiligingsmaatregelen
                 dusdanig streng zijn dat wordt gewaarborgd dat de besmetting volledig tot de
                 inrichting beperkt blijft.
   4.      De bevoegde autoriteit kan risicobeperkingsmaatregelen nemen in verband met de
           volgende activiteiten in de beperkingszone:
           a)    de verplaatsing van schepen met leeftanks door de beperkingszone;
           b)    visserijactiviteiten;
           c)    andere activiteiten die een risico op de verspreiding van ziekten kunnen
                 meebrengen.
   5.      Indien de ziekte bij in het wild levende waterdieren wordt bevestigd, kan de
           bevoegde autoriteit:
           a)    de preventie-, bewakings- en ziektebestrijdingsmaatregelen ontwikkelen en
                 uitvoeren die nodig zijn om de verspreiding van de ziekte naar gehouden dieren
                 van in de lijst opgenomen soorten of naar aanvullende dierpopulaties te
                 voorkomen;
           b)    verscherpte bewaking van populaties van wilde waterdieren en in inrichtingen
                 met een rechtstreeks epidemiologisch verband met het bevestigde geval
                 toepassen;
           c)    maatregelen nemen om de ziekte onder de desbetreffende populatie van in het
                 wild levende waterdieren uit te roeien, waar dit haalbaar is.
                                             Artikel 59
      Epidemiologisch onderzoek en onderzoeken in het geval van de bevestiging van bepaalde
                                              ziekten
   1.      Indien de ziekte wordt bevestigd:
           a)    voert de bevoegde autoriteit een epidemiologisch onderzoek uit;
           b)    verricht zij onderzoeken en past zij de maatregelen van artikel 55, lid 2, toe in
                 alle epidemiologisch verbonden inrichtingen;
           c)    past zij de bewaking aan de vastgestelde risicofactoren aan, rekening houdend
                 met de conclusies van het epidemiologisch onderzoek.
   2.      De bevoegde autoriteit houdt rekening met de noodzaak om onderzoek te verrichten
           naar wilde dieren wanneer uit het epidemiologisch onderzoek blijkt dat er
           epidemiologische verbanden tussen gehouden dieren en wilde dieren bestaan.
   3.      De bevoegde autoriteit verwittigt zo spoedig mogelijk:
NL                                               56                                                NL
 ---pagebreak---            a)     de exploitanten en betrokken autoriteiten van de lidstaat die betrokken is bij de
                  epidemiologische verbanden met het bevestigde geval; en
           b)     de bevoegde autoriteiten van andere lidstaten of derde landen die betrokken
                  kunnen zijn bij de epidemiologische verbanden met de besmette inrichting(en).
                                               Artikel 60
      Verplaatsingen naar of van een besmette inrichting en elke andere inrichting die in de
                                       beperkingszone is gelegen
   1.      In alle besmette inrichting(en) en in elke andere inrichting die in de beperkingszone
           is gelegen:
           a)     gelast de bevoegde autoriteit de isolatie van vermoedelijke en bevestigde
                  gevallen in de inrichting, waar dat technisch mogelijk is;
           b)     verbiedt zij de verplaatsing van dieren of producten van dierlijke oorsprong
                  van de voor de desbetreffende ziekte in de lijst opgenomen soorten vanuit de
                  inrichting(en), tenzij zij daarvoor toestemming heeft verleend met het oog op
                  onmiddellijke slacht of verwerking in een ziektebestrijdende inrichting voor
                  aquatische levensmiddelen, dan wel rechtstreekse menselijke consumptie in het
                  geval van weekdieren of schaaldieren die voor dat doel levend worden
                  verkocht;
           c)     verbiedt zij het binnenbrengen van dieren van de voor de desbetreffende ziekte
                  in de lijst opgenomen soorten in de inrichting(en), tenzij zij daarvoor om naar
                  behoren gemotiveerde redenen toestemming heeft verleend;
           d)     verbiedt zij de verplaatsing van uitrusting, diervoeders en dierlijke bijproducten
                  vanuit de inrichting(en), tenzij zij daarvoor toestemming heeft verleend.
   2.      De bevoegde autoriteit breidt de in lid 1, onder a), b) en c), bedoelde maatregelen uit
           tot gehouden dieren van aanvullende dierenpopulaties indien zij een risico vormen
           wat betreft de verspreiding van de ziekte.
                                               Artikel 61
      Afwijkingen van de beperking van verplaatsingen van dieren en producten van dierlijke
                                oorsprong vanuit besmette inrichtingen
   1.      In afwijking van artikel 60, lid 1, onder b), kan de bevoegde autoriteit toestemming
           verlenen voor verplaatsing van aquacultuurdieren naar een inrichting die onder haar
           officiële toezicht staat en binnen dezelfde beperkingszone is gelegen, mits:
           a)     alleen dieren die geen ziektesymptomen vertonen, worden verplaatst;
           b)     de gezondheidsstatus van de aquacultuurdieren in de inrichting van
                  bestemming of de waterdieren langs de route naar die inrichting door de
                  verplaatsing niet in gevaar wordt gebracht;
           c)     zij in de inrichting van bestemming geen contact hebben met aquacultuurdieren
                  met een hogere gezondheidsstatus ten aanzien van de desbetreffende ziekte;
           d)     de dieren in de inrichting van bestemming worden gehouden gedurende een
                  door de bevoegde autoriteit vast te stellen maximumperiode.
   2.      Wanneer de bevoegde autoriteit gebruikmaakt van de in lid 1 bedoelde afwijking:
NL                                                 57                                                NL
 ---pagebreak---       a)    deelt zij, in voorkomend geval, de gezondheidsstatus van de inrichting van de
            bestemming opnieuw in overeenkomstig de criteria van artikel 52, lid 1;
      b)    verbiedt zij de verplaatsing van dieren vanuit de inrichting van bestemming,
            tenzij zij toestemming heeft verleend om ze te vervoeren naar een
            ziektebestrijdende inrichting voor aquatische levensmiddelen met het oog op
            onmiddellijke slacht of verwerking, dan wel voor rechtstreekse menselijke
            consumptie in het geval van weekdieren of schaaldieren die voor dat doel
            levend worden verkocht. In alle gevallen worden dierlijke bijproducten, zoals
            omschreven in artikel 3, punt 1, van Verordening (EG) nr. 1069/2009, verwerkt
            of verwijderd als categorie 1- of categorie 2-materiaal overeenkomstig
            artikel 12 of artikel 13 van die verordening;
      c)    houdt zij de inrichting van bestemming onder haar officiële toezicht totdat de
            reiniging, ontsmetting en stillegging van de inrichting zijn voltooid.
   3. In afwijking van artikel 60, lid 1, onder b), kan de bevoegde autoriteit toestemming
      verlenen voor verplaatsing van aquacultuurdieren naar andere besmette inrichtingen
      waar geen uitroeiingsprogramma voor die specifieke ziekte wordt uitgevoerd, mits:
      a)    alleen dieren die geen ziektesymptomen vertonen, worden verplaatst;
      b)    de gezondheidsstatus van de aquacultuurdieren in de inrichting van
            bestemming of de waterdieren langs de route naar die inrichting door de
            verplaatsing niet in gevaar wordt gebracht; en
      c)    de verplaatsing aan de voorschriften voor certificering van artikel 208, lid 2,
            van Verordening (EU) 2016/429 voldoet.
   4. In afwijking van artikel 60, lid 1, onder b), kan de bevoegde autoriteit toestemming
      verlenen voor verplaatsing van aquacultuurdieren en producten van dierlijke
      oorsprong naar andere slacht- en verwerkingsinstallaties dan ziektebestrijdende
      inrichtingen voor aquatische levensmiddelen, mits:
      a)    alleen dieren die geen ziektesymptomen vertonen, worden verplaatst;
      b)    de slacht- en verwerkingsinstallatie niet is gelegen in een lidstaat, zone of
            compartiment waar een uitroeiingsprogramma voor die specifieke ziekte wordt
            uitgevoerd of die of dat ziektevrij is verklaard;
      c)    de gezondheidsstatus van de waterdieren langs de route naar de slacht- en
            verwerkingsinstallatie of in de omgeving ervan niet in gevaar wordt gebracht
            door de verplaatsing;
      d)    de verplaatsing aan de vereisten voor certificering van artikel 208, lid 2, van
            Verordening (EU) 2016/429 voldoet.
   5. In afwijking van artikel 60, lid 1, onder b), kan de bevoegde autoriteit toestemming
      verlenen voor verplaatsing van dieren en producten van dierlijke oorsprong van
      aanvullende dierpopulaties vanuit de besmette inrichting(en) naar andere inrichtingen
      zonder verdere beperkingen, mits:
      a)    een risicobeoordeling is voltooid;
      b)    indien nodig risicobeperkingsmaatregelen zijn uitgevoerd om ervoor te zorgen
            dat de gezondheidsstatus van de waterdieren in de inrichting van bestemming
            of langs de route naar die bestemming niet in gevaar wordt gebracht; en
NL                                           58                                             NL
 ---pagebreak---       c)     de verplaatsing aan de vereisten voor certificering van artikel 208, lid 2, van
             Verordening (EU) 2016/429 voldoet.
                                         Artikel 62
                              Verwijdering van besmette dieren
   1. Na bevestiging van de ziekte gelast de bevoegde autoriteit in alle besmette
      inrichtingen binnen een door haar te bepalen maximumperiode de volgende
      maatregelen met betrekking tot waterdieren van de voor de desbetreffende ziekte in
      de lijst opgenomen soorten:
      a)     de verwijdering van alle dode dieren;
      b)     de verwijdering en het afmaken van alle stervende dieren;
      c)     de verwijdering en het afmaken van alle dieren die ziektesymptomen vertonen;
      d)     het slachten voor menselijke consumptie of, in het geval van weekdieren of
             schaaldieren die levend worden verkocht, de verwijdering uit het water van de
             resterende dieren in de inrichting(en) na voltooiing van de onder a), b) en c)
             bedoelde maatregelen.
   2. De bevoegde autoriteit kan om naar behoren gemotiveerde redenen het slachten voor
      menselijke consumptie of, in het geval van weekdieren of schaaldieren die levend
      worden verkocht, de verwijdering uit het water gelasten van:
      a)     alle dieren van de voor de desbetreffende ziekte in de besmette inrichting(en)
             in de lijst opgenomen soorten, zonder deze dieren te testen;
      b)     dieren waarvan wordt vermoedt dat zij zijn besmet en die een epidemiologisch
             verband hebben met een bevestigd geval.
   3. Het slachten voor menselijke consumptie of de verwijdering uit het water van de in
      lid 1 bedoelde dieren geschiedt onder officieel toezicht, ofwel in de besmette
      inrichting(en) zelf gevolgd door verwerking in een ziektebestrijdende inrichting voor
      aquatische levensmiddelen, ofwel in een ziektebestrijdende inrichting voor
      aquatische levensmiddelen, naargelang het geval.
   4. De bevoegde autoriteit breidt de in dit artikel vastgestelde maatregelen uit tot
      aquacultuurdieren van aanvullende dierpopulaties wanneer dit nodig is om de ziekte
      te bestrijden.
   5. De bevoegde autoriteit kan gelasten dat sommige of alle in lid 1 bedoelde dieren en
      dieren van niet in de lijst opgenomen soorten in de besmette inrichting(en) worden
      afgemaakt en vernietigd in plaats van te worden geslacht voor menselijke
      consumptie.
   6. Alle dierlijke bijproducten van dieren die overeenkomstig dit artikel zijn geslacht of
      afgemaakt, worden verwerkt of verwijderd als categorie 1- of categorie 2-materiaal
      overeenkomstig artikel 12 of artikel 13 van Verordening (EG) nr. 1069/2009.
                                         Artikel 63
                                 Reiniging en ontsmetting
   1. De bevoegde autoriteit gelast voor alle besmette inrichtingen de reiniging en
      ontsmetting van de volgende structuren en voorwerpen vóór de herbevolking:
NL                                           59                                              NL
 ---pagebreak---       a)     de inrichtingen, voor zover dat technisch mogelijk is, na de verwijdering van
             de in artikel 62, lid 1, bedoelde dieren en van alle mogelijk besmette
             diervoeders;
      b)     alle uitrusting die voor de dierhouderij wordt gebruikt, met inbegrip van maar
             niet beperkt tot uitrusting voor het voederen, sorteren, behandelen en
             vaccineren en werkboten;
      c)     alle uitrusting die voor de productie wordt gebruikt, met inbegrip van maar niet
             beperkt tot kooien, netten, tafels, zakken en beuglijnen;
      d)     alle beschermende kleding of veiligheidsuitrusting die door exploitanten en
             bezoekers wordt gebruikt;
      e)     alle vervoermiddelen, met inbegrip van tanks, en andere uitrusting die worden
             gebruikt voor de verplaatsing van besmette dieren of van personeel dat met
             besmette dieren in contact is gekomen.
   2. De bevoegde autoriteit keurt het protocol voor de reiniging en ontsmetting goed.
   3. De bevoegde autoriteit houdt toezicht op de reiniging en ontsmetting en pas wanneer
      zij van oordeel is dat de reiniging en ontsmetting zijn voltooid, voert zij de
      ziektevrije status opnieuw in of verleent deze opnieuw aan de inrichtingen.
                                          Artikel 64
                                          Stillegging
   1. De bevoegde autoriteit gelast de stillegging van alle besmette inrichtingen. De
      stillegging vindt plaats na voltooiing van het in artikel 63 vastgestelde reinigings- en
      ontsmettingsproces.
   2. De duur van de stillegging is afgestemd op de desbetreffende ziekteverwekker en op
      het type productiesysteem dat in de besmette inrichtingen wordt toegepast. Bepaalde
      stilleggingsperioden zijn vastgesteld bijlage VI, deel II, en met name in:
      a)     hoofdstuk 1, afdeling 3, punt 1, onder c), voor VHS en IHN;
      b)     hoofdstuk 2, afdeling 3, punt 1, onder c), voor infectie met ISAV met HPR-
             deletie;
      c)     hoofdstuk 3, afdeling 3, punt 1, onder c), voor infectie met Marteilia
             refringens;
      d)     hoofdstuk 4, afdeling 3, punt 1, onder c), voor infectie met Bonamia exitiosa;
      e)     hoofdstuk 5, afdeling 3, punt 1, onder c), voor infectie met Bonamia ostreae;
      f)     hoofdstuk 6, afdeling 3, punt 1, onder c), voor infectie met WSSV.
   3. De bevoegde autoriteit gelast de gelijktijdige stillegging van de besmette inrichtingen
      binnen de beschermingszone of, wanneer geen beschermingszone is ingesteld,
      binnen de beperkingszone. De gelijktijdige stillegging kan op basis van een
      risicobeoordeling ook worden uitgebreid tot andere inrichtingen. De duur van de
      gelijktijdige stillegging en de omvang van het gebied waarin stillegging plaatsvindt,
      zijn vastgesteld in bijlage VI, deel II, en met name in:
      a)     hoofdstuk 1, afdeling 3, punt 1, voor VHS en IHN;
      b)     hoofdstuk 2, afdeling 3, punt 1, voor infectie met ISAV met HPR-deletie;
NL                                             60                                              NL
 ---pagebreak---            c)     hoofdstuk 3, afdeling 3, punt 1, voor infectie met Marteilia refringens;
           d)     hoofdstuk 4, afdeling 3, punt 1, voor infectie met Bonamia exitiosa;
           e)     hoofdstuk 5, afdeling 3, punt 1, voor infectie met Bonamia ostreae;
           f)     hoofdstuk 6, afdeling 3, punt 1, voor infectie met WSSV.
                                                 Artikel 65
                    Risicobeperkingsmaatregelen om herbesmetting te voorkomen
   Vóór of bij het opheffen van de ziektebestrijdingsmaatregelen gelast de bevoegde autoriteit
   evenredige risicobeperkingsmaatregelen om herbesmetting van de inrichting te voorkomen,
   rekening houdend met de relevante risicofactoren zoals die uit de resultaten van het
   epidemiologisch onderzoek blijken. Bij deze maatregelen wordt ten minste rekening
   gehouden met:
   a)      de persistentie van de ziekteverwekker in het milieu of bij wilde dieren;
   b)      biobeveiligingsmaatregelen die zijn aangepast aan de specifieke kenmerken van de
           inrichting.
                                          HOOFDSTUK 4
                                         Ziektevrije status
                                               AFDELING 1
        GOEDKEURING VAN DE ZIEKTEVRIJE STATUS VAN LIDSTATEN EN ZONES
                                                 Artikel 66
                          Criteria voor het verlenen van de ziektevrije status
   De ziektevrije status kan alleen worden verleend aan lidstaten of zones daarvan wanneer aan
   de volgende algemene en specifieke criteria is voldaan:
   a)      algemene criteria:
           i)     de territoriale reikwijdte voldoet aan de voorschriften van artikel 13 of
                  artikel 47, naargelang het geval;
           ii)    de bewaking ten aanzien van de ziekte voldoet aan de voorschriften van
                  artikel 3, lid 1 of lid 2, naargelang het geval;
           iii)   de       exploitanten       voldoen       aan    de     verplichtingen   inzake
                  biobeveiligingsmaatregelen overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EU)
                  2016/429;
           iv)    de voor de ziekte relevante ziektebestrijdingsmaatregelen bij het vermoeden of
                  de bevestiging ervan voldoen aan de voorschriften die zijn vastgesteld voor:
                  –      infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis, infectie met
                         MTBC, EBL, IBR/IPV en infectie met ADV en BVD in de artikelen 21
                         tot en met 31;
                  –      infectie met RABV in de artikelen 35 en 36;
                  –      infectie met BTV in de artikelen 41 en 42;
NL                                                   61                                           NL
 ---pagebreak---                    –      VHS, IHN, infectie met ISAV met HPR-deletie, infectie met Marteilia
                          refringens, infectie met Bonamia exitiosa, infectie met Bonamia ostreae
                          en infectie met WSSV in de artikelen 55 tot en met 65;
            v)     de inrichtingen zijn geregistreerd of erkend, voor zover relevant voor het soort
                   inrichting;
            vi)    de identificatie van dieren van de betrokken dierpopulatie en de traceerbaarheid
                   van levende producten zijn gewaarborgd, voor zover relevant voor het soort
                   dier;
            vii) toen de dieren van de betrokken dierpopulatie of producten daarvan werden
                   verplaatst, voldeden zij aan de diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsing
                   binnen de Unie en de binnenkomst in de Unie van die dieren en producten
                   daarvan;
   b)       specifieke criteria voor het verlenen van de ziektevrije status op basis van de
            artikelen 67 tot en met 71.
                                                Artikel 67
        De ziektevrije status op basis van de afwezigheid van in de lijst opgenomen soorten
   1.       De criteria voor erkenning van de ziektevrije status van een lidstaat of zone op basis
            van de afwezigheid van de voor die ziekte in de lijst opgenomen soorten zijn als
            volgt:
            a)     gedurende een kwalificatieperiode van ten minste vijf jaar is aan de algemene
                   criteria van artikel 66, onder a), i) en ii), voldaan en is de ziekte niet
                   geconstateerd; en
            b)     de in de lijst opgenomen soorten die voor de ziekte in kwestie relevant zijn,
                   komen niet voor in de populaties van gehouden en wilde dieren.
   2.       De lidstaat verstrekt documentatie om aan te tonen dat aan de criteria in lid 1 is
            voldaan. Uit de documentatie moet de duurzaamheid van de ziektevrije status
            blijken, rekening houdend met het feit dat:
            a)     de kans dat dieren van in de lijst opgenomen soorten op het grondgebied van de
                   lidstaat of van een zone daarvan aanwezig zijn, is beoordeeld en als
                   verwaarloosbaar is aangemerkt; en
            b)     de kans dat dieren van in de lijst opgenomen soorten op het grondgebied van de
                   lidstaat of van een zone daarvan worden binnengebracht, als verwaarloosbaar
                   is aangemerkt.
                                                Artikel 68
    De ziektevrije status op basis van het gebrek aan overlevingskansen voor de ziekteverwekker
   1.       De criteria voor erkenning van de ziektevrije status van een lidstaat of zone op basis
            van het gebrek aan overlevingskansen voor de ziekteverwekker zijn als volgt:
            a)     gedurende een kwalificatieperiode van ten minste vijf jaar is aan de algemene
                   criteria van artikel 66, onder a), i) en ii), voldaan en is de ziekte niet
                   geconstateerd;
NL                                                  62                                              NL
 ---pagebreak---             b)      er is nooit melding gemaakt van de ziekte of, mocht dat wel het geval zijn
                    geweest, er is aangetoond dat de ziekteverwekker niet heeft overleefd;
            c)      voor ten minste één kritieke milieuparameter is een waarde bereikt die niet
                    verenigbaar is met het overleven van de ziekteverwekker;
            d)      de ziekteverwekker is lang genoeg aan die kritieke milieuparameter
                    blootgesteld om hem te vernietigen.
   2.       De lidstaat verstrekt de volgende bewijsstukken om aan te tonen dat aan de criteria in
            lid 1 is voldaan:
            a)      met betrekking tot de in lid 1, onder a) en b), genoemde criteria, documentatie;
            b)      met betrekking tot de in lid 1, onder c) en d), genoemde criteria,
                    wetenschappelijk bewijs.
                                                 Artikel 69
   De ziektevrije status van landdieren op basis van het gebrek aan overlevingskansen voor in de
             lijst opgenomen vectoren voor in de lijst opgenomen ziekten van landdieren
   1.       De criteria voor erkenning van de ziektevrije status van een lidstaat of zone op basis
            van het gebrek aan overlevingskansen voor in de lijst opgenomen vectoren voor die
            in de lijst opgenomen ziekte zijn als volgt:
            a)      gedurende een kwalificatieperiode van ten minste vijf jaar is aan de algemene
                    criteria van artikel 66, onder a), i) en ii), voldaan en is de ziekte niet
                    geconstateerd;
            b)      er is nooit melding gemaakt van de ziekte of, mocht dat wel het geval zijn
                    geweest, er is aangetoond dat de ziekteverwekker niet is overgedragen;
            c)      de overdracht van de ziekteverwekker is volledig afhankelijk van de
                    aanwezigheid van de in de lijst opgenomen vectoren en er is geen andere wijze
                    van natuurlijke overdracht bekend;
            d)      de in de lijst opgenomen vectoren zijn van nature niet in de lidstaat of zones
                    daarvan aanwezig;
            e)      het is onwaarschijnlijk dat de accidentele of opzettelijke introductie van in de
                    lijst opgenomen vectoren in het verleden heeft plaatsgevonden of in de
                    toekomst zal plaatsvinden;
            f)      voor ten minste één kritieke milieuparameter is een waarde bereikt die niet
                    verenigbaar is met het overleven van de in de lijst opgenomen vectoren;
            g)      de in de lijst opgenomen vectoren zijn lang genoeg aan die kritieke
                    milieuparameter blootgesteld om ze te vernietigen.
   2.       De lidstaat verstrekt de volgende bewijsstukken om aan te tonen dat aan de criteria in
            lid 1 is voldaan:
            a)      met betrekking tot de in lid 1, onder a) en b), genoemde criteria, documentatie;
            b)      met betrekking tot de in lid 1, onder c) tot en met g), genoemde criteria,
                    wetenschappelijk bewijs.
NL                                                   63                                              NL
 ---pagebreak---        Indien de ziekte zich heeft voorgedaan, verstrekt de lidstaat documentatie waaruit
       blijkt dat de bewaking met een betrouwbaarheid van 95 % heeft aangetoond dat de
       prevalentie van de ziekte minder dan 1 % bedroeg.
                                               Artikel 70
             De ziektevrije status op basis van historische en bewakingsgegevens
   1.  De criteria voor erkenning van de ziektevrije status van een lidstaat of zone daarvan
       op basis van historische en bewakingsgegevens zijn als volgt:
       a)      er is nooit melding gemaakt van de ziekte in de lidstaat of in de zone daarvan,
               of zij is uitgeroeid in de lidstaat of in de zone daarvan en er is gedurende ten
               minste 25 jaar geen melding van gemaakt;
       b)      in de afgelopen 25 jaar is er melding gemaakt van de ziekte, zij is uitgeroeid in
               de lidstaat of de zone daarvan en er is voldaan aan de in artikel 72 bedoelde
               ziektespecifieke voorschriften.
   2.  Een lidstaat die goedkeuring wenst te verkrijgen van de ziektevrije status voor zijn
       gehele grondgebied of voor een zone daarvan op grond van de bepalingen van lid 1,
       onder a), moet gedurende een kwalificatieperiode van ten minste tien jaar de
       volgende maatregelen hebben uitgevoerd:
       a)      ziektebewaking onder gehouden dieren van in de lijst opgenomen soorten;
       b)      preventie om het binnenbrengen van de ziekteverwekker tegen te gaan;
       c)      een verbod op vaccinatie tegen de ziekte, tenzij die vaccinatie voldoet aan de in
               artikel 72 bedoelde ziektespecifieke voorschriften;
       d)      ziektebewaking waaruit blijkt dat de ziekte zich voor zover bekend niet heeft
               verspreid onder wilde dieren van in de lijst opgenomen soorten binnen de
               lidstaat of de zone.
   3.  In afwijking van lid 1, onder b), kan de Commissie gedurende een periode van twee
       jaar na de inwerkingtreding van deze verordening de ziektevrije status verlenen aan
       lidstaten of zones ten aanzien van:
       a)      infectie met RABV, indien daarvan overeenkomstig artikel 8 van Richtlijn
               64/432/EEG kennisgeving moest worden gedaan en er, indien nodig, bewaking
               heeft plaatsgevonden overeenkomstig artikel 4 van Richtlijn 2003/99/EG van
               het Europees Parlement en de Raad23 en er in de afgelopen twee jaar geen
               enkel geval is gemeld onder in de lijst opgenomen diersoorten;
       b)      infectie met BTV, indien alle beperkingsgebieden zijn opgeheven
               overeenkomstig artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1266/2007 vóór de datum
               van toepassing van deze verordening.
   4.  De in lid 1 bedoelde criteria voor het verkrijgen van de ziektevrije status zijn
       uitsluitend van toepassing:
       a)      in een nieuwe lidstaat, gedurende een periode van ten hoogste twee jaar na de
               toetreding ervan tot de Unie; of
   23
      Richtlijn 2003/99/EG van het Europees Parlement en de Raad van 17 november 2003 inzake de
      bewaking van zoönoses en zoönoseverwekkers en houdende wijziging van Beschikking 90/424/EEG
      van de Raad en intrekking van Richtlijn 92/117/EEG van de Raad (PB L 325 van 12.12.2003, blz. 31).
NL                                                 64                                                    NL
 ---pagebreak---       b)    gedurende ten hoogste twee jaar na de datum van toepassing van de
            overeenkomstig artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) 2016/429 vastgestelde
            uitvoeringshandelingen waarbij de desbetreffende ziekte voor het eerst als een
            ziekte van categorie B of C is ingedeeld.
   5. In afwijking van lid 4 geldt voor de volgende statussen geen maximumperiode van
      twee jaar voor de verlening van de ziektevrije status op basis van historische en
      bewakingsgegevens:
      a)    de status vrij van infestatie met Varroa spp.;
      b)    de status vrij van infectie met het virus van de ziekte van Newcastle zonder
            vaccinatie.
   6. In afwijking van lid 4, onder b), is het verlenen van de ziektevrije status op basis van
      historische en bewakingsgegevens niet van toepassing op de volgende ziekten:
      a)    infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis;
      b)    infectie met MTBC;
      c)    EBL;
      d)    IBR/IPV;
      e)    infectie met ADV;
      f)    VHS;
      g)    IHN;
      h)    infectie met ISAV met HPR-deletie;
      i)    infectie met Bonamia ostreae;
      j)    infectie met Marteilia refringens.
                                          Artikel 71
                 Ziektevrije status op basis van uitroeiingsprogramma’s
   1. De criteria voor erkenning van de ziektevrije status van een lidstaat of zone op basis
      van uitroeiingsprogramma’s zijn als volgt:
      a)    de bevoegde autoriteit heeft een goedgekeurd uitroeiingsprogramma uitgevoerd
            zoals bedoeld in artikel 12 of artikel 46; en
      b)    de bevoegde autoriteit heeft het uitroeiingsprogramma voltooid en bij de
            Commissie een verzoek om erkenning van de ziektevrije status ingediend
            waaruit blijkt dat aan de in artikel 72 vastgestelde ziektespecifieke
            voorschriften is voldaan.
   2. In afwijking van lid 1 kan in het geval van waterdieren, indien een zone minder dan
      75 % van het grondgebied van een lidstaat bestrijkt en niet met een andere lidstaat of
      een derde land wordt gedeeld, de ziektevrije status overeenkomstig artikel 83 worden
      behaald.
NL                                            65                                               NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 72
                       Ziektespecifieke voorschriften voor de ziektevrije status
   De ziektespecifieke voorschriften voor het verlenen van de ziektevrije status aan een lidstaat
   of een zone zijn opgenomen in:
   a)       bijlage IV, deel I, hoofdstuk 3, afdeling 1, voor de status vrij van infectie met
            Brucella abortus, B. melitensis en B. suis in gehouden runderen en bijlage IV, deel I,
            hoofdstuk 4, afdeling 1, voor de status vrij van infectie met Brucella abortus,
            B. melitensis en B. suis in gehouden schapen en geiten;
   b)       bijlage IV, deel II, hoofdstuk 2, afdeling 1, voor de status vrij van infectie met
            MTBC;
   c)       bijlage IV, deel III, hoofdstuk 2, afdeling 1, voor de status vrij van EBL;
   d)       bijlage IV, deel IV, hoofdstuk 2, afdeling 1, voor de status vrij van IBR/IPV;
   e)       bijlage IV, deel V, hoofdstuk 2, afdeling 1, voor de status vrij van infectie met ADV;
   f)       bijlage IV, deel VI, hoofdstuk 2, afdeling 1, voor de status vrij van BVD;
   g)       bijlage V, deel I, hoofdstuk 2, afdeling 1, voor de status vrij van infectie met RABV;
   h)       bijlage V, deel II, hoofdstuk 4, afdeling 1, voor de status vrij van infectie met BTV;
   i)       bijlage V, deel III, afdeling 1, voor de status vrij van infestatie met Varroa spp.;
   j)       bijlage V, deel IV, afdeling 1, voor de status vrij van infectie met het virus van de
            ziekte van Newcastle zonder vaccinatie;
   k)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 2, voor de status vrij van VHS;
   l)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 2, voor de status vrij van IHN;
   m)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 2, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met ISAV
            met HPR-deletie;
   n)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 3, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
            Marteilia refringens;
   o)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 4, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
            Bonamia exitiosa;
   p)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 5, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
            Bonamia ostreae;
   q)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 6, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
            WSSV.
NL                                                 66                                               NL
 ---pagebreak---                                                AFDELING 2
    GOEDKEURING VAN DE ZIEKTEVRIJE STATUS VOOR COMPARTIMENTEN WAAR
                               WATERDIEREN WORDEN GEHOUDEN
                                                 Artikel 73
      Criteria voor de verlening van de ziektevrije status aan compartimenten waar waterdieren
                                             worden gehouden
   1.        De ziektevrije status kan alleen worden verleend aan een compartiment waar
             aquacultuurdieren worden gehouden wanneer aan de volgende algemene en
             specifieke criteria is voldaan:
             a)    algemene criteria:
                   i)    de territoriale reikwijdte voldoet aan artikel 47, lid 2, onder c);
                   ii)   de bewaking ten aanzien van de ziekte voldoet aan de voorschriften van
                         artikel 3, lid 2, en de artikelen 4 en 6 tot en met 9.
                   iii)  de      exploitanten      voldoen     aan      de    verplichtingen inzake
                         biobeveiligingsmaatregelen overeenkomstig artikel 10 van Verordening
                         (EU) 2016/429;
                   iv)   de naleving van de ziektebestrijdingsmaatregelen die relevant zijn voor
                         de ziekte bij het vermoeden of de bevestiging ervan;
                   v)    de inrichtingen waaruit het compartiment bestaat, zijn erkend;
                   vi)   de traceerbaarheid van de dieren van de betrokken dierpopulatie was
                         gewaarborgd;
                   vii) toen de dieren van de betrokken dierpopulatie of producten daarvan
                         werden verplaatst, voldeden zij aan de diergezondheidsvoorschriften
                         voor verplaatsing binnen de Unie of voor de binnenkomst in de Unie van
                         die dieren en producten daarvan;
             b)    specifieke criteria voor het verlenen van de ziektevrije status op basis van de
                   bepalingen van de artikelen 74 tot en met 77.
   2.        De in lid 1 bedoelde ziektevrije status kan worden verleend aan:
             a)    compartimenten die onafhankelijk zijn van de gezondheidsstatus van de
                   aangrenzende natuurlijke wateren; en
             b)    compartimenten die afhankelijk zijn van de gezondheidsstatus van de
                   aangrenzende natuurlijke wateren, maar waar zich omstandigheden voordoen
                   die leiden tot een doeltreffende ziektespecifieke scheiding tussen het
                   compartiment en andere populaties van waterdieren die besmet kunnen zijn.
   3.        In het geval van afhankelijke compartimenten zoals bedoeld in lid 2, onder b):
             a)    beoordeelt de bevoegde autoriteit ten minste de volgende epidemiologische
                   factoren:
                   i)    de geografische ligging van elke inrichting in het compartiment en de
                         aard van de watervoorziening;
                   ii)   de gezondheidsstatus van andere aquacultuurinrichtingen in het
                         watersysteem;
NL                                                    67                                            NL
 ---pagebreak---                 iii)   de ligging van de in punt ii) bedoelde inrichtingen en de afstand ervan tot
                       het afhankelijke compartiment;
                iv)    het productievolume van de in punt ii) bedoelde inrichtingen, alsmede
                       hun productiemethode en de herkomst van de dieren;
                v)     de aanwezigheid en abundantie van in het wild levende waterdieren van
                       relevante in de lijst opgenomen soorten in het watersysteem en hun
                       gezondheidsstatus;
                vi)    nadere gegevens over de vraag of de in punt v) bedoelde soorten
                       sedentaire of trekkende soorten zijn;
                vii) de mogelijkheid dat de in punt v) bedoelde in het wild levende
                       waterdieren het compartiment binnenkomen;
                viii) algemene biobeveiligingsmaatregelen in het compartiment;
                ix)    de algemene hydrologische omstandigheden in het watersysteem;
         b)     deelt zij alle inrichtingen in het compartiment in volgens de risicoscore “hoog”,
                overeenkomstig bijlage VI, deel I, hoofdstuk 1;
         c)     legt zij alle nodig geachte maatregelen op om de insleep van de ziekte te
                voorkomen.
   4.    Wanneer overeenkomstig artikel 83 een ziektevrijverklaring voor een afhankelijk
         compartiment bij de Commissie wordt ingediend, verstrekt de bevoegde autoriteit de
         in lid 3, onder a), bedoelde beoordeling en nadere gegevens over alle maatregelen die
         zijn genomen om de insleep van de ziekte in het compartiment te voorkomen.
         De bevoegde autoriteit stelt de Commissie onverwijld in kennis van eventuele latere
         wijzigingen van de in lid 3, onder a), genoemde epidemiologische factoren en van de
         maatregelen die zijn genomen om de gevolgen daarvan te beperken.
                                              Artikel 74
      De ziektevrije status op basis van de afwezigheid van in de lijst opgenomen soorten
   1.    De criteria voor erkenning, op basis van de afwezigheid van de voor de ziekte in de
         lijst opgenomen soorten, van de ziektevrije status van een compartiment waar
         aquacultuurdieren worden gehouden, zijn als volgt:
         a)     gedurende een kwalificatieperiode van ten minste vijf jaar is aan de algemene
                criteria van artikel 73, lid 1, onder a), i) en ii), voldaan en is de ziekte niet
                geconstateerd; en
         b)     de in de lijst opgenomen soorten die voor de ziekte in kwestie relevant zijn,
                komen niet voor in de populaties van gehouden en wilde dieren.
   2.    De lidstaat verstrekt documentatie om aan te tonen dat aan de criteria in lid 1 is
         voldaan. Uit de documentatie moet de duurzaamheid van de ziektevrije status
         blijken, rekening houdend met het feit dat:
         a)     de kans dat dieren van in de lijst opgenomen soorten in het compartiment
                aanwezig zijn, is beoordeeld en als verwaarloosbaar is aangemerkt; en
         b)     de kans dat dieren van in de lijst opgenomen soorten in het compartiment
                worden binnengebracht, als verwaarloosbaar is aangemerkt.
NL                                                68                                               NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 75
    De ziektevrije status op basis van het gebrek aan overlevingskansen voor de ziekteverwekker
   1.       De criteria voor erkenning, op basis van het gebrek aan overlevingskansen voor de
            ziekteverwekker, van de ziektevrije status van een compartiment waar
            aquacultuurdieren worden gehouden, zijn als volgt:
            a)     gedurende een kwalificatieperiode van ten minste vijf jaar is aan de algemene
                   criteria van artikel 73, lid 1, onder a), i) en ii), voldaan en is de ziekte niet
                   geconstateerd;
            b)     er is nooit melding gemaakt van de ziekte of, mocht dat wel het geval zijn
                   geweest, er is aangetoond dat de ziekteverwekker niet heeft overleefd;
            c)     voor ten minste één kritieke milieuparameter is een waarde bereikt die niet
                   verenigbaar is met het overleven van de ziekteverwekker;
            d)     de ziekteverwekker is lang genoeg aan die kritieke parameter blootgesteld om
                   hem te vernietigen.
   2.       De lidstaat verstrekt de volgende bewijsstukken om aan te tonen dat aan de criteria in
            lid 1 is voldaan:
            a)     met betrekking tot de in lid 1, onder a) en b), genoemde criteria, documentatie;
            b)     met betrekking tot de in lid 1, onder c) en d), genoemde criteria,
                   wetenschappelijk bewijs.
                                                Artikel 76
                 De ziektevrije status op basis van historische en bewakingsgegevens
   1.       De criteria voor erkenning, op basis van historische en bewakingsgegevens, van de
            ziektevrije status van een compartiment waar aquacultuurdieren worden gehouden,
            zijn als volgt:
            a)     er is nooit melding gemaakt van de ziekte in het compartiment, of zij is
                   uitgeroeid in het compartiment en er is gedurende ten minste 25 jaar geen
                   melding van gemaakt;
            b)     in de afgelopen 25 jaar is er melding gemaakt van de ziekte, zij is uitgeroeid in
                   het compartiment en er is voldaan aan de in artikel 78 bedoelde
                   ziektespecifieke voorschriften.
   2.       Een lidstaat die goedkeuring wenst te verkrijgen van de ziektevrije status voor het
            compartiment op grond van de bepalingen van lid 1, onder a), moet gedurende een
            kwalificatieperiode van ten minste tien jaar de volgende maatregelen hebben
            uitgevoerd:
            a)     ziektebewaking onder gehouden dieren van in de lijst opgenomen soorten;
            b)     preventie om het binnenbrengen van de ziekteverwekker tegen te gaan;
            c)     een verbod op vaccinatie tegen de ziekte, tenzij die vaccinatie voldoet aan de in
                   artikel 78 bedoelde ziektespecifieke vereisten;
            d)     ziektebewaking waaruit blijkt dat de ziekte zich voor zover bekend niet heeft
                   verspreid onder wilde dieren van in de lijst opgenomen soorten binnen het
                   compartiment.
NL                                                  69                                               NL
 ---pagebreak---    3.      De in lid 1 bedoelde criteria zijn uitsluitend van toepassing:
           a)     in een nieuwe lidstaat, gedurende een periode van ten hoogste twee jaar na de
                  toetreding ervan tot de Unie; of
           b)     gedurende ten hoogste twee jaar na de datum van toepassing van de
                  overeenkomstig artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) 2016/429 vastgestelde
                  uitvoeringshandelingen waarbij de desbetreffende ziekte voor het eerst als een
                  ziekte van categorie B of C is ingedeeld.
   4.      In afwijking van lid 3, onder b), is het verlenen van de ziektevrije status op basis van
           historische en bewakingsgegevens niet van toepassing op de volgende ziekten:
           a)     VHS;
           b)     IHN;
           c)     infectie met ISAV met HPR-deletie;
           d)     infectie met Bonamia ostreae;
           e)     infectie met Marteilia refringens.
                                               Artikel 77
                       Ziektevrije status op basis van uitroeiingsprogramma’s
   1.      De criteria voor erkenning, op basis van uitroeiingsprogramma’s, van de ziektevrije
           status van een compartiment waar aquacultuurdieren worden gehouden, zijn als
           volgt:
           a)     de bevoegde autoriteit heeft een goedgekeurd uitroeiingsprogramma uitgevoerd
                  zoals bedoeld in artikel 46; en
           b)     de bevoegde autoriteit heeft het uitroeiingsprogramma voltooid en bij de
                  Commissie het eindverslag ingediend waaruit blijkt dat aan de in artikel 78
                  vastgestelde ziektespecifieke voorschriften is voldaan.
   2.      In afwijking van lid 1 kan, indien een compartiment minder dan 75 % van het
           grondgebied van een lidstaat bestrijkt en het stroomgebied waardoor het
           compartiment wordt gevoed, niet met een andere lidstaat of een derde land wordt
           gedeeld, de ziektevrije status overeenkomstig artikel 83 worden behaald.
                                               Artikel 78
                       Ziektespecifieke voorschriften voor de ziektevrije status
   De ziektespecifieke voorschriften voor het verlenen van de ziektevrije status aan een
   compartiment waar waterdieren worden gehouden, zijn opgenomen in:
   a)      bijlage VI, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 2, voor de status vrij van VHS;
   b)      bijlage VI, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 2, voor de status vrij van IHN;
   c)      bijlage VI, deel II, hoofdstuk 2, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met ISAV
           met HPR-deletie;
   d)      bijlage VI, deel II, hoofdstuk 3, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
           Marteilia refringens;
NL                                                 70                                               NL
 ---pagebreak---    e)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 4, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
            Bonamia exitiosa;
   f)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 5, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
            Bonamia ostreae;
   g)       bijlage VI, deel II, hoofdstuk 6, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
            WSSV.
                                                 Artikel 79
   Specifieke voorschriften voor compartimenten die onafhankelijk zijn van de gezondheidsstatus
                                van de aangrenzende natuurlijke wateren
   1.       In aanvulling op de algemene criteria voor het verlenen van de ziektevrije status aan
            compartimenten waar aquacultuurdieren worden gehouden, zoals bedoeld in
            artikel 73, lid 1, kan een compartiment dat een of meer afzonderlijke inrichtingen
            omvat waar de gezondheidsstatus ten aanzien van een specifieke ziekte onafhankelijk
            is van de gezondheidsstatus van de omringende natuurlijke wateren, de ziektevrije
            status verkrijgen indien het voldoet aan de bepalingen van de leden 2 tot en met 6.
   2.       Een onafhankelijk compartiment kan bestaan uit:
            a)     een afzonderlijke inrichting, die als één epidemiologische eenheid wordt
                   beschouwd, aangezien zij niet door de gezondheidsstatus van de aangrenzende
                   natuurlijke wateren beïnvloed wordt; of
            b)     meerdere inrichtingen, waarbij elke inrichting in het compartiment voldoet aan
                   de in dit lid, onder a), en in de leden 3 tot en met 6, telkens onder a), genoemde
                   criteria, maar de inrichtingen, vanwege de veelvuldige verplaatsingen van
                   dieren ertussen, worden beschouwd als één enkele epidemiologische eenheid,
                   mits alle inrichtingen een gemeenschappelijk biobeveiligingssysteem
                   toepassen.
   3.       Een onafhankelijk compartiment wordt met water gevoed:
            a)     via een waterzuiveringsinstallatie die de desbetreffende ziekteverwekker
                   inactiveert; of
            b)     rechtstreeks uit een put, een boorgat of een bron.
           Waar de watervoorziening afkomstig is van een bron buiten de inrichting, wordt het
            water rechtstreeks naar de inrichting geleid op een manier die een passende
            bescherming tegen besmetting biedt.
   4.       Er moeten natuurlijke of kunstmatige barrières zijn die waterdieren beletten om
            vanuit de aangrenzende natuurlijke wateren in de inrichtingen van een compartiment
            binnen te komen.
   5.       Het compartiment moet zo nodig tegen overstromingen en het binnendringen van
            water uit de aangrenzende natuurlijke wateren beschermd zijn.
   6.       Het compartiment moet voldoen aan de ziektespecifieke voorschriften zoals bedoeld
            in artikel 78.
NL                                                   71                                               NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 80
      Bijzondere bepalingen voor compartimenten die afzonderlijke inrichtingen omvatten die
   aquacultuuractiviteiten aanvangen of hervatten en waar de gezondheidsstatus ten aanzien van
   een specifieke ziekte onafhankelijk is van de gezondheidsstatus van de omringende natuurlijke
                                                 wateren
   1.      Een nieuwe inrichting die aquacultuuractiviteiten aanvangt, wordt als ziektevrij
           beschouwd wanneer:
           a)     zij aan artikel 79, lid 2, onder a), en leden 3 tot en met 5, voldoet; en
           b)     zij aquacultuuractiviteiten aanvangt met aquacultuurdieren uit een ziektevrije
                  lidstaat, een ziektevrije zone of een ziektevrij gebied.
   2.      Een inrichting die na een onderbreking aquacultuuractiviteiten hervat en aan lid 1
           voldoet, wordt geacht ziektevrij te zijn zonder dat de in artikel 73, lid 1, onder a), ii),
           bedoelde bewaking wordt verricht, mits:
           a)     de gezondheidsgeschiedenis van de inrichting bij de bevoegde autoriteit
                  bekend is en er in de inrichting geen bevestiging is geweest van de
                  aanwezigheid van een ziekte van categorie B of categorie C;
           b)     de inrichting vóór de herbevolking wordt gereinigd, ontsmet en stilgelegd,
                  indien nodig.
   3.      Een inrichting die haar activiteiten hervat nadat de aanwezigheid van een ziekte van
           categorie B of van categorie C is bevestigd, wordt als vrij van de bevestigde ziekte
           beschouwd, mits:
           a)     een representatieve steekproef van de dieren waarmee de inrichting na de
                  reiniging, ontsmetting en stillegging vanuit een ziektevrije lidstaat, ziektevrije
                  zone of ziektevrij compartiment is herbevolkt, ten vroegste drie maanden en
                  ten laatste twaalf maanden op de desbetreffende ziekte is getest na blootgesteld
                  te zijn geweest aan omstandigheden, met inbegrip van de watertemperatuur,
                  waardoor de ziekte klinisch tot uiting kan komen;
           b)     de bemonstering en diagnostische tests zoals beschreven in het desbetreffende
                  hoofdstuk van bijlage VI, deel II, worden toegepast en er worden monsters
                  genomen van een dusdanig aantal dieren dat waarborgt dat de desbetreffende
                  ziekte met een betrouwbaarheid van 95 % wordt opgespoord indien de
                  aangenomen prevalentie 2 % bedraagt;
           c)     de resultaten van de onder b) beschreven tests negatief zijn.
                                              AFDELING 3
      HANDHAVING, OPSCHORTING EN INTREKKING VAN DE ZIEKTEVRIJE STATUS
                                                Artikel 81
   Specifieke criteria inzake bewakings- en biobeveiligingsmaatregelen voor de handhaving van
                                           de ziektevrije status
   1.      De lidstaten of zones of compartimenten daarvan kunnen de ziektevrije status slechts
           handhaven indien zij aan de criteria in artikel 41, lid 1, onder a) en c), van
           Verordening (EU) 2016/429 en daarnaast ook aan de volgende criteria voldoen:
NL                                                  72                                                 NL
 ---pagebreak---       a)     verrichting van voldoende bewakingsactiviteiten om de ziekte vroegtijdig te
             kunnen opsporen en de ziektevrije status te kunnen aantonen;
      b)     de door de bevoegde autoriteit op basis van de vastgestelde risico’s gelaste
             biobeveiligingsmaatregelen om insleep van de ziekte te voorkomen;
      c)     de in artikel 66, onder a), v), vi) en vii), of in artikel 73, lid 1, onder a), v), vi)
             en vii), bedoelde operationele regels.
   2. In het geval van waterdieren, kan een lidstaat die vrij is verklaard van een of meer
      van de in de lijst opgenomen ziekten, de gerichte bewaking als bedoeld in lid 3,
      onder k) tot en met q), staken en zijn ziektevrije status handhaven, mits het risico op
      insleep van de desbetreffende ziekte is beoordeeld en de omstandigheden waardoor
      die ziekte klinisch tot uiting kan komen, aanwezig zijn.
      In ziektevrije zones of compartimenten in niet ziektevrij verklaarde lidstaten, of in
      alle gevallen waarin de omstandigheden waardoor de desbetreffende ziekte klinisch
      tot uiting kan komen, niet aanwezig zijn, wordt de gerichte bewaking zoals bedoeld
      in lid 3, onder k) tot en met q), voortgezet.
   3. De ziektespecifieke voorschriften inzake bewakings- en biobeveiligingsmaatregelen
      zijn opgenomen in:
      a)     bijlage IV, deel I, hoofdstuk 3, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
             Brucella abortus, B. melitensis en B. suis wat betreft gehouden runderen of
             bijlage IV, deel I, hoofdstuk 4, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
             Brucella abortus, B. melitensis en B. suis wat betreft gehouden schapen en
             geiten;
      b)     bijlage IV, deel II, hoofdstuk 2, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
             MTBC;
      c)     bijlage IV, deel III, hoofdstuk 2, afdeling 2, voor de status vrij van EBL;
      d)     bijlage IV, deel IV, hoofdstuk 2, afdeling 2, voor de status vrij van IBR/IPV;
      e)     bijlage IV, deel V, hoofdstuk 2, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
             ADV;
      f)     bijlage IV, deel VI, hoofdstuk 2, afdeling 2, voor de status vrij van BVD;
      g)     bijlage V, deel I, hoofdstuk 2, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
             RABV;
      h)     bijlage V, deel II, hoofdstuk 4, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met
             BTV;
      i)     bijlage V, deel III, afdeling 2, voor de status vrij van infestatie met Varroa
             spp.;
      j)     bijlage V, deel IV, afdeling 2, voor de status vrij van infectie met het virus van
             de ziekte van Newcastle zonder vaccinatie;
      k)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 4, voor de status vrij van VHS;
      l)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 1, afdeling 4, voor de status vrij van IHN;
      m)     bijlage VI, deel II, hoofdstuk 2, afdeling 4, voor de status vrij van infectie met
             ISAV met HPR-deletie;
NL                                            73                                                     NL
 ---pagebreak---       n)    bijlage VI, deel II, hoofdstuk 3, afdeling 4, voor de status vrij van infectie met
            Marteilia refringens;
      o)    bijlage VI, deel II, hoofdstuk 4, afdeling 4, voor de status vrij van infectie met
            Bonamia exitiosa;
      p)    bijlage VI, deel II, hoofdstuk 5, afdeling 4, voor de status vrij van infectie met
            Bonamia ostreae;
      q)    bijlage VI, deel II, hoofdstuk 6, afdeling 4, voor de status vrij van infectie met
            WSSV.
                                          Artikel 82
            Opschorting, intrekking en herinvoering van de ziektevrije status
   1. Indien de ziekte is bevestigd en derhalve niet aan de voorwaarden voor de
      handhaving van de ziektevrije status van een lidstaat of een zone of compartiment
      daarvan wordt voldaan:
      a)    past de bevoegde autoriteit de desbetreffende ziektebestrijdingsmaatregelen
            onverwijld toe;
      b)    verricht zij specifieke bewaking om de omvang van de uitbraak te beoordelen;
      c)    gelast zij alle nodige risicobeperkingsmaatregelen.
   2. Indien de ziekte niet is bevestigd, maar een van de voorwaarden voor de handhaving
      van de ziektevrije status van een lidstaat of een zone of compartiment daarvan is
      geschonden, neemt de bevoegde autoriteit passende corrigerende maatregelen en
      beoordeelt zij het risico dat de gezondheidssituatie is gewijzigd.
   3. De bevoegde autoriteit kan, indien nodig, als overgangsmaatregel de ziektevrije
      status van de lidstaat of een zone of compartiment daarvan opschorten, in plaats van
      de intrekking van de ziektevrije status door de Commissie. Gedurende die
      opschorting:
      a)    stelt de bevoegde autoriteit alle nodige preventie-, bewakings- en
            bestrijdingsmaatregelen vast om de situatie onder controle te houden;
      b)    stelt zij de Commissie en de overige lidstaten onverwijld in kennis van de
            genomen maatregelen; en
      c)    stelt zij de Commissie en de andere lidstaat regelmatig in kennis van
            ontwikkelingen in de situatie en van haar standpunt ten aanzien van de
            herinvoering van de ziektevrije status, de verlenging van de opschorting ervan,
            of de intrekking ervan door de Commissie.
   4. Mits de bepalingen van lid 3 in acht worden genomen, kan de bevoegde autoriteit de
      ziektevrije status van de lidstaat of de zone of het compartiment daarvan herinvoeren
      door de opschorting op te heffen.
NL                                            74                                               NL
 ---pagebreak---                                                AFDELING 4
                AFWIJKINGEN VAN DE GOEDKEURING DOOR DE COMMISSIE
                                                 Artikel 83
    Afwijkingen van de goedkeuring door de Commissie voor bepaalde ziektevrije statussen voor
                                          ziekten van waterdieren
   1.       In afwijking van de voorschriften voor het verkrijgen van de goedkeuring van de
            Commissie voor de ziektevrije status, zoals vastgesteld in artikel 36, lid 4, en
            artikel 37, lid 4, van Verordening (EU) 2016/429, kan voor ziekten van waterdieren
            in zones of compartimenten een dergelijke goedkeuring voor zones of
            compartimenten die minder dan 75 % van het grondgebied van een lidstaat
            bestrijken, waarbij het stroomgebied waardoor de zone of het compartiment wordt
            gevoed, niet met een andere lidstaat of een derde land wordt gedeeld,
            overeenkomstig de volgende procedure worden verkregen:
            a)     een lidstaat stelt een voorlopige ziektevrijverklaring op voor de zone of het
                   compartiment dat voldoet aan de in deze verordening vastgestelde
                   voorschriften voor de ziektevrije status;
            b)     deze voorlopige verklaring wordt elektronisch bekendgemaakt door de lidstaat,
                   en de Commissie en de lidstaten worden op de bekendmaking geattendeerd;
            c)     zestig dagen na de bekendmaking wordt de voorlopige verklaring van kracht en
                   verkrijgt de zone of het compartiment zoals bedoeld in dit lid de ziektevrije
                   status.
   2.       Binnen de in lid 1, onder c), bedoelde termijn van zestig dagen kunnen de
            Commissie of de lidstaten om verduidelijking of aanvullende informatie vragen ten
            aanzien van het bewijsmateriaal dat is verstrekt door de lidstaat die de voorlopige
            verklaring heeft opgesteld.
   3.       Indien ten minste één lidstaat of de Commissie schriftelijke opmerkingen heeft
            gemaakt binnen de in lid 1, onder c), bedoelde termijn, waarin bedenkingen wordt
            geuit ten aanzien van het bewijs dat de verklaring ondersteunt, onderzoeken de
            Commissie, de lidstaat die de verklaring heeft opgesteld en, in voorkomend geval, de
            lidstaat die om verduidelijking of aanvullende informatie heeft verzocht, gezamenlijk
            het ingediende bewijsmateriaal om de bedenkingen weg te nemen.
            In dergelijke gevallen wordt de in lid 1, onder c), bedoelde termijn automatisch
            verlengd tot zestig dagen te rekenen vanaf de datum waarop voor het eerst
            bedenkingen zijn geuit. Die termijn wordt vervolgens niet verder verlengd.
   4.       Indien het in lid 3 bedoelde proces niet slaagt, zijn de bepalingen van artikel 36,
            lid 4, en artikel 37, lid 4, van Verordening (EU) 2016/429 van toepassing.
NL                                                   75                                           NL
 ---pagebreak---                                            DEEL III
              OVERGANGS- EN SLOTBEPALINGEN
                                               Artikel 84
           Overgangsbepalingen met betrekking tot de bestaande ziektevrije status
   1.   De lidstaten en zones daarvan die vóór de datum van toepassing van deze
        verordening een goedgekeurde ziektevrije status hebben, worden voor de volgende
        statussen geacht een goedgekeurde ziektevrije status overeenkomstig deze
        verordening te hebben:
        a)     vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis, B. suis:
               i)     in runderpopulaties, wanneer overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG de
                      brucellosevrije status is verleend;
               ii)    in schapen- en geitenpopulaties, wanneer overeenkomstig Richtlijn
                      91/68/EEG de brucellosevrije (vrij van B. melitensis) status is verleend;
        b)     vrij van infectie met MTBC, wanneer overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG de
               tuberculosevrije status is verleend;
        c)     vrij van EBL, wanneer overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG de status vrij van
               EBL is verleend;
        d)     vrij van IBR/IPV, wanneer overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG de status vrij
               van IBR is verleend;
        e)     vrij van infectie met ADV, wanneer overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG de
               status vrij van de ziekte van Aujeszky is verleend;
        f)     vrij van infestatie met Varroa spp., wanneer overeenkomstig Richtlijn
               92/65/EEG van de Raad24 de status vrij van varroase is verleend;
        g)     vrij van infectie met het virus van de ziekte van Newcastle zonder vaccinatie
               wanneer overeenkomstig Richtlijn 2009/158/EG de status niet-inenting tegen
               de ziekte van Newcastle is toegekend;
        h)     vrij van VHS, wanneer overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG van de Raad 25 de
               status vrij van VHS is verleend;
        i)     vrij van IHN, wanneer overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG de status vrij van
               IHN is verleend;
        j)     vrij van infectie met ISAV met HPR-deletie, wanneer overeenkomstig Richtlijn
               2006/88/EG de status vrij van infectie met genotype HPR-negatief van ISAV is
               verleend;
   24
      Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke
      voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en
      embryo’s waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke
      communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, onder I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt (PB
      L 268 van 14.9.1992, blz. 54).
   25
      Richtlijn 2006/88/EG van de Raad van 24 oktober 2006 betreffende veterinairrechtelijke voorschriften
      voor aquacultuurdieren en de producten daarvan en betreffende de preventie en bestrijding van bepaalde
      ziekten bij waterdieren (PB L 328 van 24.11.2006, blz. 14).
NL                                                 76                                                        NL
 ---pagebreak---              k)    vrij van infectie met Bonamia ostreae, wanneer overeenkomstig Richtlijn
                   2006/88/EG de status vrij van infectie met Bonamia ostreae is verleend;
             l)    vrij van infectie met Marteilia refringens, wanneer overeenkomstig Richtlijn
                   2006/88/EG de status vrij van infectie met Marteilia refringens is verleend;
             m)    vrij van infectie met WSSV, wanneer overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG de
                   status vrij van wittevlekkensyndroom is verleend.
   2.        De compartimenten in lidstaten die vóór de datum van toepassing van deze
             verordening een goedgekeurde ziektevrije status hebben, worden voor de volgende
             statussen geacht een goedgekeurde ziektevrije status overeenkomstig deze
             verordening te hebben:
             a)    vrij van hoogpathogene aviaire influenza, wanneer het compartiment
                   overeenkomstig Verordening (EG) nr. 616/2009 van de Commissie26 ten
                   aanzien van aviaire influenza is goedgekeurd;
             b)    vrij van VHS, wanneer overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG de status vrij van
                   VHS is verleend;
             c)    vrij van IHN, wanneer overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG de status vrij van
                   IHN is verleend;
             d)    vrij van infectie met ISAV met HPR-deletie, wanneer overeenkomstig Richtlijn
                   2006/88/EG de status vrij van infectie met genotype HPR-negatief van ISAV is
                   verleend;
             e)    vrij van infectie met Bonamia ostreae, wanneer overeenkomstig Richtlijn
                   2006/88/EG de status vrij van infectie met Bonamia ostreae is verleend;
             f)    vrij van infectie met Marteilia refringens, wanneer overeenkomstig Richtlijn
                   2006/88/EG de status vrij van infectie met Marteilia refringens is verleend;
             g)    vrij van infectie met WSSV, wanneer overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG de
                   status vrij van wittevlekkensyndroom is verleend.
   3.        De lidstaten die geacht worden een goedgekeurde ziektevrije status te hebben
             overeenkomstig lid 1 of lid 2, zorgen ervoor dat de voorwaarden voor de handhaving
             van de status in overeenstemming zijn met de in deze verordening vastgestelde
             voorwaarden.
                                                 Artikel 85
      Overgangsbepalingen met betrekking tot bestaande uitroeiings- of bewakingsprogramma’s
   1.        De lidstaten en zones daarvan die vóór de datum van toepassing van deze
             verordening een goedgekeurd uitroeiingsprogramma of een goedgekeurd
             bewakingsprogramma hebben, worden geacht voor de volgende ziekten gedurende
             een periode van zes jaar, te rekenen vanaf de datum van toepassing van deze
   26
           Verordening (EG) nr. 616/2009 van de Commissie van 13 juli 2009 houdende uitvoeringsbepalingen
           van Richtlijn 2005/94/EG wat betreft de goedkeuring van compartimenten voor pluimvee en
           compartimenten voor andere in gevangenschap levende vogels ten aanzien van aviaire influenza en
           aanvullende voorzorgsmaatregelen op het gebied van de bioveiligheid in dergelijke compartimenten
           (PB L 181 van 14.7.2009, blz. 16).
NL                                                   77                                                     NL
 ---pagebreak---       verordening, een goedgekeurd         uitroeiingsprogramma     overeenkomstig  deze
      verordening te hebben:
      a)    IBR/IPV, wanneer het uitroeiingsprogramma voor IBR/IPV overeenkomstig
            Richtlijn 64/432/EEG is goedgekeurd;
      b)    infectie met ADV, wanneer het uitroeiingsprogramma voor de ziekte van
            Aujeszky overeenkomstig Richtlijn 64/432/EEG is goedgekeurd;
      c)    VHS, wanneer het bewakings- of uitroeiingsprogramma voor VHS
            overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      d)    IHN, wanneer het bewakings- of uitroeiingsprogramma               voor  IHN
            overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      e)    infectie met ISAV met HPR-deletie, wanneer het bewakings- of
            uitroeiingsprogramma voor infectie met ISAV met HPR-deletie
            overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      f)    infectie   met    Bonamia      ostreae,    wanneer     het   bewakings-   of
            uitroeiingsprogramma voor infectie met Bonamia ostreae overeenkomstig
            Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      g)    infectie met Marteilia refringens, wanneer het bewakings- of
            uitroeiingsprogramma voor infectie met Marteilia refringens overeenkomstig
            Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      h)    infectie met WSSV, wanneer het uitroeiingsprogramma voor het
            wittevlekkensyndroom overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd.
   2. De compartimenten in lidstaten die vóór de datum van toepassing van deze
      verordening een goedgekeurd uitroeiingsprogramma of een goedgekeurd
      bewakingsprogramma hebben, worden geacht voor de volgende ziekten gedurende
      een periode van zes jaar, te rekenen vanaf de datum van toepassing van deze
      verordening, een goedgekeurd uitroeiingsprogramma overeenkomstig deze
      verordening te hebben:
      a)    VHS, wanneer het bewakings- of uitroeiingsprogramma voor VHS
            overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      b)    IHN,     wanneer    het     bewakings-     of   uitroeiingsprogramma    voor
            IHNovereenkomstig Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      c)    infectie met ISAV met HPR-deletie, wanneer het bewakings- of
            uitroeiingsprogramma voor infectie met ISAV met HPR-deletie
            overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      d)    infectie   met    Bonamia      ostreae,    wanneer     het   bewakings-   of
            uitroeiingsprogramma voor infectie met Bonamia ostreae overeenkomstig
            Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      e)    infectie met Marteilia refringens, wanneer het bewakings- of
            uitroeiingsprogramma voor infectie met Marteilia refringens overeenkomstig
            Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd;
      f)    infectie met WSSV, wanneer het bewakings- of uitroeiingsprogramma voor het
            wittevlekkensyndroom overeenkomstig Richtlijn 2006/88/EG is goedgekeurd.
   3. De lidstaten die geacht worden een goedgekeurd uitroeiingsprogramma hebben
      overeenkomstig lid 1 of lid 2, zorgen ervoor dat de maatregelen van het programma
NL                                         78                                            NL
 ---pagebreak---              in overeenstemming zijn met de in deze verordening voor uitroeiingsprogramma’s
             vastgestelde maatregelen.
                                             Artikel 86
                                             Intrekking
   De volgende handelingen worden met ingang van 21 april 2021 ingetrokken:
   –         Beschikking 2000/428/EG;
   –         Beschikking 2002/106/EG;
   –         Beschikking 2003/422/EG;
   –         Beschikking 2006/437/EG;
   –         Verordening (EG) nr. 1266/2007;
   –         Beschikking 2008/896/EG;
   –         Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/1554.
   Verwijzingen naar die ingetrokken handelingen gelden als verwijzingen naar deze
   verordening.
                                             Artikel 87
                                   Inwerkingtreding en toepassing
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in
   het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 21 april 2021.
   Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke
   lidstaat.
   Gedaan te Brussel, 17.12.2019
                                               Voor de Commissie
                                               De voorzitter
                                               Ursula von der LEYEN
NL                                               79                                             NL
 ---documentbreak---                              EUROPESE
                             COMMISSIE
                                                    Brussel, 17.12.2019
                                                    C(2019) 4056 final
                                                    ANNEXES 1 to 6
                                         BIJLAGEN
                                              bij
                     VERORDENING (EU) .../... VAN DE COMMISSIE
   tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad
   wat betreft regels voor bewaking, uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status voor
                  bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe ziekten
NL                                                                                        NL
 ---pagebreak---                                             BIJLAGE I
        SPECIFIEKE GEVALSDEFINITIE VOOR ZIEKTEN VAN LANDDIEREN
                                          AFDELING 1
                      HOOGPATHOGENE AVIAIRE INFLUENZA (HPAI)
   1.     Een dier of een groep dieren moet door de bevoegde autoriteit worden beschouwd als
          een vermoedelijk geval van HPAI wanneer aan de criteria van artikel 9, lid 1, is
          voldaan.
   2.     Een dier of een groep dieren moet door de bevoegde autoriteit worden beschouwd als
          een bevestigd geval van HPAI wanneer:
          a)     de voor HPAI verantwoordelijke ziekteverwekker, vaccinstammen
                 uitgezonderd, is geïsoleerd in een monster van een dier of een groep dieren;
          b)     een nucleïnezuur dat specifiek is voor de ziekteverwekker voor HPAI en niet
                 het gevolg is van vaccinatie, is aangetroffen in een monster van een dier of een
                 groep dieren; of
          c)     een positief resultaat van een indirecte diagnostische methode dat niet het
                 gevolg is van vaccinatie, is verkregen in een monster van een gehouden dier of
                 een groep gehouden dieren waarbij klinische symptomen die bij de ziekte
                 passen of een epidemiologisch verband met een vermoedelijk of bevestigd
                 geval zijn vastgesteld.
   3.     Voor de toepassing van deze gevalsdefinitie moet de ziekteverwekker die
          verantwoordelijk is voor HPAI:
          a)     een influenza A-virus van het subtype H5 of H7 of een influenza A-virus met
                 een intraveneuze pathogeniteitsindex (IVPI) groter dan 1,2 zijn; of
          b)     een influenza A-virus van het subtype H5 of H7 zijn met een sequentie van
                 meerdere basische aminozuren bij de splitsingsplaats van het
                 hemagglutininemolecuul (HA0) die overeenkomt met de sequentie die ook bij
                 andere HPAI-isolaten is vastgesteld.
                                          AFDELING 2
      INFECTIE MET LAAGPATHOGENE AVIAIRE-INFLUENZAVIRUSSEN (LPAIV)
   1.     Een dier of een groep dieren moet door de bevoegde autoriteit worden beschouwd als
          een vermoedelijk geval van infectie met LPAIV wanneer aan de criteria van artikel 9,
          lid 1, is voldaan.
   2.     Een dier of een groep dieren moet door de bevoegde autoriteit worden beschouwd als
          een bevestigd geval van infectie met LPAIV wanneer:
          a)     de voor infectie met LPAIV verantwoordelijke ziekteverwekker,
                 vaccinstammen uitgezonderd, is geïsoleerd in een monster van een dier of een
                 groep dieren;
          b)     een nucleïnezuur dat specifiek is voor de ziekteverwekker voor infectie met
                 LPAIV en niet het gevolg is van vaccinatie, is aangetroffen in een monster van
                 een dier of een groep dieren; of
NL                                                1                                               NL
 ---pagebreak---          c)     een positief resultaat van een indirecte diagnostische methode dat niet het
                gevolg is van vaccinatie, is verkregen in een monster van een gehouden dier of
                een groep gehouden dieren waarbij klinische symptomen die bij de ziekte
                passen of een epidemiologisch verband met een vermoedelijk of bevestigd
                geval zijn vastgesteld.
   3.    Voor de toepassing van deze gevalsdefinitie moet de ziekteverwekker van infectie
         met LPAIV een influenza A-virus van subtype H5 of H7 zijn dat geen HPAI-virus is.
                                         AFDELING 3
      INFECTIE MET HET VIRUS VAN DE ZIEKTE VAN NEWCASTLE (NEWCASTLE
                                    DISEASE VIRUS, NDV)
   1.    Een dier of een groep dieren moet door de bevoegde autoriteit worden beschouwd als
         een vermoedelijk geval van infectie met NDV wanneer aan de criteria van artikel 9,
         lid 1, is voldaan.
   2.    Een dier of een groep dieren moet door de bevoegde autoriteit worden beschouwd als
         een bevestigd geval van infectie met NDV wanneer:
         a)     de voor infectie met NDV verantwoordelijke ziekteverwekker, vaccinstammen
                uitgezonderd, is geïsoleerd in een monster van een dier of een groep dieren;
         b)     een nucleïnezuur dat specifiek is voor de ziekteverwekker voor infectie met
                NDV en niet het gevolg is van vaccinatie, is aangetroffen in een monster van
                een dier of een groep dieren; of
         c)     een positief resultaat van een indirecte diagnostische methode dat niet het
                gevolg is van vaccinatie, is verkregen in een monster van een gehouden dier of
                een groep gehouden dieren waarbij klinische symptomen die bij de ziekte
                passen of een epidemiologisch verband met een vermoedelijk of bevestigd
                geval zijn vastgesteld.
   3.    Voor de toepassing van deze gevalsdefinitie moet de ziekteverwekker die
         verantwoordelijk is voor infectie met NDV een aviair paramyxovirus van type 1
         (APMV-1) (aviair Avulavirus van type 1) zijn dat:
         a)     een intracerebrale pathogeniteitsindex (ICPI) van 0,7 of meer heeft; of
         b)     meerdere basische aminozuren op het C-uiteinde van het F2-eiwit en
                fenylalanine op positie 117, het N-uiteinde van het F1-eiwit, heeft. Onder
                “meerdere basische aminozuren” wordt verstaan ten minste drie arginine- of
                lysineresiduen tussen positie 113 en positie 116. Mocht het hierboven
                beschreven karakteristieke patroon van aminozuurresiduen niet worden
                aangetoond, dan zou het geïsoleerde virus met behulp van een ICPI-test moeten
                worden gekarakteriseerd. In deze definitie worden de aminozuurresiduen
                genummerd vanaf het N-uiteinde van de aminozuursequentie zoals afgeleid
                van de nucleotidesequentie van het F0-gen, waarbij de posities 113-116
                overeenkomen met de residuen -4 tot en met -1 vanaf de splitsingsplaats.
NL                                               2                                             NL
 ---pagebreak---                                         BIJLAGE II
                       BEWAKINGSPROGRAMMA VAN DE UNIE
                                           Deel I
      Bewaking ten aanzien van aviaire influenza bij pluimvee
                         en in het wild levende vogels
                                        AFDELING 1
                     ALGEMENE BENADERING EN VOORSCHRIFTEN
   1.    TERRITORIALE REIKWIJDTE
         Bewaking bij pluimvee en in het wild levende vogels moet in alle lidstaten worden
         toegepast.
   2.    TOEPASSINGSPERIODE
         Tot de intrekking ervan.
   3.    ALGEMENE BENADERING
         Het bewakingssysteem moet zich richten op de in punt 2 beschreven doelstellingen
         en zijn gebaseerd op een alomvattende aanpak die verschillende, elkaar onderling
         aanvullende, onderdelen van de bewakingsactiviteiten bij pluimvee en in het wild
         levende vogels omvat:
              systemen voor vroege opsporing zoals bedoeld in de afdelingen 3 en 4;
              risicogebaseerde bewaking zoals bedoeld in de afdelingen 5 en 6.
                                        AFDELING 2
    DOELSTELLINGEN VAN DE BEWAKING BIJ PLUIMVEE EN IN HET WILD LEVENDE
                                           VOGELS
   1.    Vroegtijdige opsporing van hoogpathogene aviaire influenza (HPAI) bij pluimvee.
   2.    Vroegtijdige opsporing van HPAI bij in het wild levende vogels, waarbij wordt
         voorzien in:
         a)    een vroegtijdige waarschuwing voor mogelijke insleep van HPAI bij pluimvee,
               met name wanneer virussen de Unie binnenkomen via migratiebewegingen van
               in het wild levende vogels;
         b)    informatie voor de beoordeling van de risico’s op verspreiding van virussen
               nadat HPAI is waargenomen bij in het wild levende vogels.
   3.    Opsporing van HPAI bij pluimveesoorten die doorgaans geen significante klinische
         symptomen vertonen.
   4.    Opsporing van circulerende laagpathogene aviaire-influenzavirussen (LPAIV) die
         gemakkelijk tussen pluimveekoppels kunnen worden verspreid, met name in
         gebieden met een hoge dichtheid van pluimvee-inrichtingen, gezien hun potentieel
         om tot HPAI te muteren, teneinde:
NL                                           3                                             NL
 ---pagebreak---          a)    clusters van infectie met LPAIV te identificeren; en
         b)    het risico op verspreiding van LPAIV via verplaatsingen van pluimvee en van
               levenloze smetstofdragers in bepaalde aan risico’s blootgestelde
               productiesystemen monitoren.
   5.    Bijdragen tot meer kennis over HPAI en LPAIV die een potentieel zoönotisch risico
         opleveren.
                                          AFDELING 3
                VROEGTIJDIGE OPSPORING VAN HPAI BIJ PLUIMVEE
   1.    De systemen voor vroegtijdige opsporing van HPAI bij pluimvee moeten deel
         uitmaken van de in artikel 3, lid 1, onder a), bedoelde algemene
         bewakingsvoorschriften en moeten in de hele pluimveesector worden toegepast.
   2.    De in punt 1 bedoelde bewaking moet in inrichtingen die zijn gelegen in een gebied
         waarvoor een verhoogd risico op de insleep en de verspreiding van HPAI is
         vastgesteld, ten minste het vroegtijdig opsporen en onderzoeken omvatten van:
         a)    alle veranderingen in de normale productie- en gezondheidsparameters, zoals
               de sterftecijfers, de voeder- en waterinname en de eierproductie; en
         b)    alle klinische symptomen of post-mortemlaesies die wijzen op HPAI.
   3.    Het regelmatig testen van monsters van dood en ziek pluimvee in inrichtingen die
         zijn gelegen in een gebied waarvoor een verhoogd risico op de insleep en de
         verspreiding van HPAI is vastgesteld, kan ook relevant zijn wanneer op nationaal,
         EU- of regionaal niveau een verhoogd risico is vastgesteld wegens uitbraken van
         HPAI bij pluimvee en/of in het wild levende vogels.
                                          AFDELING 4
      VROEGTIJDIGE OPSPORING VAN HPAI BIJ IN HET WILDE LEVENDE VOGELS
   1.    De vroegtijdige opsporing van HPAI bij in het wild levende vogels moet gebaseerd
         zijn op het bemonsteren en testen van vogels die:
         a)    dood zijn aangetroffen;
         b)    gewond of ziek zijn aangetroffen;
         c)    zijn gejaagd terwijl zij klinische symptomen vertoonden.
         Deze bewaking moet mogelijk worden geïntensiveerd wanneer HPAI bij in het wild
         levende vogels is vastgesteld, door middel van monitoringsystemen met
         georganiseerde patrouilles voor het opsporen en verzamelen van dode en zieke
         vogels.
   2.    De opzet van deze bewaking moet risicogebaseerd zijn, waarbij ten minste rekening
         wordt gehouden met relevante informatie op het gebied van ornithologie, virologie,
         epidemiologie en milieukwesties.
   3.    De bewaking moet van toepassing zijn op vogels van de betrokken in het wild
         levende vogelsoorten, zoals bedoeld in afdeling 8. Alle verdachte gevallen van sterfte
         bij in het wild levende vogels moeten echter worden onderzocht om HPAI uit te
         sluiten.
NL                                               4                                              NL
 ---pagebreak---            Naast de betrokken in het wild levende vogelsoorten kunnen ook aanvullende in het
           wild levende vogelsoorten worden opgenomen wanneer hun specifieke
           epidemiologische relevantie op het grondgebied van de lidstaat is beoordeeld.
   4.      Daarnaast kan de bewaking in prioritaire locaties en belangrijke gebieden, met name
           die waar vogels van de betrokken in het wild levende vogelsoorten tijdens hun
           migratiebewegingen de Unie binnenkomen, en ten minste vanuit de noordoostelijke
           en oostelijke trekroutes, het bemonsteren en testen omvatten van:
           a)    gevangen vogels;
           b)    gejaagde gezonde vogels;
           c)    verklikkerdieren.
   5.      Aanvullende informatiebronnen met gegevens die zijn verkregen uit onderzoek aan
           in het wild levende vogels in de context van uitbraken van HPAI bij gehouden
           vogels, moeten worden opgenomen in de resultaten van de bewaking ten aanzien van
           HPAI bij in het wild levende vogels.
                                           AFDELING 5
      RISICOGEBASEERDE AANVULLENDE BEWAKING TEN AANZIEN VAN HPAI BIJ
         PLUIMVEESOORTEN DIE DOORGAANS GEEN SIGNIFICANTE KLINISCHE
                                    SYMPTOMEN VERTONEN
   1.      Bij de risicogebaseerde bewaking ten aanzien van infectie met HPAI in pluimvee-
           inrichtingen waar eenden, ganzen, of in het wild uit te zetten pluimvee van soorten
           van de orde Anseriformes, bestemd voor aanvulling van de wildstand, of kwartels,
           moet ten minste rekening worden gehouden met de volgende risicofactoren:
           a)    de historische en huidige epidemiologische situatie van de ziekte en de
                 ontwikkeling ervan in de tijd bij pluimvee en in het wild levende vogels;
           b)    de nabijheid van de inrichtingen tot waterlichamen en andere plaatsen waar
                 trekvogels, met name watervogels, tijdens hun verplaatsingen naar en door de
                 Unie zich in grotere aantallen kunnen verzamelen of een tussenstop kunnen
                 maken;
           c)    de periode van toegenomen verplaatsingen van in het wild levende trekvogels
                 van de betrokken soorten naar en door de Unie;
           d)    de structuur van de pluimveehouderij, met inbegrip van de bij de verschillende
                 productiesystemen betrokken ruimere sector;
           e)    de geografische ligging van de inrichtingen in een gebied met een hoge
                 pluimveedichtheid;
           f)    de biobeveiligingspraktijken in de inrichting;
           g)    de aard en frequentie van verplaatsingen van pluimvee, producten en
                 voertuigen die pluimvee vervoeren, alsmede de handelspatronen; en
           h)    de risicobeoordelingen en wetenschappelijk adviezen met betrekking tot de
                 relevantie van de verspreiding van HPAI door in het wild levende vogels.
   2.      Op basis van wetenschappelijke motiveringen kunnen nog andere risicofactoren
           worden opgenomen in aanvulling op die welke in punt 1, onder a) tot en met h), zijn
NL                                                5                                             NL
 ---pagebreak---          vermeld, en mogen factoren die niet relevant zijn voor de specifieke situatie van de
         lidstaat worden weggelaten.
                                         AFDELING 6
      RISICOGEBASEERDE BEWAKING TER IDENTIFICATIE VAN CLUSTERS VAN
         INRICHTINGEN WAAR LPAIV-BESMETTING AANWEZIG IS EN WAAR
              VOORTDURENDE VERSPREIDING VAN LPAIV PLAATSVINDT
   1.    De risicogebaseerde bewaking ter opsporing van circulerende laagpathogene aviaire-
         influenzavirussen (LPAIV) die gemakkelijk tussen pluimveekoppels kunnen worden
         verspreid, met name in gebieden met een hoge dichtheid van pluimvee-inrichtingen,
         zoals bedoeld in afdeling 2, punt 4, moet van toepassing zijn op pluimvee-
         inrichtingen waarvoor de bevoegde autoriteit heeft vastgesteld dat zich in het
         verleden herhaaldelijk clusters van besmetting met LPAIV hebben voorgedaan of dat
         de kans daarop als verhoogd moet worden beschouwd.
   2.    Dergelijke clusters worden gekenmerkt door besmetting met LPAIV van groepen
         van inrichtingen waarbij er een verband bestaat wat betreft tijdstip en geografische
         nabijheid.
   3.    Bij de beoordeling welke inrichtingen voor gerichte bewaking moeten worden
         geselecteerd, moet rekening worden gehouden met het risico op laterale overdracht
         van het virus vanwege de structuur en de complexiteit van het productiesysteem en
         de functionele verbanden tussen inrichtingen, met name in gebieden met een hoge
         dichtheid aan inrichtingen.
   4.    Naast de in punt 3 bedoelde selectiecriteria voor de gerichte bewaking van
         inrichtingen moeten de volgende risicofactoren in aanmerking worden genomen:
         a)    de gehouden soorten;
         b)    de productiecyclus en -duur;
         c)    de aanwezigheid van meerdere pluimveesoorten;
         d)    de aanwezigheid van pluimveekoppels met dieren van verschillende leeftijd;
         e)    de aanwezigheid van langlevend pluimvee;
         f)    de toepassing van het “all-in/all-out”-principe;
         g)    de lengte van de wachtperiode tussen opeenvolgende bezettingen; en
         h)    de biobeveilingspraktijken en huisvestingsomstandigheden.
                                         AFDELING 7
                           BETROKKEN PLUIMVEEPOPULATIE
   1.    De in afdeling 3 bedoelde systemen voor vroegtijdige opsporing van infectie met
         HPAI moeten van toepassing zijn op alle pluimveepopulaties.
   2.    Aanvullende bewaking ten aanzien van infectie met HPAI bij pluimveesoorten die
         doorgaans geen significante symptomen vertonen bij infectie met HPAI, zoals
         bedoeld in afdeling 5, moet van toepassing zijn op:
         a)    fokeenden;
         b)    fokganzen;
NL                                              6                                             NL
 ---pagebreak---             c)    mesteenden;
            d)    mestganzen;
            e)    kwartels;
            f)    in het wild uit te zetten pluimvee van soorten van de orde Anseriformes
                  bestemd voor aanvulling van de wildstand.
   3.       Behalve op de in punt 2 vermelde soorten en categorieën kan het gericht
            bemonsteren en testen ten aanzien van infectie met LPAIV, zoals bedoeld in punt 6,
            ook op de volgende pluimveesoorten en productiecategorieën van toepassing zijn:
            a)    legkippen, ook wanneer met vrije uitloop gehouden;
            b)    fokkalkoenen:
            c)    mestkalkoenen;
            d)    in het wild uit te zetten pluimvee van soorten van de orde Galliformes bestemd
                  voor aanvulling van de wildstand.
                                             AFDELING 8
               BETROKKEN POPULATIES VAN IN HET WILD LEVENDE VOGELS
   Van de betrokken in het wild levende vogelsoorten, met name trekkende watervogels, is
   bekend dat zij meer risico lopen op besmetting met en overdracht van HPAI.
   De in het licht van de recentste kennis opgestelde en bijgewerkte lijst van “betrokken in het
   wild levende vogelsoorten” is beschikbaar op de website van het EURL.
                                             AFDELING 9
                  BEMONSTERINGS- EN LABORATORIUMTESTMETHODEN
   1.       Het aantal te bemonsteren pluimvee-inrichtingen en het aantal stuks pluimvee dat per
            inrichting en, in voorkomend geval, per epidemiologische eenheid (bv.
            pluimveekoppel, stal enz.) binnen de betrokken inrichting moet worden getest, moet
            gebaseerd zijn op een statistisch geldige steekproefmethode. Het kan hierbij gaan om
            de methode die wordt gebruikt voor een representatieve steekproef, d.w.z. een
            geschatte prevalentie die moet worden aangetoond met een vooraf vastgesteld
            betrouwbaarheidsniveau dat door de bevoegde autoriteit wordt bepaald.
   2.       Testfrequentie en -periode:
            a)    de frequentie van de bemonstering en het testen van pluimvee-inrichtingen
                  moeten worden vastgesteld op basis van de resultaten van een
                  risicobeoordeling door de bevoegde autoriteit;
            b)    de periode voor de bemonstering moet samenvallen met de seizoensproductie
                  voor elke productiecategorie, maar mag geen afbreuk doen aan de
                  risicogebaseerde benadering van de bewaking;
            c)    in voorkomend geval moet bij de periode voor de bemonstering rekening
                  worden gehouden met de in afdeling 3, punt 3, bedoelde periode van verhoogd
                  risico. De monsters moeten aan laboratoriumtests met behulp van virologische
                  methoden worden onderworpen, indien zij zijn genomen voor:
NL                                                 7                                             NL
 ---pagebreak---             i)     vroegtijdige opsporing van HPAI bij pluimvee, zoals bedoeld in
                   afdeling 3;
            ii)    vroegtijdige opsporing van HPAI bij in het wild levende vogels, zoals
                   bedoeld in afdeling 4;
            iii)   aanvullende bewaking ten aanzien van HPAI bij pluimveesoorten die
                   doorgaans geen significante klinische symptomen vertonen, zoals
                   bedoeld in afdeling 5;
            iv)    opvolging van      de  in   punt 4,   onder b),   bedoelde   seropositieve
                   bevindingen.
      Voor virologische tests moet rekening worden gehouden met de prevalentie en het
      tijdvenster voor het aantonen van actieve infectie.
   4. De monsters moet aan laboratoriumtests met behulp van serologische methoden
      worden onderworpen, indien zij zijn genomen voor:
      a)    aanvullende bewaking ten aanzien van HPAI bij pluimveesoorten die
            doorgaans geen significante klinische symptomen vertonen, zoals bedoeld in
            afdeling 5, in aanvulling op virologische tests, naargelang het geval;
      b)    opsporing van de in punt 6 bedoelde clusters van met LPAIV besmette
            inrichtingen. Wanneer om technische of andere naar behoren gemotiveerde
            redenen bemonstering voor serologische tests niet geschikt is, moeten
            virologische tests worden uitgevoerd.
NL                                           8                                                NL
 ---pagebreak---                                            BIJLAGE III
    DIAGNOSTISCHE METHODEN VOOR DE VERLENING EN HANDHAVING VAN
      DE ZIEKTEVRIJE STATUS TEN AANZIEN VAN BEPAALDE ZIEKTEN VAN
                                         LANDDIEREN
                                          AFDELING 1
      INFECTIE MET BRUCELLA ABORTUS, B. MELITENSIS EN B. SUIS
   1.     Serologische tests
          a)    tests voor bloedmonsters
                i)     gebufferde Brucella-antigeentests
                ii)    complementbindingsreactie (CBR)
                iii)   indirecte enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (i-Elisa)
                iv)    fluorescentiepolarisatietest (FPA)
                v)     competitieve enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (c-Elisa)
          b)    tests voor melkmonsters
                i)     abortus-Bang-ringtest (ABR)
                ii)    i-Elisa
   2.     huidtest voor brucelline (BST)
          Voor de in bijlage IV, deel I, hoofdstuk 1, afdelingen 1 en 2, bedoelde tests wordt de
          huidtest voor brucelline (BST) alleen bij schapen en geiten gebruikt.
                                          AFDELING 2
    INFECTIE MET HET MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS-COMPLEX
   1.     Tuberculinetests
          a)    enkelvoudige intradermale tuberculinetest (SITT)
          b)    vergelijkende intradermale tuberculinetest (CITT)
   2.     Gamma-interferontest
                                          AFDELING 3
                         ENZOÖTISCHE BOVIENE LEUKOSE
   1.     Serologische tests
          a)    tests voor bloedmonsters
                i)     agargel-immunodiffusietest (AGID)
                ii)    blocking enzymgekoppelde immuunadsorbent-techniek (b-Elisa)
                iii)   i-Elisa
          b)    tests voor melkmonsters
                i)     i-Elisa
NL                                                9                                              NL
 ---pagebreak---                                                       AFDELING 4
           INFECTIEUZE BOVIENE RINOTRACHEÏTIS/INFECTIEUZE
                        PUSTULEUZE VULVOVAGINITIS (IBR/IPV)
                               Methoden:                           Matrix:
                                                                   individuele serummonstersd
     niet-                     BoHV-1 I-Elisaa
                                                                   melkmonsters
     gevaccineerde
     runderen                                 b                    individuele serummonstersd
                               gB-B-Elisa
                                                                   individuele monsters van vleessap
     DIVA-                                                         individuele serummonsters
     gevaccineerde
     runderen                                                      individuele monsters van vleessap
                               gE-B-Elisac
     waarvoor een gE-
     negatief vaccin is
     gebruikt
   a
             i-Elisa voor het aantonen van antilichamen tegen het volledige BoHV-1-virus. Verzamelmonsters van maximaal
             50 melkmonsters (individuele of tankmelk) mogen worden gebruikt in tests voor de verlening van de status vrij
             van IBR/IPV, en verzamelmonsters van maximaal 100 melkmonsters (individuele of tankmelk) in tests voor de
             handhaving van die status.
   b
             b-Elisa voor het aantonen van antilichamen tegen het BoHV-1-gB-eiwit. Deze methode kan ook worden
             toegepast indien in bijlage IV, deel IV, gerefereerd wordt aan tests voor het aantonen van antilichamen tegen
             volledig BoHV-1.
   c
             b-Elisa voor het aantonen van antilichamen tegen het BoHV-1-gE-eiwit. Bij tests om de handhaving van de status
             vrij van IBR/IPV aan te tonen, mogen individuele melkmonsters worden gebruikt. De monsters kunnen worden
             samengevoegd, waarbij het aantal monsters per verzamelmonster mag worden gekozen op grond van
             bewijsmateriaal dat de test onder alle omstandigheden van de dagelijkse laboratoriumpraktijk voldoende gevoelig
             is om één positief monster in het verzamelmonster op te sporen.
   d
             Wanneer tests worden uitgevoerd om de handhaving van de status vrij van IBR/IPV aan te tonen, mogen
             individueel genomen monsters worden samengevoegd. Het aantal monsters per verzamelmonster mag worden
             aangepast op grond van bewijsmateriaal dat het testsysteem onder alle omstandigheden van de dagelijkse
             laboratoriumpraktijk voldoende gevoelig is om één zwak-positief monster in het verzamelmonster van de
             aangepaste grootte op te sporen.
                                                      AFDELING 5
     INFECTIE MET HET VIRUS VAN DE ZIEKTE VAN AUJESZKY (ADV)
                               Methoden:                    Matrix:
                                                            individuele serum- (of plasma-)monsters of
     niet-                                                  maximaal 5 samengevoegde monsters
     gevaccineerde             ADV-Elisaa                   individuele monsters van filtreerpapier                     of
     varkens                                                maximaal 5 samengevoegde monsters
                                                            individuele monsters van vleessap
     DIVA-
     gevaccineerde
     varkens waarvoor          gE-Elisab                    individuele serummonsters
     een gE-negatief
     vaccin is gebruikt
   a
             Elisa voor het aantonen van antilichamen tegen het volledige ADV, het ADV-gB-eiwit of het ADV-gD-eiwit. Bij
             de controle van de gehele batch van ADV-gB- en ADV-gD- of volledig-ADV-testkits moet met het
NL                                                            10                                                             NL
 ---pagebreak---       communautaire referentieserum ADV 1, of afgeleide normen, een positief resultaat worden verkregen bij de
      verdunning van 1:2. Deze methode kan ook worden toegepast indien in bijlage V, deel IV, gerefereerd wordt aan
      tests voor het aantonen van volledig ADV.
   b
      b-Elisa voor het aantonen van antilichamen tegen het ADV-gE-eiwit. Bij de controle van de gehele batch moet
      met het communautaire referentieserum ADV 1, of afgeleide normen, een positief resultaat worden verkregen bij
      de verdunning van 1:8.
                                              AFDELING 6
                                 BOVIENE VIRUSDIARREE
   1. Directe methoden:
      a)      Realtime reverse-transcriptie-PCR
      b)      Elisa voor het aantonen van BVDV-antigeen
   2. Serologische tests:
      a)      i-Elisa
      b)      b-Elisa
NL                                                   11                                                             NL
 ---pagebreak---                                            BIJLAGE IV
      ZIEKTESPECIFIEKE VEREISTEN VOOR DE VERLENING, HANDHAVING,
      OPSCHORTING EN INTREKKING VAN DE ZIEKTEVRIJE STATUS OP HET
    NIVEAU VAN INRICHTINGEN EN ZIEKTESPECIFIEKE VEREISTEN VOOR DE
       VERLENING EN HANDHAVING VAN DE ZIEKTEVRIJE STATUS OP HET
                           NIVEAU VAN LIDSTATEN OF ZONES
                                              Deel I
        Infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis
                                         Hoofdstuk 1
     Inrichting vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en
                                B. suis zonder vaccinatie
                                           AFDELING 1
                                 VERLENING VAN DE STATUS
   1.     De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis zonder
          vaccinatie kan slechts worden verleend aan een inrichting waar runderen, schapen of
          geiten worden gehouden, indien:
          a)    er gedurende de afgelopen 12 maanden geen bevestigd geval van infectie met
                Brucella abortus, B. melitensis en B. suis is geweest bij runderen, schapen of
                geiten die in de inrichting worden gehouden;
          b)    gedurende de afgelopen 3 jaar geen van de runderen, schapen of geiten in de
                inrichting is gevaccineerd tegen infectie met Brucella abortus, B. melitensis en
                B. suis;
          c)    de niet-gecastreerde runderen ouder dan 12 maanden en de niet-gecastreerde
                schapen en geiten ouder dan 6 maanden die in de inrichting aanwezig zijn op
                het moment van de bemonstering, met negatief resultaat zijn onderworpen aan
                serologische tests op 2 als volgt bepaalde tijdstippen:
                i)    de eerste test moet worden uitgevoerd op monsters die ten vroegste 3
                      maanden na de verwijdering van het laatste bevestigde geval en van het
                      laatste dier dat positief testte bij een immunologische test, zijn genomen;
                ii)   de tweede test moet worden uitgevoerd op monsters die ten vroegste 6
                      maanden en ten laatste 12 maanden na de datum van de in punt i)
                      bedoelde bemonstering zijn genomen;
          d)    dieren met klinische symptomen die consistent zijn met infectie met Brucella
                abortus, Brucella melitensis en Brucella suis, zoals abortus, aan de nodige
                onderzoeken zijn onderworpen, met negatief resultaat;
          e)    sinds het begin van de onder c), i), bedoelde bemonstering alle runderen,
                schapen of geiten die zijn binnengebracht in de inrichting, afkomstig zijn van
                inrichtingen die vrij zijn van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B.
                suis zonder vaccinatie, of vrij zijn van infectie met vaccinatie, en die gedurende
NL                                                12                                               NL
 ---pagebreak---             de afgelopen 3 jaar niet zijn gevaccineerd tegen infectie met Brucella abortus,
            B. melitensis en B. suis, en die:
            i)     afkomstig zijn uit een lidstaat of zone die vrij is van infectie met Brucella
                   abortus, B. melitensis en B. suis voor de desbetreffende dierpopulatie;
            ii)    niet-gecastreerde runderen ouder dan 12 maanden of niet-gecastreerde
                   schapen en geiten ouder dan 6 maanden zijn die met negatief resultaat
                   zijn onderworpen aan een serologische test, uitgevoerd op een monster
                   dat is genomen:
                   –      gedurende de dertig dagen voordat zij in de inrichting werden
                          binnengebracht; of
                   –      gedurende de dertig dagen nadat zij zijn binnengebracht, mits zij
                          gedurende deze periode geïsoleerd zijn gehouden; of
            iii)   vrouwelijke dieren zijn die pas hebben geworpen en vanaf het moment
                   waarop zij in de inrichting zijn binnengebracht, geïsoleerd zijn gehouden
                   totdat zij met negatief resultaat zijn onderworpen aan een serologische
                   test op een monster dat niet eerder dan dertig dagen na het werpen is
                   genomen; en
      f)    sinds het begin van de onder c), i), bedoelde bemonstering alle in de inrichting
            binnengebrachte of gebruikte levende producten van runderen, schapen of
            geiten afkomstig zijn uit:
            i)     inrichtingen die vrij zijn van infectie met Brucella abortus, B. melitensis
                   en B. suis zonder vaccinatie; of
            ii)    erkende inrichtingen voor levende producten.
   2. In afwijking van punt 1, kan de status vrij van infectie met Brucella abortus, B.
      melitensis en B. suis zonder vaccinatie aan een inrichting worden verleend indien alle
      runderen, schapen of geiten afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van infectie
      met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis zonder vaccinatie, of vrij zijn van
      infectie met vaccinatie, en die gedurende de afgelopen 3 jaar niet zijn gevaccineerd,
      en die:
      a)    afkomstig zijn uit een lidstaat of zone die vrij is van infectie met Brucella
            abortus, B. melitensis en B. suis voor de desbetreffende dierpopulatie;
      b)    niet-gecastreerde runderen ouder dan 12 maanden of niet-gecastreerde schapen
            en geiten ouder dan 6 maanden zijn die met negatief resultaat zijn onderworpen
            aan een serologische test, uitgevoerd op een monster dat is genomen:
            –      gedurende de dertig dagen voordat zij in de inrichting werden
                   binnengebracht; of
            –      gedurende de dertig dagen nadat zij zijn in de inrichting zijn
                   binnengebracht, mits zij gedurende deze periode geïsoleerd zijn
                   gehouden; of
      c)    vrouwelijke dieren zijn die pas hebben geworpen en vanaf het moment waarop
            zij in de inrichting zijn binnengebracht geïsoleerd zijn gehouden totdat zij met
            negatief resultaat zijn onderworpen aan een serologische test op een monster
            dat niet eerder dan dertig dagen na het werpen is genomen.
NL                                            13                                                 NL
 ---pagebreak---    3.       In afwijking van punt 1, kan de status vrij van infectie met Brucella abortus, B.
            melitensis en B. suis zonder vaccinatie worden verleend aan een inrichting met de
            status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met vaccinatie
            indien:
            a)     wordt voldaan aan de vereisten van punt 1, onder a), b), d), e) en f); en
            b)     wordt voldaan aan het vereiste van afdeling 2, onder b), i).
                                             AFDELING 2
                                   HANDHAVING VAN DE STATUS
   De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis zonder vaccinatie van
   een inrichting waar runderen, schapen of geiten worden gehouden, kan slechts worden
   gehandhaafd indien:
   a)       nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder a), b), d), e)
            en f); en
   b)       negatieve resultaten worden behaald bij serologische tests die worden uitgevoerd op
            monsters die zijn genomen van:
            i)     alle niet-gecastreerde runderen ouder dan 12 maanden en alle niet-gecastreerde
                   schapen en geiten ouder dan 6 maanden, met passende tussenpozen van niet
                   meer dan 12 maanden zoals bepaald door de bevoegde autoriteit, rekening
                   houdend met het productietype, de situatie van de ziekte en de vastgestelde
                   risicofactoren; of
            ii)    niet-gecastreerde runderen ouder dan 12 maanden, en niet-gecastreerde
                   schapen en geiten ouder dan 6 maanden, die worden gehouden in inrichtingen
                   die gelegen zijn in een lidstaat of zone die vrij is van infectie met Brucella
                   abortus, B. melitensis en B. suis, overeenkomstig een door de bevoegde
                   autoriteit opgezette testregeling waarin rekening is gehouden met het
                   productietype en de vastgestelde risicofactoren.
                                             AFDELING 3
                       OPSCHORTING EN HERINVOERING VAN DE STATUS
   1.       De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis zonder
            vaccinatie van een inrichting waar runderen, schapen of geiten worden gehouden,
            moet worden opgeschort indien:
            a)     niet wordt voldaan aan een of meer van de vereisten van afdeling 2; of
            b)     een geval van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis wordt
                   vermoed bij een in de inrichting gehouden rund, schaap of geit.
   2.       De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis zonder
            vaccinatie kan slechts worden heringevoerd indien:
            a)     wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder b), d), e) en f), en
                   van afdeling 2, onder b);
            b)     de resultaten van nader onderzoek de afwezigheid van infectie met Brucella
                   abortus, B. melitensis en B. suis ondersteunen en de status van alle
                   vermoedelijke gevallen is vastgesteld.
NL                                                14                                                 NL
 ---pagebreak---                                           AFDELING 4
                INTREKKING EN OPNIEUW VERKRIJGEN VAN DE STATUS
   1.     De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis zonder
          vaccinatie van een inrichting waar runderen, schapen of geiten worden gehouden,
          moet worden ingetrokken indien:
          a)    na het verstrijken van de in artikel 20, lid 3, onder b), bedoelde maximale
                periode sinds de opschorting van de status, niet wordt voldaan aan een of meer
                van de vereisten van afdeling 2;
          b)    de infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis niet kan worden
                uitgesloten overeenkomstig afdeling 3, punt 2, onder b);
          c)    een geval van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis is
                bevestigd bij een in de inrichting gehouden rund, schaap of geit; of
          d)    dit wordt gerechtvaardigd door andere dwingende redenen om infectie met
                Brucella abortus, B. melitensis en B. suis te bestrijden.
   2.     Indien de status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis
          zonder vaccinatie is ingetrokken overeenkomstig punt 1, onder a), kan deze alleen
          opnieuw worden verkregen indien wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 2.
   3.     Indien de status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis
          zonder vaccinatie overeenkomstig punt 1, onder b), c), of d), is ingetrokken, kan deze
          slechts opnieuw worden verkregen indien alle bevestigde gevallen en alle dieren die
          niet-negatief hebben getest, zijn verwijderd en de resterende runderen, schapen of
          geiten voldoen aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder c).
   4.     In afwijking van punt 3 kan, indien de infectie met B. suis biovar 2 is bevestigd bij
          één enkel in de inrichting gehouden rund, schaap of geit, de status opnieuw worden
          verkregen nadat negatieve testresultaten zijn verkregen op monsters die zijn
          genomen overeenkomstig de voorschriften van afdeling 1, punt 1, onder c), i).
                                         Hoofdstuk 2
     Inrichting vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en
                                  B. suis met vaccinatie
                                          AFDELING 1
                                VERLENING VAN DE STATUS
   1.     De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met
          vaccinatie kan slechts worden verleend aan een inrichting waar runderen, schapen of
          geiten worden gehouden, indien:
          a)    wordt voldaan aan de vereisten van hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 1, onder a), c)
                en d);
          b)    sinds het begin van de in hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 1, onder c), i), bedoelde
                bemonstering alle runderen, schapen of geiten die zijn binnengebracht in de
                inrichting, afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van infectie met
                Brucella abortus, B. melitensis en B. suis zonder vaccinatie, of vrij zijn van
                infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met vaccinatie, en die:
NL                                               15                                               NL
 ---pagebreak---             i)     afkomstig zijn uit een lidstaat of zone die vrij is van infectie met Brucella
                   abortus, B. melitensis en B. suis voor de desbetreffende dierpopulatie;
            ii)    niet-gecastreerde runderen ouder dan 12 maanden of niet-gecastreerde
                   schapen en geiten ouder dan 6 maanden zijn die met negatief resultaat
                   zijn onderworpen aan een serologische test op een monster dat is
                   genomen:
                   –     gedurende de dertig dagen voordat zij in de inrichting werden
                         binnengebracht; of
                   –     gedurende de dertig dagen nadat zij zijn in de inrichting zijn
                         binnengebracht, mits zij gedurende deze periode geïsoleerd zijn
                         gehouden; of
            iii)   vrouwelijke dieren zijn die pas hebben geworpen en vanaf het moment
                   waarop zij in de inrichting zijn binnengebracht, geïsoleerd zijn gehouden
                   totdat zij met negatief resultaat zijn onderworpen aan een serologische
                   test op een monster dat niet eerder dan dertig dagen na het werpen is
                   genomen; en
      c)    sinds het begin van de in hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 1, onder c), i), bedoelde
            bemonstering alle in de inrichting binnengebrachte of gebruikte levende
            producten van runderen, schapen of geiten afkomstig zijn uit:
            i)     inrichtingen die vrij zijn van infectie met Brucella abortus, B. melitensis
                   en B. suis zonder vaccinatie of vrij zijn van infectie met Brucella
                   abortus, B. melitensis en B. suis met vaccinatie; of
            ii)    erkende inrichtingen voor levende producten.
   2. In afwijking van punt 1, kan de status vrij van infectie met Brucella abortus, B.
      melitensis en B. suis met vaccinatie aan een inrichting worden verleend indien alle
      runderen, schapen of geiten afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van infectie
      met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis zonder vaccinatie, of vrij zijn van
      infectie met vaccinatie, en die:
      a)    afkomstig zijn uit een lidstaat of zone die vrij is van infectie met Brucella
            abortus, B. melitensis en B. suis voor de desbetreffende dierpopulatie;
      b)    niet-gecastreerde runderen ouder dan 12 maanden of niet-gecastreerde schapen
            en geiten ouder dan 6 maanden zijn die met negatief resultaat zijn onderworpen
            aan een serologische test, uitgevoerd op een monster dat is genomen:
            i)     gedurende de dertig dagen voordat zij in de inrichting werden
                   binnengebracht; of
            ii)    gedurende de dertig dagen nadat zij zijn in de inrichting zijn
                   binnengebracht, mits zij gedurende deze periode geïsoleerd zijn
                   gehouden; of
      c)    vrouwelijke dieren zijn die pas hebben geworpen en vanaf het moment waarop
            zij in de inrichting zijn binnengebracht, geïsoleerd zijn gehouden totdat zij met
            negatief resultaat zijn onderworpen aan een serologische test op een monster
            dat niet eerder dan dertig dagen na het werpen is genomen.
NL                                            16                                                 NL
 ---pagebreak---                                             AFDELING 2
                                 HANDHAVING VAN DE STATUS
   De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met vaccinatie van
   een inrichting waar runderen, schapen of geiten worden gehouden, kan slechts worden
   gehandhaafd indien:
   a)       nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder b) en c), van
            dit hoofdstuk en die van hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 1, onder a) en d); en
   b)       negatieve resultaten worden behaald bij serologische tests die worden uitgevoerd op
            monsters die zijn genomen van alle niet-gecastreerde runderen ouder dan 12
            maanden en alle niet-gecastreerde schapen en geiten ouder dan 6 maanden, met
            passende tussenpozen van niet meer dan 12 maanden zoals bepaald door de
            bevoegde autoriteit, rekening houdend met het productietype, de situatie van de
            ziekte en de vastgestelde risicofactoren.
                                            AFDELING 3
                     OPSCHORTING EN HERINVOERING VAN DE STATUS
   1.       De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met
            vaccinatie van een inrichting waar runderen, schapen of geiten worden gehouden,
            moet worden opgeschort indien:
            a)    niet wordt voldaan aan een of meer van de vereisten van afdeling 2; of
            b)    een geval van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis wordt
                  vermoed bij een in de inrichting gehouden rund, schaap of geit.
   2.       De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met
            vaccinatie kan slechts worden heringevoerd indien:
            a)    wordt voldaan aan de vereisten van hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 1, onder d),
                  van afdeling 1, punt 1, onder b) en c), en van afdeling 2, onder b);
            b)    de resultaten van nader onderzoek de afwezigheid van infectie met Brucella
                  abortus, B. melitensis en B. suis ondersteunen en de status van alle
                  vermoedelijke gevallen is vastgesteld.
                                            AFDELING 4
                  INTREKKING EN OPNIEUW VERKRIJGEN VAN DE STATUS
   1.       De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met
            vaccinatie van een inrichting waar runderen, schapen of geiten worden gehouden,
            moet worden ingetrokken indien:
            a)    na het verstrijken van de in artikel 20, lid 3, onder b), bedoelde maximale
                  periode sinds de opschorting van de status, niet wordt voldaan aan een of meer
                  van de vereisten van afdeling 2;
            b)    de infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis niet kan worden
                  uitgesloten overeenkomstig afdeling 3, punt 2, onder b);
            c)    een geval van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis is
                  bevestigd bij een in de inrichting gehouden rund, schaap of geit; of
NL                                                 17                                             NL
 ---pagebreak---             d)     dit wordt gerechtvaardigd door andere dwingende redenen om infectie met
                   Brucella abortus, B. melitensis en B. suis te bestrijden.
   2.       Indien de status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met
            vaccinatie is ingetrokken overeenkomstig punt 1, onder a), kan deze alleen opnieuw
            worden verkregen indien wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 2.
   3.       Indien de status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met
            vaccinatie overeenkomstig punt 1, onder b), c), of d), is ingetrokken, kan deze slechts
            opnieuw worden verkregen indien alle bevestigde gevallen en alle dieren die niet-
            negatief hebben getest, zijn verwijderd en de resterende runderen, schapen of geiten
            voldoen aan de vereisten van hoofdstuk 1, afdeling 1, punt 1, onder c).
   4.       In afwijking van punt 3 kan, indien de infectie met Brucella suis biovar 2 is
            bevestigd bij één enkel in de inrichting gehouden rund, schaap of geit, de status
            opnieuw worden verkregen nadat negatieve testresultaten zijn verkregen op monsters
            die zijn genomen overeenkomstig de voorschriften van hoofdstuk 1, afdeling 1,
            punt 1, onder c), i).
                                           Hoofdstuk 3
          Lidstaat of zone vrij van infectie met Brucella abortus, B.
               melitensis en B. suis wat betreft gehouden runderen
                                            AFDELING 1
                           VERLENING VAN DE STATUS WAT BETREFT
                                      GEHOUDEN RUNDEREN
   De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis wat betreft gehouden
   runderen kan slechts aan een lidstaat of een zone worden verleend indien:
   a)       er gedurende ten minste de laatste 3 jaar geen bevestigd geval van infectie met
            Brucella abortus, B. melitensis en B. suis is geweest bij gehouden runderen;
   b)       overeenkomstig artikel 3, lid 1, onder a), gedurende de afgelopen 3 jaar algemene
            bewakingsvoorschriften zijn uitgevoerd voor de vroegtijdige opsporing van infectie
            met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis in gehouden runderen, ten minste met
            inbegrip van:
            i)     regelmatige indiening       van     monsters      van     abortusgevallen   voor
                   laboratoriumtests;
            ii)    tijdig onderzoek naar abortusgevallen die mogelijk het gevolg zijn van een
                   infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis;
   c)       gedurende de afgelopen 3 jaar ten minste 99,8 % van de inrichtingen waar runderen
            worden gehouden die ten minste 99,9 % van de runderpopulatie vertegenwoordigen,
            de status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis zonder
            vaccinatie heeft gehandhaafd;
   d)       gedurende ten minste de afgelopen 3 jaar geen vaccinatie van runderen tegen
            Brucella abortus, B. melitensis en B. suis heeft plaatsgevonden en geen enkel in de
            lidstaat of zone binnengebracht rund is gevaccineerd in de laatste 3 jaar voordat het
            werd binnengebracht.
NL                                                 18                                               NL
 ---pagebreak---                                         AFDELING 2
                   HANDHAVING VAN DE STATUS WAT BETREFT
                                 GEHOUDEN RUNDEREN
   1. De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis wat betreft
      gehouden runderen van een lidstaat of een zone kan slechts worden gehandhaafd
      indien:
      a)    nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, onder a), b) en d); en
      b)    gedurende de eerste 2 opeenvolgende jaren na de verlening van de status
            jaarlijkse bewaking is verricht op basis van een representatieve steekproef
            onder alle inrichtingen waar runderen worden gehouden, die het ten minste
            mogelijk moet maken dat infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B.
            suis, met een betrouwbaarheid van 95 % wordt opgespoord bij een
            aangenomen prevalentie van 0,2 % van de inrichtingen waar runderen worden
            gehouden of een aangenomen prevalentie van 0,1 % van de runderpopulatie;
      c)    als er gedurende 2 opeenvolgende jaren na de verlening van de status geen
            geval van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis is bevestigd bij
            gehouden runderen, de bewaking wordt gebaseerd op:
            i)     aselecte jaarlijkse bewaking die het ten minste mogelijk moet maken dat
                   infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met een
                   betrouwbaarheid van 95 % wordt opgespoord bij een aangenomen
                   prevalentie van 0,2 % van de inrichtingen waar runderen worden
                   gehouden of een aangenomen prevalentie van 0,1 % van de
                   runderpopulatie; of
            ii)    de risicogebaseerde jaarlijkse bewaking ter opsporing van infectie met
                   Brucella abortus, B. melitensis en B. suis, waarbij rekening wordt
                   gehouden met de productiesystemen en de vastgestelde risicofactoren,
                   met inbegrip van de verspreiding van de infectie door andere dieren dan
                   gehouden runderen.
   2. De status van een lidstaat of een zone die vrij is van infectie met Brucella abortus, B.
      melitensis en B. suis wat betreft gehouden runderen, wordt niet aangetast door
      bevestiging van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis bij een andere
      dierpopulatie dan gehouden runderen, mits doeltreffende maatregelen zijn genomen,
      die met geregelde tussenpozen worden beoordeeld, teneinde overdracht van infectie
      met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis op gehouden runderen te voorkomen.
   3. In afwijking van punt 1, onder a), kan de status vrij van infectie met Brucella
      abortus, B. melitensis en B. suis wat betreft gehouden runderen van een lidstaat of
      een zone worden gehandhaafd in het geval van de bevestiging van een infectie met
      Brucella abortus, B. melitensis en B. suis, indien:
      a)    de inrichting waar de infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis is
            geconstateerd bij gehouden runderen, onmiddellijk is onderworpen aan de
            desbetreffende ziektebestrijdingsmaatregelen van artikel 24;
      b)    de bevoegde autoriteit, binnen 60 dagen na de eerste bevestiging van de
            besmetting, een epidemiologisch onderzoek heeft uitgevoerd en onderzoeken
            heeft verricht, zoals bedoeld in artikel 25, om de waarschijnlijke bron aan te
            wijzen en de verspreiding van de besmetting vast te stellen, en geconcludeerd
NL                                          19                                                 NL
 ---pagebreak---       heeft wat de waarschijnlijke besmettingsbron is, en slechts een beperkt aantal
      inrichtingen besmet is en die inrichtingen epidemiologisch verband houden met
      de eerste geconstateerde uitbraak;
   c) de desbetreffende ziektebestrijdingsmaatregelen van artikel 21 of artikel 24
      onmiddellijk zijn genomen in elke inrichting waarvoor de aanwezigheid van
      vermoedelijke of bevestigde gevallen is vastgesteld na de uitvoering van de
      onder b) bedoelde maatregelen, totdat de ziektevrije status ervan heringevoerd
      of opnieuw verkregen is;
   d) de in punt 1 bedoelde bewaking is aangepast en heeft aangetoond dat het
      incident is opgelost.
NL                                    20                                             NL
 ---pagebreak---                                            Hoofdstuk 4
          Lidstaat of zone vrij van infectie met Brucella abortus, B.
       melitensis en B. suis wat betreft gehouden schapen en geiten
                                            AFDELING 1
                           VERLENING VAN DE STATUS WAT BETREFT
                                 GEHOUDEN SCHAPEN EN GEITEN
   De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis wat betreft gehouden
   schapen en geiten kan slechts aan een lidstaat of een zone worden verleend indien:
   a)       er gedurende ten minste de laatste 3 jaar geen bevestigd geval van infectie met
            Brucella abortus, B. melitensis en B. suis is geweest bij gehouden schapen en geiten;
   b)       overeenkomstig artikel 3, lid 1, onder a), gedurende de afgelopen 3 jaar algemene
            bewakingsvoorschriften zijn uitgevoerd voor de vroegtijdige opsporing van infectie
            met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis in gehouden schapen en geiten, ten
            minste met inbegrip van:
            i)     regelmatige indiening       van     monsters     van     abortusgevallen   voor
                   laboratoriumtests;
            ii)    tijdig onderzoek naar abortusgevallen die mogelijk het gevolg zijn van een
                   infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis;
   c)       gedurende de afgelopen 3 jaar bewaking is verricht ten aanzien van de schapen- en
            geitenpopulatie en ten minste 99,8 % van de inrichtingen waar schapen of geiten
            worden gehouden die ten minste 99,9 % van de schapen- en geitenpopulatie
            vertegenwoordigen, de status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en
            B. suis zonder vaccinatie heeft gehandhaafd; en
   d)       gedurende ten minste de afgelopen 3 jaar geen vaccinatie van schapen en geiten
            tegen Brucella abortus, B. melitensis en B. suis heeft plaatsgevonden en er geen in de
            lidstaat of zone binnengebrachte schapen of geiten zijn gevaccineerd in de laatste 3
            jaar voordat zij werden binnengebracht.
                                            AFDELING 2
                          HANDHAVING VAN DE STATUS WAT BETREFT
                                 GEHOUDEN SCHAPEN EN GEITEN
   1.       De status vrij van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis wat betreft
            gehouden schapen en geiten van een lidstaat of een zone kan slechts worden
            gehandhaafd indien:
            a)     nog steeds wordt voldaan aan de in afdeling 1, onder a), b) en d), omschreven
                   vereisten; en
            b)     gedurende de eerste 2 opeenvolgende jaren na de verlening van de status
                   jaarlijkse bewaking wordt verricht op basis van een representatieve steekproef
                   onder alle inrichtingen waar schapen of geiten worden gehouden, die het ten
                   minste mogelijk moet maken dat infectie met Brucella abortus, B. melitensis
                   en B. suis, met een betrouwbaarheid van 95 % wordt opgespoord bij een
                   aangenomen prevalentie van 0,2 % van de inrichtingen waar schapen of geiten
NL                                                21                                               NL
 ---pagebreak---             worden gehouden of een aangenomen prevalentie van 0,1 % van de schapen-
            of geitenpopulatie;
      c)    als er gedurende 2 opeenvolgende jaren na de verlening van de status geen
            geval van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis is bevestigd bij
            gehouden schapen en geiten, de bewaking wordt gebaseerd op:
            i)    aselecte jaarlijkse bewaking die het ten minste mogelijk moet maken dat
                  infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis met een
                  betrouwbaarheid van 95 % wordt opgespoord bij een aangenomen
                  prevalentie van 0,2 % van de inrichtingen waar geiten en schapen worden
                  gehouden of een aangenomen prevalentie van 0,1 % van de geiten- en
                  schapenpopulatie; of
            ii)   de risicogebaseerde jaarlijkse bewaking ter opsporing van infectie met
                  Brucella abortus, B. melitensis en B. suis, waarbij rekening wordt
                  gehouden met de productiesystemen en de vastgestelde risicofactoren,
                  met inbegrip van de verspreiding van de infectie door andere dieren dan
                  gehouden schapen en geiten.
   2. De status van een lidstaat of een zone die vrij is van infectie met Brucella abortus, B.
      melitensis en B. suis wat betreft gehouden schapen en geiten, wordt niet aangetast
      door bevestiging van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis bij een
      andere dierpopulatie dan gehouden schapen en geiten, mits doeltreffende
      maatregelen zijn genomen, die met geregelde tussenpozen worden beoordeeld,
      teneinde overdracht van infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis op
      gehouden schapen en geiten te voorkomen.
   3. In afwijking van punt 1, onder a), kan de status vrij van infectie met Brucella
      abortus, B. melitensis en B. suis wat betreft gehouden schapen en geiten van een
      lidstaat of een zone worden gehandhaafd in het geval van de bevestiging van een
      infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis, indien:
      a)    de inrichting waar de infectie met Brucella abortus, B. melitensis en B. suis is
            geconstateerd bij gehouden schapen en geiten, onmiddellijk is onderworpen
            aan de desbetreffende ziektebestrijdingsmaatregelen van artikel 24;
      b)    de bevoegde autoriteit, binnen 60 dagen na de eerste bevestiging van de
            besmetting, een epidemiologisch onderzoek heeft uitgevoerd en onderzoeken
            heeft verricht, zoals bedoeld in artikel 25, om de waarschijnlijke bron aan te
            wijzen en de verspreiding van de besmetting vast te stellen, en geconcludeerd
            heeft wat de waarschijnlijke besmettingsbron is, en slechts een beperkt aantal
            inrichtingen besmet is en die inrichtingen epidemiologisch verband houden met
            de eerste geconstateerde uitbraak;
      c)    de desbetreffende ziektebestrijdingsmaatregelen van artikel 21 of artikel 24
            onmiddellijk zijn genomen in elke inrichting waarvoor de aanwezigheid van
            vermoedelijke of bevestigde gevallen is vastgesteld na de uitvoering van de
            onder b) bedoelde maatregelen, totdat de ziektevrije status ervan heringevoerd
            of opnieuw verkregen is; en
      d)    de in punt 1 bedoelde bewaking is aangepast en heeft aangetoond dat het
            incident is opgelost.
NL                                          22                                                 NL
 ---pagebreak---                                            Deel II
      Infectie met het Mycobacterium tuberculosis-complex
                                      Hoofdstuk 1
      Inrichting vrij van infectie met Mycobacterium tuberculosis-
                                          complex
                                        AFDELING 1
                              VERLENING VAN DE STATUS
   1.    De status vrij van infectie met het Mycobacterium tuberculosis-complex
         (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium caprae)
         (MTBC) kan alleen worden verleend aan een inrichting waar runderen worden
         gehouden, indien:
         a)   er gedurende de afgelopen 12 maanden geen bevestigd geval van infectie met
              MTBC is geweest bij runderen die in de inrichting worden gehouden;
         b)   de runderen ouder dan 6 weken die in de inrichting aanwezig zijn ten tijde van
              de tests of de bemonstering met negatief resultaat zijn onderworpen aan een
              immunologische test op 2 als volgt bepaalde tijdstippen:
              i)    de eerste test moet worden uitgevoerd op runderen of op monsters die
                    van runderen zijn genomen, ten vroegste 6 maanden na de verwijdering
                    van het laatste bevestigde geval en van het laatste dier dat positief testte
                    bij een immunologische test;
              ii)   de tweede test moet worden uitgevoerd op runderen of op monsters die
                    ten vroegste 6 maanden en ten laatste 12 maanden na de datum waarop
                    overeenkomstig punt i) de test op het rund is uitgevoerd of de monsters
                    zijn genomen;
         c)   sinds het begin van de tests of bemonstering zoals bedoeld in punt b), i), alle in
              de inrichting binnengebrachte runderen afkomstig zijn uit inrichtingen die vrij
              zijn van besmetting met MTBC en:
              i)    afkomstig zijn van een lidstaat of zone die vrij is van infectie met MTBC;
              ii)   runderen van meer dan 6 weken oud zijn en met negatief resultaat zijn
                    onderworpen aan een immunologische test:
                    –     gedurende de dertig dagen voordat zij in de inrichting werden
                          binnengebracht; of
                    –     gedurende de dertig dagen nadat zij zijn binnengebracht, mits zij
                          gedurende deze periode geïsoleerd zijn gehouden; en
         d)   sinds het begin van de onder c), i), bedoelde tests of bemonstering alle in de
              inrichting binnengebrachte of gebruikte levende producten van runderen
              afkomstig zijn uit:
              i)    inrichtingen die vrij zijn van infectie met MTBC; of
              ii)   erkende inrichtingen voor levende producten.
NL                                             23                                                NL
 ---pagebreak---    2. In afwijking van punt 1 kan de status vrij van infectie met MTBC aan een inrichting
      worden verleend indien alle runderen afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn
      van infectie met MTBC en:
      a)     afkomstig zijn van een lidstaat of zone die vrij is van infectie met MTBC;
      b)     indien het runderen van meer dan 6 weken oud zijn, met negatief resultaat zijn
             onderworpen aan een immunologische test:
             i)     gedurende de dertig dagen voordat zij in de inrichting werden
                    binnengebracht; of
             ii)    gedurende de dertig dagen nadat zij zijn binnengebracht, mits zij
                    gedurende deze periode geïsoleerd zijn gehouden.
   3. In afwijking van punt 1, onder c), en punt 2, onder b), hoeft de bevoegde autoriteit de
      test niet voor te schrijven indien:
      a)     de runderen die in de inrichting zijn binnengebracht:
             i)     met negatief resultaat zijn onderworpen aan een immunologische test die
                    gedurende de afgelopen 6 maanden is uitgevoerd; en
             ii)    afkomstig zijn van inrichtingen waar de runderen met negatief resultaat
                    zijn onderworpen aan een testregeling zoals bedoeld in afdeling 2, punt 1,
                    onder c), of punt 2, die gedurende de afgelopen 6 maanden is uitgevoerd;
                    of
      b)     de runderen die in de inrichting zijn binnengebracht:
             i)     met negatief resultaat zijn onderworpen aan een immunologische test die
                    gedurende de afgelopen 12 maanden is uitgevoerd; en
             ii)    afkomstig zijn van inrichtingen waar de runderen met negatief resultaat
                    zijn onderworpen aan een test zoals bedoeld in afdeling 2, punt 2,
                    onder b) of c), die gedurende de afgelopen 12 maanden is uitgevoerd.
                                        AFDELING 2
                             HANDHAVING VAN DE STATUS
   1. De status vrij van infectie met MTBC van een inrichting waar runderen worden
      gehouden, kan slechts worden gehandhaafd indien:
      a)     nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder a), c)
             en d);
      b)     elk vermoedelijke geval van infectie met MTBC bij een rund dat op die
             inrichting wordt gehouden of vanuit die inrichting in een slachthuis wordt
             binnengebracht, ter kennis wordt gebracht van de bevoegde autoriteit en wordt
             onderzocht; en
      c)     een immunologische test is uitgevoerd, met negatieve resultaten, op alle
             runderen ouder dan 6 weken, met tussenpozen van niet meer dan 12 maanden.
   2. In afwijking van punt 1, onder c), kan de bevoegde autoriteit de testregeling als volgt
      wijzigen:
      a)     in een lidstaat of in een zone waar het jaarlijkse percentage, berekend op
             31 december van elk jaar, van met MTBC besmette inrichtingen gedurende de
NL                                            24                                               NL
 ---pagebreak---             laatste 24 maanden niet meer bedraagt dan 1 %, kunnen de tests met langere
            tussenpozen van 24 maanden worden uitgevoerd;
      b)    in een lidstaat of in een zone waar het jaarlijkse percentage, berekend op
            31 december van elk jaar, van met MTBC besmette inrichtingen gedurende de
            laatste 48 maanden niet meer bedraagt dan 0,2 %, kunnen de tests met langere
            tussenpozen van 36 maanden worden uitgevoerd;
      c)    in een lidstaat of in een zone waar het jaarlijkse percentage, berekend op
            31 december van elk jaar, van met MTBC besmette inrichtingen gedurende de
            laatste 72 maanden niet meer bedraagt dan 0,1 %, kunnen de tests met langere
            tussenpozen van 48 maanden worden uitgevoerd;
      d)    in een lidstaat of een zone die vrij is van infectie met MTBC, kunnen de tests,
            indien het risico op overdracht van MTBC van wilde dieren op runderen door
            middel van passende bewaking is beoordeeld, met tussenpozen worden
            uitgevoerd die zijn gebaseerd op het productietype en de vastgestelde
            risicofactoren, waarbij ten minste rekening wordt gehouden met de volgende
            risico’s:
            i)     een ligging die in verband wordt gebracht met een vermoedelijke of
                   bevestigde infectie met MTBC bij wilde dieren;
            ii)    een voorgeschiedenis van infectie met MTBC in de laatste 5 jaar;
            iii)   een epidemiologisch verband met inrichtingen zoals bedoeld in punt i) of
                   ii).
                                       AFDELING 3
                OPSCHORTING EN HERINVOERING VAN DE STATUS
   1. De status vrij van infectie met MTBC van een inrichting waar runderen worden
      gehouden, moet worden opgeschort indien:
      a)    niet wordt voldaan aan een of meer van de vereisten van afdeling 2; of
      b)    een geval van infectie met MTBC wordt vermoed bij een in de inrichting
            gehouden rund.
   2. De status vrij van infectie met MTBC kan slechts worden heringevoerd indien:
      a)    wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder c) en d), van
            afdeling 2, punt 1, onder b), en, in voorkomend geval, van afdeling 2, punt 1,
            onder c) of punt 2;
      b)    de resultaten van nader onderzoek de afwezigheid van infectie met MTBC
            ondersteunen en de status van alle vermoedelijke gevallen is vastgesteld. als
            runderen waarvan vermoed wordt dat zij zijn besmet, in verband daarmee
            worden geslacht, bij de onderzoeken ook rechtstreekse diagnostische methoden
            op monsters worden toegepast.
                                       AFDELING 4
           INTREKKING EN OPNIEUW VERKRIJGEN VAN DE STATUS
   1. De status vrij van infectie met MTBC van een inrichting waar runderen worden
      gehouden, moet worden ingetrokken indien:
NL                                          25                                              NL
 ---pagebreak---       a)    na het verstrijken van de in artikel 20, lid 3, onder b), bedoelde maximale
            periode sinds de opschorting van de status, niet wordt voldaan aan een of meer
            van de vereisten van afdeling 2;
      b)    de infectie met MTBC niet kan worden uitgesloten overeenkomstig afdeling 3,
            punt 2, onder b);
      c)    een geval van infectie met MTBC is bevestigd bij een in de inrichting
            gehouden rund; of
      d)    dit wordt gerechtvaardigd door andere dwingende redenen om infectie met
            MTBC te bestrijden.
   2. Indien de status vrij van infectie met MTBC is ingetrokken overeenkomstig punt 1,
      onder a), kan deze alleen opnieuw worden verkregen indien wordt voldaan aan de
      vereisten van afdeling 2.
   3. Indien de status vrij van infectie met MTBC is ingetrokken overeenkomstig punt 1,
      onder b), c) of d), kan deze alleen opnieuw worden verkregen indien:
      a)    alle bevestigde gevallen en alle dieren die met niet-negatief resultaat zijn
            onderworpen aan een immunologische test, zijn verwijderd; en
      b)    de resterende runderen voldoen aan de vereisten van afdeling 1, punt 1,
            onder b).
   4. In afwijking van punt 3, onder b), kan de status opnieuw worden verkregen, indien:
      a)    alle runderen ouder dan 6 weken die in de inrichting aanwezig zijn ten tijde van
            de tests met negatief resultaat zijn onderworpen aan 2 als volgt uitgevoerde
            immunologische tests:
            i)     de eerste test moet worden uitgevoerd op runderen of op monsters die
                   van runderen zijn genomen, ten vroegste 2 maanden na de verwijdering
                   van het laatste bevestigde geval en van het laatste dier dat positief testte
                   bij een immunologische test;
            ii)    de tweede test moet worden uitgevoerd op runderen of op monsters die
                   van runderen zijn genomen, ten vroegste 2 maanden en ten laatste 12
                   maanden na de datum waarop overeenkomstig punt i) de test of de
                   bemonstering op het rund is uitgevoerd; en
      b)    ten minste een van de onderstaande voorwaarden is van toepassing:
            i)     de conclusie van het epidemiologisch onderzoek wijst erop dat de
                   besmetting te wijten is aan het binnenbrengen van een of meer besmette
                   dieren in de inrichting gedurende de laatste 12 maanden vóór de
                   opsporing van de infectie met MTBC; of
            ii)    er is slechts één geval bevestigd, of er is slechts één rund met positief
                   resultaat onderworpen aan een immunologische test op MTBC sinds de
                   besmetting met MTBC is opgespoord, en de status van de inrichting is in
                   de afgelopen 3 jaar niet ingetrokken; of
            iii)   runderen in de inrichting zijn met negatief resultaat onderworpen aan een
                   immunologische test die minder dan 12 maanden vóór de opsporing van
                   de besmetting met MTBC is uitgevoerd overeenkomstig afdeling 2,
                   punt 1, onder c), of punt 2.
NL                                           26                                                 NL
 ---pagebreak---                                             Hoofdstuk 2
                    Lidstaat of zone vrij van infectie met MTBC
                                              AFDELING 1
                           VERLENING VAN DE STATUS WAT BETREFT
                                       GEHOUDEN RUNDEREN
   De status vrij van infectie met MTBC wat betreft gehouden runderen kan slechts aan een
   lidstaat of een zone worden verleend indien:
   a)        gedurende de afgelopen 3 jaar ten minste 99,8 % van de inrichtingen waar runderen
             worden gehouden die ten minste 99,9 % van de runderpopulatie vertegenwoordigen,
             de status vrij van infectie met MTBC zonder vaccinatie heeft gehandhaafd en de
             incidentie van inrichtingen waarvoor de aanwezigheid van besmetting is bevestigd
             gedurende het jaar de 0,1 % niet overschreed; en
   b)        overeenkomstig artikel 3, lid 1, onder a), gedurende de afgelopen 3 jaar algemene
             bewakingsvoorschriften zijn uitgevoerd voor de opsporing van infectie met MTBC in
             gehouden runderen, ten minste met inbegrip van:
             i)    het systematisch onderzoeken van laesies van infectie met MTBC bij alle
                   geslachte runderen door middel van ante-mortem- en post-mortembewaking;
             ii)   het onderzoeken van laesies die het gevolg zouden kunnen zijn van infectie met
                   MTBC.
                                              AFDELING 2
                                   HANDHAVING VAN DE STATUS
   1.        De status vrij van infectie met MTBC wat betreft gehouden runderen van een lidstaat
             of een zone kan slechts worden gehandhaafd, indien:
             a)    nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, onder b); en
             b)    gedurende de eerste 2 opeenvolgende jaren na de verlening van de status
                   aselecte jaarlijkse bewaking wordt verricht op basis van een representatieve
                   steekproef onder alle inrichtingen waar runderen worden gehouden, om, met
                   een betrouwbaarheid van 95 %, aan te tonen dat:
                   i)    ten minste 99,8 % van de inrichtingen, die ten minste 99,9 % van de
                         runderpopulatie vertegenwoordigen, vrij zijn van infectie met MTBC;
                   ii)   de incidentie van inrichtingen waarvoor de aanwezigheid van besmetting
                         is bevestigd gedurende het jaar de 0,1 % niet overschrijdt;
             c)    als gedurende 2 opeenvolgende jaren aan de onder b) bedoelde voorwaarden is
                   voldaan, de bewaking gebaseerd is op:
                   i)    aselecte jaarlijkse bewaking om ten minste met een betrouwbaarheid van
                         95 % aan te tonen dat de incidentie van inrichtingen waarvoor de
                         aanwezigheid van besmetting is bevestigd gedurende het jaar de 0,1 %
                         niet overschrijdt; of
                   ii)   risicogebaseerde jaarlijkse bewaking ter opsporing van besmetting met
                         MTBC, rekening houdend met de productiesystemen, de vastgestelde
NL                                                 27                                             NL
 ---pagebreak---                  risicofactoren, met inbegrip van de verspreiding van de besmetting door
                 andere dieren dan gehouden runderen, en verscherpte bewaking in
                 inrichtingen die in verband worden gebracht met ten minste één van de
                 specifieke risico’s zoals bedoeld in hoofdstuk 1, afdeling 2, punt 2,
                 onder d).
   2. De status van een lidstaat of een zone die vrij is van infectie met MTBC wordt niet
      aangetast door bevestiging van infectie met MTBC bij een andere dierpopulatie dan
      gehouden runderen, mits doeltreffende maatregelen zijn genomen, die met geregelde
      tussenpozen worden beoordeeld, teneinde overdracht van infectie met MTBC op
      gehouden runderen te voorkomen.
NL                                         28                                             NL
 ---pagebreak---                                         Deel III
                      Enzoötische boviene leukose
                                     Hoofdstuk 1
           Inrichting vrij van enzoötische boviene leukose
                                       AFDELING 1
                             VERLENING VAN DE STATUS
   1. De status vrij van enzoötische boviene leukose (EBL) kan slechts worden verleend
      aan een inrichting waar runderen worden gehouden, indien:
      a)    er gedurende de afgelopen 24 maanden geen bevestigd geval van EBL is
            geweest bij runderen die in de inrichting worden gehouden;
      b)    gedurende de afgelopen 12 maanden alle in de inrichting gehouden runderen
            ouder dan 24 maanden, met negatief resultaat aan een serologische test zijn
            onderworpen op ten minste 2 tijdstippen met tussenpozen van ten minste 4
            maanden;
      c)    sinds het begin van de onder b) bedoelde bemonstering alle in de inrichting
            binnengebrachte runderen:
            i)    afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van EBL; of
            ii)   afkomstig zijn van inrichtingen waar binnen 24 maanden vóór de
                  verzending van de dieren noch in de vorm van klinische of post-
                  mortemaanwijzingen, noch als resultaat van een diagnostische test voor
                  EBL enig bewijs voor de aanwezigheid van EBL is gevonden; en
                  –     indien ouder dan 24 maanden,
                        zijn onderworpen aan serologische tests, met negatieve resultaten,
                        op 2 tijdstippen met een tussenpoos van ten minste 4 maanden
                        terwijl zij geïsoleerd werden gehouden van andere runderen van de
                        inrichting; of
                        dertig dagen voor het tijdstip waarop zij zijn binnengebracht, met
                        negatief resultaat zijn onderworpen aan een serologische test, mits
                        alle runderen zijn getest overeenkomstig het bepaalde onder b);
                  –     indien jonger dan 24 maanden,
                        zij zijn geboren uit moederdieren die met negatief resultaat zijn
                        onderworpen aan een serologische test voor EBL, uitgevoerd op
                        monsters die gedurende de afgelopen 12 maanden op 2 tijdstippen
                        met een tussenpoos van ten minste 4 maanden zijn genomen; en
      d)    sinds het begin van de onder b) bedoelde bemonstering alle in de inrichting
            binnengebrachte levende producten van runderen afkomstig zijn uit:
                  i)    inrichtingen die vrij zijn van EBL; of
                  ii)   erkende inrichtingen voor levende producten.
NL                                           29                                             NL
 ---pagebreak---    2.      In afwijking van punt 1 kan de status vrij van EBL aan een inrichting worden
           verleend, indien alle runderen afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van EBL
           en zijn gelegen in een lidstaat of een zone die vrij is van EBL of in een door een
           goedgekeurd uitroeiingsprogramma bestreken lidstaat of zone.
                                           AFDELING 2
                                 HANDHAVING VAN DE STATUS
   De status vrij van EBL van een inrichting waar runderen worden gehouden, kan slechts
   worden gehandhaafd indien:
   a)      nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder a), c) en d);
           en
   b)      negatieve resultaten worden behaald bij serologische tests voor EBL die worden
           uitgevoerd op monsters die zijn genomen:
           i)    met tussenpozen van niet meer dan 36 maanden, van alle runderen ouder dan
                 24 maanden; of
           ii)   overeenkomstig hoofdstuk 2, afdeling 2, onder b) of c), naargelang het geval,
                 indien de inrichting in een lidstaat of zone is gelegen die vrij is van EBL.
                                           AFDELING 3
                    OPSCHORTING EN HERINVOERING VAN DE STATUS
   1.      De status vrij van EBL van een inrichting waar runderen worden gehouden, moet
           worden opgeschort indien:
           a)    niet wordt voldaan aan een of meer van de vereisten van afdeling 2;
           b)    er een geval van EBL wordt vermoed bij een rund dat in de inrichting wordt
                 gehouden.
   2.      De status vrij van EBL kan slechts worden heringevoerd indien:
           a)    wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder c) en d), en van
                 afdeling 2, onder b);
           b)    de resultaten van nader onderzoek de afwezigheid van EBL ondersteunen en de
                 status van alle vermoedelijke gevallen is vastgesteld.
                                           AFDELING 4
                 INTREKKING EN OPNIEUW VERKRIJGEN VAN DE STATUS
   1.      De status vrij van EBL van een inrichting waar runderen worden gehouden, moet
           worden ingetrokken indien:
           a)    na het verstrijken van de in artikel 20, lid 3, onder b), bedoelde maximale
                 periode sinds de opschorting van de status, niet wordt voldaan aan een of meer
                 van de vereisten van afdeling 2; of
           b)    een geval van EBL is bevestigd bij een in de inrichting gehouden rund.
   2.      Indien de status vrij van EBL is ingetrokken overeenkomstig punt 1, onder a), kan
           deze alleen opnieuw worden verkregen indien wordt voldaan aan de vereisten van
           afdeling 1, punt 1, onder c) en d), en van afdeling 2, onder b).
NL                                                30                                             NL
 ---pagebreak---    3.       Indien de status vrij van EBL is ingetrokken overeenkomstig punt 1, onder b), kan
            deze alleen opnieuw worden verkregen indien:
            a)     alle runderen die met positief resultaat op EBL zijn getest en al hun
                   nakomelingen jonger dan 24 maanden zijn verwijderd;
            b)     alle runderen ouder dan 12 maanden met negatief resultaat zijn onderworpen
                   aan een serologische test, op 2 tijdstippen met een tussenpoos van ten minste 4
                   maanden, waarbij de eerste test moet worden uitgevoerd op monsters die niet
                   eerder dan 4 maanden na de verwijdering van het laatste bevestigde geval zijn
                   genomen.
   4.       In afwijking van punt 3), onder a), kunnen de nakomelingen van moederdieren die
            met positief resultaat zijn onderworpen aan een serologische test voor EBL of die
            laesies van EBL hebben vertoond, in de inrichting worden gehouden indien:
            a)     zij onmiddellijk na het kalven zijn gescheiden van het moederdier en met
                   negatief resultaat zijn onderworpen aan een PCR-test, op 2 tijdstippen, waarbij
                   het eerste monster moet worden genomen in de periode van 3 tot 5 weken en
                   het tweede binnen 8 tot 10 weken na het werpen; en
            b)     zij in de inrichting blijven tot zij 24 maanden oud zijn en met negatief resultaat
                   aan een serologische test worden onderworpen, of vóór die test rechtstreeks
                   naar het slachthuis worden gebracht overeenkomstig de voorschriften van
                   artikel 27, lid 4.
                                             Hoofdstuk 2
                                Lidstaat of zone vrij van EBL
                                              AFDELING 1
                                      VERLENING VAN DE STATUS
   De status vrij van EBL wat betreft gehouden runderen kan slechts aan een lidstaat of een zone
   worden verleend indien:
   a)       ten minste 99,8 % van de inrichtingen waar runderen worden gehouden, vrij is van
            EBL; en
   b)       alle runderen ouder dan 24 maanden die in deze lidstaat of zone worden geslacht,
            worden onderworpen aan een officieel post-mortemonderzoek, waarbij monsters van
            alle dieren met tumoren die door EBL zouden kunnen zijn veroorzaakt, aan
            laboratoriumonderzoek worden onderworpen om de aanwezigheid van EBL te
            bevestigen of uit te sluiten.
                                              AFDELING 2
                                    HANDHAVING VAN DE STATUS
   De status vrij van EBL wat betreft gehouden runderen van een lidstaat of een zone kan slechts
   worden gehandhaafd indien:
   a)       nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1; en
   b)       gedurende de eerste 5 jaar na de verlening van de status vrij van EBL bewaking
            wordt verricht op basis van:
NL                                                   31                                               NL
 ---pagebreak---       i)    jaarlijkse aselecte bemonstering om ten minste, met een betrouwbaarheid van
            95 %, met EBL besmette inrichtingen op te sporen bij een aangenomen
            prevalentie van 0,2 %; of
      ii)   serologische tests bij alle runderen die ouder zijn dan 24 maanden, op ten
            minste één tijdstip;
   c) na de eerste 5 jaar na de verlening van de status vrij van EBL wordt bewaking
      verricht om de afwezigheid van besmetting aan te tonen, waarbij rekening wordt
      gehouden met de productiesystemen en de vastgestelde risicofactoren.
NL                                         32                                           NL
 ---pagebreak---                                             Deel IV
      Infectieuze boviene rinotracheïtis/infectieuze pustuleuze
                                       vulvovaginitis
                                         Hoofdstuk 1
      Inrichting vrij van infectieuze boviene rinotracheïtis/infectieuze
                                pustuleuze vulvovaginitis
                                           AFDELING 1
                                  VERLENING VAN DE STATUS
   1.      De status vrij van infectieuze boviene rinotracheïtis/infectieuze pustuleuze
           vulvovaginitis (IBR/IPV) kan slechts worden verleend aan een inrichting waar
           runderen worden gehouden, indien:
           a)   er gedurende de afgelopen 12 maanden geen bevestigd geval van IBR/IPV is
                geweest bij runderen die in de inrichting worden gehouden;
           b)   gedurende de afgelopen 2 jaar geen van de in de inrichting gehouden runderen
                tegen IBR/IPV is gevaccineerd;
           c)   de in de inrichting gehouden runderen zijn onderworpen aan ten minste één van
                de volgende testregelingen, rekening houdend met eerdere DIVA-vaccinaties,
                waarbij serologische tests voor het aantonen van antilichamen tegen volledig
                BoHV-1 of, indien nodig, antilichamen tegen BoHV-1-gE, zijn uitgevoerd op:
                i)    een bloed-, melk- of vleessapmonster dat over een periode van ten
                      hoogste 12 maanden van elk rund is genomen; of
                ii)   bloed-, melk of vleessapmonsters die op ten minste 2 tijdstippen met
                      tussenpozen van ten minste 2 maanden en niet meer dan 12 maanden zijn
                      genomen van
                      –      alle vrouwelijke runderen ouder dan 12 maanden, en
                      –      alle voor fokdoeleinden gebruikte of bestemde mannelijke runderen
                             ouder dan 12 maanden, en
                      –      een aselecte steekproef van mannelijke dieren die niet voor
                             fokdoeleinden bestemd zijn en die ouder zijn dan 12 maanden. Het
                             aantal geteste dieren moet het ten minste mogelijk maken dat, met
                             een betrouwbaarheid van 95 %, seropositieve dieren worden
                             opgespoord bij een aangenomen prevalentie van 10 %; of
                iii)  in het geval van een inrichting waar ten minste 30 % van de runderen
                      melk produceren,
                      –      monsters van tankmelk, op ten minste 3 tijdstippen met
                             tussenpozen van ten minste 3 maanden genomen van
                             melkproducerende vrouwelijke runderen die alle epidemiologische
                             eenheden van de inrichting vertegenwoordigen, en
NL                                               33                                            NL
 ---pagebreak---                         –      bloedmonsters genomen van alle niet-melkproducerende
                               vrouwelijke runderen ouder dan 12 maanden en van alle voor
                               fokdoeleinden gebruikte of bestemde mannelijke runderen ouder
                               dan 12 maanden, en
                        –      een aselect bloed- of vleessapmonster genomen van niet voor
                               fokdoeleinden bestemde mannelijke runderen ouder dan 12
                               maanden. Het aantal geteste dieren moet het ten minste mogelijk
                               maken dat, met een betrouwbaarheid van 95 %, seropositieve
                               dieren worden opgespoord bij een aangenomen prevalentie van
                               10 %; of
                  iv)   in het geval van een inrichting waar minder dan 5 % van de gehouden
                        runderen mannelijk is en ten minste 95 % van de vrouwelijke dieren
                        ouder dan 24 maanden voor de melkproductie bestemd is of gebruikt
                        wordt, op monsters van tankmelk, op ten minste 6 tijdstippen met
                        tussenpozen van ten minste 2 maanden genomen van melkproducerende
                        vrouwelijke runderen die alle epidemiologische eenheden van de
                        inrichting vertegenwoordigen;
           d)     sinds het begin van de onder c) bedoelde bemonstering alle in de inrichting
                  binnengebrachte runderen:
                  i)    afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van IBR/IPV en, indien de
                        inrichtingen van oorsprong zijn gelegen in een lidstaat of zone die noch
                        vrij is van IBR/IPV, noch door een goedgekeurd uitroeiingsprogramma
                        wordt bestreken, met negatief resultaat zijn onderworpen aan een
                        serologische test voor het aantonen van antilichamen tegen volledig
                        BoHV-1 of, indien nodig, antilichamen tegen BoHV-1-gE, op een
                        monster dat is genomen nadat zij zijn binnengebracht en voordat de
                        status vrij van IBR/IPV is verleend; of
                  ii)   in quarantaine zijn geplaatst voordat zij zijn binnengebracht en met
                        negatief resultaat zijn onderworpen aan een serologische test voor het
                        aantonen van antilichamen tegen volledig BoHV-1 op een monster dat
                        niet eerder dan 21 dagen na het begin van de quarantaine is genomen; en
           e)     sinds het begin van de onder c) bedoelde bemonstering alle in de inrichting
                  binnengebrachte levende producten van runderen afkomstig zijn uit:
                  i)    inrichtingen die vrij zijn van IBR/IPV; of
                  ii)   erkende inrichtingen voor levende producten.
   2.      In afwijking van punt 1 kan de status vrij van IBR/IPV aan een inrichting worden
           verleend, indien alle runderen afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van
           ÌBR/IPV en zijn gelegen in een lidstaat of een zone die vrij is van IBR/IPV of in een
           lidstaat of zone waarvoor een goedgekeurd uitroeiingsprogramma van toepassing is,
           mits zij voldoen aan de vereisten van afdeling 2, onder c) en d), naargelang het geval.
                                            AFDELING 2
                                  HANDHAVING VAN DE STATUS
   De status vrij van IBR/IPV kan slechts worden gehandhaafd in een inrichting waar runderen
   worden gehouden, indien:
NL                                                 34                                              NL
 ---pagebreak---    a) nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder a), b) en e);
   b) negatieve resultaten worden behaald bij serologische tests voor de opsporing van
      antilichamen tegen volledig BoHV-1 of, indien nodig, antilichamen tegen BoHV-1-
      gE, rekening houdend met eerdere vaccinaties met een DIVA-vaccin,
      i)     op bloed-, melk of vleessapmonsters die jaarlijks worden genomen van alle
             runderen ouder dan 24 maanden; of
      ii)    in het geval van een inrichting waar ten minste 30 % van de runderen melk
             produceren, ten minste jaarlijks op:
             –      monsters van tankmelk, op ten minste 3 tijdstippen met tussenpozen van
                    ten minste 3 maanden genomen van melkproducerende vrouwelijke
                    runderen die alle epidemiologische eenheden van de inrichting
                    vertegenwoordigen, en
             –      bloedmonsters, genomen van alle mannelijke fokrunderen ouder dan 24
                    maanden; of
      iii)   in het geval van een inrichting waar minder dan 5 % van de gehouden runderen
             mannelijk is en ten minste 95 % van de vrouwelijke dieren ouder dan 24
             maanden voor de melkproductie bestemd is of gebruikt wordt, ten minste
             jaarlijks op monsters van tankmelk, op ten minste 6 tijdstippen met
             tussenpozen van ten minste 2 maanden genomen van melkproducerende
             vrouwelijke runderen die alle epidemiologische eenheden van de inrichting
             vertegenwoordigen; of
      iv)    mits de status vrij van IBR/IPV gedurende de afgelopen 3 opeenvolgende jaren
             is gehandhaafd, jaarlijks op bloed- of melkmonsters genomen van een aantal
             runderen dat het ten minste mogelijk maakt dat, met een betrouwbaarheid van
             95 %, seropositieve dieren worden opgespoord bij een aangenomen prevalentie
             van 10 %; of
      v)     indien de inrichting gelegen is in een lidstaat of een zone die vrij is van
             IBR/IPV, op monsters die zijn genomen overeenkomstig hoofdstuk 2,
             afdeling 2, punt 1, onder b), of hoofdstuk 2, afdeling 2, punt 3, naargelang het
             geval.
   c) uitsluitend niet tegen infectie met IBR/IPV gevaccineerde runderen in de inrichting
      worden binnengebracht, wanneer die gelegen is in een lidstaat of zone:
      i)     die vrij is van IBR/IPV; of
      ii)    waar als onderdeel van de uitroeiingsstrategie in het kader van een
             goedgekeurd uitroeiingsprogramma een vaccinatieverbod van kracht is.
   d) alle runderen die worden binnengebracht, voldoen aan de vereisten van afdeling 1,
      punt 1, onder d), ii), of afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van IBR/IPV en
      waarvoor negatieve resultaten zijn behaald bij een serologische test voor de
      opsporing van antilichamen tegen volledig BoHV-1 of, indien nodig, antilichamen
      tegen BoHV-1-gE, op een monster dat binnen een periode van 15 dagen vóór de
      verzending van de dieren is genomen in de inrichtingen van oorsprong, in het geval
      dat:
      i)     de inrichting is gelegen in een lidstaat of zone die vrij is van IBR/IPV en de
             inrichtingen van oorsprong niet zijn gelegen in een lidstaat of zone die vrij is
             van IBR/IPV; of
NL                                           35                                               NL
 ---pagebreak---            ii)    de inrichting gelegen is in een door een goedgekeurd uitroeiingsprogramma
                  bestreken lidstaat of zone en de inrichtingen van oorsprong zich bevinden in
                  een lidstaat of zone die noch vrij is van IBR/IPV, noch door een goedgekeurd
                  uitroeiingsprogramma wordt bestreken.
                                            AFDELING 3
                     OPSCHORTING EN HERINVOERING VAN DE STATUS
   1.      De status vrij van IBR/IPV van een inrichting waar runderen worden gehouden, moet
           worden opgeschort indien:
           a)     niet wordt voldaan aan een of meer van de vereisten van afdeling 2;
           b)     een geval van IBR/IPV wordt vermoed bij een in de inrichting gehouden rund.
   2.      De status vrij van IBR/IPV kan slechts worden heringevoerd indien:
           a)     wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder b) en e), en van
                  afdeling 2, onder b), c) en d);
           b)     de resultaten van nader onderzoek de afwezigheid van IBR/IPV ondersteunen
                  en de status van alle vermoedelijke gevallen is vastgesteld.
                                            AFDELING 4
                  INTREKKING EN OPNIEUW VERKRIJGEN VAN DE STATUS
   1.      De status vrij van IBR/IPV van een inrichting waar runderen worden gehouden, moet
           worden ingetrokken indien:
           a)     na het verstrijken van de in artikel 20, lid 3, onder b), bedoelde maximale
                  periode sinds de opschorting van de status, niet wordt voldaan aan een of meer
                  van de vereisten van afdeling 2;
           b)     een geval van IBR/IPV is bevestigd bij een in de inrichting gehouden rund.
   2.      Indien de status vrij van IBR/IPV is ingetrokken overeenkomstig punt 1, onder a),
           kan deze alleen opnieuw worden verkregen indien wordt voldaan aan de vereisten
           van afdeling 1, punt 1, onder b) en e), en van afdeling 2, onder b), c) en d).
   3.      Indien de status vrij van IBR/IPV is ingetrokken overeenkomstig punt 1, onder b),
           kan deze alleen opnieuw worden verkregen indien:
           a)     alle bevestigde gevallen zijn verwijderd;
           b)     ten minste één van de testregelingen van afdeling 1, punt 1, onder c), met
                  negatieve resultaten is uitgevoerd op monsters die niet eerder dan dertig dagen
                  na de verwijdering van het laatste bevestigde geval zijn genomen.
                                           Hoofdstuk 2
                           Lidstaat of zone vrij van IBR/IPV
                                            AFDELING 1
                                   VERLENING VAN DE STATUS
   De status vrij van IBR/IPV wat betreft gehouden runderen kan slechts aan een lidstaat of een
   zone worden verleend indien:
NL                                                36                                              NL
 ---pagebreak---    a) vaccinatie tegen IBR/IPV verboden is voor gehouden runderen; en
   b) ten minste 99,8 % van de inrichtingen, die ten minste 99,9 % van de
      overeenkomstige runderpopulatie vertegenwoordigen, vrij zijn van IBR/IPV.
                                       AFDELING 2
                            HANDHAVING VAN DE STATUS
   1. De status vrij van IBR/IPV wat betreft gehouden runderen van een lidstaat of een
      zone kan slechts worden gehandhaafd indien:
      a)    nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1; en
      b)    jaarlijks bewaking wordt uitgevoerd op basis van aselecte bemonstering die het
            ten minste mogelijk moet maken dat, met een betrouwbaarheid van 95 %, de
            besmetting van inrichtingen met BoHV-1 wordt opgespoord bij een
            aangenomen prevalentie van 0,2 % van de inrichtingen, of met BoHV-1
            besmette runderen worden opgespoord bij een aangenomen prevalentie van
            0,1 % van de runderpopulatie.
   2. In afwijking van punt 1, onder a), kan het gebruik van DIVA-vaccinatie door de
      bevoegde autoriteit worden toegestaan bij een uitbraak, indien:
      a)    uit het resultaat van het epidemiologisch onderzoek en de onderzoeken, zoals
            bedoeld in artikel 25, is gebleken dat slechts een beperkt aantal inrichtingen bij
            de uitbraak betrokken was;
      b)    het gebruik beperkt blijft tot de bestrijding van deze uitbraak, zoals door de
            bevoegde autoriteit noodzakelijk geacht;
      c)    de runderen onder toezicht van de bevoegde autoriteit DIVA-gevaccineerd
            worden en het gebruik van DIVA-vaccins voor elk dier wordt gedocumenteerd;
      d)    de DIVA-gevaccineerde runderen alleen rechtstreeks naar een slachthuis of
            naar een inrichting in een andere zone of lidstaat waar geen vaccinatieverbod
            van kracht is, worden verplaatst.
   3. In afwijking van punt 1, onder b), kan bewaking worden verricht om jaarlijks de
      afwezigheid van infectie met BoHV-1 aan te tonen, waarbij rekening wordt
      gehouden met de productiesystemen en de vastgestelde risicofactoren, mits er
      gedurende 5 opeenvolgende jaren na het verlenen van de status vrij van IBR/IPV in
      deze lidstaat of zone geen uitbraken zijn geconstateerd.
NL                                          37                                                 NL
 ---pagebreak---                                           Deel V
       Infectie met het virus van de ziekte van Aujeszky
                                       Hoofdstuk 1
      Inrichting vrij van infectie met het virus van de ziekte van
                                         Aujeszky
                                        AFDELING 1
                               VERLENING VAN DE STATUS
   1.   De status vrij van infectie met het virus van de ziekte van Aujeszky (ADV) kan
        slechts worden verleend aan een inrichting waar varkens worden gehouden, indien:
        a)    er gedurende de afgelopen 12 maanden geen bevestigd geval van infectie met
              ADV is geweest bij varkens die in de inrichting worden gehouden;
        b)    gedurende de afgelopen 12 maanden geen van de in de inrichting gehouden
              varkens tegen de ziekte van Aujeszky (AD) is gevaccineerd;
        c)    gedurende de afgelopen 12 maanden de in de inrichting gehouden varkens zijn
              onderworpen aan één van de volgende testregelingen, rekening houdend met
              eerdere DIVA-vaccinaties, waarbij serologische tests voor het aantonen van
              antilichamen tegen ADV of, indien nodig, antilichamen tegen ADV-gE, met
              negatieve resultaten zijn uitgevoerd op:
              i)     een van elk varken genomen bloed- of vleessapmonster; of
              ii)    bloed- of vleessapmonsters, op 2 tijdstippen met een tussenpoos van 2 tot
                     3 maanden genomen van een aantal dieren dat het ten minste mogelijk
                     maakt dat, met een betrouwbaarheid van 95 %, seropositieve dieren
                     worden opgespoord bij een aangenomen prevalentie van 10 %.
        d)    sinds het begin van de onder c) bedoelde bemonstering alle in de inrichting
              binnengebrachte varkens:
              i)     afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van infectie met ADV en,
                     indien de inrichtingen van oorsprong zijn gelegen in een lidstaat of zone
                     die noch vrij is van infectie met ADV, noch door een goedgekeurd
                     uitroeiingsprogramma wordt bestreken, met negatief resultaat zijn
                     onderworpen aan een serologische test voor het aantonen van
                     antilichamen tegen volledig ADV of, indien nodig, antilichamen tegen
                     ADV-gE, nadat zij zijn binnengebracht en voordat de status vrij van
                     infectie met ADV is verleend; of
              ii)    gedurende ten minste 30 dagen voordat zij zijn binnengebracht in
                     quarantaine zijn geplaatst en met negatief resultaat zijn onderworpen aan
                     een serologische test voor het aantonen van antilichamen tegen volledig
                     ADV op 2 tijdstippen met een tussenpoos van ten minste 30 dagen tussen
                     het nemen van de afzonderlijke monsters. Het monster voor de laatste
                     test moet binnen 15 dagen vóór de verzending worden genomen.
NL                                            38                                               NL
 ---pagebreak---             e)    sinds het begin van de onder c) bedoelde bemonstering alle in de inrichting
                  binnengebrachte levende producten van varkens afkomstig zijn uit:
                  i)    inrichtingen die vrij zijn van infectie met ADV; of
                  ii)   erkende inrichtingen voor levende producten.
   2.       In afwijking van punt 1 kan de status vrij van infectie met ADV aan een inrichting
            worden verleend, indien alle varkens afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van
            infectie van ADV en zijn gelegen in een lidstaat of een zone die vrij is van infectie
            met ADV of in een door een goedgekeurd uitroeiingsprogramma bestreken lidstaat of
            zone, mits zij aan de vereisten van afdeling 2, onder d), voldoen.
                                            AFDELING 2
                                 HANDHAVING VAN DE STATUS
   De status vrij van infectie met ADV van een inrichting waar varkens worden gehouden, kan
   slechts worden gehandhaafd indien:
   a)       nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder a), b) en e);
   b)       met negatief resultaat serologische tests worden uitgevoerd op een representatief
            aantal bloed- of vleessapmonsters die zijn genomen van in de inrichting gehouden
            varkens, om de afwezigheid van infectie met ADV te verifiëren op basis van een
            testregeling waarbij rekening wordt gehouden met de productiecyclus en het risico
            op de insleep van ADV:
            i)    ten minste eenmaal per jaar, indien alle gehouden varkens niet tegen AD zijn
                  gevaccineerd, met tests voor het aantonen van antilichamen tegen volledig
                  ADV; of
            ii)   ten minste tweemaal per jaar, met tests voor het aantonen van antilichamen
                  tegen volledig ADV en tests voor het aantonen van antilichamen tegen ADV-
                  gE, indien nodig;
   c)       mits de inrichting gelegen is in een lidstaat of een zone die vrij is van infectie met
            ADV, de onder b) bedoelde serologische tests worden uitgevoerd, zoals vereist,
            overeenkomstig de bewaking zoals bedoeld in hoofdstuk 2, afdeling 2, punt 1,
            onder b), of hoofdstuk 2, afdeling 2, punt 4, naargelang het geval;
   d)       alle varkens die worden binnengebracht:
            i)    voldoen aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder d), ii); of
            ii)   zijn afkomstig van inrichtingen die vrij zijn van infectie met ADV en zijn met
                  negatief resultaat onderworpen aan een serologische test op antilichamen tegen
                  volledig ADV, op een monster dat binnen 15 dagen voor de verzending van de
                  dieren is genomen in de inrichtingen van oorsprong, in het geval dat:
                  –     de inrichting is gelegen in een lidstaat of zone die vrij is van infectie met
                        ADV en de inrichtingen van oorsprong niet zijn gelegen in een lidstaat of
                        zone die vrij is van infectie met ADV; of
                  –     de inrichting gelegen is in een door een goedgekeurd
                        uitroeiingsprogramma bestreken lidstaat of zone en de inrichtingen van
                        oorsprong zich bevinden in een lidstaat of zone die noch vrij is van
                        infectie met ADV, noch door een goedgekeurd uitroeiingsprogramma
                        wordt bestreken.
NL                                                 39                                                 NL
 ---pagebreak---             Het aantal geteste varkens moet het ten minste mogelijk maken dat, met een
            betrouwbaarheid van 95 %, seropositieve dieren worden opgespoord bij een
            aangenomen prevalentie van 10 %.
            In afwijking van de eerste alinea kan voor varkens van minder dan 4 maanden
            die zijn geboren uit DIVA-gevaccineerde moederdieren worden
            gebruikgemaakt van de serologische test voor het aantonen van antilichamen
            tegen ADV-gE.
                                      AFDELING 3
               OPSCHORTING EN HERINVOERING VAN DE STATUS
   1. De status vrij van infectie met ADV van een inrichting waar varkens worden
      gehouden, moet worden opgeschort indien:
      a)    niet meer wordt voldaan aan een of meer van de vereisten van afdeling 2;
      b)    een geval van infectie met ADV wordt vermoed bij een in de inrichting
            gehouden varken.
   2. De status vrij van infectie met ADV kan slechts worden heringevoerd indien:
      a)    wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder b) en e), en van
            afdeling 2, onder b) of c), naargelang het geval, en onder d);
      b)    de resultaten van nader onderzoek de afwezigheid van infectie met ADV
            ondersteunen en de status van alle vermoedelijke gevallen is vastgesteld.
                                      AFDELING 4
            INTREKKING EN OPNIEUW VERKRIJGEN VAN DE STATUS
   1. De status vrij van infectie met ADV van een inrichting waar varkens worden
      gehouden, moet worden ingetrokken indien:
      a)    na het verstrijken van de in artikel 20, lid 3, onder b), bedoelde maximale
            periode sinds de opschorting van de status, niet wordt voldaan aan een of meer
            van de vereisten van afdeling 2;
      b)    een geval van infectie met ADV is bevestigd bij een in de inrichting gehouden
            varken.
   2. Indien de status vrij van infectie met ADV is ingetrokken overeenkomstig punt 1,
      onder a), kan deze alleen opnieuw worden verkregen indien wordt voldaan aan de
      vereisten van afdeling 1, punt 1, onder b) en e), en van afdeling 2, onder b) of c),
      naargelang het geval, en onder d).
   3. Indien de status vrij van infectie met ADV is ingetrokken overeenkomstig punt 1,
      onder b), kan deze alleen opnieuw worden verkregen alle varkens uit de inrichting
      zijn verwijderd.
NL                                           40                                            NL
 ---pagebreak---                                              Hoofdstuk 2
     Lidstaat of zone vrij van infectie met het virus van de ziekte van
                                               Aujeszky
                                              AFDELING 1
                                     VERLENING VAN DE STATUS
   De status vrij van infectie met ADV wat betreft gehouden varkens kan slechts aan een lidstaat
   of een zone worden verleend indien:
   a)       vaccinatie tegen de ziekte van Aujeszky gedurende de voorafgaande 12 maanden
            verboden was voor gehouden varkens;
   b)       bewaking is verricht om aan te tonen dat er gedurende ten minste de voorafgaande 24
            maanden in geen van de inrichtingen in de desbetreffende lidstaat of zone enige
            klinische, virologische of serologische aanwijzingen voor infectie met ADV zijn
            geweest; en
   c)       als bekend is dat de infectie met ADV zich onder in het wild levende varkens heeft
            verspreid, er maatregelen zijn genomen om elke overdracht van ADV van in het
            wilde levende varkens op gehouden varkens te voorkomen.
                                              AFDELING 2
                                   HANDHAVING VAN DE STATUS
   1.       De status vrij van infectie met ADV wat betreft gehouden varkens van een lidstaat of
            een zone kan slechts worden gehandhaafd indien:
            a)     nog steeds wordt voldaan aan de in afdeling 1, onder a) en c), omschreven
                   vereisten; en
            b)     jaarlijks bewaking wordt uitgevoerd op basis van aselecte bemonstering die het
                   ten minste mogelijk moet maken dat, met een betrouwbaarheid van 95 %, met
                   ADV besmette inrichtingen worden opgespoord bij een aangenomen
                   prevalentie van 0,2 %. Het aantal bloed- of vleessapmonsters dat wordt
                   genomen van de varkens die in een inrichting worden gehouden, moet het ten
                   minste mogelijk maken dat, met een betrouwbaarheid van 95 %, seropositieve
                   dieren worden opgespoord bij een aangenomen prevalentie van 20 %.
   2.       In afwijking van punt 1 kan de status vrij van infectie met ADV bij de
            varkenspopulatie van een lidstaat of zone worden gehandhaafd in het geval van een
            uitbraak, indien:
            a)     alle varkens in de getroffen inrichtingen zijn verwijderd;
            b)     door de bevoegde autoriteit een epidemiologisch onderzoek is verricht en
                   onderzoeken zijn uitgevoerd, met inbegrip van klinisch onderzoek en
                   serologische of virologische tests:
                   i)     in alle inrichtingen waar varkens worden gehouden die rechtstreeks of
                          onrechtstreeks met de besmette inrichting in contact zijn geweest, om
                          besmetting uit te sluiten; en
NL                                                   41                                           NL
 ---pagebreak---             ii)    in alle inrichtingen waar varkens worden gehouden en die binnen een
                   straal van 2 km rond een besmette inrichting zijn gelegen, om aan te
                   tonen dat deze inrichtingen niet zijn besmet. Het aantal bloed- of
                   vleessapmonsters dat wordt genomen van varkens die in deze
                   inrichtingen worden gehouden, moet het ten minste mogelijk maken dat,
                   met een betrouwbaarheid van 95 %, seropositieve dieren worden
                   opgespoord bij een aangenomen prevalentie van 10 %; of
            iii)   als een DIVA-vaccinatie is gebruikt, zijn serologische tests op
                   antilichamen tegen ADV-gE uitgevoerd, op 2 tijdstippen met een
                   tussenpoos van 2 maanden, in inrichtingen waar varkens worden
                   gehouden en die binnen de ringvaccinatiestraal rond de besmette
                   inrichting zijn gelegen, om de afwezigheid van besmetting aan te tonen;
      c)    uit het resultaat van het onderzoek overeenkomstig punt b) is gebleken dat
            slechts een beperkt aantal inrichtingen bij de uitbraak betrokken was;
      d)    de desbetreffende bestrijdingsmaatregelen, zoals bedoeld in artikel 24,
            onmiddellijk zijn toegepast in elke inrichting die met ADV is besmet, indien
            nodig met inbegrip van vaccinatie met DIVA-vaccins.
   3. In afwijking van afdeling 1, onder a), kan het gebruik van DIVA-vaccinatie door de
      bevoegde autoriteit worden toegestaan bij een uitbraak zoals bedoeld in punt 2,
      indien:
      a)    het gebruik beperkt blijft tot de bestrijding van deze uitbraak, zoals door de
            bevoegde autoriteit noodzakelijk geacht;
      b)    de varkens onder toezicht van de bevoegde autoriteit DIVA-gevaccineerd
            worden en het gebruik van DIVA-vaccins voor elk dier wordt gedocumenteerd;
      c)    de DIVA-gevaccineerde varkens alleen rechtstreeks naar een slachthuis of naar
            een inrichting in een andere lidstaat of zone waar geen vaccinatieverbod van
            kracht is, worden verplaatst.
   4. In afwijking van punt 1, onder b), kan bewaking worden verricht om jaarlijks de
      afwezigheid van infectie met ADV aan te tonen, waarbij rekening wordt gehouden
      met de productiesystemen en de vastgestelde risicofactoren, mits er gedurende 2
      opeenvolgende jaren na het verlenen van de status vrij van infectie met ADV in deze
      lidstaat of zone geen uitbraken zijn geconstateerd.
NL                                           42                                            NL
 ---pagebreak---                                         Deel VI
                             Boviene virusdiarree
                                     Hoofdstuk 1
                 Inrichting vrij van boviene virusdiarree
                                       AFDELING 1
                             VERLENING VAN DE STATUS
   1. De status vrij van boviene virusdiarree (BVD) kan slechts worden verleend aan een
      inrichting waar runderen worden gehouden, indien:
      a)    er gedurende de laatste 18 maanden geen bevestigd geval van BVD is geweest
            bij een in de inrichting gehouden rund;
      b)    de in de inrichting gehouden runderen zijn onderworpen aan ten minste één van
            de volgende testregelingen, waarbij rekening wordt gehouden met mogelijke
            eerdere vaccinaties:
            i)    tests voor het aantonen van BVD-virusantigeen of -genoom (BVDV-
                  antigeen of -genoom) zijn met negatieve resultaten uitgevoerd op
                  monsters van alle runderen.
                  Ten minste van alle in de voorafgaande 12 maanden geboren kalveren
                  moeten de monsters na of tegelijk met de officiële identificatie zijn
                  genomen, maar niet later dan 20 dagen na het werpen. De moederdieren
                  van de kalveren waarvoor de testresultaten negatief zijn, hoeven niet te
                  worden getest;
            ii)   serologische tests voor het aantonen van antilichamen tegen BVDV zijn
                  met negatieve resultaten uitgevoerd op monsters die gedurende een
                  periode van ten minste 12 maanden op ten minste 3 tijdstippen met
                  tussenpozen van ten minste 4 maanden zijn genomen van runderen die
                  ten minste 3 maanden vóór het testen in de inrichting zijn gehouden.
                  Het aantal geteste dieren moet het ten minste mogelijk maken dat, met
                  een betrouwbaarheid van 95 %, seropositieve dieren worden opgespoord
                  bij een aangenomen prevalentie van 50 % en moet ten minste
                  overeenstemmen met 5 dieren, of met alle dieren indien er minder dan 5
                  dieren gehouden worden.
                  Indien de runderen van de inrichting in afzonderlijke groepen worden
                  gehouden zonder rechtstreeks met elkaar in contact te komen, moet een
                  overeenkomstig aantal dieren van elke groep worden getest;
            iii)  over een periode van ten minste 12 maanden is een combinatie van de in
                  de punten i) en ii) beschreven testregelingen toegepast.
                  De geschiktheid van de gecombineerde testregeling voor het aantonen
                  van de ziekte moet gelijkwaardig zijn aan die van de in de punten i) en ii)
                  bedoelde testregelingen;
NL                                          43                                                NL
 ---pagebreak---       c)    sinds het begin van de in punt 1,onder b), bedoelde bemonstering alle in de
            inrichting binnengebrachte runderen:
            i)     afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van BVD en gelegen zijn in
                   een lidstaat of zone die vrij is van BVD; of
            ii)    afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van EBL, waar:
                   –     gedurende de afgelopen 4 maanden de in hoofdstuk 1, afdeling 2,
                         punt 1, onder c), ii) of iii), bedoelde serologische tests met negatief
                         resultaat zijn uitgevoerd; of
                   –     voorafgaand aan de verzending individueel zijn getest om BVDV-
                         overdracht naar de inrichting van bestemming uit te sluiten,
                         rekening houdend met de testgeschiedenis en, in voorkomend
                         geval, de fase van de dracht van het dier; of
            iii)   met negatief resultaat zijn onderworpen aan een test op BVDV-antigeen
                   of -genoom, en
                   –     in quarantaine zijn geplaatst gedurende een periode van ten minste
                         21 dagen vóór de verzending en, in het geval van zwangere
                         moederdieren, met negatief resultaat zijn onderworpen aan een test
                         op antilichamen tegen BVDV die is uitgevoerd op monsters die na
                         ten minste 21 dagen quarantaine zijn genomen; of
                   –     met positief resultaat zijn onderworpen aan een test op
                         antilichamen tegen BVDV, hetzij vóór de verzending, hetzij, in het
                         geval van zwangere moederdieren, vóór de inseminatie die aan de
                         lopende dracht voorafging;
      d)    sinds het begin van de in punt 1, onder b), bedoelde bemonstering alle in de
            inrichting binnengebrachte levende producten van runderen afkomstig zijn uit:
            i)     inrichtingen die vrij zijn van BVD; of
            ii)    erkende inrichtingen voor levende producten.
   2. In afwijking van punt 1 kan de status vrij van BVD aan een inrichting worden
      verleend, indien:
      a)    alle runderen afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van BVD en die
            gelegen zijn in een lidstaat of een zone die vrij is van BVD of in een door een
            goedgekeurd uitroeiingsprogramma bestreken lidstaat of zone, en in
            voorkomend geval aan de vereisten van punt 1, onder c), voldoen; of
      b)    alle runderen afkomstig zijn van inrichtingen die vrij zijn van BVD, die
            runderen niet bestemd zijn voor fokdoeleinden en de status vrij van BVD van
            de inrichting wordt gehandhaafd overeenkomstig afdeling 2, punt 2.
                                        AFDELING 2
                            HANDHAVING VAN DE STATUS
   1. De status vrij van BVD van een inrichting waar runderen worden gehouden, kan
      slechts worden gehandhaafd indien:
      a)    nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder a), c)
            en d);
NL                                            44                                                 NL
 ---pagebreak---       b)    geen van de runderen tegen BVD is gevaccineerd sinds de status vrij van BVD
            aan de inrichting is verleend;
      c)    ten minste één van de volgende testregelingen met negatieve resultaten wordt
            uitgevoerd:
            i)     elk pasgeboren kalf wordt met negatief resultaat onderworpen aan een
                   test op het BVDV-antigeen of -genoom die wordt uitgevoerd op een
                   monster dat na of tegelijk met de officiële identificatie is genomen, maar
                   niet later dan 20 dagen na het werpen;
            ii)    er worden ten minste jaarlijks serologische tests voor het aantonen van
                   antilichamen tegen BVDV uitgevoerd op monsters die zijn genomen van
                   runderen die ten minste 3 maanden vóór het testen in de inrichting zijn
                   gehouden.
                   Het aantal geteste dieren moet het ten minste mogelijk maken dat, met
                   een betrouwbaarheid van 95 %, seropositieve dieren worden opgespoord
                   bij een aangenomen prevalentie van 50 % en moet ten minste
                   overeenstemmen met 5 dieren, of met alle dieren indien er minder dan 5
                   dieren gehouden worden;
                   Indien de runderen van de inrichting in afzonderlijke groepen worden
                   gehouden zonder rechtstreeks met elkaar in contact te komen, moet een
                   overeenkomstig aantal dieren van elke groep worden getest;
            iii)   er wordt een combinatie van de in de punten i) en ii) beschreven
                   testregelingen toegepast.
                   De geschiktheid van de gecombineerde testregeling voor het aantonen
                   van de ziekte moet gelijkwaardig zijn aan die van de in de punten i) en ii)
                   bedoelde testregelingen;
            iv)    indien de inrichting gelegen is in een lidstaat of een zone die vrij is van
                   BVD, tests worden verricht op monsters die zijn genomen
                   overeenkomstig hoofdstuk 2, afdeling 2, punt 1, onder b), of hoofdstuk 2,
                   afdeling 2, punt 3, naargelang het geval;
      d)    uitsluitend niet tegen BVD gevaccineerde runderen in de inrichting worden
            binnengebracht, wanneer die gelegen is in een lidstaat of zone die vrij is van
            BVD.
   2. In afwijking van punt 1 kan de status vrij van BVD van een inrichting waar runderen
      worden gehouden, zoals bedoeld in afdeling 1, punt 2, onder b), worden gehandhaafd
      zonder de runderen overeenkomstig punt 1, onder c), te testen, indien:
      a)    nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 2, onder b);
      b)    zij niet voor fokdoeleinden zijn gebruikt;
      c)    zij geen contact hebben met voor fokdoeleinden bestemde of gebruikte dieren
            en vanuit deze inrichting naar een slachthuis worden verplaatst,
            i)     rechtstreeks, of
            ii)    via het verzamelen van dieren, dat in dezelfde lidstaat of in dezelfde zone
                   wordt uitgevoerd en waarbij alleen dieren worden verzameld die voldoen
                   aan onder b) en c) bedoelde vereisten en die afkomstig zijn van
                   inrichtingen die voldoen aan het onder a) bedoelde vereiste.
NL                                           45                                                NL
 ---pagebreak---                                             AFDELING 3
                     OPSCHORTING EN HERINVOERING VAN DE STATUS
   1.      De status vrij van BVD van een inrichting waar runderen worden gehouden, moet
           worden opgeschort indien:
           a)     niet wordt voldaan aan een of meer van de vereisten van afdeling 2;
           b)     een geval van BVD wordt vermoed bij een in de inrichting gehouden rund.
   2.      De status vrij van BVD kan slechts worden heringevoerd indien:
           a)     wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, onder c) en e), en van
                  afdeling 2, punt 1, onder b), c) en d), en, in voorkomend geval, punt 2.
           b)     de resultaten van nader onderzoek de afwezigheid van BVD ondersteunen en
                  de status van alle vermoedelijke gevallen is vastgesteld.
                                            AFDELING 4
                 INTREKKING EN OPNIEUW VERKRIJGEN VAN DE STATUS
   1.      De status vrij van BVD van een inrichting waar runderen worden gehouden, moet
           worden ingetrokken indien:
           a)     na het verstrijken van de in artikel 20, lid 3, onder b), bedoelde maximale
                  periode sinds de opschorting van de status, niet wordt voldaan aan een of meer
                  van de vereisten van afdeling 2;
           b)     een geval van BVD is bevestigd bij een in de inrichting gehouden rund,
   2.      Indien de status vrij van BVD is ingetrokken overeenkomstig punt 1, onder a), kan
           deze alleen opnieuw worden verkregen indien wordt voldaan aan de vereisten van
           afdeling 1, punt 1, onder c) en e), en van afdeling 2, punt 1, onder b), c) en d), en, in
           voorkomend geval, punt 2.
   3.      Indien de status vrij van BVD is ingetrokken overeenkomstig punt 1, onder b), kan
           deze alleen opnieuw worden verkregen indien:
           a)     alle dieren die met positief resultaat op BVDV zijn getest, zijn verwijderd;
           b)     de status ten aanzien van infectie met BVDV van elk in de inrichting gehouden
                  rund is vastgesteld;
           c)     alle kalveren die in utero met BVDV besmet zouden kunnen zijn, zijn geboren
                  en geïsoleerd gehouden totdat zij met negatief resultaat op BVDV-antigeen of -
                  genoom zijn getest.
                                           Hoofdstuk 2
                  Lidstaat of zone vrij van boviene virusdiarree
                                            AFDELING 1
                                   VERLENING VAN DE STATUS
   De status vrij van BVD wat betreft gehouden runderen kan slechts aan een lidstaat of een
   zone worden verleend indien:
NL                                                 46                                                NL
 ---pagebreak---    a) vaccinatie tegen BVD verboden is voor gehouden runderen;
   b) gedurende ten minste de voorafgaande 18 maanden geen enkel geval van BVD is
      bevestigd bij een gehouden rund; en
   c) ten minste 99,8 % van de inrichtingen, die ten minste 99,9 % van de runderpopulatie
      vertegenwoordigen, vrij zijn van BVD;
                                       AFDELING 2
                            HANDHAVING VAN DE STATUS
   1. De status vrij van BVD wat betreft gehouden runderen van een lidstaat of een zone
      kan slechts worden gehandhaafd indien:
      a)    nog steeds wordt voldaan aan de vereisten van afdeling 1, onder a) en c); en
      b)    jaarlijks bewaking wordt uitgevoerd die het ten minste mogelijk moet maken
            dat, met een betrouwbaarheid van 95 %, met BVDV besmette inrichtingen
            worden opgespoord bij een aangenomen prevalentie van 0,2 % van de
            inrichtingen, of met BVDV besmette runderen worden opgespoord bij een
            aangenomen prevalentie van 0,1 % van de runderpopulatie.
   2. In afwijking van punt 1, onder a), kan het gebruik van vaccinatie door de bevoegde
      autoriteit worden toegestaan bij een uitbraak, indien:
      a)    uit de resultaten van het epidemiologisch onderzoek en de onderzoeken, zoals
            bedoeld in artikel 25, is gebleken dat slechts een beperkt aantal inrichtingen bij
            de uitbraak betrokken was;
      b)    slechts een beperkt aantal runderen, zoals door de bevoegde autoriteit
            noodzakelijk geacht om deze uitbraak te bestrijden, onder toezicht van de
            bevoegde autoriteit wordt gevaccineerd en het gebruik van vaccinatie voor elk
            dier wordt gedocumenteerd.
   3. In afwijking van punt 1, onder b), kan bewaking worden verricht om jaarlijks de
      afwezigheid van BVD aan te tonen, waarbij rekening wordt gehouden met de
      productiesystemen en de vastgestelde risicofactoren, mits er gedurende 5
      opeenvolgende jaren na het verlenen van de status vrij van BVD in deze lidstaat of
      zone geen uitbraken zijn geconstateerd.
NL                                          47                                                 NL
 ---pagebreak---                                                BIJLAGE V
      ZIEKTESPECIFIEKE VEREISTEN VOOR HET VERLENEN EN HANDHAVEN
     VAN DE ZIEKTEVRIJE STATUS OP HET NIVEAU VAN LIDSTATEN OF ZONES
                                                 Deel I
                              Infectie met het rabiësvirus
                                            Hoofdstuk 1
         Technische voorschriften voor de vaccinatie tegen rabiës
                                             AFDELING 1
                             VACCINATIE VAN GEHOUDEN DIEREN
   1.     Voor de doeleinden van uitroeiingsprogramma’s voor infectie met het rabiësvirus
          (RABV) mag de vaccinatie tegen rabiës alleen plaatsvinden bij gezelschapsdieren die
          zijn geïdentificeerd en moet zij voldoen aan de voorschriften van bijlage III bij
          Verordening (EU) nr. 576/2013 van het Europees Parlement en de Raad1.
   2.     Voor de doeleinden van uitroeiingsprogramma’s voor infectie met RABV moet de
          vaccinatie tegen rabiës van gehouden dieren, met uitzondering van die zoals bedoeld
          in de eerste alinea, risicogebaseerd zijn en worden uitgevoerd met als doel mensen te
          beschermen tegen blootstelling aan het rabiësvirus, met behulp van vaccins die
          voldoen aan de voorschriften in bijlage III, punt 1, onder a) en b), bij Verordening
          (EU) nr. 576/2013 van het Europees Parlement en de Raad.
                                             AFDELING 2
                                VACCINATIE VAN WILDE DIEREN
   1.     Voor de doeleinden van uitroeiingsprogramma’s voor infectie met RABV moet de
          orale vaccinatie tegen infectie met RABV van wilde dieren:
          a)      worden georganiseerd en uitgevoerd als regelmatig geplande of
                  noodcampagnes, waarbij rekening wordt gehouden met de in artikel 32, lid 2,
                  onder a), bedoelde risicobeoordeling;
          b)      worden onderworpen aan een adequate verdeling van het vaccin wat betreft de
                  tijdsplanning en de dekking van het vaccinatiegebied, rekening houdend met de
                  biologische eigenschappen van de beoogde dierpopulatie, de epidemiologische
                  situatie en de topografie van het gebied;
          c)      ondersteund door geografische informatiesystemen worden onderworpen aan
                  een beoordeling van de juiste geografische verspreiding van aaspakketjes met
                  vaccin, met een frequentie die toelaat dat zo nodig corrigerende maatregelen
                  kunnen worden genomen; en
   1
         Verordening (EU) nr. 576/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 betreffende
         het niet-commerciële verkeer van gezelschapsdieren en tot intrekking van Verordening (EG)
         nr. 998/2003 (PB L 178 van 28.6.2013, blz. 1).
NL                                                    48                                                  NL
 ---pagebreak---            d)    worden onderworpen aan monitoring van de doeltreffendheid van de
                 vaccinatie, met inbegrip van de opsporing van de aanwezigheid van biomarkers
                 en serologische tests op dode dieren van de beoogde dierpopulatie voor de
                 vaccinatie.
   2.      Voor de doeleinden van uitroeiingsprogramma’s voor infectie met RABV moet de
           orale vaccinatie tegen infectie met RABV van populaties van zwerfhonden:
           a)    worden georganiseerd en uitgevoerd, indien nodig, als onderdeel van
                 bestrijdings- en beheersmaatregelen voor populaties van zwerfhonden, waarbij
                 rekening wordt gehouden met de in artikel 32, lid 2, onder a), bedoelde
                 risicobeoordeling;
           b)    aan de vereisten van afdeling 1 voldoen.
                                          Hoofdstuk 2
            Lidstaat of zone vrij van infectie met het rabiësvirus
                                           AFDELING 1
                                  VERLENING VAN DE STATUS
   1.      De status vrij van infectie met RABV kan slechts aan een lidstaat of een zone worden
           verleend indien:
           a)    ten minste gedurende de laatste 24 maanden bewaking is toegepast
                 overeenkomstig de voorschriften van artikel 3, lid 1; en
           b)    er gedurende de afgelopen 24 maanden geen geval van infectie met RABV is
                 bevestigd bij de betrokken dierpopulatie.
   2.      In afwijking van punt 1, onder b), kan, indien een geval van infectie met RABV is
           bevestigd, de status worden verleend indien de besmetting van het geval zich niet
           heeft voorgedaan in de lidstaat of in de zone; en
           a)    het geval officieel is bevestigd en zich geen epidemiologisch verband kan
                 hebben voorgedaan dat tot een verder geval zou hebben kunnen leiden, met
                 inbegrip van de opsporing van het geval in een grenscontrolepost of in een
                 quarantaine-inrichting of de quarantainevoorzieningen van een geconsigneerde
                 inrichting; of
           b)    er kan zich een epidemiologisch verband hebben voorgedaan, en in de 6
                 maanden na het overlijden van het geval is geen verder geval opgespoord met
                 behulp van verscherpte bewaking en epidemiologisch onderzoek en
                 onderzoeken.
                                           AFDELING 2
                                 HANDHAVING VAN DE STATUS
   De status vrij van infectie met RABV van een lidstaat of een zone kan slechts worden
   gehandhaafd indien:
   a)      bewaking is toegepast overeenkomstig de voorschriften van artikel 3, lid 1, met het
           oog op de vroegtijdige opsporing van de ziekte; en
NL                                               49                                             NL
 ---pagebreak---    b) er geen geval van infectie met RABV is bevestigd bij de betrokken dierpopulatie of
      zich een geval heeft voorgedaan en aan de voorwaarden van afdeling 1, punt 2, is
      voldaan.
NL                                      50                                               NL
 ---pagebreak---                                             Deel II
        Infectie met het bluetonguevirus (serotypen 1-24)
                                         Hoofdstuk 1
                  Minimumvoorschriften voor de bewaking
                                          AFDELING 1
   BEWAKING VOOR HET OPSPOREN VAN SEROTYPEN VAN HET BLUETONGUEVIRUS
                DIE IN DE VOORAFGAANDE 2 JAAR NIET ZIJN GEMELD
   1.    De bewaking ten aanzien van infectie met het bluetonguevirus (serotypen 1-24)
         (“infectie met BTV”) voor het waarborgen van vroegtijdig opsporing van de insleep
         of de terugkeer van infectie met een van de serotypen 1-24 van BTV die in de
         voorafgaande 2 jaar niet was gemeld, moet het volgende omvatten:
         a)    algemene bewakingsvoorschriften zoals bedoeld in artikel 3, lid 1, onder a);
         b)    actieve bewaking zoals bedoeld in afdeling 4.
   2.    De opzet van de in punt 1 bedoelde bewaking moet toegespitst zijn op:
         a)    het risico op infectie met beperkte klinische verschijnselen;
         b)    het risico op de insleep van BTV-serotypen dat verband houdt met het
               circuleren van een van de serotypen 1-24 van BTV in de nabije omgeving; en
         c)    andere vastgestelde relevante risicofactoren voor de insleep van een van de
               serotypen 1-24 van BTV die in de voorafgaande 2 jaar niet is gemeld.
   3.    In gebieden die aan een besmette lidstaat, zone of derde land grenzen, moet de
         bewaking worden verscherpt in een gebied dat zich tot maximaal 150 km van de
         grens met de lidstaat, de zone of het derde land uitstrekt. De afbakening van het
         gebied met verscherpte bewaking kan worden aangepast aan relevante ecologische of
         geografische kenmerken die de overdracht van BTV waarschijnlijk kunnen
         vergemakkelijken of juist onderbreken, of kan worden aangepast naar aanleiding van
         de tenuitvoerlegging van ziektebestrijdingsmaatregelen die een keuze voor een
         grotere of juist een kleinere afstand ingeven.
   4.    De in punt 1, onder b), en in punt 3 bedoelde bewaking moet ten minste in staat zijn
         om, met een betrouwbaarheid van 95 %, de besmetting bij de betrokken
         dierpopulatie op te sporen bij een aangenomen prevalentie van 5 %, tenzij anders
         gespecificeerd in hoofdstuk 4, afdeling 2.
                                          AFDELING 2
      BEWAKING OM DE OMVANG VAN DE BESMETTING MET BTV TE BEPALEN
   1.    De bewaking ten aanzien van infectie met BTV om te zorgen voor de tijdige
         afbakening van de verspreiding van de besmetting wanneer een of meer serotypen
         van BTV aanwezig zijn en, indien nodig, om de prevalentie te monitoren, moet het
         volgende omvatten:
         a)    algemene bewakingsvoorschriften zoals bedoeld in artikel 3, lid 1, onder a); en
NL                                              51                                             NL
 ---pagebreak---           b)     actieve bewaking zoals bedoeld in afdeling 4.
   2.     In de opzet van de in punt 1 bedoelde bewaking moet rekening worden gehouden
          met: alle beschikbare informatie over de epidemiologie van de ziekte en de
          biologische eigenschappen van de wijdverbreide vectoren op het grondgebied.
   3.     De in punt 1 bedoelde aangenomen prevalentie moet worden aangepast aan de
          epidemiologische situatie, rekening houdend met de voornaamste risicofactoren zoals
          de betrokken dierpopulatie en de vectorpopulatie.
                                           AFDELING 3
      BEWAKING OM DE AFWEZIGHEID VAN BESMETTING MET BTV TE BEPALEN
   1.     De bewaking ten aanzien van infectie met BTV om de afwezigheid aan te tonen van
          infectie met een van de eerder op het grondgebied geconstateerde serotypen 1-24,
          moet het volgende omvatten:
          a)     algemene bewakingsvoorschriften zoals bedoeld in artikel 3, lid 1, onder a); en
          b)     actieve bewaking zoals bedoeld in afdeling 4.
   2.     De opzet van de in punt 1 bedoelde bewaking moet toegespitst zijn op:
          a)     het risico op infectie met beperkte klinische verschijnselen;
          b)     alle beschikbare informatie over de epidemiologie van de ziekte en de
                 biologische eigenschappen van de wijdverbreide vector op het grondgebied; en
          c)     het eventuele specifieke risico op persistentie van de geconstateerde
                 besmetting.
   3.     De in punt 1, onder b), bedoelde bewaking moet ten minste in staat zijn om, met een
          betrouwbaarheid van 95 %, de besmetting bij de betrokken dierpopulatie op te sporen
          bij een aangenomen prevalentie van 1 %.
                                           AFDELING 4
      VOORSCHRIFTEN VOOR DE ACTIEVE BEWAKING TEN AANZIEN VAN INFECTIE
                                             MET BTV
   1.     De in artikel 40, lid 1, onder a), bedoelde geografische eenheden moeten worden
          gebaseerd op een raster van 45 km bij 45 km en kunnen worden aangepast aan:
          a)     de epidemiologische situatie, de snelheid waarmee de besmetting zich
                 verspreidt en de vorm en omvang van de door het uitroeiingsprogramma
                 bestreken zones, in het geval van bevestiging van de besmetting; en
          b)     de zones overeenkomstig artikel 13, lid 2, onder b).
   2.     Actieve bewaking moet zijn gebaseerd op een of een combinatie van de volgende
          activiteiten:
          a)     monitoring van verklikkerdieren met behulp van serologische of virologische
                 tests; en
          b)     gestructureerde prevalentiestudies op basis van een aselecte of risicogebaseerde
                 bemonsteringsstrategie met gebruikmaking van serologische of virologische
                 tests.
   3.     De frequentie van de bemonstering moet:
NL                                               52                                               NL
 ---pagebreak---       a)    ten minste eenmaal per jaar bedragen, in de periode van het jaar waarin de
            waarschijnlijkheid dat besmetting of seroconversie wordt opgespoord, het
            grootst is; en
      b)    eenmaal per maand tijdens het vectoractiviteitsseizoen, als er regelmatig
            informatie nodig is vanwege het risico op verspreiding van de besmetting.
   4. De bemonsterde dieren:
      a)    mogen niet zijn gevaccineerd tegen het (de) serotype(n) van BTV waarop de
            bewaking gericht is;
      b)    mogen niet meer door de maternale immuniteit worden beschermd, indien hun
            moeder was ingeënt of besmet;
      c)    moeten gedurende een voldoende lange periode in de desbetreffende
            geografische eenheid hebben verbleven en niet tegen blootstelling aan de
            vector beschermd zijn geweest;
      d)    representatief zijn voor de geografische spreiding van de betrokken
            dierpopulatie in de desbetreffende geografische eenheid; en
      e)    in eerste instantie seronegatief zijn wanneer de bewaking is gebaseerd op
            serologische tests op verklikkerdieren.
   5. De steekproefgrootte in elke geografische eenheid wordt berekend aan de hand van
      de aangenomen prevalentie op basis van de in de punten 1, 2 en 3 vermelde
      doelstellingen.
   6. Wanneer de bewaking moet worden aangepast overeenkomstig artikel 43, lid 2,
      onder c), moet zij ten minste een studie omvatten:
      a)    naar de binnengebrachte dieren, die:
            i)    moet zijn gebaseerd op de bemonstering en het testen van alle
                  binnengebrachte dieren;
            ii)   zo spoedig mogelijk na het binnenbrengen van de dieren plaats moet
                  vinden; of
      b)    naar de betrokken dierpopulatie die het grootste risico loopt als gevolg van de
            mogelijke circulatie van het virus, die:
            i)    ten minste in staat is om, met een betrouwbaarheid van 95 %, infectie
                  met BTV op te sporen bij een aangenomen prevalentie van 5 %;
            ii)   ofwel
                  –      niet mag plaatsvinden voordat 21 dagen zijn verstreken sinds het
                         binnenbrengen van de dieren, indien het om een eenmalige studie
                         gaat; ofwel
                  –      moet worden uitgevoerd met een frequentie die is aangepast aan de
                         frequentie van de verplaatsingen van de dieren die de
                         gezondheidsstatus in gevaar kunnen brengen.
      Deze studie is niet vereist indien de frequentie van de bemonstering overeenkomstig
      punt 3, onder b), is vastgesteld.
NL                                          53                                              NL
 ---pagebreak---                                       AFDELING 5
                           ENTOMOLOGISCHE BEWAKING
   1. Entomologische bewaking moet bestaan uit ten minste een actief jaarlijks
      programma voor het vangen van vectoren, door middel van vast opgestelde
      zuigvallen ter bepaling van de populatiedynamiek van de vector en, in voorkomend
      geval, de vectorvrije periode.
   2. Er wordt gebruikgemaakt van zuigvallen met ultraviolet licht overeenkomstig vooraf
      vastgestelde protocollen; de vallen moeten ’s nachts worden gebruikt en wel ten
      minste:
      a)    één nacht per week tijdens de maand die voorafgaat aan het verwachte begin en
            tijdens de maand die voorafgaat aan het verwachte einde van de vectorvrije
            periode; en
      b)    één nacht per maand tijdens de vectorvrije periode.
      De gebruiksfrequentie van de zuigvallen mag worden aangepast op basis van de
      gegevens die zijn verkregen tijdens de eerste 3 jaren van gebruik.
   3. Ten minste één zuigval moet worden geplaatst in elke geografische eenheid, zoals
      bedoeld in artikel 40, lid 1, onder a), verdeeld over de seizoensgebonden BTV-vrije
      zone. Een deel van de in de zuigvallen verzamelde knutten moet naar een
      gespecialiseerd laboratorium worden gezonden dat in staat is de verdachte
      vectorsoorten of -complexen te tellen en te identificeren.
   4. Wanneer entomologische bewaking wordt georganiseerd in het kader van de
      vaststelling van een vectorvrije periode, moet voor de interpretatie van de resultaten
      een maximumdrempel voor Culicoides-soorten worden vastgesteld. Als
      bewijsmateriaal voor de ondersteuning van de vaststelling van de maximumdrempel
      ontbreekt, moet als maximumdrempel worden uitgegaan van de totale afwezigheid
      van Culicoides imicola-exemplaren en minder dan 5 culicoïdes die reeds eitjes
      hebben gelegd per val.
                                     Hoofdstuk 2
            Verplaatsing van dieren en levende producten
                                      AFDELING 1
                            VERPLAATSING VAN DIEREN
   1. De dieren zijn afkomstig uit een lidstaat of een gebied dat vrij is van besmetting met
      BTV, en zijn in de laatste 60 dagen vóór de datum van verplaatsing niet ingeënt met
      een levend vaccin tegen besmetting met BTV.
   2. De dieren zijn afkomstig uit een door het uitroeiingsprogramma bestreken lidstaat of
      zone, en er wordt ten minste aan één van de volgende voorschriften voldaan:
      a)    de dieren zijn in een overeenkomstig artikel 40, lid 3, vastgestelde
            seizoensgebonden BTV-vrije lidstaat of zone gehouden:
            i)     gedurende ten minste 60 dagen vóór de datum van verplaatsing;
            ii)    gedurende ten minste 28 dagen vóór de datum van verplaatsing, en zij
                   zijn met negatieve resultaten aan een serologische test onderworpen,
NL                                           54                                              NL
 ---pagebreak---                  uitgevoerd op monsters die ten minste 28 dagen na de datum van
                 binnenkomst van het dier in de seizoensgebonden BTV-vrije lidstaat of
                 zone zijn verzameld; of
           iii)  gedurende ten minste 14 dagen vóór de datum van verplaatsing, en zij
                 zijn met negatieve resultaten aan een PCR-test onderworpen, uitgevoerd
                 op monsters die ten minste 14 dagen na de datum van binnenkomst van
                 het dier in de seizoensgebonden BTV-vrije lidstaat of zone zijn
                 verzameld;
      b)   de dieren zijn tijdens het vervoer naar de plaats van bestemming tegen
           aanvallen door vectoren beschermd en zij zijn vervolgens in een tegen vectoren
           beschermde inrichting gehouden waar zij ook tegen aanvallen door vectoren
           werden beschermd:
           i)    gedurende ten minste 60 dagen vóór de datum van verplaatsing; of
           ii)   gedurende ten minste 28 dagen vóór de datum van verplaatsing, en zij
                 zijn met negatieve resultaten aan een serologische test onderworpen,
                 uitgevoerd op monsters die ten minste 28 dagen na de datum waarop de
                 periode van bescherming tegen vectoren is ingegaan, zijn verzameld; of
           iii)  gedurende ten minste 14 dagen vóór de datum van verplaatsing, en zij
                 zijn met negatieve resultaten aan een PCR-test onderworpen, uitgevoerd
                 op monsters die ten minste 14 dagen na de datum waarop de periode van
                 bescherming tegen vectoren is ingegaan, zijn verzameld;
      c)   de dieren zijn gevaccineerd tegen alle serotypen 1-24 van BTV die gedurende
           de afgelopen 2 jaar in die lidstaat of zone zijn gemeld en zitten nog in de
           gegarandeerde immuniteitsperiode zoals die in de specificaties van het vaccin
           wordt gespecificeerd, en zij voldoen aan ten minste een van de volgende
           voorschriften:
           i)    zij zijn meer dan 60 dagen vóór de datum van verplaatsing gevaccineerd;
                 of
           ii)   zij zijn met een geïnactiveerd vaccin gevaccineerd en met negatieve
                 resultaten onderworpen aan een PCR-test, uitgevoerd op monsters die ten
                 minste 14 dagen na het begin van de immuniteit zoals vermeld in de
                 specificaties van het vaccin, zijn verzameld.
      d)   de dieren zijn met positieve resultaten onderworpen aan een serologische test
           waarmee specifieke antilichamen tegen alle serotypen 1-24 van BTV die de
           afgelopen 2 jaar in die lidstaat of zone zijn gemeld, kunnen worden
           aangetoond, en:
           i)    de serologische test is uitgevoerd op monsters die ten minste 60 dagen
                 vóór de datum van verplaatsing zijn verzameld; of
           ii)   de serologische test is uitgevoerd op monsters die ten minste 30 dagen
                 vóór de datum van de verplaatsing zijn genomen en de dieren zijn met
                 negatieve resultaten onderworpen aan een PCR-test, uitgevoerd op
                 monsters die niet eerder dan 14 dagen vóór de datum van verplaatsing
                 zijn genomen.
   3. De dieren zijn afkomstig uit een lidstaat of een zone die noch BTV-vrij is, noch
      wordt bestreken door een uitroeiingsprogramma voor infectie met BTV, en:
NL                                         55                                             NL
 ---pagebreak---       a)    zij voldoen aan punt 2, onder b); of
      b)    de dieren zijn gedurende ten minste de laatste 60 dagen vóór vertrek hetzij in
            een gebied met een straal van ten minste 150 km rond de inrichting waar zij
            worden gehouden, hetzij in een lidstaat gehouden, waar ten minste gedurende
            de laatste 60 dagen vóór vertrek bewaking is verricht overeenkomstig de
            voorschriften van hoofdstuk 1, afdelingen 1 en 2, en:
            i)     zij zijn overeenkomstig punt 2, onder c), gevaccineerd tegen alle
                   serotypen 1-24 van BTV die de afgelopen 2 jaar zijn gemeld in een
                   gebied met een straal van ten minste 150 km rond de plaats waar de
                   dieren werden gehouden; of
            ii)    zij zijn overeenkomstig punt 2, onder d), geïmmuniseerd tegen alle
                   serotypen 1-24 van BTV die de laatste 2 jaar zijn gemeld in een gebied
                   met een straal van ten minste 150 km rond de plaats waar de dieren
                   werden gehouden.
   4. De dieren zijn afkomstig uit een lidstaat of een zone die niet BTV-vrij is, zijn
      bestemd om onmiddellijk te worden geslacht en de volgende voorschriften zijn van
      toepassing:
      a)    er is geen enkel geval van infectie met BTV in de inrichting van oorsprong
            gemeld gedurende een periode van ten minste 30 dagen vóór de datum van de
            verplaatsing;
      b)    de dieren worden rechtstreeks vervoerd van de lidstaat of de zone van
            oorsprong naar het slachthuis van bestemming, waar zij binnen 24 uur na
            aankomst worden geslacht;
      c)    de exploitant van de inrichting van oorsprong heeft de exploitant van het
            slachthuis van bestemming ten minste 48 uur vóór het laden van de dieren van
            de verplaatsing in kennis gesteld.
   5. De dieren zijn afkomstig uit een lidstaat of een zone die noch BTV-vrij is, noch
      wordt bestreken door een uitroeiingsprogramma voor infectie met BTV, en de dieren
      voldoen aan de vereisten van punt 2, onder a).
   6. De dieren zijn afkomstig uit een lidstaat of uit een zone die niet BTV-vrij is en:
      a)    zij zijn gedurende ten minste 14 dagen vóór de datum van de verplaatsing door
            middel van insecticiden of insectenwerende middelen beschermd tegen
            aanvallen door vectoren; en
      b)    zij zijn gedurende die periode met negatieve resultaten onderworpen aan een
            PCR-test, uitgevoerd op monsters die ten minste 14 dagen na de datum van de
            bescherming tegen aanvallen door vectoren zijn verzameld.
   7. De dieren voldoen aan specifieke diergezondheidsvoorschriften die door de
      bevoegde autoriteit zijn vastgesteld om te waarborgen dat zij vóór vertrek over
      voldoende immunologische bescherming beschikken.
   8. De dieren voldoen alleen aan voor de serotypen van BTV die gedurende de
      afgelopen 2 jaar zijn gemeld in de lidstaat of zone van oorsprong aan een of meer
      van de voorschriften van de punten 2, 3, 5, 6 of 7, en niet voor de serotypen die in
      dezelfde periode in de lidstaat of zone van bestemming zijn gemeld.
NL                                          56                                             NL
 ---pagebreak---                                            AFDELING 2
                       VERPLAATSING VAN LEVENDE PRODUCTEN
   1.   De donordieren zijn ten minste gedurende 60 dagen vóór en tijdens de winning van
        levende producten gehouden in een lidstaat of een zone die vrij is van besmetting
        met BTV.
   2.   De levende producten zijn afkomstig uit een door het uitroeiingsprogramma voor
        besmetting met BTV bestreken lidstaat of zone en er wordt voldaan aan ten minste
        één van de onder a) voor sperma, onder b) voor in vivo verkregen embryo’s van
        runderen, of onder c) voor embryo’s, anders dan in vivo van runderen verkregen, en
        voor oöcyten vastgestelde voorschriften:
        a)    het sperma is verkregen van donordieren die aan ten minste één van de
              volgende vereisten voldoen:
              i)     zij zijn in een tegen vectoren beschermde inrichting tegen vectoren
                     beschermd gedurende een periode van ten minste 60 dagen vóór het
                     begin van en tijdens de winning van het sperma;
              ii)    zij zijn in een seizoensgebonden BTV-vrije lidstaat of zone gehouden
                     gedurende een periode van ten minste 60 dagen vóór het begin van en
                     tijdens de winning van het sperma;
              iii)   zij zijn met negatieve resultaten onderworpen aan een serologische test
                     op monsters die tussen 28 en 60 dagen na elke winning van het sperma
                     zijn genomen;
              iv)    zij zijn met negatieve resultaten onderworpen aan een rechtstreekse
                     diagnostische methode, uitgevoerd op monsters die zijn verzameld:
                     –      aan het begin van de spermawinning en bij het winnen van de
                            laatste hoeveelheid te verzenden sperma; en
                     –      tijdens de spermawinning: ten minste om de 7 dagen in het geval
                            van een virusisolatietest, of ten minste om de 28 dagen, in het geval
                            van een PCR-test;
        b)    in vivo verkregen embryo’s van runderen zijn verkregen van donordieren die
              op de dag van de winning geen klinische symptomen van besmetting met BTV
              vertonen en die worden gewonnen, verwerkt en opgeslagen overeenkomstig
              bijlage III, deel 2, bij Gedelegeerde Verordening (EU) 20XX/ ... van de
              Commissie [SANTE/7073/2018, C(2019)4055]2;
        c)    embryo’s, anders dan in vivo van runderen verkregen, en oöcyten zijn
              verkregen van donordieren die voldoen aan ten minste een van de volgende
              voorschriften:
              i)     zij zijn in een tegen vectoren beschermde inrichting beschermd tegen
                     vectoren gedurende een periode van ten minste 60 dagen vóór het begin
                     van en tijdens de winning van de embryo’s/oöcyten;
   2
      Gedelegeerde Verordening (EU) 20XX/ ... van de Commissie van ... tot aanvulling van Verordening
      (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de erkenning van inrichtingen voor
      levende producten en de traceerbaarheids- en diergezondheidsvoorschriften voor verplaatsingen binnen
      de Unie van levende producten van bepaalde gehouden landdieren [SANTE/7073/2018, C(2019)4055].
NL                                                 57                                                      NL
 ---pagebreak---                   ii)   zij zijn met negatief resultaat onderworpen aan een serologische test op
                        monsters die tussen 28 en 60 dagen na elke winning van de
                        embryo's/oöcyten zijn genomen;
                  iii)  zij zijn met negatief resultaat onderworpen aan een PCR-test op monsters
                        die op de dag van de winning van de embryo’s/oöcyten zijn genomen;
                  iv)   zij zijn in een seizoensgebonden BTV-vrije lidstaat of zone gehouden
                        gedurende een periode van ten minste 60 dagen vóór de winning van de
                        embryo’s/oöcyten.
   3.      De levende producten zijn afkomstig uit een lidstaat of een zone die noch BTV-vrij
           is, noch wordt bestreken door een uitroeiingsprogramma voor infectie met BTV, en
           voldoen aan de vereisten van punt 2, onder a), i), iii), of iv), punt 2, onder b), of
           punt 2, onder c), i), ii) of iii).
   4.      De levende producten zijn afkomstig uit een lidstaat of een zone die noch BTV-vrij
           is, noch wordt bestreken door een uitroeiingsprogramma voor infectie met BTV, en
           moeten ofwel aan de vereisten van punt 2, onder a), ii), ofwel aan die van punt 2,
           onder c), iv), voldoen.
                                              Hoofdstuk 3
                       Tegen vectoren beschermde inrichting
   De status van tegen vectoren beschermde inrichting kan slechts aan een inrichting worden
   verleend, indien:
   a)      zij heeft passende fysieke barrières aan de in- en uitgangen;
   b)      openingen moeten tegen vectoren worden beschermd met een hor met passende
           maaswijdte, die overeenkomstig de instructies van de producent regelmatig met een
           goedgekeurd insecticide moet worden geïmpregneerd;
   c)      binnen en rond de tegen vectoren beschermde inrichting moet vectorbewaking
           en -bestrijding worden uitgevoerd;
   d)      er moeten maatregelen worden genomen om de voortplantingsplaatsen voor vectoren
           in de nabijheid van de tegen vectoren beschermde inrichting te beperken of te
           vernietigen; en
   e)      er moeten standaardbedrijfsprocedures worden opgesteld, waaronder beschrijvingen
           van back-up- en alarmsystemen, voor het functioneren van de tegen vectoren
           beschermde inrichting en het vervoer van de dieren naar de laadplaats.
                                              Hoofdstuk 4
                      Lidstaat of zone vrij van infectie met BTV
                                               AFDELING 1
                                    VERLENING VAN DE STATUS
   1.      De status vrij van infectie met BTV kan slechts aan een lidstaat of aan een zone waar
           nooit melding is gemaakt van BTV, worden verleend indien:
           a)     ten minste gedurende de afgelopen 24 maanden bewaking is verricht
                  overeenkomstig hoofdstuk 1, afdeling 1; en
NL                                                 58                                            NL
 ---pagebreak---       b)    er gedurende de afgelopen 24 maanden geen geval van infectie met BTV is
            bevestigd bij de betrokken dierpopulatie.
   2. De status vrij van infectie met BTV kan slechts aan een lidstaat of aan een zone waar
      reeds melding is gemaakt van BTV, worden verleend indien:
      a)    ten minste gedurende de afgelopen 24 maanden bewaking is verricht
            overeenkomstig hoofdstuk 1, afdeling 3; en
      b)    er gedurende de afgelopen 24 maanden geen geval van infectie met BTV is
            bevestigd bij de betrokken dierpopulatie.
                                      AFDELING 2
                            HANDHAVING VAN DE STATUS
   1. De status vrij van infectie met BTV kan slechts worden gehandhaafd indien:
      a)    aan de vereisten van afdeling 1, punt 1, wordt voldaan; en
      b)    dieren en levende producten van de betrokken dierpopulatie alleen naar of door
            de lidstaat of zone worden verplaatst wanneer aan de voorschriften van de
            artikelen 43 en 45 is voldaan.
   2. De intensiteit en frequentie van de in afdeling 1, punt 1, bedoelde bewaking moeten
      naar behoren worden afgestemd op:
      a)    de gezondheidsstatus van naburige lidstaten, zones of derde landen
            overeenkomstig hoofdstuk 1, afdeling 4, punt 3;
      b)    het binnenbrengen van dieren van de betrokken dierpopulatie die de
            gezondheidsstatus van de lidstaat of zone in gevaar kunnen hebben gebracht,
            overeenkomstig hoofdstuk 1, afdeling 4, punt 6.
   3. Indien gedurende 2 opeenvolgende jaren na de verlening van de status vrij van
      besmetting met BTV aan een lidstaat of een zone, geen circulatie van de besmetting
      is geconstateerd, moet de bewaking gebaseerd worden op:
      a)    aselecte jaarlijkse bemonstering om ten minste, met een betrouwbaarheid van
            95 %, de infectie met BTV op te sporen bij een aangenomen prevalentie van
            20 %; of
      b)    risicogebaseerde jaarlijkse bewaking ter opsporing van besmetting met BTV,
            waarbij rekening wordt gehouden met de productiesystemen en de vastgestelde
            risicofactoren.
                                     Hoofdstuk 5
             Seizoensgebonden BTV-vrije lidstaat of zone
   1. De seizoensgebonden BTV-vrije status kan alleen in een lidstaat of zone daarvan
      worden vastgesteld indien:
      a)    het begin en het einde van de vectorvrije periode en bijgevolg van de
            seizoensgebonden BTV-vrije periode is aangetoond op basis van
            entomologische bewaking overeenkomstig hoofdstuk 1, afdeling 5; en
      b)    de beëindiging van de overdracht van BTV is aangetoond door middel van:
NL                                         59                                               NL
 ---pagebreak---              i)   de toepassing van bewaking overeenkomstig hoofdstuk 1, afdeling 2, ten
                  minste gedurende de afgelopen 12 maanden, met inbegrip van één
                  volledig vectoractiviteitsseizoen; en
             ii)  het ontbreken van nieuwe gevallen van besmetting met een van de
                  serotypen 1-24 van BTV sinds het einde van het vectoractiviteitsseizoen.
   2. In afwijking van punt 1, onder a), kunnen, als de seizoensgebonden BTV-vrije
      periode met succes is aangetoond voor een periode van 3 opeenvolgende jaren,
      aanvullende criteria, zoals de temperatuur, de entomologische bewaking vervangen
      ter staving van het begin en het einde van de seizoensgebonden BTV-vrije periode
      met wetenschappelijk bewijsmateriaal.
   3. De status van seizoensgebonden BTV-vrije lidstaat of zone moet onmiddellijk
      opgeheven worden wanneer er aanwijzingen zijn voor het einde van de vectorvrije
      periode of voor de circulatie van het virus.
NL                                           60                                            NL
 ---pagebreak---                                             Deel III
                               Infestatie met Varroa spp.
                                           AFDELING 1
    VERLENING AAN EEN LIDSTAAT OF ZONE VAN DE STATUS VRIJ VAN INFESTATIE
                                        MET VARROA SPP.
   De status vrij van infestatie met Varroa spp. kan slechts aan de desbetreffende populatie van
   honingbijen van een lidstaat of een zone worden verleend indien:
   a)      een risicobeoordeling is uitgevoerd waarbij alle mogelijke factoren voor de
           aanwezigheid van Varroa spp. en de mogelijke aanwezigheid ervan in het verleden
           zijn aangegeven;
   b)      er gedurende ten minste een jaar een voortdurend bewustmakingsprogramma loopt
           om het melden van alle gevallen die op Varroa spp. wijzen, aan te moedigen;
   c)      er geen bevestigd geval is geweest van infestatie met Varroa spp., noch in gehouden,
           noch in wilde honingbijenkolonies;
   d)      gedurende ten minste een jaar, jaarlijkse bewaking aangetoond heeft dat infestaties
           met Varroa spp. afwezig zijn in een representatieve steekproef van gehouden
           honingbijen van de lidstaat of zone daarvan, die het ten minste mogelijk maakt dat,
           met een betrouwbaarheid van 95 %, de infestatie met Varroa spp. wordt opgespoord
           bij een aangenomen prevalentie van 1 % van de bijenstallen en binnen een bijenstal
           bij een aangenomen prevalentie van 5 % van de bijenkasten;
   e)      bij het voorkomen van een in het wild levende, zichzelf in stand houdende populatie
           van soorten van het geslacht Apis, er gedurende ten minste een jaar een voortdurend
           bewakingsprogramma van kracht is onder die populatie, waaruit blijkt dat er geen
           tekenen van infestatie met Varroa spp. zijn; en
   f)      de bevoegde autoriteit tijdens de gehele looptijd van de onder d) bedoelde bewaking
           passende voorzorgsmaatregelen treft voor het bestuderen van en de verdere omgang
           met honingbijen in alle stadia van hun levenscyclus, met inbegrip van
           honingbijenbroed, die naar die lidstaat of naar die zone worden verplaatst om te
           voorkomen dat de bijenpopulatie aldaar te lijden heeft onder binnengebrachte
           honingbijen met een lagere gezondheidsstatus.
                                           AFDELING 2
    HANDHAVING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFESTATIE MET VARROA SPP. VAN EEN
                                       LIDSTAAT OF ZONE
   De status vrij van infestatie met Varroa spp. die aan de desbetreffende populatie van
   honingbijen van een lidstaat of een zone is verleend, kan slechts worden gehandhaafd indien:
   a)      de bevoegde autoriteit bewaking onderhoudt die:
           i)     jaarlijks op een representatieve steekproef van gehouden bijen uit het vrije
                  gebied aantoont dat infestaties met Varroa spp. afwezig zijn;
           ii)    de vroegtijdige opsporing van infestatie met Varroa spp. in bijenstallen en
                  bijenkasten mogelijk maakt;
NL                                                61                                             NL
 ---pagebreak---       iii)  rekening houdt met specifieke doelgebieden met een grotere waarschijnlijkheid
            van insleep van of infestatie met Varroa spp., op basis van een
            risicobeoordeling;
   b) alle vermoedelijke gevallen zijn onderzocht en er geen geval van infestatie met
      Varroa spp. is bevestigd, noch bij gehouden, noch bij wilde honingbijenkolonies;
   c) er ofwel geen in het wild levende, zichzelf in stand houdende populatie van soorten
      van het geslacht Apis voorkomt, ofwel onder die populatie een voortdurend
      bewakingsprogramma van kracht is waaruit blijkt dat er geen tekenen van infestatie
      met Varroa spp. zijn; en
   d) de honingbijen in alle stadium van hun levenscyclus, met inbegrip van
      honingbijenbroed, alleen naar het vrije gebied worden verplaatst wanneer:
      i)    zij afkomstig zijn uit een lidstaat of zone daarvan of uit een derde land of
            gebied met ziektevrije status ten aanzien van infestatie met Varroa spp.; en
      ii)   zij tijdens het vervoer worden beschermd tegen infestatie met Varroa spp.
NL                                          62                                            NL
 ---pagebreak---                                                Deel IV
       Status vrij van infectie met het virus van de ziekte van
                              Newcastle zonder vaccinatie
                                              AFDELING 1
   VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET HET VIRUS VAN DE ZIEKTE
                             VAN NEWCASTLE ZONDER VACCINATIE
   De status vrij van infectie met het virus van de ziekte van Newcastle (NDV) zonder vaccinatie
   bij de populatie pluimvee en in gevangenschap levende vogels van Galliformes-soorten, kan
   alleen aan een lidstaat of aan een zone worden toegekend indien gedurende ten minste de
   afgelopen 12 maanden:
   a)       vaccinatie tegen infectie met NDV bij pluimvee en in gevangenschap levende
            vogelsoorten van de orde Galliformes verboden was;
   b)       er geen pluimvee en geen in gevangenschap levende vogels van Galliformes-soorten,
            die tegen infectie met NDV zijn gevaccineerd, zijn gehouden in inrichtingen waar
            pluimvee of in gevangenschap levende vogels van Galliformes-soorten worden
            gehouden;
   c)       overeenkomstig artikel 3, lid 1, onder a), algemene bewakingsvoorschriften zijn
            uitgevoerd voor de vroegtijdige opsporing van infectie met NDV;
   d)       een van de volgende testregelingen van toepassing is geweest:
            i)     alle inrichtingen waar fokpluimvee wordt gehouden, zijn met negatief resultaat
                   getest op de aanwezigheid van antilichamen tegen infectie met NDV, door
                   bloedmonsters van ten minste 60 aselect gekozen vogels uit elke inrichting
                   serologisch te onderzoeken met behulp van de hemagglutinatie-inhibitietest
                   (HAR-test); of
            ii)    er is een studie uitgevoerd op een representatieve steekproef van inrichtingen,
                   die ten minste in staat is om, met een betrouwbaarheid van 95 %, de besmetting
                   op te sporen bij een aangenomen prevalentie van 1 % in de pluimvee-
                   inrichtingen en binnen een inrichting bij een aangenomen prevalentie van
                   seropositieve vogels van 10 %; en
   e)       er geen geval van infectie met NDV is bevestigd bij pluimvee en in gevangenschap
            levende vogels van Galliformes-soorten.
                                              AFDELING 2
                                   HANDHAVING VAN DE STATUS
   1.       De status vrij van infectie met NDV zonder vaccinatie die aan een lidstaat of een
            zone is verleend, kan alleen worden gehandhaafd als nog steeds aan de vereisten van
            afdeling 1, onder a) tot en met e), wordt voldaan.
   2.       In afwijking van punt 1 kan de status vrij van infectie met NDV zonder vaccinatie
            die aan een lidstaat is verleend, worden gehandhaafd in het geval van de bevestiging
            van een infectie met NDV, indien:
NL                                                 63                                              NL
 ---pagebreak---       a)    de desbetreffende ziektebestrijdingsmaatregelen onmiddellijk zijn toegepast op
            elke inrichting met vermoedelijke of bevestigde gevallen, totdat het incident
            was opgelost;
      b)    de bevoegde autoriteit concludeerde dat slechts een beperkt aantal inrichtingen,
            die epidemiologisch verband houden met de eerste geconstateerde uitbraak,
            waren besmet; en
      c)    de onder a) bedoelde ziektebestrijdingsmaatregelen over een periode van 12
            maanden niet langer dan drie maanden werden toegepast.
   3. De status vrij van infectie met NDV zonder vaccinatie die aan een lidstaat of een
      zone is verleend, wordt niet aangetast door bevestiging van infectie bij een andere
      vogelpopulatie, mits de bevoegde autoriteit, rekening houdend met de uitvoering van
      alle nodige maatregelen ter voorkoming van de overdracht van infectie met NDV op
      pluimvee en in gevangenschap levende vogels van Galliformes-soorten, heeft
      geoordeeld dat de status niet in gevaar is gebracht.
NL                                          64                                               NL
 ---pagebreak---                                         BIJLAGE VI
       SPECIFIEKE VEREISTEN MET BETREKKING TOT ZIEKTEN VAN
                                      WATERDIEREN
                                            Deel I
                           RISICOGEBASEERDE BEWAKING
                                      Hoofdstuk 1
      Minimumvoorschriften voor risicogebaseerde bewaking in
                bepaalde erkende aquacultuurinrichtingen
   1.   Algemene benadering
        1.1. Risicogebaseerde gezondheidsbewaking, die gezondheidsinspecties en
             mogelijke bemonstering omvat, wordt toegepast in bepaalde erkende
             aquacultuurinrichtingen         en     in    bepaalde      erkende      groepen
             aquacultuurinrichtingen op een wijze die past bij de aard van de productie en
             die gericht is op het opsporen van:
             a)     verhoogde sterfte;
             b)     in de lijst opgenomen ziekten;
             c)     nieuwe ziekten.
        1.2. De frequentie van dergelijke inspecties hangt af van het risico dat de erkende
             aquacultuurinrichting of de erkende groep aquacultuurinrichtingen vormt ten
             aanzien van de besmetting met en de verspreiding van ziekten. Dit risico heeft
             betrekking op in de lijst opgenomen ziekten en op mogelijke nieuwe ziekten en
             omvat derhalve aquacultuurinrichtingen en groepen aquacultuurinrichtingen
             waar in de lijst opgenomen soorten worden gehouden, en in bepaalde gevallen,
             aquacultuurinrichtingen en groepen aquacultuurinrichtingen waar niet in de
             lijst opgenomen soorten worden gehouden. De bevoegde autoriteit moet de met
             elke      erkende      aquacultuurinrichting   of     elke     erkende     groep
             aquacultuurinrichtingen verbonden risico’s bepalen en de inrichtingen
             classificeren volgens de risicoscores hoog, middelgroot of laag.
             Hoofdstuk 2 bevat bijzonderheden over de risicofactoren waarmee rekening
             moet worden gehouden bij de classificatie aan de hand van de risico’s. Deze
             risicoclassificatie zal worden herhaald en geactualiseerd als een of meer van de
             onder a) tot en met l) genoemde risicofactoren erop wijzen dat het met de
             inrichting verbonden risico is gewijzigd.
        1.3. In hoofdstuk 3 wordt de minimumfrequentie van de uit te voeren
             gezondheidsinspecties vastgesteld, op basis van de indeling van een inrichting
             door de bevoegde autoriteit volgens de risicoscores hoog, middelgroot of laag.
        1.4. Risicogebaseerde bewaking van de diergezondheid in aquacultuurinrichtingen
             en groepen aquacultuurinrichtingen kan worden gecombineerd met
             gezondheidsinspecties en bemonstering, die worden uitgevoerd:
             a)     als onderdeel van verplichte of optionele uitroeiingsprogramma’s voor
                    een of meer in de lijst opgenomen ziekten; of
NL                                             65                                             NL
 ---pagebreak---                   b)     om de ziektevrije status ten aanzien van een of meer in de lijst
                         opgenomen ziekten aan te tonen en te handhaven; of
                  c)     als onderdeel van een bewakingsprogramma voor een of meer ziekten
                         van categorie C.
                                          Hoofdstuk 2
          In bepaalde erkende aquacultuurinrichtingen toe te passen risicoclassificatie
   In de in hoofdstuk 1, punt 1.2, bedoelde risicoclassificatie moet ten minste rekening worden
   gehouden met de onder a) en b) bedoelde risicofactoren. In voorkomend geval worden ook de
   onder c) tot en met l) genoemde factoren in aanmerking genomen:
   a)       de mogelijkheid van rechtstreekse verspreiding van pathogenen via het water;
   b)       verplaatsingen van aquacultuurdieren;
   c)       productietype;
   d)       soorten gehouden aquacultuurdieren;
   e)       het biobeveiligingssysteem, inclusief bekwaamheid en opleiding van het personeel;
   f)       de dichtheid van aquacultuurinrichtingen en verwerkingsinrichtingen in het gebied
            rond de betrokken inrichting;
   g)       de nabijheid van inrichtingen met een lagere gezondheidsstatus dan de betrokken
            inrichting;
   h)       de ziektegeschiedenis van de betrokken inrichting en van andere plaatselijke
            inrichtingen;
   i)       de aanwezigheid van besmette in het wild levende waterdieren in het gebied rond de
            betrokken inrichting;
   j)       het risico dat verbonden is met menselijke activiteiten in de nabijheid van de
            betrokken inrichting, zoals de hengelsport, de aanwezigheid van vervoersroutes,
            havens waar ballastwater wordt gewisseld;
   k)       de toegang tot de betrokken inrichting van predatoren die voor verspreiding van de
            ziekte kunnen zorgen;
   l)       staat van dienst van de inrichting wat de naleving van de voorschriften van de
            bevoegde autoriteit betreft.
                                          Hoofdstuk 3
                    Frequentie van risicogebaseerde diergezondheidsinspecties
   De frequentie van risicogebaseerde gezondheidsinspecties die in bepaalde erkende
   inrichtingen en erkende groepen inrichtingen moeten worden uitgevoerd, hangt af van de in
   hoofdstuk 2 bedoelde risicoscore en wordt als volgt vastgesteld:
   a)       ten minste eenmaal per jaar in inrichtingen met een hoog risico;
   b)       ten minste om de 2 jaar in een inrichtingen met een middelgroot risico;
   c)       ten minste om de 3 jaar in inrichtingen met een laag risico.
NL                                                66                                            NL
 ---pagebreak---                                                Deel II
            ZIEKTESPECIFIEKE VEREISTEN VOOR DE
           ZIEKTEVRIJE STATUS VAN WATERDIEREN
   Deel II heeft betrekking op de ziektespecifieke vereisten voor de ziektevrije status ten aanzien
   van de volgende in de lijst opgenomen ziekten:
   Virale hemorragische septikemie (VHS)                                      Hoofdstuk 1
   Infectieuze hematopoëtische necrose (IHN)                                  Hoofdstuk 1
   Infectie met zalmanemievirus met HPR-deletie                               Hoofdstuk 2
   Infectie met Marteilia refringens                                          Hoofdstuk 3
   Infectie met Bonamia exitiosa                                              Hoofdstuk 4
   Infectie met Bonamia ostreae                                               Hoofdstuk 5
   Infectie met het wittevlekkensyndroomvirus (WSSV)                          Hoofdstuk 6
                                             Hoofdstuk 1
     Uitroeiing, de ziektevrije status en diagnostische methoden voor
            virale hemorragische septikemie (VHS) en infectieuze
                             hematopoëtische necrose (IHN)
                                              AFDELING 1
            ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                                            BEMONSTERING
   De in artikel 3, lid 2, onder b), ii), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering voor
   de bewaking moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)       de gezondheidsinspecties en, in voorkomend geval, de bemonstering moeten worden
            uitgevoerd in de periode van het jaar waarin de watertemperatuur lager is dan 14 °C;
            wanneer echter geen temperaturen lager dan 14 °C worden bereikt, moeten de
            monsters worden genomen bij de laagste jaarlijkse temperatuurwaarden;
   b)       wanneer gerichte bewaking bij in het wild levende populaties vereist is vanwege het
            geringe aantal aquacultuurinrichtingen in een uitroeiingsprogramma, moeten het
            aantal en de geografische spreiding van de bemonsteringspunten zo worden bepaald
            dat een redelijke dekking van de lidstaat, de zone of het compartiment wordt behaald.
            De bemonsteringspunten moeten representatief zijn voor de verschillende
            ecosystemen waarin in het wild levende populaties van vatbare soorten voorkomen;
   c)       wanneer inrichtingen of in het wild levende populaties meer dan één keer per jaar
            aan gezondheidsinspecties of bemonsteringen moeten worden onderworpen,
            overeenkomstig de afdelingen 2,3, en 4, moeten de intervallen tussen de
            gezondheidsinspecties en tussen de bemonsteringen zo lang mogelijk, en ten minste
NL                                                  67                                              NL
 ---pagebreak---             4 maanden, duren, waarbij rekening wordt gehouden met de onder a) vermelde
            voorschriften met betrekking tot de temperatuur;
   d)       alle productie-eenheden, zoals vijvers, tanks en netkooien, moeten worden
            onderzocht op de aanwezigheid van dode en zwakke vissen en van vissen met
            abnormaal gedrag. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de plaats waar het
            water wegloopt aangezien zwakke vissen meestal daar te vinden zijn wegens de
            stroming van het water;
   e)       de te bemonsteren vissen van in de lijst opgenomen soorten moet als volgt worden
            geselecteerd:
            i)     indien regenboogforel aanwezig is, wordt uitsluitend die vissoort voor
                   bemonstering geselecteerd, tenzij andere vatbare soorten aanwezig zijn die
                   typische symptomen van VHS of IHN vertonen; indien er geen regenboogforel
                   aanwezig is, moet het monster representatief zijn voor alle andere vatbare
                   soorten die aanwezig zijn;
            ii)    wanneer zwakke vissen, vissen met abnormaal gedrag of pas gestorven, maar
                   nog niet in staat van ontbinding verkerende vissen aanwezig zijn, moeten deze
                   vissen worden geselecteerd; indien meer dan één waterbron voor de productie
                   van vis wordt gebruikt, moeten vissen die alle waterbronnen
                   vertegenwoordigen in het monster worden opgenomen;
            iii)   de selectie moet vissen omvatten die zo zijn gekozen dat alle productie-
                   eenheden van de inrichting, zoals netkooien, tanks en vijvers, en alle
                   jaarklassen evenredig in het monster vertegenwoordigd zijn.
                                             AFDELING 2
      VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN VHS OF VRIJ VAN IHN IN LIDSTATEN,
         ZONES EN COMPARTIMENTEN MET ONBEKENDE GEZONDHEIDSSTATUS
   De status vrij van VHS of vrij van IHN kan alleen worden verleend aan een lidstaat, een zone
   of een compartiment met een onbekende gezondheidsstatus ten aanzien van VHS of IHN,
   indien:
   a)       alle inrichtingen en, indien vereist, overeenkomstig punt 1, onder b), geselecteerde
            bemonsteringspunten bij in het wild levende populaties zijn onderworpen aan een
            van de volgende regelingen:
            i)     model A — regeling met een looptijd van 2 jaar
                   De inrichtingen of bemonsteringspunten moeten aan gezondheidsinspecties
                   zijn onderworpen en zijn bemonsterd gedurende een periode van ten minste 2
                   opeenvolgende jaren, zoals vermeld in tabel 1.A.
                   Gedurende die periode van 2 jaar moet het testen van alle monsters met behulp
                   van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2, negatieve resultaten
                   hebben opgeleverd voor VHS of IHN en moet elk vermoeden van VHS of IHN
                   overeenkomstig de diagnostische en bemonsteringsmethoden van afdeling 5,
                   punt 3, zijn uitgesloten;
            ii)    model B — regeling met een looptijd van 4 jaar met een beperkte
                   steekproefomvang
                   De inrichtingen of bemonsteringspunten moeten aan gezondheidsinspecties
                   zijn onderworpen en zijn bemonsterd gedurende een periode van ten minste 4
NL                                                68                                             NL
 ---pagebreak---                     opeenvolgende jaren, zoals vermeld in tabel 1.B. Gedurende die periode van 4
                    jaar moet het testen van alle monsters met behulp van de diagnostische
                    methoden van afdeling 5, punt 2, negatieve resultaten hebben opgeleverd voor
                    VHS of IHN en moet elk vermoeden van VHS of IHN overeenkomstig de
                    diagnostische en bemonsteringsmethoden van afdeling 5, punt 3, zijn
                    uitgesloten;
   b)       indien tijdens de onder a) bedoelde bewaking VHS of IHN is geconstateerd, moeten
            betrokken inrichtingen in de lidstaat, de zone of het compartiment, vóór het begin
            van een nieuwe tweejarige of vierjarige regeling:
            i)      onderworpen zijn aan de in de artikelen 58 tot en met 65 vastgestelde minimale
                    ziektebestrijdingsmaatregelen.
            ii)     worden herbevolkt met vis van een inrichting in een lidstaat, zone of
                    compartiment met de status vrij van VHS of de status vrij van IHN, of van een
                    inrichting in een door een uitroeiingsprogramma voor VHS of IHN bestreken
                    lidstaat, zone of compartiment.
                                                               Tabel 1.A
   Regeling voor lidstaten, zones en compartimenten voor de onder a), i), bedoelde
   tweejarige controleperiode voorafgaande aan het behalen van de status vrij van VHS en
   de status vrij van IHN
                                                                                     Aantal vissen in het
                                  Aantal                     Aantal                         monster(1)
       Soort           gezondheidsinspectie             bemonsteringe
     inrichting           s per jaar in elke             n per jaar in             Aantal              Aantal
                                inrichting              elke inrichting        opgroeiend           ouderdieren(
                                                                                  e vissen                 2)
    a Inrichtinge                     2                           2            50 (eerste          30 (eerste of
    ) n          met                                                           inspectie)          tweede
       paaivissen                                                              75 (tweede          inspectie)
                                                                               inspectie)
    b Inrichtinge                     2                           1                     0          75 (eerste of
    ) n          met                                                                               tweede
       uitsluitend                                                                                 inspectie)
       paaivissen
    c Inrichtinge                     2                           2            75 (eerste EN                 0
    ) n      zonder                                                            tweede
       paaivissen                                                              inspectie)
   Maximumaantal vissen per verzamelmonster: 10
   (1)      In het geval van kustzones of kustcompartimenten mogen de monsters ten vroegste 3 weken nadat de vis van zoet
            naar zout water is overgebracht, worden genomen.
   (2)      Ovariële vloeistof of zaadvocht van ouderdieren wordt verzameld op het moment van rijping, ten tijde van het
            strippen.
NL                                                         69                                                             NL
 ---pagebreak---                                                          Tabel 1.B
     Regeling voor lidstaten, zones of compartimenten met een beperkte steekproefomvang
    voor de onder a), ii), bedoelde vierjarige controleperiode voorafgaande aan het behalen
                            van de status vrij van VHS en de status vrij van IHN
                                  Aantal                                              Aantal vissen in het
                                                            Aantal                          monster(1)
                              gezondheids-
           Soort                                      bemonsteringen
                             inspecties per                                         Aantal
         inrichting                                    per jaar in elke                                  Aantal
                               jaar in elke                                     opgroeiende
                                                          inrichting                                  paaivissen(2)
                                inrichting                                          vissen
       Eerste 2 jaar
        a) Inrichtin-                  2                        1              30 (tweede                      0
           gen met                                                             inspectie)
           paaivissen
        b) Inrichtin-                  2                        1                        0           30 (eerste of
           gen met                                                                                   tweede
           uitsluitend                                                                               inspectie)
           paaivissen
        c) Inrichtin-                  2                        1              30 (eerste of                   0
           gen zonder                                                          tweede
           paaivissen                                                          inspectie)
       Laatste 2 jaar
        a) Inrichtin-                  2                        2              30 (eerste            30 (tweede
           gen met                                                             inspectie)            inspectie)
           paaivissen
        b) Inrichtin-                  2                        2                                    30 (eerste EN
           gen met                                                                                   tweede
           uitsluitend                                                                               inspectie)
           paaivissen
        c) Inrichtin-                  2                        2              30 (eerste EN
           gen zonder                                                          tweede
           paaivissen                                                          inspectie)
       Maximumaantal vissen per verzamelmonster: 10
   (1)        In het geval van kustzones of kustcompartimenten mogen de monsters ten vroegste 3 weken nadat de vis van zoet
              naar zout water is overgebracht, worden genomen.
   (2)        Ovariële vloeistof of zaadvocht van ouderdieren wordt verzameld op het moment van rijping, ten tijde van het
              strippen.
NL                                                           70                                                             NL
 ---pagebreak---                                            AFDELING 3
      VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN VHS OF VRIJ VAN IHN IN LIDSTATEN,
   ZONES EN COMPARTIMENTEN WAARVAN BEKEND IS DAT ZIJ MET VHS DAN WEL
                                    MET IHN ZIJN BESMET
   1.     De status vrij van VHS of vrij van IHN kan slechts worden verleend aan een lidstaat,
          zone of compartiment waarvan bekend is dat daar besmetting met VHS of IHN
          aanwezig is, indien op alle inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden
          gehouden in die lidstaat of zone of dat compartiment, een uitroeiingsprogramma is
          toegepast dat aan de volgende vereisten voldoet:
          a)    de in de artikelen 55 tot en met 65 vastgestelde minimale
                bestrijdingsmaatregelen moeten daadwerkelijk zijn toegepast, en in
                voorkomend geval moet een beperkingszone van een passende omvang, zoals
                bedoeld in artikel 58, lid 1, onder c), verdeeld in een beschermings- en een
                bewakingszone, zijn ingesteld in de nabijheid van de met VHS of IHN besmet
                verklaarde inrichting(en), rekening houdend met de voorschriften van punt 2;
          b)    alle inrichtingen binnen de beschermingszone of, indien geen
                beschermingszone is ingesteld, de beperkingszone, waar in de lijst opgenomen
                soorten worden gehouden en die niet met VHS of IHN zijn besmet, moeten
                worden onderworpen aan een onderzoek dat ten minste de volgende elementen
                omvat:
                i)     de verzameling van monsters voor het testen van 10 vissen indien
                       klinische symptomen of post-mortemlaesies die wijzen op infectie met
                       VHS of IHN worden waargenomen, of van ten minste 30 vissen indien
                       geen klinische symptomen of post-mortemlaesies worden waargenomen;
                ii)    in de inrichtingen waar de in punt i) bedoelde tests negatieve resultaten
                       hebben opgeleverd, moeten voortaan één keer per maand gedurende de
                       periode waarin de watertemperatuur minder dan 14 °C bedraagt, behalve
                       wanneer visvijvers, tanks, kweekbassins of netkooien met ijs zijn bedekt,
                       gezondheidsinspecties worden uitgevoerd, totdat de beschermingszone
                       wordt ingetrokken overeenkomstig het bepaalde onder c);
          c)    de betrokken inrichtingen moeten overeenkomstig artikel 62 worden
                leeggemaakt, overeenkomstig artikel 63 worden gereinigd en ontsmet en
                overeenkomstig artikel 64 worden stilgelegd.
                De in artikel 64, lid 2, onder a), bedoelde stillegging moet ten minste 6 weken
                duren. Wanneer alle besmette inrichtingen binnen dezelfde beschermingszone
                of, indien geen beschermingszone is ingesteld, binnen de beschermingszone,
                zijn leeggemaakt, moet gedurende ten minste 3 weken een gelijktijdige
                stillegging plaatsvinden.
                Tijdens de stillegging van de besmette inrichtingen moet de beperkingszone of,
                indien deze is ingesteld, de beschermingszone, worden omgezet in een
                bewakingszone totdat de in punt 2 bedoelde regeling is afgerond;
          d)    herbevolking mag pas plaatsvinden wanneer alle besmette inrichtingen zijn
                leeggemaakt, gereinigd, ontsmet en stilgelegd overeenkomstig het bepaalde
                onder c);
NL                                               71                                              NL
 ---pagebreak---       e)   alle andere dan de onder f) bedoelde inrichtingen in de lidstaat, de zone of het
           compartiment die of dat door het uitroeiingsprogramma wordt bestreken waar
           in de lijst opgenomen soorten worden gehouden, en, indien bewaking bij in het
           wilde levende populaties vereist is, alle overeenkomstig afdeling 1, onder b),
           geselecteerde bemonsteringspunten, moeten vervolgens aan de regeling van
           afdeling 2 worden onderworpen;
      f)   een afzonderlijke inrichting waar in de lijst opgenomen soorten worden
           gehouden en die een gezondheidsstatus heeft die onafhankelijk is van de
           gezondheidsstatus van de omringende wateren, is niet verplicht om na een
           uitbraak van een ziekte de in afdeling 2 bedoelde regeling in acht te nemen,
           mits de inrichting voldoet aan de voorschriften van artikel 80, lid 3, en wordt
           herbevolkt met vis afkomstig uit lidstaten, zones of compartimenten met de
           status vrij van VHS of de status vrij van IHN.
   2. De beperkingszone moet met het oog op de specifieke situatie worden vastgesteld en:
      a)   zij moet rekening houden met factoren die van invloed zijn op de risico’s van
           verspreiding van VHS of IHN naar gehouden en in het wild levende vis, zoals:
           i)    aantal, percentage en verdeling van gestorven vissen in de inrichting die
                 is besmet met VHS of IHN, of in andere aquacultuurinrichtingen;
           ii)   de afstand tot en dichtheid van naburige inrichtingen;
           iii)  de nabijheid van slachthuizen;
           iv)   contactkwekerijen;
           v)    de soorten die in die inrichtingen aanwezig zijn;
           vi)   de kweekpraktijken die in de besmette en naburige inrichtingen worden
                 toegepast;
           vii) de hydrodynamische omstandigheden; en
           viii) andere vastgestelde epidemiologisch significante factoren;
      b)   de geografische afbakening in kustgebieden moet aan de volgende
           minimumvoorschriften voldoen:
           i)    de beschermingszone moet bestaan uit een gebied dat valt binnen een
                 cirkel met een straal die ten minste de breedte van één
                 intergetijdengebied of, als dit meer is, ten minste 5 km bedraagt,
                 gecentreerd op de met VHS of IHN besmette inrichting, of een
                 vergelijkbaar gebied dat op basis van geschikte hydrodynamische of
                 epidemiologische gegevens wordt bepaald; en
           ii)   de bewakingszone moet bestaan uit een rondom de beschermingszone
                 gelegen gebied van overlappende intergetijdengebieden; of een rondom
                 de beschermingszone gelegen gebied dat valt binnen een cirkel met een
                 straal van 10 km vanaf het middelpunt van de beschermingszone; of een
                 vergelijkbaar gebied dat op basis van toepasselijke hydrodynamische of
                 epidemiologische gegevens wordt bepaald;
           of
           iii)  indien geen afzonderlijke beschermings- en bewakingszones zijn
                 ingesteld, moet de beperkingszone bestaan uit een gebied dat zowel de
                 beschermingszone als de bewakingszone omvat;
NL                                          72                                              NL
 ---pagebreak---            c)      de geografische afbakening in het binnenland moet het gehele stroomgebied
                   omvatten waarin de met VHS of IHN besmette inrichting is gelegen. De
                   bevoegde autoriteit kan de omvang van de beperkingszone beperken tot delen
                   van het stroomgebied, mits deze beperking geen afbreuk doet aan de
                   ziektebestrijdingsmaatregelen ten aanzien van VHS en IHN.
                                                     AFDELING 4
       HANDHAVING VAN DE STATUS VRIJ VAN VHS EN DE STATUS VRIJ VAN IHN
   1.      Wanneer overeenkomstig artikel 81 gerichte bewaking vereist is om de status vrij
           van VHS of vrij van IHN van een lidstaat, een zone of een compartiment te
           handhaven, moeten alle inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden
           gehouden in de lidstaat, de zone of het compartiment in kwestie worden
           onderworpen aan gezondheidsinspecties en moet de vis worden bemonsterd
           overeenkomstig tabel 1.C, rekening houdend met het risiconiveau van de inrichting
           ten aanzien van de insleep van VHS of IHN.
   2.      Bij de vaststelling van de frequentie van de gezondheidsinspecties die nodig zijn om
           de status vrij van VHS of de status vrij van IHN van compartimenten te handhaven,
           moet, indien de gezondheidsstatus ten aanzien van VHS of IHN afhankelijk is van de
           gezondheidsstatus van de populaties van waterdieren in de omringende natuurlijke
           wateren, het risico op de insleep van VHS of IHN als hoog worden beschouwd.
   3.      De ziektevrije status mag slechts behouden blijven zolang het testen van alle
           monsters met behulp van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2 negatieve
           resultaten hebben opgeleverd voor VHS of IHN, en elk vermoeden van VHS of IHN
           overeenkomstig de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 3, is uitgesloten.
                                                       Tabel 1.C
   Regeling voor lidstaten, zones of compartimenten voor het handhaven van de status vrij
   van VHS of de status vrij van IHN
   Risiconiveau(1)        Aantal gezondheidsinspecties per jaar in                         Aantal vissen in het
                                            elke inrichting                                     monster(2,3)
   Hoog                                           1 per jaar                                            30
   Middelgroot                                   1 per 2 jaar                                           30
   Laag                                          1 per 3 jaar                                           30
   Maximumaantal vissen per verzamelmonster: 10
   (1)     Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
           behalve in het geval van afhankelijke compartimenten waar alle inrichtingen worden geacht de risicoscore “hoog”
           te hebben.
   (2)     Tijdens elke gezondheidsinspectie moet één monster worden genomen.
   (3)     In het geval van kustzones of kustcompartimenten mogen de monsters ten vroegste 3 weken nadat de vis van zoet
           naar zout water is overgebracht, worden genomen.
NL                                                          73                                                                NL
 ---pagebreak---                                           AFDELING 5
                   DIAGNOSTISCHE EN BEMONSTERINGSMETHODEN
   1.    Bij de bemonstering en het onderzoek van organen of weefselmateriaal moet het
         gaan om de milt, de kopnier, en het hart of de hersenen. Bij de bemonstering van
         ouderdieren kan ook ovariële vloeistof of zaadvocht worden onderzocht.
         In het geval van klein broed kunnen hele vissen als monster worden genomen.
         Monsters van maximaal 10 vissen mogen worden samengevoegd.
   2.    De diagnostische methode die moet worden gebruikt voor het verlenen of het
         handhaven van de status vrij van VHS of de status vrij van IHN, overeenkomstig de
         punten 2, 3 en 4, is de volgende:
         a)    virusisolatie in celculturen, gevolgd door identificatie van het virus met behulp
               van Elisa, de indirecte immunofluorescentietest (indirect fluorescent antibody
               test, IFAT), de virusneutralisatietest of virusgenoomdetectie; of
         b)     aantonen met behulp van kwantitatieve reverse-transcriptie-PCR (RT-qPCR).
         Voor het uitvoeren van deze diagnostische methoden moeten de door het EURL voor
         ziekten van vissen goedgekeurde gedetailleerde procedures worden gevolgd.
   3.    Wanneer overeenkomstig artikel 55 een vermoeden van VHS of IHN moet worden
         bevestigd dan wel uitgesloten, moeten de gezondheidsinspectie-, bemonsterings- en
         testprocedures voldoen aan de volgende vereisten:
         a)    de inrichting waarvan wordt vermoed dat de ziekte er aanwezig is, moet
               worden onderworpen aan ten minste één gezondheidsinspectie en één
               bemonstering van 10 vissen indien klinische symptomen of post-mortemlaesies
               die wijzen op infectie met VHS of IHN worden waargenomen, of van ten
               minste 30 vissen indien geen klinische symptomen of post-mortemlaesies
               worden waargenomen; De monsters worden getest aan de hand van een of
               meer van de in punt 2, onder a) en b), vermelde diagnostische methoden,
               overeenkomstig de door het EURL voor ziekten van vissen goedgekeurde
               gedetailleerde diagnostische methoden en procedures;
         b)    de aanwezigheid van VHS moet als bevestigd worden beschouwd indien een of
               meer van die diagnostische methoden een positief resultaat voor VHSV
               opleveren. De aanwezigheid van IHN moet als bevestigd worden beschouwd
               indien een of meer van die diagnostische methoden een positief resultaat voor
               IHNV opleveren. De bevestiging van een eerste geval van of VHS of IHN in
               lidstaten, zones of compartimenten die voordien niet besmet waren, moet
               plaatsvinden op basis van conventionele virusisolatie in celculturen gevolgd
               door immunochemische of moleculaire identificatie, of met genoomdetectie
               met bevestiging door middel van het sequencen van het amplificatieproduct
               (RT-PCR-product);
         c)    Een verdenking van VHS of IHN kan worden uitgesloten indien celkweek of
               RT-qPCR-tests geen verdere aanwijzingen opleveren voor de aanwezigheid
               van VHS of IHN.
                                         Hoofdstuk 2
      Uitroeiing, ziektevrije status en diagnostische methoden voor
NL                                              74                                               NL
 ---pagebreak---       infectie met zalmanemievirus met deletie in de hypervariabele
                              regio (ISAV met HPR-deletie)
                                              AFDELING 1
           ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                                            BEMONSTERING
   De in artikel 3, lid 2, onder b), ii), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering voor
   de bewaking moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)       wanneer overeenkomstig de punten 2, 3 en 4 meer dan één keer per jaar
            gezondheidsinspecties of bemonsteringen van inrichtingen moeten worden verricht,
            moeten de tussenpozen tussen de gezondheidsinspecties of bemonsteringen zo lang
            mogelijk zijn;
   b)       wanneer gerichte bewaking bij in het wild levende populaties vereist is vanwege het
            geringe aantal aquacultuurinrichtingen in het uitroeiingsprogramma, moeten het
            aantal en de geografische spreiding van de bemonsteringspunten zo worden bepaald
            dat een redelijke dekking van de lidstaat, de zone of het compartiment wordt
            behaald;
   c)       de bemonsteringspunten moeten representatief zijn voor de verschillende
            ecosystemen waarin in het wilde levende populaties van vatbare soorten voorkomen;
   d)       alle productie-eenheden, zoals vijvers, tanks en netkooien, moeten worden
            onderzocht op de aanwezigheid van dode en zwakke vissen en van vissen met
            abnormaal gedrag. Bijzondere aandacht moet in voorkomend geval worden besteed
            aan de rand van de kooien of de plaats waar het water wegloopt aangezien zwakke
            vissen meestal daar te vinden zijn wegens de stroming van het water;
   e)       de te bemonsteren vissen van in de lijst opgenomen soorten moet als volgt worden
            geselecteerd:
            i)    indien Atlantische zalm aanwezig is, wordt uitsluitend die vissoort voor
                  bemonstering geselecteerd, tenzij andere vatbare soorten aanwezig zijn die
                  typische symptomen van infectie met ISAV met HPR-deletie vertonen. indien
                  er geen Atlantische zalm in de inrichting aanwezig is, moet het monster
                  representatief zijn voor alle andere vatbare soorten die aanwezig zijn;
            ii)   indien er stervende of pas gestorven, maar nog niet in staat van ontbinding
                  verkerende vissen aanwezig zijn, worden die geselecteerd, en met name vissen
                  die anemie, bloedingen of andere klinische symptomen vertonen die wijzen op
                  doorbloedingsstoornissen; indien meer dan één waterbron voor de productie
                  van vis wordt gebruikt, moeten vissen die alle waterbronnen
                  vertegenwoordigen in het monster worden opgenomen;
            iii)  de selectie moet vissen omvatten die zo zijn gekozen dat alle productie-
                  eenheden van de inrichting, zoals netkooien, tanks en vijvers, en alle
                  jaarklassen evenredig in het monster vertegenwoordigd zijn.
                                              AFDELING 2
    VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET ISAV MET HPR-DELETIE
NL                                                  75                                            NL
 ---pagebreak---                 IN LIDSTATEN, ZONES EN COMPARTIMENTEN MET ONBEKENDE
                                              GEZONDHEIDSSTATUS
   De status vrij van infectie met ISAV met HPR-deletie kan slechts worden verleend aan een
   lidstaat, een zone of een compartiment met een onbekende gezondheidsstatus ten aanzien van
   infectie met ISAV met HPR-deletie, indien alle inrichtingen en, waar nodig, geselecteerde
   bemonsteringspunten voor in het wild levende populaties die zijn geselecteerd
   overeenkomstig afdeling 1, onder b), zijn onderworpen aan de volgende regeling:
   a)        de inrichtingen of bemonsteringspunten zijn aan gezondheidsinspecties onderworpen
             en bemonsterd gedurende een periode van ten minste 2 opeenvolgende jaren, zoals
             vermeld in tabel 2.A;
   b)        gedurende die periode van 2 jaar moet het testen van alle monsters met behulp van de
             diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2, negatieve resultaten hebben
             opgeleverd voor ISAV met HPR-deletie en moet elk vermoeden van infectie
             overeenkomstig de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 3, zijn uitgesloten;
   c)        Indien tijdens de onder a) bedoelde bewaking infectie met ISAV met HPR-deletie is
             geconstateerd; moeten betrokken inrichtingen in de lidstaat, de zone of het
             compartiment, alvorens zij de regeling hervatten:
             i)     onderworpen zijn aan de in de artikelen 58 tot en met 65 vastgestelde minimale
                    ziektebestrijdingsmaatregelen.
             ii)    worden herbevolkt met vis van een inrichting in een lidstaat of zone die of een
                    compartiment dat vrij is van infectie met ISAV met HPR-deletie, of van een
                    inrichting in een door een uitroeiingsprogramma voor die ziekte bestreken
                    lidstaat, zone of compartiment.
                                                         Tabel 2.A
   Regeling voor lidstaten, zones en compartimenten voor de tweejarige controleperiode
   voorafgaande aan het behalen van de status vrij van infectie met ISAV met HPR-deletie
         Jaar van het                         Aantal                             Aantal        Aantal
   bewakingsprogramm               gezondheidsinspectie               laboratoriumonderzoeke  vissen in
                 a                    s per jaar in elke                      n per jaar(1)      de
                                           inrichting                                        steekproe
                                                                                                  f
   Jaar 1                                          6                                 2            75
   Jaar 2                                          6                                 2            75
   (1)       Monsters moeten elk jaar in het voorjaar en het najaar worden genomen.
   (2)       Maximumaantal vissen per verzamelmonster: 5.
NL                                                            76                                        NL
 ---pagebreak---                                            AFDELING 3
    VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET ISAV MET HPR-DELETIE
   IN LIDSTATEN, ZONES EN COMPARTIMENTEN WAARVAN BEKEND IS DAT ZIJ MET
                          ISAV MET HPR-DELETIE ZIJN BESMET
   1.     De status vrij van infectie met ISAV met HPR-deletie kan slechts worden verleend
          aan een lidstaat, zone of compartiment waarvan bekend is dat daar infectie met ISAV
          met HPR-deletie aanwezig is, indien op alle inrichtingen waar in de lijst opgenomen
          soorten worden gehouden in de lidstaat of zone of het compartiment, een
          uitroeiingsprogramma is toegepast dat aan de volgende vereisten voldoet:
          a)    de in de artikelen 55 tot en met 65 vastgestelde minimale
                bestrijdingsmaatregelen zijn toegepast, en in voorkomend geval moet een
                beperkingszone van een passende omvang, zoals bedoeld in artikel 58, lid 1,
                onder c), verdeeld in een beschermings- en een bewakingszone, zijn ingesteld
                in de nabijheid van de met ISAV met HPR-deletie besmette inrichting(en),
                rekening houdend met de voorschriften van punt 2;
          b)    alle inrichtingen binnen de beschermingszone of, indien geen
                beschermingszone is ingesteld, de beperkingszone, waar in de lijst opgenomen
                soorten worden gehouden en die niet met ISAV met HPR-deletie zijn besmet,
                moeten worden onderworpen aan een onderzoek dat ten minste de volgende
                elementen omvat:
                i)     de verzameling van monsters voor het testen van ten minste 10 stervende
                       vissen indien klinische symptomen of post-mortemlaesies die wijzen op
                       infectie met ISAV met HPR-deletie worden waargenomen, of van ten
                       minste 30 vissen indien geen klinische symptomen of post-mortemlaesies
                       worden waargenomen;
                ii)    in die inrichtingen waar de in punt i) bedoelde tests negatieve resultaten
                       hebben opgeleverd, moeten voortaan één keer per maand
                       gezondheidsinspecties worden uitgevoerd, totdat de beschermingszone
                       wordt ingetrokken overeenkomstig het bepaalde onder c);
          c)    de betrokken inrichtingen moeten overeenkomstig artikel 62 worden
                leeggemaakt, overeenkomstig artikel 63 worden gereinigd en ontsmet en
                overeenkomstig artikel 64 worden stilgelegd.
                De in artikel 64, lid 2, onder b), bedoelde stillegging duurt ten minste 3
                maanden. Wanneer alle besmette inrichtingen binnen dezelfde
                beschermingszone of, indien geen beschermingszone is ingesteld, binnen de
                beschermingszone, zijn leeggemaakt, moet gedurende ten minste 6 weken een
                gelijktijdige stillegging plaatsvinden.
                Tijdens de stillegging van de besmette inrichtingen moet de beperkingszone of,
                indien deze is ingesteld, de beschermingszone, worden omgezet in een
                bewakingszone totdat de in punt 2 bedoelde regeling is afgerond;
          d)    herbevolking mag pas plaatsvinden wanneer alle besmette inrichtingen zijn
                leeggemaakt, gereinigd, ontsmet en stilgelegd overeenkomstig het bepaalde
                onder c);
          e)    alle andere dan de onder f) bedoelde inrichtingen in de lidstaat, de zone of het
                compartiment die of dat door het uitroeiingsprogramma wordt bestreken waar
NL                                               77                                               NL
 ---pagebreak---            in de lijst opgenomen soorten worden gehouden, en, indien bewaking bij in het
           wilde levende populaties vereist is, alle overeenkomstig afdeling 1, onder b),
           geselecteerde bemonsteringspunten, moeten vervolgens aan de regeling van
           afdeling 2 worden onderworpen;
      f)   een afzonderlijke inrichting waar in de lijst opgenomen soorten worden
           gehouden en die een gezondheidsstatus heeft die onafhankelijk is van de
           gezondheidsstatus van de omringende wateren, is niet verplicht om na een
           uitbraak van een ziekte de in afdeling 2 bedoelde regeling in acht te nemen,
           mits de inrichting voldoet aan de voorschriften van artikel 80, lid 3, en wordt
           herbevolkt met vis afkomstig uit lidstaten, zones of compartimenten met de
           status vrij van infectie met ISAV met HPR-deletie.
   2. De beperkingszone moet met het oog op de specifieke situatie worden vastgesteld en:
      a)   zij moet rekening houden met factoren die van invloed zijn op de risico’s van
           verspreiding van infectie met ISAV met HPR-deletie naar gehouden en in het
           wild levende vis, zoals:
           i)    aantal, percentage en verdeling van de sterfgevallen in de inrichting die is
                 besmet met ISAV met HPR-deletie, of in andere aquacultuurinrichtingen;
           ii)   de afstand tot en dichtheid van naburige inrichtingen;
           iii)  de nabijheid van slachthuizen;
           iv)   contactkwekerijen;
           v)    de soorten die in die inrichtingen aanwezig zijn;
           vi)   de kweekpraktijken die in de besmette inrichtingen en de daarnaast
                 gelegen inrichtingen worden toegepast;
           vii) de hydrodynamische omstandigheden; en
           viii) andere vastgestelde epidemiologisch significante factoren;
      b)   de geografische afbakening in kustgebieden moet aan de volgende
           minimumvoorschriften voldoen:
           i)    de beschermingszone moet bestaan uit een gebied dat valt binnen een
                 cirkel met een straal die ten minste de breedte van één
                 intergetijdengebied of, als dit meer is, ten minste 5 km bedraagt,
                 gecentreerd op de met ISAV met HPR-deletie besmette inrichting, of een
                 vergelijkbaar gebied dat op basis van geschikte hydrodynamische of
                 epidemiologische gegevens wordt bepaald; en
           ii)   de bewakingszone moet bestaan uit een rondom de beschermingszone
                 gelegen gebied van overlappende intergetijdengebieden; of een rondom
                 de beschermingszone gelegen gebied dat valt binnen een cirkel met een
                 straal van 10 km vanaf het middelpunt van de beschermingszone; of een
                 vergelijkbaar gebied dat op basis van toepasselijke hydrodynamische of
                 epidemiologische gegevens wordt bepaald;
           of
           iii)  indien geen afzonderlijke beschermings- en bewakingszones zijn
                 ingesteld, moet de beperkingszone bestaan uit een gebied dat zowel de
                 beschermingszone als de bewakingszone omvat;
NL                                          78                                                NL
 ---pagebreak---            c)       de geografische afbakening in het binnenland moet het gehele stroomgebied
                    omvatten waarin de met ISAV met HPR-deletie besmette inrichting is gelegen.
                    De bevoegde autoriteit kan de omvang van de beperkingszone beperken tot
                    delen van het stroomgebied, mits deze beperking geen afbreuk doet aan de
                    ziektebestrijdingsmaatregelen ten aanzien van infectie met ISAV met HPR-
                    deletie.
                                                     AFDELING 4
       HANDHAVING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET ISAV MET HPR-
                                                       DELETIE
   1.      Wanneer overeenkomstig artikel 81 gerichte bewaking vereist is om de status vrij
           van infectie met ISAV met HPR-deletie van een lidstaat, een zone of een
           compartiment te handhaven, moeten alle inrichtingen waar in de lijst opgenomen
           soorten worden gehouden in de lidstaat, de zone of het compartiment in kwestie
           worden onderworpen aan gezondheidsinspecties en moet de vis worden bemonsterd
           overeenkomstig tabel 2.B, rekening houdend met het risiconiveau van de inrichting
           ten aanzien van de insleep van infectie met ISAV met HPR-deletie.
   2.      Bij de vaststelling van de frequentie van de gezondheidsinspecties die nodig zijn om
           de status vrij van infectie met ISAV met HPR-deletie van compartimenten te
           handhaven, moet, indien de gezondheidsstatus afhankelijk is van de
           gezondheidsstatus van de populatie van waterdieren in de omringende natuurlijke
           wateren, het risico op de insleep van infectie met ISAV met HPR-deletie als hoog
           worden beschouwd.
   3.      De ziektevrije status mag slechts behouden blijven zolang het testen van alle
           monsters met behulp van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2 negatieve
           resultaten hebben opgeleverd voor ISAV met HPR-deletie, en elk vermoeden van
           ISAV met HPR-deletie overeenkomstig de diagnostische methoden van afdeling 5,
           punt 3, is uitgesloten.
                                                       Tabel 2.B
   Regeling voor lidstaten, zones of compartimenten voor het handhaven van de status vrij
   van infectie met ISAV met HPR-deletie(1)
   Risiconiveau(2)       Aantal                              Aantal                                      Aantal
                         gezondheidsinspecties               laboratoriumonderzoeken                     vissen in de
                         per jaar                            per jaar(3,4)                               steekproef
   Hoog                                  2                                      2                                 30
   Middelgroot                           1                                      1                                 30
   Laag                            1 per 2 jaar                          1 per 2 jaar                             30
   (1)     Niet van toepassing op inrichtingen waar alleen de regenboogforel (Oncorhynchus mykiss) of de zeeforel (Salmo
           trutta) of zowel de regenboogforel en de zeeforel worden gekweekt en waarvan de watertoevoer afkomstig is van
           bronnen van zoet water waarin de Atlantische zalm (Salmo salar) niet voorkomt.
   (2)     Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
           eerste alinea, behalve in het geval van afhankelijke compartimenten waar alle inrichtingen worden geacht de
           risicoscore “hoog” te hebben.
   (3)     De monsters moeten in het voorjaar en het najaar worden genomen indien elk jaar twee monsters vereist zijn.
NL                                                          79                                                                NL
 ---pagebreak---    (4) De monsters moeten in het voorjaar of het najaar worden genomen indien per jaar één monster vereist is.
   (5) Maximumaantal vissen per verzamelmonster: 5
                                               AFDELING 5
                  DIAGNOSTISCHE EN BEMONSTERINGSMETHODEN
   1.  Bij de bemonstering en het onderzoek van organen of weefselmateriaal moet het
       gaan om:
       a)    Histologie: kopnier, lever, hart, alvleesklier, darm, milt en kieuw;
       b)    Immunohistochemie: rompnier en hart, met inbegrip van kleppen en bulbus
             arteriosus;
       c)    RT-qPCR-analyse: rompnier en hart;
       d)    Viruskweek: rompnier, hart, lever en milt.
       Stukjes orgaan van maximaal 5 vissen mogen worden samengevoegd.
   2.  De diagnostische methode die moet worden gebruikt voor het verlenen of het
       handhaven van de status vrij van infectie met ISAV met HPR-deletie,
       overeenkomstig de punten 2, 3 en 4, is de volgende: RT-qPCR, gevolgd door
       conventionele RT-PCR en het sequencen van het HE-gen van positieve monsters, uit
       te voeren overeenkomstig de gedetailleerde methoden en procedures zoals het EURL
       die heeft goedgekeurd voor ziekten van vissen.
       In het geval van een positief RT-qPCR-resultaat moeten aanvullende monsters
       worden getest alvorens de eerste bestrijdingsmaatregelen, zoals bedoeld in de
       artikelen 55 tot en met 65, worden uitgevoerd.
       Die monsters moeten als volgt worden getest overeenkomstig de door het EURL
       voor ziekten van vissen goedgekeurde gedetailleerde methoden en procedures:
       a)    screenen van de monsters met behulp van RT-qPCR, gevolgd door
             conventionele RT-PCR en het sequencen van het HE-gen om HPR-deletie te
             verifiëren; en
       b)    aantonen van ISAV-antigeen in weefselpreparaten met behulp van specifieke
             antilichamen tegen ISAV; of
       c)    isolatie in celculturen, gevolgd door identificatie van ISAV met HPR-deletie.
   3.  Wanneer overeenkomstig artikel 55 een vermoeden van infectie met ISAV met HPR-
       deletie moet worden bevestigd dan wel uitgesloten, moet de inspectie-,
       bemonsterings- en testprocedure voldoen aan de volgende vereisten:
       a)    de inrichting waarvan wordt vermoed dat de ziekte er aanwezig is, moet
             worden onderworpen aan ten minste één gezondheidsinspectie en één
             bemonstering van 10 stervende vissen indien klinische symptomen of post-
             mortemlaesies die wijzen op infectie met ISAV met HPR-deletie worden
             waargenomen, of van ten minste 30 vissen indien geen klinische symptomen of
             post-mortemlaesies worden waargenomen; De monsters worden getest aan de
             hand van een of meer van de in punt 2 vermelde diagnostische methoden,
             overeenkomstig de door het EURL voor ziekten van vissen goedgekeurde
             gedetailleerde diagnostische methoden en procedures;
NL                                                      80                                                     NL
 ---pagebreak---             b)    in het geval RT-qPCR een positief resultaat voor ISAV met HPR-deletie
                  oplevert, worden aanvullende monsters getest alvorens de eerste
                  bestrijdingsmaatregelen, zoals bedoeld in artikel 58, worden uitgevoerd. Een
                  vermoedelijk geval van infectie met ISAV met HPR-deletie wordt aan de hand
                  van de volgende criteria bevestigd met behulp van de door het EURL voor
                  ziekten van vissen goedgekeurde gedetailleerde methoden en procedures:
                  i)     aantonen van ISAV met behulp van RT-qPCR, gevolgd door het
                         sequencen van het HE-gen om HPR-deletie te verifiëren, en aantonen van
                         ISAV in weefselpreparaten met behulp van specifieke antilichamen tegen
                         ISAV;
                  ii)    aantonen van ISAV met behulp van RT-qPCR, met inbegrip van het
                         sequencen van het HE-gen om HPR-deletie te verifiëren; en isoleren en
                         identificeren van ISAV in celcultuur van ten minste één monster van om
                         het even welke vis uit de inrichting;
            c)    indien klinische, macroscopisch waarneembare pathologische of
                  histopathologische bevindingen die op infectie wijzen, worden vastgesteld,
                  moeten deze bevindingen worden bevestigd door middel van virusdetectie met
                  behulp van twee diagnosemethoden die op onderling onafhankelijke
                  detectiebeginselen berusten, zoals RT-qPCR en IHC, overeenkomstig de door
                  het EURL voor ziekten van vissen goedgekeurde procedures.
                  Het vermoeden van ISAV met HPR-deletie kan worden uitgesloten indien
                  gedurende 12 maanden vanaf de datum waarop het vermoeden is gerezen, tests
                  en gezondheidsinspecties geen verdere aanwijzingen voor de aanwezigheid van
                  het virus hebben opgeleverd.
                                             Hoofdstuk 3
     Uitroeiing, de ziektevrije status en diagnostische methoden voor
                             infectie met Marteilia refringens
                                              AFDELING 1
           ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                                            BEMONSTERING
   De in artikel 3, lid 2, onder b), ii), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering voor
   de bewaking moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)       de gezondheidsinspecties en, in voorkomend geval, de bemonstering moeten worden
            uitgevoerd in de periode van het jaar waarvan bekend is dat de prevalentie van de
            parasiet in de lidstaat, de zone of het compartiment maximaal is. Indien dergelijke
            gegevens niet beschikbaar zijn, moet de bemonstering onmiddellijk nadat de
            watertemperatuur de grens van 17 °C heeft overschreden, worden uitgevoerd;
   b)       indien overeenkomstig de voorschriften van de punten 2, 3 en 4 weekdieren moeten
            worden bemonsterd, moeten de volgende selectiecriteria gelden:
            i)    indien Ostrea spp. aanwezig zijn, moet het monster volledig uit die
                  oestersoorten bestaan. Indien Ostrea spp. niet aanwezig zijn, moet het monster
                  representatief zijn voor alle andere aanwezige vatbare soorten;
NL                                                  81                                            NL
 ---pagebreak---         ii)    indien zwakke, openstaande of pas gestorven, maar nog niet in staat van
               ontbinding verkerende weekdieren in de productie-eenheden aanwezig zijn,
               moeten bij voorkeur die weekdieren worden geselecteerd. Indien dergelijke
               weekdieren niet aanwezig zijn, moet de selectie de oudste gezonde weekdieren
               omvatten;
        iii)   bij de bemonstering van inrichtingen met weekdieren waar meer dan één
               waterbron voor de productie van weekdieren wordt gebruikt, moeten
               weekdieren die alle waterbronnen vertegenwoordigen in het monster worden
               opgenomen, zodat alle delen van de inrichting evenredig in het monster
               vertegenwoordigd zijn;
        iv)    bij de bemonstering in weekdierinrichtingen of groepen van dergelijke
               inrichtingen     moeten      weekdieren     van      een     voldoende    aantal
               bemonsteringspunten in het monster worden opgenomen, zodat alle delen van
               de inrichting of de groep inrichtingen evenredig in het monster
               vertegenwoordigd zijn. De voornaamste factoren waarmee rekening moet
               worden gehouden bij de selectie van deze bemonsteringspunten zijn:
               bemonsteringspunten waar Marteilia refringens eerder is geconstateerd,
               dichtheid van de bestanden, waterstromen, aanwezigheid van vatbare soorten,
               aanwezigheid       van     vectorsoorten,   bathymetrische      kenmerken      en
               beheerpraktijken. Natuurlijke gronden binnen of grenzend aan de inrichting of
               groep inrichtingen moeten in de bemonstering worden opgenomen.
                                          AFDELING 2
   VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET MARTEILIA REFRINGENS IN
             LIDSTATEN, ZONES EN COMPARTIMENTEN MET ONBEKENDE
                                    GEZONDHEIDSSTATUS
   1.   De status vrij van infectie met Marteilia refringens kan slechts worden verleend aan
        een lidstaat, een zone of een compartiment met een onbekende gezondheidsstatus ten
        aanzien van infectie met Marteilia refringens, indien alle inrichtingen of groepen
        inrichtingen die in de lidstaat, de zone of het compartiment in de lijst opgenomen
        soorten houden, en, waar nodig, bemonsteringspunten bij in het wild levende
        populaties, zijn onderworpen aan de volgende driejarige regeling:
        a)     de inrichtingen of groepen inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten
               worden gehouden, moeten aan gezondheidsinspecties zijn onderworpen en zijn
               bemonsterd gedurende een periode van ten minste 3 opeenvolgende jaren,
               zoals vermeld in tabel 3.A;
        b)     gedurende die periode van 3 jaar heeft het testen van alle monsters met behulp
               van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2, negatieve resultaten
               opgeleverd voor Marteilia refringens en is elk vermoeden van Marteilia
               refringens overeenkomstig de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 3,
               uitgesloten;
        c)     indien Ostrea edulis, afkomstig uit een lidstaat, zone of compartiment met een
               ziektevrije status, in het monster moeten worden opgenomen, moeten zij niet
               later dan in het voorjaar net vóór de periode waarin de regeling wordt
               uitgevoerd, in de inrichting of de groep van inrichtingen zijn binnengebracht.
NL                                              82                                               NL
 ---pagebreak---    2.      Indien Marteilia refringens wordt aangetoond tijdens de in punt 1 bedoelde driejarige
           regeling, moeten betrokken inrichtingen in de lidstaat, de zone of het compartiment,
           vóór het begin van een nieuwe driejarige regeling:
           a)    onderworpen zijn aan de in de artikelen 58 tot en met 65 vastgestelde minimale
                 ziektebestrijdingsmaatregelen.
           b)    worden herbevolkt met weekdieren van een inrichting in een lidstaat, zone of
                 compartiment die vrij is van infectie met Marteilia refringens of van een
                 inrichting in een door een uitroeiingsprogramma voor VHS of IHN bestreken
                 lidstaat, zone of compartiment.
                                              Tabel 3.A
   Regeling voor lidstaten, zones en compartimenten voor de driejarige controleperiode
   voorafgaande aan het behalen van de status vrij van infectie met Marteilia refringens
                                    Aantal
                                                                                      Aantal
        Jaar van het        gezondheidsinspectie                Aantal
                                                                                    weekdiere
   bewakingsprogramm          s per jaar in elke      laboratoriumonderzoeke
                                                                                      n in de
              a             inrichting/groep van              n per jaar
                                                                                    steekproef
                                 inrichtingen
          Jaar 1                        1                          1                     150
          Jaar 2                        1                          1                     150
          Jaar 3                        1                          1                     150
                                           AFDELING 3
   VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET MARTEILIA REFRINGENS IN
      LIDSTATEN, ZONES EN COMPARTIMENTEN WAARVAN BEKEND IS DAT ZIJ MET
                             MARTEILIA REFRINGENS ZIJN BESMET
   1.      De status vrij van infectie met Marteilia refringens kan slechts worden verleend aan
           een lidstaat, zone of compartiment waarvan bekend is dat daar infectie met Marteilia
           refringens aanwezig is, wanneer de bevoegde autoriteit van oordeel is dat uitroeiing
           van deze ziekte haalbaar is, indien op alle inrichtingen of groepen inrichtingen waar
           in de lijst opgenomen soorten worden gehouden in die lidstaat of zone of dat
           compartiment, een uitroeiingsprogramma is toegepast dat aan de volgende vereisten
           voldoet:
           a)    de in de artikelen 55 tot en met 65 vastgestelde minimale
                 bestrijdingsmaatregelen zijn effectief toegepast, en in voorkomend geval moet
                 een beperkingszone van een passende omvang, zoals bedoeld in artikel 58,
                 lid 1, onder c), verdeeld in een beschermings- en een bewakingszone, zijn
                 ingesteld in de nabijheid van de met Marteilia refringens besmette
                 inrichting(en) of groep inrichtingen, rekening houdend met de voorschriften
                 van punt 2;
           b)    alle zich binnen de beschermingszone of, indien geen beschermingszone is
                 ingesteld, binnen de beperkingszone bevindende inrichtingen en groepen
                 inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden gehouden en die niet
NL                                               83                                              NL
 ---pagebreak---       besmet zijn met Marteilia refringens, moeten worden onderworpen aan een
      onderzoek dat ten minste de verzameling van monsters voor het testen van 150
      weekdieren na aanvang van de periode waarin Marteilia refringens wordt
      overgebracht, omvat. Wanneer die periode niet bekend is, moet de
      bemonstering beginnen in de periode nadat de watertemperatuur de grens van
      17 °C heeft overschreden;
   c) betrokken inrichtingen en groepen inrichtingen moeten overeenkomstig
      artikel 62 worden geleegd en, indien mogelijk, overeenkomstig artikel 63
      worden gereinigd en ontsmet.
      Er moet stillegging plaatsvinden overeenkomstig artikel 64 en de stillegging
      duurt ten minste:
      i)     twee maanden voor inrichtingen en groepen inrichtingen die volledig
             kunnen worden geleegd en grondig kunnen worden gereinigd en ontsmet,
             zoals broedvoorzieningen en opkweekvoorzieningen;
      ii)    twee maanden voor inrichtingen en groepen inrichtingen die niet geleegd
             en grondig gereinigd en ontsmet kunnen worden, mits de besmette
             weekdieren van de in de lijst opgenomen soorten en de weekdieren van
             in de lijst opgenomen soorten met epidemiologische verbanden met de
             besmette inrichting of groep inrichtingen zijn geoogst of verwijderd vóór
             de periode van het jaar waarvan bekend is dat de prevalentie van
             Marteilia refringens maximaal is, of wanneer die periode niet bekend is,
             vóór de periode waarin de watertemperatuur de grens van 17 °C zal
             overschrijden;
      iii)   veertien maanden voor inrichtingen en groepen inrichtingen die niet
             geleegd en grondig gereinigd en ontsmet kunnen worden, indien de
             besmette weekdieren van de in de lijst opgenomen soorten en de
             weekdieren van in de lijst opgenomen soorten met epidemiologische
             verbanden met de besmette inrichting of groep inrichtingen niet zijn
             geoogst of verwijderd vóór de periode van het jaar waarvan bekend is dat
             de prevalentie van Marteilia refringens maximaal is, of wanneer die
             gegevens niet beschikbaar zijn, indien de weekdieren van de vatbare
             soorten niet zijn geoogst of verwijderd vóór de periode waarin de
             watertemperatuur de grens van 17 °C zal overschrijden.
      Wanneer alle besmette inrichtingen en besmette groepen inrichtingen zijn
      leeggemaakt, moet gedurende ten minste 4 weken een gelijktijdige stillegging
      plaatsvinden;
   d) herbevolking mag pas plaatsvinden wanneer alle besmette inrichtingen of
      besmette groepen inrichtingen zijn leeggemaakt, gereinigd, ontsmet en
      stilgelegd overeenkomstig het bepaalde onder c);
   e) alle andere dan de onder f) bedoelde inrichtingen en groepen inrichtingen in de
      lidstaat of de zone die of het compartiment dat door het uitroeiingsprogramma
      wordt bestreken, waar in de lijst opgenomen soorten worden gehouden, moeten
      vervolgens aan de regeling van afdeling 2 worden onderworpen;
   f) een afzonderlijke inrichting waar in de lijst opgenomen soorten worden
      gehouden en die een gezondheidsstatus heeft die onafhankelijk is van de
      gezondheidsstatus van de omringende wateren, is niet verplicht om na een
      uitbraak van een ziekte de in afdeling 2 bedoelde regeling in acht te nemen,
NL                                    84                                               NL
 ---pagebreak---               mits de inrichting voldoet aan de voorschriften van artikel 80, lid 3, en wordt
              herbevolkt met weekdieren afkomstig uit lidstaten, zones of compartimenten
              met de status vrij van infectie met Marteilia refringens.
   2.   De beperkingszone moet met het oog op de specifieke situatie worden vastgesteld en:
        a)    zij moet rekening houden met factoren die van invloed zijn op de risico’s van
              verspreiding van infectie met Marteilia refringens, met inbegrip van andere
              inrichtingen en in het wild levende weekdieren, zoals:
              i)    het aantal, de leeftijd, het percentage en de spreiding van de sterfgevallen
                    bij weekdieren in de met Marteilia refringens besmette inrichting of
                    groep inrichtingen;
              ii)   de afstand tot en dichtheid van naburige inrichtingen of groepen
                    inrichtingen en in het wild levende weekdieren;
              iii)  de nabijheid van verwerkingsinrichtingen, contactinrichtingen of groepen
                    inrichtingen;
              iv)   de in de inrichtingen of groepen inrichtingen aanwezige soorten, in het
                    bijzonder vatbare soorten en vectorsoorten;
              v)    de kweekpraktijken die in de getroffen en naburige inrichtingen en
                    groepen inrichtingen worden toegepast;
              vi)   de hydrodynamische omstandigheden; en
              vii) andere vastgestelde epidemiologisch significante factoren;
        b)    de geografische afbakening moet aan de volgende minimumvoorschriften
              voldoen:
              i)    de beschermingszone moet bestaan uit een gebied dat valt binnen een
                    cirkel met een straal die ten minste de breedte van één
                    intergetijdengebied of, als dit meer is, ten minste 5 km bedraagt,
                    gecentreerd op de met Marteilia refringens besmette inrichting, of een
                    vergelijkbaar gebied dat op basis van geschikte hydrodynamische of
                    epidemiologische gegevens wordt bepaald; en
              ii)   de bewakingszone moet bestaan uit een rondom de beschermingszone
                    gelegen gebied van overlappende intergetijdengebieden; of een rondom
                    de beschermingszone gelegen gebied dat valt binnen een cirkel met een
                    straal van 10 km vanaf het middelpunt van de beschermingszone; of een
                    vergelijkbaar gebied dat op basis van toepasselijke hydrodynamische of
                    epidemiologische gegevens wordt bepaald;
              of
              iii)  indien geen afzonderlijke beschermings- en bewakingszones zijn
                    ingesteld, moet de beperkingszone bestaan uit een gebied dat zowel de
                    beschermingszone als de bewakingszone omvat.
                                         AFDELING 4
   HANDHAVING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET MARTEILIA REFRINGENS
   1.   Wanneer overeenkomstig artikel 81 gerichte bewaking vereist is om de status vrij
        van infectie met Marteilia refringens van een lidstaat, een zone of een compartiment
NL                                              85                                               NL
 ---pagebreak---             te handhaven, moeten alle inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden
            gehouden in de lidstaat, de zone of het compartiment in kwestie worden
            onderworpen aan gezondheidsinspecties en moeten weekdieren worden bemonsterd
            overeenkomstig tabel 3.B, rekening houdend met het risiconiveau van de inrichting
            ten aanzien van de insleep van infectie met Marteilia refringens.
   2.       Bij de vaststelling van de frequentie van de gezondheidsinspecties die nodig zijn om
            de status vrij van infectie met Marteilia refringens van compartimenten te
            handhaven, moet, indien de gezondheidsstatus ten aanzien van die ziekte afhankelijk
            is van de gezondheidsstatus van de populaties van waterdieren in de omringende
            natuurlijke wateren, het risico op de insleep van infectie met Marteilia refringens als
            hoog worden beschouwd.
   3.       De status vrij van infectie met Marteilia refringens kan slechts behouden blijven
            zolang alle geteste monsters bij gebruik van de diagnostische methoden van
            afdeling 5, punt 2, negatieve resultaten hebben opgeleverd voor Marteilia refringens
            en elk vermoeden van Marteilia refringens overeenkomstig de diagnostische
            methoden van afdeling 5, punt 3, is uitgesloten.
                                                        Tabel 3.B
   Regeling voor lidstaten, zones of compartimenten voor het handhaven van de ziektevrije
   status ten aanzien van Marteilia refringens
   Risiconiveau(1)                    Aantal                                 Aantal                           Aantal
                           gezondheidsinspecties in              laboratoriumonderzoeken                  weekdieren
                          elke inrichting/groep van                                                            in de
                                   inrichtingen                                                            steekproef
         Hoog                         1 per jaar                            1 per 2 jaar                          150
       Middelgroot                   1 per 2 jaar                           1 per 2 jaar                          150
          Laag                       1 per 3 jaar                           1 per 3 jaar                          150
   (1)      Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
            eerste alinea, behalve in het geval van afhankelijke compartimenten waar alle inrichtingen worden geacht de
            risicoscore “hoog” te hebben.
                                                      AFDELING 5
                         DIAGNOSTISCHE EN BEMONSTERINGSMETHODEN
   1.       Het hele dier moet naar het laboratorium worden gezonden voor de uitvoering van de
            in de punten 2 en 3 bedoelde diagnostische tests.
   2.       De diagnostische methoden die moeten worden gebruikt voor het verlenen of het
            handhaven van de status vrij van infectie met Marteilia refringens, overeenkomstig
            de punten 2, 3 en 4, moeten de door het EURL voor ziekten van weekdieren
            goedgekeurde gedetailleerde diagnostische methoden en procedures volgen, en zijn:
            histopathologie, imprints (afdrukken) van weefsel of PCR.
   3.       Wanneer overeenkomstig artikel 55 een vermoeden van infectie met Marteilia
            refringens moet worden bevestigd dan wel uitgesloten, moet de volgende inspectie-,
            bemonsterings- en testprocedure worden nageleefd:
NL                                                           86                                                                NL
 ---pagebreak---             a)    het onderzoek moet ten minste één bemonstering van 30 weekdieren van
                  gevoelige soorten omvatten, indien het vermoeden op een mortaliteitsverslag
                  berust of, indien dit niet het geval is, van 150 weekdieren van gevoelige
                  soorten na aanvang van de periode waarin Marteilia refringens wordt
                  overgebracht. Wanneer die periode niet bekend is, moet de bemonstering
                  beginnen in de periode nadat de watertemperatuur de grens van 17 °C heeft
                  overschreden;
            b)    de monsters moeten worden getest aan de hand van de in punt i) vermelde
                  diagnostische methoden, volgens de door het EURL voor ziekten van
                  weekdieren goedgekeurde gedetailleerde diagnostische methoden en
                  procedures:
                  i)     de aanwezigheid van Marteilia refringens moet als bevestigd worden
                         beschouwd bij een positief resultaat op basis van histopathologie,
                         imprints (afdrukken) van weefsel of in-situhybridisatie, in combinatie
                         met een positief PCR-resultaat aangevuld door sequencing. Indien geen
                         biologisch materiaal beschikbaar is voor histopathologie, imprints
                         (afdrukken) van weefsel of in-situhybridisatie, moet de aanwezigheid van
                         Marteilia refringens worden geacht te zijn bevestigd wanneer positieve
                         resultaten worden verkregen met behulp van twee PCR-tests die op
                         verschillende fragmenten van het genoom van de parasiet zijn gericht en
                         met sequencing zijn aangevuld;
                  ii)    het vermoeden van infectie met Marteilia refringens kan worden
                         uitgesloten indien de in punt i) bedoelde tests geen verdere aanwijzingen
                         opleveren voor de aanwezigheid van Marteilia refringens.
                                             Hoofdstuk 4
     Uitroeiing, de ziektevrije status en diagnostische methoden voor
                               infectie met Bonamia exitiosa
                                              AFDELING 1
           ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                                            BEMONSTERING
   De in artikel 3, lid 2, onder b), ii), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering voor
   de bewaking moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)       de gezondheidsinspecties en, in voorkomend geval, de bemonstering moeten worden
            uitgevoerd in de periode van het jaar waarvan bekend is dat de prevalentie van de
            parasiet in de lidstaat, de zone of het compartiment maximaal is. Indien dergelijke
            gegevens niet beschikbaar zijn, wordt de bemonstering tweemaal per jaar uitgevoerd,
            in het voorjaar en in het najaar;
   b)       indien overeenkomstig de voorschriften van de punten 2, 3 en 4 weekdieren moeten
            worden bemonsterd, moeten de volgende criteria gelden:
            i)    indien Ostrea spp. aanwezig zijn, moet het monster volledig uit die
                  oestersoorten bestaan. Indien Ostrea spp. niet aanwezig zijn, moet het monster
                  representatief zijn voor alle andere aanwezige gevoelige soorten;
NL                                                  87                                             NL
 ---pagebreak---          ii)    indien zwakke, openstaande of pas gestorven, maar nog niet in staat van
                ontbinding verkerende weekdieren aanwezig zijn, moeten bij voorkeur die
                weekdieren worden geselecteerd. Indien dergelijke weekdieren niet aanwezig
                zijn, moet de selectie de oudste gezonde weekdieren omvatten;
         iii)   bij de bemonstering van inrichtingen of groepen inrichtingen waar meer dan
                één waterbron voor de productie van weekdieren wordt gebruikt, moeten
                weekdieren die alle waterbronnen vertegenwoordigen in het monster worden
                opgenomen, zodat alle delen van de inrichting evenredig in het monster
                vertegenwoordigd zijn;
         iv)    bij de bemonstering in weekdierinrichtingen of groepen van dergelijke
                inrichtingen     moeten      weekdieren     van     een     voldoende    aantal
                bemonsteringspunten in het monster worden opgenomen, zodat alle delen van
                de inrichting of de groep inrichtingen evenredig in het monster
                vertegenwoordigd zijn. De voornaamste factoren waarmee rekening moet
                worden gehouden bij de selectie van die bemonsteringspunten zijn: punten
                waar Bonamia exitiosa eerder is geconstateerd, dichtheid van de bestanden,
                waterstromen, de aanwezigheid van gevoelige soorten, de aanwezigheid van
                vectorsoorten (bv. Crassostrea gigas), bathymetrische kenmerken en
                beheerpraktijken. Natuurlijke gronden binnen of grenzend aan de inrichting of
                groep inrichtingen worden in de bemonstering opgenomen.
                                          AFDELING 2
      VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET BONAMIA EXITIOSA IN
              LIDSTATEN, ZONES EN COMPARTIMENTEN MET ONBEKENDE
                                     GEZONDHEIDSSTATUS
   1.    De status vrij van infectie met Bonamia exitiosa kan slechts worden verleend aan een
         lidstaat, een zone of een compartiment met een onbekende gezondheidsstatus ten
         aanzien van infectie met Bonamia exitiosa, indien alle inrichtingen of groepen
         inrichtingen die in de lidstaat, de zone of het compartiment in de lijst opgenomen
         soorten houden, en, waar nodig, bemonsteringspunten bij in het wild levende
         populaties, zijn onderworpen aan de volgende driejarige regeling:
         a)     de inrichtingen en groepen inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten
                worden gehouden, moeten aan gezondheidsinspecties zijn onderworpen en zijn
                bemonsterd gedurende een periode van ten minste 3 opeenvolgende jaren,
                zoals vermeld in tabel 4.A;
         b)     gedurende die periode van 3 jaar heeft het testen van alle monsters met behulp
                van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2, negatieve resultaten
                opgeleverd voor Bonamia exitiosa en is elk vermoeden van Bonamia exitiosa
                overeenkomstig de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 3, uitgesloten;
         c)     indien Ostrea edulis, afkomstig uit een lidstaat, zone of compartiment met een
                ziektevrije status, in het monster moeten worden opgenomen, moeten zij ten
                minste één jaar vóór de uitvoering van de regeling zijn binnengebracht in de
                inrichting of de groep van inrichtingen.
   2.    Indien infectie met Bonamia exitiosa wordt geconstateerd tijdens de in punt 1
         bedoelde driejarige regeling; moeten betrokken inrichtingen in de lidstaat, de zone of
         het compartiment, vóór het begin van een nieuwe driejarige regeling:
NL                                              88                                              NL
 ---pagebreak---            a)     onderworpen zijn aan de in de artikelen 58 tot en met 65 vastgestelde minimale
                  ziektebestrijdingsmaatregelen.
           b)     worden herbevolkt met weekdieren van een inrichting in een lidstaat of zone
                  die of een compartiment dat vrij is van infectie met Bonamia exitiosa, of van
                  een inrichting in een door een uitroeiingsprogramma voor die ziekte bestreken
                  lidstaat, zone of compartiment.
                                               Tabel 4.A
   Regeling voor lidstaten, zones en compartimenten voor de driejarige controleperiode
   voorafgaande aan het behalen van de status vrij van infectie met Bonamia exitiosa
                                        Aantal
                                                                                        Aantal
                                gezondheidsinspecties             Aantal
          Jaar van het                                                               weekdieren
                                    per jaar in elke    laboratoriumonderzoeken
     bewakingsprogramma                                                                  in de
                                  inrichting of groep            per jaar
                                                                                      steekproef
                                   van inrichtingen
              Jaar 1                       2                         2                    150
              Jaar 2                       2                         2                    150
              Jaar 3                       2                         2                    150
                                             AFDELING 3
       VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET BONAMIA EXITIOSA IN
      LIDSTATEN, ZONES EN COMPARTIMENTEN WAARVAN BEKEND IS DAT ZIJ MET
                                BONAMIA EXITIOSA ZIJN BESMET
   1.      De status vrij van infectie met Bonamia exitiosa kan slechts worden verleend aan een
           lidstaat, zone of compartiment waarvan bekend is dat daar infectie met Bonamia
           exitiosa aanwezig is, wanneer de bevoegde autoriteit van oordeel is dat uitroeiing van
           deze ziekte haalbaar is, indien op alle inrichtingen of groepen inrichtingen waar in de
           lijst opgenomen soorten worden gehouden in die lidstaat of zone of dat
           compartiment, een uitroeiingsprogramma is toegepast dat aan de volgende vereisten
           voldoet:
           a)     de in de artikelen 55 tot en met 65 vastgestelde minimale
                  bestrijdingsmaatregelen moeten daadwerkelijk zijn toegepast, en in
                  voorkomend geval moet een beperkingszone van een passende omvang, zoals
                  bedoeld in artikel 58, lid 1, onder c), verdeeld in een beschermings- en een
                  bewakingszone, zijn ingesteld in de nabijheid van de met Bonamia exitiosa
                  besmet verklaarde inrichting of groep inrichtingen, rekening houdend met de
                  voorschriften van punt 2;
           b)     alle zich binnen de beschermingszone of, indien geen beschermingszone is
                  ingesteld, binnen de beperkingszone bevindende inrichtingen en groepen
                  inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden gehouden en die niet
                  besmet zijn met Bonamia exitiosa, moeten worden onderworpen aan een
                  onderzoek dat ten minste de verzameling van monsters voor het testen van 150
                  weekdieren van vatbare soorten na aanvang van de periode waarin Bonamia
                  exitiosa wordt overgebracht, omvat. Wanneer die periode niet bekend is, moet
                  de bemonstering plaatsvinden bij oesters die ten minste één jaar binnen de
                  beschermingszone hebben doorgebracht;
NL                                                 89                                              NL
 ---pagebreak---       c)   betrokken inrichtingen en groepen inrichtingen moeten overeenkomstig
           artikel 62 worden geleegd en, indien mogelijk, overeenkomstig artikel 63
           worden gereinigd en ontsmet.
           Er moet stillegging plaatsvinden overeenkomstig artikel 64 en de stillegging
           duurt ten minste 6 maanden.
           Wanneer alle besmette inrichtingen of besmette groepen inrichtingen zijn
           leeggemaakt, moet gedurende ten minste 4 weken een gelijktijdige stillegging
           plaatsvinden;
      d)   herbevolking mag pas plaatsvinden wanneer alle besmette inrichtingen of
           besmette groepen inrichtingen zijn leeggemaakt, gereinigd, ontsmet en
           stilgelegd overeenkomstig het bepaalde onder c);
      e)   alle andere dan de onder f) bedoelde inrichtingen en groepen inrichtingen in de
           lidstaat of de zone die of het compartiment dat door het uitroeiingsprogramma
           wordt bestreken, waar in de lijst opgenomen soorten worden gehouden, moeten
           vervolgens aan de regeling van afdeling 2 worden onderworpen;
      f)   een afzonderlijke inrichting waar in de lijst opgenomen soorten worden
           gehouden en die een gezondheidsstatus heeft die onafhankelijk is van de
           gezondheidsstatus van de omringende wateren, is niet verplicht om na een
           uitbraak van een ziekte de in afdeling 2 bedoelde regeling in acht te nemen,
           mits de inrichting voldoet aan de voorschriften van artikel 80, lid 3, en wordt
           herbevolkt met weekdieren afkomstig uit lidstaten, zones of compartimenten
           met de status vrij van infectie met Bonamia exitiosa.
   2. De beperkingszone moet met het oog op de specifieke situatie worden vastgesteld en:
      a)   zij moet rekening houden met factoren die van invloed zijn op de risico’s van
           verspreiding van infectie met Bonamia exitiosa, met inbegrip van andere
           inrichtingen en in het wild levende weekdieren, zoals:
           i)     het aantal, de leeftijd, het percentage en de spreiding van de sterfgevallen
                  bij weekdieren in de met Bonamia exitiosa besmette inrichting of groep
                  inrichtingen;
           ii)    de afstand tot en dichtheid van naburige inrichtingen of groepen
                  inrichtingen en in het wild levende weekdieren;
           iii)   de nabijheid van verwerkingsinrichtingen, contactinrichtingen of groepen
                  inrichtingen;
           iv)    de in de inrichtingen of groepen inrichtingen aanwezige soorten, in het
                  bijzonder vatbare soorten en vectorsoorten;
           v)     de kweekpraktijken die in de getroffen en naburige inrichtingen en
                  groepen inrichtingen worden toegepast;
           vi)    de hydrodynamische omstandigheden; en
           vii) andere vastgestelde epidemiologisch significante factoren;
      b)   de geografische afbakening moet aan de volgende minimumvoorschriften
           voldoen:
           i)     de beschermingszone moet bestaan uit een gebied dat valt binnen een
                  cirkel met een straal die ten minste de breedte van één
                  intergetijdengebied of, als dit meer is, ten minste 5 km bedraagt,
NL                                            90                                               NL
 ---pagebreak---                       gecentreerd op de met Bonamia exitiosa besmette inrichting, of een
                      vergelijkbaar gebied dat op basis van geschikte hydrodynamische of
                      epidemiologische gegevens wordt bepaald; en
                ii)   de bewakingszone moet bestaan uit een rondom de beschermingszone
                      gelegen gebied van overlappende intergetijdengebieden; of een rondom
                      de beschermingszone gelegen gebied dat valt binnen een cirkel met een
                      straal van 10 km vanaf het middelpunt van de beschermingszone; of een
                      vergelijkbaar gebied dat op basis van toepasselijke hydrodynamische of
                      epidemiologische gegevens wordt bepaald;
                of
                iii)  indien geen afzonderlijke beschermings- en bewakingszones zijn
                      ingesteld, moet de beperkingszone bestaan uit een gebied dat zowel de
                      beschermingszone als de bewakingszone omvat.
                                         AFDELING 4
      HANDHAVING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET BONAMIA EXITIOSA
   1.    Wanneer overeenkomstig artikel 81 gerichte bewaking vereist is om de status vrij
         van infectie met Bonamia exitiosa van een lidstaat, een zone of een compartiment te
         handhaven, moeten alle inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden
         gehouden in de lidstaat, de zone of het compartiment in kwestie worden
         onderworpen aan gezondheidsinspecties en moeten weekdieren worden bemonsterd
         overeenkomstig tabel 4.B, rekening houdend met het risiconiveau van de inrichting
         ten aanzien van de insleep van infectie met Bonamia exitiosa.
   2.    Bij de vaststelling van de frequentie van de gezondheidsinspecties die nodig zijn om
         de status vrij van infectie met Bonamia exitiosa van compartimenten te handhaven,
         moet, indien de gezondheidsstatus ten aanzien van die ziekte afhankelijk is van de
         gezondheidsstatus van de populaties van waterdieren in de omringende natuurlijke
         wateren, het risico op de insleep van infectie met Bonamia exitiosa als hoog worden
         beschouwd.
   3.    De status vrij van infectie met Bonamia exitiosa kan slechts behouden blijven zolang
         alle monsters, bij gebruik van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2,
         negatieve resultaten hebben opgeleverd voor Bonamia exitiosa en elk vermoeden van
         Bonamia exitiosa overeenkomstig de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 3,
         is uitgesloten.
NL                                             91                                             NL
 ---pagebreak---                                                        Tabel 4.B
   Regeling voor lidstaten, zones of compartimenten voor het handhaven van de status vrij
   van infectie met Bonamia exitiosa
   Risiconiveau(1) Aantal gezondheidsinspecties                             Aantal                          Aantal
                       in elke inrichting/groep van laboratoriumonderzoeken weekdieren in
                                 inrichtingen                                                           de steekproef
        Hoog                        1 per jaar                            1 per 2 jaar                         150
     Middelgroot                  1 per 2 jaar                            1 per 2 jaar                         150
        Laag                      1 per 3 jaar                            1 per 3 jaar                         150
   (1)     Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
           eerste alinea, behalve in het geval van afhankelijke compartimenten waar alle inrichtingen worden geacht de
           risicoscore “hoog” te hebben.
                                                     AFDELING 5
                        DIAGNOSTISCHE EN BEMONSTERINGSMETHODEN
   1.      Het hele dier moet naar het laboratorium worden gezonden voor de uitvoering van de
           in de punten 2 en 3 bedoelde diagnostische tests.
   2.      De diagnostische methoden die moeten worden gebruikt voor het verlenen of het
           handhaven van de status vrij van infectie met Bonamia exitiosa, overeenkomstig de
           punten 2, 3 en 4, moeten de door het EURL voor ziekten van weekdieren
           goedgekeurde gedetailleerde diagnostische methoden en procedures volgen, en zijn:
           histopathologie, imprints (afdrukken) van weefsel of PCR.
   3.      Wanneer overeenkomstig artikel 58 een vermoeden van infectie met Bonamia
           exitiosa moet worden bevestigd dan wel uitgesloten, moet de volgende inspectie-,
           bemonsterings- en testprocedure worden nageleefd:
           a)      het officiële onderzoek moet ten minste één bemonstering van 30 weekdieren
                   van gevoelige soorten omvatten, indien het vermoeden op een
                   mortaliteitsverslag berust of, indien dit niet het geval is, van 150 weekdieren
                   van gevoelige soorten na aanvang van de periode waarin Bonamia exitiosa
                   wordt overgebracht. Wanneer die periode niet bekend is, wordt de
                   bemonstering tweemaal per jaar uitgevoerd, in het voorjaar en in het najaar;
           b)      de monsters moeten worden getest aan de hand van de in punt i) vermelde
                   diagnostische methoden, volgens de door het EURL voor ziekten van
                   weekdieren goedgekeurde gedetailleerde diagnostische methoden en
                   procedures:
                   i)      de aanwezigheid van Bonamia exitiosa moet als bevestigd worden
                           beschouwd bij een positief resultaat op basis van histopathologie,
                           imprints (afdrukken) van weefsel of in-situhybridisatie, in combinatie
                           met een positief resultaat op basis van PCR gevolgd door sequencing.
                           Indien geen biologisch materiaal beschikbaar is voor histopathologie,
                           imprints (afdrukken) van weefsel of in-situhybridisatie, moet de
                           aanwezigheid van Bonamia exitiosa worden geacht te zijn bevestigd
                           wanneer positieve resultaten worden verkregen met behulp van twee
                           PCR-tests die op verschillende fragmenten van het genoom van de
                           parasiet zijn gericht en met sequencing zijn aangevuld;
NL                                                          92                                                                NL
 ---pagebreak---                   ii)    het vermoeden van infectie met Bonamia exitiosa wordt uitgesloten
                         indien die tests geen verdere aanwijzingen opleveren voor de
                         aanwezigheid van Bonamia exitiosa.
                                             Hoofdstuk 5
     Uitroeiing, de ziektevrije status en diagnostische methoden voor
                               infectie met Bonamia ostreae
                                              AFDELING 1
           ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                                            BEMONSTERING
   De in artikel 3, lid 2, onder b), ii), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering voor
   de bewaking moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)       de gezondheidsinspecties en, in voorkomend geval, de bemonstering moeten worden
            uitgevoerd in de periode van het jaar waarvan bekend is dat de prevalentie van de
            parasiet in de lidstaat, de zone of het compartiment maximaal is. Indien dergelijke
            gegevens niet beschikbaar zijn, moet de bemonstering in de winter of in het vroege
            voorjaar worden uitgevoerd.
   b)       indien overeenkomstig de voorschriften van de punten 2, 3 en 4 weekdieren moeten
            worden bemonsterd, moeten de volgende criteria gelden:
            i)    indien Ostrea edulis aanwezig is, moet het monster volledig uit die oestersoort
                  bestaan. Indien Ostrea edulis niet aanwezig is, moet het monster representatief
                  zijn voor alle andere aanwezige gevoelige soorten;
            ii)   indien zwakke, openstaande of pas gestorven, maar nog niet in staat van
                  ontbinding verkerende weekdieren aanwezig zijn, moeten bij voorkeur die
                  weekdieren worden geselecteerd. Indien dergelijke weekdieren niet aanwezig
                  zijn, moet de selectie de oudste gezonde weekdieren omvatten;
            iii)  bij de bemonstering van inrichtingen of groepen inrichtingen waar meer dan
                  één waterbron voor de productie van weekdieren wordt gebruikt, moeten
                  weekdieren die alle waterbronnen vertegenwoordigen in het monster worden
                  opgenomen, zodat alle delen van de inrichting evenredig in het monster
                  vertegenwoordigd zijn;
            iv)   bij de bemonstering in weekdierinrichtingen of groepen van dergelijke
                  inrichtingen      moeten      weekdieren     van    een     voldoende     aantal
                  bemonsteringspunten in het monster worden opgenomen, zodat alle delen van
                  de inrichting of de groep inrichtingen evenredig in het monster
                  vertegenwoordigd zijn. De voornaamste factoren waarmee rekening moet
                  worden gehouden bij de selectie van die bemonsteringspunten zijn: punten
                  waar Bonamia ostreae eerder is geconstateerd, dichtheid van de bestanden,
                  waterstromen, de aanwezigheid van gevoelige soorten, de aanwezigheid van
                  vectorsoorten, bathymetrische kenmerken en beheerpraktijken. Natuurlijke
                  gronden binnen of grenzend aan de inrichting of groep inrichtingen worden in
                  de bemonstering opgenomen.
                                              AFDELING 2
      VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET BONAMIA OSTREAE IN
NL                                                  93                                             NL
 ---pagebreak---                LIDSTATEN, ZONES EN COMPARTIMENTEN MET ONBEKENDE
                                      GEZONDHEIDSSTATUS
   1.      De status vrij van infectie met Bonamia ostreae kan slechts worden verleend aan een
           lidstaat, een zone of een compartiment met een onbekende gezondheidsstatus ten
           aanzien van infectie met Bonamia ostreae, indien alle inrichtingen of groepen
           inrichtingen die in de lidstaat, de zone of het compartiment in de lijst opgenomen
           soorten houden, en, waar nodig, bemonsteringspunten bij in het wild levende
           populaties, zijn onderworpen aan de volgende driejarige regeling:
           a)    de inrichtingen en groepen inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten
                 worden gehouden, moeten aan gezondheidsinspecties zijn onderworpen en zijn
                 bemonsterd gedurende een periode van ten minste 3 opeenvolgende jaren,
                 zoals vermeld in tabel 5.A;
           b)    gedurende die periode van 3 jaar heeft het testen van alle monsters met behulp
                 van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2, negatieve resultaten
                 opgeleverd voor Bonamia ostreae en is elk vermoeden van Bonamia ostreae
                 overeenkomstig de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 3, uitgesloten;
           c)    indien Ostrea edulis, afkomstig uit een lidstaat, zone of compartiment met een
                 ziektevrije status, in het monster moeten worden opgenomen, moeten zij ten
                 minste één jaar vóór de uitvoering van de regeling zijn binnengebracht in de
                 inrichting of de groep van inrichtingen.
   2.      Indien infectie met Bonamia ostreae wordt geconstateerd tijdens de in punt 1
           bedoelde driejarige regeling; moeten betrokken inrichtingen in de lidstaat, de zone of
           het compartiment, vóór het begin van een nieuwe driejarige regeling:
           a)    onderworpen zijn aan de in de artikelen 58 tot en met 65 vastgestelde minimale
                 ziektebestrijdingsmaatregelen.
           b)    worden herbevolkt met weekdieren van een inrichting in een lidstaat of zone
                 die of een compartiment dat vrij is van infectie met Bonamia ostreae, of van
                 een inrichting in een door een uitroeiingsprogramma voor die ziekte bestreken
                 lidstaat, zone of compartiment.
                                           AFDELING 3
       VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET BONAMIA OSTREAE IN
      LIDSTATEN, ZONES EN COMPARTIMENTEN WAARVAN BEKEND IS DAT ZIJ MET
                               BONAMIA OSTREAE ZIJN BESMET
   1.      De status vrij van infectie met Bonamia ostreae kan slechts worden verleend aan een
           lidstaat, zone of compartiment waarvan bekend is dat daar infectie met Bonamia
           ostreae aanwezig is, wanneer de bevoegde autoriteit van oordeel is dat uitroeiing van
           deze ziekte haalbaar is, indien op alle inrichtingen of groepen inrichtingen waar in de
           lijst opgenomen soorten worden gehouden in die lidstaat of zone of dat
           compartiment, een uitroeiingsprogramma is toegepast dat aan de volgende vereisten
           voldoet:
           a)    de in de artikelen 55 tot en met 65 vastgestelde minimale
                 bestrijdingsmaatregelen moeten daadwerkelijk zijn toegepast, en in
                 voorkomend geval moet een beperkingszone van een passende omvang, zoals
NL                                                94                                               NL
 ---pagebreak---            bedoeld in artikel 58, lid 1, onder c), verdeeld in een beschermings- en een
           bewakingszone, zijn ingesteld in de nabijheid van de met Bonamia ostreae
           besmet verklaarde inrichting of groep inrichtingen, rekening houdend met de
           voorschriften van punt 2;
      b)   alle zich binnen de beschermingszone of, indien geen beschermingszone is
           ingesteld, binnen de beperkingszone bevindende inrichtingen en groepen
           inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden gehouden en die niet
           besmet zijn met Bonamia ostreae, moeten worden onderworpen aan een
           onderzoek dat ten minste de verzameling van monsters voor het testen van 150
           weekdieren van vatbare soorten na aanvang van de periode waarin Bonamia
           ostreae wordt overgebracht, omvat. Wanneer die periode niet bekend is, moet
           de bemonstering in de winter of het vroege voorjaar beginnen;
      c)   betrokken inrichtingen en groepen inrichtingen moeten overeenkomstig
           artikel 62 worden geleegd en, indien mogelijk, overeenkomstig artikel 63
           worden gereinigd en ontsmet.
           Er moet stillegging plaatsvinden overeenkomstig artikel 64 en de stillegging
           duurt ten minste 6 maanden.
           Wanneer alle besmette inrichtingen of besmette groepen inrichtingen zijn
           leeggemaakt, moet gedurende ten minste 4 weken een gelijktijdige stillegging
           plaatsvinden;
      d)   herbevolking mag pas plaatsvinden wanneer alle besmette inrichtingen of
           besmette groepen inrichtingen zijn leeggemaakt, gereinigd, ontsmet en
           stilgelegd overeenkomstig het bepaalde onder c);
      e)   alle andere dan de onder f) bedoelde inrichtingen en groepen inrichtingen in de
           lidstaat of de zone die of het compartiment dat door het uitroeiingsprogramma
           wordt bestreken, waar in de lijst opgenomen soorten worden gehouden, moeten
           vervolgens aan de regeling van afdeling 2 worden onderworpen;
      f)   een afzonderlijke inrichting waar in de lijst opgenomen soorten worden
           gehouden en die een gezondheidsstatus heeft die onafhankelijk is van de
           gezondheidsstatus van de omringende wateren, is niet verplicht om na een
           uitbraak van een ziekte de in afdeling 2 bedoelde bewakingsregeling in acht te
           nemen, mits de inrichting voldoet aan de voorschriften van artikel 80, lid 3, en
           wordt herbevolkt met weekdieren afkomstig uit lidstaten, zones of
           compartimenten met de status vrij van infectie met Bonamia ostreae.
   2. De beperkingszone moet met het oog op de specifieke situatie worden vastgesteld en:
      a)   zij moet rekening houden met factoren die van invloed zijn op de risico’s van
           verspreiding van infectie met Bonamia ostreae, met inbegrip van andere
           inrichtingen en in het wild levende weekdieren, zoals:
           i)     het aantal, de leeftijd, het percentage en de spreiding van de sterfgevallen
                  bij weekdieren in de met Bonamia ostreae besmette inrichting of groep
                  inrichtingen;
           ii)    de afstand tot en dichtheid van naburige inrichtingen of groepen
                  inrichtingen en in het wild levende weekdieren;
           iii)   de nabijheid van verwerkingsinrichtingen, contactinrichtingen of groepen
                  inrichtingen;
NL                                            95                                               NL
 ---pagebreak---                  iv)  de in de inrichtingen of groepen inrichtingen aanwezige soorten, in het
                      bijzonder vatbare soorten en vectorsoorten;
                 v)   de kweekpraktijken die in de getroffen en naburige inrichtingen en
                      groepen inrichtingen worden toegepast;
                 vi)  de hydrodynamische omstandigheden; en
                 vii) andere vastgestelde epidemiologisch significante factoren;
           b)    de geografische afbakening moet aan de volgende minimumvoorschriften
                 voldoen:
                 i)   de beschermingszone moet bestaan uit een gebied dat valt binnen een
                      cirkel met een straal die ten minste de breedte van één
                      intergetijdengebied of, als dit meer is, ten minste 5 km bedraagt,
                      gecentreerd op de met Bonamia ostreae besmette inrichting, of een
                      vergelijkbaar gebied dat op basis van geschikte hydrodynamische of
                      epidemiologische gegevens wordt bepaald; en
                 ii)  de bewakingszone moet bestaan uit een rondom de beschermingszone
                      gelegen gebied van overlappende intergetijdengebieden; of een rondom
                      de beschermingszone gelegen gebied dat valt binnen een cirkel met een
                      straal van 10 km vanaf het middelpunt van de beschermingszone; of een
                      vergelijkbaar gebied dat op basis van toepasselijke hydrodynamische of
                      epidemiologische gegevens wordt bepaald;
                 of
                 iii) indien geen afzonderlijke beschermings- en bewakingszones zijn
                      ingesteld, moet de beperkingszone bestaan uit een gebied dat zowel de
                      beschermingszone als de bewakingszone omvat.
                                             Tabel 5.A
   Regeling voor lidstaten, zones en compartimenten voor de driejarige controleperiode
   voorafgaande aan het behalen van de status vrij van infectie met Bonamia ostreae
                                  Aantal
                              gezondheids-
                                                                                   Aantal
                              inspecties per               Aantal
        Jaar van het                                                             weekdieren
                                jaar in elke     laboratoriumonderzoeken
   bewakingsprogramma                                                               in de
                               inrichting of              per jaar
                                                                                 steekproef
                                 groep van
                               inrichtingen
          Jaar 1                      1                        1                      150
          Jaar 2                      1                        1                      150
          Jaar 3                      1                        1                      150
NL                                              96                                            NL
 ---pagebreak---                                                       AFDELING 4
       HANDHAVING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET BONAMIA OSTREAE
   1.       Wanneer overeenkomstig artikel 81 gerichte bewaking vereist is om de status vrij
            van infectie met Bonamia ostreae van een lidstaat, een zone of een compartiment te
            handhaven, moeten alle inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden
            gehouden in de lidstaat, de zone of het compartiment in kwestie worden
            onderworpen aan gezondheidsinspecties en moeten weekdieren worden bemonsterd
            overeenkomstig tabel 5.B, rekening houdend met het risiconiveau van de inrichting
            ten aanzien van de insleep van infectie met Bonamia ostreae.
   2.       Bij de vaststelling van de frequentie van de gezondheidsinspecties die nodig zijn om
            de status vrij van infectie met Bonamia ostreae van compartimenten te handhaven,
            moet, indien de gezondheidsstatus ten aanzien van die ziekte afhankelijk is van de
            gezondheidsstatus van de populaties van waterdieren in de omringende natuurlijke
            wateren, het risico op de insleep van infectie met Bonamia ostreae als hoog worden
            beschouwd.
   3.       De status vrij van infectie met Bonamia ostreae kan slechts behouden blijven zolang
            alle monsters, bij gebruik van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2,
            negatieve resultaten hebben opgeleverd voor Bonamia ostreae en elk vermoeden van
            infectie met Bonamia ostreae overeenkomstig de diagnostische methoden van
            afdeling 5, punt 3, is uitgesloten.
                                                        Tabel 5.B
   Regeling voor lidstaten, zones of compartimenten voor het handhaven van de status vrij
   van infectie met Bonamia ostreae
                                      Aantal                                                                 Aantal
                           gezondheidsinspecties                           Aantal                         weekdieren
   Risiconiveau(1)
                          in elke inrichting/groep             laboratoriumonderzoeken                        in de
                               van inrichtingen                                                           steekproef
         Hoog                        1 per jaar                           1 per 2 jaar                            150
       Middelgroot                  1 per 2 jaar                          1 per 2 jaar                            150
          Laag                      1 per 3 jaar                          1 per 3 jaar                            150
   (1)      Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
            eerste alinea, behalve in het geval van afhankelijke compartimenten waar alle inrichtingen worden geacht de
            risicoscore “hoog” te hebben.
                                                      AFDELING 5
                         DIAGNOSTISCHE EN BEMONSTERINGSMETHODEN
   1.       Het hele dier moet naar het laboratorium worden gezonden voor de uitvoering van de
            in de punten 2 en 3 bedoelde diagnostische tests.
   2.       De diagnostische methoden die moeten worden gebruikt voor het verlenen of het
            handhaven van de status vrij van infectie met Bonamia ostreae, overeenkomstig de
            punten 2, 3 en 4, moeten de door het EURL voor ziekten van weekdieren
NL                                                           97                                                                NL
 ---pagebreak---             goedgekeurde gedetailleerde diagnostische methoden en procedures volgen, en zijn:
            histopathologie, imprints (afdrukken) van weefsel of PCR.
   3.       Wanneer overeenkomstig artikel 58 een vermoeden van infectie met Bonamia
            ostreae moet worden bevestigd dan wel uitgesloten, moet de volgende inspectie-,
            bemonsterings- en testprocedure worden nageleefd:
            a)    het officiële onderzoek omvat ten minste één bemonstering van 30 weekdieren
                  van gevoelige soorten, indien het vermoeden op een mortaliteitsverslag berust
                  of, indien dit niet het geval is, van 150 weekdieren van gevoelige soorten na
                  aanvang van de periode waarin Bonamia ostreae wordt overgebracht. Wanneer
                  die periode niet bekend is, begint de bemonstering in de winter of het vroege
                  voorjaar;
            b)    de monsters moeten worden getest aan de hand van de in punt i) vermelde
                  diagnostische methoden, volgens de door het EURL voor ziekten van
                  weekdieren goedgekeurde gedetailleerde diagnostische methoden en
                  procedures:
                  i)     de aanwezigheid van Bonamia ostreae moet als bevestigd worden
                         beschouwd bij een positief resultaat op basis van histopathologie,
                         imprints (afdrukken) van weefsel of in-situhybridisatie, in combinatie
                         met een positief resultaat op basis van PCR gevolgd door sequencing.
                         Indien geen biologisch materiaal beschikbaar is voor histopathologie,
                         imprints (afdrukken) van weefsel of in-situhybridisatie, moet de
                         aanwezigheid van Bonamia ostreae worden geacht te zijn bevestigd
                         wanneer positieve resultaten worden verkregen met behulp van twee
                         PCR-tests die op verschillende fragmenten van het genoom van de
                         parasiet zijn gericht en met sequencing zijn aangevuld;
                  ii)    het vermoeden van infectie met Bonamia ostreae moet worden
                         uitgesloten indien die tests geen verdere aanwijzingen opleveren voor de
                         aanwezigheid van Bonamia ostreae.
                                             Hoofdstuk 6
      Uitroeiing, de ziektevrije status en diagnostische methoden voor
             infectie met het wittevlekkensyndroomvirus (WSSV)
                                              AFDELING 1
           ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                                            BEMONSTERING
   De in artikel 3, lid 2, onder b), ii), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering voor
   de bewaking moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)       de bemonstering van schaaldieren voor laboratoriumonderzoek moet worden
            uitgevoerd wanneer de watertemperatuur waarschijnlijk haar hoogste jaarlijkse
            waarde bereikt. Dit voorschrift inzake de watertemperatuur moet tevens van
            toepassing zijn op gezondheidsinspecties, voor zover deze haalbaar zijn;
   b)       indien overeenkomstig de voorschriften van de punten 2, 3 en 4 gekweekte
            schaaldieren moeten worden bemonsterd, moeten de volgende criteria gelden:
NL                                                  98                                            NL
 ---pagebreak---           i)    indien zwakke of stervende schaaldieren in de productie-eenheden aanwezig
                zijn, moeten bij voorkeur die schaaldieren worden geselecteerd. Indien
                dergelijke schaaldieren niet aanwezig zijn, dan moeten de verschillende
                groottecohorten, dat wil zeggen juvenielen en volwassen dieren, van de
                geselecteerde gevoelige soorten evenredig in het monster zijn
                vertegenwoordigd.
          ii)   indien meer dan één waterbron voor de productie van schaaldieren wordt
                gebruikt, moeten gevoelige schaaldieren die alle waterbronnen
                vertegenwoordigen voor bemonstering worden opgenomen;
   c)     wanneer gerichte bewaking bij in het wild levende populaties vereist is vanwege het
          geringe aantal inrichtingen dat door het uitroeiingsprogramma wordt bestreken,
          moeten het aantal en de geografische spreiding van de bemonsteringspunten zo
          worden bepaald dat een redelijke dekking van de lidstaat, de zone of het
          compartiment wordt behaald. De bemonsteringspunten moeten ook representatief
          zijn voor de verschillende ecosystemen waarin de natuurlijke populaties van
          gevoelige soorten voorkomen, te weten mariene, estuarium- en riviersystemen en
          meren. In dergelijke situaties moeten de te bemonsteren schaaldieren als volgt
          worden geselecteerd:
          i)    in mariene en estuariumgebieden moeten een of meer van de volgende soorten
                worden geselecteerd: Carcinus maenas, Cancer pagurus, Eriocheir sinensis,
                Liocarcinus depurator, Liocarcinus puber, Crangon crangon, Homarus
                gammarus, Palaemon adspersus of peneïdegarnalensoorten, te weten Penaeus
                japonicus, Penaeus kerathurus, Penaeus semisulcatus. Indien die soorten niet
                aanwezig zijn, moet het monster representatief zijn voor andere vatbare soorten
                van de orde Decapoda die aanwezig zijn;
          ii)   in riviersystemen en meren moeten een of meer van de volgende soorten
                worden geselecteerd: Pacifastacus leniusculus, Astacus leptodactylus,
                Austropotamobius pallipes of Orconectes limosus. Indien die soorten niet
                aanwezig zijn, moet het monster representatief zijn voor andere vatbare soorten
                van de orde Decapoda die aanwezig zijn;
          iii)  indien zwakke of stervende schaaldieren aanwezig zijn, moeten bij voorkeur
                die schaaldieren worden geselecteerd. Indien dergelijke schaaldieren niet
                aanwezig zijn, dan moeten de verschillende groottecohorten, dat wil zeggen
                juvenielen en volwassen dieren, van de geselecteerde gevoelige soorten
                evenredig in het monster zijn vertegenwoordigd.
                                         AFDELING 2
      VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET WSSV IN LIDSTATEN,
        ZONES EN COMPARTIMENTEN MET ONBEKENDE GEZONDHEIDSSTATUS
   1.     De status vrij van infectie met WSSV kan slechts worden verleend aan een lidstaat,
          een zone of een compartiment met een onbekende gezondheidsstatus ten aanzien van
          infectie met WSSV, indien alle inrichtingen of groepen inrichtingen die in de
          lidstaat, de zone of het compartiment in de lijst opgenomen soorten houden, en, waar
          nodig, bemonsteringspunten bij in het wild levende populaties, zijn onderworpen aan
          de volgende tweejarige regeling:
NL                                             99                                               NL
 ---pagebreak---           a)     de inrichtingen of groepen inrichtingen zijn aan gezondheidsinspecties
                 onderworpen en bemonsterd gedurende een periode van ten minste 2
                 opeenvolgende jaren, zoals vermeld in tabel 6.A;
          b)     gedurende die periode van 2 jaar heeft het testen van alle monsters met behulp
                 van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2, negatieve resultaten
                 opgeleverd voor infectie met WSSV en is elk vermoeden van infectie met
                 WSSV overeenkomstig de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 3,
                 uitgesloten;
   2.     Indien infectie met WSSV wordt aangetoond tijdens de in punt 1 bedoelde tweejarige
          regeling, moeten betrokken inrichtingen in de lidstaat, de zone of het compartiment,
          vóór het begin van een nieuwe tweejarige regeling:
          a)     onderworpen zijn aan de in de artikelen 58 tot en met 65 vastgestelde minimale
                 ziektebestrijdingsmaatregelen.
          b)     worden herbevolkt met schaaldieren van een inrichting in een lidstaat of zone
                 die of een compartiment dat vrij is van infectie met WSSV, of van een
                 inrichting in een door een uitroeiingsprogramma voor die ziekte bestreken
                 lidstaat, zone of compartiment.
                                           AFDELING 3
       VERLENING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET WSSV IN LIDSTATEN,
      ZONES EN COMPARTIMENTEN WAARVAN BEKEND IS DAT ZIJ MET WSSV ZIJN
                                              BESMET
   1.     De status vrij van infectie met WSSV kan slechts worden verleend aan een lidstaat,
          zone of compartiment waarvan bekend is dat daar sprake is van infectie met WSSV,
          indien op alle inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden gehouden in
          die lidstaat of zone of dat compartiment, een uitroeiingsprogramma is toegepast dat
          aan de volgende vereisten voldoet:
          a)     de in de artikelen 55 tot en met 65 vastgestelde minimale
                 bestrijdingsmaatregelen moeten daadwerkelijk zijn toegepast, en in
                 voorkomend geval moet een beperkingszone van een passende omvang, zoals
                 bedoeld in artikel 58, lid 1, onder c), verdeeld in een beschermings- en een
                 bewakingszone, zijn ingesteld in de nabijheid van de met WSSV besmet
                 verklaarde inrichting(en), rekening houdend met de voorschriften van punt 2;
          b)     alle inrichtingen binnen de beschermingszone of, indien geen
                 beschermingszone is ingesteld, de beperkingszone, waar in de lijst opgenomen
                 soorten worden gehouden en die niet met WSSV zijn besmet, moeten worden
                 onderworpen aan een onderzoek dat ten minste de volgende elementen omvat:
                 i)     de verzameling van monsters voor het testen van 10 schaaldieren indien
                        klinische symptomen of post-mortemlaesies die wijzen op infectie met
                        WSSV worden waargenomen, of van 150 schaaldieren indien geen
                        klinische symptomen of post-mortemlaesies worden waargenomen; en
                 ii)    gezondheidsinspecties; in de inrichtingen waar de in punt i) bedoelde
                        tests negatieve resultaten hebben opgeleverd, moeten voortaan één keer
                        per maand gezondheidsinspecties worden uitgevoerd gedurende het
                        seizoen waarin de watertemperatuur waarschijnlijk haar hoogste
NL                                               100                                            NL
 ---pagebreak---                   jaarlijkse waarden bereikt, totdat de beschermingszone is ingetrokken
                  overeenkomstig het bepaalde onder c);
      c)    de betrokken inrichtingen moeten overeenkomstig artikel 62 worden
            leeggemaakt, overeenkomstig artikel 63 worden gereinigd en ontsmet en
            overeenkomstig artikel 64 worden stilgelegd. De stillegging moet ten minste 6
            weken duren. Wanneer alle besmette inrichtingen zijn leeggemaakt, vindt
            gedurende ten minste 3 weken een gelijktijdige stillegging plaats.
            Tijdens het stilleggen van de officieel besmet verklaarde inrichtingen worden
            de beschermingszones omgezet in bewakingszones.
      d)    herbevolking mag pas plaatsvinden wanneer alle besmette inrichtingen zijn
            leeggemaakt, gereinigd, ontsmet en stilgelegd overeenkomstig het bepaalde
            onder c);
      e)    alle andere dan de onder f) bedoelde inrichtingen in de lidstaat, de zone of het
            compartiment die of dat door het uitroeiingsprogramma wordt bestreken waar
            in de lijst opgenomen soorten worden gehouden, en, indien bewaking bij in het
            wilde levende populaties vereist is, alle bemonsteringspunten die zijn
            geselecteerd om een zo goed mogelijke dekking van het door het
            uitroeiingsprogramma bestreken geografische gebied te verkrijgen, moeten ten
            minste aan de regeling van afdeling 2 worden onderworpen;
      f)    een afzonderlijke inrichting waar in de lijst opgenomen soorten worden
            gehouden en die een gezondheidsstatus heeft die onafhankelijk is van de
            gezondheidsstatus van de omringende wateren, is niet verplicht om na een
            uitbraak van een ziekte de in afdeling 2 bedoelde regeling in acht te nemen,
            mits de inrichting voldoet aan de voorschriften van artikel 80, lid 3, en wordt
            herbevolkt met schaaldieren afkomstig uit lidstaten, zones of compartimenten
            met de status vrij van infectie met WSSV.
   2. De beperkingszone moet met het oog op de specifieke situatie worden vastgesteld,
      rekening houdend met factoren die van invloed zijn op de risico’s van verspreiding
      van WSSV onder gekweekte en in het wild levende schaaldieren, zoals:
      i)    het aantal, de leeftijd, het percentage en de spreiding van de sterfgevallen bij
            schaaldieren in de met WSSV besmette inrichting of groep inrichtingen, met
            inbegrip van andere inrichtingen en in het wild levende schaaldieren;
      ii)   de afstand tot en dichtheid van naburige inrichtingen of groepen inrichtingen
            met inbegrip van in het wild levende schaaldieren;
      iii)  de nabijheid van verwerkingsinrichtingen, contactinrichtingen of groepen
            inrichtingen;
      iv)   de in de inrichtingen of groepen inrichtingen aanwezige soorten, in het
            bijzonder vatbare soorten en vectorsoorten;
      v)    de kweekpraktijken die in de getroffen en naburige inrichtingen en groepen
            inrichtingen worden toegepast;
      vi)   de hydrodynamische omstandigheden; en
      vii) andere vastgestelde epidemiologisch significante factoren.
NL                                          101                                              NL
 ---pagebreak---                                              Tabel 6. A
   Regeling voor lidstaten, zones en compartimenten voor de tweejarige controleperiode
   voorafgaande aan het behalen van de status vrij van infectie met WSSV
                              Aantal
                                                                                    Aantal
   Jaar van het      gezondheidsinspecties                  Aantal
                                                                                 schaaldieren
    bewakings-          per jaar in elke          laboratoriumonderzoeken
                                                                                     in de
    programma       inrichting of groep van                per jaar
                                                                                  steekproef
                          inrichtingen
      Jaar 1                     1                              1                      150
      Jaar 2                     1                              1                      150
                                            AFDELING 4
              HANDHAVING VAN DE STATUS VRIJ VAN INFECTIE MET WSSV
   1.       Wanneer overeenkomstig artikel 81 gerichte bewaking vereist is om de status vrij
            van infectie met WSSV van een lidstaat, een zone of een compartiment te
            handhaven, moeten alle inrichtingen waar in de lijst opgenomen soorten worden
            gehouden in de lidstaat, de zone of het compartiment in kwestie worden
            onderworpen aan gezondheidsinspecties en moeten schaaldieren worden bemonsterd
            overeenkomstig tabel 6.B, rekening houdend met het risiconiveau van de inrichting
            ten aanzien van de insleep van infectie met WSSV.
   2.       In lidstaten, zones of compartimenten waar het aantal inrichtingen beperkt is en
            gerichte bewaking bij die inrichtingen onvoldoende epidemiologische gegevens
            oplevert, moet de bewaking voor het behouden van de ziektevrije status
            overeenkomstig afdeling 1, onder b), geselecteerde bemonsteringspunten omvatten.
   3.       Bij de vaststelling van de frequentie van de gezondheidsinspecties die nodig zijn om
            de status vrij van infectie met WSSV van compartimenten te handhaven, moet,
            indien de gezondheidsstatus ten aanzien van die ziekte afhankelijk is van de
            gezondheidsstatus van de populaties van waterdieren in de omringende natuurlijke
            wateren, het risico op de insleep van infectie met WSSV als hoog worden
            beschouwd.
   4.       De status vrij van infectie met WSSV kan slechts behouden blijven zolang alle
            monsters, bij gebruik van de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 2,
            negatieve resultaten hebben opgeleverd voor WSSV en elk vermoeden van WSSV
            overeenkomstig de diagnostische methoden van afdeling 5, punt 3, is uitgesloten.
NL                                               102                                             NL
 ---pagebreak---                                                         Tabel 6. B
   Regeling voor lidstaten, zones of compartimenten voor het handhaven van de status vrij
   van infectie met WSSV
   Risiconiveau(1)                   Aantal                                Aantal                           Aantal
                           gezondheidsinspecties              laboratoriumonderzoeken                   schaaldieren
                                     in elke                                                                  in de
                            inrichting/groep van                                                          steekproef
                                 inrichtingen
         Hoog                        1 per jaar                          1 per 2 jaar                            150
       Middelgroot                  1 per 2 jaar                         1 per 2 jaar                            150
          Laag                      1 per 2 jaar                         1 per 4 jaar                            150
   (1)      Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
            eerste alinea, behalve in het geval van afhankelijke compartimenten waar alle inrichtingen worden geacht de
            risicoscore “hoog” te hebben.
                                                      AFDELING 5
                         DIAGNOSTISCHE EN BEMONSTERINGSMETHODEN
   1.       Monsters van de epidermis van het integument, uitgeprepareerd dan wel aanwezig in
            de looppoten, zwempoten, monddelen of kieuwen van het proefdier moeten vóór het
            prepareren van monsters voor PCR worden gefixeerd in 95 % ethanol.
            Ter ondersteuning van met PCR verkregen diagnostische gegevens kunnen ook
            andere monsters worden genomen, die worden gefixeerd voor histologie en
            transmissie-elektronenmicroscopie.
   2.       De diagnostische methode en procedures die moeten worden gebruikt voor het
            verlenen of het handhaven van de ziektevrije status ten aanzien van infectie met
            WSSV zijn PCR, gevolgd door sequencing. Bij de toepassing van deze diagnostische
            methoden moeten de overeenkomstige gedetailleerde methoden en procedures die
            door het EURL voor ziekten bij schaaldieren zijn goedgekeurd, worden gevolgd.
            Indien de PCR-test een positief resultaat oplevert, moet dat resultaat worden gevolgd
            door sequencing van het amplicon voordat de in artikel 63 van Verordening (EU)
            2016/429 bedoelde eerste bestrijdingsmaatregelen worden uitgevoerd.
   3.       Wanneer overeenkomstig artikel 58 een vermoeden van infectie met WSSV moet
            worden bevestigd dan wel uitgesloten, moet de volgende inspectie-, bemonsterings-
            en testprocedure worden nageleefd:
            a)      het onderzoek moet ten minste één gezondheidsinspectie en één bemonstering
                    van 10 schaaldieren, indien klinische symptomen of post-mortemlaesies die
                    wijzen op infectie met WSSV worden waargenomen, of van 150 schaaldieren
                    indien geen klinische symptomen of post-mortemlaesies worden waargenomen,
                    omvatten. De monsters moeten worden getest overeenkomstig de in punt 2
                    vermelde diagnostische methode;
            b)      de aanwezigheid van WSSV moet als bevestigd worden beschouwd indien
                    PCR gevolgd door sequencing, uitgevoerd overeenkomstig de door het EURL
NL                                                          103                                                                NL
 ---pagebreak---    voor ziekten van schaaldieren goedgekeurde gedetailleerde methoden en
   procedures, een positief resultaat voor WSSV oplevert.
   Het vermoeden van infectie met WSSV kan worden uitgesloten indien die tests
   geen verdere aanwijzingen opleveren voor de aanwezigheid van het virus.
NL                                 104                                         NL
 ---pagebreak---                                             DEEL III
     VOORSCHRIFTEN VOOR HET AANTONEN VAN DE
       UITVOERING VAN BEWAKINGSPROGRAMMA’S
    VOOR ZIEKTEN VAN CATEGORIE C EN VOOR HET
    HEROPSTARTEN VAN DIE PROGRAMMA’S NA EEN
                        UITBRAAK VAN EEN ZIEKTE
   Deel III heeft betrekking op de voorschriften voor inrichtingen om de uitvoering van een
   bewakingsprogramma voor een bepaalde ziekte aan te tonen en op de voorschriften voor het
   heropstarten van dat bewakingsprogramma na een uitbraak van een ziekte.
    Virale hemorragische septikemie (VHS)                                      Hoofdstuk 1
    Infectieuze hematopoëtische necrose (IHN)                                  Hoofdstuk 1
    Infectie met zalmanemievirus met HPR-deletie                               Hoofdstuk 2
    Infectie met Marteilia refringens                                          Hoofdstuk 3
    Infectie met Bonamia exitiosa                                              Hoofdstuk 4
    Infectie met Bonamia ostreae                                               Hoofdstuk 5
    Infectie met het wittevlekkensyndroomvirus (WSSV)                          Hoofdstuk 6
                                           Hoofdstuk 1
          Voorschriften voor inrichtingen om de uitvoering van een
           bewakingsprogramma voor VHS of IHN aan te tonen en
      voorschriften voor het heropstarten van dat programma na een
                                  uitbraak van een ziekte
                                            AFDELING 1
            ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                              BEMONSTERING VOOR VHS EN IHN
   De in artikel 3, lid 2, onder b), iv), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering
   moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)        de gezondheidsinspecties en de bemonstering moeten worden uitgevoerd in de
             periode van het jaar waarin de watertemperatuur lager is dan 14 °C; wanneer echter
             geen temperaturen lager dan 14 °C worden bereikt, moeten de monsters worden
             genomen bij de laagste jaarlijkse waarden;
   b)        alle productie-eenheden, zoals vijvers, tanks en netkooien, moeten worden
             onderzocht op de aanwezigheid van dode en zwakke vissen en van vissen met
             abnormaal gedrag. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de plaats waar het
             water wegloopt aangezien zwakke vissen meestal daar te vinden zijn wegens de
             stroming van het water;
NL                                               105                                            NL
 ---pagebreak---    c)       de te bemonsteren vissen van in de lijst opgenomen soorten moet als volgt worden
            geselecteerd:
            i)    indien regenboogforel aanwezig is, wordt uitsluitend die vissoort voor
                  bemonstering geselecteerd, tenzij andere vatbare soorten aanwezig zijn die
                  typische symptomen van VHS of IHN vertonen; indien er geen regenboogforel
                  aanwezig is, moet het monster representatief zijn voor alle andere vatbare
                  soorten die aanwezig zijn;
            ii)   wanneer zwakke vissen, vissen met abnormaal gedrag of pas gestorven, maar
                  nog niet in staat van ontbinding verkerende vissen aanwezig zijn, moeten deze
                  vissen worden geselecteerd; indien meer dan één waterbron voor de productie
                  van vis wordt gebruikt, moeten vissen die alle waterbronnen
                  vertegenwoordigen in het monster worden opgenomen;
            iii)  de selectie moet vissen omvatten die zo zijn gekozen dat alle delen van de
                  inrichting en alle jaarklassen evenredig in het monster vertegenwoordigd zijn.
                                             AFDELING 2
    SPECIFIEKE VOORSCHRIFTEN VOOR HET AANTONEN VAN DE UITVOERING VAN
                                 EEN BEWAKINGSPROGRAMMA
   1.       Er moeten gezondheidsinspecties worden uitgevoerd en de vis moet worden
            bemonsterd overeenkomstig afdeling 1 en tabel 1.
   2.       Monsters die overeenkomstig afdeling 1 en tabel 1 worden verzameld, moeten met
            behulp van de in deel II, hoofdstuk 1, afdeling 5, punt 2, vermelde diagnostische
            methoden worden getest en negatieve resultaten opleveren voor VHS en IHN.
                                             AFDELING 3
                   VOORSCHRIFTEN VOOR HET HEROPSTARTEN VAN EEN
               BEWAKINGSPROGRAMMA NA EEN UITBRAAK VAN EEN ZIEKTE
   Een inrichting die met VHS of IHN is besmet, kan een bewakingsprogramma heropstarten
   voor deze ziekten, mits:
   a)       die inrichting overeenkomstig artikel 62 is leeggemaakt, overeenkomstig artikel 63 is
            gereinigd en ontsmet en overeenkomstig artikel 64 is stilgelegd; en
   b)       de herbevolking geschiedt met vissen die afkomstig zijn uit inrichtingen die:
            i)    gelegen zijn in een lidstaat of een zone die, of een compartiment dat, vrij is van
                  VHS of IHN;
            ii)   gelegen zijn in een door een uitroeiingsprogramma voor VHS of IHN
                  bestreken lidstaat, zone of compartiment; of
            iii)  een bewakingsprogramma uitvoeren voor VHS of IHN.
NL                                                106                                                NL
 ---pagebreak---                                                      Tabel 1
                                 Bewakingsprogramma voor VHS/IHN
                       Aantal gezondheidsinspecties per jaar in                  Aantal vissen in het
   Risiconiveau(1)
                                        elke inrichting                                 monster(2)
   Hoog                                     1 per jaar                                       30
   Middelgroot                             1 per 2 jaar                                      30
   Laag                                    1 per 3 jaar                                      30
   (1)     In het geval van kustzones of kustcompartimenten mogen de monsters ten vroegste 3 weken nadat de
           vis van zoet naar zout water is overgebracht, worden genomen.
   (2)     Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I,
           hoofdstuk 2, eerste alinea. Maximumaantal vissen per verzamelmonster: 10
                                               Hoofdstuk 2
         Voorschriften voor inrichtingen om de uitvoering van een
     bewakingsprogramma voor ISAV met HPR-deletie aan te tonen
     en om dat programma na een uitbraak van de ziekte opnieuw op
                                                 te starten
                                                 AFDELING 1
           ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
            BEMONSTERING VOOR INFECTIE MET ISAV MET HPR-DELETIE
   De in artikel 3, lid 2, onder b), iv), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering
   moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)      bij gezondheidsinspecties en bemonstering moeten alle productie-eenheden in
           aanmerking worden genomen, zoals vijvers, tanks en netkooien, om vast te stellen of
           er dode en zwakke vissen en vissen met abnormaal gedrag aanwezig zijn. Bijzondere
           aandacht moet in voorkomend geval worden besteed aan de rand van de kooien of de
           plaats waar het water wegloopt aangezien zwakke vissen meestal daar te vinden zijn
           wegens de stroming van het water;
   b)      de te bemonsteren vis moet als volgt worden geselecteerd:
           i)     alleen stervende of pas gestorven, maar nog niet in staat van ontbinding
                  verkerende vissen moeten worden geselecteerd; met name vissen die anemie,
                  bloedingen of andere klinische symptomen vertonen die wijzen op
                  doorbloedingsstoornissen, moeten bij voorrang worden verzameld;
           ii)    indien Atlantische zalm aanwezig is, wordt uitsluitend die vissoort voor
                  bemonstering geselecteerd, tenzij andere vatbare soorten aanwezig zijn die
                  typische symptomen van ISA vertonen. Indien er geen Atlantische zalm in de
                  inrichting aanwezig is, moeten andere in de lijst opgenomen soorten worden
                  bemonsterd;
NL                                                     107                                                       NL
 ---pagebreak---            iii)    indien meer dan één waterbron voor de productie van vis wordt gebruikt,
                   moeten vissen die alle waterbronnen vertegenwoordigen in het monster worden
                   opgenomen;
           iv)     de selectie moet vissen omvatten die zo zijn gekozen dat alle productie-
                   eenheden, zoals netkooien, tanks en vijvers, alsmede alle jaarklassen van de
                   inrichting evenredig in het monster vertegenwoordigd zijn.
                                                     AFDELING 2
     SPECIFIEKE VOORSCHRIFTEN VOOR HET AANTONEN VAN DE UITVOERING VAN
                                      EEN BEWAKINGSPROGRAMMA
   1.      Er moeten gezondheidsinspecties worden uitgevoerd en de vis moet worden
           bemonsterd overeenkomstig afdeling 1 en tabel 2.
   2.      Monsters die overeenkomstig afdeling 1 en tabel 2 worden verzameld, moeten met
           behulp van de in deel II, hoofdstuk 2, afdeling 5, punt 2, vermelde diagnostische
           methoden worden getest en negatieve resultaten opleveren voor ISAV met HPR-
           deletie.
                                                         Tabel 2
                           Bewakingsprogramma voor ISAV met HPR-deletie
   Risiconiveau(1)        Aantal                              Aantal                                     Aantal
                          gezondheidsinspecties               laboratoriumonderzoeken                    vissen in de
                          per    jaar        in      elke     per jaar                                   steekproef
                          inrichting
   Hoog                                   2                                    2(2)                               30
   Middelgroot                            1                                    1(3)                               30
   Laag                            1 per 2 jaar                           1 per 2 jaar                            30
   Maximumaantal vissen per verzamelmonster: 5
   (1)     Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
           eerste alinea.
   (2)     De monsters moeten in het voorjaar en het najaar worden genomen indien elk jaar twee monsters vereist zijn.
   (3)     De monsters moeten in het voorjaar of het najaar worden genomen indien per jaar slechts één monster vereist is.
                                                     AFDELING 3
                     VOORSCHRIFTEN VOOR HET HEROPSTARTEN VAN EEN
              BEWAKINGSPROGRAMMA NA EEN UITBRAAK VAN EEN ZIEKTE
   Een inrichting die met ISAV met HPR-deletie is besmet, kan een bewakingsprogramma
   heropstarten voor die ziekte, mits:
   a)      die inrichting overeenkomstig artikel 62 is leeggemaakt, overeenkomstig artikel 63 is
           gereinigd en ontsmet en overeenkomstig artikel 64 is stilgelegd; en
   b)      de herbevolking geschiedt met vissen die afkomstig zijn uit inrichtingen die:
NL                                                         108                                                                NL
 ---pagebreak---            i)    gelegen zijn in een lidstaat of een zone die, of een compartiment dat, vrij is van
                 infectie met ISAV met HPR-deletie;
           ii)   gelegen zijn in een door een uitroeiingsprogramma voor infectie met ISAV met
                 HPR-deletie bestreken lidstaat, zone of compartiment; of
           iii)  een bewakingsprogramma uitvoeren voor infectie met ISAV met HPR-deletie.
                                          Hoofdstuk 3
        Voorschriften voor inrichtingen om de uitvoering van een
    bewakingsprogramma voor infectie met Marteilia refringens aan
          te tonen en voorschriften voor het heropstarten van dat
                    programma na een uitbraak van de ziekte
                                           AFDELING 1
           ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
              BEMONSTERING VOOR INFECTIE MET MARTEILIA REFRINGENS
   De in artikel 3, lid 2, onder b), iv), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering
   moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)      de gezondheidsinspecties en de bemonstering voor laboratoriumonderzoek moeten
           worden uitgevoerd in de periode van het jaar waarvan bekend is dat de prevalentie
           van de parasiet in de lidstaat, de zone of het compartiment maximaal is. Indien
           dergelijke gegevens niet beschikbaar zijn, wordt de bemonstering onmiddellijk nadat
           de watertemperatuur de grens van 17 °C heeft overschreden, uitgevoerd;
   b)      indien overeenkomstig de voorschriften van tabel 3 weekdieren moeten worden
           bemonsterd, moeten de volgende criteria gelden:
           i)    Ostrea spp. moeten worden bemonsterd. Indien Ostrea spp. niet aanwezig zijn,
                 moet het monster representatief zijn voor alle andere in de lijst opgenomen
                 soorten die aanwezig zijn;
           ii)   indien zwakke, openstaande of pas gestorven, maar nog niet in staat van
                 ontbinding verkerende weekdieren in de productie-eenheden aanwezig zijn,
                 moeten bij voorkeur die weekdieren worden geselecteerd. Indien dergelijke
                 weekdieren niet aanwezig zijn, moet de selectie de oudste gezonde weekdieren
                 omvatten;
           iii)  bij de bemonstering van inrichtingen met weekdieren waar meer dan één
                 waterbron voor de productie van weekdieren wordt gebruikt, moeten
                 weekdieren die alle waterbronnen vertegenwoordigen in het monster worden
                 opgenomen, zodat alle delen van de inrichting evenredig in het monster
                 vertegenwoordigd zijn;
           iv)   bij de bemonstering in weekdierinrichtingen of groepen van dergelijke
                 inrichtingen     moeten      weekdieren      van      een   voldoende       aantal
                 bemonsteringspunten in het monster worden opgenomen, zodat alle delen van
                 de inrichting of de groep inrichtingen evenredig in het monster
                 vertegenwoordigd zijn. De voornaamste factoren waarmee rekening moet
                 worden gehouden bij de selectie van die bemonsteringspunten zijn: dichtheid
                 van de bestanden, waterstromen, de aanwezigheid van gevoelige soorten, de
NL                                               109                                                NL
 ---pagebreak---                     aanwezigheid           van        vectorsoorten,       bathymetrische             kenmerken           en
                    beheerpraktijken. Natuurlijke gronden binnen of grenzend aan de inrichting of
                    groep inrichtingen moeten in de bemonstering worden opgenomen.
                                                      AFDELING 2
     SPECIFIEKE VOORSCHRIFTEN VOOR HET AANTONEN VAN DE UITVOERING VAN
                                       EEN BEWAKINGSPROGRAMMA
   1.       Er moeten gezondheidsinspecties worden uitgevoerd en de weekdieren moeten
            worden bemonsterd overeenkomstig afdeling 1 en tabel 3.
   2.       Monsters die overeenkomstig afdeling 1 en tabel 3 worden verzameld, moeten met
            behulp van de in deel II, hoofdstuk 3, afdeling 5, punt 2, vermelde diagnostische
            methoden worden getest en negatieve resultaten opleveren voor Marteilia refringens.
                                                          Tabel 3
                             Bewakingsprogramma voor Marteilia refringens
                                     Aantal                                                                  Aantal
                            gezondheidsinspecties                          Aantal                         weekdieren
   Risiconiveau(1)
                           in elke inrichting/groep            laboratoriumonderzoeken                        in de
                               van inrichtingen                                                           steekproef
         Hoog                        1 per jaar                           1 per 2 jaar                            150
       Middelgroot                 1 per 2 jaar                           1 per 2 jaar                            150
          Laag                     1 per 2 jaar                           1 per 4 jaar                            150
   (1)      Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
            eerste alinea.
                                                      AFDELING 3
                      VOORSCHRIFTEN VOOR HET HEROPSTARTEN VAN EEN
               BEWAKINGSPROGRAMMA NA EEN UITBRAAK VAN EEN ZIEKTE
   Een inrichting die met Marteilia refringens is besmet, kan een bewakingsprogramma
   heropstarten voor die ziekte, mits:
   a)       die inrichting overeenkomstig artikel 62 is leeggemaakt, overeenkomstig artikel 63 is
            gereinigd en ontsmet en overeenkomstig artikel 64 is stilgelegd; en
   b)       de herbevolking geschiedt met vissen die afkomstig zijn uit inrichtingen die:
            i)      gelegen zijn in een lidstaat of een zone die, of een compartiment dat, vrij is van
                    infectie met Marteilia refringens;
            ii)     gelegen zijn in een door een uitroeiingsprogramma voor infectie met Marteilia
                    refringens bestreken lidstaat, zone of compartiment; of
            iii)    een bewakingsprogramma uitvoeren voor infectie met Marteilia refringens.
                                                    Hoofdstuk 4
          Voorschriften voor inrichtingen om de uitvoering van een
NL                                                          110                                                                NL
 ---pagebreak---      bewakingsprogramma voor infectie met Bonamia exitiosa aan te
        tonen en om dat programma na een uitbraak van de ziekte
                                   opnieuw op te starten
                                           AFDELING 1
           ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                BEMONSTERING VOOR INFECTIE MET BONAMIA EXITIOSA
   De in artikel 3, lid 2, onder b), iv), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering
   moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)      de gezondheidsinspecties en de bemonstering van productie-eenheden moeten
           worden uitgevoerd in de periode van het jaar waarvan bekend is dat de prevalentie
           van Bonamia exitiosa in de lidstaat, de zone of het compartiment maximaal is. Indien
           dergelijke gegevens niet beschikbaar zijn, wordt de bemonstering tweemaal per jaar
           uitgevoerd, in het voorjaar en in het najaar;
   b)      indien overeenkomstig de voorschriften van tabel 4 weekdieren worden bemonsterd,
           moeten de volgende criteria gelden:
           i)    indien Ostrea spp. aanwezig zijn, moet het monster volledig uit die
                 oestersoorten bestaan. Indien Ostrea spp. niet aanwezig zijn, moet het monster
                 representatief zijn voor alle andere aanwezige gevoelige soorten;
           ii)   indien zwakke, openstaande of pas gestorven, maar nog niet in staat van
                 ontbinding verkerende weekdieren aanwezig zijn, moeten bij voorkeur die
                 weekdieren worden geselecteerd. Indien dergelijke weekdieren niet aanwezig
                 zijn, moet de selectie de oudste gezonde weekdieren omvatten;
           iii)  bij de bemonstering van inrichtingen waar meer dan één waterbron voor de
                 productie van weekdieren wordt gebruikt, moeten weekdieren die alle
                 waterbronnen vertegenwoordigen in het monster worden opgenomen, zodat
                 alle delen van de inrichting evenredig in het monster vertegenwoordigd zijn;
           iv)   bij de bemonstering in inrichtingen of groepen inrichtingen moeten weekdieren
                 van een voldoende aantal bemonsteringspunten in het monster worden
                 opgenomen, zodat alle delen van de inrichting of de groep inrichtingen
                 evenredig in het monster vertegenwoordigd zijn. De voornaamste factoren
                 waarmee rekening moet worden gehouden bij de selectie van die
                 bemonsteringspunten zijn: dichtheid van de bestanden, waterstromen, de
                 aanwezigheid van gevoelige soorten, de aanwezigheid van vectorsoorten (bv.
                 Crassostrea gigas), bathymetrische kenmerken en beheerpraktijken.
                 Natuurlijke gronden binnen of grenzend aan de inrichting of groep inrichtingen
                 moeten in de bemonstering worden opgenomen.
                                           AFDELING 2
    SPECIFIEKE VOORSCHRIFTEN VOOR HET AANTONEN VAN DE UITVOERING VAN
                                EEN BEWAKINGSPROGRAMMA
   1.      Er moeten gezondheidsinspecties worden uitgevoerd en de weekdieren moeten
           worden bemonsterd overeenkomstig afdeling 1 en tabel 4.
NL                                               111                                            NL
 ---pagebreak---    2.      Monsters die overeenkomstig afdeling 1 en tabel 4 worden verzameld, moeten met
           behulp van de in deel II, hoofdstuk 4, afdeling 5, punt 2, bedoelde diagnostische
           methoden worden getest en negatieve resultaten opleveren voor Bonamia exitiosa.
                                                         Tabel 4
                      Bewakingsprogramma voor infectie met Bonamia exitiosa
                      Aantal gezondheidsinspecties                                                          Aantal
                                                                            Aantal
   Risiconiveau(1) in elke inrichting/groep van                                                        weekdieren in
                                                                laboratoriumonderzoeken
                                 inrichtingen                                                           de steekproef
        Hoog                       1 per jaar                             1 per 2 jaar                         150
     Middelgroot                  1 per 2 jaar                            1 per 2 jaar                         150
        Laag                      1 per 2 jaar                            1 per 4 jaar                         150
   (1)     Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
           eerste alinea.
                                                     AFDELING 3
                     VOORSCHRIFTEN VOOR HET HEROPSTARTEN VAN EEN
              BEWAKINGSPROGRAMMA NA EEN UITBRAAK VAN EEN ZIEKTE
   Een inrichting die met Bonamia exitiosa is besmet, kan een bewakingsprogramma
   heropstarten, mits:
   a)      die inrichting overeenkomstig artikel 62 is leeggemaakt, overeenkomstig artikel 63 is
           gereinigd en ontsmet en overeenkomstig artikel 64 is stilgelegd; en
   b)      de herbevolking geschiedt met vissen die afkomstig zijn uit inrichtingen die:
           i)      gelegen zijn in een lidstaat of een zone die, of een compartiment dat, vrij is van
                   infectie met Bonamia exitiosa;
           ii)     gelegen zijn in een door een uitroeiingsprogramma voor infectie met Bonamia
                   exitiosa bestreken lidstaat, zone of compartiment; of
           iii)    een bewakingsprogramma uitvoeren voor infectie met Bonamia exitiosa.
                                                   Hoofdstuk 5
         Voorschriften voor inrichtingen om de uitvoering van een
      bewakingsprogramma voor infectie met Bonamia ostreae aan te
        tonen en om dat programma na een uitbraak van de ziekte
                                         opnieuw op te starten
                                                     AFDELING 1
           ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                  BEMONSTERING VOOR INFECTIE MET BONAMIA OSTREAE
   De in artikel 3, lid 2, onder b), iv), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering
   moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)      de gezondheidsinspecties en de bemonstering van productie-eenheden worden
           uitgevoerd in de periode van het jaar waarvan bekend is dat de prevalentie van
NL                                                         112                                                                NL
 ---pagebreak---          Bonamia ostreae in de lidstaat, de zone of het compartiment maximaal is. Indien
         dergelijke gegevens niet beschikbaar zijn, wordt de bemonstering in de winter of in
         het vroege voorjaar uitgevoerd;
   b)    indien overeenkomstig de voorschriften van tabel 5 weekdieren moeten worden
         bemonsterd, moeten de volgende criteria gelden:
         i)    indien Ostrea edulis aanwezig is, moet het monster volledig uit die oestersoort
               bestaan. Indien Ostrea edulis niet aanwezig is, moet het monster representatief
               zijn voor alle andere aanwezige vatbare soorten;
         ii)   indien zwakke, openstaande of pas gestorven, maar nog niet in staat van
               ontbinding verkerende weekdieren aanwezig zijn, moeten bij voorkeur die
               weekdieren worden geselecteerd. Indien dergelijke weekdieren niet aanwezig
               zijn, moet de selectie de oudste gezonde weekdieren omvatten;
         iii)  bij de bemonstering van inrichtingen waar meer dan één waterbron voor de
               productie van weekdieren wordt gebruikt, moeten weekdieren die alle
               waterbronnen vertegenwoordigen in het monster worden opgenomen, zodat
               alle delen van de inrichting evenredig in het monster vertegenwoordigd zijn;
         iv)   bij de bemonstering in weekdierinrichtingen op groepen van dergelijke
               inrichtingen     moeten      weekdieren      van    een     voldoende    aantal
               bemonsteringspunten in het monster worden opgenomen. De voornaamste
               factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij de selectie van die
               bemonsteringspunten zijn: dichtheid van de bestanden, waterstromen, de
               aanwezigheid van gevoelige soorten, de aanwezigheid van vectorsoorten,
               bathymetrische kenmerken en beheerpraktijken. Natuurlijke gronden binnen of
               grenzend aan de inrichting of groep inrichtingen moeten in de bemonstering
               worden opgenomen.
                                         AFDELING 2
    SPECIFIEKE VOORSCHRIFTEN VOOR HET AANTONEN VAN DE UITVOERING VAN
                               EEN BEWAKINGSPROGRAMMA
   1.    Er moeten gezondheidsinspecties worden uitgevoerd en de weekdieren moeten
         worden bemonsterd overeenkomstig afdeling 1 en tabel 5.
   2.    Monsters die overeenkomstig afdeling 1 en tabel 5 worden verzameld, moeten met
         behulp van de in deel II, hoofdstuk 5, afdeling 5, punt 2, bedoelde diagnostische
         methoden worden getest en negatieve resultaten opleveren voor Bonamia ostreae.
NL                                            113                                              NL
 ---pagebreak---                                                           Tabel 5
                       Bewakingsprogramma voor infectie met Bonamia ostreae
   Risiconiveau(1)                   Aantal                                Aantal                            Aantal
                            gezondheidsinspecties              laboratoriumonderzoeken                    weekdieren
                           in elke inrichting/groep                                                           in de
                               van inrichtingen                                                           steekproef
         Hoog                        1 per jaar                           1 per 2 jaar                            150
       Middelgroot                 1 per 2 jaar                           1 per 2 jaar                            150
          Laag                     1 per 2 jaar                           1 per 4 jaar                            150
   (1)      Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
            eerste alinea.
                                                      AFDELING 3
                      VOORSCHRIFTEN VOOR HET HEROPSTARTEN VAN EEN
               BEWAKINGSPROGRAMMA NA EEN UITBRAAK VAN EEN ZIEKTE
   Een inrichting die met Bonamia ostreae is besmet, kan het bewakingsprogramma voor die
   ziekte heropstarten, mits:
   a)       die inrichting overeenkomstig artikel 62 is leeggemaakt, overeenkomstig artikel 63 is
            gereinigd en ontsmet en overeenkomstig artikel 64 is stilgelegd; en
   b)       de herbevolking geschiedt met vissen die afkomstig zijn uit inrichtingen die:
            i)      gelegen zijn in een lidstaat of een zone die, of een compartiment dat, vrij is van
                    infectie met Bonamia ostreae;
            ii)     gelegen zijn in een door een uitroeiingsprogramma voor infectie met Bonamia
                    ostreae bestreken lidstaat, zone of compartiment; of
            iii)    een bewakingsprogramma uitvoeren voor infectie met Bonamia ostreae.
                                                    Hoofdstuk 6
          Voorschriften voor inrichtingen om de uitvoering van een
       bewakingsprogramma voor infectie met WSSV aan te tonen en
     om dat programma na een uitbraak van de ziekte opnieuw op te
                                                        starten
                                                      AFDELING 1
            ALGEMENE VOORSCHRIFTEN VOOR GEZONDHEIDSINSPECTIES EN
                             BEMONSTERING VOOR INFECTIE MET WSSV
   De in artikel 3, lid 2, onder b), iv), bedoelde diergezondheidsinspecties en bemonstering
   moeten aan de volgende vereisten voldoen:
   a)       de bemonstering van schaaldieren voor laboratoriumonderzoek moet worden
            uitgevoerd wanneer de watertemperatuur waarschijnlijk haar hoogste jaarlijkse
NL                                                          114                                                                NL
 ---pagebreak---             waarde bereikt. Dit voorschrift inzake de watertemperatuur moet tevens van
            toepassing zijn op gezondheidsinspecties, voor zover deze haalbaar en passend zijn;
   b)       indien overeenkomstig de voorschriften van tabel 6 gekweekte schaaldieren moeten
            worden bemonsterd, moeten de volgende criteria gelden:
            i)      indien zwakke of stervende schaaldieren in de productie-eenheden aanwezig
                    zijn, moeten bij voorkeur die schaaldieren worden geselecteerd. Indien
                    dergelijke schaaldieren niet aanwezig zijn, dan moeten de verschillende
                    groottecohorten, dat wil zeggen juvenielen en volwassen dieren, van de
                    geselecteerde vatbare soorten evenredig in het monster zijn vertegenwoordigd;
            ii)     indien meer dan één waterbron voor de productie van schaaldieren wordt
                    gebruikt,       moeten          vatbare       schaaldieren          die      alle      waterbronnen
                    vertegenwoordigen voor bemonstering worden opgenomen.
                                                      AFDELING 2
     SPECIFIEKE VOORSCHRIFTEN VOOR HET AANTONEN VAN DE UITVOERING VAN
                                       EEN BEWAKINGSPROGRAMMA
   1.       Er worden gezondheidsinspecties uitgevoerd en de schaaldieren worden bemonsterd
            overeenkomstig afdeling 1 en tabel 6.
   2.       Monsters die overeenkomstig afdeling 1 en tabel 6 worden verzameld, moeten met
            behulp van de in deel II, hoofdstuk 6, afdeling 5, punt 2, bedoelde diagnostische
            methoden worden getest en negatieve resultaten opleveren voor infectie met WSSV.
                                                          Tabel 6
                              Bewakingsprogramma voor infectie met WSSV
   Risiconiveau(1)                   Aantal                                Aantal                           Aantal
                           gezondheidsinspecties              laboratoriumonderzoeken                   schaaldieren
                                     in elke                                                                 in de
                            inrichting/groep van                                                          steekproef
                                 inrichtingen
         Hoog                        1 per jaar                          1 per 2 jaar                            150
       Middelgroot                 1 per 2 jaar                          1 per 2 jaar                            150
          Laag                     1 per 2 jaar                          1 per 4 jaar                            150
   (1)      Risiconiveau dat aan de inrichting is toegekend door de bevoegde autoriteit, zoals bedoeld in deel I, hoofdstuk 2,
            eerste alinea.
                                                      AFDELING 3
                      VOORSCHRIFTEN VOOR HET HEROPSTARTEN VAN EEN
               BEWAKINGSPROGRAMMA NA EEN UITBRAAK VAN EEN ZIEKTE
   Een inrichting die met WSSV is besmet, kan een bewakingsprogramma heropstarten voor die
   ziekte, mits:
   a)       die inrichting overeenkomstig artikel 62 is leeggemaakt, overeenkomstig artikel 63 is
            gereinigd en ontsmet en overeenkomstig artikel 64 is stilgelegd; en
NL                                                          115                                                                NL
 ---pagebreak---    b) de herbevolking geschiedt met vissen die afkomstig zijn uit inrichtingen die:
      i)    gelegen zijn in een lidstaat of een zone die, of een compartiment dat, vrij is van
            infectie met WSSV;
      ii)   gelegen zijn in een door een uitroeiingsprogramma voor infectie met WSSV
            bestreken lidstaat, zone of compartiment; of
      iii)  een bewakingsprogramma uitvoeren voor infectie met WSSV.
NL                                          116                                                NL