CELEX: 32017R0896
Language: sv
Date: 2017-05-24 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/896 av den 24 maj 2017 om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats i fast form för alla arter av fjäderfä och svin (med undantag för diande smågrisar) (innehavare av godkännandet: Danisco [UK] Ltd) (Text av betydelse för EES. )

25.5.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 138/123
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/896
      av den 24 maj 2017
      om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats i fast form för alla arter av fjäderfä och svin (med undantag för diande smågrisar) (innehavare av godkännandet: Danisco [UK] Ltd)
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
               
            
                  (2)
               
               
                  Användningen av preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats i flytande form godkändes för tio år för alla arter av fjäderfä och svin (med undantag för diande smågrisar) genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/899 (2).
               
            
                  (3)
               
               
                  En ansökan om godkännande av ett preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) i fast form lämnades in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Ansökan rör godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) i fast form som fodertillsats för arter av fjäderfä och svin.
               
            
                  (5)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 oktober 2016 (3) att preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) i fast form under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det förbättrar tillgängligheten av fytatfosfat hos målarterna. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Bedömningen av preparatet av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (7)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 24 maj 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/899 av den 8 juni 2016 om godkännande av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) som fodertillsats för alla arter av fjäderfä och svin (med undantag för diande smågrisar) (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd) (EUT L 152, 9.6.2016, s. 15).
      
         (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):11, artikelnr 4625.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                     
                  
               
                     4a24
                  
                  
                     Danisco (UK) Ltd
                  
                  
                     6-fytas EC 3.1.3.26
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Preparat av 6-fytas framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528). Minsta aktivitet: 20 000  FTU (1)/g.
                     Fast form
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     6-fytas (EC 3.1.3.26) framställt av Trichoderma reesei (ATCC SD-6528)
                     
                        Analysmetod
                         (2)
                     
                     Bestämning av 6-fytasaktivitet i fodertillsatsen och förblandningar:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat.
                              
                           För bestämning av 6-fytasaktivitet i foder:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Kolorimetrisk metod baserad på fytas enzymreaktion med fytat EN ISO 30024.
                              
                           
                  
                     Alla fjäderfäarter
                     Alla svinarter (utom diande smågrisar)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FTU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Högsta rekommenderade dos: 2 000  FTU/kg helfoder.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningarna inom foderindustrin ska driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas för att hantera risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När exponeringen via hud, inandning eller ögon inte kan minskas till en godtagbar nivå genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med lämplig personlig skyddsutrustning.
                              
                           
                  
                     14 juni 2027
                  
               
            (1)  1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat från ett natriumfytatsubstrat per minut vid pH 5,5 och 37 °C.
         
            (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports