CELEX: 32006R0492
Language: cs
Date: 2006-03-27 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 492/2006 ze dne  27. března 2006  o dočasném a trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech   (Text s významem pro EHP)

28.3.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 89/6
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 492/2006
   ze dne 27. března 2006
   o dočasném a trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3, čl. 9D odst. 1 a čl. 9E odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 upravuje povolování doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodní připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly zaslány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi je proto třeba i nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Byly předloženy údaje na podporu žádosti o povolení k používání enzymatického přípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) a endo-1,4-beta-xylanáza z Aspergillus oryzae (DSM 10287) pro výkrm kuřat a pro selata. Dne 20. července 2005 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) stanovisko k použití tohoto přípravku, podle kterého tento přípravek nepředstavuje riziko pro spotřebitele, uživatele, příslušnou kategorii zvířat ani pro životní prostředí. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro povolení tohoto přípravku k těmto použitím v čl. 9E odst. 1 směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Proto by měla být použití tohoto enzymatického přípravku podle přílohy I povolena na dobu čtyř let.
            
         
               (6)
            
            
               Používání přípravku mikroorganismu Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39 885) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (3) pro výkrm skotu. Na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku mikroorganismu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3A směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku mikroorganismu podle přílohy II by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (7)
            
            
               Používání přípravku mikroorganismu Lactobacillus farciminis (CNCM MA 67/4R) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením (ES) č. 1411/1999 pro selata. Na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku mikroorganismu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3A směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku mikroorganismu podle přílohy II by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (8)
            
            
               Byly předloženy údaje na podporu žádosti o časově neomezené povolení k používání látky hydrogenmravenčan draselný jako doplňkové látky v krmivu ve skupině „Konzervanty“ pro všechny druhy zvířat. Komise požádala úřad EFSA o stanovisko k účinnosti a bezpečnosti pro člověka, zvířata a životní prostředí. Dne 8. prosince 2004 vydal EFSA příznivé stanovisko k bezpečnosti a účinnosti hydrogenmravenčanu draselného pro všechny druhy zvířat. Z posouzení hydrogenmravenčanu draselného vyplynulo, že příslušné podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3A směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání této látky jako konzervantu podle přílohy III by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (9)
            
            
               Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů na ochranu pracovníků před vystavením doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (4).
            
         
               (10)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek náležející do skupiny „Enzymy“ uvedený v příloze I se povoluje dočasně na dobu čtyř let jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přípravky náležející do skupiny „Mikroorganismy“ uvedené v příloze II se povolují bez časového omezení jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 3
   Látka náležející do skupiny „Konzervanty“ uvedená v příloze III se povoluje bez časového omezení jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 4
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 27. března 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (4)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Číslo ES nebo číslo
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maxim. stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec doby platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  64
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) a endo-1,4-beta-xylanázy z Aspergillus oryzae (DSM 10287) s minimem aktivity:
                  
                               
                           
                           
                              pro potahovanou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          60 FBG (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          600 FXU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              pro kapalnou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          40 FBG/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          400 FXU/g
                                       
                                    
                        
               
                  výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  6 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučené dávkování na kg kompletního krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 6–18 FBG,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 60–180 FXU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí s vysokým obsahem neškrobových polysacharidů (hlavně beta-glukanů, arabinoxylanů a složitějších hemicelulóz), např. obsahujících více než 15 % rostlinných složek (např. ječmen, oves, žito, tritikale, kukuřice, sójové boby, semeno řepky, hrách, slunečnice nebo lupina).
                           
                        
               
                  17.4.2010
               
            
                  60 FXU
               
               
                  —
               
            
                  selata (po odstavu)
               
               
                  —
               
               
                  6 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučené dávkování na kg kompletního krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 6–18 FBG,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 60–180 FXU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí s vysokým obsahem neškrobových polysacharidů (hlavně beta-glukanů, arabinoxylanů a složitějších hemicelulóz), např. obsahujících více než 15 % rostlinných složek (např. ječmen, oves, žito, tritikale, kukuřice, sójové boby, semeno řepky, hrách, slunečnice nebo lupina).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pro použití u selat po odstavu do váhy kolem 35 kg.
                           
                        
               
                  17.4.2010
               
            
                  60 FXU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FBG je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) z β-glukanu ječmene za minutu při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
      
         (2)  1 FXU je množství enzymu, které uvolní 7,8 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) z azo-arabinoxylanu pšenice za minutu při pH 6,0 a teplotě 50 °C.
   
   
      PŘÍLOHA II
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maxim. stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec doby platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva
               
            
                  Mikroorganismy
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  MUCL 39 885
               
               
                  přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující min.:
                  pro práškovou, kulovou a oválnou granulovanou formu:
                  1 × 109 UFC/g doplňkové látky
               
               
                  výkrm skotu
               
               
                   
               
               
                  9 × 109
                  
               
               
                  9 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Množství Saccharomyces cerevisiae v denní krmné dávce nesmí překročit 1,6 × 1010 CFU na 100 kg ž. hm. a 3,2 × 109 CFU na každých dalších 100 kg ž. hm
                           
                        
               
                  bez časového omezení
               
            
                  E 1714
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  přípravek Lactobacillus farciminis obsahující min.
                  1 × 109 UFC/g doplňkové látky
               
               
                  selata (po odstavu)
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pro použití u selat po odstavu do váhy kolem 35 kg
                           
                        
               
                  bez časového omezení
               
            
   
      PŘÍLOHA III
      
                  Číslo (nebo číslo ES)
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maxim. stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Doba platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva
               
            
                  Konzervanty
               
            
                  237a
               
               
                  hydrogenmravenčan draselný
               
               
                  KH(COOH)2 50 ± 5 %,
                  H2O 50 ± 5 %
               
               
                  všechny druhy nebo kategorie zvířat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Povoleno pouze do čerstvých ryb pro krmné účely s maximálním obsahem 9 000 mg hydrogenmravenčanu draselného jako účinné látky na 1 kg čerstvých ryb
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Při použití u prasat nesmí souhrn různých zdrojů hydrogenmravenčanu draselného překročit povolený maximální obsah v kompletním krmivu, který činí 18 000 mg/kg kompletního krmiva pro selata po odstavu a 12 000 mg/kg kompletního krmiva pro prasnice a výkrm prasat
                           
                        
               
                  bez časového omezení