CELEX: C2000/149/78
Language: sv
Date: 2000-05-27 00:00:00
Title: Mål T-76/00: Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt den 3 april 2000 av Bruno Farmaceutici S.p.A. och 7 andra bolag

C 149/42               SV                      Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                  27.5.2000

Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall                            Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt
                                                                        den 3 april 2000 av Bruno Farmaceutici S.p.A. och 7 andra
— ogiltigförklara kommissionens beslut av den 9 mars 2000                                        bolag
  (K (2000) 453),
                                                                                                  (Mål T-76/00)
— i andra hand ogiltigförklara beslutet till den del Förbundsre-
  publiken Tyskland genom artikel 1 jämförd med bilaga I
  förpliktas att återkalla tillståndet för sökandens amfepra-                                   (2000/C 149/78)
  monhaltiga preparat ”Tenuate Retard”, samt

— förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.
                                                                                              (Rättegångsspråk: tyska)

Grunder och huvudargument                                               Bruno Farmaceutici S.p.A., Rom, och sju andra bolag har den
                                                                        3 april 2000 väckt talan vid Europeiska gemenskapernas
Sökanden har ett tyskt tillstånd för det amfepramonhaltiga              förstainstansrätt mot Europeiska gemenskapernas kommis-
                                                                        sion. Sökandena företräds av advokaten Burkhard Sträter,
läkemedlet ”Tenuate Retard”. Sökanden yrkar genom föreva-
                                                                        Bonn (Tyskland).
rande talan en ogiltigförklaring av kommissionens beslut,
som riktats till medlemsstaterna, att tillståndet för läkemedel
avsedda för människor, vilka innehåller detta ämne, skall
återkallas.                                                             Sökandena yrkar att förstainstansrätten skall

Talan stöder sig särskilt på följande grunder:                          — ogiltigförklara kommissionens beslut av den 9 mars 2000
                                                                          (K (2000) 453),
— Svaranden saknade behörighet att fatta det omtvistade
  beslutet. Svaranden stödde felaktigt beslutet på artiklarna           — i andra hand ogiltigförklara beslutet till den del medlems-
  14 och 15a i direktiv 75/319. (1) Förutsättningarna enligt              staterna Belgien, Danmark, Tyskland, England, Frankrike,
  artikel 15a är inte uppfyllda.                                          Italien, Luxemburg, Österrike och Spanien genom artikel
                                                                          1 jämförd med bilaga I i beslutet förpliktas att återkalla
— Europeiska läkemedelsmyndigheten har i strid med direktiv               tillståndet för sökandenas amfepramonhaltiga läkemedel,
  75/319 ändrat föremålet för förfarandet enligt artikel 15a              samt
  i direktivet.
                                                                        — förplikta kommissionen att ersätta sökandenas nödvändiga
— Förutsättningarna för återkallande av tillståndet i enlighet            rättegångskostnader.
  med artikel 14 i direktiv 75/319 och artikel 11 i direktiv
  65/65 (2) är inte uppfyllda. Det har inte fastställts att
  amfepramon vare sig skulle vara skadligt eller sakna
  terapeutiska verkningar.                                              Grunder och huvudargument

— Beslutet är dessutom oproportionerligt. Utskottet för far-
  maceutiska specialiteter ansåg att långa studier avseende             Sökandena är farmaceutiska företag som marknadsför amfe-
  amfepramons verkningar och biverkningar skulle vara                   pramonhaltiga läkemedel i olika medlemsstater. Sökandena
  nödvändiga. Sådana studier kan emellertid även genom-                 yrkar genom förevarande talan en ogiltigförklaring av kommis-
  föras under pågående införande av preparatet. Återkallande            sionens beslut, som riktats till medlemsstaterna, att tillståndet
  av tillståndet är emellertid en oåterkallelig åtgärd som              för läkemedel avsedda för människor, vilka innehåller detta
  belastar tillståndsinnehavaren på tyngsta möjliga sätt.               ämne, skall återkallas. Talan stöder sig särskilt på följande
                                                                        grunder:

(1) Rådets andra direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 om              — Det förfarande som Belgien inledde enligt artikel 15a i
    tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller        direktiv 75/319 (1) saknade verkan. Utskottet för farmaceu-
    andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter
    (EGT L 147, s. 13).
                                                                          tiska specialiteter och kommissionen saknade däremot
(2) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärm-
                                                                          befogenhet att genomföra förfarandet och fatta beslutet i
    ning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra           fråga.
    författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT 22,
    1965, s. 369).
                                                                        — Förfarandet pågick för länge, vilket innebär att väsentliga
                                                                          formföreskrifter åsidosattes.

                                                                        — Det förfarande som ligger till grund för beslut och beslutet
                                                                          självt åsidosätter bestämmelserna i direktiv 65/65/EEG (2).
 ---pagebreak--- 27.5.2000              SV                      Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                    C 149/43

— Den bedömning av säkerheten och verkningarna av amfe-                 — Kommissionen har grundat sitt beslut på en felaktig
  pramon som gjordes saknar en giltig vetenskaplig grund.                 bedömning av den relevanta marknaden, som strider mot
  Vid bedömningen tillämpades kriterier för avgörande, vilka              kommissionens egen beslutspraxis.
  endast är tillämpliga vid förfaranden för nya tillstånd
  eller förlängning av tillstånd. Sådana förfaranden omfattas           — I motsats till vad som framgår av det omtvistade beslutet,
  emellertid av medlemsstaternas behörighet. Beslutet är                  missbrukade Telecom Éireann sin dominerande ställning
  följaktligen ogiltigt på grund av en oriktig bedömning.                 genom att vägra tillhandahålla sökanden en lämplig anslut-
                                                                          ning, genom att erbjuda grupperade anslutningsvillkor
                                                                          på minutbasis och genom att tillämpa diskriminerande
(1) Rådets andra direktiv 75/319/EEG av den 20 maj 1975 om                anslutningsvillkor för sökanden jämfört med andra tele-
    tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller        kommunikationsoperatörer.
    andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter
    (EGT L 147, s. 13).
(2) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärm-
                                                                        — Sökanden gör gällande att kommissionen, genom att
    ning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra           grunda sitt beslut på antagandet att den tillgängliga
    författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT 22,     bevisningen inte var tillräcklig för att bevisa att Telecom
    1965, s. 369).                                                        Éireann missbrukade sin dominerande ställning, har gjort
                                                                          sig skyldig till maktmissbruk genom att vägra att inleda det
                                                                          föreskrivna förfarandet för att fastställa denna bevisning.

Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt
    den 3 april 2000 av Esat Telecommunications Ltd.                    Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt
                                                                         den 3 april 2000 av Sumitomo Metal Industries Limited
                            (Mål T-77/00)
                                                                                                 (Mål T-78/00)
                        (2000/C 149/79)
                                                                                               (2000/C 149/80)

                    (Rättegångsspråk: engelska)
                                                                                           (Rättegångsspråk: engelska)
Esat Telecommunications Ltd. har den 3 april 2000 väckt
talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt mot               Sumitomo Metal Industries Limited, Osaka (Japan) har den
Europeiska gemenskapernas kommission. Sökanden företräds                3 april 2000 väckt talan vid Europeiska gemenskapernas
av Bernard Amory och Alexandre Verheyden, i egenskap av                 förstainstansrätt mot Europeiska gemenskapernas kommis-
ombud, delgivningsadress: advokatbyrån Jones, Day, Reavis &             sion. Sökanden företräds av Christopher Vajda, QC, och David
Pogue, Bryssel.                                                         Aitman, solicitor.

                                                                        Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
                                                                        — ogiltigförklara artiklarna 1-5 i beslutet i den mån de berör
— ogiltigförklara svarandens beslut av den 18 januari 2000,               sökanden,
— förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.                — alternativt ogiltigförklara artikel 4 i beslutet i den mån som
                                                                          Sumitomo Metal Industries åläggs böter om 13,5 miljoner
                                                                          euro och väsentligt nedsätta storleken av dessa böter,
Grunder och huvudargument
                                                                        — förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.
Sökanden innehar tillstånd att tillhandahålla tekommunika-
tionstjänster på Irland. År 1996 inlämnade sökanden ett
klagomål avseende fastställelse av att Telecom Éireann (seder-         Grunder och huvudargument
mera Eircom) hade gjort sig skyldigt till en överträdelse av
artikel 86 i EG-fördraget (nu artikel 82 EG). Den påstådda              Enligt sökanden har kommissionen genom det omtvistade
överträdelsen avsåg Telecom Éireanns upphävande av de                  beslutet funnit att två uppsättningar av avtal strider mot artikel
standardrabatter som det tillhandahöll sina storskaliga slutliga        81 EG. Den första uppsättningen befanns föreligga mellan
användare samt dess underlåtenhet att tillhandahålla sökanden           fyra europeiska tillverkare av sömlösa standard OCTG och
skäliga priser för samtrafik. Sökanden har väckt talan om               ledningsrör och fyra japanska tillverkare, däribland sökanden
ogiltigförklaring av kommissionens beslut att avslå sökandens           (EU/Japan-avtalet). Det andra avtalet befanns föreligga mellan
klagomål med åberopande av följande grunder:                            de europeiska tillverkarna (EU-avtalet).