CELEX: 32006R1284
Language: mt
Date: 2006-08-29 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1284/2006 tad- 29 ta' Awissu 2006 dwar l-awtorizzazzjonijiet permanenti u proviżorji ta’ ċerti addittivi fl-għalf tal-bhejjem Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

1.12.2007   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               186
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1284/2006
   tad-29 ta' Awissu 2006
   dwar l-awtorizzazzjonijiet permanenti u proviżorji ta’ ċerti addittivi fl-għalf tal-bhejjem
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Waqt li tikkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf (1), u partikolarment l-Artikoli 3 u 9d(1) tagħha,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 1831/2003 tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fin-nutrimenti ta’ l-annimali (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi l-miżuri ta’ tranżizzjoni għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi ta’ l-għalf imressqa skond id-Direttiva 70/524/KEE qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi elenkati fl-Annessi ta’ dan ir-Regolament tressqu qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Kummenti tal-bidu mill-Istati Membri dwar dawk l-applikazzjonijiet, kif previst fl-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE, tressqu lill-Kummissjoni qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Applikazzjonijiet bħal dawn għalhekk ser jibqgħu jitqiesu skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta' enżimi ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotti mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), l-endo-1,4-beta- xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) u alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għal-ħnienes, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2690/1999 (3). Data ġdida tressqet b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dik il-preparazzjoni ta' enżimi. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness I ta’ dak ir-Regolament, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (6)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta' enżimi ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotti mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), u endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) kien awtorizzat proviżorjament, għad-dundjani għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2013/2001 (4). Data ġdida tressqet b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dik il-preparazzjoni ta' enżimi. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness II ta’ dak ir-Regolament, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta' enżimi ta' endo-1,4-beta-glucanase prodotta mill-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) kien awtorizzat provviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħnieżer għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1411/1999 (5). Data ġdida tressqet b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dik il-preparazzjoni ta' enżimi. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness III ta’ dak ir-Regolament, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (8)
            
            
               L-evalwazzjoni ta’ dawn l-applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri għandhom jiġu rekwiżiti sabiex il-ħaddiema jkunu protetti mill-esponiment għall-addittivi elenkati fl-Annessi. Protezzjoni bħal din għandha tkun assigurata permezz ta' l-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta' Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta' miżuri għall-inkoraġġiment tat-titjib tas-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol (6).
            
         
               (9)
            
            
               Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Enżimi”, kif speċifikat fl-Anness I, hija awtorizzata mingħajr limitu ta' żmien bħala addittiv fl-għalf ta' l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati f' dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Enżimi”, kif speċifikat fl-Anness II, hija awtorizzata mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittiv fl-għalf ta’ l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 3
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Enżimi”, kif speċifikat fl-Anness III, hija awtorizzata mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittiv fl-għalf ta’ l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 4
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmula fi Brussell, 29 ta' Awissu 2006.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1. Id-Direttiva kif l-aħħar emendata bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1800/2004 (ĠU L 317, 16.10.2004, p. 37).
   
      (2)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.ir-Regolament kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, 5.3.2005, p. 8).
   
      (3)  ĠU L 326, 18.12.1999, p. 33.
   
      (4)  ĠU L 272, 13.10.2001, p. 24.
   
      (5)  ĠU L 164, 30.6.1999, p. 56.
   
      (6)  ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).
   
      ANNESS I
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Enzymes
               
            
                  E 1638
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
                  Alpha-amylase
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  Preparazzjoni ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase prodotti mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), u alpha-amylase prodott mill-Bacillus
                     amyloliquefaciens (DSM 9553) li għandha attività minima ta':
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 250 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase: 400 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase: 1 000  U (3)/g
                           
                        
               
                  Ħnienes (miftuma)
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase: 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlit preliminari, indika t-temperatura tal-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rrakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 250 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 1 000  U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf kompost li fih ħafna lamtu u polisakkardi li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans), eż. li fihom aktar minn 50 % xgħir.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Għall-ħnienes li nfatmu ta’ piż approssimattiv ta’ 35 kg
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanase: 400 U
               
               
                  —
               
            
                  alpha-amylase: 1 000  U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 1 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' glukożju) minn beta-glucan tax-xgħir fil-minuta f' pH ta' 5,0 u 30 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan tal-ħafur fil-minuta f’pH ta’ 5,3 u 50.°C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jidrolizza 1 mikromole ta’ kunnessjonijiet glukosidiċi minn sustrat ta’ polymer tal-lamtu li huwa cross-linked u li ma jinħallx fl-ilma fil-minuta f’pH ta’ 6,5 u 37 °C.
   
   
      ANNESS II
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Enzymes
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.4
                  Alpha-amylase
                  EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  E.C. 3.2.1.8
               
               
                  Il-preparazzjoni ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase prodotta mit-Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase prodotta mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), u endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) li għandha attività minima ta':
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 10 000  U/g (1)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase: 120 000  U/g (2)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase 400 U/g (3)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 210 000  U/g (4)
                              
                           
                        
               
                  Dundjani għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta' għalf sħiħ:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 000 -1 500  U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glucanase: 12 000 -18 000  U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 40-60 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 21 000 -31 500  U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f' għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 30 % qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanase: 6 000  U
               
               
                  —
               
            
                  Alpha-amylase: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 10 500  U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 0,0056 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' glukożju) minn barli beta-glucan fil-minuta f' pH ta' 7,5 u 30 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 0,0056 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' glukożju) minn carboxymethylcellulose fil-minuta f' pH ta' 4,8 u 50.°C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 1 mikromole ta' glucożju minn polimeri tal-lamtu cross-linked fil-minuta f' pH ta' 7,5 u 37 °C.
      
         (4)  1 U huwa l-ammont ta' enżimi li jillibera 0,0067 mikromole ta' reducing sugars (ekwivalent ta' ksilożju) minn xylan ta' l-injam tal-betula fil-minuta f' pH ta' 5,3 u 50 °C.
   
   
      ANNESS III
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Enzymes
               
            
                  E 1628
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparazzjoni ta' endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) li għandha attività minima ta':
                  
                               
                           
                           
                              Fil-forma ta' trab:
                              Endo-1,4-beta-glucanase: 8 000  U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Fil-forma ta’ likwidu:
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 8 000  U/ml
                           
                        
               
                  Ħnieżer għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanase: 1 000  U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlit preliminari, indika t-temperatura tal-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rrakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 1 000 -4 000  U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f'għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex tal-lamtu (fil-biċċa l-kbira arabinoxylans). eż. li fihom aktar minn 35 % qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan tal-ħafur fil-minuta f’pH ta’ 5,3 u 50 °C.