CELEX: 32000R2908
Language: mt
Date: 2000-12-29 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 2908/2000 tad-29 ta’ Diċembru 2000 li jemenda l-Annessi I u II għar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jistabbilixxi il-proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’ limiti ta’ residwu massimu ta’ prodotti mediċinali veterinarji li ġejjin mill-annimaliTest b’rilevanza ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

32000R2908

Official Journal L 336 , 30/12/2000 P. 0072 - 0074

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 2908/2000tad-29 ta’ Diċembru 2000li jemenda l-Annessi I u II għar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jistabbilixxi il-proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’ limiti ta’ residwu massimu ta’ prodotti mediċinali veterinarji li ġejjin mill-annimali(Test b’rilevanza ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL- KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jwaqqaf il-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 tas- 26 ta’ Ġunju 1990 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif tal-limiti ta’ residwi massimi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali [1], kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 2000/1999 [2] u b’mod partikolari Artikoli 6, 7 u 8 ta’ dan,Billi:(1) B’mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90, limiti ta’ residwu massimu jridu jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għat-teħid mill-annimali li jipproduċu l-ikel;(2) Limiti ta’ residwu massimu għandhom jiġu stabbiliti biss wara l-eżami ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha fi ħdan il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji rigward is-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza konċernata għall-konsumatur f’oġġetti ta’l-ikel li ġejjin mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ oġġetti ta’ l-ikel.(3) Fit-twaqqqif tal-limiti massimi ta’ residwu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li tiġi sspeċifikata l-ispeċi ta’ l-annimali fejn residwi jistgħu ikunu preżenti, il-livelli li jistgħu ikunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal trattat (tessut bersalju) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-monitoraġġ ta’ residwi (residwu markatur);(4) Għall-kontroll ta’ residwi, kif ipprovdut f’leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti massimu ta’ residwu għandhom ġeneralment jiġu stabbiliti għal tessuti bersalji ta’ fwied jew kliewi. Madankollu, il-fwied u l-kliewi soltu huma mneħħija mill-karkassi li jispustaw fil-kummerċ internazzjonali, u limiti massimi ta’ residwu għandhom għalhekk jiġu stabbiliti għal tessuti ta’ muskoli jew tessuti ta’ grass;(5) Fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għall-użu f’għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew naħal li jagħmlu l-għasel, limiti ta’ residwu massimu jridu jiġu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel;(6) Difloxacin, flunixin, ħalofuġinone u toltrażuril għandhom jiġu mdaħħlin f’Anness I tar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;(7) Calcium glyerophosphate għandu jiġi mdaħħal f’Anness II tar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;(8) Kull perjodu adegwat għandu jiġi permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri jagħmlu kull aġġustament li jista’ ikun meħtieġ għall-awtoriżżazzjonijiet li ġew mgħotija b’mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif emendat l-aħħar bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/37/KE [4], sabiex jittieħed kont tad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament biex jitqiegħed il-prodott mediċinali veterinarju konċernat fis-suq.(9) Il-miżuri li għalihom hemm provdut f’dan ir-Regolament huma skond il-fehmiet tal-Kumitat Permanenti fuq Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT IR-REGOLAMENT LI ĠEJ:Artikolu 1Annessi I u II għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma b’dan emendati kif stabbilit fl-Anness hawnhekk.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Għandu japplika mis-60 jum wara l-publikazzjoni tiegħu.Dan ir-Regolament għandu jorbot b’mod sħiħ u jkun applikabbli b’mod dirett f’kull Stat Membru.Magħmul fi Brussel, fl-20 ta’ Diċembru 2000.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p.1.[2] ĠU L 291, tat-18.11.2000, p. 9.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p1..[4] ĠU L 139, ta’ l-10.6.2000, p. 25.--------------------------------------------------ANNESSA. Anness I għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.3. Kwinoloni"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Tessut bersall | Dispożizzjonijiet oħra |Difloxacin | Difloxacin | Bovini | 400 µg/kg | Muskoli | Mhux għall-użu f'annimali li jipproduċu l-ħalib għall-użu mill-bniedem |100 µg/kg | Grass |1400 µg/kg | Fwied |800 µg/kg | Kliewi |Qżieqeż | 400 µg/kg | Muskoli |100 µg/kg | Ġilda u grass |800 µg/kg | Fwied |800 µg/kg | Kliewi" |2. Aġenti anti-parassitiċi2.4. Aġenti li jaġixxu kontra l-protożoa2.4.1. Derivattivi tat-trianzinetrione"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Tessut bersall | Dispożizzjonijiet oħra |Toltrazuril | Toltrazuril sulfone | Qżieqeż | 100 µg/kg | Muskoli | |150 µg/kg | Ġilda u grass | |500 µg/kg | Fwied | |250 µg/kg | Kliewi" | |2.4.2. Derivattivi tal-quinazalone"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Tessut bersall | Dispożizzjonijiet oħra |Halofuginone | Halofuginone | Bovini | 10 µg/kg | Muskoli | Mhux għall-użu ta' annimali li jipproduċu l-ħalib għal konsum tal-bniedem |25 µg/kg | Grass |30 µg/kg | Fwied |30 µg/kg | Kliewi" |4. Aġenti anti-inflammatorji4.1. Aġenti anti-inflammatorji li m’humiex sterojdi4.1.2. Derivanti tal-grupp fenamate"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Residwu | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Tessut bersall | Dispożizzjonijiet oħra |Flunixin | Flunixin | Razza taż-żwiemel | 10 µg/kg | Muskoli | |20 µg/kg | Grass | |100 µg/kg | Fwied | |200 µg/kg | Kliewi" | |B. Anness II għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej1. Kimiċi inorganiċi"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i)) | Speċi ta' l-annimal | Dispożizzjonijiet oħra |Calcium glycerophosphate | Kull speċi li tipproduċi l-ikel" | |--------------------------------------------------