CELEX: 32018R1288
Language: sk
Date: 2018-09-24 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1288 z 24. septembra 2018, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov Prodhynet's iodine based products (Text s významom pre EHP)

25.9.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 240/35
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1288
         z 24. septembra 2018,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie skupine biocídnych výrobkov Prodhynet's iodine based products
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spoločnosť Prodhynet SA predložila 3. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 a článkom 4 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 414/2013 (2) Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu skupiny rovnakých biocídnych výrobkov v zmysle článku 1 nariadenia (EÚ) č. 414/2013 s názvom Prodhynet's iodine based products (ďalej len „skupina rovnakých výrobkov“), ktoré patria medzi výrobky typu 3 opísané v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. Žiadosť pre skupinu rovnakých výrobkov bola v registri pre biocídne výrobky (ďalej len „register“) zaregistrovaná pod číslom BC-YK019030-42. V žiadosti sa takisto uvádza číslo žiadosti súvisiacej referenčnej skupiny výrobkov (Hypred's iodine based products) zapísaných v registri pod číslom BC-LC018584-49.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Skupina rovnakých výrobkov obsahuje ako účinnú látku jód, ktorý je zahrnutý do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Keď sa začnú uplatňovať vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (3), Komisia s ohľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky zváži potrebu preskúmania schválenia jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia následne zváži, či sa autorizácie Únie pre biocídne výrobky obsahujúce danú účinnú látku musia preskúmať v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 26. januára 2018 stanovisko (4) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov v súlade s článkom 6 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 414/2013. Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že skupina rovnakých výrobkov patrí do definície „skupina biocídnych výrobkov“ stanovenej v článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, že navrhované rozdiely medzi skupinou rovnakých výrobkov a súvisiacou referenčnou skupinou biocídnych výrobkov sa obmedzujú na informácie, ktoré môžu byť predmetom administratívnej zmeny v súlade s vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 354/2013 (5), a že na základe hodnotenia uvedenej súvisiacej referenčnej skupiny výrobkov a pod podmienkou dodržania návrhu zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov skupina rovnakých výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 6. marca 2018 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre skupinu rovnakých výrobkov a zaznamenať zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov do registra v súlade s článkom 71 ods. 6 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Pre skupinu rovnakých biocídnych výrobkov Prodhynet's iodine based products sa spoločnosti Prodhynet SA udeľuje autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0018497-0000.
            Autorizácia Únie je platná od 15. októbra 2018 do 30. septembra 2028.
            Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 24. septembra 2018
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 414/2013 zo 6. mája 2013, ktorým sa spresňuje postup autorizácie rovnakých biocídnych výrobkov v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 125, 7.5.2013, s. 4).
         
            (3)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
         
            (4)  Stanovisko agentúry ECHA z 25. januára 2018 o autorizácii Únie týkajúcej sa skupiny rovnakých biocídnych výrobkov PRODHYNET's iodine based products (UBP-C-1177988-02-00/F).
         
            (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 354/2013 z 18. apríla 2013 o zmenách biocídnych výrobkov autorizovaných podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 109, 19.4.2013, s. 4).
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
            
            PRODHYNET's iodine based products
            Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
            Číslo autorizácie: EU-0018497-0000
            Referenčnčé číslo záznamu v R4BP 3: EU-0018497-0000
            ČASŤ I
            
               PRVÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            
            1.1.   Názov skupiny výrobkov
            
            
                        Názov
                     
                     
                        PRODHYNET's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        PRODHYNET SA
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francúzsko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018497-0000
                     
                  
                        
                           Referenčné číslo záznamu v R4BP 3
                        
                     
                     
                        EU-0018497-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        15. október 2018
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        30. september 2028
                     
                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
            
            
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        PRODHYNET SA
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francúzsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francúzsko
                     
                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Ťažený v: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Čistený v: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        San Martín 499 Iquique Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Meno/Názov výrobcu
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Čile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Čile
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Typ(-y) úpravy
            
            
                        Úprava(-y)
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  ČASŤ II
            
               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ - META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 1
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 1: Namáčacie produkty – pripravené na použitie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 1
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 1
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC1
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky.
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 1
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením po dojení.
                        Namáčacia nádoba alebo automatizovaný namáčací stroj.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 1
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (1) V META SPC1
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia.
            Naplňte namáčaciu nádobu manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            Aplikujte namáčanie manuálne alebo automatizovane na struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            
                        —
                     
                     
                        kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
                     
                  Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne (aspoň 5 minút).
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu po každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Noste ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami:
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 1
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        IODO EP25
                        IODOGEL
                        PRO TI-N
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018497-0001 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 2
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 2: Namáčacie, napeňovacie, postrekovacie produkty – pripravené na použitie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 2
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 2
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 2
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 2
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 2. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.
            Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Na manuálne namáčanie/napenenie: Noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranné okuliare.
            Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 3. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie alebo postriekanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie po dojení -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizovanýnamáčací prístroj, automatizovaný napeňovací prístroj alebo automatizovaný postrekovací prístroj
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút).
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri manuálnej aplikácii noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 2
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (2) V META SPC2
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami:
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 2
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        IODO FL25
                        PRO ROBO I-N
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018497-0002 1-2
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14,etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 3
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 3: Koncentrované produkty určené na namočenie, napenenie, postriekanie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 3
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 3
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 3
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna žľaza) pri dlhšej alebo opakovanej orálnej expozícii.
                        Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Môže byť korozívny pre kovy.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Nevdychujte hmlu.
                        Nevdychujte pary.
                        Nevdychujte aerosóly.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky.
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM / lekára.
                        Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými nariadeniami. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými/medzinárodnými nariadeniami
                        Uchovávajte len v originálnej nádobe.
                        Absorbujte úniky na prevenciu poškodenia materiálov.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 3
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 4. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namočenie, napenenie, postriekanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Pripravte 10 % roztok
                        Aplikačná dávka pre riedený produkt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) pre baktericídny účinok a účinok proti kvasinkám.
            Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.
            Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.
            Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranu očí.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 5. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie, postriekanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                        Vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namočenie, napenenie, postriekanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        Na dezinfekciu baktérií, kvasiniek a rias pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml).
                        Na dezinfekciu vírusov pripravte 20 % roztok (v/v: k 20 ml produktu doplňte vodu do 100 ml).
                        Aplikačná dávka pre riedený produkt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pripravte 10 % roztok (v/v: k 10 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) pre baktericídny účinok, účinok proti kvasinkám a na zničenie rias alebo 20 % roztok (v/v: k 20 ml produktu doplňte vodu do 100 ml) v prípade potreby virucídneho účinku.
            Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút)
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 3
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (3) V META SPC3
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte pripraveným roztokom namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            V prípade mdlôb vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť. Lekárovi ukážte túto kartu bezpečnostných údajov.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami: Vyplachujte dokorán otvorené oči aspoň 15 minút jemným prúdom vody.
                        Vyberte si kontaktné šošovky, ak ich nosíte a ak je to možné. Pokračuje vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte TOXIKOLOGICKÉ CENTRUM alebo lekára.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 3
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        PRMX
                        IODOSE
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018497-0003 1-3
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárnypomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 4
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 4: Produkty na namáčanie, ktoré dosahujú virucídny účinok – pripravené na použitie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 4
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 4
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 4
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 4
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 6. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                        Vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením po dojení.
                        Namáčacia nádoba alebo automatizovaný namáčací stroj.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 4
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (4) V META SPC4
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia. Naplňte namáčaciu nádobu manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            Aplikujte namáčanie manuálne alebo automatizovane na struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            
                        —
                     
                     
                        kravy a byvoly (3 až 10 ml: odporúča sa 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        ovce (1,5 až 5 ml: odporúča sa 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (2,5 až 6 ml: odporúča sa 2,5 ml)
                     
                  Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne (aspoň 5 minút).
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu po každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Noste ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami:
                        V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 4
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        AGRI IODE EPAIS S
                        HYGIA IODE EPAIS S
                        IODE EPAIS
                        NETAIODE EPAIS S
                        TREMPAGE EPAIS IODE S
                        IODO EP50
                        ADIEL IODE EPAIS
                        LATI IODE
                        PRO TI
                        PROXA IODE EPAIS S
                        BREIZH-IODE EPAIS S
                        BRETAIODE EPAIS
                        DR16
                        PLUSAIOD EPAIS
                        HELIO FIRST EP
                        TECNO FIRST
                        LACTOIODE EPAIS
                        MAG IODE EPAIS S
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018497-0004 1-4
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 5
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 5: Namáčacie, napeňovacie, postrekovacie produkty 5 500  ppm – pripravené na použitie
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Typ(-y) výrobku
            
            
                        Typ(-y) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 5
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        minimálny
                     
                     
                        maximálny
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 5
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL - Iné tekutiny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 5
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne podráždenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 5
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 7. Použitie # 1 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napeňovanie alebo postrekovanie pred dojením
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením.
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namočenie, napenenie, postriekanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním pred dojením
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            Pred aplikovaním produktu odstráňte všetky viditeľné nečistoty.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat pred dojením po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt pôsobiť aspoň jednu minútu.
            Použite metódu čistenia a utierania strukov systematicky predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Na manuálne namáčanie/napenenie: Noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranné okuliare.
            Pri manuálnej aplikácii postriekaním noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii po dojení zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 8. Použitie # 2 – Manuálne alebo automatizované namáčanie, napenenie alebo postriekanie po dojení
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Baktérie
                        Kvasinky
                        Riasy
                        Vírusy
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia strukov zvierat produkujúcich mlieko namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                     
                  
                        Spôsob(y) aplikácie
                     
                     
                        Namočenie, napenenie, postriekanie -
                        Manuálna alebo automatizovaná dezinfekcia strukov namočením, napenením alebo postriekaním po dojení
                        Namáčacia nádoba, napeňovacia nádoba, postrekovač strukov, automatizované namáčacie zariadenie, automatizované napeňovacie zariadenie alebo automatizované postrekovacie zariadenie.
                     
                  
                        Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kravy a byvoly: 3 až 10 ml (odporúča sa 5 až 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovce: 1,5 až 5 ml (odporúča sa 1,5 až 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: 2,5 až 6 ml (odporúča sa 2,5 až 4 ml)
                                 
                              Frekvencia: 2- až 3-krát za deň
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        KANISTER HDPE 5, 10, 22 l
                        SUD HDPE 60, 120, 220 l
                        NÁDOBA HDPE 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Naplňte namáčaciu/napeňovaciu nádobu/postrekovač manuálne alebo automatizovane produktom pripraveným na použitie.
            Manuálne alebo automatizovane namočte/napeňte/postriekajte struky zvierat po dojení po celej dĺžke struku.
            Nechajte produkt na strukoch do ďalšieho dojenia. Udržiavajte kravy v polohe stojmo, kým produkt nevyschne. (aspoň 5 minút).
            Pri ďalšom dojení systematicky použite metódu čistenia a utierania strukov predtým, ako pripojíte dojačku.
            Pozrite aj všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pri manuálnej aplikácii noste ochranné rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc by mal špecifikovať držiteľ autorizácie v rámci informácií o produkte)/ochranný odev/ochranné okuliare.
            V prípade kombinácie dezinfekcie pred a po dojení je potrebné pri dezinfekcii pred dojením zvážiť použitie iného biocídneho výrobku, ktorý neobsahuje jód.
            4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny na použitie meta SPC 5
            5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (5) V META SPC5
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pri každom použití pozri pokyny na konkrétne použitie.
            Vždy si pred použitím prečítajte etiketu alebo sprievodný leták a postupujte podľa uvedených pokynov.
            Výrobok sa musí pred použitím zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Odporúča sa použitie dávkovacieho čerpadla na plnenie produktu do aplikačného zariadenia.
            V prípade potreby opakujte aplikáciu pri každom dojení.
            Aplikačné zariadenie pravidelne čistite teplou vodou.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pri každom použití pozrite opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre konkrétne použitie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Znečistený odev a obuv si okamžite vyzlečte. Pred opätovným nosením ich vyperte.
            POKYNY K POSKYTNUTIU PRVEJ POMOCI
            
                        —
                     
                     
                        V prípade vdýchnutia: Nadýchajte sa čerstvého vzduchu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s pokožkou: Umyte vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade kontaktu s očami:
                        V PRÍPADE ZASIAHNUTIA OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade požitia: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Vyhľadajte lekársku pomoc.
                     
                  Prečítajte si kartu bezpečnostných údajov dostupnú pre profesionálnych používateľov: je v nej uvedené núdzové telefónne číslo.
            Rozsiahly únik: Vyznačte ho, zahraďte inertnou absorbujúcou látkou a odčerpajte do havarijnej nádoby. Držte vo vhodnej, riadne označenej a uzavretej nádobe určenej na likvidáciu. Nikdy uniknutý produkt nevracajte späť do originálnej nádoby na opätovné použitie.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia nepoužitý výrobok a obal zlikvidujte podľa miestnych požiadaviek. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do verejnej kanalizácie alebo zlikvidovať na hnojisku v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte vypusteniu do samostatných čističiek odpadových vôd.
            Papierové utierky použité na odstránenie produktu a vysušenie strukov sa vyhodia do bežného a domáceho odpadu.
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Trvanlivosť: 2 roky v HDPE
            Neskladujte pri teplote vyššej ako 30 °C.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 5
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        AGRI IODE FLUIDE
                        HYGIA IODE FLUIDE
                        IODE FLUIDE
                        IOSPRAY FLUIDE
                        PULVE IODE
                        IODO FL55
                        IODOLIN
                        ADIEL IODE FLUIDE
                        BOVI IODE SPRAY
                        PRO ROBO I
                        PROXA IODE FLUIDE
                        HELIODE FLUIDE
                        TECNO FLUIDE
                        DR15
                        GANAIODE FLUIDE
                        PLUSAIOD
                        PROTECTION FLUIDE IODE
                        BREIZH-IODE FLUIDE
                        BRETAIODE LQ
                        IODE NET FLUIDE
                        LACTOIODE FLUIDE
                        MAG IODE FLUIDE
                        NETAIODE FLUIDE
                        NETAIODE
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0018497-0005 1-5
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkoholy, C12-14, etoxylované (priemerný molárny pomer 11 mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-etándiyl), - C12-14-(párny)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC1.
            
               (2)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC2.
            
               (3)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC3.
            
               (4)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC4.
            
               (5)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC5.