CELEX: 32005R0642
Language: sl
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 642/2005 z dne 27. aprila 2005 o zahtevah glede preskusov in informacij, ki jih morajo izpolniti uvozniki ali proizvajalci nekaterih prednostnih snovi v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snoviBesedilo velja za EGP.

28.4.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 107/14
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 642/2005
   z dne 27. aprila 2005
   o zahtevah glede preskusov in informacij, ki jih morajo izpolniti uvozniki ali proizvajalci nekaterih prednostnih snovi v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 z dne 23. marca 1993 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi (1), in zlasti člena 10(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Poročevalci, ki so jih imenovale države članice v skladu s členom 10(1) Uredbe (EGS) št. 793/93, so ocenili podatke, ki so jih poslali proizvajalci in uvozniki v zvezi z nekaterimi prednostnimi snovmi. Po posvetovanju z navedenimi proizvajalci in uvozniki so poročevalci ugotovili, da je zaradi ocene tveganja treba zahtevati, naj navedeni proizvajalci in uvozniki predložijo več podatkov in opravijo nadaljnje preskuse.
            
         
               (2)
            
            
               Podatki, potrebni za ocenjevanje zadevnih snovi, niso na razpolago pri prejšnjih proizvajalcih ali uvoznikih. Proizvajalci in uvozniki so preverili in ugotovili, da preskusov na živalih ni mogoče nadomestiti ali omejiti z uporabo drugih metod.
            
         
               (3)
            
            
               Zato je primerno, da se od proizvajalcev in uvoznikov prednostnih snovi zahteva, naj predložijo dodatne podatke in opravijo nadaljnje preskuse navedenih snovi. Za opravljanje navedenih preskusov naj se uporabijo protokoli, ki so jih Komisiji predložili poročevalci.
            
         
               (4)
            
            
               Določbe te uredbe so skladne z mnenjem Odbora, ustanovljenega na podlagi člena 15 Uredbe (EGS) št. 793/93 –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Proizvajalci in uvozniki snovi iz Priloge, ki so predložili podatke v skladu z zahtevami členov 3, 4, 7 in 9 Uredbe (EGS) št. 793/93, zagotovijo podatke in opravijo preskuse, navedene v Prilogi, in rezultate pošljejo ustreznim poročevalcem.
   Preskusi se opravijo v skladu s protokoli, ki so jih navedli poročevalci.
   Rezultati se pošljejo v roku, ki je naveden v Prilogi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 27. aprila 2005
      
         
            Za Komisijo
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 84, 5.4.1993, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      PRILOGA
      
                  Št.
               
               
                  Št. Einecs
               
               
                  Št. CAS
               
               
                  Ime snovi
               
               
                  Poročevalec
               
               
                  Zahteve glede preskušanja/podatkov
               
               
                  Rok od začetka veljavnosti te uredbe
               
            
                  1
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-izopropilidendifenol (1)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Študija dolgoročnega endokrinega vpliva na ribe s preiskavo vpliva na razvoj semenčic
               
               
                  18 mesecev
               
            
                  Študija dolgoročne toksičnosti z ustrezno vrsto sladkovodnih polžev
               
               
                  18 mesecev
               
            
                  Študija na 2 generacijah miši s 4,4′-izopropilidenedifenolom v skladu s smernico 416 OECD (z nekaterimi posebnimi spremembami)
               
               
                  39 mesecev
               
            
                  2
               
               
                  203-545-4
               
               
                  108-05-4
               
               
                  Vinil acetat (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Nadaljnji podatki o tipologiji polimerizacijskih objektov in podatki o tehnikah čiščenja izpušnega zraka za reprezentativne objekte
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  3
               
               
                  202-627-7
               
               
                  98-01-1
               
               
                  2-furaldehid (3)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Preskus dolgoročne toksičnosti z ribami
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Preskus dolgoročne toksičnosti z vodnimi bolhami
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  4
               
               
                  201-622-7
               
               
                  85-68-7
               
               
                  Benzil butil ftalat (1)
                  
               
               
                  N
               
               
                  Podatki o izpustih v Wupper iz vseh virov
               
               
                  12 mesecev
               
            
                  Preskus fumigacije rastlin
               
               
                  12 mesecev
               
            
                  Dolgoročna študija vpliva reprodukcijskega in endokrinega vpliva na ribe
               
               
                  12 mesecev
               
            
                  Študija spremljanja lokalnih koncentracij v zraku poleg objektov za proizvodnjo tlakov in tesnilnih mas
               
               
                  12 mesecev
               
            
                  5
               
               
                  201-329-4
               
               
                  81-15-2
               
               
                  5-Tert-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilen (1)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Preskus s simulacijo biorazgradnje za ugotavljanje razpolovne dobe v morskem okolju
               
               
                  18 mesecev
               
            
                  6
               
               
                  200-663-8
               
               
                  67-66-3
               
               
                  Kloroform (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                  Podatki o okoljski izpostavljenosti za proizvodnjo in rabe
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Dva dolgoročna preskusa toksičnosti za organizme v usedlinah
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Preskusi toksičnosti na mikroorganizmih:
                  
                              —
                           
                           
                              preskus na aktivnem blatu za mesta prireje
                           
                        
                              —
                           
                           
                              preskus inhibicije nitrifikacije
                           
                        
                              —
                           
                           
                              preskus inhibicije metanogenih bakterij
                           
                        
               
                  6 mesecev
               
            
                  7
               
               
                  202-974-4
               
               
                  101-77-9
               
               
                  4,4′-Metilenedianilin (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Dolgoročni preskus toksičnosti za organizme v usedlinah (Chironomus spec.)
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Dolgoročni preskus toksičnosti za organizme v usedlinah (Hyalella azteca)
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  8
               
               
                  231-152-8
                  215-146-2
               
               
                  7440-43-9
                  1306-19-0
               
               
                  Kadmij (1)
                  
                  Kadmijev oksid (1)
                  
               
               
                  B
               
               
                  Preskus ekotoksičnosti v okolju z zelo nizko trdoto vode
               
               
                  12 mesecev
               
            
                  Vrednotenje uporabnosti koncepta SEM/AVS (biotska razpoložljivost v usedlinah)
               
               
                  12 mesecev
               
            
                  9
               
               
                  231-668-3
               
               
                  7681-52-9
               
               
                  Natrijev hipoklorit (3)
                  
               
               
                  IT
               
               
                  Presoja vseh odpadnih voda
               
               
                  9 mesecev
               
            
                  10
               
               
                  247-148-4
               
               
                  25637-99-4
               
               
                  Heksabromociklododekan (3)
                  
               
               
                  S
               
               
                  Preskus s simulacijo biorazgradnje za veljavne razpolovne dobe in za identifikacijo metabolitov
               
               
                  8 mesecev
               
            
                  11
               
               
                  201-236-9
               
               
                  79-94-7
               
               
                  Tetrabromobisfenol-A (4)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Pojasnitev vzorca rabe
               
               
                  9 mesecev
               
            
                  Preskus dolgoročne toksičnosti s Chironomus riparius v usedlini
               
               
                  9 mesecev
               
            
                  Preskus dolgoročne toksičnosti s Chironomus riparius v vodi
               
               
                  9 mesecev
               
            
                  Študija toksičnosti na mehkužcih
               
               
                  9 mesecev
               
            
                  Preiskava razgradnje bisfenola-A v usedlini
               
               
                  9 mesecev
               
            
                  12
               
               
                  287-476-5
               
               
                  85535-84-8
               
               
                  Alkani, C10-13, kloro (SCCP) (2)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Podatki o okoljski izpostavljenosti za emisije
               
               
                  3 mesece
               
            
                  Preskus s simulacijo biorazgradnje za ugotavljanje razpolovne dobe v morskem okolju
               
               
                  18 mesecev
               
            
         (1)  Snov, našteta v Prilogi k Uredbi Komisije (ES) št. 143/97 (UL L 25, 28.1.1997, str. 13; prednostni seznam št. 3).
      
         (2)  Snov, našteta v Prilogi k Uredbi Komisije (ES) št. 1179/94 (UL L 131, 26.5.1994, str. 3; prednostni seznam št. 1).
      
         (3)  Snov, našteta v Prilogi k Uredbi Komisije (ES) št. 2268/95 (UL L 231, 28.9.1995, str. 18; prednostni seznam št. 2).
      
         (4)  Snov, našteta v Prilogi k Uredbi Komisije (ES) št. 2364/2000 (UL L 273, 26.10.2000, str. 5; prednostni seznam št. 4).