CELEX: 32019R0109
Language: hu
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2019/109 végrehajtási rendelete (2019. január 24.) a Schizochytrium sp. olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg.)

25.1.2019   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 23/7
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/109 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. január 24.)
         a Schizochytrium sp. olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti, új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az új élelmiszerekről, az 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról, valamint a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet és az 1852/2001/EK bizottsági rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2015. november 25-i (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/2283 rendelet értelmében csak engedélyezett és az uniós jegyzékbe felvett új élelmiszerek hozhatók forgalomba az Unióban.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A Bizottság az (EU) 2015/2283 rendelet 8. cikke alapján elfogadta az engedélyezett új élelmiszerek uniós jegyzékét megállapító (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendeletet (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikke értelmében a Bizottság határoz az új élelmiszerek engedélyezéséről és az Unión belül történő forgalomba hozataláról, valamint az uniós jegyzék naprakésszé tételéről.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A Bizottság 2014/463/EU végrehajtási határozata (3) a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) szerint engedélyezte a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj új élelmiszerként való forgalomba hozatalát bizonyos élelmiszerekben.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete (5) az (EU) 2015/2283 rendelet alapján kiterjesztette a Schizochytrium sp. (T18) olaj, mint új élelmiszer engedélyét a gyümölcs- és zöldségpürékre.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2018. szeptember 10-én a DSM Nutritional Products Europe vállalat az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikkének (1) bekezdése értelmében kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz a Schizochytrium sp. olaj új élelmiszer felhasználási feltételeinek módosítása iránt. A kérelem a Schizochytrium sp. olaj felhasználásának a gyümölcs- és zöldségpürékre történő kiterjesztésére irányult.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az új élelmiszer felhasználásának javasolt kiterjesztése nem változtatja meg a Schizochytrium sp. (T18) olajnak az (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelet általi engedélyezésére vonatkozó biztonsági megfontolásokat, és nem vet fel biztonsági aggályokat. Az említett megfontolások figyelembevételével a felhasználás javasolt kiterjesztése megfelel az (EU) 2015/2283 rendelet 12. cikkének (1) bekezdésének.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     A Bizottság nem kérte ki az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság szakvéleményét az (EU) 2015/2283 rendelet 10. cikk (3) bekezdésének megfelelően, mivel a Schizochytrium sp. olaj felhasználásának kiterjesztése és az uniós jegyzék ebből következő naprakésszé tétele valószínűsíthetően nincs hatással az emberi egészségre.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            
               (1)   Az engedélyezett új élelmiszereknek az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet alapján létrehozott uniós jegyzékében a Schizochytrium sp. olajra vonatkozó bejegyzést az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint módosítani kell.
            
            
               (2)   Az uniós jegyzékben foglalt, az első bekezdésben említett bejegyzésnek tartalmaznia kell az e rendelet mellékletében meghatározott felhasználási feltételeket és jelölési követelményeket is.
            
         
         
            2. cikk
            Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. január 24-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 327., 2015.12.11., 1. o.
         
         
            (2)  A Bizottság (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelete (2017. december 20.) az új élelmiszerek uniós jegyzékének az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján történő megállapításáról (HL L 351., 2017.12.30., 72. o.).
         
            (3)  A Bizottság 2014/463/EU végrehajtási határozata (2014. július 14.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 209., 2014.7.16., 55. o.)
         
            (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete (1997. január 27.) az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről (HL L 43., 1997.2.14., 1. o.).
         
            (5)  A Bizottság (EU) 2018/1032 végrehajtási rendelete (2018. július 20.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszerként történő kiterjesztett felhasználásának engedélyezéséről és az (EU) 2017/2470 bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 185., 2018.7.23., 9. o.)
      
      
         
            MELLÉKLET
            Az (EU) 2017/2470 végrehajtási rendelet mellékletének 1. táblázatban (Engedélyezett új élelmiszerek) a „Schizochytrium sp. olaj” bejegyzés helyébe a következő bejegyzés lép:
            
               
                           Engedélyezett új élelmiszer
                        
                        
                           Az új élelmiszer felhasználásának feltételei
                        
                        
                           További különös jelölési követelmények
                        
                        
                           Egyéb követelmények
                        
                     
                           „
                                 Schizochytrium
                              
                              sp. olaj
                           
                        
                        
                           
                              Adott élelmiszer-kategória
                           
                        
                        
                           
                              A DHA maximális mennyiségei
                           
                        
                        
                           Az új élelmiszer megnevezése az azt tartalmazó élelmiszerek jelölésén: »Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj«”
                        
                        
                            
                        
                     
                           Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével
                        
                        
                           200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g
                        
                     
                           Tejtermék-helyettesítők, italok kivételével
                        
                        
                           200 mg/100 g, illetve sajthelyettesítő termékek esetében 600 mg/100 g
                        
                     
                           Kenhető zsírok és salátaöntetek
                        
                        
                           600 mg/100 g
                        
                     
                           Reggeli gabonapelyhek
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           A 2002/46/EK irányelvben meghatározott étrend-kiegészítők
                        
                        
                           Az általános népesség esetében 250 mg DHA/nap
                        
                     
                           Várandós és szoptató nők esetében 450 mg DHA/nap
                        
                     
                           A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, a napi étrend egy részét helyettesítő élelmiszerek
                        
                        
                           250 mg/étel
                        
                     
                           Kisgyermekeknek szánt tejalapú italok és hasonló termékek
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           A 609/2013/EU bizottsági rendeletben meghatározott, csecsemők és kisgyermekek számára készült feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek
                        
                     
                           Nagy izomerő kifejtését elősegítő, elsősorban sportolóknak szánt élelmiszerek
                        
                     
                           A 828/2014/EU végrehajtási rendelet értelmében jelölésükön az élelmiszerek gluténmentességére vagy csökkentett gluténtartalmára vonatkozó kijelentéseket tartalmazó élelmiszerek
                        
                     
                           A 609/2013/EU rendeletben meghatározott, speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek
                        
                        
                           Azon személyekre vonatkozó speciális táplálkozási követelmények szerint, akik számára a termékek készültek
                        
                     
                           Sütőipari termékek (kenyér, zsemlefélék és édes kekszek (biscuit))
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Müzliszeletek
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Főzőzsírok
                        
                        
                           360 mg/100 g
                        
                     
                           Alkoholmentes italok (beleértve a tejtermék-helyettesítő és tejalapú italokat)
                        
                        
                           80 mg/100 ml
                        
                     
                           Gyümölcs-/zöldségpüré
                        
                        
                           100 mg/100 g