CELEX: 51990PC0676
Language: nl
Date: 1990-12-14
Title: GEWIJZIGD VOORSTEL VOOR EEN BESCHIKKING VAN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN EEN SPECIFIEK PROGRAMMA VOOR ONDERZOEK EN TECHNOLOGISCHE ONTWIKKELING OP HET GEBIED VAN DE MEDISCHE BIOLOGIE EN DE GEZONDHEID ( 1990-1994 )

Nr. C 11/10                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 17. 1.91
                                                                II
                                                    (Voorbereidende besluiten)
                                                     COMMISSIE
              Gewijzigd voorstel voor een beschikking van de Raad tot vaststelling van een specifiek pro-
              gramma voor onderzoek en technologische ontwikkeling op het gebied van de medische biologie
                                               en de gezondheid (1990-1994) (')
                                                COM(90) 676 de/. — SYN 267
              (Door de Commissie ingediend op 14 december 1990 krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-
                                                        Verdrag ingediend)
                                                          (91/C 11/04)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                            neel Akkoord van 29 juni 1988 (3) gehechte financiële
                                                                   vooruitzichten voor de periode 1988-1992, alsmede de
                                                                   eventuele financiële vooruitzichten voor de periode
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese
                                                                    1993-1994;
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel
 130 Q, lid 2,
                                                                   Overwegende dat het fundamentele onderzoek in elk
Gezien het voorstel van de Commissie,                              van de sectoren voor strategisch onderzoek van het ka-
                                                                   derprogramma in de gehele Gemeenschap specifiek moet
                                                                   worden bevorderd;
In samenwerking met het Europese Parlement,
                                                                   Overwegende dat, naast het specifieke programma op
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Co-                het gebied van menselijk kapitaal en mobiliteit, de oplei-
mité,                                                              ding van onderzoekers in elk van de sectoren voor stra-
                                                                   tegisch onderzoek van het kaderprogramma moet wor-
                                                                   den verzekerd;
Overwegende dat de Raad bij Besluit 90/221/Euratom,
EEG (2) een derde kaderprogramma van communautaire
werkzaamheden op het gebied van onderzoek en techno-               Overwegende dat er een onafhankelijke evaluatie dient
logische ontwikkeling (1990-1994) heeft vastgesteld,               plaats te vinden van de voor de mens economische en
waarin met name de acties worden omschreven die moe-               sociale gevolgen van het programma en dat er een eva-
ten worden ondernomen om bij te dragen tot de ontwik-              luatie moet worden gemaakt van de technologische en
keling van het Europese potentieel dat noodzakelijk is             risicoanalyse, inzonderheid op het terrein van de bio-
voor het begrip en de aanwending van de eigenschappen              ethiek;
en structuren van de levende materie; dat de onderhavige
beschikking in het licht van de in de preambule van ge-
noemd besluit vervatte overwegingen dient te worden                Overwegende dat, krachtens artikel 4 en bijlage I van
vastgesteld;                                                       Besluit 90/221/Euratom, EEG, het voor het kaderpro-
                                                                   gramma als geheel noodzakelijk geachte bedrag een be-
                                                                   drag van 57 miljoen ecu voor gecentraliseerde acties ter
Overwegende     dat in artikel 130 K van het Verdrag is be-        verbreiding en benutting van de resultaten omvat, dat
paald dat het   kaderprogramma door middel van speci-              naar rato van het voor elke actie uitgetrokken bedrag
fieke, binnen    elke actie te ontwikkelen programma's             moet worden verdeeld; dat, gezien de omvang van dit
moet worden     uitgevoerd;                                        specifieke programma binnen de actie „biowetenschap-
                                                                   pen en biotechnologie", de voor dit programma noodza-
                                                                   kelijk geachte financiële middelen dienen te worden ver-
Overwegende dat het bedrag van de voor de uitvoering
                                                                   minderd met 1,33 miljoen ecu, welk bedrag voor ge-
van dit specifieke programma vereiste communautaire
                                                                   noemde gecentraliseerde werkzaamheden moet worden
middelen moet worden geraamd; dat de definitieve be-
                                                                   gereserveerd, zulks met het oog op de naleving van arti-
dragen door de Begrotingsautoriteit zullen worden vast-
                                                                   kel 130 P, lid 2, tweede zin, van het Verdrag;
gesteld met inachtneming van de aan het Interinstitutio-
(') PB nr. C 174 van 16. 7. 1990, blz. 65.
(2) PB nr. L 117 van 8. 5. 1990, blz. 28.                          O PB nr. L 185 van 15. 7. 1988, blz. 33.
 ---pagebreak--- 17. 1.91                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                           Nr. C 11/11
Overwegende dat de Commissie voor de uitvoering van            Overwegende dat, zoals bepaald in bijlage II bij Besluit
dit programma moet zorg dragen; dat de Lid-Staten, om          90/221/Euratom, EEG, aan de verhoging van de effi-
de vervulling van haar taak te vergemakkelijken, krach-        ciëntie van het onderzoek en de ontwikkeling op het ge-
tens artikel 5 van het Verdrag ertoe gehouden zijn haar        bied van geneeskunde en gezondheid van de Lid-Staten
bij de uitvoering van dit programma alle nodige bijstand       moet worden bijgedragen, met name door een betere
te verlenen, met name in het kader van een comité;             coördinatie van de onderzoeks- en ontwikkelingsactivi-
                                                               teiten van de Lid-Staten en de toepassing van de resulta-
Overwegende dat dit programma hoofdzakelijk dient te           ten daarvan, dank zij communautaire samenwerking en
worden uitgevoerd door met het oog op een bijdrage van         het gemeenschappelijke gebruik van de beschikbare mid-
de Gemeenschap projecten voor onderzoek en ontwikke-           delen;
ling te selecteren; dat de Commissie tot de indiening van
dergelijke projecten moet aanzetten door middel van de
gebruikelijke in het Publikatieblad van de Europese Ge-        Overwegende dat het Comité voor wetenschappelijk en
meenschappen op te nemen uitnodigingen tot het indienen        technisch onderzoek (Crest) is geraadpleegd,
van voorstellen; dat eveneens dient te worden voorzien
in een buitengewone procedure, van kracht tussen de uit-
nodigingen tot het indienen van voorstellen, die de Com-       HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:
missie de nodige ruimte moet geven om, met het oog op
de voortdurende ontwikkelingen en de geleidelijke ver-
snelling van de technologische vooruitgang, ook spon-
                                                                                        Artikel 1
taan ingediende voorstellen in aanmerking te kunnen
nemen die sporen met de programmadoelstellingen;               Voor de periode vanaf de datum van bekendmaking van
                                                               deze beschikking in het Publikatieblad van de Europese
Overwegende dat steunverlening aan het internationale           Gemeenschappen tot en met 31 december 1994 wordt een
concurrentievermogen van de Europese industrie bij mid-        in bijlage I nader omschreven specifiek programma voor
del van communautaire programma's op het gebied van            onderzoek en technologische ontwikkeling voor de Eu-
onderzoek en technologische ontwikkeling, gepaard gaat         ropese Economische Gemeenschap op het gebied van de
met een politiek van buitenlandse betrekkingen van de          medische biologie en de gezondheid vastgesteld.
Gemeenschap, berustend op het principe van „het glo-
bale evenwicht van de voordelen", en dat het eveneens in
het licht van dergelijke politiek is dat de deelname aan                                Artikel 2
het programma tot Europese vennootschappen, waarvan
personen van niet-communautaire landen eigenaar zijn,          1.    Het bedrag aan communautaire middelen dat voor
verruimd is;                                                   de uitvoering van de actie waarin deze beschikking voor-
                                                               ziet noodzakelijk wordt geacht, beloopt 133 miljoen ecu.
Overwegende dat bij de selectie van de in het kader van        Op dit bedrag wordt ten behoeve van de gecentraliseerde
het programma uit te voeren projecten in het bijzonder         werkzaamheden inzake verbreiding en benutting van de
belang moet worden gehecht aan het beginsel van de             resultaten 1,33 miljoen ecu in mindering gebracht. In het
                                                               dan overblijvende bedrag van 131,67 miljoen ecu zijn de
economische en sociale samenhang van de Gemeenschap,
                                                               personeelsuitgaven begrepen die ten hoogste 4 % daar-
het grensoverschrijdende karakter van de projecten en de
                                                               van mogen bedragen. Een indicatieve verdeling van de
ondersteuning van kleine en middelgrote ondernemin-
                                                               middelen is in bijlage II vervat.
gen;
Overwegende dat alleen in het licht van de bij de verwe-
                                                               2.    Indien door de Raad, in toepassing van artikel 1,
zenlijking van dit programma opgedane ervaring door de
                                                               lid 4, van Besluit 90/221/Euratom, EEG, een besluit
Commissie kan worden voorgesteld en door de Raad
                                                               wordt genomen, wordt om met dat besluit rekening te
kan worden besloten om bij de uitvoering daarvan als
                                                               houden, de onderhavige beschikking aangepast.
aanvulling van de in de artikelen 130 L, 130 M of 130 O
van het Verdrag bedoelde middelen gebruik te maken,
indien deze, overeenkomstig de bij artikel 2, lid 2, van       3.     De Begrotingsautoriteit stelt de voor ieder begro-
Besluit 90/221/Euratom, EEG geboden mogelijkheid,              tingsjaar beschikbare kredieten vast.
tot de verwezenlijking van de programmadoelstellingen
bijdragen;
Overwegende dat, volgens artikel 130 G van het Ver-                                     Artikel 3
drag, de acties die door de Gemeenschap worden ge-             Bijlage III behelst de nadere regels voor de uitvoering
voerd om de wetenschappelijke en technologische grond-         van het programma.
slag van de Europese industrie te versterken en de ont-
wikkeling van haar concurrentievermogen te bevorderen,
stimulering van de samenwerking op het gebied van on-                                   Artikel 4
derzoek en technologische ontwikkeling met derde lan-
den en internationale organisaties omvatten; dat een der-      De hoogte van de financiële bijdrage van de Gemeen-
gelijke samenwerking voor de ontwikkeling van dit pro-         schap wordt vastgesteld overeenkomstig bijlage IV bij
gramma bijzonder vruchtbaar kan blijken;                       Besluit 90/221/Euratom, EEG.
 ---pagebreak---   Nr. C 11/12                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                17. 1.91
                            Artikel 5                             2.    De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast
                                                                  wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van
   1.   In de loop van 1992 evalueert de Commissie het            het Comité.
  programma en legt zij over de uitkomsten van die eva-
  luatie aan de Raad en het Europese Parlement een ver-
, slag voor. Zo nodig gaat dit verslag vergezeld van voor-        3.    Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeen-
  stellen tot wijziging van het programma.                        stemming zijn met het advies van het Comité of indien
                                                                  geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onver-
                                                                 wijld bij de Raad een voorstel in betreffende de te nemen
  2.    Aan het eind van het programma evalueert de
                                                                  maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meer-
  Commissie de bereikte resultaten en legt zij daarover aan
                                                                  derheid van stemmen.
  de Raad en het Europese Parlement een verslag voor.
  3.    De verslagen worden opgesteld aan de hand van de          4.    Indien de Raad binnen een termijn van één maand
  in bijlage I omschreven doelstellingen en overeenkomstig       te rekenen van de datum waarop het voorstel bij hem is
  artikel 2, lid 4, van Besluit 90/221/Euratom, EEG, en           ingediend, geen besluit heeft genomen, worden de voor-
  bevatten een beoordeling van de mate van overeenstem-          gestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld.
  ming van de meetbare uitvoering van het programma met
  de zes belangrijkste vereisten als geformuleerd in bijlage
  II van Besluit 90/221 /Euratom, EEG.                                                     Artikel 8
                                                                  1.    De procedure van artikel 7 geldt voor:
                            Artikel 6
                                                                 — de opstelling en bijwerking van de in artikel 6, lid 3,
   1.   De Commissie is voor de uitvoering van het pro-
  gramma verantwoordelijk. Zij wordt bijgestaan door een             bedoelde werkprogramma's;
  uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten bestaand en
  door de vertegenwoordiger van de Commissie voorgeze-           — de beoordeling van de in bijlage III, punt 2, bedoelde
  ten comité, hierna „het Comité" te noemen.                         projecten alsmede het geraamde bedrag van de finan-
                                                                     ciële bijdrage van de Gemeenschap, wanneer deze
                                                                     projecten aan de in bijlage III, punt 4, bedoelde nor-
  2.    In de door de Commissie gesloten contracten wor-
                                                                     male procedure zijn onderworpen en de bijdrage ho-
  den de rechten en verplichtingen van iedere partij vastge-
                                                                     ger is dan 5 miljoen ecu;
  steld, met inbegrip van de regeling voor verbreiding, be-
  scherming en benutting van de onderzoeksresultaten, en
  in voorkomende gevallen de procedures voor opleiding           — de beoordeling van alle projecten die aan de in bij-
  en evaluatie, overeenkomstig de krachtens artikel 130 K,           lage III, punt 4, bedoelde buitengewone procedure
  tweede alinea, van het Verdrag vastgestelde bepalingen.            zijn onderworpen alsmede het geraamde bedrag van
                                                                     de financiële bijdrage van de Gemeenschap;
  3.    Bij het begin van de tenuitvoerlegging van het pro-
 gramma wordt een werkprogramma vastgesteld dat op               — de maatregelen ter evaluatie van het programma.
 gezette tijden wordt herzien. In dit werkprogramma
 worden gedetailleerde doelstellingen en de aard van de
 te ondernemen projecten aangegeven, en tevens de ter            2.    De Commissie kan over elke met het toepassingsge-
 zake vaste te stellen financiële bepalingen omschreven.         bied van het programma verband houdende aangelegen-
 De Commissie stelt op grond van de jaarlijkse werkpro-          heid het Comité raadplegen.
 gramma's uitnodigingen tot het indienen van voorstellen
 op.
                                                                 3.    De Commissie stelt het Comité in kennis van:
                           Artikel 7                             — de voortgang van het programma;
  1.    In de in artikel 8, lid 1, bedoelde gevallen legt de
 vertegenwoordiger van de Commissie het Comité een               — de ontwerpen van de in artikel 6, lid 3, bedoelde uit-
 ontwerp van de te nemen maatregelen voor. Het Comité                nodigingen tot het indienen van voorstellen;
 brengt advies uit over dit onderwerp binnen een termijn
 die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de ur-
 gentie van de aangelegenheid. Het Comité spreekt zich           — de in bijlage III, punt 2, bedoelde aan de normale
 uit met de meerderheid van stemmen die in artikel 148,              procedure onderworpen projecten, waarvoor de bij-
 lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanne-             drage van de Gemeenschap ten hoogste 5 miljoen ecu
 ming van de besluiten die de Raad op voorstel van de                bedraagt, alsmede van de uitkomsten van de evaluatie
 Commissie dient te nemen. Bij stemming binnen het Co-               daarvan;
 mité worden de stemmen van de vertegenwoordigers van
 de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd artikel.           — de in bijlage III, punt 2, bedoelde begeleidende maat-
 De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.                      regelen;
 ---pagebreak--- 17. 1.91                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   Nr. C 11/13
— de in bijlage III, punt 2, bedoelde gecoördineerde ac-              Prioriteit zal worden gegeven aan samenwerking met de
    ties.                                                             EVA-landen en Europese landen die geen lid van de Eu-
                                                                      ropese Gemeenschap zijn, desgevallend overeenkomstig
                                                                      de tijdens de overlegprocedure voorafgaande aan de
                           Artikel 9                                  vaststelling van het derde kaderprogramma tussen de
Bij de uitvoering van dit programma kan, indien nodig,                Raad en het Europese Parlement overeengekomen richt-
eveneens tot aanvullende programma's in de zin van arti-              snoeren.
kel 130 L, deelnemingen in de zin van artikel 130 M en
                                                                      Onderhandelingen over zulke internationale overeen-
gemeenschappelijke ondernemingen of andere structuren
                                                                      komsten kunnen slechts worden aangegaan met derde
in de zin van artikel 130 O van het Verdrag worden be-
                                                                      landen die reeds een samenwerkingsovereenkomst met
sloten.
                                                                      de Gemeenschap ondertekend hebben waarin onderzoek
                                                                      en technologische ontwikkeling of wetenschappelijke
                          Artikel 10                                  vooruitgang als een van de samenwerkingsdoelstellingen
                                                                      expliciet zijn vermeld.
Ingeval de samenwerking met derde landen en interna-
tionale organisaties met het oog op de verwezenlijking                Het besluit over de sluiting van deze internationale over-
van de doelstellingen van dit programma juridische ver-               eenkomsten wordt genomen volgens de procedure van
bintenissen tussen de Gemeenschap en de betrokken der-                artikel 130 Q, lid 2, van het Verdrag.
den vergt, is de Commissie gemachtigd om overeenkom-
stig artikel 130 N van het Verdrag, over internationale                                        Artikel 11
overeenkomsten waarin deze samenwerking wordt gere-
geld te onderhandelen.                                                Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.
                                                             BIJLAGE I
                       Wetenschappelijke en technische doelstellingen en inhoud van het programma
             Dit specifieke programma is geheel in overeenstemming met de beleidslijnen van het derde kaderpro-
             gramma, de wetenschappelijke en technische doelstellingen die het volgt en de motivatie waarop het steunt.
             Punt II.4.C van bijlage II van vorengenoemd kaderprogramma maakt in zijn geheel deel uit van dit speci-
             fieke programma.
             Er zal worden gezorgd voor een nauwe coördinatie met andere relevante onderzoekprogramma's, zoals
             „biotechnologie", „biowetenschappen en biotechnologie ten behoeve van de ontwikkelingslanden", „tele-
             maticasystemen — gezondheidszorg" en „medisch onderzoek" onder het Verdrag tot oprichting van de
              Europese Gemeenschap voor Kolen en Staal, alsmede het „Europa tegen kanker"-programma.
             Het subsidiariteitsbeginsel zal zoveel mogelijk worden toegepast. Harmonisatie van de in de verschillende
             nationale programma's gehanteerde benaderingen en methodieken zal worden bevorderd. De projecten
             zelf zullen een Europese dimensie hebben met onderzoeknetwerken als basis. De voornaamste criteria
             daarvan zijn kwaliteit en complementariteit. Versterking van de netwerken, met name door het ontwikke-
             len van „open laboratoria", is gericht op de ontwikkeling van specifieke en competitieve themalijnen. De
             mobiliteit van onderzoekers tussen deelnemende laboratoria wordt aangemoedigd, ook voor verblijven van
             korte duur.
             Door middel van voor de relevante protocollen specifieke geharmoniseerde methoden zal worden bewerk-
             stelligd dat de gegevens afkomstig van de in de gehele Gemeenschap uitgevoerde projecten statistisch
             overal in de Gemeenschap kunnen worden geanalyseerd en toegepast. Coördinatie met nationale activitei-
             ten moet zorgen voor een efficiënt gebruik van middelen.
 ---pagebreak--- N r . C 11/14                           Publikatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n                       17. 1.91
              Beseft wordt dat fundamenteel onderzoek een essentiële rol speelt bij de onderbouwing van het werk in het
              kader van het programma. Prenormatief onderzoek zal worden opgezet wanneer dat nodig is voor het
              voltooien van de interne markt naar de behoeften van de patiënten toe.
              Op basis en uit hoofde van de voornoemde elementen volgt hierna een analytische beschrijving van de
              inhoud van dit specifieke programma.
              Hoofdlijn 1: Ontwikkeling van gecoördineerd onderzoek naar preventie, verpleging en gezondheidsstelsels
              Onder deze hoofdlijn valt harmonisatie van methodieken en protocollen in epidemiologisch, biologisch,
              klinisch en technologisch onderzoek. Speerpunten bij dit onderzoek zijn:
              Het testen van geneesmiddelen en onderzoek naar toezicht en controle op praktijken bij het voorschrijven
              van geneesmiddelen, attitude van de patiënt en de incidentie van negatieve bijwerkingen van een genees-
              middel; dit onderzoek zal worden verricht op basis van via gecoördineerde netwerken verzamelde gegevens
              en met het oog op een betere harmonisering van normen, parameters en „richtlijnen".
              Beroepsmatige risicofactoren, waaronder ook gevaarlijke stoffen en biologische agentia, zullen worden
              onderzocht met het oog op identificering, risicopreventie en vroegtijdige opsporing van ziekten. Aanver-
              wante onderwerpen zijn methoden van voorlichting aan werknemers over veiligheidsaspecten en doeltref-
              fend en economisch beheer van screeningsystemen. Onderzoek in verband met screening van werknemers
              op genetisch bepaalde aanleg voor beroepsziekten en arbeidsongevallen, waarvoor de medewerking van
              werknemers is vereist, mag niet zonder hun instemming worden uitgevoerd.
              Versterking en toepassing van biomedische technologie op medische en gezondheidszorg zal worden ge-
              richt op de ontwikkeling van coherente stelsels en procedures voor diagnosestelling, therapie, preventie,
              verpleging en revalidatie. De coördinatie van het fundamentele onderzoek (modelleren) bij biomedische
              technologie zal worden gericht op fundamenteel inzicht in gebreken in menselijke functies en de specifieke
              eigenschappen van biomateriaal. Toegepast technologisch onderzoek zal worden gericht op kunstmatige
              systemen om gebrekkige menselijke functies te herstellen en handicaps zo volledig mogelijk te verlichten.
              Ten slotte zou het dienstig zijn op al deze verschillende terreinen over verschillende landen gespreide
              „pluricentrische" studies te bevorderen ter vergemakkelijking van de wederzijdse erkenning van diploma's,
              epidemiologische studies en het afgeven van vergunningen voor het op de markt brengen van nieuwe ge-
              neesmiddelen.
              Er wordt veel belang gehecht aan de harmonisatie van protocollen en benaderingen op het gebied van de
              gezondheidsdiensten, vooral met het oog op het Europa van 1992. Er zal onderzoek worden verricht naar
              het financieren van de gezondheidszorg, het personeelsbeleid in de gezondheidszorg en gezondheidszorg-
              stelsels. Ook zal de methodologie worden bestudeerd van het onderzoek naar preventie, therapie en revali-
              datie.
              Hoofdlijn 2: Belangrijkste gezondheidsproblemen en ziekten van groot sociaal-economisch belang
              Er zal worden gewerkt aan de belangrijkste gezondheidsproblemen en groepen van ziekten van econo-
              misch en sociaal belang, in het bijzonder de volgende:
              Aids
              Het onderzoek, dat zal voortbouwen op de reeds door de Gemeenschap opgezette activiteiten, bestrijkt vijf
              hoofdthema's:
              — Aids-preventie — geconcentreerd op specifieke epidemiologische projecten, studies inzake primaire en
                  secondaire preventie, beoordeling van preventieve strategieën, gedragsonderzoek en voorspellend on-
                  derzoek;
 ---pagebreak--- 17. 1.91                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   Nr. C 11/15
         — fundamenteel onderzoek — geconcentreerd op Aids-virussen, gastheerreactie, pathogenese en experi-
              mentele modellen;
         — klinisch onderzoek — geconcentreerd op klinische proeven, klinische kenmerken, steun voor klinische
              centra en voor nationale coördinatie;
         — de ontwikkeling van een Europees vaccin tegen Aids (Eva) zal actief worden voortgezet. Een gecentra-
              liseerde voorziening zal samenwerken met industriële en academische laboratoria om de benodigde
              hoeveelheden antigenen, sera, cellen en andere stoffen te vervaardigen; -
         — methoden voor de beproeving van antivirale geneesmiddelen bij de bestrijding van Aids (Adam) zullen
              verder worden ontwikkeld. De primaire screeningcapaciteit zal worden opgevoerd door de introductie
              van nieuwe technieken.
         Bij dit specifieke onderwerp zal bijzondere aandacht worden geschonken aan coördinatie met de andere
         acties van de Europese Gemeenschap — vooral het specifieke programma „biowetenschappen en biotech-
         nologie ten behoeve van de ontwikkelingslanden".
          Kanker
         Het epidemiologische en fundamentele onderzoek naar genetische en fenotypische veranderingen in kan-
         kercellen (invasie en metastase) en de immuunbewaking zullen worden uitgebreid. Er zal bijzondere aan-
         dacht worden besteed aan het onderzoek naar oncogenen en antioncogenen. Er zal onder andere voorrang
         worden gegeven aan verbetering van de bestanden van de Europese tumorcellen- en weefselbanken en de
         ontwikkeling van de wetenschappelijke basis voor gemeenschappelijke richtlijnen voor het screenen van
         geneesmiddelen tegen kanker.
         Het onderzoek zal zich concentreren op betere methoden waarin gebruik wordt gemaakt van verschillende
         combinaties van chirurgie, radiotherapie, chemotherapie en immunotherapie en vervolgens op de harmoni-
         satie daarvan met een hierop afgestemde plaatselijke en algemene aanpak.
         Voorts zal onderzoek worden gedaan naar milieufactoren die het vóórkomen van kanker en allergieën
         bevorderen, met als doel preventiestrategieën te ontwikkelen, in coördinatie met het milieuonderzoekpro-
         gramma.
         In samenhang met het programma „Europa tegen kanker" zal een specifieke sectie van het programma aan
         het onderzoek naar kanker bij kinderen worden gewijd.
         Hart- en vaatziekten
         De verschillende vormen van hart- en vaatziekten zullen worden onderzocht, met de nadruk op onderzoek
         waar coherente, ruim opgezette klinische en epidemiologische surveys het meest zinvol zijn. Dit zal omvat-
         ten de correlatie tussen genetische factoren, leefwijze, voeding en het optreden en de ontwikkeling van
         hart- en vaatafwijkingen, de gevolgen van profylactische en therapeutische maatregelen, de ontwikkeling
         van nieuwe behandelingswijzen, onder andere non-invasieve diagnostische methoden, en de beproeving van
         geneesmiddelen.
         Psychische en neurologische aandoeningen
         Een multidisciplinaire benadering van het onderzoek naar aetiologische factoren en predisponerende om-
         standigheden zal worden ontwikkeld in een breed scala van psycho-sociale omgevingen. Dergelijke studies
         hebben tot doel het inzicht te verbeteren in de oorzaken van geestesziekten en de evolutie van pathologie
         naar invaliditeit en sociale handicap, alsmede nieuwe preventie- en verpleegmethoden te ontwikkelen.
         Dysfuncties van het mentale zenuwstelsel die samenhangen met pathologische en fysiopathologische condi-
         ties, zullen worden bestudeerd met behulp van een totaalbenadering om beter inzicht te verkrijgen in de
         aetiologisch-pathogenetische mechanismen.
 ---pagebreak--- Nr. C 11/16                            Publikatieblad van d e Europese G e m e e n s c h a p p e n                      17. 1. 91
            Er zal specifiek onderzoek worden verricht op enzymologisch, neuroëndocrinologisch en genetisch terrein.
            Voorts zal bijzondere aandacht worden geschonken aan de invloed van psychische factoren op het ziekte-
            verloop bij kanker, Aids en hart- en vaatziekten.
             Veroudering en leeftijdsgebonden gezondheidsproblemen en handicaps
            Er zal onderzoek worden verricht naar perinatale ziekten (waaronder de sociale en economische impact
            van prenatale diagnose) en kinderziekten en naar de doelmatigheid van profylactische en therapeutische
            maatregelen.
            Centraal bij onderzoek op het terrein van het ouder worden zal staan: het voorkomen en het opvangen van
            hulpbehoevendheid. Het verouderingsonderzoek zal gecoördineerd worden opgezet, ten einde na te gaan
            welke essentiële elementen een rol spelen bij het in stand houden van het welzijn van bejaarden, de preven-
            tie of het vertragen van de achteruitgang van functies bij het individu en verlaging van de kosten voor de
            samenleving. De nadruk zal komen te liggen op lange-termijnonderzoek naar het ouder worden in ver-
            schillende culturele omgevingen en naar specifieke pathologieën in verband met ouderdom, zoals demente-
            ren, osteoporosis en verstoring van het immuunsysteem. Er zal bijzondere aandacht worden geschonken
            aan de invloed van het milieu op de gezondheid, met name bij mensen in de meer kwetsbare leeftijdsgroe-
            pen; hierbij zal nauw worden samengewerkt met het onderzoek inzake milieubescherming.
            Er zal onderzoek worden verricht naar methoden om orgaantransplantaties te verbeteren.
            Hoofdlijn 3: Analyse van het menselijke genoom
            Dit onderzoek zal worden gericht op de voltooiing en integratie van genetische en fysische kaarten. Boven-
            dien zal het onderzoek naar de genetische basis van biologische functies worden voortgezet en zal een
            coördinatiecentrum worden opgericht om een uit biologisch oogpunt zeer belangrijk deel van het genoom
            te sequentiëren (bij voorbeeld het gedeelte dat codeert voor het HLA (Human Lymphocyte Antigen)-sys-
           teem.
           Er zal speciale aandacht worden geschonken aan medische toepassingen die bijdragen tot het welzijn van
           de patiënten, in coördinatie met andere elementen van het onderzoekprogramma op het gebied van de
           medische biologie en de gezondheid, om ervoor te zorgen dat de vooruitgang in het inzicht in genetica
           wordt aangewend ter verbetering van de menselijke gezondheid: met name inzicht in de genetische compo-
           nent van aandoeningen waarbij verschillende factoren een rol spelen, bij voorbeeld de ziekte van
           Alzheimer, en de ontwikkeling van methoden om therapieën te verbeteren.
           Er zullen contacten worden onderhouden met geschikte internationale organisaties of fora (bij voorbeeld
           Hugo, de Human Genome Organization) en met onderzoekactiviteiten in niet-Lid-Staten waarin een ver-
           gelijkbare of aanvullende benadering wordt toegepast. Het programma van de Gemeenschap wordt geken-
           merkt door de nadruk op de opbouw van genetische kaarten en door het gebruik van informatie afkomstig
           van de analyse van het genoom van andere soorten. Het is daarom belangrijk het onderzoekprogramma op
           het gebied van de medische biologie en de gezondheid te koppelen aan relevante activiteiten op andere
           punten van het kaderprogramma.
           De ethische, sociale en wettelijke aspecten van deze werkzaamheden, met name daar waar mogelijkerwijze
           misbruik van de onderzoekresultaten kan worden gemaakt, zullen met bijzondere aandacht en zorg wor-
           den omgeven. In dit programma zal geen onderzoek worden verricht waarin de genetische structuur van de
           mens wordt gewijzigd of dat tot doel heeft deze structuur te wijzigen door in te grijpen in voortplantings-
           cellen of enig stadium van de embryonale ontwikkeling op een wijze welke erfelijk overdraagbare gevolgen
           heeft.
           Wel moeten de resultaten van dit onderzoek het mogelijk maken te allen tijde de genetische informatie van
           orgaandonors te inventariseren.
 ---pagebreak--- 17. 1.91                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                      Nr. C 11/17
         Hoofdlijn 4: Onderzoek naar onderwerpen die samenhangen met bio-ethiek
         De werkzaamheden zullen bestaan uit:
         — inventarisering van de bestaande wetgevingen op het gebied van bio-ethiek en lopende projecten;
         — het beleggen van bijeenkomsten van deskundigen op het terrein van de bio-ethiek met het oog op te
             bepalen communautaire standpunten;
         — evaluatie van de sociale gevolgen van het programma en van de technologische risico's die ermee kun-
             nen samenhangen;
         — evaluatie van bio-ethische aspecten van de verschillende onderzoekprogramma's van het kaderpro-
             gramma communautaire acties en onderzoek.
         Er zal voorbereidend onderzoek worden verricht om de mogelijkheden af te tasten voor het samen met de
         Europese Instellingen en organisaties oprichten van een Europese waarnemingspost voor ethiek.
                                                         BIJLAGE II
                                         Indicatieve verdeling van d e middelen
         In percenten voor de periode 1990-1994:
         Hoofdlijn 1:       Harmonisatie van methodieken en protocollen voor epide-
                            miologisch, biologisch en klinisch onderzoek                                       20-25
         Hoofdlijn 2:       Toepassing op ziekten van groot sociaal-economisch belang,
                            waarvan 50 % van het bedrag van hoofdlijn 2 voor Aids                              55-60
         Hoofdlijn 3:       Analyse van het menselijke genoom                                                  20-25
         Hoofdlijn 4:       Onderzoek naar onderwerpen die samenhangen met bio-                          5 % van het
                            ethiek                                                               totaalbedrag van de
                                                                                                hoofdlijnen 1, 2 en 3
         Deze verdeling over verschillende hoofdlijnen impliceert niet dat projecten geen betrekking kunnen hebben
         op meer dan één hoofdlijn.
         1. Van het totaalbedrag moet 10 % worden besteed aan de financiering van projecten ter bevordering van
            fundamenteel onderzoek, die duidelijk moeten worden aangegeven.
         2. Van het totaalbedrag wordt 5 % aangewend voor de financiering van projecten ter bevordering van de
            opleiding van onderzoekers op de terreinen die door dit specifieke programma worden bestreken.
 ---pagebreak--- N r . C 11/18                               Publikatieblad van d e Europese G e m e e n s c h a p p e n                    17. 1.91
                                                                 BIJLAGE III
              N a d e r e regels v o o r de uitvoering van het p r o g r a m m a en acties inzake verbreiding en benutting
                                                             van de resultaten
              1. De Commissie voert het programma uit op basis van de in bijlage I gegeven wetenschappelijke en tech-
                  nische invulling daarvan.
              2. De in artikel 3 bedoelde nadere regels voor de uitvoering van het programma hebben betrekking op
                  projecten voor onderzoek en technologische ontwikkeling, begeleidende maatregelen en gecoördineerde
                  acties.
                  Voor de projecten worden contracten voor gezamenlijke rekening voor onderzoek en technologische
                  ontwikkeling gesloten.
                  De begeleidende maatregelen bestaan erin gebruik te maken van passende middelen voor een goede
                  technische uitvoering en voor het beheer en de evaluatie van het programma, voor de adequate verbrei-
                  ding en beschikbaarstelling van de resultaten, voor coördinatie alsmede voor opleidings- en bewustma-
                  kingsactiviteiten ten behoeve van de deelnemers aan het programma.
                  De gecoördineerde acties zijn die welke zijn omschreven in artikel 92 van het Financieel Reglement.
              3. Aan de projecten kan uitsluitend worden deelgenomen door in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke
                  of rechtspersonen, zoals universiteiten, onderzoekorganisaties en industriële ondernemingen, waaronder
                  ook kleine en middelgrote ondernemingen, of verenigingen daarvan, met name Europese economische
                 samenwerkingsverbanden (EESV).
                  Natuurlijke of rechtspersonen die zijn gevestigd in landen die met de Gemeenschap overeenkomsten
                 voor wetenschappelijke en technische samenwerking hebben gesloten, kunnen op basis van het criterium
                 van wederzijds voordeel aan in het kader van dit programma opgezette projecten deelnemen. De in dit
                 verband geselecteerde contractanten komen niet voor een financiële bijdrage van de Gemeenschap uit
                 hoofde van het kaderprogramma in aanmerking en moeten bijdragen in de algemene beheerskosten.
             4. Bij de selectie van de projecten wordt in beginsel de eerste hieronder beschreven methode gevolgd; in
                 uitzonderingsgevallen kan een beroep worden gedaan op de tweede methode.
                 De deelnemers aan de projecten worden geselecteerd aan de hand van de normale procedure van de in
                 artikel 6, lid 4, bedoelde uitnodigingen tot het indienen van voorstellen welke in het Publikatieblad van
                 de Europese Gemeenschappen wordt bekendgemaakt.
                 Indien aan andere criteria van buitengewone wetenschappelijke kwaliteit is voldaan, en in overeenstem-
                 ming met de tussen de Raad en het Europese Parlement overeengekomen richtsnoeren, wordt bij voor-
                 stellen voor projecten van gelijke wetenschappelijke waarde de voorkeur gegeven aan:
                  i) voorstellen voor projecten waarbij projectdeelnemers in minder ontwikkelde regio's en/of industrieel
                     vervallen regio's als gedefinieerd in de artikelen 8 en 9 van Verordening (EEG) nr. 2052/88 betrok-
                      ken worden;
                 ii) voorstellen voor projecten waarbij kleine en middelgrote ondernemingen of samenwerkingsverban-
                     den van dergelijke ondernemingen betrokken worden.
                 De Commissie bepaalt in elk geval afzonderlijk of het beheer van het programma of van onderdelen
                 daarvan niet kan worden verzorgd door organisaties of instellingen buiten de Commissie, zonder dat zij
                 haar beslissingsbevoegdheden afstaat.
                 Bovendien kan de Commissie onder de hieronder genoemde voorwaarden volgens een buitengewone
                 procedure voorstellen aanvaarden, wanneer deze een buitengewoon veelbelovende en waardevolle bij-
                 drage kunnen leveren door een origineel onderzoekthema, een nieuwe wetenschappelijke en technische
                 benadering of op het gebied van de methodiek, terwijl ook de specifieke aard van de indieners in aan-
                 merking wordt genomen.
 ---pagebreak--- 17. 1.91                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   Nr. C 11/19
               Een gunstig uitvallende technische beoordeling van dergelijke voorstellen vormt op zich onvoldoende
               rechtvaardiging voor de selectie van het project: deze buitengewone procedure kan alleen worden toe-
               gepast nadat is vastgesteld dat de normale procedure van uitnodigingen tot het indienen van voorstellen
               niet in aanmerking komt omdat het project de vorengenoemde kenmerken bezit.
               De buitengewone procedure begint na de eerste uitnodiging tot het indienen van voorstellen en moet
               worden voltooid vóór de normale procedure, zodat het bedrag dat beschikbaar is voor de financiële
               bijdrage van de Gemeenschap aan de volgens de normale procedure geselecteerde projecten, nauwkeu-
               rig kan worden bepaald. De sluitingsdatum voor de buitengewone procedure wordt jaarlijks in het
               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen bekendgemaakt.
               De Commissie laat met de toezending van het voorontwerp van begroting aan de begrotingsautoriteit
               weten of de in de begroting van het voorgaande jaar opgenomen bedragen eveneens zijn besteed aan
               projecten die volgens de buitengewone procedure zijn geselecteerd, en om welke bedragen het daarbij
               gaat. Indien deze projecten betrekking hebben op meerdere programma's maakt zij bekend door welk
               type van comité zij zich heeft laten bijstaan.
               Het bedrag van de financiële bijdrage van de Gemeenschap voor alle volgens de buitengewone proce-
               dure geselecteerde projecten te zamen wordt jaarlijks vastgesteld aan de hand van de volgens buitenge-
               woon strenge criteria geselecteerde projecten. Dit bedrag mag in geen enkel geval meer bedragen dan
                10 %; het kan jaarlijks worden herzien in het licht van de opgedane ervaring.
               De Commissie zal een vademecum opstellen waarin alle regels die voor deze buitengewone procedure
               gelden, met het oog op de transparantheid ervan, worden uiteengezet.
            5. Aan de projecten moet worden deelgenomen door ten minste twee van elkaar onafhankelijke, niet in
               dezelfde Lid-Staat gevestigde partners.
            6. De Commissie kan de deelnemers stimuleren om voor de uitvoering van projecten — met name die
               welke groot zijn opgezet — een Europees economisch samenwerkingsverband (EESV) op te richten of
               een andere regeling te treffen waarmee een gedecentraliseerd, op de specifieke kenmerken van het pro-
               ject afgestemd beheer mogelijk wordt.
            7. De verbreiding van de kennis die bij de uitvoering van de projecten is verworven, geschiedt enerzijds
               binnen het specifieke programma en anderzijds door middel van gecentraliseerde acties, overeenkomstig
               het in artikel 4, derde alinea, van Besluit 90/221/Euratom, EEG bedoelde besluit.
            Voorstel voor een beschikking van de Raad inzake goedkeuring van de wijziging van het Proto-
            col van Montreal betreffende stoffen die de ozonlaag afbreken, zoals in juni 1990 te Londen
                                         goedgekeurd door de partijen bij het Protocol
                                                          COM(90) 589 def.
                                      (Door de Commissie ingediend op 20 december 1990)
                                                            (91/C 11/05)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                                Gezien het advies van het Europese Parlement,
^i        L-J7J                    •!_•           jt?                  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                     _   . ,
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel                                '
130 S,
                                                                       Overwegende dat de Gemeenschap en al haar Lid-Staten
                                                                       het Verdrag van Wenen ter bescherming van de ozon-
Gezien het voorstel van de Commissie,                                  laag hebben ondertekend;