CELEX: 32004R1876
Language: el
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1876/2004 της Επιτροπής, της 28ης Οκτωβρίου 2004, για την τροποποίηση του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση

29.10.2004   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 326/22
            
         
      ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 1876/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 28ης Οκτωβρίου 2004
   για την τροποποίηση του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 953/2003 του Συμβουλίου, της 26ης Μαΐου 2003, για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση (1), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 8,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η Επιτροπή έλαβε αιτήσεις δυνάμει του άρθρου 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 σχετικά με ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα.
            
         
               (2)
            
            
               Η Επιτροπή έκρινε ότι οι αιτήσεις που έλαβε πληρούν τις απαιτήσεις που περιλαμβάνει ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 953/2003 σύμφωνα με τη διαδικασία που θεσπίζει το άρθρο 5 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού.
            
         
               (3)
            
            
               Οι αιτούντες ενημερώθηκαν για την απόφαση της Επιτροπής να κάνει δεκτές τις αιτήσεις τους.
            
         
               (4)
            
            
               Συνεπώς, είναι απαραίτητο να προστεθούν τα οικεία προϊόντα στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Τα προϊόντα και οι λεπτομέρειες που αναφέρονται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού προστίθενται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 953/2003 για να αποφευχθεί η εκτροπή του εμπορίου ορισμένων βασικών φαρμακευτικών προϊόντων προς την Ευρωπαϊκή Ένωση.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επόμενη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 28 Οκτωβρίου 2004.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Pascal LAMY
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 135 της 3.6.2003, σ. 5.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
         
                     Προϊόν
                  
                  
                     Παραγωγός/εξαγωγέας
                  
                  
                     Χώρα προορισμού
                  
                  
                     Διακριτικά γνωρίσματα
                  
                  
                     Ημερομηνία έγκρισης
                  
                  
                     Κωδικός ΣΟ/TARIC (1)
                     
                  
               
                     «TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ηνωμένο Βασίλειο
                              
                           
                  
                     Αφγανιστάν
                     Αγκόλα
                     Αρμενία
                     Αζερμπαϊτζάν
                     Μπανγκλαντές
                     Μπενίν
                     Μπουτάν
                     Μποτσουάνα
                     Μπουρκίνα
                     Φάσο
                     Μπουρούντι
                     Καμπότζη
                     Καμερούν
                     Πράσινο Ακρωτήριο
                     Δημοκρατία της Κεντρικής Αφρικής Τσαντ
                     Κομόρες
                     Κονγκό
                     Ακτή Ελεφαντοστού
                     Τζιμπουτί
                     Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό
                     Ανατολικό Τιμόρ
                     Ισημερινή Γουϊνέα
                     Ερυθραία
                     Αιθιοπία
                     Γκάμπια
                     Γκάνα
                     Γουϊνέα
                     Γουϊνέα-Μπισσάου
                     Αϊτή
                     Ονδούρα
                     Ινδία
                     Ινδονησία
                     Κένυα
                     Κιριμπάτι
                     Λαϊκή Δημοκρατία της Κορέας
                     Δημοκρατία του Κιργιζιστάν
                     Λαϊκή Δημοκρατία του Λάος
                     Λεσόθο
                     Λιβερία
                     Μαδαγασκάρη
                     Μαλάουι
                     Μαλβίδες
                     Μαλί
                     Μαυριτανία
                     Μολδαβία
                     Μογγολία
                     Μοζαμβίκη
                     Μιανμάρ
                     Ναμίμπια
                     Νεπάλ
                     Νικαράγουα
                     Νίγηρας
                     Νιγηρία
                     Πακιστάν
                     Ρουάντα
                     Σαμόα
                     Σάο Τομέ και Πρίντσιπε
                     Σενεγάλη
                     Σιέρρα Λεόνε
                     Νήσοι Σολομώντος
                  
                  
                     Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ηνωμένο Βασίλειο
                              
                           
                  
                     Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ηνωμένο Βασίλειο
                              
                           
                  
                     Συνήθης συσκευασία εξαγωγής (μπλε) που δε χρησιμοποιείται στην ΕΕ
                     Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — για γαλλόφωνες αγορές
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ηνωμένο Βασίλειο
                              
                           
                  
                     Συνήθης συσκευασία εξαγωγής (μπλε) που δε χρησιμοποιείται στην ΕΕ
                     Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — για γαλλόφωνες αγορές
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ηνωμένο Βασίλειο
                              
                           
                  
                     Συνήθης συσκευασία εξαγωγής (μπλε) που δε χρησιμοποιείται στην ΕΕ
                     Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — για γαλλόφωνες αγορές
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ηνωμένο Βασίλειο
                              
                           
                  
                     Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο
                     Σε φιάλες (και όχι σε συσκευασία μπλίστερ) Ανάγλυφα χάπια “A22”
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ηνωμένο Βασίλειο
                              
                           
                  
                     Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ηνωμένο Βασίλειο
                              
                           
                  
                     Σομαλία
                     Νότιος Αφρική
                     Σουδάν
                     Σουαζιλάνδη
                     Τατζικιστάν
                     Τανζανία
                     Τόγκο
                     Τουβαλού
                     Ουγκάντα
                     Βανουάτου
                     Υεμένη
                     Ζάμπια
                     Ζιμπάμπουε
                  
                  
                     Συνήθης συσκευασία εξαγωγής που δεν χρησιμοποιείται στην ΕΕ
                     Συσκευασία για γαλλικά νοσοκομεία — για γαλλόφωνες χώρες
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Ηνωμένο Βασίλειο
                              
                           
                  
                     Ειδική συσκευασία — τρίγλωσσο κείμενο
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Μόνον εφόσον ισχύει.»