CELEX: 32011R0336
Language: hr
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 336/2011 od 7. travnja 2011. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1292/2008 u vezi s korištenjem dodatka hrani za životinje Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 u hrani za životinje koja sadrži diklazuril, monenzin natrij i nikarbazin  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 037
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               213
            
         32011R0336
   
               L 094/17
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               07.04.2011.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EU) br. 336/2011
   od 7. travnja 2011.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1292/2008 u vezi s korištenjem dodatka hrani za životinje Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 u hrani za životinje koja sadrži diklazuril, monenzin natrij i nikarbazin
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanja takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđena je mogućnost izmjene odobrenja dodatka hrani za životinje na temelju zahtjeva nositelja odobrenja i mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija).
            
         
               (3)
            
            
               Korištenje pripravka mikroorganizma Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 odobreno je na deset godina za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1292/2008 od 18. prosinca 2008. o odobrenju Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol Plus) kao dodatka hrani za životinje (2).
            
         
               (4)
            
            
               Nositelj odobrenja podnio je zahtjev za izmjenu odobrenja za taj dodatak kako bi se odobrilo njegovo korištenje u hrani za životinje koja sadrži kokcidiostatike monenzin natrij, diklazuril, nikarbazin, robenidin hidroklorid, salinomicin natrij, lasalocid natrij, narazin/nikarbazin, maduramicin amonij, dekokvinat ili semduramicin natrij za piliće za tov. Nositelj odobrenja dostavio je odgovarajuće podatke kojima podupire svoj zahtjev.
            
         
               (5)
            
            
               Agencija je zaključila u mišljenju od 9. studenoga 2010. da je dodatak hrani za životinje Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 kompatibilan s diklazurilom, monenzin natrijem i nikarbazinom (3).
            
         
               (6)
            
            
               Ispunjeni su uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               U skladu s time, Uredbu (EU) br. 1292/2008 potrebno je izmijeniti.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EZ) br. 1292/2008 zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 7. travnja 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 340, 19.12.2008., str. 36.
   
      (3)  EFSA Journal 2010.; 8(12): 1918.
   PRILOG
   Prilog Uredbi (EZ) br. 1292/2008 zamjenjuje se sljedećim:
   
      
         „PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
                  
                  
                     Naziv nositelja odobrenja
                  
                  
                     Dodatak hrani za životinje
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinja
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Trajanje odobrenja
                  
               
                     CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore
                     
                  
               
                     4b1822
                  
                  
                     Norel SA
                  
                  
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Sastav dodatka hrani za životinje:
                                 
                                 Pripravak Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 koji sadrži najmanje 1 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Karakterizacija aktivne tvari:
                                 
                                 Spore Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Analitičke metode
                                     (1)
                                 
                                 Metoda brojenja razlijevanjem po podlozi uz korištenje triptonskog soja agara nakon prethodnog zagrijavanja.
                                 Identifikacija: metoda gel elektroforeze u pulsirajućem polju (PFGE)
                              
                           
                  
                     Pilići za tov
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navedite temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Može se koristiti u hrani za životinje koja sadržava odobrene kokcidiostatike: diklazuril, monenzin natrij ili nikarbazin.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za sigurnost: kod rukovanja koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.
                              
                           
                  
                     8. siječnja 2019.
                  
               
   
   
      (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Europske unije: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”