CELEX: 32021D1283
Language: fi
Date: 2021-08-02 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/1283, annettu 2 päivänä elokuuta 2021, tiettyjen biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden hyväksymättä jättämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

3.8.2021   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 279/32
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2021/1283,
         annettu 2 päivänä elokuuta 2021,
         tiettyjen biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden hyväksymättä jättämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komission delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 (2) liitteessä II vahvistetaan luettelo tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmistä, jotka sisältyivät biosidivalmisteissa olevien vanhojen tehoaineiden tarkasteluohjelmaan 30 päivänä maaliskuuta 2019.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Joidenkin kyseiseen luetteloon sisältyvien tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmien osalta kaikki osallistujat ovat peruuttaneet tukensa tai niiden katsotaan peruuttaneen tukensa oikea-aikaisesti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Euroopan kemikaalivirasto, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, julkaisi delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti osanottajan tehtävien ottamista koskevan avoimen kutsun niiden tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmien osalta, joiden osalta kukaan toinen osanottaja ei ollut vielä ottanut osanottajan tehtäviä. Joidenkin yhdistelmien osalta ei ole toimitettu ilmoitusta tai ilmoitus on hylätty kyseisen asetuksen 17 artiklan 4 tai 5 kohdan nojalla. Ne tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmät, joita ei delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 20 artiklan ensimmäisen kohdan b alakohdan mukaisesti pitäisi hyväksyä käytettäväksi biosidivalmisteissa, ovat seuraavat: metaaminatrium (valmisteryhmät 9 ja 11); tiraami (valmisteryhmä 9); bronopoli (valmisteryhmä 9); peroksioktaanihappo (valmisteryhmät 2, 3, 4); mallas, uute – uuttuvat aineet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdannaiset, kuten tinktuurat, jähmeät uutteet (concretes), vahaa poistamalla saadut nesteet (absolutes), eteeriset öljyt, oleohartsit, terpeenit, terpeenittömät jakeet, tisleet, jäännökset jne., joita saadaan seuraavista: Hordeum, Gramineae (valmisteryhmä 19); 2,2-dibromi-2-syanoasetamidi (valmisteryhmä 13).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Lisäksi kemikaalivirasto ilmoitti komissiolle delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti niistä tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmistä, joiden osalta kaikki tukensa antaneet osanottajat ovat jääneet tai joiden voidaan katsoa jääneen oikea-aikaisesti pois ja joiden osalta toinen osanottaja on aiemmin ottanut osanottajan tehtävät hoitaakseen. Ne tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmät, joita ei kyseisen asetuksen 20 artiklan ensimmäisen kohdan a alakohdan mukaisesti pitäisi hyväksyä käytettäväksi biosidivalmisteissa, ovat seuraavat: hopea nanomateriaalina (valmisteryhmät 2, 4, 9); eucalyptus citriodora -öljy ja sitronellaali, hydratoitu, syklinen (valmisteryhmä 19); 2-hydroksi-α,α,4-trimetyylisykloheksaanimetanoli (valmisteryhmä 19); natriumkloriitista ja natriumpersulfaatista tuotettu klooridioksidi (valmisteryhmät 2, 3, 4, 5, 11); amiinit, C10-16-alkyylidimetyyli-, N-oksidit (valmisteryhmä 4); capsicum oleoresin (valmisteryhmä 19); capsicum annuum, uute (valmisteryhmä 19); (6E)-N-(4-hydroksi-3-metoksi-2-metyylifenyyli)-8-metyylinon-6-enamidin ja N-(4-hydroksi-3-metoksi-2-metyylifenyyli)-8-metyylinonanamidin reaktiomassa (valmisteryhmä 19).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
         
            1 artikla
            Liitteessä mainittuja tehoaineita ei hyväksytä käytettäväksi kyseisessä liitteessä mainituissa valmisteryhmissä.
         
         
            2 artikla
            Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tehty Brysselissä 2 päivänä elokuuta 2021.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Komission delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 528/2012 tarkoitetusta kaikkien biosidivalmisteissa käytettyjen vanhojen tehoaineiden järjestelmällistä arviointia koskevasta työohjelmasta (EUVL L 294, 10.10.2014, s. 1).
      
      
         
            LIITE
            Tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmät, joita ei ole hyväksytty:
            
                        Kohdan numero asetuksen (EU) N:o 1062/2014 liitteessä II
                     
                     
                        Aineen nimi
                     
                     
                        Esittelevä jäsenvaltio
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                  
                        9
                     
                     
                        Bronopoli
                     
                     
                        ES
                     
                     
                        200-143-0
                     
                     
                        52-51-7
                     
                     
                        9
                     
                  
                        206
                     
                     
                        Tiraami
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        205-286-2
                     
                     
                        137-26-8
                     
                     
                        9
                     
                  
                        210
                     
                     
                        Metaaminatrium
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        205-293-0
                     
                     
                        137-42-8
                     
                     
                        9, 11
                     
                  
                        1023
                     
                     
                        Hopea, nanomateriaalina
                     
                     
                        SE
                     
                     
                        231-131-3
                     
                     
                        7440-22-4
                     
                     
                        2, 4, 9
                     
                  
                        494
                     
                     
                        2,2-dibromi- 2-syaaniasetamidi (DBNPA)
                     
                     
                        DK
                     
                     
                        233-539-7
                     
                     
                        10222-01-2
                     
                     
                        13
                     
                  
                        1047
                     
                     
                        
                           Eucalyptus citriodora -öljy ja sitronellaali, hydratoitu, syklinen
                     
                     
                        CZ
                     
                     
                        Ei saatavilla
                     
                     
                        Ei saatavilla
                     
                     
                        19
                     
                  
                        609
                     
                     
                        2-hydroksi-α,α,4-trimetyylisykloheksaanimetanoli
                     
                     
                        CZ
                     
                     
                        255-953-7
                     
                     
                        42822-86-6
                     
                     
                        19
                     
                  
                        813
                     
                     
                        Peroksioktaanihappo
                     
                     
                        FR
                     
                     
                        Ei saatavilla
                     
                     
                        33734-57-5
                     
                     
                        2, 3, 4
                     
                  
                        1044
                     
                     
                        Natriumkloriitista ja natriumpersulfaatista tuotettu klooridioksidi
                     
                     
                        DE
                     
                     
                        Ei saatavilla
                     
                     
                        Ei saatavilla
                     
                     
                        2, 3, 4, 5, 11
                     
                  
                        1064
                     
                     
                        Mallas, uute Uuttuvat aineet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdannaiset, kuten tinktuurat, jähmeät uutteet (concretes), vahaa poistamalla saadut nesteet (absolutes), eteeriset öljyt, oleohartsit, terpeenit, terpeenittömät jakeet, tisleet, jäännökset jne., joita saadaan seuraavista: Hordeum, Gramineae.
                     
                     
                        AT
                     
                     
                        232-310-9
                     
                     
                        8002-48-0
                     
                     
                        19
                     
                  
                        692
                     
                     
                        Amiinit, C10-16-alkyylidimetyyli-, N-oksidit
                     
                     
                        PT
                     
                     
                        274-687-2
                     
                     
                        70592-80-2
                     
                     
                        4
                     
                  
                        1059
                     
                     
                        
                           Capsicum oleoresin
                        
                        Uuttuvat aineet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdannaiset. Tuote voi sisältää hartsihappoja ja niiden estereitä, terpeenejä, ja näiden terpeenien hapettumis- tai polymeroitumistuotteita. (Capsicum frutescens, Solanaceae)
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        Ei saatavilla
                     
                     
                        8023-77-6
                     
                     
                        19
                     
                  
                        1060
                     
                     
                        
                           Capsicum annuum, uute
                        Uuttuvat aineet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdannaiset, kuten tinktuurat, jähmeät uutteet (concretes), vahaa poistamalla saadut nesteet (absolutes), eteeriset öljyt, oleohartsit, terpeenit, terpeenittömät jakeet, tisleet, jäännökset jne., joita saadaan seuraavista: Capsicum annuum, Solanaceae.
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        283-403-6
                     
                     
                        84625-29-6
                     
                     
                        19
                     
                  
                        1061
                     
                     
                        (6E)-N-(4-hydroksi-3-metoksi-2-metyylifenyyli)-8-metyylinon-6-enamidin ja N-(4-hydroksi-3-metoksi-2-metyylifenyyli)-8-metyylinonanamidin reaktiomassa
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        Ei saatavilla
                     
                     
                        Ei saatavilla
                     
                     
                        19