CELEX: 32009R0214
Language: hu
Date: 2009-03-18
Title: A Bizottság 214/2009/EK rendelete ( 2009. március 18.) az 1800/2004/EK rendeletnek a Cycostat 66G takarmány-adalékanyag engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

19.3.2009   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 73/12
            
         
      A BIZOTTSÁG 214/2009/EK RENDELETE
   
   (2009. március 18.)
   az 1800/2004/EK rendeletnek a Cycostat 66G takarmány-adalékanyag engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A robenidin-hidroklorid 66 g/kg (a továbbiakban: Cycostat 66G) adalékanyagot, amely az engedély jogosultjához, az Alpharma (Belgium) BVBA-hoz kapcsolódik, és a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozik, a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel (2) összhangban adott feltételek mellett engedélyezték. Az 1800/2004/EK bizottsági rendelet (3) az említett adalékanyagot hízócsirkéknél, pulykáknál és hízónyulaknál történő felhasználásra tíz évre engedélyezte. Az adalékanyagot mint meglévő terméket az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkével összhangban bejelentették. Mivel az említett rendelkezésben előírt valamennyi információ beérkezett, a Bizottság felvette az adalékanyagot a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalékanyag engedélyét az engedély jogosultjának kérésére az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményét követően módosítsák. A Cycostat 66G engedélyének jogosultja, az Alpharma (Belgium) BVBA kérelmet nyújtott be, amellyel a hízócsirkék és pulykák tekintetében a kereskedelmi név Cycostat 66G-ről Robenz 66G-re való módosításával, a hízónyulak esetében pedig a Cycostat 66G kereskedelmi név változatlanul hagyásával az engedély feltételeinek megváltoztatását kéri.
            
         
               (3)
            
            
               Az engedély feltételeinek javasolt módosítása kizárólag adminisztratív jellegű és nem vonja maga után az érintett adalékanyagok újbóli értékelését. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságot értesítették a kérelemről.
            
         
               (4)
            
            
               Annak lehetővé tétele érdekében, hogy a kérelmező a „Robenz 66G” új kereskedelmi név használatával gyakorolhassa értékesítési jogait, az engedély feltételeit a hízócsirkék és pulykák esetében meg kell változtatni.
            
         
               (5)
            
            
               Az 1800/2004/EK rendeletet ezért módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               A már meglévő készletek felhasználására helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 1800/2004/EK rendelet melléklete helyébe e rendelet mellékletének szövege lép.
   2. cikk
   Az e rendelet hatálybalépését megelőzően alkalmazandó rendelkezéseknek megfelelő, már meglévő készleteket 2010. június 30-ig továbbra is forgalomba lehet hozni, és fel lehet használni.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2009. március 18-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
   
      (3)  HL L 317., 2004.10.16., 37. o.
   
      MELLÉKLET
      
         
                     Az adalék nyilvántartási száma
                  
                  
                     Az adalékanyagok forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma
                  
                  
                     Adalék
                     (kereskedelmi név)
                  
                  
                     Összetétel, kémiai képlet, leírás
                  
                  
                     Állatfaj, illetve -kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb megengedett tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb megengedett tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély érvényességének lejárata
                  
                  
                     Maximális maradékanyag-érték (MRL) az adott állati eredetű élelmiszerben
                  
               
                     hatóanyag (mg)/teljes értékű takarmány (kg)
                  
               
                     Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok
                  
               
                     „E 758
                  
                  
                     Alpharma (Belgium) BVBA
                  
                  
                     Robenidin hidroklorid 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Az adalék összetétele:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidin-hidroklorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             lignoszulfonát: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             kalcium-szulfát-dihidrát: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Hatóanyag:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidin-hidroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bisz[(p-klór-benzilidén)amino]- guanidin-hidroklorid,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-szám: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Rokon szennyezőanyagok:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Trisz[(p-Cl-benzilidén)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bisz-[4-Cl-benzilidén]hidrazin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Hízócsirke
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos.
                  
                  
                     2014.10.29.
                  
                  
                     800 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves májban
                     350 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves vesében
                     200 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves izomban
                     1 300 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves bőrben/zsírban
                  
               
                     Robenidin hidroklorid 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Az adalék összetétele:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             robenidin-hidroklorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             lignoszulfonát: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             kalcium-szulfát-dihidrát: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Hatóanyag:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidin-hidroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bisz[(p-klór-benzilidén)amino]- guanidin-hidroklorid,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-szám: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Rokon szennyezőanyagok:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Trisz[(p-Cl-benzilidén)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bisz-[4-Cl-benzilidén]hidrazin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Pulyka
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos.
                  
                  
                     2014.10.29.
                  
                  
                     400 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves bőrben/zsírban
                     400 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves májban
                     200 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves vesében
                     200 μg Robenidin-hidroklorid 1 kg nedves izomban
                  
               
                     Robenidin hidroklorid 66 g/kg
                     (Cycostat 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Az adalék összetétele:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             robenidin-hidroklorid: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             lignoszulfonát: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             kalcium-szulfát-dihidrát: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Hatóanyag:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidin-hidroklorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bisz[(p-klór-benzilidén)amino]- guanidin-hidroklorid,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-szám: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Rokon szennyezőanyagok:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Trisz[(p-Cl-benzilidén)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bisz-[4-Cl-benzilidén]hidrazin: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Hízónyúl
                  
                  
                     —
                  
                  
                     50
                  
                  
                     66
                  
                  
                     Használata a vágás előtt legalább öt nappal tilos.
                  
                  
                     2014.10.29.
                  
                  
                     —”