CELEX: 32019R1125
Language: lv
Date: 2019-06-05 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/1125 (2019. gada 5. jūnijs) par atļauju metionīna sulfāta cinka helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ.)

2.7.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 177/77
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/1125
         (2019. gada 5. jūnijs)
         par atļauju metionīna sulfāta cinka helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot metionīna sulfāta cinka helātu. Šim pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju izmantot metionīna sulfāta cinka helātu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, paredzot to klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2017. gada 18. maija (2) un 2018. gada 4. oktobra (3) atzinumos secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem metionīna sulfāta cinka helāts kaitīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību. Tā secināja arī to, ka tiek uzskatīts, ka piedeva ir potenciāls ādas sensibilizators un kairina acis un ādu, un norādīja uz risku, ko lietotājiem rada piedevas ieelpošana. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde secināja arī to, ka salīdzinājumā ar citiem cinka savienojumiem videi minētā piedeva papildu risku nerada un ka tā ir iedarbīgs cinka avots visu sugu dzīvniekiem. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Minētās piedevas novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi, ņemot vērā attiecīgos uz piedevas lietotājiem vērstos aizsargpasākumus, ir izpildīti. Tāpēc minēto piedevu būtu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “mikroelementu maisījumi”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 5. jūnijā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2017; 15(6):4859.
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(10):5463.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        Elementa (Zn) saturs mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: mikroelementu maisījumi
                        
                     
                  
                        3b614
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Metionīna sulfāta cinka helāts
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Metionīna sulfāta cinka helāts pulverveidā ar cinka saturu no 2 % līdz 15 %.
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Cinks, 2-amino-4 metilsulfanilbutonskābe, sulfāts; ar metionīnu helatēts cinks molārajā attiecībā 1:1
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Ķīmiskā formula: C5H11NO6S2Zn
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 56329-42-1
                                 
                              
                           Analītiskās metodes
                            (1)
                        
                        Kopējā cinka daudzuma kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā un premiksos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15621: induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) pēc augstspiediena mineralizācijas.
                                 
                              Metionīna satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180 vai VDLUFA 4.11.6 un EN ISO 13903.
                                 
                              Kopējā cinka daudzuma noteikšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Regula (EK) Nr. 152/2009 – atomabsorbcijas spektrometrija (AAS); vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES); vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15621: induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) pēc augstspiediena mineralizācijas.
                                 
                              
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Suņi un kaķi: 200 (kopā) Lašu dzimtas zivis un piena aizstājējbarība teļiem: 180 (kopā)
                        Sivēni, cūkas, truši un visas zivju sugas, izņemot lašu dzimtas zivis: 150 (kopā)
                        Citas sugas un kategorijas: 120 (kopā)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevu barībā iestrādā premiksa veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Metionīna sulfāta cinka helātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un attiecīgi organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2029. gada 22. jūlijs
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports.