CELEX: 32018R1295
Language: hr
Date: 2018-09-26 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1295 оd 26. rujna 2018. o odobravanju osnovne tvari ulja od luka u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP.)

27.9.2018   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 243/7
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1295
         оd 26. rujna 2018.
         o odobravanju osnovne tvari ulja od luka u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 23. stavak 5. u vezi s člankom 13. stavkom 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisija je 12. prosinca 2016. primila zahtjev od subjekta Bionext, za odobrenje ulja od luka kao osnovne tvari. Navedeni zahtjev kasnije je nadopunjen traženim informacijama iz članka 23. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EZ) 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 31. listopada 2017. Komisiji dostavila tehničko izvješće o ulju od luka (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 25. svibnja 2018. predočila nacrt izvješća (3) o pregledu, a 19. srpnja 2018. nacrt ove Uredbe, te je pripremila njihove završne verzije za sastanak tog odbora održan 20. srpnja 2018.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Dokumentacija koju je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuje da ulje od luka ispunjava kriterije za prehrambeni proizvod kako je definiran u članku 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Osim toga, iako se predmetna tvar pretežno ne upotrebljava za zaštitu bilja, ipak je korisna za tu svrhu u sredstvu koje se sastoji od te tvari. Stoga je treba smatrati osnovnom tvari.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Provedena ispitivanja pokazala su da se za ulje od luka može očekivati da načelno ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i iscrpno opisane u Komisijinu izvješću o pregledu. Stoga je primjereno odobriti ulje od luka kao osnovnu tvar.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete za odobrenje koji su iscrpno opisani u Prilogu I. ovoj Uredbi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (5).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Odobravanje osnovne tvari
            Tvar ulje od luka, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se kao osnovna tvar.
         
         
            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            Provedbena uredba (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 26. rujna 2018.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
         
         
            (2)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2017. Tehničko izvješće o rezultatima savjetovanja s državama članicama i EFSA-om o zahtjevu za odobrenje ulja od luka kao osnovne tvari za uporabu u sredstvima za zaštitu bilja kao repelent. EFSA, povezana publikacija 2017.: EN-1315. (36 str.) doi:10.2903/sp.efsa.2017.EN-1315.
         
            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
         
            (4)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).
         
            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
      
      
         
            PRILOG I.
            
                        Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                     
                     
                        Kemijski naziv prema IUPAC-u
                     
                     
                        Čistoća (1)
                        
                     
                     
                        Datum odobrenja
                     
                     
                        Posebne odredbe
                     
                  
                        Ulje od luka
                        CAS br.: 8002-72-0
                     
                     
                        Nije primjenjivo
                     
                     
                        Prehrambena kvaliteta
                     
                     
                        17. listopada 2018.
                     
                     
                        Ulje od luka mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za ulje od luka (SANTE/10615/2018), a posebno njegovim dodacima I. i II.
                     
                  
               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji te načinu uporabe osnovne tvari navedeni su u izvješću o pregledu.
         
      
      
         
            PRILOG II.
            U dijelu C Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:
            
               
                           Broj
                        
                        
                           Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                        
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                        
                           Čistoća (1)
                           
                        
                        
                           Datum odobrenja
                        
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                           „20.
                        
                        
                           Ulje od luka
                           CAS br.: 8002-72-0
                        
                        
                           Nije primjenjivo
                        
                        
                           Prehrambena kvaliteta
                        
                        
                           17. listopada 2018.
                        
                        
                           Ulje od luka mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za ulje od luka (SANTE/10615/2018), a posebno njegovim dodacima I. i II.”
                        
                     
            
               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji te načinu uporabe osnove tvari navedeni su u izvješću o pregledu.