CELEX: 62018CA0359
Language: cs
Date: 2019-07-29 00:00:00
Title: Věc C-359/18 P: Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 29. července 2019 — Evropská agentura pro léčivé přípravky v. Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Evropská komise („Kasační opravný prostředek — Nařízení (ES) č. 141/2000 — Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění — Článek 5 — Žádost o stanovení léčivého přípravku jako „léčivého přípravku pro vzácná onemocnění“ — Validace — Existence dřívější registrace téhož léčivého přípravku“)

23.9.2019   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 319/17
            
         
      Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 29. července 2019 — Evropská agentura pro léčivé přípravky v. Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Evropská komise
      (Věc C-359/18 P) (1)
      
      („Kasační opravný prostředek - Nařízení (ES) č. 141/2000 - Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění - Článek 5 - Žádost o stanovení léčivého přípravku jako „léčivého přípravku pro vzácná onemocnění“ - Validace - Existence dřívější registrace téhož léčivého přípravku“)
      (2019/C 319/17)
      Jednací jazyk: angličtina
      
         Účastníci řízení
      
      
         Účastnice řízení podávající kasační opravný prostředek: Evropská agentura pro léčivé přípravky (zástupci: původně S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński a A. Spina, zmocněnci, poté S. Marino, S. Drosos a T. Jabłoński, zmocněnci)
      
         Další účastnice řízení: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (zástupci: G. Castle, solicitor, D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, S. Cowlishaw, solicitor), Evropská komise (zástupci: K. Petersen a A. Sipos, zmocněnci)
      
         Výrok
      
      
                  1)
               
               
                  Kasační opravný prostředek se zamítá.
               
            
                  2)
               
               
                  Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené společností Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
               
            
                  3)
               
               
                  Evropská komise ponese vlastní náklady řízení.
               
            
         (1)  Úř. věst. C 294, 20.8.2018.