CELEX: 32012R0334
Language: sv
Date: 2012-04-19 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 334/2012 av den 19 april 2012 om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som fodertillsats för slaktkaniner och icke livsmedelsproducerande kaniner och om ändring av förordning (EG) nr 600/2005 (innehavare av godkännandet: Société Industrielle Lesaffre)  Text av betydelse för EES

20.4.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 108/6
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 334/2012
   av den 19 april 2012
   om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som fodertillsats för slaktkaniner och icke livsmedelsproducerande kaniner och om ändring av förordning (EG) nr 600/2005 (innehavare av godkännandet: Société Industrielle Lesaffre)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med direktiv 70/524/EEG godkändes preparatet av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 utan tidsbegränsning som fodertillsats för slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 600/2005 (3). Preparatet infördes därefter i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen har det lämnats in en ansökan om en ny utvärdering av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, tidigare NCYC Sc47, som fodertillsats för slaktkaniner och, i enlighet med artikel 7 i den förordningen, om ett nytt användningsområde när det gäller icke livsmedelsproducerande kaniner, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 december 2011 (4) att Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att tillsatsen kan minska mortaliteten hos slaktkaniner. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Eftersom ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör bestämmelserna om Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 i förordning (EG) nr 600/2005 utgå.
            
         
               (7)
            
            
               Eftersom ändringarna av villkoren för godkännande av fodertillsatsen inte rör säkerhetsskäl, bör man tillåta en övergångsperiod för avveckling av befintliga lager av förblandningar och foderblandningar som godkänts enligt förordning (EG) nr 600/2005.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Posten för E 1702 i bilaga III till förordning (EG) nr 600/2005 ska utgå.
   Artikel 3
   Det preparat av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 som godkänts enligt förordning (EG) nr 600/2005 samt förblandningar och foderblandningar som innehåller preparatet och som märkts i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan den här förordningen träder i kraft får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren tömts.
   Artikel 4
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 19 april 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUT L 99, 19.4.2005, s. 5.
   
      (4)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2531.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
                  
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CNCM I-4407
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av torkade celler av Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 som innehåller minst 5 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning: ingjutningsmetod med användning av agar med jästextrakt, glukos och kloramfenikol (CGYE) (EN 15789)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: polymeraskedjereaktion (PCR)
                                       
                                    
                        
               
                  Slaktkaniner och icke livsmedelsproducerande kaniner
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
               
               
                  11 maj 2022
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx