CELEX: 22017D0525
Language: es
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: Decisión del Comité Mixto del EEE n.° 218/2015, de 25 de septiembre de 2015, por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2017/525]

30.3.2017   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 85/39
               
            DECISIÓN DEL COMITÉ MIXTO DEL EEE
      N.o 218/2015
      de 25 de septiembre de 2015
      por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2017/525]
      EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,
      Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, en los sucesivo, «Acuerdo EEE», y en particular su artículo 98,
      Considerando lo siguiente:
      
                  (1)
               
               
                  Debe incorporarse al Acuerdo EEE el Reglamento de Ejecución (UE) n.o 920/2013 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2013, relativo a la designación y la supervisión de los organismos notificados con arreglo a la Directiva 90/385/CEE del Consejo, sobre productos sanitarios implantables activos, y la Directiva 93/42/CEE, sobre productos sanitarios (1).
               
            
                  (2)
               
               
                  Debe incorporarse al Acuerdo EEE la Recomendación 2013/473/UE de la Comisión, de 24 de septiembre de 2013, sobre las auditorías y evaluaciones realizadas por los organismos notificados en el ámbito de los productos sanitarios (2).
               
            
                  (3)
               
               
                  Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo II del Acuerdo EEE.
               
            HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
      Artículo 1
      El capítulo XXX del anexo II del Acuerdo EEE queda modificado como sigue:
      
                  1.
               
               
                  Después del punto 9 [Reglamento (UE) n.o 207/2012 de la Comisión], se inserta el punto siguiente:
                  
                              «10.
                           
                           
                              
                                 32013 R 0920: Reglamento de Ejecución (UE) n.o 920/2013 de la Comisión, de 24 de septiembre de 2013, relativo a la designación y la supervisión de los organismos notificados con arreglo a la Directiva 90/385/CEE del Consejo, sobre productos sanitarios implantables activos, y la Directiva 93/42/CEE, sobre productos sanitarios (DO L 253 de 25.9.2013, p. 8).».
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Después del punto 1 (Recomendación 2013/172/UE de la Comisión) bajo el encabezamiento «ACTOS DE LOS QUE DEBERÁN TOMAR NOTA LAS PARTES CONTRATANTES» se inserta el punto siguiente:
                  
                              «2.
                           
                           
                              
                                 32013 H 0473: Recomendación 2013/473/UE de la Comisión, de 24 de septiembre de 2013, sobre las auditorías y evaluaciones realizadas por los organismos notificados en el ámbito de los productos sanitarios (DO L 253 de 25.9.2013, p. 27).».
                           
                        
            Artículo 2
      Los textos del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 920/2013 y de la Recomendación 2013/473/UE en lenguas islandesa y noruega, que se publicarán en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea, son auténticos.
      Artículo 3
      La presente Decisión entrará en vigor el 26 de septiembre de 2015, siempre que se hayan transmitido todas las notificaciones previstas en el artículo 103, apartado 1, del Acuerdo EEE (*1).
      Artículo 4
      La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.
      
         Hecho en Bruselas, el 25 de septiembre de 2015.
         
            
               Por el Comité Mixto del EEE
            
            
               La Presidenta
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  DO L 253 de 25.9.2013, p. 8.
      
         (2)  DO L 253 de 25.9.2013, p. 27.
      
         (*1)  No se han indicado preceptos constitucionales.