CELEX: 32013R0220
Language: it
Date: 2013-03-13 00:00:00
Title: Regolamento (UE) n. 220/2013 della Commissione, del 13 marzo 2013 , che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali  Testo rilevante ai fini del SEE

14.3.2013   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 70/1
            
         REGOLAMENTO (UE) N. 220/2013 DELLA COMMISSIONE
   del 13 marzo 2013
   che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio per quanto riguarda l’adeguamento al tasso d’inflazione dei diritti spettanti all’Agenzia europea per i medicinali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio, del 10 febbraio 1995, concernente i diritti spettanti all’Agenzia europea di valutazione dei medicinali (1), in particolare l’articolo 12, paragrafo 5,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Conformemente all’articolo 67, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che istituisce procedure comunitarie per l’autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l’Agenzia europea per i medicinali (2), le entrate dell’Agenzia europea per i medicinali (in appresso «l’Agenzia») sono composte da un contributo dell’Unione e da tasse pagate all’Agenzia dalle imprese. Il regolamento (CE) n. 297/95 fissa le categorie e gli importi di tali diritti.
            
         
               (2)
            
            
               I diritti vanno aggiornati in rapporto al tasso d’inflazione del 2012. Il tasso d’inflazione dell’Unione pubblicato dall’Ufficio statistico dell’Unione europea (Eurostat) è stato del 2,6 % nel 2012.
            
         
               (3)
            
            
               Per motivi di semplicità è opportuno arrotondare gli importi adeguati dei diritti al centinaio di euro più vicino.
            
         
               (4)
            
            
               È quindi opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 297/95.
            
         
               (5)
            
            
               Per motivi di certezza giuridica il presente regolamento non va applicato alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2013.
            
         
               (6)
            
            
               Conformemente all’articolo 12 del regolamento (CE) n. 297/95, l’aggiornamento va realizzato con effetto dal 1o aprile 2013. È quindi opportuno che il presente regolamento entri in vigore con urgenza e si applichi a decorrere da tale data,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il regolamento (CE) n. 297/95 è così modificato:
   
               1)
            
            
               l’articolo 3 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       la lettera a) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «267 400 EUR» è sostituito da «274 400 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «26 800 EUR» è sostituito da «27 500 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «103 800 EUR» è sostituito da «106 500 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «172 800 EUR» è sostituito da «177 300 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «10 300 EUR» è sostituito da «10 600 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al quarto comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       la lettera c) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «80 300 EUR» è sostituito da «82 400 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «20 100 EUR e 60 200 EUR» è sostituito da «20 600 EUR e 61 800 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       alla lettera a), il primo comma è così modificato:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   «2 900 EUR» è sostituito da «3 000 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «80 300 EUR» è sostituito da «82 400 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «20 100 EUR e 60 200 EUR» è sostituito da «20 600 EUR e 61 800 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           al paragrafo 3, «13 300 EUR» è sostituito da «13 600 EUR»;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           al paragrafo 4, «20 100 EUR» è sostituito da «20 600 EUR»;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           al paragrafo 5, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           il paragrafo 6 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma, «95 900 EUR» è sostituito da «98 400 EUR»,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «23 900 EUR e 71 900 EUR» è sostituito da «24 500 EUR e 73 800 EUR»;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               all’articolo 4, «66 700 EUR» è sostituito da «68 400 EUR»;
            
         
               3)
            
            
               l’articolo 5 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       la lettera a) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «133 800 EUR» è sostituito da «137 300 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «13 300 EUR» è sostituito da «13 600 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il quarto comma è così modificato:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «66 700 EUR» è sostituito da «68 400 EUR»,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «66 700 EUR» è sostituito da «68 400 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «113 100 EUR» è sostituito da «116 000 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «13 300 EUR» è sostituito da «13 600 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al quarto comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il quinto comma è così modificato:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «33 400 EUR» è sostituito da «34 300 EUR»,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       la lettera c) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «33 400 EUR» è sostituito da «34 300 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «8 400 EUR e 25 000 EUR» è sostituito da «8 600 EUR e 25 700 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       la lettera a) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   «2 900 EUR» è sostituito da «3 000 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       la lettera b) è così modificata:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al primo comma, «40 100 EUR» è sostituito da «41 100 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al secondo comma, «10 000 EUR e 30 100 EUR» è sostituito da «10 300 EUR e 30 900 EUR»,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   al terzo comma, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           al paragrafo 3, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           al paragrafo 4, «20 100 EUR» è sostituito da «20 600 EUR»;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           al paragrafo 5, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR»;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           il paragrafo 6 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al primo comma, «32 000 EUR» è sostituito da «32 800 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «8 000 EUR e 23 900 EUR» è sostituito da «8 200 EUR e 24 500 EUR»;
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               all’articolo 6, «40 100 EUR» è sostituito da «41 100 EUR»;
            
         
               5)
            
            
               l’articolo 7 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           al paragrafo 1, «66 700 EUR» è sostituito da «68 400 EUR»;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           al paragrafo 2, «EUR 20 100» è sostituito da «EUR 20 600»;
                        
                     
         
               6)
            
            
               l’articolo 8 è così modificato:
               
                           a)
                        
                        
                           il paragrafo 1 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «80 300 EUR» è sostituito da «82 400 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al terzo comma, «40 100 EUR» è sostituito da «41 100 EUR»;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       al quarto comma, «20 100 EUR e 60 200 EUR» è sostituito da «20 600 EUR e 61 800 EUR»;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       al quinto comma, «10 000 EUR e 30 100 EUR» è sostituito da «10 300 EUR e 30 900 EUR»;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           il paragrafo 2 è così modificato:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       al secondo comma, «267 400 EUR» è sostituito da «274 400 EUR»;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       al terzo comma, «133 800 EUR» è sostituito da «137 300 EUR»;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       al quinto comma, «2 900 EUR e 230 500 EUR» è sostituito da «3 000 EUR e 236 500 EUR»;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       al sesto comma, «2 900 EUR e 115 400 EUR» è sostituito da «3 000 EUR e 118 400 EUR»;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           al paragrafo 3, «6 700 EUR» è sostituito da «6 900 EUR».
                        
                     
         Articolo 2
   Il presente regolamento non si applica alle domande valide pendenti alla data del 1o aprile 2013.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Esso si applica a decorrere dal 1o aprile 2013.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 13 marzo 2013
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 35 del 15.2.1995, pag. 1.
   
      (2)  GU L 136 del 30.4.2004, pag. 1.