CELEX: 32020R1559
Language: el
Date: 2020-10-26 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/1559 της Επιτροπής της 26ης Οκτωβρίου 2020 σχετικά με την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

27.10.2020   
               
               
                  EL
               
               
                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
               
               
                  L 357/7
               
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/1559 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 26ης Οκτωβρίου 2020
         σχετικά με την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τα νέα τρόφιμα, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1852/2001 της Επιτροπής (1), και ιδίως το άρθρο 12,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
         
                     (1)
                  
                  
                     Σύμφωνα με το άρθρο 8 του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283, η Επιτροπή όφειλε να καταρτίσει, έως την 1η Ιανουαρίου 2018, τον ενωσιακό κατάλογο με τα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ο ενωσιακός κατάλογος με τα νέα τρόφιμα που εγκρίθηκαν ή κοινοποιήθηκαν σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/97 καταρτίστηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1023 της Επιτροπής (4) διορθώθηκε ο αρχικός ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων που παρατίθεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470, με την αντικατάσταση του εν λόγω παραρτήματος. Στο μεταξύ, εκδόθηκαν οκτώ εκτελεστικοί κανονισμοί της Επιτροπής, οι εκτελεστικοί κανονισμοί (ΕΕ) 2018/460 (5), (ΕΕ) 2018/461 (6), (ΕΕ) 2018/462 (7), (ΕΕ) 2018/469 (8), (ΕΕ) 2018/991 (9), (ΕΕ) 2018/1011 (10), (ΕΕ) 2018/1018 (11) και (ΕΕ) 2018/1032 (12), με τους οποίους εγκρίνεται η διάθεση νέων τροφίμων στην αγορά ή επεκτείνεται η χρήση νέων τροφίμων, αντίστοιχα. Με τους εν λόγω εκτελεστικούς κανονισμούς επικαιροποιήθηκε επίσης ο ενωσιακό κατάλογος. Ωστόσο, τα εν λόγω νέα τρόφιμα και οι επεκτάσεις της χρήσης νέων τροφίμων δεν περιλαμβάνονται πλέον στον κατάλογο, όπως αυτός αντικαταστάθηκε με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2018/1023.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Για λόγους σαφήνειας και ασφάλειας δικαίου, ο ενωσιακός κατάλογος νέων τροφίμων που παρατίθεται στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 θα πρέπει, συνεπώς, να τροποποιηθεί για να συμπεριλάβει και πάλι αυτά τα νέα τρόφιμα και τις επεκτάσεις της χρήσης νέων τροφίμων στον ενωσιακό κατάλογο. Δεδομένου ότι αυτά τα νέα τρόφιμα και οι επεκτάσεις της χρήσης νέων τροφίμων συμπεριλαμβάνονταν στον ενωσιακό κατάλογο έως την έναρξη ισχύος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2018/1023 στις 13 Αυγούστου 2018, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να εφαρμόζεται από την εν λόγω ημερομηνία.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
                  
               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
         
            Άρθρο 1
            Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
         
         
            Άρθρο 2
            Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
            Εφαρμόζεται από τις 13 Αυγούστου 2018.
         
         
            Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
            Βρυξέλλες, 26 Οκτωβρίου 2020.
            
               
                  Για την Επιτροπή
               
               
                  Η Πρόεδρος
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ΕΕ L 327 της 11.12.2015, σ. 1.
         
            (2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 1997, σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων (ΕΕ L 43 της 14.2.1997, σ. 1).
         
            (3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2017, για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τα νέα τρόφιμα (ΕΕ L 351 της 30.12.2017, σ. 72).
         
            (4)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1023 της Επιτροπής, της 23ης Ιουλίου 2018, για τη διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 για την κατάρτιση ενωσιακού καταλόγου νέων τροφίμων (ΕΕ L 187 της 24.7.2018, σ. 1).
         
            (5)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/460 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2018, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά των φλωροτανίνων Ecklonia cava ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 78 της 21.3.2018, σ. 2).
         
            (6)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/461 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2018, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης εκχυλίσματος πλούσιου σε ταξιφολίνη ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 78 της 21.3.2018, σ. 7).
         
            (7)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/462 της Επιτροπής, της 20ής Μαρτίου 2018, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης της L-εργοθειονεΐνης ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 78 της 21.3.2018, σ. 11).
         
            (8)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/469 της Επιτροπής, της 21ης Μαρτίου 2018, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά εκχυλίσματος τριών ριζών βοτάνων (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. και Angelica gigas Nakai) ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 79 της 22.3.2018, σ. 11).
         
            (9)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/991 της Επιτροπής, της 12ης Ιουλίου 2018, για την έγκριση της διάθεσης στην αγορά υδρολύματος λυσοζύμης λευκώματος αυγών όρνιθας ως νέου συστατικού τροφίμων σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 177 της 13.7.2018, σ. 9).
         
            (10)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1011 της Επιτροπής, της 17ης Ιουλίου 2018, για την έγκριση της επέκτασης των επιπέδων χρήσης μανιταριών επεξεργασμένων με υπεριώδη ακτινοβολία ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 181 της 18.7.2018, σ. 4).
         
            (11)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1018 της Επιτροπής, της 18ης Ιουλίου 2018, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης της μαγιάς αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένης με υπεριώδη ακτινοβολία ως νέου τροφίμου βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 183 της 19.7.2018, σ. 9).
         
            (12)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2018/1032 της Επιτροπής, της 20ής Ιουλίου 2018, για την έγκριση της επέκτασης της χρήσης του ελαίου φυκών που προέρχεται από το μικροφύκος Schizochytrium sp. ως νέου τροφίμου σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2470 της Επιτροπής (ΕΕ L 185 της 23.7.2018, σ. 9).
      
      
         
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
            Το παράρτημα τροποποιείται ως εξής.
            
                        1)
                     
                     
                        Ο πίνακας 1 (Εγκεκριμένα νέα τρόφιμα) τροποποιείται ως εξής:
                        
                                    α)
                                 
                                 
                                    παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μεταξύ της εγγραφής «έλαιο Echium plantagineum» και της εγγραφής «προϊόν υδρόλυσης μεμβρανών αυγού»:
                                    
                                                Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο
                                             
                                             
                                                Προϋποθέσεις υπό τις οποίες μπορεί να χρησιμοποιηθεί το νέο τρόφιμο
                                             
                                             
                                                Επιπρόσθετες ειδικές απαιτήσεις επισήμανσης
                                             
                                             
                                                Άλλες απαιτήσεις
                                             
                                          
                                                «Φλωροτανίνες Ecklonia cava
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Ανώτατα επίπεδα
                                                
                                             
                                             
                                                Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Φλωροτανίνες Ecklonia cava”.
                                                Τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν φλωροτανίνες Ecklonia cava φέρουν την ακόλουθη δήλωση:
                                                
                                                            α)
                                                         
                                                         
                                                            Το παρόν συμπλήρωμα διατροφής δεν πρέπει να καταναλώνεται από παιδιά/εφήβους κάτω των δώδεκα/δεκατεσσάρων/δεκαοκτώ(*) ετών.
                                                         
                                                      
                                                            β)
                                                         
                                                         
                                                            Το παρόν συμπλήρωμα διατροφής δεν πρέπει να καταναλώνεται από άτομα με παθήσεις του θυρεοειδούς ή από άτομα που γνωρίζουν ή έχουν υποδειχθεί ως άτομα που διατρέχουν κίνδυνο να εμφανίσουν παθήσεις του θυρεοειδούς.
                                                         
                                                      
                                                            γ)
                                                         
                                                         
                                                            Το παρόν συμπλήρωμα διατροφής δεν πρέπει να καταναλώνεται αν καταναλώνονται επίσης άλλα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν ιώδιο.
                                                         
                                                      
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Ανάλογα με την ηλικιακή ομάδα για την οποία προορίζεται το συμπλήρωμα διατροφής.»
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, που προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό, με εξαίρεση τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών
                                             
                                             
                                                163 mg/ημέρα για εφήβους ηλικίας 12-14 ετών
                                                230 mg/ημέρα για εφήβους ηλικίας άνω των 14 ετών
                                                263 mg/ημέρα για ενήλικες
                                             
                                          
                              
                                    β)
                                 
                                 
                                    η εγγραφή «Εκχύλισμα πλούσιο σε ταξιφολίνη» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                                    
                                                «Εκχύλισμα πλούσιο σε ταξιφολίνη
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Ανώτατα επίπεδα
                                                
                                             
                                             
                                                Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “εκχύλισμα πλούσιο σε ταξιφολίνη”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Γιαούρτι απλό/Γιαούρτι με φρούτα(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,020 g/kg
                                             
                                          
                                                Κεφίρ(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,008 g/kg
                                             
                                          
                                                Βουτυρόγαλα(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,005 g/kg
                                             
                                          
                                                Γάλα σε σκόνη(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,052 g/kg
                                             
                                          
                                                Κρέμα(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Όξινη κρέμα(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,050 g/kg
                                             
                                          
                                                Τυρί(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,090 g/kg
                                             
                                          
                                                Βούτυρο(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,164 g/kg
                                             
                                          
                                                Είδη ζαχαροπλαστικής από σοκολάτα
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Μη αλκοολούχα ποτά
                                             
                                             
                                                0,020 g/L
                                             
                                          
                                                Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, τα οποία προορίζονται για τον γενικό πληθυσμό, εκτός από βρέφη, μικρά παιδιά, παιδιά και εφήβους κάτω των 14 ετών
                                             
                                             
                                                100 mg/ημέρα
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Όταν χρησιμοποιείται σε γαλακτοκομικά προϊόντα, το πλούσιο σε ταξιφολίνη εκχύλισμα δεν μπορεί να αντικαταστήσει, εν όλω ή εν μέρει, κανένα συστατικό του γάλακτος»
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    γ)
                                 
                                 
                                    η εγγραφή «L-εργοθειονεΐνη» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                                    
                                                «L-Εργοθειονεΐνη
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Ανώτατα επίπεδα
                                                
                                             
                                             
                                                Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “L-εργοθειονεΐνη”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Μη αλκοολούχα ροφήματα
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                Ποτά με βάση το γάλα
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                “Νωπά” γαλακτοκομικά προϊόντα(*)
                                             
                                             
                                                0,040 g/kg
                                             
                                          
                                                Μπάρες δημητριακών
                                             
                                             
                                                0,2 g/kg
                                             
                                          
                                                Είδη ζαχαροπλαστικής από σοκολάτα
                                             
                                             
                                                0,25 g/kg
                                             
                                          
                                                Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ
                                             
                                             
                                                30 mg/ημέρα για τον γενικό πληθυσμό (εκτός των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών)
                                                20 mg/ημέρα για τα παιδιά άνω των 3 ετών
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Όταν χρησιμοποιείται σε γαλακτοκομικά προϊόντα, η L-εργοθειονεΐνη δεν μπορεί να αντικαταστήσει, εν όλω ή εν μέρει, κανένα συστατικό του γάλακτος»
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    δ)
                                 
                                 
                                    παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μεταξύ της εγγραφής «L-εργοθειονεΐνη» και της εγγραφής “Άλας με νάτριο του συμπλόκου Fe(ΙΙΙ)-EDTA»:
                                    
                                                «Εκχύλισμα των τριών ριζών βοτάνων (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. και Angelica gigas Nakai)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Ανώτατα επίπεδα
                                                
                                             
                                             
                                                Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων που το περιέχουν είναι “εκχύλισμα των τριών ριζών βοτάνων (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. και Angelica gigas Nakai)”.
                                                Η επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής που περιέχουν εκχύλισμα του μείγματος των τριών ριζών βοτάνων φέρει δήλωση που βρίσκεται πολύ κοντά στον κατάλογο των συστατικών που υποδεικνύει ότι δεν πρέπει να καταναλώνονται από άτομα που έχουν γνωστή αλλεργία στο σέλινο.»
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ για ενήλικες
                                             
                                             
                                                175 mg/ημέρα
                                             
                                          
                              
                                    ε)
                                 
                                 
                                    παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μεταξύ της εγγραφής «Ελαιορητίνη λυκοπενίου από τομάτες» και της εγγραφής «Κιτρικό μηλικό μαγνήσιο»:
                                    
                                                «Υδρόλυμα λυσοζύμης λευκώματος αυγών όρνιθας
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Ανώτατα επίπεδα
                                                
                                             
                                             
                                                Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των συμπληρωμάτων διατροφής στα οποία περιέχεται είναι “Υδρόλυμα λυσοζύμης λευκώματος αυγών όρνιθας”».
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ, που προορίζονται για ενήλικες
                                             
                                             
                                                1 000  mg/ημέρα
                                             
                                          
                              
                                    στ)
                                 
                                 
                                    η εγγραφή «Μανιτάρια (Agaricus bisporus) επεξεργασμένα με υπεριώδη ακτινοβολία» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                                    
                                                «Μανιτάρια (Agaricus bisporus) επεξεργασμένα με υπεριώδη ακτινοβολία
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Ανώτατα επίπεδα βιταμίνης D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Η ονομασία στην ετικέτα του νέου τροφίμου ή των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Μανιτάρια (Agaricus bisporus) επεξεργασμένα με υπεριώδη ακτινοβολία”.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Η ονομασία στην ετικέτα του νέου τροφίμου ή των τροφίμων στα οποία περιέχεται συνοδεύεται από ένδειξη ότι “χρησιμοποιήθηκε ελεγχόμενη επεξεργασία με φως για την αύξηση των επιπέδων της βιταμίνης D” ή “χρησιμοποιήθηκε επεξεργασία με υπεριώδη ακτινοβολία για την αύξηση των επιπέδων της βιταμίνης D2”.»
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Μανιτάρια (Agaricus bisporus)
                                             
                                             
                                                20 μg βιταμίνης D2/100 g νωπού βάρους
                                             
                                          
                              
                                    ζ)
                                 
                                 
                                    η εγγραφή «Μαγιά αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                                    
                                                «Μαγιά αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Ανώτατα επίπεδα βιταμίνης D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “μαγιά με βιταμίνη D” ή “μαγιά με βιταμίνη D2”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Ψωμιά και αρτίδια παραχθέντα με μαγιά
                                             
                                             
                                                5 μg βιταμίνης D2/100 g
                                             
                                          
                                                Εκλεκτής ποιότητας αρτοσκευάσματα παραχθέντα με μαγιά
                                             
                                             
                                                5 μg βιταμίνης D2/100 g
                                             
                                          
                                                Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Προσυσκευασμένη νωπή ή ξηρά μαγιά για ψήσιμο στο σπίτι
                                             
                                             
                                                45 μg/100 g για τη νωπή μαγιά
                                                200 μg/100 g για την ξηρά μαγιά
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων είναι “μαγιά με βιταμίνη D” ή “μαγιά με βιταμίνη D2”.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Η επισήμανση του νέου τροφίμου φέρει δήλωση ότι το τρόφιμο προορίζεται μόνο για ψήσιμο και ότι δεν θα πρέπει να καταναλώνεται ωμό.
                                                         
                                                      
                                                            3.
                                                         
                                                         
                                                            Η επισήμανση του νέου τροφίμου φέρει οδηγίες χρήσης για τους τελικούς καταναλωτές, έτσι ώστε τα τελικά προϊόντα που ψήνονται στο σπίτι να μην υπερβαίνουν τη μέγιστη συγκέντρωση των 5 μg/100 g βιταμίνης D2»
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    η)
                                 
                                 
                                    η εγγραφή «Έλαιο Schizochytrium sp. (T18)» αντικαθίσταται από την ακόλουθη:
                                    
                                                «Έλαιο Schizochytrium sp. (T18)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Ανώτατα επίπεδα
                                                
                                             
                                             
                                                Η ονομασία του νέου τροφίμου στην επισήμανση των τροφίμων στα οποία περιέχεται είναι “Έλαιο από μικροφύκη Schizochytrium sp.”»
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Γαλακτοκομικά προϊόντα εκτός από τα ποτά με βάση το γάλα
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g ή για τυροκομικά προϊόντα 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Ανάλογα γαλακτοκομικών εκτός από τα ποτά
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g ή για τα ανάλογα τυροκομικών 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Λιπαρές ουσίες για επάλειψη και σάλτσες
                                             
                                             
                                                600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Δημητριακά προγεύματος
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ
                                             
                                             
                                                250 mg/ημέρα για τον γενικό πληθυσμό
                                             
                                          
                                                450 mg/ημέρα για εγκύους και θηλάζουσες γυναίκες
                                             
                                          
                                                Υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013, και υποκατάστατα γεύματος για έλεγχο του βάρους
                                             
                                             
                                                250 mg/γεύμα
                                             
                                          
                                                Ποτά με βάση το γάλα και παρόμοια προϊόντα που προορίζονται για μικρά παιδιά
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Τρόφιμα για την καταβολή έντονων μυϊκών προσπαθειών, ιδίως για τους αθλητές
                                             
                                          
                                                Τρόφιμα που φέρουν δήλωση σχετικά με την απουσία ή τη μειωμένη παρουσία γλουτένης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 828/2014 της Επιτροπής
                                             
                                          
                                                Τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
                                             
                                             
                                                Σύμφωνα με τις ειδικές διατροφικές απαιτήσεις των ατόμων για τα οποία προορίζονται τα προϊόντα
                                             
                                          
                                                Προϊόντα αρτοποιίας (ψωμιά, ψωμάκια, μπισκότα με προσθήκη γλυκαντικών)
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Μπάρες δημητριακών
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Μαγειρικά λίπη
                                             
                                             
                                                360 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Μη αλκοολούχα ροφήματα (περιλαμβάνονται ανάλογα γαλακτοκομικών και ποτά με βάση το γάλα)
                                             
                                             
                                                80 mg/100 ml
                                             
                                          
                                                Παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
                                             
                                             
                                                Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 609/2013
                                             
                                          
                                                Επεξεργασμένες τροφές με βάση τα δημητριακά και παιδικές τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Πολτός φρούτων/λαχανικών
                                             
                                             
                                                100 mg/100 g
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Ο πίνακας 2 (Προδιαγραφές) τροποποιείται ως εξής:
                        
                                    α)
                                 
                                 
                                    παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μεταξύ της εγγραφής «Έλαιο Echium plantagineum» και της εγγραφής «Προϊόν υδρόλυσης μεμβρανών αυγού»:
                                    
                                                Εγκεκριμένο νέο τρόφιμο
                                             
                                             
                                                Προδιαγραφές
                                             
                                          
                                                «Φλωροτανίνες Ecklonia cava
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Περιγραφή/Ορισμός
                                                
                                                Οι φλωροτανίνες Ecklonia cava λαμβάνονται με εκχύλιση με αλκοόλη από το βρώσιμο θαλάσσιο φύκι Ecklonia cava. Το εκχύλισμα είναι μια σκούρα καφέ σκόνη πλούσια σε φλωροτανίνες, πολυφαινολικές ενώσεις που περιέχονται ως δευτερογενείς μεταβολίτες σε ορισμένα είδη φαιοφυκών.
                                                
                                                   Χαρακτηριστικά/Σύνθεση
                                                
                                                Περιεκτικότητα σε φλωροτανίνες: 90 ± 5 %
                                                Αντιοξειδωτική δράση: > 85 %
                                                Υγρασία: < 5 %
                                                Τέφρα: < 5 %
                                                
                                                   Μικροβιολογικά κριτήρια
                                                
                                                Συνολικός αριθμός βιώσιμων κυττάρων: < 3 000  CFU/g
                                                Ζυμομύκητες/Ευρωτομύκητες: < 300 CFU/g
                                                Κολοβακτηριοειδή: Αρνητική δοκιμή
                                                
                                                   Salmonella spp.: Αρνητική δοκιμή
                                                
                                                   Χρυσίζων σταφυλόκοκκος (Staphylococcus aureus): Αρνητική δοκιμή
                                                
                                                   Βαρέα μέταλλα και αλογόνα
                                                
                                                Μόλυβδος: < 3,0 mg/kg
                                                Υδράργυρος: < 0,1 mg/kg
                                                Κάδμιο: < 3,0 mg/kg
                                                Αρσενικό: < 25,0 mg/kg
                                                Ανόργανο αρσενικό: < 0,5 mg/kg
                                                Ιώδιο: 150,0 – 650,0 mg/kg
                                                CFU: Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)»
                                             
                                          
                              
                                    β)
                                 
                                 
                                    η εγγραφή «Ορισμός» για το «Εκχύλισμα πλούσιο σε ταξιφολίνη» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                                    
                                                «Εκχύλισμα πλούσιο σε ταξιφολίνη
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Ορισμός:
                                                
                                                Χημική ονομασία: [(2R,3R)-2-(3,4-διυδροξυφαινυλο)-3,5,7-τριυδροξυ-2,3-διυδροχρωμεν-4-όνη, γνωστή και ως (+)-trans-(2R,3R)-διυδροκερκετίνη], με τη μορφή cis σε αναλογία όχι μεγαλύτερη του 2 %»
                                             
                                          
                              
                                    γ)
                                 
                                 
                                    παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μεταξύ της εγγραφής «L-εργοθειονεΐνη» και της εγγραφής «Άλας με νάτριο του συμπλόκου Fe(ΙΙΙ)-EDTA»:
                                    
                                                «Εκχύλισμα των τριών ριζών βοτάνων (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. και Angelica gigas Nakai)
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Περιγραφή/Ορισμός:
                                                
                                                Το μείγμα των τριών ριζών βοτάνων είναι υποκίτρινη καφετιά λεπτή σκόνη που παράγεται με εκχύλιση ζεστού νερού, συμπύκνωση μέσω εξάτμισης και ξήρανσης με ψεκασμό
                                                
                                                   Σύνθεση του εκχυλίσματος του μείγματος των 3 ριζών βοτάνων
                                                
                                                Ρίζα Cynanchum wilfordii: 32,5 % (κ.β.)
                                                Ρίζα Phlomis umbrosa: 32,5 % (κ.β.)
                                                Ρίζα Angelica gigas: 35,0 % (κ.β.)
                                                
                                                   Προδιαγραφές
                                                
                                                Απώλειες κατά την ξήρανση: NMT 100 mg/g
                                                
                                                   Δοκιμασία
                                                
                                                Κινναμωμικό οξύ: 0,012 – 0,039 mg/g
                                                Μεθυλεστέρας Shanzhiside: 0,20 – 1,55 mg/g
                                                Nodakenin: 3,35 – 10,61 mg/g
                                                Methoxsalen: < 3 mg/g
                                                Φαινόλες: 13,0 – 40,0 mg/g
                                                Κουμαρίνες: 13,0 – 40,0 mg/g
                                                Ιριδοειδή: 13,0 – 39,0 mg/g
                                                Σαπωνίνες: 5,0 – 15,5 mg/g
                                                
                                                   Θρεπτικά συστατικά
                                                
                                                Υδατάνθρακες: 600 – 880 mg/g
                                                Πρωτεΐνες: 70 – 170 mg/g
                                                Λίπη: < 4 mg/g
                                                
                                                   Μικροβιολογικές παράμετροι
                                                
                                                Συνολικός βιώσιμος αριθμός μικροοργανισμών: < 5 000  CFU/g
                                                Σύνολο ευρωτίασης (μούχλας) και ζυμομυκήτων: < 100 CFU/g
                                                Κολοβακτηριοειδή: < 10 CFU/g
                                                
                                                   Σαλμονέλα: Αρνητικό/25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: Αρνητικό/25 g
                                                
                                                   Χρυσίζων σταφυλόκοκκος (Staphylococcus aureus): Αρνητικό/25 g
                                                
                                                   Βαρέα μέταλλα
                                                
                                                Μόλυβδος: < 0,65 mg/kg
                                                Αρσενικό: < 3,0 mg/kg
                                                Υδράργυρος: < 0,1 mg/kg
                                                Κάδμιο: < 1,0 mg/kg
                                                CFU: Colony Forming Units (μονάδες σχηματισμού αποικιών)»
                                             
                                          
                              
                                    δ)
                                 
                                 
                                    παρεμβάλλεται η ακόλουθη εγγραφή μεταξύ της εγγραφής «Ελαιορητίνη λυκοπενίου από τομάτες» και της εγγραφής «Κιτρικό μηλικό μαγνήσιο»:
                                    
                                                «Υδρόλυμα λυσοζύμης λευκώματος αυγών όρνιθας
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Περιγραφή/Ορισμός
                                                
                                                Το υδρόλυμα λυσοζύμης λευκώματος αυγών όρνιθας λαμβάνεται από τη λυσοζύμη λευκώματος αυγών όρνιθας μέσω ενζυμικής διαδικασίας, με χρήση σουμπτιλισίνης από Bacillus licheniformis.
                                                Το προϊόν είναι μια λευκή έως υποκίτρινη σκόνη.
                                                
                                                   Προδιαγραφές
                                                
                                                Πρωτεΐνες [TN(*) x 5,30]: 80-90 %
                                                Τρυπτοφάνη: 5-7 %
                                                λόγος Τρυπτοφάνης/LNAA(**): 0,18-0,25
                                                Βαθμός υδρόλυσης: 19-25 %
                                                Υγρασία: < 5 %
                                                Τέφρα: < 10 %
                                                Νάτριο: < 6 %
                                                
                                                   Βαρέα μέταλλα
                                                
                                                Αρσενικό: < 1 ppm
                                                Μόλυβδος: < 1 ppm
                                                Κάδμιο: < 0,5 ppm
                                                Υδράργυρος: < 0,1 ppm
                                                
                                                   Μικροβιολογικά κριτήρια
                                                
                                                Συνολικοί αερόβιοι μικροοργανισμοί: < 103 CFU/g
                                                Συνολικός συνδυασμένος αριθμός ζυμομυκήτων και ευρωτομυκήτων: < 102 CFU/g
                                                Εντεροβακτήρια: < 10 CFU/g
                                                
                                                   Salmonella spp: Απουσία σε 25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: Απουσία σε 10 g
                                                
                                                   Χρυσίζων σταφυλόκοκκος (Staphylococcus aureus): Απουσία σε 10 g
                                                
                                                   Pseudomonas aeruginosa: Απουσία σε 10 g
                                                
                                                            *
                                                         
                                                         
                                                            TN: ολικό άζωτο
                                                         
                                                      
                                                            **
                                                         
                                                         
                                                            LNAA: μεγάλα ουδέτερα αμινοξέα»
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    ε)
                                 
                                 
                                    η εγγραφή «Μανιτάρια (Agaricus bisporus) επεξεργασμένα με υπεριώδη ακτινοβολία» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                                    
                                                «Μανιτάρια (Agaricus bisporus) επεξεργασμένα με υπεριώδη ακτινοβολία
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Περιγραφή/Ορισμός
                                                
                                                Μανιτάρια Agaricus bisporus που προορίζονται για εμπορική εκμετάλλευση και υποβάλλονται σε επεξεργασία με υπεριώδες φως μετά τη συγκομιδή.
                                                Ακτινοβολία UV: διεργασία ακτινοβόλησης με υπεριώδες φως μήκους κύματος 200-800 nm.
                                                
                                                   Βιταμίνη D2
                                                   
                                                
                                                Χημική ονομασία: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-σεκοεργοστα-5,7,10(19),22-τετραεν-3-όλη
                                                Συνώνυμο: Εργοκαλσιφερόλη
                                                Αριθ. CAS: 50-14-6
                                                Μοριακό βάρος: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Περιεκτικότητες
                                                
                                                Βιταμίνη D2 στο τελικό προϊόν: 5-20 μg/100 g νωπού βάρους κατά τη λήξη της διάρκειας ζωής.»
                                             
                                          
                              
                                    στ)
                                 
                                 
                                    η εγγραφή «Μαγιά αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                                    
                                                «Μαγιά αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) επεξεργασμένη με υπεριώδη ακτινοβολία
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Περιγραφή/Ορισμός
                                                
                                                Η μαγιά αρτοποιίας (Saccharomyces cerevisiae) υποβάλλεται σε επεξεργασία με υπεριώδες φως για να προκληθεί η μετατροπή της εργοστερόλης σε βιταμίνη D2 (εργοκαλσιφερόλη). Η περιεκτικότητα του συμπυκνώματος μαγιάς σε βιταμίνη D2 κυμαίνεται από 800 000  έως 3 500 000  IU βιταμίνης D/100 g (200-875 μg/g). Η μαγιά μπορεί να αδρανοποιηθεί.
                                                Το συμπύκνωμα μαγιάς αναμειγνύεται με συνήθη μαγιά αρτοποιίας προκειμένου να μην υπερβεί το ανώτατο επίπεδο στην προσυσκευασμένη νωπή ή ξηρά μαγιά για ψήσιμο στο σπίτι.
                                                Καστανοί κόκκοι ελεύθερης ροής.
                                                
                                                   Βιταμίνη D2
                                                   
                                                
                                                Χημική ονομασία: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-σεκοεργοστα-5,7,10(19),22-τετραεν-3-όλη
                                                Συνώνυμο: Εργοκαλσιφερόλη
                                                Αριθ. CAS: 50-14-6
                                                Μοριακό βάρος: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Μικροβιολογικά κριτήρια του συμπυκνώματος μαγιάς
                                                
                                                Κολοβακτηριοειδή: ≤ 103/g
                                                
                                                   Escherichia coli: ≤ 10/g
                                                
                                                   Σαλμονέλα: Απουσία σε 25 g»