CELEX: 62012TA0472
Language: ro
Date: 2015-09-15 00:00:00
Title: Cauza T-472/12: Hotărârea Tribunalului din 15 septembrie 2015 – Novartis Europharm/Comisia [„Medicamente de uz uman — Autorizație de introducere pe piață pentru medicamentul generic Zoledronic acid Teva Pharma — Acid zoledronic — Perioadă de protecție normativă a datelor pentru medicamentele de referință Zometa și Aclasta, care conțin substanța activă acid zoledronic — Directiva 2001/83/CE — Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 și Regulamentul (CE) nr. 726/2004 — Autorizație generală de introducere pe piață — Perioadă de protecție normativă a datelor”]

3.11.2015   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 363/26
            
         Hotărârea Tribunalului din 15 septembrie 2015 – Novartis Europharm/Comisia
   (Cauza T-472/12) (1)
   
   ([„Medicamente de uz uman - Autorizație de introducere pe piață pentru medicamentul generic Zoledronic acid Teva Pharma - Acid zoledronic - Perioadă de protecție normativă a datelor pentru medicamentele de referință Zometa și Aclasta, care conțin substanța activă acid zoledronic - Directiva 2001/83/CE - Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 și Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Autorizație generală de introducere pe piață - Perioadă de protecție normativă a datelor”])
   (2015/C 363/34)
   Limba de procedură: engleza
   
      Părțile
   
   
      Reclamantă: Novartis Europharm Ltd (Horsham, Regatul Unit) (reprezentant: C. Schoonderbeek, avocat)
   
      Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: inițial A. Sipos, ulterior M. Wilderspin, P. Mihaylova și M. Šimerdová, agenți)
   
      Intervenientă în susținerea pârâtei: Teva Pharma BV (Utrecht, Țările de Jos) (reprezentanți: K. Bacon, barrister, C. Firth, solicitor)
   
      Obiectul
   
   Cerere de anulare a Deciziei de punere în aplicare C(2012) 5894 final a Comisiei din 16 august 2012 de acordare a autorizației de introducere pe piață, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, pentru Zoledronic acid Teva Pharma – acid zoledronic, medicament de uz uman.
   
      Dispozitivul
   
   
               1)
            
            
               Respinge acțiunea.
            
         
               2)
            
            
               Novartis Europharm Ltd suportă propriile cheltuieli de judecată, precum și pe cele efectuate de Comisia Europeană și de Teva Pharma BV.
            
         
      (1)  JO C 389, 15.12.2012.