CELEX: 32018R1495
Language: nl
Date: 2018-10-08 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1495 van de Commissie van 8 oktober 2018 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof malathion (Voor de EER relevante tekst.)

9.10.2018   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 253/1
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1495 VAN DE COMMISSIE
         van 8 oktober 2018
         tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof malathion
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 21, lid 3, tweede alternatief, en artikel 78, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bij Richtlijn 2010/17/EU van de Commissie (2) is de werkzame stof malathion opgenomen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, op voorwaarde dat de betrokken lidstaten er zorg voor dragen dat de aanvrager op wiens verzoek malathion is goedgekeurd onder meer nadere bevestigende informatie indient over het acute en langetermijnrisico voor insectenetende vogels.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Op 25 april 2012 heeft de aanvrager binnen de voor de indiening vastgestelde termijn aanvullende informatie ingediend bij de lidstaat-rapporteur, het Verenigd Koninkrijk, om daarmee aan de vereisten van bevestigende gegevens te voldoen met betrekking tot de beoordeling van het risico voor de consument en de beoordeling van het acute en langetermijnrisico voor insectenetende vogels en de kwantificering van de respectieve potentie van malaoxon en malathion.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Het Verenigd Koninkrijk heeft de door de aanvrager ingediende aanvullende informatie beoordeeld en zijn beoordeling op 11 mei 2015, in de vorm van een addendum bij het ontwerpbeoordelingsverslag, ingediend bij de andere lidstaten, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De andere lidstaten, de aanvrager en de EFSA zijn geraadpleegd en hun is gevraagd opmerkingen over de beoordeling van de lidstaat-rapporteur in te dienen. De EFSA heeft op 2 februari 2016 een technisch verslag met een samenvatting van het resultaat van dit overleg over malathion bekendgemaakt (5).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Het ontwerpbeoordelingsverslag, het addendum en het technisch verslag van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders onderzocht en in januari 2018 afgerond in de vorm van een evaluatieverslag van de Commissie voor malathion.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen over het evaluatieverslag voor malathion in te dienen. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De door de aanvrager ingediende informatie is echter ontoereikend en de Commissie kan aan de hand daarvan niet concluderen dat het niveau van de acute en langetermijnrisico's voor vogels als gevolg van het gebruik van malathion aanvaardbaar is. Afgezien van de beperking van het gebruik tot de toepassing in kassen zijn er bovendien geen andere risicobeperkende maatregelen waarmee het risico op een realistische manier kan worden beperkt.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Rekening houdend met het geconstateerde risico voor vogels is het derhalve wenselijk de voorwaarden voor het gebruik van malathion verder te beperken en de toepassing ervan met name te beperken tot kassen met een permanente structuur. De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die malathion bevatten, te wijzigen of in te trekken.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die malathion bevatten, moet deze periode uiterlijk op 29 januari 2020 aflopen.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Een uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft de ontwerpuitvoeringshandeling voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
            De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
         
         
            Artikel 2
            Overgangsmaatregelen
            Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 moeten de lidstaten indien nodig de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die malathion als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 29 april 2019 wijzigen of intrekken.
         
         
            Artikel 3
            Respijtperiode
            Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 toegekende respijtperiode moet zo kort mogelijk zijn en uiterlijk op 29 januari 2020 aflopen.
         
         
            Artikel 4
            Inwerkingtreding
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 8 oktober 2018.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
         
            (2)  Richtlijn 2010/17/EU van de Commissie van 9 maart 2010 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde malathion op te nemen als werkzame stof (PB L 60 van 10.3.2010, blz. 17).
         
            (3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
         
            (4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
         
            (5)  EFSA, Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for malathion. EFSA Supporting publication 2016:EN-951, 61 blz.
      
      
         
            BIJLAGE
            De kolom „Specifieke bepalingen” van rij 300, malathion, in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt vervangen door:
            
               „DEEL A
               Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als insecticide in kassen met een permanente structuur. Toelatingen moeten worden beperkt tot professionele gebruikers.
               DEEL B
               Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over malathion (en met name met de aanhangsels I en II) dat door het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders is afgerond.
               Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
               
                           a)
                        
                        
                           lozingen afkomstig van kassen, zoals condenswater, afvoerwater, grond of kunstmatig substraat, ter voorkoming van risico's voor in het water levende organismen;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           de bescherming van in de kassen uitgezette bestuiverkoloniën;
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           de bescherming van de toedieners en werknemers, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           de bescherming van de consument in het geval van verwerkte producten.
                        
                     De lidstaten dragen er zorg voor dat op malathion gebaseerde formuleringen vergezeld gaan van de nodige aanwijzingen om bij opslag en vervoer de vorming te vermijden van isomalathion in hoeveelheden die de toegestane maximumgrenzen overschrijden.
               De toelatingsvoorwaarden moeten risicobeperkende maatregelen omvatten en voorzien in toereikende etikettering van gewasbeschermingsmiddelen.”.