CELEX: 22003D0854
Language: el
Date: 2003-09-17 00:00:00
Title: 2003/854/ΕΚ: Απόφαση αριθ. 2/2003, της 17ης Σεπτεμβρίου 2003, της επιτροπής που συγκροτήθηκε στο πλαίσιο της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας, όσον αφορά την καταχώριση οργανισμού αξιολόγησης της πιστότητας στο τομεακό κεφάλαιο για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Avis juridique important

|

22003D0854

2003/854/ΕΚ: Απόφαση αριθ. 2/2003, της 17ης Σεπτεμβρίου 2003, της επιτροπής που συγκροτήθηκε στο πλαίσιο της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας, όσον αφορά την καταχώριση οργανισμού αξιολόγησης της πιστότητας στο τομεακό κεφάλαιο για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 323 της 10/12/2003 σ. 0009 - 0010

Απόφαση αριθ. 2/2003της 17ης Σεπτεμβρίου 2003της επιτροπής που συγκροτήθηκε στο πλαίσιο της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας, όσον αφορά την καταχώριση οργανισμού αξιολόγησης της πιστότητας στο τομεακό κεφάλαιο για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα(2003/854/ΕΚ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ,Έχοντας υπόψη τη συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας σχετικά με την αξιολόγηση της πιστότητας (στο εξής "η συμφωνία") που υπεγράφη στις 21 Ιουνίου 1999, και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 4 στοιχείο α) και το άρθρο 11,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:Η συμφωνία άρχισε να ισχύει την 1η Ιουνίου 2002.Η εν λόγω επιτροπή πρόκειται να λάβει απόφαση για να καταχωρίσει έναν ή περισσότερους οργανισμούς αξιολόγησης της πιστότητας σε τομεακό κεφάλαιο του παραρτήματος Ι της συμφωνίας,ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:1. Ο οργανισμός αξιολόγησης της πιστότητας στο προσάρτημα Α προστίθεται στον κατάλογο των ευρωπαϊκών οργανισμών αξιολόγησης της πιστότητας στο τομεακό κεφάλαιο για τα ιατρικά μηχανήματα στο παράρτημα Ι της συμφωνίας.2. Η παρούσα συμφωνία, που συντάσσεται σε δύο αντίγραφα, υπογράφεται από τους συμπροέδρους ή άλλα άτομα που έχουν εξουσιοδοτηθεί να ενεργούν εξ ονόματος των μερών. Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από την ημερομηνία της τελευταίας εκ των υπογραφών αυτών.Υπεγράφη στη Βέρνη, στις 17 Σεπτεμβρίου 2003.Εξ ονόματος της Ελβετικής ΣυνομοσπονδίαςHeinz HertigΥπεγράφη στις Βρυξέλλες, στις 2 Σεπτεμβρίου 2003.Εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής ΚοινότηταςΙωάννα ΚιούσηΠροσάρτημα ΑΟργανισμός αξιολόγησης της πιστότητας που προστίθεται στον κατάλογο των οργανισμών αξιολόγησης της πιστότητας του τομεακού κεφαλαίου για τα ιατρικά μηχανήματα στο παράρτημα Ι της συμφωνίαςSATRA Quality Assurance Ltd SATRA HouseRockinham RoadKettering Northamptonshire NN16 9JH Ηνωμένο Βασίλειο Τηλ: (44) 1536 41 00 00 Φαξ: (44) 1536 52 37 51Οδηγία 93/42/ΕΟΚ Ιατροτεχνολογικά προϊόνταΑρμόδιος για τα ακόλουθα προϊόντα: προφυλακτικά για άνδρες της κλάσεως ΙΙβ (παράρτημα IV)