CELEX: 
Language: sv
Date: 2020-08-31 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/… om ändring av artikel 25 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar vad gäller specialblandad färg

EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                    Bryssel den 31.8.2020
                                                    C(2020) 5759 final

               KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

                                      av den 31.8.2020

         om ändring av artikel 25 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
     1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar vad
                                   gäller specialblandad färg

                                 (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                        SV
 ---pagebreak---                                                 MOTIVERING

     1.      BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     Enligt artikel 45.1 i förordning (EG) nr 1272/2008 ska de organ som utsetts av
     medlemsstaterna ansvara för att ta emot uppgifter från importörer och nedströmsanvändare
     om de farliga kemiska blandningar som de släpper ut på marknaden. Genom kommissionens
     förordning (EU) 2017/542 ändrades förordningen (EG) 1272/2008 genom att man lade till en
     bilaga om harmoniserade uppgifter om insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas
     (bilaga VIII)1.
     Bilaga VIII antogs i mars 2017. Efter antagandet efterlyste medlemsstaterna och berörda
     parter inom industrin ändringar av bilaga VIII före dess datum för efterlevnad, eftersom det
     förekom problem med genomförbarheten2. Kommissionen beställde en undersökning för att
     bedöma kravens berättigande och inverkan på de ansvariga aktörerna och drog slutsatsen att
     det verkligen var nödvändigt att ändra bilaga VIII. Ändringen skulle utgöra en andra ändring
     av förordningen, efter antagandet av förordning (EU) 2020/11, som senarelade datumet för
     efterlevnad av bestämmelserna för blandningar för konsumentanvändning och syftade till en
     mer enhetlig tolkning av bestämmelserna och förbättrade den inre samstämmigheten och
     mildrade vissa oavsiktliga konsekvenser som först blivit uppenbara sedan förordning (EU)
     2017/542 antagits.
     Kommissionen föreslår nu att en ny punkt ska läggas till som punkt 8 i artikel 25 och att
     bilaga VIII till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras, eftersom de innehåller lösningar för
     att lösa dessa problem med genomförbarheten.
     I enlighet med de befogenheter som ges i förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom
     förordning (EU) 2019/1243, särskilt artikel 53c, ska kommissionen anta en separat delegerad
     akt för varje befogenhet som delegerats till den. Eftersom de befogenheter som delegerats för
     att ändra artikel 25 och bilaga VIII är olika, föreslår kommissionen två separata delegerade
     akter.
     Den föreslagna akten innehåller tillägget av punkt 8 till artikel 25 som föreskriver en lösning
     för specialblandad färg. Akten utgör endast en del av lösningen, nämligen konsekvenserna för
     märkningskraven i artikel 25 i förordning (EG) nr 1272/2008 av att det inte är nödvändigt att
     skapa en UFI-kod för specialblandad färg. Att det inte är nödvändigt att skapa en UFI-kod för
     specialblandad färg, som utgör den andra delen av lösningen, anges i kommissionens
     delegerade förordning (EU) YYYY/XXX [C(2020)5759]

     2.      SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     I enlighet med artikel 53a.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 rådgjorde kommissionen med
     experter som utsetts av varje medlemsstat i den berörda expertgruppen Caracal (behöriga

     1
            EUT L 78, 23.3.2017, s. 1.

     2
            Till exempel inverkan på möjligheten att uppfylla kraven på efterlevnad för blandningar med en mycket
            varierande sammansättning på grund av deras beståndsdelars naturliga ursprung, svårigheten att få
            kännedom om produkternas exakta sammansättning i fall som rör komplexa försörjningskedjor och
            effekterna av flera leverantörer av blandningars beståndsdelar med samma tekniska egenskaper och
            risker.

SV                                                       1                                                          SV
 ---pagebreak---      myndigheter för införande av Reach och CLP (E02385)] i enlighet med bestämmelserna i det
     interinstitutionella avtalet om bättre lagstiftning av den 13 april 20163.
     Vidare offentliggjordes initiativet för synpunkter under perioden 12 maj 2020–9 juni 2020
     med rubriken ”Införande av märkningskrav för butiksblandad färg som är relevant för
     giftinformationscentraler”           (https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-
     say/initiatives/12315-Amending-Regulation-EC-No-1272-2008-as-regards-supplemental-
     labelling-information-for-emergency-health-response) De offentliga synpunkter som
     inkommit kan sammanfattas enligt följande:
     Kommissionen fick 46 synpunkter från privatpersoner och organisationer. De flesta hade
     kopplingar till den kemiska industrin, framför allt i Europa.
     De allra flesta synpunkterna lämnades närmare bestämt in av berörda parter inom industrin
     (92 %        av      synpunkterna      kom        antingen      från      företag   eller
     branschorganisationer/branschsammanslutningar). De övriga synpunkterna (8 %) lämnades in
     av EU-medborgare (4 %), icke-statliga organisationer (2 %) och övriga (2 %).
     Överlag välkomnade synpunktslämnarna i hög grad detta förslag till rättsakt och menade att
     stora framsteg har gjorts när det gäller att tillhandahålla en fungerande lösning för
     specialblandad färg.
     De allra flesta synpunkterna gällde en begäran om att skjuta upp det första datumet för
     efterlevnad den 1 januari 2021 som anges i kommissionens delegerade förordning (EU)
     YYYY/XXX [C(2020)5759] De skäl som angavs var det stora antalet blandningar som det
     påstods att man var tvungen att anmäla, dröjsmålet med antagandet av denna akt jämfört med
     den ursprungliga tidsplanen på grund av covid-19 som medfört att det blivit omöjligt att anta
     denna akt innan den period under sommaren då förslag inte kan överlämnas till
     Europaparlamentet och rådet inleds4, oron över att de nödvändiga it-verktyg som utvecklats
     av Echa till vilka industrin måste anpassa sina system kanske inte blir klara i tid och oron för
     att medlemsstaternas it-system kan drabbas av eventuella säkerhetsöverträdelser om de inte
     blir klara i tid.
     Kommissionen har inte för avsikt att skjuta upp datumet för efterlevnad den 1 januari 2021 av
     följande skäl: Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten)
     utarbetade och offentliggjorde inlämningsformatet i del C i bilaga VIII redan i april 2019.
     Kemikaliemyndigheten utvecklade och inrättade dessutom en sökbar databas som är i drift
     sedan november 2019.
     När det gäller färdigställandet av medlemsstaternas it-system går förberedelserna för deras
     åtkomst till den sökbara databasen enligt plan för alla de medlemsstater som har valt att
     använda kemikaliemyndighetens sökbara databas. Medlemsstaterna får bara åtkomst till den
     sökbara databasen om de uppfyller alla säkerhetskrav, så farhågorna i fråga om
     säkerhetsöverträdelser är ogrundade.
     När det gäller den försening som orsakats av covid-19 som medfört att det blivit omöjligt att
     anta denna akt innan den period under sommaren då förslag inte kan överlämnas till
     medlagstiftarna inleds, bedömer kommissionen att den uppgår till ungefär två och en halv
     månad. Enligt kommissionens uppfattning motiverar detta dock inte att datumet för
     efterlevnad skjuts upp.
     I synpunkterna påpekades att ett betydande antal blandningar måste anmälas per den 1 januari
     2021. Det bör beaktas att bilaga VIII endast harmoniserar inlämningsformatet och att

     3
            EUT L 123, 12.5.2016, s. 1.
     4
            EUT L 123, 12.5.2016, s. 1.

SV                                                  2                                                   SV
 ---pagebreak---      skyldigheten att lämna in uppgifter enligt artikel 45 redan är tillämplig sedan förordning (EG)
     1272/2008 trädde i kraft. En övergångsperiod fram till den 1 januari 2025 för redan anmälda
     blandningar enligt de befintliga nationella systemen föreskrivs i förordning (EU) 2017/542, så
     blandningar som redan släppts ut på marknaden kan dra nytta av den.
     När det gäller införandet av artikel 25.8 kommenterade kommissionen att det inte finns någon
     koncentrationsgräns för omnämnandet av UFI-koderna på den specialblandade färgens
     förpackning för de farliga blandningar som ingick i den, och en gräns på 10 % föreslogs. Den
     expertgrupp som rådfrågats och som nämns ovan diskuterade samma fråga och kom fram till
     slutsatsen att det behövs en mycket lägre gräns för att man ska kunna tillhandahålla lämpliga
     insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas. En koncentrationsgräns på 0,1 % införs
     nu, vilket överensstämmer med gränsen för identifiering av farliga komponenter i en anmälan.
     När det gäller artikel 25.8 andra stycket, där det föreskrivs en skyldighet att inkludera
     koncentrationen av en blandning med en unik formuleringsidentifierare på etiketten för den
     specialblandade färgen, om den överstiger 5 %, föreslår de berörda parterna inom industrin att
     man ska höja gränsen till 10 % för att på ett korrekt sätt skydda konfidentiell
     affärsinformation. Den expertgrupp som rådfrågats och som nämns ovan diskuterade samma
     fråga och drog slutsatsen att den fastställda gränsen bör behållas för att tillhandahålla lämpliga
     insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas, särskilt med beaktande av att de flesta
     färger har en koncentration på mindre än 5 % per färgämnesbeståndsdel. Eftersom utkastet
     redan gör det möjligt att ange ett visst koncentrationsintervall i stället för en specifik
     koncentration anser kommissionen att möjligheten att ändra blandningens kemiska
     sammansättning minskat avsevärt och att de argument som framförts inte varit tillräckligt
     underbyggda för att motivera en ytterligare sänkning av säkerhetsnivån.
     Ytterligare förslag gällde en utvidgning av definitionen av ”specialblandad färg” till
     ”specialblandade färgblandningar” enligt artikel 25.8 tredje stycket och del A punkt 2.4 femte
     stycket i bilaga VIII, så att alla specialblandade färgblandningar kan omfattas av undantaget.
     Kommissionen anser att en differentiering måste göras mellan blandningar där färg behöver
     läggas till och blandningar som är färgade. Färgblandningar kan inte omfattas av definitionen
     av ”färg”. Inga marknadsuppgifter eller uppgifter om tillbud för andra specialblandade
     färgblandningar tillhandahölls, vilket innebar att en utvidgning av definitionen utan att det
     fanns några stödjande uppgifter skulle vara omotiverad.
     I ytterligare synpunkter föreslås att hänvisningen till ”begränsade mängder” ska strykas i
     definitionen av ”specialblandad färg”. Kommissionen anser att denna specifikation är
     nödvändig för att tydligt definiera begreppet specialblandad färg, eftersom det annars skulle
     kunna släppas ut en obegränsad mängd specialblandade färger på marknaden, vilket skulle
     leda till ett annat riskscenario. Samtidigt skulle eventuella specifika gränsvärden ha varit
     godtyckliga och omotiverade med tanke på att definitionen bör passa olika scenarier.
     Dessutom föreslogs det att man skulle inkludera ”specialblandade industrifärger och
     specialblandat bläck” i definitionen av specialblandad färg enligt artikel 25.8 tredje stycket
     och del A punkt 2.4 femte stycket i bilaga VIII, eftersom det också för industrisegmentet
     förekommer att man blandar brytningsfärg eller färg på försäljningsstället. Mot bakgrund av
     bristen på bevis när det gäller behovet av ett undantag för sådan färg och den sena tidpunkten
     för begäran anser kommissionen inte att det är motiverat att utvidga undantaget. Frågorna om
     specialblandad färg diskuterades också med den expertgrupp som rådfrågats och nämns ovan,
     och majoriteten av experterna föredrog att förenklingen inte på något sätt skulle utvidgas.
     Synpunkter framfördes för att ge mer flexibilitet vid placering av den unika
     formuleringsidentifieraren (UFI-koden) på andra delar av förpackningen (t.ex. på ovansidan,
     på locket) i stället för i fältet för tilläggsinformation på etiketten eller på förpackningen

SV                                                   3                                                    SV
 ---pagebreak---      tillsammans med de andra märkningsuppgifterna i enlighet med artikel 29.4a och del A punkt
     5.3 i bilaga VIII. Kommissionen anser att de nuvarande bestämmelserna ger tillräcklig
     flexibilitet när det gäller placeringen av UFI-koden.

     3.      DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Rättsakten ändrar förordning (EG) 1272/2008. Den rättsliga grunden för denna delegerade akt
     är artikel 53.1 i förordning (EG) 1272/2008.

SV                                               4                                                 SV
 ---pagebreak---                    KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

                                                av den 31.8.2020

             om ändring av artikel 25 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
         1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar vad
                                       gäller specialblandad färg

                                           (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den
     16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar,
     ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av
     förordning (EG) nr 1907/20065, särskilt artikel 53.1, och
     av följande skäl:
     (1)      Genom kommissionens förordning (EU) 2017/5426 ändrades förordning (EG) nr
              1272/2008 för att lägga till vissa krav för inlämning av uppgifter angående insatser i
              nödsituationer där människors hälsa hotas och för att inkludera en ”unik
              formuleringsidentifierare” (UFI-kod) i de ytterligare uppgifter som anges på etiketten
              till farliga blandningar. Importörer och nedströmsanvändare får börja tillämpa kraven i
              etapper, enligt en tidsplan för efterlevnad som beror på för vilket användningsområde
              blandningen släpps ut på marknaden.
     (2)      Inom målerisektorn har man uttryckt särskild oro när det gäller genomförbarheten för
              kraven på insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas i fråga om färger som
              tagits fram i begränsade mängder och som blandas speciellt för en enskild konsument
              eller yrkesmässiga användare på försäljningsstället. För att tillgodose kundernas
              efterfrågan på mycket specifika färgnyanser kan formulerare tillfrågas att ta fram och
              tillhandahålla färg med ett nästan obegränsat antal olika beståndsdelar. Efterlevnaden
              av kraven på insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas skulle därför
              innebära att formulerare antingen lämnar uppgifter och skapar UFI-koder i förväg för
              ett extremt stort antal färger av alla möjliga färgkombinationer, av vilka många kanske
              aldrig kommer att tillhandahållas i verkligheten, eller skjuter upp varje leverans på
              försäljningsstället till dess att uppgifterna har lämnats och UFI-koden har skapats.
              Endera metoden skulle innebära en oproportionerligt stor börda för industrin för
              specialblandad färg.
     (3)      För att undvika en oproportionerligt stor administrativ börda, särskilt för små och
              medelstora företag, när det gäller specialblandad färg, ändras kraven genom
              kommissionens delegerade förordning (EU) YYYY/XXX [Publikationsbyrån:

     5
              EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
     6
              Kommissionens förordning (EU) 2017/542 av den 22 mars 2017 om ändring av Europaparlamentets
              och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och
              blandningar genom tillägg av en bilaga om harmoniserade uppgifter om insatser i nödsituationer där
              människors hälsa hotas (EUT L 78, 23.3.2017, s. 1).

SV                                                        5                                                        SV
 ---pagebreak---             Vänligen för in hänvisning till kommissionens delegerade förordning... om ändring av
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering,
            märkning och förpackning av ämnen och blandningar för att förbättra
            genomförbarheten av krav på uppgifter om insatser i nödsituationer där människors
            hälsa hotas, C(2020)5759] för att göra det möjligt att undanta specialblandad färg från
            anmälningsskyldigheten i bilaga VIII till förordning (EG) nr 1272/2008 och från
            skyldigheten i den bilagan att skapa en UFI-kod. För att giftinformationscentralerna
            ska kunna utforma en lämplig insats i nödsituationer där människors hälsa hotas bör
            dock de enskilda blandningar som ingår i specialblandad färg även i fortsättningen
            omfattas av alla kraven i bilaga VIII.
     (4)    Mot bakgrund av detta är det lämpligt att ändra artikel 25 i förordning (EG) nr
            1272/2008 för att fastställa en regel för specialblandad färg för vilken inga uppgifter
            anmälts och ingen motsvarande UFI-kod skapats, som kräver att UFI-koderna för alla
            de blandningar som ingår i den specialblandade färgen ska anges på etiketten på den
            specialblandade färgen. Om koncentrationen av en blandning med en UFI-kod som
            ingår i den specialblandade färgen överstiger 5 %, bör dessutom koncentrationen
            inkluderas i den tilläggsinformation som anges på etiketten på den specialblandade
            färgen, eftersom blandningar i specialblandad färg med en sådan koncentration
            sannolikt är mer relevanta för insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas.
     (5)    Med tanke på att det datum för efterlevnad av bestämmelserna för blandningar för
            konsumentanvändning och yrkesmässig användning den 1 januari 2021 som fastställs i
            bilaga VIII till förordning (EG) nr 1272/2008 närmar sig och att denna förordning gör
            det möjligt för alla sektorer att uppfylla kraven i den bilagan, bör denna förordning
            träda i kraft så snart som möjligt.
     (6)    Förordning (EG) nr 1272/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                Artikel 1
     I artikel 25 i förordning (EG) nr 1272/2008 ska följande punkt läggas till:
              ”8. Om det rör sig om en specialblandad färg för vilken ingen inlämning har gjorts i
              enlighet med bilaga VIII och ingen motsvarande UFI-kod har skapats, ska UFI-
              koderna för alla de blandningar som ingår i den specialblandade färgen och som har
              en koncentration som överstiger 0,1 % och som själva omfattas av anmälan enligt
              artikel 45 inkluderas i tilläggsinformationen på etiketten på den specialblandade
              färgen, som finns samlad i fallande ordning efter blandningarnas koncentration i den
              specialblandade färgen, i enlighet med bestämmelserna i del A punkt 5 i bilaga VIII.
              Om koncentrationen av en blandning med en UFI-kod i den specialblandade färgen
              överstiger 5 % i ett fall som omfattas av första stycket, ska koncentrationen av denna
              blandning också inkluderas i tilläggsinformationen på etiketten på den
              specialblandade färgen bredvid dess UFI-kod, i enlighet med del B punkt 3.4 i bilaga
              VIII.
              Vid tillämpningen av denna punkt avses med ”specialblandad färg” en färg som
              tagits fram i begränsade mängder och som blandas speciellt för en enskild konsument
              eller yrkesmässiga användare på försäljningsstället genom färgbrytning eller
              färgblandning.”

SV                                                  6                                                  SV
 ---pagebreak---                                                 Artikel 2
     Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska
     unionens officiella tidning.

     Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i medlemsstaterna.
     Utfärdad i Bryssel den 31.8.2020

                                                 På kommissionens vägnar
                                                 Ordförande
                                                 Ursula VON DER LEYEN

SV                                                  7                                           SV