CELEX: 32006R1876
Language: sv
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1876/2006 av den 18 december 2006 om provisoriska och permanenta godkännanden av vissa fodertillsatser   (Text av betydelse för EES)

19.12.2006   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 360/126
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1876/2006
   av den 18 december 2006
   om provisoriska och permanenta godkännanden av vissa fodertillsatser
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 3, 9d.1 och 9e.1,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (2), särskilt artikel 25, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 måste tillsatser godkännas för att få användas i foder.
            
         
               (2)
            
            
               I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs det övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökningarna om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (4)
            
            
               De första synpunkterna på dessa ansökningar, som skall framföras i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
            
         
               (5)
            
            
               Uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande av användningen av mikroorganismpreparatet av Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R för slaktkycklingar, slaktkalkoner och värphöns. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) yttrade sig den 11 juli 2006 om användningen av preparatet. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta mikroorganismpreparat enligt bilaga I till den här förordningen bör därför godkännas för en tid av fyra år.
            
         
               (6)
            
            
               Uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande av användningen av enzympreparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanas och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) för slaktkalkoner. I sitt yttrande om användningen av preparatet av den 15 juni 2006 konstaterade EFSA att preparatet inte utgjorde någon risk för konsumenten, användaren, den avsedda djurkategorin eller miljön. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta enzympreparat enligt bilaga II till den här förordningen bör därför godkännas för en tid av fyra år.
            
         
               (7)
            
            
               Användningen av det enzympreparat av endo-1,4-beta-glucanas, endo-1,3(4)-beta-glucanas och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) godkändes provisoriskt för värphöns och smågrisar för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 2188/2002 (3). Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta enzympreparat. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta enzympreparat enligt bilaga III till den här förordningen bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (8)
            
            
               Användningen av preparatet natriumbenzoat, propionsyra och natriumpropionat godkändes provisoriskt för svin och mjölkkor för första gången genom kommissionens förordning (EG) nr 1252/2002 (4). Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta konserveringsmedel. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta konserveringsmedel enligt bilaga IV till den här förordningen bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (9)
            
            
               Granskningen av ansökningarna visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör säkerställas genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (5).
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat av typen mikroorganismer som avses i bilaga I skall godkännas som fodertillsats för en tid av fyra år enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga II skall godkännas som fodertillsats för en tid av fyra år enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 3
   Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga III skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 4
   Det preparat av typen konserveringsmedel som avses i bilaga IV skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 5
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 december 2006.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (EUT L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EGT L 333, 10.12.2002, s. 5.
   
      (4)  EGT L 183, 12.7.2002, s. 10.
   
      (5)  EGT L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAGA I
      
                  Nr (eller EG-nr)
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Preparat av Lactobacillus farciminis som innehåller minst 1 × 109 CFU/g tillsats
               
               
                  Slaktkycklingar
                  Slaktkalkoner
                  Värphöns
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      BILAGA II
      
                  Nr (eller EG-nr)
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanas
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanas
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilisin
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amylas
                  EC 3.2.1.1
                  Polygalakturonas
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanas och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalakturonas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) med en minsta aktivitet av:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanas:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanas:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amylas:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalakturonas:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Slaktkalkoner
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanas:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, hållbarhetstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos per kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanas:
                                          100-300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanas:
                                          50-150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Subtilisin:
                                          1 333-4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Alfa-amylas:
                                          133-400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Polygalakturonas:
                                          8,3-25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av stärkelse- och icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och beta-glukaner).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanas:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  Subtilisin
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amylas:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  Poly-galakturonas
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande socker (xylosekvivalenter) per minut från havrespeltxylan vid pH 5,3 och 50 °C.
      
         (2)  1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande socker (glukosekvivalenter) per minut från beta-glukan av korn vid pH 5,0 och 30 °C.
      
         (3)  1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol fenolföreningar (tyrosinekvivalenter) per minut från ett kaseinsubstrat vid pH 7,5 och 40 °C.
      
         (4)  1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol glukosidbindningar per minut från ett substrat av korsbundna stärkelsepolymerer som inte är vattenlösliga vid pH 6,5 och 37 °C.
      
         (5)  1 U är den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande material (galakturonsyreekvivalenter) per minut från ett poly D-galakturonsubstrat vid pH 5,0 och 40 °C.
   
   
      BILAGA III
      
                  EG-nr
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanas
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanas
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanas
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat av endo-1,4-beta-glukanas, endo-1,3(4)-beta-glukanas och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252). Minsta aktivitet:
                  Flytande form och granulat:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanas:
                              8 000 U (1)/ml or g
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanas:
                              18 000 U (2)/ml or g
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanas:
                              26 000 U (3)/ml or g
                              
                           
                        
               
                  Värphöns
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanas:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderade doser/kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanas:
                                          640–800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanas:
                                          1 440–1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanas:
                                          2 080–2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och beta-glukaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % vete, rågvete eller korn.
                           
                        
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanas:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanas:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanas:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderade doser/kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanas:
                                          400–1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanas:
                                          900–3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanas:
                                          1 300–5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och beta-glukaner).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)- beta-glukanas:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanas:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U är den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos per minut från karboxymetylcellulosa vid pH 5,0 och 40 °C.
      
         (2)  1 U är den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos per minut från kornbeta-glukan vid pH 5,0 och 40 °C.
      
         (3)  1 U är den mängd enzym som frigör 0,1 mikromol glukos per minut från havrespelt-xylan vid pH 5,0 och 40 °C.
   
   
      BILAGA IV
      
                  EG-nr
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg spannmål
               
            
                  Konserveringsmedel
               
            
                  E 700
               
               
                  Natriumbenzoat
                  140 g/kg
                  Propionsyra
                  370 g/kg
                  Natriumpropionat
                  110 g/kg
               
               
                  Tillsatsens sammansättning
                  
                               
                           
                           
                              Natriumbenzoat: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionsyra: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Natriumpropionat: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vatten: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Svin
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  För konservering av spannmål som har en vattenhalt på mer än 15 %
               
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  Aktiv substans
                  
                               
                           
                           
                              Natriumbensoat, C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionsyra, C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Natriumpropionat, C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Mjölkkor
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  För konservering av spannmål som har en vattenhalt på mer än 15 %