CELEX: 22012D0010
Language: pl
Date: 2012-02-10 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 10/2012 z dnia 10 lutego 2012 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

21.6.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 161/16
            
         DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
   NR 10/2012
   z dnia 10 lutego 2012 r.
   zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
   WSPÓLNY KOMITET EOG,
   uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zmienione Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej „Porozumieniem”, w szczególności jego art. 98,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 72/2011 z dnia 1 lipca 2011 r. (1).
            
         
               (2)
            
            
               W Porozumieniu należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 301/2011 z dnia 28 marca 2011 r. zmieniające rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95 w zakresie korygowania opłat na rzecz Europejskiej Agencji Leków w oparciu o stopę inflacji (2).
            
         
               (3)
            
            
               W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2008/911/WE z dnia 21 listopada 2008 r. ustanawiającą wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (3).
            
         
               (4)
            
            
               W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2010/28/WE z dnia 28 lipca 2009 r. zmieniającą wykaz substancji roślinnych, przetworów roślinnych i ich zestawień do użytku w tradycyjnych roślinnych produktach leczniczych (4).
            
         
               (5)
            
            
               W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2010/30/UE z dnia 9 grudnia 2009 r. zmieniającą wykaz substancji roślinnych, przetworów roślinnych i ich zestawień do użytku w tradycyjnych roślinnych produktach leczniczych (5).
            
         
               (6)
            
            
               W Porozumieniu należy uwzględnić decyzję Komisji 2010/180/UE z dnia 25 marca 2010 r. w sprawie zmiany decyzji 2008/911/WE ustanawiającej wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (6),
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   W rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia wprowadza się następujące zmiany:
   
               1)
            
            
               w pkt 15h (rozporządzenie Rady (WE) nr 297/95) dodaje się tiret w brzmieniu:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32011 R 0301: rozporządzeniem Komisji (UE) nr 301/2011 z dnia 28 marca 2011 r. (Dz.U. L 81 z 29.3.2011, s. 5).”;
                        
                     
         
               2)
            
            
               po pkt 15zk (dyrektywa Komisji 2009/135/WE) dodaje się punkt w brzmieniu:
               
                           „15zl.
                        
                        
                           
                              32008 D 0911: decyzja Komisji 2008/911/WE z dnia 21 listopada 2008 r. ustanawiająca wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (Dz.U. L 328 z 6.12.2008, s. 42), zmieniona:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32010 D 0028: decyzją Komisji 2010/28/WE z dnia 28 lipca 2009 r. (Dz.U. L 11 z 16.1.2010, s. 12),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32010 D 0030: decyzją Komisji 2010/30/UE z dnia 9 grudnia 2009 r. (Dz.U. L 12 z 19.1.2010, s. 14),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32010 D 0180: decyzją Komisji 2010/180/UE z dnia 25 marca 2010 r. (Dz.U. L 80 z 26.3.2010, s. 52).”.
                                    
                                 
                     
         Artykuł 2
   Teksty rozporządzenia (WE) nr 301/2011 oraz decyzji 2008/911/WE, 2010/28/WE, 2010/30/UE oraz 2010/180/UE w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 11 lutego 2012 r., pod warunkiem że Wspólny Komitet EOG otrzyma wszystkie notyfikacje przewidziane w art. 103 ust. 1 Porozumienia (7).
   Artykuł 4
   Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 10 lutego 2012 r.
      
         
            W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
         
         Gianluca GRIPPA
         
            Pełniący obowiązki Przewodniczącego
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 262 z 6.10.2011, s. 28.
   
      (2)  Dz.U. L 81 z 29.3.2011, s. 5.
   
      (3)  Dz.U. L 328 z 6.12.2008, s. 42.
   
      (4)  Dz.U. L 11 z 16.1.2010, s. 12.
   
      (5)  Dz.U. L 12 z 19.1.2010, s. 14.
   
      (6)  Dz.U. L 80 z 26.3.2010, s. 52.
   
      (7)  Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.