CELEX: 32006L0008
Language: bg
Date: 2006-01-23 00:00:00
Title: Директива 2006/8/EО на Комисията oт 23 януари 2006 година за изменение с цел адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III и V към Директива 1999/45/EО на Европейския парламент и на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовитe и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препаратиТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32006L0008

Официален вестник n° L 019 , 24/01/2006 стр. 0012 - 0019 Официален вестник n° L 330 , 28/11/2006 стр. 0025 - 0032

		20060123Директива 2006/8/EО на Комисиятаoт 23 януари 2006 годиназа изменение с цел адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III и V към Директива 1999/45/EО на Европейския парламент и на Съвета за сближаване на законовите, подзаконовитe и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 1999/45/EО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовитe и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати [1], и по-специално член 20, първи параграф от него,като има предвид, че:(1) Препаратите, съставени от повече от едно вещество, класифицирани в приложение I към Директива 67/548/ЕИО на Съвета oт 27 юни 1967 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни вещества [2] като канцерогенни, мутагенни и/или токсични за репродукцията, понастоящем трябва да се етикетират с рискови фрази (R-фрази), за да се покаже класификацията в категория 1 или 2 и категория 3. Обаче посочването на двете R-фрази носи противоречиво послание. Следователно препаратите трябва да се класифицират и етикетират само в по-високата категория.(2) За вещества, силно токсични за водни организми (класифицирани като N) и с назначени R-фрази R50 или R50/53, понастоящем се прилагат специфични граници на концентрация (СГК) — за веществата, дадени в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, за да се избегне подценяване на опасността. Тази мярка води до различно третиране на препаратите, съдържащи веществата, дадени в приложение I към Директива 67/548/ЕИО, към които се прилагат СГК, и онези препарати, съдържащи вещества, които все още не са включени в приложение I, но временно се класифицират и етикетират в съответствие с член 6 от Директива 67/548/ЕИО и към които не се прилагат никакви СГК. Поради което е необходимо да се предприемат мерки, за да се гарантира, че СГК се прилагат по един и същи начин за всички препарати, съдържащи вещества, силно токсични за водната среда.(3) На 6 август 2001 г. Комисията прие Директива 2001/59/EО [3] за привеждане в съответствие с техническия прогрес на Директива 67/548/ЕИО. Директива 2001/59/EО ревизира критериите в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО относно класификацията и етикетирането на веществата, изтъняващи озоновия слой. Ревизираното приложение III в момента предвижда само отнасяне на символа N в допълнение към R-фраза R59.(4) Терминологията, използвана за описване на изискванията за класификацията и етикетирането в приложение V към Директива 1999/45/EО, породи опасения поради липсата на съгласуваност. Поради това е уместно да се измени текстът в приложение V към Директива 1999/45/EО, за да стане по-прецизен.(5) Приложения II, III и V към Директива 1999/45/EО следва да бъдат съответно изменени.(6) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета за адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки пред търговията с опасни вещества и препарати, създаден съгласно член 20 от Директива 1999/45/EО,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Приложения II, III и V към Директива 1999/45/EО се изменят в съответствие с приложениетo към настоящата директива.Член 21. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 1 март 2007 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблицата на съответствието между тези разпоредби и настоящата директива.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.Член 3Настоящата директива влиза в сила на двадесетия след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.Член 4Адресати на настоящата директива са държавите-членкиСъставено в Брюксел на 23 януари 2006 година.За КомисиятаGünter VerheugenЗаместник-председател[1] ОВ L 200, 30.7.1999 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/66/EО на Съвета (ОВ L 168, 1.5.2004 г., стр. 35).[2] ОВ 196, 16.8.1967 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Директива 2004/73/EО на Комисията (ОВ L 152, 30.4.2004 г., стр. 1).[3] ОВ L 225, 21.8.2001 г., стр. 1.--------------------------------------------------20060123ПРИЛОЖЕНИЕДиректива 1999/45/EО се изменя, както следва:1. Приложение II се изменя, както следва:a) Таблица VI се заменя със следната таблица:"Таблица VIКласификация на веществото | Класификация на препарата |Категории 1 и 2 | Категория 3 |Канцерогенни вещества от категория 1 или 2 с R45 или R49 | Концентрация ≥ 0,1 % канцерогенни R45, R49 задължителни, както е уместно | |Канцерогенни вещества от категория 3 с R40 | | Концентрация ≥ 1 % канцерогенни R40 задължителна (освен ако вече не е назначена R45 [1] |Мутагенни вещества от категория 1 или 2 с R46 | Концентрация ≥ 0,1 % мутагенни R46 задължителна | |Мутагенни вещества от категория 3 с R68 | | Концентрация ≥ 1 % мутагенни R68 задължителна (освен ако вече не е назначена R46) |Вещества "токсични за репродукцията" от категория 1 или 2 с R60 (плодовитост) | Концентрация ≥ 0,5 % токсични за репродукцията (плодовитост) R60 задължителна | |Вещества "токсични за репродукцията" от категория 3 с R62 (плодовитост) | | Концентрация ≥ 5 % токсични за репродукцията (плодовитост) R62 задължителна (освен ако вече не е назначена R60) |Вещества "токсични за репродукцията" от категория 1 или 2 с R61 (развитие) | Концентрация ≥ 0,5 % токсични за репродукцията (развитие) R61 задължителна | |Вещества "токсични за репродукцията" от категория 3 с R63 (развитие) | | Концентрация ≥ 5 % токсични за репродукцията (развитие) R63 задължителна (освен ако вече не е назначена R61) |б) таблица VI A се заменя със следната таблица:"Таблица VI AКласификация на веществото | Класификация на препарата |Категории 1 и 2 | Категория 3 |Канцерогенни вещества от категория 1 или 2 с R45 или R49 | Концентрация ≥ 0,1 % канцерогенни R45, R49 задължителни, както е уместно | |Канцерогенни вещества от категория 3 с R40 | | Концентрация ≥ 1 % канцерогенни R40 задължителна (освен ако вече не е назначена R45 [2] |Мутагенни вещества от категория 1 или 2 с R46 | Концентрация ≥ 0,1 % мутагенни R46 задължителна | |Мутагенни вещества от категория 3 с R68 | | Концентрация ≥ 1 % мутагенни R68 задължителна (освен ако вече не е назначена R46) |Вещества "токсични за репродукцията" от категория 1 или 2 с R60 (плодовитост) | Концентрация ≥ 0,2 % токсични за репродукцията (плодовитост) R60 задължителна | |Вещества "токсични за репродукцията" от категория 3 с R62 (плодовитост) | | Концентрация ≥ 1 % токсични за репродукцията (плодовитост) R62 задължителна (освен ако вече не е назначена R60) |Вещества "токсични за репродукцията" от категория 1 или 2 с R61 (развитие) | Концентрация ≥ 0,2 % токсични за репродукцията (развитие) R61 задължителна | |Вещества "токсични за репродукцията" от категория 3 с R63 (развитие) | | Концентрация ≥ 1 % токсични за репродукцията (развитие) R63 задължителна (освен ако вече не е назначена R61) |2. Приложение III се изменя, както следва:а) в част A, раздел б), 1, I точка 2 се заличава;б) в част Б таблица 1 се заменя със следните таблици:"Таблица 1aОстра токсичност за водни организми и дългосрочни вредни ефекти;Класификация на веществото | Класификация на препарата |N, R50-53 | N, R51-53 | R52-53 |N, R50-53 | Виж таблица 1б | Виж таблица 1б | Виж таблица 1б |N, R51-53 | | Cn ≥ 25 % | 2,5 % ≤ Cn < 25 % |R52-53 | | | Cn ≥ 25 % |За препарати, съдържащи вещество, класифицирано с N, R50-53, се прилагат концентрационните граници и класификацията в резултат на това, дадени в таблица 1б.Таблица 1бОстра токсичност за водни организми и дългосрочни вредни ефекти от вещества, силно токсични за водната среда;За препарати, съдържащи вещества с LC50 или EC50 стойност, по-ниска от 0,00001 mg/l, границите на концентрация се изчисляват съответно (в множител 10 интервала).LC50 или EC50 стойност ("L(E) C50") на веществото, класифицирано като N, R50-53 (mg/l) | Класификация на препарата |N, R50-53 | N, R51-53 | R52-53 |0,1 < L(E) C50 ≤ 1 | Cn ≥ 25 % | 2,5 % ≤ Cn < 25 % | 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % |0,01 < L(E) C50 ≤ 0,1 | Cn ≥ 2,5 % | 0,25 % ≤ Cn < 2,5 % | 0,025 % ≤ Cn < 0,25 % |0,001 < L(E) C50 ≤ 0,01 | Cn ≥ 0,25 % | 0,025 % ≤ Cn < 0,25 % | 0,0025 % ≤ Cn < 0,025 % |0,0001 < L(E) C50 ≤ 0,001 | Cn ≥ 0,025 % | 0,0025 % ≤ Cn < 0,025 % | 0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 % |0,00001 < L(E) C50 ≤ 0,0001 | Cn ≥ 0,0025 % | 0,00025 % ≤ Cn < 0,0025 % | 0,000025 % ≤ Cn < 0,00025 %" |в) в част Б таблица 2 се заменя със следната таблица:"Таблица 2Остра токсичност за водни организмиЗа препарати, съдържащи вещества с LC50 или EC50 стойност, по-ниска от 0,00001 mg/l, границите на концентрация се изчисляват съответно (в множител 10 интервала).LC50 или EC50 стойност "L(E) C50") на веществото, класифицирано като N, R50 или като N, R50-53 (mg/l) | Класификация на препарата N, R50 |0,1 < L(E) C50 ≤ 1 | Cn ≥ 25 % |0,01 < L(E) C50 ≤ 0,1 | Cn ≥ 2,5 % |0,001 < L(E) C50 ≤ 0,01 | Cn ≥ 0,25 % |0,0001 < L(E) C50 ≤ 0,001 | Cn ≥ 0,025 % |0,00001 < L(E) C50 ≤ 0,0001 | Cn ≥ 0,0025 %" |г) в част Б, таблица 5 от точка II се заменя със следната таблица:"Таблица 5Опасни за озоновия слойКласификация на веществото | Класификация на препарата N, R59 |N с R59 | Cn ≥ 0,1 %" |3. Приложение V се заменя със следното:"20060123"ПРИЛОЖЕНИЕ VСПЕЦИАЛНИ РАЗПОРЕДБИ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ЕТИКЕТИРАНЕТО НА НЯКОИ ПРЕПАРАТИA. За препарати, класифицирани като опасни по смисъла на членове 5, 6 и 71. Препарати, продавани за масова употреба1.1. Етикетът върху опаковката на такива препарати в допълнение към специфичния съвет за безопасност трябва да има съвет за безопасност от практическо значение S1, S2, S45 или S46 в съответствие с критериите, определени в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО.1.2. Когато подобни препарати се класифицират като силно токсични (T+), токсични (T) или корозивни (C) и когато практически е невъзможно такава информация да се посочи върху самата опаковка, пакетите, съдържащи такива препарати, трябва да са съпътствани от точни и лесно разбираеми указания за употреба, в това число, когато е уместно, и указания за унищожаване на празната опаковка.2. Препарати, предназначени за употреба чрез пръсканеЕтикетът на опаковките, съдържащи такива препарати, трябва задължително да имат съвет за безопасност S23, както и съвети за безопасност S38 или S51, определен в съответствие с критериите, определени в приложение VI към Директива 67/548/ЕИО.3. Препарати, съдържащи вещество, на което е назначена фразата R33: Опасност от кумулативни ефектиКогато препарат съдържа поне едно вещество, на което е назначена фразата R33, етикетът върху опаковката на препарата трябва да има тази фраза, изписана с думи, както е дадено в приложение III към Директива 67/548/ЕИО, когато концентрацията на съдържащото се в препарата вещество е равна или по-висока от 1 %, освен ако не са посочени други стойности в приложение I към Директива 67/548/ЕИО.4. Препарати, съдържащи вещество, на което е назначена фразата R64: Може да причини вреда на кърмачетаКогато препарат съдържа поне едно вещество, на което е назначена фразата R64, етикетът върху опаковката на препарата трябва да има тази фраза, изписана с думи, както е дадено в приложение III към Директива 67/548/ЕИО, когато концентрацията на съдържащото се в препарата вещество е равна или по-висока от 1 %, освен ако не са посочени други стойности в приложение I към Директива 67/548/ЕИО.Б. За препарати независимо от класификацията им по смисъла на членове 5, 6 и 71. Препарати съдържащи олово1.1. Бои и лаковеЕтикетът върху опаковката на бои и лакове, съдържащи олово в количества, превишаващи 0,15 % (изразени като тегло на метала) от общото тегло на препарата, определено в съответствие със стандарта ISO 6503/1984, трябва да показва следната конкретна информация:"Съдържа олово. Не трябва да се използва върху повърхности, които евентуално могат да се дъвчат или смучат от деца".В случаи на опаковки, чието съдържание е по-малко от 125 милилитра, конкретната информация е, както следва:"Предупреждение! Съдържа олово".2. Препарати, съдържащи цианакрилати2.1. ЛепилаЕтикетът върху непосредствената опаковка на лепила на базата на цианакрилат трябва да има следните надписи:"ЦианоакрилатОпасностЗалепва кожата и очите за секундиПазете от деца.".Опаковката трябва да се придружава от съответния съвет за безопасност.3. Препарати, съдържащи изоцианатиЕтикетът върху опаковката на препарати, съдържащи изоцианати (като мономери, олигомери предполимери и др. или смеси от тях), трябва да има следните надписи:"Съдържа изоцианати.Вижте информацията, дадена от производителя".4. Препарати, съдържащи епоксидни съставки със средно молекулно тегло ≤ 700Етикетът върху опаковката на препарати, съдържащи епоксидни съставки със средно молекулно тегло ≤ 700, трябва да има следните надписи:"Съдържа епоксидни съставки.Вижте информацията, дадена от производителя".5. Препарати, продавани за масова употреба, съдържащи активен хлорЕтикетът върху опаковката на препарати, съдържащи повече от 1 % активен хлор, трябва да има следните специални надписи:"Предупреждение! Не използвайте с други продукти. Може да изпусне опасни газове (хлор)".6. Препарати, съдържащи кадмий (сплави) и предназначени за запояване с твърд или мек припойЕтикетът върху опаковката на горепосочените препарати трябва да има следните надписи, отпечатани с ясно четливи и неизличими букви:"Предупреждение! Съдържа кадмий.Образуват се опасни димни пари по време на употреба.Вижте информацията, дадена от производителя.Спазвайте указанията за безопасност".7. Препарати, предлагани като аерозолиБез да се засягат разпоредбите на настоящата директива, за препарати, които се предлагат като аерозоли, също се прилагат разпоредбите за етикетиране в съответствие с точки 2.2 и 2.3 от приложение към Директива 75/324/ЕИО, последно изменена с Директива 94/1/EО.8. Препарати, съдържащи вещества, които все още не са изпитани напълноКогато препарат съдържа поне едно вещество, което в съответствие с член 13.3 от Директива 67/548/ЕИО носи надписа "Внимание — веществото все още не е изпитано напълно", етикетът върху опаковката на препарата трябва да има надписа "Предупреждение — този препарат съдържа все още неизпитано напълно вещество", ако това вещество е налично в концентрация ≥ 1 %.9. Препарати, които не са класифицирани като сенсибилизиращи, но съдържат поне едно сенсибилизиращо веществоЕтикетът върху опаковката на препарати, съдържащи поне едно вещество, класифицирано като сенсибилизиращо и налично в концентрация, равна на или по-висока от 0,1 %, в концентрация, равна на или по-висока от специфицираната в конкретната бележка за веществото в приложение I към Директива 67/548/ЕИО трябва да има надписа: "Съдържа (име на сенсибилизиращото вещество). Може да причини алергична реакция".10. Течни препарати, съдържащи халогенирани въглеводородиЗа течни препарати, които не показват температура на възпламеняване или са с температура на възпламеняване, по-висока от 55 °C, и съдържат халогенирани въглеводороди и повече от 5 % възпламеними или силно възпламеними вещества, етикетът върху опаковката трябва да има следния надпис, както е уместно:"Може да стане силно възпламеним при употреба" или "Може да стане възпламеним при употреба".11. Препарати, съдържащи вещество с назначена фраза R67: пари, които могат да причинят сънливост или виене на святКогато препарат съдържа едно или повече вещества с назначена фраза R67, етикетът върху опаковката трябва да съдържа фразата, дадена в приложение III към Директива 67/548/ЕИО, когато общата концентрация на наличните в препарата вещества е равна на или по-висока от 15 %, освен ако:- препаратът вече е класифициран с фразите R20, R23, R26, R68/20, R39/23 или R39/26,- или е в опаковка, ненадвишаваща 125 ml.12. Цимент и циментови препаратиЕтикетът върху опаковката на цименти и циментови препарати, съдържащи повече от 0,0002 % разтворим хром (VI) от общото сухо тегло на цимента, трябва да има надписа:"Съдържа хром (VI). Може да причини алергична реакция"освен ако препаратът вече е класифициран и етикетиран като сенсибилизиращо вещество с фразата R43.В. За препарати, които са класифицирани по смисъла на членове 5, 6 и 7, но съдържат поне едно опасно вещество1. Препарати, които не са предназначени за масова употребаЕтикетът върху опаковката на препаратите, посочени в член 14.2.1, буква б), трябва да има следния надпис:"При поискване се предлага информационен лист за безопасност на професионалния потребител".""[*] Когато на препарата се назначават R49 и R40, и двете R-фрази се запазват, тъй като R40 не прави разлика между пътищата на експозиция, докато R49 се назначава само за експозиция по пътя на вдишване."[**] Когато на препарата се назначават R49 и R40, и двете R-фрази се запазват, тъй като R40 не прави разлика между пътищата на експозиция, докато R49 се назначава само за експозиция по пътя на вдишване."--------------------------------------------------