CELEX: 32019R0676
Language: hr
Date: 2019-04-29 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/676 оd 29. travnja 2019. o odobravanju aktivne tvari ABE-IT 56 (komponente lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623), u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP.)

30.4.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 114/12
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/676
         оd 29. travnja 2019.
         o odobravanju aktivne tvari ABE-IT 56 (komponente lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623), u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 22. stavak 1. u vezi s člankom 13. stavkom 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Radna skupina ABE-IT 56 podnijela je 1. travnja 2016. zahtjev Francuskoj za odobrenje aktivne tvari ABE-IT 56 (komponente lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623) (dalje u tekstu „ABE-IT 56”).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 9. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Francuska je, kao država članica izvjestiteljica, 25. svibnja 2016. obavijestila podnositelja zahtjeva, ostale države članice, Komisiju i Europsku agenciju za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) o prihvatljivosti zahtjeva.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Država članica izvjestiteljica dostavila je 20. lipnja 2017. nacrt izvještaja o procjeni Komisiji, a jedan primjerak Agenciji, u kojem je ocijenila može li se za tu aktivnu tvar očekivati da ispunjava mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agencija se pridržavala članka 12. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. U skladu s člankom 12. stavkom 3. te uredbe zatražila je da podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavi dodatne informacije. Procjena dodatnih informacija koju je sastavila država članica izvjestiteljica dostavljena je Agenciji u obliku ažuriranog nacrta izvještaja o procjeni u svibnju 2018.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agencija je 26. srpnja 2018. podnositelju zahtjeva, državama članicama i Komisiji dostavila zaključak o tome može li se pretpostaviti da aktivna tvar ABE-IT 56 ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 (2). Agencija je svoje zaključke stavila na raspolaganje javnosti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisija je 23. listopada 2018. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila izvješće o pregledu, a 22. ožujka 2019. nacrt uredbe kojom se predviđa odobrenje za aktivnu tvar ABE-IT 56.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Podnositelju zahtjeva omogućeno je podnošenje primjedbi na izvješće o pregledu.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, a posebno za uporabe koje su ispitane i detaljno opisane u izvješću o pregledu, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga je primjereno odobriti ABE-IT 56.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Komisija nadalje smatra da je ABE-IT 56 aktivna tvar niskog rizika u skladu s člankom 22. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. ABE-IT 56 nije sumnjiva tvar i ispunjava uvjete utvrđene točkom 5. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009. ABE-IT 56 je proizvod frakcioniranja lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623. Saccharomyces cerevisiae je najčešće upotrebljavani kvasac u industrijskoj/komercijalnoj proizvodnji hrane i pića i sveprisutan je u okolišu. Nije patogen za ljude ni za životinje i nije infektivan za ljude. Općenito govoreći prirodna je tvar i ne predstavlja poseban rizik ni za jedan segment okoliša.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Stoga je primjereno odobriti ABE-IT 56 kao tvar niskog rizika na razdoblje od 15. godina.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3).
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Odobrenje aktivne tvari
            Aktivna tvar ABE-IT 56 (komponente lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623), kako je utvrđena u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 29. travnja 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
         
         
            (2)  Zaključak o stručnom pregledu procjene rizika od pesticida s aktivnom tvari ABE-IT 56 (komponente lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623). EFSA Journal 2018.;16(9):5400, 14 str. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5400.
         
            (3)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
      
      
         
            PRILOG I.
            
                        Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                     
                     
                        Kemijski naziv prema IUPAC-u
                     
                     
                        Čistoća (1)
                        
                     
                     
                        Datum odobrenja
                     
                     
                        Prestanak odobrenja
                     
                     
                        Posebne odredbe
                     
                  
                        ABE-IT 56 (komponente lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623)
                     
                     
                        Nije primjenjivo
                     
                     
                        1 000  g/kg (aktivne tvari)
                     
                     
                        20. svibnja 2019.
                     
                     
                        20. svibnja 2034.
                     
                     
                        Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za ABE-IT 56 (komponente lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623), a posebice njegovi dodaci I. i II.
                     
                  
               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
         
      
      
         
            PRILOG II.
            U dijelu D Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:
            
               
                           Broj
                        
                        
                           Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                        
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                        
                           Čistoća (1)
                           
                        
                        
                           Datum odobrenja
                        
                        
                           Prestanak odobrenja
                        
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                           „16
                        
                        
                           ABE-IT 56 (komponente lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623)
                        
                        
                           Nije primjenjivo
                        
                        
                           1 000  g/kg (aktivne tvari)
                        
                        
                           20. svibnja 2019.
                        
                        
                           20. svibnja 2034.
                        
                        
                           Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za ABE-IT 56 (komponente kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623), a posebice njegovi dodaci I. i II.”
                        
                     
            
               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.