CELEX: 22009D0125
Language: it
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 125/2009, del 4 dicembre 2009 , che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

11.3.2010   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 62/11
            
         DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
   N. 125/2009
   del 4 dicembre 2009
   che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE
   IL COMITATO MISTO SEE,
   visto l’accordo sullo Spazio economico europeo, modificato dal protocollo che adegua l’accordo sullo Spazio economico europeo, in seguito denominato «l’accordo», in particolare l’articolo 98,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               L’allegato II dell’accordo è stato modificato dalla decisione del Comitato misto SEE n. 28/2009 del 17 marzo 2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Occorre integrare nell’accordo la direttiva 2007/47/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 settembre 2007, che modifica la direttiva 90/385/CEE del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, la direttiva 93/42/CEE del Consiglio concernente i dispositivi medici, e la direttiva 98/8/CE relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (2).
            
         
               (3)
            
            
               La direttiva 93/42/CEE del Consiglio (3) è stata integrata nei capitoli IX e XXX dell’allegato II dell’accordo. Poiché la direttiva riguarda i dispositivi medici, il relativo riferimento deve figurare solo nel capitolo XXX. Occorre pertanto sopprimere il riferimento alla direttiva nel capitolo IX.
            
         
               (4)
            
            
               Poiché la direttiva 90/385/CEE del Consiglio (4) riguarda i dispositivi medici impiantabili attivi, il riferimento a questa direttiva deve essere spostato dal capitolo X al capitolo XXX dell’allegato II dell’accordo,
            
         DECIDE:
   Articolo 1
   L’allegato II dell’accordo è modificato come segue:
   
               1)
            
            
               il testo del punto 27a (direttiva 93/42/CEE del Consiglio) del capitolo IX è soppresso;
            
         
               2)
            
            
               il testo del punto 7 (direttiva 90/385/CEE del Consiglio) del capitolo X è soppresso;
            
         
               3)
            
            
               al punto 12n (direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) del capitolo XV e al punto 1 (direttiva 93/42/CEE del Consiglio) del capitolo XXX è aggiunto il seguente trattino:
               
                           «—
                        
                        
                           
                              32007 L 0047: Direttiva 2007/47/CE del Parlamento e del Consiglio del 5 settembre 2007 (GU L 247 del 21.9.2007, pag. 21).»;
                        
                     
         
               4)
            
            
               al punto 6 (direttiva 2005/50/CE della Commissione) del capitolo XXX viene aggiunto il testo seguente:
               
                           «7.
                        
                        
                           
                              390 L 0385: Direttiva 90/385/CE del Consiglio, del 20 giugno 1990, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi (GU L 189 del 20.7.1990, pag. 17), modificata da:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0042: Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 (GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0068: Direttiva 93/68/CEE del Consiglio del 22 luglio 1993 (GU L 220 del 30.8.1993, pag. 1),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32007 L 0047: Direttiva 2007/47/CE del Parlamento e del Consiglio del 5 settembre 2007 (GU L 247 del 21.9.2007, pag. 21).
                                    
                                 Si applicano le disposizioni transitorie contenute negli allegati dell’atto di adesione del 16 aprile 2003 per la Polonia (allegato XII, capitolo 1, punto 1).»
                        
                     
         Articolo 2
   I testi della direttiva 2007/47/CE nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.
   Articolo 3
   La presente decisione entra in vigore il 5 dicembre 2009, a condizione che al Comitato misto SEE siano pervenute tutte le notifiche previste dall’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo (5).
   Articolo 4
   La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Fatto a Bruxelles, il 4 dicembre 2009.
      
         
            Per il Comitato misto SEE
         
         
            La presidente
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  GU L 130 del 28.5.2009, pag. 21.
   
      (2)  GU L 247 del 21.9.2007, pag. 21.
   
      (3)  GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1.
   
      (4)  GU L 189 del 20.7.1990, pag. 17.
   
      (5)  Non è stata comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.