CELEX: 32020D0528
Language: el
Date: 2020-04-14 00:00:00
Title: Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2020/528 της Επιτροπής της 14ης Απριλίου 2020 με την οποία επιτρέπεται σε εργαστήρια της Βραζιλίας, της Κίνας, της Νότιας Κορέας, της Ταϊλάνδης και των Ηνωμένων Πολιτειών να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 2103] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

16.4.2020   
               
               
                  EL
               
               
                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
               
               
                  L 118/26
               
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2020/528 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 14ης Απριλίου 2020
         με την οποία επιτρέπεται σε εργαστήρια της Βραζιλίας, της Κίνας, της Νότιας Κορέας, της Ταϊλάνδης και των Ηνωμένων Πολιτειών να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες
         
            
               [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2020) 2103]
            
         
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη την απόφαση 2000/258/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2000, για τον ορισμό ειδικού ινστιτούτου υπεύθυνου για τον καθορισμό των κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 2,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
         
                     (1)
                  
                  
                     Με την απόφαση 2000/258/ΕΚ το εργαστήριο Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA), στο Νανσί της Γαλλίας, ορίζεται ως ειδικό ινστιτούτο υπεύθυνο για τον καθορισμό των κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων. Η AFSSA έχει πλέον ενσωματωθεί στην Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) στη Γαλλία.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Η απόφαση 2000/258/ΕΚ προβλέπει, μεταξύ άλλων, ότι η ANSES αναλαμβάνει να αξιολογεί τα εργαστήρια τρίτων χωρών που έχουν υποβάλει αίτηση χορήγησης έγκρισης για να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Βραζιλίας υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του εργαστηρίου «Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 24 Οκτωβρίου 2019.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Κίνας υπέβαλε αίτηση για την έγκριση δύο εργαστηρίων: του «Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)» και του «Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για τα εν λόγω εργαστήρια, με ημερομηνία 24 Οκτωβρίου 2019.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Κίνας υπέβαλε αίτηση για την επανέγκριση δύο εργαστηρίων: του «National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)» και του «Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για τα εν λόγω εργαστήρια, με ημερομηνία 24 Οκτωβρίου 2019.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Νότιας Κορέας υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του εργαστηρίου «Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 24 Οκτωβρίου 2019.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Ταϊλάνδης υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του εργαστηρίου «National Institute of Animal Health». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 24 Οκτωβρίου 2019.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή των Ηνωμένων Πολιτειών υπέβαλε αίτηση για την επανέγκριση του εργαστηρίου «Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 24 Οκτωβρίου 2019.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιτραπεί στα εν λόγω εργαστήρια θνα διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
                  
               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
         
            Άρθρο 1
            Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 της απόφασης 2000/258/ΕΚ, επιτρέπεται στα ακόλουθα εργαστήρια να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες:
            
                        α)
                     
                     
                        Núcleo de Pesquisas em Raiva
                        Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas
                        Universidade de São Paulo
                        Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225
                        05508-000 São Paulo
                        Βραζιλία
                     
                  
                        β)
                     
                     
                        Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)
                        29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District,
                        Πεκίνο
                        Κίνα
                     
                  
                        γ)
                     
                     
                        Animal Disease Diagnostic Center
                        Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences
                        21 Baishigang Street, Tianhe District
                        Guangzhou, Guangdong
                        Κίνα
                     
                  
                        δ)
                     
                     
                        National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)
                        Changchun Veterinary Research Institute, Chinese Academy of Agricultural Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin,
                        Κίνα
                     
                  
                        ε)
                     
                     
                        Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District
                        Changchun, Jilin
                        Κίνα
                     
                  
                        στ)
                     
                     
                        Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency
                        177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660,
                        Νότια Κορέα
                     
                  
                        ζ)
                     
                     
                        Centers for Disease Control and Prevention
                        Rabies Laboratory
                        1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333,
                        Ηνωμένες Πολιτείες
                     
                  
                        η)
                     
                     
                        The National Institute of Animal Health
                        50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak
                        Bangkok 10900
                        Ταϊλάνδη
                     
                  
         
            Άρθρο 2
            Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
         
         
            Βρυξέλλες, 14 Απριλίου 2020.
            
               
                  Για την Επιτροπή
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Μέλος της Επιτροπής
               
            
         
         
            (1)  ΕΕ L 79 της 30.3.2000, σ. 40.