CELEX: 31995R1442
Language: ro
Date: 1995-06-26 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1442/95 al Comisiei din 26 iunie 1995 de modificare a anexelor I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 17
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               74
            
         31995R1442
   
               L 143/26
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1442/95 AL COMISIEI
   
   din 26 iunie 1995
   de modificare a anexelor I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1441/95 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, în conformitate cu legislația comunitară în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca diazinonul, carazololul și spiramicina (destinată speciilor bovine și puilor de găină) să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca lecirelina, diclorizocianuratul de sodiu, dinoprost-trometaminas, acidul clorhidric, acidul malic, acidul l-tartric și sărurile de sodiu, potasiu și calciu monobazice și dibazice ale acestuia, alcoolul benzilic, etanolul și n-butanolul să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca danofloxacina și eritromicina să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca durata de valabilitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime prevăzute în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 să fie prelungită pentru tilosină și spiramicină (aplicabilă speciilor porcine);
   întrucât pentru furazolidonă nu poate fi prevăzută o limită maximă de reziduuri deoarece, indiferent de limită, reziduurile acestei substanțe în produsul alimentar de origine animală constituie un risc pentru sănătatea consumatorului; întrucât rezultă că este necesar ca furazolidona să fie cuprinsă în anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor de eliminare a barierelor tehnice în schimburile comerciale în sectorul medicamentelor de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 26 iunie 1995.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            MARTIN BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 143, 27.6.1995, p. 22.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   
               A.
            
            
               Anexa I se modifică după cum urmează:
               1. Medicamente antiinfecțioase
               1.2. Antibiotice
               1.2.4. Macrolide
               
                           Substanță(e) farmacologic activă(e)
                        
                        
                           Tip de reziduu
                        
                        
                           Specii de animale
                        
                        
                           LMR
                        
                        
                           Produse de analizat
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                           1.2.4.3. Spiramicină
                        
                        
                           Sumă de spiramicină și de neospiramicină
                        
                        
                           Bovine
                        
                        
                           300 μg/kg
                           200 μg/kg
                           200 μg/kg
                        
                        
                           Ficat, rinichi, grăsime
                           Mușchi
                           Lapte
                        
                        
                            
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Pui de găină
                        
                        
                           400 μg/kg
                           300 μg/kg
                           200 μg/kg
                        
                        
                           Ficat
                           Grăsime + piele
                           Mușchi
                        
                        
                            
                        
                     2. Medicamente antiparazitare
               2.2. Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților
               2.2.3. Organofosfați
               
                           Substanță(e) farmacologic activă(e)
                        
                        
                           Tip de reziduu
                        
                        
                           Specii de animale
                        
                        
                           LMR
                        
                        
                           Produse de analizat
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                           2.2.3.1. Diazinon
                        
                        
                           Diazinon
                        
                        
                           Bovine, ovine, caprine, porcine
                        
                        
                           700 μg/kg
                           20 μg/kg
                        
                        
                           Grăsime
                           Rinichi, ficat, mușchi
                        
                        
                            
                        
                     
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Bovine, ovine, caprine
                        
                        
                           20 μg/kg
                        
                        
                           Lapte
                        
                        
                            
                        
                     3. Medicamente cu acțiune asupra sistemului nervos
               3.2. Medicamente cu acțiune asupra sistemului nervos autonom
               3.2.1. Antiadrenergice
               
                           Substanță(e) farmacologic activă(e)
                        
                        
                           Tip de reziduu
                        
                        
                           Specii de animale
                        
                        
                           LMR
                        
                        
                           Produse de analizat
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                           3.2.1.1 Carazolol
                        
                        
                           Carazolol
                        
                        
                           Porcine
                        
                        
                           25 μg/kg
                           5 μg/kg
                        
                        
                           Ficat, rinichi
                           Mușchi, grăsime + piele
                        
                        
                            
                        
                     
         
               B.
            
            
               Anexa II se modifică după cum urmează:
               
                           1.
                        
                        
                           Compuși anorganici
                           
                                       Substanță(e) farmacologic activă(e)
                                    
                                    
                                       Specii de animale
                                    
                                    
                                       Alte dispoziții
                                    
                                 
                                       1.6. Acid clorhidric
                                    
                                    
                                       Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                                    
                                    
                                       Se utilizează ca excipient
                                    
                                 
                                       1.7. Diclorizocianurat de sodiu
                                    
                                    
                                       Bovine, ovine, caprine
                                    
                                    
                                       Numai pentru uz topic
                                    
                                 
                     
                           2.
                        
                        
                           Compuși organici
                           
                                       Substanță(e) farmacologic activă(e)
                                    
                                    
                                       Specii de animale
                                    
                                    
                                       Alte dispoziții
                                    
                                 
                                       2.20. Lecirelină
                                    
                                    
                                       Bovine, ecvidee, iepuri
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       2.21. Dinoprost-trometamină
                                    
                                    
                                       Toate speciile de mamifere
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       2.22. Acid malic
                                    
                                    
                                       Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                                    
                                    
                                       Se utilizează ca excipient
                                    
                                 
                                       2.23. Acid l-tartaric și sărurile de sodiu, potasiu și calciu monobazice și dibazice ale acestuia
                                    
                                    
                                       Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                                    
                                    
                                       Se utilizează ca excipient
                                    
                                 
                                       2.24. Alcool benzilic
                                    
                                    
                                       Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                                    
                                    
                                       Se utilizează ca excipient
                                    
                                 
                                       2.25. Etanol
                                    
                                    
                                       Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                                    
                                    
                                       Se utilizează ca excipient
                                    
                                 
                                       2.26. N-butanol
                                    
                                    
                                       Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                                    
                                    
                                       Se utilizează ca excipient
                                    
                                 
                     
         
               C.
            
            
               Anexa III se modifică după cum urmează:
               1. Medicamente anti-infecțioase
               1.2. Antibiotice
               1.2.2. Macrolide
               
                           Substanță(e) farmacologic activă(e)
                        
                        
                           Tip de reziduu
                        
                        
                           Specii de animale
                        
                        
                           LMR
                        
                        
                           Produse de analizat
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                           1.2.2.1. Spiramicină
                        
                        
                           Spiramicină
                        
                        
                           Porcine
                        
                        
                           600 μg/kg
                           300 μg/kg
                           200 μg/kg
                        
                        
                           Ficat
                           Rinichi, mușchi
                           Grăsime
                        
                        
                           Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 1997
                           LMR se aplică tuturor reziduurilor microbiologice active exprimate ca echivalenți ai spiramicinei
                        
                     
                           1.2.2.2. Tilosină
                        
                        
                           Tilosină
                        
                        
                           Bovine, porcine, păsări de curte
                           Bovine
                        
                        
                           100 μg/kg
                           50 μg/kg
                        
                        
                           Mușchi, ficat, rinichi
                           Lapte
                        
                        
                           Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 1997
                        
                     
                           1.2.2.3. Eritromicină
                        
                        
                           Eritromicină
                        
                        
                           Bovine, ovine, porcine, păsări de curte
                           Bovine, ovine
                           Păsări de curte
                        
                        
                           400 μg/kg
                           40 μg/kg
                           200 μg/kg
                        
                        
                           Ficat, rinichi, mușchi, grăsime
                           Lapte
                           Ouă
                        
                        
                           Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iunie 2000
                           LMR se aplică tuturor reziduurilor microbiologice active exprimate ca echivalenți ai eritromicinei
                        
                     1.2.4. Chinolone
               
                           Substanță(e) farmacologic activă(e)
                        
                        
                           Tip de reziduu
                        
                        
                           Specii de animale
                        
                        
                           LMR
                        
                        
                           Produse de analizat
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                           1.2.4.1. Danofloxacină
                        
                        
                           Danofloxacină
                        
                        
                           Bovine
                        
                        
                           900 μg/kg
                           500 μg/kg
                           300 μg/kg
                           200 μg/kg
                        
                        
                           Ficat
                           Rinichi
                           Mușchi
                           Grăsime
                        
                        
                           Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 1997
                        
                     
                           Pui de găină
                        
                        
                           1 200 μg/kg
                           600 μg/kg
                           300 μg/kg
                        
                        
                           Ficat, rinichi
                           Grăsime + piele
                           Mușchi
                        
                        
                            
                        
                     
         
               D.
            
            
               Anexa IV se modifică după cum urmează:
               Lista substanțelor farmacologic active pentru care nu poate fi prevăzută o limită maximă de reziduuri
               
                           „5.
                        
                        
                           Furazolidonă”