CELEX: 51986PC0747
Language: da
Date: 1986-12-23
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM OFFENTLIG KONTROL AF LEVNEDSMIDLER

Nr. C 20/6                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       27.1.87
                                 Forslag til Rådets direktiv om offentlig kontrol af levnedsmidler
                                                    KOM(86) 747 endelig udg.
                                     (Forelagt Rådet af Kommissionen den 30. december 1986)
                                                           (87/C 20/04)
  RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                          selv om det ikke bør tillades virksomhederne at modsætte
                                                                      sig kontrollen, er det dog nødvendigt at beskytte deres
  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro-          legitime rettigheder, bl.a. produktionshemmeligheden og
  pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100,                  klageretten;
                                                                                  1
  under henvisning til forslag fra Kommissionen,                     de myndigheder, der varetager levnedsmiddelkontrollen,
                                                                     kan være forskellige fra en medlemsstat til en anden; der
                                                                     bør derfor offentliggøres en fortegnelse over de pågæl-
 under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,              dende myndigheder i de enkelte medlemsstater med an-
                                                                     givelse af deres kompetenceområde, og over de laborato-
 under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og                rier, der er bemyndigede til at gennemføre analyser i for-
 sociale Udvalg, og                                                  bindelse med nævnte kontrol;
 ud fra følgende betragtninger:                                      den offentlige kontrol bør have en præventiv frem for en
                                                                     repressiv værdi; det er derfor hensigtsmæssigt, at der på
                                                                     nationalt plan udarbejdes programmer for den planlagte
 Samhandelen med levnedsmidler spiller en fremtrædende
                                                                     kontrol; Kommissionen bør holdes underrettet om ind-
 rolle inden for fællesmarkedet;
                                                                     holdet af disse programmer og deres resultater;
 i alle medlemsstater tilstræbes det at beskytte forbruger-
                                                                     medlemsstaterne bør have en vis frihed, hvad angår de
 nes sundhed og økonomiske interesser ved passende
                                                                    praktiske midler til kontrollens gennemførelse, således at
 levnedsmiddelkontrol;
                                                                    der ikke gribes ind i kontrolordninger, der har bevist de-
                                                                    res egnethed, og som er tilpassede de særlige forhold i de
 forskellene mellem medlemsstaternes lovgivninger om en             enkelte medlemsstater —
 sådan kontrol kan imidlertid medføre hindringer for de
frie varebevægelser;
                                                                    UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
det er derfor nødvendigt at tilnærme disse lovgivninger
indbyrdes;                                                                                     Artikel 1
                                                                     1.    Ved dette direktiv fastlægges de generelle princip-
indledningsvis bør de generelle principper for kontrollens
                                                                    per for gennemførelsen af offentlig kontrol af levneds-
gennemførelse harmoniseres;
                                                                    midler.
senere kan der om nødvendigt fastsættes særlige bestem-
                                                                    2.     I dette direktiv forstås ved »offentlig kontrol af
melser til supplering af de generelle principper;
                                                                    levnedsmidler«, i det følgende benævnt »kontrol«, myn-
                                                                    dighedernes kontrol af, at
materialer og genstande, bestemt til at komme i berøring
med levnedsmidler, bør kontrolleres samtidigt med disse;            — levnedsmidler,
levnedsmidler, der er bestemt til forsendelse til andre             — materialer og genstande, bestemt til at komme i berø-
medlemsstater, bør kontrolleres på samme måde som lev-                   ring med levnedsmidler,
nedsmidler, der er bestemt til markedsføring i den pro-
ducerende medlemsstat;                                              er i overensstemmelse med de bestemmelser, hvis formål
                                                                    er at forebygge risici for den offentlige sundhed eller svig
                                                                    i forbindelse med mærkning og præsentation.
kontrollen bør foretages regelmæssigt, for at den kan
blive effektiv; den bør ikke underkastes begrænsninger
med hensyn til emne, studium eller tidspunkt, hvor den              3.     Dette direktiv berører ikke anvendelsen af bestem-
bør foretages, og den bør gennemføres på den mest ef-               melser, der er fastsat inden for mere specifikke EF-rets-
fektive måde;                                                       forskrifter.
det er nødvendigt at de personer, der gennemfører kon-              4.     Dette direktiv finder ikke anvendelse på metrolo-
trollen, har fornødne beføjelser;                                   gisk kontrol.
 ---pagebreak--- 27.1. 87                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     Nr. C 20/7
                          Artikel 2                             2.     Den i stk. 1 omhandlede kontrolvirksomhed kan ef-
                                                                ter behov suppleres med
1.     Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstaltnin-
ger til at sikre, at kontrollen gennemføres efter dette di-     — høring af virksomhedens ansvarlige og personalet,
rektiv.
                                                                — aflæsning af de værdier, der er registreret af de af
2.     Medlemsstaterne drager omsorg for, at produkter,             virksomheden installerede måleinstrumenter.
der er bestemt til forsendelse til andre medlemsstater,
kontrolleres på samme måde som produkter, der er be-
                                                                                          Artikel 6
stemt til markedsføring på deres eget område.
                                                                1.     Der kan udtages prøver af de i artikel 5, stk. 1, litra
                          Artikel 3                             b) til e), omhandlede produkter med henblik på analyse.
1.     Kontrollen gennemføres
                                                                2.     Analyserne foretages af offentlige laboratorier eller
a) regelmæssigt;                                                laboratorier, der er godkendt af myndighederne.
b) ved mistanke om, at de gældende bestemmelser ikke
    er overholdt.                                                                         Artikel 7
                                                                Personaleundersøgelsen omfatter personer, der under
2.     Kontrollen omfatter alle stadier i produktion, fabri-    udøvelse af deres erhverv direkte eller indirekte kommer
kation, import til Fællesskabet, behandling, oplagring,         i kontakt med levnedsmidlerne på de varer og stoffer,
transport, distribution og handel.                              som omhandles i artikel 5, stk. 1, litra b) til e).
Den pågældende myndighed skal i det enkelte tilfælde
blandt de i første afsnit nævnte stadier vælge det, som er      Undersøgelsen har til formål at kontrollere, at normerne
mest velegnet i betragtning af den påtænkte undersø-            vedrørende personlig hygiejne og påklædning er over-
gelse. Den træffer de fornødne foranstaltninger med             holdt. Undersøgelsen sker uafhængigt af lægeundersø-
henblik på en hurtig gennemførelse af kontrollen.               gelser.
                          Artikel 4                                                       Artikel 8
Kontrollen gennemføres efter artikel 5 til 8 og afhængigt       1.     De personer, der gennemfører kontrollen, kan gøre
af den påtænkte undersøgelse, idet den udøves under en          sig bekendt med det skriftlige og informationsteknologi-
eller flere af nedenstående former:                             ske dokumentationsmateriale, som fysiske og juridiske
                                                                personer ligger inde med på de forskellige stadier som
1. inspektion,                                                  omhandles i artikel 3, stk. 2. Skriftligt og informations-
2. prøveudtagning og analyse,                                   teknologisk dokumentationsmateriale vedrørende fabri-
                                                                kationsprocesser underkastes dog ikke en sådan undersø-
                                                                                                    s
3. undersøgelse af personale,                                   gelse.
4. undersøgelse af skriftligt og informationsteknologisk
                                                                2.     De personer, der gennemfører kontrollen, kan også
    dokumentationsmateriale,
                                                                tage kopier eller ekstraktudskrifter af det skriftlige og in-
5. undersøgelse af de kontrolsystemer, som virksomhe-           formationsteknologiske dokumentationsmateriale, der er
    den eventuelt har etableret.                                genstand for deres undersøgelse.
                           Artikel 5                                                      Artikel 9
1.     Følgende underkastes inspektion:                          1.    Medlemsstaterne sikrer de personer, der gennemfø-
                                                                rer kontrollen, ret til at gennemføre den i artikel 5 til 8
a) områder, lokaler, kontorer, installationer, transport-
                                                                omhandlede virksomhed.
    midler, udstyr og materiel, for så vidt angår nævntes
    tilstand og anvendelse på de i artikel 3, stk. 2, om-
    handlede forskellige stadier;                                2.    Medlemsstaterne foreskriver, at de berørte fysiske
                                                                 og juridiske personer er forpligtede til at underkaste sig
b) råvarer, ingredienser, tilsætningsstoffer og teknologi-       den kontrol, som gennemføres til dette direktiv, og bistå
    ske hjælpestoffer, der anvendes til fremstilling af lev-     de personer, der gennemfører kontrollen, i udøvelsen af
    nedsmidler;                                                  deres virksomhed.
c) halvfabrikata;
                                                                                          Artikel 10
 d) færdigvarer;
                                                                 1.    Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstalt-
e) rengørings- og vedligeholdelsesmidler;                        ninger for at sikre, at de fysiske og juridiske personer,
                                                                 der er berørt af kontrollen, har ret til klage med henblik
 f) fremgangsmåder ved fremstilling eller behandling af
                                                                 på annullering eller ændring af de foranstaltninger, der
    levnedsmidler;
                                                                 er truffet af den pågældende myndighed, som følge af
 g) mærkning og præsentation af levnedsmidler.                   kontrollen.
 ---pagebreak--- Nr. C 20/8                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    27.1. 87
2.     Medlemsstaterne foreskriver, at de personer, der        — fortegnelsen over de offentlige laboratorier eller
gennemfører kontrollen, er undergivet tjenstlig tavsheds-          laboratorier godkendt af myndighederne, som fore-
pligt.                                                             tager analyserne i forbindelse med kontrollen.
                          Artikel 11
1.     Medlemsstaternes kompetente myndigheder udar-           Disse fortegnelser offentliggøres i De Europæiske Fælles-
bejder hvert år et program for prøveudtagning med fast-        skabers Tidende, serie C.
sættelse af mindsteantallet af prøver for hver levnedsmid-
delkategori. Antallet fastlægges efter kategoriernes be-
tydning.                                                                                 Artikel 13
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen programmet.              Medlemsstaterne sætter senest [tolv måneder efter
2.     Medlemsstaterne meddeler hvert år inden den             meddelelsen af dette direktiv] de nødvendige love og ad-
1. maj Kommissionen oplysninger om gennemførelsen af           ministrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette
det i stk. 1 omhandlede program, antallet af kontroltil-       direktiv [24 måneder efter dets meddelelse]. De under-
fælde og antallet af overtrædelser.                            retter straks Kommissionen herom.
                          Artikel 12
Hver medlemsstat meddeler Kommissionen                                                   Artikel 14
— fortegnelsen over de kompetente myndigheder og de-
    res territoriale kontrolområde;                            Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.