CELEX: 32020R0572
Language: es
Date: 2020-04-24 00:00:00
Title: reglamento de ejecución (UE) 2020/572 de la comisión de 24 de abril de 2020 relativo a la estructura de presentación de información a la que deberán atenerse los informes de investigación de accidentes e incidentes ferroviarios (Texto pertinente a efectos del EEE)

27.4.2020   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 132/10
               
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2020/572 DE LA COMISIÓN
         de 24 de abril de 2020
         relativo a la estructura de presentación de información a la que deberán atenerse los informes de investigación de accidentes e incidentes ferroviarios
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Vista la Directiva (UE) 2016/798 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2016, sobre la seguridad ferroviaria (1), y en particular su artículo 24, apartado 2,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     La Directiva (UE) 2016/798 establece un marco para garantizar que los resultados de las investigaciones de accidentes e incidentes sean difundidos, de conformidad con su artículo 22, por los organismos de investigación nacionales encargados de informar sobre las investigaciones de los accidentes e incidentes ferroviarios en la Unión.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Los informes de las investigaciones y cualquier resultado y recomendación posteriores proporcionan información crucial para la ulterior mejora de la seguridad ferroviaria en el espacio ferroviario europeo único. De conformidad con el artículo 26 de la Directiva (UE) 2016/798, los destinatarios de las recomendaciones de seguridad deben actuar en consecuencia con estas e informar al organismo de investigación de las medidas adoptadas al respecto.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Si los informes de investigación presentaran una estructura común, sería más fácil compartirlos. Con este fin, y de conformidad con el artículo 37, apartado 3, letra e), del Reglamento (UE) 2016/796 del Parlamento Europeo y del Consejo (2), se creó una base de datos pública de cuya gestión es responsable la Agencia Ferroviaria de la Unión Europea, que la pone a disposición del público.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Para facilitar que otras partes interesadas europeas puedan acceder a información útil y aplicarla, algunas partes del informe se solicitan en dos lenguas europeas.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     La estructura debe proteger al organismo de investigación nacional de interferencias externas y garantizar, de conformidad con el artículo 21, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/798, que la investigación se efectúe de modo independiente.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Los informes de investigación de accidentes e incidentes de seguridad deben garantizar que se aprenda de los accidentes e incidentes anteriores. Además, deben facilitar la detección de riesgos para la seguridad y la eliminación de riesgos para la seguridad similares en el futuro, así como permitir que los agentes del sector ferroviario revisen su evaluación de los riesgos relacionados con sus operaciones y actualicen sus sistemas de gestión de la seguridad cuando sea necesario, incluida, cuando proceda, la adopción de medidas correctoras, de conformidad con el punto 7.1.3 del anexo I y el punto 7.1.3 del anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2018/762 de la Comisión (3). Con este fin, la información incluida en dichos informes debe estar estructurada de manera que sea fácilmente accesible.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     La Agencia Ferroviaria de la Unión Europea (en lo sucesivo, «la Agencia»), que es la encargada de recopilar los informes, debe disponer de una herramienta informática adecuada que facilite una recuperación fácil y acorde a las necesidades específicas del usuario (por ejemplo, mediante palabras clave).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité contemplado en el artículo 28, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/798.
                  
               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
         
            Artículo 1
            Objeto y ámbito de aplicación
            El presente Reglamento establece una estructura común de presentación de información para las investigaciones de accidentes e incidentes a que se refiere el artículo 20, apartados 1 y 2, de la Directiva (UE) 2016/798.
         
         
            Artículo 2
            Definiciones
            A los efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
            
                        1)
                     
                     
                        «factor causante»: cualquier acción, omisión, suceso o condición, o una combinación de ellos, que, en caso de ser corregidos, eliminados o evitados, habría impedido, con toda probabilidad, que se produjera la incidencia;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        «factor coadyuvante»: cualquier acción, omisión, suceso o condición que afecte a una incidencia aumentando la probabilidad de que se produzca, acelerando su efecto en el tiempo o aumentando la gravedad de las consecuencias, pero cuya eliminación no hubiera impedido que se produjera;
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        «factor sistémico»: cualquier factor causante o coadyuvante de tipo organizativo, social, reglamentario o de gestión que pueda afectar a incidencias similares y relacionadas en el futuro y, en particular, las condiciones del marco reglamentario, el diseño y la aplicación del sistema de gestión de la seguridad, las capacidades del personal, los procedimientos y el mantenimiento.
                     
                  
         
            Artículo 3
            Estructura de presentación de información
            Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 20 y el artículo 24, apartados 1 y 2, de la Directiva (UE) 2016/798, los informes de investigación se elaborarán siguiendo lo más fielmente posible la estructura establecida en el anexo I.
            Los puntos 1, 5 y 6 del anexo I se redactarán en una segunda lengua oficial europea. Esta traducción deberá estar disponible en un plazo máximo de tres meses a partir de la presentación del informe.
            Los informes se pondrán a disposición de la Agencia en un formato digital que permita a esta acceder al informe y realizar su indización digital y su análisis.
         
         
            Artículo 4
            Transición
            En cuanto a los accidentes e incidentes en relación con los que, en el momento de la entrada en vigor del presente Reglamento, ya se haya tomado la decisión de iniciar las investigaciones de conformidad con el artículo 22, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/798, el organismo de investigación podrá decidir seguir la estructura de presentación de información establecida en el anexo I o la del anexo V de la Directiva 2004/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (4).
         
         
            Artículo 5
            Entrada en vigor y aplicación
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 24 de abril de 2020.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  La Presidenta
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  DO L 138 de 26.5.2016, p. 102.
         
            (2)  Reglamento (UE) 2016/796 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2016, relativo a la Agencia Ferroviaria de la Unión Europea y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 881/2004 (DO L 138 de 26.5.2016, p. 1).
         
            (3)  Reglamento Delegado (UE) 2018/762 de la Comisión, de 8 de marzo de 2018, por el que se establecen métodos comunes de seguridad sobre los requisitos del sistema de gestión de la seguridad de conformidad con la Directiva (UE) 2016/798 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan los Reglamentos (UE) n.o 1158/2010 y (UE) n.o 1169/2010 de la Comisión (DO L 129 de 25.5.2018, p. 26).
         
            (4)  Directiva 2004/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre la seguridad de los ferrocarriles comunitarios y por la que se modifican la Directiva 95/18/CE del Consejo sobre concesión de licencias a las empresas ferroviarias y la Directiva 2001/14/CE relativa a la adjudicación de la capacidad de infraestructura ferroviaria, aplicación de cánones por su utilización y certificación de la seguridad (Directiva de seguridad ferroviaria) (DO L 164 de 30.4.2004, p. 44).
      
      
         
            ANEXO
            Estructura que ha de seguirse al presentar información
            De conformidad con el artículo 24, apartado 1, de la Directiva (UE) 2016/798, los informes sobre accidentes e incidentes deberán atenerse todo lo posible a la estructura aquí establecida, de la forma adecuada al tipo y a la gravedad del accidente o incidente. Esto supone, en principio, la inclusión en el informe de los títulos 1 a 6, incluidos sus subtítulos en letra s), cuando proceda. Cuando no exista información pertinente disponible o cuando las circunstancias de la incidencia no la requieran, se introducirá la fórmula «no procede» en los títulos o subtítulos en cuestión, de forma que se indique que no resultan pertinentes en el contexto de esa investigación. Se puede incluir tal fórmula de forma agregada, ya sea al principio o al final del título o subtítulo pertinente.
            1.   Resumen
            
            El resumen es una parte integrante del informe y deberá ser lo suficientemente claro como para ser leído sin necesidad de contexto.
            Incluirá una síntesis de los datos básicos de la incidencia: una breve descripción del accidente o incidente; cuándo, dónde y cómo ocurrió; y una conclusión sobre sus causas y consecuencias. El resumen hará referencia a todos los factores (causantes, coadyuvantes o sistémicos) que se hayan detectado en la investigación. Cuando proceda, el resumen incluirá una lista de las recomendaciones de seguridad y sus destinatarios.
            2.   La investigación y su contexto
            
            Esta parte del informe presentará los objetivos y el contexto de la investigación. Asimismo, hará referencia a cualquier factor que pueda causar un grave perjuicio o influir de otra forma en la investigación o en sus conclusiones: un retraso, por ejemplo.
            
                        1.
                     
                     
                        La decisión de iniciar una investigación:
                     
                     
                         
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        El motivo por el que se ha decidido iniciar una investigación, por ejemplo, con arreglo al artículo 20, apartado 1 (accidente grave) o apartado 2, letras a) a d):
                     
                     
                         
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        El ámbito de aplicación y los límites de la investigación, su justificación, así como una explicación de todo retraso que se considere un riesgo o de cualquier otra repercusión en el desarrollo de la investigación o en sus conclusiones:
                     
                     
                        
                           La información relativa al ámbito de aplicación y los límites podrá detallarse en el punto 4.
                        
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        Una descripción resumida de las capacidades técnicas y las funciones del equipo de investigadores. Se incluyen en dicha descripción las capacidades técnicas de otros organismos de investigación o partes externas implicadas, así como pruebas de su independencia respecto de las partes en la incidencia:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        Descripción del proceso de comunicación y consulta establecido con las personas o las entidades implicadas en la incidencia durante la investigación y en relación con la información facilitada:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        Descripción del nivel de cooperación de las entidades implicadas:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        7.
                     
                     
                        Descripción de los métodos y las técnicas de investigación, así como de los métodos de análisis utilizados para esclarecer los hechos y obtener los resultados mencionados en el informe. Esos hechos deberán al menos aclarar:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    los sucesos y las condiciones que provocaron la incidencia;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    los precursores que provocaron dichos sucesos y condiciones;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    las instrucciones, los procedimientos obligatorios y los mecanismos de retroalimentación o de control que provocaron la incidencia o influyeron de otra forma en ella.
                                 
                              
                     
                        
                           Por ejemplo, entrevistas o el acceso a la documentación o las grabaciones del sistema operativo.
                        
                     
                  
                        8.
                     
                     
                        Descripción de las dificultades y desafíos específicos que se han planteado durante la investigación:
                     
                     
                         
                     
                  
                        9.
                     
                     
                        Cualquier interacción con las autoridades judiciales, cuando proceda:
                     
                     
                         
                     
                  
                        10.
                     
                     
                        Cuando proceda, cualquier otra información que pueda resultar pertinente en el contexto de la investigación:
                     
                     
                         
                     
                  3.   Descripción de la incidencia
            
            Esta parte del informe deberá incluir una descripción detallada del modo en que sucedió la incidencia, sobre la base de la información que se haya recopilado durante la investigación.
            a)   La incidencia y las circunstancias en que se produjo:
            
            
                        1.
                     
                     
                        Descripción del tipo de incidencia:
                     
                     
                         
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        Fecha, hora exacta y lugar donde se produjo la incidencia:
                     
                     
                         
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        Descripción del lugar en que ocurrió la incidencia, incluida la descripción de las condiciones meteorológicas y geográficas del momento exacto y la confirmación de si existían obras en el lugar o sus cercanías:
                     
                     
                         
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        Muertes, lesiones corporales y daños materiales:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    viajeros, empleados o contratistas, usuarios de paso a nivel, intrusos, otras personas que se hallaban en un andén y otras personas que no se hallaban en él;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    carga, equipaje y otros bienes;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    material rodante, infraestructura y medio ambiente.
                                 
                              
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        Descripción de otras consecuencias, como las repercusiones de la incidencia en las actividades habituales de las partes implicadas:
                     
                     
                         
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        Identificación de las personas (y sus funciones) y de las entidades implicadas, incluidas las posibles interfaces existentes con los contratistas u otras partes interesadas pertinentes:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        7.
                     
                     
                        Descripción e identificación de los trenes y su composición, incluido el número de matrícula del material rodante implicado:
                     
                     
                         
                     
                  
                        8.
                     
                     
                        Descripción de las partes pertinentes de la infraestructura y del sistema de señalización (tipo de vía, aguja, enclavamiento, señal y sistema de protección del tren):
                     
                     
                         
                     
                  
                        9.
                     
                     
                        Cualquier otra información pertinente para describir la incidencia y las circunstancias en que se produjo, cuando proceda:
                     
                     
                         
                     
                  b)   Descripción factual de los sucesos:
            
            
                        1.
                     
                     
                        Cadena inmediata de acontecimientos previos a la incidencia, entre ellos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    acciones de las personas implicadas;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    funcionamiento del material rodante y de las instalaciones técnicas;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    funcionamiento del sistema operativo.
                                 
                              
                     
                        
                           Por ejemplo, el punto de partida del viaje en tren o el inicio del turno de un miembro del personal implicado.
                        
                        
                           Por ejemplo, las medidas tomadas por el personal de control y señalización del tráfico o el intercambio de mensajes verbales y órdenes escritas en relación con la incidencia.
                        
                        
                           Por ejemplo, el sistema de control mando y señalización, la infraestructura, el equipo de comunicaciones, el material rodante o el mantenimiento.
                        
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        La cadena de acontecimientos desde que se produjo la incidencia hasta que finalizó la labor de los servicios de rescate, en particular:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    las medidas adoptadas para proteger y salvaguardar el lugar de la incidencia;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    los cometidos de los servicios de rescate y de socorro.
                                 
                              
                     
                        
                           Por ejemplo, la activación del plan de emergencia ferroviario, la activación del plan de emergencia de los servicios públicos de salvamento, de la policía y de los servicios médicos y su cadena de acontecimientos.
                        
                     
                  4.   Análisis de la incidencia, cuando proceda, por lo que respecta a los factores coadyuvantes individuales
            
            Esta parte del informe deberá analizar los hechos probados y los resultados constatados (esto es, el rendimiento de los operadores, el material rodante o las instalaciones técnicas) que provocaron la incidencia. El análisis permitirá identificar los factores cruciales de seguridad que provocaron o contribuyeron de otra forma a la incidencia, incluidos los hechos considerados como precursores. Un accidente o incidente puede producirse por factores causantes, sistémicos y coadyuvantes. Todos ellos son igualmente importantes y deberían tenerse en cuenta en la investigación.
            El análisis puede ampliarse a las condiciones y a los mecanismos de retroalimentación o de control presentes en todo el sistema ferroviario que, según la investigación, hayan influido activamente en el desarrollo de incidencias similares. Esto podría comprometer el funcionamiento de los sistemas de gestión de la seguridad de las partes implicadas y las actividades reglamentarias relacionadas con la certificación y la supervisión.
            Los elementos que se enumeran a continuación han de incluirse para cada uno de los sucesos o factores causantes o coadyuvantes identificados que revistan un carácter crucial para la seguridad, con arreglo a la flexibilidad que ofrece la estructura (véase más arriba).
            a)   Cometidos y deberes
            
            Sin perjuicio del artículo 20, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/798, esta parte del informe permitirá identificar y analizar los cometidos y los deberes de los individuos y las entidades (incluidas, si fuera necesario, las tareas y las funciones definidas del personal pertinente) que, según la investigación, estén implicados en la incidencia por algún motivo crucial de seguridad o por cualquier actividad que la haya propiciado.
            
                        1.
                     
                     
                        Empresas ferroviarias o administradores de infraestructuras:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        Entidades encargadas del mantenimiento, talleres de mantenimiento o cualquier otra empresa de mantenimiento:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        Fabricantes de material rodante o cualquier otro proveedor de productos ferroviarios:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        Autoridades nacionales de seguridad o la Agencia Ferroviaria de la Unión Europea:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        Organismos notificados, organismos designados u organismos de evaluación de riesgos:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        Organismos de certificación de las entidades encargadas del mantenimiento mencionadas en el punto 2:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                     
                  
                        7.
                     
                     
                        Cualquier otra persona o entidad pertinente en relación con la incidencia, independientemente de que figure o no en uno de los sistemas de gestión de la seguridad pertinentes, en un registro o en el marco jurídico pertinente:
                     
                     
                        
                           Si se mantiene en el anonimato a determinadas personas o entidades, indíquese.
                        
                        
                           Por ejemplo, dueños de vehículos, proveedores de terminales, cargadores o descargadores.
                        
                     
                  b)   Material rodante e instalaciones técnicas
            
            Factores causantes o consecuencias de una incidencia que, según la investigación, estén relacionados con la condición del material rodante o las instalaciones técnicas, incluidos los posibles factores coadyuvantes relacionados con las actividades y las decisiones, tales como:
            
                        1.
                     
                     
                        Los derivados del diseño del material rodante, la infraestructura ferroviaria o las instalaciones técnicas:
                     
                     
                         
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        Los derivados de la instalación y la entrada en servicio del material rodante, la infraestructura ferroviaria o las instalaciones técnicas:
                     
                     
                         
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        Los relacionados con los fabricantes o cualquier empresa de productos ferroviarios:
                     
                     
                         
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        Los derivados del mantenimiento o la modificación del material rodante o las instalaciones técnicas:
                     
                     
                         
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        Los relacionados con la entidad encargada del mantenimiento, los talleres de mantenimiento o cualquier otra empresa de mantenimiento:
                     
                     
                         
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        Cualquier otro factor o consecuencia que se considere pertinente a efectos de la investigación:
                     
                     
                         
                     
                  c)   Factores humanos
            
            Si los factores causantes o coadyuvantes o las consecuencias de una incidencia están relacionados con acciones humanas, se atenderá a las circunstancias particulares y el modo en que el personal efectúa las actividades rutinarias durante el funcionamiento normal, así como los factores humanos y organizativos que podrían influir en las acciones o las decisiones, como los siguientes:
            
                        1.
                     
                     
                        Características humanas e individuales:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    formación y desarrollo, como las capacidades o la experiencia;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    circunstancias médicas y personales con influencia en la incidencia, incluida la existencia de tensión física o psicológica;
                                 
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    cansancio;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    motivación y actitud.
                                 
                              
                     
                         
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        Factores de trabajo:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    diseño de las tareas;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    diseño del equipo con efectos en la interfaz antropomecánica;
                                 
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    medios de comunicación;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    prácticas y procesos;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    normas de explotación, instrucciones locales, requisitos del personal, preceptos de mantenimiento y normas aplicables;
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    tiempo de trabajo del personal implicado;
                                 
                              
                                    g)
                                 
                                 
                                    prácticas de gestión de riesgos;
                                 
                              
                                    h)
                                 
                                 
                                    contexto, maquinaria, equipos e instrucciones que configuren las prácticas laborales.
                                 
                              
                     
                         
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        Factores organizativos y reparto de tareas:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    planificación del personal y carga de trabajo;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    comunicaciones, información y trabajo en equipo;
                                 
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    contratación y selección, recursos;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    gestión y supervisión del rendimiento;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    compensación (remuneración);
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    liderazgo, asuntos relacionados con el poder;
                                 
                              
                                    g)
                                 
                                 
                                    cultura organizativa;
                                 
                              
                                    h)
                                 
                                 
                                    cuestiones jurídicas (como las normas y los reglamentos pertinentes a nivel nacional y de la UE);
                                 
                              
                                    i)
                                 
                                 
                                    condiciones del marco reglamentario y aplicación del sistema de gestión de la seguridad.
                                 
                              
                     
                         
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        Factores medioambientales:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    condiciones de trabajo (ruido, iluminación, vibraciones, etc.);
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    condiciones meteorológicas y geográficas;
                                 
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    obras en el lugar o sus cercanías.
                                 
                              
                     
                         
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        Cualquier otro factor pertinente a efectos de la investigación en relación con los puntos anteriores (1, 2, 3 o 4):
                     
                     
                         
                     
                  d)   Mecanismos de retroalimentación y de control, como la gestión de riesgos y de la seguridad o los procesos de vigilancia
            
            
                        1.
                     
                     
                        Condiciones pertinentes del marco reglamentario:
                     
                     
                         
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        Procesos, métodos, contenido y resultados de la evaluación de riesgos y las actividades de vigilancia llevados a cabo por cualquiera de los agentes implicados (empresas ferroviarias, administradores de infraestructuras, entidades encargadas del mantenimiento, talleres de mantenimiento, otras empresas de mantenimiento, fabricantes y cualquier otro agente), así como el informe de evaluación independiente a que se refiere el artículo 6 del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 402/2013 (1):
                     
                     
                         
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        Sistema de gestión de la seguridad de las empresas ferroviarias y los administradores de infraestructuras implicados, incluidos los elementos básicos enumerados en el artículo 9, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/798 y en cualquier acto jurídico de ejecución de la UE:
                     
                     
                         
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        El sistema de gestión de la entidad o entidades encargadas del mantenimiento y los talleres de mantenimiento, incluidas las funciones enumeradas en el artículo 14, apartado 3, y el anexo III de la Directiva (UE) 2016/798 y en cualquier acto jurídico de ejecución posterior:
                     
                     
                         
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        Resultados de la supervisión llevada a cabo por las autoridades nacionales de seguridad con arreglo al artículo 17 de la Directiva (UE) 2016/798:
                     
                     
                         
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        Autorizaciones, certificados e informes de evaluación expedidos por la Agencia, las autoridades nacionales de seguridad u otros organismos de evaluación de la conformidad:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    autorizaciones de seguridad/certificados de seguridad de los administradores de infraestructuras y las empresas ferroviarias implicados;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    autorizaciones de entrada en servicio de instalaciones fijas o autorizaciones de puesta en el mercado de un vehículo;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    entidad encargada del mantenimiento y talleres de mantenimiento (incluida la certificación).
                                 
                              
                     
                         
                     
                  
                        7.
                     
                     
                        Otros factores sistémicos:
                     
                     
                         
                     
                  e)   Incidencias anteriores de carácter similar, si se conocen
            
            5.   Conclusiones
            
            Las conclusiones incluirán:
            
                        a)
                     
                     
                        
                           Resumen del análisis y conclusiones relativas a las causas de la incidencia
                        
                        Las conclusiones resumirán la identificación de los factores causantes y coadyuvantes de la incidencia e incluirán tanto los factores sistémicos inmediatos como los más complejos, así como las medidas de seguridad inadecuadas o inexistentes para las que se recomienden medidas compensatorias. Además, este resumen hará referencia a la capacidad de las organizaciones implicadas de abordar la cuestión mediante sus sistemas de gestión de la seguridad, con vistas a evitar accidentes e incidentes en el futuro.
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        
                           Medidas adoptadas desde la incidencia
                        
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        
                           Observaciones adicionales
                        
                        Cuestiones de seguridad detectadas durante la investigación que, sin embargo, no sean pertinentes para las conclusiones sobre las causas y las consecuencias de la incidencia.
                     
                  6.   Recomendaciones de seguridad
            
            Cuando proceda, esta parte del informe establecerá recomendaciones de seguridad con el único objetivo de evitar incidencias similares en el futuro.
            En caso de no incluirse recomendaciones, se explicará el motivo.
            Las recomendaciones de seguridad se basarán en los hechos probados y en observaciones complementarias al respecto, así como en análisis de dichos hechos que permitan adoptar conclusiones sobre las causas pertinentes en materia de seguridad y las consecuencias de una incidencia.
            También se podrán emitir recomendaciones de seguridad en relación con otras observaciones que no presenten una relación causal o coadyuvante con la incidencia.
            
               (1)  Reglamento de Ejecución (UE) n.o 402/2013 de la Comisión, de 30 de abril de 2013, relativo a la adopción de un método común de seguridad para la evaluación y valoración del riesgo y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.o 352/2009 (DO L 121 de 3.5.2013, p. 8).