CELEX: 32018R1011
Language: cs
Date: 2018-07-17 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1011 ze dne 17. července 2018, kterým se povoluje rozšíření množství použití žampionů ošetřených UV zářením jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP.)

18.7.2018   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 181/4
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1011
   ze dne 17. července 2018,
   kterým se povoluje rozšíření množství použití žampionů ošetřených UV zářením jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.
            
         
               (2)
            
            
               Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.
            
         
               (3)
            
            
               Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 Komise rozhodne o povolení a o uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.
            
         
               (4)
            
            
               Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/2355 (3) povolilo v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) uvádět na trh žampiony ošetřené UV zářením jako novou potravinu.
            
         
               (5)
            
            
               Dne 23. července 2015 podaly společnosti Banken Champignons Group B.V. a J.K. Holding B.V. u příslušného orgánu Nizozemska žádost o uvedení žampionů (Agaricus bisporus) ošetřených UV zářením se zvýšeným obsahem vitaminu D2 na trh v Unii jako nové potraviny ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. f) nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Prováděcím nařízením (EU) 2017/2470 se uvedené povolení stalo v lednu 2018 všeobecně platným. Jelikož se žádost této společnosti týká žampionů se zvýšeným obsahem vitaminu D2, mělo by toto nařízení být považováno za povolení rozšíření použití.
            
         
               (7)
            
            
               Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.
            
         
               (8)
            
            
               Žádost o uvedení žampionů (Agaricus bisporus) ošetřených UV zářením se zvýšeným obsahem vitaminu D2 na trh v Unii jako nové potraviny byla předložena některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, splňuje však i požadavky stanovené v nařízení (EU) 2015/2283.
            
         
               (9)
            
            
               Dne 20. září 2017 vydal příslušný orgán Nizozemska zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením se zvýšeným obsahem vitaminu D2 splňují kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (10)
            
            
               Dne 5. října 2017 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 podaly ostatní členské státy připomínky, pokud jde o zajištění toho, aby nebyla překročena nejvyšší povolená dávka pro vitamin D stanovená úřadem EFSA (5).
            
         
               (11)
            
            
               K připomínkám ostatních členských států poskytl žadatel dodatečná vysvětlení, která jejich obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
            
         
               (12)
            
            
               Tato vysvětlení poskytují dostatečné odůvodnění pro závěr, že žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením se zvýšeným obsahem vitaminu D2 s navrhovaným množstvím použití jsou v souladu s ustanoveními čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.
            
         
               (13)
            
            
               Podle přílohy VI části A bodu 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 (6) musí název potraviny obsahovat údaje o určitém způsobu úpravy potraviny nebo k němu musí být tyto údaje připojeny ve všech případech, kdy by opomenutí těchto informací mohlo uvést spotřebitele v omyl. Jelikož spotřebitelé obvykle neočekávají, že houby budou ošetřovány UV zářením, musí název potraviny tuto informaci obsahovat nebo k němu musí být tato informace připojena, aby nebyli spotřebitelé uvedeni v omyl.
            
         
               (14)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   1.   Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném v článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 týkající se žampionů ošetřených UV zářením se mění podle přílohy tohoto nařízení.
   2.   Zápis na seznamu Unie uvedený v odstavci 1 zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
   Článek 2
   Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 17. července 2018.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
   
      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72).
   
      (3)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2017/2355 ze dne 14. prosince 2017, kterým se povoluje uvedení žampionů ošetřených UV zářením na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 336, 16.12.2017, s. 52).
   
      (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
   
      (5)  EFSA Journal 2012:10(7):2813
   
      (6)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).
   
      PŘÍLOHA
      Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  Zápis pro „Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením“ v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) se nahrazuje tímto:
                  
                              Povolená nová potravina
                           
                           
                              Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána
                           
                           
                              Doplňkové zvláštní požadavky na označování
                           
                           
                              Další požadavky
                           
                        
                              „Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením
                              
                           
                           
                              
                                 Specifikovaná kategorie potravin
                              
                           
                           
                              
                                 Maximální množství vitaminu D2
                                 
                              
                           
                           
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Na etiketě této nové potraviny jako takové nebo potravin, které ji obsahují, se použije název „žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením“.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Název na etiketě této nové potraviny jako takové nebo potravin, které ji obsahují, se doplní údajem, že „ke zvýšení množství vitaminu D bylo použito kontrolované ošetření světlem“ nebo „ke zvýšení množství vitaminu D2 bylo použito ošetření UV“.“
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Žampiony (Agaricus bisporus)
                           
                           
                              20 μg vitaminu D2 / 100 g čerstvé hmotnosti
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Zápis pro „Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením“ v tabulce 2 (Specifikace) se nahrazuje tímto:
                  
                              Povolená nová potravina
                           
                           
                              Specifikace
                           
                        
                              „Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením
                              
                           
                           
                              
                                 Popis/definice:
                              
                              Komerčně pěstovaný žampion Agaricus bisporus, u nějž je aplikováno ošetření UV zářením na sklizené žampiony.
                              UV záření: postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200–800 nm.
                              
                                 Vitamin D2:
                              
                              Chemický název: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                              Synonymum: Ergokalciferol
                              CAS: 50-14-6
                              Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol
                              
                                 Obsah:
                              
                              Vitamin D2 v konečném produktu: 5–20 μg / 100 g čerstvé hmotnosti při uplynutí doby použitelnosti.“