CELEX: 32013R0725
Language: cs
Date: 2013-07-26 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 725/2013 ze dne 26. července 2013 o povolení chloridu amonného jako doplňkové látky pro přežvýkavce, kočky a psy (držitel povolení BASF SE)  Text s významem pro EHP

27.7.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 202/17
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 725/2013
   ze dne 26. července 2013
   o povolení chloridu amonného jako doplňkové látky pro přežvýkavce, kočky a psy (držitel povolení BASF SE)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
            
         
               (2)
            
            
               V souladu se směrnicí 70/524/EHS byl chlorid amonný nařízením Komise 86/525/EHS (3) povolen jako doplňková látka bez časového omezení pro použití u koček a psů a s časovým omezením pro všechna zvířata v zájmovém chovu s výjimkou koček a psů. Uvedená doplňková látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.
            
         
               (3)
            
            
               V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla předložena žádost o přehodnocení chloridu amonného jako doplňkové látky pro kočky a psy a, v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení, pro nové použití u přežvýkavců, s požadavkem o její zařazení do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 24. května 2012 (4) dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá chlorid amonný nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Uznává se, že chlorid amonný výrazně zvyšuje kyselost moči a že doplňování krmiv pro přežvýkavce, kočky a psy vede ke snížení pH moči. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení chloridu amonného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Povolení
   Chlorid amonný uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přechodná opatření
   Doplňková látka uvedená v příloze pro použití u koček a psů a krmiva obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobené a označené před 16. srpnem 2015 v souladu s pravidly platnými před 16. srpnem 2013 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 26. července 2013.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 310, 5.11.1986, s. 19.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(6):2738.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (snížení pH moči).
                  
               
            
                  4d8
               
               
                  BASF SE
               
               
                  Chlorid amonný
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Chlorid amonný ≥ 99,0 %
                              (pevná forma)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Chlorid amonný ≥ 99,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          NH4Cl, číslo CAS: 12125-02-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Chlorid sodný ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vyroben chemickou syntézou
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              Kvantifikace chloridu amonného v doplňkové látce: titrace hydroxidem sodným (European Pharmacopoeia, monograph 0007) nebo titrace dusičnanem stříbrným (JECFA monograph ammonium chloride)
                              
                           
                        
               
                  přežvýkavci
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 po dobu nepřesahující tři měsíce
                  5 000 po dobu delší než tři měsíce
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, ochranné brýle, rukavice a ochranný oděv.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Směs různých zdrojů chloridu amonného nesmí překročit maximální povolené úrovně v kompletních krmivech pro přežvýkavce.
                           
                        
               
                  16. srpna 2023
               
            
                  kočky a psi
               
               
                  5 000
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx