CELEX: 22016D1271
Language: fi
Date: 2015-04-30 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 88/2015, annettu 30 päivänä huhtikuuta 2015, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2016/1271]

4.8.2016   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 211/25
               
            ETA:n SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS
      N:o 88/2015,
      annettu 30 päivänä huhtikuuta 2015,
      ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2016/1271]
      ETA:N SEKAKOMITEA, joka
      ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY täydentämisestä siltä osin kuin on kyse ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden vaikuttavien aineiden hyvää tuotantotapaa koskevista periaatteista ja yleisohjeista 28 päivänä toukokuuta 2014 annettu komission delegoitu asetus (EU) N:o 1252/2014 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
               
            
                  (2)
               
               
                  Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
      1 artikla
      Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15qc kohdan (komission delegoitu asetus (EU) N:o 357/2014) jälkeen kohta seuraavasti:
      
         
                     ”15qd.
                  
                  
                     
                        32014 R 1252: komission delegoitu asetus (EU) N:o 1252/2014, annettu 28 päivänä toukokuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY täydentämisestä siltä osin kuin on kyse ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden vaikuttavien aineiden hyvää tuotantotapaa koskevista periaatteista ja yleisohjeista (EUVL L 337, 25.11.2014, s. 1)”.
                  
               
      2 artikla
      Delegoidun asetuksen (EU) N:o 1252/2014 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
      3 artikla
      Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2015, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (*).
      4 artikla
      Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
      
         Tehty Brysselissä 30 päivänä huhtikuuta 2015.
         
            
               ETA:n sekakomitean puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Gianluca GRIPPA
         
      
      
         (1)  EUVL L 337, 25.11.2014, s. 1.
      
         (*)  Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.