CELEX: 32017R2002
Language: nl
Date: 2017-11-08 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2002 van de Commissie van 8 november 2017 tot goedkeuring van L(+)-melkzuur als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3 en 4 (Voor de EER relevante tekst. )

9.11.2017   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 290/4
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/2002 VAN DE COMMISSIE
   van 8 november 2017
   tot goedkeuring van L(+)-melkzuur als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3 en 4
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. In die lijst is L(+)-melkzuur opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               L(+)-melkzuur is beoordeeld voor gebruik in producten van de in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012 beschreven productsoort 2 (desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt), productsoort 3 (dierhygiëne) en productsoort 4 (voeding en diervoeders).
            
         
               (3)
            
            
               Duitsland is als beoordelende bevoegde autoriteit aangewezen en heeft op 3 mei 2016 de beoordelingsrapporten met aanbevelingen ingediend.
            
         
               (4)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 heeft het Comité voor biociden op 27 april 2017 de adviezen van het Europees Agentschap voor chemische stoffen geformuleerd, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.
            
         
               (5)
            
            
               Volgens die adviezen kan van biociden van de productsoorten 2, 3 en 4 die L(+)-melkzuur bevatten, worden verwacht dat zij aan de criteria van artikel 19, lid 1, onder b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden voor het gebruik ervan worden nageleefd.
            
         
               (6)
            
            
               Bijgevolg moet L(+)-melkzuur worden goedgekeurd voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3 en 4, mits bepaalde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.
            
         
               (7)
            
            
               Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.
            
         
               (8)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   L(+)-melkzuur wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 2, 3 en 4, mits de in de bijlage vastgestelde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 8 november 2017.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
   
      (2)  Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1).
   
      BIJLAGE
      
                  Benaming
               
               
                  IUPAC-benaming
                  Identificatienummers
               
               
                  Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1)
                  
               
               
                  Datum van goedkeuring
               
               
                  Datum van het verstrijken van de goedkeuring
               
               
                  Productsoort
               
               
                  Bijzondere voorwaarden
               
            
                  L(+)-melkzuur
               
               
                  IUPAC-benaming:
                  (S)-2-hydroxypropaanzuur
                  EC-nr.: 201-196-2
                  CAS-nr.: 79-33-4
               
               
                  ≥ 955 g/kg (droog gewicht)
               
               
                  1 mei 2019
               
               
                  30 april 2029
               
               
                  2
               
               
                  Aan toelatingen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
                  Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico's en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie.
               
            
                  3
               
               
                  Aan toelatingen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
                  
                              1)
                           
                           
                              Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico's en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Gezien de risico's bij de beoordeelde gebruikswijzen moet bij de beoordeling van het product bijzondere aandacht worden geschonken aan grondwater voor producten die in dierverblijven worden gebruikt en waaraan het milieu door het uitrijden van mest op landbouwgrond kan worden blootgesteld.
                           
                        
            
                  4
               
               
                  Aan toelatingen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
                  
                              1)
                           
                           
                              Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstelling, de risico's en de werkzaamheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Gezien de risico's die voor het beoordeelde gebruik zijn vastgesteld, moet bij de beoordeling van het product bijzondere aandacht worden geschonken aan professionele gebruikers.
                           
                        
            
         (1)  De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de beoordeelde werkzame stof. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.