CELEX: 32014R0849
Language: mt
Date: 2014-08-04 00:00:00
Title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 849/2014 tal- 4 ta' Awwissu 2014 dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjonijiet ta' Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 u Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali  Test b'rilevanza għaż-ŻEE

5.8.2014   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 232/16
            
         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 849/2014
   tal-4 ta' Awwissu 2014
   dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjonijiet ta' Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 u Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(7) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 10(1) sa (4) tiegħu, jistipula d-dispożizzjonijiet speċifiċi għall-evalwazzjoni tal-prodotti użati fl-Unjoni bħala addittivi li jitħalltu mal-furrajna.
            
         
               (2)
            
            
               Skont l-Artikolu 10(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, il-preparazzjonijiet tal-Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 u Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 kienu ddaħħlu fir-Reġistru tal-Addittivi tal-Għalf bħala prodotti eżistenti li jiffurmaw parti mill-grupp funzjonali tal-addittivi li jitħalltu mal-furrajna, għall-ispeċi kollha tal-annimali.
            
         
               (3)
            
            
               Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqu applikazzjonijiet biex dawk il-preparazzjonijiet jiġu awtorizzati bħala addittivi tal-għalf għal kull speċi tal-annimali, u ntalab li dawn l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-'addittivi teknoloġiċi' u fil-grupp funzjonali tal-'addittivi li jitħalltu mal-furrajna'. Dawk l-applikazzjonijiet tressqu flimkien mad-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Fl-opinjonijiet tagħha tas-6 ta' Marzu 2014 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparazzjonijiet ikkonċernati ma għandhom ebda effett negattiv fuq saħħet l-annimali, saħħet il-bniedem jew l-ambjent.L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjonijiet tal-Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 u Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 għandhom il-potenzjal li jtejbu l-produzzjoni tal-furrajna billi tiżdied il-konċentrazzjoni tal-aċidu lattiku u jnaqqsu t-telf ta' materja niexfa. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ ta' wara l-kummerċjalizzazzjoni. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta' analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf imressaq mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Il-valutazzjoni tal-preparazzjonijiet tal-Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 u Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' dawk il-preparazzjonijiet għandu jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
            
         
               (6)
            
            
               Billi r-raġunijiet dwar is-sikurezza ma jeħtiġux applikazzjoni immedjata tal-emendi tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni, jixraq li jkun permess perjodu tranżitorju biex il-partijiet interessati jħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.
            
         
               (7)
            
            
               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Awtorizzazzjoni
   Il-preparazzjonijiet speċifikati fl-Anness li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi tal-'addittivi teknoloġiċi' u mill-grupp funzjonali tal-'addittivi li jitħalltu mal-furrajna', huma awtorizzati biex jintużaw bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, suġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Miżuri ta' tranżizzjoni
   Il-preparazzjonijiet speċifikati fl-Anness u l-għalf li jkun fih dawn il-preparazzjonijiet, li jkunu prodotti u ttikkettati qabel il-25 ta' Frar 2015 b'konformità mar-regoli applikabbli qabel il-25 ta' Awwissu 2014 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jiġu eżawriti l-ħażniet eżistenti.
   Artikolu 3
   Dħul fis-seħħ
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, l-4 ta' Awwissu 2014.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal 2014; 12(3):3613; The EFSA Journal 2014; 12(3):3611; The EFSA Journal 2014; 12(3):3612.
   
      ANNESS
      
                  Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.
               
               
                  Speċi jew kategorija tal-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta' materja friska
               
            
                  
                     Kategorija ta' addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi li jitħalltu mal-furrajna
                  
               
            
                  1k21013
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici
                  
                  NCIMB 30005
               
               
                  
                     Kompożizzjoni tal-addittiv:
                  
                  Preparazzjoni tal-Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 li fiha minimu ta' 1 × 107 CFU/g ta' addittiv.
                  
                     Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:
                  
                  Ċelloli vijabbli tal-Pediococcus acidilactici NCIMB 30005.
                  
                     Metodu analitiku
                      (1)
                  
                  L-enumerazzjoni tal-addittiv tal-għalf: il-metodu tat-tifrix permezz tal-agar MRS (EN 15786).
                  Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE)
               
               
                  L-ispeċijiet kollha tal-annimali
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet tal-użu tal-addittiv u tat-taħlita minn qabel, indika l-kundizzjonijiet tal-ħżin.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Il-kontenut minimu rakkomandat tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma' mikroorganiżmi oħra bħala addittivi li jitħalltu mal-furrajna: 5 × 107 CFU/Kg ta' materja friska.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għas-sikurezza: huwa rrakkomandat li waqt il-maniġġ jintużaw il-protezzjoni għall-imnifsejn u għall-għajnejn u l-ingwanti.
                           
                        
               
                  Il-25 ta' Awwissu 2024
               
            
                  1k20748
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus paracasei
                  
                  NCIMB 30151
               
               
                  
                     Kompożizzjoni tal-addittiv:
                  
                  Preparazzjoni ta' Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 li fiha minimu ta' 1 × 107 CFU/g ta' addittiv.
                  
                     Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:
                  
                  Ċelloli vijabbli tal-Lactobacillus paracasei NCIMB 30151.
                  
                     Metodu analitiku
                      (1)
                  
                  L-enumerazzjoni tal-addittiv tal-għalf: il-metodu tat-tifrix permezz tal-agar MRS (EN 15787).
                  Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE)
               
               
                  L-ispeċijiet kollha tal-annimali
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet tal-użu tal-addittiv u tat-taħlita minn qabel, indika l-kundizzjonijiet tal-ħżin.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Il-kontenut minimu rakkomandat tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma' mikroorganiżmi oħra bħala addittivi li jitħalltu mal-furrajna: 5 × 107 CFU/Kg ta' materja friska.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għas-sikurezza: huwa rrakkomandat li waqt il-maniġġ jintużaw il-protezzjoni għall-imnifsejn u għall-għajnejn u l-ingwanti.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20749
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  DSMZ 16627
               
               
                  
                     Kompożizzjoni tal-addittiv:
                  
                  Preparazzjoni tal-Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 li fiha minimu ta' 1 × 107 CFU/g ta' addittiv.
                  
                     Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:
                  
                  Ċelloli vijabbli tal-Lactobacillus plantarum DSMZ 16627.
                  
                     Metodu analitiku
                      (1)
                  
                  L-enumerazzjoni tal-addittiv tal-għalf: il-metodu tat-tifrix permezz tal-agar MRS (EN 15787).
                  Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f'Kamp Pulsat (PFGE)
               
               
                  L-ispeċijiet kollha tal-annimali
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet tal-użu tal-addittiv u tat-taħlita minn qabel, indika l-kundizzjonijiet tal-ħżin.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Il-kontenut minimu rakkomandat tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma' mikroorganiżmi oħra bħala addittivi li jitħalltu mal-furrajna: 5 × 107 CFU/Kg ta' materja friska.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għas-sikurezza: huwa rrakkomandat li waqt il-maniġġ jintużaw il-protezzjoni għall-imnifsejn u għall-għajnejn u l-ingwanti.
                           
                        
               
                  Il-25 ta' Awwissu 2024
               
            
         (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.