CELEX: 52009PC0424
Language: pl
Date: 2009-08-11
Title: Wniosek dyrektywa Rady zmieniająca dyrektywę 2000/29/WE w zakresie delegowania zadań z zakresu badań laboratoryjnych

Ważna informacja prawna

|

52009PC0424

Wniosek dyrektywa Rady zmieniająca dyrektywę 2000/29/WE w zakresie delegowania zadań z zakresu badań laboratoryjnych  /* COM/2009/0424 końcowy - CNS 2009/0117 */  

	[pic] | KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH |Bruksela, dnia 11.8.2009KOM(2009) 424 wersja ostateczna2009/0117 (CNS)WniosekDYREKTYWA RADYzmieniająca dyrektywę 2000/29/WE w zakresie delegowania zadań z zakresu badań laboratoryjnychUZASADNIENIEKONTEKST WNIOSKUJednym ze stale powracających tematów dyskusji prowadzonych w ostatnich latach między państwami członkowskimi i Komisją jest delegowanie zadań z zakresu badań laboratoryjnych, w kontekście urzędowych kontroli przeprowadzanych przez właściwe organy państw członkowskich w obszarze zdrowia roślin (art. 2 ust. 1 lit. g) ppkt (ii) dyrektywy 2000/29/WE[1]), podmiotom zależnym.Państwa członkowskie wielokrotnie zwracały uwagę na trudności, jakie napotykają przy reorganizacji krajowych służb ochrony roślin pod kątem aktualnych przepisów prawodawstwa UE w zakresie zdrowia roślin, stanowiącym, że zadania z zakresu badań laboratoryjnych można delegować takim organom, którym powierzone jest wyłącznie wykonywanie szczególnych zadań publicznych.Przepisy dotyczące delegowania zadań wprowadzono dyrektywą w roku 1991. Od tego czasu struktura i zadania organów fitosanitarnych w państwach członkowskich uległy zmianom. W niektórych państwach członkowskich organizacje, którym można by delegować wykonanie urzędowych analiz laboratoryjnych (uczelnie i placówki badawczo-naukowe, prywatne pracownie laboratoryjne) często nie spełniałyby wymagań określonych w art. 2 ust. 1 lit. g) ppkt (ii) dyrektywy 2000/29/WE, a ponadto mogłoby wystąpić ryzyko konfliktu interesów. Udział takich organizacji jest jednak konieczny w przypadku wysoce specjalistycznych analiz służących wykrywaniu i potwierdzaniu niewystępujących na obszarze UE organizmów szkodliwych, w zakresie których wiedza specjalistyczna jest ograniczona. Ponadto badania laboratoryjne wykonywane zgodnie z dyrektywą 2000/29/WE to zadania wysoce techniczne, wymagające różnorodnych urządzeń technicznych oraz wyspecjalizowanego personelu laboratoryjnego, którego podaż jest niewielka.W celu dostosowania wymogów dotyczących delegowania zadań z zakresu badań laboratoryjnych do aktualnych potrzeb należy zmienić w najbliższym czasie art. 2 ust. 1 lit. g) ppkt (ii) dyrektywy 2000/29/WE. Swoje poparcie dla tego podejścia wyraziła większość Głównych Inspektorów ds. Zdrowia Roślin (COPHS) podczas posiedzenia grupy roboczej Rady, które odbyło się w grudniu 2007 r.KONSULTACJE Z ZAINTERESOWANYMI STRONAMI ORAZ OCENA SKUTKÓWW kwietniu 2008 r. przedstawiono dokument zawierający analizę problemu. Z uwagi na ograniczony zakres oddziaływania proponowanych zmian uznano, że nie ma potrzeby przeprowadzania pełnej oceny skutków takich zmian.ASPEKTY PRAWNE WNIOSKUW zakres proponowanych zmian w art. 2 ust. 1 lit. g) ppkt (ii) dyrektywy 2000/29/WE wchodzą:-  przepis umożliwiający osobom prawnym wykonywanie delegowanych zadań, w celu rozszerzenia zakresu ich działalności o inną działalność laboratoryjno-analityczną, niż wymieniono w tej dyrektywie;-  przepis umożliwiający delegowanie zadań z zakresu badań laboratoryjnych osobom prawnym, którym nie powierzono wyłącznie wykonywania zadań publicznych zgodnie z tą dyrektywą;-  w obydwu przypadkach przepisy gwarantujące, że delegowane zadania, o których mowa w tej dyrektywie, wykonywane są na odpowiedzialność i pod nadzorem odpowiedzialnych organów urzędowych danego państwa członkowskiego, a takie odpowiedzialne organy urzędowe sprawdzają, czy dane osoby prawne są bezstronne i nie występuje w ich przypadku konflikt interesów w związku z wykonywaniem delegowanych zadań.WPłYW NA BUDżETNiniejszy wniosek w sprawie dyrektywy Rady nie ma wpływu finansowego na budżet Wspólnoty.2009/0117 (CNS)WniosekDYREKTYWA RADYz dnia […] r.zmieniająca dyrektywę 2000/29/WE w zakresie delegowania zadań z zakresu badań laboratoryjnychRADA UNII EUROPEJSKIEJ,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 37,uwzględniając wniosek Komisji,uwzględniając opinię Parlamentu Europejskiego[2],a także mając na uwadze, co następuje:1.  Zgodnie z dyrektywą Rady 2000/29/WE z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie środków ochronnych przed wprowadzaniem do Wspólnoty organizmów szkodliwych dla roślin lub produktów roślinnych i przed ich rozprzestrzenianiem się we Wspólnocie[3] odpowiedzialne organy urzędowe państwa członkowskiego mogą delegować wykonywanie zadań, określonych w tej dyrektywie, w tym badań laboratoryjnych, jedynie takiej osobie prawnej, której zgodnie z urzędowo zatwierdzonym statutem zostało powierzone wyłącznie wykonywanie szczególnych zadań publicznych.2.  Badania laboratoryjne, jakie muszą być wykonywane zgodnie z dyrektywą 2000/29/WE, mają charakter wysoce techniczny i obejmują różne dziedziny nauki. Badania takie wymagają różnorodnych, kosztownych urządzeń technicznych oraz wyspecjalizowanego personelu laboratoryjnego, który potrafi dostosować się do dynamicznego rozwoju metodyki diagnostycznej. W ostatnich latach wzrosła liczba koniecznych do wykonania badań laboratoryjnych W rezultacie trudniejsze stało się znalezienie takich osób prawnych, które spełniałyby wszystkie niezbędne wymagania.3.  W świetle powyższego należy umożliwić delegowanie licznych i różnorodnych badań laboratoryjnych, wymaganych zgodnie z dyrektywą 2000/29/WE, nie tylko osobom prawnym, którym zostało powierzone wyłącznie wykonywanie szczególnych zadań publicznych, lecz również takim osobom prawnym, które tego wymogu nie spełniają, jak uczelnie, instytuty badawczo-naukowe lub laboratoria prywatne, z zastrzeżeniem spełnienia przez nie określonych warunków.4.  Jednocześnie należy umożliwić osobom prawnym wykonującym delegowane zadania zgodnie z dyrektywą 2000/29/WE wykorzystywanie ich laboratoriów do działalności z zakresu badań laboratoryjnych nie wchodzącej w zakres ich szczególnych zadań publicznych.5.  W związku z tym należy odpowiednio zmienić art. 2 ust. 1) lit. g) dyrektywy 2000/29/WE.PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:Artykuł 1W art. 2 ust. 1 lit. g) dyrektywy 2000/29/WE akapit drugi otrzymuje brzmienie:„Odpowiedzialne organy urzędowe państwa członkowskiego mogą, zgodnie z ustawodawstwem krajowym, delegować wykonywanie swoich zadań, określonych w niniejszej dyrektywie, na ich odpowiedzialność i pod ich nadzorem, osobie prawnej prawa publicznego lub prywatnego, pod warunkiem, że taka osoba prawna ani jej członkowie nie mają osobistego interesu w wyniku podejmowanych przez nią działań. Odpowiedzialne organy urzędowe państwa członkowskiego dopilnowują, by takiej osobie prawnej, zgodnie z urzędowo zatwierdzonym statutem, powierzone było wyłącznie wykonywanie szczególnych zadań publicznych, z wyjątkiem badań laboratoryjnych, które taka osoba prawna może wykonywać nawet w przypadku, gdy nie wchodzą one w zakres jej szczególnych zadań publicznych.Niezależnie od treści drugiego zdania w akapicie drugim odpowiedzialne organy urzędowe państwa członkowskiego mogą delegować zadania z zakresu badań laboratoryjnych, o których mowa w niniejszej dyrektywie, osobie prawnej, która nie spełnia tego przepisu, pod warunkiem, że dany odpowiedzialny organ urzędowy dopilnuje, by przez cały czas wykonywania delegowanych badań osoba prawna, której deleguje zadania z zakresu badań laboratoryjnych, zachowała bezstronność i by nie występował konflikt interesów między wykonywaniem delegowanych zadań a pozostałą jej działalnością.”.Artykuł 2Państwa członkowskie przyjmują i publikują, najpóźniej do dnia 30 czerwca 2010 r., przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przekazują Komisji tekst tych przepisów oraz tabelę korelacji pomiędzy tymi przepisami a niniejszą dyrektywą.Państwa członkowskie stosują te przepisy od dnia 1 lipca 2010 r.Przepisy przyjęte przez państwa członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez państwa członkowskie.Artykuł 3Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej .Artykuł 4Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.Sporządzono w Brukseli dnia […] r.W imieniu RadyPrzewodniczący [1] Dyrektywa Rady 2000/29/WE z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie środków ochronnych przed wprowadzaniem do Wspólnoty organizmów szkodliwych dla roślin lub produktów roślinnych i przed ich rozprzestrzenianiem się we Wspólnocie (Dz.U. L 169 z 10.7.2000, s. 1).[2] Dz.U. C […] z […], s. […].[3] Dz.U. L 169 z 10.7.2000, s. 1.