CELEX: 32008R0542
Language: sv
Date: 2008-06-16
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 542/2008 av den 16 juni 2008 om ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende cyflutrin och lektin som utvunnits ur trädgårdsbönor (Red kidney bean) ( Phaseolus vulgaris) (Text av betydelse för EES)

17.6.2008   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 157/43
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 542/2008
   av den 16 juni 2008
   om ändring av bilagorna I och II till rådets förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung avseende cyflutrin och lektin som utvunnits ur trädgårdsbönor (Red kidney bean) (Phaseolus vulgaris)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (1), särskilt artiklarna 2 och 3,
   med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande som utarbetats av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Alla farmakologiskt verksamma substanser som används inom gemenskapen i veterinärmedicinska läkemedel avsedda för livsmedelsproducerande djur bör utvärderas i enlighet med förordning (EEG) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Ämnet cyflutrin är för närvarande upptaget i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för muskel, fett, lever och njure från nötkreatur och för mjölk från nötkreatur, under förutsättning att det i fråga om mjölk tas hänsyn till de ytterligare bestämmelser som fastställs i rådets direktiv 94/29/EG av den 23 juni 1994 om ändring av bilagorna till direktiven 86/362/EEG och 86/363/EEG om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål samt i och på livsmedel av animaliskt ursprung (2). Efter att en begäran hade lämnats in om utvidgning av den nuvarande posten cyflutrin för nötkreatur i bilaga I till att omfatta alla idisslare, ansåg kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (nedan kallad kommittén), efter att ha sett över de gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (nedan kallade gränsvärden) som redan fastställts för ämnet cyflutrin, att de gällande gränsvärdena för nötkreatur inte kunde extrapoleras till alla idisslare, eftersom uppgifter om restmängder för får inte stod till förfogande. Kommittén kom fram till att extrapoleringen endast kunde göras till getter. Det anses följaktligen lämpligt att utvidga den nuvarande posten i bilaga I till förordning (EEG) nr 2377/90 för cyflutrin till att omfatta getter. Samma gränsvärden som för muskel, fett, lever, njure och mjölk från nötkreatur bör gälla under förutsättning att det i fråga om mjölk tas hänsyn till de ytterligare bestämmelser som fastställs i direktiv 94/29/EG.
            
         
               (3)
            
            
               Lektin som utvunnits ur trädgårdsbönor (Red kidney bean) (Phaseolus vulgaris) är för närvarande inte upptaget i bilagorna till förordning (EEG) nr 2377/90. Efter att ha granskat en begäran om att i fråga om svin upprätta gränsvärden för lektin som utvunnits ur trädgårdsbönor (Red kidney bean) (Phaseolus vulgaris), ansåg kommittén att det inte fanns något behov av att fastställa gränsvärden för lektin som utvunnits ur trädgårdsbönor (Red kidney bean) (Phaseolus vulgaris), och rekommenderade att ämnet införs i bilaga II för svin, endast för oral administrering. Det anses följaktligen lämpligt att införa detta ämne i bilaga II till förordning (EEG) nr 2377/90 för svin, endast för oral administrering.
            
         
               (4)
            
            
               Förordning (EEG) nr 2377/90 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (5)
            
            
               När det gäller de tillstånd som enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (3) beviljats för utsläppande av de berörda veterinärmedicinska läkemedlen på marknaden, bör det fastställas en tillräckligt lång tidsfrist innan denna förordning börjar tillämpas så att medlemsstaterna kan göra de eventuella ändringar som är nödvändiga för att följa bestämmelserna i denna förordning.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna I och II till förordning (EEG) nr 2377/90 ska ändras på det sätt som anges i bilagan till denna förordning.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 16 augusti 2008.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 16 juni 2008.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vice ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 203/2008 (EUT L 60, 5.3.2008, s. 18).
   
      (2)  EGT L 189, 23.7.1994, s. 67.
   
      (3)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      BILAGA
      
                  A.
               
               
                  I punkt 2.2.3 i bilaga I (Förteckning över farmakologiskt verksamma substanser för vilka gränsvärden för högsta tillåtna restmängder (MRL) har fastställts) ska uppgifterna för cyflutrin ersättas med följande:
                  2.2.3   Pyretroider
                  
                              Farmakologiskt verksamma substanser
                           
                           
                              Restmarkör
                           
                           
                              Djurarter
                           
                           
                              MRL
                           
                           
                              Målvävnader
                           
                           
                              Andra bestämmelser
                           
                        
                              ”Cyflutrin
                           
                           
                              Cyflutrin (summan av isomerer)
                           
                           
                              Nötkreatur, getter
                           
                           
                              10 μg/kg
                           
                           
                              Muskel
                           
                           
                               
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Fett
                           
                        
                              10 μg/kg
                           
                           
                              Lever
                           
                        
                              10 μg/kg
                           
                           
                              Njure
                           
                        
                              20 μg/kg
                           
                           
                              Mjölk
                           
                           
                              Ytterligare bestämmelser i direktiv 94/29/EG ska beaktas”
                           
                        
            
                  B.
               
               
                  I punkt 6 i bilaga II (Förteckning över substanser som inte behöver åsättas gränsvärden för högsta tillåtna restmängder) ska följande ämne införas:
                  6.   Ämnen av vegetabiliskt ursprung
                  
                              Farmakologiskt verksamma substanser
                           
                           
                              Djurarter
                           
                           
                              Andra bestämmelser
                           
                        
                              ”Lektin som utvunnits ur trädgårdsbönor (Red kidney bean) (Phaseolus vulgaris)
                              
                           
                           
                              Svin
                           
                           
                              Endast för oral administrering”