CELEX: 32004R1356
Language: lv
Date: 2004-07-26 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 1356/2004 (2004. gada 26. jūlijs) par barības piedevas «Elancoban», kas pieder kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai, reģistrēšanu uz desmit gadiem(Dokuments attiecas uz EEZ)

27.7.2004   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 251/6
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1356/2004
   (2004. gada 26. jūlijs)
   par barības piedevas “Elancoban”, kas pieder kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai, reģistrēšanu uz desmit gadiem
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām (1) un jo īpaši tās 9.g panta 5. punkta b) apakšpunktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK, kokcidiostatiskie lī-dzek-ļi, kas tika iekļauti šīs direktīvas I pielikumā pirms 1988. gada 1. janvāra, saņēma provizorisku apstiprinājumu no 1998. gada 1. aprīļa un tika pārcelti uz B pielikuma I nodaļu, ņemot vērā, ka tie pieskaitāmi pie piedevām, kuru reģistrāciju veic dzīvnieku barības apritē iesaistītā persona. Nātrija monenzīna preparāts elankobāns ir barības piedeva, kas pieder Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā uzskaitītajai kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai.
            
         
               (2)
            
            
               Dzīvnieku barības apritē iesaistītā persona ir iesniegusi reģistrācijas pieteikumu un nepieciešamos dokumentus saskaņā ar šīs direktīvas 9.g panta 2. un 4. punktu.
            
         
               (3)
            
            
               Direktīvas 70/524/EEK 9.g panta 6. punkts paredz automātisku barības piedevu reģistrācijas derīguma termiņa pagarināšanu līdz brīdim, kad komisija pieņem lēmumu par konkrēto gadījumu. Tādu apstākļu gadījumā, kas nepakļaujas reģistrācijas apliecības īpašnieka kontrolei, līdz reģistrācijas derīguma termiņa beigām jebkādus lēmumus pieņemt aizliegts. Šis noteikums attiecas uz elankobāna reģistrāciju. 2001. gada 26. aprīlī Komisija pieprasīja dzīvnieku barības novērtēšanas zinātniskajai komisijai veikt pilnu riska novērtējumu, un šis pieprasījums tika pāradresēts Eiropas pārtikas drošības pārvaldei. Atkārtotas novērtēšanas procesā tika izteikti vairāki pieprasījumi, kā rezultātā pārbaudi nebija iespējams pabeigt 9.g pantā noteiktajā termiņā.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas pārtikas drošības pārvaldei piesaistītā Dzīvnieku barības piedevu un produktu vai vielu zinātniskā kolēģija ir sniegusi labvēlīgu slēdzienu attiecībā uz elankobāna drošību un iedarbību vistu nobarošanai, dējējvistu un tītaru audzēšanai.
            
         
               (5)
            
            
               Komisijas veiktā elankobāna atkārtotā novērtēšana parādīja atbilstību direktīvas 70/524/EEK prasībām. Tādēļ dzīvnieku barības apritē iesaistītajai personai barības piedeva elankobāns ir jāreģistrē uz desmit gadiem un, saskaņā ar šīs direktīvas 9.t panta 1. punktu, šis preparāts ir jāiekļauj 9.t panta b) apakšpunktā noteiktā saraksta I nodaļā.
            
         
               (6)
            
            
               Tā kā dzīvnieku barības apritē iesaistītajai personai ir jānomaina arī šīs piedevas iepriekšējā reģistrācija, kas nebija saistīta ar konkrētu personu, ir pieļaujama iepriekšējās reģistrācijas atcelšana.
            
         
               (7)
            
            
               Tā kā nav ar drošību saistītu iemeslu, nātrija monenzīna preparāta nekavējošai izņemšanai no tirgus, ir pieļaujams sešu mēnešu pārejas periods barības piedevas krājumu izlietošanai.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā minētie pasākumi atbilst Barības ķēdes un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumam,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā tiek veikti šādi labojumi:
   svītrot no saraksta barības piedevu nātrija monenzīnu, kas pieder kokcidiostatisko un citu medicīnisko preparātu grupai.
   2. pants
   Barības piedeva elankobāns, kas pieder kokcidiostatisko un citu medicīnisko preparātu grupai, saskaņā ar pašreizējās regulas pielikumu, tiek reģistrēta lietošanai saskaņā ar pielikumā minētajiem noteikumiem.
   3. pants
   Nātrija monenzīna krājumu izlietošanai tiek pieļauts sešu mēnešu pārejas periods kopš šīs regulas spēkā stāšanās brīža.
   4. pants
   Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2004. gada 26. jūlijā
      
         
            Komisijas vārdā —
         
         
            Komisijas loceklis
         
         David BYRNE
         
      
   
   
      (1)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1756/2002 (OV L 265, 3.10.2002., 1. lpp.).
   
      PIELIKUMS
      
         
                     Pārtikas piedevas reģistrācijas numurs
                  
                  
                     Dzīvnieku barības apritē iesaistītās personas nosaukums un reģistrācijas numurs
                  
                  
                     Piedeva
                     (tirgus nosaukums)
                  
                  
                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts
                  
                  
                     Dzīvnieku suga vai kategorija
                  
                  
                     Maksimālais vecums
                  
                  
                     Minimālais saturs
                  
                  
                     Maksimālais saturs
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
                  
                     Reģistrācijas derīguma termiņš
                  
               
                     mg aktīvās vielas/kg gatava barības maisījuma
                  
               
                     Kokcidiostatiskie līdzekļi un citi medikamenti
                  
               
                     “E 757
                  
                  
                     
                        Eli Lilly and Company Limited
                     
                  
                  
                     Nātrija monenzīns
                  
                  
                     
                        
                           Aktīvā viela:
                        
                     
                     
                                  
                              
                              
                                 C36H61O11Na
                                 Poliētera monokarboksilikskābes nātrija sāls, ko ražo Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 granulu formā
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Sastāvdaļu attiecības:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             monenzīns A: ne mazāk par 90 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             monenzīns A + B: ne mazāk par 95 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Vistas nobarošanai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Lietošana aizliegta vismaz 3 dienas pirms kaušanas. Lietošanas instrukcijās norādiet: bīstams zirgiem! Šis barības piedevas maisījums satur jonoforu: izvairieties lietot vienlaicīgi ar tiamulīnu un kontrolējiet iespējamās blakus reakcijas, lietojot vienlaicīgi ar citiem medicīniskajiem preparātiem.
                  
                  
                     30.7.2014”
                  
               
                     Elancoban G100
                     Elancoban 100
                     Elancogran 100
                  
                  
                     
                        
                           Piedevas sastāvs:
                        
                     
                     
                                  
                              
                              
                                 Granulārais monenzīns (izžāvēts fermentācijas produkts), ekvivalents monenzīna aktivitātei 10 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Minerāleļļa 1-3 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kaļķakmens granulas 13-23 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Rīsu apvalki vai kaļķakmens granulas quantum satis 100 % w/w
                              
                           
                  
                     Dējējvistas
                  
                  
                     16 nedēļas
                  
                  
                     100
                  
                  
                     120
                  
                  
                     Lietošanas instrukcijās norādiet: bīstams zirgiem! Šis barības piedevas maisījums satur jonoforu: izvairieties lietot vienlaicīgi ar tiamulīnu un kontrolējiet iespējamās blakus reakcijas, lietojot vienlaicīgi ar citiem medicīniskajiem preparātiem.
                  
               
                     Elancoban G200
                     Elancoban 200
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Granulārais monenzīns (izžāvēts fermentācijas produkts), ekvivalents monenzīna aktivitātei 20 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Minerāleļļa 1-3 % w/w
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Rīsu apvalki vai kaļķakmens granulas quantum satis 100 % w/w
                              
                           
                  
                     Tītari
                  
                  
                     16 nedēļas
                  
                  
                     60
                  
                  
                     100
                  
                  
                     Lietošana aizliegta vismaz 3 dienas pirms kaušanas. Lietošanas instrukcijās norādiet: bīstams zirgiem!
                     Šis barības piedevas maisījums satur jonoforu: izvairieties lietot vienlaicīgi ar tiamulīnu un kontrolējiet iespējamās blakus reakcijas, lietojot vienlaicīgi ar citiem medicīniskajiem preparātiem.