CELEX: 22000D1214(05)
Language: el
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, αριθ. 75/2000, της 2ας Οκτωβρίου 2000 για τροποποίηση του παραρτήματος II (τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ

Avis juridique important

|

22000D1214(05)

Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, αριθ. 75/2000, της 2ας Οκτωβρίου 2000 για τροποποίηση του παραρτήματος II (τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 315 της 14/12/2000 σ. 0012 - 0013

Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧαριθ. 75/2000της 2ας Οκτωβρίου 2000για τροποποίηση του παραρτήματος II (τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧΗ ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, όπως τροποποιήθηκε από το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής "η συμφωνία", και ιδίως το άρθρο 98,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε από την απόφαση αριθ. 57/2000 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 28ης Ιουνίου 2000(1).(2) Πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/98 της Επιτροπής, της 26ης Μαΐου 1998, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 542/95, της 10ης Μαρτίου 1995, σχετικά με την εξέταση των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2303/93 του Συμβουλίου(2).(3) Πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1146/98 της Επιτροπής, της 2ας Ιουνίου 1998, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 541/95 σχετικά με την εξέταση των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας εκ μέρους της αρμόδιας αρχής κράτους μέλους(3).(4) Πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2743/98 του Συμβουλίου, της 14ης Δεκεμβρίου 1998, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 σχετικά με τα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Αξιολόγησης Φαρμάκων(4).(5) Πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία η οδηγία 1999/82/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 1999, σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος της οδηγίας 75/318/ΕΟΚ του Συμβουλίου, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τις αναλυτικές, τοξικοφαρμακολογικές και κλινικές προδιαγραφές και τα πρωτόκολλα στον τομέα των δοκιμών των φαρμάκων(5).(6) Πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία η οδηγία 1999/83/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 1999, σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος της οδηγίας 75/318/ΕΟΚ του Συμβουλίου, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών που αφορούν τις αναλυτικές, τοξικοφαρμακολογικές και κλινικές προδιαγραφές και τα πρωτόκολλα στον τομέα των δοκιμών των φαρμάκων(6),ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:Άρθρο 1Στο σημείο 2 (οδηγία 75/318/ΕΟΚ του Συμβουλίου) του κεφαλαίου XIII του παραρτήματος II της συμφωνίας προστίθενται οι ακόλουθες περιπτώσεις:"- 399 L 0082: οδηγία 1999/82/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 1999 (ΕΕ L 243 της 15.9.1999, σ. 7),- 399 L 0083: οδηγία 1999/83/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Σεπτεμβρίου 1999 (ΕΕ L 243 της 15.9.1999, σ. 9)."Άρθρο 2Στο σημείο 15η [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου] του κεφαλαίου XIII του παραρτήματος II της συμφωνίας, προστίθενται τα εξής:", όπως τροποποιήθηκε με:- 398 R 2743: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2743/98 του Συμβουλίου, της 14ης Δεκεμβρίου 1998 (ΕΕ L 345 της 19.12.1998, σ. 3)."Άρθρο 3Στο σημείο 15ι [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 541/95 της Επιτροπής] του κεφαλαίου XIII του παραρτήματος II της συμφωνίας, προστίθενται τα εξής:", όπως τροποποιήθηκε με:- 398 R 1146: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1146/98 της Επιτροπής, της 2ας Ιουνίου 1998 (ΕΕ L 159 της 3.6.1998, σ. 31)."Άρθρο 4Στο σημείο 15ια [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 542/95 της Επιτροπής] του κεφαλαίου XIII του παραρτήματος II της συμφωνίας, προστίθενται τα εξής:", όπως τροποποιήθηκε με:- 398 R 1069: κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1069/98 της Επιτροπής, της 26ης Μαΐου 1998 (ΕΕ L 153 της 27.5.1998, σ. 11)."Άρθρο 5Τα κείμενα των κανονισμών (ΕΚ) αριθ. 1069/98, (ΕΚ) αριθ. 1146/98 και (ΕΚ) αριθ. 2743/98 και των οδηγιών 1999/82/ΕΚ και 1999/83/ΕΚ στην ισλανδική και νορβηγική γλώσσα, τα οποία θα δημοσιευθούν στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, είναι αυθεντικά.Άρθρο 6Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ στις 3 Οκτωβρίου 2000, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας(7).Άρθρο 7Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Βρυξέλλες, 2 Οκτωβρίου 2000.Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧΟ ΠρόεδροςG. S. Gunnarsson(1) ΕΕ L 237 της 21.9.2000, σ. 73.(2) ΕΕ L 153 της 27.5.1998, σ. 11.(3) ΕΕ L 159 της 3.6.1998, σ. 31.(4) ΕΕ L 345 της 19.12.1998, σ. 3.(5) ΕΕ L 243 της 15.9.1999, σ. 7.(6) ΕΕ L 243 της 15.9.1999, σ. 9.(7) Δεν αναφέρονται συνταγματικές απαιτήσεις.