CELEX: 51986PC0087
Language: el
Date: 1986-04-14
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα πρόσθετα που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα για ανθρώπινη διατροφή

Αριθ. CI 16/2                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                   16.5.86
                                                                 II
                                                    (Προπαρασκευαστικές πράξεις)
                                                        ΕΠΙΤΡΟΠΗ
                Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με
                       τα πρόσθετα που επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα, για ανθρώπινη διατροφή
                                                         COM(86) 87 τελικό
                                  (Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 17 Απριλίου 1986)
                                                            (86/C 116/02)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                               επεξεργασία μεθόδων ανάλυσης και δειγματοληψίας και ο
                                                                      καθορισμός των όρων χρησιμοποίησης είναι, επίσης, τε­
Έχοντας υπόψη:                                                        χνικά ζητήματα του πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή ·
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής
                                                                      ότι οι υφιστάμενες κοινοτικές διατάξεις για τις χρωστικές
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100,
                                                                      ύλες, τα συντηρητικά, τα αντιοξειδωτικά και τους γαλακτω-
                                                                      ματοποιητές, σταθεροποιητές, πυκνωτικά μέσα και πηκτω-
την πρόταση της Επιτροπής,
                                                                      ματοποιητές, θα χρειαστούν τροποποίηση υπό το φως της
                                                                      παρούσας οδηγίας'
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,                    ότι σε όλες τις περιπτώσεις που το Συμβούλιο εξουσιοδοτεί
                                                                      την Επιτροπή να εφαρμόσει κανόνες που έχουν θεσπιστεί
Εκτιμώντας:                                                           για τα τρόφιμα, θα πρέπει να προβλέπεται μια διαδικασία
                                                                      που να καθιερώνει στενή συνεργασία ανάμεσα στα κράτη
ότι οι διαφορές μεταξύ των εθνικών νομοθεσιών σχετικά με              μέλη και την Επιτροπή, στα πλαίσια της μόνιμης, επιτροπής
τα πρόσθετα τροφίμων και με τους όρους χρησιμοποίησης                 τροφίμων που έχει συσταθεί με την απόφαση 69/414/ΕΟΚ
τους, παρεμποδίζουν την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφί­                του Συμβουλίου (2),
μων και μπορούν να δημιουργήσουν άνισες συνθήκες αντα­
γωνισμού, επηρεάζοντας έτσι άμεσα την καθιέρωση και τη
λειτουργία της κοινής αγοράς*                                         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
ότι η προσέγγιση των νομοθεσιών αυτών είναι αναγκαία
για την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων'                                                           Άρθρο 1
                                                                      1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα πρόσθετα τρο­
ότι η κατάρτιση καταλόγων με τις κατηγορίες προσθέτων
                                                                      φίμων που χρησιμοποιούνται ή προορίζονται να χρησιμο­
που θα καλυφθούν από οδηγία, είναι ζήτημα για το οποίο
                                                                      ποιηθούν σαν συστατικά κατά την κατασκευή ή την παρα­
πρέπει να αποφασίσει το Συμβούλιο, σύμφωνα με τις διαδι­
                                                                      σκευή ενός τροφίμου και που απαντούν ακόμα στο τελικό
κασίες που περιγράφονται στο άρθρο 100 της συνθήκης·
                                                                      προϊόν, έστω και με αλλαγμένη μορφή, τα οποία στο εξής
                                                                      καλούνται «πρόσθετα τροφίμων», οι διάφορες κατηγορίες
ότι η χρησιμοποίηση των προσθέτων τροφίμων που ανήκουν
                                                                      των οποίων περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι.
στις κατηγορίες αυτές θα πρέπει να επιτρέπεται μόνο με
βάση συμφωνηθέντα επιστημονικά και τεχνολογικά κρι­
τήρια που καθορίζονται από το Συμβούλιο'                              2. Για τους σκοπούς της οδηγίας αυτής, «πρόσθετα τρο­
                                                                      φίμων» σημαίνει οποιαδήποτε ουσία που είτε έχει θρεπτική
ότι, σχετικά με τις ειδικές οδηγίες, θα πρέπει, πριν από τη           αξία είτε όχι, δεν καταναλώνεται συνήθως μόνη της σαν τρό­
θέσπιση διατάξεων που είναι δυνατόν να έχουν επίπτωση                 φιμο ούτε χρησιμοποιείται συνήθως σαν τυπικό συστατικό
στη δημόσια υγεία, να ζητείται η γνώμη της επιστημονικής              τροφίμων και της οποίας η σκόπιμη προσθήκη σε τρόφιμα
επιτροπής για τη διατροφή των ανθρώπων, που έχει συ­                 για τεχνολογικούς σκοπούς (συμπεριλαμβανομένων των
σταθεί με την απόφαση 72/234/ΕΟΚ της Επιτροπής (')'                   οργανοληπτικών) κατά την κατασκευή, την επεξεργασία,
                                                                      την παρασκευή, την κατεργασία, τη συσκευασία, τη μετα­
ότι η ένταξη επιμέρους ουσιών σε κατηγορία ή κατηγορίες               φορά ή την αποθήκευση των τροφίμων αυτών, έχει σαν απο­
προσθέτων τροφίμων είναι τεχνικό ζήτημα που πρέπει να                τέλεσμα ή αναμένεται λογικά να έχει σαν αποτέλεσμα, το
ανατεθεί στην Επιτροπή' ότι ο προσδιορισμός των κρι­                  να αποτελέσουν ή ίδια ή τα παραπροϊόντα της συστατικό
τηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα αυτά των τροφίμων, η              στοιχείο των τροφίμων αυτών.
(') ΕΕ αριθ. L 136 της 20. 5. 1974, σ. 1.                            (2) ΕΕ αριθ. L 291 της 29. 11. 1969, σ. 9.
 ---pagebreak--- 16.5.86                                 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            Αριθ. C 116/3
Ο όρος δεν περιλαμβάνει ουσίες που προστίθενται σε τρό­          ε) όταν χρειάζεται, τη διαδικασία δειγματοληψίας και τις
φιμα σαν θρεπτικά συστατικά.                                         μεθόδους ποιοτικής και ποσοτικής ανάλυσης των προ­
                                                                     σθέτων στη μάζα και στην επιφάνεια των τροφίμων
3.    Η οδηγία αυτή δεν εφαρμόζεται για:
                                                                 ζ) άλλους κανόνες απαραίτητους για να εξασφαλίζεται η
α) βοηθητικά μέσα επεξεργασίας"                                      συμμόρφωση με τις διατάξεις του άρθρου 2.
6) ουσίες που χρησιμοποιούνται για την προστασία των
    φυτών και των φυτικών προϊόντων και που διέπονται            Οι διατάξεις που είναι δυνατόν να έχουν επίπτωση στη
    από κοινοτικούς κανόνες για την υγεία των φυτών              δημόσια υγεία, θεσπίζονται μετά από διαβουλεύσεις με την
                                                                 επιστημονική επιτροπή για τη διατροφή των ανθρώπων.
γ) αρωματικές ύλες που χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα και
    που εμπίπτουν στο αντικείμενο της οδηγίας του Συμβου­
    λίου ../... /ΕΟΚ (αρωματικές ύλες).                                                     ΆρΦρο 4
                                                                 1. Όταν ένα κράτος μέλος, με βάση νέα στοιχεία ή μια
                           Άρϋ'ρο 2                              επανεκτίμηση των γνωστών στοιχείων η οποία έγινε μετά
                                                                 τη θέσπιση της παρούσας οδηγίας ή κάθε άλλης οδηγίας
1. Κατά την κατασκευή ή την παρασκευή ενός τροφίμου,             που έχει θεσπιστεί σύμφωνα με το άρθρο 3, διαπιστώσει
για καθεμιά από τις τεχνολογικές δραστηριότητες που περι­        αιτιολογημένα ότι η προσθήκη στα τρόφιμα μιας από τις
γράφονται και ορίζονται στο παράρτημα Ι, δεν χρη­                ουσίες που ανήκουν σε μια από τις κατηγορίες του παραρτή­
σιμοποιείται κανένα άλλο πρόσθετο εκτός από τις ουσίες           ματος Ι ή το μέγιστο επιτρεπόμενο επίπεδο ή το επίπεδο
που συμπεριλαμβάνονται σε καταλόγους και, ενδεχομένως,           ενός ή περισσοτέρων από τα στοιχεία που καθορίζονται στα
μόνο σύμφωνα με τους όρους χρησιμοποίησης που καθορί­            κριτήρια καθαρότητας που αναφέρονται στο άρθρο 3,
ζονται σ' αυτούς.                                                θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία, έστω και αν είναι
                                                                 σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας ή κάθε
2. Τα πρόσθετα τροφίμων συμπεριλαμβάνονται σε μια                οδηγίας που έχει καταρτιστεί σύμφωνα με το άρθρο 3, αυτό
από τις κατηγορίες του παραρτήματος Ι σύμφωνα με την             το κράτος μέλος μπορεί να αναστείλει ή να περιορίσει
κύρια δραστηριότητα που συνήθως συνδέεται με τα εν λόγω          προσωρινά την εφαρμογή των εν λόγω διατάξεων στην επι­
πρόσθετα. Ωστόσο, η κατάταξη ενός προσθέτου σε συγκε­             κράτεια του. Πληροφορεί αμέσως τα άλλα κράτη μέλη και
κριμένη κατηγορία δεν αποκλείει την πιθανότητα να μπορεί         την Επιτροπή σχετικά εξηγώντας του λόγους της απόφασης
η ουσία να χρησιμεύει σε πολλές δραστηριότητες.                  του.
3. Τα πρόσθετα τροφίμων μπορούν να συμπεριλαμβά­                  2. Η Επιτροπή εξετάζει το συντομότερο δυνατόν τους
νονται σε ένα κατάλογο μόνο με βάση τα κριτήρια ασφά­             λόγους που επικαλείται το κράτος μέλος στα πλαίσια της
λειας και τεχνολογικής ανάγκης που περιγράφονται στο              μόνιμης επιτροπής τροφίμων και, κατόπιν, γνωμοδοτεί χω­
παράρτημα II.                                                     ρίς καθυστέρηση και λαμβάνει τα αναγκαία μέτρα.
                            Άρΰρο 3                               3. Αν η Επιτροπή κρίνει ότι επιβάλλεται να τροποποιηθεί
 1. Θεσπίζονται ειδικές διατάξεις σχετικά με τις κατηγο­          η οδηγία αυτή για να υπερπηδηθούν οι δυσκολίες που αναφέ­
 ρίες προσθέτων τροφίμων που απαριθμούνται στο παράρ­             ρονται στην παράγραφο 1 και να εξασφαλιστεί η προστασία
 τημα Ι μέσω ειδικών οδηγιών.                                     της ανθρώπινης υγείας, κινεί τη διαδικασία που αναφέρεται
                                                                  στο άρθρο 9 προκειμένου να θεσπιστούν οι τροποποιήσεις
                                                                  αυτές. Στην περίπτωση αυτή, το κράτος μέλος που έχει λάβει
 2. Οι ειδικές αυτές οδηγίες, συμπεριλαμβανομένων των             μέτρα διασφάλισης, μπορεί να τα διατηρήσει μέχρι την θέ­
 τροποποιήσεων σε υφιστάμενες ειδικές οδηγίες για ιδιαί­          σπιση των τροποποιήσεων.
 τερες κατηγορίες προσθέτων, θεσπίζονται σύμφωνα με τη
 διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 9.
                                                                                            Άρΰρο 5
 3.    Οι ειδικές αυτές οδηγίες περιλαμβάνουν:
                                                                  1. Τα πρόσθετα τροφίμων που δεν προορίζονται για
 α) τον κατάλογο των ουσιών, η χρήση των οποίων επιτρέ­           πώληση στον τελικό καταναλωτή, μπορούν να διατίθενται
     πεται με αποκλεισμό όλων των άλλων                           στο εμπόριο μόνον εφόσον η συσκευασία τους ή τα δοχεία
                                                                  στα οποία περιέχονται φέρουν τις ακόλουθες ενδείξεις, που
 6) τα κριτήρια καθαρότητας για τις εν λόγω ουσίες'               πρέπει να είναι ευδιάκριτες, ευανάγνωστες και ανεξίτηλες:
 γ) όταν χρειάζεται, τα τρόφιμα στα οποία μπορούν να προ­         α) για πρόσθετα τροφίμων που πωλούνται μεμονωμένα ή
     στίθενται οι ουσίες αυτές και τις συνθήκες υπό τις οποίες         σε μίγματα, για κάθε συστατικό, την ονομασία που
     μπορούν να προστίθενται"                                          καθορίζεται από τις κοινοτικές διατάξεις που τυχόν
                                                                       ισχύουν για το προϊόν, καθώς και τον αριθμό ΕΟΚ ή,
 δ) όταν χρειάζεται, τις αναλυτικές μεθόδους που απαι­                 όταν δεν υπάρχουν παρόμοιες διατάξεις, αρκετά ακριβή
     τούνται για να εξακριβώνεται η τήρηση των κριτηρίων               περιγραφή που να επιτρέπει τη διάκριση του προϊόντος
     καθαρότητας που αναφέρονται στην παράγραφο 2 ·                    από άλλα με τα οποία μπορεί να γίνει σύγχυση, κατά
 ---pagebreak--- Αριθ. C 116/4                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     16.5.86
    φθίνουσα σειρά της κατά βάρος αναλογίας κάθε συστα­       μόνον εφόσον η συσκευασία τους ή τα δοχεία στα οποία
    τικού στο σύνολο*                                         περιέχονται φέρουν τις ακόλουθες ενδείξεις, που πρέπει να
                                                              είναι ευδιάκριτες, ευανάγνωστες και ανεξίτηλες:
    είναι δυνατό να εμπεριέχονται άλλες ουσίες ή ύλες ή
    συστατικά τροφίμων στις απόλυτα αναγκαίες ποσότητες       α) την ονομασία με την οποία πωλείται το προϊόν. Η ονο­
    για να διευκολύνεται η αποθήκευση, η πώληση, η τυπο­          μασία αυτή είναι εκείνη που καθορίζεται από τις κοινο­
    ποίηση, η διάλυση ή η αραίωση ενός προσθέτου ή προ­           τικές διατάξεις που τυχόν ισχύουν για το εν λόγω προϊόν
    σθέτων. Η παρουσία τους δεν επηρεάζει την ονομασία            και ο αριθμός ΕΟΚ ή, όταν δεν υπάρχουν παρόμοιες δια­
    του προϊόντος, αλλά πρέπει και αυτά να δηλώνονται             τάξεις, αρκετά ακριβής περιγραφή του προϊόντος που να
    στα μίγματα, κατά φθίνουσα σειρά της κατά βάρος ανα­          επιτρέπει τη διάκριση του από άλλα με τα οποία μπορεί
    λογίας κάθε συστατικού στο σύνολο ·                           να γίνει σύγχυση'
                                                              6) τα στοιχεία που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 5
6) είτε την ένδειξη «κατάλληλο για τρόφιμα» είτε πιο συ­
                                                                  παράγραφος 1 στοιχεία α), 6), γ), δ), ε), στ) και η)'
    γκεκριμένη αναφορά για τη χρήση τους στα τρόφιμα'
                                                              γ) την ημερομηνία μέχρι την οποία μπορεί κατ' ελάχιστο
γ) αν είναι απαραίτητο, τυχόν ειδικές συνθήκες αποθή­             όριο να διατηρηθεί το προϊόν με την έννοια του άρθρου
    κευσης ή όρους χρησιμοποίησης'                                9 της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ του Συμβουλίου (')'
δ) οδηγίες χρήσης στην περίπτωση που, χωρίς αυτές, θα         δ) τυχόν άλλες ενδείξεις που προβλέπονται από τις ειδικές
    ήταν αδύνατον να χρησιμοποιηθεί σωστά το προϊόν               οδηγίες που αναφέρονται στο άρθρο 3.
ε) αναγνωριστικό αριθμό ομάδας ή παρτίδας'
                                                                                              Άρΰρο 7
στ) το όνομα ή την εταιρική επωνυμία και τη διεύθυνση του     Οι διατάξεις των άρθρων 5 και 6 εφαρμόζονται με την επιφύ­
                                                              λαξη νομοθετικών, κανονιστικών ή διοικητικών διατάξεων
    κατασκευαστή ή του συσκευαστή ή ενός πωλητή εγκα­
                                                              με λεπτομερέστερο ή ευρύτερο περιεχόμενο που αφορούν
    τεστημένου στο εσωτερικό της Κοινότητας'
                                                              μέτρα και σταθμά ή ισχύουν για την ταξινόμηση, συσκευα­
                                                              σία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών και παρα­
ζ) ένδειξη για την εκατοστιαία αναλογία κάθε συστατικού       σκευασμάτων ή τη μεταφορά των ουσιών αυτών.
    που υπόκειται σε ποσοτικό περιορισμό όταν περιέχεται
    στα τρόφιμα ή επαρκή στοιχεία για τη σύνθεση του
    προϊόντος, ώστε να είναι σε θέση ο αγοραστής να συμ­                                      Άρφρο 8
    μορφωθεί με τυχόν κοινοτικές διατάξεις ή, όταν δεν
    υπάρχουν, με τις εθνικές διατάξεις που ισχύουν για τα     Τα κράτη μέλη δεν θεσπίζουν λεπτομερέστερες προδια­
    τρόφιμα. Όταν ο ίδιος ποσοτικός περιορισμός εφαρμό­       γραφές από αυτές που περιέχονται στα άρθρα 5 και 6, σχε­
    ζεται σε ομάδα συστατικών που χρησιμοποιούνται με­        τικά με τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να αναγράφονται οι
    μονωμένα ή σε συνδυασμό, η εκατοστιαία αναλογία του       ενδείξεις που προβλέπονται στα άρθρα αυτά.
    συνδυασμού μπορεί να αποδίδεται με μια μόνο τιμή.
    Όταν οι κοινοτικές διατάξεις προβλέπουν την προσθήκη      Οι ενδείξεις που προβλέπονται στα άρθρα 5 και 6 αναγρά­
    υλικών για λόγους τυποποίησης, είναι δυνατό να θεω­       φονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους αγοραστές
    ρείται ότι η ποσότητα του προσθέτου περιλαμβάνει και      εκτός αν η πληροφόρηση του αγοραστή εξασφαλίζεται με
    τα επιτρεπόμενα μέσα τυποποίησης'                         άλλα μέτρα. Η διάταξη αυτή δεν εμποδίζει την αναγραφή
                                                              των ενδείξεων αυτών σε πολλές γλώσσες.
η) την ονομαστική καθαρή ποσότητα εκφρασμένη σε μο­
    νάδες μάζας ή όγκου.
                                                                                              Άρ&ρο 9
                                                              Σε περίπτωση προσφυγής στη διαδικασία που καθορίζεται
2. Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο Ι, οι ενδείξεις          στο παρόν άρθρο, η Επιτροπή αποφασίζει ύστερα από δια­
που απαιτούνται σύμφωνα με την παράγραφο 1 στοιχεία δ),       βούλευση με τη μόνιμη επιτροπή τροφίμων που έχει
ζ) και η), μπορούν να περιέχονται στα σχετικά εμπορικά        συσταθεί με την απόφαση 69/414/ΕΟΚ και που καλείται
έγγραφα που αφορούν την αποστολή και που προσκομί­            στο εξής «επιτροπή». Η επιτροπή αποφαίνεται επί των αιτή­
ζονται πριν ή κατά την παραλαβή, με την προϋπόθεση ότι        σεων γνωμοδότησης τις οποίες της απευθύνει η Επιτροπή. Η
θα αναγράφεται σε εμφανή θέση πάνω στις συσκευασίες ή         Επιτροπή, επικαλούμενη τη γνωμοδότηση της επιτροπής,
στα δοχεία που περιέχουν το εν λόγω προϊόν, η ένδειξη:        μπορεί να ορίσει την προθεσμία μέσα στην οποία πρέπει να
«για παρασκευή τροφίμων, όχι για λιανική πώληση».             πραγματοποιηθεί η εν λόγω γνωμοδότηση. Οι συνεδριάσεις
                                                              της επιτροπής δεν ακολουθούνται από καμιά ψηφοφορία.
                                                              Πάντως, κάθε μέλος της επιτροπής μπορεί να απαιτήσει να
                         Άρ&ρο 6                              αναφερθεί η γνώμη του στα πρακτικά.
Τα πρόσθετα τροφίμων που προορίζονται για πώληση στον
τελικό καταναλωτή, μπορούν να διατίθενται στο εμπόριο         (') ΕΕ αριθ. L 33 της 8. 2. 1979, σ. 1.
 ---pagebreak--- 16.5.86                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                Αριθ. C 116/5
                        Άρΰρο 10                                  σθέτων τροφίμων σαν αίτια για την απαγόρευση, τον περιο­
                                                                  ρισμό ή την παρεμπόδιση του εμπορίου και της χρήσης των
1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για              προσθέτων τροφίμων, εφόσον αυτά πληρούν τις απαιτήσεις
να εξασφαλιστεί ότι, τα πρόσθετα τροφίμων που ανήκουν             της παρούσας οδηγίας ή των ειδικών οδηγιών.
στις κατηγορίες που καθορίζονται στο παράρτημα Ι, μπο­
ρούν να διατίθενται στο εμπόριο μόνον εφόσον ανταποκρί­                                     'Αρ&ρο 13
νονται στους ορισμούς και στους κανόνες που καθορίζονται
στην παρούσα οδηγία και στα παραρτήματα της.                      Τα κράτη μέλη τροποποιούν τις νομοθετικές, κανονιστικές
                                                                  και διοικητικές διατάξεις τους με τρόπο ώστε:
2.   Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιο­          — να επιτρέπεται, το αργότερο στις [18 μήνες μετά την κοι­
ρίζουν ή να εμποδίζουν το εμπόριο προσθέτων τροφίμων,                νοποίηση] το εμπόριο και η χρησιμοποίηση των προ­
τροφίμων ή συστατικών τροφίμων για λόγους που αφορούν                σθέτων τροφίμων που είναι σύμφωνα με την παρούσα
τα πρόσθετα τροφίμων, εφόσον αυτά ανταποκρίνονται στις               οδηγία, με την επιφύλαξη της εφαρμογής εθνικών διατά­
διατάξεις της παρούσας οδηγίας και των ειδικών οδηγιών.              ξεων οι οποίες, όταν δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες,
                                                                      ισχύουν για ορισμένες ομάδες προσθέτων,
                        Άρ&ρο 11
                                                                  — να απαγορεύεται από τις [τρία χρόνια μετά την κοινο­
Τα μέτρα για την ευθυγράμμιση των υφισταμένων κοινο­                 ποίηση] το εμπόριο και η χρησιμοποίηση των προσθέτων
τικών οδηγιών με την παρούσα οδηγία θεσπίζονται σύμ­                  τροφίμων που δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα
φωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 9.                    οδηγία.
                                                                  Τα κράτη μέλη ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή.
                        ΆρΦρο 12
                                                                                            ΆρΦρο 14
Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να επικαλούνται τη σύνθεση,
την επισήμανση ή τη συμπεριφορά στα τρόφιμα των προ-              Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
                                                      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΙ
                                            ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
                                Χρωστική ύλη
                                Συντηρητικό
                                Αντιοξειδωτικό
                                Γαλακτωματοποιητής
                                Πυκνωτικό μέσο
                                Πηκτωματοποιητής
                                Σταθεροποιητής
                                Ενισχυτικό γεύσης
                                Μέσο οξίνισης
                                Διορθωτικό οξύτητας
                                Αντισυσσωματικό (αντισβωλιαστικό)
                                Τροποποιημένο άμυλο
                                Γλυκαντική ύλη
                                Διογκωτικό
                                Αντιαφριστικό
                                Υλικό επικάλυψης
                                Βελτιωτικό αλεύρων
                                Σκληρυντικό
                                Υγροσκοπικό μέσο
                                Συμπλοκοποιητής
                                Θρεπτική ύλη ζύμης
                                Σταθεροποιητής αφρού
                                Ένζυμο
 ---pagebreak--- Αριθ. C 116/6                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     16.5.86
                                                              ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
                                          ΓΕΝΙΚΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΣΘΕΤΩΝ
              1. Όλα τα πρόσθετα τροφίμων υποβάλλονται σε κατάλληλη τοξικολογική δοκιμασία και εκτίμηση. Στην εκτίμηση
                 αυτή λαμβάνονται υπόψη, μεταξύ άλλων, τυχόν αθροιστικά, συνεργιστικά ή ενισχυτικά αποτελέσματα της
                 χρήσης τους.
                  Πριν γίνει δεκτό ένα πρόσθετο για χρήση σε τρόφιμα, πρέπει να έχει υποβληθεί σε επαρκή τοξικολογική
                 εκτίμηση. Για την εκτίμηση αυτή υποτίθεται σιωπηρά ότι το προτεινόμενο επίπεδο χρήσης δεν υπερβαίνει το
                 χαμηλότερο επίπεδο που απαιτείται για να εξασφαλιστεί ότι επιτυγχάνονται τα επιθυμητά αποτελέσματα στην
                 πρακτική της παρασκευής τροφίμων. Επιπλέον, θα πρέπει να αποδεικνύεται ότι η προτεινόμενη χρήση του προ­
                 σθέτου πρόκειται να προσφέρει τεχνολογικά πλεονεκτήματα και να αποβεί σε όφελος του καταναλωτή, με άλλα
                 λόγια είναι αναγκαίο να θεμελιώνεται αυτό που συνήθως αποκαλείται «ανάγκη». Ο ισχυρισμός της «ανάγκης»
                 για ένα πρόσθετο τροφίμων μπορεί να προβάλλεται εφόσον η χρήση του προσθέτου προσφέρει φανερά τεχνολο­
                 γικά, οικονομικά ή άλλα πλεονεκτήματα σε όφελος του καταναλωτή.
                 Η ύπαρξη του σχετικά σπάνιου φαινόμενου της μη ανοχής του ανθρώπου σε ουσίες ξένες προς το σώμα δεν
                 είναι δυνατόν να αγνοηθεί, όταν αυτή η έλλεψη ανοχής εκδηλώνεται κλινικά σαν υπερευαισθησία ή αλλεργία.
             2. Πρέπει να εγκρίνονται μόνο τα πρόσθετα τροφίμων που, όσο είναι δυνατόν να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα
                 στοιχεία, δεν θέτουν σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης.
             3. Όλα τα πρόσθετα τροφίμων πρέπει να παρακολουθούνται διαρκώς και, όταν χρειάζεται, να επαναξιολογούνται
                 υπό το φως των μεταβαλλόμενων συνθηκών χρήσης και των νέων επιστημονικών στοιχείων.
             4. Τα πρόσθετα τροφίμων πρέπει πάντοτε να πληρούν τα αποδεκτά κριτήρια καθαρότητας.
             5. Η χρησιμοποίηση των προσθέτων αιτιολογείται μόνον όταν εξυπηρετούν έναν ή περισσότερους από τους σκο­
                 πούς που καθορίζονται στα στοιχεία α) έως δ) και μόνον εφόσον οι σκοποί αυτοί δεν είναι δυνατό να επιτευ­
                 χθούν με άλλα μέσα, που να έχουν πρακτική εφαρμογή από οικονομική και τεχνολογική άποψη και να μη
                 θέτουν σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή:
                 α) διατήρηση της θρεπτικής ικανότητας του τροφίμου. Η σκόπιμη μείωση της θρεπτικής ικανότητας ενός τρο­
                    φίμου μπορεί να δικαιολογηθεί μόνον όταν το τρόφιμο δεν αποτελεί σημαντικό στοιχείο ενός κανονικού
                    διαιτολογίου ή όταν το πρόσθετο είναι απαραίτητο για την παραγωγή τροφίμων που προορίζονται για
                    ομάδες καταναλωτών με ειδικές τροφικές ανάγκες"
                 6) παροχή αναγκαίων συστατικών ή στοιχείων για τρόφιμα που προορίζονται για ομάδες καταναλωτών με
                    ειδικές ανάγκες*
                 γ) αύξηση της ικανότητας διατήρησης ή της σταθερότητας ενός τροφίμου ή βελτίωση των οργανοληπτικών
                    ιδιοτήτων του, με την προϋπόθεση ότι δεν μεταβάλλεται με τον τρόπο αυτό η φύση, η ουσία ή η ποιότητα
                    του τροφίμου, ώστε να εξαπατηθεί ο καταναλωτής'
                 δ) παροχή βοηθητικών μέσων για την κατασκευή, επεξεργασία, παρασκευή, κατεργασία, συσκευασία, μετα­
                    φορά ή αποθήκευση του τροφίμου, με την προϋπόθεση ότι το πρόσθετο δεν χρησιμοποιείται για την από­
                    κρυψη των αποτελεσμάτων από τη χρήση ελαττωματικών πρώτων υλών ή ανεπιθύμητων πρακτικών ή τε­
                    χνικών (συμπεριλαμβανομένων των ανθυγιεινών) κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε από τις παραπάνω δρα­
                    στηριότητες.
             6. Η έγκριση των προσθέτων τροφίμων πρέπει:
                 α) να περιορίζεται, κατά το δυνατόν σε ειδικά τρόφιμα για ειδικούς σκοπούς και υπό ειδικές συνθήκες-
                 6) να αφορά το χαμηλότερο επίπεδο χρησιμοποίησης που είναι απαραίτητο για την επίτευξη του επιθυμητού
                    αποτελέσματος·
                 γ) να λαμβάνει υπόψη, κατά το δυνατόν, τυχόν αποδεκτή ημερήσια δόση ή ισοδύναμο υπολογισμό που έχουν
                    καθοριστεί γαι τα πρόσθετα τροφίμων και την πιθανή ημερήσια πρόσληψη από όλες τις πηγές. Όταν το
                    πρόσθετο τροφίμων πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδική διατροφή ομάδων
                    καταναλωτών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή ημερήσια πρόσληψη του προσθέτου από κατα­
                    ναλωτές των ομάδων αυτών.