CELEX: 22020D0319
Language: bg
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 301/2019 от 13 декември 2019 година за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2020/319]

5.3.2020   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 68/44
               
            
         РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
         № 301/2019
         от 13 декември 2019 година
         за изменение на приложение II (Технически правила, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП [2020/319]
         СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
         като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по-специално член 98 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (1), поправен с ОВ L 117, 3.5.2019 г., стр. 11, следва да бъде включен в Споразумението за ЕИП.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     С Регламент (ЕС) 2017/746 се отменят Директива 98/79/ЕО (2) и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (3), които са включени в Споразумението за ЕИП и следва съответно да отпаднат от него, считано от датите, посочени в член 112 от Регламент (ЕС) 2017/746.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Поради това приложение II към Споразумението за ЕИП следва да бъде съответно изменено,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
         
            Член 1
            Глава ХХХ от приложение II към Споразумението за ЕИП се изменя, както следва:
            
                        1.
                     
                     
                        След точка 11 (Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета) се вмъква следното:
                        
                                    „12.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0746: Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 176), поправен с ОВ L 117, 3.5.2019 г., стр. 11.“
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Текстовете на точка 2 (Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) и точка 8 (Решение 2010/227/ЕС на Комисията) се заличават, считано от датите, посочени в член 112 от Регламент (ЕС) 2017/746.
                     
                  
         
            Член 2
            Текстът на Регламент (ЕС) 2017/746, поправен с ОВ L 117, 3.5.2019 г., стр. 11, на исландски и норвежки език, който ще бъде публикуван в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, е автентичен.
         
         
            Член 3
            Настоящото решение влиза в сила на 14 декември 2019 г. или в деня след внасяне на последната нотификация пред Съвместния комитет на ЕИП съгласно член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП (*1), или на датата на влизане в сила на Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 288/2019 от 13 декември 2019 г. (4), която от тези дати е по-късната.
         
         
            Член 4
            Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Съставено в Брюксел на 13 декември 2019 година.
            
               
                  За Съвместния комитет на ЕИП
               
               
                  Председател
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 176.
         
            (2)  ОВ L 331, 7.12.1998 г., стр. 1.
         
            (3)  ОВ L 102, 23.4.2010 г., стр. 45.
         
            (*1)  С отбелязани конституционни изисквания.
         
            (4)  Вж. страница 24 от настоящия брой на Официален вестник