CELEX: 32011R0665
Language: mt
Date: 2011-07-11 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 665/2011 tal- 11 ta’ Lulju 2011 dwar l-awtorizzazzjoni u ċ-ċaħda tal-awtorizzazzjoni ta’ ċerti indikazzjonijiet dwar is-saħħa fuq oġġetti tal-ikel u li jirreferu għat-tnaqqis fir-riskju tal-mard  Test b’relevanza għaż-ŻEE

12.7.2011   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 182/5
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 665/2011
   tal-11 ta’ Lulju 2011
   dwar l-awtorizzazzjoni u ċ-ċaħda tal-awtorizzazzjoni ta’ ċerti indikazzjonijiet dwar is-saħħa fuq oġġetti tal-ikel u li jirreferu għat-tnaqqis fir-riskju tal-mard
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Diċembru 2006 dwar indikazzjonijiet dwar in-nutrizzjoni u s-saħħa mogħtija fuq l-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 17(3) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Skont ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 l-indikazzjonijiet dwar is-saħħa mogħtija fuq oġġetti tal-ikel huma projbiti sakemm dawn ma jkunux awtorizzati mill-Kummissjoni b’konformità ma’ dan ir-Regolament u sakemm ma jkunux inklużi f’lista ta’ indikazzjonijiet li huma permessi.
            
         
               (2)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 jistipula wkoll li l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet ta’ indikazzjonijiet dwar is-saħħa jistgħu jitressqu minn operaturi tan-negozju tal-ikel lill-awtorità nazzjonali kompetenti ta’ Stat Membru. L-awtorità kompetenti nazzjonali għandha tressaq l-applikazzjonijiet validi lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA), minn hawn ’il quddiem imsejħa “l-Awtorità”.
            
         
               (3)
            
            
               Wara li tirċievi applikazzjoni, l-Awtorità għandha tgħarraf mingħajr dewmien lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni u tipprovdi opinjoni dwar l-indikazzjoni dwar is-saħħa kkonċernata.
            
         
               (4)
            
            
               Il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi dwar l-awtorizzazzjoni ta’ indikazzjonijiet dwar is-saħħa filwaqt li tqis l-opinjoni mogħtija mill-Awtorità.
            
         
               (5)
            
            
               It-tliet opinjonijiet imsemmija f’dan ir-Regolament huma marbuta mal-applikazzjonijiet għal indikazzjonijiet tat-tnaqqis fir-riskju tal-mard, kif imsemmi fl-Artikolu 14(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006.
            
         
               (6)
            
            
               Wara applikazzjoni minn Wrigley GmbH, imressqa skont l-Artikolu 14(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-Awtorità ntalbet tagħti opinjoni dwar indikazzjoni dwar is-saħħa marbuta mal-effetti ta’ chewing gum mingħajr zokkor u t-tnaqqis fid-demineralizzazzjoni tas-snien (Mistoqsija Nru EFSA-Q-2010-00119) (2). L-indikazzjoni proposta mill-applikant kienet tgħid dan li ġej: “Il-magħda ta’ chewing gum mingħajr zokkor jimmineralizza mill-ġdid l-enamel tas-snien u b’hekk tnaqqas ir-riskju tat-taħsir tas-snien”.
            
         
               (7)
            
            
               Abbażi tad-dejta ppreżentata, fl-opinjoni tagħha li waslet għand il-Kummissjoni u għand l-Istati Membri fl-1 ta’ Ottubru 2010, l-Awtorità kkonkludiet li ġiet stabbilita relazzjoni ta’ kawża u effett bejn il-konsum ta’ chewing gum mingħajr zokkor u l-effett mistqarr. Għaldaqstant, indikazzjoni dwar is-saħħa li tirrifletti din il-konklużjoni għandha titqies bħala konformi mar-rekwiżiti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, u għandha tiġi inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ indikazzjonijiet li huma permessi.
            
         
               (8)
            
            
               Wara applikazzjoni minn Wrigley GmbH, imressqa skont l-Artikolu 14(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-Awtorità ntalbet tagħti opinjoni dwar indikazzjoni dwar is-saħħa marbuta mal-effetti ta’ chewing gum mingħajr zokkor u n-newtralizzazzjoni tal-aċidi tal-plakka li jnaqqas ir-riskju tat-taħsir tas-snien (Mistoqsija Nru EFSA-Q-2010-00120) (3). L-indikazzjoni proposta mill-applikant kienet tgħid dan li ġej: “Il-magħda ta’ chewing gum mingħajr zokkor jinnewtralizza l-aċidi tal-plakka u b’hekk tnaqqas ir-riskju tat-taħsir tas-snien”.
            
         
               (9)
            
            
               Abbażi tad-dejta ppreżentata, fl-opinjoni tagħha li waslet għand il-Kummissjoni u għand l-Istati Membri fl-1 ta’ Ottubru 2010, l-Awtorità kkonkludiet li ġiet stabbilita relazzjoni ta’ kawża u effett bejn il-konsum ta’ chewing gum mingħajr zokkor u l-effett mistqarr. Għaldaqstant, indikazzjoni dwar is-saħħa li tirrifletti din il-konklużjoni għandha titqies bħala konformi mar-rekwiżiti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, u għandha tiġi inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ indikazzjonijiet li huma permessi.
            
         
               (10)
            
            
               L-Artikolu 16(4) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006 jistipula li opinjoni favur l-awtorizzazzjoni ta’ indikazzjoni dwar is-saħħa għandha tinkludi ċerti dettalji. Għaldaqstant, dawk id-dettalji għandhom jiġu stipulati fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament fir-rigward tal-indikazzjonijiet awtorizzati u għandhom jinkludu, skont il-każ, ir-reviżjoni tal-kliem tal-indikazzjonijiet, il-kundizzjonijiet speċifiċi rigward l-użu tal-indikazzjonijiet, u, fejn japplikaw, il-kundizzjonijiet jew ir-restrizzjonijiet tal-użu tal-ikel u/jew dikjarazzjoni jew twissija addizzjonali, skont ir-regoli stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 u konformi mal-opinjonijiet tal-Awtorità.
            
         
               (11)
            
            
               Wieħed mill-għanijiet tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006 huwa li jiżgura li l-indikazzjonijiet dwar is-saħħa jkunu veri, ċari u affidabbli, u siewja għall-konsumatur, u li l-mod kif jitpoġġa l-kliem u l-preżentazzjoni jitqiesu f’dan ir-rigward. Għalhekk, meta l-kliem tal-indikazzjonijiet jkollhom l-istess tifsira għall-konsumaturi bħal dawk ta’ indikazzjoni dwar is-saħħa li hija awtorizzata, għaliex juru l-istess relazzjoni li teżisti bejn kategorija tal-ikel, prodott tal-ikel jew wieħed mill-kostitwenti tiegħu u s-saħħa, dawn għandhom ikunu soġġetti għall-istess kundizzjonijiet tal-użu indikati fl-Anness I.
            
         
               (12)
            
            
               Wara applikazzjoni minn GP International Holding B.V., imressqa skont l-Artikolu 14(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-Awtorità ntalbet tagħti opinjoni dwar indikazzjoni dwar is-saħħa marbuta mal-effetti tal-OPC Plus dwar it-tnaqqis tar-riskju tal-insuffiċjenza kronika tal-vini (Mistoqsija Nru EFSA-Q-2009-00751) (4). L-indikazzjoni proposta mill-applikant kienet tgħid dan li ġej: “Intwera li OCP Plus iżid il-mikroċirkolazzjoni u għalhekk jista’ jnaqqas ir-riskju tal-insuffiċjenza kronika tal-vini”.
            
         
               (13)
            
            
               Abbażi tad-dejta ppreżentata, fl-opinjoni li waslet għand il-Kummissjoni u għand l-Istati Membri fis-7 ta’ Settembru 2010, l-Awtorità kkonkludiet li ma kienet ġiet stabbilita l-ebda relazzjoni bejn il-konsum tal-OPC Plus u l-effett mistqarr. Għaldaqstant, billi l-istqarrija ma tikkonformax mar-rekwiżiti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, ma għandhiex tiġi awtorizzata.
            
         
               (14)
            
            
               Hija u tistabbilixxi l-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament, il-Kummissjoni qieset il-kummenti li rċeviet mingħand l-applikanti u l-membri tal-pubbliku skont l-Artikolu 16(6) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006.
            
         
               (15)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   1.   L-indikazzjonijiet dwar is-saħħa elenkati fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament jistgħu jsiru dwar oġġetti tal-ikel fis-suq tal-Unjoni Ewropea b’konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti f’dak l-Anness.
   2.   L-indikazzjonijiet dwar is-saħħa msemmija fil-paragrafu 1 għandhom jiġu inklużi fil-lista tal-Unjoni ta’ indikazzjonijiet permessi kif stipulat fl-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006.
   Artikolu 2
   L-indikazzjoni dwar is-saħħa elenkata fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament ma għandhiex tiġi inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ indikazzjonijiet permessi kif stipulat fl-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, il-11 ta’ Lulju 2011.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 404, 30.12.2006, p. 9.
   
      (2)  The EFSA Journal 2010; 8(10): 1775.
   
      (3)  The EFSA Journal 2010; 8(10): 1776.
   
      (4)  The EFSA Journal 2010; 8(7): 1691.
   
      ANNESS I
      
         INDIKAZZJONIJIET DWAR IS-SAĦĦA LI HUMA PERMESSI
      
      
                  Applikazzjoni – Dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006
               
               
                  Applikant - Indirizz
               
               
                  Nutrijent, sustanza, ikel jew kategorija tal-ikel
               
               
                  Indikazzjoni
               
               
                  Kundizzjonijiet tal-użu tal-indikazzjoni
               
               
                  Kundizzjonijiet u/jew restrizzjonijiet fuq l-użu tal-ikel u/jew dikjarazzjoni jew twissija addizzjonali
               
               
                  Referenza tal-opinjoni tal-EFSA
               
            
                  Indikazzjoni dwar is-saħħa li tirreferi għal tnaqqis fir-riskju tal-mard, skont l-Artikolu 14(1)(a)
               
               
                  Wrigley GmbH, Scientific and Regulatory Affairs EMEAI, Biberger str. 18, D-82008, Unterhaching, il-Ġermanja
               
               
                  Chewing gum mingħajr zokkor
               
               
                  Iċ-chewing gum mingħajr zokkor jgħin biex inaqqas id-demineralizzazzjoni tas-snien. Id-demineralizzazzjoni tas-snien huwa fattur ta’ riskju fl-iżvilupp tat-taħsir tas-snien.
               
               
                  Se tingħata informazzjoni lill-konsumatur li l-effett ta’ benefiċċju jinkiseb bil-magħda ta’ 2-3 g ta’ chewing gum mingħajr zokkor għal 20 minuta, mill-inqas tliet darbiet kuljum wara l-ikel.
               
               
                   
               
               
                  Q-2010-00119
               
            
                  Indikazzjoni dwar is-saħħa li tirreferi għal tnaqqis fir-riskju tal-mard, skont l-Artikolu 14(1)(a)
               
               
                  Wrigley GmbH, Scientific and Regulatory Affairs EMEAI, Biberger str. 18, D-82008, Unterhaching, il-Ġermanja
               
               
                  Chewing gum mingħajr zokkor
               
               
                  Iċ-chewing gum mingħajr zokkor jgħin biex jinnewtralizza l-aċidi tal-plakka. L-aċidi tal-plakka huma fattur ta’ riskju fl-iżvilupp tat-taħsir tas-snien.
               
               
                  Se tingħata informazzjoni lill-konsumatur li l-effett ta’ benefiċċju jinkiseb bil-magħda ta’ 2-3 g ta’ chewing gum mingħajr zokkor għal 20 minuta, mill-inqas tliet darbiet kuljum wara l-ikel.
               
               
                   
               
               
                  Q-2010-00120
               
            
   
      ANNESS II
      
         INDIKAZZJONI MIĊĦUDA DWAR IS-SAĦĦA
      
      
                  Applikazzjoni – Dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006
               
               
                  Nutrijent, sustanza, ikel jew kategorija tal-ikel
               
               
                  Indikazzjoni
               
               
                  Referenza tal-opinjoni tal-EFSA
               
            
                  Indikazzjoni dwar is-saħħa li tirreferi għal tnaqqis fir-riskju tal-mard, skont l-Artikolu 14(1)(a)
               
               
                  OPC Plus
               
               
                  Intwera li OCP Plus iżid il-mikroċirkolazzjoni u għalhekk jista’ jnaqqas ir-riskju tal-insuffiċjenza kronika tal-vini
               
               
                  Q-2009-00751