CELEX: 32020R0159
Language: lt
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijos Įgyvendinimo Reglamentas (ES) 2020/159 2020 m. vasario 5 d. dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 kaip nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 538/2007 (leidimo turėtojas – Lactosan Starterkulturen GmbH & Co) (Tekstas svarbus EEE)

6.2.2020   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 34/22
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/159
         2020 m. vasario 5 d.
         dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 kaip nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 538/2007 (leidimo turėtojas – „Lactosan Starterkulturen GmbH & Co“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisijos reglamentu (EB) Nr. 538/2007 (2)
                        Enterococcus faecium DSM 7134 leista 10 metų naudoti kaip nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašarų priedą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį to leidimo turėtojas pateikė prašymą dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 kaip nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių pašarų priedą atnaujinimo ir paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. vasario 27 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, iš kurių matyti, kad priedas atitinka leidimo suteikimo sąlygas. Tarnyba padarė išvadą, kad patvirtintomis naudojimo sąlygomis Enterococcus faecium DSM 7134 tebėra saugus tiksliniams gyvūnams, vartotojams, naudotojams ir aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šis priedas laikomas galimai odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, o ypač priedo naudotojų, sveikatai;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     atlikus Enterococcus faecium DSM 7134 vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium DSM 7134 kaip pašarų priedą atnaujinimo pagal šio reglamento priede nustatytas sąlygas, Reglamentas (EB) Nr. 538/2007 turėtų būti panaikintas;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Leidimas naudoti priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Reglamentas (EB) Nr. 538/2007 panaikinamas.
         
         
            3 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 5 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  2007 m. gegužės 15 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 538/2007 dėl leidimo Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) pagal naują paskirtį naudoti kaip pašarų priedą (OL L 128, 2007 5 16, p. 16).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(3):5650.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                        (prekybinis pavadinimas)
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai.
                        
                     
                  
                        4b1841
                     
                     
                        „Lactosan
                        Starterkulturen
                        GmbH & Co“
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium DSM 7134
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis:
                        
                        
                           Enterococcus faecium DSM 7134 preparatas,
                        kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip
                        Milteliai: 1 × 1010 KSV/g priedo
                        Granulės (mikrokapsulės): 1 × 1010 KSV/g priedo
                     
                     
                        Paršeliai (nujunkyti)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        0,5 × 109
                        
                     
                     
                        4 × 109
                        
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų, odos ir akių apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2030 m. vasario 26 d.
                     
                  
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                        
                        Gyvybingos Enterococcus faecium DSM 7134 ląstelės
                     
                  
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Apskaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant tulžies eskulino azido agarą (EN 15788).
                        Identifikavimas: impulsinė gelio elektroforezė (PFGE).
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        Penimos kiaulės
                     
                     
                        —
                     
                     
                        0,2 × 109
                        
                     
                     
                        1 ×109
                        
                     
                     
                        2030 m. vasario 26 d.
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.