CELEX: 32018R1130
Language: sk
Date: 2018-08-13 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1130 z 13. augusta 2018, ktorým sa schvaľuje cypermetrín ako existujúca účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18 (Text s významom pre EHP)

14.8.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 205/8
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1130
         z 13. augusta 2018,
         ktorým sa schvaľuje cypermetrín ako existujúca účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje aj cypermetrín.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Cypermetrín bol vyhodnotený z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 18 (insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Belgicko bolo určené ako spravodajský členský štát a jeho hodnotiaci príslušný orgán 15. apríla 2015 predložil hodnotiacu správu spolu s jej odporúčaniami.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Výbor pre biocídne výrobky v súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval 5. mája 2017 stanovisko Európskej chemickej agentúry, v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu (3).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Na základe uvedeného stanoviska možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 18 s obsahom cypermetrínu spĺňajú kritériá podľa článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky týkajúce sa ich použitia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Preto je vhodné schváliť cypermetrín na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18, ak spĺňajú určité špecifikácie a podmienky.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Okrem toho bola v skríningovej štúdii, ktorú pri vypracúvaní posúdenia vplyvu vykonala Komisia v súvislosti s rôznymi možnosťami stanovenia kritérií na identifikáciu endokrinných disruptorov, zistená potreba ďalej skúmať potenciál cypermetrínu pôsobiť ako endokrinný disruptor (4). Posúdenie možných vlastností cypermetrínu súvisiacich s jeho schopnosťou pôsobiť ako endokrinný disruptor sa vykoná aj v kontexte nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (5) a jeho závery sa očakávajú do konca roka 2018. V závislosti od výsledku uvedeného posúdenia Komisia zváži potrebu preskúmať schválenie cypermetrínu ako účinnej látky na používanie v biocídnych výrobkoch v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Cypermetrín sa schvaľuje ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18, ak spĺňajú špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 13. augusta 2018
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
         
            (3)  Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky cypermetrín, typ výrobku: PT 18, ECHA/BPC/153/2017, prijaté 5. mája 2017.
         
            (4)  COM (2016) 350 final.
         
            (5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1).
      
      
         
            PRÍLOHA
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                        Identifikačné čísla
                     
                     
                        Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)
                        
                     
                     
                        Dátum schválenia
                     
                     
                        Dátum skončenia platnosti schválenia
                     
                     
                        Typ produktu
                     
                     
                        Osobitné podmienky
                     
                  
                        Cypermetrín
                     
                     
                        Názov IUPAC:
                        Cypermetrín cis:trans 40:60; (RS)-α-kyano-3-fenoxybenzyl-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-dichlórvinyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát
                        Číslo EC: 257-842-9
                        Číslo CAS: 52315-07-8
                     
                     
                        ≥ 92 % hm. %
                        Pomer izomérov: cis:trans 40:60
                     
                     
                        1. jún 2020
                     
                     
                        31. máj 2030
                     
                     
                        18
                     
                     
                        Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok:
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Vzhľadom na riziká zistené v prípade hodnotených použití sa pri hodnotení výrobkov musí venovať osobitná pozornosť:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                profesionálnym používateľom;
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                sekundárnej expozícii dojčiat a batoliat;
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                povrchovej vode, pokiaľ ide o:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            povrchovú aplikáciu v interiéri a
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            aplikáciu na vonkajšie a obvodové steny v mestských oblastiach;
                                                         
                                                      
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                pôde, pokiaľ ide o:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            povrchovú aplikáciu v interiéri;
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            aplikáciu na vonkajšie steny v mestských a vidieckych oblastiach a
                                                         
                                                      
                                                            iii)
                                                         
                                                         
                                                            aplikáciu na obvodové steny vo vidieckych oblastiach;
                                                         
                                                      
                                          
                                                e)
                                             
                                             
                                                sedimentom, pokiaľ ide o:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            povrchovú aplikáciu, chemickú bariéru, ako aj ošetrenie štrbín a trhlín v interiéri a
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            aplikáciu na vonkajšie a obvodové steny v mestských oblastiach;
                                                         
                                                      
                                          
                                                f)
                                             
                                             
                                                podzemným vodám, pokiaľ ide o aplikáciu na vonkajšie a obvodové steny v mestských oblastiach.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, sa musí overiť potreba stanoviť nové maximálne hladiny rezíduí (MRL), resp. zmeniť existujúce MRL v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (2) alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3), a prijmú sa vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu uplatniteľných MRL.
                                 
                              
                  
               (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.
            
               (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11).
            
               (3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).