CELEX: 32019R0651
Language: bg
Date: 2019-04-24 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) 2019/651 на Комисията от 24 април 2019 година относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни, която се отнася до развитието и здравето на децата (Текст от значение за ЕИП.)

25.4.2019   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 110/23
               
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/651 НА КОМИСИЯТА
         от 24 април 2019 година
         относно отказ за разрешаване на здравна претенция за храни, която се отнася до развитието и здравето на децата
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно хранителни и здравни претенции за храните (1), и по-специално член 17, параграф 3 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда, че здравните претенции за храни са забранени, освен когато са разрешени от Комисията в съответствие с посочения регламент и са включени в списък на разрешените претенции.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1924/2006 се предвижда също, че заявленията за разрешаване на здравни претенции могат да се подават от стопанските субекти в областта на храните до националния компетентен орган на държава членка. Националният компетентен орган препраща валидните заявления на Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ), наричан по-долу „Органът“.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     След като получи заявление, Органът незабавно информира останалите държави членки и Комисията за него и се произнася със становище по съответната здравна претенция.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Комисията се произнася относно разрешаването на здравните претенции, като взема предвид становището на Органа.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Във връзка с подадено от H.J. Heinz Supply Chain Europe B.V. заявление в съответствие с член 14, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1924/2006 Органът трябваше да се произвесе със становище относно здравна претенция, свързана с Nutrimune® и имунната защита от патогени в стомашно-чревния тракт и горната част на дихателните пътища (Въпрос № EFSA-Q-2016-00008 (2)). Предложената от заявителя претенция беше формулирана, както следва: „Nutrimune® подпомага имунната защита на стомашно-чревния тракт и на горните дихателни пътища на малките деца“.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     На 30 януари 2017 г. Комисията и държавите членки получиха научното становище на Органа, който въз основа на предоставените данни стигна до заключението, че научните доказателства не са достатъчни, за да се установи наличието на причинно-следствена връзка между приема на Nutrimune® (пастьоризирано краве обезмаслено мляко, ферментирало чрез бактерии Lactobacillus paracasei CBA L74) и укрепването на имунната защита срещу патогени в стомашно-чревния тракт и горните дихателни пътища. Съответно, тъй като претенцията не отговаря на изискванията на Регламент (ЕО) № 1924/2006, тя не следва да бъде разрешена.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     При определянето на мерките, предвидени в настоящия регламент, бяха взети под внимание коментарите, направени от страна на заявителя и получени от Комисията в съответствие с член 16, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Здравната претенция, посочена в приложението към настоящия регламент, не се включва в списъка на Съюза на разрешените претенции, както е предвидено в член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1924/2006.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 24 април 2019 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 9.
         
            (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2017;15(1):4679.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
               Отхвърлена здравна претенция
            
            
                        Заявление — съответни разпоредби на Регламент (ЕО) № 1924/2006
                     
                     
                        Хранително вещество, вещество, храна или категория храна
                     
                     
                        Претенция
                     
                     
                        Номер на становището на ЕОБХ
                     
                  
                        Здравна претенция по член 14, параграф 1, буква б), която се отнася до развитието и здравето на децата
                     
                     
                        Nutrimune® (пастьоризирано краве обезмаслено мляко, ферментирало чрез бактерии Lactobacillus paracasei CBA L74)
                     
                     
                        Nutrimune® подпомага имунната защита на стомашно-чревния тракт и на горните дихателни пътища на малките деца
                     
                     
                        Q-2016-00008