CELEX: 32004R1259
Language: hu
Date: 2004-07-08 00:00:00
Title: A Bizottság 1259/2004/EK rendelete (2004. július 8.) egyes, takarmányokra vonatkozóan már engedélyezett adalékanyagok állandó engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg)

9.7.2004   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 239/8
            
         
      A BIZOTTSÁG 1259/2004/EK RENDELETE
   
   (2004. július 8.)
   egyes, takarmányokra vonatkozóan már engedélyezett adalékanyagok állandó engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a legutóbb az 1756/2002/EK rendelettel (1) módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (2) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikkének (1) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy közösségi engedély nélkül nem lehet forgalomba hozni adalékanyagokat.
            
         
               (2)
            
            
               A 70/524/EGK irányelv C. melléklete II. részében említett, mikroorganizmusokat és enzimeket tartalmazó adalékanyagok esetében a már engedélyezett adalékanyagokra időbeli korlátozás nélkül engedély adható, ha a 3a. cikkében meghatározott feltételek teljesülnek.
            
         
               (3)
            
            
               Az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát első alkalommal, ideiglenesen az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte hízócsirkék esetében.
            
         
               (4)
            
            
               Új adatokat terjesztettek be az ezen mikroorganizmusra vonatkozó időbeli korlátozás nélküli engedélykérelem alátámasztása céljából.
            
         
               (5)
            
            
               Az e mikroorganizmusra vonatkozóan benyújtott engedélyezési kérelem vizsgálata azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelvben előírt, időbeli korlátozás nélküli engedélyezéshez szükséges feltételek teljesültek.
            
         
               (6)
            
            
               Ennek következtében az I. mellékletben meghatározott mikroorganizmus használatát a hízócsirkék esetében időbeli korlátozás nélkül engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen az 1436/1998/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte folyékony formájú készítményre és a 937/2001/EK bizottsági rendelet (5) szemcsézett formájú készítményre hízócsirkék esetében.
            
         
               (8)
            
            
               Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen a 654/2000/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte hízócsirkék esetében.
            
         
               (9)
            
            
               A Penicillium funiculosum (IMI SD 101) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen a 866/1999/EK bizottsági rendelet (7) engedélyezte hízócsirkék esetében.
            
         
               (10)
            
            
               Az Aspergillus niger (CBS 520.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen az 1436/1998/EK bizottsági rendelet (8) engedélyezte hízócsirkék esetében.
            
         
               (11)
            
            
               A Bacillus subtilis (LMG-S 15136) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzim használatát első alkalommal, ideiglenesen az 1353/2000/EK bizottsági rendelet (9) engedélyezte szilárd formájú készítményre és a 2188/2002/EK bizottsági rendelet (10) folyékony formájú készítményre hízócsirkék esetében.
            
         
               (12)
            
            
               Új adatokat nyújtottak be az ezen enzimkészítményekre vonatkozó, időbeli korlátozás nélküli engedélykérelem alátámasztására.
            
         
               (13)
            
            
               Az egyes enzimkészítményekre vonatkozóan benyújtott engedélyezési kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelvben előírt, időbeli korlátozás nélküli engedélyezéshez szükséges feltételek teljesültek.
            
         
               (14)
            
            
               Ennek megfelelően az enzimkészítmények használatát hízócsirkék esetében a II., a III., a IV., az V. és a VI. mellékletben megjelölt feltételekkel időkorlátozás nélkül engedélyezni kell.
            
         
               (15)
            
            
               A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy bizonyos eljárások bevezetése szükséges a dolgozók védelmére az ezen rendelet mellékleteiben rögzített adalékanyagoknak való kitettséggel szemben. Ezt a védelmet az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (11) módosított, a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (12) alkalmazásával kell biztosítani.
            
         
               (16)
            
            
               Az e rendeletben előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az I. mellékletben rögzített, a „Mikroorganizmusok” csoportjába tartozó készítmény állatitakarmány-adalékanyagként való használata engedélyezésre került, az adott mellékletben meghatározott feltételekkel.
   2. cikk
   A II., III., IV., V. és VI. mellékletben meghatározott, az „Enzimek” csoportjába tartozó készítmények állatitakarmány-adalékanyagként való használata az adott mellékletekben meghatározott feltételek mellett engedélyezésre kerül.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unio Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2004. július 8-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         David BYRNE
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 265., 2002.10.3., 1. o.
   
      (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
   
      (3)  HL L 194., 1999.7.27., 17. o.
   
      (4)  HL L 191., 1998.7.7., 15. o.
   
      (5)  HL L 130., 2001.5.12., 25. o.
   
      (6)  HL L 79., 2000.3.30., 26. o.
   
      (7)  HL L 108., 1999.4.27., 21. o.
   
      (8)  HL L 191., 1998.7.7., 15. o.
   
      (9)  HL L 155., 2000.6.28., 15. o.
   
      (10)  HL L 333., 2002.12.10., 5. o.
   
      (11)  HL L 284., 2003.10.31., 1. o.
   
      (12)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyagok
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Maximális megengedhető tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg teljes értékű takarmány
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium-ot tartalmazó készítmény, legalább az alábbi tartalommal:
                  
                               
                           
                           
                              porított és szemcsézett formában:
                              3,5 × 1010 CFU/g adalékanyag
                           
                        
                               
                           
                           
                              bevonatos formában:
                              2,0 × 1010 CFU/g adalékanyag
                           
                        
                               
                           
                           
                              folyékony formában:
                              1 × 1010 CFU/g adalékanyag
                           
                        
               
                  Hizlalásra szánt csirkék
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot.
                  Használata lehetséges teljes értékű takarmányban, amely tartalmazza az engedélyezett kokcidiosztatikumokat: a diclazurilt, a halofuginont, a lasalocid sodiumot, a maduramicin ammoniumot, a monensin sodiumot és a robenidint.
               
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyagok
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Maximális megengedhető tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  A teljes értékű takarmányra kilogrammonként eső tevékenységi egység
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1602
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-glükanáz
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum-ot (ATCC 74 252) tartalmazó endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, legalább az alábbi tevékenységi egységgel:
                  folyékony és szemcsézett formában:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-béta-glükanáz:
                              8 000 U (1)/ml vagy g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                              18 000 U (2)/ml vagy g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-béta-xilanáz:
                              26 000 U (3)/ml vagy g
                           
                        
               
                  Hizlalásra szánt csirkék
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-béta-glükanáz:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A teljes értékű takarmány javasolt adagja kilogrammonként:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-glükanáz:
                                          400–1 600 U,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                                          900–3 600 U,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz:
                                          1 300-5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Olyan keverék-élelmiszerekhez, amelyek keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban (különösen arabin-oxilánokban és béta-glükánokban) gazdagok, pl. amelyeknek több mint 30 %-a búza vagy árpa, több mint 10 %-a rozs.
                           
                        
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-béta-xilanáz:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely 5,0 pH-értéken, 40 °C-on percenként 0,1 mikromól glükózt szabadít fel a karboximetil-cellulózból.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely 5,0 pH-értéken, 40 °C-on percenként 0,1 mikromól glükózt szabadít fel az árpa-béta-glükánból.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely 5,0 pH-értéken, 40 °C-on percenként 0,1 mikromól glükózt szabadít fel a tönkölyxilánból.
   
   
      III. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyagok
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Maximális megengedhető tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  A teljes értékű takarmányra kilogrammonként eső tevékenységi egység
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                     Aspergillus aculeatus-t (CBS 589.94) tartalmazó endo-1,3(4)-béta-glükanáz készítmény, legalább az alábbi tevékenységi egységgel:
                  
                               
                           
                           
                              bevonatos formában:
                              50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              folyékony formában:
                              120 FBG/ml
                           
                        
               
                  Hizlalásra szánt csirkék
               
               
                  —
               
               
                  10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A teljes értékű takarmány javasolt adagja kilogrammonként: 15–20 FBG.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Olyan keverék-élelmiszerekhez, amelyek keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban (különösen béta-glükánokban) gazdagok, pl. amelyek összetevőinek több mint 60 %-a zöldség (kukorica, farkasbab, búza, árpa, szója, rizs, lenmag, repcemag vagy zöldborsó).
                           
                        
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
         (1)  1 FBG az az enzimmennyiség, amely 5,0 pH-értéken, 30 oC-on percenként 1 mikromól redukálócukrot (glükózegyenértéket) szabadít fel az árpa-béta-glükánból.
   
   
      IV. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyagok
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Maximális megengedhető tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  A teljes értékű takarmányra kilogrammonként eső tevékenységi egység
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1604
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  
                     Penicillium funiculosum-ot (IMI SD 101) tartalmazó endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, legalább az alábbi tevékenységi egységgel:
                  
                               
                           
                           
                              porított forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz:
                                          1 400 U (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              folyékony formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz:
                                          350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Hizlalásra szánt csirkék
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz:
                           
                        
                               
                           
                           
                              100 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-béta-xilanáz:
                              70 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A teljes értékű takarmány javasolt adagja kilogrammonként:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 100 U,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 70 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Olyan keverék-élelmiszerekhez, amelyek keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban (különösen béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdagok, pl. amelyek összetevőinek több mint 50 %-a árpa vagy 60 %-a búza.
                           
                        
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely 5,0 pH-értéken, 50 °C-on percenként 5,55 mikromól redukálócukrot (maltózegyenértéket) szabadít fel az árpa-béta-glükánból.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely 5,5 pH-értéken, 50 °C-on percenként 4 mikromól redukálócukrot (maltózegyenértéket) szabadít fel a nyírfaxilánból.
   
   
      V. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyagok
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj
               
               
                  Maximáli s életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Maximális megengedhető tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  A teljes értékű takarmányra kilogrammonként eső tevékenységi egység
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1605
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Aspergillus niger-t (CBS 520,94) tartalmazó endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, legalább az alábbi tevékenységi egységgel
                  
                               
                           
                           
                              szilárd formában:
                              endo-1,4-béta-xilanáz:
                              600 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              folyékony formában:
                              endo-1,4-béta-xilanáz:
                              300 U/ml
                           
                        
               
                  Hizlalásra szánt csirkék
               
               
                  —
               
               
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A teljes értékű takarmány javasolt adagja kilogrammonként: endo-1,4-béta-xilanáz: 300-600 U.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Olyan keverék-élelmiszerekhez, amelyek keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban (különösen arabinoxilánokban) gazdagok, pl. amelyek összetevőinek több mint 50 %-a búza.
                           
                        
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely 5,3 pH-értéken, 50 °C-on percenként 1 mikromól xilózt szabadít fel a nyírfaxilánból.
   
   
      VI. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyagok
               
               
                  Vegyi képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedhető tartalom
               
               
                  Maximális megengedhető tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  A teljes értékű takarmányra kilogrammonként eső tevékenységi egység
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Bacillus subtilis-t (LMG-S 15136) tartalmazó endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, legalább az alábbi tevékenységi egységgel:
                  
                               
                           
                           
                              szilárd és folyékony formában:
                              100 IU (1)/g vagy ml
                           
                        
               
                  Hizlalásra szánt csirkék
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A teljes értékű takarmány javasolt adagja kilogrammonként: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Olyan keverék-élelmiszerekhez, amelyek keményítőt nem tartalmazó poliszacharidokban (különösen arabinoxilánokban) gazdagok, pl. amelyek összetevőinek több mint 40 %-a búza.
                           
                        
               
                  Időkorlátozás nélkül
               
            
         (1)  1 IU az az enzimmennyiség, amely 4,5 pH-értéken, 30 oC-on percenként 1 mikromól redukálócukrot (xilózegyenértéket) szabadít fel a nyírfaxilánból.