CELEX: 62015CN0276
Language: sl
Date: 2015-06-09 00:00:00
Title: Zadeva C-276/15: Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundesgerichtshof (Deutschland) 9. junija 2015 – Hecht-Pharma GmbH/Hohenzollern Apotheke, imetnik Winfried Ertelt

7.9.2015   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 294/27
            
         Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Bundesgerichtshof (Deutschland) 9. junija 2015 – Hecht-Pharma GmbH/Hohenzollern Apotheke, imetnik Winfried Ertelt
   (Zadeva C-276/15)
   (2015/C 294/33)
   Jezik postopka: nemščina
   
      Predložitveno sodišče
   
   Bundesgerichtshof
   
      Stranki v postopku v glavni stvari
   
   
      Tožeča stranka: Hecht-Pharma GmbH
   
      Tožena stranka: Hohenzollern Apotheke, imetnik Winfried Ertelt
   
      Vprašanji za predhodno odločanje
   
   
               1.
            
            
               Ali člen 3, točki 1 in 2, Direktive 2001/83/ES (1) nasprotuje nacionalnemu predpisu, kot je člen 21(2), točka 1, AMG (Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln; zakon o zdravilih), ki določa, da se za zdravilo, namenjeno uporabi pri ljudeh, ki se zaradi dokazano pogostega predpisovanja s strani zdravnikov ali zobozdravnikov izdeluje v lekarnah v količinah do 100 pakiranj dnevno v okviru klasične lekarniške dejavnosti in je namenjeno izdaji v okviru obstoječega dovoljenja za upravljanje lekarne, ne potrebuje dovoljenje?
               Če je odgovor na vprašanje 1 pritrdilen:
            
         
               2.
            
            
               Ali to velja tudi, če se nacionalni predpis, kot je člen 21(2), točka 1, AMG, razlaga tako, da se za zdravilo, namenjeno uporabi pri ljudeh, ki se zaradi dokazano pogostega predpisovanja s strani zdravnikov ali zobozdravnikov izdeluje v lekarnah v količinah do 100 pakiranj dnevno v okviru klasične lekarniške dejavnosti in je namenjeno izdaji v okviru obstoječega dovoljenja za upravljanje lekarne, ne potrebuje dovoljenje, če se zdravilo izdaja na podlagi zdravniškega recepta, ki ni nujno izdan že pred pripravo, za posameznega bolnika, ali če je zdravilo, pripravljeno v lekarni v skladu z recepturami v farmakopeji, namenjeno za neposredno izdajo bolnikom?
            
         
      (1)  Direktiva 2001/83/ES evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69).