CELEX: 62017TA0733
Language: fi
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: asia T-733/17: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 16.5.2019 — GMPO v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Asetuksen (EY) N:o 141/2000 3 artiklan 1 kohdan b alakohta — Merkittävän edun käsite — Harvinaislääkkeen saatavuus — Asetuksen N:o 141/2000 5 artiklan 12 kohdan b alakohta — Komission päätös poistaa lääke harvinaislääkkeiden rekisteristä — Arviointivirhe — Oikeudellinen virhe — Luottamuksensuoja)

8.7.2019   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 230/31
            
         
      Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 16.5.2019 — GMPO v. komissio
      (asia T-733/17) (1)
      
      (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Asetuksen (EY) N:o 141/2000 3 artiklan 1 kohdan b alakohta - Merkittävän edun käsite - Harvinaislääkkeen saatavuus - Asetuksen N:o 141/2000 5 artiklan 12 kohdan b alakohta - Komission päätös poistaa lääke harvinaislääkkeiden rekisteristä - Arviointivirhe - Oikeudellinen virhe - Luottamuksensuoja)
      (2019/C 230/38)
      Oikeudenkäyntikieli: englanti
      
         Asianosaiset
      
      
         Kantaja: GMP-Orphan (GMPO) (Pariisi, Ranska) (edustajat: M. Demetriou, QC, barrister E. Mackenzie, solicitor L. Tsang ja solicitor J. Mulryne)
      
         Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: K. Petersen ja A. Sipos)
      
         Oikeudenkäynnin kohde
      
      SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus kumota ihmisille tarkoitetun lääkkeen ”Cuprior — trientiini” myyntiluvan myöntämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaan 5.9.2017 tehty komission täytäntöönpanopäätös C(2017) 6102 final siltä osin kuin komissio päätti tämän päätöksen 5 artiklassa, että kyseinen lääke ei enää täytä harvinaislääkkeistä 16.12.1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 141/2000 (EYVL 2000, L 18, s. 1) säädettyjä harvinaislääkkeeksi rekisteröimisen perusteita ja että Euroopan unionin harvinaislääkkeiden rekisteri olisi sen vuoksi saatettava ajan tasalle
      
         Tuomiolauselma
      
      
                  1)
               
               
                  Kanne hylätään.
               
            
                  2)
               
               
                  GMP-Orphan (GMPO) velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut, välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien.
               
            
         (1)  EUVL C 13, 15.1.2018.