CELEX: 32013R0159
Language: da
Date: 2013-02-21 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 159/2013 af 21. februar 2013 om godkendelse af et præparat af natriumbenzoat, propionsyre og natriumpropionat som tilsætningsstof til foder til svin, fjerkræ, kvæg, får, geder, kaniner og heste og om ændring af forordning (EF) nr. 1876/2006 og (EF) nr. 757/2007  EØS-relevant tekst

22.2.2013   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 49/47
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 159/2013
   af 21. februar 2013
   om godkendelse af et præparat af natriumbenzoat, propionsyre og natriumpropionat som tilsætningsstof til foder til svin, fjerkræ, kvæg, får, geder, kaniner og heste og om ændring af forordning (EF) nr. 1876/2006 og (EF) nr. 757/2007
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).
            
         
               (2)
            
            
               Et præparat af natriumbenzoat, propionsyre og natriumpropionat blev godkendt uden tidsbegrænsning i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF som tilsætningsstof til foder til svin og malkekøer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2006 (3) og til slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 757/2007 (4). Præparatet blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Der er i henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, indgivet en ansøgning om en ny vurdering af det pågældende præparat af natriumbenzoat, propionsyre og natriumpropionat som tilsætningsstof til foder til svin og malkekøer og til slagtekvæg samt, i henhold til forordningens artikel 7, om en ny anvendelse til svin, fjerkræ, kvæg, får, geder, kaniner og heste, med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 6. september 2011 (5) og 24. april 2012 (6), at præparatet af natriumbenzoat, propionsyre og natriumpropionat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, menneskers sundhed — forudsat at der træffes passende foranstaltninger til beskyttelse af brugerne — eller miljøet, og at det er et effektivt middel til konservering af korn og fuldfoder. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
            
         
               (5)
            
            
               Vurderingen af præparatet af natriumbenzoat, propionsyre og natriumpropionat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som angivet i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (6)
            
            
               Som følge af at der gives en ny godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003, bør forordning (EF) nr. 1876/2006 og (EF) nr. 757/2007 derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (7)
            
            
               Da der ikke er sikkerhedsmæssige forhold, der nødvendiggør øjeblikkelig gennemførelse af ændringerne af godkendelsesbetingelserne, bør der indrømmes en overgangsperiode, så de berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, godkendelsen medfører.
            
         
               (8)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Godkendelse
   Det i bilaget opførte præparat, som tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »konserveringsmidler«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
   Artikel 2
   Ændringer af forordning (EF) nr. 1876/2006
   Artikel 4 i og bilag IV til forordning (EF) nr. 1876/2006 udgår.
   Artikel 3
   Ændringer af forordning (EF) nr. 757/2007
   Artikel 1 i og bilag I til forordning (EF) nr. 757/2007 udgår.
   Artikel 4
   Overgangsbestemmelser
   Det i bilaget opførte præparat samt foder indeholdende præparatet, som er produceret og mærket før den 14. september 2013 i overensstemmelse med de bestemmelser, der var gældende før den 14. marts 2013, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
   Artikel 5
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. februar 2013.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUT L 360 af 19.12.2006, s. 126.
   
      (4)  EUT L 172 af 30.6.2007, s. 43.
   
      (5)  EFSA Journal 2011; 9(9):2357.
   
      (6)  EFSA Journal 2012; 10(5):2681.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: konserveringsmidler
                  
               
            
                  1a700
               
               
                  —
               
               
                  Præparat af natriumbenzoat, propionsyre og natriumpropionat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning
                              
                              Præparat af:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          natriumbenzoat: 140 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          propionsyre: 370 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          natriumpropionat: 110 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vand: 380 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffernes karakteristika
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Natriumbenzoat (C7H5O2Na) ≥ 99 % efter tørring i 2 timer ved 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Propionsyre (C3H6O2) ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Natriumpropionat (C3H5O2Na) ≥ 99 % efter tørring i 4 timer ved 105 °C
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetode
                                  (1)
                              
                              Kvantitativ bestemmelse i fodertilsætningsstoffet:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Bestemmelse af benzoat: omvendt fase-kromatografi med UV-detektion (HPLC-UV)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Samlet indhold af propionat: ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Samlet indhold af natrium: atomabsorptionsspektrometri (EN ISO 6869)
                                       
                                    
                        
               
                  Svin
                  Fjerkræ
                  Kvæg
                  Får
                  Geder
                  Kaniner
                  Heste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Anvendelse samtidig med andre kilder til aktivstofferne må ikke føre til overskridelse af det tilladte maksimumsindhold.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Minimumsindhold:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          korn med et vandindhold på ≥ 15 %, bortset fra majskerner: 3 000 mg/kg korn
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          majskerner med et vandindhold på ≥ 15 %: 13 000 mg/kg majskerner
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          fuldfoder med et vandindhold på ≥ 12 %: 5 000 mg/kg fuldfoder.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Maksimumsindhold i alt korn: 22 000 mg/kg korn.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Sikkerhedsforanstaltninger: Det anbefales at bruge åndedrætsværn, beskyttelsesbriller og handsker under håndteringen.
                           
                        
               
                  14. marts 2023
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.