CELEX: 32005R1662
Language: nl
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1662/2005 van de Commissie van 11 oktober 2005 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie

12.10.2005   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 267/19
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1662/2005 VAN DE COMMISSIE
   
   van 11 oktober 2005
   tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 953/2003 van de Raad van 26 mei 2003 ter voorkoming van verlegging van het handelsverkeer in bepaalde belangrijke geneesmiddelen naar de Europese Unie (1), en met name op artikel 4, lid 4 en lid 8,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De Commissie heeft gewijzigde aanvragen ontvangen overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 953/2003 met betrekking tot Epivir 150 mg × 60 en Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               De Commissie heeft vastgesteld dat deze aanvragen in overeenstemming zijn met de vereisten van de procedure van artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 953/2003.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvragers zijn in kennis gesteld van het besluit van de Commissie om hun aanvragen goed te keuren.
            
         
               (4)
            
            
               Om die reden moet bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 worden vervangen,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Verordening (EG) nr. 953/2003 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 11 oktober 2005.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 135 van 3.6.2003, blz. 5. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1876/2004 van de Commissie (PB L 326 van 29.10.2004, blz. 22).
   
      BIJLAGE
      
         
                     Product
                  
                  
                     Fabrikant/exporteur
                  
                  
                     Land van bestemming
                  
                  
                     Onderscheidende kenmerken
                  
                  
                     Datum van goedkeuring
                  
                  
                     GN/Taric-code (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Afghanistan,
                     Angola,
                     Armenië,
                     Azerbeidzjan,
                     Bangladesh,
                     Benin,
                     Bhutan,
                     Botswana,
                     Burkina Faso,
                     Burundi,
                     Cambodja,
                     Kameroen,
                     Kaapverdië,
                     Centraal-Afrikaanse Republiek,
                     Tsjaad,
                     Comoren,
                     Congo,
                     Democratische Republiek Congo,
                     Republiek Djibouti,
                     Oost-Timor,
                     Equatoriaal-Guinea,
                     Eritrea,
                     Ethiopië,
                     Gambia,
                     Ghana,
                     Guinee,
                     Guinee-Bissau,
                     Haïti,
                     Honduras,
                     India,
                     Indonesië,
                     Ivoorkust,
                     Kenia,
                     Kiribati,
                     Democratische Republiek Korea,
                     Kirgizische Republiek,
                     Democratische Volksrepubliek Laos,
                     Lesotho,
                     Liberia,
                     Madagaskar,
                     Malawi,
                     Maldiven,
                     Mali,
                     Mauritanië,
                     Moldavië,
                     Mongolië,
                     Mozambique,
                     Myanmar,
                     Namibië,
                     Nepal,
                     Nicaragua,
                     Niger,
                     Nigeria,
                     Pakistan,
                     Rwanda,
                     Samoa,
                     Sao Tomé en Principe,
                     Senegal,
                     Sierra Leone,
                     Salomonseilanden,
                     Somalië,
                     Sudan,
                     Swaziland,
                     Tadzjikistan,
                     Verenigde Republiek Tanzania,
                     Togo,
                     Tuvalu,
                     Uganda,
                     Vanuatu,
                     Jemen,
                     Zambia,
                     Zimbabwe,
                     Zuid-Afrika
                  
                  
                     Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen — rode tabletten
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Algemene exportverpakking (blauw) die niet wordt gebruikt in de Europese Unie.
                     Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Algemene exportverpakking (blauw) die niet wordt gebruikt in de Europese Unie.
                     Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Algemene exportverpakking (blauw) die niet wordt gebruikt in de Europese Unie.
                     Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige markten
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen
                     Flacon (in plaats van blisterverpakking), rode tabletten met opdruk „A22”.
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Algemene exportverpakking — wordt niet gebruikt in de Europese Unie
                     Verpakking voor Franse ziekenhuizen — Franstalige landen
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Onderscheidende verpakking — tekst in drie talen
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Alleen indien van toepassing.”