CELEX: 32004R1876
Language: sv
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1876/2004 av den 28 oktober 2004 om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen

29.10.2004   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 326/22
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1876/2004
   av den 28 oktober 2004
   om ändring av bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 953/2003 av den 26 maj 2003 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen (1), särskilt artikel 4.8 i denna, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Kommissionen har mottagit ansökningar enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 953/2003 avseende vissa läkemedel.
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionen har fastställt att de ansökningar som inkommit uppfyller kraven i förordning (EG) nr 953/2003 i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 5.2 i den förordningen.
            
         
               (3)
            
            
               De sökande har underrättats om kommissionens beslut att godta deras ansökningar.
            
         
               (4)
            
            
               Bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 bör därför kompletteras med de berörda produkterna.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till förordning (EG) nr 953/2003 skall kompletteras med de produkter och andra uppgifter som ingår i bilagan till denna förordning för att förhindra att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 28 oktober 2004.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Pascal LAMY
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 135, 3.6.2003, s. 5.
   
      Bilaga
      
         
                     Produkt
                  
                  
                     Tillverkare/exportör
                  
                  
                     Destinationsland
                  
                  
                     Utmärkande drag
                  
                  
                     Godkännandedatum
                  
                  
                     KN-nummer/TARIC-nummer (1)
                     
                  
               
                     ”TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Afghanistan
                     Angola
                     Armenien
                     Azerbajdzjan
                     Bangladesh
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Centralafrikanska republiken
                     Demokratiska republiken Kongo
                     Djibouti
                     Ekvatorialguinea
                     Elfenbenskusten
                     Eritrea
                     Etiopien
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indien
                     Indonesien
                     Jemen
                     Kambodja
                     Kamerun
                     Kap Verde
                     Kenya
                     Kirgizistan
                     Kiribati
                     Komorerna
                     Kongo
                     Laos
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Maldiverna
                     Mali
                     Mauretanien
                     Moçambique
                     Moldavien
                     Mongoliet
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Nordkorea
                     Pakistan
                     Rwanda
                     Salomonöarna
                     Samoa
                     São Tomé och Príncipe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Somalia
                  
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU
                     Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU
                     Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Allmän exportförpackning (blå), ej använd i EU
                     Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk
                     Flaskor (i stället för blisterförpackning) ’A22’-präglade tabletter
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Sudan
                     Swaziland
                     Sydafrika
                     Tadzjikistan
                     Tanzania
                     Tchad
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Zambia
                     Zimbabwe
                     Östtimor
                  
                  
                     Allmän exportförpackning, ej använd i EU
                     Förpackning för franska sjukhus – franskspråkiga länder
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Förenade kungariket
                              
                           
                  
                     Särskild förpackning med text på tre språk
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Endast om det är tillämpligt.”