CELEX: 32012R0334
Language: lt
Date: 2012-04-19 00:00:00
Title: 2012 m. balandžio 19 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 334/2012 dėl leidimo naudoti preparatą Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kaip mėsinių ir nemaistinių triušių pašarų priedą, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 600/2005 (leidimo turėtojas – Société Industrielle Lesaffre )  Tekstas svarbus EEE

20.4.2012   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 108/6
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 334/2012
   2012 m. balandžio 19 d.
   dėl leidimo naudoti preparatą Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 kaip mėsinių ir nemaistinių triušių pašarų priedą, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 600/2005 (leidimo turėtojas – Société Industrielle Lesaffre)
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
            
         
               (2)
            
            
               Komisijos reglamentu Nr. 600/2005 (3) buvo suteiktas nenustatytos trukmės leidimas naudoti preparatą Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 pagal Direktyvą 70/524/EEB kaip mėsinių triušių pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis preparatas buvo įtrauktas į Bendrijos pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;
            
         
               (3)
            
            
               vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, anksčiau žinotą kaip NCYC Sc47, kaip mėsinių triušių pašarų priedą ir suteikti leidimą pagal to reglamento 7 straipsnį jį naudoti pagal naują paskirtį kaip nemaistinių triušių pašarų priedą ir priskirti jį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2011 m. gruodžio 13 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad, laikantis siūlomų naudojimo sąlygų, preparatas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir potencialiai gali sumažinti mėsinių triušių mirtingumą. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Etaloninė laboratorija;
            
         
               (5)
            
            
               įvertinus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede;
            
         
               (6)
            
            
               suteikus naują leidimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003, reikėtų išbraukti Reglamento (EB) Nr. 600/2005 nuostatas dėl Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47;
            
         
               (7)
            
            
               leidimo naudoti pašaro priedą suteikimo sąlygų pakeitimai nėra susiję su sauga, todėl tikslinga numatyti pereinamąjį laikotarpį turimoms premiksų ir pašarų mišinių, kuriuos leista naudoti pagal Reglamentą (EB) Nr. 600/2005, atsargoms išnaudoti;
            
         
               (8)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Įrašas E 1702 Reglamento (EB) Nr. 600/2005 III priede išbraukiamas.
   3 straipsnis
   Kaip nustatyta Reglamente (EB) Nr. 600/2005, preparatą Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, premiksus bei kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra minėto preparato, paženklintus pagal Direktyvą 70/524/EEB prieš įsigaliojant šiam reglamentui leidžiama teikti rinkai ir naudoti kol baigsis atsargos.
   4 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2012 m. balandžio 19 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.
   
      (3)  OL L 99, 2005 4 19, p. 5.
   
      (4)  EFSA leidinys, 2012 m., 10(1):2531.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                  
               
            
                  4b1702
               
               
                  
                     Société Industrielle Lesaffre
                  
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CNCM I -4407
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 bevandenių ląstelių preparatas, kuriame yra mažiausiai 5 × 109 KSV/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodai
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Skaičiavimas: išpylimo ant plokštelės metodas naudojant mielių ekstrakto dekstrozės chloramfenikolio (CGYE) agarą (EN 15789)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas.
                                       
                                    
                        
               
                  Mėsiniai ir nemaistiniai triušiai
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
               
               
                  2022 m. gegužės 11 d.
               
            
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Etaloninės laboratorijos svetainėje: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx