CELEX: 62016TJ0329
Language: hr
Date: 2018-12-05
Title: Presuda Općeg suda (drugo vijeće) od 5. prosinca 2018.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG protiv Europske komisije i Europske agencije za lijekove.#Lijekovi za humanu primjenu – Lijekovi za rijetke bolesti – Odluka o povlačenju uvrštenja Elotuzumaba u skupinu lijekova za rijetke bolesti – Odluka kojom se utvrđuje da kriteriji za uvrštenje više nisu ispunjeni – Odobrenje za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu Empliciti (Elotuzumab) – Članak 5. stavak 12. točka (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 – Članak 5. stavak 8. Uredbe br. 141/2000 – Obveza obrazlaganja.#Predmet T-329/16.