CELEX: 22004D0023
Language: el
Date: 2004-03-19 00:00:00
Title: Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 23/2004, της 19ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙ (τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ

Avis juridique important

|

22004D0023

Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 23/2004, της 19ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙ (τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 127 της 29/04/2004 σ. 0128 - 0129

Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧαριθ. 23/2004της 19ης Μαρτίου 2004για την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙ (τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧΗ ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ TOY ΕΟΧ,Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, όπως τροποποιήθηκε με το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, (εφεξής "η συμφωνία"), και ιδίως το άρθρο 98,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση αριθ. 3/2004 της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ, της 6ης Φεβρουαρίου 2004(1).(2) Η οδηγία 2003/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Οκτωβρίου 2003, περί θεσπίσεως των αρχών και των κατευθυντήριων γραμμών ορθής παρασκευαστικής πρακτικής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και για τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο(2) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.(3) Η οδηγία 2003/94/ΕΚ καταργεί την οδηγία 91/356/ΕΟΚ της Επιτροπής(3), που είχε ενσωματωθεί στη συμφωνία και που πρέπει, συνεπώς, να διαγραφεί από αυτήν,ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:Άρθρο 1Το κεφάλαιο XIIΙ του παραρτήματος II της συμφωνίας τροποποιείται ως εξής:1. Μετά το σημείο 15ιθ [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1085/2003 της Επιτροπής] παρεμβάλλεται το ακόλουθο σημείο:"15κ. 32003 L 0094: Οδηγία 2003/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Οκτωβρίου 2003, περί θεσπίσεως των αρχών και των κατευθυντήριων γραμμών ορθής παρασκευαστικής πρακτικής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και για τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο (ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 22)."2. Το κείμενο του σημείου 15 (οδηγία 91/356/ΕΟΚ της Επιτροπής) διαγράφεται.Άρθρο 2Τα κείμενα της οδηγίας 2003/94/ΕΚ στην ισλανδική και νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα για τον ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.Άρθρο 3Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 20 Μαρτίου 2004, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπει το άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας(4).Άρθρο 4Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα για τον ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα για τον ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.Βρυξέλλες, 19 Μαρτίου 2004.Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧΟ ΠρόεδροςP. Westerlund(1) ΕΕ L 116 της 22.4.2004, σ. 44.(2) ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 22.(3) ΕΕ L 193 της 17.7.1991, σ. 30.(4) Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.