CELEX: 32019R1966
Language: hr
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2019/1966 оd 27. studenoga 2019. o izmjeni i ispravku priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP)

28.11.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 307/15
               
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1966
         оd 27. studenoga 2019.
         o izmjeni i ispravku priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 15. stavak 1. te članak 15. stavak 2. četvrti podstavak,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2) omogućuje se usklađeno razvrstavanje tvari kao kancerogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih na temelju znanstvene procjene Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije. Tvari se razvrstava kao kancerogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari kategorije 1.A, 1.B ili 2. ovisno o razini dokaza njihovih kancerogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih svojstava.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Člankom 15. Uredbe (EZ) br. 1223/2009 u kozmetičkim se proizvodima zabranjuje uporaba tvari koje su razvrstane kao kancerogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari kategorije 1.A, 1.B ili 2. na temelju dijela 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CMR tvari). Kancerogenu, mutagenu ili reproduktivno toksičnu tvar može se, međutim, upotrebljavati u kozmetičkim proizvodima ako su ispunjeni uvjeti utvrđeni u članku 15. stavku 1. drugoj rečenici ili u članku 15. stavku 2. drugom podstavku Uredbe (EZ) br. 1223/2009.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kako bi se na jedinstven način provodila zabrana kancerogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih tvari na unutarnjem tržištu, osigurala pravna sigurnost, posebno za gospodarske subjekte i nacionalna nadležna tijela, te osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi, sve bi kancerogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari trebalo uvrstiti na popis zabranjenih tvari u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 te ih, prema potrebi, izbrisati s popisa ograničenih ili odobrenih tvari u prilozima III. i V. toj uredbi. Ako su ispunjeni uvjeti utvrđeni u članku 15. stavku 1. drugoj rečenici ili u članku 15. stavku 2. drugom podstavku Uredbe (EZ) br. 1223/2009, popise ograničenih ili odobrenih tvari u prilozima III. i V. toj uredbi trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Sve tvari koje su bile razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 na dan 1. prosinca 2018., kada se Uredba Komisije (EU) 2017/776 (3) počela primjenjivati, trebale su biti obuhvaćene Uredbom Komisije (EU) 2019/831 (4). Ova Uredba obuhvaća tvari razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari u skladu s Uredbom Komisije (EU) 2018/1480 (5), koja će se primjenjivati od 1. svibnja 2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kad je riječ o tvari 2-hidroksi-benzojeva kiselina, poznatoj pod nazivom Salicylic acid u Međunarodnom nazivlju kozmetičkih sastojaka (INCI), koja je razvrstana kao karcinogena, mutagena ili reproduktivno toksična tvar kategorije 2., podnesen je zahtjev za primjenu članka 15. stavka 1. druge rečenice Uredbe (EZ) br. 1223/2009 i utvrđeno je da je uvjet propisan tom odredbom ispunjen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Salicilna kiselina i njezine soli trenutačno su navedeni pod unosom 3 u Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 kao konzervansi dopušteni u kozmetičkim proizvodima u koncentraciji do najviše 0,5 % (kiselina).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Salicilna kiselina navedena je i pod unosom 98 u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 kao ograničena tvar koja je dopuštena samo ako se upotrebljava za potrebe koje nisu konzervans, u proizvodima za kosu koji se ispiru u koncentraciji do 3,0 % i u drugim proizvodima u koncentraciji do 2,0 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     U skladu s člankom 15. stavkom 1. drugom rečenicom Uredbe (EZ) br. 1223/2009, tvar razvrstana kao kancerogena, mutagena ili reproduktivno toksična tvar kategorije 2. može se upotrebljavati u kozmetičkim proizvodima ako ju je ocijenio Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) i utvrdio da je sigurna za upotrebu u takvim proizvodima.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     SCCS je 21. prosinca 2018. objavio znanstveno mišljenje o salicilnoj kiselini (6) („Mišljenje SCCS-a”) u kojem je zaključeno da je tvar, na temelju dostupnih podataka, sigurna za potrošače kada se upotrebljava kao konzervans u kozmetičkim proizvodima u koncentraciji do 0,5 % (kiselina) uzimajući u obzir postojeća ograničenja koja su na snazi. Mišljenje SCCS-a ne primjenjuje se na oralne proizvode niti na proizvode koji se mogu raspršivati, a koji bi udisanjem mogli dovesti do izloženosti pluća potrošača.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     SCCS je također zaključio da je salicilna kiselina sigurna kada se upotrebljava za potrebe koje nisu konzervans u koncentraciji do 3,0 % za proizvode za kosu koji se ispiru i do 2,0 % za druge proizvode, uzimajući u obzir postojeća ograničenja koja su na snazi, uz iznimku primjena kao losion za tijelo, sjenilo za oči, maskara, tuš za oči, ruž za usne i roll-on dezodorans. Mišljenje SCCS-a ne primjenjuje se na oralne proizvode niti na proizvode koji se mogu raspršivati, a koji bi udisanjem mogli dovesti do izloženosti pluća potrošača.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Naposljetku, SCCS je zaključio da salicilna kiselina nadražuje oči i može dovesti do teške ozljede oka te istaknuo da su trenutačno u tijeku određena ispitivanja kako bi se ocijenilo ima li salicilna kiselina svojstva endokrine disrupcije i da se, ovisno o ishodu tih ispitivanja, možda trebaju uzeti u obzir potencijalna svojstva endokrine disrupcije salicilne kiseline u kozmetičkim proizvodima.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     S obzirom na razvrstavanje salicilne kiseline kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari kategorije 2. i kao tvari koja nadražuje oko i može izazvati tešku ozljedu oka te na mišljenje SCCS-a, tvar bi trebalo odobriti kao konzervans u kozmetičkim proizvodima u koncentraciji do 0,5 % (kiselina), uzimajući u obzir njezina trenutačna ograničenja, uz iznimku oralnih proizvoda i primjena koje udisanjem mogu dovesti do izloženosti pluća krajnjeg korisnika. Tvar bi, u pogledu uporabe koja nije kao konzervans, trebalo odobriti i u proizvodima za kosu koji se ispiru u koncentraciji do 3,0 % i u drugim proizvodima, uz iznimku primjena kao losion za tijelo, sjenilo za oči, maskara, tuš za oči, ruž za usne i roll-on dezodorans, u koncentraciji do 2,0 %. Tvar ni u kojem slučaju ne bi trebalo odobriti u primjenama koje udisanjem mogu dovesti do izloženosti pluća krajnjeg korisnika. Uzimajući u obzir zaključak SCCS-a da salicilna kiselina nadražuje oči, trenutačno bi ograničenje i uvjet u kojima se navodi da tvar nije namijenjena za uporabu u proizvodima za djecu mlađu od 3 godine, uz iznimku šampona, trebalo izmijeniti tako da obuhvaćaju sve proizvode za djecu mlađu od tri godine. Ograničenja utvrđena u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 i uvjete utvrđene u Prilogu V. toj uredbi trebalo bi na odgovarajući način prilagoditi.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     U pogledu svih drugih tvari osim salicilne kiseline koje su Uredbom (EU) 2018/1480 razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008, nije podnesen nijedan zahtjev za iznimnu uporabu u kozmetičkim proizvodima. Nijedna od tih tvari trenutačno nije ograničena ni odobrena u Prilogu III. ili V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009. Od tih su tvari četiri trenutačno navedene u Prilogu II. toj uredbi. Tvari koje već nisu navedene u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi dodati na popis tvari zabranjenih u kozmetičkim proizvodima u tom prilogu.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Tvar 8-hidroksikinolin; kinolin-8-ol, poznata pod INCI nazivom Oxyquinoline, razvrstana je kao karcinogena, mutagena ili reproduktivno toksična tvar kategorije 1.B Uredbom (EU) 2017/776, dok njezin sulfatni oblik, tvar bis(8-hidroksikinolinijev) sulfat, poznata pod INCI nazivom Oxquinoline sulphate, nije razvrstan kao karcinogena, mutagena ili reproduktivno toksična tvar. Obje su tvari navedene pod unosom 395 u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 u trenutku kada se počelo primjenjivati razvrstavanje tvari Oxyquinoline kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari te su zabranjene za uporabu u kozmetičkim proizvodima osim pod uvjetima utvrđenima pod unosom 51 u Prilogu III. toj uredbi. Budući da je razvrstana kao karcinogena, mutagena ili reproduktivno toksična tvar, tvar Oxyquinoline trebalo bi ukloniti iz unosa 51 u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009. Međutim, Uredbom (EU) 2019/831 unos 51 greškom je u cijelosti izbrisan, uključujući upućivanje na taj unos pod unosom 395 Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009. Kako bi se na ispravan način odrazila zabrana tvari Oxyquinoline u kozmetičkim proizvodima na temelju njezina razvrstavanja kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari, unos 51 trebalo bi za tvar Oxyquinoline sulphate ponovno unijeti u Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009, a unos 395 u Prilogu II. toj uredbi trebalo bi na odgovarajući način prilagoditi.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Tvar metil-fenilendiamin, poznata pod INCI nazivom Diaminotoluene, dodana je Uredbom (EU) 2019/831 na popis zabranjenih tvari u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 kao unos 1507. Međutim, taj unos ne odgovara određenoj tvari, nego skupini tvari među kojima su samo 4-metil-m-fenilendiamin i 2-metil-m-fenilendiamin, smjesa i reakcijska smjesa tih dviju tvari razvrstani kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Od tih su karcinogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih tvari 4-metil-m-fenilendiamin, 2-metil-m-fenilendiamin i smjesa tih dviju tvari već navedeni u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 kao unosi 364, 413 i 1144, a reakcijska smjesa tvari 4-metil-m-fenilendiamina i 2-metil-m-fenilendiamina još nije zabranjena za uporabu u kozmetičkim proizvodima. Stoga bi unos 1507 u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 trebalo izmijeniti tako da obuhvaća samo tu tvar. Budući da su karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari 4-metil-m-fenilendiamin i 2-metil-m-fenilendiamin te smjesa i reakcijska smjesa tih tvari i dio šire skupine ograničenih tvari navedenih kao unos 9 u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009, odgovarajuće unose u Prilogu II., uključujući unos 1507 kako je izmijenjen, trebalo je izuzeti iz unosa 9. Stoga bi unos 9 u Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 trebalo na odgovarajući način prilagoditi.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Nadalje, 19 tvari ili skupina tvari koje su razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari Uredbom Komisije (EU) 2016/1179 (7), koja se počela primjenjivati 1. ožujka 2018., greškom nisu uvrštene u Uredbu (EU) 2019/831 unatoč tome što za te tvari ili skupine tvari nije podnesen zahtjev za uporabu u kozmetičkim proizvodima. Nijedna od tih tvari ili skupina tvari trenutačno nije ograničena ni odobrena u prilozima III. ili V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009. Od tih tvari ili skupina tvari njih 18 trenutačno nije navedeno u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 te bi ih stoga trebalo uvrstiti na popis tvari zabranjenih u kozmetičkim proizvodima u Prilogu II. Jedna od tih tvari, bezvodni dinatrijev oktaborat, pripada skupini tvari koje su već navedene kao unos 1396 u Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 te bi je trebalo uvrstiti pod tim unosom. Unos 1396 trebalo bi stoga na odgovarajući način prilagoditi.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Uredbu (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti i ispraviti.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Izmjene Uredbe (EZ) br. 1223/2009 temelje se na razvrstavanju predmetnih tvari kao karcinogenih, mutagenih ili reproduktivno toksičnih tvari Uredbom (EU) 2018/1480 te bi ih stoga trebalo primjenjivati od istog datuma kao ta razvrstavanja.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Kako bi se izbjegli diskontinuitet i pravna nesigurnost za gospodarske subjekte, ispravak pogreške uvedene Uredbom (EU) 2019/831 u pogledu tvari Oxyquinoline sulphate trebalo bi primjenjivati retroaktivno od datuma stupanja na snagu te uredbe.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Prilozi II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenjaju se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 2.
            Prilozi II. i III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 ispravljaju se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Članak 1. primjenjuje se od 1. svibnja 2020.
            Točka 1. podtočka (a) i točka 2. podtočka (b) Priloga II. primjenjuju se od 11. lipnja 2019.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 27. studenoga 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 342, 22.12.2009., str. 59.
         
            (2)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006. (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
         
            (3)  Uredba Komisije (EU) 2017/776 оd 4. svibnja 2017. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 116, 5.5.2017., str. 1.).
         
            (4)  Uredba Komisije (EU) 2019/831 оd 22. svibnja 2019. o izmjeni priloga II., III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (SL L 137, 23.5.2019., str. 29.).
         
            (5)  Uredba Komisije (EU) 2018/1480 оd 4. listopada 2018. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku te o ispravku Uredbe Komisije (EU) 2017/776 (SL L 251, 5.10.2018., str. 1.).
         
            (6)  SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
         
            (7)  Uredba Komisije (EU) 2016/1179 оd 19. srpnja 2016. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 195, 20.7.2016., str. 11.).
      
      
         
            PRILOG I.
            
               (1)   
               Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se kako slijedi:
               dodaju se sljedeći unosi:
            
            
                        Referentni broj
                     
                     
                        Identifikacija tvari
                     
                  
                        Kemijski naziv/INN
                     
                     
                        CAS broj
                     
                     
                        EZ broj
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                  
                        „1612
                     
                     
                        Fosmet (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihidro-2H-izoindol-2-il)metil]-O,O-dimetil-fosforoditioat;
                        
                           O,O-dimetil-S-ftalimidometil-fosforoditioat
                     
                     
                        732-11-6
                     
                     
                        211-987-4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Kalijev permanganat
                     
                     
                        7722-64-7
                     
                     
                        231-760-3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenon
                     
                     
                        119313-12-1
                     
                     
                        404-360-3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Kizalofop-p-tefuril (ISO);
                        (+/–) tetrahidrofurfuril-(R)-2-[4-(6-klorkinoksalin-2-
                        iloksi)feniloksi]propionat
                     
                     
                        200509-41-7
                     
                     
                        414-200-4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propikonazol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diklorfenil)-4-propil-1,3-dioksolan-2-il]metil}-1H-1,2,4-triazol
                     
                     
                        60207-90-1
                     
                     
                        262-104-4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoksaden (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-okso-1,2,4,5-tetrahidro-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il-2,2-dimetilpropanoat
                     
                     
                        243973-20-8
                     
                     
                        635-361-9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetrametrin (ISO);
                        (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahidro-2H-izoindol-2-il)metil-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-il)ciklopropan-karboksilat
                     
                     
                        7696-12-0
                     
                     
                        231-711-6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1,3,4,5,6,7-heksahidro-1,3-diokso-2H-izoindol-2-il)metil-(1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciklopropan-karboksilat
                     
                     
                        1166-46-7
                     
                     
                        214-619-0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiklofen (ISO);
                        3-(2,4-diklorfenil)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dec-3-en-4-il-2,2-dimetilbutirat
                     
                     
                        148477-71-8
                     
                     
                        604-636-5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        Reakcijska smjesa 1-[2-(2-aminobutoksi)etoksi]but-2-ilamina i 1-({[2-(2-aminobutoksi)etoksi]metil}propoksi)but-2-ilamina
                     
                     
                        897393-42-9
                     
                     
                        447-920–2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-vinilimidazol
                     
                     
                        1072-63-5
                     
                     
                        214-012-0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amisulbrom (ISO); 3-(3-brom-6-fluor-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid
                     
                     
                        348635-87-0
                     
                     
                        672-776-4”
                     
                  
               (2)   
               Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se kako slijedi:
               unos 98 zamjenjuje se sljedećim:
            
            
                        „98
                     
                     
                        Benzojeva kiselina, 2-hidroksi-(*)
                     
                     
                        Salicylic acid
                     
                     
                        69-72-7
                     
                     
                        200-712-3
                     
                     
                        (a) proizvodi za kosu koji se ispiru
                        (b) drugi proizvodi, uz iznimku losiona za tijelo, sjenila za oči, maskare, tuša za oči, ruža za usne i roll-on dezodoransa
                     
                     
                        (a) 3,0 %
                        (b) 2,0 %
                     
                     
                        Ne upotrebljavati u pripravcima za djecu mlađu od tri godine.
                        Ne upotrebljavati u primjenama koje udisanjem mogu dovesti do izloženosti pluća krajnjeg korisnika.
                        Ne upotrebljavati u oralnim proizvodima.
                        Za namjene različite od sprečavanja razvoja mikroorganizama u proizvodu. Ta namjena mora biti jasna iz načina prezentiranja proizvoda.
                     
                     
                        Ne upotrebljavati za djecu mlađu od tri godine.(**)
                     
                  
               (3)   
               Prilog V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se kako slijedi:
               unos 3 zamjenjuje se sljedećim:
            
            
                        Referentni broj
                     
                     
                        Identifikacija tvari
                     
                     
                        Uvjeti
                     
                     
                        Tekst uvjeta primjene i upozorenja
                     
                  
                        Kemijski naziv/INN
                     
                     
                        Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka
                     
                     
                        CAS broj
                     
                     
                        EZ broj
                     
                     
                        Vrsta proizvoda, dijelovi tijela
                     
                     
                        Najveća koncentracija u gotovom pripravku
                     
                     
                        Ostalo
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        „3
                     
                     
                        Salicilna kiselina (*) i njezine soli
                     
                     
                        Salicylic acid
                        Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA-salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA-salicylate
                     
                     
                        69-72-7
                        824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
                     
                     
                        200-712-3
                        212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (kiselina)
                        0,5 % (kiselina)
                     
                     
                        Ne upotrebljavati u proizvodima za djecu mlađu od tri godine.
                        Ne upotrebljavati u oralnim proizvodima.
                        Ne upotrebljavati u primjenama koje udisanjem mogu dovesti do izloženosti pluća krajnjeg korisnika.
                        Ne upotrebljavati u proizvodima za djecu mlađu od 3 godine, uz iznimku šampona.
                     
                     
                        Ne upotrebljavati za djecu mlađu od tri godine.(**)
                        Ne upotrebljavati za djecu mlađu od tri godine.(***)
                     
                  
               (1)  Za uporabu kao konzervans vidjeti Prilog V., br. 3.
            
               (2)  Samo za proizvode koji se mogu upotrebljavati za djecu mlađu od tri godine.”
            
               (3)  Za uporabu koja nije konzervans vidjeti Prilog III., br. 98.
            
               (4)  Samo za proizvode koji se mogu upotrebljavati za djecu mlađu od tri godine.
            
               (5)  Samo za proizvode koji se mogu upotrebljavati za djecu mlađu od tri godine i koji ostaju u duljem dodiru s kožom.”
         
      
      
         
            PRILOG II.
            
               (1)   
               Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 ispravlja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           unos 395 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Identifikacija tvari
                                    
                                 
                                       Kemijski naziv/INN
                                    
                                    
                                       CAS broj
                                    
                                    
                                       EZ broj
                                    
                                 
                                       „395
                                    
                                    
                                       Hidroksi-8-kinolin i njegov sulfat bis(8-hidroksikinolinijev) sulfat, uz iznimku uporaba sulfata predviđenih pod unosom 51 u Prilogu III.
                                    
                                    
                                       148-24-3
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-711-1
                                       205-137-1”
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           unos 1396 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Identifikacija tvari
                                    
                                 
                                       Kemijski naziv/INN
                                    
                                    
                                       CAS broj
                                    
                                    
                                       EZ broj
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1396
                                    
                                    
                                       Borati, tetraborati, oktaborati te soli i esteri borne kiseline, uključujući:
                                       dinatrijev oktaborat bezvodni [1]
                                       dinatrijev oktaborat tetrahidrat [2]
                                       2-aminoetanol, monoester s borovom kiselinom [3]
                                       2-hidroksipropilamonijev dihidrogenortoborat [4]
                                       kalijev borat, kalijeva sol borne kiseline [5]
                                       trioktildodecil borat [6]
                                       cinkov borat [7]
                                       natrijev borat, dinatrijev tetraborat bezvodni; borna kiselina, natrijeva sol [8]
                                       tetraborov dinatrijev heptaoksid, hidrat [9]
                                       ortoborna kiselina, natrijeva sol [10]
                                       dinatrijev tetraborat dekahidrat; boraks dekahidrat [11]
                                       dinatrijev tetraborat pentahidrat; boraks pentahidrat [12]
                                    
                                    
                                       12008-41-2 [1]
                                       12280-03-4 [2]
                                       10377-81-8 [3]
                                       68003-13-4 [4]
                                       12712-38-8 [5]
                                       — [6]
                                       1332-07-6 [7]
                                       1330-43-4 [8]
                                       12267-73-1 [9]
                                       13840-56-7 [10]
                                       1303-96-4 [11]
                                       12179-04-3 [12]
                                    
                                    
                                       234-541-0 [1]
                                       234-541-0 [2]
                                       233-829-3 [3]
                                       268-109-8 [4]
                                       603-184-6 [5]
                                       — [6]
                                       215-566-6 [7]
                                       215-540-4 [8]
                                       235-541-3 [9]
                                       237-560-2 [10]
                                       215-540-4 [11]
                                       215-540-4 [12]”
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           unos 1507 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Identifikacija tvari
                                    
                                 
                                       Kemijski naziv/INN
                                    
                                    
                                       CAS broj
                                    
                                    
                                       EZ broj
                                    
                                 
                                       „1507
                                    
                                    
                                       Diaminotoluen, metil-fenilendiamin, tehnički produkt – reakcijska smjesa [4-metil-m-fenilendiamina i 2-metil-m-fenilendiamina]
                                    
                                    
                                       _
                                    
                                    
                                       _”
                                    
                                 
                     
                           (d)
                        
                        
                           dodaju se sljedeći unosi:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Identifikacija tvari
                                    
                                 
                                       Kemijski naziv/INN
                                    
                                    
                                       CAS broj
                                    
                                    
                                       EZ broj
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1624
                                    
                                    
                                       Pirimikarb (ISO); 2-(dimetilamino)-5,6-dimetilpirimidin-4-il-dimetilkarbamat
                                    
                                    
                                       23103-98-2
                                    
                                    
                                       245-430-1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-diklorpropan; propilen diklorid
                                    
                                    
                                       78-87-5
                                    
                                    
                                       201-152–2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Dodecil-fenol, razgranati [1]
                                       2-dodecil-fenol, razgranati [2]
                                       3-dodecil-fenol, razgranati [3]
                                       4-dodecil-fenol, razgranati [4]
                                       derivati (tetrapropenil)-fenola [5]
                                    
                                    
                                       121158-58-5 [1]
                                       1801269-80-6 [2]
                                       1801269-77-1 [3]
                                       210555-94-5 [4]
                                       74499-35-7 [5]
                                    
                                    
                                       310-154-3 [1]
                                       – [2]
                                       – [3]
                                       640-104-9 [4]
                                       616-100-8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Kumatetralil (ISO); 4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarin
                                    
                                    
                                       5836-29-3
                                    
                                    
                                       227-424-0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenakum (ISO); 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroksikumarin
                                    
                                    
                                       56073-07-5
                                    
                                    
                                       259-978-4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifakum (ISO); 4-hidroksi-3-(3-(4′-brom-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarin
                                    
                                    
                                       56073-10-0
                                    
                                    
                                       259-980-5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flokumafen (ISO); reakcijska smjesa: cis-4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluormetilbenziloksi)fenil)-1-naftil)kumarina i trans-4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluormetilbenziloksi)fenil)-1-naftil)kumarina
                                    
                                    
                                       90035-08-8
                                    
                                    
                                       421-960-0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Acetoklor (ISO); 2-klor-N-(etoksimetil)-N-(2-etil-6-metilfenil)acetamid
                                    
                                    
                                       34256-82-1
                                    
                                    
                                       251-899-3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       Mikrovlakna e-stakla reprezentativnog sastava
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       Staklena mikrovlakna reprezentativnog sastava
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4’-brombifenil4-il)-3-hidroksi-1-fenilpropil]-4-hidroksi-2H-kromen-2-on
                                    
                                    
                                       28772-56-7
                                    
                                    
                                       249-205-9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difetialon (ISO); 3-[3-(4′-brombifenil-4-il)-1,2,3,4-tetrahidronaftalen-1-il]4-hidroksi-2H-1-benzotiopiran-2-on
                                    
                                    
                                       104653-34-1
                                    
                                    
                                       600-594-7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Perfluornonan-1-ska kiselina [1]
                                       i njezine natrijeve [2]
                                       i amonijeve [3] soli
                                    
                                    
                                       375-95-1 [1]
                                       21049-39-8 [2]
                                       4149-60-4 [3]
                                    
                                    
                                       206-801-3 [1]
                                       – [2]
                                       – [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Dicikloheksil-ftalat
                                    
                                    
                                       84-61-7
                                    
                                    
                                       201-545-9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-dimetilokta-2,6-diennitril
                                    
                                    
                                       5146-66-7
                                    
                                    
                                       225-918-0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimat (ISO); 5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidin-4-il-dimetilsulfamat
                                    
                                    
                                       41483-43-6
                                    
                                    
                                       255-391–2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumizol (ISO); (1E)-N-[4-klor-2-(trifluormetil)phenyl]-1-(1H-imidazol-1-il)-2- propoksietanimin
                                    
                                    
                                       68694-11-1
                                    
                                    
                                       604-708-8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          Tert-butil-hidroperoksid
                                    
                                    
                                       75-91-2
                                    
                                    
                                       200-915-7”
                                    
                                 
                     
            
               (2)   
               Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 ispravlja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           unos 9 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       Referentni
                                       broj
                                    
                                    
                                       Identifikacija tvari
                                    
                                    
                                       Ograničenja
                                    
                                    
                                       Tekst uvjeta primjene i upozorenja
                                    
                                 
                                       Kemijski naziv/
                                       INN
                                    
                                    
                                       Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka
                                    
                                    
                                       CAS broj
                                    
                                    
                                       EZ broj
                                    
                                    
                                       Vrsta proizvoda, dijelovi tijela
                                    
                                    
                                       Najveća koncentracija u gotovom pripravku
                                    
                                    
                                       Ostalo
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „9
                                    
                                    
                                       Metilfenilendiamini, njihovi N-supstituirani derivati i njihove soli (1), uz iznimku tvari navedene pod referentnim brojevima 9a i 9b u ovom Prilogu i tvari navedenih pod referentnim brojevima 364, 413, 1144, 1310, 1313 i 1507 u Prilogu II.
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Tvar za bojenje kose u oksidativnim proizvodima za bojenje kose
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       (a) Opća uporaba
                                       (b) Profesionalna uporaba
                                       Za (a) i (b): nakon miješanja pod oksidativnim uvjetima najveća koncentracija koja se primjenjuje na kosu ne smije biti veća od 5 %, izračunano kao slobodna baza
                                    
                                    
                                       (a) Na deklaraciji mora biti navedeno:
                                       omjer za miješanje.
                                       „Bojila za kosu mogu izazvati jake alergijske reakcije.
                                       Pročitati i slijediti upute.
                                       Ovaj proizvod nije namijenjen osobama mlađima od 16 godina.
                                       Privremene tetovaže od „crne kane” mogu povećati rizik od alergijske reakcije.
                                       Ne bojite kosu:
                                       – ako na licu imate osip ili osjetljivo, nadraženo i oštećeno vlasište –ako ste ikada imali bilo kakvu reakciju nakon bojenja kose – ako ste u prošlosti imali reakciju na privremenu tetovažu od „crne kane”.
                                       Sadržava fenilendiamine (toluendiamine).
                                       Ne upotrebljavati za bojenje trepavica ili obrva.”
                                       (b) Na deklaraciji mora biti navedeno:
                                       omjer za miješanje.
                                       „Samo za profesionalnu uporabu. Bojila za kosu mogu izazvati jake alergijske reakcije.
                                       Pročitati i slijediti upute.
                                       Ovaj proizvod nije namijenjen osobama mlađima od 16 godina.
                                       Privremene tetovaže od „crne kane” mogu povećati rizik od alergijske reakcije.
                                       Ne bojite kosu:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ako na licu imate osip ili imate osjetljivo, nadraženo i oštećeno vlasište,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ako ste ikada imali bilo kakvu reakciju nakon bojenja kose,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ako ste u prošlosti imali reakciju na privremenu tetovažu od „crne kane”.
                                                
                                             Sadržava fenilendiamine (toluendiamine).
                                       Upotrebljavati prikladne rukavice.”;
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           dodaje se sljedeći unos:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Identifikacija tvari
                                    
                                    
                                       Ograničenja
                                    
                                    
                                       Tekst uvjeta primjene i upozorenja
                                    
                                 
                                       Kemijski naziv/INN
                                    
                                    
                                       Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka
                                    
                                    
                                       CAS broj
                                    
                                    
                                       EZ broj
                                    
                                    
                                       Vrsta proizvoda, dijelovi tijela
                                    
                                    
                                       Najveća koncentracija u gotovom pripravku
                                    
                                    
                                       Ostalo
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „51
                                    
                                    
                                       Bis(8-hidroksikinolinijev) sulfat
                                    
                                    
                                       Oxyquinoline sulphate
                                    
                                    
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-137-1
                                    
                                    
                                       Stabilizator za vodikov peroksid u proizvodima za kosu koji se ispiru
                                       Stabilizator za vodikov peroksid u proizvodima za kosu koji se ne ispiru
                                    
                                    
                                       (0,3 % kao baza)
                                       (0,03 % kao baza)”