CELEX: 32008R0163
Language: bg
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 163/2008 на Комисията от 22 февруари 2008 година относно разрешение на препарата лантаниев карбонат октахидрат (Lantharenol) като фуражна добавка (Текст от значение за ЕИП)

23.2.2008   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 50/3
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 163/2008 НА КОМИСИЯТА
   
   от 22 февруари 2008 година
   относно разрешение на препарата лантаниев карбонат октахидрат (Lantharenol) като фуражна добавка
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда разрешаването на употребата на добавки при храненето на животните, наред с основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително на препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на препарата лантаниев карбонат октахидрат (Lantharenol) като фуражна добавка за котки, който следва да се причисли към категория „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 18 септември 2007 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратът лантаниев карбонат октахидрат (Lantharenol) не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните или околната среда и не излага човешкото здраве на риск, свързан със случайно влизане в контакт с добавката (2). Органът заключи също така, че въпросният препарат не представлява каквато и да било друга опасност, която би могла да изключи разрешаването му в съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Lantharenol има свойството да намалява отделянето на фосфор чрез урината. В становището си органът не препоръчва подходящи мерки за гарантиране безопасността на потребителите. Той смята, че е необходимо да се определят специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара, за да се установи дали има някакви трайни неблагоприятни ефекти върху котките. В това становище се подлага на проверка и докладът за методите за анализ на фуражната добавка във фуража, предоставен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Оценката на препарата показва, че условията за разрешаване, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Следователно употребата на посочения препарат, така както е посочено в приложението към настоящия регламент, следва да бъде разрешена.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Посоченият в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „други зоотехнически добавки“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, предвидени във споменатото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 22 февруари 2008 година.
      
         
            За Комисията
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).
   
      (2)  Становище на Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани в храните за животни (FEEDAP) относно безопасността и ефикасността на продукта Lantharenol (лантаниев карбонат октахидрат) като фуражна добавка за котки съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003, резюме. Прието на 18 септември 2007 г.The EFSA Journal (2007 г.) 542, 1-15.
   
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Име на титуляря на разрешителното
               
               
                  Добавка
                  (търговско наименование)
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Животински вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Край на разрешителния период
               
            
                  мг/кг пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  Категория на зоотехническите добавки. Функционална група: други зоотехнически добавки (намалява в отделянето на фосфор чрез урината)
               
            
                  4d1
               
               
                  Bayer
                  HealthCare AG
               
               
                  Лантаниев карбонат октахидрат
                  (Lantharenol)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Състав на добавката:
                              Препарат на лантаниев карбонат октахидрат
                              Най-малко 85 % лантаниев карбонат октахидрат като активно вещество
                           
                        
                               
                           
                           
                              Характеристика на активното вещество:
                              Лантаниев карбонат октахидрат
                              La2 (CO3)3 · 8H2O
                              CAS номер 6487-39-4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Метод за анализ (1):
                              атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-OES)
                           
                        
               
                  Котки
               
               
                  —
               
               
                  1 500
               
               
                  7 500
               
               
                  Изисква се мониторинг след пускането на пазара по отношение на хронични неблагоприятни ефекти
                  В упътването за употреба на добавката:
                  
                              —
                           
                           
                              за възрастни котки;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              препоръчителна доза за влажни фуражи, съдържащи 20—25 % сухо вещество: от 340 до 2 100 mg на kg;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              да се избягва едновременната употреба на храни за животни с високо съдържание на фосфор.
                           
                        
               
                  6 март 2018 година
               
            
         (1)  Подробна информация относно методите за анализ е достъпна на следния електронен адрес на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives