CELEX: 32013D0705
Language: cs
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: 2013/705/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 29. listopadu 2013 , kterým se povoluje uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2013) 8319)

3.12.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 322/39
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 29. listopadu 2013,
   kterým se povoluje uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   (oznámeno pod číslem C(2013) 8319)
   (Pouze španělské znění je závazné)
   (2013/705/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 8. února 2011 podala společnost Bioiberica S.A. u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení výtažku z hřebenu kohouta na trh jako nové složky potravin.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 25. října 2011 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pro použití v určitých potravinách v množství, které navrhuje žadatel, splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 10. listopadu 2011 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 druhém pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné připomínky. Týkaly se především specifikací a případné alergenicity výrobku.
            
         
               (5)
            
            
               Dne 22. května 2012 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení výtažku z hřebenu kohouta jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Dne 31. května 2013 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko k výtažku z hřebenu kohouta (2) se závěrem, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití je bezpečný.
            
         
               (7)
            
            
               Vědecké stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaných množstvích a způsobech použití splňuje výtažek z hřebenu kohouta kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Výtažek z hřebenu kohouta, jak je definován a specifikován v příloze I, může být uveden na trh jako nová složka potravin pro použití a maximální množství stanovená v příloze II.
   Článek 2
   Označení výtažku z hřebenu kohouta, povolené tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Bioiberica S.A., Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona, Španělsko.
   
      V Bruselu dne 29. listopadu 2013.
      
         
            Za Komisi
         
         Tonio BORG
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(6):3260.
   
      PŘÍLOHA I
      
         SPECIFIKACE VÝTAŽKU Z HŘEBENU KOHOUTA
      
      
         Definice
      
      Výtažek z hřebenu kohouta se získává z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohoutího hřebenu a následnou filtrací, koncentrací a srážením. Hlavními složkami výtažku z hřebenu kohouta jsou glykosaminoglykany, hyaluronová kyselina, chondroitin-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B).
      
                  Hyaluronová kyselina
               
               
                  60–80 %
               
            
                  Chondroitin-sulfát A
               
               
                  Nejvýše 5 %
               
            
                  Dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B)
               
               
                  Nejvýše 25 %
               
            
         Popis
      
      Bílý nebo téměř bílý hygroskopický prášek.
      
         Identifikace
      
      
                  pH
               
               
                  5,0–8,5
               
            
         Čistota
      
      
                  Chloridy
               
               
                  Nejvýše 1 %
               
            
                  Dusík
               
               
                  Nejvýše 8 %
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením (při 105 °C po dobu 6 hodin)
               
               
                  Nejvýše 10 %
               
            
                  Rtuť
               
               
                  Nejvýše 0,1 mg/kg
               
            
                  Arzen
               
               
                  Nejvýše 1 mg/kg
               
            
                  Kadmium
               
               
                  Nejvýše 1 mg/kg
               
            
                  Chrom
               
               
                  Nejvýše 10 mg/kg
               
            
                  Olovo
               
               
                  Nejvýše 0,5 mg/kg
               
            
         Mikrobiologická kritéria
      
      
                  Životaschopné aerobní bakterie celkem
               
               
                  Nejvýše 102 CFU/g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  Nepřítomny v 1 g
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Nepřítomny v 1 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Nepřítomny v 1 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Nepřítomny v 1 g
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
         Povolená použití výtažku z hřebenu kohouta
      
      
                  Kategorie potravin
               
               
                  Maximální míra použití (mg/100 g nebo mg/100 ml)
               
            
                  Mléčné nápoje
               
               
                  40
               
            
                  Fermentované mléčné nápoje
               
               
                  80
               
            
                  Jogurtové výrobky
               
               
                  65
               
            
                  
                     Fromage frais
                  
               
               
                  110