CELEX: 32016R1094
Language: sv
Date: 2016-07-06 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1094 av den 6 juli 2016 om godkännande av granulerad koppar som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 8 (Text av betydelse för EES)

7.7.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 182/4
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1094
   av den 6 juli 2016
   om godkännande av granulerad koppar som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 8
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 90.2 tredje stycket, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 30 augusti 2013 tog Frankrike emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet granulerad koppar i bilaga I till det direktivet, för användning i produkttyp 8, träskyddsmedel, som beskrivs i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 8 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 90.2 i förordning (EU) nr 528/2012 överlämnade Frankrike en bedömningsrapport tillsammans med sina rekommendationer den 3 april 2015.
            
         
               (3)
            
            
               Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 9 december 2015, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
            
         
               (4)
            
            
               Enligt yttrandet kan biocidprodukter för produkttyp 8 som innehåller granulerad koppar förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
            
         
               (5)
            
            
               Granulerad koppar bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 8, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
            
         
               (6)
            
            
               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Granulerad koppar godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 8, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 6 juli 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  Trivialnamn
               
               
                  IUPAC-namn
                  Identifikationsnummer
               
               
                  Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännandeperioden löper ut
               
               
                  Produkttyp
               
               
                  Särskilda villkor
               
            
                  Granulerad koppar
               
               
                  IUPAC-namn:
                  Koppar
                  EG-nr: 231-159-6
                  CAS-nr: 7440-50-8
               
               
                  99 % (w/w)
               
               
                  1 januari 2017
               
               
                  31 december 2026
               
               
                  8
               
               
                  För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
                  
                              1.
                           
                           
                              Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Med hänsyn till de risker som påvisats för de bedömda användningsområdena ska produktbedömningen särskilt ta hänsyn till
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          industriella och yrkesmässiga användare,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          ytvatten och sediment vid direkt utsläpp under det behandlade träets livslängd.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Med hänsyn till de risker som påvisats för ytvatten och grundvatten ska det på etiketter och, i förekommande fall, säkerhetsdatablad för godkända produkter anges att industriell eller yrkesmässig applicering ska ske inom ett inneslutet område eller på ett ogenomträngligt hårt underlag med invallning, att nybehandlat virke efter behandling ska lagras under tak och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag, så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras, och att spillvätska från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
                           
                        
            
         (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 90.2 förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.