CELEX: 52000PC0716
Language: es
Date: 2000-11-08
Title: Propuesta de reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Alimentaria Europea y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria

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52000PC0716

Propuesta de reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Alimentaria Europea y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria  /* COM/2000/0716 final - COD 2000/0286 */  

Diario Oficial n° 096 E de 27/03/2001 p. 0247 - 0268

Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Alimentaria Europea y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria(presentada por la Comisión)ÍNDICEEXPOSICIÓN DE MOTIVOSPROPUESTATÍTULO I - Ambito y definicionesArtículo 1 - Objetivo y ámbitoArtículo 2 - Definición de «alimento»Artículo 3 - Otras definicionesTÍTULO II - Normativa General sobre AlimentosArtículo 4 - ÁmbitoCapítulo 1 - Principios y requisitos de la legislación alimentariaArtículo 5 - Objetivos generalesArtículo 6 - Protección de la saludArtículo 7 - Principio de precauciónArtículo 8 - Protección de los intereses de los consumidoresArtículo 9 - TrazabilidadArtículo 10 - ResponsabilidadesArtículo 11 - Responsabilidad civilCapítulo 2 - Requisitos de la seguridad alimentariaArtículo 12 - Requisitos de la seguridad alimentariaArtículo 13 - Requisitos de inocuidad de los piensosArtículo 14 - Responsabilidades respecto a la seguridad alimentaria: empresas alimentariasArtículo 15 - Responsabilidades respecto a la seguridad alimentaria: empresas de piensosCapítulo 3 - Principios del comercio de alimentosArtículo 16 - Alimentos importados a la ComunidadArtículo 17- Alimentos exportados de la ComunidadArtículo 18 - Normas alimentarias internacionalesCapítulo 4 - Principios de la transparenciaArtículo 19 - Consulta públicaArtículo 20 - Información al públicoTÍTULO III - Organismo Alimentario EuropeoCapítulo 1 - Misión y TareasArtículo 21- Misión de la AutoridadArtículo 22 - Tareas de la AutoridadCapítulo 2 - OrganizaciónArtículo 23 - Componentes de la AutoridadArtículo 24 - Junta directivaArtículo 25 - Director ejecutivoArtículo 26 - Foro consultivoArtículo 27- Comité científico y paneles científicosCapítulo 3 - FuncionamientoArtículo 28 - Dictámenes científicosArtículo 29 - Dictámenes científicos contradictoriosArtículo 30 - Asistencia científica y técnicaArtículo 31 - Estudios científicosArtículo 32 - Recopilación de datosArtículo 33 - Identificación de riesgos emergentesArtículo 34 - Sistema de alerta rápidaArtículo 35 - Interconexión de las organizaciones que actúan en los ámbitos comprendidos en la misión de la AutoridadCapítulo 4 - Independencia, transparencia y comunicaciónArtículo 36 - IndependenciaArtículo 37 - TransparenciaArtículo 38 - ConfidencialidadArtículo 39 - ComunicaciónArtículo 40 - Acceso a los documentosArtículo 41 - Consumidores y otras partes interesadasCapítulo 5 - Disposiciones financierasArtículo 42 - Aprobación del presupuesto de la AutoridadArtículo 43 - Ejecución del presupuesto de la AutoridadArtículo 44 - Tasas cobradas por la AutoridadCapítulo 6 - Disposiciones generalesArtículo 45 - Personalidad jurídica y privilegiosArtículo 46 - Responsabilidad civilArtículo 47 - PersonalArtículo 48 - Participación de terceros paísesTÍTULO IV - Sistema de Alerta Rápida, gestión de crisis y situaciones de emergenciaCapítulo 1 - Sistema de alerta rápidaArtículo 49 - Sistema de alerta rápidaArtículo 50 - Medidas de ejecuciónArtículo 51 - Normas de confidencialidad aplicables al sistema de alerta rápidaCapítulo 2 - Gestión de crisisArtículo 52- Plan general para la gestión de crisisArtículo 53- Célula de crisisArtículo 54- Tareas de la célula de crisisCapítulo 3 - Situaciones de emergenciaArtículo 55 - Medidas de emergencia para alimentos de origen comunitario o importados de un país terceroArtículo 56 - Otras medidasTÍTULO V - Procedimientos y disposiciones finalesCapítulo 1 - Procedimientos decisionalesArtículo 57 - Comité de seguridad alimentaria y sanidad animalArtículo 58- Procedimiento de reglamentaciónArtículo 59 - Procedimiento de mediaciónCapítulo 2 - Disposiciones finalesArtículo 60 - Cláusula de revisiónArtículo 61 - Referencia a la Autoridad Alimentaria Europea y al Comité de seguridad alimentaria y sanidad animalArtículo 62 - Competencias de la Agencia Europea para la Evaluación de MedicamentosArtículo 63 - SedeArtículo 64 -Medidas transitorias de la legislación alimentariaArtículo 65 -Comienzo de las actividades de la AutoridadArtículo 66 - Entrada en vigorFICHA FINANCIERAFICHA DE IMPACTOEXPOSICIÓN DE MOTIVOSIntroducción generalEl Libro Blanco sobre seguridad alimentaria [1] resumía los objetivos estratégicos de la Comisión, sus prioridades y su programa de trabajo en relación con la seguridad alimentaria, en particular, y con la legislación alimentaria, en general. Con él, la Comisión llevaba a efecto su compromiso de aplicar un enfoque integrado y exhaustivo a la regulación de la cadena alimentaria. Concretamente, proponía la creación de un organismo alimentario europeo, en lo sucesivo la Autoridad Alimentaria Europea (AAE), y un conjunto global de definiciones, principios y medidas para asegurar un nivel elevado de protección y el funcionamiento eficaz del mercado interior de alimentos.[1]  COM(1999) 719 final, de 12.1.2000.Esta propuesta de Reglamento europeo responde a este compromiso estableciendo los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, fijando procedimientos relativos a la seguridad alimentaria e instaurando un sistema de alerta rápida para los alimentos y los piensos. Además, se crea la Autoridad Alimentaria Europea y se definen su ámbito de competencia, sus tareas y sus responsabilidades.La legislación alimentaria europea ha evolucionado durante los últimos cuarenta años, plasmando una combinación de fuerzas de carácter científico, sociológico, político y económico. A lo largo de este periodo, la legislación alimentaria ha tenido distintos objetivos políticos: uno de ellos ha sido armonizar las medidas nacionales y proporcionar las bases del mercado interior; el otro, adoptar medidas comunes dentro de la política agrícola común. Aunque no siempre de una forma explícita, estos objetivos han estado inextricablemente unidos al establecimiento y mantenimiento de un nivel elevado de protección de la salud y la seguridad de las personas y de protección de los consumidores.Estos distintos objetivos han dado lugar a algunas divergencias en el enfoque de la legislación alimentaria y a algunas incoherencias e incluso lagunas en su contenido. Uno de los objetivos de este Reglamento es establecer definiciones comunes, empezando por la definición de alimento, y los principios directores globales y los objetivos pertinentes de la legislación alimentaria a fin de asegurar un nivel elevado de protección de la salud y el funcionamiento eficaz del mercado interior.Al contrario que la legislación alimentaria en el contexto comunitario, de reciente desarrollo, las «leyes sobre alimentos» de los distintos países tienen una larga historia, de manera que, en algunos de ellos, las definiciones de alimento y los principios y requisitos generales de esa legislación poseen una base muy arraigada. Aunque sus conceptos y principios son similares, los enfoques y los pormenores de las normativas nacionales varían, lo cual puede perturbar el mercado interior. Este Reglamento pretende armonizar a nivel comunitario los requisitos existentes a nivel nacional, situándolos en el contexto europeo.El objetivo de esta propuesta es no sólo armonizar los requisitos nacionales, sino proporcionar también el marco básico de los principios y las definiciones de la futura legislación europea sobre alimentos. Así, cuando se revisen las medidas o se redacten propuestas en ámbitos nuevos, el presente Reglamento ofrecerá los principios, las definiciones y la orientación básicos para hacerlo. Aunque en él se proponen algunos requisitos específicos, otros son de aplicación más general y servirán de base a disposiciones más específicas.Al igual que otras áreas de comercio, la Comunidad Europea ha sufrido una serie de problemas de intoxicación en el suministro de alimentos y otro tipo de emergencias relacionadas con la seguridad alimentaria, algunas de las cuales han surgido como consecuencia de la contaminación de los piensos para animales. El presente Reglamento establecerá principios y, en algunos casos, responsabilidades y obligaciones de las empresas, de manera que las causas de los problemas de seguridad alimentaria se aborden de una manera amplia, e incluirá requisitos para las empresas de productos alimenticios en relación con la producción primaria, y, cuando sea relevante para la seguridad alimentaria, también para las empresas de piensos.En el Libro Blanco se reconocía la necesidad de abordar la cuestión de la confianza de los consumidores y de los socios comerciales en el suministro de alimentos europeo. En efecto, ha disminuido su confianza en que las autoridades públicas sean capaces de regular y controlar la salubridad del suministro de alimentos, en el sistema mediante el que se elabora la legislación alimentaria de Europa y en las propias instituciones europeas. El resultado es una significativa reevaluación de las modalidades organizativas existentes a nivel comunitario.La necesidad de contar con dictámenes científicos rápidos, fiables y sólidos en un sector cada vez más innovador y tecnológico exige del sistema europeo de comités científicos -a través del cual se obtienen estos dictámenes- un esfuerzo considerable. Cada vez más normas comunitarias requieren que se hagan estimaciones científicas para la población europea. Esta necesidad es satisfecha actualmente por los comités creados por las Decisiones de la Comisión 97/579/CE [2], por la que se establecen Comités científicos en el ámbito de la salud de los consumidores y de la seguridad alimentaria, y 97/404/CE [3], por la que se establece un Comité director científico. Esta necesidad creciente de dictámenes ha sometido inevitablemente a los sistemas existentes a una presión excesiva tanto en relación con la capacidad de los comités para hacer evaluaciones de expedientes científicos relacionados con la seguridad, como con la valoración de cuestiones más generales de salud pública.[2]  DO L 237, de 28.8.1997.[3]  DO L 169, de 27.6.1997.La presente propuesta aborda los cambios organizativos necesarios en relación con la obtención de dictámenes científicos y la colaboración creciente con los Estados miembros, que ha de fomentarse para aprovechar al máximo los conocimientos de los expertos.El Libro Blanco proponía la creación de un organismo, la Autoridad Alimentaria Europea, encargado, en particular, de estudiar las cuestiones de carácter científico relevantes, directa o indirectamente, para la seguridad alimentaria, y de informar abiertamente sobre esas cuestiones. La consulta pública e interinstitucional sobre el Libro Blanco confirma que la creación de esta Autoridad con competencias científicas y técnicas se considera, mayoritariamente, el mecanismo más eficaz para satisfacer esta creciente necesidad y restablecer la confianza de los ciudadanos. El Reglamento propuesto responde al compromiso planteado en el Libro Blanco y sienta las bases concretas del funcionamiento de la Autoridad, detallando su misión, sus tareas, sus modalidades de organización y su ámbito de competencia.La propuesta estudia también las modalidades más lógicas y eficaces para recoger y analizar los datos científicos y de otro tipo, la determinación de los riesgos emergentes para la salud y el papel de la Autoridad Alimentaria en una crisis relacionada con la seguridad alimentaria. Establece asimismo un sistema de alerta rápida para alimentos y piensos que se integrará en el sistema, mejorándolo.También expone los procedimientos y responsabilidades en el caso de que se determine la existencia de riesgos graves para la salud en la cadena alimentaria europea, ya sea el producto originario de la Comunidad o de un país tercero.La sección siguiente se refiere a los títulos I y II del ReglamentoSECCIÓN 11.1 Objetivos globales de la normativa general sobre alimentosUno de los objetivos de la presente propuesta es proporcionar una base exhaustiva común para la legislación alimentaria. Así pues, establece los principios comunes en que se basa, define los términos comunes y crea un marco general para esa legislación.Sus disposiciones principales son las siguientes:la legislación alimentaria debe proporcionar un nivel elevado de protección de la salud;debe garantizarse un funcionamiento eficaz del mercado interior de alimentos y piensos seguros;se establecen unas definiciones claras para aumentar la coherencia y la seguridad jurídica, empezando por la definición de alimento;la legislación alimentaria debe basarse en un asesoramiento científico de gran calidad, transparente e independiente, aplicando los tres elementos interrelacionados del análisis del riesgo, a saber, determinación del riesgo, gestión del riesgo y comunicación sobre el riesgo;debe utilizarse el principio de precaución para aplicar medidas provisionales cuando se ha determinado la existencia de un nivel de riesgo inaceptable para la salud, pero hacen falta más datos científicos para poder efectuar una determinación del riesgo exhaustiva;los consumidores tienen derecho a recibir una información exacta que no les induzca a engaño;ha de asegurarse la trazabilidad de los alimentos, los piensos, los ingredientes y los animales destinados a la producción de alimentos;la responsabilidad primordial de la salubridad de los alimentos y los piensos recae en las empresas;los Estados miembros son los responsables de velar por el cumplimiento de la legislación alimentaria;se establece la obligación de que sólo se comercialicen alimentos y piensos seguros;se reconocen las obligaciones internacionales de la Comunidad, especialmente en relación con el comercio;el desarrollo de la legislación alimentaria debe ser transparente, y la información a este respecto, accesible;se establecen las responsabilidades de las empresas de piensos cuando sus productos o sus actividades pueden tener un efecto adverso sobre la seguridad alimentaria.1.2 Definición de alimento y otrasAunque ya existe a nivel comunitario un elenco sustancial de legislación alimentaria, el término «alimento» no ha sido definido. El Libro Verde sobre los principios generales de la legislación alimentaria [4] y el Libro Blanco sobre seguridad alimentaria proponen que se defina este término para aumentar la claridad y la seguridad jurídica, y que se use esa definición en las propuestas de legislación alimentaria que se hagan en el futuro. Si bien el término en sí no se ha definido a nivel europeo, se ha aceptado generalmente que el concepto de alimento comprende las sustancias, los ingredientes, las materias primas, los aditivos y los nutrientes ingeridos por el tracto gastrointestinal, incluidas las bebidas, pero no las medicinas, los cosméticos ni el tabaco; el término incluye asimismo los residuos derivados de la producción y el procesamiento de alimentos, como son los residuos de medicamentos veterinarios y de plaguicidas. Se consideran, por lo general, alimentos los animales que se comen vivos (por ejemplo, las ostras), pero los animales vivos que han de sacrificarse antes de ser consumidos no se consideran alimentos hasta que no han pasado por el matadero.[4]  Libro Verde sobre los principios generales de la legislación alimentaria, abril de 1997.La mayoría de los Estados miembros tienen una definición de alimento o producto alimenticio; a nivel internacional, existe la definición del Codex Alimentarius.La definición propuesta refleja lo que se entiende en general por alimento en los documentos de la Comunidad, y tiene en cuenta tanto la definición del Codex Alimentarius como las definiciones bien establecidas en las legislaciones de los Estados miembros.De acuerdo con la definición propuesta, alimento es toda aquella sustancia destinada a ser ingerida por los seres humanos, o con «probabilidad razonable» de serlo. Se hace referencia a la «probabilidad razonable» para asegurarse de que una sustancia (por ejemplo, aceite de palma) que puede entrar en la cadena alimentaria con una probabilidad razonable, pero que puede ir a parar a distintos sectores industriales, es manipulada con el mismo cuidado que un alimento hasta que no quede claro que no se convertirá en tal.Además de las materias primas y los ingredientes, la definición comprende el agua destinada al consumo humano, sin perjuicio de las normas y requisitos aplicables al agua establecidos en las Directivas del Consejo 80/779/CEE [5] y 98/83/CE  [6] relativas a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano.[5]  DO L 229, de 30.8.1980, p. 11.[6]  DO L 330, de 5.12.1998, p. 32.Por el contrario, el término «legislación alimentaria» se refiere en esta propuesta a un abanico de disposiciones que no sólo abarca las relativas a los alimentos. Incluye todas las medidas relacionadas con los materiales y las sustancias en contacto con los alimentos, las prácticas aplicadas en las granjas y también los piensos que se dan a los animales destinados a la producción de alimentos, siempre que pueda haber consecuencias directas o indirectas para la seguridad alimentaria.El objetivo de definir en esta propuesta el término «alimento» y otros conceptos es proporcionar certidumbre jurídica en relación con la legislación alimentaria que se elabore en el futuro, y hacer que esos conceptos se entiendan de la misma manera en toda la Comunidad.1.3 Objetivos generales de la legislación alimentariaEsta propuesta establece los principios globales de la legislación alimentaria, así como el derecho de los consumidores a unos alimentos seguros y a una información precisa y veraz con ayuda de la cual puedan elegir su alimentación. Sirve de complemento a los requisitos del Tratado relacionados con los alimentos y a la responsabilidad de la Comunidad de asegurar un elevado nivel de protección de la salud humana en la definición y aplicación de las políticas y actividades comunitarias.Los objetivos primordiales de la legislación comunitaria fijados en esta propuesta son asegurar el funcionamiento eficaz del mercado interior y, a este respecto, proporcionar un nivel elevado de protección de la salud y la seguridad de las personas y de los intereses de los consumidores. La legislación alimentaria se basará en un enfoque integrado «de la granja a la mesa del consumidor», e incluirá medidas aplicables en la propia explotación agraria. Además, cuando tiene una relevancia directa o indirecta para la seguridad alimentaria, se establecen requisitos aplicables a las empresas de piensos. El enfoque «de la granja a la mesa» se ha seguido ya en la propuesta de la Comisión para remodelar las disposiciones comunitarias sobre higiene. En el futuro, este principio se considerará en otros ámbitos un principio de carácter general.La legislación alimentaria perseguirá también los objetivos generales relacionados con la protección de la salud y la vida de los animales y de las plantas y con la protección del medio ambiente, cuando esto sea compatible con la naturaleza de la medida.Tanto a nivel nacional como a nivel comunitario, la legislación alimentaria no sólo protege la salud, sino también otros intereses de los consumidores relacionados con la prevención de las prácticas engañosas, como es la adulteración de los alimentos; además, garantiza el acceso de los consumidores a una información precisa. Esta propuesta amplía las disposiciones comunitarias referidas más específicamente al etiquetado y a la publicidad, al establecer el principio general de que no debe inducirse a engaño a los consumidores.1.4 Base científica de la legislación alimentaria y principios del análisis del riesgoEsta propuesta establece los principios del análisis del riesgo en relación con la legislación alimentaria y determina las estructuras y mecanismos relacionados con la evaluación científica y técnica que llevará a cabo, principalmente, la Autoridad Alimentaria Europea. En función de la naturaleza de la medida, la legislación alimentaria y, en particular, las medidas relativas a la seguridad alimentaria, tendrán una sólida base científica. La Comunidad Europea ha estado a la cabeza del desarrollo de los principios del análisis del riesgo y de su consiguiente aceptación internacional. Este Reglamento propone que los tres elementos interrelacionados del análisis del riesgo, a saber, la determinación del riesgo, la gestión del riesgo y la comunicación sobre el riesgo, constituyan la base de la legislación alimentaria según corresponda a las medidas en consideración. Obviamente, no toda la legislación alimentaria posee una sólida base científica: por ejemplo, la relativa a la información al consumidor o a la prevención de las prácticas engañosas no necesita tener esa base.Esta propuesta exige que la determinación científica del riesgo se lleve a cabo de una manera independiente, objetiva y transparente, sobre la base de los mejores conocimientos científicos disponibles.La gestión del riesgo consiste en sopesar las alternativas políticas a la luz de los resultados de la determinación del riesgo y en seleccionar, si es necesario, las medidas apropiadas para prevenir, reducir o eliminar el riesgo y asegurar así el nivel elevado de protección de la salud que se considere adecuado en la Comunidad Europea. En esta fase, los responsables de la toma de decisiones tienen que tomar en consideración, además de la determinación científica del riesgo, una serie de informaciones como, por ejemplo, la viabilidad de mantener bajo control el riesgo, las medidas más eficaces para reducirlo, en función de la parte de la cadena alimentaria donde ha surgido el problema, las actuaciones prácticas necesarias, los efectos socioeconómicos y el impacto medioambiental. Así pues, la gestión del riesgo no se basa exclusivamente en la determinación científica del mismo, sino en un amplio abanico de factores relevantes para el problema en cuestión.La comunicación sobre el riesgo es el tercer componente del proceso de análisis, pero no debe considerarse una fase final, pues, de hecho, engloba a todas las demás. Es un proceso interactivo de intercambio de información y opiniones referentes a un riesgo entre los responsables de la determinación y la gestión y las demás partes interesadas. Se requiere especialmente en la fase de determinación, entre los responsables de ésta y los responsables de la gestión, para asegurarse, por ejemplo, de que la determinación es pertinente para el problema identificado por estos últimos; también es muy importante una vez determinado el riesgo, para comunicar las razones por las que se ha tomado una decisión de gestión, o la propia decisión, a todas las partes interesadas. La presente propuesta establece los fundamentos de todos los elementos que componen el análisis del riesgo en relación con las cuestiones que inciden directa o indirectamente en la seguridad alimentaria.1.5 El principio de precauciónEsta propuesta refleja la posición de la Comisión, expuesta recientemente en su Comunicación sobre el recurso al principio de precaución, acerca de la aplicación de este principio en la legislación alimentaria [7]. Este principio se reconoce como una opción para los responsables de la gestión del riesgo cuando se han de tomar decisiones para proteger la salud o el medio ambiente pero la información científica sobre el riesgo no es, de alguna manera, ni concluyente ni completa.[7]  COM(2000) 1 final. Comunicación de la Comisión sobre el recurso al principio de precaución.El principio de precaución es aplicable cuando los responsables de la gestión del riesgo han determinado que existen razones para temer la existencia de un nivel de riesgo inaceptable para la salud pero la información y los datos en que se basa este temor no son quizá lo bastante completos para permitir una determinación del riesgo exhaustiva. Cuando se enfrentan a estas circunstancias específicas, los responsables de la toma de decisiones o de la gestión del riesgo pueden adoptar medidas para proteger la salud basándose en el principio de precaución, mientras buscan datos científicos o de otro tipo más completos. Esas medidas deben cumplir los principios normales de no discriminación y proporcionalidad, y deben considerarse provisionales hasta que no pueda recogerse y analizarse una información más exhaustiva sobre el riesgo. La presente propuesta sitúa el principio de precaución en el contexto de su aplicación en el ámbito de la legislación alimentaria, y se alinea con su creciente aceptación internacional en el ámbito de la seguridad alimentaria.1.6 TrazabilidadLas recientes alarmas alimentarias (EEB y crisis de la dioxina) han demostrado que la identificación del origen de los piensos y los alimentos, de sus ingredientes y de sus fuentes, es primordial para la protección de los consumidores. En particular, la trazabilidad facilita la retirada de alimentos y permite ofrecer a los consumidores una información específica y precisa sobre los productos implicados. Las recientes propuestas de la Comisión para remodelar la legislación sobre higiene proporcionan los requisitos generales relativos a los problemas en este ámbito. En esta propuesta se amplía este aspecto. El presente Reglamento permite derogar los requisitos de trazabilidad en aquellos sectores en los que ésta resulta impracticable y, por otro lado, establece requisitos más específicos donde es necesario.En esta propuesta se exige a las empresas de piensos y de productos alimenticios aplicar sistemas que les permitan identificar a su proveedor de alimentos, piensos y animales destinados a la producción de alimentos, y también a quién han suministrado ellas esos productos. Esta información deben ponerla a disposición de las autoridades competentes si se les solicita. Los importadores se ven asimismo afectados, pues se les exigirá identificar al exportador del producto en el país tercero. Esta medida es limitada para garantizar que las empresas son capaces de identificar, al menos, a quien está antes y después de ellas en la cadena alimentaria, salvo que existan disposiciones más específicas con respecto a la trazabilidad.1.7 ResponsabilidadesEn algunos ámbitos de la legislación alimentaria europea, concretamente en la legislación sobre higiene, la responsabilidad primordial de asegurar su cumplimiento y, en particular, de garantizar la salubridad de los alimentos, es de las empresas alimentarias. En complemento y apoyo de este principio, las autoridades competentes de los Estados miembros deben organizar controles adecuados y eficaces. En otros ámbitos, la aplicación de este principio no es tan amplia. La presente propuesta lo extenderá a toda la legislación alimentaria, dando lugar a una revisión general de la misma para determinar si se respeta este principio o si existen normas con las cuales la legislación comunitaria ha exonerado innecesariamente de responsabilidad a las empresas de piensos o de productos alimenticios prescribiendo cómo ha de alcanzarse un objetivo, en lugar de fijarlo.1.8 Requisitos relativos a la inocuidad de los alimentos y los piensosLa presente propuesta pretende fijar una obligación de seguridad alimentaria. Una de las lagunas presentes en la legislación alimentaria europea es la inexistencia de un principio global según el cual sólo deben comercializarse alimentos seguros. Sin embargo, este principio sí que existe en la legislación alimentaria de varios Estados miembros. Esta propuesta tiene la finalidad de subsanar esta laguna estableciendo una obligación de seguridad alimentaria que comprende dos elementos: los alimentos no deben ser potencialmente nocivos para la salud o inadecuados para el consumo humano, ni estar contaminados de tal manera que no sería razonable esperar que se utilizaran para el consumo humano, de acuerdo con el uso para el que están destinados.Basta con la presencia de uno de estos elementos para que se considere que un alimento no es seguro. Estos dos conceptos se aplican internacionalmente en el Codex Alimentarius, y en algunos Estados miembros.En esta propuesta se detalla también lo que se entiende por potencialmente nocivo para la salud, pues podría haber múltiples interpretaciones. Al considerar la potencial nocividad de un alimento, es importante tener en cuenta el uso probable y razonablemente previsible que se hará de él, así como el procesamiento o la posterior manipulación a los que se someterá. Por ejemplo, los alimentos crudos que se consumen una vez cocinados, o preparados de cualquier otra forma, y que se han producido de acuerdo con prácticas de higiene adecuadas, pueden contener, no obstante, unos niveles bajos de bacterias nocivas que se destruirán durante el procesamiento normal, incluidos los procesos nuevos, la irradiación o el cocinado. Esos mismos niveles de bacterias, presentes en un alimento que se consume crudo, serían inaceptables. Sin embargo, el hecho de que el procesamiento pueda eliminar determinado tipo de peligros no exime a una empresa de su responsabilidad de tener en cuenta la seguridad alimentaria a lo largo de toda la cadena alimentaria, y de realizar sus actividades de acuerdo con buenas prácticas que, a su vez, sean conformes a las disposiciones específicas.La obligación se aplica a los efectos de carácter agudo, pero también se puede aplicar a efectos a largo plazo, es decir, cuando una exposición puede tener un efecto adverso en el futuro, como ocurre con los priones o microorganismos con un prolongado periodo de incubación. Los efectos acumulativos sobre la salud del consumidor deben considerarse también en relación con el concepto de potencialmente nocivo para la salud.Algunos alimentos se comercializan para consumidores especialmente sensibles, y el concepto de potencialmente nocivo para su salud debe tenerse en cuenta también cuando se determine si un alimento es seguro o no. Los consumidores tienen derecho a elegir el tipo y la cantidad de alimentos que consumen, y pueden elegir libremente su dieta. Si se ofrece información al consumidor, en la etiqueta o de otra forma, o si esta información es de acceso generalizado y, aún así, el consumidor la ignora en el momento de elegir su alimentación o, por ejemplo, consume cantidades anormales de alimentos hasta que su salud acaba viéndose perjudicada, el presente Reglamento no considera esos alimentos inseguros si cumplen los requisitos de la legislación alimentaria.En este Reglamento, se considera que un alimento inadecuado o contaminado no es un alimento seguro. Por ejemplo, un alimento podrido puede o no ser potencialmente nocivo para la salud, pero es inaceptable para el consumo humano y puede resultar nocivo para la salud. Puede ser casi imposible demostrar el daño real o probable que este alimento supone para la salud; por eso se propone este factor aparte en relación con el concepto de seguridad de este Reglamento.De modo similar, un alimento contaminado, por ejemplo, con partes de insectos, o carne de vacuno contaminada con pelos del ganado, pueden no ser nocivos para la salud, pero, aún así, no es razonable esperar que se utilicen para el consumo humano, y no es necesario probar su potencial nocividad para declararlos inseguros.Siempre que una empresa de productos alimenticios garantice que los alimentos cumplen las disposiciones específicas que se les aplican, se considerará que dicha empresa cumple sus responsabilidades en relación con la obligación de seguridad alimentaria. Sin embargo, si el alimento cumple las disposiciones específicas que se le aplican pero las autoridades competentes siguen considerando que no es seguro, éstas pueden retirarlo o adoptar otras medidas restrictivas sobre él. Para reforzar la responsabilidad primordial de los explotadores de empresas alimentarias, esta propuesta incluye una obligación general para todas las empresas de productos alimenticios según la cual deben asegurar, dentro de su esfera de influencia correspondiente, que los alimentos que se comercializan cumplen los principios de seguridad. También establece una obligación general para todas esas empresas, de acuerdo con la cual deben informar a las autoridades competentes si sospechan que un alimento no es seguro, y proporcionarles toda la ayuda necesaria para garantizar la protección de la salud de los consumidores. Cuando se determine la existencia de un riesgo grave para la salud, las autoridades competentes informarán a la Autoridad Alimentaria Europea a través del sistema de alerta rápida.La propuesta exige a las empresas de productos alimenticios retirar los alimentos si los demás medios de salvaguardar la salud de los consumidores resultan insuficientes, e informar a los consumidores de las medidas necesarias para proceder a esa retirada.En la experiencia reciente ha demostrado claramente que los piensos para animales como una de las causas fundamentales de los problemas de seguridad alimentaria. El presente Reglamento pretende garantizar que la seguridad alimentaria se tiene en cuenta en todas las etapas que pueden afectarla. Así pues, las empresas de piensos deben asegurarse de que los productos de los que son responsables no son potencialmente problemáticos para la seguridad alimentaria, y de que sus actividades se llevan a cabo sin comprometerla. Establece la obligación de comercializar exclusivamente piensos seguros y la vincula con la necesidad de asegurarse de que los alimentos derivados de los animales alimentados con esos piensos son seguros. Estas empresas están también obligadas a la retirada de productos y a informar a las autoridades competentes cuando tengan conocimiento de que un pienso puede afectar a la seguridad alimentaria.1.9 Obligaciones internacionales y comercio de alimentosLa propuesta reconoce el compromiso de la Comunidad con sus obligaciones internacionales, en particular en relación con los Acuerdos sobre medidas sanitarias y fitosanitarias y sobre los obstáculos técnicos al comercio, bajo los auspicios de la Organización Mundial del Comercio. Asimismo, confirma el compromiso de la Comunidad Europea con el desarrollo de normas técnicas internacionales aplicables a los alimentos.Se propone que la Comunidad contribuya al desarrollo de normas internacionales, y que éstas se tengan en cuenta cuando se adopte cualquier tipo de legislación alimentaria. Los textos del Codex Alimentarius y de la Oficina Internacional de Epizootias han adquirido una especial importancia con los acuerdos de la Organización Mundial del Comercio, en el contexto de la legislación alimentaria.Al cumplir estas normas se considera que se cumplen las obligaciones del Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Los miembros pueden exigir un nivel mayor de protección de la salud y aplicar medidas basadas en la determinación del riesgo. El Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio reconoce la necesidad de que los países miembros se basen en normas internacionales para establecer sus normativas, a no ser que esas normas resultaran ineficaces o inadecuadas para cumplir sus objetivos pertinentes. La presente propuesta reconoce la obligación de la Comunidad de tomar en consideración las normas internacionales contempladas en esos dos Acuerdos, pero la matiza con la disposición del Tratado que exige un nivel elevado de protección de la salud y con los demás objetivos de la legislación alimentaria establecidos en esta misma propuesta. Las normas internacionales sólo se tendrán en cuenta si no comprometen el elevado nivel de protección de la salud ni los demás objetivos de la legislación alimentaria.El sector agroalimentario de la Comunidad Europea es un agente de primera fila en el mercado global, como productor, exportador e importador de alimentos. Para la Comunidad es de vital importancia, por tanto, que las exigentes normas de su legislación alimentaria tengan una amplia aceptación internacional, y que los consumidores estén protegidos tanto dentro de la Comunidad como en terceros países. Ganando la confianza de los consumidores y de los socios comerciales, la seguridad alimentaria contribuye a la competitividad de la industria alimentaria europea. La Comunidad tendrá también en cuenta las normas que se encuentran en la fase final del procedimiento de adopción, de acuerdo con las reglas de los organismos decisorios internacionales.La Comunidad Europea ha participado activamente en la creación de reglas y normas comerciales internacionales, y está comprometida con el libre comercio de alimentos seguros y saludables. El presente Reglamento establece los principios generales en los que debe basarse el comercio internacional de alimentos. Uno de sus objetivos es que la legislación alimentaria se elabore de tal manera que no suponga una discriminación arbitraria o injustificable contra ningún socio comercial internacional y que no constituya un obstáculo velado al comercio. Subraya el compromiso de la Comunidad para establecer acuerdos de equivalencia o de otro tipo cuando se den las circunstancias apropiadas.1.10 Principio de transparenciaEsta propuesta crea un marco para ampliar la participación de todas las partes interesadas en todas las etapas de la legislación alimentaria y establece los mecanismos necesarios para aumentar la confianza del consumidor en esa legislación.La confianza del consumidor es uno de los resultados fundamentales de una política alimentaria eficaz y, por lo tanto, un objetivo prioritario de la acción comunitaria en relación con los alimentos. Para incrementar esta confianza resulta esencial la transparencia de la legislación y una consulta pública eficaz. A este respecto, es asimismo fundamental mejorar la comunicación sobre la seguridad alimentaria y la importancia de los riesgos potenciales, así como la transparencia total de los dictámenes que recibe la Comisión de sus comités científicos.La sección siguiente se refiere al título III del ReglamentoSECCIÓN 22.1 La Autoridad Alimentaria Europea (AAE)El Libro Blanco sobre seguridad alimentaria presentaba un análisis de los elementos científicos en los que se apoya la política de seguridad alimentaria y, sobre esa base, proponía la creación de un organismo, la Autoridad Alimentaria Europea (AAE), que respondería a las necesidades de la Comunidad en el nuevo milenio. Concluía que esta Autoridad no sólo contribuiría a un nivel elevado de protección de la salud de los consumidores en el ámbito de la seguridad alimentaria, sino también a la restauración y al mantenimiento de la confianza de los consumidores en ella. Sin embargo, para ganar la confianza de los consumidores, la Autoridad tendría que funcionar al más alto nivel de excelencia, independencia y transparencia científicas. La Autoridad Alimentaria Europea hará efectivos los principios y requisitos generales de la legislación alimentaria y será un componente clave para mejorar la protección de la salud de las personas y aumentar la confianza de los consumidores.Según el Libro Blanco, el papel fundamental de la AAE sería proporcionar a la Comunidad el asesoramiento científico y técnico independiente que ha de servirle de base para su política y su legislación en los ámbitos de la seguridad alimentaria, la nutrición, la salud y el bienestar de los animales y las cuestiones fitosanitarias, tanto a nivel europeo como internacional.En el Libro Blanco se subrayaba que esta Autoridad tendría que respetar el principio de separación de la determinación del riesgo y la gestión del riesgo y ser conforme a la política y a las actuales responsabilidades jurídicas de la Comisión, el Parlamento Europeo y el Consejo.Además de su tarea principal de proporcionar a la Comunidad dictámenes científicos de gran calidad e independientes, se propone que la AAE sea responsable del funcionamiento cotidiano del sistema de alerta rápida (para productos alimenticios y para piensos) y que desempeñe un papel clave en la gestión de situaciones de crisis bajo la responsabilidad de la Comisión. Ofrecerá información clara y accesible al público acerca de todas las cuestiones que entren en su mandato, algo primordial para restaurar la confianza de los consumidores. Su derecho a comunicar por iniciativa propia la información sobre cualquiera de esas cuestiones ofrece una garantía adicional importante para asegurarse de que los intereses de los consumidores relacionados con la seguridad alimentaria no se dejan de lado durante el proceso de toma de decisiones comunitario.La Comisión proponía también que se confiara a la AAE la importantísima tarea de recoger y analizar los datos que permitan caracterizar y hacer un seguimiento de las cuestiones de seguridad relacionadas con los alimentos en la Comunidad. En la actualidad no existe un mecanismo de este tipo, aunque esta información es vital para la pronta identificación de los riesgos emergentes, la determinación de las carencias de la legislación comunitaria y la determinación exhaustiva del riesgo en muchos ámbitos.En el Libro Blanco se reconocía que el actual sistema de asesoramiento científico adolece de una falta de capacidad, que ha dado lugar a retrasos graves a la hora de emitir los dictámenes necesarios para la gestión de cuestiones importantes de salud de los consumidores y la autorización de productos, sustancias y procesos dentro del régimen comunitario. Se ponía asimismo de manifiesto la necesidad de establecer un apoyo científico interno que se ocuparía de la mayor parte del trabajo preparatorio que hoy en día realizan los comités científicos, para que sus miembros puedan fijar su atención en los problemas centrales de la determinación del riesgo.Para el establecimiento de una estructura moderna que proporcione a la Comunidad un apoyo científico y técnico oportuno en los ámbitos de competencia de la AAE, es fundamental la profunda integración de los expertos y los recursos de los Estados miembros a través de diversas redes. Este apoyo abarcará todos los aspectos del trabajo de la Autoridad, entre otras cosas, los trabajos preparatorios para los comités científicos, la recopilación de información y lo relacionado con riesgos emergentes. Una faceta fundamental de la AAE será dar un valor añadido a lo que se puede conseguir con el sistema existente por medio de la coordinación y la colaboración de los Estados miembros.Por último, y algo que es fundamental para el éxito de la AAE, el Libro Blanco reconocía que sólo puede volver a ganarse la confianza de los consumidores si la Autoridad actúa con independencia de presiones externas, y si todas las partes interesadas aceptan que así lo hace. Por lo tanto, en sus estatutos deben ofrecerse garantías con respecto a su independencia, transparencia, representatividad y responsabilidad.2.2 Misión y tareasEs fundamental que la AAE tenga un mandato amplio si se quiere que adopte una visión exhaustiva de la cadena alimentaria y que ofrezca una base científica coherente para la política y la legislación de la Comunidad en este ámbito. Así pues, además de la seguridad alimentaria y de algunos aspectos relacionados con la nutrición, abarcará también las cuestiones fitosanitarias y la salud y el bienestar de los animales. Sus competencias se extenderán a todas las cuestiones que tengan una influencia directa o indirecta sobre la seguridad y la salud de los consumidores, derivada del consumo de alimentos. Cubre pues todas las etapas, desde la producción primaria de los alimentos y los piensos, pasando por el procesamiento, el almacenamiento y la distribución, hasta llegar al consumidor final.La propuesta de la Comisión reconoce que no se puede determinar la seguridad de los productos utilizados en los ámbitos de los alimentos y los piensos sin tener en cuenta aspectos importantes no alimentarios. Es fundamental asegurarse de que la determinación del riesgo es exhaustiva y coherente entre sectores industriales relacionados, y de que se mantiene el principio de «una llave para cada puerta» en la autorización de productos industriales del régimen comunitario. Por tanto, la AAE se encargará de que, cuando la legislación relacionada con la autorización de un producto o un proceso de primera importancia para la seguridad alimentaria o la seguridad de los animales requiera también una determinación del riesgo medioambiental o de la seguridad de los trabajadores (concretamente, en el caso de plantas y semillas modificadas genéticamente, plaguicidas y aditivos de los piensos), siga ocupándose de ello un único comité o panel científico. Por razones de coherencia científica y eficiencia administrativa, se propone que la AAE emita también dictámenes científicos sobre organismos genéticamente modificados, aunque no estén destinados a utilizarse como alimentos o como piensos. Sin embargo, en lo que respecta a la legislación y la política comunitarias relacionadas con los organismos genéticamente modificados no destinados al consumo humano o animal, la misión de la Autoridad se limitará a emitir dictámenes científicos, para evitar confusiones en relación con las responsabilidades en materia medioambiental en la Comunidad. Esto significa, en la práctica, que la Autoridad no puede realizar sus otras tareas, como son la recopilación de datos o la identificación de riesgos emergentes, con respecto a los organismos genéticamente modificados, salvo que sean alimentos o piensos. No obstante, conforme a la letra n) del artículo 22, la Comisión es libre de pedir a la Autoridad un mayor apoyo científico en relación con todos los organismos genéticamente modificados.La AAE se ocupará también de los aspectos del agua para consumo humano relacionados con la salud de los consumidores.Es importante evitar las confusiones entre el papel de la Autoridad y el de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, por lo que el Reglamento establece claramente que su ámbito de aplicación no supone un menoscabo de las competencias atribuidas a esta Agencia.Debe tenerse en cuenta que el ámbito del sistema de alerta rápida, de cuyo funcionamiento se encargará la Autoridad, y la gestión de crisis se limitan a la seguridad alimentaria y a la inocuidad de los piensos.En el ámbito de la nutrición, la AAE debe tener presente que el asesoramiento nutricional sólo debe darse en el marco de una política amplia de salud pública. La AAE debe asegurar la continuidad de los dictámenes científicos en relación con los requisitos nutricionales de los alimentos con una finalidad nutricional especial (alimentos dietéticos comercializados conforme a las normas comunitarias, como los alimentos infantiles y los alimentos para deportistas), el ámbito cada vez más amplio de las indicaciones nutricionales y los aspectos nutricionales de los alimentos nuevos. Sin embargo, es fundamental que la Comisión y los Estados miembros coordinen cuidadosamente el asesoramiento sobre nutrición y salud, para evitar que lleguen al público mensajes confusos o incompletos.2.3 OrganizaciónLas estructuras organizativas propuestas facilitarán la participación de las muchas y variadas partes interesadas de la AAE, la independencia de presiones externas, la transparencia y la responsabilidad ante las instituciones europeas. Se propone que la Junta directiva de la AAE se componga de cuatro representantes nombrados por el Consejo de Ministros, cuatro nombrados por la Comisión, cuatro por el Parlamento Europeo y, por último, cuatro representantes de los consumidores y de la industria designados por la Comisión. La Comisión cree también que, como organismo comunitario, la AAE debe hacer el mejor uso posible de los expertos y los recursos de los Estados miembros al llevar a cabo su misión, respetando el principio de separación de la determinación del riesgo y la gestión del riesgo y el requisito global de independencia. Así pues, se propone que la AAE incluya un Foro consultivo compuesto por representantes de organismos análogos de los Estados miembros, para asegurar el funcionamiento eficaz de las diversas redes de recopilación de información y de los mecanismos de apoyo. Es evidente que algunos Estados miembros tendrán que plantearse el modo de interactuar con la AAE en ese Foro, pues no todos los Estados miembros han establecido «agencias alimentarias» y, aunque lo hayan hecho, no es probable que su ámbito de actuación sea tan amplio como el propuesto para la AAE.La propuesta prevé la transferencia y la reestructuración radical de los seis comités científicos independientes que actualmente asesoran a la Comisión en las cuestiones de las que se ocupará la AAE: el Comité director científico y sus subgrupos dedicados a la EEB y la EET, el Comité científico de la alimentación humana, el Comité científico de la alimentación animal, el Comité científico de las plantas, el Comité científico de las medidas veterinarias relacionadas con la salud pública y el Comité científico de la salud y el bienestar de los animales. La reestructuración es necesaria tanto para uniformar el proceso de asesoramiento científico como para reflejar los fundamentos en que se basan actualmente la política y la legislación comunitarias, según se tipifican en el enfoque «de la granja a la mesa» que se da a la seguridad de la cadena alimentaria. La estructura propuesta consiste en ocho paneles independientes permanentes y un comité científico, responsables de emitir, cada uno en su ámbito de competencia, dictámenes científicos sobre todas las cuestiones comprendidas en la misión de la Autoridad. Este sistema está diseñado para lograr una mayor coherencia científica en ámbitos relacionados como el de los productos genéticamente modificados, los contaminantes de los alimentos y los piensos y el riesgo microbiológico, y para anticiparse a necesidades futuras, por ejemplo, en el ámbito de las indicaciones nutricionales y de los nuevos piensos. El sistema posee también flexibilidad para tratar temas no cubiertos por los paneles. Por ejemplo, los problemas relacionados con las aguas minerales naturales, la irradiación de los alimentos o las cuestiones fitosanitarias pueden ser tratados por el Comité científico compuesto por los presidentes de los paneles permanentes; de esta forma, se obtiene la máxima flexibilidad y el mejor aprovechamiento de los conocimientos disponibles de los expertos.La excelencia de los dictámenes científicos seguirá estando asegurada sobre la base de los procedimientos introducidos por la Comisión en 1997, que ofrecen a los científicos la posibilidad de presentar a título personal su candidatura para ser miembros de un comité o de un panel. El Director ejecutivo será el responsable de gestionar y asegurar la transparencia del proceso de selección, pero la decisión sobre el nombramiento de miembros recaerá en la Junta directiva.En el Libro Blanco se ponía de relieve la incapacidad de los comités científicos existentes para hacer frente a un número cada vez mayor de cuestiones cada vez más urgentes. Además de encargarse de la secretaría del Comité, la AAE tendrá que contar con los medios necesarios para garantizar a los miembros del Comité un apoyo administrativo y científico suficientes para permitirles concentrar su limitado tiempo en las cuestiones fundamentales de la determinación del riesgo. Esto exige la existencia de un grupo sustancial de expertos científicos propios, lo que, junto con el apoyo de los Estados miembros en el trabajo preparatorio, permitirá al Comité científico y a los paneles independientes trabajar, en un principio, mediante revisión inter pares. Los miembros del Comité científico y de los paneles se verán así liberados en gran medida de la preparación y la evaluación de expedientes, tan detalladas y laboriosas, que caracterizan el sobrecargado sistema actual.2.4 Dictámenes científicosActualmente, los comités científicos están creados conforme a la legislación comunitaria para asesorar a la Comisión. Se propone que el Parlamento Europeo, los Estados miembros o sus autoridades competentes puedan también solicitar dictámenes científicos a la AAE, a excepción de las cuestiones en ámbitos en los que la consulta a la AAE sea obligatoria conforme a la legislación comunitaria, en cuyo caso la Comisión, de acuerdo con su derecho de iniciativa, será la única responsable de formular una pregunta a la AAE. El derecho de iniciativa propia que tiene la AAE refleja su independencia y constituye una importante salvaguarda adicional de la prioridad que se da a la seguridad de los consumidores en la política y la normativa comunitarias.La ampliación al Parlamento Europeo, a los Estados miembros o a sus órganos competentes del derecho de solicitar directamente a la AAE dictámenes científicos, exige evitar la sobrecarga, la duplicación innecesaria, la pérdida de coherencia y el desvío de las tareas prioritarias. También es importante que el derecho de los Estados miembros a formular consultas no dé lugar a una reducción de los ya limitados recursos nacionales de los que dependerá el éxito a largo plazo de la AAE.Es necesario, por tanto, establecer unas normas claras y transparentes referidas al tratamiento de las cuestiones, por lo que respecta, entre otras cosas, a los criterios según los cuales la AAE estimará la aceptabilidad y la gestión de las cuestiones procedentes de distintas fuentes, y a las directrices que rijan la presentación de expedientes en apoyo de una solicitud para incluir productos o procesos en una lista positiva comunitaria. Se propone que la Comisión, tras consultar a la AAE, presente una propuesta para definir estas modalidades.2.5 Dictámenes científicos contradictoriosLas divergencias entre los dictámenes científicos proporcionados por los comités científicos de la Comisión y los de otros órganos comunitarios pueden complicar la gestión del riesgo y la comunicación sobre el riesgo, sobre todo cuando se trata de temas delicados para el público y para nuestros socios comerciales.La Comisión no cree que sea práctico ni apropiado otorgar a la AAE poder para actuar como árbitro científico final en caso de dictámenes científicos contradictorios, de una manera vinculante para las partes interesadas. Sin embargo, el proyecto de Reglamento prevé para la AAE un papel importante para anticipar los conflictos, reunir a las partes y determinar y acordar la base de la divergencia de opiniones. Aunque la AAE no pueda resolver el conflicto, el procedimiento proporcionará a la Comisión una base transparente sobre la que desarrollar sus propuestas de gestión del riesgo, teniendo un claro conocimiento de las cuestiones científicas básicas.Cuando los dictámenes contradictorios provengan de un organismo comunitario o de uno de los comités científicos de la Comunidad, la Autoridad y este otro organismo o comité estarán obligados a cooperar con el fin de resolver el conflicto o, si esto no es posible, de presentar a la Comisión un documento conjunto que explique los resultados científicos controvertidos.Si el conflicto surge por divergencias entre la opinión científica de la Autoridad y la de un órgano nacional, se seguirá un procedimiento similar, pero se consultará al Foro consultivo. El procedimiento no implica el predominio de la Autoridad en caso de controversia científica. De hecho, se prevé considerar una disposición similar en el caso de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos durante su próxima revisión.Los conflictos derivados de medidas nacionales son tratados en el procedimiento de mediación establecido conforme al título V de la presente propuesta.2.6 Apoyo científico y técnicoAdemás de los dictámenes científicos independientes proporcionados por los comités científicos en relación con diversos tipos de riesgos, la Comisión necesita una ayuda sustancial permanente y de fácil acceso sobre una gran gama de cuestiones científicas y técnicas que no entran en el ámbito de actuación del Comité científico ni de los paneles científicos permanentes. Cabe citar, por ejemplo, la recopilación e interpretación de la información científica para contribuir al desarrollo de las políticas, la redacción de especificaciones en relación con los criterios de pureza de los aditivos para alimentos y para piensos, la ayuda en la evaluación técnica de los programas de residuos de terceros países, el apoyo en la evaluación de notificaciones técnicas conforme a las normas de la OMC, o el desarrollo de directrices y guías técnicas de buenas prácticas en relación con la higiene alimentaria. Se propone que la AAE ofrezca esta ayuda por medio, entre otras cosas, de sus expertos internos o de contratos externos con organismos industriales y de investigación y con redes de los Estados miembros. No obstante, este apoyo no puede ser ilimitado, por lo que resultará esencial acordar un programa de trabajo anual con la suficiente flexibilidad para hacer frente a problemas específicos y urgentes. Debe tenerse también muy en cuenta la contribución de los expertos del Centro Común de Investigaciones (CCI) en ámbitos específicos de ayuda científica y técnica a la Comisión. Esta contribución debe continuar, con la coordinación apropiada para optimizar la colaboración de los expertos y los recursos existentes.2.7 Estudios científicosEl Libro Blanco ponía de manifiesto la necesidad de que la AAE tuviera su propio presupuesto para realizar estudios científicos con el fin de subsanar lagunas de conocimientos que le impidan cumplir su misión o para responder adecuadamente a las crisis. Se asegura así la independencia que la AAE requiere para investigar problemas que, de otro modo, no se examinan.Sin embargo, es fundamental hacer el mejor uso posible de los recursos existentes, y establecer sinergias, mediante la apropiada coordinación, con el CCI y con las actividades de investigación comunitarias y nacionales. Los estudios científicos de la AAE se caracterizarían por un alto grado de especificidad y por una validez a corto plazo, para que pueda reaccionar con la debida urgencia ante problemas bien definidos que se le planteen en su trabajo.2.8 Recopilación de información y de datosLa ausencia de un mecanismo centralizado para recopilar y analizar información a nivel comunitario sobre cuestiones relacionadas con la salud y la seguridad de los consumidores y los animales, por lo que se refiere a los alimentos y los piensos, se reconoce como una carencia importante de los actuales procedimientos. La disponibilidad de información fiable, comparable y actualizada proporcionará a la Comunidad una visión objetiva y amplia de la seguridad alimentaria, permitirá al legislador descubrir lagunas en la legislación comunitaria referida a los objetivos de salud pública y, a la propia AAE, identificar riesgos emergentes. La información relativa al consumo de alimentos, a su composición y a los niveles de sustancias y agentes biológicos potencialmente nocivos resulta esencial para que la Autoridad pueda evaluar la ingesta de nutrientes y la exposición dietética de la población comunitaria en general y, lo que es más importante, de subgrupos vulnerables como son los bebés, los niños y las personas mayores. La ausencia de esa información impide a menudo completar la determinación del riesgo y constituye una carencia más en la situación existente, a la que se quiere poner remedio. La información relevante se recogerá de todas las fuentes accesibles: bases de datos, bibliografía científica y redes de los Estados miembros.La recopilación de datos de terceros países será necesaria cuando afecten a la salud y la seguridad del consumidor europeo.El proyecto de Reglamento tiene en cuenta las numerosas redes de recopilación de información establecidas en los Estados miembros conforme a la legislación comunitaria. En general, estas redes no tratan más que temas sectoriales, no se enriquecen unas a otras y con frecuencia carecen de infraestructura y apoyo para asegurar la comparabilidad, el entero aprovechamiento o la publicación a su debido tiempo de los datos generados.Cuando los temas no tengan un interés directo para el trabajo de la Autoridad, el planteamiento más adecuado será intercambiar la información de interés común. Este es probablemente el caso, por ejemplo, de la red de vigilancia epidemiológica y de control de las enfermedades transmisibles en la Comunidad creada por la Decisión nº 2119/98/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.A la vista del número y la complejidad de las redes existentes, se propone que la Comisión publique un inventario de redes comunitarias que guarden relación con la misión de la AAE, junto con recomendaciones relativas a su transferencia a la AAE y un análisis de las carencias que han de corregirse.2.9 Identificación de riesgos emergentesAunque es obvio que no se pueden prevenir todos los problemas y todas las crisis, la alerta rápida de riesgos emergentes o de problemas nuevos permitirá al gestor del riesgo adoptar medidas preventivas, más que curativas. En respuesta a un consenso generalizado en cuanto a que la Autoridad Alimentaria Europea debe ser proactivo y no simplemente reaccionar de forma pasiva a las alarmas y las crisis alimentarias, se propone que la AAE efectúe un trabajo de prospección para identificar riesgos emergentes potencialmente preocupantes para la Comunidad, y hacer un seguimiento de los mismos. Además de utilizar sus propios procedimientos de recopilación y análisis de información y las redes de los Estados miembros, tendrá que establecer contactos estrechos con agencias internacionales y terceros países. La comunicación de sus conclusiones acerca de riesgos emergentes es un componente inherente a la actividad de la AAE. La Autoridad tendrá que aprovechar al máximo las fuentes de información relevante establecidas a nivel comunitario, concretamente en el CCI y la Agencia Europea del Medio Ambiente.2.10 El sistema de alerta rápidaSe propone que la AAE se encargue del funcionamiento cotidiano del sistema de alerta rápida ampliado para alimentos y piensos. La experiencia de los últimos años con numerosas y variadas alertas ha demostrado que es necesario un enjuiciamiento científico y técnico considerable para evaluar la importancia y la urgencia sanitarias de algunas notificaciones. La Comisión considera que la mejor forma de hacerlo es en el entorno multidisciplinar de una Autoridad europea que tenga acceso inmediato a los datos de seguridad relacionados con los alimentos. En el título IV se establecen los principios del funcionamiento del sistema de alerta rápida.2.11 Redes de organizaciones que operan en los mismos ámbitos que la AutoridadEl establecimiento de redes eficaces de organizaciones que operan en los mismos ámbitos que la Autoridad proporcionará el mecanismo mediante el cual los Estados miembros podrán combinar sus conocimientos expertos en el interés común de la Comunidad. La Autoridad propuesta tendrá así una capacidad global comparable a la de organizaciones nacionales mucho mayores, como la FDA de los EE.UU. La propuesta de la Comisión tiene en cuenta la experiencia adquirida con el funcionamiento del sistema de cooperación científica con los Estados miembros en cuestiones relacionadas con los alimentos, de acuerdo con la Directiva 93/5/CEE (SCOOP). Aunque el SCOOP ha demostrado un tremendo potencial para centrar los recursos de los Estados miembros en una amplia gama de problemas que afectan a la Comunidad, también ha puesto de manifiesto las limitaciones que resultan de un sistema que depende del apoyo voluntario de los Estados miembros. En consecuencia, ha habido tareas importantes en las que se basan la política y la labor legislativa comunitarias que no siempre han podido gestionarse con el rigor necesario para asegurar su adecuada realización dentro de los plazos requeridos.La Autoridad cooperará directamente con las organizaciones competentes de los Estados miembros para hacer que participen activamente en sus trabajos, de tal manera que no sólo se aproveche su potencial científico, sino que además se conserve e incluso se refuerce la capacidad de sus institutos científicos. Es sobre todo en este contexto donde el Foro consultivo formado por representantes de los organismos nacionales análogos desempeñará un papel clave para garantizar el funcionamiento eficaz de las diversas redes.El proyecto de Reglamento dispone que la Autoridad redacte una lista de organizaciones designadas por los Estados miembros (organismos gubernamentales, facultades universitarias o institutos privados) que poseen competencias científicas en los campos cubiertos por la AAE y que podrían realizar diversas tareas en su nombre. Este procedimiento será especialmente importante para la evaluación de expedientes industriales presentados al solicitar la autorización a nivel comunitario de productos y procesos. Se propone que la Autoridad elabore una lista de las instituciones expertas de los Estados miembros encargadas de hacer un informe de evaluación inicial sobre la base del expediente de autorización que se esté preparando para que el panel científico específico lleve a cabo la evaluación final. Este procedimiento aprovecha la positiva experiencia adquirida con la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, que es capaz de cumplir plazos estrictos para la evaluación de expedientes relacionados con la autorización de medicamentos en la Comunidad. Se pretende pues que, cuando proceda, la AAE remunere a las organizaciones competentes que colaboren con los expedientes de autorización, para asegurarse de que se cumplen los plazos y las normas comunes de calidad. Deberán establecerse procedimientos detallados por medio de una ulterior decisión de la Comisión, en la que se determinen los criterios de inclusión de las organizaciones en la lista de la Autoridad, así como las normas que regulen el apoyo financiero.La autorización a nivel comunitario lleva aparejada una clara responsabilidad para el legislador, que debe asegurarse de que la concesión de una autorización para utilizar un proceso o comercializar una sustancia o un producto no pone en riesgo la salud humana o animal, y tampoco el medio ambiente. Es importante tener en cuenta que, en los ámbitos que interesan a la AAE, varían mucho la naturaleza y la extensión del trabajo preparatorio realizado por las autoridades de los Estados miembros en relación con los expedientes presentados como parte de un proceso de autorización comunitaria. En el caso de los aditivos alimentarios, los aromatizantes, los materiales en contacto con los alimentos, los elementos tecnológicos auxiliares o las sustancias nutricionales, el comité científico correspondiente se ocupa de todo el trabajo, a excepción de una limitada ayuda a través del SCOOP. Tratándose de plaguicidas, alimentos nuevos, aditivos de los piensos y plantas modificadas genéticamente, el solicitante elige al Estado miembro para actuar como ponente, de acuerdo con unos procedimientos específicos del sector. El resultado son unas grandes diferencias en cuanto a la naturaleza y el grado de participación de los comités científicos en la labor de determinación del riesgo relacionada con las autorizaciones comunitarias.Para sacar el mayor provecho de los recursos de la Autoridad y del sistema de apoyo de los Estados miembros, la creación de la AAE tendrá que ir acompañada de una revisión de los procedimientos existentes en relación con el apoyo científico de los Estados miembros al trabajo preparatorio, sobre todo por lo que se refiere a los expedientes relacionados con las solicitudes de autorización. Será fundamental conseguir que todas las evaluaciones científicas realizadas por la AAE respondan a las expectativas de los consumidores y de la industria en cuanto a calidad e independencia científicas.Vista la complejidad práctica y legislativa de presentar en esta propuesta un plan de armonización, se propone que, en los doce meses posteriores a la entrada en vigor del Reglamento, la Comisión publique un inventario de los diversos sistemas de apoyo científico relevantes para el trabajo de la AAE, en particular por lo que respecta a los expedientes de autorización comunitaria. Ese informe irá acompañado de las correspondientes propuestas.Al mismo tiempo, se revisará el ámbito de actuación del SCOOP tal como está definido actualmente.2.12 Independencia, transparencia, confidencialidad y comunicaciónEl que la opinión pública y la comunidad científica acepten el asesoramiento y la objetividad de la AAE dependerá mucho del establecimiento de una cultura de independencia y transparencia en todas las facetas de su funcionamiento. Por ello, el Reglamento propuesto prevé una serie de obligaciones que habrán de cumplir la Junta directiva, los miembros del Comité científico, de los paneles científicos y de sus grupos de trabajo y el Foro consultivo de Estados miembros. Esas obligaciones están concebidas para garantizar la independencia real y visible de la AAE.Se dispone que algunas de las reuniones de la Junta directiva sean públicas o que se permita a los interesados asistir como observadores a algunas de las actividades de la Autoridad.La AAE adoptará los estatutos que regirán la aplicación práctica y detallada de estos requisitos.2.13 ComunicaciónEl Libro Blanco ponía de relieve la importancia de una comunicación directa y abierta con los consumidores en relación con los dictámenes científicos y con las tareas de control y vigilancia. En él se reconocía que la confianza de los consumidores aumentaría mucho si tuvieran a su alcance una información de fácil acceso y comprensión. La propuesta de otorgar a la AAE un derecho de iniciativa propia para informar sobre temas que entran en su ámbito de competencia ofrece al consumidor una importante salvaguarda adicional. En línea con el Libro Blanco, la Comisión seguirá siendo responsable de comunicar las decisiones relativas a la gestión del riesgo, pero el adecuado intercambio de información entre ella y la AAE asegurará la coherencia del mensaje global.La labor de la AAE en el ámbito de las campañas de información al público sobre cuestiones de seguridad alimentaria o nutrición tendrá que coordinarse cuidadosamente con los Estados miembros y otras partes interesadas, a fin de tener en cuenta consideraciones más generales de salud pública y factores regionales, y de evitar que se ofrezca un asesoramiento contradictorio o incompleto.2.14 Acceso a la informaciónAunque la política de transparencia exige un fácil acceso público a la información de que dispone la AAE, existen limitaciones inevitables derivadas de la legítima confidencialidad comercial y de la legislación que gobierna la protección de los datos personales. La Junta directiva incluirá en sus estatutos las normas adicionales que considere apropiadas para proteger la confidencialidad cuando lo crea justificado.2.15 Contacto con los consumidores y otras partes interesadasLa propuesta de la Comisión reconoce la necesidad de que la Autoridad mantenga contactos con los representantes de los consumidores y con otras partes interesadas. Esto serviría para aumentar la confianza en su trabajo y estaría en consonancia con su amplio mandato con respecto a la comunicación.2.16 TasasA diferencia del sistema de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, no se prevé cobrar tasas por el trabajo de la AAE, al menos en su periodo inicial de funcionamiento. Sin embargo, debe tenerse presente que la legislación comunitaria relativa a la aprobación por la Comunidad de productos fitosanitarios y a la autorización de aditivos para piensos dispone el cobro de tasas por parte del Estado miembro que lleva a cabo las evaluaciones iniciales. La Comisión propone reflexionar sobre la posibilidad de cobrar tasas, en particular por el trabajo relacionado con la autorización comunitaria de productos comerciales. Propone, por tanto, revisar la situación al tercer año de funcionamiento de la AAE y emitir un informe al respecto.2.17 Participación de terceros paísesSe establecerán las disposiciones apropiadas con respecto a la participación de los países del EEE y de los países candidatos.La sección siguiente se refiere al título IVSECCIÓN 33. Sistema de alerta rápida, gestión de crisis y situaciones de emergenciaLa Autoridad será responsable de hacer funcionar el sistema ampliado de alerta rápida para alimentos y piensos. Ya existe un sistema de alerta rápida en el marco de la Directiva relativa a la seguridad general de los productos, según el cual los Estados miembros deben notificar a la Comisión las medidas adoptadas que restringen la comercialización o exigen la retirada de un producto o un lote de productos. Si se trata de productos que plantean un riesgo grave e inmediato, la Comisión debe transmitir rápidamente la información sobre las medidas adoptadas o decididas por un Estado miembro a todos los demás países miembros de la Unión Europea, el EEE y la AELC, a través del sistema comunitario de alerta rápida. El ámbito del actual sistema de alerta rápida se limita a los productos de consumo (productos alimenticios e industriales) y no incluye los piensos. Sin embargo, en el sector alimentario, este sistema ha evolucionado voluntariamente para abarcar también otras circunstancias en las que es conveniente que los Estados miembros estén informados acerca de riesgos para la salud, en particular, en relación con el rechazo de remesas de productos en las fronteras exteriores de la Unión Europea.La Comisión cree que es urgente separar los alimentos de los demás productos de consumo y crear un sistema de alerta rápida mejor y más amplio, que cubra toda la cadena alimentaria. El nuevo sistema se ocupará específicamente de los productos destinados al consumo humano y a la alimentación de animales, en una red en la que participarán la Comisión, los Estados miembros y la Autoridad. Este último se encargará de que funcione la red, concretamente, de la transmisión inmediata a todos los miembros de la misma de las notificaciones recibidas a través del sistema de alerta rápida y del análisis de los datos generados por el sistema; la Comisión y los Estados miembros, por su parte, seguirán siendo responsables de las medidas de gestión en sus propios ámbitos de competencia. El sistema revisado establece los siguientes tipos de notificaciones obligatorias en relación con alimentos y piensos: notificación de un riesgo grave, directo o indirecto, para la salud; notificación de las medidas relacionadas con alimentos o con piensos, y notificación de los rechazos en las fronteras de la Unión Europea. En el primero de estos casos, la Autoridad puede determinar el riesgo y complementar la notificación con datos de carácter científico o técnico, permitiendo así a los Estados miembros actuar convenientemente y con rapidez.Este nuevo sistema tiene en cuenta las mejoras introducidas en la propuesta de modificación de la Directiva relativa a la seguridad general de los productos. En particular, las medidas o acciones que deben notificar los Estados miembros son las relacionadas con riesgos graves, directos o indirectos, para la salud humana, que exigen una intervención rápida, en especial la notificación de las acciones voluntarias emprendidas por los empresarios o acordadas con las autoridades. La propuesta prevé la posibilidad de abrir el sistema de alerta rápida a países no miembros de la Unión Europea o a organizaciones internacionales, sobre la base de la reciprocidad y en condiciones apropiadas.3.2 Gestión de crisisLos recientes acontecimientos han demostrado lo importante que es establecer procedimientos operativos bien definidos que permitan a la Comisión gestionar eficazmente las crisis alimentarias, sobre todo cuando es especialmente necesario coordinarse o interactuar estrechamente con los científicos. En esta propuesta se prevén nuevas modalidades para lograr una coordinación óptima y reforzar la capacidad global de la Comunidad para determinar las formas más efectivas de prevenir, reducir o eliminar un riesgo para la salud humana. Estas modalidades están en consonancia con un enfoque general de la seguridad de la cadena alimentaria, que abarca productos tanto para el consumo humano como para la alimentación de animales.Entre estas nuevas herramientas están un plan de gestión de crisis bien definido y una célula de crisis que ha de establecer la Comisión cuando sea necesario, y en la que participará la Autoridad para ofrecerle apoyo científico y técnico. La Comisión será la responsable de las medidas de gestión. Esta unidad será la responsable de la comunicación en los periodos de crisis.3.3 Situaciones de emergenciaConforme a la actual legislación comunitaria, las medidas que se han de tomar en caso de emergencia varían según el tipo y origen del producto. Esto es fuente de confusión y de ineficacia, y a ello se dedica el título IV en relación con todos los alimentos. Estas medidas de emergencia no abarcan los productos destinados a la alimentación de animales, pues existen disposiciones análogas para hacer frente a las emergencias en este ámbito que están en proceso de adopción por el Parlamento Europeo y el Consejo.La sección siguiente se refiere al Título VSECCIÓN 44.1 Establecimiento del ComitéEste título contiene disposiciones relativas a la introducción de un Comité de seguridad alimentaria y sanidad animal que ha de ocuparse de todas las actividades de reglamentación directa o indirectamente relacionadas con la cadena alimentaria. El establecimiento de un único Comité que abarque todas esas cuestiones fomentará un enfoque más armonizado y proporcionará flexibilidad a la gestión de los problemas que surjan en distintos sectores, por ejemplo, la contaminación de alimentos y piensos por dioxina.4.2 MediaciónEn este título se establece un procedimiento de mediación que permite a la Comisión, sin perjuicio de otros procedimientos que sean aplicables, solicitar el dictamen de la Autoridad con respecto a cuestiones científicas controvertidas si un Estado miembro considera que otro ha adoptado medidas que, o bien son incompatibles con el Reglamento propuesto, o bien pueden afectar al funcionamiento del mercado interior. Este procedimiento de mediación será especialmente valioso en caso de conflicto por dictámenes científicos divergentes.4.3 Comienzo de las actividades de la AutoridadSe propone que la Autoridad asuma sus responsabilidades después de entrar en vigor el Reglamento, en una fecha por decidir, de manera que se asegure la continuidad de las funciones existentes en lo que se refiere, sobre todo, a los dictámenes científicos proporcionados. Los comités científicos existentes seguirán ejerciendo sus funciones hasta que la Junta directiva nombre al Comité científico y a los ocho paneles. Para ello, deberá crearse la Junta directiva, nombrarse al Director ejecutivo y hacerse una convocatoria de manifestaciones de interés dirigida a los científicos que deseen presentarse como candidatos a la selección de miembros del Comité científico o de los paneles.La sección siguiente se refiere a asuntos variosSECCIÓN 55.1 PersonalPara llevar a cabo las tareas descritas, la Autoridad necesita disponer de suficiente personal altamente cualificado y especializado. Este personal proporcionará un amplio apoyo científico y organizativo para asegurar la eficacia de la labor del Comité científico independiente y de los ocho paneles, gestionará las diversas redes de los Estados miembros en las que se basa el trabajo de la Autoridad y preparará la estrategia de comunicación para las crisis de seguridad alimentaria. También se necesita personal para las redes de recopilación de información, la asistencia técnica a la Comisión, las labores de comunicación y el apoyo administrativo que requiere un organismo autónomo.De acuerdo con los análisis efectuados, se estima que el número de personas que trabajarán en la Autoridad ascenderá a 339 cuando sea plenamente operativo, en el año n+5  (n es el año de adopción del Reglamento). Sin embargo, las actuales estimaciones anexas al presente Reglamento cubren el periodo n+3, en el que se estima que harán falta 255 personas. Durante el tercer año se hará una revisión para confirmar que la AAE cuenta con personal suficiente para funcionar eficientemente los años siguientes. A modo de comparación, la Food Standards Agency creada recientemente en el Reino Unido tiene 570 empleados para realizar tareas relacionadas exclusivamente con la seguridad alimentaria. La organización más parecida a la AAE en cuanto a la población que cubre es la CFSAN del Food and Drug Administration de los Estados Unidos, que tiene alrededor de 850 empleados. La Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, que actúa en el campo de la evaluación de medicamentos para seres humanos y para animales, y cuyo ámbito de competencia es menor que el previsto para la AAE, cuenta con una plantilla de 210 personas.El personal de la Autoridad estará sujeto al Estatuto de los funcionarios de las Comunidades Europeas y al Régimen aplicable a otros agentes de las Comunidades Europeas. Está previsto que la Comisión preste apoyo a un número relativamente reducido de estos trabajadores para asegurar una transferencia eficaz de conocimientos y la continuidad de la labor relacionada con las secretarías del sistema de asesoramiento científico independiente, el funcionamiento del sistema de alerta rápida y la gestión de algunas redes de recopilación de información existentes en los Estados miembros, y para establecer los sistemas administrativos e informáticos. Se prevé asimismo que los puestos se cubran, en principio, mediante contratos temporales renovables, teniendo en cuenta la necesidad de que el personal se mantenga al día de los avances científicos.5.2 PresupuestoLa Autoridad necesita una asignación presupuestaria lo bastante amplia para poder contratar al personal descrito anteriormente, organizar y acoger las reuniones de los comités científicos, reembolsar a los Estados miembros el trabajo de evaluación relacionado con los expedientes de autorización y encargar estudios científicos. Para el primer año, este presupuesto puede estimarse en unos 9 000 000 euros. Cuando sea plenamente operativo, se estima que la Autoridad necesitará un presupuesto de aproximadamente 67 200 000 euros en el año n+5  (n es el año de adopción del Reglamento). Sin embargo, la actual estimación financiera anexa al presente Reglamento cubre el periodo que va del año n al n+3, momento en que se estima que serán necesarios 44 400 000 euros. En el tercer año, y a la vista de la experiencia adquirida, se hará una revisión para asegurar que la AAE sigue funcionando con eficacia.A modo de comparación, digamos que el presupuesto de la Food Standards Agency del Reino Unido para el año que va de abril de 1999 a abril de 2000 fue de 136 500 000 euros. La Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, cuyos ámbitos de acción y competencia son menores que los de la AAE, tiene un presupuesto para 2000 de 50 000 000 euros, parte del cual puede recuperar con las tasas que cobra por su labor principal de evaluación de expedientes para medicamentos registrados.El presupuesto de la Autoridad se financiará con una subvención de la Comunidad. En general no se acepta el cobro de tasas a los solicitantes, pero la Comisión revisará esta cuestión. Por consiguiente, la contribución comunitaria será de 9 000 000 euros el primer año y aumentará progresivamente hasta 44 400 000 euros en el tercer año, momento en que se revisará de cara a los años siguientes.La Autoridad debe aplicar una serie de normas y controles que garanticen el máximo control financiero. La Junta directiva podrá adoptar las medidas y normas necesarias una vez obtenida la aprobación de la Comisión Europea, pero, en definitiva, la Autoridad estará sometido a la supervisión del Tribunal de Cuentas. Cuando lleve a cabo u ordene auditorías y evaluaciones, la Autoridad utilizará los expertos y recursos de que disponga la Comisión. 2000/0286 (COD)Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJOpor el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Alimentaria Europea y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria  (Texto pertinente a efectos del EEE)EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y, en particular, sus artículos 37,  95 y 133 y la letra b) del apartado 4 del artículo 152,Vista la propuesta de la Comisión [8],[8]  DO C , , p. .Visto el dictamen del Comité Económico y Social [9],[9]  DO C , , p. .Visto el dictamen del Comité de las Regiones [10],[10]  DO C , , p. .De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado [11],[11]  DO C , , p. .Considerando lo siguiente:(1) La libre circulación de alimentos seguros y saludables es un aspecto esencial del mercado interior y contribuye significativamente a la salud y el bienestar de los ciudadanos, así como a sus intereses sociales y económicos.(2) En la ejecución de las políticas comunitarias debe asegurarse un nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas.(3) Sólo puede conseguirse la libre circulación de alimentos dentro de la Comunidad si los requisitos de seguridad alimentaria no difieren significativamente de un Estado miembro a otro.(4) En los Estados miembros existen diferencias importantes en cuanto a los conceptos, los principios y las definiciones de alimento. Cuando los Estados miembros adoptan medidas relativas a los alimentos, esas diferencias pueden impedir su libre circulación, crear condiciones desiguales de competencia y, por tanto, afectar directamente al funcionamiento del mercado interior.(5) Así pues, es necesario aproximar esos conceptos, principios y definiciones de alimento en los Estados miembros, de manera que formen una base común para las medidas aplicables a los alimentos adoptadas a nivel nacional y a nivel comunitario. A este respecto, el agua se ingiere como otros alimentos y contribuye por tanto a la exposición general del consumidor a las sustancias que ingiere, entre ellas los contaminantes químicos y microbiológicos. Debe pues considerarse un alimento, sin perjuicio de lo establecido en las Directivas 80/778/CEE [12] y 98/83/CE [13] relativas a la calidad de las aguas destinadas al consumo humano.[12]  DO L 229, de 30.8.1980, p. 11. Directiva cuya última modificación la constituye el Acta de adhesión de Austria, Finlandia y Suecia.[13]  DO L 330, de 5.12.1998, p. 32.(7) La Comunidad ha elegido un nivel elevado de protección de la salud como apropiado en la elaboración de la legislación alimentaria, que aplica de manera no discriminatoria, ya se comercie con los alimentos o los piensos en el mercado interior o en el mercado internacional.(8) Es necesario consolidar la confianza de los consumidores, de otros interesados y de los socios comerciales en el proceso de toma de decisiones en el que se basa la legislación alimentaria y en su fundamento científico, así como en las estructuras y la independencia de las instituciones que protegen la salud y otros intereses.(9) La experiencia ha demostrado que es necesario adoptar medidas encaminadas a garantizar que sólo se comercializan alimentos seguros y que existen sistemas para identificar y afrontar problemas de seguridad alimentaria, a fin de asegurar el adecuado funcionamiento del mercado interior y de proteger la salud de las personas.(10) Para tener un enfoque lo bastante exhaustivo e integrado de la seguridad alimentaria, debe darse a la legislación alimentaria una definición amplia, que abarque una extensa gama de disposiciones con un efecto directo o indirecto sobre la inocuidad de los alimentos y de los piensos, entre ellas disposiciones relativas a los materiales y los objetos que están en contacto con los alimentos, a los piensos para animales y a otras materias primas agrícolas en la producción primaria.(11) Para asegurar la inocuidad de los alimentos es necesario tomar en consideración todos los aspectos de la cadena de producción alimentaria y entenderla como un contínuum, pues cada elemento tiene el potencial de influir en la seguridad alimentaria.(12) La experiencia ha demostrado que, por esta razón, es necesario tener en cuenta la producción, fabricación y distribución de piensos para animales destinados a la producción de alimentos, dado que la contaminación involuntaria o intencionada de piensos, la adulteración de los mismos o las prácticas fraudulentas u otras malas prácticas relacionadas con ellos pueden tener un efecto directo o indirecto sobre la seguridad alimentaria.(13) Por eso, es necesario tener en cuenta otras prácticas y materias primas agrícolas de la producción primaria, así como sus efectos potenciales sobre la inocuidad general de los alimentos.(14) Las medidas que adopten los Estados miembros o la Comunidad con respecto a la seguridad alimentaria no deben tomar como referencia conjeturas generalizadas, sino que deben basarse en el análisis del riesgo. El recurso a este instrumento antes de adoptar ninguna medida debe evitar que se creen barreras injustificadas a la libre circulación de productos alimenticios.(15) Cuando la legislación alimentaria u otras medidas están destinadas a reducir, eliminar o evitar un riesgo para la salud, los tres principios interrelacionados del análisis del riesgo, a saber, la determinación del riesgo, la gestión del riesgo y la comunicación sobre el riesgo, ofrecen una metodología sistemática para establecer medidas eficaces, proporcionadas y específicas para proteger la salud.(16) Para generar confianza en la base científica de la legislación comunitaria, la determinación del riesgo se llevará a cabo de una manera independiente, objetiva y transparente, basada en la información y los datos científicos disponibles.(17) En algunos casos, la determinación del riesgo no puede por sí sola ofrecer toda la información en la que debe basarse una decisión relacionada con la gestión del riesgo, por lo que han de tenerse debidamente en cuenta otros factores pertinentes de carácter sociológico, económico, ético y medioambiental, así como la viabilidad de los controles.(18) Se ha invocado el principio de precaución para garantizar la protección de la salud en la Comunidad, lo que ha generado barreras a la libre circulación de alimentos. Al adoptarse una base uniforme en toda la Comunidad, se reduce la posibilidad de recurrir abusivamente a este principio.(19) En aquellas circunstancias en las que existe un riesgo para la salud pero persiste la incertidumbre científica, el principio de precaución ofrece un mecanismo para determinar las medidas de gestión del riesgo u otras acciones encaminadas a asegurar el nivel elevado de protección de la salud escogido en la Comunidad.(20) La experiencia ha demostrado que la intrazabilidad de los alimentos o los piensos puede poner en peligro el funcionamiento del mercado interior de alimentos. Es por tanto necesario establecer un sistema exhaustivo de trazabilidad en las empresas alimentarias y de piensos para poder proceder a retiradas específicas y precisas de productos, o bien informar a los consumidores o a los funcionarios encargados del control, y evitar así una mayor perturbación innecesaria en caso de problemas de seguridad alimentaria.(21) Es necesario asegurarse de que las empresas alimentarias o de piensos, incluidas las importadoras, pueden al menos identificar a la empresa que ha suministrado los alimentos, los piensos, los animales o las sustancias que pueden ser incorporados a su vez a un alimento o a un pienso, para garantizar la trazabilidad en todas las etapas en caso de efectuarse una investigación.(22) El explotador de la empresa alimentaria es quien está mejor capacitado para diseñar un sistema seguro de suministro de alimentos y conseguir que los alimentos que suministra sean seguros; por lo tanto, debe ser el responsable legal principal de la seguridad alimentaria. Aunque este principio existe en algunos Estados miembros y en algunos ámbitos de la legislación alimentaria, en otros o bien no es explícito, o bien la responsabilidad la asume la autoridad competente del Estado miembro, a través de las actividades de control que realiza. Estas disparidades pueden crear barreras al comercio y distorsionar la competencia entre los explotadores de empresas alimentarias de los distintos Estados miembros.(23) Los mismos requisitos deben aplicarse a los piensos y a los explotadores de empresas de piensos.(24) Algunos Estados miembros han adoptado una legislación uniforme sobre seguridad alimentaria que, en particular, impone a los operadores económicos la obligación de comercializar únicamente alimentos que sean seguros. Sin embargo, estos Estados miembros aplican criterios diferentes para determinar si un alimento es seguro o no. Como consecuencia de estos diferentes planteamientos, y en ausencia de una legislación uniforme en otros Estados miembros, pueden surgir barreras al comercio de alimentos.(25) Es necesario por tanto establecer requisitos generales conforme a los cuales sólo deben comercializarse alimentos y piensos seguros, para garantizar un funcionamiento eficaz del mercado interior de esos productos.(26) La seguridad y la confianza de los consumidores de la Comunidad y de terceros países es de vital importancia. Como uno de los principales comerciantes de alimentos en el mundo, la Comunidad ha celebrado acuerdos comerciales internacionales, contribuye a elaborar normas internacionales en las que basar la legislación alimentaria y apoya los principios del comercio libre de alimentos seguros y saludables de una manera no discriminatoria, de acuerdo con prácticas comerciales justas y éticas.(27) Es necesario establecer los principios generales del comercio de alimentos, así como los objetivos y los principios que rigen la contribución de la Comunidad al establecimiento de normas internacionales y de acuerdos comerciales.(28) La seguridad alimentaria preocupa cada vez más al público en general, a las organizaciones no gubernamentales, a los socios comerciales internacionales y a las organizaciones de comercio; es pues necesario asegurar la confianza de los consumidores y de los socios comerciales merced a un desarrollo abierto y transparente de la legislación alimentaria y a la correspondiente actuación de las autoridades públicas, que han de adoptar las medidas necesarias para informar al público cuando existan motivos razonables para sospechar que un alimento puede presentar un riesgo para la salud.(29) La base científica y técnica de la legislación comunitaria relativa a la inocuidad de los alimentos debe ayudar a alcanzar un nivel elevado de protección de la salud en la Comunidad; la Comunidad debe tener acceso a un apoyo científico y técnico altamente cualificado, independiente y eficiente.(30) Las cuestiones científicas y técnicas relacionadas con la seguridad alimentaria son cada vez más importantes y complejas; la creación de una Autoridad Alimentaria Europea, en lo sucesivo, la "Autoridad", debe reforzar el actual sistema de apoyo científico y técnico, que ya no es capaz de hacer frente a las cada vez más numerosas demandas que se le hacen.(31) Es por tanto necesario crear la Autoridad que sirva de mecanismo para aplicar los principios generales de la legislación alimentaria, en particular, llevando a cabo la determinación del riesgo necesaria para adoptar las medidas comunitarias por las que se rige la seguridad alimentaria de una manera independiente, objetiva y transparente.(32) La Autoridad debe actuar como punto de referencia científico y ayudar a asegurar el correcto funcionamiento del mercado interior; se le pueden solicitar dictámenes científicos acerca de cuestiones controvertidas, para permitir a los Estados miembros tomar con conocimiento de causa las decisiones de gestión del riesgo necesarias para asegurar la seguridad alimentaria, y ayudar al mismo tiempo a evitar la fragmentación del mercado interior provocada por la adopción de medidas que obstaculizan injustificada o innecesariamente la libre circulación de alimentos.(33) El papel de la Autoridad como punto de referencia científico implica que su dictamen científico puede ser solicitado no sólo por la Comisión, sino también por el Parlamento Europeo, los Estados miembros o un organismo nacional competente; deben adoptarse medidas para evitar los dictámenes científicos contradictorios y, en su caso, deben aplicarse procedimientos para resolver la controversia u ofrecer a los gestores del riesgo una información científica transparente en la que basarse.(34) La Autoridad debe ser una fuente independiente de información y de comunicación sobre el riesgo, para aumentar la confianza de los consumidores.(35) Existe un sistema de alerta rápida en el marco de la Directiva 92/59/CEE, de 29 de junio de 1992, relativa a la seguridad general de los productos [14]; en su ámbito de aplicación están incluidos los alimentos y los productos industriales, pero no los piensos; las recientes crisis alimentarias han demostrado que es necesario establecer un sistema de alerta rápida mejor y más amplio, que incluya a los alimentos y los piensos; del funcionamiento de este sistema revisado debe encargarse la Autoridad; este sistema no debe cubrir el intercambio rápido de información en caso de emergencia radiológica, establecido por la Decisión del Consejo 87/600/Euratom [15].[14]  DO L 228, de 11.8.1992, p. 24.[15]  DO L 371, de 30.12.1987, p. 76.(36) La Autoridad debe ofrecer una visión científica independiente de la seguridad y de otros aspectos de la cadena alimentaria en su totalidad; esto conlleva unas amplias responsabilidades para la Autoridad. Entre ellas debe incluir las relativas a cuestiones con un efecto directo o indirecto sobre la seguridad de la cadena alimentaria, a la salud y el bienestar de los animales, a las cuestiones fitosanitarias y a la nutrición.(37) Puesto que la legislación alimentaria autoriza algunos productos, como los plaguicidas o los aditivos para piensos, que pueden entrañar riesgos para el medio ambiente o para la seguridad de los trabajadores, la Autoridad debe ocuparse de algunos aspectos relacionados con la protección del medio ambiente y de los trabajadores.(38) La Autoridad debe proporcionar dictámenes científicos acerca de todos los organismos genéticamente modificados en el sentido de la Directiva 90/220/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, sobre la liberación intencional en el medio ambiente de organismos modificados genéticamente [16], estén o no destinados al consumo humano o animal, y hacer una evaluación científica de su impacto medioambiental, para evitar la duplicación de las evaluaciones científicas y los dictámenes con ellas asociados referidos a estos organismos; sin embargo, es necesario evitar una confusión de competencias en el ámbito medioambiental por lo que se refiere a organismos genéticamente modificados que no sean alimentos ni piensos, por lo que, a este respecto, la Autoridad debe limitarse a ofrecer dictámenes científicos.[16]  DO L 117, de 8.5.1990, p. 15; Directiva cuya última modificación la constituye la Directriva 97/35/CE (DO L 169, de 27.6.1997, p. 72).(39) Es esencial que las instituciones comunitarias, el público en general y las demás partes interesadas depositen su confianza en la Autoridad; por esta razón, es vital asegurar su independencia, alta calidad científica, transparencia y eficiencia; la cooperación con los Estados miembros resulta asimismo indispensable.(40) La Autoridad debe tener los medios para llevar a cabo todas las tareas que le permiten desempeñar su papel.(41) Es necesario asegurar el control efectivo de la Autoridad por parte de las instituciones comunitarias interesadas; para ello, su Junta directiva debe incluir a cuatro representantes nombrados por el Parlamento Europeo, cuatro por el Consejo de Ministros y cuatro nombrados por la Comisión; esta Junta directiva debe tener los poderes necesarios para determinar el presupuesto, verificar su aplicación, redactar los estatutos, adoptar reglamentos financieros y nombrar tanto a los miembros del Comité científico y de los paneles científicos como al Director ejecutivo.(42) Es necesario entablar una relación de confianza y transparencia con el público en general y, por lo tanto, la Junta directiva debe contar también con cuatro representantes de los consumidores y de la industria.(43) Para funcionar eficazmente, sobre todo en lo que se refiere al sistema de red, la Autoridad debe cooperar estrechamente con los organismos competentes de los Estados miembros; para ello, debe crearse un Foro consultivo.(44) La Autoridad debe asumir, en sus ámbitos de competencia, el papel de los comités científicos vinculados a la Comisión consistente en emitir dictámenes; es necesario reorganizar estos comités para asegurar una mayor coherencia científica en relación con la cadena alimentaria y permitir una realización más eficaz de su trabajo; por lo tanto, deben crearse dentro de la Autoridad un Comité científico y varios paneles científicos encargados de emitir esos dictámenes.(45) Para garantizar la independencia, los miembros del Comité científico y de los paneles deben ser científicos independientes contratados mediante un procedimiento de candidatura abierto.(46) La Autoridad debe poder encargar estudios científicos necesarios para el cumplimiento de su misión, asegurándose de que los vínculos por él establecidos con la Comisión y los Estados miembros previenen la duplicación de esfuerzos; la Autoridad deberá tener en cuenta las estructuras y los expertos con que cuenta ya la Comunidad, sobre todo por lo que se refiere a las redes de expertos establecidas en el marco de los programas comunitarios de investigación y desarrollo tecnológico y por el Centro Común de Investigaciones (CCI); además, al planificar su trabajo, la Autoridad debe tener debidamente en cuenta las actividades pertinentes llevadas a cabo por el Centro Común de Investigaciones (CCI) y las realizadas en el marco de los programas de investigación comunitarios.(47) La ausencia de un sistema eficaz de recopilación y análisis a nivel comunitario de datos sobre la cadena alimentaria es como un defecto importante; por lo tanto, debe establecerse un sistema para la recopilación y el análisis de datos en los ámbitos cubiertos por la Autoridad, en forma de una red coordinada por éste; son necesarias asimismo disposiciones específicas para adaptar las redes comunitarias de recopilación de datos que ya existen en los ámbitos cubiertos por la Autoridad.(48) La identificación mejorada de los riesgos emergentes puede convertirse a largo plazo en un instrumento preventivo importante a disposición de los Estados miembros y de la Comunidad en la aplicación de sus políticas; por ello es necesario asignar a la Autoridad una tarea de anticipación de riesgos efectuada mediante la recopilación de información y la vigilancia.(49) La creación de la Autoridad debe permitir a los Estados miembros participar más activamente en los procedimientos científicos; por tanto, entre aquél y éstos debe establecerse una estrecha cooperación; la Autoridad debe poder asignar determinadas tareas a organizaciones de los Estados miembros.(50) Es necesario lograr un equilibrio entre la utilización de organizaciones nacionales para efectuar tareas asignadas por la Autoridad y la necesidad de asegurarse de que, en pro de la coherencia general, esas tareas se realizan de acuerdo con los criterios establecidos al efecto por la Autoridad; en el plazo de un año deben reexaminarse, para tener en cuenta la creación de la Autoridad y las nuevas posibilidades que ofrece, los procedimientos existentes para asignar tareas científicas a los Estados miembros, en particular por lo que se refiere a la evaluación de expedientes presentados por la industria para solicitar la autorización de determinadas sustancias o determinados productos o procedimientos.(51) La independencia de la Autoridad y su papel como informador del público en general significan que debe ser capaz de comunicar de manera autónoma los datos que entran dentro de su ámbito de competencia, con el fin de ofrecer una información objetiva, fiable y de fácil comprensión; sin embargo, puesto que la Comisión sigue siendo la responsable de comunicar las medidas de gestión del riesgo, debe tener lugar un adecuado intercambio de información entre ella y la Autoridad.(52) Es necesario entablar con los Estados miembros la adecuada cooperación en el ámbito específico de las campañas de información al público, para tener en cuenta los parámetros regionales y las posibles correlaciones con la política sanitaria.(53) Además de sus principios operativos basados en la independencia y la transparencia, la Autoridad debe ser una organización abierta a los contactos con los consumidores y con otros interesados, y debe poder fijar, de acuerdo con sus propias normas, las modalidades para que participen en algunos de sus trabajos.(54) La Autoridad debe financiarse con el presupuesto comunitario; sin embargo, a la luz de la experiencia adquirida, sobre todo con la tramitación de expedientes de autorización presentados por la industria, la posibilidad de cobrar tasas debe examinarse al tercer año de la entrada en vigor del presente Reglamento; el procedimiento presupuestario de la Comunidad sigue siendo aplicable por lo que respecta a las subvenciones por cuenta del presupuesto general de las Comunidades Europeas; la auditoría de la contabilidad debe llevarla a cabo el Tribunal de Cuentas.(55) Es necesario hacer posible la participación de los países europeos que no son miembros de la Unión Europea pero que han celebrado acuerdos que les obligan a transponer y aplicar la legislación comunitaria en el ámbito cubierto por el presente Reglamento.(56) Los recientes incidentes relacionados con la seguridad alimentaria han demostrado que es necesario establecer medidas apropiadas en situaciones de emergencia para asegurarse de que todos los alimentos, del tipo y del origen que sean, puedan ser sometidos a medidas comunes en caso de un riesgo grave para la salud humana; este enfoque exhaustivo de las medidas de seguridad alimentaria de emergencia debe permitir emprender acciones eficaces y evitar disparidades artificiales en el tratamiento de los alimentos que constituyen un riesgo grave para la salud humana.(57) Las recientes crisis alimentarias han demostrado también lo beneficioso que resulta para la Comisión disponer de procedimientos convenientemente adaptados y más rápidos para la gestión de crisis; estos procedimientos organizativos deben permitir mejorar la coordinación de esfuerzos y determinar cuáles son las medidas más indicadas, sobre la base de la mejor información científica; por lo tanto, los procedimientos revisados deben tener en cuenta las responsabilidades de la Autoridad y disponer su asistencia científica y técnica en caso de crisis alimentaria.(58) Para asegurar un enfoque exhaustivo más eficaz de la cadena alimentaria, debe crearse un Comité de seguridad alimentaria y sanidad animal, que ha de remplazar al Comité permanente veterinario, al Comité permanente de la alimentación humana, al Comité permanente de la alimentación animal y al Comité permanente fitosanitario. Por lo tanto las Decisiones nos 68/361/CEE [17], 69/414/CEE [18], 70/372/CEE [19] y 76/894/CEE [20] del Consejo, deben ser derogadas.[17]  DO L 255, de 18.10.1968, p. 23.[18]  DO L 291, de 19.11.1969, p. 9.[19]  DO L 170, de 3.8.1970, p. 470.[20]  DO L 340, de 9.12.1976, p. 25.(59) Puesto que las medidas necesarias para la aplicación del presente Reglamento son medidas de alcance general en el sentido del artículo 2 de la Decisión del Consejo 1999/468/CE por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a la Comisión [21], deben adoptarse mediante el procedimiento de reglamentación establecido en el artículo 5 de la citada Decisión.[21]  DO L 184, de 17.7.1999, p. 23.(60) Sin perjuicio de la obligación de los Estados miembros de garantizar el cumplimiento de los requisitos dispuestos en el presente Reglamento, deben establecerse las disposiciones para evitar generar incertidumbre jurídica con respecto a las medidas comunitarias y nacionales que se aplican a los alimentos.(61) Es importante evitar confusiones entre las misiones de la Autoridad y las de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos creada por el Reglamento  (CEE) n° 2309/93 del Consejo [22], por lo que es necesario establecer que el presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de las competencias atribuidas a esta Agencia por la legislación comunitaria, incluidas las que le confiere el Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo de 26 de junio de 1990 por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal [23].[22]  DO L 214, de 24.8.1993, p. 1; Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 649/1998 de la Comisión (DO L 88, de 24.3.1998, p. 7).[23]  DO L 224, de 18.8.1990, p. 1; Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n° 2391/2000 (DO L 276, de 28.10.2000, p. 5).(62) De conformidad con el principio de proporcionalidad, resulta necesario y apropiado para alcanzar los objetivos previstos por el presente Reglamento regular las definiciones, principios y medidas correspondientes a la legislación alimentaria comunitaria y crear una Autoridad Alimentaria Comunitaria. El presente Reglamento se limita a lo que es necesario para alcanzar los objetivos previstos, con arreglo al apartado tercero del artículo 5 del Tratado. HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:CAPÍTULO IÁMBITO Y DEFINICIONESArtículo 1 Objetivo y ámbito 1. El presente Reglamento proporciona la base para asegurar un nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas y de los intereses de los consumidores en relación con los alimentos, al tiempo que garantiza el funcionamiento eficaz del mercado interior. Establece principios, definiciones y responsabilidades comunes, una base científica sólida y modalidades y procedimientos organizativos eficientes en los que basar la toma de decisiones en cuestiones de seguridad alimentaria. 2. A efectos del apartado 1, el presente Reglamento establece las definiciones y los principios generales aplicables en la Comunidad a los alimentos y los piensos en general y, en particular, a su inocuidad;Crea la Autoridad Alimentaria Europea.Establece procedimientos relativos a cuestiones que influyen directa o indirectamente en la seguridad alimentaria.3. Este Reglamento se aplicará a todas las etapas de la producción y la distribución de alimentos y de piensos, pero no a la producción primaria para uso privado ni a la preparación, manipulación o almacenamiento domésticos de alimentos para consumo propio.Artículo 2 Definición de «alimento» Se entenderá por «alimento» (o «producto alimenticio») cualquier sustancia o producto destinados a ser ingeridos por los seres humanos o con probabilidad de serlo, tanto si han sido procesados entera o parcialmente, como si no. Se incluirán las bebidas, la goma de mascar y cualquier sustancia incorporada voluntariamente al alimento durante su fabricación, preparación o tratamiento. Se incluirá asimismo el agua, sin perjuicio de lo dispuesto en las Directivas 80/778/CEE y 98/83/CE. Quedarán excluidos:a) los piensos;b) los animales vivos, salvo que estén preparados, envasados y/o servidos para el consumo humano;c) las plantas antes de la cosecha;d) los medicamentos tal como los define la Directiva 65/65/CEE [24];[24]  DO 22, de 9.2.1965, p. 369/65.e) los cosméticos tal como los define la Directiva 76/768/CEE [25];[25]  DO L 262, de 27.9.1976, p. 169.f) el tabaco y los productos tabacaleros tal como los define la Directiva 89/662/CEE [26];[26]  DO L 359, de 8.12.1989, p. 1.g) las sustancias narcóticas o psicotrópicas tal como las define el Convenio Único de las Naciones Unidas sobre Estupefacientes, de 1961, y el Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrópicas, de 1971.Artículo 3  Otras definicionesA los efectos de este Reglamento, se entenderá por:1) «Legislación alimentaria» las normativas, reglamentos y disposiciones administrativas aplicables en la Comunidad Europea a los alimentos en general, y a la seguridad alimentaria en particular. Abarca todas las etapas de la producción y la distribución de alimentos, y también de los piensos cuando éstos pueden tener un efecto perjudicial sobre la seguridad alimentaria.2) «Empresa alimentaria» toda empresa, con o sin ánimo de lucro, pública o privada, que lleve a cabo cualquier actividad relacionada con alguna de las etapas de la producción y la distribución de alimentos.3) «Explotador de empresa alimentaria» la persona o las personas responsables de asegurar el cumplimiento de los requisitos de la legislación alimentaria en la empresa alimentaria bajo su control.4) «Pienso» los productos de origen vegetal o animal en su estado natural, frescos o en conserva, y los productos derivados de la preparación industrial de aquéllos, destinados a la alimentación por vía oral de los animales destinados a la producción de alimentos.5) «Empresa de piensos» toda empresa, con o sin ánimo de lucro, pública o privada, que lleve a cabo cualquier actividad de producción, fabricación, procesamiento, almacenamiento o distribución de piensos; se incluye todo productor agrario que produzca, procese o almacene piensos para alimentar a los animales destinados a la producción de alimentos de su propia explotación.6) «Explotador de empresa de piensos» la persona o las personas responsables de asegurar el cumplimiento de los requisitos de la legislación alimentaria en la empresa de piensos bajo su control.7) «Comercio al por menor» la manipulación y/o el procesamiento de alimentos y su almacenamiento en el punto de venta o entrega al consumidor final; se incluyen las actividades de restauración a gran escala, los comedores de empresa, los servicios de restauración de instituciones, los restaurantes y otros servicios alimentarios similares, las tiendas, los supermercados y los puntos de venta al por mayor.8) «Comercialización» la tenencia de alimentos o piensos con el propósito de venderlos; se incluye la oferta de venta o de cualquier otra forma de transferencia a terceras partes, ya sea a título oneroso o gratuito, así como la propia venta o la propia forma de transferencia.9) «Control oficial» toda inspección, auditoría de verificación, muestreo, examen o análisis de laboratorio, o cualquier otro medio de efectuar controles utilizado por las autoridades competentes de los Estados miembros o sus agentes, o por los servicios de la Comisión, con el fin de asegurar el cumplimiento de la legislación alimentaria y de proteger la salud de las personas y los intereses de los consumidores.10) «Riesgo» la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y la gravedad de ese efecto como consecuencia de un peligro.11) «Análisis del riesgo» un proceso formado por tres elementos interrelacionados: determinación del riesgo, gestión del riesgo y comunicación sobre el riesgo.12) «Determinación del riesgo» un proceso de base científica formado por cuatro etapas: identificación del peligro, caracterización del peligro, determinación de la exposición y caracterización del riesgo.13) «Gestión del riesgo» el proceso, distinto del anterior, consistente en sopesar las alternativas políticas en consulta con las partes interesadas y teniendo en cuenta la determinación del riesgo y otros factores pertinentes, y, si es necesario, en seleccionar las opciones apropiadas de prevención y control.14) «Comunicación sobre el riesgo» el intercambio interactivo de información y opiniones que, a lo largo del proceso de análisis del riesgo y en relación con los peligros y los riesgos, los factores relacionados con el riesgo y las percepciones del riesgo, se establece entre los responsables de la determinación y los responsables de la gestión del riesgo, los consumidores, las empresas alimentarias y de piensos, la comunidad académica y otras partes interesadas; en ese intercambio está incluida la explicación de los resultados de la determinación del riesgo y de la base en que se apoyan las decisiones relacionadas con la gestión del riesgo.15) «Peligro» todo agente biológico, químico o físico presente en un alimento o en un pienso, o toda condición biológica, química o física de un alimento o un pienso, que pueda causar un efecto perjudicial para la salud.16) «Trazabilidad» la capacidad de seguir la pista de un alimento, un pienso, un animal destinado a la producción de alimentos o un ingrediente a través de todas las etapas de producción y distribución.17) «Todas las etapas de producción y distribución» todas las fases que van de la producción primaria de un alimento, inclusive, hasta su venta o suministro al consumidor final, inclusive, y, cuando afecte a la seguridad alimentaria, todas las fases de la producción, la fabricación y la distribución de piensos.18) Alimento «inadecuado para el consumo humano o que está contaminado» si resulta inaceptable para el consumo humano de acuerdo con el uso para el que está destinado, por estar contaminado por una materia extraña o de otra forma, o estar putrefacto o deteriorado.19) «Producción primaria» la producción, crianza o cultivo de productos primarios hasta, e inclusive, la cosecha, el ordeño y la producción de animales en granja anterior al matadero. Abarcará también la caza y la pesca. CAPÍTULO IINORMATIVA GENERAL SOBRE ALIMENTOSArtículo 4  ÁmbitoEste capítulo se refiere a todas las etapas de la producción y la distribución de alimentos y a los piensos producidos o con los que se alimenta a los animales destinados a la producción de alimentos.Los principios generales establecidos en los artículos 5 a 8 de este título formarán un marco uniforme general al que habrá que ajustarse cuando se establezcan nuevas medidas.Sección 1 Principios y requisitos de la legislación alimentariaArtículo 5  Objetivos generales1. La legislación alimentaria perseguirá uno o varios de los objetivos generales, a saber, proteger la vida, la salud o la seguridad de las personas y proteger los intereses de los consumidores, u otros objetivos tales como la protección del medio ambiente, la protección de la salud, la vida y el bienestar de los animales y la protección de la salud y la vida de las plantas.2. La legislación alimentaria tendrá como finalidad lograr la libre circulación en la Comunidad de alimentos y piensos fabricados o comercializados de acuerdo con los principios y requisitos generales del presente capítulo.3. Cuando existan normas internacionales, o su terminación sea inminente, se tendrán en cuenta a la hora de elaborar o adaptar la legislación alimentaria, salvo que esas normas, o partes importantes de las mismas, constituyan un medio ineficaz o inadecuado de cumplir los objetivos legítimos de la legislación alimentaria, o que exista una justificación científica, o que el nivel de protección que ofrezcan sea menor que el determinado como apropiado en la Comunidad.Artículo 6 Protección de la salud1. La legislación alimentaria tendrá como objetivo un nivel elevado de protección de la salud y se basará en el análisis del riesgo, salvo que esto no convenga a las circunstancias o la naturaleza de la medida legislativa.2. La determinación del riesgo se basará en las pruebas científicas disponibles y se efectuará de una manera independiente, objetiva y transparente.3. La gestión del riesgo tendrá en cuenta los resultados de la determinación del riesgo y, en particular, los dictámenes de la Autoridad Alimentaria Europea establecidos en el artículo 21, así como otros factores relevantes para el tema de que se trate.Artículo 7 Principio de precaución1. En aquellas circunstancias específicas en las que, tras la evaluación de la información pertinente disponible, se identifique un riesgo para la salud pero persista una incertidumbre científica, podrán adoptarse medidas provisionales de gestión del riesgo para asegurar el nivel elevado de protección de la salud escogido en la Comunidad, en espera de disponer de una información científica adicional que permita una determinación del riesgo más exhaustiva.2. Las medidas adoptadas sobre la base del apartado 1 serán proporcionadas y no restringirán el comercio más de lo requerido para alcanzar el nivel elevado de protección de la salud escogido en la Comunidad, teniendo en cuenta la viabilidad técnica y económica y otros factores considerados legítimos para el problema en cuestión. Estas medidas serán revisadas en un plazo de tiempo razonable, en función de la naturaleza del riesgo identificado para la vida o la salud y del tipo de información científica necesaria para aclarar la incertidumbre y llevar a cabo una determinación del riesgo más exhaustiva.Artículo 8 Protección de los intereses de los consumidores1. La legislación alimentaria tendrá como objetivo proteger los intereses de los consumidores y ofrecerles una base para elegir con conocimiento de causa los alimentos que consumen. Tendrá asimismo como objetivo prevenir:a) las prácticas fraudulentas o engañosas;b) la adulteración de alimentos yc) cualquier otra práctica que pueda inducir a engaño al consumidor.2. Sin perjuicio de disposiciones más específicas de la legislación alimentaria, el etiquetado, la publicidad y la presentación de los productos, incluidos su forma, apariencia o envasado, los materiales de envasado utilizados, la forma en que se disponen los productos y el lugar en el que se muestran, así como la información que se ofrece sobre ellos a través de cualquier medio de comunicación, no deberán inducir a engaño a los consumidores.Artículo 9 Trazabilidad1. En todas las etapas de la producción y la distribución deberá asegurarse la trazabilidad de los alimentos, piensos, animales destinados a la producción de alimentos y cualquier otra sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo, cuando sea necesario en las condiciones establecidas conforme al apartado 5.2. Los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos deberán poder identificar a cualquier persona que les haya suministrado un alimento, un pienso, un animal destinado a la producción de alimentos, o cualquier sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo.Para tal fin, dichos explotadores pondrán en práctica sistemas y procedimientos que, además, permitan poner esta información a disposición de las autoridades competentes.3. Los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos deberán poner en práctica sistemas y procedimientos para identificar a las empresas a las que hayan suministrado sus productos. Si se les solicita, pondrán esta información a disposición de las autoridades competentes.4. Los alimentos o los piensos comercializados o con probabilidad de comercializarse en la Comunidad deberán estar adecuadamente etiquetados o identificados para facilitar su trazabilidad, de acuerdo con los requisitos pertinentes de disposiciones más específicas.5. Las disposiciones para la aplicación de lo dispuesto en los apartados 1 a 4 en relación con sectores específicos se adoptarán de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 58.Artículo 10 Responsabilidades1. Los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos se asegurarán, en todas las etapas de la producción y la distribución que tienen lugar en las empresas bajo su control, de que los alimentos y los piensos cumplen los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria, y pondrán en práctica sistemas y procedimientos para verificar y controlar que se cumple esta obligación.2. Los Estados miembros velarán por el cumplimiento de la legislación alimentaria, y controlarán y verificarán que los explotadores de empresas alimentarias y de empresas de piensos cumplen los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria en todas las etapas de la producción y la distribución.Para tal fin, mantendrán un sistema de controles oficiales y llevarán a cabo otras actividades oportunas, incluida la información al público sobre la inocuidad y los riesgos de los alimentos y los piensos, la vigilancia de la inocuidad de alimentos y piensos y otras actividades de control que cubran todas las etapas de la producción y la distribución.Los Estados miembros regularán asimismo, las medidas y las sanciones aplicables a las infracciones de la legislación alimentaria y de la legislación relativa a los piensos. Esas medidas y sanciones deberán ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.Artículo 11 Responsabilidad civil Lo dispuesto en el presente título se aplicará sin perjuicio de la Directiva 85/374/CEE del Consejo [27], relativa a la responsabilidad por productos defectuosos.[27]  DO L 210, de 7.8.1985, p. 9.Sección 2 Requisitos de la seguridad alimentariaArtículo 12  Requisitos de la seguridad alimentaria1. Sólo deberán comercializarse alimentos que, en condiciones normales y razonablemente previsibles de uso, sean seguros.2. No se considerarán seguros los alimentos:a) potencialmente nocivos para la salud;b) inadecuados para el consumo humano o contaminados.3. La inocuidad de los alimentos deberá tenerse en cuenta en todas las etapas de la producción y la distribución, atendiendo en cada una de ellas a sus condiciones de uso normales y razonablemente previsibles.4. Para determinar si un alimento es potencialmente nocivo para la salud, deberá tenerse en cuenta lo siguiente:a) Las condiciones de uso normales y razonablemente previsibles del alimento, de manera que éste no presente un riesgo que sea inaceptable o que sea incompatible con el nivel elevado de protección de la salud de la persona que lo consume.b) No sólo el posible efecto inmediato o a corto plazo de ese alimento sobre la persona que lo consume, sino también sus efectos tóxicos acumulativos sobre esta persona o sobre sus descendientes, derivados de un consumo en cantidades normales.c) Las sensibilizaciones particulares de una categoría específica de consumidores, cuando el alimento esté destinado a ella.5. A la hora de determinar si un alimento es seguro, también deberá tenerse en cuenta la información ofrecida al consumidor, incluida la que figura en la etiqueta, o cualquier otra accesible en general, relativa a la prevención de determinados efectos perjudiciales sobre la salud que se derivan de un alimento o una categoría de alimentos en particular, y si, a pesar de disponer de dicha información, el consumidor ha optado por ignorar esas instrucciones o cualquier otra información referida a ese alimento o esa categoría de alimentos.6. Cuando un alimento inseguro pertenezca a un lote o una remesa de alimentos de la misma clase o descripción, se presupondrá que todos los alimentos contenidos en ese lote o esa remesa son también inseguros, salvo que una evaluación detallada demuestre que no hay pruebas de que el resto del lote o de la remesa no sea seguro.7. El alimento que cumpla unas disposiciones comunitarias específicas de legislación alimentaria se considerará seguro por lo que se refiere a los aspectos cubiertos por esas disposiciones.8. A falta de disposiciones comunitarias específicas, se considerará seguro un alimento si es conforme a las disposiciones específicas de la legislación alimentaria nacional del Estado miembro donde ese alimento esté en circulación; esas disposiciones nacionales deberán estar redactadas y aplicarse sin perjuicio del Tratado, y en particular de sus artículos 28 y 30.Artículo 13 Requisitos de inocuidad de los piensos1. No se comercializará ni se dará a ningún animal destinado a la producción de alimentos un pienso que no cumpla los requisitos de inocuidad de los piensos.2. Un pienso no cumple la obligación de inocuidad:a) si tiene un efecto perjudicial para la salud humana o animal;b) si hace que el alimento obtenido a partir del animal destinado a la producción de alimentos al que se le ha dado, o al que es probable que se le dé, sea inseguro para el consumo humano;c) si daña al consumidor deteriorando las propiedades distintivas de los productos animales.3. Cuando un pienso que no cumple la obligación de inocuidad pertenezca a un lote o una remesa de piensos de la misma clase o descripción, se presupondrá que ninguno de los piensos contenidos en ese lote o esa remesa la cumplen, salvo que una evaluación detallada demuestre que no hay pruebas de que el resto del lote o de la remesa no cumplen dicha obligación.4. El pienso que cumpla unas disposiciones comunitarias específicas por las que se rige la inocuidad de los piensos se considerará seguro por lo que se refiere a los aspectos cubiertos por esas disposiciones.5. En ausencia de disposiciones comunitarias específicas, se considerará seguro un pienso si es conforme a las disposiciones específicas de la legislación nacional por la que se rige la inocuidad de los piensos del Estado miembro donde ese pienso está en circulación; esas disposiciones nacionales deberán estar redactadas y aplicarse sin perjuicio del Tratado, y en particular de sus artículos 28 y 30.Artículo 14 Responsabilidades respecto a la seguridad alimentaria: empresas alimentarias1. Los explotadores de empresas alimentarias se asegurarán de que todas las etapas de la producción y la distribución bajo su control se llevan a cabo de manera que los alimentos cumplen las disposiciones pertinentes de la legislación alimentaria y, en particular, las relativas a la seguridad alimentaria.2. El explotador de empresa alimentaria que considere o sospeche que uno de los alimentos que ha comercializado es potencialmente nocivo para la salud de las personas. El explotador deberá informar inmediatamente de ello a las autoridades competentes, así como de las medidas adoptadas a fin de prevenir los riesgos para el consumidor final.En los casos en que el explotador de una empresa alimentaria considere o sospeche que un alimento puede presentar un riesgo grave para la salud humana, lo notificará a la autoridad competente.3. Los explotadores de empresas alimentarias colaborarán con las autoridades competentes, a petición de éstas, en relación con las medidas adoptadas para evitar los riesgos que presente alguno de los alimentos que suministren o hayan suministrado.4. Si un explotador de empresa alimentaria considera o sospecha que alguno de los alimentos que ha importado, producido, procesado, fabricado o distribuido no cumple los requisitos de seguridad alimentaria, procederá a su retirada del mercado. El explotador informará de forma adecuada y eficaz a los consumidores de las razones de esa retirada y, si es necesario, recuperará también los productos que ya les hayan sido suministrados cuando otras medidas no sean suficientes para alcanzar un nivel elevado de protección de la salud.5. El explotador de empresa alimentaria responsable de las actividades de importación, venta al por menor o distribución que no afecten al envasado, al etiquetado, a la inocuidad o a la integridad del alimento, actuará con la debida diligencia para contribuir al cumplimiento de la obligación de seguridad alimentaria.Dentro de los límites de las actividades que llevan a cabo, estos explotadores de empresas alimentarias procederán a la retirada de los productos que no se ajusten a los requisitos de seguridad, y contribuirán a la inocuidad de ese alimento comunicando la información pertinente para su trazabilidad y cooperando en las medidas que adopten los productores, los procesadores, los fabricantes o las autoridades competentes.Artículo 15 Responsabilidades respecto a la seguridad alimentaria: empresas de piensos1. Los explotadores de empresas de piensos se asegurarán de que todas las etapas de la producción y la distribución bajo su control se llevan a cabo de manera que los piensos que producen o manipulan cumplen las disposiciones pertinentes de la legislación alimentaria y, en particular, los requisitos de inocuidad de los piensos.2. El explotador de una empresa de piensos que considere o sospeche que uno de los piensos que comercializa puede no cumplir la obligación de inocuidad deberá informar inmediatamente de ello a las autoridades competentes, así como de las medidas adoptadas a fin de prevenir los riesgos para el consumidor final derivados de la utilización de ese pienso.En los casos en que el explotador de empresa de piensos considere o sospeche que el uso del pienso presentaría un riesgo grave para la salud humana, se lo notificará a la autoridad competente.3. Los explotadores de empresas de piensos colaborarán con las autoridades competentes, a petición de éstas, en relación con las medidas adoptadas para evitar los riesgos que presente alguno de los piensos que suministren o hayan suministrado.4. Si un explotador de empresa de piensos considera o sospecha que alguno de los piensos que ha importado, producido, procesado, fabricado o distribuido no cumple los requisitos de inocuidad, procederá a su retirada del mercado. El explotador informará de forma adecuada y eficaz a los usuarios de ese pienso de las razones de su retirada y, si es necesario, recuperará también los productos que ya les hayan sido suministrados cuando otras medidas no sean suficientes para alcanzar un nivel elevado de protección de la salud.5. El explotador de empresa de piensos responsable de las actividades de importación, venta al por menor o distribución que no afecten al envasado, al etiquetado, a la inocuidad o a la integridad del pienso, actuará con la debida diligencia para contribuir al cumplimiento de los requisitos de inocuidad de los piensos.Dentro de los límites de las actividades que llevan a cabo, estos explotadores de empresas de piensos procederán a la retirada de los productos que no se ajusten a los requisitos de seguridad, y contribuirán a la inocuidad de ese pienso comunicando la información pertinente para su trazabilidad y cooperando en las medidas que adopten los productores, los procesadores, los fabricantes o las autoridades competentes.Sección 3 Principios del comercio de alimentosArtículo 16 Alimentos importados a la Comunidad1. Los alimentos importados a la Comunidad deberán cumplir los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria o, si existen acuerdos específicos, aquellos requisitos que sean, al menos, equivalentes.2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, podrá autorizarse la entrada en la Comunidad Europea de los alimentos no destinados a comercializarse en su territorio por estar en tránsito de un país tercero a otro o por ir a ser procesados para su inmediata exportación, siempre y cuando esos alimentos o sus derivados no se introduzcan en el mercado de la Comunidad Europea.3. Los piensos importados a la Comunidad deberán cumplir los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria o, si existen acuerdos específicos, aquellos requisitos que sean, al menos, equivalentes. El apartado 2 se aplicará igualmente a los piensos.Artículo 17 Alimentos exportados de la Comunidad1. Los alimentos exportados de la Comunidad deberán cumplir los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria, salvo que las autoridades o las leyes, reglamentos, normas, códigos de conducta y otros instrumentos legales y administrativos vigentes del país importador soliciten o establezcan, respectivamente, otra cosa.2. Cuando sean aplicables las disposiciones de un acuerdo bilateral celebrado entre la Comunidad o uno de sus Estados miembros y un país tercero, los alimentos exportados de la Comunidad a ese país tercero deberán cumplir dichas disposiciones.3. Los alimentos exportados de la Comunidad no deberán ser inseguros ni estar etiquetados o presentados de una manera falsa o engañosa.4. Los alimentos que la Comunidad haya determinado como nocivos para la salud, o etiquetados o presentados de forma falsa o engañosa, o cuyo acceso al mercado comunitario se haya denegado por cualquier otra razón, no deberán exportarse o reexportarse desde la Comunidad, salvo que las autoridades competentes del país de destino hayan manifestado expresamente su acuerdo después de haber sido debidamente informadas de las razones y las circunstancias que hayan hecho que el alimento en cuestión no haya podido ser comercializado en la Comunidad.5. Los apartados 1 a 4  se aplicarán de modo similar a los piensos.Artículo 18 Normas alimentarias internacionales Sin perjuicio de sus derechos y obligaciones, la Comunidad deberá:a) contribuir al desarrollo de normas técnicas internacionales relativas a los alimentos y los piensos, y al desarrollo de normas fitosanitarias;b) fomentar la coordinación de las labores de normalización relacionadas con los alimentos y los piensos llevadas a cabo por organizaciones gubernamentales y no gubernamentales de carácter internacional;c) contribuir, cuando sea pertinente y conveniente, a la celebración de acuerdos sobre el reconocimiento de la equivalencia de medidas específicas relacionadas con los alimentos y los piensos;d) prestar una atención especial a las necesidades peculiares de los países en desarrollo relacionadas con el progreso, la economía y el comercio, a fin de evitar que las normas internacionales generen obstáculos innecesarios a las exportaciones procedentes de estos países.Sección 4 Principios de la transparenciaArtículo 19 Consulta públicaEn la fase apropiada del proceso de elaboración de la legislación alimentaria, se procederá, siempre que las circunstancias lo permitan, a una consulta pública eficaz, ya sea directamente o a través de organismos representativos.Artículo 20 Información al públicoSin perjuicio de las disposiciones comunitarias y de Derecho nacional aplicables al acceso a los documentos, cuando existan motivos razonables para sospechar que un alimento puede presentar un riesgo para la salud de las personas, los animales o las plantas, las autoridades, dependiendo de la naturaleza, la gravedad y la envergadura del riesgo, adoptarán las medidas apropiadas para informar al público en general de la naturaleza del riesgo para la salud, señalando, en la medida de lo posible, el alimento o tipo de alimento, el riesgo que puede presentar y las medidas que se adopten o estén a punto de adoptarse para prevenir, reducir o eliminar ese riesgo. CAPÍTULO III ORGANISMO ALIMENTARIO EUROPEOSección 1 Misión y tareasArtículo 21 Misión de la Autoridad1. Por el presente Reglamento se crea una Autoridad Alimentaria Europea, en lo sucesivo, la «Autoridad».2. La misión de la Autoridad será contribuir a un nivel elevado de protección de la vida y la salud de las personas, de la salud y el bienestar de los animales, de la vida de las plantas, del medio ambiente y de la salud de los trabajadores, y facilitar al mismo tiempo el funcionamiento del mercado interior, creando un sistema integrado y coherente de apoyo científico y técnico a la labor legislativa y política de la Comunidad y proporcionando una información y una comunicación sobre el riesgo independientes.Dicha misión comprenderá:a) todos los ámbitos con una influencia directa o indirecta sobre la inocuidad de los alimentos;b) la salud y el bienestar de los animales y las cuestiones fitosanitarias;c) la nutrición;d) cualquier cuestión que tenga que ver con los organismos genéticamente modificados en el sentido de la Directiva 90/220/CEE , salvo que éstos no sean ni alimentos ni piensos, en cuyo caso la misión de la Autoridad se limitará a proporcionar dictámenes científicos.En relación con los organismos modificados genéticamente que no son alimento ni piensos, la misión de la Autoridad se limitará a emitir dictámenes científicos.En la misión de la Autoridad estará también comprendido el funcionamiento del sistema de alerta rápida para alimentos y piensos.3. La Autoridad emitirá dictámenes que servirán de base científica para la redacción y la adopción de medidas comunitarias en los ámbitos comprendidos en su misión.4. La Autoridad llevará a cabo sus tareas en unas condiciones que le permitan servir de punto de referencia en virtud de su independencia, la calidad científica y técnica de los dictámenes que emita, la información que difunda, la transparencia de sus procedimientos y sus métodos de actuación y su diligencia en la ejecución de las tareas que se le asignen.Actuará en estrecha colaboración con los organismos competentes de los Estados miembros que lleven a cabo tareas similares.5. Los Estados miembros cooperarán con la Autoridad para asegurar el cumplimiento de su misión.Artículo 22 Tareas de la AutoridadLas tareas de la Autoridad serán las siguientes:a) proporcionará a las instituciones comunitarias y a los Estados miembros los mejores dictámenes científicos posibles en todos los casos previstos por la legislación comunitaria y en relación con cualquier cuestión de las comprendidas en su misión;b) promoverá y coordinará la armonización de las metodologías de determinación del riesgo aplicadas en los ámbitos comprendidos en su misión;c) proporcionará a la Comunidad apoyo científico y técnico en los ámbitos comprendidos en su misión;d) encargará los estudios científicos que sean necesarios para el cumplimiento de su misión;e) buscará, recopilará, cotejará, analizará y resumirá los datos científicos y técnicos de los ámbitos comprendidos en su misión;f) emprenderá acciones para identificar y caracterizar los riesgos emergentes en los ámbitos comprendidos en su misión, con el fin de reducirlos o prevenirlos;g) establecerá un sistema de redes de organizaciones que actúen en los ámbitos comprendidos en su misión, de cuyo funcionamiento será responsable;h) será responsable del funcionamiento del sistema de alerta rápida para alimentos y para piensos establecido por el presente Reglamento;i) proporcionará asistencia científica y técnica, cuando así se lo solicite la Comisión, en los procedimientos de gestión de crisis que esta ponga en marcha en relación con la inocuidad de los alimentos y los piensos;j) proporcionará asistencia científica y técnica, cuando así se lo solicite la Comisión, con el fin de mejorar la cooperación entre la Comunidad, los países candidatos a la Unión Europea, las organizaciones internacionales y terceros países, en los ámbitos comprendidos en su misión;k) ayudará, cuando así se lo solicite la Comisión, en la comunicación sobre cuestiones nutricionales relacionadas con la política sanitaria;l) se asegurará de que el público y otras partes interesadas reciben una información rápida, fiable, objetiva y comprensible en los ámbitos comprendidos en su misión;m) manifestará sus propias conclusiones y orientaciones sobre temas comprendidos en su misión;n) llevará a cabo cualquier otra tarea que le asigne la Comisión y esté comprendida en su misión.Sección 2 OrganizaciónArtículo 23 Componentes de la AutoridadLa Autoridad estará compuesto por:a) una Junta directiva;b) un Director ejecutivo y su personal;c) un Foro consultivo;d) un Comité científico y varios paneles científicos.Artículo 24 Junta directiva1. La Junta directiva estará compuesta por cuatro representantes nombrados por el Parlamento Europeo, cuatro representantes nombrados por el Consejo, cuatro representantes nombrados por la Comisión y cuatro representantes de los consumidores y de la industria designados por la Comisión.2. Los representantes podrán ser remplazados por sustitutos, nombrados al mismo tiempo. Su mandato será de cuatro años, renovable una sola vez.3. La Junta directiva elegirá a su presidente de entre sus miembros, por un periodo de dos años renovable.4. La Junta directiva adoptará sus estatutos.Salvo que se disponga otra cosa, actuará por mayoría de sus miembros.5. La Junta directiva se reunirá a invitación del presidente o a petición de al menos un tercio de sus miembros.6. La Junta directiva se asegurará de que la Autoridad cumple su misión y lleva a cabo las tareas que le son asignadas en las condiciones establecidas en el presente Reglamento.7. Antes del 31 de enero de cada año, la Junta directiva aprobará el programa de trabajo de la Autoridad para el año siguiente. También adoptará un programa plurianual revisable. La Junta directiva se asegurará de que estos programas son coherentes con las prioridades legislativas y políticas de la Comisión en el ámbito de la seguridad alimentaria.Antes del 30 de marzo, aprobará el informe general de actividad de la Autoridad correspondiente al año anterior.El Director ejecutivo transmitirá los programas y el informe al Parlamento Europeo, al Consejo, a la Comisión y a los Estados miembros, y ordenará su publicación.8. La Junta directiva aprobará los estatutos de la Autoridad basándose en una propuesta del Director ejecutivo.9. Tras haber recibido la aprobación de la Comisión y el dictamen del Tribunal de Cuentas, la Junta directiva aprobará el Reglamento financiero de la Autoridad, que especificará, en particular, el procedimiento para elaborar y ejecutar su presupuesto, de acuerdo con el artículo 142 del Reglamento Financiero aplicable al presupuesto general de la Unión Europea.10. El Director ejecutivo participará, sin derecho de voto, en las reuniones de la Junta directiva, y asumirá las funciones de secretaría.Artículo 25 Director ejecutivo1. El Director ejecutivo será nombrado por la Junta directiva, basándose en una propuesta de la Comisión, por un periodo de cinco años renovable, y podrá ser asimismo destituido por la propia Junta directiva.2. El Director ejecutivo será el representante legal de la Autoridad. Estarán bajo su responsabilidad:a) la administración cotidiana de la Autoridad;b) la elaboración de los programas de trabajo de la Autoridad, de acuerdo con la Comisión;c) la puesta en práctica de los programas de trabajo y de las decisiones adoptadas por la Junta directiva;d) el asegurar un apropiado apoyo científico, técnico y administrativo al Comité científico y los paneles científicos;e) el asegurar que las tareas de la Autoridad se realizan de acuerdo con las exigencias de sus usuarios, en particular por lo que respecta a la adecuación de los servicios ofrecidos y al tiempo a ellos dedicado;f) la preparación de la declaración de ingresos y gastos y la ejecución del presupuesto de la Autoridad;g) todas las cuestiones relacionadas con el personal.3. Todos los años, el Director ejecutivo someterá a la aprobación de la Junta directiva:a) un proyecto de informe que trate todas las actividades realizadas por la Autoridad el año anterior;b) los proyectos de programas de trabajo;c) el proyecto de informe contable correspondiente al año anterior;d) el proyecto de presupuesto para el año siguiente.4. El Director ejecutivo deberá aprobar todos los gastos financieros de la Autoridad, de cuyas actividades informará a la Junta directiva.Artículo 26 Foro consultivo1. El Foro consultivo estará compuesto por representantes de organismos competentes de los Estados miembros que lleven a cabo tareas similares a las de la Autoridad, a razón de un representante nombrado por cada Estado miembro.2. Los miembros de este Foro no podrán ser miembros de la Junta directiva.3. El Foro consultivo asesorará al Director ejecutivo en el ejercicio de las funciones que le atribuye el presente Reglamento y garantizará una estrecha cooperación entre la Autoridad y los organismos competentes de los Estados miembros que lleven a cabo tareas similares a las suyas.4. El Foro consultivo estará presidido por el Director ejecutivo, que convocará sus reuniones. Su procedimiento operativo se especificará en los estatutos de la Autoridad.5. La Autoridad proporcionará al Foro consultivo el apoyo científico y técnico necesario, y asumirá la secretaría de sus reuniones.6. Los representantes de los servicios de la Comisión tendrán derecho a participar en los trabajos de este Foro.Artículo 27 Comité científico y paneles científicos1. El Comité científico y los paneles científicos permanentes serán responsables de proporcionar a la Autoridad sus dictámenes científicos, cada uno dentro de su propio ámbito de competencia.2. El Comité científico será responsable de la coordinación general necesaria para asegurar la coherencia del procedimiento de dictámenes científicos, en particular por lo que se refiere a la adopción de los procedimientos de trabajo y a la armonización de los métodos de trabajo. Emitirá dictámenes en cuestiones de carácter multisectorial comprendidas en el ámbito de competencia de varios paneles científicos, y en cuestiones que no se incluyan en el ámbito de competencia de ninguno de ellos.3. El Comité científico estará compuesto por los presidentes de los paneles científicos y por seis expertos científicos independientes no pertenecientes a ninguno de ellos.4. Los paneles científicos estarán compuestos por expertos científicos independientes. Cuando se cree la Autoridad, se establecerán los siguientes paneles científicos:a) el panel de aditivos alimentarios, aromatizantes, elementos auxiliares de procesamiento y materiales en contacto con los alimentos;b) el panel de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales;c) el panel de productos fitosanitarios y sus residuos;d) el panel de organismos genéticamente modificados;e) el panel de productos dietéticos, nutrición y alergias;f) el panel de peligros biológicos;g) el panel de contaminantes de la cadena alimentaria;h) el panel de salud y bienestar de los animales.La Comisión podrá adaptar el número de paneles y sus nombres a la luz de la evolución técnica y científica y a petición de la Autoridad, de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 57.5. Los miembros del Comité científico que no formen parte de los paneles científicos y los miembros de estos últimos serán nombrados por la Junta directiva, a propuesta del Director ejecutivo, por un periodo de tres años renovable, tras la publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas de una convocatoria de manifestaciones de interés.6. El Comité científico y cada uno de los paneles científicos elegirán de entre sus miembros un presidente y dos vicepresidentes.7. El Comité científico y los paneles científicos actuarán por mayoría de sus miembros. Se harán constar las opiniones minoritarias.8. Los representantes de los servicios de la Comisión tendrán derecho a estar presentes en las reuniones del Comité científico, de los paneles científicos y de sus grupos de trabajo. Si se les invita a hacerlo, proporcionarán las aclaraciones o informaciones oportunas, pero no intentarán influir en los debates.9. Los procedimientos de funcionamiento y cooperación del Comité científico y los paneles científicos se establecerán en los estatutos de la Autoridad.Estos procedimientos se refieren principalmente a:a) el número de veces consecutivas que un miembro puede trabajar en el Comité científico o en un panel científico;b) el número de miembros de cada panel científico;c) el reembolso de los gastos de los miembros del Comité científico y los paneles científicos;d) la manera en que se asignan las tareas y las solicitudes de dictamen científico al Comité científico y a los paneles científicos;e) la creación y organización de los grupos de trabajo del Comité científico y de los paneles científicos, y a la posibilidad de incluir a expertos externos en esos grupos de trabajo.Sección 3 FuncionamientoArtículo 28 Dictámenes científicos1. La Autoridad emitirá un dictamen científico:a) a petición de la Comisión, con respecto a cualquier tema comprendido en su misión, y en todos los casos en que la legislación comunitaria disponga que ha de consultársele;b) a petición del Parlamento Europeo, de un Estado miembro o de un organismo nacional, tal como se menciona en el apartado 4 del artículo 21, con respecto a cualquier tema comprendido en su misión y en los casos en que la legislación comunitaria no disponga específicamente que ha de consultársele;c) a iniciativa propia en relación con temas comprendidos en su misión.2. Cuando la legislación comunitaria no establezca plazos concretos para la emisión de un dictamen científico, la Autoridad los emitirá en el plazo especificado en la solicitud de dictamen, salvo en circunstancias debidamente justificadas.3. La Comisión establecerá las normas de ejecución para la aplicación de este artículo tras consultar a la Autoridad y de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 57. Estas normas especificarán, en particular:a) el procedimiento aplicado por la Autoridad a las solicitudes que se le presentan, y que determinen las circunstancias en las que puede rechazar o modificar una solicitud de dictamen;b) las directrices que rigen la evaluación científica de sustancias, productos o procesos sujetos, según la legislación comunitaria, a un sistema de autorización previa o inclusión en una lista positiva, en particular cuando la legislación comunitaria disponga o autorice que el solicitante presente un expediente al efecto.4. Los estatutos de la Autoridad especificarán los requisitos relativos al formato, la exposición de motivos y la publicación de un dictamen científico.Artículo 29 Dictámenes científicos contradictorios1. La Autoridad vigilará para descubrir con prontitud una fuente potencial de controversia entre sus dictámenes científicos y los emitidos por otros organismos que lleven a cabo tareas similares.2. Cuando la Autoridad descubra una fuente potencial de conflicto, se pondrá en contacto con el otro organismo para asegurarse de que comparten toda la información científica pertinente y detectar cuáles son los posibles resultados científicos controvertidos.3. Cuando se haya detectado un conflicto acerca de unos resultados científicos y el organismo en cuestión sea una agencia comunitaria o uno de los comités científicos de la Comunidad, la Autoridad y esta agencia o este comité estarán obligados a cooperar con el fin o bien de resolver el conflicto, o bien de presentar a la Comisión un documento conjunto que explique esos resultados científicos controvertidos.4. Cuando se haya determinado un conflicto acerca de unos resultados científicos y el organismo en cuestión pertenezca a un Estado miembro, la Autoridad Alimentaria y el otro organismo estarán obligados a cooperar, en consulta con el Foro consultivo, con el fin o bien de resolver el conflicto, o bien de presentar un documento conjunto que explique esos resultados científicos controvertidos.Artículo 30 Asistencia científica y técnica1. La Comisión podrá solicitar a la Autoridad asistencia científica y técnica en cualquier ámbito comprendido en su misión. Para prestar esa asistencia, la Autoridad realizará labores de carácter científico o técnico en las cuales aplicará principios científicos o técnicos bien establecidos, que no requieren evaluación por parte del Comité científico ni de ninguno de los paneles. En este contexto, una de sus tareas podrá ser, en particular, el establecimiento o evaluación de criterios técnicos y la elaboración de directrices técnicas o guías de buenas prácticas.2. Cuando la Comisión solicite asistencia científica o técnica a la Autoridad, especificará, de acuerdo con éste, el plazo en que debe prestársela.Artículo 31 Estudios científicos1. La Autoridad encargará los estudios científicos que sean necesarios para el cumplimiento de su misión. Intentará evitar duplicaciones con los programas de investigación de los Estados miembros y la Comunidad, y fomentará la cooperación mediante la coordinación apropiada.2. La Autoridad informará al Parlamento Europeo, a la Comisión y a los Estados miembros de los resultados de sus estudios científicos.Artículo 32 Recopilación de datos1. La Autoridad buscará, recopilará, cotejará, analizará y resumirá los datos científicos y técnicos pertinentes de los ámbitos comprendidos en su misión. Recopilará, en particular, datos sobre:a) el consumo de alimentos y los riesgos a que se exponen los individuos que los consumen;b) la incidencia y la prevalencia de riesgos biológicos;c) los contaminantes presentes en alimentos destinados al consumo humano y animal, especialmente los plaguicidas.2. A los efectos del apartado 1, la Autoridad trabajará en estrecha cooperación con todas las organizaciones que realicen actividades de recopilación de datos, incluidas las de los países candidatos a la adhesión a la Unión Europea, las de terceros países o las de organismos internacionales.3. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que los datos que recojan en los ámbitos contemplados en los apartados 1 y 2 se transmitan a la Autoridad.4. La Autoridad transmitirá a los Estados miembros y a la Comisión las recomendaciones apropiadas para mejorar la comparabilidad de los datos y los análisis que recibe, con el fin de promover su consolidación a nivel comunitario.5. En el año siguiente a la fecha de la entrada en vigor del presente Reglamento, la Comisión publicará un inventario de los sistemas de recopilación de datos existentes en la Comunidad en los ámbitos que comprende la misión de la Autoridad.El informe, que irá acompañado, en su caso, de las correspondientes propuestas, indicará, en particular:a) el papel que habría que asignar a la Autoridad en cada uno de los sistemas, y las modificaciones o mejoras que pudieran ser necesarias para permitir a la Autoridad cumplir su misión, en cooperación con los Estados miembros;b) los defectos que habría que corregir para permitir a la Autoridad recopilar y resumir a nivel comunitario los datos científicos y técnicos de los ámbitos comprendidos en su misión.6. La Autoridad transmitirá los resultados de su trabajo de recopilación de datos al Parlamento Europeo, a la Comisión y a los Estados miembros.Artículo 33 Identificación de riesgos emergentes1. La Autoridad buscará, recopilará, cotejará, analizará y resumirá toda la información y todos los datos que le permitan identificar riesgos emergentes en los ámbitos comprendidos en su misión.2. Cuando tenga información que le lleve a sospechar un riesgo grave, solicitará información adicional a los Estados miembros, a otras agencias comunitarias y a la Comisión, que responderán con la mayor prontitud posible y le transmitirán todo dato relevante que obre en su poder.3. La Autoridad utilizará toda la información que reciba en el cumplimiento de su misión para identificar un riesgo emergente.4. La Autoridad transmitirá la información que recopile sobre riesgos emergentes al Parlamento Europeo, a la Comisión y a los Estados miembros.Artículo 34 Sistema de alerta rápida1. La Autoridad será responsable del funcionamiento del sistema de alerta rápida establecido en el artículo 49.2. En consulta con los Estados miembros y la Comisión, la Autoridad creará los medios necesarios para la pronta transmisión de información que requiere el sistema de alerta rápida.Artículo 35 Interconexión de las organizaciones que actúan en los ámbitos comprendidos en la misión de la Autoridad1. La Autoridad fomentará la interconexión europea de las organizaciones que actúen en los ámbitos comprendidos en su misión. El objetivo de esta interconexión es facilitar la coordinación de las actividades, el intercambio de información, la creación y puesta en práctica de proyectos conjuntos y el intercambio de conocimientos especializados y de las mejores prácticas en los ámbitos comprendidos en la misión de la Autoridad.2. La Junta directiva, a propuesta del Director ejecutivo, elaborará una lista de organizaciones competentes e independientes nombradas por los Estados miembros, que podrán ayudar a la Autoridad en su misión a título individual o colectivo. La Autoridad podrá confiar a estas organizaciones tareas tales como el trabajo preparatorio de los dictámenes científicos, la asistencia científica y técnica, la realización de estudios científicos, la recopilación de datos y la identificación de riesgos emergentes. Algunas de estas tareas serán subvencionables.3. La Comisión establecerá las normas de ejecución para la aplicación de los apartados 1 y 2, tras consultar a la Autoridad y de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 57. Estas normas especificarán, en particular, los criterios para incluir a una institución en la lista de organizaciones competentes e independientes nombradas por los Estados miembros, las modalidades de requisitos de calidad armonizados y los reglamentos financieros que regirán toda subvención.4. En el año siguiente a la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, la Comisión publicará un inventario de los sistemas comunitarios existentes en los ámbitos comprendidos en la misión de la Autoridad, que exijan a los Estados miembros realizar determinadas tareas en el campo de la evaluación científica, en particular, el examen de los expedientes de autorización. El informe, que irá acompañado, en su caso, de las correspondientes propuestas, indicará las modificaciones o mejoras que pudiera requerir cada uno de los sistemas para permitir a la Autoridad cumplir su misión, en cooperación con los Estados miembros.Sección 4 Independencia, transparencia y comunicaciónArtículo 36 Independencia1. Los miembros de la Junta directiva y del Foro consultivo deberán comprometerse a actuar con independencia y en interés del público en general.Con este propósito, harán una declaración de compromiso y una declaración de intereses en la que manifiesten o bien no tener ningún interés que pudiera considerarse que va en perjuicio de su independencia, o bien los intereses directos o indirectos que tengan y que pudiera considerarse que van en perjuicio de su independencia. Deberán hacer estas declaraciones anualmente y por escrito.2. Los miembros del Comité científico y de los paneles científicos deberán comprometerse a actuar con independencia de cualquier influencia externa.Con este propósito, harán una declaración de compromiso y una declaración de intereses en la que manifiesten o bien no tener ningún interés que pudiera considerarse que va en perjuicio de su independencia, o bien los intereses directos o indirectos que tengan y que pudiera considerarse que van en perjuicio de su independencia. Deberán hacer estas declaraciones anualmente y por escrito.3. Los miembros de la Junta directiva, del Foro consultivo, del Comité científico y de los paneles científicos, así como los expertos externos que participen en los grupos de trabajo, declararán en cada reunión cualquier interés especial que pudiera considerarse que va en perjuicio de su independencia en relación con cualquiera de los puntos del orden del día.Artículo 37 Transparencia1. La Autoridad se asegurará de que todas sus actividades se llevan a cabo con un alto grado de transparencia. Hará públicos:a) los dictámenes del Comité científico y de los paneles científicos tan pronto como los adopten, haciendo siempre constar las opiniones minoritarias;b) las declaraciones anuales de intereses hechas por los miembros de la Junta directiva, del Foro consultivo, del Comité científico y de los paneles científicos, así como las relacionadas con los puntos del orden del día de las reuniones;c) los resultados de sus estudios científicos;d) su informe anual de actividad.2. La Junta directiva, a propuesta del Director ejecutivo, podrá decidir celebrar alguna de sus reuniones en público y autorizar a los representantes de los consumidores y de otras partes interesadas a participar como observadores en algunas de las actividades de la Autoridad.3. La Autoridad establecerá en sus estatutos las modalidades prácticas para aplicar las normas de transparencia contempladas en los apartados 1 y 2.Artículo 38 Confidencialidad1. No obstante el artículo 37, la Autoridad no revelará a terceras partes la información que reciba para la que se haya solicitado y justificado un tratamiento confidencial, salvo que las circunstancias exijan que debe hacerse pública para proteger la salud de las personas.2. Los miembros de la Junta directiva, el Director ejecutivo, los miembros del Comité científico y de los paneles científicos, los expertos externos que participen en los grupos de trabajo, los miembros del Foro consultivo y los miembros del personal de la Autoridad estarán sujetos, incluso después de haber cesado en sus funciones, a la obligación de confidencialidad establecida en el artículo 287 del Tratado.3. En ningún caso se mantendrán en secreto las conclusiones de los dictámenes científicos emitidos por la Autoridad en relación con efectos previsibles sobre la salud.4. La Autoridad establecerá en sus estatutos las modalidades prácticas para aplicar las normas de confidencialidad contempladas en los apartados 1 y 2.Artículo 39 Comunicación1. La Autoridad comunicará por propia iniciativa la información relativa a los ámbitos comprendidos en su misión, sin perjuicio de la competencia de la Comisión para comunicar sus decisiones relativas a la gestión del riesgo.2. La Autoridad velará por que el público en general y otras partes interesadas reciben prontamente una información objetiva, fiable y de fácil comprensión, relacionada, en particular, con los resultados de sus trabajos. Para dar a conocer su labor, elaborará y difundirá material de información para los ciudadanos.3. La Comisión y la Autoridad garantizarán un intercambio de información apropiado con respecto a las cuestiones que entran en sus respectivos ámbitos de competencia en el contexto de la comunicación sobre el riesgo.4. La Autoridad garantizará una cooperación apropiada con las entidades competentes de los Estados miembros y con otras partes interesadas, en relación con las campañas de información al público.Artículo 40 Acceso a los documentos1. La Autoridad garantizará un amplio acceso a los documentos que obren en su poder.2. La Junta directiva, a propuesta del Director ejecutivo, adoptará las disposiciones aplicables al acceso a los documentos al que hace referencia el apartado 1, teniendo plenamente en cuenta los principios y las condiciones generales que rigen el derecho de acceso a los documentos de las instituciones europeas.Artículo 41 Consumidores y otras partes interesadasLa Autoridad establecerá los contactos adecuados con los representantes de los consumidores y con cualquier otra parte interesada.Sección 5 Disposiciones financierasArtículo 42 Aprobación del presupuesto de la Autoridad1. Los ingresos de la Autoridad estarán compuestos por la contribución de la Comunidad y las tasas que cobre en pago de los servicios que preste.2. En los gastos de la Autoridad se incluirán los gastos de personal, administrativos, de infraestructuras y de explotación, así como los gastos derivados de contratos con terceras partes o del apoyo financiero contemplados en el apartado 2 del artículo 35.3. El 31 de marzo de cada año, a más tardar, el Director ejecutivo elaborará una estimación de los ingresos y los gastos de la Autoridad para el año siguiente, y se la transmitirá a la Junta directiva, acompañada de una lista de puestos de trabajo.4. Los ingresos y los gastos deberán estar equilibrados.5. La Junta directiva aprobará el proyecto de presupuesto, a más tardar, el 31 de marzo, y se lo transmitirá a la Comisión para que ésta, sobre esa base, introduzca las estimaciones pertinentes en el anteproyecto de presupuesto general de las Comunidades Europeas, que presentará al Consejo de conformidad con el artículo 272 del Tratado.6. La Junta directiva aprobará el presupuesto de la Autoridad, ajustándolo, si es necesario, a la contribución comunitaria.Artículo 43 Ejecución del presupuesto de la Autoridad1. El Director ejecutivo será el responsable de la ejecución del presupuesto de la Autoridad.2. El control de los compromisos y del pago de todos los gastos, así como de la existencia y recuperación de todos los ingresos de la Autoridad, estará a cargo del interventor financiero de la Comisión.3. El 31 de marzo de cada año, a más tardar, el Director ejecutivo transmitirá a la Comisión, a la Junta directiva y al Tribunal de Cuentas la contabilidad detallada de todos los ingresos y los gastos correspondientes al anterior ejercicio financiero.El Tribunal de Cuentas examinará esta contabilidad de acuerdo con el artículo 248 del Tratado y publicará cada año un informe sobre las actividades de la Autoridad.4. El Parlamento Europeo, a recomendación de la Junta directiva, aprobará la ejecución del presupuesto por parte del Director ejecutivo de la Autoridad.Artículo 44 Tasas cobradas por la AutoridadAl tercer año de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, la Comisión, tras consultar a la Autoridad, a los Estados miembros y a las partes interesadas, publicará un informe sobre si es posible y aconsejable cobrar tasas a las empresas por obtener una autorización comunitaria y por otros servicios prestados por la Autoridad.Sección 6 Disposiciones generalesArtículo 45 Personalidad jurídica y privilegios1. La Autoridad tendrá personalidad jurídica. Se beneficiará en todos los Estados miembros de las más amplias facultades otorgadas por la ley a las personas jurídicas. En particular, podrá adquirir y enajenar propiedades muebles e inmuebles e incoar acciones legales.2. Se aplicará a la Autoridad el Protocolo sobre privilegios e inmunidades de las Comunidades Europeas.Artículo 46 Responsabilidad civil1. La responsabilidad contractual de la Autoridad se regirá por la legislación aplicable al contrato de que se trate. El Tribunal de Justicia de las Comunidades Europeas será competente para dictar una sentencia conforme a la cláusula arbitral incluida en un contrato celebrado por la Autoridad.2. En caso de responsabilidad no contractual, la Autoridad reparará el daño causado por él o sus empleados en el ejercicio de sus funciones de acuerdo con los principios generales comunes a las legislaciones de los Estados miembros. El Tribunal de Justicia será competente en los litigios relacionados con la indemnización por tales daños.3. La responsabilidad personal de los empleados de la Autoridad para con éste se regirá por las condiciones pertinentes aplicables a su personal.Artículo 47 Personal1. El personal de la Autoridad estará sujeto a las reglamentaciones y a los reglamentos aplicables a los funcionarios y otros agentes de las Comunidades Europeas.2. Con respecto a su personal, la Autoridad ejercerá los poderes que le han sido conferidos a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos.Artículo 48 Participación de terceros paísesLa Autoridad estará abierto a la participación de países que hayan celebrado acuerdos con la Comunidad Europea en virtud de los cuales hayan adoptado y apliquen la legislación comunitaria en el ámbito cubierto por el presente Reglamento.Conforme a las disposiciones pertinentes de dichos acuerdos se establecerán las modalidades relativas a la naturaleza, la extensión y la forma de esa participación en los trabajos de la Autoridad, con especial atención a las contribuciones financieras y de recursos humanos. CAPÍTULO IV SISTEMA DE ALERTA RÁPIDA, GESTIÓN DE CRISIS Y SITUACIONES DE EMERGENCIASección 1 Sistema de alerta rápidaArtículo 49 Sistema de alerta rápida1. Se establecerá un sistema de alerta rápida, en forma de red, para alimentos y piensos, en el que participarán los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad, que será responsable de su funcionamiento. Los Estados miembros, la Comisión y la Autoridad designarán, respectivamente, un punto de contacto, que será un miembro de la red.2. Cuando un miembro de la red tenga información relativa a la existencia de un riesgo grave, directo o indirecto, para la salud de las personas, derivado de un alimento o de un pienso, notificará inmediatamente esta información a través del sistema de alerta rápida. La Autoridad, basándose en la notificación, decidirá si el producto en cuestión presenta un riesgo grave para la salud humana que exige una acción rápida, en cuyo caso transmitirá inmediatamente esta información a través del sistema de alerta rápida. Podrá complementar la notificación con cualquier información científica o técnica que facilite una acción rápida y adecuada por parte de los Estados miembros.3. Cuando una autoridad nacional competente reciba una notificación de un explotador de empresa alimentaria conforme al apartado 2 del artículo 14 o de un explotador de empresa de piensos conforme al apartado 2 del artículo 15, informará a la Autoridad a través del sistema de alerta rápida una vez verificada la notificación. La Autoridad actuará después según se establece en el apartado 2.4. Sin perjuicio de otras disposiciones de la legislación comunitaria, los Estados miembros notificarán inmediatamente a la Autoridad, a través del sistema de alerta rápida:a) las medidas que adopten para restringir la comercialización de alimentos o piensos, retirarlos del mercado o recuperarlos si ya han sido suministrados a los consumidores, con el fin de proteger la salud de las personas contra un riesgo que exige una acción rápida;b) las recomendaciones a los profesionales o los acuerdos establecidos con ellos para, voluntaria u obligatoriamente, prevenir o restringir la comercialización o el eventual uso de un alimento o un pienso, o bien imponerles condiciones especiales, habida cuenta de un riesgo grave para la salud humana que exige una acción rápida;c) los rechazos de lotes, contenedores o cargamentos de alimentos o piensos a los que haya procedido una autoridad competente en algún puesto fronterizo de la Unión Europea.La notificación irá acompañada de una explicación pormenorizada de las razones de la acción emprendida por las autoridades competentes del Estado miembro donde se ha emitido. Vendrá seguida rápidamente de información suplementaria, en particular, cuando las medidas en que esté basada la notificación se modifiquen o retiren.La Autoridad transmitirá inmediatamente a los miembros de la red la notificación y la información suplementaria que haya recibido conforme a los párrafos primero y segundo.Cuando una autoridad competente rechace en un puesto fronterizo de la Unión Europea un lote, un contenedor o un cargamento, la Autoridad se lo notificará inmediatamente a todos los puestos fronterizos de la Unión Europea, así como al país tercero de origen.5. Cuando se envíen a un país tercero un alimento o un pienso que hayan sido objeto de una notificación en el sistema de alerta rápida, la Autoridad proporcionará a ese país la información correspondiente.6. Los Estados miembros informarán inmediatamente a la Autoridad de las acciones emprendidas o las medidas adoptadas tras recibir las notificaciones y la información suplementaria transmitidas a través del sistema de alerta rápida.7. La Autoridad redactará un breve informe sobre la información transmitida a través del sistema de alerta rápida, a intervalos lo bastante regulares para mantener bien informados a los miembros del sistema, a quienes lo remitirá.8. En el sistema de alerta rápida podrán participar los países candidatos a la adhesión a la Unión Europea, terceros países u organizaciones internacionales, de conformidad con los acuerdos celebrados entre la Comunidad y esos países u organizaciones y según los procedimientos definidos en esos acuerdos, que se basarán en la reciprocidad e incluirán medidas relativas a la confidencialidad equivalentes a las aplicables en la Comunidad.Artículo 50 Medidas de ejecuciónLa Comisión adoptará las medidas de ejecución para la aplicación del artículo 49 tras consultar a la Autoridad y de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 57. Estas medidas especificarán, en particular: las condiciones y procedimientos específicos aplicables a la transmisión de las notificaciones y la información suplementaria y las normas específicas aplicables a la información transmitida por los explotadores de las empresas.Artículo 51 Normas de confidencialidad aplicables al sistema de alerta rápida1. En general, la información de que dispongan los miembros de la red en relación con el riesgo que presenta un alimento o un pienso para la salud de las personas será accesible al público, que, de modo general, tendrá acceso a la información sobre la identificación de producto, la naturaleza del riesgo y la medida adoptada.Sin embargo, los miembros de la red harán lo necesario para que los miembros de su personal estén obligados a no revelar la información obtenida a los efectos de la presente sección y que, por su naturaleza, esté protegida por el secreto profesional en casos debidamente justificados, salvo que se trate de una información que deba hacerse pública porque las circunstancias así lo requieran para proteger la salud de las personas.2. La protección del secreto profesional no impedirá la difusión a las autoridades competentes de la información relevante para asegurar la eficacia de la vigilancia del mercado y de las actividades ejecutorias en el sector de los alimentos y los piensos. Las autoridades que reciban información protegida por el secreto profesional garantizarán su protección conforme al apartado 1.Sección 2 Gestión de crisisArtículo 52 Plan general para la gestión de crisis1. La Comisión redactará, en estrecha cooperación con la Autoridad y, cuando proceda, con los Estados miembros, un plan general para la gestión de crisis en el ámbito de la inocuidad de los alimentos y los piensos (en lo sucesivo, el "plan general").2. El plan general al que se refiere el apartado 1 especificará  los tipos de situaciones que entrañen riesgos directos o indirectos para la salud humana, que se deriven de alimentos y piensos y que no es probable que puedan prevenirse, eliminarse o reducirse a un grado aceptable mediante las medidas ya aplicadas, o que no puedan gestionarse adecuadamente mediante la simple aplicación de los artículos 55 y 56.El plan general también especificará los procedimientos prácticos y operativos necesarios para gestionar una crisis, en especial los principios de transparencia que hayan de aplicarse.Artículo 53 Célula de crisis1. Sin perjuicio de su papel como garante de la aplicación de la legislación comunitaria, cuando la Comisión detecte una situación que entrañe riesgos directos o indirectos para la salud humana, que se deriven de alimentos y piensos y que no puedan prevenirse, eliminarse o reducirse a un grado aceptable mediante las medidas ya aplicadas o no puedan gestionarse adecuadamente mediante la simple aplicación de los artículos 55 y 56, enviará inmediatamente la correspondiente notificación a los Estados miembros y a la Autoridad.2. La Comisión creará de inmediato una célula de crisis en la que participará la Autoridad, el cual, si es necesario, proporcionará asistencia científica y técnica.Artículo 54 Tareas de la célula de crisis1. La célula de crisis será responsable de recopilar y evaluar toda la información relevante y de determinar las opciones disponibles para prevenir, eliminar o reducir a un grado aceptable el riesgo para la salud humana de la manera más eficaz y rápida posible.2. La célula de crisis podrá recurrir a la ayuda de cualquier persona pública o privada cuyos conocimientos como experta sean necesarios para una gestión eficaz de la crisis.3. La célula de crisis adoptará las medidas necesarias para transmitir al público las informaciones pertinentes.Sección 3 Situaciones de emergenciaArtículo 55 Medidas de emergencia para alimentos de origen comunitario  o importados de un país tercero1. Cuando sea evidente que existe la probabilidad de que un alimento, procedente de la Comunidad o importado de un país tercero, constituya un riesgo grave para la salud humana, la Comisión podrá adoptar inmediatamente, por propia iniciativa o a petición de un Estado miembro, una o varias de las siguientes medidas provisionales, dependiendo de la gravedad de la situación:a) si es un alimento de origen comunitario:i) suspensión de la comercialización del alimento en cuestión;ii) establecimiento de condiciones especiales para ese alimento;iii) cualquier otra medida provisional;b) si es un alimento importado de un país tercero:i) suspensión de las importaciones de ese alimento procedentes de la totalidad o de parte del territorio del país tercero en cuestión y, si procede, del país tercero de tránsito;ii) establecimiento de condiciones especiales para el alimento procedente de la totalidad o de parte del territorio del país tercero en cuestión;iii) cualquier otra medida provisional.En un plazo de diez días, se confirmarán, modificarán, revocarán o ampliarán las medidas adoptadas, de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 57.2. Cuando un Estado miembro informe oficialmente a la Comisión de la necesidad de adoptar medidas de emergencia con respecto a un alimento o un establecimiento de otro Estado miembro, o con respecto a un país tercero, o un alimento procedente de un país tercero o un establecimiento de un país tercero, y la Comisión no haya aplicado lo dispuesto en el apartado 1, podrá adoptar medidas provisionales de protección, en cuyo caso deberá informar inmediatamente a los demás Estados miembros y a la Comisión.En un plazo de diez días, la Comisión planteará el asunto al Comité establecido en el apartado 1 del artículo 57, de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 57, con vistas a la adopción de medidas para ampliar, modificar o derogar las medidas provisionales de protección adoptadas por el Estado miembro.El Estado miembro podrá mantener sus medidas provisionales de protección hasta que se adopten las medidas comunitarias.Artículo 56 Otras medidasCuando sea evidente que existe la probabilidad de que un alimento, procedente de la Comunidad o importado de un país tercero, constituya un riesgo grave para la salud humana y la Comisión no considere apropiado adoptar una medida de emergencia conforme al artículo 55, podrá examinar la situación lo antes posible en el seno del Comité establecido en el apartado 1 del artículo 57 y adoptar las medidas necesarias de acuerdo con el procedimiento contemplado en el artículo 58. Hará un seguimiento de la situación y, si es necesario, modificará o revocará las medidas adoptadas, de acuerdo con el procedimiento contemplado en el apartado 2 del artículo 57. CAPÍTULO V PROCEDIMIENTOS Y DISPOSICIONES FINALESSección 1 Comité y procedimientos de mediaciónArtículo 57 Comité1. La Comisión estará asistida por el Comité de seguridad alimentaria y sanidad animal, en lo sucesivo, "el Comité", compuesto por representantes de los Estados miembros y presidido por el representante de la Comisión.2. Cuando se haga referencia al presente apartado, se aplicará el procedimiento de reglamentación establecido en el artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 7 y en el artículo 8 de la misma.3. El periodo previsto en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE será de tres meses.Artículo 58 Funciones atribuidas al ComitéEl Comité ejercerá las funciones que le atribuyan el presente Reglamento y otras disposiciones comunitarias pertinentes, en los casos y en las condiciones previstos en dichas disposiciones. Podrá también examinar cualquier asunto que entre en el ámbito de esas disposiciones, ya sea a iniciativa de su presidente o a petición, por escrito, de uno de sus miembros.Artículo 59 Procedimiento de mediación1. Sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones comunitarias, cuando un Estado miembro considere que una medida adoptada por otro Estado miembro en el ámbito de la seguridad alimentaria es incompatible con el presente Reglamento, o que es probable que esa medida afecte al funcionamiento del mercado interior, remitirá el asunto a la Comisión, que informará inmediatamente al otro Estado miembro de que se trate.2. Los dos Estados miembros en cuestión y la Comisión no escatimarán esfuerzos para resolver el problema. Si no se llega a un acuerdo, la Comisión podrá pedir a la Autoridad un dictamen con respecto a la controversia científica. Los términos de esa petición y el plazo en que la Autoridad deberá emitir su dictamen se establecerán por mutuo acuerdo entre la Comisión y la Autoridad, tras consultar a los dos Estados miembros de que se trate.Sección 2 Disposiciones finalesArtículo 60 Cláusula de revisión1. Durante el tercer año tras la fecha establecida en el artículo 65, la Autoridad, en colaboración con la Comisión, realizará una evaluación independiente de sus logros basándose en los puntos de referencia que determine la Junta directiva de acuerdo con la Comisión. En esta evaluación se analizarán las prácticas de la Autoridad y su incidencia en los ámbitos comprendidos en su misión.La Junta directiva de la Autoridad examinará las conclusiones de la evaluación y, si es necesario, recomendará a la Comisión los cambios que deben hacerse en la Autoridad y en sus prácticas de trabajo. Tanto la evaluación como las recomendaciones se harán públicas.2. Dentro de los tres años siguientes a la fecha establecida en el artículo 65, la Comisión publicará un informe sobre la experiencia adquirida en la aplicación de las secciones 1 y 2 del capítulo IV.Artículo 61 Referencias a la Autoridad Alimentaria Europea y al Comité de seguridad alimentaria y sanidad animal1. Toda referencia que se haga en la legislación comunitaria al Comité científico de la alimentación humana, el Comité científico de la alimentación animal, el Comité científico veterinario, el Comité científico de los plaguicidas, el Comité científico de las plantas y el Comité director científico se remplazará por una referencia a la Autoridad Alimentaria Europea.2. Toda referencia que se haga en la legislación comunitaria al Comité permanente de alimentación humana, el Comité permanente de alimentación animal, el Comité permanente veterinario y el Comité permanente fitosanitario se remplazará por una referencia al Comité de seguridad alimentaria y sanidad animal.3. A efectos de los apartados 1 y 2, se entenderá por legislación comunitaria todos los Reglamentos, Directivas y Decisiones de la Comunidad.4. Quedan derogadas por el presente Reglamento las Decisiones 68/361/CEE, 69/414/CEE, 70/372/CEE y 76/894/CEE.Artículo 62 Competencias de la Agencia Europea para la Evaluación de MedicamentosEl presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de las competencias conferidas a la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, por el Reglamento (CEE) nº 2309/93, el Reglamento (CEE) nº 2377/90, la Directiva 75/319/CEE [28] del Consejo y la Directiva 81/851/CEE [29] del Consejo.[28]  DO L 147, de 9.6.1975, p. 13.[29]  DO L 317, de 6.11.1981, p. 1.Artículo 63 SedeLa sede de la Autoridad la decidirán las autoridades competentes basándose en una propuesta de la Comisión.Artículo 64 Medidas transitorias de legislación alimentariaLa legislación alimentaria existente seguirá aplicándose hasta que sea modificada para asegurar su conformidad con lo dispuesto en los capítulos I y II.Artículo 65 Comienzo de las actividades de la AutoridadLa Autoridad asumirá sus responsabilidades el [.........].Artículo 66 Entrada en vigorEl presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.Los artículos 49, 51, 52, 53, 54, 59 y el apartado 1 del artículo 61, serán aplicables a partir del día establecido en el artículo 65.El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.Hecho en Bruselas, elPor el Parlamento Europeo Por el ConsejoLa Presidenta El Presidente FICHA FINANCIERA1. DENOMINACIÓN DE LA ACCIÓNPropuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Alimentaria Europea y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria2. LÍNEA PRESUPUESTARIALa línea presupuestaria establecida es la B 3-4309, que contiene todos los créditos asignados a la Autoridad.Se esperan ahorros en las siguientes líneas presupuestarias:Parte B del presupuesto: B 1-33, B 3-43, B 5-100 y B 5-721.3. FUNDAMENTO JURÍDICOArtículos 37,  95,  133 y 152 del Tratado CE.4. DESCRIPCIÓN DE LA ACCIÓN4.1 Objetivo generalPor la presente propuesta se creará una Autoridad Alimentaria Europea (AAE) con personalidad jurídica propia, que contribuirá a dotar de base científica a la legislación europea en materia de alimentos y otras normativas relacionadas, a generar y mantener la confianza en el suministro de alimentos de Europa y a mejorar sensiblemente la protección de la salud de los consumidores.La AAE será responsable de la determinación científica del riesgo para la salud de las personas, los animales y las plantas, contribuirá a proteger la salud y la seguridad de los trabajadores de la cadena alimentaria; y se encargará asimismo de recopilar datos, evaluar e identificar riesgos emergentes, ayudar a resolver situaciones de crisis, especialmente las relacionadas con el suministro de alimentos, hacer funcionar el sistema de alerta rápida y evaluar sustancias, procesos y alimentos. También contribuirá a proteger el medio ambiente y tendrá en cuenta las cuestiones de carácter tecnológico. Comunicará la información que entre en su ámbito de competencia y ofrecerá asesoramiento en los temas comprendidos en él. Responderá a las necesidades de la Comunidad proporcionando a la Comisión una información oportuna, transparente, independiente y caracterizada por la excelencia científica, a través del trabajo de comités y redes científicas. Además, la Autoridad contribuirá directamente a la información del público en general y de otros interesados en temas relacionados con la seguridad alimentaria, en los ámbitos que sean de su competencia.4.2 Plazo y modalidades de renovaciónLa duración de la acción es ilimitada (subvención anual).La propuesta de Reglamento prevé (en su artículo 60) que durante el tercer año posterior a la asunción de sus responsabilidades por la Autoridad, la Comisión redactará un informe en el que se revise su implantación y su eficiencia y, si es necesario, lo acompañará de propuestas para adaptar o ampliar sus tareas. En él evaluará asimismo la adecuación de los recursos y hará recomendaciones para asegurar el funcionamiento eficaz de la AAE en los años siguientes.5. CLASIFICACIÓN DEL GASTO O DEL INGRESO5.1 Gastos no obligatorios5.2 Créditos disociados6. NATURALEZA DEL GASTO O DEL INGRESOSubvención comunitaria de hasta un 100 % del gasto para equilibrar el presupuesto.7. INCIDENCIA FINANCIERASupuestosPuesto que la Autoridad deberá empezar desde cero, serán necesarios costes de puesta en funcionamiento anteriores a la transferencia real de los comités científicos, costes que se contabilizarán en el periodo n. Este periodo n comenzará el día que se adopte el presente Reglamento. La Autoridad asumirá sus responsabilidades el año n+1. Sin embargo, dada la importancia de su labor, no se escatimarán esfuerzos para que comience a funcionar lo antes posible tras la adopción de este Reglamento. Su capacidad de trabajo aumentará rápidamente según se vaya contratando al personal previsto.Los cálculos de los recursos necesarios se basan en una entidad «autónoma» (es decir, no dependiente de la infraestructura de la Comisión).Los costes de personal se presentan sobre la base de doce meses; los gastos de personal y administrativos ascienden a 0,108 millones de euros anuales por persona. Los costes correspondientes a viajes, propiedad inmueble y servicios relacionados se basan en las tasas reales de los centros de trabajo de la Comisión.7.1 Método de cálculo del coste total1) La fase preparatoria anterior al funcionamiento de la Autoridad (año n) requerirá una subvención de:Gastos de personal 2,0 millones de euros  Gastos administrativos 3,6 millones de euros  Gastos de explotación 3,4 millones de euros  Total 9,0 millones de eurosLos gastos de personal se refieren a un equipo básico inicial (35 personas al final de la fase de puesta en funcionamiento) que se encargará del trabajo fundacional de la nueva Autoridad. Parte de los gastos administrativos están relacionados con inversiones únicas en equipamientos y equipos informáticos (software y hardware). Los costes relacionados con edificios e infraestructuras se basan en el supuesto de que la Autoridad funcionará inicialmente en los edificios de la Comisión. La planificación de la inversión correspondiente dependerá en gran medida de la decisión respecto de la sede de la Autoridad. En los gastos de explotación se incluyen los estudios preparatorios relativos a los flujos de trabajo, los sistemas telemático e informático, la planificación de la puesta en marcha, la descripción de puestos de trabajo, los procedimientos de contratación, la preparación del inicio de las actividades, etc.2) El funcionamiento de la AAE en n+3 necesitará una subvención comunitaria de unos 44,4 millones de euros.a) Gastos de personalLa Autoridad tendrá en el año n+3 una mano de obra compuesta por 255 personas, con un coste de personal medio anual de 0,078 millones de euros por persona, lo que hará que el gasto total sea de unos 19,9 millones de euros. Esta mano de obra estará formada por 145 A,  45 B,  61 C y 4 D.b) Gastos administrativosEl gasto previsto es de unos 7,6 millones de euros anuales, pero se someterá a revisión una vez haya concluido la fase de puesta en funcionamiento. Se presupone que los costes totales en esta categoría no superarán los 0,03 millones de euros anuales por persona.c) Gastos de explotaciónSe estima un gasto de alrededor de 16,9 millones de euros anuales para el año n+3 y en adelante.(1) Coste de misiones de miembros del personal:  0,4 millones de euros Al planificar estos gastos, se tomó como referencia el gasto real de agencias similares y la descripción de puestos específicos en las distintas tareas. El importe por misión en Europa se estima en 800 euros diarios, y en 1 200 euros diarios en el resto del mundo.(2) Coste de reuniones:  5,0 millones de euros Estos cálculos se basan en los siguientes supuestos:  1) Viajes y dietas:  800 euros por persona y día, y 1 150 por persona y por reunión de dos días;  2)  350 euros de indemnización diaria (sólo para los científicos independientes); a esto se han de añadir los costes logísticos y de interpretación, traducción, etc. de las reuniones.(3) Coste de la evaluación de expedientes y de los estudios científicos:  10,9 millones de euros El coste del trabajo preparatorio externo para la evaluación de expedientes es de 6,4 millones de euros, y el de estudios científicos asciende a 4,5 millones de euros.(4) Otros gastos de explotación:  0,6 millones de euros Los costes correspondientes a la recopilación y difusión de información son (0,2 millones de euros), la edición de informes (0,2 millones de euros), la organización de seminarios (0,1 millones de euros) y las evaluaciones (0,1 millones de euros).7.2 Desglose del coste por elementos de la acciónSegún la experiencia actual y la concepción de las cargas de trabajo de la AAE, se prevé que, para llevar a cabo con eficacia sus tareas, necesitaría una plantilla de 339 personas. Dentro del presupuesto total, existen algunas incertidumbres con respecto al volumen y el importe del trabajo científico externo.La estimación financiera actual ofrece información detallada correspondiente al periodo de puesta en funcionamiento, hasta el año n+3. La adecuación de la financiación actual y futura se revisará durante el año n+3 para asegurar la adecuada financiación en el año n+4 y los siguientes.Créditos de compromiso:  44,4 millones de euros (precios corrientes).&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;7.3 Gastos de operaciones de la parte B del presupuestoSe presupone un efecto compensatorio en la parte A y la parte B del Presupuesto de la Comunidad. Con respecto a los ahorros en la parte A, véase el punto 10.Con las actividades de transferencia a la Autoridad Alimentaria Europea, que están bajo responsabilidad de la DG Sanidad y Protección de los Consumidores y son financiadas con cargo a la parte B del presupuesto, se espera que haya una compensación anual. Las principales fuentes de estos fondos (4,6 millones de euros al año) son los reembolsos de las prestaciones de expertos, los estudios en el campo de la seguridad alimentaria, las actividades veterinarias y la revisión inter pares de plaguicidas. Para 2001:  B 1333 Revisión inter pares de plaguicidas ECCO 0,8 millones de euros  B 5100 Comités científicos 2,7 millones de euros  B 53002 Cooperación científica 0,3 millones de euros  B 5721 IDA 0,8 millones de euros7.4 Calendario de créditos de compromiso/créditos de pagoLa subvención comunitaria se pagará una vez al año.8. DISPOSICIONES ANTIFRAUDE PREVISTASEl artículo [43] del Reglamento propuesto prevé un control independiente de todos los ingresos y los gastos de la AAE por un interventor que será nombrado por el interventor financiero de la Comisión.La Junta directiva se asegurará de que los sistemas aplicados para prevenir el fraude son conformes a los aplicados por la Comisión (artículo 24). El personal sujeto al Estatuto de los funcionarios de la Comisión cooperará con la OLAF para combatir el fraude.En el artículo 43 se establece que el Tribunal de Cuentas auditará la contabilidad de la Autoridad conforme al artículo 248 del Tratado.9. ELEMENTOS DE ANÁLISIS COSTE-EFICACIAMétodo de trabajoExisten pocas estructuras que puedan compararse con la Autoridad Alimentaria Europea. Sin embargo, sí se han reconocido otras organizaciones o partes de organizaciones que afrontan los mismos problemas, realizan tareas comparables y operan a niveles de recursos y resultados análogos a los previstos para la Autoridad. Son las siguientes:a) dentro de la Comisión: Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos y Agencia Europea del Medio Ambiente;b) Reino Unido: Food Standards Authority; Alemania: Biologisches Bundesamt Braunschweig; Francia: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments; Irlanda: Food Safety Authority of Ireland;c) Canadá: Health Canada; EE.UU.: Food and Drug Administration;d) Banco Central Europeo (BCE); Organización del Tratado del Atlántico Norte (OTAN); Organización Mundial de la Salud (OMS), Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO); Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE).Se han analizado estas estructuras y se ha comparado la información en función de su pertinencia (por ejemplo, en el caso del BCE y la OTAN, únicamente la información relativa a la comunicación y la gestión de crisis). El resumen que se ofrece a continuación tiene en cuenta los resultados de este análisis.9.1 Objetivos específicos cuantificablesEl objetivo general es crear una Autoridad Alimentaria Europea (AAE) con personalidad jurídica propia, que contribuirá:-a dotar de base científica a la legislación europea relacionada directa o indirectamente con la cadena alimentaria;-a generar y mantener la confianza en el suministro de alimentos de Europa;-a mejorar sensiblemente la protección de la salud de los consumidores; y-al funcionamiento eficaz del mercado interior.Para ello, la Autoridad Alimentaria Europea actuará en cinco ámbitos clave:&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;Nota: a modo de comparación, la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos tendrá en 2000 un presupuesto anual de unos 50 millones de euros y una plantilla de 210 personas para ocuparse de la evaluación de medicamentos (humanos y veterinarios). Teniendo en cuenta que el ámbito de actuación y las tareas de la AAE son más amplios, las cifras son moderadas.Tarea 1 Emisión de dictámenes científicosEl objetivo es proporcionar a los responsables de las políticas y de la gestión del riesgo dictámenes de gran calidad y excelencia científicas relacionados con la seguridad alimentaria, la nutrición, la salud y el bienestar de los animales y las cuestiones fitosanitarias, a su debido tiempo y con la transparencia debida. Dichos dictámenes será elaborados por científicos especializados del más alto nivel procedentes de los Estados miembros y, si procede, de otros países, a través de las reuniones del Comité científico y de los paneles científicos de las que la AAE será anfitrión.La Autoridad Alimentaria Europea tendrá que atraer a científicos de prestigio y asegurar un alto grado de eficacia. Esto sólo será posible si los procedimientos organizativos se gestionan de manera profesional, si la información científica y técnica de base se recoge y procesa con anticipación, si las reuniones están bien preparadas, si los expedientes y las monografías son de gran calidad y si se limita el número de reuniones. Está previsto remunerar a las organizaciones designadas por los Estados miembros que realicen labores relacionadas con la evaluación de expedientes. De esta manera, la AAE se convierte en socio contractual y puede encargar evaluaciones de expedientes en los Estados miembros determinando plazos estrictos y exigiendo una calidad elevada.Las cargas de trabajo relacionadas con los expedientes que han de soportar las secretarías y los expertos en los que se apoyan el Comité científico y los paneles se han estructurado en los días de trabajo/hombre correspondientes al personal con formación científica asociado a ellas. Esta técnica está en línea con la práctica aplicada en la FDA de los EE.UU., y nos lleva a establecer tres categorías de expediente según su extensión: gran extensión, más de 20 días/hombre; extensión media,  11-20 días/hombre, y pequeña extensión. Para la secretaría se ha utilizado la misma base, más el número de reuniones previstas del panel correspondiente.El siguiente cuadro presenta los resultados y ofrece un desglose de los gastos de explotación,  7,8 millones de euros (reuniones,  3,2 millones de euros; expedientes de autorización,  4,4 millones de euros; misiones de miembros del personal,  0,2 millones de euros):&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;Las cifras correspondientes a expedientes de gran y media extensión están basadas en la legislación europea actual y futura. Las previsiones correspondientes a expedientes de gran y media extensión o consultas ad hoc de los miembros de la actual secretaría se han examinado haciendo uso de las expectativas de sus principales clientes dentro de la Comisión Europea y de organizaciones paralelas. En los actuales ámbitos de trabajo, la tasa de crecimiento global del número de expedientes es del 7 % anual. En ámbitos nuevos como los elementos auxiliares de procesamiento [30], los piensos, semillas y variedades genéticamente modificados, y la nutrición, habrá en el año n+3 65 expedientes/consultas. De acuerdo con el presente Reglamento, los Estados miembros y el Parlamento tendrán derecho a formular consultas a la Autoridad.[30]  Lo tratará un subpanel del panel sobre aditivos alimentarios.&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;Para satisfacer futuras exigencias, el Comité científico y los paneles tendrán que ejercer su función de apoyo para llevar a cabo las tareas existentes y tareas adicionales:*el trabajo preparatorio relacionado con consultas científicas que no sea realizado por los Estados miembros;*la revisión crítica de monografías y la determinación inicial del riesgo en los numerosos temas de los que se ocupa la AAE;*el programa de trabajo general del Comité científico y de los paneles, la asignación de recursos, la coordinación y la armonización;*la organización de reuniones:&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;*la aplicación de los estatutos del Comité y de los paneles;*la gestión de consultas individuales («gestión de proyectos») en los plazos requeridos;*la gestión técnica y administrativa de los expedientes presentados como parte de los procesos de autorización comunitaria;*el contacto con los solicitantes y con los responsables de la gestión del riesgo y la comunicación del riesgo;*las funciones de secretaría del Comité y de los paneles, incluida la organización de reuniones, las actas y el seguimiento de las acciones;*la gestión documental, el archivo, el envío y la recepción de información.Las dos primeras tareas no se llevan a cabo en la actual estructura, y absorberán una cantidad de tiempo considerable de los expertos internos.La evaluación de expedientes principal para la autorización de sustancias, procesos y procedimientos de tecnología alimentaria, etc., se realizará, en la medida de lo posible, en cooperación con las organizaciones [31] de los Estados miembros que trabajan en el mismo ámbito que la Autoridad. A este respecto, el tiempo y los recursos que las organizaciones designadas (privadas o públicas) en los Estados miembros dediquen a este trabajo serán cofinanciados mediante un presupuesto específico.[31]  Actualmente, la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos puede utilizar una reserva de más de 3 000 expertos y organizaciones.Expedientes de autorización  90 gran extensión a 0,038 millones de euros    115 media extensión a 0,026 millones de eurosEsto ascenderá a un total de 6,4 millones de euros. Las cantidades disponibles para la financiación de cada autorización están muy por debajo de los precios comparables de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, y son inferiores a las tasas que ya cobran los Estados miembros en el ámbito de los plaguicidas. Se considera primordial remunerar parcialmente el trabajo efectuado en los Estados miembros, para que la AAE, como socio contractual, pueda insistir en que el trabajo de evaluación se lleve a cabo de una manera científicamente sólida y dentro del plazo debido.Se presupone que las evaluaciones de expedientes menores y las evaluaciones iniciales para los controles de aceptabilidad se realizarán internamente sin hacer uso de los recursos de los Estados miembros.Variables: en algunos ámbitos (aditivos, plaguicidas, etc.), las solicitudes de dictámenes científicos pueden estimarse y planearse, pues existen una serie de requisitos legales y de otro tipo que son previsibles. Otras circunstancias, como son las crisis de seguridad alimentaria (dioxina, EEB), los litigios comerciales (por ejemplo, la prohibición de la importación de carne de vacuno tratada con determinadas hormonas del crecimiento) o la carga de trabajo concreta, no pueden anticiparse y, por lo tanto, tampoco algunos criterios de evaluación importantes.Cuantificables:-la emisión de dictámenes científicos en plazos acordados en la legislación actual o futura, o acordados con la Comisión (el 90 % de la evaluación de expedientes se realizará en &lt;12 meses);-el cumplimiento de los plazos en la aprobación o autorización de alimentos o procesos (incumplimiento de plazos &lt;5 % en cuanto a expedientes y tiempo);-el número de expedientes completados anualmente para la aprobación de una sustancia, un proceso o un alimento por parte de los paneles 1-4  (90 expedientes de gran extensión,  115 de extensión media);-el número de consultas ad hoc completadas anualmente;-el número de determinaciones del riesgo microbiológico extensas, que actualmente es de 0 y que en el futuro será de 4 al año.Los resultados perseguidos en un periodo de tiempo determinado están estrechamente unidos a los recursos asignados especialmente en ese ámbito.En el efecto cuantificable se incluiría la reducción de una enfermedad, pero, al no disponer de una visión general de la información actual, no puede medirse este aspecto a corto plazo. Existen ejemplos en terceros países, donde se hace una estimación de la reducción de una enfermedad y se calculan los costes, de manera que pueden establecerse prioridades para la actuación científica. Sin embargo, este enfoque no es factible en algunos ámbitos, por ejemplo, cuando existen efectos largo plazo (exposición a peligros químicos).En el programa de trabajo de la Autoridad se incorporará una auditoría científica independiente periódica.Tarea 2 Recopilación de información y estudiosEl objetivo global será asegurarse de que la Autoridad Alimentaria Europea tiene una visión general de todo lo relacionado con la seguridad de la cadena alimentaria. La información recogida puede utilizarse para otras funciones de la Autoridad, por ejemplo, el apoyo al Comité científico y los paneles, la identificación de riesgos emergentes y el asesoramiento técnico.Por lo tanto, la Autoridad Alimentaria Europea se encargará de gestionar determinadas redes de recopilación de datos e información ya establecidas y se esforzará por subsanar las lagunas existentes. Para definir con más detalle las necesidades de la Autoridad, se solicitarán estudios de viabilidad externos.Un grupo de 23 personas será responsable de la gestión y la coordinación. La recopilación activa de información se efectuará accediendo a bases de datos y otras fuentes, que se sumarán a las redes científicas existentes. También habrá que procesar y analizar los datos y la información así recogidos.Además, como se prevé en el Libro Blanco sobre seguridad alimentaria, la Autoridad encargará estudios críticos a corto plazo estrechamente unidos al programa de trabajo real del Comité científico, para ayudarle en su labor, por ejemplo, cuando existan lagunas en los datos o en la información científica y técnica:30 estudios científicos en 8 ámbitos, a 0,1 millones de euros cada uno = 3,0 millones de eurosEl número de elementos citados se refiere al número de expedientes o consultas ad hoc de los que han de ocuparse el Comité científico y los paneles, e incluye también situaciones de crisis, cuando resulta crucial el poder utilizar los recursos propios de la Autoridad. El presupuesto requerido se ha establecido teniendo en cuenta la experiencia de organismos e instituciones comparables de los Estados miembros y de terceros países, y permitirá a la Autoridad obtener resultados. El precio de esos contratos se basa en las tasas comerciales de institutos de investigación del sector privado.Para gestionar estos contratos específicos no estándar (ofertas, seguimiento y evaluación) se considera que serán necesarios 3 miembros del personal.Variables: las necesidades de información y estudios científicos pueden predecirse en cierta medida, pero sigue habiendo una serie de variables inciertas, por ejemplo, la complejidad de la información necesaria para apoyar un dictamen científico, la naturaleza de una solicitud realizada por los servicios jurídicos de la Comisión o el hecho de que un estudio (o parte de él) esté disponible o de que haya expertos para llevarlo a cabo.Cuantificables: entre los aspectos cuantificables están el número de solicitudes de información, las solicitudes correctamente cumplimentadas y presentadas dentro del plazo, la publicación de boletines de información con respecto a los riesgos emergentes y la comunicación.Tarea 3 Asesoramiento técnicoEl objetivo es permitir a la Autoridad Alimentaria Europea examinar cuestiones técnicas importantes para la seguridad alimentaria y otras cuestiones relacionadas, para servir de apoyo al trabajo de la Comisión (servicios de reglamentación y Oficina Alimentaria y Veterinaria) y al del Comité científico y los paneles (tarea 1). Se procurará sobre todo recurrir a los expertos de los Estados miembros y, cuando proceda, de la industria, mediante la coordinación y, si es conveniente, a través de los expertos internos. Para acceder a los mejores conocimientos especializados, se estima que serán necesarios aproximadamente 15 estudios breves sobre cuestiones tecnológicas (0,05 millones de euros cada uno) y 3 estudios científicos (0,25 millones de euros cada uno). Para esta tarea se estiman necesarias 17 personas.Variables: la carga de trabajo de algunos de los aspectos cubiertos en este ámbito será previsible (coordinación de guías de buenas prácticas), pero lo será menos en el caso, por ejemplo, de las consultas ad hoc o de la información técnica necesaria en una crisis de seguridad alimentaria.Cuantificables: cabe citar el número de informes producidos para la Comisión, el Comité científico y los paneles. Los documentos orientativos también pueden medirse con respecto al resultado producido.El número de productos en este ámbito sería:-15 consultas tecnológicas (por ejemplo, criterios de pureza, planes de residuos);-unos 3 informes tecnológicos al año (150 páginas) con las consiguientes conferencias;-2 guías de buenas prácticas al año (40 páginas).Tarea 4 Identificación de riesgos emergentes, alertas rápidas y apoyo en caso de crisis de seguridad alimentariaTres objetivos específicos:1. La Autoridad Alimentaria Europea debe estar bien informada y ser capaz de identificar, en la medida de lo posible, cualquier riesgo emergente para la salud humana que se derive de la cadena alimentaria o de la cadena de suministro de piensos, y de informar a la Comisión, los Estados miembros y otros interesados. Esta función requerirá el trabajo de 6 personas.2. El objetivo de la Autoridad Alimentaria Europea con respecto al sistema de alerta rápida será asegurarse de que se difunde a la Comisión, a los Estados miembros y, cuando existan los correspondientes acuerdos, a los gobiernos de terceros países, una información adecuada y precisa sobre piensos y alimentos peligrosos. (6 personas)3. El objetivo general de la Autoridad Alimentaria Europea en relación con las situaciones de crisis será identificar, en la medida de lo posible, una situación de crisis y apoyar a la Comisión y los Estados miembros en las medidas que adopten para resolverla y reinstaurar así la confianza en el suministro de alimentos europeo. (6 personas)Variables: no es posible medir el número de crisis que pueden prevenirse, pues no puede estimarse cuántas habrá.Cuantificables: puesto que no se puede cuantificar este trabajo de prospección y salvaguarda en cuanto a las emergencias no producidas o a un aumento de la seguridad alimentaria, tendrá que encargarse a evaluadores o expertos reconocidos una evaluación selectiva de la actividad.Tarea 5 ComunicaciónEl objetivo de la Autoridad Alimentaria Europea y de su estrategia de comunicación será hacer que su voz se oiga en Europa con eficacia y autoridad. Las comunicaciones de la Autoridad serán cruciales para que tenga éxito y aceptación. Para ello, tendrá que ofrecer una información clara, rápida y objetiva que puedan entender tanto los especialistas como los ciudadanos en general.Las personas (9) que trabajen en este ámbito tendrán que desempeñar tanto actividades ordinarias como otras relacionadas con situaciones de crisis. Sin embargo, está previsto que, cuando sea necesario, participen también en esta tarea miembros del personal con una formación especial en el trato con los medios de comunicación.Variables: en general, esta función debería ser previsible en relación con los informes, las publicaciones y la traducción al lenguaje corriente de los dictámenes científicos. No obstante, en una crisis de seguridad alimentaria, o cuando la preocupación sobre una cuestión aumente, habrá una mayor necesidad de ruedas de prensa, información en el sitio de internet, etc. No es posible predecir el número de emergencias.Cuantificables: cabe citar como productos los comunicados de prensa semanales sobre el trabajo realizado; las campañas (de coordinación) sobre seguridad alimentaria; los anuncios, comunicaciones o entrevistas en los medios de comunicación, que son una manera de llegar al público en general; los folletos informativos; un sitio en internet; el informe anual; las conferencias; los informes resultantes de la tarea 3; y, lo que es más importante, el trato con los medios de comunicación en una situación de crisis.Tarea 6 Administración y apoyoLas exigencias de las cinco tareas anteriores hacen necesario en las funciones de apoyo el número de personas que se indica a continuación:&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;El número de personas que han de trabajar en este ámbito está por debajo del de organizaciones similares. Para asegurar productos de alta calidad y un funcionamiento eficaz, la Autoridad implantará un sistema de evaluaciones internas y externas (revisión inter pares, establecimiento de referencias y auditorías).Está previsto el número de reuniones y los costes que se indican a continuación:&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;Se asigna al Director ejecutivo un presupuesto de 0,1 millones de euros para evaluaciones y auditorías.9.2 Justificación de la acciónEl Libro Blanco sobre seguridad alimentaria (COM(1999)  719 final) y los comentarios recibidos por la Comisión durante el periodo de consulta.Además, se han tenido en cuenta el trabajo y los estudios incorporados en el informe de tres científicos (profesores Pascal, James y Kemper) de diciembre de 1999, sobre el futuro del asesoramiento científico en la Unión Europea («Report on the future of scientific advice in the European Union»).SubsidiariedadLa propuesta se ha pensado teniendo presentes los principios de subsidiariedad y rentabilidad. Combinando este elemento fundamental de las políticas de la Unión Europea con el nivel necesario de independencia, la Autoridad Alimentaria Europea se concibe como una organización coordinadora. Las tareas que puedan llevarse a cabo a nivel nacional se realizarán a ese nivel.Ahorros potencialesAunque no se puede predecir la reducción en números concretos, es razonable suponer que el compartir información disminuirá la duplicación de esfuerzos en los Estados miembros. El gasto público en el ámbito de la salud humana ha de ser en general más rentable si la Autoridad Alimentaria Europea coordina la determinación del riesgo y la evaluación de la seguridad. La coordinación y la gestión de estas actividades, abordando las cuestiones en beneficio de toda la población europea al tiempo que se recurre a los mismos expertos y equipamientos en los Estados miembros, reducirá el gasto general en este ámbito.El personal asignado a estas tareas en las organizaciones nacionales que operan en el mismo ámbito que la Autoridad puede ir variando conforme aumente la confianza en que también puede accederse a recursos especializados de otros Estados miembros. Esperamos que esta evolución sea más destacada en los Estados miembros más pequeños y en los países de reciente adhesión, que pueden centrar sus recursos nacionales en ámbitos especialmente importantes para su población y su industria.9.3 SeguimientoLa Comisión se mantendrá diariamente en contacto con la nueva Autoridad, que le asesorará en las cuestiones que le sean plantadas. Un indicador imparcial del rendimiento de la Autoridad será el grado en que cumple los plazos y entrega los productos acordados.En el Reglamento [artículos 25,  28 y 30] se establece que la respuesta de la Autoridad se atendrá a las disposiciones establecidas entre ella misma y la Comisión.La Comisión Europea establecerá un pequeño grupo dedicado a mantener el contacto con la Autoridad.Además, la evaluación de toda la acción, propuesta en el artículo [60] del Reglamento, contribuirá a asegurar que la Autoridad satisface las necesidades de la Comisión. Se pondrá en marcha un mecanismo para ajustar la acción si es necesario. Los resultados de las evaluaciones se harán públicos.10. GASTOS ADMINISTRATIVOS(SECCIÓN III, Parte A del PRESUPUESTO GENERAL)La movilización efectiva de los recursos administrativos necesarios será fruto de la decisión anual de la Comisión relativa a la asignación de los recursos, teniendo en cuenta, en particular, los efectivos e importes suplementarios concedidos por la autoridad presupuestaria.10.1 Incidencia sobre el número de empleos&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;Efectivos que se destinarán: personal considerado necesario para hacer el seguimiento de la Autoridad (8 funcionarios científicos + asesores del Comisario y del Director General.Deberán estar disponibles antes de que la Autoridad inicie sus actividades. Los puestos de trabajo existentes que deberán transferirse son principalmente de la Dirección C e incluyen los gastos generales. La supresión gradual de las actividades mencionadas se extenderá a lo largo del periodo que va de n a n+2.10.2 Incidencia financiera global en recursos humanos y gastos administrativosCuenta principal del punto 10.1, descenso (-) en millones de euros&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;Los importes indicados corresponden al coste total de los recursos humanos y los gastos administrativos de 12 meses.(4,1) millones de euros es la incidencia financiera global (ahorro) de una reducción del número de puestos de trabajo en la DG Sanidad y Protección de los Consumidores de 38  (neta).  1,3 millones de euros es la cantidad de dinero equivalente a 12 nuevos empleos en la DG Sanidad y Protección de los Consumidores para hacer el seguimiento de la AAE.Se espera inicialmente un incremento a corto plazo de los gastos administrativos de la Comisión, puesto que tendrán que alojarse en los locales de la Comisión las estructuras antiguas y las nuevas, hasta que se establezca la sede de la Autoridad.10.3 Otros gastos administrativos como consecuencia de la acción&gt;SITIO PARA UN CUADRO&gt;*A 703.1 Este Reglamento no variará los importes necesarios para indemnizar a los expertos gubernamentales que asisten a las reuniones del Comité establecido en el artículo 58.**A 703.2 Comité científico: viajes y dietas en relación con tareas de la AAE,  2,5 millones de euros. En comparación con la situación actual, se aplica un cálculo porcentual al presupuesto global de la DG Sanidad y Protección de los Consumidores, para determinar el importe relativo correspondiente a los empleos transferidos. La DG Sanidad y Protección de los Consumidores tiene aproximadamente 630 puestos de trabajo en total. FICHA DE IMPACTO  IMPACTO DE LA PROPUESTA SOBRE LAS EMPRESAS, ESPECIALMENTE SOBRE LAS PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS (PYME)Título de la propuestaReglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Alimentaria Europea y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria.Propuesta1. Teniendo en cuenta el principio de subsidiariedad, expóngase la necesidad de una normativa comunitaria en este campo, y cuáles son sus principales objetivos. El Reglamento establece a nivel comunitario los principios generales y las definiciones uniformes de alimento, de la legislación alimentaria y, en particular, de la seguridad alimentaria, y ofrece una definición uniforme de alimento, asegurando el funcionamiento eficaz del mercado interior. Se refiere a todas las etapas de la producción y la distribución de alimentos, desde la producción primaria hasta la venta al consumidor final. También se aplica a los animales producidos para alimentar a los destinados a la producción de alimentos, o con los que, de hecho, se les alimenta, cuando esto puede tener un efecto perjudicial sobre la seguridad alimentaria. Contribuirá a salvaguardar la inocuidad de los alimentos para el consumidor europeo. Establece una base científica para la legislación alimentaria europea y para que se genere y se mantenga la confianza en los alimentos que se suministran en Europa, y pretende fomentar mejoras reales en la protección de la salud de los consumidores.Su impacto sobre las empresas2. Precísese qué empresas resultarán afectadas por la propuesta.Afecta a las empresas de cualquier tamaño relacionadas con la producción y el comercio de productos y servicios de la cadena alimentaria. La propuesta tiene un impacto similar en toda la Comunidad y no va dirigida a ninguna región en particular.3. Especifíquese qué empresas deberán conformarse a la propuesta.Las principales obligaciones nuevas para las empresas dependerá de la legislación nacional vigente:Obligaciones de los explotadores de empresas alimentarias y de piensos:Asegurarse de que todas las etapas de la producción y la distribución bajo su responsabilidad se llevan a cabo de manera que los alimentos y los piensos cumplan las disposiciones pertinentes de la legislación alimentaria.Informar a las autoridades competentes si consideran o sospechan que un alimento o un pienso comercializado no cumple los requisitos de seguridad pertinentes.Informar a las autoridades competentes de las medidas adoptadas con el fin de prevenir los riesgos para el consumidor final. Cuando el alimento o el pienso presente un riesgo grave para la salud, el explotador de empresa alimentaria o de piensos seguirá el procedimiento establecido.Colaborar con las autoridades competentes, a petición de éstas, en relación con las medidas adoptadas para evitar los riesgos que presente alguno de los alimentos que suministran o han suministrado.No exportar alimentos de la Comunidad que no cumplan los requisitos pertinentes de la legislación alimentaria, salvo que las autoridades o las leyes, reglamentos, normas, códigos de conducta y otros instrumentos legales y administrativos vigentes del país importador soliciten o establezcan, respectivamente, otra cosa.Identificar a quien ha suministrado a sus empresas los alimentos, los piensos, los animales destinados a la producción de alimentos o cualquier otra sustancia destinada a ser incorporada en un alimento o un pienso, o con probabilidad de serlo, y poder poner esta información a disposición de las autoridades competentes, si así lo solicitan.Aplicar sistemas que les permitan identificar a quién han suministrado sus productos, y poner esta información a disposición de las autoridades competentes, si así lo solicitan.Etiquetar o identificar adecuadamente los alimentos o los piensos comercializados o con probabilidad de comercializarse en la Comunidad para facilitar su trazabilidad, de acuerdo con los requisitos pertinentes de disposiciones más específicas.Obligaciones de un explotador de empresa alimentaria responsable de la producción, importación, procesamiento o fabricación de un alimento:Iniciar procedimientos para retirarlo del mercado, si consideran o sospechan que el alimento que han producido, importado, procesado o fabricado no cumple la obligación de seguridad alimentaria o que los intereses de los consumidores pueden verse perjudicados de otra forma si sigue comercializándose el alimento.Informar adecuada y eficazmente a los consumidores de las razones de esa retirada o, en último caso, cuando no sean suficientes otras medidas, recuperar los productos que ya les hayan suministrado.Obligaciones de un explotador de empresa alimentaria responsable de las actividades de importación, venta al por menor o distribución que no afecten al envasado, al etiquetado, a la inocuidad o a la integridad del alimento:Actuar con la debida diligencia para contribuir al cumplimiento de la obligación de seguridad alimentaria y asegurarse de que el alimento no perjudica los intereses de los consumidores.Iniciar, en relación con las actividades que llevan a cabo, procedimientos para retirar esos productos del mercado y contribuir transmitiendo la información necesaria para seguir la pista del alimento, cooperando en las acciones emprendidas por los productores, los procesadores, los fabricantes o las autoridades competentes.Advertir eficazmente a los consumidores de los riesgos que planteen los productos que ya les hayan sido suministrados y, como último recurso, recuperar esos productos para evitar esos riesgos.No exportar a países no miembros de la Comunidad productos peligrosos de acuerdo con los criterios de la Directiva correspondiente o con los requisitos de seguridad establecidos en la legislación comunitaria específica aplicable al producto en cuestión, salvo que pueda demostrarse que la utilización de esos productos sería compatible con un nivel elevado de protección de la salud y la seguridad de los consumidores conforme a las condiciones y los requisitos técnicos del país de destino.Obligaciones de un explotador de empresa de piensos responsable de la producción, importación, procesamiento o fabricación de un pienso:Asegurarse de que los piensos bajo su responsabilidad no pueden causar un problema de seguridad alimentaria, y de que llevan a cabo sus actividades de manera que no se compromete la seguridad alimentaria.Comercializar únicamente piensos seguros, asegurándose de que el alimento derivado de animales alimentados con ese pienso es, asimismo, seguro.Retirar sus productos del mercado e informar a las autoridades competentes cuando se den cuenta de que un pienso puede afectar a la seguridad alimentaria.Sin embargo, debe tener en cuenta que los requisitos expuestos anteriormente existen en mayor o menor medida en la mayoría de los Estados miembros, pues su legislación alimentaria nacional incluye ya obligaciones relacionadas con la seguridad alimentaria y la protección de los consumidores.El aumento de los costes que va unido a las nuevas obligaciones de las PYME tendrá únicamente como objetivo incrementar la seguridad de los consumidores y establecer las mismas normas en toda la Comunidad, lo cual mejorará la competencia.4. Efectos económicos probables de la propuesta.Esta propuesta establecerá un marco eficaz y coherente para asegurar la protección de la salud y la seguridad de los consumidores, y requisitos idénticos sobre los explotadores de empresas alimentarias y de piensos en el ámbito de aplicación de este Reglamento.Algunas disposiciones de la propuesta mejorarán la competitividad de las empresas. Actualmente, las empresas que no respetan las mismas normas para proteger la salud y la seguridad de los consumidores pueden tener una ventaja injusta sobre las que sí lo hacen.Una legislación alimentaria más eficaz reducirá la competencia desleal entre empresas no sólo dentro del mercado interior, sino también en el contexto de la globalización del comercio mundial. Todo el sector empresarial podría verse beneficiado comercialmente si aumentara la confianza de los consumidores.El Reglamento ayudará a ofrecer a las empresas y a los consumidores unos claros puntos de referencia, definiendo los requisitos que han de cumplir los explotadores de empresas alimentarias y los alimentos seguros. A su vez, esto ayudará a las empresas, y en especial a las PYME, a introducirse en el mercado interior, pues las normas estarán armonizadas y cubrirán toda la cadena alimentaria. Unos criterios comunes de evaluación y unas normas comunes de seguridad de los productos permitirán a las empresas competir en igualdad de condiciones y con las mismas oportunidades.5. Señálese si la propuesta contiene medidas especialmente diseñadas para las pequeñas y medianas empresas (obligaciones menores o diferentes, etc.).El ámbito de aplicación de la propuesta es uniforme y sus disposiciones son genéricas. Por lo tanto, no contiene medidas dirigidas o adaptadas específicamente a las pequeñas y medianas empresas. Es probable que la legislación subsiguiente tenga en cuenta de una manera específica a las PYME, concretamente en el sector agrario, tal como hacen las normas nacionales actuales.Consultas6. Cítense los organismos que han sido consultados sobre la propuesta y expóngase la opinión que han dado sobre ella.Durante una reunión del Foro consultivo sobre alimentación humana, expresaron su opinión sobre la parte de la propuesta referida a la normativa general sobre alimentos las siguientes organizaciones:- Union Européenne de l'Artisanat et des PME- CELCAA- BEUC- UGAL- CIAA- COPA/COGECA- EURO-COOP- EurocommerceAdemás, se recibieron muchos comentarios de los interesados acerca del Libro Blanco de la Comisión sobre seguridad alimentaria. Todos los comentarios pueden consultarse en la siguiente dirección de internet:http://europa.eu.int/comm/food/fs/intro/wpfs_comm_index_en.html.