CELEX: 62011CA0145
Language: bg
Date: 2012-07-19 00:00:00
Title: Дело C-145/11: Решение на Съда (трети състав) от 19 юли 2012 г. — Европейска комисия/Френска република (Неизпълнение на задължения от държава членка — Директива 2001/82/ЕО — Ветеринарни лекарствени продукти — Децентрализирана процедура за предоставяне на разрешително за пускане на пазара на ветеринарен лекарствен продукт в няколко държави членки — Генерични лекарствени продукти, сходни с вече разрешените референтни лекарствени продукти — Отказ за валидиране на заявлението от държава членка — Състав и форма на лекарствения продукт)

29.9.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 295/10
            
         Решение на Съда (трети състав) от 19 юли 2012 г. — Европейска комисия/Френска република
   (Дело C-145/11) (1)
   
   (Неизпълнение на задължения от държава членка - Директива 2001/82/ЕО - Ветеринарни лекарствени продукти - Децентрализирана процедура за предоставяне на разрешително за пускане на пазара на ветеринарен лекарствен продукт в няколко държави членки - Генерични лекарствени продукти, сходни с вече разрешените референтни лекарствени продукти - Отказ за валидиране на заявлението от държава членка - Състав и форма на лекарствения продукт)
   2012/C 295/16
   Език на производството: френски
   
      Страни
   
   
      Ищец: Европейска комисия (представители: M. Šimerdová, A. Marghelis и O. Beynet)
   
      Ответник: Френска република (представители: G. de Bergues, S. Menez и R. Loosli-Surrans)
   
      Предмет
   
   Неизпълнение на задължения от държава членка — Нарушение на членове 32 и 33 от Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти (ОВ L 311, стp. 1, Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 31, стр. 200) — Децентрализирана процедура за предоставяне на разрешително за пускане на пазара в повече от една държава членка — Генерични лекарствени продукти, сходни с вече разрешените референтни лекарствени продукти — Отказ за валидиране от държава членка, основан на научни мотиви, свързани със състава на лекарствения продукт и с избора на фармацевтичната форма — Принцип за взаимно признаване
   
      Диспозитив
   
   
               1.
            
            
               Като е отказала да валидира две заявления за разрешителни за пускане на пазара на ветеринарните лекарствени продукти CT-Line 15 % Premix и CT-Line 15 % Oral Powder в рамките на децентрализираната процедура, предвидена в Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година относно кодекса на Общността за ветеринарните лекарствени продукти, изменена с Директива 2004/28/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г., Френската република не е изпълнила задълженията си по членове 32 и 33 от тази директива.
            
         
               2.
            
            
               Осъжда Френската република да заплати съдебните разноски.
            
         
      (1)  ОВ C 160, 28.5.2011 г.