CELEX: 32015R1726
Language: sv
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1726 av den 28 september 2015 om godkännande av 2-metylisotiazol-3(2H)-on som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttypen 13 (Text av betydelse för EES)

29.9.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 252/14
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1726
   av den 28 september 2015
   om godkännande av 2-metylisotiazol-3(2H)-on som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttypen 13
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över existerande verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt godkännas för användning i biocidprodukter eller tas upp i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               I förteckningen ingår 2-metylisotiazol-3(2H)-on.
            
         
               (3)
            
            
               2-Metylisotiazol-3(2H)-on har utvärderats i enlighet med artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3) för användning i produkttyp 13, skyddsmedel för vätskor som används vid metallbearbetning, som definieras i bilaga V till det direktivet och som motsvarar produkttyp 13 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (4)
            
            
               Slovenien utsågs till utvärderande behörig myndighet och överlämnade bedömningsrapporten tillsammans med sina rekommendationer till kommissionen den 11 april 2012 i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 (4).
            
         
               (5)
            
            
               Kommittén för biocidprodukter avgav i enlighet med artikel 7.1 b i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 2 oktober 2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
            
         
               (6)
            
            
               Enligt yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 13 och som innehåller 2-metylisotiazol-3(2H)-on förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.
            
         
               (7)
            
            
               2-Metylisotiazol-3(2H)-on bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 13, förutsatt att de särskilda villkoren i bilagan uppfylls.
            
         
               (8)
            
            
               Eftersom 2-metylisotiazol-3(2H)-on uppfyller kriterierna för att klassificeras som hudsensibiliserande ämne i underkategori 1A enligt definitionen i bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (5), bör behandlade varor som behandlats med eller innehåller 2-metylisotiazol-3(2H)-on märkas på lämpligt sätt när de släpps ut på marknaden.
            
         
               (9)
            
            
               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne godkänns, så att berörda parter kan vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   2-Metylisotiazol-3(2H)-on godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 13, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 28 september 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).
   
      (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  Trivialnamn
               
               
                  IUPAC-namn
                  Identifikationsnummer
               
               
                  Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännandeperioden löper ut
               
               
                  Produkttyp
               
               
                  Särskilda villkor
               
            
                  2-metylisotiazol-3(2H)-on
               
               
                  IUPAC-namn:
                  2-metylisotiazol-3(2H)-on
                  EG-nr: 220-239-6
                  CAS-nr: 2682-20-4
               
               
                  95 % (w/w)
               
               
                  1 oktober 2016
               
               
                  30 september 2026
               
               
                  13
               
               
                  Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
                  För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
                  
                              1.
                           
                           
                              För yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. Produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning när exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Med hänsyn till riskerna för yrkesmässiga användare ska tillsättning av produkterna till metallbearbetningsvätskor ske halvautomatiskt eller automatiskt, såvida det inte kan visas att riskerna kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Med hänsyn till riskerna för yrkesmässiga användare ska det på etiketter och, i förekommande fall, säkerhetsdatablad för produkter anges att konserverade metallbearbetningsvätskor ska användas i halvautomatiska eller automatiska maskiner, såvida det inte kan visas att riskerna kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
                           
                        Vid utsläppande på marknaden av behandlade varor ska följande villkor vara uppfyllt:
                  Den person som ansvarar för att en behandlad vara som behandlats med eller innehåller 2-metylisotiazol-3(2H)-on släpps ut på marknaden ska se till att den behandlade varans etikett innehåller den information som förtecknas i artikel 58.3 andra stycket i förordning (EU) nr 528/2012.
               
            
         (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.