CELEX: 51996PC0229
Language: es
Date: 1996-05-23
Title: Propuesta modificada REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre alimentos nuevos y nuevos ingredientes alimentarios

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                Bruselas, 23.05.1996
                                                COM(96) 229 final - COD 426
                      DICTAMEN DE LA COMISIÓN
 con arreglo a la letra d) del apartado 2 del artículo 189 B del Tratado CE,
                sobre las enmiendas del Parlamento europeo
                  a la posición común del Consejo sobre la
                                 propuesta de
REGLAMENTO (CE) DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
         sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios
   POR EL QUE SE MODIFICA LA PROPUESTA DE LA COMISIÓN
        con arreglo al apartado 2 del artículo 189 A del Tratado CE
 ---pagebreak---  ---pagebreak--- Introducción
El 7 de julio de 1992 la Comisión presentó una propuesta de Reglamento del Consejo
sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (COM(92)295 final - SYN
426).
Tras el dictamen del Parlamento Europeo de 27 de octubre de 1993, la Comisión elaboró
una propuesta modificada que se presentó al Consejo el 1 de diciembre de 1993
(COM(93)631 final - COD 426).
El 23 de octubre de 1995, el Consejo adoptó una posición común por mayoría
cualificada.
El 12 de marzo de 1996, el Parlamento Europeo aprobó 6 enmiendas a la posición común
adoptada por el Consejo el 23 de octubre de 1995 respecto de la propuesta de la
Comisión de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre nuevos alimentos
y nuevos ingredientes alimentarios1.
Objetivos del Reglamento
Actualmente, dentro de la Unión Europea, los productos alimentarios pueden
comercializarse generalmente sin necesidad de ninguna autorización ni evaluación previa.
Últimamente, ha aparecido una nueva gama de materias primas, procedimientos y
tecnologías, entre las que se incluyen, sin carácter exhaustivo, la moderna biotecnología y
técnicas de modificación genética. Estas innovaciones tienen como objetivo, por ejemplo,
mejorar los aspectos nutricionales y dietéticos de los productos alimentarios, aumentar el
rendimiento técnico del proceso de producción o distribución, reducir el riesgo de
contaminación microbiológica o cultivar plantas utilizando menos plaguicidas. A fin de
garantizar la protección del consumidor y evitar la creación de barreras comerciales en el
mercado interior, se consideró necesario crear un procedimiento comunitario para
comercializar los "nuevos alimentos" obtenidos mediante dichas innovaciones y
establecer un mecanismo de evaluación de la seguridad y unas disposiciones precisas de
etiquetado. Por lo tanto, la propuesta es de importancia primordial para la protección e
información de los consumidores, así como para el buen funcionamiento del mercado
interior y la difusión de las nuevas tecnologías en el sector agroalimentario. La Comisión
cree que hay consenso general entre las instituciones sobre la urgente necesidad de
disponer de legislación comunitaria sobre este tema.
Dictamen de la Comisión
        D.O. n° C 190, de 29.7.1992, pág. 3.
 ---pagebreak--- Con arreglo a la letra d) del apartado 2 del artículo 189 B del Tratado CE, la opinión de la
Comisión sobre dichas enmiendas es la siguiente:
La Comisión coincide con el Parlamento en que el Reglamento debería entrar en vigor
tan pronto como fuera posible, por lo que puede emitir un dictamen favorable respecto de
la enmienda 48, en la que se reduce de 12 meses a 90 días el plazo para la aplicación del
Reglamento.
Respecto de la enmienda 53, la Comisión entiende y comparte la preocupación del
Parlamento por garantizar que los aditivos alimentarios, los aromas y los disolventes de
extracción reúnan el mismo nivel de seguridad como nuevos alimentos. Sin embargo, no
puede emitir un dictamen favorable sobre la redacción de la enmienda 53, dado que
implica que la exclusión es condicional y requiere que se adopten medidas específicas.
La Comisión señala que la Directiva marco sobre aditivos alimentarios (89/107/CEE)2 y
la posición común adoptada por el Consejo el 22 de diciembre de 1995 sobre una
propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establece
un procedimiento comunitario para las sustancias aromatizantes empleadas o destinadas a
ser empleadas en los productos alimenticios3 disponen ya un nivel de seguridad igual
para los nuevos alimentos, incluida la consulta obligatoria al Comité Científico de
Alimentación Humana sobre cuestiones que puedan afectar a la salud pública. En cuanto
a los disolventes de extracción, la Directiva 83/344/CEE4 dispone también un nivel de
protección de la salud pública igualmente elevado.
La enmienda 54 establece que las disposiciones de etiquetado del artículo 8 serán
aplicables a los nuevos alimentos y a los nuevos ingredientes alimentarios que son objeto
del procedimiento simplificado de notificación. Por sí sola, esta enmienda no plantea
ningún problema, ya que se limita a aclarar el propósito de la posición común, que es el
de aplicar una única serie coherente de normas de etiquetado a todas las categorías de
nuevos alimentos. No obstante, esta enmienda también debe analizarse conjuntamente
con la enmienda 55 que elimina el término "significativa" de la letra a) del apartado 1
del artículo 8 de la posición común, de forma que el etiquetado de nuevos alimentos será
necesario en todos los casos en que un nuevo alimento sea diferente del alimento
producido de forma convencional. Debe recordarse que el etiquetado de diferencias
significativas refleja la aplicación del principio científico reconocido internacionalmente
de "equivalencia sustancial", sobre el que está basado el Reglamento. Por lo tanto, con
arreglo a la posición común, un operador sabría que, si puede demostrar que el alimento o
el ingrediente alimentario es clara y sustancialmente equivalente, podría utilizar el
procedimiento de notificación y el producto no necesitaría ningún etiquetado específico.
Con la nueva redacción de la enmienda 55, el operador no puede estar seguro de que su
producto sustancialmente equivalente no presente ligeras diferencias. Por lo tanto, el
procedimiento de notificación puede llegar a ser inutilizable en la práctica.
         D.O. n° L 40, de 11.2.1989, pág. 27.
         D.O. n° C 59, de 28.2.1996, pág. 37.
         D.O. n° 1, 157, de 24.6.1988, pág. 28.
 ---pagebreak---  La Comisión comprende la preocupación del Parlamento por garantizar que los
consumidores estén informados de todas las diferencias existentes entre los nuevos
alimentos y los alimentos producidos de forma convencional. No obstante, la aplicación
de un criterio que imponga unos requisitos especiales de etiquetado, incluso para nuevos
alimentos que son sustancialmente equivalentes, podría provocar dificultades de orden
práctico. En especial en el caso de las frutas y hortalizas, factores climáticos y
geográficos, como los tipos de suelos, pueden tener efectos sensibles en las propiedades
del producto final. Las variaciones climáticas anuales, por ejemplo, pueden dar lugar a
diferencias en la cosecha final. En estas circunstancias, puede ser difícil decidir cuáles
son los parámetros precisos que deben utilizarse para determinar si un nuevo alimento
difiere del producto convencional correspondiente. Para ofrecer al consumidor una
información significativa, la Comisión considera que un producto sólo debería estar
etiquetado cuando presente características que queden fuera de la gama de variaciones
naturales y que puedan afectar a la composición, el valor nutritivo o los efectos o la
utilización prevista de los productos. En consecuencia, la Comisión no puede aceptar
estas dos enmiendas y considera que se deberían estudiar todas las posibilidades con
objeto de destacar la noción de diferencia, de forma que se ofrezca una mayor seguridad
jurídica a los operadores económicos.
El texto actual de la posición común dispone que la presencia de un organismo
modificado genéticamente no necesita indicarse en el etiquetado si se debe sólo a
características agrícolas y no modifica las características del producto alimentario en sí
mismo. Esta exención se aplicaría, por ejemplo, al maíz que se modifica genéticamente
para aumentar su resistencia a los insectos. Las enmiendas 51 y 52 eliminan esta
exención. La Comisión no comparte la opinión del Parlamento de que la presencia dé
organismos modificados genéticamente debe indicarse en el etiquetado del producto
alimentario de que se trate en todos los casos, incluso cuando dicha presencia no tenga
efectos sobre las propiedades del producto. El propósito del etiquetado de los alimentos
es informar a los consumidores de las características de los mismos. La información
 sobre métodos de producción y propiedades agronómicas sólo es necesaria si tienen
 consecuencias sobre el producto final. Es más, la introducción de disposiciones de este
 tipo obligaría bien a establecer sistemas independientes de distribución para alimentos
 con OMG, lo cual sería extremadamente difícil de aplicar desde un punto de vista
 práctico, bien prever un etiquetado sistemático en todos los casos en que el producto
 pueda contener OMG. Se plantean problemas particulares respecto de las importaciones,
 ya que ninguno de los principales socios comerciales de la Comunidad prevé el
 etiquetado en tales casos y los productos con OMG suelen mezclarse con productos
 convencionales antes de ser enviados a la UE.
 Además, la enmienda 51 exige el etiquetado de "un organismo modificado genéticamente
 por métodos de ingeniería genética". La Comisión considera que esta formulación supone
 una incertidumbre jurídica, porque el concepto utilizado no es suficientemente preciso y
 no se ajusta a ninguna definición ya existente. En la Directiva 90/220/CE se ofrece una
 ---pagebreak--- definición clara de OMG y por eso se propone utilizar también dicha definición para el
etiquetado de nuevos alimentos.
Sobre la base de este análisis, la Comisión ha incluido una enmienda (n° 48) en su
propuesta modificada. Sin embargo, la Comisión hace hincapié en que existe un acuerdo
general sobre la urgente necesidad de establecer un marco reglamentario satisfactorio
para los nuevos alimentos a escala comunitaria, Para ello, la Comisión participará
constructivamente con las instituciones en las restantes fases del proceso institucional de
toma de decisiones aprovechando todos los medios disponibles con objeto de resolver los
problemas existentes que se han indicado.
 ---pagebreak---                                  Propuesta modificada de
                  Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo
              sobre alimentos nuevos y nuevos ingredientes alimentarios
                        (presentada por la Comisión con arreglo al
                       apartado 2 del artículo 189 A del Tratado CE)
        Propuesta actual                               Propuesta modificada
                                Apartado 1 del artículo 15
El presente Reglamento entrará en vigor        El presente Reglamento entrará en vigor
a los 12 meses de su publicación en el         90 días después de su publicación en el
Diario Oficial de las Comunidades              Diario Oficial de las Comunidades
Europeas.                                      Europeas.
 ---pagebreak---                                                                   ISSN 0257-9545
                                                          COM(96) 229 final
                                       DOCUMENTOS
ES                                                                       lo 15
                                        N° de catálogo : CB-CO-96-240-ES-C
                                                             ISBN92-78-04458-X
Ofícina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
L-2985 Luxemburgo
                                     Ï