CELEX: 32014R0305
Language: sk
Date: 2014-03-25 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 305/2014 z  25. marca 2014 o povolení kyseliny propiónovej, propionátu sodného a propionátu amónneho ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat iné ako prežúvavce, ošípané a hydina  Text s významom pre EHP

26.3.2014   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 90/12
            
         
      VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 305/2014
   z 25. marca 2014
   o povolení kyseliny propiónovej, propionátu sodného a propionátu amónneho ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat iné ako prežúvavce, ošípané a hydina
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie kyseliny propiónovej, propionátu sodného a propionátu amónneho. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žiadosť sa týka povolenia zaradiť kyselinu propiónovú, propionát sodný a propionát amónny ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“. Žiadosť zahŕňa aj ďalšie použitia tých istých látok, v prípade ktorých sa ešte neprijalo žiadne rozhodnutie. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1222/2013 (2) sa povoľujú uvedené doplnkové látky na desať rokov pre prežúvavce, ošípané a hydinu.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 16. novembra 2011 (3) k záveru, že kyselina propiónová, propionát sodný a propionát amónny nemajú za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie. Tiež sa dospelo k záveru, že látky zlepšujú aeróbnu stabilitu ľahko silážovateľných materiálov. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Látky uvedené v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „doplnkové látky do siláže“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 25. marca 2014
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1222/2013 z 29. novembra 2013 o povolení kyseliny propiónovej, propionátu sodného a propionátu amónneho ako kŕmnych doplnkových látok pre prežúvavce, ošípané a hydinu (Ú. v. EÚ L 320, 30.11.2013, s. 16).
   
      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011); 9(12):2446.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: doplnkové látky do siláže
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  kyselina propiónová
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              kyselina propiónová ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              kyselina propiónová ≥ 99,5 %
                              C3H6O2 číslo CAS: 79-09-4
                              Neprchavé rezíduum ≤ 0,01 % po vysušení pri 140 °C do konštantnej hmotnosti
                              Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjadrené ako formaldehyd
                              Vyrobený chemickou syntézou
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metóda analýzy
                                  (1)
                              
                              Kvantifikácia kyseliny propiónovej ako celkového obsahu kyseliny propiónovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch, krmivách: iónová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat iné ako prežúvavce, ošípané a hydina
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými organickými kyselinami pri maximálnych povolených dávkach je kontraindikované.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplnková látka sa používa v prípade ľahko silážovateľných materiálov (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými zdrojmi účinnej látky nesmie prekročiť maximálny povolený obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare, rukavice a ochranný odev.
                           
                        
               
                  15. apríla 2024
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  propionát sodný
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              propionát sodný ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              propionát sodný ≥ 98,5 %
                              C3H5O2Na
                              číslo CAS: 137-40-6
                              Strata pri sušení ≤ 4 % určená sušením počas dvoch hodín pri 105 °C
                              Látky nerozpustné vo vode ≤ 0,1 %
                              Vyrobený chemickou syntézou
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metóda analýzy (1)
                                 
                              
                              Kvantifikácia propionátu sodného v kŕmnej doplnkovej látke:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          iónová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI) – na určenie celkového obsahu propionátu a
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          atómová absorpčná spektroskopia, AAS (EN ISO 6869) – na určenie celkového sodíka.
                                       
                                    Kvantifikácia propionátu sodného ako celkového obsahu kyseliny propiónovej v premixoch, krmivách: iónová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat iné ako prežúvavce, ošípané a hydina
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Súčasné použitie iných organických kyselín pri maximálnych povolených dávkach je kontraindikované.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplnková látka sa používa v prípade ľahko silážovateľných materiálov (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými zdrojmi účinnej látky nesmie prekročiť maximálny povolený obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare, rukavice a ochranný odev.
                           
                        
               
                  15. apríla 2024
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  propionát amónny
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              prípravok propionátu amónneho ≥ 19,0 %, kyseliny propiónovej ≤ 80,0 % a vody ≤ 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              propionát amónny: C3H9O2N
                              číslo CAS: 17496-08-1
                              Vyrobený chemickou syntézou
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metóda analýzy
                                  (2)
                              
                              Kvantifikácia propionátu amónneho v kŕmnej doplnkovej látke:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          iónová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI) – na určenie celkového obsahu propionátu a
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          titrácia kyselinou sírovou a hydroxidom sodným na určenie amoniaku
                                       
                                    Kvantifikácia propionátu amónneho ako celkového obsahu kyseliny propiónovej v premixoch, krmivách: iónová exklúzna vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s detekciou indexu lomu (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Všetky druhy zvierat iné ako prežúvavce, ošípané a hydina
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Súčasné použitie iných organických kyselín pri maximálnych povolených dávkach je kontraindikované.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplnková látka sa používa v prípade ľahko silážovateľných materiálov (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Súčasné použitie s inými zdrojmi účinnej látky nesmie prekročiť maximálny povolený obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare, rukavice a ochranný odev.
                           
                        
               
                  15. apríla 2024
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Ľahko silážovateľné krmivo: > 3 % rozpustných uhľohydrátov v čerstvom materiáli (napr. celá rastlina kukurice, mätonoh mnohokvetý, stoklas alebo dužina cukrovej repy). Nariadenie Komisie (ES) č. 429/2008 (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1).