CELEX: 51993PC0110
Language: el
Date: 1993-03-23
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ σχετικά με τα πρόσθετα που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                         Κ0Μ(93) 110 τελικό
                                         Βρυξέλλες, 23 Μαρτίου 1993
                            Πρόταση
                    ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΓΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
     για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ σχετικά με
       τα πρόσθετα που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή
                           των ζώων.
                (υποβληθείσα από την Επιτροπή)
 ---pagebreak---                            ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
Τα προβλεπόμενα μέτρα έχουν ως αντικείμενο την συμπλήρωση των διατάξεων
που προτείνονται από την Επιτροπή με Βάση την πρόταση απόφασης του
Συμβουλίου, η οποία παρέχει τη δυνατότητα στα κράτη μέλη να επιτρέπουν
προσωρινά τη χρησιμοποίηση ένζυμων, μικροοργανισμών και παρασκευασμάτων
τους στη διατροφή των ζώων σε εθνικό επίπεδο, έως ότου τα προϊόντα αυτά
καταστούν αντικείμενο κοινοτικών εγκρίσεων σύμφωνα με τις διατάξεις της
οδηγίας   70/524/ΕΟΚ  του   Συμβουλίου  σχετικά  με  τα   πρόσθετα  που
χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων.
Δεδομένου ότι, πολυάριθμοι φάκελοι έχουν ήδη υποβληθεί από τα κράτη
μέλη στην Επιτροπή για την εξασφάλιση κοινοτικής έγκρισης, κρίνεται
απαραίτητο να προσαρμοσθούν οι διατάξεις επισήμανσης για τα πρόσθετα
που προβλέπονται από την οδηγία 70/524/ΕΟΚ σε αυτές τις νέες κατηγορίες
προϊόντων, για να επιτραπεί η αναγνώριση και ο έλεγχος τους σε όλα τα
στάδια της χρησιμοποίησης τους.
 ---pagebreak---                                         Ά -
                             ΟΔΗΓΙΑ TOT ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                                 της
            για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ σχετικά με
               τα πρόσθετα που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή
                                   των ζώων.
                                  <../../ΕΟΚ)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΏΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
 'Εχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και ιδίως
το άρθρο 43,
την τφότ^ϊ)  της Επιτροπής (1),
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2),
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3),
Εκτιμώντας:
ότι με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα πρόσθετα που
χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων (4), όπως τροποποιήθηκε τελευταία
με την οδηγία 92/113/ΕΟΚ (5), καθορίζονταν οι αρχές οι σχετικές με την
άδεια και τη χρησιμοποίηση προσθέτων·
ότι η επιστημονική και τεχνολογική πρόοδος επιτρέπει τη χρησιμοποίηση
ορισμένων ενζύμων, μικροοργανισμών και παρασκευασμάτων τους στις ζωοτροφές
για τη βελτίωση της πεπτικότητας των θρεπτικών συστατικών ή τη
σταθεροποίηση της χλωρίδας του πεπτικού συστήματος των ζώων ή τον
περιορισμό της ποσότητας ορισμένων επικίνδυνων για το περιβάλλον ουσιών·
ότι η απόφαση 93/.../ΕΟΚ (6) παρέχει στα κράτη μέλη τη δυνατότητα να
επιτρέπουν προσωρινά τη χρησιμοποίηση και διάθεση στην αγορά ενζύμων,
μικροοργανισμών και παρασκευασμάτων τους σε εθνικό επίπεδο, έως ότου τα
προϊόντα αυτά καταστούν αντικείμενο κοινοτικών εγκρίσεων συμφωνά με τις
διατάξεις της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ ·
(1)
(2)
(3)
(4) ΕΕ αριθ. L 270 της 14.12.1970, σ. 1
(5) ΕΕ αριθ. L 16 της 25.01.1993, σ. 2
(6)
 ---pagebreak--- ότι η χορήγηση παρόμοιων εγκρίσεων συνεπάγεται την εισαγωγή στην
προαναφερθείσα οδηγία ειδικών διατάξεων, επισήμανσης γι* αυτή τη νέα γενιά
πρόσθετων ,καθώς και για τα προμείγματα και τις ζωοτροφές που τα περιέχουν.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
                                    'Αρθρο 1
Η οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Νοεμβρίου 1970 σχετικά με τα
πρόσθετα που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των ζώων τροποποιείται ως
εξής :
1. Το άρθρο 14 παράγραφος 1 τροποποιείται ως εξής :
   α) Το κείμενο του σημείου Α αντικαθίσταται από το επόμενο :
      « Α. για όλα τα πρόσθετα εκτός των ενζύμων και των μικροοργανισμών :»
   β) Στο σημείο Β,το εδάφιο δ) συντάσσεται ως εξής :
      δ) τα ιχνοστοιχεία, οι χρωστικές ουσίες συμπεριλαμβανομένων και των
          πιγμέντων , συντηρητικά και άλλες πρόσθετες ύλες με εξαίρεση
          αυτά που περιέχονται στις ομάδες των ενζύμων και των
          μικροοργανισμών : την περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες.
   γ) Το σημείο « Γ » προστίθεται ακολούθως :
      « Γ. για τα πρόσθετα που ανήκουν στις ομάδες :
      «α) των ενζύμων : την ειδική ονομασία του ή των ενεργών συστατικών
          ανάλογα με την ή τις ενζυματικές τους δραστηριότητες σύμφωνα
          με τα παραρτήματα Ι και II και ανάλογα με τον αριθμό αναγνώρισης
          σύμφωνα με το International     Union of Biochemistry,    τις μονάδες
          δραστικότητας ( μονάδες δραστικότητας ανά gr ή τις μονάδες
          δραστικότητας ανά ml ), την ονομασία ή την επωνυμία και τη
          διεύθυνση   ή την έδρα του υπευθύνου            των    ενδείξεων που
          διαλαμβάνονται στην παρούσα παράγραφο, την ονομασία ή την
          επωνυμία και τη διεύθυνση ή την έδρα του παραγωγού, αν αυτός δεν
          είναι υπεύθυνος για τις ενδείξεις της ετικέτας, την ημερομηνία
          λήξης της εγγύησης ή τη διάρκεια διατήρησης ξεκινώντας από την
          ημερομηνία παραγωγής, τον αριθμό αναφοράς της παρτίδας και την
          ημερομηνία παρασκευής, την ένδειξη « προορίζεται αποκλειστικά για
          την παρασκευή ζωοτροφών », τον τρόπο χρήσης και ενδεχομένως
          συστάσεις σχετικά με την ασφαλή χρήση, όταν αυτές οι πρόσθετες
          ύλες αποτελούν αντικείμενο ειδικών διατάξεων με βάση τα
          παραρτήματα, στήλη « άλλες διατάξεις », το καθαρό βάρος και για
          τα υγρά προϊόντα είτε τον καθαρό όγκο είτε το καθαρό βάρος ·
 ---pagebreak---       β)  για τους μικροοργανισμούς : τα χαρακτηριστικά του ή των στελεχών
          με βάση τα παραρτήματα Ι καν ΙΙ# τον αριθμό της παρτίδας του ή
          των στελεχών, τον αριθμό των μονάδων που αποτελούν τις αποικίες
           (CFU ανά gr ), την ονομασία ή την επωνυμία και τη διεύθυνση ή την
          έδρα Του υπευθύνου των ενδείξεων που αναφέρονται στην παρούσα
          παράγραφο, την ονομασία ή την επωνυμία και την διεύθυνση ή την
          έδρα του παρασκευαστή, αν αυτός δεν είναι υπεύθυνος για τις
          ενδείξεις της ετικέτας, την ημερομηνία λήξης της εγγύησης ή της
          διάρκειας     διατήρησης   του    ξεκινώντας   από   την  ημερομηνία
          παρασκευής, τον αριθμό αναφοράς της παρτίδας και την ημερομηνία
          παρασκευής, την ένδειξη « προορίζεται αποκλειστικά για την
          παρασκευή ζωοτροφών », τον τρόπο χρήσης και ενδεχομένως συστάσεις
          σχετικά με την ασφαλή χρήση του προϊόντος, όταν αυτές οι
          πρόσθετες ύλες αποτελούν αντικείμενο ειδικών διατάξεων στα
          παραρτήματα, στήλη « άλλες διατάξεις », το καθαρό βάρος και για
          τα υγρά προϊόντα είτε τον καθαρό όγκο είτε το καθαρό βάρος·
2. Στο άρθρο 15 παράγραφος 1 , σημείο Β
      α)  τα εδάφια η) και θ) προστίθενται ως εξής :
      «   η) ένζυμα : την ειδική ονομασία του ή των ενεργών συστατικών
          ανάλογα με την ή τις ενζυματικές τους δραστικότητες σύμφωνα με τα
          παραρτήματα Ι και II, τον αριθμό αναγνώρισης ανάλογα με το
          International   Union of Biochemistry,   τις μονάδες δραστικότητας (
          μονάδες δραστικότητας ανά gr ή τις μονάδες δραστικότητας ανά ml
          ), την ημερομηνία λήξης της εγγύησης ή τη διάρκεια διατήρησης
          ξεκινώντας από την ημερομηνία παραγωγής, την ονομασία ή την
          επωνυμία και την διεύθυνση ή την έδρα του παρασκευαστή, αν αυτός
          δεν είναι υπεύθυνος για τις ενδείξεις της ετικέτας·
          θ) μικροοργανισμοί : τα χαρακτηριστικά του ή των στελεχών, τον
          αριθμό της παρτίδας του ή των στελεχών σύμφωνα με τα παραρτήματα
          Ι και II, τον αριθμό των μονάδων που αποτελούν τις αποικίες ( CFU
          ανά gr ), την ημερομηνία λήξης ή την διάρκεια διατήρησης από την
          ημερομηνία παρασκευής, ή την ονομασία ή την επωνμία και τη
          διεύθυνση ή την έδρα του παρασκευαστή, αν αυτός δεν είναι
          υπεύθυνος για τις ενδείξεις της ετικέτας »·
      β) Το εδάφιο η) γίνεται ι) και συντάσσεται ως εξής :
          « ι) τις άλλες πρόσθετες ύλες που ανήκουν στις ομάδες που
          αναφέρονται στα στοιχεία β) μέχρι ζ) , για τις οποίες δεν
          προβλέπεται καμία μέγιστη περιεκτικότητα και τις πρόσθετες ύλες
          που ανήκουν σε άλλες ομάδες που προβλέπονται στα παραρτήματα Ι
          και II : την ειδική ονομασία της πρόσθετης ύλης σύμφωνα με τα
          παραρτήματα Ι και II και την περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες,
          εφόσον οι εν λόγω πρόσθετες ύλες ασκούν κάποια λειτουργία ως
          συστατικά της ζωοτροφής και μπορούν να προσδιοριστούν ποσοτικά με
          επίσημα καθιερωμένες αναλυτικές μεθόδους ή, εάν όχι, σύμφωνα με
          τις επιστημονικά αποδεκτές μεθόδους.»
 ---pagebreak---                                       - 5 -
3. Στο άρθρο 16 παράγραφος 1, τα εδάφια η) και 8) προστίθενται ως έξης:
      η)   για τα ένζυμα : την ειδική ονομασία του ή των ενεργών
           συστατικών ανάλογα με την ή τις ενζυμστικές τους δραστικότητες
           σύμφωνα με τα παραρτήματα Ι και II, τον αριθμό αναγνώρισης
           σύμφωνα με το international     Union of Biochemistry,  τις μονάδες
           δραστικότητας    ( μονάδες δραστικότητας ανά gr ή μονάδες
           δραστικότητας ανά ml ), την ημερομηνία λήξης της εγγύησης η τη
           διάρκεια     διατήρησης του     προϊόντος    ξεκινώντας   από   την
           ημερομηνία παρασκευής.
      θ)   για τους μικροοργανισμούς : τα χαρακτηριστικά του ή             των
           στελεχών με βάση τα παραρτήματα Ι και Μ , τον αριθμό            της
           παρτίδας, ή τους αριθμούς του ή των στελεχών, τον αριθμό        των
           μονάδων που αποτελούν τις αποικίες ( CFU ανά gr ),              την
           ημερομηνία λήξης της εγγύησης ή την διάρκεια διατήρησης         του
           προϊόντος ξεκινώντας από την ημερομηνία παρασκευής.
4.    Στα άρθρα 23 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο και 24 παράγραφος 4
      δεύτερο εδάφιο» το τμήμα της φράσης " εκτός από την περίπτωση που
      το Συμβούλιο αποφανβεί με απλή πλειοψηφία κατά των μέτρων αυτών"
      διαγράφεται.
                                    Άρθρου
1.    Τα κράτη μέλη θέτουν σε           ισχύ τις απαραίτητες νομοθετικές,
      διοικητικές και κανονιστικές διατάξεις για να συμμορψωΒούν με τις
      διατάξεις     της    παρούσας    οδηγίας    το   αργότερο    μέχρι   την
      30η Ιουνίου 1994.
      Αμέσως ενημερώνουν την Επιτροπή σχετικά.
      Όταν τα κράτη μέλη εφαρμόζουν τις διατάξεις αυτές, πρέτϊει να
      αναφέρονται στην παρούσα οδηγία ή να τις συνοδεύουν με αναφορά στην
      παρούσα οδηγία κατά την επίσημη δημοσίευση τους. Οι λεπτομέρειες
      της αναφοράς αυτής καθορίζονται από τα κράτη μέλη.
2.    Τα κράτη μέλη οφείλουν να κοινοποιήσουν στην Επιτροπή το κείμενο
      των διατάξεων του εθνικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που
      καλύπτεται από την παρούσα οδηγία. Η Επιτροπή ενημερώνει σχετικά τα
      άλλα κράτη μέλη.
                                    'Αοθοο 3
Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες,
                                               Για το Συμβούλιο
                                               0 πρόεδρος
 ---pagebreak---                                          /,*
                                                              BSN 0254-1483
                                                     COM(93) 110 τελικό
                                                           ΕΓΓΡΑΦΑ
GR                                                                      03
                           Αρ 113. καταλόγου : CB-CO-93-132-GR-C
                                                      ISBN 92-77-53814-7
Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
L·2985 Luxembourg