CELEX: 32020R0784
Language: sk
Date: 2020-04-08 00:00:00
Title: Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2020/784 z 8. apríla 2020, ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o zaradenie kyseliny perfluóroktánovej (PFOA), jej solí a príbuzných zlúčenín do príslušného zoznamu (Text s významom pre EHP)

15.6.2020   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  LI 188/1
               
            
         DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/784
         z 8. apríla 2020,
         ktorým sa mení príloha I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021, pokiaľ ide o zaradenie kyseliny perfluóroktánovej (PFOA), jej solí a príbuzných zlúčenín do príslušného zoznamu
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/1021 z 20. júna 2019 o perzistentných organických látkach (1), a najmä na jeho článok 15 ods. 1,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nariadením (EÚ) 2019/1021 sa vykonávajú záväzky Únie vyplývajúce zo Štokholmského dohovoru o perzistentných organických látkach (2) (ďalej len „dohovor“) a z Protokolu o perzistentných organických látkach k Dohovoru o diaľkovom znečisťovaní ovzdušia prechádzajúcom hranicami štátov (3) z roku 1979 (ďalej len „protokol“).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Príloha A k dohovoru („Vylúčenie“) obsahuje zoznam chemických látok, ktoré má každá zmluvná strana dohovoru zakázať a/alebo v súvislosti s ktorými má prijať právne a administratívne opatrenia potrebné na zastavenie ich výroby, používania, dovozu a vývozu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Konferencia zmluvných strán dohovoru sa podľa článku 8 ods. 9 dohovoru na svojom deviatom zasadaní rozhodla zmeniť prílohu A k dohovoru a zahrnúť do nej kyselinu perfluóroktánovú (PFOA), jej soli a príbuzné zlúčeniny. Uvedená zmena obsahuje viaceré konkrétne výnimky.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Časť A prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021, v ktorej sa uvádza zoznam látok uvedených v dohovore a protokole, ako aj látok uvedených len v dohovore, by sa preto takisto mala zmeniť s cieľom zahrnúť do nej PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny sú uvedené v zozname v prílohe XVII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4), s výhradou určitých výnimiek. Tieto výnimky posúdil Výbor pre preskúmanie perzistentných organických látok s výsledkom, že konferencii zmluvných strán neodporučil všetky z nich. Preto rozhodnutie prijaté konferenciou zmluvných strán (SC-9/12) obsahuje len niektoré, a nie všetky výnimky predtým povolené na základe nariadenia (ES) č. 1907/2006. Vzhľadom na to, že výbor pri posúdení vychádzal z aktuálnejších informácií, a s prihliadnutím na rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/639 (5) je vhodné povoliť uviesť v prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021 len tie konkrétne výnimky, ktoré sa povoľujú podľa dohovoru a ktoré sú v Únii potrebné.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Konferencia zmluvných strán dohovoru na svojom deviatom zasadaní rozhodla o konkrétnej výnimke, ktorá sa neuvádza v prílohe XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006. Týka sa používania perfluóroktylbromidu s obsahom perfluóroktyljodidu na účely výroby farmaceutických výrobkov. Vzhľadom na to, že informácie o tomto použití neboli k dispozícii v čase zahrnutia PFOA, jej solí a príbuzných zlúčenín do zoznamu v prílohe XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, a vzhľadom na následné posúdenie, ktoré vykonala Európska chemická agentúra (6), sa považuje za vhodné zahrnúť predmetnú konkrétnu výnimku do prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     S cieľom posilniť uplatňovanie a presadzovanie článku 3 nariadenia (EÚ) 2019/1021 v Únii by sa mala stanoviť limitná hodnota pre PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny, ktoré sa v látkach, zmesiach a výrobkoch vyskytujú ako neúmyselne uvoľnené stopové množstvo kontaminantu. Daná limitná hodnota by sa mala stanoviť na 0,025 mg/kg v prípade PFOA vrátane jej solí a na 1 mg/kg v prípade jednotlivých zlúčenín príbuzných s PFOA alebo kombinácie týchto zlúčenín. V prípade použití, pri ktorých dané koncentračné limity nemožno v súčasnosti dosiahnuť, by sa mali stanoviť vyššie koncentračné limity, s výhradou preskúmania, ktoré Komisia vykoná do dvoch rokov s cieľom predmetné limity znížiť.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Nariadenie (EÚ) 2019/1021 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Keďže priemysel potrebuje aj v danom prechodnom období naďalej uplatňovať niektoré v minulosti udelené výnimky v kontexte obmedzenia vzťahujúceho sa na PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny, ktoré sa uvádza v prílohe XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, no tieto výnimky nepatria medzi osobitné výnimky uvedené v prílohe I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021, dané výnimky by sa mali uplatňovať do 3. decembra 2020, teda do dátumu nadobudnutia účinnosti zmeny prílohy A k Štokholmskému dohovoru, pokiaľ ide o PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Obmedzenia vzťahujúce sa na PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny uvedené v prílohe XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, ktoré Komisia teraz plánuje vypustiť, by sa za bežných okolností začali uplatňovať 4. júla 2020. V záujme koherentnosti a s cieľom uľahčiť vykonávanie nariadenia (EÚ) 2019/1021 by sa toto nariadenie malo uplatňovať od toho istého dátumu,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Príloha I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 4. júla 2020.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 8. apríla 2020
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 169, 25.6.2019, s. 45.
         
            (2)  Ú. v. EÚ L 209, 31.7.2006, s. 3.
         
            (3)  Ú. v. EÚ L 81, 19.3.2004, s. 37.
         
            (4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
         
            (5)  Rozhodnutie Rady (EÚ) 2019/639 z 15. apríla 2019 o pozícii, ktorá sa má v mene Európskej únie zaujať na deviatom zasadnutí Konferencie zmluvných strán, pokiaľ ide o návrhy na zmeny príloh A a B k Štokholmskému dohovoru o perzistentných organických látkach (Ú. v. EÚ L 109, 24.4.2019, s. 22).
         
            (6)  https://echa.europa.eu/documents/10162/c9666f21-532b-49a0-ace3-c843b7b8e5b0
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               V
               časti A prílohy I k nariadeniu (EÚ) 2019/1021 sa dopĺňa tento zápis:
            
            
               
                           Látka
                        
                        
                           Číslo CAS
                        
                        
                           Číslo ES
                        
                        
                           Osobitná výnimka pri používaní ako medziprodukt alebo iná špecifikácia
                        
                     
                           „Kyselina perfluóroktánová (PFOA), jej soli a príbuzné zlúčeniny
                           Kyselina perfluóroktánová (PFOA), jej soli a príbuzné zlúčeniny sú:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       kyselina perfluóroktánová vrátane akýchkoľvek jej rozvetvených izomérov;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       jej soli;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       príbuzné zlúčeniny, ktoré sú na účely dohovoru sú akékoľvek látky, ktoré degradujú na PFOA vrátane všetkých látok (aj solí a polymérov), majú ako jeden z prvkov štruktúry lineárnu alebo rozvetvenú perfluoroheptylovú skupinu s časťou molekuly (C7F15)C.
                                    
                                 Medzi zlúčeniny príbuzné s PFOA nepatria tieto zlúčeniny:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       C8F17-X, pričom X = F, Cl, Br;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       fluóropolyméry, na ktoré sa vzťahuje vzorec CF3[CF2]n-R’, pričom R’= akákoľvek skupina, n> 16;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       perfluóralkylkarboxylové kyseliny (vrátane ich solí, esterov, halogenidov a anhydridov) s ≥ 8 perfluórovanými uhlíkovými atómami
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       perfulóralkánsulfónové kyseliny a perfluórované fosfónové kyseliny (vrátane ich solí, esterov, halogenidov a anhydridov) s ≥ 9 perfluórovanými uhlíkovými atómami
                                    
                                 
                                       v)
                                    
                                    
                                       kyselina heptadekafluóroktán-1-sulfónová a jej deriváty (PFOS), ako sa uvádzajú v zozname v tejto prílohe.
                                    
                                 
                        
                           335-67-1 a iné
                        
                        
                           206-397-9 a iné
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Na účely tohto zápisu sa článok 4 ods. 1 písm. b) uplatňuje na koncentrácie PFOA alebo koncentrácie akýchkoľvek jej solí rovnajúce sa 0,025 mg/kg (0,0000025 hmotnostného percenta) alebo nižšie, ak sa vyskytujú v látkach, zmesiach alebo výrobkoch.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Na účely tohto zápisu sa článok 4 ods. 1 písm. b) uplatňuje na koncentrácie akýchkoľvek jednotlivých príbuzných zlúčenín alebo kombinácií príbuzných zlúčenín rovnajúce sa 1 mg/kg (0,0001 hmotnostného percenta) alebo nižšie, ak sa vyskytujú v látkach, zmesiach alebo výrobkoch.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Na účely tohto zápisu sa článok 4 ods. 1 písm. b) uplatňuje na koncentrácie príbuzných zlúčenín rovnajúce sa 20 mg/kg (0,002 hmotnostného percenta) alebo nižšie, ak sa vyskytujú v látke, ktorá sa má použiť ako prepravovaný izolovaný medziprodukt v zmysle článku 3 bodu 15 písm. c) nariadenia (ES) č. 1907/2006, a to pri splnení prísne kontrolovaných podmienok stanovených v článku 18 ods. 4 písm. a) až f) uvedeného nariadenia v súvislosti s výrobou chemikálií s obsahom chlóru s uhlíkovým reťazcom obsahujúcim najviac šesť atómov. Túto výnimku preskúma a posúdi Komisia najneskôr do 5.7.2022.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Na účely tohto zápisu sa článok 4 ods. 1 písm. b) uplatňuje na PFOA a jej soli s koncentráciou rovnajúcou sa alebo nižšou ako 1 mg/kg (0,0001 hmotnostného percenta), ak sa vyskytujú v polytetrafluóretylénových (PTFE) mikropráškoch získavaných ionizačným ožarovaním s intenzitou až do 400 kGy alebo tepelnou degradáciou, ako aj v zmesiach a výrobkoch určených na priemyselné a profesionálne použitia, ktoré obsahujú polytetrafluóretylénové mikroprášky. Treba zabrániť akýmkoľvek emisiám PFOA pri výrobe a používaní polytetrafluóretylénových mikropráškov, a ak to nie je možné, treba ich v maximálnej možnej miere znížiť. Túto výnimku preskúma a posúdi Komisia najneskôr do 5.7.2022.
                                    
                                 
                                       5.
                                    
                                    
                                       Odchylne sa povoľuje výroba PFOA, jej solí a príbuzných zlúčenín, ich uvádzanie na trh a používanie na tieto účely:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   fotolitografia alebo postupy leptania pri výrobe polovodičov – do 4. júla 2025;
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   fotografické poťahovanie filmov – do 4. júla 2025;
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   textílie odolné voči oleju a vode slúžiace na ochranu pracovníkov pred nebezpečnými kvapalinami, ktoré predstavujú riziko pre ich zdravie a bezpečnosť – do 4. júla 2023;
                                                
                                             
                                                   d)
                                                
                                                
                                                   invazívne a implantovateľné zdravotnícke pomôcky – do 4. júla 2025;
                                                
                                             
                                                   e)
                                                
                                                
                                                   výroba polytetrafluóretylénu (PTFE) a polyvinylidénfluoridu (PVDF) na výrobu:
                                                   
                                                               i)
                                                            
                                                            
                                                               vysokovýkonných protikoróznych plynových membránových filtrov, vodných membránových filtrov a membrán pre medicínske textílie,
                                                            
                                                         
                                                               ii)
                                                            
                                                            
                                                               zariadenia pre výmenníky odpadového tepla z priemyselných procesov,
                                                            
                                                         
                                                               iii)
                                                            
                                                            
                                                               priemyselné tesniace prostriedky, ktoré bránia úniku prchavých organických zlúčenín a častíc PM2,5 –
                                                            
                                                         do 4. júla 2023.
                                                
                                             
                                 
                                       6.
                                    
                                    
                                       Odchylne sa povoľuje používanie PFOA, jej solí a príbuzných zlúčenín v hasiacich penách na potláčanie pár unikajúcich z kvapalného paliva a na hasenie horiacich kvapalných palív (požiare triedy B), ktoré sú už nainštalované v mobilných aj pevných systémoch – do 4. júla 2025, za týchto podmienok:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   hasiace peny, ktoré obsahujú alebo môžu obsahovať PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny, sa nesmú používať pri výcviku;
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   hasiace peny, ktoré obsahujú alebo môžu obsahovať PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny, sa nesmú používať na testovanie s výnimkou prípadu zachytenia všetkých únikov;
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   od 1. januára 2023 sa používanie hasiacich pien, ktoré obsahujú alebo môžu obsahovať PFOA, jej soli a príbuzné zlúčeniny, povoľuje len v lokalitách, kde možno zachytiť všetky úniky;
                                                
                                             
                                                   d)
                                                
                                                
                                                   so zásobami hasiacich pien, ktoré obsahujú alebo môžu obsahovať PFOA, jej soli a/alebo príbuzné zlúčeniny, sa nakladá v súlade s článkom 5.
                                                
                                             
                                 
                                       7.
                                    
                                    
                                       Odchylne sa povoľuje používanie perfluóroktylbromidu s obsahom perfluóroktyljodidu na výrobu farmaceutických výrobkov, a to s výhradou preskúmania a posúdenia, ktoré Komisia vykoná k 31. decembru 2026 a potom každé štyri roky až do 31. decembra 2036.
                                    
                                 
                                       8.
                                    
                                    
                                       Povoľuje sa používanie výrobkov s obsahom PFOA, jej solí a príbuzných zlúčenín, ktoré sa v Únii používali už pred 4. júlom 2020. Na takéto výrobky sa uplatňuje článok 4 ods. 2 tretí a štvrtý pododsek.
                                    
                                 
                                       9.
                                    
                                    
                                       Odchylne sa do 3. decembra 2020 povoľuje používanie PFOA, jej solí a príbuzných zlúčenín pri týchto výrobkoch:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   zdravotnícke pomôcky, iné ako implantovateľné pomôcky, ktoré patria do rozsahu pôsobnosti nariadenia (EÚ) 2017/745  (*1);
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   latexové tlačiarenské farby;
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   plazmovo nanášané nanonátery.
                                                
                                             
                                 
                     
            
               (*1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS. “.