CELEX: 32008R1095
Language: it
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 1095/2008 della Commissione, del 6 novembre 2008 , che modifica il regolamento (CE) n. 109/2007 per quanto riguarda i termini dell’autorizzazione dell’additivo per mangimi a base di monensin sodico (Coxidin) (Testo rilevante ai fini del SEE)

7.11.2008   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 298/3
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 1095/2008 DELLA COMMISSIONE
   
   del 6 novembre 2008
   che modifica il regolamento (CE) n. 109/2007 per quanto riguarda i termini dell’autorizzazione dell’additivo per mangimi a base di monensin sodico (Coxidin)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               L’additivo a base di monensin sodico (Coxidin) è stato autorizzato a determinate condizioni conformemente al regolamento (CE) n. 1831/2003. Il regolamento (CE) n. 109/2007 della Commissione (2) ha autorizzato l’impiego di tale additivo per un periodo di dieci anni per i polli da ingrasso e i tacchini, associando l’autorizzazione al titolare dell’autorizzazione di immissione in circolazione dell’additivo.
            
         
               (2)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo in seguito a una richiesta del titolare dell’autorizzazione e a un parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità»).
            
         
               (3)
            
            
               Il titolare dell’autorizzazione dell’additivo alimentare a base di monensin sodico (Coxidin) ha presentato una domanda in cui propone di modificare i termini dell’autorizzazione riducendo il periodo di sospensione prima della macellazione e definendo un limite massimo di residui (LMR) definitivo.
            
         
               (4)
            
            
               Nel parere adottato il 18 giugno 2008 (3) l’Autorità ha concluso, dopo un riesame dell’esposizione umana, che è possibile fissare un periodo di sospensione di un giorno per il Coxidin destinato ai polli da ingrasso e ai tacchini. Il titolare dell’autorizzazione non ha fornito nuovi dati in grado di consentire all’Autorità di proporre un LMR definitivo.
            
         
               (5)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 109/2007 va pertanto modificato di conseguenza.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L’allegato del regolamento (CE) n. 109/2007 è sostituito dall’allegato del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 6 novembre 2008.
      
         
            Per la Commissione
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 31 del 6.2.2007, pag. 6.
   
      (3)  Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e i prodotti o le sostanze usati nei mangimi (FEEDAP) adottato su richiesta della Commissione europea e relativo al periodo di sospensione per il Coxidin destinato a polli e tacchini da ingrasso e al riesame del limite massimo di residui provvisorio. The EFSA Journal (2008) 731, pagg. 1-14.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
                  (denominazione commerciale)
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie o categorie di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Data di scadenza dell’autorizzazione
               
               
                  Limite massimo di residui (LMR) provvisorio negli alimenti d’origine animale interessati
               
            
                  mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tenore d’umidità del 12 %
               
            
                  Coccidiostatici e istomonostatici
               
            
                  5 1 701
               
               
                  Huvepharma
                  NV Belgio
               
               
                  Monensin sodico
                  (Coxidin)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sostanza attiva
                              
                              C36H61O11Na
                              Sale sodico dell’acido monocarbossilico polietere prodotto da Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095 in polvere.
                              Composizione:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Monensin A: almeno 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Monensin A + B: almeno 95 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Monensin C: 0,2-0,3 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Monensin sodico, sostanza tecnica equivalente all’attività del monensin: 25 %
                              Perlite: 15-20 %
                              Crusca di frumento: 55-60 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo analitico
                                  (1)
                              
                              Metodo per determinare la sostanza attiva: cromatografia in fase liquida ad alta risoluzione (HPLC) con derivatizzazione post-colonna e rilevamento UV (λ = 520 nm).
                           
                        
               
                  Polli da ingrasso
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Impiego vietato almeno 1 giorno prima della macellazione.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L’additivo è incorporato nei mangimi composti in forma di premiscela.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dose massima consentita di monensin sodico nei mangimi complementari:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          625 mg/kg per polli da ingrasso,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          500 mg/kg per tacchini.
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Il monensin sodico non va mescolato con altri coccidiostatici.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’uso indicare:
                              «Pericoloso per gli equidi. Mangime contenente uno ionoforo: evitare la somministrazione simultanea di tiamulina e controllare eventuali effetti collaterali negativi se usato contemporaneamente ad altri medicinali».
                           
                        
                              6.
                           
                           
                              Indossare guanti e indumenti protettivi adeguati e proteggere occhi e viso. In caso di locali insufficientemente aerati servirsi di appositi respiratori.
                           
                        
               
                  6.2.2017
               
               
                  25 μg di monensin sodico/kg di pelle e grasso (peso umido).
                  8 μg di monensin sodico/kg di fegato, reni e muscoli (peso umido).
               
            
                  Tacchini
               
               
                  16 settimane
               
               
                  60
               
               
                  100
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives