CELEX: 32007D0692
Language: sv
Date: 2007-10-24 00:00:00
Title: 2007/692/EG: Kommissionens beslut av den 24 oktober 2007 om godkännande för utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som har framställts av den genetiskt modifierade sockerbetan H7–1 (KM-ØØØH71–4) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr K(2007) 5125] (Text av betydelse för EES )

27.10.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 283/69
            
         
      KOMMISSIONENS BESLUT
   
   av den 24 oktober 2007
   om godkännande för utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som har framställts av den genetiskt modifierade sockerbetan H7–1 (KM-ØØØH71–4) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
   [delgivet med nr K(2007) 5125]
   (Endast de franska, nederländska och tyska texterna är giltiga)
   (Text av betydelse för EES)
   (2007/692/EG)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artiklarna 7.3 och 19.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med artiklarna 5 och 17 i förordning (EG) nr 1829/2003 lämnade KWS SAAT AG och Monsanto Europe SA den 12 november 2004 in en ansökan till de behöriga brittiska myndigheterna om utsläppande på marknaden av livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som framställts av sockerbetan H7-1 (nedan kallad ”ansökan”).
            
         
               (2)
            
            
               Ansökan omfattade ursprungligen även betblast och små rotbitar från bearbetningen av rötterna som kan fermenteras för framställning av ensilage för foder. Den 14 februari 2006 drog de företag som hade lämnat in ansökan tillbaka dessa produkter från ansökan, vilka inte betraktas som framställda av genetiskt modifierade organismer utan som innehållande eller bestående av sådana organismer.
            
         
               (3)
            
            
               Den 20 december 2006 lämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att det är osannolikt att utsläppandet på marknaden av produkter framställda av sockerbetan H7-1 enligt beskrivningen i ansökan (nedan kallade ”produkterna”) skulle leda till negativa effekter för människors eller djurs hälsa eller för miljön i det sammanhang där de är avsedda att användas (2). I yttrandet beaktade myndigheten alla de specifika frågor och problem som tagits upp av medlemsstaterna.
            
         
               (4)
            
            
               Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för produkterna.
            
         
               (5)
            
            
               En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (3).
            
         
               (6)
            
            
               Av myndighetens yttrande framgår att några andra särskilda märkningskrav än kraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 inte förefaller behövas.
            
         
               (7)
            
            
               Av myndighetens yttrande framgår också att det inte heller finns någon anledning att införa särskilda villkor eller begränsningar för utsläppandet på marknaden och/eller särskilda villkor eller begränsningar för användning eller hantering, inbegripet krav på övervakning efter försäljningen i enlighet med artiklarna 6.5 e och 18.5 e i förordning (EG) nr 1829/2003.
            
         
               (8)
            
            
               Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i förordning (EG) nr 1829/2003.
            
         
               (9)
            
            
               I enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 är villkoren för godkännande av produkterna bindande för alla personer som släpper ut dem på marknaden.
            
         
               (10)
            
            
               Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inte något yttrande inom den tidsfrist som fastställts av dess ordförande, varför kommissionen lämnade ett förslag till rådet den 25 juni 2007 i enlighet med artikel 5 i rådets beslut 1999/468/EG (4), med en uppmaning till rådet att agera inom tre månader.
            
         
               (11)
            
            
               Eftersom rådet inte har agerat inom den angivna tidsfristen bör kommissionen nu anta ett beslut.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning
   Genetiskt modifierad sockerbeta (Beta vulgaris subsp. vulgaris) H7-1, enligt beskrivningen i led b i bilagan till detta beslut, ska i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004 förses med den unika identitetsbeteckningen KM-ØØØH71-4.
   Artikel 2
   Godkännande
   Följande produkter godkänns härmed i enlighet med artiklarna 4.2 och 16.2 i förordning (EG) nr 1829/2003, enligt villkoren i detta beslut:
   
               a)
            
            
               Livsmedel och livsmedelsingredienser som har framställts av sockerbetan KM-ØØØH71–4.
            
         
               b)
            
            
               Foder som har framställts av sockerbetan KM-ØØØH71-4.
            
         Artikel 3
   Märkning
   Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska organismens namn vara ”sockerbeta”.
   Artikel 4
   Gemenskapsregister
   Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som anges i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
   Artikel 5
   Innehavare av godkännandet
   1.   Innehavarna av godkännandet är
   
               a)
            
            
               KWS SAAT AG, Tyskland, och
            
         
               b)
            
            
               Monsanto Europe SA, Belgien, som företräder Monsanto Company i Förenta staterna.
            
         2.   Båda innehavarna av godkännandet ska ansvara för att fullgöra de skyldigheter som innehavarna av godkännandet har enligt detta beslut och enligt förordning (EG) nr 1829/2003.
   Artikel 6
   Giltighet
   Detta beslut ska gälla under tio år från och med den dag då det har delgivits.
   Artikel 7
   Adressater
   Detta beslut riktar sig till
   
               a)
            
            
               KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse 31, D–37574 Einbeck, Tyskland, och
            
         
               b)
            
            
               Monsanto Europe SA, Scheldelaan 460, Haven 627, B-2040 Antwerpen, Belgien.
            
         
      Utfärdat i Bryssel den 24 oktober 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 1. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 1981/2006 (EUT L 368, 23.12.2006, s. 99).
   
      (2)  http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753816_1178620785055.htm
   
      (3)  EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.
   
      (4)  EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.
   
      BILAGA
      a)   Sökande och innehavare av godkännande
      
                  Namn
               
               
                  :
               
               
                  KWS SAAT AG
               
            
                  Adress
               
               
                  :
               
               
                  Grimsehlstrasse 31, D-37574 Einbeck, Tyskland
               
            och
      
                  Namn
               
               
                  :
               
               
                  Monsanto Europe SA.
               
            
                  Adress
               
               
                  :
               
               
                  Scheldelaan, Haven 627, B-2040 Antwerpen, Belgien.
               
            Företaget företräder Monsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Förenta staterna.
      b)   Beteckning och specifikation av produkterna
      
                  1.
               
               
                  Livsmedel och livsmedelsingredienser som har framställts av sockerbetan KM-ØØØH71-4.
               
            
                  2.
               
               
                  Foder som har framställts av sockerbetan KM-ØØØH71-4.
               
            Den genetiskt modifierade sockerbetan KM-ØØØH71-4, enligt beskrivningen i ansökan, uttrycker CP4 EPSPS-proteinet efter införandet av cp4 epsps-genen från Agrobacterium sp. stam CP4 i sockerbetan (Beta vulgaris subsp. vulgaris).
      CP4 EPSPS-proteinet ger tolerans mot herbicider som innehåller glyfosat.
      c)   Märkning
      Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artiklarna 13.1 och 25.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska organismens namn vara ”sockerbeta”.
      d)   Detektionsmetod
      
                  —
               
               
                  Händelsespecifik realtids-PCR-metod för kvantifiering av sockerbetan KM-ØØØH71–4.
               
            
                  —
               
               
                  Validerad på frön av gemenskapens referenslaboratorium, som inrättas genom förordning (EG) nr 1829/2003, offentliggjord på följande adress: http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm
               
            
                  —
               
               
                  Referensmaterial: ERM®-BF419, tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum, Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på följande adress: http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
               
            e)   Unik identitetsbeteckning
      KM-ØØØH71-4
      f)   Information som krävs enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
      Ej tillämpligt.
      g)   Villkor eller begränsningar för utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
      Ej tillämpligt.
      h)   Övervakningsplan
      Ej tillämpligt.
      i)   Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
      Ej tillämpligt.
      
         Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.