CELEX: 62009CN0195
Language: nl
Date: 2009-05-29 00:00:00
Title: Zaak C-195/09: Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de High Court of Justice (Chancery Division) (Patents Court) (Verenigd Koninkrijk) op 29 mei 2009 — Synthon BV/Merz Pharma GmbH & Co. KG

15.8.2009   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 193/9
            
         Verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de High Court of Justice (Chancery Division) (Patents Court) (Verenigd Koninkrijk) op 29 mei 2009 — Synthon BV/Merz Pharma GmbH & Co. KG
   (Zaak C-195/09)
   2009/C 193/10
   Procestaal: Engels
   
      Verwijzende rechter
   
   High Court of Justice (Chancery Division)
   
      Partijen in het hoofdgeding
   
   
      Verzoekende partij: Synthon BV
   
      Verwerende partij: Merz Pharma GmbH & Co. KG
   
      Prejudiciële vragen
   
   
               1)
            
            
               Is een vergunning een,eerste vergunning voor het […] in de handel brengen in de Gemeenschap’ in de zin van de artikelen 13 en 19 van verordening (EEG) nr. 1768/1992 (1) van de Raad, wanneer deze is afgegeven uit hoofde van een nationale wet die in overeenstemming is met richtlijn 65/65/EEG (2) van de Raad, of moet bovendien worden aangetoond dat de bevoegde nationale instantie alvorens de bewuste vergunning af te geven de beoordeling heeft verricht die wordt voorgeschreven door de in deze richtlijn voorziene administratieve procedure?
            
         
               2)
            
            
               Omvat de uitdrukking,eerste vergunning voor het […] in de handel brengen in de Gemeenschap’ in de zin van de artikelen 13 en 19 van verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad vergunningen die naar nationaal recht mochten blijven bestaan naast een met richtlijn 65/65/EEG in overeenstemming zijnd vergunningenstelsel?
            
         
               3)
            
            
               Valt een product dat vergunning heeft verkregen om voor het eerst in de Gemeenschap in de handel te worden gebracht zonder de in richtlijn 65/65/EEG voorziene administratieve procedure te hebben doorlopen, binnen de werkingssfeer van verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad zoals gedefinieerd in artikel 2 ervan?
            
         
               4)
            
            
               Zo neen, is een voor een dergelijk product afgegeven aanvullend beschermingscertificaat dan nietig?
            
         
      (1)  Verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad van 18 juni 1992 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen (PB L 182, blz. 1).
   
      (2)  Richtlijn van de Raad van 26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten (PB L 22, blz. 369).