CELEX: 62017TA0733
Language: es
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Asunto T-711/17: Sentencia del Tribunal General de 16 de mayo de 2019 — GMPO/Comisión [«Medicamentos para uso humano — Artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 141/2000 — Concepto de “beneficio considerable” — Disponibilidad de un medicamento huérfano — Artículo 5, apartado 12, letra b), del Reglamento n.o 141/2000 — Decisión de la Comisión de cancelar la inscripción de un medicamento en el registro de medicamentos huérfanos — Error de apreciación — Error de Derecho — Confianza legítima»]

8.7.2019   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 230/31
            
         
      Sentencia del Tribunal General de 16 de mayo de 2019 — GMPO/Comisión
      (Asunto T-711/17) (1)
      
      («Medicamentos para uso humano - Artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.o 141/2000 - Concepto de “beneficio considerable” - Disponibilidad de un medicamento huérfano - Artículo 5, apartado 12, letra b), del Reglamento n.o 141/2000 - Decisión de la Comisión de cancelar la inscripción de un medicamento en el registro de medicamentos huérfanos - Error de apreciación - Error de Derecho - Confianza legítima»)
      (2019/C 230/38)
      Lengua de procedimiento: inglés
      
         Partes
      
      
         Demandante: GMP-Orphan (GMPO) (París, Francia) (representantes: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, Barrister, L. Tsang y J. Mulryne, Solicitors)
      
         Demandada: Comisión Europea (representantes: K. Petersen y A. Sipos, agentes)
      
         Objeto
      
      Recurso basado en el artículo 263 TFUE por el que se solicita la anulación parcial de la Decisión de Ejecución C(2017) 6102 final de la Comisión, de 5 de septiembre de 2017, por la que se autoriza la comercialización de «Cuprior-trientina», medicamento de uso humano, al amparo del Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, en la medida en que la Comisión resolvió, en el artículo 5 de esta Decisión, que dicho medicamento había dejado de cumplir los criterios previstos por el Reglamento (CE) n.o 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos (DO 2000, L 18, p. 1), para ser registrado como medicamento huérfano y que procedía actualizar el registro de los medicamentos huérfanos de la Unión Europea en consecuencia.
      
         Fallo
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Desestimar el recurso.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Condenar en costas a GMP-Orphan (GMPO), incluidas las correspondientes al procedimiento sobre medidas provisionales.
                  
               
            
         (1)  DO C 13 de 15.1.2018.