CELEX: 51988PC0806
Language: nl
Date: 1989-01-03
Title: VOORSTEL VOOR EEN BESCHIKKING VAN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN EEN SPECIFIEK PROGRAMMA VOOR ONDERZOEK EN TECHNOLOGISCHE ONTWIKKELING OP HET GEBIED VAN DE BIOTECHNOLOGIE (1990-1994) BRIDGE Biotechnologie Research for Innovation, Development and Growth in Europe (1990 - 1994) (door de Commissie ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 806
Vol. 1988/0267
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444    vom   13.   März   2015   über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                           COM(88 ) 806 def . - SYN 182
                                                           Brussel , 3 januari 1989
               VOORSTEL VOOR EEN BESCHIKKING VAN DE RAAD
             TOT VASTSTELLING VAN EEN SPECIFIEK PROGRAMMA VOOR
                  ONDERZOEK EN TECHNOLOGISCHE ONTWIKKELING
              OP HET GEBIED VAN DE BIOTECHNOLOGIE ( 1990-1994 )
                                   BRIDGE
 Biotechnologie Research for Innovation , Development and Growth in Europe
                                 ( 1990    - 1994 )
                        ( door de Commissie ingediend )
                                               16    \7
                                                          fs
                                        v*                      *
                                     O                            fo
                                                     r
                                                       O
                                        V         «S*
                                                                     fO
                                                  s     A*
                                  O               a                  M
                                                            •AF      w
                                   %                     va
                                                    3?
                                    &
                                              50 70
 ---pagebreak--- SAMENVATT I N G ---pagebreak--- In da afgelopen tien Jaar zijn d© fundamentele wetenschappelijke successen op het
gebied van de biotechnologie dichter bij concrete toepassingen voor een hele scala
sociale en economische doeleinden , met name In de gezondheidszorg en de landbouw ,
gekomen . Overal ter wereld worden nu nieuwe blotechnologleprodukten op de markt
gebracht , die ten goede komen aan patiënten , landbouwers en consumenten . In de
Verenigd® Staten bedragen de overheidsuitgaven voor blotechnologisonderzoek
2,7 miljard USD per Jaar ^ 1 ), hetgeen wordt verklaard door het duidelijke Inzicht
binnen wetenschappelijke , economische en politieke kringen In het belang daarvan
voor het concurrentievermogen van de expor tprodukten van de Verenigde Staten In de
toekomst .
Binnen de EEG Is blotechno log leonder zoek een van de thema 's van het kaderprogramma
van communautaire werkzaamheden op het gebied van Onderzoek en Technologische
Ontwikkeling ^); het beoogde doel Is als volgt omschreven :
" De beheersing van de eigenschappen van levende cellen en het zorgen voor de
exploitatie daarvan door Industrie en landbouw In het belang van de consument ".
Tot dusver heeft d© Gemeenschap reeds een aantal acties uitgevoerd om de
wetenschappelijke grondslag van de biotechnologie In Europa te versterken en
zodoende onder andere de Internationale concurrentiepositie daarvan te verbeteren .
Vla het Programma op het gebied van de blomolecular engineering ( BEP ) ( 1982-1986 ) en
het nog lopende Actieprogramma voor onderzoek op het gebied van de biotechnologie
( BAP ) ( 1985-1989 ) stimuleert de Gemeenschap de totstandbrenging van een netwerk voor
opleiding en voor grensoverschrijdend onderzoek op basis van samenwerking In
" Europese laboratoria zonder muren " ( European Laboratories Without Walis - ELWW ).
Vla samenwerking met Lld-Staten , andere communautaire programma 's en ean reeks
over legact l v l te l ten , waaronder effectbeoordelingen , tracht de Commissie de
daadwerkelijke Inschakeling van de b lotechno log leresu I taten voor het bereiken van de
sociale en economische doelstellingen van de Gemeenschap en haar Lld-Staten te
bevorderen . Deze doelstellingen omvatten niet alleen verhoging van het
concurrentievermogen , maar ook verbetering van de volksgezondheid en het milieu en
bevordering van wetenschaope I I Jke en Industriële samenwerking met
ontw I kke I I ngs I anden .
Doelstel I Inoen van het voQra & sl^J_de_.arogr^mma
Dit voorstel voor een vervolgprogramma voor het BAP sluit aan bij de hierboven
geschetste ontwikkelingen . Het draagt de naam BRIDGE ( Blotechnology Research for
 Innovatlon , Deveiopment and Growth In Europe - Biotechnologleonderzoek voor
 Innovatie , Ontwikkeling en Groei In Europa ) en Is gepland voor de periode 1990-1994 ;
het totale budget bedraagt 100 miljoen ecu .
De doelstellingen van BRIDGE zijn vastgesteld op basis van de resultaten van BEP en
BAP en aan de hand van aanbevelingen van een panel van onafhankelijke deskundigen ,
het Europese Parlement , Industriële organisaties en het CBC " Biotechnologie ".
BRIDGE Is , zoals het BAP , onderverdeeld In twee maatregelen :
Maatregel I : onderzoek en opleiding en maatregel II : begeleidende maatregelen
onder de noemer " overleg ". 80 % van de totale middelen zai worae ^ besteed aan
maatregel I en 10 % aan maatregel II .
                                                                                        ?
 ---pagebreak---                                        - III-
Dfl belangrijkst® taken In het kader van maatregel I zullen bestaan In de
ontwikkeling van fundamenteel onderzoek op basis van samenwerking en opleiding door
middel van onderzoek dat Is aangepast aan de behoeften van de Gemeenschap op lange
termijn . Dit houdt In dat , met het oog op het wegnemen van knelpunten die het gevolg
zijn van leemten In de fundamentele kennis , de bestaande netwerken van ELWW 's moeten
worden versterkt en uitgebreid tot nieuwe gebieden die van grote betekenis voor de
Gemeenschap worden geacht . Anderzijds zullen zo nodig grotere gerichte projecten
worden uitgevoerd voor het wegnemen van knelpunten die worden veroorzaakt door
beperkingen qua schaal of structuur . Een zeer aanzienlijke Inspanning zal worden
gedaan op het gebied van prenormatief onderzoek en meer bepaald de evaluatie van de
risico 's die mogelljk samenhangen met de Introductie van genetisch gemanipuleerde
mlcro-organ Ismen . De maatregel onderzoek en opleiding Is onderverdeeld In vier
sectoren :
- Informât le-lnfrastructuren ,
- ontslult Ingstechnologleën ,
- ceiblologle .
- prenormatief onderzoek .
Maatregel II (" overleg ") omvat een hele reeks activiteiten op het gebied van
toezicht . Informatie en samenwerking om de daadwerkelijke Inschakeling van de
biotechnologie voor het bereiken van de sociale en economische doelstellingen van de
Gemeenschap en de Lld-Staten mogelijk te maken en te vergemakkelijken .
 ( 1 ) U.S. Congressional Office of Technology Assessment , "U.S. Investment In
       Biotechnology ", apr 1 1 1988                     _ _         _     _ __
 ( 2 ) Besluit 87/516 van de Raad van 28.9.1987 , PB L 302/ 1-23 van 24.10.1987
                                                                   .../...
 ---pagebreak---                                           - IV -
                                        INHOUDSOPGAVE
SAMENVATTING                                                         I
INHOUDSOPGAVE                                                       Iv
TOELICHTING                                                          1
Maatregel   I : ONDERZOEK EN OPLEIDING                               3
                1 . Basis van dit voorstel                           3
                2 . Doelstellingen en hoofdlijnen van BRIDGE         8
                                                                     8
                3 . Ultvoer Ingsstructuur                           10
                4 . Beheerspr Inclpe                                10
Maatregel II : OVERLEG                                              13
                1.  Ontstaan en doelstellingen                      13
                2.  Lopende werkzaamheden en resultaten             14
                3.  Adviezen , evaluatie en aanbevelingen           15
                4.  Doelstellingen en prioriteiten van het overleg  16
                5.  Tenul tvoer legglng                             16
VOORSTEL VOOR EEN BESCHIKKING VAN DE RAAD                            1
BIJ lagen : TECHNISCHE BIJLAGE                                       5
            EVALUAT l ECR I TER I A                                 16
NOTITIE OVER DE EFFECTEN OP CONCURRENTIEVERMOGEN EN WERKGELEGENHEID 19
FINANCIEEL MEMORANDUM                                               21
 ---pagebreak---                             B IQTECHNQLOG I EONDERZOEK VOOR INNOVATIE
                                 ONTWIKKELING EN GROE I IN EUROPA
                                        LBR1DGE 1990-1994 )
                                             TOELICHTING
Het belang van de moderne biologie voor landbouw . Industrie , volksgezondheid en
milieubescherming en de noodzaak van een sterke fundamentele betrokkenheid van de
Gemeenschap bij het 0 & 0 op blotechnologlegebled zijn aan de orde oesteld In
verschillende mededelingen en voorstellen van de Commissie ^ 1 )( 2)(3)(4 )
Op basis van de daarbij naar voren gebrachte argumenten werden de eerste twee
biotechnologleprogramma 's van de Gemeenschap ( BEP : Programma op het gebied van
blomoleculalre engineering , 1982-1986 ; BAP : Actieprogramma op het gebied van de
biotechnologie , 1985-1989 ) opgesteld en door de Raad goedgekeurd ^ 5 ^      .
 In het Kaderprogramma van de Gemeenschap voor Onderzoek en Technologische
Ontwlkke I Ing ^ 7 ^ , dat In 1987 door de Raad werd aangenomen , wijst de Commissie eens
te meer op de beslissende rol van de biotechnologie voor de ontwikkeling van de
Gemeenschap en maakt zij het voornemen kenbaar In 1990 een derde
blotechnologleprogramma te lanceren ( Blotechnologieonderzoek voor Innovatie ,
Ontwikkeling en Groei In Europa : BRIDGE ) met het oog op de verdere ontwikkeling en
uitbreiding van de In het kader van SAP uitgevoerde activiteiten op het gebied van
overleg , onderzoek en opleiding .
BRIDGE zal twee duidelijk onderscheiden maar onderling samenhangende maatregelen
behelzen :
- onderzoek en opleiding ,
- over leg .
( 1 ) C0M(83)328 " Biotechnologie : de rol van de Gemeenschap ",
      8.6.1983
( 2 ) COM(83)672 " Biotechnologie In de Gemeenschap ", 4.10.1983
( 3 ) COM(84)230 " Voorstel voor een besluit van de Raad tot vaststelling van een
      Meerjarenactieprogramma voor onderzoek voor de EEG op het gebied van de
      biotechnologie ( 1985-1989)” , 26.4.1984
( 4 ) COM(86)272 dof . " Mededeling van de Commissie aan de Raad betreffende een
      herbestuder Ing van het Meerjarenactieprogramma voor onderzoek voor de EEG op het
      gebied van de biotechnologie ( 1985-1989 )", 21.5.1986
( 5 ) PB L 375 van 30.12.1981
( 6 ) PB L 83 van 25.3.1985
( 7 ) PB L 302 van 24.10.1987
                                                                      .../...
 ---pagebreak---                                         - 3 -
                               MAATREGEL I : ounp qzOEK EN OPLEIDING
1 . Basla van dit voorst© !
     Do argumenten voor voortzetting van de 0 & O-act I v I te i ten van de Gemeenschap In
     de biotechnologie en de keuze van de hoofdlijnen van het voorgestelde programma
     z I Jn gebaseerd op :
     - de evaluatie door de diensten van de Commissie en onafhankelijke deskundigen
         van de communautaire 0 & O-Programma ‘ s op het gebied van b lomo lecula i re
         engineering respectievelijk biotechnologie , waarvan het laatstgenoemde nog aan
         de gang Ie ;
     - aanbevelingen voor toekomstige activiteiten die zijn gedaan door de Commissie
         en nationale deskundigen , het Europese Parlement , een panel van onafhankelijke
         deskundigen , Industriële Instanties en de nationale delegaties van het CBC
         " Biotechnologie " .
1.1 . Evaluatie van het voorblle en het aan de gang z linde communautaire programma
         De eerste communautaire 0 & 0-actlvltelt op het gebied van de biotechnologie
         was het BEP ( Programma op het gebied van biomolecu la I re engineering ); uit het
         budget van 15 miljoen ecu werden tussen april 1982 en maart 1986
         91 opleldlngscontracten en 103 contracten voor onderzoek voor gezamenlijke
         rekening met particuliere en overheldslafcorator la In de Gemeenschap
         gefinancierd . Het Tweede 0 & O-Programma Inzake biotechnologie Is het BAP
         ( Actieprogramma op het gebied van de biotechnologie ) dat de periode 1985-1989
         bestrijkt en waarvoor 75 miljoen ecu Is uitgetrokken . Momenteel lopen er In het
         kader van het BAP 90 transnationale onderzoekprojecten die worden uitgevoerd
         door groepen laboratoria die bereid waren hun krachten te bundelen en samen te
         werken .
         Gedetailleerde Informatie over de uitvoering en de resultaten van deze twee
         programma 's Is gepubliceerd door d© diensten van de Commissie ^ ) 1 2 ) ( 3 ) .
         Ten aanzien van het BEP zijn evaluatieprocedures ultgevoerd op drie
         verschillende niveaus : de contractanten voor het onderzoek ^ 1 ) , het CBC
         "Biotechnologie "^ 4 ^, het door de Commissie van Europese deskundigen
         aangestelde panel van onafhankelijke deskundigen .
( 1 ) Blomolecular Engineering In the Europeen Communlty : achlevements of the
       research programma ( 1982-1986 ). redactie E. Magnlen , Uitgeverij Martlnus Nljhoff
       voor de Commissie van de Europese Gemeenschappen . EUR 10658 EN , 1986
( 2 ) European Laboratories Without Walls : focused pre-compet I t I ve research . R. van
       der Meer , E. Magnlen en D. de Nettancourt : Trends In biotechnology ( 1987 )
       4:277
( 3 ) BI0TECHN0L0GY ACTION PROGRAMME . Progress report 1987 (2 delen ).
       Redactie E. Magnlen , Commissie van de Europese Gemeenschappen ,
       EUR 11138 EN , Luxemburg , 1987 . Het rapport over 1988 zal In
       Januari 1989 verschijnen .                                           _.
( 4 ) C0M(86)272 def . "Mededeling van de Commissie aan de Raad betreffende een
       herbestuderlng van het Meerjarenactieprogramma voor onderzoek voor de EEG op het
       gebied van de biotechnologie ", 21.5.1986                      .../...
                                                                                            %
 ---pagebreak---                                           4 -
        Het BAP werd geëvalueerd door hetzelfde panel van onafhankelijke deskundigen
        dat het BEP beoordeel de > .
        BIJ elk van deze evaluaties werd het nuf van het communautaire 0 & 0 op het
        gebied van biotechnologie bevestigd .
        Wat het BEP betreft , was het CDC “ Biotechnologie " van mening dat " het meest
        overtuigende resultaat daarvan ongetwijfeld de totstandbrenging Is van een
        gunstig klimaat voor transnationale samenwerking , waarvan de resultaten alle
        bij de lancering van het programma uitgesproken verwachtingen overtreffen ".
         In zijn commentaar op zowel het BEP als het BAP , verklaarde het eva luat lepane l
        van onafhankelijke deskundigen dat " een aanzienlijke en voor de toekomst
        belangrijke verwezenlijking van de onderzoekprogramma 's het slechten van
        nationale grenzen tussen laboratoria Is geweest . WIJ prijzen het Initiatief van
        de Commissie om groepen bijeen te brengen In het netwerk van Europese
         laboratoria zonder muren , een nuttig Idee dat volgens ons ook op andere
        gebieden zou kunnen worden toegepast . WIJ zijn onder de Indruk van het
        enthousiasme van een aantal cont ract anten die aanvankelijk sceptisch over
        transnationale samenwerking waren ".
        Het eva luat lepane I concludeerde dat de opleidingsactiviteiten In het kader van
        het BEP en het BAP succesvol zijn geweest en dat de onderzoekprogramma 's een
        aantal substantiële wetenschappelijke resultaten hebben opgeleverd die getuigen
        van hun hoge kwaliteit . Het panel merkte op dat In het kader van de programma 's
        " zeer significante technische doorbraken "* 2 ) zijn gerealiseerd , met name In
        sectoren zoals plantengenetica en Industriële mlcro-organ Ismen . Wat de sectoren
        betreft waar dergelijke doorbraken zich niet hebben voorgedaan , was het panel
        van mening dat hetzij de doelstellingen , hetzij de knelpunten onvoldoende
        duidelijk waren omschreven of dat de kritische massa van onderzoekers niet werd
        bere I kt .
1.2 .
1.2.1 .
           Het panel besloot zijn rapport * 2 ) met sen aantal aanbevelingen waarin , wat
           de onderzoekactiviteiten In hst kader van BRIDGE betreft , wordt aangedrongen
           op wetenschappe I I Jk georiënteerde projecten en grootschalige projecten .
           Het panel beschouwde de volgende grootschalige projecten als bijzonder
           belangrijk :
           "- volledige bepaling van de sequentie van het glstgenoom ;
            - ontwikkeling van gedetailleerde genetische kaarten op moleculair niveau
               voor een dier - en een plantesoort die van economisch belang zijn voor
               Europa ;
( 1 ) Evaluation of the Blomolecular Engineering Programme , BEP ( 1932-1986 ) en the
      Biotechnology Action Programme , BAP ( 1985-1989 ). Research Evaluation Report
      nr . 32 - EUR 11833 EN / 1
( 2 ) Het Is uiteraard op dergelijke doorbraken , die de u l te Inde l I Jke consequentie van
      het kata lysatoref fect van transnationale samenwerking zijn , dat de programma 's
      moeten worden beoordeeld . De complete lijst van wetenschappelijke en technische
      resultaten die hier niet In extenso kan worden afgedrukt , Is opgenomen in het
      eindverslag over het BEP en de laatste twee jaarverslagen over het BAP
      ( op . c 1 1 . ) .
                                                                     .../...
 ---pagebreak---                                       - 5 -
        - het opzetten van een gericht programma op het gebied van
           elwlttechnologle om op multidisciplinaire wijze Inzicht te krijgen en
           wijzigingen aan te brengen in de structuur en de biologische en/of
           fysische eigenschappen van een aantal eiwitten ;
        - onderzoek Inzake de beheersing van genstab 1 1 1 te 1 1 , transcriptie ,
           bewerking na transcriptie en translatie , e Iwl toverprodukt Ie en
           secretie bij een belangrijk Industrieel mlcro-organlsme door middel
           van genetische manipulatie , biochemie en celfysiologie ;
        - toepassing van recente vorderingen In de moleculaire biologie op de
           fysiologie en verbetering van belangrijke Europese cul tuurgewassen ,
           Inc lus lef gentransfer en ce I régénérât le blj granen ;
        - totstandbrenging van een compleet koppel Ings- en
           cata log Iser Ingssysteem voor de belangrijkste collecties van cultures
           In alle Lld-Staten , met on-llne toegang tegen betaling voor alle
           onderzoekers . Door middel van een proefproject , waarbij de huidige
           BAP-contractanten moeten worden betrokken , zou dit tegen 1991 moeten
           worden gerealiseerd ;
        - verdere ontwikkeling van adequate methodes voor evaluatie van de
           consequenties op het gebied van veiligheid en ecologie die verbonden
           zijn aan de Introductie van genetisch gemanipuleerde organismen , met
           name bacteriën en virussen , met het oog op de ontwikkeling van
           richtsnoeren voor een optimale werkwijze bij de produktle en het
           gebruik van derge lijke organismen .".
1.2.2 . Resolutie van het Europese P arlement over biot echnologie In Europa en de
        noodzaak van een geïntegreerd beleid ^)
         In deze resolutie , die een groter gebied bestrijkt dan alleen 0 & 0
         Inzake biotechnologie , en waarover de Commissie op 30 oktober 1987
        verslag heeft ultgebracht ^ 2 ^ constateert het Europese Parlement " het
        behoorlijke succes van het BEP wat betreft het stimuleren van
        grensoverschrijdende samenwerking tussen Europese laboratoria en het
        oplelden van Jonge onderzoekers , alsmede het coördineren van de
        onderzoekactiviteiten ". In de resolutie wordt echter ook opgemerkt dat
        het BEP slechts over een beperkt budget beschikte en hoofdzakelijk
        gericht was op onderzoek met betrekking tot de landbouw en de
         levensmiddelenindustrie , en worden de prioriteiten en hoofdlijnen voor
        toekomstige communautaire blotechnologleprogramma 's aangegaven . De vele
        aanbevelingen van het Europese Parlement , die In een aantal gevallen
        anders programma 's van de Gemeenschap betreffen ( medisch onderzoek ,
        samenwerking met Derde–Wereldlanden , AIM , ...) hebben onder andere
        betrekking op de noodzaak In de toekomst prioriteit te geven aan
        projecten voor de bestudering van de problemen die worden veroorzaakt
        door de doelbewuste Introductie van genetisch gemanipuleerde mlcro-
        organlsmen In het milieu .
(1)   PB C 76/ 25 van 16.2.1987
( 2 ) Halfjaarlijks rapport over het gevolg dat Is gegeven aan de op eigen
      Initiatief door het Parlement uitgebrachte resoluties ( Januari tot en met
      Juni 1987 ), SP ( 87 ) 2461 / 2 , 30.10.1987 , Commissie van qe Europese
      Gemeenschappen
                                                                  .../...
 ---pagebreak---                                      6
1.2.3 . Standpunt van de Industrléls organlsatles
        De organisaties met een uitgesproken mening zijn genoemd In tabel 1 ,
        onder vermelding van de titels van de door hen uitgebrachte rapporten .
        IRDAC , het Raadgevend Comité voor Onderzoek en Ontwikkeling In de
        Industrie van de CEG , heeft het meest gedetailleerde advies over de
        Inhoud van BRIDGE uitgebracht . Veel van zijn aanbevelingen liggen op
        een lijn met het door de Commissie voorgestelde programma . In het
        bijzonder dient te worden vermeld dat het op verzoek van werkgroep 5
        " Biotechnologie " van het IRDAC was dat niet Is vocrgeste I d de In het
        kader van het BAP uitgevoerde onderzoekactiviteiten op het gebied van
        bloreactoren van de tweede generatie voort te zetten binnen het BRIDGE -
        Programma . Tevens zijn de aanbevelingen om e Iwl ttechnolog ie of planten ¬
        en mlcroblële biotechnologie ( met ®tn zwaarder accent op fysiologie en
        stofwisseling ) als topprioriteit san te merken , volledig opgevolgd .
        De eerste door de E8CG Ingedlend® aanbeve I Ir.gen met betrekking tot
        veiligheidsevaluatie ( detact lemethocien , mlcro-ecosystamen , biologische
        Inperking , overleving eri verspre i d i r.gssne I ha I d ) zijn verwerkt In dit
        voorstel .  Ook zijn de verschl Mende gebieden , Inclusief
        veiligheidsevaluatie , die door de E8CG In zijn standpunt " the aoproach
        of the b lotechnology Industry to BRIDGE " ( de benadering van BRIDGE door
        de blotechnologle-lndustr Ie ) als prioriteiten worden beschouwd , In dit
        voorstel opgenomen . Het rapport over blo-lnformat lea In Europa van de
        CEFIC Is ambitieuzer dan BRIDGE , dat zich op dit gebied beperkt tot de
        Informatiebehoeften van drie sectoren : e Iwl tontwerp ,
        genoomsequent lebepa I I ng , databanken en Informatienetwerken . Er zijn ook
        andere programma 's , zoals AIM ( Advanced Informaties for Medeclne
        - Informatietechnologie en telecommunicatie In de gezondheidszorg )
        vastgesteld die mede zullen bijdragen tot het bereiken van de door de
        CEFIC aangegeven hoofddoelstellingen .
        Door het " Green Industry Blotechnology Platform " en een groep van
        16 Industreën uit de gistsector zijn adviezen verstrekt die specifiek
        betrekking hebben op de belangen van bepaalde Industriële branches . Er
        is een grote mate van overeenstemming tussen de door hen geul te wensen
        en de voorzieningen In het kader van BRIDGE met betrekking tot de
        verschillende betrokken sectoren .
                                                                    .../...
 ---pagebreak---                                       - 7
        Ll–1 : Lijst van door Industriële organisaties uitgebrachte adviezen
        Baadgevond Comité voor ondW r ZOB k fln on t w IKkellna in de Industrie ( IRDAC )
  “Opinion on future R8.D programmes In the fleld of b lotechno logy " - Advles over
  toekomstlge
  december 1987
                   O & O-Programma's op het gebled van de blotechnologle ,
  Eurppgan Biotechnology Co-ordlnat Ion Group - EuroDese Coord Inat learoeo
  Biotechnologie * ( EBCG1
  " Safety Evaluation Through Risk Assessment In Biotechnology "
  - Veiligheidsevaluatie vla r Islcobepal Ing In de biotechnologie , maart 1987
  " The Approach of the Biotechnology Industry to BRIDGE " - De benaderlng van
  BRIDGE door de biotechno I ogle-lndustr le , november 1987
  Europese Raad van de Bonden van de Chemische Nllverheld ( CEFIC )
  "B I o– I n format I cs In Europe - An Industry position paper " - Blo-informat lea In
  Europa : hot standpunt van de Industrie , maart 1987
  Green Industry Biotechnology Platform ( GIBIP )
  " Final opinion of GIBIP on the BRIDGE programme " - Deflnltlef advles van het
  GIBIP over het BR IDGE-Programma , apr I I 1988
I
iRaadPleoIno van de olst Industr le
!" Sequenclng the yeast genome , a detalled assessment " - Sequent lebepa l Ing van
ihot gist genoom , een gedetailleerde evaluatie . Juni 1988
I*     De leden van het EBCG zijn CEFIC , CIAA ( Commissie voor de Landbouw- en
       Voedingsmiddelenindustrieën van de EEG ), EFPIA ( Europese Federatie van
       Verenigingen van Farmaceutische Industrieën ), GIFAP ( Internationale Groep
       van Nationale Verenigingen van Agrochemlsche Bedrijven ) en AMFEP ( Vereniging
       van Producenten van Mlcroblële Voedingsmiddelenenzymen )
  1.2.4 . Advies van het CBC " Biotechnologie "
              Dit voorstel Is opgesteld met de constante hulp van en In voortdurend
              overleg met het CBC " Biotechnologie " en met name aan de hand van de
              adviezen van tien specifieke ad hoe groepen die elk door het CBC zijn
              opgericht om een specifieke sector of subsector van BRIDGE onder de loep
              te nemen en aanbevelingen te doen . In zijn vergadering van 17 november
              1988 heeft het CBC zich over een eerdere versie van het document gebogen
              en heeft het tevens ontwerp-wl Jz Ig Ingsvoorste I len bestudeerd die waren
              opgesteld door subgroepen van de IRDAC-werkgroep voor biotechnologie .
              Vervolgens heeft het CBC zijn definitieve aanbevelingen geformuleerd ,
              waarmee In dit voorstel rekening Is gehouden .
                                                                   .../...
                                                                                          V2.
 ---pagebreak---                                   - 8 -
2 . Doe Ista I I Inoen on hoofdlllnon van BRIDGE
    Uitgaande van bovengenoemde evaluaties en aanbevelingen worden voor het
    programma de volgende doel stel I Ingen noodzake I I Jlc geacht :
    - bevordering van transnationaal onderzoek en de katalyserende werking
      daarvan met het oog op versnelling van de produktle van biologische
      gegevens , materialen en methodes die noodzakelijk zijn voor een veilige en
      rationele aanwending van nuttige organismen ;
    - beschikbaarstelling van dergelijke gegevens , materialen en methodes aan de
       Industrie en centra voor landbouwkundig onderzoek en bevordering van de
      aanwending daarvan ;
    - beschikbaarstelling van de In het kader van het programma gegenereerde
       Informatie voor de aan de gang zijnde besprekingen over de sociale
      aanvaarbaarhe I d van de moderne biotechnologie ;
    - het leggen , vla prenormatief onderzoek , van de benodigde wetenschappelijke
      grondslag voor de opstelling van richtsnoeren ter regulering van nieuwe en
      economisch belangrijke produkt lemethodes ( met name die welke gebaseerd
      zijn op het gebruik van genetische manipulatie );
    - benutting van de over de Gemeenschap verspreide wetenschappelijke
      bekwaamheden om vla opleiding en wetenschappelijke mobiliteit te helpen
      voorzien In de behoefte van de blotechnologlesector aan gekwalificeerd
      wetenschappelijk personeel en multidisciplinaire kennispakketten .
    BIJ de ontwikkeling van het programma zullen twee benaderingen worden
    gevolgd .
2.1 . Het wegnemen van knelpunten die het gevold z I In van leemten      In de
      basiskennis
      Op de meeste gebieden van de biotechnologie Is er duidelijk behoefte aan
      verkennend onderzoek , met name wanneer door een gebrek aan basiskennis
       Inzake de biologie van organismen de mogelijkheden voor toepassing van
      moleculaire methodes beperkt zijn . De eerste vereiste In deze situatie Is
      het multidisciplinaire karakter van het onderzoek te Intensiveren door het
      bevorderen van 1 1 J de lijke combinaties van vaardigheden . Daar het
      resultaat onzeker Is strekt het tot aanbeveling de Inspanningen en
      uitgaven op redelijke wijze te doseren , maar het belang van dergelljk
      multidisciplinair onderzoek rechtvaardigt wel dat actieve
      samenwerkingsverbanden met de Industrie worden aangegaan , hetzij voor een
      actieve bundeling van Inspanningen , hetzij voor de aanwending van de door
      het onderzoek gegenereerde gegevens , methodes en materialen . Tenslotte
      vereisen de moeilijkheidsgraad en de complexiteit van de betrokken
      werkzaamheden dat de In de gehele Gemeenschap beschikbare bekwaamheden
      zodanig worden Ingeschakeld dat zij als katalysatoren gaan fungeren .
      Aan al deze vereisten kan het beste worden voldaan door de oprichting van
      Europese laboratoria zonder muren ( ELWW 's ) vergelijkbaar met die welke met
      zoveel succes in het kader van het BAP zijn gerealiseerd . De
      wetenschappelijke Inhoud van de voor uitvoering door ELWW-netwerken
      bedoelde samenwerkingsprojecten Is aangegeven In de bijlage bij het
      voorstel voor een besluit van de Raad onder de vier rubrieken Informatie ,
       Infrastructuur , onts lui t Ingstechnologleën , celbiologie en prenormatief
      onderzoek .
                                                                                    \l
 ---pagebreak---                                   - 9 -
2.2 . Het wegnemen van knelpunten dia het aevola 2 Mn van met structuur of
       achaa lorootte samenhanaende baperklnaen
       In verschillende gevallen worden de knelpunten bij de aanwending van de
       resultaten van de moderne biologie veroorzaakt door met structuur of
       schaalgrootte samenhangende beperkingen die zouden kunnen worden
       overwonnen door een aanzienlijke Investering van kennis en middelen
       gedurende een bepaalde periode . Communautaire projecten voor het wegnemen
       van dergelijke knelpunten zullen In veel gevallen het logische uitvloeisel
       zijn van door Europese laboratoria zonder muren geïnitieerde activiteiten ;
       zij moeten In alle gevallen duidelijk verband houden met de In de bijlage
       bij het voorstel voor een besluit van de Raad aangegeven sectoren en
       moeten bij de voorbereiding van de uitnodiging tot het Indienen van
       voorstellen In nauwe samenwerking met het betrokken Raadgevende Comité
       worden gedefinieerd .    Onder de diverse thema 's die In dit verband aan de
       orde kunnen komen kunnen " sequent lebepal Ing van het glstgenoom ",
       " geautomat Iseerde mlcrobiele Ident I f Icat le met hoge résolut le " en
       “moléculaire Ident I f Icat le van nieuwe plantegenen " worden genoemd .
2.3 . OD le Id Ina
       Voorgesteld wordt , op basis van recente analyses ^ 1 > ,( 2 > ,( 3 > en van een
       aantal raadplegingen van deskundigen en comités van deskundigen , In het
       kader van BRIDGE de activiteiten voort te zetten waarvan bij het BEP en
       het BAP Is gebleken dat zij beantwoorden aan de fundamentele behoefte van
       de Gemeenschap aan wetenschappers die een opleiding hebben genoten op de
       complexe vakgebieden van de biotechnologie .
       Derhalve zal het aspect opleiding In het kader van BRIDGE het volgende
       omvatten :
       - opleldlngscontracten voor beginnende en voor ervaren wetenschappers met
          een looptijd van 6 & 24 maanden . Deze “opleiding door middel van
          onderzoek " bestrijkt alle In de bijlage bij het voorstel voor een
          besluit van de Raad aangegeven specifieke gebieden ;
       - het organiseren , zoals bij het BAP , van cursussen en zomerop lei dingen op
          alle onderzoekgebieden waar tijdens de uitvoering van het programma een
          duidelijke behoefte aan opleiding Is gebleken .
 ( 1 ) W. Dost a I , Fast series nr . 22 " New technology and development In
       employment ", EUR 11386 EN , 1988
 ( 2 ) D.J. Bennett "Manpower , Education and Training In
       Biotechnology " A.A.B.B. , London , 1988
 ( 3 ) A. Dol lacker , M. Olast , E. Magnlen " The advertised demand for qualified
       staff In biotechnology-related fields : a statistical approach ", DG XI I ,
        1986 ( ontwerp-verslag )
                                                                .../...
                                                                                        1Ц-
 ---pagebreak---                                         10 -
3 . Uitvoeringsstructuur
3.1 . Prolecten voor samenwerk Inosnetwerken ( " IT-pro lecten )
      Deze projecten , die zijn omschreven In punt 2.1 hierboven , zullen
      gebaseerd zijn op het BAP-model ; de bijdrage van de Gemeenschap zal
      200.000 è 400.000 ecu per project per Jaar bedragen . In de steunaanvragen
      zal een zeer duidelijk rooster moeten worden opgenomen van de taken die
      worden voorgesteld voor elk van de laboratoria die het voorstel Indienen .
      Alleen sterk geïntegreerde projecten , die duidelijk lelden tot de
      totstandkoming van een actief Europees laboratorium zonder muren zullen in
      aanmerking worden genomen voor financiering .
      Indien nodig zullen de diensten van de Commissie ook transnationale
      act I v I te I ten organ Iseren ( bezoeken , vergaderingen , Informatle-
      ultwlssel Ing ) tussen laboratoria van hoog wetenschappelijk niveau die niet
      betrokken zijn bij de uitvoering van projecten voor fundamenteel
      onderzoek . Verwacht wordt dat deze laboratoria , na een paar Jaar
      samenwerking onder Impuls van kleine financiële bijdragen , bij de
      herziening van BRIDGE klaar zullen zijn om nieuwe transnationale
      voorstellen voor projecten voor fundamenteel onderzoek In te dienen .
3.2 . Grotere gerichte prolecten ( " T“-Dro lectenl
      De steun van de Commissie voor M T H -proJecten , zoals omschreven In punt 2.2
      hierboven , kan variëren van 1 tot 3 miljoen ecu per project per Jaar . De
      wijze waarop het werk wordt verdeeld en de onderzoekmiddelen aan de
      verschillende deelnemende laboratoria worden toegewezen , wordt voor elk
      project afzonderlijk geregeld . Zo zullen bij de sequent lebepa I Ing van het
      glstgenoom , een van vorengenoemde door de Commissie voorgestel de
      " T“-proJecten , de communautaire middelen worden verdeeld onder een zeer
      groot aantal laboratoria die samen aan één enkel project werken .
3.3 . OD I e I d I no
      De opleidingsactiviteiten zullen verlopen volgens het BAP-model . Voor
      opleiding door middel van onderzoek bestaat het voornemen een aantal
      opleldlngscontracten te sluiten met beginnende en ervaren wetenschappers ,
      gemiddeld 160 per Jaar . De gast laborator la zullen een vergoeding
      ontvangen .
4 . Beheerspr Inclpes
4.1 . Raadpleging van het Raadgevend Comité
      Voor de voorbereiding van aanbestedingsdocumenten voor activiteiten op het
      gebied van onderzoek en opleiding , de evaluatie van voorstellen en de
      selectie van bursalen , de evaluatie van resultaten en de verspreiding van
       Informatie over het programma zal worden gezorgd door de Commissie In
      overleg met het betrokken Raadgevend Comité .
4.2 . Oprichting van eenheden voor gericht toezicht
      Gezien de complexiteit en de grote verscheidenheid van de
      wetenschappelijke thema 's die onder de definitie van het begrip moderne
      biotechnologie vallen , Is er voor een goed beheer van alle
      programmageb leden behoefte aan veel gespecialiseerde expertise . Eenheden
                                                                                     is
 ---pagebreak---                                     11
      voor gericht toezicht moeten worden opgericht In samenhang met elk
      "T "“P r oJect en indlen nodig met bepaalde groepen van N-proJecten . Elke
      eenheid zou naast een wetenschappelijk functionaris van de Commissie een
      aantal deskundigen van de Commissie en van Raadgevende Comités kunnen
      omvatten . Iedere eenheid zou de voortgang van bepaalde projecten In de
      richting van specifieke doelstellingen van het overeenkomstige onderdeel
      van het programma moeten volgen en de Commissie bijstaan bij diverse
      evaluatie- en stur Ingstaken . De toez Ichtseenheden zouden ten minste
      eenmaal per Jaar moeten bijeenkomen om de jaarlijkse voortgangsrapporten
      over de onder hun bevoegdheid vallende programmaonderdelen te analyseren ,
      waarna zij verslag zouden moeten uitbrengen bij het betrokken Raadgevend
      Comité .    Deze toez Ichtseenheden zouden een van de elementen van een
      geleidelijk In het kader van het programma op te zetten gedecentraliseerd
      beheerssysteem kunnen vormen .
4.3 . CrJterla voor de selectie van onderzoekpro lecten
      De selectie van de voorstellen zal worden uitgevoerd met de hulp van het
      betrokken Raadgevend Comité . De volgende criteria zullen worden
      gehanteerd :
      - de technische bekwaamheid van de Indiener ;
      - het wetenschappelijk belang van het voorstel , de originaliteit daarvan ,
         de relevantie voor het programma en de haalbaarheid ( Inclusief de
         ultelndel I Jke economische haalbaarheid );
      - de te verwachten bijdrage van het voorgestelde onderzoek tot de
         veiligheid , de harmonisatie van normen en de economische kracht en het
         concurrentievermogen van de Europese Gemeenschappen ;
      - de mate van grensoverschrijdende samenwerking ( voorstellen die niet
         uitgaan van ten minste twee In verschillende Lld-Staten gevestigde
         laboratoria worden niet voor financiering In aanmerking genomen );
      - de betrokkenheid van de Industrie , vla rechtstreekse deelneming ,
         medefinanciering , leverlng van materialen , het verlenen van toegang tot
         Infrastructuur , blijken van belangstelling voor de aanwending van
         onderzoekresultaten , enz .;
      - Indlen van toepassing , de evaluatie van de eventueel aan het
         voorgestelde onderzoek verbonden risico 's ( Iedere contractant moet zich
         uiterst strikt houden aan de voorschriften en aanbevelingen die ter zake
         gelden In de Lld-Staat waar het laboratorium Is gevestigd ).
                                                             • • •/ • • •
 ---pagebreak---                                     12
4.4 . Samenhana en samenwerklna mat andere communauta I re of Internationale
      0 & O-Proaramma ' s
      BRIDGE levert een bijdrage tot de uitvoering van punt " 4.1 Biotechnologie "
      van het Kaderprogramma van communautaire acties op het gebied van
      Onderzoek en Technologische Ontwikkeling . Het wordt aangevuld door aan de
      gang zijnde en toekomstige specifieke programma 's waarin Is voorzien onder
      de punten " 4.2 Agro-industr lë Ie technologie " en " 4.3 Concurrentievermogen
      van de landbouw en beheer van de agrarische hulpbronnen ". De samenhang
      tussen BRIDGE en deze acties Is zeer nauw , met name met ÉCLAIR en FLAIR ,
      d(e meteen " stroomafwaarts " van het programma liggen .
      Andere raakpunten tussen BRIDGE en bestaande of toekomstige communautaire
      0 & O-act ivltelten zijn aan te wijzen op een aantal van de door het
      Milieuprogramma bestreken gebieden , In de voorgenomen actie Inzake
      " prognostische geneeskunde ", het " Sclence"-Plan , het Programma " Wetenschap
      en techniek ten dienste van de ontwikkeling ", ESPRIT ( met name gebied II . 2
      " Kennlsenglneer Ing ") en In de demonstratieprojecten voor de energiesector .
       In al deze gevallen zal voor nauwe samenwerking worden gezorgd om profijt
      te trekken van de natuurlijke complementariteit van deze programma 's en om
      onnodige doublures te voorkomen .
      De algemene en precommerc lë Ie technologische werkzaamheden waarin In het
      kader van BRIDGE wordt voorzien , moeten op middellange tot lange termijn
      mogelijkheden bieden voor Eureka-projecten met commerciële doelstellingen .
      De huldige banden met de EFB ( Europese B lotechno log lefederat le )
      ( deelneming van Commlss leper soneel aan vergaderingen van het
      Wetenschappelijk Adviescomité en het Uitvoerend Comité van de EFB ,
      aanwezigheid van EFB-ver tegenwoord Igers op workshops van de CEG , hulp
      - zoals In Juni 1987 - bij de organisatie van het Europese
      B lotechno log lecongres , enz .) zullen In stand gehouden en geTntens I veerd
      worden .
                                                              .../...
 ---pagebreak---                                            13 -
                                       MAATREGEL  I I : OVERLEG
1 . Ontstaan en doelstel I Inaen
      Overat ter wereld hebben de nationale administraties de facto erkend dat coördinatie
      tussen de verschillende diensten op grond van de Interdisciplinaire en mul t Isector lë Ie
      aard van de biotechnologie en met het oog op een samenhangend beleid noodzakelijk Is .
      Met dat doel voor ogen richtte de Commissie In 1984 een Interdlenstenbeheerscoml té
      Biotechnologie op en ondersteunende structuren en activiteiten dat de opdracht kreeg
      het scala van prioritaire acties op blotechnologlegebled zoals vastgelegd In een
      vroegere mededeling aan de Raad < 1 >, uit te voeren . Dit zal lelden tot de
      voorbereiding van Initiatieven van de Commissie zoals de Jongste voorstellen voor
      regelgeving op blotechnologlegebled ^ 2 ) .
      Het besluit van de RaadO ) van maart 1985 tot vaststelling van een Actieprogramma op
      het gebied van de biotechnologie bevat het mandaat voor een maatregel Inzake overleg
      tussen de Lld-Staten . In het mandaat van de Raad worden de doelstel I Inoen beschreven :
      " het verbeteren van normen en het vergroten van de mogelijkheden in de
      blowetenschappen en het verhogen van het strategische rendement waarmee deze worden
      toegepast op de sociale en economische doelstellingen van de Gemeenschap en de
      Lld-Staten " .
      Er werd een lijst opgesteld van ondersteunende taken die als volgt kunnen worden
      samengevat :
      - wereldwijd volgen en verzamelen van gegevens ; analyse en evaluatie ; opslag ; en
         selectieve verspreiding ;
      - coördinatie en bevordering van samenwerking op beleidsgebieden die biotechnologie
         beïnvloeden of erdoor beïnvloed worden .
           I ) - tussen de diensten van de Commissie
         II ) - tussen de Commissie en de Lld-Staten ;
      - ruimte voor meer gericht Initiatieven op belangrijke met de biotechnologie verwante
         sleutel gebieden zoals landbouw en milieu , ontwikkeling In de Derde Wereld ,
         veiligheid , publieksvoorlichting , samenwerking Industr le-unlversl tel ten , en sociale
         aspecten .
      Voor al deze gebieden werd de nadruk gelegd op samenwerking met de betrokken diensten
      In de Gemeenschap en In de Lld-Staten en op het gebruik van Informele en soepele
      ad hoe netwerken .
( 1 ) C0M(83)672 def. / 2 , " Biotechnologie In de Gemeenschap ", 4.10.1983
 ( 2 ) BIJ voorbeeld C0M(86)573 def ., " Een communautair kader voor de regelgeving op het
        gebied van de biotechnologie ", mededeling van de Commissie aan de Raad , 4.11.1986 ;
        C0M(88)160 def ., "Voorstel voor een richtlijn van de Raad Inzake het Ingeperkt
        gebruik van genetisch gemodificeerde mlcro-organ Ismen " en “Voorstel voor een
        richtlijn van de Raad Inzake de doelbewuste Introductie van genetisch gemodificeerde
        organismen In het milieu ", 4.5.1988 ; en C0M(88)165 def ., “ Voorstel voor een richtlijn
        van de Raad betreffende de bescherming van werknemers tegen de risico 's van
        blootstelling aan biologische agentia op het werk ", 5.4.1988
 ( 3 ) PB L 83 van 25.3.1985
                                                                                    .../...
                                                                                                  VS
 ---pagebreak---                                               14 -
2 . Lopende werkzaamheden en resultaten
     Uit hoofde van dit mandaat werden talrijke activiteiten gelanceerd met het oog op de
     dienstverlening In de vorm van strategische bewustwording , analyse , aanbevelingen voor
     maatregelen , en ondersteunende activiteiten . Overleg Is een dienstenactiviteit die
     Commissiediensten , Instituten In de Ud-Staten of andere bij biotechnologie betrokken
     subjecten In staat moet stellen beter te presteren of hun acties op het gebied van
     biotechnologie beter te coördineren . Hierna volgen enkele voorbeelden van
     werkzaamheden waarbij overleg een significante rol heeft gespeeld :
       I)  een documentatiecentrum dat thans ongeveer 25.000 voor het beleid relevante
           documenten Inzake biotechnologie bevat , wordt steeds meer gebruikt door collega 's
           bij de Commissie en In de Lld-Staten , adviseurs , consulenten , onderzoekers en
           helpers In het Parlement . Er worden plannen gemaakt met het oog op de uitbreiding
           ervan en met name op een gemakke I I Jker toegang en verspreiding . Jaarlijks worden
           duizenden verzoeken om informatie , advies en documentatie beantwoord ; de lopende
           werkzaamheden worden steeds sterker geremd door beperkingen Inzake personeel en
           ruimte ;
     II )  ad hoe studies en workshops lagen aan de basis van acties inzake aanbevelingen ;
     - de planning exerclsle " BICEPS " ( Blo-lnformat ica : Europese programma 's en een
        strategie voor samenwerk Ing ^ 1 ) ; vormde de basis voor een versterking van de blo-
        lnformat Ica In BAP en BRIDGE en voor het A IM-Proaramma ( Informatietechnologie en
        telecommunicatie In de gezondheidszorg );
     - diverse studies , overlegvergaderingen , een discussiestuk van de Commissie ^ 2 ) en een
        verzoek om blijken van belangstelling gingen vooraf aan het voorstel voor de ECLAIR -
        en FLAIR -Prooramma 's ^ 3 )     ;
     - studies naar aanleiding van de werkzaamheden van de Task Force B lotechnoloa le -
        Informat Ie hebben geleld tot door de Industrie gesteunde aanbevelingen voor een
        Europees Informatiebeleid Inzake biotechnologie *^);
( 1 ) BICEPS samenvatting beschikbaar samen met 15 verslagen over aanvullende studies of
      workshops .
( 2 ) C0M(86)221 / 2 , discussiestuk " Biotechnologie In de Gemeenschap : Stimulering van de
      agro-lndustr Iele ontwikkel lng “ , 15.4.1986
( 3 ) COM(87)667 , voorstel voor een besluit van de Raad tot vaststelling van een eerste
      Meerjarenprogramma ( 1988-1993 ) voor op biotechnologie gebaseerd onderzoek en
       technologische ontwikkeling op agro-lndustr leel gebied " ÉCLAIR” ( European
      Col laborat I ve Llnkage of Agrlculture and Industry through Research ), 18.12.1987
( 4 ) C0M(88)351 , voorstel voor een beschikking van de Raad tot vaststelling van een
      Meerjarenprogramma voor onderzoek en ontwikkeling op het gebied van voedingsmiddelen ,
      wetenschap en technologie ( 1989 tot medio 1993 ) FLAIR ( Food-LInked Agro-lndustr la I
      Research ), 24.6.1988
( 5 ) " The Role of Information Technology and Services In the Future . Competitiveness of
      Europe 's B lo- 1 ndustr les " , verslag ten behoeve van de Commlssle opgesteld door
      Advlesbureau ASFRA , Januarl 1988
                                                                                    .../...
 ---pagebreak---       fll ) secretariaat van Interdlenstengroepen zoals het Beheerscomité Biotechnologie ,
               BRIC , en Blo-O , 0 & D.
      Deze en andere activiteiten worden voortgezet In uitvoering van de In 1983 vastgelegde
      meerdienstenstrategle .
3 . Adviezen , evaluatie en aanb«v«i inn.n
      Deze Initiatieven , zowel op het gebied van de algemene doelstelling Inzake
      strategische samenhang als van de geciteerde specifieke voorbeelden , beantwoorden aan
      de aanbevelingen van IRDAC* 1 ). De aanbeveling van het EVALUATIEPANEL < 2 > was dat
      N <to PYOr 1 00maa.tr flflfi I eveneens In lijn met de algemene groei van het Onderzoekprogramma
      Biotechnologie tot ongeveer 10 X van de totale BRIDGE-begrot Ing moet worden
      uitgebreid "; en moet worden geconcentreerd op " vier hoofdtaken " waarvan de laatste
      nieuw Is :
           I ) coördinatie van de Commlssle-aanpak van de biotechnologie met Inbegrip van de
               Interne verspreiding van Informatie en het formuleren van voorstellen voor
               toekomstige Initiatieven ;
         II ) overleg Inzake blotechno logische activiteiten In de Lld-Staten ;
      III ) het bekend maken van gegevens over de voordelen , de beperkingen en de veiligheid
               van biotechnologie aan politici , wetenschapsmensen en het publiek In de
               Gemeenschap en In geassocieerde landen van het Lomé-Verdrag ;
         Iv ) activiteiten ter bevordering van de oprichting en de groei van kleine en
               middelgrote biotechnologiebedrijven .".
      Deze aanbevelingen zijn algemeen aanvaardbaar voor de Commissie en In de voorstellen
      betreffende de toekomst van de over legmaatregel werden deze aanbevelingen In
      aanmerking genomen op het stuk van doelstellingen , taken en noodzakelijke middelen . De
      lopende taken werden herzien en nauwkeuriger gericht op de bovengenoemde prioriteiten ;
      conform de aanbevelingen van het CBC "Biotechnologie ".
 ( 1 ) IRDAC Adviescomité van de Commissie van de Europese Gemeenschappen Inzake
          Industriële 0 10 , "Advies over toekomstige 0 & O-Programma 's op het gebied van de
         biotechnoloale " . december 1987
 ( 2 ) " Evaluatie van het Programma Blomoleculalre engineering . BEP ( 1982-1986 ) en het
         Actieprogramma Biotechnologie , BAP ( 1985-1989)". panel van deskundigen , zomer 1988
 ---pagebreak---                                           16 -
4 . Doelstel I Inaan en priori teiten van het overleg
    De oorspronke l l Jke , In het besluit van de Raad ( zie punt 1 hierboven ) van
    maart 1985 vastgelegde doelstellingen voor overleg blijven van toepassing ,
    maar bij de effectieve uitvoering ervan zullen de specifieke acties en taken
    worden bijgesteld met Inachtname van :
      I ) - wereldwijde ontwikkelingen op blotechnologlegebled gedurende de
            laatste Jaren , zoals het toegenomen belang van wereldwijde
            elektronische netwerkverbindingen , databanken , en een daarmee verband
            houdende Informat le-lnfrastructuur ; de snel toenemende concurrentie
            van Jonge Industrielanden ;
    II ) - de huidige en te verwachten ontwikkeling van de beleidsterreinen van
            de Gemeenschap en van de Lld-Staten die betrokken zijn bij of de
            neerslag ondervinden van biotechnologie - bij voorbeeld , door de
            lancering van de agro-lndustr lë Ie Programma 's ÉCLAIR en FLAIR zal de
            behoefte aan over legmaatrege len ter bevordering van nieuwe
            activiteiten op dit gebied afnemen .
    De uitvoering van de ondersteunende taken ( zie punt 1 ) zal dus worden
    aangepast aan de aanbevelingen van het Eva luat lepane l , IRDAC , het Comité van
    Beheer voor dit programma , en van andere behoeften die vla de netwerken
    ( Industriële , wetenschappelijke , publieke belangstelling , enz .) werden
    vastgesteld . Met name dient te worden gestreefd naar een betere
    samenwerking met de voor biotechnologie bevoegde administraties en
     Instellingen In de Lld-Staten .
5 . Tenul tvoer leoalno
    Het overleg vindt plaats door middel van werkzaamheden binnenshuis In
    samenwerking met de diensten van de Commissie , de Lld-Staten en andere
    geïnteresseerde organen , op grond van een voortdurende ontwikkeling en een
    doeltreffender exploitatie van de werkzaamheden op het gebied van de
    waarneming , het documentatiecentrum , de Informatieverspreiding en - analyse ;
    het uitbesteden van de studleverslagen , de organisatie van workshops en
    bijeenkomsten , en ondersteuning van " task force"-werkzaamheden rond de
    bovengenoemde doelstellingen .
    Hoewel een zekere toename van het personeelsbestand essentieel wordt geacht
    om het hoofd te bieden aan de stijgende hoeveelheid
    b iotechno log lewerkzaamheden , zal zoveel moge lijk beroep worden gedaan op
    externe diensten en zal worden gestreefd naar samenwerking met de bij de
    biotechnologie betrokken afdelingen In de administraties en openbare
    Instellingen van de Lld-Staten . De detachering van personeel van de
    Lld-Staten naar de over legeenheld .
 ---pagebreak--- VOORSTEL VOOR EEN BESCHIKKING VAN DE RAAD
                                          n
 ---pagebreak---                       VOORSTEL VOOR EEN BESCHIKKING VAN DE RAAD
           tot vaststelling van een specifiek Programma voor Onderzoek en
Technologische Ontwikkeling op het gebied van de biotechnologie ( 1990-1994 )
                                      " BRIDGE "
                        Biotechnology Research for Innovation ,
                           Development and Growth In Europe
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,
Inzonderheid op artikel 130 Q , lid 2
Gezien het voorstel van de Commlss le ^ 1 ) ,
In samenwerking met het Europese Par lement ^ 2 ) ,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ^),
Overwegende dat In artikel 130 K van het Verdrag wordt bepaald dat het
Kaderprogramma ten uitvoer moet worden gelegd door middel van specifieke
programma 's die binnen elke actie worden ontwikkeld ;
Overwegende dat de Raad bij Besluit 87/ 516 / Euratom/ EEG ( 4 )
een Kaderprogramma van communautaire werkzaamheden op het
gebied van Onderzoek en Technologische Ontwikkeling ( 1987-1991 ) heeft
aangenomen , waarin onder meer voorzien Is In acties waarmee de exploitatie en
optimale benutting van biologische hulpbronnen wordt beoogd ;
( 1 ) PB C
( 2 ) PB C
( 3 ) PB C
( 4 ) PB L 302 van 24.10.1987 , blz . 1
                                                                 .../...
                                                                               Il
 ---pagebreak---                                            2
Overwegende dat In het Kaderprogramma criteria worden vastgesteld voor de
selectie van communautaire acties , waaronder het bijdragen tot de versterking
van de economische en sociale samenhang van de Gemeenschap In overeenstemming
met het streven naar wetenschappelijke en technische kwaliteit ;
Overwegende dat In het Kaderprogramma met name voorzien Is In de volgende
activiteiten :
-    het tot stand brengen van communautair 0 & 0 ten einde aan de nationale
     Inspanningen een transnationale dimensie te verlenen en de overdracht van
     technologie op het gebied van Infrastructuur , fundamentele biotechnologie en
     risicoanalyse naar de Industrie en de landbouw te vergemakkelijken ;
-    de voortdurende evaluatie van het strategische belang van nieuwe
     ontwikkelingen In de biotechnologie en de bevordering van de essentiële
     samenhang tussen de verschillende gebieden van het Gemeenschapsbeleid die
     betrokken zijn bij biotechnologie ;
Overwegende dat met het Meerjarenprogramma van de Europese Economische
Gemeenschap voor onderzoek en opleiding op het gebied van de blomoleculalre
engineering ^) en het lopende Meerjarenactieprogramma voor onderzoek van de
Europese Economische Gemeenschap op het gebied van de biotechnologie
( 1985-1989 )( 6 )( 7 ) duidelijk werd aangetoond dat communautaire acties op
blotechnologiegebled nuttig zijn en moeten worden uitgebreid ;
Overwegende dat het wenselijk Is dat niet-L Id-Staten In Europa geheel of
gedeeltelijk deelnemen aan projecten van dit programma ;
Overwegende dat het wenselijk Is het midden- en kleinbedrijf zo ruim mogelijk
te betrekken bij het blotechno logisch Onderzoek- en Ontwikkelingsprogramma ;
( 5 ) PB L 375 van 20.12.1981 , blz . 1
( 6 ) PB L 83 van 23.3.1985 , blz . 1
( 7 ) PB L 206 van 30.7.1988 , blz . 38
                                                                                   гч
 ---pagebreak---                                      - 3 -
Overwegende dat de uitvoering van onderzoek - en opleidingsacties In
COST-verband een essentieel element Is ter aanvulling van de 0 & O-proJecten op
het gebied van biotechnologie ;
Overwegende dat het Comité voor Wetenschappelijk en Technisch Onderzoek ( CREST )
over de volgende maatregelen Is geraadpleegd en zijn advies heeft uitgebracht
over het voorstel van de Commissie ,
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING   GEGEVEN :
                                     Art Ike I 1
Hierbij wordt een specifiek Programma voor Onderzoek en Technologische
Ontwikkeling voor de Europese Economische Gemeenschappen op het gebied van de
biotechnologie vastgesteld In de In de bijlage weergegeven vorm voor een
periode van vijf Jaar Ingaande op 1 Januari 1990 .
                                     Artikel   2
Het bedrag dat noodzakelijk wordt geacht voor de uitvoering van het programma
beloopt 100 miljoen ecu , met Inbegrip van de uitgaven voor een
personeelsbestand van 30 functionarissen .
                                     Artikel 3
De gedetailleerde regels voor de tenuitvoerlegging van het programma en het
percentage van de financiële deelname van de Gemeenschap worden In de bijlage
uiteengezet .
 In de door de Commissie afgesloten overeenkomsten worden de rechten en plichten
van Iedere partij geregeld en met name de methoden voor verspreiding ,
bescherming en toepassing van de onderzoeksresultaten .
                                                                .../...
 ---pagebreak---                                        - 4 -
                                    Artlkel 4
In het derde Jaar van uitvoering van het programma , gaat de Commies Ie over tot
een beoordeling van het programma en brengt over de resultaten daarvan verslag
uit bij de Raad en bij het Europese Parlement , In voorkomend geval te zamen met
evenuele voorstellen tot wijziging of verlenging .
De Commissie onderzoekt de gemaakte vorderingen en brengt daarover bij de Raad
en het Parlement verslag uit .
De bovengenoemde verslagen zullen worden opgesteld met Inachtname van de
doelstellingen als vastgelegd In de bijlage van deze beschikking en overeenkomstig
de bepalingen van artikel 2 , lid 2 van Besluit 87/ 516/ Euratom/ EEG .
                                    Artikel 5
De Commissie zorgt voor de uitvoering van het programma .
De Commissie wordt bijgestaan door een Comité van Advies , hierna " het Comité "
genoemd , dat Is samengesteld uit vertegenwoordigers van de Lld-Staten , en wordt
voorgezeten door de Commissie .
                                    Artikel 6
De Commissie legt het Comité een ontwerp van de te treffen maatregelen voor .
Het Comité geeft zijn advies binnen een termijn die door de voorzitter ,
naargelang van de urgentie en In voorkomend geval na een stemming vast te
stel len termijn .
Het advies wordt opgenomen In de notulen van het Comité ; bovendien heeft Iedere
Lld-Staat het recht zijn standpunt in de notulen te doen optekenen .
De Commissie houdt terdege rekening met het door het Comité gegeven advies . ZIJ
stelt het Comité In kennis van de wijze waarop zij het advies In aanmerking
heeft genomen .
                                                                  » « •/• • •
 ---pagebreak---                                        - 4a-
                                       Artlke 17
1 . De Commissie wordt overeenkomst artikel 130 N van het Verdrag gemachtigd te
    onderhandelen met nlet-L Id-Staten en met Internationale organisaties , In het
    bijzonder met die landen die deelnemen aan de Europese samenwerking op het
    gebied van het wetenschappelijk en technisch onderzoek ( COST ), en met de
    landen die kaderovereenkomsten voor wetenschappelijke en technologische
    samenwerking met de Gemeenschap hebben gesloten , ten einde deze volledig of
    ten dele bij de over legmaat regel en In het programma te betrekken .
2 . Wanneer tussen nlet -Lld-Staten en de Europese Gemeenschappen
    kaderovereenkomsten voor wetenschappelijke en technische samenwerking zijn
    gesloten , mogen In die landen gevestigde organisaties en ondernemingen aan
    In het kader van dit programma opgezette projecten deelnemen .
                                       Artikel 8
Deze beschikking Is gericht tot de Lld-Staten .
Gedaan te                                         Voor de Raad
                                                  De Voorzitter
 ---pagebreak---                                              - s -
                         BIOTECHNOLOGY RESEARCH FOR INNOVATION ,
                             DEVELOPMENT AND GROWTH IN EUROPE
                                    (BRIDGE : 1990-1994 )
                                     TECHNISCHE BIJLAGE
 MAATREGEL 1 : ONDERZOEK EN OPLEIDING
INHOUD
1.1 . Collectles van culturas
      Ontwikkeling van een conwnunlcat lesysteem met het oog op een gemakkelijke
      en snelle toegang tot de belangrijkste dienstverlenende collecties van
      cultures binnen de Gemeenschap ; tot stand te brengen door ondersteuning
      van  :
      - een centrum ter bevordering van collecties van cultures dat er speciaal
        op gericht Is de Europese gebruikers adequate Informatie te verschaffen
        over deskundigheid en diensten van de In de verschillende Europese
        collecties van cultures beschikbare verspreiding van ( catalogi ,
        patentregu I er I ngen , drukwerk en beeldmateriaal , ...);
      - een gecentraliseerde Europese databank eerst over mlcro-organ Ismen en
        nadien uitgebreid tot ander blotlsch materiaal ( dier- en plantecel len ,
        virussen , plasmlden , ...). De eerste stap naar deze doelstelling moet de
        harmonisatie omvatten van formaten en data In de belangrijkste
        dienstverlenende collecties van cultures van de Europese Gemeenschap .
                                                                    • • */ • • •
 ---pagebreak---                                               - 6 -
1.2 . Verwerking en analyse van b lo ( techno ) loo I scho data
      - Toepassing van Informatietechnologie ( gespecialiseerde programmatuur en
        apparatuur ) die nodig Is voor de uitvoering van werkzaamheden op het
        gebied van e Iwl t techno log le en sequent lebepa II ng van genen ( zie ook 2.1
        en 2.3 hieronder ); en
      - bijwerken en ontwerpen van kennisbanken voor de opslag en classificatie
        van blo(techno ) logische data zoals sequenties , genenkaarten , structuren
        van eiwitten en b lopo l ymeren , r Islco-evaluat legegevens -, en
      - gebruik van bestaande of nieuw ontwikkelde Informatietechnologie voor
        snelle toegang tot Europese kennisbanken en gesloten sequent lenetwerken
        vla een elektronisch netwerk met Inbegrip van elektronische Input ,
        on-l Ine-catalogl , elektronische bestelling , enz .
2 . Ontslultlnqstechnologleën
2.1 . Ontwerp van e Iwl tten / mode I Ier Ing van moleculen
      - Multidisciplinaire aanpak met Inbegrip van genetische manipulatie en
        geavanceerde structurele methodes met het oog op de verbetering van
        kenmerken ( zoals stabiliteit , optimale pH , specificiteit voor het
        substraat , ...) van belangrijke eiwitten en complexen daarvan ( met
         Inbegrip van g lycoproteTnes ) ; en
      - ontwikkeling van methoden voor het begrijpen en voorspellen van de
        structuur / funct le-re I at ie van eiwitten zoals die betrokken zijn In het
        opvouwen , de stabiliteit , en het uitkristalliseren , met Inbegrip van
        theoretische methoden om deze eigenschappen en de Interactie ervan met
        andere aanverwante moleculen te simuleren .
                                                                       .../...
 ---pagebreak---                                                 - 7 -
 2.2 . Biotransformat l «
        - Ontwikkeling van biologische reacties waarbij nieuwe stammen van cellen
          of vernieuwde enzymen worden gebruikt voor de synthese van belangrijke
           Intermedialren die noodzakelijk zijn voor de produktle van stoffen met
          een hoge toegevoegde waarde ( met bijzondere aandacht voor de biologische
          omzetting van landbouwoverschotten ) en voor het omzetten van
          verontreinigde stoffen In onschade l I Jke verbindingen ; en
       - onderzoek naar de problemen Inzake genetische en fysiologische
          st ab 1 1 1 te 1 1 van vrije of geïmmobiliseerde genetisch gewijzigde microben
          of cellen in biotransformat leomstandigheden ; en
       - onderzoek naar de problemen Inzake enzymact I v I te 1 1 In extreme omgevingen
          ( organische oplosmiddelen , pH 's , temperatuur , Immobl I Isat Ie ) ; en
       - ontwikkeling van methoden voor het Isoleren en zuiveren van
          b lotransformat leprodukten ( voor - en nabewerking ); en
       - ontwikkeling van gespecialiseerde programmaturen en wiskundige modellen
          voor de bewaking en analyse van blotechno logische processen .
2.3 . Genenkaarten , genoomseauent lebeoa I Ing . nieuwe _cl oner Lnasm^t heden
       - Bepaling van de sequentie van het glstgenoom ( Saccharomvces cerevlslae )
          of delen daarvan en van Bacl I lus subt I I I s ; en
      - ontwikkeling van moleculair genetische technieken ter Ident I f leer Ing van
          nieuwe zinvolle plantgenen , met het Arabldopslsoenoom als uitgangspunt ;
         karakterisering van de geïdentificeerde genen ; en
      - ontwikkeling van geavanceerde procedures en apparatuur voor
         sequent lebepa I Ing en Integratie van deze procedures en apparatuur In de
         soquent lebepa I Ingsprojecten .
 ---pagebreak---                                                 8
3.1 . Fysloloale en moleculalre genetica van Industriale m I cro-oraan I smen
      - Genstab I I I te 1 t en -expressie , post-translat lonele processen , genetische
        en metabolische regsllng van overprodukt Ie , transport en secretie . Deze
        studies , die voor elk geval worden aangepast aan de huidige stand van de
        techniek , zullen worden geconcentreerd op sommige Industrieel
        Interessante m I cro-organ I smen zoals da genera , Streptomyces ,
        Pseudomonas , Bacillen , Clostrldlum , Corynebacter ium en de grotere
        groepen van me I kzuurbacter la , Extromofllen , gisten en draadzwammen .
3.2 .
      - Kernprocessen voor sexuele voortplanting : mechanismen voor Initiatie en
        opwekking van de bloei ; dl f ferent lat Ie van geslachtscellen ; moleculaire
        basis van gameetherkennlngssystemen ; ®n
      - basiskennis van de ca I regsnerat Ie In planten : genetica en moleculaire
        biologie van somatische en zygotlsche embryovormlng ; perceptie en
        geleiding van groe l bevorderende signalen ; en
      - moleculaire raakvlakken van planten en aanverwante organismen :
        moleculaire basis van de gastheerkeuze en virulentie ; karakterisering
        van verdsd Ig Ingsreact les In de plant ; ontwikkeling van genetische
        technieken voor pathogene zwammen of mycorrhlzae ; regeling door signalen
        van planten /microben van de expressie van microbiële / plantgenen ;
        structurele en functionele Ident I f leer Ing van genen die betrokken zijn
        bij N2-st Ikstofb Indende symb loses ; en
      - fysiologische kenmerken van landbouwgewassen : opslagprocessen ;
        stressfyslologle ; efficiëntie van het st Ikstofgebrulk .
 ---pagebreak---                                         - β -
3.3 . Biotechnologie van dier Nike cellen
      - Manipulatie van dierlijke cellen en technologie van cultures met het oog
        op een nieuwe of verbeterde produktle van voor de Industrie of
        zootechniek belangrijke stoffen ; en
      - dierlijke genetica : In kaart brengen en sequentlebepal Ing van
        belangrijke genen , methode van genoverdracht ; genexpressie en -regeling ;
        en
      - veeteelt : verbetering van de immuniteit door genetisch gemanipuleerde
        vaccins van de tweede generatie .
4 . Prenormatief onderzoek
    Prenormatief onderzoek In de biotechnologie moet worden gesitueerd aan belde
    kanten van de onderzoek-ontwlkkel Ing- toepasslng-keten.
                                                          • i »/• • •
 ---pagebreak---                                                10
4.1 . Veiligheidsevaluatie mal betrekking tot dw Introductie van nunwtl sch
      aemanloulfiierde oraan Ismen
      - Bewaklngs - en controletechnieken : bemonstering en sondes voor
         gemanipuleerde organismen en Ingébrachte DNA-segmenten ; methoden en
          Instrumenten voor automatische mlcroblële identificatie met hoog
         scheldend vermogen en oprichting van adequate databases ; oprichting van
         een bank van specifieke sondes en chemische signaturen voor een groot
         aantal specifieke mlcro-organ Ismen ; verdelglngsmethoden ; en
      - evaluatietechnieken : biologische Inperking ; genstab l I I te 1 1 en
         genoverdracht ; ontwikkeling van mlcrocosml en simulatiemethoden voor
         effectanalyse ; en
      - verwerven van fundamentele kennis over gengedrag ( horizontale overdracht
         tussen soorten , herschikking van In het gasthaerorganlsme Ingebrachte
         genen ) en over de overleving en aanpassing van vrijgelaten organismen ,
         met name bodembacter i a , en met Inbegrip van wijzigingen In de
         gastheerkeuze en weefselkeuze voor gemanipuleerde virussen ; en
      - nieuwe constructies : biologisch Ingeperkte organismen ;
         ze I fmoordvectoren of constructies die zich niet bulten het
         gastheerorgan Isme kunnen ontwikkelen ; gemanipuleerde organismen die In
         het milieu kunnen worden vernietigd met behulp van gekende en specifieke
         technieken .
4.2 .  In vltro-evaluat Ie van de toxiciteit en de farmacologische activiteit van
      mol ecu len
      - Ontwikkeling van unlcel lulalre en mu 1 1 Ice I lu la I re systemen ter
         vervanging van In v I vo-weef se I s en -organen ; en
      - onderzoek naar de problemen met betrekking tot preparatie , bewaring ,
         Instandhouding en groei van menselijke eetcultures ; en
      - ontwikkeling van cellijnen waarin de functionele eigenschappen beter
         worden bewaard .
                                                                                  1
 ---pagebreak---                                           11
TENU ITVOERLEGG ING
Opleiding uitgevoerd In de vorm van opleldlngscontracten en -cursussen voor de
bovengenoemde onderwerpen . De kosten van deze acties worden door de Gemeenschap
gedragen .
Onderzoek uitgevoerd In de vorm van onder zoekcontracten voor gezamenlijke
rekening voor elk van de genoemde onderwerpen . De financiële bijdrage van de
Gemeenschap mag In de regel niet meer bedragen dan 60 X van de toegestane
totale koeten van het project . Ten aanzien van un I vers i tel ten en vergelijkbare
Instellingen voor hoger onderwijs , zal de financiële bijdrage van de
Gemeenschap In de regel echter 100 X van de marginale kosten bedragen .
Er zijn twee soorten transnationale onderzoekprojecten gepland :
-  N-proJecten , voor de Integratie In aangepaste Gemeenschapsstructuren
   ( European Laboratories Without Wal Is : ELWW ) van de onderzoekinspanningen op
   gebieden waar de belangrijkste knelpunten een gevolg zijn van leemten In de
   basiskennis . De Gemeenschapsbijdrage aan dergelijke projecten mag niet meer
   bedragen dan 400.000 ecu per Jaar per project ; en
-  T-proJecten , voor het wegnemen , door een aanzienlijke Investering van
   vaardigheden en middelen , van belangrijke knelpunten die het gevolg zijn van
   beperkingen op het gebied van structuur en schaalgrootte . De
   Gemeenschapsbijdrage aan derge lijke projecten varieert van 1 tot
   3 miljoen ecu per Jaar per project .
                                                          ■ • •/• ■ •
 ---pagebreak---                                              12 -
jU£V MAATREGEL ! TE ASSOCIËREN OOST-WERKZAAMHEDEN (CATEGORIE II )
- Marlens primaire biomassa
- in vltro-cultures yoor de zuivering en vermenigvuldiging van gewassen
- Methoden voor vroegtijdige opsporing en identificatie van p I anfez lekten
- Blaas- en boomvormige ( VA ) mycorrhlzae
- Ontwikkeling van een vaccin tegen coccldlose
ÜITVOER ING
Uitvoering zal plaatsvinden door middel van organisatie van bijeenkomsten ,
raadpleging van deskundigen , publlkaties , uitwisseling van onderzoekers tussen
 laborator la , coördlnat leoveraankomsten .
 ---pagebreak---                                      13
MAATREGEL I I : OVERLEG
■LMHflüB
 In samenwerking met de daarvoor In aanmerking komende diensten van de Commissie
en de Lld-Staten worden de volgende taken uitgevoerd :
    I ) het nauwkeurig volgen van de ontwikkelingen In de biotechnologie met name
        op het gebied van 0 & 0 , het evalueren van Implicaties hiervan en het
        Informeren van de met aanverwante taken belaste diensten van de Commissie
        en geïnteresseerde overheidsinstellingen ;
  II ) het zoeken naar mogelijkheden om de algemene voorwaarden voor een
        positieve ontwikkeling van de biotechnologie In Europa te verbeteren en de
        doeltreffendheid en de samenhang van de blotechnologleprogramma 's en de
        desbetreffende beleidsterreinen van de Lld-Staten en de Gemeenschap te
        vergroten ; met Inbegrip van de beleidsterreinen waarop Internationale
        samenwerking noodzakel I jk Is ;
 III ) het verspreiden van kennis en bijdragen tot het verbeteren van de publieke
        opinie over en het Inzicht in de aard , de mogel I jkheden en de eventuele
        risico 's van de biotechnologie ;
  Iv ) het vaststellen van de behoefte aan en het bevorderen van meer
        activiteiten In de sector van de kleine biotechnologiebedrijven In de
        Gemeenschap .
UITVOERING
Deze maatregel Is een verdere ontwikkeling van de ( In het BAP-kader gestarte )
werkzaamheden op het gebied van ad hoe samenwerking tussen groepen en personen
met belangen en bekwaamheden In de blowetenschappen en de biotechnologie
waarbij een zo Informeel en flexibel mogel Ijk , en aan de eisen van de
bovengenoemde taken aangepast netwerk In het leven worden geroepen , een actieve
 ---pagebreak---                                 14
bijdrage wordt geleverd aan het programma , de coördinatie wordt gestimuleerd
door middel van uitwisseling van Informatie tussen de deelnemers en wordt
bijgedragen aan een ruimere verspreiding van de voor bovengenoemde taken
noodzakelijke Informatie .
De werkzaamheden omvatten meer bepaald Interne analyses , het opzetten en
exploiteren van een georganiseerde Informatiedienst en dienstreizen . In
voorkomend geval omvatten zij eveneens het uitbesteden van studierapporten , het
organiseren van studiebijeenkomsten en andere vergaderingen en steun voor het
opstellen van verslagen en het verspreiden van Informatie .
 ---pagebreak---                                         15 -
INDICATIEVE VERDELING VAN DE UITGAVEN
                                               ï 1 min ecu
MAATREGEL I  (Onderzoek en opleiding )
             - Onderzoek op contract
                N-proJecten                             38,5
                T-proJecten                             38,5
                Op I e I d I ngswer kzaamheden          10,0
                COST-werkzaamheden                        3.0
MAATREGEL II ( Overleg )                                10,0
                                                      100,0
                                               » • •/ • • •
 ---pagebreak--- EVALUAT I ECR I TER I A ---pagebreak---                                      16 -
                                    EVALUATIECRITERIA
 In haar mededeling aan de Raad betreffende een communautair Actieprogramma voor
de evaluatie van communautaire onderzoek- en ontwikkelingsactiviteiten
 1987-1991 ( COM(86)660 def . ) schrijft de Commissie dat de doelstellingen en
mijlpalen van leder onderzoekprogramma In een verifieerbare vorm moeten worden
vastgelegd . De doelstellingen en mijlpalen van het programma worden hierna
uiteengezet .
Maatregel I : onde rzoek en opleiding
1 . Het doel op lange termijn Is een bijdrage te leveren aan de exploitatie en
    het optimale gebruik van biologische hulpbronnen In de Gemeenschap ter
    verbetering van de onder zoekmoge I I Jkheden en - Infrastructuren die nodig zijn
    voor het mededingingsvermogen van de Europese landbouw en blotechnologle-
     Industrle en voor de bescherming van het milieu . Dit doel moet worden
    bereikt door het opruimen van wetenschappelijke en technische knelpunten die
    een gevolg zijn van leemten In de kennis of van beperkingen op het gebied
    van schaalgrootte en structuur . De onderzoekprojecten worden op een
     Interactieve manier ultvoerd waarbij ten volle gebruik wordt gemaakt van de
     Integratie tussen disciplines , de behoeften en kansen In de verschillende
    Lld-Staten samen worden gebracht , en de verschillende bekwaamheden op
    fundamentele en toegepaste gebieden worden gecombineerd .
2 . De belangrijkste doelstellingen op korte termijn zijn daarom oproepen te
    doen tot het   indienen van voorstellen voor onderzoek en voor
    opleldingswerkzaamheden op een schaal die overeenstemt met de voorgestelde
    communautaire middelen en deze activiteiten ( N-proJecten , T-proJecten ,
    opleiding en samenwerking met derde landen ) nadien zodanig uit te voeren dat
    multidisciplinaire transnationale samenwerking en wetenschappelijke
    mobiliteit sterk worden bevorderd . Deze doelstellingen moeten In 1992 / 1993
    verifieerbaar zijn .
3 . Bijzondere , In 1995 verifieerbare doelstellingen die door N-proJecten moeten
    worden bereikt zijn onder meer :
3.1 . vorming van netwerken voor transnationale samenwerking op elk van de vier
       programmageb leden ( informat le-lnf rastructuur ; ontsluit Ingstechnologleën ;
       cellulaire biologie ; prenormatief onderzoek );
3.2 . transnationale samenwerking aan te tonen door analyse van
       wetenschappelijke publlkatles ( leder specifiek netwerk of ELWW dient ten
       minste één werk te publiceren waaraan door auteurs van verschillende
       nationaliteiten werd meegewerkt of waarin door andere contractpartners
       geleverde materialen/methodes worden overgenomen );
3.3 . hoge kwaliteit van de wetenschappelijke realisaties aan te tonen door
       raadplegingen van wetenschappelijke deskundigen en door analyses van
       passages uit wetenschappelijke artikels waarin de onderzoeksresultaten
      worden samengevat ; en
 ---pagebreak---                                                                                      □
                                     - 1 / -
3.4 . blijken van belangstelling van de Industrie die In ten minste 20 X van de
      projecten moet blijken uit de betrokkenheid van de Industrie bij de
       Implementatiefase of , bulten het Juridische kader van BRIDGE , bij de
      toepassing van de onderzoeksresultaten .
4 . Bijzondere doelstellingen die door ontwikkeling en uitvoering van
    T-proJecten moeten worden bereikt zijn onder meer :
4.1 . het opstellen van een beschrijving , In termen van onderzoekinspanningen en
      verwachte voordelen , van specifieke doelen zoals de sequent lebepa l Ing van
      het glstgenoom , automatische mlcroblële Ident I f leer Ing met hoog scheldend
      vermogen of moleculaire Ident l f leer Ing van nieuwe plantgenen ;
4.2 . het tot stand brengen , binnen twee Jaar na de aanvang van een T-proJect ,
      van vooruitgang In de richting van het vastgestelde doel ( met name door
      het treffen van de Juiste voorzieningen en het aangaan van de aangewezen
      verbintenissen waardoor verzekerd wordt dat de wetenschappelijke
      doeleinden tegen het einde van het programma haalbaar zijn ); en
4.3 . significante bijdragen waaruit moet blijken dat het vooropgestelde doel
      werd bereikt en dat aan het specifieke belang van Industrie , landbouw of
      milieubescherming werd voldaan .
5 . Het OP I e I d I ngsproaramma heeft ten doel beurzen aan te bieden In
    onderzoek laborator la met een zeer hoog wetenschappelijk niveau voor stages
    van ongeveer twee Jaar voor pas afgestudeerden en van een tot twee Jaar voor
    ervaren onderzoekers . Bijzondere doelstellingen zijn :
5.1 . uitvoering van werkzaamheden Inzake marketing In alle Lld-Staten van de
      Gemeenschap ;
5.2 . na de stage : terugkeer van de meeste bursalen naar een andere Lid-Staat
      van de Gemeenschap of eventueel naar het land van origine om werkzaamheden
      op bloteehnologlegebled te verrichten ; en
5.3 . organisatie van door het programma gesteunde opleidingscursussen ,
      zomercursussen en werkvergaderingen Indien mogelijk met deelname van de
       Industr Ie .
De bovengenoemde criteria kunnen In 1993 gedeeltelijk worden geverifieerd maar
moeten In 1998 verder worden onderzocht .
                                                             .../...
 ---pagebreak--- Maatreael   II : over lea
BIJ de evaluatie van de over legmaat regel zal worden nagegaan of met dit
programma de In het besluit van de Raad omschreven taken werden uitgevoerd en
of door de uitvoering daarvan een daadwerkelijke bijdrage werd geleverd tot het
bereiken van de vastge legde doelstellingen . De meer specifieke
evaluatiecriteria zijn :
1 . Overleg met Lld-Staten : dit overleg zou de verantwoordelijken voor
    biotechnologie In de administraties van de Lld-Staten moeten helpen om :
1.1 . op de hoogte te zijn van de huidige en toekomstige Initiatieven van de
       Commissie op gebieden die betrekking hebben op de biotechnologie ;
1.2 . op de hoogte te zijn van werkzaamheden en plannen op blotechnologlegebled
       In de andere Lld-Staten ;
1.3 . en derhalve In hun nationale blotechnologleplannen of - Initiatieven
       rekening te houden met de activiteiten van de Gemeenschap of van andere
       Lld-Staten .
2 . Invloed op het blotechnologlekl Imaat In Europa : er moet worden nagegaan of
    en In welke mate het overleg ertoe heeft bijgedragen dat de algemene
    voorwaarden voor de veilige ontwikkeling en nuttige toepassing van
    biotechnologie In Europa werden verbeterd ; met speciale aandacht voor het
     Internationale mededingingsvermogen , voor de oprichting en groei van kleine
    bedrijven en voor een gunstige publieke opinie ten aanzien van
    biotechnologie .
3 . Invloed op het tot stand komen van Internationale samenwerking Inzake
    biotechnologie met name op het 0 & O-gebled waarbij ook de
    ontwikkelingslanden worden betrokken .
                                                         « • •/• i •
                                                                                  чг
 ---pagebreak--- NOTITIE OVER DE EFFECTEN OP CONCURRENTIEVERMOGEN
               EN WERKGELEGENHEID
 ---pagebreak---                                              - 19 -
                       MQTITIE QYER DE EFFECTEN OP noNrnpprMTi rvrRunnrM
                                      EÜJKERKGELEGENHE I D
1 . Motieven voor het vnr>r«t «|
    Het belangrijkste motief voor het voorgestelde OTO-Programma Is om op de
    middellange tot lange termijn het Industrieel concurrentievermogen , de
    Innovatie In de landbouw en de economische groei In de Gemeenschap te helpen
    bevorderen .
    De bijdragen worden geleverd via onderzoek-, opleldlngs- en
    over legact Ivl tel ten die er speciaal op zijn gericht eventuele knelpunten weg
    te nemen die het gevolg zijn van leemten In kennis of van schaal - en
    structuur gebonden beperkingen ; deze knelpunten bemoeilijken zowel de
    ontplooiing van creativiteit als de toepassingen .
    Zonder een dergelljk programma zullen de nieuwe technologieën die geregeld
    uit de moderne biologie voortkomen veel minder snel vaste voet krijgen In de
    Europese Industrie en landbouw .
2 . Kenmerken van de betrokken bedrilven
    De sectoren die potentieel betrokken zijn bij of beTnvloed worden door de
    biotechnologie nemen 40 X van de produktle voor hun rekening In een moderne
    economie ( zie FAST - Facetdocument nr . 1 ). Op de lange termijn zijn de
    landbouw , de leveranciers van biologische grondstoffen voor de landbouw en
    de bedrijfstakken die de landbouwprodukt Ie exploiteren rechtstreeks bij het
    voorstel betrokken .
    De bedrijven die op de korte tot middellange termijn direct betrokken zijn
    bij de resultaten van de programma 's zijn evenwel die welke centraal staan
    bij het telen van gewassen en het fokken van dieren ( speciaal In de sectoren
    produktle van zaden en vaccins ) en In mindere mate bij de Industriële
    microbiologie . Gehoopt wordt dat de grote Inspanning die In dit programma
    wordt voorzien voor "ontsluit Ingstechnologleën " ( In het bijzonder
    el wit techno log Ie en genoomsequent lebepal Ing ) snel zal lelden tot Innovaties
    op het gebied van blo-lnformat Ica en Instrumentatie . .
3 . Verpl Ichtlnoen uit hoofde van h et programma voor de bedrilven
    Voor de bedrijven gelden dezelfde verplichtingen als voor alle laboratoria
    die aan het programma deelnemen , namelijk :
    - het voorgestelde onderzoek moet overeenstemmen met de technische bijlage
       van het programma ,
    - cost-sharing ( normaal 50 X ),
    - transnationale samenwerklng ,
    - toegankelijkheid voor Inspectiebezoeken ter plaatse voor personeel van de
       Comm I ss I e ,
    - deelneming aan workshops en vergaderingen van contractanten die door de
       Commissie worden georganiseerd ,
    - jaarlijkse verslagen over werkzaamheden en resultaten .
4 . Maatregelen ten aanzlen van de KMQ'a
    Hoewel de maatregel "onderzoek " geen officiële bepalingen voor de KMO 's
    bevat , Is het de bedoeling dat deze de voornaamste begunstigden zullen
    worden Deze bedrijven die vaak niet In staat zijn zelf complex onderzoek
    op lange termijn uit te voeren zijn afhankelijk van de resultaten van met
    openbare middelen gefinancierd 0 & 0 . BIJ de selectie van de voorstellen
                                                                     « • «/• • •
 ---pagebreak---                                           20 -
    zal deelneming door deze bedrijven aan een project welwillend worden bezien .
    Er zal prioriteit worden gegeven aan de verspreiding van gegevens over de
    onderzoekresultaten . Daarbij wordt het accent speciaal gelegd op de
    beschikbaarheid van deze gegevens voor KMO 's .
    De voorwaarden voor deelneming , die zijn gebaseerd op die van het BRITE -
    Programma , bieden de KMO 's het voordeel dat alle deelnemers aan een BRIDGE -
    project een gelijke behandeling krijgen .
    In het kader van de maatregel "overleg " wordt speciaal prioriteit gegeven
    aan het scheppen van de nodige voorwaarden voor de opzet en groei van op
    biotechnologie gebaseerde KMO 's , een en ander in samenwerking met de
    Task Force en andere betrokken diensten .
5 . Vermoede I I Ik effect OP :
    a ) het concurrentievermogen van het bedrijf
        Aangezien BRIDGE gericht Is op precommerc lë Ie ontwikkeling heeft het
        programma geen onmlddellljk effect op het concurrentievermogen van het
        bedrijf . Wel kunnen enkele effecten op korte tot middellange termijn en
        vele effecten op lange termijn worden verwacht - zie punt 1 ;
    b ) de werkgelegenheld
        De effecten van het programma op de werkgelegenheid zijn moeilijk te
        ramen . Een groter Internationaal concurrentievermogen van de Europese
        biotechnologie kan evenwel de achteruitgang In de landbouw op lange
        termijn helpen beperken en zal zeker een gunstig effect hebben op de
        werkgelegenheid In diverse Industriële sectoren , speciaal bij bedrijven
        met groeikansen In gespecialiseerde hoogwaardige marktsegmenten .
6 . Overleg met de relevante organisaties
    Het programma werd opgesteld aan de hand van aanbevelingen van het Europese
    Parlement , onafhankelijk deskundigen , Industriële organisaties , de nationale
    delegaties van het CBC " Biotechnologie " en tien ad hoe werkgroepen die door
    het CBC “ Biotechnologie " zijn Ingesteld .
    De lijst van Industriële organisaties die in de voorbereidende fase van het
    programma zijn geraadpleegd bevindt zich In tabel 1 van bijgaande nota . HIJ
    omvat onder meer de werkgroep Biotechnologie van het Raadgevend Comité voor
    Onderzoek en Ontwikkeling In de Industrie ( IRDAC ) en de Europese
    Coördinatiegroep Biotechnologie ( EBCG ) waarin de Europese Raad van
    de Bonden van de Chemische Nijverheid ( CEFIC ), de Commissie voor de
    Landbouw- en Voedingsmiddelenindustrieën ( CIAA ), de Europese Federatie van
    Verenigingen van Farmaceutische Industrlëen ( EFPIA ), de Internationale Groep
    van Nationale Verenigingen van Agrochemlsche Bedrijven ( GIFAP ) en de
    Vereniging van Producenten van Mlcroblële Voedingsmiddelenenzymen ( AMFEP )
    zijn vertegenwoordigd .
 ---pagebreak---                                                                                      v
                                         - 21-
                                 ElNANCIf EL MEMORANDUM
1 . Bearot Inas I I Inen
    - _ ( 1990 )
       7341 ( 1989 , programma Biotechnologie );
    - Kaderprogramma 1987-1991 , actle : 4.1
    BRIDGE
    (B lotechnology Research for Innovatlon , Development and Growth In Europe ) s
    een specifiek Programma voor Onderzoek en Technologische Ontwikkeling op het
    gebied van de biotechnologie .
2 . Jurldlsche arondslaa
    Artikel 130Q , lid 2 , beschikking van de Raad
3 . Omschrijving en doel van da maatregel
    Algemeen doel Is het bevorderen van de exploitatie en het optimaal gebruik
    van de biologische hulpbronnen door het wegnemen van knelpunten ten gevolge
    van leemten In kennis of van schaal - en structuurgebonden beperkingen .
    BRIDGE heeft tot voornaamste taak het fundamenteel onderzoek op een niveau
    te brengen dat aan de verwachtingen van de Europese Industrie en landbouw
    beantwoordt . Dit Impliceert een versterking van de bestaande netwerken van
    ELWW 's en de uitbreiding hiervan tot nieuwe gebieden die van groot belang
    voor de Gemeenschap worden geacht . Er zal veel worden gedaan op het gebied
    van prenormatief onderzoek en speciaal de evaluatie van potentiële risico 's
     In verband met de Introductie van genetisch gemanipuleerde mlcro-organ Ismen .
    Evenals het BAP omvat het programma twee maatregelen :
    Maatregel I omvat onderzoek- en opleidingsactiviteiten op vier
    hoofdgebieden :
    - Informât le-lnfrastructuren ,
    - ontslult ingstechnologleën ,
    - celblologle ,
    - prenormatief onderzoek .
                                                                i • »/ • • •
                                                                                    w.
 ---pagebreak---                                               22
    Maatregel II behelst overleg voor het volgen van mogelijkheden , behoeften en
    gevolgen van de ontwikkelingen op het gebied van de biotechnologie In de
    Gemeenschap en in de gehele wereld .
4 . Motivering van de maatreael
    De maatregel wordt gemotiveerd door het feit dat In een moderne economie de
    bij de biologie betrokken of daardoor beïnvloede sectoren 40 X van de totale
    produktie voor hun rekening nemen . De voorgestelde activiteiten op het
    gebied van onderzoek , opleiding , monotorlng en overleg moeten op de lange
    duur In het bijzonder bijdragen tot het Inlopen van handelstekorten . Ook
    moeten zij lelden tot de Invoering van nieuwe methoden voor de evaluatie van
    b love I I Ighe I d en tot de harmonieuze ontwikkeling van beleidslijnen en
    voorschriften voor de bevordering van de moderne biotechnologie In de
    Gemeenschap .
    Uit de evaluatie van vroegere communautaire activiteiten en Intensief
    overleg Is gebleken dat de gemeenschappelijke communautaire werkzaamheden op
    het gebied van 0 & 0 Biotechnologie nuttig zijn geweest en dat er in brede
    kring belangstelling bestaat voor een voortzetting en uitbreiding van deze
    werkzaamheden .
5 . Financiële repercussies van de maatregel OP de uitgaven
    (m l I Joen ecu )
    ( Met Inbegrip van personeelskosten en uitgaven voor administratief en
    technisch beheer )
5.1 . Totale kosten over de gehele verwachte looptijd :
       Uit de begroting van de Gemeenschappen         : 100.000
       Uit andere sectoren In nationaal verband :        70.820
                                              Totaal  : 170.820
                                                                   .../...
 ---pagebreak---                                                           23 -
5,2 > Schoma-ïan tfü bèta f Inosveroi leht ingen en betalingen - BRIDGE
5.2.1 . Maatregel I ; on derzoek «n opiwidinn
         BETALI NCSVERPL I CHTÏ NüfN
                                     im       mi      11)7     mi      mi       1993   Ï1H    TOTAAL
        PERSONEEL (*et              1,301    1,300   1,340    1,440   1,430                      7,430
        inbegrip van dienst ¬
        reizen en adviseurs )
         HUISHOUDELIJKE              , 100   1,000   1,100    1,100  .1,210                      3,200
         UITGAVEN
         CONTRACTEN                14,201   11,700  17,330    3,300   1,400                     77,130
         TOTAAL                    30,300   71,200  20,010    4,040   4,430                   . 90,000
       BETALINGEN
                                      me       ïm      1992     1993    mi       1993   1114    TOTAAL
       PERSONEEL ( net               1,300    1,300   1,340    1,4*0   1,430                      7,430
       inbegrip van dienst ¬
       reizen en adviseurs )                                                  •
       HUISHOUDELIJKE
                                      , 100   1,000   1,100    1,100   1,200                      3,200
       UITGAVEN
       CONTRACTEN                    2,2*0   11,720 70,000   17,703    1,71 )   4,041  1,1)3     77,130
       TOTAAL                        f,340 20,720 22,440 20,443 11,43 )         4,0*1  1,1)3     10,000
                                                                                      .../...
 ---pagebreak---                                                            24 -
 5.2.2 . Maatreae I       1 1 ; ovar laad )
           BETALINGSVERPLICHTINGEN
                                  no o    Mí !    no ?        mi       ion     1005   DOÍ      TOTAAL
           PERSONEEL (»et        , 1-1                       1,011    1,0)0                   (,( 00
                                                                                                9
           inbegrip van dienst-
          reizen en adviseurs )
          HUISHOUDELIJKE          , 3S0    , JiO   , 370      , 300    , 300                   1 , BSO
          UITGAVEN
          CONTRACTEN              ,( 50    , 200   , 7S0      , 100    , 4S0                   3,3)0
          TOTAAL                 1,710    1,0(0   2,070      2,100    2,070                   10,000
          BETALINGEN
                                   1000     10)1    1002       100 ]    1001    DOS    1 ))(  TL'TAAL
          PERSONEEL ( net          , 710    , 000   , 050     1,010    1,030                     1,(00
          inbegrip van dienst ¬
         reizen en adviseurs )
         HUISHOUDELIJKE             ,) S0   , 3(0    , 370      , 310    , 300                    1,050
         UITGAVEN
         CONTRACTEN                 , 320    ,700    , 750      , 000    ,( S0  , 130             3,550
         TOTAAL                   1,S00    J,î(0   2,070       2,00     2,070   , 130   , 000   10,000
( 1 ) Opgemerkt z I J dat do maatregel "overleg " niet kan worden vergeleken met
      normale "onderzoek"-maatrege len , maar een aantal activiteiten omvat ( zoals
      gespecificeerd In de technische bijlage ) die de nodige tijd van het
      personeel In beslag nemen : administratie van kleine studies , beheer van
      Informatie , het reageren op verzoeken van derden , frequente organisatie van
      workshops , vergaderingen , conferenties , netwerk - en andere
      "over leg"-act Ivl tel ten .
 ---pagebreak---                                               25 -
5.3 . W1 Ize van berakantna
       a ) Uitgaven In het k ader van contracten
            Deze uitgaven bestrijken de financiële bijdrage van de Gemeenschap
            aan  :
            - precommercleel onderzoek en ontwikkelingswerk dat wordt uitgevoerd
              vla contracten voor gezamenlijke rekening met onderzoek- en
               Industriële groepen die In Europa gevestigd en actief zijn
              ( gemiddelde financiële bijdrage van de Gemeenschap - ongeveer 50 X
              van de totale kosten );
            - studies , analyses , toelagen voor op lei ding/mob 1 1 Ite ltd ).
        b ) Hulshoudel I Ike ultaavend )
            Administratieve kosten ( vergaderingen van beheerscomité en werkgroepen ,
            verspreiding van documenten of verbreiding van technieken , gebruik van
            voorzieningen voor gegevensverwerking en telecommunicatie );
            ondersteunende coördinerende activiteiten
        c ) Personeelskosten
            De mlnlmum-personeelsbehoeften voor de tenuitvoerlegging van dit
            programma werden geraamd op basis van de volgende personeelssterkte
            voor het beheer :
                            - 16 ambtenaren - categorie A
                            - 4 ambtenaren - categorie B
                            - 10 ambtenaren - categoría C
              Totaal   : 30 ambtenaren
            - Een personeelssterkte van :
                            - 12 ambtenaren - categorie A
                            - 4 ambtenaren - categorie B
                            - 6 ambtenaren - categorie C
               Is reeds aanwezig ( Actieprogramma Biotechnologie 1985-1989 ).
                                                                                         I
 ( 1 ) Met Inbegrip van uitgaven voor vijf COST–acties , categorie 2 .
       De steun aan COST-actles Is verdeeld tussen "contracten " en
       " huishoudelijke uitgaven " en beloopt In totaal een bedrag van
       3 ml I Joen ecu .
                                                                          • • •/• • •
                                                                                      ς0
 ---pagebreak---                                            - 26 -
         - Een aanvullende personeelssterkte van :
                        - 4 ambtenaren - categorie A
                        - 4 ambtenaren - categorie C
           wordt aangevraagd voor de periode 1990-1994 .
         - De personeelskosten werden berekend op de volgende basis ( zie
           ontwerp-begrot Ing 1989 )
                        A - 93.000 ecu
                        B - 58.000 ecu
                        C • 37.000 ecu
         - De kosten van het nieuwe personeel werden berekend op basis van 50 X
            In het Jaar van aanstelling .
         - Voor de daaropvolgende Jaren Is rekening gehouden met 4 X Inflatie .
         - Het totale personeel van het programma ( 30 ambtenaren ) wordt als
           volgt Ingezet :
                        Actie I , onderzoek en opleiding :
                        - 11 ambtenaren - categorie A
                        - 2 ambtenaren - categorie B
                        - 5 ambtenaren - categorie C
                        Act ie II , over leg :
                        - 5 ambtenaren -     categorie A
                        - 2 ambtenaren -     categorie B
                        - 5 ambtenaren -     categorie C
         - In de geraamde personeelskosten zijn ook de kosten van dienstreizen
           en adviseurs opgenomen .
6 . Flnanclerlna van de ultoaven
    De kredieten voor de bijdrage van de Gemeenschap aan dit project worden
    opgenomen In de toekomstige begrotingen van de Gemeenschap .
                                                                 .../...
 ---pagebreak---                                            27 -
7 . Wl Ize van contrôle
    - Administratieve controle door de Dlrecteur-generaal Financiële Controle
       voor de uitvoering van de begroting
    - Wetenschappel 1 Jke controle :
       . Raadgevend Comité
       . Ambtenaren van de Commissle
       . Controle door de Rekenkamer overeenkomstig de bepalingen van het Verdrag
    - Het programma wordt geëvalueerd overeenkomstig het "communautaire
       Actieprogramma voor een evaluatie van communautaire onderzoek- en
       ontwikkelingsactiviteiten 1987-1991 " ( COM(86)660 def .). Zie
       evaluatiecriteria In bijlage .
                                                                                  S1