CELEX: 
Language: ro
Date: 2020-01-30 00:00:00
Title: REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/… AL COMISIEI de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele pentru unitățile de acvacultură și transportatorii de animale acvatice

COMISIA
                               EUROPEANĂ

                                                       Bruxelles, 30.1.2020
                                                       C(2020) 415 final

                   REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/… AL COMISIEI

                                           din 30.1.2020

        de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al
     Consiliului în ceea ce privește normele pentru unitățile de acvacultură și transportatorii
                                        de animale acvatice

                                   (Text cu relevanță pentru SEE)

RO                                                                                                RO
 ---pagebreak---                                          EXPUNERE DE MOTIVE

     1.       CONTEXTUL ACTULUI DELEGAT
     Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016
     privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din
     domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală”)1 instituie norme privind
     bolile transmisibile ale animalelor, inclusiv, printre altele, norme pentru înregistrarea și
     autorizarea unităților de acvacultură, obligații pentru transportatorii de animale acvatice de a
     ține evidențe, precum și norme privind trasabilitatea animalelor acvatice deținute pe teritoriul
     Uniunii.
     Regulamentul (UE) 2016/429 prevede, de asemenea, adoptarea de către Comisie a unor acte
     delegate în conformitate cu partea IV titlul II capitolul 1 din regulamentul respectiv, pentru
     completarea normelor menționate.
     Normele stabilite în prezentul regulament delegat reproduc în mare parte normele stabilite în
     prezent în actele existente ale Uniunii, în special în Directiva 2006/88/CE a Consiliului2, și
     normele adoptate în temeiul acestei directive, deoarece s-au dovedit a fi eficace în prevenirea
     răspândirii în interiorul Uniunii a bolilor listate. Cu toate acestea, normele menționate au fost
     actualizate în anumite privințe, pentru a ține seama de experiența acumulată în cursul aplicării
     lor și de noul cadru legislativ instituit de Regulamentul (UE) 2016/429.
     În consecință, prezentul regulament delegat stabilește următoarele norme de completare
     pentru:
     (a)      autorizarea anumitor unități de acvacultură care dețin animale de acvacultură care
              prezintă un risc semnificativ pentru sănătatea animală;
     (b)      informațiile care trebuie incluse în registrele cu unitățile de acvacultură înregistrate și
              autorizate, ținute de autoritățile competente;
     (c)      obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii de unități de acvacultură și
              transportatorii de animale acvatice destinate acestor unități și eliberării în natură;
     (d)      măsurile tranzitorii pentru protejarea drepturilor dobândite și a așteptărilor legitime
              ale părților interesate care rezultă din acte preexistente ale Uniunii.

     2.       CONSULTĂRI PREALABILE ADOPTĂRII ACTULUI
     Comisia a avut mai multe reuniuni și schimburi de opinii cu Grupul de experți privind
     sănătatea animală (E00930)3. De asemenea, proiectul de regulament delegat a fost pus la
     dispoziția Parlamentului European și a Consiliului pentru formularea de observații. Nu au fost
     primite observații din partea Parlamentului European sau a Consiliului. În cadrul Comitetului
     consultativ pentru sănătate animală4 au avut loc mai multe reuniuni cu o serie de părți
     interesate, în care au fost ilustrate și discutate elementele principale ale proiectului de act.
     Comisia a luat în considerare contribuțiile primite în contextul acestor activități de consultare.
     În plus, observațiile părților interesate cu privire la proiectul de regulament delegat au fost
     colectate în contextul mecanismului de feedback privind o mai bună legiferare în perioada 28
     1
            JO L 84, 31.3.2016, p. 1.
     2
            Directiva 2006/88/CE a Consiliului din 24 octombrie 2006 privind cerințele de sănătate animală pentru
            animale și produse de acvacultură și privind prevenirea și controlul anumitor boli la animalele de
            acvacultură (JO L 328, 24.11.2006, p. 14).
     3
            https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en
     4
            https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en

RO                                                       1                                                          RO
 ---pagebreak---      octombrie 2019 - 25 noiembrie 2019. S-a primit feedback din partea a doi cetățeni și a
     următoarelor șapte organizații: Associazione Piscicoltori Italiani (API) (IT), Comité
     Interprofessionnel des Produits de L’Aquaculture (CIPA) (FR), Federation of European
     Aquaculture Producers (FEAP) (BE), European Association of Zoos and Aquaria (EAZA)
     (NL), Danish Aquaculture Organisation (DK), Ornamental Fish International (OFI) (NL),
     Department of Environment, Food and Rural Affairs (Defra) (UK).
     Principalele solicitări și aspecte menționate au fost cele ce urmează:
              –     unitățile de acvacultură care dețin pești destinați a fi eliberați în natură nu
                    trebuie să obțină o derogare de la cerința autorizării;
              –     registrul public al unităților nu trebuie să conțină informații referitoare la
                    situația economică a operatorilor;
              –     o solicitare de clarificare în ceea ce privește deplasarea între acvarii și unități
                    izolate;
              –     o solicitare de clarificare în ceea ce privește unitățile de acvacultură care sunt
                    instalații închise și care dețin, în scopuri ornamentale, animale de acvacultură
                    și condițiile specifice de deplasare care ar impune ca aceste unități să fie
                    autorizate;
              –     măsurile care trebuie avute în vedere în planul de biosecuritate pentru unitățile
                    de acvacultură sunt într-o oarecare măsură ambițioase și inflexibile;
              –     o solicitate referitoare la un act de punere în aplicare prin care să se acorde
                    derogare de la cerința înregistrării pentru anumite întreprinderi cu risc scăzut.

     3.       ELEMENTELE JURIDICE ALE ACTULUI DELEGAT
     Prezentul regulament delegat urmează să fie adoptat în contextul Regulamentului (UE)
     2016/429, în special în temeiul articolului 176 alineatul (4), al articolului 181 alineatul (2), al
     articolului 185 alineatul (5), al articolului 189 alineatul (1) și al articolului 279 alineatul (2).

RO                                                    2                                                     RO
 ---pagebreak---                       REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/… AL COMISIEI

                                                  din 30.1.2020

        de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al
     Consiliului în ceea ce privește normele pentru unitățile de acvacultură și transportatorii
                                        de animale acvatice

                                         (Text cu relevanță pentru SEE)

     COMISIA EUROPEANĂ,
     având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
     având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din
     9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a
     anumitor acte din domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală”) 5, în
     special articolul 176 alineatul (4), articolul 181 alineatul (2), articolul 185 alineatul (5),
     articolul 189 alineatul (1) și articolul 279 alineatul (2),
     întrucât:
     (1)    Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește norme de prevenire și control al bolilor care
            sunt transmisibile la animale sau la oameni, inclusiv, printre altele, norme pentru
            unitățile de acvacultură și transportatorii de animale acvatice. De asemenea,
            Regulamentul (UE) 2016/429 prevede adoptarea de către Comisie a unor acte delegate
            pentru completarea anumitor elemente neesențiale din acest regulament. În consecință,
            pentru a se asigura buna funcționare a sistemului instituit în noul cadru juridic al
            Regulamentului (UE) 2016/429, este necesar să se stabilească norme de completare.
     (2)    Mai exact, normele stabilite de prezentul regulament trebuie să le completeze pe cele
            stabilite deja în partea IV titlul II capitolul 1 din Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea
            ce privește autorizarea unităților de acvacultură care dețin animale de acvacultură care
            prezintă un risc semnificativ pentru sănătatea animală, registrele cu unități de
            acvacultură care trebuie ținute de către autoritățile competente și obligațiile de ținere a
            evidențelor pentru operatorii de unități de acvacultură și pentru transportatorii de
            animale acvatice.
     (3)    În plus, prezentul regulament ține seama de abrogarea Directivei 2006/88/CE6 a
            Consiliului prin Regulamentul (UE) 2016/429 cu efect de la 21 aprilie 2021.
            Regulamentul (UE) 2016/429 prevede că unitățile și operatorii care au fost înregistrați
            sau autorizați în conformitate cu această directivă înainte de data aplicării
            Regulamentului (UE) 2016/429 trebuie să fie considerați înregistrați sau autorizați,
            după caz, în conformitate cu regulamentul menționat și supuși obligațiilor relevante
            prevăzute de acesta.

     5
             JO L 84, 31.3.2016, p. 1.
     6
             Directiva 2006/88/CE a Consiliului din 24 octombrie 2006 privind cerințele de sănătate animală pentru
             animale și produse de acvacultură și privind prevenirea și controlul anumitor boli la animalele de
             acvacultură (JO L 328, 24.11.2006, p. 14).

RO                                                        3                                                          RO
 ---pagebreak---      (4)   În consecință, normele stabilite în prezentul regulament trebuie să completeze normele
           stabilite în partea IX din Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea ce privește măsurile
           tranzitorii necesare pentru protejarea drepturilor dobândite și a așteptărilor legitime ale
           părților interesate care rezultă din acte preexistente ale Uniunii în ceea ce privește
           unitățile de acvacultură.
     (5)   Întrucât toate normele stabilite în prezentul regulament vizează unitățile de acvacultură
           și transportatorii de animale acvatice și urmează să fie aplicate în tandem, acestea
           trebuie să fie stabilite într-un singur act legislativ, și nu în acte separate, cu numeroase
           trimiteri încrucișate, pentru a facilita aplicarea lor, în interesul transparenței, și pentru
           a se evita duplicarea normelor. De asemenea, acest lucru este în conformitate cu
           abordarea adoptată de Regulamentul (UE) 2016/429.
     (6)   Articolul 176 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede că operatorii
           unităților de acvacultură trebuie să solicite autorizarea din partea autorității
           competente în cazul în care dețin animale de acvacultură cu scopul de a fi deplasate
           din respectiva unitate fie vii, fie ca produse provenite de la animale de acvacultură.
           Întrucât această categorie include o mare varietate de unități de acvacultură,
           articolul 176 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede că statele membre
           îi pot scuti pe operatorii anumitor tipuri de unități de acvacultură de la obligația de a
           solicita autorizarea, cu condiția ca unitățile de acvacultură în cauză să nu prezinte un
           risc semnificativ de boală. În plus, articolul 176 alineatul (4) din regulamentul
           menționat prevede că Comisia poate să adopte acte delegate privind derogările de la
           cerința de autorizare pentru anumite tipuri de unități de acvacultură, cu aceeași
           condiție ca unitățile respective să nu prezinte un risc semnificativ.
     (7)   Nivelul de risc pe care îl prezintă o unitate de acvacultură depinde de activitatea
           respectivei unități, precum și de destinația și de utilizarea preconizată a animalelor de
           acvacultură sau a produselor provenite de la animale de acvacultură obținute în
           unitatea în cauză. Unele unități de acvacultură au fost deja autorizate pentru diferite
           scopuri, cum ar fi unitățile de acvacultură care au fost autorizate pe baza normelor de
           igienă în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European
           și al Consiliului7. În anumite situații, unitățile de acvacultură, precum centrele de
           purificare și de expediere sau zonele de relocare, primesc moluște doar din zona
           epidemiologică în care se află unitatea de acvacultură însăși. Prin urmare, aceste
           unități de acvacultură prezintă un risc nesemnificativ din perspectiva sănătății animale.
           Există și alte unități de acvacultură care desfășoară activități cu risc redus, cum ar fi
           deținerea animalelor de acvacultură doar în scopul eliberării în natură după obținerea
           lor din reproducători proveniți din corpul de apă pe care este amplasată unitatea de
           acvacultură sau deținerea animalelor de acvacultură în iazuri mari, pentru consum
           uman sau pentru eliberarea în natură.
     (8)   Este necesar să se stabilească, în prezentul regulament, condițiile specifice în care
           trebuie permise derogări de la cerința de autorizare pentru unitățile de acvacultură. În
           anumite cazuri, derogările trebuie să se aplice doar unităților de acvacultură care
           deplasează animale pe teritoriul statului membru în care sunt situate, nu și unităților de
           acvacultură care deplasează animale de acvacultură între state membre. Oricum, în
           toate cazurile, derogările de la cerința de autorizare a unităților de acvacultură trebuie
           să fie luate în considerare doar dacă autoritatea competentă a efectuat o evaluare a

     7
           Regulamentul (CE) nr. 853/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 aprilie 2004 de
           stabilire a unor norme specifice de igienă care se aplică alimentelor de origine animală (JO L 139,
           30.4.2004, p. 55).

RO                                                     4                                                         RO
 ---pagebreak---             riscurilor care ia în calcul cel puțin riscul ca animalele de acvacultură din unitatea de
            acvacultură să contracteze sau să răspândească o boală a animalelor acvatice prin
            intermediul apei sau în timpul deplasărilor și dacă riscul constatat este nesemnificativ.
            Partea I capitolul 2 din anexa VI la Regulamentul delegat (UE)…/… al Comisiei8
            [C(2019) 4056] conține detalii privind factorii suplimentari de risc pe care autoritatea
            competentă poate să îi ia în considerare în cadrul acestei evaluări a riscurilor. Prin
            urmare, normele de completare stabilite în prezentul regulament trebuie să fie
            consecvente cu cele stabilite în regulamentul delegat menționat.
     (9)    În același timp, alte tipuri de unități de acvacultură prezintă un risc semnificativ de
            răspândire a bolilor animalelor acvatice. Aceste tipuri de unități de acvacultură trebuie
            să fie descrise în mod specific în prezentul regulament, care trebuie să includă, de
            asemenea, detalii privind cerința ca operatorii acestor unități de acvacultură să obțină
            autorizarea. În această categorie intră unitățile de acvacultură care dețin animale de
            acvacultură în scopuri ornamentale, atât în instalații deschise, cât și în instalații
            închise, în cazul cărora tiparele de deplasare sunt de așa natură încât schimburile
            comerciale din interiorul Uniunii sau cu țările terțe pot prezenta un risc de boală. Alte
            tipuri de unități de acvacultură în cazul cărora riscul de răspândire a bolilor trebuie
            redus prin intermediul cerinței de autorizare de către autoritatea competentă sunt
            unitățile de carantină, unitățile care țin speciile vector în izolare până când acestea nu
            mai sunt considerate a fi vectori și navele și alte unități mobile unde animalele de
            acvacultură sunt tratate sau supuse altor proceduri de creștere conexe.
     (10)   Articolul 177 din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede ca autoritatea competentă să
            acorde operatorilor autorizarea pentru grupuri de unități de acvacultură. Prin urmare,
            normele de completare stabilite în prezentul regulament trebuie să se aplice acestor
            grupuri după caz și trebuie să conțină detalii privind modul în care trebuie aplicate
            direct grupului și în interiorul acestuia.
     (11)   Operatorii tuturor unităților de acvacultură sau ai grupurilor de unități de acvacultură
            trebuie să furnizeze autorității competente informații pentru a obține autorizarea în
            conformitate cu articolul 180 din Regulamentul (UE) 2016/429. În acest sens,
            operatorii trebuie să prezinte în scris autorității competente un plan de biosecuritate,
            care va fi luat în considerare în cadrul procesului de autorizare. Această cerință trebuie
            să se aplice atât unităților de acvacultură individuale, cât și grupurilor de unități de
            acvacultură, indiferent de dimensiunea acestora, dar complexitatea planului de
            biosecuritate trebuie să depindă de caracteristicile specifice ale unității de acvacultură
            individuale sau ale grupului de astfel de unități și de măsurile necesare pentru
            reducerea riscurilor de boală asociate.
     (12)   În temeiul normelor stabilite în partea I capitolul 1 din anexa VI la Regulamentul
            delegat (UE) …/… al Comisiei [C(2019) 4056], anumite unități de acvacultură și
            grupuri de unități de acvacultură trebuie să participe la o schemă de supraveghere
            bazată pe riscuri, instituită de autoritatea competentă în conformitate cu articolul 26
            din Regulamentul (UE) 2016/429. În lipsa acestei participări, unitățile de acvacultură
            sau grupurile de unități de acvacultură nu trebuie să primească autorizarea. În acord cu
            articolul 27 din Regulamentul (UE) 2016/429, supravegherea bazată pe riscuri poate
            ține seama de supravegherea realizată de operatorii înșiși în conformitate cu
            articolul 24, inclusiv de vizitele de verificare a sănătății animale menționate la

     8
            Regulamentul delegat (UE) …/… al Comisiei de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al
            Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele privind supravegherea, programele
            de eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente [C(2019) 4056].

RO                                                       5                                                           RO
 ---pagebreak---             articolul 25 din regulamentul respectiv. Supravegherea bazată pe riscuri poate fi
            realizată, de asemenea, concomitent cu supravegherea legată de anumite boli listate,
            pentru a eficientiza la maximum utilizarea resurselor.
     (13)   Frecvența cu care se realizează supravegherea bazată pe riscuri trebuie să se bazeze pe
            clasificarea unității de acvacultură de către autoritatea competentă ca prezentând risc
            „ridicat”, „mediu” sau „redus” în urma unei evaluări a situației unității. Factorii de
            care trebuie să țină seama și pe care trebuie să îi ia în calcul autoritatea competentă
            atunci când atribuie clase de risc unităților și frecvența de supraveghere aferentă
            fiecărei clase de risc sunt stabilite în partea I din anexa VI la Regulamentul delegat
            (UE) …/… al Comisiei [C(2019)4056]. Obiectivul includerii unităților de acvacultură
            care dețin specii nelistate, dar care participă la un volum semnificativ de schimburi
            comerciale și care sunt încadrate, prin urmare, în clasa de risc „ridicat” în schema de
            supraveghere bazată pe riscuri, este de a maximiza oportunitățile de identificare și de
            controlare a bolilor emergente, în eventualitatea în care acestea apar la animalele de
            acvacultură din respectivele specii nelistate.
     (14)   Întrucât supravegherea bazată pe riscuri se efectuează și asupra grupurilor autorizate
            de unități de acvacultură, este important să se stabilească modul în care aceasta trebuie
            completată la nivelul grupului în așa fel încât rezultatul supravegherii să fie
            semnificativ din punct de vedere epidemiologic. În consecință, prezentul regulament
            trebuie să stabilească normele privind abordarea pe care trebuie să o adopte autoritatea
            competentă în ceea ce privește realizarea acestei supravegheri.
     (15)   Pe lângă cerința ca operatorii să prezinte un plan de biosecuritate autorității
            competente ca parte a procesului de autorizare și ca anumite unități de acvacultură să
            participe la o schemă de supraveghere bazată pe riscuri, unitățile de acvacultură care
            necesită autorizare trebuie să îndeplinească, de asemenea, unele cerințe legate de
            instalații și de echipamente. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să stabilească
            combinația specifică de cerințe legate de biosecuritate, supraveghere, instalații și
            echipamente aplicabilă unei categorii specifice de unități de acvacultură sau unei
            categorii specifice de grupuri de unități de acvacultură.
     (16)   Articolul 178 din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede că operatorii de unități de
            acvacultură care doresc să obțină statutul de unitate de acvacultură izolată pot să
            deplaseze animalele de acvacultură către sau dinspre unitatea lor numai după ce au
            obținut aprobarea statutului respectiv de la autoritatea competentă în conformitate cu
            normele prevăzute de respectivul regulament. Întrucât aceste unități de acvacultură pot
            face schimb de animale de acvacultură între ele cu respectarea unui număr mai restrâns
            de cerințe privind deplasarea decât în cazul schimburilor cu alte tipuri de unități de
            acvacultură, este adecvat ca acestea să contracteze serviciile unui medic veterinar, care
            va supraveghea activitățile unității de acvacultură și va fi responsabil pentru
            supravegherea sănătății animale în cadrul acesteia, astfel încât unitățile în cauză să-și
            poată oferi reciproc garanții solide de sănătate. Articolul 181 alineatul (2) din
            Regulamentul (UE) 2016/429 prevede adoptarea de către Comisie a unor acte delegate
            care să stabilească norme de completare pentru autorizarea acestor unități de
            acvacultură, iar prezentul regulament trebuie să stabilească aceste norme.
     (17)   Articolul 179 din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede autorizarea unităților
            producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea
            bolilor. Aceste unități de acvacultură facilitează sacrificarea sanitară și prelucrarea
            sanitară a animalelor acvatice care ar putea fi infectate cu o boală listată sau
            emergentă. Prin urmare, ele prezintă un risc semnificativ de boală și trebuie să fie

RO                                                  6                                                   RO
 ---pagebreak---             autorizate de autoritatea competentă. În perioadele în care primesc animale acvatice
            infectate sau suspectate că sunt infectate cu o boală listată sau emergentă, aceste
            unități de acvacultură trebuie să aplice măsuri stricte de biosecuritate, pentru a se
            asigura că agenții patogeni nu vor fi eliberați în ape deschise fără tratamentul adecvat.
            Articolul 181 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede adoptarea de către
            Comisie a unor acte delegate care să stabilească norme de completare pentru
            autorizarea acestor unități de acvacultură și, în consecință, prezentul regulament
            trebuie să stabilească normele de completare menționate.
     (18)   Anumite centre de purificare, zone de relocare și centre de expediere pentru moluște
            vii trebuie considerate unități de acvacultură care necesită autorizare în conformitate
            cu articolul 176 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429. Aceste unități care
            primesc moluște vii din afara propriei lor zone epidemiologice, prezintă un risc mai
            ridicat de răspândire a bolilor listate sau emergente și trebuie tratate în consecință în
            cadrul procesului de autorizare. Prin urmare, prezentul regulament trebuie să
            stabilească norme de completare în această privință.
     (19)   Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 al Comisiei9 stabilește definițiile
            bolilor din categoriile A, B, C, D și E și prevede că normele pentru prevenirea și
            controlul bolilor care se aplică în cazul bolilor listate, menționate la articolul 9
            alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429, trebuie să se aplice categoriilor de boli
            listate în cazul speciilor listate și al grupurilor de specii listate menționate în tabelul
            inclus în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882. Tabelul
            respectiv prevede că anumite specii de animale acvatice enumerate în coloana 4
            trebuie considerate vectori doar atunci când sunt deținute într-o unitate de acvacultură
            în care sunt deținute și speciile enumerate în coloana 3 sau, în cazul animalelor
            acvatice sălbatice, atunci când au fost expuse speciilor enumerate în coloana 3 într-un
            habitat sălbatic. Cu toate acestea, dacă aceste specii sunt ținute ulterior în izolare față
            de speciile enumerate în coloana 3 și față de sursele de apă infectate pe o perioadă
            adecvată, ele nu mai trebuie considerate vectori. Dacă perioada de izolare nu poate fi
            asigurată într-o unitate de carantină autorizată în conformitate cu articolul 15 din
            regulamentul menționat, respectivele animale acvatice pot fi deținute, în schimb, într-
            un alt tip de unitate de acvacultură care nu pune în aplicare toate măsurile de
            biosecuritate impuse în cazul unităților de carantină, dar în care sunt ținute în izolare
            față de agenții patogeni potențiali până când nu mai trebuie să fie considerate vectori.
            Articolul 181 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2016/429 prevede adoptarea de
            către Comisie a unor acte delegate care să stabilească norme de completare pentru
            autorizarea unor astfel de unități de acvacultură luând în considerare aceste cerințe.
            Prin urmare, aceste cerințe trebuie să fie stabilite în prezentul regulament.
     (20)   Articolul 185 alineatul (5) din Regulamentul (UE) 2016/429 împuternicește Comisia
            să adopte acte delegate privind informațiile suplimentare care trebuie incluse în
            registrele cu unitățile de acvacultură înregistrate și autorizate pe care le păstrează
            autoritatea competentă și accesul public la aceste registre. Sub rezerva respectării
            cerințelor de protecție a datelor stabilite în Regulamentul (UE) 2016/679 al
            Parlamentului European și al Consiliului10, informațiile care trebuie să fie făcute

     9
            Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 al Comisiei din 3 decembrie 2018 privind aplicarea
            anumitor norme de prevenire și control al bolilor în cazul categoriilor de boli listate și de stabilire a unei
            liste a speciilor și a grupurilor de specii care prezintă un risc considerabil de răspândire a bolilor listate
            respective (JO L 308, 4.12.2018, p. 21).
     10
            Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind
            protecția persoanelor fizice în ceea ce privește prelucrarea datelor cu caracter personal și privind libera

RO                                                           7                                                               RO
 ---pagebreak---             publice de către autoritatea competentă trebuie să reflecte cerințele stabilite la
            articolul 185 alineatul (2) literele (a), (c), (e) și (f) din Regulamentul (UE) 2016/429,
            care, la rândul lor, reflectă în mare parte detaliile pe care statele membre le-au furnizat
            deja în cadrul unui registru public în conformitate cu Decizia 2008/392/CE a
            Comisiei11.
     (21)   Cu toate acestea, în registrul public al autorității competente trebuie incluse, de
            asemenea, informații mai specifice cu privire la statutul sanitar al fiecărei unități
            autorizate, pentru a facilita comerțul în condiții de siguranță și a asigura faptul că
            părțile interesate știu dacă o anumită unitate de acvacultură este indemnă sau nu de o
            boală specifică de categoria B sau C, face obiectul unui program de eradicare a unei
            boli specifice de categoria B sau C, participă la un program de supraveghere a unei
            boli specifice de categoria C sau dacă nu are niciunul dintre aceste statute sanitare.
            Având în vedere domeniul de aplicare al cerințelor stabilite în prezentul regulament în
            ceea ce privește disponibilitatea publică a informațiilor referitoare la unitățile de
            acvacultură autorizate, prezentul regulament trebuie să abroge Decizia 2008/392/CE.
     (22)   Articolele 186 și 187 din Regulamentul (UE) 2016/429 stabilesc obligațiile minime de
            ținere a evidențelor pentru operatorii de unități de acvacultură. Întrucât, în general,
            animalele acvatice nu pot fi identificate în mod individual, ținerea evidențelor despre
            producția și deplasarea acestora este esențială. Deși există unele elemente comune
            între evidențele ținute de operatorii diferitelor tipuri de unități de acvacultură, tipurile
            specifice de unități de acvacultură trebuie să țină evidențe caracteristice pentru ele și
            pentru tipul de activitate de acvacultură pe care o desfășoară. Întrucât articolul 189
            alineatul (1) din regulamentul menționat prevede adoptarea de către Comisie a unor
            acte delegate care să stabilească norme de completare pentru obligațiile de ținere a
            evidențelor, prezentul regulament trebuie să stabilească, prin urmare, cerințe diferite
            privind ținerea evidențelor pentru fiecare tip de unitate de acvacultură autorizată.
     (23)   Articolul 188 din Regulamentul (UE) 2016/429 stabilește obligațiile minime de ținere
            a evidențelor pentru transportatorii de animale acvatice destinate unităților de
            acvacultură și de animale acvatice care sunt deplasate dintr-un habitat în altul.
            Transportatorii de animale acvatice prezintă un risc deosebit de răspândire a bolii și
            este esențial ca acești operatori să țină evidențe pentru a asigura trasabilitatea
            animalelor acvatice pe care le transportă, precum și pentru a furniza documente
            justificative ale faptului că aplică măsuri de biosecuritate adecvate. În consecință,
            prezentul regulament trebuie să stabilească norme de completare referitoare la
            obligațiile transportatorilor în materie de ținere a evidențelor.
     (24)   Prezentul regulament trebuie să se aplice începând cu 21 aprilie 2021, în concordanță
            cu data aplicării Regulamentului (UE) 2016/429,

            circulație a acestor date și de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecția
            datelor) (JO L 119, 4.5.2016, p. 1).
     11
            Decizia 2008/392/CE a Comisiei din 30 aprilie 2008 de punere în aplicare a Directivei 2006/88/CE
            a Consiliului în ceea ce privește pagina de Internet informativă de furnizare prin mijloace
            electronice a informațiilor cu privire la exploatațiile de acvacultură și întreprinderile de
            transformare autorizate (JO L 138, 28.5.2008, p. 12).

RO                                                       8                                                           RO
 ---pagebreak---      ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

                          PARTEA I
           OBIECT, DOMENIU DE APLICARE ȘI DEFINIȚII
                                                Articolul 1
                                      Obiect și domeniu de aplicare
     1.      Prezentul regulament completează normele stabilite în Regulamentul (UE) 2016/429
             cu privire la unitățile de acvacultură înregistrate și autorizate care dețin animale de
             acvacultură și la transportatorii de animale acvatice.
     2.      În partea II se stabilesc cerințe privind următoarele:
             (a)    la titlul I capitolul 1, autorizarea, de către autoritatea competentă, a unităților
                    de acvacultură care prezintă un risc semnificativ de boli care afectează
                    animalele acvatice și anumite derogări pentru operatorii de unități care prezintă
                    un risc nesemnificativ în privința acestor boli;
             (b)    la titlul I capitolul 2, cerințe pentru unitățile de acvacultură și grupurile de
                    unități de acvacultură și acordarea autorizării de către autoritatea competentă;
             (c)    la titlul II capitolul 1, obligațiile autorității competente de informare cu privire
                    la registrele cu unitățile de acvacultură înregistrate în conformitate cu
                    articolul 173 din Regulamentul (UE) 2016/429;
             (d)    la titlul II capitolul 2, obligațiile autorității competente de informare cu privire
                    la registrele cu unitățile de acvacultură autorizate;
             (e)    la titlul III capitolul 1, obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii de
                    unități de acvacultură și de unități producătoare de alimente provenite de la
                    animale acvatice apte pentru combaterea bolilor, înregistrate sau autorizate de
                    autoritatea competentă, în plus față de cele prevăzute la articolul 186
                    alineatul (1) și la articolul 187 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429;
             (f)    la titlul III capitolul 2, obligațiile de ținere a evidențelor pentru transportatorii
                    de animale acvatice, în plus față de cele prevăzute la articolul 188 alineatul (1)
                    din Regulamentul (UE) 2016/429.
     3.      Partea III stabilește anumite măsuri tranzitorii cu privire la Directiva 2006/88/CE și
             la Decizia 2008/392/CE, referitoare la înregistrarea și autorizarea unităților de
             acvacultură.

                                                Articolul 2

                                                  Definiții
     În sensul prezentului regulament, se aplică definițiile prevăzute la articolul 1 din
     Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882.
     Se aplică, de asemenea, următoarele definiții:
     (1)     „iaz mare” înseamnă un iaz tradițional, natural sau artificial ori o lagună tradițională,
             naturală sau artificială, în care sursa de hrană a animalelor deținute în aceste iazuri
             sau lagune este naturală, în afara unor circumstanțe excepționale, și în care nu se
             aplică măsuri de creștere a producției peste capacitatea naturală a mediului;

RO                                                    9                                                     RO
 ---pagebreak---      (2)    „centru de purificare” înseamnă o unitate care dispune de bazine alimentate cu apă de
            mare curată, în care sunt așezate moluștele pe toată perioada necesară reducerii
            contaminării, pentru ca acestea să poată fi corespunzătoare consumului uman;
     (3)    „centru de expediere” înseamnă orice unitate de pe țărm sau din larg pentru primirea,
            tratarea, spălarea, curățarea, sortarea, împachetarea și ambalarea moluștelor destinate
            consumului uman;
     (4)    „zonă de relocare” înseamnă orice zonă de apă dulce, maritimă, de estuar sau de
            lagună cu limite bine marcate și indicate prin geamanduri, stâlpi sau orice alte
            mijloace fixe și utilizată exclusiv pentru purificarea naturală a moluștelor;
     (5)     „în izolare” înseamnă deținerea animalelor de acvacultură într-o unitate de
            acvacultură unde acestea nu intră în contact cu nicio altă specie de animale acvatice,
            fie direct, prin coabitare, fie indirect, prin alimentarea cu apă;
     (6)    „instalație închisă” înseamnă o unitate de acvacultură în care apa reziduală provenită
            de la unitatea respectivă este supusă unui tratament capabil să inactiveze agenții
            patogeni ai bolilor listate sau emergente înainte de a fi deversată în ape deschise;
     (7)    „instalație deschisă” înseamnă o unitate de acvacultură în care apa reziduală
            provenită de la unitatea respectivă este deversată direct în ape deschise fără a fi
            tratată în vederea inactivării agenților patogeni ai bolilor listate sau emergente;
     (8)    „zonă epidemiologică” înseamnă o zonă geografică definită în care animalele
            acvatice au același statut sanitar și sunt expuse aceluiași risc de contractare a unei
            boli listate sau emergente;
     (9)    „plan de biosecuritate” înseamnă un plan documentat care identifică rutele prin care
            un agent patogen poate pătrunde într-o unitate de acvacultură, se poate răspândi în
            aceasta și se poate transfera pornind de la aceasta; planul ține seama de
            particularitățile unității și identifică măsurile care vor atenua riscurile la adresa
            biosecurității care au fost identificate;
     (10)   „măsuri de biosecuritate comune” înseamnă măsurile incluse într-un plan de
            biosecuritate care a fost conceput pentru – și pus în aplicare de către – fiecare unitate
            de acvacultură dintr-un grup de unități de acvacultură care a fost autorizat de către
            autoritatea competentă în conformitate cu articolul 177 din Regulamentul (UE)
            2016/429;
     (11)   „număr de înregistrare unic” înseamnă un număr atribuit unei unități de acvacultură
            înregistrate sau unui grup de unități de acvacultură înregistrat, astfel cum se
            menționează la articolul 173 din Regulamentul (UE) 2016/429;
     (12)   „număr de autorizare unic” înseamnă un număr atribuit de autoritatea competentă
            unei unități de acvacultură autorizate sau unui grup de unități de acvacultură
            autorizat de către aceasta, în conformitate cu articolul 173 din Regulamentul (UE)
            2016/429;
     (13)   „număr OMI de identificare a navei” înseamnă un număr unic atribuit navelor
            maritime de către Organizația Maritimă Internațională (OMI);
     (14)   „barieră de igienă” înseamnă spălarea picioarelor, spălarea mâinilor, schimbarea
            îmbrăcămintei sau alte măsuri de biosecuritate ale căror efecte constau în crearea
            unor bariere în calea răspândirii bolilor înspre, în interiorul sau dinspre o unitate de
            acvacultură;

RO                                                10                                                    RO
 ---pagebreak---      (15)      „unități de producție” înseamnă jgheaburi, iazuri, bazine lungi, rezervoare, cuști,
               țarcuri sau structuri similare care conțin grupuri de animale de acvacultură într-o
               unitate de acvacultură;
     (16)      „creșterea mortalității” înseamnă niveluri ale mortalității inexplicabile, care depășesc
               nivelul considerat normal pentru unitatea de acvacultură sau grupul de unități de
               acvacultură în cauză în condiții obișnuite;
     (17)      „program de supraveghere” înseamnă un program voluntar de măsuri de testare și de
               control întreprinse în legătură cu o boală de categoria C într-o unitate de acvacultură
               care nu participă la un program de eradicare pentru a obține statutul de indemnă de
               boala respectivă, dar în cazul căreia testele arată că unitatea de acvacultură nu este
               infectată cu boala de categoria C în cauză.

                            Partea II
             ÎNREGISTRARE, AUTORIZARE, REGISTRE ȘI
                     ȚINEREA EVIDENȚELOR
                                                  TITLUL I
            AUTORIZAREA OPERATORILOR DE UNITĂȚI DE ACVACULTURĂ DE CĂTRE
                                     AUTORITATEA COMPETENTĂ

                                   CAPITOLUL 1
             Autorizarea unităților de acvacultură care prezintă un risc
            semnificativ de răspândire a bolii și derogări de la cerința de
                                     autorizare

                                               Articolul 3
      Derogări de la cerința ca operatorii să solicite autorității competente autorizarea unităților
                                             de acvacultură
     1.        Prin derogare de la articolul 176 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE)
               2016/429, operatorii următoarelor tipuri de unități de acvacultură nu au obligația de a
               solicita autorității competente autorizarea unităților lor de acvacultură:
               (a)   unități de acvacultură în care animalele de acvacultură sunt deținute doar în
                     vederea eliberării în natură;
               (b)   iazuri mari în care animalele de acvacultură sunt deținute în vederea
                     consumului uman direct sau a eliberării în natură;
               (c)   centre de purificare care:
                     (i)    sunt autorizate în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr.
                            853/2004 și
                     (ii)   primesc moluște doar din zona epidemiologică în care este amplasată
                            unitatea;
               (d)   centre de expediere care:
                     (i)    sunt autorizate în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr.
                            853/2004 și

RO                                                   11                                                   RO
 ---pagebreak---                     (ii)   primesc moluște doar din zona epidemiologică în care este amplasată
                           unitatea;
              (e)   zone de relocare care:
                    (i)    sunt autorizate în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr.
                           853/2004 și
                    (ii)   primesc moluște doar din zona epidemiologică în care este amplasată
                           unitatea.
     2.       Derogările de la cerința de solicitare a autorizării din partea autorității competente
              prevăzută la alineatul (1) din prezentul articol se aplică doar unităților de acvacultură
              din care nu se deplasează animale de acvacultură într-un alt stat membru, cu excepția
              moluștelor destinate consumului uman direct, și în cazul cărora autoritatea
              competentă a realizat o evaluare a riscurilor:
              (a)   ținând seama cel puțin de factorii de risc stabiliți în partea I capitolul 2 literele
                    (a) și (b) din anexa VI la Regulamentul delegat (UE)…/…                            al
                    Comisiei[C(2019)4056]; și
              (b)   în care a stabilit că riscul ca animalele de acvacultură din unitatea de
                    acvacultură să contracteze sau să răspândească o boală listată sau emergentă
                    este nesemnificativ.

                                               Articolul 4
      Tipurile de unități de acvacultură care necesită autorizare din partea autorității competente
     Operatorii următoarelor tipuri de unități de acvacultură solicită autorității competente
     autorizarea în conformitate cu articolul 176 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE)
     2016/429:
     (a)      unități de carantină pentru animalele de acvacultură;
     (b)      unități de acvacultură care dețin, în izolare, animale de acvacultură din speciile listate
              care sunt vectori, până când acestea nu mai sunt considerate vectori;
     (c)      unități de acvacultură care sunt instalații închise și care dețin, în scopuri ornamentale,
              animale de acvacultură ce creează un risc semnificativ de boală din cauza tiparelor
              lor de deplasare;
     (d)      unități de acvacultură care dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale în
              instalații deschise;
     (e)      nave sau alte unități mobile în care sunt deținute temporar animale de acvacultură în
              vederea tratamentului sau a altei proceduri de creștere conexe.
                                   CAPITOLUL 2
           Cerințe și acordarea autorizării pentru unitățile de acvacultură

                                              Articolul 5
      Cerința ca unitățile de acvacultură autorizate și grupurile de astfel de unități să dispună de
                                        un plan de biosecuritate
     Autoritatea competentă autorizează unitățile de acvacultură menționate la articolul 7 și la
     articolele 9-19 sau grupurile de unități de acvacultură menționate la articolul 8 doar dacă

RO                                                   12                                                     RO
 ---pagebreak---      operatorii acestora au conceput și documentat un plan de biosecuritate care respectă
     următoarele cerințe:
     (a)      identifică rutele prin care un agent patogen poate pătrunde în unitatea de acvacultură
              sau în grupul de unități de acvacultură, se poate răspândi în acestea și se poate
              transfera din acestea în mediu sau în alte unități de acvacultură;
     (b)      ține seama de caracteristicile fiecărei unități de acvacultură sau ale fiecărui grup de
              unități de acvacultură și identifică măsurile de atenuare pentru fiecare risc la adresa
              biosecurității care a fost identificat;
     (c)      la elaborarea planului respectiv pentru unitatea de acvacultură sau grupul de unități
              de acvacultură, ia în considerare sau ține seama, după caz, de elementele stabilite în
              anexa I părțile 1-7 punctul 1 litera (a), părțile 9-12 punctul 1 litera (a) și partea 8
              punctul 1 litera (b).

                                              Articolul 6
      Cerința ca unitățile de acvacultură autorizate și grupurile de astfel de unități autorizate să
                       participe la o schemă de supraveghere bazată pe riscuri
     1.       Autoritatea competentă autorizează unitățile de acvacultură menționate la
              articolele 7, 17 și 18 din prezentul regulament doar dacă operatorii acestora se
              conformează supravegherii bazate pe riscuri efectuate de autoritatea competentă în
              conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2016/429, care ia forma unei
              scheme de supraveghere bazate pe riscuri, astfel cum este stabilită în partea 1 și în
              partea 2 punctul 1 din anexa II la prezentul regulament.
     2.       Autoritatea competentă autorizează grupurile de unități de acvacultură menționate la
              articolul 8 din prezentul regulament doar dacă operatorii acestora se conformează
              supravegherii bazate pe riscuri efectuate de autoritatea competentă în conformitate cu
              articolul 26 din Regulamentul (UE) 2016/429, care ia forma unei scheme de
              supraveghere bazate pe riscuri, astfel cum este stabilită în partea 1 și în partea 2
              punctul 2 din anexa II la prezentul regulament.
     3.       Atunci când acordă autorizarea pentru unitățile de acvacultură sau pentru grupurile
              de astfel de unități, astfel cum se stabilește la alineatele (1) și (2), autoritatea
              competentă ține seama de următoarele elemente și le include în schema de
              supraveghere bazată pe riscuri:
              (a)   rezultatul supravegherii realizate de operator în conformitate cu articolul 24 din
                    Regulamentul (UE) 2016/429;
              (b)   informațiile obținute în cadrul vizitelor de verificare a sănătății animale
                    efectuate de un medic veterinar în conformitate cu articolul 25 din
                    Regulamentul (UE) 2016/429, în cazul în care operatorii pun la dispoziție
                    aceste informații.

                                              Articolul 7
          Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură în care animalele de
     acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din respectiva unitate fie în viu, fie ca produse
      provenite de la animale de acvacultură, altele decât unitățile de acvacultură pentru care se
                              prevăd cerințe specifice la articolele 12-19
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că unitățile de acvacultură
     în care animalele de acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din respectivele unități fie

RO                                                  13                                                   RO
 ---pagebreak---      în viu, fie ca produse provenite de la animale de acvacultură, altele decât unitățile de
     acvacultură menționate la articolele 12-19, respectă cerințele stabilite:
     (a)      la articolul 6 alineatul (1), în ceea ce privește supravegherea bazată pe riscuri;
     (b)      în anexa I partea 1 punctul 1, în ceea ce privește măsurile de biosecuritate;
     (c)      în anexa I partea 1 punctul 2, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                              Articolul 8
      Cerințe pentru acordarea autorizării grupurilor de unități de acvacultură în care animalele
       de acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din respectivele unități fie în viu, fie ca
                            produse provenite de la animale de acvacultură
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că grupurile de unități de
     acvacultură în care animalele de acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din
     respectivele unități fie în viu, fie ca produse provenite de la animale de acvacultură respectă
     cerințele stabilite:
     (a)      la articolul 6 alineatul (2), în ceea ce privește supravegherea bazată pe riscuri;
     (b)      în anexa I partea 2 punctul 1, în ceea ce privește măsurile de biosecuritate pentru
              unitățile de acvacultură din grup;
     (c)      în anexa I partea 2 punctul 2, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                                 Articolul 9
                     Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură izolate
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că unitățile de acvacultură
     izolate respectă cerințele stabilite:
     (a)      la articolul 10, în ceea ce privește măsurile adoptate pentru instalațiile unde se
              efectuează examinări post-mortem și în ceea ce privește asigurarea serviciilor unui
              medic veterinar al unității;
     (b)      în anexa I partea 3 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (c)      în anexa I partea 3 punctul 2, în ceea ce privește supravegherea și controlul;
     (d)      în anexa I partea 3 punctul 3, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                                  Articolul 10
                           Obligațiile operatorilor unităților de acvacultură izolate
     Înainte ca autoritatea competentă să acorde autorizarea, operatorii unităților de acvacultură
     izolate:
     (a)      iau măsuri pentru efectuarea examinărilor veterinare post-mortem în instalații
              adecvate din unitatea de acvacultură izolată sau într-un laborator;
     (b)      asigură, prin contract sau prin intermediul unui alt instrument juridic, serviciile unui
              medic veterinar al unității, care este responsabil pentru:
              (i)      supravegherea activităților unității de acvacultură izolate și respectarea
                       cerințelor de autorizare prevăzute la articolul 9;
              (ii)     revizuirea planului de supraveghere a bolilor menționat în anexa I partea 3
                       punctul 2 litera (a) cel puțin o dată pe an.

RO                                                    14                                                 RO
 ---pagebreak---                                              Articolul 11
       Cerințe pentru acordarea autorizării unităților producătoare de alimente provenite de la
                          animale acvatice apte pentru combaterea bolilor
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că unitățile producătoare de
     alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor respectă cerințele
     stabilite:
     (a)      în anexa I partea 4 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (b)      în anexa I partea 4 punctul 2, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                             Articolul 12
      Cerințe pentru acordarea autorizării centrelor de purificare, altele decât cele menționate la
                                  articolul 3 alineatul (1) litera (c)
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că centrele de purificare,
     altele decât cele menționate la articolul 3 alineatul (1) litera (c), respectă cerințele stabilite:
     (a)      în anexa I partea 5 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (b)      în anexa I partea 5 punctul 2, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                             Articolul 13
      Cerințe pentru acordarea autorizării centrelor de expediere, altele decât cele menționate la
                                  articolul 3 alineatul (1) litera (d)
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că centrele de expediere,
     altele decât cele menționate la articolul 3 alineatul (1) litera (d), respectă cerințele stabilite:
     (a)      în anexa I partea 6 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (b)      în anexa I partea 6 punctul 2, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                             Articolul 14
       Cerințe pentru acordarea autorizării zonelor de relocare, altele decât cele menționate la
                                 articolul 3 alineatul (1) litera (e)
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că zonele de relocare, altele
     decât cele menționate la articolul 3 alineatul (1) litera (e), respectă cerințele stabilite:
     (a)      în anexa I partea 7 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (b)      în anexa I partea 7 punctul 2, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                             Articolul 15
                      Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de carantină
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că unitățile de carantină
     respectă cerințele stabilite:
     (a)      în anexa I partea 8 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (b)      în anexa I partea 8 punctul 2, în ceea ce privește măsurile de supraveghere și control;
     (c)      în anexa I partea 8 punctul 3, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

RO                                                   15                                                    RO
 ---pagebreak---                                               Articolul 16
     Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură care dețin, în izolare, animale
         de acvacultură din speciile listate care sunt vectori, până când acestea nu mai sunt
                                          considerate vectori
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că unitățile de acvacultură
     care dețin, în izolare, animale de acvacultură din speciile listate care sunt vectori, până când
     acestea nu mai sunt considerate ca fiind vectori, respectă cerințele stabilite:
     (a)     în anexa I partea 9 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (b)     în anexa I partea 9 punctul 2, în ceea ce privește măsurile de supraveghere și control;
     (c)     în anexa I partea 9 punctul 3, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                             Articolul 17
      Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură care sunt instalații închise și
     care dețin, în scopuri ornamentale, animale de acvacultură ce creează un risc semnificativ de
                               boală din cauza tiparelor lor de deplasare
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că unitățile de acvacultură
     care sunt instalații închise și care dețin, în scopuri ornamentale, animale de acvacultură ce
     creează un risc semnificativ de boală din cauza tiparelor lor de deplasare, respectă cerințele
     stabilite:
     (a)     la articolul 6 alineatul (1), în ceea ce privește supravegherea bazată pe riscuri;
     (b)     în anexa I partea 10 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (c)     în anexa I partea 10 punctul 2, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                             Articolul 18
     Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură care sunt instalații deschise și
                      care dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că unitățile de acvacultură
     care sunt instalații deschise și care dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale
     respectă cerințele stabilite:
     (a)     la articolul 6 alineatul (1), în ceea ce privește supravegherea bazată pe riscuri;
     (b)     în anexa I partea 11 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (c)     în anexa I partea 11 punctul 2, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

                                             Articolul 19
       Cerințe pentru acordarea autorizării navelor sau altor unități mobile în care sunt deținute
      temporar animale de acvacultură în vederea tratamentului sau a altei proceduri de creștere
                                               conexe
     Atunci când acordă autorizarea, autoritatea competentă se asigură că navele sau alte unități
     mobile în care sunt deținute temporar animale de acvacultură în vederea tratamentului sau a
     altei proceduri de creștere conexe respectă cerințele stabilite:
     (a)     în anexa I partea 12 punctul 1, în legătură cu măsurile de biosecuritate;
     (b)     în anexa I partea 12 punctul 2, în ceea ce privește instalațiile și echipamentele.

RO                                                  16                                                  RO
 ---pagebreak---                                                 TITLUL II
      REGISTRELE CU UNITĂȚILE DE ACVACULTURĂ ÎNREGISTRATE ȘI AUTORIZATE
                    CARE TREBUIE ȚINUTE DE AUTORITATEA COMPETENTĂ

                                    CAPITOLUL 1
             Registrele cu unitățile de acvacultură ținute de autoritatea
                                      competentă

                                              Articolul 20
     Obligația autorității competente de informare cu privire la registrul cu unități de acvacultură
                                              înregistrate
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 185 alineatul (2) din Regulamentul (UE)
     2016/429, autoritatea competentă include în registrul cu unități de acvacultură prevăzut la
     articolul 185 alineatul (1) litera (a) din regulamentul menționat, pentru fiecare unitate de
     acvacultură pe care o înregistrează, următoarele informații:
     (a)      numărul de înregistrare unic atribuit respectivei unități de către autoritatea
              competentă;
     (b)      data înregistrării de către autoritatea competentă;
     (c)      adresa și coordonatele geografice (latitudine și longitudine) ale amplasării unității de
              acvacultură;
     (d)      o descriere a instalațiilor și echipamentelor unității;
     (e)      categoriile de animale de acvacultură care sunt deținute în unitatea de acvacultură;
     (f)      numărul aproximativ de animale de acvacultură care pot fi deținute în unitatea de
              acvacultură, biomasa maximă a acestor animale sau ambele;
     (g)      perioada în care animalele de acvacultură sunt deținute în unitatea de acvacultură
              dacă aceasta nu este ocupată în mod neîntrerupt, inclusiv, dacă prezintă relevanță,
              informații privind ocuparea sezonieră sau ocuparea pe durata anumitor evenimente;
     (h)      data oricărei încetări a activității, atunci când operatorul a informat autoritatea
              competentă cu privire la aceasta.
                                    CAPITOLUL 2
           Registrele cu unitățile de acvacultură autorizate de autoritatea
                                      competentă

                                              Articolul 21
     Obligația autorității competente de informare cu privire la registrul cu unități de acvacultură
                                               autorizate
     1.       În plus față de informațiile prevăzute la articolul 185 alineatul (2) din Regulamentul
              (UE) 2016/429, autoritatea competentă include în registrul cu unități de acvacultură
              autorizate prevăzut la articolul 185 alineatul (1) literele (b) și (c) din regulamentul
              menționat, pentru fiecare unitate de acvacultură sau grup de unități de acvacultură pe
              care le autorizează, următoarele informații:

RO                                                   17                                                  RO
 ---pagebreak---           (a)   numărul de autorizare unic atribuit respectivei unități sau respectivului grup de
                către autoritatea competentă;
          (b)   data autorizării acordate de către autoritatea competentă sau data oricărei
                suspendări sau retrageri a autorizării de către autoritatea competentă;
          (c)   adresa și coordonatele geografice (latitudine și longitudine) ale amplasării
                unității de acvacultură autorizate sau a grupului de unități de acvacultură
                autorizat
          (d)   o descriere a instalațiilor și echipamentelor relevante ale unității sau ale
                grupului de unități;
          (e)   categoriile de animale de acvacultură care sunt deținute în unitatea de
                acvacultură sau în grupul de unități de acvacultură;
          (f)   numărul aproximativ de animale de acvacultură care pot fi deținute în unitatea
                de acvacultură sau în grupul de unități de acvacultură, biomasa maximă a
                acestor animale sau ambele;
          (g)   perioada în care animalele de acvacultură sunt deținute în unitatea de
                acvacultură sau în grupul de unități de acvacultură dacă acestea nu sunt ocupate
                în mod neîntrerupt, inclusiv, dacă prezintă relevanță, informații privind
                ocuparea sezonieră sau ocuparea pe durata anumitor evenimente;
          (h)   data oricărei încetări a activității, atunci când operatorul a informat autoritatea
                competentă cu privire la aceasta.
     2.   În plus față de informațiile prevăzute la articolul 185 alineatul (3) din Regulamentul
          (UE) 2016/429, autoritatea competentă include, într-o pagină web de informare
          disponibilă publicului, informații actualizate cu privire la statutul sanitar al
          animalelor de acvacultură deținute în unități de acvacultură sau în grupuri de unități
          de acvacultură care sunt autorizate în conformitate cu articolul 181 alineatul (1) din
          regulamentul menționat.
          Aceste informații actualizate stabilesc cel puțin statutul sanitar al unității de
          acvacultură sau al grupului de unități de acvacultură pentru fiecare boală listată
          relevantă și pentru fiecare categorie relevantă de boli listate, după cum urmează:
          (a)   dacă grupul sau unitatea este indemn(ă) de o boală de categoria B sau de o
                boală de categoria C;
          (b)   dacă grupul sau unitatea participă la un program de eradicare a unei boli de
                categoria B sau a unei boli de categoria C;
          (c)   dacă grupul sau unitatea participă la un program voluntar de supraveghere a
                unei boli de categoria C sau
          (d)   orice alte informații legate de o boală de categoria B, C sau D, altele decât
                informațiile stabilite la literele (a), (b) și (c).

RO                                              18                                                    RO
 ---pagebreak---                                               TITLUL III
     OBLIGAȚIILE DE ȚINERE A EVIDENȚELOR PENTRU OPERATORI, ÎN PLUS FAȚĂ DE
                CELE PREVĂZUTE ÎN REGULAMENTUL (UE) 2016/429

                                CAPITOLUL 1
     Evidențele care trebuie ținute de operatorii unităților de acvacultură
                          înregistrate sau autorizate

                                               Articolul 22
       Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii unităților de acvacultură înregistrate
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii unităților de acvacultură înregistrate înregistrează și păstrează
     următoarele informații:
     (a)     numărul de înregistrare unic atribuit unității de acvacultură de către autoritatea
             competentă;
     (b)     detalii privind orice anchetă desfășurată ca urmare a constatării unei creșteri a
             mortalității sau a unei suspiciuni de prezență a bolii;
     (c)     declarații pe propria răspundere emise în conformitate cu articolul 218 din
             Regulamentul (UE) 2016/429, primite împreună cu transporturile de animale de
             acvacultură care au sosit la unitatea de acvacultură sau trimise împreună cu astfel de
             transporturi care au fost expediate de la unitatea de acvacultură, după caz;
     (d)     dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.

                                               Articolul 23
      Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii unităților de acvacultură autorizate în
     care animalele de acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din respectivele unități fie
     în viu, fie ca produse provenite de la animale de acvacultură, altele decât cele menționate la
                                             articolele 27-34
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii unităților de acvacultură autorizate în care animalele de acvacultură sunt
     deținute în vederea deplasării din respectivele unități fie în viu, fie ca produse de origine
     animală, altele decât unitățile de acvacultură menționate la articolele 27-34 din prezentul
     regulament, înregistrează și păstrează următoarele informații:
     (a)     numărul de autorizare unic atribuit unității de acvacultură de către autoritatea
             competentă;
     (b)     categoria curentă de risc atribuită unității de acvacultură de către autoritatea
             competentă;
     (c)     detalii privind punerea în aplicare și rezultatele supravegherii bazate pe riscuri
             prevăzută la articolul 6 alineatul (1);
     (d)     detalii privind deplasarea animalelor înspre unitatea de acvacultură, inclusiv:
             (i)   numărul de autorizare sau de înregistrare unic al unității de acvacultură de
                   origine pentru toate animalele de acvacultură care au fost primite de la o altă
                   unitate de acvacultură; sau

RO                                                 19                                                  RO
 ---pagebreak---              (ii)   localizarea habitatului din care au fost colectate animalele acvatice sălbatice
                    înainte de a fi expediate unității de acvacultură;
     (e)     detalii privind deplasarea animalelor dinspre unitatea de acvacultură, inclusiv:
             (i)    animalele de acvacultură și produsele provenite de la animale de acvacultură și,
                    în cazul deplasării animalelor de acvacultură, numărul de înregistrare sau de
                    autorizare unic al unității de acvacultură de destinație; sau
             (ii)   în cazul deplasării în vederea eliberării în natură, detalii privind habitatul în
                    care urmează să fie eliberate animalele de acvacultură;
     (f)     denumirea și adresa transportatorilor care livrează animale acvatice unității sau
             colectează animale de acvacultură din aceasta;
     (g)     planul de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură autorizată și dovezi ale punerii
             în aplicare a acestuia;
     (h)     declarații pe propria răspundere emise în conformitate cu articolul 218 din
             Regulamentul (UE) 2016/429, primite împreună cu transporturile de animale de
             acvacultură care au sosit la unitatea de acvacultură sau trimise împreună cu
             transporturile care au fost expediate de la unitatea de acvacultură, după caz;
     (i)     dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.

                                                 Articolul 24
        Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii unui grup de unități de acvacultură
     autorizat în care animalele de acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din respectivele
                 unități fie în viu, fie ca produse provenite de la animale de acvacultură
     1.      În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul
             (UE) 2016/429, operatorii unităților de acvacultură dintr-un grup de unități de
             acvacultură autorizate în conformitate cu articolul 177 litera (a) din Regulamentul
             (UE) 2016/429 înregistrează și păstrează următoarele informații:
             (a)    numărul de autorizare unic atribuit unității de acvacultură de către autoritatea
                    competentă;
             (b)    categoria curentă de risc atribuită grupului de unități de acvacultură de către
                    autoritatea competentă;
             (c)    detalii privind punerea în aplicare și rezultatele supravegherii bazate pe riscuri
                    prevăzută la articolul 6 alineatul (2);
             (d)    detalii privind deplasarea animalelor înspre unitatea de acvacultură, inclusiv:
                    (i)    numărul de autorizare sau de înregistrare unic al unității de acvacultură
                           de origine pentru toate animalele de acvacultură care au fost primite de la
                           o unitate de acvacultură din afara grupului; sau
                    (ii)   localizarea habitatului din care au fost colectate animalele acvatice
                           sălbatice înainte de a fi expediate unității de acvacultură;
             (e)    detalii privind deplasarea animalelor dinspre grupul de unități de acvacultură,
                    inclusiv:
                    (i)    animalele de acvacultură și produsele provenite de la animale de
                           acvacultură și, în cazul deplasării animalelor de acvacultură, numărul de
                           înregistrare sau de autorizare unic al unității de destinație, în cazul în care

RO                                                    20                                                     RO
 ---pagebreak---                             animalele de acvacultură sunt expediate unei unități din afara grupului;
                            sau
                     (ii)   în cazul deplasării în vederea eliberării în natură, detalii privind habitatul
                            în care urmează să fie eliberate animalele de acvacultură;
               (f)   denumirea și adresa transportatorilor care livrează animale acvatice unității de
                     acvacultură sau colectează animale de acvacultură din aceasta;
               (g)   detalii privind planul de biosecuritate instituit și dovezi ale punerii în aplicare a
                     acestuia;
               (h)   declarații pe propria răspundere emise în conformitate cu articolul 218 din
                     Regulamentul (UE) 2016/429, primite împreună cu loturile de animale de
                     acvacultură care au sosit la unitatea de acvacultură sau trimise împreună cu
                     loturile care au fost expediate de la unitatea de acvacultură, după caz;
               (i)   dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.
     2.        Operatorul unui grup de unități de acvacultură autorizat în conformitate cu
               articolul 177 litera (b) din Regulamentul (UE) 2016/429 înregistrează și păstrează
               informațiile prevăzute la alineatul (1) literele (a)-(i) din prezentul articol în numele
               fiecărei unități de acvacultură din cadrul grupului.

                                                Articolul 25
           Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii unităților de acvacultură izolate
                                                 autorizate
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii unităților de acvacultură izolate autorizate înregistrează și păstrează
     următoarele informații:
     (a)       numărul de autorizare unic atribuit unității de acvacultură izolate de către autoritatea
               competentă;
     (b)       detalii privind circulația animalelor înspre și dinspre unitatea de acvacultură izolată,
               inclusiv numărul de înregistrare sau de autorizare unic al unității de acvacultură de
               origine sau de destinație a tuturor animalelor de acvacultură primite de la o altă
               unitate de acvacultură sau expediate acesteia;
     (c)       denumirea și adresa transportatorilor care livrează animale de acvacultură unității de
               acvacultură izolate sau colectează animale de acvacultură din aceasta;
     (d)       detalii privind punerea în aplicare și rezultatele planului de supraveghere a bolilor
               prevăzut în anexa I partea 3 punctul 2;
     (e)       rezultatele testelor clinice și de laborator și ale examinărilor post-mortem care indică
               o creștere a mortalității sau suspiciunea prezenței unei boli;
     (f)       dacă sunt relevante, detalii privind vaccinarea sau tratamentul animalelor de
               acvacultură, prevăzute în anexa I partea 3 punctul 2 litera (c);
     (g)       detalii privind izolarea sau carantina animalelor de acvacultură sosite, instrucțiunile,
               dacă există, date de autoritatea competentă, cu privire la izolare și carantină și
               observațiile relevante formulate în orice perioadă de izolare sau de carantină;
     (h)       planul de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură izolată;
     (i)       dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele de acvacultură.

RO                                                    21                                                     RO
 ---pagebreak---                                                   Articolul 26
           Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii unităților producătoare de alimente
                       provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 187 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii unităților producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte
     pentru combaterea bolilor înregistrează și păstrează următoarele informații:
     (a)        numărul de autorizare unic atribuit unității producătoare de alimente provenite de la
                animale acvatice aptă pentru combaterea bolilor de către autoritatea competentă;
     (b)        planul de biosecuritate pentru unitatea producătoare de alimente provenite de la
                animale acvatice aptă pentru combaterea bolilor și dovezi ale punerii în aplicare a
                acestuia;
     (c)        evidențe privind întreținerea sistemului de tratare a apei reziduale utilizat în unitatea
                producătoare de alimente provenite de la animale acvatice aptă pentru combaterea
                bolilor;
     (d)        evidențe pe baza cărora să se verifice eficacitatea sistemului de tratare a apei;
     (e)        denumirea și adresa transportatorilor care livrează animale acvatice unității
                producătoare de alimente provenite de la animale acvatice aptă pentru combaterea
                bolilor;
     (f)        dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.

                                                  Articolul 27
            Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii centrelor de purificare autorizate
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii centrelor de purificare autorizate înregistrează și păstrează următoarele
     informații:
     (a)        numărul de autorizare unic atribuit centrului de purificare autorizat de către
                autoritatea competentă;
     (b)        planul de biosecuritate pentru centrul de purificare autorizat și dovezi ale punerii în
                aplicare a acestuia;
     (c)        evidențe privind întreținerea sistemului de tratare a apei reziduale utilizat în centrul
                de purificare autorizat;
     (d)        evidențe pe baza cărora să se verifice eficacitatea sistemului de tratare a apei;
     (e)        dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.

                                                  Articolul 28
            Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii centrelor de expediere autorizate
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii centrelor de expediere autorizate înregistrează și păstrează următoarele
     informații:
     (a)        numărul de autorizare unic atribuit centrului de expediere autorizat de către
                autoritatea competentă;
     (b)        planul de biosecuritate pentru centrul de expediere autorizat și dovezi ale punerii în
                aplicare a acestuia;

RO                                                    22                                                    RO
 ---pagebreak---      (c)      evidențe privind întreținerea sistemului de tratare a apei reziduale utilizat în centrul
              de expediere autorizat;
     (d)      evidențe pe baza cărora să se verifice eficacitatea sistemului de tratare a apei;
     (e)      dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.

                                                Articolul 29
           Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii zonelor de relocare autorizate
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii zonelor de relocare autorizate înregistrează și păstrează următoarele
     informații:
     (a)      numărul de autorizare unic atribuit zonei de relocare autorizate de către autoritatea
              competentă;
     (b)      planul de biosecuritate pentru zona de relocare autorizată și dovezi ale punerii în
              aplicare a acestuia;
     (c)      dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.

                                               Articolul 30
     Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii unităților autorizate de carantină pentru
                                        animalele de acvacultură
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii unităților autorizate de carantină pentru animalele de acvacultură
     înregistrează și păstrează următoarele informații:
     (a)      numărul de autorizare unic atribuit unității de carantină de către autoritatea
              competentă;
     (b)      detalii privind deplasarea animalelor înspre unitatea de carantină autorizată, inclusiv:
              (i)    numărul de înregistrare sau de autorizare unic al unității de acvacultură de
                     origine pentru toate animalele de acvacultură primite de la o altă unitate de
                     acvacultură; sau
              (ii)   localizarea habitatului din care au fost colectate animalele acvatice înainte de a
                     fi expediate unității de carantină autorizate;
     (c)      detalii privind deplasarea animalelor dinspre unitatea de carantină autorizată,
              inclusiv:
              (i)    numărul de înregistrare sau de autorizare unic al unității de acvacultură de
                     destinație; sau
              (ii)   localizarea habitatului natural în care au fost eliberate animalele de
                     acvacultură;
     (d)      denumirea și adresa transportatorilor care livrează animale acvatice unității de
              carantină autorizate sau colectează animale de acvacultură din aceasta;
     (e)      detaliile privind punerea în aplicare și rezultatele planului de supraveghere a bolilor
              prevăzut în anexa I partea 8 punctul 2;
     (f)      rezultatele testelor clinice și de laborator și ale examinărilor post-mortem prevăzute
              în anexa I partea 8 punctul 2;

RO                                                   23                                                   RO
 ---pagebreak---      (g)     instrucțiunile, dacă există, date de autoritatea competentă cu privire la observațiile
             formulate în orice perioadă de izolare sau de carantină;
     (h)     planul de biosecuritate pentru unitatea de carantină autorizată și dovezi ale punerii în
             aplicare a acestuia;
     (i)     dovezi care arată că parametrii de mediu din unitatea de carantină autorizată sunt
             propice manifestării bolii (bolilor) listate sau emergente relevante;
     (j)     dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.

                                               Articolul 31
     Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii unităților de acvacultură autorizate care
      dețin, în izolare, animale de acvacultură din speciile listate care sunt vectori, până când
                                 acestea nu mai sunt considerate vectori
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii unităților de acvacultură autorizate care dețin, în izolare, animale de
     acvacultură din speciile listate care sunt vectori, până când acestea nu mai sunt considerate
     vectori, înregistrează și păstrează următoarele informații:
     (a)     numărul de autorizare unic atribuit unității de acvacultură de către autoritatea
             competentă;
     (b)     detalii privind deplasarea animalelor înspre unitatea de acvacultură autorizată,
             inclusiv:
             (i)    numărul de înregistrare sau de autorizare unic al unității de acvacultură de
                    origine pentru toate animalele de acvacultură primite de la o altă unitate de
                    acvacultură; sau
             (ii)   localizarea habitatului din care au fost colectate animalele acvatice înainte de a
                    fi expediate unității de acvacultură autorizate;
     (c)     detalii privind deplasarea animalelor dinspre unitatea de acvacultură autorizată,
             inclusiv:
             (i)    numărul de înregistrare sau de autorizare unic al unității de acvacultură de
                    destinație; sau
             (ii)   în cazul deplasării în vederea eliberării în natură, detalii privind habitatul în
                    care urmează să fie eliberate animalele de acvacultură;
     (d)     denumirea și adresa transportatorilor care livrează animale acvatice unității de
             acvacultură autorizate sau colectează animale de acvacultură din aceasta;
     (e)     detaliile privind punerea în aplicare și rezultatele planului de supraveghere a bolilor
             prevăzut în anexa I partea 9 punctul 2;
     (f)     rezultatele testelor clinice și de laborator și ale examinărilor post-mortem prevăzute
             în anexa I partea 9 punctul 2;
     (g)     instrucțiunile, dacă există, date de autoritatea competentă cu privire la observațiile
             formulate în perioada de izolare de 90 de zile menționată în anexa I partea 9
             punctul 2;
     (h)     planul de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură autorizată și dovezi ale punerii
             în aplicare a acestuia;
     (i)     dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.

RO                                                  24                                                   RO
 ---pagebreak---                                                 Articolul 32
     Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii unităților de acvacultură autorizate care
          sunt instalații închise și care dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii unităților de acvacultură autorizate care sunt instalații închise și care
     dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale înregistrează și păstrează următoarele
     informații:
     (a)     numărul de autorizare unic atribuit unității de acvacultură de către autoritatea
             competentă;
     (b)     categoria curentă de risc atribuită unității de acvacultură autorizate de către
             autoritatea competentă;
     (c)     detalii privind punerea în aplicare și rezultatele supravegherii bazate pe riscuri
             prevăzută la articolul 6 alineatul (1), dacă sunt relevante;
     (d)     detalii privind circulația animalelor înspre unitatea de acvacultură autorizată, inclusiv
             numărul de înregistrare sau de autorizare unic al unității de acvacultură de origine
             pentru toate animalele de acvacultură primite de la o altă unitate de acvacultură;
     (e)     detalii privind circulația animalelor dinspre unitatea de acvacultură izolată, inclusiv
             numărul de înregistrare sau de autorizare unic al unității de acvacultură de destinație,
             cu excepția cazurilor în care această deplasare a animalelor are ca destinație
             gospodăriile;
     (f)     denumirea și adresa transportatorilor care livrează animale acvatice unității de
             acvacultură autorizate sau colectează animale de acvacultură din unitatea respectivă,
             cu excepția cazurilor în care această deplasare a animalelor are ca destinație
             gospodăriile;
     (g)     planul de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură autorizată și dovezi ale punerii
             în aplicare a acestuia;
     (h)     declarații pe propria răspundere emise în conformitate cu articolul 218 din
             Regulamentul (UE) 2016/429, primite împreună cu transporturile de animale de
             acvacultură care au sosit la unitatea de acvacultură autorizată sau trimise împreună cu
             transporturile care au fost expediate de la unitatea de acvacultură autorizată, după
             caz;
     (i)     dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele de acvacultură.

                                               Articolul 33
     Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii unităților de acvacultură autorizate care
         sunt instalații deschise și care dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii unităților de acvacultură autorizate care sunt instalații deschise și care
     dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale înregistrează și păstrează următoarele
     informații:
     (a)     numărul de autorizare unic atribuit unității de acvacultură de către autoritatea
             competentă;
     (b)     categoria curentă de risc atribuită unității de acvacultură autorizate de către
             autoritatea competentă;

RO                                                 25                                                    RO
 ---pagebreak---      (c)     detalii privind punerea în aplicare și rezultatele supravegherii bazate pe riscuri
             prevăzută la articolul 6 alineatul (1), dacă sunt relevante;
     (d)     detalii privind circulația animalelor înspre unitatea de acvacultură autorizată, inclusiv
             numărul de înregistrare sau de autorizare unic al unității de acvacultură de origine
             pentru toate animalele de acvacultură care au fost primite de la o altă unitate de
             acvacultură;
     (e)     detalii privind circulația animalelor dinspre unitatea de acvacultură autorizată,
             inclusiv numărul de înregistrare sau de autorizare unic al unității de acvacultură de
             destinație, cu excepția cazurilor în care această deplasare a animalelor are ca
             destinație gospodăriile;
     (f)     denumirea și adresa transportatorilor care livrează animale acvatice unității de
             acvacultură autorizate sau colectează animale de acvacultură din unitatea respectivă,
             cu excepția cazurilor în care această deplasare a animalelor are ca destinație
             gospodăriile;
     (g)     planul de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură autorizată și dovezi ale punerii
             în aplicare a acestuia;
     (h)     declarații pe propria răspundere emise în conformitate cu articolul 218 din
             Regulamentul (UE) 2016/429, primite împreună cu transporturile de animale de
             acvacultură care au sosit la unitatea de acvacultură autorizată sau trimise împreună cu
             transporturile care au fost expediate de la unitatea de acvacultură autorizată, după
             caz;
     (i)     dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele acvatice.

                                               Articolul 34

     Obligațiile de ținere a evidențelor pentru operatorii de nave autorizate sau alte unități mobile
      autorizate în care sunt deținute temporar animale de acvacultură în vederea tratamentului
                                 sau a altei proceduri de creștere conexe
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 186 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
     2016/429, operatorii de nave autorizate sau alte unități mobile autorizate în care sunt deținute
     temporar animale de acvacultură în vederea tratamentului sau a altei proceduri de creștere
     conexe înregistrează și păstrează următoarele informații:
     (a)     numărul de autorizare unic atribuit navei sau altei unități mobile de către autoritatea
             competentă;
     (b)     datele și orele la care animalele de acvacultură sunt încărcate pe nava autorizată sau
             pe altă unitate mobilă autorizată;
     (c)     dacă sunt relevante, denumirea, adresa și numărul de înregistrare sau de autorizare
             unic pentru fiecare unitate de acvacultură unde au fost încărcate și descărcate animale
             de acvacultură;
     (d)     datele și locurile în care nava sau altă unitate mobilă a fost umplută cu apă înainte de
             încărcare și, după caz, datele și locurile în care apa a fost schimbată între încărcare și
             descărcare;
     (e)     dacă sunt relevante, detalii privind rutele urmate între o unitate de acvacultură și alta;

RO                                                  26                                                    RO
 ---pagebreak---      (f)      detalii privind fiecare tratament sau procedură conexă de creștere a animalelor care
              are loc pe nava autorizată sau pe altă unitate mobilă autorizată;
     (g)      planul de biosecuritate pentru nava autorizată sau pentru altă unitate mobilă
              autorizată și dovezi ale punerii în aplicare a acestuia;
     (h)      dacă este cazul, orice alte documente care însoțesc animalele de acvacultură.
                                   CAPITOLUL 2
                Evidențele care trebuie ținute de către transportatori

                                               Articolul 35
              Obligațiile de ținere a evidențelor ale transportatorilor de animale acvatice
     În plus față de informațiile prevăzute la articolul 188 din Regulamentul (UE) 2016/429,
     transportatorii de animale acvatice înregistrează și păstrează următoarele informații pentru
     fiecare mijloc de transport utilizat pentru deplasarea animalelor acvatice:
     (a)      plăcuțele de înmatriculare în cazul transportului rutier, numărul IMO de identificare
              a navei în cazul transportului maritim sau orice alte mijloc de identificare care
              identifică în mod unic alte mijloace de transport în care sunt transportate animalele
              acvatice;
     (b)      datele și orele la care animalele acvatice au fost încărcate la unitatea de acvacultură
              sau la habitatul de origine;
     (c)      denumirea, adresa și numărul de înregistrare sau de autorizare unic al fiecărei unități
              de acvacultură vizitate;
     (d)      localizarea fiecărui habitat din care au fost colectate animale acvatice sălbatice;
     (e)      datele și orele la care animalele acvatice au fost descărcate la unitatea de acvacultură
              sau la habitatul de destinație;
     (f)      datele, orele și locurile la care a fost schimbată apa, după caz;
     (g)      planul de biosecuritate pentru mijlocul de transport și dovezi ale punerii în aplicare a
              acestuia;
     (h)      numerele de referință ale documentelor de însoțire a transporturilor de animale
              acvatice.

                               PARTEA IV
                   DISPOZIȚII TRANZITORII ȘI FINALE
                                                Articolul 36
                                                 Abrogare
     Decizia 2008/392/CE se abrogă cu efect de la 21 aprilie 2021.
     Trimiterile la actul abrogat se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament.

RO                                                   27                                                  RO
 ---pagebreak---                                                Articolul 37
        Măsuri tranzitorii cu privire la informațiile din registrele cu unitățile de acvacultură și
                         operatorii existenți ținute de autoritățile competente
     Statele membre se asigură că, în ceea ce privește unitățile de acvacultură și operatorii existenți
     menționați la articolul 279 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429 care se încadrează
     în sfera de aplicare a articolelor 20 și 21 din prezentul regulament, informațiile prevăzute la
     articolele 20 și 21 au fost incluse, pentru fiecare astfel de unitate de acvacultură și operator, în
     registrele unităților de acvacultură înregistrate și autorizate care sunt ținute de autoritățile
     competente, înainte de 21 aprilie 2021.

                                                Articolul 38
                                      Intrarea în vigoare și aplicarea
     Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul
     Oficial al Uniunii Europene.
     Regulamentul se aplică de la 21 aprilie 2021.

     Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele
     membre.
     Adoptat la Bruxelles, 30.1.2020

                                                   Pentru Comisie
                                                   Președinta
                                                   Ursula von der LEYEN

RO                                                   28                                                     RO
 ---documentbreak---                                COMISIA
                               EUROPEANĂ

                                                       Bruxelles, 30.1.2020
                                                       C(2020) 415 final

                                                       ANNEXES 1 to 2

                                             ANEXE

                                                 la

                   REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/... AL COMISIEI

        de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al
     Consiliului în ceea ce privește normele pentru unitățile de acvacultură și transportatorii
                                        de animale acvatice

RO                                                                                                RO
 ---pagebreak---                                                    ANEXA I
            CERINȚE DE ACORDARE A AUTORIZĂRII PENTRU UNITĂȚILE DE
          ACVACULTURĂ, ASTFEL CUM SE MENȚIONEAZĂ ÎN PARTEA II TITLUL I
                                 CAPITOLUL 2

                                                  Partea 1
            Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură în care animalele de
          acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din respectivele unități fie în viu, fie ca
                   produse de origine animală, astfel cum se menționează la articolul 7
     1.         Cerințele legate de măsurile de biosecuritate pentru unitățile de acvacultură în care
                animalele de acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din respectivele unități
                fie în viu, fie ca produse provenite de la animale de acvacultură, astfel cum se
                menționează la articolul 7 litera (b) sunt următoarele:
                (a)   operatorii pun în aplicare, în conformitate cu articolul 5, un plan de
                      biosecuritate, care trebuie să țină seama de următoarele elemente:
                      (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice din unitatea de
                             acvacultură;
                      (ii)   dacă sistemele funcționale enumerate în continuare sunt prezente în
                             aceeași unitate de acvacultură, acestea trebuie să fie separate cu ajutorul
                             barierelor de igienă adecvate:
                             –     incubatoare;
                             –     sisteme de îngrășare;
                             –     sisteme de prelucrare;
                             –     centru de expediere;
                      (iii) îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                            păstrate pentru a fi utilizate doar în interiorul unității de acvacultură și
                            trebuie să fie curățate și dezinfectate în mod regulat;
                      (iv) echipamentele nu trebuie să fie utilizate în comun de unități de
                           acvacultură diferite, dar, dacă acest lucru nu se poate evita, trebuie urmat
                           un protocol adecvat de curățare și dezinfectare a echipamentelor;
                      (v)    vizitatorii unității de acvacultură trebuie controlați în cazul în care
                             prezintă un risc de boală; acești vizitatori trebuie:
                             –     fie să poarte îmbrăcăminte și încălțăminte de protecție furnizate la
                                   unitatea de acvacultură;
                             –     fie să curețe și să dezinfecteze orice îmbrăcăminte și încălțăminte
                                   de protecție proprie la sosirea în unitatea de acvacultură și, în cazul
                                   îmbrăcămintei și încălțămintei care nu sunt de unică folosință, la
                                   plecarea din unitate;
                      (vi) animalele moarte trebuie să fie îndepărtate din toate unitățile de
                           producție, cu o frecvență care să asigure menținerea la minimum a
                           presiunii infecției, dar care să fie posibilă având în vedere metoda de

RO                                                     1                                                     RO
 ---pagebreak---                          producție utilizată, și trebuie să fie eliminate în conformitate cu
                         articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului
                         European și al Consiliului1;
                  (vii) în măsura posibilului, echipamentele din unitatea de acvacultură trebuie
                        curățate și dezinfectate la sfârșitul fiecărui ciclu de producție;
                  (viii) în cazul în care unitățile de acvacultură primesc ouă fertilizate din alte
                         unități și în măsura în care acest lucru este fezabil din punct de vedere
                         biologic, aceste ouă trebuie să fie dezinfectate în mod adecvat la sosire și
                         toate ambalajele trebuie să fie dezinfectate sau eliminate într-un mod
                         sigur din punct de vedere biologic;
                  (ix) evidența acțiunilor de curățare și dezinfectare a transportatorilor trebuie
                       verificată înainte de încărcarea sau descărcarea animalelor acvatice la
                       unitatea de acvacultură;
           (b)    operatorii desemnează nominal o persoană care să fie responsabilă cu punerea
                  în aplicare a planului de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură, iar alți
                  membri ai personalului vor raporta persoanei respective în ceea ce privește
                  aspectele legate de biosecuritate.
     2.    Cerințele legate de instalații și echipamente pentru unitățile de acvacultură, astfel
           cum se menționează la articolul 7 litera (c), sunt următoarele:
           (a)    trebuie să fie disponibile echipamente și instalații adecvate pentru scopul
                  menținerii condițiilor corespunzătoare de creștere a animalelor de acvacultură
                  deținute la unitatea de acvacultură în cauză;
           (b)    unitatea de acvacultură trebuie să asigure standarde de igienă bune și să
                  permită monitorizarea adecvată a stării de sănătate;
           (c)    în măsura posibilului, echipamentele și instalațiile trebuie să fie confecționate
                  din materiale care pot fi curățate și dezinfectate corespunzător;
           (d)    trebuie instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de
                  riscul de răspândire a bolilor prezentat de acești prădători și de constrângerile
                  de mediu ale unității de acvacultură;
           (e)    trebuie să fie disponibile echipamente adecvate pentru curățarea și
                  dezinfectarea instalațiilor, a echipamentelor și a mijloacelor de transport.

     1
          Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de
          stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu
          sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament
          privind subprodusele de origine animală) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).

RO                                                     2                                                          RO
 ---pagebreak---                                                Partea 2
     Cerințe pentru acordarea autorizării grupurilor de unități de acvacultură în care animalele
      de acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din respectivele unități fie în viu, fie ca
                produse de origine animală, astfel cum se menționează la articolul 8
     1.      Cerințele legate de măsurile de biosecuritate pentru grupurile de unități de
             acvacultură în care animalele de acvacultură sunt deținute în vederea deplasării din
             respectivele unități astfel cum se menționează la articolul 8 litera (b) sunt
             următoarele:
             (a)   operatorii pun în aplicare un plan de biosecuritate în conformitate cu articolul 5
                   și,    la elaborarea planului lor de biosecuritate, operatorii trebuie să țină
                   seama de următoarele elemente:
                   (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice din fiecare unitate
                          de acvacultură din grup;
                   (ii)   dacă sistemele funcționale enumerate în continuare sunt prezente în
                          aceeași unitate de acvacultură, acestea trebuie să fie separate cu ajutorul
                          barierelor de igienă adecvate:
                          –     incubatoare;
                          –     sisteme de îngrășare;
                          –     sisteme de prelucrare;
                          –     centru de expediere;
                   (iii) îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                         păstrate pentru a fi utilizate doar în interiorul fiecărei unități de
                         acvacultură și trebuie să fie curățate și dezinfectate în mod regulat;
                   (iv) echipamentele nu trebuie să fie utilizate în comun de unități de
                        acvacultură diferite, dar, dacă acest lucru nu se poate evita, trebuie urmat
                        un protocol adecvat de curățare și dezinfectare a echipamentelor;
                   (v)    vizitatorii unității de acvacultură trebuie controlați în cazul în care
                          prezintă un risc de boală; acești vizitatori trebuie:
                          –     fie să poarte îmbrăcăminte și încălțăminte de protecție furnizate la
                                fiecare unitate de acvacultură;
                          –     fie să curețe și să dezinfecteze orice îmbrăcăminte și încălțăminte
                                de protecție proprie la sosirea în unitatea de acvacultură și, în cazul
                                îmbrăcămintei și încălțămintei care nu sunt de unică folosință, la
                                plecarea din unitate;
                   (vi) animalele de acvacultură moarte trebuie să fie îndepărtate din toate
                        unitățile de producție, cu o frecvență care să asigure menținerea la
                        minimum a presiunii infecției, dar care să fie practicabilă având în vedere
                        metoda de producție utilizată, și trebuie să fie eliminate în conformitate
                        cu articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;
                   (vii) în măsura posibilului, echipamentele din fiecare unitate de acvacultură
                         trebuie curățate și dezinfectate la sfârșitul fiecărui ciclu de producție;

RO                                                   3                                                     RO
 ---pagebreak---                 (viii) în cazul în care unitățile de acvacultură primesc ouă fertilizate din alte
                       unități și în măsura în care acest lucru este fezabil din punct de vedere
                       biologic, aceste ouă trebuie să fie dezinfectate în mod adecvat la sosire și
                       toate ambalajele trebuie să fie dezinfectate sau eliminate într-un mod
                       sigur din punct de vedere biologic;
                (ix) evidența acțiunilor de curățare și dezinfectare a transportatorilor trebuie
                     verificată înainte de încărcarea sau descărcarea animalelor de acvacultură
                     la unitatea de acvacultură;
          (b)   responsabilitatea pentru punerea în aplicare a acestor măsuri stabilite în planul
                de biosecuritate aparține următorilor:
                (i)    operatorul fiecărei unități individuale de acvacultură dintr-un grup de
                       unități de acvacultură autorizat în conformitate cu articolul 177 litera (a)
                       din Regulamentul (UE) 2016/429;
                (ii)   operatorul unui grup de unități de acvacultură autorizat în conformitate
                       cu articolul 177 litera (b) din Regulamentul (UE) 2016/429;
     2.   Cerințele în legătură cu instalațiile și echipamentele grupurilor de unități de
          acvacultură, astfel cum se menționează la articolul 8 litera (c), sunt următoarele:
          (a)   trebuie să fie disponibile echipamente și instalații adecvate pentru scopul
                menținerii condițiilor corespunzătoare de creștere a animalelor de acvacultură
                deținute la fiecare unitate de acvacultură din grup;
          (b)   fiecare unitate de acvacultură din grup trebuie să aibă standarde de igienă bune
                și să permită monitorizarea stării de sănătate;
          (c)   echipamentele și instalațiile fiecărei unități de acvacultură din grup trebuie să
                fie confecționate din materiale care pot fi curățate și dezinfectate cu ușurință;
          (d)   trebuie instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor în fiecare unitate de
                acvacultură din grup, ținând seama de riscul de răspândire a bolilor prezentat
                de acești prădători și de constrângerile de mediu ale unității de acvacultură;
          (e)   în fiecare unitate de acvacultură din grup trebuie să fie disponibile echipamente
                adecvate pentru curățarea și dezinfectarea instalațiilor, a echipamentelor și a
                mijloacelor de transport.

RO                                               4                                                    RO
 ---pagebreak---                                                Partea 3
          Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură izolate menționate la
                                              articolul 9
     1.       Cerințele legate de măsurile de biosecuritate pentru unitățile de acvacultură izolate,
              astfel cum se menționează la articolul 9 litera (b), sunt următoarele:
              (a)   operatorii pun în aplicare, în conformitate cu articolul 5, planul de
                    biosecuritate, care trebuie să țină seama de următoarele elemente:
                    (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice din unitatea de
                           acvacultură izolată;
                    (ii)   dacă sunt prezente sisteme funcționale diferite în aceeași unitate de
                           acvacultură izolată, acestea trebuie să fie separate cu ajutorul barierelor
                           de igienă;
                    (iii) îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                          păstrate doar în interiorul unității de acvacultură izolate și trebuie să fie
                          curățate și dezinfectate în mod regulat;
                    (iv) vizitatorii trebuie să poarte îmbrăcămintea și încălțămintea de protecție
                         puse la dispoziție de operator;
                    (v)    echipamentele nu trebuie să fie folosite în comun cu alte unități de
                           acvacultură;
                    (vi) animalele moarte trebuie să fie îndepărtate cu o frecvență care să asigure
                         menținerea la minimum a presiunii infecției și trebuie să fie eliminate în
                         conformitate cu articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;
                    (vii) echipamentele unității de acvacultură izolate trebuie să fie curățate și
                          dezinfectate cu frecvența adecvată;
                    (viii) în cazul în care unitățile de acvacultură izolate primesc ouă fertilizate din
                           alte unități și în măsura în care acest lucru este fezabil din punct de
                           vedere biologic și nu interferează cu obiectivele de cercetare, aceste ouă
                           trebuie să fie dezinfectate în mod adecvat la sosire și toate ambalajele
                           trebuie să fie dezinfectate sau eliminate într-un mod sigur din punct de
                           vedere biologic;
                    (ix) evidența acțiunilor de curățare și dezinfectare a transportatorilor trebuie
                          verificată înainte de încărcarea sau descărcarea animalelor de acvacultură
                          la unitatea respectivă;
              (b)   operatorii desemnează nominal o persoană care să fie responsabilă cu punerea
                    în aplicare a planului de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură izolată, iar
                    alți membri ai personalului vor raporta persoanei respective în ceea ce privește
                    aspectele legate de biosecuritate.
     2.       Cerințele legate de măsurile de supraveghere și control pentru unitățile de
              acvacultură izolate, astfel cum se menționează la articolul 9 litera (c), sunt
              următoarele:
              (a)   trebuie pus în aplicare un plan de supraveghere a bolilor, care trebuie să
                    includă măsuri adecvate de control al bolilor animalelor de acvacultură și să fie
                    actualizat în conformitate cu numărul și speciile de animale de acvacultură

RO                                                   5                                                     RO
 ---pagebreak---                 prezente în unitatea de acvacultură izolată și cu situația epidemiologică din
                unitatea de acvacultură izolată și din jurul acesteia cu privire la bolile listate și
                emergente;
          (b)   animalele de acvacultură suspectate că sunt infectate cu un agent patogen listat
                sau emergent trebuie să fie supuse unor teste clinice, de laborator sau post-
                mortem;
          (c)   vaccinarea și tratarea animalelor de acvacultură împotriva bolilor transmisibile
                trebuie să se efectueze în mod corespunzător.
     3.   Cerințele legate de instalațiile și echipamentele unităților de acvacultură izolate,
          astfel cum se menționează la articolul 9 litera (d), sunt următoarele:
          (a)   perimetrul unităților de acvacultură izolate trebuie să fie demarcat clar și
                trebuie să se controleze accesul animalelor acvatice și al oamenilor la
                instalațiile pentru animale;
          (b)   dacă este necesar, trebuie să fie disponibile instalații adecvate pentru plasarea
                în carantină a animalelor de acvacultură introduse din alte unități;
          (c)   trebuie să fie disponibile mijloace adecvate de izolare a animalelor de
                acvacultură;
          (d)   rezervoarele și alte instalații de creștere trebuie să aibă standardul adecvat și să
                fie construite astfel încât:
                (i)    să se împiedice contactul cu animale acvatice din exterior și să se poată
                       efectua cu ușurință inspecțiile și orice tratamente necesare;
                (ii)   podelele, pereții și orice alte materiale sau echipamente să poată fi
                       curățate și dezinfectate cu ușurință;
          (e)   trebuie să fie disponibile echipamente și instalații adecvate pentru scopul
                menținerii condițiilor corespunzătoare de creștere a animalelor de acvacultură
                deținute la unitatea de acvacultură izolată în cauză;
          (f)   unitatea de acvacultură izolată trebuie să asigure condiții de igienă bune și să
                permită monitorizarea adecvată a stării de sănătate;
          (g)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate pentru curățarea și
                dezinfectarea instalațiilor, a echipamentelor și a mijloacelor de transport;
          (h)   trebuie instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de
                riscul de răspândire a bolilor prezentat de acești prădători;
          (i)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate de dezinfectare pentru a se
                asigura faptul că toată apa reziduală deversată din unitatea de acvacultură
                izolată este tratată la un nivel care garantează inactivarea completă, înainte de
                deversare, a oricăror agenți patogeni ai bolilor listate sau emergente prezenți.

RO                                               6                                                      RO
 ---pagebreak---                                                  Partea 4
          Cerințe pentru acordarea autorizării unităților producătoare de alimente provenite de la
                animale acvatice apte pentru combaterea bolilor, menționate la articolul 11
     1.         Cerințele legate de măsurile de biosecuritate ale unităților producătoare de alimente
                provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor, astfel cum se
                menționează la articolul 11 litera (a), sunt următoarele:
                (a)   operatorii pun în aplicare, în conformitate cu articolul 5, planul de biosecuritate
                      pentru unitățile producătoare de alimente provenite de la animale acvatice apte
                      pentru combaterea bolilor, care trebuie să țină seama cel puțin de următoarele
                      elemente atunci când animalele infectate cu o boală listată sau emergentă sunt
                      sacrificate sau prelucrate în unitatea în cauză:
                      (i)    trebuie evitată prezența vizitatorilor în unitate, dar, atunci când astfel de
                             vizite nu pot fi evitate, acestea trebuie să fie controlate, iar operatorul
                             trebuie să pună la dispoziția vizitatorilor îmbrăcăminte și încălțăminte de
                             protecție, care să fie eliminate în condiții de siguranță sau curățate și
                             dezinfectate după utilizare;
                      (ii)   personalul unității producătoare de alimente provenite de la animale
                             acvatice apte pentru combaterea bolilor trebuie să poarte îmbrăcăminte și
                             încălțăminte de lucru, iar aceasta trebuie să fie curățată și dezinfectată cu
                             o frecvență adecvată;
                      (iii) trebuie să fie instituit un sistem adecvat de dezinfectare pentru a se
                            asigura faptul că apa reziduală deversată din unitatea producătoare de
                            alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor
                            este tratată în mod corespunzător, astfel încât orice agenți patogeni
                            prezenți să fie inactivați înainte ca apa să fie deversată;
                      (iv) trebuie să existe un sistem adecvat pentru a asigura colectarea și
                           eliminarea adecvată a subproduselor de origine animală; aceste
                           subproduse sunt prelucrate ca materiale de categoria 1 sau 2, în
                           conformitate cu articolul 12 sau cu articolul 13 din Regulamentul (CE)
                           nr. 1069/2009;
                      (v)    trebuie realizate operațiunile adecvate de curățare și dezinfectare înainte
                             de sosirea oricărui nou transport de animale acvatice destinate prelucrării;
                      (vi) trebuie aplicate măsuri adecvate pentru a asigura faptul că toate
                           mijloacele de transport și containerele acestora utilizate pentru livrarea
                           animalelor acvatice către o unitate producătoare de alimente provenite de
                           la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor sunt curățate și
                           dezinfectate înainte de a părăsi unitatea.
     2.         Cerințele legate de instalațiile și echipamentele unităților producătoare de alimente
                provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor, astfel cum se
                menționează la articolul 11 litera (b), sunt următoarele:
                (a)   podelele, pereții și orice alte materiale sau echipamente trebuie să poată fi
                      curățate și dezinfectate cu ușurință;
                (b)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate de dezinfectare pentru a se
                      asigura faptul că toată apa reziduală deversată din unitatea producătoare de

RO                                                      7                                                    RO
 ---pagebreak---            alimente provenite de la animale acvatice apte pentru combaterea bolilor este
           tratată la un nivel care garantează inactivarea completă, înainte de deversare, a
           oricăror agenți patogeni ai bolilor listate sau emergente prezenți;
     (c)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate, compatibile cu tipul
           activităților de producție desfășurate, pentru curățarea și dezinfectarea
           instalațiilor, a echipamentelor și a mijloacelor de transport;
     (d)   trebuie instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de
           riscul de răspândire a bolilor prezentat de acești prădători.

RO                                         8                                                   RO
 ---pagebreak---                                               Partea 5
      Cerințe pentru acordarea autorizării centrelor de purificare, astfel cum se menționează la
                                             articolul 12
     1.      Cerințele legate de măsurile de biosecuritate pentru centrele de purificare, astfel cum
             se menționează la articolul 12 litera (a), sunt următoarele:
             (a)    operatorii pun în aplicare, în conformitate cu articolul 5, planul de
                   biosecuritate, care trebuie să țină seama de următoarele elemente:
                   (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice din centrul de
                          purificare;
                   (ii)   îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                          păstrate pentru a fi utilizate doar în interiorul centrului de purificare și
                          trebuie să fie curățate și dezinfectate în mod regulat;
                   (iii) echipamentele nu trebuie să fie utilizate în comun de unități diferite, dar,
                         dacă acest lucru nu se poate evita, trebuie instituit un protocol adecvat de
                         curățare și dezinfectare a echipamentelor;
                   (iv) vizitatorii centrului de purificare trebuie să fie controlați în cazul în care
                        prezintă un risc de răspândire a bolilor; acești vizitatori trebuie:
                          –     fie să poarte îmbrăcăminte și încălțăminte de protecție furnizate la
                                centrul de purificare;
                          –     fie să curețe și să dezinfecteze orice îmbrăcăminte și încălțăminte
                                de protecție proprie la sosirea în centrul de purificare și, în cazul
                                îmbrăcămintei și încălțămintei care nu sunt de unică folosință, la
                                plecarea din centru;
                   (vi) echipamentele din centrul de purificare trebuie curățate și dezinfectate la
                        sfârșitul fiecărui ciclu de producție;
                   (vii) apa reziduală din centrul de purificare nu trebuie deversată, fără
                         tratament adecvat, direct în corpurile de apă când statutul sanitar al
                         animalelor acvatice ar putea fi periclitat din perspectiva bolilor listate sau
                         emergente.
     2.      Cerințele legate de instalațiile și echipamentele centrelor de purificare, astfel cum se
             menționează la articolul 12 litera (b), sunt următoarele:
             (a)   centrul de purificare trebuie să asigure standarde bune de igienă;
             (b)   echipamentele și instalațiile trebuie să fie confecționate din materiale care pot
                   fi curățate și dezinfectate corespunzător;
             (c)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate pentru curățarea și
                   dezinfectarea instalațiilor, a echipamentelor și a mijloacelor de transport;
             (d)   trebuie instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de
                   riscul de răspândire a bolilor prezentat de acești prădători;
             (e)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate de dezinfectare pentru a se
                   asigura faptul că apa reziduală deversată din centrul de purificare este tratată,
                   atunci când este necesar, astfel încât să se garanteze că orice agenți patogeni ai

RO                                                  9                                                     RO
 ---pagebreak---      bolilor listate sau emergente prezenți sunt inactivați înainte ca apa să fie
     deversată.

RO                                10                                                RO
 ---pagebreak---                                               Partea 6
      Cerințe pentru acordarea autorizării centrelor de expediere, astfel cum se menționează la
                                             articolul 13
     1.      Cerințele legate de măsurile de biosecuritate pentru centrele de expediere, astfel cum
             se menționează la articolul 13 litera (a), sunt următoarele:
             (a)   operatorii pun în aplicare, în conformitate cu articolul 5, planul de
                   biosecuritate, care trebuie să țină seama de următoarele elemente:
                   (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice din centrul de
                          expediere;
                   (ii)   îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                          păstrate pentru a fi utilizate doar în interiorul centrului de expediere și
                          trebuie să fie curățate și dezinfectate în mod regulat;
                   (iii) echipamentele nu trebuie să fie utilizate în comun de unități diferite, dar,
                         dacă acest lucru nu se poate evita, trebuie instituit un protocol adecvat de
                         curățare și dezinfectare a echipamentelor;
                   (iv) vizitatorii centrului de expediere trebuie să fie controlați în cazul în care
                        prezintă un risc de răspândire a bolilor; acești vizitatori trebuie:
                          –     fie să poarte îmbrăcăminte și încălțăminte de protecție furnizate la
                                unitatea în cauză;
                          –     fie să curețe și să dezinfecteze orice îmbrăcăminte și încălțăminte
                                de protecție proprie la sosirea în unitatea în cauză și, în cazul
                                îmbrăcămintei și încălțămintei care nu sunt de unică folosință, la
                                plecarea din unitate;
                   (v)    echipamentele din centrul de expediere trebuie curățate și dezinfectate la
                          sfârșitul operațiunii de expediere;
                   (vi) apa reziduală din centrul de expediere nu trebuie deversată, fără
                        tratament adecvat, direct în corpurile de apă când statutul sanitar al
                        animalelor acvatice ar putea fi periclitat din perspectiva bolilor listate sau
                        emergente.
     2.      Cerințele legate de instalațiile și echipamentele centrelor de expediere, astfel cum se
             menționează la articolul 13 litera (b), sunt următoarele:
             (a)   centrul de expediere trebuie să asigure standarde bune de igienă;
             (b)   echipamentele și instalațiile trebuie să fie confecționate din materiale care pot
                   fi curățate și dezinfectate corespunzător;
             (c)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate pentru curățarea și
                   dezinfectarea instalațiilor, a echipamentelor și a mijloacelor de transport;
             (d)   trebuie instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de
                   riscul de răspândire a bolilor prezentat de acești prădători;
             (e)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate de dezinfectare pentru a se
                   asigura faptul că apa reziduală deversată din centrul de expediere este tratată,
                   atunci când este necesar, astfel încât să se garanteze că orice agenți patogeni ai

RO                                                 11                                                    RO
 ---pagebreak---      bolilor listate sau emergente prezenți sunt inactivați înainte ca apa să fie
     deversată.

RO                                12                                                RO
 ---pagebreak---                                                 Partea 7
          Cerințe pentru acordarea autorizării zonelor de relocare, astfel cum se menționează la
                                               articolul 14
     1.        Cerințele legate de măsurile de biosecuritate pentru zonele de relocare, astfel cum se
               menționează la articolul 14 litera (a), sunt următoarele:
               (a)   operatorii pun în aplicare, în conformitate cu articolul 5, planul de
                     biosecuritate, care trebuie să țină seama de următoarele elemente:
                     (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice din zona de
                            relocare;
                     (ii)   îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                            păstrate pentru a fi utilizate doar în interiorul zonei de relocare și trebuie
                            să fie curățate și dezinfectate în mod regulat;
                     (iii) echipamentele nu trebuie să fie utilizate în comun de unități de
                           acvacultură diferite, dar, atunci când acest lucru nu se poate evita, trebuie
                           instituit un protocol adecvat de curățare și dezinfectare a echipamentelor;
                     (iv) vizitatorii zonei de relocare trebuie să fie controlați în cazul în care
                          prezintă un risc de răspândire a bolilor; acești vizitatori trebuie:
                            –         fie să poarte îmbrăcăminte și încălțăminte de protecție furnizate
                                  la zona de relocare;
                            –         fie să curețe și să dezinfecteze orice îmbrăcăminte și
                                  încălțăminte de protecție proprie la sosirea în zona de relocare și, în
                                  cazul îmbrăcămintei și încălțămintei care nu sunt de unică
                                  folosință, la plecarea din această zonă;
                     (v)    în măsura posibilului, echipamentele din zona de relocare trebuie curățate
                            și dezinfectate la sfârșitul ciclului de purificare.
     2.        Cerințele legate de instalațiile și echipamentele zonelor de relocare, astfel cum se
               menționează la articolul 14 litera (b), sunt următoarele:
               (a)   în măsura posibilului, zona de relocare trebuie să asigure standarde bune de
                     igienă;
               (b)   în măsura posibilului, echipamentele și instalațiile trebuie să fie confecționate
                     din materiale care pot fi curățate și dezinfectate corespunzător;
               (c)   după caz, trebuie să fie disponibile echipamente adecvate pentru curățarea și
                     dezinfectarea instalațiilor, a echipamentelor și a mijloacelor de transport.
               (d)   trebuie instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de
                     riscul de răspândire a bolilor prezentat de acești prădători și de constrângerile
                     de mediu ale zonei de relocare.

RO                                                    13                                                     RO
 ---pagebreak---                                               Partea 8
      Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de carantină, astfel cum se menționează la
                                            articolul 15
     1.      Cerințele legate de măsurile de biosecuritate din unitățile de carantină pentru animale
             acvatice, astfel cum se menționează la articolul 15 litera (a), sunt următoarele:
             (a)   unitățile de carantină trebuie să fie localizate la o distanță de siguranță față de
                   alte unități de carantină, unități de acvacultură sau grupuri de unități de
                   acvacultură, distanța fiind specificată de autoritatea competentă pe baza unei
                   evaluări a riscurilor, care trebuie să țină seama de epidemiologia bolilor listate
                   și emergente relevante;
             (b)   operatorul pune în aplicare planul de biosecuritate care este prevăzut la
                   articolul 5 și care trebuie să includă cel puțin următoarele elemente:
                   (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice, astfel cum sunt
                          identificate în planul de biosecuritate;
                   (ii)   atunci când în cadrul aceleiași unități de carantină există mai multe
                          sisteme de carantină diferite, trebuie luate măsuri pentru ca acestea să
                          rămână separate unul de celălalt din punct de vedere epidemiologic;
                   (iii) îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                         păstrate doar în interiorul unității de carantină și trebuie să fie curățate și
                         dezinfectate în mod regulat;
                   (iv) echipamentele nu trebuie să fie utilizate în comun de sistemele de
                        carantină din cadrul unității de carantină, dar, atunci când acest lucru nu
                        se poate evita, trebuie instituit un protocol adecvat de curățare și
                        dezinfectare a echipamentelor; echipamentele nu trebuie să fie folosite în
                        comun cu alte unități;
                   (v)    în unitatea de carantină au acces doar persoanele autorizate;
                   (vi) persoanele care intră în unitatea de carantină trebuie să poarte
                        îmbrăcămintea și încălțămintea de protecție puse la dispoziție, care
                        trebuie să fie eliminate în condiții de siguranță sau curățate și
                        dezinfectate după utilizare;
                   (vii) animalele moarte trebuie să fie îndepărtate din toate sistemele de
                         carantină cu o frecvență care să asigure menținerea la minimum a
                         presiunii infecției și trebuie să fie eliminate ca materiale de categoria 1
                         sau 2, în conformitate cu articolul 12 sau cu articolul 13 din
                         Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;
                   (viii) toate echipamentele din unitățile de carantină trebuie curățate și
                          dezinfectate la sfârșitul fiecărei perioade de carantină;
                   (ix) perioada de carantină necesară trebuie să înceapă atunci când se
                        introduce ultimul animal acvatic din cohorta care urmează să fie supusă
                        carantinei;
                   (x)    fiecare sistem de carantină trebuie să fie golit de animale, curățat și
                          dezinfectat la sfârșitul perioadei de carantină și păstrat fără animale timp
                          de cel puțin șapte zile înainte să fie introduse alte animale acvatice;

RO                                                  14                                                     RO
 ---pagebreak---                 (xi) trebuie să fie luate măsuri de precauție pentru a preveni contaminarea
                     încrucișată între transporturile de animale acvatice care intră și care ies;
                (xii) animalele scoase din unitatea de carantină trebuie să îndeplinească
                      cerințele pentru deplasările de animale de acvacultură între statele
                      membre;
          (c)   o persoană numită trebuie să fie responsabilă cu punerea în aplicare a planului
                de biosecuritate pentru unitatea de carantină, iar alți membri ai personalului vor
                raporta persoanei respective în ceea ce privește aspectele legate de
                biosecuritate, dacă este necesar.
     2.   Cerințele legate de măsurile de supraveghere și de control din unitățile de carantină
          pentru animale de acvacultură, astfel cum se menționează la articolul 15 litera (b),
          sunt următoarele:
          (a)   condițiile de mediu care conduc la manifestarea clinică a bolii listate sau
                emergente relevante trebuie să fie păstrate în unitatea de carantină pe durata
                întregii perioade de carantină;
          (b)   toate animalele de acvacultură care mor sau prezintă simptome ale bolii în
                perioada de carantină trebuie să fie inspectate clinic de un medic veterinar și
                trebuie efectuată testarea eșantioanelor la un laborator desemnat de autoritatea
                competentă în acest scop;
          (c)   peștii, moluștele și crustaceele din speciile listate trebuie să fie plasate în
                carantină în condițiile stabilite la litera (a) pe o perioadă de cel puțin 90 de zile;
          (d)   în termen de 15 zile de la data încheierii perioadei de carantină, trebuie
                prelevate eșantioane de la un număr de animale de acvacultură care să asigure
                depistarea agentului patogen relevant cu un nivel de încredere de 95 % dacă
                prevalența scontată este de 2 %. Aceste animale de acvacultură pot fi alese din
                cohorta care este supusă carantinei sau dintre animalele de acvacultură
                santinele care coabitează cu cohorta și sunt susceptibile la boala listată sau
                emergentă relevantă și care sunt utilizate ca mijloc de diagnosticare pe durata
                perioadei de carantină.
     3.   Cerințele legate de instalațiile și echipamentele unităților de carantină pentru animale
          de acvacultură, astfel cum se menționează la articolul 15 litera (c), sunt următoarele:
          (a)   sursa de apă a unității de carantină trebuie să fie indemnă de agenții patogeni ai
                bolii listate sau emergente relevante;
          (b)   apa reziduală provenită din unitatea de carantină trebuie să fie tratată în mod
                corespunzător, pentru a asigura inactivarea agentului (agenților) patogen(i) al
                (ai) bolilor listate și emergente înainte de deversarea apei;
          (c)   sistemul de tratare a apei reziduale trebuie să fie dotat cu un dispozitiv de
                rezervă cu securitate integrată, pentru a se asigura funcționarea neîntreruptă a
                sistemului și izolarea completă a agentului (agenților) patogen(i) relevant
                (relevanți);
          (d)   unitățile de carantină trebuie să fie demarcate clar și trebuie să se controleze
                accesul animalelor și al oamenilor la acestea;
          (e)   personalul responsabil pentru efectuarea controalelor veterinare trebuie să
                dispună de spații cu dotări suficiente, care să includă, dacă este necesar,
                vestiare și dușuri;

RO                                               15                                                      RO
 ---pagebreak---      (f)   trebuie să fie disponibile, atunci când este necesar, mijloace adecvate de izolare
           a animalelor de acvacultură;
     (g)   podelele, pereții și orice alte materiale sau echipamente trebuie să fie construite
           în așa fel încât să poată fi curățate și dezinfectate în mod corespunzător;
     (h)   trebuie să existe un sistem adecvat pentru a asigura colectarea și eliminarea
           adecvată a subproduselor de origine animală, în conformitate cu articolul 13
           din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.
     (i)   sunt instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de riscul
           de răspândire a bolilor prezentat de acești prădători;
     (j)   acea parte din unitatea de carantină care găzduiește animalele de acvacultură
           trebuie să aibă un standard adecvat și să fie construită în așa fel încât contactul
           cu apa și cu animalele din exterior să fie evitat, iar inspecțiile și orice proceduri
           necesare de creștere a animalelor să poată fi efectuate cu ușurință.

RO                                          16                                                     RO
 ---pagebreak---                                               Partea 9
       Cerințele pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură care dețin, în izolare,
      animale de acvacultură din speciile vector, până când acestea nu mai sunt considerate ca
                      fiind vectori, astfel cum sunt menționate la articolul 16
     1.      Cerințele legate de măsurile de biosecuritate pentru unitățile de acvacultură care
             dețin, în izolare, animale de acvacultură din speciile listate care sunt vectori, până
             când acestea nu mai sunt considerate ca fiind vectori, astfel cum sunt menționate la
             articolul 16 litera (a), sunt următoarele:
             (a)   operatorii pun în aplicare, în conformitate cu articolul 5, planul de
                   biosecuritate, care trebuie să includă cel puțin următoarele elemente:
                   (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice din unitatea de
                          acvacultură;
                   (ii)   atunci când în cadrul aceleiași unități de acvacultură există mai multe
                          sisteme de izolare diferite, trebuie luate măsurile adecvate pentru ca
                          acestea să rămână separate unul de celălalt din punct de vedere
                          epidemiologic;
                   (iii) îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                         păstrate pentru a fi utilizate doar în interiorul unității de acvacultură și
                         trebuie să fie curățate și dezinfectate în mod regulat;
                   (iv) echipamentele nu trebuie să fie utilizate în comun de sistemele de izolare
                        din cadrul unității de acvacultură, dar, dacă acest lucru nu se poate evita,
                        trebuie instituit un protocol adecvat de curățare și dezinfectare a
                        echipamentelor; echipamentele nu trebuie să fie folosite în comun cu alte
                        unități;
                   (v)    în unitatea de acvacultură au acces doar persoanele autorizate;
                   (vi) persoanele care intră în unitatea de acvacultură trebuie să poarte
                        îmbrăcămintea și încălțămintea de protecție puse la dispoziție, care
                        trebuie să fie eliminate în condiții de siguranță sau curățate și
                        dezinfectate după utilizare;
                   (vii) animalele moarte trebuie să fie îndepărtate din toate sistemele de
                         producție ale unității cu o frecvență care să asigure menținerea la
                         minimum a presiunii infecției și trebuie să fie eliminate în conformitate
                         cu articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;
                   (viii) toate echipamentele din unitatea de acvacultură sau din sistemul de
                          izolare relevant – în cazul în care unitatea de acvacultură cuprinde mai
                          multe astfel de sisteme – trebuie să fie curățate și dezinfectate la sfârșitul
                          fiecărei perioade de izolare;
                   (ix) perioada de izolare menționată la punctul 2 începe doar atunci când
                        ultimul animal din cohortă este introdus în unitatea de acvacultură sau, în
                        cazul în care unitatea de acvacultură cuprinde mai multe sisteme de
                        izolare, perioada de izolare începe doar atunci când ultimul animal din
                        cohortă este introdus în sistemul de izolare;
                   (x)    fiecare sistem de izolare din unitatea de acvacultură trebuie să fie golit de
                          animale, curățat și dezinfectat la sfârșitul perioadei de izolare;

RO                                                  17                                                     RO
 ---pagebreak---                 (xi) trebuie să fie luate măsuri de precauție pentru a preveni contaminarea
                     încrucișată între transporturile de animale acvatice care intră și care ies;
                (xii) animalele eliberate din unitatea de acvacultură care a trecut printr-o
                      perioadă de izolare respectă cerințele aplicabile circulației animalelor
                      acvatice între statele membre;
          (b)   operatorii se asigură că o persoană desemnată este însărcinată cu punerea în
                aplicare a planului de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură, iar alți
                membri ai personalului raportează persoanei respective în ceea ce privește
                aspectele legate de biosecuritate, dacă este necesar.
     2.   Cerințele legate de măsurile de supraveghere și de control pentru unitățile care dețin,
          în izolare, animale de acvacultură din speciile listate care sunt vectori, până când
          acestea nu mai sunt considerate ca fiind vectori, astfel cum sunt menționate la
          articolul 16 litera (b), sunt următoarele:
          (a)   peștii, moluștele și crustaceele din speciile listate sunt plasate în izolare pe o
                perioadă de cel puțin 90 de zile;
          (b)   toate animalele de acvacultură care mor sau prezintă simptome ale bolii în
                perioada de izolare de 90 de zile trebuie să fie inspectate clinic de un medic
                veterinar și trebuie efectuată testarea eșantioanelor la un laborator desemnat de
                autoritatea competentă în acest scop.
     3.   Cerințele legate de instalațiile și echipamentele unităților de acvacultură care dețin,
          în izolare, animale de acvacultură din speciile listate care sunt vectori, până când
          acestea nu mai sunt considerate ca fiind vectori, astfel cum se menționează la
          articolul 16 litera (c), sunt următoarele:
          (a)   trebuie să fie disponibile mijloace adecvate de menținere a animalelor de
                acvacultură în izolare;
          (b)   sursa de apă a unității de acvacultură nu trebuie să conțină speciile listate și
                trebuie să fie indemnă de agenții patogeni ai bolilor listate și emergente
                relevante;
          (c)   atunci când acest lucru este necesar pentru a nu periclita statutul sanitar al
                apelor receptoare, apa reziduală provenită din unitatea de acvacultură trebuie să
                fie tratată în mod corespunzător, pentru a asigura inactivarea agentului
                (agenților) patogen(i) al (ai) bolilor listate și emergente înainte de deversarea
                apei;
          (d)   accesul animalelor în unitatea de acvacultură este controlat;
          (e)   podelele, pereții și orice alte materiale sau echipamente sunt construite în așa
                fel încât să poată fi curățate și dezinfectate în mod corespunzător;
          (f)   există un sistem adecvat pentru a asigura colectarea și eliminarea adecvată a
                subproduselor de origine animală, în conformitate cu articolul 13 din
                Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;
          (g)   sunt instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de riscul
                de răspândire a bolilor prezentat de acești prădători.

RO                                              18                                                   RO
 ---pagebreak---                                               Partea 10
     Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură care sunt instalații închise și
      care dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale, astfel cum sunt menționate la
                                            articolul 17
     1.      Cerințele legate de măsurile de biosecuritate pentru unitățile de acvacultură care sunt
             instalații închise și care dețin, în scopuri ornamentale, animale de acvacultură ce
             creează un risc semnificativ de boală din cauza tiparelor lor de deplasare, astfel cum
             sunt menționate la articolul 17, sunt următoarele:
             (a)   operatorul pune în aplicare, în conformitate cu articolul 5, planul de
                   biosecuritate, care trebuie să țină seama de următoarele elemente:
                   (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice din unitate;
                   (ii)   îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                          păstrate pentru a fi utilizate doar în interiorul unității de acvacultură și
                          trebuie să fie curățate și dezinfectate în mod regulat;
                   (iii) vizitatorii unității de acvacultură trebuie controlați în cazul în care
                         prezintă un risc de boală. Acești vizitatori trebuie:
                          –     fie să poarte îmbrăcăminte și încălțăminte de protecție furnizate la
                                unitatea de acvacultură;
                          –     fie să curețe și să dezinfecteze orice îmbrăcăminte și încălțăminte
                                de protecție proprie la sosirea în unitatea de acvacultură și, în cazul
                                îmbrăcămintei și încălțămintei care nu sunt de unică folosință, la
                                plecarea din unitate;
                   (iv) animalele moarte trebuie să fie îndepărtate din toate sistemele de producție
                   cu o frecvență care să asigure menținerea la minimum a presiunii infecției și
                   trebuie să fie eliminate în conformitate cu articolul 13 din Regulamentul (CE)
                   nr. 1069/2009.
             (b)   o persoană numită trebuie să fie responsabilă cu punerea în aplicare a planului
                   de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură, iar alți membri ai personalului
                   vor raporta persoanei respective în ceea ce privește aspectele legate de
                   biosecuritate, dacă este necesar.
     2.      Cerințele legate de instalațiile și echipamentele unităților de acvacultură care sunt
             instalații închise și care dețin, în scopuri ornamentale, animale de acvacultură ce
             creează un risc semnificativ de boală din cauza tiparelor lor de deplasare, astfel cum
             se menționează la articolul 17 litera (c), sunt următoarele:
             (a)   trebuie să fie disponibile echipamente și instalații adecvate pentru scopul
                   menținerii condițiilor corespunzătoare de creștere a animalelor deținute la
                   unitatea în cauză;
             (b)   unitatea de acvacultură trebuie să asigure standarde de igienă bune și să
                   permită monitorizarea stării de sănătate;
             (c)   echipamentele și instalațiile trebuie să fie confecționate din materiale care pot
                   fi curățate și dezinfectate cu ușurință;
             (d)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate pentru curățarea și
                   dezinfectarea instalațiilor, a echipamentelor și a mijloacelor de transport;

RO                                                  19                                                    RO
 ---pagebreak---      (e)   trebuie instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de
           riscul de răspândire a bolilor prezentat de acești prădători;
     (f)   trebuie să existe un sistem adecvat pentru a asigura colectarea și eliminarea
           adecvată a subproduselor de origine animală, în conformitate cu articolul 13
           din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.

RO                                       20                                                 RO
 ---pagebreak---                                              Partea 11
     Cerințe pentru acordarea autorizării unităților de acvacultură care sunt instalații deschise
     și care dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale, astfel cum sunt menționate la
                                             articolul 18
     1.      Cerințele legate de măsurile de biosecuritate din unitățile de acvacultură care sunt
             instalații deschise și care dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale, astfel
             cum se menționează la articolul 18 litera (b), sunt următoarele:
             (a)   operatorul pune în aplicare, în conformitate cu articolul 5, planul de
                   biosecuritate, care trebuie să țină seama de următoarele elemente:
                   (i)    trebuie instalate puncte de dezinfectare în locuri critice din unitatea de
                          acvacultură;
                   (ii)   dacă există mai multe sisteme funcționale în aceeași unitate de
                          acvacultură, acestea trebuie să fie separate cu ajutorul măsurilor de igienă
                          adecvate;
                   (iii) îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                         păstrate doar în interiorul unității de acvacultură și trebuie să fie curățate
                         și dezinfectate în mod regulat;
                   (iv) echipamentele nu trebuie să fie utilizate în comun de unități de
                        acvacultură diferite, dar, atunci când acest lucru nu se poate evita, trebuie
                        instituit un protocol adecvat de curățare și dezinfectare a echipamentelor;
                   (v)    vizitatorii unității de acvacultură trebuie controlați în cazul în care
                          prezintă un risc de boală. Acești vizitatori trebuie:
                          –     fie să poarte îmbrăcăminte și încălțăminte de protecție furnizate la
                                unitatea de acvacultură;
                          –     fie să curețe și să dezinfecteze orice îmbrăcăminte și încălțăminte
                                de protecție proprie la sosirea în unitatea de acvacultură și, în cazul
                                îmbrăcămintei și încălțămintei care nu sunt de unică folosință, la
                                plecarea din unitate;
                   (vi) animalele moarte trebuie să fie îndepărtate din toate sistemele de
                        producție cu o frecvență care să asigure menținerea la minimum a
                        presiunii infecției și trebuie să fie eliminate în conformitate cu
                        articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009;
                   (vii) în măsura posibilului, echipamentele din unitatea de acvacultură trebuie
                         curățate și dezinfectate la sfârșitul fiecărui ciclu de producție;
                   (viii) evidențele cu acțiunile de curățare și dezinfectare ale transportatorilor
                          trebuie verificate înainte de încărcarea sau descărcarea animalelor la
                          unitatea de acvacultură;
             (b)   operatorii se asigură că o persoană desemnată este însărcinată cu punerea în
                   aplicare a planului de biosecuritate pentru unitatea de acvacultură, iar alți
                   membri ai personalului raportează persoanei respective în ceea ce privește
                   aspectele legate de biosecuritate, dacă este necesar.

RO                                                  21                                                    RO
 ---pagebreak---      2.   Cerințele legate de instalațiile și echipamentele unităților de acvacultură care sunt
          instalații deschise și care dețin animale de acvacultură în scopuri ornamentale, astfel
          cum se menționează la articolul 18 litera (c), sunt următoarele:
          (a)   trebuie să fie disponibile echipamente și instalații adecvate pentru scopul
                menținerii condițiilor corespunzătoare de creștere a animalelor deținute la
                unitatea de acvacultură în cauză;
          (b)   unitatea trebuie să asigure standarde bune de igienă și să permită monitorizarea
                adecvată a stării de sănătate;
          (c)   în măsura posibilului, echipamentele și instalațiile trebuie să fie confecționate
                din materiale care pot fi curățate și dezinfectate corespunzător;
          (d)   trebuie instituite măsuri adecvate de control al prădătorilor, ținând seama de
                riscul prezentat de acești prădători și de constrângerile de mediu ale unității de
                acvacultură;
          (e)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate pentru curățarea și
                dezinfectarea instalațiilor, a echipamentelor și a mijloacelor de transport;
          (f)   există un sistem adecvat pentru a asigura colectarea și eliminarea adecvată a
                subproduselor de origine animală, în conformitate cu articolul 13 din
                Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.

RO                                              22                                                   RO
 ---pagebreak---                                              Partea 12
      Cerințe pentru acordarea autorizării navelor sau altor unități mobile în care sunt deținute
     temporar animale de acvacultură în vederea tratamentului sau a altei proceduri de creștere
                         conexe, astfel cum sunt menționate la articolul 19
     1.      Cerințele legate de măsurile de biosecuritate pentru navele sau alte unități mobile în
             care sunt deținute temporar animale de acvacultură în vederea tratamentului sau a
             altei proceduri de creștere conexe, astfel cum sunt menționate la articolul 19
             litera (a), sunt următoarele:
             (a)   operatorul pune în aplicare, în conformitate cu articolul 5, planul de
                   biosecuritate, care trebuie să țină seama de următoarele elemente:
                   (i)    nava sau unitatea mobilă și toate echipamentele utilizate pe durata
                          procesului de tratare trebuie să fie curățate și dezinfectate după
                          încheierea unui tratament și înainte de deplasarea către o altă unitate de
                          acvacultură;
                   (ii)   îmbrăcămintea și încălțămintea de lucru a personalului trebuie să fie
                          păstrate doar în interiorul unității de acvacultură și trebuie să fie curățate
                          și dezinfectate în mod regulat;
                   (iii) echipamentele nu trebuie să fie utilizate în comun cu alte unități de
                         acvacultură, dar, atunci când acest lucru nu se poate evita, trebuie
                         instituit un protocol adecvat de curățare și dezinfectare a echipamentelor
                         și trebuie păstrate dovezi ale punerii în aplicare a acestuia;
                   (iv) vizitatorii unității de acvacultură trebuie controlați în cazul în care
                        prezintă un risc de boală; acești vizitatori trebuie:
                          –     fie să poarte îmbrăcăminte și încălțăminte de protecție furnizate la
                                unitatea de acvacultură;
                          –     fie să curețe și să dezinfecteze orice îmbrăcăminte și încălțăminte
                                de protecție proprie la sosirea în unitatea de acvacultură și, în cazul
                                îmbrăcămintei și încălțămintei care nu sunt de unică folosință, la
                                plecarea din unitate;
                   (v)    cauza oricărui deces care survine în timpul unui tratament trebuie să fie
                          înregistrată, iar animalele moarte trebuie să fie îndepărtate din unitatea de
                          acvacultură cu o frecvență care să reducă la minimum presiunea infecției
                          și care să fie posibilă, având în vedere programul de tratament al
                          animalelor de acvacultură în cauză;
                   (vi) animalele moarte sunt îndepărtate cu o frecvență care să asigure
                        menținerea la minimum a presiunii infecției și sunt eliminate în
                        conformitate cu articolul 13 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.
             (c)   operatorii se asigură că o persoană desemnată este însărcinată cu punerea în
                   aplicare a planului de biosecuritate pentru unitatea în cauză, iar alți membri ai
                   personalului vor raporta persoanei respective în ceea ce privește aspectele
                   legate de biosecuritate, dacă este necesar.
     2.      Cerințele legate de instalațiile și echipamentele navelor sau altor unități mobile în
             care sunt deținute temporar animale de acvacultură în vederea tratamentului sau a

RO                                                  23                                                     RO
 ---pagebreak---      altei proceduri de creștere conexe, astfel cum se menționează la articolul 19 litera (b),
     sunt următoarele:
     (a)   trebuie să fie disponibile echipamente și instalații adecvate pentru scopul
           menținerii condițiilor corespunzătoare de creștere a animalelor de acvacultură
           deținute la unitatea în cauză;
     (b)   în măsura posibilului, echipamentele și instalațiile trebuie să fie confecționate
           din materiale care pot fi curățate și dezinfectate cu ușurință;
     (c)   trebuie să fie disponibile echipamente adecvate pentru curățarea și
           dezinfectarea instalațiilor și a echipamentelor;
     (d)   în cazul în care se utilizează sisteme automatizate de curățare și dezinfectare,
           eficacitatea acestora trebuie să fie validată înainte de utilizarea inițială și,
           ulterior, cu o frecvență adecvată;
     (e)   există un sistem adecvat pentru a asigura colectarea și eliminarea adecvată a
           subproduselor de origine animală, în conformitate cu articolul 13 din
           Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.

RO                                         24                                                    RO
 ---pagebreak---                                                     ANEXA II
           SUPRAVEGHEREA BAZATĂ PE RISCURI CARE TREBUIE EFECTUATĂ ÎN
                         ANUMITE UNITĂȚI AUTORIZATE

                                                   Partea 1
     Supravegherea bazată pe riscuri în unitățile de acvacultură și grupurile de astfel de unități
                              menționate la articolele 7, 8, 17 și 18
     Supravegherea bazată pe riscuri este pusă în aplicare în unitățile de acvacultură și grupurile de
     astfel de unități, menționate la articolele 7, 8, 17 și 18, după cum urmează:
     (a)      unitățile de acvacultură care dețin specii listate de animale de acvacultură, altele
              decât speciile menționate la litera (b) punctul (ii) din prezenta parte, pun în aplicare
              supravegherea bazată pe riscuri în funcție de categoria lor de risc „ridicat”, „mediu”
              sau „redus” atribuită ca urmare a evaluării riscurilor efectuate în conformitate cu
              partea I din anexa VI la Regulamentul delegat (UE) …/… al Comisiei [C(2019)
              4056]2;
     (b)      unitățile de acvacultură care dețin speciile de animale de acvacultură menționate la
              punctele (i) și (ii) pun în aplicare supravegherea bazată pe riscuri dacă li s-a atribuit
              categoria de risc „ridicat” ca urmare a evaluării riscurilor efectuate în conformitate cu
              partea I din anexa VI la Regulamentul delegat (UE) …/… al Comisiei [C(2019)
              4056]:
              (i)    specii nelistate;
              (ii)   speciile listate menționate în cea de a patra coloană a tabelului inclus în anexa
                     la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882; respectivele specii
                     listate trebuie însă să intre în contact cu speciile listate menționate în cea de a
                     treia coloană a tabelului pentru a fi clasificate ca specii vector, iar acest contact
                     nu a avut loc.

     2
             Regulamentul delegat (UE) …/… al Comisiei de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al
             Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele privind supravegherea, programele
             de eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente [C(2019) 4056].

RO                                                        25                                                          RO
 ---pagebreak---                                              Partea 2
       Conținutul supravegherii bazate pe riscuri la unitățile de acvacultură sau grupurile de
     astfel de unități, efectuată în conformitate cu articolul 26 din Regulamentul (UE) 2016/429
     1.      Verificarea evidențelor, inspecțiile clinice și analizele de laborator efectuate la
             unitățile de acvacultură autorizate menționate la articolele 7, 17 și 18 se desfășoară
             după cum urmează:
             (a)   evidențele relevante ținute în conformitate cu obligațiile de ținere a evidențelor
                   prevăzute la articolul 186 din Regulamentul (UE) 2016/429 și cu articolele 23,
                   32 și 33 din prezentul regulament trebuie să fie examinate pentru a se evalua
                   dacă există indicii privind creșterea mortalității sau prezența unei boli listate
                   sau emergente în unitatea de acvacultură, care trebuie luate în considerare în
                   timpul vizitei medicului veterinar;
             (b)   trebuie examinate toate părțile unității de acvacultură, acordându-se o atenție
                   deosebită sistemelor de producție în care evidențele menționate la litera (a)
                   indică valori crescute ale mortalității;
             (c)   dacă nu există indicii ale prezenței unei boli listate sau emergente fie în urma
                   examinării evidențelor, fie în urma inspectării clinice a tuturor sistemelor de
                   producție, nu este necesar să se colecteze eșantioane pentru analize de
                   laborator;
             (d)   dacă se identifică animale de acvacultură moarte sau muribunde, trebuie
                   examinat clinic – atât extern, cât și intern – un eșantion reprezentativ de la
                   aceste animale de acvacultură, pentru a se stabili dacă sunt prezente modificări
                   patologice; această examinare trebuie să vizeze în special depistarea bolilor
                   listate sau emergente;
             (e)   dacă rezultatul examinării clinice prevăzute la litera (d) conduce la suspectarea
                   prezenței unei astfel de boli listate sau emergente într-o unitate de acvacultură
                   dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau dintr-un compartiment în care este în
                   curs de punere în aplicare un program de eradicare sau care a fost declarat(ă)
                   indemn(ă) de boala respectivă, se colectează un eșantion de la animalele de
                   acvacultură din unitatea de acvacultură în cauză și este supus unei analize de
                   laborator în conformitate cu capitolul relevant din partea II a anexei VI la
                   Regulamentul delegat (UE) …/… al Comisiei [C(2019) 4056];
             (f)   dacă rezultatul examinării clinice prevăzute la litera (d) conduce la suspectarea
                   prezenței unei boli listate într-o unitate de acvacultură în care este în curs de
                   punere în aplicare un program de supraveghere pentru respectiva boală de
                   categoria C, se colectează un eșantion de la animalele de acvacultură din
                   unitatea de acvacultură și este supus unei analize de laborator în conformitate
                   cu capitolul relevant din partea III a anexei VI la Regulamentul delegat (UE)
                   …/… al Comisiei [C(2019) 4056];
             (g)   dacă rezultatul examinării clinice prevăzute la litera (d) conduce la suspectarea
                   prezenței unei boli emergente, se colectează un eșantion de la animalele de
                   acvacultură din unitatea de acvacultură și este supus unei analize de laborator
                   cu scopul de a identifica boala emergentă în cauză.

RO                                                 26                                                   RO
 ---pagebreak---      2.   Verificările evidențelor și analizele clinice și de laborator efectuate la grupurile
          autorizate de unități de acvacultură menționate la articolul 8 se desfășoară după cum
          urmează:
          (a)   evidențele relevante ținute de către sau în numele fiecărei unități de acvacultură
                din grupul de unități de acvacultură în conformitate cu articolul 186 din
                Regulamentul (UE) 2016/429 și cu articolul 24 din prezentul regulament
                trebuie să fie examinate pentru a se evalua dacă există indicii privind creșterea
                mortalității sau prezența unei boli listate sau emergente, care trebuie luate în
                considerare atunci când se decide care unitate de acvacultură din grup trebuie
                să fie vizitată în scopul supravegherii bazate pe riscuri;
          (b)   în cazul în care examinarea evidențelor menționată la litera (a) indică o creștere
                a mortalității sau prezența unei boli listate sau emergente într-o anumită unitate
                de acvacultură din cadrul grupului, respectiva unitate trebuie să fie vizitată în
                scopul supravegherii bazate pe riscuri; în timpul respectivei vizite trebuie
                parcurși pașii descriși la punctul 1 literele (b)-(g);
          (c)   în cazul în care examinarea evidențelor menționată la litera (a) nu indică o
                creștere a mortalității sau prezența unei boli listate sau emergente în nicio
                unitate de acvacultură din cadrul grupului, vizita sau vizitele din cadrul
                supravegherii bazate pe riscuri trebuie efectuate:
                (i)    fie, după evaluarea riscurilor, în unitatea de acvacultură sau în unitățile
                       de acvacultură din grup care prezintă cel mai ridicat risc de introducere a
                       bolii;
                (ii)   fie în unitatea care a avut cel mai mare număr de deplasări ale animalelor
                       de acvacultură în vederea continuării creșterii după ultima vizită din
                       cadrul supravegherii bazate pe riscuri.
                În oricare dintre aceste cazuri, în timpul vizitei din cadrul supravegherii bazate
                pe riscuri trebuie urmați pașii descriși la punctul 1 literele (c)-(g).

RO                                              27                                                   RO