CELEX: 22016D1271
Language: it
Date: 2015-04-30 00:00:00
Title: Decisione del comitato misto SEE n. 88/2015, del 30 aprile 2015, che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE [2016/1271]

4.8.2016   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 211/25
               
            DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
      N. 88/2015
      del 30 aprile 2015
      che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE [2016/1271]
      IL COMITATO MISTO SEE,
      visto l'accordo sullo Spazio economico europeo («l'accordo SEE»), in particolare l'articolo 98,
      considerando quanto segue:
      
                  (1)
               
               
                  Occorre integrare nell'accordo SEE il regolamento delegato (UE) n. 1252/2014 della Commissione, del 28 maggio 2014, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto concerne i principi e gli orientamenti sulle buone prassi di fabbricazione delle sostanze attive dei medicinali per uso umano (1).
               
            
                  (2)
               
               
                  Occorre quindi modificare di conseguenza l'allegato II dell'accordo SEE,
               
            HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
      Articolo 1
      Dopo il punto 15qc [Regolamento delegato (UE) n. 357/2014 della Commissione] del capitolo XIII dell'allegato II dell'accordo SEE è inserito il seguente punto:
      
         
                     «15qd.
                  
                  
                     
                        32014 R 1252: Regolamento delegato (UE) n. 1252/2014 della Commissione, del 28 maggio 2014, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, per quanto concerne i principi e gli orientamenti sulle buone prassi di fabbricazione delle sostanze attive dei medicinali per uso umano (GU L 337 del 25.11.2014, pag. 1).»
                  
               
      Articolo 2
      I testi del regolamento delegato (UE) n. 1252/2014 nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, fanno fede.
      Articolo 3
      La presente decisione entra in vigore il 1o maggio 2015, a condizione che siano pervenute tutte le notifiche previste dall'articolo 103, paragrafo 1, dell'accordo SEE (*).
      Articolo 4
      La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
      
         Fatto a Bruxelles, il 30 aprile 2015
         
            
               Per il Comitato misto SEE
            
            
               Il presidente
            
            Gianluca GRIPPA
         
      
      
         (1)  GU L 337 del 25.11.2014, pag. 1.
      
         (*)  Non è stata comunicata l'esistenza di obblighi costituzionali.