CELEX: C2005/045/09
Language: sv
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Domstolens dom (andra avdelningen) den 9 december 2004 i mål C-36/03 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)): The Queen, på begäran av Approved Prescription Services Ltd mot Licensing Authority (Läkemedel – Godkännande för försäljning – Förfaranden avseende produkter som i allt väsentligt överensstämmer med varandra)

19.2.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 45/5
            
         
      DOMSTOLENS DOM
   
   (andra avdelningen)
   den 9 december 2004
   i mål C-36/03 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)): The Queen, på begäran av Approved Prescription Services Ltd mot Licensing Authority (1)
   
   (Läkemedel - Godkännande för försäljning - Förfaranden avseende produkter som i allt väsentligt överensstämmer med varandra)
   (2005/C 45/09)
   Rättegångsspråk: engelska
   I mål C-36/03, angående en begäran om förhandsavgörande enligt artikel 234 EG, som framställts av High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Förenade kungariket), genom beslut av den 23 december 2002, som inkom till domstolen den 3 februari 2003, i målet mellan The Queen, på begäran av: Approved Prescription Services Ltd, och Licensing Authority, företrädd av Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, ytterligare deltagare i rättegången: Eli Lilly & Co. Ltd, har domstolen (andra avdelningen), sammansatt av avdelningsordföranden C.W.A. Timmermans samt domarna C. Gulmann (referent), J.-P. Puissochet, N. Colneric och J.N. Cunha Rodrigues, generaladvokat: F.G. Jacobs, justitiesekreterare: avdelningsdirektören M. Múgica Arzamendi, den 4 mars 2004 avkunnat en dom där domslutet har följande lydelse:
   En ansökan om ett godkännande för försäljning av en produkt C kan inlämnas med stöd av artikel 10.1 a iii i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel när denna ansökan syftar till att visa att
   
               —
            
            
               produkt C i allt väsentligt överensstämmer med produkt B, produkt B utgör en ny läkemedelsform av produkt A, och
            
         
               —
            
            
               produkt A i motsats till produkt B har varit godkänd för försäljning på marknaden inom gemenskapen i minst de sex eller tio år som föreskrivs i sagda bestämmelse.
            
         
      (1)  EUT C 83, 05.04.2003