CELEX: 31993L0041
Language: lt
Date: 740016000000
Title: 1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 93/41/EEB, panaikinanti Direktyvą 87/22/EEB dėl nacionalinių priemonių, susijusių su vaistų, pagamintų taikant modernias technologijas, ypač biotechnologiją, pateikimu į rinką, suderinimo

Svarbus teisinis pranešimas

|

31993L0041

Oficialusis leidinys L 214 , 24/08/1993 p. 0040 - 0040 specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 13 tomas 24 p. 0195  specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 13 tomas 24 p. 0195 

		Tarybos direktyva 93/41/EEB1993 m. birželio 14 d.panaikinanti Direktyvą 87/22/EEB dėl nacionalinių priemonių, susijusių su vaistų, pagamintų taikant modernias technologijas, ypač biotechnologiją, pateikimu į rinką, suderinimoEUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,atsižvelgdama i Europos ekonomines bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100a straipsnį,atsižvelgdama i Komisijos pasiūlymą [1],bendradarbiaudama su Europos Parlamentu [2],atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [3],kadangi Direktyvos 87/22/EEB [4] nuostatos jau yra pakeistos 1993 m. liepos 22 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2309/93, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio Europos vaistų vertinimo agentūrą [5], ir 1988 m. kovo 22 d. Tarybos direktyvos 88/182/EEB, iš dalies keičiančios Direktyvą 83/189/EEB, nustatančią informacijos apie techninius standartus ir reglamentus teikimo tvarką [6], nuostatomis;kadangi Direktyvoje 93/39/EEB [7] numatyta toliau tvarkyti leidimus prekiauti, kuriuos yra išdavusios valstybės narės, atsižvelgusios į Patentuotų vaistų komiteto nuomonę, pateiktą remiantis Direktyva 87/22/EEB;kadangi, be to, Direktyvoje 93/40/EEB [8] numatyta toliau tvarkyti leidimus prekiauti, kuriuos yra išdavusios valstybės narės, atsižvelgusios į Veterinarinių vaistų komiteto nuomonę, pateiktą remiantis Direktyva 87/22/EEB;kadangi dėl to reikėtų panaikinti Direktyvą 87/22/EEB;kadangi, siekiant teisinio aiškumo, turėtų būti numatyta toliau svarstyti paraiškas dėl leidimo prekiauti, kurios iki 1995 m. sausio 1 d. buvo pateiktos Patentuotų vaistų komitetui arba Veterinarinių vaistų komitetui pagal Direktyvą 87/22/EEB,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnisDirektyva 87/22/EEB panaikinama nuo 1995 m. sausio 1 d.2 straipsnisParaiškos dėl leidimo prekiauti, kurios buvo pateiktos Patentuotų vaistų komitetui arba Veterinarinių vaistų komitetui iki 1995 m. sausio 1 d. pagal Direktyvos 87/22/EEB 2 straipsnį, ir dėl kurių atitinkamas Komitetas iki 1995 m. sausio 1 d. nepateikė savo nuomonės, svarstomos pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2309/93.3 straipsnisValstybes nares imasi visų tinkamų priemonių, kurios, įsigaliojusios nuo 1995 m. sausio 1 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.Valstybės narės, tvirtindamos šias priemones, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.4 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Liuksemburge, 1993 m. birželio 14 d.Tarybos varduPirmininkasJ. Trøjborg[1] OL C 58, 1990 3 8, p. 1.[2] OL C 183, 1991 7 15, p. 145 irOL C 150, 1993 5 31.[3] OL C 269, 1991 10 14, p. 84.[4] OL L 15, 1987 1 17, p. 38.[5] OL L 214, 1993 8 24, p. 1.[6] OL L 81, 1988 3 26, p. 75.[7] OL L 214, 1993 8 24, p. 22.[8] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.--------------------------------------------------