CELEX: 51989PC0404
Language: el
Date: 1989-07-28
Title: Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους που διατρέχουν λόγω της έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία ( 1 )

24. 8. 89                                    Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                Αριθ. C 218/5
                                                                       II
                                                          (Προπαρασκευαστικές πράξεις)
                                                              ΕΠΙΤΡΟΠΗ
                 Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την προστασία των εργαζομένων από
                 τους κινδύνους που διατρέχουν λόγω της έκθεσης τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την
                                                                   εργασία (')
                                                       COM(89) 404 τελικό — SYN 129
                  (Υποβλήθηκε από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ στις
                                                               2 Αυγούστου 1989)
                                                                 (89/C 218/04)
                 (') ΕΕ αριθ. C 150 της 8. 6. 1988, σ. 6.
 Έβδομη ειδική οδηγία σύμφωνα με το άρθρο 8 της οδηγίας                    Ειδική οδηγία σύμφωνα με το άρθρο 16 της οδηγίας
                            80/1107/ΕΟΚ                                                               89/391/ΕΟΚ
                       ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                           ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                                    ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 118 Α,
την πρόταση της Επιτροπής, η οποία διατυπώθηκε μετά δια­
βούλευση με τη συμβουλευτική επιτροπή για την ασφάλεια,
την υγιεινή και την προστασία της υγείας στον τόπο εργα­
σίας,
Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,
Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής
Επιτροπής,
Εκτιμώντας:                                                                Εκτιμώντας
ότι η οδηγία 80/117/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Νοεμ­                      ότι η παρούσα οδηγία είναι μια ειδική οδηγία σύμφωνα με
                                                                                                                                    2
βρίου 1980 για την προστασία των εργαζομένων από τους                      το άρθρο 16 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( ),
κινδύνους που οφείλονται στην έκθεση τους, κατά τη διάρ­                   σχετικά με την εφαρμογή μέτρων για την προώθηση της
κεια της εργασίας, σε χημικούς, φυσικούς και βιολογικούς                   βελτίωσης της ασφάλειας και της υγείας των εργαζομένων
παράγοντες (2), όπως τροποποιήθηκε από την πράξη προ­                      κατά την εργασία και ότι λόγω του γεγονότος αυτού, οι
σχώρησης της Ισπανίας και της Πορτογαλίας, προβλέπει την                   διατάξεις της τελευταίας αυτής οδηγίας εφαρμόζονται
έκδοση ειδικών οδηγιών για ορισμένους παράγοντες"                          πλήρως στον τομέα της έκθεσης των εργαζομένων στους
                                                                           βιολογικούς παράγοντες, χωρίς να θίγονται διάφορες πιο
                                                                           δεσμευτικές ή/και ειδικές διατάξεις που περιέχει η παρούσα
                                                                           οδηγία*
( 2 ) ΕΕ αριθ. L 327 της 3. 12. 1980, σ. 8.                                 2
                                                                           ( ) ΕΕ αριθ. L 183 της 29. 6. 1989, σ. 1.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 218/6                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                               24. 8. 89
                  ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
ότι, σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία, η προστασία αυτή         διαγράφεται
πρέπει να εξασφαλίζεται, στο μέτρο του δυνατού, με τη
λήψη μέτρων για την πρόληψη της έκθεσης ή τη συγκρά­
τηση της στο χαμηλότερο λογικά δυνατό επίπεδο"
ότι, μέσω της τήρησης καταλόγων και φακέλων μπορεί να        αμετάβλητο
επιτευχθεί μια σαφέστερη γνώση των κινδύνων που παρου­
σιάζει η έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες κατά τη διάρ­
κεια της εργασίας·
ότι οι εργοδότες οφείλουν να παρακολουθούν την εξέλιξη       αμετάβλητο
της τεχνολογίας με στόχο την καλύτερη προστασία της
υγείας και την ασφάλεια της εργαζομένων
ότι, για την εξασφάλιση του υψηλότερου λογικά δυνατού        αμετάβλητο
βαθμού προστασίας, είναι αναγκαίο να ενημερώνονται οι
εργαζόμενοι και οι εκπρόσωποι τους σχετικά με τους κινδύ­
νους που μπορεί να προκαλέσουν οι βιολογικοί παράγοντες
στην υγεία τους και σχετικά με τα μέτρα που απαιτούνται
για τον περιορισμό ή την εξάλειψη των κινδύνων αυτών,
καθώς και να είναι σε θέση να διαπιστώνουν τη λήψη των
αναγκαίων προστατευτικών μέτρων
ότι πρέπει να ληφθούν προληπτικά μέτρα για την προ-          αμετάβλητο
στασία της υγείας και την ασφάλεια των εργαζομένων που
εκτίθενται σε βιολογικούς παράγοντες,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:                                  ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΟΔΗΓΙΑ:
                          Στόχος
                         Άρΰ·ρο Ι                                                    Άρΰρο 1
1. Η παρούσα οδηγία έχει ως αντικείμενο την προστασία        1. Η παρούσα οδηγία, η οποία αποτελεί ειδική οδηγία
των εργαζομένων από τους κινδύνους για την υγεία και την     κατά την έννοια του άρθρου 16 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ
ασφάλεια τους, περιλαμβανομένης της πρόληψης των κιν­        του Συμβουλίου, έχει ως στόχο την προστασία των εργαζο­
δύνων αυτών, που προέρχονται ή μπορούν να προέλθουν          μένων από τους κινδύνους για την υγεία και την ασφάλεια
από την έκθεση, κατά τη διάρκεια της εργασίας, σε βιολογι­   τους, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης των κινδύνων
κούς παράγοντες.                                             αυτών, που προέρχονται ή είναι δυνατό να προέλθουν από
                                                             την έκθεση, κατά τη διάρκεια της εργασίας, σε βιολογικούς
                                                                         -
                                                             παράγοντες επίσης ορίζει τις ελάχιστες, ειδικές απαιτήσεις
                                                             στην τομέα αυτό.
2. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται σε όλους τους εργαζό­        διαγράφεται
μενους, εκτός από εκείνους που απασχολούνται στη ναυσι­
πλοία και την αεροπλοΐα.
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, με τη φράση           διαγράφεται
«εργαζόμενοι στη ναυσιπλοΐα και την αεροπλοΐα» νοείται
το πλήρωμα των σκαφών.
                                                             2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για να
                                                             εξασφαλιστεί η υπαγωγή των εργοδοτών, των εργαζομένων
                                                             και των εκπροσώπων των εργαζομένων στις νομικές διατά­
                                                             ξεις που είναι αναγκαίες για την εφαρμογή της παρούσας
                                                             οδηγίας.
                                                             3. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ιδίως επαρκή έλεγχο και
                                                             εποπτεία.
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                       Αριθ. C 218/7
                    ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                               ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
                           Ορισμοί
                           Άρΰρο 2                                                   Άρΰρο 2
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας:
 α) «βιολογικοί παράγοντες» είναι οι μικροοργανισμοί,         αμετάβλητο
     συμπεριλαμβανομένων των μικροοργανισμών που έχουν
     υποστεί γενετικούς χειρισμούς, οι κυτταρικές καλλιέρ­
     γειες και τα πολυκύτταρα ανθρώπινα ενδοπαράσιτα*
 6) βιολογικός παράγοντας της «ομάδας 1» είναι ο παρά-        αμετάβλητο
     γοντας που είναι πολύ απίθανο να προκαλέσει ανθρώ­
     πινη ασθένεια. Δεν προκαλεί μόλυνση και είναι απί­
     θανο να διαδοθεί στο κοινό. Ο ορισμός αυτός καλύπτει
     κάθε γενετικά τροποποιημένο βιολογικό παράγοντα
     που ανταποκρίνεται στα κριτήρια για μια καλή μικρο­
     βιολογική πρακτική, όπως αυτά ορίζονται στο παράρ­
     τημα Ι"
 γ) βιολογικός παράγοντας της «ομάδας 2» είναι ο παρά-         αμετάβλητο
     γοντας ο οποίος είναι δυνατόν να προκαλέσει ανθρώ­
     πινη ασθένεια και μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο για
     τους εργαζομένους. Σπάνια προκαλεί μόλυνση. Δεν
     υπάρχει σοβαρός κίνδυνος διάδοσης του στο κοινό και,
     συνήθως, υπάρχει δυνατότητα εφαρμογής αποτελεσμα­
     τικών προληπτικών μέτρων ή δραστικής θεραπείας"
 δ) βιολογικός παράγοντας της «ομάδας 3» είναι παρά-           αμετάβλητο
     γοντας που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή ανθρώπινη
     ασθένεια και αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για τους εργα­
     ζόμενους. Μπορεί να υπάρχει κίνδυνος διάδοσης του
     στο κοινό αλλά, συνήθως, υπάρχει δυνατότητα εφαρ­
     μογής αποτελεσματικών προληπτικών μέτρων ή δρα­
     στικής θεραπείας'
 ε) βιολογικός παράγοντας της «ομάδας 4» είναι παρά-           αμετάβλητο
   ' γοντας που προκαλεί σοβαρή ανθρώπινη ασθένεια και
     αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για τους εργαζόμενους.
     Υπάρχει μεγάλος κίνδυνος διάδοσης του στο κοινό και,
     συνήθως, δεν υπάρχει η δυνατότητα λήψης αποτελεσμα­
     τικών μέτρων πρόληψης ή θεραπείας·
στ) «μικροοργανισμός» είναι κάθε μικροσκοπική, μονοκυτ-        αμετάβλητο
     ταρική ή υποκυτταρική βιολογική μονάδα ικανή να
     αντιγράφεται'
 ζ) «γενετικά τροποποιημένος βιολογικός παράγοντας»            αμετάβλητο
     είναι οργανισμός που προκύπτει με τη χρήση τεχνικών
     γενετικού χειρισμού ·
 η) «γενετικός χειρισμός» είναι ο σχηματισμός ενός νέου        αμετάβλητο
     συνδυασμού γενετικού υλικού με την εισαγωγή μορίων
     νουκλεϊνικού οξέος που παράγονται με οποιοδήποτε
      μέσο έξω από το κύτταρο, σε οποιοδήποτε ιό, βακτη-
     ριακό πλασμίδιο ή άλλο φορέα έτσι ώστε να επιτραπεί
     η ενσωμάτωση τους σε έναν κομιστή οργανισμό μέσα
     στον οποία φυσιολογικά δεν εμφανίζονται αλλά όπου
      μπορούν να πολλαπλασιάζονται συνεχώς*
 ---pagebreak--- Αριθ. C 218/8                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                24. 8. 89
                   ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
 θ) «κυτταρική καλλιέργεια» είναι η in vitro ανάπτυξη κυτ­    αμετάβλητο
     τάρων που έχουν απομονωθεί από πολυκυτταρικούς
     οργανισμούς*
 ι) «τυχαία έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες» είναι η         αμετάβλητο
     έκθεση που σχετίζεται με οποιαδήποτε δραστηριότητα
     ή τομέα δραστηριότητας όπου δεν υπάρχει σαφής πρό­
     θεση χειρισμού ή χρήσης βιολογικών παραγόντων,
     αλλά η οποία μπορεί να συνεπάγεται την έκθεση των
     εργαζομένων σε αυτούς τους βιολογικούς παράγοντες,
    συμπεριλαμβανομένης της επαφής με ζώα Kat ζωικά
     προϊόντα κατά την οποία μπορεί να υπάρχει κίνδυνος
    έκθεσης σε ζωονοσικούς παράγοντες, καθώς και της
    εργασίας σε εγκαταστάσεις καθαρισμού νερών αποχέ­
     τευσης και υγειονομικές εγκαταστάσεις κατά την οποία
     μπορεί να υπάρχει κίνδυνος έκθεσης σε άτομα ή παθο­
    λογικό υλικό που είναι φορείς λοιμωδών νόσων
 κ) «συνειδητή απόφαση για εργασία με βιολογικούς παρά­       αμετάβλητο
    γοντες» είναι κάθε δραστηριότητα ή τομέας δραστηριό­
    τητας στον οποίο σκοπός της εργασίας είναι ο χειρι­
    σμός ή η χρήση βιολογικών παραγόντων και στον
    οποίο περιλαμβάνονται η εργασία σε εργαστήρια
     ερευνών ή οι βιομηχανικές διαδικασίες κατά τις οποίες
    χρησιμοποιούνται βιολογικοί παράγοντες.
                         Εκτίμηση
                          Άρΰρο 3                                                       Άρ'&ρο 3
1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στις δραστηριότητες           αμετάβλητο
κατά τις οποίες οι εργαζόμενοι εκτίθενται ή ενδέχεται να
εκτεθούν σε βιολογικούς παράγοντες λόγω της εργασίας
τους.
2. Για κάθε δραστηριότητα που μπορεί να παρουσιάσει           2. Για κάθε δραστηριότητα ή τομέα δραστηριοτήτων που
κίνδυνο έκθεσης σε βιολογικούς παράγοντες, ο κίνδυνος          μπορεί να περικλείει κίνδυνο έκθεσης σε βιολογικούς παρά­
αυτός πρέπει να εκτιμάται. Τα κράτη μέλη καθορίζουν τους      γοντες, ο κίνδυνος αυτός πρέπει να εκτιμάται. Τα κράτη
όρους αυτής της εκτίμησης και, εφόσον είναι απαραίτητο,        μέλη καθορίζουν τις προϋποθέσεις αυτής της εκτίμησης και
μιας περαιτέρω εκτίμησης και προσδιορίζουν από ποιον          εφόσον είναι απαραίτητο, κάθε συμπληρωματικής εκτί­
πρέπει να διεξάγεται. Η εκτίμηση αυτή πρέπει να γίνεται με     μησης, και προοσδιορίζουν από ποιον πρέπει να διεξάγεται.
τρόπο που να επιτρέπει τον προσδιορισμό της φύσης και          Η εκτίμηση αυτή πρέπει να επιτρέπει εξάλλου την ταξινό­
του βαθμού:                                                    μηση των βιολογικών παραγόντων στις ομάδες 1-4 [άρθρο 2
                                                               στοιχεία 6) έως ε)]. Αυτή η ταξινόμηση θα γίνει από τα
                                                               κράτη μέλη εν αναμονή μιας κοινοτικής ταξινόμησης
                                                               (παράρτημα V). Η εκτίμηση αυτή πρέπει να διενεργείται με
                                                               τέτοιο τρόπο ώστε να προσδιορίζεται η φύση και ο βαθμός:
— του εγγενούς κινδύνου που παρουσιάζει για την υγεία ο        αμετάβλητο
    βιολογικός παράγοντας,
— της πραγματικής ή της ενδεχόμενης έκθεσης των εργαζο­        αμετάβλητο
    μένων καθώς και με προσδιορισμό του αν η εργασία
    συνεπάγεται τυχαία έκθεση ή αν υπάρχει συνειδητή από­
    φαση για εργασία με βιολογικούς παράγοντες,
                                                               — της αποτελεσματικότητας των εφαρμοστέων προφυλα­
                                                                   κτικών και θεραπευτικών μέτρων σε περίπτωση μολύν­
                                                                  σεων ή άλλων κινδύνων για την υγεία,
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                           Αριθ. C 218/9
                   ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
— του κινδύνου διάδοσης από τον τόπο εργασίας στο            αμετάβλητο
    κοινό,
— του κινδύνου περαιτέρω διάδοσης μέσα στο κοινό.            αμετάβλητο
Η εκτίμηση αυτή δεν ισχύει για γενετικά τροποποιημένους      αμετάβλητο
παράγοντες οι οποίοι έχουν γνωστοποιηθεί σύμφωνα με τις
διατάξεις της οδηγίας .../.. ./ΕΟΚ (σχετικά με τη σκόπιμη
έκλυση γενετικά τροποποιημένων οργανισμών στο περι­
βάλλον).
3. Ο προσδιορισμός ενός βιολογικού παράγοντα ως επι­         3. Η εκτίμηση ενός βιολογικού παράγοντα ως επικίν­
κίνδυνου για την υγεία βασίζεται σε όλες τις διαθέσιμες      δυνου για την υγεία βασίζεται σε όλες τις διαθέσιμες πληρο­
πληροφορίες και ιδίως στις παρακάτω:                         φορίες και ιδίως στις παρακάτω:
                                                                 ασθένειες που ενδέχεται να έχουν προκληθεί σε άμεση
                                                                 σχέση με την επαγγελματική δραστηριότητα,
    η ασθένεια από την οποία διαπιστώνεται ότι υποφέρει          η ασθένεια από την οποία διαπιστώνεται ότι υποφέρει
    εργαζόμενος και η οποία έχει άμεση σχέση με την              εργαζόμενος και η οποία έχει άμεση σχέση με την
    εργασία του ή/και η επιδημολογία που υποδεικνύει ότι         εργασία του ή/και η επιδημολογία που υποδεικνύει ότι
    βιολογικός παράγοντας αποτέλεσε πηγή ανθρώπινης              βιολογικός παράγοντας αποτέλεσε ή ενδέχεται να αποτε­
    μόλυνσης ή/και ασθένειας,                                    λέσει πηγή ανθρώπινης μόλυνσης ή/και ασθένειας,
    οι οδηγίες που εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές και         οι οδηγίες που εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές οι
    στις οποίες αναφέρεται ότι οι βιολογικοί παράγοντες          οποίες ορίζονται από το κράτος μέλος σε συνεννόηση με
    πρέπει να ελέγχονται, κατά κάποιο τρόπο, έτσι ώστε να         την Επιτροπή, και στις οποίες αναφέρεται ότι οι βιολο­
    προλαμβάνεται η μόλυνση ανθρώπων ή/και οι ασθένειες          γικοί παράγοντες πρέπει να ελέγχονται, κατά κάποιο
    όταν οι εργαζόμενοι εκτίθενται ή μπορούν να εκτεθούν          τρόπο, έτσι ώστε να προλαμβάνεται η μόλυνση
    σε τέτοιους παράγοντες λόγω της επαγγελματικής τους           ανθρώπων ή/και οι ασθένειες όταν οι εργαζόμενοι εκτί­
    δραστηριότητας.                                               θενται ή μπορούν να εκτεθούν σε τέτοιους παράγοντες
                                                                  λόγω της επαγγελματικής τους δραστηριότητας.
4. Οι βιολογικοί παράγοντες πρέπει να εκτιμώνται με           4. Οι βιολογικοί παράγοντες πρέπει να εκτιμώνται με
βάση το μέγιστο βαθμό κινδύνου, εκτός εάν υπάρχει από­        βάση το μέγιστο βαθμό κινδύνου, εκτός εάν υπάρχει από­
δειξη, σε επιμέρους περίπτωση, ότι ο βαθμός κινδύνου είναι    δειξη, κατ' εξαίρεση και σε επιμέρους περίπτωση, ότι ο
χαμηλότερος.                                                  βαθμός κινδύνου είναι χαμηλότερος.
Η εκτίμηση ενός γενετικά αμετάβλητο τροποποιημένου            Σε περίπτωση που κατά την εκτίμηση ενός βιολογικού παρά­
βιολογικού παράγοντα πρέπει να γίνεται, εφόσον είναι          γοντα αυτός δεν είναι δυνατό να τοποθετηθεί με βεβαιότητα
απαραίτητο, στην ίδια βάση.                                   σε μια από τις ομάδες που ορίζονται στο άρθρο 2 στοιχεία
                                                              6) έως ε), πρέπει να κατατάσσεται στην ομάδα με τον υψη­
                                                              λότερο βαθμό κινδύνου.
 5. Η παρούσα οδηγία θα ισχύει με την επιφύλαξη των           αμετάβλητο
διατάξεων της οδηγίας .../.. ./ΕΟΚ του Συμβουλίου σχε­
 τικά με τη χρήση μέσα σε κλειστό χώρο γενετικά τροποποι­
ημένων μικροοργανισμών.
 6. Τα άρθα 4 έως 17, εκτός του άρθρου 9 πρώτη περί­          6. Τα άρθρα 4 έως 17, εκτός του άρθρου 9 πρώτη παύλα
 πτωση, δεν εφαρμόζονται, εφόσον από την εκτίμηση που         δεν εφαρμόζονται, εφόσον από την εκτίμηςη που αναφέ­
 αναφέρεται στην παράγραφο 2 προκύπτει ότι ο βιολογικός       ρεται στην παράγραφο 2 προκύπτει ότι ο βιολογικός παρά­
 παράγοντας στον οποίο εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν     γοντας στον οποίο εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν οι
 οι εργαζόμενοι κατατάσσεται στην ομάδα 1 ή προκαλεί          εργαζόμενοι κατατάσσεται στην ομάδα 1 και δεν αποτελεί
 ασθένειες μόνο σε ζώα ή/και φυτά και ότι δεν αποτελεί        αναγνωρίσιμο κίνδυνο για την υγεία των εργαζομένων.
 αναγνωρίσιμο κίνδυνο για την υγεία των εργαζομένων.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 218/10                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                               24. 8. 89
                   ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
7. Τα άρθρα 6 έως 14 δεν εφαρμόζονται, εφόσον από την         7. Τα άρθρα 6 έως 14 εφαρμόζονται αν η εκτίμηση που
εκτίμηση που αναφέρεται στην παράγραφο 2 προκύπτει ότι        αναφέρεται μέσα στην παράγραφο 2 δείξει ότι οι δραστη­
οι εργασιακές δραστηριότητας συνεπάγονται τυχαία μόνον        ριότητες συνεπάγονται συνειδητή απόφαση για εργασία με
έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες.                             βιολογικούς παράγοντες.
                                                              Αν η εκτίμηση που αναφέρεται μέσα στην παράγραφο 2
                                                              δείξει ότι οι δραστηριότητες δεν συνεπάγονται παρά τυχαία
                                                              έκθεση στους βιολογικούς παράγοντες, οι διατάξεις που
                                                              παραθέτονται μέσα στα άρθρα 6 έως 14 εφαρμόζονται μόλις
                                                              αποδειχθεί ότι είναι αναγκαίες.
Γενικές διατάξεις που εφαρμόζονται στις δραστηριότητες οι     αμετάβλητο
οποίες συνεπάγονται τόσο τυχαία έκθεση σε βιολογικούς
παράγοντες όσο και συνειδητή απόφαση για εργασία με βιο­
                    λογικούς παράγοντες
                          Άρΰρο 4                                                       Άρ$ρο 4
1. Ο κίνδυνος έκθεσης των εργαζομένων πρέπει να απο­          1. Ο κίνδυνος έκθεση των εργαζομένων πρέπει να απο­
φεύγεται. Όπου αυτό δεν είναι λογικά δυνατό, όσον αφορά       φεύγεται. Όπου αυτό δεν είναι δυνατό, όσον αφορά τις δρα­
τις δραστηριότητες και την εκτίμηση του κινδύνου που ανα­     στηριότητες και την εκτίμηση του κινδύνου που αναφέ­
φέρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 η έκθεση πρέπει να          ρονται στο άρθρο 3 παράγραφος 2 η έκθεση πρέπει να
περιορίζεται σε επίπεδο τόσο χαμηλό όσο απαιτείται για        περιορίζεται σε επίπεδο τόσο χαμηλό όσο απαιτείται για
την επαρκή προστασία της υγείας και της ασφάλειας των         την επαρκή προστασία της υγείας και της ασφάλειας των
εργαζομένων, ιδιαίτερα με τη λήψη των ακόλουθων μέτρων        εργαζομένων, ιδιαίτερα με τη λήψη των ακόλουθων μέτρων
που πρέπει να εφαρμόζονται ανάλογα με την περίπτωση:          αφού ληφθεί υπόψη το αποτέλεσμα της εκτίμησης που ανα­
                                                              φέρεται μέσα στο άρθρο 3 παράγραφος 2:
 α) περιορισμός του αριθμού των εργαζομένων που εκτί­         αμετάβλητο
     θενται ή μπορεί να εκτεθούν
 6) πρόληψη ή αποτελεσματικός έλεγχος της έκθεσης μέσω        αμετάβλητο
     του κατάλληλου σχεδιασμού των εργασιακών διαδικα­
     σιών και της εφαρμογής μέτρων ελέγχου κατά την
     παραγωγή'
 γ) μέτρα συλλογικής προστασίας στα οποία περιλαμβά­          αμετάβλητο
     νονται η χρήση και η συντήρηση κατάλληλου εξοπλι­
           -
     σμού
 δ) μέτρα ατομικής προστασίας, εφόσον η έκθεση δεν            δ) μέτρα και εξοπλισμός ατομικής προστασίας, εφόσον η
     μπορεί, λογικά, να αποφευχθεί με άλλα μέσα*                   έκθεση δεν μπορεί να αποφευχθεί με άλλα μέσα *
 ε) μέτρα υγιεινής για την πρόληψη της τυχαίας μεταφοράς      αμετάβλητο
     ή διαφυγής βιολογικούς παράγοντα από τον τόπο εργα­
     σίας'
στ) ενημέρωση σχετικά με τους βιολογικούς παράγοντες οι       διαγράφεται
     οποίοι υπάρχουν ή μπορεί να υπάρξουν στον τόπο
     εργασίας καθώς και συνεχές πρόγραμμα επαρκούς επι­
     μόρφωσης των εργαζομένων
 ζ) χ ρ ή ^ σήματος βιολογικού κινδύνου (παράρτημα II)        γίνεται στ) η χρήση του σήματος βιολογικού κινδύνου όπως
     και άλλων προειδοποιητικών σημάτων                       αυτό δίνεται στο παράρτημα II και άλλων προειδοποιη­
                                                              τικών σημάτων
 η) διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την ελαχιστοποίηση       αμετάβλητο γίνεται ζ)
     της έκεθεσης των εργαζομένων σε περίπτωση ατυχή­
     ματος ή περιστατικού ·
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                          Αριθ. C 218/11
                  ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
                                                             2. Ο εργοδότης λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα ώστε οι
                                                             εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποι τους στην επιχείρηση ή
                                                             στην εγκατάσταση να έχουν κατάλληλη και ενημερωμένη
                                                             πληροφόρηση με βάση όλα τα διαθέσιμα στοιχεία και, ενδε­
                                                             χομένως, κατάλληλη επιμόρφωση καθώς και συνεχές ειδικό
                                                             εκπαιδευτικό πρόγραμμα σχετικά με τους βιολογικούς
                                                             παράγοντες που υπάρχουν ή που είναι δυνατόν να υπάρξουν
                                                             στους χώρους εργασίας.
                         Άρφρο 5                                                       Άρΰρο 5
1. Κατά την πρόσληψη και κατόπιν σε τακτά χρονικά            αμετάβλητο
διαστήματα, οι εργαζόμενοι λαμβάνουν κατάλληλες πληρο­
φορίες και εκπαίδευση, ώστε να συνειδητοποιήσουν όλες τις
απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 4.
2. Λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται          2. Ο εργοδότης λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα ώστε να
η παροχή εξηγήσεων στους εργαζόμενους ή/και τους εκπρο­      εξασφαλίζει ότι στους εργαζόμενους ή/και στους εκπρόσω­
σώπους των εργαζομένων στην επιχείρηση ή στην εγκατά­        πους τους στην επιχείρηση ή/και στην εγκατάσταση
σταση σχετικά με τους ενδεχόμενους κινδύνους για την          δίνονται εξηγήσεις σχετικά με τους ενδεχόμενους κινδύνους
υγεία από την έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες, τις απαι­     που προκύπτουν για την υγεία λόγω της έκθεσης σε βιολογι­
τήσεις υγιεινής και τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης που      κούς παράγοντες, με τις απαιτήσεις υγιεινής και με τις δια­
προβλέπονται για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης των           δικασίες έκτακτης ανάγκης που έχουν μελετηθεί για να μει­
εργαζομένων, η οποία μπορεί να προκύψει από ατύχημα ή         ώνεται στο ελάχιστο η έκθεση των εργαζομένων ύστερα
περιστατικό.                                                  από ατύχημα ή περιστατικό.
Συμπληρωματικές διατάξεις που εφαρμόζονται σε εργα­           Μέτρα υγιεινής, προστατευτικός ρουχισμός και εξοπλισμός
σιακές δραστηριότητες οι οποίες προϋποθέτουν συνειδητή
      απόφαση για εργασία με βιολογικούς παράγοντες
                          Άρΰρο 6                                                      Άρΰ'ρο 6
1. Λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα εφόσον αυτό είναι              1. Οι εργοδότες υποχρεούνται, για όλες τις δραστηριό­
λογικά εφικτό, για την προστασία της υγείας και την ασφά­     τητες για τις οποίες υπάρχει κίνδυνος για την υγεία και την
λεια των εργασζομένων ώστε:                                   ασφάλεια των εργαζομένων, να λαμβάνουν τα παρακάτω
                                                              μέτρα:
α) να διαμορφώνονται ξεχωριστοί χώροι στους οποίους οι        αμετάβλητο
    εργαζόμενοι να μπορούν να τρώγουν και να πίνουν
    χωρίς κίνδυνο μόλυνσης από βιολογικούς παράγοντες·
6) να παρέχεται στους εργαζόμενους κατάλληλος προστα-         αμετάβλητο
    τευτικός ρουχισμός ή άλλος κατάλληλος ειδικός ρουχι­
    σμός*
γ) να προβλέπονται ξεχωριστοί χώροι εναπόθεσης του ρου-       αμετάβλητο
    χισμού εργασίας ή τους προστατευτικού ρουχισμού
    καθώς και των κανονικών ενδυμάτων
δ) ο προστατευτικός αναπνευστικός εξοπλισμός να τοποθε­       αμετάβλητο
    τείται σε σαφώς καθορισμένους χώρους και να ελέγχεται
    αν είναι δυνατόν, πριν και οπωσδήποτε μετά από κάθε
    χρήση· ο ελαττωματικός εξοπλισμός να διορθώνεται ή
    να αντικαθίσταται πριν από την περαιτέρω χρήση.
 ---pagebreak---  Αριθ. C 218/12                     Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            24. 8. 89
                  ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                               ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
 2. Τα ενδύματα εργασίας και ο εξοπλισμός ατομικής προ­     αμετάβλητο
 στασίας συμπεριλαμβανομένου του προστατευτικού ρουχι­
 σμού, που ενδέχεται να έχουν μολυνθεί από βιολογικούς
 παράγοντες, πρέπει να αφαιρούνται κατά την αποχώρηση
από το χώρο εργασίας και να αποθηκεύονται ξεχωριστά
από τον υπόλοιπο ρουχισμό. Ο εργοδότης πρέπει να δια­
σφαλίζει να απολυμαίνεται, καθαρίζεται ή, εφόσον είναι
απαραίτητο, καταστρέφεται ο ρουχισμός και ο εξοπλισμός
ατομικής προστασίας.
3. Στους εργαζομένους που χειρίζονται βιολογικούς παρά­     αμετάβλητο
γοντες πρέπει να παρέχονται αντισηπτικά για το δέρμα και
τα μάτια κατάλληλες εγκαταστάσεις πλυσίματος και,
εφόσον είναι απαραίτητο, λουτρά.
4. Το κόστος των μέτρων που λαμβάνονται κατ' εφαρ­          αμετάβλητο
μογή των παραγράφων 1, 2 και 3 δεν πρέπει να βαρύνει τους
εργαζομένους.
                                                               Τηρήση καταλόγων των εργαζομένων που εκθέτονται
                        Άρ#ρο 7                                                    Άρφρο 7
1. Ο εργοδότης τηρεί κατάλογο των εργαζομένων που           αμετάβλητο
εκτέθηκαν ή ενδέχεται να εκτέθηκαν σε βιολογικούς παρά­
γοντες των ομάδων 3 ή/και 4, όπου θα αναφέρεται το είδος
της εκτελεθείσας εργασίας και εφόσον είναι δυνατό, βιολο­
γικός παράγοντας στον οποίο μπορεί να εκτέθηκαν, καθώς
και καταλόγους όπου καταχωρούνται οι εκθέσεις, τα ατυχή­
ματα και τα περιστατικά.
2. Οι κατάλογοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1 δια­       2. Οι κατάλογοι που αναφέρονται στην παράγραφο 1 δια­
τηρούνται τουλάχιστον για 10 έτη μετά το τέλος της          τηρούνται τουλάχιστον για 40 έτη μετά το τέλος της
έκθεσης, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική.      έκθεσης, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική.
3. Ο γιατρός ή/και η αρμόδια υπηρεσία καθώς και κάθε        3. Ο γιατρός ή/και η αρμόδια υπηρεσία καθώς και κάθε
άλλο άτομο υπεύθυνο για την υγεία και την ασφάλεια          άλλο άτομο υπεύθυνο για την υγιεινή και την ασφάλεια
κατά την εργασία, έχουν πρόσβαση στον κατάλογο που          κατά την εργασία, έχουν πρόσβαση στον κατάλογο που
αναφέρεται στην παράγραφο 1.                                αναφέρεται στην παράγραφο 1.
4. Κάθε εργαζόμενος έχει πρόσβαση στις πληροφορίες          αμετάβλητο
που περιέχονται στον κατάλογο και οι οποίες τον αφορούν
προσωπικά.
5. Οι εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποι τους στην επιχεί­     αμετάβλητο
ρηση ή στην εγκατάσταση έχουν πρόσβαση στις συλλογικές
και ανώνυμες πληροφορίες που περιέχονται στους καταλό­
γους.
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                         Αριθ. C 218/13
                  ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
                         'Αρΰρο 8                                                      Άρύ·ρο 8
1. Η χρήση ενός βιολογικού παράγοντα των ομάδων 3            1. Η χρήση ενός βιολογικού παράγοντα των ομάδων 3
και 4 πρέπει να αποφεύγεται, όσο είναι λογικά δυνατό, με    και 4 πρέπει να αποφεύγεται, με αντικατάσταση του παρά­
αντικατάσταση του παράγοντα αυτού από έναν λιγότερο         γοντα αυτού από έναν λιγότερο επικίνδυνο ή ακίνδυνο
επικίνδυνο ή ακίνδυνο παράγοντα.                            παράγοντα σύμφωνα με την τρέχουσα τεχνολογική κατά­
                                                            σταση.
2. Οι προμηθευτές ή οι εισαγωγείς βιολογικών παρα­          2. Οι προμηθευτές ή οι εισαγωγείς βιολογικών παρα­
γόντων των ομάδων 3 και 4, για χρήση στον τόπο εργασίας,    γόντων των ομάδων 3 και 4 για χρήση στους χώρους εργα­
πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι παράγοντες αυτοί επισημαί­    σίας φροντίζουν ώστε:
νονται, συσκευάζονται και μεταφέρονται με το σωστό
τρόπο.                                                      α) ο χειρισμός και η μεταφορά αυτών των παραγόντων να
                                                                γίνονται ακίνδυνα, ιδίως με τη χρήση ερμητικών δοχείων
                                                                που θα επισημαίνονται σαφώς, ακριβώς και εμφανώς·
                                                            6) η συλλογή, η αποθήκευση και η αποκομιδή των απο­
                                                                βλήτων να γίνονται ασφαλώς, συμπεριλαμβανομένης της
                                                                χρήσης ερμητικών δοχείων που θα επισημαίνονται
                                                                σαφώς, ακριβώς και εμφανώς.
                                                                   Διαβουλεύσεις και συμμετοχή των εργαζομένων
                         'Αρ&ρο 9                                                      Άρΰρο 9
Οι εργοδότες θέτουν στη διάθεση των αρμοδίων αρχών,         Οι εργοδότες θέτουν στη διάθεση των αρμοδίων αρχών και
ύστερα από αίτηση τους, πληροφορίες σχετικά με:             των εργαζομένων ή/και των εκπροσώπων τους, ύστερα από
                                                            αίτηση τους, κατάλληλες πληροφορίες σχετικά με:
— τα αποτελέσματα της εκτίμησης που αναφέρεται στο
   άρθρο 3 παράγραφος 2,                                    αμετάβλητο
— τις δραστηριότητες κατά τις οποίες οι εργαζόμενοι εκτέ­
   θηκαν ή ενδέχεται να εκτέθηκαν σε βιολογικούς παρά­      αμετάβλητο
   γοντες,
— τον αριθμό των εργαζομένων που εκτίθενται,                αμτάβλητο
— το όνομα του ατόμου που είναι υπεύθυνο για την ασφά­      — το ονοματεπώνυμο και τα προσόντα του ατόμου που
   λεια και την υγεία στον τόπο εργασίας                        εναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την υγεία στον
                                                                τόπο εργασίας,
— τα προληπτικά και προστατευτικά μέτρα που λαμβά­          αμετάβλητο
   νονται, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών και
   μεθόδων εργασίας.
— το σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την προστασία των          αμετάβλητο
    εργαζομένων από έκεθση σε βιολογικό παράγοντα της
    ομάδας 3 ή 4, η οποία θα μπορούσε να προκύψει από
    αστοχία του συστήματος φυσικού περιορισμού.
                                                                          Πληροφόρηση των εργαζομένων
                         Άρΰρο Π                                                 Γίνεται Άρΰρο 10
1. Ο εργοδότης αναρτά στον τόπο εργασίας γραπτές οδη­        1. Ο εργοδότης αναρτά στον τόπο εργασίας γραπτές οδη­
γίες οι οποίες συμπεριλαμβάνουν τη διαδικασία που πρέπει     γίες οι οποίες συμπεριλαμβάνουν τουλάχιστον τη διαδι­
να ακολουθείται στην περίπτωση:                              κασία που πρέπει να ακολουθείται στην περίπτωση:
— σοβαρού ατυχήματος ή ανάλογου περιστατικού,                αμετάβλητο
— εργασίας με βιολογικό παράγοντα της ομάδας 4.              αμετάβλητο
 ---pagebreak--- Αριθ. C 218/14                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                              24. 8. 89
                   ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
2. Κάθε σοβαρό ατύχημα ή περιστατικό πρέπει να αναφέ­         2. Κάθε ατύημα ή περιστατικό πρέπει να αναφέρεται
ρεται αμέσως στο άτομο που είναι υπεύθυνο για την             αμέσως στο άτομο που είναι υπεύθυνο για την εργασία, στο
εργασία* το άτομο αυτό πρέπει να τηρεί αρχείο των ατυχη­      άτομο που είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και υγεία στο
μάτων ή περιστατικών αυτών.                                   χώρο εργασίας.
3. Οι εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποι τους στην επιχεί­       αμετάβλητο
ρηση ή την εγκατάσταση ενημερώνονται όσο το δυνατόν
συντομότερα, σε περίπτωση για τα αίτια των συμβάντων
αυτών και για τα μέτρα που έχουν ληφθεί ή πρόκειται να
ληφθούν για την επανόρθωση της κατάστασης.
                                                              Ειδικές διατάξεις εφαρμοστέες για τη χρήση γενετικά τρο­
                                                                        ποποιημένων βιολογικών παραγόντων
                          Άρ#ρο 10                                                Γίνεται άρβρο 11
1. Με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας ... /           1. Με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας
.../ ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη σκόπιμη έκλυση          89/.../ ΕΟΚ σχετικά με τη σκόπιμη έκλυση γενετικά τρο­
γενετικά τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, οι         ποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και της οδηγίας
εργοδότες γνωστοποιούν στις αρμόδιες αρχές εκ των προ­        89/.../ ΕΟΚ σχετικά με τη χρήση γενετικά τροποποιημένων
τέρων και τουλάχιστον πριν από 60 ημέρες:                     μικροοργανισμών σε κλειστά συστήματα, οι εργοδότες γνω­
                                                              στοποιούν στις αρμόδιες αρχές και στους εργαζομένους
                                                              ή/και στους εκπροσώπους τους το αργότερο 90 ημέρες πριν
                                                              από την ημερομηνία που προβλέπεται να αρχίσει η εργασία:
— αν προτίθενται να εκτελέσουν εργασίες χειρισμού γενε­       — αν προτίθενται να εκτελέσουν εργασίες χειρισμού γενε­
    τικού υλικού ή εργασία με γενετικά τροποποιημένο βιο­        τικού υλικού ή εργασία με γενετικά τροποποιημένο βιο­
    λογικό παράγοντα της ομάδας 2, 3 ή 4,                        λογικό παράγοντα,
— έαν προτίθενται να επιφέρουν ουσιαστικές αλλαγές σε         αμετάβλητο
    διαδικασία που έχει ήδη γνωστοποιηθεί,
— τις εργασίες που συνεπάγονται τη χρήση βιολογικού           αμετάβλητο
    παράγοντα της ομάδας 4, ή αν προτίθενται να χειρι­
    στούν, αποθηκεύσουν ή μεταφέρουν παρόμοιο παρά­
    γοντα.
2. Η γνωστοποίηση αυτή, στην περίπτωση χειρισμού              2.   Η γνωστοποίηση αυτή περιλαμβάνει:
γενετικού υλικού ή εργασίας με γενετικά τροποποιημένο
βιολογικό παράγοντα, περιλαμβάνει:
— την επωνυμία και τη διεύθυνση της επιχείρησης ή/και         — την επωνυμία και τη διεύθυνση της επιχείρησης ή/και
    της εγκατάστασης καθώς και το όνομα του ατόμου που           της εγκατάστασης
    είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την υγεία στον        — το ονοματεπώνυπο και τα προσόντα του ατόμου που
    τόπο εργασίας.                                               είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την υγεία στο
                                                                 χώρο εργασίας.
Η γνωστοποίηση, στην περίπτωση βιολογικού παράγοντα           αμετάβλητο
της ομάδας 4 περιλαμβάνει:
— το αποτέλεσμα της εκτίμησης που αναφέρεται στο              αμετάβλητο
    άρθρο 3 παράγραφος 2,
— την ονομασία του βιολογικού παράγοντα,                      — την ονομασία και την ταξινομική περιγραφή του βιολο­
                                                                 γικού παράγοντα,
— τα προβλεπόμενα προστατευτικά και προληπτικά μέτρα,         αμετάβλητο
— το όνομα του ατόμου που είναι υπεύθυνο για την ασφά­        διαγράφεται
    λεια και την υγεία στον τόπο εργασίας.
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                        Αριθ. C 218/15
                   ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                               ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
3. Ο εργοδότης πρέπει να ενημερώσει πάραυτα την              3. Ο εργοδότης πρέπει να ενημερώσει πάραυτα την
αρμόδια αρχή για οποιαδήποτε περίπτωση διαφυγής ενός         αρμόδια αρχή και τους εργαζομένους για οποιαδήποτε περί­
βιολογικού παράγοντα λόγω ατυχήματος ή περιστατικού,         πτωση διαφυγής ενός βιολογικού παράγοντα λόγω ατυχή­
που θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή μόλυνση ή/και           ματος ή περιστατικού, που θα μπορούσε να προκαλέσει
ασθένεια σε ανθρώπους.                                       σοβαρή μόλυνση ή/και ασθένεια σε ανθρώπους.
                                                                                 Ιατρική επίβλεψη
                         'Αρ&ρο 12                                                    Άρΰρο 12
1. Οι ειδικοί κανόνες για την επίβλεψη της υγείας των        αμετάβλητο
εργαζομένων θεσπίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με
την εθνική νομοθεσία και πρακτική.
2. Τα κράτη μέλη προβαίνουν στις απαιτούμενες διευθε­        2. Τα κράτη μέλη παίρνουν τα κατάλληλα μέτρα, ώστε
τήσεις, ώστε κάθε εργαζόμενος να μπορεί να υποβάλεται σε     κάθε εργαζόμενος να έχει τη δυνατότητα να υποβληθεί σε
ιατρικό έλεγχο πριν από κάθε ενδεχόμενη έκθεση. Ο            ιατρικό έλεγχο πριν από κάθε ενδεχόμενη έκθεση. Ο έλεγ­
έλεγχος αυτός πρέπει να διενεργείται κατά τρόπο ώστε να      χους αυτός πρέπει να διενεργείται κατά τρόπο ώστε να επι­
επιτρέπεται ή άμεση εφαρμογή ατομικών μέτρων και             τρέπεται η άμεση εφαρμογή ατομικών μέτρων και μέτρων
μέτρων υγιεινής.                                             υγιεινής.
3. Όπου απαιτείται, ο έλεγχος αυτός πρέπει να προσδιο­       3. Ο έλεγχος αυτός πρέπει να προσδιορίζει τους εργαζόμε­
ρίζει τους εργαζόμενους εκείνους για τους οποίους απαι­      νους εκείνους για τους οποίους απαιτείται η λήψη ειδικών
τείται η λήψη ειδικών προστατευτικών μέτρων. Αν απαι­        προστατευτικών μέτρων. Αν απαιτηθεί, πρέπει να υπάρχουν
τηθεί, πρέπει να υπάρχουν δραστικά εμβόλια για τους εργα­    δραστικά εμβόλια για τους εργαζομένους εκείνους που δεν
ζομένους εκείνους που δεν έχουν αποκτήσει ανοσία κατά        έχουν αποκτήσει ανοσία κατά του βιολογικού παράγοντα
του βιολογικού παράγοντα στον οποίο μπορούν να εκτε­         στον οποίο εκθέτονται ή ενδέχεται να εκτεθούν.
θούν.
4. Αν ένας εργαζόμενος έχει προσβληθεί από μόλυνση           αμετάβλητο
ή/και ασθένεια για την οποία υπάρχουν υπόνοιες ότι είναι
αποτέλεσμα της έκθεσης ο γιατρός ή οι αρμόδιες αρχές
ιατρικής παρακολούθησης των εργαζομένων μπορεί να απο­
φασίσει ότι και άλλοι εργαζόμενοι που έχουν υποστεί την
ίδια έκθεση πρέπει να υποβληθούν σε ιατρικό έλεγχο, και
να ζητήσει επανεκτίμηση του κινδύνου έκθεσης όπως ανα­
φέρεται στο άρθρο 3 παράγραφος 2.
5. Μετά τη διενέργεια των ελέγχων που αναφέρονται στο        5. Μετά τη διενέργεια των ελέγχων που αναφέρονται στο
παρόν άρθρο, πρέπει να καταρτίζονται ατομικοί ιατρικοί       παρόν άρθρο, πρέπει να καταρτίζονται ατομικοί ιατρικοί
φάκελοι οι οποίοι πρέπει να διατηρούνται τουλάχιστον 10      φάκελοι οι οποίοι πρέπει να διατηρούνται τουλάχιστον 40
έτη μετά το τέλος της έκθεσης σύμφωνα με την εθνική          έτη μετά το τέλος της έκθεσης, σύμωνα με την εθνική νομο­
νομοθεσία και πρακτική.                                      θεσία και πρακτική.
Οι γιατρός ή η αρμόδια αρχή ιατρικής παρακολούθησης των      Ο γιατρός ή η αρμόδια αρχή ιατρικής παρακολούθησης των
εργαζομένων μπορεί να προτείνει μέτρα προστασίας που         εργαζομένων μπορεί να προτείνει, με ορισμένες προϋποθέ­
πρέπει να ληφθούν για κάθε εργαζόμενο.                       σεις μέτρα προστασίας που πρέπει να ληφθούν για κάθε
                                                             εργαζόμενο χωρίς όμως να γίνεται αναφορά σε συγκεκρι­
                                                              μένα άτομα σε σχέση με τρίτους.
6. Οι ενδιαφερόμενος εργαζόμενος ή ο εργοδότης μπορεί         αμετάβλητο
να ζητήσει αναθεώρηση των στοιχείων του ιατρικού
ελέγχου που αναφέρεται στο παρόν άρθρο, σύμφωνα με την
εθνική νομοθεσία και πρακτική.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 218/16                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                           24. 8. 89
                   ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
Ειδικά μέτρα για της υγειονομικές υπηρεσίες και τα δια-       αμετάβλητο
                   γνωστικά εργαστήρια
                         Άρΰρο 13                                                   Άρΰ'ρο 13
1. Πρέπει να λαμβάνονται ειδικά μέτρα για τις υγειονο-        αμετάβλητο
μικές υπηρεσίες, ιδιαίτερα για τις μονάδες απομόνωσης, τα
νεκροτομεία και τα κλινικά, κτηνιατρικά και διαγνωστικά
εργαστήρια.
2. Για τους σκοπούς της εκτίμησης που αναφέρεται στο          αμετάβλητο
άρθρο 3 παράγραφος 2, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προ­
σοχή στα εξής:
— στην αβεβαιότητα για την παρουσία βιολογικών πάρα-          αμετάβλητο
   γώντων μέσα στα υλικά και στα δείγματα που αποτε­
   λούν αντικείμενο έρευνας,
— στον κίνδυνο βιολογικών παραγώντων που είναι                 αμετάβλητο
   γνωστό ή που υπάρχει υποψία ότι βρίσκονται μέσα στα
   υλικά ή τα δείγματα,
— στον κίνδυνο που συνεπάγεται η φύση της δραστήριο-           αμετάβλητο
   τητας.
3. Τα ειδικά μέτρα που αναφέρονται στο παράρτημα III          αμετάβλητο
για το φυσικό περιορισμό των βιολογικών παραγόντων,
πρέπει να εφαρμόζονται όπου απαιτείται.
Ειδικά μέτρα για τις βιομηχανικές διαδικασίες, τα έργα-       αμετάβλητο
             στήρια και τους θαλάμους ζώων
                         Άρΰρο 14                                                   ΆρΦρο 14
1. Πρέπει να λαμβάνονται ειδικά μέτρα για τις βίομηχα-        αμετάβλητο
νικές διαδικασίες τους θαλάμους ζώων και τα εργαστήρια,
εκτός από τα κλινικά, κτηνιατρικά και διαγνωστικά εργα­
στήρια, για την εξασφάλιση του φυσικού περιορισμού των
βιολογικών παραγόντων των ομάδων 2, 3 και 4.
Για το σκοπό αυτό τα κράτη μέλη προβαίνουν σε κατάταξη        αμετάβλητο
των βιολογικών παραγόντων χρησιμοποιώντας τους ορι­
σμούς του άρθρου 2 στοιχεία γ), δ) και ε) που αναφέρονται
στους βιολογικούς παράγοντες των ομάδων 2, 3 και 4.
2. Ύστερα από την εκτίμηση που αναφέρεται στο άρθρο           αμετάβλητο
3 παράγραφος 2, λαμβάνονται ειδικά μέτρα όπως καθορί­
ζεται στο παράρτημα III, μετά την αντιπαραβολή του επι­
πέδου φυσικού περιορισμού των βιολογικών παραγόντων με
το βαθμό του κινδύνου.
Για το σκοπό, οι εργασίες οι οποίες συνεπάγονται τη
χρήση:
— βιολογικού παράγοντα της ομάδας 2, πρέπει να διενερ-         αμετάβλητο
    γοννται αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που ανταπο­
    κρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο φυσικού περιορι­
    σμού αριθ. 2,
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                        Apia C 218/17
                   ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                               ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
    βιολογικού παράγονια της ομάδας 3, πρέπει να διενεργο-   αμετάβλητο
    ύνται αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που να ανταπο­
    κρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο φυσικού περιορι­
    σμού αριθ. 3.
    βιολογικού παράγοντα της ομάδας, 4, πρέπει να διενερ-    αμετάβλητο
    γούνται αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που να αντα­
    ποκρίνονται τουλάχιστον στο επίπεδο φυσικού περιορι­
    σμού αριθ. 4.
3. Σε περίπτωση χειρισμού μεγάλων ποσοτήτων βιολο­           3. Σε περίπτωση χειρισμού μεγάλων ποσοτήτων βιολο­
γικών παραγόντων των ομάδων 2 ή/και 3 το επίπεδο             γικών παραγόντων των ομάδων 2 ή/και 3 το επίπεδο
φυσικού περιορισμού πρέπει να αυξάνεται τουλάχιστον στα      φυσικού περιορισμού πρέπει να αυξάνεται τουλάχιστον στα
επίπεδα 3 ή 4 αντίστοιχα, για να εξασφαλίζεται η ελαχιστο­   επίπεδα 3 ή 4 αντίστοιχα ώστε, με τη συνεκτίμηση των επι­
ποίηση των κινδύνων.                                         πέδων περιορισμού να εξασφαλίζεται η ελαχιστοποίηση των
                                                             κινδύνων.
4. Σε βιομηχανικές     διαδικασίες όπου υπάρχει επαρκής      αμετάβλητο
φυσικός περιορισμός    των βιολογικών παραγόντων μέσω
κλειστού συστήματος    τα ειδικά μέτρα που εκτίθενται στα
σημεία 1 και 2 του     παραρτήματος III θα εφαρμόζονται
μόνον όπου αρμόζει.
5. Στην περίπτωση βιολογικού παράγοντα για τον οποίο         αμετάβλητο
μέχρι στιγμής δεν έχει επιτευχθεί οριστική εκτίμηση σύμ­
φωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2, αλλά υπάρχουν ενδεί­
ξεις ότι ενδέχεται να προκύψει κίνδυνος από την προτεινό­
μενη χρήση, οι εργασίες πρέπει να εκτελούνται αποκλει­
στικά σε χώρους εργασίας που ανταποκρίνονται τουλάχι­
στον στο επίπεδο φυσικού περιορισμού αριθ. 3.
6. Τα επιπλέον μέτρα που απαιτούνται για τα εργαστήρια        αμετάβλητο
και για τους θαλάμους ζώων εκτίθενται στο παράρτημα IV.
                     Τελικές διατάξεις
                         Άρ&ρο 15                                                    Άρΰρο 15
Τα παραρτήματα της οδηγίας αυτής είναι δυνατό να προ­        Η διαδικασία που περιγράφεται μέσα στο άρθρο 17 της οδη­
σαρμοστούν σύμφωνα με την τεχνική πρόοδο, με τη διαδι­       γίας 89/391/ΕΟΚ εφαρμόζεται:
κασία που ορίζεται στο άρθρο 10 της οδηγίας
80/1107/ΕΟΚ.                                                 — για την κατάρτιση του παραρτήματος V σύμφωνα με τις
                                                                απαιτήσεις του άρθρου 3,
                                                                για την τακτική προσαρμογή των παραρτημάτων της
                                                                παρούσας οδηγίας σύμφωνα με την τεχνική πρόοδο.
                         Άρΰρο 16                                                    Άρφρο 16
1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα ώστε οι           αμετάβλητο
εργαζόμενοι ή/και οι εκπρόσωποι τους, εφόσον υπάρχουν,
στην επιχείρηση ή στην εγκατάσταση να μπορούν να εξα­
κριβώνουν την εφαρμογή αυτής της οδηγίας ή να συμμετέ­
χουν στην εφαρμογή της.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 218/18                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  24. 8. 89
                   ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ                                 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΠΡΟΤΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
                          Άρ&ρο 17                                                       Άρΰ'ρο 17
1. Τα κράτη μέλη τηρούν εθνικές στατιστικές αναγνωρι­          1. Τα κράτη μέλη τηρούν και δημοσιεύουν εθνικές στατι­
σμένων περιπτώσεων σοβαρών ασθενειών ή θανάτων που             στικές για ασθένειες ή θανάτους που οφείλονται στην
οφείλονται στην έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες στον          έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες στο χώρο εργασίας, τις
τόπο εργασίας.                                                 οποίες και γνωστοποιούν τακτικά στην Επιτροπή.
2. Τα κράτη μέλη δημοσιεύουν πρόσφατες και κατάλ­              αμετάβλητο
ληλες πληροφορίες σχετικά με τις επαγγελματικές ασθένειες
που προκαλούνται από βιολογικούς παράγοντες.
                          Άρΰρο 18                                                       'Αρ&ρο 18
1. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις αναγκαίες νομοθετικές           αμετάβλητο
κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφω­
θούν με την παρούσα οδηγία πριν από την 1η Ιανουαρίου
1992. Ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή αμέσως.
2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τις δια-           αμετάβλητο
τάξεις εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα
που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
                          Άρ&ρο 19                                                       Άρΰρο 19
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.                   αμετάβλητο
                       ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι                             αμετάβλητο
                       ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II                                                   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
Σήμα βιολογικού κινδύνου που αναφέρεται μέσα στο άρθρο 4 στοι- Σήμα βιολογικού κινδύνου που αναφέρεται μέσα στο άρθρο 4 στοι­
                            χείο ζ)                                                        χείο στ)
                       ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III                            αμετάβλητο
                       ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV                             αμετάβλητο
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                 Αριθ. Ο 218/19
                                                   ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Κ (νέο)
                                       Ταξινόμηση των βιολογικών παραγόντων (άρθρο 3)
          Βιολογικοί παράγοντες της «ομάδας 1»:                                  Θα συμπληρωθεί
          Βιολογικοί παράγοντες της «ομάδας 2»:                                  Θα συμπληρωθεί
          Βιολογικοί παράγοντες της «ομάδας 3»:                                  Θα συμπληρωθεί
          Βιολογικοί παράγοντες της «ομάδας 4»:                                  Θα συμπληρωθεί