CELEX: 32017R2325
Language: mt
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2325 tal-14 ta' Diċembru 2017 dwar l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjonijiet ta' leċitini likwidi, leċitini idrolizzati u leċitini li jkun tneħħielhom iż-żejt bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/1007 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE. )

15.12.2017   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 333/17
               
            REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2017/2325
      tal-14 ta' Diċembru 2017
      dwar l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjonijiet ta' leċitini likwidi, leċitini idrolizzati u leċitini li jkun tneħħielhom iż-żejt bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/1007
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni tal-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u jipprevedi r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10 ta' dak ir-Regolament jipprevedi l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-addittivi awtorizzati skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Il-leċitini kienu ġew awtorizzati mingħajr limitu ta' żmien f'konformità mad-Direttiva 70/524/KEE bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Dawn l-addittivi mbagħad ġew irreġistrati fir-Reġistru tal-addittivi tal-għalf bħala prodotti eżistenti, b'konformità mal-Artikolu 10(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  B'konformità mal-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-evalwazzjoni mill-ġdid ta' preparazzjonijiet ta' leċitini bħala addittivi fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. L-applikant talab li dawk l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “emulsjonanti”. Ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu wkoll id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Fl-opinjoni tagħha tat-13 ta' Lulju 2016 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet tal-użu proposti, il-preparazzjonijiet tal-leċitini, tal-leċitini idrolizzati u tal-leċitini li jkun tneħħielhom iż-żejt ma għandhomx effett avvers fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent. L-awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjonijiet huma meqjusa bħala effikaċi għall-użu fl-għalf bħala emulsjonanti. L-Awtorità ma tqisx li hemm bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi tal-analiżi tal-addittivi fl-għalf, fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Il-valutazzjoni tal-leċitini likwidi, tal-leċitini idrolizzati u tal-leċitini li jkun tneħħielhom iż-żejt turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, jenħtieġ li l-użu ta' dawk il-preparazzjonijiet jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness I ta' dan ir-Regolament.
               
            
                  (6)
               
               
                  Huwa kkunsidrat xieraq li jiġu armonizzati l-karatteristiċi tal-leċitini, tal-leċitini likwidi, tal-leċitini idrolizzati u tal-leċitini li jkun tneħħielhom iż-żejt u l-kundizzjonijiet ta' użu biex tiġi evitata d-distorsjoni tas-suq. Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (KE) Nru 2017/1007 (4) għandu jiġi emendat skont dan.
               
            
                  (7)
               
               
                  Peress li r-raġunijiet ta' sikurezza ma jirrikjedux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki tal-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, jixraq li jingħata perjodu tranżitorju sabiex il-partijiet interessati jkunu jistgħu jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.
               
            
                  (8)
               
               
                  Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
               
            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Awtorizzazzjoni
      L-addittivi speċifikati fl-Anness I, li jiffurmaw parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi teknoloġiċi” u mill-grupp funzjonali “emulsjonanti”, huma awtorizzati bħala addittiv fl-għalf tal-annimali soġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.
      Artikolu 2
      Emenda għar-Regolament (KE) Nru 2017/1007
      L-Anness tar-Regolament (UE) 2017/1007 għandu jiġi sostitwit bit-test fl-Anness II ta' dan ir-Regolament.
      Artikolu 3
      Miżuri Tranżitorji
      1.   L-addittivi speċifikati fl-Anness u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom dawk l-addittivi li huma prodotti u ttikkettati qabel l-4 ta' Lulju 2018 f'konformità mar-regoli applikabbli qabel l-4 ta' Jannar 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti.
      2.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom l-addittivi kif speċifikat fl-Anness I li huma prodotti u ttikkettati qabel l-4 ta' Jannar 2019 f'konformita mar-regoli applikabbli qabel l-4 ta' Jannar 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li jipproduċu l-ikel.
      3.   L-għalf kompost u l-materjali tal-għalf li fihom l-addittivi kif speċifikat fl-Anness li huma prodotti u ttikkettati qabel l-4 ta' Jannar 2020 f'konformita mar-regoli applikabbli qabel l-4 ta' Jannar 2018 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet eżistenti jekk dawn ikunu maħsubin għall-annimali li ma jipproduċux l-ikel.
      Artikolu 4
      Dħul fis-Seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      
      
         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, l-14 ta' Diċembru 2017.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            
               Il-President
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016; 14(8):4561.
      
         (4)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/1007 tal-15 ta' Ġunju 2017 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta' leċitini bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (ĠU L 153, 16.6.2017, p. 13).
      
         ANNESS I
         
                     In-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv
                  
                  
                     Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                  
                  
                     L-addittiv
                  
                  
                     Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
                  
                  
                     L-ispeċi jew il-kategorija ta' annimal
                  
                  
                     L-età massima
                  
                  
                     Il-kontenut minimu
                  
                  
                     Il-kontenut massimu
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet oħra
                  
                  
                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
                  
               
                     mg ta' leċitini/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija tal-addittivi teknoloġiċi. Il-grupp funzjonali: emulsjonanti
                     
                  
               
                     1c322i
                  
                  
                     —
                  
                  
                     leċitini likwidi
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     Preparazzjoni ta' leċitini:
                     fosfolipidi ≥ 48 %,
                     Indewwa ≤ 1 %
                     Għamla likwida
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     Leċitini likwidi (CAS Nru 8002-43-5) estratti minn żrieragħ tal-lift, mill-ġirasol u/jew mill-fażola tas-sojja
                     
                        Il-metodu analitiku
                         (1)
                     
                     Għall-karatterizzazzjoni tal-addittiv fl-għalf:
                     Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (2) u t-testijiet korrispondenti fil-FAO JECFA monograph “Lecithin” (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     L-4 ta' Jannar 2028
                  
               
                     1c322ii
                  
                  
                      
                  
                  
                     leċitini idrolizzati
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     preparazzjoni ta' leċitini idrolizzati:
                     fosfolipidi ≥ 44 %,
                     Indewwa ≤ 1 %
                     Għamla likwida
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     Leċitini likwidi idrolizzati (CAS Nru 8002-43-5) estratti mill-ġirasol u/jew mill-fażola tas-sojja
                     
                        Il-metodu analitiku
                         (1)
                     
                     Għall-karatterizzazzjoni tal-addittiv fl-għalf:
                     Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (2) u t-testijiet korrispondenti fil-FAO JECFA monograph “Lecithin” (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     L-4 ta' Jannar 2028
                  
               
                     1c322iii
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Leċitini li jkun tneħħielhom iż-żejt
                  
                  
                     
                        Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                     
                     Preparazzjoni ta' leċitini li jkun tneħħielhom iż-żejt b'minimu ta': fosfolipidi ≥ 75 %,
                     Indewwa ≤ 2 %
                     Għamla solida
                     
                        Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                     
                     Leċitini solidi li jkun tneħħielhom iż-żejt (Nru tal-CAS 5-8002-43) estratti minn ġirasol u/jew fażola tas-sojja u li jkun tneħħielhom ix-xaħam permezz ta' estrazzjoni b'solvent
                     
                        Il-metodu analitiku
                         (1)
                     
                     Għall-karatterizzazzjoni tal-addittiv fl-għalf:
                     Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (2) u t-testijiet korrispondenti fil-FAO JECFA monograph “Lecithin” (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     L-4 ta' Jannar 2028
                  
               
            (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
            (2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta' Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Lecithin”, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications - Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
      
      
         ANNESS II
         “
               ANNESS
               
                           In-numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv
                        
                        
                           Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                        
                        
                           L-addittiv
                        
                        
                           Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
                        
                        
                           L-ispeċi jew il-kategorija ta' annimal
                        
                        
                           L-età massima
                        
                        
                           Il-kontenut minimu
                        
                        
                           Il-kontenut massimu
                        
                        
                           Dispożizzjonijiet oħra
                        
                        
                           Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
                        
                     
                           mg ta' leċitini/kg ta' għalf komplet b'kontenut ta' ndewwa ta' 12 %
                        
                     
                           
                              Kategorija tal-addittivi teknoloġiċi. Il-grupp funzjonali: emulsjonanti
                           
                        
                     
                           1c322
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Leċitini
                        
                        
                           
                              Il-kompożizzjoni tal-addittiv
                           
                           Preparazzjoni ta' leċitini b'minimu ta':
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       fosfolipidi ≥ 18 %,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       lisofosfolipidi ≥ 11 %,
                                    
                                 Indewwa ≤ 1 %
                           
                              Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                           
                           Leċitini (Nru tas-CAS 8002–43–5) estratti minn fażola tas-sojja
                           
                              Il-metodu analitiku
                               (1)
                           
                           Għall-karatterizzazzjoni tal-addittiv fl-għalf:
                           Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (2) u t-testijiet korrispondenti fil-FAO JECFA monograph “Lecithin” (3)
                               (4)
                           
                        
                        
                           L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           =
                        
                        
                           Is-6 ta' Lulju 2027
                        
                     ”
         
            (1)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta' Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
            (2)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta' Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Lecithin”, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications - Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm