CELEX: 32012R0869
Language: fi
Date: 2012-09-24 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 869/2012, annettu 24 päivänä syyskuuta 2012 , taumatiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

25.9.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 257/7
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 869/2012,
   annettu 24 päivänä syyskuuta 2012,
   taumatiinin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Taumatiinin käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen lisäaine kirjattiin myöhemmin rehujen lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
            
         
               (3)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koski taumatiinin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä syyskuuta 2011 antamassaan lausunnossa (3), että taumatiinin käyttö ei ehdotettujen edellytysten mukaisena vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että se on tehokas aromiaine. Lausunnossa todettiin, että käyttäjille ei aiheudu turvallisuusongelmia, kunhan asianmukaiset suojatoimenpiteet toteutetaan. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.
            
         
               (5)
            
            
               Taumatiinin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Koska taumatiinin hyväksymisedellytyksiin tehdään muutoksia mutta muutoksilla ei ole suoria välittömiä turvallisuusvaikutuksia, olisi säädettävä kohtuullisesta määräajasta ennen hyväksymistä, jotta asianomaiset osapuolet voivat valmistautua täyttämään hyväksymisestä aiheutuvat uudet vaatimukset. Lisäksi on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti hyväksytyn taumatiinin ja taumatiinia sisältävän rehun olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun.
            
         
               (7)
            
            
               Toimijoiden on kohtuuttoman monimutkaista mukauttaa jatkuvasti ja nopeasti useita sellaisia lisäaineita sisältävien rehujen merkintöjä, jotka on hyväksytty yksi kerrallaan asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti ja joiden osalta uusia merkintäsääntöjä noudatetaan. Sen vuoksi on aiheellista vähentää toimijoiden hallinnollista rasitetta ja säätää määräajasta, joka sallii merkintöjen muuttamisen joustavasti.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksyntä
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu taumatiini-niminen aine eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Merkintävaatimukset
   Taumatiinia sisältävät rehut on varustettava tämän asetuksen mukaisella merkinnällä viimeistään 25 päivänä toukokuuta 2013.
   Direktiivin 70/524/ETY mukaisella merkinnällä ennen 25 päivää toukokuuta 2013 varustettuja taumatiinia sisältäviä rehuja voidaan kuitenkin saattaa markkinoille varastojen loppumiseen saakka.
   3 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Tämän asetuksen voimaantulopäivänä olemassa olevat taumatiinin ja taumatiinia sisältävien rehujen varastot voidaan saattaa markkinoille ja niitä voidaan käyttää direktiivin 70/524/ETY edellytysten mukaisesti niiden loppumiseen saakka.
   4 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan 25 päivänä marraskuuta 2012.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 24 päivänä syyskuuta 2012.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(9):2354.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet
                  
               
            
                  2b957
               
               
                  —
               
               
                  Taumatiini
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Taumatiini
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen kuvaus
                              
                              Lajin Thaumatococcus daniellii (Benth) luonnollisten kantojen hedelmien siemenvaipoista uutetut proteiinit taumatiini I ja taumatiini II
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Einecs: 258-822-2
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Kemiallinen kaava: 207 aminohapon polypeptidi
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Suhteellinen molekyylimassa: taumatiini I: 22209, taumatiini II: 22293
                                       
                                    
                                          4.
                                       
                                       
                                          Pitoisuus: vähintään 16 % typpeä kuiva-aineesta, joka vastaa vähintään 94 %:a valkuaisaineita
                                       
                                    
                                          5.
                                       
                                       
                                          Puhtaus:
                                          
                                                      5.1
                                                   
                                                   
                                                      Hiilihydraattipitoisuus: enintään 3 % (laskettuna kuivapainosta)
                                                   
                                                
                                                      5.2
                                                   
                                                   
                                                      Sulfaattituhka: enintään 2 % (laskettuna kuivapainosta)
                                                   
                                                
                                                      5.3
                                                   
                                                   
                                                      Alumiini: enintään 100 mg/kg (laskettuna kuivapainosta)
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1)
                              
                              Taumatiinin tunnistaminen rehun lisäaineesta: Lisäaineen typpipitoisuus, Kjeldahl-menetelmä (JECFA Monograph on Thaumatin. 2006. Thaumatin. Specification Monograph).
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annos enintään 5 mg/kg täysrehua.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: hengitys, silmät ja iho on suojattava käsittelyn aikana.
                           
                        
               
                  25 päivänä marraskuuta 2022
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx