CELEX: 32021R0081
Language: hr
Date: 2021-01-27 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/81 оd 27. siječnja 2021. o odobravanju osnovne tvari ekstrakta lukovice Allium cepa L. u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP)

28.1.2021   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 29/12
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/81
         оd 27. siječnja 2021.
         o odobravanju osnovne tvari ekstrakta lukovice Allium cepa L. u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 23. stavak 5. u vezi s člankom 13. stavkom 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisija je 4. rujna 2018. od ustanove Institut de l’agriculture et de l’alimentation Biologique (ITAB) primila zahtjev za odobrenje ekstrakta lukovice Allium cepa L. kao osnovne tvari. Uz navedeni zahtjev priložene su tražene informacije iz članka 23. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 12. prosinca 2019. Komisiji dostavila tehničko izvješće o ekstraktu lukovice Allium cepa L (2). Komisija je 18. svibnja 2020. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila izvješće o pregledu (3) i nacrt ove Uredbe.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Informacije koje je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuju da ekstrakt lukovice Allium cepa L. ispunjava kriterije za hranu iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Osim toga, predmetna tvar nije prvenstveno namijenjena zaštiti bilja, ali taj ekstrakt može biti koristan u zaštiti bilja u sredstvu koje se sastoji od te tvari. Stoga je treba smatrati osnovnom tvari.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nakon pregleda zahtjeva i svih priloženih dokumenata može se očekivati da ekstrakt lukovice Allium cepa L. načelno ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i navedene u Komisijinu izvješću o pregledu. Stoga je primjereno odobriti ekstrakt lukovice Allium cepa L. kao osnovnu tvar.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, utvrditi određene uvjete za odobrenje.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (5).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Odobravanje osnovne tvari
            Tvar ekstrakt lukovice Allium cepa L., kako je navedena u Prilogu I., odobrava se kao osnovna tvar u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 27. siječnja 2021.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
         
         
            (2)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2019. Tehničko izvješće o rezultatima savjetovanja s državama članicama i EFSA-om o zahtjevu za odobrenje ekstrakta lukovice Allium cepa kao osnovne tvari za uporabu u zaštiti bilja u funkciji fungicida za krumpir, rajčice i krastavce. EFSA, povezana publikacija 2019:EN-1767. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1767.
         
            (3)  Konačno izvješće o pregledu za osnovnu tvar ekstrakt lukovice Allium cepa L. finalizirano u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje na sastanku od 22. listopada 2020. u kontekstu odobrenja ekstrakta lukovice Allium cepa L. kao osnovne tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 (SANTE/10842/2020 Rev2).
         
            (4)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).
         
            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
      
      
         
            PRILOG I.
            
                        Uobičajen naziv, identifikacijski brojevi
                     
                     
                        Kemijski naziv prema IUPAC-u
                     
                     
                        Čistoća  (1)
                        
                     
                     
                        Datum odobrenja
                     
                     
                        Posebne odredbe
                     
                  
                        Ekstrakt lukovice Allium cepa L.
                        CAS br.: nije dodijeljen
                        CIPAC br.: nije dodijeljen
                     
                     
                        Nije primjenjivo
                     
                     
                        Lukovice crvenog luka koje se upotrebljavaju za dobivanje ekstrakta moraju biti prehrambene kvalitete i ispunjavati zahtjeve iz monografija SZO-a o odabranom ljekovitom bilju (Svezak 1, Ženeva, 1999.) za lukovice Allii Cepae
                        
                     
                     
                        17.2.2021.
                     
                     
                        Ekstrakt lukovice Allium cepa L. mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za ekstrakt lukovice Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2), a posebno njegovim dodacima I. i II.
                     
                  
               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji, specifikaciji i načinu uporabe osnovne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
         
      
      
         
            PRILOG II.
            U dijelu C Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:
            
               
                           Broj
                        
                        
                           Uobičajen naziv, identifikacijski brojevi
                        
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                        
                           Čistoća (1)
                           
                        
                        
                           Datum odobrenja
                        
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                           „23
                        
                        
                           Ekstrakt lukovice Allium cepa L.
                           CAS br.: nije dodijeljen
                           CIPAC br.: nije dodijeljen
                        
                        
                           Nije primjenjivo
                        
                        
                           Lukovice crvenog luka koje se upotrebljavaju za dobivanje ekstrakta moraju biti prehrambene kvalitete i ispunjavati zahtjeve iz monografija SZO-a o odabranom ljekovitom bilju (Svezak 1, Ženeva, 1999.) za lukovice Allii Cepae
                           
                        
                        
                           17.2.2021.
                        
                        
                           Ekstrakt lukovice Allium cepa L. mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za ekstrakt lukovice Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2), a posebno njegovim dodacima I. i II.”
                        
                     
            
               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji, specifikaciji i načinu uporabe osnovne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.