CELEX: 32020R0642
Language: da
Date: 2020-05-12 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/642 af 12. maj 2020 om godkendelse af basisstoffet L-cystein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst)

13.5.2020   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 150/134
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/642
         af 12. maj 2020
         om godkendelse af basisstoffet L-cystein, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 23, stk. 5, sammenholdt med artikel 13, stk. 2, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Kommissionen modtog den 9. februar 2018 en ansøgning fra Soleo-EcoSolutions om godkendelse af L-cystein som basisstof. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger, der kræves i artikel 23, stk. 3, andet afsnit.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om videnskabelig bistand. Autoriteten forelagde den 29. januar 2019 en teknisk rapport om L-cystein for Kommissionen (2). Kommissionen forelagde vurderingsrapporten (3) og et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 17. juli 2019.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, fremgår det, at L-cystein opfylder kriterierne for fødevarer, jf. artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 (4). Desuden anvendes stoffet ikke primært til plantebeskyttelse, men kan alligevel anvendes til plantebeskyttelse i et produkt, der består af stoffet. Det bør derfor anses for at være et basisstof.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Det fremgår af undersøgelserne, at L-cystein kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. L‐cystein bør derfor godkendes som basisstof.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Dog er det i henhold til artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og i lyset af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at fastsætte visse betingelser for godkendelse, som er beskrevet i bilag I til nærværende forordning.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     I henhold til artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009 bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5) ændres.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Godkendelse af et basisstof
            Stoffet L-cystein godkendes som basisstof på de betingelser, der er fastsat i bilag I.
         
         
            Artikel 2
            Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
            Gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 3
            Ikrafttræden
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 12. maj 2020.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2019. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L-cysteine for use in plant protection as insecticide. EFSA supporting publication 2019: EN-1562. 46 s. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
         
            (3)  Final Review report for the basic substance L-cysteine finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 24 March 2020 in view of the approval of L-cysteine as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/11056/2019).
         
            (4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            BILAG I
            
                        Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
                     
                     
                        IUPAC-navn
                     
                     
                        Renhed  (1)
                        
                     
                     
                        Godkendelsesdato
                     
                     
                        Særlige bestemmelser
                     
                  
                        L-cystein (E 920)
                        CAS-nr.: 52-89-1
                        EINECS: 200-157-7
                        (L-cysteinhydrochlorid)
                        CAS-nr.: 7048-04-6
                        EINECS: 615-117-8
                        (L-cysteinhydrochloridmonohydrat)
                     
                     
                        L-cysteinhydrochlorid (1:1)
                     
                     
                        Min. 98,0 % L-cysteinhydrochlorid (på vandfri basis)
                        Fødevarekvalitet i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012  (2).
                        max. 1,5 mg/kg As
                        max. 5 mg/kg Pb
                     
                     
                        2.6.2020
                     
                     
                        L-cystein (E 920) skal anvendes som en blanding med matrice (mel, fødevarekvalitet) i en koncentration på maks. 8 % (af L-cysteinhydrochlorid, på vandfri basis) i overensstemmelse med de specifikke betingelser i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om L-cystein (SANTE/11056/2019), særlig tillæg I og II.
                     
                  
               (1)  Yderligere oplysninger om aktivstoffernes identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.
            
               (2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 083 af 22.3.2012, s. 1).
         
      
      
         
            BILAG II
            I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende:
            
               
                           Nummer
                        
                        
                           Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr.
                        
                        
                           IUPAC-navn
                        
                        
                           Renhed (1)
                           
                        
                        
                           Godkendelsesdato
                        
                        
                           Særlige bestemmelser
                        
                     
                           »21
                        
                        
                           L-cystein (E 920)
                           CAS-nr.: 52-89-1
                           EINECS: 200-157-7
                           (L-cysteinhydrochlorid)
                           CAS-nr.: 7048-04-6
                           EINECS: 615-117-8
                           (L-cysteinhydrochloridmonohydrat)
                        
                        
                           L-cysteinhydrochlorid (1:1)
                        
                        
                           Min. 98,0 % L-cysteinhydrochlorid (på vandfri basis)
                           Fødevarekvalitet i henhold til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012.
                           max. 1,5 mg/kg As
                           max. 5 mg/kg Pb
                        
                        
                           2.6.2020
                        
                        
                           L-cystein (E 920) skal anvendes som en blanding med matrice (mel, fødevarekvalitet) i en koncentration på maks. 8 % (af L-cysteinhydrochlorid, på vandfri basis) i overensstemmelse med de specifikke betingelser i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om L-cystein (SANTE/11056/2019), særlig tillæg I og II.«
                        
                     
            
               (1)  Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelsesmåde fremgår af den reviderede vurderingsrapport.