CELEX: 32005R0833
Language: fi
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 833/2005, annettu 31 päivänä toukokuuta 2005, rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

1.6.2005   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 138/5
            
         KOMISSION ASETUS (EY) N:o 833/2005,
   annettu 31 päivänä toukokuuta 2005,
   rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1), ja erityisesti sen 3 artiklan ja 9 d artiklan 1 kohdan,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2), ja erityisesti sen 25 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään lisäaineiden hyväksymisestä käytettäviksi eläinten rehussa.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi näitä hakemuksia käsitellään yhä edelleen direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               Entsyymivalmisteen endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), ja alfa-amylaasi, jota tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran vieroitettujen porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2690/1999 (3). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (6)
            
            
               Entsyymivalmisteen endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylaasi, jota tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ja polygalakturonaasi, jota tuottaa Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran vieroitettujen porsaiden ruokinnassa asetuksella (EY) N:o 2690/1999. On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (7)
            
            
               Entsyymivalmisteen endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ja subtilisiini, jota tuottaa Bacillus subtilis (ATCC 2107), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran vieroitettujen porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1636/1999 (4). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (8)
            
            
               Entsyymivalmisteen endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran lihasikojen ruokinnassa asetuksella (EY) N:o 1636/1999. On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (9)
            
            
               Entsyymivalmisteen endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1411/1999 (5). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (10)
            
            
               Entsyymivalmisteen endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 418/2001 (6). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (11)
            
            
               Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (7).
            
         
               (12)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteen mukaisesti ryhmään ”Entsyymit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 31 päivänä toukokuuta 2005.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 31.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  EYVL L 326, 18.12.1999, s. 33.
   
      (4)  EYVL L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (5)  EYVL L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (6)  EYVL L 62, 2.3.2001, s. 3.
   
      (7)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   LIITE
   
               EY-nro
            
            
               Lisäaine
            
            
               Kemiallinen kaava, kuvaus
            
            
               Eläinlaji tai -ryhmä
            
            
               Enimmäisikä
            
            
               Vähimmäispitoisuus
            
            
               Enimmäispitoisuus
            
            
               Muut määräykset
            
            
               Hyväksynnän voimassaolo päättyy
            
         
               Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
            
         
               Entsyymit
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amylaasi
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
            
                Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), ja alfa-amylaasi, jota tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 250 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 400 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amylaasi: 1 000 U (3)/g
                        
                     
            
               Porsaat (vieroitetut)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amylaasi: 1 000 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon tärkkelyspitoista viljaa ja muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beeta-glukaaneja), esim. jotka sisältävät yli 35 % ohraa.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                        
                     
            
               Ei määräaikaa
            
         
               endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 400 U
            
            
               —
            
         
               alpha-amylaasi: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amylaasi
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
                            
                        
                        
                           Polygalakturonaasi
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
                Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amylaasi, jota tuottaa Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ja polygalakturonaasi, jota tuottaa Aspergillus aculeatus (CBS 589.94); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 150 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 4 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amylaasi: 1 000 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           polygalakturonaasi: 25 U (4)/g
                        
                     
            
               Porsaat (vieroitetut)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 4 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amylaasi: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       polygalakturonaasi: 25 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon tärkkelyspitoista viljaa ja muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beeta-glukaaneja), esim. jotka sisältävät yli 20 % ohraa ja 35 % vehnää.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                        
                     
            
               Ei määräaikaa
            
         
               endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 4 000 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amylaasi: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               polygalakturonaasi: 25 U
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilisiini
                           EC 3.4.21.62
                        
                     
            
                Endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ja subtilisiini, jota tuottaa Bacillus subtilis (ATCC 2107); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 5 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           subtilisiini: 500 U (5)/g
                        
                     
            
               Porsaat (vieroitetut)
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 5 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilisiini: 500 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Käytetään rehuseoksissa, esim. niissä, jotka sisältävät yli 40 % vehnää.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                        
                     
            
               Ei määräaikaa
            
         
               subtilisiini: 500 U
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
                Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 800 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 800 U (2)/g
                        
                     
            
               Lihasiat
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 400 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beeta-glukaaneja ja arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 65 % ohraa.
                        
                     
            
               Ei määräaikaa
            
         
               endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 400 U
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
               EC 3.2.1.8
            
            
                Endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmiste, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:
               
                            
                        
                        
                            jauhe: endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 2 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                            neste: endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Broilerit
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 500–2 500 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (lähinnä arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 55 % vehnää tai 60 % ruista.
                        
                     
            
               Ei määräaikaa
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
                Endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 5 000 U (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 50 U (1)/ml
                        
                     
            
               Broilerit
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 1 250–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 12–25 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beeta-glukaaneja ja arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 20 % ohraa ja 40 % vehnää.
                        
                     
            
               Ei määräaikaa
            
         
               endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 12 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0; 30 °C).
   
      (2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,3; 50 °C).
   
      (3)  1 U on entsyymimäärä, joka hydrolysoi veteen liukenemattomasta ristisidotusta tärkkelyspolymeerisubstraatista 1 mikromoolin glukosidisidosta minuutissa (pH 6,5; 37 °C).
   
      (4)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa poly-D-galakturonisubstraatista 1 mikromoolin pelkistäviä aineita (galakturonihappoekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0; 40 °C).
   
      (5)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kaseiinisubstraatista 1 mikromoolin fenoliyhdisteitä (tyrosiiniekvivalentteina) minuutissa (pH 7,5; 40 °C).