CELEX: 32012D0288
Language: it
Date: 2012-06-01 00:00:00
Title: 2012/288/UE: Decisione di esecuzione della Commissione, del 1 °giugno 2012 , che autorizza l’immissione sul mercato della gamma-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2012) 3496]

5.6.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 144/41
            
         DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
   del 1o giugno 2012
   che autorizza l’immissione sul mercato della gamma-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
   [notificata con il numero C(2012) 3496]
   (Il testo in lingua tedesca è il solo facente fede)
   (2012/288/UE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il 26 febbraio 2010 la società Wacker Chemie GmbH ha presentato alle autorità competenti dell’Irlanda la richiesta di immettere sul mercato la γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare. La gamma-ciclodestrina è un carboidrato digeribile da aggiungere agli alimenti.
            
         
               (2)
            
            
               Il 9 luglio 2010 l’organismo irlandese competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato la relazione di valutazione iniziale. In tale relazione esso è giunto alla conclusione che la società Wacker Chemie GmbH aveva fornito informazioni sufficienti ad autorizzare l’immissione sul mercato della γ-ciclodestrina in qualità di nuovo ingrediente alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               Il 19 luglio 2010 la Commissione ha trasmesso a tutti gli Stati membri la relazione di valutazione iniziale.
            
         
               (4)
            
            
               Entro il termine di 60 giorni di cui all’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97, sono state presentate obiezioni motivate in conformità di detta disposizione. In particolare, sono state sollevate obiezioni in merito all’assorbimento delle vitamine liposolubili. A norma di quanto disposto dall’articolo 7, paragrafo 1, è necessaria una decisione di esecuzione della Commissione che tenga conto delle obiezioni presentate. Le spiegazioni aggiuntive fornite dal richiedente hanno attenuato le preoccupazioni, risultando soddisfacente sia per gli Stati membri che per la Commissione.
            
         
               (5)
            
            
               L’aggiunta intenzionale della γ-ciclodestrina nei prodotti alimentari per uno scopo tecnologico rientra nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, sugli additivi alimentari (2), e va autorizzata a norma di tale regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   La gamma-ciclodestrina di cui all’allegato può essere immessa sul mercato in qualità di nuovo ingrediente alimentare.
   Articolo 2
   La denominazione della γ-ciclodestrina autorizzata dalla presente decisione sull’etichetta dei prodotti alimentari che la contengono è «gamma-ciclodestrina» o «γ-ciclodestrina».
   Articolo 3
   La società Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Germania, è destinataria della presente decisione.
   
      Fatto a Bruxelles, il 1o giugno 2012
      
         
            Per la Commissione
         
         John DALLI
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1.
   
      (2)  GU L 354 del 31.12.2008, pag. 16.
   
      ALLEGATO
      
         SPECIFICHE DELLA γ-CICLODESTRINA
      
      
         Sinonimi
      
      γ-ciclodestrina, γ-destrina, ciclo-octa-amilosio, ciclomaltooctaosio, γ-cicloamilasi
      
         Definizione
      
      Saccaride ciclico non riducente formato da otto unità di D-glucopiranosile con legame α-1,4 prodotto per l’azione della ciclodestrina glucosiltransferasi (CGTase, EC 2.4.1.19) su amido idrolizzato. Recupero e purificazione della γ-cyclodestrina possono avvenire con precipitazione di un complesso di γ-ciclodestrina con 8-cicloesadecen-1-one, dissoluzione del complesso in acqua e n-decano, strippaggio con vapore della fase acquosa e recupero della gamma-CD dalla soluzione mediante cristallizzazione.
      
                  Denominazione chimica
               
               
                  ciclo-octa-amilosio
               
            
                  N. CAS
               
               
                  17465-86-0
               
            
                  Formula chimica
               
               
                  (C6H10O5)8
                  
               
            
                  Formula di struttura
               
               
                  
                     
               
            
                  Tenore
               
               
                  non meno del 98 % (base secca)
               
            
                  Descrizione
               
               
                  solido cristallino bianco o quasi bianco, praticamente inodore
               
            
         Caratteristiche
      
      
         Identificazione
      
      
                  Intervallo di fusione
               
               
                  Si decompone a temperatura superiore a 285 °C
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Facilmente solubile in acqua; scarsamente solubile in etanolo
               
            
                  Rotazione specifica
               
               
                  [α]D
                     25: tra + 174° e + 180° (soluzione all’1 %)
               
            
         Purezza
      
      
                  Acqua
               
               
                  Non più dell’11 %
               
            
                  Complessante residuo (8-cicloesadecen-1-one (CHDC)
               
               
                  Non più di 4 mg/kg
               
            
                  Solvente residuo (n-decano)
               
               
                  Non più di 6 mg/kg
               
            
                  Sostanze riducenti
               
               
                  Non più dello 0,5 % (espresse in glucosio)
               
            
                  Ceneri solfatate
               
               
                  Non più dello 0,1 %