CELEX: 32020R2040
Language: pl
Date: 2020-12-11 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/2040 z dnia 11 grudnia 2020 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów alkaloidów pirolizydynowych w niektórych środkach spożywczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

14.12.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 420/1
               
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/2040
         z dnia 11 grudnia 2020 r.
         zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1881/2006 w odniesieniu do najwyższych dopuszczalnych poziomów alkaloidów pirolizydynowych w niektórych środkach spożywczych
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury Wspólnoty w odniesieniu do substancji skażających w żywności (1), w szczególności jego art. 2 ust. 3,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 (2) ustalono najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W dniu 8 listopada 2011 r. panel ds. zanieczyszczeń w łańcuchu żywnościowym („panel CONTAM”) Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) opublikował opinię naukową w sprawie zagrożeń dla zdrowia publicznego związanych z obecnością alkaloidów pirolizydynowych w żywności i paszach (3). Panel CONTAM stwierdził, że 1,2-nienasycone alkaloidy pirolizydynowe mogą stanowić genotoksyczne czynniki rakotwórcze u ludzi. Panel CONTAM stwierdził, że istnieje potencjalne zagrożenie dla zdrowia tych małych dzieci i starszych dzieci, które spożywają duże ilości miodu. Poza miodem istnieją inne możliwe źródła narażenia z dietą na alkaloidy pirolizydynowe, których to źródeł panel CONTAM nie był w stanie określić ilościowo z powodu braku danych. Panel CONTAM doszedł do wniosku, że chociaż nie są dostępne dane dotyczące występowania, narażenie na alkaloidy pirolizydynowe z pyłku, herbaty, herbatek ziołowych i ziołowych suplementów diety może potencjalnie wiązać się z ryzykiem zarówno ostrych, jak i przewlekłych skutków dla konsumenta.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W kwietniu 2013 r. Urząd opublikował zaproszenie do składania wniosków, aby zbadać stężenia alkaloidów pirolizydynowych w produktach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, w tym w mleku i przetworach mlecznych, jajach, mięsie oraz produktach mięsnych, a także w produktach spożywczych pochodzenia roślinnego, w tym w herbatach (ziołowych) i suplementach diety, w różnych regionach Europy. Wyniki badań opublikowano w dniu 3 sierpnia 2015 r. (4)
                     
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 26 sierpnia 2016 r. Urząd opublikował sprawozdanie naukowe na temat oceny narażenia z dietą na alkaloidy pirolizydynowe w populacji europejskiej (5) i uwzględnił w nim nowe dane dotyczące występowania. W sprawozdaniu stwierdzono, że w największym stopniu do narażenia ludzi na alkaloidy pirolizydynowe przyczyniają się herbata i herbatki ziołowe, a w znacznej części również suplementy na bazie pyłku. Stwierdzono, że narażenie na alkaloidy pirolizydynowe związane ze spożywaniem miodu jest niższe. Stwierdzono także, że ziołowe suplementy diety mogą w znacznym stopniu przyczynić się do narażenia, ale brakuje wystarczających danych dotyczących występowania.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W dniu 27 lipca 2017 r. Urząd opublikował oświadczenie w sprawie zagrożeń dla zdrowia ludzi związanych z obecnością alkaloidów pirolizydynowych w miodzie, herbacie, herbatkach ziołowych i suplementach diety (6). Panel CONTAM ustanowił nowy punkt odniesienia wynoszący 237 μg/kg masy ciała dziennie w celu oceny rakotwórczych rodzajów ryzyka związanych z alkaloidami pirolizydynowymi i stwierdził, że narażenie na alkaloidy pirolizydynowe stanowi potencjalne zagrożenie dla zdrowia ludzi, zwłaszcza w przypadku osób spożywających często duże ilości herbaty i herbatek ziołowych w populacji ogólnej, ale w szczególności w młodszych grupach populacji.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Obecność alkaloidów pirolizydynowych w tych rodzajach żywności może być zminimalizowana lub można jej zapobiec dzięki zastosowaniu dobrych praktyk rolniczych i dobrych praktyk podczas zbiorów. Ustalenie najwyższych dopuszczalnych poziomów zapewnia stosowanie we wszystkich regionach produkcji dobrych praktyk rolniczych i dobrych praktyk podczas zbiorów, aby zagwarantować wysoki poziom ochrony zdrowia ludzi. W związku z tym należy ustanowić najwyższe dopuszczalne poziomy w środkach spożywczych, które zawierają znaczące poziomy alkaloidów pirolizydynowych i w związku z tym w znacznym stopniu przyczyniają się do narażenia ludzi lub są istotne w kontekście narażenia wrażliwych grup populacji.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     W niektórych regionach produkcji dobre praktyki rolnicze i dobre praktyki podczas zbiorów wprowadzono dopiero niedawno lub jeszcze ich nie wdrożono, zatem należy zapewnić rozsądny okres na wprowadzenie takich praktyk we wszystkich regionach produkcji. Pełne wdrożenie dobrych praktyk rolniczych i dobrych praktyk podczas zbiorów wymaga dwóch sezonów wegetacyjnych, żeby zapewnić podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze wystarczające dostawy na potrzeby produkcji środków spożywczych, które będą spełniać nowe wymogi określone w niniejszym rozporządzeniu.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Biorąc pod uwagę, że okres trwałości środków spożywczych objętych niniejszym rozporządzeniem wynosi nawet trzy lata, należy zapewnić znacząco długi okres przejściowy, aby środki spożywcze, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu przed datą rozpoczęcia stosowania niniejszego rozporządzenia, mogły wystarczająco długo pozostać w obrocie. Okres przejściowy wynoszący 18 miesięcy jest odpowiedni, aby umożliwić sprzedaż konsumentowi końcowemu produktów wyprodukowanych przed datą rozpoczęcia stosowania.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1881/2006.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            Środki spożywcze wymienione w załączniku, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu przed dniem 1 lipca 2022 r., mogą pozostać w obrocie do dnia 31 grudnia 2023 r.
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
            Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 lipca 2022 r.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 11 grudnia 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 37 z 13.2.1993, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalające najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych (Dz.U. L 364 z 20.12.2006, s. 5).
         
            (3)  Panel EFSA CONTAM, 2011. Opinia naukowa dotycząca obecności alkaloidów pirolizydynowych w żywności i paszach. Dziennik EFSA 2011; 9(11):2406. [134 s.] doi:10.2903/j.efsa. 2011.2406.
         
            (4)  Mulder PPJ, López Sánchez P, These A, Preiss-Weigert A i Castellari M, 2015. Występowanie alkaloidów pirolizydynowych w żywności. Publikacja dodatkowa EFSA 2015:EN-859, 116 s. http://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-859.
         
            (5)  EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), 2016. Ocena narażenia z dietą na alkaloidy pirolizydynowe w populacji europejskiej. Dziennik EFSA 2016; 14(8):4572, 50 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4572.
         
            (6)  Panel EFSA CONTAM, 2017. Oświadczenie w sprawie zagrożeń dla zdrowia ludzi związanych z obecnością alkaloidów pirolizydynowych w miodzie, herbacie, herbatkach ziołowych i suplementach diety. Dziennik EFSA 2017;15(7):4908, 34 s. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4908.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            W sekcji 8 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1881/2006 dodaje się pozycje w brzmieniu:
            
               
                           „Środki spożywcze (1)
                        
                        
                           Najwyższe dopuszczalne poziomy  (*1)
                           
                           (μg/kg)
                        
                     
                           8.4.
                        
                        
                           
                              Alkaloidy pirolizydynowe
                           
                        
                        
                            
                        
                     
                           8.4.1.
                        
                        
                           Herbatki ziołowe (produkt suszony) (*2)
                               (*3) z wyjątkiem herbatek ziołowych, o których mowa w pkt 8.4.2 i 8.4.4.
                        
                        
                           200
                        
                     
                           8.4.2.
                        
                        
                           Herbatki ziołowe z aspalatu prostego, anyżu (Pimpinella anisum), melisy lekarskiej, rumianku, tymianku, mięty pieprzowej, werbeny cytrynowej (produkt suszony) i mieszanek składających się wyłącznie z tych (*2)
                               (*3), z wyjątkiem herbatek ziołowych, o których mowa w pkt 8.4.4.
                        
                        
                           400
                        
                     
                           8.4.3.
                        
                        
                           Herbata (Camellia sinensis) i herbata aromatyzowana  (*4) (Camellia sinensis) (produkt suszony)  (*3), z wyjątkiem herbaty i herbaty aromatyzowanej, o których mowa w pkt 8.4.4.
                        
                        
                           150
                        
                     
                           8.4.4.
                        
                        
                           Herbata (Camellia sinensis), herbata aromatyzowana  (*4) (Camellia sinensis) i herbatki ziołowe dla niemowląt i małych dzieci (produkt suszony)
                        
                        
                           75
                        
                     
                           8.4.5.
                        
                        
                           Herbata (Camellia sinensis), herbata aromatyzowana  (*4) (Camellia sinensis) i herbatki ziołowe dla niemowląt i małych dzieci (w płynie)
                        
                        
                           1,0
                        
                     
                           8.4.6.
                        
                        
                           Suplementy diety zawierające składniki ziołowe, w tym wyciągi  (*2), z wyjątkiem suplementów diety, o których mowa w pkt 8.4.7.
                        
                        
                           400
                        
                     
                           8.4.7.
                        
                        
                           Suplementy żywnościowe na bazie pyłku (39)
                           Pyłek i produkty z pyłku
                        
                        
                           500
                        
                     
                           8.4.8.
                        
                        
                           Liście ogórecznika (świeże, mrożone) wprowadzone do obrotu z przeznaczeniem dla konsumenta końcowego  (*2)
                           
                        
                        
                           750
                        
                     
                           8.4.9.
                        
                        
                           Suszone zioła z wyjątkiem suszonych ziół, o których mowa w pkt 8.4.10.  (*2)
                           
                        
                        
                           400
                        
                     
                           8.4.10.
                        
                        
                           Ogórecznik lekarski, lubczyk, majeran i oregano (suszone) oraz mieszanki składające się wyłącznie z tych suszonych ziół  (*2)
                           
                        
                        
                           1 000 
                        
                     
                           8.4.11.
                        
                        
                           Kmin rzymski (przyprawa nasienna)
                        
                        
                           400
                        
                     
            
               (*1)  Najwyższe dopuszczalne poziomy odnoszą się do dolnej granicy sumy następujących 21 alkaloidów pirolizydynowych:
            
                        —
                     
                     
                        intermedyna/likopsamina, N-tlenek intermedyny/N-tlenek likopsaminy,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        senecjonina/senecywernina, N-tlenek senecjoniny/N-tlenek senecywerniny,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        senecyfilina, N-tlenek senecyfiliny,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        retrorzyna, N-tlenek retrorzyny,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        echimidyna, N-tlenek echimidyny,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        lasjokarpina, N-tlenek lasjokarpiny,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        senkirkina,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        europina, N-tlenek europiny,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        heliotryna oraz N-tlenek heliotryny
                     
                  oraz 14 następujących dodatkowych alkaloidów pirolizydynowych, o których wiadomo, że ulegają koelucji z co najmniej jednym z powyższych zidentyfikowanych 21 alkaloidów pirolizydynowych przy wykorzystaniu niektórych obecnie stosowanych metod analitycznych:
            
                        —
                     
                     
                        indycyna, echinatyna, rinderyna (możliwa koelucja z likopsaminą/intermedyną),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        N-tlenek indycyny, N-tlenek echinatyny, N-tlenek rinderyny (możliwa koelucja z N-tlenkiem likopsaminy/N-tlenkiem intermedyny),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        integerrymina (możliwa koelucja z senecywerniną/senecjoniną),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        N-tlenek integerryminy (możliwa koelucja z N-tlenkiem senecywerniny/N-tlenkiem senecioniny),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        heliosupina (możliwa koelucja z echimidyną),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        N-tlenek heliosupiny (możliwa koelucja z N-tlenkiem echimidyny),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        spartioidyna (możliwa koelucja z senecyfiliną),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        N-tlenek spartioidyny (możliwa koelucja z N-tlenkiem senecyfiliny),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        usaramina (możliwa koelucja z retrorzyną),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        N-tlenek usaraminy (możliwa koelucja z N-tlenkiem retrorzyny).
                     
                  Alkaloidy pirolizydynowe, które można zidentyfikować indywidualnie i oddzielnie za pomocą zastosowanej metody analizy, muszą być określone ilościowo i włączone do sumy.
            
               (*2)  Bez uszczerbku dla bardziej restrykcyjnych przepisów krajowych, które obowiązują w niektórych państwach członkowskich i dotyczą wprowadzania do obrotu roślin zawierających alkaloidy pirolizydynowe.
            
               (*3)  Terminy „herbatki ziołowe (produkt suszony)” i „herbata (Camellia sinensis) (produkt suszony)” odnoszą się do:
            
                        —
                     
                     
                        herbatek ziołowych (produkt suszony) z kwiatów, liści i ziół, korzeni i wszelkich innych części rośliny (w saszetkach lub luzem)/herbaty (Camellia sinensis) (produkt suszony) z suszonych liści, łodyg i kwiatów (w saszetkach lub luzem) wykorzystywanych do przygotowania herbatki ziołowej (produkt w płynie)/herbaty (produkt w płynie),
                     
                  
                        —
                     
                     
                        herbat ziołowych w proszku/herbat w proszku. W przypadku sproszkowanego ekstraktu z herbaty należy zastosować współczynnik zatężenia wynoszący 4.
                     
                  
               (*4)  Herbata aromatyzowana to herbata ze środkami aromatyzującymi i pewnymi składnikami żywności o właściwościach aromatyzujących zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1334/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych (Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 34).
            W przypadku herbat zawierających owoce i inne zioła ma zastosowanie art. 2 rozporządzenia (WE) nr 1881/2006.”.