CELEX: 22020D1448
Language: pl
Date: 2018-04-27 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 88/2018 z dnia 27 kwietnia 2018 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2020/1448]

15.10.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 340/19
               
            
         DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
         NR 88/2018
         z dnia 27 kwietnia 2018 r.
         zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2020/1448]
         WSPÓLNY KOMITET EOG,
         uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym („Porozumienie EOG”), w szczególności jego art. 98,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1569 z dnia 23 maja 2017 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 poprzez określenie zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do badanych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz ustaleń dotyczących prowadzenia inspekcji (1).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
         
            Artykuł 1
            W rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia EOG po pkt 18 (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014) wprowadza się punkt w brzmieniu:
            
                        „18a.
                     
                     
                        
                           32017 R 1569: rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1569 z dnia 23 maja 2017 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 poprzez określenie zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do badanych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz ustaleń dotyczących prowadzenia inspekcji (Dz.U. L 238 z 16.9.2017, s. 12).
                        Do celów Porozumienia przepisy tego rozporządzenia delegowanego odczytuje się z uwzględnieniem następujących dostosowań:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Inspekcje w Liechtensteinie przeprowadza w imieniu Liechtensteinu inspektorat szwajcarski.”.
                                 
                              
                  
         
            Artykuł 2
            Teksty rozporządzenia delegowanego (UE) 2017/1569 w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 28 kwietnia 2018 r., pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (*1).
         
         
            Artykuł 4
            Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
         
         
            Sporządzono w Brukseli dnia 27 kwietnia 2018 r.
            
               
                  W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
               
               Claude MAERTEN
               
                  Przewodniczący
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 238 z 16.9.2017, s. 12.
         
            (*1)  Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.