CELEX: 32005R0075
Language: hu
Date: 2005-01-18 00:00:00
Title: A Bizottság 75/2005/EK rendelete (2005. január 18.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális szermaradék-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének a Moxidectinre, a C9-C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavakra és az acetilizovaleriltilozinra vonatkozó módosításárólEGT vonatkozású szöveg

19.1.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 15/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 75/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. január 18.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális szermaradék-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének a Moxidectinre, a C9-C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavakra és az acetilizovaleriltilozinra vonatkozó módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális szermaradék-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2., 3. és 4. cikkére,
   tekintettel az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által kialakított Gyógyászati Készítményeket Értékelő Európai Ügynökség véleményére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A Közösségen belül az élelmiszer előállítására szolgáló állatok számára beadott állatgyógyászati termékekben használt összes farmakológiailag aktív anyagot a 2377/90/EGK rendelet szerint értékelni kell.
            
         
               (2)
            
            
               A Moxidectin a juhok és lovak izom-, zsír-, máj- és veseszövetei esetében és csak a marhákra vonatkozóan a tej esetében történő felhasználásra már szerepel az I. mellékletben. A bejegyzést ki kell terjeszteni a kecsketejre is.
            
         
               (3)
            
            
               A C9–C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavak a marhákra vonatkozóan már szerepelnek a II. mellékletben, kizárólag alkalmi felhasználásra. A bejegyzést ki kell terjeszteni a juhokra is.
            
         
               (4)
            
            
               Az acetilizovaleriltilozin a sertésekre vonatkozóan már szerepel az I. mellékletben. A baromfifajokra való kiterjesztésre irányuló tudományos vizsgálatok befejezése céljából a III. mellékletet ki kell egészíteni az acetilizovaleriltilozinnal, kizárva azokat az állatokat, amelyek emberi fogyasztásra termelnek tojásokat.
            
         
               (5)
            
            
               E rendelet alkalmazhatósága előtt egy megfelelő időszakot kell biztosítani abból a célból, hogy a tagállamok végrehajthassák azokat a változtatásokat, amelyek ennek a rendeletnek a figyelembevétele céljából szükségesek az érintett állatgyógyászati termékek forgalmazásának engedélyezéséhez, mely engedélyek az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) szerint kerültek kiadásra.
            
         
               (6)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2005. március 20-tól kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. január 18-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a 2232/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 379., 2004.12.24., 71. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
   
      MELLÉKLET
      A.   A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal egészül ki
      2.   Paraziták elleni hatóanyagok
      2.3.   Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok
      2.3.1.   Avermectinek
      
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Marker maradvány
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     „Moxidectin
                     
                  
                  
                     Moxidectin
                  
                  
                     Juhok
                  
                  
                     40 μg/kg
                  
                  
                     Tej.”
                  
               
      B.   A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő anyaggal egészül ki
      2.   Szerves vegyületek
      
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Állatfajok
                  
               
                     „C9–C13 alkil-lánchosszúságú és kevesebb mint 2,5 % C13-nál hosszabb láncot tartalmazó lineáris alkil-benzol szulfonsavak
                     
                  
                  
                     Juhok (1)”
                  
               
      C.   A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következő anyaggal egészül ki
      1.   Fertőzésgátló hatóanyagok
      1.2.   Antibiotikumok
      1.2.2.   Macrolidek
      
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Marker maradvány
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     „Acetilizovaleriltilozin
                         (2)
                     
                  
                  
                     Az acetil-izovaleriltilozin és a 3-O-acetiltilozin összege
                  
                  
                     Baromfi (3)
                     
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Bőr + zsír
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Máj”
                  
               
      
         (1)  Csak alkalomszerű felhasználásra.
      
         (2)  Az ideiglenes MRL-ek 2006. 7. 1-jén járnak le.
      
         (3)  Nem használható olyan állatok esetében, amelyek emberi fogyasztásra szánt tojásokat termelnek.