CELEX: 32014R0121
Language: bg
Date: 2014-02-07 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 121/2014 на Комисията от 7 февруари 2014 година за разрешаване на L-селенометионин като фуражна добавка за всички животински видове  текст от значение за ЕИП

8.2.2014   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 39/53
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 121/2014 НА КОМИСИЯТА
   от 7 февруари 2014 година
   за разрешаване на L-селенометионин като фуражна добавка за всички животински видове
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаване на разрешително за използването на добавки при храненето на животните и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на това разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешително за L-селенометионин. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Посоченото заявление се отнася до разрешаването на L-селенометионин, органично съединение на селена, като фуражна добавка при всички животински видове, който следва да бъде класифициран в категорията „Хранителни добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 2 май 2013 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи, че при предложените условия на използване L-селенометионин не се отразява неблагоприятно върху здравето на човека, здравето на животните или околната среда и че използването му може да се счита за ефикасен източник на селен за всички животински видове. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Оценката на L-селенометионин показва, че са изпълнени условията за получаване на разрешително, установени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Органът стигна до заключението, че ограничението по отношение на добавянето на органичен селен, установено за други органични съединения на селена, следва да се прилага и за L-селенометионин. Освен това, ако към фуража се добавят и други съединения на селена, добавянето на органичен селен не следва да надвишава 0,2 mg/kg пълноценен фураж.
            
         
               (7)
            
            
               Заявителят предостави допълнителна информация в резултат на горепосоченото становище на Органа, за да докаже стабилността на добавката, след като тя бъде включена в премикси, съдържащи съединения на микроелементи.
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Препаратът, посочен в приложението, който принадлежи към категорията „Хранителни добавки“ и към функционалната група „Съединения на микроелементи“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 7 февруари 2014 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(5):3219.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  Селен в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „Хранителни добавки“. Функционална група: съединения на микроелементи
                  
               
            
                  3b815
               
               
                  —
               
               
                  L-селенометионин
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на добавката
                              
                              Твърд препарат от L-селенометионин със съдържание на селен < 40 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Органичен селен под формата на L-селенометионин (2-амино-4-метилселанил-бутанова киселина), получен чрез химичен синтез
                              Химична формула: C5H11NO2Se
                              CAS номер: 3211-76-5
                              Кристален прах с L-селенометионин > 97 % и
                              селен > 39 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (1)
                              
                              За определяне на L-селенометионин във фуражната добавка: високоефективна течна хроматография и масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (HPLC-ICPMS) след тройно протеолитично разграждане.
                              За определяне на общия селен във фуражната добавка: масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICPMS) или атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES).
                              За определяне на общия селен в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини: атомноабсорбционна спектрометрия с генериране на хидриди (HGAAS) след микровълново разграждане (EN 16159:2012).
                           
                        
               
                  Всички видове
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,50 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За безопасността на потребителите: носене на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Технологичните добавки или фуражните суровини, включени при приготвянето на добавката, осигуряват наличието на потенциал за запрашаване < 0,2 mg селен/m3 въздух.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Максимално добавяне на органичен селен:
                              0,20 mg Se/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %.
                           
                        
                              6.
                           
                           
                              Ако препаратът съдържа технологична добавка или фуражни суровини, за които има определено максимално допустимо съдържание или за които се прилагат други ограничения, тази информация се предоставя на потребителите от производителя на фуражната добавка.
                           
                        
               
                  28 февруари 2024 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория:
      http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx