CELEX: 32005R1200
Language: mt
Date: 2005-07-26
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1200/2005 tas- 26 ta' Lulju 2005 dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta' ċerti addittivi fl-għalf u l-awtorizzazzjoni provviżorja għal użu ġdid ta' addittiv li diġà huwa awtorizzat fl-għalf Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

18.10.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               217
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1200/2005
   tas-26 ta' Lulju 2005
   dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta' ċerti addittivi fl-għalf u l-awtorizzazzjoni provviżorja għal użu ġdid ta' addittiv li diġà huwa awtorizzat fl-għalf
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf (1), u partikolarment l-Artikoli 3 u 9d(1) tagħha,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 dwar addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi l-miżuri ta' tranżizzjoni għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' addittivi ta' l-għalf imressqa skond id-Direttiva 70/524/KEE qabel id-data ta' l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta' addittivi elenkati fl-Annessi ta' dan ir-Regolament tressqu qabel id-data ta' l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Kummenti tal-bidu mill-Istati Membri dwar dawk l-applikazzjonijiet li nħarġu skond l-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE tressqu lill-Kummissjoni qabel id-data ta' l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Dawk l-applikazzjonijiet għalhekk ser jibqgħu jitqiesu skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               L-użu tas-sustanza li tinkoraġġixxi t-tkabbir Formi LHS (diformat tal-potassju) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħnienes u ħnieżer għat-tismin mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1334/2001 (3). Il-persuna risponsabbli għat-tqegħid fiċ-ċirkulazzjoni ta' Formi LHS (diformat tal-potassju) ressqet applikazzjoni sabiex tikseb awtorizzazzjoni provviżorja għall-estensjoni ta' l-użu għal erba' snin, bħala sustanza li tinkoraġġixxi t-tkabbir ta' ħnieżer femminili, skond l-Artikolu 4 ta' dik id-Direttiva. L-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza ta' l-Ikel (EFSA) wasslet opinjoni dwar is-sikurezza ta' l-użu ta' din il-preparazzjoni għall-bnedmin, għall-annimali u għall-ambjent, taħt il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness I ta' dan ir-Regolament. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9(a) 1 tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' din il-preparazzjoni, kif speċifikat fl-Anness I għandu jkun awtorizzat proviżorjament għal erba' snin.
            
         
               (6)
            
            
               L-użu tal-mikro-organiżmu Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ għat-tismin u għall-fniek għat-tismin mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1411/1999 (4). Data ġdida tressqet b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dak il-mikroorganiżmu. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' mikroorganiżmi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta' żmien.
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tal-mikroorganiżmu Enterococcus faecium NCIMB 10415 ġie awtorizzat provviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħnieżer femminili mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 866/1999 (5). Data ġdida tressqet b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dak il-mikroorganiżmu. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' mikroorganiżmi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta' żmien
            
         
               (8)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħnienes mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1411/1999. Data ġdida tressqet b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dak il-mikroorganiżmu. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' mikroorganiżmi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta' żmien.
            
         
               (9)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885 kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħnienes mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1411/1999. Data ġdida tressqet b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dak il-mikroorganiżmu. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' mikroorganiżmi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta' żmien.
            
         
               (10)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għall-baqar u l-barrin għat-tismin u l-baqar tal-ħalib mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1436/98 (6). Data ġdida tressqet b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dak il-mikroorganiżmu. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' mikroorganiżmi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta' żmien.
            
         
               (11)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ għat-tismin mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 866/1999. Data ġdida tressqet b'appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta' żmien ta' dak il-mikroorganiżmu. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta' dik il-preparazzjoni ta' mikroorganiżmi kif speċifikat fl-Anness II għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta' żmien.
            
         
               (12)
            
            
               L-evalwazzjoni ta' dawn l-applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri għandhom ikunu meħtieġa sabiex il-ħaddiema jkunu protetti mill-esponiment għall-addittivi elenkati fl-Annessi. Protezzjoni bħal din għandha tkun assigurata permezz ta' l-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta' Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta' miżuri għall-inkoraġġiment tat-titjib tas-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol (7).
            
         
               (13)
            
            
               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma fi qbil ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Sustanzi li jinkoraġġixxu t-tkabbir” kif speċifikat fl-Anness I hija awtorizzata proviżorjament għal erba' snin bħala addittiv fin-nutriment ta' l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati f' dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Il-preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-grupp “Mikro-organiżmi” kif speċifikat fl-Anness II huma awtorizzati għall-użu mingħajr limitu ta' żmien bħala addittivi fin-nutriment ta' l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f' dak l-Anness.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, nhar is-26 ta' Lulju 2005.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, ta' l-14.12.1970, p. 1. Id-Direttiva kif emendata bir-Regolament (KE) Nru 1800/2004 (ĠU L 317, 16.10.2004, p. 37).
   
      (2)  ĠU L 268, 18. 10.2003, p. 29. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, tal-5.3.2005, p. 8).
   
      (3)  ĠU L 180, tat-3.7.2001, p. 18 kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 676/2003 (ĠU L 97, tal-15.04.2003, p. 29).
   
      (4)  ĠU L 164, tat-30.6.1999, p. 56.
   
      (5)  OJ L 108, 27.4.1999, p. 21.
   
      (6)  ĠU L 191, tas-7.7.1998, p. 15.
   
      (7)  ĠU L 183, tad-29.6.1989, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, tal-31.10.2003, p.1).
   
      ANNESS I
      
                  Numru tar-reġistrazzjoni ta' l-addittiv
               
               
                  Isem u numru tar-reġistrazzjoni tal-persuna responsabbli għat-tqegħid fiċ-ċirkolazzjoni ta' l-addittiv
               
               
                  Addittiv (isem kummerċjali)
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta' annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta' awtorizzazzjoni
               
            
                  mg ta' sustanza attivaà/kg ta' għalf sħiħ
               
            
                  Sustanzi li jinkoraġġixxu t-tkabbir
               
            
                  1
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  Diformat tal-potassju (Formi LHS)
               
               
                  
                     Kompożizzjoni ta' l-addittiv
                  
                  
                               
                           
                           
                              Diformat tal-potassju, minimu ta' solidi 98 %,
                           
                        
                               
                           
                           
                              Silikat mass. 1,5 %,
                           
                        
                               
                           
                           
                              Ilma mass. 0.5 %,
                           
                        
                     Sustanza attiva:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Diformat tal-potassju, solidu
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS No 20642-05-1
                           
                        
               
                  Ħnieżer femminili
               
               
                  —
               
               
                  8 000 
               
               
                  12 000 
               
               
                  —
               
               
                  Data [à compléter par le service publiant l’acte au J.O: 4 ans à partir de l’entrée en vigueur du ce règlement]
               
            
   
      ANNESS II
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta' annimal
               
               
                  Etàmassima
               
               
                  Kontenutminimu
               
               
                  Kontenutmassimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perijodu ta' awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta' għalf sħiħ
               
            
                  Mikroorganiżmi
               
            
                  E 1701
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi
                  
                  NCIMB 40112/CNCM I -1012
               
               
                  Preparazzjoni ta' Bacillus cereus var. toyoi li fiha minimu ta': 1 × 1010 CFU/g addittiv
               
               
                  Fniek għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  0,1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                  Jista' jintuża f' għalf kompost li fih il-koċċidiostati permessi: robenidine, salinomycin sodium.
               
               
                  Mingħajr limitu ta' żmien
               
            
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  0.2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                  Jista' jintuża f' għalf kompost li fih il-koċċidiostati permessi: monensin sodium, lasalocid sodium, salinomycin sodium, decoquinate, robenidine, narasin, halofuginone.
               
               
                  Mingħajr limitu ta' żmien
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  Preparazzjoni ta' Enterococcus faecium li fiha ammont minimu ta':
                  
                               
                           
                           
                              Fil-forma mikroenkapsulata:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1,0 × 1010 CFU/g addittiv
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Fil-forma granulari:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3.5 × 1010 CFU/g addittiv
                                       
                                    
                        
               
                  Ħnieżer femminili
               
               
                  —
               
               
                  0.7 × 109
                  
               
               
                  1.25 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                  Ħnieżer femminili ġimgħatejn qabel ma jferrgħu u matul il-perjodu li fih ireddgħu
               
               
                  Mingħajr limitu ta' żmien
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10 663/NCIMB 10 415
               
               
                  Preparazzjoni ta' Enterococcus faecium li fiha minimu ta':
                  
                               
                           
                           
                              Fil-formi ta' trab u granuli:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 CFU/g addittiv
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Fil-forma miksija:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2.0 × 1010 CFU/g addittiv
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Fil-forma likwida:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/ml addittiv
                                       
                                    
                        
               
                  Ħnienes
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                  Għall-użu fil-ħnienes sa ma jilħqu madwar 35 kg.
               
               
                  Mingħajr limitu ta' żmien
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39 885
               
               
                  Preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae li fiha minimu ta':
                  
                               
                           
                           
                              Fil-formi ta' trab, sferi u granuli ovali:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 109 CFU/g addittiv
                                       
                                    
                        
               
                  Ħnienes (miftuma)
               
               
                  —
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                  Għall-użu fil-ħnienes miftuma sa ma jilħqu madwar 35 kg.
               
               
                  Mingħajr limitu ta' żmien
               
            
                  E 1711
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  Preparazzjoni ta' Saccharomyces cerevisiae li fiha minimu ta':
                  
                               
                           
                           
                              Fil-forma ta' trab granulari:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 × 1010 CFU/g addittiv
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Fil-forma miksija:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/g addittiv
                                       
                                    
                        
               
                  Baqar tal-ħalib,
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                  Il-kwantita ta' Saccharomyces cerevisiae fir-razzjon ta' kuljum m'għandiex tkun aktar minn 8,4 × 109 CFU għal 100 kg ta' piż tal-ġisem. Żid 1,8 × 109 CFU għal kull 100 kg piż tal-ġisem addizzjonali.
               
               
                  Mingħajr limitu ta' żmien
               
            
                  Baqar u barrin għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1.6 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                  Il-kwantita ta' Saccharomyces cerevisiae fir-razzjon ta' kuljum m'għandiex tkun aktar minn 4.6 × 109 CFU għal 100 kg ta' piż tal-ġisem. id 2 × 109 CFU għal kull 100 kg piż tal-ġisem addizzjonali.
               
               
                  Mingħajr limitu ta' żmien
               
            
                  E 1712
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  Preparazzjoni ta' Pediococcus acidilactici li fiha minimu ta': 1 × 1010 CFU/g addittiv
               
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
               
               
                  1 × 1010
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta' l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista' jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                  Jista' jintuża f'għalf kompost li fih il-koċċidiostati permessi: decoquinate, halofuginone, narasin, salinomycin sodium, maduramicin ammonium, diclazuril
                  
               
               
                  Mingħajr limitu ta' żmien