CELEX: 62007CJ0117
Language: ro
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Hotărârea Curții (camera a opta) din 27 septembrie 2007. # Comisia Comunităților Europene împotriva Republicii Cehe. # Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru - Directiva 2005/28/CE - Principiile și orientările detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman - Cerințele pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse - Netranspunerea în termenul prevăzut. # Cauza C-117/07.

Hotărârea Curții (Camera a opta) din 27 septembrie 2007 – Comisia Comunităților Europene/Republica Cehă
      (Cauza C‑117/07)
      „Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru – Directiva 2005/28/CE – Principii și orientări detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale
         de uz uman – Cerințe pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse – Netranspunere în termenul prevăzut”
      
      Acțiune în constatarea neîndeplinirii obligațiilor – Examinarea de către Curte a temeiniciei – Situație care trebuie luată în considerare – Situația la expirarea termenului stabilit în avizul motivat (art. 226 CE) (a se vedea punctul 6)
      Obiectul 
      
         
               Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru – Neadoptarea, în termenul prevăzut, a tuturor dispozițiilor necesare
                  pentru a se conforma Directivei 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate
                  privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor
                  pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse (JO L 91, p. 13, Ediție specială, 13/vol. 49,
                  p. 14)
               
            Dispozitivul 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Prin neadoptarea, în termenul prevăzut, a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma
                     Directivei 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea
                     bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea
                     autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse, Republica Cehă nu și‑a îndeplinit obligațiile care îi revin
                     în temeiul articolului 31 alineatul (1) din această directivă.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Obligă Republica Cehă la plata cheltuielilor de judecată.