CELEX: 51986PC0549
Language: nl
Date: 1986-11-11
Title: VOORSTEL VOOR EEN VERORDENING ( EEG ) VAN DE RAAD BETREFFENDE EEN COORDINATIEPROGRAMMA VAN DE EUROPESE ECONOMISCHE GEMEENSCHAP INZAKE ONDERZOEK EN ONTWIKKELING OP HET GEBIED VAN GENEESKUNDE EN VOLKSGEZONDHEID ( 1987-1989 )

26. 2. 87                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               Nr. C 50/59
               Voorstel voor een verordening (EEG) van de Raad betreffende een coördinatieprogramma van de
               Europese Economische Gemeenschap inzake onderzoek en ontwikkeling op het gebied van
                                                  geneeskunde en volksgezondheid
                                                           (1987—1989)
                                                         COM(86) 549 def.
                                (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 29 oktober 1986)
                                                           (87/C 50/02)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                              Overwegende dat de Lid-Staten voornemens zijn om, met
                                                                     inachtneming van de voorschriften en procedures die op hun
 Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                 nationale programma's van toepassing zijn, het in bijlage I
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 235,                beschreven onderzoek geheel of gedeeltelijk uit te voeren, en
                                                                     bereid zijn om tot en met 31 december 1989 aan de
Gezien het voorstel van de Commissie,                                coördinatie hun medewerking te verlenen;
Gezien het advies van het Europese Parlement,                        Overwegende dat de kosten van het in bijlage I beschreven
                                                                     en in de Lid-Staten uitgevoerde onderzoek op meer dan
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,               1 miljard Ecu worden geraamd;
Overwegende dat de Gemeenschap krachtens artikel 2 van               Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 25 juli 1983
het Verdrag onder meer tot taak heeft een harmonische                een eerste kaderprogramma voor communautaire activitei-
ontwikkeling van de economische activiteit binnen de gehele          ten op het gebied van onderzoek, ontwikkeling en demon-
Gemeenschap, een gestadige en evenwichtige expansie en een           stratie heeft vastgesteld (7); dat communautair onderzoek op
toenemende verbetering van de levensstandaard te bevorde-            het gebied van geneeskunde en volksgezondheid een doeltref-
ren;                                                                 fende bijdrage heeft geleverd tot de verbetering van de
                                                                     veiligheid en bescherming van de gezondheid, een onderdeel
Overwegende dat de Raad bij Besluit 78/167/EEG ( J ),                van de doelstelling „verbetering van de levens- en arbeids-
gewijzigd bij Besluit 81/21/EEG (2), en bij de Besluiten             omstandigheden";
78/168/EEG (3) en 78/169/EEG ( 4 ), drie gecoördineerde
acties heeft vastgesteld als een eerste onderzoekprogramma
                                                                     Overwegende dat de Europese Raad van Milaan op 28 en
op het gebied van geneeskunde en volksgezondheid;
                                                                     29 juni 1985 nadrukkelijk heeft verklaard dat het van groot
                                                                     belang is dat een Europees actieprogramma tegen kanker
Overwegende dat de Raad bij Besluit 80/344/EEG (5) een               wordt opgezet; dat, overeenkomstig de conclusies van latere
tweede onderzoekprogramma inzake onderzoek op het                    vergaderingen van de Europese Raad, het desbetreffende deel
gebied van geneeskunde en volksgezondheid heeft vast-                van het onderzoek waarop deze verordening betrekking
gesteld;                                                             heeft, het aandeel van het onderzoek en de ontwikkeling op
                                                                     het gebied van de geneeskunde in een dergelijk actieprogram-
Overwegende dat de Raad bij Besluit 82/616/EEG (6) een               ma vormt;
derde sectorieel onderzoekprogramma op het gebied van
geneeskunde en volksgezondheid heeft vastgesteld;
                                                                     Overwegende dat de voor de volksgezondheid bevoegde
                                                                     instanties van de Lid-Staten zich zeer ernstige zorgen maken
Overwegende dat het vierde onderzoek- en ontwikkelings-
                                                                     over AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome), een
programma, waarop deze verordening betrekking heeft,
                                                                     zich snel verspreidende overdraagbare ziekte; dat het Euro-
ertoe moet leiden dat de gemeenschappelijke markt zodanig
                                                                     pese Parlement in zijn resolutie van 13 maart 1986 (8) de
functioneert dat zij een bijdrage levert aan het bereiken van
                                                                     Commissie verzoekt in het nieuwe onderzoekprogramma op
de doelstellingen van de Gemeenschap op het gebied van de
                                                                     het gebied van de geneeskunde voor 1987—1989 aan het
harmonische ontwikkeling van de economische activiteit,
                                                                     AIDS-onderzoek prioriteit toe te kennen; dat de vertegen-
een gestadige en evenwichtige expansie en een toenemende
                                                                     woordigers van de regeringen van de Lid-Staten, in het kader
verbetering van de levensstandaard, met name rekening
                                                                     van de Raad bijeen, in hun resolutie van 29 mei 1986
houdend met de potentiële economische en industriële
                                                                     betreffende AIDS hebben verklaard dat het onderzoek in de
ontwikkeling op de door de onderzoeksectoren bestreken
                                                                     Gemeenschap en de coördinatie daarvan derhalve hoogst
terreinen;
                                                                     belangrijk zijn (9); dat het desbetreffende deel van het
(») PB nr. L 52 van 23. 2. 1978, blz. 20.                            onderzoek waarop deze verordening betrekking heeft, aan
(2) PB nr. L 43 van 13. 2. 1981, blz. 12.                            beide verzoeken tegemoet komt;
(3) PB nr. L 52 van 23. 2. 1978, blz. 24.
(4) PB nr. L 52 van 23. 2. 1978, blz. 28.                            (7) PB nr. C 208 van 4. 8. 1983, blz. 1.
(5) PB nr. L 78 van 25. 3. 1980, blz. 24.                            (8) PB nr. C 88 van 14. 4. 1986, blz. 83.
(s) PB nr. L 248 van 24. 8. 1982, blz. 12.                           (9) PB nr. C 148 van 23. 7. 1986, blz. 2 1 .
 ---pagebreak---  Nr. C 50/60                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                  26. 2. 87
 Overwegende dat de Gemeenschap gemachtigd is om op de               het gebied van de geneeskunde en de volksgezondheid, hierna
 onder deze verordening vallende gebieden overeenkomsten te          „het Comité" te noemen, dat in de plaats komt van het bij
 sluiten met derde landen; dat het dienstig kan zijn derde           Besluit 84/338/Euratom, EGKS, EEG van de Raad (7)
 landen die deelnemen aan de Europese samenwerking op het            ingestelde Raadgevend Comité inzake beheer en coördinatie
 gebied van het wetenschappelijk en technisch onderzoek              „Onderzoek op het gebied van de geneeskunde en de
 (COST), geheel of gedeeltelijk bij het in deze verordening          volksgezondheid".
 vastgestelde programma te betrekken; dat de Raad bij de
 Besluiten 82/178/EEG ( J ), 83/224/EEG (2), 83/225/                 Het Comité bestaat uit vertegenwoordigers van de Lid-Sta-
 EEG( 3 ), 85/150/EEG( 4 ), 86/71/EEG( 5 ) en 86/233/                ten, ten hoogste twee per Lid-Staat, die voor wetenschap en
 EEG (6) dergelijke overeenkomsten inzake gecoördineerde             technologie met betrekking tot het onderzoek op het gebied
 acties op het gebied van geneeskunde en volksgezondheid             van geneeskunde en volksgezondheid en in het bijzonder
 heeft vastgesteld of gewijzigd;                                     voor de coördinatie van de bijdragen van de Lid-Staten tot
                                                                     het programma bevoegd zijn.
 Overwegende dat het Verdrag niet in de daartoe vereiste
 specifieke bevoegdheden voorziet;
                                                                     De leden van het Comité kunnen zich, naargelang van de
 Gezien het door het Comité voor wetenschappelijk en                 aard van de te bespreken problemen, door deskundigen of
 technisch onderzoek (CREST) uitgebrachte advies,                    adviseurs laten bijstaan.
                                                                     Het Comité stelt zijn reglement van orde vast.
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
                                                                     Het Comité kan worden bijgestaan door „Comités voor
                                                                     gecoördineerde acties" (COMAC), bestaande uit deskundi-
                            Artikel 1                                gen die zijn aangewezen door de bevoegde instanties van de
                                                                     Lid-Staten. Het kan ook worden bijgestaan door werkgroe-
 Met ingang van 1 januari 1987 wordt voor een periode van            pen die met een specifieke taak worden belast.
 drie jaar een coördinatieprogramma van de Europese Eco-
nomische Gemeenschap inzake onderzoek en ontwikkeling
                                                                     De Commissie neemt het secretariaat van het Comité
 op het gebied van geneeskunde en volksgezondheid vast-
                                                                     waar.
gesteld.
Het programma zal met toepassing van gecoördineerde acties           2.     Het Comité beraadslaagt over ieder verzoek om advies
worden uitgevoerd.                                                   dat door de Commissie wordt ingediend. Bij de indiening van
                                                                     dat verzoek kan de Commissie een termijn bepalen waarbin-
Het programma bestaat uit het binnen de in bijlage I                 nen het advies moet worden uitgebracht. De beraadslaging in
omschreven onderzoekgebieden coördineren op communau-                het Comité wordt niet met een stemming afgesloten. Elk lid
tair niveau van de werkzaamheden die deel uitmaken van de            van het Comité kan evenwel eisen dat zijn mening in de
onderzoekprogramma's van de Lid-Staten.                              notulen wordt opgenomen.
                           Artikel 2
                                                                                               Artikel 5
De Commissie zorgt voor de tenuitvoerlegging van het
coördinatieprogramma.                                                De tenuitvoerlegging en coördinatie van de nationale bijdra-
                                                                    gen tot het programma geschieden door de nationale instan-
                                                                    ties die in de in bijlage III opgenomen indicatieve lijst zijn
                           Artikel 3                                vermeld.
De bijdrage van de Gemeenschap in de coördinatie, met
inbegrip van de uitgaven voor twaalf personeelsleden, wordt
op 37 miljoen Ecu geraamd.                                                                     Artikel 6
De indicatieve verdeling van de kredieten per doelstelling is       Overeenkomstig een door de Commissie, na raadpleging van
opgenomen in bijlage II.                                            het Comité, vast te stellen procedure wisselen de deelnemen-
                                                                    de Lid-Staten en de Commissie over de uitvoering van de
                                                                    onder deze verordening vallende onderzoekwerkzaamheden
                           Artikel 4                                regelmatig alle nuttige informatie uit. De deelnemende
                                                                    Lid-Staten verstrekken de Commissie alle voor de coördina-
1.     De Commissie wordt bij het vervullen van haar taak           tie vereiste gegevens. Voorts streven zij ernaar de Commissie
bijgestaan door een Raadgevend Comité voor onderzoek op             gegevens te verstrekken over soortgelijke onderzoekwerk-
                                                                    zaamheden die door niet onder hun gezag staande instanties
(») PB nr. L 83 van 29. 3. 1982, blz. 1.
(2) PB nr. L 126 van 13. 5. 1983, blz. 1.                           worden gepland of uitgevoerd. Indien een Lid-Staat daarom
(3) PB nr. L 126 van 13. 5. 1983, blz. 7.                           verzoekt worden alle door hem verstrekte gegevens als
(4) PB nr. L 58 van 26. 2. 1985, blz. 26.                           vertrouwelijk behandeld.
(5) PB nr. L 75 van 20. 3. 1986, blz. 31.
(6) PB nr. L 158 van 13. 6. 1986, blz. 58.                          (7) PB nr. L 177 van 4. 7. 1984, blz. 25.
 ---pagebreak--- 2 6 . 2 . 87                                 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                     Nr. C 50/61
N a de uitvoering van het p r o g r a m m a dient de Commissie, in                                        Artikel 8
overleg met het Comité, bij de Lid-Staten en het Europese
Parlement een samenvattend verslag in over de tenuitvoer-                 De bedragen die in de begrotingen 1 9 8 2 , 1 9 8 3 , 1 9 8 4 , 1985
legging en de resultaten van het p r o g r a m m a , en wel zodanig       en 1986 op de desbetreffende posten zijn uitgetrokken en
dat de verkregen resultaten voor ondernemingen, instellin-                waarvoor op 1 januari 1987 wel verplichtingen zijn aange-
gen en andere betrokkenen, met n a m e in de sociale sector, zo           gaan m a a r die o p die d a t u m nog niet betaalbaar zijn gesteld,
spoedig mogelijk toegankelijk kunnen zijn.                                worden voor de uitvoering van deze verordening aange-
                                                                          wend.
                              Artikel   7
                                                                                                          Artikel 9
Overeenkomstig artikel 228 van het Verdrag kan de
Gemeenschap overeenkomsten sluiten met derde landen die                   Deze verordening treedt in werking op 1 januari 1 9 8 7 .
deelnemen aan de Europese samenwerking op het gebied van
het wetenschappelijk en technisch onderzoek ( C O S T ) , ten
einde deze landen geheel of gedeeltelijk bij dit p r o g r a m m a te     Deze verordening is verbindend in al h a a r onderdelen en is
betrekken.                                                                rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat.
                                                                   BIJLAGE I
                                            WETENSCHAPPELIJKE EN TECHNISCHE INHOUD
                                                      (Coördinatieprogramma 1987—1989)
              Het coördinatieprogramma, waarvan de uitgaven op 37 miljoen Ecu worden geraamd, bestaat uit de volgende
              twee subprogramma's:
                                    SUBPROGRAMMA I: BELANGRIJKE GEZONDHEIDSPROBLEMEN
              Doelstelling 1.1: Kanker
              Gebied   1.1.1:   Opleiding inzake kankeronderzoek
              Gebied   1.1.2:   Onderzoek inzake klinische behandeling
              Gebied   1.1.3:   Epidemiologisch onderzoek
              Gebied   1.1.4:   Vroegtijdige opsporing en diagnose
              Gebied   1.1.5:   Ontwikkeling van geneesmiddelen
              Gebied   1.1.6:   Experimenteel (fundamenteel) onderzoek
              Doelstelling 1.2: AIDS
              Gebied 1.2.1 Behandeling van de ziekte en preventie
              Gebied 1.2.2 Immunologisch onderzoek inzake virussen
              Gebied 1.2.3 Klinisch onderzoek
              Doelstelling 1.3: Leeftijdsgebonden gezondheidsproblemen
              Gebied 1.3.1 Voortplanting
              Gebied 1.3.2 Veroudering en ziekten
              Gebied 1.3.3 Handicaps
              Doelstelling 1.4: Met omgeving en levensstijl samenhangende gezondheidsproblemen
              Gebied    1.4.1   Falen van het aanpassingsproces
              Gebied    1.4.2   Voeding
              Gebied    1.4.3   Gebruik van ongeoorloofde drugs
              Gebied    1.4.4   Infecties
 ---pagebreak--- Nr. C 50/62                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                         26. 2. 87
                                     SUBPROGRAMMA II: GEZONDHEIDSVOORZIENINGEN
            Doelstelling II. 1: Ontwikkeling van medische technologie
            Gebied II. 1.1 Diagnostische methoden en monitoring
            Gebied II. 1.2 Behandeling en revalidatie
            Gebied II. 1.3 Technische en klinische evaluatie
            Doelstelling II.2: Onderzoek inzake gezondheidsdiensten
            Gebied  H.2.1    Onderzoek inzake preventie
            Gebied  II.2.2   Onderzoek inzake zorgverleningssystemen
            Gebied  II.2.3   Onderzoek inzake de organisatie van de gezondheidszorg
            Gebied  II.2.4   Beoordeling van de gezondheidstechnologie
                                                               BIJLAGE II
                             INDICATIEVE VERDELING VAN DE KREDIETEN PER DOELSTELLING
                                                              (1987—1989)
                                SUBPROGRAMMA I: BELANGRIJKE GEZONDHEIDSPROBLEMEN
                                                                                                        In miljoen
                Doelstelling                                     Titel                                                 In %
           Doelstelling 1.1       Kanker                                                                  11,05         30
           Doelstelling 1.2       AIDS                                                                     5,45         15
           Doelstelling 1.3       Leeftijdsgebonden gezondheidsproblemen                                   5,65         15
           Doelstelling 1.4       Met omgeving en levensstijl samenhangende gezondheids-
                                  problemen                                                                3,35           9
                                                                                                        In miljoen
                Doelstelling                                     Titel                                                 In %
           Doelstelling II. 1     Ontwikkeling van medische technologie                                    6,95         19
           Doelstelling II.2      Onderzoek inzake gezondheidsdiensten                                     4,55         12
                                                                                         Totaal           37,00       100
                                                               BIJLAGE III
                TENUITVOERLEGGING EN COÖRDINATIE VAN DE NATIONALE BIJDRAGEN T O T HET
                                                             PROGRAMMA
           De instanties van de deelnemende Lid-Staten die in de onderstaande indicatieve lijst zijn vermeld, staan in voor de
           tenuitvoerlegging van de nationale bijdragen tot de in bijlage I vermelde onderzoekgebieden, alsmede voor de
           coördinatie ervan op nationaal niveau.
           België:                         Ministerie van Volksgezondheid en van het Gezin, Brussel
                                           Dienst Programmatie Wetenschapsbeleid, Brussel
           Denemarken:                     Statens lasgevidenskabelige Forskningsrad, Kobenhavn
 ---pagebreak--- 26. 2. 87                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              Nr. C 50/63
          Frankrijk:                 INSERM - Institut national de la santé et de la recherche médicale, Paris
                                     Ministère des affaires sociales et de la solidarité nationale, Paris
          Bondsrepubliek Duitsland:  Bundesminister für Forschung und Technologie, Bonn
                                      Bundesminister für Jugend, Familie und Gesundheit, Bonn
                                     Bundesminister für Arbeit und Sozialordnung, Bonn
          Griekenland:               Ministerie van Energie, Onderzoek en Technologie, Athene
                                     Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Maatschappelijke Zekerheid,
                                      Athene
          Ierland:                   Medical Research Council of Ireland, Dublin
                                      Department of Health, Dublin
          Italië:                     CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma
                                      Istituto superiore di sanita, Roma
          Luxemburg:                 Ministère de la santé, Luxembourg
          Nederland:                 Ministerie van Volksgezondheid, Leidschendam
                                     TNO/MEDIGON: Stichting voor Medisch Onderzoek en Gezondheidsonder-
                                     zoek
          Portugal:                   National Institute of Health, Lisboa
          Spanje:                     Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid
                                      CSIC — Consejo Superior de Investigaciones Cientificas, Madrid
          Verenigd Koninkrijk:       MRC — Medical Research Council, London
                                     DHSS — Department of Health and Social Security, London