CELEX: 32017R2470
Language: sk
Date: 2017-12-20 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Text s významom pre EHP )

30.12.2017   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 351/72
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2470
   z 20. decembra 2017,
   ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 8,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovujú pravidlá umiestňovania nových potravín na trh a ich používania v rámci Únie.
            
         
               (2)
            
            
               Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 musí Komisia zriadiť únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Únijný zoznam nových potravín sa uplatňuje bez toho, aby boli dotknuté ostatné ustanovenia uvedené v právnych predpisoch príslušného odvetvia.
            
         
               (4)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Únijný zoznam povolených nových potravín
   Týmto sa zriaďuje a v prílohe k tomuto nariadeniu sa stanovuje únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trh v rámci Únie, ako sa uvádza v článku 6 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 20. decembra 2017
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
   
      (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).
   
      PRÍLOHA
      
         ÚNIJNÝ ZOZNAM NOVÝCH POTRAVÍN
      
      
         Obsah zoznamu
      
      
               
                  1.
               
               
                  Únijný zoznam sa skladá z tabuliek 1 a 2.
               
            
               
                  2.
               
               
                  Tabuľka 1 obsahuje povolené nové potraviny a tieto informácie:
                  
                              Stĺpec 1
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Povolená nová potravina
                           
                        
                              Stĺpec 2
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať. Tento stĺpec sa ďalej rozdeľuje na dve časti: Konkrétna kategória potravín a Najvyššie prípustné množstvá
                           
                        
                              Stĺpec 3
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie
                           
                        
                              Stĺpec 4
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Iné požiadavky
                           
                        
            
               
                  3.
               
               
                  Tabuľka 2 obsahuje špecifikácie nových potravín a tieto informácie:
                  
                              Stĺpec 1
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Povolená nová potravina
                           
                        
                              Stĺpec 2
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Špecifikácie
                           
                        
            
         Tabuľka 1: Povolené nové potraviny
      
      
                  Povolená nová potravina
               
               
                  Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať
               
               
                  Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie
               
               
                  Iné požiadavky
               
            
                  
                     Kyselina N-Acetyl-D-neuramínová
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kyselina N-acetyl-D-neuramínová“
                  Na výživových doplnkoch obsahujúcich kyselinu N-acetyl-D-neuramínovú sa musí uvádzať informácia o tom, že výživový doplnok by sa nemal dávať dojčatám, malým deťom a deťom mladším ako 10 rokov, ak konzumujú materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou kyselinou N-acetyl-D-neuramínovou v rozmedzí tých istých dvadsiatich štyroch hodín.
               
               
                   
               
            
                  Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (1)
                  
               
               
                  0,05 g/l zmiešanej výživy
               
            
                  Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  0,05 g/kg v prípade tuhých potravín
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami dojčiat a malých detí, pre ktoré sú tieto výrobky určené, ale v žiadnom prípade nie vyššie ako najvyššie prípustné množstvá stanovené pre kategóriu uvedenú v tabuľke, ktorá zodpovedá daným výrobkom.
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia pojmov v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  0,2 g/l (nápoje)
                  1,7 g/kg (tyčinky)
               
            
                  Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu, v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 (2)
                  
               
               
                  1,25 g/kg
               
            
                  Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka
               
               
                  0,05 g/l
               
            
                  Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka, ktoré boli po fermentácii tepelne ošetrené, ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené
               
               
                  0,05 g/l (nápoje)
                  0,4 g/kg (tuhé potraviny)
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov
               
               
                  0,05 g/l (nápoje)
                  0,25 g/kg (tuhé potraviny)
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  0,5 g/kg
               
            
                  Stolové sladidlá
               
               
                  8,3 g/kg
               
            
                  Ovocné nápoje a nápoje na báze zeleniny
               
               
                  0,05 g/l
               
            
                  Ochutené nápoje
               
               
                  0,05 g/l
               
            
                  Výberová káva, čaj, bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov
               
               
                  0,2 g/kg
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (3)
                  
               
               
                  300 mg/deň pre celkovú populáciu vo veku nad 10 rokov
                  55 mg/deň pre dojčatá
                  130 mg/deň pre malé deti
                  250 mg/deň pre deti vo veku od 3 do 10 rokov
               
            
                  
                     Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)
                  
               
               
                  Nešpecifikované
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dužina plodov baobabu“
               
               
                   
               
            
                  
                     Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím podobného extraktu kvitnúcich nadzemných častí zbehovca plazivého (Ajuga reptans) vo výživových doplnkoch
               
            
                  
                     L-alanyl-L-glutamín
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín pre dojčatá a malé deti
               
            
                  
                     Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá DHA
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Ulkenia sp.“
               
               
                   
               
            
                  Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)
               
               
                  60 mg/100 ml
               
            
                  
                     Olej zo semien Allanblackia
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien Allanblackia“
               
               
                   
               
            
                  Žlté tukové nátierky a smotanové nátierky
               
               
                  20 g/100 g
               
            
                  
                     Extrakt z listov Aloe macroclada Baker
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím podobného gélu získaného z Aloe vera (L.) Burm. vo výživových doplnkoch
               
            
                  
                     Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“
               
               
                   
               
            
                  Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka
               
               
                  200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov
               
               
                  200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
                  Nápoje na báze mlieka
                  Nápoje z analógov mliečnych výrobkov
               
               
                  80 mg/100 ml
               
            
                  Roztierateľné tuky a zálievky
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Tuky na varenie
               
               
                  360 mg/100 ml
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Energetické/cereálne tyčinky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  3 000  mg/deň pre bežnú populáciu
                  450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  250 mg/dávka jedla
               
            
                  Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  200 mg/100 ml
               
            
                  Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
            
                  Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
            
                  
                     Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné kombinované množstvá DHA a EPA
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“
               
               
                   
               
            
                  Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka
               
               
                  200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov
               
               
                  200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
                  Nápoje na báze mlieka
                  Nápoje z analógov mliečnych výrobkov
               
               
                  80 mg/100 ml
               
            
                  Roztierateľné tuky a zálievky
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Tuky na varenie
               
               
                  360 mg/100 ml
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Energetické/cereálne tyčinky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  3 000  mg/deň pre bežnú populáciu
                  450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  250 mg/dávka jedla
               
            
                  Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti podľa nariadenia (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  200 mg/100 ml
               
            
                  Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
            
                  Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
            
                  
                     Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z huby Mortierella alpina“ alebo „olej z Mortierella alpina“
               
               
                   
               
            
                  Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely pre predčasne narodené deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  
                     Argánový olej z Argania spinosa
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „argánový olej“ a v prípade, že sa používa ako pochutina, na označení je uvedené „rastlinný olej iba na použitie ako pochutina“
               
               
                   
               
            
                  Ako pochutina
               
               
                  Nešpecifikované
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím rastlinných olejov
               
            
                  
                     Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „astaxantín“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V prípade oleorezínu 40 – 80 mg/deň, čo predstavuje ≤ 8 mg astaxantín na deň
               
            
                  
                     Semená bazalky (Ocimum basilicum)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav
               
               
                  3 g/200 ml v prípade pridania celých semien bazalky (Ocimum basilicum)
               
            
                  
                     Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov“ alebo „fermentovaný sójový výťažok“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  4,5 g/deň
               
            
                  
                     Bovinný laktoferín
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktoferín z kravského mlieka“
               
               
                   
               
            
                  Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 (na priamu konzumáciu ako nápoj)
               
               
                  100 mg/100 ml
               
            
                  Potraviny na báze mlieka určené pre malé deti (na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Spracované potraviny na báze obilnín (tuhé)
               
               
                  670 mg/100 g
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  Najviac 3 g/deň, podľa individuálnych potrieb
               
            
                  Nápoje na báze mlieka
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Nápojové zmesi v prášku na báze mlieka (na priamu konzumáciu ako nápoj)
               
               
                  330 mg/100 g
               
            
                  Nápoje na báze fermentovaného mlieka (vrátane jogurtových nápojov)
               
               
                  50 mg/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
               
               
                  120 mg/100 g
               
            
                  Výrobky na báze jogurtu
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Výrobky na báze syra
               
               
                  2 000  mg/100 g
               
            
                  Zmrzlina
               
               
                  130 mg/100 g
               
            
                  Koláče a sladké pečivo
               
               
                  1 000  mg/100 g
               
            
                  Cukríky
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Žuvačky
               
               
                  3 000  mg/100 g
               
            
                  
                     Olej zo semien Buglossoides arvensis
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej Buglossoides“
               
               
                   
               
            
                  Mliečne výrobky a ich analógy
               
               
                  250 mg/100 g
               
            
                  75 mg/100 g v nápojoch
               
            
                  Syr a výrobky zo syra
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Maslo a iné tukové a olejové emulzie vrátane nátierok (nie na varenie alebo vyprážanie)
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  625 mg/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti
               
               
                  500 mg/deň
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  250 mg/dávka jedla
               
            
                  
                     Olej z Calanus finmarchicus
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z Calanus finmarchicus (kôrovce)“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  2,3 g/deň
               
            
                  
                     Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 1246080-53-4)“
               
               
                   
               
            
                  Žuvacia guma
               
               
                  8 %
               
            
                  
                     Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „základ žuvacej gumy (obsahujúci kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)“ alebo „základ žuvacej gumy (vrátane č. CAS: 9011-16-9)“
               
               
                   
               
            
                  Žuvacia guma
               
               
                  2 %
               
            
                  
                     Šalviový olej (Salvia hispanica)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šalviový olej (Salvia hispanica)“
               
               
                   
               
            
                  Tuky a oleje
               
               
                  10 %
               
            
                  Čistý šalviový olej
               
               
                  2 g/deň
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  2 g/deň
               
            
                  
                     Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Balené semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica) sa označia doplňujúcim označením na účely informovania spotrebiteľa o tom, že maximálny denný príjem je najviac 15 g.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Chlieb
               
               
                  5 % (celé alebo drvené semená šalvie aztéckej)
               
            
                  Pekárske výrobky
               
               
                  10 % celých semien šalvie aztéckej
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  10 % celých semien šalvie aztéckej
               
            
                  Ovocné, orechové a semenné zmesi
               
               
                  10 % celých semien šalvie aztéckej
               
            
                  Ovocné šťavy a nápoje zo zmesí ovocných/zeleninových štiav
               
               
                  15 g/deň v prípade pridania celých, drvených alebo mletých semien šalvie aztéckej
               
            
                  Balené semená šalvie aztéckej predávané samostatne
               
               
                  15 g/deň v prípade celých semien šalvie aztéckej
               
            
                  Ovocné nátierky
               
               
                  1 % celých semien šalvie aztéckej
               
            
                  Jogurt
               
               
                  1,3 g celých semien šalvie aztéckej na 100 g jogurtu alebo 4,3 g celých semien šalvie aztéckej na 330 g jogurtu (porcia).
               
            
                  Sterilizované hotové jedlá na báze obilninových, pseudoobilninových a/alebo strukovinových zŕn
               
               
                  5 % celých semien šalvie aztéckej
               
            
                  
                     Chitínglukán z Aspergillus niger
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Aspergillus niger“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  5 g/deň
               
            
                  
                     Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chitínglukán z Fomes fomentarius“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  5 g/deň
               
            
                  
                     Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt chitozánu z Agaricus bisporus“ alebo „extrakt chitozánu z Aspergillus niger“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím chitozánu z kôrovcov vo výživových doplnkoch
               
            
                  
                     Chondroitín-sulfát
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „chondroitín sulfát získavaný mikrobiologickou fermentáciou a sulfatáciou“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien
               
               
                  1 200  mg/deň
               
            
                  
                     Pikolinát chromitý
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá celkového chrómu
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „pikolinát chromitý“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  250 μg/deň
               
            
                  Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006 (4)
                  
               
            
                  
                     Bylina Cistus incanus L. Pandalis
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bylina Cistus incanus L. Pandalis“
               
               
                   
               
            
                  Bylinné nálevy
               
               
                  Predpokladaný denný príjem: 3 g bylín/deň (2 šálky/deň)
               
            
                  
                     Citikolín
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citikolín“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení potravín obsahujúcich citikolín sa musí uvádzať informácia o tom, že výrobok nie je určený na konzumáciu deťmi
                           
                        
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  500 mg/deň
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  250 mg na porciu a maximálna denná spotreba 1 000  mg
               
            
                  
                     Clostridium butyricum
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ alebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  1,35 × 108 JTK/deň
               
            
                  
                     Extrakt z odtučneného kakaového prášku
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg polyfenolov, čo zodpovedá 1,1 g extraktu z odtučneného kakaového prášku
               
               
                   
               
            
                  Výživové tyčinky
               
               
                  1 g/deň a 300 mg polyfenolov, čo zodpovedá maximálne 550 mg extraktu z odtučneného kakaového prášku v jednej porcii jedla (alebo výživového doplnku)
               
            
                  Nápoje na báze mlieka
               
            
                  Všetky ostatné potraviny (vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“), ktoré sa stali nositeľmi funkčných zložiek a ktoré sú zvyčajne určené na spotrebu pre dospelých dbajúcich o svoje zdravie
               
            
                  
                     Extrakt z nízkotučného kakaa
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Spotrebiteľov treba poučiť o tom, že maximálne denné prípustné množstvo spotreby je 600 mg kakaových flavanolov
               
               
                   
               
            
                  Potraviny vrátane výživových doplnkov v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“
               
               
                  730 mg na porciu a približne 1,2 g/deň
               
            
                  
                     Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej zo semien koriandra“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  600 mg/deň
               
            
                  
                     Sušené ovocie Crataegus pinnatifida
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušené ovocie Crataegus pinnatifida“
               
               
                   
               
            
                  Bylinné nálevy
               
               
                  V súlade s bežným použitím Crataegus pinnatifida
                  
               
            
                  Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES (5)
                  
               
            
                  Kompóty
               
            
                  
                     Alfa-cyklodextrín
                  
               
               
                  Nešpecifikované
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „alfa-cyklodextrín“ alebo „α-cyklodextrín“
               
               
                   
               
            
                  
                     Gama-cyklodextrín
                  
               
               
                  Nešpecifikované
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „gama-cyklodextrín“ alebo „γ-cyklodextrín“
               
               
                   
               
            
                  
                     Prípravok dextran produkovaný byktériou Leuconostoc mesenteroides
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dextran“
               
               
                   
               
            
                  Pekárske výrobky
               
               
                  5 %
               
            
                  
                     Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu (s obsahom diacylglycerolov minimálne 80 %)“
               
               
                   
               
            
                  Pokrmové oleje
               
               
                   
               
            
                  Tukové nátierky
               
            
                  Šalátové dressingy
               
            
                  Majonéza
               
            
                  Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)
               
            
                  Pekárske výrobky
               
            
                  Jogurtové výrobky
               
            
                  
                     Dihydrokapsiát (DHC)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „dihydrokapsiát“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Výživové doplnky obsahujúce syntetický dihydrokapsiát budú označené ako „neurčené pre deti do 4,5 roka“
                           
                        
               
                   
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  9 mg/100 g
               
            
                  Sušienky, keksy a krekry
               
               
                  9 mg/100 g
               
            
                  Ryžové snacky
               
               
                  12 mg/100 g
               
            
                  Nápoje sýtené oxidom uhličitým, riediteľné nápoje, nápoje na báze ovocnej šťavy
               
               
                  1,5 mg/100 ml
               
            
                  Zeleninové nápoje
               
               
                  2 mg/100 ml
               
            
                  Nápoje na báze kávy, nápoje na báze čaju
               
               
                  1,5 mg/100 ml
               
            
                  Ochutená voda – neperlivá
               
               
                  1 mg/100 ml
               
            
                  Predvarená ovsená kaša
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Ostatné obilniny
               
               
                  4,5 mg/100 g
               
            
                  Zmrzlina, mliečne dezerty
               
               
                  4 mg/100 g
               
            
                  Pudingové zmesi (na priamu konzumáciu)
               
               
                  2 mg/100 g
               
            
                  Výrobky na báze jogurtu
               
               
                  2 mg/100 g
               
            
                  Čokoládové cukrovinky
               
               
                  7,5 mg/100 g
               
            
                  Tvrdé cukríky
               
               
                  27 mg/100 g
               
            
                  Žuvačky bez cukru
               
               
                  115 mg/100 g
               
            
                  Bielidlo/náhrada smotany
               
               
                  40 mg/100 g
               
            
                  Sladidlá
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Polievky (na priamu konzumáciu)
               
               
                  1,1 mg/100 g
               
            
                  Šalátový dresing
               
               
                  16 mg/100 g
               
            
                  Rastlinná bielkovina
               
               
                  5 mg/100 g
               
            
                  Jedlá na priamu konzumáciu
               
               
                  3 mg/dávka jedla
               
            
                  Náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  3 mg/dávka jedla
               
            
                  Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)
               
               
                  1 mg/100 ml
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  3 mg/jeden príjem
                  9 mg/deň
               
            
                  Nealkoholické nápojové zmesi v prášku
               
               
                  14,5 mg/kg, čo zodpovedá 1,5 mg/100 ml
               
            
                  
                     Sušený extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sušený extrakt z Lippia citriodora z bunkových kultúr HTN®Vb“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím podobného extraktu z listov Lippia citriodora vo výživových doplnkoch
               
            
                  
                     Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím podobného extraktu z koreňa Echinacea angustifolia vo výživových doplnkoch
               
            
                  
                     Olej z Echium plantagineum
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá kyseliny stearidónovej (STA)
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rafinovaný olej z hadinca skorocelového“
               
               
                   
               
            
                  Mliečne výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivých dávkach
               
               
                  250 mg/100 g; 75 mg/100 g v nápojoch
               
            
                  Syrové prípravky
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Roztierateľné tuky a zálievky
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  625 mg/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  500 mg/deň
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  250 mg/dávka jedla
               
            
                  
                     Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Na označení potravín sa musí uvádzať informácia, že spotrebitelia by nemali skonzumovať viac než 300 mg extraktu denne
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  150 mg extraktu v jednej porcii potraviny alebo výživového doplnku
               
            
                  Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006
               
            
                  
                     L-ergotioneín
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-ergotioneín“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  30 mg/deň pre bežnú populáciu (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien)
                  20 mg/deň pre deti staršie ako 3 roky
               
            
                  
                     Nátrium-feredetát
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvo (vyjadrené ako bezvodá EDTA)
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „nátrium-feredetát“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  18 mg/deň pre deti
                  75 mg/deň pre dospelých
               
            
                  Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  12 mg/100 g
               
            
                  Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006
               
            
                  
                     Fosforečnan amónno-železnatý
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosforečnan amónno-železnatý“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006
               
            
                  Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  Potraviny obohatené v súlade s nariadením (ES) č. 1925/2006
               
            
                  
                     Peptidy z rýb Sardinops sagax
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá peptidového výrobku z rýb
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „peptidy z rýb (Sardinops sagax)“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny na báze jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mliečne výrobky a sušené mlieko
               
               
                  0,48 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo/nápoj)
               
            
                  Ochutená voda a nápoje na báze zeleniny
               
               
                  0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako nápoj)
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  2 g/100 g
               
            
                  Polievky, vývary a polievky v prášku
               
               
                  0,3 g/100 g (pripravené na priamu konzumáciu ako jedlo)
               
            
                  
                     Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvo flavonoidov z Glycyrrhiza glabra
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení potravín, do ktorých bol tento výrobok pridaný ako nová zložka potravín, sa musí uvádzať, že:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          výrobok by nemali konzumovať tehotné a dojčiace ženy, deti a dospievajúca mládež a
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          osoby, ktoré užívajú lieky viazané na lekársky predpis, by mali výrobok konzumovať výlučne pod lekárskym dozorom;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          maximálny príjem flavonoidov by nemal prekročiť 120 mg denne.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Množstvo flavonoidov v konečnej potravine musí byť uvedené na označení potraviny, ktorá ho obsahuje.
                           
                        
               
                  Nápoje obsahujúce flavonoidy sa musia konečnému spotrebiteľovi ponúkať ako jednotlivé porcie.
               
            
                  Nápoje na báze mlieka
               
               
                  120 mg/deň
               
            
                  Nápoje na báze jogurtu
               
            
                  Nápoje na báze ovocia alebo zeleniny
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  120 mg/deň
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  120 mg/deň
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  120 mg/deň
               
            
                  
                     Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu
               
               
                  250 mg/deň
               
            
                  
                     Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny vrátane výživových doplnkov, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzených ako „potravinové doplnky“, pre bežnú populáciu
               
               
                  250 mg/deň
               
            
                  
                     2′-fukozyllaktóza
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „2′-fukozyllaktóza“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na označení výživových doplnkov s obsahom 2′-fukozyllaktózy určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia o tom, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou 2′-fukozyllaktózou.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka
               
               
                  1,2 g/l
               
            
                  Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka
               
               
                  1,2 g/l v nápojoch
               
            
                  19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
               
            
                  Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov
               
               
                  1,2 g/l v nápojoch
               
            
                  19,2 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov
               
               
                  1,2 g/l v nápojoch
               
            
                  12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
               
            
                  400 g/kg v bielidlách
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  12 g/kg
               
            
                  Stolové sladidlá
               
               
                  200 g/kg
               
            
                  Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
               
            
                  Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  1,2 g/l samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózy v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
               
            
                  Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  12 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
               
            
                  1,2 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu
               
            
                  Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
               
               
                  1,2 g/l v nápojoch na báze mlieka a podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii najviac s 0,6 g/l lakto-N-neotetraózou v pomere 2: 1 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  4,8 g/l v nápojoch
               
            
                  40 g/kg v tyčinkách
               
            
                  Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
               
                  60 g/kg
               
            
                  Ochutené nápoje
               
               
                  1,2 g/l
               
            
                  Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov
               
               
                  9,6 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá
               
               
                  3,0 g/deň pre bežnú populáciu
               
            
                  1,2 g/deň pre malé deti
               
            
                  
                     Galaktooligosacharid
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvo [vyjadrené ako hmotnostný podiel galaktooligosacharidu (v kg) a konečnej potraviny (v kg)]
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  0,333
               
            
                  Mlieko
               
               
                  0,020
               
            
                  Mliečne nápoje
               
               
                  0,030
               
            
                  Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (vo forme nápojov)
               
               
                  0,020
               
            
                  Nápoje z analógov mliečnych výrobkov
               
               
                  0,020
               
            
                  Jogurt
               
               
                  0,033
               
            
                  Dezerty na báze mliečnych výrobkov
               
               
                  0,043
               
            
                  Mrazené dezerty na báze mliečnych výrobkov
               
               
                  0,043
               
            
                  Ovocné a energetické nápoje
               
               
                  0,021
               
            
                  Nápoje na náhradu dávky jedla pre dojčatá
               
               
                  0,012
               
            
                  Detské šťavy
               
               
                  0,025
               
            
                  Detské jogurtové nápoje
               
               
                  0,024
               
            
                  Detské dezerty
               
               
                  0,027
               
            
                  Detské desiate
               
               
                  0,143
               
            
                  Detské cereálie
               
               
                  0,027
               
            
                  Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
               
                  0,013
               
            
                  Šťavy
               
               
                  0,021
               
            
                  Náplne do ovocných koláčov
               
               
                  0,059
               
            
                  Ovocné prípravky
               
               
                  0,125
               
            
                  Tyčinky
               
               
                  0,125
               
            
                  Cereálie
               
               
                  0,125
               
            
                  Počiatočná a následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  0,008
               
            
                  
                     Glukózamín hydrochlorid
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách
               
            
                  Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
               
            
                  Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
            
                  Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
            
                  Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
            
                  
                     Glukózamín sulfát KCl
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách
               
            
                  
                     Glukózamín sulfát NaCl
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím glukózamínu z mäkkýšov v potravinách
               
            
                  
                     Guarová guma
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „guarová guma“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení potravín, ktoré ju obsahujú, musí byť uvedené, že deťom do 8 rokov veku hrozia pri konzumácii guarovej gumy zažívacie ťažkosti.
                              Napríklad v znení: Nadmerná konzumácia týchto výrobkov môže spôsobiť tráviace ťažkosti, najmä u detí mladších ako osem rokov.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              V prípade mliečnych a cereálnych výrobkov balených spolu v dvoch oddelených priehradkách musí byť v návode na spotrebu uvedené, že pred konzumáciou je nutné zmiešať obilné vločky a mliečny výrobok, aby sa zohľadnilo prípadné riziko tráviacich ťažkostí.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Čerstvé mliečne výrobky ako jogurty, kyslé mlieko, čerstvé syry a iné mliečne lahôdky.
               
               
                  1,5 g/100 g
               
            
                  Tekuté potraviny na báze ovocia a zeleniny (typu „smoothie“)
               
               
                  1,8 g/100 g
               
            
                  Ovocné alebo zeleninové kompóty
               
               
                  3,25 g/100 g
               
            
                  Obilniny predávané spolu s mliečnym výrobkom balené v dvoch oddelených priehradkách
               
               
                  10 g/100 g v obilninách
                  neprítomnosť v pripojenom mliečnom výrobku
                  1 g/100 g vo výrobku hotovom na konzumáciu
               
            
                  
                     Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Fermentované mliečne výrobky (v tekutej a polotekutej forme, ako aj vo forme prášku sušeného rozprašovaním)
               
               
                   
               
            
                  
                     Hydroxytyrozol
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „hydroxytyrozol“.
                  Na označení potravinových výrobkov obsahujúcich hydroxytyrozol sa musia uvádzať tieto informácie:
                  
                              a)
                           
                           
                              Tento potravinový výrobok by nemali konzumovať deti mladšie ako tri roky a tehotné a dojčiace ženy;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Tento potravinový výrobok by sa nemal používať na varenie, pečenie ani vyprážanie
                           
                        
               
                   
               
            
                  Rybí olej a rastlinné oleje [okrem olivových olejov a olejov z olivových výliskov, ako sú vymedzené v časti VIII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013 (6)], umiestňované na trh ako také
               
               
                  0,215 g/kg
               
            
                  Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII k nariadeniu (EÚ) č. 1308/2013, umiestňované na trh ako také
               
               
                  0,175 g/kg
               
            
                  
                     Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín modifikujúci štruktúru ľadu“
               
               
                   
               
            
                  Jedlý ľad
               
               
                  0,01 %
               
            
                  
                     Vodné extrakty sušených listov Ilex guayusa
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakty sušených listov Ilex guayusa“
               
               
                   
               
            
                  Bylinné nálevy
               
               
                  V súlade s bežným použitím podobného vodného extraktu zo sušených listov Ilex paraguariensis v bylinných nálevoch a vo výživových doplnkoch
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
            
                  
                     Izomaltooligosacharid
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltooligosacharid“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Potraviny obsahujúce novú zložku musia byť označené ako „zdroj glukózy“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Nealkoholické nápoje so zníženou energetickou hodnotou
               
               
                  6,5 %
               
            
                  Energetické nápoje
               
               
                  5,0 %
               
            
                  Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov (vrátane izotonických nápojov)
               
               
                  6,5 %
               
            
                  Ovocné šťavy
               
               
                  5 %
               
            
                  Spracovaná zelenina a zeleninové šťavy
               
               
                  5 %
               
            
                  Iné nealkoholické nápoje
               
               
                  5 %
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  10 %
               
            
                  Keksy, sušienky
               
               
                  20 %
               
            
                  Raňajkové cereálne tyčinky
               
               
                  25 %
               
            
                  Tvrdé cukríky
               
               
                  97 %
               
            
                  Mäkké cukríky/čokoládové tyčinky
               
               
                  25 %
               
            
                  Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti (v tyčinkách alebo na báze mlieka)
               
               
                  20 %
               
            
                  
                     Izomaltulóza
                  
               
               
                  Nešpecifikované
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „izomaltulóza“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať text „izomaltulóza je zdrojom glukózy a fruktózy“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Laktitol
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „laktitol“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (kapsuly alebo tablety) určené pre dospelých
               
               
                  20 g/deň
               
            
                  
                     Lakto-N-neotetraóza
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lakto-N-neotetraóza“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózu sa musí uvádzať informácia, že tieto doplnky by sa nemali užívať v prípade, že sa v ten istý deň konzumovali iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na označení výživových doplnkov s obsahom lakto-N-neotetraózu určených pre malé deti sa musí uvádzať informácia, že doplnky by sa nemali užívať v prípade, že v ten istý deň konzumovali materské mlieko alebo iné potraviny s pridanou lakto-N-neotetraózou.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Neochutené pasterizované a sterilizované (vrátane UHT) výrobky na báze mlieka
               
               
                  0,6 g/l
               
            
                  Neochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka
               
               
                  0,6 g/l v nápojoch
                  9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
               
            
                  Ochutené výrobky na báze fermentovaného mlieka vrátane tepelne ošetrených výrobkov
               
               
                  0,6 g/l v nápojoch
                  9,6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov vrátane bielidiel do nápojov
               
               
                  0,6 g/l v nápojoch
                  6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
                  200 g/kg v bielidlách
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  6 g/kg
               
            
                  Stolové sladidlá
               
               
                  100 g/kg
               
            
                  Počiatočná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
               
            
                  Následná dojčenská výživa v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  0,6 g/l v kombinácii najviac s 1,2 g/l 2′-fukozyllaktózy v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
               
            
                  Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  6 g/kg v iných výrobkoch ako nápojoch
                  0,6 g/l v tekutých potravinách, ktoré sú určené na priamu spotrebu, ktoré sa takto predávajú alebo ktoré sa pripravujú podľa návodu výrobcu
               
            
                  Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
               
               
                  0,6 g/l v nápojoch na báze mlieka a v podobných výrobkoch pridaných samostatne alebo v kombinácii s 2′-fukozyllaktózou pri koncentrácii najviac 1,2 g/l a v pomere 1: 2 v konečnom výrobku, ktorý je určený na priamu spotrebu, ktorý sa takto predáva alebo ktorý sa pripravuje podľa návodu výrobcu
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  2,4 g/l v nápojoch
                  20 g/kg v tyčinkách
               
            
                  Chlieb a cestovinové výrobky, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
               
                  30 g/kg
               
            
                  Ochutené nápoje
               
               
                  0,6 g/l
               
            
                  Káva, čaj (okrem čierneho čaju), bylinné a ovocné nálevy, čakanka; extrakty z čaju, bylinných a ovocných nálevov a čakanky; čajové, rastlinné, ovocné a obilninové prípravky na prípravu nálevov, ako aj zmesi a instantné zmesi týchto výrobkov
               
               
                  4,8 g/l – najvyššie prípustné množstvo platí pre výrobky určené na priamu spotrebu
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá
               
               
                  1,5 g/deň pre bežnú populáciu
                  0,6 g/deň pre malé deti
               
            
                  
                     Extrakt z listov lucerny siatej (Medicago sativa)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „proteín z lucerny siatej (Medicago sativa)“ alebo „proteín z lucerny (alfalfa) (Medicago sativa)“.
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  10 g/deň
               
            
                  
                     Lykopén
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  8 mg/dávka jedla
               
            
                  Cereálie na prípravu raňajok
               
               
                  5 mg/100 g
               
            
                  Tuky a dresingy
               
               
                  10 mg/100 g
               
            
                  Iné polievky ako rajčiakové
               
               
                  1 mg/100 g
               
            
                  Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)
               
               
                  3 mg/100 g
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  15 mg/deň
               
            
                  
                     Lykopén z Blakeslea trispora
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  8 mg/dávka jedla
               
            
                  Cereálie na prípravu raňajok
               
               
                  5 mg/100 g
               
            
                  Tuky a dresingy
               
               
                  10 mg/100 g
               
            
                  Iné polievky ako rajčiakové
               
               
                  1 mg/100 g
               
            
                  Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)
               
               
                  3 mg/100 g
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  15 mg/deň
               
            
                  
                     Lykopén z rajčiakov
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopén“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  8 mg/dávka jedla
               
            
                  Cereálie na prípravu raňajok
               
               
                  5 mg/100 g
               
            
                  Tuky a dresingy
               
               
                  10 mg/100 g
               
            
                  Iné polievky ako rajčiakové
               
               
                  1 mg/100 g
               
            
                  Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)
               
               
                  3 mg/100 g
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  
                     Lykopénový oleorezín z rajčiakov
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá lykopénu
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lykopénový oleorezín z rajčiakov“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na báze ovocných/zeleninových štiav (vrátane koncentrátov)
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Nápoje určené na krytie výdaja energie pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti, ako sa uvádza v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  8 mg/dávka jedla
               
            
                  Cereálie na prípravu raňajok
               
               
                  5 mg/100 g
               
            
                  Tuky a dresingy
               
               
                  10 mg/100 g
               
            
                  Iné polievky ako rajčiakové
               
               
                  1 mg/100 g
               
            
                  Chlieb (vrátane chrumkavého chleba)
               
               
                  3 mg/100 g
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  
                     Citran-jablčnan horečnatý
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „citran-jablčnan horečnatý“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                   
               
            
                  
                     Výťažok z kôry magnólie
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z kôry magnólie“
               
               
                   
               
            
                  Mentolové cukríky (cukrovinky)
               
               
                  0,2 % na osvieženie dychu. Na základe maximálnej hladiny inkorporácie 0,2 % a maximálnej veľkosti žuvačky/mentolového cukríka 1,5 g obsahuje každá porcia žuvačky alebo mentolového cukríka maximálne 3 mg extraktu z kôry magnólie.
               
            
                  Žuvacia guma
               
            
                  
                     Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olejový extrakt z kukuričných klíčkov“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  2 g/deň
               
            
                  Žuvacia guma
               
               
                  2 %
               
            
                  
                     Metylcelulóza
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „metylcelulóza“
               
               
                  Metylcelulóza sa nesmie používať v potravinách, ktoré sa pripravujú pre malé deti
               
            
                  Jedlý ľad
               
               
                  2 %
               
            
                  Ochutené nápoje
               
            
                  Ochutené alebo neochutené výrobky z fermentovaného mlieka
               
            
                  Studené dezerty (výrobky na báze mlieka, tukov, ovocia, obilnín, vajec)
               
            
                  Ovocné prípravky (dužiny, pretlaky alebo kompóty)
               
            
                  Polievky a vývary
               
            
                  
                     Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej“ alebo „5MTHF-glukózamín“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky, v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“, ako zdroj kyseliny listovej
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                     Methylsilanetriol (organický kremík)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá kremíka
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „organický kremík (methylsilanetriol)“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (v kvapalnej forme)
               
               
                  10,40 mg/deň
               
            
                  
                     Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z huby Lentinula edodes“ alebo „extrakt z huby Shiitake“
               
               
                   
               
            
                  Pekárske výrobky
               
               
                  2 ml/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
               
               
                  0,5 ml/100 ml
               
            
                  Pripravené hotové jedlá
               
               
                  2,5 ml na jednu dávku jedla
               
            
                  Potraviny na báze jogurtu
               
               
                  1,5 ml/100 ml
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  2,5 ml na dennú dávku
               
            
                  
                     Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „šťava z noni“ alebo „šťava z ovocia Morinda citrifolia“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na báze pasterizovaného ovocia a pasterizovaných ovocných nektárov
               
               
                  30 ml na jednu porciu (do 100 % šťavy z noni)
                  alebo
                  20 ml dvakrát denne, maximálne 40 ml denne
               
            
                  
                     Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  6,6 g/deň (čo zodpovedá 30 ml šťavy z noni)
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok zo šťavy z noni“ alebo „prášok zo šťavy z ovocia Morinda citrifolia“
               
               
                   
               
            
                  
                     Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je:
                  
                               
                           
                           
                              v prípade pyré:
                              „pyré z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „pyré z ovocia noni“
                           
                        
                               
                           
                           
                              v prípade koncentrátu:
                              „koncentrát z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „koncentrát z ovocia noni“
                           
                        
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Pyré
               
            
                  Cukríky/cukrovinky
               
               
                  45 g/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  53 g/100 g
               
            
                  Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)
               
               
                  53 g/100 g
               
            
                  Sýtené nápoje
               
               
                  11 g/100 g
               
            
                  Zmrzlina a sorbet
               
               
                  31 g/100 g
               
            
                  Jogurt
               
               
                  12 g/100 g
               
            
                  Sušienky
               
               
                  53 g/100 g
               
            
                  Sladké pečivo, koláče a pečivo
               
               
                  53 g/100 g
               
            
                  Raňajkové cereálie (celozrnné)
               
               
                  88 g/100 g
               
            
                  Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES
               
               
                  133 g/100 g
                  Množstvo pred spracovaním potrebné na výrobu 100 g konečného výrobku
               
            
                  Sladké nátierky, plnky a polevy
               
               
                  31 g/100 g
               
            
                  Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi
               
               
                  88 g/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  26 g/deň
               
            
                   
               
               
                  Koncentrát
               
            
                  Cukríky/cukrovinky
               
               
                  10 g/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  12 g/100 g
               
            
                  Výživné nápojové zmesi v prášku (v sušine)
               
               
                  12 g/100 g
               
            
                  Sýtené nápoje
               
               
                  3 g/100 g
               
            
                  Zmrzlina a sorbet
               
               
                  7 g/100 g
               
            
                  Jogurt
               
               
                  3 g/100 g
               
            
                  Sušienky
               
               
                  12 g/100 g
               
            
                  Sladké pečivo, koláče a pečivo
               
               
                  12 g/100 g
               
            
                  Raňajkové cereálie (celozrnné)
               
               
                  20 g/100 g
               
            
                  Džemy a rôsoly (želé) v súlade so smernicou 2001/113/ES
               
               
                  30 g/100 g
               
            
                  Sladké nátierky, plnky a polevy
               
               
                  7 g/100 g
               
            
                  Omáčky, nálevy, šťavy a koreninové zmesi
               
               
                  20 g/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  6 g/deň
               
            
                  
                     Listy noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „listy noni“ alebo „listy Morinda citrifolia“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pre spotrebiteľov musia byť uvedené pokyny, podľa ktorých by jedna šálka nálevu nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Na prípravu nálevov
               
               
                  Jedna šálka nálevu určeného na konzumáciu by nemala byť pripravená z viac ako 1 gramu sušených a pražených listov Morinda citrifolia
                  
               
            
                  
                     Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prášok z ovocia Morinda citrifolia“ alebo „prášok z ovocia noni“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  2,4 g/deň
               
            
                  
                     Mikroriasy Odontella aurita
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „mikroriasy Odontella aurita“
               
               
                   
               
            
                  Ochutené cestoviny
               
               
                  1,5 %
               
            
                  Rybacie polievky
               
               
                  1 %
               
            
                  Paštéty z morských plodov
               
               
                  0,5 %
               
            
                  Bujóny
               
               
                  1 %
               
            
                  Krekry
               
               
                  1,5 %
               
            
                  Mrazené ryby v strúhanke
               
               
                  1,5 %
               
            
                  
                     Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá fytosterolov/fytostanolov
                  
               
               
                  V súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011
               
               
                   
               
            
                  Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2013, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Výrobky obsahujúce novú zložku potravín sa prezentujú takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s najvyšším obsahom 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo najvyšším obsahom 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách.
                           
                        
            
                  Výrobky na báze mlieka, ako sú výrobky na báze polotučných a odtučnených mliečnych výrobkov, prípadne s prídavkom ovocia a/alebo cereálií, výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a výrobky na báze syra (s maximálnym obsahom tuku 12 g na 100 g), v ktorých bol prípadne znížený obsah mliečneho tuku a tuk alebo proteín bol čiastočne alebo úplne nahradený rastlinným olejom alebo proteínom
               
            
                  Sójové nápoje
               
            
                  Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky
               
            
                  
                     Olej získaný z kalmárov
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá kombinácie DHA a EPA
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z kalamárov“.
               
               
                   
               
            
                  Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka
               
               
                  200 mg/100 g alebo v syrových výrobkoch 600 mg/100 g
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov
               
               
                  200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g
               
            
                  Roztierateľné tuky a zálievky
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Pekárske výrobky (chlieb a rožky)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (vrátane mliečnych nápojov)
               
               
                  60 mg/100 ml
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  3 000  mg/deň pre bežnú populáciu
                  450 mg/deň pre tehotné a dojčiace ženy
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú tieto výrobky určené
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  200 mg/dávka jedla
               
            
                  
                     Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Formulácia „pasterizované vysokotlakovým ošetrením“ sa uvedie vedľa názvu samotných predmetných ovocných prípravkov a každého výrobku, v prípade ktorého sa uvedené ošetrenie použilo
               
               
                   
               
            
                  Druhy ovocia:
                  ananás, banán, broskyňa, čerešňa, černica, čučoriedka, figa, grapefruit, hrozno, hruška, jablko, jahoda, kokos, malina, mandarínka, mango, marhuľa, melón, rebarbora, slivka
               
               
                   
               
            
                  
                     Fosfátovaný kukuričný škrob
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fosfátovaný kukuričný škrob“
               
               
                   
               
            
                  Pečené pekárske výrobky
               
               
                  15 %
               
            
                  Cestoviny
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
            
                  
                     Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „rybí fosfatidylserín“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na báze jogurtu
               
               
                  50 mg/100 ml
               
            
                  Prášky na báze sušeného mlieka
               
               
                  3 500  mg/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)
               
            
                  Potraviny na báze jogurtu
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  350 mg/100 g
               
            
                  Cukrovinky na báze čokolády
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  300 mg/deň
               
            
                  
                     Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na báze jogurtu
               
               
                  50 mg/100 ml
               
            
                  Prášky na báze sušeného mlieka
               
               
                  3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)
               
            
                  Potraviny na báze jogurtu
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  350 mg/100 g
               
            
                  Cukrovinky na báze čokolády
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  
                     Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá fosfatidylserínu
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „sójový fosfatidylserín a kyselina fosfatidová“
               
               
                  Výrobok nie je určený na predaj tehotným alebo dojčiacim ženám
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  350 mg/100 g
               
            
                  Potraviny na báze jogurtu
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Výrobky jogurtového typu na báze sóje
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Nápoje na báze jogurtu
               
               
                  50 mg/100 g
               
            
                  Jogurtové nápoje na báze sóje
               
               
                  50 mg/100 g
               
            
                  Prášky na báze sušeného mlieka
               
               
                  3,5 g/100 g (čo zodpovedá 40 mg/100 ml hotového nápoja)
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  800 mg/deň
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  
                     Fosfolipidy z vaječného žĺtka
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Nešpecifikované
               
            
                  
                     Fytoglykogén
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „fytoglykogén“
               
               
                   
               
            
                  Spracované potraviny
               
               
                  25 %
               
            
                  
                     Fytosteroly/fytostanoly
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  V súlade s bodom 5 prílohy III k nariadeniu (EÚ) č. 1169/2011
               
               
                   
               
            
                  Ryžové nápoje
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Budú sa ponúkať takým spôsobom, aby ich bolo možné ľahko rozdeliť na porcie s obsahom najviac 3 g (v prípade jednej dennej porcie) alebo s obsahom najviac 1 g (v prípade troch denných porcií) pridaných fytosterolov/fytostanolov.
                              Množstvo fytosterolov/fytostanolov pridaných do jedného nápoja nepresiahne 3 g.
                              Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky sa balia v jednotlivých porciách
                           
                        
            
                  Ražný chlieb z múky s obsahom ≥ 50 % raže (celozrnná ražná múka, celé alebo nahrubo zomleté ražné zrná a ražné vločky) a ≤ 30 % pšenice; ≤ 4 % pridaného cukru avšak žiaden pridaný tuk.
               
            
                  Šalátové nálevy, majonézy a štipľavé omáčky
               
            
                  Sójový nápoj
               
            
                  Mliečne výrobky, ako napríklad výrobky z polotučného a odstredeného mlieka, s možným prídavkom ovocia a/alebo obilnín, v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo plne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.
               
            
                  Výrobky na báze fermentovaného mlieka ako jogurt a syrové výrobky (obsah tuku ≤ 12 % na 100 g), v ktorých mohol byť znížený obsah mliečneho tuku alebo v ktorých boli mliečny tuk a/alebo bielkoviny čiastočne alebo úplne nahradené rastlinným tukom a/alebo bielkovinami.
               
            
                  Roztierateľné tuky, ako sú vymedzené v časti VII prílohy VII a v bodoch B a C dodatku II k nariadeniu Rady (EÚ) č. 1308/2007, okrem tukov a margarínov na varenie alebo vyprážanie na báze masla alebo iného živočíšneho tuku.
               
            
                  
                     Olej zo slivkových jadier
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Na vyprážanie a ako pochutina
               
               
                  V súlade s bežným použitím rastlinných olejov
               
            
                  
                     Zemiakové bielkoviny (koagulované) a ich hydrolyzáty
                  
               
               
                  Nešpecifikované
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „zemiaková bielkovina“
               
               
                   
               
            
                  
                     Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „prolyl oligopeptidáza“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu dospelých osôb
               
               
                  120 PPU/deň (2,7 g enzymatického prípravku/deň) (2 x 106 PPI/deň)
                  PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)
                  PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka)
               
            
                  
                     Proteínový extrakt z bravčových obličiek
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  3 kapsuly/deň; čo sa rovná 12,6 mg extraktu z bravčových obličiek denne
                  Obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/deň (3 kapsuly s obsahom 0,3 mg DAO/kapsula)
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  
                     Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z repkového oleja“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  1,5 g v dávke odporúčanej na dennú spotrebu
               
            
                  
                     Bielkovina repky olejnej
                  
               
               
                  Ako zdroj rastlinných bielkovín v potravinách s výnimkou počiatočnej a následnej dojčenskej výživy
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „bielkovina repky olejnej“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Každá potravina obsahujúca bielkovinu repky olejnej, musí obsahovať informáciu, že táto zložka potravín môže vyvolať alergickú reakciu u spotrebiteľov, ktorí sú alergickí na horčicu a výrobky z nej. V príslušných prípadoch sa toto oznámenie musí uviesť v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek.
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     
                        trans-Resveratrol
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých (vo forme kapsúl alebo tabliet)
               
               
                  150 mg/deň
               
            
                  
                     
                        trans-Resveratrol (mikrobiálny zdroj)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „trans-resveratrol“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení výživových doplnkov obsahujúcich trans-resveratrol sa musí uvádzať informácia, že ľudia užívajúci lieky by mali výrobok konzumovať len pod dohľadom lekára.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  V súlade s bežným použitím resveratrolu extrahovaného z pohánkovca japonského (Fallopia japonica) vo výživových doplnkoch
               
            
                  
                     Výťažok z kohútieho hrebeňa
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z hrebeňa kohúta“ alebo „výťažok z kohútieho hrebeňa“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na báze mlieka
               
               
                  40 mg/100 g alebo mg/100 ml
               
            
                  Fermentované nápoje na báze mlieka
               
               
                  80 mg/100 g alebo mg/100 ml
               
            
                  Jogurtové výrobky
               
               
                  65 mg/100 g alebo mg/100 ml
               
            
                  
                     Fromage frais
                  
               
               
                  110 mg/100 g alebo mg/100 ml
               
            
                  
                     Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej sacha inchi (Plukenetia volubilis)“
               
               
                   
               
            
                  Ako v prípade ľanového oleja
               
               
                  V súlade s bežným použitím ľanového oleja
               
            
                  
                     Salatrimy
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „tuk so zníženým energetickým obsahom (salatrimy)“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Je potrebné uviesť informáciu, že nadmerná konzumácia môže mať za následok zažívacie ťažkosti.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Je potrebné uviesť informáciu, že výrobky nie sú určené pre deti.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Pekárske výrobky a cukrovinky
               
               
                   
               
            
                  
                     Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá DHA a EPA spolu:
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien
               
               
                  3 000  mg/deň
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre tehotné a dojčiace ženy
               
               
                  450 mg/deň
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  250 mg/dávka jedla
               
            
                  Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
            
                  Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
            
                  Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Cereálne raňajky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Tuky na varenie
               
               
                  360 mg/100 g
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov
               
               
                  600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade sójových výrobkov a výrobkov na báze imitácie mlieka (okrem nápojov)
               
            
                  Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka
               
               
                  600 mg/100 g v prípade syra; 200 mg/100 g v prípade mliečnych výrobkov (vrátane mlieka, čerstvého syra a jogurtových výrobkov; okrem nápojov)
               
            
                  Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Cereálne/výživné cereálne tyčinky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Roztierateľné tuky a zálievky
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  
                     Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá DHA
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“
               
               
                   
               
            
                  Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka
               
               
                  200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov
               
               
                  200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g
               
            
                  Roztierateľné tuky a dresingy
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu
               
            
                  450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  250 mg/dávka jedla
               
            
                  Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
            
                  Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Tuky na varenie
               
               
                  360 mg/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)
               
               
                  80 mg/100 ml
               
            
                  Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  
                     Olej z mikrorias Schizochytrium sp.
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá DHA
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“
               
               
                   
               
            
                  Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka
               
               
                  200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov
               
               
                  200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g
               
            
                  Roztierateľné tuky a dresingy
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu
               
            
                  450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  250 mg/dávka jedla
               
            
                  Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Potraviny vyrobené zo spracovaných obilnín a potraviny určené na výživu dojčiat a malých detí v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
            
                  Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Pekárenské výrobky (chlieb a rožky), sladké sušienky
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Tuky na varenie
               
               
                  360 mg/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)
               
               
                  80 mg/100 ml
               
            
                  
                     Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá DHA
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.“
               
               
                   
               
            
                  Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka
               
               
                  200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov
               
               
                  200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g
               
            
                  Roztierateľné tuky a dresingy
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu
               
            
                  450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
               
                  250 mg/dávka jedla
               
            
                  Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
            
                  Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
               
            
                  Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Tuky na varenie
               
               
                  360 mg/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)
               
               
                  80 mg/100 ml
               
            
                  Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013
               
            
                  Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  
                     Výťažok z fermentovaných sójových bôbov
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „výťažok z fermentovaných sójových bôbov“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení výživových doplnkov obsahujúcich výťažok z fermentovaných sójových bôbov sa musí uvádzať informácia, že osoby užívajúce lieky by mali výrobok konzumovať len pod lekárskym dohľadom.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ (vo forme kapsúl, tabliet alebo prášku) určené pre dospelých s výnimkou tehotných a dojčiacich žien
               
               
                  100 mg/deň
               
            
                  
                     Extrakt z pšeničných (Triticum aestevium) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení výživových doplnkov, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre dospelých
               
               
                  Ekvivalent max. 6 mg spermidínu/deň
               
            
                  
                     Sucromalt
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „Sucromalt“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok je zdrojom glukózy a fruktózy.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Nešpecifikované
               
            
                  
                     Vláknina z cukrovej trstiny
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Chlieb
               
               
                  8 %
               
            
                  Pekárenské výrobky
               
               
                  5 %
               
            
                  Výrobky z mäsa a svaloviny
               
               
                  3 %
               
            
                  Pochutiny a korenia
               
               
                  3 %
               
            
                  Strúhané syry
               
               
                  2 %
               
            
                  Špeciálne potraviny
               
               
                  5 %
               
            
                  Omáčky
               
               
                  2 %
               
            
                  Nápoje
               
               
                  5 %
               
            
                  
                     Extrakt zo slnečnicového oleja
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt zo slnečnicového oleja“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  1,1 g/deň
               
            
                  
                     Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii
                     
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „lyofilizovaná mikroriasa Tetraselmis chuii“ alebo „mikroriasa T. chuii“
                  Na výživových doplnkoch obsahujúcich lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii sa musí uviesť táto informácia: „Obsahuje zanedbateľné množstvá jódu“
               
               
                   
               
            
                  Omáčky
               
               
                  20 % alebo 250 mg/deň
               
            
                  Špeciálne soli
               
               
                  1 %
               
            
                  Ochucovacie prísady
               
               
                  250 mg/deň
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  250 mg/deň
               
            
                  
                     Ryba druhu Therapon barcoo/Scortum
                  
               
               
                  Zamýšľané použitie je rovnaké ako v prípade lososa, konkrétne príprava rybích výrobkov a jedál, napríklad varených, surových, údených a pečených rybích výrobkov
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                     D-tagatóza
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „D-tagatóza“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Označenie všetkých výrobkov obsahujúcich viac ako 15 g D-Tagatózy na dávku a všetkých nápojov obsahujúcich viac než 1 % D-tagatózy (tak ako sa konzumujú) musí obsahovať informáciu, že „nadmerná spotreba môže vyvolať laxatívne účinky“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Nešpecifikované
               
            
                  
                     Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt s vysokým obsahom taxifolínu“.
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ určené pre bežnú populáciu okrem dojčiat, malých detí, detí a dospievajúcich do 14 rokov
               
               
                  100 mg/deň
               
            
                  
                     Trehalóza
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahuj, je „trehalóza“, a toto označenie sa zobrazuje na označení výrobku ako takého alebo v zozname zložiek potravín, ktoré ju obsahujú.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na označení musí dopĺňať informácia o tom, že „trehalóza je zdrojom glukózy“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Nešpecifikované
               
            
                  
                     Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2
                     
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Huby (Agaricus bisporus)
               
               
                  10 μg vitamínu D2/100 g (vlhká hmotnosť)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, je „huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, musí dopĺňať informácia o tom, že „na zvýšenie množstva vitamínu D bol výrobok ošetrený umelým svetlom“ alebo „na zvýšenie množstva vitamínu D2 bol výrobok ošetrený UV žiarením“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2
                     
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „droždie s vitamínom D“ alebo „droždie s vitamínom D2“
               
               
                   
               
            
                  Kysnutý chlieb a rožky
               
               
                  5 μg vitamínu D2/100 g
               
            
                  Kysnuté jemné pečivo
               
               
                  5 μg vitamínu D2/100 g
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  5 μg vitamínu D2/deň
               
            
                  
                     Chlieb ošetrený UV žiarením
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2
                     
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na etikete musí dopĺňať informácia o tom, že výrobok „obsahuje vitamín D vytvorený pomocou ošetrenia UV žiarením“.
               
               
                   
               
            
                  Kysnutý chlieb a rožky (bez polevy)
               
               
                  3 μg vitamínu D2/100 g
               
            
                  
                     Mlieko ošetrené UV žiarením
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D3
                     
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Názov novej potraviny na etikete je „ošetrené UV žiarením“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ak mlieko ošetrené UV žiarením obsahuje množstvo vitamínu D, ktoré sa považuje za významné v súlade s časťou A bodom 2 prílohy XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, informácie v označení sa musia doplniť o text „obsahuje vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“ alebo „mlieko obsahujúce vitamín D vytvorený ošetrením UV žiarením“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Pasterizované plnotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také
               
               
                  5 – 32 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat
               
            
                  Pasterizované polotučné mlieko v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 1308/2013 konzumované ako také
               
               
                  1 – 15 μg/kg pre bežnú populáciu s výnimkou dojčiat
               
            
                  
                     Vitamín K2 (menachinón)
                  
               
               
                  Má sa používať v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (EÚ) č. 609/2013 a/alebo nariadením (ES) č. 1925/2006
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „menachinón“ alebo „vitamín K2“
               
            
                  
                     Extrakt z pšeničných otrúb
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „extrakt z pšeničných otrúb“
               
               
                  Extrakt z pšeničných otrúb sa nesmie uvádzať na trh ako výživový doplnok alebo zložka výživového doplnku. Nesmie sa ani pridávať do počiatočnej dojčenskej výživy.
               
            
                  Pivo a náhradky piva
               
               
                  0,4 g/100 g
               
            
                  Cereálne výrobky na priamu konzumáciu
               
               
                  9 g/100 g
               
            
                  Mliečne výrobky
               
               
                  2,4 g/100 g
               
            
                  Ovocné a zeleninové šťavy
               
               
                  0,6 g/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
               
               
                  0,6 g/100 g
               
            
                  Mäsové prípravky
               
               
                  2 g/100 g
               
            
                  
                     Kvasnicové betaglukány
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá čistých betaglukánov z kvasníc (Saccharomyces cervisiae)
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „kvasnicové (Saccharomyces cerevisiae) betaglukány“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti
               
               
                  1,275 g/deň pre deti staršie ako 12 rokov a bežnú populáciu dospelých osôb
                  0,675 g/deň pre deti mladšie ako 12 rokov
               
            
                  Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  1,275 g/deň
               
            
                  Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 s výnimkou potravín na osobitné lekárske účely určené pre dojčatá a malé deti
               
               
                  1,275 g/deň
               
            
                  Nápoje na báze ovocných a/alebo zeleninových štiav vrátane koncentrovaných a dehydrovaných štiav
               
               
                  1,3 g/kg
               
            
                  Nápoje s ovocnou príchuťou
               
               
                  0,8 g/kg
               
            
                  Prášok na prípravu kakaových nápojov
               
               
                  38,3 g/kg (prášok)
               
            
                  Ostatné nápoje
               
               
                  0,8 g/kg (hotové nápoje)
               
            
                  7 g/kg (prášok)
               
            
                  Cereálne tyčinky
               
               
                  6 g/kg
               
            
                  Raňajkové cereálie
               
               
                  15,3 g/kg
               
            
                  Tepelne pripravované instantné raňajkové cereálie celozrnné a s vysokým obsahom vlákniny
               
               
                  1,5 g/kg
               
            
                  Sušienky typu „cookie“
               
               
                  6,7 g/kg
               
            
                  Sušienky typu „krekry“
               
               
                  6,7 g/kg
               
            
                  Nápoje na báze mlieka
               
               
                  3,8 g/kg
               
            
                  Fermentované mliečne výrobky
               
               
                  3,8 g/kg
               
            
                  Analógy mliečnych výrobkov
               
               
                  3,8 g/kg
               
            
                  Sušené mlieko/prášok z mlieka
               
               
                  25,5 g/kg
               
            
                  Polievky a polievkové zmesi
               
               
                  0,9 g/kg (hotové jedlá)
               
            
                  1,8 g/kg (zahustené)
               
            
                  6,3 g/kg (práškové)
               
            
                  Čokoláda a cukrovinky
               
               
                  4 g/kg
               
            
                  Proteínové tyčinky a prášky
               
               
                  19,1 g/kg
               
            
                  Džemy, marmelády a iné ovocné nátierky
               
               
                  11,3 g/kg
               
            
                  
                     Zeaxantín
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „syntetický zeaxantín“
               
               
                   
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
               
                  2 mg/deň
               
            
                  
                     L-pidolát zinočnatý
                  
               
               
                  
                     Konkrétna kategória potravín
                  
               
               
                  
                     Najvyššie prípustné množstvá
                  
               
               
                  Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „L-pidolát zinočnatý“.
               
               
                   
               
            
                  Potraviny, na ktoré sa vzťahuje nariadenie (EÚ) č. 609/2013
               
               
                  3 g/deň
               
            
                  Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
               
            
                  Náhrada dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
               
            
                  Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
               
            
                  Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
               
            
                  Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“
               
            
         
      
         Tabuľka 2: Špecifikácie
      
      
                  Povolená nová potravina
               
               
                  Špecifikácia
               
            
                  
                     Kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát)
                  
               
               
                  
                     Opis:
                  
                  Kyselina N-acetyl-D-neuramínová je biely až sivobiely kryštalický prášok.
                  
                     Definícia:
                  
                  
                     Chemický názov:
                  
                  Názvy IUPAC:
                  
                               
                           
                           
                              kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát)
                           
                        
                               
                           
                           
                              kyselina 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranozonová (dihydrát)
                           
                        Synonymá:
                  kyselina sialová (dihydrát)
                  
                     Chemický vzorec:
                  
                  C11H19NO9 (kyselina)
                  C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrát)
                  
                     Molekulová hmotnosť:
                  
                  309,3 Da (kyselina)
                  345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát)
                  
                     Číslo CAS:
                  
                  131-48-6 (voľná kyselina)
                  50795-27-2 (dihydrát)
                  
                     Špecifikácie:
                  
                  Opis: biely až sivobiely kryštalický prášok
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7 – 2,5
                  kyselina N-Acetyl-D-neuramínová (dihydrát) > 97,0 %
                  Voda (dihydrát: 10,4 %) ≤ 12,5 hm. %
                  Sulfátový popol: < 0,2 hm. %
                  Kyselina octová (ako voľná kyselina a/alebo octan sodný): < 0,5 hm. %
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Železo: < 20,0 mg/kg
                  Olovo: < 0,1 mg/kg
                  Rezíduá bielkovín: < 0,01 hm. %
                  
                     Rezíduá rozpúšťadiel:
                  
                  Propán-2-ol: < 0,1 hm. %
                  Acetón: < 0,1 hm. %
                  Etylacetát: < 0,1 hm. %
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  
                     Salmonella: neprítomná v 25 g
                  Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: < 500 JTK/g
                  Enterobacteriaceae: neprítomné v 10 g
                  
                     Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: neprítomný v 10 g
                  
                     Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g
                  
                     Bacillus cereus: < 50 JTK/g
                  Kvasinky: < 10 JTK/g
                  Plesne: < 10 JTK/g
                  Rezíduá endotoxínov: < 10 EJ/mg
                  JTK: jednotky tvoriace kolónie; EJ: endotoxínové jednotky.
               
            
                  
                     Sušená dužina plodu Adansonia digitata (baobab)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Plody baobabu (Adansonia digitata) sa oberajú zo stromov. Po rozlúsknutí tvrdej škrupiny sa dužina oddelí od semien a škrupiny. Nasleduje zomletie, rozdelenie na drsné a jemné časti (veľkosť častíc je od 3 do 600 μ) a balenie.
                  
                     Typické nutričné zložky:
                  
                  Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7
                  Proteíny (g/100 g): 1,8 – 9,3
                  Tuky (g/100 g): 0 – 1,6
                  Celkový obsah sacharidov (g/100 g): 76,3 – 89,5
                  Celkový obsah cukrov (ako glukóza): 15,2 – 36,5
                  Sodík (mg/100 g): 0,1 – 25,2
                  
                     Analytické špecifikácie:
                  
                  Cudzie látky: Najviac 0,2 %
                  Vlhkosť (strata pri sušení) (g/100 g): 4,5 – 13,7
                  Popol (g/100 g): 3,8 – 6,6
               
            
                  
                     Extrakt z bunkových kultúr Ajuga reptans
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Vodno-alkoholický extrakt z tkanivových kultúr Ajuga reptans L. je v podstate rovnocenný s extraktmi z kvitnúcich nadzemných častí Ajuga reptans získavaných tradičnými spôsobmi kultivácie.
               
            
                  
                     L-alanyl-L-glutamín
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  L-alanyl-L-glutamín sa vyrába fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom Escherichia coli. Počas fermentácie sa príslušná zložka vylučuje do rastového média, z ktorého sa následne oddeľuje a purifikuje na koncentráciu > 98 %.
                  Vzhľad: biely kryštalický prášok
                  Čistota: > 98 %
                  Infračervená spektroskopia: zhoda s referenčným štandardom
                  Vzhľad roztoku: bezfarebný a číry
                  Kvantitatívna analýza (sušina): 98 – 102 %
                  Príbuzné látky (jednotlivo): ≤ 0,2 %
                  Zvyšok po žíhaní: ≤ 0,1 %
                  Strata sušením: ≤ 0,5 %
                  Optická otáčavosť + 9,0 – + 11,0°
                  pH (1 %; H2O): 5,0 – 6,0
                  Amónny katión (NH4): ≤ 0,020 %
                  Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %
                  Sulfát (SO4): ≤ 0,020 %
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  
                     Escherichia coli: neprítomná/g
               
            
                  
                     Riasový olej z mikrorias Ulkenia sp.
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Olej z mikrorias Ulkenia sp.
                  Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                  Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  Obsah DHA: ≥ 32 %
               
            
                  
                     Olej zo semien Allanblackia
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Olej zo semien Allanblackia sa získava zo semien rastlín rodu Allanblackia: A. floribunda (totožná s A. parviflora) a A. stuhlmannii.
                  
                  
                     Zloženie mastných kyselín:
                  
                  Kyselina laurová (C12:0): < 1,0 %
                  Kyselina myristová (C14:0): < 1,0 %
                  Kyselina palmitová (C16:0): < 2,0 %
                  Kyselina palmitoolejová (C16:1): < 1,0 %
                  Kyselina stearová (C18:0): 45 – 58 %
                  Kyselina olejová (C18:1): 40 – 51 %
                  Kyselina linolová (C18:2): < 1,0 %
                  Kyselina γ-linolénová (C18:3): < 1,0 %
                  Kyselina arachidová (C20:0): < 1,0 %
                  Voľné mastné kyseliny: max. 0,1 %
                  
                     Charakteristiky:
                  
                  Transmastné kyseliny: max. 0,5 %
                  Peroxidové číslo: max. 0,8 meq/kg
                  Jódové číslo: < 46 g/100 g
                  Nezmydelniteľný podiel: max. 1,0 %
                  Číslo zmydelnenia: 185 – 198 mg KOH/g
               
            
                  
                     Extrakt z listov Aloe macroclada Baker
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Práškový extrakt z gélu získaného z listov Aloe macroclada Baker, ktorý je v podstate rovnocenný s rovnakým extraktom z gélu získaného z listov Aloe vera L. Burm.
                  Popol: 25 %
                  Vláknina: 28,6 %
                  Tuky: 2,7 %
                  Vlhkosť: 4,7 %
                  Polysacharidy: 9,5 %
                  Proteíny: 1,63 %
                  Glukóza: 8,9 %
               
            
                  
                     Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Na výrobu lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) sa z rozdrvenej hlbokozmrazenej pancierovky alebo sušenej múčky z pancierovky získa lipidový extrakt pomocou povoleného extrakčného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES). Proteíny a materiál z pancierovky sa z lipidového extraktu odstránia filtráciou. Extrakčné rozpúšťadlá a zvyšková voda sa odstránia odparovaním.
                  Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja
                  Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C
                  Fosfolipidy: 35 – 50 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                  EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %
                  DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %
               
            
                  
                     Olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Olej bohatý na fosfolipidy sa vyrába z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) opakovaným premývaním pomocou schváleného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES) s cieľom zvýšiť obsah fosfolipidov v oleji. Rozpúšťadlá sa z hotového výrobku odstránia odparovaním.
                  Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja
                  Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) bohatým na fosfolipidy by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC).
                  Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C
                  Fosfolipidy: ≥ 60 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                  EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %
                  DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %
               
            
                  
                     Olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej z huby Mortierella alpina
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Jasnožltý olej s vysokým obsahom kyseliny arachidónovej sa získava fermentáciou geneticky nemodifikovaných kmeňov IS-4, I49-N18 a FJRK-MA01 huby Mortierella alpina za použitia vhodnej kvapaliny. Olej sa potom extrahuje z biomasy a čistí.
                  Kyselina archidónová: ≥ 40 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                  Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % celkového obsahu mastných kyselín
                  Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % celkového obsahu mastných kyselín
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,5 %
                  Peroxidové číslo: ≤ 5 meq/kg
                  Hodnota anizidínu: ≤ 20
                  Číslo kyslosti: ≤ 1,0 KOH/g
                  Vlhkosť: ≤ 0,5 %
               
            
                  
                     Argánový olej z Argania spinosa
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Argánový olej je olej získaný lisovaním mandľovitých jadier plodov Argania spinosa (L.) Skeels za studena. Jadrá sa môžu pred lisovaním pražiť, nesmú však prísť do priameho kontaktu s ohňom.
                  
                     Zloženie:
                  
                  Kyselina palmitová (C16:0): 12 – 15 %
                  Kyselina stearová (C18:0): 5 – 7 %
                  Kyselina olejová (C18:1): 43 – 50 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 29 – 36 %
                  Nezmydelniteľný podiel: 0,3 – 2 %
                  Steroly spolu: 100 – 500 mg/100 g
                  Tokoferoly spolu: 16 – 90 mg/100 g
                  Kyslosť oleja: 0,2 – 1,5 %
                  Peroxidové číslo: < 10 meq O2/kg
               
            
                  
                     Oleorezín s vysokým obsahom astaxantínu z rias Haematococcus pluvialis
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Astaxantín je karotenoid, ktorý tvorí riasa Haematococcus pluvialis. Výrobné metódy na pestovanie rias sú rôzne; môžu sa využiť uzavreté systémy vystavené slnečnému svetlu alebo prísne kontrolovanému osvetleniu, alternatívne sa môžu použiť otvorené nádrže. Bunky rias sa zozbierajú a vysušia; oleorezín sa extrahuje buď pomocou superkritického CO2, alebo rozpúšťadla (etylacetátu). Astaxantín sa zriedi a štandardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % alebo 20 % pomocou olivového oleja, požltového oleja, slnečnicového oleja alebo MCT (triglyceridov so stredne dlhým reťazcom).
                  
                     Zloženie oleorezínu:
                  
                  Tuky: 42,2 – 99 %
                  Proteíny: 0,3 – 4,4 %
                  Sacharidy: 0 – 52,8 %
                  Vláknina: < 1,0 %
                  Popol: 0,0 – 4,2 %
                  Špecifikácia karotenoidov (v hm. %)
                  Astaxantíny spolu: 2,9 – 11,1 %
                  9-cis-astaxantín: 0,3 – 17,3 %
                  13-cis-astaxantín: 0,2 – 7,0 %
                  Monoestery astaxantínu: 79,8 – 91,5 %
                  Diestery astaxantínu: 0,16 – 19,0 %
                  Β-karotén: 0,01 – 0,3 %
                  Luteín: 0 – 1,8 %
                  Kantaxantín: 0 – 1,30 %
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Aeróbne baktérie spolu: < 3 000  JTK/g
                  Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g
                  Koliformné baktérie: < 10 JTK/g
                  
                     E. coli: negatívne
                  
                     Salmonella: negatívne
                  
                     Staphylococcus: negatívne
               
            
                  
                     Semená bazalky (Ocimum basilicum)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Bazalka (Ocimum basilicum L.) patrí do čeľade Lamiaceae, radu Lamiales. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia. Najvyššia úroveň čistoty semien bazalky sa musí zabezpečiť filtrovaním (optickým, mechanickým). Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných/zeleninových štiav obsahujúcich semená bazalky (Ocimum basilicum L.) zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.
                  Sušina: 94,1 %
                  Proteíny: 20,7 %
                  Tuky: 24,4 %
                  Sacharidy: 1,7 %
                  Dietetická vláknina 40,5 % (Metóda: AOAC 958.29)
                  Popol: 6,78 %
               
            
                  
                     Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Výťažok z fermentovaných čiernych (sójových) bôbov (výťažok Touchi) je jemný svetlohnedý prášok bohatý na bielkoviny, ktorý sa získava extrakciou vody z malých bôbov sóje fazuľovej [Glycine max (L.) Merr.] fermentovaných s Aspergillus oryzae. Výťažok obsahuje inhibítor α-glukozidázy.
                  
                     Charakteristiky:
                  
                  Tuky: ≤ 1,0 %
                  Proteíny: ≥ 55 %
                  Voda: ≤ 7,0 %
                  Popol: ≤ 10 %
                  Sacharidy: ≥ 20 %
                  Inhibičná aktivita a-glukozidázy: IC50 min. 0,025 mg/ml
                  Sójové izoflavonoidy: ≤ 0,3 g/100 g
               
            
                  
                     Bovinný laktoferín
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Bovinný laktoferín je bielkovina, ktorá sa vyskytuje prirodzene v kravskom mlieku. Je to železo viažuci glykoproteín s molekulárnou hmotnosťou približne 77 kDa, ktorý pozostáva z jedného polypeptidového reťazca 689 aminokyselín.
                  Výrobný proces: Bovinný laktoferín sa izoluje z odstredeného mlieka alebo srvátky, ktorá vznikla pri výrobe syra, iónovou výmenou a následnou ultrafiltráciou. Napokon sa suší lyofilizáciou alebo rozprašovaním a veľké častice sa odstránia pomocou sita. Ide v podstate o svetloružový prášok prakticky bez zápachu.
                  
                     Fyzikálno-chemické vlastnosti bovinného laktoferínu:
                  
                  Vlhkosť: < 4,5 %
                  Popol: < 1,5 %
                  Arzén: < 2,0 mg/kg
                  Železo: < 350 mg/kg
                  Proteíny: > 93 %
                  z toho bovinný laktoferín: > 95 %
                  z toho iné proteíny: < 5,0 %
                  pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2 – 7,2
                  Rozpustnosť (2 % roztok, 20 °C): úplná
               
            
                  
                     Olej zo semien Buglossoides arvensis
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Rafinovaný olej Buglossoides sa extrahuje zo semien Buglossoides arvensis (L.) I. M. Johnst
                  Kyselina alfa-linolénová: ≥ 35 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                  Kyselina stearidónová: ≥ 15 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                  Kyselina linolová: ≥ 8 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                  Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                  Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5.0 meq O2/kg
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %
                  Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml
                  Pyrolizidínové alkaloidy: Nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg
               
            
                  
                     Olej z Calanus finmarchicus
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Nová potravina je mierne viskózny olej sýtočervenej farby s miernym zápachom po mäkkýšoch extrahovaný z kôrovcov (morského zooplanktónu) Calanus finmarchicus. Zložka pozostáva predovšetkým z esterov vosku (> 85 %) s menšími množstvami triglyceridov a iných neutrálnych lipidov.
                  
                     Špecifikácie:
                  
                  Voda: < 1,0 %
                  Estery vosku: > 85 %
                  Mastné kyseliny spolu: > 46 %
                  Kyselina ikozapentaénová (EPA): > 3,0 %
                  Kyselina dokozahexaénová (DHA): > 4,0 %
                  Mastné alkoholy spolu: > 28 %
                  C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 %
                  C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 %
                  Transmastné kyseliny: < 1,0 %
                  Estery astaxantínu: < 0,1 %
                  Peroxidové číslo: < 3,0 meq. O2/kg
               
            
                  
                     Základ žuvacej gumy (monometoxypolyetylénglykol)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Nová zložka potravín predstavuje syntetický polymér (číslo patentu WO2006016179). Pozostáva z reťazových polymérov monometoxypolyetylénglykolu (MPEG) naočkovaných do polyizoprénu očkovaného s maleínanhydridom (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (menej ako 35 % hmotnostných).
                  Biela až belavá farba.
                  Číslo CAS: 1246080-53-4
                  
                     Charakteristiky:
                  
                  Vlhkosť: < 5,0 %
                  Hliník: < 3,0 mg/kg
                  Lítium: < 0,5 mg/kg
                  Nikel: < 0,5 mg/kg
                  Zvyškový anhydrid: < 15 μmol/g
                  Index polydisperzity: < 1,4
                  Izoprén: < 0,05 mg/kg
                  Etylénoxid: < 0,2 mg/kg
                  Voľný maleínanhydrid: < 0,1 %
                  Oligoméry spolu (menej ako 1 000  daltonov): ≤ 50 mg/kg
                  Etylénglykol: < 200 mg/kg
                  Dietylénglykol: < 30 mg/kg
                  Monoetylénglykol metyléter: < 3,0 mg/kg
                  Dietylénglykol metyléter: < 4,0 mg/kg
                  Trietylénglykol metyléter: < 7,0 mg/kg
                  1,4-dioxán: < 2,0 mg/kg
                  Formaldehyd: < 10 mg/kg
               
            
                  
                     Základ žuvacej gumy (kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej je bezvodý kopolymér metyl-vinyl-éteru a anhydridu kyseliny maleínovej.
                  Sypký biely až belavý prášok
                  Číslo CAS: 9011-16-9
                  
                     Čistota:
                  
                  Kvantitatívna analýza: aspoň 99,5 % v sušine
                  Špecifická viskozita (1 % MEK): 2 – 10
                  Zvyškový metyl-vinyl-éter: ≤ 150 ppm
                  Zvyškový anhydrid kyseliny maleínovej: ≤ 250 ppm
                  Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
                  Metanol: ≤ 500 ppm
                  Dilauroyl peroxid: ≤ 15 ppm
                  Ťažké kovy spolu: ≤ 10 ppm
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 500 JTK/g
                  Plesne/kvasinky: ≤ 500 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: negatívny výsledok skúšky
                  
                     Salmonella: negatívny výsledok skúšky
                  
                     Staphylococcus aureus: negatívny výsledok skúšky
                  
                     Pseudomonas aeruginosa: negatívny výsledok skúšky
               
            
                  
                     Šalviový olej (Salvia hispanica)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Šalviový olej sa vyrába lisovaním semien šalvie (Salvia hispanica L.) (99,9 % čistota) za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou. Môže sa vyrábať aj extrahovaním pomocou superkritického CO2.
                  
                     Výrobný proces:
                  
                  Vyrába sa lisovaním za studena. Pri jeho výrobe sa nepoužívajú žiadne rozpúšťadlá; vylisovaný olej sa uchováva v dekantačných nádobách a nečistoty sa odstraňujú filtráciou.
                  Kyslosť vyjadrená ako kyselina olejová: ≤ 2,0 %
                  Peroxidové číslo: ≤ 10 meq/kg
                  Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 %
                  Kyselina alfa-linolénová: ≥ 60 %
                  Kyselina linolová: 15 – 20 %
               
            
                  
                     Semená šalvie aztéckej (Salvia hispanica)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Šalvia aztécka (Salvia hispanica L.) je letná jednoročná bylina, ktorá patrí do čeľade Labiatae. Semená sa po zozbieraní mechanicky čistia. Kvety, listy a ostatné časti rastliny sa odstránia.
                  Sušina: 90 – 97 %
                  Proteíny: 15 – 26 %
                  Tuky: 18 – 39 %
                  Sacharidy: 18 – 43 %
                  Vláknina (hrubá vláknina) (**): 18 – 43 %
                  Popol: 3 – 7 %
                  
                              (*)
                           
                           
                              Sacharidy zahŕňajú hodnotu pre vlákninu (EÚ: sacharidy znamenajú dostupné sacharidy = cukor + škrob).
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              Vláknina je súčasť dietetickej vlákniny zložená najmä z nestráviteľnej celulózy, pentozanov a lignínu.
                           
                        
                     Výrobný proces:
                  
                  Výrobný proces ovocných štiav a nápojov zo zmesí ovocných štiav obsahujúcich semená šalvie aztéckej zahŕňa predbežnú hydratáciu a pasterizáciu semien. Zavedené sú mikrobiologické kontroly a monitorovacie systémy.
               
            
                  
                     Chitínglukán z Aspergillus niger
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Chitínglukán sa získava z mycélia Aspergillus niger; je to mierne žltý sypký prášok bez zápachu. Obsahuje 90 % alebo viac sušiny.
                  Chitínglukán je zložený najmä z dvoch polysacharidov:
                  
                              —
                           
                           
                              chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              beta-(1,3)-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).
                           
                        Strata sušením: ≤ 10 %
                  Chitínglukán: ≥ 90 %
                  Pomer chitínu a glukánu: 30:70 až 60:40
                  Popol: ≤ 3,0 %
                  Lipidy: ≤ 1,0 %
                  Proteíny: ≤ 6,0 %
               
            
                  
                     Chitínglukánový komplex z Fomes fomentarius
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Chitínglukánový komplex sa získava z bunkových stien plodníc huby Fomes fomentarius. Je zložený najmä z dvoch polysacharidov:
                  
                              —
                           
                           
                              chitínu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek N-acetyl-D-glukózamínu (č. CAS: 1398-61-4);
                           
                        
                              —
                           
                           
                              beta-(1,3)(1,6)-D-glukánu, zloženého z opakujúcich sa jednotiek D-glukózy (č. CAS: 9041-22-9).
                           
                        Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: čistenia, redukcie veľkosti a mletia, zmäkčovania vo vode a zahrievania v alkalickom roztoku, premývania, sušenia. Vo výrobnom procese sa nepoužíva hydrolýza.
                  Vzhľad: Hnedý prášok bez chuti a zápachu
                  
                     Čistota:
                  
                  Vlhkosť: ≤ 15 %
                  Popol: ≤ 3,0 %
                  Chitínglukán: ≥ 90 %
                  Pomer chitínu a glukánu: 70:20
                  Sacharidy spolu okrem glukánov: ≤ 0,1 %
                  Proteíny: ≤ 2,0 %
                  Lipidy: ≤ 1,0 %
                  Melaníny: ≤ 8,3 %
                  Prídavné látky: žiadne
                  pH: 6,7 – 7,5
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo (ppm): ≤ 1,00
                  Kadmium (ppm): ≤ 1,00
                  Ortuť (ppm): ≤ 0,03
                  Arzén (ppm): ≤ 0,20
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet mezofilných baktérií: ≤ 103/g
                  Kvasinky a plesne: ≤ 103/g
                  Koliformné baktérie pri 30 °C: ≤ 103/g
                  
                     E. coli: ≤ 10/g
                  
                     Salmonella a ostatné patogénne baktérie: neprítomné/25 g
               
            
                  
                     Extrakt chitozánu z húb (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Extrakt chitozánu (obsahujúci najmä poly-D-glukózamín) sa získava z hlúbikov Agaricus bisporus alebo z mycélia Aspergillus niger.
                  Patentom chránený výrobný proces pozostáva z viacerých krokov vrátane: extrakcie a deacetylácie (hydrolýza) v alkalickom médiu, rozpúšťania v kyslom médiu, zrážania v alkalickom médiu, premývania a sušenia.
                  Synonymum: Poly-D-glukózamín
                  Číslo CAS chitozánu: 9012-76-4
                  Vzorec chitozánu: (C6H11NO4)n
                  
                  Vzhľad: jemný sypký prášok
                  Aspekt (farba): sivobiely až mierne hnedastý
                  Zápach: bez zápachu
                  
                     Čistota:
                  
                  Obsah chitozánu (v hm. % sušiny): 85
                  Obsah glukánu (v hm. % sušiny): ≤ 15
                  Strata sušením (v hm. % sušiny): ≤ 10
                  Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej): 1 – 15
                  Stupeň acetylácie (v % mol/vlhká hmotnosť): 0 – 30
                  Viskozita (1 % v 1 %-nej kyseline octovej) (mPa.s): 1 – 14 v prípade chitozánu z Aspergillus niger; 12 – 25 v prípade chitínu z Agaricus bisporus
                  
                  Popol (% hm./sušina): ≤ 3,0
                  Proteíny (% hm./sušina): ≤ 2,0
                  Veľkosť častíc: > 100 nm
                  Hustota po strasení (g/cm3): 0,7 – 1,0
                  Kapacita viazania tukov 800x (hm./vlhká hmotnosť): spĺňa kritérium
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Ortuť (ppm): ≤ 0,1
                  Olovo (ppm): ≤ 1,0
                  Arzén (ppm): ≤ 1,0
                  Kadmium (ppm): ≤ 0,5
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Počet aeróbnych mikroorganizmov (JTK/g): ≤ 103
                  
                  Počet kvasiniek a plesní (JTK/g): ≤ 103
                  
                  
                     Escherichia coli (JTK/g): ≤ 10
                  Entreobacteriacare (JTK/g): ≤ 10
                  
                     Salmonella: neprítomná/25 g
                  
                     Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g
               
            
                  
                     Chondroitín-sulfát
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Chondroitín-sulfát (sodná soľ) je biosyntetickým výrobkom. Získava sa chemickou sulfatáciou chondroitínu získavaného fermentáciou prostredníctvom baktérie Escherichia coli O5:K4:H4 kmeň U1-41 (ATCC 24502).
                  Chondroitín-sulfát (sodná soľ) (% sušiny): 95 – 105
                  MWw (priemer. hmotnosť) (kDa): 5 – 12
                  MWn (priemer. počet) (kDa): 4 – 11
                  Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7
                  Vzorec sulfatácie (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
                  Strata sušením (%) (pri 105 °C do ustálenia hmotnosti): ≤ 10,0
                  Zvyšok po žíhaní (% sušiny): 20 – 30
                  Proteíny (% sušiny): ≤ 0,5
                  Endotoxíny (EJ/mg): ≤ 100
                  Organické nečistoty spolu (mg/kg): ≤ 50
               
            
                  
                     Pikolinát chromitý
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Pikolinát chromitý je červenkastý sypký prášok, mierne rozpustný vo vode pri pH 7. Jeho soľ je rozpustná aj v polárnych organických rozpúšťadlách.
                  Chemický názov: tris(2-pyridínkarboxyláto-N,O)chromitý komplex alebo chromitá soľ kyseliny 2-pyridínkarboxylovej
                  Číslo CAS: 14639-25-9
                  Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3
                  
                  Chemické vlastnosti:
                  Pikolinát chromitý: ≥ 95 %
                  Chróm (III): 12 – 13 %
                  Chróm (VI): nezistený
                  Voda: ≤ 4,0 %
               
            
                  
                     Bylina Cistus incanus L. Pandalis
                  
               
               
                  
                     Opis:
                  
                  Bylina Cistus incanus L. Pandalis druh patriaci do čeľade Cistaceae a je pôvodným druhom Stredozemia (poloostrov Chalkidiki)
                  
                     Zloženie:
                  
                  Vlhkosť: 9 – 10 g/100 g bylín
                  Proteíny: 6,1 g/100 g bylín
                  Tuky: 1,6 g/100 g bylín
                  Sacharidy: 50,1 g/100 g bylín
                  Vláknina: 27,1 g/100 g bylín
                  Minerálne látky: 4,4 g/100 g bylín
               
            
                   
               
               
                  Sodík: 0,18 g
                  Draslík 0,75 g
                  Horčík 0,24 g
                  Vápnik 1,0 g
                  Železo: 65 mg
               
            
                  Vitamín B1: 3,0 μg
                  Vitamín B2: 30 μg
                  Vitamín B6: 54 μg
                  Vitamín C: 28 mg
                  Vitamín A: menej ako 0,1 mg
                  Vitamín E: 40 – 50 mg
                  Alfa-tokoferol: 20 – 50 mg
                  Beta-tokoferol a gama-tokoferol: 2 – 15 mg
                  Delta-tokoferol: 0,1 – 2 mg
               
            
                  
                     Citikolín
                  
               
               
                  
                     
                        Citikolín (syntetický)
                     
                  
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Citikolín sa skladá z cytozínu, ribózy, difosfátu a cholínu.
                  biely kryštalický prášok
                  Chemický názov: cytidíndifosfátcholín, cytidín-5′-(trihydrogendifosfát)-P′-[2-(trimetylamónio)etyl]ester, vnútorná soľ
                  Chemický vzorec: C14H26N4O11P2
                  
                  Molekulová hmotnosť: 488,32 g/mol
                  Číslo CAS: 987-78-0
                  pH (1 % roztok vzorky): 2,5 – 3,5
                  
                     Čistota:
                  
                  Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % sušiny
                  Strata sušením (pri teplote 100 °C počas 4 hodín): ≤ 5,0 %
                  Amónny katión: ≤ 0,05 %
                  Arzén: najviac 2 ppm
                  Voľné kyseliny fosforečné: ≤ 0,1 %
                  5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 %
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g
                  Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná v 1 g
                  
                     
                        Citikolín (mikrobiálny zdroj)
                     
                  
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Vyrába sa fermentáciou geneticky modifikovaným kmeňom E. coli (BCT19/p40k).
                  Špecifikácia citikolínu z mikrobiálnehoj zdroja je identická s povoleným syntetickým citikolínom.
               
            
                  
                     Clostridium butyricum
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  
                     Clostridium butyricum (CBM 588) je grampozitívna, spórotvorná, obligátne anaeróbna, nepatogénna a geneticky nemodifikovaná baktéria. Číslo v depozitári FERM BP-2789
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: nezistená v 1 g
                  
                     Staphylococcus aureus: nezistený v 1 g
                  
                     Pseudomonas aeruginosa: nezistený v 1 g
                  Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g
               
            
                  
                     Extrakt z odtučneného kakaového prášku
                  
               
               
                  Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.)
                  Vzhľad: tmavohnedý prášok bez viditeľných nečistôt
                  Fyzikálne a chemické vlastnosti:
                  Obsah polyfenolov: min. 55,0 % GAE
                  Obsah teobromínu: max. 10,0 %
                  Obsah popola: max. 5,0 %
                  Obsah vlhkosti: max. 8,0 %
                  Sypná hmotnosť: 0,40 – 0,55 g/cm3
                  
                  pH: 5,0 – 6,5
                  Rezíduá rozpúšťadiel: max. 500 ppm
               
            
                  
                     Extrakt z nízkotučného kakaa
                  
               
               
                  Extrakt z nízkotučného kakaa (Theobroma cacao L.)
                  Vzhľad: tmavočervený až fialový prášok
                  Extrakt z kakaa, koncentrát: min. 99 %
                  Oxid kremičitý (technologická pomôcka): max. 1,0 %
                  Kakaové flavanoly: min. 300 mg/g
                  (-) Epikatechín: min. 45 mg/g
                  Strata sušením: max. 5,0 %
               
            
                  
                     Olej zo semien koriandra (Coriandrum sativum)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Olej zo semien koriandra je olej obsahujúci glyceridy mastných kyselín, ktorý sa vyrába zo semien koriandra siateho (Coriandrum sativum L.).
                  Svetložltá farba, neutrálna chuť
                  Číslo CAS: 8008-52-4
                  Zloženie mastných kyselín:
                  Kyselina palmitová (C16:0): 2 – 5 %
                  Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %
                  Kyselina petroselinová [cis-C18:1(n-12)]: 60 – 75 %
                  Kyselina olejová [cis-C18:1(n-9)]: 8 – 15 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 12 – 19 %
                  Kyselina α-linolénová (C18:3): < 1,0 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  
                     Čistota:
                  
                  Index lomu (20 °C): 1,466 – 1,474
                  Číslo kyslosti: ≤ 2,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg
                  Jódové číslo: 88 – 110 jednotiek
                  Číslo zmydelnenia: 186 – 200 mg KOH/g
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 15 g/kg
               
            
                  
                     Sušené ovocie Crataegus pinnatifida
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Sušené ovocie druhu Crataegus pinnatifida, ktorý patrí do čeľade Rosaceae a je pôvodným druhom severnej Číny a Kórey.
                  
                     Zloženie:
                  
                  Sušina: 80 %
                  Sacharidy: 55 g/kg (vlhká hmotnosť)
                  Fruktóza: 26,5 – 29,3 g/100 g
                  Glukóza: 25,5 – 28,1 g/100 g
                  Vitamín C: 29,1 mg/100 g (vlhká hmotnosť)
                  Sodík: 2,9 g/100 g (vlhká hmotnosť)
                  Kompóty sú výrobky vyrobené tepelným spracovaním jedlých častí jedného druhu alebo viacerých druhov ovocia, celého alebo kúskov, tiež scedeného, bez významného zahustenia. Možno použiť cukry, vodu, cider, koreniny a citrónovú šťavu.
               
            
                  
                     Alfa-cyklodextrín
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá zo šiestich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie α-cyklodextrínu sa môže vykonať použitím jedného z týchto postupov: zrážaním komplexu α-cyklodextrínu s dekán-1-olom, rozpúšťaním vo vode pri vysokej teplote a opätovným zrážaním, odsávaním pár komplexu a kryštalizáciou α-cyklodextrínu z roztoku; alebo chromatografiou s výmenou iónov alebo filtráciou gélu, po ktorej nasleduje kryštalizácia α-cyklodextrínu z očisteného matečného lúhu; alebo metódami membránovej separácie, ako je ultrafiltračná a reverzná osmóza. Opis: Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.
                  Synonymá: α-cyklodextrín, α-dextrín, cyklohexaamylóza, cyklomaltohexaóza, α-cykloamylóza
                  Chemický názov: cyklohexaamylóza
                  Číslo CAS: 10016-20-3
                  Chemický vzorec: (C6H10O5)6
                  
                  Molekulová hmotnosť: 972,85
                  Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)
                  
                     Identifikácia:
                  
                  Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 278 °C
                  Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole
                  Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 145° a + 151° (1 % roztok)
                  Chromatografia: Retenčný čas hlavnej špičky v tekutom chromatograme vzorky zodpovedá retenčnému času α-cyklodextrínu v chromatograme referenčného α-cyklodextrínu (sprístupnenému konzorciom Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH
                     , Mníchov, Nemecko alebo spoločnosťou Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) za podmienok opísaných v METÓDE URČENIA.
                  
                     Čistota:
                  
                  Voda: ≤ 11 % (metóda Karla Fischera)
                  Reziduálny komplex: ≤ 20 mg/kg
                  (dekán-1-ol)
                  Redukujúce látky: ≤ 0.5 % (vyjadrené ako glukóza)
                  Sulfátový popol: ≤ 0,1 %
                  Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                  
                     Metóda určenia:
                  
                  Určte kvapalinovou chromatografiou za nasledujúcich podmienok.
                  
                               
                           
                           
                              Roztok vzorky: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg skúšobnej vzorky a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli (10 min. – 15 min.) a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45-mikrónový filter.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Referenčný roztok: Do 10 ml odmernej banky odvážte presne 100 mg α-cyklodextrínu a pridajte 8 ml deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte v ultrazvukovom kúpeli a zrieďte po značku čistenou deionizovanou vodou.
                           
                        Chromatografia: Kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).
                  Kolóna a náplň: nukleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Nemecko) alebo podobné
                  Dĺžka: 250 mm
                  Priemer: 4 mm
                  Teplota: 40 °C
                  Mobilná fáza: acetonitril/voda (67/33, v/v)
                  Prietok: 2,0 ml/min.
                  Dávkovaný objem: 10 μl
                  Postup: Vstreknite roztok vzorky do chromatografu, zaznamenajte chromatogram a odmerajte plochu píku α-CD. Percentuálny podiel α-cyklodextrínu v skúšobnej vzorke vypočítajte takto:
                  % α-cyklodextrínu (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS),
                  kde
                  AS je plocha píku roztoku vzorky spôsobeného α-cyklodextrínom a AR je plocha píku referenčného roztoku, WS je hmotnosť (mg) skúšobnej vzorky a WR je hmotnosť (mg) referenčného α-cyklodextrínu po odčítaní obsahu vody.
               
            
                  
                     Gama-cyklodextrín
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Neredukujúci cyklický sacharid, ktorý sa skladá z ôsmich D-glukopyranozylových jednotiek viazaných v polohe α-1,4-, vzniknutý pôsobením glukosyltransferázy cyklodextrínu (CGTase, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Regenerácia a čistenie γ-cyklodextrínu sa môže vykonať zrážaním komplexu γ-cyklodextrínu s cyklohexadec-8-én-1-ónom, rozpúšťaním komplexu vo vode a n-dekáne a odsávaním pár vodnej fázy a kryštalizáciou gama-cyklodextrínu z roztoku.
                  Biela alebo takmer biela kryštalická tuhá látka takmer bez zápachu.
                  Synonymá: γ-cyklodextrín, γ-dextrín, cyklooktaamylóza, cyklomaltooktaóza, γ-cykloamyláza
                  Chemický názov: cyklooktaamylóza
                  Číslo CAS: 17465-86-0
                  Chemický vzorec: (C6H10O5)8
                  
                  Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušina)
                  
                     Identifikácia:
                  
                  Rozmedzie teploty topenia: rozkladá sa pri teplote nad 285 °C
                  Rozpustnosť: Je voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole
                  Špecifická optická otáčavosť: [α]D 25: medzi + 174° a + 180° (1 % roztok)
                  
                     Čistota:
                  
                  Voda: ≤ 11 %
                  Reziduálny komplex (cyklohexadec-8-én-1-ón (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
                  Rezíduá rozpúšťadla (n-dekán): ≤ 6 mg/kg
                  Redukujúce látky: ≤ 0.5 % (vyjadrené ako glukóza)
                  Sulfátový popol: ≤ 0,1 %
               
            
                  
                     Prípravok s obsahom dextranu produkovaného Leuconostoc mesenteroides
                     
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Prášková forma:
                              Sacharidy: 60 % s: (dextran: 50 %, manitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %)
                              Proteíny: 6,5 %
                              Lipidy: 0,5 %
                              Kyselina mliečna: 10 %
                              Etanol: stopové množstvo
                              Popol: 13 %
                              Vlhkosť: 10 %
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kvapalná forma:
                              Sacharidy: 12 % s: (dextran: 6,9 %, manitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %)
                              Proteíny: 2,0 %
                              Lipidy: 0,1 %
                              Kyselina mliečna: 2,0 %
                              Etanol: 0,5 %
                              Popol: 3,4 %
                              Vlhkosť: 80 %
                           
                        
            
                  
                     Diacylglycerolový olej rastlinného pôvodu
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Vyrába sa z glycerolu a mastných kyselín získaných z jedlých rastlinných olejov, najmä zo sójového oleja (Glycine max), alebo z oleja semena repky olejnej (Brassica campestris, Brassica napus) pomocou osobitného enzýmu.
                  
                     Rozdelenie acylglycerolov:
                  
                  Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 %
                  1,3-Diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 %
                  Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 %
                  Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 %
                  
                     Zloženie mastných kyselín (MAG, DAG, TAG):
                  
                  Kyselina olejová (C18:1): 20 – 65 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 15 – 65 %
                  Kyselina linolová (C18:3): ≤ 15 %
                  Nasýtené mastné kyseliny: ≤ 10 %
                  
                     Iné:
                  
                  Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,1 %
                  Peroxidové číslo: ≤ 1,0 meq/kg
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly.
               
            
                  
                     Dihydrokapsiát (DHC)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Dihydrokapsiát je syntetizovaný enzymaticky katalyzovanou esterifikáciou vanilylalkoholu a kyseliny 8-metylnonánovej. Po esterifikácii sa dihydrokapsiát extrahuje n-hexánom.
                  Viskózna bezfarebná až žltá kvapalina
                  Chemický vzorec: C18H28O4
                  
                  Číslo CAS: 205687-03-2
                  
                     Fyzikálno-chemické vlastnosti:
                  
                  Dihydrokapsiát: > 94 %
                  8-metylnonánová kyselina: < 6,0 %
                  Vanilylalkohol: < 1,0 %
                  Iné príbuzné syntetické látky: < 2,0 %
               
            
                  
                     Suchý extrakt z bunkových kultúr Lippia citriodora
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia: Suchý extrakt z bunkových kultúr HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.
                  
               
            
                  
                     Extrakt z bunkových kultúr Echinacea angustifolia
                     
                  
               
               
                  Extrakt z koreňov Echinacea angustifolia získaný z kultúry rastlinných tkanív je v podstate rovnocenný s extraktom z koreňa Echinacea angustifolia získaným v zmesi etanolu a vody titrovanej na 4 % echinakozid.
               
            
                  
                     Olej z Echium plantagineum
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Olej z hadinca skorocelového je svetložltý výrobok získaný rafinovaním oleja extrahovaného zo semien Echium plantagineum L. Kyselina stearidónová: ≥ 10 hm. % celkového obsahu mastných kyselín
                  Transmastné kyseliny: ≤ 2 hm. % (celkového obsahu mastných kyselín)
                  Číslo kyslosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 2,0 %
                  Obsah proteínov (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml
                  Pyrolizidínové alkaloidy: nezistiteľné pri detekčnom limite 4,0 μg/kg
               
            
                  
                     Epigalokatechín galát ako purifikovaný extrakt z listov zeleného čaju (Camellia sinensis)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Vysokopurifikovaný extrakt z listov zeleného čaju [Camellia sinensis (L.) Kuntze] vo forme jemného sivobieleho až svetloružového prášku. Skladá sa minimálne z 90 % epigalokatechín galátu (EGCG) a teplotu topenia má približne na úrovni od 210 do 215 °C.
                  Vzhľad: Sivobiely až svetloružový prášok
                  Chemický názov: polyfenol (-) epigalokatechín-3-galát
                  Synonymá: epigalokatechín galát (EGCG)
                  Číslo CAS: 989-51-5
                  Názov INCI: epigalokatechín galát
                  Molekulová hmotnosť: 458,4 g/mol
                  Strata sušením: max. 5,0 %
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Arzén: max. 3,0 ppm
                  Olovo: max. 5,0 ppm
                  
                     Kvantitatívna analýza:
                  
                  min. 94 % EGCG (v sušine)
                  max. 0,1 % kofeínu
                  Rozpustnosť: EGCG je dobre rozpustný vo vode, etanole, metanole a acetóne
               
            
                  
                     L-ergotioneín
                  
               
               
                  
                     Definícia (vymedzenie pojmu)
                  
                  Chemický názov (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimetylamónio)-propanonát
                  Chemický vzorec: C9H15N3O2S
                  Molekulová hmotnosť: 229,3 Da
                  Číslo CAS: 497-30-3
               
            
                  
                     Parameter
                  
               
               
                  
                     Špecifikácia
                  
               
               
                  
                     Metóda
                  
               
            
                  Vzhľad
               
               
                  biely prášok
               
               
                  Vizuálna skúška
               
            
                  Optická otáčavosť
               
               
                  [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)
                  
               
               
                  Polarimetria
               
            
                  Chemická čistota
               
               
                  ≥ 99,5 %
                  ≥ 99,0 %
               
               
                  HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
                  1H-NMR
               
            
                  Identifikácia
               
               
                  V súlade so štruktúrou
               
               
                  1H-NMR
               
            
                  C: 47,14 ± 0,4 %
                  H: 6,59 ± 0,4 %
                  N: 18,32 ± 0,4 %
               
               
                  Elementárna analýza
               
            
                  Celkové množstvo rezíduí rozpúšťadiel
                  (metanol, etylacetát, izopropanol, etanol)
               
               
                  [Eur. Ph. 01/2008:50400]
                  < 1 000  ppm
               
               
                  Plynová chromatografia
                  [Eur. Ph. 01/2008:20424]
               
            
                  Strata sušením
               
               
                  Vnútorný štandard < 0,5 %
               
               
                  [Eur. Ph. 01/2008:20232]
               
            
                  Nečistoty
               
               
                  < 0,8 %
               
               
                  HPLC/GPC alebo 1H-NMR
               
            
                  
                     Ťažké kovy
                     b) c)
                  
               
            
                  Olovo
               
               
                  < 3,0 ppm
               
               
                  ICP/AES
                  (Pb, Cd)
                  Atómová fluorescencia (Hg)
               
            
                  Kadmium
               
               
                  < 1,0 ppm
               
            
                  Ortuť
               
               
                  < 0,1 ppm
               
            
                  
                     Mikrobiologické špecifikácie
                     b)
                  
               
            
                  Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov (TVAC)
               
               
                  ≤ 1 × 103 JTK/g
               
               
                  [Eur. Ph. 01/2011:50104]
               
            
                  Celkový počet kvasiniek a plesní (TYMC)
               
               
                  ≤ 1 × 102 JTK/g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  neprítomná v 1 g
               
            
                  Eur. Ph.: Európsky liekopis; 1H-NMR: protónová jadrová magnetická rezonancia; HPLC: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia; GPC: gélová permeačná chromatografia; ICP/AES: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou; JTK: jednotky tvoriace kolónie.
                  
                              a)
                           
                           
                              Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Analýzy vykonané na každej šarži.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Najvyššie prípustné množstvá (maximálne hodnoty) v súlade s nariadením (ES) č. 1881/2006.
                           
                        
            
                  
                     Nátrium-feredetát
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Nátrium-feredetát (kyselina etyléndiamíntetraoctová) je sypký, žltý až hnedý prášok bez zápachu s chemickou čistotou viac ako 99 hm. %. Je voľne rozpustný vo vode.
                  Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O
                  Chemické vlastnosti:
                  pH 1 % roztoku: 3,5 – 5,5
                  Železo: 12,5 – 13,5 %
                  Sodík: 5,5 %
                  Voda: 12,8 %
                  Organické látky (CHNO): 68,4 %
                  EDTA: 65,5 – 70,5 %
                  Látky nerozpustné vo vode: ≤ 0,1 %
                  Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %
               
            
                  
                     Fosforečnan amónno-železnatý
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Fosforečnan amónno-železnatý je sivý/zelený jemný prášok, ktorý je prakticky nerozpustný vo vode a rozpustný v zriedených minerálnych kyselinách.
                  Číslo CAS: 10101-60-7
                  Chemický vzorec: FeNH4PO4
                  
                  Chemické vlastnosti:
                  pH 5 % suspenzie vo vode: 6,8 – 7,8
                  železo (celkom) ≥ 28 %
                  Železo (II): 22 – 30 hm. %
                  Železo (III): ≤ 7,0 hm. %
                  Amoniak: 5 – 9 hm. %
                  Voda: ≤ 3,0 %
               
            
                  
                     Peptidy z rýb Sardinops sagax
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Nová zložka potravín je peptidová zmes, ktorá sa získava alkalickou hydrolýzou svaloviny rýb (Sardinops sagax), ktorú katalyzuje proteáza, následnou izoláciou peptidovej frakcie stĺpcovou chromatografiou, zakoncentrovaním vo vákuu a sušením rozprašovaním.
                  žltkastobiely prášok
                  Peptidy (*) (peptidy s krátkym reťazcom, dipeptidy a tripeptidy s molekulárnou hmotnosťou nižšou ako 2 kDa): > 85 g/100 g
                  Val-Tyr (dipeptid): 0,1 – 0,16 g/100 g
                  Popol: ≤ 10 g/100 g
                  Vlhkosť: ≤ 8 g/100 g
                  
                              (*)
                           
                           
                              Kjeldahlova metóda
                           
                        
            
                  
                     Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Glavonoid je výťažok z koreňov alebo podzemku Glycyrrhiza glabra L., získaný extrakciou pomocou etanolu nasledovanou ďalšou extrakciou tohto etanolového extraktu pomocou triglyceridov so stredne dlhým reťazcom. Je to tmavohnedá kvapalina obsahujúca 2,5 až 3,5 % glabridínu.
                  Vlhkosť: < 0,5 %
                  Popol: < 0,1 %
                  Peroxidové číslo: < 0,5 meq/kg
                  Glabridín: 2,5 – 3,5 % tuku
                  Kyselina glycyrizínová: < 0,005 %
                  Tuk vrátane látok polyfenolového typu: ≥ 99 %
                  Proteíny: < 0,1 %
                  Sacharidy: nezistiteľné
               
            
                  
                     Fukoidanový extrakt z morskej riasy Fucus vesiculosus
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Fukoidan sa z morskej riasy Fucus vesiculosus extrahuje vodou v kyslom roztoku a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:
                  
                               
                           
                           
                              Sivobiely až hnedý prášok
                           
                        
                               
                           
                           
                              Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)
                           
                        
                     Ťažké kovy:
                  
                  Arzén (anorganický): < 1,0 ppm
                  Kadmium: < 3,0 ppm
                  Olovo: < 2,0 ppm
                  Ortuť: < 1,0 ppm
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000  JTK/g
                  Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g
                  Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná/g
                  
                     Salmonella: neprítomná/10 g
                  
                     Staphylococcus aureus: neprítomný/g
                  Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:
                  
                               
                           
                           
                              Extrakt 1:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fukoidan: 75 – 95 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aginát: 2,0 – 5,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Polyfloroglucinol: 0,5 – 15 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Manitol: 1 – 5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ostatné sacharidy: 0,5 – 1,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Proteíny: 2,0 – 2,5 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Extrakt 2:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fukoidan: 60 – 65 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aginát: 3,0 – 6,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Polyfloroglucinol: 20 – 30 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Manitol: < 1,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 2,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Proteíny: 2,0 – 2,5 %
                                       
                                    
                        
            
                  
                     Fukoidanový extrakt z morskej riasy Undaria pinnatifida
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Fukoidan sa z morskej riasy Undaria pinnatifida extrahuje vodou (v kyslom roztoku) a filtruje bez použitia organických rozpúšťadiel. Výsledný extrakt sa zahusťuje a suší za vzniku fukoidanového extraktu s týmito specifikáciami:
                  
                               
                           
                           
                              Sivobiely až hnedý prášok
                           
                        
                               
                           
                           
                              Zápach a chuť: neutrálny zápach a neutrálna chuť
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vlhkosť: < 10 % (pri teplote 105 °C počas 2 hodín)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Hodnota pH: 4,0 – 7,0 (1 % suspenzia pri teplote 25 °C)
                           
                        
                     Ťažké kovy:
                  
                  Arzén (anorganický): < 1,0 ppm
                  Kadmium: < 3,0 ppm
                  Olovo: < 2,0 ppm
                  Ortuť: < 1,0 ppm
                  
                     Mikrobiológia:
                  
                  Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 10 000  JTK/g
                  Počet kvasiniek a plesní: < 100 JTK/g
                  Celkový počet enterobaktérií: neprítomné/g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná/g
                  
                     Salmonella: neprítomná/10 g
                  
                     Staphylococcus aureus: neprítomný/g
                  Zloženie oboch povolených druhov extraktu na základe obsahu fukoidanu:
                  
                               
                           
                           
                              Extrakt 1:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fukoidan: 75 – 95 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aginát: 2,0 – 6,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Polyfloroglucinol: 0,5 – 3,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Manitol: 1 – 10 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Prírodné soli/voľné minerály: 0,5 – 1,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Proteíny: 2,0 – 2,5 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Extrakt 2:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fukoidan: 50 – 55 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aginát: 2,0 – 4,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Polyfloroglucinol: 1,0 – 3,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Manitol: 25 – 35 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Prírodné soli/voľné minerály: 8 – 10 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ostatné sacharidy: 0,5 – 2,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Proteíny: 1,0 – 1,5 %
                                       
                                    
                        
            
                  
                     2′-fukozyllaktóza
                  
                  
                     (syntetická)
                  
               
               
                  
                     Definícia:
                  
                  Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                  Chemický vzorec: C18H32O15
                  
                  Číslo CAS: 41263-94-9
                  Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol
                  
                     Opis:
                  
                  2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely prášok vyrobený chemickou syntézou a izoláciou pomocou kryštalizácie.
                  
                     Čistota:
                  
                  2′-Fukozyllaktóza: ≥ 95 %
                  D-laktóza: ≤ 1,0 hm. %
                  L-fukóza: ≤ 1,0 hm. %
                  Izoméry difukozyl-D-laktózy: ≤ 1,0 hm. %
                  2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 0,6 hm. %
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 7,0
                  Voda (%): ≤ 9,0 %
                  Sulfátový popol: ≤ 0,2 %
                  Kyselina octová: ≤ 0,3 %
                  Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivo, ≤ 200,0 mg/kg v kombinácii
                  Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Paládium: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nikel: ≤ 3,0 mg/kg
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g
                  Kvasinky a plesne: ≤ 10 JTK/g
                  Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg
               
            
                  
                     2′-fukozyllaktóza
                  
                  
                     (mikrobiálny zdroj)
                  
               
               
                  
                     Definícia:
                  
                  Chemický názov: α-L-fukopyranozyl-(1→2)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                  Chemický vzorec: C18H32O15
                  
                  Číslo CAS: 41263-94-9
                  Molekulová hmotnosť: 488,44 g/mol
               
            
                  
                     Zdroj:
                  
                  Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12
               
               
                  
                     Zdroj:
                  
                  Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli BL21
               
            
                  
                     Opis:
                  
                  2′-fukozyllaktóza je biely až sivobiely kryštalický prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom. 2′-Fukozyllaktóza je izolovaná pomocou kryštalizácie.
                  
                     Čistota:
                  
                  2′-Fukozyllaktóza: ≥ 94 %
                  D-Laktóza: ≤ 3,0 %
                  L-Fukóza: ≤ 1,0
                  Difukozyl-D-laktóza: ≤ 1,0 %
                  2′-fukozyl-D-laktulóza: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2 – 5,0
                  Voda: ≤ 5,0 %
                  Sulfátový popol: ≤ 1,5 %
                  Kyselina octová: ≤ 1,0 %
                  Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g
                  Kvasinky: ≤ 10 JTK/g
                  Plesne: ≤ 100 JTK/g
                  Endotoxíny: ≤ 10 EJ/mg
               
               
                  
                     Opis:
                  
                  2′-Fukozyllaktóza je prášok bielej až slonovinovej farby a kvapalný koncentrát 2′-fukozyllaktózy je bezfarebný až svetložltý číry vodný roztok s hmotnostnou koncentráciou 45 % w/v ± 5 % w/v. 2′-Fukozyllaktóza sa vyrába mikrobiologickým procesom. 2′-Fukozyllaktóza je izolovaná pomocou sušenia rozprašovaním.
                  
                     Čistota:
                  
                  2′-Fukozyllaktóza: ≥ 90 %
                  Laktóza: ≤ 5,0 %
                  Fukóza: ≤ 3,0 %
                  3-Fukozyllaktóza: ≤ 5,0 %
                  Fukozylgalaktóza: ≤ 3,0 %
                  Difukozyllaktóza: ≤ 5,0 %
                  Glukóza: ≤ 3,0 %
                  Galaktóza: ≤ 3,0 %
                  Voda: ≤ 9,0 % (prášok)
                  Sulfátový popol: ≤ 0,5 % (prášok a kvapalina)
                  Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 % (prášok a kvapalina)
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: 0,02 mg/kg (prášok a kvapalina)
                  Arzén: 0,2 mg/kg (prášok a kvapalina)
                  Kadmium: 0,1 mg/kg (prášok a kvapalina)
                  Ortuť: 0,5 mg/kg (prášok a kvapalina)
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g (prášok), ≤ 5 000  JTK/g (kvapalina)
                  Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g (prášok) ≤ 50 JTK/g (kvapalina)
                  Enterobacteriaceae/Koliformné baktérie: neprítomné v 11 g (prášok a kvapalina)
                  
                     Salmonella: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)
                  
                     Cronobacter: negatívne/100 g (prášok), negatívne/200 ml (kvapalina)
                  Endotoxíny: ≤ 100 EJ/g (prášok), ≤ 100 EJ/ml (kvapalina)
                  Aflatoxin M1: 0,025 μg/kg (prášok a kvapalina)
               
            
                  
                     Galaktooligosacharid
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  
                     Galaktooligosacharid sa vyrába z mliečnej laktózy enzymatickým procesom použitím β-galaktozidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum a Bacillus circulans.
                  
                  GOS: min. 46 % sušiny
                  Laktóza: max. 40 % sušiny
                  Glukóza: max. 22 % sušiny
                  Galaktóza: min. 0,8 % sušiny
                  Popol: max. 4,0 % sušiny
                  Proteíny: max. 4,5 % sušiny
                  Dusitany: max. 2 mg/kg
               
            
                  
                     Glukózamín hydrochlorid z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12
                  
               
               
                  Biely kryštalický prášok bez zápachu
                  Molekulový vzorec: C6H13NO5 · HCl
                  Relatívna molekulová hmotnosť: 215,63 g/mol
                  D-glukózamín hydrochlorid 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)
                  Špecifická optická otáčavosť + 70,0° – + 73,0°
               
            
                  
                     Glukózamín sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12
                  
               
               
                  Biely kryštalický prášok bez zápachu
                  Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
                  Relatívna molekulová hmotnosť: 605,52 g/mol
                  D-glukózamín sulfát 2KCl 98,0 – 102,0 % referenčného štandardu (HPLC)
                  Špecifická optická otáčavosť + 50,0° až + 52,0°
               
            
                  
                     Glukózamín sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmeňa E. Coli K12
                  
               
               
                  Biely kryštalický prášok bez zápachu
                  Molekulový vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl
                  Relatívna molekulová hmotnosť: 573,31 g/mol
                  D-glukózamín hydrochlorid: 98 – 102 % referenčného štandardu (HPLC)
                  Špecifická optická otáčavosť: + 52° – + 54°
               
            
                  
                     Guarová guma
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Prírodná guarová guma je mletý endosperm zŕn prírodných druhov strukoviny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeľaď Leguminosae). Pozostáva predovšetkým z polysacharidu s vysokou molekulovou hmotnosťou, zloženého z galaktopyranózových a manopyranózových jednotiek prepojených glykozidickými väzbami (chemicky možno tieto prepojenia popísať ako galaktomanán, obsah ktorých je najmenej 75 %).
                  Vzhľad: biely až žltkastý prášok
                  Molekulová hmotnosť: 50 000  – 8 000 000  Da
                  Číslo CAS: 9000-30-0
                  Číslo EINECS: 232-536-8
                  Čistota: Ako je uvedené v nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (7) a vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (8).
                  
                     Fyzikálno-chemické vlastnosti:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Prášok
                              
                              Čas použiteľnosti: 2 roky
                              Farba: biela
                              Zápach: slabý
                              Priemerná veľkosť častíc: 60 – 70 μm
                              Vlhkosť: max. 15 %
                              Viskozita (*) za 1 hodinu:
                              Viskozita (*) za 2 hodiny: min. 3 600  mPa.s
                              Viskozita (*) za 24 hodiny: min. 4 000  mPa.s
                              Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode
                              pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 6 – 7,5
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Vločky
                              
                              Doba použiteľnosti: 1 rok
                              Farba: biela/belavá bez tmavých bodiek alebo s minimálnym výskytom tmavých bodiek
                              Zápach: slabý
                              Priemerná veľkosť častíc: 1 – 10 mm
                              Vlhkosť: max. 15 %
                              Viskozita (*) za 1 hodinu: min. 3 000  mPa.s
                              Viskozita (*) za 2 hodiny: —
                              Viskozita (*) za 24 hodiny: —
                              Rozpustnosť: rozpustná v horúcej a studenej vode
                              pH pri koncentrácii 10 g/l, pri 25 °C: 5 – 7,5
                           
                        
                              (*)
                           
                           
                              Meranie viskozity sa vykonáva za týchto podmienok: 1 %, 25 °C, 20 rpm.
                           
                        
            
                  
                     Tepelne ošetrené mliečne výrobky fermentované baktériami Bacteroides xylanisolvens
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Tepelne ošetrené fermentované mliečne výrobky sa vyrábajú pomocou baktérií Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) ako štartovacej kultúry.
                  Polotučné mlieko (1,5 % až 1,8 % tuku) alebo odtučnené mlieko (0,5 % tuku alebo menej) sa pred začatím fermentácie baktériami Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) pasterizuje alebo ošetrí zahriatím na ultravysokú teplotu. Výsledný fermentovaný mliečny výrobok sa homogenizuje a potom tepelne ošetrí s cieľom inaktivovať baktérie Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobok neobsahuje životaschopné bunky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).
                  
                              (*)
                           
                           
                              Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.
                           
                        
            
                  
                     Hydroxytyrozol
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Hydroxytyrozol je bledožltá viskózna kvapalina získaná chemickou syntézou.
                  Molekulový vzorec: C8H10O3
                  
                  Molekulová hmotnosť: 154,6 g/mol
                  Číslo CAS: 10597-60-1
                  Vlhkosť ≤ 0,4 %
                  Zápach: charakteristický
                  Chuť: mierne horká
                  Rozpustnosť (vo vode): miešateľný s vodou
                  pH: 3,5 – 4,5
                  Index lomu: 1,571 – 1,575
                  
                     Čistota:
                  
                  Hydroxytyrozol: ≥ 99 %
                  Kyselina octová: ≤ 0,4 %
                  Hydroxytyrozol acetát: ≤ 0,3 %
                  Suma kyseliny homovanilínovej, kyseliny izovanilínovej a 3-metoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 %
                  
                     Ťažké kovy
                  
                  Olovo: ≤ 0,03 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg
                  Ortuť: ≤ 0,01 mg/kg
                  
                     Rezíduá rozpúšťadiel
                  
                  Etylacetát: ≤ 25,0 mg/kg
                  Izopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
                  Metanol: ≤ 2,00 mg/kg
                  Tetrahydrofurán: ≤ 0,01 mg/kg
               
            
                  
                     Proteín modifikujúci štruktúru ľadu typu III HPLC 12
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Prípravok z proteínu modifikujúceho štruktúru ľadu (ISP) je svetlohnedá kvapalina vytvorená submerznou fermentáciou geneticky modifikovaného kmeňa potravinárskych pekárskych kvasníc (Saccharomyces cerevisiae), ktorých genetická informácia bola modifikovaná vložením syntetického génu ISP. Proteín sa vytláča a vylučuje do rastového média, z ktorého sa od kvasiniek oddeľuje mikrofiltráciou a koncentruje ultrafiltráciou. V dôsledku toho nedochádza k prenosu kvasiniek do prípravku z ISP v nezmenenej alebo zmenenej podobe. Prípravok z ISP sa skladá z pôvodného ISP, glykozylovaného ISP a proteínov a peptidov z kvasníc a cukrov, ako aj kyselín a solí, ktoré sa bežne nachádzajú v potravinách. Koncentrát je stabilizovaný tlmivým roztokom 10 mM kyseliny citrónovej.
                  Kvantitatívna analýza: ≥ 5 g/l účinného ISP
                  pH: 2,5 – 3,5
                  Popol: ≤ 2,0 %
                  DNA: nezistiteľná
               
            
                  
                     Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Tmavohnedá kvapalina. Vodný extrakt sušených listov Ilex guayusa.
                  
                     Zloženie:
                  
                  Proteíny: < 0,1 g/100 ml
                  Tuky: < 0,1 g/100 ml
                  Sacharidy: 0,2 – 0,3 g/100 ml
                  Celkový obsah cukrov: < 0,2 g/100 ml
                  Kofeín: 19,8 – 57,7 mg/100 ml
                  Teobromín: 0,14 – 2,0 mg/100 ml
                  Kyselina chlorogénová: 9,9 – 72,4 mg/100 ml
               
            
                  
                     Izomaltooligosacharid
                  
               
               
                  
                     Prášok:
                  
                  Rozpustnosť (vo vode) (%): > 99
                  Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0
                  Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90
                  Vlhkosť (%): ≤ 4,0
                  Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arzén (mg/kg): ≤ 0,5
                  
                     Sirup:
                  
                  Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75
                  Glukóza (% sušiny): ≤ 5,0
                  Isomaltóza + DP3 až DP9 (% sušiny): ≥ 90
                  pH: 4 – 6
                  Sulfátový popol (g/100 g): ≤ 0,3
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arzén (mg/kg): ≤ 0,5
               
            
                  
                     Izomaltulóza
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Redukujúci disacharid zložený z jednej glukózovej a jednej fruktózovej jednotky, ktoré sú spojené alpha-1,6-glykozidovou väzbou. Získava sa enzymatickým procesom z cukrózy. Obchodným produktom je monohydrát. Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštáliky sladkej chuti takmer bez zápachu
                  Chemický názov: 6-O-α-D-glukopyranozyl-D-fruktofuranóza, monohydrát
                  Číslo CAS: 13718-94-0
                  Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O
                  Štruktúrny vzorec
                  
                     
                  Molekulová hmotnosť: 360,3 (monohydrát)
                  
                     Čistota:
                  
                  Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)
                  Strata sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodín)
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 0,1 mg/kg
                  Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5 (*).
                  
                              (*)
                           
                           
                              Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 322 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.
                           
                        
            
                  
                     Laktitol
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok vyrobený katalytickou hydrogenáciou laktózy. Kryštalické produkty môžu byť v bezvodej forme a vo forme monohydrátu a dihydrátu. Ako katalyzátor sa používa nikel.
                  Chemický názov: 4-O-β-D-galaktopyranozyl-D-glucitol
                  Chemický vzorec: C12H24O11
                  
                  Molekulová hmotnosť: 344,31 g/mol
                  Číslo CAS: 585-86-4
                  
                     Čistota:
                  
                  Rozpustnosť (vo vode): dobre rozpustný vo vode
                  Špecifická optická otáčavosť [α] D20 = + 13° až + 16°
                  Kvantitatívna analýza: ≥ 95 % h. s. (h. s. – vyjadrené v sušine)
                  Voda: ≤ 10,5 %
                  Iné polyoly: ≤ 2,5 % h. s.
                  Redukujúce cukry: ≤ 0,2 % h. s.
                  Chloridy: ≤ 100 mg/kg h. s.
                  Sírany: ≤ 200 mg/kg h. s.
                  Sulfátový popol: ≤ 0,1 % h. s.
                  Nikel: ≤ 2,0 mg/kg h. s.
                  Arzén: ≤ 3,0 mg/kg h. s.
                  Olovo: ≤ 1,0 mg/kg h. s.
               
            
                  
                     Lakto-N-neotetraóza
                  
                  
                     (syntetická)
                  
               
               
                  
                     Definícia:
                  
                  Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                  Chemický vzorec: C26H45NO21
                  
                  Číslo CAS: 13007-32-4
                  Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol
                  
                     Opis:
                  
                  Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely prášok. Je vyrobená chemickou syntézou a izolovaná kryštalizáciou.
                  
                     Čistota:
                  
                  Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 96 %
                  D-laktóza: ≤ 1,0 %
                  Lakto-N-trióza II: ≤ 0,3 %
                  Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 0,6 %
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0 – 7,0
                  Voda: ≤ 9,0 %
                  Sulfátový popol: ≤ 0,4 %
                  Kyselina octová: ≤ 0,3 %
                  Rezíduá rozpúšťadiel (metanol, propán-2-ol, metyl-acetát, acetón): ≤ 50 mg/kg jednotlivo, ≤ 200 mg/kg v kombinácii
                  Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %
                  Paládium: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nikel: ≤ 3,0 mg/kg
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g
                  Kvasinky: ≤ 10 JTK/g
                  Plesne: ≤ 10 JTK/g
                  Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg
               
            
                  
                     Lakto-N-neotetraóza
                  
                  
                     (mikrobiálny zdroj)
                  
               
               
                  
                     Definícia:
                  
                  Chemický názov: β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranozyl-(1→3)-β-D-galaktopyranozyl-(1→4)-D-glukopyranóza
                  Chemický vzorec: C26H45NO21
                  
                  Číslo CAS: 13007-32-4
                  Molekulová hmotnosť: 707,63 g/mol
                  
                     Zdroj:
                  
                  Geneticky modifikovaný kmeň Escherichia coli K-12
                  
                     Opis:
                  
                  Lakto-N-neotetraóza je biely až sivobiely kryštalický prášok vyrábaný mikrobiologickým procesom. Lakto-N-neotetraóza je izolovaná kryštalizáciou.
                  
                     Čistota:
                  
                  Kvantitatívna analýza (bez vody): ≥ 92 %
                  D-laktóza: ≤ 3,0 %
                  Lakto-N-trióza II: ≤ 3,0 %
                  
                     para-lakto-N-neohexaóza: ≤ 3,0 %
                  Fruktózový izomér lakto-N-neotetraózy: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0 – 7,0
                  Voda: ≤ 9,0 %
                  Sulfátový popol: ≤ 0,4 %
                  Rezíduá rozpúšťadiel (metanol): ≤ 100 mg/kg
                  Rezíduá bielkovín: ≤ 0,01 %
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet aeróbnych mezofilných baktérií: ≤ 500 JTK/g
                  Kvasinky: ≤ 10 JTK/g
                  Plesne: ≤ 10 JTK/g
                  Rezíduá endotoxínov: ≤ 10 EJ/mg
               
            
                  
                     Extrakt z listov lucerny (Medicago sativa)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Lucerna (Medicago sativa L.) sa spracúva do 2 hodín po zozbieraní. Naseká sa a rozdrví. Pri lisovaní lucerny v lise na olej vznikne vláknový zvyšok a vylisovaná šťava (10 % sušiny). Sušina tejto šťavy obsahuje približne 35 % nestráviteľných proteínov. Vylisovaná šťava (pH 5,8 – 6,2) sa neutralizuje. Predhriatím a vstrekovaním pary sa umožní koagulácia proteínov asociovaných s karotenoidovými a chlorofylovými pigmentmi. Proteínová zrazenina sa oddelí odstredením a potom sa vysuší. Po pridaní kyseliny askorbovej sa proteín z lucerny granuluje a skladuje v inertnom plyne alebo v chladiarni.
                  
                     Zloženie:
                  
                  Proteíny: 45 – 60 %
                  Tuky: 9 – 11 %
                  Voľné sacharidy (rozpustná vláknina): 1 – 2 %
                  Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11 – 15 %
                  vrátane celulózy: 2 – 3 %
                  Minerálne látky: 8 – 13 %
                  Saponíny: ≤ 1,4 %
                  Izoflavíny: ≤ 350 mg/kg
                  Kumestrol: ≤ 100 mg/kg
                  Fytáty: ≤ 200 mg/kg
                  L-kanavanín: ≤ 4,5 mg/kg
               
            
                  
                     Lykopén
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Syntetický lykopén sa vyrába Wittigovou kondenzáciou syntetických medziproduktov, ktoré sa bežne používajú pri výrobe iných karotenoidov používaných v potravinách. Syntetický lykopén sa skladá z ≥ 96 % lykopénu a z menších množstiev iných príbuzných karotenoidných zložiek. Lykopén sa ponúka buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.
                  Chemický názov: lykopén
                  Číslo CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopén)
                  Chemický vzorec: C40H56
                  
                  Molekulová hmotnosť: 536,85 Da
               
            
                  
                     Lykopén z Blakeslea trispora
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Čistený lykopén z Blakeslea trispora sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.
                  Chemický názov: lykopén
                  Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)
                  Chemický vzorec: C40H56
                  
                  Molekulová hmotnosť: 536,85 Da
               
            
                  
                     Lykopén z rajčiakov
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Čistený lykopén z rajčiakov (Lycopersicon esculantum L.) sa skladá z ≥ 95 % lykopénu a z ≤ 5 % iných karotenoidov. Ponúka sa buď ako prášok vo vhodnej matrici, alebo ako olejová disperzia. Má tmavočervenú alebo červeno-fialovú farbu. Musí sa zaistiť ochrana proti oxidácii.
                  Chemický názov: lykopén
                  Číslo CAS: 502-65-8 (všetky trans-izoméry lykopénu)
                  Chemický vzorec: C40H56
                  
                  Molekulová hmotnosť: 536,85 Da
               
            
                  
                     Lykopénový oleorezín z rajčiakov
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Lykopénový oleorezín z rajčiakov sa získava extrakciou zo zrelých rajčiakov (Lycopersicon esculentum) Mill. rozpúšťadlom, po ktorej sa rozpúšťadlo odstráni. Je to červená až tmavohnedá viskózna číra kvapalina.
                  Lykopén spolu: 5 – 15 %
                  Z toho trans-lykopén: 90 – 95 %
                  Karotenoidy spolu (prepočítané na lykopén): 6,5 – 16,5 %
                  Iné karotenoidy: 1,75 %
                  (fytoén/fytofluén/β-karotén): (0,5 – 0,75/0,4 – 0,65/0,2 – 0,35 %)
                  Tokoferoly spolu: 1,5 – 3,0 %
                  Nezmydelniteľný podiel: 13 – 20 %
                  Mastné kyseliny spolu: 60 – 75 %
                  Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
               
            
                  
                     Citran-jablčnan horečnatý
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Citran-jablčnan horečnatý je biely až žltkastobiely amorfný prášok.
                  Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
                  
                  Chemický názov: Di-(2-hydroxybutándioát)-di-(2-hydroxypropán-1,2,3-trikarboxylát) pentahorečnatý
                  Číslo CAS: 1259381-40-2
                  Molekulová hmotnosť: 763,99 Da (bezvodá forma)
                  Rozpustnosť: Voľne rozpustný vo vode (približne 20 g v 100 ml)
                  Opis fyzického stavu: amorfný prášok
                  Obsah magnézia: 12,0 – 15,0 %
                  Strata sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 %
                  Farba (v tuhom stave): biela až žltkastobiela
                  Farba (20 % vodný roztok): bezfarebná až žltkastá
                  Vzhľad (20 % vodný roztok): číry roztok
                  pH (20 % vodný roztok): pribl. 6,0
                  
                     Nečistoty:
                  
                  Chlorid: ≤ 0,05 %
                  Sulfáty: ≤ 0,05 %
                  Arzén: ≤ 3,0 ppm
                  Olovo: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1 ppm
                  Ortuť: ≤ 0,1 ppm
               
            
                  
                     Výťažok z kôry magnólie
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Výťažok z kôry magnólie sa získava z kôry Magnolia officinalis L. a vyrába sa pomocou superkritického oxidu uhličitého. Kôra sa umýva a suší v peci na zníženie obsahu vlhkosti, a potom sa rozdrví a extrahuje superkritickým oxidom uhličitým. Výťažok sa rozpustí v lekárskom etanole a opätovne kryštalizuje na získanie výťažku z kôry magnólie.
                  Výťažok z kôry magnólie pozostáva zvyčajne z dvoch fenolových zlúčenín, magnololu a honokiolu.
                  Vzhľad: svetlohnedastý prášok
                  
                     Čistota:
                  
                  Magnolol: ≥ 85,2 %
                  Honokiol: ≥ 0,5 %
                  Magnolol a honokiol: ≥ 94 %
                  Eudesmol celkovo: ≤ 2 %
                  Vlhkosť: 0,50 %
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Arzén (ppm): ≤ 0,5
                  Olovo (ppm): ≤ 0,5
                  Metyl-eugenol (ppm): ≤ 10
                  Tubokurarín (ppm): ≤ 2,0
                  Alkaloidy spolu (ppm): ≤ 100
               
            
                  
                     Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Olej z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného oleja z kukuričných klíčkov sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1,2 g v rafinovanom oleji z kukuričných klíčkov a 10 g v oleji z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu).
                  
                     Čistota:
                  
                  Nezmydelniteľný podiel: > 9,0 g/100 g
                  Tokoferoly: > 1,3 g/100 g
                  α-tokoferol (%): 10 – 25 %
                  β-tokoferol (%): < 3,0 %
                  γ-tokoferol (%): 68 – 89 %
                  δ-tokoferol (%): < 7,0 %
                  Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 6,5 g/100 g
                  Mastné kyseliny v triglyceridoch:
                  kyselina palmitová: 10,0 – 20,0 %
                  kyselina stearová: < 3,3 %
                  kyselina olejová: 20,0 – 42,2 %
                  kyselina linolová: 34,0 – 65,6 %
                  kyselina linolénová: < 2,0 %
                  Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: < 10 mEq O2/kg
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Železo (Fe): < 1 500  μg/kg
                  Meď (Cu): < 100 μg/kg
                  
                     Nečistoty:
                  
                  Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzo(a)pyrén: < 2 μg/kg
                  Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie toho, aby pri produkcii oleja z kukuričných klíčkov s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU)
               
            
                  
                     Metylcelulóza
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Metylcelulóza je celulóza získaná priamo z prírodných kmeňov vláknitého rastlinného materiálu, čiastočne éterifikovaná metylovými skupinami.
                  Chemický názov: metyléter celulózy
                  Chemický vzorec: Polyméry obsahujú substituované anhydroglukózové jednotky s týmto všeobecným vzorcom:
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde R1, R2, R3 môže byť každé samostatne:
                  
                              —
                           
                           
                              H
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH3 alebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CH3
                              
                           
                        Molekulová hmotnosť: Makromolekuly: od približne 20 000  (n asi 100) do približne 380 000  g/mol (n asi 2 000 )
                  Kvantitatívna analýza: Najmenej 25 % a najviac 33 % metoxylových skupín (-OCH3) a najviac 5 % hydroxyetoxylových skupín (-OCH2CH2OH):
                  Mierne hygroskopický biely alebo slabožltkastý alebo sivastý zrnitý alebo vláknitý prášok bez zápachu a chuti.
                  Rozpustnosť: Vo vode napučiava a vytvára číry až opaleskujúci, viskózny, koloidný roztok. Nerozpustná v etanole, éteri a chloroforme. Rozpustná v ľadovej kyseline octovej.
                  
                     Čistota:
                  
                  Strata sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodín)
                  Sulfátový popol: ≤ 1,5 % stanovené pri 800 ± 25 °C
                  pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidný roztok)
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Arzén: ≤ 3,0 mg/kg
                  Olovo: ≤ 2,0 mg/kg
                  Ortuť: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
               
            
                  
                     Glukózamínová soľ kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Chemický názov: Glukózamínová soľ kyseliny N-[4[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8- hexahydro-5-metyl-4-oxo-6-pteridinyl]metyl]amino]benzoyl]-L- glutámovej
                  Chemický vzorec: C32H51N9O16
                  
                  Molekulová hmotnosť: 817,80 g/mol (bezvodá forma)
                  Číslo CAS: 1181972-37-1
                  Vzhľad: krémový až svetlohnedý prášok
                  
                     Čistota:
                  
                  Diastereoizomerická čistota: Najmenej 99 % kyseliny (6S)-5-metyltetrahydrolistovej
                  Obsah glukózamínu: 34 – 46 % v sušine
                  Obsah kyseliny 5-metyltetrahydrolistovej: 54 – 59 % v sušine
                  Voda: ≤ 8,0 %
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                  Ortuť: ≤ 0,1 ppm
                  Arzén: ≤ 2,0 ppm
                  Bór: ≤ 10 ppm
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 100 JTK/g
                  Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná v 10 g
               
            
                  
                     Metylsilántriol (organický kremík)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Chemický názov: metylsilántriol
                  Chemický vzorec: CH6O3Si
                  Molekulová hmotnosť: 94,14 g/mol
                  Číslo CAS: 2445-53-6
                  
                     Čistota:
                  
                  Organický kremík (metylsilántriol) – prípravok (vodný roztok):
                  Kyslosť (pH): 6,4 – 6,8
                  Kremík: 100 – 150 mg Si/l
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 μg/l
                  Ortuť: ≤ 1,0 μg/l
                  Kadmium: ≤ 1,0 μg/l
                  Arzén: ≤ 3,0 μg/l
                  
                     Rozpúšťadlá:
                  
                  Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (prítomnosť rezíduí)
               
            
                  
                     Mycéliový extrakt z huby Shiitake (Lentinula edodes)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Nová zložka potravín je sterilný vodný extrakt získaný z mycélia huby Lentinula edodes kultivovanej submerznou fermentáciou. Je to svetlohnedá mierne kalná kvapalina.
                  Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukán, ktorý má molekulovú hmotnosť približne 5 × 105 Da, stupeň vetvenia 2/5 a trojhelixovú terciárnu štruktúru.
                  
                     Čistota/Zloženie mycéliového extraktu z Lentinula edodes:
                  
                  Vlhkosť: 98 %
                  Sušina: 2 %
                  Voľná glukóza: < 20 mg/ml
                  Celkový obsah bielkovín (*): < 0,1 mg/ml
                  Zložky obsahujúce dusík (**): < 10 mg/ml
                  Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml
                  
                              (*)
                           
                           
                              Bradfordova metóda.
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              Kjeldahlova metóda.
                           
                        
            
                  
                     Šťava z ovocia noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Ovocie noni (plody rastliny Morinda citrifolia L.) sa lisuje. Získaná šťava sa pasterizuje. Pred lisovaním alebo po ňom sa môže uskutočniť nepovinná fermentácia.
                  Rubiadín: ≤ 10 μg/kg
                  Lucidín: ≤ 10 μg/kg
               
            
                  
                     Prášok zo šťavy z ovocia noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Semená a šupy ovocia Morinda citrifolia sušeného na slnku sa oddelia. Získaná dužina sa filtruje, aby sa šťava oddelila od dužiny. Desikácia získanej šťavy sa uskutočňuje niektorým z týchto dvoch spôsobov:
                  
                               
                           
                           
                              Buď atomizáciou pomocou kukuričných maltodextrínov, pričom táto zmes sa získa udržiavaním stáleho prítoku šťavy a maltodextrínov
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alebo zeodratáciou či sušením a následným zmiešaním s pomocnou látkou, pričom tento proces umožňuje najskôr vysušiť šťavu a potom ju zmiešať s maltodextrínmi (v rovnakom množstve ako v prípade atomizácie).
                           
                        
            
                  
                     Pyré a koncentrát z ovocia noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Ovocie Morinda citrifolia sa zberá ručne. Semená a šupy sa z pretlačeného ovocia môžu oddeľovať mechanicky. Po pasterizácii sa pyré balí do sterilných nádob a skladuje sa v chlade.
                  Koncentrát Morinda citrifolia sa pripravuje z pyré M. citrifolia s použitím pektolytických enzýmov (50 °C – 60 °C počas 1 – 2 hod.). Pyré sa potom zohreje na účely inaktivácie pektináz a vzápätí sa ochladí. Šťava sa oddeľuje v dekantačnej centrifúge. Šťava sa potom zberá a pasterizuje a neskôr sa koncentruje vo vákuovom odparovači pri 6 – 8 až 49 – 51 Brixových stupňov v konečnom koncentráte.
                  
                     Zloženie:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Pyré:
                              
                              Vlhkosť: 89 – 93 %
                              Proteíny: < 0,6 g/100 g
                              Tuky: ≤ 0,4 g/100 g
                              Popol: < 1,0 g/100 g
                              Sacharidy spolu: 5 – 10 g/100 g
                              Fruktóza: 0,5 – 3,82 g/100 g
                              Glukóza: 0,5 – 3,14 g/100 g
                              Vláknina: < 0.5 – 3 g/100 g
                              5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
                              Lucidín (*): nezistiteľný
                              Alizarín (*): nezistiteľný
                              Rubiadín (*): nezistiteľný
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Koncentrát:
                              
                              Vlhkosť: 48 – 53 %
                              Proteíny: 3 – 3,5 g/100 g
                              Tuky: < 0,04 g/100 g
                              Popol: 4,5 – 5,0 g/100 g
                              Sacharidy spolu: 37 – 45 g/100 g
                              Fruktóza: 9 – 11 g/100 g
                              Glukóza: 9 – 11 g/100 g
                              Vláknina: 1,5 – 5,0 g/100 g
                              5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
                           
                        
                              (*)
                           
                           
                              Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v pretlaku a koncentráte z Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidín); 6,3 ng/ml (alizarín) a 62,5 ng/ml (rubiadín).
                           
                        
            
                  
                     Listy noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Po nakrájaní sa listy Morinda citrifolia vysušia a upražia. Výrobok má rôznu veľkosť, od nalámaných listov až po hrubozrnný prášok s jemnými časticami. Je zelenohnedej až hnedej farby.
                  
                     Čistota/Zloženie:
                  
                  Vlhkosť: < 5,2 %
                  Proteíny: 17 – 20 %
                  Sacharidy: 55 – 65 %
                  Popol: 10 – 13 %
                  Tuky: 4 – 9 %
                  Kyselina šťaveľová: < 0,14 %
                  Kyselina tanínová: < 2,7 %
                  5,15-dimetylmorindol (1): < 47 mg/kg
                  Rubiadín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg
                  Lucidín: nezistiteľné, ≤ 10 μg/kg
               
            
                  
                     Prášok z ovocia noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Prášok z ovocia noni sa vyrába lyofilizáciou z dužiny ovocia noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovocia sa odstránia semená. Po lyofilizácii, počas ktorej sa z ovocia noni odstráni voda, sa zostávajúca dužina ovocia noni pomelie na prášok a naplní sa do kapsúl.
                  
                     Čistota/Zloženie:
                  
                  Vlhkosť: 5,3 – 9 %
                  Proteíny: 3,8 – 4,8 g/100 g
                  Tuky: 1 – 2 g/100 g
                  Popol: 4,6 – 5,7 g/100 g
                  Sacharidy spolu: 80 – 85 g/100 g
                  Fruktóza: 20,4 – 22,5 g/100 g
                  Glukóza: 22 – 25 g/100 g
                  Vláknina: 15,4 – 24,5 g/100 g
                  5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml
                  
                              (*)
                           
                           
                              Metódou HPLC-UV, ktorá bola vyvinutá a overená na analyzovanie antrachinónov v prášku z ovocia Morinda citrifolia. Limity detekcie: 2,5 ng/ml (5,15-dimetylmorindol)
                           
                        
            
                  
                     Mikroriasy Odontella aurita
                     
                  
               
               
                  Kremík: 3,3 %
                  Kryštalický kremík: max. 0,1 – 0,3 % ako nečistota
               
            
                  
                     Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Olej obohatený fytosterolmi/fytostanolmi sa skladá zo zložky oleja a zložky fytosterolu.
                  
                     Rozdelenie acylglycerolov:
                  
                  Voľné mastné kyseliny (vyjadrené ako kyselina olejová): ≤ 2,0 %
                  Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 %
                  Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 %
                  Triacylglyceroly (TAG): zvyšok
                  
                     Zložka fytosterolu:
                  
                  β-sitosterol: ≤ 80 %
                  β-sitostanol: ≤ 15 %
                  kampesterol: ≤ 40 %
                  kampestanol: ≤ 5,0 %
                  stigmasterol: ≤ 30 %
                  brasikasterol:
                  iné steroly/stanoly: ≤ 3,0 %
                  
                     Iné:
                  
                  Vlhkosť a prchavosť: ≤ 0,5 %
                  Peroxidové číslo: < 5,0 meq/kg
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                  Kontaminácia/čistota fytosterolov/fytostanolov (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):
                  Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo sa najlepšie zabezpečí pri čistote väčšej ako 99 %.
               
            
                  
                     Olej získaný z kalmárov
                  
               
               
                  Číslo kyslosti: ≤ 0,5 KOH/g oleja
                  Peroxidové číslo: ≤ 5 meq O2/kg oleja
                  Hodnota p-anizidínu: ≤ 20
                  Skúška za studena pri 0 °C: ≤ 3 hodiny
                  Vlhkosť: ≤ 0,1 hm. %
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 5,0 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  Kyselina dokozahexaénová: ≥ 20 %
                  Kyselina ikozapentaénová: ≥ 10 %
               
            
                  
                     Pasterizované prípravky na báze ovocia vyrábané pomocou vysokotlakového ošetrenia
                  
               
               
                  
                     Parameter
                  
               
               
                  
                     Cieľ
                  
               
               
                  
                     Poznámky
                  
               
            
                  Uskladnenie ovocia pred vysokotlakovým ošetrením
               
               
                  Minimálne 15 dní pri –20 °C
               
               
                  Ovocie zozbierané a uskladnené v súlade s osvedčenými/hygienickými poľnohospodárskymi a výrobnými postupmi
               
            
                  Pridané ovocie
               
               
                  40 % až 60 % rozmrazeného ovocia
               
               
                  Ovocie homogenizované a pridané k ostatným zložkám
               
            
                  pH
               
               
                  3,2 až 4,2
               
               
                   
               
            
                  Brixove stupne
               
               
                  7 až 42
               
               
                  zabezpečené pridaním cukru
               
            
                  aktivita vody
               
               
                  < 0,95
               
               
                  zabezpečené pridaním cukru
               
            
                  Konečné uskladnenie
               
               
                  max. 60 dní pri max. +5 °C
               
               
                  Rovnocenné s režimom uskladnenia konvenčne spracovaných výrobkov
               
            
                  
                     Fosfátovaný kukuričný škrob
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Fosfátovaný kukuričný škrob (fosfátovaný diškrobfosfát) je chemicky modifikovaný rezistentný škrob získaný zo škrobu s vysokým podielom amylózy kombinovaním chemických pôsobení na účely vytvorenia fosfátovaných väzieb medzi sacharidovými zvyškami a esterifikovanými hydroxylovými skupinami.
                  Táto nová zložka potravín je biely či takmer biely prášok.
                  Číslo CAS: 11120-02-8
                  Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                  n = počet glukózových jednotiek; x, y = stupne substitúcie
                  Chemické vlastnosti fosfátovaného diškrobfosfátu:
                  
                               
                           
                           
                              Strata sušením: 10 – 14 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              pH: 4,5 – 7,5
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vláknina: ≥ 70 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Škrob: 7 – 14 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Proteíny: ≤ 0,8 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Lipidy: ≤ 0,8 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Zvyškový viazaný fosfor: ≤ 0,4 % (ako fosfor) „kukurica s vysokým podielom amylózy“ ako zdroj
                           
                        
            
                  
                     Fosfatidylserín z fosfolipidov rýb
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Táto nová zložka potravín má formu žltého až hnedého prášku. Fosfatidylserín sa získava z fosfolipidov rýb enzymatickou transfosforyláciou s aminokyselinou L-serín.
                  
                     Špecifikácia výrobku fosfatidylserín vyrábaného z fosfolipidov rýb:
                  
                  Vlhkosť: < 5,0 %
                  Fosfolipidy: ≥ 75 %
                  Fosfatidylserín: ≥ 35 %
                  Glyceridy: < 4,0 %
                  Voľný L-serín: < 1,0 %
                  Tokoferoly: < 0,5 % (1)
                  Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg
                  
                              (1)
                           
                           
                              Tokoferoly možno takisto pridávať ako antioxidanty podľa nariadenia Komisie (EÚ) č. 1129/2011.
                           
                        
            
                  
                     Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Táto nová zložka potravín je takmer biely až svetložltý prášok. Je dostupná aj v kvapalnej forme v jasne hnedej až oranžovej farbe. Kvapalná forma obsahuje ako nosič triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom (medium chain triacylglycerides – MCT). Vzhľadom na to, že obsahuje značné množstvo oleja (MCT), obsahuje nižšie hladiny fosfatidylserínu.
                  Fosfatidylserín zo sójových fosfolipidov sa skladá z fosfatidylserínu získaného enzymatickou transfosfatidyláciou lecitínu zo sójových bôbov s vysokým podielom fosfatidylcholínu s aminokyselinou L-serínom. Fosfatidylserín sa skladá z glycerofosfátového skeletu konjugovaného fosfodiesterovou väzbou s dvoma mastnými kyselinami a L-serínom.
                  
                     Vlastnosti fosfatidylserínu zo sójových fosfolipidov:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Prášková forma:
                              
                              Vlhkosť: < 2,0 %
                              Fosfolipidy: ≥ 85 %
                              Fosfatidylserín: ≥ 61 %
                              Glyceridy: < 2,0 %
                              Voľný L-serín: < 1,0 %
                              Tokoferoly: < 0,3 %
                              Fytosteroly: < 0,2 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Kvapalná forma:
                              
                              Vlhkosť: < 2,0 %
                              Fosfolipidy: ≥ 25 %
                              Fosfatidylserín: ≥ 20 %
                              Glyceridy: neuplatňuje sa
                              Voľný L-serín: < 1,0 %
                              Tokoferoly: < 0,3 %
                              Fytosteroly: < 0,2 %
                           
                        
            
                  
                     Fosfolipidový výrobok obsahujúci rovnaké množstvá fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Výrobok sa vyrába pomocou enzymatickej konverzie sójového lecitínu. Fosfolipidový výrobok je vysokokoncentrovaný žltohnedý prášok fosfatidylserínu a kyseliny fosfatidovej v rovnakom pomere.
                  
                     Špecifikácia výrobku:
                  
                  Vlhkosť: ≤ 2,0 %
                  Celkové fosfolipidy: ≥ 70 %
                  Fosfatidylserín: ≥ 20 %
                  Kyselina fosfatidová: ≥ 20 %
                  Glyceridy: ≤ 1,0 %
                  Voľný L-serín: ≤ 1,0 %
                  Tokoferoly: ≤ 0,3 %
                  Fytosteroly: ≤ 2,0 %
                  Oxid kremičitý sa používa s max. obsahom 1,0 %.
               
            
                  
                     Fosfolipidy z vaječného žĺtka
                  
               
               
                  Fosfolipidy z vaječného žĺtka s 85 % a 100 % čistotou
               
            
                  
                     Fytoglykogén
                  
               
               
                  
                     Opis:
                  
                  Polysacharid vo forme bieleho až sivobieleho prášku bez zápachu, farby a chuti získaný z geneticky nemodifikovanej kukurice cukrovej konvenčnými technikami spracúvania potravín
                  
                     Definícia:
                  
                  Glukózový polymér (C6H12O6)n lineárne spojený glykozidickými väzbami α(1 – 4) rozvetvenými na každej 8. až 12. jednotke glukózy glykozidickými väzbami α(1 – 6)
                  
                     Špecifikácie:
                  
                  Sacharidy: 97 %
                  Cukry: 0,5 %
                  Vláknina: 0,8 %
                  Tuky: 0,2 %
                  Proteíny: 0,6 %
               
            
                  
                     Fytosteroly/fytostanoly
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Fytosteroly a fytostanoly sú steroly a stanoly extrahované z rastlín a môžu sa vyskytovať vo voľnej forme alebo esterifikované mastnými kyselinami potravinovej akostnej triedy.
                  
                     Zloženie (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):
                  
                               
                           
                           
                              β-sitosterol: < 81 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              β-sitostanol: < 35 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              kampesterol: < 40 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kampestanol: < 15 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              stigmasterol: < 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              brasikasterol: < 3,0 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              iné steroly/stanoly: < 3,0 %
                           
                        
                     Kontaminácia/čistota (na základe metódy GC-FID alebo rovnocennej metódy):
                  Fytosteroly a fytostanoly získané z iných zdrojov ako z rastlinného oleja vhodného pre potraviny musia byť bez kontaminantov, čo možno najlepšie zabezpečiť zložkou fytosterolu/fytostanolu viac ako s 99 % čistotou.
               
            
                  
                     Olej zo slivkových jadier
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Olej zo slivkových jadier je rastlinný olej získaný lisovaním jadier slivky (Prunus domestica) za studena.
                  
                     Zloženie:
                  
                  Kyselina olejová (C18:1): 68 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 23 %
                  γ-tokoferol: 80 % celkového obsahu tokoferolov
                  β-sitosterol: 80 – 90 % celkového obsahu sterolov
                  Trioleín: 40 – 55 % triglyceridov
                  Kyselina kyanovodíková: max. 5 mg/kg oleja
               
            
                  
                     Proteíny zemiakov (koagulované) a ich hydrolyzáty
                  
               
               
                  Sušina: ≥ 800 mg/g
                  Proteíny (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sušina)
                  Popol: ≤ 400 mg/g (sušina)
                  Glykoalkaloid (celkový): ≤ 150 mg/kg
                  Lysinoalanín (celkový): ≤ 500 mg/kg
                  Lysinoalanín (voľný): ≤ 10 mg/kg
               
            
                  
                     Prolyl oligopeptidáza (enzymatický prípravok)
                  
               
               
                  
                     Špecifikácia enzýmu:
                  
                  Systematický názov: prolyl oligopeptidáza
                  Synonymá: prolyl endopeptidáza, prolínová endopeptidáza, endoprolylpeptidáza
                  Molekulová hmotnosť: 66 kDa
                  Číslo podľa Komisie pre enzýmy: EC 3.4.21.26
                  Číslo CAS: 72162-84-6
                  Zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Aspergillus niger (GEP-44)
                  
                     Opis: Prolyl oligopeptidáza je dostupná ako enzymatický prípravok obsahujúci približne 30 % maltodextrínu.
                  
                  Špecifikácie enzymatického prípravku z prolyl oligopeptidázy:
                  
                     Účinnosť (aktivita):
                  
                  > 580 000  PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)
                  Vzhľad: mikrogranulát
                  Farba: sivobiela až oranžovo žltkastá. Farba môže byť v rámci jednotlivých šarží rozdielna
                  Sušina: > 94 %
                  Glutén: < 20 ppm
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 mg/kg
                  Arzén: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                  Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK/g
                  Kvasinky a plesne spolu: ≤ 102 JTK/g
                  Sulfit redukujúce anaeróbne organizmy: ≤ 30 JTK/g
                  
                     Enterobacteriaceae: < 10 JTK/g
                  
                     Salmonella: neprítomná v 25 g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná v 25 g
                  
                     Staphylococcus aureus: neprítomný v 10 g
                  
                     Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 10 g
                  
                     Listeria monocytogenes: neprítomná v 25 g
                  Antimikrobiálna aktivita: neprítomná
                  Mykotoxíny: pod medznými limitmi detekcie: aflatoxín B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxíny spolu (< 2,0 μg/kg), ochratoxín A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxín (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonizín B1 a B2 (< 2,5 μg/kg)
                  
                              (*)
                           
                           
                              PPI – Protease Picomole International (Medzinárodná proteázová pikomolárna jednotka).
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              PPU – Prolyl Peptidase Units (jednotka aktivity prolyl peptidázy) alebo Proline Protease Units (jednotka aktivity prolín proteázy)
                           
                        
            
                  
                     Proteínový extrakt z bravčových obličiek
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Proteínový extrakt sa získava z homogenizovaných bravčových obličiek prostredníctvom kombinácie zrážania soli a centrifugácie pri vysokej rýchlosti. Získaná zrazenina obsahuje hlavne proteíny so 7 % enzýmu diamínoxidáza (názvoslovie enzýmov podľa Medzinárodnej komisie pre enzýmy EC 1.4.3.22) a resuspenduje sa v systéme s fyziologickým tlmivým roztokom. Získaný extrakt z bravčových obličiek má formu enterických obalených peliet, aby sa dostali až do miest aktívnej digescie.
                  Základný výrobok:
                  
                               
                           
                           
                              Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom diaminoxidázy (DAO):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fyzický stav: kvapalina
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Farba: hnedastá
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vzhľad: mierne kalný roztok
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Hodnota pH: 6,4 – 6,8
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Enzymatická aktivita: > 2 677  kHDU DAO/ml [DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)]
                                       
                                    
                        Mikrobiologické kritériá:
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Brachyspira spp.: negatívna (PCR v reálnom čase)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Listeria monocytogenes: negatívna (PCR v reálnom čase)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              chrípka A: negatívna (PCR spojená s reverznou transkripciou v reálnom čase)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Escherichia coli: < 10 JTK/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 105 JTK/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Počet kvasiniek/plesní: < 105 JTK/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Salmonella: neprítomná/10 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 104 JTK/g
                           
                        
                     Konečný výrobok:
                  
                  Špecifikácia: proteínový extrakt z bravčových obličiek s prirodzeným obsahom DAO (EC 1.4.3.22) v enterickom obalenom prípravku:
                  Fyzický stav: tuhá látka
                  Farba: sivožltá
                  Vzhľad: mikropelety
                  Enzymatická aktivita: 110 – 220 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminoxidázy)]
                  Odolnosť voči kyselinám 15 min. 0,1 M HCl, počom nasleduje 60 min. v roztoku boritanu pri pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pelety [(DAO REA (rádioextrakčná analýza diaminooxidázy)]
                  Vlhkosť: < 10 %
                  
                     Staphylococcus aureus: < 100 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: < 10 JTK/g
                  Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 104 JTK/g
                  Celkový počet kvasiniek/plesní spolu: < 103 JTK/g
                  
                     Salmonella: neprítomná/10 g
                  Enterobacteriaceae rezistentné voči žlčovej soli: < 102 JTK/g
               
            
                  
                     Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Repkový olej s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu sa vyrába vákuovou destiláciou a od rafinovaného repkového oleja sa odlišuje koncentráciou nezmydelniteľného podielu (1 g v rafinovanom repkovom oleji a 9 g v „repkovom oleji s vysokým obsahom nezmydliteľného podielu“). Obsah triglyceridov s obsahom mononenasýtených a polynenasýtených mastných kyselín je mierne znížený.
                  
                     Čistota:
                  
                  Nezmydelniteľný podiel: > 7,0 g/100 g
                  Tokoferoly: > 0,8 g/100 g
                  α-tokoferol (%): 30 – 50 %
                  γ-tokoferol (%): 50 – 70 %
                  δ-tokoferol (%): < 6,0 %
                  Steroly, triterpénové alkoholy, metylsteroly: > 5,0 g/100 g
                  
                     Mastné kyseliny v triglyceridoch:
                  
                  kyselina palmitová: 3 – 8 %
                  kyselina stearová: 0,8 – 2,5 %
                  kyselina olejová: 50 – 70 %
                  kyselina linolová: 15 – 28 %
                  kyselina linolénová: 6 – 14 %
                  kyselina eruková: < 2,0 %
                  Číslo kyslosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Železo (Fe): < 1 000  μg/kg
                  Meď (Cu): < 100 μg/kg
                  
                     Nečistoty:
                  
                  Polyaromatické uhľovodíky (PAU) benzo(a)pyrén: < 2 μg/kg
                  Ošetrenie aktívnym uhlím je nevyhnutné na zabezpečenie, aby pri produkcii „repkového oleja s vysokým obsahom nezmydelniteľného podielu“ nedošlo k obohateniu polyaromatickými uhľovodíkmi (PAU).
               
            
                  
                     Bielkovina repky olejnej
                  
               
               
                  
                     Definícia (vymedzenie pojmu):
                  
                  Bielkovina repky olejnej je vodný extrakt z filtračného koláča semena repky olejnej bohatý na bielkoviny, ktorý pochádza z geneticky nemodifikovanej Brassica napus L. a Brassica rapa L.
                  
                     Opis:
                  
                  biely až špinavobiely prášok sušený rozprašovaním
                  Celkový obsah bielkovín: ≥ 90 %
                  Rozpustné bielkoviny: ≥ 85 %
                  Vlhkosť: ≤ 7,0 %
                  Sacharidy: ≤ 7,0 %
                  Tuk: ≤ 2,0 %
                  Popol: ≤ 4,0 %
                  Vláknina: ≤ 0,5 %
                  Celkový obsah glukozinolátov: ≤ 1 mmol/kg
                  
                     Čistota:
                  
                  Celkový obsah fytátov: ≤ 1,5 %
                  Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Počet kvasiniek a plesní: ≤ 100 JTK/g
                  Počet aerobných baktérií: ≤ 10 000  JTK/g
                  Celkový počet koliformných baktérií: ≤ 10 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná v 10 g
                  
                     Salmonella: neprítomná v 25 g
               
            
                  
                     
                        trans-Resveratrol
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  
                     Syntetický
                     trans-resveratrol tvorí špinavobiele až béžové kryštály.
                  Chemický názov: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)etenyl]benzén-1,3-diol
                  Chemický vzorec: C14H12O3
                  
                  Molekulová hmotnosť: 228,25 Da
                  Číslo CAS: 501-36-0
                  
                     Čistota:
                  
                  
                     trans-Resveratrol: ≥ 98 % – 99 %
                  Vedľajšie produkty spolu (príbuzné látky): ≤ 0,5 %
                  Každá jednotlivá príbuzná látka: ≤ 0,1 %
                  Sulfátový popol: ≤ 0,1 %
                  Strata sušením: ≤ 0,5 %
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 ppm
                  Ortuť: ≤ 0,1 ppm
                  Arzén: ≤ 1,0 ppm
                  
                     Nečistoty:
                  
                  Diizopropylamín: ≤ 50 mg/kg
                  Mikrobiálny zdroj: Geneticky modifikovaný kmeň Saccharomyces cerevisiae
                  
                  Vzhľad: Sivobiely až svetložltý prášok
                  Veľkosť častíc: 100 % menej než 62,23 μm
                  Obsah trans-resveratrolu: min. 98 hm. % (v sušine)
                  Popol: max. 0,5 hm. %
                  Vlhkosť: max. 3 hm. %
               
            
                  
                     Výťažok z kohútieho hrebeňa
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Výťažok z kohútieho hrebeňa sa získava z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohútieho hrebeňa a následnými krokmi filtrácie, koncentrácie a precipitácie. Hlavnými zložkami výťažku z kohútieho hrebeňa sú glykózaminoglykány, kyselina hyalurónová, chondroitín-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B). Biely alebo takmer biely hygroskopický prášok.
                  Kyselina hyalurónová: 60 – 80 %
                  Chondroitín-sulfát A: ≤ 5,0 %
                  Dermatan-sulfát (chondroitín-sulfát B): ≤ 25 %
                  pH: 5,0 – 8,5
                  
                     Čistota:
                  
                  Chloridy: ≤ 1,0 %
                  Dusík: ≤ 8,0 %
                  Strata sušením: (pri teplote 105 °C počas 6 hodín): ≤ 10 %
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg
                  Arzén: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
                  Chróm: ≤ 10 mg/kg
                  Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 102 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná v 1 g
                  
                     Salmonella: neprítomná v 1 g
                  
                     Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g
                  
                     Pseudomonas aeruginosa: neprítomný v 1 g
               
            
                  
                     Olej sacha inchi z Plukenetia volubilis
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Olej sacha inchi je 100 % rastlinný olej lisovaný za studena, ktorý sa získava zo semien Plukenetia volubiis L. Pri izbovej teplote je priehľadný, tekutý (kvapalný) a lesklý. Má ľahkú ovocnú chuť pripomínajúcu zelenú zeleninu bez neželaných príchutí.
                  Vzhľad, priehľadnosť, lesk, farba: pri izbovej teplote tekutý, číry, so zlatistožltou lesklou farbou
                  Zápach a chuť: ovocná, zeleninová bez nepríjemnej chuti či zápachu
                  
                     Čistota:
                  
                  Voda a prchavé zlúčeniny: < 0,2 g/100 g
                  Nečistoty nerozpustné v hexáne: < 0,05 g/100 g
                  Kyslosť oleja: < 2,0 g/100 g
                  Peroxidové číslo: < 15 meq O2/kg
                  Transmastné kyseliny: < 1,0 g/100 g
                  Celkový obsah nenasýtených mastných kyselín: > 90 %
                  Kyselina omega-3-α-linolénová (ALA): > 45 %
                  Nasýtené mastné kyseliny: < 10 %
                  Žiadne transmastné kyseliny (< 0,5 %)
                  Žiadna kyselina eruková (< 0,2 %)
                  Viac než 50 % triglyceridov kyseliny tri-linoleovej a di-linoleovej
                  Zloženie a úroveň fytosterolov
                  Žiadny cholesterol (< 5,0 mg/100 g)
               
            
                  
                     Salatrimy
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Salatrim je medzinárodne uznávaný akronym pre triacylglycerolové molekuly s krátkym a dlhým reťazcom (short and long chain acyl triglyceride molecules). Salatrim sa pripravuje neenzymatickou interesterifikáciou triacetínu, tripropionínu, tributyrínu alebo ich zmesí s hydrogenovaným repkovým, sójovým, bavlníkovým alebo slnečnicovým olejom. Opis: Číra svetlojantárová tekutina až svetlofarebná voskovitá tuhá látka pri izbovej teplote. Neobsahuje suspendované častice a nemá cudzí zápach či zápach po žltnutí.
                  Rozdelenie glycerolesterov:
                  
                               
                           
                           
                              Triacylglyceroly: > 87 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Diacylglyceroly: ≤ 10 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 %
                           
                        Zloženie mastných kyselín:
                  
                               
                           
                           
                              MOLE % LCFA (mastné kyseliny s dlhým reťazcom): 33 – 70 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              MOLE % SCFA (mastné kyseliny s krátkym reťazcom): 30 – 67 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Nasýtené mastné kyseliny s dlhým reťazcom: < 70 hm. %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Voľné mastné kyseliny ako kyselina olejová: ≤ 0,5 %
                           
                        Triacylglycerolový profil:
                  
                               
                           
                           
                              triestery (krátky/dlhý 0,5 až 2,0): ≥ 90 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Triestery (krátky/dlhý = 0): ≤ 10 %
                           
                        Nezmydelniteľný podiel: ≤ 1,0 %
                  Vlhkosť: ≤ 0,3 %
                  Popol: ≤ 0,1 %
                  Farba: ≤ 3,5 červená (Lovibond)
                  Peroxidové číslo: ≤ 2,0 meq/kg
               
            
                  
                     Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA
                  
               
               
                  Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                  Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC)
                  Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                  Obsah DHA: ≥ 22,5 %
                  Obsah EPA: ≥ 10 %
               
            
                  
                     Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
                  
               
               
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %
                  Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                  Kyselina dokozapentaénová (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                  Obsah DHA: ≥ 35 %
               
            
                  
                     Olej z mikrorias Schizochytrium sp.
                  
               
               
                  Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                  Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 4,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  Obsah DHA: ≥ 32,0 %
               
            
                  
                     Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)
                  
               
               
                  Číslo kyslosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleja
                  Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 0,05 %
                  Nezmydelniteľný podiel: ≤ 3,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %
                  Voľné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                  Obsah DHA: ≥ 35 %
               
            
                  
                     Výťažok z fermentovaných sójových bôbov
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Výťažok z fermentovaných sójových bôbov je mliečnobiely prášok bez zápachu. Obsahuje 30 % výťažku z fermentovaných sójových bôbov v prášku a 70 % rezistentného dextrínu (ako nosiča) z kukuričného škrobu, ktorý sa pridáva počas spracovania. Vitamín K2 sa počas výrobného procesu odstraňuje.
                  Výťažok z fermentovaných sójových bôbov obsahuje nattokinázu izolovanú z natto, potraviny vyrobenej fermentáciou sójových bôbov [Glycine max (L.)], ktoré nie sú geneticky modifikované, pomocou vybraného kmeňa Bacillus subtilis var. natto.
                  Aktivita nattokinázy: 20 000  – 28 000  jednotiek degradácie fibrínu/g (*)
                  Identita: potvrditeľná
                  Stav: bez nepríjemnej chuti alebo zápachu
                  Strata sušením: ≤ 10 %
                  Vitamín K2: ≤ 0,1 mg/kg
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 5,0 mg/kg
                  Arzén: ≤ 3,0 mg/kg
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet živých aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 103 JTK (3)/g
                  Kvasinky a plesne: ≤ 102 JTK/g
                  Koliformné baktérie: ≤ 30 JTK/g
                  Sporoformné baktérie: ≤ 10 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná/25 g
                  
                     Salmonella: neprítomná/25 g
                  
                     Listeria: neprítomná/25 g
                  
                              (*)
                           
                           
                              Skúšobná metóda opísaná v Takaoka et al. (2010).
                           
                        
            
                  
                     Extrakt z pšeničných (Triticum aestevium) klíčkov s vysokým obsahom spermidínu
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Extrakt z pšeničných klíčkov s vysokým obsahom spermidínu sa získava z nefermentovaných a neklíčiacich klíčkov pšenice (Triticum aestevium) extrakciou tuhá látka-kvapalina, ktorej osobitným, ale nie výhradným cieľom je získať polyamíny.
                  Spermidín: 0,8 – 2,4 mg/g
                  Spermín: 0,4 – 1,2 mg/g
                  Spermidín trihydrochlorid < 0,1 μg/g
                  Putrescín: < 0,3 mg/g
                  Kadaverín: < 0,1 μg/g
                  
                     Mykotoxíny:
                  
                  Aflatoxíny (spolu): < 0,4 μg/kg
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Aeróbne baktérie spolu: < 10 000  JTK/g
                  Kvasinky a plesne: < 100 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: < 10 JTK/g
                  
                     Salmonella: neprítomná/25 g
                  
                     Listeria monocytogenes: neprítomná/25 g
               
            
                  
                     Sucromalt
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Sukromalt je zložitá zmes sacharidov vyrobená zo sacharidového a škrobového hydrolyzátu prostredníctvom enzymatickej reakcie. Pri tomto postupe sa glukózové jednotky pripájajú k sacharidom zo škrobového hydrolyzátu pomocou enzýmu produkovaného baktériou Luenostoc citreum alebo pomocou rekombinantného kmeňa produkčného organizmu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy sú charakterizované prítomnosťou α-(1→6) a α-(l→3)-glykozidických zlúčenín. Koncovým produktom je sirup, ktorým okrem týchto oligosacharidov obsahuje hlavne fruktózu, ale aj disacharid leukrózu a iné disacharidy.
                  Celkový obsah tuhých látok: 75 – 80 %
                  Vlhkosť: 20 – 25 %
                  Sulfatáza: max. 0,05 %
                  pH: 3,5 – 6,0
                  Vodivosť < 200 (30 %)
                  Dusík < 10 ppm
                  Fruktóza: 35 – 45 hm. % sušiny
                  Leukróza: 7 – 15 hm. % sušiny
                  Ostatné disacharidy: mах. 3 %
                  Vyššie sacharidy: 40 – 60 hm. % sušiny
               
            
                  
                     Vláknina z cukrovej trstiny
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Vláknina z cukrovej trstiny sa získava zo sušených bunkových stien alebo vláknových zvyškov, ktoré zostali po vylisovaní alebo extrahovaní cukrovej šťavy z cukrovej trstiny genotypu Saccharum. Pozostáva prevažne z celulózy a hemicelulózy.
                  Výrobný proces pozostáva z niekoľkých krokov vrátane: štiepenia, alkalického rozkladu, odstránenia lignínov a ostatných necelulózových zložiek, bielenia čistenej vlákniny, premývania kyselinou a neutralizácie.
                  Vlhkosť: ≤ 7,0 %
                  Popol: ≤ 0,3 %
                  Dietetická vláknina (AOAC) spolu v sušine (nerozpustná): ≥ 95 %
                  z toho: hemicelulóza (20 – 25 %) a celulóza (70 – 75 %)
                  Kremík (ppm): ≤ 200
                  Proteíny: 0,0 %
                  Tuk: stopové množstvo
                  pH: 4 – 7
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Ortuť (ppm): ≤ 0,1
                  Olovo (ppm): ≤ 1,0
                  Arzén (ppm): ≤ 1,0
                  Kadmium (ppm): ≤ 0,1
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Kvasinky a plesne (JTK/g): ≤ 1 000 
                  
                     Salmonella: neprítomná
                  
                     Listeria monocytogenes: neprítomná
               
            
                  
                     Extrakt zo slnečnicového oleja
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Extrakt zo slnečnice sa získava z nezmydelniteľného podielu rafinovaného slnečnicového oleja extrahovaného zo semien slnečnice (Helianthus Annuus L), pričom koncentračný faktor je rovný 10.
                  
                     Zloženie:
                  
                  Kyselina olejová (C18:1): 20 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 70 %
                  Nezmydelniteľný podiel: 8,0 %
                  Fytosteroly: 5,5 %
                  Tokoferoly: 1,1 %
               
            
                  
                     Lyofilizované mikroriasy Tetraselmis chuii
                     
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Lyofilizovaný produkt sa získava z morských mikrorias Tetraselmis chuii, ktoré patria do čeľade Chlorodendraceae a ktoré sa pestujú v sterilnej morskej vode v uzavretých fotobioreaktoroch izolovaných od vonkajšieho vzduchu.
                  
                     Čistota/Zloženie:
                  
                  Identifikované prostredníctvom jadrového markeru rDNA 18 S (sekvencia analyzovaná na minimálne 1 600  bázových pároch) v databáze Národného strediska pre biotechnologické informácie (NCBI): Aspoň 99,9 %
                  Vlhkosť: ≤ 7,0 %
                  Proteíny: 35 – 40 %
                  Popol: 14 – 16 %
                  Sacharidy: 30 – 32 %
                  Vláknina: 2 – 3 %
                  Lipidy: 5 – 8 %
                  Nasýtené mastné kyseliny: 29 – 31 % celkového množstva mastných kyselín
                  Mononenasýtené mastné kyseliny: 21 – 24 % celkového množstva mastných kyselín
                  Polynenasýtené mastné kyseliny: 44 – 49 % celkového množstva mastných kyselín
                  Jód: ≤ 15 mg/kg
               
            
                  
                     Therapon barcoo/Scortum
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  
                     Scortum/Therapon barcoo je druh ryby z čeľade Terapontidae. Je to endemický sladkovodný druh z Austrálie. V súčasnosti sa chová vo farmových chovoch.
                  Taxonomická identifikácia: Trieda: Actinopterygii > rad: Perciformes > čeľaď: Terapontidae > rod: Therapon alebo Scortum barcoo
                  
                  Zloženie rybieho mäsa:
                  
                               
                           
                           
                              Proteíny (%): 18 – 25
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vlhkosť (%): 65 – 75
                           
                        
                               
                           
                           
                              Popol (%): 0,5 – 2,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Energia (kJ/kg): 6 000  – 11 500 
                           
                        
                               
                           
                           
                              Sacharidy (%): 0,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tuky (%): 5 – 15
                           
                        Mastné kyseliny (mg FA/g filety):
                  
                               
                           
                           
                              Σ PUFA n-3: 1,2 – 20,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Σ PUFA n-6: 0,3 – 2,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              PUFA n-3/n-6: 1,5 – 15,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Omega-3-kyseliny spolu: 1,6 – 40,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Omega-6-kyseliny spolu: 2,6 – 10,0
                           
                        
            
                  
                     D-tagatóza
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Tagatóza sa vyrába izomerizáciou galaktózy chemickou či enzymatickou konverziou, alebo epimerizáciou fruktózy enzymatickou konverziou. Ide o jednokrokové konverzie.
                  Vzhľad: biele alebo takmer biele kryštály
                  Chemický názov: D-tagatóza
                  Synonymum: D-lyxo-hexulóza
                  Číslo CAS: 87-81-0
                  Chemický vzorec: C6H12O6
                  
                  Molekulová hmotnosť: 180,16 (g/mol)
                  
                     Čistota:
                  
                  Kvantitatívna analýza: ≥ 98 hm. % v sušine
                  Strata sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodín)
                  Špecifická optická otáčavosť: [α]20D: – 4 až – 5,6° (1 % vodný roztok) (*)
                  Teplota topenia: 133 – 137 °C
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 mg/kg (**)
                  
                              (*)
                           
                           
                              Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s., v angličtine, ISBN 92-5-102991-1.
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v dokumente FNP 5. „Instrumental methods“ (Inštrumentálne metódy) (*).
                           
                        
            
                  
                     Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu
                  
               
               
                  
                     Opis:
                  
                  Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu z dreva smrekovca dahurského [(Larix gmelinii (Rupr.) Rupr] je biely až bledožltý prášok, ktorý kryštalizuje z horúcich vodných roztokov.
                  
                     Definícia:
                  
                  Chemický názov: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrobenzopyrán-4-ón, známy aj ako (+) trans-(2R,3R)-dihydrokvercetín]
                  Chemický vzorec: C15H12O7
                  
                  Molekulová hmotnosť: 304,25 Da
                  Číslo CAS: 480-18-2
                  
                     Špecifikácie:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Fyzikálny parameter
                              
                              Vlhkosť: ≤ 10 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analýza zložiek
                              
                              Taxifolín (m/m): ≥ 90,0 hm. % v sušine
                           
                        
                     
                        Ťažké kovy, pesticíd
                     
                  
                  Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                  Arzén: ≤ 0,02 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                  Ortuť: ≤ 0,1 mg/kg
                  1,1,1-trichlór-2,2-bis(4-chlórfenyl)etán (DDT): ≤ 0,05 mg/kg
                  
                     
                        Rezíduá rozpúšťadiel
                     
                  
                  Etanol: < 5 000  mg/kg
                  
                     
                        Mikrobiologické kritériá
                     
                  
                  Počet aeróbnych mikroorganizmov: ≤ 104 JTK/g
                  Enterobaktérie: ≤ 100/g
                  Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná/1 g
                  
                     Salmonella: neprítomná/10 g
                  
                     Staphylococcus aureus: neprítomný/1 g
                  
                     Pseudomonas: neprítomný/1 g
                  
                     Bežný rozsah zložiek extraktu s vysokým obsahom taxifolínu (v sušine)
                  
               
            
                  
                     Zložka extraktu
                  
               
               
                  
                     Obsah, bežný pozorovaný rozsah (%)
                  
               
            
                  Taxifolín
               
               
                  90 – 93
               
            
                  Aromadendrín
               
               
                  2,5 – 3,5
               
            
                  Eriodiktyol
               
               
                  0,1 – 0,3
               
            
                  Kvercetín
               
               
                  0,3 – 0,5
               
            
                  Naringenín
               
               
                  0,2 – 0,3
               
            
                  Kaempferol
               
               
                  0,01 – 0,1
               
            
                  Pinocembrín
               
               
                  0,05 – 0,12
               
            
                  Neidentifikované flavonoidy
               
               
                  1 – 3
               
            
                  Voda (*)
               
               
                  1,5
               
            
                  
                              (*)
                           
                           
                              Taxifolín je vo svojej hydratovanej forme a počas procesu sušenia kryštálom. To vedie k podielu kryštalickej vody v množstve 1,5 %.
                           
                        
            
                  
                     Trehalóza
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Neredukujúci disacharid zložený z dvoch molekúl glukózy, ktoré sú spojené alfa-1,1-glykozidovou väzbou. Získava sa viackrokovým enzymatickým procesom zo skvapelneného škrobu. Obchodným produktom je dihydrát. Tvorí biele alebo takmer biele kryštály sladkej chuti takmer bez zápachu
                  Synonymá: α,α-trehalóza
                  Chemický názov: α-D-glukopyranozyl-α-D-glukopyranozid, dihydrát
                  Číslo CAS: 6138-23-4 (dihydrát)
                  Chemický vzorec: C12H22O11 · 2H2O (dihydrát)
                  Molekulová hmotnosť: 378,33 (dihydrát)
                  Kvantitatívna analýza: ≥ 98 % (sušiny)
                  Určenie metódou atómovej absorpcie, ktorá zodpovedá príslušnej úrovni. Výber veľkosti vzoriek a metóda prípravy vzoriek môže vychádzať zo zásad metódy uvedenej v časti „Inštrumentálne metódy“ (Instrumental methods) dokumentu FNP 5 (1).
                  
                     Metóda určenia:
                  
                  Princíp: na identifikáciu trehalózy sa využíva kvapalinová chromatografia a na jej stanovenie porovnávanie s referenčným štandardom obsahujúcim štandardnú trehalózu
                  Príprava roztoku vzorky: do 100 ml odmernej banky navážte presne 3 g suchej vzorky a pridajte približne 80 ml purifikovanej deionizovanej vody. Vzorku úplne rozpusťte a doplňte po značku purifikovanou deionizovanou vodou. Prefiltrujte cez 0,45 mikrónový filter.
                  Príprava štandardného roztoku: presne navážené množstvo suchej štandardnej referenčnej trehalózy rozpusťte vo vode, aby ste získali roztok známej koncentrácie – približne 30 mg trehalózy na ml.
                  Prístroj: kvapalinový chromatograf vybavený detektorom indexu lomu a zaznamenávacím a vyhodnocovacím zariadením (integrátorom).
                  Podmienky:
                  
                               
                           
                           
                              Kolóna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) alebo rovnocenná
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          dĺžka: 300 mm
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          priemer: 10 mm
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          teplota: 50 °C
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Mobilná fáza: voda
                           
                        
                               
                           
                           
                              Prietok: 0,4 ml/min.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Dávkovaný objem: 8 μl
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postup: do chromatografu nadávkujte jednotlivo rovnaké objemy roztoku vzorky a štandardného roztoku.
                              Zaznamenajte chromatogramy a odmerajte veľkosť vytvoreného píku trehalózy
                              Vypočítajte množstvo (v mg) trehalózy v 1 ml roztoku vzorky podľa tohto vzorca:
                              % trehalózy = 100 × (RU/RS) (WS/WU),
                              kde
                              
                                          RS
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          plocha píku trehalózy v štandardnom prípravku
                                       
                                    
                                          RU
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          plocha píku trehalózy prípravku vzorky
                                       
                                    
                                          WS
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          hmotnosť (v mg) trehalózy v štandardnom prípravku
                                       
                                    
                                          WU
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          hmotnosť suchej vzorky (v mg)
                                       
                                    
                        
                     Charakteristiky:
                  
                  Identifikácia:
                  
                               
                           
                           
                              Rozpustnosť: voľne rozpustný vo vode; veľmi slabo rozpustný v etanole
                           
                        
                               
                           
                           
                              Špecifická optická otáčavosť: [α]D20 + 199° (5 % vodný roztok)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Teplota topenia: 97 °C (dihydrát)
                           
                        
                     Čistota:
                  
                  Strata sušením: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)
                  Celkový popol: ≤ 0,05 %
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 mg/kg
               
            
                  
                     Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Komerčne pestovaná huba Agaricus bisporus, na ktorú sa po zbere aplikuje ošetrenie UV svetlom.
                  UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 – 800 nm.
                  
                     Vitamín D2:
                  
                  Chemický názov: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                  Synonymum: ergokalciferol
                  Číslo CAS: 50-14-6
                  Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol
                  
                     Obsah:
                  
                  Vitamín D2 v konečnom výrobku: 5 – 10 μg/100 g vlhkej hmotnosti na konci času použiteľnosti
               
            
                  
                     Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) je ošetrené ultrafialovým svetlom, ktoré vyvoláva premenu ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). Obsah vitamínu D2 v koncentráte droždia sa pohybuje medzi 1 800 000  – 3 500 000  IU vitamínu D/100 g (450 – 875 μg/g).
                  Žltohnedé, sypké granuly
                  
                     Vitamín D2:
                  
                  Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                  Synonymum: ergokalciferol
                  Číslo CAS: 50-14-6
                  Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol
                  
                     Mikrobiologické kritériá koncentrátu droždia:
                  
                  Koliformné baktérie: ≤ 103/g
                  
                     Escherichia coli: ≤ 10/g
                  
                     Salmonella: neprítomná v 25 g
               
            
                  
                     Chlieb ošetrený UV žiarením
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Chlieb ošetrený UV žiarením sú chlieb a rožky (bez polevy) z kysnutého cesta, ktoré sú po upečení vystavené ošetreniu ultrafialovým žiarením, aby došlo k premene ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol).
                  UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 240 až 315 nm počas maximálne 5 sekúnd s energiou 10 až 50 mJ/cm2.
                  
                     Vitamín D2:
                  
                  Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                  Synonymum: ergokalciferol
                  Číslo CAS: 50-14-6
                  Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mol
                  
                     Obsah:
                  
                  Vitamín D2 (ergokalciferol) v konečnom výrobku: 0,75 – 3 μg/100 g (*)
                  Droždie v ceste: 1 – 5 g/100 g (**)
                  
                              (*)
                           
                           
                              Európska norma EN 12821, 2009.
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              Výpočet podľa receptu.
                           
                        
            
                  
                     Mlieko ošetrené UV žiarením
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Mlieko ošetrené UV žiarením je kravské mlieko (plnotučné a polotučné), na ktoré sa po pasterizácii aplikuje ultrafialové (UV) žiarenie prostredníctvom turbulentného prúdenia. Ošetrenie pasterizovaného mlieka UV žiarením vedie k zvýšeniu koncentrácie vitamínu D3 (cholekalciferolu) premenou 7-dehydrocholesterolu na vitamín D3.
                  UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 až 310 nm s energetickým vstupom 1 045  J/l
                  
                     Vitamín D3:
                  
                  Chemický názov: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metyl-1-[(2R)-6-metylheptán-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-indén-4-ylidén]etylidén]-4-metylidéncyklohexán-1-ol
                  Synonymum: cholekalciferol
                  Číslo CAS: 67-97-0
                  Molekulová hmotnosť: 384,6377 g/mol
                  
                     Obsah:
                  
                  Vitamín D3 v konečnom výrobku:
                  Plnotučné mlieko (*): 0,5 – 3,2 μg/100 g (**)
                  Polotučné mlieko (*): 0,1 – 1,5 μg/100 g (**)
                  
                              (*)
                           
                           
                              Ako je vymedzené v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671).
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              HPLC.
                           
                        
            
                  
                     Vitamín K2 (menachinón)
                  
               
               
                  Táto nová potravina sa vyrába syntetickým alebo mikrobiologickým procesom.
                  
                     
                        Špecifikácia syntetického vitamínu K2 (menachinón-7)
                     
                  
                  Chemický názov: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametyloktakoaza-2,6,10,14,18,22,26-heptaenyl)-3-metylnaftalén-1,4-dión
                  Číslo CAS: 2124-57-4
                  Molekulový vzorec: C46H64O2
                  
                  Molekulová hmotnosť: 649 g/mol
                  Vzhľad: žltý prášok
                  Čistota: max. 6,0 % cis-izomérov, max. 2,0 % iných nečistôt
                  Obsah: 97 – 102 % menachinónu-7 (z toho najmenej 92 % all-trans menachinónu-7)
                  
                     
                        Špecifikácia vitamínu K2 (menachinón-7) vyrábaného mikrobiologickým procesom
                     
                  
                  Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto
                  
                  Vitamín K2 (2-metyl-3-(all-trans)difarnesyl-1,4-naftochinóny) alebo menachinónový rad je skupina prenylovaných derivátov naftochinónu. Na charakterizáciu menachinónových homológov sa používa počet izoprénových zvyškov, kde 1 izoprénová jednotka obsahuje 5 atómov uhlíka vrátane atómu uhlíka v bočnom reťazci. Vyskytuje sa ako olejová suspenzia, ktorá obsahuje najmä MK-7 a v menšej miere MK-6.
                  Séria vitamínov K2 (menachinóny) s menachinónom-7 (MK-7)(n = 6), t. j. C46H64O2, menachinónom-6 (MK-6)(n = 5), t. j. C41H56O2 a menachinónom-4 (MK-4)(n = 3), t. j. C31H40O2.
               
            
                  
                     Extrakt z pšeničných otrúb
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Biely kryštalický prášok získaný enzymatickou extrakciou z otrúb Triticum aestivum L. s vysokým obsahom arabinoxylánových oligosacharidov
                  Sušina: min. 94 %
                  Arabinoxylánové oligosacharidy: min. 70 % sušiny
                  Priemerná miera polymerizácie arabinoxylánových oligosacharidov: 3 – 8
                  Kyselina ferulová (viazaná na arabinoxylánové oligosacharidy): 1 – 3 % sušiny
                  Poly-/oligosacharidy celkom: min. 90 %
                  Proteíny: max. 2 % sušiny
                  Popol: max. 2 % sušiny
                  
                     Mikrobiologické parametre:
                  
                  Mezofilné baktérie – celkový počet: max. 10 000 /g
                  Kvasinky: max. 100/g
                  Huby: max. 100/g
                  
                     Salmonella: neprítomná v 25 g
                  
                     Bacillus cereus: max. 1 000 /g
                  
                     Clostridium perfringens: max. 1 000 /g
               
            
                  
                     Kvasnicové betaglukány
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Betaglukány sú komplexné polysacharidy s veľkou molekulovou hmotnosťou (100 – 200 kDa), ktoré sa nachádzajú v bunkových stenách mnohých kvasníc a obilnín.
                  Chemický názov „kvasnicových betaglukánov“ je (1-3),(1-6)-β-D-glukány.
                  Betaglukány tvorí základná štruktúra z glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1-3 s rozvetvenými β-1-6 väzbami, na ktorú sa β-1-4 väzbami viažu chitín a mannoproteíny.
                  Betaglukány sú izolované z kvasníc Saccharomyces cerevisiae.
                  Terciárna štruktúra glukánovej bunkovej steny Saccharomyces cerevisiae sa skladá z reťazcov glukózových zvyškov viazaných väzbou β-1,3 s rozvetvenými β-1,6 väzbami, ktoré tvoria základnú štruktúru, na ktorú je naviazaný chitín β-1,4-väzbami, β-1,6-glukány a niektoré mannoproteíny.
                  Táto nová potravina je dostupná v troch rôznych formách: v rozpustnej a nerozpustnej forme a vo vode nerozpustnej forme, ale je dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach.
                  
                     Chemické vlastnosti kvasnicových (Saccharomyces cerevisiae) betaglukánov:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Rozpustná forma:
                              
                              Sacharidy spolu: > 75 %
                              Betaglukány (1,3/1,6): > 75 %
                              Popol: < 4,0 %
                              Vlhkosť: < 8,0 %
                              Proteíny: < 3,5 %
                              Tuk: < 10 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Nerozpustná forma:
                              
                              Sacharidy spolu: > 70 %
                              Betaglukány (1,3/1,6): > 70 %
                              Popol: ≤ 12 %
                              Vlhkosť: < 8,0 %
                              Proteíny: < 10 %
                              Tuky: < 20 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Nerozpustná vo vode, ale dispergovateľná v mnohých kvapalných matriciach:
                              
                              (1,3)-(1,6)-ß-D-glukány: > 80 %
                              Popol: < 2,0 %
                              Vlhkosť: < 6,0 %
                              Proteíny: < 4,0 %
                              Celkový obsah tuku: < 3,0 %
                           
                        
                     Mikrobiologické údaje:
                  
                  Počet aeróbnych mikroorganizmov: < 1 000  JTK/g
                  Enterobacteriaceae: < 100 JTK/g
                  Celkový obsah koliformných baktérií: < 10 JTK/g
                  Kvasnice: < 25 JTK/g
                  Pleseň: < 25 JTK/g
                  
                     Salmonella: neprítomná v 25 g
                  
                     Escherichia coli: neprítomná v 1 g
                  
                     Bacillus cereus: < 100 JTK/g
                  
                     Staphylococcus aureus: neprítomný v 1 g
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: < 0,2 mg/g
                  Arzén: < 0,2 mg/g
                  Ortuť: < 0,1 mg/g
                  Kadmium: < 0,1 mg/g
               
            
                  
                     Zeaxantín
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  Zeaxantín je prirodzene sa vyskytujúci xantofylový pigment, ide o oxidovaný karotenoid.
                  Syntetický zeaxantín je prezentovaný buď ako prášok sušený rozprašovaním zo želatínového alebo škrobového základu s pridaným α-tokoferolom a askorbyl-palmitátom, alebo ako suspenzia kukuričného oleja s pridaným α-tokoferolom. Syntetický zeaxantín sa produkuje viackrokovou chemickou syntézou z menších molekúl.
                  Oranžovo-červený kryštalický prášok so slabým zápachom alebo bez zápachu.
                  Chemický vzorec: C40H56O2
                  
                  Číslo CAS: 144-68-3
                  Molekulová hmotnosť: 568,9 Da
                  
                     Fyzikálno-chemické vlastnosti:
                  
                  Strata sušením: < 0,2 %
                  All-trans-zeaxantín: > 96 %
                  
                     cis-Zeaxantín: < 2,0 %
                  Iné karotenoidy: < 1,5 %
                  Trifenylfosfinoxid (číslo CAS: 791-28-6): < 50 mg/kg
               
            
                  
                     L-pidolát zinočnatý
                  
               
               
                  
                     Opis/definícia:
                  
                  L-pidolát zinočnatý je biely až sivobiely prášok s charakteristickým zápachom.
                  Medzinárodný nechránený názov (INN): kyselina pidolová, zinočnatá soľ
                  Synonymá: 5-oxoprolín zinočnatý, pyroglutamát zinočnatý, pyrolidón karboxylát zinočnatý, zinočnatá soľ kyseliny pyrolidónkarboxylovej, L-pidolát zinočnatý
                  Číslo CAS: 15454-75-8
                  Molekulový vzorec: (C5H6NO3)2Zn
                  Relatívna molekulová hmotnosť bezvodej formy: 321,4
                  Vzhľad: biely až belavý prášok
                  
                     Čistota:
                  
                  L-pidolát zinočnatý (čistota): ≥ 98 %
                  pH (10 % vodný roztok): 5,0 – 6,0
                  Špecifická optická otáčavosť: 19,6° až 22,8°
                  Voda: ≤ 10,0 %
                  Kyselina glutámová: < 2,0 %
                  
                     Ťažké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 3,0 ppm
                  Arzén: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                  Ortuť: ≤ 0,1 ppm
                  
                     Mikrobiologické kritériá:
                  
                  Celkový počet živých mezofilných mikroorganizmov: ≤ 1 000  JTK/g
                  Kvasinky a plesne: ≤ 100 JTK/g
                  Patogén: neprítomný
               
            
         (1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35).
      
         (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 828/2014 z 30. júla 2014 o požiadavkách na poskytovanie informácií spotrebiteľom o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v potravinách (Ú. v. EÚ L 228, 31.7.2014, s. 5).
      
         (3)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).
      
         (4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín (Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 26).
      
         (5)  Smernica Rady 2001/113/ES z 20. decembra 2001 vzťahujúca sa na ovocné džemy, rôsoly a marmelády a sladené gaštanové pyré určené na ľudskú spotrebu (Ú. v. ES L 10, 12.1.2002, s. 67).
      
         (6)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013 zo 17. decembra 2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami, a ktorým sa zrušujú nariadenia Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671).
      
         (7)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).
      
         (8)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/175 z 5. februára 2015, ktorým sa stanovujú osobitné podmienky uplatniteľné na dovoz guarovej gumy, ktorá pochádza alebo je odoslaná z Indie, z dôvodu rizika kontaminácie pentachlórfenolom a dioxínmi (Ú. v. EÚ L 30, 6.2.2015, s. 10).