CELEX: 22020D0319
Language: it
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 301/2019, del 13 dicembre 2019, che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE [2020/319]

5.3.2020   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 68/44
               
            
         DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
         N. 301/2019
         del 13 dicembre 2019
         che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE [2020/319]
         IL COMITATO MISTO SEE,
         visto l’accordo sullo Spazio economico europeo («l’accordo SEE»), in particolare l’articolo 98,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Occorre integrare nell’accordo SEE il regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione (1), come rettificato nella GU L 117 del 3.5.2019, pag. 11.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Il regolamento (UE) 2017/746 abroga la direttiva 98/79/CE (2) e la decisione 2010/227/UE della Commissione (3), che sono integrate nell’accordo SEE e devono pertanto essere soppresse dal medesimo con effetto a decorrere dalle date di cui all’articolo 112 del regolamento (UE) 2017/746.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     È pertanto opportuno modificare di conseguenza l’allegato II dell’accordo SEE,
                  
               HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
         
            Articolo 1
            Il capitolo XXX dell’allegato II dell’accordo SEE è così modificato:
            
                        1.
                     
                     
                        dopo il punto 11 (Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio) è inserito quanto segue:
                        
                                    «12.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0746: Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro e che abroga la direttiva 98/79/CE e la decisione 2010/227/UE della Commissione (GU L 117 del 5.5.2017, pag. 176), come rettificato nella GU L 117 del 3.5.2019, pag. 11.»
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        I testi di cui ai punti 2 (Direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) e 8 (Decisione 2010/227/UE della Commissione) sono abrogati con effetto a decorrere dalle date di cui all’articolo 112 del regolamento (UE) 2017/746.
                     
                  
         
            Articolo 2
            I testi del regolamento (UE) 2017/746, rettificato dalla GU L 117 del 3.5.2019, pag. 11, nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.
         
         
            Articolo 3
            La presente decisione entra in vigore il 14 dicembre 2019 oppure il giorno successivo all’ultima notifica al Comitato misto SEE a norma dell’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo SEE (*1) oppure, se posteriore, il giorno in cui entra in vigore la decisione del Comitato misto SEE n. 288/2019 del 13 dicembre 2019 (4).
         
         
            Articolo 4
            La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2019
            
               
                  Per il Comitato misto SEE
               
               
                  Il presidente
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  GU L 117 del 5.5.2017, pag. 176.
         
            (2)  GU L 331 del 7.12.1998, pag. 1.
         
            (3)  GU L 102 del 23.4.2010, pag. 45.
         
            (*1)  Comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.
         
            (4)  Cfr. pag. 24 della presente Gazzetta ufficiale.