CELEX: 32015R0408
Language: hr
Date: 2015-03-11 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/408 оd 11. ožujka 2015. o provedbi članka 80. stavka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izradi popisa kandidata za zamjenu  Tekst značajan za EGP

12.3.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 67/18
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/408
   оd 11. ožujka 2015.
   o provedbi članka 80. stavka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izradi popisa kandidata za zamjenu
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 78. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Aktivne tvari utvrđuju se kao kandidati za zamjenu ako ispunjavaju jedan ili više mjerila iz Priloga II. točke 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 80. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Komisija mora izraditi popis tvari uvrštenih u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) koje ispunjavaju mjerila utvrđena u Prilogu II. točki 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, dalje u tekstu: „popis kandidata za zamjenu”.
            
         
               (3)
            
            
               Kako bi se osigurala dosljednost politike Unije u pogledu aktivnih tvari koje imaju svojstva kojima ih se utvrđuje kao kandidate za zamjenu te kako bi se na te tvari primijenio jednak tretman, Komisija bi trebala u taj popis uvrstiti i aktivne tvari odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 u skladu s prijelaznim odredbama članka 80. stavka 1.
            
         
               (4)
            
            
               Iz informacija koje se nalaze u izvješću o pregledu, zaključcima Europske agencije za sigurnost hrane (3) ili nacrtu izvješća o ocjeni i povezanim dopunama i izvješćima o stručnoj procjeni, ili iz razvrstavanja u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (4), bilo je moguće utvrditi tvari koje ispunjavaju mjerila iz Priloga II. točke 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Ti dokumenti po potrebi sadržavaju informacije o primjenjivom prihvatljivom dnevnom unosu (ADI), akutnoj referentnoj dozi (ARfD) ili dopuštenoj razini izloženosti primjenitelja (AOEL), informacije o dugotrajnim, biološki kumulativnim i toksičnim (PBT) svojstvima tvari, informacije o kritičnim učincima iz Priloga II. točke 4. treće alineje Uredbe (EZ) br. 1107/2009, udjelu neaktivnih izomera, razvrstavanju u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kao karcinogene tvari 1.A ili 1.B kategorije i reproduktivno toksične 1.A ili 1.B kategorije, endokrino štetnim svojstvima. Na temelju navedenih informacija utvrđeno je da tvari iz Priloga ovoj Uredbi ispunjavaju jedno mjerilo ili više njih iz Priloga II. točke 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Informacije su konsolidirane i nalaze se u alatu za potporu u izradi popisa kandidata za zamjenu koji je dostupan na internetskim stranicama Komisije (5).
            
         
               (5)
            
            
               Prihvatljivi dnevni unos (ADI) za aktivne tvari 1-metilciklopropen, amitrol, diklofop, dimetoat, etoprofos, fenamifos, fipronil, fluometuron, haloksifop-P, metam, oksamil, sulkotrion i triazoksid znatno je niži od vrijednosti za većinu odobrenih aktivnih tvari unutar njihovih skupina tvari/kategorija uporabe. Akutna referentna doza (ARfD) za aktivne tvari dimoksistrobin, fenamifos, metomil and oksamil znatno je niža od vrijednosti za većinu odobrenih aktivnih tvari unutar njihovih skupina tvari/kategorija uporabe. Dopuštena razina izloženosti primjenitelja (AOEL) za aktivne tvari amitrol, bromadiolon, difenakum, dimetoat, dikvat, etoprofos, fenamifos, flukvinkonazol, metam, sulkotrion, triazoksid i varfarin znatno je niža od vrijednosti za većinu odobrenih aktivnih tvari unutar njihovih skupina tvari/kategorija uporabe. Stoga je primjereno te aktivne tvari uvrstiti u popis kandidata za zamjenu.
            
         
               (6)
            
            
               Aktivne tvari lufenuron, oksifluorfen i kinoksifen ispunjavaju mjerila na temelju kojih se mogu smatrati dugotrajnim i biološki kumulativnim tvarima. Aktivne tvari amitrol, bifentrin, bromkonazol, klorotoluron (stereokemija nije određena), spojevi bakra (inačice bakrenog hidroksida, bakrenog oksiklorida, bakrenog oksida, bordoške juhe i trivalentnog bakrenog sulfata), ciprokonazol, ciprodinil, difenkonazol, diflufenikan, dimoksistrobin, dikvat, epoksikonazol, fenbutatin oksid, fludioksonil, flufenacet, fluopikolid, flukvinokonazol, haloksifop-P, imazamoks, imazosulfuron, izoproturon, izopirazam, lenacil, lufenuron, metkonazol, metribuzin, metsulfuron-metil, miklobutanil, nikosulfuron, oksadiazon, oksifluorfen, paklobutrazol, pirimikarb, prokloraz, propikonazol, propoksikarbazon, prosulfuron, kinoksifen, tebukonazol, tebufenpirad, tepraloksidim, trialat, triasulfuron i ciram ispunjavaju mjerila na temelju kojih se mogu smatrati dugotrajnim i toksičnim tvarima. Aktivne tvari aklonifen, difenakum, esfenvalerat, etofenproks, etoksazol, famoksadon, lambda-cihalotrin, lufenuron, oksifluorfen, pendimetalin i kinoksifen ispunjavaju mjerila po kojima ih se može smatrati biološki kumulativnim i toksičnim tvarima. Stoga je primjereno te aktivne tvari uvrstiti u popis kandidata za zamjenu.
            
         
               (7)
            
            
               Aktivne tvari mekoprop i metalaksil sadržavaju znatan udio neaktivnih izomera. Stoga je primjereno te aktivne tvari uvrstiti u popis kandidata za zamjenu.
            
         
               (8)
            
            
               Aktivne tvari karbendazim, epoksikonazol, flumioksazin, glufosinat, linuron, oksadiargil, kvizalofop-P (inačica kvizalofop-P-tefurila) i varfarin razvrstane su ili ih se treba razvrstati u skladu s odredbama Uredbe (EZ) br. 1272/2008 kao reproduktivno toksične 1.A ili 1.B. kategorije. Stoga je primjereno te aktivne tvari uvrstiti u popis kandidata za zamjenu.
            
         
               (9)
            
            
               S obzirom na to da mjere o posebnim znanstvenim mjerilima za utvrđivanje endokrino štetnih svojstava iz Priloga II. točke 3.6.5. prvog stavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009 još nisu donesene, trebalo je u skladu s trećim stavkom navedene točke utvrditi smatra li se da tvar posjeduje takva svojstva. U skladu s tom odredbom za aktivne tvari klorotoluron (stereokemija nije određena), dimoksistrobin, epoksikonazol, molinat, profoksidim, tepraloksidim i tiakloprid smatrat će se da imaju endokrino štetna svojstva koja mogu imati nepovoljne učinke na ljude. Stoga je primjereno te aktivne tvari uvrstiti u popis kandidata za zamjenu.
            
         
               (10)
            
            
               Državama članicama i zainteresiranim strankama trebalo bi osigurati razuman rok za prilagodbu odredbama ove Uredbe.
            
         
               (11)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Kandidati za zamjenu
   Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ koje ispunjavaju mjerila iz Priloga II. točke 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 utvrđene su na popisu u Prilogu ovoj Uredbi.
   Prvi stavak primjenjuje se i na aktivne tvari odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 u skladu s prijelaznim mjerama članka 80. stavka 1.
   Članak 2.
   Prijelazne mjere
   Članak 1. i Prilog ne primjenjuju se na zahtjeve za odobrenje proizvoda za zaštitu bilja podnesene prije 1. kolovoza 2015.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 11. ožujka 2015.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
   
      (2)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).
   
      (3)  http://www.efsa.europa.eu/en/publications/efsajournal.htm
   
      (4)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
   
      (5)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/index_en.htm
   
      PRILOG
      
                   
               
               
                  1-metilciklopropen
               
            
                   
               
               
                  aklonifen
               
            
                   
               
               
                  amitrol
               
            
                   
               
               
                  bifentrin
               
            
                   
               
               
                  bromadiolon
               
            
                   
               
               
                  bromkonazol
               
            
                   
               
               
                  karbendazim
               
            
                   
               
               
                  klortoluron (stereokemija nije određena)
               
            
                   
               
               
                  spojevi bakra (inačice bakrenog hidroksida, bakrenog oksiklorida, bakrenog oksida, bordoške juhe i trivalentnog bakrenog sulfata)
               
            
                   
               
               
                  ciprokonazol
               
            
                   
               
               
                  ciprodinil
               
            
                   
               
               
                  diklofop
               
            
                   
               
               
                  difenakum
               
            
                   
               
               
                  difenkonazol
               
            
                   
               
               
                  diflufenikan
               
            
                   
               
               
                  dimetoat
               
            
                   
               
               
                  dimoksistrobin
               
            
                   
               
               
                  dikvat
               
            
                   
               
               
                  epoksikonazol
               
            
                   
               
               
                  esfenvalerat
               
            
                   
               
               
                  etoprofos
               
            
                   
               
               
                  etofenproks
               
            
                   
               
               
                  etoksazol
               
            
                   
               
               
                  famoksadon
               
            
                   
               
               
                  fenamifos
               
            
                   
               
               
                  fenbutatin oksid
               
            
                   
               
               
                  fipronil
               
            
                   
               
               
                  fludioksonil
               
            
                   
               
               
                  flufenacet
               
            
                   
               
               
                  flumioksazin
               
            
                   
               
               
                  fluometuron
               
            
                   
               
               
                  fluopikolid
               
            
                   
               
               
                  flukvinokonazol
               
            
                   
               
               
                  glufosinat
               
            
                   
               
               
                  haloksifop-P
               
            
                   
               
               
                  imazamoks
               
            
                   
               
               
                  imazosulfuron
               
            
                   
               
               
                  izoproturon
               
            
                   
               
               
                  izopirazam
               
            
                   
               
               
                  lambda-cihalotrin
               
            
                   
               
               
                  lenacil
               
            
                   
               
               
                  linuron
               
            
                   
               
               
                  lufenuron
               
            
                   
               
               
                  mekoprop
               
            
                   
               
               
                  metalaksil
               
            
                   
               
               
                  metam
               
            
                   
               
               
                  metkonazol
               
            
                   
               
               
                  metomil
               
            
                   
               
               
                  metribuzin
               
            
                   
               
               
                  metsulfuron-metil
               
            
                   
               
               
                  molinat
               
            
                   
               
               
                  miklobutanil
               
            
                   
               
               
                  nikosulfuron
               
            
                   
               
               
                  oksadiagil
               
            
                   
               
               
                  oksadiazon
               
            
                   
               
               
                  oksamil
               
            
                   
               
               
                  oksifluorfen
               
            
                   
               
               
                  paklobutrazol
               
            
                   
               
               
                  pendimetalin
               
            
                   
               
               
                  pirimikarb
               
            
                   
               
               
                  prokloraz
               
            
                   
               
               
                  profoksidim
               
            
                   
               
               
                  propikonazol
               
            
                   
               
               
                  propoksikarbazon
               
            
                   
               
               
                  prosulfuron
               
            
                   
               
               
                  kinoksifen
               
            
                   
               
               
                  kvizalofop-P (inačica kvizalofop-P-tefurila)
               
            
                   
               
               
                  sulkotrion
               
            
                   
               
               
                  tebukonazol
               
            
                   
               
               
                  tebufenpirad
               
            
                   
               
               
                  tepraloksidim
               
            
                   
               
               
                  tiakloprid
               
            
                   
               
               
                  trialat
               
            
                   
               
               
                  triasulfuron
               
            
                   
               
               
                  triazoksid
               
            
                   
               
               
                  varfarin
               
            
                   
               
               
                  ciram