CELEX: 32016R1007
Language: ro
Date: 2016-06-22 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1007 al Comisiei din 22 iunie 2016 privind autorizarea clorurii de amoniu ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor, cu excepția mieilor pentru îngrășat, a pisicilor și a câinilor (titularul autorizației: Latochema Co. Ltd) (Text cu relevanță pentru SEE)

23.6.2016   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 165/10
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1007 AL COMISIEI
   din 22 iunie 2016
   privind autorizarea clorurii de amoniu ca aditiv pentru hrana rumegătoarelor, cu excepția mieilor pentru îngrășat, a pisicilor și a câinilor (titularul autorizației: Latochema Co. Ltd)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru clorura de amoniu. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea respectivă se referă la autorizarea clorurii de amoniu ca aditiv în hrana rumegătoarelor, a pisicilor și a câinilor, urmând să fie clasificată în categoria „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Aditivul respectiv a fost deja autorizat pentru utilizare la mieii pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 al Comisiei (2).
            
         
               (5)
            
            
               În avizul său din 4 decembrie 2015 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, se estimează că preparatul de clorură de amoniu nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului și că utilizarea sa poate reduce valoarea pH-ului urinei. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea clorurii de amoniu arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Clorura de amoniu cu specificațiile din anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, se autorizează ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 22 iunie 2016.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 832/2012 al Comisiei din 17 septembrie 2012 privind autorizarea unui preparat de clorură de amoniu ca aditiv furajer pentru mieii pentru îngrășat (titularul autorizației: Latochema Co Ltd) (JO L 251, 18.9.2012, p. 27).
   
      (3)  EFSA Journal 2016; 14(1):4352.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Numele deținătorului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
               
               
                  Speciile sau categoriile de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținutul minim
               
               
                  Conținutul maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  mg de aditiv/kg de hrană pentru animale completă cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivi zootehnici. Grupă funcțională: alți aditivi zootehnici (reducere a pH-ului urinar).
                  
               
            
                  4d7
               
               
                  Latochema Co. Ltd
               
               
                  Clorură de amoniu
               
               
                  
                     Compoziția aditivului
                  
                  Clorură de amoniu ≥ 99,5 %
                  Stare solidă
                  
                     Caracterizarea substanței active
                  
                  Clorură de amoniu ≥ 99,5 %
                  NH4Cl Nr. CAS: 12125-02-9
                  Clorură de sodiu ≤ 0,5 %
                  Produs prin sinteză chimică
                  
                     Metodă de analiză
                      (1)
                  
                  Cuantificarea clorurii de amoniu în aditivul destinat hranei pentru animale: titrare cu hidroxid de sodiu (Farmacopeea Europeană, monografia 0007) sau titrare cu azotat de argint (Monografia JECFA „clorură de amoniu”)
               
               
                  Rumegătoare, altele decât mieii pentru îngrășat
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  10 000  pentru o perioadă de hrănire care nu depășește trei luni
                  5 000  pentru o perioadă de hrănire care depășește trei luni
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Aditivul se adaugă în hrana pentru animale sub formă de preamestec.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pentru utilizatorii aditivului și preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau de contact cu ochii. În cazul în care riscurile nu pot fi reduse la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu echipament individual de protecție adecvat.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Amestecul din diferite surse de clorură de amoniu nu trebuie să depășească nivelul maxim admis în hrana pentru animale completă pentru rumegătoare, pisici și câini.
                           
                        
               
                  13 iulie 2026
               
            
                  Pisici
                  Câini
               
               
                  5 000 
               
            
         (1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports