CELEX: 32014R0272
Language: sk
Date: 2014-03-17 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) č. 272/2014 zo 17. marca 2014 , ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie  Text s významom pre EHP

18.3.2014   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 79/37
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 272/2014
   zo 17. marca 2014,
   ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 piaty odsek,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) príjem Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostáva z príspevku Únie a poplatkov, ktoré platia podniky agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
            
         
               (2)
            
            
               Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2013. Podľa údajov, ktoré uverejnil Štatistický úrad Európskej únie (Eurostat), dosahovala miera inflácie v roku 2013 v Únii výšku 1,5 %.
            
         
               (3)
            
            
               V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (5)
            
            
               Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2014.
            
         
               (6)
            
            
               V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2014. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení takto:
   
               1.
            
            
               Článok 3 sa mení takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Odsek 1 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „274 000 EUR“ nahrádza sumou „278 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „27 500 EUR“ nahrádza sumou „27 900 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „106 500 EUR“ nahrádza sumou „108 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „177 300 EUR“ nahrádza sumou „180 000 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „10 600 EUR“ nahrádza sumou „10 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v štvrtom pododseku sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       písmeno c) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „82 400 EUR“ nahrádza sumou „83 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa výraz „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“ nahrádza výrazom „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) prvý pododsek sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „6 900 EUR“ sa nahrádza sumou „7 000 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „82 400 EUR“ nahrádza sumou „83 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa výraz „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“ nahrádza výrazom „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           V odseku 3 sa suma „13 600 EUR“ nahrádza sumou „13 800 EUR“;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           V odseku 4 sa suma „20 600 EUR“ nahrádza sumou „20 900 EUR“;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           V odseku 5 sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Odsek 6 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „98 400 EUR“ nahrádza sumou „99 900 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa výraz „od 24 500 EUR do 73 800 EUR“ nahrádza výrazom „od 24 900 EUR do 74 900 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               V článku 4 sa suma „68 400 EUR“ nahrádza sumou „69 400 EUR“.
            
         
               3.
            
            
               Článok 5 sa mení takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Odsek 1 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „137 300 EUR“ nahrádza sumou „139 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „13 600 EUR“ nahrádza sumou „13 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   štvrtý pododsek sa mení takto:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „68 400 EUR“ sa nahrádza sumou „69 400 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „6 900 EUR“ sa nahrádza sumou „7 000 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „68 400 EUR“ nahrádza sumou „69 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „116 000 EUR“ nahrádza sumou „117 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „13 600 EUR“ nahrádza sumou „13 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v štvrtom pododseku sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   piaty pododsek sa mení takto:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „34 300 EUR“ sa nahrádza sumou „34 800 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „6 900 EUR“ sa nahrádza sumou „7 000 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       písmeno c) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „34 300 EUR“ nahrádza sumou „34 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa výraz „od 8 600 EUR do 25 700 EUR“ nahrádza výrazom „od 8 700 EUR do 26 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „6 900 EUR“ sa nahrádza sumou „7 000 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „41 100 EUR“ nahrádza sumou „41 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa výraz „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“ nahrádza výrazom „od 10 500 EUR do 31 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           V odseku 3 sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           V odseku 4 sa suma „20 600 EUR“ nahrádza sumou „20 900 EUR“;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           V odseku 5 sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Odsek 6 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „32 800 EUR“ nahrádza sumou „33 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa výraz „od 8 200 EUR do 24 500 EUR“ nahrádza výrazom „od 8 300 EUR do 24 900 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               V článku 6 sa suma „41 100 EUR“ nahrádza sumou „41 700 EUR“.
            
         
               5.
            
            
               Článok 7 sa mení takto:
               
                           a)
                        
                        
                           V prvom odseku sa suma „68 400 EUR“ nahrádza sumou „69 400 EUR“.
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           V druhom odseku sa suma „20 600 EUR“ nahrádza sumou „20 900 EUR“.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Článok 8 sa mení takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Odsek 1 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „82 400 EUR“ nahrádza sumou „83 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v treťom pododseku sa suma „41 100 EUR“ nahrádza sumou „41 700 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       vo štvrtom pododseku sa výraz „od 20 600 EUR do 61 800 EUR“ nahrádza výrazom „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       v piatom pododseku sa výraz „od 10 300 EUR do 30 900 EUR“ nahrádza výrazom „od 10 500 EUR do 31 400 EUR“.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „274 400 EUR“ nahrádza sumou „278 500 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v treťom pododseku sa suma „137 300 EUR“ nahrádza sumou „139 400 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       v piatom pododseku sa výraz „od 3 000 EUR do 236 500 EUR“ nahrádza výrazom „od 3 000 EUR do 240 000 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       v šiestom pododseku sa výraz „od 3 000 EUR do 118 400 EUR“ nahrádza výrazom „od 3 000 EUR do 120 200 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           v odseku 3 sa suma „6 900 EUR“ nahrádza sumou „7 000 EUR“.
                        
                     
         Článok 2
   Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2014.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 1. apríla 2014.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 17. marca 2014
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).