CELEX: 32007R1064
Language: ro
Date: 2007-09-17 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1064/2007 al Comisiei din 17 septembrie 2007 de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală, în ceea ce privește avilamicina (Text cu relevanță pentru SEE )

18.9.2007   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 243/3
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1064/2007 AL COMISIEI
   
   din 17 septembrie 2007
   de modificare a anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală, în ceea ce privește avilamicina
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), în special articolul 2,
   având în vedere avizul Agenției Europene pentru Medicamente formulat de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Toate substanțele farmacologic active, utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor producătoare de alimente, ar trebui evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Agenției Europene pentru Medicamente i-a fost înaintată o cerere pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri pentru avilamicină, un antibiotic care face parte din grupa ortosomicinelor. Pe baza recomandărilor Comitetului pentru medicamente de uz veterinar, substanța respectivă ar trebui adăugată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru porcine (mușchiul, pielea și grăsimea, ficatul și rinichii), iepuri (mușchiul, grăsimea, ficatul și rinichii) și păsări de curte (mușchiul, pielea și grăsimea, ficatul și rinichii), cu condiția ca, în ultimul caz, substanța avilamicină să nu fie utilizată pentru păsările de curte care produc ouă destinate consumului uman.
            
         
               (3)
            
            
               Prin urmare, Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui modificat în consecință.
            
         
               (4)
            
            
               Ar trebui prevăzut un termen suficient înainte de punerea în aplicare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să efectueze ajustările care se pot dovedi necesare, având în vedere prezentul regulament, în ceea ce privește autorizațiile de introducere pe piață a respectivelor medicamente de uz veterinar, care au fost acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare (2), pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament.
            
         
               (5)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Se aplică de la 18 noiembrie 2007.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 17 septembrie 2007.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vicepreședinte
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 703/2007 al Comisiei (JO L 161, 22.6.2007, p. 28).
   
      (2)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2004/28/CE (JO L 136, 30.4.2004, p. 58).
   
      ANEXĂ
      Substanța următoare este inclusă în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (Lista substanțelor farmacologic active pentru care s-au stabilit limite maxime de reziduuri):
      1.   Medicamente anti-infecțioase
      1.2.   Antibiotice
      1.2.15.   Ortosomicine
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă (active)
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specie animală
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi vizate
               
            
                  Avilamicină
               
               
                  Acid dicloroisoeverninic
               
               
                  Porcine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime (1)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Iepuri
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Păsări de curte (2)
                  
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime (3)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
         (1)  La porcine și păsări de curte, această LMR se referă la piele și grăsime în proporții naturale.
      
         (2)  A nu se utiliza la animalele care produc ouă pentru consum uman.
      
         (3)  La porcine și păsări de curte, această LMR se referă la piele și grăsime în proporții naturale.