CELEX: 32017R0407
Language: sv
Date: 2017-03-08 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/407 av den 8 mars 2017 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet jodosulfuron i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES. )

9.3.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 63/87
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/407
      av den 8 mars 2017
      om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet jodosulfuron i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Godkännandet av det verksamma ämnet jodosulfuron enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) löper ut den 31 oktober 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  En ansökan om förnyat godkännande av jodosulfuron lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (3) inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
               
            
                  (3)
               
               
                  Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
               
            
                  (4)
               
               
                  Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 29 april 2015.
               
            
                  (5)
               
               
                  Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
               
            
                  (6)
               
               
                  Den 6 april 2016 (4) meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida jodosulfuron (beaktad variant jodosulfuronmetylnatrium) kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av jodosulfuron till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 11 juli 2016.
               
            
                  (7)
               
               
                  Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet. Kriterierna för godkännande anses därför vara uppfyllda.
               
            
                  (8)
               
               
                  Godkännandet av jodosulfuron bör därför förnyas.
               
            
                  (9)
               
               
                  Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av jodosulfuron bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller jodosulfuron får godkännas. Begränsningen till användning som herbicid bör därför inte bibehållas.
               
            
                  (10)
               
               
                  I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.
               
            
                  (11)
               
               
                  I enlighet med artikel 20.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.
               
            
                  (12)
               
               
                  Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/950 (5) förlängdes godkännandeperioden för jodosulfuron till den 31 oktober 2017 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 april 2017.
               
            
                  (13)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Förnyelse av godkännandet av verksamt ämne
      Godkännandet av det verksamma ämnet jodosulfuron, enligt specifikationen i bilaga I, förnyas, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
      Artikel 3
      Ikraftträdande och tillämpningsdatum
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      Den ska tillämpas från och med den 1 april 2017.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 8 mars 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
         (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
      
         (4)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2016, ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iodosulfuron-methyl-sodium (approved as iodosulfuron)”. EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4453. Tillgänglig på www.efsa.europa.eu
      
         (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/950 av den 15 juni 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2,4-DB, betacyflutrin, karfentrazonetyl, Coniothyrium minitans stam CON/M/91–08 (DSM 9660), cyazofamid, deltametrin, dimetenamid-P, etofumesat, fenamidon, flufenacet, flurtamon, foramsulfuron, fostiazat, imazamox, jodosulfuron, iprodion, isoxaflutol, linuron, maleinsyrahydrazid, mesotrion, oxasulfuron, pendimetalin, pikoxistrobin, siltiofam och trifloxistrobin (EUT L 159, 16.6.2016, s. 3).
      
         BILAGA I
         
                     Trivialnamnb Identifikationsnummer
                  
                  
                     Namn enligt IUPAC
                  
                  
                     Renhetsgrad (1)
                     
                  
                  
                     Datum för godkännande
                  
                  
                     Godkännande till och med
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     Jodosulfuron
                     CAS-nr 185119-76-0 (ursprungsämne)
                     CAS-nr 144550-36-7 (jodosulfuronmetylnatrium)
                     CIPAC-nr 634 (ursprungsämne)
                     CIPAC-nr 634.501 (jodosulfuronmetylnatrium)
                  
                  
                     4-jod-2-[(4-metoxi-6-metyl-1,3,5-triazin-2-yl)karbamoylsulfamoyl]bensoesyra
                     (jodosulfuron)
                     sodium ({[5-jod-2-(metoxikarbonyl)fenyl]sulfonyl}karbamoyl)(4-metoxi-6-metyl-1,3,5-triazin-2-yl)azanid
                     (jodosulfuronmetylnatrium)
                  
                  
                     ≥ 910 g/kg (uttryckt som jodosulfuronmetylnatrium)
                  
                  
                     1 april 2017
                  
                  
                     31 mars 2032
                  
                  
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om jodosulfuron, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Risken för konsumenter.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Risken för landväxter som inte är målarter.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Risken för vattenväxter.
                              
                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Den genotoxiska potentialen hos metaboliten triazin-amin (IN-A4098) för att bekräfta att denna metabolit inte är genotoxisk och inte relevant för riskbedömningen.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.
                              
                           Sökanden ska lämna de uppgifter som efterfrågas i punkt 1 senast den 1 oktober 2017 och de uppgifter som efterfrågas i punkt 2 inom två år från antagandet av en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på resthalternas egenskaper i ytvatten och grundvatten.
                  
               
            (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
      
      
         BILAGA II
         Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
         
                     1.
                  
                  
                     I del A ska post 66 om jodosulfuron utgå.
                  
               
                     2.
                  
                  
                     I del B ska följande post läggas till:
                     
                                 Nummer
                              
                              
                                 Trivialnamn Identifikationsnummer
                              
                              
                                 Namn enligt IUPAC
                              
                              
                                 Renhetsgrad (*1)
                                 
                              
                              
                                 Datum för godkännande
                              
                              
                                 Godkännande till och med
                              
                              
                                 Särskilda bestämmelser
                              
                           
                                 ”107
                              
                              
                                 Jodosulfuron
                                 CAS-nr 185119-76-0 (ursprungsämne)
                                 CAS-nr 144550-36-7 (jodosulfuronmetylnatrium)
                                 CIPAC-nr 634 (ursprungsämne)
                                 CIPAC-nr 634.501 (jodosulfuronmetylnatrium)
                              
                              
                                 4-jod-2-[(4-metoxi-6-metyl-1,3,5-triazin-2-yl)karbamoylsulfamoyl]bensoesyra
                                 (jodosulfuron)
                                 natrium ({[5-jod-2-(metoxikarbonyl)fenyl]sulfonyl}karbamoyl)(4-metoxi-6-metyl-1,3,5-triazin-2-yl)azanid
                                 (jodosulfuronmetylnatrium)
                              
                              
                                 ≥ 910 g/kg (uttryckt som jodosulfuronmetylnatrium)
                              
                              
                                 1 april 2017
                              
                              
                                 31 mars 2032
                              
                              
                                 Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om jodosulfuron, särskilt tilläggen I och II.
                                 Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Risken för konsumenter.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Risken för landväxter som inte är målarter.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Risken för vattenväxter.
                                          
                                       Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                                 Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om följande:
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             Den genotoxiska potentialen hos metaboliten triazin-amin (IN-A4098) för att bekräfta att denna metabolit inte är genotoxisk och inte relevant för riskbedömning.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Effekten av vattenreningsprocesser på typen av resthalter i dricksvatten.
                                          
                                       Sökanden ska lämna de uppgifter som efterfrågas i punkt 1 senast den 1 oktober 2017 och de uppgifter som efterfrågas i punkt 2 inom två år från antagandet av en vägledning om utvärdering av effekten av vattenreningsprocesser på resthalternas egenskaper i ytvatten och grundvatten.”
                              
                           
               
            (*1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.