CELEX: 31998D0067
Language: da
Date: 1997-12-16 00:00:00
Title: 98/67/EF: Kommissionens beslutning af 16. december 1997 om fordelingen af de mængder af kontrollerede stoffer, der er tilladte for væsentlige anvendelser i Fællesskabet i 1998 i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 om stoffer, der nedbryder ozonlaget (Kun de spanske, tyske, engelske, franske, italienske, nederlandske og finske udgaver er autentiske) (EØS- relevant tekst)

Avis juridique important

|

31998D0067

98/67/EF: Kommissionens beslutning af 16. december 1997 om fordelingen af de mængder af kontrollerede stoffer, der er tilladte for væsentlige anvendelser i Fællesskabet i 1998 i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 om stoffer, der nedbryder ozonlaget (Kun de spanske, tyske, engelske, franske, italienske, nederlandske og finske udgaver er autentiske) (EØS- relevant tekst)  

EF-Tidende nr. L 010 af 16/01/1998 s. 0031 - 0035

KOMMISSIONENS BESLUTNING af 16. december 1997 om fordelingen af de mængder af kontrollerede stoffer, der er tilladte for væsentlige anvendelser i Fællesskabet i 1998 i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 om stoffer, der nedbryder ozonlaget (Kun de spanske, tyske, engelske, franske, italienske, nederlandske og finske udgaver er autentiske) (EØS-relevant tekst) (98/67/EF) KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 af 15. december 1994 om stoffer, der nedbryder ozonlaget (1), særlig artikel 3, 4 og 7, ogud fra følgende betragtninger:Af hensyn til ozonlaget har Fællesskabet besluttet at afvikle visse kontrollerede stoffer:disse væsentlige anvendelser skal fastsættes for chlorfluorcarboner (artikel 3, stk. 1, og 4, stk. 1); andre fuldt halogenerede chlorfluorcarboner (artikel 3, stk. 2, og 4, stk. 2); haloner (artikel 3, stk. 3, og 4, stk. 3); tetrachlormethan (artikel 3, stk. 4, og 4, stk. 4); 1,1,1-trichlorethan (artikel 3, stk. 5, og 4, stk. 5), og hydrobromfluorcarboner (HBFC) (artikel 3, stk. 7, og 4, stk. 7);de kriterier, der anvendes til at vurdere væsentlige anvendelser, svarer til dem, parterne i Montreal-kontrollen har fastsat i deres afgørelse IV/25, og de er:1) anvendelse af et kontrolleret stof bør kun kvalificeres som »væsentlig«, hvis:a) det er nødvendigt for sundheden og sikkerheden eller er afgørende for, at samfundet kan fungere (herunder kulturelle og intellektuelle aspekter)b) der ikke findes teknisk og økonomisk gennemførlige alternativer eller erstatninger, der kan accepteres ud fra et miljø- og sundhedsmæssigt synspunkt;2) produktion og forbrug af et kontrolleret stof til væsentlige anvendelser må kun, om overhovedet, tillades, hvis:a) der er blevet truffet alle økonomisk gennemførlige skridt til at minimere den væsentlige anvendelse og tilknyttede emission af det kontrollerede stofb) det kontrollerede stof ikke findes i tilstrækkelig mængde og kvalitet fra eksisterende lagre af indsamlede og genvundne kontrollerede stoffer, og ligeledes under hensyntagen til udviklingslandenes behov for kontrollerede stoffer;Montreal-protokolparternes afgørelse VIII/9 tillader de produktions- eller forbrugsniveauer, der er nødvendige for at opfylde de væsentlige anvendelsesbehov af kontrollerede stoffer til dosisinhalatorer (MDI) til behandling af astma og kroniske obstruktive lungesygdomme (COPD);i afgørelse VIII/10, VIII/11, VIII/12 og IX/19 fastsættes yderligere foranstaltninger, som Montreal-protokolparterne, skal træffe for at fremme en smidig og effektiv overgang væk fra CFC-baserede MDI'er, og hver part anmodes om at opstille og sende til Ozonsekretariatet en overgangsstrategi, hvis muligt før 31. januar 1998;Montreal-protokolparternes afgørelse VIII/9 tillader de produktions- eller forbrugsniveauer, der er nødvendige for at opfylde de væsentlige anvendelsesbehov af kontrollerede stoffer til laboratorie- og analyseformål, som specificeret i bilag IV til referatet af parternes syvende møde, forudsat betingelserne i bilag II til referatet af parternes sjette møde og i afgørelse VII/11 er opfyldte;Kommissionen har offentliggjort en meddelelse (2) til virksomhederne i Det Europæiske Fællesskab af de kontrollerede stoffer, der er tilladt til væsentlige anvendelser i Fællesskabet i 1998 i henhold til forordning (EF) nr. 3093/94, og har i den forbindelse modtaget ansøgninger om tilladelse til anvendelse af kontrollerede stoffer til væsentlige anvendelser i 1998;i forbindelse med Montreal-protokollens procedurer for identificering og vurdering af væsentlige anvendelser anmodes parterne om at udpege de brugere, der må udnytte disse væsentlige anvendelser i 1998;Kommissionen udsteder tilladelser til de brugere, der er udpeget i overensstemmelse med artikel 3, 4 og 7, og i overensstemmelse med den i artikel 16 fastsatte procedure i forordning (EF) nr. 3093/94;i denne forbindelse kan en producent således af den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, hvor producentens relevante produktion finder sted, få tilladelse til at producere de kontrollerede stoffer med henblik på at imødekomme de tilladte ordrer fra de udpegede brugere, og medlemsstatens ansvarlige myndighed skal på sin side i god tid forinden underrette Kommissionen om sådanne tilladelser;i medfør af Montreal-parternes afgørelse VIII/9 kan der fastsættes generelle kvantitative grænser for de væsentlige anvendelsesbehov af kontrollerede stoffer til laboratorie- og analyseformål i Det Europæiske Fællesskab i 1998;listen over væsentlige anvendelser og mængder af kontrollerede stoffer er anført i bilag II til oplysning for producent- og brugerindustrier;de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er omhandlet i artikel 16 i forordning (EF) nr. 3093/94 -VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:Artikel 1 De virksomheder, der må udnytte de væsentlige anvendelser for egen regning til fremstilling af dosisinhalatorer, er anført i bilag I.Artikel 2 De samlede mængder af kontrollerede stoffer, der tillades til væsentlige anvendelser i 1998, er anført i bilag II.Artikel 3 Kommissionen udsteder tilladelser, inden for de i bilag II B fastlagte generelle grænser, til at erhverve kontrollerede stoffer fra producenter i Fællesskabet eller ved indførsel med henblik på væsentlige anvendelser i laboratorier.Artikel 4 1. Denne beslutning er rettet til de virksomheder, der er nævnt i bilag I.2. Denne beslutning gælder fra 1. januar 1998 til 31. december 1998.Udfærdiget i Bruxelles, den 16. december 1997.På Kommissionens vegneRitt BJERREGAARDMedlem af Kommissionen(1) EFT L 333 af 22. 12. 1994, s. 1.(2) EFT C 285 af 20. 9. 1997, s. 7.ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I 3M Health Care LtdMrs L. Humphreys3M HouseMorley StreetLoughboroughLeicestershire LE11 1EPUnited KingdomLaboratorio Aldo Unión SADr. J. Sabater SanmartiBaronese de Imaldá 73E-08950 Espluges de LlobregatLaboratorio Astra España SADr. E. Cabré MatasMestre Joan Corrales, 95-105E-08950 Esplugues de LlobregatBespak plcMr T. ClutterbuckNorth Lynn Industrial EstateKing's LynnNorfolk PE30 2JJUnited KingdomBoehringer Ingelheim GmbHHerrn J. PinkD-55216 Ingelheim am RheinCCL Pharmaceuticals LtdMrs C. KingAstmoor Industrial Estate9 Arkwright RoadRuncorn WA7 1NUUnited KingdomChauvin Ankerpharm GmbHFr. Elzer-VetterHansaallee 177 DD-40549 DüsseldorfChiesi Farmaceutici SpADott. P. ChiesiVia Palermo, 26 AI-43100 ParmaGlaxo WellcomeMr Barry RosenthalLiverpool L24 9JDUnited KingdomIG Sprühtechnik GmbHHerrn F. GuckIm Hemmet 1D-79664 WehrLeiras OyMr Kai Buri,Pansiontie 47P.O. Box 415FIN-20101 TurkuLaboratorios Lesvi SASr. Alejandro Biel AndrésPoligono Industrial Can PelegríE-08740 Sant Andreu de la BarcaLaboratorios Miquel, SASr. A. Costa EspelletaSantanyí, 16E-08016 BarcelonaNorton Waterford LtdMr Jim KennedyUnit 301 Industrial ParkWaterfordIrelandNycomed Austria GmbHDr. VorreitherSt.-Peter-Straße 25A-4020 LinzOrion CorporationMr Pasi SalokangasOrionintie 1FIN-02200 EspooRhône-Poulenc RorerMr K. J. BradleyLondon RoadHolmes ChapelCheshire CW4 8BEUnited KingdomSchering-Plough Labo NVMr P. GyselinckIndustriepark 30B-2220 Heist op den BergSICOR - Società italiana corticosteroidi SpADott. Roberto GianiVia Terrazzano, 77I-20017 RHO (Milano)Valeas SpA PharmaceuticalsDott. Virgilio BernareggiVia Vallisneri, 10I-20133 MilanoValois SAM. Chris Hall50, avenue de l'EuropeF-78160 Marly-le-RoiLaboratorios Vita, SASr. Alejandro Biel AndrésAv. Barcelona, 69E-08970 Sant Joan DespíBILAG II A. MEDICINSKE ANVENDELSESFORMÅL Fremstilling af dosisinhalatorer til behandling af astma og andre kroniske lungesygdomme, som medfører åndenød.>TABELPOSITION>B. LABORATORIEFORMÅL Samlede mængder kontrollerede stoffer, som må fremstilles eller importeres og markedsføres i Det Europæiske Fællesskab i 1998 til laboratorieformål og analyseformål>TABELPOSITION>Laboratorier eller leverandører af kemiske stoffer til laboratorier, som har behov for at erhverve kontrollerede stoffer fra producenter eller importører i henhold til undtagelse med henblik på væsentlig anvendelse skal ansøge Kommissionen om tilladelse. Den godkendte mængde for 1998 for hvert enkelt kontrolleret stof til laboratorieformål eller analyseformål må ikke overstige ovennævnte mængder.