CELEX: 32006R1443
Language: et
Date: 2006-09-29 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1443/2006, 29. september 2006 , mis käsitleb teatavate söödalisandite alalist lubamist ja koktsidiostaatikumi lubamist kümneks aastaks   (EMPs kohaldatav tekst)

30.9.2006   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 271/12
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1443/2006,
   29. september 2006,
   mis käsitleb teatavate söödalisandite alalist lubamist ja koktsidiostaatikumi lubamist kümneks aastaks
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eelkõige selle artikleid 3, 9 ja artikli 9d lõiget 1,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 sätestatakse loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamine.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 25 on kehtestatud üleminekumeetmed söödalisandite loataotlustele, mis on esitatud direktiivi 70/524 kohaselt enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisades loetletud söödalisandite loataotlused esitati enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõikele 4 vastavad esialgsed märkused taotluste kohta edastati komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Nende taotluste menetlemist tuleb seega jätkata kooskõlas direktiivi 70/524/EMÜ artikliga 4.
            
         
               (5)
            
            
               On esitatud andmed, millega toetatakse taotlust saada tähtajatu luba Hansenula polymorpha (DSM 15087) abil saadud 3-fütaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, põrsaste, nuumsigade ja emiste söödas. 7. märtsil 2006 esitas Euroopa Toiduohutusamet arvamuse kõnealuse preparaadi kasutamise kohta, milles jõutakse järeldusele, et see ei ole ohtlik tarbijale, kasutajale, loomade sihtkategooriale ega keskkonnale. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Seega tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse I lisa kohaseks kasutamiseks.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks põrsaste söödas anti ajutine luba esimest korda komisjoni määrusega (EÜ) nr 1411/1999. (3) On esitatud uued andmed, millega toetatakse taotlust saada selle ensüümpreparaadi kasutamiseks tähtajatu luba. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Seega tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse I lisa kohaseks kasutamiseks.
            
         
               (7)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1041/2002 (4) lubati esimest korda ajutiselt semduramütsiinnaatriumi (AVIAX 5 %) koktsidiostaatikumipreparaadi kasutamine broilerkanade puhul. On esitatud uued andmed, millega toetatakse taotlust saada kõnealuse söödalisandi kasutamise luba kümneks aastaks. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleb kõnealuse aine II lisa kohaseks kasutamiseks anda luba kümneks aastaks.
            
         
               (8)
            
            
               On esitatud andmed, millega toetatakse tähtajatu loa saamise taotlust vitamiinide, provitamiinide ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ainete rühma kuuluva 25-hüdroksüülkolekaltsiferooli kasutamiseks broilerkanade, munakanade ja kalkunite söödas. 26. mail 2005 esitas Euroopa Toiduohutusamet arvamuse kõnealuse preparaadi kasutamise kohta, milles järeldatakse, et see ei kujuta ohtu tarbijale, kasutajale, loomade sihtkategooriale ega keskkonnale. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse vitamiinpreparaadi III lisa kohaseks kasutamiseks anda tähtajatu luba.
            
         
               (9)
            
            
               Kõnealuste taotluse hindamine on näidanud, et on vaja teatavaid meetmeid, et kaitsta töötajaid käesoleva määruse lisades sätestatud söödalisanditega kokkupuutumise eest. Kõnealune kaitse tuleb tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (5) kohaldamisega.
            
         
               (10)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Ensüümide rühma kuuluvaid I lisas nimetatud preparaate lubatakse tähtajatult kasutada söödalisanditena kõnealuses lisas kehtestatud tingimuste alusel.
   Artikkel 2
   Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete rühma kuuluvat II lisas nimetatud preparaati lubatakse kasutada söödalisandina kümne aasta jooksul kõnealuses lisas kehtestatud tingimuste alusel.
   Artikkel 3
   Vitamiinide, provitamiinide ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ainete rühma kuuluvat III lisas nimetatud preparaati lubatakse tähtajatult kasutada söödalisandina kõnealuses lisas kehtestatud tingimuste alusel.
   Artikkel 4
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 29. september 2006
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (3)  EÜT L 164, 30.6.1999, lk 56.
   
      (4)  EÜT L 157, 15.6.2002, lk 41.
   
      (5)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
   
      I LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud eeskirjad
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1639
               
               
                  3-fütaas
                  EC 3.1.3.8
               
               
                  
                     Hansenula polymorpha (DSM 15087) abil saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              Kaetud kujul: 2 500 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vedelal kujul: 5 000 U/g
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 250–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutatakse segajõusöödas, mis sisaldab rohkesti fütiiniga seotud fosforit, nt mais, soja, nisu, oder, rukis.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Broilerkalkunid
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 250–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutatakse segajõusöödas, mis sisaldab rohkesti fütiiniga seotud fosforit, nt mais, soja, nisu, oder, rukis.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Munakanad
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 250–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutatakse segajõusöödas, mis sisaldab rohkesti fütiiniga seotud fosforit, nt mais, soja, nisu, oder, rukis.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Põrsad
               
               
                  4 kuud
               
               
                  500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 500–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutatakse segajõusöödas, mis sisaldab rohkesti fütiiniga seotud fosforit, nt mais, soja, nisu, oder, rukis.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Nuumsead
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 250–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutatakse segajõusöödas, mis sisaldab rohkesti fütiiniga seotud fosforit, nt mais, soja, nisu, oder, rukis.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Emised
               
               
                  —
               
               
                  500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta: 500–1 000 U/kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutatakse segajõusöödas, mis sisaldab rohkesti fütiiniga seotud fosforit, nt mais, soja, nisu, oder, rukis.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  E 1628
               
               
                  endo-1,4-beeta-ksülanaas
                  EÜ 3.2.1.8
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              pulbrina:
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas: 8 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              vedelikuna:
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas: 8 000 U/ml
                           
                        
               
                  Põrsad (võõrutatud)
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beeta-ksülanaas: 4 000 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik annus ühe kilogrammi täisjõusööda kohta:
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas: 4 000 U
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutatakse segajõusöödas, mis sisaldab rohkesti tärkliste rühma mittekuuluvaid polüsahhariide (peamiselt arabinoksülaane), nt jõusööt, mis sisaldab üle 35 % nisu.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Kuni umbes 35 kg kaaluvatele võõrutatud põrsastele.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
         (1)  1 U on ensüümi hulk, mis pH-tasemel 5,5 ja temperatuuril 37 °C vabastab fütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.
      
         (2)  1 U on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 5,3 ja temperatuuril 50 °C vabastab kaera/speltanisu ksülaanist ühe mikromooli taandavaid suhkruid (ksüloosi ekvivalente) minutis.
   
   
      II LISA
      
                  Söödalisandi registreerimisnumber
               
               
                  Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber
               
               
                  Söödalisand
                  (kaubanimi)
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud eeskirjad
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Koktsidiostaatikumid ja muud raviained
               
            
                  E 773
               
               
                  Phibro Animal Health, s.a.
               
               
                  semduramütsiinnaatrium
                  (Aviax 5 %)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis:
                              
                              semduramütsiinnaatrium 51,3 g/kg
                              naatriumkarbonaat 40 g/kg
                              mineraalõlid 30–50 g/kg
                              naatriumalumiiniumsilikaat 20 g/kg
                              sojaubade jahvatatud kestad 838,7–858,7 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine:
                              
                              semduramütsiin
                              C45H76O16
                              
                              CASi number: 113378-31-7
                              semduramütsiinnaatrium
                              C45H75O16Na
                              CASi number: 119068-77-8
                              
                                 Actinomadura roseorufa (ATCC 53664) abil saadud polüeeterionofoormonokarboksüülhappe naatriumsool
                              Tooteomased lisandid:
                              deskarboksüülsemduramütsiin, ≤ 2 %
                              desmetoksüülsemduramütsiin, ≤ 2 %
                              hüdroksüülsemduramütsiin, ≤ 2 %
                              Kokku ≤ 5 %
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  20
               
               
                  25
               
               
                  Kasutamine keelatud vähemalt viis päeva enne tapmist.
                  Semduramütsiini ja tiamuliini samaaegne kasutamine võib ajutiselt toidu ja joogivee tarbimist vähendada.
               
               
                  Kümme aastat pärast käesoleva määruse jõustumise kuupäeva
               
            
   
      III LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Toimeaine maksimumkogus mg (1) täissööda kilogrammi kohta
               
               
                  Muud eeskirjad
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained
               
            
                   
               
               
                  2. Vitamiin D
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  E 670a
               
               
                  25-hüdroksüülkolekaltsiferool
               
               
                  25-hüdroksüülkolekaltsiferool
                  (vähemalt 94 % sisaldusega)
               
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  0,100 mg
               
               
                  25-hüdroksüülkolekaltsiferooli segu vitamiin D3-ga (kolekaltsiferool) on lubatud tingimusel, et nimetatud segu üldkogus ei ületa 0,125 mg/kg täissööda kilogrammi kohta.
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Munakanad
               
               
                  —
               
               
                  0,080 mg
               
               
                  25-hüdroksüülkolekaltsiferooli segu vitamiin D3-ga (kolekaltsiferool) on lubatud tingimusel, et nimetatud segu üldkogus ei ületa 0,125 mg/kg täissööda kilogrammi kohta.
               
               
                  Tähtajatu
               
            
                  Kalkunid
               
               
                  —
               
               
                  0,100 mg
               
               
                  25-hüdroksüülkolekaltsiferooli segu vitamiin D3-ga (kolekaltsiferool) on lubatud tingimusel, et nimetatud segu üldkogus ei ületa 0,125 mg/kg täissööda kilogrammi kohta.
               
               
                  Tähtajatu
               
            
         (1)  40 IU kolekaltsiferooli (vitamiin D3) = 0,001 mg kolekaltsiferooli (vitamiin D3).