CELEX: 32011R0786
Language: et
Date: 2011-08-05 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 786/2011, 5. august 2011 , millega kiidetakse heaks toimeaine 1-naftüülatsetamiid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa ja komisjoni otsust 2008/941/EÜ  EMPs kohaldatav tekst

6.8.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 203/11
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 786/2011,
   5. august 2011,
   millega kiidetakse heaks toimeaine 1-naftüülatsetamiid vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa ja komisjoni otsust 2008/941/EÜ
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punkti c kohaselt kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) heakskiitmise menetluse ja tingimuste suhtes toimeainete puhul, mille taotluse täielikkus on kindlaks tehtud vastavalt komisjoni määruse (EÜ) nr 33/2008 (3) artiklile 16. 1-naftüülatsetamiid on toimeaine, mille taotluse täielikkus on kõnealuse määrusega kindlaks tehtud.
            
         
               (2)
            
            
               Komisjoni määrustes (EÜ) nr 1112/2002 (4) ja (EÜ) nr 2229/2004 (5) on sätestatud direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad ja kehtestatud hindamist vajavate toimeainete loetelu nende toimeainete võimalikuks kandmiseks direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. 1-naftüülatsetamiid kuulus nimetatud loetelusse.
            
         
               (3)
            
            
               Vastavalt määruse (EÜ) nr 2229/2004 artiklile 24e võttis teataja kahe kuu jooksul pärast kõnealuse määruse artikli 24 lõikes 2 osutatud hindamisaruande projekti kättesaamist tagasi oma toetuse toimeaine kandmisele direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Sellest tulenevalt jäeti komisjoni 8. detsembri 2008. aasta otsusega 2008/941/EÜ nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse teatavate toimeainete kandmata jätmise kohta ja neid toimeaineid sisaldavate taimekaitsevahendite lubade tühistamise kohta (6) 1-naftüülatsetamiid nimetatud lisasse kandmata.
            
         
               (4)
            
            
               Esialgne teataja (edaspidi „taotleja”) esitas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 6 lõike 2 alusel uue taotluse, milles ta nõudis, et kohaldataks kiirendatud menetlust, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 33/2008 (millega nähakse ette nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ üksikasjalikud rakenduseeskirjad seoses kõnealuse direktiivi artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi kuuluvate, kuid direktiivi I lisasse kandmata toimeainete hindamise tava- ja kiirendatud menetlusega) artiklites 14–19.
            
         
               (5)
            
            
               Taotlus esitati Prantsusmaale, kes oli määrusega (EÜ) nr 2229/2004 nimetatud referentliikmesriigiks. Kiirendatud menetluse tähtajast peeti kinni. Toimeaine kirjeldus ja lubatud kasutusviisid on samasugused nagu otsuses 2008/941/EÜ. Kõnealune taotlus vastab ka muudele määruse (EÜ) nr 33/2008 artiklis 15 sätestatud sisulistele ja menetlusnõuetele.
            
         
               (6)
            
            
               Prantsusmaa hindas taotleja esitatud täiendavaid andmeid ja koostas lisaaruande. Prantsusmaa edastas selle aruande 12. märtsil 2010. aastal Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”) ja komisjonile. Toiduohutusamet edastas lisaaruande kõigile liikmesriikidele ja taotlejale, et nad saaksid esitada märkusi, ning edastas saadud märkused komisjonile. Vastavalt määruse (EÜ) nr 33/2008 artikli 20 lõikele 1 ja komisjoni palvel esitas toiduohutusamet 15. veebruaril 2011 komisjonile oma järelduse 1-naftüülatsetamiidi kohta (7). Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande eelnõu, lisaaruande ja toiduohutusameti järeldused läbi toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees ning 17. juunil 2011 vormistati see komisjoni läbivaatusaruandena 1-naftüülatsetamiidi kohta.
            
         
               (7)
            
            
               Mitme uuringu käigus on ilmnenud, et 1-naftüülatsetamiidi sisaldavaid taimekaitsevahendeid võib lugeda üldiselt vastavateks direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele, eriti kasutusviiside puhul, mida on uuritud ja mille kohta on esitatud üksikasjalikud andmed komisjoni läbivaatamisaruandes. Seepärast on asjakohane 1-naftüülatsetamiid heaks kiita vastavalt määrusele (EÜ) nr 1107/2009.
            
         
               (8)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt ja kooskõlas artikliga 6 ning praeguste teaduslike ja tehniliste teadmiste valguses on siiski vajalik lisada teatavad tingimused ja piirangud.
            
         
               (9)
            
            
               Ilma et seataks kahtluse alla 1-naftüülatsetamiidi heakskiitmine, on siiski asjakohane nõuda täiendavat kinnitavat teavet.
            
         
               (10)
            
            
               Enne toimeaine heakskiitmist tuleks liikmesriikidele ja huvitatud isikutele anda piisavalt aega, et nad saaksid valmistuda toimeaine heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (11)
            
            
               Ilma et see piiraks määrusega (EÜ) nr 1107/2009 kindlaks määratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine heakskiitmisega, võttes arvesse eriolukorda, mille põhjustas üleminek direktiivilt 91/414/EMÜ määrusele (EÜ) nr 1107/2009, kohaldatakse siiski järgmist. Liikmesriikidel tuleks pärast toimeaine heakskiitmist anda kuus kuud 1-naftüülatsetamiidi sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriigid peaksid vastavalt vajadusele olemasolevaid lube muutma, need asendama või tühistama. Nagu on sätestatud direktiivis 91/414/EMÜ, tuleks erandina kõnealusest tähtajast ette näha pikem ajavahemik kõiki taimekaitsevahendeid ja kavandatud kasutusviise käsitlevate täielike III lisa kohaste ajakohastatud andmete esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega.
            
         
               (12)
            
            
               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (8) (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmise kogemus on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade omanike kohustuste tõlgendamisega andmetele juurdepääsu osas. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustused, eelkõige kohustus kontrollida, et loa omanik on näidanud, et tal on juurdepääs toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Selline täpsustamine ei too liikmesriikidele ega loaomanikele kaasa uusi kohustusi võrreldes seni vastu võetud direktiividega, millega on muudetud kõnealuse direktiivi I lisa, või määrustega, millega on toimeaineid heaks kiidetud.
            
         
               (13)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (9) lisa vastavalt muuta
            
         
               (14)
            
            
               Otsuses 2008/941/EÜ on sätestatud, et 1-naftüülatsetamiidi lisasse ei kanta ja seda toimeainet sisaldavate taimekaitsevahendite load tühistatakse 31. detsembriks 2011. Selle otsuse lisast on vaja kustutada 1-naftüülatsetamiidi käsitlev rida. Seega on asjakohane otsust 2008/941/EÜ vastavalt muuta.
            
         
               (15)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   Toimeaine 1-naftüülatsetamiid kiidetakse heaks vastavalt I lisas esitatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Taimekaitsevahendite ümberhindamine
   1.   Liikmesriigid muudavad vajaduse korral määruse (EÜ) 1107/2009 kohaselt toimeainena 1-naftüülatsetamiidi sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivaid lube või tühistavad need 30. juuniks 2012.
   Eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, et käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealuse lisa erisätete veeru B osas nimetatud tingimused, ning et loa omanikul on kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 ja määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 62 sätestatud tingimustega olemas II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Erandina lõikest 1 hindavad liikmesriigid uuesti iga lubatud taimekaitsevahendit, mis sisaldab 1-naftüülatsetamiidi kas ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. detsembriks 2011 kantud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisasse, lähtudes direktiivi (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 sätestatud ühtsetest põhimõtetest, tuginedes direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastavale toimikule ja võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätete veeru B osa. Kõnealuse hindamise alusel määravad nad kindlaks, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele. Pärast otsustamist liikmesriigid
   
               a)
            
            
               muudavad vajadusel luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015, juhul kui taimekaitsevahend sisaldab 1-naftüülatsetamiidi ainsa toimeainena, või
            
         
               b)
            
            
               kui vahend sisaldab 1-naftüülatsetamiidi ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained on kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.
            
         Artikkel 3
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 4
   Otsuse 2008/941/EÜ muutmine
   Otsuse 2008/941/EÜ lisast jäetakse välja 1-naftüülatsetamiidi käsitlev rida.
   Artikkel 5
   Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2012.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 5. august 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
   
      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.
   
      (3)  ELT L 15, 18.1.2008, lk 5.
   
      (4)  EÜT L 168, 27.6.2002, lk 14.
   
      (5)  ELT L 379, 24.12.2004, lk 13.
   
      (6)  ELT L 335, 13.12.2008, lk 91.
   
      (7)  Euroopa Toiduohutusamet: Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 2-(1-naphthyl)acetamide. EFSA Journal 2011;9(2):2020. [lk 58]. doi:10.2903/j.efsa.2011.2020. Kättesaadav aadressil: www.efsa.europa.eu
   
   
      (8)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.
   
      (9)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.
   
      I LISA
      
                  Üldnimetus, tunnuskood
               
               
                  IUPACi nimetus
               
               
                  Puhtus (1)
                  
               
               
                  Heakskiitmise kuupäev
               
               
                  Heakskiitmise aegumine
               
               
                  Erisätted
               
            
                  1-naftüülatsetamiid
                  CASi nr
                  86-86-2
                  CIPACi nr 282
               
               
                  2-(1-naftüül)atsetamiid
               
               
                  ≥ 980 g/kg
               
               
                  1. jaanuar 2012
               
               
                  31. detsember 2021
               
               
                  A OSA
                  Lubatud kasutada ainult taimekasvuregulaatorina.
                  B OSA
                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011 alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 1-naftüülatsetamiidi kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.
                  Selle üldhinnangu järgi peavad liikmesriigid:
                  
                              a)
                           
                           
                              pöörama erilist tähelepanu käitlejate ja töötajate turvalisusele ja tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              pöörama erilist tähelepanu põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- ja/või kliimatingimustega piirkonnas;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              pöörama erilist tähelepanu veeorganismidele põhjustatavale ohule;
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              pöörama erilist tähelepanu sihtrühma mittekuuluvatele taimedele põhjustatavale ohule;
                           
                        
                              e)
                           
                           
                              pöörama erilist tähelepanu lindudele põhjustatavale ohule.
                           
                        Vajaduse korral sisaldavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmeid.
                  Teataja peab saatma kinnitavat teavet järgmise kohta:
                  
                              1)
                           
                           
                              sihtrühma mittekuuluvatele taimedele avalduvale ohule;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              pikaajaline oht lindudele.
                           
                        Teataja peab saatma kõnealuse teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. detsembriks 2013.
               
            
         (1)  Täiendavad andmed toimeainete olemuse ja spetsifikatsiooni kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.
   
   
      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 I lisa B osale lisatakse järgmine kanne:
      
         
                     Number
                  
                  
                     Üldnimetus, tunnuskood
                  
                  
                     IUPACi nimetus
                  
                  
                     Puhtus (1)
                     
                  
                  
                     Heakskiitmise kuupäev
                  
                  
                     Heakskiitmise aegumine
                  
                  
                     Erisätted
                  
               
                     „12
                  
                  
                     1-naftüülatsetamiid
                     CASi nr
                     86-86-2
                     CIPACi nr 282
                  
                  
                     2-(1-naftüül)atsetamiid
                  
                  
                     ≥ 980 g/kg
                  
                  
                     1. jaanuar 2012
                  
                  
                     31. detsember 2021
                  
                  
                     A OSA
                     Lubatud kasutada ainult taimekasvuregulaatorina.
                     B OSA
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011 alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees 1-naftüülatsetamiidi kohta koostatud läbivaatusaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II lisa.
                     Selle üldhinnangu järgi peavad liikmesriigid:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 pöörama erilist tähelepanu käitlejate ja töötajate turvalisusele ja tagama, et kasutustingimustega nähtaks vajaduse korral ette piisavad isikukaitsevahendid;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 pöörama erilist tähelepanu põhjavee kaitsele, kui toimeainet kasutatakse tundlike mullastiku- ja/või kliimatingimustega piirkonnas;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 pöörama erilist tähelepanu veeorganismidele põhjustatavale ohule;
                              
                           
                                 d)
                              
                              
                                 pöörama erilist tähelepanu sihtrühma mittekuuluvatele taimedele põhjustatavale ohule;
                              
                           
                                 e)
                              
                              
                                 pöörama erilist tähelepanu lindudele põhjustatavale ohule.
                              
                           Vajaduse korral sisaldavad kasutustingimused riskide vähendamise meetmeid.
                     Teataja peab saatma kinnitavat teavet järgmise kohta:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 sihtrühma mittekuuluvatele taimedele avalduv oht;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 pikaajaline oht lindudele.
                              
                           Teataja peab saatma kõnealuse teabe komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile 31. detsembriks 2013.”
                  
               
      
         (1)  Täiendavad andmed toimeainete olemuse ja spetsifikatsiooni kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.