CELEX: 32021D2184
Language: cs
Date: 2021-12-06 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/2184 ze dne 6. prosince 2021 o prodloužení platnosti opatření přijatých Úřadem Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví povolujících dodávání pěti biocidních přípravků k dezinfekci rukou na trh a jejich používání v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (oznámeno pod číslem C(2021) 8729) (Pouze anglické znění je závazné)

10.12.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 444/105
               
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/2184
         ze dne 6. prosince 2021
         o prodloužení platnosti opatření přijatých Úřadem Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví povolujících dodávání pěti biocidních přípravků k dezinfekci rukou na trh a jejich používání v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
         
            
               (oznámeno pod číslem C(2021) 8729)
            
         
         (Pouze anglické znění je závazné)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 55 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení ve spojení s čl. 5 odst. 4 Protokolu o Irsku/Severním Irsku k Dohodě o vystoupení Spojeného království Velké Británie a Severního Irska z Evropské unie a Evropského společenství pro atomovou energii,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 11. března 2021 přijal Úřad Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví jednající jménem Úřadu Severního Irska pro bezpečnost a ochranu zdraví (dále jen „příslušný orgán Spojeného království“) v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 rozhodnutí o povolení dodávat na trh a používat v Severním Irsku dezinfekční prostředky na ruce Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Full Throttle a Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray do 8. srpna 2021 (dále jen „opatření ze dne 11. března 2021“). Dne 15. března 2021 přijal příslušný orgán Spojeného království podobné rozhodnutí o povolení dodávat na trh a používat v Severním Irsku dezinfekční prostředek na ruce Leucillin Family Sanitiser do 2. srpna 2021 (dále jen „opatření ze dne 15. března 2021“). V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán Spojeného království informoval Komisi a příslušné orgány členských států o opatření ze dne 11. března 2021 a opatření ze dne 15. března 2021 a zároveň je odůvodnil.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Podle informací poskytnutých příslušným orgánem byla opatření ze dne 11. března 2021 a opatření ze dne 15. března 2021 nezbytná pro ochranu veřejného zdraví. Dne 11. března 2020 Světová zdravotnická organizace vyhlásila, že rozšíření onemocnění COVID-19 lze označit za pandemii. Vláda Spojeného království prohlásila riziko pro Spojené království za „vysoké“ a dne 23. března 2020 nabyla účinnosti omezující opatření. Jako alternativu k mytí rukou mýdlem a vodou doporučuje Světová zdravotnická organizace jako preventivní opatření proti šíření onemocnění COVID-19 používání dezinfekčních prostředků na ruce na alkoholové bázi.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Přípravky Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Full Throttle a Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray obsahují jako účinnou látku propan-2-ol. Přípravek Leucillin Family Sanitiser obsahuje jako účinnou látku aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného. Propan-2-ol i aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného jsou schváleny pro použití v biocidních přípravcích typu 1 (osobní hygiena), jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Od vypuknutí pandemie COVID-19 je po dezinfekčních prostředcích na ruce ve Spojeném království mimořádně vysoká poptávka, což vedlo k nebývalým výpadkům dodávek těchto výrobků. Před opatřením ze dne 11. března 2021 a opatřením ze dne 15. března 2021 bylo ve Spojeném království povoleno v souladu s nařízením (EU) č. 528/2012 velmi málo dezinfekčních prostředků na ruce. Onemocnění COVID-19 představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví ve Spojeném království a pro prevenci jeho šíření jsou zapotřebí další dezinfekční prostředky na ruce.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Dne 2. srpna 2021 obdržela Komise od příslušného orgánu Spojeného království odůvodněnou žádost o prodloužení platnosti opatření ze dne 15. března 2021 ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012. Dne 4. srpna 2021 obdržela Komise od příslušného orgánu podobnou odůvodněnou žádost týkající se prodloužení opatření ze dne 11. března 2021. Žádosti byly odůvodněny obavami, že onemocnění COVID-19 by mohlo ohrožovat veřejné zdraví i po skončení platnosti dočasných povolení, a argumentem, že povolení dalších dezinfekčních prostředků na ruce na trhu je zásadní pro omezení nebezpečí, které toto onemocnění představuje.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Podle příslušného orgánu Spojeného království je poptávka v dodavatelských řetězcích dezinfekčních prostředků na ruce i nadále vysoká, a proto je zapotřebí rozšířit opatření ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Společnostem, které po prohlášení WHO o pandemii obdržely výjimky pro dezinfekční prostředky na ruce v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012, bylo doporučeno, aby co nejdříve požádaly o řádné povolení přípravků. Doposud však příslušný orgán Spojeného království žádné nové žádosti o řádné povolení přípravků neobdržel.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Vzhledem k tomu, že onemocnění COVID-19 nadále představuje nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí nelze ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko odpovídajícím způsobem zvládnout, nejsou-li na trhu povoleny další dezinfekční prostředky na ruce, je vhodné příslušnému orgánu Spojeného království umožnit, aby mohl platnost uvedených dvou opatření ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko prodloužit.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Jelikož platnost opatření skončila dne 2. srpna 2021, resp. dne 8. srpna 2021, mělo by mít toto rozhodnutí zpětnou účinnost.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            Úřad Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví jednající jménem Úřadu Severního Irska pro bezpečnost a ochranu zdraví smí do dne 10. února 2023 prodloužit ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko platnost opatření povolujícího dodávat na trh a používat biocidní přípravky Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Full Throttle a Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray.
         
         
            Článek 2
            Úřad Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví jednající jménem Úřadu Severního Irska pro bezpečnost a ochranu zdraví smí do dne 4. února 2023 prodloužit ve Spojeném království s ohledem na Severní Irsko platnost opatření povolujícího dodávat na trh a používat biocidní přípravek Leucillin Family Sanitiser.
         
         
            Článek 3
            Toto rozhodnutí je určeno Úřadu Spojeného království pro bezpečnost a ochranu zdraví jednajícímu jménem Úřadu Severního Irska pro bezpečnost a ochranu zdraví.
            Článek 1 se použije ode dne 9. srpna 2021.
            Článek 2 se použije ode dne 3. srpna 2021.
         
         
            V Bruselu dne 6. prosince 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  členka Komise
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.