CELEX: 32007R1064
Language: sl
Date: 2007-09-17 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1064/2007 z dne 17. septembra 2007 o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z avilamicinom (Besedilo velja za EGP )

18.9.2007   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 243/3
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1064/2007
   z dne 17. septembra 2007
   o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora v zvezi z avilamicinom
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) ter zlasti člena 2 Uredbe,
   ob upoštevanju mnenja Evropske agencije za zdravila, ki ga je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Vse farmakološko aktivne snovi, ki se v Skupnosti uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, je treba oceniti v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Evropski agenciji za zdravila je bila predložena vloga za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov za antibiotik avilamicin iz skupine ortosomicinov. Na podlagi priporočila Odbora za zdravila za veterinarsko uporabo je treba to snov dodati v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za prašiče (mišičevje, kožo z maščevjem, jetra in ledvice), kunce (mišičevje, maščevje, jetra in ledvice) in perutnino (mišičevje, kožo z maščevjem, jetra in ledvice) pod pogojem, da se snov avilamicin ne uporablja pri perutnini, katere jajca so namenjena za prehrano ljudi.
            
         
               (3)
            
            
               Uredbo (EGS) št. 2377/90 je zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (4)
            
            
               Državam članicam je treba pred začetkom veljavnosti te uredbe omogočiti ustrezno obdobje, v katerem lahko izvedejo morebitne potrebne prilagoditve dovoljenj za dajanje v promet zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila odobrena v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2), da se upoštevajo določbe te uredbe.
            
         
               (5)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije. Uporablja se od 18. novembra 2007.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 17. septembra 2007
      
         
            Za Komisijo
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Podpredsednik
         
      
   
   
      (1)  UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 703/2007 (UL L 161, 22.6.2007, str. 28).
   
      (2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
   
      PRILOGA
      Naslednja snov se doda v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 (Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere so določene najvišje mejne vrednosti ostankov)
      1.   Antiinfektivna sredstva
      1.2.   Antibiotiki
      1.2.15.   Ortosomicini
      
                  Farmakološko aktivna/e snov/i
               
               
                  Ostanek označevalca
               
               
                  Živalske vrste
               
               
                  MVO
               
               
                  Ciljna tkiva
               
            
                  Avilamicin
               
               
                  dikloroizoeverninična kislina
               
               
                  prašiči
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  mišičevje
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  maščevje (1)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  jetra
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  ledvice
               
            
                  kunci
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  mišičevje
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  maščevje
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  jetra
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  ledvice
               
            
                  perutnina (2)
                  
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  mišičevje
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  maščevje (3)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  jetra
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  ledvice
               
            
         (1)  Za prašiče in perutnino se ta najvišja dovoljena vrednost ostankov nanaša na kožo in maščevje v naravnih deležih.
      
         (2)  Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi.
      
         (3)  Za prašiče in perutnino se ta najvišja dovoljena vrednost ostankov nanaša na kožo in maščevje v naravnih deležih.