CELEX: 31992R0675
Language: da
Date: 1992-03-18 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS FORORDNING (EØF) Nr. 675/92 af 18. marts 1992 om ændring af bilag I og III til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler #

Avis juridique important

|

31992R0675

KOMMISSIONENS FORORDNING (EØF) Nr. 675/92 af 18. marts 1992 om ændring af bilag I og III til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler  -   

EF-Tidende nr. L 073 af 19/03/1992 s. 0008 - 0014 den finske specialudgave: kapitel 3 bind 41 s. 0108  den svenske specialudgave: kapitel 3 bind 41 s. 0108 

KOMMISSIONENS FORORDNING (EOEF) Nr. 675/92  af 18. marts 1992  om aendring af bilag I og III til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske  praeparater i animalske levnedsmidler  KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,  under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (1), saerlig artikel 7 og 8,  og  ud fra foelgende betragtninger:  I overensstemmelse med forordning (EOEF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Faellesskabet anvendes i veterinaermedicinske praeparater til behandling af  dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion;  maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer boer kun fastsaettes, efter at Udvalget for Veterinaermedicinske Praeparater har gennemgaaet alle relevante oplysninger vedroerende sikkerheden af rester af det paagaeldende stof for forbrugere af animalske  levnedsmidler samt saadanne resters indflydelse paa industriel forarbejdning af levnedsmidler;  ved fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler er det noedvendigt at specificere de dyrearter, hvori saadanne rester vil kunne vaere til stede, de koncentrationer, der maa vaere  til stede i hvert af de relevante vaev fra det behandlede dyr (maalvaev), og arten af den rest, som er relevant for overvaagningen af rester (restmarkoer);  for at lette den rutinemaessige overvaagning af laegemiddelrester, som fastsat i den relevante faellesskabslovgivning, boer der i almindelighed fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt  fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der boer derfor ogsaa altid fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i muskelvaev eller fedtvaev;  for veterinaermedicinske praeparater til behandling af aeglaeggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der osgaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i aeg, maelk eller honning;  det ser ud til, at stoffer af sulfonamid-gruppen, for saa vidt angaar rester i koed, ivermectin, benzylpenicillin, ampicillin, amoxicillin, oxacillin, cloxacillin og dicloxacillin boer medtages i bilag I til forordning (EOEF) nr. 2377/90;  dimetridazol, ronidazol, chloramphenicol, azaperon og carazolol, kemiske forbindelser tilhoerende nitrofuran-gruppen, trimethoprim, dapson, forbindelser tilhoerende tetracyclin-gruppen, spiramycin, febantel, fenbendazol, oxfendazol og levamisol samt  forbindelser af sulfonamid-gruppen (for saavidt angaar rester i maelk) boer medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90; det er noedvendigt at fastsaette varigheden af de midlertidige maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer;  der boer fastsaettes en tidsfrist paa 60 dage inden ikrafttraedelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som maatte vaere noedvendige i de tilladelser til at markedsfoere de paagaeldende veterinaermedicinske  praeparater, der er givet i medfoer af Raadets direktiv 81/851/EOEF (2), for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning;  de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget for Tilpasning til Den Tekniske Udvikling af Direktiver om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for Veterinaermedicinske Praeparater -  UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:  Artikel 1  Bilag I og III til forordning (EOEF) nr. 2377/90 aendres som angivet i bilaget til naervaerende forordning.  Artikel 2  Denne forordning traeder i kraft 60 dage efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 18. marts 1992. Paa Kommissionens vegne  Martin BANGEMANN  Naestformand   (1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1. (2) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1.    BILAG  A. Bilag I erstattes herved af foelgende tekst:  »BILAG I  Liste over famakologisk virksomme stoffer, for hvilke der er fastsat maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer  1. Antimikrobielle laegemidler  1.1. Kemoterapeutica  1.1.1. Sulfonamider          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         Alle stoffer tilhoerende sulfonamid-gruppen  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  100 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt  Den samlede restkoncentration af alle stoffer inden for sulfonamid-gruppen boer ikke overstige 100 mg/kg.        1.2. Antibiotica  1.2.1. Penicillin          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         1.2.1.1. Benzylpenicillin  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  50 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt,      4 mg/kg  Maelk   1.2.1.2. Ampicillin  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  50 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt,      4 mg/kg  Maelk   1.2.1.3. Amoxicillin  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  50 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt,      4 mg/kg  Maelk   1.2.1.4. Oxacillin  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  300 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt,      30 mg/kg  Maelk   1.2.1.5. Cloxacillin  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  300 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt,      30 mg/kg  Maelk   1.2.1.6. Dicloxacillin  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  300 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt,      30 mg/kg  Maelk         2. Antiparasitaere laegmidler  2.1. Midler mod endoparasitter  2.1.1. Avermectiner          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         2.1.1.1. Ivermectin  H2B1a metabolit  Okser, faar, svin, heste  15 mg/kg  20 mg/kg  Lever  Fedt  MRL for lever og fedt gaelder for alle fire naevnte dyrearter.«        B. Bilag III erstattes herved af foelgende tekst:  »BILAG III  Liste over farmakologisk virskomme stoffer, der anvendes i veterinaermedicinske praeparater, og for hvilke der er fastsat midlertidige maksimalgraensevaerdier  1. Antimikrobielle laegemidler  1.1. Kemoterapeutica  1.1.1. Sulfonamider          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         Alle stoffer tilhoerende sulfonamid-gruppen  Moderstof  Kvaeg, faar, geder  100 mg/kg  Maelk  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1994.  Den samlede restkoncentration af alle stoffer inden for sulfonamid-gruppen boer ikke overstige 100 mg/kg.        1.1.2. Diaminopyrimidinderivater          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         1.1.2.1. Trimethoprim  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  50 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt, maelk  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1996.        1.1.3. Nitrofuraner          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         Alle stoffer tilhoerende nitrofuran-gruppen  Alle rester med intakt 5-nitro-struktur  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  5 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1993.  Den samlede restkoncentration af alle stoffer inden for denne gruppe boer ikke overstige 5 mg/kg.        1.1.4. Nitroimidazoler          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         1.1.4.1. Dimetridazol  Alle rester med intakt nitro-imidazol-struktur  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  10 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1994.  1.1.4.2. Ronidazol  Alle rester med intakt nitro-imidazol-struktur  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  2 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1994.        1.1.n. Andre kemoterapeutica          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         1.1.n.1. Dapson  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  25 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1994.     25 mg/kg  Maelk         1.2. Antibiotica  1.2.2. Tetracycliner          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         Alle stoffer tilhoerende tetracyclin-gruppen  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  600 mg/kg  300 mg/kg  200 mg/kg  100 mg/kg  100 mg/kg  Nyre  Lever  AEg  Muskel  Maelk  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1994.  Den samlede restkoncentration af alle stoffer inden for tetracylin-gruppen boer ikke overstige de angivne graensevaerdier.        1.2.3. Macrolider          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         1.2.3.1. Spiramycin  Moderstof  Okser, svin  300 mg/kg  200 mg/kg  50 mg/kg  Lever  Nyre  Muskel  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1995.  MRL-vaerdier for lever, nyrer og muskler gaelder for baade okser og svin.          Okser  150 mg/kg  Maelk         1.2.4. Chloramphenicol og hermed beslaegtede forbindelser          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         1.2.4.1. Chloramphenicol  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  10 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1994.        2. Antiparasitaere laegmidler  2.1. Midler mod endoparasitter  2.1.1. Benzimidazoler og pro-benzimidazoler          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         2.1.1.1. Febantel  2.1.1.2. Fenbendazol  2.1.1.3. Oxfendazol  Kombinerede rester af oxfendazol, oxfendazol-sulfon og fenbendazol  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  1 000 mg/kg  10 mg/kg  10 mg/kg  Lever  Muskel, nyre, fedt  Maelk  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1995.  MRL-vaerdierne daekker alle rester af febantel, fenbendazol og oxfendazol.        2.1.2. Tetra-hydro-imidazoler (imidazolthiazoler)          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         2.1.2.1. Levamisol  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  10 mg/kg  Muskel, lever, nyre, fedt, maelk  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1995.        3. Midler, som paavirker nervesystemet  3.1. Midler, som paavirker centralnervesystemet  3.1.1. Beroligende midler indeholdende butyrophenon          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         3.1.1.1. Azaperon  Azaperol  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  100 mg/kg  50 mg/kg  Nyre  Lever, muskel, fedt  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1996.        3.2. Midler, som paavirker det autonome nervesystem  3.2.1. Anti-adrenergica          Farmakologisk virksomme stoffer  Restmarkoer  Dyreart  MRL  Maalvaev  Andre bestemmelser         3.2.1.1. Carazolol  Moderstof  Alle arter bestemt til levnedsmiddelpro-  duktion  30 mg/kg  5 mg/kg  Lever, nyre  Muskel, fedt  Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1995.«