CELEX: 32008R0167
Language: cs
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 167/2008 ze dne 22. února 2008 , kterým se nově povoluje na deset let kokcidiostatikum jako doplňková látka v krmivech (Text s významem pro EHP)

23.2.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 50/14
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 167/2008
   ze dne 22. února 2008,
   kterým se nově povoluje na deset let kokcidiostatikum jako doplňková látka v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na články 3 a 9 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost o povolení doplňkové látky uvedené v příloze tohoto nařízení byla podána přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               První připomínky k této žádosti podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly předány Komisi před datem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Uvedená žádost bude proto i nadále posuzována v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Osoba odpovědná za uvedení přípravku Kokcisan 120G do oběhu předložila podle článku 4 uvedené směrnice žádost o povolení tohoto přípravku pro použití jako kokcidiostatika pro výkrm kuřat na deset let. Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal stanovisko o bezpečnosti používání tohoto přípravku pro člověka, zvířata a životní prostředí na základě podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS pro povolení jsou splněny. Používání tohoto přípravku, jak je uvedeno v příloze, by proto mělo být povoleno na dobu deseti let.
            
         
               (6)
            
            
               Z posouzení této žádosti vyplývá, že je třeba požadovat některé postupy na ochranu pracovníků před expozicí doplňkové látce uvedené v příloze. Tuto ochranu by mělo zajistit uplatňování směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (3).
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek náležející do skupiny „kokcidiostatika a jiné léčebné látky“, jak je uvedeno v příloze, se povoluje na deset let k použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 22. února 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2007/30/ES (Úř. věst. L 165, 27.6.2007, s. 21).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Registrační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu
               
               
                  Doplňková látka
                  (obchodní název)
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
               
                  Maximální limity reziduí (MRL) v příslušných potravinách živočišného původu
               
            
                  mg účinné látky/kg kompletního krmiva
               
            
                  Kokcidiostatika a jiné léčebné látky
               
            
                  E 766
               
               
                  KRKA, d.d
                  Novo mesto, Slovinsko
               
               
                  salinomycinát sodný
                  (Kokcisan 120G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          salinomycinát sodný: 120 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          uhličitan vápenatý: do 1 000 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          sacharosa: 80–100 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kukuřičný škrob: 20 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Účinná látka:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          salinomycinát sodný,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C42H69O11Na,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          číslo CAS: 55721-31-8,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          sodná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované fermentací Streptomyces albus (CBS 101071)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Přidružené nečistoty:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          < 42 mg elaiophylinu/kg salinomycinátu sodného
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          < 40 g 17-epi-20-desoxysalinomycinátu/kg salinomycinátu sodného
                                       
                                    
                        
               
                  výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  60
               
               
                  70
               
               
                  Ochranná lhůta nejméně tři dny před porážkou.
                  V návodu k použití musí být uvedeno:
                  
                               
                           
                           
                              „Nebezpečné pro koňovité a krůty“
                           
                        
                               
                           
                           
                              „Toto krmivo obsahuje ionofor: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. tiamulinem) může být kontraindikováno.“
                           
                        
               
                  26. únor 2018
               
               
                  5 μg salinomycinátu sodného/kg pro všechny tkáně v syrovém stavu