CELEX: 32011D0080
Language: cs
Date: 2011-02-04 00:00:00
Title: 2011/80/EU: Rozhodnutí Komise ze dne 4. února 2011 , kterým se povoluje uvedení na trh peptidového výrobku z ryb (Sardinops sagax) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2011) 522)

5.2.2011   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 31/48
            
         ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 4. února 2011,
   kterým se povoluje uvedení na trh peptidového výrobku z ryb (Sardinops sagax) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   (oznámeno pod číslem K(2011) 522)
   (Pouze anglické znění je závazné)
   (2011/80/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 28. dubna 2008 předložila společnost Senmi Ekisu Co. Ltd. příslušným orgánům Finska žádost o uvedení peptidového výrobku z ryb (Sardinops sagax) na trh jako nové složky potravin.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 12. ledna 2009 vydal příslušný finský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V této zprávě dospěl k závěru, že peptidový výrobek z ryb může být uveden na trh.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 10. března 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
            
         
               (5)
            
            
               Proto byl dne 14. srpna 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Sardine Peptide Product‘ a. s. a novel food ingredient“ (2) (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „peptidového výrobku ze sardinek“ jako nové složky potravin) dospěla k závěru, že peptidový výrobek z ryb je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
            
         
               (7)
            
            
               Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že peptidový výrobek z ryb splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Peptidový výrobek z ryb (Sardinops sagax) podle specifikace v příloze I může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
   Článek 2
   Při označování peptidového výrobku z ryb (Sardinops sagax) schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „rybí (Sardinops sagax) peptidy“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno Senmi Ekisu Co., Ltd., Research & Development Department, 779-2 Noda, Hirano-Cho, Ohzu-City, Ehime 795-0021, Japonsko.
   
      V Bruselu dne 4. února 2011.
      
         
            Za Komisi
         
         John DALLI
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(7): 1684.
   
      PŘÍLOHA I
      
         SPECIFIKACE PEPTIDOVEHO VÝROBKU Z RYB (SARDINOPS SAGAX)
         
      
      
         Popis:
      
      Nová potravinová složka je peptidová směs, která se získává alkalickou proteázou katalyzovanou hydrolýzou svaloviny ryb (Sardinops sagax), následným izolováním peptidové frakce sloupcovou chromotografií, koncentrací ve vakuu a sušením rozprašováním. Jedná se o nažloutlý bílý prášek.
      
                  Specifikace peptidového výrobku z ryb (Sardinops sagax)
                  
               
            
                  Peptidy (1)
                  
                  (peptidy s krátkým řetězcem, dipeptidy a tripeptidy s molekulární hmotností nižší než 2 kDa.)
               
               
                  ≥ 85 g/100 g
               
            
                  Val-Tyr (dipeptid)
               
               
                  0,1–0,16 g/100 g
               
            
                  Popel
               
               
                  ≤ 10 g/100 g
               
            
                  obsah vody
               
               
                  ≤ 8 g/100 g
               
            
         (1)  Kjeldahlova metoda.
   
   
      PŘÍLOHA II
      
         POUŽITÍ PEPTIDOVÉHO VÝROBKU Z RYB
      
      
                  Cílová skupina výrobků
               
               
                  Maximální úroveň peptidového výrobku z ryb
               
            
                  Potraviny na bázi jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mléčné výrobky a mléko v prášku
               
               
                  0,48 g/100 g (pro přímou konzumaci)
               
            
                  Ochucená voda a nápoje na zeleninové bázi
               
               
                  0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  2 g/100 g
               
            
                  Polévky, vývary a polévky v prášku
               
               
                  0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)