CELEX: 32011R0361
Language: lv
Date: 2011-04-13 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 361/2011 ( 2011. gada 13. aprīlis ) par atļauju izmantot Enterococcus faecium NCIMB 10415 kā barības piedevu gaļas cāļiem (atļaujas turētājs DSM Nutritional products Ltd , ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. z o.o ) un grozījumiem Regulā (EK) Nr. 943/2005  Dokuments attiecas uz EEZ

14.4.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 100/22
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 361/2011
   (2011. gada 13. aprīlis)
   par atļauju izmantot Enterococcus faecium NCIMB 10415 kā barības piedevu gaļas cāļiem (atļaujas turētājs DSM Nutritional products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. z o.o) un grozījumiem Regulā (EK) Nr. 943/2005
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku barībā jāsaņem atļauja, kā arī paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā ir noteikts, ka atkārtoti jāvērtē piedevas, kuru lietošana ir atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2).
            
         
               (2)
            
            
               Atbilstoši Direktīvai 70/524/EEK preparātu Enterococcus faecium NCIMB 10415 ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1288/2004 (3) atļāva izmantot kā barības piedevu bez termiņa ierobežojuma teļiem līdz sešu mēnešu vecumam, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 943/2005 (4) – gaļas cāļiem un gaļas cūkām, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1200/2005 (5) – sivēnmātēm, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 252/2006 (6) – sivēniem un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 102/2009 (7) – kaķiem un suņiem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minēto piedevu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva Kopienas lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu un saistībā ar šīs regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt preparātu Enterococcus faecium NCIMB 10415 kā barības piedevu gaļas cāļiem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2010. gada 22. jūnija atzinumā (8) secināja, ka ieteiktajos izmantošanas apstākļos preparātam Enterococcus faecium NCIMB 10415 nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka šī piedeva var palielināt gaļas cāļu galīgo ķermeņa masu. Iestāde uzskata, ka īpašas pēcpārdošanas uzraudzības prasības nav nepieciešamas. Iestāde pārbaudīja arī ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, kuru iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Eiropas Savienības references laboratorija barības piedevu jomā.
            
         
               (5)
            
            
               
                  Enterococcus faecium NCIMB 10415 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi šo preparātu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas I pielikumā.
            
         
               (6)
            
            
               Ar šo regulu tiek piešķirta jauna atļauja, tāpēc Regulā (EK) Nr. 943/2005 ir jāsvītro ieraksts par Enterococcus faecium NCIMB 10415 izmantošanu gaļas cāļiem.
            
         
               (7)
            
            
               Tā kā izmaiņas atļaujas piešķiršanas nosacījumos nav saistītas ar drošības apsvērumiem, ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kurā izlietot esošos premiksu un barības maisījumu krājumus.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   I pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts izmantot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Regulas (EK) Nr. 943/2005 I pielikumu aizstāj ar šīs regulas II pielikuma tekstu.
   3. pants
   Premiksus un barības maisījumus, kas satur Enterococcus faecium NCIMB 10415 un kas ir marķēti saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK, var turpināt laist apgrozībā un lietot, līdz būs beigušies krājumi.
   4. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2011. gada 13. aprīlī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.
   
      (3)  OV L 243, 15.7.2004., 10. lpp.
   
      (4)  OV L 159, 22.6.2005., 6. lpp.
   
      (5)  OV L 195, 27.7.2005., 6. lpp.
   
      (6)  OV L 44, 15.2.2006., 3. lpp.
   
      (7)  OV L 34, 4.2.2009., 8. lpp.
   
      (8)  EFSA Journal 2010; 8(7):1661.
   
      I PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieka suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  KVV/kg no kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                  
               
            
                  4b1705
               
               
                  
                     DSM Nutritional Products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional products Sp. Z o.o.
                  
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              Preparāts Enterococcus faecium
                              
                              NCIMB 10415, kas satur vismaz:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          pārklātā veidā (ar šellaku):
                                          2 × 1010 KVV/g piedevas;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          citās mikroinkapsulētās formās:
                                          1 × 1010 KVV/g piedevas
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas apraksts
                              
                              
                                 Enterococcus faecium
                              
                              NCIMB 10415
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metode
                                  (1)
                              
                              Skaitīšana: metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru
                              Identifikācija: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE)
                           
                        
               
                  Gaļas cāļi
               
               
                   
               
               
                  3 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Drīkst izmantot barībā, kas satur atļautos kokcidiostatus: dekokvinātu, monenzīnnātriju, robenidīna hidrohlorīdu, diklazurilu vai semduramicīnu.
                           
                        
               
                  2021. gada 4. maijs
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
   
   
      II PIELIKUMS
      Regulas (EK) Nr. 943/2005 I pielikumu aizstāj ar šādu pielikumu:
      
         
            “I PIELIKUMS
            
                        EK Nr.
                     
                     
                         
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Ķīmiskā formula, apraksts
                     
                     
                        Dzīvnieka suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        KVV/kg kompleksās barības
                     
                  
                        
                           Mikroorganismi
                        
                     
                  
                        E 1705
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium
                        
                        NCIMB 10415
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium preparāts, kas satur vismaz:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    mikrokapsulu veidā:
                                    1,0 × 1010 KVV/g piedevas;
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    granulētā veidā:
                                    3,5 × 1010 KVV/g piedevas
                                 
                              
                     
                        Gaļas cūkas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        0,35 × 109
                        
                     
                     
                        1,0 × 109
                        
                     
                     
                        Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas.
                     
                     
                        Bez termiņa ierobežojuma”