CELEX: 32018R1564
Language: sl
Date: 2018-10-17 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1564 z dne 17. oktobra 2018 o izdaji dovoljenja za pripravek iz dolomit-magnezita kot krmni dodatek za vse živalske vrste razen krav molznic in drugih prežvekovalcev za proizvodnjo mleka, odstavljenih pujskov in prašičev pitancev (Besedilo velja za EGP.)

19.10.2018   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 262/20
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1564
         z dne 17. oktobra 2018
         o izdaji dovoljenja za pripravek iz dolomit-magnezita kot krmni dodatek za vse živalske vrste razen krav molznic in drugih prežvekovalcev za proizvodnjo mleka, odstavljenih pujskov in prašičev pitancev
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz dolomit-magnezita. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Navedeni zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz dolomit-magnezita kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pripravek iz dolomit-magnezita, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“, je bil z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/1964 (2) predhodno dovoljen za deset let kot krmni dodatek za krave molznice in druge prežvekovalce za proizvodnjo mleka, odstavljene pujske in prašiče pitance.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih z dne 17. aprila 2018 (3) in 25. januarja 2017 (4) navedla, da dolomit-magnezit pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da je učinkovit kot sredstvo proti strjevanju. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ocena pripravka iz dolomit-magnezita je pokazala, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „sredstva proti strjevanju“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 17. oktobra 2018
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
         
            (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1964 z dne 9. novembra 2016 o izdaji dovoljenj za pripravek iz dolomit-magnezita za krave molznice in druge prežvekovalce za proizvodnjo mleka, odstavljene pujske in prašiče za pitanje ter pripravek iz montmorilonit-ilita za vse živalske vrste kot krmna dodatka (UL L 303, 10.11.2016, str. 7).
         
            (3)  EFSA Journal 2018;16(5):5272.
         
            (4)  EFSA Journal 2017;15(2):4711.
      
      
         
            PRILOGA
            
                        Identifikacijska številka dodatka
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda
                     
                     
                        Vrsta ali kategorija živali
                     
                     
                        Najvišja starost
                     
                     
                        Najnižja vsebnost
                     
                     
                        Najvišja vsebnost
                     
                     
                        Druge določbe
                     
                     
                        Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                     
                  
                        mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                     
                  
                        
                           Tehnološki dodatki: sredstva proti strjevanju
                        
                     
                  
                        1g598
                     
                     
                        dolomit-magnezit
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        Pripravek iz naravne mešanice:
                        dolomita in magnezita ≥ 40 % (z najnižjo vsebnostjo: karbonatov 24 %).
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        dolomit
                        št. CAS 16389-88-1
                        (CaMg)(CO3)2
                        
                        magnezit
                        št. CAS 546-93-0
                        MgCO3
                        
                        talk (hidrirani silikati magnezija)
                        št. CAS 14807-96-6
                        Mg3Si4O10(OH)2
                        
                        talk ≥ 35 %
                        klorit (aluminij–magnezijev)
                        št. CAS 1318-59-8
                        (Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8
                        
                        železo (strukturno) 6 % (povprečje)
                        klorit ≥ 16 %
                        brez kremena in azbesta
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Lastnosti krmnega dodatka:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    rentgenska difrakcija (XRD), skupaj z
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    atomsko absorpcijsko spektrofotometrijo (AAS).
                                 
                              
                     
                        vse vrste in kategorije, razen krav molznic in drugih prežvekovalcev za proizvodnjo mleka, odstavljenih pujskov in prašičev pitancev
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Pri označevanju dodatka in premiksov, ki ga vsebujejo, se navede naslednje: „Dodatek dolomit-magnezit je bogat z (inertnim) železom.“
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                     
                        8. november 2028
                     
                  
               (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.