CELEX: 32015R1414
Language: el
Date: 2015-08-20 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1414 της Επιτροπής, της 20ής Αυγούστου 2015, για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 136/2012 της Επιτροπής σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το όξινο θειικό νάτριο ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

21.8.2015   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 220/3
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/1414 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 20ής Αυγούστου 2015
   για την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 136/2012 της Επιτροπής σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το όξινο θειικό νάτριο ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους λόγους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση ή τροποποίηση της εν λόγω άδειας.
            
         
               (2)
            
            
               Η χρήση του όξινου θειικού νατρίου εγκρίθηκε για δέκα έτη για ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 136/2012 της Επιτροπής (2).
            
         
               (3)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των όρων χρήσης. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Η αίτηση αφορά τροποποίηση των όρων χρήσης για ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων, καθώς και τροποποίηση της περιεκτικότητας της πρόσθετης ύλης σε πλήρεις ζωοτροφές.
            
         
               (5)
            
            
               Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων κατέληξε στο συμπέρασμα με τη γνωμοδότησή της της 22ας Μαΐου 2014 (3) ότι, σύμφωνα με τους προτεινόμενους όρους χρήσης, η προηγουμένως ισχύουσα περιεκτικότητα όξινου θειικού νατρίου ως ρυθμιστή οξύτητας και ως αρτυματικής ουσίας πρέπει να τροποποιηθεί με βάση τα νέα δεδομένα που ελήφθησαν.
            
         
               (6)
            
            
               Για να καταστεί δυνατή η χρήση του όξινου θειικού νατρίου σύμφωνα με τους νέους προτεινόμενους όρους, είναι σκόπιμο να τροποποιηθεί ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 136/2012.
            
         
               (7)
            
            
               Από την αξιολόγηση του όξινου θειικού νατρίου διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στα παραρτήματα του παρόντος κανονισμού.
            
         
               (8)
            
            
               Επειδή δεν απαιτείται, για λόγους ασφάλειας, η άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων της άδειας, είναι σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την έγκριση.
            
         
               (9)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για τα φυτά, τα ζώα, τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 136/2012 αντικαθίσταται από το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Το παράρτημα II του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 136/2012 αντικαθίσταται από το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 3
   Η ουσία που προσδιορίζεται στο παράρτημα και οι ζωοτροφές που περιέχουν την εν λόγω ουσία, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 10 Σεπτεμβρίου 2017 σύμφωνα με τους κανόνες που ισχύουν πριν από τις 10 Σεπτεμβρίου 2015, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
   Άρθρο 4
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 20 Αυγούστου 2015.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
   
      (2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 136/2012 της Επιτροπής, της 16ης Φεβρουαρίου 2012, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το όξινο θειικό νάτριο ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων (ΕΕ L 46 της 17.2.2012, σ. 33).
   
      (3)  EFSA Journal 2014· 12(6):3731.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
      
         
            «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
            
                        Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης
                     
                     
                        Επωνυμία του κατόχου της άδειας
                     
                     
                        Πρόσθετη ύλη
                     
                     
                        Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
                     
                     
                        Είδος ή κατηγορία ζώου
                     
                     
                        Μέγιστη ηλικία
                     
                     
                        Ελάχιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Μέγιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Λοιπές διατάξεις
                     
                     
                        Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
                     
                  
                        mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
                     
                  
                        
                           Κατηγορία τεχνολογικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: ρυθμιστές οξύτητας
                        
                     
                  
                        1j514ii
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Όξινο θειικό νάτριο
                     
                     
                        
                           Σύνθεση πρόσθετης ύλης
                        
                        Όξινο θειικό νάτριο: ≥ 95,2 %
                        
                           Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
                        
                        Όξινο θειικό νάτριο αριθ. CAS 7681-38-1
                        NaHSO4
                        
                        Na 19,15 %
                        SO4 80,01 %
                        Παράγεται με χημική σύνθεση
                        
                           Μέθοδος ανάλυσης
                            (1)
                        
                        Ποσοτικός προσδιορισμός του όξινου θειικού νατρίου στις πρόσθετες ύλες στις ζωοτροφές: Τιτλοδότηση με βάση τον προσδιορισμό της ολικής διαλυτής οξύτητας του όξινου θειικού νατρίου με πρότυπο διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου
                     
                     
                        Ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων εκτός από τις γάτες και τις ικτίδες (βιζόν)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        4 000
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Για ασφάλεια: να χρησιμοποιούνται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Η συνολική περιεκτικότητα σε όξινο θειικό νάτριο δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο σε πλήρη ζωοτροφή για κάθε σχετικό είδος.
                                 
                              
                     
                        8 Μαρτίου 2022
                     
                  
                        Γάτες
                     
                     
                        20 000
                     
                  
                        Ικτίδες
                     
                     
                        10 000
                     
                  
      
      
         (1)  Λεπτομέρειες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports»
   
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
      
         
            «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
            
                        Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης
                     
                     
                        Επωνυμία του κατόχου της άδειας
                     
                     
                        Πρόσθετη ύλη
                     
                     
                        Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
                     
                     
                        Είδος ή κατηγορία ζώου
                     
                     
                        Μέγιστη ηλικία
                     
                     
                        Ελάχιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Μέγιστη περιεκτικότητα
                     
                     
                        Λοιπές διατάξεις
                     
                     
                        Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
                     
                  
                        mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
                     
                  
                        
                           Κατηγορία αισθητικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: αρωματικές σύνθετες ουσίες
                        
                     
                  
                        1j514ii
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Όξινο θειικό νάτριο
                     
                     
                        
                           Σύνθεση πρόσθετης ύλης
                        
                        Όξινο θειικό νάτριο: ≥ 95,2 %
                        
                           Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
                        
                        Όξινο θειικό νάτριο αριθ. CAS 7681-38-1
                        NaHSO4
                        
                        Na 19,15 %
                        SO4 80,01 %
                        Παράγεται με χημική σύνθεση
                        
                           Μέθοδος ανάλυσης
                            (1)
                        
                        Ποσοτικός προσδιορισμός του όξινου θειικού νατρίου στις πρόσθετες ύλες στις ζωοτροφές: τιτλοδότηση με βάση τον προσδιορισμό της ολικής διαλυτής οξύτητας του όξινου θειικού νατρίου με πρότυπο διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου
                     
                     
                        Ζώα συντροφιάς και άλλα ζώα που δεν χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων εκτός από τις γάτες και τις ικτίδες (βιζόν)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        4 000
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρονται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσσωματωμάτων.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Για ασφάλεια: να χρησιμοποιούνται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας κατά τον χειρισμό.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Η συνολική περιεκτικότητα σε όξινο θειικό νάτριο δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτατο επιτρεπόμενο επίπεδο σε πλήρη ζωοτροφή για κάθε σχετικό είδος.
                                 
                              
                     
                        8 Μαρτίου 2022
                     
                  
                        Γάτες
                     
                     
                        20 000
                     
                  
                        Ικτίδες
                     
                     
                        10 000
                     
                  
      
      
         (1)  Λεπτομέρειες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports»