CELEX: 32009R0903
Language: hr
Date: 2009-09-28
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 903/2009 od 28. rujna 2009. o odobrenju pripravka Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Mitsui & Co. Deutschland GmbH)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 037
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               111
            
         32009R0903
   
               L 256/26
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               28.09.2009.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 903/2009
   od 28. rujna 2009.
   o odobrenju pripravka Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Mitsui & Co. Deutschland GmbH)
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje dodataka hrani za životinje te osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Zahtjev je popraćen detaljima i dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Iz mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) od 2. travnja 2009. (2) proizlazi da pripravak Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da korištenje tog pripravka može značajno povećati učinak iskoristivosti hrane za životinje. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena tog pripravka pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori dobre flore”odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. rujna 2009.
      
         
            Za Komisiju
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2009.) 1039, str. 1.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: Stabilizatori dobre flore
               
            
         
               4b1830
            
            
               Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, kojeg zastupa Mitsui & Co. Deutschland GmbH
            
            
               
                  Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje:
                           Pripravak Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) sadrži u čvrstom obliku najmanje 5 × 108 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           Značajke aktivne tvari:
                           
                              Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)
                        
                     
                            
                        
                        
                           Analitička metoda (1):
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Kvantifikacija: sulfit-željezni agar za dodatke hrani za životinje i premikse i selektivni Clostridium butyricum MIYAIRI 588 agar za krmne smjese
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                                    
                                 
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               5 × 108 CFU/g
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Korištenje je dozvoljeno u hrani za životinje koja sadrži dozvoljene kokcidiostatike: monenzin natrij, diklazuril, maduramicin amonij, robenidin, narazin, narazin/nikarbazin, semduramicin, dekokvinat.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za sigurnost: tijekom rukovanja koristi se zaštita za disanje.
                        
                     
            
               19. listopada 2019.
            
         
      (1)  Detalji o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives