CELEX: 32008R0164
Language: hr
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 164/2008 od 22. veljače 2008. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1444/2006 u pogledu najmanje dopuštene količine dodatka hrani za životinje Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               149
            
         32008R0164
   
               L 050/6
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               22.02.2008.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 164/2008
   od 22. veljače 2008.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1444/2006 u pogledu najmanje dopuštene količine dodatka hrani za životinje Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin)
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Dodatak Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) odobren je pod određenim uvjetima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. Uredbom Komisije (EZ) br. 1444/2006 (2) taj je dodatak hrani za životinje odobren za razdoblje od deset godina za korištenje kod pilića za tov, pri čemu je odobrenje bilo povezano s nositeljem odobrenja za stavljanje toga dodatka hrani za životinje u promet.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se mogućnost izmjene odobrenja za dodatak hrani za životinje na zahtjev nositelja odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane (Agencija).
            
         
               (3)
            
            
               Nositelj odobrenja za dodatak hrani za životinje Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) podnio je zahtjev u kojemu je predložio promjenu uvjeta odobrenja smanjenjem najmanje dopuštene količine toga dodataka.
            
         
               (4)
            
            
               U mišljenju od 18. rujna 2007. Agencija je predložila smanjenje najmanje dopuštene količine aktivne tvari sa 1 × 109 CFU na 5 × 108 CFU budući da postoje dokazi o učinkovitosti najniže predložene doze (3).
            
         
               (5)
            
            
               Stoga treba Uredbu (EZ) br. 1444/2006 sukladno tomu izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EZ) br. 1444/2006 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. veljače 2008.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 271, 30.9.2006., str. 19.
   
      (3)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje o sigurnosti i učinkovitosti Calsporina, pripravka Bacillus subtilis, kao dodatka hrani za piliće za tov u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003. The EFSA Journal (2007.) 543, str. 1.-8.
   PRILOG
   
      
         „PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka
                  
                  
                     Naziv nositelja odobrenja
                  
                  
                     Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv)
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, metoda analize
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinja
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Trajanje odobrenja
                  
               
                     CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
                  
               
                     
                        Skupina zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore.
                     
                  
               
                     4b1820
                  
                  
                     Calpis Co., Ltd čiji je zastupnik u Zajednici Orffa International Holding BV
                  
                  
                     
                        Bacillus subtilis C-3102 DSM 15544 (Calsporin)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje:
                                 Pripravak Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) koji sadrži najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Opis obilježja aktivne tvari:
                                 Žive spore Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Metoda analize (1)
                                 
                                 Metoda brojanja razlijevanjem po podlozi uz uporabu triptonskog soja agara uz prethodno zagrijavanje uzoraka hrane za životinje
                              
                           
                  
                     Pilići za tov
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 × 108
                     
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Za zaštitu korisnika: zaštita za disanje tijekom uporabe i zaštitne naočale.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Korištenje je dopušteno u hrani za životinje koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: monensin natrij, salinomicin natrij, semduramicin natrij, lasalocid natrij, maduramicin amonij, narazin-nikarbazin i diklazuril.
                              
                           
                  
                     20. listopad 2016.
                  
               
   
   
      (1)  Pojedinosti o metodama analize dostupne su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”