CELEX: 32008R0209
Language: hr
Date: 2008-03-06 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 209/2008 od 6. ožujka 2008. o odobrenju novog korištenja Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) kao dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               160
            
         32008R0209
   
               L 063/3
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               06.03.2008.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 209/2008
   od 6. ožujka 2008.
   o odobrenju novog korištenja Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) kao dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvih odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. te Uredbe.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje da se novo korištenje pripravka Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 (Biosaf Sc 47) kao dodatka hrani za svinje za tov uvrsti u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje pripravka Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 odobreno je za mliječne krave Uredbom Komisije (EZ) br. 1811/2005 (2), za goveda za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 316/2003 (3), za prasad (odbijenu) Uredbom Komisije (EZ) br. 2148/2004 (4), za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 1288/2004 (5), za kuniće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 600/2005 (6), za konje Uredbom Komisije (EZ) br. 186/2007 (7), za mliječne koze i mliječne ovce Uredbom Komisije (EZ) br. 188/2007 (8) te za janjad za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1447/2006 (9).
            
         
               (5)
            
            
               Dostavljeni su novi podaci u potporu zahtjevu za odobrenje za svinje za tov. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u mišljenju od 22. studenoga 2007. da je sigurnost pripravka Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) za potrošače, korisnike i okoliš već utvrđena u njezinim prethodnim mišljenjima (10). Nadalje je zaključila kako korištenje pripravka ne predstavlja rizik za ovu dodatnu kategoriju životinja i da korištenje toga pripravka može unaprijediti proizvodne parametre u svinja za tov. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja u promet. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize tog dodatka hrani za životinje u hranidbi životinja, koje je izradio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena toga pripravka pokazala je da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Sukladno tomu treba odobriti korištenje toga pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori dobre flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 6. ožujka 2008.
      
         
            Za Komisiju
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 291, 5.11.2005., str. 12.
   
      (3)  SL L 46, 20.2.2003., str. 15.
   
      (4)  SL L 370, 17.12.2004., str. 24. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1980/2005 (SL L 318, 6.12.2005., str. 3.).
   
      (5)  SL L 243, 15.7.2004., str. 10. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1812/2005 (SL L 291, 5.11.2005., str. 18.).
   
      (6)  SL L 99, 19.4.2005., str. 5. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 496/2007 (SL L 117, 5.5.2007., str. 9.).
   
      (7)  SL L 63, 1.3.2007., str. 6.
   
      (8)  SL L 57, 24.2.2007., str. 3.
   
      (9)  SL L 271, 30.9.2006., str. 28.
   
      (10)  Znanstveno mišljenje Odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se upotrebljavaju u hrani za životinje (FEEDAP) na zahtjev Europske komisije o sigurnosti i učinkovitosti pripravka Biosaf Sc 47 (Saccharomyces cerevisiae) kao dodatka hrani za svinje za tov. The EFSA Journal (2007.) 585, str. 1.-9.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre flore
               
            
         
               4b1702
            
            
               Société Industrielle Lesaffre
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae
               
               NCYC Sc 47
               (Biosaf Sc 47)
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje:
                           Pripravak Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 koji sadrži najmanje 5 × 109 CFU/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Opis obilježja aktivne tvari:
                           
                              Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
                        
                     
                            
                        
                        
                           Analitičke metode (1)
                           
                           Metoda izlijevanja podloge uz uporabu agara od ekstrakta kvasca kloramfenikola na temelju metode ISO 7954
                           Lančana reakcija polimeraze (PCR)
                        
                     
            
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               1,25 × 109
               
            
            
               1,00 × 1010
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju.
            
            
               27. ožujka 2018.
            
         
      (1)  Pojedinosti o analitičkim metodama dostupne su na sljedećoj adresi Referentnoga laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives