CELEX: 31996R1312
Language: hu
Date: 1996-07-08
Title: A Bizottság 1312/96/EK rendelete (1996. július 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról

Fontos jogi nyilatkozat

|

31996R1312

Hivatalos Lap L 170 , 09/07/1996 o. 0008 - 0010

		A Bizottság 1312/96/EK rendelete(1996. július 8.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet III. mellékletének módosításárólAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb az 1311/96/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 7. és 8. cikkére,mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban, minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a clenbuterol-hidrokloridot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;mivel az egyes hormon- vagy tireosztatikus hatású anyagoknak és a ß-agonistáknak az állattenyésztésben történő felhasználására vonatkozó tilalomról szóló, 1996. április 29-i 96/22/EK tanácsi irányelv [3] az összes gazdasági állatra nézve megtiltja a clenbuterol alkalmazását, a lófélék és a tehenek esetében néhány speciális terápiás célú alkalmazás kivételével;mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [4] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [5] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosul.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1996. július 8-án.a Bizottság részérőlMartin Bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 170., 1996.7.9., 4. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 125., 1996.5.23., 3. o.[4] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[5] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. III. melléklet a következők szerint módosul:3. Az idegrendszerre ható hatóanyagok3.2. Az autonóm idegrendszerre ható hatóanyagok3.2.2. β2 sympathomimetikus hatóanyagokFarmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |3.2.2.1.Clenbuterol-hidroklorid | Clenbuterol | Szarvasmarhafélék | 0,5 μg/kg | Máj, vese | Az ideiglenes határértékek 2000.7.1-jén hatályukat vesztik Javallat: kizárólag ellő teheneknél, tokolízisre |0,1 μg/kg | Izom |0,05 μg/kg | Tej |Lófélék | 0,5 μg/kg | Máj, vese | Az ideiglenes határértékek 2000.7.1-jén hatályukat vesztik Javallat: tokolízisre és légzoszervi betegségek kezelésére |0,1 μg/kg | Izom |--------------------------------------------------