CELEX: 32014R1076
Language: bg
Date: 2014-10-13 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 1076/2014 на Комисията от 13 октомври 2014 година за разрешаване на употребата на препарат, съдържащ екстракт на пушилен ароматизант 2b0001, като фуражна добавка за кучета и котки  Текст от значение за ЕИП

14.10.2014   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 296/19
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1076/2014 НА КОМИСИЯТА
   от 13 октомври 2014 година
   за разрешаване на употребата на препарат, съдържащ екстракт на пушилен ароматизант 2b0001, като фуражна добавка за кучета и котки
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на добавка, която се състои от препарат на екстракт на пушилен ароматизант, както е посочено в приложението към настоящия регламент. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на препарата, посочен в приложението, като фуражна добавка за кучета и котки, който следва да бъде класифициран в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 24 май 2012 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи посочената в приложението добавка не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Органът стигна до заключението, че тъй като посоченият екстракт на пушилен ароматизант се употребява в храни като пушилен ароматизант и функцията му във фуражите е по същество същата като в храните, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността.
            
         
               (5)
            
            
               Органът заключи, че тази добавка се обуславя преди всичко от процеса на производство и от дървесните видове, от които произхожда. Поради тази причина процесът на производство и дървесните видове трябва да са ясно посочени в приложението, за да се гарантира, че на пазара се пускат само пушилни ароматизанти, произведени по този метод.
            
         
               (6)
            
            
               Освен това Органът заключи, че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите, при условие че се вземат съответните предпазни мерки. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той провери също така доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               При оценката на посочения в приложението препарат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на препарати, съдържащи екстракт на пушилен ароматизант, следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 13 октомври 2014 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012; 10(6):2729.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“.
                  
               
            
                  2b0001
               
               
                  —
               
               
                  Пушилен ароматизант
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Препарат от екстракт на пушилен ароматизант
                  Спецификации:
                  
                              —
                           
                           
                              Вода: 0,3 — 0,9 (% тегл.)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Киселинност (изразена като оцетна киселина): 0,06 — 0,25 meq/g
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pH 1 — 4
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Карбонилни съединения: 1,2 — 3,0 (% тегл.)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Феноли: 8 — 12 (% тегл.).
                           
                        
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Течен екстракт на пушилен ароматизант, съдържащ следните съединения:
                  
                              —
                           
                           
                              Сирингол 12,6 — 25,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-метил сирингол 6,2 — 9,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропенил сирингол 0,8 — 3,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-етил сирингол 2,7 — 3,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-метил гваякол 2,0 — 2,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-алил сирингол 1,8 — 2,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-метил гваякол 1,8 — 2,4 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропил сирингол 1,0 — 2,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Гваякол 1,1 — 1,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-диметил фенол 0,9 — 1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Евгенол 1,0 — 1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Изоевгенол (транс) 0,9 — 1,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропенил сирингол (cis) 0,3 — 1,7 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 o-крезол 0,7 — 1,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Фенол 0,5 — 1,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-крезол 0,7 — 1,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропил гваякол 0,5 — 1,0 %.
                           
                        Химична формула:
                  
                              —
                           
                           
                              Сирингол: C8H10O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-метил сирингол: C9H12O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропенил сирингол: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-етил сирингол: C10H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-метил гваякол: C8H10O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-алил сирингол: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-етил гваякол: C9H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропил сирингол: C11H16O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Гваякол: C7H8O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-диметил фенол: C8H10O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Евгенол: C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Изоевгенол (транс) C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропенил сирингол (cis): C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 o-крезол C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Фенол: C6H6O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-крезол: C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропил гваякол:C10H14O2.
                           
                        CAS номер:
                  
                              —
                           
                           
                              Сирингол: 91-10-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-метил сирингол: 6638-05-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропенил сирингол: 20675-95-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-етил сирингол: 14059-92-8
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-метил гваякол: 93-51-6
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-алил сирингол: 6627-88-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-етил гваякол: 2785-89-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропил сирингол: 6766-82-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Гваякол: 90-05-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-диметил фенол: 105-67-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Евгенол: 97-53-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Изоевгенол (транс): 97-54-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропенил сирингол (cis): 26624-13-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 o-крезол: 95-48-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Фенол: 108-95-2
                           
                        
                              —
                           
                           
                              
                                 p-крезол: 106-44-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-пропил гваякол: 2785-87-7.
                           
                        Пушилен ароматизант, в течна форма, получен чрез извличане с диетилов етер от катран, получен от пиролиза на съчетанието от дървесни видове в съотношение, както следва: 35 % червен дъб (Quercus rubra), 35 % бял дъб (Quercus alba), 10 % клен (Acer saccharum), 10 % бук (Fagus grandifolia) и 10 % дървета от рода Carya (Carya ovata).
                  Критерии за чистота:
                  
                              —
                           
                           
                              ПАВ съставки: Бензо[a]пирен < 10 ppb и бенз[a]антрацен < 20 ppb
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Остатъчен диетилов етер < 2 ppm.
                           
                        
                     Метод за анализ
                      (1)
                  
                  За определяне на екстракт на пушилен ароматизант — във фуражната добавка:
                  Титруване с натриев хидроксид за определяне на общите киселини; и цветна реакция с допълнителна спектрометрия за определяне на общите карбонили (при 430 nm) и общите феноли (при 610 nm) (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications „smoke flavourings“, Monograph No.1, 2006 (Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните на Експертния комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (СЕКДХ), монография № 1, 2006; „пушилни ароматизанти“);
                  Газова хроматография/мас-спектроскопия (GC-MS); и газова хроматография в съчетание с пламъчно-йонизационна детекция (GC-FID) за характеризиране на летливата фракция на продукта (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications-Monographs No. 1, Vol. 4 (Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните на Експертния комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (СЕКДХ), монография № 1, том 4).
               
               
                  Кучета и котки
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  40
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията за съхранение и устойчивост.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Мерки за безопасност на ползвателите: по време на работа да се използват средства за дихателна защита и предпазни очила.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Етикетиране на съдържащите добавката премикси, фуражни суровини и комбинирани фуражи: наименованието на добавката трябва да е придружено от идентификационния номер.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Препаратът може да съдържа само технологични добавки и/или други вещества или продукти, предназначени за изменение на физикохимичните характеристики на активното вещество на препарата и които се използват в съответствие със собствените им условия на разрешението. Трябва да се осигури физикохимичната и биологичната съвместимост между съставките на препарата във връзка с желаните ефекти.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Върху етикета или придружаващата документация се посочва следната информация:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          наименованието и идентификационният номер на всяка съдържаща се в препарата технологична добавка,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          количеството на всяка съдържаща се в препарата технологична добавка, ако в съответното разрешение е определено максимално съдържание,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          наименованието на всяко съдържащо се в препарата вещество или продукт — изброени в низходящ ред в зависимост от теглото.
                                       
                                    
                        
                              6.
                           
                           
                              Върху етикета или придружаващата документация на съдържащ се в препарата премикс се посочва следната информация:
                              наименованието, идентификационният номер и количеството на всяка технологична добавка, за която в съответното разрешение е определено максимално съдържание.
                           
                        
               
                  3 ноември 2024 г.
               
            
         (1)  http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx