CELEX: 32006R0205
Language: pl
Date: 2006-02-06 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 205/2006 z dnia  6 lutego 2006 r.  zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do toltrazurilu, eteru monoetylowego glikolu dietylenowego oraz monooleinianu polioksyetylenosorbitolu   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

7.2.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 34/21
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 205/2006
   z dnia 6 lutego 2006 r.
   zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do toltrazurilu, eteru monoetylowego glikolu dietylenowego oraz monooleinianu polioksyetylenosorbitolu
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 2 i 3,
   uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności, powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Toltrazuril jest ujęty w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek kurcząt i indyków z wyjątkiem zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi, oraz w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek świń. Toltrazuril został również ujęty w załączniku III do tego rozporządzenia w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby i nerek bydła z wyjątkiem zwierząt, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi, do czasu zakończenia badań naukowych. Ponieważ badania te zostały zakończone, wpis dotyczący toltrazurilu w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy rozszerzyć poprzez uwzględnienie zwierząt z gatunku bydła. We wpisie tym należy również uwzględnić mięśnie, tłuszcz, wątrobę i nerki wszystkich gatunków ssaków hodowanych w celu produkcji żywności z wyjątkiem zwierząt, których mleko przeznaczone jest do spożycia przez ludzi, oraz mięśnie, skórę, tłuszcz, wątrobę i nerki drobiu, z wyjątkiem zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi.
            
         
               (3)
            
            
               Eter monoetylowy glikolu dietylenowego jest ujęty w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do bydła i świń. Wpis dotyczący eteru monoetylowego glikolu dietylenowego powinien zostać rozszerzony na wszystkie przeżuwacze.
            
         
               (4)
            
            
               Polisorbat 80 jest ujęty w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności. Nazwę substancji w tym wpisie należy zastąpić bardziej ogólną nazwą monooleinian polioksyetylenosorbitolu, która obejmuje zarówno polisorbat 80 jak i polisorbat 81 w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności.
            
         
               (5)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (6)
            
            
               Uwzględniając przepisy niniejszego rozporządzenia, należy przewidzieć odpowiedni okres przed stosowaniem niniejszego rozporządzenia w celu umożliwienia państwom członkowskim dostosowania zezwoleń na wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych produktów leczniczych wydanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (2), które może okazać się konieczne w świetle niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załączniki I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zmienia się zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 8 kwietnia 2006 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 6 lutego 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Wiceprzewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 6/2006 (Dz.U. L 3 z 6.1.2006, str. 3).
   
      (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).
   
      ZAŁĄCZNIK
      A.   Następująca substancja zostaje dodana w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90:
      2.   Środki przeciwpasożytnicze
      2.4.   Środki działające przeciw pierwotniakom
      2.4.1.   Pochodne triazinetrionu
      
         
                     Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Toltrazuril
                     
                  
                  
                     Sulfon toltrazurilu
                  
                  
                     Wszystkie gatunki ssaków hodowanych w celu produkcji żywności (1)
                     
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Tłuszcz (2)
                     
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Nerki
                  
               
                     Drób (3)
                     
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Skóra + tłuszcz
                  
               
                     600 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Nerki
                  
               
      B.   Następująca substancja zostaje dodana w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90:
      2.   Związki organiczne
      
         
                     Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
               
                     „Eter monoetylowy glikolu dietylenowego
                     
                  
                  
                     Wszystkie przeżuwacze i świnie”
                  
               
      3.   Substancje ogólnie uważane za bezpieczne
      
         
                     Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
               
                     „Monooleinian polioksyetylenosorbitolu
                     
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności”
                  
               
      
         (1)  Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
      
         (2)  W przypadku świń najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości odnosi się do »skóry i tłuszczu w naturalnych proporcjach«.
      
         (3)  Nie stosować u zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.”