CELEX: 32016R1093
Language: cs
Date: 2016-07-06 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1093 ze dne 6. července 2016, kterým se schvaluje didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Text s významem pro EHP)

7.7.2016   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 182/1
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1093
   ze dne 6. července 2016,
   kterým se schvaluje didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam obsahuje didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát.
            
         
               (2)
            
            
               Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát byl v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3) hodnocen pro použití v přípravcích typu 8, konzervační přípravky pro dřevo, jak jsou vymezeny v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá přípravkům typu 8, jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Itálie bylo jmenována hodnotícím příslušným orgánem a předložila dne 20. listopadu 2007 hodnotící zprávu a doporučení.
            
         
               (4)
            
            
               Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 8. prosince 2015 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
            
         
               (5)
            
            
               Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky typu 8 obsahující látku didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité podmínky pro jejich použití.
            
         
               (6)
            
            
               Je proto vhodné schválit didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
            
         
               (7)
            
            
               Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 6. července 2016.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
   
      (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Obecný název
               
               
                  Název podle IUPAC
                  Identifikační čísla
               
               
                  Minimální stupeň čistoty účinné látky (1)
                  
               
               
                  Datum schválení
               
               
                  Datum skončení platnosti schválení
               
               
                  Typ přípravku
               
               
                  Zvláštní podmínky
               
            
                  Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát
               
               
                  Název podle IUPAC:
                  α[2(didecylmethylamonio)ethyl]ω[hydroxypoly(oxyethylen)-propionát]
                  č. ES: nepřiděleno
                  č. CAS: 94667-33-1
               
               
                  86,1 % hmotnostních procent (sušiny)
               
               
                  1. ledna 2018
               
               
                  31. prosince 2027
               
               
                  8
               
               
                  Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
                  
                              1)
                           
                           
                              Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Vzhledem ke zjištěným rizikům pro použití se při hodnocení přípravku musí věnovat zvláštní pozornost:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          průmyslovým a odborným uživatelům;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          podzemní vodě u dřeva, které bude často vystaveno vlivu počasí.
                                       
                                    
                        
                              3)
                           
                           
                              S ohledem na zjištěná rizika pro povrchovou i podzemní vodu musí štítky a (pokud jsou k dispozici) bezpečnostní listy u povolených přípravků uvádět, že průmyslové či profesní použití se musí provádět v uzavřeném prostoru nebo na nepropustném pevném podloží se zpevněným okrajem, a že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření buď skladováno pod ochranným krytem nebo na nepropustném pevném podloží (nebo lze zvolit obojí), aby se předešlo přímému úniku do půdy nebo vody, a že jakýkoli únik při použití přípravku se musí zachycovat k opětovnému využití nebo likvidaci.
                           
                        
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s čl.89 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.