CELEX: 51990PC0251
Language: da
Date: 1990-06-11
Title: REVIDERET FORSLAG TIL RAADETS BESLUTNING OM VEDTAGELSE AF ET SAERPROGRAM FOR FORSKNING OG TEKNOLOGISK UDVIKLING INDENFOR OMRAADET SUNDHED: ANALYSE AF DET HUMANE GENOM ( 1990-1991 )

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                          KOM(90) 251 endelig udg. - SYN 146
                                          Bruxelles, den n . juni 1990
                           Revideret forslag ti I
                             RÅDETS BESLUTNING
                   om vedtagelse af et særprogram for
                    forskning og teknologisk udvikling
         indenfor området sundhed: analyse af det humane genom
                              (1990 - 1991)
         (forelagt af Kommissionen I henhold til EØF-traktatens
                      artikel 149, stk. 2, litra d)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                 -      ^  -
                              BEGRUNDELSE
Ved anden behandlingen i Europa-Parlamentet den 16. maj 1990 af forslaget
"analyse af det humane genom" (oprindeligt forslag: COM(88) 424, ændret
forslag : COM(89) 532) blev otte ændringsforslag til den fælles holdning
vedtaget.
Kommissionen accepterede, efter at have forklaret sit standpunkt, seks af disse
ændringsforslag.
Følgelig, i henhold til artikel 149.2 (d) i EØF-Traktaten, formulerede
Kommissionen sit reviderede forslag således, at de accepterede ændringsforslag
blev indføjet i fællesholdningen, idet, som anført i erklæringen til Europa-
Parlamentet, ændringsforslagene, som Ministerrådet indførte i sit reviderede
forslag, blev accepteret.
Parlamentets ændringsforslag accepteret af Kommissionen
       Ændringsforslag nr. 1: I overensstemmelse med sit standpunkt ved
        førstebehandlingen, accepterer Kommissionen dette ændringsforslag, der
        nævner prædikativ medicin som et område, hvor forsigtighed er
        påkrævet.
       Ændringsforslag nr. 2 og 4: Kommissionen accepterer at indføje i én
        betragtning substansen i disse ændringsforslag, som refererer til Europa-
        Parlamentets holdninger vedrørende gensplejsningens etiske og juridiske
        aspekter. Af institutionelle grunde og på grund af behovet for
        sammenhæng i den juridiske tekst kan Kommissionen ikke indføje disse
        ændringsforslag i den juridiske del af teksten.
        Ændringsforslag nr. 10: Kommissionen kan acceptere dette
        ændringsforslag. Den anerkender betydningen af det prænormative
        indhold i forskningen; at forskningen er prækompetitiv er under alle
        omstændigheder åbenbar.
        Ændringsforslag nr. 6: Kommissionen accepterer dette ændringsforslag,
        som betyder at medicinsk anvendelse kan relatere til alle celler, væv eller
        organer, bortset fra ikke-somatiske celler (spermatozoer, oocyter).
        Ændringsforslag nr. 14: Kommissionen accepterer dette ændringsforslag,
        således at enhver uklarhed vedrørende meningen af ordet "industriel"
        undgås.
 ---pagebreak--- Kommissionens kommentarer til de af Parlamentets ændringsforslag som ikke
kan ac æ p teres af Kommissionen
       Ændringsforslag nr. 3: Kommissionen kan ikke acceptere dette
       ændringsforslag, idet substansen allerede er indeholdt i afsnit 3 i bilag
       '.[ i den fælles holdning.
       Ændringsforslag nr. 5: Kommissionen kan ikke acceptere dette
       ændringsforslag. Dets formål er af horisontal natur og allerede
       tilstrækkelig dækket i paragraf 3.1, 3.3 og 4.4. i bilag II til den fælles
       holdning.
Teksten til Kommissionens reviderede forslag kan findes i bilag 1. Teksterne til
de af Parlamentets ændringsforslag, som ikke er accepteret af Kommissionen
kan findes i bilag 2.
 ---pagebreak---                                          -V-
                                                                   BILAG 1
Kommissionen ændrer sit forslag som følger:
    Betragtning nr. 12
    Da der ikke findes klare normer og bestemmelser for visse sider af den mulige
    udvikling inden for genom-analyse, vil der dels kunne opstå fare for, at der
    gøres forsøg på at gribe ind i det humane genom med henblik på at gøre de
    således opnåede ændringer arvelige, dels at der gennemføres genetiske analyser
    i overvågningsøjemed, hvilket vil kunne få gennemgribende konsekvenser for
    samfundslivet; det er derfor påkrævet, at der træffes nødvendige foranstaltninger
    til at undgå en uacceptabel udvikling, særlig inden for prædiktiv medicin.
    Betragtning nr. 13 a (ny)
     Det er i gennemførelsen af programmet hensigtsmæssigt, i relation til de etiske
    qg juridiske aspekter, at tage hensyn til de anbefalinger, der er udtrykt i
    resolutionen fra Europa-Parlamentet af 16. marts 19891.
    Bilag II, afsnit 4, paragraf 4.1, andet led:
     Igangsætning af et program for prænormativ forskning med sigte på at forbedre
    metoderne til og grundlaget for studiet af det humane genom.
     Bilag II, afsnit 4, paragraf 4.4, punkt (5)
    "(5)    Faktiske eller potentielle lægevidenskabelige anvendelser udelukkende
            inden for det somatiske område skal fremmes."
    EFT nr. C 96 af 17.04.1989, side 165.
 ---pagebreak---                                  - J*-.
Bilag II, afsnit 4, paragraf 4.4, punkt (6)
Den følgende sætning:
"(6)     at der bør åbnes mulighed for industriel udvikling"
er fjernet.
 ---pagebreak---                                                                       BILAG 2
Ændringsforslag nr. 3
Bilag II, punkt 2.1
2.1.   FORBEDRING AF DEN GENETISKE KORTLÆGNING AF MENNESKET
       Finansiel støtte til et verdensomspændende net med hovedsæde i Europa
       til indsamling og katalogisering af DNA i store familier under den
       forudsætning, at der mellem CEPH og medlemmerne af de af centret
       undersøgte familier indgås klare juridiske aftaler vedrørende anvendelsen
       og undersøgelsen af deres DNA samt de pågældendes rettigheder
       vedrørende anvendelsen af forskningsresultaterne, og at disse aftaler også
       er bindende for de forskere, der samarbejder inden for nettet.
Ændringsforslag nr. 5
Bilag II, pkt. 4.1, led 3a (nyt)
       gennem forskningsaftaler om de nødvendige juridiske, tekniske og.
       sundhedspolitiske foranstaltninger med henblik på at forhindre misbrug'*
       af den videnskabelige erkendelse om det humane genom og den mulige
       anvendelse af dette.
 ---pagebreak---                                                                                                !
                                        -?-                                    ISSN 0254-1459
                                                    KOM(90) 251 endelig udg.
                                                    DOKUMENTER
DA                                                                                          16
                                 Katalognummer : CB-CO-90-266-DA-C
                                                             ISBN 92-77-61028-X
SALGSPRIS             lil og med 30 sider: 3,50 ECU   for hver 10 sider derudover: 1,25 ECU
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg