CELEX: 21987A0207(01)
Language: mt
Date: 1958-12-15 00:00:00
Title: Ftehim Ewropew fuq l-iskambju ta' Sustanzi Terapewtiċi ta' Oriġini Umana

Avviż Legali Importanti

|

21987A0207(01)

Official Journal L 037 , 07/02/1987 P. 0002 - 0003 Finnish special edition: Chapter 11 Volume 11 P. 0347  Swedish special edition: Chapter 11 Volume 11 P. 0347 

		Ftehim Ewropewfuq l-iskambju ta' Sustanzi Terapewtiċi ta' Oriġini UmanaIL-GVERNIJIET LI FFIRMAW SA ISSA, LI HUMA MEMBRI TAL-KUNSILL TA' L-EWROPA,Meta tikkonsidra li s-sustanzi terapewtiċi ta' oriġini umana huma min-natura proprja r-riżultat ta' att ta' donatur uman u għaldaqstant ma jinstabux fi kwantitajiet illimitati;Meta tikkonsidra li pajjiżi membri jippreferu, fl-ispirtu ta' solidarjetà Ewropea, li għandhom jassistu lil xulxin fil-provista ta' dawn is-sustanzi terapewtiċi, jekk ikun hemm bżonn;Meta tikkonsidra li din l-assistenza reċiproka hija possibli biss jekk il-karattru u l-użu ta' dawn is-sustanzi terapewtiċi huma suġġetti għal regoli li huma mniżżla flimkien u jekk huwa neċessarju faċilitajiet ta' importazzjoni u eżenzjonijiet huma mogħtija,QABLU KIF INHU ĠEJ:Artikolu 1Għall-għan ta' dan il-Ftehim, l-espressjoni "sustanzi terapewtiċi ta' oriġini umana" tirreferi għal demm uman u d-derivattivi tiegħu.Id-dispożizzjonijiet ta' dan il-Ftehim jistgħu jiġu estiżi biex ikopru sustanzi terapewtiċi ta' oriġini umana billi jkun hemm bdil ta' ittri bejn tnejn jew iktar mill-Partijiet fil-Kuntratt.Artikolu 2Il-Partijiet Kontraenti jaċċettaw, sakemm hemm biżżejjed ħażna għall-esiġenzi tagħhom, li jagħmlu sustanzi terapewtiċi ta' oriġini umana aċċessibbli għal Partijiet oħra li għandhom bżonn urġenti tagħhom u li jitħallsu biss l-ispejjes involuti fil-kollezzjoni, proċessar u ġarr ta' sustanzi bħal dawn.Artikolu 3Sustanzi terapewtiċi ta' oriġini umana jkunu aċċessibbli għal Partijiet Kontraenti oħra, suġġett tal-kondizzjoni espressa li ma jsirx profitt fuqhom, li jintużaw biss għall-għanijiet mediċi u jkunu mwassla biss għand dawk il-korpi magħżula mill-gvernijiet konċernati.Artikolu 4Il-Partijiet Kontraenti jiċċertifikaw li l-rekwiżiti minimi li jikkonċernaw il-karatteristiċi tas-sustanzi terapewtiċi, u r-regolazzjoni fuq immarkar, ippakkjar u dispaċċ, kif imniżżel fil-Protokoll għal dan il-Ftehim, kienu osservati.Huma jimxu wkoll mar-regoli li huma marbutin magħhom li jirigwardaw standardizzazzjoni internazzjonali f'dan il-qasam.Il-konsenji kollha ta' sustanzi terapewtiċi ta' oriġini umana ser ikunu akkompanjati b'ċertifikat li juri li kienu ppreparati skond is-speċifikazzjonijiet fil-Protokoll. Dan iċ-ċertifikat għandu jkun ibbażat fuq il-mudell li jinsab f'L-Anness I tal-Protokoll.Il-Protokoll u l-Annessi tiegħu jistgħu jiġu emendati jew supplimentati mill-Gvernijiet tal-Partijiet f'dan il-Ftehim.Artikolu 5Il-Partijiet Kontraenti għandhom jieħdu l-miżuri kollha neċessarji biex is-sustanzi terapewtiċi ta' oriġini umana li qed jkunu għad-dispożizzjoni tal-Partijiet l-oħra jkunu eżenti mid-dwana ta' l-importazzjoni.Jieħdu wkoll il-miżuri kollha neċessarji biex iwasslu bl-iktar mod malajr dawn is-sustanzi, mill-iktar triq diretta, lil dawk li għandhom jirċevuhom riferiti fl-Artikolu 3 ta' dan il-Ftehim.Artikolu 6Il-Partijiet Kontraenti għandhom jibagħtu lil xulxin, permezz tas-Segretarju-Ġenerali tal-Kunsill ta' l-Ewropa, lista tal-għaqdiet li għandhom il-poter li jqassmu sustanzi terapewtiċi ta' origini umana.Artikolu 7Il-Ftehim preżenti ser ikun miftuħ għall-firem tal-Membri tal-Kunsill ta' l-Ewropa, li jistgħu jifformaw parti minnu billi:(a) Jiffirmaw mingħajr riserva fir-rigward ta' ratifikazzjoni; jew(b) Jiffirmaw bir-riserva fir-rigward ta' ratifikazzjoni li wara tiġi ratifikata.Strumenti ta' ratifikazzjoni għandhom ikunu depositati mas-Segretarju-Ġenerali tal-Kunsill ta' l-Ewropa.Artikolu 8Il-Ftehim preżenti jiġi fis-seħħ fl-ewwel ġurnata tax-xahar wara d-data fejn tliet Membri tal-Kunsill għandhom, bi qbil ma' l-Artikolu 7, jiffirmaw il-Ftehim mingħajr riserva fir-rigward tar-ratifikazzjoni jew kienu rratifikawh.Fil-każ ta' xi Membru tal-Kunsill li wara jiffirma l-Ftehim mingħajr riserva fir-rigward tar-ratifikazzjoni, jew għandu jirratifikah, il-Ftehim jiġi fis-seħħ fl-ewwel ġurnata tax-xahar wara din il-firma jew depositu ta' l-istrument ta' ratifikazzjoni.Artikolu 9Il-Kumitat tal-Ministri tal-Kunsill ta' l-Ewropa jista' jistieden kull Stat li mhux membru biex jifforma parti mill-Ftehim preżenti. Dan jista' jseħħ fl-ewwel ġurnata tax-xahar wara d-depositu ta' l-istrument ta' dħul mas-Segretarju-Ġenerali tal-Kunsill ta' l-Ewropa.Artikolu 10Is-Segretaju-Ġenerali tal-Kunsill ta' l-Ewropa jrid jinnotifika lill-Membri tal-Kunsill u Stati oħra li daħlu:(a) bid-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan il-Ftehim u l-ismijiet tal-Membri li ffirmaw mingħajr riserva fir-rigward tar-ratifikazzjoni jew irratifikawh;(b) bid-depositu ta' xi strument ta' dħul kif hemm fl-Artikolu 9;(ċ) b'xi notifika li ntlaqgħet kif hemm fl-Artikolu 11 u d-data li fiha ssir effettiva;(d) b'xi emenda fil-Protokoll jew l-Annessi taħt l-Artikolu 4, paragrafu 4.Artikolu 11Il-Ftehim preżenti jibqa' fis-seħħ b'mod indefinit.Kull Parti fil-Kuntratt tista' tittermina l-applikazzjoni tagħha fil-Ftehim billi tagħti sena avviż ta' dan lis-Segretarju-Ġenerali tal-Kunsill ta' l-Ewropa.B'xhud li minnu tal-firma hawn taħt, awtorizzata kif jixraq mill-Gvernijiet rispettivi, iffirmaw il-Ftehim preżenti.Magħmul f'Pariġi, dan il-15 ta' Diċembru 1958, bil-lingwa Ingliża u dik Franċiża, iż-żewġ testi awtorevoli bl-istess mod, f'kopja waħda li tibqa' depositata fl-arkivji tal-Kunsill ta' l-Ewropa. Is-Segretarju-Ġeneral jittrasmetti kopji ċċertifikati lil kull firmatarju u Gvernijiet li daħlu fil-Ftehim.--------------------------------------------------