CELEX: 32021D0740
Language: sv
Date: 2021-05-04 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/740 av den 4 maj 2021 om förlängning av den åtgärd som Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Isopropanol Solution (delgivet med nr C(2021) 3037) (Endast den engelska texten är giltig)

6.5.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 159/11
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/740
         av den 4 maj 2021
         om förlängning av den åtgärd som Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Isopropanol Solution
         
            
               (delgivet med nr C(2021) 3037)
            
         
         (Endast den engelska texten är giltig)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR BESLUTAT FÖLJANDE
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.1 tredje stycket jämförd med artikel 131 i avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 26 juni 2020 antog Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet (United Kingdom Health and Safety Executive) (den behöriga myndigheten), i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, ett beslut om att tillåta tillhandahållande på marknaden av biocidprodukten Isopropanol Solution till och med den 23 december 2020 (åtgärden). Den behöriga myndigheten har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Enligt den information som den behöriga myndigheten har lämnat var åtgärden nödvändig för att skydda folkhälsan. Den 11 mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen (WHO) att coronavirusutbrottet (covid-19) kan betecknas som en pandemi. Förenade kungarikets regering förklarade att risken för Förenade kungariket var ”hög” och den 23 mars 2020 trädde restriktiva åtgärder i kraft. WHO rekommenderar att alkoholbaserade handdesinfektionsmedel används som en förebyggande åtgärd mot spridning av covid-19, som ett alternativ till att man tvättar händerna med tvål och vatten.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Isopropanol Solution innehåller propan-2-ol som aktiv substans. Propan-2-ol är godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 (mänsklig hygien) enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Efter att covid-19-pandemin bröt ut har det varit mycket stor efterfrågan på handdesinfektionsmedel i Förenade kungariket, vilket har resulterat i en aldrig tidigare skådad brist på sådana produkter. Innan åtgärden vidtogs var endast ett fåtal handdesinfektionsmedel godkända i Förenade kungariket enligt förordning (EU) nr 528/2012. Covid-19 är ett allvarligt hot mot folkhälsan i Förenade kungariket och ytterligare handdesinfektionsmedel är av avgörande betydelse för att motverka smittspridningen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 9 december 2020 tog kommissionen emot en motiverad begäran från den behöriga myndigheten om förlängning av åtgärden i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Den motiverade begäran grundades på farhågor om att covid-19 skulle kunna äventyra folkhälsan även efter den 23 december 2020 samt på det faktum att det är viktigt att tillåta ytterligare handdesinfektionsmedel på marknaden för att motverka den fara som covid-19 utgör.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Infektionstakten har ökat i Förenade kungariket och enligt den behöriga myndigheten förväntas efterfrågan på handdesinfektionsmedel öka ytterligare. En förlängning av åtgärden är nödvändig med hänsyn till att efterfrågan förväntas öka.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten har uppmanat alla företag som beviljats undantag för handdesinfektionsmedel efter den 11 mars 2020 att ansöka om reguljärt produktgodkännande så snart som möjligt. Hittills har dock inga nya ansökningar om reguljärt produktgodkännande inkommit till den behöriga myndigheten.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Eftersom covid-19 fortfarande utgör en fara för folkhälsan och det är ett faktum att denna fara inte i tillräcklig utsträckning kan motverkas i Förenade kungariket i brist på ytterligare handdesinfektionsmedel som är tillåtna på marknaden bör den behöriga myndigheten få förlänga åtgärden.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Med beaktande av utgången av den övergångsperiod som avses i artikel 126 i avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen (utträdesavtalet) bör detta beslut tillämpas till och med den 31 december 2020. När det gäller Förenade kungariket med avseende på Nordirland fortsätter unionsrätten att gälla efter övergångsperioden i enlighet med artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland till utträdesavtalet. Med tanke på att åtgärden löpte ut den 23 december 2020 bör detta beslut ha retroaktiv verkan.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet får förlänga åtgärden i syfte att tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Isopropanol Solution till och med den 31 december 2020.
            För Förenade kungariket med avseende på Nordirland får dock åtgärden förlängas till och med den 27 juni 2022.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet (Health and Safety Executive).
            Det ska tillämpas från och med den 24 december 2020.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 4 maj 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.