CELEX: 32022R0527
Language: cs
Date: 2022-04-01 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/527 ze dne 1. dubna 2022, kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (Text s významem pro EHP)

4.4.2022   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 105/7
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/527
         ze dne 1. dubna 2022,
         kterým se uděluje povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 11. prosince 2018 předložila společnost Procter & Gamble Services Company NV Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení jednotlivého biocidního přípravku s názvem „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ spadajícího do typu přípravku 2, jak je popsán v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení, že příslušný orgán Belgie souhlasil s hodnocením žádosti. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-ER045796-14.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ obsahuje aktivní chlor uvolňovaný z chlornanu sodného jako účinnou látku zařazenou na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Dne 25. listopadu 2020 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 agentuře zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 5. července 2021 Komisi stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ a závěrečnou zprávu o posouzení tohoto jednotlivého biocidního přípravku.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ je jednotlivým biocidním přípravkem ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. r) nařízení (EU) č. 528/2012, který je způsobilý pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 uvedeného nařízení.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 30. července 2021 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a proto se domnívá, že je vhodné udělit povolení Unie pro přípravek „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Společnosti Procter & Gamble Services Company NV se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0026814-0000 pro dodávání jednotlivého biocidního přípravku „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ na trh a jeho používání v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
            Povolení Unie je platné ode dne 24. dubna 2022 do dne 31. března 2032.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 1. dubna 2022.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Stanovisko ECHA ze dne 16. června 2021 k povolení Unie pro biocidní přípravek „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            Souhrn vlastností biocidního přípravku
            
               ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
            
            
               Typ přípravku 2 – Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (dezinfekční prostředky)
            
            
               Číslo povolení: EU-0026814-0000
            
            
               Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0026814-0000
            
            1.   Administrativní informace
            
            1.1.   Obchodní název (názvy) přípravku
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
                     
                  1.2.   Držitel povolení
            
            
                        Jméno (název) a adresa držitele povolení
                     
                     
                        Jméno (název)
                     
                     
                        Procter & Gamble Services Company NV
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Temselaan 100, 1853 Brussels Belgie
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        
                           Číslo záznamu v registru R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        Datum udělení povolení
                     
                     
                        24. dubna 2022
                     
                  
                        Datum skončení platnosti povolení
                     
                     
                        31. března 2032
                     
                  1.3.   Výrobce (výrobci) přípravku
            
            
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        Sutter Industries S.p.A
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Itálie
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Itálie
                     
                  1.4.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        aktivní chlor uvolněný z chlornanu sodného
                     
                  
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        ALTAIR CHIMICA S.p.A.
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Itálie
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Itálie
                     
                  2.   Složení přípravku a jeho typ složení
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        aktivní chlor uvolněný z chlornanu sodného
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        9,05 
                     
                  
                        Chlornan sodný
                     
                     
                        Chlornan sodný
                     
                     
                        Neúčinná látka
                     
                     
                        7681-52-9
                     
                     
                        231-668-3
                     
                     
                        9,5 
                     
                  2.2.   Typ složení přípravku
            
            SL - Rozpustný koncentrát
            3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami.
                        Může být korozivní pro kovy.
                        Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
                        Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Uchovávejte pouze v původním balení.
                        Nevdechujte páry.
                        Omyjte ruce důkladně po manipulaci.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Okamžitě volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.
                        PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
                        PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
                        PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte.
                        Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.
                        Uniklý produkt seberte.
                        Skladujte uzamčené.
                        Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy.
                        Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.
                     
                  4.   Povolené(á) použití
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 1. Použití # 1 – Dezinfekce prádla (praní v pračce) ve fázi máchání po praní
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 02 - Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                        Latinský název: údaje nejsou k dispozici
                        Obecný název: bakterie
                        Vývojové stadium: Žádné informace
                        Latinský název: údaje nejsou k dispozici
                        Obecný název: kvasinky
                        Vývojové stadium: Žádné informace
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        V profesionálních pračkách (jako jsou pračky v restauracích, hotelech, pečovatelských domech a nezdravotnických zařízeních) prostřednictvím uzavřených automatických dávkovacích programů:
                        Dezinfekce prádla po vyčištění. Přípravek lze používat pouze s profesionálním automatickým dávkovacím zařízením Procter & Gamble. Přípravek není povolen pro ruční dávkování.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Metoda: Uzavřený systém
                        Podrobný popis:
                        -
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Míra aplikace: 10,0 ml/l
                     
                  
                        Ředění (%):
                     
                  
                        Počet a načasování aplikace:
                     
                  
                        Přípravek se přidává jednou automatickým dávkováním pro dezinfekci čistého prádla: po kroku praní/čistění, který se provádí pomocí Ariel S1 Actilift detergent (obchodní název Ariel System S1), voda se vypustí/extrahuje. Po následném naplnění čerstvou vodou se přípravek přidá do hlavního praní/první proplachovací lázně.
                     
                  
                        Při použití 10 ml/l po dobu 15 min. kontaktu při +40 °C (poměr tekutiny = 1:5; při zatížení 4 kg) je přípravek účinný na čisté věci.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        HDPE kanystr 10–20 l s lisovanou rukojetí, bezpečnostním zámkem a klíčovým uzávěrem. Certifikovaný OSN pro nebezpečné zboží.
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz Návod k použití.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz Návod k použití.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz Návod k použití.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz Návod k použití.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz Návod k použití.
            5.   OBECNÁ PRAVIDLA PRO POUŽÍVÁNÍ (1)
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Biocidální přípravek ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash je určen k použití pouze během hlavního praní, po předpírání pomocí profesionálního dávkovacího zařízení Procter & Gamble pro dezinfekci čistého prádla:
            
                        —
                     
                     
                        Krok 1 čištění pomocí Ariel System S1 (lze označovat jako předpírání nebo hlavní praní) při 40 °C po dobu 10 minut: Před krokem 2 se prací voda vypustí, extrahuje a znovu naplní čistou vodou;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Krok 2 dezinfekce: lze označit jako hlavní praní (v případě, že první krok je předpírání) nebo první máchání (v případě, že prvním krokem je hlavní praní). Druhý krok obsahující ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash se vždy provádí při 40 °C po dobu 15 minut. Následují 1 až 2 fáze máchání a vypouštění a nakonec ždímání odstřeďováním.
                     
                  5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Během manipulace s přípravkem a během údržby strojů (oprava poškozeného dávkovacího systému):
            
                        —
                     
                     
                        Používejte ochranné rukavice odolné vůči chemikáliím (EN 374).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používejte ochranu očí (EN 166)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Noste ochranný oděv (specifikuje držitel povolení v informacích o přípravku).
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            
                        
                           Při požití:
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112/sanitku pro lékařskou pomoc.
                     
                  
                        
                           Při styku s kůží
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Ihned omyjte velkým množstvím vody. Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Omyjte mýdlem a vodou a pokračujte v oplachování po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO (tel. 224 91 92 93 nebo 224 91 54 02) nebo lékaře.
                     
                  
                        
                           Při zasažení očí
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Okamžitě zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.
                     
                  
                        
                           Při vdechnutí
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            
               Pro omezení úniku:
            
            
                        —
                     
                     
                        Naberte absorbovanou látku do uzavíratelných nádob. Nepoužívejte kovové nádoby.
                     
                  
               Metody dekontaminace:
            
            
                        —
                     
                     
                        Malá množství rozlité kapaliny: seberte do nehořlavého absorpčního materiálu a uložte do nádoby k likvidaci. Únik velkého množství: zachyťte unikající látku a přečerpejte ji do vhodných nádrží. Nepoužívejte kovové nádoby.
                     
                  
               Likvidace:
            
            
                        —
                     
                     
                        Tento materiál a jeho nádoba musí být zlikvidovány předáním oprávněné osobě nebo vrácením dodavateli.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí (dřezy, toalety apod.) ani do kanalizace.
                     
                  5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            
               Podmínky skladování
            
            
                        —
                     
                     
                        Skladujte v původním obalu.
                     
                  
               Neslučitelné materiály
            
            
                        —
                     
                     
                        Kovy. kyseliny. Reaguje s (některými) kyselinami: uvolňování (vysoce) toxických plynů/par (chlóru). Může být korozivní pro kovy.—
                     
                  
               Zákaz smíšeného skladování
            
            
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném a dobře větraném místě mimo (silné) kyseliny.
                     
                  
               Skladovací prostory
            
            
                        —
                     
                     
                        Skladujte v chladu. Skladujte v suchých prostorách.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Neskladujte při teplotách nad 30 °C.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Chraňte před mrazem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Chraňte před přímým slunečním zářením.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Skladovatelnost: 12 měsíců
                     
                  6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            
               (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.