CELEX: 32004D0407(01)
Language: sv
Date: 2004-04-26 00:00:00
Title: 2004/407/EG:Kommissionens Beslut av den 26 april 2004 om övergångsbestämmelser angående hygien och certifiering enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 avseende import av fotografiskt gelatin från vissa tredjeländer

30.4.2004                 SV                Europeiska unionens officiella tidning                   L 151/11

                                     KOMMISSIONENS BESLUT

                                          av den 26 april 2004

    om övergångsbestämmelser angående hygien och certifiering enligt Europaparlamentets
     och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 avseende import av fotografiskt gelatin från
                                      vissa tredjeländer

                                      [delgivet med nr K(2004) 1516]

               (Endast de engelska, franska och nederländska texterna är giltiga)
                                      (Text av betydelse för EES)

                                              (2004/407/EG)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR FATTAT DETTA BESLUT

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1774/2002 av den
3 oktober 2002 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter som inte är avsedda att
användas som livsmedel1, särskilt artiklarna 4.4 och 32.1 i denna, och

av följande skäl:
(1)      Enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den 22 maj 2001
         om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll och utrotning av vissa typer
         av transmissibel spongiform encefalopati2 får specificerat riskmaterial inte importeras till
         gemenskapen.
(2)      Enligt förordning (EG) nr 1774/2002 får kategori 1-material, som kan innehålla
         specificerat riskmaterial, importeras till gemenskapen i enlighet med bestämmelser som
         fastställts i förordningen eller som fastställs i kommittéförfarandet.
(3)      I kommissionens förordning (EG) nr 812/2003 av den 12 maj 2003 om
         övergångsbestämmelser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
         nr 1774/2002 avseende import och transitering av vissa produkter från tredjeland3
         fastställs att kommissionen skall föreslå närmare övergångsbestämmelser för produkter
         för vilka det har lagts fram godtagbar motivering.

1
         EGT L 273, 10.10.2002, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG)
         nr 808/2003 (EUT L 117, 13.5.2003, s. 1).
2
         EGT L 147, 31.5.2001, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 2245/2003 (EUT L 333,
         20.12.2003, s. 28).
3
         EUT L 117, 13.5.2003, s. 19.
 ---pagebreak--- L 151/12                 SV           Europeiska unionens officiella tidning                30.4.2004

(4)     Kommissionen har begärt vetenskapliga utlåtanden om en kvantitativ bedömning av de
        återstående riskerna för bovin spongiform encefalopati (BSE) i en rad
        nötkreatursprodukter som t.ex. gelatin, kollagen och talg samt produkter därav, som
        väntas vara färdiga inom en snar framtid.

(5)     I avvaktan på dessa utlåtanden är det lämpligt att fastställa övergångsbestämmelser som
        tillåter fortsatt import från Japan och USA av gelatin avsett för fotoindustrin (”fotografiskt
        gelatin”), framställt av material som innehåller ryggrad från nötkreatur som klassificerats
        som kategori 1-material enligt förordning (EG) nr 1774/2002.

(6)     De särskilda tekniska egenskaperna hos fotografiskt gelatin förutsätter att strikta
        hanterings- och verkställighetsåtgärder vidtas, för att ytterligare minska risken för olovlig
        användning i foder- och livsmedelskedjan och andra icke avsedda tekniska ändamål.

(7)     De behöriga myndigheterna i Frankrike, Nederländerna och Förenade kungariket har
        bekräftat att det finns ett behov av att upprätthålla den nuvarande handeln med sådant
        gelatin med USA och Japan. Följaktligen bör Frankrike, Nederländerna och Förenade
        kungariket fortsätta att tillåta import av fotografiskt gelatin under förutsättning att
        villkoren i detta beslut uppfylls.

(8)     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från Ständiga
        kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                           Artikel 1
                        Undantag avseende import av fotografiskt gelatin

Genom undantag från bestämmelserna i artikel 29.1 i förordning (EG) nr 1774/2002 skall
Frankrike, Nederländerna och Förenade kungariket, i enlighet med detta beslut, tillåta import av
gelatin endast avsett för fotoindustrin (”fotografiskt gelatin”), framställt av material som innehåller
ryggrad från nötkreatur som klassificerats som kategori 1-material enligt förordning (EG)
1774/2002.

                                              Artikel 2
                              Villkor för import av fotografiskt gelatin

1.         Import av fotografiskt gelatin får endast ske från de tredjeländer som är ursprungsländer
           och från ursprungsanläggningar via de gränskontrollstationer där varorna först infördes
           till EG, och till bestämmelsefabriker som godkänts av den behöriga myndigheten i
           bestämmelsemedlemsstaten (”godkända fabriker för fotografiskt material”) som
           förtecknas i bilaga I.

2.         När fotografiskt gelatin har kommit in i bestämmelsemedlemsstaten får det inte säljas
           vidare till andra medlemsstater utan bara användas i den godkända fabriken i
           bestämmelsemedlemsstaten och endast för fotoproduktion.
 ---pagebreak--- 30.4.2004                 SV              Europeiska unionens officiella tidning              L 151/13

3.          Alla sändningar av fotografiskt gelatin skall åtföljas av ett hälsointyg enligt förlagan i
            bilaga III, som intygar att det fotografiska gelatinet uppfyller de krav som fastställs i
            bilaga II och kommer från en av de ursprungsanläggningar som förtecknas i bilaga I.

                                             Artikel 3
                 Skyldigheter för den driftsansvarige för den godkända fabriken

1.          Den driftsansvarige för den godkända fabriken skall se till att eventuellt överskott eller
            eventuella rester av fotografiskt gelatin och annat avfall härav

            a)    transporteras i förslutna läckagefria behållare märkta ”endast för bortskaffande” i
                  fordon under godtagbara hygieniska förhållanden,

            b)    bortskaffas som avfall genom förbränning i enlighet med Europaparlamentets och
                  rådets direktiv 2000/76/EG4 eller genom avfallsdeponering i enlighet med rådets
                  direktiv 1999/31/EG5, eller

            c)    exporteras till ursprungslandet i enlighet med förordning (EG) nr 259/93 om
                  övervakning och kontroll av avfallstransporter inom, till och från Europeiska
                  gemenskapen.
2.          Den driftsansvarige för den godkända fabriken skall under minst två år föra noggranna
            register över inköp och användning av fotografiskt gelatin, samt även över
            bortskaffandet av rester och överskottsmaterial.
            Dessa register skall ställas till den behöriga myndighetens förfogande så att den kan
            kontrollera att beslutet följs.

                                              Artikel 4
                               Den behöriga myndighetens skyldigheter

1.          Den behöriga myndigheten skall kontrollera att de driftsansvariga för lokalerna och
            utrustningen uppfyller villkoren i artiklarna 2 och 3.

2.          I enlighet med bestämmelserna om övervakning av kanaliserade sändningar i artikel 8.4 i
            rådets direktiv 97/78/EG6 skall den behöriga myndigheten säkerställa att sändningarna
            skickas direkt från den gränskontrollstation där varorna först infördes till EG till en
            godkänd fabrik som finns i förteckningen i bilaga I, med fordon som inte samtidigt
            transporterar några produkter avsedda för foder eller livsmedel, även gelatin avsett för
            andra ändamål än användning inom fotoindustrin.

3.          Den behöriga myndigheten skall se till att de godkända fabrikerna på deras territorium
            endast använder det avsända fotografiska gelatinet för det godkända ändamålet.

4
       EGT L 332, 28.12.2000, s. 91.
5
       EGT L 182, 16.7.1999, s. 1.
6
       EGT L 24, 30.1.1998, s. 9.
 ---pagebreak--- L 151/14                 SV           Europeiska unionens officiella tidning                30.4.2004

4.         Den behöriga myndigheten skall utföra regelbundna dokumentkontroller minst två
           gånger om året av hanteringskedjan från den gränskontrollstation där varorna först
           infördes till EG till den godkända fabriken i syfte att stämma av de importerade, använda
           och bortskaffade produktmängderna för att säkerställa att bestämmelserna i detta beslut
           följs.

           Vid bristande överensstämmelse med detta beslut skall den behöriga myndigheten
           omedelbart vidta lämpliga åtgärder.

5.         Trots vad som sägs i artikel 2.1 ovan får den behöriga myndigheten i
           bestämmelsemedlemsstaten i undantagsfall utse en annan eller ytterligare en
           gränskontrollstation där varorna först infördes till EG i samma medlemsstat, under
           förutsättning att villkoren i detta beslut är uppfyllda.

                                         Artikel 5
           Indragning av godkännanden och bortskaffande av material som inte följer
                                bestämmelserna i detta beslut

1.         Enskilda godkännanden som den behöriga myndigheten har utfärdat för driftsansvariga,
           anläggningar eller utrustning avseende användningen av fotografiskt gelatin i de
           godkända fabriker som finns i bilaga I, skall omedelbart och permanent dras in, om
           villkoren i detta beslut inte längre är uppfyllda. Den behöriga myndigheten skall
           omedelbart skriftligen underrätta kommissionen om en sådan indragning.

2.         Allt material som inte uppfyller kraven i detta beslut skall bortskaffas enligt den behöriga
           myndighetens anvisningar.

                                                Artikel 6
                                                Översyn

Kommissionen skall se över tillämpningen av detta beslut när detta är relevant, mot bakgrund av
nya vetenskapliga utlåtanden.

                                          Artikel 7
                    De berörda medlemsstaternas efterlevnad av detta beslut

Frankrike, Nederländerna och Förenade kungariket skall omedelbart vidta de åtgärder som är
nödvändiga för att följa detta beslut och de skall offentliggöra dessa åtgärder. De skall genast
underrätta kommissionen om detta.
 ---pagebreak--- 30.4.2004              SV               Europeiska unionens officiella tidning    L 151/15

                                             Artikel 8
                                          Tillämplighet

Detta beslut skall tillämpas från och med den 1 maj 2004.

                                             Artikel 9
                                            Adressater

Detta beslut riktar sig till Republiken Frankrike, Konungariket Nederländerna och Förenade
konungariket Storbritannien och Nordirland.

Utfärdat i Bryssel den 26 april 2004.

                                               På kommissionens vägnar
                                               David BYRNE
                                               Ledamot av kommissionen

                                             ________
 ---pagebreak--- L 151/16              SV            Europeiska unionens officiella tidning                      30.4.2004

                                              BILAGA I

       TREDJELÄNDER SOM ÄR URSPRUNGSLÄNDER OCH URSPRUNGSANLÄGGNINGAR,
BESTÄMMELSEMEDLEMSSTATER, GRÄNSKONTROLLSTATIONER DÄR VARORNA FÖRST INFÖRDES TILL
                           EG OCH GODKÄNDA FABRIKER

Tredjeland
                                                                Gränskontroll-
  som är                                 Bestämmelse-
              Ursprungsanläggning                             station där varorna      Godkända fabriker
ursprungs-                               medlemsstat
                                                             först infördes till EG
   land
Japan        Nitta Gelatin Inc.        Nederländerna         Rotterdam                Fuji Photo Film BV,
             2-22 Futamata                                                            Tilburg
             Yao-City, Osaka
             581 – 0024 Japan
             Jellie Co. ltd.
             7-1, Wakabayashi 2-
             Chome,
             Wakabayashi-ku,
             Sendai-city, Miyagi,
             982 Japan
             NIPPI Inc. Gelatin
             Division
             1 Yumizawa-Cho,
             Fujinomiya City
             Shizuoka
             418 – 0073 Japan
Japan        Nitta Gelatin Inc         Frankrike             Le Havre                 Kodak
             2-22 Futamata                                                            Zone Industrielle
             Yao-City                                                                 Nord, 71100
             Osaka                                                                    Châlon sur Saône
             581 – 0024, Japan                                                        Kodak Ltd
                                       Förenade              Liverpool
                                                                                      Headstone Drive,
                                       kungariket
                                                             Felixstowe               Harrow, MIDDX
                                                                                      HA4 4TY
USA          Eastman Gelatine          Frankrike             Le Havre                 Kodak
             Corporation, 227                                                         Zone Industrielle
             Washington Street,                                                       Nord, 71100
             Peabody, MA, 01960                                                       Châlon sur Saône
             USA                                                                      Kodak Ltd
                                   Förenade                  Liverpool
                                                                                      Headstone Drive,
             Gelita North America, kungariket                                         Harrow, MIDDX
                                                             Felixstowe
             2445 Port Neal                                                           HA4 4TY
             Industrial Road
             Sergeant Bluff, Iowa,
             51054 USA
 ---pagebreak--- 30.4.2004                 SV              Europeiska unionens officiella tidning              L 151/17

                                               BILAGA II

             TILLVERKNING, EMBALLERING OCH FÖRPACKNING AV FOTOGRAFISKT GELATIN

1.          Fotografiskt gelatin får endast framställas vid anläggningar som inte framställer gelatin
            för livsmedel, foder eller andra tekniska användningar, avsett att sändas till Europeiska
            gemenskapen, och som godkänts för detta ändamål av den behöriga myndigheten i
            berörda tredjeland.

2.          a)    Fotografiskt gelatin skall framställas i en process som garanterar att råvaran
                  behandlas enligt bearbetningsmetod 1 i kapitel III i bilaga V till förordning (EG) nr
                  1774/2002 eller att den under minst två dagar genomgår behandling med syror
                  eller baser, tvättas i vatten och

                  i)    efter syrabehandlingen behandlas med alkalisk lösning under minst
                        20 dagar, eller

                  ii)   efter syrabehandlingen behandlas med en syralösning i minst 10–
                        12 timmar.

                  Därefter skall pH-värdet justeras och materialet renas genom filtrering och
                  sterilisering vid 130–140 °C i 4 sekunder.

            b)    Efter att ha genomgått den behandling som avses i led a får det fotografiska
                  gelatinet torkas och vid behov genomgå pulvrisering eller laminering.

            c)    Fotografiskt gelatin skall emballeras och förpackas i nya förpackningar, lagras och
                  transporteras i förslutna läckagefria, märkta behållare i ett fordon under
                  godtagbara hygieniska förhållanden. Om läckage konstateras skall fordonet och
                  behållarna noggrant rengöras och inspekteras innan de kan användas igen.

            d)    Emballage och förpackningar som innehåller fotografiskt gelatin skall vara märkta
                  ”Fotografiskt gelatin – endast för fotoindustrin”.
 ---pagebreak--- L 151/18                       SV                Europeiska unionens officiella tidning                              30.4.2004

                                                            BILAGA III

     FÖRLAGOR TILL HÄLSOINTYG FÖR IMPORT FRÅN TREDJELAND AV FOTOGRAFISKT GELATIN FÖR
                                             ANVÄNDNING I FOTOINDUSTRIN

Kommentarer
a)         Veterinärintyg för import av fotografiskt gelatin för        e)     Om intyget, med de ytterligare sidor som avses i
           användning i fotoindustrin skall utfärdas av                        punkt d, består av mer än en sida skall varje sida
           exportlandet på grundval av förlagorna i denna                      numreras – (sidans nummer) av (det totala antalet sidor) –
           bilaga III. De skall innehålla de intyg som krävs för               längst ned på sidan, medan intygets kodnummer, som
           tredjeländer och, i tillämpliga fall, de tilläggsgarantier          fastställts av den behöriga myndigheten, skall anges
           som krävs för det exporterande tredjelandet eller en                högst upp på sidan.
           del därav.                                                   f)     Originalintyget skall fyllas i och undertecknas av en
b)         Originalet till varje intyg skall bestå av ett enda blad            officiell veterinär. De behöriga myndigheterna i
           med text på båda sidor eller, om mer text krävs,                    exportlandet skall därvid se till att de principer för
           utformas på ett sådant sätt att alla blad som behövs                utfärdande av intyg som följs är likvärdiga med dem
           utgör en odelbar enhet.                                             som anges i rådets direktiv 96/93/EG.
c)         Det skall vara avfattat på minst ett av de officiella        g)     Underskriften skall ha en annan färg än den tryckta
           språken i den medlemsstat där besiktningen vid                      texten. Detta gäller även för stämplar, med undantag
           gränskontrollstationen skall företas och på minst ett               för präglade stämplar och vattenstämplar.
           av de officiella språken i bestämmelsemedlemsstaten.         h)     Originalintyget skall åtfölja försändelsen från
           Medlemsstaterna får emellertid vid behov tillåta                    gränskontrollstationen till EU till dess att den når
           andra språk om de åtföljs av en officiell översättning.             bestämmelsefabriken för fotografiskt material.
d)         Om det med tanke på identifiering av varorna i
           försändelsen bifogas ytterligare sidor till intyget skall
           även dessa sidor betraktas som en del av
           originalintyget och den officiella veterinären skall
           underteckna och stämpla var och en av dessa sidor.
 ---pagebreak--- 30.4.2004                                   SV                                    Europeiska unionens officiella tidning                                                                                L 151/19

                                                                                          Hälsointyg

För fotografiskt gelatin som inte är avsett som livsmedel, för användning i fotoindustrin och avsett att sändas
                                          till Europeiska gemenskapen

    Meddelande till importören: Detta intyg är bara avsett för veterinära ändamål, och det skall åtfölja
 sändningen från gränskontrollstationen till dess att den når bestämmelsefabriken för fotografiskt material.
1.          Avsändare (namn och fullständig adress)
                                                                                                                                     VETERINÄRINTYG
            .....................................................................................
            .....................................................................................               För fotografiskt gelatin som inte är avsett som livsmedel, för
            .....................................................................................                    användning i fotoindustrin och avsett att sändas till
            .....................................................................................                                 Europeiska gemenskapen
            .....................................................................................
            .....................................................................................              Referensnummer(1)                                                                          ORIGINAL
            .....................................................................................
            .....................................................................................              3.                   Det fotografiska gelatinets ursprung
2.          Mottagare (namn och fullständig adress)                                                            3.1.                 Land:
                                                                                                                                    Japan eller USA (2)
            .....................................................................................              3.2.                 Områdets kod: ...........................................................
            .....................................................................................              4.                   Behörig myndighet
            .....................................................................................              4.1.                 Ansvarigt ministerium:.............................................
            .....................................................................................              4.2.                 Myndighet som utfärdar intyget:.............................
5.          Det fotografiska gelatinets avsedda destination                                                                          .....................................................................................
5.1.        EU-medlemsstat:                                                                                    6.                   Lastningsort för export
            Frankrike eller Nederländerna eller Förenade                                                                             .....................................................................................
                              (2)
            kungariket                                                                                                               .....................................................................................
5.2.        Bestämmelsefabrikens namn och adress:...............                                                                     .....................................................................................
                                                                                                                                     .....................................................................................
             .....................................................................................                                   .....................................................................................
             .....................................................................................                                   .....................................................................................
             .....................................................................................                                   .....................................................................................
7.          Transportmedel                          och              identifiering                    av 7.4.                       Typ av förpackning: ..................................................
            försändelsen                                                                                                             .....................................................................................
7.1.        (Lastbil, järnväg, fartyg eller flyg)(2)                                                            7.5.                Antal förpackningar:.................................................
7.2.        Plomberingens nummer (om tillämpligt): .............                                                7.6.                Nettovikt:....................................................................
7.3.        Registreringsnummer,                           fartygets             namn              eller 7.7.                       Partiets/satsens referensnummer vid produktion:
            avgångsnummer:.......................................................                                                    .....................................................................................
             .....................................................................................                                   .....................................................................................
             .....................................................................................                                   .....................................................................................
8.          Identifiering av det fotografiska gelatinet
8.1.        Beskrivning av det fotografiska gelatinet: .......................................................................................................................................
8.2.        Typ av fotografiskt gelatin: ..................................................................................................................................................(djurart)
8.3.        Den godkända ursprungsanläggningens adress och godkännandenummer: ............................................................................
             ..............................................................................................................................................................................................................
             ..............................................................................................................................................................................................................
             ..............................................................................................................................................................................................................
             ..............................................................................................................................................................................................................
 ---pagebreak--- L 151/20                                  SV                         Europeiska unionens officiella tidning                                                                                  30.4.2004

9.         Intygande
                                                                                                                                (3)
           I egenskap av officiell veterinär/tjänsteman försäkrar jag att jag har läst och förstått förordning (EG) nr 1774/2002 och
           intygar att det fotografiska gelatinet som beskrivs ovan
9.1.       uteslutande består av fotografiskt gelatin för användning i fotoindustrin och inte är avsett för andra ändamål,
9.2.       har framställts och lagrats i en anläggning som godkänts, validerats och övervakats av den behöriga myndigheten i enlighet
           med artikel 18 i förordning (EG) nr 1774/2002 och som inte framställer gelatin för livsmedel, foder eller andra tekniska
           användningar som är avsett att sändas till Europeiska gemenskapen,
9.3.       har framställts av animaliska biprodukter av kategori 3 och/eller ryggrad från nötkreatur klassificerad som kategori 1-
           material,
9.4.       a)           har emballerats, förpackats, lagrats och transporterats under godtagbara hygieniska förhållanden,
           b)           har framställts i en process som garanterar att råvaran behandlas enligt metod 1(4) bilaga V till förordning (EG) nr
                        1774/2002, eller att det under minst två dagar har genomgått behandling med syror eller baser, tvättats i vatten
                        och
                        i)            efter syrabehandlingen behandlats med alkalisk lösning under minst 20 dagar, eller
                        ii)           efter syrabehandlingen behandlats med en syralösning i minst 10–12 timmar.
           Därefter justerades pH-värdet och materialet renades genom filtrering och sterilisering vid 130–140 °C i 4 sekunder.
9.5.       har emballerats och förpackats i emballage och förpackningar som var märkta med ”FOTOGRAFISKT GELATIN –
           ENDAST FÖR FOTOINDUSTRIN”.

           Officiell stämpel och underskrift

           Utfärdat i....................................................................................den...................................................................................................
                                              (ort)                                                                                                     (datum)

                                                                                                             .......................................................................................................
           (stämpel) (5)                                                                                             (underskrift av den officiella veterinären/tjänsteman
                                                                                                                                             vid den behöriga myndigheten) (5)

                                                                                                             .......................................................................................................
                                                                                                                           (namn, befattning samt titel med versaler)
 ---pagebreak--- 30.4.2004                       SV                    Europeiska unionens officiella tidning                           L 151/21

Kommentarer

(1)         Utfärdat av den behöriga myndigheten.

(2)         Stryk det som inte är tillämpligt.

(3)         EGT L 273, 10.10.2002, s. 1.

(4)         Metod 1 genomförs enligt följande:

            ”Sönderdelning

            1.      Om de animaliska biprodukter som skall bearbetas har en partikelstorlek på mer än 50 mm skall dessa partiklar
                    sönderdelas med lämplig utrustning så att partikelstorleken efter sönderdelning inte överstiger 50 mm. En daglig
                    kontroll skall göras av att utrustningen fungerar på avsett sätt, och dess skick skall noteras. Om partiklar som är
                    större än 50 mm upptäcks vid dessa kontroller skall processen stoppas och nödvändiga reparationer utföras innan
                    den återupptas på nytt.

            Tid, temperatur och tryck

            2.      Efter sönderdelning skall de animaliska biprodukterna upphettas till en kärntemperatur på mer än 133 °C i minst
                    20 minuter utan avbrott och vid ett tryck (absolut) på minst 3 bar som åstadkommits genom mättad ånga.
                    Värmebehandlingen får utföras som enda behandling eller som steriliserande för- eller efterbehandling.

            3.      Bearbetningen får utföras satsvis eller i ett kontinuerligt system.”

(5)         Underskriften och stämpeln skall ha en annan färg än den tryckta texten.