CELEX: 52016PC0154
Language: cs
Date: 2016-03-17
Title: Návrh ROZHODNUTÍ RADY o předložení návrhu jménem Evropské unie na zařazení dalších chemických látek do příloh A, B a/nebo C Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách

EVROPSKÁ KOMISE
            V Bruselu dne 17.3.2016
            COM(2016) 154 final
            2016/0083(NLE)
            Návrh
            ROZHODNUTÍ RADY
            o předložení návrhu jménem Evropské unie na zařazení dalších chemických látek do příloh A, B a/nebo C Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách
            
               
         
         
            
               DŮVODOVÁ ZPRÁVA
            
            
               1.SOUVISLOSTI NÁVRHU
            
            
               Stockholmská úmluva o perzistentních organických znečišťujících látkách (dále jen „úmluva“), schválená rozhodnutím Rady 2006/507/ES, vstoupila v platnost dne 17. května 2004. Cílem úmluvy je chránit lidské zdraví a životní prostředí před perzistentními organickými znečišťujícími látkami. Úmluva poskytuje rámec, který je založen na zásadě předběžné opatrnosti a je určen k odstranění výroby, použití, dovozu a vývozu nyní třiadvaceti prioritních perzistentních organických znečišťujících látek, pro bezpečné nakládání s těmito látkami a jejich zneškodnění a pro odstranění nebo snížení úniků některých nezáměrně vyráběných perzistentních organických znečišťujících látek.
            
            
               Nařízením (ES) č. 850/2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách se do práva Unie provádí závazky stanovené v úmluvě a v Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě z roku 1979 o dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států (dále jen „protokol“) schváleném rozhodnutím Rady č. 259/2004/ES.
            
            
               Podle čl. 8 odst. 1 úmluvy může smluvní strana předložit sekretariátu návrh na zařazení chemické látky do příloh A, B nebo C úmluvy, který pak v souladu s čl. 8 odst. 3 a 4 přezkoumá Výbor pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek. Návrh musí obsahovat informace stanovené v příloze D. Postup pro přijetí změn příloh se řídí článkem 22 úmluvy.
            
            
               Tento návrh rozhodnutí Rady se zabývá záměrem Evropské unie předložit návrh na zařazení oktamethylcyklotetrasiloxanu (D4). To vyžaduje předložení dokumentace podle přílohy D, která obsahuje informace o uvedené chemické látce relevantní pro hodnotící kritéria, a zároveň se zahajuje přezkum prováděný Výborem pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek.
            
            
               Splní-li D4 hodnotící kritéria, budou předloženy další informace nezbytné pro vytvoření rizikového profilu této chemické látky. To zahrnuje mimo jiné informace o výrobě, druzích použití, posouzeních nebezpečnosti a hodnoceních rizik v Unii. V případě, že bude vypracováno vyhodnocení rizik, předloží se v souladu s přílohou F dodatečné informace o socioekonomických aspektech, které odrážejí situaci v Unii.
            
            
               Podle dostupných vědeckých údajů a zpráv o přezkumu a po náležitém zohlednění hodnotících kritérií stanovených v příloze D úmluvy vykazuje D4 vlastnosti perzistentních organických znečišťujících látek. 
            
            
               D4 se vyrábí v EU a rovněž se dováží jako látka (jako taková nebo ve směsích) a v předmětech. D4 se uvolňuje během fáze přípravy a zpracování („výroba“), fáze životnosti produktů a výrobků a fáze odpadu (recyklace, skládkování a spalování). Používá se zejména jako surovina pro výrobu silikonových polymerů.
            
            
               Podle internetové stránky ECHA pro šíření informací činí registrované množstevní rozmezí D4 100 000–1 000 000 tun/rok. 
            
            
               Příslušné orgány Spojeného království sestavily dokumentaci podle přílohy XV nařízení REACH s cílem navrhnout dvě sloučeniny siloxanu pro zařazení do řízení o omezení podle nařízení REACH. Dokumentace o omezení navrhuje omezení pro uvádění na trh nebo použití D4 a dekamethylcyklopentasiloxanu (D5) v koncentracích rovných nebo vyšších než 0,1 % hmotnostních ve výrobcích osobní péče, jež se za normálních podmínek použití smývají.
            
            
               Tyto látky se používají zejména jako surovina pro výrobu silikonových polymerů. Tyto silikonové oleje, elastomery, gely a pryskyřice pak mají velmi širokou škálu použití, mimo jiné jako kaučuky, elastomery do nátěrových hmot a tmelů, odpěňovače, jako prostředky pro lepší zatékavost a vyšší lesk v alkydových barvách a lacích, jako změkčovadla, impregnační prostředky a smáčedla při výrobě textilu, jako součásti leštidel a jiných přípravků k povrchovému ošetření, jako maziva, tuky, antiadhézní povrchové úpravy a jako prostředky podporující odlepování forem, jako papírové potahy, jako hydraulické a dielektrické tekutiny a teplonosná média a jako spotřební výrobky, jako jsou výrobky osobní péče, výrobky pro domácnost a přípravky pro péči o automobil. Polymery mohou být přidáním dalších funkčních skupin modifikovány a používány k velkému množství dalších účelů. D4 a D5 se používají v různých spotřebních výrobcích, jakož i průmyslových aplikacích, a tato použití vedou k jejich významnému rozptýlení do životního prostředí
            
            
               Výbor členských států Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) na svém 41. zasedání v roce 2015 přijal na žádost výkonného ředitele ECHA podle čl. 77 odst. 3 písm. c) nařízení REACH stanovisko
                  1
                týkající se perzistentních a vysoce perzistentních, bioakumulativních a vysoce bioakumulativních vlastností látek D4 a D5. Výbor zastával názor, že D4 i D5 splňují kritéria pro vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní látky uvedená v příloze XIII nařízení REACH. Splňují proto kritéria pro perzistenci a bioakumulaci uvedená v příloze D úmluvy.
            
            
               Pro D4 byla stanovena harmonizovaná klasifikace v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (nařízení CLP) jako látka toxická pro reprodukci kategorie 2 a jako látka toxická pro vodní organismy kategorie 4. Nová kritéria pro chronickou toxicitu pro vodní organismy zavedená do nařízení CLP nařízením Komise (EU) č. 286/2011 však zřejmě budou mít za následek přísnější environmentální klasifikaci, neboť nejnižší spolehlivá koncentrace bez pozorovaných účinků (NOEC) činí přibližně 4,4 µg/L. Tato NOEC týkající se chronické toxicity pro vodní organismy podle všeho povede k harmonizované klasifikaci D4 jako látky s chronickou toxicitou pro vodní prostředí kategorie 1. D4 by proto splňoval kritéria pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek pro toxicitu na základě toxikologických účinků pro savce a vodní prostředí.
            
            
               Kromě vlastností PBT/vPvB prokázaných ve výše uvedeném hodnocení REACH zkoumala dokumentace o omezení podle přílohy XV rovněž potenciál dálkového přenosu D4 a D5 a dospěla k závěru, že tyto látky jsou vzhledem ke své schopnosti dlouhodobě setrvávat v ovzduší a dlouhému poločasu rozpadu schopné dálkového atmosférického přenosu do odlehlých oblastí.
            
            
               Ministerstvo zdravotnictví Kanady (Health Canada) ve svém screeningovém posouzení z roku 2008
                  2
                dospělo na základě údajů z modelování, jejichž účelem bylo odhadnout charakteristickou vzdálenost přenosu D4, k závěru, že potenciál dálkového atmosférického přenosu D4 je vysoký, čímž se potvrzuje skutečnost, že D4 podléhá atmosférickému přenosu do odlehlých oblastí jako např. Arktidy.
            
            
               Podle stanoviska výboru členských států se D4 vyskytuje v široké škále organismů (zejména ryb a vodních bezobratlých, ale také ptáků a savců) a jeho výskyt byl zjištěn v biotě odlehlých oblastí, včetně ryb a ptáků evropské části Arktidy. 
            
            
               Na základě informací o vlastnostech D4 jako látce perzistentní, bioakumulativní a toxické a jeho schopnosti dálkového přenosu, které jsou v současné době k dispozici, a s ohledem na studie a zprávy uvedené výše se navrhuje vycházet z předpokladu, že D4 splňuje kritéria stanovená v příloze D úmluvy, a je proto možné jej považovat za perzistentní organickou znečišťující látku.
            
            
               D4 je chemická látka vyráběná ve vysokém objemu, která se běžně používá ve spotřebním zboží pro domácnost a ve výrobcích osobní péče. Vzhledem k potenciálu dálkového přenosu této chemické látky v životním prostředí není k zabezpečení vysoké úrovně ochrany životního prostředí a lidského zdraví dostačující přijmout opatření na vnitrostátní úrovni nebo na úrovni Unie, a je proto nezbytné přijmout opatření na vyšší mezinárodní úrovni.
            
         
         
            
               Vzhledem k tomu, že se bude v září 2016 konat další zasedání Výboru pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek, bylo by vhodné, aby Komise jménem Unie předložila sekretariátu Stockholmské úmluvy návrh na zařazení oktamethylcyklotetrasiloxanu do příloh A, B a/nebo C. Toto je postoj, který se má přijmout jménem Unie pro účely čl. 218 odst. 9 SFEU.
            
            
               2.KONZULTACE SE ZÚČASTNĚNÝMI STRANAMI A POSOUZENÍ DOPADŮ
            
            
               Jestliže D4 splní hodnotící kritéria podle přílohy D úmluvy, budou všechny smluvní strany a pozorovatelé vyzváni, aby poskytli informace umožňující vytvořit rizikový profil této chemické látky. To zahrnuje mimo jiné informace o výrobě, druzích použití, posouzeních nebezpečnosti a hodnoceních rizik. Pokud bude na základě rizikového profilu rozhodnuto učinit další krok a připravit vyhodnocení rizik, budou všechny smluvní strany a pozorovatelé vyzváni, aby předložili informace o socioekonomických aspektech v souladu s přílohou F úmluvy. Cílem rozsáhlé výzvy k podávání informací zaměřené na všechny smluvní strany a pozorovatele je vypracovat komplexní posouzení dopadu této chemické látky na lidské zdraví a životní prostředí a zároveň náležitě zohlednit odlišný potenciál a různé podmínky smluvních stran, pokud jde o řízení a odstranění rizika.
            
            
               Pokud Výbor pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek dospěje k závěru, že D4 splňuje hodnotící kritéria podle přílohy D Stockholmské úmluvy, zahájí Komise studii s cílem získat informace o socioekonomických dopadech možného zařazení D4.
            
            
               3.PRÁVNÍ STRÁNKA NÁVRHU
            
            
               Na základě tohoto návrhu bude vypracována informační dokumentace podle čl. 8 odst. 1 a kritérií stanovených v příloze D úmluvy, na jejímž základě bude sekretariátu úmluvy předložen návrh zařadit D4 do příloh A, B a/nebo C úmluvy.
            
            
               2016/0083 (NLE)
            
            
               Návrh
            
            
               ROZHODNUTÍ RADY
            
            
               o předložení návrhu jménem Evropské unie na zařazení dalších chemických látek do příloh A, B a/nebo C Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách
            
            
               RADA EVROPSKÉ UNIE,
            
            
               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 191 odst. 1 ve spojení s čl. 218 odst. 9 této smlouvy,
            
            
               s ohledem na návrh Evropské komise,
            
            
               vzhledem k těmto důvodům:
            
            
               (1)Unie rozhodnutím Rady 2006/507/ES ze dne 14. října 2004 o uzavření Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách jménem Evropského společenství
                  3
                ratifikovala dne 16. listopadu 2004 Stockholmskou úmluvu o perzistentních organických znečišťujících látkách (dále jen „úmluva“).
            
            
               (2)Jako smluvní strana úmluvy může Unie předkládat návrhy na změnu příloh úmluvy. V příloze A úmluvy jsou uvedeny perzistentní organické znečišťující látky, které mají být odstraněny, zatímco příloha B uvádí perzistentní organické znečišťující látky, jejichž výskyt má být omezen, a příloha C obsahuje seznam perzistentních organických znečišťujících látek, u nichž je třeba řešit jejich neúmyslnou výrobu.
            
            
               (3)Podle dostupných vědeckých údajů a zpráv o přezkumu a po náležitém zohlednění hodnotících kritérií stanovených v příloze D úmluvy vykazuje oktamethylcyklotetrasiloxan (číslo CAS 556-67-2) vlastnosti perzistentních organických znečišťujících látek. 
            
            
               (4)Na základě dostupných informací splňuje oktamethylcyklotetrasiloxan kritéria přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006
                  4
                pro „perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT)“ látku a pro látku „vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB)“ v životním prostředí. 
            
            
               (5)Podle čl. 69 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 připravilo Spojené království pro oktamethylcyklotetrasiloxan dokumentaci o omezení podle přílohy XV
                  5
                s cílem posoudit riziko pro životní prostředí vyplývající z jeho uvádění na trh nebo používání v koncentraci rovné nebo vyšší než 0,1 % hmotnostních ve výrobcích osobní péče, které se za normálních podmínek používání smývají.
            
            
               (6)Oktamethylcyklotetrasiloxan je látka s celosvětovým disperzním použitím, jejíž výskyt byl zjištěn v životním prostředí. Vzhledem k potenciálu dálkového přenosu oktamethylcyklotetrasiloxanu v životním prostředí není k zabezpečení vysoké úrovně ochrany životního prostředí a lidského zdraví dostačující přijmout opatření na vnitrostátní úrovni nebo na úrovni Unie, a je proto nezbytné přijmout opatření na vyšší mezinárodní úrovni.
            
         
         
            
               (7)Unie by proto měla sekretariátu úmluvy předložit návrh na zařazení oktamethylcyklotetrasiloxanu do příloh A, B a/nebo C úmluvy,
            
            
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: 
            
            
               Článek 1
            
            
               1. Unie předloží návrh na zařazení oktamethylcyklotetrasiloxanu do příloh A, B a/nebo C Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách (dále jen „úmluva“).
            
            
            
               2. Komise předá jménem Unie sekretariátu úmluvy návrh obsahující všechny informace požadované podle přílohy D úmluvy.
            
            
               Článek 2
            
            
               Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem přijetí.
            
            
               V Bruselu dne
            
            
               
                     Za Radu
               
               
                     předseda / předsedkyně
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                  
                     http://echa.europa.eu/documents/10162/13641/art77-3c_msc_opinion_on_d4_and_d5_20150422_en.pdf
                  
                  .
               
               
                  
                     (2)
                  Environment Canada and Health Canada. Screening Assessment for the Challenge Octamethylcyclotetrasiloxane (D4) (screeningové posouzení problému oktamethylcyklotetrasiloxan), registrační číslo Chemical Abstracts Service 556-67-2.Listopad 2008. Viz: http://www.ec.gc.ca/ese-ees/default.asp?lang=En&n=2481B508-1#a1.
               
               
                  
                     (3)
                  Úř. věst. L 209, 31.7.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (4)
                  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
               
               
                  
                     (5)
                  Dostupné na: 
                  
                     http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration
                  
                  
                     Do oblasti působnosti návrhu o omezení rovněž spadá dekamethylcyklopentasiloxan.