CELEX: 32017R1008
Language: da
Date: 2017-06-15 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1008 af 15. juni 2017 om godkendelse af et præparat af Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 og Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelse JHJ Ltd) (EØS-relevant tekst. )

16.6.2017   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 153/16
               
            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/1008
      af 15. juni 2017
      om godkendelse af et præparat af Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 og Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelse JHJ Ltd)
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:
      
                  (1)
               
               
                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
               
            
                  (2)
               
               
                  Der er i henhold til artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendeles af præparatet af Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 og Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Den pågældende ansøgning vedrører godkendelsen af præparatet af Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 og Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger (indehaver af godkendelse JHJ Ltd), som skal klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«.
               
            
                  (4)
               
               
                  Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 12. juli 2016 (2), at præparatet af Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 og Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet, og at det potentielt kan forbedre de zootekniske egenskaber hos slagtekyllinger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
               
            
                  (5)
               
               
                  Vurderingen af præparatet af Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 og Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af det pågældende præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
               
            
                  (6)
               
               
                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
               
            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Det i bilaget opførte præparat, som tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof.
      Artikel 2
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
      
         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 15. juni 2017.
         
            
               På Kommissionens vegne
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Formand
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(9):4555.
      
         BILAG
         
                     Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                  
                  
                     Navn på indehaveren af godkendelsen
                  
                  
                     Tilsætningsstof
                  
                  
                     Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                  
                  
                     Dyreart eller -kategori
                  
                  
                     Maksimumsalder
                  
                  
                     Minimumsindhold
                  
                  
                     Maksimumsindhold
                  
                  
                     Andre bestemmelser
                  
                  
                     Godkendelse gyldig til
                  
               
                     CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer
                     
                  
               
                     4b1892
                  
                  
                     JHJ Ltd
                  
                  
                     
                        Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 og Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                  
                  
                     
                        Tilsætningsstoffets sammensætning
                     
                     Præparat af Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 og Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p, der indeholder mindst 1,2 × 109 CFU/g mælkesyrebakterier (LAB) og Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p 1 × 107 CFU/g
                     med mindst:
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactococcus lactis PCM B/00039 ≥ 5 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus casei B PCM/00080 ≥ 1 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ≥ 1 × 107 CFU/g
                              
                           
                        Aktivstoffets karakteristika
                     
                     
                        Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ogSaccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                     
                        Analysemetode
                         (1)
                     
                     Til kvantitativ bestemmelse af Lactococcus lactis PCM B/00039 og Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p i fodertilsætningsstoffet og foderstoffer:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Dybdeudsæd under anvendelse af de Man, Rogosa og Sharpe (MRS) agar ISO 15214
                              
                           Til kvantitativ bestemmelse af Lactobacilli i fodertilsætningsstoffet og foderstoffer:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Dybdeudsæd under anvendelse af MRS-agar (EN 15787)
                              
                           Til kvantitativ bestemmelse af Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p i fodertilsætningsstoffet og foderstoffer:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Dybdeudsæd under anvendelse af chloranphenicolglukosegærekstrakt (CGYE) agar (EN 15789)
                              
                           Til identifikation af Lactobacilli, Lactococcus lactis PCM B/00039 og Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis).
                              
                           Til identifikation af Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Polymerasekædereaktion (PCR)
                              
                           
                  
                     Slagtekyllinger
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 × 108 (LAB)
                     5 × 106 (Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Kan bruges i foder, der indeholder følgende tilladte coccidiostatika: narasin/nicarbazin, salinomycinnatrium, diclazuril, decoquinat eller maduramicinammonium.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn og hudbeskyttelse.
                              
                           
                  
                     6. juli 2027
                  
               
            (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.