CELEX: C2001/079/29
Language: fi
Date: 2001-03-10 00:00:00
Title: Asia C-15/01: Regeringsrättenin 21.12.2000 tekemällään päätöksellä esittämä ennakkoratkaisupyyntö asiassa Paranova Läkemedel AB, Farmagon A/S, Medartuum AB, K.G. NetPharma AB, Orifarm AB, Trans Euro Medical AB, Cross Pharma AB ja MedImport Scandinavia AB vastaan Läkemedelsverket

10.3.2001                 FI                        Euroopan yhteisöjen virallinen lehti                                            C 79/17
Regeringsrättenin 21.12.2000 tekemällään päätöksellä                     Verwaltungsgerichtshofin 18.12.2000 tekemällään pää-
esittämä ennakkoratkaisupyyntö asiassa Paranova Läke-                    töksellä esittämä ennakkoratkaisupyyntö asiassa Paul Die-
medel AB, Farmagon A/S, Medartuum AB, K.G. NetP-                          ter Haug vastaan Unabhängiger Verwaltungssenat Wien
harma AB, Orifarm AB, Trans Euro Medical AB, Cross
Pharma AB ja MedImport Scandinavia AB vastaan Läke-
                              medelsverket                                                          (Asia C-16/01)
                                                                                                    (2001/C 79/30)
                                                                         Verwaltungsgerichtshof on pyytänyt 18.12.2000 tekemällään
                             (Asia C-15/01)
                                                                         päätöksellä, joka on saapunut Euroopan yhteisöjen tuomiois-
                                                                         tuimeen 15.1.2001, Euroopan yhteisöjen tuomioistuimelta
                                                                         asiassa Paul Dieter Haug vastaan Unabhängiger Verwaltungs-
                                                                         senat Wien ennakkoratkaisua seuraaviin kysymyksiin:
                             (2001/C 79/29)                              1.    Kuluttajalle myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden
                                                                               merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenval-
                                                                               tioiden lainsäädännön lähentämisestä 18 päivänä joulu-
                                                                               kuuta 1978 annetun neuvoston direktiivin 79/112/ETY
                                                                               (nyttemmin kodifioituna, myytäväksi tarkoitettujen elin-
Regeringsrätten on pyytänyt 21.12.2000 tekemällään päätök-                     tarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koske-
sellä, joka on saapunut yhteisöjen tuomioistuimen kirjaamoon                   van jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päi-
15.1.2001, Euroopan yhteisöjen tuomioistuimelta ennakko-                       vänä maaliskuuta 2000 annettu Euroopan parlamentin ja
ratkaisua asiassa Paranova Läkemedel AB, Farmagon A/S,                         neuvoston direktiivi 2000/13/EY, EYVL L 109, 6.5.2000,
Medartuum AB, K.G. NetPharma AB, Orifarm AB, Trans Euro                        s. 29; jäljempänä elintarvikkeiden merkinnöistä annettu
Medical AB, Cross Pharma AB ja MedImport Scandinavia AB                        direktiivi) 2 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaan
vastaan Läkemedelsverket seuraaviin kysymyksiin:                               merkinnät ja tavat, joilla ne on tehty, eivät saa, jollei
                                                                               luonnon kivennäisvesiä ja erityisravintoa koskevista yh-
                                                                               teisön säännöksistä muuta johdu, esittää, että elintarvik-
                                                                               keeseen liittyy ihmisen sairauksia ennalta ehkäiseviä,
                                                                               hoitavia tai parantavia ominaisuuksia tai viitata sellaisiin
1.    Onko EY 28 ja EY 30 artiklan kanssa sopusoinnussa se,
                                                                               ominaisuuksiin; onko tämän säännöksen kanssa ristirii-
      että rinnakkaistuodun lääkkeen myyntilupa peruutetaan
                                                                               dassa kansallinen säännös, jonka mukaan saatettaessa
      siitä syystä, että suoratuontina tuodun lääkkeen myyntilu-
                                                                               elintarvikkeita markkinoille on kiellettyä
      pa on luvanhaltijan pyynnöstä peruutettu muista kuin
      lääkkeen turvallisuuteen liittyvistä syistä? Onko asian
      ratkaisun kannalta merkitystä sillä, mistä syistä pyyntö                 a)    viitata fysiologisiin tai farmakologisiin vaikutuksiin,
      on tarkkaan ottaen esitetty, tai sillä, jatkaako luvanhaltija                  kuten erityisesti vaikutuksiin, jotka auttavat pysy-
      tai toinen samaan konserniin kuuluva yritys kyseisen                           mään nuorena, hidastavat vanhenemisen oireita,
      rinnakkaistuodun lääkkeen myymistä toisissa jäsenval-                          laihduttavat tai pitävät terveenä, taikka antaa mieli-
      tioissa niissä saatujen myyntilupien perusteella?                              kuva tällaisesta vaikutuksesta;
                                                                               b)    viitata sairauskertomuksiin, lääkärien suosituksiin
                                                                                     tai lääkärien asiantuntijalausuntoihin;
2.    Jos rinnakkaistuoja vetoaa vanhan myyntiluvan sijaan
      tietylle suoratuontina tuodulle lääkkeelle myönnettyyn                   c)    käyttää terveyttä koskevia figuratiivisia tai tyyliteltyjä
      uuteen myyntilupaan, onko katsottava, että lupaa jatkaa                        kuvauksia ihmiskehon osista, terveydenhoitoalan tai
      rinnakkaistuodun lääkkeen myyntiä ei voida antaa sen                           kylpyhoitoloiden ammattilaisten kuvia tai muita
      vuoksi, että tämä lääke ja se suoratuontina tuotu lääke,                       kuvia, jotka viittaavat terveyteen liittyviin hoitotoi-
      jota kyseinen uusi myyntilupa koskee, poikkeavat toisis-                       miin?
      taan sillä tavalla, että rinnakkaistuotua lääkettä myydään
      tiettyä happoa (omepratsoli) sisältävinä kapseleina, kun           2.    Onko elintarvikkeiden merkinnöistä annetun direktiivin
      taas suoratuontina tuotua lääkettä myydään tämän hapon                   28 artiklan tai EY 30 artiklan kanssa ristiriidassa sellainen
      magnesiumsuolaa sisältävinä tabletteina?                                 kansallinen säännös, jonka mukaan kysymyksessä 1
                                                                               tarkoitetut terveyttä koskevat väittämät ovat sallittuja
                                                                               vain sillä eddellytyksellä, että asiassa toimivaltainen liitto-
                                                                               valtion ministeriö on ne ensin hyväksynyt, jolloin hyväk-
                                                                               symisen edellytyksenä on, että terveyttä koskevat väittä-
                                                                               mät ovat yhteensopivat kuluttajille erehtymiseltä annetta-
                                                                               van suojan kanssa?