CELEX: 62015TB0729
Language: sv
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Mål T-729/15 R: Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 20 juli 2016 – MSD Animal Health Innovation och Intervet international mot EMA (Interimistiskt förfarande — Tillgång till handlingar — Förordning (EG) nr 1049/2001 — Handlingar som innehas av EMA och som rör uppgifter som ett företag ingett i samband med sin ansökan om godkännande för försäljning av ett läkemedel — Beslut om att ge en tredje man tillgång till handlingarna — Ansökan om uppskov med verkställigheten — Situation som ställer krav på skyndsamhet — Fumus boni juris — Intresseavvägning)

12.9.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 335/48
            
         Beslut meddelat av tribunalens ordförande den 20 juli 2016 – MSD Animal Health Innovation och Intervet international mot EMA
   (Mål T-729/15 R)
   ((Interimistiskt förfarande - Tillgång till handlingar - Förordning (EG) nr 1049/2001 - Handlingar som innehas av EMA och som rör uppgifter som ett företag ingett i samband med sin ansökan om godkännande för försäljning av ett läkemedel - Beslut om att ge en tredje man tillgång till handlingarna - Ansökan om uppskov med verkställigheten - Situation som ställer krav på skyndsamhet - Fumus boni juris - Intresseavvägning))
   (2016/C 335/63)
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Sökande: MSD Animal Health Innovation GmbH (Schwabenheim, Tyskland) och Intervet international BV (Boxmeer, Nederländerna) (ombud: advokaten P. Bogaert, B. Kelly och H. Billson, solicitors, J. Stratford, QC, och C. Thomas, barrister)
   
      Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Spina, A. Rusanov och S. Marino)
   
      Saken
   
   Ansökan enligt artiklarna 278 och 279 FEUF om uppskov med verkställigheten av EMA:s beslut EMA/785809/2015 av den 25 november 2015 om att, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, 2001, s. 43), ge en tredje man tillgång till vissa handlingar innehållande upplysningar som lämnats i samband med en ansökan om godkännande för försäljning av det veterinärmedicinska läkemedlet Bravecto.
   
      Avgörande
   
   
               1)
            
            
               Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) beslut EMA/785809/2015 av den 25 november 2015 om att, enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar, ge en tredje man tillgång till rapporterna om toxikologiska tester C 45151/test av dermal toxicitet under 28 dagar (semiocklusiv tillämpning under sex timmar) på Wistar-råttor, C 45162/test av oral toxicitet (sondmatning) under 28 på Wistar-råttor och C 88913/test av dermal toxicitet under 28 dagar (semiocklusiv tillämpning under sex timmar) på Wistar-råttor får tills vidare inte verkställas.
            
         
               2)
            
            
               EMA åläggs att inte lämna ut de rapporter som nämns i punkt 1.
            
         
               3)
            
            
               Frågan om rättegångskostnader anstår.