CELEX: 32018D0607(01)
Language: mt
Date: 2018-06-06 00:00:00
Title: Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni tas-6 ta’ Ġunju 2018 dwar l-istabbiliment ta’ programm ta’ ħidma għall-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi li jiskadu fl-2022, fl-2023 u fl-2024 skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

7.6.2018   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 195/20
            
         DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI
   tas-6 ta’ Ġunju 2018
   dwar l-istabbiliment ta’ programm ta’ ħidma għall-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi li jiskadu fl-2022, fl-2023 u fl-2024 skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   (2018/C 195/07)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 18 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Numru kbir ta’ sustanzi attivi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u elenkati fil-Partijiet B u E tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (2) għandhom data ta’ skadenza stabbilita bejn l-1 ta’ Jannar 2022 u l-31 ta’ Diċembru 2024. Il-Parti C tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 686/2012 (3) telenka dawk is-sustanzi attivi u talloka lill-Istati Membri l-evalwazzjoni tagħhom u taħtar Stat Membru relatur u Stat Membru korelatur għal kull sustanza attiva għall-finijiet tal-proċedura ta’ tiġdid.
            
         
               (2)
            
            
               Minħabba ż-żmien u r-riżorsi meħtieġa biex titlesta l-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi kkonċernati mill-Istati Membri u mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità), huwa meħtieġ li jiġi stabbilit programm ta’ ħidma li jiġbor flimkien sustanzi attivi simili u li jistabbilixxi l-prijoritajiet abbażi tat-tħassib dwar is-sikurezza għas-saħħa tal-bniedem u tal-annimali jew għall-ambjent kif previst fl-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.
            
         
               (3)
            
            
               Jixraq li tiġi prevista l-identifikazzjoni tas-sustanzi li minħabba l-karatteristiċi tagħhom, huwa mistenni li jistgħu jonqsu milli jissodisfaw il-kriterji ta’ approvazzjoni stipulati fil-punti 3.6.2 sa 3.6.5 u fil-punt 3.7 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u li tiġi prijoritizzata l-valutazzjoni tagħhom.
            
         
               (4)
            
            
               Fost is-sustanzi attivi elenkati fil-Parti C tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 686/2012, jixraq li jiġu identifikati dawk is-sustanzi li huma elenkati fil-Parti E tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 bħala kandidati għas-sostituzzjoni, li għalihom, minħabba l-karatteristiċi tagħhom, il-perjodi tal-approvazzjoni ma jaqbżux is-seba’ snin. Jixraq ukoll li jiġu identifikati s-sustanzi li huma elenkati fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/408 (4) bħala kandidati għas-sostituzzjoni. Il-programm jenħtieġ li jagħti prijorità lill-valutazzjoni tagħhom.
            
         
               (5)
            
            
               Is-sustanzi attivi fluksapiroksad, biksafen, sedassan, penflufen u pentijopirad għandhom proprjetajiet simili. Is-sustanzi attivi fosfonati tad-disodju u fosfonati tal-potassju għandhom proprjetajiet simili. Is-sustanzi attivi ewġenol, ġeranjol u timol għandhom proprjetajiet simili. Is-sustanzi attivi Trichoderma atroviride (razza tal-mikrobu I-1237) u Trichoderma asperellum (razza tal-mikrobu T34) għandhom proprjetajiet simili. Is-sustanzi attivi benżovindiflupir u isopirażam għandhom ukoll proprjetajiet simili. Billi jixraq li jiġu allinjati ż-żmien tal-valutazzjoni u l-proċess tal-evalwazzjoni bejn il-pari ta’ sustanzi bi proprjetajiet simili mwettqa mill-Awtorità, id-dossiers għal dawn is-sustanzi jenħtieġ li jiġu sottomessi lill-Istati Membri relaturi rispettivi tagħhom fl-istess perjodu ta’ żmien.
            
         
               (6)
            
            
               Meta jitqiesu r-riżorsi disponibbli tal-awtoritajiet li jwettqu l-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet, ma jistax jiġi eskluż li minħabba l-prijoritizzazzjoni tal-valutazzjoni tas-sustanzi prevista minn din id-Deċiżjoni, l-approvazzjoni ta’ xi sustanzi attivi oħra tista’ tiskadi qabel ma tittieħed deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-approvazzjoni tat-tali sustanzi. F’każijiet bħal dawn, il-perjodu ta’ approvazzjoni tat-tali sustanzi attivi jenħtieġ li jiġi estiż fiż-żmien dovut skont l-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.
            
         
               (7)
            
            
               Minbarra li jipprevedi l-ġbir flimkien ta’ sustanzi attivi simili abbażi tal-prijoritajiet għall-valutazzjoni tagħhom, l-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jipprevedi wkoll li l-programm ta’ ħidma jeħtieġ jinkludi elementi speċifiċi. Ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012 u (UE) Nru 686/2012 jimplimentaw, rispettivament, il-punti (a) sa (e) u l-punt (f) tat-tieni paragrafu tal-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009,
            
         IDDEĊIDIET KIF ĠEJ:
   Artikolu Uniku
   Il-programm ta’ ħidma kif stabbilit fl-Anness ta’ din id-Deċiżjoni b’dan qed jiġi adottat.
   
      Magħmul fi Brussell, is-6 ta’ Ġunju 2018.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.
   
      (2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).
   
      (3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 686/2012 tas-26 ta’ Lulju 2012 li jalloka lill-Istati Membri, għall-finijiet tal-proċedura ta’ tiġdid, l-evalwazzjoni tas-sustanzi attivi li l-approvazzjoni tagħhom teskadi sal-31 ta’ Diċembru 2018 (ĠU L 200, 27.7.2012, p. 5).
   
      (4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/408 tal-11 ta’ Marzu 2015 dwar l-implimentazzjoni tal-Artikolu 80(7) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jistabbilixxi lista ta’ kandidati għas-sostituzzjoni (ĠU L 67, 12.3.2015, p. 18).
   
      ANNESS
      
         (1)   
         
            Il-programm ta’ ħidma jikkonċerna sustanzi attivi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 li huma elenkati fil-Parti C tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 686/2012.
         
      
      
         (2)   
         Il-prijoritajiet għall-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi u għall-ġbir flimkien ta’ sustanzi attivi simili, kif previsti fl-Artikolu 18 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, huma kif ġej:
         
                     (a)
                  
                  
                     Il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi li minħabba l-karatteristiċi tagħhom, huwa mistenni li jistgħu jonqsu milli jissodisfaw il-kriterji ta’ approvazzjoni stipulati fil-punti 3.6.2 sa 3.6.5 u fil-punt 3.7 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandha tingħata prijorità. Għaldaqstant, dawn il-valutazzjonijiet għandhom jitwettqu mingħajr dewmien jew bl-inqas dewmien possibbli.
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     Il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi elenkati fil-Parti E tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 540/2011 bħala kandidati għas-sostituzzjoni li minħabba l-karatteristiċi tagħhom, huma approvati għal mhux aktar minn seba’ snin, għandha tingħata prijorità. Barra minn hekk, il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għat-tiġdid tal-approvazzjonijiet tas-sustanzi attivi elenkati fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2015/408 għandha tingħata prijorità. Għaldaqstant, dawn il-valutazzjonijiet għandhom jitwettqu mingħajr dewmien jew bl-inqas dewmien possibbli.
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     Fid-dawl tax-xebħ bejn il-karatteristiċi rispettivi tagħhom, fejn id-dati tat-tressiq tad-dossier huma differenti, il-perjodu ta’ approvazzjoni għandu jiġi estiż fejn xieraq u fiż-żmien dovut skont l-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 sabiex jiġu allinjati ż-żmien tal-valutazzjoni tagħhom u l-proċess tal-evalwazzjoni bejn il-pari mwettqa mill-Awtorità, għas-sustanzi li ġejjin:
                     
                                 (i)
                              
                              
                                 fluksapiroksad, biksafen, sedassan, penflufen u pentijopirad;
                              
                           
                                 (ii)
                              
                              
                                 fosfonati tad-disodju u fosfonati tal-potassju;
                              
                           
                                 (iii)
                              
                              
                                 ewġenol, ġeranjol u timol;
                              
                           
                                 (iv)
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma atroviride (razza tal-mikrobu I-1237) u Trichoderma asperellum (razza tal-mikrobu T34);
                              
                           
                                 (v)
                              
                              
                                 benżovindiflupir u isopirażam.
                              
                           
               
                     (d)
                  
                  
                     Fil-każ li l-approvazzjoni ta’ xi sustanzi attivi mhux koperti mill-punti (a) u (b) x’aktarx tiskadi qabel ma tittieħed deċiżjoni dwar it-tiġdid tal-approvazzjoni ta’ dawn is-sustanzi għal raġunijiet lil hinn mill-kontroll tal-applikant, il-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ dawk is-sustanzi attivi għandu jiġi estiż fiż-żmien dovut skont l-Artikolu 17 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.