CELEX: 32019R0893
Language: lt
Date: 2019-05-28 00:00:00
Title: 2019 m. gegužės 28 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/893 dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 15544 kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1444/2006 (leidimo turėtojas – „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.“, kuriam Sąjungoje atstovauja „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“) (Tekstas svarbus EEE.)

29.5.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 142/60
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/893
         2019 m. gegužės 28 d.
         dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis DSM 15544 kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 1444/2006 (leidimo turėtojas – „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.“, kuriam Sąjungoje atstovauja „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jos 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo arba jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     leidimas 10 metų naudoti Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1444/2006 (2);
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnį šio leidimo turėtojas pateikė prašymą dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą atnaujinimo ir paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2018 m. birželio 13 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenis, rodančius, kad priedas atitinka leidimo išdavimo sąlygas;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     atlikus Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą atnaujinimo pagal šio reglamento priede nustatytas sąlygas, Reglamentas (EB) Nr. 1444/2006 turėtų būti panaikintas;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Leidimas naudoti priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Reglamentas (EB) Nr. 1444/2006 panaikinamas.
         
         
            3 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. gegužės 28 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
         
            (2)  2006 m. rugsėjo 29 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1444/2006 dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kaip pašarų priedą (OL L 271, 2006 9 30, p. 19).
         
            (3)  EFSA Journal 2018;16(7):5340.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikacinis numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                        
                     
                  
                        4b1820
                     
                     
                        „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd,“ kuriai atstovauja „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis:
                        
                        
                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), kuriame yra ne mažiau kaip 1 × 1010 KSV/g
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                        
                        
                           Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) gyvybingos sporos (KSV)
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Apskaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant triptono sojos agarą (EN 15784:2009).
                        Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                     
                     
                        Mėsiniai viščiukai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Gali būti naudojamas pašaruose, kurių sudėtyje yra vieno iš šių leidžiamų kokcidiostatų: natrio monenzino, natrio salinomicino, natrio semduramicino, natrio lazalocido, amonio maduramicino, narazino/nikarbazino, diklazurilo.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2029 m. birželio 18 d.
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje adresu https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports