CELEX: 32018R1567
Language: sk
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1567 z 18. októbra 2018, ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/249 o povolení taurínu, beta-alanínu, L-alanínu, L-arginínu, kyseliny L-asparágovej, L-histidínu, DL-izoleucínu, L-leucínu, L-fenylalanínu, L-prolínu, DL-serínu, L-tyrozínu, L-metionínu, L-valínu, L-cysteínu, glycínu, glutamanu sodného a kyseliny L-glutámovej ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu pre všetky druhy okrem mačiek a psov (Text s významom pre EHP)

19.10.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 262/31
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1567
         z 18. októbra 2018,
         ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2018/249 o povolení taurínu, beta-alanínu, L-alanínu, L-arginínu, kyseliny L-asparágovej, L-histidínu, DL-izoleucínu, L-leucínu, L-fenylalanínu, L-prolínu, DL-serínu, L-tyrozínu, L-metionínu, L-valínu, L-cysteínu, glycínu, glutamanu sodného a kyseliny L-glutámovej ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu pre všetky druhy okrem mačiek a psov
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/249 (2) sa povoľujú určité kŕmne doplnkové látky ako arómy vrátane glycínu, L-cysteínu a monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/249 je chyba v zázname o glycíne, kde sa v stĺpci „Ostatné ustanovenia“ uvádza, že na označení tejto doplnkovej látky sa musí uviesť, že odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % v prípade iných druhov a kategórií je 25 g/kg. Správne množstvo podľa stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (3), ktoré vydal v súvislosti s povolením tejto kŕmnej doplnkovej látky, je 25 mg/kg.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Chyby sa vyskytujú v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/249 pri záznamoch o L-cysteíne a monohydráte hydrochloridu L-cysteínu, pokiaľ ide o výrobný postup tejto účinnej látky. Konkrétne v stĺpci „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa síce uvádza, že aktívna látka sa vyrába chemickou syntézou alebo hydrolýzou bielkovín. V tejto časti sa však neuviedlo, že pri hydrolýze bielkovín sa používajú živočíšne alebo rastlinné bielkoviny, takže použitie ľudských vlasov, ktoré by sa pri výrobe tejto osobitnej doplnkovej látky mohli použiť ako zdroj na hydrolýzu, nie je povolené.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V dôsledku chybných ustanovení vznikla pre prevádzkovateľov krmivárskych podnikov nejasná situácia, pokiaľ ide o skutočné ustanovenia o uvádzaní predmetných doplnkových látok na trh. Táto situácia vyvolala právnu neistotu, pokiaľ ide o uplatniteľný regulačný rámec. Uvedené chyby preto viedli k určitému narušeniu trhu spojenému s predmetným povolením na uvedenie glycínu, L-cysteínu a monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu na trh a ich používanie. Opravy vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2018/249 by sa preto mali uplatňovať retroaktívne dňom nadobudnutia účinnosti uvedeného vykonávacieho nariadenia, aby sa obnovila právna istota v súvislosti s regulačným statusom doplnkových látok, v prípade ktorých boli zistené chyby, s cieľom zabrániť akýmkoľvek škodlivým dôsledkom pre dotknutých prevádzkovateľov a následne prinavrátiť stabilitu na trh.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/249 sa mení podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 15. marca 2018.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 18. októbra 2018
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/249 z 15. februára 2018 o povolení taurínu, beta-alanínu, L-alanínu, L-arginínu, kyseliny L-asparágovej, L-histidínu, DL-izoleucínu, L-leucínu, L-fenylalanínu, L-prolínu, DL-serínu, L-tyrozínu, L-metionínu, L-valínu, L-cysteínu, glycínu, glutamanu sodného a kyseliny L-glutámovej ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a monohydrátu hydrochloridu L-cysteínu pre všetky druhy okrem mačiek a psov, Ú. v. EÚ L 53, 23.2.2018, s. 134.
         
            (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(5):3670.
      
      
         
            PRÍLOHA
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/249 sa opravuje takto:
            
                        1.
                     
                     
                        V zázname o látke 2b17034 glycín sa stĺpec „Ostatné ustanovenia“ opravuje takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Bod 3 sa nahrádza takto:
                                    
                                                „3.
                                             
                                             
                                                Na označení doplnkovej látky sa musí uviesť: ‚Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            20 g/kg v prípade mačiek a psov,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            25 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Bod 5 sa nahrádza takto:
                                    
                                                „5.
                                             
                                             
                                                Na označení kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uviesť funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak je obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % vyšší ako:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            20 g/kg v prípade mačiek a psov,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            25 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                                         
                                                      
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        V zápise týkajúcom sa látky 2b17033 L-cysteín v stĺpci „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa text „produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín“ nahrádza textom „produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy živočíšnych alebo rastlinných bielkovín“.
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        V zápise týkajúcom sa látky 2b920 L-cysteín, hydrochlorid monohydrát v stĺpci „Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda“ sa text „produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy bielkovín“ nahrádza textom „produkt chemickej syntézy alebo hydrolýzy živočíšnych alebo rastlinných bielkovín“.