CELEX: 32004R2232
Language: cs
Date: 2004-12-23 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 2232/2004 ze dne 23. prosince 2004, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o altrenogest, beclomethasone dipropionate, kloprostenol, r-kloprostenol, sorbitan sesquioleát a toltrazurilText s významem pro EHP

24.12.2004   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 379/71
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2232/2004
   ze dne 23. prosince 2004,
   kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o altrenogest, beclomethasone dipropionate, kloprostenol, r-kloprostenol, sorbitan sesquioleát a toltrazuril
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na články 2 a 3 a čl. 4 třetí odstavec uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vydané Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Na dobu, než budou dokončeny vědecké studie, byla látka altrenogest v souladu s ustanoveními směrnice 96/22/ES ze dne 29. dubna 1996 o zákazu používání některých látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetik v chovech zvířat a o zrušení směrnic 81/602/EHS, 88/146/EHS a 88/299/EHS (2) zařazena do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 pro prasata a koňovité, ale jen pro zootechnické použití. Tyto studie byly nyní dokončeny, a proto by měl altrenogest být zařazen do přílohy I uvedeného nařízení.
            
         
               (3)
            
            
               Látka beclomethasone dipropionate by měla být zařazena do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 pro koňovité, ale jen pro inhalační účely.
            
         
               (4)
            
            
               Látky kloprostenol a r-kloprostenol byly zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 pro skot, prasata a koňovité. Položka by se měla rozšířit, aby zahrnovala kozy.
            
         
               (5)
            
            
               Látka sorbitan sesquioleát úzce souvisí s látkou sorbitan trioleate, která je zařazena do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 pro všechny druhy zvířat určené k produkci potravin. Jiné estery sorbitanu jsou povolené jako potravinářské přídatné látky v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (3), a jsou proto zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90 pro všechny druhy zvířat určené k produkci potravin. Dotyčnými estery sorbitanu jsou sorbitan monosterát (E491), sorbitantristearát (E492), sorbitanmonolaurát (E493), sorbitanmonooleát (E494) a sorbitanmonopalmitát (E495). Sorbitan sesquioleát by proto měl být také zařazen do uvedené přílohy II pro všechny druhy zvířat určené k produkci potravin.
            
         
               (6)
            
            
               Látka toltrazuril je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 pro kuřata, krůty a prasata. Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií za účelem zahrnutí skotu, měl by toltrazuril být zařazen do přílohy III uvedeného nařízení, ale nikoli pro zvířata, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.
            
         
               (7)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (8)
            
            
               Před začátkem použitelnosti tohoto nařízení musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na registrace udělené v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (4).
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 22. února 2005.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 23. prosince 2004.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1875/2004 (Úř. věst. L 326, 29.10.2004, s. 19).
   
      (2)  Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 3. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2003/74/ES (Úř. věst. L 262, 14.10.2003, s. 17).
   
      (3)  Úř. věst. L 61, 18.3.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (4)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      A.   Následující látka/látky se vkládá/vkládají do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90
      6.   Látky působící na reprodukční systém
      6.1.   Progestageny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „Altrenogest
                         (1)
                     
                  
                  
                     Altrenogest
                  
                  
                     Prasata
                  
                  
                     1 μg/kg
                  
                  
                     Kůže + tuk
                  
               
                     0,4 μg/kg
                  
                  
                     Játra
                  
               
                     Koňovití
                  
                  
                     1 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     0,9 μg/kg
                  
                  
                     Játra“
                  
               
      B.   Následující látka/látky se vkládá/vkládají do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90
      2.   Organické sloučeniny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
               
                     „Beclomethasone dipropionate
                     
                  
                  
                     Koňovití (2)
                     
                  
               
                     Kloprostenol
                  
                  
                     Kozy
                  
               
                     R-kloprostenol
                  
                  
                     Kozy
                  
               
                     Sorbitan sesquioleát
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin“
                  
               
      C.   Následující látka/látky se vkládá/vkládají do přílohy III
      2.   Antiparazitika
      2.4.   Látky účinkující proti prvokům
      2.4.3.   Deriváty triazinetrionu
      
         
                     Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „Toltrazuril
                         (3)
                     
                  
                  
                     Toltrazuril sulfon
                  
                  
                     Skot
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Svalovina
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Tuk
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Játra
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Ledviny“
                  
               
      
         (1)  Pouze pro zootechnické použití a v souladu s ustanoveními směrnice 96/22/ES.
      
         (2)  Jen pro inhalační účely.
      
         (3)  Platnost prozatímních MRL do 1.7.2006. Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.