CELEX: 62011CN0145
Language: fi
Date: 2011-03-25 00:00:00
Title: Asia C-145/11: Kanne 25.3.2011 — Euroopan komissio v. Ranskan tasavalta

28.5.2011   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 160/12
            
         Kanne 25.3.2011 — Euroopan komissio v. Ranskan tasavalta
   (Asia C-145/11)
   2011/C 160/14
   Oikeudenkäyntikieli: ranska
   
      Asianosaiset
   
   
      Kantaja: Euroopan komissio (asiamiehet: M. Šimerdová ja A. Marghelis)
   
      Vastaaja: Ranskan tasavalta
   
      Vaatimukset
   
   
               —
            
            
               on todettava, että Ranskan tasavalta ei ole noudattanut eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY (1) 32 ja 33 artiklan mukaisia velvoitteitaan, koska se on kieltäytynyt vahvistamasta CT-Line 15 % Premix — ja CT-Line 15 % Oral Powder -nimisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskevat lupahakemukset direktiivissä tarkoitetussa hajautetussa lupamenettelyssä
            
         
               —
            
            
               Ranskan tasavalta on velvoitettava korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
            
         
      Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
   
   Komissio katsoo kanteessaan, ettei direktiivissä 2001/82/EY sallita sitä, että jäsenvaltio arvioi hajautetussa lupamenettelyssä lupahakemusta oikeudellisesti ja tieteellisesti. Vahvistusvaiheen tarkoituksena on yksinomaan varmistaa, että esitetty asiakirja-aineisto on samanlainen kaikissa jäsenvaltioissa, että se on täydellinen ja että se sisältää luettelon kysymyksessä olevista jäsenvaltioista direktiivin 32 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen edellytysten mukaisesti. Kantaja moittii siksi vastaajaa siitä, että se on hylännyt lupahakemukset vedoten erityisesti perusteisiin, jotka liittyvät lääkkeen koostumukseen ja sen farmaseuttiseen muotoon, väitettyyn kansallisen oikeuden vastaisuuteen ja mahdollisiin kansanterveyttä koskeviin vaaroihin.
   Komissio katsoo myös, että vahvistusvaiheessa jäsenvaltioilla, joita lupahakemus koskee, on velvollisuus hyväksyä vertailujäsenvaltion arviointikertomus tai ainakin vedota mahdolliseen vakavaan vaaraan ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle direktiivin 33 artiklan mukaisesti. Ranskan viranomaiset eivät kuitenkaan ole noudattaneet tässä artiklassa tarkoitettua menettelyä.
   
      (1)  Eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY (EYVL L 311, s. 1).