CELEX: 52013PC0046
Language: et
Date: 2013-02-05
Title: Ettepanek: NÕUKOGU DIREKTIIV millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ, et kanda maisitõlvikupulber toimeainena selle I ja IA lisasse

|
			
		
		
		52013PC0046
		
			Ettepanek: NÕUKOGU DIREKTIIV millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ, et kanda maisitõlvikupulber toimeainena selle I ja IA lisasse /* COM/2013/046 final - 2013/0026 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	SELETUSKIRI
Vastavalt Euroopa
Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivile 98/8/EÜ, mis
käsitleb biotsiidide turuleviimist,[1]
rakendatakse kõigi 14. mail 2000. aastal turul olnud biotsiidide toimeainete
(olemasolevad toimeained) läbivaatamiseks tööprogramm. Maisitõlvikupulber
tunnistati olemasolevaks toimeaineks ja seda hinnati nimetatud tööprogrammi
raames.
Vastavalt
direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõike 2 teisele lõigule võib direktiivi artikli 28
lõikes 4 osutatud kontrolliga regulatiivmenetluse kohaselt teha otsuse, et
olemasolev toimeaine kantakse direktiivi I lisasse. Komisjoni arvamuse kohaselt
näitavad maisitõlvikupulbri hindamise tulemused, et kõnealuse toimeaine nii I
kui ka IA lisasse kandmise tingimused on teatavatel juhtudel täidetud, kui
toodet kasutatakse vastavalt direktiivi V lisas esitatud määratlusele
tooteliiki 14 (näriliste tõrjevahendid) kuuluva toimeainena. Sellest tulenevalt
esitas komisjon direktiivi 98/8/EÜ artikli 28 lõike 1 alusel loodud komiteele
hääletamiseks direktiivi eelnõu. 21. detsembril 2012. aastal toimunud istungil
komitee eelnõu ei pooldanud. Eriti avaldasid mõned liikmesriigid kahtlust
kõnealuse toimeaine tõhususe suhtes. Komisjon arvab, et tõhususe tõendamiseks
on esitatud piisavalt teavet, mis õigustab toimeaine kandmist direktiivi I ja
IA lisasse, võttes eelkõige arvesse asjaolu, et toote turustusloa taotluses
tuleb esitada täiendavad andmed tõhususe kohta. 
Seega esitatakse otsuse 1999/468/EÜ artikli 5
punktis a sätestatud korra kohaselt ettepanek nõukogu direktiivi kohta
nõukogule ja saadetakse Euroopa Parlamendile.
2013/0026 (NLE)
Ettepanek:
NÕUKOGU DIREKTIIV
millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja
nõukogu direktiivi 98/8/EÜ, et kanda maisitõlvikupulber toimeainena selle I ja
IA lisasse
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise
lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16.
veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide
turuleviimist,[2]
eriti selle artikli 16 lõike 2 teist lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1)       Komisjoni 4. detsembri 2007.
aasta määrusega (EÜ) nr 1451/2007 Euroopa Parlamendi ja nõukogu biotsiidide
turuleviimist käsitleva direktiivi 98/8/EÜ artikli 16 lõikes 2 osutatud
kümneaastase tööprogrammi teise etapi kohta[3]
on kehtestatud selliste toimeainete nimekiri, mida on vaja hinnata seoses nende
võimaliku kandmisega direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse See loetelu hõlmab
maisitõlvikupulbrit.
(2)       Määruse (EÜ) nr 1451/2007
kohaselt on maisitõlvikupulbrit hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11
lõikele 2 kasutamiseks toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas
kindlaksmääratud tooteliiki 14 (näriliste tõrjevahendid).
(3)       Referentliikmesriigiks
määrati Kreeka, kes esitas 22. oktoobril 2009 komisjonile pädeva asutuse
aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4
ja 6.
(4)       Komisjon ja liikmesriigid on
koostöös taotlejaga pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007
artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatuse tulemused 21. septembril 2012
alalises biotsiidide komitees hindamisaruandesse.
(5)       Hindamisaruanne näitab, et
maisitõlvikupulbrit sisaldavate biotsiidide kasutamisel näriliste
tõrjevahendina võib eeldada, et need biotsiidid vastavad direktiivi 98/8/EÜ
artiklis 5 sätestatud nõuetele ja et seepärast soovitatakse kanda
maisitõlvikupulber kasutamiseks tooteliiki 14 kuuluva toimeainena kõnealuse
direktiivi I lisasse. Seda soovitust on asjakohane järgida. 
(6)       Hindamisaruanne näitab ka
seda, et maisitõlvikupulbrit sisaldavate biotsiidide kasutamisel näriliste
tõrjevahendina võib eeldada, et need biotsiidid on üksnes vähesel määral
ohtlikud inimestele, muusse kui sihtliiki kuuluvatele loomadele ja keskkonnale
eelkõige uuritud ja hindamisaruandes üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisi
korral, st graanulitena kuivas kohas. Seepärast soovitatakse aruandes kanda
maisitõlvikupulber eespool nimetatud kasutamiseks direktiivi 98/8/EÜ lisasse
IA. Seda soovitust on asjakohane järgida.
(7)       Kooskõlas praeguse tavaga ja
vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 10 lõikele 1 on asjakohane kanda
maisitõlvikupulber lisasse vaid kümneks aastaks.
(8)       ELi tasandil ei ole hinnatud
kõiki võimalikke kasutusalasid ega kokkupuutestsenaariume. Seepärast on
asjakohane nõuda, et liikmesriigid hindavad selliseid kasutusalasid või
kokkupuutestsenaariume ning selliseid riske inimestele ja keskkonnaosadele,
mida ei ole riskide hindamisel ELi tasandil piisava põhjalikkusega uuritud,
ning tagavad tootele turustusloa andmisel, et võetakse sobivad meetmed või
kehtestatakse eritingimused kindlakstehtud riskide vähendamiseks lubatava
tasemeni.
(9)       Käesoleva direktiivi kohaselt
vastuvõetud sätteid tuleks kohaldada samaaegselt kõikides liikmesriikides, et
tagada maisitõlvikupulbrit toimeainena sisaldavate tooteliiki 14 kuuluvate
biotsiidide võrdne kohtlemine ELi turul ja hõlbustada kogu biotsiidituru
nõuetekohast toimimist.
(10)     Toimeaine direktiivi 98/8/EÜ I
ja IA lisasse kandmisele peaks eelnema mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid ja
huvitatud isikud saaksid valmistuda uute nõuete täitmiseks ning toimiku
koostanud taotlejad saaksid kasutada kogu kümneaastast andmekaitseaega, mis
direktiivi 98/8/EÜ artikli 12 lõike 1 punkti c alapunkti ii kohaselt algab
alates toimeaine lisasse kandmise kuupäevast.
(11)     Lisasse kandmisele peaks
järgnema mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid saaksid rakendada direktiivi 98/8/EÜ
artikli 16 lõiget 3.
(12)     Seepärast tuleks direktiivi 98/8/EÜ
vastavalt muuta.
(13)     Kooskõlas liikmesriikide ja
komisjoni 28. septembri 2011. aasta ühise poliitilise avaldusega selgitavate
dokumentide kohta[4]
kohustuvad liikmesriigid põhjendatud juhtudel lisama ülevõtmismeetmeid
käsitlevale teatele ühe või mitu dokumenti, milles selgitatakse seost
direktiivi osade ja ülevõtvate siseriiklike õigusaktide vastavate osade vahel.
(14)     Direktiivi 98/8/EÜ artikli 28
lõike 1 kohaselt loodud komitee ei ole käesolevas direktiivis sätestatud
meetmete kohta oma arvamust avaldanud ning seepärast esitas komisjon
kõnealuseid meetmeid käsitleva ettepaneku nõukogule ja saatis selle Euroopa
Parlamendile,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
Artikkel 1
Direktiivi 98/8/EÜ I ja IA lisa muudetakse
vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
Artikkel 2
1.           Liikmesriigid võtavad vastu
ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid
hiljemalt 31. jaanuariks 2014. Nad edastavad kõnealuste normide teksti
viivitamata komisjonile
Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1.
veebruarist 2015.
Kui liikmesriigid võtavad kõnealused normid vastu,
lisavad nad nendesse normidesse või nende ametliku avaldamise korral nende
juurde viite käesolevale direktiivile. Viitamise viisi näevad ette
liikmesriigid.
2.           Liikmesriigid edastavad
komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas vastuvõetud
põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
Artikkel 3
Käesolev direktiiv jõustub järgmisel päeval
pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Artikkel 4
Käesolev direktiiv on adresseeritud
liikmesriikidele.
Brüssel,
                                                                       Nõukogu
nimel
                                                                       eesistuja
LISA 
            
1) Direktiivi 98/8/EÜ I lisasse lisatakse
järgmine kanne:
 Nr || Tavanimetus || IUPACi nimetus Identifitseerimisnumbrid || Toimeaine miinimumpuhtus turustatavas biotsiidis || Lisamise kuupäev || Artikli 16 lõike 3 täitmise tähtaeg (välja arvatud rohkem kui ühte toimeainet sisaldavad tooted, mille puhul artikli 16 lõike 3 täitmise tähtaeg on viimases asjaomase toimeaine lisasse kandmise otsuses sätestatud tähtaeg) || Lisasse kuulumise lõppkuupäev || Tooteliik || Erisätted (*) 
 „(**) [OPOCE: palun sisestada toimeaine number.] || Maisitõlvikupulber || Ei ole määratud || 1 000 g/kg || 1. veebruar 2015 || 31. jaanuar 2017 || 31. jaanuar 2025 || 14 || Toote turustusloa taotluse hindamisel vastavalt artiklile 5 ja VI lisale hindavad liikmesriigid, kui see on teatava toote puhul asjakohane, selliseid kasutusalasid või kokkupuutestsenaariume ning selliseid riske inimestele ja keskkonnaosadele, mida ei ole ELi tasandil riskide hindamisel piisavalt põhjalikult uuritud.” 
(*) VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete
rakendamiseks vajalike hindamisaruannete sisu ja järeldused on kättesaadavad
komisjoni veebilehel: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
2)
Direktiivi 98/8/EÜ IA lisasse lisatakse järgmine kanne:
 Nr || Tavanimetus || IUPACi nimetus Identifitseerimisnumbrid || Toimeaine miinimumpuhtus turustatavas biotsiidis || Lisamise kuupäev || Artikli 16 lõike 3 täitmise tähtaeg (välja arvatud rohkem kui ühte toimeainet sisaldavad tooted, mille puhul artikli 16 lõike 3 täitmise tähtaeg on viimases asjaomase toimeaine lisasse kandmise otsuses sätestatud tähtaeg) || Lisasse kuulumise lõppkuupäev || Tooteliik || Erisätted (*) 
 „(**) [OPOCE: palun sisestada toimeaine number.] || Maisitõlvikupulber || Ei ole määratud || 1 000 g/kg || 1. veebruar 2015 || 31. jaanuar 2017 || 31. jaanuar 2025 || 14 || Liikmesriigid tagavad, et registreerimisel täidetakse järgmised tingimused: –      kasutamiseks ainult graanulitena kuivas kohas.” 
(*) VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete
rakendamiseks vajalike hindamisaruannete sisu ja järeldused on kättesaadavad
komisjoni veebilehel: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
[1]               EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1.
[2]               EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. 
[3]               ELT L 325, 11.12.2007, lk 3.
[4]               ELT C 369, 17.12.2011, lk 14.