CELEX: 62016TN0303
Language: hr
Date: 2016-06-14 00:00:00
Title: Predmet T-303/16: Tužba podnesena 14. lipnja 2016. – Novartis Europharm protiv Komisije

16.8.2016   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 296/24
            
         Tužba podnesena 14. lipnja 2016. – Novartis Europharm protiv Komisije
   (Predmet T-303/16)
   (2016/C 296/33)
   Jezik postupka: engleski
   
      Stranke
   
   
      Tužitelj: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Ujedinjena Kraljevina) (zastupnik: C. Schoonderbeek, odvjetnik)
   
      Tuženik: Europska komisija
   
      Tužbeni zahtjev
   
   Tužitelj od Općeg suda zahtijeva da:
   
               —
            
            
               poništi odluku Europske komisije od 4. travnja 2016. (C(2016) 2083(final)); i
            
         
               —
            
            
               naloži Europskoj komisiji snošenje vlastitih troškova i troškova Novartisa.
            
         
      Tužbeni razlozi i glavni argumenti
   
   U prilog osnovanosti tužbe tužitelj ističe dva tužbena razloga.
   
               1.
            
            
               Prvi tužbeni razlog koji se temelji na tome da je Odluka Komisije od 4. travnja 2016. nezakonita jer predstavlja povredu isključivog prava stavljanja u promet lijeka za rijetke bolesti društva Novartis pod imenom TOBI Podhaler u skladu s člankom 8. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 141/2000 (1) o lijekovima za rijetke bolesti i jer nisu bili ispunjeni uvjeti iz članka 8. stavka 3. te uredbe za odobrenje odstupanja od tog isključivog prava stavljanja u promet lijekova za rijetke bolesti.
            
         
               2.
            
            
               Drugi tužbeni razlog koji se temelji na tome da je pripremom i donošenjem Odluke Komisije od 4. travnja 2016. povrijeđena „obveza pažnje”, također poznata kao „načelo savjesnosti”, osobito zato što nisu bili uzeti u obzir svi relevantni znanstveni podaci o predmetnim lijekovima i zato što u okviru znanstvene ocjene nije bilo obavljeno savjetovanje s društvom Novartis kao zainteresiranom strankom.
            
         
      (1)  Uredba (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999. o lijekovima za rijetke bolesti (SL L 18, 22. 1. 2000., str.1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 15., svezak 8., str. 3.)