CELEX: 31982L0368
Language: ro
Date: 1982-05-17 00:00:00
Title: Directiva Consiliului din 17 mai 1982 de modificare pentru a doua oară a Directivei 76/768/CEE privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice

13/Volumul 06
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               3
            
         31982L0368
   
               L 167/1
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      DIRECTIVA CONSILIULUI
   
   din 17 mai 1982
   de modificare pentru a doua oară a Directivei 76/768/CEE privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice
   (82/368/CEE)
   CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100,
   având în vedere propunerea Comisiei (1),
   având în vedere avizul Adunării (2),
   având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (3),
   întrucât punerea în aplicare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice (4), modificată de Directiva 79/661/CEE (5), a arătat că trebuie făcute anumite modificări la anexele II, III, IV și V;
   întrucât pentru protejarea sănătății publice trebuie luate măsuri cu privire la avertismentele obligatorii de pe etichetele produselor cosmetice care conțin acid tioglicolic, săruri și esteri ai acestuia;
   întrucât utilizarea peroxidului de hidrogen nu se limitează la coloranții oxidanți pentru vopselele de păr; întrucât utilizarea acestei substanțe trebuie, prin urmare, să fie autorizată pentru produsele de îngrijire a părului, cu cerința ca anumite avertismente să fie tipărite pe etichetă, pentru protejarea sănătății;
   întrucât în anumite condiții nu este necesară precizarea conținutului de formaldehidă pe etichetă când această substanță nu este utilizată ca ingredient pentru produs cosmetic, dar este inevitabil prezentă sub formă de reziduuri provenite de la prelucrarea materiilor prime;
   întrucât trebuie precizat domeniul de aplicare și utilizare a hidrochinonei;
   întrucât trebuie precizată concentrația maximă permisă de hidroxid de potasiu sau de sodiu în produsele de depilare;
   întrucât poate fi luată o decizie cu privire la substanțele precizate în anexa IV partea I a Directivei 76/768/CEE, în conformitate cu articolul 5;
   întrucât părțile 2 și 3 din anexa IV la aceeași directivă nu corespund cu lista agenților coloranți utilizați efectiv la prepararea produselor cosmetice; întrucât această listă trebuie, prin urmare, actualizată;
   întrucât o listă a substanțelor autorizate pentru a fi folosite drept conservanți poate fi elaborată pe baza ultimelor cercetări științifice și tehnice;
   întrucât trebuie introdusă o procedură de actualizare rapidă a anexelor;
   întrucât prezența urmelor de substanțe pe care produsele cosmetice nu trebuie să le conțină, în conformitate cu anexa II la Directiva 76/768/CEE, este inevitabilă din punct de vedere tehnologic în procesele de fabricație corecte; întrucât, în consecință, trebuie date anumite dispoziții în acest sens;
   întrucât versiunile în limbile engleză, germană și olandeză ale Directivei 76/768/CEE din 27 iulie 1976 conțin erori de tipar care trebuie corectate,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Directiva 76/768/CEE se modifică în conformitate cu dispozițiile stabilite în continuare:
   Articolul 2
   Anexa II se modifică după cum urmează:
   
               —
            
            
               se înlocuiește titlul cu:
               
                  „Lista substanțelor care nu trebuie să intre în compoziția produselor cosmetice”;
               
            
         
               —
            
            
               se înlocuiește „46 Săruri de bariu” cu:
               
                  „Săruri de bariu, cu excepția sulfatului de bariu, sulfurii de bariu în condițiile prevăzute în anexa III, partea I, a lacurilor preparate din sulfat de bariu și a pigmenților preparați din agenții coloranți precizați în anexa III partea 2 și anexa IV părțile 2 și 3 și marcată 1 (Ba)”;
               
            
         
               —
            
            
               se înlocuiește „191 Acid fluorhidric” cu:
               
                  „Acid fluorhidric, sărurile sale normale, complecșii și fluorhidrații săi, cu excepția celor precizați în anexa III partea 1”;
               
            
         
               —
            
            
               se înlocuiește „221 Mercurul și compușii săi” cu:
               
                  „Mercurul și compușii săi, cu excepția celor precizați în anexa V și anexa VI partea 2”;
               
            
         
               —
            
            
               la 268 se elimină „Fenolul și sărurile sale alcaline, exclusiv excepțiile precizate în anexa III” și se înlocuiește cu „Acid picric”;
            
         
               —
            
            
               se înlocuiește „321 Tiouree și derivații săi, cu excepția celor precizați în anexa IV partea 1” cu:
               
                  „Tiouree și derivații săi, cu excepția celor precizați în anexa III partea 1”;
               
            
         
               —
            
            
               se înlocuiește „350 Tetrabromosalicilanilide” cu:
               
                  „Tetrabromosalicilanilidele cu excepția impurităților de tribromosalicilanilidă în conformitate cu criteriile stabilite la anexa IV partea 1”;
               
            
         
               —
            
            
               se înlocuiește „351 Dibromosalicilanilide, de exemplu metabromsalan(*) și dibromsalan(*)” cu:
               
                  „Dibromosalicilanilidele, cu excepția impurităților de tribromosalicilanilidă în conformitate cu criteriile stabilite la anexa IV partea 1”;
               
            
         
               —
            
            
               se înlocuiește „360 ulei de Sassafras officinale Nees conținând safrol” cu:
               
                  „Safrol, cu excepția conținutului normal din esențele naturale și numai în cazul în care concentrația nu depășește:
                  100 ppm în produsul finit;
                  50 ppm în produsele pentru igienă dentară și bucală și cu condiția ca safrolul să nu fie prezent în pastele de dinți destinate în special copiilor.”
               
            
         Articolul 3
   (1)   Partea 1 din anexa III se înlocuiește cu anexa existentă în anexa 1 la prezenta directivă.
   (2)   Partea 2 din anexa III se modifică după cum urmează:
   
               (a)
            
            
               
                  Nuanțe de roșu
               
               
                           —
                        
                        
                           În coloanele a treia și a șasea se elimină:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       „E 180” privind agentul colorant nr. 10 care corespunde numărului de Colour Index 15 850;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       „E 420” privind agentul colorant nr. 26 care corespunde numărului de Colour Index 77 015.
                                    
                                 
                     
                           —
                        
                        
                           În coloana a doua se înlocuiește:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       „15 630 (Ba)” cu „15 630: 1 (Ba)”;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       „15 630(Sr)” cu „15 630: 3 (Sr)”,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       „15 865(Sr)” cu „15 865: 3 (Sr)”,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       „45 170(Ba)” cu „45 170: 1 (Ba)”.
                                    
                                 
                     
         
               (b)
            
            
               
                  Nuanțe de portocaliu și galben
               
               Pentru agentul colorant nr. 23 se înlocuiește numărul de Colour Index „45 395” din coloana a doua cu „45 396”.
            
         
               (c)
            
            
               
                  Nuanțe de verde și albastru
               
               Pentru agentul colorant nr. 4, care corespunde numărului de Colour Index 44 090, se introduce nr. „E142” în coloanele a treia și a șasea.
            
         
               (d)
            
            
               
                  Nuanțe de violet, castaniu, negru și alb
               
               
                           —
                        
                        
                           Se elimină agentul colorant nr. 8 care corespunde numărului de Colour Index 77 005.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           In coloanele a treia și a șasea se elimină „O parte din E 153” și respectiv „E 153” pentru agenții coloranți nr. 12 și 13 care corespund numerelor de Colour Index 77 266 și 77 267.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Se adaugă numărul curent 26 și se introduc „O parte din 153” și respectiv „E 153” în coloanele a treia și a șasea corespunzătoare acestui număr curent.
                        
                     
         
               (e)
            
            
               
                  Notă de subsol(4)
                  
               
               
                           —
                        
                        
                           Se adaugă următoarea frază:
                           „Acestea continuă să fie supuse criteriilor generale stabilite la anexa III la Directiva din 1962 privind substanțe colorante, din care numărul «E» a fost anulat în această directivă.”
                        
                     
         Articolul 4
   (1)   Anexa IV partea 1 se înlocuiește cu anexa existentă în anexa 2 la prezenta directivă.
   (2)   Anexa IV partea 2 se modifică după cum urmează:
   
               (a)
            
            
               
                  Nuanțe de roșu
               
               
                           —
                        
                        
                           Se anulează următorii agenți coloranți:
                           
                                       Număr curent
                                    
                                    
                                       Număr de Colour Index
                                    
                                 
                                       2
                                    
                                    
                                       12350
                                    
                                 
                                       3
                                    
                                    
                                       12385
                                    
                                 
                                       14
                                    
                                    
                                       75580
                                    
                                 
                     
                           —
                        
                        
                           Pentru numărul curent 5 se înlocuiesc numerele „15 500” și „15 500 (Ba)” din coloana a doua cu „17 200” și se elimină referința la domeniul de aplicație din coloana a patra.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Pentru agentul colorant nr. 6 se înlocuiește „15 585 (Ba)” din coloana a doua cu „15 585: 1 (Ba)”.
                        
                     
         
               (b)
            
            
               
                  Nuanțe de portocaliu și galben
               
               Pentru numărul curent 2 se înlocuiește numărul de Colour Index „45 340” din coloana a doua cu „40 850” și se adaugă numărul „E 161g” în coloanele a treia și a șasea.
            
         
               (d)
            
            
               
                  Nuanțe de violet, maro, negru și alb
               
               Se elimină agentul colorant nr. 8 care corespunde numărului de Colour Index 77 718.
            
         
               (e)
            
            
               
                  Notă de subsol(4)
                  
               
               Se adaugă următoarea frază:
               „Acestea continuă să fie supuse criteriilor generale stabilite la anexa III la directiva menționată, în care numărul «E» a fost eliminat.”
            
         (3)   Anexa IV partea 3 se înlocuiește cu anexa existentă în anexa 3 la prezenta directivă.
   Articolul 5
   În Anexa V:
   
               —
            
            
               se înlocuiește:
               
                  2.   Hexaclorofen (pentru toate utilizările diferite de cele precizate în anexa III partea 1)”
               
               cu:
               
                  2.   Hexaclorofen (pentru toate utilizările diferite de cele precizate în anexa VI, partea 1)”;
               
            
         
               —
            
            
               se înlocuiește:
               
                  5.   Stronțiu și sărurile lui, cu excepția celor utilizate în agenții coloranți menționați în anexa III partea 2 și anexa IV părțile 2 și 3”
               
               cu:
               
                  5.   Stronțiul și sărurile lui, cu excepția sulfurii de stronțiu în condițiile stabilite în anexa III partea 1 și a sărurilor de stronțiu utilizate în agenții coloranți precizați în anexa III partea 2 și anexa IV părțile 2 și 3, și marcate: 3 (Sr)”;
               
            
         
               —
            
            
               se înlocuiește:
               
                  6.   Zirconiu și derivații lui.”
               
               cu:
               
                  6.   Zirconiu și compușii lui”;
               
            
         
               —
            
            
               se adaugă:
               
                  10.   Cloroform.
                  11.   Hidrochinonă, utilizată ca agent de albire a pielii.”
               
            
         Articolul 6
   Se adaugă o anexă VI care precizează substanțele care pot fi utilizate drept conservanți la fabricarea produselor cosmetice în condițiile stabilite la anexa menționată precizată și în preambulul acesteia.
   Articolul 7
   Articolul 4 se modifică după cum urmează:
   
      „Articolul 4
      (1)   Fără să aducă atingere obligațiile lor generale care decurg din articolul 2, statele membre interzic introducerea pe piață a produselor cosmetice care conțin:
      
                  (a)
               
               
                  (nemodificat)
               
            
                  (b)
               
               
                  (nemodificat)
               
            
                  (c)
               
               
                  (nemodificat)
               
            
                  (d)
               
               
                  (nemodificat)
               
            
                  (e)
               
               
                  alți conservanți decât cei precizați în anexa VI partea 1;
               
            
                  (f)
               
               
                  conservanții precizați în anexa VI partea 1, în afara limitelor și condițiilor precizate, în afară de cazul când sunt utilizate alte concentrații în anumite scopuri legate de prezentarea produsului.
               
            (2)   Prezența urmelor de substanțe precizate în anexa II este admisă numai în cazul în care este tehnic inevitabil în condiții de fabricație corectă și în conformitate cu articolul 2.”
   
   Articolul 8
   Articolul 5 se modifică după cum urmează:
   
      „Articolul 5
      Până la 31 decembrie 1985, statele membre permit introducerea pe piață a produselor cosmetice care conțin:
      
                  (a)
               
               
                  (nemodificat)
               
            
                  (b)
               
               
                  (nemodificat)
               
            
                  (c)
               
               
                  (nemodificat)
               
            
                  (d)
               
               
                  conservanții precizați în anexa VI partea 2 în cadrul limitelor și în condițiilor stabilite; totuși, acele substanțe pot fi utilizate în alte concentrații pentru anumite scopuri legate de prezentarea produsului.
               
            La 1 ianuarie 1986, aceste substanțe, agenți coloranți și conservanți vor fi:
      
                  —
               
               
                  definitiv admiși,
               
            
                  —
               
               
                  sau definitiv interziși (anexa II),
               
            
                  —
               
               
                  sau reținuți pentru o perioadă specificată în anexa IV sau VI,
               
            
                  —
               
               
                  sau eliminați din toate anexele la prezenta directivă.”
               
            
   Articolul 9
   La articolul 6 alineatul (1) litera (d), cuvintele „în anexele III și IV” se înlocuiesc cu cuvintele „în anexele III, IV și VI”.
   Articolul 10
   Articolul 8 se înlocuiește după cum urmează:
   
      „Articolul 8
      (1)   (nemodificat)
      (2)   Modificările necesare pentru adaptarea anexelor II-VI la progresul tehnic se adoptă în conformitate cu aceeași procedură, după consultarea comitetului științific pentru cosmetologie, la inițiativa Comisiei sau a unui stat membru.
      Cu toate acestea, în cazul anexelor III-VI, această procedură se aplică până la 31 decembrie 1988. Cu șase luni înaintea acestei date, Consiliul, hotărând în unanimitate la propunerea Comisiei, adoptă măsurile necesare.”
   
   Articolul 11
   Se introduce următorul articol:
   
      „Articolul 8a
      (1)   Prin derogare de la articolul 4 și fără să aducă atingere articolul 8 alineatul (2), un stat membru poate autoriza utilizarea pe teritoriul său a altor substanțe neprecizate pe listele de substanțe admise pentru anumite produse cosmetice specificate în autorizația sa locală, în următoarele condiții:
      
                  (a)
               
               
                  autorizația trebuie limitată la o perioadă maximă de trei 3 ani;
               
            
                  (b)
               
               
                  statul membru trebuie să efectueze o verificare oficială a produselor cosmetice fabricate din substanța sau preparatul a cărui utilizare a autorizat-o;
               
            
                  (c)
               
               
                  produsele cosmetice astfel fabricate trebuie să fie însoțite de o indicație specială care este definită în autorizație.
               
            (2)   Comisiei și celorlalte state membre le sunt comunicate de către statul membru textul oricărei decizii de autorizare luate în conformitate cu alineatul 1, în termen de două luni de la data intrării ei în vigoare.
      (3)   Înaintea expirării perioadei de trei ani prevăzută la alineatul 1, statul membru poate înainta Comisiei o cerere de includere în lista de substanțe admise a substanței care a fost autorizată pe plan național în conformitate cu alineatul 1. In același timp, acesta furnizează documentația de care prezintă motivele care justifică includerea și indică utilizările substanței sau ale preparatelor. În termen de 18 luni de la înaintarea cererii, se ia o decizie pe baza celor mai recente informații științifice și tehnice, după consultarea, la inițiativa Comisiei sau a unui stat membru, comitetului științific de cosmetologie și în conformitate cu procedura stabilită la articolul 10, pentru a stabili dacă substanța în cauză poate fi inclusă în lista de substanțe admise sau dacă autorizația națională trebuie revocată. Prin derogare de la alineatul 1 litera (a), autorizația națională rămâne în vigoare până la luarea unei decizii referitoare la cererea de includere pe listă.”
   
   Articolul 12
   (1)   Versiunea în limba engleză se corectează în conformitate cu anexa 5.
   (2)   Versiunea în limba germană se corectează în conformitate cu anexa 6.
   (3)   Versiunea în limba olandeză se corectează în conformitate cu anexa 7.
   Articolul 13
   (1)   Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a se asigura că după cu 1 ianuarie 1986 nici producătorii, nici importatorii stabiliți în Comunitate nu introduc pe piață produse care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive.
   (2)   Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a se asigura că produsele menționate la alineatul (1) nu pot fi vândute sau puse la dispoziția consumatorului final după 31 decembrie 1987.
   Articolul 14
   (1)   Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive, până la 31 decembrie 1983, și informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   (2)   Statele membre se asigură că Comisiei îi sunt comunicate textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 15
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.
   
      Adoptată la Bruxelles, 17 mai 1982.
      
         
            Pentru Consiliu
         
         
            Președintele
         
         P. de KEERSMAEKER
         
      
   
   
      (1)  JO C 165, 2.7.1979, p. 52.
   
      (2)  JO C 175, 14.7.1980, p. 88.
   
      (3)  JO C 83, 2.4.1980, p. 7.
   
      (4)  JO L 262, 27.9.1976, p. 169.
   
      (5)  JO L 192, 31.7.1979, p. 35.
   ANEXA 1
   
      
         „ANEXA III
         PARTEA 1
         LISTA SUBSTANȚELOR PE CARE PRODUSELE COSMETICE NU TREBUIE SĂ LE CONȚINĂ, CU EXCEPȚIA CELOR CARE FAC OBIECTUL RESTRICȚIILOR ȘI CONDIȚIILOR STABILITE
         
                     Nr. crt.
                  
                  
                     Substanță
                  
                  
                     Restricții
                  
                  
                     Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete
                  
               
                     Domeniul de aplicare și/sau utilizare
                  
                  
                     Concentrația maximă admisă în produsul cosmetic finit
                  
                  
                     Alte limitări și cerințe
                  
               
                     a
                  
                  
                     b
                  
                  
                     c
                  
                  
                     d
                  
                  
                     e
                  
                  
                     f
                  
               
                     1
                  
                  
                     Acid boric
                  
                  
                     (a)   Talcuri
                  
                  
                     (a)   5 %
                  
                  
                     (a)   A nu se folosi în produse pentru copii sub vârsta de trei ani.
                  
                  
                     (a)   A nu se folosi pentru copii sub vârsta de trei ani.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Produse pentru igiena cavității bucale
                  
                  
                     (b)   0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (c)   Alte produse
                  
                  
                     (c)   3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     Acid tioglicolic, sărurile și esterii săi
                  
                  
                     (a)   Produse pentru ondularea sau întinderea părului:
                  
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   Conține tioglicolat.
                     A se urma instrucțiunile.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     
                                 -
                              
                              
                                 uz general
                              
                           
                  
                     
                                 -
                              
                              
                                 8 % gata de folosire
                                 pH 9,5
                              
                           
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     
                                 -
                              
                              
                                 uz profesional
                              
                           
                  
                     
                                 -
                              
                              
                                 11 % gata de folosire
                                 pH ≤ 9,5
                              
                           
                  
                      
                  
                  
                     
                                 -
                              
                              
                                 Numai pentru uz profesional.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Produse de depilare
                  
                  
                     (b)   5 %
                     pH ≤ 12,7
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Conține tioglicolat.
                     A se urma instrucțiunile.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (c)   Alte produse pentru îngrijirea părului care se îndepărtează după aplicare
                  
                  
                     (c)   2 %
                     procentaj calculat ca acid tioglic.
                  
                  
                      
                  
                  
                     (c)   Conține tioglicolat.
                     A se urma instrucțiunile.
                  
               
                     3
                  
                  
                     Acid oxalic, esterii și sărurile sale alcaline
                  
                  
                     Produse pentru îngrijirea părului
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Numai pentru uz profesional.
                  
               
                     4
                  
                  
                     Amoniac
                  
                  
                      
                  
                  
                     6 % calculat ca NH3
                     
                  
                  
                      
                  
                  
                     Peste 2 %: conține amoniac.
                  
               
                     5
                  
                  
                     Tosilcloramidă de sodiu (*)
                  
                  
                      
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     6
                  
                  
                     Clorați ai metalelor alcaline
                  
                  
                     (a)   Pastă de dinți
                  
                  
                     (a)   5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Alte utilizări
                  
                  
                     (b)   3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     7
                  
                  
                     Diclormetan
                  
                  
                      
                  
                  
                     35 %
                     (când este amestecat cu 1,1,1-tricloretan, concentrația totală nu trebuie să depășească 35 %)
                  
                  
                     0,2 % drept conținut maxim de impurități
                  
                  
                      
                  
               
                     8
                  
                  
                     
                        o și m-fenilendiamină, derivații săi N-substituiți și sărurile acestora; derivați N-substituiți ai p-fenilendiaminelor (1)
                     
                  
                  
                     Agenți coloranți prin oxidare pentru vopsirea părului
                  
                  
                     6 % calculat ca bază liberă
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   uz general
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   Poate produce reacție alergică. Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.
                     Conține fenilendiamină. A nu se folosi pentru vopsirea genelor și sprâncenelor.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   uz profesional
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Numai pentru uz profesional. Conține fenilendiamină. Poate produce reacții alergice.
                     Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.
                  
               
                     9
                  
                  
                     Metilfenilendiamine, alți derivați N-substituiți și sărurile lor (1)
                     
                  
                  
                     Agenți coloranți prin oxidare pentru vopsirea părului
                  
                  
                     10 % calculat ca bază liberă
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   uz general
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   Poate produce reacții alergice. Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.
                     Conține fenilendiamină. A nu se folosi pentru vopsirea genelor și sprâncenelor.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   uz profesional
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Numai pentru uz profesional. Conține fenilendiamină. Poate produce reacții alergice.
                     Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.
                  
               
                     10
                  
                  
                     Diaminofenoli (1)
                     
                  
                  
                     Agenți coloranți prin oxidare pentru vopsirea părului
                  
                  
                     10 % calculat ca bază liberă
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   uz general
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   Poate produce reacții alergice. Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.
                     Conține diaminofenoli. A nu se folosi pentru vopsirea genelor și sprâncenelor.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   uz profesional
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Numai pentru uz profesional. Conține diaminofenoli. Poate produce reacții alergice.
                     Se recomandă test de sensibilitate înainte de utilizare.
                  
               
                     11
                  
                  
                     Diclorofen
                  
                  
                     Utilizat altfel decât drept conservant
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține diclorofen.
                  
               
                     12
                  
                  
                     Apă oxigenată
                  
                  
                     Produse pentru îngrijirea părului
                  
                  
                     12 % H2O2 (40 volume)
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține apa oxigenată. A se evita contactul cu ochii. Clătiți imediat dacă produsul vine în contact cu ochii.
                  
               
                     13
                  
                  
                     Formaldehidă
                  
                  
                     Produse pentru întărirea unghiilor
                  
                  
                     5 % calculat ca formaldehidă
                  
                  
                      
                  
                  
                     Protejați cuticulele cu grăsime sau ulei. Conține formaldehidă. (2)
                     
                  
               
                     14
                  
                  
                     Hidrochinonă (3)
                     
                  
                  
                     Agent coloranți prin oxidare pentru vopsirea părului
                  
                  
                     2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   uz general
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   A nu se folosi pentru vopsirea genelor sau sprâncenelor.
                     Clătiți imediat dacă produsul vine în contact cu ochii.
                     Conține hidrochinonă.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   uz profesional
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Numai pentru uz profesional.
                     Conține hidrochinonă.
                     Clătiți imediat dacă produsul vine în contact cu ochii.
                  
               
                     15
                  
                  
                     Hidroxid de sodiu sau de potasiu
                  
                  
                     (a)   Dizolvant pentru cuticule
                  
                  
                     (a)   5 % greutate (4)
                     
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   Conține baze. A se evita contactul cu ochii. Poate provoca orbirea. Nu lăsați la îndemâna copiilor.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Întinderea părului
                  
                  
                  
                      
                  
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     1.   uz general
                  
                  
                     1.   2 % greutate (4)
                     
                  
                  
                      
                  
                  
                     1.   Conține baze. A se evita contactul cu ochii. Poate provoca orbirea. Nu lăsați la îndemâna copiilor.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     2.   uz profesional
                  
                  
                     2.   4,5 % greutate (4)
                     
                  
                  
                      
                  
                  
                     2.   Pentru uz profesional. Evitați contactul cu ochii. Provoacă orbirea.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (c)   Corector de pH
                     - depilatoare
                  
                  
                     (c)   până la pH 12,7
                  
                  
                      
                  
                  
                     (c)   Nu lăsați la îndemâna copiilor. A se evita contactul cu ochii.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (d)   Alte folosiri drept corector de pH
                  
                  
                     (d)   pnă la pH 11
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     16
                  
                  
                     α-naftol
                  
                  
                     Agent colorant pentru vopsirea părului
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține α-naftol.
                  
               
                     17
                  
                  
                     Azotit de sodiu
                  
                  
                     Inhibitor de coroziune
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                     A nu se utiliza cu amine secundare și/sau terțiare sau alte substanțe care formează nitroamine.
                  
                  
                      
                  
               
                     18
                  
                  
                     Nitrometan
                  
                  
                     Inhibitor de coroziune
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     19
                  
                  
                     Fenol și sărurile sale alcaline
                  
                  
                     Săpunuri și șampoane
                  
                  
                     1 % calculat ca fenol
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fenol.
                  
               
                     20
                  
                  
                     Pirogalol (5)
                     
                  
                  
                     Agent colorant pentru vopsirea părului
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   uz general
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   A nu se folosi la vopsirea genelor și sprâncenelor. Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii. Conține pirogalol.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   uz profesional
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Numai pentru uz profesional. Conține pirogalol. Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii.
                  
               
                     21
                  
                  
                     Chinină și sărurile sale
                  
                  
                     (a)   Șampoane
                  
                  
                     (a)   0,5 % exprimat în chinină
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Loțiuni pentru păr
                  
                  
                     (b)   0,2 % exprimat în chinină
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     22
                  
                  
                     Rezorcinol (5)
                     
                  
                  
                     (a)   Agent colorant prin oxidare pentru vopsirea părului
                  
                  
                     (a)   5 %
                  
                  
                      
                  
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     1.   uz general
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     1.   Conține rezorcinol. Clătiți bine părul după aplicare. A nu se utiliza la vopsirea genelor și sprâncenelor. Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     2.   uz profesional
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     2.   Numai pentru uz profesional. Conține rezorcinol. Clătiți imediat dacă produsul intră în contact cu ochii.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Loțiuni și șampoane pentru păr
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Conține rezorcinol.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     23
                  
                  
                     (a)   Sulfuri ale metalelor alcaline
                  
                  
                     (a)   Produse depilatoare
                  
                  
                     (a)   2 % calculat ca sulf pH ≤ 12,7
                  
                  
                      
                  
                  
                     (a)   Nu lăsați la îndemâna copiilor. A se evita contactul cu ochii.
                  
               
                      
                  
                  
                     (b)   Sulfuri ale metalelor alcalino-pământoase
                  
                  
                     (b)   Produse depilatoare
                  
                  
                     (b)   6 % calculat ca sulf pH ≤ 12,7
                  
                  
                      
                  
                  
                     (b)   Nu lăsați la îndemâna copiilor. A se evita contactul cu ochii.
                  
               
                     24
                  
                  
                     Săruri de zinc solubile în apă cu excepția 4-hidroxibenzensulfonatu-lui de zinc și piritionatului de zinc
                  
                  
                      
                  
                  
                     1 % calculat ca zinc
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     25
                  
                  
                     4-hidroxibenzen sulfonat de zinc
                  
                  
                     Deodorante, antiperspirante și loțiuni astringente
                  
                  
                     6 % calculat ca % substanță anhidră
                  
                  
                      
                  
                  
                     A se evita contactul cu ochii.
                  
               
                     26
                  
                  
                     Monofluorofosfat de amoniu
                  
                  
                     Produse pentru igiena cavității bucale
                  
                  
                     0,15 % calculat ca F când este amestecat cu alți compuși fluorurați admiși de această anexă, concentrația totală de F nu trebuie să depășească 0,15 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține monofluorofosfat de amoniu.
                  
               
                     27
                  
                  
                     Monofluorofosfat de sodiu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține monofluorofosfat de sodiu.
                  
               
                     28
                  
                  
                     Monofluorofosfat de potasiu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține monofluorofosfat de potasiu.
                  
               
                     29
                  
                  
                     Monofluorofosfat de calciu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține monofluorofosfat de calciu.
                  
               
                     30
                  
                  
                     Fluorură de calciu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorură de calciu.
                  
               
                     31
                  
                  
                     Fluorură de sodiu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorură de sodiu.
                  
               
                     32
                  
                  
                     Fluorură de potasiu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorură de potasiu.
                  
               
                     33
                  
                  
                     Fluorură de amoniu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorură de amoniu.
                  
               
                     34
                  
                  
                     Fluorură de aluminiu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorură de aluminiu.
                  
               
                     35
                  
                  
                     Fluorură de staniu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorură de staniu.
                  
               
                     36
                  
                  
                     Fluorură de hexadecil amoniu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorură de hidroxadecil amoniu.
                  
               
                     37
                  
                  
                     Difluorură de 3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bi (2-hidroxietil) amoniu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține difluorură de 3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietilamonio) propil bi (2-hidroxietil) amoniu.
                  
               
                     38
                  
                  
                     dihidrofluorură NN′N′-tri(Polioxietilen)-N-hexadecilpropilendiamină
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține dihidrofluorură NN′N′-tri(Polioxietilen)-N-hexadecilpropilendiamină.
                  
               
                     39
                  
                  
                     Fluorură de octadecenil amoniu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorură de octadecenil amoniu.
                  
               
                     40
                  
                  
                     Fluorosilicat de sodiu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorosilicat de sodiu.
                  
               
                     41
                  
                  
                     Flurosilicat de potasiu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține flurosilicat de potasiu.
                  
               
                     42
                  
                  
                     Fluorosilicat de amoniu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorosilicat de amoniu.
                  
               
                     43
                  
                  
                     Fluorosilicat de magneziu
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     0,15 %
                     Idem
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține fluorosilicat de magneziu.
                  
               
                     44
                  
                  
                     1,3-Bi(Hidroximetil) imidozoliden-2-tionă
                  
                  
                     Preparate pentru îngrijirea părului
                  
                  
                     Până la 2 %
                  
                  
                     Interzis în spray-urile cu aerosoli
                  
                  
                     Conține 1,3-Bi(Hidroximetil) imidozoliden-2-tionă.
                  
               
                     45
                  
                  
                     Alcool benzilic
                  
                  
                     Solvenți, parfumuri și arome”
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
   
   
      (1)  Aceste substanțe pot fi utilizate individual sau în combinații, cu condiția ca suma rapoartelor nivelurilor fiecăreia dintre ele în produsele cosmetice, exprimate față de nivelul maxim admis pentru fiecare din ele, să nu depășească 1.
   
      (2)  Doar pentru concentrații peste 0,05 %.
   
      (3)  Aceste substanțe pot fi utilizate singure sau în combinații, cu condiția ca suma rapoartelor nivelurilor fiecăreia dintre ele în produsele cosmetice, exprimate față de nivelul maxim admis pentru fiecare din ele, să nu depășească 2.
   
      (4)  Suma celor doi hidroxizi exprimată în greutate ca hidroxid de sodiu.
   
      (5)  Aceste substanțe pot fi utilizate individual sau în combinații, cu condiția ca suma rapoartelor nivelurilor fiecăreia dintre ele în produsele cosmetice, exprimată față de nivelul maxim admis pentru fiecare din ele, să nu depășească 2.
   ANEXA 2
   
      
         „ANEXA IV
         PARTEA 1
         LISTA SUBSTANȚELOR ADMISE PROVIZORIU
         
                     Nr. crt.
                  
                  
                     Substanță
                  
                  
                     Restricții
                  
                  
                     Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete
                  
               
                     Domeniul de aplicație și/sau utilizare
                  
                  
                     Concentrația maximă admisă în produsul cosmetic finit
                  
                  
                     Alte limitări și cerințe
                  
               
                     a
                  
                  
                     b
                  
                  
                     c
                  
                  
                     d
                  
                  
                     e
                  
                  
                     f
                  
               
                     1
                  
                  
                     Metanol
                  
                  
                     Denaturant pentru etanol și alcool izopropilic
                  
                  
                     5 % calculat ca % de etanol și alcool izopropilic
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     4-Aminobenzoat de 2,3-dihidroxipropil
                  
                  
                      
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține 4-aminobenzoat de 2,3-dihidroxipropil.
                  
               
                     3
                  
                  
                     8-Chinolinol și bis sulfonat de 8-hidroxichinolină
                  
                  
                     Stabilizator pentru peroxizi
                  
                  
                     0,3 % calculat ca bază
                  
                  
                     A nu se folosi în produse cu aplicare după expunere la soare. A nu se folosi în pudra de talc pentru copii sub vârsta de 3 ani.
                  
                  
                     A nu se folosi pentru copii sub vârsta de 3 ani.
                  
               
                     4
                  
                  
                     1,1,1-Tricloretan (metilcloroform)
                  
                  
                     Solvent pentru spray-urile cu aerosoli
                  
                  
                     35 %
                     Când este amestecat cu diclormetan, concentrația totală nu trebuie să depășească 35 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     A nu se pulveriza în foc deschis sau peste orice material incandescent.
                  
               
                     5
                  
                  
                     3,4′,5 Tribromsalicilanilidă (Tribromsalan (*))
                  
                  
                     Săpunuri
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                     Condiții de puritate: 3,4′,5 Tribromsalicilanilidă: 98,5 % minimum
                     Alte bromosalicilanilide: 1,5 % maximum
                     4′,5 dibromsalicilanilidă: 0,1 % maximum
                     Bromură anorganică: maximum 0,1 %, exprimat ca NaBr
                  
                  
                     Conține tribromsalicilanilidă.”
                  
               
   
   ANEXA 3
   
      
         „ANEXA IV
         PARTEA 3
         A.   LISTA AGENȚILOR COLORANȚI ADMIȘI PROVIZORIU ÎN PRODUSELE COSMETICE CARE NU VIN ÎN CONTACT CU MUCOASELE
         Nuanțe de roșu
         11 215, 12 310, 12 420, 16 150, 18 050, 18 065, 18 810, 26 105, 45 100, 50 240 și Roșu Acid 195.
         Nuanțe de portocaliu și galben
         11 020, 11 021, 11 680, 11 700, 11 710, 13 065, 16 230, 18 690, 18 736, 19 120, 21 230, 71 105
         Nuanțe de albastru și verde
         10 006, 10 020, 42 045, 42 080, 44 025, 62 095, 63 000, 74 100, 74 220, 74 350, 77 420 Albastru de Bromotimol, Verde de Bromocrezol.
         Nuanțe de violet, maro, negru și alb
         12 010, 12 480, 42 555, 46 500, 50 420, 51 319, 61 710, Maro FK.
         B.   LISTA AGENȚILOR COLORANȚI ADMIȘI PROVIZORIU CARE INTRĂ ÎN CONTACT CU PIELEA PENTRU PUȚIN TIMP
         Nuanțe de roșu
         11 210, 12 370, 12 459, 12 485, 12 512, 12 513, 12 715, 14 895, 14 905, 16 045, 18 125, 18 130, 23 266, 24 790, 27 300, 27 306, 28 160, 45 110, 45 150, 45 220, 60 710, 62 015, 69 025, 71 100, 73 312, 73 905, 73 915, Pigment Roșu 144, Pigment Roșu 166, Pigment Roșu 170, Pigment Roșu 188.
         Nuanțe de galben și portocaliu
         11 725, 11 730, 11 765, 11 767, 11 855, 11 870, 12 055, 12 140, 12 700, 12 790, 14 600, 14 690, 15 970, 18 820, 20 040, 21 096, 21 100, 21 105, 21 108, 21 110, 21 115, 22 910, 23 900, 25 135, 25 220, 26 090, 29 020, 40 215, 48 040, 48 045, 48 055, 56 205, 75 660, 77 199, 77 878, Galben Acid 127, Pigment Galben 93, Pigment Galben 98, Pigment Portocaliu 31, 77 955.
         Nuanțe de albastru și verde
         12 775, 34 230, 42 052, 42 085, 42 095, 42 100, 50 315, 50 405, 52 015, 52 020, 61 135, 61 505, 61 525, 61 585, 62 005, 62 045, 62 105, 62 560, 69 810, 74 180, 74 255, Albastru Solvent 2, Albastru Solvent 19, Albastru Acid 82, Albastru Acid 181, Albastru Acid 272.
         Nuanțe de violet, maro, negru și alb
         14 805, 17 580, 20 285, 20 470, 21 010, 25 410, 42 510, 42 520, 42 535, 42 650, 45 175, 50 325, 60 010, 60 730, 61 105, 62 030, Maro Acid 19, Maro Acid 82, Violet Dispers 23, Maro Acid 104, Maro Acid 106, Pigment Violet 37, Pigment Maro 30.”
      
   
   ANEXA 4
   
      
         „ANEXA IV
         LISTA CONSERVANȚILOR PE CARE ÎI POT CONȚINE PRODUSELE COSMETICE
         PREAMBUL
         1.   Conservanții sunt substanțe care pot fi adăugate produselor cosmetice în principal cu scopul de a inhiba dizolvarea microorganismelor în astfel de produse.
         2.   Substanțele marcate cu simbolul (*) pot fi de asemenea adăugate produselor cosmetice în concentrații diferite de cele specificate în prezenta anexă, pentru alte scopuri specifice, diferite de prezentarea produsului, de exemplu ca deodorante în săpunuri sau ca agenți antimătreață în șampoane.
         3.   Alte substanțe utilizate în formulele produselor cosmetice care pot avea proprietăți antimicrobiene și astfel ajută la conservarea produsului, cum ar fi, de exemplu, multe dintre uleiurile esențiale și unii alcooli. Aceste substanțe nu sunt incluse în prezenta anexă.
         4.   În termenii prezentei liste:
         
                     —
                  
                  
                     «Săruri» înseamnă: săruri ale cationilor sodiu, potasiu, magneziu, amoniu și etanolamine; săruri ale anionilor clor, brom, sulfat, acetat.
                  
               
                     —
                  
                  
                     «Esteri» înseamnă: esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil.
                  
               PARTEA 1
         LISTA CONSERVANȚILOR ADMIȘI
         
                     Nr. crt
                  
                  
                     Substanță
                  
                  
                     Concentrația maximă admisă
                  
                  
                     Limitări și cerințe
                  
                  
                     Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete
                  
               
                     a
                  
                  
                     b
                  
                  
                     c
                  
                  
                     d
                  
                  
                     e
                  
               
                     1
                  
                  
                     Acid benzoic, sărurile și esterii săi (*)
                  
                  
                     0,5 % (acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     Acid propionic și sărurile sale (*)
                  
                  
                     2 % (acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     3
                  
                  
                     Acid salicilic și sărurile sale (*)
                  
                  
                     0,5 % (acid)
                  
                  
                     A nu se folosi în preparatele pentru copii sub vârsta de 3 ani, exceptând șampoanele.
                  
                  
                     A nu se folosi pentru copiii sub vârsta de 3 ani. (1)
                     
                  
               
                     4
                  
                  
                     Acid sorbic (acid hexa-2,4-dienoic) și sărurile sale (*)
                  
                  
                     0,6 % (acid)
                     Dacă este amestecat cu esteri ai acidului sorbic, concentrația maximă totală a acizilor, sărurilor și esterilor rămâne fixată la 0,6 % (acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     5
                  
                  
                     Formaldehidă și
                     paraformaldehidă (*)
                  
                  
                     0,2 % (cu excepția produselor pentru igiena cavității bucale)
                     0,1 % (produse pentru igiena cavității bucale) exprimată în formaldehidă liberă
                  
                  
                     Interzis în spray-uri cu aerosoli, cu excepția spumelor.
                  
                  
                     Conține formaldehidă. (2)
                     
                  
               
                     6
                  
                  
                     Hexaclorofen (INN) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                     Interzis în produsele pentru copii sub vârsta de 3 ani și în produsele pentru igiena intimă.
                  
                  
                     A nu se folosi pentru copii sub vârsta de 3 ani. Conține hexaclorofen.
                  
               
                     7
                  
                  
                     2 Bifenilol (o-fenilfenol) și sărurile sale (*)
                  
                  
                     0,2 %
                     exprimat ca fenol
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     8
                  
                  
                     Zinc piritionic (INN) (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     Autorizat în produse care se clătesc după folosire, interzis în produse pentru igiena cavității bucale.
                  
                  
                      
                  
               
                     9
                  
                  
                     Sulfiți și hidrosulfiți
                     anorganici (*)
                  
                  
                     0,2 %
                     exprimat ca SO2 liber
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     10
                  
                  
                     Iodat de sodiu
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                     Numai pentru produse care se clătesc după folosire.
                  
                  
                      
                  
               
                     11
                  
                  
                     Clorobutanol (INN)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     Interzis în aerosoli, cu excepția spumelor.
                  
                  
                     Conține clorobutanol.
                  
               
                     12
                  
                  
                     Acid 4-hidroxibenzoic și sărurile și esterii săi (cu excepția esterului benzilic) (*)
                  
                  
                     0,4 % (acid) pentru 1 ester
                     0,8 % (acid) pentru amestecuri de esteri
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               PARTEA 2
         LISTA CONSERVANȚILOR ADMIȘI PROVIZORIU
         
                     Nr. crt
                  
                  
                     Substanță
                  
                  
                     Concentrația maximă admisă
                  
                  
                     Limitări și cerințe
                  
                  
                     Condiții de utilizare și avertismente ce trebuie tipărite pe etichete
                  
               
                     a
                  
                  
                     b
                  
                  
                     c
                  
                  
                     d
                  
                  
                     e
                  
               
                     1
                  
                  
                     Acetat de 2,6-Dimetil-1,3-Dioxan-4-il (Dimetoxan)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     Acid boric (*)
                  
                  
                     a)   0,5 %
                  
                  
                     a)   Produse pentru igiena cavității bucale.
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     b)   3 %
                  
                  
                     b)   Alte produse.
                  
                  
                      
                  
               
                     3
                  
                  
                     Clorofenezin (INN) (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     4
                  
                  
                     3-Acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionă (Acid dehidroaceti) și sărurile sale
                  
                  
                     0,6 % (acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     5
                  
                  
                     Acid formic (*)
                  
                  
                     0,5 % (acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     6
                  
                  
                     Esterul benzilic al acidului 4-hidroxibenzoic
                  
                  
                     0,1 % (acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     7
                  
                  
                     Hexamidină (INN) și sărurile sale (inclusiv izetionat (INN) și 4-hidroxibenzoat) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     8
                  
                  
                     3,3′ Dibromo-4,4′-hexametilen- dioxidibenzamidină (dibromohexamidină) și sărurile sale (inclusiv izetionat)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     9
                  
                  
                     Dibromopropamidină (INN) și sărurile sale (inclusiv izetionat (INN)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     10
                  
                  
                     Tiomersal (INN)
                  
                  
                     0,007 % (de Hg)
                     Dacă este amestecat cu alți compuși mercurici autorizați de această directivă, concentrația maximă de Hg rămâne fixată la 0,007 %
                  
                  
                     Numai pentru produse pentru machiajul și demachierea ochilor.
                  
                  
                     Conține tiomersal.
                  
               
                     11
                  
                  
                     Săruri fenilmercurice (inclusiv borat)
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     Idem
                  
                  
                     Conține compuși fenilmercurici.
                  
               
                     12
                  
                  
                     Esteri ai acidului sorbic
                     (acid hexa-2,4-dienoic) (*)
                  
                  
                     0,6 % (acid)
                     Dacă este în amestec cu acid sorbic și/sau sărurile sale, concentrația maximă a acizilor, sărurilor și esterilor rămâne fixată la 0,6 % (acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     13
                  
                  
                     Acizi Undec-10-enoici: săruri, esteri, amida, mono- și bi- (2- hidroxietil) amide și sulfosuccinații lor (*)
                  
                  
                     0,2 % (acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     14
                  
                  
                     2,6-Diacetil -1,2.3,9b-tetrahidro-7,9 -dihidroxi-8,9b-dimetildibenzolfuran -1,3 dionă (acid usnic) și sărurile sale (inclusiv sarea de cupru) (*)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     15
                  
                  
                     Hexatidină (INN) (*)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     16
                  
                  
                     Benzilformal [amestec 1:1 de benziloximetanol și (benziloximetoxi) metanol]
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     17
                  
                  
                     Clorofen (INN)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     18
                  
                  
                     5-Bromo-5-nitro-1,3 dioxan (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                     Numai pentru produsele care se clătesc după utilizare.
                  
                  
                      
                  
               
                     19
                  
                  
                     Bronopol (INN) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     20
                  
                  
                     6,6-Dibromo-4,4-dicloro-2,2′-metilen-difenol (Bromoclorofen) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     21
                  
                  
                     Tetrabromo-o-crezol (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     22
                  
                  
                     2-Cloroacetamidă
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține clorocetamidă.
                  
               
                     23
                  
                  
                     Alcool 3,4-diclorbenzilic (*)
                  
                  
                     0,15 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     24
                  
                  
                     Alcool 2,4-diclorbenzilic
                  
                  
                     0,15 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     25
                  
                  
                     Triclorcarban (INN) (*)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     26
                  
                  
                     4-Cloro-α-crezol (*)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     27
                  
                  
                     Halocarban (INN) (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                     Concentrația maximă în aerosoli: 0,2 %.
                  
                  
                      
                  
               
                     28
                  
                  
                     Triclosan (INN) (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     29
                  
                  
                     Diclorofen (INN)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține diclorofen.
                  
               
                     30
                  
                  
                     
                        N-(Triclorometiltio)ciclohex-4-enă-1,2-dicarbaximidă [Captan —(ISO)] (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     31
                  
                  
                     Clorhexidină (INN) și digluconatul, diacetatul și dihidroclorura acesteia (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     32
                  
                  
                     4-Cloro-3,5-xilenol (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     33
                  
                  
                     2,4-Dicloro-3,5-xilenol (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     34
                  
                  
                     8-Chinolinol și sărurile sale
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                     A nu se folosi în produse aplicate după expunerea la soare sau în pudra de talc pentru copiii sub vârsta de 3 ani.
                  
                  
                     A nu se folosi pentru copii sub vârsta de 3 ani.
                  
               
                     35
                  
                  
                     1,3,5-Tri(2-hidroximetil) hexahidro-1,3,5-triazină
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține 1,3,5-Tri(2-hidroximetil) hexahidro-1,3,5-triazină.
                  
               
                     36
                  
                  
                     3,3′-Bi (1-hidroximetil-2-dioxo-imidazolidin-4-il)-1,1-metilendiuree («Imidazolidinil uree») (*)
                  
                  
                     0,6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     37
                  
                  
                     4-Izopropil-m-crezol
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     38
                  
                  
                     2-Cloro-N -(hidroximetil) acetamidă
                  
                  
                     0,3 % pentru cloracetamidă
                  
                  
                     Pentru produse care se clătesc după utilizare.
                  
                  
                      
                  
               
                     39
                  
                  
                     1-Hidroximetil-5,5-dimetilhidantoină (*)
                  
                  
                     0,2 % exprimat ca formaldehidă liberă sau formaldehidă teoretic disponibilă
                  
                  
                     Pentru produse care se spală după utilizare.
                  
                  
                     Conțin formaldehidă. (3)
                     
                  
               
                     40
                  
                  
                     N-oxid de 2-hidroxipiridină: sare de sodiu – (piritionă de sodiu) (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     41
                  
                  
                     2,2′-ditiobispiridină 1,1′-dioxid, (produs de adăugare cu sulfat de magneziu trihidratat) (+) (piritionă disulfură + sulfat de magneziu) (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     42
                  
                  
                     Polihidroclorură de 1-hexametilenbiguanidă (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     43
                  
                  
                     2-Fenoxietanol
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     44
                  
                  
                     Hexametilentetramină (*)
                     (metenamină) (INN)
                  
                  
                     0,2 %
                     exprimat ca formaldehidă liberă sau formaldehidă teoretic disponibilă
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține formaldehidă liberă. (3)
                     
                  
               
                     45
                  
                  
                     Amestec de
                     5-cloro-2-metilizotiazol-3(2H)-onă și 2-metilizociazol-3(2H)-onă cu clorură de magneziu și azotat de magneziu
                  
                  
                     0,005 % [amestec în proporție 3:1 de 5-cloro-2-metilizotiazol-3(2H)- onă și 2-metilizotiazol-3(2H)-onă]
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     46
                  
                  
                     1 - oxid -2-Piridinol (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     Numai pentru produse care se clătesc după utilizare.
                  
                  
                      
                  
               
                     47
                  
                  
                     Camsilat aluminiu Piritionă (INNM)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     48
                  
                  
                     3- cloroaliloclorură de metamină (INNM)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     49
                  
                  
                     1-(4-Clorofenoxi)-1-(imidazol-1-il)- 3,3-dimetilbutan-2-onă (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     50
                  
                  
                     1,3-bi(Hidroximetil)-5,5-dimetil-imidazolidină-2,4-dionă (*)
                  
                  
                     0,2 %
                     exprimat ca formaldehidă liberă sau formaldehidă teoretic disponibilă
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține formaldehidă. (3)
                     
                  
               
                     51
                  
                  
                     Alcool benzilic (*)
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     52
                  
                  
                     Acetat de 1-Dodecilguanidin
                     (Dodină – ISO) (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     Pentru produse care se clătesc după utilizare.
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                     Pentru alte întrebuințări.
                  
                  
                      
                  
               
                     53
                  
                  
                     Clorură de benzentoniu (INN) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     54
                  
                  
                     Clorură de benzalconiu (INN), 1-2-Benzizotiazol-3-(2H)-onă-1,1 dioxid (*), bromura și zaharoza sa
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     55
                  
                  
                     Bromură și clorură de alchil (C12-C22) trimetilamoniu (inclusiv bromura de Cetrimoniu (INN) (*)]
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     56
                  
                  
                     2-1- Fenoxipropanol
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     57
                  
                  
                     1-hidroxi-4-metil-6 (2,4,4-trimetil-fenil) 2-piridon și sărurile sale monoetanolaminice
                  
                  
                     1,0 %
                  
                  
                     Pentru produse care se clătesc după utilizare.
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     Pentru alte întrebuințări.
                  
                  
                      
                  
               
                     58
                  
                  
                     Iodură de 3-Heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiozolin - 2 ilidenmetil)-4-metiltiazoliniu
                  
                  
                     0,002 %
                  
                  
                     Creme, loțiuni de toaletă, șampoane.”
                  
                  
                      
                  
               
   
   
      (1)  Exclusiv pentru produse care pot fi utilizate pentru copii sub vârsta de 3 ani și care rămân în contact prelungit cu pielea.
   
      (2)  Numai dacă sunt în concentrație mai mare de 0,05 %.
   
      (3)  Numai pentru concentrații mai mari de 0,05 %.
   ANEXA 5
   Lista menționată în articolul 12 alineatul (1)
   Anexa II (următoarele puncte se citesc în conformitate cu indicația):
   2.   Hidroxid de 2-Acetoxietiltrimetilamoniu (acetilcolină) și sărurile sale
   5.   Acid [4-(4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiodofenil] acetic și sărurile sale
   29.   2-Amino-1,2-bi (4-metoxifenil) etanol și sărurile sale
   34.   Imperatorin [9-(3-metilbut-2-eniloxi)furo[3,2-g]cromen-7-onă]
   39.   Antibiotice, cu excepția celor date în anexa V
   42.   Apomorfină (R 5, 6, 6a, 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo[de, g]chinolin-10,11-diol) și sărurile sale
   48.   Benzimidazol -2(3H)-onă
   49.   Benzazepine și benzodiazepine
   50.   Benzoat de 1-dimetilaminometil -1-metilpropil (amilocaină) și sărurile sale
   51.   Benzoat de 2,2,6-trimetil-4-piperidil (benzamină) și sărurile sale
   52.   Izocarboxazid*
   72.   Nitroderivați ai carbazolului
   80.   Hidroclorură de difenoxilat (*)
   86.   N - oxid de N,N bi(2-cloretil) metilamină și sărurile sale
   91.   Clormezanonă*
   95.   2-[2(4-clorofenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-dionă (clorofacinonă—ISO)
   112.   2-α-Ciclohexilbenzil (N,N,N′,N′-tetraetil) trimetilendiamină (fenetamină)
   117.   O, O′ -Diacetil-N-alil-N-normorfină
   119.   5-(αβ-dibromofenetil)-5-metilhidantoină
   120.   Săruri de N,N′ -Pentametilen bi(trimetilamoniu), de exemplu bromură de pentametoniu*
   121.   Săruri de N,N′-[(Metilimino)dietilen] bi (etildimetilamoniu), de exemplu bromură de azametoniu*
   124.   Săruri de N,N′-Hexametilen bi (trimetilamoniu), de exemplu bromură de hexametoniu*
   128.   2-Dietilaminoetil-3-hidroxi-4-fenilbenzoat și sărurile sale
   131.   O,O′-Dietil-O-4-nitrofenil fosforotionat (paration—ISO)
   132.   Săruri de [oxalil bi (iminoetilen)] bi [(o-clorbenzil) dietilamoniu], de exemplu clorură de ambenomiu *
   143.   1,1-Bi (dimetilaminometil) propil benzoat (amidricaină, alipină) și sărurile sale
   156.   Săruri de N-(3-Carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N -diisopropilmetilamoniu, de exemplu iodură de isopropamidă*
   160.   5,5-Difenil-4-imidazolidonă
   196.   (1R, 4S, 5R, 8S) -1,2,3,4,10,10-Hexacloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro-1,4: 5,8-dimetanonaftalină (endrin—ISO)
   204.   Acetat de bi(4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) etil și sărurile acidului
   207.   4,4′-Dihidroxi-3,3′-(3-metiltiopropiliden) dicumarină
   214.   Săruri de decametilen bi (trimetilamoniu), de exemplu bromură de decametoniu*
   217.   α-Santonin [(3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto[1,2-b]furan- 2, 8-dionă]
   234.   3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H,pirano [3,2-c]-[1] benzopiran-5-onă (ciclocumarol)
   243.   3-(1-Naftil)-4-hidroxicumarină
   271.   2-Fenilindan-1,3-dionă (fenindionă)
   276.   Pirofosfat de tetraetil; TEPP (ISO)
   284.   Acetat de α-Piperidin-2-il-benzil, forma levo, (Levofacetoperan) și sărurile sale
   307.   Sulfonamide (sulfanilamida și derivații săi…) și sărurile sale (restul textului este corect)
   313.   Xilometazolin* și sărurile sale
   346.   Maleat de 2-[4-Metoxibenzil-N-(2-piridil)amino] etildimetilamină
   358.   Furo[3,2-g]cromen-7-onă și … „(restul textului este corect)”
   ANEXA 6
   Lista menționată în articolul 12 alineatul (2)
   Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:
   ANHANG II
   51.   2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat
   67.   Phenylbutazonum*
   72.   Nitroderivate des Carbazols
   81.   2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)
   128.   2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze
   130.   3-Diäthylaminopropyl-cinnamat
   132.   N,N′-Bis-(diäthyl)-N,N′-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N′-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z.B. Ambenonii chloridum*)
   143.   1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze
   156.   N-(4-Arnino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)-…
   196.   … (Endrin)
   204.   Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)-…
   216.   2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)
   234.   3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cydocumarol)
   254.   Acenocoumarolum*
   281.   Physostigma venenosum Balf.
   284.   (-)-L-Threo-α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze
   318.   Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.
   340.   p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate
   341.   p-tert.-Butyl-brenzcatechin
   347.   Pyribenzaminum*
   351.   Dibromsalicylanilide…
   358.   Eurocumarine [z.B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen Ölen
   ANHANG III - Teil 2
   
               d)
            
            
               Violett,
            
            
               braun,
            
            
               schwarz und weiss:
            
         
               Nr. 21
            
            
               77 891
            
            
               E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer)
            
         
               Nr. 23
            
            
               75 170
            
            
               Guanin oder Perlglanz-Mittel
            
         ANHANG IV - Teil 2
   Fußnote 2 zur Überschrift:
   …, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können…
   
               d)
            
            
               Violett,
            
            
               braun,
            
            
               schwarz und weiss:
            
         
               Nr. 6
            
            
               77 163
            
            
               Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer)
            
         ANHANG V
   4.   p-Phenylendiamin und seine Salze
   ANEXA 7
   Lista menționată în articolul 12 alineatul (3)
   
      
                  „BIJLAGE II
               
               
                  
                     Wordt gelezen:
                  
               
            
                  15.   …Rouwolfia
               
               
                  Rauwolfia
               
            
                  34.   …genzopyran
               
               
                  benyopyran
               
            
                  182.   Etheenoxyde
               
               
                  Ethyleenoxide
               
            
                  215.   Ipecacuanha Uragoga Bailloen
               
               
                  Uragoga ipecacuanha Baill.
               
            
                  220.   Babituurzuur
               
               
                  Barbituurzuur
               
            
                  221.   …bijlage IV
               
               
                  bijlagen IV en V
               
            
                  250.   … alkalische zouten
               
               
                  alkalizouten
               
            
                  268.   …alkalische zouten
               
               
                  alkalizouten
               
            
                  291.   Prunus Laurocerasus
               
               
                  Prunus laurocerasus
               
            
                  314.   Tetrachloortetheen
               
               
                  Tetracloorethyleen
               
            
                  315.   Tetrachloorkoolstof
               
               
                  Tetrachloorkoolstof
               
            
                  340.   p-butyltert.-
               
               
                  p-tert. butyl …
               
            
                  341.   p-butyl tert.-
               
               
                  p-tert. butyl …”