CELEX: 32022R0527
Language: et
Date: 2022-04-01 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2022/527, 1. aprill 2022, millega antakse liidu luba kasutada üksikut biotsiidi „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (EMPs kohaldatav tekst)

4.4.2022   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 105/7
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2022/527,
         1. aprill 2022,
         millega antakse liidu luba kasutada üksikut biotsiidi „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eelkõige selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     11. detsembril 2018 esitas ettevõtja Procter & Gamble Services Company NV Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse üksiku biotsiidi jaoks, mille nimi on „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 2, ning lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Belgia pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-ER045796-14.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ sisaldab toimeainena naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivkloori, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     25. novembril 2020 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma järeldused kemikaaliametile.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     5. juulil 2021 esitas kemikaaliamet määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 3 kohaselt komisjonile arvamuse, (2) üksiku biotsiidi „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ omaduste kokkuvõtte kavandi ning biotsiidi lõpliku hindamisaruande.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Arvamuses järeldatakse, et „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis r sätestatud üksiku biotsiidi määratlusele, et selle jaoks saab taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiid kõnealuse määruse artikli 19 lõikes 1 sätestatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     30. juulil 2021 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidi „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ jaoks liidu luba.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Ettevõtjale Procter & Gamble Services Company NV antakse liidu luba teha turul kättesaadavaks üksik biotsiid „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (loa number on EU-0026814-0000) ja kasutada seda vastavalt lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele.
            Liidu luba kehtib alates 24. aprillist 2022 kuni 31. märtsini 2032.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. aprill 2022
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 16 June 2021 on the Union authorisation of the biocidal product „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (Euroopa Kemikaaliameti 16. juuni 2021. aasta arvamus liidu loa andmise kohta biotsiidi „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ jaoks) (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            LISA
            Biotsiidi omaduste kokkuvõte
            
               ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
            
            
               Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
            
            
               Loa number: EU-0026814-0000
            
            
               R4BP registrinumber: EU-0026814-0000
            
            1.   HALDUSTEAVE
            
            1.1.   Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)
            
            
                        Kaubanduslik nimetus
                     
                     
                        ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
                     
                  1.2.   Loaomanik
            
            
                        Loaomaniku nimi ja aadress
                     
                     
                        Nimi
                     
                     
                        Procter & Gamble Services Company NV
                     
                  
                        Aadress
                     
                     
                        Temselaan 100, 1853 Brussels Belgia
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        
                           R4BP registrinumber
                        
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        Loa andmise kuupäev
                     
                     
                        24. aprill 2022
                     
                  
                        Loa kehtivusaja lõppkuupäev
                     
                     
                        31. märts 2032
                     
                  1.3.   Toote tootja(d)
            
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Sutter Industries S.p.A
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Itaalia
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Itaalia
                     
                  1.4.   Toimeaine(te) tootja(d)
            
            
                        Toimeaine
                     
                     
                        Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor
                     
                  
                        Tootja nimi
                     
                     
                        ALTAIR CHIMICA S.p.A.
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Itaalia
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Itaalia
                     
                  2.   TOOTE KOOSTIS JA OLEK
            
            2.1.   Kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave toote koostise kohta
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPAC nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CAS number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Naatriumhüpokloritist vabanenud aktiivne kloor
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        9,05 
                     
                  
                        Naatriumhüpoklorit
                     
                     
                        Naatriumhüpoklorit
                     
                     
                        Mittetoimeaine
                     
                     
                        7681-52-9
                     
                     
                        231-668-3
                     
                     
                        9,5 
                     
                  2.2.   Oleku kirjeldus
            
            SL – lahustuv kontsentraat
            3.   OHU- JA HOIATUSLAUSED
            
            
                        Ohulaused
                     
                     
                        Kokkupuutel hapetega eraldub mürgine gaas.
                        Võib söövitada metalle.
                        Põhjustab rasket nahasöövitust ja silmakahjustusi.
                        Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime.
                     
                  
                        Hoiatuslaused
                     
                     
                        Hoida üksnes originaalpakendis.
                        Auru mitte sisse hingata.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käsi.
                        Vältida sattumist keskkonda.
                        Kanda kaitsekindaid.
                        Kanda kaitseprille.
                        Kanda kaitserõivastust.
                        Võtta viivitamata ühendust mürgistusteabekeskuse või arstiga.
                        ALLANEELAMISE KORRAL. Loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist.
                        NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL. Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad. Loputada nahka veega.
                        SISSEHINGAMISE KORRAL. Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
                        SILMA SATTUMISE KORRAL. Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.
                        Saastunud rõivad enne järgmist kasutamist pesta.
                        Mahavoolanud toode absorbeerida, et see ei kahjustaks teisi materjale.
                        Mahavoolanud toode kokku koguda.
                        Hoida lukustatult.
                        Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
                        Mahuti kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
                     
                  4.   LUBATUD KASUTUSALA(D)
            
            4.1.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 1. Kasutus # 1 – Pesu desinfitseerimine (masinpesu) pesemisjärgses loputusetapis
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Bakterid
                        Arengustaadium: andmed puuduvad
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Pärmseened
                        Arengustaadium: andmed puuduvad
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Tööstuslikes pesumasinates (nagu restoranide, hotellide, hooldekodude ja mittemeditsiiniliste asutuste pesumasinad) suletud automaatsete doseerimisprogrammide kaudu: pesu desinfitseerimine pärast puhastamist.
                        Toodet võib kasutada ainult koos Procter & Gamble’i professionaalsete automaatsete dosaatoritega. Toodet ei ole lubatud kasutada käsitsi doseerimiseks.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Meetod: Suletud süsteem
                        Üksikasjalik kirjeldus:
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kasutusmäär: 10,0 ml/l
                     
                  
                        Lahjendus (%):
                     
                  
                        Kasutamise arv ja ajastus:
                     
                  
                        Toodet lisatakse üks kord automaatse doseerimise teel puhta pesu desinfitseerimiseks: pärast pesemist/puhastamist detergendiga Ariel S1 Actilift detergent (Ariel System S1 kaubanduslik nimetus), vesi lastakse välja/ekstraheeritakse. Pärast taastäitmist värske veega lisatakse toodet põhipesuks/esimeseks loputamiseks.
                     
                  
                        Toode on tõhus kasutamiseks puhastel esemetel, kui seda kasutatakse 15 min kokkupuuteaja jooksul 10 ml/l temperatuuril +40 °C (vedeliku suhe = 1: 5; 4 kg ballasti mahuga)
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Kutseline kasutaja
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        10–20 l HDPE-kanister vormitud sanga, turvaluku ja võtmekattega. Sertifitseeritud ÜRO ohtlikeks kaupadeks.
                     
                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
            
            Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
            
            Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
            
            Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
            5.   ÜLDISED KASUTAMISJUHISED (1)
            
            5.1.   Kasutusjuhendid
            
            Biotsiid ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash on ettenähtud kasutamiseks ainult põhipesu ajal, puhta pesu desinfitseerimiseks pärast eelpesu Procter & Gamble Professional dosaatoriga:
            
                        —
                     
                     
                        1. etapp – puhastamine Ariel System S1-ga (võib nimetada eelpesuks või põhipesuks) 10 minutit 40 °C juures: pesumasin tühjendatakse pesuveest, vesi ekstraheeritakse ja enne 2. etappi täidetakse värske veega;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        2. etapp – desinfitseerimine: seda võib nimetada põhipesuks (kui esimene etapp oli eelpesu) või esimeseks loputamiseks (kui esimene etapp oli põhipesu). Teine etapp, milles kasutatakse toodet ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash, viiakse alati läbi 15 min jooksul temperatuuril 40 °C. Sellele järgneb 1–2 loputus- ja tühjendusetappi ning lõpuks ekstraheerimine tsentrifuugimise teel.
                     
                  5.2.   Riskivähendamismeetmed
            
            Toote käitlemise ja seadmete hoolduse ajal (katkise doseerimissüsteemi parandamine).
            
                        —
                     
                     
                        Kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (EN374).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kanda kaitseprille (EN166)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kanda kaitseülikonda (täpsustab loaomanik tooteinfos).
                     
                  5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            
                        
                           Allaneelamise korral:
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks.
                     
                  
                        
                           Nahale sattumise korral:
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        viivitamata pesta rohke veega. Võtta seljast saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta seebi ja veega ning jätkata loputamist 15 minuti jooksul. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
                     
                  
                        
                           Silma sattumise korral:
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        viivitamata loputada veega mitme minuti jooksul. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minuti jooksul. Viivitamata helistada 112 arstiabi saamiseks.
                     
                  
                        
                           Sissehingamise korral:
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
                     
                  5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            
               Tõkestamiseks
            
            
                        —
                     
                     
                        Kühveldada absorbeeritud aine suletavatesse mahutitesse. Mitte kasutada metallmahuteid.
                     
                  
               Puhastamismeetodid
            
            
                        —
                     
                     
                        Väike kogus mahavoolanud toodet: koguda aine kokku mittesüttiva absorbeeriva materjali abil ja kühveldada kõrvaldamiseks mahutisse. Suur kogus mahavoolanud toodet: piirata mahavalgunud aine, pumbata sobivatesse mahutitesse. Mitte kasutada metallmahuteid.
                     
                  
               Kõrvaldamine
            
            
                        —
                     
                     
                        See materjal ja selle pakend tuleb kõrvaldada ohutul viisil, kooskõlas kohalike/piirkondlike/riiklike eeskirjadega.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Mitte lasta kasutamata toodet maapinnale, veekogudesse, torudesse (kraanikauss, tualett, ...) ega äravoolu.
                     
                  5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            
               Ladustamistingimused
            
            
                        —
                     
                     
                        Hoida originaalpakendis.
                     
                  
               Kokkusobimatud materjalid
            
            
                        —
                     
                     
                        Metallid. happed. Reageerib (mõnede) hapetega: eralduvad (väga) toksilised gaasid/aurud (kloor). Võib söövitada metalle.
                     
                  
               Koosladustamise keelud
            
            
                        —
                     
                     
                        Hoida ainult originaalpakendis jahedas, hästi ventileeritavas kohas, eemal (tugevatest) hapetest.
                     
                  
               Ladustamisala
            
            
                        —
                     
                     
                        Hoida jahedas kohas. Hoida kuivas kohas.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kaitsta külmumise eest.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Hoida eemal otsesest päikesevalgusest.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kõlblikkusaeg: 12 kuud
                     
                  6.   MUU TEAVE
            
            
               (1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse puhul.