CELEX: 32021R1431
Language: et
Date: 2021-09-01 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1431, 1. september 2021, millega antakse luba kasutada Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaasi võõrdepõrsaste söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda liidus esindab DSM Nutritional Products sp. z o.o.) (EMPs kohaldatav tekst)

2.9.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 309/5
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/1431,
         1. september 2021,
         millega antakse luba kasutada Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaasi võõrdepõrsaste söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda liidus esindab DSM Nutritional Products sp. z o.o.)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaasi. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kõnealuses taotluses käsitletakse loa andmist Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaasi kasutamiseks võõrdepõrsaste söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. jaanuari 2021. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaas kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealust söödalisandit tuleks käsitada nahka ja hingamisteid sensibiliseerida võiva ainena ning nahka ja silmi ärritada võiva ainena. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealune söödalisand võib võõrdepõrsaste puhul olla tõhus zootehniline lisand. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaasi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealust käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades vastavalt lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. september 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal (2021); 19(3): 6452.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja nimi
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Aktiivsusühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (söödaväärinduse parandamine).
                        
                     
                  
                        4d16
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd., keda liidus esindab DSM Nutrition al Products sp. z o.o.
                     
                     
                        Muramidaas (EC 3.2.1.17)
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaas (EC 3.2.1.17) (lüsosüüm), mille minimaalne aktiivsus on 60 000  LSU(F) (1)/g.
                        Tahkena ja vedelana.
                     
                     
                        Võõrdepõrsad
                     
                     
                        -
                     
                     
                        50 000 
                        LSU(F)
                     
                     
                        65 000 
                        LSU(F)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha, silmade ja hingamisteede kaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        22.9.2031
                     
                  
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaas (EC 3.2.1.17) (lüsosüüm).
                     
                  
                        
                           Analüüsimeetod
                            (2)
                        
                        Muramidaasi sisalduse määramine:
                        fluorestsentsipõhine ensüümanalüüsi meetod, millega määratakse fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani preparaadi ensüümkatalüütiline depolümerisatsioon pH 6,0 ja temperatuuri 30 °C juures.
                     
                  
               (1)  1 LSU(F) on selline ensüümi kogus, mis pH 6,0 ja temperatuuri 30 °C juures suurendab 12,5 μg/ml fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani fluorestsentsi ühes minutis sellise väärtuse võrra, mis vastab ligikaudu 0,06 nmol fluorestseiinisotiotsüanaadi isomeeri fluorestsentsile.
            
               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.