CELEX: 52011TA1216(03)
Language: ro
Date: 2011-10-25 00:00:00
Title: Raport privind conturile anuale ale întreprinderii comune pentru inițiativa privind medicamentele inovatoare pentru exercițiul financiar 2010, însoțit de răspunsurile întreprinderii comune

16.12.2011   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 368/17
            
         RAPORT
   privind conturile anuale ale întreprinderii comune pentru inițiativa privind medicamentele inovatoare pentru exercițiul financiar 2010, însoțit de răspunsurile întreprinderii comune
   2011/C 368/03
   
      INTRODUCERE
   
   
               1.
            
            
               Întreprinderea comună europeană pentru punerea în aplicare a inițiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare (întreprinderea comună IMI), cu sediul la Bruxelles, a fost instituită în decembrie 2007 (1) pentru o perioadă de 10 ani.
            
         
               2.
            
            
               Obiectivul întreprinderii comune IMI este de a îmbunătăți în mod semnificativ eficiența și eficacitatea procesului de dezvoltare a produselor medicamentoase, în scopul, pe termen lung, de a asigura producerea de către sectorul farmaceutic a unor medicamente inovatoare mai eficace și mai sigure (2).
            
         
               3.
            
            
               Membrii fondatori ai întreprinderii comune sunt Uniunea Europeană, reprezentată de Comisie, și Federația Europeană a Industriei și a Asociațiilor Farmaceutice (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations – EFPIA). Orice persoană juridică, care sprijină în mod direct sau indirect cercetarea și dezvoltarea într-un stat membru sau într-o țară asociată celui de Al șaptelea program-cadru (3), poate solicita statutul de membru al întreprinderii comune IMI.
            
         
               4.
            
            
               Contribuția maximă care poate fi acordată de UE pentru acoperirea costurilor de funcționare și a celor legate de activitățile de cercetare ale întreprinderii comune IMI este de un miliard de euro, sumă care este finanțată de la bugetul celui de Al șaptelea program-cadru. Uniunea Europeană și EFPIA, în calitate de membri fondatori, trebuie să contribuie în mod egal la costurile de funcționare, fiecare cu o sumă care să nu depășească 4 % din contribuția totală a UE. Ceilalți membri trebuie să contribuie la costurile de funcționare proporțional cu valoarea contribuției lor la activitățile de cercetare. Societățile de cercetare care sunt membri ai EFPIA trebuie să contribuie la finanțarea activităților de cercetare prin contribuții în natură (4) cel puțin egale cu contribuția financiară a UE (5).
            
         
               5.
            
            
               Întreprinderea comună a început să își desfășoare activitatea în mod autonom la data de 16 noiembrie 2009.
            
         
      DECLARAȚIA DE ASIGURARE
   
   
               6.
            
            
               În conformitate cu dispozițiile articolului 287 alineatul (1) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, Curtea a auditat conturile anuale (6) ale întreprinderii comune pentru inițiativa privind medicamentele inovatoare, care cuprind „situațiile financiare” (7) și „rapoartele privind execuția bugetară” (8) pentru exercițiul financiar încheiat la 31 decembrie 2010, și a auditat, de asemenea, legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente acestor conturi.
            
         
               7.
            
            
               Această declarație de asigurare este adresată Parlamentului European și Consiliului, în conformitate cu articolul 185 alineatul (2) din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 1605/2002 al Consiliului (9).
            
         
      Responsabilitatea directorului
   
   
               8.
            
            
               În calitate de ordonator de credite, directorul execută veniturile și cheltuielile bugetare în conformitate cu normele financiare ale întreprinderii comune, pe propria răspundere și în limitele creditelor autorizate (10). Directorul este responsabil de punerea la punct (11) a structurii organizatorice și a sistemelor și procedurilor de gestiune internă și de control intern necesare pentru întocmirea unor conturi finale (12) care să nu fie afectate de denaturări semnificative – fie rezultate din acte de fraudă, fie rezultate din erori – și de garantarea conformității operațiunilor subiacente acestor conturi cu legile și reglementările în vigoare.
            
         
      Responsabilitatea Curții
   
   
               9.
            
            
               Responsabilitatea Curții este de a furniza, pe baza auditului pe care l-a desfășurat, o declarație de asigurare cu privire la fiabilitatea conturilor anuale ale întreprinderii comune și la legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente acestora.
            
         
               10.
            
            
               Auditul Curții a fost efectuat în conformitate cu standardele internaționale de audit și codurile deontologice IFAC și ISSAI (13). Aceste standarde impun Curții respectarea unei serii de cerințe de natură etică, precum și planificarea și efectuarea auditului astfel încât să se obțină o asigurare rezonabilă referitor la prezența sau la absența unor denaturări semnificative în cadrul conturilor și la conformitatea operațiunilor subiacente cu legile și reglementările în vigoare.
            
         
               11.
            
            
               Auditul efectuat de Curte implică aplicarea unor proceduri în vederea obținerii de probe de audit privind sumele și informațiile furnizate în conturi și privind legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente acestora. Alegerea procedurilor de audit depinde de raționamentul auditorilor Curții. De acest raționament depinde, de asemenea, evaluarea riscului ca în cadrul conturilor să se regăsească denaturări semnificative sau ca la nivelul operațiunilor să existe neconformități cu legile și reglementările în vigoare, fie că aceste denaturări sau neconformități sunt cauzate de fraudă, fie că sunt cauzate de eroare. În cadrul acestor evaluări ale riscului, se analizează controalele interne referitoare la întocmirea și prezentarea conturilor de către entitate, scopul fiind acela de a defini proceduri de audit corespunzătoare în raport cu circumstanțele. Auditul Curții include, în egală măsură, aprecierea caracterului adecvat al politicilor contabile utilizate și a caracterului rezonabil al estimărilor contabile elaborate de conducere, precum și evaluarea prezentării globale a conturilor.
            
         
               12.
            
            
               Curtea consideră că probele de audit obținute sunt suficiente și adecvate pentru a sta la baza opiniilor prezentate în continuare.
            
         
      
         Opinia privind fiabilitatea conturilor
      
   
   
               13.
            
            
               În opinia Curții, conturile anuale ale întreprinderii comune prezintă în mod fidel, sub toate aspectele semnificative, situația financiară a acesteia la 31 decembrie 2010, precum și rezultatele operațiunilor sale și fluxurile sale de numerar pentru exercițiul încheiat la această dată, în conformitate cu dispozițiile normelor sale financiare.
            
         
      
         Opinia privind legalitatea și regularitatea operațiunilor subiacente conturilor
      
   
   
               14.
            
            
               În opinia Curții, operațiunile subiacente conturilor anuale ale întreprinderii comune pentru exercițiul financiar încheiat la 31 decembrie 2010 sunt, sub toate aspectele semnificative, conforme cu legile și reglementările în vigoare.
            
         
               15.
            
            
               Observațiile prezentate în continuare, la punctele 16-24, nu pun în discuție opiniile exprimate de Curte.
            
         
      OBSERVAȚII PRIVIND GESTIUNEA BUGETARĂ ȘI FINANCIARĂ
   
   
      
         Execuția bugetului
      
   
   
               16.
            
            
               Planul anual de buget și planul anual de aplicare pentru exercițiul 2010 au fost adoptate de Consiliul de conducere abia la 16 martie 2010 (14). Motivul pentru care aceste documente au fost adoptate cu întârziere a fost faptul că membrii întreprinderii comune au avut nevoie de o perioadă îndelungată pentru a stabili și a conveni cu privire la prioritățile științifice care urmau să fie încorporate în planul anual de aplicare, ceea ce a antrenat întârzierea lansării cererii de propuneri. În cursul exercițiului, întreprinderea comună a lansat cea de a treia cerere de propuneri (15), a finalizat procesul de negociere pentru cea de a doua cerere de propuneri (16) și a început să primească și să plătească declarațiile de cheltuieli trimise de beneficiarii care participau la proiectele finanțate în cadrul celei dintâi cereri de propuneri (17).
            
         
               17.
            
            
               Bugetul definitiv cuprindea credite de angajament în valoare de 107 milioane de euro și credite de plată în valoare de 29 de milioane de euro. În plus, s-au reportat din 2009 credite de angajament în valoare de 3 milioane de euro și credite de plată în valoare de 78,6 milioane de euro. Pentru creditele de angajament disponibile, rata de utilizare a fost de 6 %, iar pentru creditele de plată disponibile, de 35 %. S-au reportat în 2011 credite de angajament în valoare de 98,6 milioane de euro, iar o sumă de 64 de milioane de euro reprezentând credite de plată reportate din 2009 a fost anulată la sfârșitul exercițiului 2010. Nivelul scăzut de execuție bugetară este reflectat și de soldul de trezorerie, care era în valoare de 71 de milioane de euro la sfârșitul exercițiului (reprezentând 65 % din creditele de plată disponibile pentru 2010).
            
         
      
         Sistemele de control intern
      
   
   
               18.
            
            
               Întreprinderea comună nu a implementat integral, în cursul anului 2010, sistemele de controale interne și de informare financiară. Este necesară, în special, continuarea eforturilor depuse în vederea definirii și a consemnării în documente a procedurilor și a controalelor contabile referitoare la închiderea conturilor și la recunoașterea și evaluarea cheltuielilor operaționale. Acestea reprezintă elemente importante ale sistemului de control intern al întreprinderii comune.
            
         
               19.
            
            
               În plus, la sfârșitul exercițiului 2010, pentru procesele subiacente derulate în cadrul întreprinderii nu se întocmiseră încă descrieri oficiale și, de asemenea, procesele respective nu fuseseră validate de către contabil, așa cum prevăd normele financiare ale întreprinderii comune.
            
         
               20.
            
            
               În urma examinării limitate a controalelor din domeniul IT, a reieșit că, raportat la dimensiunea și la misiunea sa, întreprinderea comună dispune de un nivel adecvat de organizare și de practică în domeniul IT, însă elaborarea la nivel oficial a unor politici și proceduri înregistrează, totuși, întârzieri în anumite domenii (18).
            
         
               21.
            
            
               Strategia de audit ex post
                   (19) a întreprinderii comune a fost adoptată printr-o decizie a Consiliului de conducere la 14 decembrie 2010 și constituie un control-cheie prin care se urmărește evaluarea legalității și regularității operațiunilor subiacente. Potrivit strategiei, populația care trebuie să facă obiectul auditului (20) va crește progresiv începând cu 2011, an de la care se vor derula în paralel proiecte din cadrul mai multor cereri de propuneri, urmând să se depună declarații de cheltuieli pentru toate aceste proiecte.
            
         
      
         Metodele de evaluare a contribuțiilor în natură
      
   
   
               22.
            
            
               Metodele de evaluare a contribuțiilor în natură nu au fost încă aprobate de Consiliul de conducere (21), întrucât s-a dovedit a fi dificilă obținerea unui acord. În consecință, membrii EFPIA nu au fost în măsură să raporteze cu privire la costurile suportate în decursul primei perioade de raportare, așa cum era prevăzut în acordurile de grant.
            
         
      ALTE ASPECTE
   
   
      
         Funcția de audit intern și Serviciul de audit intern al Comisiei
      
   
   
               23.
            
            
               În raportul său anterior, Curtea a subliniat necesitatea de a se clarifica prevederea înscrisă în statutul întreprinderii comune cu privire la rolul auditorului intern al Comisiei. Cu toate că normele financiare ale întreprinderii comune nu au fost încă modificate în sensul menționării competențelor auditorului intern al Comisiei, întreprinderea comună și Comisia au luat măsuri pentru a asigura o definire clară a rolului operațional ce revine Serviciului de audit intern al Comisiei și, respectiv, a rolului operațional ce revine funcției de audit intern din cadrul întreprinderii comune.
            
         
      
         Lipsa acordului de găzduire
      
   
   
               24.
            
            
               După cum s-a arătat în raportul anterior al Curții, conform Regulamentului Consiliului privind înființarea întreprinderii comune, între aceasta și Belgia ar trebui încheiat un acord de găzduire cu privire la spațiile pentru birouri, la privilegii și la imunități, precum și la alte tipuri de sprijin pe care Belgia urmează să le acorde întreprinderii comune. Cu toate acestea, până la încheierea exercițiului 2010, nu se semnase un astfel de acord.
            
         
      Prezentul raport a fost adoptat de Camera IV, condusă de domnul Igors LUDBORŽS, membru al Curții de Conturi, la Luxemburg, în ședința sa din 25 octombrie 2011.
      
         
            Pentru Curtea de Conturi
         
         Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA
         
            Președinte
         
      
   
   
      (1)  Regulamentul (CE) nr. 73/2008 al Consiliului din 20 decembrie 2007 privind înființarea întreprinderii comune pentru punerea în aplicare a inițiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare (JO L 30, 4.2.2008, p. 38).
   
      (2)  În anexă sunt prezentate în mod sintetic și în scop informativ competențele, activitățile și resursele disponibile ale întreprinderii comune..
   
      (3)  Al șaptelea program-cadru, adoptat prin Decizia nr. 1982/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 18 decembrie 2006, reunește într-un cadru unic toate inițiativele UE din domeniul cercetării și joacă un rol crucial în îndeplinirea obiectivelor de creștere, de competitivitate și de ocupare a forței de muncă. Acest program reprezintă, de asemenea, un element-cheie al Spațiului european de cercetare.
   
      (4)  În conformitate cu articolul 11 alineatul (4) din anexa la Regulamentul Consiliului privind înființarea întreprinderii comune, contribuțiile în natură sunt „contribuțiile nemonetare […] ale societăților farmaceutice de cercetare care sunt membri ai EFPIA, sub formă de resurse precum personal, echipamente, consumabile etc.”
   
      (5)  În conformitate cu articolul 11 alineatul (5) din anexa la Regulamentul Consiliului privind înființarea întreprinderii comune, „societățile farmaceutice de cercetare participante care sunt membri ai EFPIA nu pot primi niciun sprijin financiar din partea întreprinderii comune IMI, pentru nici o activitate”.
   
      (6)  Aceste conturi sunt însoțite de un raport privind gestiunea bugetară și financiară din cursul exercițiului, în care se prezintă, printre altele, rata de execuție a creditelor, cu informații în formă sintetizată referitoare la transferurile de credite de la un post bugetar la altul.
   
      (7)  Situațiile financiare cuprind bilanțul, contul rezultatului economic, tabelul fluxurilor de numerar, situația modificărilor activelor nete și anexa la situațiile financiare, în care este inclusă descrierea principalelor politici contabile, alături de o serie de alte informații cu rol explicativ.
   
      (8)  Rapoartele privind execuția bugetară cuprind contul rezultatului bugetar și anexa la acesta.
   
      (9)  JO L 248, 16.9.2002, p. 1.
   
      (10)  Articolul 33 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002 al Comisiei (JO L 357, 31.12.2002, p. 72).
   
      (11)  Articolul 38 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002.
   
      (12)  Normele referitoare la prezentarea conturilor și la ținerea contabilității de către organismele UE sunt prevăzute la titlul VII capitolul 1 din Regulamentul (CE, Euratom) nr. 2343/2002, modificat ultima dată prin Regulamentul (CE, Euratom) nr. 652/2008 (JO L 181, 10.7.2008, p. 23), și sunt încorporate ca atare în normele financiare ale întreprinderii comune.
   
      (13)  Federația Internațională a Contabililor (International Federation of Accountants – IFAC) și Standardele internaționale ale instituțiilor supreme de audit (International Standards of Supreme Audit Institutions – ISSAI).
   
      (14)  S-a utilizat norma bugetară 1/12 pentru a se putea efectua plăți până la adoptarea bugetului.
   
      (15)  Cea de a treia cerere de propuneri a fost lansată la 22 octombrie 2010.
   
      (16)  Cea de a doua cerere de propuneri a fost lansată la 27 noiembrie 2009.
   
      (17)  Prima cerere de propuneri a fost lansată la 30 aprilie 2008 și a fost gestionată de Comisie.
   
      (18)  (a) ciclu incomplet de planificare și de monitorizare strategică a tehnologiilor informației; (b) lipsa unor politici și a unor norme de securitate oficiale; (c) gestionare incompletă a riscurilor din domeniul IT; și (d) lipsa unui plan oficial de asigurare a continuității activității și a unui plan complet și testat de recuperare în caz de dezastru.
   
      (19)  Articolul 12 alineatul (4) din Regulamentul Consiliului privind înființarea întreprinderii comune prevede că „întreprinderea comună IMI efectuează controale la fața locului și audituri financiare pe lângă participanții la activitățile de cercetare finanțate de întreprinderea comună IMI”.
   
      (20)  Populația care trebuie să facă obiectul auditului este constituită din declarații de cheltuieli primite de la beneficiari de proiecte pe baza cheltuielilor eligibile și de la membri ai EFPIA pe baza contribuțiilor în natură. Valoarea declarațiilor de cheltuieli aferente exercițiului 2010 este estimată la 24,6 milioane de euro.
   
      (21)  Conform articolului 11 alineatul (4) din anexa la Regulamentul Consiliului privind înființarea întreprinderii comune, „metodele de evaluare a contribuțiilor în natură sunt definite în cadrul normelor și al procedurilor interne ale întreprinderii comune IMI în conformitate cu normele financiare ale acesteia și pe baza normelor de participare la cel de Al șaptelea program-cadru.”
   
      ANEXĂ
      
         Întreprinderea comună pentru inițiativa privind medicamentele inovatoare (Bruxelles)
      
      
         Competențe și activități
      
      
                  
                     Domenii de competență a Uniunii conform tratatului
                  
                  
                     (extras din articolele 187 și 188 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene)
                  
               
               
                  Articolul 187: Uniunea poate constitui întreprinderi comune sau orice altă structură necesară bunei desfășurări a programelor de cercetare, de dezvoltare tehnologică și demonstrative ale Uniunii.
                  Articolul 188: Consiliul, la propunerea Comisiei și după consultarea Parlamentului European și a Comitetului Economic și Social, adoptă dispozițiile prevăzute la articolul 187.
                  Parlamentul European și Consiliul, hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară și după consultarea Comitetului Economic și Social, adoptă dispozițiile prevăzute la articolele 183, 184 și 185. Adoptarea programelor complementare necesită acordul statelor membre în cauză.
               
            
                  
                     Competențele întreprinderii comune
                  
               
               
                  
                     Obiective
                  
                  
                     [articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 73/2008 al Consiliului privind înființarea întreprinderii comune]
                  
                  Întreprinderea comună IMI contribuie la punerea în aplicare a celui de Al șaptelea program-cadru și, în special, a temei „Sănătate” din cadrul programului specific „Cooperare” de punere în aplicare a celui de Al șaptelea program-cadru. Obiectivul acesteia îl constituie îmbunătățirea în mod semnificativ a eficienței și a eficacității procesului de dezvoltare a produselor medicamentoase, în scopul, pe termen lung, de a asigura producerea de către sectorul farmaceutic a unor medicamente inovatoare mai eficace și mai sigure. În special, aceasta:
                  
                              (a)
                           
                           
                              sprijină cercetarea și dezvoltarea farmaceutică preconcurențială din statele membre și țările asociate în cadrul celui de Al șaptelea program-cadru, printr-o abordare coordonată, destinată să elimine piedicile identificate în procesul de dezvoltare a produselor medicamentoase;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              sprijină punerea în aplicare a priorităților de cercetare prevăzute de agenda de cercetare a inițiativei tehnologice comune privind „medicamentele inovatoare” (denumite în continuare „activități de cercetare”), în special prin acordarea de granturi în urma unor cereri competitive de propuneri;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              asigură complementaritatea cu alte activități din cadrul celui de Al șaptelea program-cadru;
                           
                        
                              (d)
                           
                           
                              constituie un parteneriat dintre sectorul public și cel privat, destinat să sporească investițiile în sectorul cercetării biofarmaceutice al statelor membre și al țărilor asociate la cel de Al șaptelea program-cadru, prin punerea în comun a resurselor și prin încurajarea colaborării dintre sectorul public și cel privat;
                           
                        
                              (e)
                           
                           
                              promovează implicarea întreprinderilor mici și mijlocii (IMM-uri) în activitățile sale, în conformitate cu obiectivele celui de Al șaptelea program-cadru.
                           
                        
                     Sarcini
                  
                  
                     (articolul 1 din anexă – Statutul întreprinderii comune pentru punerea în aplicare a inițiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare)
                  
                  Principalele sarcini și activități ale întreprinderii comune pentru punerea în aplicare a inițiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare sunt următoarele:
                  
                              (a)
                           
                           
                              să asigure instituirea și gestionarea durabilă a inițiativei tehnologice comune privind „medicamentele inovatoare”;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              să stabilească și să pună în practică planul anual de aplicare, prevăzut la articolul 18, prin intermediul cererilor de proiecte;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              să analizeze periodic agenda de cercetare a inițiativei tehnologice comune privind „medicamentele inovatoare” și să aducă toate modificările necesare în cadrul acesteia, ținând seama de progresele științifice înregistrate în decursul punerii sale în aplicare;
                           
                        
                              (d)
                           
                           
                              să mobilizeze resursele publice și private necesare;
                           
                        
                              (e)
                           
                           
                              să stabilească și să dezvolte o cooperare strânsă, pe termen lung, între Uniune, industrie și celelalte părți interesate, precum organele de reglementare, asociațiile de pacienți, centrele universitare și centrele clinice, precum și cooperarea dintre industrie și centrele universitare;
                           
                        
                              (f)
                           
                           
                              să faciliteze coordonarea cu activitățile naționale și internaționale în acest domeniu;
                           
                        
                              (g)
                           
                           
                              să desfășoare activități de comunicare și diseminare;
                           
                        
                              (h)
                           
                           
                              să comunice și să interacționeze cu statele membre și țările asociate la cel de Al șaptelea program-cadru, prin intermediul „Grupului de reprezentanți ai statelor IMI”, grup creat special în acest sens;
                           
                        
                              (i)
                           
                           
                              să organizeze cel puțin o reuniune anuală a grupurilor de interes, denumită în continuare „Forumul părților interesate”, pentru a asigura caracterul deschis și transparența activităților de cercetare ale întreprinderii comune IMI în raport cu grupurile de interes;
                           
                        
                              (j)
                           
                           
                              să comunice persoanelor juridice care au încheiat cu întreprinderea comună IMI un acord de grant eventualele posibilități de împrumut de la Banca Europeană de Investiții, în special mecanismul de finanțare cu partajarea riscurilor stabilit în cadrul celui de Al șaptelea program-cadru;
                           
                        
                              (k)
                           
                           
                              să publice informații cu privire la proiecte, inclusiv numele participanților, precum și valoarea contribuției financiare a întreprinderii comune IMI pentru fiecare participant;
                           
                        
                              (l)
                           
                           
                              să asigure eficiența inițiativei tehnologice comune privind „medicamentele inovatoare”;
                           
                        
                              (m)
                           
                           
                              să întreprindă orice alte activități necesare pentru a îndeplini obiectivele menționate la articolul 2 din regulament.
                           
                        
            
                  
                     Organizare
                  
               
               
                  
                     [articolul 4 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 73/2008 al Consiliului – Statutul întreprinderii comune pentru punerea în aplicare a inițiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare]
                  
                  1 –   Consiliul de conducere
                  
                  2 –   Directorul executiv
                  
                  3 –   Comitetul științific
                  
                  4 –   Două organe consultative
                  
                  Grupul de reprezentanți ai statelor IMI și Forumul părților interesate.
                  
                     5 –   Auditul intern
                  
                  
                              —
                           
                           
                              Auditorul intern al Comisiei Europene;
                           
                        
                     [articolul 10 din anexa la Regulamentul (CE) nr. 73/2008 al Consiliului – Statutul întreprinderii comune pentru punerea în aplicare a inițiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare]
                  
                  
                              —
                           
                           
                              structura de audit intern a întreprinderii comune IMI.
                           
                        
                     [articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 73/2008 al Consiliului]
                  
                  
                     6 –   Auditul extern
                  
                  Curtea de Conturi Europeană.
                  
                     [articolul 17 alineatul (5) din statutul anexat la Regulamentul (CE) nr. 73/2008 al Consiliului și articolul 126 din normele financiare ale întreprinderii comune IMI]
                  
                  
                     7 –   Autoritatea responsabilă de descărcarea de gestiune
                  
                  Parlamentul European, la recomandarea Consiliului.
                  
                     [articolul 11 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 73/2008 al Consiliului și articolul 129 din normele financiare ale întreprinderii comune IMI]
                  
               
            
                  
                     Resurse puse la dispoziția întreprinderii comune în 2010
                  
               
               
                  
                     Buget
                  
                  
                     [articolul 7 alineatul (4), referitor la resursele de personal, din Regulamentul (CE) nr. 73/2008 al Consiliului].
                  
                  Bugetul definitiv cuprindea credite de angajament în valoare de 107 milioane de euro și credite de plată în valoare de 29 de milioane de euro. În plus, s-au reportat din 2009 credite de angajament în valoare de 3 milioane de euro și credite de plată în valoare de 78,6 milioane de euro.
                  
                     Situația personalului la 31 decembrie 2010
                  
                  29 de posturi prevăzute în schema de personal, dintre care 18 posturi au fost ocupate.
                  Alți angajați:
                  
                              —
                           
                           
                              experți naționali detașați: 0;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              agenți contractuali: 4;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              agenți locali: 0;
                           
                        Total personal angajat: 22.
                  Responsabili de:
                  
                              —
                           
                           
                              activități operaționale: 4;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sarcini administrative: 7 (1);
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sarcini mixte: 11.
                           
                        
            
                  
                     Activități și servicii furnizate în 2010
                  
               
               
                  Lansarea și pregătirea unor cereri de propuneri noi, evaluare, negociere, gestionarea granturilor, menținerea contactelor curente, furnizarea de sprijin și orientări beneficiarilor și altor participanți, comunicare, organizarea de reuniuni și de evenimente cu părțile interesate importante, precum și acordarea de consultare și de sprijin membrilor fondatori în legătură cu strategia de cercetare privind medicamentele inovatoare și cu activități conexe.
               
            
                  
                     Sursa: Informații furnizate de întreprinderea comună IMI.
               
            
         (1)  Această cifră se referă la asistenții administrativi cu sarcini administrative.
   
   
      RĂSPUNSURILE ÎNTREPRINDERII COMUNE PENTRU INIȚIATIVA PRIVIND MEDICAMENTELE INOVATOARE
      
         Execuția bugetului
      
      
         Punctele 16 și 17
      
      Întreprinderea comună IMI a luat mai multe măsuri pentru a facilita și accelera execuția bugetului, între care revizuirea agendei de cercetare științifică, lansarea celei de-a treia și a patra cereri de propuneri, încheierea negocierilor și semnarea acordurilor de grant pentru noile proiecte finanțate în cadrul celei de-a doua cereri, precum și primirea și plata declarațiilor de cheltuieli ale beneficiarilor care au participat la proiecte finanțate în cadrul primei cereri. În colaborare cu membrii fondatori, biroul executiv analizează, de asemenea, modalități de a simplifica și raționaliza procedurile de gestionare a cererilor și a reduce termenele.
      
         Sistemele de control intern
      
      
         Punctele 18 și 21
      
      Sistemul de control intern al întreprinderii comune IMI continuă să fie dezvoltat prin revizuiri sistematice, consolidare și elaborarea la nivel oficial a unor proceduri interne, inclusiv politicile și procedurile în domeniul IT. Auditurile ex post ale primelor declarații de cheltuieli primite de la beneficiarii proiectelor vor fi lansate înainte de sfârșitul anului 2011.
      Crearea în paralel a unui nou post de conducere superioară responsabil cu administrația și finanțele precum și crearea funcțiilor de control intern și de audit intern consolidează mai mult gestionarea și supravegherea generală a implementării în cadrul întreprinderii comune IMI a unui cadru de control intern.
      Validarea de către contabil a proceselor subiacente derulate în cadrul întreprinderii în sprijinul sistemului de contabilitate s-a încheiat în iunie 2011. Aplicarea recomandărilor rezultate din acest exercițiu va întări și mai mult controalele interne.
      
         Metodele de evaluare a contribuțiilor în natură
      
      
         Punctul 22
      
      Sunt în curs consultări cu privire la metodele care trebuie utilizate pentru evaluarea contribuțiilor în natură ale companiilor membre ale Federației Europene a Industriei și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA) în cadrul proiectelor întreprinderii comune. Rapoartele individuale cu privire la contribuțiile în natură vor fi prezentate după aprobarea de către Consiliul de conducere a modelului revizuit al acordului de grant.
      
         Funcția de audit intern și Serviciul de audit intern al Comisiei
      
      
         Punctul 23
      
      Rolurile directorului de audit intern al întreprinderii comune (IAC) și al Serviciului de audit intern al Comisiei (IAS) au fost clarificate și descrise oficial prin aprobarea, în luna martie 2011, a cărților de audit IAS și IAC. Este, de asemenea, în curs de pregătire un plan de audit coordonat strategic pentru perioada 2012-2014 pentru a asigura optimizarea efectelor auditurilor planificate și reducerea la minim a suprapunerii activității de audit a IAS și IAC.
      Necesitatea unei mai bune clarificări a rolului IAS în cadrul normelor financiare ale întreprinderii comune va fi evaluată după finalizarea revizuirii regulamentului financiar cadru al Comisiei, care este în curs.
      
         Lipsa acordului de găzduire
      
      
         Punctul 24
      
      Sunt în curs proceduri cu autoritățile belgiene pentru semnarea unui acord de găzduire. Acesta urmează a fi semnat până la sfârșitul anului 2011.