CELEX: 32021R0552
Language: sl
Date: 2021-03-30 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/552 z dne 30. marca 2021 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „DEC-AHOL® Product Family“ (Besedilo velja za EGP)

31.3.2021   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 111/13
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/552
         z dne 30. marca 2021
         o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „DEC-AHOL® Product Family“
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti prvega pododstavka člena 44(5) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Družba Veltek Associates Inc. Europe je 29. junija 2016 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „DEC-AHOL® Product Family“ vrste proizvodov 2, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo pristojnega organa Nizozemske, da se strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-XF025530-45.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „DEC-AHOL® Product Family“ kot aktivno snov vsebuje propan-2-ol, ki je vključen na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Pristojni ocenjevalni organ je 9. decembra 2019 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in ugotovitve svoje ocene Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agencija je 2. julija 2020 Komisiji predložila mnenje (2), osnutek povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „DEC-AHOL® Product Family“ in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V mnenju je ugotovljeno, da je „DEC-AHOL® Product Family“ družina biocidnih proizvodov v smislu člena 3(1)(s) Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičena do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija je 20. julija 2020 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „DEC-AHOL® Product Family“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne pripravke –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Družbi Veltek Associates Inc. Europe se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0024324-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „DEC-AHOL® Product Family“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
            Dovoljenje Unije velja od 20. aprila 2021 do 31. marca 2031.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 30. marca 2021
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
         
            (2)  Mnenje ECHA z dne 17. junija 2020 o dovoljenju Unije za „DEC-AHOL® Product Family“ (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PRILOGA
            Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda
            DEC-AHOL® Product Family
            Vrsta proizvodov 2 – Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (Razkužila)
            Številka dovoljenja: EU-0024324-0000
            Številka proizvoda R4BP: EU-0024324-0000
            DEL I
            
               PRVA INFORMACIJSKA RAVEN
            
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE
            
            1.1   Ime družine
            
            
                        Ime
                     
                     
                        DEC-AHOL® Product Family
                     
                  1.2   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  1.3   Imetnik dovoljenja
            
            
                        Ime in naslov imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Ime in priimek
                     
                     
                        Veltek Associates Inc. Europe
                     
                  
                        Naslov
                     
                     
                        Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Nizozemske
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        
                           Številka proizvoda R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        Datum dovoljenja
                     
                     
                        20. april 2021
                     
                  
                        Datum izteka veljavnosti dovoljenja
                     
                     
                        31. marec 2031
                     
                  1.4   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov
            
            
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Veltek Associates, Inc.,
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Združene države Amerike
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Združene države Amerike
                     
                  1.5   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi
            
            
                        Aktivna snov
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemical Company
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge“ LA 70805 Louisiana Združene države Amerike
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge“ LA 70805 Louisiana Združene države Amerike
                     
                  2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
            
            2.1   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2   Vrsta(-e) formulacije
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene
                        AE – razpršilec
                        AL (any other liquid) - RTU wipe
                     
                  DEL II
            
               DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1
            
            1.1   Identifikator meta SPC 1
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2   Pripona k številki dovoljenja
            
            
                        Številka
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  2.   SESTAVA META SPC 1
            
            2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2   Vrste formulacije meta SPC 1
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AL (any other liquid) - RTU wipe
                     
                  3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
            
            
                        Stavki o nevarnosti
                     
                     
                        Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
                        Povzroča hudo draženje oči.
                        Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
                        Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.
                     
                  
                        Previdnostni stavki
                     
                     
                        Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
                        Ne vdihavati hlapov.
                        Po uporabi roke temeljito umiti.
                        Nositi zaščitne rokavice.
                        PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
                        PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
                        Ob slabem počutju pokličite zdravnika.
                        Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
                        Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti v tesno zaprti posodi.
                        Hraniti zaklenjeno.
                        Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/državnimi predpisi..
                        Nositi zaščito za oči.
                     
                  4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1
            
            4.1   Opis uporabe
            
            
               
                  Preglednica 1. Uporaba # 1 – 1.1 Razkuževanje trdih, neporoznih površin; robčki (posamezni robčki in paket z več robčki)
               
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Splošno ime: bakterija
                        Razvojni stadij: -
                        Splošno ime: kvas
                        Razvojni stadij: -
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Razkuževalni robčki za uporabo v čistih prostorih proizvodnih obratov v farmaciji, biofarmaciji, za medicinske pripomočke in diagnostične izdelke za razkuževanje trdih, neporoznih in neživih površin, materialov in opreme, ki se ne uporabljajo za neposreden stik s hrano ali krmo.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Podroben opis:
                        -
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: -
                        Redčenje (%): Pripravljeno za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek lahko po potrebi uporabite večkrat na dan.
                        Čas stika: 2 min.
                        Posamezni robčki:
                        15,2 cm × 15,2 cm robčki- 4 robčki na m2
                        
                        30,5 cm × 30,5 cm robčki- 1 robčki na m2
                        
                        45,7 cm × 45,7 cm robčki- 1 robčki na m2
                        
                        Paket z več robčki
                        30,5 cm × 30,5 cm - 1 robčki na m2
                        
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Industrijski
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        (WFI) Robčki, prepojeni s 70-odstotnim v/v propan-2-olom in vodo za injekcije.
                        Posamezni robčki
                        Robček je iz 100-odstotno poliesterskih vlaken iz neskončnega filamenta. Robčki so pakirani v individualne, toplotno zavarjene plastične vrečke, ki so izdelane iz polietilena nizke gostote
                        Velikosti paketov so navedene spodaj:
                        15,2 cm × 15,2 cm robčki - 100/zaboj, nesterilno
                        15,2 cm × 15,2 cm robčki - 100zaboj/, sterilno
                        30,5 cm × 30,5 cm robčki - 100zaboj/, sterilno
                        45,7 cm × 45,7 cm robčki- 100/zaboj, sterilno
                        Paket z več robčki:
                        Robček je iz 100-odstotno poliesterskih vlaken iz neskončnega filamenta; 20 robčkov na paket; robčki so zloženi skupaj v vrečki, ki se zapre.
                        Velikosti pakiranj:
                        100 % Poliester 30,5 cm × 30,5 cm robčki - 200/zaboj, nesterilno
                        100 %Poliester 30,5 cm × 30,5 cm robčki - 200/zaboj, sterilno
                     
                  4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo
            
            Izdelek uporabljajte samo v čistih prostorih, ki so v skladu s standardom ISO 14644-1 razvrščeni v razred od 1 do 9 ali v skladu z razvrščanjem Good Manufacturing Practice (GMP) EU v razred od A do D.
            Pred razkuževanjem morate površine očistiti in počakati, da se posušijo. Uporabljajte samo mokre robčke. Pri posameznih robčkih odstranite enega ali dva robčka naenkrat, pri paketu z več robčki pa odstranite po enega naenkrat. Poskrbite, da bodo površine popolnoma navlažene. Pustite jih učinkovati vsaj 2 minuti. Robček po uporabi odvrzite v zaprt vsebnik, pakete z več robčki pa morate po odprtju zapreti.
            Posamezni robčki:
            
                         
                     
                     
                        15,2 cm × 15,2 cm robčki- 4 robčki per m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        30,5 cm × 30,5 cm robčki- 1 robčki per m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        45,7 cm × 45,7 cm robčki - 1 robčki per m2
                        
                     
                  Paket z več robčki
            
                         
                     
                     
                        30,5 cm × 30,5 cm - 1 robčki per m2
                        
                     
                  4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1)
               META SPC 1
            
            5.1   Navodila za uporabo
            
            Glejte navodila za uporabo, ki so specifična za to vrsto uporabe.
            5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Uporabljajte ob zadostnem prezračevanju, ki zagotavlja hitrost izmenjave zraka 8-krat na uro ali več.
            Uporabljajte proč od oči in obraza.
            Zaščita rok: Nosite kemično odporne zaščitne rokavice.
            Zaščita oči: Nosite zaščito za oči.
            Izogibajte se stiku z očmi.
            Ne vdihavajte hlapov.
            Pri uporabi tega izdelka ne smete jesti, piti ali kaditi.
            Po uporabi temeljito umijte svoje roke.
            5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
            
            Simptomi/poškodbe po vdihavanju: Povzroča lahko zaspanost ali omotičnost
            Simptomi/poškodbe po stiku s kožo: Večkratni in/ali dolgotrajni stik s kožo lahko povzroči draženje, suhost ali razpokanost.
            Simptomi/poškodbe po stiku z očmi: Povzroča resno draženje oči.
            Simptomi/poškodbe po zaužitju: Simptomi, o katerih so poročali pri ljudeh, so slabost in bruhanje zaradi lokalnega draženja in sistemskih učinkov, kot je pijanost, zaspanost, včasih nezavest in nizek krvni sladkor (še posebej pri otrocih). Zaradi vrste pripravkov (robčki, aerosoli in razpršila) pa so sistemski učinki manj verjetni.
            Splošni ukrepi za prvo pomoč: Nezavestnemu nikoli ne dajajte ničesar v usta. Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč (če je mogoče, pokažite etiketo).
            PRI VDIHAVANJU: osebo premaknite na sveži zrak in jo pustite mirovati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo ali prho. Takoj odstranite vsa onesnažena oblačila. Nežno umijte z veliko mila in vode. Če se simptomi razvijejo, poiščite zdravniško pomoč.
            PRI STIKU Z OČMI: Izperite jih z vodo. Če imate in nosite kontaktne leče, jih odstranite. Z izpiranjem nadaljujte 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI ZAUŽITJU: Izplaknite usta. Če je oseba zavestna, ji dajte piti tekočino. V primeru simptomov: Za zdravniško pomoč pokličite 112/reševalno službo. Če simptomov ni: Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Prazne vsebnike odvrzite med običajne odpadke ali jih reciklirajte, če je možno.
            Dodatne informacije: S praznimi vsebniki delajte previdno, ker so ostanki hlapov vnetljivi.
            5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
            
            Vsebnik hranite tesno zaprt. Hranite na hladnem, dobro prezračevanem mestu. Ne približujte odprtim plamenom, vročim površinam in virom vžiga. Shranjujte pri temperaturi pod 30 °C.
            Rok trajanja: 2 leti
            6.   DRUGE INFORMACIJE
            
            Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega so dosegli soglasje glede Evropske referenčne vrednosti, ki znaša 129,28 mg/m3 za strokovnega uporabnika, vrednost pa se je uporabilo za ocenjevanje tveganja tega izdelka.
            7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
            
            7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
            
            
                        Trgovsko ime
                     
                     
                        ALCOH-WIPE®
                        PROCESS2WIPE® IPA70
                     
                     
                        Področje trženja: EU
                        Področje trženja: EU
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0024324-0001 1-1
                     
                  
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2
            
            1.1   Identifikator meta SPC 2
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2   Pripona k številki dovoljenja
            
            
                        Številka
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  2.   SESTAVA META SPC 2
            
            2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        64,8
                     
                  2.2   Vrste formulacije meta SPC 2
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AE - razpršilec
                     
                  3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
            
            
                        Stavki o nevarnosti
                     
                     
                        Zelo lahko vnetljiv aerosol.
                        Posoda je pod tlakom: lahko eksplodira pri segrevanju
                        Povzroča hudo draženje oči.
                        Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
                        Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.
                     
                  
                        Previdnostni stavki
                     
                     
                        Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
                        Ne pršiti proti odprtemu ognju ali drugemu viru vžiga.
                        Ne preluknjajte ali sežigajte je niti, ko je prazna.
                        Ne vdihavati hlapov.
                        Po uporabi hands temeljito umiti.
                        Nositi zaščitne rokavice.
                        PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
                        PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
                        Ob slabem počutju pokličite zdravnika.
                        Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
                        Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti v tesno zaprti posodi.
                        Hraniti zaklenjeno.
                        Zaščititi pred sončno svetlobo.Ne izpostavljati temperaturam nad 50 °C/ 122 °F.
                        Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/državnimi predpisi.
                        Nositi zaščito za oči.
                     
                  4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2
            
            4.1   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 2. Uporaba # 1 – 2.1 Razkuževanje trdih, neporoznih površin; Aerosoli (pogonski plin)
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Splošno ime: bakterija
                        Razvojni stadij: -
                        Splošno ime: kvas
                        Razvojni stadij: -
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Razkuževalni za uporabo v čistih prostorih proizvodnih obratov v farmaciji, biofarmaciji, za medicinske pripomočke in diagnostične izdelke za razkuževanje trdih, neporoznih in neživih površin, materialov in opreme, ki se ne uporabljajo za neposreden stik s hrano ali krmo.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Podroben opis:
                        -
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: Največja uporabljena količina 35 ml/m2 - RTU
                        Redčenje (%): – pripravljeno za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek lahko po potrebi uporabite večkrat na dan.
                        Izdelek nanesite, tako da ga napršite z razdalje 15–20 cm v količini 20 sekund/m2.
                        Čas stika: 2 min.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Industrijski
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        325 ml – pločevinka aerosola (prevlečena z aluminijem v notranjosti z epoksifenolno smolo)
                     
                  4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo
            
            Pred razkuževanjem morate površine očistiti in počakati, da se posušijo. Površino, ki jo želite razkužiti, napršite z razdalje 15–20 cm. Površino temeljito navlažite z izdelkom v količini 20 sekund/m2, pri tem pa poskrbite, da boste površine navlažili do konca. Pustite jih učinkovati vsaj 2 minuti. Ko mini potrebni čas za stik, pustite, da se površine posušijo na zraku ali pa jih obrišite s sterilno krpo oziroma robčkom. Krpe ali robčke, ki so obdelani z izdelkom, morate odvreči v zaprt vsebnik.
            4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Za nujne primere morate imeti v neposredni bližini kakršnega koli mesta morebitnega izpostavljanja na voljo vodo za izpiranje oči in varnostne prhe.
            4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2)
               META SPC 2
            
            5.1   Navodila za uporabo
            
            Glejte navodila za uporabo, ki so specifična za to vrsto uporabe.
            5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Uporabljajte ob zadostnem prezračevanju, ki zagotavlja hitrost izmenjave zraka 8-krat na uro ali več.
            Uporabljajte proč od oči in obraza.
            Zaščita rok: Nosite kemično odporne zaščitne rokavice.
            Zaščita oči: Nosite zaščito za oči.
            Izogibajte se stiku z očmi.
            Ne vdihavajte hlapov.
            Pri uporabi tega izdelka ne smete jesti, piti ali kaditi.
            Po uporabi temeljito umijte svoje roke.
            5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
            
            Simptomi/poškodbe po vdihavanju: Povzroča lahko zaspanost ali omotičnost
            Simptomi/poškodbe po stiku s kožo: Večkratni in/ali dolgotrajni stik s kožo lahko povzroči draženje, suhost ali razpokanost.
            Simptomi/poškodbe po stiku z očmi: Povzroča resno draženje oči.
            Simptomi/poškodbe po zaužitju: Simptomi, o katerih so poročali pri ljudeh, so slabost in bruhanje zaradi lokalnega draženja in sistemskih učinkov, kot je pijanost, zaspanost, včasih nezavest in nizek krvni sladkor (še posebej pri otrocih). Zaradi vrste pripravkov (robčki, aerosoli in razpršila) pa so sistemski učinki manj verjetni.
            Splošni ukrepi za prvo pomoč: Nezavestnemu nikoli ne dajajte ničesar v usta. Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč (če je mogoče, pokažite nalepko).
            PRI VDIHAVANJU: osebo premaknite na sveži zrak in jo pustite mirovati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo ali prho. Takoj odstranite vsa onesnažena oblačila. Nežno umijte z veliko mila in vode. Če se simptomi razvijejo, poiščite zdravniško pomoč.
            PRI STIKU Z OČMI: Izperite jih z vodo. Če imate in nosite kontaktne leče, jih odstranite. Z izpiranjem nadaljujte 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI ZAUŽITJU: Izplaknite usta. Če je oseba zavestna, ji dajte piti tekočino. V primeru simptomov: Za zdravniško pomoč pokličite 112/reševalno službo. Če simptomov ni: Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Prazne vsebnike odvrzite med običajne odpadke ali jih reciklirajte, če je možno.
            Dodatne informacije: S praznimi vsebniki delajte previdno, ker so ostanki hlapov vnetljivi.
            5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
            
            Vsebnik hranite tesno zaprt. Hranite na hladnem, dobro prezračevanem mestu.
            Za nujne primere morate imeti v neposredni bližini kakršnega koli mesta morebitnega izpostavljanja na voljo vodnjake za izpiranje oči in varnostne prhe.
            Rok trajanja: 2 leti
            6.   DRUGE INFORMACIJE
            
            Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega so dosegli soglasje glede Evropske referenčne vrednosti, ki znaša 129,28 mg/m3 za strokovnega uporabnika, vrednost pa se je uporabilo za ocenjevanje tveganja tega izdelka.
            7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
            
            7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
            
            
                        Trgovsko ime
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula
                     
                     
                        Področje trženja: EU
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0024324-0002 1-2
                     
                  
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                  META SPC 3
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 3
            
            1.1   Identifikator meta SPC 3
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2   Pripona k številki dovoljenja
            
            
                        Številka
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  2.   SESTAVA META SPC 3
            
            2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 3
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2   Vrste formulacije meta SPC 3
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene
                     
                  3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 3
            
            
                        Stavki o nevarnosti
                     
                     
                        Lahko vnetljiva tekočina in hlapi.
                        Povzroča hudo draženje oči.
                        Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
                        Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.
                     
                  
                        Previdnostni stavki
                     
                     
                        Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
                        Hraniti v tesno zaprti posodi.
                        Ne vdihavati hlapov.
                        Po uporabi hands temeljito umiti.
                        Nositi zaščitne rokavice.
                        PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
                        PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
                        Ob slabem počutju pokličite zdravnika.
                        Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
                        Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti na hladnem.
                        Hraniti zaklenjeno.
                        Odstraniti vsebino in accordance with local/national regulations.
                        Ne vdihavati razpršila.
                        Nositi zaščito za oči.
                     
                  4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 3
            
            4.1   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 3. Uporaba # 1 – 3.1 Razkuževanje trdih, neporoznih površin; Razpršilo s sprožilcem, tekočina
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Splošno ime: bakterija
                        Razvojni stadij: -
                        Splošno ime: kvas
                        Razvojni stadij: -
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Razkuževalni za uporabo v čistih prostorih proizvodnih obratov v farmaciji, biofarmaciji, za medicinske pripomočke in diagnostične izdelke za razkuževanje trdih, neporoznih in neživih površin, materialov in opreme, ki se ne uporabljajo za neposreden stik s hrano ali krmo.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Podroben opis:
                        -
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: Največja uporabljena količina 35 ml/m2 –
                        Redčenje (%): pripravljeno za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek lahko po potrebi uporabite večkrat na dan.
                        Izdelek nanesite, tako da ga napršite z razdalje 15–20 cm v količini 20 sekund/m2.
                        Čas stika: 2 min.
                        Uporabite 40 stiskov/m2
                        
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Industrijski
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        Razpršilo s sprožilcem
                        473 mL (16 oz) - Razpršilo s sprožilcem - 12/zaboj, sterilno
                        946 mL (32 oz) - Razpršilo s sprožilcem - 12/zaboj, sterilno
                        473 mL (16 oz) - Razpršilo s sprožilcem - 12/ zaboj, nesterilno
                        946 mL (32 oz) - Razpršilo s sprožilcem - 12/zaboj, nesterilno
                        Steklenice so iz polietilena visoke gostote, potopna cev je iz polipropilena. Pokrovček steklenice je iz polipropilena, indukcijsko tesnilo je iz polipropilena. Steklenice imajo polietilensko razpršilo v že nameščeni obliki ali na voljo ločeno, tako da ga namesti stranka.
                        Če sprožilci niso nameščeni, je na steklenicah priložen polietilenski pokrov. Steklenice so posamično trojno zapakirane v kartonske škatle. Izdelek je uporabnikom na voljo samo v zaprtih ohišjih.
                        Vrečka v steklenici – sprožilnik:
                        500 mL (16 oz) –Vrečka v steklenici – sprožilnik: - 12/zaboj, sterilno
                        1000 mL (32 oz) - Vrečka v steklenici – sprožilnik: - 12/zaboj, sterilno
                        Steklenice so izdelane iz polietilena visoke gostote in se zagotavljajo s polietilenskim razpršilnikom, ki je že na steklenici, potopna cev pa je iz polipropilena. Vrečka v steklenici je iz Surlyn® (thermoplastične smole). Steklenice so zaprte posamično v trojne vreče v škatlah iz lepenke.
                        Izdelek je uporabnikom na voljo samo v zaprtih ohišjih.
                     
                  4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo
            
            Pred razkuževanjem morate površine očistiti in počakati, da se posušijo. Površino, ki jo želite razkužiti, napršite z razdalje 15–20 cm. Pri tem pa poskrbite, da boste površine navlažili do konca. Uporabite 40 stiskov/m2. Pustite jih učinkovati vsaj 2 minuti. Ko mine potrebni čas za stik, pustite, da se površine posušijo na zraku ali pa jih obrišite s sterilno krpo oziroma robčkom. Razkužuje se lahko samo majhne površine. Krpe ali robčke, ki so obdelani z izdelkom, morate odvreči v zaprt vsebnik.
            4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Za nujne primere morate imeti v neposredni bližini kakršnega koli mesta morebitnega izpostavljanja na voljo vodo za izpiranje oči in varnostne prhe.
            4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.2   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 4. Uporaba # 2 – 3.2 Razkuževanje trdih, neporoznih površin; (vključno s tlemi); Brisanje
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Splošno ime: bakterija
                        Razvojni stadij: -
                        Splošno ime: kvas
                        Razvojni stadij: -
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Razkuževalni za uporabo v čistih prostorih proizvodnih obratov v farmaciji, biofarmaciji, za medicinske pripomočke in diagnostične izdelke za razkuževanje trdih, neporoznih in neživih površin, materialov in opreme, ki se ne uporabljajo za neposreden stik s hrano ali krmo.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Podroben opis:
                        -
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: Največja uporabljena količina 35 ml/m2 –
                        Redčenje (%): pripravljeno za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek lahko po potrebi uporabite večkrat na dan.
                        Čas stika: 2 min.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Industrijski
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        Stisljiva steklenica:
                        473 ml – steklenice so v posamičnih vrečkah – 12/zaboj, sterilno
                        473 ml – steklenice so v večjem številu v eni veliki vrečki – 12/zaboj, sterilno
                        Steklenice v razsutem pakiranju nimajo posamičnih vrečk.
                        Steklenica je iz polietilena nizke gostote
                        Sod ali steklenica
                        18,9 l (5-galonski sod) – vsebnik ima dvojno vrečko – 1/zaboj, sterilno
                        3,79 l (1-galonski sod) – vsak vsebnik ima dvojno vrečko – 4/zaboj, sterilno
                        3,79 l (1-galonski sod) – vsak vsebnik ima dvojno vrečko – 4/zaboj, nesterilno
                     
                  4.2.1   Uporba - posebna navodila za uporabo
            
            Pred razkuževanjem morate površine očistiti in počakati, da se posušijo. Sterilni robček/sterilno krpo temeljito navlažite z izdelkom, pri tem pa pazite, da površine navlažite v celoti. Pustite jih učinkovati vsaj 2 minuti. Ko mine potrebni čas za stik, pustite, da se površine posušijo na zraku ali pa jih obrišite s sterilno krpo oziroma robčkom. Razkužuje se lahko samo majhne površine. Krpe ali robčke, ki so obdelani z izdelkom, morate odvreči v zaprt vsebnik.
            Stisljiva steklenica:
            
                         
                     
                     
                        473 ml – steklenice so v posamičnih vrečkah – 12/zaboj, sterilno
                     
                  
                         
                     
                     
                        473 ml – steklenice so v večjem številu v eni veliki vrečki – 12/zaboj, sterilno Steklenice v razsutem pakiranju nimajo posamičnih vrečk.
                     
                  
                         
                     
                     
                        Steklenica je iz polietilena nizke gostote
                     
                  
                         
                     
                     
                        Sod ali steklenica
                     
                  
                         
                     
                     
                        18,9 l (5-galonski sod) – vsebnik ima dvojno vrečko – 1/zaboj, sterilno
                     
                  
                         
                     
                     
                        3,79 l (1-galonski sod) – vsak vsebnik ima dvojno vrečko – 4/zaboj, sterilno
                     
                  
                         
                     
                     
                        3,79 l (1-galonski sod) – vsak vsebnik ima dvojno vrečko – 4/zaboj, nesterilno
                     
                  4.2.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Za nujne primere morate imeti v neposredni bližini kakršnega koli mesta morebitnega izpostavljanja na voljo vodo za izpiranje oči in varnostne prhe.
            4.2.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.2.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.2.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.3   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 5. Uporaba # 3 – 3.3 Razkuževanje rokavic za čiste prostore
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Splošno ime: bakterija
                        Razvojni stadij: -
                        Splošno ime: kvas
                        Razvojni stadij: -
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Razkužilo za uporabo na rokavicah, ki se jih nosi v čistih prostorih proizvodnih obratov v farmaciji, biofarmaciji, za medicinske pripomočke in diagnostične izdelke.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Podroben opis:
                        -
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: 1,5 ml na rokavico
                        Redčenje (%): pripravljeno za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek lahko po potrebi uporabite večkrat na dan.
                        Čas stika: 1 min.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Industrijski
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        946 ml steklenica – 12/zaboj, sterilno
                        946 ml steklenica – 12/zaboj, nesterilno
                        Steklenica je iz polietilena nizke gostote
                     
                  4.3.1   Uporba - posebna navodila za uporabo
            
            Izdelek uporabljajte samo v čistih prostorih, ki so v skladu s standardom ISO 14644-1 razvrščeni v razred od 1 do 9 ali v skladu z razvrščanjem GMP EU v razred od A do D.
            Roke z rokavicami postavite pod senzor ustnika, da prestrežete tekočino. Tekočino temeljito utrite, tako da jo razporedite enakomerno in čiste površine rokavic navlažite z izdelkom. Ne brišite jih in jih pustite mokre vsaj 1 minuto. Ko mine potrebni čas za stik, pustite, da se površine posušijo na zraku ali pa jih po potrebi obrišite s sterilno krpo oziroma robčkom. Krpe ali robčke, ki so obdelani z izdelkom, morate odvreči v zaprt vsebnik.
            Izdelka ne uporabljajte na golih rokah.
            4.3.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Za nujne primere morate imeti v neposredni bližini kakršnega koli mesta morebitnega izpostavljanja na voljo vodo za izpiranje oči in varnostne prhe.
            4.3.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.3.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.3.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (3)
               META SPC 3
            
            5.1   Navodila za uporabo
            
            Glejte navodila za uporabo, ki so specifična za to vrsto uporabe.
            5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Uporabljajte ob zadostnem prezračevanju, ki zagotavlja hitrost izmenjave zraka 8-krat na uro ali več.
            Uporabljajte proč od oči in obraza.
            Zaščita rok: Nosite kemično odporne zaščitne rokavice.
            Zaščita oči: Nosite zaščito za oči.
            Izogibajte se stiku z očmi.
            Ne vdihavajte hlapov.
            Pri uporabi tega izdelka ne smete jesti, piti ali kaditi.
            Po uporabi temeljito umijte svoje roke.
            5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
            
            Simptomi/poškodbe po vdihavanju: Povzroča lahko zaspanost ali omotičnost
            Simptomi/poškodbe po stiku s kožo: Večkratni in/ali dolgotrajni stik s kožo lahko povzroči draženje, suhost ali razpokanost.
            Simptomi/poškodbe po stiku z očmi: Povzroča resno draženje oči.
            Simptomi/poškodbe po zaužitju: Simptomi, o katerih so poročali pri ljudeh, so slabost in bruhanje zaradi lokalnega draženja in sistemskih učinkov, kot je pijanost, zaspanost, včasih nezavest in nizek krvni sladkor (še posebej pri otrocih). Zaradi vrste pripravkov (robčki, aerosoli in razpršila) pa so sistemski učinki manj verjetni.
            Splošni ukrepi za prvo pomoč: Nezavestnemu nikoli ne dajajte ničesar v usta. Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč (če je mogoče, pokažite nalepko).
            PRI VDIHAVANJU: osebo premaknite na sveži zrak in jo pustite mirovati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo ali prho. Takoj odstranite vsa onesnažena oblačila. Nežno umijte z veliko mila in vode. Če se simptomi razvijejo, poiščite zdravniško pomoč.
            PRI STIKU Z OČMI: Izperite jih z vodo. Če imate in nosite kontaktne leče, jih odstranite. Z izpiranjem nadaljujte 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI ZAUŽITJU: Izplaknite usta. Če je oseba zavestna, ji dajte piti tekočino. V primeru simptomov: Za zdravniško pomoč pokličite 112/reševalno službo. Če simptomov ni: Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Prazne vsebnike odvrzite med običajne odpadke ali jih reciklirajte, če je možno.
            Dodatne informacije: S praznimi vsebniki delajte previdno, ker so ostanki hlapov vnetljivi.
            5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
            
            Vsebnik hranite tesno zaprt. Hranite na hladnem, dobro prezračevanem mestu.
            Za nujne primere morate imeti v neposredni bližini kakršnega koli mesta morebitnega izpostavljanja na voljo voda za izpiranje oči in varnostne prhe.
            Rok trajanja: 2 leti
            6.   DRUGE INFORMACIJE
            
            Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega so dosegli soglasje glede Evropske referenčne vrednosti, ki znaša 129,28 mg/m3 za strokovnega uporabnika, vrednost pa se je uporabilo za ocenjevanje tveganja tega izdelka.
            7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 3
            
            7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
            
            
                        Trgovsko ime
                     
                     
                        DEC-AHOL® WFI Formula
                        DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE
                     
                     
                        Področje trženja: EU
                        Področje trženja: EU
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0024324-0003 1-3
                     
                  
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 4
            
            1.1   Identifikator meta SPC 4
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2   Pripona k številki dovoljenja
            
            
                        Številka
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  2.   SESTAVA META SPC 4
            
            2.1   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 4
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2   Vrste formulacije meta SPC 4
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AE - razpršilec
                     
                  3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 4
            
            
                        Stavki o nevarnosti
                     
                     
                        Zelo lahko vnetljiv aerosol.
                        Posoda je pod tlakom: lahko eksplodira pri segrevanju
                        Povzroča hudo draženje oči.
                        Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
                        Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.
                     
                  
                        Previdnostni stavki
                     
                     
                        Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
                        Ne pršiti proti odprtemu ognju ali drugemu viru vžiga.
                        Ne preluknjajte ali sežigajte je niti, ko je prazna.
                        Ne vdihavati hlapov.
                        Po uporabi roke temeljito umiti.
                        Nositi zaščitne rokavice.
                        PRI VDIHAVANJU:Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
                        PRI STIKU Z OČMI:Previdno izpirati z vodo nekaj minut.Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
                        Ob slabem počutju pokličite zdravnika.
                        Če draženje oči ne preneha:Poiščite zdravniško pomoč.
                        Hraniti na dobro prezračevanem mestu.Hraniti v tesno zaprti posodi.
                        Hraniti zaklenjeno.
                        Zaščititi pred sončno svetlobo.Ne izpostavljati temperaturam nad 50 °C/ 122 °F.
                        Odstraniti vsebino v skladu z lokalnimi/državnimi predpisi.
                        Nositi zaščito za oči.
                     
                  4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 4
            
            4.1   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 6. Uporaba # 1 – 4.1 Razkuževanje trdih, neporoznih površin; Aerosoli
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 02 - Razkužila in algicidi, ki niso namenjeni neposredni uporabi na ljudeh ali živalih (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Splošno ime: bakterija
                        Razvojni stadij: -
                        Splošno ime: yeast
                        Razvojni stadij: -
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Razkuževalni za uporabo v čistih prostorih proizvodnih obratov v farmaciji, biofarmaciji, za medicinske pripomočke in diagnostične izdelke za razkuževanje trdih, neporoznih in neživih površin, materialov in opreme, ki se ne uporabljajo za neposreden stik s hrano ali krmo.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Podroben opis:
                        -
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: Največja uporabljena količina 35 ml/m2 - RTU
                        Redčenje (%): – pripravljeno za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Izdelek lahko po potrebi uporabite večkrat na dan. Izdelek nanesite, tako da ga napršite z razdalje 15–20 cm v količini 20 sekund/m2.
                        Čas stika: 2 min.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Industrijski
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® mist spray
                        Notranjost je prevlečena z aluminijem in vsebuje epoksifenolno smolo in ima vrečko iz polietilena nizke gostote (vrečka na ventilu), stisnjen pogonski plin.
                     
                  4.1.1   Uporba - posebna navodila za uporabo
            
            Pred razkuževanjem morate površine očistiti in počakati, da se posušijo. Površino, ki jo želite razkužiti, napršite z razdalje 15–20 cm. Površino temeljito navlažite z izdelkom v količini 20 sekund/m2, pri tem pa poskrbite, da boste površine navlažili do konca. Pustite jih učinkovati vsaj 2 minuti. Ko mini potrebni čas za stik, pustite, da se površine posušijo na zraku ali pa jih obrišite s sterilno krpo oziroma robčkom. Krpe ali robčke, ki so obdelani z izdelkom, morate odvreči v zaprt vsebnik.
            4.1.2   Uporaba - posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Za nujne primere morate imeti v neposredni bližini kakršnega koli mesta morebitnega izpostavljanja na voljo vodo za izpiranje oči in varnostne prhe.
            4.1.3   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.4   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            4.1.5   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo.
            5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (4)
               META SPC 4
            
            5.1   Navodila za uporabo
            
            Glejte navodila za uporabo, ki so specifična za to vrsto uporabe.
            5.2   Ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Uporabljajte ob zadostnem prezračevanju, ki zagotavlja hitrost izmenjave zraka 8-krat na uro ali več.
            Uporabljajte proč od oči in obraza.
            Zaščita rok: Nosite kemično odporne zaščitne rokavice.
            Zaščita oči: Nosite zaščito za oči.
            Izogibajte se stiku z očmi.
            Ne vdihavajte hlapov.
            Pri uporabi tega izdelka ne smete jesti, piti ali kaditi.
            Po uporabi temeljito umijte svoje roke.
            5.3   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
            
            Simptomi/poškodbe po vdihavanju: Povzroča lahko zaspanost ali omotičnost
            Simptomi/poškodbe po stiku s kožo: Večkratni in/ali dolgotrajni stik s kožo lahko povzroči draženje, suhost ali razpokanost.
            Simptomi/poškodbe po stiku z očmi: Povzroča resno draženje oči.
            Simptomi/poškodbe po zaužitju: Simptomi, o katerih so poročali pri ljudeh, so slabost in bruhanje zaradi lokalnega draženja in sistemskih učinkov, kot je pijanost, zaspanost, včasih nezavest in nizek krvni sladkor (še posebej pri otrocih). Zaradi vrste pripravkov (robčki, aerosoli in razpršila) pa so sistemski učinki manj verjetni.
            Splošni ukrepi za prvo pomoč: Nezavestnemu nikoli ne dajajte ničesar v usta. Če se počutite slabo, poiščite zdravniško pomoč (če je mogoče, pokažite nalepko).
            PRI VDIHAVANJU: osebo premaknite na sveži zrak in jo pustite mirovati v položaju, ki je udoben za dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI STIKU S KOŽO: Kožo sperite z vodo ali prho. Takoj odstranite vsa onesnažena oblačila. Nežno umijte z veliko mila in vode. Če se simptomi razvijejo, poiščite zdravniško pomoč.
            PRI STIKU Z OČMI: Izperite jih z vodo. Če imate in nosite kontaktne leče, jih odstranite. Z izpiranjem nadaljujte 5 minut. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI ZAUŽITJU: Izplaknite usta. Če je oseba zavestna, ji dajte piti tekočino. V primeru simptomov: Za zdravniško pomoč pokličite 112/reševalno službo. Če simptomov ni: Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            5.4   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Prazne vsebnike odvrzite med običajne odpadke ali jih reciklirajte, če je možno.
            Dodatne informacije: S praznimi vsebniki delajte previdno, ker so ostanki hlapov vnetljivi.
            5.5   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
            
            Vsebnik hranite tesno zaprt. Hranite na hladnem, dobro prezračevanem mestu. Za nujne primere morate imeti v neposredni bližini kakršnega koli mesta morebitnega izpostavljanja na voljo vodo za izpiranje oči in varnostne prhe.
            Rok trajanja:2 leti
            6.   DRUGE INFORMACIJE
            
            Izdelek vsebuje propan-2-ol (št. CAS: 67-63-0), za katerega so dosegli soglasje glede Evropske referenčne vrednosti, ki znaša 129,28 mg/m3 za strokovnega uporabnika, vrednost pa se je uporabilo za ocenjevanje tveganja tega izdelka.
            7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 4
            
            7.1   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
            
            
                        Trgovsko ime
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray
                     
                     
                        Področje trženja: EU
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0024324-0004 1-4
                     
                  
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               (1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.
            
               (2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.
            
               (3)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 3.
            
               (4)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 4.