CELEX: 31997R1837
Language: lt
Date: 1997-09-24 00:00:00
Title: 1997 m. rugsėjo 24 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1837/97, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

31997R1837

Oficialusis leidinys L 263 , 25/09/1997 p. 0009 - 0013

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1837/971997 m. rugsėjo 24 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 749/97 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi vis dėlto kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;kadangi febentelas, fenbendazolas, oksfendazolas ir deksametazonas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;kadangi natrio bromidas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, ceftiofuras, danofloksacinas ir netobiminas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 1997 m. rugsėjo 24 d.Komisijos varduMartin BangemannKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] OL L 110, 1997 4 26, p. 24.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.--------------------------------------------------PRIEDASReglamento (EEB) Nr. 2377/90 priedai iš dalies keičiami taip:A. I priedas keičiamas taip:2. Antiparazitinės medžiagos2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus2.1.3. Benzimidazolai ir probenzimidazolai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |2.1.3.1.Febantelas | Ekstrahuojamų likučių, kurie gali būti oksiduoti į oksfendazolsulfoną, suminis kiekis | Galvijai, avys, kiaulės, arklinių šeimos gyvūnai | 50 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Riebalai | |500 μg/kg | Kepenys | |50 μg/kg | Inkstai | |Galvijai, avys | 10 μg/kg | Pienas | |2.1.3.2.Fenbendazolas | Ekstrahuojamų likučių, kurie gali būti oksiduoti į oksfendazolsulfoną, suminis kiekis | Galvijai, avys, kiaulės, arklinių šeimos gyvūnai | 50 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Riebalai | |500 μg/kg | Kepenys | |50 μg/kg | Inkstai | |Galvijai, avys | 10 μg/kg | Pienas | |2.1.3.3.Oksfendazolas | Ekstrahuojamų likučių, kurie gali būti oksiduoti į oksfendazolsulfoną, suminis kiekis | Galvijai, avys, kiaulės, arklinių šeimos gyvūnai | 50 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Riebalai | |500 μg/kg | Kepenys | |50 μg/kg | Inkstai | |Galvijai, avys | 10 μg/kg | Pienas" | |5. Kortikoidai5.1. Gliukokortikoidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |5.1.1.Deksametazonas | Deksametazonas | Galvijai, kiaulės, arklinių šeimos gyvūnai | 0,75 μg/kg | Raumenys | |2,0 μg/kg | Kepenys | |0,75 μg/kg | Inkstai | |Galvijai | 0,3 μg/kg | Pienas" | |B. II priedas iš dalies keičiamas taip:1. Neorganiniai junginiai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |1.29.Natrio bromidas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui" |C. III priedas iš dalies keičiamas taip:1. Antiinfekcinės medžiagos1.2. Antibiotikai1.2.4. Cefalosporinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |1.2.4.1.Ceftiofuras | Visų β-laktamo sandarą turinčių likučių, išreikštų kaip desfuroilceftiofuras, suminis kiekis | Galvijai | 2000 μg/kg | Kepenys, inkstai | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1999 1 1 |200 μg/kg | Raumenys |600 μg/kg | Riebalai |100 μg/kg | Pienas |Inkstai | 4000 μg/kg | Inkstai |3000 μg/kg | Kepenys |500 μg/kg | Raumenys |600 μg/kg | Riebalai" |1.2.6. Chinolonai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |1.2.6.1.Danofloksacinas | Danofloksacinas | Galvijai | 900 μg/kg | Kepenys | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1999 1 1 |500 μg/kg | Inkstai |300 μg/kg | Raumenys |200 μg/kg | Riebalai |Viščiukai | 1200 μg/kg | Kepenys, inkstai |600 μg/kg | Oda ir riebalai |300 μg/kg | Raumenys" |2. Antiparazitinės medžiagos2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus2.1.1. Benzimidazolai ir probenzimidazolai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |2.1.1.9.Netobiminas | Netobimino bei albendazolo ir albendazolo metabolitų, nustatomų kaip 2-aminobenzimidazolsulfonas, suminis kiekis | Galvijai, avys, ožkos | 100 μg/kg | Raumenys, riebalai | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1999 7 31 |1000 μg/kg | Kepenys |500 μg/kg | Inkstai |100 μg/kg | Pienas" |--------------------------------------------------