CELEX: 52013PC0436
Language: hu
Date: 2013-06-25
Title: Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA az 5-(2-amino-propil)indol ellenőrzési intézdedések alá vonásáról

|
			
		
		
		52013PC0436
		
			Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA az 5-(2-amino-propil)indol ellenőrzési intézdedések alá vonásáról /* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	INDOKOLÁS
1.           A JAVASLAT HÁTTERE
Az új pszichoaktív anyagokra vonatkozó
információcseréről, kockázatértékelésről és ellenőrzésről
szóló 2005/387/IB tanácsi határozat[1]
háromlépcsős eljárást vezet be, amelynek alapján egy új pszichoaktív
anyagot ellenőrzés alá lehet vonni az EU-ban.
A Tanács a fenti tanácsi határozat 6. cikke
(1) bekezdésének megfelelően 2013. január 22-én kérte[2] az 5-(2-amino-propil)indol új
pszichoaktív anyag használatával, előállításával és forgalmazásával
felmerülő kockázatok értékelését, valamint a szervezett bűnözés
szerepének és az anyag ellenőrzési intézkedéseknek való lehetséges
alávetéséből eredő következmények felmérését.
Az 5-(2-amino-propil)indol kockázatelemzését a
Kábítószer és Kábítószerfüggőség Európai Megfigyelőközpontjának
(EMCDDA) tudományos bizottsága végezte el a tanácsi határozat 6. cikke (2), (3)
és (4) bekezdésével összhangban. A tudományos bizottság elnöke 2013. április
16-án átadta a kockázatelemzési jelentést a Bizottságnak és a Tanácsnak.
A kockázatértékelés főbb eredményei a
következőek:
(1)                   
Az 5-(2-amino-propil)indol az indol szintetikus
származéka, amelyet az indol gyűrű fenil szerkezeti egységének
helyettesítésével hoznak létre. Az anyag stimuláns szernek tűnik, amely
hallucinogén hatással is bírhat. Bár az ismertebb alfa-metil-triptamin (AMT),
5-(2-amino-propil)benzofuran (5-APB) vegyületekkel, valamint a nemzetközileg
ellenőrzött 3,4-metilén-dioxi-amfetamin (MDA) kábítószerrel szerkezeti
hasonlóságot mutat, az 5-(2-amino-propil)indol hatását nem lehet összehasonlítani
ezekkel az anyagokéval a hatásmechanizmusokban megjelenő lehetséges
különbségek miatt.
(2)                   
Az 5-(2-amino-propil)indol magas fokú toxicitása
káros hatásokat, így szapora szívverést és hipertermiát (túlmelegedést)
eredményezhet az emberi szervezetben, de okozhat pupillatágulást,
nyugtalanságot és remegést is. Ezen túlmenően, az 5-(2-amino-propil)indol
kölcsönhatásba léphet más anyagokkal, így a monoaminerg rendszerre ható
gyógyszerekkel és stimuláns szerekkel.
(3)                   
2012. óta hét tagállam, valamint Horvátország és
Norvégia azonosította be az 5-(2-amino-propil)indol szert, és tájékoztatta róla
a Kábítószer és Kábítószerfüggőség Európai Megfigyelőközpontját és az
Europolt. 2012. április és augusztus között négy tagállam jelentett 24
halálesetet, ahol a boncolás során az 5-(2-amino-propil)indol szert önmagában,
vagy más szerekkel vegyítve azonosították, továbbá három tagállam jelentett 21
nem halálos mérgezést, amely összefüggésben áll ezzel az új pszichoaktív
anyaggal. Ha ez az új pszickoaktív anyag szélesebb körben kerül
hozzáférhetővé vagy használatra, az anyag hatása az egyéni és a
közegészségre jelentős lehet.
(4)                   
Az 5-(2-amino-propil)indolnak nincs ismert,
megalapozott vagy elismert gyógyászati értéke vagy alkalmazása, használják
ugyanakkor analitikus referenciamintaként és a tudományos kutatásban; nem áll a
rendelkezésre információ azzal kapcsolatban, hogy egyéb célokra is
felhasználásra kerülne.
A tanácsi határozat 8. cikke (1) bekezdése
alapján a kockázatelemzési jelentés átvételét követő hat héten belül a
Bizottságnak indítványoznia kell a Tanácsnál az új pszichoaktív anyag
ellenőrzés alá vonását az Unió területén, vagy elő kell terjesztenie
egy jelentést, amelyben megindokolja, miért nem tartja szükségesnek az
ellenőrzési intézkedések bevezetését.
Jóllehet az 5-(2-amino-propil)indol általános
kockázataira vonatkozó meggyőző tudományos bizonyítékok köre jelenleg
korlátozott, a Bizottság véleménye szerint indokolt a szert Unió-szerte
ellenőrzésnek alávetni. Ennek legfőbb indoka az, hogy a kockázatelemzési
jelentés alapján rendelkezésre álló információk szerint az
5-(2-amino-propil)indol magas fokú toxicitása jelentősen károsíthatja a
személyek egészségi állapotát. A kockázatokat tovább növeli az a tény, hogy a
jelentések szerint az 5-(2-amino-propil)indolt egyes fogyasztók tudtukon kívül,
egyéb stimuláns anyagokkal együtt, vagy azok helyett fogyasztják.
E tanácsi határozatjavaslat arra kívánja
felhívni a tagállamokat, hogy az 5-(2-amino-propil)indolt vessék alá
ellenőrzési intézkedéseknek és büntetőjogi szankcióknak az Egyesült
Nemzetek Szervezete pszichotróp anyagokról szóló 1971. évi egyezménye szerinti
kötelezettségeiken alapuló jogszabályaik előírásainak megfelelően.
2013/0207 (NLE)
Javaslat
A TANÁCS HATÁROZATA
az 5-(2-amino-propil)indol ellenőrzési
intézdedések alá vonásáról
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Unió
működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az új pszichoaktív anyagokra
vonatkozó információcseréről, kockázatértékelésről és
ellenőrzésről szóló, 2005. május 10-i 2005/387/IB tanácsi határozatra[3] és különösen annak 8. cikke (3)
bekezdésére,
tekintettel az Európai Bizottság
kezdeményezésére,
mivel:
(1)       A Kábítószer és a
Kábítószerfüggőség Európai Megfigyelőközpontjának kibővített
tudományos bizottsága rendkívüli ülésén, a 2005/387/IB tanácsi határozat 6.
cikke alapján az 5-(2-amino-propil)indol új pszichoaktív anyagról
kockázatértékelő jelentést készített, majd e jelentést 2013. április 16-án
benyújtotta a Bizottságnak és a Tanácsnak.
(2)       Az 5-(2-amino-propil)indol az
indol szintetikus származéka, amelyet az indol gyűrű fenil szerkezeti
egységének helyettesítésével hoznak létre. Az anyag stimuláns szernek
tűnik, amely hallucinogén hatással is bírhat. Az 5-(2-amino-propil)indol
többnyire porként, illetve tabletta és kapszula alakjában kerül forgalomba, és
megvásárolható az interneten, valamint ún. „head shop”-okban, ahol „kutatási
vegyi anyag”-ként forgalmazzák. Kimutatták továbbá a „Benzo Fury”
elnevezésű „legal high” (törvényes pszichoaktív) anyag mintájában,
valamint az ecstasyra hasonlító tablettákban.
(3)       A létező információkból
és adatokból azt a következtetést lehet levonni, hogy az
5-(2-amino-propil)indol magas fokú toxicitása káros hatásokat, így szapora
szívverést és hipertermiát (túlmelegedést) eredményezhet az emberi
szervezetben, de okozhat pupillatágulást, nyugtalanságot és remegést is. Az
5-(2-amino-propil)indol kölcsönhatásba léphet más anyagokkal, így a monoaminerg
rendszerre ható gyógyszerekkel és stimuláns szerekkel. Az
5-(2-amino-propil)indol emberi szervezetre kifejtett pontos hatását nehéz
meghatározni, mivel nem állnak rendelkezésre az anyag súlyos és krónikus
toxicitásával, az elmeállapotra és a viselkedésre irányuló hatásával, valamint
a függőség kiváltásának valószínűségével foglalkozó tanulmányok,
továbbá korlátozott számú információ és adat áll rendelkezésre az anyaggal
kapcsolatban.
(4)       2012. április és augusztus
között négy tagállamban 24 halálesetet jelentettek, amely esetekben a boncolás
során az 5-(2-amino-propil)indol szert önmagában, vagy más szerekkel vegyítve
mutatták ki. Jóllehet nem lehet pontosan meghatározni az
5-(2-amino-propil)indol szerepét a halálesetek bekövetkeztében, egyes esetekben
az anyag külön megjelölésre került a halál okának megállapításakor. Ha ez az új
pszichoaktív anyag szélesebb körben kerül hozzáférhetővé vagy használatra,
a hatása az egyéni egészségre és a közegészségre jelentős lehet. Nem áll
rendelkezésre adat az 5-(2-amino-propil)indol társadalmi kockázataival
kapcsolatban.
(5)       Kilenc európai állam
jelentette a Kábítószer és Kábítószerfüggőség Európai
Megfigyelőközpontjának, valamint az Europolnak az 5-(2-amino-propil)indol
beazonosítását. Nem áll rendelkezésre adat az 5-(2-amino-propil)indol
használatának elterjedtségére vonatkozóan, de a létező korlátozott
információk alapján arra lehet következtetni, hogy más stimuláns szerekhez
hasonlóan otthon, bárokban, éjszakai klubokban, valamint zenei fesztiválokon
fogyasztják.
(6)       Nem áll rendelkezésre
információ azzal kapcsolatban, hogy az 5-(2-amino-propil)indolt az Unió
területén állítanák elő, és nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a
szervezett bűnözés szerepet játszik az új pszichoaktív anyag
előállítása, elosztása vagy forgalmazása során.
(7)       Az 5-(2-amino-propil)indolnak
nincs ismert, megalapozott vagy elismert gyógyászati értéke, és nem rendelkezik
forgalomba hozatali engedéllyel az Unió területén. Nincs adat arra, hogy
analitikus referenciamintakénti, valamint a tudományos kutatásban való
használatán kívül bármilyen egyéb célra felhasználásra kerülne.
(8)       Az 5-(2-amino-propil)indol
jelenleg nem áll és ez idáig nem állt az ENSZ rendszere által végzett értékelés
alatt. Két tagállam szabályozza nemzeti jogszabályban ezt az új pszichoaktív
anyagot, eleget téve az Egyesült Nemzetek Szervezete pszichotróp anyagokról
szóló 1971. évi egyezményben foglalt kötelezettségeknek. Öt európai ország
használja az új pszichoaktív anyagokra, veszélyes árukra és gyógyszerekre
irányadó jogszabályokat az 5-(2-amino-propil)indol ellenőrzésére.
(9)       A kockázatelemzési
jelentésből kiderül, hogy az 5-(2-amino-propil)indolra vonatkozóan
rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok korlátozottak, és hogy további
kutatásra volna szükség az egészségre és a társadalomra irányuló kockázatok
azonosítása érdekében. Ugyanakkor, a rendelkezésre álló bizonyítékok és
információk elegendő alapot képeznek ahhoz, hogy az
5-(2-amino-propil)indol Unió-szerte ellenőrzés alá kerüljön. Az
5-(2-amino-propil)indolt Unió-szerte ellenőrzés alá vonását az egészségre
irányuló, és a halálesetekkel kapcsolatban kimutatott kockázatok, a hiányos
információ alapján történő fogyasztás, valamint a gyógyászati érték vagy
alkalmazás hiánya indokolja.
(10)     Tekintettel arra, hogy hat
tagállam már különböző jogszabályi rendelkezések útján szabályozza az
5-(2-amino-propil)indolt, az anyag ellenőrzési intézkedés alá vonása
Unió-szerte megelőzné a határon átnyúló végrehajtási eljárások, valamint
az igazságügyi együttműködés során felmerülő akadályok kialakulását,
és megóvná a fogyasztókat az anyag fogyasztása által okozott kockázatoktól,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az 5-(2-amino-propil)indol nevű új
pszichoaktív szer az Unióra kiterjedő ellenőrzés alá kerül.
2. cikk
[E határozat közzétételétől számított
egy éven belül] a tagállamok nemzeti jogukkal összhangban megteszik a
szükséges lépéseket, hogy az Egyesült Nemzetek Szervezete pszichotróp
anyagokról szóló 1971. évi egyezménye szerinti kötelezettségeiken alapuló
jogszabályaik előírásainak megfelelően az 5-(2-amino-propil)indol
anyagot ellenőrzési intézkedéseknek és büntetőjogi szankcióknak
vessék alá.
3. cikk
Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos
Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 
                                                                       a
Tanács részéről
                                                                       az
elnök
[1]               HL L 127., 2005.5.20., 32. o.
[2]               A 5284/13. sz. tanácsi dokumentum.
[3]               HL L 127., 2005.5.20., 32. o.