CELEX: 32015R0861
Language: et
Date: 2015-06-03 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/861, 3. juuni 2015, milles käsitletakse loa andmist kaaliumjodiidi, veevaba kaltsiumjodaadi ja kaetud granuleeritud veevaba kaltsiumjodaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

4.6.2015   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 137/1
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/861,
   3. juuni 2015,
   milles käsitletakse loa andmist kaaliumjodiidi, veevaba kaltsiumjodaadi ja kaetud granuleeritud veevaba kaltsiumjodaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud, et söödalisandi kasutamiseks loomasöödas peab olema luba, ning selliste lubade andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
            
         
               (2)
            
            
               Kaaliumjodiidi ja veevaba kaltsiumjodaadi kasutamiseks anti tähtajatu luba direktiiviga 70/524/EMÜ, mida on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1459/2005 (3). Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need tooted hiljem olemasolevate toodetena söödalisandite registrisse.
            
         
               (3)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 kohaselt koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 esitati taotlused kaaliumjodiidi ja veevaba kaltsiumjodaadi uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Lisaks esitati artikli 10 lõike 2 alusel taotlus membraaniga kaetud granuleeritud veevaba kaltsiumjodaadi uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide puhul. Kõigi kolme joodiühendi puhul taotlesid taotlejad kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid”. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 19. mail 2014. aastal avaldatud arvamustes (4)
                   (5)
                   (6)
                   (7) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda kaaliumjodiid, veevaba kaltsiumjodaat ja kaetud granuleeritud veevaba kaltsiumjodaat kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale.
            
         
               (5)
            
            
               Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kaaliumjodiid, veevaba kaltsiumjodaat ja kaetud granuleeritud veevaba kaltsiumjodaat on asjaomaste sihtliikide jaoks tõhusad joodiallikad ning et probleeme ohutusega ei teki, tingimusel et võetakse asjakohased kaitsemeetmed. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduvate kõnealuste söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.
            
         
               (6)
            
            
               Kaaliumjodiidi, veevaba kaltsiumjodaadi ja kaetud granuleeritud veevaba kaltsiumjodaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste ainete ja valmististe kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
            
         
               (7)
            
            
               Kuna ohutusnõuded ei eelda kaaliumjodiidi ja veevaba kaltsiumjodaadi kasutamise loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Loa andmine
   Lisas nimetatud aineid ja valmistisi, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid” ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Määruse (EÜ) nr 1459/2005 muutmine
   Komisjoni määruse (EÜ) nr 1459/2005 lisas jäetakse elementi jood-I (EÜ nr: E2) käsitlevast kandest välja kanded kaaliumjodiidi ja veevaba kaltsiumjodaadi kohta.
   Artikkel 3
   Üleminekumeetmed
   1.   Kaaliumjodiidi ja veevaba kaltsiumjodaati, mida on lubatud kasutada direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt, ja kõnealuseid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 24. detsembrit 2015 kooskõlas enne 24. juunit 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
   2.   Lõikes 1 nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 24. juunit 2016 kooskõlas enne 24. juunit 2015 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni. Sööda puhul, mis on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad, lõpeb esimeses lauses osutatud tootmis- ja märgistamisperiood 24. juunil 2017.
   Artikkel 4
   Jõustumine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 3. juuni 2015
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  Nõukogu direktiiv 70/524/EMÜ, 23. november 1970, söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
   
      (3)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1459/2005, 8. september 2005, millega muudetakse mitmete mikroelementide gruppi kuuluvate söödalisandite lubamistingimusi (ELT L 233, 9.9.2005, lk 8).
   
      (4)  EFSA Journal (2013); 11(2): 3099.
   
      (5)  EFSA Journal (2013); 11(2): 3100.
   
      (6)  EFSA Journal (2013); 11(2): 3101.
   
      (7)  EFSA Journal (2013); 11(3): 3178.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa hoidja nimi
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Elemendi I sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid
                  
               
            
                  3b201
               
               
                  —
               
               
                  Kaaliumjodiid
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Kaaliumjodiid ja kaltsiumstearaat, pulbrina, mille minimaalne joodisisaldus on 69 %
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Kaaliumjodiid
                  Keemiline valem: KI
                  CASi number: 7681-11-0
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Kaaliumjodiidi määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              tiitrimine – Food Chemicals Codex'i monograafia või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              tiitrimine – Euroopa farmakopöa monograafia (Eur.Ph. 6 01/2008:0186).
                           
                        Kaaliumi üldsisalduse määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869:2000) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510:2007).
                           
                        Joodi üldsisalduse määramine eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hobuslased: 4 (kokku)
                  Piimatootmises kasutatavad mäletsejad ja munakanad: 5 (kokku)
                  Kalad: 20 (kokku)
                  Muud loomaliigid või -kategooriad: 10 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisand tuleb lisada segasööta eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kaaliumjodiidi võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kaitsemeetmeid võetakse kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid liidu õigusakte, sealhulgas nõukogu direktiive 89/391/EMÜ (2), 89/656/EMÜ (3), 92/85/EMÜ (4) ja 98/24/EÜ (5). Nõukogu direktiivi 89/686/EMÜ (6) kohaselt tuleb käitlemisel kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvaid vahendeid.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitus- ja stabiilsustingimused.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Joodi soovitatav maksimaalne üldsisaldus täissöödas on:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          hobuslaste puhul 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          koerte puhul 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kasside puhul 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          piimatootmises kasutatavate mäletsejate puhul 2 mg/kg ja
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          munakanade puhul 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  24. juuni 2025
               
            
                  3b202
               
               
                  —
               
               
                  Veevaba kaltsiumjodaat
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Veevaba kaltsiumjodaat, pulbrina, mille minimaalne joodisisaldus on 63,5 %
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: Ca(IO3)2
                  
                  CASi number: 7789-80-2
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Kaltsiumjodaadi määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              tiitrimine – Food Chemicals Codex'i monograafia või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              tiitrimine – Euroopa farmakopöa monograafia (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        Kaltsiumi üldsisalduse määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869:2000) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510:2007).
                           
                        Joodi üldsisalduse määramine eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hobuslased: 4 (kokku)
                  Piimatootmises kasutatavad mäletsejad ja munakanad: 5 (kokku)
                  Kalad: 20 (kokku)
                  Muud loomaliigid või -kategooriad: 10 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisand tuleb lisada segasööta eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Veevaba kaltsiumjodaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kaitsemeetmeid võetakse kooskõlas riiklike eeskirjadega, millega rakendatakse töötervishoidu ja tööohutust käsitlevaid liidu õigusakte, sealhulgas direktiive 89/391/EMÜ, 89/656/EMÜ, 92/85/EMÜ ja 98/24/EÜ. Direktiivi 89/686/EMÜ kohaselt tuleb käitlemisel kanda sobivaid kaitsekindaid ning hingamisteid ja silmi kaitsvaid vahendeid.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Joodi soovitatav maksimaalne üldsisaldus täissöödas on:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          hobuslaste puhul 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          koerte puhul 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kasside puhul 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          piimatootmises kasutatavate mäletsejate puhul 2 mg/kg ja
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          munakanade puhul 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  24. juuni 2025
               
            
                  3b203
               
               
                  —
               
               
                  Kaetud granuleeritud veevaba kaltsiumjodaat
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Kaetud granuleeritud veevaba kaltsiumjodaat, mille joodisisaldus on 1–10 %
                  Katteained ja dispergaatorid (valikusse kuuluvad polüoksüetüleen(20)sorbitaanmonolauraat (E432), glütserüülpolüetüleenglükoolritsinolaat (E484), polüetüleenglükool 300, sorbitool (E420ii) ja maltodekstriin): < 5 %
                  Söödamaterjalid (kaltsiummagneesiumkarbonaat, kaltsiumkarbonaat, maisitõlvikud) granuleerimisvahenditena.
                  Osakesed suurusega < 50 μm: < 1,5 %
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  Keemiline valem: Ca(IO3)2
                  
                  CASi number: 7789-80-2
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  Kaltsiumjodaadi määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              tiitrimine – Food Chemicals Codex'i monograafia või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              tiitrimine – Euroopa farmakopöa monograafia (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        Kaltsiumi üldsisalduse määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              aatomabsorptsioonspektromeetria (AAS) (EN ISO 6869:2000) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510:2007).
                           
                        Joodi üldsisalduse määramine eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas:
                  
                              —
                           
                           
                              induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 15111:2007).
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Hobuslased: 4 (kokku)
                  Piimatootmises kasutatavad mäletsejad ja munakanad: 5 (kokku)
                  Kalad: 20 (kokku)
                  Muud loomaliigid või -kategooriad: 10 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ohutusnõuded: käitlemisel tuleb kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Joodi soovitatav maksimaalne üldsisaldus täissöödas on:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          hobuslaste puhul 3 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          koerte puhul 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kasside puhul 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          piimatootmises kasutatavate mäletsejate puhul 2 mg/kg ja
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          munakanade puhul 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  24. juuni 2025
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Nõukogu direktiiv 89/391/EMÜ, 12. juuni 1989, töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta (EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1).
      
         (3)  Nõukogu direktiiv 89/656/EMÜ, 30. november 1989, töötajate isikukaitsevahendite kasutamisega seotud tervisekaitse ja ohutuse miinimumnõuete kohta (EÜT L 393, 30.12.1989, lk 18).
      
         (4)  Nõukogu direktiiv 92/85/EMÜ, 19. oktoober 1992, rasedate, hiljuti sünnitanud ja rinnaga toitvate töötajate tööohutuse ja töötervishoiu parandamise meetmete kehtestamise kohta (EÜT L 348, 28.11.1992, lk 1).
      
         (5)  Nõukogu direktiiv 98/24/EÜ, 7. aprill 1998, töötajate tervise ja ohutuse kaitse kohta keemiliste mõjuritega seotud ohtude eest tööl (EÜT L 131, 5.5.1998, lk 11).
      
         (6)  Nõukogu direktiiv 89/686/EMÜ, 21. detsember 1989, isikukaitsevahendeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 399, 30.12.1989, lk 18).