CELEX: 62017CA0423
Language: cs
Date: 2019-02-14 00:00:00
Title: Věc C-423/17: Rozsudek Soudního dvora (šestého senátu) ze dne 14. února 2019 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Gerechtshof Den Haag — Nizozemsko) — Staat der Nederlanden v. Warner-Lambert Company LLC („Řízení o předběžné otázce — Humánní léčivé přípravky — Směrnice 2001/83/ES — Článek 11 — Generické léčivé přípravky — Souhrn údajů o přípravku — Vyloučení odkazů na indikace nebo lékové formy, které byly v okamžiku, kdy byl generický léčivý přípravek uveden na trh, ještě chráněny patentovým právem“)

8.4.2019   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 131/6
            
         
      Rozsudek Soudního dvora (šestého senátu) ze dne 14. února 2019 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce Gerechtshof Den Haag — Nizozemsko) — Staat der Nederlanden v. Warner-Lambert Company LLC
      (Věc C-423/17) (1)
      
      („Řízení o předběžné otázce - Humánní léčivé přípravky - Směrnice 2001/83/ES - Článek 11 - Generické léčivé přípravky - Souhrn údajů o přípravku - Vyloučení odkazů na indikace nebo lékové formy, které byly v okamžiku, kdy byl generický léčivý přípravek uveden na trh, ještě chráněny patentovým právem“)
      (2019/C 131/07)
      Jednací jazyk: nizozemština
      
         Předkládající soud
      
      Gerechtshof Den Haag
      
         Účastníci původního řízení
      
      
         Žalobce: Staat der Nederlanden
      
         Žalovaná: Warner-Lambert Company LLC
      
         Výrok
      
      Článek 11 druhý pododstavec směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2012/26/EU ze dne 25. října 2012 musí být vykládán v tom smyslu, že pokud v rámci takového řízení o vydání registrace léčivého přípravku, jako je řízení v původním řízení, oznámí žadatel či držitel registrace léčivého přípravku pro generický léčivý přípravek příslušnému vnitrostátnímu orgánu příbalovou informaci nebo souhrn údajů o tomto léčivém přípravku, který neobsahuje odkaz na indikace nebo lékové formy, které byly v okamžiku, kdy byl uvedený léčivý přípravek uveden na trh, ještě chráněny patentovým právem, jedná se o žádost o omezení rozsahu registrace léčivého přípravku pro dotčený generický léčivý přípravek.
      
         (1)  Úř. věst. C 318, 25.9.2017.