CELEX: 32010L0003
Language: da
Date: 2010-02-01 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2010/3/EU af 1. februar 2010 om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på tilpasning af bilag III og VI til den tekniske udvikling

2.2.2010   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 29/5
            
         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2010/3/EU
   af 1. februar 2010
   om ændring af Rådets direktiv 76/768/EØF om kosmetiske midler med henblik på tilpasning af bilag III og VI til den tekniske udvikling
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), særlig artikel 8, stk. 2,
   efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Den Videnskabelige Komité for Forbrugsvarer (i det følgende benævnt »VKF«), som er blevet afløst af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed, jf. Kommissionens afgørelse 2008/721/EF (2), konkluderede i sin udtalelse af 15. april 2008, at Ethyl Lauroyl Arginate HCl er sikkert for forbrugerne ved anvendelse op til den højest tilladte koncentration på 0,8 % i sæbe, skælshampooer og ikke-spraydeodoranter. Ethyl Lauroyl Arginate HCl bør derfor optages i bilag III til direktiv 76/768/EØF.
            
         
               (2)
            
            
               VKF konkluderede i den samme udtalelse, at Ethyl Lauroyl Arginate HCl er sikkert for forbrugerne ved anvendelse op til den højest tilladte koncentration på 0,4 % som konserveringsmiddel i kosmetiske midler. Komitéen mente dog ikke, at Ethyl Lauroyl Arginate HCl bør anvendes i læbemidler, mundplejemidler og sprayprodukter på grund af eventuel slimhinde- og luftvejsirritation. Ethyl Lauroyl Arginate HCl bør derfor optages i bilag VI til direktiv 76/768/EØF sammen med nævnte begrænsninger.
            
         
               (3)
            
            
               Direktiv 76/768/EØF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (4)
            
            
               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —
            
         VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag III og VI til direktiv 76/768/EØF ændres i overensstemmelse med bilaget til dette direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 1. september 2010 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser.
   De anvender disse bestemmelser fra den 1. marts 2011.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 1. februar 2010.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169.
   
      (2)  EUT L 241 af 10.9.2008, s. 21.
   
      BILAG
      
                  1)
               
               
                  I tabellen i del 1 i bilag III til direktiv 76/768/EØF tilføjes følgende:
                  
                              Løbenummer
                           
                           
                              Stof
                           
                           
                              Begrænsninger
                           
                           
                              Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten
                           
                        
                              Anvendelsesområde
                           
                           
                              Højest tilladte koncentration i det færdige kosmetiske middel
                           
                           
                              Yderligere begrænsninger og krav
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                        
                              »207
                           
                           
                              Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (1)
                              
                              Ethyl-Nα-dodecanoyl-L-arginat hydrochlorid
                              CAS-nr. 60372-77-2
                              EC nr. 434-630-6
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          sæbe
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          skælshampooer
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          deodoranter, ikke i form af spray
                                       
                                    
                           
                              0,8 %
                           
                           
                              Til andre formål end at hindre udviklingen af mikroorganismer i produktet. Dette formål skal fremgå af varens emballage.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  I tabellen i del 1 i bilag VI til direktiv 76/768/EØF tilføjes følgende:
                  
                              Løbenummer
                           
                           
                              Stof
                           
                           
                              Højest tilladte koncentration
                           
                           
                              Begrænsninger og krav
                           
                           
                              Obligatorisk brugsanvisning og advarsel på etiketten
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                        
                              »58
                           
                           
                              Ethyl Lauroyl Arginate HCl (INCI) (*) (2)
                              
                              Ethyl-Nα-dodecanoyl-L-arginat hydrochlorid
                              CAS-nr. 60372-77-2
                              EC nr. 434-630-6
                           
                           
                              0,4 %
                           
                           
                              Må ikke anvendes i læbemidler, mundplejemidler og sprayprodukter.
                           
                           
                               
                           
                        
            
         (1)  Til anvendelse som konserveringsmiddel, jf. del 1, nr. 58, i bilag VI.«
      
         (2)  Til anden anvendelse end som konserveringsmiddel, jf. del 1, nr. 207, i bilag III.«