CELEX: 62011CO0477
Language: mt
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Digriet tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tmien Awla) tal-14 ta' Mejju 2012. # Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd vs Il-Kummissjoni Ewropea. # Appell - Regolament (KE) Nruº726/2004 - Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Sustanza attiva 'eszopiclone' - Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq - Proċedura - Teħid ta' pożizzjoni tal-Kummissjoni - Kwalità ta' 'sustanza attiva ġdida' - Kunċett ta' 'att li jista jiġi kkontestat'. # Kawża C-477/11 P.

Digriet tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tmien Awla) tal-14 ta’ Mejju 2012 — Sepracor Pharmaceuticals vs Il-Kummissjoni
      (Kawża C‑477/11 P)
      “Appell — Regolament (KE) Nru 726/2004 — Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Sustanza attiva ‘eszopiclone’ — Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq — Proċedura — Teħid ta’ pożizzjoni mill-Kummissjoni — Kwalità ta’ ‘sustanza attiva ġdida’ — Kunċett ta’ ‘att li jista’ jiġi kkontestat’”
      Rikors għal annullament — Atti li jistgħu jiġu kkontestati — Kunċett — Atti li jipproduċu effetti legali vinkolanti — Ittra tal-Kummissjoni li tesprimi l-pożizzjoni tagħha dwar is-segwitu li għandu jingħata lill-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti
         Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini — Esklużjoni (Artikolu 263 TFUE; Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 726/2004, Artikolu 10(2)) (ara l-punti 51-58,
         60, 61)
      
      Suġġett
      
         
               Appell mid-digriet tal-Qorti Ġenerali (Ir-Raba’ Awla) tal-4 ta’ Lulju 2011 — Sepracor Pharmaceuticals vs Il‑Kummissjoni (T‑275/09)
                  li ċaħad bħala inammissibbli rikors għall-annullament tad-deċiżjoni tal-Kummissjoni, tas-6 ta’ Mejju 2009, li kkonkludiet,
                  fil-kuntest tal-proċedura ta’ awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali “Lunivia”, prodott mill-appellanti,
                  li s-sustanza attiva “eszopiclone”, li fih, ma tikkostitwixxix sustanza attiva ġdida fis-sens tal-Artikolu 3(2)(a) tar-Regolament
                  (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 13, Vol. 34, p. 229) — Kunċett
                  ta’ att li jista’ jiġi kkontestat.
               
            Dispożittiv
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	L-appell huwa miċħud.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd hija kkundannata għall-ispejjeż.