CELEX: 22000D1214(05)
Language: it
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 75/2000, del 2 ottobre 2000, che modifica l'allegato II (regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE

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22000D1214(05)

Decisione del Comitato misto SEE n. 75/2000, del 2 ottobre 2000, che modifica l'allegato II (regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE  

Gazzetta ufficiale n. L 315 del 14/12/2000 pag. 0012 - 0013

Decisione del comitato misto SEEn. 75/2000del 2 ottobre 2000che modifica l'allegato II (regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEEIL COMITATO MISTO SEE,visto l'accordo sullo Spazio economico europeo, modificato dal protocollo che adegua l'accordo sullo Spazio economico europeo, in appresso denominato "l'accordo", in particolare l'articolo 98,considerando quanto segue:(1) L'allegato II dell'accordo è stato modificato dalla decisione n. 57/2000 del Comitato misto SEE del 28 giugno 2000(1).(2) Occorre integrare nell'accordo il regolamento (CE) n. 1069/98 della Commissione, del 26 maggio 1998, che modifica il regolamento (CE) n. 542/95, del 10 marzo 1995, concernente l'esame delle modifiche dei termini di un'autorizzazione all'immissione sul mercato che rientra nell'ambito del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio(2).(3) Occorre integrare nell'accordo il regolamento (CE) n. 1146/98 della Commissione, del 2 giugno 1998, che modifica il regolamento (CE) n. 541/95 concernente lo studio della modifica dei termini di autorizzazione all'immissione sul mercato rilasciata da un'autorità competente di un Stato membro(3).(4) Occorre integrare nell'accordo il regolamento (CE) n. 2743/98 del Consiglio, del 14 dicembre 1998, che modifica il regolamento (CE) n. 297/95 concernente i diritti spettanti all'Agenzia europea di valutazione dei medicinali(4).(5) Occorre integrare nell'accordo la direttiva 1999/82/CE della Commissione, dell'8 settembre 1999, che modifica l'allegato della direttiva 75/318/CEE del Consiglio relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme ed i protocolli analitici, tossico-farmacologici e clinici in materia di sperimentazione delle specialità medicinali(5).(6) Occorre integrare nell'accordo la direttiva 1999/83/CE della Commissione, dell'8 settembre 1999, che modifica l'allegato della direttiva 75/318/CEE del Consiglio relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri riguardanti le norme ed i protocolli analitici, tossico-farmacologici e clinici in materia di sperimentazione delle specialità medicinali(6),DECIDE:Articolo 1Al punto 2 (direttiva 75/318/CEE del Consiglio) nel capitolo XIII dell'allegato II dell'accordo sono inseriti i seguenti trattini:"- 399 L 0082: Direttiva 1999/82/CE della Commissione dell'8 settembre 1999 (GU L 243 del 15.9.1999, pag. 7),- 399 L 0083: Direttiva 1999/83/CE della Commissione dell'8 settembre 1999 (GU L 243 del 15.9.1999, pag. 9)."Articolo 2Al punto 15h [regolamento (CE) n. 297/95 del Consiglio] nel capitolo XIII dell'allegato II dell'accordo è inserito quanto segue:", modificato da:- 398 L 2743: Regolamento (CE) n. 2743/98 del Consiglio del 14 dicembre 1998 (GU L 345 del 19.12.1998, pag. 3)."Articolo 3Al punto 15j [regolamento (CE) n. 541/95 della Commissione] nel capitolo XIII dell'allegato II dell'accordo è inserito quanto segue:", modificato da:- 398 R 1146: Regolamento (CE) n. 1146/98 della Commissione del 2 giugno 1998 (GU L 159 del 3.6.1998, pag. 31)."Articolo 4Al punto 15k [regolamento (CE) n. 542/95 della Commissione] nel capitolo XIII dell'allegato II dell'accordo è inserito quanto segue:", modificato da:- 398 R 1069: Regolamento (CE) n. 1069/98 della Commissione del 26 maggio 1998 (GU L 153 del 27.5.1998, pag. 11)."Articolo 5I testi dei regolamenti (CE) n. 1069/1998 e (CE) n. 1146/98, del regolamento (CE) n. 2743/98 e delle direttive 1999/82/CE e 1999/83/CE nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale delle Comunità europee, fanno fede.Articolo 6La presente decisione entra in vigore il 3 ottobre 2000, a condizione che al Comitato misto SEE siano pervenute tutte le notifiche previste dall'articolo 103, paragrafo 1, dell'accordo(7).Articolo 7La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.Fatto a Bruxelles, il 2 ottobre 2000.Per il Comitato misto SEEIl PresidenteG. S. Gunnarsson(1) GU L 237 del 21.9.2000, pag. 73.(2) GU L 153 del 27.5.1998, pag. 11.(3) GU L 159 del 3.6.1998, pag. 31.(4) GU L 345 del 19.12.1998, pag. 3.(5) GU L 243 del 15.9.1999, pag. 7.(6) GU L 243 del 15.9.1999, pag. 9.(7) Non è stata comunicata la sussistenza di obblighi costituzionali.