CELEX: 32020R1396
Language: pl
Date: 2020-10-05 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1396 z dnia 5 października 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie geraniolu, cytralu, 3,7,11-trimetylododeka-2,6,10-trien-1-olu, (Z)-nerolu, octanu geranylu, maślanu geranylu, mrówczanu geranylu, propionianu geranylu, propionianu nerylu, mrówczanu nerylu, octanu nerylu, izomaślanu nerylu, izomaślanu geranylu i octanu prenylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich (Tekst mający znaczenie dla EOG)

6.10.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 324/6
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1396
         z dnia 5 października 2020 r.
         dotyczące zezwolenia na stosowanie geraniolu, cytralu, 3,7,11-trimetylododeka-2,6,10-trien-1-olu, (Z)-nerolu, octanu geranylu, maślanu geranylu, mrówczanu geranylu, propionianu geranylu, propionianu nerylu, mrówczanu nerylu, octanu nerylu, izomaślanu nerylu, izomaślanu geranylu i octanu prenylu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Substancje: geraniol, cytral, 3,7,11-trimetylododeka-2,6,10-trien-1-ol, (Z)-nerol, octan geranylu, maślan geranylu, mrówczan geranylu, propionian geranylu, propionian nerylu, mrówczan nerylu, octan nerylu, izomaślan nerylu, izomaślan geranylu i octan prenylu („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Dodatki te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne” i w grupie funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W opinii z dnia 25 maja 2016 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania przedmiotowe substancje nie mają szkodliwych skutków dla zdrowia zwierząt i ludzi ani dla środowiska. Urząd stwierdził, że w odniesieniu do środowiska morskiego bezpieczny poziom stosowania jest szacowany na 0,05 mg/kg paszy. Proponowane poziomy stosowania przedmiotowych substancji przekraczają próg bezpieczeństwa dla środowiska morskiego, a zatem ich stosowanie w odniesieniu do zwierząt morskich nie jest dozwolone. W opinii Urząd stwierdził również, że skoro przedmiotowe substancje są skuteczne w zastosowaniach w żywności jako środki aromatyzujące, a ich funkcja w paszy jest zasadniczo taka sama co w żywności, nie jest konieczne dalsze wykazywanie ich skuteczności. Stąd wniosek ten można ekstrapolować na paszę. Choć wnioskodawca wycofał wniosek w odniesieniu do wody do pojenia, powinna istnieć możliwość stosowania przedmiotowych substancji w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Urząd stwierdził, że wobec braku danych przedmiotowe substancje należy uznać za stanowiące zagrożenie w przypadku narażenia skóry, oczu i dróg oddechowych Geraniol, cytral i 3,7,11-trimetylododeka-2,6,10-trien-1-ol są również uznane za substancje działające uczulająco na skórę. W związku z powyższym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie przedmiotowych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Uwzględniając fakt, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustanowienia maksymalnej zawartości, oraz uwzględniając ponowną ocenę dokonaną przez Urząd, zalecaną zawartość należy podać na etykiecie dodatku paszowego. W przypadku przekroczenia tej zawartości niektóre informacje powinny być wskazane na etykiecie premiksów.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Zezwolenie
            Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące” zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
         
         
            Artykuł 2
            Środki przejściowe
            
               1.   Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 26 kwietnia 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 26 października 2020 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
            
            
               2.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 26 października 2021 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 26 października 2020 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
            
            
               3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 26 października 2022 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 26 października 2020 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
            
         
         
            Artykuł 3
            Wejście w życie
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 5 października 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych
         (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Dziennik EFSA 2016; 14(6):4512.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            
                        
                           Numer identyfikacyjny dodatku
                        
                     
                     
                        
                           Nazwa posiadacza zezwolenia
                        
                     
                     
                        
                           Dodatek
                        
                     
                     
                        
                           Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                        
                     
                     
                        
                           Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                        
                     
                     
                        
                           Maksymalny wiek
                        
                     
                     
                        
                           Minimalna zawartość
                        
                     
                     
                        
                           Maksymalna zawartość
                        
                     
                     
                        
                           Pozostałe przepisy
                        
                     
                     
                        
                           Data ważności zezwolenia
                        
                     
                  
                        
                           mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
                        
                     
                  
                        2b02012
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Geraniol
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Geraniol
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Geraniol
                        Wytwarzany w procesie destylacji frakcyjnej olejku eterycznego lub syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 95 % próby
                        Wzór chemiczny: C10H18O
                        Numer CAS: 106-24-1
                        Nr FLAVIS: 02.012
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania geraniolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b02029
                     
                     
                        -
                     
                     
                        3,7,11-Trimetylododeka-2,6,10-trien-1-ol
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        3,7,11-Trimetylododeka-2,6,10-trien-1-ol
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        3,7,11-Trimetylododeka-2,6,10-trien-1-ol
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 96 % próby
                        Wzór chemiczny: C15H26O
                        Numer CAS: 4602-84-0
                        Nr FLAVIS: 02.029
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania 3,7,11-trimetylododeka-2,6,10-trien-1-olu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b02058
                     
                     
                        -
                     
                     
                        (Z)-Nerol
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        (Z)-Nerol
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        (Z)-Nerol
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 95 % próby
                        Wzór chemiczny: C10H18O
                        Numer CAS: 106-25-2
                        Nr FLAVIS: 02.058
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania (Z)-nerolu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b05020
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Cytral
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Cytral
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Cytral
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 96 % próby
                        Wzór chemiczny: C10H16O
                        Numer CAS: 5392-40-5
                        Nr FLAVIS: 05.020
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania cytralu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 25 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 25 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 25 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09011
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Octan geranylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Octan geranylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Octan geranylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 90 % próby
                        Wzór chemiczny: C12H20O2
                        
                        Numer CAS: 105-87-3
                        Nr FLAVIS: 09.011
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania octanu geranylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09048
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Maślan geranylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Maślan geranylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Maślan geranylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 92 % próby
                        Wzór chemiczny: C14H24O2
                        
                        Numer CAS: 106-29-6
                        Nr FLAVIS: 09.048
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania maślanu geranylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09076
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Mrówczan geranylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Mrówczan geranylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Mrówczan geranylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 94 % próby
                        Wzór chemiczny: C11H18O2
                        
                        Numer CAS: 105-86-2
                        Nr FLAVIS: 09.076
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania mrówczanu geranylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09128
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Propionian geranylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Propionian geranylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Propionian geranylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 92 % próby
                        Wzór chemiczny: C13H22O2
                        
                        Numer CAS: 105-90-8
                        Nr FLAVIS: 09.128
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania propionianu geranylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09169
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Propionian nerylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Propionian nerylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Propionian nerylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 95 % próby
                        Wzór chemiczny: C13H22O2
                        
                        Numer CAS: 105-91-9
                        Nr FLAVIS: 09.169
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania propionianu nerylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09212
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Mrówczan nerylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Mrówczan nerylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Mrówczan nerylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 90 % próby
                        Wzór chemiczny: C11H18O2
                        
                        Numer CAS: 2142-94-1
                        Nr FLAVIS: 09.212
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania mrówczanu nerylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09213
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Octan nerylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Octan nerylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Octan nerylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 93 % próby
                        Wzór chemiczny: C12H20O2
                        
                        Numer CAS: 141-12-8
                        Nr FLAVIS: 09.213
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania octanu nerylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09424
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Izomaślan nerylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Izomaślan nerylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Izomaślan nerylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 92 % próby
                        Wzór chemiczny: C14H24O2
                        
                        Numer CAS: 2345-24-6
                        Nr FLAVIS: 09.424
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania izomaślanu nerylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09431
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Izomaślan geranylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Izomaślan geranylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Izomaślan geranylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 95 % próby
                        Wzór chemiczny: C14H24O2
                        
                        Numer CAS: 2345-26-8
                        Nr FLAVIS: 09.431
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania izomaślanu geranylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09692
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Octan prenylu
                     
                     
                        
                           Skład dodatku
                        
                        Octan prenylu
                        
                           Charakterystyka substancji czynnej
                        
                        Octan prenylu
                        Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                        Czystość: min. 95 % próby
                        Wzór chemiczny: C7H12O2
                        
                        Numer CAS: 1191-16-8
                        Nr FLAVIS: 09.692
                        
                           Metoda analizy
                            (1)
                        
                        Do oznaczania octanu prenylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                        Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Wszystkie gatunki zwierząt z wyjątkiem zwierząt morskich
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu środków aromatyzujących.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 1 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                    „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 1 mg/kg.”.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na etykietach premiksów należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % przekracza 1 mg/kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub kontaktem z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
               (1)  = Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports