CELEX: 32008D0036
Language: da
Date: 2008-01-10 00:00:00
Title: 2008/36/EF: Kommissionens beslutning af 10. januar 2008 om tilladelse til markedsføring af risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler som et nyt levnedsmiddel i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (meddelt under nummer K(2008) 6)

11.1.2008   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 8/15
            
         
      KOMMISSIONENS BESLUTNING
   
   af 10. januar 2008
   om tilladelse til markedsføring af risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler som et nyt levnedsmiddel i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97
   (meddelt under nummer K(2008) 6)
   (Kun den finske og den svenske tekst er autentisk)
   (2008/36/EF)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Teriaka Ltd Paulig Group indgav den 12. oktober 2004 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Finland om tilladelse til at markedsføre risdrik tilsat phytosteroler som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.
            
         
               (2)
            
            
               De kompetente finske fødevaremyndigheder afgav den 12. januar 2005 den første vurderingsrapport. I rapporten konkluderedes det, at risdrik tilsat phytosteroler ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 31. januar 2005.
            
         
               (4)
            
            
               Inden for det tidsrum på 60 dage, der er fastsat i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97, blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.
            
         
               (5)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) blev derfor hørt den 28. oktober 2005.
            
         
               (6)
            
            
               Den 15. februar 2006 vedtog EFSA erklæringen fra Ekspertpanelet for Diætetiske Produkter, Ernæring og Allergier om en anmodning fra Kommissionen vedrørende anvendelse af risdrik tilsat phytosteroler som et nyt levnedsmiddel.
            
         
               (7)
            
            
               Det konkluderedes i panelets erklæring, at der ikke er grund til at antage, at introduktionen af risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler vil øge risikoen for overforbrug af phytosteroler.
            
         
               (8)
            
            
               På grundlag af den videnskabelige vurdering er det godtgjort, at risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler opfylder kriterierne i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 258/97.
            
         
               (9)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 608/2004 af den 31. marts 2004 om mærkning af fødevarer eller fødevareingredienser tilsat phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og/eller phytostanolestere (2) sikres det, at forbrugerne får de oplysninger, der er nødvendige for at undgå for stort indtag af tilsatte phytosteroler.
            
         
               (10)
            
            
               Foranstaltningerne i denne beslutning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
   Artikel 1
   Risdrik tilsat phytosteroler/phytostanoler, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som et nyt levnedsmiddel.
   Artikel 2
   1.   Risdrik, jf. artikel 1, skal frembydes til salg på en måde, så den let kan opdeles i portioner, der indeholder højst 3 g (ved 1 daglig portion) eller højst 1 g (ved 3 daglige portioner) tilsatte phytosteroler/phytostanoler.
   2.   Den tilsatte mængde phytosteroler/phytostanoler i en beholder med risdrik må ikke overstige 3 g.
   Artikel 3
   Denne beslutning er rettet til Teriaka Ltd, Siirakuja 3, FI-01490 Vanda, Finland.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 10. januar 2008.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  ELT L 97, 1.4.2004, s 44.
   
      BILAG
      Specifikationer for phytosteroler og phytostanoler med henblik på tilsætning til risdrik
      Definition:
      Phytosteroler og phytostanoler er steroler og stanoler, der er ekstraheret fra planter, og som kan forekomme som frie steroler og stanoler eller være forestret med spisefedtsyrer.
      Sammensætning (med GC-FID eller tilsvarende metode):
      < 80 % β-sitosterol
      < 15 % β-sitostanol
      < 40 % campesterol
      < 5 % campestanol
      < 30 % stigmasterol
      < 3 % brassicasterol
      < 3 % andre steroler/stanoler.
      Forurening/renhed (med GC-FID eller tilsvarende metode):
      Phytosteroler og phytostanoler ekstraheret fra andre kilder end vegetabilsk olie egnet til konsum må ikke indeholde forurenende stoffer, hvilket bedst sikres ved, at phytosterol-/phytostanolingrediensen har en renhed på over 99 %.