CELEX: 62018TA0594
Language: fi
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Asia T-594/18: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 28.10.2020 – Pharma Mar v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Lääkkeen Aplidin – plitidepsiini myyntilupahakemus – Komission epäämispäätös – Asetus (EY) N:o 726/2004 – Lääkkeestä aiheutuvien riskien ja hyötyjen tieteellinen arviointi – Lääkevalmistekomitea – Objektiivinen puolueettomuus)

11.1.2021   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 9/13
            
         
      Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 28.10.2020 – Pharma Mar v. komissio
      (Asia T-594/18) (1)
      
      (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Lääkkeen Aplidin – plitidepsiini myyntilupahakemus - Komission epäämispäätös - Asetus (EY) N:o 726/2004 - Lääkkeestä aiheutuvien riskien ja hyötyjen tieteellinen arviointi - Lääkevalmistekomitea - Objektiivinen puolueettomuus)
      (2021/C 9/19)
      Oikeudenkäyntikieli: englanti
      
         Asianosaiset
      
      
         Kantaja: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Espanja) (edustajat: asianajajat M. Merola ja V. Salvatore)
      
         Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: L. Haasbeek ja A. Sipos)
      
         Oikeudenkäynnin kohde
      
      SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus kumota ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31.3.2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (EUVL 2004, L 136, s. 1) nojalla ihmisille tarkoitetun lääkkeen ”Aplidin – plitidepsiini” myyntiluvan epäämisestä 17.7.2018 annettu komission täytäntöönpanopäätös C(2018) 4831 final.
      
         Tuomiolauselma
      
      
                  1)
               
               
                  Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31.3.2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla ihmisille tarkoitetun lääkkeen ”Aplidin – plitidepsiini” myyntiluvan epäämisestä 17.7.2018 annettu komission täytäntöönpanopäätös C(2018) 4831 final kumotaan.
               
            
                  2)
               
               
                  Komissio velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
               
            
         (1)  EUVL C 445, 10.12.2018.