CELEX: 22013D0161
Language: da
Date: 2013-10-08 00:00:00
Title: Det Blandede EØS-Udvalgs afgørelse nr. 161/2013 af 8. oktober 2013 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

27.2.2014   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 58/14
            
         
      DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
   
   
      Nr. 161/2013
   af 8. oktober 2013
   om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
   DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
   under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/51/EU af 23. januar 2013 om vurdering af et tredjelands lovgivningsramme vedrørende virksomme stoffer i humanmedicinske lægemidler og de respektive kontrol- og håndhævelsesaktiviteter, jf. artikel 111b i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (1), skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (2)
            
            
               Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres —
            
         VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
   Artikel 1
   Følgende punkt indsættes efter punkt 15q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF) i kapitel XIII i bilag II til EØS-aftalen:
   
               »15qa.
            
            
               
                  32013 D 0051: Kommissionens gennemførelsesafgørelse 2013/51/EU af 23. januar 2013 om vurdering af et tredjelands lovgivningsramme vedrørende virksomme stoffer i humanmedicinske lægemidler og de respektive kontrol- og håndhævelsesaktiviteter, jf. artikel 111b i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF (EUT L 21 af 24.1.2013, s. 36).«
            
         Artikel 2
   Den islandske og den norske udgave af gennemførelsesafgørelse 2013/51/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
   Artikel 3
   Denne afgørelse træder i kraft den 9. oktober 2013, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-Udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (2)
   
   Artikel 4
   Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. oktober 2013.
      
         
            På Det Blandede EØS-Udvalgs vegne
         
         
            Formand
         
         Thórir IBSEN
         
      
   
   
      (1)  EUT L 21 af 24.1.2013, s. 36.
   
      (2)  Ingen forfatningsmæssige krav angivet.