CELEX: 51989PC0136
Language: de
Date: 1989-03-28
Title: Vorschlag fur eine RICHTLINIE DES RATES zur Änderung der Richtlinien 81/602/EWG und 88/146/EWG hinsichtlich des Verbots von bestimmten Stoffen mit hormonaler Wirkung und von Stoffen mit thyreostatischer Wirkung (von der Kommission vorgelegt)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (89) 136
Vol. 1989/0040
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- KOMMISSION OER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN
                                                  KOM(89) 136 endg .
                                                  Brüssel, den 28"
                            Vorschlag fur eine
                           RICHTLINIE DES RATES
   zur Änderung der Richtlinien 81 /602/EWG und 88/146/ EWG hinsichtlich
    des Verbots von bestimmten Stoffen mit hormonaler Wirkung und von
                   Stoffen mit thyreostatischer Wirkung
                      (von der Kommission vorgelegt )
 ---pagebreak---                                        Begründung
Mit den Richtlinien 81 / 802 / EWG und 88 / 146 /EWG wird die Verwendung bestimmter
Hormone zur Mastzwecken verboten .
Gleichzeitig können bestimmte Stoffe mit östrogener , androgener oder gestage-
ner Wirkung für begrenzte Verwendungszwecke zugelassen werden .
So können die Stoffe 17ß-Östradiol , Testosteron und Progesteron zwecks thera¬
peutischer Behandlung an ein Nutztier verabreicht werden , bei dem durch tier¬
ärztliche Untersuchung eine Fortpflanzungsstörung festgestellt wurde . Bei
Masttieren ist eine solche therapeutsche Behandlung untersagt . Zugelassen wer¬
den können außerdem bestimmte Stoffe zur Brunstsynchronisation , zum Abbruch
einer unerwünschten Trächtigkeit , zur Verbesserung der Fruchtbarkeit und zur
Vorbereitung von Spender- und Empfängertieren für die Implantation von Embryo¬
nen .
Unter den zulässigen Verwendungszwecken nicht aufgeführt ist die therapeuti ¬
sche Behandlung der Balanoposthitis beim Schaf ( im Englischen auch als
" Pizzle-rot " oder ”Sheath-rot” bekannt ). Es handelt sich um eine enzootische
Entzündung des Penis und der Vorhaut , insbesondere bei kastrierten männlichen
Schafen ( Hammel ). Das Problem stellt sich vor allem bei bestimmten Wetterbe¬
dingungen , etwa in Australien , wo Schafe zur Wollgewinnung extensiv gehalten
werden .
Die Krankheit , die erhebliche Schmerzen verursacht und die Tiere deutlich
schwächt , wird am wirksamsten durch Injektion des Hormons Testosteron verhütet
bzw . behandelt .
Aus diesem Grund wird vorgeschlagen , diesen Verwendungszweck vorbehaltlich der
in bestehenden Gemeinschaf tsverordnungen verankerten strikten Kontrollen zuzu¬
lassen . Ein entsprechender Vorschlag zur Änderung der Richtlinien 81 / 602 /EWG
und 88 / 146 / EWG ist beigefügt .
Dieser Entwurf hat keine finanziellen Auswirkungen .
                                                                            г
 ---pagebreak---                                      Vorschlag für eine
                                    RICHTLINIE DES RATES
                  zur Änderung der Richtlinien 81 / 602 / EWG und 88 / 146 /EWG
                hinsichtlich des Verbots von bestimmten Stoffen mit hormo¬
                naler Wirkung und von Stoffen mit thyreostatischer Wirkung
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft ,
insbesondere auf Artikel 43 ,
auf Vorschlag der Kommission ,
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments ,
nach Stellungnahme des Wirtschafts - und Sozialausschusses ,
in Erwägung nachstehender Gründe :
Mit den Richtlinien 81 / 602 / EWG des Rates vom 31 . Juli 1981 über ein Verbot von
bestimmten Stoffen mit hormonaler Wirkung und von Stoffen mit thyreostatischer
Wirkung ( 1 ) und 88 / 146 / EWG des Rates vom 7 . März 1988 zum Verbot des Gebrauchs
von bestimmten Stoffen mit hormonaler Wirkung im Tierbereich ( 2 ) wird die Ver¬
wendung hormonaler Stoffe zu Mastzwecken verboten . Im Rahmen dieser Richtli ¬
nien zugelassen ist hingegen die Verwendung bestimmter hormonaler Stoffe zur
therapeutischen Behandlung , zur Brunstsynchronisation , zur Unterbrechung einer
unerwünschten Trächtigkeit , zur Verbesserung der Fruchtbarkeit und zur Vorbe ¬
reitung von Spender- und Empfängertieren auf die Implantation von Embryonen ,
allerdings vorbehaltlich strenger Kontrollen zur Vorbeugung gegen Mißbrauch .
 ( 1 ) ABI . Nr . L 222 vom 07.08.1981 , S. 32
 ( 2 ) ABI . Nr . L  70 vom 16.03.1988 , S. 16
 ---pagebreak---                                                 2
Unter bestimmten Wetterbedingungen sind zwecks Wollgewinnung extensiv gehalte ¬
ne Schafe , besonders jedoch Hammel , für eine als " Balanoposthitis des Schafes”
bekannte Krankheit anfällig , die für das Tier mit erheblichem Streß , Schmerzen
und einer allgemeinen Schwächung verbunden ist . Die wirksamste und schmerzlo¬
seste Hethode zur Verhütung bzw . Behandlung dieser Krankheit ist die Verabrei ¬
chung von Testosteron . Die Verwendung dieses Hormons kann daher vorbehaltlich
strenger Kontrollen zur Verhinderung von Mißbrauch zugelassen werden . Die
Richtlinien 81 / 602 / EWG und 88 / 146 / EWG sollten entsprechend geändert werden -
HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN :
                                            Artikel 1
In Artikel 4 Absatz 1 der Richtlinie 81 / 602 / EWG sind nach den Worten " zur the ¬
rapeutischen Behandlung " die Worte ", Balanoposthitis beim Schaf ," einzufügen .
                                            Artikel 2
In Artikel 7 der Richtlinie 88 / 146 / EWG werden nach " ausgedienten Zuchttieren"
die Worte " sowie gegen Balanoposthitis beim Schaf behandelten Schafen " einge ¬
fügt .
                                            Artikel 3
Die Mitgliedstaaten erlassen die erforderlichen Rechts - und Verwaltungsvor¬
schriften , um dieser Richtlinie spätestens zum /l * Januar 19897 nachzukommen .
                                            Artikel 4
Diese Richtlinie ist an die Mitgliedstaaten gerichtet .
Geschehen zu Brüssel am                                   Im Namen des Rates
                                                                                     »
 ---pagebreak---                    FICHE D * IMPACT SUR LA COMPETITIVE ET L' EMPLOI
I.    Quelle est la justification principale de la mesure ?
      The Council has taken a decision banning the use of hormones In
      livestock production limits therapeutic treatment which may be
      authorized .     It has become apparent that this excludes treatment of a
      disease In sheep which may occur In limited regions under , der certain
      climltlc conditions . The disease Is rare In the Community but It Is
      considered justified to make a modification to the Council decision In
      order to make a modification to the Council decision In order to make
      this treatment legally possible .
II .  Caractér Iques des entreprises concernées .        En particulier :
      a)   Y a-t- l I un grand nombre de PME ?
           A few sheep farms possible in certain costal areas of Portugal may
           be concerned .
      b)   Note-t-on des concentrations dans des réglons
           I. éligibles aux aides régionales des Etats membres ?
           il.öllglbles au Feder ?
III . Quelles sont les obligations Imposées directement aux entreprises ?
                                   No new obi Igat Ions
 IV . Quelles sont les obligations susceptibles d' être Imposées Indirectement
      aux entreprises via les autorités locales ?
                                   No new obligations
V.    Y-a-t- II des mesures spéciales pour les PME              Lesquelles ?
                                   No new ob I Igat Ions
VI .  Quel est l' effet prévisible
       a ) sur la compétitivité des entreprises ?
           Benefit to farms concerned to improve disease control
       b)  sur l' emploi ?
VII . Les partenaires sociaux ont-ils été consultés ?            quels sont leurs
       avis ?        ?
       Consultation DG I I I and DG IX .