CELEX: 32016R1094
Language: ro
Date: 2016-07-06 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1094 al Comisiei din 6 iulie 2016 de aprobare a cuprului granulat ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8 (Text cu relevanță pentru SEE)

7.7.2016   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 182/4
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1094 AL COMISIEI
   din 6 iulie 2016
   de aprobare a cuprului granulat ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 90 alineatul (2) al treilea paragraf,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               La 30 august 2013, Franța a primit o cerere, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), de a include în anexa I la această directivă substanța activă cupru granulat, în vederea utilizării în produse din tipul de produs 8, „Produse de întreținere a lemnului”, astfel cum este definit în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 8, astfel cum este definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               La 3 aprilie 2015, Franța a prezentat un raport de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               La 9 decembrie 2015, Comitetul pentru produse biocide a formulat avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
            
         
               (4)
            
            
               Conform acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 8 care conțin cupru granulat să respecte criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
            
         
               (5)
            
            
               Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea cuprului granulat în produsele biocide din tipul de produs 8, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
            
         
               (6)
            
            
               Ar trebui ca, înainte de aprobarea unei substanțe active, să se acorde o perioadă de timp rezonabilă, pentru a permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare pentru îndeplinirea noilor cerințe.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se aprobă cuprul granulat ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 8, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 6 iulie 2016.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
   
      (2)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
   
      ANEXĂ
      
                  Denumirea comună
               
               
                  Denumirea IUPAC
                  Numere de identificare
               
               
                  Gradul minim de puritate a substanței active (1)
                  
               
               
                  Data aprobării
               
               
                  Data de expirare a aprobării
               
               
                  Tip de produs
               
               
                  Condiții specifice
               
            
                  Cupru granulat
               
               
                  Denumire IUPAC:
                  Cupru
                  Nr. CE: 231-159-6
                  Nr. CAS: 7440-50-8
               
               
                  99 % g/g
               
               
                  1 ianuarie 2017
               
               
                  31 decembrie 2026
               
               
                  8
               
               
                  Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
                  
                              1.
                           
                           
                              La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente oricărei utilizări care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu este abordată în evaluarea la nivelul Uniunii a riscurilor prezentate de substanța activă.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, la evaluarea produsului trebuie să se acorde o atenție deosebită:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          utilizatorilor industriali și profesionali;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          apei de suprafață și sedimentelor, acolo unde are loc o eliberare directă pe parcursul duratei de exploatare a lemnului tratat.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Având în vedere riscurile identificate pentru apele de suprafață și subterane, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de siguranță ale produselor autorizate trebuie să indice faptul că utilizarea industrială sau profesională trebuie să se desfășoare într-un spațiu izolat sau pe o suprafață dură impermeabilă, prevăzută cu pereți de protecție, faptul că lemnul proaspăt tratat trebuie depozitat, după tratare, într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură impermeabilă, pentru a se preveni pierderile directe în sol sau în apă, precum și faptul că eventualele pierderi rezultate din utilizarea produsului trebuie recuperate în vederea reutilizării sau eliminării.
                           
                        
            
         (1)  Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea realizată în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența acesteia cu substanța evaluată.