CELEX: 52015PC0177
Language: sv
Date: 2015-04-22
Title: Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EG) nr 1829/2003 vad gäller medlemsstaternas möjlighet att begränsa eller förbjuda användning av genetiskt modifierade livsmedel och foder inom sina territorier

EUROPEISKA
                             KOMMISSIONEN

                                                         Bryssel den 22.4.2015
                                                         COM(2015) 177 final

                                                         2015/0093 (COD)

                                          Förslag till

                 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING

     om ändring av förordning (EG) nr 1829/2003 vad gäller medlemsstaternas möjlighet att
     begränsa eller förbjuda användning av genetiskt modifierade livsmedel och foder inom
                                       sina territorier

SV                                                                                          SV
 ---pagebreak---                                             MOTIVERING

     1.    BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
           Sedan förordning (EG) nr 1829/20031 trädde i kraft har en kvalificerad majoritet av
           medlemsstaterna aldrig varit för eller emot ett utkast till kommissionens beslut om
           godkännande av genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade
           livsmedel och foder. Inget yttrande har avgetts under något skede av förfarandet
           (ständiga kommittén och omprövningskommittén enligt nu gällande regler, eller
           tidigare rådet). Kommissionen har därför antagit beslut om godkännande i enlighet
           med tillämplig lagstiftning, utan stöd av medlemsstaternas yttrande i kommittén. Vid
           beslut om godkännande av genetiskt modifierade livsmedel och foder har det blivit
           en norm att åter hänvisa ärendet till kommissionen för slutligt beslut, något som
           egentligen tillhör undantagen i förfarandet. Enligt förordning (EG) nr 1829/2003 kan
           medlemsstaterna endast anta bestämmelser som begränsar eller förbjuder
           användningen av godkända genetiskt modifierade organismer och genetiskt
           modifierade livsmedel och foder om de kan bevisa att produkten kan utgöra risker för
           hälsan och miljön. Medlemsstaterna röster emot av olika skäl. De ger ofta uttryck för
           nationella farhågor som inte enbart har att göra med frågor som rör genetiskt
           modifierade organismers säkerhet vad gäller hälsan eller miljön.
           Europeiska kommissionen nominerades på grundval av de politiska riktlinjer som
           den lade fram för Europaparlamentet. I riktlinjerna åtog sig kommissionen att se över
           den tillämpliga lagstiftningen om godkännande av genetiskt modifierade organismer.
           Resultatet läggs fram i meddelandet om översynen av beslutsprocessen för genetiskt
           modifierade organismer2.
           Kommissionen anser att den rättsliga ramen för beslut om genetiskt modifierade
           livsmedel och foder måste anpassas.
           Kommissionen föreslår därför att den lösning som Europaparlamentet och rådet kom
           överens om i direktiv (EU) 2015/4123 vad gäller genetiskt modifierade organismer
           avsedda att odlas också ska tillämpas på genetiskt modifierade livsmedel och foder
           med tanke på den demokratiska valfriheten och enhetligheten.

     2.    GÄLLANDE LAGSTIFTNING
           2.1    Inledning
                  Europeiska unionen har en övergripande lagstiftning för godkännande,
                  spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade livsmedel och foder.
                  Förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder
                  omfattar livsmedel, livsmedelsingredienser och foder som innehåller, består av

     1
          Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt
          modifierade livsmedel och foder (EUT L 268, 18.10.2003, s. 1).
     2
          Meddelande från kommissionen till Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala
          kommittén och Regionkommittén om översynen av beslutsprocessen för genetiskt modifierade
          organismer (COM(2015) 176 final).
     3
          Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/412 av den 11 mars 2015 om ändring av direktiv
          2001/18/EG vad gäller medlemsstaternas möjlighet att begränsa eller förbjuda odling av genetiskt
          modifierade organismer inom sina territorier (EUT L 68, 13.3.2015, s. 1).

SV                                                   2                                                       SV
 ---pagebreak---                  eller har framställts av genetiskt modifierade organismer. Förordningen
                 omfattar också genetiskt modifierade organismer för annan användning såsom
                 odling, om de används som utgångsmaterial för framställning av livsmedel och
                 foder. Dessa olika produkter betecknas i detta dokument som ”genetiskt
                 modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder”.
                 Genom förordning (EG) nr 1829/2003 har ett godkännandeförfarande införts
                 som har som mål att garantera att utsläppandet på marknaden av de berörda
                 produkterna inte utgör några risker för människors och djurs hälsa och för
                 miljön. Därför står den vetenskapliga riskbedömningen i centrum för varje
                 förfarande: varje godkännande av utsläppande på marknaden av en produkt
                 måste motiveras i vederbörlig ordning, och den viktigaste grunden för en sådan
                 motivering är den vetenskapliga bedömningen4. Enligt lagstiftningen är det
                 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) som tillsammans med
                 medlemsstaternas vetenskapliga organ ansvarar för denna vetenskapliga
                 riskbedömning.
                 Förordning (EG) nr 1829/2003 innehåller bestämmelser som gör det möjligt för
                 kommissionen eller medlemsstaterna att anta nödfallsåtgärder mot utsläppande
                 på marknaden eller användning av en godkänd genetiskt modifierad organism,
                 om det framgår att produkten sannolikt kommer att innebära allvarliga risker
                 för hälsan eller miljön. Dessa åtgärder kräver vetenskapliga belägg som visar
                 att produkten sannolikt kommer att innebära allvarliga risker för hälsan eller
                 miljön.

          2.2    Beslutsprocessen för godkännande av genetiskt modifierade organismer
                 och genetiskt modifierade livsmedel och foder
                 Förordning (EG) nr 1829/2003, i ljuset av artikel 41 i EU-stadgan om de
                 grundläggande rättigheterna och EU-domstolens rättspraxis5, kräver att
                 kommissionen som riskhanterare fattar beslut om en ansökan om godkännande
                 inom en rimlig tidsperiod (att bevilja eller vägra ett godkännande).

                 Sedan förordning (EG) nr 1829/2003 trädde i kraft har en kvalificerad majoritet
                 av medlemsstaterna aldrig varit för eller emot ett utkast till kommissionens
                 beslut. Inget yttrande (dvs. ingen kvalificerad majoritet för eller emot ett utkast
                 till beslut) har avgetts under något skede av förfarandet (ständiga kommittén
                 och omprövningskommittén enligt nu gällande regler). Kommissionen har
                 därför antagit beslut om godkännande i enlighet med tillämplig lagstiftning,
                 utan stöd av medlemsstaternas yttrande i kommittén.

                 Skälen till att medlemsstaterna avstått ifrån att rösta eller röstat emot ett utkast
                 till beslut om godkännande av en genetiskt modifierad organism eller ett
                 genetiskt modifierat livsmedel eller foder har vanligtvis inget att göra med
                 vetenskap utan grundar sig på andra överväganden.

                 Även om förordning (EG) nr 1829/2003 gör det möjligt för kommissionen att,
                 utöver den riskbedömning som Efsa gör, ta hänsyn till ”andra berättigade

     4
         Enligt artiklarna 7 och 19 i förordning (EG) nr 1829/2003 får kommissionen, vid sidan av Efsas
         yttrande, ta hänsyn till ”andra berättigade faktorer som har betydelse för den aktuella frågan”.
     5
         EU-domstolens dom i mål C-390/99, Canal Satélite Digital SL, punkt 41.

SV                                                  3                                                       SV
 ---pagebreak---                   faktorer”, har kommissionen inte kunnat hänvisa till dessa faktorer för att
                  motivera en vägran att godkänna produkter som Efsa betraktar som säkra6 och
                  kommissionen kan ändå bara göra det för hela EU.
                  Fram till nyligen kunde medlemsstaterna enligt unionens lagstiftning endast
                  motsätta sig användningen av genetiskt modifierade organismer avsedda att
                  odlas och för annan användning samt av genetiskt modifierade livsmedel och
                  foder inom sina territorier genom att rösta emot under beslutsprocessen om
                  godkännande av genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade
                  livsmedel och foder, eller då godkännandet beviljats, genom att hänvisa till
                  skydds- eller nödfallsklausuler. Vissa medlemsstater har hänvisat till dessa
                  klausuler när det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas,
                  och i mer begränsad utsträckning, genetiskt modifierade livsmedel och foder.
                  Andra medlemsstater har valt att införa ensidiga förbud eller de facto-förbud
                  som förhindrar användning av genetiskt modifierade organismer avsedda att
                  odlas eller genetiskt modifierade livsmedel och foder inom sina territorier eller
                  så har medlemsstaterna infört villkor som är omöjliga att uppfylla och
                  resultatet blir då detsamma. Dessa ensidiga åtgärder har prövats i nationella
                  domstolar och i EU-domstolen.
                  När det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas ger direktiv
                  (EU) 2015/412, i enlighet med subsidiaritetsprincipen, medlemsstaterna större
                  flexibilitet att besluta om de vill eller inte vill odla genetiskt modifierade
                  organismer inom sina territorier utan att det påverkar riskbedömningen i
                  unionens system för godkännande av genetiskt modifierade organismer.
                  Direktivet omfattar också de genetiskt modifierade organismer avsedda att
                  odlas som väntar på godkännande eller som redan godkänts i enlighet med
                  förordning (EG) nr 1829/2003. Det påverkar inte på något sätt EU:s
                  vetenskapsbaserade godkännandeförfarande enligt direktiv 2001/18/EG eller
                  enligt förordning (EG) nr 1829/2003.
                  Direktivet omfattar dock inte genetiskt modifierade organismer och genetiskt
                  modifierade livsmedel och foder som faller under förordning (EG)
                  nr 1829/2003.

     3.    RESULTATEN AV KOMMISSIONENS ÖVERSYN
           I linje med de politiska riktlinjer som kommissionen offentliggjorde den 15 juli 2014
           fastställs i kommissionens meddelande COM(2015) 176 final kommissionens
           resultat av dess översyn av beslutsprocessen för genetiskt modifierade organismer
           och genetiskt modifierade livsmedel och foder. Enligt meddelandet bör den gällande
           lagstiftningen ändras genom att man också tillämpar den strategi som man kom

     6
          Det kan vara juridiskt försvarbart av kommissionen att hänvisa till ”andra berättigade faktorer” i
          förordning (EG) nr 1829/2003 för att vägra godkännande om åtgärden motiveras av tvingande hänsyn
          till allmänintresset av det slag som avses i artikel 36 i EUF-fördraget och i EU-domstolens rättspraxis
          avseende dessa bestämmelser (se till exempel EU-domstolens dom av den 20 februari 1979 i mål C-
          120/78, Rewe-Zentral AG mot Bundesmonopolverwaltung für Branntwein (Cassis de Dijon) (REG
          1979, s 649)) eller av mål av allmänt samhällsintresse i enlighet med artikel 52.1 i EU-stadgan om de
          grundläggande rättigheterna och relevant rättspraxis från EU-domstolen (se till exempel EU-domstolens
          dom av den 12 juli 2012 i mål C-59/11, Association Kokopelli mot Graines Baumaux SAS (REU 2012,
          s. 447)).

SV                                                      4                                                           SV
 ---pagebreak---           överens om i direktiv (EU) 2015/412 på andra produkter som omfattas av förordning
          (EG) nr 1829/2003.
          Det är inte länge sedan direktiv (EU) 2015/412 antogs. Det här förslaget är till stor
          del inspirerat av det direktivet, inklusive dess mål och mekanismerna för att nå
          målen. De slutsatser som unionslagstiftaren drog under förhandlingarna kan sålunda
          tillämpas på detta förslag.
          Förslaget bygger i stor utsträckning på direktiv (EU) 2015/412 och tar direkt avstamp
          i det politiska mandat som tilldelades kommissionen på grundval av de politiska
          riktlinjer enligt vilka kommissionen valdes. Precis som i fallet med direktiv (EU)
          2015/412 kommer de praktiska konsekvenserna av förslaget att bero på i vilken
          utsträckning medlemsstaterna tillämpar bestämmelserna i förslaget.

     4.   FÖRSLAGETS RÄTTSLIGA ASPEKTER
          4.1   Sammanfattning av förslaget
                Kommissionens förslag ändrar förordning (EG) nr 1829/2003 enligt det
                ordinarie lagstiftningsförfarandet genom att införa nya bestämmelser som gör
                det möjligt för medlemsstaterna att helt eller delvis på sina territorium begränsa
                eller förbjuda användningen av genetiskt modifierade organismer och genetiskt
                modifierade livsmedel och foder som omfattas av den rättsliga ramen för
                genetiskt modifierade organismer, utöver de möjligheter som medlemsstaterna
                redan erbjuds när det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas
                i direktiv (EU) 2015/412.
                De tilläggsbefogenheter som medlemsstaterna beviljas enligt detta förslag rör
                endast deras möjlighet att anta bestämmelser i enlighet med fördraget för att
                begränsa eller förbjuda användningen av genetiskt modifierade organismer och
                genetiskt modifierade livsmedel och foder inom deras territorier efter det att
                produkterna har godkänts. Förslaget kommer sålunda inte att påverka de
                formella och materiella villkoren för godkännande av genetiskt modifierade
                organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder enligt förordning
                (EG) nr 1829/2003 som även i fortsättningen gäller på unionens hela
                territorium.
                De bestämmelser som medlemsstaterna antar måste vara förenliga med den
                inre marknaden, särskilt artikel 34 i EUF-fördraget som förbjuder åtgärder som
                skulle ha en verkan som motsvarar kvantitativa restriktioner för varors fria
                rörlighet. Medlemsstater som vill använda detta förslag kommer därför att bli
                tvungna att motivera de bestämmelser som de antar på basis av artikel 36 i
                EUF-fördraget och tvingande hänsyn till allmänintresset i enlighet med den
                rättspraxis som EU-domstolen utvecklat. Dessutom måste de planerade
                bestämmelserna motiveras och vara förenliga med proportionalitetsprincipen
                samt principen om icke-diskriminering mellan inhemska och utländska
                produkter. Slutligen måste dessa bestämmelser vara förenliga med unionens
                internationella åtaganden.
                Det är upp till varje medlemsstat som vill använda sig av detta undantag att
                motivera en begränsning eller ett förbud från fall till fall och ta hänsyn till den
                genetiskt modifierade organismen i fråga, typ av planerad bestämmelse och de
                särskilda förhållandena på nationell och regional nivå som motiverar ett
                undantag.

SV                                               5                                                    SV
 ---pagebreak---            När det gäller direktiv (EU) 2015/412 kommer medlemsstaterna inte att kunna
           använda motiveringar som hänger samman med bedömningen av riskerna för
           hälsan eller miljön som behandlas på ett uttömmande sätt i beslutet om
           godkännande eller med de förfaranden som redan är tillgängliga i förordning
           (EG) nr 1829/2003 för att påtala nya risker (det vill säga, nödfallsåtgärder
           enligt artikel 34 eller övervakning enligt artiklarna 9 och 21).
           Den nya möjligheten i förslaget omfattar inte utsläppande på marknaden och
           användningen av produkter som inte märkts som genetiskt modifierade, i
           enlighet med de tröskelvärden för märkning som fastställts enligt den rättsliga
           ramen för genetiskt modifierade organismer (till exempel fastställs det i
           artiklarna 12 och 24 i förordning (EG) nr 1829/2003 att livsmedel och foder
           som innehåller oavsiktlig eller tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt
           modifierat material som inte överstiger 0,9 procent per ingrediens inte behöver
           märkas).
           De medlemsstater som vill begränsa eller förbjuda användningen av genetiskt
           modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder som
           redan finns på marknaden måste också värna om företagarnas rättigheter
           genom att ge dem tillräckligt med tid för att fasa ut de berörda produkterna.

     4.2   Rättslig grund
           Förslaget baserar sig på artikel 114 i EUF-fördraget som, utöver att vara den
           rättsliga grunden för förordning (EG) nr 1829/2003, är den rättsliga grunden
           som är relevant för antagande av de bestämmelser som avses i detta förslag.
     4.3   Subsidiaritets- och proportionalitetsprinciperna
           4.3.1 Förslagets överensstämmelse med subsidiaritetsprincipen
                Enligt subsidiaritetsprincipen i artikel 5.3 i EU-fördraget ska unionen på
                de områden där den inte har exklusiv befogenhet vidta en åtgärd endast
                om och i den mån som målen för den planerade åtgärden inte i tillräcklig
                utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna, vare sig på central nivå
                eller på regional och lokal nivå, och därför, på grund av den planerade
                åtgärdens omfattning eller verkningar, bättre kan uppnås på unionsnivå.
                Unionens       gällande     lagstiftning   harmoniserar     fullt     ut
                godkännandeförfarandet för genetiskt modifierade organismer och
                genetiskt modifierade livsmedel och foder och gör det möjligt för
                medlemsstaterna att enbart anta bestämmelser som begränsar eller
                förbjuder användningen av genetiskt modifierade organismer och
                genetiskt modifierade livsmedel och foder enligt villkoren i
                lagstiftningen. Vid sidan av omröstningen i kommittéerna ger
                lagstiftningen för närvarande medlemsstaterna begränsade möjligheter att
                uttrycka andra farhågor än dem som hänger samman med
                produktsäkerheten.
                Förslaget kommer att ändra på denna situationen, eftersom det gör det
                möjligt för medlemsstaterna att inom sina territorier begränsa eller
                förbjuda användningen av genetiskt modifierade organismer och
                genetiskt modifierade livsmedel och foder, på grundval av andra
                berättigade överväganden än dem som hänger samman med

SV                                        6                                                  SV
 ---pagebreak---                         produktsäkerheten, förutsatt att bestämmelserna är förenliga med
                        unionslagstiftningen.
                        I enlighet med artikel 5.3 i EU-fördraget påverkar de föreslagna
                        ändringarna inte bestämmelserna i förordning (EG) nr 1829/2003 som
                        eftersträvar ett mål som bättre kan uppnås på unionsnivå. Detta är fallet
                        med unionsförfarandet för godkännande, som baserar sig på risker, och
                        bestämmelser som gör det möjligt att vidta enhetliga och samordnade
                        unionsåtgärder mot eventuella risker till följd av genetiskt modifierade
                        organismer, såsom bestämmelserna om nödfallsåtgärder eller
                        övervakning: samtliga syftar till att garantera en hög säkerhetsnivå i hela
                        unionen. I direktiv (EU) 2015/412 påminner Europaparlamentets och
                        rådet om att detta mål uppnås bättre på unionsnivå, och de har sålunda
                        förbjudit medlemsstaterna att anta bestämmelser som strider emot detta7.
                        När det gäller frågor som inte är kopplade till riskerna för hälsan och för
                        miljön grundar sig förslaget emellertid på det underliggande antagandet
                        att nationell, regional eller lokal nivå är de mest ändamålsenliga nivåerna
                        för beslutsfattande för att lösa de problem som hänger samman med
                        användningen av genetiskt modifierade organismer och genetiskt
                        modifierade livsmedel och foder inom olika territorier i unionen. Med
                        tanke på den mångfald av situationer som förslaget kan omfatta ansågs
                        det inte ändamålsenligt att mer exakt försöka fastställa de motiveringar
                        som medlemsstaterna skulle kunna använda till stöd för sina
                        bestämmelser, förutsatt att de är förenliga med unionslagstiftningen.
                        Denna strategi är i linje med subsidiaritetsprincipen.
                 4.3.2 Förslagets överensstämmelse med proportionalitetsprincipen
                        Enligt proportionalitetsprincipen i artikel 5.4 i EU-fördraget ska unionens
                        åtgärder till innehåll och form inte gå utöver vad som är nödvändigt för
                        att nå målen i fördragen.
                        I förslaget begränsar man sig till att endast låta medlemsstaterna anta
                        motiverade bestämmelser inom sina territorier om användning av
                        genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel
                        och foder som godkänts enligt den rättsliga ramen för genetiskt
                        modifierade organismer.
                        Förslaget påverkar inte unionens godkännandeförfarande som grundar sig
                        på risker och som även i fortsättningen ska vara harmoniserat på
                        unionsnivå så att samma säkerhetsnivå upprätthålls i hela EU. För att
                        undvika sammanblandning med de förfaranden i den rättsliga ramen för
                        genetiskt modifierade organismer som gör det möjligt för unionen och
                        medlemsstaterna att agera på ett snabbt och samordnat sätt om hälsan
                        eller miljön hotas efter det att den genetiskt modifierade organismen
                        godkänts får medlemsstaterna inte basera sina bestämmelser på skäl som
                        hänger samman med produktsäkerheten.

     7
         I skäl 2 fastställs det att ”en enhetlig och hög nivå på hälso- och miljöskyddet samt konsumentskyddet
         bör uppnås och upprätthållas inom hela unionens territorium”, medan det i skäl 14 fastställts att ”den
         skyddsnivå för människors eller djurs hälsa och miljön som valts i unionen möjliggör en enhetlig
         vetenskaplig bedömning i hela unionen, och detta direktiv bör inte ändra denna situation.”

SV                                                    7                                                           SV
 ---pagebreak---                           Andra mekanismer införs som garanterar att förslaget inte går utöver vad
                          som är nödvändigt för att nå det eftersträvade målet.
                          För att garantera att de bestämmelser som medlemsstaterna antar
                          begränsas till vad som är nödvändigt för att nå det eftersträvade målet gör
                          förslaget det inte möjligt för medlemsstaterna att begränsa eller förbjuda
                          användningen av produkter som inte behöver märkas enligt den rättsliga
                          ramen för genetiskt modifierade organismer, trots att de kan innehålla
                          små mängder genetiskt modifierade organismer eller genetiskt
                          modifierade livsmedel och foder under de tröskelvärden som fastställts i
                          lagstiftningen. Bestämmelser införs också för att skydda ekonomiska
                          aktörers rättigheter om de lagligen har släppt ut en genetiskt modifierad
                          organism eller ett genetiskt modifierat livsmedel eller foder på
                          marknaden innan medlemsstaten antog bestämmelser i enlighet med detta
                          förslag.
                          I förslaget fastställs det också att de bestämmelser som medlemsstaterna
                          antar måste vara motiverade, grundas på tvingande skäl som är förenliga
                          med artiklarna 34 och 36 i EUF-fördraget och EU-domstolens rättspraxis
                          avseende dessa bestämmelser. De måste också respektera
                          proportionalitetsprincipen och principen om icke-diskriminering.
                          Dessa olika faktorer garanterar att förslaget inte går utöver vad som är
                          nödvändigt för att nå det eftersträvade målet och att det är förenligt med
                          proportionalitetsprincipen.
           4.4     Val av regleringsform
                   Det föreslås att förordning (EG) nr 1829/2003 ändras genom en förordning,
                   genom tillämpningen av principen om parallellism. Kommissionen är
                   fortfarande skyldig att övervaka tillämpningen av förordningen, bland annat
                   när det gäller effekterna på hälsan och den inre marknadens funktion i enlighet
                   med förordning (EG) nr 1829/2003 om genetiskt modifierade livsmedel och
                   foder8, och den skyldigheten kommer också att omfatta de ändrade
                   bestämmelser som föreslås i denna förordning.

     5.    BUDGETKONSEKVENSER
           Inga.

     8
          Se artikel 48.2 i förordningen.

SV                                                  8                                                   SV
 ---pagebreak---                                                                 2015/0093 (COD)

                                                 Förslag till

                   EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING

     om ändring av förordning (EG) nr 1829/2003 vad gäller medlemsstaternas möjlighet att
     begränsa eller förbjuda användning av genetiskt modifierade livsmedel och foder inom
                                       sina territorier

     EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
     DENNA FÖRORDNING
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 114,
     med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,
     efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,
     med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande9,
     med beaktande av Regionkommitténs yttrande10,
     i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet, och
     av följande skäl:
     (1)    Genom direktiv 2001/18/EG11 och förordning (EG) nr 1829/200312 (nedan kallade den
            rättsliga ramen för genetiskt modifierade organismer) fastställs en övergripande
            rättslig ram för godkännande av utsläppande på marknaden av genetiskt modifierade
            organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder. Syftet med dessa rättsakter
            är att garantera att de genetiskt modifierade organismerna och de genetiskt
            modifierade livsmedlen och fodren är säkra och samtidigt att fastställa en inre
            marknad för dessa produkter.
     (2)    Genom både direktiv 2001/18/EG och förordning (EG) nr 1829/2003 fastställs ett
            centraliserat förfarande på unionsnivå där kommissionen ges befogenhet att anta
            genomförandebeslut om att bevilja eller vägra godkännande av genetiskt modifierade
            organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder på grundval av en
            bedömning av de eventuella risker som de kan utgöra för människors eller djurs hälsa
            eller för miljön. Genom förordning (EG) nr 1829/2003 fastställs också andra
            berättigade faktorer som vid behov kan beaktas.
     (3)    Kommissionens genomförandebeslut om godkännande av genetiskt modifierade
            organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder ska antas i enlighet med

     9
            EUT C , , s. .
     10
            EUT C , , s. .
     11
            Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av
            genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (EGT
            L 106, 17.4.2001, s. 1).
     12
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt
            modifierade livsmedel och foder (EUT L 268, 18.10.2003, s. 1).

SV                                                     9                                                       SV
 ---pagebreak---            granskningsförfarandet i förordning (EU) nr 182/201113. Enligt det förfarandet ska
           medlemsstaterna inbegripas i två skeden, nämligen i ständiga kommittén och senare,
           vid behov, i omprövningskommittén.
     (4)   Användningen av genteknik i växter och i livsmedel och foder är en fråga som delar
           medlemsstaternas åsikter, vilket återspeglas i beslutsprocessen om godkännande av
           genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder.
           Sedan förordning (EG) nr 1829/2003 började tillämpas visar omröstningarna i
           kommittéerna eller i rådet att en kvalificerad majoritet aldrig har varit för eller emot
           godkännande av dessa produkter. Kommissionen har därför antagit godkännandena i
           slutet av förfarandet, i enlighet med tillämplig lagstiftning, utan stöd av
           medlemsstaternas yttrande i kommittén.
     (5)   När en genetiskt modifierad organism eller ett genetiskt modifierat livsmedel och
           foder har godkänts i enlighet med direktiv 2001/18/EG eller förordning (EG)
           nr 1829/2003 kan inte medlemsstaterna förbjuda, begränsa eller hindra produktens fria
           omsättning inom deras territorium, förutom i enlighet med stränga villkor som
           fastställts i unionslagstiftningen och efter att de bevisat att produkten utgör allvarliga
           risker för hälsan eller för miljön. Vissa medlemsstater har utnyttjat skyddsklausulerna i
           artikel 23 i direktiv 2001/18/EG och nödfallsåtgärderna i artikel 34 i förordning (EG)
           nr 1829/2003. Andra medlemsstater har utnyttjat anmälningsförfarandet enligt artikel
           114.5 och 114.6 i EUF-fördraget som också ska basera sig på nya vetenskapliga
           belägg med anknytning till miljöskydd eller arbetsmiljöskydd. Andra medlemsstater
           har infört ensidiga förbud. Vissa av dessa bestämmelser har prövats i nationella
           domstolar och i EU-domstolen.
     (6)   Situationen ändrades nyligen när det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda
           att odlas till följd av att direktiv (EU) 2015/41214 antogs den 13 mars 2015 som ändrar
           direktiv 2001/18/EG och gör det möjligt för medlemsstaterna att begränsa eller
           förbjuda odling av genetiskt modifierade organismer inom sina territorier. De nya
           bestämmelserna syftar främst till att göra det möjligt för medlemsstaterna att besluta
           om de vill tillåta odling av genetiskt modifierade grödor inom sina territorier, utan att
           det påverkar riskbedömningen i unionens system för godkännande av genetiskt
           modifierade organismer. De är avsedda att öka förutsägbarheten för de olika aktörerna
           och begränsa medlemsstaternas utnyttjande av skyddsklausulerna i artikel 23 i direktiv
           2001/18/EG och artikel 34 i förordning (EG) nr 1829/2003. Man förväntar sig också
           att ändringarna ska ha en positiv inverkan på beslutsprocessen för godkännande av
           genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas.
     (7)   De skäl som ledde till att direktiv 2001/18/EG ändrades genom direktiv (EU)
           2015/412 när det gäller genetiskt modifierade organismer avsedda att odlas gäller
           också för andra genetiskt modifierade organismer och genetiskt modifierade livsmedel
           och foder som omfattas av förordning (EG) nr 1829/2003. Resultaten från
           omröstningar i den behöriga kommittén eller i rådet om genomförandebeslut om
           godkännande av produkter som inte är avsedda att odlas och som omfattas av
           förordning (EG) nr 1829/2003 har inte gett upphov till några yttranden (ingen

     13
           Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande
           av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina
           genomförandebefogenheter (EUT L 55, 28.2.2011, s. 13).
     14
           Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2015/412 av den 11 mars 2015 om ändring av direktiv
           2001/18/EG vad gäller medlemsstaternas möjlighet att begränsa eller förbjuda odling av genetiskt
           modifierade organismer inom sina territorier (EUT L 68, 13.3.2015, s. 1).

SV                                                    10                                                        SV
 ---pagebreak---             kvalificerad majoritet har kunnat nås för eller emot ett godkännande), och det finns
            också medlemsstater det är förbjudet att använda dessa produkter. Mot bakgrund av
            detta är det ändamålsenligt att ändra förordning (EG) nr 1829/2003 så att
            medlemsstaterna kan begränsa eller förbjuda användningen av genetiskt modifierade
            organismer och genetiskt modifierade livsmedel och foder inom hela eller delar av sitt
            territorium på grundval av tvingande skäl som är förenliga med unionslagstiftningen,
            men dessa skäl får inte relatera till riskerna för människors eller djurs hälsa eller för
            miljön eftersom de redan bedöms på unionsnivå i enlighet med förordning (EG)
            nr 1829/2003. Denna möjlighet bör inte tillämpas på genetiskt modifierade organismer
            avsedda att odlas som redan omfattas av ändringarna till direktiv 2001/18/EG genom
            direktiv (EU) 2015/412.
     (8)    Medlemsstaterna bör därför kunna anta bestämmelser som begränsar eller förbjuder
            användningen av en genetiskt modifierad organism eller ett genetiskt modifierat
            livsmedel och foder, eller en grupp av genetiskt modifierade organismer eller genetiskt
            modifierade livsmedel och foder, inom hela eller delar av sina territorier efter det att
            dessa godkänts, förutsatt att bestämmelserna motiveras, införs av tvingande skäl och är
            i linje med unionslagstiftningen, proportionalitetsprincipen och principen om icke-
            diskriminering mellan inhemska och utländska produkter, samt artiklarna 34, 36 och
            216.2 i EUF-fördraget.
     (9)    De begränsningar eller förbud som antas i enlighet med denna förordning bör hänvisa
            till användningen och inte till den fria rörligheten och importen av genetiskt
            modifierade livsmedel och foder.
     (10)   Den skyddsnivå för människors eller djurs hälsa och för miljön som uppnås genom
            godkännandeförfarandet enligt förordning (EG) nr 1829/2003 kräver en enhetlig
            vetenskaplig bedömning i hela unionen, och denna förordning bör inte ändra denna
            situation. För att undvika att de befogenheter som beviljas riskbedömare och
            riskhanterare i förordning (EG) nr 1829/2003 påverkas, får medlemsstater inte åberopa
            skäl som avser riskerna för hälsan och miljön, vilka bör behandlas i enlighet med det
            förfarande som redan fastställts i förordning (EG) nr 1829/2003, särskilt artiklarna 10,
            22 och 34.
     (11)   Bestämmelser som medlemsstaterna antagit enligt denna förordning bör omfattas av
            ett gransknings- och informationsförfarande på unionsnivå för att främja en väl
            fungerande inre marknad. Med tanke på gransknings- och informationsnivån i denna
            förordning är det inte nödvändigt att därutöver föreskriva tillämpning av
            Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG15. I de ändringar av förordning (EG)
            nr 1829/2003 som införs genom denna förordning fastställs att medlemsstaterna får
            begränsa eller förbjuda användningen av genetiskt modifierade organismer och
            genetiskt modifierade livsmedel och foder inom hela eller delar av sina territorier för
            hela godkännandperioden förutsatt att en fastställd frysningsperiod, under vilken
            kommissionen och de övriga medlemsstaterna gavs möjlighet att lämna synpunkter på
            de föreslagna bestämmelserna, har löpt ut. Den berörda medlemsstaten bör därför till
            kommissionen överlämna ett utkast till dessa bestämmelser minst tre månader innan
            bestämmelserna antas så att kommissionen och de övriga medlemsstaterna ges
            möjlighet att lämna synpunkter, och under denna period bör medlemsstaten avstå från
            att anta och genomföra dessa bestämmelser. Efter utgången av den fastställda

     15
            Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande
            beträffande tekniska standarder och föreskrifter (EGT L 204, 21.7.1998, s. 37).

SV                                                    11                                                        SV
 ---pagebreak---             frysningsperioden bör medlemsstaten ha möjlighet att anta bestämmelserna i deras
            ursprungliga form eller så som de föreligger efter att ha ändrats för att ta hänsyn till
            kommissionens eller medlemsstaternas synpunkter. Medlemsstaterna bör kunna
            anmäla bestämmelser till kommissionen enligt denna förordning innan den produkt
            som berörs av bestämmelserna har godkänts så att begränsningen eller förbudet införs
            från och med det datum då unionens godkännande träder i kraft.
     (12)   Om en produkt lagligen användes innan en medlemsstat antar bestämmelser i enlighet
            med denna förordning bör företagare ges tillräckligt med tid för att fasa ut produkten
            från marknaden.
     (13)   Bestämmelser som antas i enlighet med denna förordning och som begränsar eller
            förbjuder användningen av genetiskt modifierade organismer eller genetiskt
            modifierade livsmedel och foder bör inte påverka användningen i andra medlemsstater
            av dessa produkter eller produkter som härletts från konsumtionen av dem. Denna
            förordning och de nationella bestämmelser som antas i enlighet med förordningen bör
            dessutom inte påverka tillämpningen av krav i unionslagstiftningen som avser
            oavsiktlig eller oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material i övriga
            produkter och bör inte påverka utsläppandet på marknaden och användningen av
            produkter som uppfyller dessa krav.
     (14)   Förordning (EG) nr 1829/2003 bör därför ändras i enlighet med detta.
     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                Artikel 1
     I förordning (EG) nr 1829/2003 ska följande artikel införas:
                                          ”Artikel 34a
                           Medlemsstaternas begränsningar eller förbud
     1.      Medlemsstaterna får anta bestämmelser som begränsar eller förbjuder användningen
             av de produkter som avses i artiklarna 3.1 och 15.1 och som godkänts enligt denna
             förordning förutsatt att bestämmelserna är
             a)    motiverade och grundar sig på tvingande skäl som är förenliga med
                   unionslagstiftningen och som under inga omständigheter får stå i strid med den
                   riskbedömning som gjorts enligt denna förordning,
             b)    är proportionella och icke-diskriminerande.
     2.      Om en medlemsstat ämnar anta bestämmelser enligt punkt 1 ska den först lägga fram
             ett utkast om dessa bestämmelser med tillhörande motivering för kommissionen.
             Kommissionen ska omedelbart informera de övriga medlemsstaterna om utkasten till
             bestämmelser och de tillhörande motiveringarna. Medlemsstaterna får lägga fram
             utkastet till bestämmelser och information innan godkännandeförfarandet i artiklarna
             7 och 19 har slutförts.
             Under en period på tre månader från och med det datum då utkastet till bestämmelser
             och information lagts fram för kommissionen i enlighet med punkt 1
             a)    ska medlemsstaten avstå från att anta och genomföra dessa bestämmelser,
             b)    får kommissionen och medlemsstaterna lämna ändamålsenliga synpunkter till
                   den medlemsstat som har lagt fram utkastet till bestämmelser.

SV                                                 12                                                  SV
 ---pagebreak---      3.       I de bestämmelser som antas i enlighet med punkt 1 ska en rimlig övergångsperiod
              föreskrivas inom vilken befintligt lager får förbrukas av de produkter som avses i
              artiklarna 3.1 och 15.1 och som omfattas av dessa bestämmelser och som kunde
              användas lagligen innan bestämmelserna antogs.
     4.       Bestämmelser som antas i enlighet med punkt 1 ska inte påverka användningen i den
              berörda medlemsstaten av livsmedel och foder som innehåller oavsiktlig eller
              tekniskt oundviklig förekomst av genetiskt modifierat material som, genom
              tillämpning av tröskelvärdena i artiklarna 12 och 24, inte behöver anges på
              märkningen enligt denna förordning.
     5.       Punkterna 1–4 ska inte tillämpas på genetiskt modifierade organismer avsedda att
              odlas.”

                                                 Artikel 2
     Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

     Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
     Utfärdad i Bryssel den

     På Europaparlamentets vägnar                 På rådets vägnar
     Ordförande                                   Ordförande

SV                                                  13                                             SV