CELEX: 32021D2184
Language: nl
Date: 2021-12-06 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/2184 van de Commissie van 6 december 2021 betreffende de verlenging van de door de Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk genomen maatregelen om het op de markt aanbieden en het gebruik van vijf biociden voor handontsmetting toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 8729) (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)

10.12.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 444/105
               
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/2184 VAN DE COMMISSIE
         van 6 december 2021
         betreffende de verlenging van de door de Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk genomen maatregelen om het op de markt aanbieden en het gebruik van vijf biociden voor handontsmetting toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
         
            
               (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 8729)
            
         
         (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 55, lid 1, derde alinea, in samenhang met artikel 5, lid 4, van het Protocol inzake Ierland en Noord-Ierland bij het Akkoord inzake de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland uit de Europese Unie en de Europese Gemeenschap voor Atoomenergie,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Op 11 maart 2021 heeft de Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk (“de bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk”), die namens de Health and Safety Executive voor Noord-Ierland optreedt, overeenkomstig artikel 55, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een besluit vastgesteld om het op de markt aanbieden en het gebruik in Noord-Ierland van de handontsmettingsmiddelen Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Full Throttle en Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray tot en met 8 augustus 2021 toe te staan (“de maatregel van 11 maart 2021”). Op 15 maart 2021 heeft de bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk een soortgelijk besluit vastgesteld, waarbij zij het op de markt aanbieden en het gebruik in Noord-Ierland van het handontsmettingsmiddel Leucillin Family Sanitiser tot en met 2 augustus 2021 toestond (“de maatregel van 15 maart 2021”). De bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk heeft de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de lidstaten overeenkomstig artikel 55, lid 1, tweede alinea, van die verordening ingelicht over de maatregel van 11 maart 2021 en de maatregel van 15 maart 2021 en de redenen daarvoor.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Volgens de door de bevoegde autoriteit verstrekte informatie waren de maatregel van 11 maart 2021 en de maatregel van 15 maart 2021 noodzakelijk om de volksgezondheid te beschermen. Op 11 maart 2020 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verklaard dat de uitbraak van de coronavirusziekte (COVID-19) als een pandemie kan worden aangemerkt. De regering van het Verenigd Koninkrijk heeft het risico voor het Verenigd Koninkrijk als “hoog” bestempeld, waarna op 23 maart 2020 beperkende maatregelen van kracht zijn geworden. Als alternatief voor het wassen van de handen met water en zeep raadt de WHO ter preventie van de verspreiding van COVID-19 het gebruik van handontsmettingsmiddelen op basis van alcohol aan.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Full Throttle en Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray bevatten als werkzame stof propaan-2-ol. Leucillin Family Sanitiser bevat als werkzame stof uit natriumhypochloriet vrijgekomen actief chloor. Zowel propaan-2-ol als uit natriumhypochloriet vrijgekomen actief chloor zijn goedgekeurd voor gebruik in biociden van productsoort 1 (menselijke hygiëne) zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Sinds de uitbraak van COVID-19 is er in het Verenigd Koninkrijk een zeer grote vraag naar handontsmettingsmiddelen, wat heeft geleid tot een ongekend tekort aan dergelijke producten. Vóór de maatregel van 11 maart 2021 en de maatregel van 15 maart 2021 waren er in het Verenigd Koninkrijk slechts zeer weinig handontsmettingsmiddelen uit hoofde van Verordening (EU) nr. 528/2012 toegelaten. COVID-19 vormt een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid in het Verenigd Koninkrijk en extra handontsmettingsmiddelen zijn van cruciaal belang om de verspreiding ervan te voorkomen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Op 2 augustus 2021 heeft de Commissie een gemotiveerd verzoek van de bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk ontvangen om de maatregel van 15 maart 2021 in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland overeenkomstig artikel 55, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 te verlengen. Op 4 augustus 2021 heeft de Commissie een soortgelijk gemotiveerd verzoek van de bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk ontvangen met betrekking tot de verlenging van de maatregel van 11 maart 2021. De gemotiveerde verzoeken werden gedaan op basis van de vrees dat de volksgezondheid ook na het verstrijken van de tijdelijke toelatingen door COVID-19 in gevaar zou kunnen zijn, en rekening houdend met het feit dat het toestaan van extra handontsmettingsmiddelen op de markt van cruciaal belang is om het gevaar van COVID-19 te beperken.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Volgens de bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk blijft de vraag van de toeleveringsketen naar handontsmettingsmiddelen hoog en moet de maatregel in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland derhalve worden verlengd.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Bedrijven die overeenkomstig artikel 55, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een afwijking voor handontsmettingsmiddelen hebben gekregen na de afkondiging van de pandemie door de WHO, werden aangemoedigd om zo spoedig mogelijk een reguliere toelating voor hun producten aan te vragen. Tot op heden heeft de bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk echter geen nieuwe aanvragen voor een reguliere producttoelating ontvangen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Aangezien COVID-19 een gevaar blijft vormen voor de volksgezondheid en een dergelijk gevaar in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland niet adequaat kan worden ingeperkt als er geen extra handontsmettingsmiddelen op de markt worden toegelaten, is het passend de bevoegde autoriteit van het Verenigd Koninkrijk toe te staan de twee maatregelen in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland te verlengen.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Aangezien de maatregelen sinds respectievelijk 2 augustus 2021 en 8 augustus 2021 niet meer geldig zijn, moet dit besluit met terugwerkende kracht worden toegepast.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
                  
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            De Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk, die namens de Health and Safety Executive voor Noord-Ierland optreedt, mag de maatregel in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland om het op de markt aanbieden en het gebruik van de biociden Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Full Throttle en Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray toe te laten, tot en met 10 februari 2023 verlengen.
         
         
            Artikel 2
            De Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk, die namens de Health and Safety Executive voor Noord-Ierland optreedt, mag de maatregel in het Verenigd Koninkrijk met betrekking tot Noord-Ierland om het op de markt aanbieden en het gebruik van het biocide Leucillin Family Sanitiser toe te laten, tot en met 4 februari 2023 verlengen.
         
         
            Artikel 3
            Dit besluit is gericht tot de Health and Safety Executive van het Verenigd Koninkrijk, die namens de Health and Safety Executive voor Noord-Ierland optreedt.
            Artikel 1 is van toepassing met ingang van 9 augustus 2021.
            Artikel 2 is van toepassing met ingang van 3 augustus 2021.
         
         
            Gedaan te Brussel, 6 december 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Lid van de Commissie
               
            
         
         
            (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.