CELEX: 32018R0353
Language: sk
Date: 2018-03-09 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/353 z 9. marca 2018, ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/1145 o stiahnutí z trhu určitých kŕmnych doplnkových látok povolených podľa smerníc Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS a zrušujú zastarané ustanovenia, ktorými sa uvedené kŕmne doplnkové látky povoľujú (Text s významom pre EHP )

12.3.2018   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 68/3
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/353
   z 9. marca 2018,
   ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/1145 o stiahnutí z trhu určitých kŕmnych doplnkových látok povolených podľa smerníc Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS a zrušujú zastarané ustanovenia, ktorými sa uvedené kŕmne doplnkové látky povoľujú
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 5,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2017/1145 (2) sa vyžaduje stiahnutie z trhu kŕmnych doplnkových látok, ktoré boli uvedené na trh a zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva ako jestvujúce výrobky v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 a v prípade ktorých neboli v súlade s článkom 10 ods. 2 a 7 uvedeného nariadenia predložené žiadosti pred uplynutím lehoty stanovenej v uvedených ustanoveniach alebo v prípade ktorých sa žiadosť predložila, ale následne bola stiahnutá. Vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/1145 sa zrušujú aj nariadenia alebo vypúšťajú ustanovenia, ktorými sa tieto doplnkové látky povoľujú.
            
         
               (2)
            
            
               Príloha II k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/1145, v ktorej sa stanovuje zoznam doplnkových látok, ktoré sa majú v prípade určitých druhov zvierat stiahnuť z trhu, omylom zahŕňala kŕmnu doplnkovú látku kokcidiostatikum povolenú nariadením Komisie (ES) č. 1463/2004 (3), hoci žiadosť bola podaná v stanovenom termíne v súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Uvedené nariadenie bolo preto článkom 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/1145 omylom zrušené. Nariadenie Komisie (ES) č. 833/2005 (4) bolo omylom spomenuté v odôvodnení 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/1145 ako nariadenie, ktoré sa má zmeniť, a zároveň ako nariadenie, ktoré sa má zrušiť. Táto informácia by sa mala opraviť tak, aby sa v predmetnom vykonávacom nariadení uvádzalo, že nariadenie (ES) č. 833/2005 by sa malo len zrušiť. Nariadenie Komisie (ES) č. 1459/2005 (5) nebolo zrušené článkom 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/1145, hoci sa v ňom povoľujú určité zlúčeniny jódu, ktoré sa majú stiahnuť z trhu v súlade s vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/1145. Nariadenie Komisie (ES) č. 1443/2006 (6) bolo článkom 3 vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/1145 chybne zrušené. Z uvedeného nariadenia by sa mal vypustiť len článok 1 a príloha I, keďže len uvedené ustanovenia sa týkajú určitých enzýmov, ktoré sa majú v súlade s vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/1145 stiahnuť z trhu. Uvedené chyby by sa mali opraviť.
            
         
               (3)
            
            
               Omylom došlo k tomu, že článkom 8 nariadenia, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1334/2003, neboli vypustené ustanovenia nariadenia Komisie (ES) č. 1334/2003 (7), ktorými sa povoľuje stiahnutie určitých zlúčenín železa z trhu v súlade s vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/1145. Uvedený článok by sa mal opraviť.
            
         
               (4)
            
            
               V časti A prílohy I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/1145, ktorým sa stanovuje zoznam kŕmnych doplnkových látok, ktoré sa majú stiahnuť z trhu v prípade všetkých druhov a kategórií zvierat, je v tabuľke týkajúcej sa vitamínov zahrnutá forma L vitamínu menadión-nátrium-bisulfitu. Táto chyba by sa mala opraviť, keďže v povolení sa neuvádza odkaz na túto formu L.
            
         
               (5)
            
            
               Časti A a B prílohy I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/1145 by sa mali opraviť, pokiaľ ide o niektoré farbivá, keďže v nich neboli správne uvedené druhy a kategórie zvierat, v prípade ktorých sa požaduje stiahnutie týchto farbív z trhu, ani funkcie týchto farbív. Požiadavka stiahnuť doplnkovú látku z trhu sa v prípade niektorých látok vzťahuje len na určité druhy a použitie ako farbivo je obmedzené na určité funkcie.
            
         
               (6)
            
            
               Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/1145 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom opraviť.
            
         
               (7)
            
            
               Chybné ustanovenia vyvolávajú medzi prevádzkovateľmi krmivárskych podnikov zmätok, pokiaľ ide o skutočný regulačný status príslušných doplnkových látok. Táto situácia vyvolala právnu neistotu, pokiaľ ide o uplatniteľný regulačný rámec. Uvedené chyby tak spôsobili určité narušenie trhu spojené s predmetným povolením na uvedenie určitých doplnkových látok na trh a ich používanie. Opravy vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/1145 by sa preto malo uplatňovať retroaktívne dňom nadobudnutia účinnosti uvedeného vykonávacieho nariadenia, aby sa obnovila právna istota v súvislosti s regulačným statusom doplnkových látok, v prípade ktorých boli zistené chyby, s cieľom zabrániť akýmkoľvek škodlivým dôsledkom pre dotknutých prevádzkovateľov a následne prinavrátiť stabilitu trhu.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/1145 sa opravuje takto:
   
               1.
            
            
               Odôvodnenie 3 sa opravuje takto:
               
                           a)
                        
                        
                           vypúšťa sa odkaz na nariadenie (ES) č. 1463/2004 s príslušnou poznámkou pod čiarou;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           zo zoznamu nariadení, ktoré by sa mali zmeniť, sa vypúšťa odkaz na nariadenie (ES) č. 833/2005 s príslušnou poznámkou pod čiarou. Príslušná poznámka pod čiarou sa vkladá do zoznamu nariadení, ktoré by sa mali zrušiť, sa za slová „(ES) č. 833/2005“;
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           v zozname nariadení, ktoré by sa mali zrušiť, sa medzi slová „(ES) č. 833/2005“ a „(ES) č. 492/2006“ vkladá odkaz na nariadenie (ES) č. 1459/2005 spolu s poznámkou pod čiarou s odkazom na jeho úplný názov a odkazom na uverejnenie;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           zo zoznamu nariadení, ktoré by sa mali zrušiť, sa vypúšťa odkaz na nariadenie (ES) č. 1443/2006 s príslušnou poznámkou pod čiarou a vkladá sa spolu s príslušnou poznámku pod čiarou do zoznamu nariadení, ktoré by sa mali zmeniť, medzi slová „(ES) č. 1284/2006“ a „(EÚ) č. 1270/2009“.
                        
                     
         
               2.
            
            
               Článok 3 sa nahrádza takto:
               „Článok 3
               Zrušenia
               Nariadenia (ES) č. 937/2001, (ES) č. 871/2003, (ES) č. 277/2004, (ES) č. 278/2004, (ES) č. 1332/2004, (ES) č. 1465/2004, (ES) č. 833/2005, (ES) č. 1459/2005, (ES) č. 492/2006, (ES) č. 1743/2006, (ES) č. 757/2007, a (ES) č. 828/2007 sa zrušujú.“
            
         
               3.
            
            
               V článku 8 sa za slová „Príloha k nariadeniu (ES) č. 1334/2003 sa mení takto:“ vkladajú tieto body a existujúce body sa prečíslovávajú:
               
                           „1.
                        
                        
                           v zápise E 1 Železo – Fe sa slová „chlorid železnatý, tetrahydrát“ a celý obsah týkajúci sa chloridu železnatého, tetrahydrátu vypúšťajú.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           v zápise E 1 Železo – Fe sa slová „citrát železnatý, hexahydrát“ a celý obsah týkajúci sa citrátu železnatého, hexahydrátu vypúšťajú.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           v zápise E 1 Železo – Fe sa slová „mliečnan železnatý, trihydrát“ a celý obsah týkajúci sa mliečnanu železnatého, trihydrátu vypúšťajú.“
                        
                     
         
               4.
            
            
               Vkladá sa tento článok 25a:
               „Článok 25a
               Zmena nariadenia (ES) č. 1443/2006
               Článok 1 nariadenia (ES) č. 1443/2006 a príloha I k uvedenému nariadeniu sa vypúšťajú“.
            
         
               5.
            
            
               Príloha I sa opravuje v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
            
         Článok 2
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 19. júla 2017.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 9. marca 2018
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1145 z 8. júna 2017 o stiahnutí z trhu určitých kŕmnych doplnkových látok povolených podľa smerníc Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS a o zrušení zastaraných ustanovení, ktorými sa povoľujú uvedené kŕmne doplnkové látky (Ú. v. EÚ L 166, 29.6.2017, s. 1).
   
      (3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1463/2004 zo 17. augusta 2004 o povolení doplnkovej látky do krmív Sacox 120 microGranulate patriacej do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky na desať rokov (Ú. v. EÚ L 270, 18.8.2004, s. 5).
   
      (4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 833/2005 z 31. mája 2005 o trvalom povolení prídavných látok do krmív (Ú. v. EÚ L 138, 1.6.2005, s. 5).
   
      (5)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1459/2005 z 8. septembra 2005, ktorým sa menia a dopĺňajú podmienky schvaľovania množstva doplnkových látok, ktoré patria do skupiny stopových prvkov (Ú. v. EÚ L 233, 9.9.2005, s. 8).
   
      (6)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1443/2006 z 29. septembra 2006 o trvalých povoleniach určitých doplnkových látok do krmív a o povoleniach na desať rokov pre kokcidiostatikum (Ú. v. EÚ L 271, 30.9.2006, s. 12).
   
      (7)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1334/2003 z 25. júla 2003, ktorým sa menia a dopĺňajú podmienky pre povoľovanie viacerých doplnkových látok, ktoré patria do skupiny mikroprvkov v krmivách (Ú. v. EÚ L 187, 26.7.2003, s. 11).
   
      PRÍLOHA
      Príloha I sa opravuje takto:
      
                  1.
               
               
                  Časť A sa opravuje takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              v tabuľke s nadpisom „Vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa v zápise týkajúcom sa doplnkovej látky vitamín K slová „L-menadión-nátrium-bisulfitu“ nahrádzajú slovami „menadión-nátrium-bisulfitu“;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              v tabuľke s nadpisom „Iné farbivá“ sa zápis týkajúci sa farbív povolených na farbenie potravín na základe predpisov Spoločenstva nahrádza takto:
                              
                                          „Príslušné číslo
                                       
                                       
                                          Farbivá povolené na farbenie potravín na základe predpisov Spoločenstva, s výnimkou: E 150b, E 150c a E 150d karamelových farbív; E 141 meďnatého komplexu chlorofylínu; E 172 červeného oxidu železa, čierneho oxidu železa a žltého oxidu železa; E 171 oxidu titaničitého (vo forme anatázového a rutilového oxidu titaničitého); E 153 aktívneho uhlia
                                       
                                       
                                          všetky druhy“
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Časť B sa opravuje takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              v tabuľke s nadpisom „Karotenoidy a xantofyly“ sa zápis týkajúci sa doplnkovej látky E 161j astaxantín nahrádza takto:
                              
                                          „E 161j
                                       
                                       
                                          Astaxantín
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      rýb a kôrovcov na použitia patriace do funkčnej skupiny 2 písm. a) bodu ii),
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      okrasných rýb na použitia patriace do funkčnej skupiny 2 písm. a) bodu iii)“
                                                   
                                                
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              tabuľka s nadpisom „Iné farbivá“ so zápismi týkajúcimi sa doplnkových látok E 155, E 104, E 122 a E 160b sa nahrádza takto:
                              
                                          „E 155
                                       
                                       
                                          Hnedá HT
                                       
                                       
                                          psy a mačky
                                       
                                    
                                          E 104
                                       
                                       
                                          Chinolínová žltá
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou zvierat, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, na použitia patriace do funkčnej skupiny 2 písm. a) bodu i)
                                       
                                    
                                          E 122
                                       
                                       
                                          Azorubín (karmoizín)
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov a mačiek na použitia patriace do funkčnej skupiny 2 písm. a) bodu i)
                                       
                                    
                                          Príslušné číslo
                                       
                                       
                                          Farbivá povolené na farbenie potravín na základe predpisov Spoločenstva, s výnimkou:
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          E 102 tartrazínu
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov a mačiek
                                       
                                    
                                          E 160b bixínu
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov a mačiek
                                       
                                    
                                          E 110 žltej FCF
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov a mačiek
                                       
                                    
                                          E 120 karmínu (karmínového farbiva WSP 50 %)
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov a mačiek
                                       
                                    
                                          E 124 ponceau 4 R
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov a mačiek
                                       
                                    
                                          E 127 erytrozínu
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov, mačiek a plazov
                                       
                                    
                                          E 129 allura červenej
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov a mačiek
                                       
                                    
                                          E 132 indigotínu
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov a mačiek
                                       
                                    
                                          E 133 brilantnej modrej
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou psov a mačiek
                                       
                                    
                                          E 160 b
                                       
                                       
                                          Bixín ako farbivo
                                       
                                       
                                          okrasné ryby
                                       
                                    
                                          E 102
                                       
                                       
                                          Tartrazín ako farbivo
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou okrasných rýb, zrnom kŕmených okrasných vtákov a malých hlodavcov
                                       
                                    
                                          E 131
                                       
                                       
                                          Patentná modrá V ako farbivo
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou zvierat, ktoré nie sú určené na produkciu potravín, na použitia patriace do funkčnej skupiny 2 písm. a) bodu i)
                                       
                                    
                                          E 124
                                       
                                       
                                          Ponceau 4 R ako farbivo
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou okrasných rýb
                                       
                                    
                                          E 127
                                       
                                       
                                          Erytrozín ako farbivo
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou okrasných rýb
                                       
                                    
                                          E 132
                                       
                                       
                                          Indigotín ako farbivo
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou okrasných rýb
                                       
                                    
                                          E 141
                                       
                                       
                                          Meďnatý komplex chlorofylínu ako farbivo
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou okrasných rýb, zrnom kŕmených okrasných vtákov a malých hlodavcov
                                       
                                    
                                          E 110
                                       
                                       
                                          Žltá FCF ako farbivo
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou okrasných rýb, zrnom kŕmených okrasných vtákov a malých hlodavcov
                                       
                                    
                                          E 153
                                       
                                       
                                          Aktívne uhlie ako farbivo
                                       
                                       
                                          všetky druhy s výnimkou okrasných rýb“