CELEX: 32017R0377
Language: hu
Date: 2017-03-03 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/377 végrehajtási rendelete (2017. március 3.) a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

4.3.2017   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 58/11
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/377 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. március 3.)
   a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerint a 91/414/EGK tanácsi irányelvet (2) a jóváhagyási eljárás és feltételek tekintetében továbbra is alkalmazni kell azon hatóanyagokra, amelyekről az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésében foglaltak szerint 2011. június 14. előtt fogadtak el határozatot. A Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs esetében az 1107/2009/EK rendelet 80. cikke (1) bekezdésének a) pontjában foglalt feltételek a 2002/305/EK bizottsági határozattal (3) teljesülnek.
            
         
               (2)
            
            
               A 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) bekezdésének megfelelően 2001. március 6-án a Maasmond-Westland kérelmet nyújtott be Hollandiához (a továbbiakban: referens tagállam) a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétele céljából. A 2002/305/EK határozat megerősítette, hogy a dosszié hiánytalan abban az értelemben, hogy elvben megfelel a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelmező által javasolt felhasználási célok tekintetében e hatóanyagnak az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt hatását a 91/414/EGK irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezései szerint megvizsgálták. A kijelölt referens tagállam 2004. március 11-én a Bizottság elé terjesztette az értékelő jelentés tervezetét.
            
         
               (4)
            
            
               Az Artechno SA 2012. június 4-én átvállalta a Maasmond-Westland felelősségét; a 188/2011/EU bizottsági rendelet (4) 11. cikke (6) bekezdésének megfelelően a kérelmezőt kiegészítő információk benyújtására kérték fel.
            
         
               (5)
            
            
               A tagállamok és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálták az értékelő jelentés tervezetét. A Hatóság 2015. szeptember 22-én ismertette a Bizottsággal a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyagú növényvédő szer kockázatértékelése alapján levont következtetését (5). A Hatóság több adathiányt azonosított. Különösen a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs használatából eredő, az emberi egészségre és a vízi szervezetekre jelentett kockázatok értékeléséről nem lehetett következtetést levonni.
            
         
               (6)
            
            
               A rendelkezésre álló információk alapján ezért nem lehetett azt a következtetést levonni, hogy a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs megfelel a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvétel kritériumainak.
            
         
               (7)
            
            
               A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a Hatóság következtetésére vonatkozó észrevételeit. A 188/2011/EU rendelet 9. cikkének megfelelően a Bizottság továbbá felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a felülvizsgálati jelentés tervezetével kapcsolatos észrevételeit. A kérelmező benyújtotta észrevételeit, és azokat a Bizottság részletekbe menően megvizsgálta.
            
         
               (8)
            
            
               A kérelmező által felhozott érvek ugyanakkor nem tudták eloszlatni az (5) preambulumbekezdésben említett aggályokat. Következésképpen nem nyert bizonyítást, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzset tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában megállapított követelményeknek.
            
         
               (9)
            
            
               A Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs ezért az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (2) bekezdése alapján nem engedélyezhető.
            
         
               (10)
            
            
               A 91/414/EGK irányelv 8. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a tagállamok lehetőséget kaptak arra, hogy a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzset tartalmazó növényvédő szerekre három évig tartó kezdeti időszakra vonatkozó ideiglenes engedélyeket adjanak ki.
            
         
               (11)
            
            
               A meglévő engedélyeket ezért vissza kell vonni.
            
         
               (12)
            
            
               A tagállamok számára időt kell biztosítani a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzset tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek visszavonására.
            
         
               (13)
            
            
               Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzset tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2018. június 24-ig tarthat.
            
         
               (14)
            
            
               E rendelet nem sérti a kérelmezők azon jogát, hogy a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzsre vonatkozóan további kérelmet nyújtsanak be az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke szerint.
            
         
               (15)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A hatóanyag jóváhagyásának megtagadása
   A Bizottság megtagadja a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyag jóváhagyását.
   2. cikk
   Átmeneti intézkedések
   A tagállamok legkésőbb 2017. június 24-ig visszavonják a Pseudozyma flocculosa ATCC 64874 törzs hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerekre adott meglévő engedélyeket.
   3. cikk
   Türelmi idő
   A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2018. június 24-ig le kell járnia.
   4. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. március 3-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
   
   
      (2)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
   
      (3)  A Bizottság 2002/305/EK határozata (2002. április 19.) a klotianidinnek és a Pseudozyma flocculosa-nak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvétele céljából részletes vizsgálatra benyújtott dokumentációk teljességének elvi elismeréséről (HL L 104., 2002.4.20., 42. o.).
   
      (4)  A Bizottság 188/2011/EU rendelete (2011. február 25.) a 91/414/EGK irányelvről szóló értesítés után két évvel nem forgalmazott hatóanyagok értékelésére irányuló eljárás tekintetében az irányelv végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról (HL L 53., 2011.2.26., 51. o.).
   
      (5)  EFSA Journal 2015;13(9):4250[32 o.]. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu.