CELEX: 62011CO0477
Language: sl
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Sklep Sodišča (osmi senat) z dne 14. maja 2012.#Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd proti Evropski komisiji.#Pritožba – Uredba (ES) št. 726/2004 – Zdravila za uporabo v humani medicini – Zdravilna učinkovina „eszopiclone“ – Dovoljenje za promet – Postopek – Stališče Komisije – Lastnost „nove zdravilne učinkovine“ – Pojem „izpodbojni akt“.#Zadeva C-477/11 P.

Sklep Sodišča (osmi senat) z dne 14. maja 2012 – Sepracor Pharmaceuticals proti Komisiji
      (Zadeva C‑477/11 P)
      „Pritožba – Uredba (ES) št. 726/2004 – Zdravila za uporabo v humani medicini – Zdravilna učinkovina ‚eszopiclone‘ – Dovoljenje za promet – Postopek – Stališče Komisije – Lastnost ‚nove zdravilne učinkovine‘ – Pojem ‚izpodbojni akt‘“
      Ničnostna tožba – Izpodbojni akti – Pojem – Akti, ki ustvarjajo zavezujoče pravne učinke – Dopis Komisije, v katerem sporoča stališče o tem, kako je treba ukrepati v zvezi z mnenjem Odbora za zdravila za uporabo
         v humani medicini Evropske agencije za zdravila – Izključitev (člen 263 PDEU; Uredba št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, člen 10(2)) (Glej točke od 51 do 58, 60 in 61.)
      
      Predmet 
      
         
               Pritožba zoper sklep Splošnega sodišča (četrti senat) z dne 4. julija 2011 v zadevi Sepracor Pharmaceuticals proti Komisiji
                  (T‑275/09 P), s katerim je bila kot nedopustna zavržena tožba za razglasitev ničnosti odločbe Komisije z dne 6. maja 2009,
                  s katero je bilo v okviru postopka za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom „Lunivia“, ki ga proizvaja pritožnica, odločeno,
                  da zdravilna učinkovina „eszopiclone“, ki ga vsebuje, ni nova zdravilna učinkovina v smislu člena 3(2)(a) Uredbe (ES) št. 726/2004
                  Evropskega parlamenta in Sveta (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 34, str. 229) – Pojem izpodbojnega akta
               
            Izrek 
      
         
                  1.
               
               
                  
               
               
                  	Pritožba se zavrne. 
               
            
         
                  2.
               
               
                  
               
               
                  	Družbi Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd se naloži plačilo stroškov.