CELEX: 51989PC0667
Language: es
Date: 1990-02-05
Title: PROPUESTA DE REGLAMENTO ( CEE ) DEL CONSEJO POR EL QUE SE ESTABLECEN LAS NORMAS SANITARIAS APLICABLES A LA PRODUCCION Y COMERCIALIZACION DE LECHE CRUDA, LECHE DESTINADA A LA ELABORACION DE PRODUCTOS A BASE DE LECHE Y PRODUCTOS A BASE DE LECHE

N° C 84/112                                 Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                          2. 4. 90
                                                                ANEXO G
             Esperma, óvulos y embriones
             El esperma, los óvulos y los embriones de equino, ovino y caprino, los óvulos y embriones de porcino, y los óvulos
             de vacuno, deberán cumplir los requisitos siguientes:
             a) habrán sido obtenidos, tratados, almacenados y transportados de conformidad con las condiciones
                  determinadas según el procedimiento establecido en el artículo 10;
              b) deberán proceder de animales que cumplan los requisitos de policía sanitaria determinados según el
                  procedimiento establecido en el artículo 10.
                                                                ANEXOH
              Productos apícolas
              Los productos apícolas no deberán proceder de una zona objeto de medidas de prohibición en relación con la
              aparición de loque americana o de acariosis. El período de vigencia de la prohibición deberá ser de 30 días como
              mínimo, en un radio de 5 km, a partir del último caso detectado. Si es necesario, se determinarán excepciones
              eventuales según el procedimiento establecido en el artículo 10.
                                                                 ANEXO I
              Leche y productos a base de leche
              La leche y los productos a base de leche no deberán proceder de la zona de vigilancia delimitada en la Directiva
              85/511/CEE. No obstante, podrán comercializarse si la leche se ha sometido a pasteurización (72 °C, 15 seg.)
              bajo control de la autoridad competente.
              Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias aplicables a
              la producción y comercialización de leche cruda, leche destinada a la elaboración de productos a base
                                                  de leche y productos a base de leche
                                                           COM(89) 667 final
                                       (Presentada por la Comisión el 13 de febrero de 1990)
                                                               (90/C 84/10)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                                   Considerando que la leche cruda, la leche destinada a la
                                                                          elaboración de productos a base de leche y los productos a
Visto el Tratado consitutivo de la Comunidad Económica                    base de leche están incluidos en la lista de productos del
Europea y, en particular, su artículo 43,                                 Anexo II del Tratado; que la producción y el comercio de
                                                                          leche cruda, de leche destinada a la elaboración de productos
Vista la propuesta de la Comisión,                                        a base de leche y de productos a base de leche constituyen una
                                                                          fuente de ingresos para una parte importante de la población
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,                                 agraria;
                                                                          Considerando que, para garantizar el desarrollo racional de
Visto el dictamen del Comité Económica y Social,                          este sector y aumentar la productividad, deben adoptarse, a
 ---pagebreak--- 2.4.90                                    Diario Oficial de las Comunidades Europeas                               N ° C 84/113
escala comunitaria, normas sanitarias que regulen la produc-       Considerando que es necesario establecer normas sanitarias
ción y la comercialización de leche cruda, leche destinada a la    aplicables a la comercialización de leche cruda, leche desti-
elaboración de productos a base de leche y productos a base        nada a la elaboración de productos a base de leche y
leche;                                                             productos a base de leche; que, en particular, estas normas
                                                                   deben regular la producción, el almacenamiento, el acondi-
Considerando que la Comunidad debe adoptar medidas que             cionamiento y el transporte.
permitan establecer progresivamente el mercado interior
durante un período que finalizará el 31 de diciembre de            Considerando que algunos productos a base de leche pueden
1992;                                                              elaborarse con leche cruda; que, debido a la naturalza de
                                                                   estos productos, puede resultar necesario elaborar una lista
Considerando que la adopción de estas normas contribuirá a         de los productos que puedan comercializarse;
proteger la salud pública y a lograr la plena realización del
mercado interior;                                                  Considerando que es conviente tener en cuenta determinadas
                                                                   técnicas especiales de fabricación de queso;
Considerando que, en lo que respecta a determinados
                                                                   Considerando que procede confiar a la Comisión la función
requisitos, conviene referirse al Reglamento (CEE) n° . . .
                                                                   de adoptar las medidas de aplicación del presente Reglamen-
del Consejo, de . . ., por el que se establecen las normas
                                                                   to; que, con este fin, es conveniente prever un procedimiento
sanitarias aplicables a la producción y comercialización de
                                                                   por el que se establezca una estrecha y eficaz cooperación
leche de consumo tratada térmicamente (*);
                                                                   entre la Comisión y los Estados miembros en el seno del
Considerando que resulta necesario excluir del ámbito de           Comité veterinario permanente.
aplicación del presente Reglamento determinados productos
que el productor vende directamente al consumidor;
                                                                   HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Considerando que es posible que, debido a circunstancias
particulares, algunos establecimientos en funcionamiento                                       Artículo 1
antes del 1 de enero de 1992 no podrán cumplir el conjunto
de normas previstas en el presente Reglamento; que conviene        (1)     El presente Reglamento establece las normas sanita-
resolver la cuestión relativa a la concesión eventual de           rias aplicables a la producción y comercialización de leche
excepciones temporales y limitadas a esos establecimientos         cruda, leche destinada a la elaboración de productos a base
en el marco general fijado por la Decisión . . . / . . ./CEE del   de leche y productos a base de leche, destinados al consumo
Consejo, de . . ., relativa a las condiciones de concesión de      humano.
excepciones temporales y limitadas, respecto de las normas
                                                                   (2)     El presente Reglamento no se aplicará a la venta
comunitarias sanitarias específicas aplicables a la producción
                                                                   directa al consumidor:
y comercialización de productos de origen animal (2);
                                                                   — por parte del productor, de leche cruda procedente de su
Considerando que conviene subrayar que la exclusión de                  explotación;
determinadas operaciones del ámbito de aplicación del
                                                                   — por parte del productor, de productos a base de leche
presente Reglamento y la concesión de excepciones a las
                                                                        elaborados en su explotación con leche procedente de la
normas sanitarias previstas en el presente Reglamento se
                                                                        misma;
entienden sin perjuicio de la sujeción del conjunto de
operaciones de producción y comercialización de leche              — por parte del fabricante, de productos a base de leche en el
cruda, leche destinada a la elaboración de productos a base             establecimiento de transformación, siempre y cuando
de leche y productos a base de leche, a las normas sanitarias           toda su producción se venda directamente in situ al
generales establecidas en el Reglamento (CEE) n° . . . del              consumidor.
Consejo, de . . ., por el que se establecen normas sanitarias
generales aplicables a la producción y la comercialización de      (3)     Si fuere necesario, la Comisión, con arreglo al proce-
productos de origen animal y normas sanitarias específicas         dimiento establecido en el artículo 15, adoptará las normas
para determinados productos de origen animal (3);                  apropiadas para la aplicación uniforme del apartado 2.
                                                                   (4)     El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de lo
Considerando que son de aplicación la Directiva 79/112/            dispuesto en:
CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1978 relativa a la
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros          — la Directiva 76/118/CEE del Consejo, de 18 de diciem-
en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los              bre de 1975, relativa a la aproximación de las legislacio-
productos alimenticios destinados al consumidor final (4),              nes de los Estados miembros sobre determinados tipos de
cuya última modificación la constituye la Directiva 89/                 leche conservada parcial o totalmente deshidratada,
395/CEE (s) y la Directiva 89/396/CEE del Consejo, de 14                destinados a la alimentación humana ( 7 ),
de junio de 1989, relativa a las menciones o marcas que            — la Directiva 83/417/CEE del Consejo, de 25 de julio de
permitan identificar el lote al que pertenece un producto               1983, relativa a la aproximación de las legislaciones de
alimenticio ( é );                                                      los Estados miembros sobre determinadas lactoproteínas
                                                                        (caseínas y caseinatos) destinadas a la alimentación
(>) DOn°L...de...,p. ...
(2) DO n° L . . . de . . ., p. . . .
                                                                        humana (8),
(3) DO n° L . . . de . . ., p. . . .                               — el Reglamento (CEE) n° . . .
(4) DO n° L 33 de 8. 2. 1979, p. 1.
(5) DO n° L 186 de 30. 6. 1989, p. 17.                              (7) DO n° L 24 de 20. 1. 1976, p. 49.
(6) DO n° L 186 de 30. 6. 1989, p. 2 1 .                            (8) DO n° L 237 de 26. 8. 1983, p. 25.
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                             Artículo 2                                 culo 9;
A efectos del presente Reglamento se entenderá por:                 2. ajustarse a las normas fijadas en el Capítulo II del
  1. Leche cruda: leche producida por la secreción de la                Anexo;
      glándula mamaria de una o más vacas, ovejas, cabras           3. en su caso, ajustarse a lo dispuesto en la letra g) del
      búfalas, que no haya sido calentada a una temperatura             apartado 1 del artículo 3 del Reglamento (CEE) n° . . .
      superior a 40 °C ni sometida a un tratamiento de efecto           (leche de consumo directo tratada térmicamente);
      equivalente.
                                                                    4. cuando se trate de leche de vaca, ajustarse a lo dispuesto
  2. Leche destinada a la elaboración de productos a base de
                                                                        en las letras b), c) y d) del apartado 1 del artículo 3 del
      leche: o bien leche cruda destinada a su transformación,
                                                                        Reglamento (CEE) n° . . . (leche de consumo directo
      o bien leche líquida o congelada, obtenida a partir de
                                                                        tratada térmicamente);
      leche cruda, que haya sufrido o no algún tratamiento
      físico autorizado, como un tratamiento térmico o una          5. cuando sea leche de otra especie animal, ajustarse a lo
      termización, y cuya composición haya sido modificada              dispuesto en el Capítulo I del Anexo.
      o no, siempre y cuando las modificaciones se limiten a la
      adición o a la sustración de sus componentes natura-                                     Artículo 4
      les.
                                                                    La leche cruda para consumo humano directo deberá:
  3. Productos a base de leche: los productos lácteos, es
      decir, los productos derivados exclusivamente de la           1. ajustarse a lo dispuesto en el artículo 3 y en el apartado 2
                                                                        del Capítulo II del Anexo;
      leche, teniendo en cuenta que se pueden añadir substan-
      cias necesarias para su fabricación, siempre y cuando         2. en caso de que no se haya vendido al consumidor dos
      estas substancias no se utilicen para sustituir, total o          horas después del ordeño, enfriarse con arreglo a lo
      parcialmente, alguno de los componentes de la leche y             dispuesto en el Capítulo III del Anexo A del Reglamento
      los productos compuestos de leche, es decir, los pro-             (CEE) n° . . . (leche de consumo directo tratada térmi-
      ductos en los que ningún elemento ocupa el lugar o                camente);
      sustituye a algún componente de la leche, y en los que la     3. en su caso, ajustarse a los requisitos contemplados en el
      leche o un producto lácteo es la parte esencial, ya sea           apartado 1 del Capítulo V del Anexo;
      por su cantidad o por su efecto caracterizador del
      producto.                                                     4. en su caso, ajustarse a los requisitos adicionales fijados
                                                                        con arreglo al procedimiento establecido en el
  4.  Tratamiento térmico: cualquier tratamiento por calen-             artículo 15.
      tamiento que, inmediatamente después de su aplica-
      ción, tenga como consecuencia una reacción negativa a
                                                                                               Artículo S
      la prueba de la fosfatasa.
  5.  Termización: calentamiento de la leche en el que la           La leche destinada a la elaboración de productos a base de
      relación tiempo-temperatura sea tal que la reacción a la      leche deberá:
      prueba de la fosfatasa sea positiva.                          1. obtenerse a partir de leche cruda con arreglo al artí-
  6.  Explotación de producción: establecimiento en el que              culo 3;
      se encuentren una o más vacas, ovejas, cabras o búfalas       2. ajustarse a las normas y prescripciones fijadas en el
      destinadas a la producción de leche.                              Capítulo III del Anexo;
  7.  Centro de recogida: establecimiento en el que pueda
                                                                    3. en su caso, obtenerse en un establecimiento de transfor-
      recogerse la leche cruda y, en su caso, enfriarse y
                                                                        mación que se ajuste a lo dispuesto en el apartado 2 del
      filtrarse.
                                                                        artículo 3 del Reglamento (CEE) n° . . . (leche de con-
  8.  Establecimiento de transformación: establecimiento en             sumo directo tratada térmicamente);
      el que se trate, transforme y acondicione leche destina-
      da a la elaboración de productos a base de leche y            4. en su caso, y sea cual sea el tratamiento que se le haya
      productos a base de leche.                                        aplicado, almacenarse con arreglo a lo dispuesto en el
                                                                        apartado 5 del artículo 3 del Reglamento (CEE) n° . . .
  9.  Autoridad competente: la autoridad competente desig-
                                                                        (leche de consumo directo tratada térmicamente);
      nada por el Estado miembro.
10.   Si fuere necesario, se aplicarán las definiciones recogi-     5. en su caso, transportarse con arreglo a lo dispuesto en el
      das en el artículo 2 de la Directiva 64/432/CEE del               apartado 6 del artículo 3 del Reglamento (CEE) n° . . .
      Consejo, de 26 de junio de 1964, relativa a problemas             (leche de consumo directo tratada térmicamente).
      de policía sanitaria en materia de intercambios intraco-
      munitarios de animales de las especies bovina y porci-                                   Artículo 6
      na i1), y en el artículo 2 del Reglamento (CEE) n° . . .      Los productos a base de leche deberán:
      del Consejo relativo a las normas de policía sanitaria
      aplicables a los intercambios intracomunitarios de             1. obtenerse a partir de leche que se ajuste a lo dispuesto en
      animales de las especies ovina y caprina (2).                     los artículos 3 o 5 o partir de productos a base de leche
                                                                        que se ajusten a los requisitos del presente artículo o del
                             Artículo 3                                 artículo 7;
La leche cruda destinada a la elaboración de productos a base       2. prepararse en un establecimiento de transformación que
de leche deberá:                                                        cumpla las disposiciones del apartado 2 del artículo 3 del
(») DO n° 121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64.                               Reglamento (CEE) n° . . . (leche de consumo directo
(2) DO n° L . . . de . . ., p. . . .                                    tratada térmicamente);
 ---pagebreak--- 2. 4. 90                                     Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                N ° C 84/115
3. cumplir las normas establecidas en el Capítulo IV del              apropriadas para la aplicación uniforme de las disposiciones
     Anexo;                                                           de los apartados 1 a 4.
4. acondicionarse y envasarse con arreglo a lo dispuesto en
     el Capítulo IV del Anexo del Reglamento (CEE) n° . . .                                         Artículo 8
     (normas generales de higiene) y, en caso de encontrarse          (1)     Con arreglo al procedimiento establecido en el
     en estado líquido y estar destinados a la venta al               artículo 15 podrán concederse a los establecimientos con una
     consumidor final, acondicionarse y envasarse con arre-           producción limitada excepciones respecto de las disposicio-
     glo a lo dispuesto en los apartados 1, 2 y 3 del                 nes del número 2 del artículo 6.
     Capítulo VII del Anexo B del Reglamento (CEE) n° . . .           (2)     En el momento de examinar las excepciones contem-
     (leche de consumo directo tratada térmicamente);                 pladas en el apartado 1, la Comisión tendrá en cuenta la
5. ser etiquetados con arreglo a lo dispuesto en el                   información y los criterios que figuran en los apartados 2 y 3
     Capítulo V del Anexo del Reglamento (CEE) n° . . .               de la Decisión . . . / . . ./CEE del Consejo, de . . ., relativa a
     (normas generales de higiene) y en el Capítulo V del             las condiciones de concesión de excepciones temporales y
     Anexo;                                                           limitadas respecto de las normas comunitarias sanitarias
6. almacenarse y transportarse con arreglo a lo dispuesto en          específicas aplicables a la producción y comercialización de
     el Capítulo VI del Anexo del Reglamento (CEE) n° . . .           productos de origen animal.
     (normas generales de higiene) y en el artículo 9 y el
                                                                      (3)     En el momento de conceder las excepciones contem-
     Capítulo IX del Reglamento (CEE) n° . . . (leche de
                                                                      pladas en el apartado 1, la Comisión fijará las condiciones
     consumo directo tratada térmicamente);                           generales y particulares de aplicación de cada excepción con
7. ser controladas con arreglo a lo dispuesto en el aparta-           arreglo al procedimiento establecido en el artículo 15.
     do 4 del artículo 9 y en el Capítulo II del Anexo del
     Reglamento (CEE) n° . . . (normas generales de higie-                                          Artículo 9
     ne);
                                                                      (1)     Serán aplicables las disposiciones del artículo 5 del
8. en su caso, comprender únicamente sustancias, además               Reglamento (CEE) n° . . . (leche de consumo directo tratada
     de la leche, aptas para el consumo humano;                       térmicamente).
9. ser objeto de un tratamiento térmico durante el proceso
                                                                      (2)     Las disposiciones del artículo 6 del Reglamento (CEE)
     de elaboración o bien elaborarse con productos que
                                                                      n° . . . (leche de consumo directo tratada térmicamente) se
     hayan sido objeto de un tratamiento térmico.
                                                                      aplicarán, mutatis mutandis, a los centros de recogida y a los
                            Artículo 7                                establecimientos de transformación.
(1)     Las disposiciones del número 9 del artículo 6 no serán        (3)     Las disposiciones del artículo 7 del Reglamento (CEE)
aplicables a los productos elaborados con leche cruda. Si             n° . . . (leche de consumo directo tratada térmicamente) se
fuere necesario, la lista de productos elaborados con leche           aplicarán, mutatis mutandis, a la leche cruda, a la leche
cruda que puedan comercializarse se confeccionará con                 destinada a la elaboración de productos a base de leche y a los
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 15.               productos a base de leche así como a los establecimientos de
(2)     No obstante lo dispuesto en los números 4 y 5 del             transformación.
artículo 3, la leche procedente de animales que no tienen o de        (4)     Las disposiciones de los artículos 8, 9 y 10 del
los que se sospecha que no tienen tuberculosis ni brucelosis          Reglamento (CEE) n° . . . (leche de consumo directo tratata
que no se ajuste a lo dispuesto en la letra a) del apartado 1 del     térmicamente) se aplicarán, mutatis mutandis, a la leche
Capítulo I del Anexo A del Reglamento (CEE) n° . . . (leche           cruda, a la leche destinada a la elaboración de productos a
de consumo directo tratada térmicamente) o a lo dispuesto en          base de leche y a los productos a base de leche.
los puntos 1 y 2 de la letra A del Capítulo I del Anexo, podrá
utilizarse, bajo el control de la autoridad competende, para la                                    Artículo 10
elaboración de productos a base de leche durante el período           Serán aplicables las disposiciones previstas en la Directiva
de saneamiento de la explotación.                                     89/662/CEE del Consejo, relativo a las inspecciones vete-
En este caso, será obligatorio el tratamiento térmico de la           rinarias en el comercio intracomunitario con vistas a la
leche.                                                                consecución del mercado interior (x) especialmente en lo que
(3)     Con arreglo al procedimiento establecido en el                respecta a la organiación y al seguimiento de las inspecciones
artículo 15, la elaboración de productos a base de leche que          realizadas por el Estado miembro destinatario y a las
presenten características tradicionales, podrá ser eximida de         medidas de salvaguardia que deban aplicarse.
la aplicación de las disposiciones de los números 1 y 4 del
                                                                                                   Artículo 11
artículo 6. En este caso, las normas generales y particulares
aplicables a la elaboración de un producto determinado se             Con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 16,1a
establecerán con arreglo a ese mismo procedimiento.                   Comisión podrá elaborar recomendaciones, acompañadas
(4)     Las disposiciones de los números 1 a 4 del artículo 6         de líneas directrices, sobre las normas correctas de fabrica-
no se aplicarán a la elaboración de quesos con un largo ciclo         ción aplicables a las diversas fases de producción y comer-
de maduración. Las condiciones generales y particulares               cialización.
aplicables a la elaboración de un producto determinado y, en
                                                                                                   Artículo 12
caso necesario, las normas relativas a dicho tipo de producto,
se fijarán con arreglo al procedimiento establecido en el             El Anexo del presente Reglamento será modificado, a efectos
artículo 15.                                                          de adaptación a la evolución tecnológica, con arreglo al
(5)     Si fuere necesario, la Comisión adoptará con arreglo          procedimiento establecido en el artículo 15.
al procedimiento establecido en el artículo 15, las normas            0)   DO n° L". . . de . . ., p. . . .
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                          Artículo 13                                La Comisión adoptará las medidas previstas cuando se
                                                                     ajusten al dictamen del Comité.
Los métodos de referencia y, en su caso, los de rutina, de
análisis y de prueba, que deban utilizarse para comprobar el
                                                                     Cuando las medidas previstas no se ajusten al dictamen del
cumplimiento de las normas establecidas en el número 2 del
                                                                     Comité, o en ausencia de dictamen, la Comisión someterá sin
artículo 3, el número 2 del artículo 5 y el número 3 del
                                                                     demora al Consejo una propuesta relativa a las medidas que
artículo 6, se adoptarán con arreglo al procedimiento esta-
                                                                     deban adoptarse. El Consejo se pronunciará por mayoría
blecido en el artículo 15. Si fuere necesario, las modalidades
                                                                     cualificada.
de muestreo se determinarán con arreglo al mismo procedi-
miento.
                                                                     Si transcurrido un plazo de tres meses a partir de la fecha en
No obstante, hasta que se adopten tales decisiones, los              que se haya recurrido al Consejo, éste no se hubiere
métodos de análisis y de prueba admitidos internacional-             pronunciado, la Comisión adoptará las medidas propues-
mente serán aceptados como métodos de referencia.                    tas.
                          Artículo 14
                                                                                              Artículo 16
Hasta que no se adopte un régimen comunitario respecto de
las importaciones de leche cruda, leche destinada a la               En caso de que se haga referencia al procedimiento estable-
elaboración de productos a base de leche y productos a base          cido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes
de leche procedentes de terceros países, los Estados miem-           disposiciones:
bros aplicarán a estas importaciones normas que, como
mínimo, deberán equivaler a las que se establecen en el              El representante de la Comisión someterá al Comité un
presente Reglamento.                                                 proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité
                                                                     emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el
                                                                     presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto,
                          Artículo 15
                                                                     procediendo en su caso, a una votación.
(1)     La Comisión estará asistida por el Comité veterinario
permanente, creado por la Decisión 68/361/CEE del Con-               El dictamen se incluirá en el acta; además, cada Estado
sejo 0 ) , denominado en lo sucesivo «Comité».                       miembro tendrá derecho a solicitar que su posición conste en
                                                                     acta;
(2)     En caso de que se haga referencia al procedimiento
establecido en el presente artículo, se aplicarán las siguientes     La Comisión tendrá en cuenta en la mayor medida posible, el
disposiciones.
                                                                     dictamen emitido por el Comité. Informará al Comité de la
El representante de la Comisión, tras haber consultado al            manera en que ha tenido en cuenta dicho dictamen.
Comité de Gestión de leche y productos lácteos, creado por el
Reglamento (CEE) n° 804/68 del Consejo ( 2 ), cuando se
trate de cuestiones relacionadas con la química o la tecno-                                   Artículo 17
logía, someterá al Comité un proyecto de las medidas que
deban adoptarse. El Comité emitirá su dictamen sobre dicho           El presente Reglamento entrará en vigor el trigésimo día
proyecto en un plazo que el presidente podrá fijar en función        siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las
de la urgencia del asunto. El dictamen se emitirá según la           Comunidades Europeas.
mayoría prevista en el apartado 2 del artículo 148 del
Tratado para la adopción de aquellas decisiones que el
                                                                     Será aplicable a partir del 1 de enero de 1993.
Consejo deba tomar a propuesta de la Comisión. En el
momento de la votación en el seno del Comité, los votos de
los representantes de los Estados miembros se ponderarán en
la forma prevista en el citado artículo. El presidente no            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elemen-
tomará parte en la votación.                                         tos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
(!) DO n° L 255 de 18. 10. 1968, p. 23.
(2) DO n° L 148 del 28. 9. 1968, p. 13.
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                                                                 ANEXO
                                                              CAPÍTULO I
         DISPOSICIONES DE SALUD ANIMAL APLICABLES A LA PRODUCCIÓN DE LECHE CRUDA QUE N O
                                                             SEA DE VACA
         A. Condiciones aplicables a la leche cruda
             1. La leche cruda deberá proceder:
                 a) de animales de las especies ovina y caprina
                      i) pertenecientes a una explotación oficialmente indemne o indemne de brucelosis (Brucella
                         Melitensis),
                     ii) que cumplan los requisitos establecidos en las letras b), c), d) y f) del apartado 1 del Capítulo I del
                         Anexo A del Reglamento (CEE) n° . . . / . . . (leche de consumo directo tratada térmicamente);
                 b) de búfalos
                      i) pertenecientes a una cabana oficialmente indemne de tuberculosis y oficialmente indemne o
                         indemne de brucelosis tal y como se define en los apartados I y II del Anexo A de la Directiva
                         64/432/CEE( 1 ),
                     ii) que cumplan los requisitos indicados en el inciso ii) de la letra a).
             2. Cuando en la explotación cohabiten varias especies animales, cada especie deberá cumplir las condiciones
                 sanitarias que serían obligatorias si fuese la única. Por otro lado, en caso de que cohabiten cabras y ganado
                 vacuno, las cabras deberán ser sometidas a un control antituberculoso.
             3. Deberá excluirse del tratamiento y de la transformación la leche cruda:
                 a) que proceda de animales a los que se haya administrado ilegalmente substancias contempladas en las
                     Directivas 81/602/CEE (2) y 88/146/CEE (3),
                 b) que contenga residuos de las substancias indicadas en el apartado 4 del artículo 9 que superen el nivel
                     de tolerancia utilizado.
         B. Higiene de la explotación
             La leche cruda deberá proceder de explotaciones registradas y controladas con arreglo al apartado 1 del
             artículo 9.
             Los animales deberán mantenerse en buenas condiciones de alojamiento, higiene, limpieza y salud.
             El ordeño, la manipulación y el almacenamiento de leche deberán realizarse en unas condiciones de higiene
             satisfactorias.
         C. Higiene del ordeño, de la recogida de leche cruda y de su transporte desde la explotación de producción hasta el
             centro de recogida o hasta el establecimiento de transformación — higiene del personal
             Se aplicarán las disposiciones del Capítulo III del Anexo A del Reglamento (CEE) N° . . . / . . . (leche de
             consumo directo tratada térmicamente).
         í1) D O n° 121 de 29. 7. 1964, p. 1977/64.
         (2) D O n° L 222 de 1. 8. 1981, p. 32.
         (3) D O n° L 70 de 16. 3. 1988, p. 16.
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                                                              CAPÍTULO II
                                         NORMAS APLICABLES A LA LECHE CRUDA
          1. La leche cruda de vaca que se destine a la elaboración de leche fermentada, cuajada, gelificada o aromatizada,
             de postres lácteos, natas y queso sin madurar:
             a) Deberá cumplir las siguientes normas:
                 Contenido de gérmenes a 30 °C (por mi.)                                     <    100 000 0)
                 Contenido de células somáticas (por mi.)                                    <   400 000 (2)
                 Antibióticos (por mi.)
                 — penicilina                                                                  < 0,004 ng
                 — otros                                                                      no detectables
                 (') Media geométrica, comprobada durante un período de 2 meses con 2 tomas de muestras por mes, como
                     mínimo.
                 (2) Media geométrica, comprobada en un período de 3 meses con 1 toma de muestras por mes, como mínimo.
                 Para comprobar si se respetan las normas se realizarán tomas de muestras por sondeo bien en la explotación
                 de producción en el momento de la recogida, bien en el establecimiento de transformación o en el centro de
                 recogida cuando se reciba la leche cruda;
             b) Excepto en caso de que sea transformada en las cuatro horas siguientes a su admisión en el establecimiento
                 de transformación, deberá ser enfriada a una temperatura que no supere los 6 °C y deberá mantenerse a esa
                 temperatura hasta su utilización.
          2. La leche cruda de vaca destinada al consumo directo y la leche cruda de vaca destinada a la elaboración de
             productos a base de leche cruda cuyo proceso de fabricación no necesite ningún tratamiento térmico, deberán
             cumplir las siguientes normas:
             a) atenerse a las disposiciones del apartado 1;
             b) y, además, ajustarse a la siguiente norma:
                 Staphylococcus aureus:
                 n = 5, m = 100, M = 300, c = 2
                 donde
                 n    = número de unidades de que se compone la muestra;
                 m    = valor de umbral del número de bacterias; el resultado se considererá satisfactorio si todas las
                         unidades de que se compone la muestra tienen un número de bacterias igual o menor que m;
                 M = valor límite del número de bacterias; el resultado se considerará no satisfactorio si una o varias
                         unidades de las que componen la muestra tienen un númeo de bacterias igual o mayor que M;
                 c = numero de unidades de la muestra cújo número de bacterias podrá situarse entre m y M; la muestra
                         seguirá considerándose aceptable si las demás unidades de que se compone tienen un número de
                         bacterias menor o igual a m.
          3. La leche cruda de vaca que se destine a la elaboración de productos a base de leche distintos de los contemplados
             en los apartados 1 y 2 deberá cumplir las normas siguientes:
                                                                     a partir del 1. 1. 1993          a partir del 1. 1. 1995
             Contenido de gérmenes a 30 °C (por mi.)                     < 300 000 0)                    < 100 000 0)
                                                                                        2
             Contenido de células somáticas (por mi.)                    < 500 000 ( )                   < 400 000 (2)
             Antibióticos (por mi.)
             — penicilina                                                 < 0,004 \ig                     < 0,004 ug
             — otros                                                     no detectables                  no detectables
             (') Media geométrica, comprobada durante un período de 2 meses con 2 tomas de muestras por mes, como mínimo.
             (2) Media geométrica, comprobada durante un período de 3 meses con 1 toma de muestras por mes, como mínimo.
             Para comprobar si se respetan las normas se realizarán tomas de muestras por sondeo bien en la explotación de
             producción en el momento de la recogida, bien en el establecimiento de transformación o en el centro de
             recogida cuando se reciba la leche cruda.
          4. La leche cruda que no sea de la especie bovina deberá cumplir, en el momento de la recepción, las normas que se
             establezcan con arreglo al procedimiento del artículo 15.
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                                                              CAPÍTULO III
         NORMAS APLICABLES A LA LECHE DESTINADA A LA ELABORACIÓN DE PRODUCTOS A BASE DE
                                                                  LECHE
         1. El responsable del establecimiento de transformación deberá adoptar las medidas necessarias para garantizar
             que la leche se trata, o se transforma en el caso de los productos a base de leche cruda, en las 36 horas siguientes
             a su recepción.
         2. Si fuera necessario, podrán establecerse normas para la leche que se destine a la elaboración de productos a base
             de leche, de acuerdo con el procedimiento establecido en el artículo 15.
                                                              CAPÍTULO IV
                                NORMAS APLICABLES A LOS PRODUCTOS A BASE DE LECHE
         1. Normas microbiológicas que deberán cumplir determinados productos a base de leche al salir del
            establecimiento de transformación
                   Tipo de gérmenes                           Producto                                     Norma (mi, g)
            A. Gérmenes patógenos
                  — listeria
                      monocytogenes          — todos                                        ausente en 25 (mi, g) n = 5, c = 0
                  — Salmonela                — todos                                       ausente en 25 (mi, g) n = 5, c = 0
                  — Staphylococcus
                      aureus                 — queso de pasta blanda                       m = 10 2 , M = 10 3 ,n = 5, c = 2
                                             — queso fresco                                m = 10, M = 10 2 , n = 5, c = 2
                                             — productos helados a base de leche           m = 0, M = 10, n = 5 , c = 2
                  — Otros agentes
                      patógenos              — todos                                       ausente en 25 (mi, g) n = 5, c = 0
            B. Gérmenes testigos
                  de contaminación
                 fecal («index»)
                  — Coliformes
                      (44 °C)                — queso de pasta blanda                       m = 10 2 , M = 10 3 , n = 5 , c = 2
            C. Gérmenes testigos
                 de contaminación
                  «indicadores»
                 — Coliformes
                      (30° C)                —  productos líquidos a base de leche         m   =  0, M =     5, n = 5, c = 1
                                             —   mantequilla                               m   =  0, M =     10, n = 5 , c = 2
                                             —   queso de pasta blanda                     m   =   10 4 , M = 1 0 5 , n = 5, c = 2
                                             —   queso fresco                              m   =  10 2 , M  = 103,n = 5,c = 2
                                             —   productos en polvo a base de leche        m   =  0, M =     10, n = 5, c = 2
                                             —  productos helados a base de leche          m   =  0, M =     5, n = 5 , c = 2
            D. Contenido                     — productos líquidos a base de leche,
                 de gérmenes                    tratados térmicamente y no fermen-
                                                 tados (*)                                 m = 5 x 10 4 ,M = 10 5 ,n = 5,c == 1
                                             — productos helados a base de
                                                leche (**)                                 m = 10 5 ,M = 3 x 10 5 ,n = 5 c := 2
              (*) Tras incubación a 6 °C n 5 días (contenido de gérmenes a 21 °C).
            (**) Contenido de gérmenes a 30 °C.
            donde
            n = número de unidades de que se compone la muestra;
            m = valor de umbral del número de bacterias; el resultado se considerará satisfactorio si todas las unidades de que se
                    compone la muestra tienen un número de bacterias igual o menor que m;
            M = valor límite del número de bacterias; el resultado se considerará no satisfactoria si una o varias unidades de las que
                    componen la muestra tienen un número de bacterias igual o mayor que M;
            c = número de unidades de la muestra cuyas número de bacterias podrá situarse entre m y M; la muestra seguirá
                    considerándose aceptable si las demás unidades de que se compone tienen un número de bacterias igual o menor
         2. Normas aplicables a los productos a base de leche que hayan sufrido un tratamiento térmico U H T o de
            esterilización
            Los productos a base de leche que hayan sido tratados térmicamente por esterilización o por tratamiento UHT
            con arreglo a lo dispuesto en los apartados 6 y 7 del Capítulo VI del Anexo B del Reglamento (CEE) n? . . . /. . .
            (leche de consumo directo tratada térmicamente), deberán cumplir las normas siguientes tras incubación
            durante 15 días a 30 °C:
            a) contenido de gérmenes a 30 °C (por 0,1 mi): 10,
            b) control organoléptico: normal.
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              3. Si fuera necesario, podrán establecerse normas distintas de las previstas en los apartados 1 y 2, con arreglo al
                  procedimiento establecido en el artículo 15, para algunos productos a base de leche.
                  Con arreglo al mismo procedimiento, podrán establecerse normas microbiológicas aplicables respecto de la
                  fecha límite de consumo de acuerdo con las condiciones determinadas por el fabricante y, si fuera necesario, las
                  normas de aplicación de las mismas.
                                                                    CAPÍTULO V
                                              CONDICIONES APLICABLES AL ETIQUETADO
              1. Para facilitar el control, en las etiquetas de la leche cruda destinada al consumo humano directo deberá
                  aparecer claramente indicada la mención «leche cruda».
              2. Para facilitar el control, en las etiquetas de los productos a base de leche fabricada con leche cruda cuyo proceso
                  de elaboración no utilice tratamiento térmico alguno deberá aparecer claramente indicada la mención «a base
                  de leche cruda».
              3. Para facilitar el control, en las etiquetas de los productos a base de leche deberá aparecer el tipo de tratamiento
                  térmico al que se les haya sometido tras el proceso de elaboración.
                  Los tratamientos térmicos posibles serán la pasterización, el tratamiento UHT o la esterilización, definidos en
                  el Reglamento (CEE) n° . . . / . . . (leche de consumo directo tratada térmicamente).
              Propuesta de Reglamento (CEE) del Consejo por el que se establecen las normas sanitarias para la
              producción y comercialización de carnes picadas, preparados de carne y carnes trituradas para uso
                                                                      industrial
                                                               COM(89) 671 final
                                         (Presentada por la Comisión el 16 de febrero de 1990)
                                                                   (90/C 84/11)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                                        en el transcurso de un período que terminará el 31 de
                                                                               diciembre de 1992;
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica
Europea y, en particular, su artículo 43,                                      Considerando que la adopción de estas normas mejorará la
                                                                               protección de la salud pública y facilitará, consiguiente-
Vista la propuesta de la Comisión,                                             mente, la realización del mercado interior;
Visto el dictamen del Parlamento Europeo,
                                                                               Considerando que, para alcanzar este objetivo, es necesario
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,                               extender a la producción y comercialización en la Comuni-
                                                                               dad de carnes picadas y preparados de carne las principales
Considerando que las carnes picadas, preparados de carne y                     normas sanitarias establecidas en la Directiva 88/657/CEE
carnes trituradas para uso industrial están incluidos en la lista              del Consejo, de 16 de diciembre de 1988, por la que se
de productos que figura en el Anexo II del Tratado; que la                     establecen los requisitos relativos a la producción y a los
producción y comercio de carnes picadas y preparados de                        intercambios de carnes picadas, de carnes en trozos de menos
carne constituyen una fuente importante de ingresos para                       de cien gramos y de preparados de carne y por la que se
una parte de la población agraria;                                             modifican las Directivas 64/433/CEE, 71/118/CEE y
                                                                               72/462/CEE( 1 );
Considerando que, para garantizar un desarrollo racional de
la industria de elaboración de estas carnes y el incremento de                 Considerando que es posible que, debido a determinadas
la productividad, deben establecerse a escala comunitaria las                  situaciones particulares, algunos establecimientos en funcio-
normas sanitarias aplicables a la producción y comercializa-                   namiento antes del 1 de enero de 1992 no se encuentren en
ción de tales carnes;                                                          condiciones de cumplir la totalidad de las normas previstas
                                                                               en el presente Reglamento; que es conveniente resolver la
Considerando que la Comunidad debe adoptar las medidas
destinadas a establecer progresivamente el mercado interior                    (') DO n° L 382 de 31. 12. 1988, p. 3.