CELEX: C2003/289/02
Language: da
Date: 2003-11-29 00:00:00
Title: Domstolens dom (Femte Afdeling) af 16. oktober 2003 i sag C-339/00, Irland mod Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber ("EUGFL — regnskabsafslutning — regnskabsårene 1997 og 1998 — støtte til skovrejsning på landbrugsarealer — artikel 2, stk. 1, litra c), og artikel 2, stk. 2, litra b), i forordning (EØF) nr. 2080/92 — begrebet privatretlig juridisk person — princippet om beskyttelse af den berettigede forventning — pligt til loyalt samarbejde")

C 289/2                 DA                             Den Europæiske Unions Tidende                                               29.11.2003
                       DOMSTOLENS DOM                                                          DOMSTOLENS DOM
                          (Femte Afdeling)                                                         (Sjette Afdeling)
                        af 16. oktober 2003                                                      af 16. oktober 2003
i sag C-339/00, Irland mod Kommissionen for De Euro-                    i sag C-223/01, AstraZeneca A/S mod Lægemiddelstyrel-
                      pæiske Fællesskaber (1)                           sen (anmodning om præjudiciel afgørelse indgivet af
                                                                                                  Østre Landsret) (1)
(»EUGFL — regnskabsafslutning — regnskabsårene
1997 og 1998 — støtte til skovrejsning på landbrugsarealer              (»Lægemidler — markedsføringstilladelse for et generisk
— artikel 2, stk. 1, litra c), og artikel 2, stk. 2, litra b), i        lægemiddel — tilbagetrækning af markedsføringstilladelsen
forordning (EØF) nr. 2080/92 — begrebet »privatretlig                           for referencelægemidlet — forkortet procedure«)
juridisk person« — princippet om beskyttelse af den beretti-
        gede forventning — pligt til loyalt samarbejde«)
                                                                                                    (2003/C 289/03)
                           (2003/C 289/02)
                                                                                                   (Processprog: dansk)
                         (Processprog: engelsk)
(Foreløbig oversættelse. Den endelige oversættelse vil blive offentlig- I sag C-223/01, angående en anmodning, som Østre Landsret
                                                                        (Danmark) i medfør af artikel 234 EF har indgivet til Domstolen
                     gjort i Samling af Afgørelser)
                                                                        for i den for nævnte ret verserende sag, AstraZeneca A/S mod
                                                                        Lægemiddelstyrelsen, procesdeltager: Generics (UK) Ltd, at
                                                                        opnå en præjudiciel afgørelse vedrørende fortolkningen af
                                                                        Rådets direktiv 65/65/EØF af 26. januar 1965 om tilnærmelse
                                                                        af lovgivning om lægemidler (EFT 1965-1966, s. 17), som
I sag C-339/00, Irland (befuldmægtiget: D.J. O’Hagan, bistået           ændret ved Rådets direktiv 93/39/EØF af 14. juni 1993 (EFT
af R. Brady, SC, og A. M. Collins, BL) mod Kommissionen for             L 214, s. 22), har Domstolen (Sjette Afdeling), sammensat af
De Europæiske Fællesskaber (befuldmægtigede: M. Niejahr og              afdelingsformanden, J.-P. Puissochet, og dommerne R. Schint-
K. Fitch, bistået af J. O’Reilly, SC), angående en påstand om           gen, C. Gulmann (refererende dommer), N. Colneric og
annullation af Kommissionens beslutning 2000/449/EF af                  J.N. Cunha Rodrigues; generaladvokat: F.G. Jacobs; justitssekre-
5. juli 2000 om at udelukke visse udgifter, som medlemsstater-          tær: assisterende justitssekretær H. von Holstein, den 16. okto-
ne har afholdt for Den Europæiske Udviklings- og Garantifond            ber 2003 afsagt dom, hvis konklusion lyder således:
for Landbruget (EUGFL), »Garantisektionen«, fra EF-finansie-
ring (EFT L 180, s. 49), for så vidt som udgifter på i alt
4 844 345,35 EUR, som Irland havde afholdt til skovrejsnings-           1)    Artikel 4, stk. 3, nr. 8, andet afsnit, litra a), nr. iii), i Rådets
støtte, derved blev udelukket fra fællesskabsfinansiering for                 direktiv 65/65/EØF af 26. januar 1965 om tilnærmelse af
regnskabsårene 1997 og 1998, har Domstolen (Femte Afde-                       lovgivning om lægemidler, som ændret ved Rådets direktiv 93/
ling), sammensat af formanden for Fjerde Afdeling,                            39/EØF af 14. juni 1993, skal fortolkes således, at ordet
C.W.A. Timmermans, som fungerende formand for Femte                           »markedsført« refererer til et lægemiddel, for hvilket der er
Afdeling, og dommerne A. La Pergola, P. Jann, S. von Bahr                     udstedt en markedsføringstilladelse i den berørte medlemsstat.
(refererende dommer) og A. Rosas; generaladvokat: A. Tizzano;
justitssekretær: ekspeditionssekretær L. Hewlett, den 16. okto-
ber 2003 afsagt dom, hvis konklusion lyder således:                     2)    For at en ansøgning om markedsføringstilladelse for et generisk
                                                                              lægemiddel kan behandles efter den forkortede procedure i
                                                                              henhold til artikel 4, stk. 3, nr. 8, andet afsnit, litra a),
1)    Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber frifindes.                  nr. iii), i direktiv 65/65, som ændret, er det nødvendigt og
                                                                              tilstrækkeligt, at markedsføringstilladelsen for referencelæge-
                                                                              midlet er gældende i den berørte medlemsstat på ansøgnings-
2)    Irland betaler sagens omkostninger.                                     tidspunktet.
(1) EFT C 335 af 25.11.2000.                                            (1) EFT C 227 af 11.8.2001.