CELEX: 31981L0464
Language: sk
Date: 1981-06-24 00:00:00
Title: Smernica Rady z 24. júna 1981, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 78/25/EHS o aproximácií právnych predpisov členských štátov o farbivách, ktoré sa môžu pridávať do liekov

Dôležité právne oznámenie

|

31981L0464

Úradný vestník L 183 , 04/07/1981 S. 0033 - 0033 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 11 S. 0146  Španielske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 11 S. 0209  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 11 S. 0146  Portugalské špeciálne vydanie Kapitola 13 Zväzok 11 S. 0209 

		Smernica Radyz 24. júna 1981,ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 78/25/EHS o aproximácií právnych predpisov členských štátov o farbivách, ktoré sa môžu pridávať do liekov(81/464/EHS)RADA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho hospodárskeho spoločenstva, najmä na jej článok 100,so zreteľom na návrh Komisie,so zreteľom na stanovisko Zhromaždenia [1],so zreteľom na stanovisko Hospodárskeho a sociálneho výboru [2],keďže článok 1 smernice 78/25/EHS [3] stanovuje, že členské štáty nepovoľujú používať na farbenie humánnych a veterinárnych liekov iné farbivá ako tie, na ktoré sa vzťahujú oddiely I a II prílohy I k smernici Rady z 23. októbra 1962 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa farbív, ktoré sú povolené na použitie v potravinách určených pre ľudskú spotrebu [4];keďže oddiel I uvedenej prílohy sa vzťahuje na farbivá určené na obsahové a povrchové farbenie a oddiel II sa vzťahuje na farbivá určené výlučne na povrchové farbenie;keďže z dôvodov ochrany verejného zdravia nie je v prípade liekov, na rozdiel od potravín určených na ľudskú spotrebu, opodstatnené naďalej rozlišovať medzi farbivami určenými na obsahové a povrchové farbenie a farbivami určenými výlučne na povrchové farbenie;keďže smernica 78/25/EHS by sa preto mala príslušne zmeniť a doplniť,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Do článku 1 smernice 78/25/EHS sa dopĺňa tento odsek:"V prípade liekov sa však nerozlišuje medzi farbivami určenými na obsahové a povrchové farbenie a farbivami určenými výlučne na povrchové farbenie.“"Článok 2Členské štáty uvedú prijmú opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou do 1. októbra 1981. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Článok 3Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Luxemburgu 24. júna 1981Za RadupredsedaG. M. V. van Aardenne[1] Ú. v. ES C 4, 7.1.1980, s. 46.[2] Ú. v. ES C 113, 7.5.1980, s. 36.[3] Ú. v. ES L 11, 14.1.1978, s. 18.[4] Ú. v. ES L 115, 11.11.1962, s. 2645/62.--------------------------------------------------