CELEX: 22004D0023
Language: fi
Date: 2004-03-19 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 23/2004, tehty 19 päivänä maaliskuuta 2004, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

Avis juridique important

|

22004D0023

ETA:n sekakomitean päätös N:o 23/2004, tehty 19 päivänä maaliskuuta 2004, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta  

Virallinen lehti nro L 127 , 29/04/2004 s. 0128 - 0129

ETA:n sekakomitean päätösN:o 23/2004,tehty 19 päivänä maaliskuuta 2004,ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisestaETA:N SEKAKOMITEA, jokaottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen tarkistamisesta tehdyllä pöytäkirjalla, jäljempänä "sopimus", ja erityisesti sen 98 artiklan,sekä katsoo seuraavaa:(1) Sopimuksen liite II muutettiin 6 päivänä helmikuuta 2004 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 3/2004(1).(2) Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja ihmisille tarkoitettujen tutkimuslääkkeiden hyvien tuotantotapojen periaatteista ja yleisohjeista 8 päivänä lokakuuta 2003 annettu komission direktiivi 2003/94/EY(2) olisi otettava mukaan sopimukseen.(3) Direktiivillä 2003/94/EY kumotaan komission direktiivi 91/356/ETY(3), joka on otettu osaksi sopimusta ja joka näin ollen olisi poistettava sopimuksesta,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1 artiklaMuutetaan sopimuksen liitteessä II oleva XIII luku seuraavasti:1) Lisätään 15s kohdan (komission asetus (EY) N:o 1085/2003) jälkeen kohta seuraavasti:"15t. 32003 L 0094: Komission direktiivi 2003/94/EY, annettu 8 päivänä lokakuuta 2003, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja ihmisille tarkoitettujen tutkimuslääkkeiden hyvien tuotantotapojen periaatteista ja yleisohjeista (EUVL L 262, 14.10.2003, s. 22)."2) Poistetaan 15 kohdan (komission direktiivi 91/356/ETY) teksti.2 artiklaDirektiivin 2003/94/EY islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.3 artiklaTämä päätös tulee voimaan 20 päivänä maaliskuuta 2004, jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle(4).4 artiklaTämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.Tehty Brysselissä 19 päivänä maaliskuuta 2004.ETA:n sekakomitean puolestaPuheenjohtajaP. Westerlund(1) EUVL L 116, 22.4.2004, s. 44.(2) EUVL L 262, 14.10.2003, s. 22.(3) EYVL L 193, 17.7.1991, s. 30.(4) Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.