CELEX: 32011H1028(01)
Language: et
Date: 2011-10-27 00:00:00
Title: Komisjoni soovitus, 27. oktoober 2011 , teadusuuringute ühise kavandamise algatuse Mikroobide probleem – uus oht inimeste tervisele kohta

28.10.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 315/1
            
         KOMISJONI SOOVITUS,
   27. oktoober 2011,
   teadusuuringute ühise kavandamise algatuse „Mikroobide probleem – uus oht inimeste tervisele” kohta
   2011/C 315/01
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikleid 181 ja 292,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Mikroobide probleem ehk nende suurenev resistentsus antimikroobsete ravimite suhtes on üks 21. sajandi tõsisemaid uusi ohte inimeste tervisele (1). Euroopa Liidus sureb igal aastal üle 25 000 patsiendi nakkuste tõttu, mida põhjustavad bakterid, mis on mitme antibiootikumi suhtes resistentsed ehk multiresistentsed (2). Mõnes Euroopa riigis ületab resistentsuse määr ühe antibiootikumi suhtes 40–50 % (3) ning resistentsus mitme antibiootikumi suhtes on üldine ja kasvav probleem.
            
         
               (2)
            
            
               Resistentsete bakterite põhjustatud nakkushaigused toovad kaasa täiendavad tervishoiukulud, samuti kaudsed kulud seoses haiguspuhkustega ja tootlikkuse vähenemisega enneaegsete surmade tõttu. Euroopas on ühiskonna otsesed kogukulud seoses täiendavate tervishoiukulude ja tootlikkuse vähenemisega 1,5 miljardit eurot aastas; (4) ja Euroopa riikide kaudsed kulud on tõenäoliselt mitu korda suuremad (5).
            
         
               (3)
            
            
               Ravimiresistentsus on loomulikuks ja vältimatuks tagajärjeks sellele, et nakkushaigusi ravitakse antimikroobsete ravimitega. Probleemi süvendab aga antimikroobsete ainete ülemäärane kasutus ja antibiootikumiresistentsete bakterite levik keskkonda. Resistentsete nakkavate mikroorganismide kiiret levikut soodustab oluliselt inimpopulatsiooni dünaamika, sh reisimine ja toiduainete üleilmne turustamine (6). Antibiootikumide väärkasutamine loomakasvatuses suurendab ohtu, et resistentsed mikroorganismid kanduvad toidu söömise kaudu üle inimestele (7). Samal ajal aga on oluliselt vähenenud uute antimikroobsete ainete väljatöötamine.
            
         
               (4)
            
            
               Probleemile terviklahenduse leidmiseks tuleb meetmeid võtta paljudes ühiskonnasektorites: poliitikakujundamises, tervishoius, hariduses, tööstuses, keskkonnaametites, põllumajanduses, veterinaarias, teadustöös ja muudes valdkondades.
            
         
               (5)
            
            
               Piiriülene koostöö on äärmiselt tähtis, arvestades, et mikroorganismide suurenev resistentsus antibiootikumide suhtes ei ole mitte üksikute riikide probleem, vaid ohustab tõsiselt kogu maailma inimeste tervist. Kui eelseisvatele probleemidele töötatakse tõhusad lahendused välja ühiselt, saavad sellest kasu kõik osalevad riigid ning nakkushaigusi on tulevikus võimalik paremini kontrolli all hoida ja ravida.
            
         
               (6)
            
            
               Kõrgetasemelisi teadusuuringuid tehakse küll kõikjal Euroopas, kuid antimikroobse resistentsusega seotud teadustöö üldpilt Euroopas on praegu keerukas ja killustatud. Paljudes Euroopa ja riikliku tasandi teadusvõrgustikes ja -organisatsioonides kavandatakse antimikroobse resistentsuse alast teadustööd teistega nõu pidamata, mille tulemuseks on tegevuse kattumine ja konkureerivad uuringud, millel puudub sageli kriitiline mass.
            
         
               (7)
            
            
               Komisjon avaldas 18. novembril 2009 talituste töödokumendi antimikroobse resistentsuse kohta, (8) milles võttis kokku kõnealuses valdkonnas Euroopa Liidu tasandil tehtud algatused. Pandi ette ja viidi ellu mitu meedet, sh antimikroobse resistentsuse parem seire, antimikroobsete ainete kasutus ja riskijuhtimismeetmed.
            
         
               (8)
            
            
               Euroopa Liidu Nõukogu kutsus 1. detsembri 2009. aasta istungil (9) liikmesriike ja komisjoni üles „toetama teadusuuringute infrastruktuuride jagamist, teadlaste töölevõtmist, ülemaailmse teaduskoostöö stimuleerimist ja toetamist, uurimistulemuste ja teadmiste suuremat levitamist teabevahetusstruktuuride kaudu ning olemasolevate ja uute rahastamisvahendite kaalumist,” et luua innovatiivsed stiimulid mõjusate antibiootikumide väljatöötamiseks.
            
         
               (9)
            
            
               Konkurentsivõime nõukogu määras 26. mai 2010. aasta kohtumisel (10) kindlaks võimalikud ühise kavandamise algatused, sh „Mikroobide probleem – uus oht inimeste tervisele”, mille puhul annaks ühine teadusuuringute kavandamine olulise lisandväärtuse liikmesriikide praegustele killustatud jõupingutustele, ja põhjendas neid algatusi. Seepärast võttis kõnealune nõukogu vastu järeldused, milles tunnistas vajadust käivitada osutatud teemal ühise kavandamise algatus ja kutsus komisjoni üles kõnealuse ühise kavandamise algatuse ettevalmistamisele kaasa aitama.
            
         
               (10)
            
            
               Liikmesriigid kinnitasid oma osalemist selles ühise kavandamise algatuses, saates kirja ametlike kohustuste deklaratsiooniga.
            
         
               (11)
            
            
               Teadustegevuse ühine kavandamine antimikroobse resistentsuse valdkonnas, nagu nähakse ette algatusega „Mikroobide probleem – uus oht inimeste tervisele”, aitab vähendada liikmesriikide teadusuuringute killustatust ning paremini ära kasutada oskusi, teadmisi ja ressursse, et kindlustada Euroopa juhtroll ja Euroopa teadustöö konkurentsivõime kõnealuses valdkonnas. Kuna ühise kavandamise abil püütakse lahendada suurt sotsiaalset probleemi, täiendab see ka Euroopa 2020. aasta strateegiat (11) ja juhtalgatust „Innovatiivne liit” (12).
            
         
               (12)
            
            
               Käesolevas soovituses esitatud eesmärkide saavutamiseks peaksid liikmesriigid tagama koostöö ja sünergia oluliste asjakohaste algatustega, nagu innovatiivsete ravimite algatus, raamprogrammi toetatud uurimis-, arendus- ja innovatsioonitegevus, sealhulgas tervishoiu, toidu, põllumajanduse ja keskkonna valdkonnas, vajaduse korral infotehnoloogia vahendite abil, aga ka muudes algatustes, nt asjakohased ERA-NET-süsteemid.
            
         
               (13)
            
            
               Liikmesriigid peaksid andma komisjonile korrapäraselt aru kõnealuse ühise kavandamise edenemisest, et komisjon saaks esitada aruanded Euroopa Parlamendile ja nõukogule,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA SOOVITUSE:
   
               1.
            
            
               Liikmesriikidel soovitatakse töötada välja mitut valdkonda hõlmaval lähenemisviisil põhinev ühine visioon selle kohta, kuidas võib teaduskoostöö ja selle koordineerimine Euroopa tasandil parandada antimikroobse resistentsuse käsitlemist ja sellest tulenevate võimaluste kasutamist, et tagada liikmesriikide ühiste jõupingutuste tõhusus.
            
         
               2.
            
            
               Liikmesriikidel soovitatakse töötada välja ühine strateegiline teadusuuringute kava, milles määratakse kindlaks antimikroobse resistentsusega seotud teadusuuringute vajadused ja eesmärgid keskpikas ja pikas perspektiivis. Kõnealust kava tuleks edasi arendada sellise rakenduskava koostamiseks, milles seatakse esmatähtsad ülesanded ja tähtajad ning täpsustatakse rakendamiseks vajalikud meetmed, vahendid ja ressursid.
            
         
               3.
            
            
               Liikmesriikidel soovitatakse strateegilise teadusuuringute kavaga ja rakenduskavaga näha ette järgmised meetmed:
               
                           a)
                        
                        
                           määrata kindlaks asjakohased liikmesriikide programmid ja teadusuuringud ning vahetada nende kohta teavet;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           tugevdada ühise arusaama elluviimist ja tehnoloogiahindamise suutlikkust;
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           vahetada teavet, vahendeid, parimaid tavasid, meetodeid ja suuniseid;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           määrata kindlaks sellised valdkonnad või teadusuuringud, mis võidaksid kooskõlastamisest, ühistest projektikonkurssidest või vahendite ühendamisest;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           määratleda punktis d osutatud valdkondades ühiste teadusuuringute tegemise üksikasjalikud menetlused;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           arvestada antimikroobset resistentsust käsitlevate uurimisprogrammide eesmärkide püstitamisel patsientide ravi ja tervishoiusüsteemide vajadustega;
                        
                     
                           g)
                        
                        
                           kasutada võimaluse korral ühiselt olemasolevat taristut või arendada välja uued vahendid, nagu kooskõlastatud andmepangad või mudelid, mille alusel uuritakse antimikroobset resistentsust;
                        
                     
                           h)
                        
                        
                           innustada avalikku ja erasektorit tegema paremat koostööd, samuti edendada avatud innovatsiooni antimikroobse resistentsusega seotud uurimistööde ja ettevõtlussektorite vahel;
                        
                     
                           i)
                        
                        
                           eksportida ja levitada teadmisi, innovatsiooni ja valdkondadevahelisi metoodilisi lähenemisviise, samuti selgitada teadus- ja innovatsioonisüsteemis välja tegurid, mis takistavad ühiskonnale kasu toovate innovaatiliste lahenduste kiiremat turulejõudmist, ning need tegurid kõrvaldada;
                        
                     
                           j)
                        
                        
                           luua koostöövõrgustikke antimikroobse resistentsuse uurimisega seotud keskuste vahel.
                        
                     
         
               4.
            
            
               Liikmesriikidel soovitatakse luua antimikroobse resistentsuse uurimiseks tõhus ühine juhtimisstruktuur, kelle ülesanne on kehtestada asjakohased koostöö ja koordineerimise tingimused, eeskirjad ja kord, ning jälgida strateegilise teadusuuringute kava täitmist. Selline juhtimisstruktuur peaks olema lihtne, tõhus ja paindlik ning selle puhul tuleks arvesse võtta kõrgetasemelise ühise kavandamise töörühma poolt välja töötatud vabatahtlikke suuniseid teadusuuringute ühise kavandamise raamtingimuste kohta.
            
         
               5.
            
            
               Liikmesriikidel soovitatakse rakendada strateegilist teadusuuringute kava ühiselt, sealhulgas riiklike uurimisprogrammide kaudu, kooskõlas kõrgetasemelise ühise kavandamise töörühma poolt välja töötatud vabatahtlike suunistega teadusuuringute ühise kavandamise raamtingimuste kohta, või muu riikliku teadustegevuse kaudu.
            
         
               6.
            
            
               Liikmesriikidel soovitatakse kasutada komisjoni ekspertteadmisi ning võtta arvesse vabatahtlikke suuniseid raamtingimuste kohta, kui nad arendavad edasi ja rakendavad strateegilist teadusuuringute kava ning selleks, et koordineerida ühise kavandamise algatusi teiste kõnealuse valdkonna programmide ja algatustega.
            
         
               7.
            
            
               Liikmesriikidel soovitatakse anda korrapäraselt aru nõukogule ja komisjonile kõnealuse ühise kavandamise algatuse edusammude ja tulemuste, sealhulgas optimaalse tõhususe saavutamise osas saadud kogemuste kohta.
            
         
      Brüssel, 27. oktoober 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Máire GEOGHEGAN-QUINN
      
   
   
      (1)  „Priority Medicines for Europe and the World”, Kaplan W, Laing R. Geneva, Maailma Terviseorganisatsioon (2004).
   
      (2)  „The bacterial challenge: time to react”. ECDC/EMA tehniline ühisaruanne (september 2009).
   
      (3)  Goldstein FW. „Penicillin-resistant Streptocuccus pneumoniae: selection by both beta lactam and non-beta lactam antibiotics”. J Antimicrob Chemother 44:141–144 (1999).
   
      (4)  Vt joonealust märkust 2.
   
      (5)  Konverentsiaruanne „Innovative Incentives for Effective Antibacterials” (2009).
   
      (6)  Maailma tervisearuanne 2008. „A safer future: global public health security in the 21st century”, Maailma Terviseorganisatsioon (2007).
   
      (7)  Ühisarvamus antimikroobse resistentsuse, eelkõige zoonootiliste nakkuste kohta, Euroopa Toiduohutusameti Teataja nr 7(11):1372 (2009).
   
      (8)  SANCO/6867/2009r6.
   
      (9)  Euroopa Liidu Nõukogu. Nõukogu järeldused innovatiivsete stiimulite kohta mõjusate antibiootikumide väljatöötamiseks. Vastu võetud tööhõive, sotsiaalpoliitika, tervise- ja tarbijakaitseküsimuste nõukogu 2980. kohtumisel Brüsselis 1. detsembril 2009.
   
      (10)  10246/10.
   
      (11)  KOM(2010) 2020 (lõplik).
   
      (12)  KOM(2010) 546 (lõplik).