CELEX: 32007R0243
Language: da
Date: 2007-03-06 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 243/2007 af 6. marts 2007 om godkendelse af 3-fytase (Natuphos) som fodertilsætningsstof (EØS-relevant tekst)

13.3.2007   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 73/4
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 243/2007
   af 6. marts 2007
   om godkendelse af 3-fytase (Natuphos) som fodertilsætningsstof
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
            
         
               (2)
            
            
               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til samme forordnings artikel 7, stk. 3.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af enzympræparatet 3-fytase produceret af Aspergillus niger (CBS 101.672) til fravænnede smågrise, slagtesvin og slagtekyllinger.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (herefter benævnt »autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af henholdsvis 15. juni 2006 og 17. maj 2006, at 3-fytase produceret af Aspergillus niger (CBS 101.672) ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet (2). Det blev endvidere konkluderet, at enzympræparatet 3-fytase produceret af Aspergillus niger (CBS 101.672) ikke udgør nogen anden risiko, der i henhold til artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 ville udelukke en godkendelse. Autoriteten anbefaler i sin udtalelse, at der træffes passende foranstaltninger vedrørende brugernes sikkerhed. Den mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. I udtalelsen gennemgås ligeledes den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium. Vurderingen af præparatet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (5)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 6. marts 2007.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Udtalelse fra ekspertpanelerne for henholdsvis tilsætningsstoffer og produkter eller stoffer, der anvendes i foder (FEEDAP), og genetisk modificerede organismer om sikkerheden og effektiviteten ved enzympræparatet Natuphos® (3-fytase) produceret af Aspergillus niger. Vedtaget af FEEDAP-panelet den 15. juni 2006 og af gmo-panelet den 17. maj 2006. The EFSA Journal (2006) 369, s. 1-19.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof (handelsnavn)
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelsen gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer.
                  
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  3-fytase
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5 000 G
                  Natuphos 5 000 L
                  Natuphos 10 000 G
                  Natuphos 10 000 L)
               
               
                  
                     Tilsætningsstoffets sammensætning:
                  
                  3-fytase produceret af
                  
                     Aspergillus niger (CBS 101.672)
                  med en aktivitet på mindst:
                  Fast form: 5 000 FTU/g
                  Flydende: 5 000 FTU/ml
                  
                     Aktivstoffets karakteristika:
                  
                  3-fytase produceret
                  af Aspergillus niger (CBS 101.672)
                  
                     Analysemetode
                      (1):
                  Kolorimetri med måling af det uorganiske phosphat, der frigives af enzymet fra fytatsubstrat.
               
               
                  Smågrise (fravænnede)
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Til fravænnede smågrise på op til 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 500 FTU.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Til brug i foder med indhold af fytinbundet phosphat på over 0,23 %.
                           
                        
               
                  2.4.2017
               
            
                  Slagtesvin
               
               
                   
               
               
                  280 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandinger angives holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 400-500 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Til brug i foder med indhold af fytinbundet phosphat på over 0,23 %.
                           
                        
            
                  Poulets d'engraissement
               
               
                  —
               
               
                  375 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 500-700 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Til brug i foder med indhold af fytinbundet phosphat på over 0,23 %.
                           
                        
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/