CELEX: 32008R1095
Language: hu
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: A Bizottság 1095/2008/EK rendelete ( 2008. november 6. ) a 109/2007/EK rendeletnek a monenzin-nátrium (Coxidin) takarmányadalék engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

7.11.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 298/3
            
         
      A BIZOTTSÁG 1095/2008/EK RENDELETE
   
   (2008. november 6.)
   a 109/2007/EK rendeletnek a monenzin-nátrium (Coxidin) takarmányadalék engedélyezésének feltételei tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A monenzin-nátrium (Coxidin) adalékot az 1831/2003/EK rendelettel összhangban bizonyos feltételek mellett engedélyezték. Ezen adalék brojlercsirkéknél és pulykáknál történő használatát a 109/2007/EK bizottsági rendelet (2) tíz évre engedélyezte, a forgalomba hozatali engedélyt az engedély jogosultjához kötve.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy az adalékanyag engedélyét az engedély jogosultjának kérésére az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) véleményét követően módosítsák.
            
         
               (3)
            
            
               A monenzin-nátrium (Coxidin) takarmányadalék engedélyének jogosultja az engedély feltételeinek módosítására irányuló kérelmet nyújtott be, amelyben a vágást megelőző várakozási idő csökkentését és a végleges maximális maradékanyag-határértékek megállapítását javasolta.
            
         
               (4)
            
            
               A hatóság 2008. június 18-án elfogadott véleményében (3) az emberi expozíció ismételt felülvizsgálatát követően azt a következtetést vonta le, hogy egynapos várakozási idő állapítható meg a brojlercsirkék és pulykák esetében történő Codixin-használatra. Az engedély jogosultja nem nyújtott be olyan új adatot, amely lehetővé tenné, hogy a hatóság végleges maximális maradékanyag-határértéket állapítson meg.
            
         
               (5)
            
            
               Ezért a 109/2007/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 109/2007/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2008. november 6-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 31., 2007.2.6., 6. o.
   
      (3)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Coxidin for chickens and turkeys for fattening and the re-examination of the provisional Maximum Residue Limit. (A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság kérésére megfogalmazott véleménye a hízópulykákon és brojlercsirkéken alkalmazott Codixin várakozási idejéről és az ideiglenes maximális maradékanyag-határérték felülvizsgálatáról.) EFSA Lap (2008), 731., 1-14. o.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosítószáma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalék
                  (kereskedelmi név)
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
               
                  Ideiglenes maximális maradékanyaghatárértékek a vonatkozó, állati eredetű takarmányban
               
            
                  mg hatóanyag/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  Kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok
               
            
                  5 1 701
               
               
                  Huvepharma
                  NV Belgium
               
               
                  Monenzin-nátrium
                  (Coxidin)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Hatóanyag
                              
                              C36H61O11Na
                              A Streptomyces cinnamonnensis, 28682, LMG S-19095 által termelt poliéter monokarboxilsav nátriumsója, por formában.
                              Hatóanyag-összetétel:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Monenzin A: legalább 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Monenzin A + B: legalább 95 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Monenzin C: 0,2–0,3 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              A monenzin-nátrium technikai hatóanyag az alábbi monenzin-aktivitásnak felel meg: 25 %
                              Perlit: 15–20 %
                              Búzakorpa 55–60 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Elemzési módszer
                                  (1)
                              
                              A hatóanyag meghatározására szolgáló módszer: nagyhatékonyságú folyadék-kromatográfia (HPLC) származékképző derivatizációval és UV kimutatással (λ = 520 nm).
                           
                        
               
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Használata a vágás előtt legalább 1 nappal tilos.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalék előkeverék formájában belekeverhető az összetett takarmányba.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A monenzin-nátrium maximálisan engedélyezett mennyisége a kiegészítő takarmányokban:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          625 mg/kg brojlercsirkék esetében,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          500 mg/kg pulykák esetében.
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              A monenzin-nátriumot tilos egyéb kokcidiosztatikumokkal keverni.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              A használati utasításban feltüntetendő:
                              „Lovakra veszélyes. Ez a takarmány ionofort tartalmaz: kerülje a tiamulinnal való egyidejű alkalmazását és kísérje figyelemmel a más gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazásának esetleges hátrányos következményeit.”
                           
                        
                              6.
                           
                           
                              Megfelelő védőruházat, kesztyű és arcvédő vagy védőszemüveg viselése kötelező. Ha a szellőzés elégtelen, megfelelő légzőkészüléket kell használni.
                           
                        
               
                  2017.2.6.
               
               
                  25 μg monenzin-nátrium/kg nedves bőr + zsír.
                  8 μg monenzin nátrium/kg nedves máj, vese és izom.
               
            
                  Pulyka
               
               
                  16 hét
               
               
                  60
               
               
                  100
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives