CELEX: 62021CN0418
Language: sv
Date: 2021-07-09 00:00:00
Title: Mål C-418/21: Begäran om förhandsavgörande framställd av Oberlandesgerichts Düsseldorf (Tyskland) den 9 juli 2021 – Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH mot Verband Sozialer Wettbewerb e.V.

22.11.2021   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 471/16
            
         
      Begäran om förhandsavgörande framställd av Oberlandesgerichts Düsseldorf (Tyskland) den 9 juli 2021 – Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH mot Verband Sozialer Wettbewerb e.V.
      (Mål C-418/21)
      (2021/C 471/23)
      Rättegångsspråk: tyska
      
         Hänskjutande domstol
      
      Oberlandesgericht Düsseldorf
      
         Parter i det nationella målet
      
      
         Klagande: Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
      
         Motpart: Verband Sozialer Wettbewerb eV
      
         Tolkningsfrågor
      
      
                  1)
               
               
                  Under vilka omständigheter föreligger andra medicinskt fastställda näringsbehov enligt artikel 2.2 g andra alternativet i förordning nr 609/2013 (1),
                  närmare bestämt,
                  förutsätter detta – förutom begränsad, försämrad eller störd förmåga att inta, smälta, ta upp, metabolisera eller utsöndra vanliga livsmedel, vilket anges i det första alternativet – att det föreligger ett ökat näringsbehov som ska täckas av livsmedlet,
                  eller räcker det att patienten [utelämnas] generellt drar nytta genom intag av detta livsmedel, eftersom de ämnen som ingår i det motverkar störningen eller lindrar symtomen?
               
            
                  2)
               
               
                  Om svaret på den första frågan är i enlighet med det sistnämnda alternativet, förutsätter ”allmänt vedertagna vetenskapliga data” i den mening som avses i artikel 2.2 i den delegerade förordningen (2) under alla omständigheter en randomiserad, placebokontrollerad dubbelblindstudie, som visserligen inte avser själva produkten i fråga, men åtminstone kan tjäna som utgångspunkt när det gäller de angivna effekterna?
               
            
         (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 2013, s. 35).
      
         (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/128 av den 25 september 2015 om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 vad gäller särskilda sammansättnings- och informationskrav för livsmedel för speciella medicinska ändamål (EUT L 25, 2016, s. 30).