CELEX: 32021R0900
Language: pl
Date: 2021-06-03 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/900 z dnia 3 czerwca 2021 r. zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

4.6.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 197/71
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/900
         z dnia 3 czerwca 2021 r.
         zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W dniu 20 stycznia 2014 r. przedsiębiorstwo Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. poinformowało Komisję, zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (3), o swoim zamiarze wprowadzenia do obrotu „galaktooligosacharydów” jako nowej żywności do stosowania w szeregu środków spożywczych, w tym w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (4). W związku z tym galaktooligosacharydy włączono do unijnego wykazu nowej żywności.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 3 marca 2020 r. przedsiębiorstwo Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”. Wnioskodawca wystąpił o zwiększenie maksymalnego poziomu stosowania nowej żywności – galaktooligosacharydów w suplementach diety z 0,333 kg galaktooligosacharydów („GOS”)/kg suplementu diety (33,3 %) do 0,450 kg GOS/kg suplementu diety (45,0 %) dla ogółu populacji. W trakcie procedury składania wniosku wnioskodawca zgodził się wykluczyć z zakresu wniosku niemowlęta i małe dzieci.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 18 czerwca 2020 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o wydanie opinii naukowej w formie oceny dotyczącej zmiany warunków stosowania galaktooligosacharydów jako nowej żywności.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W dniu 17 grudnia 2020 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa zmiany warunków stosowania galaktooligosacharydów jako nowego składnika żywności w suplementach diety zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2015/2283 („Safety of a change in the conditions of use of galacto-oligosaccharides as a novel food ingredient in food supplements pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”) (5). Opinia ta jest zgodna z wymogami określonymi w art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     W swojej opinii Urząd stwierdził, że proponowane zwiększenie maksymalnego poziomu stosowania galaktooligosacharydów jako nowej żywności w suplementach diety jest bezpieczne przy proponowanych zmianach warunków stosowania.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opinia Urzędu daje wystarczające podstawy do stwierdzenia, że galaktooligosacharydy w proponowanych warunkach stosowania dla ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci, są zgodne z art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            
               1.   We wpisie dotyczącym nowej żywności „galaktooligosacharydy” w unijnym wykazie dozwolonej nowej żywności, określonym w art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i włączonym do załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
            
            
               2.   Wpis w unijnym wykazie, o którym mowa w ust. 1, obejmuje warunki stosowania i wymogi dotyczące etykietowania określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 3 czerwca 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).
         
            (4)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).
         
            (5)  Dziennik EFSA 2021;19(1):6384.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            W tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wpis dotyczący nowej żywności „galaktooligosacharydy” otrzymuje brzmienie:
            
               
                           
                              Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
                           
                        
                        
                           
                              Warunki stosowania nowej żywności
                           
                        
                        
                           
                              Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
                           
                        
                        
                           
                              Inne wymogi
                           
                        
                     
                           „Galaktooligosacharydy
                        
                        
                           
                              
                                 Określona kategoria żywności
                              
                           
                        
                        
                           
                              
                                 Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego)
                              
                           
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
                        
                        
                           0,333
                        
                     
                           Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
                        
                        
                           0,450 (co odpowiada 5,4 g galaktooligosacharydów/porcję; maksymalnie 3 porcje/dzień do łącznej ilości maksymalnie 16,2 g/dzień)
                        
                     
                           Mleko
                        
                        
                           0,020
                        
                     
                           Napoje na bazie mleka
                        
                        
                           0,030
                        
                     
                           Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
                        
                        
                           0,020
                        
                     
                           Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów
                        
                        
                           0,020
                        
                     
                           Jogurty
                        
                        
                           0,033
                        
                     
                           Desery na bazie produktów mleczarskich
                        
                        
                           0,043
                        
                     
                           Mrożone desery mleczne
                        
                        
                           0,043
                        
                     
                           Napoje owocowe i napoje energetyczne
                        
                        
                           0,021
                        
                     
                           Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt
                        
                        
                           0,012
                        
                     
                           Soki dla dzieci
                        
                        
                           0,025
                        
                     
                           Napoje jogurtowe dla dzieci
                        
                        
                           0,024
                        
                     
                           Desery dla dzieci
                        
                        
                           0,027
                        
                     
                           Przekąski dla dzieci
                        
                        
                           0,143
                        
                     
                           Przetwory zbożowe dla dzieci
                        
                        
                           0,027
                        
                     
                           Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
                        
                        
                           0,013
                        
                     
                           Soki
                        
                        
                           0,021
                        
                     
                           Nadzienia owocowe do ciast
                        
                        
                           0,059
                        
                     
                           Przetwory owocowe
                        
                        
                           0,125
                        
                     
                           Batoniki
                        
                        
                           0,125
                        
                     
                           Przetwory zbożowe
                        
                        
                           0,125
                        
                     
                           Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
                        
                        
                           0,008”