CELEX: 32021D0867
Language: pl
Date: 2021-05-28 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/867 z dnia 28 maja 2021 r. w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE

31.5.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 190/96
               
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/867
         z dnia 28 maja 2021 r.
         w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1025/2012 z dnia 25 października 2012 r. w sprawie normalizacji europejskiej, zmieniające dyrektywy Rady 89/686/EWG i 93/15/EWG oraz dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 94/9/WE, 94/25/WE, 95/16/WE, 97/23/WE, 98/34/WE, 2004/22/WE, 2007/23/WE, 2009/23/WE i 2009/105/WE oraz uchylające decyzję Rady 87/95/EWG i decyzję Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1673/2006/WE (1), w szczególności jego art. 10 ust. 6,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 13 dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE (2) w przypadku zabawek spełniających całkowicie lub częściowo normy zharmonizowane, do których odniesienie opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, domniemywa się, że spełniają one wymagania objęte tymi normami lub ich częściami określone w art. 10 dyrektywy 2009/48/WE i w załączniku II do tej dyrektywy.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W części III załącznika II do dyrektywy 2009/48/WE ustanowiono wymagania szczegółowe mające na celu zagwarantowanie, że podczas używania zabawek nie występuje ryzyko niekorzystnych skutków dla zdrowia ludzkiego związane z narażeniem na działanie substancji lub mieszanin chemicznych, z których zabawki się składają lub które zawierają. W części IV załącznika II do dyrektywy 2009/48/WE określono również szczegółowe wymogi mające na celu zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa zabawek w odniesieniu do zagrożeń związanych z elektrycznością.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Pismem M/445 (3) z dnia 9 lipca 2009 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego (CEN) i Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego Elektrotechniki (CENELEC) z wnioskiem o opracowanie nowych (i dokonanie rewizji istniejących) norm zharmonizowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CEN zrewidował normę zharmonizowaną EN 71-7:2014+A2:2018 „Bezpieczeństwo zabawek – Część 7: Farby do malowania palcami – Wymagania i metody badań”, do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/1728 (4). Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN 71-7:2014+A3:2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Norma zharmonizowana EN 71-7:2014+A3:2020 zawiera zaktualizowane odniesienie do mającego zastosowanie prawodawstwa Unii, jeśli chodzi o stosowanie szeregu barwników wymienionych tabelach A.1 i A.2 w załączniku A do tej normy, przy uwzględnieniu najnowszych specyfikacji i kryteriów czystości określonych w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (5). W wykazie substancji konserwujących dopuszczonych do stosowania w farbach do malowania palcami, określonym w tabeli B.1 w załączniku B do normy zharmonizowanej EN 71-7:2014+A3:2020, maksymalne dopuszczalne stężenie klimbazolu obniżono do 0,2 % zgodnie z najnowszymi opiniami naukowymi zawartymi w dodatku do opinii Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (6).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CEN zrewidował normę zharmonizowaną EN 71-12:2013 „Bezpieczeństwo zabawek – Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe”, do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/1728. Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN 71-12:2016.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Norma zharmonizowana EN 71-12:2016 zawiera ulepszone metody badania dotyczące N-nitrozoamin i substancji N-nitrozowych zawartych w elastomerach, w szczególności w odniesieniu do zdolności wykrywania (często rakotwórczych) N-nitrozoamin nawet przy niskich poziomach, jak również praktyczne szczegóły dotyczące badań umożliwiające bardziej spójne stosowanie metody badania. Norma ta obejmuje również alternatywne sposoby pomiaru i identyfikacji wszelkich N-nitrozoamin potencjalnie obecnych w niektórych zabawkach. Ponadto rozszerzono zakres normy jeśli chodzi o materiały, które mają być poddawane badaniu, oraz czas trwania etapu migracji w przypadku elastomerów, który stanowi podstawowy element odnośnej metody badania dla tychże materiałów.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Na podstawie wniosku M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. CENELEC dokonał przeglądu normy zharmonizowanej EN 62115:2005 „Zabawki elektryczne – Bezpieczeństwo użytkowania”, do której odniesienie opublikowano w decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2019/1728, wraz ze zmianami do tej normy. Doprowadziło to do przyjęcia normy zharmonizowanej EN IEC 62115:2020 oraz zmiany do tej normy (EN IEC 62115:2020/A11:2020).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Zrewidowana norma EN IEC 62115:2020 oraz zmiana do tej normy (EN IEC 62115:2020/A11:2020) przewidują dodanie dodatkowych ostrzeżeń, aby zapewnić lepsze informowanie konsumentów o zagrożeniach związanych z połknięciem baterii monetowych. W normie tej zaktualizowano wymogi dotyczące możliwości dostępu do baterii monetowych i guzikowych, tak aby zapewnić wyższy poziom ochrony, jak również dodano nowe wymogi dotyczące zabawek podłączonych do urządzeń domowych, w tym komputerów, tak aby zapewnić ochronę użytkowników przed porażeniem elektrycznym. W normie tej zmodyfikowano ponadto kryteria dotyczące badań o ograniczonym zakresie, tak aby umożliwić stosowanie uproszczonych wymogów dla zabawek elektrycznych o niskim poborze mocy, jak również przewidziano dodatkowe wymogi dotyczące bezpieczeństwa diod elektroluminescencyjnych w zabawkach w celu zminimalizowania ryzyka uszkodzenia organów wzroku. Dodano także nowe wymogi w celu przeciwdziałania zagrożeniom związanym z używaniem zdalnie sterowanych pojazdów dla dzieci o napędzie elektrycznym. Określono w niej również rodzaje baterii, z których należy korzystać w badaniach zabawek elektrycznych oferowanych bez baterii, tak aby – ze względu na wzrost liczby dostępnych rodzajów baterii – polepszyć odtwarzalność badań. Wreszcie w przedmiotowej normie przewidziano kategoryzację ogólnych warunków badań, tak aby zapewnić, by warunki badania były odpowiednie dla każdego rodzaju zabawki i jej zasilania.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Komisja wraz z CEN oceniła, czy norma zharmonizowana EN 71-7:2014+A3:2020 opracowana przez CEN jest zgodna z wnioskiem M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. Norma zharmonizowana EN 71-7:2014+A3:2020 spełnia założone wymagania określone w dyrektywie 2009/48/WE. Odniesienie do tej normy należy zatem opublikować w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Norma zharmonizowana EN 71-7:2014+A3:2020 zastępuje normę zharmonizowaną EN 71-7:2014+A2:2018. Odniesienie do tej normy należy zatem wycofać z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. Aby zapewnić producentom zabawek wystarczająco dużo czasu na dostosowanie swoich produktów do zrewidowanych specyfikacji w normie zharmonizowanej EN 71-7:2014+A3:2020, konieczne jest odroczenie wycofania odniesienia do normy zharmonizowanej EN 71-7:2014+A2:2018.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisja wraz z CEN oceniła, czy norma zharmonizowana EN 71-12:2016 opracowana przez CEN jest zgodna z wnioskiem M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. Norma zharmonizowana EN 71-12:2016 spełnia założone wymagania określone w dyrektywie 2009/48/WE. Jednakże w lit. a) w tabeli 2 w normie zharmonizowanej EN 71-12:2016 wykroczono poza wymagania określone w pkt 8 części III załącznika II do tej dyrektywy, ustalając wartość graniczną dla N-nitrozoamin na poziomie 0,01 mg/kg (zamiast 0,05 mg/kg) oraz wartość graniczną substancji N-nitrozowych na poziomie 0,1 mg/kg (zamiast 1 mg/kg). Z uwagi na fakt, że wartościami granicznymi, których należy przestrzegać, są wartości graniczne określone w dyrektywie 2009/48/WE, przy publikacji normy EN 71-12:2016 należy w tym względzie zamieścić stosowną informację.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Norma zharmonizowana EN 71-12:2016 zastępuje normę zharmonizowaną EN 71-12:2013. Odniesienie do tej normy należy zatem wycofać z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. Aby zapewnić producentom zabawek wystarczająco dużo czasu na dostosowanie swoich produktów do zrewidowanych specyfikacji w normie zharmonizowanej EN 71-12:2016, konieczne jest odroczenie wycofania odniesienia do normy zharmonizowanej EN 71-12:2013.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Komisja wraz z CENELEC oceniła, czy norma zharmonizowana EN IEC 62115:2020 oraz zmiana do niej (EN IEC 62115:2020/A11:2020) opracowane przez CENELEC są zgodne z wnioskiem M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. Normy zharmonizowane EN IEC 62115:2020 i EN IEC 62115:2020/A11:2020 spełniają założone wymagania przewidziane w dyrektywie 2009/48/WE. Odniesienia do tych norm należy zatem opublikować w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Norma zharmonizowana EN IEC 62115:2020 i zmiana do niej (EN IEC 62115:2020/A11:2020) zastępują normę zharmonizowaną EN 62115:2005 i zmiany do tej normy. Odniesienie do normy zharmonizowanej EN 62115:2005 i zmian do tej normy należy zatem wycofać z Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej. Aby zapewnić producentom zabawek wystarczająco dużo czasu na dostosowanie swoich produktów do zrewidowanych specyfikacji w normie zharmonizowanej EN IEC 62115:2020 i w zmianie do niej (EN IEC 62115:2020/A11:2020), konieczne jest odroczenie wycofania odniesienia do normy zharmonizowanej EN 62115:2005 i zmian do tej normy.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Ze względów przejrzystości, racjonalności i uproszczenia pełny wykaz odniesień do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE i spełniających założone wymagania należy opublikować w jednym akcie. Odniesienia do norm zharmonizowanych opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE są obecnie opublikowane w decyzji wykonawczej (UE) 2019/1728. W związku z tym decyzję (UE) 2019/1728 należy zastąpić nową decyzją.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Zgodność z normą zharmonizowaną stanowi podstawę do domniemania zgodności z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami określonymi w unijnym prawodawstwie harmonizacyjnym od dnia publikacji odniesienia do takiej normy w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsza decyzja powinna zatem wejść w życie w dniu jej opublikowania,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
         
            Artykuł 1
            Niniejszym publikuje się w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej odniesienia do norm zharmonizowanych dotyczących zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE, wymienione w załączniku I do niniejszej decyzji.
         
         
            Artykuł 2
            Decyzja wykonawcza (UE) 2019/1728 traci moc.
            Jednakże art. 1 decyzji wykonawczej (UE) 2019/1728 w dalszym ciągu stosuje się do odniesień do norm zharmonizowanych dotyczących zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE, wymienionych w załączniku II do niniejszej decyzji, do dat określonych w tym załączniku.
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem jej opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Sporządzono w Brukseli dnia 28 maja 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 316 z 14.11.2012, s. 12.
         
            (2)  Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek (Dz.U. L 170 z 30.6.2009, s. 1).
         
            (3)  Wniosek M/445 z dnia 9 lipca 2009 r. w sprawie zlecenia normalizacji dla CEN i CENELEC na potrzeby dyrektywy 2009/48/WE zastępującej dyrektywę 88/378/EWG dotyczącą bezpieczeństwa zabawek.
         
            (4)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/1728 z dnia 15 października 2019 r. w sprawie norm zharmonizowanych dla zabawek, opracowanych na potrzeby dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE (Dz.U. L 263 z 16.10.2019, s. 32).
         
            (5)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 231/2012 z dnia 9 marca 2012 r. ustanawiające specyfikacje dla dodatków do żywności wymienionych w załącznikach II i III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1).
         
            (6)  Opinia w sprawie klimbazolu (P64), nr ref. SCCS/1506/13.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK I
            
                        Nr
                     
                     
                        Odniesienie do normy
                     
                  
                        1.
                     
                     
                        EN 71-1:2014+A1:2018 Bezpieczeństwo zabawek – Część 1: Właściwości mechaniczne i fizyczne
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        EN 71-2:2011+A1:2014 Bezpieczeństwo zabawek – Część 2: Palność
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        EN 71-3:2019 Bezpieczeństwo zabawek – Część 3: Migracja określonych pierwiastków
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        EN 71-4:2013 Bezpieczeństwo zabawek – Część 4: Zestawy do wykonywania doświadczeń chemicznych i podobnych
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        EN 71-5:2015 Bezpieczeństwo zabawek – Część 5: Zabawki chemiczne (zestawy) nieprzeznaczone do wykonywania doświadczeń chemicznych
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        EN 71-7:2014+A3:2020 Bezpieczeństwo zabawek – Część 7: Farby do malowania palcami – Wymagania i metody badań
                     
                  
                        7.
                     
                     
                        EN 71-8:2018 Bezpieczeństwo zabawek – Część 8: Zabawki aktywizujące przeznaczone do użytku domowego
                     
                  
                        8.
                     
                     
                        EN 71-12:2016 Bezpieczeństwo zabawek – Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe
                        Uwaga: Wartości graniczne określone w lit. a) w tabeli 2 w pkt 4.2 normy EN 71-12:2016 „Bezpieczeństwo zabawek – Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe” są niższe niż wartości graniczne, których należy przestrzegać, określone w pkt 8 części III załącznika II do dyrektywy 2009/48/WE. Konkretnie wartości te są następujące:
                     
                  
                        Substancja
                     
                     
                        Norma EN 71-12:2016
                     
                     
                        Dyrektywa 2009/48/WE
                     
                  
                        N-nitrozoaminy
                     
                     
                        0,01 mg/kg
                     
                     
                        0,05 mg/kg
                     
                  
                        Substancje N-nitrozowe
                     
                     
                        0,1 mg/kg
                     
                     
                        1 mg/kg
                     
                  
                        9.
                     
                     
                        EN 71-13:2014 Bezpieczeństwo zabawek – Część 13: Zapachowe gry planszowe, zestawy kosmetyczne oraz gry smakowe
                     
                  
                        10.
                     
                     
                        EN 71-14:2018 Bezpieczeństwo zabawek – Część 14: Trampoliny do użytku domowego
                     
                  
                        11.
                     
                     
                        EN IEC 62115:2020 Zabawki elektryczne – Bezpieczeństwo użytkowania
                        EN IEC 62115:2020/A11:2020
                     
                  
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK II
            
                        Nr
                     
                     
                        Odniesienie do normy
                     
                     
                        Data wycofania
                     
                  
                        1.
                     
                     
                        EN 71-7:2014+A2:2018 Bezpieczeństwo zabawek – Część 7: Farby do malowania palcami – Wymagania i metody badań
                        Uwaga: W odniesieniu do dozwolonej substancji konserwującej klimbazol (pozycja 22 w tabeli B.1 w załączniku B do tej normy) domniemanie zgodności ma zastosowanie do maksymalnego dopuszczalnego stężenia 0,2 % (a nie 0,5 %). Wynika to z „DODATKU do opinii w sprawie klimbazolu (P64) nr ref. SCCS/1506/13” Komitetu Naukowego ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS), który został przyjęty po publikacji normy przez CEN.
                        https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_212.pdf
                     
                     
                        28 listopada 2021 r.
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        EN 71-12:2013 Bezpieczeństwo zabawek – Część 12: N-nitrozoaminy i substancje N-nitrozowe
                     
                     
                        28 listopada 2021 r.
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        EN 62115:2005 Zabawki elektryczne – Bezpieczeństwo użytkowania
                        IEC 62115:2003 (Zmodyfikowana) + A1:2004
                        EN 62115:2005/A11:2012/AC:2013
                        EN 62115:2005/A11:2012
                        EN 62115:2005/A12:2015
                        EN 62115:2005/A2:2011/AC:2011
                        EN 62115:2005/A2:2011
                        IEC 62115:2003/A2:2010 (Zmodyfikowana)
                     
                     
                        21 lutego 2022 r.