CELEX: 32011R0993
Language: lv
Date: 2011-10-06 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 993/2011 ( 2011. gada 6. oktobris ), ar ko apstiprina darbīgo vielu 8-hidroksihinolīnu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu Dokuments attiecas uz EEZ

7.10.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 263/1
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 993/2011
   (2011. gada 6. oktobris),
   ar ko apstiprina darbīgo vielu 8-hidroksihinolīnu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu un 78. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 80. panta 1. punkta c) apakšpunktu attiecībā uz apstiprinājuma procedūru un nosacījumiem darbīgajām vielām, par kurām iesniegtie pieteikumi atzīti par pilnīgiem atbilstoši 6. pantam Komisijas 2008. gada 17. janvāra Regulā (EK) Nr. 33/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus Padomes Direktīvas 91/414/EEK piemērošanai attiecībā uz parasto un paātrināto procedūru to darbīgo vielu novērtēšanai, kas veidoja darba programmas daļu, kura minēta šīs direktīvas 8. panta 2. punktā, bet nav iekļautas tās I pielikumā (2), piemēro Padomes Direktīvu 91/414/EEK (3). Viena no darbīgajām vielām ir 8-hidroksihinolīns, par kuru iesniegtie pieteikumi saskaņā ar minēto regulu atzīti par pilnīgiem.
            
         
               (2)
            
            
               Komisijas Regulā (EK) Nr. 451/2000 (4) un Regulā (EK) Nr. 1490/2002 (5) paredzēti sīki izstrādāti noteikumi par to, kā īstenot Direktīvas 91/414/EEK 8. panta 2. punktā minētās darba programmas otro un trešo posmu, un norādīti to darbīgo vielu saraksti, kuras jānovērtē attiecībā uz to iespējamo iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. Šajos sarakstos bija iekļauts 8-hidroksihinolīns.
            
         
               (3)
            
            
               Par 8-hidroksihinolīnu pilnīga dokumentācija noteiktajā laikā netika iesniegta. Tāpēc attiecībā uz 8-hidroksihinolīna neiekļaušanu tika pieņemts Komisijas 2006. gada 22. novembra Lēmums 2006/797/EK par dažu darbīgo vielu neiekļaušanu Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā un atļauju atsaukšanu augu aizsardzības līdzekļiem, kuru sastāvā ir šīs aktīvās vielas (6).
            
         
               (4)
            
            
               Saskaņā ar 6. panta 2. punktu Direktīvā 91/414/EEK sākotnējais ziņotājs (turpmāk “pieteikuma iesniedzējs”) iesniedza jaunu pieteikumu, kurā lūdza piemērot parasto procedūru, kā paredzēts Regulas (EK) Nr. 33/2008 3.–12. pantā.
            
         
               (5)
            
            
               Pieteikumu iesniedza Spānijai, kura ar Regulu (EK) Nr. 1490/2002 bija izraudzīta par ziņotāju dalībvalsti. Minētais pieteikums atbilst Regulas (EK) Nr. 33/2008 3. un 4. pantā minētajām pamatprasībām un procedūras prasībām.
            
         
               (6)
            
            
               Spānija iesniegto informāciju izvērtēja un sagatavoja novērtējuma ziņojuma projektu. Minēto ziņojumu tā 2009. gada 3. augustā nosūtīja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk “Iestāde”) un Komisijai. Iestāde novērtējuma ziņojuma projektu nosūtīja pārējām dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam, lai tie varētu izteikt atsauksmes, un saņemtās atsauksmes nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde novērtējuma ziņojumu darīja publiski pieejamu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 33/2008 10. pantu un pēc Komisijas pieprasījuma Iestāde 2010. gada 17. decembrī iesniedza Komisijai secinājumu par 8-hidroksihinolīna riska novērtējumu (7). Novērtējuma ziņojuma projektu un Iestādes secinājumu dalībvalstis un Komisija izskatīja Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgajā komitejā, un 2011. gada 15. jūlijā šie dokumenti tika pabeigti kā Komisijas pārskata ziņojums par 8-hidroksihinolīnu.
            
         
               (7)
            
            
               Dažādajās veiktajās pārbaudēs konstatēja, ka 8-hidroksihinolīnu saturošus augu aizsardzības līdzekļus var uzskatīt par tādiem, kas kopumā atbilst Direktīvas 91/414/EEK 5. panta 1. punkta a) un b) apakšpunktā noteiktajām prasībām, jo īpaši attiecībā uz lietojumiem, kas pārbaudīti un sīki izklāstīti Komisijas pārskata ziņojumā. Tādēļ ir lietderīgi apstiprināt 8-hidroksihinolīnu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009.
            
         
               (8)
            
            
               Rīkojoties saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu, kā arī tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir nepieciešams iekļaut konkrētus nosacījumus un ierobežojumus.
            
         
               (9)
            
            
               Neskarot minēto secinājumu, ka 8-hidroksihinolīns būtu jāapstiprina, īpaši lietderīgi ir pieprasīt apstiprinošu papildinformāciju.
            
         
               (10)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu attiecīgi būtu jāgroza pielikums Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (8).
            
         
               (11)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Darbīgās vielas apstiprināšana
   Darbīgo vielu 8-hidroksihinolīnu, kā norādīts I pielikumā, apstiprina, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
   2. pants
   Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
   Īstenošanas Regulas (EK) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
   3. pants
   Stāšanās spēkā un piemērošanas diena
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no 2012. gada 1. janvāra.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2011. gada 6. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
   
      (2)  OV L 15, 18.1.2008., 5. lpp.
   
      (3)  OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.
   
      (4)  OV L 55, 29.2.2000., 25. lpp.
   
      (5)  OV L 224, 21.8.2002., 23. lpp.
   
      (6)  OV L 324, 23.11.2006., 8. lpp.
   
      (7)  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 8-hydroxyquinoline. The EFSA Journal 2011. gads; 9(1):1964 (49 lpp.). doi:10.2903/j.efsa.2011.1964. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.
   
      I PIELIKUMS
      
                  Parastais nosaukums, identifikācijas numurs
               
               
                  
                     IUPAC nosaukums
               
               
                  Tīrība (1)
                  
               
               
                  Apstiprināšanas datums
               
               
                  Apstiprināšanas termiņa beigas
               
               
                  Īpaši noteikumi
               
            
                  8-hidroksihinolīns
                  
                     CAS Nr.
                  148-24-3 (8-hidroksihinolīns)
                  
                     CIPAC Nr. 677
                  (8-hidroksihinolīns)
               
               
                  8-hinolinols
               
               
                  ≥ 990 g/kg
               
               
                  2012. gada 1. janvāris
               
               
                  2021. gada 31. decembris
               
               
                  A   DAĻA
                  Var atļaut izmantot tikai kā fungicīdu un baktericīdu siltumnīcās.
                  B   DAĻA
                  Īstenojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus, kas izriet no Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas 2011. gada 15. jūlijā pabeigtā pārskata ziņojuma par 8-hidroksihinolīnu, jo īpaši no ziņojuma I un II papildinājuma.
                  Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš operatoru drošībai un nodrošina, lai lietošanas nosacījumos būtu paredzēts attiecīgā gadījumā izmantot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.
                  Pieteikuma iesniedzējs iesniedz apstiprinošu informāciju par 8-hidroksihinolīnu un tā sāļiem šādos aspektos:
                  
                              1)
                           
                           
                              gaisa analīzes metode;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              jauna glabāšanas stabilitāte, kas attiecas uz glabāšanas laiku paraugiem gan metabolisma pētījumā, gan arī uzraudzītos izmēģinājumos ar atliekām.
                           
                        Pieteikuma iesniedzējs šādu informāciju Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz līdz 2013. gada 31. decembrim.
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju ir sniegta pārskata ziņojumā.
   
   
      II PIELIKUMS
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma B daļā pievieno šādu ierakstu:
      
         
                     Numurs
                  
                  
                     Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
                  
                  
                     
                        IUPAC nosaukums
                  
                  
                     Tīrība
                  
                  
                     Apstiprinājuma datums
                  
                  
                     Apstiprinājuma beigu datums
                  
                  
                     Īpaši noteikumi
                  
               
                     “18
                  
                  
                     8-hidroksihinolīns
                     
                        CAS Nr.
                     148-24-3 (8-hidroksihinolīns)
                     
                        CIPAC Nr. 677
                     (8-hidroksihinolīns)
                  
                  
                     8-hinolinols
                  
                  
                     ≥ 990 g/kg
                  
                  
                     2012. gada 1. janvāris
                  
                  
                     2021. gada 31. decembris
                  
                  
                     A   DAĻA
                     Var atļaut izmantot tikai kā fungicīdu un baktericīdu siltumnīcās.
                     B   DAĻA
                     Īstenojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā secinājumus, kas izriet no Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas 2011. gada 15. jūlijā pabeigtā pārskata ziņojuma par 8-hidroksihinolīnu, jo īpaši no ziņojuma I un II papildinājuma.
                     Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš operatoru drošībai un nodrošina, lai lietošanas nosacījumos būtu paredzēts attiecīgā gadījumā izmantot piemērotus individuālos aizsarglīdzekļus.
                     Pieteikuma iesniedzējs iesniedz apstiprinošu informāciju par 8-hidroksihinolīnu un tā sāļiem šādos aspektos:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 gaisa analīzes metode;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 jauna glabāšanas stabilitāte, kas attiecas uz glabāšanas laiku paraugiem gan metabolisma pētījumā, gan arī uzraudzītos izmēģinājumos ar atliekām.
                              
                           Pieteikuma iesniedzējs šādu informāciju Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz līdz 2013. gada 31. decembrim.”