CELEX: 32005R2037
Language: sv
Date: 2005-12-14 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 2037/2005 av den  14 december 2005  om ändring av villkoren för godkännande av en fodertillsats tillhörande gruppen koccidiostatika Text av betydelse för EES

15.12.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 328/21
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 2037/2005
   av den 14 december 2005
   om ändring av villkoren för godkännande av en fodertillsats tillhörande gruppen koccidiostatika
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Tillsatsen lasalocid A natrium (Avatec 15 %) godkändes på vissa villkor i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2). Tillsatsen är för närvarande godkänd inom gruppen ”koccidiostatika” för kalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 2430/1999 (3) samt för kycklingar för uppfödning till värphöns och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1455/2004 (4). Tillsatsen har anmälts som befintlig produkt enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003 och omfattas av de kontroller och förfaranden som gäller enligt den bestämmelsen.
            
         
               (2)
            
            
               Det berörda företaget har lämnat in en ny anmälan med en begäran om ändring av den befintliga bäraren.
            
         
               (3)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras till följd av ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”) om huruvida godkännandet fortfarande uppfyller de villkor som ställs i den förordningen.
            
         
               (4)
            
            
               Kommissionen bad myndigheten att utvärdera relevanta uppgifter till stöd för den ansökan om förändrat godkännande som det hänvisas till i förordningarna (EG) nr 2430/1999 och (EG) nr 1455/2004 samt att yttra sig om eventuell negativ inverkan på säkerhet och effektivitet om en ny bärare används för lasalocid A natrium. Efter denna förfrågan offentliggjorde myndigheten den 26 augusti 2005 ett yttrande om användning av lasalocid A natrium i foder.
            
         
               (5)
            
            
               I sitt yttrande drar myndigheten slutsatsen att användning av den nya formeln inte skulle medföra några ytterligare risker för människors eller djurs hälsa eller för miljön, och att den nya formeln inte negativt påverkar stabiliteten hos lasalocid A natrium.
            
         
               (6)
            
            
               En högsta tillåtna restmängd för ämnet i fråga fastställdes i rådets förordning (EEG) nr 2377/90 av den 26 juni 1990 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung (5).
            
         
               (7)
            
            
               Förordningarna (EG) nr 2430/1999 och (EG) nr 1455/2004 bör därför ändras.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   I bilaga I till förordning (EG) nr 2430/1999 skall posten för E 763, lasalocid A natrium, ersättas med texten i bilaga I till denna förordning.
   Artikel 2
   Bilagan till förordning (EG) nr 1455/2004 skall ersättas med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 14 december 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet återkallat genom förordning (EG) nr 1831/2003.
   
      (3)  EGT L 296, 17.11.1999, s. 3.
   
      (4)  EUT L 269, 17.8.2004, s. 14.
   
      (5)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 1. Förordningen senast ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 712/2005 (EUT L 120, 12.5.2005, s. 3).
   BILAGA I
   
               Tillsatsens registreringsnummer
            
            
               Namn på den som är ansvarig för avyttringen följt av registreringsnummer
            
            
               Tillsats
               (handelsnamn)
            
            
               Sammansättning, kemisk formel, beskrivning
            
            
               Djurart eller djurkategori
            
            
               Maximiålder
            
            
               Lägsta halt
            
            
               Högsta halt
            
            
               Övriga bestämmelser
            
            
               Godkännandet gäller till och med
            
            
               Högsta tillåtna restmängd
            
         
               mg verksam substans/kg helfoder
            
         
               Kocciodiostatika och histomonostatika
            
         
               E 763
            
            
               Alpharma (Belgien) BVBA
            
            
               Lasalocid A natrium 15 g/100 g
               (Avatec 15 % cc)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lasalocid A natrium: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Majsmjöl: 80,95 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Lecitin: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Sojaolja: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Järnoxid: 0,05 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Aktiv substans:
                           
                           Lasalocid A natrium, C34H53O8Na,
                           CAS-nummer: 25999-20-6, natriumsalt av 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl-5-hydroxy-6-metyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2,3-kresolsyra, framställd av Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Besläktade föroreningar:
                           Lasalocidnatrium B-E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Kalkoner
            
            
               12 veckor
            
            
               90
            
            
               125
            
            
               Användning förbjuden minst 5 dagar före slakt. Ange följande i bruksanvisningen:
               
                            
                        
                        
                           ”Farligt för hästdjur”
                        
                     
                            
                        
                        
                           ”Detta foder innehåller en jonofor. Används det samtidigt med vissa medicinskt verksamma substanser kan det vara kontraindicerat.”
                        
                     
            
               30.9.2009
            
            
               Kommissionens förordning (EEG) nr 2377/90
            
         
               Lasalocid A natrium 15 g/100 g
               (Avatec 150 G)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lasalocid A natrium: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalciumsulfat: 80,9 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalciumlignosulfonat: 4 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Järnoxid: 0,1 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Aktiv substans:
                           
                           Lasalocid A natrium, C34H53O8Na,
                           CAS-nummer: 25999-20-6, natriumsalt av 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl-5-hydroxy-6-metyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2,3-kresolsyra, framställd av Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Besläktade föroreningar:
                           Lasalocidnatrium B-E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Kalkoner
            
            
               12 veckor
            
            
               90
            
            
               125
            
            
               Användning förbjuden minst 5 dagar före slakt. Ange följande i bruksanvisningen:
               
                            
                        
                        
                           ”Farligt för hästdjur”
                        
                     
                            
                        
                        
                           ”Detta foder innehåller en jonofor. Används det samtidigt med vissa medicinskt verksamma substanser kan det vara kontraindicerat.”
                        
                     
            
               30.9.2009
            
            
               Kommissionens förordning (EEG) nr 2377/90
            
         BILAGA II
   
               Tillsatsens registreringsnummer
            
            
               Namn på den som är ansvarig för avyttringen följt av registreringsnummer
            
            
               Tillsats
               (handelsnamn)
            
            
               Sammansättning, kemisk formel, beskrivning
            
            
               Djurart eller djurkategori
            
            
               Maximiålder
            
            
               Lägsta halt
            
            
               Högsta halt
            
            
               Övriga bestämmelser
            
            
               Godkännandet gäller till och med
            
            
               Högsta tillåtna restmängd
               (MRL)
            
         
               mg verksam substans/kg helfoder
            
         
               Kocciodiostatika och histomonostatika
            
         
               E 763
            
            
               Alpharma (Belgien) BVBA
            
            
               Lasalocid A natrium 15 g/100 g
               (Avatec 15 % cc)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lasalocid A natrium: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalciumsulfat: 80,9 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalciumlignosulfonat: 4 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Järnoxid: 0,1 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Aktiv substans:
                           
                           Lasalocid A natrium, C34H53O8Na,
                           CAS-nummer: 25999-20-6, natriumsalt av 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl-5-hydroxy-6-metyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2,3-kresolsyra, framställd av Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180).
                           Besläktade föroreningar:
                           Lasalocidnatrium B-E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Slaktkycklingar
            
            
               —
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               Användning förbjuden minst 5 dagar före slakt. Ange följande i bruksanvisningen:
               
                            
                        
                        
                           ”Farligt för hästdjur.”
                        
                     
                            
                        
                        
                           ”Detta foder innehåller en jonofor. Används det samtidigt med vissa medicinskt verksamma substanser kan det vara kontraindicerat.”
                        
                     
            
               20.8.2014
            
            
               Förordning (EEG) nr 2377/90
            
         
               Kycklingar för uppfödning till värphöns
            
            
               16 veckor
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               20.8.2014
            
         
               Lasalocid A natrium 15 g/100 g
               (Avatec 150 G)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lasalocid A natrium: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalciumsulfat: 80,9 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalciumlignosulfonat: 4 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Järnoxid: 0,1 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Aktiv substans:
                           
                           Lasalocid A natrium, C34H53O8Na,
                           CAS-nummer: 25999-20-6, natriumsalt av 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl-5-hydroxy-6-metyltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2,3-kresolsyra, framställd av Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180).
                           Besläktade föroreningar:
                           Lasalocidnatrium B-E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Slaktkycklingar
            
            
               —
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               Användning förbjuden minst 5 dagar före slakt. Ange följande i bruksanvisningen:
               
                            
                        
                        
                           ”Farligt för hästdjur.”
                        
                     
                            
                        
                        
                           ”Detta foder innehåller en jonofor. Används det samtidigt med vissa medicinskt verksamma substanser kan det vara kontraindicerat.”
                        
                     
            
               20.8.2014
            
            
               Förordning (EEG) nr 2377/90
            
         
               Kycklingar för uppfödning till värphöns
            
            
               16 veckor
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               20.8.2014