CELEX: 62020CN0115
Language: sv
Date: 2020-02-29 00:00:00
Title: Mål C-115/20 P: Överklagande ingett den 29 februari 2020 av Vanda Pharmaceuticals Ltd av den dom som tribunalen (sjätte avdelningen) meddelade den 19 december 2019 i mål T-211/18, Vanda Pharmaceuticals mot kommissionen

27.4.2020   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 137/41
            
         
      Överklagande ingett den 29 februari 2020 av Vanda Pharmaceuticals Ltd av den dom som tribunalen (sjätte avdelningen) meddelade den 19 december 2019 i mål T-211/18, Vanda Pharmaceuticals mot kommissionen
      (Mål C-115/20 P)
      (2020/C 137/57)
      Rättegångsspråk: engelska
      
         Parter
      
      
         Klagande: Vanda Pharmaceuticals Ltd (ombud: M. Meulenbelt, S. De Knop och B. Natens, advocaten, samt C. Muttin, avocate)
      
         Övrig part i målet: Europeiska kommissionen
      
         Klagandens yrkanden
      
      Klaganden yrkar att domstolen ska
      
                  —
               
               
                  upphäva tribunalens dom i mål T-211/18,
               
            
                  —
               
               
                  bifalla talan i första instans och ogiltigförklara Europeiska kommissionens genomförandebeslut C(2018) 252 final där godkännande för försäljning enligt förordning (EG) nr 726/2004 (1) inte beviljades humanläkemedlet Fanaptum – iloperidon, och
               
            
                  —
               
               
                  förplikta svaranden att betala klagandens rättegångskostnader och bära sina egna kostnader, både i första instans och avseende överklagandet,
               
            I andra hand yrkar klaganden att domstolen ska
      
                  —
               
               
                  upphäva tribunalens dom i mål T-211/18,
               
            
                  —
               
               
                  återförvisa målet till tribunalen för prövning i sak, och
               
            
                  —
               
               
                  låta beslutet om rättegångskostnader i första instans och avseende överklagandet anstå, för slutlig prövning av tribunalen.
               
            
         Grunder och huvudargument
      
      Första grunden: Tribunalen tolkade och tillämpade den tillämpliga standarden för domstolskontroll felaktigt samt missuppfattade bevisningen.
      Andra grunden: Tribunalen tolkade och tillämpade vägledningen för den kliniska bedömningen av risken med förlängt QT/QTC-intervall och den proarytmiska effekten av icke arytmiska läkemedel felaktigt.
      Tredje grunden: Tribunalen prövade inte klagandens andra yrkande i dess helhet.
      Fjärde grunden: Tribunalen missuppfattade bevisningen och tillämpade likabehandlingsprincipen felaktigt.
      Femte grunden: Tribunalen tolkade artiklarna 5.1–5.3 FEU och artiklarna 12 och 81.2 i förordning nr 726/2004 felaktigt.
      
         (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 2004, s. 1).