CELEX: 32013R0308
Language: ro
Date: 2013-04-03 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 308/2013 al Comisiei din 3 aprilie 2013 privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 și a unui preparat de Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale  Text cu relevanță pentru SEE

4.4.2013   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 94/1
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 308/2013 AL COMISIEI
   din 3 aprilie 2013
   privind autorizarea unui preparat de Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 și a unui preparat de Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 ca aditivi alimentari pentru hrana tuturor speciilor de animale
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (7), coroborat cu articolul 10 alineatele (1)-(4) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, stabilește dispozițiile specifice pentru evaluarea produselor utilizate în Uniune ca aditivi pentru însilozare la data la care regulamentul a intrat în vigoare.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, un preparat de Lactobacillus plantarum NCIMB 30083 și un preparat de Lactobacillus plantarum NCIMB 30084 au fost înscrise în Registrul comunitar al aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente care aparțin grupei funcționale de aditivi pentru însilozare, pentru toate speciile de animale.
            
         
               (3)
            
            
               În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 coroborat cu articolul 7, s-au depus cereri de autorizare a preparatelor respective ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivii în cauză să fie clasificați în categoria „aditivi tehnologici” și în grupul funcțional „aditivi pentru însilozare”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 13 decembrie 2012 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, preparatele respective sunt considerat sigure pentru speciile țintă, pentru consumatorii produselor provenite din animale hrănite cu furaje însilozate tratate și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că ambele preparate au potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate printr-o mai bună conservare a materiei uscate și prin reducerea degradării proteinelor pentru speciile furajere cu grad mic sau moderat de dificultate la însilozare. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. Aceasta a verificat, de asemenea, raportul privind metodele de analiză a aditivilor furajeri din hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Evaluarea preparatelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatelor respective ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizație.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Autorizare
   Se autorizează preparatele menționate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „aditivi pentru însilozare”, ca aditivi pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Măsuri tranzitorii
   Preparatele specificate în anexă și furajele care conțin aceste preparate, care sunt produse și etichetate înainte de 24 octombrie 2013, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 24 aprilie 2013, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
   Articolul 3
   Intrarea în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 3 aprilie 2013.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(1):3041.
   
      ANEXĂ
      
                  Numărul de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținutul minim
               
               
                  Conținutul maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  CFU/kg de materie nouă
               
            
                  
                     Categoria: aditivi tehnologici. Grupa funcțională: aditivi pentru însilozare
                  
               
            
                  1k20736
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  (NCIMB 30083)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de Lactobacillus plantarum (NCIMB 30083) cu un conținut minim de 5 × 1010 CFU/g de aditiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum (NCIMB 30083)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analitică
                                  (1)
                              
                              Enumerare în aditivul furajer: metoda dispersiei pe placă (EN 15787)
                              Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, indicați temperatura de depozitare și durata de conservare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Aditivul trebuie utilizat în materii ușor sau relativ dificil de însilozat (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pentru siguranță: se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și de mănuși în timpul manipulării.
                           
                        
               
                  24 aprilie 2023
               
            
                  1k20737
               
               
                   
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  (NCIMB 30084)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de Lactobacillus plantarum (NCIMB 30084) cu un conținut minim de 5 x 1010 CFU/g de aditiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum (NCIMB 30084)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analitică
                                  (1)
                              
                              Enumerare în aditivul furajer: metoda dispersiei pe placă (EN 15787)
                              Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
                           
                        
               
                  Toate speciile de animale
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, indicați temperatura de depozitare și durata de conservare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza minimă de aditiv atunci când este folosit fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditiv pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg de materie nouă.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Aditivul trebuie utilizat în materii ușor sau relativ dificil de însilozat (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pentru siguranță: se recomandă utilizarea de dispozitive de protecție respiratorie și de mănuși în timpul manipulării.
                           
                        
               
                  24 aprilie 2023
               
            
         (1)  Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Furaj ușor de însilozat: > 3 % carbohidrați solubili în materie nouă. Furaj relativ dificil de însilozat: 1,5-3,0 % carbohidrați solubili în materie nouă. Conform definiției din Regulamentul (CE) nr. 429/2008 al Comisiei (JO L 133, 22.5.2008, p. 1).