CELEX: 32013R0096
Language: mt
Date: 2013-02-01 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 96/2013 tal- 1 ta’ Frar 2013 dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal- Lactobacillus buchneri (NCIMB 30139) u tal-preparazzjoni tal- Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċi tal-annimali kollha  Test b’relevanza għaż-ŻEE

2.2.2013   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 33/21
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 96/2013
   tal-1 ta’ Frar 2013
   dwar l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Lactobacillus buchneri (NCIMB 30139) u tal-preparazzjoni tal-Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċi tal-annimali kollha
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. L-Artikolu 10(7) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, moqri b’rabta mal-paragrafi minn (1) sa (4) tal-Artikolu 10 tiegħu, jistipula dispożizzjonijiet speċifiċi għall-evalwazzjoni tal-prodotti użati fl-Unjoni bħala addittivi tal-għalf fiż-żmien li daħal fis-seħħ ir-Regolament.
            
         
               (2)
            
            
               Skont l-Artikolu 10(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, il-preparazzjoni tal-Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 u l-preparazzjoni tal-Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 iddaħħlu fir-Reġistru Komunitarju tal-Addittivi tal-Għalf bħala prodotti eżistenti li jappartjenu għall-grupp funzjonali ta’ addittivi tal-għalf, għall-ispeċi tal-annimali kollha.
            
         
               (3)
            
            
               Skont l-Artikolu 10(2) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 b’rabta mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqu applikazzjonijiet biex dawk il-preparazzjonijiet jiġu awtorizzati bħala addittivi tal-għalf għall-ispeċi tal-annimali kollha, u ntalab li dawn l-addittivi jiġu kklassifikati fil-kategorija “addittivi teknoloġiċi” u fil-grupp funzjonali “addittivi tal-għalf”. Dawk l-applikazzjonijiet kienu akkumpanjati bid-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Fl-opinjonijiet tagħha tal-11 ta’ Settembru 2012 (2) u tat-12 ta’ Settembru 2012 (3), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti tal-użu, il-preparazzjonijiet ikkonċernati ma għandhom ebda effett negattiv fuq saħħet l-annimali, fuq saħħet il-bniedem jew fuq l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni ta’ Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 għandha l-potenzjal li ttejjeb il-preservazzjoni ta’ materjal li faċli jinħażen billi żżid il-produzzjoni tal-aċidu aċetiku, u l-preparazzjoni tal-Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 għandha l-potenzjal li ttejjeb il-produzzjoni tal-għalf minn materjal li faċli jinħażen billi tnaqqas il-pH u żżid il-preservazzjoni ta’ materjal niexef. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta’ rekwiżiti speċifiċi ta’ monitoraġġ għal wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodi ta’ analiżi tal-addittivi tal-għalf imressaq mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Il-valutazzjoni tal-preparazzjonijiet ikkonċernati turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Konsegwentement, l-użu ta’ dawn il-preparazzjonijiet għandu jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (6)
            
            
               Minħabba li r-raġunijiet dwar is-sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki li jkunu saru lill-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni, huwa f’loku li jingħata perjodu tranżitorju lill-partijiet interessati biex dawn iħejju lilhom infushom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mill-awtorizzazzjoni.
            
         
               (7)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Awtorizzazzjoni
   Il-preparazzjonijiet speċifikati fl-Anness, li jifformaw parti mill-kategorija ta’ addittivi “addittivi teknoloġiċi” u mill-grupp funzjonali “addittivi tal-għalf”, huma awtorizzati bħala addittivi fl-għalf tal-annimali, soġġetti għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Miżuri tranżitorji
   Il-preparazzjonijiet speċifikati fl-Anness u l-għalf li fih minnhom, li huma manifatturati u ttikkettjati qabel it-22 ta’ Awwissu 2013 skont ir-regoli applikabbli qabel it-22 ta’ Frar 2013 jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm il-ħażniet eżistenti tagħhom jispiċċaw.
   Artikolu 3
   Dħul fis-seħħ
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-20 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, l-1 ta’ Frar 2013.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal 2012; 10(9):2883.
   
      (3)  The EFSA Journal 2012; 10(9):2884.
   
      ANNESS
      
                  Numru tal-identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
               
               
                  Speċi jew kategorija tal-annimali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta’ materjal frisk
               
            
                  
                     Kategorija ta’ addittivi teknoloġiċi. Grupp funzjonali: addittivi tal-għalf iffermentat
                  
               
            
                  1k20734
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  NCIMB 30139
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Preparazzjoni tal-Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 li fiha minimu ta’ 5 × 1010 CFU/g ta’ addittiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri NCIMB 30139
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodu analitiku
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf: il-metodu tat-tifrix (EN 15787)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  L-ispeċi kollha tal-annimali
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura li jridu jinħażnu fiha, u kemm jistgħu jibqgħu maħżuna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikro-organiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf iffermentat: 1 × 108 CFU/kg ta’ materjal frisk.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              L-addittiv għandu jintuża f’materjal li faċli jinħażen (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Għal finijiet ta’ sikurezza: huwa rakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar.
                           
                        
               
                  It-22 ta’ Frar 2023
               
            
                  1k20735
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus casei
                  
                  ATTC PTA 6135
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Kompożizzjoni tal-addittiv
                              
                              Preparazzjoni tal-Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 li fiha minimu ta’ 1 × 1010 CFU/g ta’ addittiv
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Il-karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                              
                              
                                 Lactobacillus casei ATTC PTA 6135
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodu analitiku
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Enumerazzjoni fl-addittiv tal-għalf: il-metodu tat-tifrix (EN 15787)
                                          Identifikazzjoni: Elettroforeżi bil-Ġell f’Kamp Pulsat (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  L-ispeċi kollha tal-annimali
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, u kemm jista’ jdum maħżun.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Id-doża minima tal-addittiv meta jintuża mingħajr ma jitħallat ma’ mikro-organiżmi oħrajn bħala addittivi tal-għalf: 1,3 × 106 CFU/Kg ta’ materjal frisk.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              L-addittiv għandu jintuża f’materjal li faċli jinħażen (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Għal finijiet ta’ sikurezza: huwa rrakkomandat li tintuża protezzjoni għall-imnifsejn u par ingwanti waqt l-immaniġġjar.
                           
                        
               
                  It-22 ta’ Frar 2023
               
            
         (1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi huma disponibbli fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Foraġġ li faċli jinħażen: > 3 % karboidrati li jinħallu fil-materja friska. Kif iddefinit fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 429/2008 (ĠU L 133, 22.5.2008, p. 1).