CELEX: 51981PC0795
Language: it
Date: 1982-01-14
Title: PROPOSTA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO CONCERNENTE LA FABBRICAZIONE, LA COMMERCIALIZZAZIONE E LA DISTRIBUZIONE DEI MANGIMI MEDICATI NELLA COMUNITA

16. 2. 82                                           Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                                     N. C 41/3
                                                                              II
                                                                      (Atti preparatori)
                                                             COMMISSIONE
                       Proposta dì direttiva del Consiglio concernente la fabbricazione, la commercializzazione e
                                               la distribuzione dei mangimi medicati nella Comunità
                                          (Presentata dalla Commissione       al Consiglio         il 20 gennaio    1982)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                              cialità medicinali ( 2 ), della direttiva 8 1 / 8 5 1 / C E E del
                                                                                  Consiglio, del 28 settembre 1 9 8 1 , p e r il ravvicina-
                                                                                  m e n t o delle legislazioni degli Stati membri relative ai
visto il t r a t t a t o che istituisce la C o m u n i t à e c o n o m i c a
                                                                                  medicinali veterinari ( 3 ) e della direttiva 8 1 / 8 5 2 / C E E
e u r o p e a , in particolare l'articolo 4 3 ,
                                                                                  del Consiglio, del 28 settembre 1981, p e r il ravvicina-
                                                                                  m e n t o delle legislazioni degli Stati membri riguar-
vista la p r o p o s t a della C o m m i s s i o n e ,                            danti n o r m e e protocolli analitici, tossico-farmacolo-
                                                                                  gici e clinici in materia di prove effettuate su medici-
                                                                                  nali ad uso veterinario ( 4 );
visto il p a r e r e del P a r l a m e n t o e u r o p e o ,
                                                                                  c o n s i d e r a n d o che va altresì t e n u t o c o n t o della n o r m a -
visto il p a r e r e del C o m i t a t o e c o n o m i c o e sociale,             tiva c o m u n i t a r i a nel settore degli alimenti per animali,
                                                                                  in particolare della direttiva 7 0 / 5 2 4 / C E E del C o n s i -
c o n s i d e r a n d o che, t a n t o per salvaguardare la salute                glio, del 23 n o v e m b r e 1970, relativa agli additivi negli
u m a n a dai pericoli che p o t r e b b e r o derivare dalla s o m -             alimenti degli animali ( 5 ), modificata d a ultimo dalla
ministrazione di mangimi medicati agli animali desti-                             38 a direttiva 8 1 / 6 3 2 / C E E della C o m m i s s i o n e ( 6 ), e
nati alla p r o d u z i o n e di derrate alimentari, q u a n t o per              della direttiva 7 9 / 3 7 3 / C E E del Consiglio, del 2 aprile
evitare le distorsioni della c o n c o r r e n z a nel settore d e l -            1979, relativa alla c o m m e r c i a l i z z a z i o n e degli alimenti
l'allevamento e della p r o d u z i o n e z o o t e c n i c a , è neces-          composti per gli animali (7) ;
sario fissare le condizioni relative alla fabbricazione,
alla c o m m e r c i a l i z z a z i o n e e alla distribuzione dei               c o n s i d e r a n d o che, in linea di massima, i mangimi m e -
mangimi medicati, n o n c h é agli scambi intracomunitari                         dicati d e v o n o essere fabbricati nelle stesse condizioni
di tali p r o d o t t i ;                                                         valide p e r i medicinali veterinari; che tuttavia, nelle
                                                                                  abituali condizioni di p r o d u z i o n e dei mangimi m e d i -
                                                                                  cati, la p a r t e essenziale del p r o c e d i m e n t o è costituita
c o n s i d e r a n d o che a tal fine va t e n u t o c o n t o della n o r -
                                                                                  dalle o p e r a z i o n i di miscelazione; che inoltre p o s s o n o
mativa comunitaria c o n c e r n e n t e i p r o d o t t i medicinali,
                                                                                  essere impiegate soltanto premiscele a u t o r i z z a t e e d e -
vale a dire della direttiva 6 5 / 6 5 / C E E del Consiglio,
                                                                                  v o n o essere seguite informazioni precise, figuranti
del 26 g e n n a i o 1965, per il ravvicinamento delle di-
                                                                                  nella ricetta o nella prescrizione t i p o ; che p e r t a n t o il
sposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
relative alle specialità medicinali ('), della s e c o n d a di-
rettiva 7 5 / 3 1 9 / C E E del Consiglio, del 20 m a g g i o                     C)   GU      n.   L 147 del 9. 6. 1975, pag. 13.
1975, p e r il ravvicinamento delle disposizioni legisla-                         (3)   GU     n.   L 317 del 6. 11. 1981, pag. 1.
tive, regolamentari ed amministrative relative alle spe-
                                                                                  (4)   GU     n.   L 317 del 6. 11. 1981, pag. 16.
                                                                                  (*)  GU      n.   L 270 del 14. 12. 1970, pag. 1.
                                                                                  (*)  GU      n.   L 231 del 15. 8. 1981, pag. 30.
0) GU n. 22 del 9. 2. 1965, pag. 369/65.                                          O    GU      n.   L 86 del 6. 4. 1979, pag. 30.
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 responsabile della produzione previsto dalla legisla-          e) premiscela autorizzata: qualsiasi premiscela per
 zione sui prodotti farmaceutici deve essere in possesso             mangimi medicati autorizzati ai sensi dell'articolo
 di un'adeguata conoscenza delle tecniche di miscela-                4 della direttiva 81/851/CEE;
zione;
                                                                d) prodotto intermedio: qualsiasi miscela di una o più
                                                                    premiscele per mangimi medicati con uno o più
considerando che la fornitura di mangimi medicati ai                mangimi, preparata per la successiva produzione di
detentori di animali deve avvenire soltanto su ricetta              mangimi medicati;
del veterinario il quale è tenuto ad osservare, da parte
sua, speciali disposizioni per la prescrizione;                 e) medicinale veterinario: qualsiasi medicinale desti-
                                                                    nato agli animali;
considerando che, per l'efficacia dei controlli, è ne-          f) immissione in commercio: la detenzione a fini di
cessario che gli interessati abbiano l'obbligo di tenere            vendita o di altra forma di cessione, nonché ogni
un registro, oppure di conservare per un certo pe-                  tipo di cessione a terzi, a titolo oneroso o gratuito;
riodo gli opportuni documenti;
                                                                g) additivi: le sostanze la cui incorporazione nei
                                                                    mangimi è capace di influenzare le caratteristiche
considerando che, per l'ammissione agli scambi intra-               di questi ultimi ovvero la produzione zootecnica;
comunitari dei mangimi medicati preparati sulla base
di prescrizioni tipo, deve essere stabilita una proce-          h) mangimi: le sostanze organiche o inorganiche,
dura che assicuri una stretta collaborazione tra la                 semplici o in miscela, comprendenti o meno addi-
Commissione e gli Stati membri,                                     tivi, destinate alla nutrizione animale pervia orale;
                                                                 i) razione giornaliera: la quantità totale di alimenti,
                                                                    sulla base di un tasso di umidità del 12 % , neces-
                                                                    saria in media in un giorno per soddisfare l'in-
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:                                  sieme delle esigenze di un animale di una specie,
                                                                    di una categoria di età e di un rendimento deter-
                                                                    minati;
                       CAPITOLO I                                j) alimenti completi: le miscele di mangimi che, per la
                                                                    loro composizione, sono sufficienti ad assicurare
           Definizioni e campo di applicazione                      una razione giornaliera;
                                                                k) integratori: le miscele di mangimi, ad elevato te-
                                                                    nore di determinati componenti, che per la loro
                        Articolo 1
                                                                    composizione possono costituire la razione quoti-
                                                                    diana soltanto se associate ad altri mangimi;
La presente direttiva riguarda la produzione e l'im-
missione in commercio dei mangimi medicati, nonché               1) alimenti minerali: gli alimenti complementari costi-
la loro fornitura ai detentori di animali su tutto il ter-          tuiti principalmente da minerali e contenenti
ritorio della Comunità e gli scambi intracomunitari di              almeno il 40 % di cenere greggia;
tali prodotti.
                                                                m) prescrizione tipo: ricetta per la preparazione di un
                                                                    mangime medicato approvata dalle competenti au-
                        Articolo 2                                  torità.
Ai sensi della presente direttiva si intendono per:
a) mangime medicato: ogni miscela di uno o più me-                                        Articolo 3
    dicinali veterinari con uno o più mangimi, prepa-
    rata prima della sua immissione in commercio e
    destinata ad essere somministrata agli animali               1.    La presente direttiva non pregiudica le altre
    senza trasformazione, in ragione delle sue pro-              norme comunitarie sull'impiego degli alimenti per
    prietà curative o preventive o delle altre proprietà         animali.
    di cui all'articolo 1, punto 2, della direttiva
    65/65/CEE;
                                                                 2.    Le disposizioni della presente direttiva non si
b) premiscela per mangimi medicati: qualsiasi medici-            applicano ai mangimi medicati per i quali risulti, al-
    nale veterinario preparato in anticipo per la                meno mediante opportuni contrassegni, che essi sono
    successiva produzione di mangimi medicati;                   destinati all'esportazione verso paesi terzi.
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                        CAPITOLO II                             5. la produzione di mangimi medicati deve essere
                                                                   soggetta, in conformità delle norme vigenti in cia-
             Produzione di mangimi medicati                        scuno Stato, ad un controllo costante, riguardante
                                                                   in particolare l'omogeneità, la stabilità e la conser-
                                                                   vabilità delle miscele;
                          Articolo 4
                                                               6. il produttore deve annotare immediatamente in un
                                                                   apposito registro la quantità e il tipo di premiscele
1.     Per quanto concerne la componente farmacolo-
                                                                   e di mangimi medicati prodotti, esistenti in de-
gicamente attiva, i mangimi medicati possono essere
                                                                   posito o ceduti, nonché il nome e l'indirizzo del
preparati esclusivamente a partire dalle apposite pre-
                                                                   consegnatario e, nel caso di consegna diretta al de-
miscele autorizzate.
                                                                   tentore degli animali, il nome e l'indirizzo del ve-
                                                                   terinario che ha effettuato la prescrizione. Il regi-
2.     I mangimi medicati possono essere preparati                 stro deve essere conservato almeno un anno dopo
esclusivamente su ricetta di un veterinario oppure su              l'ultima annotazione, ed essere tenuto costante-
prescrizione tipo autorizzata ai sensi dell'articolo 14,           mente a disposizione delle competenti autorità per
paragrafo 2.                                                       gli opportuni controlli;
                                                               7. le premiscele, i prodotti intermedi e i mangimi me-
3.     In deroga al paragrafo 2, gli Stati membri pos-             dicati devono essere immagazzinati separatamente
sono disporre che i mangimi medicati siano prodotti                in appositi locali o contenitori, chiudibili a chiave e
sulla base di ulteriori prescrizioni tipo. Queste ultime           idonei alla loro conservazione.
sono soggette ad autorizzazione da parte delle com-
petenti autorità centrali dello Stato membro.
                                                                                        Articolo 6
                         Articolo 5
                                                               In deroga all'articolo 4, paragrafo 1, i mangimi medi-
                                                               cati possono essere fabbricati senza ricorrere ad una
Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie           premiscela autorizzata allorché siano state prese le
affinché i mangimi medicati vengano prodotti esclusi-          disposizioni opportune a garantire non soltanto il
vamente nel rispetto delle seguenti condizioni:                rispetto della presente direttiva, in particolare dell'ar-
                                                               ticolo 5, ma anche della direttiva 81/851/CEE, e
1. il produttore deve disporre di locali per la produ-         della direttiva 81/852/CEE, e purché il fabbricante
    zione, di attrezzature tecniche e di possibilità di        disponga di una persona qualificata ai sensi dell'arti-
    deposito e di controllo idonee ed adeguate;                colo 31 della direttiva 81/851/CEE.
2. il produttore deve disporre di personale qualificato        I mangimi medicati così prodotti sono soggetti ad
    che soddisfi alle condizioni stabilite per la produ-       autorizzazione ai sensi dell'articolo 4 della direttiva
    zione. In particolare, le officine di produzione de-       81/851/CEE.
    vono disporre di personale in possesso di suffi-
    cienti conoscenze della tecnica di miscelazione;
3. possono essere impiegati esclusivamente alimenti                                     Articolo 7
    completi o integrativi, ad esclusione degli alimenti
    minerali, che rispondano alle disposizioni comuni-         Gli Stati membri possono autorizzare la fabbricazione
    tarie relative agli alimenti per animali. Deve essere      di mangimi medicati a partire da prodotti intermedi,
    dimostrato che il mangime impiegato forma una              nonché l'immissione in commercio di questi ultimi.
    miscela omogenea e stabile con il medicinale vete-
    rinario e può essere conservato per un adeguato            Detti prodotti intermedi possono tuttavia essere
    periodo di tempo. In particolare, esso non deve            preparati soltanto mediante l'aggiunta di mangimi a
    contenere alcun additivo capace di pregiudicare            premiscele autorizzate.
    l'azione del medicinale veterinario;
                                                               Gli Stati membri powedono affinché i prodotti inter-
4. l'intero processo produttivo deve èssere soggetto,          medi siano soggetti a sorveglianza da parte delle
    per quanto concerne i locali, il personale e i mac-        competenti autorità e vengano adoperati esclusiva-
    chinari, alle norme vigenti negli Stati membri in          mente per la produzione di mangimi medicati, in con-
    materia di salvaguardia dei principi igienici, in          formità delle condizioni previste per l'autorizzazione
    modo da evitare particolarmente la mutua conta-            all'immissione in commercio delle premiscele per ali-
    minazione dei medicinali veterinari o mangimi;             menti medicati.
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                        CAPITOLO III                              2.    Un mangime medicato può essere somministrato
                                                                  agli animali soltanto se sussistono i presupposti di cui
             Confezionamento e identificazione                    al paragrafo 1 ; fa eccezione il caso delle ricerche far-
                                                                 macologiche, come previsto all'articolo 5, punto 10,
                                                                 della direttiva 81/851/CEE.
                          Articolo 8
                                                                 3.     Per la richiesta di autorizzazione all'immissione
 Gli Stati membri prescrivono che i mangimi medicati             in commercio dei mangimi medicati preparati a
vengano distribuiti soltanto in recipienti atti a garan-         norma dell'articolo 6 si applicano gli articoli 5, 6 e 7
tire l'assoluta inalterabilità delle caratteristiche dei         della direttiva 81/851/CEE.
 mangimi medicati.
                                                                 L'indicazione della composizione del mangime medi-
 Se i mangimi medicati vengono immessi in commercio              cato può tuttavia limitarsi, per quanto concerne il
in carri cisterna o in altri contenitori, questi devono          mangime utilizzato, all'indicazione dei principali
essere puliti perfettamente prima di ogni nuova utiliz-          componenti di quest'ultimo.
zazione, per evitare ogni successiva contaminazione              Per l'esame della richiesta di autorizzazione si appli-
reciproca sgradita.                                              cano il capitolo III della direttiva 81/851/CEE, e la
                                                                 direttiva 81/852/CEE.
                          Articolo 9
                                                                                         Articolo 11
 1.    Gli Stati membri adottano tutti gli opportuni
provvedimenti affinché i mangimi medicati siano im-              Gli Stati membri vegliano a che i mangimi medicati
messi in commercio soltanto se contrassegnati:                   vengano immessi in commercio solo se contenenti la
— per quanto riguarda i medicinali veterinari utiliz-            dose giornaliera di medicinale in un quantitativo di
     zati, in conformità delle prescrizioni del capitolo         mangime pari almeno alla metà della razione alimen-
     VII della direttiva 81/851/CEE;                             tare quotidiana degli animali trattati, e, nel caso dei
                                                                 ruminanti, alla metà del fabbisogno giornaliero di in-
— per quanto riguarda i mangimi utilizzati, in con-              tegratori non minerali.
     formità del disposto dalla direttiva 70/524/CEE, e
     della direttiva 79/373/CEE.
I mangimi medicati devono inoltre essere caratteriz-                                     Articolo 12
zati dall'indicazione chiaramente visibile «Mangimi
medicati» ed essere muniti delle indicazioni relative            1.     Gli Stati membri prescrivono che la consegna di
alla percentuale che essi sono destinati a costituire            mangimi medicati ai detentori di animali possa aver
 nella razione alimentare giornaliera.                           luogo soltanto su prescrizione di un veterinario abili-
                                                                 tato alla professione.
2.     Qualora i mangimi medicati siano immessi in               La prescrizione del veterinario deve essere compilata
commercio in carri cisterna o contenitori analoghi, è            almeno in tre esemplari, con copie a ricalco, su un
 sufficiente che i /iati di cui al paragrafo 1 figurino nei      modulo conforme all'esemplare presentato nell'alle-
 documenti di accompagnamento.                                   gato I.
                                                                 L'originale del modulo è destinato al fabbricante o al
                                                                 fornitore del mangime medicato; la prima copia è de-
                                                                 stinata al detentore degli animali e, al momento della
                       CAPITOLO IV                               consegna del mangime medicato, deve essere comple-
                                                                 tata dal fabbricante o dal fornitore coi dati integrativi
Immissione in commercio e cessione di mangimi                    previsti nel modulo.
                          medicati                               La senconda copia rimane al veterinario che effettua
                                                                 la prescrizione.
                         Articolo 10                             Il veterinario, il produttore o il distributore e il deten-
                                                                 tore degli animali devono conservare i propri esem-
 1.    Gli Stati membri adottano tutti gli opportuni             plari per almeno un anno a partire dalla data del rila-
provvedimenti affinché i mangimi medicati vengano                scio e tenerli costantemente a disposizione delle auto-
immessi in commercio soltanto se prodotti in confor-             rità competenti in materia di sorveglianza.
mità di quanto stabilito dalla presente direttiva e, nei
casi previsti all'articolo 6, se è stata concessa l'oppor-       2.     Il veterinario può prescrivere mangimi medicati
tuna autorizzazione.                                             soltanto se essi sono destinati agli animali affidati alle
 ---pagebreak---  16.2.82                              Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 N. C 41/7
 sue cure, a condizione che la loro somministrazione            trattino, è sufficiente la prescrizione del veterinario,
 sia giustificata sotto il profilo medico-veterinario e         purché conforme all'allegato I.
 nella sola quantità necessaria ai fini del trattamento.
 3.     Gli Stati membri vietano la consegna ripetuta di
 mangimi medicati con una sola prescrizione.                                          CAPITOLO VI
4.      Gli Stati membri possono limitare nel tempo la                             Vigilanza e sanzioni
validità della prescrizione veterinaria.
                                                                                        Articolo 15
                        Articolo 13                             1.    Gli Stati membri adottano tutti gli opportuni
                                                               provvedimenti affinché le rispettive autorità compe-
Gli Stati membri adottano tutti i provvedimenti op-            tenti si accertino, mediante ispezioni sul posto, del-
portuni affinché i mangimi medicati siano consegnati           l'osservanza delle disposizioni emanate in base alla
direttamente dal produttore o dal venditore al deten-          presente direttiva.
tore degli animali.
                                                               2.     Dette ispezioni sono effettuate da funzionari
                                                               delle competenti autorità, abilitate quanto meno:
                                                               a) ad ispezionare le aziende di produzione e com-
                       CAPITOLO V                                  mercio, nonché i laboratori ed i locali di esercizio
                                                                   della professione veterinaria, qualora un veterina-
                  Scambi intracomunitari                           rio sia autorizzato a consegnare direttamente me-
                                                                   dicinali veterinari;
                                                               b) ad ispezionare gli allevamenti nei quali vengono
                                                                   impiegati alimenti medicati;
                        Articolo 14
                                                               e) a prelevare campioni;
1.      Gli Stati membri vegliano a che non siano vie-         d) ad esaminare tutti i documenti rilevanti ai fini del-
tati, ristretti od ostacolati gli scambi intracomunitari           l'ispezione e disporre di essi;
di mangimi medicati preparati:
                                                               e) a ricevere dgli interessati tutte le informazioni ne-
— sulla base di una prescrizione tipo autorizzata sul              cessarie.
     piano comunitario, oppure,
— sulla base di una ricetta veterinaria, sempreché la          3.     Gli Stati membri adottano tutti gli opportuni
     premiscela utilizzata sia stata autorizzata sul           provvedimenti affinché le infrazioni alla presente di-
     piano comunitario della direttiva 81/851/CEE,             rettiva siano oggetto di sanzioni.
— conformemente all'articolo 6 della presente diret-
     tiva, purché il mangime medicato sia stato auto-
     rizzato sul piano comunitario ai sensi della diret-                             CAPITOLO VII
     tiva sopra menzionata.
                                                                                    Disposizioni finali
2.      Le autorizzazioni comunitarie di cui al para-
grafo 1, primo trattino, sono rilasciate dalla Commis-
sione secondo la procedura dell'articolo 16.                                            Articolo 16
I criteri di giudizio per l'autorizzazione comunitaria
delle prescrizioni tipo sono stabiliti secondo la stessa        1.     Nei casi in cui si fa riferimento alla procedura
                                                               definita nel presente articolo, il comitato veterinario
procedura.
                                                               permanente, istituito con decisione 68/361/CEE del
L'elenco delle prescrizioni tipo e le eventuali modifi-        Consiglio, in appresso denominato «comitato» è im-
che di questo ultimo sono pubblicati nella Gazzetta            mediatamente consultato dal presidente, su iniziativa
ufficale delle Comunità europee.                               di quest'ultimo e su richiesta di uno Stato membro.
3.      Ogni partita di mangimi medicati deve essere           2.      In seno al comitato, ai voti degli Stati membri è
accompagnata da un certificato della competente                attribuita la ponderazione di cui all'articolo 148, pa-
autorità veterinaria, conforme al modello dell'alle-           ragrafo 2, del trattato. Il presidente non partecipa alla
gato IL Nel caso previsto al paragrafo 1, secondo              votazione.
 ---pagebreak--- N . C 41/8                            Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                              16.2.82
3.    Il rappresentante della Commissione presenta un         detta proposta, la Commissione adotta le misure pro-
progetto delle misure da adottare. Il comitato esprime        poste e ne assicura l'immediata applicazione.
il proprio parere su tali misure entro il termine di due
giorni. Esso si pronuncia alla maggioranza di 45 voti.
                                                                                     Articolo 17
                                                              Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni le-
4.    La Commissione adotta le misure e ne assicura           gislative, regolamentari ed amministrative necessarie
l'immediata applicazione, se sono conformi al parere          per conformarsi alle disposizioni della presente diret-
del comitato. Se non sono conformi al parere del co-          tiva. Essi ne informano immediatamente la Commis-
mitato, o in mancanza di un parere, la Commissione            sione entro il 31 gennaio 1984.
presenta senza indugio al Consiglio una proposta re-
lativa alle misure da adottare. Il Consiglio adotta
dette misure a maggioranza qualificata.                                              Articolo 18
Se il Consiglio non procede all'adozione di misure            Gli Stati membri sono destinatari della presente
entro tre mesi dalla data di presentazione della sud-         direttiva.
 ---pagebreak--- 16.2.82                               G a z z e t t a ufficiale delle C o m u n i t à e u r o p e e                              N . C 41/9
                                                              ALLEGATO       I
         Nome, cognome e indirizzo del veterinario che ha effettuato la                          Data:
                                     prescrizione
                                                                             Copia destinata al produttore o al distributore (')
                                                                                     da conservare almeno per un anno
                    PRESCRIZIONE DI U N MANGIME MEDICATO                                          La presente prescrizione
                                                                                                    non può essere ripetuta
         Nome o ragione sociale e indirizzo del produttore o distributore dell'alimento:
         Nome e indirizzo del detentore degli animali:
         Identificazione e numero degli animali:
         Indicazione (2) :
         Denominazione o composizione del mangime medicato:
         Rp
         Quantitativo totale del mangime medicato (in kg):
        Raccomandazioni particolari per il detentore degli animali :
        Percentuale del mangime medicato rispetto alla razione giornaliera, frequenza e durata del tratta-
        mento:
        Periodo di sospensione prima della macellazione o dell'immissione in commercio di prodotti derivati
        dagli animali trattati :
                                                                              (firma autografa del veterinario)
        Da compilare dal produttore o dal distributore:
         Data della consegna:
         Conservabilità massima fino al:
                                                                         (firma del produttore o del distributore)
        (') Al posto delle parole «al produttore o al distributore», indicare:
            a) sulla prima copia, «al detentore degli animali»;
            b) sulla seconda copia, «al veterinario».
        0 Da indicare soltanto sulla copia destinata al veterinario.
 ---pagebreak--- N . C 41/10                                Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                   16.2.82
                                                        ALLEGATO II
            CERTIFICATO RELATIVO ALLA PRODUZIONE DI UN MANGIME MEDICATO PER IL
                                            COMMERCIO INTRACOMUNITARIO
            (A norma dell'articolo 14, paragrafo 3, della direttiva . . . / . . ./CEE concernente la fabbricazione, la
                           commercializzazione e la cessione dei mangimi medicati nella Comunità)
            Nome o ragione sociale e indirizzo del produttore o del distributore:
            Denominazione della(e) premiscela(e) :
            Quantitativo del mangime medicato (in kg) :
            Nome e indirizzo del destinatario:
            Si certifica che la sopraindicata partita di mangime medicato è stata prodotta conformemente alle
            disposizioni della citata direttiva.
                                                                                    Data e luogo
            Timbro dell'autorità competente
                                                                                       (firma)
                                                                               Nome e qualifica ufficiale