CELEX: 32022R0159
Language: fi
Date: 2022-02-04 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/159, annettu 4 päivänä helmikuuta 2022, vähäriskisen tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

7.2.2022   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 26/7
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/159,
         annettu 4 päivänä helmikuuta 2022,
         vähäriskisen tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan yhdessä sen 22 artiklan 1 kohdan kanssa,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Danstar Ferment AG ja Comercial Quimica Masso toimittivat 26 päivänä kesäkuuta 2017 Ranskalle asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, hyväksymiseksi.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti Ranska ilmoitti esittelevänä jäsenvaltiona 1 päivänä joulukuuta 2017 hakijoille, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Esittelevä jäsenvaltio toimitti 15 päivänä toukokuuta 2019 arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle; siinä todettiin, että tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti myös asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti määräajan, jonka kuluessa hakijoiden oli toimitettava lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi hakijoille, jäsenvaltioille ja komissiolle toimittamassaan päätelmässä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 2 kohdan mukaisen torjunta-aineen riskinarviointia koskevan vertaisarvioinnin perusteella, että tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti päätelmänsä (2) julkisesti saataville.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komissio esitteli 21–22 päivänä lokakuuta 2021 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, koskevan tarkastelukertomuksen ja tämän tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, koskevan asetuksen luonnoksen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Hakijoille annettiin mahdollisuus esittää huomautuksensa tarkastelukertomuksesta.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden edustavan, tutkitun ja tarkastelukertomuksessa esitetyn käyttötarkoituksen osalta.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Koska komissio katsoo, että Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukainen vähäriskinen tehoaine ja koska kyseistä ainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan olettaa aiheuttavan ainoastaan vähäisen riskin ihmisten ja eläinten terveydelle sekä ympäristölle, se voidaan hyväksyä enintään 15 vuoden ajaksi. Mitään ihmisten, eläinten ja ympäristön kannalta kriittistä ongelma-aluetta ei havaittu.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     
                        Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, on mikro-organismi, joka täyttää myös asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan 2 kohdassa esitetyt edellytykset yhdessä kyseisen asetuksen liitteessä II olevan 5.2 kohdan kanssa. Näin ollen on aiheellista hyväksyä Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, vähäriskisenä tehoaineena.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 (3) olisi sen vuoksi muutettava.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Tehoaineen hyväksyminen
            Hyväksytään liitteessä I esitetty tehoaine Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45.
         
         
            2 artikla
            Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
            Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
         
         
            3 artikla
            Voimaantulo
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 4 päivänä helmikuuta 2022.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1).
         
            (2)  Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45. EFSA Journal 2021;19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
         
            (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            LIITE I
            
                        Nimi, tunnistenumero
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Puhtaus (1)
                        
                     
                     
                        Hyväksymispäivä
                     
                     
                        Hyväksynnän päättymispäivä
                     
                     
                        Erityiset säännökset
                     
                  
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens
                        
                        IT-45
                     
                     
                        ei saatavilla
                     
                     
                        Tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, nimellispitoisuus teknisessä tuotteessa ja formulaatiossa on: vähintään: 2 x 1013 PMY/kg, enintään: 6 x 1014 PMY/kg.
                        Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia
                     
                     
                        27. helmikuuta 2022
                     
                     
                        27. helmikuuta 2037
                     
                     
                        Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät.
                     
                  
               (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
         
      
      
         
            LIITE II
            Lisätään täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan D osaan kohta seuraavasti:
            
               
                           Nro
                        
                        
                           Nimi, tunnistenumero
                        
                        
                           IUPAC-nimi
                        
                        
                           Puhtaus  (1)
                           
                        
                        
                           Hyväksymispäivä
                        
                        
                           Hyväksynnän päättymispäivä
                        
                        
                           Erityiset säännökset
                        
                     
                           ”35
                           
                        
                        
                           
                              Bacillus amyloliquefaciens IT-45
                        
                        
                           ei saatavilla
                        
                        
                           Tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, nimellispitoisuus teknisessä tuotteessa ja formulaatiossa on: vähintään: 2 x 1013 PMY/kg, enintään: 6 x 1014 PMY/kg.
                           Ei merkityksellisiä epäpuhtauksia
                        
                        
                           27. helmikuuta 2022
                        
                        
                           27. helmikuuta 2037
                        
                        
                           Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tehoainetta Bacillus amyloliquefaciens, kanta IT-45, koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät.
                        
                     
            
               (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa. ”