CELEX: 32012R0839
Language: sk
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 839/2012 z  18. septembra 2012 , ktoré sa týka povolenia močoviny ako kŕmnej doplnkovej látky pre prežúvavce  Text s významom pre EHP

19.9.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 252/11
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 839/2012
   z 18. septembra 2012,
   ktoré sa týka povolenia močoviny ako kŕmnej doplnkovej látky pre prežúvavce
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje opätovné preskúmanie výrobkov povolených podľa smernice Rady 82/471/EHS z 30. júla 1982 o určitých výrobkoch používaných na výživu zvierat (2).
            
         
               (2)
            
            
               Močovina bola smernicou 82/471/EHS povolená bez časového obmedzenia. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok Spoločenstva ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o opätovné preskúmanie močoviny ako kŕmnej doplnkovej látky pre prežúvavce a o zaradenie danej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“. K uvedenej žiadosti boli pripojené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku zo 7. marca 2012 (3) k záveru, že močovina nemá za navrhovaných podmienok nežiaduce účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie, a že poskytuje nebielkovinový dusík na mikrobiálnu syntézu bielkovín v bachore. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia močoviny vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 boli splnené. Preto by sa používanie uvedenej látky malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Vzhľadom na to, že podmienky povolenia močoviny boli upravené, ako aj na to, že neexistujú žiadne bezprostredné účinky na bezpečnosť, mala by sa poskytnúť primeraná lehota, ktorá by umožnila zainteresovaným stranám, aby sa pripravili na splnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. Okrem toho je vhodné povoliť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob močoviny, ako sa povoľuje v smernici 82/471/EHS, a krmív obsahujúcich močovinu.
            
         
               (7)
            
            
               Pre prevádzkovateľov je neprimerane náročné opakovane sa prispôsobovať zo dňa na deň sa meniacim označeniam krmív obsahujúcich rôzne doplnkové látky, ktoré boli postupne povoľované na základe postupu stanoveného v článku 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 a v súvislosti s ktorými je potrebné dodržiavať nové pravidlá označovania. Je preto vhodné znížiť správnu záťaž prevádzkovateľov tým, že sa im poskytne lehota umožňujúca hladký priebeh zmeny označovania.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Povolenie
   Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „močovina a jej deriváty“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Požiadavky na označovanie
   Krmivo obsahujúce močovinu sa označí v súlade s týmto nariadením najneskôr 19. mája 2013.
   Krmivo obsahujúce močovinu, ktoré bolo označené v súlade so smernicou 82/471/EHS pred 19. májom 2013 však môže byť naďalej uvádzané na trh až do vyčerpania zásob.
   Článok 3
   Prechodné opatrenia
   Existujúce zásoby močoviny a krmiva obsahujúceho močovinu v deň nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia môžu byť naďalej uvádzané na trh a používané za podmienok stanovených v smernici 82/471/EHS až do ich vyčerpania.
   Článok 4
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobudne účinnosť 19. novembra 2012.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 18. septembra 2012
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. ES L 213, 21.7.1982, s. 8.
   
      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(3):2624.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Ostatné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva s vlhkosťou 12 %
               
            
                  
                     Kategória výživových doplnkových látok. Funkčná skupina: močovina a jej deriváty
                  
               
            
                  3d1
               
               
                  —
               
               
                  močovina
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          obsah močoviny: minimálne 97 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          obsah dusíka: 46 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky:
                              
                              diaminometanón, č. CAS 58069-82-2, chemický vzorec: (NH2)2CO
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytické metódy
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Na stanovenie celkového dusíka v doplnkovej látke: titrácia (metóda 2.3.3 v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 2003/2033)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Na stanovenie podielu biuretu na celkovom dusíku v doplnkovej látke: spektrofotometria (metóda 2.5 v prílohe IV k nariadeniu (ES) č. 2003/2033)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Na stanovenie močoviny v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách: spektrofotometria (príloha III.D k nariadeniu (ES) č. 152/2009)
                                       
                                    
                        
               
                  Prežúvavce s dobrou funkciou bachora
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  8 800
               
               
                  Návod na používanie kŕmnej doplnkovej látky a krmiva obsahujúceho močovinu zahŕňa toto upozornenie:
                  
                     „Močovina sa môže používať iba v krmive zvierat s dobrou funkciou bachora. Maximálna dávka močoviny v krmive sa má dosiahnuť postupne. Maximálny obsah močoviny v krmive by sa mal používať iba vo výžive bohatej na ľahko stráviteľné karbohydráty a s nízkym obsahom rozpustného dusíka.
                     Maximálne 30 % celkového dusíka v dennej dávke by malo pochádzať z močovinového dusíka.“
                  
               
               
                  19.11.2022
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.