CELEX: 32019R0009
Language: lv
Date: 2019-01-03 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/9 (2019. gada 3. janvāris) par atļauju bezūdens betaīnu lietot par barības piedevu produktīvajiem dzīvniekiem, izņemot trušus (Dokuments attiecas uz EEZ.)

4.1.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 2/10
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/9
         (2019. gada 3. janvāris)
         par atļauju bezūdens betaīnu lietot par barības piedevu produktīvajiem dzīvniekiem, izņemot trušus
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot bezūdens betaīnu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju bezūdens betaīnu lietot par barības piedevu produktīvajiem dzīvniekiem, klasificējot to piedevu funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”. Pēc tam pieprasījuma iesniedzējs atsauca pieteikumu attiecībā uz trušiem.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 12. jūnija atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, bezūdens betaīns kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai cilvēka veselību, ne vidi. Iestāde secināja, ka bezūdens betaīnam ir uzturfizioloģiska nozīme un ka tas ir efektīvs betaīna avots, kas var būt iedarbīgs visām dzīvnieku sugām.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Iestāde arī norādīja, ka minētā viela cietā formā var radīt putekļus; tāpēc nevar izslēgt ekspozīciju inhalācijas ceļā. Turklāt Iestāde norādīja, ka bezūdens betaīns būtu jāuzskata par bīstamu, ja to ieelpo, par kairinošu ādai, acīm un gļotādai un par ādas sensibilizatoru. Tāpēc, rīkojoties ar bezūdens betaīnu cietā formā, būtu jāveic attiecīgi aizsardzības pasākumi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Iestāde secināja, ka bezūdens betaīns šķidrā formā satur lielu daļu nezināma materiāla; tāpēc nav iespējams izdarīt secinājumus par tā nekaitīgumu. Tāpēc būtu jāatļauj tikai cietā forma.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Bezūdens betaīna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie nosacījumi atļaujas piešķiršanai ir izpildīti. Tādēļ šī piedeva būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļaujas piešķiršana
            Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie barības piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētā pielikuma nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 3. janvārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2018;16(7):5335.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību
                        
                     
                  
                        3a921i
                     
                     
                        AB Vista Iberia S.L.
                     
                     
                        No ģenētiski modificētajām cukurbietēm iegūts bezūdens betaīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Bezūdens betaīns
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Betaīns C5H11NO2
                        
                           CAS numurs: 107-43-7
                        Bezūdens betaīns kristāliskā cietā formā, iegūts no ģenētiski modificētajām KM-ØØØH71-4 cukurbietēm.
                        Tīrības kritēriji: min. 97 % bezūdens vielā.
                        
                           Analīzes metode
                            (1)
                        
                        Bezūdens betaīna noteikšanai (izteikts kā kopējais betaīns) barības piedevā, premiksos un barībā: augsti efektīvās šķidruma hromatogrāfijas metode ar refrakcijas koeficienta mēriekārtu (HPLC-RI).
                     
                     
                        Produktīvie dzīvnieki, izņemot trušus
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Bezūdens betaīnu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas un premiksa etiķetes jābūt šādai norādei: “Ieteicams nepārsniegt koncentrāciju: 2 000  mg betaīna uz kg kompleksās barības (ar mitruma saturu 12 %)”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                                 
                              
                     
                        2028. gada 4. augusts
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports