CELEX: 32019R1289
Language: et
Date: 2019-07-31 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/1289, 31. juuli 2019, milles käsitletakse loa andmist Corynebacterium glutamicum'i (KCCM 11201P) abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

1.8.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 203/2
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/1289,
         31. juuli 2019,
         milles käsitletakse loa andmist Corynebacterium glutamicum'i (KCCM 11201P) abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus L-valiini lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotluses käsitletakse Corynebacterium glutamicum'i (KCCM 11201P) abil toodetud L-valiini lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina, mis klassifitseeritakse söödalisandite kategooria „toitainelised lisandid“ alla.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 28. novembri 2018. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimustel ei avalda Corynebacterium glutamicum'i (KCCM 11201P) abil toodetud L-valiin kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealust söödalisandit peetakse loomade söötmisel tõhusaks asendamatu aminohappe L-valiini allikaks, kuid selleks, et söödalisand oleks mäletsejaliste puhul tõhus, oleks vajalik selle kaitsetöötlemine lagunemise eest vatsas. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kõnealuse aine hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 31. juuli 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019; 17(1):5538.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid.
                        
                     
                  
                        3c371
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-valiin
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Pulber, milles L-valiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivaine põhjal) ning suurim niiskusesisaldus on 1,5 %
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Corynebacterium glutamicum'i (KCCM 11201P) abil toodetud L-valiin ((2S)-2-amino-3-metüülbutaanhape)
                        Keemiline valem C5H11NO2
                        
                        CAS number: 72–18-4
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        L-valiini tuvastamine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Food Chemical Codex „L-valine monograph“
                                 
                              Valiini koguse kindlakstegemine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS)
                                 
                              Koguse kindlakstegemine eelsegus, söödamaterjalis ja segasöödas
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa, F osa)
                                 
                              Valiini koguse kindlakstegemine vees:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise määramisega (IEC-VIS/FD)
                                 
                              
                     
                        Kõik liigid
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-valiini võib turule lasta ja kasutada preparaati sisaldava söödalisandina.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödalisandit võib manustada joogiveega.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused, püsivus kuumtöötlemisel ja püsivus joogivees.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud: „L-valiini lisamisel, eelkõige joogiveele, tuleks võtta arvesse kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“
                                 
                              
                     
                        21. august 2029
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports