CELEX: 51977PC0718
Language: da
Date: 1977-01-05
Title: FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV om aendring af Rådets direktiv 73/173/EØF af 4. juni 1973 om tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige praeparater (oplysningsmidler) (forelagt Rådet af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (77) 718
Vol. 1977/0224
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- CQMMISSIOIfEN POS B3 1UROPÆESKB PÆUBSSKÅBBR
                                                     KOM ( 77 ) 718 endelig udg.
                                                     Bruxelles , den 5 . januar 1978 *
                                                            I
                           FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV
                om aendring af Rådets direktiv 73/ 173/ EØF af 4 « juni
                1973 om tilnaermelse af medlemsstaternes administra­
                tivt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassi­
                ficering , emballering og etikettering af farlige prae­
                               parater ( oplysningsmidler )
                           ( forelagt Rådet af Kommissionen )
   KOl(77 ) 718 endelig udg.
 ---pagebreak---            FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV
ora ændring af Rådets direktiv 73/l73/EØ^', af 4 « juni
1973 om tilnærmelse af medlemsstaternes administra­
tivt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassi­
ficering , emballering og etikettering af farlige præ­
parater ( opløsningsmidler ).
 ---pagebreak---                               BEGRUNDELSE
. GENERELT
  Rådet har den 4. juni 1973 offentliggjort et direktiv om tilnærmelse af med­
  lemsstaternes administrativt og ved lov fastsatte bestemmelser om klassifi­
  cering, emballering og etikettering af farlige præparater ( opløsningsmidler)
  ( l ). I denne forbindelse forstås ved et opløsningsmiddel et flydende eller
  flygtigt stof , der kan optage andre stoffer , idet der uden kemisk reaktion
  kun dannes en enkelt flydende fase .
  Det vil nu være nødvendigt at foretage ads!d.llige ændringer i direktivets
  tekst for at tilpasse det til den seneste udvikling inden for videnskab og
  teknik og for at bringe det i overensstemmelse med grunddirektivet "Farlige
  stoffer" af den 27 . juni 1967 ( 2) som senest ændret ved direktivet af den
  14. juli 1976 ( 3).
  Det har vist sig, at direktivets gyldighedsområde "Opløsningsmidler" må ud­
  vides , da det er særdeles begrænset , og en stor del af de farlige opløsnings­
  midler ikke omfattes af direktivet . Desuden må der foretages en klar afgræns­
  ning til andre allerede eksisterende direktiver om produkter , der ligeledes
  indeholder opløsningsmidler .
  Endvidere er det påkrævet at forstærke beskyttelsen af befolkningen og da
  særligt af de personer , som hyppigt kommer i berøring med farlige opløsnings­
  midler gennem deres arbejde eller deres hobby , idet fabrikanterne tilpligtes
  at give giftoplysningscentrene meddelelse om sammensætningen af de giftige
  blandinger af opløsningsmidler . Derved garanteres det , at der vil kunne y–
  des hurtig og virksom hjælp i tilfælde af ulykker ( forgiftninger).
  De santidigt nødvendige ændringer af og supplement til direktivets bilag
  ( Fortegnelse over farlige opløsningsmidler) vil blive foretaget ved den frem­
  gangsmåde , der er forudsat i direktivets artikel 10, dvs . gennem udvalget -
  for tilpasning til den tekniske udvikling.
  For de omhandlede farlige præparater, som ikke omfattes af dette direktivs
  gyldighedsområde , er i øjeblikket yderligere et direktiv ved at blive uar-
  bejdet . Dermed skal så det sidste bestående tomrum inden for området mærk­
  ning af farlige stoffer og præparater lukkes .
  1) EFT nr. L 189 af 11.7-1973 , s. 7-
  2) EFT nr. 196 af 16,8.1967 , s . 1 .
  3) EFT nr. L 36O af 30.12.1976 . s . 1.
 ---pagebreak--- BEFÆKKOTOER TIL DE ENKELTE ARTIKLER
Artikel 2
Stk. 1 udvider gyldighedsområdet til blandinger af de i direktivets bilag
        nævnte opløsningsmidler med andre ikke farlige stoffer . Det hidti­
        dige direktiv omfattede nemlig kun blandinger af opløsningsmidler .
        Direktivet kunne altså således let omgås , da sådanne blandinger kun­
        ne tilsættes andre ikke farlige stoffer .
Stk . 2 og 3 giver en klar afgrænsning til de allerede eksisterende direk­
        tiver , der omhandler produkter , som ligeledes indeholder opløsnings­
        midler ( f.eks . kosmetiske midler).
        Endvidere bliver teksten tilpasset den i direktivet "Parlige stof­
        fer" af 27 . juni 1967 anvendte .
Artikel 3
Heri gives en præcis definition af de urenheder og tilsætningsstoffer , som
ikke skal tages i betragtning. Og det forudsættes , at sidste spalte i ta­
bellen stryges , da den er overflødig og kun har medført forvirring.
Det bliver fastsat , at også ætsende , lokalirriterende , let antændelige og
antændelige opløsningsmidler falder ind under direktivets gyldighedsområ­
de , og der gives nøje definitioner af disse farekategorier .
Artikel 4 •
Heri henvises til direktivet "Farlige stoffer" af den 27 . juni 1967 for at
opnå overensstemmelse med bestemmelserne om emballering og lukning af em­
ballagen.
Artikel 5
Heri præciseres bestemmelserne om angivelse på etiketten og fastlægges hen­
føringen til det enkelte . faresymbol .
Artikel 6 og 7
De skulle sikre overensstemmelse mellem enkeltheder om etiketteringen og
visse undtagelser fra denne med de tilsvarende bestemmelser i direktivet
"Parlige stoffer".
Artikel 8
Heri forpligtes producenten til at meddele giftoplysningscentralen gifti­
ge opløsningsblandingers sammensætning, og medlemsstaterne tvinges til at
forelægge de andre medlemsstater og Kommissionen fortegnelsen over gift–
oplysningscentrene .
 ---pagebreak---                                          - 3 -
III . FORBEREDELSE AP FORSLAGET TIL DIREKTIV
      Forslaget til direktiv "blev udarbejdet , ved at der under Rådet blev opret­
      tet en arbejdsgruppe , som var sammensat af sagkyndige for offentligt sund­
      hedsvæsen , hygiejne , arbejdssikkerhed , industri og handel , samt i snæver
      forbindelse med de pågældende faglige organisationer .
 IV . HØRUMS A? ELTROPA-PARLAMffilTET OG DI?? ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG
      Da gennemførelsen af de i forslaget til direktiv fastsatte bestemmelser
      medfører ændringer i medlemsstaternes administrative og ved lov fastsatte
      bestemmelser , kræves der i henhold til EØF-traktatens artikel 100 , stk .
      2 udtalelse fra begge organer .
 ---pagebreak---                           Forslår "til Rådets direktiv
              om ændring' af Itådots direktiv 73/173/EØF af 4. juni
              1973 om tilnærmelse af medlemsstaternes administra­
             tivt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassi­
             ficering, emballering og etikettering af farlige præ­
             parater ( opløsningsmidler )
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske Fællesskab,
særlig artikel 100 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ,
under henvisning til udtalelse fra Europas-Parlamentet ,
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sooiale Udvalg, og
ud fra følgende betragtningers
For at forbedre beskyttelsen af befolkningen og særlig af de personer , som
hyppigt kommer i berøring med farlige opløsningsmidler gennem deres arbejde
eller deres hobby, er det nødvendigt at udvide gyldigheds området for Rådets
nuværende direktiv 73/173/E2F af 4 « jv.ni 1973, om tilnærmelse af medlems­
staternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassi­
ficering, emballering og etikettering af farlige præparater ( opløsnings­
midler)"^ j
derfor gælder direktivet i fremtiden ikke som hidtil kun for blandinger af
opløsningsmidler indbyrdes , men også for blandinger af opløsningsmidler med
andre ikke farlige stoffer , når disse blandinger skal benyttes som opløs­
ningsmiddel . Desuden omfatter gyldigheds området nu også ætsende , lokalir-
riterende og let antændelige opløsningsmidler;
det er hensigtsmæssigt at foretage en klar afgrænsning af direktivets gyl­
dighedsområde over for andre direktiver omhandlende produkter , der lige­
ledes indeholder opløsningsmidler ;
1 ) EFT nr. L 189 af 11.7.1573 , s . 7
 ---pagebreak---                                        - 5 -
endvidere skal også enkelte "bestemmelser i direktivet "bringes i overens­
stemmelse med Rfxlets direktiv 67/548/333? af 27 . juni 19&7 021 tilnsrmelse
af lovgivning on klassificering, emballering og etikettering af farlige
stoffer^, senest ændret ved direktiv 7^/907/EZP^\ Det er is^r tilfaldet
med angivelserne på etiketten, med dens dimensioner og med henføringen
til de enkelte faresymboler |
endvidere er det påkravet at tilpligte producenten at meddele gift oplys­
nings centret giftige opløsningsblandingers sammensatning, således at der
kan ydes hurtig og virksom hjalp i tilfalde af ulykker;
de samtidigt nødvendige aldringer af og tilføjelser til "bilaget til RLdets
direktiv 73/l73/SØF af 4. juni 1973 ( opløsningsmidler) vil "blive foretaget
efter den fremgangsmåde , der er fastsat i direktivets artikel 10 –
UDSTEDT FCLGE-DE DIREKTIV :
1 ) EPT nr.    196 af I6.8.I967, s . 1 .
2 ) ETT nr. L 360 af 30 . 12.1976 , s . 1
 ---pagebreak---                                       Artikel 1
Direktiv 73/ 173/E2F ændres i overensstemmelse med nedenstående artikler .
                                      Artikel 2
1 . I artikel 1- erstattes stk. 1-3, litra a), af følgende tekst :
    "1 . Dette direktiv vedrører :
         - klassificering,
         - emballering og
         - etikettering
         af følgende præparater , der markedsføres i Fællesskabets medlemssta­
         ter og betragtes som farlige i henhold til artikel 2 i dette direk­
         tiv :
         a ) præparater , der skal anvendes som opløsningsmidler, og s cm kun
             indeholder bestanddele , der er anført i bilaget , herunder sådanne
             som indeholder urenheder i mængder , der overstiger jde i artikel
             2 , stk . 5 , fastsatte grænser ;
         b ) præparater, der skal anvendes som opløsningsmidler , og som for­
             uden bestanddele , der er anført i bilaget , også indeholder andre
             stoffer , der i henhold til artikel 2 , stk . 2 i Rådets direktiv
             67/548/EØF af 27 » juni IS67 (i det følgende benævnt direktivet
             af 27 . juni 1967 ) ikke betragtes som farlige .
     2 . Dette direktiv gælder ikke for kosmetiske midler , som henhører under
         Rådets $£/ektiv 76/768/EØF af 27. juli 19761\
     3 . Dette direktiv finder endvidere ikke anvendelse på :
         a) legemidler , narkotika, radioaktive præparater, brændstoffer, lev­
             nedsmidler , foderstoffer og plantebeskyttelses– og skadedyrsbe-
             kampelsesmidler , for så vidt deres klassificering, emballering
             og etikettering, hvad deres farlighed angår, er omhandlet i et
             tilsvarende direktiv.*'
1 ) EFT nr. L 262 af 27.9.1976 , s » l69 .
 ---pagebreak---                                          -7-
  2 . I artikel 1 , stk. 3 , tilføjes et nyt underafsnit , lifrr. f), der lyder
      som følger ;
      " f ) artiklerne 4-6 i dette direktiv finder ikke anvendelse på beholdere ,
            der indeholder komprimerede , fordråbede og under tryk opløste luft­
            formige præparater , herfra dog undtaget aerosoler , som ér : l%-6vgrans«
            steraaelse med bésteniaelserne i - Rådets direktiv 75/324/EØF af 20. maj
            1975 om aerosoler"*"^.
                                      Artikel 3
  1 . I artikel 2 , stk . 1 , erstattes første sætning af følgende teksts
      " 1 . Stoffer , der ifølge definitionen i direktiv af 27 ; juni 1967 betrag­
            tes som farlige , og som anvendes som opløsningsmidler , opdeles i klas­
            ser og underklasser i overensstemmelse med bilaget ."
  2 . I tabellen i artikel' 2 , 1 . stk . skal sidste spalte "Koncentrationsgrænse
      for fritagelse E fa" udgå .
  3 . Artikel 2 , stk . 5 » erstattes af følgende teksts
      " For præparater , der falder ind under dette direktiv , tages der ikke hen­
      syn til de i bilaget nævnte stoffer , uanset om de er til stede i form af
      urenheder eller tilsætningsstoffer , for så vidt den individuelle koncen­
      tration ikke overstigers
      - 0,2^ for stoffer i klasse If
      - 1% for stoffer i klasse II eller stoffer klassificeret som ætsendes
      - 2$ for stoffer klassificeret son lokalirriterende ."
  4 « Efter artikel 2 , stk . 5 , tilføjes følgend.e stykker ?
      " 6 . Som ætsende betragtes ?
            præparater , som indeholder et eller flere stoffer , der er klassifi­
            ceret som ætsende i bilaget på grund af en koncentration , der over­
            stiger de i bilaget fastsatte grænser .
1 ) EFT nr. L 147 af 9.6.1975 * s . 40 .
 ---pagebreak---        7 . Som lokalirriterende betragtes s
            præparater , son indeholder et eller flere stoffer , der er klassifi-
          ■ ceret som lokalirriterende i bilaget , og hvoraf den individuelle kon­
            centration overstiger den i bilaget fastsatte grænse eller den samle­
            de koncentration overstiger 2
            Hvor kendsgerningerne berettiger til den antagelse , eller det i prak-
            ses har vist sig , at et præparat , der indeholder mindst to lokalirri-
            terende stoffer , bør betragtes som ætsende , skal de prøver , hvorved
            det kan afgøres , hvilken kategori præparatet tilhører , udføres i over­
            ensstemmelse med bilag VIII til direktiv af 27 « juni 1967 ^.
            Præparatet klassificeres i så fald på grundlag af resultaterne heraf«
      8 . Som let antændelige betragtes ?
            præparater i flydende tilstand , hvis flammepunkt bestemt efter den
            afprøvningsmetode , der er angivet i bilag V til direktivet om farli­
            ge stoffer af 27 . juni 19^7 » er under 21°C .
      9 . Som antændelige betragtes ;
            præparater i flydende tilstand , hvis flammepunkt bestemt efter oven­
            nævnte afprøvningsmetode liger mellen 21°C og 55°C *
     10 . For præparater , der foreligger i form af aerosoler , gælder de' bestem­
            melser vedrørende kriterier for antændelighed , der er angivet i punkt
            1.8 i bilaget til direktiv 75/324/EØF om aerosoler .
     11 . I dette direktiv betyder "markedsføre "? markedsføre i Fællesskabet .
                                     Artikel 4
 Artikel 4 erstattes af følgende tekst :
  "Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger til , at far­
  lige præparater ( opløsningsmidler ) kun kan markedsføres , såfremt deres em­
 ballage og lukninger opfylder kravene i artikel 5 i direktiv af 27 . juni
1 ) Porslaget til bilag VIII er den 20 . september 197-6 fremsendt til Rådet
    til godkendelse sammen med forslaget til 6 , ændring af direktivet af
    27 . juni I967 .
 ---pagebreak---                                   Artikel 5
Teksten i artikel 5 » stk . 1 til 4 » erstattes af følgende teksts
" 1 . Medl ens staterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger til ,
      at de i henhold til artikel 2 klassificerede farlige præparater kun
      kan markedsføres , såfremt deres emballage med hensyn til etikettering
      opfylder nedenstående krav .
  2 . Enhver emballage , der indeholder et præparat , som i henhold til arti­
      kel 2 må anses for giftigt , skal med let læselig skrift , der ikke
      kan udviskes , være forsynet med følgende angivelsers
      a) Præparatets handelsnavn eller betegnelse .
      b ) - Det kemiske navn på den eller de giftige bestanddele og deres
             procentdel ?
          – det kemiske navn på den eller de sundhedsfarlige bestanddele ,
             såfremt de forekommer i en koncentration , der overetiger ;
                          - for stoffer i klasse II/ a           3/b efter vægt
                          – for stoffer i klasse Il/b            &fo efter vægt
                          - for stoffer i klasse Il/c           10$ efter vægt
                          – for stoffer i klasse Il/d           20fo efter vægt
          – det kemiske navn p& den eller de ætsende bestanddele , når deres
             koncentration overstiger de laveste af de i bilaget angivne vær­
             di er |
          - påtegningen " lokalirriterende opløsningsmiddel ", når præparatet
             indeholder lokalirriterende bestanddele i . en koncentration , der
             overstiger den i artikel 2 , stk . 7 angivne værdi , og når præpa^-
             ratet endvidere ikke indeholder nogen giftige sundhedsfarlige
           . og/eller ætsende bestanddele .
      Det kemiske navn skal være angivet ved en af de betegnelser , der er
      anført i listen i bilag I til direktiv af 27 . juni 1967 «
      Det kemiske navn på bestanddelen eller bestanddelene er ikke nødven­
      digt , såfremt præparatet udelukkende klassificeres som let antænde-
      ligt elier antændeligt .
 ---pagebreak---                                                10 -
             o ) Navn og adresse på fabrikanten eller enhver anden person, der
  '                markedsfører det pågældende præparat .
             d) Faresymboler, hvis sådanne skal anføres ifølge dette direktiv,
                   og betegnelser for de med præparatet forbundne farer i overens­
                   stemmelse med artikel 6 , stk . 2 , litra o ), i direktiv af 27 « ju­
                   ni 1967 i forbindelse med bilag V hertil , og for præparater , som
                   foreligger i form af aerosoler, i overensstemmelse med punkt 1.8
                   i bilaget til direktiv 75/324/301? .
             e ) Karakteren af de særlige risici , som anvendelse af præparaterne
                 " indebærer , skal angives ved en eller flere standardsætninger .
                   For sundhedsfarlige , lokalirriterende , letlaiitændeligålog antsn-
/                  delige præparaters vedkommende er dot ikke nødvendigt at henvise
                   til særlige risici , hvis emballagens indhold ikke overstiger
                   125 milliliter .
             f ) For giftige præparaters vedkommende henvisningen : Den fuldstæn­
                   dige sammensætning af dette præparat er deponeret ved giftop*
                   lysningscentralen(erne) under følgende' reference               "X^
         3 . Omtalen af de specielle farer skal angives af fabrikanten eller af
             den , der i øvrigt markedsfører præparatet , efter angivelsen af hoved-
             farerne ved præparatet .
             Denne omtale skal være i overensstemmelse med angivelserne i bilag
             III i direktivet af 27 . juni 1967 «
             Det er ikke påkrævet at angive mere end fire standardpåskrifter . Så­
             fremt præparatet hører til i flere farekategorier , skal omtalen om­
             fatte alle de fra præparatet stammende hovedfarer .
         4 . Den sikkerhedsmæssige vejledning for omgang med præparatet skal
             være anbragt på etiketten eller på selve pakningen eller , såfremt
             dette ikke er muligt , vedlægges pakningen . Denne rådgivning skal
             udvælges af fabrikanten eller af den pågældende , der i øvrigt markedsfører
    x ) Nøje angivelse af adresse(r ) og telefonnr. på centrene skal påføres .
 ---pagebreak---                                        - 11 -
           præparatet . Den skal utomno overens med angivelserne i bilag IV i
           direktivet af 27 . juni 1967 ."
 2 . Efter artikel 5 > tilføjes følgende stykker :
     " 6 . Når et præparat tildeles mere end et advarselssymbols
           - gør pligt til anbringelse af symbolet T i almindelighed cymbolet
             C valgfrit og altid synbol ot X valgfrit 5
           - gør pligt til anbringelse af symbolet C symbolet X valgfrit .
       7 . Hvis et præparo/fc både er sundhedsfarligt og lokalirriterende , skal
           det etiketteres som sundhedsfarligt , og dets lokalirriterende karak­
           ter skal angives ved de dertil svarende risici sætninger ifølge bilag
           III til direktiv af 27 . juni 1967 ."
                                     Artikel 6
Artikel 6 erstattes af følgende teksts
"Hvad angår enkeltheder vedrørende etikettering finder artikel 7 i direktiv
af 27 . juni 1967 anvendelse ."
                                     Artikel 7
Artikel 7 erstattes af følgende teksts
,7Hvad angår undtagelser fra reglerne vedrørende etikettering finder arti­
kel 8 i direktiv af 27 . juni 19o7 anvendelse . "
 ---pagebreak---                                       - 12 -
                                   Artikel 8
Til artikel 8 tilføjes følgendes
"2 ) Medlems staterne træffer alle fornødne foranstaltninger, således at
     fabrikanten eller enhver, der i øvrigt markedsfører et giftigt præ­
     parat , meddeler dets sammensætning til de gift oplysnings centre , der
     angives af de kompetente tjenestesteder .
  3) Enhver medlemsstat forelegger de andre medlemsstater og Kommissionens
     – en fortegnelse over de af dem angivne giftoplysnings centre , som mod­
       tager de i stk . 2 omhandlede oplysninger ;
     - enhver senere andring i disse fortegnelser .
     Disse fortegnelser vil til orientering "blive offentliggjort i De euro­
     pæiske Fællesskabers Tidende ."
                                   Artikel 9
Artikel 10 formuleres som følgers
"Bilagene til dette direktiv vedtages i overensstemmelse med fremgangsmå­
 den i artikel 8 c i Rådets direktiv af 27 « juni 1967 ."
                                   Artikel 10
1 ) Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden 12 måneder efter meddel­
    elsen af det første direktiv, som blafr udstedt på grundlag af artikel
    10 i dette dS.rektiv , de nødvendige administrativt eller ved lov fast­
    satte bestemmelser for at efterkomme dette direktiv .
    Disse bestemmelser træder i kraft 18 måneder efter meddelelsen af det
    første direktiv , som blev udstedt på grundlag af artikel 10 i dette
    direktiv.
2 ) Efter meddelelsen af dette direktiv underretter medlemsstaterne Kommis­
    sionen om alle udkast til administrativt eller ved lov fastsatte bestem­
    melser , som de påtænker at udstede på det af dette direktiv omfattede
    område , i så god tidr at den kan tage stilling til dem.
                                  Artikel 11
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .