CELEX: 32011R1100
Language: el
Date: 2011-10-31 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1100/2011 της Επιτροπής, της 31ης Οκτωβρίου 2011 , για τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης των δραστικών ουσιών dicamba, difenoconazole και imazaquin Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

1.11.2011   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 285/10
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1100/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 31ης Οκτωβρίου 2011
   για τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τους όρους έγκρισης των δραστικών ουσιών dicamba, difenoconazole και imazaquin
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Οι δραστικές ουσίες dicamba, difenoconazole και imazaquin συμπεριλήφθηκαν στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (2) του Συμβουλίου με την οδηγία 2008/69/ΕΚ (3) της Επιτροπής σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11β του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 της Επιτροπής, της 14ης Αυγούστου 2002, για τη θέσπιση περαιτέρω λεπτομερών κανόνων εφαρμογής της τρίτης φάσης του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 451/2000 (4). Από την αντικατάσταση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 και μετά, αυτές οι ουσίες θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού και απαριθμούνται στο μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011 για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (5).
            
         
               (2)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 12α του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1490/2002, η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων, στο εξής «η Αρχή», υπέβαλε στην Επιτροπή τα συμπεράσματα της επιστημονικής αξιολόγησης για τις ουσίες difenoconazole (6), dicamba (7) και imazaquin (8) στις 17 Δεκεμβρίου 2010. Τα εν λόγω συμπεράσματα επανεξετάστηκαν από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων και οριστικοποιήθηκαν στις 27 Σεπτεμβρίου 2011 με τη μορφή εκθέσεων επανεξέτασης της Επιτροπής για τις ουσίες difenoconazole, dicamba και imazaquin.
            
         
               (3)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, η Επιτροπή κάλεσε τους κοινοποιούντες να υποβάλουν τις παρατηρήσεις τους σχετικά με τα συμπεράσματα της Αρχής. Περαιτέρω, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, η Επιτροπή κάλεσε τους κοινοποιούντες να υποβάλουν παρατηρήσεις σχετικά με τα σχέδια εκθέσεων επανεξέτασης για τις ουσίες dicamba, difenoconazole και imazaquin. Οι κοινοποιούντες υπέβαλαν τις παρατηρήσεις τους, οι οποίες εξετάστηκαν προσεκτικά.
            
         
               (4)
            
            
               Επιβεβαιώθηκε ότι οι δραστικές ουσίες dicamba, difenoconazole και imazaquin πρέπει να θεωρούνται ότι έχουν εγκριθεί δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 σε συνδυασμό με το άρθρο 6 του ίδιου κανονισμού και με βάση τις τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, είναι, εντούτοις, αναγκαίο να τροποποιηθούν οι όροι έγκρισης των ουσιών dicamba, difenoconazole και imazaquin. Ειδικότερα, είναι σκόπιμο να ζητηθούν επιπλέον επιβεβαιωτικές πληροφορίες.
            
         
               (6)
            
            
               Επομένως, πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011.
            
         
               (7)
            
            
               Μια εύλογη χρονική περίοδος πρέπει να επιτραπεί πριν από την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού για να μπορέσουν τα κράτη μέλη, οι κοινοποιούντες και οι κάτοχοι εγκρίσεων φυτοπροστατευτικών προϊόντων να ανταποκριθούν στις απαιτήσεις που προκύπτουν από την τροποποίηση των όρων έγκρισης.
            
         
               (8)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2012.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 31 Οκτωβρίου 2011.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
   
      (2)  ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.
   
      (3)  ΕΕ L 172 της 2.7.2008, σ. 9.
   
      (4)  ΕΕ L 224 της 21.8.2002, σ. 23.
   
      (5)  ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1.
   
      (6)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση για την εκτίμηση της επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία difenoconazole. Δελτίο EFSA 2011· 9(1):1967. [71 σελ.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1967. Διαθέσιμο στη διαδικτυακή διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση για την εκτίμηση της επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία dicamba. Δελτίο EFSA 2011· 9(1):1965. [52 σελ.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1965. Διαθέσιμο στη διαδικτυακή διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων· συμπεράσματα σχετικά με την επιστημονική επανεξέταση για την εκτίμηση της επικινδυνότητας από φυτοπροστατευτικά προϊόντα όσον αφορά τη δραστική ουσία imazaquin. Δελτίο EFSA 2011· 9(1):1968. [57 σελ.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1968. Διαθέσιμο στη διαδικτυακή διεύθυνση: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Το μέρος Α του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Ο αριθμός 172 για τη δραστική ουσία dicamba αντικαθίσταται από τον ακόλουθο:
                  
                              Αριθμός
                           
                           
                              Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
                           
                           
                              Ονομασία IUPAC
                           
                           
                              Καθαρότητα
                           
                           
                              Ημερομηνία έγκρισης
                           
                           
                              Λήξη της έγκρισης
                           
                           
                              Ειδικοί όροι
                           
                        
                              «172
                           
                           
                              Dicamba
                              Αριθ. CAS: 1918-00-9
                              Αριθ. CIPAC 85
                           
                           
                              3,6-διχλωρο-2-μεθοξυβενζοϊκό οξύ
                           
                           
                              ≥ 850 g/kg
                           
                           
                              1η Ιανουαρίου 2009
                           
                           
                              31η Δεκεμβρίου 2018
                           
                           
                              ΜΕΡΟΣ Α
                              Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ζιζανιοκτόνο
                              ΜΕΡΟΣ Β
                              Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία dicamba, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Σεπτεμβρίου 2011.
                              Κατά τη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των μη στοχευόμενων φυτών.
                              Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
                              Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με:
                              
                                          α)
                                       
                                       
                                          την ταυτοποίηση και τον ποσοτικό προσδιορισμό μιας ομάδας προϊόντων της μετατροπής στο έδαφος που διατυπώθηκε σε μελέτη επώασης εδάφους·
                                       
                                    
                                          β)
                                       
                                       
                                          το ενδεχόμενο μεταφοράς σε μεγάλη απόσταση μέσω της ατμόσφαιρας.
                                       
                                    Ο κοινοποιών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις εν λόγω πληροφορίες έως τις 30 Νοεμβρίου 2013.»
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Ο αριθμός 173 για τη δραστική ουσία difenoconazole αντικαθίσταται από τον ακόλουθο:
                  
                              Αριθμός
                           
                           
                              Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
                           
                           
                              Ονομασία IUPAC
                           
                           
                              Καθαρότητα
                           
                           
                              Ημερομηνία έγκρισης
                           
                           
                              Λήξη της έγκρισης
                           
                           
                              Ειδικοί όροι
                           
                        
                              «173
                           
                           
                              Difenoconazole
                              Αριθ. CAS 119446-68-3
                              Αριθ. CIPAC 687
                           
                           
                              3-χλωρο-4-[(2RS,4RS·2RS,4SR)-4-μεθυλο-2-(1H-1,2,4-τριαζολ-1-υλμεθυλο)-1,3-διοξολαν-2-υλ]φαινυλο 4-χλωροφαινυλαιθέρας
                           
                           
                              ≥ 940g/kg
                              Μέγιστη περιεκτικότητα σε τολουόλιο: 5 g/kg
                           
                           
                              1η Ιανουαρίου 2009
                           
                           
                              31η Δεκεμβρίου 2018
                           
                           
                              ΜΕΡΟΣ Α
                              Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μηκυτοκτόνο.
                              ΜΕΡΟΣ Β
                              Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει ναλαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσία difenoconazole, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Σεπτεμβρίου 2011.
                              Στη συνολική αυτή αξιολόγηση τα κράτη μέλη οφείλουν να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία των υδρόβιων οργανισμών.
                              Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, κατάλληλα μέτρα περιορισμού του κινδύνου.
                              Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με:
                              
                                          α)
                                       
                                       
                                          περαιτέρω στοιχεία σχετικά με τις προδιαγραφές του τεχνικού υλικού·
                                       
                                    
                                          β)
                                       
                                       
                                          τα κατάλοιπα των μεταβολιτών που είναι παράγωγα του τριαζολίου (TDM) στις κύριες καλλιέργειες, στα επεξεργασμένα προϊόντα και στα προϊόντα ζωικής προέλευσης·
                                       
                                    
                                          γ)
                                       
                                       
                                          το ενδεχόμενο επιβλαβών επιπτώσεων για το ενδοκρινικό σύστημα των ψαριών (μελέτη για το συνολικό κύκλο ζωής των ψαριών) και τον χρόνιο κίνδυνο για γαιοσκώληκες από τη δραστική ουσία και τον μεταβολίτη CGA 205375 (1)·
                                       
                                    
                                          δ)
                                       
                                       
                                          τον πιθανό αντίκτυπο του κυμαινόμενου ποσοστού ισομερών στο τεχνικό υλικό και της προτιμησιακής υποβάθμισης και/ή του μετασχηματισμού του μείγματος ισομερών στην εκτίμηση επικινδυνότητας για τους εργαζόμενους, την εκτίμηση επικινδυνότητας για τον καταναλωτή και το περιβάλλον.
                                       
                                    Ο κοινοποιών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις πληροφορίες που ορίζονται στο στοιχείο α) έως την 31η Μαΐου 2012, τις πληροφορίες που ορίζονται στα στοιχεία β), και γ) έως την 30ή Νοεμβρίου 2013 και τις πληροφορίες που ορίζονται στο στοιχείο δ) εντός δύο ετών από την έκδοση των ειδικών οδηγιών».
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Ο αριθμός 175 για τη δραστική ουσία imazaquin αντικαθίσταται από τον ακόλουθο:
                  
                              Αριθμός
                           
                           
                              Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
                           
                           
                              Ονομασία IUPAC
                           
                           
                              Καθαρότητα
                           
                           
                              Ημερομηνία έγκρισης
                           
                           
                              Λήξη της έγκρισης
                           
                           
                              Ειδικοί όροι
                           
                        
                              «175
                           
                           
                              Imazaquin
                              Αριθμός CAS 81335-37-7
                              Αριθ. CIPAC 699
                           
                           
                              2-[(RS)-4-ισοπροπυλο-4-μεθυλ-5-οξο-2-ιμιδαζολιν-2-υλο]κινολινο-3-καρβοξυλικό οξύ
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg (ρακεμικό μείγμα)
                           
                           
                              1η Ιανουαρίου 2009
                           
                           
                              31η Δεκεμβρίου 2018
                           
                           
                              ΜΕΡΟΣ Α
                              Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως ρυθμιστής της ανάπτυξης φυτών.
                              ΜΕΡΟΣ Β
                              Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, πρέπει να λαμβάνονταιυπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης επανεξέτασης για την ουσίαimazaquin, και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής, όπως οριστικοποιήθηκε από τη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων στις 27 Σεπτεμβρίου 2011.
                              Ο κοινοποιών υποβάλλει επιβεβαιωτικές πληροφορίες σχετικά με:
                              
                                          α)
                                       
                                       
                                          περαιτέρω στοιχεία σχετικά με την προδιαγραφή του τεχνικού υλικού·
                                       
                                    
                                          β)
                                       
                                       
                                          τον πιθανό αντίκτυπο του κυμαινόμενου ποσοστού ισομερών στο τεχνικό υλικό και της προτιμησιακής υποβάθμισης και/ή του μετασχηματισμού του μείγματος ισομερών στην εκτίμηση επικινδυνότητας για τους εργαζόμενους, την εκτίμηση επικινδυνότητας για τον καταναλωτή και το περιβάλλον.
                                       
                                    Ο αιτών υποβάλλει στα κράτη μέλη, στην Επιτροπή και στην Αρχή τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο α) έως τις 31 Μαΐου 2012 και τις πληροφορίες που αναφέρονται στο στοιχείο β) εντός δύο ετών από την έκδοση συγκεκριμένων οδηγιών.»
                           
                        
            
         (1)  1-[2-[2-χλωρο-4-(4-χλωρο-φαινοξυ)φαινυλο]-2-1H-[1,2,4]τριαζολυλ]-αιθανόλη.