CELEX: 32002R1937
Language: ro
Date: 2002-10-30 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1937/2002 al Comisiei din 30 octombrie 2002 de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 45
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               63
            
         32002R1937
   
               L 297/3
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1937/2002 AL COMISIEI
   
   din 30 octombrie 2002
   de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1752/2002 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele active din punct de vedere farmacologic utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate a fi administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               Limitele maxime ale reziduurilor nu pot fi stabilite decât după analizarea, de către Comitetul pentru medicamente de uz veterinar, a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor din substanța respectivă pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra transformării industriale a produselor alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               La stabilirea limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, este necesar să se determine speciile de animale în care pot fi prezente aceste reziduuri, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre țesuturile de carne obținute de la animalul tratat (țesuturi vizate) și natura reziduului relevant pentru controlul reziduurilor (reziduu marcator).
            
         
               (4)
            
            
               Pentru controlul reziduurilor, după cum prevede legislația comunitară în domeniu, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite în general pentru țesuturile vizate, ficat sau rinichi. Ficatul și rinichii sunt adesea scoși din carcasele care fac obiectul schimburile internaționale și din acest motiv trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.
            
         
               (5)
            
            
               În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate a fi administrate găinilor ouătoare, animalelor în perioada de lactație sau albinelor, trebuie să se stabilească, de asemenea, valorile limită pentru ouă, lapte sau miere.
            
         
               (6)
            
            
               Salicilatul bazic de aluminiu și omeprazolul trebuie incluse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Pentru a permite finalizarea studiilor științifice, trebuie să se includă tulatromicina și fenvaleratul în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               Trebuie să se prevadă o perioadă de timp suficientă înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, pentru a permite statelor membre să realizeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, adaptările necesare la autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză, acordate în conformitate cu Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3).
            
         
               (9)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   Se aplică începând cu a șaizecea zi de la data publicării.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 30 octombrie 2002.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 264, 2.10.2002, p. 18.
   
      (3)  JO L 311, 28.11.2001, p. 1.
   ANEXĂ
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Compuși chimici anorganici
   
      
                  Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic
               
               
                  Specii animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Salicilat bazic de aluminiu
               
               
                  Bovine
               
               
                  Numai pentru uz oral. A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman”
               
            
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic
               
               
                  Specii animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Omeprazol
               
               
                  Ecvidee
               
               
                  Numai pentru uz oral”
               
            
   Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Medicamente antiinfecțioase
   1.2.   Antibiotice
   1.2.2.   Macrolide
   
      
                  Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi vizate
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Tulatromicină
               
               
                  (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil-3,4,10,13-tetrahidroxi-3,5,8,10,12,14-hexametil-11-[[3,4,6-trideoxi-3-(dimetilamino)-β-D-xilo-hexapiranosil]oxy]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-onă exprimată în echiuivalent de tulatromicină
               
               
                  Bovine
               
               
                  100 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                  LMR provizorii expiră la 1 iulie 2004. A nu se utiliza la animalele care produc lapte destinat consumului uman
               
            
                  3 000 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  3 000 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Porcine
               
               
                  100 µg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
               
                  LMR provizorii expiră la 1 iulie 2004”
               
            
                  3 000 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  3 000 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   2.   Agenți antiparazitari
   2.2.   Medicamente care acționează asupra ectoparaziților
   2.2.3.   Piretrină și piretroizi
   
      
                  Substanță(e) activă(e) din punct de vedere farmacologic
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi vizate
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Fenvalerat
               
               
                  Fenvalerat (suma izomerilor RR, RS și SR)
               
               
                  Bovine
               
               
                  25 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  LMR provizorii expiră la 1 iulie 2004”
               
            
                  250 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  25 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  25 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  40 µg/kg
               
               
                  Lapte