CELEX: 32008R0393
Language: nl
Date: 2008-04-30 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 393/2008 van de Commissie van 30 april 2008 tot verlening van een vergunning voor astaxanthine-dimethyldisuccinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding (Voor de EER relevante tekst)

1.5.2008   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 117/20
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 393/2008 VAN DE COMMISSIE
   
   van 30 april 2008
   tot verlening van een vergunning voor astaxanthine-dimethyldisuccinaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name op artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de toelatingsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor het in de bijlage bij deze verordening opgenomen preparaat ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en bescheiden zijn bij de aanvraag verstrekt.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag betreft de toelating van het preparaat astaxanthine-dimethyldisuccinaat als toevoegingsmiddel in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” voor zalm en forel.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 17 oktober 2007 geconcludeerd dat astaxanthine-dimethyldisuccinaat geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu (2). Ook kwam zij tot de conclusie dat aan astaxanthine-dimethyldisuccinaat geen andere risico's verbonden zijn die op grond van artikel 5, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 de verlening van een vergunning in de weg zouden staan. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde communautaire referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van het preparaat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „a ii). Kleurstoffen; stoffen die bij toediening aan dieren aan een levensmiddel van dierlijke oorsprong kleur geven”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 30 april 2008.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8).
   
      (2)  Advies van het Wetenschappelijk Panel voor toevoegingsmiddelen en producten of stoffen die in diervoeding worden gebruikt, getiteld „Opinion on the safety and efficacy of Carophyll® Stay-Pink (astaxanthin dimethyldisuccinate) as a feed additive for salmon and trout”. Goedgekeurd op 17 oktober 2007. The EFSA Journal (2007) 574, blz. 1-25.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: a ii) Kleurstoffen; stoffen die bij toediening aan dieren aan een levensmiddel van dierlijke oorsprong kleur geven
               
            
                  2a(ii) 165
               
               
                  —
               
               
                  Astaxanthine-dimethyldisuccinaat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Werkzame stof:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Astaxanthine-dimethyldisuccinaat
                                          (C50H64O10, CAS-nr.: 578006-46-9)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Astaxanthine-dimethyldisuccinaat > 96 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Andere carotenoïden < 4 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Samenstelling van het toevoegingsmiddel:
                              Geformuleerd in een organische matrix
                           
                        
                               
                           
                           
                              Zuiverheidscriteria:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Trifenylfosfineoxide (TPPO) ≤ 100 mg/kg toevoegingsmiddel
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Dichloormethaan: ≤ 600 mg/kg toevoegingsmiddel
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analysemethoden:
                              Hogeprestatie-vloeistofchromatografie (HPLC), gekoppeld met ultravioletdetectie (UV) (1)
                              
                           
                        
               
                  Zalm en forel
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  138
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Toediening uitsluitend toegestaan vanaf de leeftijd van zes maanden of vanaf een gewicht van 50 g.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Om te worden gebruikt in visvoeder, moet het toevoegingsmiddel worden gebruikt in een geformuleerde vorm, naar behoren gestabiliseerd met toegelaten antioxidanten. Als ethoxyquine in de formulering wordt gebruikt, moet het ethoxyquine-gehalte op het etiket worden vermeld.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Als astaxanthine-dimethyldisuccinaat wordt gemengd met canthaxanthine en andere astaxanthine-bronnen, mag de totale concentratie van het mengsel niet meer bedragen dan 100 mg astaxanthine-equivalenten (2)/kg in het volledige visvoeder.
                           
                        
               
                  21 mei 2018
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het communautaire referentielaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  1,38 mg astaxanthine-dimethyldisuccinaat komt overeen met 1 mg astaxanthine.