CELEX: 52012PC0578
Language: da
Date: 2012-10-03
Title: Forslag til RÅDETS FORORDNING om anvendelse af mælkesyre til at reducere mikrobiologisk overfladeforurening på slagtekroppe af kvæg

|
			
		
		
		52012PC0578
		
			Forslag til RÅDETS FORORDNING om anvendelse af mælkesyre til at reducere mikrobiologisk overfladeforurening på slagtekroppe af kvæg /* COM/2012/0578 final - 2012/0280 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	BEGRUNDELSE
1.           BAGGRUND FOR FORSLAGET
Ved forordning (EF) nr. 853/2004 er der fastsat
særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer gældende for ledere af
fødevarevirksomheder. Det er fastsat deri, at lederen af en fødevarevirksomhed
ikke må anvende andre stoffer end rent vand til at fjerne overfladeforurening
fra animalske produkter, medmindre anvendelsen af det pågældende stof er
godkendt i henhold til nævnte forordning. Det er endvidere fastsat, at
anvendelsen af godkendte stoffer ikke berører fødevarevirksomhedsledernes pligt
til at overholde bestemmelserne i nævnte forordning.
Den 14. december 2010 modtog Kommissionen en
ansøgning om godkendelse af anvendelsen af mælkesyre til at reducere
overfladeforureningen på slagtekroppe af kvæg og på oksekød.
Den 26. juli 2011 vedtog Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en positiv udtalelse om evaluering af
sikkerheden og effektiviteten af mælkesyre til dekontamineringsformål. Derfor
foreslog Kommissionen foranstaltninger vedrørende brug af mælkesyre til at reducere
overfladeforureningen på slagtekroppe af kvæg.
2.           RESULTAT AF HØRINGER AF INTERESSEREDE
PARTER OG KONSEKVENSANALYSER
Den 21. september 2012 forelagde Kommissionen et
udkast til forordning om godkendelse af anvendelsen af mælkesyre til at reducere
overfladeforureningen på slagtekroppe af kvæg for Den Stående Komité for
Fødevarekæden og Dyresundhed med henblik på udtalelse. Komitéen afgav ikke
udtalelse om udkastet til Kommissionens forordning, da der ikke blev opnået
kvalificeret flertal hverken for eller imod de foreslåede foranstaltninger.
I henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF)
nr. 853/2004 og i overensstemmelse med artikel 5a i Rådets afgørelse
1999/468/EF forelægger Kommissionen derfor Rådet og Europa-Parlamentet et forslag
til Rådets forordning om de foranstaltninger, der skal træffes, idet Rådet har
to måneder til at fremsætte sin holdning, hvorefter Europa-Parlamentet også har
to måneder til at fremsætte sin holdning. Hvis Rådet ikke afgiver udtalelse,
returneres forordningen til Kommissionen, og Kommissionen er retligt forpligtet
til at vedtage foranstaltningerne.
Der har ikke været foretaget konsekvensanalyse af
denne gennemførelsesforordning.
3.           JURIDISKE ASPEKTER AF FORSLAGET
Efter EFSA's positive videnskabelige udtalelse, og
under hensyntagen til at mælkesyre kan give en betydelig reduktion af mulig
mikrobiologisk forurening, anses det for hensigtsmæssigt at godkende, at
mælkesyre anvendes til at reducere overfladeforureningen på slagtekroppe af
kvæg. En sådan anvendelse bør dog være underlagt en række betingelser
(koncentration, temperatur mv.) som angivet i del I i bilaget til denne
forordning. 
Anvendelse af mælkesyre til overfladedekontaminering
bør begrænses til anvendelse på slagtekroppe eller halve kroppe eller
fjerdinger på slagteriet og integreres i god hygiejnepraksis og HACCP-baserede
systemer. Endvidere berører anvendelsen ikke fødevarevirksomhedslederens pligt
til at overholde bestemmelserne i EU-lovgivningen om fødevarehygiejne, jf.
forordning (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004 og (EF) nr. 2073/2005, og den
bør på ingen måde betragtes som en erstatning for gode hygiejniske
slagtepraksisser og driftsprocedurer.
2012/0280 (NLE)
Forslag til
RÅDETS FORORDNING
om anvendelse af mælkesyre til at reducere mikrobiologisk
overfladeforurening på slagtekroppe af kvæg
(EØS-relevant tekst)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den
Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om
særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer[1], særlig
artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)       Ved Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne[2] er der
fastsat generelle hygiejnebestemmelser for fødevarer gældende for ledere af
fødevarevirksomheder, idet der særlig tages hensyn til princippet om den
generelle gennemførelse af procedurer baseret på risikoanalyse og kritiske
kontrolpunkter (HACCP).
(2)       Ved forordning (EF) nr.
853/2004 er der fastsat særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer
gældende for ledere af fødevarevirksomheder. Det er fastsat deri, at lederen af
en fødevarevirksomhed ikke må anvende andre stoffer end drikkevand til at fjerne
overfladeforurening fra animalske produkter, medmindre anvendelsen af det
pågældende stof er godkendt i henhold til nævnte forordning.
(3)       Ved Kommissionens forordning
(EF) nr. 2073/2005 af 15. november 2005 om mikrobiologiske kriterier
for fødevarer[3]
er endvidere fastsat de mikrobiologiske kriterier for visse mikroorganismer og
de gennemførelsesbestemmelser, som fødevarevirksomhedslederne skal opfylde, når
de gennemfører de almindelige og særlige hygiejnebestemmelser, der er omhandlet
i forordning (EF) nr. 852/2004. Det er fastsat, at
fødevarevirksomhedslederne skal sikre, at fødevarerne opfylder disse
mikrobiologiske kriterier.
(4)       Den 14. december 2010 modtog
Kommissionen en ansøgning om godkendelse af anvendelsen af mælkesyre til at reducere
overfladeforureningen på slagtekroppe af kvæg og på oksekød. 
(5)       Den 26. juli 2011 vedtog Den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) en videnskabelig udtalelse om
evaluering af sikkerheden og effektiviteten af mælkesyre til fjernelse af
mikrobiel overfladeforurening fra slagtekroppe, udskæringer og afpuds af kvæg[4]. 
(6)       I sin udtalelse konkluderer
EFSA, at behandlinger med mælkesyre til dekontaminering ikke giver anledning
til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at det anvendte stof er i
overensstemmelse med EU-specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffer. EFSA
konkluderer desuden, at behandlinger med mælkesyre giver en betydelig reduktion
af mikrobiologisk forurening i forhold til ingen behandling eller til
behandling med drikkevand, og at det er usandsynligt, at sådanne behandlinger
vil bidrage til udviklingen af mikrobiel resistens.
(7)       EFSA anbefaler, at
fødevarevirksomhedslederne validerer den antimikrobielle effektivitet af
sådanne behandlinger under deres specifikke forarbejdningsbetingelser og
efterprøver mælkesyrekoncentrationen, temperaturen ved anvendelsen og andre
faktorer, der påvirker stoffets effektivitet som dekontamineringsmiddel. EFSA
konkluderede i udtalelsen også, at der ikke er nogen negative konsekvenser for
miljøet som følge af denne anvendelse af mælkesyre. 
(8)       Ifølge EFSA's udtalelse udgør
restmængden, der absorberes i oksekødet, som følge af mælkesyrebehandlingen
højst 190 mg/kg. En sådan mængde
anses for residual i forhold til den aktive mængde, der er nødvendig for at reducere
mikrobiel overfladeforurening. Endvidere
har den ikke har nogen teknologisk indvirkning på det endelige produkt. Dertil kommer, at restmængderne af mælkesyre, der
anvendes til at reducere mikrobiel overfladeforurening, er ubetydelig i forhold
til den mængde af mælkesyre, der forekommer naturligt i oksekød, og det giver ikke
anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. I visse typer tilberedt kød er mælkesyresalte godkendt som
fødevaretilsætningsstoffer med henblik på konservering. Til dette formål anvendes i almindelighed 20 000 mg/kg. Derfor
adskiller anvendelsen af mælkesyre til at reducere mikrobiel
overfladeforurening sig klart fra anvendelsen som et fødevaretilsætningsstof.
(9)       I betragtning af EFSA's
udtalelse, og under hensyntagen til at mælkesyre kan give en betydelig
reduktion af mulig mikrobiologisk forurening, bør det godkendes, at mælkesyre
anvendes til at reducere overfladeforureningen. En sådan anvendelse bør dog
være underlagt visse betingelser. Anvendelsen bør begrænses til anvendelse på
slagtekroppe eller halve kroppe eller fjerdinger på slagteriet og integreres i
god hygiejnepraksis og HACCP-baserede systemer.
(10)     Kommissionens forordning (EU)
nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer
opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1333/2008[5]
indeholder specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer vedrørende især
oprindelse, renhedskriterier og andre nødvendige oplysninger. 
(11)     I overensstemmelse med EFSA's
udtalelse bør mælkesyre, der anvendes til at reducere overfladeforurening på
slagtekroppe af kvæg, opfylde de specifikationer for mælkesyre, der er fastsat
i EU-lovgivningen. Det betyder, at hvis mælkesyre anvendes til at reducere
mikrobiologisk overfladeforurening i henhold til nærværende forordning, bør
denne mælkesyre være i overensstemmelse med de specifikationer, der er fastsat
i forordning (EU) nr. 231/2012.
(12)     Anvendelsen af mælkesyre til
at reducere mikrobiologisk overfladeforurening på slagtekroppe eller halve
kroppe eller fjerdinger af kvæg må ikke berøre fødevarevirksomhedslederens
pligt til at overholde bestemmelserne i EU-lovgivningen om fødevarehygiejne som
fastsat i forordning (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004 og (EF) nr. 2073/2005
og bør på ingen måde betragtes som en erstatning for gode hygiejniske
slagtepraksisser og driftsprocedurer eller som et alternativ til at opfylde
kravene i de nævnte forordninger.
(13)     Den Stående Komité for
Fødevarekæden og Dyresundhed har ikke afgivet udtalelse inden for den
tidsfrist, der var fastsat af formanden. Foranstaltningerne i denne forordning
bør derfor vedtages af Rådet —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Fødevarevirksomhedslederne kan anvende
mælkesyre til at reducere mikrobiologisk overfladeforurening på slagtekroppe
eller halve kroppe eller fjerdinger af kvæg på slagteriet i overensstemmelse
med de betingelser, der er fastsat i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på
tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle
enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den [...].
                                                                       På
Rådets vegne

                                                                       Formand
BILAG 
Del I – Betingelser for anvendelse af
mælkesyre til at reducere mikrobiologisk overfladeforurening på slagtekroppe
eller halve kroppe eller fjerdinger af kvæg på slagterier
1.           Mælkesyreopløsninger må kun
fremstilles af mælkesyre, der opfylder de specifikationer, der er fastsat i
forordning (EU) nr. 231/2012. 
2.           Mælkesyreopløsninger:
a)      må kun påføres hele kroppe eller halve
kroppe eller fjerdinger af tamkvæg (herunder arterne Bubalus og Bison)
på slagteriet
b)      må kun påføres enten ved sprøjtning eller
forstøvning ved anvendelse af 2-5 % mælkesyreopløsning i drikkevand ved
temperaturer på højst 55 °C
c)      skal påføres under kontrollerede og
kontrollerbare betingelser, der er integreret i et HACCP-baseret system, der
som minimum omfatter de kriterier, der er fastlagt i del II.
3.           Mælkesyreopløsninger må ikke påføres
kroppe med synlig fækal forurening.
4.           Påføring af mælkesyreopløsninger må
ikke medføre nogen uigenkaldelig fysisk ændring af kødet.
Del II – Minimums-HACCP-kriterier og
kontrolparametre
1.           Inden slagtekroppe eller halve kroppe
eller fjerdinger påføres mælkesyreopløsninger, skal der udtages prøver af
slagtekroppe med henblik at vurdere, om de mikrobiologiske kriterier, jf.
forordning (EF) nr. 2073/2005, er overholdt.
2.           Mælkesyrekoncentrationen under
behandlingen skal som led i HACCP-planen efterprøves ved periodisk overvågning,
dokumenteres og registreres.
3.           Mælkesyreopløsningens temperatur
under behandlingen skal som led i HACCP-planen, overvåges kontinuerligt ved
instrumentmålinger, dokumenteres og registreres.
Del III – Oplysninger om behandlingen
Fødevarevirksomhedsledere, der driver
slagterier, hvor mælkesyreopløsninger anvendes til at reducere mikrobiel
overfladeforurening på hele kroppe eller halve kroppe eller fjerdinger,
underretter den fødevarevirksomhedsleder, som modtager de behandlede hele eller
halve slagtekroppe eller fjerdinger om anvendelsen. Disse oplysninger skal
dokumenteres. 
[1]               EUT L 139
af 30.4.2004, s. 55.
[2]               EUT L 139
af 30.4.2004, s. 1.
[3]               EUT L 338
af 22.12.2005, s. 1.
[4]               EFSA
Journal 2011;9(7):2317.
[5]               EUT L 83
af 22.3.2012, s. 1.