CELEX: 32001L0047
Language: hu
Date: 2001-06-25 00:00:00
Title: A Bizottság 2001/47/EK irányelve (2001. június 25.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének a Paecilomyces fumosoroseus (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) hatóanyagként történő felvétele céljából történő módosításáról

Fontos jogi nyilatkozat

|

32001L0047

Hivatalos Lap L 175 , 28/06/2001 o. 0021 - 0023

		A Bizottság 2001/47/EK irányelve(2001. június 25.)a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletének a Paecilomyces fumosoroseus (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) hatóanyagként történő felvétele céljából történő módosításárólAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 2001/28/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,mivel:(1) A 91/414/EGK irányelv (a továbbiakban: "az irányelv") 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban, Belgium 1994. május 18-án kérelmet kapott a Thermo Trilogy Corporation-től ("a kérelmező") a Paecilomyces fumosoroseus (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) hatóanyagnak az irányelv I. mellékletébe történő felvétele céljából.(2) Az irányelv 6. cikke (3) bekezdésének rendelkezéseivel összhangban, a Bizottság a 97/164/EK határozatában [3] megerősítette, hogy a Paecilomyces fumosoroseus-ra (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) vonatkozóan benyújtott dokumentációt úgy lehet tekinteni, mint ami elvben megfelel az irányelv II. mellékletében és – egy, az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer tekintetében – a III. mellékletében előírt adat- és információszolgáltatási követelményeknek.(3) Az irányelv 5. cikkének (1) bekezdésével összhangban egy hatóanyagot akkor lehet legfeljebb 10 évre felvenni az I. mellékletbe, amennyiben sem a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek használata, sem annak maradékai várhatóan nem károsak az emberi vagy állati egészségre, a talajvízre, valamint nincs elfogadhatatlan hatásuk a környezetre.(4) Az irányelv 6. cikke (2) és (4) bekezdésének rendelkezéseivel összhangban, a kérelmező által javasolt felhasználásokra vonatkozóan értékelték a Paecilomyces fumosoroseus (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) az emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatását. Belgium kijelölt referens tagállamként eljárva 1997. december 9-én benyújtotta a Bizottsághoz a hatóanyagra vonatkozó értékelő jelentés tervezetét.(5) Az értékelő jelentés tervezetét a tagállamok és a Bizottság a Növény-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták. A felülvizsgálatot 2001. április 27-én a Paecilomyces fumosoroseus-ról (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában véglegesítették. Amennyiben a felülvizsgálati jelentést a technikai és tudományos fejlődés figyelembevétele céljából naprakésszé kell tenni, az irányelvvel összhangban a paecilomyces fumosoroseus-nak (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) az irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozó feltételeket is módosítani kell.(6) A dokumentációt és a Paecilomyces fumosoroseus (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) felülvizsgálatából származó információkat véleményezés céljából 1999. december 16-án benyújtották a Növényügyi Tudományos Bizottsághoz. E bizottság 2000. november 30-án adta meg a véleményét [4].(7) A különböző vizsgálatokból kiderült, hogy az érintett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában megfelelnek az irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában és a (3) bekezdésében meghatározott követelményeknek, különös tekintettel a bizottsági felülvizsgálati jelentésben felülvizsgált és részletezett a felhasználásra vonatkozóan. Emiatt az érintett hatóanyagot helyénvaló felvenni az I. mellékletbe annak biztosítása céljából, hogy az említett irányelv rendelkezéseivel összhangban, az összes tagállamban engedélyezhessék az érintett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket.(8) A felvételt követően belátható időszakra van szükség ahhoz, hogy a tagállamok végrehajthassák az irányelvnek a Paecilomyces fumosoroseus-t (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó előírásait, és különösen, hogy ezen időszak alatt felülvizsgálhassák a meglévő ideiglenes engedélyeket, vagy az irányelv előírásaival összhangban – legkésőbb ezen időszak végéig – új engedélyeket adjanak meg. A Paecilomyces fumosoroseus-t (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) és az I. mellékletben szereplő más hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozóan hosszabb időszak is előírható.(9) Mivel a mikroorganizmusok esetében még el kell fogadni az egységes alapelveket, helyénvaló, hogy a tagállamok az engedélyek megadásakor az irányelv 4. cikkének általános rendelkezéseit alkalmazzák. Helyénvaló az egységes alapelvek elfogadását követően, ésszerű időtartamot előírni a tagállamok számára, hogy ezek fényében a megadott engedélyeket újraértékeljék.(10) Ezért helyénvaló előírni, hogy a véglegesített felülvizsgálati jelentéseket (a bizalmas információk kivételével) a tagállamok az érdekelt felek számára konzultációs célból rendelkezésre bocsássák, vagy hozzáférhetővé tegyék.(11) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Növény-egészségügyi Állandó Bizottság 2001. április 27-i véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő táblázat, a mellékletben meghatározott, a Paecilomyces fumosoroseus-ra (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) vonatkozó bejegyzés felvétele céljából módosul.2. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2001. december 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(2) Tekintettel azonban a felülvizsgálati jelentés figyelembevételével megadott meglévő átmeneti engedélyek felülvizsgálatára, az átmeneti engedélyeket visszavonják, és – adott esetben – 2002. november 30-ig végleges engedélyeket adnak meg.(3) Tekintettel azonban az egységes alapelvek alkalmazására, ezek elfogadása után a lehető leghamarabb, de legkésőbb az említett alapelvek elfogadását követő 12 hónapon belül, a tagállamok a megadott engedélyeket újra felülvizsgálják.(4) A Paecilomyces fumosoroseus-t (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő más hatóanyaggal együtt tartalmazó növényvédő szerek esetében, az (1) bekezdésben említett időszakot olyan mértékben hosszabbítják meg, hogy az a 91/414/EGK irányelv I. mellékletének a hatóanyag felvétele céljából történő módosításáról szóló irányelvben meghatározott rendelkezésekben előírt hosszabb végrehajtási időszak legyen.(5) A tagállamok, a Paecilomyces fumosoroseus-ra (Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874) vonatkozó felülvizsgálati jelentéseket (a 91/414/EGK irányelv 14. cikke szerinti bizalmas információk kivételével) konzultációs célból, az érdekelt felek számára rendelkezésre bocsátják, vagy – külön kérésre – hozzáférhetővé teszik.3. cikkEz az irányelv 2001. július 1-jén lép hatályba.4. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 2001. június 25-én.a Bizottság részérőlDavid Byrnea Bizottság tagja[1] HL L 113., 2001.4.24., 5. o.[2] HL L 230., 1991.8.19., 1. o.[3] HL L 64., 1997.3.5., 17. o.[4] A Növényügyi Tudományos Bizottságnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelvvel összefüggő véleménye a Paecilomyces fumosoroseus-ról. A 2000. december 11-i végleges SCP/PAECIL/002 változat.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 91/414/EGK IRÁNYELV I. MELLÉKLETÉBEN SZEREPLŐ TÁBLÁZATÁBA BEILLESZTENDŐ BEJEGYZÉSSorszám | Közismert elnevezés, azonosító számok | IUPAC-név | Tisztaság | Hatálybalépés | A felvétel lejárta | Különös rendelkezések |18. | Paecilomyces fumosoroseus Apopka törzs 97, PFR 97 vagy CG 170, ATCC20874 | Nincs | A másodlagos metabolitok hiányát HPLC-vel kell ellenőrizni az összes erjedt baktérium-táptalajban. | 2001. július 1. | 2011. június 30. | Felhasználása csak rovarölő szerként engedélyezhető. Az összes erjedt baktérium-táptalajt HPLC-vel kell ellenőrizni annak biztosítása érdekében, hogy ne legyenek jelen másodlagos metabolitok. A Növény-egészségügyi Állandó Bizottság felülvizsgálati jelentése véglegesítésének időpontja: 2001. április 27. |--------------------------------------------------