CELEX: 62009TO0052
Language: sl
Date: 2009-04-24 00:00:00
Title: Sklep predsednika Sodišča prve stopnje z dne 24. aprila 2009. # Nycomed Danmark ApS proti Agence européenne des médicaments (EMEA). # Izdaja začasne odredbe - Dovoljenje za promet z zdravilom - Naprava za ultrazvočno ehokardiografsko slikanje, ki je namenjena diagnosticiranju (perflubutan) - Zavrnitev EMEA, da odobri opustitev obveznosti predložitve načrta pediatričnih preiskav - Predlog za odložitev izvršitve in za sprejetje začasnih ukrepov - Neobstoj nujnosti. # Zadeva T-52/09 R.

Sklep predsednika Sodišča prve stopnje z dne 24. aprila 2009 – Nycomed Danmark proti EMEA
      (Zadeva T-52/09 R)
      „Izdaja začasne odredbe – Dovoljenje za promet z zdravilom – Naprava za ultrazvočno ehokardiografsko slikanje, ki je namenjena diagnosticiranju (perflubutan) – Zavrnitev EMEA, da odobri opustitev obveznosti predložitve načrta pediatričnih preiskav – Predlog za odložitev izvršitve in za sprejetje začasnih ukrepov – Neobstoj nujnosti“
      1.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – „Fumus boni juris“ – Nujnost – Resna in nepopravljiva
            škoda – Kumulativnost – Vrstni red preizkusa in način preverjanja – Pooblastilo sodnika, pristojnega za izdajo začasne odredbe,
            za odločanje po prostem preudarku (členi 225 ES, 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člen 104(2)) (Glej točke od 37 do 40.)
      2.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Resna in nepopravljiva škoda – Dokazno breme
            – Škoda, katere nastanek je odvisen od prihodnjih in negotovih dogodkov (člena 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje,
            člen 104(2)) (Glej točki 59 in 60.)
      3.                     Izdaja začasne odredbe – Pogoji dopustnosti – Vloga – Zahteve obličnosti – Navajanje razlogov, ki na prvi pogled upravičujejo
            odobritev predlaganih ukrepov (člena 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člena 104(2) in 109) (Glej točki 61 in 62.)
      4.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Pogoji za izdajo – Resna in nepopravljiva škoda – Finančna škoda – Škoda, ki se
            jo kasneje lahko odpravi z odškodnino ali z odškodninsko tožbo (členi 235 ES, 242 ES in 288 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje,
            člen 104(2)) (Glej točke od 70 do 73.)
      5.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Finančna
            škoda – Položaj, ki bi lahko ogrozil obstoj tožeče družbe (člena 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člen 104(2))
            (Glej točke od 74 do 80.)
      6.                     Izdaja začasne odredbe – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Upoštevanje neskrbnosti tožeče stranke
            (člena 242 ES in 243 ES; Poslovnik Sodišča prve stopnje, člen 104(2)) (Glej točko 82.)
      
      Predmet 
      
         
               Predlog za, prvič, odložitev izvršitve odločbe EMEA z dne 28. novembra 2008 o zavrnitvi vloge za opustitev določenega zdravila
                  v zvezi s perflubutanom in, drugič, za sprejetje začasnih ukrepov.
               
            Izrek 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Predlog za izdajo začasne odredbe se zavrne.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Odločitev o stroških se pridrži.