CELEX: 32016R0239
Language: bg
Date: 2016-02-19 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) 2016/239 на Комисията от 19 февруари 2016 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на тропанови алкалоиди в някои храни на зърнена основа, предназначени за кърмачета и малки деца (Текст от значение за ЕИП)

20.2.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 45/3
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/239 НА КОМИСИЯТА
   от 19 февруари 2016 година
   за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на тропанови алкалоиди в някои храни на зърнена основа, предназначени за кърмачета и малки деца
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               С Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) се определят максимално допустимите количества на някои замърсители в храните.
            
         
               (2)
            
            
               Експертната група по замърсителите в хранителната верига към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие становище относно тропановите алкалоиди във фуражите и храните (3).
            
         
               (3)
            
            
               Тропановите алкалоиди са вторични метаболити, които се срещат естествено в растения от няколко семейства, включително Brassicaceae, Solanaceae и Erythroxylaceae. До момента са установени над 200 тропанови алкалоида. Най-добре проучените тропанови алкалоиди са (-)-хиосциамин и (-)-скополамин. Атропинът представлява рацемична смес от (-)-хиосциамин и (+)-хиосциамин, от които само енантиомерът (-)-хиосциамин проявява антихолинергично действие.
            
         
               (4)
            
            
               Наличието на тропанови алкалоиди в рода Datura е добре известно. Datura stramonium е широко разпространен вид в районите с умерен и тропичен климат, поради което семена от Datura stramonium са откривани като онечиствания в ленено семе, соя, сорго, просо, слънчогледово семе и елда, както и в продукти от тях. Не е лесно семената от Datura stramonium да бъдат отстранени от соргото, просото и елдата чрез сортиране и почистване и поради това за соргото, просото и елдата и продуктите, получени от тях, както и храните на зърнена основа, които ги съдържат, е установено, че са замърсени с тропанови алкалоиди.
            
         
               (5)
            
            
               Експертната група по замърсителите в хранителната верига определи групова остра референтна доза (ARfD) от 0,016 μg/kg телесно тегло (тт), изразена като сума от (-)-хиосциамин и (-)-скополамин, ако се приеме равностойно действие. Въз основа на ограничената налична информация експертната група по замърсителите в хранителната верига стигна до заключението, че чрез експозицията на храната при прохождащите деца груповата ARfD може значително да бъде превишена.
            
         
               (6)
            
            
               Поради това е целесъобразно да се определи максимално допустимо количество за (-)-хиосциамин и (-)-скополамин в храни на зърнена основа, предназначени за кърмачета и малки деца и съдържащи просо, сорго, елда или продукти, получени от тях. Тъй като поради аналитични причини не винаги е възможно да се направи разграничение между енантиомерите на хиосциамина, е целесъобразно да се определи максимално допустимо количество за атропин и скополамин. Тъй като от синтеза на тропанови алкалоиди в растенията се получава (-)-хиосциамин и (-)-скополамин, а не (+)-хиосциамин, аналитичните резултати за атропина в храните от растителен произход отразяват срещането на (-)-хиосциамин.
            
         
               (7)
            
            
               Целесъобразно е да бъдат установени правилата за взимане на проби, които да се прилагат при контрола на съответствието с максимално допустимите количества.
            
         
               (8)
            
            
               Поради това Регламент (ЕО) № 1881/2006 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (9)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Вземането на проби за целите на контрола на съответствието с максимално допустимите количества се извършва в съответствие с правилата, предвидени в част Й от приложение I към Регламент (ЕО) № 401/2006 на Комисията (4).
   Член 3
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 19 февруари 2016 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 37, 13.2.1993 г., стр. 1.
   
      (2)  Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (ОВ L 364, 20.12.2006 г., стр. 5).
   
      (3)  Експертна група по замърсителите в хранителната верига към ЕОБХ, 2013 г. Scientific Opinion on Tropane alkaloids in food and feed (Научно становище относно тропановите алкалоиди във фуражите и храните). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013;11(10):3386, 113 стр. doi:10.2903/j.efsa.2013.3386
   
      (4)  Регламент (ЕО) № 401/2006 на Комисията от 23 февруари 2006 г. за установяване на методи за вземане на проби и за анализ за целите на официалния контрол на нивата за микотоксини в храни (ОВ L 70, 9.3.2006 г., стр. 12).
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      В раздел 8 от приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се добавя следното вписване:
      
         
                     Храни (1)
                  
                  
                     Максимално допустими количества (μg/kg)
                  
               
                     „8.2
                  
                  
                     
                        Тропанови алкалоиди
                         (1)
                     
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     Атропин
                  
                  
                     Скополамин
                  
               
                     8.2.1
                  
                  
                     Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца, съдържащи просо, сорго, елда или продукти, получени от тях (29)
                  
                  
                     1,0 μg/kg
                  
                  
                     1,0 μg/kg
                  
               
      
         (1)  Посочените тропанови алкалоиди са атропин и скополамин. Атропинът представлява рацемична смес от (-)-хиосциамин и (+)-хиосциамин, от които само енантиомерът (-)-хиосциамин проявява антихолинергично действие. Тъй като поради аналитични причини не винаги е възможно да се направи разграничение между енантиомерите на хиосциамина, се определят максимално допустимите количества за атропин и скополамин.“