CELEX: 32021R0364
Language: da
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/364 af 26. februar 2021 om godkendelse af aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1 (EØS-relevant tekst)

1.3.2021   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 70/6
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/364
         af 26. februar 2021
         om godkendelse af aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 9, stk. 1, litra a), og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 31. juli 2007 modtog Slovakiets kompetente myndighed(»den kompetente vurderingsmyndighed«) en ansøgning i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2), om optagelse af aktivstoffet aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid i bilag I til nævnte direktiv til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, hygiejne for mennesker, som defineret i bilag V til nævnte direktiv, hvilket svarer til produkttype 1 i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Den 19. november 2010 fremsendte den kompetente vurderingsmyndighed vurderingsrapporten sammen med sine konklusioner til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 16. juni 2020 vedtog Udvalget for Biocidholdige Produkter Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse (3) (»agenturet«), hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Det fremgår af udtalelsen, at biocidholdige produkter af produkttype 1, som indeholder aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse specifikationer og betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Under hensyntagen til agenturets udtalelse bør aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, forudsat at visse specifikationer og betingelser er opfyldt.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Aktivt aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 1, med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 26. februar 2021.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).
         
            (3)  Udvalget for Biocidholdige Produkter, Opinion on the application for approval of the active substance active chlorine generated from sodium chloride by electrolysis, Product type:1, ECHA/BPC/250, vedtaget den 16. juni 2020.
      
      
         
            BILAG
            
                        
                           Almindeligt anvendt navn
                        
                     
                     
                        
                           IUPAC-navn
                        
                        
                           identifikationsnr.
                        
                     
                     
                        
                           Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Dato for godkendelse
                        
                     
                     
                        
                           Udløbsdato for godkendelsen
                        
                     
                     
                        
                           Produkttype
                        
                     
                     
                        
                           Specifikke betingelser
                        
                     
                  
                        Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid
                     
                     
                        IUPAC-navn: Ikke relevant
                        EF-nr.: Ikke relevant
                        CAS-nr.: Ikke relevant
                        Prækursor:
                        IUPAC-navn: Natriumchlorid
                        EF-nr. 231-598-3
                        CAS-nr.: 7647-14-5
                     
                     
                        Specifikationen for aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid afhænger af prækursoren natriumchlorid, som skal opfylde en af følgende standarders renhedskrav: NF Brand, EN 973 A, EN 973 B, EN 14805 Type 1, EN 14805 Type 2, EN 16370 Type 1, EN 16370 Type 2, EN 16401 Type 1, EN 16401 Type 2, CODEX STAN 150-1985 eller Den Europæiske Farmakopé 9.0.
                     
                     
                        1. juli 2021
                     
                     
                        30. juni 2031
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
                     
                  
               (1)  Renhedskravene til den prækursor, der er angivet i denne kolonne, er de krav, der er angivet i ansøgningen vedrørende godkendelse af det evaluerede aktivstof.