CELEX: 62017TA0783
Language: da
Date: 2019-09-19 00:00:00
Title: Sag T-783/17: Rettens dom af 19. september 2019 – GE Healthcare mod Kommissionen (Humanmedicinske lægemidler – suspension af en markedsføringstilladelse til gadoliniumholdige kontraststoffer – artikel 31 og 116 i direktiv 2001/83/EF – forsigtighedsprincippet – ligebehandling – proportionalitet – upartiskhed)

2.12.2019   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 406/28
            
         
      Rettens dom af 19. september 2019 – GE Healthcare mod Kommissionen
      (Sag T-783/17) (1)
      
      (Humanmedicinske lægemidler - suspension af en markedsføringstilladelse til gadoliniumholdige kontraststoffer - artikel 31 og 116 i direktiv 2001/83/EF - forsigtighedsprincippet - ligebehandling - proportionalitet - upartiskhed)
      (2019/C 406/36)
      Processprog: engelsk
      
         Parter
      
      
         Sagsøger: GE Healthcare A/S (Oslo, Norge) (ved barrister D. Scannell og solicitors G. Castle og S. Oryszczuk)
      
         Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved M. Wilderspin og A. Sipos, som befuldmægtigede)
      
         Sagens genstand
      
      Søgsmål i henhold til artikel 263 TEUF med påstand om annullation af Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2017) 7941 final af 23. november 2017 om markedsføringstilladelserne for gadoliniumholdige kontraststoffer til human brug, der indeholder et eller flere af de virksomme stoffer »gadobensyre, gadobutrol, gadodiamid, gadopentetinsyre, gadoterinsyre, gadoteridol, gadoversetamid og gadoxetsyre«, jf. artikel 31 i Europa Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT 2001, L 311, s. 67) for så vidt som denne afgørelse vedrører omniscan.
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Europa-Kommissionen frifindes.
               
            
                  2)
               
               
                  GE Healthcare A/S betaler sagsomkostningerne, herunder omkostningerne i forbindelse med sagen om foreløbige forholdsregler.
               
            
         (1)  EUT C 42 af 5.2.2018.