CELEX: 22003D0050
Language: da
Date: 2002-10-09 00:00:00
Title: 2003/50/EF: Afgørelse nr. 4/2002 truffet af associeringsrådet, associeringen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Ungarn på den anden side, af 9. oktober 2002 om iværksættelse af bilaget om god laboratoriepraksis til protokollen til Europaaftalen om overensstemmelsesvurdering og godkendelse af industrivarer

Avis juridique important

|

22003D0050

2003/50/EF: Afgørelse nr. 4/2002 truffet af associeringsrådet, associeringen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Ungarn på den anden side, af 9. oktober 2002 om iværksættelse af bilaget om god laboratoriepraksis til protokollen til Europaaftalen om overensstemmelsesvurdering og godkendelse af industrivarer  

EF-Tidende nr. L 018 af 23/01/2003 s. 0051 - 0051

Afgørelse nr. 4/2002 truffet af associeringsrådet, associeringen mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Ungarn på den anden sideaf 9. oktober 2002om iværksættelse af bilaget om god laboratoriepraksis til protokollen til Europaaftalen om overensstemmelsesvurdering og godkendelse af industrivarer(2003/50/EF)ASSOCIERINGSRÅDET HAR -under henvisning til Europaaftalen om oprettelse af en associering mellem De Europæiske Fællesskaber og deres medlemsstater på den ene side og Republikken Ungarn på den anden side(1),under henvisning til protokollen til Europaaftalen om overensstemmelsesvurdering og godkendelse af industrivarer(2), særlig afdeling IV i bilaget om god laboratoriepraksis for humanmedicinske lægemidler, ogud fra følgende betragtninger:(1) Iværksættelsen af sektorbilaget om gensidig anerkendelse af resultaterne af overensstemmelsesvurdering på området for god laboratoriepraksis (GLP) for humanmedicinske lægemidler er betinget af, at associeringsrådet træffer afgørelse på baggrund af fælles gensidige besøg i Ungarn i henhold til OECD's pilotprojekt vedrørende undersøgelse af nationale overvågningsprogrammer for GLP-overensstemmelse.(2) Sådanne besøg har fundet sted med tilfredsstillende resultat, og betingelserne er derfor opfyldt for, at sektorbilaget kan tages i anvendelse -TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:Eneste artikelBilaget til protokollen til Europaaftalen om overensstemmelsesvurdering og godkendelse af industrivarer om gensidig anerkendelse af resultater af overensstemmelsesvurdering på området for god laboratoriepraksis for humanmedicinske lægemidler anvendes fra den første dag i den anden måned efter vedtagelsen af denne afgørelse.Udfærdiget i Bruxelles, den 9. oktober 2002.På associeringsrådets vegneP. S. MøllerFormand(1) EFT L 347 af 31.12.1993, s. 2.(2) EFT L 135 af 17.5.2001, s. 37.