CELEX: 62019CA0101
Language: cs
Date: 2020-04-23 00:00:00
Title: Spojené věci C-101/19 a 102/19: Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 23. dubna 2020 (žádosti o rozhodnutí o předběžné otázce Bundesverwaltungsgericht – Německo) – Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG v. Spolková republika Německo („Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Články 62 a 69 – Informace v označení na obalu a v příbalové informaci homeopatických léčivých přípravků – Taxativní výčet informací, nebo možnost doplnit další informace v souladu se souhrnem údajů o přípravku, které jsou užitečné pro pacienta – Údaje o dávkování homeopatických léčivých přípravků“)

13.7.2020   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 230/10
            
         
      Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 23. dubna 2020 (žádosti o rozhodnutí o předběžné otázce Bundesverwaltungsgericht – Německo) – Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG v. Spolková republika Německo
      (Spojené věci C-101/19 a 102/19) (1)
      
      („Řízení o předběžné otázce - Humánní léčivé přípravky - Směrnice 2001/83/ES - Články 62 a 69 - Informace v označení na obalu a v příbalové informaci homeopatických léčivých přípravků - Taxativní výčet informací, nebo možnost doplnit další informace v souladu se souhrnem údajů o přípravku, které jsou užitečné pro pacienta - Údaje o dávkování homeopatických léčivých přípravků“)
      (2020/C 230/13)
      Jednací jazyk: němčina
      
         Předkládající soud
      
      Bundesverwaltungsgericht
      
         Účastnice původního řízení
      
      
         Žalobkyně: Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG
      
         Žalovaná: Spolková republika Německo
      
         Výrok
      
      Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, musí být vykládána v tom smyslu, že brání tomu, aby příbalová informace uvedená v článku 69 této směrnice obsahovala další informace než ty, které jsou vyjmenovány v tomto ustanovení, zejména pokyn k dávkování homeopatických léčivých přípravků, na které se vztahuje uvedené ustanovení.
      
         (1)  Úř. věst. C 172, 20.5.2019.