CELEX: 31996R1147
Language: hu
Date: 1996-06-25 00:00:00
Title: A Bizottság 1147/96/EK rendelete (1996. június 25.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31996R1147

Hivatalos Lap L 151 , 26/06/1996 o. 0026 - 0029

		A Bizottság 1147/96/EK rendelete(1996. június 25.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 0000/96/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a propánt, az n-butánt, az izobutánt, a papaverint, a polietilén-glikolokat (200 és 10000 molekulasúly közötti tartományban), a polikrezulént, a magnéziumot és annak vegyületeit, a papaint és a fenolt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a clorsulont és a vedaprofent be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1996. június 25-én.a Bizottság részérőlMartin Bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 151., 1996.6.26., 6. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. A II. melléklet a következők szerint módosul:1. Szervetlen vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |1.9.Magnézium | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.10.Magnézium-szulfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.11.Magnézium-hidroxid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.12.Magnézium-sztearát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.13.Magnézium-glutamát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.14.Magnézium-orotát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.15.Magnézium-alumínium-szilikát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.16.Magnézium-oxid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.17.Magnézium-karbonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.18.Magnézium-foszfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.19.Magnézium-glicerofoszfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.20.Magnézium-aszpartát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.21.Magnézium-citrát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.22.Magnézium-acetát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.23.Magnézium-triszilikát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |2. Szerves összetevők"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |2.37.Propán | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.38.n-bután | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.39.Izobután | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.40.Fenol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.41.Papaverin | Szarvasmarhafélék | Kizárólag újszülött borjaknak |2.42.Polikrezulén | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |2.43.Papain | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |3. Általánosságban ártalmatlanként elismert anyagok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |3.62.Polietilén-glikolok (200 és 10000 molekulasúly közötti tartományban) | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |B. A III. melléklet a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.1. Kemoterápiás szerek1.1.5. Benzénszulfonamidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |1.1.5.1.Clorsulon | Clorsulon | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik |150 μg/kg | Máj |400 μg/kg | Vese" |5. Gyulladáscsökkentő hatóanyagok5.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok5.1.1. Arilpropionsav-származék"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |5.1.1.1.Vedaprofen | Vedaprofen | Lovak | 100 μg/kg | Máj | Az ideiglenes határértékek 1998. január 1-jén hatályukat vesztik |1000 μg/kg | Vese |50 μg/kg | Izom" |--------------------------------------------------