CELEX: 32004R1453
Language: ro
Date: 2004-08-16 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1453/2004 al Comisiei din 16 august 2004 privind autorizarea permanentă a unor aditivi în hrana animalelorText cu relevanță pentru SEE.

Anunţ juridic important

|

32004R1453

Official Journal L 269 , 17/08/2004 P. 0003 - 0008 Official Journal L 183 , 05/07/2006 P. 0067 - 0072

		20040816Regulamentul (CE) nr. 1453/2004 al Comisieidin 16 august 2004privind autorizarea permanentă a unor aditivi în hrana animalelor(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 3 și articolul 9d alineatul (1) [1],întrucât:(1) Directiva 70/524/CEE conține dispoziții de autorizare a aditivilor destinați utilizării în cadrul Comunității. Se pot autoriza aditivii menționați în anexa C partea II la directiva menționată anterior, fără limitare în timp, în cazul în care sunt îndeplinite anumite condiții.(2) Utilizarea preparatului de Bacillus licheniformis (DSM 5749) și de Bacillus subtilis (DSM 5750), care aparțin grupului de microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru scroafe de Regulamentul (CE) nr. 2437/2000 al Comisiei [2].(3) S-au furnizat date noi pentru susținerea cererii de autorizare pe durată nedeterminată a acestui preparat. S-a constatat în urma examinării acestei cereri că se îndeplinesc condițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizare.(4) În consecință, ar trebui autorizată pe durată nedeterminată utilizarea acestui preparat pentru scroafe, în condițiile prevăzute în anexa I.(5) Utilizarea preparatului de Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012), care aparține grupului de microorganisme, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru porcii pentru îngrășare de Directiva 94/17/CE a Comisiei [3].(6) În raportul despre Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012), adoptat la 5 decembrie 2001, Comitetul științific pentru nutriția animală (CSNA) confirmă faptul că acest preparat îndeplinește toate condițiile prevăzute la articolul 3a litera (b) din Directiva 70/524/CEE atunci când este utilizat la purcei, porci pentru îngrășare și scroafe. În acest raport, CSNA a emis un aviz favorabil referitor la eficiența acestui preparat atunci când este utilizat la purcei de până la două luni și la scroafe.(7) S-au furnizat date noi pentru susținerea cererii de autorizare pe durată nedeterminată a preparatului menționat anterior.(8) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (AESA) a fost solicitată să emită un aviz referitor la eficacitatea acestui preparat atunci când este utilizat ca aditiv alimentar pentru porcii pentru îngrășare. În avizul adoptat la 7 mai 2004, AESA stabilește că acest preparat este eficace și se constată în urma evaluării că se îndeplinesc condițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizare.(9) În consecință, trebuie ar trebui autorizată utilizarea acestui preparat pentru porcii pentru îngrășare, pe durată nedeterminată, în condițiile prevăzute în anexa I.(10) Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază și de endo-1,4-beta-glucanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94), care aparțin grupului de enzime prevăzut la primul rând din anexa II, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru puii pentru îngrășare, curcanii pentru îngrășare și purcei de Regulamentul (CE) nr. 654/2000 al Comisiei [4].(11) Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94), care aparțin grupului de enzime prevăzut la al doilea rând din anexa II, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru puii pentru îngrășare de Regulamentul (CE) nr. 654/2000 al Comisiei.(12) Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) și de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) și de poligalacturonază produs de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), care aparțin grupului de enzime, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru porcii pentru îngrășare de Regulamentul (CE) nr. 2690/99 al Comisiei [5].(13) Utilizarea preparatului de endo-1,3(4)-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) și de alfa-amilază produs de Aspergillus oryzae (ATCC 66222), care aparțin grupului de enzime, a fost autorizată pentru prima dată provizoriu pentru purcei de Regulamentul (CE) nr. 1636/99 al Comisiei [6].(14) Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produs pe bază de Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W), care aparține grupului de enzime, a fost autorizată pentru prima dată pentru puii pentru îngrășare de Regulamentul (CE) nr. 1436/98 al Comisiei [7].(15) S-au furnizat date noi pentru susținerea cererii de autorizare pe durată nedeterminată a celor cinci preparate enzimatice menționate anterior. S-a constatat în urma examinării acestei cereri că se îndeplinesc condițiile stabilite de Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizare.(16) În consecință, ar trebui autorizată utilizarea acestor cinci preparate enzimatice, pe durată nedeterminată, în condițiile prevăzute în anexa II.(17) Examinarea acestor șapte cereri scoate în evidență faptul că ar trebui impuse anumite proceduri pentru a proteja lucrătorii împotriva expunerii la aditivii menționați în anexe. Această protecție trebuie asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă [8].(18) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:Articolul 1Preparatele care aparțin grupului de "microorganisme" și de "enzime", menționate în anexele I și II, sunt autorizate, pe durată nedeterminată, ca aditivi pentru hrana animalelor, conform condițiilor stabilite în anexele respective.Articolul 2Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.Adoptat la Bruxelles, 16 august 2004.Pentru ComisieDavid ByrneMembru al Comisiei[1] JO L 270, 14.12.1970, p. 1, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1289/2004 al Comisiei (JO L 243, 15.7.2004, p. 15).[2] JO L 280, 4.11.2000, p. 28.[3] JO L 105, 26.4.1994, p. 19.[4] JO L 79, 30.3.2000, p. 26.[5] JO L 326, 18.12.1999, p. 33.[6] JO L 194, 27.7.1999, p. 17.[7] JO L 191, 7.7.1998, p. 15.[8] JO L 183, 29.6.1989, p. 1, astfel cum a fost modificată ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).--------------------------------------------------20040816ANEXA INumărul CE | Aditiv | Denumire chimică, descriere | Specia animală sau categoria de animale | Vârsta maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |UFC/kg de aliment complet |MicroorganismeE 1700 | Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (în proporția 1/1) | Amestec de Bacillus licheniformisși de Bacillus subtilis cu un conținut minim de: 3,2 × 109 UFC/g de aditiv (1,6 × 109 UFC/g din fiecare bacterie) | Scroafe | — | 1,28 × 109 | 1,28 × 109 | În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare. Pentru scroafe, două săptămâni înainte de fătare și în timpul lactației | Pe durată nelimitată |E 1701 | Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 | Preparat de Bacillus cereus var. toyoi cu un conținut minim de: 1 × 1010 UFC/g de aditiv | Purcei | De la 2 la 4 luni | 0,5 × 109 | 1 × 109 | În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare | Pe durată nelimitată |Porci pentru îngrășare | De la 4 luni până la sacrificare | 0,2 × 109 | 1 × 109 | În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare | Pe durată nelimitată |--------------------------------------------------20040816ANEXA IINumărul CE | Aditiv | Denumire chimică, descriere | Specia animală sau categoria de animale | Vârsta maxi-mă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizare |Unități activitate/kg de aliment complet |EnzimeE 1609 | Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 Endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4 | Preparat de endo-1,4-beta-xilanază și de endo-1,4-beta-glucanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94) care are o activitate minimă de: cașetat:endo-1,4-beta-xilanază: 36000 FXU/g [1]endo-1,4-beta-glucanază: 15000 BGU/g [2]lichid:endo-1,4-beta-xilanază: 36000 FXU/mlendo-1,4-beta-glucanază: 15000 BGU/mlsolid:endo-1,4-beta-xilanază: 36000 FXU/gendo-1,4-beta-glucanază: 15000 BGU/g | Pui pentru îngrășare | — | 4860 FXU | — | 1.În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:4860-6000 FXU2025-2500 BGU.3.A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 35 % orz și 20 % grâu | Pe durată nelimitată |2025 BGU | — |Curcani pentru îngrășare | — | 6000 FXU | — | 1.În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:6000 FXU2500 BGU3.A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % orz | Pe durată nelimitată |2500 BGU | — |Purcei (înțărcați) | — | 6000 FXU | — | 1.În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:6000 FXU2500 BG3.A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 30 grâu % și 30 % orz4.A se utiliza la purceii înțărcați până la aproximativ 35 kg | Pe durată nelimitată |2500 BGU | — |E 1610 | Endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4 Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 | Preparat de endo-1,4-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94) care are o activitate minimă de cașetat:endo-1,4-beta-glucanază: 10000 BGU/g [3]endo-1,4-beta-xilanază: 4000 FXU/g [4]lichid:endo-1,4-beta-glucanază: 20000 BGU/mlendo-1,4-beta-xilanază: 8000 FXU/mlsolid:endo-1,4-beta-glucanază: 20000 BGU/gendo-1,4-beta-xilanază: 8000 FXU/g | Pui pentru îngrășare | — | 5000 BGU | — | 1.În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:5000-10000 BGU2000-4000 FXU3.A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 60 % orz | Pe durată nelimitată |2000 FXU | — |E 1611 | Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8. Poli-galacturonază EC 3.2.1.15 | Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) și de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) și de poligalacturonază produs de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) care are o activitate minimă de: endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 U/g [5] endo-1,4-beta-xilanază: 400 U/g [6] Poligalaturonază: 50 U/g [7] | Porci pentru îngrășare | — | Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 U | — | 1.În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 Uendo-1,4-beta-xilanază: 400 Upoligalacturonază:50 U3.A se utiliza în furajele combinate care conțin cereale bogate în polizaharide amilacee și neamilacee (în special arabino-xilani și beta-glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % orz | Pe durată nelimitată |endo-1,4-beta-xilanază: 400 U | — |Poli-galacturonază: 50 U | — |E 1612 | Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 Alfa-amilază EC 3.2.1.1 | Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază și de endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (NRRL 25541) și de alfa-amilază produs de Aspergillus oryzae (ATCC 66 222) care are o activitate minimă de endo-1,3(4)-beta-glucanază: 275 U/g [8] endo-1,4-beta-xilanază: 400 U/g [9] Alfa-amilază: 3100 U/g [10] | Purcei (înțărcați) | — | Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 138 U | — | 1.În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doza recomandată pe kg de furaj completEndo-1,3(4)-beta-glucanază: 138 Uendo-1,4-beta-xilanază: 200 UAlfa-amilază: 1550 U3.A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide amilacee și neamilacee, de exemplu, amestecurile mixte care conțin orz, porumb și grâu4.A se utiliza la purceii înțărcați până la aproximativ 35 kg | Pe durată nelimitată |endo-1,4-beta-xilanază: 200 U | — |Alfa-amilază: 1550 U | — |E 1613 | Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 | Preparat de endo-1,4-beta-xilanază din Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) care are o activitate minimă de: pulbere: 70000 IFP/g [11] lichid: 7000 IFP/ml | Pui pentru îngrășare | — | 1050 IFP | — | 1.În modul de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de stocare, durata conservării și stabilitatea la granulare2.Doza recomandată pe kg de furaj complet:1400 IFP.3.A se utiliza în furajele combinate bogate în polizaharide ne-amilacee (în special arabino-xilane), de exemplu, care conțin mai mult de 40 % grâu | Pe durată nelimitată |[1] 1FXU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut din xilan reticulat cu azurină la pH 5,0 și la 40 °C.[2] 1BGU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut din beta-glucan reticulat cu azurină, la pH 5,0 și la 40 °C.[3] 1 BGU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut din beta-glucan reticulat cu azurină, la pH 5,0 și la 40 °C.[4] 1FXU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut din xilan reticulat cu azurină la pH 5,0 și la 40 °C.[5] 1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din beta-glucan de orz la pH 5,0 și 30 °C.[6] 1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din tarâță de ovăz, la pH 5,3 și 50 °C.[7] 1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de materiale reducătoare (măsurate în echivalent acid galacturonic) pe minut dintr-un substrat poli D-galacturonic, la pH 5,0 și 40 °C.[8] 1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din beta-glucan din ovăz la pH 5,0 și 40 °C[9] 1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din xilan din ovăz la pH 4,0 și 30 °C.[10] 1 U reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut din amidon de grâu, la pH 4,0 și 30 °C.[11] 1.IFP reprezintă cantitatea de enzime care eliberează 1 micromol de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut din xilan din ovăz, la pH 4,8 și 50 °C.--------------------------------------------------