CELEX: 32013R0651
Language: sk
Date: 2013-07-09 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 651/2013 z  9. júla 2013 o povolení klinoptilolitu sedimentárneho pôvodu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky živočíšne druhy a o zmene nariadenia (ES) č. 1810/2005  Text s významom pre EHP

10.7.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 189/1
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 651/2013
   z 9. júla 2013
   o povolení klinoptilolitu sedimentárneho pôvodu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky živočíšne druhy a o zmene nariadenia (ES) č. 1810/2005
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa ustanovuje opätovné prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
            
         
               (2)
            
            
               Klinoptilolit sedimentárneho pôvodu bol povolený v súlade so smernicou 70/524/EHS bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka na použitie do krmiva na výkrm ošípaných, výkrm kurčiat, výkrm moriek, do krmiva pre hovädzí dobytok a lososy nariadením Komisie (ES) č. 1810/2005 (3). Uvedená doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o opätovné prehodnotenie klinoptilolitu sedimentárneho pôvodu ako kŕmnej doplnkovej látky do krmiva na výkrm ošípaných, výkrm kurčiat, výkrm moriek, do krmiva pre hovädzí dobytok a lososy a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia bola predložená žiadosť o nové použitie pre všetky ostatné živočíšne druhy, s požiadavkou o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“. K uvedenej žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 12. decembra 2012 (4) k záveru, že klinoptilolit sedimentárneho pôvodu nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivý účinok na zdravie zvierat ani životné prostredie a, ak sa prijmú primerané opatrenia na ochranu používateľov, ani na ľudské zdravie a že má potenciál byť účinný ako viažuca a protispekavá látka v peletách v objeme 10 000 mg/kg kompletného krmiva. Úrad nepovažuje za potrebné zavedenie osobitných požiadaviek na monitorovanie po uvedení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia klinoptilolitu sedimentárneho pôvodu vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Keďže ide v súlade s nariadením (ES) č. 1831/2003 o udelenie nového povolenia, nariadenie (ES) č. 1810/2005 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (7)
            
            
               Okamžité uplatňovanie úprav podmienok povolenia sa z bezpečnostných dôvodov nevyžaduje, a preto je vhodné umožniť zainteresovaným stranám, aby sa počas prechodného obdobia pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z uvedeného povolenia.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Povolenie
   Klinoptilolit sedimentárneho pôvodu, ktorý sa uvádza v prílohe a ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „viažuce látky“ a „protispekavé látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Zmeny nariadenia (ES) č. 1810/2005
   V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1810/2005 sa vypúšťa položka E 568 klinoptilolit sedimentárneho pôvodu.
   Článok 3
   Prechodné opatrenia
   Doplnková látka vymedzená v prílohe a krmivo obsahujúce túto doplnkovú látku, vyrobené a označené pred 30. januárom 2014 v súlade s pravidlami platnými pred 30. júlom 2013, sa môžu uvádzať na trh a používať až do vyčerpania zásob.
   Článok 4
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 9. júla 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 291, 5.11.2005, s. 5.
   
      (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(1):3039.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec obdobia platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva s 12 % obsahom vlhkosti
               
            
                  
                     Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: viažuce látky
                  
               
            
                  1g568
               
               
                  —
               
               
                  Klinoptilolit sedimentárneho pôvodu
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              Klinoptilolit sedimentárneho pôvodu ≥ 80 % (prášková forma).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              Klinoptilolit (hydratovaný hlinitokremičitan sodno-vápenatý) sedimentárneho pôvodu ≥ 80 % a ílovité minerály ≤ 20 % (bez vlákien a kremeňa).
                              Číslo CAS: 12173-10-3
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metóda
                                  (1)
                              
                              Na stanovenie klinoptilolitu sedimentárneho pôvodu v kŕmnych doplnkových látkach: röntgenová difrakcia (XRD).
                           
                        
               
                  Všetky živočíšne druhy
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Celkové množstvo klinoptilolitu sedimentárneho pôvodu zo všetkých zdrojov nepresiahne maximálny obsah 10 000 mg.
                           
                        
               
                  30. júla 2023
               
            
                  
                     Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: protispekavé látky
                  
               
            
                  1g568
               
               
                  —
               
               
                  Klinoptilolit sedimentárneho pôvodu
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              Klinoptilolit sedimentárneho pôvodu ≥ 80 % (prášková forma).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              Klinoptilolit (hydratovaný hlinitokremičitan sodno-vápenatý) sedimentárneho pôvodu ≥ 80 % a ílovité minerály ≤ 20 % (bez vlákien a kremeňa).
                              Číslo CAS: 12173-10-3
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metóda
                                  (1)
                              
                              Na stanovenie klinoptilolitu sedimentárneho pôvodu v kŕmnych doplnkových látkach: röntgenová difrakcia (XRD).
                           
                        
               
                  Všetky živočíšne druhy
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: pri manipulácii sa odporúča použitie ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Celkové množstvo klinoptilolitu sedimentárneho pôvodu zo všetkých zdrojov nepresiahne maximálny obsah 10 000 mg.
                           
                        
               
                  30. júla 2023
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.