CELEX: 31993L0041
Language: sl
Date: 1993-06-14 00:00:00
Title: Direktiva Sveta 93/41/EGS z dne 14. junija 1993 o razveljavitvi Direktive 87/22/EGS o približevanju nacionalnih ukrepov v zvezi z dajanjem v promet visokotehnoloških zdravil, zlasti tistih, pridobljenih z biotehnologijo

Pomembno pravno obvestilo

|

31993L0041

Uradni list L 214 , 24/08/1993 str. 0040 - 0040 finska posebna izdaja: poglavje 13 zvezek 24 str. 0195  švedska posebna izdaja: poglavje 13 zvezek 24 str. 0195 

		Direktiva Sveta 93/41/EGSz dne 14. junija 1993o razveljavitvi Direktive 87/22/EGS o približevanju nacionalnih ukrepov v zvezi z dajanjem v promet visokotehnoloških zdravil, zlasti tistih, pridobljenih z biotehnologijoSVET EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske gospodarske skupnosti in zlasti člena 100a Pogodbe,ob upoštevanju predloga Komisije [1],v sodelovanju z Evropskim parlamentom [2],ob upoštevanju mnenja Ekonomsko-socialnega odbora [3],ker so določbe Direktive 87/22/EGS [4] zdaj nadomestile določbe Uredbe Sveta (EGS) št. 2309/93 z dne 22. julija 1993 o določitvi postopkov Skupnosti za izdajo dovoljenja za promet z zdravili za ljudi in živali in za nadzor nad njimi ter ustanavljajo Evropsko agencijo za vrednotenje zdravil [5] in Direktiva Sveta 88/182/EGS z dne 22. marca 1988 o spremembi Direktive 83/189/EGS o določitvi postopka zbiranja informacij na področju tehničnih standardov in predpisov [6];ker so v Direktivi 93/39/EGS [7] določbe za nadaljnje upravljanje dovoljenj za trženje zdravila, ki so jih države članice izdale na podlagi mnenja Komisije za zaščitena zdravila, danega v skladu z Direktivo 87/22/EGS;ker so poleg tega v Direktivi 93/40/EGS [8] določbe za nadaljnje upravljanje dovoljenj za trženje zdravila, ki so jih države članice izdale na podlagi mnenja Komisije za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, danega v skladu z Direktivo 87/22/EGS;ker bi bilo zato treba Direktivo 87/22/EGS razveljaviti;ker bi bilo treba zaradi pravne varnosti sprejeti določbe za nadaljnje pregledovanje vlog za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, ki bodo Komisiji za lastniška zaščitena zdravila ali Komisiji za zdravila za uporabo v veterinarski medicini v skladu z Direktivo 87/22/EGS predložene do 1. januarja 1995,SPREJEL NASLEDNJO DIREKTIVO:Člen 1Direktiva 87/22/EGS se razveljavi s 1. januarjem 1995.Člen 2Vloge za pridobitev dovoljenja za trženje zdravila, ki so bile po členu 2 Direktive 87/22/EGS predložene Komisiji za zaščitena zdravila ali Komisiji za zdravila za uporabo v veterinarski medicini do 1. januarja 1995 in o katerih zadevna komisija do 1. januarja 1995 ni dala mnenja, se obravnavajo v skladu z Uredbo (EGS) št. 2309/93.Člen 3Države članice sprejmejo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, z veljavnostjo od 1. januarja 1995. O tem takoj obvestijo Komisijo.Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.Člen 4Ta direktiva je naslovljena na države članice.V Luxembourgu, 14. junija 1993Za SvetPredsednikJ. Trøjborg[1] UL C 58, 8.3.1990, str. 1.[2] UL C 183, 15.7.1991, str. 145, inUL C 150, 31.5.1993.[3] UL C 269, 14.10.1991, str. 84.[4] UL L 15, 17.1.1987, str. 38.[5] UL L 214, 24.8.1993, str. 1.[6] UL L 81, 26.3.1988, str. 75.[7] UL L 214, 24.8.1993, str. 22.[8] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------