CELEX: 22004D0003
Language: mt
Date: 2004-02-06 00:00:00
Title: Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 3/2004 tas-6 ta' Frar 2004 li temenda l-L-Anness II (Regolamenti tekniċi, standards, ittestjar u ċertifikazzjoni) mal-Ftehim dwar iż-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

22004D0003

Official Journal L 116 , 22/04/2004 P. 0044 - 0045

		Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEENru 3/2004tas-6 ta' Frar 2004li temenda l-L-Anness II (Regolamenti tekniċi, standards, ittestjar u ċertifikazzjoni) mal-Ftehim dwar iż-ŻEEIL-KUMITAT KONĠUNT TAŻ-ŻEE,Wara li kkunsidra l-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea, kif emendata bil-Protokoll li jaġġusta l-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea, hawn iżjed 'il quddiem ssir referenza għalih bħala "il-Ftehim", u b'mod partikolari l-Artikolu 98 tiegħu,Billi:(1) L-Anness II mal-Ftehim kien emendat bid-Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 172/2003 tal-5 ta' Diċembru 2003 [1].(2) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1084/2003 tat-3 ta' Ġunju 2003 dwar l-eżami ta' varjazzjonijiet għat-termini ta' l-awtorizzazzjoni ta' marketing għal prodotti mediċinali għall-użu uman u prodotti mediċinali veterinarji mogħtija minn awtorita komptetenti ta' Stat Membru [2] għandha tkun inkorporata fil-Ftehim.(3) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1085/2003 tat-3 ta' Ġunju 2003 dwar l-eżami ta' varjazzjonijiet għat-termini ta' awtorizzazzjoni ta' marketing għal prodotti mediċinali għal użu uman u prodotti mediċinali veterinarji li jaqgħu ġewwa l-ambitu tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 [3] għandu jkun inkorporat fil-Ftehim.(4) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/63/KE tal-25 ta' Ġunju 2003 li temenda d-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-kodiċi Komunitarju konness ma' prodotti mediċinali għal użu uman [4] għandha tkun inkorporata fil-Ftehim.(5) Ir-Regolament (KE) Nru 1084/2003 jirrevoka r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 541/95 [5], li huwa inkorporat fil-Ftehim u li għandu konsegwentement ikun irrevokat taħt il-Ftehim.(6) Ir-Regolament (KE) Nru 1085/2003 jirrevoka r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 542/95 [6], li huwa inkorporat fil-Ftehim u għandu konsegwentement ikun irrevokat taħt il-Ftehim,IDDEĊIEDA KIF ĠEJ:Artikolu 1Il-Kapitolu XIII ta' l-Anness II mal-Ftehim għandu jkun emendat kif ġej:1. It-test tal-punti 15j (Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 541/95) u 15k (Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 542/95) għandhom jitħassru.2. Li ġej ikun inserit fil-punt 15q (Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill):", kif emendat bi:- 32003 L 0063: Direttiva tal-Kummissjoni 2003/63/KE tal-25 ta' Ġunju 2003 (ĠU L 159, tas-27.6.2003, p. 46)."3. Il-punti li ġejjin ikunu inseriti wara l-punt 15q (Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill):"15r. 32003 R 1084: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1084/2003 tat-3 ta' Ġunju 2003 dwar l-eżami ta' varjazzjonijiet għat-termini ta' awtorizzazzjoni ta' marketing għal prodotti mediċinali għal użu uman u prodotti mediċinali veterinarji mogħtija minn awtorita kompetenti ta' Stat Membru (ĠU L 159, tas-27.6.2003, p. 1).15s. 32003 R 1085: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1085/2003 tat-3 ta' Ġunju 2003 dwar l-eżami ta' varjazzjonijiet għal termini ta' awtorizzazzjoni ta' marketing għal prodotti mediċinali għal użu uman u prodotti mediċinali veterinarji li jaqgħu fl-ambitu tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2309/93 (ĠU L 159, tas-27.6.2003, p. 24)."Artikolu 2It-testi tar-Regolamenti (KE) Nru 1084/2003 u (KE) Nru 1085/2003 u d-Direttiva 2003/63/KE, fil-lingwi Islandiża u Norveġiża, li għandhom ikunu ppubblikati fis-Suppliment taż-ŻEE mal-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea, għandhom ikunu awtentiċi.Artikolu 3Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fis-7 ta' Frar 2004, sakemm in-notifiki kollha skond l-Artikolu 103(1) tal-Ftehim ikunu ntgħamlu (ntbgħatu) lill-Kumitat Konġunt taż-ŻEE [7].Artikolu 4Din id-Deċiżjoni għandha tkun ippubblikata fit-Taqsima taż-ŻEE ta', u fis-Suppliment taż-ŻEE ma', il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.Magħmula fi Brussel, fis-6 ta' Frar 2004.Għall-Kumitat Konġunt taż-ŻEEIl-PresidentP. Westerlund[1] ĠU L 88, tal-25.3.2004, p. 45.[2] ĠU L 159, tas-27.6.2003, p. 1.[3] ĠU L 159, tas-27.6.2003, p. 24.[4] ĠU L 159, tas-27.6.2003, p. 46.[5] ĠU L 55, tal-11.3.1995, p. 7.[6] ĠU L 55, tal-11.3.1995, p. 15.[7] Ebda rekwiżiti kostituzzjonali m'huma indikati.--------------------------------------------------