CELEX: 
Language: sv
Date: 2020-01-30 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/… om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande djur

EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                    Bryssel den 30.1.2020
                                                    C(2020) 415 final

              KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

                                      av den 30.1.2020

      om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad
     gäller bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande
                                            djur

                                 (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                        SV
 ---pagebreak---                                              MOTIVERING

     1.      BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars 2016 om
     överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med avseende på
     djurhälsa (djurhälsolag)1 fastställs bestämmelser om överförbara djursjukdomar, såsom
     bestämmelser om registrering och godkännande av vattenbruksanläggningar, skyldighet för
     transportörer av vattenlevande djur att föra journal och bestämmelser om spårbarhet för hållna
     landlevande djur inom unionen.
     Genom förordning (EU) 2016/429 ges kommissionen befogenhet att komplettera dessa
     bestämmelser genom att anta delegerade akter i enlighet med del IV avdelning II kapitel 1.
     De bestämmelser som fastställs i denna delegerade förordning reproducerar i stor utsträckning
     de bestämmelser som för närvarande finns i befintliga unionsakter, särskilt rådets direktiv
     2006/88/EG2 och bestämmelser som antagits på grundval av den akten, eftersom dessa har
     visat sig vara ändamålsenliga för att förhindra spridning av förtecknade sjukdomar inom
     unionen. De har dock uppdaterats i vissa avseenden med beaktande av de erfarenheter som
     gjorts vid tillämpningen av dem och det nya regelverk som fastställts genom förordning (EU)
     2016/429.
     I denna delegerade förordning fastställs därför kompletterande bestämmelser om följande:
     a)      Godkännande av vissa vattenbruksanläggningar som håller vattenbruksdjur som
             utgör en betydande djurhälsorisk.
     b)      Information som ska ingå i de register över registrerade och godkända
             vattenbruksanläggningar som ska föras av de behöriga myndigheterna.
     c)      Skyldighet att föra journal för aktörer som driver vattenbruksanläggningar och
             transportörer av vattenlevande djur avsedda för de anläggningarna eller för utsättning
             i naturen.
     d)      Övergångsåtgärder som tillvaratar berörda parters förvärvade rättigheter och
             berättigade förväntningar i enlighet med befintliga unionsakter.

     2.      SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     Kommissionen har haft flera möten och utbyten med expertgruppen för djurhälsa (E00930)3.
     Utkastet till delegerad förordning har också gjorts tillgängligt för Europaparlamentet och rådet
     för synpunkter. Ingen av dessa institutioner lämnade några synpunkter. Ett antal möten har
     hållits med en rad berörda parter inom ramen för den rådgivande kommittén för djurhälsa 4, då
     de huvudsakliga delarna av utkastet till akt redovisades och diskuterades. Kommissionen har
     tagit hänsyn till de synpunkter som framkom vid dessa samråd.
     Dessutom inhämtades synpunkter på utkastet till delegerad förordning från berörda parter
     inom ramen för återkopplingsmekanismen för bättre lagstiftning under perioden 28 oktober–
     25 november 2019. Det inkom bidrag från två privatpersoner och följande sju organisationer:
     Associazione Piscicoltori Italiani (API) (IT), Comité Interprofessionnel des Produits de
     1
            EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.
     2
            Rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från
            vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur (EUT
            L 328, 24.11.2006, s. 14).
     3
            https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en
     4
            https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en

SV                                                    1                                                      SV
 ---pagebreak---      L’Aquaculture (CIPA) (FR), Federation of European Aquaculture Producers (FEAP) (BE),
     European Association of Zoos and Aquaria (EAZA) (NL), Danish Aquaculture Organisation
     (DK), Ornamental Fish International (OFI) (NL) och Department of Environment, Food and
     Rural Affairs (Defra) (UK).
     De viktigaste önskemål och synpunkter som framfördes var följande:
             –     Vattenbruksanläggningar som håller fisk för utsättning i naturen bör inte
                   beviljas undantag från kravet på godkännande.
             –     Anläggningarnas offentliga register bör inte innehålla uppgifter om aktörernas
                   ekonomiska situation.
             –     Önskemål om förtydligande när det gäller förflyttning mellan akvarier och
                   avgränsade anläggningar.
             –     Önskemål om förtydligande när det gäller vattenbruksanläggningar som är
                   slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål och vilken
                   typ av förflyttning som medför att dessa anläggningar måste godkännas.
             –     De åtgärder som det ska tas ställning till i biosäkerhetsplanen för
                   vattenbruksanläggningar är ganska ambitiösa och oflexibla.
             –     Önskemål om en genomförandeakt för att undanta vissa lågriskföretag från
                   kravet på registrering.

     3.      DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Denna delegerade förordning ska antas i enlighet med förordning (EU) 2016/429, särskilt
     artiklarna 176.4, 181.2, 185.5, 189.1 och 279.2.

SV                                                2                                                 SV
 ---pagebreak---                    KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

                                               av den 30.1.2020

          om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad
         gäller bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande
                                                djur

                                           (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 av den 9 mars
     2016 om överförbara djursjukdomar och om ändring och upphävande av vissa akter med
     avseende på djurhälsa (djurhälsolag)5, särskilt artiklarna 176.4, 181.2, 181.5, 189.1 och 279.2,
     och
     av följande skäl:
     (1)      I förordning (EU) 2016/429 fastställs bestämmelser om förebyggande och bekämpning
              av sjukdomar som kan överföras till djur eller till människor, inklusive bestämmelser
              för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande djur. Genom
              förordning (EU) 2016/429 ges också kommissionen befogenhet att anta delegerade
              akter i syfte att komplettera vissa icke väsentliga delar av den förordningen. Det är
              därför nödvändigt att fastställa kompletterande bestämmelser för att säkerställa att
              systemet enligt det nya regelverk som fastställs genom förordning (EU) 2016/429
              fungerar smidigt.
     (2)      Närmare bestämt bör bestämmelserna i den här förordningen komplettera
              bestämmelserna i del IV avdelning II kapitel 1 i förordning (EU) 2016/429 vad gäller
              godkännandet av vattenbruksanläggningar som håller vattenbruksdjur som utgör en
              betydande djurhälsorisk, registren över vattenbruksanläggningar som ska föras av de
              behöriga myndigheterna och skyldigheten att föra journal för aktörer som driver
              vattenbruksanläggningar och för transportörer av vattenlevande djur.
     (3)      Dessutom tas det i den här förordningen hänsyn till att rådets direktiv 2006/88/EG6
              upphävs genom förordning (EU) 2016/429 med verkan från och med den 21 april
              2021. I förordning (EU) 2016/429 föreskrivs att anläggningar och aktörer som
              registrerats eller godkänts i enlighet med det direktivet innan förordning (EU)
              2016/429 började tillämpas ska anses vara registrerade eller godkända, efter behov, i
              enlighet med den förordningen och ska omfattas av de relevanta skyldigheter som
              föreskrivs där.

     5
              EUT L 84, 31.3.2016, s. 1.
     6
              Rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från
              vattenbruk och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur (EUT
              L 328, 24.11.2006, s. 14).

SV                                                      3                                                      SV
 ---pagebreak---      (4)   Bestämmelserna i den här förordningen bör följaktligen komplettera bestämmelserna i
           del IX i förordning (EU) 2016/429 vad gäller de övergångsbestämmelser som behövs
           för att tillvarata berörda parters förvärvade rättigheter och berättigade förväntningar i
           enlighet med befintliga unionsakter när det gäller vattenbruksanläggningar.
     (5)   Eftersom alla bestämmelser i den här förordningen gäller vattenbruksanläggningar och
           transportörer av vattenlevande djur och bör tillämpas tillsammans, bör de av
           öppenhetsskäl fastställas i en enda akt i stället för i olika akter med många
           korshänvisningar, så att det blir enklare att tillämpa dem och för att undvika
           överlappande bestämmelser. Det är också i linje med synsättet i förordning (EU)
           2016/429.
     (6)   Enligt artikel 176.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer som driver
           vattenbruksanläggningar ansöka hos den behöriga myndigheten om godkännande om
           vattenbruksdjur hålls där i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som
           produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur. Eftersom många olika
           vattenbruksanläggningar ingår i den kategorin anges det i artikel 176.2 i förordning
           (EU) 2016/429 att medlemsstaterna får undanta aktörer som driver vissa typer av
           vattenbruksanläggningar från kravet på godkännande, förutsatt att dessa
           vattenbruksanläggningar inte utgör någon betydande sjukdomsrisk. Dessutom anges
           det i artikel 176.4 i den förordningen att kommissionen får anta delegerade akter om
           undantag från kravet på godkännande när det gäller vissa typer av
           vattenbruksanläggningar, förutsatt att dessa vattenbruksanläggningar inte utgör någon
           betydande sjukdomsrisk.
     (7)   Vilken risk en vattenbruksanläggning utgör beror på verksamheten på den
           vattenbruksanläggningen och destinationen och på den avsedda användningen av de
           vattenbruksdjur eller de produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur som
           framställs där. Vissa vattenbruksanläggningar har redan godkänts för olika ändamål,
           såsom vattenbruksanläggningar som har godkänts i enlighet med hygienreglerna enligt
           Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/20047. I vissa fall tar sådana
           vattenbruksanläggningar som reningsanläggningar och leveranscentraler eller
           återutläggningsområden endast emot blötdjur från samma epidemiologiska område
           som vattenbruksanläggningen själv ligger i. Dessa vattenbruksanläggningar utgör
           därför en obetydlig risk ur ett djurhälsoperspektiv. Andra vattenbruksanläggningar
           bedriver också lågriskverksamhet, såsom att hålla vattenbruksdjur enbart för utsättning
           i naturen efter att ha framställt dem från avelsbestånd med ursprung i den
           vattenförekomst där vattenbruksanläggningen finns eller att hålla vattenbruksdjur i
           extensiva dammar för användning som livsmedel eller för utsättning i naturen.
     (8)   Det är nödvändigt att i den här förordningen fastställa de särskilda villkoren för när
           undantag från kravet på godkännande bör tillåtas för vattenbruksanläggningar. I vissa
           fall bör undantag endast tillämpas på vattenbruksanläggningar som flyttar
           vattenbruksdjur inom den egna medlemsstaten och inte på vattenbruksanläggningar
           som flyttar vattenbruksdjur mellan medlemsstaterna. I samtliga fall bör undantag för
           en vattenbruksanläggning från kravet på godkännande endast tas i beaktande när den
           behöriga myndigheten har slutfört en riskbedömning där det som ett minimum tas
           hänsyn till risken för att vattenbruksdjuren på vattenbruksanläggningen drabbas av
           eller sprider en sjukdom hos vattenlevande djur genom vattnet eller genom
           förflyttningar, och risken har befunnits vara obetydlig. Närmare information om de

     7
           Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 853/2004 av den 29 april 2004 om fastställande av
           särskilda hygienregler för livsmedel av animaliskt ursprung (EUT L 139, 30.4.2004, s. 55).

SV                                                     4                                                        SV
 ---pagebreak---             ytterligare riskfaktorer som den behöriga myndigheten kan beakta i denna
            riskbedömning finns i del I kapitel 2 i bilaga VI till kommissionens delegerade
            förordning (EU) …/… 8 [C(2019) 4056]. Därför bör de kompletterande
            bestämmelserna i den här förordningen överensstämma med bestämmelserna i den
            delegerade förordningen.
     (9)    Samtidigt utgör vissa andra typer av vattenbruksanläggningar en betydande risk för
            spridning av sjukdomar hos vattenlevande djur. Dessa typer av
            vattenbruksanläggningar bör särskilt beskrivas i den här förordningen, och kravet på
            att aktörer som driver dessa vattenbruksanläggningar ska vara godkända bör beskrivas
            närmare i den här förordningen. Det inbegriper vattenbruksanläggningar som håller
            vattenbruksdjur för prydnadsändamål i öppna anläggningar, men också i slutna
            anläggningar om mönstren för förflyttning skulle kunna leda till att handeln inom
            unionen eller med tredjeländer utgör en sjukdomsrisk. Andra typer av
            vattenbruksanläggningar där risken för sjukdomsspridning bör mildras genom krav på
            godkännande från den behöriga myndigheten är karantänanläggningar, anläggningar
            där vektorarter hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer och fartyg
            eller andra mobila lokaler där vattenbruksdjur behandlas eller genomgår andra
            förfaranden som används i djurhållningen.
     (10)   I artikel 177 i förordning (EU) 2016/429 föreskrivs att den behöriga myndigheten får
            bevilja godkännande för aktörer som driver grupper av vattenbruksanläggningar. De
            kompletterande bestämmelser som fastställs i den här förordningen bör därför i
            förekommande fall tillämpas på sådana grupper, och bör ingående ange hur
            bestämmelserna ska tillämpas direkt på, och inom, gruppen.
     (11)   Aktörer som driver vattenbruksanläggningar eller grupper av vattenbruksanläggningar
            måste lämna information till den behöriga myndigheten för att beviljas godkännande i
            enlighet med artikel 180 i förordning (EU) 2016/429. Därvidlag bör aktörerna ge den
            behöriga myndigheten en skriftlig biosäkerhetsplan som det kommer att tas ställning
            till vid godkännandeprocessen. Detta krav bör tillämpas på både enskilda
            vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar oberoende av deras
            storlek, men biosäkerhetsplanens komplexitet bör bero på särdragen hos den enskilda
            vattenbruksanläggningen eller gruppen vattenbruksanläggningar och på vilka åtgärder
            som krävs för att mildra sjukdomsriskerna.
     (12)   Vissa vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar bör på
            grundval av bestämmelserna i del I kapitel 1 i bilaga VI till kommissionens delegerade
            förordning (EU) …/… [C(2019) 4056] delta i en riskbaserad övervakning som den
            behöriga myndigheten utför i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2016/429. Om
            vattenbruksanläggningar och grupper av vattenbruksanläggningar inte deltar bör de
            inte godkännas. I överensstämmelse med artikel 27 i förordning (EU) 2016/429 får
            man vid riskbaserad övervakning beakta den övervakning som utförs av aktörerna
            själva i enlighet med artikel 24, inklusive de djurhälsobesök som avses i artikel 25 i
            den förordningen. Riskbaserad övervakning får också utföras samtidigt som
            övervakning av särskilda förtecknade sjukdomar, så att resurserna utnyttjas maximalt.
     (13)   Frekvensen för riskbaserad övervakning bör baseras på om den behöriga myndigheten,
            efter en bedömning av omständigheterna på anläggningen, anser att
            vattenbruksanläggningen utgör en hög, medelhög eller låg risk. De faktorer som den

     8
            Kommissionens delegerade förordning (EU) …/… om komplettering av Europaparlamentets och rådets
            förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och
            sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar [C(2019) 4056].

SV                                                    5                                                      SV
 ---pagebreak---             behöriga myndigheten ska beakta och ta ställning till vid riskklassificeringen av
            anläggningarna liksom de frekvenser för övervakning som föranleds av varje
            riskklassificering anges i del I i bilaga VI till kommissionens delegerade förordning
            (EU) …/… [C(2019) 4056]. Syftet med att inkludera vattenbruksanläggningar som
            håller icke-förtecknade arter men som i betydande omfattning deltar i handel och
            därför anses utgöra en hög risk enligt den riskbaserade övervakningen, är att maximera
            chanserna att identifiera och bekämpa nya sjukdomar om de uppträder hos
            vattenbruksdjur av dessa icke-förtecknade arter.
     (14)   Eftersom riskbaserad övervakning också utförs i godkända grupper av
            vattenbruksanläggningar är det viktigt att fastställa hur den ska utföras på gruppnivå så
            att övervakningsresultatet blir epidemiologiskt meningsfullt. Följaktligen bör den här
            förordningen innehålla bestämmelser om den behöriga myndighetens metoder för att
            utföra sådan övervakning.
     (15)   Förutom kravet på att aktörer ska förete en biosäkerhetsplan för den behöriga
            myndigheten som ett led i godkännandeprocessen, och på att vissa
            vattenbruksanläggningar ska delta i riskbaserad övervakning, bör de
            vattenbruksanläggningar som måste godkännas också uppfylla vissa krav när det gäller
            lokaler och utrustning. Den särskilda kombinationen av krav när det gäller
            biosäkerhet, övervakning samt lokaler och utrustning som är tillämpliga på en viss
            kategori vattenbruksanläggningar eller en viss kategori av en grupp
            vattenbruksanläggningar bör därför fastställas i den här förordningen.
     (16)   Enligt artikel 178 i förordning (EU) 2016/429 får aktörer som driver
            vattenbruksanläggningar och vill få status som avgränsad vattenbruksanläggning
            endast flytta vattenbruksdjur till eller från sina vattenbruksanläggningar efter att de har
            fått denna status beviljad av den behöriga myndigheten i enlighet med den
            förordningen. Eftersom dessa vattenbruksanläggningar får byta vattenbruksdjur mellan
            sig med färre krav avseende förflyttning än andra typer av vattenbruksanläggningar
            bör de ha tillgång till en veterinär som övervakar verksamheten på
            vattenbruksanläggningen och ansvarar för hälsoövervakningen där, så att
            anläggningarna kan ge varandra tillförlitliga hälsogarantier. Genom artikel 181.2 i
            förordning (EU) 2016/429 ges kommissionen befogenhet att anta delegerade akter som
            fastställer   kompletterande       bestämmelser       för   godkännande      av     sådana
            vattenbruksanläggningar, och sådana bestämmelser bör fastställas i den här
            förordningen.
     (17)   Enligt artikel 179 i förordning (EU) 2016/429 krävs godkännande av
            livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur. Dessa
            vattenbruksanläggningar underlättar sanitetsslakt och sanitetsbearbetning av
            vattenlevande djur som kan vara smittade med en förtecknad eller ny sjukdom. Därför
            utgör de en betydande sjukdomsrisk och bör godkännas av den behöriga myndigheten.
            Under de perioder när dessa vattenbruksanläggningar tar emot vattenlevande djur som
            är smittade eller misstänks vara smittade med en förtecknad eller ny sjukdom bör de
            vidta strikta biosäkerhetsåtgärder för att säkerställa att sjukdomsagens inte släpps ut i
            öppet vatten utan lämplig behandling. Genom artikel 181.2 i den förordningen ges
            kommissionen befogenhet att anta delegerade akter som fastställer kompletterande
            bestämmelser för godkännande av dessa vattenbruksanläggningar, varför dessa
            kompletterande bestämmelser bör fastställas i den här förordningen.
     (18)   Vissa reningsanläggningar, återutläggningsområden och leveranscentraler för levande
            blötdjur bör betraktas som vattenbruksanläggningar som måste godkännas i enlighet

SV                                                   6                                                    SV
 ---pagebreak---             med artikel 176.1 i förordning (EU) 2016/429. Dessa anläggningar, som tar emot
            levande blötdjur från områden utanför det egna epidemiologiska området, utgör en
            högre risk för spridning av förtecknade eller nya sjukdomar och bör därför behandlas
            som sådana under godkännandeprocessen. Därför bör det fastställas kompletterande
            bestämmelser därvidlag i den här förordningen.
     (19)   I kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/18829 fastställs definitioner av
            sjukdomar i kategori A, B, C, D och E, och där anges att de bestämmelser om
            förebyggande och bekämpning av förtecknade sjukdomar som avses i artikel 9.1 i
            förordning (EU) 2016/429 ska tillämpas på de kategorier av förtecknade sjukdomar för
            de förtecknade djurarter och grupper av förtecknade djurarter som avses i tabellen i
            bilagan till genomförandeförordning (EU) 2018/1882. Enligt den tabellen ska vissa
            arter av vattenlevande djur som förtecknas i fjärde kolumnen betraktas som vektorer
            endast när de hålls på en vattenbruksanläggning där de arter som förtecknas i tredje
            kolumnen också hålls eller, om det gäller vilda vattenlevande djur, när de har
            exponerats för de arter som förtecknas i tredje kolumnen i en vild livsmiljö. Men om
            dessa arter därefter hålls isolerade från de arter som förtecknas i tredje kolumnen och
            från smittade vattenkällor under en lämplig tidsperiod bör de inte längre betraktas som
            vektorer. Om denna tid i isolering inte kan genomföras på en karantänanläggning som
            godkänts i enlighet med artikel 15 i den här förordningen får sådana vattenlevande djur
            i stället hållas på en annan typ av vattenbruksanläggning som inte tillämpar alla de
            biosäkerhetsåtgärder som krävs för karantänanläggningar, men där de hålls isolerade
            från potentiella patogener till dess att de inte längre anses vara vektorer. Genom artikel
            181.2 i förordning (EU) 2016/429 ges kommissionen befogenhet att anta delegerade
            akter som fastställer kompletterande bestämmelser för godkännande av sådana
            vattenbruksanläggningar med beaktande av dessa krav. De kraven bör följaktligen
            fastställas i den här förordningen.
     (20)   Genom artikel 185.5 i förordning (EU) 2016/429 ges kommissionen befogenhet att
            anta delegerade akter avseende ytterligare uppgifter som ska ingå i de behöriga
            myndigheternas register över registrerade och godkända vattenbruksanläggningar och
            allmänhetens tillgång till dessa register. Med förbehåll för kravet på skydd av
            personuppgifter i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/67910 bör den
            information som den behöriga myndigheten bör göra tillgänglig för allmänheten
            återspegla kraven i artikel 185.2 a, c, e och f i förordning (EU) 2016/429, som i sin tur
            till stor del återspeglar de uppgifter som medlemsstaterna redan har lämnat i ett
            offentligt register i enlighet med kommissionens beslut 2008/392/EG11.
     (21)   Även mer specifika uppgifter om varje godkänd anläggnings hälsostatus bör ingå i den
            behöriga myndighetens offentliga register i syfte att underlätta säker handel och
            säkerställa att berörda parter vet huruvida en viss vattenbruksanläggning är fri från en
            specifik sjukdom i kategori B eller C, omfattas av ett utrotningsprogram för en

     9
            Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1882 av den 3 december 2018 om tillämpningen
            av vissa bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom för kategorier av förtecknade
            sjukdomar och om fastställande av en förteckning över djurarter och grupper av djurarter som utgör en
            betydande risk för spridning av dessa förtecknade sjukdomar (EUT L 308, 4.12.2018, s. 21).
     10
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska
            personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och
            om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning) (EUT L 119, 4.5.2016, s. 1).
     11
            Kommissionens beslut 2008/392/EG av den 30 april 2008 om genomförande av rådets direktiv
            2006/88/EG i fråga om en Internetbaserad informationssida för att göra information om
            vattenbruksföretag och godkända bearbetningsanläggningar tillgänglig elektroniskt (EUT L 138,
            28.5.2008, s. 12).

SV                                                       7                                                          SV
 ---pagebreak---             specifik sjukdom i kategori B eller C, ingår i ett övervakningsprogram för en specifik
            sjukdom i kategori C eller inte har någon av dessa hälsostatusar. Med tanke på
            omfattningen av de krav som fastställs i den här förordningen i fråga om allmänhetens
            tillgång till uppgifter om godkända vattenbruksanläggningar bör beslut 2008/392/EG
            upphävas genom den här förordningen.
     (22)   I artiklarna 186 och 187 i förordning (EU) 2016/429 fastställs minikrav avseende
            skyldigheten att föra journal för aktörer som driver vattenbruksanläggningar. Eftersom
            det i allmänhet inte går att identifiera enskilda vattenlevande djur är det av största vikt
            att föra journal över produktion och förflyttning av dem. Det finns visserligen likheter
            mellan de journaler som hålls av aktörer som driver olika typer av
            vattenbruksanläggningar, men särskilda typer av vattenbruksanläggningar bör föra
            journaler som är specifika för dem och den typ av vattenbruk som de bedriver.
            Eftersom artikel 189.1 i den förordningen ger kommissionen befogenhet att anta
            delegerade akter med kompletterande bestämmelser om skyldigheten att föra journal,
            bör det i den här förordningen fastställas olika krav på journalföring för varje typ av
            godkänd vattenbruksanläggning.
     (23)   I artikel 188 i förordning (EU) 2016/429 fastställs minimikrav avseende skyldigheten
            att föra journal för transportörer av vattenlevande djur avsedda för
            vattenbruksanläggningar och av vattenlevande djur som flyttas mellan livsmiljöer.
            Transportörer av vattenlevande djur utgör en särskild risk för sjukdomsspridning och
            det är av största vikt att dessa aktörer för journal för att säkerställa spårbarheten för de
            vattenlevande djur som de transporterar och för att bevisa att de vidtar lämpliga
            biosäkerhetsåtgärder. Därför bör det i den här förordningen fastställas kompletterande
            krav avseende deras skyldighet att föra journal.
     (24)   Den här förordningen bör tillämpas från och med den 21 april 2021 i
            överensstämmelse med tillämpningsdatumet för förordning (EU) 2016/429.
     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                DEL I
                  SYFTE, TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH
                            DEFINITIONER
                                                 Artikel 1
                                      Syfte och tillämpningsområde
     1.      Den här förordningen kompletterar bestämmelserna i förordning (EU) 2016/429 när
             det gäller registrerade och godkända vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur
             hålls och transportörer av vattenlevande djur.
     2.      I del II fastställs följande krav:
             a)    I avdelning I kapitel 1, krav för den behöriga myndighetens godkännande av
                   vattenbruksanläggningar som utgör en betydande risk för sjukdomar som
                   drabbar vattenbruksdjur, och vissa undantag för aktörer som driver
                   anläggningar som utgör en obetydlig risk för de sjukdomarna.
             b)    I avdelning I kapitel 2, krav för vattenbruksanläggningar och grupper av
                   vattenbruksanläggningar, och de behöriga myndigheternas beviljande av
                   godkännande.

SV                                                   8                                                     SV
 ---pagebreak---              c)    I avdelning II kapitel 1, krav avseende den behöriga myndighetens
                   informationsskyldigheter när det gäller register över vattenbruksanläggningar
                   som registrerats i enlighet med artikel 173 i förordning (EU) 2016/429.
             d)    I avdelning II kapitel 2, krav avseende den behöriga myndighetens
                   informationsskyldigheter när det gäller register över godkända
                   vattenbruksanläggningar.
             e)    I avdelning III kapitel 1, krav avseende skyldigheten att föra journal för aktörer
                   som driver vattenbruksanläggningar och för aktörer som driver
                   livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur som
                   registrerats eller godkänts av den behöriga myndigheten, utöver de
                   skyldigheter som anges i artiklarna 186.1 och 187.1 i förordning (EU)
                   2016/429.
             f)    I avdelning III kapitel 2, krav avseende skyldigheten för transportörer av
                   vattenlevande djur att föra journal, utöver de skyldigheter som anges i artikel
                   188.1 i förordning (EU) 2016/429.
     3.      I del III fastställs vissa övergångsbestämmelser när det gäller direktiv 2006/88/EG
             och beslut 2008/392/EG i fråga om registrering och godkännande av
             vattenbruksanläggningar.

                                               Artikel 2

                                              Definitioner
     I denna förordning ska definitionerna i artikel 1 i genomförandeförordning (EU) 2018/1882
     gälla.
     Dessutom gäller följande definitioner:
     (1)     extensiv damm: traditionell damm eller lagun, som är naturlig eller konstgjord, där
             födokällan för de djur som hålls i dessa dammar eller laguner är naturlig, utom i
             exceptionella fall, och där det inte vidtas några åtgärder för att öka produktionen
             utöver miljöns naturliga kapacitet.
     (2)     reningsanläggning: anläggning med tank, försörjd med rent havsvatten, i vilken
             blötdjur placeras under den tid som krävs för att reducera kontaminering så att
             blötdjuren blir tjänliga som livsmedel.
     (3)     leveranscentral: anläggning, på land eller på kusten, avsedd för mottagning,
             konditionering, tvättning, rening, storlekssortering och förpackning av blötdjur
             avsedda att användas som livsmedel.
     (4)     återutläggningsområde: varje område av sötvatten, hav, flodmynning eller lagun
             med klart markerade gränser, angivna med bojar, stolpar eller annan fast anordning,
             och som används uteslutande för naturlig rening av blötdjur.
     (5)     isolering: när vattenbruksdjur hålls på en vattenbruksanläggning där de inte kommer
             i kontakt med några andra arter av vattenlevande djur vare sig direkt genom samma
             livsmiljö eller indirekt genom vattenförsörjningen.
     (6)     sluten anläggning: vattenbruksanläggning där utgåendevattnet genomgår en
             behandling som kan inaktivera agens som orsakar förtecknade sjukdomar eller nya
             sjukdomar innan det släpps ut i öppet vatten.

SV                                                 9                                                    SV
 ---pagebreak---      (7)    öppen anläggning: vattenbruksanläggning där utgåendevattnet släpps ut direkt i
            öppet vatten utan behandling för att inaktivera agens som orsakar förtecknade
            sjukdomar eller nya sjukdomar.
     (8)    epidemiologiskt område: avgränsat område där de vattenlevande djuren har samma
            hälsostatus och exponeras för samma risk att drabbas av en förtecknad sjukdom eller
            en ny sjukdom.
     (9)    biosäkerhetsplan: dokumenterad plan som identifierar hur ett sjukdomsagens kan ta
            sig in i en vattenbruksanläggning, spridas inom den och överföras från den; den tar
            hänsyn till anläggningens särskilda karaktär och identifierar åtgärder som minskar de
            biosäkerhetsrisker som konstaterats.
     (10)   gemensamma biosäkerhetsåtgärder: åtgärder som ingår i en biosäkerhetsplan som
            har utformats för, och genomförts av, varje vattenbruksanläggning i en grupp
            vattenbruksanläggningar som har godkänts av den behöriga myndigheten i enlighet
            med artikel 177 i förordning (EU) 2016/429.
     (11)   unikt     registreringsnummer:     nummer som    tilldelas en   registrerad
            vattenbruksanläggning eller grupp vattenbruksanläggningar i enlighet med
            artikel 173 i förordning (EU) 2016/429.
     (12)   unikt godkännandenummer: nummer som den behöriga myndigheten tilldelar en
            vattenbruksanläggning eller grupp vattenbruksanläggningar som den har godkänt i
            enlighet med artikel 173 i förordning (EU) 2016/429.
     (13)   IMO-nummer: unikt nummer som FN:s internationella sjöfartsorganisation (IMO)
            tilldelar havsgående fartyg.
     (14)   hygienbarriär: fotbad, handtvätt, klädbyte eller andra biosäkerhetsåtgärder som
            skapar barriärer mot spridning av en sjukdom till, inom eller från en
            vattenbruksanläggning.
     (15)   produktionsenheter: tråg, dammar, bassänger, tankar, kassar, burar eller liknande
            strukturer innehållande grupper av vattenbruksdjur i en vattenbruksanläggning.
     (16)   ökad dödlighet: oförklarlig dödlighet som är högre än vad som anses vara normalt för
            vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar i fråga under
            rådande förhållanden.
     (17)   övervakningsprogram: frivilligt program med testning och kontrollåtgärder avseende
            en sjukdom i kategori C på en anläggning som inte deltar i ett utrotningsprogram för
            att uppnå sjukdomsfri status utan där testningen visar att vattenbruksanläggningen
            inte är smittad med den sjukdomen i kategori C.

SV                                              10                                                  SV
 ---pagebreak---                        DEL II
      REGISTRERING, GODKÄNNANDE, REGISTER OCH
                  JOURNALFÖRING
                                           AVDELNING I
          DEN BEHÖRIGA MYNDIGHETENS GODKÄNNANDE AV AKTÖRER SOM DRIVER
                                 VATTENBRUKSANLÄGGNINGAR

                                 KAPITEL 1
      Godkännande av vattenbruksanläggningar som utgör en betydande
          risk för sjukdomsspridning och undantag från kraven för
                                godkännande

                                               Artikel 3
           Undantag från kravet på att aktörer ska ansöka hos den behöriga myndigheten om
                             godkännande av vattenbruksanläggningar
     1.      Genom undantag från artikel 176.1 a i förordning (EU) 2016/429 behöver inte
             aktörer som driver följande typer av vattenbruksanläggningar ansöka hos den
             behöriga myndigheten om godkännande av sina vattenbruksanläggningar:
             (a)   Vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls enbart för utsättning i
                   naturen.
             (b)   Extensiva dammar där vattenbruksdjur hålls för direkt användning som
                   livsmedel eller för utsättning i naturen.
             (c)   Reningsanläggningar som
                   i)    är godkända i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 853/2004, och
                   ii)   tar emot blötdjur endast från det epidemiologiska område som
                         anläggningen ligger i.
             (d)   Leveranscentraler som
                   i)    är godkända i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 853/2004, och
                   ii)   tar emot blötdjur endast från det epidemiologiska område som
                         anläggningen ligger i.
             (e)   Återutläggningsområden som
                   i)    är godkända i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 853/2004, och
                   ii)   tar emot blötdjur endast från det epidemiologiska område som
                         anläggningen ligger i.
     2.      De undantag från kravet att ansöka hos den behöriga myndigheten om godkännande
             som anges i punkt 1 i denna artikel ska endast tillämpas på vattenbruksanläggningar
             från vilka vattenbruksdjur inte förflyttas till en annan medlemsstat, utom blötdjur
             avsedda för direkt användning som livsmedel, och när den behöriga myndigheten har
             slutfört en riskbedömning

SV                                               11                                                SV
 ---pagebreak---              a)    som tar hänsyn till åtminstone de riskfaktorer som anges i del I kapitel 2 leden
                   a och b i bilaga VI till förordning (EU) …/… [C(2019) 4056], och
             b)    där risken för att vattenbruksdjuren på vattenbruksanläggningen antingen
                   drabbas av eller sprider en förtecknad sjukdom eller en ny sjukdom har
                   befunnits vara obefintlig.

                                             Artikel 4
          Typer av vattenbruksanläggningar som ska godkännas av den behöriga myndigheten
     Aktörer som driver följande typer av vattenbruksanläggningar ska ansöka om godkännande
     hos den behöriga myndigheten i enlighet med artikel 176.1 b i förordning (EU) 2016/429:
     a)      Karantänanläggningar för vattenbruksdjur.
     b)      Vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer
             hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer.
     c)      Vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för
             prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en betydande
             sjukdomsrisk.
     d)      Vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål i öppna
             anläggningar.
     e)      Fartyg eller andra mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas
             eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen.
                                 KAPITEL 2
          Krav för godkännande av och beviljande av godkännande av
                          vattenbruksanläggningar

                                             Artikel 5
             Krav på att godkända vattenbruksanläggningar och grupper därav ska ha en
                                         biosäkerhetsplan
     Den behöriga myndigheten ska endast godkänna de vattenbruksanläggningar som avses i
     artiklarna 7 och 9–19, eller de grupper av vattenbruksanläggningar som avses i artikel 8, om
     de aktörer som driver dem har utvecklat och dokumenterat en biosäkerhetsplan som uppfyller
     följande krav:
     a)      Den identifierar hur ett sjukdomsagens kan ta sig in i en vattenbruksanläggning eller
             en grupp vattenbruksanläggningar, spridas inom den och överföras från den ut i
             miljön eller till andra vattenbruksanläggningar.
     b)      Den tar hänsyn till den särskilda karaktären hos den enskilda
             vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar och identifierar
             riskreducerande åtgärder för varje biosäkerhetsrisk som har identifierats.
     c)      Den tar ställning till eller beaktar, i förekommande fall, uppgifterna i delarna 1–7
             punkt 1 a, delarna 9–12 punkt 1 a och del 8 punkt 1 b i bilaga I i samband med att
             denna plan för vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar
             utarbetas.

SV                                                 12                                                    SV
 ---pagebreak---                                                 Artikel 6
          Krav på att godkända vattenbruksanläggningar och grupper därav ska delta i riskbaserad
                                              övervakning
     1.         Den behöriga myndigheten ska endast godkänna de vattenbruksanläggningar som
                avses i artiklarna 7, 17 och 18 i den här förordningen om aktörerna uppfyller kraven
                för den riskbaserade övervakning som den behöriga myndigheten utför i enlighet
                med artikel 26 i förordning (EU) 2016/429, i form av riskbaserad övervakning enligt
                del 1 och del 2 punkt 1 i bilaga II till den här förordningen.
     2.         Den behöriga myndigheten ska endast godkänna de grupper av
                vattenbruksanläggningar som avses i artikel 8 i den här förordningen när aktörerna
                uppfyller kraven för den riskbaserade övervakning som den behöriga myndigheten
                utför i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2016/429, i form av riskbaserad
                övervakning enligt del 1 och del 2 punkt 2 i bilaga II till den här förordningen.
     3.         När den behöriga myndigheten beviljar godkännande för vattenbruksanläggningar
                eller grupper därav i enlighet med punkterna 1 och 2 ska den ta hänsyn till följande
                faktorer och inkludera dem i den riskbaserade övervakningen:
                a)    Resultatet av den övervakning som aktören utfört i enlighet med artikel 24 i
                      förordning (EU) 2016/429.
                b)    Den information som fås genom de djurhälsobesök som en veterinär gör i
                      enlighet med artikel 25 i förordning (EU) 2016/429, när aktörerna ger tillgång
                      till sådan information.

                                                  Artikel 7
     Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i
      syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från
        vattenbruksdjur, utom de vattenbruksanläggningar för vilka särskilda krav fastställs i
                                             artiklarna 12–19
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att
     vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande
     eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, utom de
     vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 12–19, uppfyller kraven i
     (a)        artikel 6.1 när det gäller riskbaserad övervakning,
     (b)        del 1 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (c)        del 1 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                                      Artikel 8
              Krav för beviljande av godkännande av grupper av vattenbruksanläggningar där
           vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av
                                   animaliskt ursprung från vattenbruksdjur
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att grupper av
     vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande
     eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur uppfyller kraven i
     (a)        artikel 6.2 när det gäller riskbaserad övervakning,
     (b)        del 2 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder avseende
                vattenbruksanläggningarna i gruppen,

SV                                                     13                                               SV
 ---pagebreak---      (c)        del 2 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                                Artikel 9
                Krav för beviljande av godkännande av avgränsade vattenbruksanläggningar
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att avgränsade
     vattenbruksanläggningar uppfyller kraven i
     (a)        artikel 10 när det gäller arrangemang för lokaler där undersökningar av döda djur
                utförs och för att försäkra sig om tillgång till en anläggningsveterinär,
     (b)        del 3 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (c)        del 3 punkt 2 i bilaga I när det gäller övervakning och kontroll,
     (d)        del 3 punkt 3 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                                    Artikel 10
                     Skyldigheter för aktörer som driver avgränsade vattenbruksanläggningar
     Innan den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska aktörer som driver avgränsade
     vattenbruksanläggningar
     a)         införa arrangemang för att utföra veterinärundersökningar av döda djur i lämpliga
                lokaler på den avgränsade vattenbruksanläggningen eller i ett laboratorium,
     b)         genom avtal eller annat rättsligt instrument försäkra sig om tillgång till en
                anläggningsveterinär som ska ansvara för att
                i)       övervaka verksamheten på den avgränsade anläggningen och efterlevnaden av
                         de krav för godkännande som fastställs i artikel 9,
                ii)      minst en gång om året se över den plan för övervakning av sjukdomar som
                         avses i del 3 punkt 2 a i bilaga I.

                                                 Artikel 11
           Krav för beviljande av godkännande av livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av
                                            vattenlevande djur
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa                        att
     livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur uppfyller kraven i
     (a)        del 4 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (b)        del 4 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                               Artikel 12
                 Krav för beviljande av godkännande av andra reningsanläggningar än de
                               reningsanläggningar som avses i artikel 3.1 c
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att andra
     reningsanläggningar än de som avses i artikel 3.1 c uppfyller kraven i
     (a)        del 5 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (b)        del 5 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

SV                                                     14                                               SV
 ---pagebreak---                                             Artikel 13
     Krav för beviljande av godkännande av andra leveranscentraler än de leveranscentraler som
                                        avses i artikel 3.1 d
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att andra
     leveranscentraler än de som avses i artikel 3.1 d uppfyller kraven i
     (a)     del 6 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (b)     del 6 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                            Artikel 14
            Krav för beviljande av godkännande av andra återutläggningsområden än de
                          återutläggningsområden som avses i artikel 3.1 e
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att andra
     återutläggningsområden än de som avses i artikel 3.1 e uppfyller kraven i
     (a)     del 7 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (b)     del 7 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                              Artikel 15
                    Krav för beviljande av godkännande av karantänanläggningar
     När den behöriga myndigheten beviljar               godkännande     ska   den   säkerställa    att
     karantänanläggningar uppfyller kraven i
     (a)     del 8 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (b)     del 8 punkt 2 i bilaga I när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder,
     (c)     del 8 punkt 3 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                              Artikel 16
       Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av
        förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara
                                               vektorer
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att
     vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls
     isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer uppfyller kraven i
     (a)     del 9 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (b)     del 9 punkt 2 i bilaga I när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder,
     (c)     del 9 punkt 3 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                              Artikel 17
     Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar
      där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en
                                       betydande sjukdomsrisk.
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att
     vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för
     prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en betydande sjukdomsrisk
     uppfyller kraven i

SV                                                  15                                                    SV
 ---pagebreak---      (a)     artikel 6.1 när det gäller riskbaserad övervakning,
     (b)     del 10 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (c)     del 10 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                              Artikel 18
     Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar
                            där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att
     vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för
     prydnadsändamål uppfyller kraven i
     (a)     artikel 6.1 när det gäller riskbaserad övervakning,
     (b)     del 11 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (c)     del 11 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.

                                                  Artikel 19
     Krav för beviljande av godkännande av fartyg eller andra mobila lokaler där vattenbruksdjur
           hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i
                                               djurhållningen
     När den behöriga myndigheten beviljar godkännande ska den säkerställa att fartyg eller andra
     mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra
     förfaranden som används i djurhållningen, uppfyller kraven i
     (a)     del 12 punkt 1 i bilaga I när det gäller biosäkerhetsåtgärder,
     (b)     del 12 punkt 2 i bilaga I när det gäller lokaler och utrustning.
                                            AVDELNING II
                      REGISTER ÖVER REGISTRERADE OCH GODKÄNDA
            VATTENBRUKSANLÄGGNINGAR SOM SKA FÖRAS AV DEN BEHÖRIGA
                               MYNDIGHETEN

                               KAPITEL 1
      Den behöriga myndighetens register över vattenbruksanläggningar

                                            Artikel 20
      Den behöriga myndighetens informationsskyldighet när det gäller register över registrerade
                                     vattenbruksanläggningar
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 185.2 i förordning (EU) 2016/429 ska den
     behöriga myndigheten för varje vattenbruksanläggning som den registrerar införa följande
     uppgifter i det register över vattenbruksanläggningar som föreskrivs i artikel 185.1 a i den
     förordningen:
     (a)     Det unika registreringsnummer som tilldelats av den behöriga myndigheten.
     (b)     Datum för registrering hos den behöriga myndigheten.
     (c)     Vattenbruksanläggningens adress och geografiska koordinater (latitud och longitud).

SV                                                  16                                              SV
 ---pagebreak---      (d)     En beskrivning av vattenbruksanläggningens lokaler och utrustning.
     (e)     De kategorier av vattenbruksdjur som hålls på vattenbruksanläggningen.
     (f)     Ungefärligt antal och/eller maximal biomassa av vattenbruksdjur som kan hållas på
             vattenbruksanläggningen.
     (g)     Den period under vilken vattenbruksdjur hålls på vattenbruksanläggningen om den
             inte är permanent i drift, inklusive uppgifter om säsongsbunden drift eller drift vid
             särskilda tillfällen, i förekommande fall.
     (h)     Datum då verksamheten upphör om aktören har underrättat den behöriga
             myndigheten om detta.
                                   KAPITEL 2
           Register över vattenbruksanläggningar som godkänts av den
                              behöriga myndigheten

                                            Artikel 21
       Den behöriga myndighetens informationsskyldighet när det gäller registret över godkända
                                     vattenbruksanläggningar
     1.      Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 185.2 i förordning (EU) 2016/429 ska
             den behöriga myndigheten för varje vattenbruksanläggning eller grupp
             vattenbruksanläggningar som den godkänner införa följande uppgifter i det register
             över godkända vattenbruksanläggningar som föreskrivs i artikel 185.1 b och c i den
             förordningen:
             a)    Det unika godkännandenummer som tilldelats av den behöriga myndigheten.
             b)    Datum då godkännandet beviljades av den behöriga myndigheten eller datum
                   då godkännandet tillfälligt upphävdes eller återkallades av den behöriga
                   myndigheten.
             c)    Adress och geografiska koordinater (latitud och longitud) för den godkända
                   vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar.
             d)    En beskrivning av dess lokaler och utrustning.
             e)    De kategorier vattenbruksdjur som hålls på vattenbruksanläggningen eller
                   gruppen av vattenbruksanläggningar.
             f)    Ungefärligt antal och/eller maximal biomassa vattenbruksdjur som kan hållas
                   på vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar.
             g)    Den period under vilken djur hålls på vattenbruksanläggningen eller gruppen
                   av vattenbruksanläggningar om den inte är permanent i drift, inklusive
                   uppgifter om säsongsbunden drift eller drift vid särskilda tillfällen, i
                   förekommande fall.
             h)    Datum då verksamheten upphör om aktören har underrättat den behöriga
                   myndigheten om detta.
     2.      Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 185.3 i förordning (EU) 2016/429 ska
             den behöriga myndigheten på en allmänt tillgänglig informationssida på internet
             lägga ut aktuell information om hälsostatus för de vattenbruksdjur som hålls på
             vattenbruksanläggningar eller grupper av vattenbruksanläggningar som är godkända i
             enlighet med artikel 181.1 i den förordningen.

SV                                                17                                                 SV
 ---pagebreak---                 Den aktuella informationen ska för varje aktuell förtecknad sjukdom och varje
                aktuell kategori förtecknade sjukdomar åtminstone fastställa hälsostatusen på
                vattenbruksanläggningen eller gruppen av vattenbruksanläggningar, med angivande
                av:
                a)    om den är fri från en sjukdom i kategori B eller kategori C,
                b)    om den deltar i ett utrotningsprogram för en sjukdom i kategori B eller kategori
                      C,
                c)    om den deltar i ett frivilligt övervakningsprogram för en sjukdom i kategori C,
                      eller
                d)    all annan information som rör en sjukdom i kategori B, kategori C eller
                      kategori D än den information som avses i leden a, b och c.
                                             AVDELNING III
       AKTÖRERNAS SKYLDIGHET ATT FÖRA JOURNAL UTÖVER DE SKYLDIGHETER
                 SOM FÖRESKRIVS I FÖRORDNING (EU) 2016/429

                                    KAPITEL 1
           Journaler som ska föras av aktörer som driver registrerade eller
                        godkända vattenbruksanläggningar

                                                    Artikel 22
           Skyldighet att föra journal för aktörer som driver registrerade vattenbruksanläggningar
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver registrerade vattenbruksanläggningar föra journal över följande uppgifter:
     (a)        Det unika registreringsnummer         som    den   behöriga    myndigheten    tilldelat
                vattenbruksanläggningen.
     (b)        Uppgifter om eventuella undersökningar som gjorts till följd av ökad dödlighet eller
                misstanke om sjukdom.
     (c)        Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU) 2016/429
                och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar av
                vattenbruksdjur som anlänt till vattenbruksanläggningen eller bifogas sådana
                sändningar som avsänts från vattenbruksanläggningen.
     (d)        I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur.

                                                   Artikel 23
       Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar där
        vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av
        animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, utom de vattenbruksanläggningar som avses i
                                               artiklarna 27–34
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas
     därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur,
     utom de vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 27–34 i den här förordningen, föra
     journal över följande uppgifter:

SV                                                   18                                                   SV
 ---pagebreak---      (a)     Det unika godkännandenummer            som    den   behöriga   myndigheten     tilldelat
             vattenbruksanläggningen.
     (b)     Vattenbruksanläggningens nuvarande riskkategorisering, som tilldelats av den
             behöriga myndigheten.
     (c)     Uppgifter om genomförandet och resultatet av den riskbaserade övervakning som
             föreskrivs i artikel 6.1.
     (d)     Uppgifter om förflyttningar till vattenbruksanläggningen, inklusive
             i)    det     unika    godkännandenumret       eller    registreringsnumret     för
                   ursprungsanläggningen för alla vattenbruksdjur som tagits emot från en annan
                   vattenbruksanläggning, eller
             ii)   platsen för den livsmiljö från vilken vilda vattenlevande djur hämtats innan de
                   sänts till vattenbruksanläggningen.
     (e)     Uppgifter om förflyttningar från vattenbruksanläggningen, inklusive
             i)    vattenbruksdjur och produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur och,
                   vid förflyttning av vattenbruksdjur, inklusive det unika registrering- eller
                   godkännandenumret för destinationsvattenbruksanläggningen, eller
             ii)   vid förflyttning ut i naturen, uppgifter om den livsmiljö där vattenbruksdjuren
                   kommer att sättas ut.
     (f)     Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller
             hämtar vattenbruksdjur från anläggningen.
     (g)     Biosäkerhetsplanen för den godkända vattenbruksanläggningen och bevis för att den
             genomförs.
     (h)     Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU) 2016/429
             och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar av
             vattenbruksdjur som anlänt till vattenbruksanläggningen eller bifogas sådana
             sändningar som avsänts från vattenbruksanläggningen.
     (i)     I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur.

                                                  Artikel 24
     Skyldighet att föra journal för aktörer som driver en godkänd grupp vattenbruksanläggningar
      där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av
                                animaliskt ursprung från vattenbruksdjur
     1.      Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska
             aktörer som driver vattenbruksanläggningar i en grupp vattenbruksanläggningar som
             har godkänts i enlighet med artikel 177 a i förordning (EU) 2016/429 föra journal
             över följande uppgifter:
             (a)   Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat
                   vattenbruksanläggningen.
             (b)   Den nuvarande riskkategoriseringen för gruppen av vattenbruksanläggningar,
                   som tilldelats av den behöriga myndigheten.
             (c)   Uppgifter om genomförandet och resultaten av den riskbaserade övervakning
                   som föreskrivs i artikel 6.2.
             (d)   Uppgifter om förflyttningar till vattenbruksanläggningen, inklusive

SV                                                 19                                                   SV
 ---pagebreak---                    i)    det unika godkännandenumret eller registreringsnumret för
                         ursprungsanläggningen för alla vattenbruksdjur som tagits emot från en
                         vattenbruksanläggning utanför gruppen, eller
                   ii)   platsen för den livsmiljö från vilken vilda vattenlevande djur hämtats
                         innan de sänts till vattenbruksanläggningen.
             (e)   Uppgifter om förflyttningar från gruppen av vattenbruksanläggningar,
                   inklusive
                   i)    vattenbruksdjur och produkter av animaliskt ursprung från
                         vattenbruksdjur och, vid förflyttning av vattenbruksdjur, inklusive det
                         unika      registreringsnumret     eller   godkännandenumret        för
                         destinationsläggningen, om vattenbruksdjuren sänds till en annan
                         anläggning utanför gruppen, eller
                   ii)   vid förflyttning ut i naturen, uppgifter om den livsmiljö där
                         vattenbruksdjuren kommer att sättas ut.
             (f)   Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till
                   eller hämtar vattenbruksdjur från vattenbruksanläggningen.
             (g)   Uppgifter om biosäkerhetsplanen och bevis för att den genomförs
             (h)   Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU)
                   2016/429 och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar
                   av vattenbruksdjur som anlänt till vattenbruksanläggningen eller bifogas
                   sådana sändningar som avsänts från vattenbruksanläggningen.
             (i)   I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer de vattenlevande
                   djuren.
     2.      Aktörer som driver en grupp vattenbruksanläggningar som har godkänts i enlighet
             med artikel 177 b i förordning (EU) 2016/429 ska föra journal över eller bevara de
             uppgifter som anges i punkt 1 a–i i denna artikel för varje vattenbruksanläggning i
             gruppen.

                                               Artikel 25
               Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända avgränsade
                                       vattenbruksanläggningar
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända avgränsade vattenbruksanläggningar föra journal över och bevara
     följande uppgifter:
     (a)     Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat den
             avgränsade vattenbruksanläggningen.
     (b)     Uppgifter om förflyttningar till och från den avgränsade vattenbruksanläggningen,
             inklusive det unika registreringsnumret eller godkännandenumret för ursprungs- eller
             destinationsanläggningen för alla vattenbruksdjur som tas emot från eller sänds till en
             annan vattenbruksanläggning.
     (c)     Namn på och adress till den transportör som levererar vattenbruksdjur till eller
             hämtar vattenbruksdjur från den avgränsade vattenbruksanläggningen.
     (d)     Uppgifter om genomförandet och resultaten av den plan för övervakning av
             sjukdomar som föreskrivs i del 3 punkt 2 i bilaga I.

SV                                                20                                                   SV
 ---pagebreak---      (e)     Resultaten av de kliniska tester, laboratorietester och undersökningar av döda djur
             som utförts i samband med undersökningar av ökad dödlighet eller misstanke om
             sjukdom.
     (f)     I förekommande fall uppgifter om den vaccinering eller behandling av
             vattenbruksdjur som föreskrivs i del 3 punkt 2 c i bilaga I.
     (g)     Uppgifter om isolering eller karantän för inkommande vattenbruksdjur, eventuella
             instruktioner från den behöriga myndigheten vad gäller isolering och karantän samt
             iakttagelser som gjorts under en eventuell isolering eller karantän.
     (h)     Biosäkerhetsplanen för den avgränsade vattenbruksanläggningen.
     (i)     I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenbruksdjuren.

                                               Artikel 26
            Skyldighet att föra journal för aktörer som driver livsmedelsanläggningar för
                                sjukdomskontroll av vattenlevande djur
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 187.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur föra journal
     över och bevara följande uppgifter:
     (a)     Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten                       tilldelat
             livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur.
     (b)     Biosäkerhetsplanen för livsmedelsanläggningen            för    sjukdomskontroll     av
             vattenlevande djur och bevis för att den genomförs.
     (c)     Underhållsjournaler över det system för behandling av utgåendevatten som används
             på livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur.
     (d)     Journaler för att kontrollera vattenbehandlingssystemets effektivitet.
     (e)     Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till
             livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur.
     (f)     I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer de vattenlevande djuren.

                                                Artikel 27
           Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända reningsanläggningar
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända reningsanläggningar föra journal över och bevara följande uppgifter:
     (a)     Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat den
             godkända reningsanläggningen.
     (b)     Biosäkerhetsplanen för den godkända reningsanläggningen och bevis för att den
             genomförs.
     (c)     Underhållsjournaler över det system för behandling av utgåendevatten som används
             på den godkända reningsanläggningen.
     (d)     Journaler för att kontrollera vattenbehandlingssystemets effektivitet.
     (e)     I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur.

SV                                                 21                                                   SV
 ---pagebreak---                                                   Artikel 28
               Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända leveranscentraler
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända leveranscentraler föra journal över och bevara följande uppgifter:
     (a)       Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat den
               godkända leveranscentralen.
     (b)       Biosäkerhetsplanen för den godkända leveranscentralen och bevis för att den
               genomförs.
     (c)       Underhållsjournaler över det system för behandling av utgåendevatten som används
               på den godkända leveranscentralen.
     (d)       Journaler för att kontrollera vattenbehandlingssystemets effektivitet.
     (e)       I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur.

                                                  Artikel 29
           Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända återutläggningsområden
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända återutläggningsområden föra journal över och bevara följande uppgifter:
     (a)       Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat det
               godkända återutläggningsområdet.
     (b)       Biosäkerhetsplanen för det godkända återutläggningsområdet och bevis för att den
               genomförs.
     (c)       I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur.

                                                   Artikel 30
           Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända karantänanläggningar för
                                                vattenbruksdjur
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända karantänanläggningar för vattenbruksdjur föra journal över och bevara
     följande uppgifter:
     (a)       Det unika godkännandenummer            som    den    behöriga    myndigheten    tilldelat
               karantänanläggningen.
     (b)       Uppgifter om förflyttningar till den godkända karantänanläggningen, inklusive
               i)    det     unika    registreringsnumret    eller    godkännandenumret      för
                     ursprungssanläggningen för alla vattenbruksdjur som tas emot från en annan
                     vattenbruksanläggning, eller
               ii)   platsen för den livsmiljö från vilken vattenlevande djur hämtats innan de sänts
                     till den godkända karantänanläggningen.
     (c)       Uppgifter om förflyttningar från den godkända karantänanläggningen, inklusive
               i)    det     unika     registreringsnumret     eller      godkännandenumret         för
                     destinationsvattenbruksanläggningen, eller
               ii)   platsen för den livsmiljö där vattenbruksdjur har satts ut i naturen.

SV                                                   22                                                    SV
 ---pagebreak---      (d)      Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller
              hämtar vattenbruksdjur från den godkända karantänanläggningen.
     (e)      Uppgifter om genomförandet och resultaten av den sjukdomsövervakning som
              föreskrivs i del 8 punkt 2 i bilaga I.
     (f)      Resultaten av de kliniska tester och laboratorietester och av de undersökningar av
              döda djur som föreskrivs i del 8 punkt 2 i bilaga I.
     (g)      Eventuella instruktioner från den behöriga myndigheten vad gäller de iakttagelser
              som gjorts under en eventuell isolering eller karantän.
     (h)      Biosäkerhetsplanen för den godkända karantänanläggningen och bevis för att den
              genomförs.
     (i)      Belägg för att miljöparametrarna på den godkända karantänanläggningen främjar
              uttryck för den eller de aktuella förtecknade eller nya sjukdomarna.
     (j)      I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer de vattenlevande djuren.

                                                Artikel 31
       Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar där
        vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade till dess att de inte
                                        längre anses vara vektorer
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som
     är vektorer hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer föra journal över och
     bevara följande uppgifter:
     (a)      Det unika godkännandenummer            som    den    behöriga   myndigheten      tilldelat
              vattenbruksanläggningen.
     (b)      Uppgifter om förflyttningar till den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive
              i)    det     unika    registreringsnumret    eller    godkännandenumret      för
                    ursprungssanläggningen för alla vattenbruksdjur som tas emot från en annan
                    vattenbruksanläggning, eller
              ii)   platsen för den livsmiljö från vilken vattenlevande djur hämtats innan de sänts
                    till den godkända vattenbruksanläggningen.
     (c)      Uppgifter om förflyttningar från den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive
              i)    det     unika     registreringsnumret     eller      godkännandenumret          för
                    destinationsvattenbruksanläggningen, eller
              ii)   vid förflyttning ut i naturen, uppgifter om den livsmiljö där vattenbruksdjuren
                    kommer att sättas ut.
     (d)      Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller
              hämtar vattenbruksdjur från den godkända vattenbruksanläggningen.
     (e)      Uppgifter om genomförandet och resultaten av den sjukdomsövervakning som
              föreskrivs i del 9 punkt 2 i bilaga I.
     (f)      Resultaten av de kliniska tester och laboratorietester och av de undersökningar av
              döda djur som föreskrivs i del 9 punkt 2 i bilaga I.

SV                                                  23                                                     SV
 ---pagebreak---      (g)     Eventuella instruktioner från den behöriga myndigheten vad gäller de iakttagelser
             som gjorts under den 90 dagar långa isolering som avses i del 9 punkt 2 i bilaga I.
     (h)     Biosäkerhetsplanen för den godkända vattenbruksanläggningen och bevis för att den
             genomförs.
     (i)     I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer de vattenlevande djuren.

                                               Artikel 32
     Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar som är
                 slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur
     hålls för prydnadsändamål föra journal över och bevara följande uppgifter:
     (a)     Det unika godkännandenummer           som    den   behöriga   myndigheten     tilldelat
             vattenbruksanläggningen.
     (b)     Den godkända vattenbruksanläggningens nuvarande riskkategorisering, som tilldelats
             av den behöriga myndigheten.
     (c)     Uppgifter om genomförandet och resultaten av den riskbaserade övervakning som
             föreskrivs i artikel 6.1, i förekommande fall.
     (d)     Uppgifter om förflyttningar till den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive det
             unika registreringsnumret eller godkännandenumret för ursprungsanläggningen för
             alla vattenbruksdjur som tas emot från en annan vattenbruksanläggning.
     (e)     Uppgifter om förflyttningar från den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive
             det      unika      registreringsnumret     eller     godkännandenumret            för
             destinationsvattenbruksanläggningen, utom när dessa förflyttningar görs till hushåll.
     (f)     Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller
             hämtar vattenbruksdjur från den godkända vattenbruksanläggningen, utom när dessa
             förflyttningar görs till hushåll.
     (g)     Biosäkerhetsplanen för den godkända vattenbruksanläggningen och bevis för att den
             genomförs.
     (h)     Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU) 2016/429
             och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar av
             vattenbruksdjur som anlänt till den godkända vattenbruksanläggningen eller bifogas
             sådana sändningar som avsänts från den godkända vattenbruksanläggningen.
     (i)     I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenbruksdjur.

                                               Artikel 33
     Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända vattenbruksanläggningar som är
                 öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur
     hålls för prydnadsändamål föra journal över och bevara följande uppgifter:
     (a)     Det unika godkännandenummer           som    den   behöriga   myndigheten     tilldelat
             vattenbruksanläggningen.

SV                                                24                                                   SV
 ---pagebreak---      (b)         Den godkända vattenbruksanläggningens nuvarande riskkategorisering, som tilldelats
                 av den behöriga myndigheten.
     (c)         Uppgifter om genomförandet och resultaten av den riskbaserade övervakning som
                 föreskrivs i artikel 6.1, i förekommande fall.
     (d)         Uppgifter om förflyttningar till den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive det
                 unika registreringsnumret eller godkännandenumret för ursprungsanläggningen för
                 alla vattenbruksdjur som tagits emot från en annan vattenbruksanläggning.
     (e)         Uppgifter om förflyttningar från den godkända vattenbruksanläggningen, inklusive
                 det      unika      registreringsnumret     eller     godkännandenumret            för
                 destinationsvattenbruksanläggningen, utom när dessa förflyttningar görs till hushåll.
     (f)         Namn på och adress till den transportör som levererar vattenlevande djur till eller
                 hämtar vattenbruksdjur från den godkända vattenbruksanläggningen, utom när dessa
                 förflyttningar görs till hushåll.
     (g)         Biosäkerhetsplanen för den godkända vattenbruksanläggningen och bevis för att den
                 genomförs.
     (h)         Egenförsäkran som utfärdats i enlighet med artikel 218 i förordning (EU) 2016/429
                 och som, beroende på vad som är tillämpligt, medföljer sändningar av
                 vattenbruksdjur som anlänt till den godkända vattenbruksanläggningen eller bifogas
                 sådana sändningar som avsänts från den godkända vattenbruksanläggningen.
     (i)         I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenlevande djur.

                                                   Artikel 34

           Skyldighet att föra journal för aktörer som driver godkända fartyg eller andra godkända
           mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra
                                   förfaranden som används i djurhållningen
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 186.1 i förordning (EU) 2016/429 ska aktörer
     som driver godkända fartyg eller andra godkända mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls
     tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen föra
     journal över och bevara följande uppgifter:
     (a)         Det unika godkännandenummer som den behöriga myndigheten tilldelat fartyget
                 eller andra mobila lokaler.
     (b)         Datum och tidpunkter för lastning av vattenbruksdjuren på det godkända fartyget
                 eller i andra godkända mobila lokaler.
     (c)         I förekommande fall namn på, adress till och unikt registreringsnummer eller
                 godkännandenummer för varje vattenbruksanläggning där vattenbruksdjur lastats och
                 lastats ur.
     (d)         Datum och platser där fartyget eller andra mobila lokaler fyllts med vatten före
                 lastning och i förekommande fall bytts ut mellan lastning och urlastning.
     (e)         I förekommande fall uppgifter          om      den   väg   som   tagits   mellan   två
                 vattenbruksanläggningar.
     (f)         Uppgifter om varje behandling eller varje förfarande som används i djurhållningen
                 och som utförs på det godkända fartyget eller i andra godkända mobila lokaler.

SV                                                    25                                                  SV
 ---pagebreak---      (g)     Biosäkerhetsplanen för det godkända fartyget eller andra godkända mobila lokaler
             och bevis för att den genomförs.
     (h)     I förekommande fall alla andra handlingar som medföljer vattenbruksdjur.
                                    KAPITEL 2
                       Journaler som ska föras av transportörer

                                               Artikel 35
                  Skyldighet att föra journal för transportörer av vattenlevande djur
     Utöver de uppgifter som krävs enligt artikel 188 i förordning (EU) 2016/429 ska transportörer
     av vattenlevande djur, för varje transportmedel som används för att förflytta vattenlevande
     djur, föra journal över och bevara följande uppgifter:
     (a)     Numret på transportmedlets registreringsskylt vid transport på land, IMO-numret vid
             transport till sjöss eller någon annan identifiering som är unik för andra
             transportmedel som transporterar vattenlevande djur.
     (b)     Datum och tidpunkter för lastning av de vattenlevande                      djuren    på
             ursprungsvattenbruksanläggningen eller i ursprungslivsmiljön.
     (c)     Namn på, adress till och unikt registreringsnummer eller godkännandenummer för
             varje besökt vattenbruksanläggning.
     (d)     Platsen för varje livsmiljö från vilken vilda vattenlevande djur har hämtats.
     (e)     Datum och tidpunkter för urlastning av de vattenlevande                     djuren   på
             destinationsvattenbruksanläggningen eller i destinationslivsmiljön.
     (f)     Datum, tidpunkter och platser för vattenbyte, när det har skett.
     (g)     Biosäkerhetsplanen för transportmedlet och bevis för att den genomförs.
     (h)     Referensnummer på de handlingar som medföljer sändningarna av vattenlevande
             djur.

                          DEL IV
             ÖVERGÅNGS- OCH SLUTBESTÄMMELSER
                                              Artikel 36
                                             Upphävande
     Beslut 2008/392/EG ska upphöra att gälla med verkan den 21 april 2021.
     Hänvisningar till den upphävda akten ska anses som hänvisningar till den här förordningen.

                                           Artikel 37
     Övergångsbestämmelser när det gäller uppgifter i de behöriga myndigheternas register över
                        befintliga vattenbruksanläggningar och aktörer
     När det gäller de befintliga vattenbruksanläggningar och aktörer som avses i artikel 279.1 i
     förordning (EU) 2016/429 och omfattas av artiklarna 20 och 21 i den här förordningen ska
     medlemsstaterna säkerställa att de uppgifter som krävs enligt artiklarna 20 och 21 har införts
     före den 21 april 2021 för varje sådan vattenbruksanläggning och aktör i de behöriga
     myndigheternas register över registrerade och godkända vattenbruksanläggningar.

SV                                                 26                                                  SV
 ---pagebreak---                                                 Artikel 38
                                     Ikraftträdande och tillämpning
     Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.
     Den ska tillämpas från och med den 21 april 2021.

     Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
     Utfärdad i Bryssel den 30.1.2020

                                                  På kommissionens vägnar
                                                  Ordförande
                                                  Ursula von der LEYEN

SV                                                  27                                            SV
 ---documentbreak---                             EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                   Bryssel den 30.1.2020
                                                   C(2020) 415 final

                                                   ANNEXES 1 to 2

                                        BILAGOR

                                            till

              KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

      om komplettering av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/429 vad
     gäller bestämmelser för vattenbruksanläggningar och transportörer av vattenlevande
                                            djur

SV                                                                                        SV
 ---pagebreak---                                                BILAGA I
                  KRAV FÖR BEVILJANDE AV GODKÄNNANDE AV
          VATTENBRUKSANLÄGGNINGAR, I ENLIGHET MED DEL II AVDELNING I
                                 KAPITEL 2

                                                Del 1
     Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls
     i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av animaliskt ursprung från
                                  vattenbruksdjur, i enlighet med artikel 7
     1.      De krav som avses i artikel 7 b när det gäller biosäkerhetsåtgärder på
             vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen
             levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, ska vara
             följande:
             a)    Aktörerna ska genomföra en biosäkerhetsplan i enlighet med artikel 5 som tar
                   hänsyn till följande:
                   i)     Desinfektionsställen ska       installeras   på    kritiska   platser    på
                          vattenbruksanläggningen.
                   ii)    Om följande funktionella enheter finns på samma vattenbruksanläggning
                          ska de hållas åtskilda med lämpliga hygienbarriärer:
                          –     Kläckningsenheter.
                          –     Uppfödningsenheter.
                          –     Bearbetningsenheter.
                          –     Leveranscentral.
                   iii)   Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor som enbart
                          används vid vattenbruksanläggningen och regelbundet rengörs och
                          desinficeras.
                   iv)    Utrustning får inte delas mellan vattenbruksanläggningar, men om detta
                          inte går att undvika ska man följa ett lämpligt protokoll för rengöring och
                          desinfektion av utrustningen.
                   v)     Besökare på vattenbruksanläggningen ska kontrolleras om de utgör en
                          sjukdomsrisk, och sådana besökare ska
                          –     bära skyddskläder och skyddsskor            som   tillhandahålls   på
                                vattenbruksanläggningen, eller
                          –     rengöra och desinficera medhavda skyddskläder och skyddsskor
                                vid ankomsten till vattenbruksanläggningen och när de lämnar den,
                                om kläderna och skorna inte är engångsartiklar.
                   vi)    Döda djur ska avlägsnas från alla produktionsenheter med en frekvens
                          som säkerställer att infektionstrycket är minimalt men som är
                          genomförbar med hänsyn till produktionsmetoderna, och de ska

SV                                                   1                                                  SV
 ---pagebreak---                          bortskaffas i enlighet med artikel 13 i Europaparlamentets och rådets
                         förordning (EG) nr 1069/20091.
                  vii) Vattenbruksanläggningens utrustning ska i möjligaste mån rengöras och
                       desinficeras efter varje produktionscykel.
                  viii) Om vattenbruksanläggningar tar emot befruktade ägg från andra
                        anläggningar ska äggen, om det är biologiskt genomförbart, desinficeras
                        på lämpligt sätt vid ankomsten, och alla förpackningar ska desinficeras
                        eller bortskaffas på ett biosäkert sätt.
                  ix)    Transportörernas journaler över rengöring och desinfektion ska
                         kontrolleras innan de vattenlevande djuren lastas eller lastas ur på
                         vattenbruksanläggningen.
           b)     Aktörerna ska utse en namngiven person som ansvarar för genomförandet av
                  vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal
                  som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor.
     2.    De krav som avses i artikel 7 c när det gäller lokaler och utrustning på
           vattenbruksanläggningen ska vara följande:
           a)     Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla
                  tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de vattenbruksdjur som hålls på
                  vattenbruksanläggningen.
           b)     Vattenbruksanläggningen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden och
                  möjliggöra adekvat hälsoövervakning.
           c)     Utrustning och lokaler ska i möjligaste mån tillverkas av material som kan
                  rengöras och desinficeras på lämpligt sätt.
           d)     Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av
                  den    risk   för    sjukdomsspridning      som   rovdjuren   utgör    och
                  vattenbruksanläggningens miljöbetingade begränsningar.
           e)     Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler,
                  utrustning och transportmedel.

     1
          Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om
          hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter som inte är avsedda att
          användas som livsmedel och om upphävande av förordning (EG) nr 1774/2002 (förordning om
          animaliska biprodukter) (EUT L 300, 14.11.2009, s. 1).

SV                                                     2                                                         SV
 ---pagebreak---                                                    Del 2
              Krav för beviljande av godkännande av grupper av vattenbruksanläggningar där
          vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån antingen levande eller som produkter av
                     animaliskt ursprung från vattenbruksdjur, i enlighet med artikel 8
     1.         De krav som avses i artikel 8 b när det gäller biosäkerhetsåtgärder för grupper av
                vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas därifrån, ska vara
                följande:
                a)    Aktörerna ska genomföra en biosäkerhetsplan i enlighet med artikel 5, och
                      när de utvecklar biosäkerhetsplanen ska de ta hänsyn till följande:
                      i)     Desinfektionsställen ska installeras på kritiska platser på varje
                             vattenbruksanläggning i gruppen.
                      ii)    Om följande funktionella enheter finns på samma vattenbruksanläggning
                             ska de hållas åtskilda med lämpliga hygienbarriärer:
                             –     Kläckningsenheter.
                             –     Uppfödningsenheter.
                             –     Bearbetningsenheter.
                             –     Leveranscentral.
                      iii)   Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor som enbart
                             används vid den enskilda vattenbruksanläggningen och regelbundet
                             rengörs och desinficeras.
                      iv)    Utrustning får inte delas mellan vattenbruksanläggningar, men om detta
                             inte går att undvika ska man följa ett lämpligt protokoll för rengöring och
                             desinfektion av utrustningen.
                      v)     Besökare på vattenbruksanläggningen ska kontrolleras om de utgör en
                             sjukdomsrisk, och sådana besökare ska
                             –     bära skyddskläder och skyddsskor som tillhandahålls på varje
                                   vattenbruksanläggning, eller
                             –     rengöra och desinficera medhavda skyddskläder och skyddsskor
                                   vid ankomsten till vattenbruksanläggningen och när de lämnar den,
                                   om kläderna och skorna inte är engångsartiklar.
                      vi)    Döda vattenbruksdjur ska avlägsnas från alla produktionsenheter med en
                             frekvens som säkerställer att infektionstrycket är minimalt men som är
                             genomförbar med hänsyn till produktionsmetoderna, och de ska
                             bortskaffas i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.
                      vii) Utrustningen på varje vattenbruksanläggning ska i möjligaste mån
                           rengöras och desinficeras efter varje produktionscykel.
                      viii) Om vattenbruksanläggningar tar emot befruktade ägg från andra
                            anläggningar ska äggen, om det är biologiskt genomförbart, desinficeras
                            på lämpligt sätt vid ankomsten, och alla förpackningar ska desinficeras
                            eller bortskaffas på ett biosäkert sätt.

SV                                                      3                                                  SV
 ---pagebreak---                ix)   Transportörernas journaler över rengöring och desinfektion ska
                     kontrolleras innan vattenbruksdjuren lastas eller lastas ur på
                     vattenbruksanläggningen.
          b)   Ansvaret för att åtgärderna i biosäkerhetsplanen genomförs ska ligga hos
               i)    den aktör som driver en enskild vattenbruksanläggning i en grupp
                     vattenbruksanläggningar som godkänts i enlighet med artikel 177 a i
                     förordning (EU) 2016/429,
               ii)   den aktör som driver en grupp vattenbruksanläggningar som godkänts i
                     enlighet med artikel 177 b i förordning (EU) 2016/429.
     2.   De krav som avses i artikel 8 c när det gäller lokaler och utrustning för grupper av
          vattenbruksanläggningar ska vara följande:
          a)   Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla
               tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de vattenbruksdjur som hålls på
               varje vattenbruksanläggning i gruppen.
          b)   Varje vattenbruksanläggning i gruppen ska erbjuda goda hygieniska
               förhållanden och möjliggöra hälsoövervakning.
          c)   Utrustning och lokaler på varje vattenbruksanläggning i gruppen ska tillverkas
               av material som lätt kan rengöras och desinficeras.
          d)   Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur på varje
               vattenbruksanläggning i gruppen, med beaktande av den risk för
               sjukdomsspridning som rovdjuren utgör och vattenbruksanläggningens
               miljöbetingade begränsningar.
          e)   Det ska finnas lämplig utrustning på varje vattenbruksanläggning i gruppen för
               rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och transportmedel.

SV                                             4                                                  SV
 ---pagebreak---                                                   Del 3
          Krav för beviljande av godkännande av avgränsade vattenbruksanläggningar, i enlighet
                                             med artikel 9
     1.         De krav som avses i artikel 9 b när det gäller biosäkerhetsåtgärder på avgränsade
                vattenbruksanläggningar ska vara följande:
                a)   Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till
                     följande:
                     i)     Desinfektionsställen ska installeras på kritiska platser på den avgränsade
                            vattenbruksanläggningen.
                     ii)    Om det finns olika funktionella enheter på en avgränsad
                            vattenbruksanläggning ska de hållas åtskilda med hygienbarriärer.
                     iii)   Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor på den
                            avgränsade vattenbruksanläggningen och de ska regelbundet rengöras
                            och desinficeras.
                     iv)    Besökare ska bära skyddskläder och skyddsskor som tillhandahålls av
                            aktören.
                     v)     Utrustningen får inte delas med andra vattenbruksanläggningar.
                     vi)    Döda djur ska avlägsnas med en frekvens som säkerställer att
                            infektionstrycket är minimalt, och de ska bortskaffas i enlighet med
                            artikel 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.
                     vii) Utrustningen på den avgränsade vattenbruksanläggningen ska rengöras
                          och desinficeras med lämplig frekvens.
                     viii) Om avgränsade vattenbruksanläggningar tar emot befruktade ägg från
                           andra anläggningar ska äggen, om det är biologiskt genomförbart och
                           inte inkräktar på forskningsmålen, desinficeras på lämpligt sätt vid
                           ankomsten, och alla förpackningar ska desinficeras eller bortskaffas på
                           ett biosäkert sätt.
                     ix)    Transportörernas journaler över rengöring och desinfektion ska
                            kontrolleras innan vattenbruksdjuren lastas eller lastas ur på
                            anläggningen.
                b)   Aktörerna ska utse en namngiven person som ansvarar för genomförandet av
                     den avgränsade vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med
                     annan personal som rapporterar till den personen när det gäller
                     biosäkerhetsfrågor.
     2.         De krav som avses i artikel 9 c när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder på
                avgränsade vattenbruksanläggningar ska vara följande:
                a)   En plan för övervakning av sjukdomar som inkluderar lämpliga kontroller av
                     sjukdomar hos vattenbruksdjuren ska genomföras, och den ska uppdateras i
                     enlighet med antalet och arten vattenbruksdjur som finns på den avgränsade
                     anläggningen och den epidemiologiska situationen på och runt den avgränsade
                     vattenbruksanläggningen när det gäller förtecknade och nya sjukdomar.

SV                                                    5                                                  SV
 ---pagebreak---           b)   Vattenbruksdjur som misstänks vara smittade med förtecknade eller nya
               sjukdomsagens ska genomgå kliniska tester, laboratorietester eller tester på
               döda djur.
          c)   Vaccinering och behandling av vattenbruksdjur mot överförbara sjukdomar ska
               genomföras på lämpligt sätt.
     3.   De krav som avses i artikel 9 d när det gäller lokaler och utrustning på avgränsade
          vattenbruksanläggningar ska vara följande:
          a)   De avgränsade anläggningarna ska vara tydligt avgränsade och
               vattenbruksdjurs och människors tillträde till djurlokalerna ska kontrolleras.
          b)   Vid behov ska det finnas lämpliga lokaler för karantän av vattenbruksdjur som
               sätts in från andra anläggningar.
          c)   Det ska finnas adekvata metoder för att isolera vattenbruksdjur.
          d)   Tankar och andra utrymmen ska vara av tillfredsställande standard och så
               utformade att
               i)    kontakt med vattenbruksdjur utanför dessa förhindras och att
                     inspektioner och alla nödvändiga behandlingar lätt kan utföras,
               ii)   golv, väggar och all annan materiel eller utrustning lätt kan rengöras och
                     desinficeras.
          e)   Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla
               tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de vattenbruksdjur som hålls på
               den avgränsade vattenbruksanläggningen.
          f)   Den avgränsade vattenbruksanläggningen ska erbjuda goda hygieniska
               förhållanden och möjliggöra adekvat hälsoövervakning.
          g)   Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler,
               utrustning och transportmedel.
          h)   Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av
               den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.
          i)   Det ska finnas lämplig desinfektionsutrustning för att säkerställa att allt
               utgåendevatten som släpps ut från den avgränsade vattenbruksanläggningen
               behandlas på ett sätt som garanterar att eventuella smittämnen som orsakar
               förtecknade eller nya sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.

SV                                             6                                                  SV
 ---pagebreak---                                                Del 4
      Krav för beviljande av godkännande av livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av
                            vattenlevande djur, i enlighet med artikel 11
     1.     De krav som avses i artikel 11 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder på
            livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur ska vara
            följande:
            a)   Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen för livsmedelsanläggningen för
                 sjukdomskontroll av vattenlevande djur enligt artikel 5 med hänsyn till
                 åtminstone följande faktorer när djur som är smittade med en förtecknad eller
                 ny sjukdom slaktas eller bearbetas i lokalerna:
                 i)     Besökare ska undvikas på anläggningen, men om det inte går att undvika
                        besök ska besökarna kontrolleras och aktören ska förse dem med
                        skyddskläder och skyddsskor som på ett säkert sätt bortskaffas eller
                        rengörs och desinficeras efter användning.
                 ii)    Personalen på livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av
                        vattenlevande djur ska bära arbetskläder och arbetsskor som ska rengöras
                        och desinficeras med lämplig frekvens.
                 iii)   Det ska finnas ett lämpligt desinfektionssystem som säkerställer att
                        utgåendevattnet från livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av
                        vattenlevande djur behandlas på lämpligt sätt så att eventuella
                        sjukdomsagens är inaktiverade innan vattnet släpps ut.
                 iv)    Det ska finnas ett lämpligt system för att säkerställa insamling och
                        lämpligt bortskaffande av animaliska biprodukter; dessa biprodukter ska
                        bearbetas som kategori 1- eller kategori 2-material i enlighet med artikel
                        12 eller 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.
                 v)     Lämplig rengöring och desinfektion ska vara genomförd innan det
                        kommer nya sändningar av vattenlevande djur för bearbetning.
                 vi)    Det ska finnas lämpliga åtgärder för att säkerställa att alla transportmedel
                        och behållare som används för att leverera vattenbruksdjur till en
                        livsmedelsanläggning för sjukdomskontroll av vattenlevande djur rengörs
                        och desinficeras innan de lämnar anläggningen.
     2.     De krav som avses i artikel 11 b när det gäller lokaler och utrustning på
            livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur ska vara
            följande:
            a)   Det ska vara lätt att rengöra och desinficera golv, väggar och all annan materiel
                 eller utrustning.
            b)   Det ska finnas lämplig desinfektionsutrustning för att säkerställa att allt
                 utgåendevatten som släpps ut från livsmedelsanläggningen för
                 sjukdomskontroll av vattenlevande djur behandlas på ett sätt som garanterar att
                 eventuella smittämnen som orsakar förtecknade eller nya sjukdomar är
                 fullständigt inaktiverade före utsläppet.
            c)   Det ska finnas lämplig utrustning, som är förenlig med den typ av produktion
                 som bedrivs, för rengöring och desinfektion av lokaler, utrustning och
                 transportmedel.

SV                                                7                                                    SV
 ---pagebreak---      d)   Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av
          den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

SV                                     8                                               SV
 ---pagebreak---                                                  Del 5
          Krav för beviljande av godkännande av reningsanläggningar, i enlighet med artikel 12
     1.        De krav som avses i artikel 12 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder på
               reningsanläggningar ska vara följande:
               a)     Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till
                     följande:
                     i)     Desinfektionsställen ska      installeras   på    kritiska   platser    på
                            reningsanläggningen.
                     ii)    Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor som enbart
                            används på reningsanläggningen och regelbundet rengörs och
                            desinficeras.
                     iii)   Utrustning får inte delas mellan anläggningar, men om detta inte går att
                            undvika ska det finnas ett lämpligt protokoll för rengöring och
                            desinfektion av utrustningen.
                     iv)    Besökare på reningsanläggningen ska kontrolleras om de utgör en risk
                            för sjukdomsspridning, och sådana besökare ska
                            –    bära skyddskläder och skyddsskor            som   tillhandahålls   på
                                 reningsanläggningen, eller
                            –    rengöra och desinficera medhavda skyddskläder och skyddsskor
                                 vid ankomsten till reningsanläggningen och när de lämnar den, om
                                 kläderna och skorna inte är engångsartiklar.
                     vi)    Reningsanläggningens utrustning ska rengöras och desinficeras efter
                            reningsprocessen.
                     vii) Utgåendevatten från reningsanläggningen som inte genomgått lämplig
                          behandling får inte släppas ut direkt i vattenförekomster när de
                          vattenlevande djurens hälsostatus kan äventyras av förtecknade eller nya
                          sjukdomar.
     2.        De krav som avses i artikel 12 b när det gäller lokaler och utrustning på
               reningsanläggningar ska vara följande:
               a)    Reningsanläggningen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden.
               b)    Utrustning och lokaler ska tillverkas av material som kan rengöras och
                     desinficeras på lämpligt sätt.
               c)    Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler,
                     utrustning och transportmedel.
               d)    Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av
                     den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.
               e)    Det ska finnas lämplig desinfektionsutrustning för att säkerställa att
                     utgåendevatten som släpps ut från reningsanläggningen behandlas vid behov så
                     att det säkerställs att eventuella agens som orsakar förtecknade eller nya
                     sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.

SV                                                   9                                                   SV
 ---pagebreak---                                                  Del 6
          Krav för beviljande av godkännande av leveranscentraler, i enlighet med artikel 13
     1.       De krav som avses i artikel 13 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder vid
              leveranscentraler ska vara följande:
              a)   Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till
                   följande:
                   i)     Desinfektionsställen ska installeras på kritiska platser i leveranscentralen.
                   ii)    Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor som enbart
                          används vid leveranscentralen och regelbundet rengörs och desinficeras.
                   iii)   Utrustning får inte delas mellan anläggningar, men om detta inte går att
                          undvika ska det finnas ett lämpligt protokoll för rengöring och
                          desinfektion av utrustningen.
                   iv)    Besökare vid leverenscentralen ska kontrolleras om de utgör en risk för
                          sjukdomsspridning, och sådana besökare ska
                          –     bära skyddskläder        och   skyddsskor   som    tillhandahålls   på
                                anläggningen, eller
                          –     rengöra och desinficera medhavda skyddskläder och skyddsskor
                                vid ankomsten till anläggningen och när de lämnar den, om
                                kläderna och skorna inte är engångsartiklar.
                   v)     Leveranscentralens utrustning ska rengöras och desinficeras efter
                          leveransen.
                   vi)    Utgåendevatten från leverenscentralen som inte genomgått lämplig
                          behandling får inte släppas ut direkt i vattenförekomster när de
                          vattenlevande djurens hälsostatus kan äventyras av förtecknade eller nya
                          sjukdomar.
     2.       De krav som avses i artikel 13 b när det gäller lokaler och utrustning vid
              leveranscentraler ska vara följande:
              a)   Leveranscentralen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden.
              b)   Utrustning och lokaler ska tillverkas av material som kan rengöras och
                   desinficeras på lämpligt sätt.
              c)   Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler,
                   utrustning och transportmedel.
              d)   Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av
                   den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.
              e)   Det ska finnas lämplig desinfektionsutrustning för att säkerställa att
                   utgåendevatten som släpps ut från leveranscentralen behandlas vid behov så att
                   det säkerställs att eventuella agens som orsakar förtecknade eller nya
                   sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.

SV                                                  10                                                    SV
 ---pagebreak---                                                 Del 7
     Krav för beviljande av godkännande av återutläggningsområden, i enlighet med artikel 14
     1.     De krav som avses i artikel 14 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder i
            återutläggningsområden ska vara följande:
            a)    Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till
                  följande:
                  i)     Desinfektionsställen    ska     installeras   på    kritiska    platser    i
                         återutläggningsområdet.
                  ii)    Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor som enbart
                         används i återutläggningsområdet och regelbundet rengörs och
                         desinficeras.
                  iii)   Utrustning får inte delas mellan vattenbruksanläggningar, men om detta
                         inte går att undvika ska det finnas ett lämpligt protokoll för rengöring och
                         desinfektion av utrustningen.
                  iv)    Besökare i återutläggningsområdet ska kontrolleras om de utgör en risk
                         för sjukdomsspridning, och sådana besökare ska
                         –         bära skyddskläder och skyddsskor som tillhandahålls i
                               återutläggningsområdet, eller
                         –        rengöra och desinficera medhavda skyddskläder och skyddsskor
                               vid ankomsten till återutläggningsområdet och när de lämnar det,
                               om kläderna och skorna inte är engångsartiklar.
                  v)     Utrustning i återutläggningsområdet ska i möjligaste mån rengöras och
                         desinficeras efter varje reningsprocess.
     2.     De krav som avses i artikel 14 b när det gäller lokaler och utrustning i
            återutläggningsområden ska vara följande:
            a)    Återutläggningsområdet ska i möjligaste mån erbjuda goda hygieniska
                  förhållanden.
            b)    Utrustning och lokaler ska i möjligaste mån tillverkas av material som kan
                  rengöras och desinficeras på lämpligt sätt.
            c)    Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler i
                  förekommande fall, utrustning och transportmedel.
            d)    Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av
                  den     risk   för   sjukdomsspridning      som   rovdjuren   utgör    och
                  återutläggningsområdets miljöbetingade begränsningar.

SV                                                 11                                                   SV
 ---pagebreak---                                                Del 8
      Krav för beviljande av godkännande av karantänanläggningar, i enlighet med artikel 15
     1.     De krav som avses i artikel 15 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder på
            karantänanläggningar för vattenlevande djur ska vara följande:
            a)    Karantänanläggningen ska ligga på säkert avstånd från andra
                  karantänanläggningar,    vattenbruksanläggningar eller   grupper   av
                  vattenbruksanläggningar, på ett avstånd som den behöriga myndigheten
                  fastställer på grundval av en riskbedömning som ska beakta de aktuella
                  förtecknade och nya sjukdomarnas epidemiologi.
            b)    Aktören ska genomföra den biosäkerhetsplan som föreskrivs i artikel 5 och
                  som ska innehålla åtminstone följande:
                  i)     Desinfektionsställen ska installeras på de kritiska platser som
                         identifierats i biosäkerhetsplanen.
                  ii)    Om det finns olika karantänenheter på en karantänanläggning ska det
                         vidtas åtgärder för att säkerställa att de är epidemiologiskt åtskilda.
                  iii)   Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor på
                         karantänanläggningen och de ska regelbundet rengöras och desinficeras.
                  iv)    Utrustning får inte delas mellan karantänanläggningens karantänenheter,
                         men om detta inte går att undvika ska det finnas ett lämpligt protokoll för
                         rengöring och desinfektion av utrustningen; utrustningen får inte delas
                         med andra anläggningar.
                  v)     Endast personer med tillstånd får komma in på karantänläggningen.
                  vi)    Personer som kommer in på karantänanläggningen ska bära de
                         skyddskläder och skyddsskor som tillhandahålls, och dessa ska
                         bortskaffas eller rengöras och desinficeras på ett säkert sätt efter
                         användning.
                  vii) Döda djur ska avlägsnas från alla karantänenheter med en frekvens som
                       säkerställer att infektionstrycket är minimalt, och de ska bortskaffas som
                       kategori 1- eller kategori 2-material i enlighet med artikel 12 eller 13 i
                       förordning (EG) nr 1069/2009.
                  viii) All utrustning på karantänanläggningarna ska rengöras och desinficeras
                        efter varje karantänperiod.
                  ix)    Den karantänperiod som krävs ska påbörjas när det sista vattenlevande
                         djuret i den kohort som ska genomgå karantän sätts in.
                  x)     Varje karantänenhet ska tömmas på djur, rengöras och desinficeras efter
                         karantänperiodens slut och hållas fri från djur under minst sju dagar
                         innan nya vattenlevande djur sätts in.
                  xi)    Försiktighetsåtgärder ska vidtas för att förhindra korskontaminering
                         mellan inkommande och utgående sändningar av vattenlevande djur.
                  xii) Djur som släpps ut från karantänanläggningen ska uppfylla kraven för
                       förflyttning av vattenbruksdjur mellan medlemsstater.

SV                                                12                                                   SV
 ---pagebreak---           c)   En    namngiven        person    ska     ansvara     för    genomförandet   av
               karantänanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal som
               rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor, vid behov.
     2.   De krav som avses i artikel 15 b när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder på
          karantänanläggningar för vattenbruksdjur ska vara följande:
          a)   Miljöförhållanden som främjar det kliniska uttrycket för den aktuella
               förtecknade eller nya sjukdomen ska upprätthållas på karantänanläggningen
               under hela karantänperioden.
          b)   Alla vattenbruksdjur som dör eller uppvisar sjukdomssymtom under
               karantänperioden ska undersökas kliniskt av en veterinär, och testning av
               prover ska göras på ett laboratorium som den behöriga myndigheten utsett för
               detta ändamål.
          c)   Fisk, blötdjur och kräftdjur av förtecknade arter ska hållas i karantän under de
               förhållanden som anges i led a under minst 90 dagar.
          d)   Inom 15 dagar från dagen för karantänperiodens slut ska prover tas från det
               antal vattenbruksdjur som krävs för att med en konfidensgrad på 95 %
               säkerställa påvisande av den aktuella patogenen om målprevalensen är 2 %.
               Dessa vattenbruksdjur kan tas från den kohort som hålls i karantän eller från
               indikatorvattenbruksdjur i samma livsmiljö som är mottagliga för den aktuella
               förtecknade eller nya sjukdomen och som används för att ställa diagnoser
               under karantänen.
     3.   De krav som avses i artikel 15 c när det gäller lokaler och utrustning på
          karantänanläggningar för vattenbruksdjur ska vara följande:
          a)   Karantänanläggningens vattenförsörjningssystem ska vara fritt från agens som
               orsakar den aktuella förtecknade eller nya sjukdomen.
          b)   Utgåendevattnet från karantänanläggningen ska behandlas på ett lämpligt sätt
               som säkerställer att smittämnen som orsakar förtecknade eller nya sjukdomar
               är fullständigt inaktiverade före utsläppet.
          c)   Systemet för behandling av utgåendevatten ska ha ett fungerande reservsystem
               som säkerställer kontinuerlig drift och fullständig inneslutning av berörda
               smittämnen.
          d)   Karantänanläggningarna ska vara tydligt avgränsade och djurs och människors
               tillträde ska kontrolleras.
          e)   Den personal som utför veterinärkontroller ska vid behov ha tillräckligt
               utrustade utrymmen till sitt förfogande, inklusive omklädningsrum och
               duschar.
          f)   Det ska finnas adekvata metoder för att isolera vattenbruksdjur vid behov.
          g)   Golv, väggar och all annan materiel eller utrustning ska vara utformade på ett
               sådant sätt att de är lätta att rengöra och desinficera.
          h)   Det ska finnas ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt
               bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning
               (EG) nr 1069/2009.
          i)   Det finns lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk
               för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

SV                                            13                                                  SV
 ---pagebreak---      j)   Den del av karantänanläggningen där vattenbruksdjuren är inrymda ska vara av
          tillfredsställande standard och konstruerad på ett sådant sätt att kontakt med
          vatten och djur utanför denna del förhindras och att inspektioner och eventuella
          nödvändiga djurhållningsförfaranden lätt kan genomföras.

SV                                       14                                                  SV
 ---pagebreak---                                                  Del 9
      Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av
      vektorarter hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer, i enlighet med
                                                 artikel 16
     1.      De krav som avses i artikel 16 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder på
             vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer
             hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer, ska vara följande:
             a)    Aktörerna ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 och den ska
                   innehålla åtminstone följande:
                   i)     Desinfektionsställen ska       installeras   på    kritiska    platser   på
                          vattenbruksanläggningen.
                   ii)    Om det finns olika isoleringsenheter på en vattenbruksanläggning ska det
                          vidtas lämpliga åtgärder för att säkerställa att dessa enheter är
                          epidemiologiskt åtskilda.
                   iii)   Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor som enbart
                          används vid vattenbruksanläggningen och regelbundet rengörs och
                          desinficeras.
                   iv)    Utrustning får inte delas mellan vattenbruksanläggningens
                          isoleringsenheter, men om detta inte går att undvika ska det finnas ett
                          lämpligt protokoll för rengöring och desinfektion av utrustningen;
                          utrustningen får inte delas med andra anläggningar.
                   v)     Endast personer med tillstånd får komma in på vattenbruksanläggningen.
                   vi)    Personer som kommer in på vattenbruksanläggningen ska bära de
                          skyddskläder och skyddsskor som tillhandahålls, och dessa ska
                          bortskaffas eller rengöras och desinficeras på ett säkert sätt efter
                          användning.
                   vii) Döda djur ska avlägsnas från alla produktionsenheter på anläggningen
                        med en frekvens som säkerställer att infektionstrycket är minimalt, och
                        de ska bortskaffas i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr
                        1069/2009.
                   viii) All utrustning på vattenbruksanläggningen, eller i den berörda
                         isoleringsenheten om vattenbruksanläggningen består av minst två
                         sådana enheter, ska rengöras och desinficeras efter isoleringsperiodens
                         slut.
                   ix)    Den isoleringsperiod som avses i punkt 2 ska påbörjas först när det sista
                          djuret i kohorten sätts in på vattenbruksanläggningen, men när det finns
                          ett antal isoleringsenheter på vattenbruksanläggningen ska
                          isoleringsperioden påbörjas först när det sista djuret i kohorten sätts in i
                          isoleringsenheten.
                   x)     Varje isoleringsenhet på vattenbruksanläggningen ska tömmas på djur,
                          rengöras och desinficeras efter isoleringsperiodens slut.
                   xi)    Försiktighetsåtgärder ska vidtas för att förhindra korskontaminering
                          mellan inkommande och utgående sändningar av vattenlevande djur.

SV                                                  15                                                   SV
 ---pagebreak---                xii) Djur som släpps ut från den vattenbruksanläggning där
                    isoleringsperioden har genomförts ska uppfylla kraven för förflyttning av
                    vattenlevande djur mellan medlemsstater.
          b)   Aktörerna ska säkerställa att en namngiven person ansvarar för genomförandet
               av vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan
               personal som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor,
               vid behov.
     2.   De krav som avses i artikel 16 b när det gäller övervaknings- och kontrollåtgärder på
          anläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer hålls isolerade
          till dess att de inte längre anses vara vektorer, ska vara följande:
          a)   Fisk, blötdjur och kräftdjur av förtecknade arter ska hållas isolerade under
               minst 90 dagar.
          b)   Alla vattenbruksdjur som dör eller uppvisar sjukdomssymtom under den 90
               dagar långa isoleringsperioden ska undersökas kliniskt av en veterinär, och
               testning av prover ska göras på ett laboratorium som den behöriga
               myndigheten utsett för detta ändamål.
     3.   De krav som avses i artikel 16 c när det gäller lokaler och utrustning på
          vattenbruksanläggningar där vattenbruksdjur av förtecknade arter som är vektorer
          hålls isolerade till dess att de inte längre anses vara vektorer, ska vara följande:
          a)   Det ska finnas adekvata metoder för att hålla vattenbruksdjur isolerade.
          b)   Vattenbruksanläggningens vattenförsörjningssystem ska vara fritt från
               förtecknade arter och från agens som orsakar de aktuella förtecknade eller nya
               sjukdomarna.
          c)   Om det är nödvändigt för att inte äventyra det mottagande vattnets hälsostatus
               ska utgåendevattnet från vattenbruksanläggningen behandlas på ett lämpligt
               sätt som säkerställer att smittämnen som orsakar förtecknade eller nya
               sjukdomar är fullständigt inaktiverade före utsläppet.
          d)   Djurens tillträde till vattenbruksanläggningen kontrolleras.
          e)   Golv, väggar och all annan materiel eller utrustning är utformade på ett sådant
               sätt att de är lätta att rengöra och desinficera.
          f)   Det finns ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt
               bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning
               (EG) nr 1069/2009.
          g)   Det finns lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av den risk
               för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

SV                                            16                                                  SV
 ---pagebreak---                                                   Del 10
             Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar som är slutna
          anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål, i enlighet med artikel 17
     1.         De krav som avses i artikel 17 när det gäller biosäkerhetsåtgärder på
                vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för
                prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en betydande
                sjukdomsrisk, ska vara följande:
                a)   Aktören ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till
                     följande:
                     i)     Desinfektionsställen ska installeras på kritiska platser på anläggningen.
                     ii)    Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor som enbart
                            används vid vattenbruksanläggningen och regelbundet rengörs och
                            desinficeras.
                     iii)   Besökare på vattenbruksanläggningen ska kontrolleras om de utgör en
                            sjukdomsrisk, och sådana besökare ska
                            –     bära skyddskläder och skyddsskor           som    tillhandahålls      på
                                  vattenbruksanläggningen, eller
                            –     rengöra och desinficera medhavda skyddskläder och skyddsskor
                                  vid ankomsten till vattenbruksanläggningen och när de lämnar den,
                                  om kläderna och skorna inte är engångsartiklar.
                     iv)     Döda djur ska avlägsnas från alla produktionsenheter med en frekvens
                     som säkerställer att infektionstrycket är minimalt, och de ska bortskaffas i
                     enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.
                b)   En     namngiven       person   ska     ansvara      för   genomförandet      av
                     vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal
                     som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor, vid behov.
     2.         De krav som avses i artikel 17 c när det gäller lokaler och utrustning på
                vattenbruksanläggningar som är slutna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för
                prydnadsändamål och där mönstren för förflyttning utgör en betydande
                sjukdomsrisk, ska vara följande:
                a)   Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla
                     tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de djur som hålls på
                     anläggningen.
                b)   Vattenbruksanläggningen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden och
                     möjliggöra hälsoövervakning.
                c)   Utrustning och lokaler ska tillverkas av material som lätt kan rengöras och
                     desinficeras.
                d)   Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler,
                     utrustning och transportmedel.
                e)   Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av
                     den risk för sjukdomsspridning som rovdjuren utgör.

SV                                                   17                                                      SV
 ---pagebreak---      f)   Det ska finnas ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt
          bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning
          (EG) nr 1069/2009.

SV                                      18                                                 SV
 ---pagebreak---                                                   Del 11
             Krav för beviljande av godkännande av vattenbruksanläggningar som är öppna
          anläggningar där vattenbruksdjur hålls för prydnadsändamål, i enlighet med artikel 18
     1.         De krav som avses i artikel 18 b när det gäller biosäkerhetsåtgärder på
                vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för
                prydnadsändamål ska vara följande:
                a)   Aktören ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till
                     följande:
                     i)     Desinfektionsställen ska       installeras   på    kritiska    platser    på
                            vattenbruksanläggningen.
                     ii)    Om det finns olika funktionella enheter på en vattenbruksanläggning ska
                            de hållas åtskilda genom lämpliga hygienåtgärder.
                     iii)   Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor på
                            vattenbruksanläggningen och de ska regelbundet rengöras och
                            desinficeras.
                     iv)    Utrustning får inte delas mellan vattenbruksanläggningar, men om detta
                            inte går att undvika ska det finnas ett lämpligt protokoll för rengöring och
                            desinfektion av utrustningen.
                     v)     Besökare på vattenbruksanläggningen ska kontrolleras om de utgör en
                            sjukdomsrisk, och sådana besökare ska
                            –     bära skyddskläder och skyddsskor            som    tillhandahålls   på
                                  vattenbruksanläggningen, eller
                            –     rengöra och desinficera medhavda skyddskläder och skyddsskor
                                  vid ankomsten till vattenbruksanläggningen och när de lämnar den,
                                  om kläderna och skorna inte är engångsartiklar.
                     vi)    Döda djur ska avlägsnas från alla produktionsenheter med en frekvens
                            som säkerställer att infektionstrycket är minimalt, och de ska bortskaffas
                            i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1069/2009.
                     vii) Vattenbruksanläggningens utrustning ska i möjligaste mån rengöras och
                          desinficeras efter varje produktionscykel.
                     viii) Transportörernas journaler över rengöring och desinfektion ska
                           kontrolleras   innan     djuren lastas  eller lastas   ur   på
                           vattenbruksanläggningen.
                b)   Aktörerna ska säkerställa att en namngiven person ansvarar för genomförandet
                     av vattenbruksanläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan
                     personal som rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor,
                     vid behov.
     2.         De krav som avses i artikel 18 c när det gäller lokaler och utrustning på
                vattenbruksanläggningar som är öppna anläggningar där vattenbruksdjur hålls för
                prydnadsändamål ska vara följande:

SV                                                    19                                                   SV
 ---pagebreak---      a)   Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla
          tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de djur som hålls på
          vattenbruksanläggningen.
     b)   Anläggningen ska erbjuda goda hygieniska förhållanden och möjliggöra
          adekvat hälsoövervakning.
     c)   Utrustning och lokaler ska i möjligaste mån tillverkas av material som kan
          rengöras och desinficeras på lämpligt sätt.
     d)   Det ska finnas lämpliga åtgärder för att bekämpa rovdjur, med beaktande av
          den risk som rovdjuren utgör och vattenbruksanläggningens miljöbetingade
          begränsningar.
     e)   Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler,
          utrustning och transportmedel.
     f)   Det finns ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt
          bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning
          (EG) nr 1069/2009.

SV                                      20                                                 SV
 ---pagebreak---                                                   Del 12
               Krav för beviljande av godkännande av fartyg eller andra mobila lokaler där
          vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller genomgå andra förfaranden som
                            används i djurhållningen, i enlighet med artikel 19
     1.         De krav som avses i artikel 19 a när det gäller biosäkerhetsåtgärder för fartyg eller
                andra mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller
                genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen, ska vara följande:
                a)    Aktören ska genomföra biosäkerhetsplanen enligt artikel 5 med hänsyn till
                      följande:
                      i)     Fartyget eller de mobila lokalerna och all utrustning som använts under
                             behandlingen ska rengöras och desinficeras efter en behandling och innan
                             de flyttas till en annan vattenbruksanläggning.
                      ii)    Personalen ska ha tillgång till arbetskläder och arbetsskor på
                             vattenbruksanläggningen och de ska regelbundet rengöras och
                             desinficeras.
                      iii)   Utrustning får inte delas med andra vattenbruksanläggningar, men om
                             detta inte går att undvika ska det finnas ett lämpligt protokoll för
                             rengöring och desinfektion av utrustningen och belägg för att det har
                             utförts ska sparas.
                      iv)    Besökare på vattenbruksanläggningen ska kontrolleras om de utgör en
                             sjukdomsrisk, och sådana besökare ska
                             –    bära skyddskläder och skyddsskor            som    tillhandahålls   på
                                  vattenbruksanläggningen, eller
                             –    rengöra och desinficera medhavda skyddskläder och skyddsskor
                                  vid ankomsten till vattenbruksanläggningen och när de lämnar den,
                                  om kläderna och skorna inte är engångsartiklar.
                      v)     Orsaken till dödsfall som inträffar under en behandling ska journalföras
                             och döda djur ska avlägsnas från vattenbruksanläggningen med en
                             frekvens som minimerar infektionstrycket och som är genomförbar med
                             hänsyn till behandlingsschemat för de berörda vattenbruksdjuren.
                      vi)    Döda djur avlägsnas med en frekvens som säkerställer att
                             infektionstrycket är minimalt och de bortskaffas i enlighet med artikel 13
                             i förordning (EG) nr 1069/2009.
                c)    Aktörerna ska säkerställa att en namngiven person ansvarar för genomförandet
                      av anläggningens biosäkerhetsplan tillsammans med annan personal som
                      rapporterar till den personen när det gäller biosäkerhetsfrågor, vid behov.
     2.         De krav som avses i artikel 19 b när det gäller lokaler och utrustning på fartyg eller i
                andra mobila lokaler där vattenbruksdjur hålls tillfälligt för att behandlas eller
                genomgå andra förfaranden som används i djurhållningen, ska vara följande:
                a)    Det ska finnas lämplig utrustning och lämpliga lokaler för att upprätthålla
                      tillfredsställande djurhållningsförhållanden för de vattenbruksdjur som hålls på
                      anläggningen.

SV                                                    21                                                   SV
 ---pagebreak---      b)   Utrustning och lokaler ska i möjligaste mån tillverkas av material som lätt kan
          rengöras och desinficeras.
     c)   Det ska finnas lämplig utrustning för rengöring och desinfektion av lokaler och
          utrustning.
     d)   Vid användning av automatiska system för rengöring och desinfektion ska
          deras effektivitet valideras innan de börjar användas och därefter med lämplig
          frekvens.
     e)   Det finns ett lämpligt system för att säkerställa insamling och lämpligt
          bortskaffande av animaliska biprodukter i enlighet med artikel 13 i förordning
          (EG) nr 1069/2009.

SV                                      22                                                  SV
 ---pagebreak---                                                BILAGA II
           RISKBASERAD ÖVERVAKNING SOM SKA GENOMFÖRAS PÅ VISSA
                         GODKÄNDA ANLÄGGNINGAR

                                                 Del 1
                   Riskbaserad övervakning i vattenbruksanläggningar och grupper av
                   vattenbruksanläggningar, i enlighet med artiklarna 7, 8, 17 och 18
     Riskbaserad övervakning ska genomföras på följande sätt i de vattenbruksanläggningar och
     grupper av vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 7, 8, 17 och 18:
     a)      Vattenbruksanläggningar som håller andra förtecknade arter av vattenbruksdjur än de
             arter som avses i led b ii i denna del ska genomföra riskbaserad övervakning som
             beror på om de anses utgöra en hög, medelhög eller låg risk enligt en riskbedömning
             som gjorts i enlighet med del I i bilaga VI till kommissionens delegerade förordning
             (EU) …/… [C(2019) 4056]2.
     b)      Vattenbruksanläggningar som håller de arter av vattenbruksdjur som avses i leden i
             och ii ska genomföra riskbaserad övervakning om de anses utgöra en hög risk till
             följd av en riskbedömning som gjorts i enlighet med del I i bilaga VI till
             kommissionens delegerade förordning (EU) …/… [C(2019) 4056].
             i)      Icke-förtecknade arter.
             ii)     Förtecknade arter som avses i fjärde kolumnen i tabellen i bilagan till
                     genomförandeförordning (EU) 2018/1882; men dessa arter ska vara i kontakt
                     med de förtecknade arter som avses i tredje kolumnen i den tabellen för att
                     klassificeras som vektorarter, och någon sådan kontakt har inte förekommit.

     2
           Kommissionens delegerade förordning (EU) …/… om komplettering av Europaparlamentets och rådets
           förordning (EU) 2016/429 vad gäller bestämmelser om övervakning, utrotningsprogram och
           sjukdomsfri status för vissa förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar [C(2019) 4056].

SV                                                  23                                                      SV
 ---pagebreak---                                                   Del 2
          Innehållet i den riskbaserade övervakning på vattenbruksanläggningar eller grupper av
           vattenbruksanläggningar som genomförs i enlighet med artikel 26 i förordning (EU)
                                                 2016/429
     1.         Journalkontroller, kliniska inspektioner och laboratorieundersökningar på de
                godkända vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 7, 17 och 18 ska utföras
                enligt följande:
                a)   De journaler som förs i enlighet med skyldigheten att föra journal i artikel 186 i
                     förordning (EU) 2016/429 och i enlighet med artiklarna 23, 32 och 33 i den här
                     förordningen ska granskas för en bedömning av om det finns några tecken på
                     ökad dödlighet eller förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom på
                     vattenbruksanläggningen som ska beaktas vid ett veterinärbesök.
                b)   Alla delar av vattenbruksanläggningen ska undersökas och särskild
                     uppmärksamhet ska ägnas de produktionsenheter där ökad dödlighet har
                     angetts i de journaler som avses i led a.
                c)   Om det efter en granskning av journalerna eller en klinisk inspektion av alla
                     produktionsenheter inte framkommit att det finns några tecken på förekomst av
                     en förtecknad eller ny sjukdom ska man inte behöva ta prover för
                     laboratorieundersökning.
                d)   Om nydöda eller döende vattenbruksdjur identifierats ska ett representativt
                     urval av dessa vattenbruksdjur undersökas kliniskt, såväl externt som internt, så
                     att man kan avgöra om det föreligger patologiska förändringar; denna
                     undersökning ska särskilt syfta till att påvisa förtecknade eller nya sjukdomar.
                e)   Om resultatet av den kliniska undersökning som föreskrivs i led d leder till
                     misstanke om förekomst av en sådan förtecknad eller ny sjukdom på en
                     vattenbruksanläggning i en medlemsstat, zon eller anläggningskrets där ett
                     utrotningsprogram genomförs eller som har förklarat fri från den särskilda
                     sjukdomen, ska ett prov tas på vattenbruksdjur från den
                     vattenbruksanläggningen och genomgå en laboratorieundersökning i enlighet
                     med tillämpligt kapitel i del II i bilaga VI till delegerad förordning (EU) …/…
                     [C(2019) 4056].
                f)   Om resultatet av den kliniska undersökning som föreskrivs i led d leder till
                     misstanke om förekomst av en förtecknad sjukdom på en
                     vattenbruksanläggning där ett övervakningsprogram genomförs avseende den
                     särskilda sjukdomen i kategori C, ska ett prov tas på vattenbruksdjur från
                     vattenbruksanläggningen och genomgå en laboratorieundersökning i enlighet
                     med tillämpligt kapitel i del III i bilaga VI till delegerad förordning (EU) …/…
                     [C(2019) 4056].
                g)   Om resultatet av den kliniska undersökning som föreskrivs i led d leder till
                     misstanke om en ny sjukdom ska ett prov tas på vattenbruksdjur från
                     vattenbruksanläggningen och genomgå en laboratorieundersökning för att man
                     ska kunna identifiera den nya sjukdomen i fråga.
     2.         Journalkontroller, kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar på de
                godkända grupper av vattenbruksanläggningar som avses i artikel 8 ska utföras enligt
                följande:

SV                                                   24                                                   SV
 ---pagebreak---      a)   De tillämpliga journaler som hålls av varje vattenbruksanläggning i gruppen
          vattenbruksanläggningar eller för en sådan vattenbruksanläggnings räkning i
          enlighet med artikel 186 i förordning (EU) 2016/429 och artikel 24 i den här
          förordningen ska granskas för en bedömning av om det finns några sådana
          tecken på ökad dödlighet eller förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom
          som ska beaktas när det beslutas vilken vattenbruksanläggning i gruppen som
          ska besökas med avseende på riskbaserad övervakning.
     b)   När den granskning av journalerna som avses i led a tyder på ökad dödlighet
          eller förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom i en viss
          vattenbruksanläggning i gruppen ska den anläggningen besökas inom ramen
          för riskbaserad övervakning; stegen i punkt 1 b–g ska följas under det besöket.
     c)   När den granskning av journalerna som avses i led a inte tyder på ökad
          dödlighet eller förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom i en
          vattenbruksanläggning i gruppen ska besök inom ramen för riskbaserad
          övervakning göras
          i)    efter riskbedömningen, i den eller de vattenbruksanläggningar i gruppen
                där risken för att en sjukdom introduceras är störst, eller
          ii)   på den anläggning som haft flest förflyttningar av vattenbruksdjur för
                vidare odling efter det senaste besöket inom ramen för riskbaserad
                övervakning.
          I bägge fallen ska stegen i punkt 1 c–g följas under besöket inom ramen för
          riskbaserad övervakning.

SV                                      25                                                  SV