CELEX: 32020R1497
Language: cs
Date: 2020-10-15 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1497 ze dne 15. října 2020 o povolení L-methioninu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80184 a Escherichia coli KCCM 80096 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

16.10.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 342/1
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1497
         ze dne 15. října 2020
         o povolení L-methioninu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 a Escherichia coli KCCM 80 096 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-methioninu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 a Escherichia coli KCCM 80 096 jako doplňkové látky přidané do krmiv pro všechny druhy zvířat. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Žádost se týká povolení L-methioninu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 a Escherichia coli KCCM 80 096 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 12. listopadu 2019 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek užití nemá L-methionin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 a Escherichia coli KCCM 80 096 nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Úřad rovněž dospěl k závěru, že L-methionin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184 a Escherichia coli KCCM 80 096 je účinným zdrojem methioninu pro všechny druhy zvířat a aby byla stejně účinná u přežvýkavců jako u nepřežvýkavců, měla by být tato doplňková látka chráněna před rozkladem v bachoru.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Posouzení této doplňkové látky prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené doplňkové látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 15. října 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  předsedkyně
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019;17(12):5917.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy
                        
                     
                  
                        3c305
                     
                     
                        –
                     
                     
                        L-methionin
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky:
                        
                        Prášek s minimálním obsahem 98,5 % L-methioninu a maximálním obsahem vlhkosti 0,5 %
                        -----------------
                        
                           Charakteristika účinné látky:
                        
                        L-methionin z fermentace pomocí Corynebacterium glutamicum KCCM 80 184  a Escherichia coli KCCM 80 096 
                        Chemický vzorec: C5H11NO2S
                        CAS: 63-68-3.
                        -----------------
                        
                           Analytické metody
                            (1)
                        
                        Pro stanovení L-methioninu v doplňkové látce:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Food Chemical Codex „L-methionine monograph“ (identifikace) a
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17 180  (kvantifikace)
                                 
                              Pro stanovení methioninu v premixech:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD) – EN ISO 17 180  a
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F)
                                 
                              Pro stanovení methioninu v krmných směsích a krmných surovinách:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F)
                                 
                              Pro stanovení methioninu ve vodě k napájení:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí (IEC-VIS)
                                 
                              
                     
                        Všechny druhy
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-methionin smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    L-methionin lze používat ve vodě k napájení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    V označení doplňkové látky a premixů musí být uvedeno:
                                    „Při podávání L-methioninu, zejména ve vodě k napájení, je nutno zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti.“
                                 
                              
                     
                        
                           5.11.2030
                        
                     
                  
               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.