CELEX: 32016R0138
Language: lv
Date: 2016-02-02 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/138 (2016. gada 2. februāris) par darbīgās vielas 3-decēn-2-ona neapstiprināšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (Dokuments attiecas uz EEZ)

3.2.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 27/5
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/138
   (2016. gada 2. februāris)
   par darbīgās vielas 3-decēn-2-ona neapstiprināšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Nīderlande 2011. gada 14. septembrī saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu no uzņēmuma AMVAC C.V (tagad AMVAC Netherlands B.V) saņēma pieteikumu darbīgās vielas 3-decēn-2-ona apstiprināšanai.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar minētās regulas 9. panta 3. punktu ziņotāja dalībvalsts 2012. gada 13. aprīlī paziņoja pieteikuma iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“iestāde”), ka pieteikums ir pieņemams.
            
         
               (3)
            
            
               Minētās darbīgās vielas ietekme uz cilvēku veselību, dzīvnieku veselību un vidi tika novērtēta saskaņā ar minētās regulas 11. panta 2. un 3. punktu attiecībā uz pieteikuma iesniedzēja ierosināto lietojumu. Ziņotāja dalībvalsts 2013. gada 26. novembrī iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojuma projektu.
            
         
               (4)
            
            
               Iestāde rīkojās atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Tā saskaņā ar minētās regulas 12. panta 3. punktu pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un iestādei iesniegtu papildu informāciju. Papildu informācijas novērtējumu ziņotāja dalībvalsts iesniedza iestādei kā atjauninātu novērtējuma ziņojuma projektu.
            
         
               (5)
            
            
               Dalībvalstis un iestāde izskatīja novērtējuma ziņojuma projektu. Iestāde 2014. gada 3. decembrī iesniedza Komisijai savu secinājumu par darbīgās vielas 3-decēn-2-ona riska novērtējumu (2). Iestāde secināja, ka, tā kā ir saņemti pozitīvi genotoksicitātes rezultāti un toksikoloģisko datu kopums ir ierobežots, nav iespējams noteikt toksikoloģiskās references galīgās vērtības un līdz ar to nevar pabeigt riska novērtējumu attiecībā uz lietotājiem, strādniekiem, apkārtējām personām, iedzīvotājiem un patērētājiem. Turklāt tā secināja, ka MAL pieteikumu, kurā lūgts atbrīvojums no MAL noteikšanas 3-decēn-2-onam, nevar pilnīgi izvērtēt, jo pieejamā informācija nav pietiekama, lai izdarītu secinājumu par to, vai 3-decēn-2-ona kā darbīgās vielas lietošana augu aizsardzības līdzekļos neradīs tūlītēju vai vēlāku kaitīgu ietekmi uz cilvēku, tai skaitā neaizsargāto grupu, veselību ar uzņemto uzturu.
            
         
               (6)
            
            
               Komisija aicināja pieteikuma iesniedzēju sniegt komentārus par iestādes secinājumu un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 1. punktu – par pārskata ziņojuma projektu. Pieteikuma iesniedzējs sniedza komentārus, un tie tika rūpīgi izskatīti.
            
         
               (7)
            
            
               Tomēr, neraugoties uz pieteikuma iesniedzēja sniegtajiem argumentiem, 5. apsvērumā minētās bažas netika novērstas.
            
         
               (8)
            
            
               Līdz ar to nav pierādīts, ka attiecībā uz vismaz viena 3-decēn-2-onu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem ir sagaidāms, ka tiks izpildīti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā paredzētie apstiprināšanas kritēriji. Tāpēc darbīgo vielu 3-decēn-2-onu nevajadzētu apstiprināt saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu.
            
         
               (9)
            
            
               Šī regula neskar iespēju attiecībā uz 3-decēn-2-onu iesniegt citus pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. pantu.
            
         
               (10)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Darbīgās vielas neapstiprināšana
   Darbīgā viela 3-decēn-2-ons nav apstiprināta.
   2. pants
   Stāšanās spēkā
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2016. gada 2. februārī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(1):3932; pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal