CELEX: 22016D1271
Language: nl
Date: 2015-04-30 00:00:00
Title: Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 88/2015 van 30 april 2015 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2016/1271]

4.8.2016   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 211/25
               
            BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
      Nr. 88/2015
      van 30 april 2015
      tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2016/1271]
      HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
      Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (de „EER-overeenkomst”), en met name artikel 98,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1252/2014 van de Commissie van 28 mei 2014 tot aanvulling van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij de fabricage van werkzame stoffen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (1) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
               
            
                  (2)
               
               
                  Bijlage II bij de EER-overeenkomst dient derhalve dienovereenkomstig te worden gewijzigd,
               
            HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
      Artikel 1
      In hoofdstuk XIII van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt na punt 15qc (Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 357/2014 van de Commissie) het volgende punt ingevoegd:
      
         
                     „15qd.
                  
                  
                     
                        32014 R 1252: Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1252/2014 van de Commissie van 28 mei 2014 tot aanvulling van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende de beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij de fabricage van werkzame stoffen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 337 van 25.11.2014, blz. 1).”.
                  
               
      Artikel 2
      De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1252/2014 zijn authentiek.
      Artikel 3
      Dit besluit treedt in werking op 1 mei 2015, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen hebben plaatsgevonden (*).
      Artikel 4
      Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
      
         Gedaan te Brussel, 30 april 2015.
         
            
               Voor het Gemengd Comité van de EER
            
            
               De voorzitter
            
            Gianluca GRIPPA
         
      
      
         (1)  PB L 337 van 25.11.2014, blz. 1.
      
         (*)  Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.