CELEX: 32011D0882
Language: cs
Date: 2011-12-21 00:00:00
Title: 2011/882/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 21. prosince 2011 , kterým se povoluje uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2011) 9680)

23.12.2011   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 343/121
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 21. prosince 2011,
   kterým se povoluje uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   (oznámeno pod číslem K(2011) 9680)
   (Pouze anglické znění je závazné)
   (2011/882/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 10. října 2007 požádala společnost Revolymer Ltd. příslušné orgány Nizozemska o uvedení na trh nové žvýkačkové báze jako nové složky potravin.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 23. dubna 2009 vydal příslušný nizozemský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze může být bezpečně používána jako složka potravin.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 30. dubna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením podány odůvodněné námitky k uvedení dotyčného výrobku na trh.
            
         
               (5)
            
            
               Proto byl dne 2. července 2010 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               Dne 25. března 2011 úřad EFSA ve vědeckém stanovisku k bezpečnosti nové žvýkačkové báze (REV-7) jako nové složky potravin (Scientific Opinion on the safety of a „novel chewing gum base (REV-7)“ a. s. a novel food ingredient) (2) dospěl k závěru, že nová žvýkačková báze je za navržených podmínek použití a při navržené úrovni příjmu bezpečná.
            
         
               (7)
            
            
               Nová žvýkačková báze je v souladu s kritérii stanovenými v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Nová žvýkačková báze uvedená v příloze může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití ve žvýkačkách v množství maximálně do 8 %.
   Článek 2
   Název nové žvýkačkové báze na označení potraviny s jejím obsahem povolený tímto rozhodnutím je „žvýkačková báze (estery maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Spojené království.
   
      V Bruselu dne 21. prosince 2011.
      
         
            Za Komisi
         
         John DALLI
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(4):2127.
   
      PŘÍLOHA
      
         Specifikace nové žvýkačkové báze
      
      
         Popis
      
      Novou složkou potravin je syntetický polymer (patentové číslo WO2006016179). Je bílé až nabělavělé barvy.
      Skládá se z řetězových polymerů monomethoxypolyethylenglykolu (MPEG) roubovaného na polyisoprenu pomocí maleinanhydridu (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (méně než 35 % hmot.).
      
         Molekulární struktura MPEG roubovaného na PIP-g-MA
      
      
         
      
         
      
                  Charakteristika monomethoxypolyethylenglykolu
               
            
                  Vlhkost
               
               
                  méně než 5 %
               
            
                  Popel
               
               
                  méně než 5 mg/kg
               
            
                  Zbytkový anhydrid
               
               
                  méně než 15 μmol/g
               
            
                  Index polydisperzity
               
               
                  méně než 1,4
               
            
                  Isopren
               
               
                  méně než 0,05 mg/kg
               
            
                  Ethylenoxid
               
               
                  méně než 0,2 mg/kg
               
            
                  Volný maleinanhydrid
               
               
                  méně než 0,1 %
               
            
                  Oligomery celkem (méně než 1 000 daltonů)
               
               
                  ne více než 50 mg/kg
               
            
         
      
                  Nečistoty pocházející ze surovin
               
            
                  Ethylenglykol
               
               
                  méně než 200 mg/kg
               
            
                  Diethylenglykol
               
               
                  méně než 30 mg/kg
               
            
                  Monoethylenglykol-methylether
               
               
                  méně než 3 mg/kg
               
            
                  Diethylenglykol-methylether
               
               
                  méně než 4 mg/kg
               
            
                  Triethylenglykol-methylether
               
               
                  méně než 7 mg/kg
               
            
                  1,4-Dioxan
               
               
                  méně než 2 mg/kg
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  méně než 10 mg/kg