CELEX: 62010TO0573
Language: ro
Date: 2012-03-08 00:00:00
Title: Ordonanța Tribunalului (camera a doua) din 8 martie 2012. # Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH împotriva Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). # Medicamente de uz uman - Modificările dosarului permanent al plasmei (DPP) - Redevențe datorate EMA- Act cauzator de prejudiciu - Act pur confirmativ - Inadmisibilitate vădită. # Cauza T-573/10.

Ordonanța Tribunalului (Camera a doua) din 8 martie 2012 — Octapharma Pharmazeutika/EMA
      (Cauza T‑573/10)
      „Medicamente de uz uman — Modificările dosarului permanent al plasmei (DPP) — Redevențe datorate EMA — Act cauzator de prejudiciu — Act pur confirmativ — Inadmisibilitate vădită”
      1.                     Acțiune în anulare — Acte supuse căilor de atac — Noțiune — Acte care produc efecte juridice obligatorii — Acte care modifică
            situația juridică a reclamantului — Validare administrativă privind redevențele datorate Agenției Europene pentru Medicamente —
            Excludere [art. 263 TFUE; Regulamentul nr. 297 al Consiliului, art. 10 alin. (1)] (a se vedea punctele 32‑35)
      2.                     Acțiune în anulare — Acte supuse căilor de atac — Noțiune — Acte care produc efecte juridice obligatorii — Acte care modifică
            situația juridică a reclamantului — Factură a Agenției Europene pentru Medicamente prin care se stabilește cuantumul exact
            al redevențelor datorate pentru soluționarea cererilor de modificare a termenilor unei autorizații de introducere pe piață
            și prin care se fixează data scadenței acesteia — E‑mail al agenției prin care se respinge o cerere de reducere a redevențelor —
            Includere [art. 263 TFUE; Regulamentul nr. 2343 al Comisiei, art. 53 alin. (2) și (3) și art. 57 alin. (1)] (a se vedea punctele 37‑45
            și 51)
      3.                     Procedură — Termene de introducere a acțiunii — Decădere — Eroare scuzabilă — Noțiune — Absență a acțiunii din cauza unui
            e‑mail al Agenției Europene pentru Medicamente prin care persoana interesată este informată în legătură cu modalitățile de
            introducere a unei cereri de reducere a unei redevențe datorate acesteia — Excludere (art. 263 al șaselea paragraf TFUE) (a
            se vedea punctele 47‑49)
      4.                     Acțiune în anulare — Acțiune împotriva unei decizii de confirmare a unei decizii anterioare neatacate în termen — Inadmisibilitate —
            Noțiunea „decizie de confirmare”— Decizie prin care se amintește temeiul juridic al unei decizii anterioare și prin care se
            ia poziție față de un argument nou prezentat după expirarea termenului de introducere a acțiunii împotriva deciziei anterioare —
            Includere (art. 263 TFUE) (a se vedea punctele 54‑60)
      Obiectul 
      
         
               Cerere de anulare a scrisorii din 21 octombrie 2010 (EMA/643425/2010) prin care Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA)
                  ar fi refuzat să ramburseze reclamantei suma de 180 700 de euro, care corespunde diferenței dintre, pe de o parte, ceea ce
                  aceasta din urmă i‑a plătit cu titlu de redevențe pentru examinarea modificărilor termenilor unei autorizații de introducere
                  pe piață a unor medicamente de uz uman și a unor medicamente veterinare și, pe de altă parte, ceea ce ar fi trebuit să plătească,
                  în opinia sa
               
            Dispozitivul 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Respinge acțiunea.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Obligă Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH la plata cheltuielilor de judecată.