CELEX: 32011L0011
Language: nl
Date: 2011-02-08 00:00:00
Title: Richtlijn 2011/11/EU van de Commissie van 8 februari 2011 tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat als werkzame stof in de bijlagen I en IA bij die richtlijn op te nemen  Voor de EER relevante tekst

9.2.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 34/45
            
         RICHTLIJN 2011/11/EU VAN DE COMMISSIE
   van 8 februari 2011
   tot wijziging van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad teneinde (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat als werkzame stof in de bijlagen I en IA bij die richtlijn op te nemen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (1), en met name artikel 16, lid 2, tweede alinea,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie van 4 december 2007 betreffende de tweede fase van het in artikel 16, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van biociden bedoelde tienjarige werkprogramma (2) is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG dienen te worden beoordeeld. (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat is in die lijst opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Krachtens Verordening (EG) nr. 1451/2007 is (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 19 (insectwerende en lokstoffen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn.
            
         
               (3)
            
            
               Oostenrijk is als rapporterende lidstaat aangewezen en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 23 februari 2009 bij de Commissie ingediend.
            
         
               (4)
            
            
               Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclusies van de toetsing binnen het Permanent Comité voor biociden op 24 september 2010 in een beoordelingsverslag opgenomen.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de onderzoeken blijkt dat van biociden die als insectaantrekkende stoffen worden gebruikt en (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat bevatten, kan worden verwacht dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen. Bijgevolg moet (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat in bijlage I bij die richtlijn worden opgenomen.
            
         
               (6)
            
            
               Uit de onderzoeken blijkt ook dat van biociden die als insectaantrekkende stof worden gebruikt en (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat bevatten, kan worden verwacht dat ze slechts een klein risico voor mens, dier en milieu vertonen en aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen, met name ten aanzien van de toepassing die is onderzocht en in het beoordelingsverslag is besproken, namelijk vallen voor gebruik binnenshuis met maximaal 2 mg werkzame stof. Bijgevolg moet (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat in bijlage IA bij Richtlijn 98/8/EG worden opgenomen.
            
         
               (7)
            
            
               Niet alle mogelijke toepassingen zijn op het niveau van de Unie beoordeeld. Daarom is het passend dat de lidstaten de toepassings- of blootstellingsscenario’s en de risico’s beoordelen voor de milieucompartimenten en bevolkingsgroepen die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen, en dat zij er bij de verlening van toelatingen voor producten zorg voor dragen dat passende maatregelen worden genomen of specifieke voorwaarden worden opgelegd om de gesignaleerde risico’s tot een aanvaardbaar niveau te beperken.
            
         
               (8)
            
            
               Gezien de aannamen die gemaakt zijn bij de beoordeling moet worden vereist dat (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat alleen wordt gebruikt waar levensmiddelen of diervoeders zijn opgeslagen wanneer de verpakking van de levensmiddelen of diervoeders gesloten of hersloten is. Daarom moet op de etiketten worden aangegeven dat biociden die (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat bevatten, niet in ruimten waar onverpakte levensmiddelen of diervoeders worden bewaard.
            
         
               (9)
            
            
               Het is belangrijk dat de bepalingen van deze richtlijn in alle lidstaten tegelijkertijd worden toegepast teneinde een gelijke behandeling van biociden die op de markt zijn en als werkzame stof (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat bevatten, te waarborgen en tevens de goede werking van de markt voor biociden in het algemeen te vergemakkelijken.
            
         
               (10)
            
            
               Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt opgenomen, teneinde de lidstaten en de betrokken partijen de gelegenheid te geven om zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen die dit met zich meebrengt te voldoen en om ervoor te zorgen dat aanvragers die dossiers hebben samengesteld volledig kunnen profiteren van de periode van tien jaar voor gegevensbescherming die overeenkomstig artikel 12, lid 1, onder c), ii), van Richtlijn 98/8/EG op de datum van opneming ingaat.
            
         
               (11)
            
            
               Na de opneming moeten de lidstaten over een redelijke termijn beschikken voor de tenuitvoerlegging van artikel 16, lid 3, van Richtlijn 98/8/EG.
            
         
               (12)
            
            
               Richtlijn 98/8/EG moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (13)
            
            
               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
            
         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen I en IA bij Richtlijn 98/8/EG worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn.
   Artikel 2
   Omzetting
   1.   De lidstaten dienen uiterlijk op 31 januari 2012 de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan deze richtlijn te voldoen.
   Zij passen die bepalingen toe vanaf 1 februari 2013.
   Wanneer de lidstaten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de lidstaten.
   2.   De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
   
      Gedaan te Brussel, 8 februari 2011.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1.
   
      (2)  PB L 325 van 11.12.2007, blz. 3.
   
      BIJLAGE
      
                  1.
               
               
                  Aan bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                  
                              Nr.
                           
                           
                              Triviale naam
                           
                           
                              IUPAC-naam
                              Identificatienummers
                           
                           
                              Minimale zuiverheid van de werkzame stof in het biocide zoals het op de markt wordt gebracht
                           
                           
                              Datum van opneming
                           
                           
                              Termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3 (behalve voor producten die meer dan één werkzame stof bevatten; in dat geval is de termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3, de termijn die wordt vastgesteld in het laatste besluit voor de opneming van de werkzame stoffen daarvan)
                           
                           
                              Datum waarop de opneming verstrijkt
                           
                           
                              Productsoort
                           
                           
                              Specifieke bepalingen (1)
                              
                           
                        
                              „39
                           
                           
                              (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat
                           
                           
                              (9Z,12E)-tetradeca-9,12-dien-1-yl-acetaat
                              EC-nr.: n.v.t.
                              CAS-nr.: 30507-70-1
                           
                           
                              977 g/kg
                           
                           
                              1 februari 2013
                           
                           
                              31 januari 2015
                           
                           
                              31 januari 2023
                           
                           
                              19
                           
                           
                              Wanneer de lidstaten een aanvraag tot toelating van een product beoordelen overeenkomstig artikel 5 en bijlage VI, beoordelen zij, voor zover dit voor het product in kwestie relevant is, de toepassings- of blootstellingsscenario’s en de risico’s voor de milieucompartimenten en bevolkingsgroepen die bij de risicobeoordeling op het niveau van de Unie niet op een representatieve wijze aan bod zijn gekomen.
                              De lidstaten zorgen ervoor dat bij toelating de volgende voorwaarden worden gesteld:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Op de etiketten voor biociden die (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat bevatten, wordt aangegeven dat deze producten niet mogen worden gebruikt in ruimten waar onverpakte levensmiddelen of diervoeders worden bewaard.”
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Aan bijlage IA bij Richtlijn 98/8/EG wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                  
                              Nr.
                           
                           
                              Triviale naam
                           
                           
                              IUPAC-naam
                              Identificatienummers
                           
                           
                              Minimale zuiverheid van de werkzame stof in het biocide zoals het op de markt wordt gebracht
                           
                           
                              Datum van opneming
                           
                           
                              Termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3 (behalve voor producten die meer dan één werkzame stof bevatten; in dat geval is de termijn voor de naleving van artikel 16, lid 3, de termijn die wordt vastgesteld in het laatste besluit voor de opneming van de werkzame stoffen daarvan)
                           
                           
                              Datum waarop de opneming verstrijkt
                           
                           
                              Productsoort
                           
                           
                              Specifieke bepalingen (2)
                              
                           
                        
                              „2
                           
                           
                              (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat
                           
                           
                              (9Z,12E)-tetradeca-9,12-dien-1-yl-acetaat
                              EC-nr.: n.v.t.
                              CAS-nr.: 30507-70-1
                           
                           
                              977 g/kg
                           
                           
                              1 februari 2013
                           
                           
                              31 januari 2015
                           
                           
                              31 januari 2023
                           
                           
                              19
                           
                           
                              De lidstaten zorgen ervoor dat bij toelating de volgende voorwaarden worden gesteld:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Alleen voor vallen met maximaal 2 mg (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat voor gebruik binnenshuis.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Op de etiketten voor biociden die (Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetaat bevatten, wordt aangegeven dat deze producten niet mogen worden gebruikt in ruimten waar onverpakte levensmiddelen of diervoeders worden bewaard.”
                                       
                                    
                        
            
         (1)  Met het oog op de toepassing van de gemeenschappelijke beginselen van bijlage VI zijn de inhoud en de conclusies van de beoordelingsverslagen beschikbaar op de website van de Commissie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
      
         (2)  Met het oog op de toepassing van de gemeenschappelijke beginselen van bijlage VI zijn de inhoud en de conclusies van de beoordelingsverslagen beschikbaar op de website van de Commissie: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.