CELEX: 32013R0159
Language: fi
Date: 2013-02-21 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 159/2013, annettu 21 päivänä helmikuuta 2013 , natriumbentsoaatti-, propionihappo- ja natriumpropionaattivalmisteen hyväksymisestä sikojen, siipikarjan, nautojen, lampaiden, vuohien, kanien ja hevosten rehun lisäaineena ja asetusten (EY) N:o 1876/2006 ja (EY) N:o 757/2007 muuttamisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

22.2.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 49/47
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 159/2013,
   annettu 21 päivänä helmikuuta 2013,
   natriumbentsoaatti-, propionihappo- ja natriumpropionaattivalmisteen hyväksymisestä sikojen, siipikarjan, nautojen, lampaiden, vuohien, kanien ja hevosten rehun lisäaineena ja asetusten (EY) N:o 1876/2006 ja (EY) N:o 757/2007 muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Kyseisen asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Natriumbentsoaatti-, propionihappo- ja natriumpropionaattivalmisteen käyttö hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti sikojen ja lypsylehmien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1876/2006 (3) ja lihanautojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 757/2007 (4). Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
            
         
               (3)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee mainitun natriumbentsoaatti-, propionihappo- ja natriumpropionaattivalmisteen uudelleenarviointia sikojen ja lypsylehmien sekä lihanautojen rehun lisäaineena ja kyseisen asetuksen 7 artiklan mukaisesti sen uutta käyttötapaa sikojen, siipikarjan, nautojen, lampaiden, vuohien, kanien ja hevosten ruokinnassa ja jossa pyydettiin, että lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä syyskuuta 2011 (5) ja 24 päivänä huhtikuuta 2012 (6) antamissaan lausunnoissa, että kyseinen natriumbentsoaatti-, propionihappo- ja natriumpropionaattivalmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen edellyttäen, että toteutetaan tarvittavat toimenpiteet käyttäjien suojelemiseksi, eikä ympäristöön, ja että se parantaa tehokkaasti viljojen ja täysrehun säilyvyyttä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä vaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei tarvita. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritellään rehusta.
            
         
               (5)
            
            
               Natriumbentsoaatti-, propionihappo- ja natriumpropionaattivalmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Uuden hyväksynnän myöntäminen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 nojalla tarkoittaa, että asetuksia (EY) N:o 1876/2006 ja (EY) N:o 757/2007 olisi muutettava.
            
         
               (7)
            
            
               Koska hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksyntä
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilöntäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Muutokset asetukseen (EY) N:o 1876/2006
   Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1876/2006 4 artikla ja sen liite IV.
   3 artikla
   Muutokset asetukseen (EY) N:o 757/2007
   Poistetaan asetuksen (EY) N:o 757/2007 1 artikla ja sen liite I.
   4 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Sallitaan liitteessä eritellyn valmisteen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 14 päivää syyskuuta 2013 niiden sääntöjen mukaisesti, jotka olivat voimassa ennen 14 päivää maaliskuuta 2013, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
   5 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 21 päivänä helmikuuta 2013.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUVL L 360, 19.12.2006, s. 126.
   
      (4)  EUVL L 172, 30.6.2007, s. 43.
   
      (5)  EFSA Journal 2011; 9(9):2357.
   
      (6)  EFSA Journal 2012; 10(5):2681.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilöntäaineet
                  
               
            
                  1a700
               
               
                  —
               
               
                  Natriumbentsoaatti-, propionihappo- ja natriumpropionaattivalmiste
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Valmiste seuraavista:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          natriumbentsoaatti: 140 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          propionihappo: 370 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          natriumpropionaatti: 110 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vesi: 380 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineiden kuvaus
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Natriumbentsoaatti (C7H5O2Na) ≥ 99 % sen jälkeen kun on kuivattu 2 tuntia 105 °C:ssa
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Propionihappo (C3H6O2) ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Natriumpropionaatti (C3H5O2Na) ≥ 99 % sen jälkeen kun on kuivattu 4 tuntia 105 °C:ssa
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmät
                                  (1)
                              
                              Määritys rehun lisäaineesta:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          bentsoaatin määrittäminen: käänteisfaasinestekromatografia UV-detektorin kanssa (HPLC-UV)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          propionaatti yhteensä: korkean erotuskyvyn ioniekskluusiokromatografia taitekertoimen kanssa (HPLC-UV/RI)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          natrium yhteensä: atomiabsorptiospektrometria AAS (EN ISO 6869)
                                       
                                    
                        
               
                  Siat
                  Siipikarja
                  Naudat
                  Lampaat
                  Vuohet
                  Kanit
                  Hevoset
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Yhtäaikainen käyttö tehoaineiden muiden lähteiden kanssa ei saa ylittää sallittua enimmäispitoisuutta.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vähimmäispitoisuus:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          viljat, joiden kosteuspitoisuus on ≥ 15 %, muut kuin maissinjyvät: 3 000 mg/kg viljaa;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          maissinjyvät, joiden kosteuspitoisuus on ≥ 15 %: 13 000 mg/kg maissinjyviä;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          täysrehu, jonka kosteuspitoisuus on ≥ 12 %: 5 000 mg/kg täysrehua.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Enimmäispitoisuus kaikissa viljoissa: 22 000 mg/kg viljaa.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  14 päivänä maaliskuuta 2023
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.