CELEX: 32012R0269
Language: el
Date: 2012-03-26 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 269/2012 της Επιτροπής, της 26ης Μαρτίου 2012 , σχετικά με την έγκριση του τριβασικού χλωριούχου χαλκού(ΙΙ) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

27.3.2012   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 89/3
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 269/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 26ης Μαρτίου 2012
   σχετικά με την έγκριση του τριβασικού χλωριούχου χαλκού(ΙΙ) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα ζωικά είδη
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων και καθορίζει τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της άδειας αυτής.
            
         
               (2)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την έγκριση του τριβασικού χλωριούχου χαλκού(ΙΙ). Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Η αίτηση αφορά την έγκριση του τριβασικού χλωριούχου χαλκού(ΙΙ) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όλα τα είδη ζώων και την ταξινόμησή του στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες».
            
         
               (4)
            
            
               Στη γνώμη που εξέδωσε η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») στις 6 Σεπτεμβρίου 2011 (2) κατέληγε στο συμπέρασμα ότι ο τριβασικός χλωριούχος χαλκός(ΙΙ), υπό τους προτεινόμενους όρους χρήσης, δεν έχει επιπτώσεις στην υγεία των ζώων, στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον και ότι μπορεί να θεωρηθεί πραγματική πηγή χαλκού για όλα τα είδη ζώων. Η Αρχή θεωρεί ότι δεν υπάρχει ανάγκη να θεσπιστούν ειδικές απαιτήσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην αγορά. Η Αρχή επαλήθευσε επίσης την έκθεση σχετικά με τη μέθοδο ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών στις ζωοτροφές, η οποία υποβλήθηκε από το εργαστήριο αναφοράς το οποίο συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Από την αξιολόγηση του τριβασικού χλωριούχου χαλκού(ΙΙ) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι χορήγησης της άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να επιτραπεί η χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος, όπως καθορίζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
            
         
               (6)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το παρασκεύασμα που παρατίθεται στο παράρτημα και ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «διατροφικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «ενώσεις ιχνοστοιχείων» εγκρίνεται ως πρόσθετη ύλη που μπορεί να χρησιμοποιείται στη διατροφή των ζώων υπό τους όρους που παρατίθενται στο εν λόγω παράρτημα.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 26 Μαρτίου 2012.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011· 9(9):2355.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
                  Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης
               
               
                  Όνομα του κατόχου της άδειας
               
               
                  Πρόσθετη ύλη
               
               
                  Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
               
               
                  Είδος ή κατηγορία ζώου
               
               
                  Μέγιστη ηλικία
               
               
                  Ελάχιστη περιεκτικότητα
               
               
                  Μέγιστη περιεκτικότητα
               
               
                  Λοιπές διατάξεις
               
               
                  Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
               
            
                  Περιεκτικότητα στοιχείου (Cu) σε mg/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
               
            
                  
                     Κατηγορία διατροφικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: ενώσεις ιχνοστοιχείων
                  
               
            
                  3b409
               
               
                  —
               
               
                  Τριβασικός χλωριούχος χαλκός(ΙΙ)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Χαρακτηρισμός της πρόσθετης ύλης:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Χημικός τύπος: Cu2(OH)3Cl
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Αριθμός CAS 1332-65-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          κρυσταλλική μορφή α ατακαμίτη/παρατακαμίτη σε αναλογία 1:1 έως 1:1,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Καθαρότητα: ελάχιστο 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          κρυσταλλική μορφή α: ελάχιστο 95 % στο προϊόν κρυσταλλικής μορφής
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Περιεκτικότητα σε χαλκό: ελάχιστο 53 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Σωματίδια < 50 μm: κάτω του 1 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Αναλυτική μέθοδος
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Για την ταυτοποίηση του τριβασικού χλωριούχου χαλκού(ΙΙ) σε κρυσταλλική μορφή ατακαμίτη/παρατακαμίτη στην πρόσθετη ύλη: φασματοσκοπία διάθλασης ακτίνων Χ (XRD)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Για τον προσδιορισμό της δραστικής ουσίας στην πρόσθετη ύλη και στα προμείγματα:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα – φασματομετρία ατομικής εκπομπής (ICP-AES), ή
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα – φασματομετρία ατομικής εκπομπής (ICP-AES), κατόπιν χώνευσης υπό πίεση.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Για τον προσδιορισμό της συνολικής περιεκτικότητας σε χαλκό στις πρώτες ύλες ζωοτροφών και στις σύνθετες ζωοτροφές:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (ΦΑΑ) ή
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 ή
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Όλα τα ζωικά είδη
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Βοοειδή
                  
                              —
                           
                           
                              Βοοειδή πριν από την έναρξη του μηρυκασμού: 15 (συνολικά)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Λοιπά βοοειδή: 35 (συνολικά)
                           
                        Προβατοειδή: 15 (συνολικά)
                  Χοιρίδια έως και 12 εβδομάδων: 170 (συνολικά)
                  Καρκινοειδή: 50 (συνολικά)
                  Λοιπά ζώα: 25 (συνολικά)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Η πρόσθετη ύλη ενσωματώνεται σε ζωοτροφή με τη μορφή προμείγματος.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Για την ασφάλεια των χρηστών: μέσα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφαλείας κατά το χειρισμό.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Η ετικέτα περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Για ζωοτροφές προβάτων, αν το επίπεδο χαλκού στη ζωοτροφή υπερβαίνει τα 10 mg/kg:
                                          
                                             «Το επίπεδο χαλκού στη ζωοτροφή αυτή μπορεί, για ορισμένες φυλές προβάτων, να προκαλέσει δηλητηρίαση»
                                          
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Για τις ζωοτροφές βοοειδών μετά την έναρξη του μηρυκασμού αν το επίπεδο χαλκού στη ζωοτροφή είναι κάτω από 20 mg/kg:
                                          
                                             «Το επίπεδο χαλκού στη ζωοτροφή αυτή μπορεί να προκαλέσει ανεπάρκεια σε χαλκό σε βοοειδή που βόσκουν σε βοσκοτόπους με υψηλή περιεκτικότητα σε μολυβδαίνιο ή θείο».
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  16 Απριλίου 2022
               
            
         (1)  Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx