CELEX: 32015R1898
Language: sv
Date: 2015-10-21 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2015/1898 av den 21 oktober 2015 om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel annat än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES)

22.10.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 277/13
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2015/1898
   av den 21 oktober 2015
   om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel annat än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 18.5, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.
            
         
               (2)
            
            
               I förordning (EG) nr 1924/2006 anges det också att livsmedelsföretagare kan sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.
            
         
               (3)
            
            
               Myndigheten ska avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.
            
         
               (4)
            
            
               Kommissionen ska med beaktande av myndighetens yttrande fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas.
            
         
               (5)
            
            
               Efter en ansökan från Clasado Limited, inlämnad enligt artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Bimuno® GOS och minskade mag-tarmbesvär (fråga nr EFSA-Q-2014-00022 (2)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Regelbundet dagligt intag av 1,37 g galaktooligosackarider från Bimuno® kan minska magbesvär”.
            
         
               (6)
            
            
               Den 16 juli 2014 mottog kommissionen och medlemsstaterna det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Bimuno® GOS och minskade mag-tarmbesvär. I yttrandet konstaterade myndigheten också att med undantag av en interventionsstudie på människor som inte har publicerats, så har alla humanstudier och andra studier som sökanden lämnat för detta påstående redan lämnats i tidigare ansökningar för samma påstående och dessa har fått negativa bedömningar (3). Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det därför inte godkännas.
            
         
               (7)
            
            
               De synpunkter som sökanden och allmänheten lämnat till kommissionen enligt artikel 16.6 i förordning (EG) nr 1924/2006 har beaktats vid fastställandet av åtgärderna i den här förordningen.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Hälsopåståendet i bilagan till denna förordning ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 oktober 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 12(2014):7, artikelnr 3756.
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 9(2011):12, artikelnr 2472 och vol. 11(2013):6, artikelnr 3259.
   
      BILAGA
      
         Ej godkänt hälsopåstående
      
      
                  Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006
               
               
                  Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori
               
               
                  Påstående
               
               
                  Efsa-yttrande
               
            
                  Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data
               
               
                  Bimuno® GOS
               
               
                  Regelbundet dagligt intag av 1,37 g galaktooligosackarider från Bimuno® kan minska magbesvär
               
               
                  Q-2014-00022