CELEX: 62017CA0527
Language: bg
Date: 2018-10-25 00:00:00
Title: Дело C-527/17: Решение на Съда (девети състав) от 25 октомври 2018 г. (преюдициално запитване от Bundespatentgericht — Германия) — производство по жалба на Boston Scientific Ltd (Преюдициално запитване – Интелектуална и индустриална собственост – Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти – Регламент (ЕО) № 469/2009 – Приложно поле – Медицинско изделие, включващо като съставна част вещество, което, ако се използва самостоятелно, може да се смята за лекарствен продукт – Директива 93/42/ЕИО – Член 1, параграф 4 – Понятието „административна разрешителна процедура)

7.1.2019   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 4/8
            
         
      Решение на Съда (девети състав) от 25 октомври 2018 г. (преюдициално запитване от Bundespatentgericht — Германия) — производство по жалба на Boston Scientific Ltd
      (Дело C-527/17) (1)
      
      (Преюдициално запитване - Интелектуална и индустриална собственост - Сертификат за допълнителна закрила на лекарствените продукти - Регламент (ЕО) № 469/2009 - Приложно поле - Медицинско изделие, включващо като съставна част вещество, което, ако се използва самостоятелно, може да се смята за лекарствен продукт - Директива 93/42/ЕИО - Член 1, параграф 4 - Понятието „административна разрешителна процедура)
      (2019/C 4/10)
      Език на производството: немски
      
         Запитваща юрисдикция
      
      Bundespatentgericht
      
         Страна в главното производство
      
      Boston Scientific Ltd
      в присъствието на: Deutsches Patent- und Markenamt
      
         Диспозитив
      
      Член 2 от Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти трябва да се тълкува в смисъл, че процедурата по Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 година относно медицинските изделия, изменена с Директива 2007/47/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 септември 2007 г., за предварително разрешаване на изделие, включващо като съставна част вещество, по смисъла на член 1, параграф 4 от тази директива, не може да се приравни за целите на прилагането на този регламент на процедура за издаване на разрешение за пускане на пазара на това вещество съгласно Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, изменена с Директива 2004/27/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г., дори когато за това вещество е била извършена оценката, предвидена в точка 7.4, първа и втора алинея от приложение I към Директива 93/42, изменена с Директива 2007/47.
      
         (1)  ОВ C 402, 27.11.2017 г.