CELEX: 32017R1903
Language: hr
Date: 2017-10-18 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1903 оd 18. listopada 2017. o odobrenju pripravaka Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 i Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP. )

19.10.2017   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 269/22
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1903
      оd 18. listopada 2017.
      o odobrenju pripravaka Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 i Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podneseni su zahtjevi za odobrenje pripravaka Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 i Lactobacillus rhamnosus DSM 29226. Uz navedene zahtjeve priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Zahtjevi se odnose na odobrenje pripravaka Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 i Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste te njihovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojim je mišljenjima od 6. prosinca 2016. (2), odnosno 24. siječnja 2017. (3)
                      (4) zaključila da pripravci Lactobacillus rhamnosus DSM 29226, Pediococcus parvulus DSM 28875 i Lactobacillus casei DSM 28872 u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila i da ti pripravci mogu poboljšati proizvodnju silaže pripremljene od krmnog bilja koje se lako ili umjereno teško silira jer se smanjuje gubitak suhe tvari i poboljšava očuvanje bjelančevina. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, Agencija je potvrdila izvješća o metodama analize predmetnih dodatka hrani za životinje koja je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Procjena pripravaka Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 i Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih pripravaka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
               
            
                  (6)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Pripravci navedeni u Prilogu, koji pripadaju kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 18. listopada 2017.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
      
      
         (2)  EFSA Journal 2017.; 15(1):4673.
      
         (3)  EFSA Journal 2017.; 15(3):4702.
      
         (4)  EFSA Journal 2017.; 15(3):4703.
      
         PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka
                  
                  
                     Dodatak
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinje
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Datum isteka valjanosti odobrenja
                  
               
                     CFU dodatka/kg svježeg materijala
                  
               
                     
                        Tehnološki dodaci: dodaci silaži
                     
                  
               
                     1k21014
                  
                  
                     
                        Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Pripravak Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875 koji sadržava najmanje 1 × 1011 CFU/g dodatka.
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Žive stanice pripravka Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875.
                     
                        Analitička metoda
                         (1)
                     
                     Određivanje brojnosti u dodatku hrani za životinje: metoda razmazivanja: EN 15786:2009.
                     Identifikacija dodatka hrani za životinje: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima koji se upotrebljavaju kao dodaci silaži: 5 × 107 CFU/kg svježeg materijala koji se lako ili umjereno teško silira (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.
                              
                           
                  
                     8. studenoga 2027.
                  
               
                     1k20755
                  
                  
                     
                        Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Pripravak Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872 koji sadržava najmanje 1 × 1011 CFU/g dodatka.
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Žive stanice pripravka Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872
                     
                        Analitička metoda
                         (1)
                     
                     Određivanje brojnosti u dodatku hrani za životinje: metoda razmazivanja na MSR agaru (EN 15787).
                     Identifikacija dodatka hrani za životinje: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 5 × 107 CFU/kg svježeg materijala koji se lako ili umjereno teško silira (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.
                              
                           
                  
                     8. studenoga 2027.
                  
               
                     1k20756
                  
                  
                     
                        Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka
                     
                     Pripravak Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226 koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka.
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Žive stanice pripravka Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226
                     
                        Analitička metoda
                         (1)
                     
                     Određivanje brojnosti u dodatku hrani za životinje: metoda razmazivanja na MSR agaru (EN 15787).
                     Identifikacija dodatka hrani za životinje: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                  
                  
                     Sve životinjske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s drugim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 5 × 107 CFU/kg svježeg materijala koji se lako ili umjereno teško silira (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.
                              
                           
                  
                     8. studenoga 2027.
                  
               
            (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
            (2)  Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Krmno bilje koje se umjereno teško silira: 1,5 %–3,0 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).