CELEX: 62017CA0527
Language: da
Date: 2018-10-25 00:00:00
Title: Sag C-527/17: Domstolens dom (Niende Afdeling) af 25. oktober 2018 — Boston Scientific Ltd (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Bundespatentgericht — Tyskland) (Præjudiciel forelæggelse – intellektuel og industriel ejendomsret – supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler – forordning (EF) nr. 469/2009 – anvendelsesområde – medicinsk udstyr, der som en integrerende bestanddel indeholder et stof, der anvendt alene kan betragtes som et lægemiddel – direktiv 93/42/EØF – artikel 1, stk. 4 – begrebet »meddelelse af en administrativ tilladelse«)

7.1.2019   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 4/8
            
         
      Domstolens dom (Niende Afdeling) af 25. oktober 2018 — Boston Scientific Ltd (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Bundespatentgericht — Tyskland)
      (Sag C-527/17) (1)
      
      (Præjudiciel forelæggelse - intellektuel og industriel ejendomsret - supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler - forordning (EF) nr. 469/2009 - anvendelsesområde - medicinsk udstyr, der som en integrerende bestanddel indeholder et stof, der anvendt alene kan betragtes som et lægemiddel - direktiv 93/42/EØF - artikel 1, stk. 4 - begrebet »meddelelse af en administrativ tilladelse«)
      (2019/C 4/10)
      Processprog: tysk
      
         Den forelæggende ret
      
      Bundespatentgericht
      
         Parter i hovedsagen
      
      Boston Scientific Ltd
      procesdeltager: Deutsches Patent- und Markenamt
      
         Konklusion
      
      Artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 469/2009 af 6. maj 2009 om det supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler skal fortolkes således, at en forudgående godkendelsesprocedure i henhold til Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr, som berigtiget og som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/47/EF af 5. september 2007, for et medicinsk udstyr, der som integrerende bestanddel indeholder et stof, som omhandlet i dette direktivs artikel 1, stk. 4, ved anvendelsen af forordningen ikke kan ligestilles med en procedure vedrørende tilladelse til markedsføring for dette stof som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004, selv om dette stof har været genstand for en vurdering som foreskrevet i punkt 7.4, første og andet afsnit, i bilag I til direktiv 93/42, som ændret ved direktiv 2007/47.
      
         (1)  EUT C 402 af 27.11.2017.