CELEX: 32013R0095
Language: sk
Date: 2013-02-01 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 95/2013 z  1. februára 2013 o povolení prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy rýb s výnimkou lososoblížnych (držiteľ povolenia Lallemand SAS)  Text s významom pre EHP

2.2.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 33/19
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 95/2013
   z 1. februára 2013
   o povolení prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy rýb s výnimkou lososoblížnych (držiteľ povolenia Lallemand SAS)
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o nové použitie prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. K uvedenej žiadosti boli pripojené údaje a doklady, ktoré sú vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ako kŕmnej doplnkovej látky na nové použitie pre všetky druhy rýb. Táto kŕmna doplnková látka má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Používanie prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M bolo povolené bez časového obmedzenia vo výkrme kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 1200/2005 (2) a pre ošípané vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 2036/2005 (3), na obdobie 10 rokov pre lososoblížne a krevety nariadením Komisie (ES) č. 911/2009 (4), pre odstavčatá ošípaných nariadením Komisie (EÚ) č. 1120/2010 (5) a pre nosnice nariadením Komisie (EÚ) č. 212/2011 (6).
            
         
               (5)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 11. septembra 2012 (7) k záveru, že za navrhovaných podmienok použitia má prípravok Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M potenciál mať priaznivý účinok pri rozvoji všetkých druhov rýb, a tým zvyšovať podiel dobre stavaných rýb a znižovať deformácie kostí.
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia prípravku Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tohto prípravku malo povoliť v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 1. februára 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 195, 27.7.2005, s. 6.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 328, 15.12.2005, s. 13.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 257, 30.9.2009, s. 10.
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 317, 3.12.2010, s. 12.
   
      (6)  Ú. v. EÚ L 59, 4.3.2011, s. 1.
   
      (7)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(9):2886.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: Iné zootechnické doplnkové látky (priaznivo ovplyvňujú rast).
                  
               
            
                  4d1712
               
               
                  Lallemand SAS
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              Prípravok Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M obsahujúci minimálne 1 × 101 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              Životaschopné bunky Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5 M
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytické metódy
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Výpočet: difúznou platňovou metódou použitím MRS agar (EN 15786:2009)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifikácia: gélová elektroforéza v pulznom poli (Pulsed Field Gel Electrophoresis – PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Všetky druhy rýb okrem lososoblížnych
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu skladovateľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: pri manipulácii použiť ochrannú dýchaciu masku, okuliare a ochranné rukavice.
                           
                        
               
                  22. február 2023
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx