CELEX: 32021R0367
Language: nl
Date: 2021-03-01 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2021/367 van de Commissie van 1 maart 2021 tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokkalveren, en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 883/2010 (vergunninghouder S.I. Lesaffre) (Voor de EER relevante tekst)

2.3.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 71/1
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/367 VAN DE COMMISSIE
         van 1 maart 2021
         tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokkalveren, en tot intrekking van Verordening (EU) nr. 883/2010 (vergunninghouder S.I. Lesaffre)
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de gronden en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Voor Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, voorheen Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, is bij Verordening (EU) nr. 883/2010 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokkalveren.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 14 van Verordening (EG) nr. 1831/2003, heeft de houder van de vergunning voor Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 als toevoegingsmiddel voor diervoeding een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor opfokkalveren, waarbij is verzocht het toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” in te delen. De krachtens artikel 14, lid 2, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 25 mei 2020 (3) geconcludeerd dat de aanvrager gegevens heeft verstrekt waaruit blijkt dat het toevoegingsmiddel voldoet aan de huidige voorwaarden voor het verlenen van een vergunning. De EFSA heeft geconcludeerd dat het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de consumentenveiligheid of het milieu. Zij heeft ook geconcludeerd dat het niet irriterend is voor de huid of de ogen en dat bij gebrek aan gegevens geen conclusies kunnen worden getrokken over de vraag of het toevoegingsmiddel mogelijk huidallergeen is. De Commissie is daarom van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om negatieve gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uit de beoordeling van het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor het toevoegingsmiddel moet daarom worden verlengd.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor een preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 als toevoegingsmiddel voor diervoeding, moet Verordening (EU) nr. 883/2010 worden ingetrokken.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de verlenging van de vergunning te voldoen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Verlenging van de vergunning
            De vergunning voor het in de bijlage gespecificeerde toevoegingsmiddel, dat behoort tot de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
         
         
            Artikel 2
            Overgangsperiode
            
               1.   Het in de bijlage omschreven toevoegingsmiddel en de voormengsels die dat toevoegingsmiddel bevatten en die vóór 22 september 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 22 maart 2021 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
            
            
               2.   De mengvoeders en voedermiddelen die het in de bijlage gespecificeerde toevoegingsmiddel bevatten en die vóór 22 maart 2022 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 22 maart 2021 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
            
         
         
            Artikel 3
            Intrekking
            Verordening (EU) nr. 883/2010 wordt ingetrokken.
         
         
            Artikel 4
            Inwerkingtreding
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 1 maart 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
         
            (2)  Verordening (EU) nr. 883/2010 van de Commissie van 7 oktober 2010 tot verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokkalveren (vergunninghouder Société Industrielle Lesaffre) (PB L 265 van 8.10.2010, blz. 1).
         
            (3)  EFSA Journal 2020;18(6):6167.
      
      
         
            BIJLAGE
            
                        Identifi-catie-nummer van het toevoe-gings-middel
                     
                     
                        Naam van de vergunning-houder
                     
                     
                        Toevoeging-smiddel
                     
                     
                        Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                     
                     
                        Diersoort of -categorie
                     
                     
                        Maxi-mum-leeftijd
                     
                     
                        Mini-mum-gehalte
                     
                     
                        Maxi-mum-gehalte
                     
                     
                        Overige bepalingen
                     
                     
                        Einde van de vergunnings-periode
                     
                  
                        kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                     
                  
                        
                           Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren
                        
                     
                  
                        4b1702
                     
                     
                        S.I. Lesaffre
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                     
                     
                        
                           Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                        
                        Preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 met minimaal 5 × 109 kve/g
                        Vaste vorm
                     
                     
                        Opfokkalveren
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1,5 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om de mogelijke risico’s van het gebruik ervan aan te pakken. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt.
                                 
                              
                     
                        22.3.2031
                     
                  
                        
                           Karakterisering van de werkzame stof
                        
                        Levensvatbare gedroogde cellen van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                     
                  
                        
                           Analysemethode
                            (1)
                        
                        Kwantificering: gietplaatmethode
                        met gebruikmaking van chlooramfenicol-
                        dextrosegistextractagar EN 15789
                        Identificatie: polymerasekettingreactiemethode (PCR-methode) CEN/TS
                        15790.
                     
                  
               (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports