CELEX: 32016R0622
Language: lv
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Komisijas Regula (ES) 2016/622 (2016. gada 21. aprīlis), ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

22.4.2016   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 106/7
               
            KOMISIJAS REGULA (ES) 2016/622
      (2016. gada 21. aprīlis),
      ar ko groza III pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 31. panta 2. punktu,
      tā kā:
      
                  (1)
               
               
                  Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (“PDZK”) 2014. gada 27. martā sniedza zinātnisku atzinumu par kālija hidroksīdu (2), kurā secināja, ka kālija hidroksīdu var droši lietot kā ādas sabiezējumu mīkstinātāju/noņēmēju, nepārsniedzot maksimālo koncentrāciju 1,5 masas %.
               
            
                  (2)
               
               
                  Turklāt PDZK secināja, ka to kosmētikas līdzekļu droša lietošana, kas satur brīvu kālija hidroksīdu koncentrācijā virs 0,5 masas %, ir atkarīga no atbildīgas riska pārvaldības, izmantojot brīdinājumus un izsmeļošu lietošanas instrukciju.
               
            
                  (3)
               
               
                  Ņemot vērā PDZK zinātnisko atzinumu, Komisija uzskata, ka kālija hidroksīds būtu jāuzskata par drošu, to lietojot kā ādas sabiezējumu mīkstinātāju/noņēmēju un nepārsniedzot maksimālo koncentrāciju 1,5 masas %.
               
            
                  (4)
               
               
                  Ņemot vērā PDZK secinājumus par atbildīgu riska pārvaldību attiecībā uz līdzekļiem, kas satur brīvu kālija hidroksīdu koncentrācijā virs 0,5 masas %, Komisija uzskata, ka uz kosmētikas līdzekļiem, kas satur kālija hidroksīdu, ko izmanto kā ādas sabiezējumu mīkstinātāju/noņēmēju, vajadzētu būt brīdinājumam ar norādi uz lietošanas instrukciju.
               
            
                  (5)
               
               
                  Tāpēc Regula (EK) Nr. 1223/2009 būtu attiecīgi jāgroza.
               
            
                  (6)
               
               
                  Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
               
            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
      2. pants
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
      
         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2016. gada 21. aprīlī
         
            
               Komisijas vārdā –
            
            
               priekšsēdētājs
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.
      
      
         (2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf
      
         PIELIKUMS
         Regulas (EK) Nr. 1223/2009 III pielikumu groza šādi:
         
                     1)
                  
                  
                     ierakstu 15a aizstāj ar šādu:
                     
                                 Atsauces Nr.
                              
                              
                                 Vielas identifikācija
                              
                              
                                 Ierobežojumi
                              
                              
                                 Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums
                              
                           
                                 Ķīmiskais nosaukums/INN
                              
                              
                                 Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā
                              
                              
                                 
                                    CAS numurs
                              
                              
                                 EK numurs
                              
                              
                                 Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas
                              
                              
                                 Maksimālā koncentrācija lietošanai gatavā maisījumā
                              
                              
                                 Citi
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 “15a
                              
                              
                                 Kālija vai nātrija hidroksīds (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             šķīdinātājs nagu valnīšu atbīdīšanai
                                          
                                       
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Satur sārmu.
                                             Nepieļaut nokļūšanu acīs!
                                             Var izraisīt aklumu.
                                             Sargāt no bērniem!
                                          
                                       
                           
                                 
                                             b)
                                          
                                          
                                             matu iztaisnotājs
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Vispārējai lietošanai
                              
                              
                                 Satur sārmu.
                                 Nepieļaut nokļūšanu acīs!
                                 Var izraisīt aklumu.
                                 Sargāt no bērniem!
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Profesionālai lietošanai
                              
                              
                                 Tikai profesionālai lietošanai.
                                 Nepieļaut nokļūšanu acīs!
                                 Var izraisīt aklumu.
                              
                           
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH regulētājs depilācijas līdzekļos
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Sargāt no bērniem!
                                             Nepieļaut nokļūšanu acīs!
                                          
                                       
                           
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             citi lietojumi – pH regulētājs
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     iekļauj šādu 15d ierakstu:
                     
                                 Atsauces Nr.
                              
                              
                                 Vielas identifikācija
                              
                              
                                 Ierobežojumi
                              
                              
                                 Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums
                              
                           
                                 Ķīmiskais nosaukums/INN
                              
                              
                                 Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā
                              
                              
                                 
                                    CAS numurs
                              
                              
                                 EK numurs
                              
                              
                                 Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas
                              
                              
                                 Maksimālā koncentrācija lietošanai gatavā maisījumā
                              
                              
                                 Citi
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 “15d
                              
                              
                                 Kālija hidroksīds (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Ādas sabiezējumu mīkstinātājs/noņēmējs
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Satur sārmu.
                                 Nepieļaut nokļūšanu acīs!
                                 Sargāt no bērniem!
                                 Uzmanīgi izlasīt lietošanas pamācību.
                              
                           
               
            (*)  Par citiem kālija hidroksīda lietojumiem sk. III pielikuma Nr. 15d.
         
            (**)  Nātrija, kālija vai litija hidroksīda koncentrācija izteikta kā nātrija hidroksīda svars. Maisījumos summa nedrīkst pārsniegt g slejā norādītās robežas.”;
         
            (***)  Par citiem kālija hidroksīda lietojumiem sk. III pielikuma Nr. 15a.
         
            (****)  Nātrija, kālija vai litija hidroksīda koncentrācija izteikta kā nātrija hidroksīda svars. Maisījumos summa nedrīkst pārsniegt g slejā norādītās robežas.”