CELEX: 51979PC0509
Language: da
Date: 1979-10-02
Title: FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV OM ÆNDRING AF DIREKTIV 64/432/EØF MED HENSYN TIL TUBERKULOSE OG BRUCELLOSE (forelagt af Kommissionen for Rådet)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (79) 509
Vol. 1979/0173
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER
                                                                KOM ( 79 ) 509 endelig udg .
                                                                Bruxelles , den 2 . Oktober 1979
                               FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV
                         OM ÆNDRING       AF DIREKTIV 64 / 432 / EØF
                    MED HENSYN TIL TUBERKULOSE OG BRUCELLOSE
                       ( forelagt af Kommissionen for Rådet )
                              /\
                            A.   j w               f>      \  ^
                                                           VC
                                    v           -<■>         y:
                           r-^                ,        x
                                           ■          Î*"
                              "t           ,v
                                      .
                                      ^        s*>
                            \sy\
                             \ //
                                           ^
                                        / •>
                              V<->,     S
                                 V'/ c ; ■            - 'V
   K0MC79 ) 509 endelig udg .
 ---pagebreak--- Ifolgc artikel iC4 i til^r-xdal^estrakt'. ten haves 'Ja:?ii^rk , Irl&r«-. c 4 forer.-' da
Kongerige ! e mandige Ise til i en overgangsperiode indtil udgangen af 1977 »s op-
retholds dåres nationale "fc^sieainélser for , hvornår en kvxg'oe sætning officielt
kunne erklæres tuberkuiosefri eller "brucellosefri : disse undtagelsesbestemmelser
blev senere forlænget indtil udgangen af 1979-
På samme grundlag blev der givet visse undtagelser fra de bestående fællesskabs­
bestemmelser for at muliggøre en fortsættelse af den traditionelle eksport af
kvæg fra Irland til Det forenede Kongerige .
De faktorer , der har hindret en afvikling af disse undtagelsesbestemmelser , var
af teknisk art og angik fortrinsvis tuberkuliner og kastrerede dyr ; disse tek­
niske problemer er nu løst , således at en harmonisering kan gennemføres .
De her fremsatte forslag gør det muligt at reducere antallet af rutinemæssige
tuberkulinprøver i de områder af Fællesskabet , hvor sygdommen faktisk er ud­
ryddet , hvorved udgifterne nedsættes , og handelen med kvæg lettes .
De undtagelsesbestemmelser i Rådets oprindelige direktiv (64/432/EØF , artikel
7 , stk. 1 , afsnit C ), der "berører kødkvæg under 30 måneder forlænges med to år ,
dvs . indtil EP * s kampagne for fremskyndet udryddelse af brucellose er blevet
bragt til afslutning.
Det foreslås endvidere at afskaffe kravet om brucelloseprøvning af kødkvæg, der
er under 30 dage gammelt , fordi denne prøve ikke er tilstrækkelig præcis på så
unge dyr .
 ---pagebreak---                                       Forslag til
                                 RÅDETS DIREKTIV
om ændring: af direktiv 6å /& 32/EØF med hensyn til tuberkulose og brucellose
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
Fællesskab , særlig artikel 43 og 100 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ,
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg, og
ud fra følgende betragtninger :
Kvægtuberkulose er nærmest udryddet i visse områder af Fællesskabet ; det er på­
krævet at nedsætte udgifterne til rutinemæssige tuberkulinprøver i disse områder ;
for at indskrænke den tid, der kræves for , &.t besætninger , hvor der er konsta­
teret tuberkulose , igen kan få status som officielt tuberkulosefri , må visse
kontrolmetoder fastsættes ;
i henhold til artikel 104 , stk . 3 , i tiltrædelsesakten havde Danmark , Irland og
Det forenede Kongerige indtil 31 « december 1977 bemyndigelse til at opretholde
deres nationale bestemmelser for , hvornår en kvægbesætning kunne erklæres offi­
cielt tuberkulosefri eller brucellosefri ; disse bemyndigelser er tre gang blevet
forlænget ( l)(2)(3 ) for tuberkuloses vedkommende og to gange ( l)(2 ) for så vidt
angår Irland og Det forenede Kongerige med hensyn til frihed for brucellose som
                                                       4)
defineret i artikel 2 i Rådets direktiv 64 / 432 / EØF , senest ændret ved direktiv
disse -undtagelsesbestemmelser blev indført og forlænget , fordi der krævedes tid
til at finde -løsninger på de grundlæggende tekniske problemer ;
af samme årsag og for ikke at forstyrre den traditionelle handel med levende dyr
mellem Irland og Det forenede Kongerige var det påkrævet for det samme tidsrum at
forlænge visse særlige 'undtagelsesbestemmelser for denne handel ;
disse grundlæggende tekniske problemer er nu løst , hvorfor der kan gennemføres en
teknisk ændring af direktiv 64 / 432 / EØF , således at nævnte undtagelse ikke
længere er nødvendig ;
for at lette handelen med kvæg er det nødvendigt at ændre og forlænge visse af
de undtagelsesbestemmelser for brucellose , der er fastsat i direktiv 64/432/EØF,
artikel 7 » stk. 1 , litra c ),     indtil Fællesskabets program for fremskyndet
 sygdomsudryddelse er bragt til afslutning -
 ---pagebreak--- UDSTEDT F2LGEUD3 DIREKTIVS
( 1 ) EFT nr . L 15 af 19 - 1.1978 , s . 32 .
( 2 ) EPT nr . L 29 af   3 . 2.1979 , s . 27 .
( 3 ) EPT nr . L 158 af 26 . 6.1979 , s . 17 .
( 4 ) EFT nr . 121 af 29 . 7.1974 , s . 1977 / 64 .
( 5 ) EFT nr . L  26 af 31 . 1.1977 , s . 81 .
 ---pagebreak---                                       Artlkêl 1
I direktiv 64 / 432 / EØF foretages følgende ændringer :
1 . I artikel 3 indsættes som stk . 14 :
    "14 . Såfremt mindst 99      af kvægbesætningerne i en medlemsstat eller i en region
           af    denne        i mindst 10 år har været officielt fri for tuberkulose i
           overensstemmelse med artikel 2 , litra d ), og såfremt der i mindst 6 år ved
           årlige undersøgelser ikke er konstateret tuberkulose i flere end 1 af 10 000
          "besætninger , og forudsat at alle dyr , der har reageret positivt på en tuber­
          kulinprøve og alle dyr , der er slagtet i den pågældende medlemsstat eller
          region , efter slagtning er undersøgt af en embedsdyrl æge og om nødvendigt
          bakteriologisk undersøgt , kan det uanset bestemmelserne i bilag A , pkt . 1 ,
          b ), efter fremgangsmåden i artikel 12 bestemmes , at de inspektioner , der
           skal afgøre om denne status skal opretholdes , gennemføres efter en metode
          og i regioner , der skal . fastsættes efter samme fremgangsmåde .
          Såfremt en af betingelserne i første afsnit ikke længere er opfyldt , vedtager
          Kommissionen efter bedømmelse af omstændighederne ved tuberkuloses genopblus­
           sen og efter samme fremgangsmåde en beslutning om at ophæve undtagelsesbestem­
          melserne for den pågældende medlemsstat eller region ."
2a . I artikel 7 , stk . 1 , punkt C , andet punktum indsættes : " hvis de er over 30
     dage gamle " mellem ordene " dyr " og " have ".
2b . I artikel 1 , stk . 1 , punkt C , ændres " 31 . december 1979 ". til " 31 . december
      1982 ".
 ---pagebreak--- 3 - I pkt . I i "bilag A tilføjes følgende :
         'Hvis et dyr i en kvægbesætning , der er officielt fri 1 for tuberkulose , rea­
          gerer positivt på en rutinemæssig tuberkulinprøve , eller hvis der ved en
          rutinemæssig undersøgelse efter slagtning af et dyr fra en "besætning , der
          er officielt fri for tuberkulose , diagnosticeres et klinisk tilfælde af
          tuberkulose , som senere bekræftes ved en laboratorieundersøgelse , ophæves
          besætningens status som officielt fri for tuberkulose indtil alle reste­
          rende dyr , der er over 6 uger gamle , har reageret negativt på mindst 2
          officielle intradermale tuberkulinprøver i overensstemmelse med bilag B ,
          idet den første prøve foretages mindst 2 måneder efter , at infektionen er
          helt elimineret , og den anden mindst 42 dage senere ."
5 . Bilag B erstattes af bilaget til nærværende direktiv .
                                    Artikel 2
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udf0rdiget i Bruxelles , den
                                                     På Rådets vegne
                                                     Formand
 ---pagebreak---                               "BILAG B 5 )
NORMER FOR FREMSTILLING OG ANVENDELSE AF KVÆG - OG FJER KRÆTUBER KUL INER
1 . De officielt kontrollerede tuberkulinprøver foretages ved hjælp af PPD-
    eller HCSM-tuberkulin .
2 . Produktionssteders normer for kontrol af bovint PPD- og HCSM-tuberkulin
    omregnes til Fællesskabets tuberkulinenheder ( CTU) efter en sammenlignende
    biologisk prøve med det korresponderende EØF-standardtuberkulin , som fore­
    tages på tuberkuløst kvæg og på marsvin .
3 . Produktionssteders normer for kontrol af fjerkrætuberkuliner omregnes til
    internationale enheder efter en sammenlignende biologisk prøve med EØFs
    PPD-standardfjerkrætuberkulin .
4 . EøFs bovine PPD-st andardtuberkulin leveres fra Centraal Diergeneeskundig
    Instituut , Afdeling Rotterdam .. Nederlandene .
5 . E0Fs bovine HCSM-etandardtuberkulin leveres fra Institut Pasteur , Paris ,
    Frankrig .
6 . EøFs standardfjerkrætuberkulin leveres fra Central Veterinary Laboratory,
    Weybridge , Surrey, England .
7 . Bovine tuberkuliner fremstilles med en af følgende stammer fra Mycobac-
    terium bovis :
    a ) AN5
    b ) Vallée
8 . Fjerkrætuberkuliner fremstilles med en af følgende stammer af Mycobacterium
    avium :
    a) D4ER
    b ) TB56
9 . Tuberkulinets pH skal være mellem 6,5     og 7,5
 ---pagebreak---                                      - 5 -
 10 . Såfremt et tuberkulin er tilsat antimikrobielle konserveringsmidler eller
       andre stoffer , skal det over for den statsinstitution , der er ansva.rlig for
       kontrol med tuberkuliner , godtgøres , at de ikke forringer produktets pålide­
       lighed og effektivitet .
      For phenol og glycerol gælder følgende maksimumskoncentrationer :
       a ) phenol : 0,5% w/v
      b ) glycerol : 10% v/v
11 . De maksimale tidsrum , regnet fra sidste tilfredsstillende styrkebestemmelse ,
       inden for hvilke tuberkulinet kan anvendes , er følgende , forudsat at det op­
      bevares beskyttet mod lys ved en temperatur mellem 2° og 8°C :
      a ) flydende PPD-tuberkulin : 2 år
           frysetørret PPD-tuberkulin : 8 år
      b ) HCSM-tuberkulin
           fortyndet : 2 år
12 . Følgende statsinstitutioner er ansvarlige for den officielle kontrol med tu-
     berkuliner i de nævnte lande :
      a) Forbundsrepublikken Tyskland : Paul-Ehrl ich-Institut , Frankfurt/Main
      b ) Belgien : Instituut voor Hygiëne en Epidemiologie , J. Wytsmanstraat 14 ,
           B-1050 ,  Bryssel ,
      c ) Frankrig : Laboratoire National des Médicaments Vétérinaires , Fougères ,
      d)   Luxembourg : Leverandørlandets institution
      e)   Italien : Istituto Superiore di Sanità, Rom
      f)   ÏTederlandene : Centraal Diergeneeskundig Instituut , Afdeling Rotterdam
      g)   Danmark : Statens Veterinære Serumlaboratorium, København V
      h)   Irland : Leverandørlandets institution
      i)   Det forenede Kongerige : The Central Veterinary Laboratory, Weybridge ,
           Surrey, England .
13 . Den officielle kontrol foretages pa hvert enkelt parti brugsfærdigt aftappet
      tuberkulin .
 ---pagebreak--- 14 . Kontrol af tuberkulin foretages ved biologiske og kemiske metoder .
15 . Tuberkulin skal være sterilt . Kontrol heraf foretages i overensstemmelse
     med specifikationerne i Den europæiske Farmakopé .
16 . Kontrol af , at tuberkulin er ugiftigt og ikke medfører irritation , foretages
     i overensstemmelse med specifikationerne i Den europæiske Farmakopé .
17 . Tuberkulin underkastes kemisk analyse med henblik på bestemmelse af koncen­
     tration af glycerol og/eller phenol samt af eventuelle andre konserverings­
     midler .
18 . Kontrol af, at tuberkulinet er usensibiliserende , foretages i overens stemmel
     med specifikationerne i Den europæiske Farmakopé .
19 . Tuberkulinets styrke bestemmes ved biologiske metoder . Metoderne skal være
     gældende for HCSM- og PPD-tuberkuliner ; metoderne baseres på sammenligning
     af standardtuberkulin med det tuberkulin , der kontrolleres .
 ---pagebreak---                                                                                          ν
                                         - 7 «
       20 . PPD-tuberkulins proteinindhold "bestemmes ved en Kjeldahlanalyse .
             Hit rogenmængden omregnes til tuberkuloprotein ved multiplikation med
             en faktor på 6,25 «
       21 . EØFs bovine HCSM-standardtuberkulins styrke er 65 000 CTU pr . ml , og
             det leveres i ampuller , der indeholder 5 ol tuberkulin .
       22 . EØPs bovine PPD-standardtuberkulins styrke er 50 000 CTU pr . mg PPD ,
             og det leveres frysetørret i ampuller, der indeholder 1,8 mg PPD , dvs .
             at 0,00002 mg PPD indeholder 1 aktiv CTU .
       23 . EØFs PPD-standardfjerkrætuberkulins styrke er 50 000 IE pr . mg af det
             rensede proteinderivats tørstof , og det leveres frysetørret i ampuller ,
             der indeholder 10 mg PPD + 26,3 mg salte , dvs . at 0,000072 6 mg stan–
           . dardtuberkulin indeholder 1 aktiv IE .
      24 . Styrken af tuberkuliner , som produktionsstederne fremsender til kontrol
             ved de i pkt . 12 anførte statsinstitutioner , skal være bestemt ved en
             sammenlignende biologisk prøve med de i pkt . 2 og 3 anførte standarder .
      25 . a ) Styrkebestemmelse på marsvin
                Der anvendes hvide marsvin , som vejer 4OO-6OO g . De skal være sunde ,
                når tuberkulinet indpodes . Der anvendes mindst 8 marsvin til hver
                bestemmelse . Bestemmelsen må først foretages 1 måned efter sensibi­
                lisering .
• 'Λ . ··'              ^ Γ.                             ,             ν^ :'      : · ν "ν,·: '
 ---pagebreak--- .) Til styrkebestemmelse af "bovine tuberkuliner sensibiliseres marsvin
   ved en af følgende metoder :
   1 ) indsprøjtning af Mycobacterium Taovis , AN5-stamme , dræbt ved op­
       varmning , i olieadjuvans
   2 ) indsprøjtning af levende Mycobacterium bovis , AN5-stamme , i fysio­
       logisk kogsaltopløsning
   3 ) indsprøjtning af BCG-vaccine
 ) Til styrkebestemmelse af fjerkrætuberkuliner sensibiliseres marsvin
   enten ved indsprøjtning af 2 mg f jerkrætuberkelbaciller , der er dræbt
   ved opvarmning og opslemmet i 0,5 ml steril , flydende paraffin , eller
   ved indsprøjtning af levende f jerkrætuberkelbaciller i fysiologisk
   kogs al t opl øsning .
   Til dette formål anvendes fjerkrætuberkulinstamme D4 «
 ) Et tuberkulin , hvis styrke skal bestemmes , underkastes en sammenlignende
   prøve ved intradermal indsprøjtning på sensibiliserede marsvin .
   Marsvinene afhåres på begge sider . Bestemmelsen sker ved sammenligning
   af de reaktioner , der fremkaldes af en række intrakutane indsprøjtninger
   af doser på 0,2 ml af standardtuberkulinet opløst i en isotonisk "buffered"
   kogsaltopløsning indeholdende "Tween"80 , 0,0005 procent , med en tilsvaren­
   de række indsprøjtninger af det tuberkulin , der skal bestemmes . Fortyndin­
   gerne skal udgøre geometriske rækker og indsprøjtes efter et randomiseret
   latinsk kvadratmønster (4 steder på hver side i en otte-punktsprøve ) .
   Efter 24-28 timers forløb måles reaktionernes diameter på de enkelte
   steder , og resultaterne registreres .
 ---pagebreak---         For hver prøve af det "tuberkulin , der skal bestemmes , beregnes den
        relative styrke og referensbegrænsninger ved hjælp åf statistiske
        metoder , idet hævelsernes diameter og dosernes logaritmer anvendes
        som metametre . Styrken af det tuberkulin , der skal bestemmes , anses
        for tilstrækkelig , hvis den beregnede styrke pr . bovin dosis er på
        2000 CTU ( ±25%) hos kvæg . Tuberkulinets styrke udtrykkes enten i
        CTU eller i IE pr . ml .
b ) Styrkebestemmelse på kvæg
    Der foretages periodisk styrkebestemmelse af bovine tuberkuliner på kvæg , der
    er naturligt eller kunstigt inficeret med tuberkulose . Bestemmelsen foretages
    på grupper af tuberkuløst kvæg ved sammenlignende intradermale fire - eller
    seks-punktsprøver med det tuberkulin , der bestemmes , og det korresponderende
    standardtuberkulin . Tuberkulinets styrke beregnes ved statistiske metoder som
    ved prøven på marsvin .
Beholdere og pakninger med tuberkulin mærkes som følger :
    Etiketten på beholder eller pakning skal indeholde følgende oplysninger :
    - præparatets betegnelse
    - for flydende præparater , hvor meget beholderen ialt indeholder
    - antal CTU eller IE pr . ml eller mg
    - produktionsstedets navn
    - partiets nummer
    - for frysetørrede præparater rehydreringsvæskens art og mængde
 ---pagebreak---                                    - 10 -
     Etiketten pa beholder eller pakning skal indeholde følgende oplysninger :
     - holdbarhedsdato
     – opToevaringsmade
     – tilsætningsstoffers betegnelse og mængde
     - de arter eller den bacille , tuberkulinet er fremstillet af .
27 . Der udpeges fællesskabslaboratorier , som periodisk skal undersøge , om
     styrken af de tuberkuliner , der leveres til rut inemæs sige tuberkulin­
     prøver i medlemsstaterne ,    er i overensstemmelse med det korresponderende
     fællesskabsstandardtuberkulin . Undersøgelserne foretages på tuberkuløst
     kvæg , på sensibiliserede marsvin og ved kemiske prøver .
     Rådet udpeger på forslag af Kommissionen de pågældende laboratorier
     inden 1 . januar 1984 «
     Efter fremgangsmåden i artikel 12 træffer Den stående Veterinærkomité
     afgørelse om , hvilke tuberkuliner , der skal styrkebestemmes , samt om de
     undersøgelser , der skal foretages ; komiteen kan endvidere ændre listen
     over de laboratorier , hvor undersøgelserne skal finde sted .
28 . Følgende intradermale tuberkulinprøver gælder som officielle :
     a ) Enkelt intradermal prøve ; prøven omfatter en enkelt indsprøjtning
         af bovint tuberkulin
     b ) Intradermal sammenlignende prøve ; prøven omfatter en indsprøjtning
         med fjerkrstuberkulin og en indsprøjtning med bovint tuberkulin , som
         gives samtidigt .
29 . Den indsprøjtede tuberkulindosis skal indeholde
     l ) mindst 2000 CTU bovint tuberkulin
     2 ) mindst 2000 IE f jerkraetuberkulin
     De indsprøjtede doser må hver især ikke være større end 0.2 ml .
 ---pagebreak---                                    « ii:
30 . Tuberkulinprøver for«' tage s ved int rade mal indsprøjtning af tuberkulin i
     halsen . Indsprøjtningsstedeme skal være på grænsen melleai halsens forreste
     og midterste tredjedel . Såfremt samme dyr får indsprøjtet både fjerkrætu-
     berkulin og bovint tuberkulin , skal indsprøjtningsstedet for fjerkrætuberku–
     linet ligge ca . 10 cm fra halskammen og indsprøjtningsstedet for det bovine
     tuberkulin ca . 12,5 cm lavere på en linje , der stort set er parallel med
     skulderlinjen ; de to indsprøjtninger kan også foretages på hver sin side af
     halsen , især når det drejer sig om unge dyr , hvor der ikke er tilstrækkelig
     plads til adskillelse af indsprøjtningsstedeme på den ene side af halsen ;
     i så fald gives der en indsprøjtning på hver side af halsen på samme sted
     midt i halsens midterste tredjedel .
31 . Tuberkulinprøveteknikken og bedømmelse af reaktionerne er som følgers
     a) Teknik :
         Indsprøjtningsstedeme afhåres og renses . I hvert enkelt afhårét felt
         tages en hudfold mellem pege - og tommelfinger og måles med en krumpasser .
         En kort steril kanyle med udvendig skråkant påsat en tuberkulinfyldt
         gradinddelt sprøjte indføres på skrå i hudens dybereliggende lag . Der­
         efter indsprøjtes tuberkulindosen . Indsprøjtningen er foretaget korrekt ,
         hvis der på hvert indsprøjtningssted kan føles en lille ærteagtig hævel­
         se . På hvert indsprøjtningssted måles hudfoldens tykkelse påny 72 timer
         efter indsprøjtningen , og resultaterne registreres .
     b ) Bedømmelse af reaktionerne :
         Reaktionerne bedømmes ved besigtigelse samt på grundlag af den registre­
         rede forøgelse af hudfoldens tykkelse på indsprøjtningsstedet 72 timer
         efter tuberkulinindsprøjtningen .
         ba ) Negativ reaktion : hvis hævelsen kun er begramset og ikke har forøget
              hudfoldens tykkelse mere end 2 mm , og der ikke er kliniske symptomer
              som f.eks . diffust eller ekstensivt ødem , ekssudation , nekroser ,
              smerte eller betændelse i de regionale lymfekar- eller kirtler .
 ---pagebreak---                                      - 12 -
         bb ) Tvivlsom reaktion : hvis der ikke iagttages kliniske symptomer , jf .
              ba ), og hudfoldens tykkelse er forøget mere end 2 mm , men mindre
              end 4 om .
         bc ) Positiv reaktion : hvis der iagttages kliniske symptomer , jf . ba ),
              eller hvis hudfoldens tykkelse på indsprøjtningsstedet er forøget med
              4 mm eller mere .
32 . Officielle intradermale tuberkulinprøver bedømmes således :
     a ) Enkelt intradermal prøve :
         Positiv : en positiv bovin reaktion i henhold til pkt . 31 bc )
         Tvivlsom : en tvivlsom reaktion i henhold til pkt . 31 bb )
         Negativ : en negativ bovin reaktion i henhold til pkt . 31 ba )
         aa ) Dyr , der reagerer tvivlsomt på en enkelt intradermal prøve , prøves
              igen 42 dage senere .
              Dyr , der ikke reagerer negativt på anden prøve , betragtes som posi-
              t ive .
              Dyr , der reagerer positivt på en enkelt intradermal prøve , kan un­
              derkastes en intradermal sammenlignende prøve .
     b ) Intradermal sammenlignende prøve :
         ba ) Nar det drejer sig om at give eller fortsat sikre kvægbesætninger
              status som officielt tuberkulosefrie besætninger bed/mmes pr/verne således :
              Positiv : en positiv bovin reaktion , hvor hævelsen er mere end 4 nim
                         større end ved fjerkræreaktionen , eller hvor der forekommer
                         kliniske symptomer .
              Tvivlsom : en positiv bovin reaktion , hvor hævelsen er mellem 1 og 4 P
                          større end ved fjerkræreaktionen , og hvor der ikke forekom­
                          mer kliniske symptomer .
              Negativ : en negativ bovin reaktion
                                eller
                         en positiv bovin reaktion , hvor hævelsen svarer til eller er
                         mindre end ved positiv fjerkræreaktion , og hvor der i intet
                                                                                          ι
                         tilfælde forekommer kliniske symptomer .
              Dyr , der reagerer tvivlsomt på den intradermale sammenlignende prøve ,
              prøves igen 42 dage senere .
              Dyr, der ikke reagerer negativt på anden prøve , betragtes som positive .
 ---pagebreak---                              » 13 -
   bb ) Dyr "bestemt til handel inden for Fællesskabet gennemgår inden
        30 dage før transporten en enkelt intradermal prøve ; dyr, der
        udviser en fortykkelse i hudfolden på mere end 2 mm , eller
        kliniske symptomer , må ikke anvendes i samhandelen inden for
        Fællesskabet .
c) En besætnings status som officielt fri for tuberkulose ophæves ,
   indtil følgende dyr er blevet erklæret tuberkulose fri :
   1 ) Dyr , som har reageret tvivlsomt på en enkelt intradermal tuber­
        kulinprøve
   2 ) Dyr, som efter enkelt intradermal tuberkulinprøve betegnes som
        positive , og som senere skal underkastes intradermal sammenlig­
        nende prøve
   3 ) Dyr, som har reageret tvivlsomt på en intradermal sammenlignende
        prøve ."
 ---pagebreak---                                        - 14 -
4.a . I pkt . II , A , 1 , c ), i bilag A indsættes efter " gammelt " i første punktum :
      " samt kastrerede handyr , der er mere end 30 måneder gamle ".
      I pkt . II , A , 1 , c ), ii ), i bilag A indsættes  efter første afsnit : " Den å
       lige   prøve kræves ikke for kastrerede handyr ".
      I pkt . II , A , 1 , d ), i bilag A indsættes efter første afsnit : " Prøve før
      transport kræves ikke for kastrerede handyr ".
  b . I pkt . II , A , 2 , c ), første punktum , i bilag A indsættes efter " idet":"prø
      ven dog ikke kræves for kastrerede handyr og ".
      I pkt . II , A , 2 , d ), i bilag A indsættes efter første punktum : " Prøve før
      transport kræves ikke for kastrerede handyr ".
  c . I pkt . II , A , 3 , c ), første punktum , i bilag A indsættes efter " måneder ":
      " samt kastrerede handyr , der er mere end 3° måneder gamle ".
2.a . I artikel 7 , stk . 1 , punkt C , andet punktum indsættes : " hvis de er over
                                                      >
      30 dage gamle " mellem ordene " dyr " og     have ".
  b . I artikel 7 , stk . 1 , punkt C , ændres " 31 . december 1979 " til " 31 . december
      1982 ".