CELEX: 32010D0331
Language: hu
Date: 2010-06-14 00:00:00
Title: 2010/331/: A Bizottság határozata ( 2010. június 14. ) a vas-nátrium EDTA-nak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről (az értesítés a C(2010) 3729. számú dokumentummal történt)

15.6.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 149/16
            
         A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
   (2010. június 14.)
   a vas-nátrium EDTA-nak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
   (az értesítés a C(2010) 3729. számú dokumentummal történt)
   (Csak a német nyelvű szöveg hiteles)
   (2010/331/EU)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az Akzo Nobel Chemicals GmbH. vállalat 2006. szeptember 4-én az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál a vas-nátrium EDTA új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezését kérelmezte.
            
         
               (2)
            
            
               Az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2006. szeptember 11-én kiadta előzetes értékelő jelentését. A jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy további értékelésre van szükség.
            
         
               (3)
            
            
               A Bizottság 2006. november 27-én valamennyi tagállamot tájékoztatta a kérelemről. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: EFSA) 2006. december 22-én felkérést kapott az értékelés elvégzésére.
            
         
               (4)
            
            
               A Bizottság felkérését követően 2009. november 26-án az élelmiszer-adalékanyagokkal és élelmiszerekhez adott tápanyagforrásokkal foglalkozó tudományos testület véleményt fogadott el a vas-nátrium EDTA biztonságosságáról. A véleményben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy az EDTA nem vet fel biztonságossági aggályokat mindaddig, amíg az EDTA-bevitel nem haladja meg a napi 1,9 mg/testtömegkilogramm értéket.
            
         
               (5)
            
            
               A különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekhez adható tápértéknövelő anyagokról szóló, 2009. október 13-i 953/2009/EK bizottsági rendelet (2), az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3), és/vagy a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló, 2006. december 20-i 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) különleges rendelkezéseket állapít meg a vitaminok, ásványi anyagok és egyéb anyagok élelmiszerekben történő felhasználására vonatkozóan. A vas-nátrium EDTA felhasználását az említett jogi szabályozásban meghatározott követelmények sérelme nélkül kell engedélyezni. Az e határozat II. mellékletében feltüntetett határértékek kizárólag magára az EDTA-ra vonatkoznak, és nem érintik a vas élelmiszerekhez történő hozzáadására vonatkozó határértékeket. A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a vas-nátrium EDTA megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
            
         
               (6)
            
            
               Annak biztosítására, hogy a gyermekek ne lépjék túl a megengedhető napi EDTA-bevitelt, helyénvalónak tűnik határértékeket megállapítani az EDTA élelmiszerekhez történő hozzáadása esetén.
            
         
               (7)
            
            
               Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   A vas-nátrium EDTA – mint az I. mellékletben feltüntetett vasforrás – új élelmiszer-összetevőként forgalomba hozható az Unióban élelmiszerekben való felhasználás céljából, a 953/2009/EK rendeletben, a 2002/46/EK irányelvben és/vagy az 1925/2006/EK rendeletben megállapított különleges rendelkezések sérelme nélkül.
   Az élelmiszerekben felhasználható (anhidrid EDTA-ban kifejezett) vas-nátrium EDTA maximális mennyiségét a II. melléklet határozza meg.
   2. cikk
   Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „vas-nátrium EDTA”.
   3. cikk
   E határozat címzettje az Akzo Nobel Chemicals GmbH, Kreuzauer Strasse 46, D – 52355 Düren.
   
      Kelt Brüsszelben, 2010. június 14-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         John DALLI
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
   
      (2)  HL L 269., 2009.10.14., 9. o.
   
      (3)  HL L 183., 2002.7.12., 51. o.
   
      (4)  HL L 404., 2006.12.30., 26. o.
   
      I. MELLÉKLET
      
         A vas-nátrium EDTA részletes leírása
      
      LEÍRÁS:
      A vas-nátrium EDTA (etilén-diamin-tetraecetsav) szagtalan, szabadon folyó, sárgától a barnáig terjedő színárnyalatú por, melynek kémiai tisztasága meghaladja a 99 tömegszázalékot. Vízben szabadon oldódik.
      
                  CAS-szám
               
               
                  :
               
               
                  18154-32-0 (CAS vízmentes 15708-41-5)
               
            
                  Kémiai képlet
               
               
                  :
               
               
                  C10H12FeN2NaO8 * 3H2O
               
            
                  Szerkezeti képlet
               
               
                  :
               
               
                  
                     
               
            
                  A vas-nátrium EDTA kémiai jellemzői a 953/2009/EK rendelet, a 2002/46/EK irányelv és/vagy az 1925/2006/EK rendelet rendelkezéseinek sérelme nélkül
               
            
                  1 %-os oldat pH-értéke
               
               
                  3,5–5,5
               
            
                  Vas
               
               
                  12,5–13,5 %
               
            
                  Nátrium
               
               
                  5,5 %
               
            
                  Víz
               
               
                  12,8 %
               
            
                  Szerves anyag (CHNO)
               
               
                  68,4 %
               
            
                  EDTA
               
               
                  65,5–70,5 %
               
            
                  Vízben oldhatatlan anyag
               
               
                  legfeljebb 0,1 %
               
            
                  Nitrilo-triecetsav
               
               
                  legfeljebb 0,1 %
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      
         A ([az] anhidrid EDTA-ban kifejezett) vas-nátrium EDTA maximális mennyiségei
      
      
                  Étrend-kiegészítők (a 2002/46/EK irányelvnek megfelelően)
               
               
                  gyermekek: 18 mg napi adag a gyártó ajánlása szerint
               
            
                  felnőttek: 75 mg napi adag a gyártó ajánlása szerint
               
            
                  Diétás élelmiszerek (a 953/2009/EK rendeletnek megfelelően)
               
               
                  a végtermék élelmiszerben 100 grammonként 12 mg EDTA
               
            
                  Egyéb dúsított élelmiszerek (az 1925/2006/EK rendeletnek megfelelően)
               
               
                  a végtermék élelmiszerben 100 grammonként 12 mg EDTA