CELEX: 32012L0002
Language: sv
Date: 2012-02-09 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2012/2/EU av den 9 februari 2012 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid och basiskt kopparkarbonat som verksamma ämnen i bilaga I till direktivet  Text av betydelse för EES

10.2.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 37/60
            
         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2012/2/EU
   av den 9 februari 2012
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid och basiskt kopparkarbonat som verksamma ämnen i bilaga I till direktivet
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (1), särskilt artikel 16.2 andra stycket, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till direktiv 98/8/EG. I förteckningen ingår koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid och basiskt kopparkarbonat för användning i produkttyp 8, träskyddsmedel, som definieras i bilaga V till det direktivet.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med förordning (EG) nr 1451/2007 har koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid och basiskt kopparkarbonat utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 8.
            
         
               (3)
            
            
               Frankrike utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapporter tillsammans med rekommendationer till kommissionen den 10 maj 2007 för koppar(II)oxid, den 19 februari 2008 för koppar(II)hydroxid samt den 10 maj 2007 och den 19 februari 2008 för basiskt kopparkarbonat, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
            
         
               (4)
            
            
               Den behöriga myndighetens rapporter har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningarna i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 22 september 2011.
            
         
               (5)
            
            
               Av utvärderingarna framgår att biocidprodukter som används som träskyddsmedel och som innehåller koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid eller basiskt kopparkarbonat kan väntas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG. Det är därför lämpligt att koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid och basiskt kopparkarbonat tas upp i bilaga I till det direktivet.
            
         
               (6)
            
            
               Vissa potentiella användningsområden har inte utvärderats på unionsnivå. Det är därför lämpligt att kräva att medlemsstaterna utvärderar de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för befolkningsgrupper och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå. Medlemsstaterna bör också, när de godkänner produkter, se till att lämpliga åtgärder vidtas eller särskilda villkor införs för att begränsa identifierade risker till godtagbara nivåer.
            
         
               (7)
            
            
               Mot bakgrund av de risker som har identifierats för människors hälsa bör det föreskrivas att säkra driftsrutiner ska inrättas för produkter som innehåller koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid eller basiskt kopparkarbonat och som godkänts för industriell användning, och att dessa produkter ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning, om det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för industriella användare kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
            
         
               (8)
            
            
               Koppar(II)hydroxid och basiskt kopparkarbonat har också utvärderats för applicering genom doppning och bör mot bakgrund av de risker som har identifierats för människors hälsa inte godkännas för sådan användning, om det inte lämnas uppgifter som visar att produkten kommer att uppfylla kraven i artikel 5 och bilaga VI, vid behov genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder. För koppar(II)oxid har applicering genom doppning inte bedömts, och det följer av det krav som anges i skäl 6 att en produkt inte kan godkännas för sådan applicering utan att ha bedömts av den godkännande medlemsstaten.
            
         
               (9)
            
            
               Oacceptabla risker för miljön har identifierats när det gäller trä som är behandlat med koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid eller basiskt kopparkarbonat och som används för utomhuskonstruktioner nära eller ovanför vatten (”broscenariot” i användningsklass 3 enligt OECD:s definition (3)). För basiskt kopparkarbonat och koppar(II)oxid upptäcktes också oacceptabla risker för praktisk användning av behandlat trä i kontakt med sötvatten (användningsklass 4b enligt OECD:s definition). Det bör därför krävas att produkter inte godkänns för behandling av trä som är avsett för dessa användningsområden, om det inte lämnas uppgifter som visar att produkterna kommer att uppfylla kraven både i artikel 5 i direktiv 98/8/EG och i bilaga VI till samma direktiv, vid behov genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder. För koppar(II)hydroxid har trä i kontakt med sötvatten inte bedömts, och det följer av det krav som anges i skäl 6 att en produkt inte kan godkännas för sådan användning utan att ha bedömts av den godkännande medlemsstaten.
            
         
               (10)
            
            
               Mot bakgrund av de risker som identifierats för vatten och mark bör det krävas att nybehandlat virke lagras under skydd och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag och att spillvätska från appliceringen av produkter som används som träskyddsmedel och som innehåller koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid eller basiskt kopparkarbonat samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
            
         
               (11)
            
            
               Bestämmelserna i detta direktiv bör börja tillämpas samtidigt i alla medlemsstater så att de biocidprodukter på unionsmarknaden som innehåller de verksamma ämnena koppar(II)oxid, koppar(II)hydroxid och basiskt kopparkarbonat behandlas likvärdigt, och även för att generellt sett främja en väl fungerande marknad för biocidprodukter.
            
         
               (12)
            
            
               En rimlig tid bör förflyta innan ett verksamt ämne tas upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG, så att medlemsstaterna och de berörda parterna kan förbereda sig för att uppfylla de nya kraven, och för att sökande som har utarbetat dokumentation till fullo ska kunna åtnjuta den tioåriga dataskyddsperiod som räknas från dagen för upptagandet i enlighet med artikel 12.1 c ii i direktiv 98/8/EG.
            
         
               (13)
            
            
               Efter upptagandet bör medlemsstaterna ges en rimlig tidsfrist för att genomföra artikel 16.3 i direktiv 98/8/EG.
            
         
               (14)
            
            
               Direktiv 98/8/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (15)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilaga I till direktiv 98/8/EG ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterna ska senast den 31 januari 2013 anta och offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv.
   De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den 1 februari 2014.
   När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 9 februari 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 123, 24.4.1998, s. 1.
   
      (2)  EUT L 325, 11.12.2007, s. 3.
   
      (3)  OECD:s dokumentserie om utsläppsscenarier, nr 2, Emission Scenario Document for Wood Preservatives, del 2, s. 64.
   
      BILAGA
      Följande poster ska läggas till i bilaga I till direktiv 98/8/EG:
      
         
                     Nummer
                  
                  
                     Trivialnamn
                  
                  
                     IUPAC-namn Identifikationsnummer
                  
                  
                     Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad i den biocidprodukt som släpps ut på marknaden
                  
                  
                     Datum för upptagande
                  
                  
                     Sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 (utom när det gäller produkter som innehåller mer än ett verksamt ämne, för vilka sista dag för uppfyllande av artikel 16.3 ska vara den dag som fastställs i det senaste av besluten om upptagande när det gäller de verksamma ämnena)
                  
                  
                     Upptagandeperioden löper ut
                  
                  
                     Produkttyp
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser (1)
                     
                  
               
                     ”50
                  
                  
                     Kopparhydroxid
                  
                  
                     Koppar(II)hydroxid
                     EG-nr: 243-815-9
                     CAS-nr: 20427-59-2
                  
                  
                     965 g/kg
                  
                  
                     1 februari 2014
                  
                  
                     31 januari 2016
                  
                  
                     31 januari 2024
                  
                  
                     8
                  
                  
                     När ansökan om godkännande av en produkt bedöms enligt artikel 5 och bilaga VI ska medlemsstaterna, om detta är relevant för den berörda produkten, utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för befolkningsgrupper och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Produkter får inte godkännas för applicering genom doppning, om det inte i ansökan om produktgodkännande har lämnats uppgifter som visar att appliceringen uppfyller kraven i artikel 5 och bilaga VI, vid behov genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 För produkter som är godkända för industriell användning ska säkra driftsrutiner inrättas och produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning, om det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för industriella användare kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 På etiketter och säkerhetsdatablad (där sådana finns) för produkter som godkänts ska det anges att nybehandlat virke ska lagras under skydd och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras och att spillvätska från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Produkter får inte godkännas för behandling av trä som kommer att användas i utomhuskonstruktioner nära eller ovanför vatten, om det inte lämnas in uppgifter som visar att produkten kommer att uppfylla kraven i artikel 5 och bilaga VI, vid behov genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder.
                              
                           
               
                     51
                  
                  
                     Koppar(II)oxid
                  
                  
                     Koppar(II)oxid
                     EG-nr: 215-269-1
                     CAS-nr: 1317-38-0
                  
                  
                     976 g/kg
                  
                  
                     1 februari 2014
                  
                  
                     31 januari 2016
                  
                  
                     31 januari 2024
                  
                  
                     8
                  
                  
                     När ansökan om godkännande av en produkt bedöms enligt artikel 5 och bilaga VI ska medlemsstaterna, om detta är relevant för den berörda produkten, utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för befolkningsgrupper och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 För produkter som är godkända för industriell användning ska säkra driftsrutiner inrättas och produkterna ska användas tillsammans med lämplig personlig skyddsutrustning, om det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för industriella användare kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 På etiketter och säkerhetsdatablad (där sådana finns) för produkter som godkänts ska det anges att nybehandlat virke ska lagras under skydd och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras och att spillvätska från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Produkter får inte godkännas för behandling av trä som kommer att användas i utomhuskonstruktioner nära eller ovanför vatten eller för behandling av trä i kontakt med sötvatten, om det inte lämnas in uppgifter som visar att produkten kommer att uppfylla kraven i artikel 5 och bilaga VI, vid behov genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder.
                              
                           
               
                     52
                  
                  
                     Basiskt kopparkarbonat
                  
                  
                     Koppar(II)karbonat-koppar(II)hydroxid (1:1)
                     EG-nr: 235-113-6
                     CAS-nr: 12069-69-1
                  
                  
                     957 g/kg
                  
                  
                     1 februari 2014
                  
                  
                     31 januari 2016
                  
                  
                     31 januari 2024
                  
                  
                     8
                  
                  
                     När ansökan om godkännande av en produkt bedöms enligt artikel 5 och bilaga VI ska medlemsstaterna, om detta är relevant för den berörda produkten, utvärdera de användningsområden eller exponeringsscenarier och de risker för befolkningsgrupper och delar av miljön som inte på ett representativt sätt ingår i riskbedömningen på unionsnivå.
                     Medlemsstaterna ska se till att godkännanden omfattas av följande villkor:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Produkter får inte godkännas för applicering genom doppning, om det inte i ansökan om produktgodkännande har lämnats uppgifter som visar att appliceringen uppfyller kraven i artikel 5 och bilaga VI, vid behov genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 För produkter som är godkända för industriell användning ska säkra driftsrutiner inrättas och produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning, om det inte kan visas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för industriella användare kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 På etiketter och säkerhetsdatablad (där sådana finns) för produkter som godkänts ska det anges att nybehandlat virke ska lagras under skydd och/eller på ett ogenomträngligt hårt underlag så att direkt läckage till mark eller vatten förhindras och att spillvätska från appliceringen av produkten ska samlas upp för återanvändning eller bortskaffande.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Produkter får inte godkännas för behandling av trä som kommer att användas i utomhuskonstruktioner nära eller ovanför vatten eller för behandling av trä i direkt kontakt med sötvatten, om det inte lämnas in uppgifter som visar att produkten kommer att uppfylla kraven i artikel 5 och bilaga VI, vid behov genom tillämpning av lämpliga riskbegränsande åtgärder.”
                              
                           
               
      
         (1)  När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI återfinns utvärderingsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm