CELEX: 22004D0003
Language: pl
Date: 2004-02-06 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 3/2004 z dnia 6 lutego 2004 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

Ważna informacja prawna

|

22004D0003

Dziennik Urzędowy L 116 , 22/04/2004 P. 0044 - 0045

		Decyzja Wspólnego Komitetu EOGnr 3/2004z dnia 6 lutego 2004 r.zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOGWSPÓLNY KOMITET EOG,uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej Porozumieniem, w szczególności jego art. 98,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 172/2003 z dnia 5 grudnia 2003 r. [1].(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1084/2003 z dnia 3 czerwca 2003 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych udzielonych przez właściwy organ Państwa Członkowskiego [2], należy włączyć do Porozumienia.(3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1085/2003 z dnia 3 czerwca 2003 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych wchodzących w zakres rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 [3], należy włączyć do Porozumienia.(4) Dyrektywa Komisji 2003/63/WE z dnia 25 czerwca 2003 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi [4], należy włączyć do Porozumienia.(5) Rozporządzenie (WE) nr 1084/2003 uchyla rozporządzenie Komisji (WE) nr 541/95 [5], które zostało włączone do Porozumienia i które w konsekwencji ma być z niego wykreślone.(6) Rozporządzenie (WE) nr 1085/2003 uchyla rozporządzenie Komisji (WE) nr 542/95 [6], które zostało włączone do Porozumienia i które w konsekwencji ma być z niego wykreślone,STANOWI, CO NASTĘPUJE:Artykuł 1W załączniku II rozdział XIII do Porozumienia wprowadza się następujące zmiany:1) teksty pkt 15j (rozporządzenie Komisji (WE) nr 541/95) i 15k (rozporządzenie Komisji (WE) nr 542/95) skreśla się;2) w pkt 15q (dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/83/WE) wprowadza się, co następuje:"zmieniona:— 32003 L 0063: dyrektywa Komisji 2003/63/WE z dnia 25 czerwca 2003 r. (Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 46)";3) Po pkt 15q (dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/83/WE) wprowadza się, co następuje:"15r. 32003 R 1084: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1084/2003 z dnia 3 czerwca 2003 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych udzielonych przez właściwy organ Państwa Członkowskiego (Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 1).15s. 32003 R 1085: rozporządzenie Komisji (WE) nr 1085/2003 z dnia 3 czerwca 2003 r. dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych wchodzących w zakres rozporządzenia Rady (EWG) nr 2309/93 (Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 24).".Artykuł 2Teksty rozporządzeń (WE) nr 1084/2003 i (WE) nr 1085/2003 i dyrektywy 2003/63/WE w językach islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.Artykuł 3Niniejsza decyzja wchodzi w życie dnia 7 lutego 2004 r., pod warunkiem że wszystkie notyfikacje na mocy artykułu 103 ustępu 1 Porozumienia zostały dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG [7].Artykuł 4Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w Sekcji EOG oraz w Dodatku EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.Sporządzono w Brukseli, dnia 6 lutego 2004 r.W imieniu Wspólnego Komitetu EOGP. WesterlundPrzewodniczący[1] Dz.U. L 88 z 25.3.2004, str. 45.[2] Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 1.[3] Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 24.[4] Dz.U. L 159 z 27.6.2003, str. 46.[5] Dz.U. L 55 z 11.3.1995, str. 7.[6] Dz.U. L 55 z 11.3.1995, str. 15.[7] Nie wskazano zadnych wymogów konstytucyjnych.--------------------------------------------------