CELEX: 32020R0146
Language: da
Date: 2020-02-03 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2020/146 af 3. februar 2020 om ændring af forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertilsætningsstof (EØS-relevant tekst)

4.2.2020   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 31/3
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/146
         af 3. februar 2020
         om ændring af forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som fodertilsætningsstof
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådan godkendelse.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) blev ved Kommissionens forordning (EU) nr. 333/2010 (2) godkendt som fodertilsætningsstof til smågrise, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312 (3) til søer, pattegrise og hunde, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081 (4) til slagtesvin, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/897 (5) til æglæggende høner og prydfisk, ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 (6) til slagtekyllinger og ved Kommissionens forordning (EU) nr. 184/2011 (7) til hønniker, kalkuner, mindre udbredte fuglearter og andre prydfugle og fuglevildt.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 31. august 2018 indgav Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 en ansøgning med forslag om ændring af minimumsindholdet af tilsætningsstoffet til slagtekyllinger fra den tilladte koncentration på 5 × 108 CFU/kg foder til en koncentration på 3 × 108 CFU/kg foder. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 22. januar 2019 (8), at det reducerede minimumsindhold af tilsætningsstoffet med en koncentration på 3 × 108 CFU/kg foder har potentiale til at være effektivt hos alle slagtekyllinger. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 26. marts 2019 indgav Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, i henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 en ansøgning med forslag om ændring af navnet på sin repræsentant. Ansøgeren anførte, at Pen & Tec Consulting S.L.U. skal betragtes som dens repræsentant i EU for tilsætningsstoffet. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af det pågældende tilsætningsstof. Autoriteten blev underrettet om anmodningen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Vurderingen af ansøgningerne viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011 bør derfor ændres.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af de ændringer, der foretages ved nærværende forordning, bør der indrømmes en overgangsperiode, hvor eksisterende lagre af fodertilsætningsstoffet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), der er i overensstemmelse med de bestemmelser, der finder anvendelse inden datoen for nærværende forordnings ikrafttræden, fortsat kan markedsføres og anvendes, indtil de er opbrugt.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Ændring af forordning (EU) nr. 333/2010
            I forordning (EU) nr. 333/2010 foretages følgende ændringer:
            
                        1)
                     
                     
                        I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
         
            Artikel 2
            Ændring af forordning (EU) nr. 184/2011
            I forordning (EU) nr. 184/2011 foretages følgende ændringer:
            
                        1)
                     
                     
                        I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
         
            Artikel 3
            Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2016/897
            I gennemførelsesforordning (EU) 2016/897 foretages følgende ændringer:
            
                        1)
                     
                     
                        I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
         
            Artikel 4
            Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312
            I gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312 foretages følgende ændringer:
            
                        1)
                     
                     
                        I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
         
            Artikel 5
            Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081
            I gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081 foretages følgende ændringer:
            
                        1)
                     
                     
                        I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
         
            Artikel 6
            Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) 2019/893
            I forordning (EU) 2019/893 foretages følgende ændringer:
            
                        1)
                     
                     
                        I titlen ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        I anden kolonne i bilaget, »Navn på indehaveren af godkendelsen«, ændres »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office« til »Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Pen & Tec Consulting S.L.U.«
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        I syvende kolonne »Minimumsindhold« ændres »5 ×108« til »3 ×108«.
                     
                  
         
            Artikel 7
            Overgangsforanstaltninger
            
               Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), som fastsat i forordning (EU) nr. 333/2010, gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312, gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081, gennemførelsesforordning (EU) 2016/897, gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 og forordning (EU) nr. 184/2011, og forblandinger, der indeholder dette stof, og foderblandinger, der indeholder dette stof, som er produceret og mærket før den 24. februar 2020 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 24. februar 2020, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
         
         
            Artikel 8
            Ikrafttræden
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 3. februar 2020.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens forordning (EU) nr. 333/2010 af 22. april 2010 om godkendelse af en ny anvendelse af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise (indehaver af godkendelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 102 af 23.4.2010, s. 19).
         
            (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2312 af 13. december 2017 om godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til søer, pattegrise og hunde (indehaver af tilladelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 331 af 14.12.2017, s. 41).
         
            (4)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1081 af 30. juli 2018 om godkendelse af præparatet af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til slagtesvin (indehaver af tilladelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (EUT L 194 af 31.7.2018, s. 137).
         
            (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/897 af 8. juni 2016 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) som fodertilsætningsstof til æglæggende høner og prydfisk (indehaver af godkendelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) og om ændring af forordning (EF) nr. 1444/2006, (EU) nr. 333/2010 og (EU) nr. 184/2011 for så vidt angår indehaveren af tilladelsen (EUT L 152 af 9.6.2016, s. 7).
         
            (6)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/893 af 28. maj 2019 om fornyelse af godkendelsen af Bacillus subtilis DSM 15544 som tilsætningsstof til foder til slagtekyllinger og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1444/2006 (indehaver af godkendelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. repræsenteret i EU ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (EUT L 142 af 29.5.2019, s. 60).
         
            (7)  Kommissionens forordning (EU) nr. 184/2011 af 25. februar 2011 om godkendelse af Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) som tilsætningsstof til foder til hønniker, kalkuner, mindre udbredte fuglearter og andre prydfugle og fuglevildt (indehaver af godkendelsen er Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., der i Den Europæiske Union er repræsenteret ved Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (EUT L 53 af 26.2.2011, s. 33).
         
            (8)  EFSA Journal 2019 17(3):5605.