CELEX: 31998R1000
Language: pl
Date: 1998-05-13 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1000/98 z dnia 13 maja 1998 r. w sprawie zmiany załączników I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

31998R1000

Dziennik Urzędowy L 142 , 14/05/1998 P. 0018 - 0021

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1000/98z dnia 13 maja 1998 r.w sprawie zmiany załączników I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90, ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r., ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 613/98 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalne poziomy pozostałości muszą być ustanawiane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;maksymalne poziomy pozostałości powinny zostać określone wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;przy ustanawianiu maksymalnych poziomów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości; poziomy tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli poziomu pozostałości (pozostałość znacznikowa);zgodnie z przepisami odpowiedniego prawodawstwa wspólnotowego, maksymalny poziom pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalne poziomy pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;należy ustanowić maksymalne poziomy pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać tiabendazol, flubendazol, tiamfenikol, doksycyklina i oksybendazol;w załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać selenin sodu, selenian sodu oraz selenian potasu;w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed jego wejściem w życie należy przewidzieć sześćdziesięciodniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanym zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną przez dyrektywę 93/40/EWG [4];środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 13 maja 1998 r.W imieniu KomisjiMartin BangemannCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 82 z 19.3.1998, str. 14.[3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.[4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.6. Tetracykliny"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Doksycyklina | Doksycyklina | Bydło | 100 µg/kg | Mięśnie | |300 µ/kg | Wątroba | |600 µ/kg | Nerki | |Świnie, drób | 100 µ/kg | Mięśnie | |300 µ/kg | Skóra i tłuszcz | |300 µ/kg | Wątroba | |600 µg/kg | Nerki" | |1.2.7. Tiamfenikol i związki pokrewne"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Tiamfenikol | Tiamfenikol | Bydło | 50 µg/kg | Mięśnie | |50 µg/kg | Tłuszcz | |50 µg/kg | Wątroba | |50 µg/kg | Nerki | |50 µg/kg | Mleko | |Kurczaki: Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi | 50 µg/kg | Mięśnie | |50 µg/kg | Skóra i tłuszcz | |50 µg/kg | Wątroba | |50 µg/kg | Nerki" | |2.1.3. Benzymidazole i pro-benzymidazole"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny poziom pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Flubendazol | Suma flubendazolu i (2–amino–1–H–bnzymidazo l–5-yl) (4-fluorofenylo) metanonu | Świnie, kurczaki, ptactwo łowne | 50 µg/kg | Skóra i tłuszcz | |400 µg/kg | Wątroba | |300 µg/kg | Nerki | |Flubendazol | Kurczaki | 400 µg/kg | Jaja | |Oksybendazol | Oksybendazol | Świnie | 100 µg/kg | Mięśnie | |500 µg/kg | Skóra i tłuszcz | |200 µg/kg | Wątroba | |100 µg/kg | Nerki | |Tiabendazol | Suma tiabendazolu i 5 - hydroksytiabendazolu | Bydło | 100 µg/kg | Mięśnie | |100 µg/kg | Tłuszcz | |100 µg/kg | Wątroba | |100 µg/kg | Nerki | |100 µg/kg | Mleko" | |B. Załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:1. Nieorganiczne związki chemiczne"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |Selenian potasu | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | |Selenian sodu | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | |Selenin sodu | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności" | |--------------------------------------------------