CELEX: 32020R0443
Language: et
Date: 2020-03-25 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/443, 25. märts 2020, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 muuta uuendtoidu spermidiinirikas nisuiduekstrakt (Triticum aestivum) spetsifikatsiooni ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (EMPs kohaldatav tekst)

26.3.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 92/7
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/443,
         25. märts 2020,
         millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 muuta uuendtoidu spermidiinirikas nisuiduekstrakt (Triticum aestivum) spetsifikatsiooni ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artiklit 12,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu loetellu kantud uuendtoitu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artiklile 8 on vastu võetud komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega on kehtestatud lubatud uuendtoitude liidu loetelu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 kohaselt peab komisjon tegema otsuse uuendtoidu lubamise ja liidu turule laskmise ning liidu loetelu ajakohastamise kohta.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Äriühing TLL The Longevity Labs GmbH (edaspidi „taotleja“) teavitas 6. detsembril 2017 vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 (3) artiklile 5 komisjoni oma kavatsusest lasta turule uuendtoidu koostisosana spermidiinirikas nisuiduekstrakt (Triticum aestivum). Seepärast lisati spermidiinirikas nisuiduekstrakt liidu uuendtoitude loetellu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Taotleja esitas 6. augustil 2019 komisjonile vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikele 1 taotluse spermidiinirikka nisuiduekstrakti spetsifikatsiooni muutmise kohta. Taotleja sooviks oli tõsta kadaveriinisisaldus praeguselt väärtuselt < 0,1 μg/g väärtusele ≤ 16,0 μg/g.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Taotleja tõi muudatuse põhjenduseks vajaduse võtta arvesse kadaveriini looduslikku sisaldust ≤ 16,0 μg/g, mis on hariliku nisu Triticum aestivum idus analüütiliselt tuvastatav. Spermidiinirikka nisuidu ekstraktis praegu lubatud kadaveriini sisaldus < 0,1 μg/g on avastamispiir analüüsimeetodi puhul, mille taotleja oli esialgsesse teatesse ekslikult lisanud kui kadaveriini sisalduse piirväärtuse ja mis seejärel lisati liidu loetelus asjaomase uuendtoidu spetsifikatsioonidesse.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kadaveriin on diamiin, mis koos histamiini, türamiini ja putrestsiiniga kuulub selliste biogeeniliste amiinide klassi, mis tekivad looduslikult valkude bakteriaalse metabolismi tulemusel.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) hindas biogeensetest amiinidest tulenevaid terviseriske 2011. aastal (4). Toiduohutusamet märkis oma teaduslikus arvamuses, et liikmesriikide analüütiline teave ja toidu tarbimist käsitlevad andmed on näidanud, et kadaveriin esineb mitmetes toiduainetes (alkohoolsed joogid, maitseained, kala ja kalatooted, liha, piimatooted, köögiviljad ja köögiviljatooted) keskmises koguses maksimaalselt 184 mg/kg toidu kohta ning selle tulemusena on päevas tarbitav kadaveriini doos kuni 116,1 mg.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Arvestades seda, et uuendtoidus kadaveriini sisalduse suhtes kavandatud piirnormid ja vastavalt uuendtoidu lubatud kasutustingimuste alusel tarbitavad kogused on vähemalt kolm suurusjärku väiksemad kui tavapäraselt toidu kaudu saadavad kadaveriini kogused, leiab komisjon, et kadaveriinisisalduse suhtes kavandatud spermidiinirikka nisuiduekstrakti spetsifikatsiooni puudutavad muudatused ei muuda ohutuskaalutlusi, millele tugineti sellele uuendtoidule loa andmisel, ning käesoleva taotluse puhul ei ole määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikele 3 vastav toiduohutusameti ohutushinnang vajalik. Seepärast on asjakohane muuta uuendtoidu spermidiinirikas nisuiduekstrakt spetsifikatsioone seoses kadaveriini sisaldusega vastavalt taotleja soovile.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa vastavalt muuta.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Määruse (EL) 2015/2283 artikli 6 sätete kohase liidus lubatud uuendtoitude loetelu kannet, mis on lisatud rakendusmäärusesse (EL) 2017/2470 ja milles käsitletakse uuendtoitu spermidiinirikas nisuiduekstrakt (Triticum aestivum), muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 25. märts 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).
         
            (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta. EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
         
            (4)  EFSA Journal 2011;9(10):2393.
      
      
         
            LISA
            Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisas asendatakse tabelis 2 (Spetsifikatsioonid) kanne „Spermidiinirikas nisuiduekstrakt (Triticum aestivum)“ järgmisega:
            
               
                           Lubatud uuendtoit
                        
                        
                           Spetsifikatsioon
                        
                     
                           „Spermidiinirikas nisuiduekstrakt (Triticum aestivum)
                           
                        
                        
                           
                              Kirjeldus/määratlus:
                           
                           Spermidiinirikas nisuiduekstrakt saadakse nisu (Triticum aestivum) fermentimata ja idanemata idudest, kasutades eelkõige polüamiinide (kuid mitte ainult) eraldamiseks kohaldatud protsessi tahke ja vedela faasi ekstraheerimisega.
                           Spermidiin:(N-(3-aminopropüül)butaan-1,4-diamiin): 0,8–2,4 mg/g
                           Spermiin: 0,4–1,2 mg/g
                           Spermidiintrikloriid: < 0,1 μg/g
                           Putrestsiin: < 0,3 mg/g
                           Kadaveriin: ≤ 16,0 μg/g
                           
                              Mükotoksiinid:
                           
                           Aflatoksiinid (kokku): < 0,4 μg/kg
                           
                              Mikrobioloogilised kriteeriumid:
                           
                           Aeroobseid baktereid kokku: < 10 000  CFU/g
                           Pärm- ja hallitusseened: < 100 CFU/g
                           
                              Escherichia coli: < 10 CFU/g
                           
                              Salmonella: 25 grammis ei leidu
                           
                              Listeria monocytogenes: 25 grammis ei leidu“