CELEX: 32022R0684
Language: da
Date: 2022-04-28 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/684 af 28. april 2022 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 for så vidt angår betingelserne for anvendelse af den nye fødevare galactooligosaccharid (EØS-relevant tekst)

29.4.2022   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 126/10
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2022/684
         af 28. april 2022
         om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 for så vidt angår betingelserne for anvendelse af den nye fødevare galactooligosaccharid
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 12, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     EU-listen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 omfatter den godkendte nye fødevare galactooligosaccharid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I medfør af artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (3) er galactooligosaccharid blevet godkendt til markedsføring som en ny fødevare til anvendelse i en række fødevarer, herunder modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 (4).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/900 (5) blev der givet tilladelse til en ændring af betingelserne for anvendelse af den nye fødevare galactooligosaccharid. Nærmere bestemt blev anvendelsesindholdet af den nye fødevare galactooligosaccharid i kosttilskud, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (6), hævet fra 0,333 kg galactooligosaccharid pr. kg kosttilskud (33,3 %) til 0,450 kg galactooligosaccharid pr. kg kosttilskud (45,0 %) for den almindelige befolkning, bortset fra spædbørn og småbørn.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 19. november 2019 indgav virksomheden Dairy Crest Ltd, der optræder som Saputo Dairy UK (»ansøgeren«), en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om ændring af betingelserne for anvendelse af den nye fødevare »galactooligosaccharid«. Ansøgeren anmodede om at få udvidet anvendelsen af galactooligosaccharid til også at omfatte mælkebaseret konfekture, ost og smelteost samt smør og smørepålæg, alle beregnet til den almindelige befolkning.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     I overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 rådførte Kommissionen sig den 21. december 2020 med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) og anmodede den om at afgive en videnskabelig udtalelse i form af en sikkerhedsvurdering af den foreslåede udvidelse af anvendelsen af den nye fødevare galactooligosaccharid.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den 14. september 2021 vedtog autoriteten den videnskabelige udtalelse »Safety of the extension of use of galacto-oligosaccharides as a Novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283« (7), jf. kravene i artikel 11 i forordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     I den videnskabelige udtalelse konkluderede autoriteten, at den nye fødevare, som består af ≥ 57 % galactooligosaccharid-tørstof, laktose og beslægtede saccharider, er sikker til brug i mælkebaseret konfekture, ost og smelteost samt smør og smørepålæg, og derfor bør anvendelsesbetingelserne for galactooligosaccharid ændres.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Med oplysningerne i ansøgningen og autoritetens udtalelse er der tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at de foreslåede ændringer af anvendelsesbetingelserne for den nye fødevare er i overensstemmelse med artikel 9 og artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283, og at de bør godkendes.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 28. april 2022.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).
         
            (4)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 af 12. juni 2013 om fødevarer bestemt til spædbørn og småbørn, fødevarer til særlige medicinske formål og kosterstatning til vægtkontrol og om ophævelse af Rådets direktiv 92/52/EØF, Kommissionens direktiv 96/8/EF, 1999/21/EF, 2006/125/EF og 2006/141/EF, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF og Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 og (EF) nr. 953/2009 (EUT L 181 af 29.6.2013, s. 35).
         
            (5)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/900 af 3. juni 2021 om tilladelse til ændring af betingelserne for anvendelse af »galactooligosaccharid« som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (EUT L 197 af 4.6.2021, s. 71).
         
            (6)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EUT L 183 af 12.7.2002, s. 51).
         
            (7)  EFSA Journal 2021:19(10):6844.
      
      
         
            BILAG
            
                         
                     
                     
                        I tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 affattes oplysningerne vedrørende »Galactooligosaccharid« således:
                        
                           
                                       »Godkendt ny fødevare
                                    
                                    
                                       Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare
                                    
                                    
                                       Supplerende specifikke mærkningskrav
                                    
                                    
                                       Andre krav
                                    
                                    
                                       Databeskyttelse
                                    
                                 
                                       Galactooligosaccharid
                                    
                                    
                                       
                                          Specificeret fødevarekategori
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Maksimumsindhold (udtrykt som kg galactooligosaccharid/kg færdig fødevare)
                                       
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF
                                    
                                    
                                       0,333 
                                    
                                 
                                       Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF, undtagen spædbørn og småbørn
                                    
                                    
                                       0,450  (svarende til 5,4  g galactooligosaccharid pr. portion, højst 3 portioner pr. dag og 16,2  g pr. dag)
                                    
                                 
                                       Mælk
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Mælkebaserede drikkevarer
                                    
                                    
                                       0,030 
                                    
                                 
                                       Måltidserstatning til vægtkontrol (som drikkevarer)
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Produkter til erstatning for mejeriprodukter, drikkevarer
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Yoghurt
                                    
                                    
                                       0,033 
                                    
                                 
                                       Mælkebaserede desserter
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       Frosne mælkebaserede desserter
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       Frugtbaserede drikkevarer og energidrikke
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       Kosterstatning til spædbørn, drikkevarer
                                    
                                    
                                       0,012 
                                    
                                 
                                       Babysaft
                                    
                                    
                                       0,025 
                                    
                                 
                                       Babyyoghurtdrik
                                    
                                    
                                       0,024 
                                    
                                 
                                       Babydessert
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       Babysnack
                                    
                                    
                                       0,143 
                                    
                                 
                                       Babycerealier
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       Drikkevarer til indtagelse i forbindelse med stærkt krævende muskelarbejde, især for sportsfolk
                                    
                                    
                                       0,013 
                                    
                                 
                                       Saft
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       Fyld til frugttærter
                                    
                                    
                                       0,059 
                                    
                                 
                                       Tilberedt frugt
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Snackstænger
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Cerealier
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i forordning (EU) nr. 609/2013
                                    
                                    
                                       0,008 
                                    
                                 
                                       Mælkebaseret konfekture
                                    
                                    
                                       0,05 
                                    
                                 
                                       Ost og smelteost
                                    
                                    
                                       0,1 
                                    
                                 
                                       Smør og smørbare fedtstoffer
                                    
                                    
                                       0,1 «