CELEX: 32016R0329
Language: lt
Date: 2016-03-08 00:00:00
Title: 2016 m. kovo 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/329 dėl leidimo naudoti 6-fitazę kaip visų rūšių paukščių, nujunkytų paršelių, penimųjų kiaulių, paršavedžių ir retesnių rūšių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Lohmann Animal Nutrition GmbH“) (Tekstas svarbus EEE)

9.3.2016   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 62/5
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/329
   2016 m. kovo 8 d.
   dėl leidimo naudoti 6-fitazę kaip visų rūšių paukščių, nujunkytų paršelių, penimųjų kiaulių, paršavedžių ir retesnių rūšių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „Lohmann Animal Nutrition GmbH“)
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
            
         
               (2)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti 6-fitazę. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (3)
            
            
               prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti 6-fitazę kaip visų rūšių paukščiams ir kiaulėms skirtą pašarų priedą, priskirtiną priedų kategorijai „zootechniniai priedai“;
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. birželio 17 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis 6-fitazė neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad naudojant šį priedą galima pagerinti vištų dedeklių, mėsinių viščiukų, visų rūšių kiaulių ir mėsinių kalakutų fosforo virškinimą, fosforo panaudojimą arba kaulų mineralizaciją. Tarnybos nuomone, šios išvados gali būti taikomos ir dedeklinėms vištaitėms bei veislei auginamiems kalakutams. Ji taip pat nustatė, kad išvados gali būti taikomos visiems retesnių rūšių naminiams paukščiams ir kitų rūšių dar nepradėjusiems dėti kiaušinių paukščiams ir visų rūšių dedekliniams paukščiams. Be to, dėl kiaulių padarytos išvados gali būti taikomos retesnių rūšių kiaulėms. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Taip pat patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
            
         
               (5)
            
            
               atlikus 6-fitazės vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą priedą;
            
         
               (6)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2016 m. kovo 8 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2015; 13(7):4159.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai
                  
               
            
                  4a23
               
               
                  „Lohmann Animal Nutrition GmbH“
               
               
                  6-fitazė
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                     Priedo sudėtis 6-fitazės preparatas,
                  
                  gautas iš Komagataella pastoris (DSM 25375), kurio mažiausias aktyvumas: 40 000 U (1)/g
                  Skysto ir kieto pavidalo
                  
                     Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                  
                  6-fitazė (EC 3.1.3.26) gaunama iš Komagataella pastoris (DSM 25375)
                  
                     Analizės metodas
                      (2)
                  
                  Kiekybiniam 6-fitazės aktyvumui pašarų priede nustatyti:
                  kolometrinis metodas, pagrįstas fitazės fermentine reakcija, veikiančia fitatą (VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.1)
                  Kiekybiniam 6-fitazės aktyvumui premiksuose ir mineraliniuose pašaruos nustatyti:
                  kolometrinis metodas, pagrįstas fitazės fermentine reakcija, veikiančia fitatą (VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.3)
                  Kiekybiniam 6-fitazės aktyvumui pašaruose nustatyti:
                  kolometrinis metodas, pagrįstas fitazės fermentine reakcija, veikiančia fitatą (EN ISO 30024)
               
               
                  Mėsiniai viščiukai ir dedeklinės vištaitės, visų rūšių mėsiniai ir dedekliniai paukščiai, išskyrus mėsinius ir veislei auginamus kalakutus
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą kaitinant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą naudojamos kvėpavimo takų apsaugos priemonės, apsauginiai akiniai ir mūvimos pirštinės.
                           
                        
               
                  2026 m. kovo 29 d.
               
            
                  Visų rūšių dedekliniai paukščiai
               
               
                  125 U
               
            
                  Mėsiniai ir veislei auginami kalakutai
               
               
                  500 U
               
            
                  Paršeliai (nujunkyti), penimos kiaulės, paršavedės ir retesnių rūšių kiaulės
               
               
                  250 U
               
            
         (1)  1 U – tai fermento, kuris, esant pH 5,5 ir 37 °C temperatūrai, iš natrio fitato substrato atpalaiduoja 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę, kiekis.
      
         (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.