CELEX: 32009R0582
Language: fi
Date: 2009-07-03 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 582/2009, annettu 3 päivänä heinäkuuta 2009 , yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta diklofenaakin osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

4.7.2009   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 175/5
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 582/2009,
   annettu 3 päivänä heinäkuuta 2009,
   yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta diklofenaakin osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 2 artiklan,
   ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Kaikki farmakologisesti vaikuttavat aineet, joita yhteisössä käytetään elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä, olisi arvioitava asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Diklofenaakki sisältyy asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I nautojen lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi. Eläinlääkekomiteaa on pyydetty harkitsemaan, voiko kyseisessä liitteessä nautojen kohdalla esitettyjä diklofenaakkia koskevia tietoja laajentaa niin, että ne kattavat myös maitoon sovellettavat jäämien enimmäismäärät. Pyynnön tarkastelun jälkeen katsotaan aiheelliseksi muuttaa liitteessä I nautojen osalta esitettyjä diklofenaakkia koskevia tietoja, jotta niihin voidaan sisällyttää maitoon sovellettaviksi vahvistetut jäämien enimmäismäärät.
            
         
               (3)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (ETY) N:o 2377/90 olisi muutettava.
            
         
               (4)
            
            
               Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen soveltamista, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on myönnetty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (2) mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkintäkomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä aletaan soveltaa 60 päivän kuluttua julkaisemisesta.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 3 päivänä heinäkuuta 2009.
      
         
            Komission puolesta
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Varapuheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1.
   
      (2)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.
   
      LIITE
      Korvataan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I (Luettelo farmakologisesti vaikuttavista aineista, joiden jäämien enimmäismäärät on määrätty) kohdassa 4.1.6 diklofenaakkia koskevat tiedot seuraavasti:
      
         
                     Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     JEM
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
               
                     ”Diklofenaakki
                  
                  
                     Diklofenaakki
                  
                  
                     Nauta
                  
                  
                     5 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     1 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     5 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     0,1 μg/kg
                  
                  
                     Maito
                  
               
                     Sika
                  
                  
                     5 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     1 μg/kg
                  
                  
                     Nahka + rasva
                  
               
                     5 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset”