CELEX: 32017R0612
Language: bg
Date: 2017-03-30 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) 2017/612 на Комисията от 30 март 2017 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета с оглед адаптиране на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация, считано от 1 април 2017 г. (Текст от значение за ЕИП. )

31.3.2017   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 86/7
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/612 НА КОМИСИЯТА
   от 30 март 2017 година
   за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета с оглед адаптиране на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация, считано от 1 април 2017 г.
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (1), и по-специално член 12, пета алинея от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В съответствие с член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (2) приходите на Европейската агенция по лекарствата се състоят от вноска от Съюза и такси, заплащани от предприятията. С Регламент (ЕО) № 297/95 се определят категориите и равнищата на тези такси.
            
         
               (2)
            
            
               Посочените такси следва да бъдат актуализирани, като се вземе предвид процентът на инфлация за 2016 г. Съгласно публикуваното от Статистическата служба на Европейския съюз процентът на инфлация в Съюза през 2016 г. е бил 1,2 %.
            
         
               (3)
            
            
               С цел опростяване коригираните равнища на таксите следва да се закръгляват до най-близката стотица евро.
            
         
               (4)
            
            
               Поради това Регламент (ЕО) № 297/95 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (5)
            
            
               От съображения за правна сигурност настоящият регламент следва да не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2017 г. все още няма решение.
            
         
               (6)
            
            
               В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 актуализацията следва да породи действие, считано от 1 април 2017 г. Поради това е целесъобразно настоящият регламент да влезе в сила в спешен порядък и да започне да се прилага от посочената по-горе дата,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:
   
               1)
            
            
               Член 3 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „278 800 EUR“ се заменя с „282 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „28 000 EUR“ се заменя с „28 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“,
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „108 200 EUR“ се заменя със „109 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „180 200 EUR“ се заменя със „182 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „10 800 EUR“ се заменя с „10 900 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в четвърта алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“,
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „83 700 EUR“ се заменя с „84 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 20 900 EUR до 62 700 EUR“ се заменя с „от 21 200 EUR до 63 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в буква а), първа алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „83 700 EUR“ се заменя с „84 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 20 900 EUR до 62 700 EUR“ се заменя с „от 21 200 EUR до 63 500 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 3 „13 800 EUR“ се заменя с „14 000 EUR“;
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           в параграф 4 „20 900 EUR“ се заменя с „21 200 EUR“;
                        
                     
                           д)
                        
                        
                           в параграф 5 „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“;
                        
                     
                           е)
                        
                        
                           параграф 6 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея „100 000 EUR“ се заменя със „101 200 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „от 24 900 EUR до 74 900 EUR“ се заменя с „от 25 200 EUR до 75 800 EUR“;
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               В член 4, първа алинея „69 400 EUR“ се заменя със „70 200 EUR“;
            
         
               3)
            
            
               Член 5 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       буква а) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „139 600 EUR“ се заменя със „141 300 EUR“.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „13 800 EUR“ се заменя с „14 000 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   четвърта алинея се изменя, както следва:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „69 400 EUR“ се заменя със „70 200 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „69 400 EUR“ се заменя със „70 200 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „117 800 EUR“ се заменя със „119 200 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „13 800 EUR“ се заменя с „14 000 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в четвърта алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   пета алинея се изменя, както следва:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „34 900 EUR“ се заменя с „35 300 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       буква в) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „34 900 EUR“ се заменя с „35 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 8 700 EUR до 26 200 EUR“ се заменя с „от 8 800 EUR до 26 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в буква а), първа алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       буква б) се изменя, както следва:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в първа алинея „41 800 EUR“ се заменя с „42 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   във втора алинея „от 10 500 EUR до 31 500 EUR“ се заменя с „от 10 600 EUR до 31 900 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   в трета алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 3 „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“;
                        
                     
                           г)
                        
                        
                           в параграф 4 „20 900 EUR“ се заменя с „21 200 EUR“;
                        
                     
                           д)
                        
                        
                           в параграф 5 „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“;
                        
                     
                           е)
                        
                        
                           параграф 6 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       в първа алинея „33 400 EUR“ се заменя с „33 800 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „от 8 300 EUR до 24 900 EUR“ се заменя с „от 8 400 EUR до 25 200 EUR“;
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               В член 6, първа алинея „41 800 EUR“ се заменя с „42 300 EUR“;
            
         
               5)
            
            
               Член 7 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           в първа алинея „69 400 EUR“ се заменя със „70 200 EUR“,
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           във втора алинея „20 900 EUR“ се заменя с „21 200 EUR“;
                        
                     
         
               6)
            
            
               Член 8 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           параграф 1 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „83 700 EUR“ се заменя с „84 700 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея „41 800 EUR“ се заменя с „42 300 EUR“,
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в четвърта алинея „от 20 900 EUR до 62 700 EUR“ се заменя с „от 21 200 EUR до 63 500 EUR“,
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в пета алинея „от 10 500 EUR до 31 500 EUR“ се заменя с „от 10 600 EUR до 31 900 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           параграф 2 се изменя, както следва:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       във втора алинея „278 800 EUR“ се заменя с „282 100 EUR“,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       в трета алинея „139 600 EUR“ се заменя със „141 300 EUR“.
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       в пета алинея „от 3 000 EUR до 240 300 EUR“ се заменя с „от 3 000 EUR до 243 200 EUR“,
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       в шеста алинея „от 3 000 EUR до 120 300 EUR“ се заменя с „от 3 000 EUR до 121 700 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           в параграф 3, първа алинея „7 000 EUR“ се заменя със „7 100 EUR“.
                        
                     
         Член 2
   Настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2017 г. все още няма решение.
   Член 3
   Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   Той се прилага от 1 април 2017 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 30 март 2017 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1.
   
      (2)  Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1).