CELEX: 32006R0492
Language: sv
Date: 2006-03-27 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 492/2006 av den  27 mars 2006  om provisoriska och permanenta godkännanden av vissa fodertillsatser   (Text av betydelse för EES)

28.3.2006   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 89/6
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 492/2006
   av den 27 mars 2006
   om provisoriska och permanenta godkännanden av vissa fodertillsatser
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 3, 9d.1 och 9e.1,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (2), särskilt artikel 25, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser.
            
         
               (2)
            
            
               I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (3)
            
            
               De ansökningar om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (4)
            
            
               De första synpunkterna på dessa ansökningar, som lämnats enligt artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades in till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
            
         
               (5)
            
            
               Uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande av användningen av enzympreparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas som framställts av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) och endo-1,4-beta-xylanas som framställts av Aspergillus oryzae (DSM 10287) för slaktkycklingar och smågrisar. I sitt yttrande om användningen av preparatet av den 20 juli 2005 konstaterade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) att preparatet inte utgjorde någon risk för konsumenten, användaren, djurkategorin eller miljön. Granskningen visar att de villkor för ett sådant godkännande av preparatet för dessa användningar som fastställs i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Godkännande för fyra år bör därför meddelas för användning av enzympreparatet enligt specifikationen i bilaga I.
            
         
               (6)
            
            
               Användningen av mikroorganismpreparatet av Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39 885) godkändes för första gången provisoriskt för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999 (3). Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta mikroorganismpreparat. Granskningen visar att de villkor för ett sådant godkännande som fastställs i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Godkännande utan tidsbegränsning bör därför meddelas för användning av detta mikroorganismpreparat i enlighet med bilaga II.
            
         
               (7)
            
            
               Användningen av mikroorganismpreparatet av Lactobacillus farciminis (CNCM MA 67/4R) godkändes provisoriskt för första gången för smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1411/1999. Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för detta mikroorganismpreparat. Granskningen visar att de villkor för ett sådant godkännande som fastställs i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG är uppfyllda. Godkännande utan tidsbegränsning bör därför meddelas för användning av detta mikroorganismpreparat i enlighet med bilaga II.
            
         
               (8)
            
            
               Uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande utan tidsbegränsning för användning av ämnet kaliumdiformiat som fodertillsats i kategorin ”konserveringsmedel” för samtliga djurarter. Kommissionen bad EFSA yttra sig om ämnets effektivitet och säkerhet för människor, djur och miljön. EFSA yttrade sig den 8 december 2004 positivt om kaliumdiformiats säkerhet och effektivitet för samtliga djurarter. Granskningen av kaliumdiformiat visar att de villkor för ett sådant godkännande som fastställs i artikel 3a i direktiv 70/254/EEG är uppfyllda. Godkännande utan tidsbegränsning bör därför meddelas för användning av ämnet som konserveringsmedel enligt specifikationen i bilaga III.
            
         
               (9)
            
            
               Granskningen av ansökningarna visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör garanteras genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (4).
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Preparatet av typen enzymer enligt specifikationen i bilaga I skall godkännas för fyra år för användning som fodertillsats på de villkor som anges i den bilagan.
   Artikel 2
   Preparaten av typen mikroorganismer enligt specifikationen i bilaga II skall godkännas utan tidsbegränsning för användning som fodertillsatser på de villkor som anges i den bilagan.
   Artikel 3
   Ämnet av typen konserveringsmedel enligt specifikationen i bilaga III skall godkännas utan tidsbegränsning för användning som fodertillsats på de villkor som anges i den bilagan.
   Artikel 4
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 27 mars 2006.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (EUT L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EGT L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (4)  EGT L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s.1).
   
      BILAGA I
      
                  EG-nr eller nr
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Maximiålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  64
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanas
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanas
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) och endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus oryzae (DSM 10287). Minsta aktivitet:
                  
                               
                           
                           
                              I kapselform:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          60 FBG (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          600 FXU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              I flytande form:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          40 FBG/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          400 FXU/g
                                       
                                    
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  6 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos per kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 6–18 FBG
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanas: 60–180 FXU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen beta-glukaner, arabinoxylaner och komplexare typer av hemicellulosa), t.ex. blandningar som innehåller mer än 15 % vegetabiliska ingredienser (t.ex. korn, havre, råg, rågvete, majs, sojabönor, rapsfrö, ärtor, solrosfrö eller lupin).
                           
                        
               
                  17.4.2010
               
            
                  60 FXU
               
               
                  —
               
            
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  6 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos per kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanas: 6–18 FBG
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanas: 60–180 FXU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen beta-glukaner, arabinoxylaner och komplexare typer av hemicellulosa), t.ex. blandningar som innehåller mer än 15 % vegetabiliska ingredienser (t.ex. korn, havre, råg, rågvete, majs, sojabönor, rapsfrö, ärtor, solrosfrö eller lupin)
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              För användning hos avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
                           
                        
               
                  17.4.2010
               
            
                  60 FXU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FBG motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol reducerande sockerarter (glukosekvivalenter) per minut från korn-beta-glukan vid pH 5,0 och 30 °C.
      
         (2)  1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 7,8 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) per minut från azovetearabinoxylan vid pH 6,0 och 50 °C.
   
   
      BILAGA II
      
                  EG-nr
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Maximiålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  MUCL 39 885
               
               
                  Preparat av Saccharomyces cerevisiae som innehåller minst i pulverform, som ovalt och runt granulat:
                  1 × 109 UFC/g tillsats
               
               
                  Slaktboskap
               
               
                   
               
               
                  9 × 109
                  
               
               
                  9 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Mängden Saccharomyces cerevisiae i den dagliga ransonen får inte överstiga 1,6 × 1010 CFU per 100 kg kroppsvikt. Lägg till 3,2 × 109 CFU för varje ytterligare 100 kg kroppsvikt.
                           
                        
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  E 1714
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Preparat av Lactobacillus farciminis som innehåller minst
                  1 × 109 UFC/g tillsats
               
               
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användning hos avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
                           
                        
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
   
      BILAGA III
      
                  Nr (eller EG-nr)
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Maximiålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder
               
            
                  Konserveringsmedel
               
            
                  237a
               
               
                  Kaliumdiformiat
               
               
                  KH(COOH)2 50 ± 5 %,
                  H2O 50 ± 5 %.
               
               
                  Samtliga djurarter och djurkategorier
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Endast tillåtet i rå fisk för användning i foder med en högsta halt av 9 000 mg kaliumdiformiat som verksamt ämne/kg rå fisk.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vid användning för svin får blandningen av olika källor av kaliumdiformiat inte överskrida den tillåtna högsta halten i helfoder på 18 000 mg/kg helfoder för avvanda smågrisar och 12 000 mg/kg helfoder för suggor och slaktsvin.
                           
                        
               
                  Utan tidsbegränsning