CELEX: 32016R1414
Language: ro
Date: 2016-08-24 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1414 al Comisiei din 24 august 2016 de aprobare a substanței active ciantraniliprol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

25.8.2016   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 230/16
               
            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1414 AL COMISIEI
      din 24 august 2016
      de aprobare a substanței active ciantraniliprol, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2),
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la data de 29 iunie 2011, Regatul Unit a primit, din partea societăților DuPont Crop Protection și Syngenta Crop Protection, o cerere de aprobare a substanței active ciantraniliprol. În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, la 10 august 2011, Regatul Unit, în calitate de stat membru raportor, a notificat solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) admisibilitatea cererii.
               
            
                  (2)
               
               
                  La 31 mai 2013, statul membru raportor a transmis un proiect de raport de evaluare Comisiei, cu o copie către autoritate, în care s-a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
               
            
                  (3)
               
               
                  Autoritatea s-a conformat dispozițiilor articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, autoritatea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității. Evaluarea informațiilor suplimentare, realizată de către statul membru raportor, a fost transmisă autorității la 12 iunie 2014, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.
               
            
                  (4)
               
               
                  La 18 august 2014, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei concluzia sa cu privire la posibilitatea ca substanța activă ciantraniliprol să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 (2). Autoritatea a făcut publică concluzia sa. O versiune revizuită a acestei concluzii a fost publicată la 11 noiembrie 2014 și la 28 mai 2015 (3).
               
            
                  (5)
               
               
                  La data de 13 iulie 2015, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de examinare a substanței ciantraniliprol și un proiect de regulament care prevede aprobarea substanței ciantraniliprol.
               
            
                  (6)
               
               
                  Solicitantului i s-a oferit posibilitatea de a trimite observații cu privire la raportul de examinare.
               
            
                  (7)
               
               
                  Cu privire la una sau mai multe utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de examinare, s-a stabilit că sunt îndeplinite criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Prin urmare, este adecvat ca substanța activă ciantraniliprol să fie aprobată.
               
            
                  (8)
               
               
                  Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții și restricții. În special, este adecvat să fie solicitate informații de confirmare suplimentare.
               
            
                  (9)
               
               
                  În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (4) al Comisiei ar trebui modificată în consecință.
               
            
                  (10)
               
               
                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Aprobarea substanței active
      Substanța activă ciantraniliprol, cu specificațiile din anexa I, este aprobată în condițiile stabilite în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
      Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
      Articolul 3
      Intrarea în vigoare
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 24 august 2016.
         
            
               Pentru Comisie
            
            
               Președintele
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
      
         (2)  EFSA Journal 2014;12(9):3814. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
      
         (3)  EFSA Journal 2014;12(9):3814. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
      
         (4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
      
         ANEXA I
         
                     Denumire comună, numere de identificare
                  
                  
                     Denumire IUPAC
                  
                  
                     Puritate (1)
                     
                  
                  
                     Data aprobării
                  
                  
                     Expirarea aprobării
                  
                  
                     Dispoziții specifice
                  
               
                     Ciantraniliprol
                     Nr. CAS:
                     736994-63-1
                     Nr. CIPAC: nealocat
                  
                  
                     3-brom-1-(3-clor-2-piridil)-4′-cian-2′-metil-6′- (metilcarbamoil)pirazol-5-carboxanilidă
                  
                  
                     ≥ 940 g/kg
                     IN-Q6S09 max. 1 mg/kg
                     IN-RYA13 max. 20 mg/kg
                     acid metansulfonic max. 2 g/kg
                     acetonitril max. 2 g/kg
                     heptan max. 7 g/kg
                     3-picolină max. 3 g/kg
                  
                  
                     14 septembrie 2016
                  
                  
                     14 septembrie 2026
                  
                  
                     În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța ciantraniliprol, în special de apendicele I și II.
                     Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 riscului pentru operatori;
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 riscului pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate;
                              
                           
                                 (c)
                              
                              
                                 riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere;
                              
                           
                                 (d)
                              
                              
                                 protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.
                              
                           Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
                     Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.
                  
               
            (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de examinare.
      
      
         ANEXA II
         În partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se adaugă următoarea rubrică:
         
            
                        Număr
                     
                     
                        Denumire comună, numere de identificare
                     
                     
                        Denumire IUPAC
                     
                     
                        Puritate (*)
                        
                     
                     
                        Data aprobării
                     
                     
                        Expirarea aprobării
                     
                     
                        Dispoziții specifice
                     
                  
                        „99
                     
                     
                        Ciantraniliprol
                        Nr. CAS:
                        736994-63-1
                        Nr. CIPAC: nealocat
                     
                     
                        3-brom-1-(3-clor-2-piridil)-4′-cian-2′-metil-6′- (metilcarbamoil)pirazol-5-carboxanilidă
                     
                     
                        ≥ 940 g/kg
                        IN-Q6S09 max. 1 mg/kg
                        IN-RYA13 max. 20 mg/kg
                        acid metansulfonic max. 2 g/kg
                        acetonitril max. 2 g/kg
                        heptan max. 7 g/kg
                        3-picolină max. 3 g/kg
                     
                     
                        14 septembrie 2016
                     
                     
                        14 septembrie 2026
                     
                     
                        În vederea implementării principiilor uniforme menționate la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de examinare privind substanța ciantraniliprol, în special apendicele I și II.
                        Cu ocazia acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    riscului pentru operatori;
                                 
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    riscului pentru organismele acvatice, albine și alte artropode nevizate;
                                 
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    riscurilor pentru albine și bondari eliberați pentru polenizare, atunci când substanța este utilizată în sere;
                                 
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    protejării apelor subterane, atunci când substanța este utilizată în regiuni vulnerabile din punct de vedere al solului și/sau al condițiilor climatice.
                                 
                              Condițiile de utilizare includ măsuri de atenuare a riscurilor, după caz.
                        Solicitantul transmite Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare în ceea ce privește efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane, atunci când apele de suprafață sau subterane sunt captate pentru a fi utilizate ca apă potabilă în termen de doi ani de la adoptarea unui document de orientare privind evaluarea efectului proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor prezente în apele de suprafață și în apele subterane.”
                     
                  
         
            (*)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de examinare.