CELEX: 32007R0506
Language: es
Date: 2007-05-08 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n o  506/2007 de la Comisión, de 8 de mayo de 2007 , por el que se imponen obligaciones en materia de realización de pruebas y de comunicación de datos a los importadores o fabricantes de determinadas sustancias prioritarias de conformidad con el Reglamento (CEE) n o  793/93 del Consejo sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (Texto pertinente a efectos del EEE )

9.5.2007   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 119/24
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 506/2007 DE LA COMISIÓN
   
   de 8 de mayo de 2007
   por el que se imponen obligaciones en materia de realización de pruebas y de comunicación de datos a los importadores o fabricantes de determinadas sustancias prioritarias de conformidad con el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo, de 23 de marzo de 1993, sobre evaluación y control del riesgo de las sustancias existentes (1), y, en particular, su artículo 10, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               Los ponentes designados por los Estados miembros de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CEE) no 793/93 han evaluado la información presentada por los fabricantes e importadores en relación con determinadas sustancias prioritarias. Tras consultar a estos fabricantes e importadores, los ponentes han decidido que, a efectos de la evaluación del riesgo, es necesario solicitar a dichos fabricantes o importadores que presenten más datos y lleven a cabo nuevas pruebas.
            
         
               (2)
            
            
               La información necesaria para evaluar las sustancias en cuestión no puede obtenerse de fabricantes o importadores anteriores. Los fabricantes e importadores han comprobado que las pruebas con animales no pueden sustituirse o limitarse utilizando otros métodos.
            
         
               (3)
            
            
               Procede, por tanto, requerir a los fabricantes e importadores de sustancias prioritarias el suministro de más información y la realización de nuevas pruebas de dichas sustancias. Para realizar esas pruebas deben seguirse los protocolos suministrados por los ponentes a la Comisión.
            
         
               (4)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité establecido de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (CEE) no 793/93.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Los fabricantes e importadores de las sustancias enumeradas en el anexo, que han suministrado información con arreglo a lo dispuesto en los artículos 3, 4, 7 y 9 del Reglamento (CEE) no 793/93, proporcionarán la información y realizarán las pruebas que se indican en el anexo y comunicarán los resultados a los ponentes pertinentes.
   Las pruebas se realizarán de acuerdo con los protocolos especificados por los ponentes.
   Los resultados se comunicarán en los plazos establecidos en el anexo.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 8 de mayo de 2007.
      
         
            Por la Comisión
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 84 de 5.4.1993, p. 1. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
   
      ANEXO
      
                  No
                  
               
               
                  No de EINECS
               
               
                  No CAS
               
               
                  Nombre de la sustancia
               
               
                  Ponente
               
               
                  Pruebas y datos requeridos
               
               
                  Plazo a partir de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento
               
            
                  1.
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  Fosfato de tris(2-cloro-1-metiletilo) (TCPP)
               
               
                  IE/UK
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Estudio en dos generaciones de los efectos sobre la fertilidad (OCDE 416-B35)
                           
                        
               
                  24 meses
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Test cometa in vivo en hígados de rata
                           
                        
               
                  12 meses
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Absorción percutánea de TCPP radiomarcado in vitro a través de la piel humana (OCDE 428)
                           
                        
               
                  12 meses
               
            
                  2.
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  Fosfato de tris [2-cloro-1-(clorometil) etilo] (TDCP)
               
               
                  IE/UK
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Estudio de sorción/desorción (test OCDE 106 modificado)
                           
                        
               
                  6 meses
               
            
                  3.
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  Bis (bis (2-cloroetil) fosfato) de 2,2-bis (clorometil) trimetileno (V6)
               
               
                  IE/UK
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Estudio en dos generaciones de los efectos sobre la fertilidad (OCDE 416-B35)
                           
                        
               
                  24 meses
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Absorción percutánea de V6 radiomarcado in vitro a través de la piel humana (OCDE 428)
                           
                        
               
                  12 meses
               
            
                  4.
               
               
                  202-679-0
               
               
                  98-54-4
               
               
                  4-ter-butilfenol
               
               
                  NO
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Estudio de los efectos endocrinos con peces (proyecto OCDE de test en las primeras fases de vida)
                           
                        
               
                  18 meses
               
            
                  5.
               
               
                  202-411-2
               
               
                  95-33-0
               
               
                  N-ciclohexilbenzotiazol-2-sulfenamida
               
               
                  DE
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Datos recogidos en los suelos de los bordes de las carreteras y en las aguas de superficie que reciben los residuos líquidos de las carreteras. Los productos de degradación que deben medirse son 2-mercaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolona, 2-metiltiobenzotiazol y 2-metilbenzotiazol
                           
                        
               
                  4 años
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Datos medidos en los lixiviados de vertedero. Los productos de degradación que deben medirse son 2-mercaptobenzotiazol, benzotiazol, 2-benzotiazolona, 2-metiltiobenzotiazol y 2-metilbenzotiazol
                           
                        
               
                  4 años
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Información sobre uso y exposición en el reciclado de neumáticos, especialmente en las plantas de triturado de neumáticos, en campos de deportes que utilizan materiales procedentes de neumáticos reciclados y sobre otros usos exteriores similares de neumáticos reciclados
                           
                        
               
                  4 años
               
            
                  6.
               
               
                  233-118-8
               
               
                  10039-54-0
               
               
                  Sulfato de bis(hidroxilamonio)
               
               
                  DE
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Test de reproducción con Daphnia magna (OCDE 211)
                           
                        
               
                  3 meses
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Información sobre la exposición durante la producción y la transformación
                           
                        
               
                  3 meses
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Test de inhibición de la respiración con lodos activados (OCDE 209) o datos bibliográficos relativos al mismo
                           
                        
               
                  3 meses
               
            
                  7.
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-isopropilidendifenol
               
               
                  UK
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Test de crecimiento de plantas terrestres (OCDE 208)
                           
                        
               
                  6 meses
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Test de reproducción en Enchytraeidae (OCDE 220)
                           
                        
               
                  6 meses
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Test de reproducción con una especie adecuada de brincacola
                           
                        
               
                  6 meses
               
            
                  8.
               
               
                  266-028-2
               
               
                  65996-93-2
               
               
                  Brea, alquitrán de hulla, elevada temperatura
               
               
                  NL
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Test de inhibición de cieno activado (OCDE 209 — C11)
                           
                        
               
                  3 meses