CELEX: 32018R1481
Language: bg
Date: 2018-10-04 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) 2018/1481 на Комисията от 4 октомври 2018 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на октил галат (Е 311) и додецил галат (E 312) (Текст от значение за ЕИП.)

5.10.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 251/13
               
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/1481 НА КОМИСИЯТА
         от 4 октомври 2018 година
         за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета и на приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията по отношение на октил галат (Е 311) и додецил галат (E 312)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (1), и по-специално член 10, параграф 3 и член 14 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в храни, и условията за тяхната употреба.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се установява списък на Съюза на добавките в храните, одобрени за употреба в добавки в храните, ензими в храните, ароматизанти в храните и хранителни вещества, и на условията за тяхната употреба.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     С Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (2) се определят спецификациите на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) са вещества, разрешени като антиоксиданти в различни храни, както и в ароматизанти в храните в съответствие с приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     В член 32, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 се предвижда, че всички добавки в храните, които са били разрешени в Съюза преди 20 януари 2009 г., подлежат на нова оценка на риска от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     За тази цел в Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията (3) е предвидена програма за новата оценка на добавки в храните. Съгласно Регламент (ЕС) № 257/2010 новата оценка на антиоксидантите трябваше да бъде завършена до 31 декември 2015 г.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     На 5 май 2015 г. Органът представи научно становище относно новата оценка на додецил галат (E 312) като добавка в храните (4). В становището се посочва, че липсват подходящи токсикологични данни за додецил галат. Вследствие на това Органът не бе в състояние да потвърди безопасността на додецил галат като добавка в храните и заключи, че настоящата допустима дневна доза (ДДД) за групата вещества пропил галат (E 310), октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) не следва повече да бъде валидна. В становището се посочва, че е необходима достатъчна база токсикологични данни, за да се направи адекватна оценка на безопасността на додецил галат като добавка в храните.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     На 1 октомври 2015 г. Органът представи научно становище относно новата оценка на октил галат (E 311) като добавка в храните (5). В становището се посочва, че липсват подходящи токсикологични данни за октил галат. Вследствие на това Органът не бе в състояние да потвърди безопасността на октил галат като добавка в храните и заключи, че настоящата ДДД за групата вещества пропил галат (E 310), октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) не следва повече да бъде валидна. В становището се посочва, че е необходима достатъчна база токсикологични данни, за да се направи адекватна оценка на безопасността на октил галат като добавка в храните.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     На 30 май 2017 г. Комисията отправи публична покана за предоставяне на научни и технологични данни относно пропил галат (E 310), октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) (6), предназначена да удовлетвори потребността от данни, установена в научните становища относно новата оценка на посочените вещества като добавки в храните. Нито един стопански субект обаче не пое ангажимент да предостави исканите токсикологични данни за октил галат (E 311) и додецил галат (E 312). Без тези данни Органът не може да завърши новата оценка на безопасността на октил галат и додецил галат като добавки в храните и следователно не може да се определи дали веществата продължават да отговарят на условията в член 6, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 за включване в списъка на Съюза на одобрените добавки в храните.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Поради това е целесъобразно октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) да бъдат заличени от списъка на Съюза на одобрените добавки в храните.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Съгласно член 10, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1333/2008 списъкът на Съюза на одобрените добавки в храните се изменя в съответствие с процедурата, посочена в Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета (7).
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     В член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008 се предвижда, че списъкът на Съюза на добавките в храните може да бъде актуализиран по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Поради това приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 и приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 следва да бъдат изменени, като октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) се заличат от списъка на Съюза на разрешените добавки в храните, тъй като, поради липсата на подходящи токсикологични данни, включването им в списъка вече не може да бъде обосновано.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Целесъобразно е да се предвиди преходен период, през който храните, съдържащи октил галат (E 311) и/или додецил галат (E 312), които са били законно пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат предлагани на пазара.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
         
         
            Член 2
            В приложението към Регламент (ЕС) № 231/2012 вписванията за добавките в храните октил галат (E 311) и додецил галат (E 312) се заличават.
         
         
            Член 3
            Храните, съдържащи октил галат (E 311) и/или додецил галат (E 312), които са били законно пуснати на пазара преди влизането в сила на настоящия регламент, могат да продължат да бъдат предлагани на пазара до 25 април 2019 г.
         
         
            Член 4
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 4 октомври 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
         
            (2)  Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1).
         
            (3)  Регламент (ЕС) № 257/2010 на Комисията от 25 март 2010 г. за създаване на програма за новата оценка на одобрените добавки в храните в съответствие с Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета относно добавките в храните (ОВ L 80, 26.3.2010 г., стр. 19).
         
            (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(5):4086.
         
            (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015; 13(10):4248.
         
            (6)  http://ec.europa.eu/food/safety/food_improvement_agents/additives/re-evaluation_en.
         
            (7)  Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        1)
                     
                     
                        Приложение II към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва:
                        
                                    а)
                                 
                                 
                                    в част Б, таблица 3 Добавки, различни от оцветители и подсладители, вписванията за добавките в храни E 311 Октил галат и E 312 Додецил галат се заличават;
                                 
                              
                                    б)
                                 
                                 
                                    в част В, таблица 5 Други добавки, изискванията за които могат да се определят комбинирано, буква к) „Е 310 — 320: Галати, ТБХК и БХА“ се заменя със следното:
                                    
                                                „к)
                                             
                                             
                                                E 310 — 320: Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                
                                                            E-номер
                                                         
                                                         
                                                            Наименование
                                                         
                                                      
                                                            E 310
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат
                                                         
                                                      
                                                            E 319
                                                         
                                                         
                                                            Третичен бутил-хидроквинон (ТБХК)
                                                         
                                                      
                                                            E 320
                                                         
                                                         
                                                            Бутил хидроксианизол (БХА)“
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    в)
                                 
                                 
                                    част Д се изменя, както следва:
                                    
                                                1)
                                             
                                             
                                                В категория 01.5 (Дехидратирано мляко съгласно определението от Директива 2001/114/ЕО) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1)
                                                         
                                                         
                                                            само сухо мляко за монетни автомати за напитки“
                                                         
                                                      
                                          
                                                2)
                                             
                                             
                                                В категория 02.1 (Мазнини и масла, практически без съдържание на вода (с изключение на дехидратирани млечни мазнини) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (41)
                                                         
                                                         
                                                            само мазнини и масла за професионалното производство на топлинно обработени храни; масла и мазнини за пържене (с изключение и зехтин от маслиново кюспе), свинска мас, рибни масла, говежда, птича и овча лой“
                                                         
                                                      
                                          
                                                3)
                                             
                                             
                                                В категория 02.2.2 (Други емулсии на мазнини и масла, включително продукти за мазане, съгласно определението от Регламент (ЕО) № 1234/2007, както и течни емулсии) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) се заменят със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (2)
                                                         
                                                         
                                                            само мазнини за пържене“
                                                         
                                                      
                                          
                                                4)
                                             
                                             
                                                В категория 04.2.5.4 (Масла от ядки и пасти за мазане от ядки) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (41)
                                                         
                                                         
                                                            само преработени ядки“
                                                         
                                                      
                                          
                                                5)
                                             
                                             
                                                В категория 04.2.6 (Продукти от преработени картофи) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            25
                                                         
                                                         
                                                            (1)
                                                         
                                                         
                                                            само дехидратирани картофи“
                                                         
                                                      
                                          
                                                6)
                                             
                                             
                                                В категория 05.3 (Дъвки) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 321
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ
                                                         
                                                         
                                                            400
                                                         
                                                         
                                                            (1)“
                                                         
                                                         
                                                             
                                                         
                                                      
                                          
                                                7)
                                             
                                             
                                                В категория 06.3 (Зърнени закуски) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (13)
                                                         
                                                         
                                                            само предварително сварени житни култури“
                                                         
                                                      
                                          
                                                8)
                                             
                                             
                                                В категория 06.7 (Предварително сварени или преработени зърнени храни) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1)
                                                         
                                                         
                                                            само предварително сварени житни култури“
                                                         
                                                      
                                          
                                                9)
                                             
                                             
                                                В категория 07.2 (Фини печива) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1)
                                                         
                                                         
                                                            само смеси за кексове“
                                                         
                                                      
                                          
                                                10)
                                             
                                             
                                                В категория 08.3.1 (Месни продукти, непреминали термична обработка) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (13)
                                                         
                                                         
                                                            само дехидратирано месо“
                                                         
                                                      
                                          
                                                11)
                                             
                                             
                                                В категория 08.3.2 (Месни продукти, преминали термична обработка) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (13)
                                                         
                                                         
                                                            само дехидратирано месо“
                                                         
                                                      
                                          
                                                12)
                                             
                                             
                                                В категория 12.2.2 (Смеси за подправяне и продукти за подправяне) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 321
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (13)“
                                                         
                                                         
                                                             
                                                         
                                                      
                                          
                                                13)
                                             
                                             
                                                В категория 12.5 (Супи и бульони) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (13)
                                                         
                                                         
                                                            само дехидратирани супи и бульони“
                                                         
                                                      
                                          
                                                14)
                                             
                                             
                                                В категория 12.6 (Сосове) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (13)“
                                                         
                                                         
                                                             
                                                         
                                                      
                                          
                                                15)
                                             
                                             
                                                В категория 15.1 (Снаксове на картофена, зърнена, брашнена или нишестена основа) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1)
                                                         
                                                         
                                                            само снаксови храни на основата на зърнени храни“
                                                         
                                                      
                                          
                                                16)
                                             
                                             
                                                В категория 15.2 (Обработени ядки) вписването за добавките в храните E 310 - 320 (Галати, ТБХК и БХА) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 320
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА
                                                         
                                                         
                                                            200
                                                         
                                                         
                                                            (1) (13)“
                                                         
                                                         
                                                             
                                                         
                                                      
                                          
                                                17)
                                             
                                             
                                                В категория 17.1 (Хранителни добавки, предлагани в твърдо състояние, включително ампули, таблетки и подобни форми, с изключение на формите за дъвчене) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 321
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ
                                                         
                                                         
                                                            400
                                                         
                                                         
                                                            (1)“
                                                         
                                                         
                                                             
                                                         
                                                      
                                          
                                                18)
                                             
                                             
                                                В категория 17.2 (Хранителни добавки, предлагани в течно състояние) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 321
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ
                                                         
                                                         
                                                            400
                                                         
                                                         
                                                            (1)“
                                                         
                                                         
                                                             
                                                         
                                                      
                                          
                                                19)
                                             
                                             
                                                В категория 17.3 (Хранителни добавки, предлагани под формата на сироп или форма, подходяща за дъвчене) вписването за добавките в храните E 310 - 321 (Галати, ТБХК и БХА и БХТ) се заменя със следното:
                                                
                                                             
                                                         
                                                         
                                                            „E 310 - 321
                                                         
                                                         
                                                            Пропил галат, ТБХК и БХА и БХТ
                                                         
                                                         
                                                            400
                                                         
                                                         
                                                            (1)“
                                                         
                                                         
                                                             
                                                         
                                                      
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Приложение III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 се изменя, както следва:
                        
                                    а)
                                 
                                 
                                    в част 4 (Добавки в храните, включително носители в ароматизанти в храните) вписванията за добавките в храните E 310, E 311, E 312, E 319 и E 320 се заменят със следното:
                                    
                                                „E 310
                                             
                                             
                                                Пропил галат
                                             
                                             
                                                Етерични масла
                                             
                                             
                                                1 000  mg/kg (пропил галат, ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) в етерични масла
                                             
                                          
                                                E 319
                                             
                                             
                                                Третичен бутил-хидроквинон (ТБХК)
                                             
                                          
                                                E 320
                                             
                                             
                                                Бутил хидроксианизол (БХА)
                                             
                                             
                                                Ароматизанти, различни от етерични масла
                                             
                                             
                                                100 mg/kg (1) (пропил галат)
                                                200 mg/kg (1) (ТБХК и БХА, поединично или в комбинация) в ароматизанти“
                                             
                                          
                              
                                    б)
                                 
                                 
                                    в част 4 (Добавки в храните, включително носители в ароматизанти в храните) бележката под линия (1) се заменя със следното:
                                    
                                                „(1)
                                             
                                             
                                                Правило за пропорционалността: когато се използват комбинации от пропил галат, ТБХК и БХА, отделните количества трябва да се намалят пропорционално.“