CELEX: 32007R0226
Language: lt
Date: 2007-03-01 00:00:00
Title: 2007 m. kovo 1 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 226/2007 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 ir Levucell SC10 ME) kaip pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE )

2.3.2007   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 64/26
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 226/2007
   2007 m. kovo 1 d.
   dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 ir Levucell SC10 ME) kaip pašarų priedą
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad norint naudoti priedus gyvūnų mityboje reikalingas leidimas, ir tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.
            
         
               (2)
            
            
               Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą priede nurodytam preparatui. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 7 straipsnio 3 dalį.
            
         
               (3)
            
            
               Prašymas susijęs su nauja preparato Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) naudojimo paskirtimi, t. y. prašoma leisti jį naudoti kaip pašarų priedą melžiamoms ožkoms ir melžiamoms avims. Pašarų priedas priskirtinas priedų kategorijai „Zootechniniai priedai“.
            
         
               (4)
            
            
               Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1200/2005 (2)
                  Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 buvo leista neribotą laiką naudoti melžiamoms karvėms ir penimiems galvijams.
            
         
               (5)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys prašymą leisti naudoti šį preparatą melžiamoms ožkoms ir melžiamoms avims. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – tarnyba) 2006 m. birželio 15 d. nuomonėje padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) neturi neigiamos įtakos gyvūnų ir žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) nekelia jokio kito pavojaus, dėl kurio pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnio 2 dalį būtų galima atsisakyti išduoti leidimą. Remiantis šia nuomone, preparato naudojimas neturi neigiamos įtakos šioms papildomoms gyvūnų kategorijoms. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus. Toje nuomonėje taip pat vertinama pašarų priedo analizės metodo ataskaita, kurią pateikė Bendrijos etaloninė laboratorija, įsteigta vadovaujantis Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Preparato vertinimas rodo, kad laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytų leidimo išdavimo sąlygų. Todėl reikėtų leisti naudoti preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede.
            
         
               (7)
            
            
               Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2007 m. kovo 1 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (2)  OL L 195, 2005 7 27, p. 6. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1445/2006 (OL L 271, 2006 9 30, p. 22).
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavardė
               
               
                  Priedas
                  (Prekinis pavadinimas)
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo trukmė
               
            
                  KSV/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnumas yra 12 %
               
            
                  Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
               
            
                  4b1711
               
               
                  LALLEMAND SAS
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CNCM I-1077
                  (Levucell SC20, Levucell SC10 ME)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Kieto pavidalo:
                                          Gyvybingų bevandenių ląstelių preparatas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, kurio garantuota mažiausia koncentracija yra 2 × 1010 KSV/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Dengto pavidalo:
                                          Gyvybingų bevandenių ląstelių preparatas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, kurio garantuota mažiausia koncentracija yra 1 × 1010 KSV/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                              
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % gyvybingų bevandenių ląstelių ir 14 % negyvybingų ląstelių.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              Išpylimo ant plokštelės metodas ir molekulių nustatymas (PCR).
                           
                        
               
                  Melžiamos ožkos
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premiksų naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pašarų papilduose neviršyti 50 °C su Levucell SC20 ir 80 °C su Levucell SC10ME.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dengto pavidalo skirtas naudoti tik su granuliuotais pašarais.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė melžiamoms ožkoms ir melžiamoms avims: 4 × 109 KSV gyvuliui per dieną.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Jeigu produktas yra tvarkomas arba maišomas uždaroje patalpoje, rekomenduojama naudoti apsauginius akinius ir kaukes maišymo metu, jei maišytuvuose nėra įrengtos ventiliacijos sistemos.
                           
                        
               
                  2017 m. kovo 22 d.
               
            
                  Melžiamos avys
               
               
                   
               
               
                  1,2 × 109
                  
               
               
                  1,2 × 109
                  
               
            
         (1)  Informacija apie analizės metodus pateikiama šiuo Bendrijos etaloninės laboratorijos adresu: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/