CELEX: 32017R1506
Language: sv
Date: 2017-08-28 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1506 av den 28 augusti 2017 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet maleinsyrahydrazid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES. )

29.8.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 222/21
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/1506
   av den 28 augusti 2017
   om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet maleinsyrahydrazid i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (1) av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG, särskilt artikel 20.1, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (2) infördes maleinsyrahydrazid som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).
            
         
               (2)
            
            
               Verksamma ämnen som införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).
            
         
               (3)
            
            
               Godkännandet av det verksamma ämnet maleinsyrahydrazid enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 oktober 2017.
            
         
               (4)
            
            
               En ansökan om förnyat godkännande av maleinsyrahydrazid lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
            
         
               (5)
            
            
               Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
            
         
               (6)
            
            
               Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 30 april 2015.
            
         
               (7)
            
            
               Myndigheten skickade bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
            
         
               (8)
            
            
               Den 29 april 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida maleinsyrahydrazid kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av maleinsyrahydrazid till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 6 oktober 2016.
            
         
               (9)
            
            
               Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.
            
         
               (10)
            
            
               Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller maleinsyrahydrazid. Godkännandet av maleinsyrahydrazid bör därför förnyas.
            
         
               (11)
            
            
               Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av maleinsyrahydrazid bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller maleinsyrahydrazid får godkännas. Begränsningen till användning endast som tillväxtreglerande ämne bör därför strykas.
            
         
               (12)
            
            
               I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Därför bör man särskilt fastställa ett gränsvärde för den toxikologiskt relevanta föroreningen hydrazin i det verksamma ämnet i tillverkad form på den nivå som myndigheten anser vara säker, dvs. 0,028 mg/kg.
            
         
               (13)
            
            
               Producenterna bör dock ges tillräckligt med tid för att anpassa nödvändiga tillverkningsprocesser och kontroller till detta gränsvärde.
            
         
               (14)
            
            
               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (15)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
   Godkännandet av det verksamma ämnet maleinsyrahydrazid förnyas enligt bilaga I.
   Artikel 2
   Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 november 2017, med undantag för bestämmelsen om hydrazinhalt i kolumnen ”Renhetsgrad” i tabellen i bilaga I, som ska tillämpas från och med den 1 november 2018.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 28 augusti 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens direktiv 2003/31/EG av den 11 april 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG i syfte att införa 2,4-DB, beta-cyflutrin, cyflutrin, iprodion, linuron, maleinsyrahydrazid och pendimetalin som verksamma ämnen (EUT L 101, 23.4.2003, s. 3)
   
      (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
   
      (6)  EFSA Journal, vol. 14(2016):5, artikelnr 4492. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu
   
      BILAGA I
      
                  Trivialnamn
                  identifikationsnummer
               
               
                  Namn enligt IUPAC
               
               
                  Renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännande till och med
               
               
                  Särskilda bestämmelser
               
            
                  Maleinsyrahydrazid
                  CAS-nr 123-33-1
                  CIPAC-nr 310
               
               
                  6-hydroxi-2H-pyridazin-3-on
               
               
                  ≥ 979 g/kg
                  Till och med den 1 november 2018: föroreningen hydrazin får inte överstiga 1 mg/kg i den tekniska produkten.
                  Från och med den 1 november 2018: föroreningen hydrazin får inte överstiga 0,028 mg/kg i den tekniska produkten.
               
               
                  1 november 2017
               
               
                  31 oktober 2032
               
               
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av maleinsyrahydrazid, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                  
                              —
                           
                           
                              Skyddet av konsumenterna.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                           
                        Medlemsstaterna ska vid behov se till att behandlade grödor förses med en märkning där det anges att de behandlats med maleinsyrahydrazid och medföljande anvisningar för att undvika att husdjur exponeras för ämnet.
                  Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
               
            
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i bedömningsrapporten.
   
   
      BILAGA II
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  I del A ska post 52 om maleinsyrahydrazid utgå.
               
            
                  2.
               
               
                  I del B ska följande post läggas till:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn
                              Identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad (1)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”117
                           
                           
                              Maleinsyrahydrazid
                              CAS-nr 123-33-1
                              CIPAC-nr 310
                           
                           
                              6-hydroxi-2H-pyridazin-3-on
                           
                           
                              ≥ 979 g/kg
                              Till och med den 1 november 2018: föroreningen hydrazin får inte överstiga 1 mg/kg i den tekniska produkten.
                              Från och med den 1 november 2018: föroreningen hydrazin får inte överstiga 0,028 mg/kg i den tekniska produkten.
                           
                           
                              1 november 2017
                           
                           
                              31 oktober 2032
                           
                           
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av maleinsyrahydrazid, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Skyddet av konsumenterna.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska innehålla föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                                       
                                    Medlemsstaterna ska vid behov se till att behandlade grödor förses med en märkning där det anges att de behandlats med maleinsyrahydrazid och medföljande anvisningar för att undvika att husdjur exponeras för ämnet.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
                           
                        
            
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i bedömningsrapporten.