CELEX: 31975D0320
Language: fi
Date: 1975-05-20 00:00:00
Title: 75/320/ETY: Neuvoston päätös, tehty 20 päivänä toukokuuta 1975, farmasian komitean perustamisesta

Avis juridique important

|

31975D0320

75/320/ETY: Neuvoston päätös, tehty 20 päivänä toukokuuta 1975, farmasian komitean perustamisesta  

Virallinen lehti nro L 147 , 09/06/1975 s. 0023 - 0023 Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 4 s. 0108  Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 4 s. 0102  Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 4 s. 0108  Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 4 s. 0102 

NEUVOSTON PÄÄTÖS,tehty 20 päivänä toukokuuta 1975,farmasian komitean perustamisesta (75/320/ETY)EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, jokaottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen,ottaa huomioon komission ehdotuksen,sekä katsoo, ettäneuvoston hyväksymien, ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevien lakien lähentämistä koskevien toimenpiteiden täytäntöönpano voi aiheuttaa ongelmia, jotka on syytä tutkia yhdessä, jatätä varten on toivottavaa perustaa komitea, jonka puheenjohtajana toimii komission edustaja ja jossa on jäsenvaltioiden hallintojen edustajat,ON PÄÄTTÄNYT SEURAAVAA:1 artiklaKomission yhteyteen perustetaan komitea, jäljempänä "farmasian komitea".2 artiklaJollei lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annetun toisen neuvoston direktiivin 75/319/ETY(1) 8 artiklassa tarkoitetun lääkevalmistekomitean tehtävistä muuta johdu, tämän komitean tehtävänä on tutkia:- lääkevalmisteita koskevien direktiivien soveltamiseen liittyvät kysymykset, jotka puheenjohtaja ottaa esille joko omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä,- kaikki muut kysymykset lääkevalmisteiden alalta, jotka puheenjohtaja ottaa esille joko omasta aloitteestaan tai jäsenvaltion edustajan pyynnöstä.Komission tulee kuulla komiteaa valmistellessaan ehdotuksia direktiiveiksi lääkevalmisteiden alalta, ja erityisesti silloin, kun se tarkastelee mahdollisesti aikomiaan muutosehdotuksia lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 26 päivänä tammikuuta 1965 annettuun neuvoston direktiiviin 65/65/ETY(2).3 artikla1. Komiteassa on jäsenvaltioiden hallintojen kansanterveysasioiden johtavia asiantuntijoita ja jokaisella jäsenvaltiolla on yksi edustaja.2. Jokaisella jäsenellä on varamies. Tällä varamiehellä on oikeus osallistua komitean kokouksiin.3. Komission edustaja toimii komitean puheenjohtajana.4 artiklaKomitea vahvistaa työjärjestyksensä.Tehty Brysselissä 20 päivänä toukokuuta 1975.Neuvoston puolestaPuheenjohtajaR. RYAN(1) EYVL N:o L 147, 9.6.1975, s. 13(2) EYVL N:o 22, 9.2.1965, s. 369/65