CELEX: 32015R1758
Language: da
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1758 af 28. september 2015 om godkendelse af folpet som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7 og 9 (EØS-relevant tekst)

2.10.2015   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 257/15
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1758
   af 28. september 2015
   om godkendelse af folpet som et eksisterende aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7 og 9
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 (2) er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes i forbindelse med eventuel godkendelse til brug i biocidholdige produkter.
            
         
               (2)
            
            
               Denne liste omfatter folpet.
            
         
               (3)
            
            
               Folpet er vurderet i overensstemmelse med artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (3) til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7, konserveringsmidler til overfladefilm, og produkttype 9, beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder, gummi og polymeriserede materialer, som defineret i bilag V til samme direktiv, svarende til henholdsvis produkttype 7 og 9, som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.
            
         
               (4)
            
            
               Italien blev udpeget som kompetent vurderingsmyndighed og sendte vurderingsrapporter sammen med sine henstillinger til Kommissionen i juni 2011 i overensstemmelse med artikel 14, stk. 4 og 6, i forordning (EF) nr.1451/2007 (4).
            
         
               (5)
            
            
               I overensstemmelse med artikel 7, stk. 1, litra b), i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014 blev Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelser udarbejdet den 17. juni 2014 af Udvalget for Biocidholdige Produkter under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
            
         
               (6)
            
            
               Det fremgår af disse udtalelser, at de biocidholdige produkter, som anvendes til produkttype 7 og 9, og som indeholder folpet, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse overholdes.
            
         
               (7)
            
            
               Derfor bør folpet godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7 og 9, forudsat at de specifikke betingelser i bilaget overholdes.
            
         
               (8)
            
            
               Da folpet opfylder kriterierne for klassificering som hudsensibiliserende i kategori 1, jf. definitionen i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (5), bør behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder folpet, mærkes på passende vis, når de markedsføres.
            
         
               (9)
            
            
               Der bør gå en vis tid, inden et aktivstof godkendes, således at de berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.
            
         
               (10)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Folpet godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 7 og 9 med forbehold af specifikationerne og betingelserne i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om arbejdsprogrammet for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktive stoffer, der er indeholdt i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1).
   
      (3)  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 af 4. december 2007 om den anden fase af det tiårs arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter (EUT L 325 af 11.12.2007, s. 3).
   
      (5)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
   
      BILAG
      
                  Almindeligt anvendt navn
               
               
                  IUPAC-navn
                  Identifikationsnr.
               
               
                  Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1)
                  
               
               
                  Godkendelsesdato
               
               
                  Udløbsdato for godkendelsen
               
               
                  Produkt-type
               
               
                  Særlige betingelser
               
            
                  Folpet
               
               
                  IUPAC-navn:
                  N-(trichlormethylthio)phthalimid
                  EF-nr.: 205-088-6
                  CAS-nr.: 133-07-3
               
               
                  940 μg/kg
               
               
                  1. oktober 2016
               
               
                  30. september 2026
               
               
                  7
               
               
                  Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
                  Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:
                  
                              (1)
                           
                           
                              For industrielle brugere skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau med andre midler.
                           
                        
                              (2)
                           
                           
                              Som følge af risiciene for jordbunden skal etiketter og eventuelle sikkerhedsdatablade for produkter angive, at foranstaltninger skal træffes, således at jorden beskyttes under udendørs påføring med pensel af de konserverede blandinger, for at undgå spild og minimere udledninger til miljøet, medmindre det kan godtgøres, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau på anden måde.
                           
                        
                              (3)
                           
                           
                              I betragtning af risiciene for jordbunden godkendes produkter ikke til konservering af blandinger, som det er hensigten at anvende ved udendørs sprøjtning, medmindre det godtgøres, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau.
                           
                        Behandlede artikler må bringes i omsætning på følgende betingelse:
                  Den person, der er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel i omsætning, hvis artiklen er behandlet med eller indeholder folpet, sikrer, at mærkningen af denne behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er anført i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
               
            
                  9
               
               
                  Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan.
                  Godkendelserne af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelse:
                  For industrielle brugere skal der fastsættes sikre arbejdsprocedurer og passende administrative foranstaltninger. Produkterne skal anvendes med de fornødne personlige værnemidler i tilfælde, hvor eksponeringen ikke kan nedbringes til et acceptabelt niveau med andre midler.
                  Behandlede artikler må bringes i omsætning på følgende betingelse:
                  Den person, der er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel i omsætning, hvis artiklen er behandlet med eller indeholder folpet, sikrer, at mærkningen af denne behandlede artikel indeholder de oplysninger, der er anført i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012.
               
            
         (1)  Renheden som angivet i denne kolonne er det minimum af renheden af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 16, stk. 2, i direktiv 98/8/EF. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.