CELEX: 32005R0943
Language: da
Date: 2005-06-21 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 943/2005 af 21. juni 2005 om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer   (EØS-relevant tekst)

22.6.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 159/6
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 943/2005
   af 21. juni 2005
   om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3 og artikel 9d, stk. 1,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
            
         
               (2)
            
            
               Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Indledende bemærkninger til nævnte ansøgninger i henhold til artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgningerne skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
            
         
               (5)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 866/1999 (3). blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (NCIMB 10415) til slagtekyllinger og slagtesvin. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag I, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (6)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 418/2001 (4). blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Penicillium funiculosum (IMI SD 101) til æglæggende høner og slagtekalkuner. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende enzympræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (7)
            
            
               Ved forordning (EF) nr. 418/2001 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) til slagtękalkuner. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende enzympræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (8)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1636/1999 (5). blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) og subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107) til slagtekyllinger. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende enzympræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (9)
            
            
               Ved forordning (EF) nr. 1636/1999 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) til slagtekyllinger. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende enzympræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (10)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2374/98 (6). blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af 3-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 528.94) til fravænnede smågrise og slagtesvin. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende enzympræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (11)
            
            
               Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle være sikret ved anvendelsen af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (7).
            
         
               (12)
            
            
               De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Præparatet tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag I, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 2
   Præparaterne tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag II, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. juni 2005.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EFT L 108 af 27.4.1999, s. 21.
   
      (4)  EFT L 62 af 2.3.2001, s. 3.
   
      (5)  EFT L 194 af 27.7.1999, s. 17.
   
      (6)  EFT L 295 af 4.11.1998, s. 3.
   
      (7)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   BILAG I
   
               EF-nr.
            
            
               Tilsætningsstof
            
            
               Kemisk betegnelse, beskrivelse
            
            
               Dyreart eller -kategori
            
            
               Maksimumsalder
            
            
               Minimumsindhold
            
            
               Maksimumsindhold
            
            
               Andre bestemmelser
            
            
               Tilladelsen gyldig til
            
         
               CFU/kg fuldfoder
            
         
               Mikroorganismer
            
         
               E 1705
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               NCIMB 10415
            
            
                Præparat af Enterococcus faecium, der indeholder mindst:
               
                            
                        
                        
                           mikroindkapslet: 1,0 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                        
                     
                            
                        
                        
                           granulat: 3,5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                        
                     
            
               Slagtekyllinger
            
            
               —
            
            
               0,3 × 109
               
            
            
               2,8 × 109
               
            
            
                I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
               Kan bruges i foderblandinger, der indeholder de tilladte coccidiostatika: diclazuril, halofuginon, maduramicin-ammonium, monensin-natrium, robenidin, salinomycin-natrium
            
            
               Uden tidsbegrænsning
            
         
               Slagtesvin
            
            
               —
            
            
               0,35 × 109
               
            
            
               1,0 × 109
               
            
            
               I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
            
            
               Uden tidsbegrænsning
            
         BILAG II
   
               EF-nr.
            
            
               Tilsætningsstof
            
            
               Kemisk betegnelse, beskrivelse
            
            
               Dyreart eller -kategori
            
            
               Maksimumsalder
            
            
               Minimumsindhold
            
            
               Maksimumsindhold
            
            
               Andre bestemmelser
            
            
               Tilladelsen gyldig til
            
         
               Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder
            
         
               Enzymes
            
         
               E 1604
            
            
                Endo-1,3(4)-beta-glucanase
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-xylanase
               EC 3.2.1.8
            
            
               Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Penicillium funiculosum (IMI SD 101) med en aktivitet på mindst:
               
                            
                        
                        
                           pulver:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanase: 2 000 U (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanase: 1 400 U (2)/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           flydende:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 U/ml
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanase: 350 U/ml
                                    
                                 
                     
            
               Æglæggende høner
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner), fx med indhold af byg på over 60 % eller af hvede på over 30 %
                        
                     
            
               Uden tidsbegrænsning
            
         
               endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
            
            
               —
            
         
               Slagtekalkuner
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner), fx med indhold af byg på over 30 % eller af hvede på over 20 %
                        
                     
            
               Uden tidsbegrænsning
            
         
               endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
            
            
               —
            
         
               E 1613
            
            
               Endo-1,4-beta-xylanase
               EC 3.2.1.8
            
            
               Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W), med en aktivitet på mindst:
               
                            
                        
                        
                           pulver: 70 000 IFP (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           flydende: 7 000 IFP/ml
                        
                     
            
               Slagtekalkuner
            
            
               —
            
            
               1 400 IFP
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 1 400 IFP
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især arabinoxylaner), fx med indhold af hvede på over 38 %
                        
                     
            
               Uden tidsbegrænsning
            
         
               E 1630
            
            
               Endo-1,4-beta-xylanase
               EC 3.2.1.8
               Subtilisin
               EC 3.4.21.62
            
            
               Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) og subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107) med en aktivitet på mindst:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanase: 5 000 U (4)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           subtilisin: 1 600 U (5)/g
                        
                     
            
               Slagtekyllinger
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-xylanase: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanase: 500-2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilisin: 160-800 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Anvendes i foderblandinger, fx med indhold af hvede på over 65 %
                        
                     
            
               Uden tidsbegrænsning
            
         
               Subtilisin: 160 U
            
            
               —
            
         
               E 1631
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanase
               EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-xylanase
               EC 3.2.1.8
            
            
               Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) med en aktivitet på mindst:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glucanase: 300 U (6)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-xylanase: 300 U (7)/g
                        
                     
            
               Slagtekyllinger
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glucanase: 300 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanase: 300 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xylanase: 300 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner), fx med indhold af byg på over 40 %
                        
                     
            
               Uden tidsbegrænsning
            
         
               endo-1,4-beta-xylanase: 300 U
            
            
               —
            
         
               E 1632
            
            
               3-fytase
               EC 3.1.3.8
            
            
               Præparat af 3-fytase produceret af Trichoderma reesei (CBS 528.94) med en aktivitet på mindst:
               
                            
                        
                        
                           fast form: 5 000 PPU (8)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           flydende: 5 000 PPU/g
                        
                     
            
               Smågrise (fravænnede)
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 250-750 PPU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Til brug i foderblandinger med indhold af fytinbundet fosfat på over 0,25 %
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg
                        
                     
            
               Uden tidsbegrænsning
            
         
               Slagtesvin
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 250-750 PPU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Til brug i foderblandinger med indhold af fytinbundet fosfat på over 0,23 %
                        
                     
            
               Uden tidsbegrænsning
            
         
      (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 5,55 mikromol reducerende sukker (maltoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 50 °C.
   
      (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 4,00 mikromol reducerende sukker (maltoseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 5,5 og 50 °C.
   
      (3)  1 IFP er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havre-xylan pr. minut ved pH 4,8 og 50 °C.
   
      (4)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.
   
      (5)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikrogram phenolforbindelser (tyrosinækvivalenter) fra et kaseinsubstrat pr. minut ved pH 7,5 og 40 °C.
   
      (6)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 30 °C.
   
      (7)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.
   
      (8)  1 PPU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol uorganisk fosfat fra natriumfytat pr. minut ved pH 5 og 37 °C.