CELEX: 32022R0527
Language: hu
Date: 2022-04-01 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2022/527 végrehajtási rendelete (2022. április 1.) az „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” egyedi biocid termék uniós engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

2022.4.4.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 105/7
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2022/527 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2022. április 1.)
         az „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” egyedi biocid termék uniós engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     2018. december 11-én a Procter & Gamble Services Company NV az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be egy, a rendelet V. melléklete szerinti 2. terméktípusba tartozó, „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” elnevezésű egyedi biocid termék engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy Belgium illetékes hatósága vállalta a kérelem értékelését. A kérelem BC-ER045796-14 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” hatóanyagként nátrium-hipokloritból felszabaduló aktív klórt tartalmaz, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2020. november 25-én az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2021. július 5-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően benyújtotta a Bizottsághoz a véleményét (2), az „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” biocid termék jellemzői összefoglalójának tervezetét (a továbbiakban: a termék jellemzőinek összefoglalója) és az egyedi biocid termékre vonatkozó végleges értékelési jelentést.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Véleményében az Ügynökség arra a következtetésre jutott, hogy az „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének r) pontja szerinti „egyedi biocid termék”, amelyre az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésével összhangban uniós engedély adható, valamint megállapította, hogy a termék – feltéve, hogy megfelel a termék jellemzői összefoglalójának tervezetében foglaltaknak – megfelel a rendelet 19. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2021. július 30-án az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (4) bekezdésének megfelelően az Unió valamennyi hivatalos nyelvén benyújtotta a Bizottsághoz a termék jellemzői összefoglalójának a tervezetét.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, vagyis úgy ítéli meg, hogy helyénvaló uniós engedélyt adni az „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” termékre.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A Procter & Gamble Services Company NV EU-0026814-0000 engedélyszámon uniós engedélyt kap az „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” egyedi biocid terméknek a biocid termék jellemzőinek a mellékletben szereplő összefoglalójával összhangban történő forgalmazására és felhasználására.
            Az uniós engedély 2022. április 24-től 2032. március 31-ig érvényes.
         
         
            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2022. április 1-jén.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
         
         
            (2)  Az ECHA 2021. június 16-i véleménye az „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” biocid termék uniós engedélyezéséről (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            MELLÉKLET
            A biocid termék jellemzőinek összefoglalója
            
               ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
            
            
               2. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek (Fertőtlenítőszerek)
            
            
               Engedélyszám: EU-0026814-0000
            
            
               R4BP eszközszám: EU-0026814-0000
            
            1.   ADMINISZTRATÍV INFORMÁCIÓK
            
            1.1.   A termék kereskedelmi neve(i)
            
            
                        Kereskedelmi név
                     
                     
                        ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
                     
                  1.2.   Engedélyes
            
            
                        Az engedélyes neve és címe
                     
                     
                        Név
                     
                     
                        Procter & Gamble Services Company NV
                     
                  
                        Cím
                     
                     
                        Temselaan 100, 1853 Brussels Belgium
                     
                  
                        Engedélyszám
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        
                           R4BP eszközszám
                        
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        Az engedélyezés dátuma
                     
                     
                        2022. április 24.
                     
                  
                        Az engedély léjáratának dátuma
                     
                     
                        2032. március 31.
                     
                  1.3.   A termék gyártója (gyártói)
            
            
                        A gyártó neve
                     
                     
                        Sutter Industries S.p.A
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Olaszország
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Olaszország
                     
                  1.4.   A hatóanyag(ok) gyártója/gyártói
            
            
                        Hatóanyag
                     
                     
                        Nátrium-hipokloritból felszabaduló aktív klór
                     
                  
                        A gyártó neve
                     
                     
                        ALTAIR CHIMICA S.p.A.
                     
                  
                        A gyártó címe
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Olaszország
                     
                  
                        Gyártási helyek
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Olaszország
                     
                  2.   A TERMÉK ÖSSZETÉTELE ÉS A FORMULÁCIÓ TÍPUSA
            
            2.1.   A termék minőségi és mennyiségi összetétele
            
            
                        Triviális név
                     
                     
                        IUPAC-név
                     
                     
                        Funkció
                     
                     
                        CAS-szám
                     
                     
                        EK-szám
                     
                     
                        Tartalom (%)
                     
                  
                        Nátrium-hipokloritból felszabaduló aktív klór
                     
                     
                         
                     
                     
                        Hatóanyag
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        9,05 
                     
                  
                        Nátrium-hipoklorit
                     
                     
                        Nátrium-hipoklorit
                     
                     
                        Nem hatóanyag
                     
                     
                        7681-52-9
                     
                     
                        231-668-3
                     
                     
                        9,5 
                     
                  2.2.   Az előállítás típusa
            
            SL – Oldható koncentrátum
            3.   FIGYELMEZTETŐ ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEKRE VONATKOZÓ MONDATOK
            
            
                        Figyelmeztető mondatok
                     
                     
                        Savval érintkezve mérgező gázok képződnek.
                        Fémekre korrozív hatású lehet.
                        Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz.
                        Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz.
                     
                  
                        Óvintézkedésre vonatkozó mondatok
                     
                     
                        Az eredeti csomagolásban tartandó.
                        A gőzök belélegzése tilos.
                        A használatot követően a(z) kezeke-t alaposan meg kell mosni.
                        Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását.
                        Védőkesztyű használata kötelező.
                        Szemvédő használata kötelező.
                        Védőruha használata kötelező.
                        Azonnal forduljon toxikológiai központhoz vagy orvoshoz.
                        LENYELÉS ESETÉN:A szájat ki kell öblíteni.TILOS hánytatni.
                        HA BŐRRE (vagy hajra) KERÜL:Az összes szennyezett ruhadarabot azonnal le kell vetni.A bőrt le kell öblíteni vízzel.
                        BELÉLEGZÉS ESETÉN:Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni.
                        SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN:Óvatos öblítés vízzel több percen keresztül.Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása.
                        A szennyezett ruhát újbóli használat előtt ki kell mosni.
                        A kiömlött anyagot fel kell itatni a körülvevő anyagok károsodásának megelőzése érdekében.
                        A kiömlött anyagot össze kell gyűjteni.
                        Elzárva tárolandó.
                        A tartalom elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
                        A edény elhelyezése hulladékként: a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
                     
                  4.   ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁS(OK)
            
            4.1.   A felhasználás leírása
            
            
               1 táblázat. # 1 – Mosodai fertőtlenítés (gépi mosás) a mosás utáni öblítési szakaszban használata
            
            
                        Terméktípus
                     
                     
                        02. terméktípus – Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek(fertőtlenítőszerek)
                     
                  
                        Az engedélyezett felhasználás pontos leírása, amennyiben indokolt
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Célorganizmus(ok) (beleértve a fejlődési szakaszt is)
                     
                     
                        Tudományos név: Nincs adat
                        Közhasználatú név: Baktériumok
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                        Tudományos név: Nincs adat
                        Közhasználatú név: Élesztőgombák
                        Fejlődési szakasz: Nincs adat
                     
                  
                        Felhasználási terület
                     
                     
                        Beltéri
                        Professzionális mosógépekben (például éttermekben, szállodákban, gondozóotthonokban és nem egészségügyi intézményekben lévő mosógépekben) zárt automatikus adagolási programok segítségével:
                        Ágynemű fertőtlenítése tisztítás után. A terméket csak Procter & Gamble professzionális automatikus adagoló berendezéssel lehet használni. A termék nem engedélyezett kézi adagolásra.
                     
                  
                        Az alkalmazás módja(i)
                     
                     
                        Módszer: Zárt rendszer
                        Részletes leírás:
                        -
                     
                  
                        Alkalmazási arány(ok) és gyakoriság
                     
                     
                        Alkalmazási arány: 10,0 ml/l
                     
                  
                        Hígítás (%):
                     
                  
                        A kezelések száma és időzítése:
                     
                  
                        A terméket automatikus adagolással egyszer adják hozzá fertőtlenítés céljából a tiszta ruhaneműhöz: az Ariel S1 Actilift detergent (kereskedelmi neve Ariel System S1) használatával elvégzett mosási/tisztítási lépés után a vizet leeresztik/kinyerik. A friss vízzel történő újratöltés után a terméket a főmosáshoz/első öblítőfürdőhöz adják hozzá.
                     
                  
                        A termék tiszta textília esetében 10 ml/l töménységben +40 °C hőmérsékleten 15 perc behatási idő alatt (flottaarány = 1:5; 4 kg száraz ruhával) fejti ki hatását.
                     
                  
                        Felhasználói kör
                     
                     
                        Foglalkozásszerű felhasználó
                     
                  
                        Csomagolási méretek és csomagolóanyagok
                     
                     
                        10-20 literes HDPE kanna fröccsöntött fogantyúval, biztonsági zárral és kulcskupakkal. ENSZ-tanúsítvány szerint veszélyes áru.
                     
                  4.1.1.   Felhasználásra vonatkozó specifikus előírások
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            4.1.2.   Felhasználásra vonatkozó specifikus kockázatcsökkentő intézkedések
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            4.1.3.   A felhasználás során valószínűsíthető közvetlen vagy közvetett hatások részletei, az elsősegély-nyújtási előírások és a környezet védelmét célzó óvintézkedések
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            4.1.4.   A felhasználástól függően a termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            4.1.5.   A felhasználástól függően a termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
            
            Lásd az általános használati utasítást.
            5.   ÁLTALÁNOS HASZNÁLATI UTASÍTÁS (1)
            
            5.1.   Használati utasítások
            
            Az ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash biocid termék kizárólag a főmosás során, az előmosás után a Procter & Gamble Professional adagoló berendezéssel történő fertőtlenítésre, a tiszta ruhanemű fertőtlenítésére használható:
            
                        —
                     
                     
                        1. lépés: tisztítás Ariel System S1-el (előmosás vagy főmosás is lehet) 40 °C hőmérsékleten 10 percig: A 2. lépés előtt a mosóvizet le kell ereszteni, el kell vezetni és friss vízzel újra fel kell tölteni;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        2. lépés fertőtlenítés: ez lehet főmosás (ha az első lépés előmosás volt) vagy első öblítés (ha az első lépés főmosás volt). Az ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash terméket tartalmazó második lépést mindig 40 °C hőmérsékleten kell végezni 15 percig. Ezt követi 1-2 öblítési és leeresztési szakasz, végül centrifugálás útján történő vízeltávolítás.
                     
                  5.2.   Kockázatcsökkentő intézkedések
            
            A termék kezelése és a gépek karbantartása során (meghibásodott adagolórendszer javítása):
            
                        —
                     
                     
                        Viseljen a vegyi anyagoknak ellenálló védőkesztyűt (EN374).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Viseljen szemvédő eszközt (EN166)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Viseljen munkavédelmi kezeslábast (a termékengedélyesnek kell meghatároznia a termékismertetőben).
                     
                  5.3.   Várható közvetlen vagy közvetett hatások részletes leírása, az elsősegélynyújtási előírások és a környezetvédelmi óvintézkedések
            
            
                        
                           LENYELÉS ESETÉN
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Azonnal öblítse ki a száját. Amennyiben az érintett személy képes nyelni, adjon neki valamit inni. TILOS hánytatni. Hívja a 112 számot/mentőt orvosi segítségért.
                     
                  
                        
                           HA BŐRRE KERÜL
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Azonnal mossa le bő vízzel. Az összes szennyezett ruhadarabot le kell vetni és újbóli használat előtt ki kell mosni. Mossa le szappannal és vízzel, és folytassa az öblítést 15 percig. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
                     
                  
                        
                           SZEMBE KERÜLÉS ESETÉN
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Azonnal öblítse vízzel több percen keresztül. Adott esetben kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Folytassa az öblítést legalább 15 percig. Azonnal hívja a 112 számot/mentőt orvosi segítségért.
                     
                  
                        
                           BELÉLEGZÉS ESETÉN
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Az érintett személyt friss levegőre kell vinni és olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy könnyen tudjon lélegezni. Forduljon TOXIKOLÓGIAI KÖZPONTHOZ vagy orvoshoz.
                     
                  5.4.   A termék és csomagolása biztonságos ártalmatlanítására vonatkozó előírások
            
            
               Területi elhatárolás:
            
            
                        —
                     
                     
                        Gyűjtse be a felitatott anyagot zárható tartályokba. Ne használjon fémtartályokat.
                     
                  
               A szennyezésmentesítés módszerei:
            
            
                        —
                     
                     
                        Kis mennyiségű folyadék-kiömlés: itassa fel nem éghető, jó felszívóképességű anyaggal és lapátolja edénybe későbbi ártalmatlanítás céljából. Nagy mennyiségű kiömlés: szigetelje el a kiömlött anyagot, majd szivattyúzza megfelelő tartályokba. Ne használjon fémtartályokat.
                     
                  
               Ártalmatlanítás:
            
            
                        —
                     
                     
                        A terméket és edényzetét biztonságos módon, a helyi/regionális/országos előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ne juttassa a fel nem használt terméket a talajra, vízfolyásokba, a csőrendszerbe (mosogató, WC stb.) vagy a lefolyóba.
                     
                  5.5.   A termék tárolási feltételei és eltarthatósági ideje szokásos tárolási feltételek mellett
            
            
               Tárolási feltételek
            
            
                        —
                     
                     
                        Az eredeti tárolóedényben kell tárolni.
                     
                  
               Bem összeférhető anyagok
            
            
                        —
                     
                     
                        Fémek. savak. (Bizonyos) savakkal reakcióba lép: (erősen) mérgező gázok/gőzök (klór) szabadulnak fel. Fémekre korrozív hatású lehet.
                     
                  
               Kevert tárolás tilalma
            
            
                        —
                     
                     
                        Hűvös, jól szellőztetett helyen, (erős) savaktól távol, csak az eredeti edényzetben tárolható.
                     
                  
               Tárolási terület
            
            
                        —
                     
                     
                        Hűvös helyen tárolandó. Száraz helyen tárolandó.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ne tárolja 30 °C feletti hőmérsékleten.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Fagytól védendő.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Közvetlen napfénytől távol tárolandó.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Lejárati idő: 12 hónap.
                     
                  6.   EGYÉB INFORMÁCIÓK
            
            
               (1)  Az e szakasz szerinti használati utasítás, kockázatenyhítési intézkedések és egyéb használati utasítások érvényesek bármely engedélyezett felhasználás vonatkozásában.