CELEX: 32011R0010
Language: es
Date: 2011-01-14 00:00:00
Title: Reglamento (UE) n ° 10/2011 de la Comisión, de 14 de enero de 2011 , sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos  Texto pertinente a efectos del EEE

15.1.2011   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 12/1
            
         REGLAMENTO (UE) No 10/2011 DE LA COMISIÓN
   de 14 de enero de 2011
   sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE (1), y, en particular, su artículo 5, apartado 1, letras a), c), d), e), f), h), i) y j),
   Previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1935/2004 establece los principios generales para eliminar las diferencias entre las legislaciones de los Estados miembros en lo relativo a los materiales destinados a entrar en contacto con alimentos. El artículo 5, apartado 1, de este Reglamento dispone la adopción de medidas específicas respecto de los grupos de materiales y objetos y describe al detalle el procedimiento de autorización de las sustancias a nivel de la UE cuando una medida específica establezca una lista de sustancias autorizadas.
            
         
               (2)
            
            
               El presente Reglamento constituye una medida específica a los efectos del artículo 5, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1935/2004. El presente Reglamento establece las normas específicas aplicables a los materiales y artículos plásticos para su uso seguro, y deroga la Directiva 2002/72/CE de la Comisión de 6 de agosto de 2002, relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (2).
            
         
               (3)
            
            
               La Directiva 2002/72/CE establece normas básicas para la fabricación de materiales y objetos plásticos. Esta Directiva ha sido modificada en seis ocasiones y de forma sustancial. Conviene, en aras de la claridad, consolidar el texto y eliminar las partes redundantes y obsoletas.
            
         
               (4)
            
            
               En el pasado, la Directiva 2002/72/CE y sus modificaciones han sido incorporadas a la normativa nacional sin adaptaciones importantes. Habitualmente, para la transposición a la normativa nacional se requiere un período de doce meses. Si se modifican las listas de monómeros y aditivos para autorizar nuevas sustancias, este plazo de transposición lleva a un retraso de la autorización y, en consecuencia, entorpece la innovación. Por tanto, resulta adecuado adoptar medidas sobre los materiales y objetos plásticos en forma de reglamento directamente aplicable en todos los Estados miembros.
            
         
               (5)
            
            
               La Directiva 2002/72/CE se aplica a los materiales y objetos hechos exclusivamente de materias plásticas y a las juntas plásticas de las tapas. En el pasado, estos eran los principales usos de los plásticos en los productos comercializados. Sin embargo, en los últimos años, además de los materiales y objetos hechos solo de plástico, los plásticos también se usan combinados con otros materiales y objetos en los llamados compuestos multicapa. Las normas sobre el uso de cloruro de vinilo monómero establecidas en la Directiva 78/142/CEE del Consejo, de 30 de enero de 1978, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre materiales y objetos que contengan cloruro de vinilo monómero, destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (3), ya se aplican a todos los plásticos. Por tanto, resulta apropiado ampliar el ámbito de aplicación del presente Reglamento a las capas plásticas contenidas en compuestos multicapa.
            
         
               (6)
            
            
               Los materiales y objetos plásticos pueden estar compuestos de diferentes capas de materias plásticas unidas entre sí por medio de adhesivos. Los materiales y objetos plásticos pueden también estar impresos o recubiertos con un revestimiento orgánico o inorgánico. Los materiales y objetos plásticos impresos o recubiertos, al igual que los unidos entre sí por medio de adhesivos, deben quedar incluidos en el ámbito de aplicación del presente Reglamento. Los adhesivos, revestimientos y tintas de imprenta no están necesariamente compuestos de las mismas sustancias que los plásticos. El Reglamento (CE) no 1935/2004 dispone que pueden establecerse medidas específicas para los adhesivos, los revestimientos y las tintas de imprenta. Por tanto, debe permitirse que los materiales y objetos plásticos que estén impresos, recubiertos o unidos entre sí por medio de adhesivos contengan en las capas de impresión, revestimiento o adhesivo sustancias distintas de las autorizadas a nivel de la UE para los plásticos. Estas capas pueden estar sujetas a otras normas de la UE o nacionales.
            
         
               (7)
            
            
               Los plásticos, al igual que las resinas de intercambio iónico, los cauchos y las siliconas, son sustancias macromoleculares obtenidas por procesos de polimerización. El Reglamento (CE) no 1935/2004 dispone que pueden establecerse medidas específicas para las resinas de intercambio iónico, los cauchos y las siliconas. Dado que estos materiales no están compuestos de las mismas sustancias que los plásticos y tienen distintas propiedades fisicoquímicas, es preciso aplicarles normas específicas, y conviene aclarar que no están incluidos en el ámbito de aplicación del presente Reglamento.
            
         
               (8)
            
            
               Los plásticos están hechos de monómeros y otras sustancias de partida que, mediante una reacción química, dan lugar a una estructura macromolecular, el polímero, que forma el principal componente estructural de los plásticos. Al polímero se le añaden aditivos para obtener determinados efectos tecnológicos. Como tal, el polímero es una estructura inerte de alto peso molecular. Dado que las sustancias con un peso molecular superior a 1 000 Da normalmente no pueden ser absorbidas por el cuerpo, el riesgo potencial para la salud que supone el propio polímero es mínimo. El riesgo potencial para la salud puede derivarse de monómeros u otras sustancias de partida que no hayan reaccionado o lo hayan hecho de forma incompleta, o bien de aditivos de bajo peso molecular que son cedidos a los alimentos por migración a partir del material plástico en contacto con estos. Por lo tanto, los monómeros, las otras sustancias de partida y los aditivos deben ser sometidos a una evaluación de riesgos, y su uso en la fabricación de materiales y objetos plásticos debe estar sujeto a autorización.
            
         
               (9)
            
            
               La evaluación de los riesgos de una sustancia realizada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») debe incluir la propia sustancia, las impurezas pertinentes y los productos de degradación y reacción que pueden darse en el uso previsto. La evaluación de riesgos debe tener en cuenta la posible migración en las peores condiciones previsibles de uso y la toxicidad. Sobre la base de la evaluación de riesgos, la autorización debe, en caso necesario, establecer especificaciones para la sustancia y restricciones de uso, restricciones cuantitativas o límites de migración para garantizar la seguridad del material u objeto final.
            
         
               (10)
            
            
               Aún no se han establecido normas a escala de la UE para la evaluación de riesgos ni el uso de colorantes en los plásticos. Por tanto, su uso debe seguir estando regulado en la legislación nacional. Será conveniente volver a analizar esta situación más adelante.
            
         
               (11)
            
            
               Es de prever que los disolventes usados en la fabricación de plásticos para crear un entorno de reacción adecuado desaparezcan en el proceso de fabricación, ya que suelen ser volátiles. Aún no se han establecido normas a escala de la UE para la evaluación de riesgos ni el uso de disolventes en la fabricación de plásticos. Por tanto, su uso debe seguir estando regulado en la legislación nacional. Será conveniente volver a analizar esta situación más adelante.
            
         
               (12)
            
            
               Los plásticos también pueden estar hechos de estructuras macromoleculares sintéticas o naturales sometidas a reacción química con otras sustancias de partida para crear una macromolécula modificada. Las macromoléculas sintéticas usadas suelen ser estructuras intermedias que no están completamente polimerizadas. El riesgo potencial para la salud puede derivarse de la migración de otras sustancias de partida, usadas para modificar la macromolécula, que no hayan reaccionado o lo hayan hecho de forma incompleta, o de una macromolécula que haya reaccionado de forma incompleta. Por lo tanto, las otras sustancias de partida y las macromoléculas usadas en la fabricación de macromoléculas modificadas deben ser sometidas a una evaluación de riesgos y su uso en la fabricación de materiales y objetos plásticos debe estar sujeto a autorización.
            
         
               (13)
            
            
               Los plásticos también pueden ser hechos por microorganismos que crean estructuras macromoleculares a partir de sustancias de partida mediante procesos de fermentación. Seguidamente, la macromolécula se libera en un medio o se extrae. El riesgo potencial para la salud puede derivarse de la migración de sustancias de partida que no hayan reaccionado o lo hayan hecho de forma incompleta, de productos intermedios o de subproductos del proceso de fermentación. En este caso, el producto final debería ser sometido a una evaluación de riesgos y su uso en la fabricación de materiales y objetos plásticos debe estar sujeto a autorización.
            
         
               (14)
            
            
               La Directiva 2002/72/CE contiene listas diferentes para los monómeros u otras sustancias de partida y para los aditivos autorizados en la fabricación de materiales y objetos plásticos. Para los monómeros, otras sustancias de partida y aditivos, la lista de la Unión está ahora completa, lo que significa que únicamente pueden utilizarse las sustancias autorizadas a escala de la UE. Por ello, ya no es necesario recoger los monómeros u otras sustancias de partida y los aditivos en listas separadas atendiendo a su situación de autorización. Dado que algunas sustancias pueden usarse como monómeros u otras sustancias de partida e igualmente como aditivos, conviene, por motivos de claridad, publicarlas en una sola lista de sustancias autorizadas, indicando la función que se autoriza.
            
         
               (15)
            
            
               Los polímeros no solo pueden ser usados como los principales componentes estructurales de los plásticos, sino también como aditivos que aportan determinados efectos tecnológicos al plástico. Si un aditivo polimérico es idéntico a un polímero que puede ser el principal componente estructural de un material plástico, puede considerarse que los riesgos que presente el aditivo polimérico están evaluados si los monómeros ya han sido evaluados y autorizados. En tal caso, el aditivo polimérico no precisaría autorización, y podría ser utilizado al amparo de la autorización de sus monómeros y otras sustancias de partida. Si un aditivo polimérico no es idéntico a un polímero que puede ser el principal componente estructural de un material plástico, entonces no puede considerarse que los riesgos del aditivo polimérico han sido evaluados por la evaluación de los monómeros. En tal caso, el aditivo polimérico debe ser sometido a una evaluación de riesgos atendiendo a su baja fracción de peso molecular, inferior a 1 000 Da, y estar sujeto a autorización antes de su uso en la fabricación de materiales y objetos plásticos.
            
         
               (16)
            
            
               En el pasado no se hizo una diferenciación clara entre aditivos que tienen una función en el polímero final y auxiliares para la producción de polímeros (PPA en sus siglas inglesas), que solo tienen una función en el proceso de fabricación y no se pretende que estén presentes en el objeto final. Algunas sustancias que actúan como PPA ya se incluyeron en la lista incompleta de aditivos en el pasado. Estos PPA deberían permanecer en la lista de sustancias autorizadas de la Unión. No obstante, conviene aclarar que el uso de otros PPA seguirá siendo posible, cuando esté regulado en la normativa nacional. Será conveniente volver a analizar esta situación más adelante.
            
         
               (17)
            
            
               La lista de la Unión contiene sustancias autorizadas para su uso en la fabricación de plásticos. Algunas sustancias, como ácidos, alcoholes y fenoles, pueden presentarse también en forma de sales. Dado que en el estómago las sales suelen ser transformadas en ácido, alcohol o fenol, el uso de sales con cationes cuya seguridad ha sido evaluada debería, en principio, ser autorizado conjuntamente con el del ácido, alcohol o fenol. En determinados casos, cuando la evaluación de la seguridad señale temores relacionados con el uso de ácidos libres, solo las sales deben ser autorizadas, con la indicación en la lista de la palabra «sales».
            
         
               (18)
            
            
               Las sustancias utilizadas en la fabricación de materiales y objetos plásticos pueden contener impurezas debidas a sus procesos de fabricación o extracción. Estas impurezas se añaden de forma involuntaria, junto con la sustancia, en la fabricación del material plástico, y se habla de sustancias añadidas involuntariamente o NIAS en sus siglas inglesas). En la medida en que sean pertinentes para la evaluación de riesgos, las principales impurezas de una sustancia deben tomarse en consideración y, en caso necesario, incluirse en las especificaciones de la sustancia. No obstante, en la autorización no es posible enumerar y considerar todas las impurezas. Por ello, estas sustancias pueden estar presentes en un material u objeto, a pesar de no estar incluidas en la lista de la Unión.
            
         
               (19)
            
            
               En la fabricación de polímeros se utilizan sustancias, como los catalizadores, para iniciar la reacción de polimerización, y sustancias, como los reactivos de transferencia de cadena, de extensión de cadena o de detención de cadena, para controlar la reacción de polimerización. Estos auxiliares de polimerización se usan en cantidades mínimas, y no se pretende que estén presentes en el polímero final. Por ello, no deberían estar sujetos, por el momento, al procedimiento de autorización a nivel de la UE. Cualquier riesgo potencial derivado de su uso que presente el material u objeto final debe ser evaluado por el fabricante con arreglo a principios científicos sobre evaluación de riesgos internacionalmente reconocidos.
            
         
               (20)
            
            
               Durante la fabricación y el uso de materiales y objetos plásticos, pueden formarse productos de reacción y degradación. Estos productos de reacción y degradación están presentes de forma involuntaria en el material plástico (NIAS). En la medida en que sean pertinentes para la evaluación de riesgos, deben tomarse en consideración los principales productos de reacción y degradación, que han de recogerse en las restricciones de la sustancia. No obstante, en la autorización no es posible enumerar y considerar todos los productos de reacción y degradación. Por tanto, no deben incluirse como entradas en la lista de la Unión. Cualquier riesgo potencial que presente el material u objeto final derivado de productos de reacción o degradación debe ser evaluado por el fabricante con arreglo a principios científicos sobre evaluación de riesgos internacionalmente reconocidos.
            
         
               (21)
            
            
               Antes de establecerse la lista de aditivos de la Unión, podían utilizarse en la fabricación de plásticos aditivos distintos de los autorizados a nivel de la UE. En relación con estos aditivos que estaban permitidos en los Estados miembros, el plazo para la presentación de datos a fin de que la Autoridad evalúe su seguridad con vistas a su inclusión en la lista de la Unión expiró el 31 de diciembre de 2006. Los aditivos para los que se presentaron solicitudes válidas en ese plazo se recogieron en una lista provisional. Aún no se ha adoptado una decisión sobre la autorización a nivel de la UE de determinados aditivos de la lista provisional. Estos aditivos deberían poder seguir siendo utilizados al amparo de la legislación nacional hasta que concluya su evaluación y se adopte una decisión sobre su inclusión en la lista de la Unión.
            
         
               (22)
            
            
               Cuando un aditivo incluido en la lista provisional se incorpore a la lista de la Unión o cuando se decida no incluirlo en la lista de la Unión, ese aditivo debe ser eliminado de la lista provisional de aditivos.
            
         
               (23)
            
            
               Las nuevas tecnologías permiten obtener sustancias en partículas que, por su tamaño, muestran propiedades químicas y físicas netamente diferentes de las observadas a gran escala, como es el caso de las nanopartículas. Estas diferentes propiedades pueden implicar propiedades toxicológicas distintas, por lo cual la Autoridad debe evaluar caso por caso el riesgo que estas sustancias presentan, a la espera de que se conozca más información sobre esas nuevas tecnologías. Por tanto, debe quedar claro que las autorizaciones basadas en la evaluación de riesgos de las sustancias en partículas de tamaños convencionales no incluyen las nanopartículas fabricadas.
            
         
               (24)
            
            
               Sobre la base de la evaluación de riesgos, la autorización debe, en caso necesario, establecer límites de migración específica para garantizar la seguridad del material u objeto final. Si un aditivo autorizado para la fabricación de materiales y objetos plásticos está autorizado al mismo tiempo como aditivo alimentario o sustancia aromatizante, ha de garantizarse que la liberación de la sustancia no cambia la composición del alimento de manera inaceptable. Por ello, la liberación de tal sustancia de doble uso como aditivo o aromatizante no debe producir una función tecnológica en el alimento a menos que esta función sea intencionada y que el material en contacto alimentario cumpla los requisitos para materiales activos en contacto con los alimentos que establecen el Reglamento (CE) no 1935/2004 y el Reglamento (CE) no 450/2009 de la Comisión, de 29 de mayo de 2009, sobre materiales y objetos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos (4). Los requisitos del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (5), o del Reglamento (CE) no 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se modifican el Reglamento (CEE) no 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) no 2232/96 y (CE) no 110/2008 y la Directiva 2000/13/CE (6), deben respetarse, en la medida en que sean aplicables.
            
         
               (25)
            
            
               En virtud del artículo 3, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) no 1935/2004, la liberación de sustancias a partir de materiales y objetos en contacto con alimentos no debe provocar una modificación inaceptable de la composición de los alimentos. Las buenas prácticas de fabricación permiten fabricar materiales plásticos de manera que no liberen más de 10 mg de sustancias por 1 dm2 de la superficie del material plástico. Si la evaluación de riesgos de una sustancia particular no indica un nivel inferior, este nivel debería fijarse como límite genérico para la inercia de un material plástico, el límite de migración global. A fin de obtener resultados comparables en la verificación del límite de migración global, deben realizarse ensayos en condiciones normalizadas de duración, temperatura y medio de ensayo (simulante alimentario) que representen las peores condiciones previsibles de uso del material u objeto plástico.
            
         
               (26)
            
            
               El límite de migración global de 10 mg por 1 dm2 corresponde, para un embalaje cúbico que contenga 1 kg de alimento, a una migración de 60 mg por kilogramo de alimento. En el caso de embalajes pequeños, para los que la relación entre superficie y volumen es mayor, la migración resultante es más alta. Para los lactantes y niños de corta edad, que consumen más cantidad de alimento por kilogramo de peso corporal y aún no tienen una nutrición diversificada, procede adoptar disposiciones especiales con objeto de limitar la ingesta de las sustancias cedidas por los materiales en contacto alimentario. A fin de permitir con embalajes de pequeño volumen la misma protección que con embalajes mayores, el límite de migración global para los materiales de contacto destinados a embalajes de alimentos para lactantes y niños de corta edad debe estar asociado al límite en el alimento, y no a la superficie del embalaje.
            
         
               (27)
            
            
               En los últimos años se están desarrollando materiales plásticos para contacto alimentario que no constan solo de una capa plástica, sino que combinan hasta quince capas plásticas diferentes para obtener resultados óptimos de funcionalidad y protección de los alimentos, reduciendo al mismo tiempo los residuos de embalajes. En estos materiales u objetos plásticos multicapa, las capas pueden estar separadas de los alimentos por una barrera funcional. Esta barrera es una capa en el interior de los materiales y objetos en contacto con alimentos que impide la migración hacia los alimentos de las sustancias que se encuentran detrás de ella. Tras una barrera funcional pueden utilizarse sustancias no autorizadas, a condición de que cumplan determinados criterios y su migración se mantenga por debajo de un límite de detección dado. Tomando en consideración los alimentos para lactantes y otras personas especialmente sensibles, así como la amplia tolerancia analítica de los análisis de migración, conviene establecer un nivel máximo de 0,01 mg/kg de alimento para la migración de una sustancia no autorizada a través de una barrera funcional. Las sustancias mutágenas, carcinógenas o tóxicas para la reproducción no deben utilizarse en los materiales u objetos en contacto con alimentos sin una autorización previa, por lo que no deben quedar amparadas por la noción de barrera funcional. Dado que las nuevas tecnologías permiten obtener sustancias en partículas que, por su tamaño, muestran propiedades químicas y físicas netamente diferentes de las observadas a mayor escala, como es el caso de las nanopartículas, debe evaluarse caso por caso el riesgo que presentan, a la espera de que se conozca más información sobre esas nuevas tecnologías. Por tanto, estas partículas no deben quedar cubiertas por la noción de barrera funcional.
            
         
               (28)
            
            
               En los últimos años se están desarrollando materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos que combinan diversos materiales para obtener resultados óptimos de funcionalidad y protección de los alimentos, reduciendo al mismo tiempo los residuos de embalajes. Las capas plásticas de estos materiales y objetos compuestos multicapa deben cumplir los mismos requisitos de composición que las capas plásticas que no están combinadas con otros materiales. En los compuestos multicapa, procede aplicar la noción de «barrera funcional» a las capas plásticas separadas de los alimentos por una barrera funcional. Dado que con las capas plásticas se combinan otros materiales y aún no se han adoptado medidas específicas para estos materiales a escala de la UE, todavía no es posible establecer requisitos para los materiales y objetos multicapa finales. Por ello, no procede aplicarles límites de migración específica ni el límite de migración global, con la excepción del cloruro de vinilo monómero, sustancia para la que ya se ha establecido esta restricción. A falta de una medida específica a nivel de la UE que regule el material u objeto multicapa completo, los Estados miembros pueden mantener o adoptar disposiciones nacionales para estos materiales y objetos, siempre que cumplan las normas del Tratado.
            
         
               (29)
            
            
               El artículo 16, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1935/2004 dispone que los materiales y objetos a los que se refieran las medidas específicas deben ir acompañados de una declaración por escrito que certifique su conformidad con las normas que les sean aplicables. Para reforzar la coordinación y responsabilidad de los proveedores en todas las fases de fabricación, incluida la de las sustancias de partida, los responsables deben documentar el cumplimiento de las normas pertinentes en una declaración de conformidad que ha de quedar a disposición de sus clientes.
            
         
               (30)
            
            
               Los revestimientos, las tintas de imprenta y los adhesivos aún no son objeto de una regulación europea específica, por lo que no están sujetos al requisito de la declaración de conformidad. No obstante, en relación con los revestimientos, las tintas de imprenta y los adhesivos destinados a usarse en materiales y objetos plásticos, debe proporcionarse al fabricante del objeto plástico final información adecuada que le permita garantizar la conformidad de las sustancias para las que el presente Reglamento establece límites de migración.
            
         
               (31)
            
            
               El artículo 17, apartado 1, del Reglamento (CE) no 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (7), exige que los explotadores de empresas alimentarias se aseguren de que los alimentos cumplen los requisitos pertinentes. A tal fin y sin perjuicio de la exigencia de confidencialidad, los explotadores de empresas alimentarias deben tener acceso a la información pertinente para que puedan garantizar que la migración desde los materiales y objetos hacia los alimentos cumple las especificaciones y restricciones de la legislación alimentaria.
            
         
               (32)
            
            
               En todas las fases de la fabricación deben mantenerse a disposición de las autoridades competentes documentos justificativos que acrediten la declaración de conformidad. Estas pruebas de la conformidad pueden estar basadas en ensayos de migración. Dado que la realización de ensayos de migración es compleja, costosa y larga, debe admitirse que la conformidad pueda probarse también mediante cálculos, simulaciones y otros análisis, así como con pruebas científicas o razonamientos, si ofrecen resultados que sean al menos tan restrictivos como los ensayos de migración. Los resultados de ensayos deben considerarse válidos siempre que las formulaciones y condiciones de transformación permanezcan constantes dentro de un sistema de aseguramiento de la calidad.
            
         
               (33)
            
            
               Cuando se someten a ensayo objetos que aún no han estado en contacto con alimentos, a menudo no es posible determinar, en el caso de objetos como películas o tapas, qué superficie está en contacto con un volumen determinado de alimento. Para estos objetos, conviene establecer normas específicas para la verificación de la conformidad.
            
         
               (34)
            
            
               La fijación de límites de migración parte de la hipótesis convencional de que una persona de 60 kg de peso corporal ingiera diariamente 1 kg de alimento, y de que este esté embalado en un envase cúbico con una superficie de 6 dm2 que libere la sustancia. Si se consideran envases muy pequeños o muy grandes, la relación entre superficie y volumen de alimento embalado diverge mucho de la hipótesis convencional. Por ello, debe normalizarse su superficie antes de cotejar los resultados de ensayos con los límites de migración. Conviene revisar estas normas cuando se disponga de nuevos datos sobre los usos de los embalajes alimentarios.
            
         
               (35)
            
            
               El límite de migración específica es la cantidad máxima permitida de una sustancia en los alimentos. Con él se garantiza que el material en contacto alimentario no conlleva un riesgo para la salud. El fabricante debe garantizar que los materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos respetarán esos límites cuando entren en contacto con alimentos en las peores condiciones previsibles. Por tanto, ha de evaluarse la conformidad de los materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos, y deben establecerse las normas para los ensayos correspondientes.
            
         
               (36)
            
            
               Los alimentos constituyen estructuras complejas, por lo que el análisis de las sustancias que migran a los alimentos puede plantear dificultades. Por ello, han de determinarse medios de ensayo que simulen la transferencia de sustancias del material plástico a los alimentos. Estos medios deben representar las principales propiedades fisicoquímicas que muestran los alimentos. Al usar simulantes alimentarios, las condiciones normalizadas de duración y temperatura de ensayo deben reproducir, en la medida de lo posible, la migración que puede producirse desde el objeto al alimento.
            
         
               (37)
            
            
               Para hallar el simulante alimentario apropiado para determinados alimentos, deben tenerse en cuenta la composición química y las propiedades físicas de cada alimento. Pueden consultarse resultados de investigaciones que, en relación con determinados alimentos representativos, comparan la migración a los alimentos con la migración a simulantes alimentarios. Sobre la base de estos resultados deben asignarse los simulantes alimentarios. En particular, para los alimentos que contienen grasas, el resultado obtenido con simulantes alimentarios puede, en ciertos casos, exagerar significativamente la migración hacia los alimentos. En estos casos, debe preverse que el resultado obtenido con simulante alimentario se corrija aplicando un coeficiente de reducción.
            
         
               (38)
            
            
               La exposición a sustancias que migran desde los materiales en contacto con alimentos se basa en la hipótesis convencional de que una persona consuma diariamente 1 kg de alimento. Sin embargo, una persona ingiere como máximo 200 g de grasas al día. Esto debe tomarse en consideración para las sustancias lipofílicas que solo migran a las grasas. Por ello, debe contemplarse la corrección mediante un factor de corrección aplicable a las sustancias lipofílicas, con arreglo al dictamen del Comité Científico de la Alimentación Humana (8) y al dictamen de la Autoridad (9).
            
         
               (39)
            
            
               Los controles oficiales deben establecer estrategias de ensayo que permitan a las autoridades competentes realizar controles eficientes haciendo un uso óptimo de los recursos disponibles. Por lo tanto, ha de admitirse el uso de métodos de cribado para controlar la conformidad en determinadas condiciones. La no conformidad de un material u objeto debe confirmarse con un método de verificación.
            
         
               (40)
            
            
               El presente Reglamento debe establecer las normas básicas para los ensayos de migración. No obstante, dado que la realización de ensayos de migración es muy complicada, estas normas básicas no pueden contemplar todos los casos previsibles ni todos los detalles necesarios para llevar a cabo los ensayos. Por esta razón, conviene elaborar un documento europeo de orientación que aborde más en detalle la aplicación de las normas básicas para los ensayos de migración.
            
         
               (41)
            
            
               Las normas actualizadas sobre simulantes alimentarios y ensayos de migración que adopta el presente Reglamento van a anular las establecidas en la Directiva 78/142/CEE y en el anexo de la Directiva 82/711/CEE del Consejo, de 18 de octubre de 1982, que establece las normas de base necesarias para la verificación de la migración de los constituyentes de los materiales y objetos de materia plástica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (10).
            
         
               (42)
            
            
               Las sustancias presentes en los plásticos pero no recogidas en la lista del anexo I del presente Reglamento no han sido necesariamente sometidas a una evaluación de riesgos, ya que no han estado sujetas a un procedimiento de autorización. Para estas sustancias, conviene que el explotador de la empresa pertinente evalúe la conformidad con el artículo 3 del Reglamento (CE) no 1935/2004 según principios científicos sobre evaluación de riesgos internacionalmente reconocidos, teniendo en cuenta la exposición a materiales de contacto alimentario y a otras fuentes.
            
         
               (43)
            
            
               Recientemente, otros monómeros, sustancias de partida y aditivos han sido objeto de una evaluación científica favorable de la Autoridad, por lo que ahora han de ser añadidos a la lista de la Unión.
            
         
               (44)
            
            
               Dado que se añaden nuevas sustancias a la lista de la Unión, procede aplicar el Reglamento tan pronto como sea posible, para que los fabricantes puedan adaptarse al progreso técnico y para estimular la innovación.
            
         
               (45)
            
            
               Algunas normas para los ensayos de migración han de ser actualizadas para tener en cuenta nuevos conocimientos científicos. Las autoridades competentes y la industria tienen que adaptar sus normas de ensayo a estas disposiciones actualizadas. Para dar tiempo a esta adaptación, parece oportuno disponer que las nuevas normas no se apliquen hasta dos años después de la adopción del Reglamento.
            
         
               (46)
            
            
               En la actualidad, los explotadores de empresas respaldan sus declaraciones de conformidad con documentos justificativos, atendiendo a los requisitos fijados en la Directiva 2002/72/CE. La declaración de conformidad, en principio, solo tiene que actualizarse cuando cambios sustanciales en la producción traigan consigo variaciones en la migración, o cuando se disponga de nuevos datos científicos. A fin de limitar la carga para los explotadores de empresas, los materiales que se habían introducido en el mercado legítimamente con arreglo a los requisitos de la Directiva 2002/72/CE deben poder ser comercializados con una declaración de conformidad basada en documentos justificativos con arreglo a la Directiva 2002/72/CE hasta cinco años después de la adopción del Reglamento.
            
         
               (47)
            
            
               Los métodos de análisis para determinar la migración y el contenido residual de cloruro de vinilo monómero descritos en las Directivas de la Comisión 80/766/CEE, de 8 de julio de 1980, relativa a la determinación del método comunitario de análisis para el control oficial del contenido de cloruro de vinilo monómero en los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (11), y 81/432/CEE, de 29 de abril de 1981, sobre determinación del método comunitario de análisis para el control oficial del cloruro de vinilo cedido por los materiales y objetos a los productos alimenticios (12), han quedado obsoletos. Los métodos de análisis deben cumplir los criterios establecidos en el artículo 11 del Reglamento (CE) no 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos (13). Por tanto, procede derogar las Directivas 80/766/CEE y 81/432/CEE.
            
         
               (48)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   CAPÍTULO I
   DISPOSICIONES GENERALES
   Artículo 1
   Objeto
   1.   El presente Reglamento constituye una medida específica a los efectos del artículo 5, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1935/2004.
   2.   El presente Reglamento establece requisitos específicos para la fabricación y comercialización de materiales y objetos plásticos:
   
               a)
            
            
               destinados a entrar en contacto con alimentos;
            
         
               b)
            
            
               ya en contacto con alimentos, o
            
         
               c)
            
            
               que es razonable suponer que entren en contacto con alimentos.
            
         Artículo 2
   Ámbito de aplicación
   1.   El presente Reglamento se aplicará a los materiales y objetos de las siguientes categorías que se introduzcan en el mercado de la UE:
   
               a)
            
            
               materiales y objetos y sus partes que consten exclusivamente de materias plásticas;
            
         
               b)
            
            
               materiales y objetos plásticos multicapa unidos por adhesivos o por otros medios;
            
         
               c)
            
            
               materiales y objetos contemplados en las letras a) o b) que estén impresos o recubiertos por un revestimiento;
            
         
               d)
            
            
               capas plásticas o revestimientos plásticos que formen juntas de tapas y cierres y que, junto con estas tapas y cierres, constituyan un juego de dos o más capas de materiales de distintos tipos;
            
         
               e)
            
            
               capas plásticas en materiales y objetos compuestos multicapa.
            
         2.   El presente Reglamento no se aplicará a los siguientes materiales y objetos que se introduzcan en el mercado de la UE, y que quedarán cubiertos por otras medidas específicas:
   
               a)
            
            
               resinas de intercambio iónico;
            
         
               b)
            
            
               caucho;
            
         
               c)
            
            
               siliconas.
            
         3.   El presente Reglamento se aplicará sin perjuicio de las disposiciones de la UE o nacionales aplicables a las tintas de imprenta, los adhesivos o los revestimientos.
   Artículo 3
   Definiciones
   A efectos del presente Reglamento serán aplicables las siguientes definiciones:
   
               1)
            
            
               «materiales y objetos plásticos»:
               
                           a)
                        
                        
                           los materiales y objetos a que se refiere el artículo 2, apartado 1, letras a), b) y c), y
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           las capas plásticas a que se refiere el artículo 2, apartado 1, letras d) y e);
                        
                     
         
               2)
            
            
               «plástico»: polímero al que pueden haberse añadido aditivos u otras sustancias y que es capaz de funcionar como principal componente estructural de materiales y objetos finales;
            
         
               3)
            
            
               «polímero»: toda sustancia macromolecular obtenida por:
               
                           a)
                        
                        
                           un procedimiento de polimerización, como poliadición o policondensación, o cualquier otro procedimiento similar, a partir de monómeros y otras sustancias de partida;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           modificación química de macromoléculas naturales o sintéticas, o
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           fermentación microbiana;
                        
                     
         
               4)
            
            
               «plástico multicapa»: un material u objeto formado por dos o más capas de materia plástica;
            
         
               5)
            
            
               «compuesto multicapa»: un material u objeto formado por dos o más capas de diferentes tipos de materiales, de los que al menos uno es una capa plástica;
            
         
               6)
            
            
               «monómero u otra sustancia de partida»:
               
                           a)
                        
                        
                           sustancia sometida a cualquier tipo de procedimiento de polimerización para la fabricación de polímeros;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           sustancia macromolecular natural o sintética usada en la fabricación de macromoléculas modificadas, o
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           sustancia utilizada para modificar macromoléculas naturales existentes o macromoléculas sintéticas;
                        
                     
         
               7)
            
            
               «aditivo»: sustancia que se añade intencionadamente a los plásticos para obtener un efecto físico o químico durante la fabricación del plástico o en el material u objeto final; su presencia en el material o objeto final es intencionada;
            
         
               8)
            
            
               «auxiliar para la producción de polímeros»: toda sustancia usada para aportar un medio adecuado para la fabricación de un polímero o un plástico; puede estar presente, pero ni es intencionado que esté presente en los materiales u objetos finales ni tiene efecto físico o químico en el material u objeto final;
            
         
               9)
            
            
               «sustancia añadida inintencionadamente»: impureza en las sustancias usadas, producto intermedio de reacción formado durante el proceso de producción o producto de descomposición o reacción;
            
         
               10)
            
            
               «auxiliar de polimerización»: sustancia que inicia la polimerización o controla la formación de la estructura macromolecular;
            
         
               11)
            
            
               «límite de migración global (LMG)»: cantidad máxima permitida de sustancias no volátiles liberada desde un material u objeto en simulantes alimentarios;
            
         
               12)
            
            
               «simulante alimentario»: medio de ensayo que imita un alimento; en su comportamiento, el simulante alimentario imita la migración a partir de materiales en contacto con los alimentos;
            
         
               13)
            
            
               «límite de migración específica» (LME): cantidad máxima permitida de una sustancia dada liberada desde un material u objeto en alimentos o en simulantes alimentarios;
            
         
               14)
            
            
               «límite de migración específica total» (LME[T]): suma máxima permitida de sustancias particulares liberada en alimentos o simulantes alimentarios como total de los grupos de sustancias indicados;
            
         
               15)
            
            
               «barrera funcional»: barrera constituida por una o varias capas de cualquier tipo de material que garantiza que el material u objeto final cumple el artículo 3 del Reglamento (CE) no 1935/2004 y lo dispuesto en el presente Reglamento;
            
         
               16)
            
            
               «alimento no graso»: alimento para el cual el cuadro 2 del anexo V del presente Reglamento solo establece simulantes alimentarios distintos de los simulantes D1 y D2 para los ensayos de migración;
            
         
               17)
            
            
               «restricción»: limitación del uso de una sustancia, límite de migración o límite de contenido de la sustancia en el material u objeto;
            
         
               18)
            
            
               «especificación»: composición de una sustancia, criterios de pureza para una sustancia, características fisicoquímicas de una sustancia, datos sobre el proceso de fabricación de una sustancia o cualquier otra información sobre la expresión de sus límites de migración.
            
         Artículo 4
   Introducción en el mercado de materiales y objetos plásticos
   Los materiales y objetos plásticos solo podrán ser introducidos en el mercado si:
   
               a)
            
            
               cumplen los requisitos pertinentes establecidos en el artículo 3 del Reglamento (CE) no 1935/2004 para su uso previsto y previsible;
            
         
               b)
            
            
               cumplen los requisitos de etiquetado establecidos en el artículo 15 del Reglamento (CE) no 1935/2004;
            
         
               c)
            
            
               cumplen los requisitos de trazabilidad establecidos en el artículo 17 del Reglamento (CE) no 1935/2004;
            
         
               d)
            
            
               han sido fabricados con arreglo a buenas prácticas de fabricación según lo establecido en el Reglamento (CE) no 2023/2006 de la Comisión (14), y
            
         
               e)
            
            
               cumplen los requisitos de composición y declaración que se establecen en los capítulos II, III y IV del presente Reglamento.
            
         CAPÍTULO II
   REQUISITOS DE COMPOSICIÓN
   SECCIÓN 1
   Sustancias autorizadas
   Artículo 5
   Lista de sustancias autorizadas de la Unión
   1.   En la fabricación de capas plásticas de materiales y objetos plásticos únicamente podrán utilizarse intencionadamente las sustancias enumeradas en la lista de sustancias autorizadas de la Unión (en lo sucesivo, «la lista de la Unión»).
   2.   La lista de la Unión contendrá:
   
               a)
            
            
               monómeros u otras sustancias de partida;
            
         
               b)
            
            
               aditivos, excluidos los colorantes;
            
         
               c)
            
            
               auxiliares para la producción de polímeros, excluidos los disolventes;
            
         
               d)
            
            
               macromoléculas obtenidas por fermentación microbiana.
            
         3.   La lista de la Unión podrá ser modificada con arreglo al procedimiento establecido en los artículos 8 a 12 del Reglamento (CE) no 1935/2004.
   Artículo 6
   Excepciones para sustancias no incluidas en la lista de la Unión
   1.   No obstante lo dispuesto en el artículo 5, podrán usarse sustancias distintas de las incluidas en la lista de la Unión como auxiliares para la producción de polímeros en la fabricación de capas plásticas de materiales y objetos plásticos conforme a la normativa nacional.
   2.   No obstante lo dispuesto en el artículo 5, podrán usarse colorantes y disolventes en la fabricación de capas plásticas de materiales y objetos plásticos conforme a la normativa nacional.
   3.   Las siguientes sustancias no incluidas en la lista de la Unión estarán autorizadas si cumplen lo dispuesto en los artículos 8, 9, 10, 11 y 12:
   
               a)
            
            
               sales (incluidas las sales dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, bario, calcio, cobalto, cobre, hierro, litio, magnesio, manganeso, potasio, sodio y zinc de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados;
            
         
               b)
            
            
               mezclas obtenidas mezclando sustancias autorizadas sin reacción química de sus componentes;
            
         
               c)
            
            
               cuando se usen como aditivos, sustancias poliméricas naturales o sintéticas de peso molecular igual o superior a 1 000 Da, excepto las macromoléculas obtenidas por fermentación microbiana, que cumplan los requisitos del presente Reglamento, si son capaces de funcionar como principales componentes estructurales de materiales u objetos finales;
            
         
               d)
            
            
               cuando se usen como monómeros u otras sustancias de partida, prepolímeros y sustancias macromoleculares naturales o sintéticas, y sus mezclas, excepto las macromoléculas obtenidas por fermentación microbiana, si los monómeros u otras sustancias de partida necesarios para sintetizarlos están incluidos en la lista de la Unión.
            
         4.   Las siguientes sustancias no incluidas en la lista de la Unión podrán estar presentes en las capas plásticas de materiales y objetos plásticos:
   
               a)
            
            
               sustancias añadidas inintencionadamente;
            
         
               b)
            
            
               auxiliares de polimerización.
            
         5.   No obstante lo dispuesto en el artículo 5, podrán seguirse usando aditivos no incluidos en la lista de la Unión regulados por la normativa nacional después del 1 de enero de 2010 hasta que se adopte la decisión de incluirlos o no incluirlos en la lista de la Unión, a condición de que estén incluidos en la lista provisional contemplada en el artículo 7.
   Artículo 7
   Elaboración y gestión de la lista provisional
   1.   La lista provisional de aditivos pendientes de evaluación por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, «la Autoridad») que publicó la Comisión en 2008 será actualizada periódicamente.
   2.   Se suprimirá un aditivo de la lista provisional:
   
               a)
            
            
               cuando se incluya en la lista de la Unión que se establece en el anexo I;
            
         
               b)
            
            
               cuando la Comisión adopte la decisión de no incluirlo en la lista de la Unión, o
            
         
               c)
            
            
               si, durante el examen de los datos, la Autoridad pide más información y esta no se le presenta en los plazos que la Autoridad determine.
            
         SECCIÓN 2
   Requisitos generales, restricciones y especificaciones
   Artículo 8
   Requisitos generales aplicables a las sustancias
   Las sustancias usadas en la fabricación de capas plásticas para materiales y objetos plásticos serán de calidad técnica y pureza adecuadas al uso previsto y previsible de los materiales u objetos. La composición será conocida del fabricante de la sustancia y se comunicará a las autoridades competentes cuando lo soliciten.
   Artículo 9
   Requisitos específicos aplicables a las sustancias
   1.   Las sustancias usadas en la fabricación de capas plásticas para materiales y objetos plásticos estarán sujetas a las siguientes restricciones y especificaciones:
   
               a)
            
            
               el límite de migración específica que se establece en el artículo 11;
            
         
               b)
            
            
               el límite de migración global que se establece en el artículo 12;
            
         
               c)
            
            
               las restricciones y especificaciones que se establecen en el punto 1, cuadro 1, columna 10, del anexo I;
            
         
               d)
            
            
               las especificaciones detalladas que se establecen en el punto 4 del anexo I.
            
         2.   Las sustancias en nanoforma solo se usarán si así se autoriza y se menciona en las especificaciones del anexo I.
   Artículo 10
   Restricciones generales aplicables a los materiales y objetos plásticos
   Las restricciones generales relativas a los materiales y objetos plásticos se establecen en el anexo II.
   Artículo 11
   Límites de migración específica
   1.   Los materiales y objetos plásticos no cederán sus constituyentes a los alimentos en cantidades superiores a los límites de migración específica (LME) que se establecen en el anexo I. Estos límites de migración específica se expresan en mg de sustancia por kg de alimento (mg/kg).
   2.   Con respecto a las sustancias para las que el anexo I no establezca límite de migración específica ni otras restricciones, se aplicará un límite genérico de migración específica de 60 mg/kg.
   3.   No obstante lo dispuesto en los apartados 1 y 2, los aditivos que también estén autorizados como aditivos alimentarios en virtud del Reglamento (CE) no 1333/2008 o como aromas por el Reglamento (CE) no 1334/2008 no migrarán a los alimentos en cantidades que produzcan un efecto técnico en los alimentos finales, y tampoco:
   
               a)
            
            
               rebasarán las restricciones establecidas en el Reglamento (CE) no 1333/2008, en el Reglamento (CE) no 1334/2008 o en el anexo I del presente Reglamento en alimentos para los cuales su uso esté autorizado como aditivos alimentarios o aromas, ni
            
         
               b)
            
            
               rebasarán las restricciones establecidas en el anexo I del presente Reglamento en alimentos para los cuales su uso no esté autorizado como aditivos alimentarios o aromas.
            
         Artículo 12
   Límite de migración global
   1.   Los materiales y objetos plásticos no cederán sus constituyentes a los simulantes alimentarios en cantidades que superen en total los 10 miligramos de constituyentes liberados por decímetro cuadrado de superficie de contacto (mg/dm2).
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en las Directivas 2006/141/CE (15) y 2006/125/CE (16) de la Comisión, no cederán sus constituyentes a los simulantes alimentarios en cantidades que superen en total los 60 miligramos de constituyentes liberados por kilogramo de simulante alimentario.
   CAPÍTULO III
   DISPOSICIONES ESPECÍFICAS PARA DETERMINADOS MATERIALES Y OBJETOS
   Artículo 13
   Materiales y objetos plásticos multicapa
   1.   En un material u objeto plástico multicapa, la composición de cada una de las capas plásticas deberá ajustarse al presente Reglamento.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, una capa plástica que no esté en contacto directo con alimentos y esté separada de estos por una barrera funcional podrá:
   
               a)
            
            
               no ajustarse a las restricciones y especificaciones del presente Reglamento, con excepción de las establecidas para el cloruro de vinilo monómero en el anexo I, o
            
         
               b)
            
            
               haber sido fabricada con sustancias que no figuren en la lista de la Unión ni en la lista provisional.
            
         3.   La migración de las sustancias contempladas en el apartado 2, letra b), a los alimentos o simulantes alimentarios no deberá ser detectable al medirse con certeza estadística mediante un método de análisis establecido en el artículo 11 del Reglamento (CE) no 882/2004, con un límite de detección de 0,01 mg/kg. Este límite se expresará siempre como concentración en alimentos o simulantes alimentarios. Se aplicará a un grupo de compuestos, si están estructural y toxicológicamente relacionados, particularmente isómeros o compuestos con el mismo grupo funcional pertinente, e incluirá posibles transferencias no deseadas.
   4.   Las sustancias que no figuran en la lista de la Unión ni en la lista provisional contempladas en el apartado 2, letra b), no deberán pertenecer a ninguna de las siguientes categorías:
   
               a)
            
            
               sustancias clasificadas como «mutágenas», «carcinógenas» o «tóxicas para la reproducción» con arreglo a los criterios fijados en los puntos 3.5, 3.6 y 3.7 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (17);
            
         
               b)
            
            
               sustancias en nanoforma.
            
         5.   El material u objeto plástico multicapa final deberá ajustarse a los límites de migración específica establecidos en el artículo 11 y al límite de migración global fijado en el artículo 12 del presente Reglamento.
   Artículo 14
   Materiales y objetos compuestos multicapa
   1.   En un material u objeto compuesto multicapa, la composición de cada una de las capas plásticas deberá ajustarse al presente Reglamento.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, una capa plástica de un material u objeto compuesto multicapa que no esté en contacto directo con alimentos y esté separada de estos por una barrera funcional podrá haber sido fabricada con sustancias que no figuren en la lista de la Unión ni en la lista provisional.
   3.   Las sustancias que no figuran en la lista de la Unión ni en la lista provisional contempladas en el apartado 2 no deberán pertenecer a ninguna de las siguientes categorías:
   
               a)
            
            
               sustancias clasificadas como «mutágenas», «carcinógenas» o «tóxicas para la reproducción» con arreglo a los criterios fijados en los puntos 3.5, 3.6 y 3.7 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo;
            
         
               b)
            
            
               sustancias en nanoforma.
            
         4.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los artículos 11 y 12 del presente Reglamento no se aplicarán a las capas plásticas de los materiales y objetos compuestos multicapa.
   5.   Las capas plásticas de los materiales y objetos compuestos multicapa deberán siempre cumplir las restricciones que para el cloruro de vinilo monómero se establecen en el anexo I del presente Reglamento.
   6.   La legislación nacional podrá establecer límites de migración específica y global para las capas plásticas de materiales u objetos compuestos multicapa, así como para el material u objeto final.
   CAPÍTULO IV
   DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Y DOCUMENTACIÓN
   Artículo 15
   Declaración de conformidad
   1.   En las fases de comercialización que no sean la fase de venta al por menor, deberá facilitarse una declaración escrita con arreglo al artículo 16 del Reglamento (CE) no 1935/2004 para los materiales y objetos plásticos, los productos de fases intermedias de su fabricación y las sustancias destinadas a la fabricación de dichos materiales y objetos plásticos.
   2.   El operador económico emitirá la declaración escrita contemplada en el apartado 1, la cual contendrá la información que se establece en el anexo IV.
   3.   La declaración escrita permitirá identificar fácilmente los materiales, objetos, productos de fases intermedias de fabricación o sustancias para los cuales se haya expedido. Será renovada cuando se produzcan cambios sustanciales en la composición o producción que modifiquen la migración desde los materiales y objetos, o cuando estén disponibles nuevos datos científicos.
   Artículo 16
   Documentos justificativos
   1.   El operador económico deberá facilitar a las autoridades nacionales competentes, cuando estas lo soliciten, documentación apropiada que demuestre que los materiales y objetos, los productos de fases intermedias de fabricación y las sustancias destinadas a la fabricación de estos materiales y objetos cumplen los requisitos del presente Reglamento.
   2.   Dicha documentación deberá incluir las condiciones y los resultados de ensayos, cálculos, simulaciones y otros análisis, así como pruebas sobre la seguridad, o bien un razonamiento que demuestre la conformidad. Las normas para la demostración experimental de la conformidad se establecen en el capítulo V.
   CAPÍTULO V
   CONFORMIDAD
   Artículo 17
   Expresión de los resultados de los ensayos de migración
   1.   Para verificar la conformidad, los valores de migración específica se expresarán en mg/kg aplicando la relación real entre superficie y volumen en el uso efectivo o previsto.
   2.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, para:
   
               a)
            
            
               envases y otros objetos que contengan o estén destinados a contener menos de 500 mililitros o gramos o más de 10 litros;
            
         
               b)
            
            
               materiales y objetos cuya forma impida estimar la relación entre su superficie y la cantidad de alimentos en contacto con ellos;
            
         
               c)
            
            
               láminas y películas que aún no hayan estado en contacto con alimentos;
            
         
               d)
            
            
               láminas y películas que contengan menos de 500 mililitros o gramos o más de 10 litros,
            
         el valor de la migración se expresará en mg/kg, aplicando un coeficiente superficie/volumen de 6 dm2 por kg de alimento.
   El presente apartado no se aplicará a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto o que ya estén en contacto con alimentos para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en las Directivas 2006/141/CE y 2006/125/CE.
   3.   No obstante lo dispuesto en el apartado 1, el valor de migración específica para tapas, juntas, tapones y otros dispositivos de cierre similares se expresará en:
   
               a)
            
            
               mg/kg, utilizando el contenido real del envase al que se destina el cierre, o en mg/dm2, aplicando la superficie total de contacto del dispositivo de cierre y el envase cerrado, si se conoce el uso previsto del dispositivo, teniendo en cuenta asimismo lo dispuesto en el apartado 2;
            
         
               b)
            
            
               mg/objeto, si se desconoce el uso previsto del dispositivo.
            
         4.   El valor de migración global para tapas, juntas, tapones y otros dispositivos de cierre similares se expresará en:
   
               a)
            
            
               mg/dm2, aplicando la superficie total de contacto del dispositivo de cierre y el envase cerrado, si se conoce el uso previsto del dispositivo;
            
         
               b)
            
            
               mg/objeto, si se desconoce el uso previsto del dispositivo.
            
         Artículo 18
   Normas para evaluar la conformidad con los límites de migración
   1.   Respecto de los materiales y objetos que ya estén en contacto con alimentos, la verificación de la conformidad con los límites de migración específica se efectuará con arreglo a las normas que establece el capítulo 1 del anexo V.
   2.   Para los materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos, la verificación de la conformidad con los límites de migración específica se efectuará en alimentos o en los simulantes alimentarios que se contemplan en el anexo III y con arreglo a las normas que establece el capítulo 2, sección 2.1, del anexo V.
   3.   Respecto de los materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos, la conformidad con los límites de migración específica puede determinarse por cribado aplicando los procedimientos de cribado que establece el capítulo 2, sección 2.2, del anexo V. Si al aplicar el procedimiento de cribado un material u objeto no cumple los límites de migración, la conclusión de no conformidad ha de ser confirmada mediante una verificación de la conformidad con arreglo al apartado 2.
   4.   Para los materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos, la verificación de la conformidad con el límite de migración global se efectuará en los simulantes alimentarios A, B, C, D1 y D2 que se establecen en el anexo III y con arreglo a las disposiciones del capítulo 3, sección 3.1, del anexo V.
   5.   Respecto de los materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos, la conformidad con el límite de migración global puede determinarse por cribado aplicando los procedimientos de cribado que establece el capítulo 3, sección 3.4, del anexo V. Si al aplicar el procedimiento de cribado un material u objeto no cumple el límite de migración, la conclusión de no conformidad ha de ser confirmada mediante una verificación de la conformidad con arreglo al apartado 4.
   6.   Los resultados de los ensayos de migración específica obtenidos con alimentos prevalecerán sobre los obtenidos con simulantes alimentarios. Los resultados de los ensayos de migración específica obtenidos con simulantes alimentarios prevalecerán sobre los obtenidos en procedimientos de cribado.
   7.   Antes de comparar los resultados de los ensayos de migración específica y global con los límites de migración se aplicarán los factores de corrección que fija el capítulo 4 del anexo V, con arreglo a las normas que allí se establecen.
   Artículo 19
   Evaluación de las sustancias no incluidas en la lista de la Unión
   En relación con las sustancias contempladas en el artículo 6, apartados 1, 2, 4 y 5, y en el artículo 14, apartado 2, del presente Reglamento, el cumplimiento del artículo 3 del Reglamento (CE) no 1935/2004 se evaluará con arreglo a principios científicos sobre evaluación de riesgos internacionalmente reconocidos.
   CAPÍTULO VI
   DISPOSICIONES FINALES
   Artículo 20
   Modificaciones de actos de la UE
   El anexo de la Directiva 85/572/CEE del Consejo (18) se sustituye por el texto siguiente:
   «Los simulantes que se deberán utilizar en las pruebas de migración de constituyentes de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con un alimento o con grupos específicos de alimentos se establecen en el punto 3 del anexo III del Reglamento (CE) no 10/2011.»
   Artículo 21
   Derogación de actos de la UE
   Quedan derogadas las Directivas 80/766/CEE, 81/432/CEE y 2002/72/CE a partir del 1 de mayo de 2011.
   Las referencias a las Directivas derogadas se entenderán hechas al presente Reglamento y se leerán con arreglo a las tablas de correspondencias que figuran en el anexo VI.
   Artículo 22
   Disposiciones transitorias
   1.   Hasta el 31 de diciembre de 2012, los documentos justificativos contemplados en el artículo 16 se basarán en las normas básicas para ensayos de migración global y específica establecidas en el anexo de la Directiva 82/711/CEE.
   2.   A partir del 1 de enero de 2013, los documentos justificativos contemplados en el artículo 16 para los materiales, objetos y sustancias introducidos en el mercado hasta el 31 de diciembre de 2015, podrán basarse en:
   
               a)
            
            
               las normas para ensayos de migración establecidas en el artículo 18 del presente Reglamento, o
            
         
               b)
            
            
               las normas básicas para ensayos de migración global y específica establecidas en el anexo de la Directiva 82/711/CEE.
            
         3.   A partir del 1 de enero de 2016, los documentos justificativos contemplados en el artículo 16 se basarán en las normas para ensayos de migración establecidas en el artículo 18, sin perjuicio del apartado 2 del presente artículo.
   4.   Hasta el 31 de diciembre de 2015, los aditivos utilizados en encolado de fibra de vidrio para plásticos reforzados con fibra de vidrio que no figuren en el anexo I deberán cumplir las disposiciones sobre evaluación de riesgos establecidas en el artículo 19.
   5.   Los materiales y objetos que hayan sido introducidos en el mercado legítimamente antes del 1 de mayo de 2011 podrán ser introducidos en el mercado hasta el 31 de diciembre de 2012.
   Artículo 23
   Entrada en vigor y aplicación
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   Será aplicable a partir del 1 de mayo de 2011.
   Lo dispuesto en el artículo 5 con relación al uso de aditivos, excluidos los plastificantes, será aplicable a las capas plásticas o revestimientos plásticos de las tapas y los cierres contemplados en el artículo 2, apartado 1, letra d), a partir del 31 de diciembre de 2015.
   Lo dispuesto en el artículo 5 con relación al uso de aditivos utilizados en encolado de fibra de vidrio para plásticos reforzados con fibra de vidrio será aplicable a partir del 31 de diciembre de 2015.
   El artículo 18, apartados 2 y 4, y el artículo 20 serán aplicables a partir del 31 de diciembre de 2012.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en los Estados miembros de conformidad con los Tratados.
      Hecho en Bruselas, el 14 de enero de 2011.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            Presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  DO L 338 de 13.11.2004, p. 4.
   
      (2)  DO L 220 de 15.8.2002, p. 18.
   
      (3)  DO L 44 de 15.2.1978, p. 15.
   
      (4)  DO L 135 de 30.5.2009, p. 3.
   
      (5)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.
   
      (6)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 34.
   
      (7)  DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
   
      (8)  Dictamen del Comité Científico de la Alimentación Humana, de 4 de diciembre de 2002, sobre la introducción de un factor de reducción (del consumo) de grasas (FRF) en la estimación de la exposición a una sustancia cedida a los alimentos a partir de materiales de contacto alimentario.
   http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf.
   
      (9)  Dictamen de la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los Alimentos (AFC) a petición de la Comisión en relación con la introducción de un factor de reducción (de consumo) de grasas (FRF) para lactantes y niños, The EFSA Journal (2004) 103, 1-8.
   
      (10)  DO L 297 de 23.10.1982, p. 26.
   
      (11)  DO L 213 de 16.8.1980, p. 42.
   
      (12)  DO L 167 de 24.6.1981, p. 6.
   
      (13)  DO L 165 de 30.4.2004, p. 1.
   
      (14)  DO L 384 de 29.12.2006, p. 75.
   
      (15)  DO L 401 de 30.12.2006, p. 1.
   
      (16)  DO L 339 de 6.12.2006, p. 16.
   
      (17)  DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.
   
      (18)  DO L 372 de 31.12.1985, p. 14.
   
      ANEXO I
      Sustancias
      1.   Lista de la Unión de monómeros, otras sustancias de partida, macromoléculas obtenidas por fermentación microbiana, aditivos y auxiliares para la producción de polímeros
      El cuadro 1 contiene la siguiente información:
      Columna 1, «No de sustancia para MCA»: número único de identificación de la sustancia.
      Columna 2, «No de ref.»: número de referencia CEE del material de embalaje.
      Columna 3, «No CAS»: número de registro del Chemical Abstracts Service (CAS).
      Columna 4, «Nombre de la sustancia»: nombre químico.
      Columna 5, «Uso como aditivo o como auxiliar para la producción de polímeros (PPA) (sí/no)»: indicación de si la sustancia está autorizada para su uso como aditivo o como auxiliar para la producción de polímeros (sí) o no está autorizada para su uso como aditivo o como auxiliar para la producción de polímeros (no). Si la sustancia solo está autorizada como PPA, se señala «sí», y en las especificaciones se indica su uso restringido como PPA.
      Columna 6, «Uso como monómero, otra sustancia de partida o macromolécula obtenida por fermentación microbiana (sí/no)»: indicación de si la sustancia está autorizada para su uso como monómero, otra sustancia de partida o macromolécula obtenida por fermentación microbiana («sí») o no está autorizada para su uso como monómero, otra sustancia de partida o macromolécula obtenida por fermentación microbiana («no»). Si la sustancia está autorizada como macromolécula obtenida por fermentación microbiana, se señala «sí», y en las especificaciones se indica que la sustancia es una macromolécula obtenida por fermentación microbiana.
      Columna 7, «FRF aplicable (sí/no)»: indicación de si los resultados de migración relativos a la sustancia pueden ser corregidos aplicando el coeficiente de reducción de grasas (Fat Reduction Factor o FRF), en cuyo caso se señala «sí», o si no pueden ser corregidos con el FRF («no»).
      Columna 8, «LME (mg/kg)»: límite de migración específica aplicable para la sustancia. Se expresa en mg de sustancia por kg de alimento. Se señala «ND» si la sustancia no debe migrar en cantidades detectables.
      Columna 9, «LME (T) (mg/kg) (no de restricción de grupo)»: número de identificación del grupo de sustancias al que se aplica la restricción de grupo de la columna 1 del cuadro 2 del presente anexo.
      Columna 10, «Restricciones y especificaciones»: otras restricciones distintas del límite de migración específica expresamente indicado y especificaciones relativas a la sustancia. En caso de que se establezcan especificaciones detalladas, se incluye una referencia al cuadro 4.
      Columna 11, «Nota sobre la verificación de la conformidad»: número de nota que remite a las normas detalladas aplicables para la verificación de la conformidad de la sustancia en la columna 1 del cuadro 3 del presente anexo.
      Si una sustancia que aparece en la lista como compuesto aislado también está incluida en un nombre genérico, las restricciones aplicables a esta sustancia serán las correspondientes al compuesto aislado.
      Si en la columna 8 el límite de migración específica es «no detectable» (ND), se aplicará un límite de detección de 0,01 mg de sustancia por kg de alimento a menos que se especifique otra cosa para una sustancia aislada.
      Cuadro 1
      
                  (1)
               
               
                  (2)
               
               
                  (3)
               
               
                  (4)
               
               
                  (5)
               
               
                  (6)
               
               
                  (7)
               
               
                  (8)
               
               
                  (9)
               
               
                  (10)
               
               
                  (11)
               
            
                  No de sustancia para MCA
               
               
                  No de ref.
               
               
                  No CAS
               
               
                  Nombre de la sustancia
               
               
                  Uso como aditivo o auxiliar de polimerización
                  (sí/no)
               
               
                  Uso como monómero, otra sustancia de partida o macromolécula obtenida por fermentación microbiana
                  (sí/no)
               
               
                  FRF aplicable
                  (sí/no)
               
               
                  LME
                  [mg/kg]
               
               
                  LME (T)
                  [mg/kg]
                  (no de restricción de grupo)
               
               
                  Restricciones y especificaciones
               
               
                  Notas sobre la verificación de la conformidad
               
            
                  1
               
               
                  12310
               
               
                  0266309-43-7
               
               
                  Albúmina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  2
               
               
                  12340
               
               
                  —
               
               
                  Albúmina coagulada por formaldehído
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  3
               
               
                  12375
               
               
                  —
               
               
                  Monoalcoholes alifáticos saturados lineales, primarios (C4-C22)
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  4
               
               
                  22332
               
               
                  —
               
               
                  Mezcla de (40 % p/p) 1,6-diisocianato de 2,2,4-trimetilhexano y (60 % p/p) 1,6-diisocianato de 2,4,4-trimetilhexano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  5
               
               
                  25360
               
               
                  —
               
               
                  Trialquil(C5-C15)acetato de 2,3-epoxipropilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo epoxi.
                  El peso molecular es 43 Da.
               
               
                   
               
            
                  6
               
               
                  25380
               
               
                  —
               
               
                  Trialquil(C7-C17)acetato de vinilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  7
               
               
                  30370
               
               
                  —
               
               
                  Ácido acetilacético, sales
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  8
               
               
                  30401
               
               
                  —
               
               
                  Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos, acetilados
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  9
               
               
                  30610
               
               
                  —
               
               
                  Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, monocarboxílicos, obtenidos a partir de grasas y aceites naturales, y sus ésteres con mono-, di- y triglicerol (incluidos los ácidos grasos ramificados a los niveles que se presentan naturalmente)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  10
               
               
                  30612
               
               
                  —
               
               
                  Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, monocarboxílicos, sintéticos, y sus ésteres con mono-, di- y triglicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  11
               
               
                  30960
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de los ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con poliglicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  12
               
               
                  31328
               
               
                  —
               
               
                  Ácidos grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  13
               
               
                  33120
               
               
                  —
               
               
                  Monoalcoholes alifáticos saturados lineales, primarios (C4-C24)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  14
               
               
                  33801
               
               
                  —
               
               
                  Ácido n-alquil(C10-C13) bencenosulfónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  15
               
               
                  34130
               
               
                  —
               
               
                  Alquildimetilaminas, lineales con un número par de átomos de carbono (C12-C20)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  16
               
               
                  34230
               
               
                  —
               
               
                  Ácido alquil(C8-C22)sulfónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  17
               
               
                  34281
               
               
                  —
               
               
                  Ácidos alquil(C8-C22)sulfúricos lineales primarios, con un número par de átomos de carbono
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  18
               
               
                  34475
               
               
                  —
               
               
                  Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  19
               
               
                  39090
               
               
                  —
               
               
                  N,N-Bis(2-hidroxietil)alquil(C8-C18)amina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (7)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  20
               
               
                  39120
               
               
                  —
               
               
                  Clorhidrato de N,N-bis(2-hidroxietil)alquil(C8-C18)amina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (7)
               
               
                  LME(T) expresado excluyendo el HCl.
               
               
                   
               
            
                  21
               
               
                  42500
               
               
                  —
               
               
                  Ácido carbónico, sales
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  22
               
               
                  43200
               
               
                  —
               
               
                  Mono- y diglicéridos del aceite de ricino
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  23
               
               
                  43515
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de los ácidos grasos del aceite de coco con cloruro de colina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,9
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  24
               
               
                  45280
               
               
                  —
               
               
                  Fibras de algodón
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  25
               
               
                  45440
               
               
                  —
               
               
                  Cresoles, butilados, estirenados
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  12
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  26
               
               
                  46700
               
               
                  —
               
               
                  5,7-Di-terc-butil-3-(3,4- y 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-ona con: 5,7-Di-terc-butil-3-(3,4- y 2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-ona con: a) 5,7-di-terc-butil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-ona (80 a 100 % p/p) y b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-ona (0 a 20 % p/p)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  27
               
               
                  48960
               
               
                  —
               
               
                  Ácido 9,10-dihidroxiesteárico y sus oligómeros
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  28
               
               
                  50160
               
               
                  —
               
               
                  Bis[n-alquil(C10-C16)tioglicolato] de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  29
               
               
                  50360
               
               
                  —
               
               
                  Bis(etil maleato) de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  30
               
               
                  50560
               
               
                  —
               
               
                  1,4-Butanodiol bis(tioglicolato) de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  31
               
               
                  50800
               
               
                  —
               
               
                  Dimaleato de di-n-octilestaño esterificado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  32
               
               
                  50880
               
               
                  —
               
               
                  Dimaleato de di-n-octilestaño, polímeros (n = 2-4)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  33
               
               
                  51120
               
               
                  —
               
               
                  (Tiobenzoato) (2-etilhexil tioglicolato) de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  34
               
               
                  54270
               
               
                  —
               
               
                  Etilhidroximetilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  35
               
               
                  54280
               
               
                  —
               
               
                  Etilhidroxipropilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  36
               
               
                  54450
               
               
                  —
               
               
                  Grasas y aceites de origen alimentario animal o vegetal
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  37
               
               
                  54480
               
               
                  —
               
               
                  Grasas y aceites hidrogenados de origen alimentario animal o vegetal
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  38
               
               
                  55520
               
               
                  —
               
               
                  Fibras de vidrio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  39
               
               
                  55600
               
               
                  —
               
               
                  Micropartículas de vidrio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  40
               
               
                  56360
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido acético
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  41
               
               
                  56486
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de carbono (C16-C18)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  42
               
               
                  56487
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido butírico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  43
               
               
                  56490
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido erúcico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  44
               
               
                  56495
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido 12-hidroxiesteárico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  45
               
               
                  56500
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido láurico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  46
               
               
                  56510
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido linoleico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  47
               
               
                  56520
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido mirístico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  48
               
               
                  56535
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido nonanoico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  49
               
               
                  56540
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido oleico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  50
               
               
                  56550
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido palmítico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  51
               
               
                  56570
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido propiónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  52
               
               
                  56580
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido ricinoleico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  53
               
               
                  56585
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de glicerol con ácido esteárico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  54
               
               
                  57040
               
               
                  —
               
               
                  Monooleato de glicerol, éster con ácido ascórbico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  55
               
               
                  57120
               
               
                  —
               
               
                  Monooleato de glicerol, éster con ácido cítrico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  56
               
               
                  57200
               
               
                  —
               
               
                  Monopalmitato de glicerol, éster con ácido ascórbico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  57
               
               
                  57280
               
               
                  —
               
               
                  Monopalmitato de glicerol, éster con ácido cítrico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  58
               
               
                  57600
               
               
                  —
               
               
                  Monoestearato de glicerol, éster con ácido ascórbico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  59
               
               
                  57680
               
               
                  —
               
               
                  Monoestearato de glicerol, éster con ácido cítrico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  60
               
               
                  58300
               
               
                  —
               
               
                  Glicina, sales
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  62
               
               
                  64500
               
               
                  —
               
               
                  Lisina, sales
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  63
               
               
                  65440
               
               
                  —
               
               
                  Pirofosfito de manganeso
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  64
               
               
                  66695
               
               
                  —
               
               
                  Metilhidroximetilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  65
               
               
                  67155
               
               
                  —
               
               
                  Mezcla de 4-(2-benzoxazolil)-4′-(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno, 4,4′-bis(2-benzoxazolil)estilbeno y 4,4′-bis(5-metil-2-benzoxazolil)estilbeno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  No más del 0,05 % (p/p) (cantidad de sustancia utilizada/cantidad de formulación).
                  La proporción de la mezcla obtenida a partir del proceso de fabricación debe ser de (58-62 %):(23-27 %):(13-17 %), que es la habitual.
               
               
                   
               
            
                  66
               
               
                  67600
               
               
                  —
               
               
                  Tris[alquil(C10-C16)tioglicolato] de mono-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (11)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  67
               
               
                  67840
               
               
                  —
               
               
                  Ácidos montánicos y/o sus ésteres con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  68
               
               
                  73160
               
               
                  —
               
               
                  Fosfatos de mono- y di-n-alquilo (C16 y C18)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  69
               
               
                  74400
               
               
                  —
               
               
                  Fosfito de tris(nonil- y/o dinonilfenilo)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  70
               
               
                  76463
               
               
                  —
               
               
                  Sales del ácido poliacrílico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  71
               
               
                  76730
               
               
                  —
               
               
                  Polidimetilsiloxano, γ-hidroxipropilado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  72
               
               
                  76815
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de poliéster de ácido adípico con glicerol o pentaeritritol, con ácidos grasos C12-C22 no ramificados con número par de átomos de carbono
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (32)
               
               
                  La fracción con un peso molecular inferior a 1 000 no debe exceder del 5 % (p/p).
               
               
                   
               
            
                  73
               
               
                  76866
               
               
                  —
               
               
                  Poliésteres de 1,2-propanodiol o 1,3- o 1,4-butanodiol o polipropilenglicol con ácido adípico, que pueden tener el extremo encapsulado en ácido acético o ácidos grasos C12-C18 o n-octanol y/o n-decanol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (31)
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  74
               
               
                  77440
               
               
                  —
               
               
                  Diricinoleato de polietilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  42
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  75
               
               
                  77702
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres de polietilenglicol con ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) y sus sulfatos de amonio y sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  76
               
               
                  77732
               
               
                  —
               
               
                  Acrilato de polietilenglicol (EO = 1-30, típicamente 5) éter de butil-2-ciano-3-(4-hidroxi-3-metoxifenil)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Solo para uso en PET.
               
               
                   
               
            
                  77
               
               
                  77733
               
               
                  —
               
               
                  Acrilato de polietilenglicol (EO = 1-30, típicamente 5) éter de butil-2-ciano-3-(4-hidroxifenil)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Solo para uso en PET.
               
               
                   
               
            
                  78
               
               
                  77897
               
               
                  —
               
               
                  Sales, sulfato de polietilenglicol (EO = 1-50) monoalquil éter (lineal y ramificado, C8-C20)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  79
               
               
                  80640
               
               
                  —
               
               
                  Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  80
               
               
                  81760
               
               
                  —
               
               
                  Polvos, escamas y fibras de latón, bronce, cobre, acero inoxidable, estaño y aleaciones de cobre, estaño y hierro
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  81
               
               
                  83320
               
               
                  —
               
               
                  Propilhidroxietilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  82
               
               
                  83325
               
               
                  —
               
               
                  Propilhidroximetilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  83
               
               
                  83330
               
               
                  —
               
               
                  Propilhidroxipropilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  84
               
               
                  85601
               
               
                  —
               
               
                  Silicatos naturales (excepto amianto)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  85
               
               
                  85610
               
               
                  —
               
               
                  Silicatos naturales silanados (excepto amianto)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  86
               
               
                  86000
               
               
                  —
               
               
                  Ácido silícico sililado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  87
               
               
                  86285
               
               
                  —
               
               
                  Dióxido de silicio silanado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  88
               
               
                  86880
               
               
                  —
               
               
                  Dialquilfenoxibencenodisulfonato de monoalquilo, sal de sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  9
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  89
               
               
                  89440
               
               
                  —
               
               
                  Ésteres del ácido esteárico con etilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (2)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  90
               
               
                  92195
               
               
                  —
               
               
                  Taurina, sales
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  91
               
               
                  92320
               
               
                  —
               
               
                  Éter de tetradecil-polioxietileno (OE = 3-8) del ácido glicólico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  15
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  92
               
               
                  93970
               
               
                  —
               
               
                  Bis(hexahidroftalato) de triciclodecanodimetanol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  93
               
               
                  95858
               
               
                  —
               
               
                  Ceras parafínicas refinadas derivadas de materias primas a base de petróleo o de hidrocarburos sintéticos, de baja viscosidad
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
                  Peso molecular medio no inferior a 350 Da.
                  Viscosidad a 100 °C no inferior a 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s).
                  Contenido de hidrocarburos con un número de carbonos inferior a 25: no más del 40 % (p/p).
               
               
                   
               
            
                  94
               
               
                  95859
               
               
                  —
               
               
                  Ceras refinadas derivadas de materias primas a base de petróleo o de hidrocarburos sintéticos, de alta viscosidad
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Peso molecular medio no inferior a 500 Da.
                  Viscosidad a 100 °C no inferior a 11 cSt (11 × 10-6 m2/s).
                  Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5 % (p/p)
               
               
                   
               
            
                  95
               
               
                  95883
               
               
                  —
               
               
                  Aceites minerales blancos parafínicos derivados de materias primas de hidrocarburos a base de petróleo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Peso molecular medio no inferior a 480 Da.
                  Viscosidad a 100 °C no inferior a 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).
                  Cantidad de hidrocarburos minerales con un número de carbonos inferior a 25: no más de 5 % (p/p)
               
               
                   
               
            
                  96
               
               
                  95920
               
               
                  —
               
               
                  Harina y fibras de madera, no tratadas
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  97
               
               
                  72081/10
               
               
                  —
               
               
                  Resinas de hidrocarburos de petróleo (hidrogenadas)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Las resinas de hidrocarburos de petróleo, hidrogenadas, se producen mediante la polimerización catalítica o térmica de dienos y olefinas de los tipos alifático, alicíclico y/o arilalqueno monobencénico a partir de destilados de existencias de petróleo craqueado con un intervalo de ebullición que no supere los 220 °C, así como los monómeros puros que se encuentran en estos flujos de destilado, seguidos de destilación, hidrogenación y transformación adicional.
                  Propiedades:
                  
                              —
                           
                           
                              Viscosidad: > 3 Pa.s a 120 °C.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Punto de reblandecimiento: > 95 °C determinado por el método E 28-67ASTM.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Número de bromo: < 40 (ASTM D1159).
                           
                        
                              —
                           
                           
                              El color de una solución de 50 % en tolueno < 11 en la escala Gardner.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Monómeros aromáticos residuales ≤ 50 ppm.
                           
                        
               
                   
               
            
                  98
               
               
                  17260
               
               
                  0000050-00-0
               
               
                  Formaldehído
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (15)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  54880
               
            
                  99
               
               
                  19460
               
               
                  0000050-21-5
               
               
                  Ácido láctico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  62960
               
            
                  100
               
               
                  24490
               
               
                  0000050-70-4
               
               
                  Sorbitol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  88320
               
            
                  101
               
               
                  36000
               
               
                  0000050-81-7
               
               
                  ácido ascórbico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  102
               
               
                  17530
               
               
                  0000050-99-7
               
               
                  Glucosa
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  103
               
               
                  18100
               
               
                  0000056-81-5
               
               
                  Glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  55920
               
            
                  104
               
               
                  58960
               
               
                  0000057-09-0
               
               
                  Bromuro de hexadeciltrimetilamonio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  105
               
               
                  22780
               
               
                  0000057-10-3
               
               
                  Ácido palmítico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  70400
               
            
                  106
               
               
                  24550
               
               
                  0000057-11-4
               
               
                  Ácido esteárico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  89040
               
            
                  107
               
               
                  25960
               
               
                  0000057-13-6
               
               
                  Urea
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  108
               
               
                  24880
               
               
                  0000057-50-1
               
               
                  Sacarosa
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  109
               
               
                  23740
               
               
                  0000057-55-6
               
               
                  1,2-Propanodiol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  81840
               
            
                  110
               
               
                  93520
               
               
                  0000059-02-9
                  0010191-41-0
               
               
                  α-Tocoferol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  111
               
               
                  53600
               
               
                  0000060-00-4
               
               
                  Ácido etilendiaminotetraacético
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  112
               
               
                  64015
               
               
                  0000060-33-3
               
               
                  Ácido linoleico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  113
               
               
                  16780
               
               
                  0000064-17-5
               
               
                  Etanol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  52800
               
            
                  114
               
               
                  55040
               
               
                  0000064-18-6
               
               
                  Ácido fórmico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  115
               
               
                  10090
               
               
                  0000064-19-7
               
               
                  Ácido acético
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  30000
               
            
                  116
               
               
                  13090
               
               
                  0000065-85-0
               
               
                  Ácido benzoico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  37600
               
            
                  117
               
               
                  21550
               
               
                  0000067-56-1
               
               
                  Metanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  118
               
               
                  23830
               
               
                  0000067-63-0
               
               
                  2-Propanol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  81882
               
            
                  119
               
               
                  30295
               
               
                  0000067-64-1
               
               
                  Acetona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  120
               
               
                  49540
               
               
                  0000067-68-5
               
               
                  Dimetil sulfóxido
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  121
               
               
                  24270
               
               
                  0000069-72-7
               
               
                  Ácido salicílico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  84640
               
            
                  122
               
               
                  23800
               
               
                  0000071-23-8
               
               
                  1-Propanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  123
               
               
                  13840
               
               
                  0000071-36-3
               
               
                  1-Butanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  124
               
               
                  22870
               
               
                  0000071-41-0
               
               
                  1-Pentanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  125
               
               
                  16950
               
               
                  0000074-85-1
               
               
                  Etileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  126
               
               
                  10210
               
               
                  0000074-86-2
               
               
                  Acetileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  127
               
               
                  26050
               
               
                  0000075-01-4
               
               
                  Cloruro de vinilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  1 mg/kg en el producto final.
               
               
                   
               
            
                  128
               
               
                  10060
               
               
                  0000075-07-0
               
               
                  Acetaldehído
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  129
               
               
                  17020
               
               
                  0000075-21-8
               
               
                  Óxido de etileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  1 mg/kg en el producto final.
               
               
                  (10)
               
            
                  130
               
               
                  26110
               
               
                  0000075-35-4
               
               
                  Cloruro de vinilideno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  131
               
               
                  48460
               
               
                  0000075-37-6
               
               
                  1,1-Difluoroetano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  132
               
               
                  26140
               
               
                  0000075-38-7
               
               
                  Fluoruro de vinilideno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  133
               
               
                  14380
               
               
                  0000075-44-5
               
               
                  Cloruro de carbonilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  1 mg/kg en el producto final.
               
               
                  (10)
               
            
                  23155
               
            
                  134
               
               
                  43680
               
               
                  0000075-45-6
               
               
                  Clorodifluorometano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                  Contenido de clorofluorometano inferior a 1 mg/kg de la sustancia.
               
               
                   
               
            
                  135
               
               
                  24010
               
               
                  0000075-56-9
               
               
                  Óxido de propileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  1 mg/kg en el producto final.
               
               
                   
               
            
                  136
               
               
                  41680
               
               
                  0000076-22-2
               
               
                  Alcanfor
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (3)
               
            
                  137
               
               
                  66580
               
               
                  0000077-62-3
               
               
                  2,2′-Metilenbis[4-metil-6-(1-metilciclohexil)fenol]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (5)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  138
               
               
                  93760
               
               
                  0000077-90-7
               
               
                  Citrato de tri-n-butil acetilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  139
               
               
                  14680
               
               
                  0000077-92-9
               
               
                  Ácido cítrico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  44160
               
            
                  140
               
               
                  44640
               
               
                  0000077-93-0
               
               
                  Citrato de trietilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  141
               
               
                  13380
               
               
                  0000077-99-6
               
               
                  1,1,1-Trimetilolpropano
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  25600
               
            
                  94960
               
            
                  142
               
               
                  26305
               
               
                  0000078-08-0
               
               
                  Viniltrietoxisilano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo como agente de tratamiento de superficie.
               
               
                  (1)
               
            
                  143
               
               
                  62450
               
               
                  0000078-78-4
               
               
                  Isopentano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  144
               
               
                  19243
               
               
                  0000078-79-5
               
               
                  2-Metil-1,3-butadieno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  1 mg/kg en el producto final.
               
               
                   
               
            
                  21640
               
            
                  145
               
               
                  10630
               
               
                  0000079-06-1
               
               
                  Acrilamida
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  146
               
               
                  23890
               
               
                  0000079-09-4
               
               
                  Ácido propiónico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  82000
               
            
                  147
               
               
                  10690
               
               
                  0000079-10-7
               
               
                  Ácido acrílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  148
               
               
                  14650
               
               
                  0000079-38-9
               
               
                  Clorotrifluoretileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  149
               
               
                  19990
               
               
                  0000079-39-0
               
               
                  Metalcrilamida
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  150
               
               
                  20020
               
               
                  0000079-41-4
               
               
                  Ácido metacrílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  151
               
               
                  13480
               
               
                  0000080-05-7
               
               
                  2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  13607
               
            
                  152
               
               
                  15610
               
               
                  0000080-07-9
               
               
                  4,4′-Diclorodifenil sulfona
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  153
               
               
                  15267
               
               
                  0000080-08-0
               
               
                  4,4′-Diaminodifenil sulfona
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  154
               
               
                  13617
               
               
                  0000080-09-1
               
               
                  4,4′-Dihidroxidifenil sulfona
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  16090
               
            
                  155
               
               
                  23470
               
               
                  0000080-56-8
               
               
                  α-Pineno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  156
               
               
                  21130
               
               
                  0000080-62-6
               
               
                  Metacrilato de metilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  157
               
               
                  74880
               
               
                  0000084-74-2
               
               
                  Ftalato de dibutilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,3
               
               
                  (32)
               
               
                  Utilizar solo como:
                  
                              a)
                           
                           
                              plastificante en materiales y objetos de uso repetido que estén en contacto con alimentos no grasos;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              agente de apoyo técnico en poliolefinas en concentraciones de hasta el 0,05 % en el producto final.
                           
                        
               
                  (7)
               
            
                  158
               
               
                  23380
               
               
                  0000085-44-9
               
               
                  Anhídrido ftálico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  76320
               
            
                  159
               
               
                  74560
               
               
                  0000085-68-7
               
               
                  Ftalato de bencilbutilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  30
               
               
                  (32)
               
               
                  Utilizar solo como:
                  
                              a)
                           
                           
                              plastificante en materiales y objetos de uso repetido;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              plastificante en materiales y objetos de un solo uso que estén en contacto con alimentos no grasos, salvo los preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva 2006/141/CE, o con alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Directiva 2006/125/CE;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              como agente de apoyo técnico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final.
                           
                        
               
                  (7)
               
            
                  160
               
               
                  84800
               
               
                  0000087-18-3
               
               
                  Salicilato de 4-terc-butilfenilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  12
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  161
               
               
                  92160
               
               
                  0000087-69-4
               
               
                  Ácido tartárico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  162
               
               
                  65520
               
               
                  0000087-78-5
               
               
                  Manitol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  163
               
               
                  66400
               
               
                  0000088-24-4
               
               
                  2,2′-Metilenbis(4-etil-6-terc-butilfenol)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (13)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  164
               
               
                  34895
               
               
                  0000088-68-6
               
               
                  2-Aminobenzamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Solo para uso en PET para agua y bebidas.
               
               
                   
               
            
                  165
               
               
                  23200
               
               
                  0000088-99-3
               
               
                  Ácido o-ftálico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  74480
               
            
                  166
               
               
                  24057
               
               
                  0000089-32-7
               
               
                  Anhídrido piromelítico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  167
               
               
                  25240
               
               
                  0000091-08-7
               
               
                  2,6-Diisocianato de tolueno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  168
               
               
                  13075
               
               
                  0000091-76-9
               
               
                  2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  15310
               
            
                  169
               
               
                  16240
               
               
                  0000091-97-4
               
               
                  4,4′-Diisocianato de 3,3′-dimetilbifenilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  170
               
               
                  16000
               
               
                  0000092-88-6
               
               
                  4,4′-Dihidroxidifenilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  171
               
               
                  38080
               
               
                  0000093-58-3
               
               
                  Benzoato de metilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  172
               
               
                  37840
               
               
                  0000093-89-0
               
               
                  Benzoato de etilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  173
               
               
                  60240
               
               
                  0000094-13-3
               
               
                  4-Hidroxibenzoato de propilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  174
               
               
                  14740
               
               
                  0000095-48-7
               
               
                  
                     o-Cresol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  175
               
               
                  20050
               
               
                  0000096-05-9
               
               
                  Metacrilato de alilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  176
               
               
                  11710
               
               
                  0000096-33-3
               
               
                  Acrilato de metilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  177
               
               
                  16955
               
               
                  0000096-49-1
               
               
                  Carbonato de etileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como etilenglicol.
                  Contenido residual de 5 mg de carbonato de etileno por kg de hidrogel con un máximo de 10 g de hidrogel en contacto con 1 kg de producto alimenticio.
               
               
                   
               
            
                  178
               
               
                  92800
               
               
                  0000096-69-5
               
               
                  4,4′-Tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,48
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  179
               
               
                  48800
               
               
                  0000097-23-4
               
               
                  2,2′-Dihidroxi-5,5′-diclorodifenilmetano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  12
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  180
               
               
                  17160
               
               
                  0000097-53-0
               
               
                  Eugenol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  181
               
               
                  20890
               
               
                  0000097-63-2
               
               
                  Metacrilato de etilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  182
               
               
                  19270
               
               
                  0000097-65-4
               
               
                  Ácido itacónico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  183
               
               
                  21010
               
               
                  0000097-86-9
               
               
                  Metacrilato de isobutilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  184
               
               
                  20110
               
               
                  0000097-88-1
               
               
                  Metacrilato de butilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  185
               
               
                  20440
               
               
                  0000097-90-5
               
               
                  Dimetacrilato de etilenglicol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  186
               
               
                  14020
               
               
                  0000098-54-4
               
               
                  4-terc-Butilfenol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  187
               
               
                  22210
               
               
                  0000098-83-9
               
               
                  α-Metilestireno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  188
               
               
                  19180
               
               
                  0000099-63-8
               
               
                  Dicloruro del ácido isoftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (27)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  189
               
               
                  60200
               
               
                  0000099-76-3
               
               
                  4-Hidroxibenzoato de metilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  190
               
               
                  18880
               
               
                  0000099-96-7
               
               
                  Ácido p-hidroxibenzoico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  191
               
               
                  24940
               
               
                  0000100-20-9
               
               
                  Dicloruro del ácido tereftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (28)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  192
               
               
                  23187
               
               
                  —
               
               
                  Ácido ftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (28)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  193
               
               
                  24610
               
               
                  0000100-42-5
               
               
                  Estireno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  194
               
               
                  13150
               
               
                  0000100-51-6
               
               
                  Alcohol bencílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  195
               
               
                  37360
               
               
                  0000100-52-7
               
               
                  Benzaldehído
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (3)
               
            
                  196
               
               
                  18670
               
               
                  0000100-97-0
               
               
                  Hexametilentetramina
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (15)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  59280
               
            
                  197
               
               
                  20260
               
               
                  0000101-43-9
               
               
                  Metacrilato de ciclohexilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  198
               
               
                  16630
               
               
                  0000101-68-8
               
               
                  Diisocianato de 4,4′-difenilmetano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  199
               
               
                  24073
               
               
                  0000101-90-6
               
               
                  Éter diglicidílico del resorcinol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
                  Solo para contacto indirecto con alimentos, detrás de una capa de PET.
               
               
                  (8)
               
            
                  200
               
               
                  51680
               
               
                  0000102-08-9
               
               
                  N,N′-Difeniltiourea
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  3
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  201
               
               
                  16540
               
               
                  0000102-09-0
               
               
                  Carbonato de difenilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  202
               
               
                  23070
               
               
                  0000102-39-6
               
               
                  Ácido (1,3-fenilendioxi)diacético
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  203
               
               
                  13323
               
               
                  0000102-40-9
               
               
                  1,3-Bis(2-hidroxietoxi)benceno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  204
               
               
                  25180
               
               
                  0000102-60-3
               
               
                  N,N,N′,N′-Tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiamina
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  92640
               
            
                  205
               
               
                  25385
               
               
                  0000102-70-5
               
               
                  Trialilamina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  40 mg/kg de hidrogel en la proporción de 1 kg de producto alimenticio por un máximo de 1,5 g de hidrogel.
                  Utilizar solo en hidrogeles no destinados al contacto directo con los alimentos.
               
               
                   
               
            
                  206
               
               
                  11500
               
               
                  0000103-11-7
               
               
                  Acrilato de 2-etilhexilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  207
               
               
                  31920
               
               
                  0000103-23-1
               
               
                  Adipato de bis(2-etilhexilo)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  18
               
               
                  (32)
               
               
                   
               
               
                  (2)
               
            
                  208
               
               
                  18898
               
               
                  0000103-90-2
               
               
                  N-(4-Hidroxifenil) acetamida
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  209
               
               
                  17050
               
               
                  0000104-76-7
               
               
                  2-Etil-1-hexanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  210
               
               
                  13390
               
               
                  0000105-08-8
               
               
                  1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  14880
               
            
                  211
               
               
                  23920
               
               
                  0000105-38-4
               
               
                  Propionato de vinilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  212
               
               
                  14200
               
               
                  0000105-60-2
               
               
                  Caprolactama
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (4)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  41840
               
            
                  213
               
               
                  82400
               
               
                  0000105-62-4
               
               
                  Dioleato de 1,2-propilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  214
               
               
                  61840
               
               
                  0000106-14-9
               
               
                  Ácido 12-hidroxiesteárico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  215
               
               
                  14170
               
               
                  0000106-31-0
               
               
                  Anhídrido butírico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  216
               
               
                  14770
               
               
                  0000106-44-5
               
               
                  
                     p-Cresol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  217
               
               
                  15565
               
               
                  0000106-46-7
               
               
                  1,4-Diclorobenceno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  12
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  218
               
               
                  11590
               
               
                  0000106-63-8
               
               
                  Acrilato de isobutilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  219
               
               
                  14570
               
               
                  0000106-89-8
               
               
                  Epiclorhidrina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  1 mg/kg en el producto final.
               
               
                  (10)
               
            
                  16750
               
            
                  220
               
               
                  20590
               
               
                  0000106-91-2
               
               
                  Metacrilato de 2,3-epoxipropilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,02
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
            
                  221
               
               
                  40570
               
               
                  0000106-97-8
               
               
                  Butano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  222
               
               
                  13870
               
               
                  0000106-98-9
               
               
                  1-Buteno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  223
               
               
                  13630
               
               
                  0000106-99-0
               
               
                  Butadieno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  1 mg/kg en el producto final.
               
               
                   
               
            
                  224
               
               
                  13900
               
               
                  0000107-01-7
               
               
                  2-Buteno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  225
               
               
                  12100
               
               
                  0000107-13-1
               
               
                  Acrilonitrilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  226
               
               
                  15272
               
               
                  0000107-15-3
               
               
                  Etilendiamina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  12
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  16960
               
            
                  227
               
               
                  16990
               
               
                  0000107-21-1
               
               
                  Etilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (2)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  53650
               
            
                  228
               
               
                  13690
               
               
                  0000107-88-0
               
               
                  1,3-Butanodiol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  229
               
               
                  14140
               
               
                  0000107-92-6
               
               
                  Ácido butírico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  230
               
               
                  16150
               
               
                  0000108-01-0
               
               
                  Dimetilaminoetanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  18
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  231
               
               
                  10120
               
               
                  0000108-05-4
               
               
                  Acetato de vinilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  12
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  232
               
               
                  10150
               
               
                  0000108-24-7
               
               
                  Anhídrido acético
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  30280
               
            
                  233
               
               
                  24850
               
               
                  0000108-30-5
               
               
                  Anhídrido succínico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  234
               
               
                  19960
               
               
                  0000108-31-6
               
               
                  Anhídrido maleico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (3)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  235
               
               
                  14710
               
               
                  0000108-39-4
               
               
                  
                     m-Cresol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  236
               
               
                  23050
               
               
                  0000108-45-2
               
               
                  1,3-Fenilendiamina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  237
               
               
                  15910
               
               
                  0000108-46-3
               
               
                  1,3-Dihidroxibenceno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  2,4
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  24072
               
            
                  238
               
               
                  18070
               
               
                  0000108-55-4
               
               
                  Anhídrido glutárico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  239
               
               
                  19975
               
               
                  0000108-78-1
               
               
                  2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  25420
               
            
                  93720
               
            
                  240
               
               
                  45760
               
               
                  0000108-91-8
               
               
                  Ciclohexilamina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  241
               
               
                  22960
               
               
                  0000108-95-2
               
               
                  Fenol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  242
               
               
                  85360
               
               
                  0000109-43-3
               
               
                  Sebacato de dibutilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  243
               
               
                  19060
               
               
                  0000109-53-5
               
               
                  Éter isobutilvinílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
            
                  244
               
               
                  71720
               
               
                  0000109-66-0
               
               
                  Pentano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  245
               
               
                  22900
               
               
                  0000109-67-1
               
               
                  1-Penteno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  246
               
               
                  25150
               
               
                  0000109-99-9
               
               
                  Tetrahidrofurano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  247
               
               
                  24820
               
               
                  0000110-15-6
               
               
                  Ácido succínico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  90960
               
            
                  248
               
               
                  19540
               
               
                  0000110-16-7
               
               
                  Ácido maleico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (3)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  64800
               
            
                  249
               
               
                  17290
               
               
                  0000110-17-8
               
               
                  Ácido fumárico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  55120
               
            
                  250
               
               
                  53520
               
               
                  0000110-30-5
               
               
                  N,N′-Etilen-bis-estearamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  251
               
               
                  53360
               
               
                  0000110-31-6
               
               
                  N,N′-Etilen-bis-oleamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  252
               
               
                  87200
               
               
                  0000110-44-1
               
               
                  Ácido sórbico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  253
               
               
                  15250
               
               
                  0000110-60-1
               
               
                  1,4-Diaminobutano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  254
               
               
                  13720
               
               
                  0000110-63-4
               
               
                  1,4-Butanodiol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (30)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  40580
               
            
                  255
               
               
                  25900
               
               
                  0000110-88-3
               
               
                  Trioxano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  256
               
               
                  18010
               
               
                  0000110-94-1
               
               
                  Ácido glutárico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  55680
               
            
                  257
               
               
                  13550
               
               
                  0000110-98-5
               
               
                  Dipropilengicol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  16660
               
            
                  51760
               
            
                  258
               
               
                  70480
               
               
                  0000111-06-8
               
               
                  Éster butílico del ácido palmítico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  259
               
               
                  58720
               
               
                  0000111-14-8
               
               
                  Ácido heptanoico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  260
               
               
                  24280
               
               
                  0000111-20-6
               
               
                  Ácido sebácico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  261
               
               
                  15790
               
               
                  0000111-40-0
               
               
                  Dietilentriamina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  262
               
               
                  35284
               
               
                  0000111-41-1
               
               
                  N-(2-aminoetil)etanolamina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
                  Solo para contacto indirecto con alimentos, detrás de una capa de PET.
               
               
                   
               
            
                  263
               
               
                  13326
               
               
                  0000111-46-6
               
               
                  Dietilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (2)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  15760
               
            
                  47680
               
            
                  264
               
               
                  22660
               
               
                  0000111-66-0
               
               
                  1-Octeno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  15
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  265
               
               
                  22600
               
               
                  0000111-87-5
               
               
                  1-Octanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  266
               
               
                  25510
               
               
                  0000112-27-6
               
               
                  Trietilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  94320
               
            
                  267
               
               
                  15100
               
               
                  0000112-30-1
               
               
                  1-Decanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  268
               
               
                  16704
               
               
                  0000112-41-4
               
               
                  1-Dodeceno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  269
               
               
                  25090
               
               
                  0000112-60-7
               
               
                  Tetraetilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  92350
               
            
                  270
               
               
                  22763
               
               
                  0000112-80-1
               
               
                  Ácido oleico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  69040
               
            
                  271
               
               
                  52720
               
               
                  0000112-84-5
               
               
                  Erucamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  272
               
               
                  37040
               
               
                  0000112-85-6
               
               
                  Ácido behénico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  273
               
               
                  52730
               
               
                  0000112-86-7
               
               
                  Ácido erúcico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  274
               
               
                  22570
               
               
                  0000112-96-9
               
               
                  Isocianato de octadecilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  275
               
               
                  23980
               
               
                  0000115-07-1
               
               
                  Propileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  276
               
               
                  19000
               
               
                  0000115-11-7
               
               
                  Isobuteno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  277
               
               
                  18280
               
               
                  0000115-27-5
               
               
                  Anhídrido hexacloroendometilentetrahidroftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  278
               
               
                  18250
               
               
                  0000115-28-6
               
               
                  Ácido hexacloroendometilentetrahidroftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  279
               
               
                  22840
               
               
                  0000115-77-5
               
               
                  Pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  71600
               
            
                  280
               
               
                  73720
               
               
                  0000115-96-8
               
               
                  Fosfato de tricloroetilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  281
               
               
                  25120
               
               
                  0000116-14-3
               
               
                  Tetrafluoretileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  282
               
               
                  18430
               
               
                  0000116-15-4
               
               
                  Hexafluoropropileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  283
               
               
                  74640
               
               
                  0000117-81-7
               
               
                  Ftalato de bis(2-etilhexilo)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  1,5
               
               
                  (32)
               
               
                  Utilizar solo como:
                  
                              a)
                           
                           
                              plastificante en materiales y objetos de uso repetido que estén en contacto con alimentos no grasos;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              como agente de apoyo técnico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final.
                           
                        
               
                  (7)
               
            
                  284
               
               
                  84880
               
               
                  0000119-36-8
               
               
                  Salicilato de metilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  285
               
               
                  66480
               
               
                  0000119-47-1
               
               
                  2,2′-Metilenbis(4-metil-6-terc-butilfenol)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (13)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  286
               
               
                  38240
               
               
                  0000119-61-9
               
               
                  Benzofenona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  287
               
               
                  60160
               
               
                  0000120-47-8
               
               
                  4-Hidroxibenzoato de etilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  288
               
               
                  24970
               
               
                  0000120-61-6
               
               
                  Tereftalato de dimetilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  289
               
               
                  15880
               
               
                  0000120-80-9
               
               
                  1,2-Dihidroxibenceno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  24051
               
            
                  290
               
               
                  55360
               
               
                  0000121-79-9
               
               
                  Galato de propilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (20)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  291
               
               
                  19150
               
               
                  0000121-91-5
               
               
                  Ácido isoftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (27)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  292
               
               
                  94560
               
               
                  0000122-20-3
               
               
                  Triisopropanolamina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  293
               
               
                  23175
               
               
                  0000122-52-1
               
               
                  Fosfito de trietilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  1 mg/kg en el producto final.
               
               
                  (1)
               
            
                  294
               
               
                  93120
               
               
                  0000123-28-4
               
               
                  Tiodipropionato de didodecilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (14)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  295
               
               
                  15940
               
               
                  0000123-31-9
               
               
                  1,4-Dihidroxibenceno
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  18867
               
            
                  48620
               
            
                  296
               
               
                  23860
               
               
                  0000123-38-6
               
               
                  Propionaldehído
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  297
               
               
                  23950
               
               
                  0000123-62-6
               
               
                  Anhídrido propiónico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  298
               
               
                  14110
               
               
                  0000123-72-8
               
               
                  Butiraldehído
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  299
               
               
                  63840
               
               
                  0000123-76-2
               
               
                  Ácido levulínico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  300
               
               
                  30045
               
               
                  0000123-86-4
               
               
                  Acetato de butilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  301
               
               
                  89120
               
               
                  0000123-95-5
               
               
                  Éster butílico del ácido esteárico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  302
               
               
                  12820
               
               
                  0000123-99-9
               
               
                  Ácido azelaico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  303
               
               
                  12130
               
               
                  0000124-04-9
               
               
                  Ácido adípico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  31730
               
            
                  304
               
               
                  14320
               
               
                  0000124-07-2
               
               
                  Ácido caprílico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  41960
               
            
                  305
               
               
                  15274
               
               
                  0000124-09-4
               
               
                  Hexametilendiamina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  2,4
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  18460
               
            
                  306
               
               
                  88960
               
               
                  0000124-26-5
               
               
                  Estearamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  307
               
               
                  42160
               
               
                  0000124-38-9
               
               
                  Dióxido de carbono
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  308
               
               
                  91200
               
               
                  0000126-13-6
               
               
                  Acetoisobutirato de sacarosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  309
               
               
                  91360
               
               
                  0000126-14-7
               
               
                  Octaacetato de sacarosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  310
               
               
                  16390
               
               
                  0000126-30-7
               
               
                  2,2-Dimetil-1,3-propanodiol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  22437
               
            
                  311
               
               
                  16480
               
               
                  0000126-58-9
               
               
                  Dipentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  51200
               
            
                  312
               
               
                  21490
               
               
                  0000126-98-7
               
               
                  Metacrilonitrilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  313
               
               
                  16650
               
               
                  0000127-63-9
               
               
                  Difenilsulfona
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  3
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  51570
               
            
                  314
               
               
                  23500
               
               
                  0000127-91-3
               
               
                  β-Pineno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  315
               
               
                  46640
               
               
                  0000128-37-0
               
               
                  2,6-Di-terc-butil-p-cresol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  3
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  316
               
               
                  23230
               
               
                  0000131-17-9
               
               
                  Ftalato de dialilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  317
               
               
                  48880
               
               
                  0000131-53-3
               
               
                  2,2′-Dihidroxi-4-metoxibenzofenona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (8)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  318
               
               
                  48640
               
               
                  0000131-56-6
               
               
                  2,4-Dihidroxibenzofenona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (8)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  319
               
               
                  61360
               
               
                  0000131-57-7
               
               
                  2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (8)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  320
               
               
                  37680
               
               
                  0000136-60-7
               
               
                  Benzoato de butilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  321
               
               
                  36080
               
               
                  0000137-66-6
               
               
                  Palmitato de ascorbilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  322
               
               
                  63040
               
               
                  0000138-22-7
               
               
                  Lactato de butilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  323
               
               
                  11470
               
               
                  0000140-88-5
               
               
                  Acrilato de etilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  324
               
               
                  83700
               
               
                  0000141-22-0
               
               
                  Ácido ricinoleico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  42
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  325
               
               
                  10780
               
               
                  0000141-32-2
               
               
                  Acrilato de n-butilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  326
               
               
                  12763
               
               
                  0000141-43-5
               
               
                  2-Aminoetanol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
                  Solo para contacto indirecto con alimentos, detrás de una capa de PET.
               
               
                   
               
            
                  35170
               
            
                  327
               
               
                  30140
               
               
                  0000141-78-6
               
               
                  Acetato de etilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  328
               
               
                  65040
               
               
                  0000141-82-2
               
               
                  Ácido malónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  329
               
               
                  59360
               
               
                  0000142-62-1
               
               
                  Ácido hexanoico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  330
               
               
                  19470
               
               
                  0000143-07-7
               
               
                  Ácido láurico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  63280
               
            
                  331
               
               
                  22480
               
               
                  0000143-08-8
               
               
                  1-Nonanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  332
               
               
                  69760
               
               
                  0000143-28-2
               
               
                  Alcohol oleílico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  333
               
               
                  22775
               
               
                  0000144-62-7
               
               
                  Ácido oxálico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  69920
               
            
                  334
               
               
                  17005
               
               
                  0000151-56-4
               
               
                  Etilenimina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  335
               
               
                  68960
               
               
                  0000301-02-0
               
               
                  Oleamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  336
               
               
                  15095
               
               
                  0000334-48-5
               
               
                  Ácido n-decanoico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  45940
               
            
                  337
               
               
                  15820
               
               
                  0000345-92-6
               
               
                  4,4′-Difluorobenzofenona
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  338
               
               
                  71020
               
               
                  0000373-49-9
               
               
                  Ácido palmitoleico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  339
               
               
                  86160
               
               
                  0000409-21-2
               
               
                  Carburo de silicio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  340
               
               
                  47440
               
               
                  0000461-58-5
               
               
                  Diciandiamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  341
               
               
                  13180
               
               
                  0000498-66-8
               
               
                  Biciclo[2.2.1]hept-2-eno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  22550
               
            
                  342
               
               
                  14260
               
               
                  0000502-44-3
               
               
                  Caprolactona
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (29)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  343
               
               
                  23770
               
               
                  0000504-63-2
               
               
                  1,3-Propanodiol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  344
               
               
                  13810
               
               
                  0000505-65-7
               
               
                  1,4-Butanodiolformal
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
            
                  21821
               
            
                  345
               
               
                  35840
               
               
                  0000506-30-9
               
               
                  Ácido araquídico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  346
               
               
                  10030
               
               
                  0000514-10-3
               
               
                  Ácido abiético
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  347
               
               
                  13050
               
               
                  0000528-44-9
               
               
                  Ácido trimelítico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (21)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  25540
               
            
                  348
               
               
                  22350
               
               
                  0000544-63-8
               
               
                  Ácido mirístico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  67891
               
            
                  349
               
               
                  25550
               
               
                  0000552-30-7
               
               
                  Anhídrido trimelítico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (21)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  350
               
               
                  63920
               
               
                  0000557-59-5
               
               
                  Ácido lignocérico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  351
               
               
                  21730
               
               
                  0000563-45-1
               
               
                  3-Metil-1-buteno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en polipropileno.
               
               
                  (1)
               
            
                  352
               
               
                  16360
               
               
                  0000576-26-1
               
               
                  2,6-Dimetilfenol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  353
               
               
                  42480
               
               
                  0000584-09-8
               
               
                  Carbonato de rubidio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  12
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  354
               
               
                  25210
               
               
                  0000584-84-9
               
               
                  2,4-Diisocianato de tolueno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  355
               
               
                  20170
               
               
                  0000585-07-9
               
               
                  Metacrilato de terc-butilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  356
               
               
                  18820
               
               
                  0000592-41-6
               
               
                  1-Hexeno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  3
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  357
               
               
                  13932
               
               
                  0000598-32-3
               
               
                  3-Buten-2-ol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo como comonómero para la preparación de aditivos poliméricos.
               
               
                  (1)
               
            
                  358
               
               
                  14841
               
               
                  0000599-64-4
               
               
                  4-Cumilfenol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  359
               
               
                  15970
               
               
                  0000611-99-4
               
               
                  4,4′-Dihidroxibenzofenona
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (8)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  48720
               
            
                  360
               
               
                  57920
               
               
                  0000620-67-7
               
               
                  Triheptanoato de glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  361
               
               
                  18700
               
               
                  0000629-11-8
               
               
                  1,6-Hexanodiol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  362
               
               
                  14350
               
               
                  0000630-08-0
               
               
                  Monóxido de carbono
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  363
               
               
                  16450
               
               
                  0000646-06-0
               
               
                  1,3-Dioxolano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  364
               
               
                  15404
               
               
                  0000652-67-5
               
               
                  1,4:3,6-Dianhidrosorbitol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo como comonómero en el tereftalato de poli(etilen-coisosorbida).
               
               
                   
               
            
                  365
               
               
                  11680
               
               
                  0000689-12-3
               
               
                  Acrilato de isopropilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  366
               
               
                  22150
               
               
                  0000691-37-2
               
               
                  4-Metil-1-penteno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  367
               
               
                  16697
               
               
                  0000693-23-2
               
               
                  Ácido n-dodecanodioico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  368
               
               
                  93280
               
               
                  0000693-36-7
               
               
                  Tiodipropionato de dioctadecilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (14)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  369
               
               
                  12761
               
               
                  0000693-57-2
               
               
                  Ácido 12-aminododecanoico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  370
               
               
                  21460
               
               
                  0000760-93-0
               
               
                  Anhídrido metacrílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  371
               
               
                  11510
               
               
                  0000818-61-1
               
               
                  Monoacrilato de etilenglicol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  11830
               
            
                  372
               
               
                  18640
               
               
                  0000822-06-0
               
               
                  Diisocianato de hexametileno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  373
               
               
                  22390
               
               
                  0000840-65-3
               
               
                  2,6-Naftalenodicarboxilato de dimetilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  374
               
               
                  21190
               
               
                  0000868-77-9
               
               
                  Monometacrilato de etilenglicol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  375
               
               
                  15130
               
               
                  0000872-05-9
               
               
                  1-Deceno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  376
               
               
                  66905
               
               
                  0000872-50-4
               
               
                  N-Metilpirrolidona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  377
               
               
                  12786
               
               
                  0000919-30-2
               
               
                  3-Aminopropiltrietoxisilano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  El contenido residual extraíble de 3-aminopropiltrietoxisilano debe ser inferior a 3 mg/kg de material de relleno cuando se utilice para aumentar la reactividad de la superficie de materiales de relleno inorgánicos.
                  LME = 0,05 mg/kg cuando se utilice para el tratamiento de superficie de materiales y objetos.
               
               
                   
               
            
                  378
               
               
                  21970
               
               
                  0000923-02-4
               
               
                  N-Metilolmetacrilamida
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  379
               
               
                  21940
               
               
                  0000924-42-5
               
               
                  N-Metilolacrilamida
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  380
               
               
                  11980
               
               
                  0000925-60-0
               
               
                  Acrilato de propilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  381
               
               
                  15030
               
               
                  0000931-88-4
               
               
                  Cicloocteno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en polímeros en contacto con alimentos para los que esté establecido el simulante A.
               
               
                   
               
            
                  382
               
               
                  19490
               
               
                  0000947-04-6
               
               
                  Laurolactama
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  383
               
               
                  72160
               
               
                  0000948-65-2
               
               
                  2-Fenilindol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  15
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  384
               
               
                  40000
               
               
                  0000991-84-4
               
               
                  2,4-Bis(octiltio)-6-(4-hidroxi-3,5-di-terc-butilanilino)-1,3,5-triazina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  385
               
               
                  11530
               
               
                  0000999-61-1
               
               
                  Acrilato de 2-hidroxipropilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como la suma de acrilato de 2-hidroxipropilo y acrilato de 2-hidroxiisopropilo.
                  Puede contener hasta un 25 % (m/m) de acrilato de 2-hidroxiisopropilo (no CAS 0002918-23-2).
               
               
                  (1)
               
            
                  386
               
               
                  55280
               
               
                  0001034-01-1
               
               
                  Galato de octilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (20)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  387
               
               
                  26155
               
               
                  0001072-63-5
               
               
                  1-Vinilimidazol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  388
               
               
                  25080
               
               
                  0001120-36-1
               
               
                  1-Tetradeceno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  389
               
               
                  22360
               
               
                  0001141-38-4
               
               
                  Ácido 2,6-naftalenodicarboxílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  390
               
               
                  55200
               
               
                  0001166-52-5
               
               
                  Galato de dodecilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (20)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  391
               
               
                  22932
               
               
                  0001187-93-5
               
               
                  Éter perfluorometil perfluorovinílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en recubrimientos antiadherentes.
               
               
                   
               
            
                  392
               
               
                  72800
               
               
                  0001241-94-7
               
               
                  Fosfato de difenil 2-etilhexilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  2,4
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  393
               
               
                  37280
               
               
                  0001302-78-9
               
               
                  Bentonita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  394
               
               
                  41280
               
               
                  0001305-62-0
               
               
                  Hidróxido de calcio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  395
               
               
                  41520
               
               
                  0001305-78-8
               
               
                  Óxido de calcio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  396
               
               
                  64640
               
               
                  0001309-42-8
               
               
                  Hidróxido de magnesio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  397
               
               
                  64720
               
               
                  0001309-48-4
               
               
                  Óxido de magnesio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  398
               
               
                  35760
               
               
                  0001309-64-4
               
               
                  Trióxido de antimonio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,04
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como antimonio.
               
               
                  (6)
               
            
                  399
               
               
                  81600
               
               
                  0001310-58-3
               
               
                  Hidróxido de potasio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  400
               
               
                  86720
               
               
                  0001310-73-2
               
               
                  Hidróxido de sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  401
               
               
                  24475
               
               
                  0001313-82-2
               
               
                  Sulfuro de sodio
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  402
               
               
                  96240
               
               
                  0001314-13-2
               
               
                  Óxido de cinc
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  403
               
               
                  96320
               
               
                  0001314-98-3
               
               
                  Sulfuro de cinc
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  404
               
               
                  67200
               
               
                  0001317-33-5
               
               
                  Disulfuro de molibdeno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  405
               
               
                  16690
               
               
                  0001321-74-0
               
               
                  Divinilbenceno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como la suma de divinilbenceno y etilvinilbenceno.
                  Puede contener hasta un 45 % (m/m) de etilvinilbenceno.
               
               
                  (1)
               
            
                  406
               
               
                  83300
               
               
                  0001323-39-3
               
               
                  Monoestearato de 1,2-propilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  407
               
               
                  87040
               
               
                  0001330-43-4
               
               
                  Tetraborato de sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (16)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  408
               
               
                  82960
               
               
                  0001330-80-9
               
               
                  Monooleato de 1,2-propilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  409
               
               
                  62240
               
               
                  0001332-37-2
               
               
                  Óxido de hierro
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  410
               
               
                  62720
               
               
                  0001332-58-7
               
               
                  Caolín
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  411
               
               
                  42080
               
               
                  0001333-86-4
               
               
                  Negro de carbón
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Partículas primarias de 10-300 nm agregadas hasta 100-1 200 nm, que pueden formar aglomerados dentro de una granulometría de 300 nm-mm.
                  Contenido de tolueno extraíble: máximo de 0,1 %, determinado con arreglo al método ISO 6209.
                  Absorción UV de extracto de ciclohexano a 386 nm: < 0,02 AU para una célula de 1 cm o < 0,1 AU para una célula de 5 cm, determinada con arreglo a un método de análisis con reconocimiento general.
                  Contenido de benzo(a)pireno: máximo de 0,25 mg/kg de negro de carbón.
                  Nivel máximo de uso de negro de carbón en el polímero: 2,5 % p/p.
               
               
                   
               
            
                  412
               
               
                  45200
               
               
                  0001335-23-5
               
               
                  Yoduro de cobre
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (6)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  413
               
               
                  35600
               
               
                  0001336-21-6
               
               
                  Hidróxido de amonio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  414
               
               
                  87600
               
               
                  0001338-39-2
               
               
                  Monolaurato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  415
               
               
                  87840
               
               
                  0001338-41-6
               
               
                  Monoestearato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  416
               
               
                  87680
               
               
                  0001338-43-8
               
               
                  Monooleato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  417
               
               
                  85680
               
               
                  0001343-98-2
               
               
                  Ácido silícico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  418
               
               
                  34720
               
               
                  0001344-28-1
               
               
                  Óxido de aluminio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  419
               
               
                  92150
               
               
                  0001401-55-4
               
               
                  Ácido tánico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  De acuerdo con las especificaciones del JECFA.
               
               
                   
               
            
                  420
               
               
                  19210
               
               
                  0001459-93-4
               
               
                  Isoftalato de dimetilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  421
               
               
                  13000
               
               
                  0001477-55-0
               
               
                  1,3-Bencenodimetanamina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  422
               
               
                  38515
               
               
                  0001533-45-5
               
               
                  4,4′-Bis(2-benzoxazolil)estilbeno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (2)
               
            
                  423
               
               
                  22937
               
               
                  0001623-05-8
               
               
                  Éter perfluoropropilperfluorovinílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  424
               
               
                  15070
               
               
                  0001647-16-1
               
               
                  1,9-Decadieno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  425
               
               
                  10840
               
               
                  0001663-39-4
               
               
                  Acrilato de terc-butilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  426
               
               
                  13510
               
               
                  0001675-54-3
               
               
                  2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3-epoxipropil) éter
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  De conformidad con el Reglamento (CE) no 1895/2005 de la Comisión (1)
                  
               
               
                   
               
            
                  13610
               
            
                  427
               
               
                  18896
               
               
                  0001679-51-2
               
               
                  4-(Hidroximetil)-1-ciclohexeno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  428
               
               
                  95200
               
               
                  0001709-70-2
               
               
                  1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroxibencil)benceno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  429
               
               
                  13210
               
               
                  0001761-71-3
               
               
                  Bis(4-aminociclohexil)metano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  430
               
               
                  95600
               
               
                  0001843-03-4
               
               
                  1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5-terc-butilfenil)butano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  431
               
               
                  61600
               
               
                  0001843-05-6
               
               
                  2-Hidroxi-4-n-octiloxibenzofenona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (8)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  432
               
               
                  12280
               
               
                  0002035-75-8
               
               
                  Anhídrido adípico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  433
               
               
                  68320
               
               
                  0002082-79-3
               
               
                  3-(3,5-Di-terc-butil-4-hidroxifenil)propionato de octadecilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  434
               
               
                  20410
               
               
                  0002082-81-7
               
               
                  Dimetacrilato de 1,4-butanodiol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  435
               
               
                  14230
               
               
                  0002123-24-2
               
               
                  Caprolactama, sal de sodio
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (4)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  436
               
               
                  19480
               
               
                  0002146-71-6
               
               
                  Laurato de vinilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  437
               
               
                  11245
               
               
                  0002156-97-0
               
               
                  Acrilato de dodecilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (2)
               
            
                  438
               
               
                  38875
               
               
                  0002162-74-5
               
               
                  Bis(2,6-diisopropilfenil)carbodiimida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Solo para contacto indirecto con alimentos, detrás de una capa de PET.
               
               
                   
               
            
                  439
               
               
                  21280
               
               
                  0002177-70-0
               
               
                  Metacrilato de fenilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  440
               
               
                  21340
               
               
                  0002210-28-8
               
               
                  Metacrilato de propilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  441
               
               
                  38160
               
               
                  0002315-68-6
               
               
                  Benzoato de propilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  442
               
               
                  13780
               
               
                  0002425-79-8
               
               
                  1,4-Butanodiol bis(2,3-epoxipropil)éter
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  Contenido residual: 1 mg/kg en el producto final expresado como grupo epoxi.
                  El peso molecular es 43 Da.
               
               
                  (10)
               
            
                  443
               
               
                  12788
               
               
                  0002432-99-7
               
               
                  Ácido 11-aminoundecanoico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  444
               
               
                  61440
               
               
                  0002440-22-4
               
               
                  2-(2′-Hidroxi-5′-metilfenil)benzotriazol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (12)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  445
               
               
                  83440
               
               
                  0002466-09-3
               
               
                  Ácido pirofosfórico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  446
               
               
                  10750
               
               
                  0002495-35-4
               
               
                  Acrilato de bencilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  447
               
               
                  20080
               
               
                  0002495-37-6
               
               
                  Metacrilato de bencilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  448
               
               
                  11890
               
               
                  0002499-59-4
               
               
                  Acrilato de n-octilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  449
               
               
                  49840
               
               
                  0002500-88-1
               
               
                  Disulfuro de dioctadecilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  3
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  450
               
               
                  24430
               
               
                  0002561-88-8
               
               
                  Anhídrido sebácico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  451
               
               
                  66755
               
               
                  0002682-20-4
               
               
                  2-Metil-4-isotiazolin-3-ona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,5
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en dispersiones y emulsiones acuosas de polímeros.
               
               
                   
               
            
                  452
               
               
                  38885
               
               
                  0002725-22-6
               
               
                  2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroxi-4-n-octiloxifenil)-1,3,5-triazina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en alimentos acuosos.
               
               
                   
               
            
                  453
               
               
                  26320
               
               
                  0002768-02-7
               
               
                  Viniltrimetoxisilano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
            
                  454
               
               
                  12670
               
               
                  0002855-13-2
               
               
                  1-Amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclohexano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  455
               
               
                  20530
               
               
                  0002867-47-2
               
               
                  Metacrilato de 2-(dimetilamino)etilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  456
               
               
                  10810
               
               
                  0002998-08-5
               
               
                  Acrilato de sec-butilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (22)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  457
               
               
                  20140
               
               
                  0002998-18-7
               
               
                  Metacrilato de sec-butilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  458
               
               
                  36960
               
               
                  0003061-75-4
               
               
                  Behenamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  459
               
               
                  46870
               
               
                  0003135-18-0
               
               
                  3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibencilfosfonato de dioctadecilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  460
               
               
                  14950
               
               
                  0003173-53-3
               
               
                  Isocianato de ciclohexilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  461
               
               
                  22420
               
               
                  0003173-72-6
               
               
                  1,5-Diisocianato de naftaleno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  462
               
               
                  26170
               
               
                  0003195-78-6
               
               
                  N-Vinil-N-metilacetamida
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,02
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  463
               
               
                  25840
               
               
                  0003290-92-4
               
               
                  Trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  464
               
               
                  61280
               
               
                  0003293-97-8
               
               
                  2-Hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (8)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  465
               
               
                  68040
               
               
                  0003333-62-8
               
               
                  7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  466
               
               
                  50640
               
               
                  0003648-18-8
               
               
                  Dilaurato de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  467
               
               
                  14800
               
               
                  0003724-65-0
               
               
                  Ácido crotónico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  45600
               
            
                  468
               
               
                  71960
               
               
                  0003825-26-1
               
               
                  Ácido perfluorooctanoico, sal de amonio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en objetos de uso repetido, sinterizados a altas temperaturas.
               
               
                   
               
            
                  469
               
               
                  60480
               
               
                  0003864-99-1
               
               
                  2-(2′-Hidroxi-3,5′-di-terc-butil-fenil)-5-clorobenzotriazol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (12)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  470
               
               
                  60400
               
               
                  0003896-11-5
               
               
                  2-(2′-Hidroxi-3′-terc-butil-5′-metilfenil)-5-clorobenzotriazol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (12)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  471
               
               
                  24888
               
               
                  0003965-55-7
               
               
                  5-Sulfoisoftalato de dimetilo, sal monosódica
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  472
               
               
                  66560
               
               
                  0004066-02-8
               
               
                  2,2′-Metilenbis(4-metil-6-ciclohexilfenol)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (5)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  473
               
               
                  12265
               
               
                  0004074-90-2
               
               
                  Adipato de divinilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                  5 mg/kg en el producto final.
                  Utilizar solo como comonómero.
               
               
                  (1)
               
            
                  474
               
               
                  43600
               
               
                  0004080-31-3
               
               
                  Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,3
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  475
               
               
                  19110
               
               
                  0004098-71-9
               
               
                  1-Isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilciclohexano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  476
               
               
                  16570
               
               
                  0004128-73-8
               
               
                  4,4′-Diisocianato del éter difenílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  477
               
               
                  46720
               
               
                  0004130-42-1
               
               
                  2,6-Di-terc-butil-4-etilfenol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  4,8
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  478
               
               
                  60180
               
               
                  0004191-73-5
               
               
                  4-Hidroxibenzoato de isopropilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  479
               
               
                  12970
               
               
                  0004196-95-6
               
               
                  Anhídrido azelaico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  480
               
               
                  46790
               
               
                  0004221-80-1
               
               
                  3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-terc-butilfenilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  481
               
               
                  13060
               
               
                  0004422-95-1
               
               
                  Tricloruro del ácido 1,3,5-bencenotricarboxílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como ácido 1,3,5-bencenotricarboxílico.
               
               
                  (1)
               
            
                  482
               
               
                  21100
               
               
                  0004655-34-9
               
               
                  Metacrilato de isopropilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (23)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  483
               
               
                  68860
               
               
                  0004724-48-5
               
               
                  Ácido n-octilfosfónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  484
               
               
                  13395
               
               
                  0004767-03-7
               
               
                  Ácido 2,2-bis(hidroximetil)propiónico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  485
               
               
                  13560
               
               
                  0005124-30-1
               
               
                  4,4′-Diisocianato de diciclohexilmetano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  15700
               
            
                  486
               
               
                  54005
               
               
                  0005136-44-7
               
               
                  Etilen-N-palmitamida-N′-estearamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  487
               
               
                  45640
               
               
                  0005232-99-5
               
               
                  2-Ciano-3,3-difenilacrilato de etilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  488
               
               
                  53440
               
               
                  0005518-18-3
               
               
                  N,N′-Etilen-bis-palmitamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  489
               
               
                  41040
               
               
                  0005743-36-2
               
               
                  Butirato de calcio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  490
               
               
                  16600
               
               
                  0005873-54-1
               
               
                  2,4′-Diisocianato de difenilmetano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  491
               
               
                  82720
               
               
                  0006182-11-2
               
               
                  Diestearato de 1,2-propilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  492
               
               
                  45650
               
               
                  0006197-30-4
               
               
                  Éster 2-etilhexílico del ácido 2-ciano-3,3-difenilacrílico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  493
               
               
                  39200
               
               
                  0006200-40-4
               
               
                  Cloruro de bis(2-hidroxietil)-2-hidroxipropil-3-(dodeciloxi)metilamonio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  1,8
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  494
               
               
                  62140
               
               
                  0006303-21-5
               
               
                  Ácido hipofosforoso
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  495
               
               
                  35160
               
               
                  0006642-31-5
               
               
                  6-Amino-1,3-dimetiluracilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  496
               
               
                  71680
               
               
                  0006683-19-8
               
               
                  Tetrakis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)propionato] de pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  497
               
               
                  95020
               
               
                  0006846-50-0
               
               
                  Diisobutirato de 2,2,4-trimetil-1,3-pentanediol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en guantes de un solo uso.
               
               
                   
               
            
                  498
               
               
                  16210
               
               
                  0006864-37-5
               
               
                  3,3′-dimetil-4,4′-diaminodiciclohexilmetano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en poliamidas.
               
               
                  (5)
               
            
                  499
               
               
                  19965
               
               
                  0006915-15-7
               
               
                  Ácido málico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  En caso de uso como monómero, utilizar solo como comonómero en poliésteres alifáticos hasta un máximo del 1 %, teniendo en cuenta la molaridad.
               
               
                   
               
            
                  65020
               
            
                  500
               
               
                  38560
               
               
                  0007128-64-5
               
               
                  2,5-Bis(5-terc-butil-2-benzoxazolil)tiofeno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  501
               
               
                  34480
               
               
                  —
               
               
                  Aluminio (fibras, copos, polvos)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  502
               
               
                  22778
               
               
                  0007456-68-0
               
               
                  4,4′-Oxibis(bencenosulfonil azida)
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  503
               
               
                  46080
               
               
                  0007585-39-9
               
               
                  β-Dextrina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  504
               
               
                  86240
               
               
                  0007631-86-9
               
               
                  Dióxido de silicio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Para dióxido de silicio amorfo sintético: partículas primarias de 1-100 nm agregadas hasta 0,1-1 µm, que pueden formar aglomerados dentro de una granulometría de 0,3 µm-mm.
               
               
                   
               
            
                  505
               
               
                  86480
               
               
                  0007631-90-5
               
               
                  Bisulfito de sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (19)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  506
               
               
                  86920
               
               
                  0007632-00-0
               
               
                  Nitrito de sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  507
               
               
                  59990
               
               
                  0007647-01-0
               
               
                  Ácido clorhídrico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  508
               
               
                  86560
               
               
                  0007647-15-6
               
               
                  Bromuro de sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  509
               
               
                  23170
               
               
                  0007664-38-2
               
               
                  Ácido fosfórico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  72640
               
            
                  510
               
               
                  12789
               
               
                  0007664-41-7
               
               
                  Amoniaco
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  35320
               
            
                  511
               
               
                  91920
               
               
                  0007664-93-9
               
               
                  Ácido sulfúrico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  512
               
               
                  81680
               
               
                  0007681-11-0
               
               
                  Yoduro de potasio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (6)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  513
               
               
                  86800
               
               
                  0007681-82-5
               
               
                  Yoduro de sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (6)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  514
               
               
                  91840
               
               
                  0007704-34-9
               
               
                  Azufre
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  515
               
               
                  26360
               
               
                  0007732-18-5
               
               
                  Agua
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  De conformidad con la Directiva 98/83/CE (2).
               
               
                   
               
            
                  95855
               
            
                  516
               
               
                  86960
               
               
                  0007757-83-7
               
               
                  Sulfito de sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (19)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  517
               
               
                  81520
               
               
                  0007758-02-3
               
               
                  Bromuro de potasio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  518
               
               
                  35845
               
               
                  0007771-44-0
               
               
                  Ácido araquidónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  519
               
               
                  87120
               
               
                  0007772-98-7
               
               
                  Tiosulfato de sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (19)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  520
               
               
                  65120
               
               
                  0007773-01-5
               
               
                  Cloruro de manganeso
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  521
               
               
                  58320
               
               
                  0007782-42-5
               
               
                  Grafito
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  522
               
               
                  14530
               
               
                  0007782-50-5
               
               
                  Cloro
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  523
               
               
                  45195
               
               
                  0007787-70-4
               
               
                  Bromuro de cobre
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  524
               
               
                  24520
               
               
                  0008001-22-7
               
               
                  Aceite de soja
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  525
               
               
                  62640
               
               
                  0008001-39-6
               
               
                  Cera japonesa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  526
               
               
                  43440
               
               
                  0008001-75-0
               
               
                  Ceresina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  527
               
               
                  14411
               
               
                  0008001-79-4
               
               
                  Aceite de ricino
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  42880
               
            
                  528
               
               
                  63760
               
               
                  0008002-43-5
               
               
                  Lecitina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  529
               
               
                  67850
               
               
                  0008002-53-7
               
               
                  Cera de Montana
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  530
               
               
                  41760
               
               
                  0008006-44-8
               
               
                  Cera de candelilla
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  531
               
               
                  36880
               
               
                  0008012-89-3
               
               
                  Cera de abejas
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  532
               
               
                  88640
               
               
                  0008013-07-8
               
               
                  Aceite de soja epoxidado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  60
                  30(*)
               
               
                  (32)
               
               
                  
                              (*)
                           
                           
                              No obstante, en el caso de los obturadores de PVC utilizados para sellar tarros de cristal que contengan preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva 2006/141/CEE, o alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Directiva 2006/125/CE, el LME se reduce a 30 mg/kg.
                              Oxirano < 8 %, número de yodo < 6.
                           
                        
               
                   
               
            
                  533
               
               
                  42720
               
               
                  0008015-86-9
               
               
                  Cera de Carnauba
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  534
               
               
                  80720
               
               
                  0008017-16-1
               
               
                  Ácidos polifosfóricos
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  535
               
               
                  24100
               
               
                  0008050-09-7
               
               
                  Colofonia
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  24130
               
            
                  24190
               
            
                  83840
               
            
                  536
               
               
                  84320
               
               
                  0008050-15-5
               
               
                  Éster de colofonia hidrogenada con metanol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  537
               
               
                  84080
               
               
                  0008050-26-8
               
               
                  Éster de colofonia con pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  538
               
               
                  84000
               
               
                  0008050-31-5
               
               
                  Éster de colofonia con glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  539
               
               
                  24160
               
               
                  0008052-10-6
               
               
                  Colofonia de aceite de resina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  540
               
               
                  63940
               
               
                  0008062-15-5
               
               
                  Ácido lignosulfónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,24
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo como dispersante para dispersiones plásticas.
               
               
                   
               
            
                  541
               
               
                  58480
               
               
                  0009000-01-5
               
               
                  Goma arábiga
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  542
               
               
                  42640
               
               
                  0009000-11-7
               
               
                  Carboximetilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  543
               
               
                  45920
               
               
                  0009000-16-2
               
               
                  Dammar
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  544
               
               
                  58400
               
               
                  0009000-30-0
               
               
                  Goma guar
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  545
               
               
                  93680
               
               
                  0009000-65-1
               
               
                  Goma tragacanto
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  546
               
               
                  71440
               
               
                  0009000-69-5
               
               
                  Pectina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  547
               
               
                  55440
               
               
                  0009000-70-8
               
               
                  Gelatina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  548
               
               
                  42800
               
               
                  0009000-71-9
               
               
                  Caseína
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  549
               
               
                  80000
               
               
                  0009002-88-4
               
               
                  Cera de polietileno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  550
               
               
                  81060
               
               
                  0009003-07-0
               
               
                  Cera de polipropileno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  551
               
               
                  79920
               
               
                  0009003-11-6
                  0106392-12-5
               
               
                  Poli(etilen propilen)glicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  552
               
               
                  81500
               
               
                  0009003-39-8
               
               
                  Polivinilpirrolidona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Los colorantes cumplirán los criterios de pureza establecidos en la Directiva 2008/84/CE de la Comisión (3).
               
               
                   
               
            
                  553
               
               
                  14500
               
               
                  0009004-34-6
               
               
                  Celulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  43280
               
            
                  554
               
               
                  43300
               
               
                  0009004-36-8
               
               
                  Acetobutirato de celulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  555
               
               
                  53280
               
               
                  0009004-57-3
               
               
                  Etilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  556
               
               
                  54260
               
               
                  0009004-58-4
               
               
                  Etilhidroxietilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  557
               
               
                  66640
               
               
                  0009004-59-5
               
               
                  Metiletilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  558
               
               
                  60560
               
               
                  0009004-62-0
               
               
                  Hidroxietilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  559
               
               
                  61680
               
               
                  0009004-64-2
               
               
                  Hidroxipropilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  560
               
               
                  66700
               
               
                  0009004-65-3
               
               
                  Metilhidroxipropilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  561
               
               
                  66240
               
               
                  0009004-67-5
               
               
                  Metilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  562
               
               
                  22450
               
               
                  0009004-70-0
               
               
                  Nitrocelulosa
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  563
               
               
                  78320
               
               
                  0009004-97-1
               
               
                  Monoricinoleato de polietilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  42
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  564
               
               
                  24540
               
               
                  0009005-25-8
               
               
                  Almidón, calidad alimentaria
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  88800
               
            
                  565
               
               
                  61120
               
               
                  0009005-27-0
               
               
                  Hidroxietilalmidón
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  566
               
               
                  33350
               
               
                  0009005-32-7
               
               
                  Ácido algínico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  567
               
               
                  82080
               
               
                  0009005-37-2
               
               
                  Alginato de 1,2-propilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  568
               
               
                  79040
               
               
                  0009005-64-5
               
               
                  Monolaurato de polietilenglicol sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  569
               
               
                  79120
               
               
                  0009005-65-6
               
               
                  Monooleato de polietilenglicol sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  570
               
               
                  79200
               
               
                  0009005-66-7
               
               
                  Monopalmitato de polietilenglicol sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  571
               
               
                  79280
               
               
                  0009005-67-8
               
               
                  Monoestearato de polietilenglicol sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  572
               
               
                  79360
               
               
                  0009005-70-3
               
               
                  Trioleato de polietilenglicol sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  573
               
               
                  79440
               
               
                  0009005-71-4
               
               
                  Triestearato de polietilenglicol sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  574
               
               
                  24250
               
               
                  0009006-04-6
               
               
                  Caucho natural
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  84560
               
            
                  575
               
               
                  76721
               
               
                  0063148-62-9
               
               
                  Polidimetilsiloxano (peso molecular > 6 800 Da)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Viscosidad a 25 °C no inferior a 100 cSt (100 × 10-6 m2/s).
               
               
                   
               
            
                  576
               
               
                  60880
               
               
                  0009032-42-2
               
               
                  Hidroxietilmetilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  577
               
               
                  62280
               
               
                  0009044-17-1
               
               
                  Copolímero de isobutileno buteno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  578
               
               
                  79600
               
               
                  0009046-01-9
               
               
                  Fosfato de polietilenglicol éter tridecílico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  Solo para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos acuosos.
                  Fosfato de polietilenglicol (EO ≤ 11) éter tridecílico (éster monoalquílico y dialquílico) con un contenido máximo de polietilenglicol (EO ≤ 11) éter tridecílico del 10 %.
               
               
                   
               
            
                  579
               
               
                  61800
               
               
                  0009049-76-7
               
               
                  Hidroxipropil almidón
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  580
               
               
                  46070
               
               
                  0010016-20-3
               
               
                  α-Dextrina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  581
               
               
                  36800
               
               
                  0010022-31-8
               
               
                  Nitrato de bario
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  582
               
               
                  50240
               
               
                  0010039-33-5
               
               
                  Bis(2-etilhexil maleato) de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  583
               
               
                  40400
               
               
                  0010043-11-5
               
               
                  Nitruro de boro
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (16)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  584
               
               
                  13620
               
               
                  0010043-35-3
               
               
                  Ácido bórico
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (16)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  40320
               
            
                  585
               
               
                  41120
               
               
                  0010043-52-4
               
               
                  Cloruro de calcio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  586
               
               
                  65280
               
               
                  0010043-84-2
               
               
                  Hipofosfito de manganeso
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  587
               
               
                  68400
               
               
                  0010094-45-8
               
               
                  Octadecilerucamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  588
               
               
                  64320
               
               
                  0010377-51-2
               
               
                  Yoduro de litio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (6)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  589
               
               
                  52645
               
               
                  0010436-08-5
               
               
                  
                     cis-11-Eicosenamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  590
               
               
                  21370
               
               
                  0010595-80-9
               
               
                  Metacrilato de 2-sulfoetilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  ND
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  591
               
               
                  36160
               
               
                  0010605-09-1
               
               
                  Estearato de ascorbilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  592
               
               
                  34690
               
               
                  0011097-59-9
               
               
                  Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  593
               
               
                  44960
               
               
                  0011104-61-3
               
               
                  Óxido de cobalto
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  594
               
               
                  65360
               
               
                  0011129-60-5
               
               
                  Óxido de manganeso
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  595
               
               
                  19510
               
               
                  0011132-73-3
               
               
                  Lignocelulosa
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  596
               
               
                  95935
               
               
                  0011138-66-2
               
               
                  Goma Xantana
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  597
               
               
                  67120
               
               
                  0012001-26-2
               
               
                  Mica
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  598
               
               
                  41600
               
               
                  0012004-14-7
                  0037293-22-4
               
               
                  Sulfoaluminato de calcio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  599
               
               
                  36840
               
               
                  0012007-55-5
               
               
                  Tetraborato de bario
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (16)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  600
               
               
                  60030
               
               
                  0012072-90-1
               
               
                  Hidromagnesita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  601
               
               
                  35440
               
               
                  0012124-97-9
               
               
                  Bromuro de amonio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  602
               
               
                  70240
               
               
                  0012198-93-5
               
               
                  Ozocerita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  603
               
               
                  83460
               
               
                  0012269-78-2
               
               
                  Pirofilita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  604
               
               
                  60080
               
               
                  0012304-65-3
               
               
                  Hidrotalcita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  605
               
               
                  11005
               
               
                  0012542-30-2
               
               
                  Acrilato de diciclopentenilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  606
               
               
                  65200
               
               
                  0012626-88-9
               
               
                  Hidróxido de manganeso
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  607
               
               
                  62245
               
               
                  0012751-22-3
               
               
                  Fosfuro de hierro
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en polímeros y copolímeros de PET.
               
               
                   
               
            
                  608
               
               
                  40800
               
               
                  0013003-12-8
               
               
                  4,4′-Butilidenbis(6-terc-butil-3-metilfenil-ditridecil fosfito)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  609
               
               
                  83455
               
               
                  0013445-56-2
               
               
                  Ácido pirofosforoso
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  610
               
               
                  93440
               
               
                  0013463-67-7
               
               
                  Dióxido de titanio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  611
               
               
                  35120
               
               
                  0013560-49-1
               
               
                  Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis (2-hidroxietílico)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  612
               
               
                  16694
               
               
                  0013811-50-2
               
               
                  N,N′-Divinil-2-imidazolidinona
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
            
                  613
               
               
                  95905
               
               
                  0013983-17-0
               
               
                  Wollastonita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  614
               
               
                  45560
               
               
                  0014464-46-1
               
               
                  Cristobalita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  615
               
               
                  92080
               
               
                  0014807-96-6
               
               
                  Talco
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  616
               
               
                  83470
               
               
                  0014808-60-7
               
               
                  Cuarzo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  617
               
               
                  10660
               
               
                  0015214-89-8
               
               
                  Ácido 2-acrilamido-2-metilpropanosulfónico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  618
               
               
                  51040
               
               
                  0015535-79-2
               
               
                  Tioglicolato de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  619
               
               
                  50320
               
               
                  0015571-58-1
               
               
                  Bis(2-etilhexil tioglicolato) de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  620
               
               
                  50720
               
               
                  0015571-60-5
               
               
                  Dimaleato de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  621
               
               
                  17110
               
               
                  0016219-75-3
               
               
                  5-etilidenbiciclo[2,2,1]hept-2-eno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (9)
               
            
                  622
               
               
                  69840
               
               
                  0016260-09-6
               
               
                  Oleilpalmitamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  623
               
               
                  52640
               
               
                  0016389-88-1
               
               
                  Dolomita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  624
               
               
                  18897
               
               
                  0016712-64-4
               
               
                  Ácido 6-hidroxi-2-naftalenocarboxílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  625
               
               
                  36720
               
               
                  0017194-00-2
               
               
                  Hidróxido de bario
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  626
               
               
                  57800
               
               
                  0018641-57-1
               
               
                  Tribehenato de glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  627
               
               
                  59760
               
               
                  0019569-21-2
               
               
                  Huntita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  628
               
               
                  96190
               
               
                  0020427-58-1
               
               
                  Hidróxido de cinc
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  629
               
               
                  34560
               
               
                  0021645-51-2
               
               
                  Hidróxido de aluminio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  630
               
               
                  82240
               
               
                  0022788-19-8
               
               
                  Dilaurato de 1,2-propilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  631
               
               
                  59120
               
               
                  0023128-74-7
               
               
                  1,6-Hexametilenbis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)propionamida]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  45
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  632
               
               
                  52880
               
               
                  0023676-09-7
               
               
                  4-Etoxibenzoato de etilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  3,6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  633
               
               
                  53200
               
               
                  0023949-66-8
               
               
                  2-Etoxi-2′-etiloxanilida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  634
               
               
                  25910
               
               
                  0024800-44-0
               
               
                  Tripropilenglicol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  635
               
               
                  40720
               
               
                  0025013-16-5
               
               
                  
                     terc-Butil-4-hidroxianisol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  636
               
               
                  31500
               
               
                  0025134-51-4
               
               
                  Copolímero de ácido acrílico y acrilato de 2-etilhexilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                  (22)
               
               
                  LME expresado como acrilato de 2-etilhexilo.
               
               
                   
               
            
                  637
               
               
                  71635
               
               
                  0025151-96-6
               
               
                  Dioleato de pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
               
               
                   
               
            
                  638
               
               
                  23590
               
               
                  0025322-68-3
               
               
                  Polietilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  76960
               
            
                  639
               
               
                  23651
               
               
                  0025322-69-4
               
               
                  Polipropilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  80800
               
            
                  640
               
               
                  54930
               
               
                  0025359-91-5
               
               
                  Copolímero formaldehído-1-naftol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  641
               
               
                  22331
               
               
                  0025513-64-8
               
               
                  Mezcla de (35-45 % p/p) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexano y (55-65 % p/p)1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
            
                  642
               
               
                  64990
               
               
                  0025736-61-2
               
               
                  Sal de sodio del copolímero de estireno y anhídrido maleico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  La fracción con un peso molecular inferior a 1 000 no debe exceder del 0,05 % (p/p).
               
               
                   
               
            
                  643
               
               
                  87760
               
               
                  0026266-57-9
               
               
                  Monopalmitato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  644
               
               
                  88080
               
               
                  0026266-58-0
               
               
                  Trioleato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  645
               
               
                  67760
               
               
                  0026401-86-5
               
               
                  Tris(isooctil tioglicolato) de mono-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (11)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  646
               
               
                  50480
               
               
                  0026401-97-8
               
               
                  Bis(isooctil tioglicolato) de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  647
               
               
                  56720
               
               
                  0026402-23-3
               
               
                  Monohexanoato de glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  648
               
               
                  56880
               
               
                  0026402-26-6
               
               
                  Monooctanoato de glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  649
               
               
                  47210
               
               
                  0026427-07-6
               
               
                  Ácido dibutiltiostannoico polímero
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Unidad molecular = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2).
               
               
                   
               
            
                  650
               
               
                  49600
               
               
                  0026636-01-1
               
               
                  Bis(isooctil tioglicolato) de dimetilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (9)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  651
               
               
                  88240
               
               
                  0026658-19-5
               
               
                  Triestearato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  652
               
               
                  38820
               
               
                  0026741-53-7
               
               
                  Difosfito de bis(2,4-di-terc-butilfenil)pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  653
               
               
                  25270
               
               
                  0026747-90-0
               
               
                  2,4-Diisocianato de tolueno, dimerizado
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (17)
               
               
                  1 mg/kg en el producto final expresado como grupo isocianato.
               
               
                  (10)
               
            
                  654
               
               
                  88600
               
               
                  0026836-47-5
               
               
                  Monoestearato de sorbitol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  655
               
               
                  25450
               
               
                  0026896-48-0
               
               
                  Triciclodecanodimetanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  656
               
               
                  24760
               
               
                  0026914-43-2
               
               
                  Ácido estirenosulfónico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  657
               
               
                  67680
               
               
                  0027107-89-7
               
               
                  Tris(2-etilhexil tioglicolato) de mono-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (11)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  658
               
               
                  52000
               
               
                  0027176-87-0
               
               
                  Ácido dodecilbencenosulfónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  659
               
               
                  82800
               
               
                  0027194-74-7
               
               
                  Monolaurato de 1,2-propilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  660
               
               
                  47540
               
               
                  0027458-90-8
               
               
                  Disulfuro de di-terc-dodecilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  661
               
               
                  95360
               
               
                  0027676-62-6
               
               
                  1,3,5-Tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  662
               
               
                  25927
               
               
                  0027955-94-8
               
               
                  1,1,1-Tris(4-hidroxifenol)etano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,005
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en policarbonatos.
               
               
                  (1)
               
            
                  663
               
               
                  64150
               
               
                  0028290-79-1
               
               
                  Ácido linolénico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  664
               
               
                  95000
               
               
                  0028931-67-1
               
               
                  Copolímero de trimetacrilato de trimetilpropano y de metacrilato de metilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  665
               
               
                  83120
               
               
                  0029013-28-3
               
               
                  Monopalmitato de 1,2-propilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  666
               
               
                  87280
               
               
                  0029116-98-1
               
               
                  Dioleato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  667
               
               
                  55190
               
               
                  0029204-02-2
               
               
                  Ácido gadoleico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  668
               
               
                  80240
               
               
                  0029894-35-7
               
               
                  Ricinoleato de poliglicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  669
               
               
                  56610
               
               
                  0030233-64-8
               
               
                  Monobehenato de glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  670
               
               
                  56800
               
               
                  0030899-62-8
               
               
                  Monolaurato diacetato de glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  671
               
               
                  74240
               
               
                  0031570-04-4
               
               
                  Fosfito de tris(2,4-di-terc-butilfenilo)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  672
               
               
                  76845
               
               
                  0031831-53-5
               
               
                  Poliéster de 1,4-butanodiol con caprolactona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (29)
                  (30)
               
               
                  La fracción con un peso molecular inferior a 1 000 no debe exceder del 0,5 % (p/p).
               
               
                   
               
            
                  673
               
               
                  53670
               
               
                  0032509-66-3
               
               
                  Bis[3,3-bis(3-terc-butil-4-hidroxifenil)butirato] de etilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  674
               
               
                  46480
               
               
                  0032647-67-9
               
               
                  Dibencilidensorbitol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  675
               
               
                  38800
               
               
                  0032687-78-8
               
               
                  N,N′-Bis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)propionil]hidracida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  15
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  676
               
               
                  50400
               
               
                  0033568-99-9
               
               
                  Bis(isooctil maleato) de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  677
               
               
                  82560
               
               
                  0033587-20-1
               
               
                  Dipalmitato de 1,2-propilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  678
               
               
                  59200
               
               
                  0035074-77-2
               
               
                  1,6-Hexametilenbis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)propionato]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  679
               
               
                  39060
               
               
                  0035958-30-6
               
               
                  1,1-Bis(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenil)etano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  680
               
               
                  94400
               
               
                  0036443-68-2
               
               
                  Bis[3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metilfenil) propionato] de trietilenglicol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  9
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  681
               
               
                  18310
               
               
                  0036653-82-4
               
               
                  1-Hexadecanol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  682
               
               
                  53270
               
               
                  0037205-99-5
               
               
                  Etilcarboximetilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  683
               
               
                  66200
               
               
                  0037206-01-2
               
               
                  Metilcarboximetilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  684
               
               
                  68125
               
               
                  0037244-96-5
               
               
                  Nefelina sienita
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  685
               
               
                  85950
               
               
                  0037296-97-2
               
               
                  Silicato de magnesio-sodio-fluoruro
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,15
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como fluoruro.
                  Utilizar solo en las capas de materiales multicapa que no entren en contacto directo con los alimentos.
               
               
                   
               
            
                  686
               
               
                  61390
               
               
                  0037353-59-6
               
               
                  Hidroximetilcelulosa
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  687
               
               
                  13530
               
               
                  0038103-06-9
               
               
                  Bis(anhídrido ftálico) de 2,2-bis(4-hidroxifenil)propano
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  13614
               
            
                  688
               
               
                  92560
               
               
                  0038613-77-3
               
               
                  Difosfonito de tetrakis(2,4-di-terc-butilfenil)-4,4′-bifenilileno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  18
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  689
               
               
                  95280
               
               
                  0040601-76-1
               
               
                  1,3,5-Tris(4-terc-butil-3-hidroxi-2,6-dimetilbencil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  690
               
               
                  92880
               
               
                  0041484-35-9
               
               
                  Bis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)propionato] de tiodietanol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  2,4
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  691
               
               
                  13600
               
               
                  0047465-97-4
               
               
                  3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)-2-indolinona
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  1,8
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  692
               
               
                  52320
               
               
                  0052047-59-3
               
               
                  2-(4-Dodecilfenil)indol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,06
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  693
               
               
                  88160
               
               
                  0054140-20-4
               
               
                  Tripalmitato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  694
               
               
                  21400
               
               
                  0054276-35-6
               
               
                  Metacrilato de sulfopropilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  695
               
               
                  67520
               
               
                  0054849-38-6
               
               
                  Tris(isooctil tioglicolato) de monometilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (9)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  696
               
               
                  92205
               
               
                  0057569-40-1
               
               
                  Diéster del ácido tereftálico con 2,2′-metilenbis (4-metil-6-terc-butilfenol)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  697
               
               
                  67515
               
               
                  0057583-34-3
               
               
                  Tris(etilhexil tioglicolato) de monometilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (9)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  698
               
               
                  49595
               
               
                  0057583-35-4
               
               
                  Bis(etilhexil tioglicolato) de dimetilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (9)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  699
               
               
                  90720
               
               
                  0058446-52-9
               
               
                  Estearoilbenzoilmetano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  700
               
               
                  31520
               
               
                  0061167-58-6
               
               
                  Acrilato de 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroxi-5-metilbencil)-4-metilfenilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  701
               
               
                  40160
               
               
                  0061269-61-2
               
               
                  Copolímero N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)hexametilendiamina-1,2-dibromoetano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  2,4
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  702
               
               
                  87920
               
               
                  0061752-68-9
               
               
                  Tetraestearato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  703
               
               
                  17170
               
               
                  0061788-47-4
               
               
                  Ácidos grasos del aceite de coco
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  704
               
               
                  77600
               
               
                  0061788-85-0
               
               
                  Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  705
               
               
                  10599/90A
               
               
                  0061788-89-4
               
               
                  Dímeros no hidrogenados destilados y sin destilar de los ácidos grasos insaturados (C18)
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (18)
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  10599/91
               
            
                  706
               
               
                  17230
               
               
                  0061790-12-3
               
               
                  Ácidos grasos del aceite de resina
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  707
               
               
                  46375
               
               
                  0061790-53-2
               
               
                  Tierra de diatomeas
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  708
               
               
                  77520
               
               
                  0061791-12-6
               
               
                  Éster de polietilenglicol con aceite de ricino
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  42
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  709
               
               
                  87520
               
               
                  0062568-11-0
               
               
                  Monobehenato de sorbitano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  710
               
               
                  38700
               
               
                  0063397-60-4
               
               
                  Bis(isooctil tioglicolato) de bis(2-carbobutoxietil)estaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  18
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  711
               
               
                  42000
               
               
                  0063438-80-2
               
               
                  Tris(isooctil tioglicolato) de (2-carbobutoxietil)estaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  712
               
               
                  42960
               
               
                  0064147-40-6
               
               
                  Aceite de ricino deshidratado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  713
               
               
                  43480
               
               
                  0064365-11-3
               
               
                  Carbón activado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en PET a un máximo de 10 mg/kg de polímero.
                  Los mismos requisitos de pureza que los establecidos para el carbón vegetal (E 153) por la Directiva 95/45/CE de la Comisión (4), con la excepción del contenido de cenizas, que puede llegar al 10 % (p/p).
               
               
                   
               
            
                  714
               
               
                  84400
               
               
                  0064365-17-9
               
               
                  Éster de colofonia hidrogenada con pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  715
               
               
                  46880
               
               
                  0065140-91-2
               
               
                  3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibencilfosfonato de monoetilo, sal de calcio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  716
               
               
                  60800
               
               
                  0065447-77-0
               
               
                  Copolímero 1-(2-hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametilpiperidina-succinato de dimetilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  30
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  717
               
               
                  84210
               
               
                  0065997-06-0
               
               
                  Colofonia hidrogenada
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  718
               
               
                  84240
               
               
                  0065997-13-9
               
               
                  Éster de colofonia hidrogenada con glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  719
               
               
                  65920
               
               
                  0066822-60-4
               
               
                  Copolímeros cloruro de N-metacriloiloxietil-N,N-dimetil-N-carboximetilamonio, sal de sodio-metacrilato de octadecilo-metacrilato de etilo-metacrilato de ciclohexilo-N-vinil-2-pirrolidona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  720
               
               
                  67360
               
               
                  0067649-65-4
               
               
                  Tris(isooctil mercaptoacetato) de mono-n-dodecilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (25)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  721
               
               
                  46800
               
               
                  0067845-93-6
               
               
                  3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  722
               
               
                  17200
               
               
                  0068308-53-2
               
               
                  Ácidos grasos del aceite de soja
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  723
               
               
                  88880
               
               
                  0068412-29-3
               
               
                  Almidón hidrolizado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  724
               
               
                  24903
               
               
                  0068425-17-2
               
               
                  Jarabes, almidón hidrolizado, hidrogenados
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Conforme a los criterios de pureza establecidos para el jarabe de maltitol E 965(ii) en la Directiva 2008/60/CE de la Comisión (5).
               
               
                   
               
            
                  725
               
               
                  77895
               
               
                  0068439-49-6
               
               
                  Éter monoalquílico (C16-C18) de polietilenglicol (EO = 2-6)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  La composición de esta mezcla es la siguiente:
                  
                              —
                           
                           
                              éter monoalquílico (C16-C18) de polietilenglicol (EO = 2-6) (aprox. 28 %);
                           
                        
                              —
                           
                           
                              alcoholes grasos (C16-C18) (aprox. 48 %);
                           
                        
                              —
                           
                           
                              éter monoalquílico (C16-C18) de etilenglicol (aprox. 24 %).
                           
                        
               
                   
               
            
                  726
               
               
                  83599
               
               
                  0068442-12-6
               
               
                  Productos de reacción de oleato de 2-mercaptoetilo con diclorodimetilestaño, sulfuro de sodio y triclorometilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (9)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  727
               
               
                  43360
               
               
                  0068442-85-3
               
               
                  Celulosa regenerada
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  728
               
               
                  75100
               
               
                  0068515-48-0
                  0028553-12-0
               
               
                  Diésteres de ácido ftálico con alcoholes ramificados primarios, saturados C8-C10, más de 60 % C9
                  
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (26)
                  (32)
               
               
                  Utilizar solo como:
                  
                              a)
                           
                           
                              plastificante en materiales y objetos de uso repetido;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              plastificante en materiales y objetos de un solo uso que estén en contacto con alimentos no grasos, salvo los preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva 2006/141/CE, o con alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Directiva 2006/125/CE;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              agente de apoyo técnico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final.
                           
                        
               
                  (7)
               
            
                  729
               
               
                  75105
               
               
                  0068515-49-1
                  0026761-40-0
               
               
                  Diésteres de ácido ftálico con alcoholes primarios, saturados C9-C11, más de 90 % C10
                  
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (26)
                  (32)
               
               
                  Utilizar solo como:
                  
                              a)
                           
                           
                              plastificante en materiales y objetos de uso repetido;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              plastificante en materiales y objetos de un solo uso que estén en contacto con alimentos no grasos, salvo los preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en la Directiva 2006/141/CE, o con alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Directiva 2006/125/CE;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              agente de apoyo técnico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final.
                           
                        
               
                  (7)
               
            
                  730
               
               
                  66930
               
               
                  0068554-70-1
               
               
                  Metilsilsesquioxano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Monómero residual en metilsilsesquioxano: < 1 mg de metiltrimetoxisilano/kg de metilsilsesquioxano.
               
               
                   
               
            
                  731
               
               
                  18220
               
               
                  0068564-88-5
               
               
                  Ácido N-heptilaminoundecanoico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (2)
               
            
                  732
               
               
                  45450
               
               
                  0068610-51-5
               
               
                  Copolímero p-cresol-diciclopentadieno-isobutileno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  733
               
               
                  10599/92A
               
               
                  0068783-41-5
               
               
                  Dímeros hidrogenados destilados y sin destilar de los ácidos grasos insaturados (C18)
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (18)
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  10599/93
               
            
                  734
               
               
                  46380
               
               
                  0068855-54-9
               
               
                  Tierra de diatomeas calcinada con fundente de carbonato sódico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  735
               
               
                  40120
               
               
                  0068951-50-8
               
               
                  Hidroximetilfosfonato de bis(polietilenglicol)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  736
               
               
                  50960
               
               
                  0069226-44-4
               
               
                  Etilenglicol bis(tioglicolato) de di-n-octilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (10)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  737
               
               
                  77370
               
               
                  0070142-34-6
               
               
                  Polietilenglicol-30 dipolihidroxiestearato
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  738
               
               
                  60320
               
               
                  0070321-86-7
               
               
                  2-[2-Hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetilbencil)fenil]benzotriazol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  1,5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  739
               
               
                  70000
               
               
                  0070331-94-1
               
               
                  2,2′-Oxamidobis[etil-3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)propionato]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  740
               
               
                  81200
               
               
                  0071878-19-8
               
               
                  Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5-triazina-2,4-diil-[(2,2,6,6,-tetrametil-4-piperidil)imino-hexametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  3
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  741
               
               
                  24070
               
               
                  0073138-82-6
               
               
                  Ácidos resínicos y ácidos de la colofonia
               
               
                  Sí
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  83610
               
            
                  742
               
               
                  92700
               
               
                  0078301-43-6
               
               
                  Polímero de 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa-3,20-diazadiespiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-ona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  743
               
               
                  38950
               
               
                  0079072-96-1
               
               
                  Bis(4-etilbenciliden)sorbitol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  744
               
               
                  18888
               
               
                  0080181-31-3
               
               
                  Copolímero de los ácidos 3-hidroxibutanoico y 3-hidroxipentanoico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Esta sustancia se usa como producto obtenido por medio de fermentación bacteriana. Con arreglo a las especificaciones mencionadas en el cuadro 4 del anexo I.
               
               
                   
               
            
                  745
               
               
                  68145
               
               
                  0080410-33-9
               
               
                  2,2′,2″-Nitrilo[trietil tris(3,3′,5,5′-tetra-terc-butil-1,1′-bifenil-2,2′-diil)fosfito]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como la suma de fosfito y fosfato.
               
               
                   
               
            
                  746
               
               
                  38810
               
               
                  0080693-00-1
               
               
                  Difosfito de bis(2,6-di-terc-butil-4-metilfenil)pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como la suma de fosfito y fosfato.
               
               
                   
               
            
                  747
               
               
                  47600
               
               
                  0084030-61-5
               
               
                  Bis(isooctil mercaptoacetato) de di-n-dodecilestaño
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (25)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  748
               
               
                  12765
               
               
                  0084434-12-8
               
               
                  N-(2-Aminoetil)-β-alaninato de sodio
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  749
               
               
                  66360
               
               
                  0085209-91-2
               
               
                  Fosfato de 2,2′-metilenbis(4,6-di-terc-butilfenil)sodio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  750
               
               
                  66350
               
               
                  0085209-93-4
               
               
                  Fosfato de 2,2′-metilenbis(4,6-di-terc-butilfenil)litio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  751
               
               
                  81515
               
               
                  0087189-25-1
               
               
                  Poli(glicerolato de cinc)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  752
               
               
                  39890
               
               
                  0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12-0
               
               
                  Bis(metilbenciliden)sorbitol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  753
               
               
                  62800
               
               
                  0092704-41-1
               
               
                  Caolín calcinado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  754
               
               
                  56020
               
               
                  0099880-64-5
               
               
                  Dibehenato de glicerol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  755
               
               
                  21765
               
               
                  0106246-33-7
               
               
                  4,4′-Metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilina)
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  756
               
               
                  40020
               
               
                  0110553-27-0
               
               
                  2,4-Bis(octiltiometil)-6-metilfenol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (24)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  757
               
               
                  95725
               
               
                  0110638-71-6
               
               
                  Vermiculita, producto de reacción con citrato de litio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  758
               
               
                  38940
               
               
                  0110675-26-8
               
               
                  2,4-Bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (24)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  759
               
               
                  54300
               
               
                  0118337-09-0
               
               
                  2,2′-Etilidenbis(4,6-di-terc-butilfenil) fluorofosfonito
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  760
               
               
                  83595
               
               
                  0119345-01-6
               
               
                  Producto de reacción de di-terc-butilfosfonito con bifenilo, obtenido mediante condensación de 2,4-di-terc-butilfenol con el producto de una reacción Friedel Craft de tricloruro de fósforo y bifenilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  18
               
               
                   
               
               
                  Composición:
                  
                              —
                           
                           
                              4,4′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonito] (no CAS 38613-77-3) (36-46 % p/p) (*),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonito] (no CAS 118421-00-4) (17-23 % p/p) (*),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              3,3′-bifenilen-bis[0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonito] (no CAS 118421-01-5) (1-5 % p/p) (*),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonito (no CAS 91362-37-7) (11-19 % p/p) (*),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              tris(2,4-di-terc-butilfenil)fosfito (no CAS 31570-04-4) (9-18 % p/p) (*),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4,4′-bifenilen-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenil)fosfonato-0,0-bis(2,4-di-terc-butilfenilo)fosfonito (no CAS 112949-97-0) (< 5 % p/p) (*).
                           
                        
                              (*)
                           
                           
                              Cantidad de sustancia utilizada/cantidad de formulación.
                           
                        Otras especificaciones:
                  
                              —
                           
                           
                              Contenido de fósforo: min. 5,4 %, máx. 5,9 %.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Índice de acidez: máx. 10 mg KOH/g.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Intervalo de fusión: 85-110 °C.
                           
                        
               
                   
               
            
                  761
               
               
                  92930
               
               
                  0120218-34-0
               
               
                  Tiodietanolbis(5-metoxicarbonil-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridina-3-carboxilato)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  6
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  762
               
               
                  31530
               
               
                  0123968-25-2
               
               
                  Acrilato de 2,4-di-terc-pentil-6-[1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroxifenil)etil]fenilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  763
               
               
                  39925
               
               
                  0129228-21-3
               
               
                  3,3-Bis(metoximetil)-2,5-dimetilhexano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  764
               
               
                  13317
               
               
                  0132459-54-2
               
               
                  N,N′-Bis[4-(etoxicarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenotetracarboxidiimida
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Pureza > 98,1 % (p/p).
                  Utilizar solo como comonómero (máx. 4 %) para poliésteres (PET, PBT).
               
               
                   
               
            
                  765
               
               
                  49485
               
               
                  0134701-20-5
               
               
                  2,4-Dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  1
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  766
               
               
                  38879
               
               
                  0135861-56-2
               
               
                  Bis(3,4-dimetilbenciliden)sorbitol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  767
               
               
                  38510
               
               
                  0136504-96-6
               
               
                  1,2-Bis(3-aminopropil)etilendiamina, polímero con N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinamina y 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  768
               
               
                  34850
               
               
                  0143925-92-2
               
               
                  Aminas, bis(alquil de sebo hidrogenado) oxidado
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  No debe utilizarse en objetos en contacto con alimentos grasos para los cuales está establecido el simulante D
                  Utilizar solo en:
                  
                              a)
                           
                           
                              poliolefinas al 0,1 % (p/p) y
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              PET al 0,25 % (p/p).
                           
                        
               
                  (1)
               
            
                  769
               
               
                  74010
               
               
                  0145650-60-8
               
               
                  Fosfito de bis(2,4-di-terc-butil-6-metilfenil)etilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como la suma de fosfito y fosfato.
               
               
                   
               
            
                  770
               
               
                  51700
               
               
                  0147315-50-2
               
               
                  2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexiloxi)fenol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  771
               
               
                  34650
               
               
                  0151841-65-5
               
               
                  Fosfato hidroxibis [2,2′-metilenbis(4,6-di-terc-butilfenil)] de aluminio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  772
               
               
                  47500
               
               
                  0153250-52-3
               
               
                  N,N′-Diciclohexil-2,6-naftaleno dicarboxamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  773
               
               
                  38840
               
               
                  0154862-43-8
               
               
                  Difosfito de bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como suma de la sustancia misma, su forma oxidada [fosfato de bis(2,4-dicumil fenil)pentaeritritol] y su producto de hidrólisis (2,4-dicumilfenol).
               
               
                   
               
            
                  774
               
               
                  95270
               
               
                  0161717-32-4
               
               
                  Fosfito de 2,4,6-tris(terc-butil)fenil-2-butil-2-etil-1,3-propanodiol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  2
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como suma de fosfito, fosfato y el producto de hidrólisis = TTBP).
               
               
                   
               
            
                  775
               
               
                  45705
               
               
                  0166412-78-8
               
               
                  Ácido 1,2-ciclohexanodicarboxílico, diisononil éster
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  776
               
               
                  76723
               
               
                  0167883-16-1
               
               
                  Polidimetilsiloxano 3-aminopropil terminal, polímero con diciclohexilmetano-4,4′-diisocianato
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  La fracción con un peso molecular inferior a 1 000 no debe exceder del 1,5 % (p/p).
               
               
                   
               
            
                  777
               
               
                  31542
               
               
                  0174254-23-0
               
               
                  Acrilato de metilo, telómero con 1-dodecanotiol, ésteres alquílicos C16-C18
                  
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  0,5 % en el producto final.
               
               
                  (1)
               
            
                  778
               
               
                  71670
               
               
                  0178671-58-4
               
               
                  Tetrakis (2-ciano-3,3-difenilacrilato) de pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  779
               
               
                  39815
               
               
                  0182121-12-6
               
               
                  9,9-Bis(metoximetil)fluoreno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (1)
               
            
                  780
               
               
                  81220
               
               
                  0192268-64-7
               
               
                  Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-n-butilamino]-1,3,5-triazina-2,4-diil][2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]-1,6-hexanodiil[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino]]-α-[N,N,N′,N′-tetrabutil-N′-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N′-[6-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-hexil]-[1,3,5-triazina-2,4,6-triamina]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutil-1,3,5-triazina-2,4-diamina]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  781
               
               
                  95265
               
               
                  0227099-60-7
               
               
                  1,3,5-Tris(4-benzoilfenil) benceno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  782
               
               
                  76725
               
               
                  0661476-41-1
               
               
                  Polidimetilsiloxano 3-aminopropil terminal, polímero con 1-isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilciclohexano
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  La fracción con un peso molecular inferior a 1 000 no debe exceder del 1 % (p/p).
               
               
                   
               
            
                  783
               
               
                  55910
               
               
                  0736150-63-3
               
               
                  Glicéridos, aceite de ricino monohidrogenado, acetatos
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  784
               
               
                  95420
               
               
                  0745070-61-5
               
               
                  1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido)benceno
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  785
               
               
                  24910
               
               
                  0000100-21-0
               
               
                  Ácido tereftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                  (28)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  786
               
               
                  14627
               
               
                  0000117-21-5
               
               
                  Anhídrido 3-cloroftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como ácido 3-cloroftálico.
               
               
                   
               
            
                  787
               
               
                  14628
               
               
                  0000118-45-6
               
               
                  Anhídrido 4-cloroftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como ácido 4-cloroftálico.
               
               
                   
               
            
                  788
               
               
                  21498
               
               
                  0002530-85-0
               
               
                  Metacrilato de 3-trimetoxisililpropilo
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo como agente de tratamiento de superficie de materiales de relleno inorgánicos.
               
               
                  (1)
                  (11)
               
            
                  789
               
               
                  60027
               
               
                  —
               
               
                  Homopolímeros y/o copolímeros hidrogenados compuestos de 1-hexeno y/o 1-octeno y/o 1-deceno y/o 1-dodeceno y/o 1-tetradeceno (peso molecular: 440-12 000)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Peso molecular medio no inferior a 440 Da.
                  Viscosidad a 100 °C no inferior a 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s).
               
               
                  (2)
               
            
                  790
               
               
                  80480
               
               
                  0090751-07-8
                  0082451-48-7
               
               
                  Poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  Peso molecular medio no inferior a 2 400 Da.
                  Contenido residual de morfolina ≤ 30 mg/kg, de N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidina-4-il) hexano-1,6-diamina < 15 000 mg/kg, y de 2,4-dicloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg.
               
               
                  (16)
               
            
                  791
               
               
                  92470
               
               
                  0106990-43-6
               
               
                  N,N′,N″,N″-Tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadecano-1,10-diamina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  792
               
               
                  92475
               
               
                  0203255-81-6
               
               
                  3,3′,5,5′-Tetrakis(terc-butil)-2,2′-dihidroxidifenilo, éster cíclico con ácido [3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-etilfenil)propil]oxifosfónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como la suma de las formas fosfito y fosfato de la sustancia y de los productos de hidrólisis.
               
               
                   
               
            
                  793
               
               
                  94000
               
               
                  0000102-71-6
               
               
                  Trietanolamina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  LME expresado como la suma de trietanolamina y el clorhidrato aducido expresado como trietanolamina.
               
               
                   
               
            
                  794
               
               
                  18117
               
               
                  0000079-14-1
               
               
                  Ácido glicólico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Solo para contacto indirecto con alimentos, detrás de una capa de PET.
               
               
                   
               
            
                  795
               
               
                  40155
               
               
                  0124172-53-8
               
               
                  N,N′-Bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N′-diformilhexametilendiamina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (2)
                  (12)
               
            
                  796
               
               
                  72141
               
               
                  0018600-59-4
               
               
                  2,2′-(1,4-Fenilen)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-ona]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  LME incluida la suma de sus productos de hidrólisis.
               
               
                   
               
            
                  797
               
               
                  76807
               
               
                  0007328-26-5
               
               
                  Poliéster de ácido adípico con 1,3-butanodiol, 1,2-propanodiol y 2-etil-1-hexanol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                   
               
               
                  (31)
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  798
               
               
                  92200
               
               
                  0006422-86-2
               
               
                  Tereftalato de bis(2-etilhexilo)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  60
               
               
                  (32)
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  799
               
               
                  77708
               
               
                  —
               
               
                  Éteres de polietilenglicol (OE = 1-50) de alcoholes primarios (C8-C22) lineales y ramificados
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  1,8
               
               
                   
               
               
                  Con arreglo a los criterios de pureza establecidos para el óxido de etileno en la Directiva 2008/84/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes (DO L 253 de 20.9.2008, p. 1).
               
               
                   
               
            
                  800
               
               
                  94425
               
               
                  0000867-13-0
               
               
                  Fosfonoacetato de trietilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Solo para uso en PET.
               
               
                   
               
            
                  801
               
               
                  30607
               
               
                  —
               
               
                  Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, monocarboxílicos, obtenidos a partir de grasas y aceites naturales, sal de litio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  802
               
               
                  33105
               
               
                  0146340-15-0
               
               
                  Alcoholes, C12-C14 secundarios, β-(2-hidroxietoxi), etoxilados
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (12)
               
            
                  803
               
               
                  33535
               
               
                  0152261-33-1
               
               
                  α-Alquenos (C20-C24), copolímero con anhídrido maleico, producto de reacción con 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
                  No utilizar en contacto con alimentos alcohólicos.
               
               
                  (13)
               
            
                  804
               
               
                  80510
               
               
                  1010121-89-7
               
               
                  Poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-tiopropano-1,3-diil)-bloc-poli(x-oleil-7-hidroxi-1,5-diiminooctano-1,8-diil), proceso de mezcla con x = 1 y/o 5, neutralizado con ácido dodecilbencenosulfónico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo como auxiliar para la producción de polímeros del polietileno (PE), el polipropileno (PP) y el poliestireno (PS).
               
               
                   
               
            
                  805
               
               
                  93450
               
               
                  —
               
               
                  Dióxido de titanio, recubierto con un copolímero de n-octiltriclorosilano y [aminotris(ácido metilenfosfónico), sal pentasódica]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  El contenido de copolímero de tratamiento de superficie del dióxido de titanio recubierto es inferior al 1 % p/p.
               
               
                   
               
            
                  806
               
               
                  14876
               
               
                  0001076-97-7
               
               
                  Ácido ciclohexano-1,4-dicarboxílico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo para la fabricación de poliésteres.
               
               
                   
               
            
                  807
               
               
                  93485
               
               
                  —
               
               
                  Nanopartículas de nitruro de titanio
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Sin migración de nanopartículas de nitruro de titanio.
                  Utilizar solo en botellas de PET, hasta 20 mg/kg.
                  En el PET, los aglomerados tienen un diámetro de 100-500 nm consistente en nanopartículas primarias de nitruro de titanio; las partículas primarias tienen un diámetro aproximado de 20 nm.
               
               
                   
               
            
                  808
               
               
                  38550
               
               
                  0882073-43-0
               
               
                  Bis(4-propilbenciliden)propilsorbitol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  LME incluida la suma de sus productos de hidrólisis.
               
               
                   
               
            
                  809
               
               
                  49080
               
               
                  0852282-89-4
               
               
                  N-(2,6-diisopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-diona
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Solo para uso en PET.
               
               
                  (6)
                  (14)
                  (15)
               
            
                  810
               
               
                  68119
               
               
                   
               
               
                  Diésteres y monoésteres de neopentilglicol con benzoato y ácido 2-etilhexanoico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                  (32)
               
               
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
               
               
                   
               
            
                  811
               
               
                  80077
               
               
                  0068441-17-8
               
               
                  Ceras de polietileno, oxidadas
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  60
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  812
               
               
                  80350
               
               
                  0124578-12-7
               
               
                  Copolímero de poli(ácido 12-hidroxiesteárico) y de polietilenimina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Solo debe utilizarse en politereftalato de etileno (PET), poliestireno (PS), poliestireno choque (HIPS) y poliamida (PA) hasta un 0,1 % peso/peso.
                  Preparado mediante la reacción de poli(ácido 12-hidroxiesteárico) con polietileneimina.
               
               
                   
               
            
                  813
               
               
                  91530
               
               
                  —
               
               
                  Alquil ácido sulfosuccínico, diésteres alquílicos (C4-C20) o ciclohexílicos, sales
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  814
               
               
                  91815
               
               
                  —
               
               
                  Ácido sulfosuccínico, ésteres monoalquílicos (C10-C16) de polietilenglicol, sales
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  2
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  815
               
               
                  94985
               
               
                  —
               
               
                  Trimetilolpropano, mezclas de triésteres y diésteres con benzoato y ácido 2-etilhexanoico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                  (32)
               
               
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
               
               
                   
               
            
                  816
               
               
                  45704
               
               
                  —
               
               
                  Sales del ácido cis-1,2-ciclohexanodicarboxílico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  817
               
               
                  38507
               
               
                  —
               
               
                  Sales del ácido cis-endo-biciclo[2.2.1]heptano-2,3-dicarboxílico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  No debe utilizarse con polietileno en contacto con productos alimenticios ácidos.
                  Pureza ≥ 96 %.
               
               
                   
               
            
                  818
               
               
                  21530
               
               
                  —
               
               
                  Sales del ácido metalilsulfónico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  819
               
               
                  68110
               
               
                  —
               
               
                  Sales del ácido neodecanoico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  No utilizar en polímeros en contacto con alimentos grasos.
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
                  LME expresado como ácido neodecanoico.
               
               
                   
               
            
                  820
               
               
                  76420
               
               
                  —
               
               
                  Sales del ácido pimélico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  821
               
               
                  90810
               
               
                  —
               
               
                  Sales del ácido estearoil-2-lactílico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  822
               
               
                  71938
               
               
                  —
               
               
                  Sales del ácido perclórico
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  (4)
               
            
                  823
               
               
                  24889
               
               
                  —
               
               
                  Sales del ácido 5-sulfoisoftálico
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  854
               
               
                  71943
               
               
                  0329238-24-6
               
               
                  Ácido perfluoroacético, α-sustituido con el copolímero de perfluoro-1,2-propilenglicol y perfluoro-1,1-etilenglicol, terminado con grupos clorohexafluoropropiloxílicos
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en concentraciones de hasta un 0,5 % p/p en la polimerización de fluoropolímeros que sean transformados a temperaturas de 340 °C o superiores y se destinen a objetos de uso repetido.
               
               
                   
               
            
                  860
               
               
                  71980
               
               
                  0051798-33-5
               
               
                  Ácido perfluoro[2-(poli(n-propoxi))propanoico]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en la polimerización de fluoropolímeros que sean transformados a temperaturas de 265 °C o superiores y se destinen a objetos de uso repetido.
               
               
                   
               
            
                  861
               
               
                  71990
               
               
                  0013252-13-6
               
               
                  Ácido perfluoro[2-(n-propoxi)propanoico]
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en la polimerización de fluoropolímeros que sean transformados a temperaturas de 265 °C o superiores y se destinen a objetos de uso repetido.
               
               
                   
               
            
                  862
               
               
                  15180
               
               
                  0018085-02-4
               
               
                  3,4-Diacetoxi-1-buteno
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  LME incluido el producto de hidrólisis 3,4-dihidroxi-1-buteno.
                  Utilizar solo como comonómero de copolímeros de alcohol etil vinílico.
               
               
                   
               
            
                  864
               
               
                  46330
               
               
                  0000056-06-4
               
               
                  2,4-Diamino-6-hidroxipirimidina
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en policloruro de vinilo (PVC) rígido en contacto con alimentos no alcohólicos y no acuosos.
               
               
                   
               
            
                  865
               
               
                  40619
               
               
                  0025322-99-0
               
               
                  Copolímero de (acrilato de butilo, metacrilato de metilo, metacrilato de butilo)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 1 %.
               
               
                   
               
            
                  866
               
               
                  40620
               
               
                  —
               
               
                  Copolímero de (acrilato de butilo, metacrilato de metilo), entrelazado con metacrilato de alilo
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 7 %.
               
               
                   
               
            
                  867
               
               
                  40815
               
               
                  0040471-03-2
               
               
                  Copolímero de (metacrilato de butilo, acrilato de etilo, metacrilato de metilo)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 2 %.
               
               
                   
               
            
                  868
               
               
                  53245
               
               
                  0009010-88-2
               
               
                  Copolímero de (acrilato de etilo, metacrilato de metilo)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 2 %.
               
               
                   
               
            
                  869
               
               
                  66763
               
               
                  0027136-15-8
               
               
                  Copolímero de (acrilato de butilo, metacrilato de metilo, estireno)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en policloruro de vinilo (PVC) rígido a un nivel máximo del 3 %.
               
               
                   
               
            
                  870
               
               
                  95500
               
               
                  0160535-46-6
               
               
                  N,N′,N′′-Tris(2-metilciclohexil)-1,2,3-propano-tricarboxamida
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  875
               
               
                  80345
               
               
                  0058128-22-6
               
               
                  Estearato de poli(ácido 12-hidroxiesteárico)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  878
               
               
                  31335
               
               
                  —
               
               
                  Ácidos grasos (C8-C22) obtenidos a partir de grasas y aceites animales o vegetales, ésteres con alcoholes ramificados alifáticos, monohidratos, saturados, primarios C3-C22)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  879
               
               
                  31336
               
               
                  —
               
               
                  Ácidos grasos (C8-C22) obtenidos a partir de grasas y aceites animales o vegetales, ésteres con alcoholes lineales alifáticos, monohidratos, saturados, primarios (C1-C22)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  880
               
               
                  31348
               
               
                  0085116-93-4
               
               
                  Ácidos grasos (C8-C22), ésteres con pentaeritritol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  881
               
               
                  25187
               
               
                  0003010-96-6
               
               
                  2,2,4,4-Tetrametilciclobutan-1,3-diol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  5
               
               
                   
               
               
                  Solo para objetos de uso repetido para almacenamiento largo a temperatura ambiente o inferior y llenado en caliente.
               
               
                   
               
            
                  882
               
               
                  25872
               
               
                  0002416-94-6
               
               
                  2,3,6-Trimetilfenol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  883
               
               
                  22074
               
               
                  0004457-71-0
               
               
                  3-Metilpentano-1,5-diol
               
               
                  No
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en materiales en contacto con alimentos con una relación de superficie a masa de hasta 0,5 dm2/kg.
               
               
                   
               
            
                  884
               
               
                  34240
               
               
                  0091082-17-6
               
               
                  Ácido alquil(C10-C21)sulfónico, ésteres con fenol
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                  0,05
               
               
                   
               
               
                  No utilizar para objetos en contacto con alimentos grasos para los que esté establecido el simulante D.
               
               
                   
               
            
                  885
               
               
                  45676
               
               
                  0263244-54-8
               
               
                  Oligómeros cíclicos de (tereftalato de butileno)
               
               
                  Sí
               
               
                  No
               
               
                  No
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Utilizar solo en los plásticos poli(tereftalato de etileno) (PET), poli(tereftalato de butileno) (PBT), policarbonato (PC), poliestireno (PS) y policloruro de vinilo (PVC) rígido) (PVC) en concentraciones de hasta un 1 % p/p, en contacto con alimentos acuosos, ácidos y alcohólicos, para almacenamiento prolongado a temperatura ambiente.
               
               
                   
               
            2.   Restricciones de grupos de sustancias
      El cuadro 2, sobre restricciones de grupo, contiene la siguiente información:
      Columna 1, «No de restricción de grupo»: número de identificación del grupo de sustancias al que se aplica la restricción de grupo. Es el número que figura en la columna 9 del cuadro 1 del presente anexo.
      Columna 2, «No de sustancia para MCA»: números de identificación únicos de las sustancias a las que se aplica la restricción de grupo. Es el número que figura en la columna 1 del cuadro 1 del presente anexo.
      Columna 3, «LME (T) (mg/kg)»: límite de migración específica total para la suma de las sustancias aplicable a este grupo. Se expresa en mg de sustancia por kg de alimento. Se señala «ND» si la sustancia no debe migrar en cantidades detectables.
      Columna 4, «Especificación sobre la restricción de grupo»: indicación de la sustancia cuyo peso molecular forma la base para la expresión del resultado.
      Cuadro 2
      
                  (1)
               
               
                  (2)
               
               
                  (3)
               
               
                  (4)
               
            
                  No de restricción de grupo
               
               
                  No de sustancia para MCA
               
               
                  LME (T)
                  (mg/kg)
               
               
                  Especificación sobre la restricción de grupo
               
            
                  1
               
               
                  128
                  211
               
               
                  6
               
               
                  Expresado como acetaldehído
               
            
                  2
               
               
                  89
                  227
                  263
               
               
                  30
               
               
                  Expresado como etilenglicol
               
            
                  3
               
               
                  234
                  248
               
               
                  30
               
               
                  Expresado como ácido maleico
               
            
                  4
               
               
                  212
                  435
               
               
                  15
               
               
                  Expresado como caprolactama
               
            
                  5
               
               
                  137
                  472
               
               
                  3
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  6
               
               
                  412
                  512
                  513
                  588
               
               
                  1
               
               
                  Expresado como yodo
               
            
                  7
               
               
                  19
                  20
               
               
                  1,2
               
               
                  Expresado como amina terciaria
               
            
                  8
               
               
                  317
                  318
                  319
                  359
                  431
                  464
               
               
                  6
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  9
               
               
                  650
                  695
                  697
                  698
                  726
               
               
                  0,18
               
               
                  Expresado como estaño
               
            
                  10
               
               
                  28
                  29
                  30
                  31
                  32
                  33
                  466
                  582
                  618
                  619
                  620
                  646
                  676
                  736
               
               
                  0,006
               
               
                  Expresado como estaño
               
            
                  11
               
               
                  66
                  645
                  657
               
               
                  1,2
               
               
                  Expresado como estaño
               
            
                  12
               
               
                  444
                  469
                  470
               
               
                  30
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  13
               
               
                  163
                  285
               
               
                  1,5
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  14
               
               
                  294
                  368
               
               
                  5
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  15
               
               
                  98
                  196
               
               
                  15
               
               
                  Expresado como formaldehído
               
            
                  16
               
               
                  407
                  583
                  584
                  599
               
               
                  6
               
               
                  Expresado como boro
                  Sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 98/83/CE
               
            
                  17
               
               
                  4
                  167
                  169
                  198
                  274
                  354
                  372
                  460
                  461
                  475
                  476
                  485
                  490
                  653
               
               
                  ND
               
               
                  Expresado como grupo isocianato
               
            
                  18
               
               
                  705
                  733
               
               
                  0,05
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  19
               
               
                  505
                  516
                  519
               
               
                  10
               
               
                  Expresado como SO2
                  
               
            
                  20
               
               
                  290
                  386
                  390
               
               
                  30
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  21
               
               
                  347
                  349
               
               
                  5
               
               
                  Expresado como ácido trimelítico
               
            
                  22
               
               
                  70
                  147
                  176
                  218
                  323
                  325
                  365
                  371
                  380
                  425
                  446
                  448
                  456
                  636
               
               
                  6
               
               
                  Expresado como ácido acrílico
               
            
                  23
               
               
                  150
                  156
                  181
                  183
                  184
                  355
                  370
                  374
                  439
                  440
                  447
                  457
                  482
               
               
                  6
               
               
                  Expresado como ácido metacrílico
               
            
                  24
               
               
                  756
                  758
               
               
                  5
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  25
               
               
                  720
                  747
               
               
                  0,05
               
               
                  Suma de tris(isooctil mercaptoacetato) de mono-n-dodecilestaño, bis(isooctil mercaptoacetato) de di-n-dodecilestaño, tricloruro de mono-dodecilestaño y dicloruro de di-dodecilestaño, expresada como la suma de cloruro de mono- y di-dodecilestaño
               
            
                  26
               
               
                  728
                  729
               
               
                  9
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  27
               
               
                  188
                  291
               
               
                  5
               
               
                  Expresado como ácido isoftálico
               
            
                  28
               
               
                  191
                  192
                  785
               
               
                  7,5
               
               
                  Expresado como ácido tereftálico
               
            
                  29
               
               
                  342
                  672
               
               
                  0,05
               
               
                  Expresado como la suma de ácido 6-hidroxihexanoico y caprolactona
               
            
                  30
               
               
                  254
                  672
               
               
                  5
               
               
                  Expresado como 1,4-butanodiol
               
            
                  31
               
               
                  73
                  797
               
               
                  30
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            
                  32
               
               
                  8
                  72
                  73
                  138
                  140
                  157
                  159
                  207
                  242
                  283
                  532
                  670
                  728
                  729
                  775
                  783
                  797
                  798
                  810
                  815
               
               
                  60
               
               
                  Expresado como la suma de las sustancias
               
            3.   Notas sobre la verificación de la conformidad
      El cuadro 3, relativo a las notas sobre la verificación de la conformidad, contiene la siguiente información:
      Columna 1, «No de nota»: número de identificación de la nota. Es el número que figura en la columna 11 del cuadro 1 del presente anexo.
      Columna 2, «Nota sobre la verificación de la conformidad»: normas que deben respetarse al ensayar la conformidad de la sustancia con límites de migración específica u otras restricciones, o bien observaciones sobre situaciones en las que existe un riesgo de no conformidad.
      Cuadro 3
      
                  (1)
               
               
                  (2)
               
            
                  No de nota
               
               
                  Notas sobre la verificación de la conformidad
               
            
                  (1)
               
               
                  Verificación de la conformidad en función del contenido residual por superficie en contacto con el alimento (CMA), a la espera de disponer de un método analítico.
               
            
                  (2)
               
               
                  Existe el riesgo de superar el LME o el LMG en simulantes alimentarios grasos.
               
            
                  (3)
               
               
                  Existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas del alimento con el que esté en contacto y que, por consiguiente, el producto final no se ajuste a lo dispuesto en el artículo 3, apartado 1, letra c), del Reglamento marco (CE) no 1935/2004.
               
            
                  (4)
               
               
                  Cuando haya un contacto graso, el ensayo de conformidad se realizará utilizando simulantes de alimentos grasos saturados como simulante D.
               
            
                  (5)
               
               
                  Cuando haya un contacto graso, el ensayo de conformidad se realizará utilizando isoctano como sustituto del simulante D2 (inestable).
               
            
                  (6)
               
               
                  El límite de migración puede superarse a muy alta temperatura.
               
            
                  (7)
               
               
                  Si se efectúan ensayos con alimentos, debe tenerse en cuenta el punto 1.4 del anexo V.
               
            
                  (8)
               
               
                  Verificación de la conformidad en función del contenido residual por superficie en contacto con el alimento (CMA); CMA = 0,005 mg/6 dm2.
               
            
                  (9)
               
               
                  Verificación de la conformidad en función del contenido residual por superficie en contacto con el alimento (CMA), a la espera de disponer de un método analítico para los ensayos de migración. La relación entre superficie y cantidad de alimento será inferior a 2 dm2/kg.
               
            
                  (10)
               
               
                  Verificación de la conformidad en función del contenido residual por superficie en contacto con el alimento (CMA), en caso de reacción con alimento o simulante.
               
            
                  (11)
               
               
                  Solo se dispone de un método de análisis para la determinación del monómero residual en el material de relleno tratado.
               
            
                  (12)
               
               
                  Existe el riesgo de que se supere el LME desde las poliolefinas.
               
            
                  (13)
               
               
                  Solo se dispone de un método de determinación del contenido de polímero y de un método de determinación de las sustancias de partida con simulantes alimentarios.
               
            
                  (14)
               
               
                  Existe el riesgo de que se supere el LME desde plásticos que contengan más del 0,5 % p/p de la sustancia.
               
            
                  (15)
               
               
                  Existe el riesgo de que se supere el LME en contacto con alimentos con alto contenido alcohólico.
               
            
                  (16)
               
               
                  Existe el riesgo de que se supere el LME desde polietileno de baja densidad (PEBD) que contenga más del 0,3 % p/p de la sustancia, cuando entre en contacto con alimentos grasos.
               
            
                  (17)
               
               
                  Solo se dispone de un método de determinación del contenido residual de la sustancia en el polímero.
               
            4.   Especificaciones detalladas de las sustancias
      El cuadro 4, sobre las especificaciones detalladas de las sustancias, contiene la siguiente información:
      Columna 1, «No de sustancia para MCA»: número único de identificación de la sustancia a la que se aplica la especificación, que figura en la columna 1 del cuadro 1 del presente anexo.
      Columna 2, «Especificación detallada de la sustancia»: especificación de la sustancia.
      Cuadro 4
      
                  (1)
               
               
                  (2)
               
            
                  No de sustancia para MCA
               
               
                  Especificación detallada de la sustancia
               
            
                  744
               
               
                  Definición
               
               
                  Estos copolímeros se producen por fermentación controlada de Alcaligenes eutrophus, que utiliza mezclas de glucosa y ácido propanoico como fuentes de carbono. El organismo utilizado no ha sido manipulado genéticamente y procede de un único organismo natural Alcaligenes eutrophus, cepa H16 NCIMB 10442. Se almacenan cepas maestras de este organismo en ampollas liofilizadas. A partir de la cepa maestra se prepara una cepa secundaria de trabajo que se conserva en nitrógeno líquido y se emplea para preparar inóculos para el fermentador. Las muestras del fermentador se examinan diariamente al microscopio y se observa cualquier cambio en la morfología colonial en una serie de agares a diferentes temperaturas. Los copolímeros se aíslan de las bacterias tratadas con calor mediante digestión controlada de los demás componentes celulares, lavado y secado. Estos copolímeros se presentan normalmente como gránulos formados por fusión que contienen aditivos tales como agentes nucleantes, plastificantes, material de relleno, estabilizadores y pigmentos, todos los cuales se ajustan a las especificaciones generales y concretas.
               
            
                   
               
               
                  Nombre químico
               
               
                  Poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato)
               
            
                   
               
               
                  Número CAS
               
               
                  0080181-31-3
               
            
                   
               
               
                  Fórmula estructural
               
               
                  
                     
                  donde n/(m + n) > 0 y n/(m + n) <= 0,25
               
            
                   
               
               
                  Peso molecular medio
               
               
                  No menos de 150 000 Da (medido por cromatografía de permeación sobre gel)
               
            
                   
               
               
                  Ensayo
               
               
                  No menos del 98 % de poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato) analizado tras hidrólisis como mezcla de ácidos 3-D-hidroxibutanoico y 3-D-hidroxipentanoico
               
            
                   
               
               
                  Descripción
               
               
                  Polvo blanco o blanqueado tras aislamiento
               
            
                   
               
               
                  Características
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Pruebas de identificación
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Solubilidad
               
               
                  Soluble en hidrocarburos clorados como el cloroformo o el diclorometano, pero prácticamente insoluble en etanol, alcanos alifáticos y agua
               
            
                   
               
               
                  Restricción
               
               
                  La CMA para el ácido crotónico es de 0,05 mg/6 dm2
                  
               
            
                   
               
               
                  Pureza
               
               
                  Antes de la granulación, el polvo de copolímero bruto debe contener:
               
            
                   
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              nitrógeno
                           
                        
               
                  Igual o inferior a 2 500 mg/kg de plástico
               
            
                   
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              zinc
                           
                        
               
                  Igual o inferior a 100 mg/kg de plástico
               
            
                   
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              cobre
                           
                        
               
                  Igual o inferior a 5 mg/kg de plástico
               
            
                   
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              plomo
                           
                        
               
                  Igual o inferior a 2 mg/kg de plástico
               
            
                   
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              arsénico
                           
                        
               
                  Igual o inferior a 1 mg/kg de plástico
               
            
                   
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              cromo
                           
                        
               
                  Igual o inferior a 1 mg/kg de plástico
               
            
         (1)  DO L 302 de 19.11.2005, p. 28.
      
         (2)  DO L 330 de 5.12.1998, p. 32.
      
         (3)  DO L 253 de 20.9.2008, p. 1.
      
         (4)  DO L 226 de 22.9.1995, p. 1.
      
         (5)  DO L 158 de 18.6.2008, p. 17.
   
   
      ANEXO II
      Restricciones aplicables a materiales y objetos
      1.   Los materiales y objetos plásticos no deberán liberar las siguientes sustancias en cantidades que rebasen estos límites de migración específica:
      Bario = 1 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
      Cobalto = 0,05 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
      Cobre = 5 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
      Hierro = 48 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
      Litio = 0,6 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
      Manganeso = 0,6 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
      Zinc = 25 mg/kg de alimento o simulante alimentario.
      2.   Los materiales y objetos plásticos no liberarán en cantidad detectable en los alimentos o simulantes alimentarios aminas aromáticas primarias, con excepción de las que figuran en el cuadro 1 del anexo I. El límite de detección es de 0,01 mg de sustancia por kg de alimento o simulante alimentario. El límite de detección se aplica a la suma de las aminas aromáticas primarias liberadas.
   
   
      ANEXO III
      Simulantes alimentarios
      1.   Simulantes alimentarios
      Para demostrar la conformidad de materiales y objetos plásticos que aún no estén en contacto con alimentos se utilizarán los simulantes alimentarios que se enumeran a continuación en el cuadro 1.
      Cuadro 1
      Lista de simulantes alimentarios
      
                  Simulante alimentario
               
               
                  Abreviatura
               
            
                  Etanol 10 % (v/v)
               
               
                  Simulante alimentario A
               
            
                  Ácido acético 3 % (w/v)
               
               
                  Simulante alimentario B
               
            
                  Etanol 20 % (v/v)
               
               
                  Simulante alimentario C
               
            
                  Etanol 50 % (v/v)
               
               
                  Simulante alimentario D1
               
            
                  Aceite vegetal (1)
                  
               
               
                  Simulante alimentario D2
               
            
                  poli(óxido de 2,6-difenil-p-fenileno), tamaño de partícula 60-80 malla, tamaño de poro 200 nm
               
               
                  Simulante alimentario E
               
            2.   Asignación general de los simulantes alimentarios a los alimentos
      Los simulantes alimentarios A, B y C se asignan a alimentos que tengan carácter hidrofílico y sean capaces de extraer sustancias hidrofílicas. El simulante B se usará para alimentos que tengan un pH inferior a 4,5. El simulante alimentario C debe usarse para alimentos alcohólicos con un contenido de alcohol de hasta un 20 %, y para alimentos que contengan una cantidad importante de ingredientes orgánicos que lo hagan ser más lipofílico.
      Los simulantes D1 y D2 se asignan a alimentos que tengan carácter lipofílico y sean capaces de extraer sustancias lipofílicas. El simulante alimentario D1 se usará para alimentos alcohólicos con un grado alcohólico superior al 20 % y para aceite en emulsiones acuosas. El simulante D2 se usará para alimentos que contengan grasas libres en la superficie.
      El simulante alimentario E se destina a ensayar la migración específica en alimentos secos.
      3.   Asignación específica de simulantes alimentarios a alimentos para realizar ensayos de migración desde materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos
      Para realizar ensayos de migración desde materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos, se escogerán los simulantes alimentarios que correspondan a cada categoría de alimento conforme al cuadro 2.
      Para ensayar la migración global desde materiales y objetos destinados a entrar en contacto con diferentes categorías de alimentos o con una combinación de categorías de alimentos será aplicable la asignación de simulantes alimentarios que figura en punto 4.
      El cuadro 2 contiene la siguiente información:
      Columna 1 (Número de no referencia): número de referencia de la categoría de alimento.
      Columna 2 (Descripción del alimento): descripción de los alimentos cubiertos por la categoría de alimento.
      Columna 3 (Simulante alimentario): subcolumnas para cada uno de los simulantes.
      El simulante para el que figure un aspa en la respectiva subcolumna de la columna 3 se usará para ensayar la migración de materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos.
      Cuando en la subcolumna D2 figure el aspa seguida de una barra y una cifra, el resultado del ensayo de migración para la categoría de alimento correspondiente se dividirá por esta cifra antes de compararlo con el límite de migración. La cifra es el factor de corrección referido en el punto 4.2 del anexo V del presente Reglamento.
      Para la categoría de alimentos 01.04, el simulante alimentario D2 se sustituirá por etanol al 95 %.
      En el caso de las categorías de alimentos para las que en la subcolumna B el aspa vaya seguida de un asterisco (*), el ensayo con el simulante B podrá omitirse si el alimento tiene un pH superior a 4,5.
      Cuando en la subcolumna D2 el aspa vaya seguida de dos asteriscos (**), el ensayo con el simulante alimentario D2 puede omitirse para esa categoría de alimento si se puede demostrar mediante un ensayo adecuado que no hay «contacto graso» con el material plástico en contacto alimentario.
      Cuadro 2
      Asignación específica de simulantes alimentarios a categorías de alimentos
      
                  (1)
               
               
                  (2)
               
               
                  (3)
               
            
                  Número de referencia
               
               
                  Descripción del alimento
               
               
                  Simulantes alimentarios
               
            
                  A.
               
               
                  B.
               
               
                  C
               
               
                  D1
               
               
                  D2
               
               
                  E
               
            
                  01
               
               
                  
                     Bebidas
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  01.01
               
               
                  Bebidas no alcohólicas o bebidas alcohólicas con un grado alcohólico inferior o igual al 6 % vol:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Bebidas claras:
                              Aguas, sidras, zumos de frutas o de hortalizas claros, simples o concentrados, néctares de frutas, limonadas, jarabes, bíter, infusiones, café, té, cervezas, bebidas sin alcohol, bebidas energéticas y similares, aguas aromatizada, extracto de café líquido
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Bebidas turbias:
                              Zumos, néctares y bebidas sin alcohol que contengan pulpa de frutas, mostos que contengan pulpa de frutas, chocolate líquido
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  01.02
               
               
                  Bebidas alcohólicas de grado alcohólico comprendido entre 6 % y 20 % vol
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  01.03
               
               
                  Bebidas alcohólicas de grado alcohólico superior a 20 % y todos los licores cremosos
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  01.04
               
               
                  Diversos: alcohol etílico sin desnaturalizar
               
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Sustitución por etanol 95 %
               
               
                   
               
            
                  02
               
               
                  
                     Cereales, derivados de los cereales, productos de pastelería, galletería, bollería y panadería
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  02.01
               
               
                  Almidones y féculas
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  02.02
               
               
                  Cereales en estado natural, inflados, en copos (incluidas palomitas de maíz, copos de maíz y similares)
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  02.03
               
               
                  Harinas de cereales y sémolas
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  02.04
               
               
                  Pastas secas, por ejemplo, macarrones, espaguetis y productos similares, y pastas frescas
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  02.05
               
               
                  Productos secos de pastelería, galletería, bollería y panadería:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Con grasas en la superficie
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Otros
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  02.06
               
               
                  Productos frescos de pastelería, bollería y panadería; masa fresca:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Con grasas en la superficie
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Otros
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  03
               
               
                  
                     Chocolates, azúcares y sus derivados
                  
                  
                     Productos de confitería
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  03.01
               
               
                  Chocolates, productos recubiertos de chocolate, sucedáneos y productos recubiertos de sucedáneos
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3
               
               
                   
               
            
                  03.02
               
               
                  Productos de confitería:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              En forma sólida:
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              I.
                           
                           
                              Con grasas en la superficie
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              II.
                           
                           
                              Otros
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              En forma de pasta:
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              I.
                           
                           
                              Con grasas en la superficie
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/2
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              II.
                           
                           
                              Húmedos
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  03.03
               
               
                  Azúcares y derivados:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              En forma sólida: cristales o polvo
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Melazas, jarabes de azúcar, miel y similares
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  04
               
               
                  
                     Frutas, hortalizas y sus derivados
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  04.01
               
               
                  Frutas enteras, frescas o refrigeradas, sin pelar
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  04.02
               
               
                  Frutas transformadas:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Frutas secas o deshidratadas, enteras, troceadas, en harina o en polvo
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Frutas en purés, conservas, pastas, en su jugo o en almíbar (mermeladas, compotas y similares)
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              C.
                           
                           
                              Frutas conservadas en un medio líquido:
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              I.
                           
                           
                              En un medio oleoso
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              II.
                           
                           
                              En un medio alcohólico
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  04.03
               
               
                  Frutos de cáscara (cacahuetes, castañas, almendras, avellanas, nueces, piñones y otros):
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Sin cáscara, secos, en láminas o en polvo
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Sin cáscara y tostados
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              C.
                           
                           
                              En forma de pasta o crema
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  04.04
               
               
                  Hortalizas enteras, frescas o refrigeradas, sin pelar
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  04.05
               
               
                  Hortalizas transformadas:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Hortalizas secas o deshidratadas, enteras, troceadas o en forma de harina o polvo
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Hortalizas frescas, peladas o cortadas
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              C.
                           
                           
                              Hortalizas en purés, conservas, pastas o en su jugo (incluidas las encurtidas o en salmuera)
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              D.
                           
                           
                              Hortalizas en conserva:
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              I.
                           
                           
                              En un medio oleoso
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              II.
                           
                           
                              En un medio alcohólico
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  05
               
               
                  
                     Grasas y aceites
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  05.01
               
               
                  Grasas y aceites animales y vegetales, naturales o tratados (incluidas la mantequilla de cacao, la manteca y la mantequilla resolidificada)
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  05.02
               
               
                  Margarina, mantequilla y otras grasas compuestas de emulsiones acuosas en aceite
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/2
               
               
                   
               
            
                  06
               
               
                  
                     Productos de origen animal y huevos
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  06.01
               
               
                  Pescados:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Frescos, refrigerados, transformados, salados o ahumados, incluidas las huevas de pescado
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3(**)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Pescados en conserva:
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              I.
                           
                           
                              En un medio oleoso
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              II.
                           
                           
                              En un medio acuoso
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  06.02
               
               
                  Crustáceos y moluscos (incluidos ostras, mejillones y caracoles)
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Frescos, en sus conchas
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Sin conchas, transformados, conservados o cocidos con la concha
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              I.
                           
                           
                              En un medio oleoso
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              II.
                           
                           
                              En un medio acuoso
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  06.03
               
               
                  Carnes de todas las especies zoológicas (incluidas las aves de corral y la caza):
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Frescas, refrigeradas, saladas o ahumadas
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/4(**)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Productos cárnicos transformados (jamón, salchichón, bacón, salchichas y otros) o en forma de paté o crema
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/4(**)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              C.
                           
                           
                              Productos cárnicos marinados en un medio oleoso
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  06.04
               
               
                  Carnes en conserva:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              En un medio graso u oleoso
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              En un medio acuoso
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  06.05
               
               
                  Huevos enteros, yemas y claras de huevos
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              En polvo, secos o congelados
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Líquidos o cocidos
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  07
               
               
                  
                     Productos lácteos
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  07.01
               
               
                  Leche
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Leche y bebidas a base de leche enteras, parcialmente deshidratadas y desnatadas o parcialmente desnatadas
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Leche en polvo, incluidos los preparados para lactantes (a base de leche entera en polvo)
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  07.02
               
               
                  Leche fermentada, como el yogur, la leche batida y productos similares
               
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  07.03
               
               
                  Nata y nata ácida
               
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  07.04
               
               
                  Quesos:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Enteros, con corteza no comestible
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Quesos naturales sin corteza o con corteza comestible (gouda, camembert y similares) y quesos fundidos
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3(**)
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              C.
                           
                           
                              Quesos transformados (queso fresco, queso cottage y similares)
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              D.
                           
                           
                              Quesos en conserva:
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              I.
                           
                           
                              En un medio oleoso
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              II.
                           
                           
                              En un medio acuoso (feta, mozzarella y similares)
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  08
               
               
                  
                     Productos diversos
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  08.01
               
               
                  Vinagre
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  08.02
               
               
                  Alimentos fritos o asados:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Patatas fritas, buñuelos y similares
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/5
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              De origen animal
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/4
               
               
                   
               
            
                  08.03
               
               
                  Preparaciones para sopas, caldos o salsas en forma líquida, sólida o en polvo (extractos, concentrados); preparaciones alimenticias compuestas homogeneizadas; platos preparados, incluidos levaduras y gasificantes
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              En polvo o secos:
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              I.
                           
                           
                              De tipo graso
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/5
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              II.
                           
                           
                              Otros
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              En otras formas distintas de en polvo o secos:
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              I.
                           
                           
                              De tipo graso
                           
                        
               
                  X
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              II.
                           
                           
                              Otros
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  08.04
               
               
                  Salsas:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              De tipo acuoso
                           
                        
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              De tipo graso, por ejemplo, mayonesas o salsas derivadas, salsas cremosas para ensaladas y otras mezclas emulsionadas, como salsas a base de coco
                           
                        
               
                  X
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  08.05
               
               
                  Mostazas (salvo la mostaza en polvo de la partida 08.14)
               
               
                  X
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3(**)
               
               
                   
               
            
                  08.06
               
               
                  Sándwiches, tostadas, pizza y similares, que contengan cualquier clase de alimentos
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Con grasas en la superficie
                           
                        
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/5
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Otros
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  08.07
               
               
                  Helados
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  08.08
               
               
                  Alimentos secos:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Con grasas en la superficie
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/5
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Otros
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  08.09
               
               
                  Alimentos congelados o ultracongelados
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  08.10
               
               
                  Extractos concentrados con un grado alcohólico inferior o igual al 6 % vol
               
               
                   
               
               
                  X(*)
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  08.11
               
               
                  Cacao:
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  
                              A.
                           
                           
                              Cacao en polvo, incluso desgrasado y ultradesgrasado
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                   
               
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Pasta de cacao
                           
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X/3
               
               
                   
               
            
                  08.12
               
               
                  Café, tostado o no, descafeinado o soluble, sucedáneos del café granulados o en polvo
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  08.13
               
               
                  Hierbas aromáticas y otras hierbas, como manzanilla, malva, menta, té, tila y otras
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  08.14
               
               
                  Especias y condimentos en estado natural, como canela, clavo, mostaza en polvo, pimienta, vainilla, azafrán, sal y otras
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  08.15
               
               
                  Especias y condimentos en un medio oleoso, como pesto o pasta de curry
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
            4.   Asignación de simulantes alimentarios para ensayos de migración global
      A fin de demostrar la conformidad con el límite de migración global para todos los tipos de alimentos, se realizarán ensayos en agua destilada, en agua de calidad equivalente o en los simulantes alimentarios A, B y D2.
      A fin de demostrar la conformidad con el límite de migración global para todos los tipos de alimentos excepto los alimentos ácidos, se realizarán ensayos en agua destilada, en agua de calidad equivalente o en los simulantes alimentarios A y D2.
      Para demostrar la conformidad con el límite de migración global para todos los alimentos acuosos y alcohólicos y los productos lácteos, se realizarán ensayos en el simulante alimentario D1.
      Para demostrar la conformidad con el límite de migración global para todos los alimentos acuosos, ácidos y alcohólicos y los productos lácteos, se realizarán ensayos en los simulantes alimentarios D1 y B.
      Para demostrar la conformidad con el límite de migración global para todos los alimentos acuosos y los alimentos alcohólicos hasta un grado alcohólico del 20 %, se realizarán ensayos en el simulante alimentario C.
      Para demostrar la conformidad con el límite de migración global para todos los alimentos acuosos y ácidos y los alimentos alcohólicos hasta un grado alcohólico del 20 %, se realizarán ensayos en los simulantes alimentarios C y B.
      
         (1)  Puede tratarse de cualquier aceite vegetal con esta distribución de ácidos grasos:
      
                  No de átomos de carbono en la cadena de ácidos grasos: no de insaturación
               
               
                  6-12
               
               
                  14
               
               
                  16
               
               
                  18:0
               
               
                  18:1
               
               
                  18:2
               
               
                  18:3
               
            
                  Gama de composición de los ácidos grasos expresada en % (w/w) de ésteres metílicos por cromatografía de gases
               
               
                  < 1
               
               
                  < 1
               
               
                  1,5-20
               
               
                  < 7
               
               
                  15-85
               
               
                  5-70
               
               
                  < 1,5
               
            
   
      ANEXO IV
      Declaración de conformidad
      La declaración por escrito contemplada en el artículo 15 deberá contener la siguiente información:
      
                  1)
               
               
                  identidad y dirección del explotador de la empresa que realice la declaración de conformidad;
               
            
                  2)
               
               
                  identidad y dirección del explotador de la empresa que fabrique o importe los materiales u objetos plásticos, los productos de fases intermedias de su fabricación o las sustancias destinadas a la fabricación de dichos materiales y objetos;
               
            
                  3)
               
               
                  identidad de los materiales, los objetos, los productos de fases intermedias de su fabricación o las sustancias destinadas a la fabricación de dichos materiales y objetos;
               
            
                  4)
               
               
                  fecha de la declaración;
               
            
                  5)
               
               
                  confirmación de que los materiales u objetos plásticos, los productos de fases intermedias de su fabricación o las sustancias cumplen los requisitos pertinentes establecidos en el presente Reglamento y en el Reglamento (CE) no 1935/2004;
               
            
                  6)
               
               
                  información adecuada sobre las sustancias utilizadas o sus productos de degradación para los que se establecen restricciones y/o especificaciones en los anexos I y II del presente Reglamento, a fin de que los explotadores de empresas que utilicen posteriormente los productos puedan garantizar la conformidad con tales restricciones;
               
            
                  7)
               
               
                  información adecuada sobre las sustancias que están sometidas a una restricción en alimentos, obtenida mediante datos experimentales o cálculos teóricos sobre el nivel de su migración específica y, cuando proceda, criterios de pureza de conformidad con las Directivas 2008/60/CE, 95/45/CE y 2008/84/CE, a fin de que los usuarios de estos materiales u objetos puedan cumplir las disposiciones pertinentes de la UE o, a falta de estas, las disposiciones nacionales aplicables a los alimentos;
               
            
                  8)
               
               
                  especificaciones sobre el uso del material o del objeto, tales como:
                  
                              i)
                           
                           
                              tipo o tipos de alimentos con los que se prevé que entrará en contacto,
                           
                        
                              ii)
                           
                           
                              duración y temperatura del tratamiento y el almacenamiento en contacto con el alimento,
                           
                        
                              iii)
                           
                           
                              relación entre la superficie de contacto con alimentos y el volumen usada para determinar la conformidad del material u objeto;
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  cuando se utilice una barrera funcional en un material u objeto compuesto multicapa, la confirmación de que el material u objeto cumple los requisitos del artículo 13, apartados 2, 3 y 4, o del artículo 14, apartados 2 y 3, del presente Reglamento.
               
            
   
      ANEXO V
      REALIZACIÓN DE ENSAYOS DE CONFORMIDAD
      Para analizar la conformidad de la migración de los materiales y objetos plásticos de contacto alimentario se aplicarán las siguientes normas generales:
      CAPÍTULO 1
      Ensayos de migración específica de materiales y objetos que ya están en contacto con alimentos
      1.1.   Preparación de las muestras
      El material u objeto se almacenará tal como se indique en la etiqueta del embalaje, o en condiciones adecuadas para los alimentos embalados, si no se dan instrucciones. El alimento se retirará del contacto con el material u objeto antes de su fecha de caducidad o de cualquier fecha en la que, según el fabricante, el producto deba ser usado por motivos de calidad o seguridad.
      1.2.   Condiciones de ensayo
      Si está destinado a ser cocinado en su embalaje, se tratará conforme a las instrucciones de cocción que figuren en el embalaje. Las partes del alimento no destinadas a ser ingeridas se retirarán y eliminarán. El resto se homogeneizará y se someterá a análisis para determinar la migración. Los resultados de análisis siempre se expresarán con relación a la masa de alimento destinada a ser ingerida que esté en contacto con el material.
      1.3.   Análisis de las sustancias migradas
      La migración específica se analizará en el alimento usando un método de análisis que cumpla los requisitos del artículo 11 del Reglamento (CE) no 882/2004.
      1.4.   Casos especiales
      Cuando se produzca una contaminación desde otras fuentes que no sean materiales de contacto alimentario, esto ha de tenerse en cuenta al ensayar la conformidad de los materiales de contacto alimentario, en particular para los ftalatos (sustancia para MCA 157, 159, 283, 728 y 729) contemplados en el anexo I.
      CAPÍTULO 2
      Ensayos de migración específica de materiales y objetos que aún no estén en contacto con alimentos
      2.1.   Método de verificación
      La conformidad de la migración a alimentos con los límites de migración se comprobará en las condiciones de duración y temperatura más extremas previsibles en el uso real, teniendo en cuenta los puntos 1.4, 2.1.1, 2.1.6 y 2.1.7.
      La conformidad de la migración a simulantes alimentarios con los límites de migración se comprobará mediante ensayos de migración convencionales con arreglo a las normas que se establecen en los puntos 2.1.1 a 2.1.7.
      2.1.1.   Preparación de las muestras
      El material u objeto se tratará tal como se indique en las instrucciones adjuntas o se disponga en la declaración de conformidad.
      La migración se determinará con el material u objeto o, si esto no es factible, con una muestra tomada del material u objeto, o con una muestra representativa de este material u objeto. Para cada tipo de simulante alimentario o alimento se usará una nueva muestra de ensayo. Solo las partes de la muestra que estén destinadas a entrar en contacto con alimentos en su uso real se pondrán en contacto con el simulante o el alimento.
      2.1.2.   Elección del simulante alimentario
      Los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con todos los tipos de alimentos se someterán a ensayo con los simulantes A, B y D2. No obstante, si no están presentes sustancias que puedan reaccionar con simulantes o alimentos ácidos, podrá omitirse el ensayo con el simulante alimentario B.
      Los materiales y objetos destinados solo a tipos específicos de alimentos someterán a ensayo con los simulantes alimentarios indicados para cada tipo de alimento en el anexo III.
      2.1.3.   Condiciones de contacto al usar simulantes alimentarios
      La muestra se pondrá en contacto con el simulante alimentario de un modo que represente las peores condiciones posibles de uso con respecto al tiempo de contacto del cuadro 1 y a la temperatura de contacto del cuadro 2.
      Si se halla que la realización de los ensayos combinando las condiciones de contacto de los cuadros 1 y 2 causa cambios físicos o de otro tipo en la muestra de ensayo que no suceden en las peores condiciones previsibles de uso del material u objeto que se examina, los ensayos de migración se realizarán con arreglo a las peores condiciones previsibles de uso en las que esos cambios físicos o de otro tipo no se produzcan.
      Cuadro 1:
      Tiempo de contacto
      
                  Tiempo de contacto en las peores condiciones previsibles de uso
               
               
                  Duración del ensayo
               
            
                  t ≤ 5 min
               
               
                  5 min
               
            
                  5 min < t ≤ 0,5 h
               
               
                  0,5 hora
               
            
                  0,5 h < t ≤ 1 h
               
               
                  1 hora
               
            
                  1 h < t ≤ 2 h
               
               
                  2 horas
               
            
                  2 h < t ≤ 6 h
               
               
                  6 horas
               
            
                  6 h < t ≤ 24 h
               
               
                  24 horas
               
            
                  1 día < t ≤ 3 días
               
               
                  3 días
               
            
                  3 días < t ≤ 30 días
               
               
                  10 días
               
            
                  Más de 30 días
               
               
                  Véanse las condiciones específicas
               
            
         
      Cuadro 2:
      Temperatura de contacto
      
                  Contacto en las peores condiciones previsibles de uso
               
               
                  Condiciones de ensayo
               
            
                  Temperatura de contacto
               
               
                  Temperatura de ensayo
               
            
                  T ≤ 5 °C
               
               
                  5 °C
               
            
                  5 °C < T ≤ 20 °C
               
               
                  20 °C
               
            
                  20 °C < T ≤ 40 °C
               
               
                  40 °C
               
            
                  40 °C < T ≤ 70 °C
               
               
                  70 °C
               
            
                  70 °C < T ≤ 100 °C
               
               
                  100 °C o temperatura de reflujo
               
            
                  100 °C < T ≤ 121 °C
               
               
                  121 °C (1)
                  
               
            
                  121 °C < T ≤ 130 °C
               
               
                  130 °C (1)
                  
               
            
                  130 °C < T ≤ 150 °C
               
               
                  150 °C (1)
                  
               
            
                  150 °C < T < 175 °C
               
               
                  175 °C (1)
                  
               
            
                  T > 175 °C
               
               
                  Ajustar la temperatura a la temperatura real en el punto de contacto con el alimento (1)
                  
               
            2.1.4.   Condiciones específicas para tiempos de contacto superiores a 30 días a temperatura ambiente o inferior
      Para tiempos de contacto superiores a 30 días a temperatura ambiente o inferior, la muestra se someterá a ensayo acelerado a temperatura elevada, durante un máximo de diez días y a 60 °C. La duración del ensayo y las condiciones de temperatura se basarán en la siguiente fórmula:
      t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
      Ea es la energía de activación en el caso más desfavorable, 80 kJ/mol.
      R es un factor 8,31 J/K/mol.
      Exp -9627 * (1/T1-1/T2).
      t1 es el tiempo de contacto.
      t1 es el tiempo de ensayo.
      T1 es la temperatura de contacto en kelvin. Para un almacenamiento a temperatura ambiente, esta temperatura se fija en 298 K (25 °C). Para refrigeración y congelación, se fija en 278 K (5 °C).
      T2 es la temperatura de ensayo en kelvin.
      El ensayo durante 10 días a 20 °C cubrirá todos los períodos de almacenamiento congelado.
      El ensayo durante 10 diez días a 40 °C cubrirá todos los períodos de almacenamiento refrigerado y congelado, incluido el calentamiento hasta 70 °C durante un máximo de 2 horas, o el calentamiento hasta 100 °C durante un máximo de 15 minutos.
      El ensayo durante 10 diez días a 50 °C cubrirá todos los períodos de almacenamiento refrigerado y congelado, incluido el calentamiento hasta 70 °C durante un máximo de 2 horas, o el calentamiento hasta 100 °C durante un máximo de 15 minutos, y los períodos de almacenamiento de hasta seis meses a temperatura ambiente.
      El ensayo durante 10 diez días a 60 °C cubrirá todos los períodos de almacenamiento prolongado superiores a seis meses, a temperatura ambiente o inferior, incluido el calentamiento hasta 70 °C durante un máximo de 2 horas, o el calentamiento hasta 100 °C durante un máximo de 15 minutos.
      La temperatura máxima de ensayo se rige por la temperatura de transición de fase del polímero. A la temperatura de ensayo, la muestra no debe sufrir ningún cambio físico.
      Para el almacenamiento a temperatura ambiente, el tiempo de ensayo puede reducirse a 10 días a 40 °C si hay pruebas científicas de que la migración de la sustancia correspondiente del polímero ha alcanzado un equilibrio en estas condiciones de ensayo.
      2.1.5.   Condiciones específicas para combinaciones de tiempos y temperaturas de contacto
      Si un material u objeto se destina a diferentes aplicaciones que incluyan distintas combinaciones de tiempo y temperatura de contacto, el ensayo debe limitarse a las condiciones de ensayo que, sobre la base de pruebas científicas, se consideren las más estrictas.
      Si el material u objeto se destina a una aplicación en contacto con alimentos en la que esté sucesivamente sujeto a una combinación de dos o más tiempos y temperaturas, el ensayo de migración se llevará a cabo sometiendo la muestra sucesivamente a todas las peores condiciones previsibles apropiadas para la muestra, usando la misma porción de simulante alimentario.
      2.1.6.   Objetos de uso repetido
      Si el material u objeto se destina a entrar en contacto repetidamente con alimentos, el ensayo o ensayos de migración se efectuarán tres veces en una sola muestra, usando otra porción de simulante alimentario en cada ocasión. La conformidad de dicho material u objeto se controlará sobre la base del nivel de migración que se encuentre en el tercer ensayo.
      No obstante, si existe una prueba concluyente de que el nivel de migración no aumenta en el segundo y tercer ensayo, y si no se sobrepasan los límites de migración en el primer ensayo, no serán necesarios los siguientes.
      El material u objeto deberá respetar ya en el primer ensayo el límite de migración específica de las sustancias para las que en el cuadro 1, columna 8, o en el cuadro 2, columna 3, del anexo I, este límite se fije como «no detectable», así como de las sustancias no recogidas en listas que se usen tras una barrera funcional plástica, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 2, letra b), que no deben migrar en cantidades detectables.
      2.1.7.   Análisis de las sustancias que migran
      Al final del tiempo de contacto prescrito, la migración específica se analizará en el alimento o simulante alimentario usando un método de análisis que cumpla los requisitos del artículo 11 del Reglamento (CE) no 882/2004.
      2.1.8.   Verificación de la conformidad en función del contenido residual por superficie en contacto con el alimento (CMA);
      Para sustancias que son inestables en simulantes alimentarios o alimentos o para las que no se dispone de un método de análisis adecuado, en el anexo I se indica que la verificación de la conformidad se hará comprobando el contenido residual por 6 dm2 de superficie de contacto. Para materiales y objetos entre 500 ml y 10 l se aplica la superficie de contacto real. Para materiales y objetos de capacidad inferior a 500 ml o superior a 10 l, así como para objetos para los que no resulte factible calcular la superficie de contacto real, se supondrá que la superficie de contacto es de 6 dm2 por kg de alimento.
      2.2.   Técnicas de cribado
      Para determinar por cribado si un material u objeto cumplen los límites de migración podrá aplicarse cualquier técnica de las siguientes que se considere más estricta que el método de verificación descrito en el punto 2.1.
      2.2.1.   Sustitución de migración específica por migración global
      Para cribar la migración específica de sustancias no volátiles puede llevarse a cabo la determinación de la migración global en condiciones de ensayo al menos tan estrictas como para la migración específica.
      2.2.2.   Contenido residual
      Para cribar la migración específica puede calcularse el potencial de migración sobre la base del contenido residual de la sustancia en el material u objeto suponiendo una migración completa.
      2.2.3.   Simulación de la migración
      Para cribar la migración específica puede calcularse el potencial de migración sobre la base del contenido residual de la sustancia en el material u objeto, aplicando modelos de difusión generalmente reconocidos basados en datos científicos, construidos de modo que sobreestimen la migración real.
      2.2.4.   Sucedáneos de los simulantes alimentarios
      Para cribar la migración específica, los simulantes alimentarios pueden sustituirse por sucedáneos si, con arreglo a datos científicos, los sucedáneos de simulantes sobrestiman la migración en comparación con los simulantes alimentarios regulados.
      CAPÍTULO 3
      Ensayos de migración global
      Los ensayos de migración global se realizarán con arreglo a las condiciones normalizadas de ensayo que se establecen en el presente capítulo.
      3.1.   Condiciones normalizadas de ensayo
      El ensayo de migración global de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos que se describe en la columna 3 del cuadro 3 se efectuará en las condiciones de tiempo y temperatura que se indican en la columna 2. El ensayo de migración global OM5 podrá efectuarse bien durante 2 horas a 100 °C (simulante alimentario D2) o a temperatura de reflujo (simulantes A, B, C o D1), o bien durante 1 hora a 121 °C.
      Si se halla que la realización de los ensayos en las condiciones de contacto del cuadro 3 causa cambios físicos o de otro tipo en la muestra de ensayo que no suceden en las peores condiciones previsibles de uso del material u objeto que se examina, los ensayos de migración se realizarán con arreglo a las peores condiciones previsibles de uso en las que esos cambios físicos o de otro tipo no se produzcan.
      Cuadro 3:
      Condiciones normalizadas de ensayo
      
                  Columna 1
               
               
                  Columna 2
               
               
                  Columna 3
               
            
                  Número de ensayo
               
               
                  Tiempo de contacto en días [d] u horas [h] a Temperatura de contacto en °C
               
               
                  Condiciones de contacto alimentario previstas
               
            
                  OM1
               
               
                  10 d a 20 °C
               
               
                  Contacto con alimentos congelados o refrigerados.
               
            
                  OM2
               
               
                  10 d a 40 °C
               
               
                  Almacenamiento prolongado a temperatura ambiente o inferior, incluido el calentamiento hasta 70 °C durante un máximo de 2 horas, o el calentamiento hasta 100 °C durante un máximo de 15 minutos.
               
            
                  OM3
               
               
                  2 h a 70 °C
               
               
                  Condiciones de contacto que impliquen el calentamiento hasta 70 °C durante un máximo de 2 horas, o el calentamiento hasta 100 °C durante un máximo de 15 minutos, y que no vayan seguidas de un almacenamiento prolongado a temperatura ambiente o refrigerada.
               
            
                  OM4
               
               
                  1 h a 100 °C
               
               
                  Aplicaciones en caliente para todos los simulantes alimentarios a temperaturas de hasta 100 °C.
               
            
                  OM5
               
               
                  2 h a 100 °C o a temperatura de reflujo o, como alternativa, 1 h a 121 °C
               
               
                  Aplicaciones en calienta a temperaturas de hasta 121 °C.
               
            
                  OM6
               
               
                  4 h a 100 °C o a temperatura de reflujo
               
               
                  Condiciones de contacto con los simulantes A, B o C, a temperatura superior a 40 °C.
               
            
                  OM7
               
               
                  2 h a 175 °C
               
               
                  Aplicaciones en caliente con alimentos grasos a condiciones que rebasen las de OM5.
               
            El ensayo OM7 incluye asimismo las condiciones de contacto alimentario descritas para OM1, OM2, OM3, OM4 y OM5. Representa las condiciones del caso más desfavorable para simulantes alimentarios grasos en contacto con polímeros distintos de las poliolefinas. En caso de que no sea técnicamente posible de efectuar OM7 con el simulante alimentario D2, el ensayo podrá sustituirse con arreglo a lo que establece el punto 3.2.
      El ensayo OM6 incluye asimismo las condiciones de contacto alimentario descritas para OM1, OM2, OM3, OM4 y OM5. Representa las condiciones del caso más desfavorable para los simulantes alimentarios A, B y C en contacto con polímeros distintos de las poliolefinas.
      El ensayo OM5 incluye asimismo las condiciones de contacto alimentario descritas para OM1, OM2, OM3 y OM4. Representa las condiciones del caso más desfavorable para todos los simulantes alimentarios en contacto con poliolefinas.
      El ensayo OM2 incluye asimismo las condiciones de contacto alimentario descritas para OM1 y OM3.
      3.2.   Ensayo sustitutivo de OM7 con el simulante alimentario D2
      En caso de que no sea técnicamente posible efectuar OM7 con el simulante alimentario D2, el ensayo podrá sustituirse por los ensayos OM8 u OM9. Ambos ensayos se llevarán a cabo con una nueva muestra de ensayo.
      
                  Número de ensayo
               
               
                  Condiciones de ensayo
               
               
                  Condiciones de contacto alimentario previstas
               
               
                  Incluye las condiciones de contacto alimentario descritas para
               
            
                  OM8
               
               
                  Simulante alimentario E durante 2 horas a 175 °C y simulante alimentario D2 durante 2 horas a 100 °C
               
               
                  Únicamente aplicaciones en caliente
               
               
                  OM1, OM3, OM4, OM5 y OM6
               
            
                  OM9
               
               
                  Simulante alimentario E durante 2 horas a 175 °C y simulante alimentario D2 durante 10 días a 40 °C
               
               
                  Aplicaciones en caliente, incluido el almacenamiento prolongado a temperatura ambiente
               
               
                  OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 y OM6
               
            3.3.   Objetos de uso repetido
      Cuando un material u objeto se destine a entrar en contacto repetidamente con alimentos, el ensayo de migración se efectuará tres veces en una sola muestra, usando otra porción del simulante alimentario en cada ocasión.
      La conformidad de dicho material u objeto se controlará sobre la base del nivel de migración que se encuentre en el tercer ensayo. No obstante, si existe una prueba concluyente de que el nivel de migración no aumenta en el segundo y tercer ensayo, y si no se sobrepasa el límite de migración global en el primer ensayo, no serán necesarios los siguientes.
      3.4.   Técnicas de cribado
      Para determinar por cribado si un material u objeto cumplen los límites de migración podrá aplicarse cualquier técnica de las siguientes que se considere más estricta que el método de verificación descrito en los apartados 3.1 y 3.2.
      3.4.1.   Contenido residual
      Para cribar la migración global puede calcularse el potencial de migración sobre la base del contenido residual de sustancias migrables determinado en una extracción completa del material u objeto.
      3.4.2.   Sucedáneos de los simulantes alimentarios
      Para cribar la migración global, los simulantes alimentarios pueden sustituirse por sucedáneos si, con arreglo a datos científicos, los sucedáneos de simulantes sobrestiman la migración en comparación con los simulantes alimentarios regulados.
      CAPÍTULO 4
      Factores de corrección aplicados para comparar los resultados de ensayos de migración con los límites de migración
      4.1.   Corrección de la migración específica en alimentos que contengan más de un 20 % de grasa mediante el coeficiente de reducción de grasas (Fat Reduction Factor o FRF)
      La migración específica de las sustancias lipofílicas para las que en la columna 7 del anexo I se indica que el FRF es aplicable puede ser corregida mediante este coeficiente. El FRF se determina con arreglo a la fórmula FRF = (g de grasa en alimento/kg de alimento)/200 = (% grasa × 5)/100.
      El FRF se aplicará con arreglo a las normas que se establecen a continuación.
      Los resultados de ensayos de migración se dividirán por el FRF antes de compararlos con los límites de migración.
      La corrección con el FRF no se aplicará en los siguientes casos:
      
                  a)
               
               
                  cuando el material o el objeto esté en contacto con alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en las Directivas 2006/141/CE y 2006/125/CE, o esté destinado a estarlo;
               
            
                  b)
               
               
                  en el caso de materiales y objetos para los que no sea posible estimar la relación entre su superficie y la cantidad de alimento en contacto con ellos, debido, por ejemplo, a su forma o su uso, y para los que la migración se calcule utilizando el factor convencional de conversión de superficie/volumen de 6 dm2/kg.
               
            La aplicación del FRF no conducirá a una migración específica que supere el límite general de migración.
      4.2.   Corrección de la migración al simulante alimentario D2
      Con respecto a las categorías de alimentos para las que en la subcolumna D2 de la columna 3 del cuadro 2 del anexo III figure el aspa seguida de una cifra, el resultado del ensayo de migración al simulante alimentario D2 se dividirá por esta cifra.
      Los resultados de ensayos de migración se dividirán por el factor de corrección antes de compararlos con los límites de migración.
      La corrección no será aplicable a la migración específica de las sustancias de la lista de la Unión que figura en el anexo I para las que el límite de migración específica de la columna 8 sea «no detectable», ni a las sustancias no recogidas en listas que se usen tras una barrera funcional plástica, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 2, letra b), que no deben migrar en cantidades detectables.
      4.3.   Combinación de los factores de corrección 4.1 y 4.2
      Los factores de corrección descritos en 4.1 y 4.2 podrán combinarse, multiplicando ambos factores, para la migración de sustancias para las cuales sea aplicable el FRF al efectuar los ensayos en el simulante D2. El máximo factor aplicado no excederá de 5.
      
         (1)  Esta temperatura se usará solo para los simulantes alimentarios D2 y E. Para las aplicaciones calentadas bajo presión, el ensayo de migración podrá efectuarse bajo presión a la temperatura pertinente. Para los simulantes alimentarios A, B, C o D1, el ensayo puede sustituirse por un ensayo a 100 °C o a temperatura de reflujo con una duración cuatro veces superior a la seleccionada conforme a las condiciones del cuadro 1.
   
   
      ANEXO VI
      Tablas de correspondencias
      
                  Directiva 2002/72/CE
               
               
                  Presente Reglamento
               
            
                  Artículo 1, apartado 1
               
               
                  Artículo 1
               
            
                  Artículo 1, apartados 2, 3 y 4
               
               
                  Artículo 2
               
            
                  Artículo 1 bis
               
               
                  Artículo 3
               
            
                  Artículo 3, apartado 1; artículo 4, apartado 1; y artículo 5
               
               
                  Artículo 5
               
            
                  Artículo 4, apartado 2; artículo 4 bis, apartados 1 y 4; artículo 4 quinquies; anexo II, puntos 2 y 3; y anexo III, puntos 2 y 3
               
               
                  Artículo 6
               
            
                  Artículo 4 bis, apartados 3 y 6
               
               
                  Artículo 7
               
            
                  Anexo II, punto 4; y anexo III, punto 4
               
               
                  Artículo 8
               
            
                  Artículo 3, apartado 1; y artículo 4, apartado 1
               
               
                  Artículo 9
               
            
                  Artículo 6
               
               
                  Artículo 10
               
            
                  Artículo 5 bis, apartado 1; y anexo I, punto 8
               
               
                  Artículo 11
               
            
                  Artículo 2
               
               
                  Artículo 12
               
            
                  Artículo 7 bis
               
               
                  Artículo 13
               
            
                  Artículo 9, apartados 1 y 2
               
               
                  Artículo 15
               
            
                  Artículo 9, apartado 3
               
               
                  Artículo 16
               
            
                  Artículo 7; y anexo I, punto 5 bis
                  
               
               
                  Artículo 17
               
            
                  Artículo 8
               
               
                  Artículo 18
               
            
                  Anexo II, punto 3; y anexo III, punto 3
               
               
                  Artículo 19
               
            
                  Anexo I; anexo II; anexo IV; anexo IV bis; anexo V, parte B; y anexo VI
               
               
                  Anexo I
               
            
                  Anexo II, punto 2; anexo III, punto 2; y anexo V, parte A
               
               
                  Anexo II
               
            
                  Artículo 8, apartado 5; y anexo VI bis
                  
               
               
                  Anexo IV
               
            
                  Anexo I
               
               
                  Anexo V
               
            
         
      
                  Directiva 93/8/CEE
               
               
                  Presente Reglamento
               
            
                  Artículo 1
               
               
                  Artículo 11
               
            
                  Artículo 1
               
               
                  Artículo 12
               
            
                  Artículo 1
               
               
                  Artículo 18
               
            
                  Anexo
               
               
                  Anexo III
               
            
                  Anexo
               
               
                  Anexo V
               
            
         
      
                  Directiva 97/48/CE
               
               
                  Presente Reglamento
               
            
                  Anexo
               
               
                  Anexo III
               
            
                  Anexo
               
               
                  Anexo V