CELEX: 32006L0121
Language: fi
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/121/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006 , vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY muuttamisesta sen mukauttamiseksi kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) sekä Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta annettuun asetukseen (EY) N:o 1907/2006

L 396/850         FI                   Euroopan unionin virallinen lehti                  30.12.2006
         EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2006/121/EY,
                                 annettu 18 päivänä joulukuuta 2006,
              vaarallisten aineiden luokitusta, pakkaamista ja merkintöjä koskevien
                   lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä
        annetun neuvoston direktiivin 67/548/ETY muuttamisesta sen mukauttamiseksi
                  kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja
            rajoituksista (REACH)sekä Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta
                              annettuun asetukseen (EY) N:o 1907/2006
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 95 artiklan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen,
ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon1,
ovat kuulleet alueiden komiteaa,
noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä2,
1
        EUVL C 294, 25.11.2005, s. 38.
2
        Euroopan parlamentin lausunto, annettu 17. marraskuuta 2005 (EUVL C 280 E, 18.11.2006,
        s. 440), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 27. kesäkuuta 2006 (EUVL C 276 E,
        14.11.2006, s. 252), ja Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 13. joulukuuta 2006 (ei
        vielä julkaistu virallisessa lehdessä).
 ---pagebreak--- 30.12.2006        FI                   Euroopan unionin virallinen lehti                       L 396/851
sekä katsovat seuraavaa:
Asetuksen (EY) N:o 1907/20061 antamisen johdosta direktiiviä 67/548/ETY2 olisi mukautettava ja
sen sisältämät kemikaalien ilmoittamista ja riskinarviointia koskevat säännöt olisi poistettava,
OVAT ANTANEET TÄMÄN DIREKTIIVIN:
                                                 1 artikla
Muutetaan direktiivi 67/548/ETY seuraavasti:
1)        Poistetaan 1 artiklan 1 kohdan a, b ja c alakohta.
2)        Poistetaan 2 artiklan 1 kohdan c, d, f ja g alakohta.
3)        Korvataan 3 artikla seuraavasti:
          ”3 artikla
          Aineiden ominaisuuksien testaus ja arviointi
          Tässä direktiivissä tarkoitetut aineiden testaukset on tehtävä kemikaalien rekisteröinnistä,
          arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista sekä Euroopan kemikaaliviraston
          perustamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
          asetuksen (EY) N:o 1907/2006* 13 artiklan vaatimusten mukaisesti.
          ______________
          *
                EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.”
1
        Katso tämä virallisen lehden sivu 1.
2
        EYVL 196, 16.8.1967, s. 1, direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission
        direktiivillä 2004/73/EY (EUVL L 152, 30.4.2004, s. 1); oikaisu EUVL L 216, 16.6.2004,
        s. 3.
 ---pagebreak--- L 396/852         FI                    Euroopan unionin virallinen lehti                        30.12.2006
4)        Muutetaan 5 artikla seuraavasti:
          a)    Korvataan 1 kohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
                ”Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi,
                että aineita ei voida saattaa markkinoille sellaisenaan tai valmisteissa, ellei niitä ole
                pakattu ja merkitty tämän direktiivin 22–25 artiklan sekä tämän direktiivin liitteessä
                VI mainittujen perusteiden mukaisesti ja, rekisteröityjen aineiden osalta, niiden
                tietojen mukaisesti, jotka on saatu soveltamalla asetuksen (EY) N:o 1907/2006 12 ja
                13 artiklaa, paitsi jos on kyse valmisteista, joista säädetään muissa direktiiveissä.”
          b)    Korvataan 2 kohta seuraavasti:
                ”2.   Edellä 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä
                      sovelletaan, kunnes aine on otettu liitteessä I olevaan luetteloon tai kunnes
                      29 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen on tehty päätös olla ottamatta
                      ainetta luetteloon.”.
5)        Poistetaan 7–15 artikla.
6)        Poistetaan 16 artikla.
7)        Poistetaan 17–20 artikla.
8)        Poistetaan 27 artikla.
 ---pagebreak--- 30.12.2006        FI                    Euroopan unionin virallinen lehti                             L 396/853
9)       Korvataan 32 artikla seuraavasti:
         ”32 artikla
         Viittaukset
         Viittaukset tämän direktiivin liitteisiin VII A, VII B, VII C, VII D ja VIII katsotaan
         viittauksiksi vastaaviin asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteisiin VI, VII, VIII, IX, X ja
         XI.”
10)      Poistetaan liite V.
11)      Muutetaan liite VI seuraavasti:
         a)     Korvataan tämän liitteen kohdissa 1.6.2, 1.7.2, 1.7.3, 2.1, 2.2.1, 2.2.2, 2.2.2.1, 2.2.3,
                2.2.4, 2.2.5, 3.1.1, 3.1.5.1, 3.1.5.2, 3.2.1, 3.2.2, 3.2.3, 3.2.5, 3.2.6.1, 3.2.6.2, 3.2.7.2,
                4.2.3.3, 5.1.3, 9.1.1.1, 9.1.1.2, 9.3 ja 9.5 ilmaus ”liite V” ja ”tämän direktiivin liite
                V” ilmauksella ”asetuksen (EY) N:o 1907/2006 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu
                testausmenetelmiä koskeva komission asetus”.
 ---pagebreak--- L 396/854      FI                    Euroopan unionin virallinen lehti                        30.12.2006
          b) Korvataan kohta 1.6.1 (a) seuraavasti:
             ”a)    Jos aineista vaaditaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteissä VI, VII ja VIII
                    tarkoitetut tiedot, suurin osa luokitukseen ja merkintöihin tarvittavista tiedoista
                    saadaan ns. perustiedoista (”base set”). Luokitus ja merkinnät on tarvittaessa
                    tarkistettava, kun saadaan lisätietoja (asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteet IX
                    ja X).”
          c) Korvataan kohdassa 5.1 toinen kappale seuraavasti:
             ”Jäljempänä esitetyt perusteet seuraavat suoraan asetuksen (EY) N:o 1907/2006
             13 artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa testausmenetelmiä koskevassa komission
             asetuksessa säädetyistä testausmenetelmistä sikäli kuin ne mainitaan. Asetuksen
             (EY) N:o 1907/2006 liitteissä VII ja VIII tarkoitettuihin perustietoihin (”base set”)
             tarvittavat testimenetelmät ovat epätäydellisiä, eikä niistä saatava tieto aina riitä
             asianmukaiseen luokitukseen. Luokitukseen voidaan tarvita lisätietoja, joita saadaan
             asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteestä IX tai X tai muista vastaavista tutkimuksista.
             Lisäksi luokitellut aineet voidaan luokitella uudelleen uusien tietojen perusteella.”
 ---pagebreak--- 30.12.2006          FI                  Euroopan unionin virallinen lehti                         L 396/855
         d)      Korvataan kohdassa 5.2.1.2 toisen kappaleen toinen virke seuraavasti:
                 ”Tällainen muu tieteellinen näyttö voi perustua asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                 liitteessä IX edellytettyihin tutkimuksiin tai vastaaviin tutkimuksiin, esimerkiksi:”
12)      Poistetaan liitteet VII A, VII B, VII C, VII D ja VIII.
                                                   2 artikla
1.       Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset
         ja hallinnolliset määräykset voimaan 1 päivästä kesäkuuta 2008. Niiden on ilmoitettava
         tästä komissiolle viipymättä.
         Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on
         liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä
         siitä, miten viittaukset tehdään.
2.       Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa
         keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
 ---pagebreak--- L 396/856        FI                   Euroopan unionin virallinen lehti                    30.12.2006
                                                3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu
Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta 2008.
Sen estämättä, mitä tämän artiklan toisessa kohdassa säädetään, 1 artiklan 6 kohtaa sovelletaan
1 päivästä elokuuta 2008.
                                                4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 18 päivänä joulukuuta 2006.
Euroopan parlamentin puolesta                 Neuvoston puolesta
Puhemies                                      Puheenjohtaja
J. BORRELL FONTELLES                          M. VANHANEN