CELEX: 32015R0722
Language: hr
Date: 2015-05-05 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/722 оd 5. svibnja 2015. o odobrenju taurina kao dodatka hrani za Canidae, Felidae, Mustelidae i ribe mesojede (Tekst značajan za EGP)

6.5.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 115/18
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/722
   оd 5. svibnja 2015.
   o odobrenju taurina kao dodatka hrani za Canidae, Felidae, Mustelidae i ribe mesojede
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovna ocjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s Direktivom 70/524/EEZ taurin je odobren bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu taurina i pripravaka taurina kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te, u skladu s člankom 7. te Uredbe, za novu uporabu u vodi za piće. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 22. svibnja 2012. (3) zaključila da se sintetički taurin može smatrati učinkovitim za uporabu u prehrani za mačke, pse i ribe mesojede. Dosadašnjom se upotrebom prehrane koja sadržava do 20 % hrane za životinje životinjskog podrijetla došlo do zaključka da sve životinjske vrste toleriraju do 0,2 % taurina u potpunoj krmnoj smjesi. Agencija preporučuje da se upotreba taurina kod peradi, svinja i preživača više ne bi trebala odobravati. Agencija je zaključila da taurin u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje i vodi za piće nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš.
            
         
               (5)
            
            
               Agencija je zaključila i da neće doći do sigurnosnih rizika za potrošače. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje i vodi koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Zaključci u pogledu mačaka i pasa mogu se primijeniti i na vrste iste porodice, odnosno Felidae i Canidae, budući da je riječ o fiziološki povezanim vrstama u smislu gastrointestinalne funkcije.
            
         
               (7)
            
            
               
                  Mustelidae pripadaju redu Carnivora, isto kao Felidae i Canidae. Mustelidae su mesojedne vrste, a mnoge su od njih isključivo mesojedne. Njihova prehrana mora sadržavati taurin i njegove prekursore metionin ili cistein kako bi održale normalnu koncentraciju taurina u tijelu. Tradicionalni su izvori taurina mišićna tkiva, mozak ili utroba. Budući da se toplinskom obradom i upotrebom alternativnih izvora proteina (s niskim udjelom navedene aminokiseline) smanjuje dostupnost taurina i njegovih prekursora u hrani za životinje, dosadašnjom se upotrebom prehrane koja sadržava taurin kao dodatak hrani za životinje osigurava zadovoljavanje potreba za taurinom vrsta iz porodice Mustelidae.
            
         
               (8)
            
            
               Ocjenom taurina utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim treba odobriti uporabu te tvari kako je navedena u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (9)
            
            
               Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
            
         
               (10)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   1.   Tvar navedena u Prilogu i premiksi koji tu tvar sadržavaju, a koji su proizvedeni i označeni prije 26. studenoga 2015. u skladu s pravilima primjenjivima prije 26. svibnja 2015., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
   2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar kako je navedena u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 26. studenoga 2015. u skladu s pravilima primjenjivima prije 26. svibnja 2015., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni ribama mesojedima.
   3.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju tvar kako je navedena u Prilogu, a koji su proizvedeni i označeni prije 26. svibnja 2017. u skladu s pravilima primjenjivima prije 26. svibnja 2015., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni vrstama iz porodica Canidae, Felidae i Mustelidae.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 5. svibnja 2015.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
   
      (3)  EFSA Journal (2012.);10(6):2736.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % ili mg aktivne tvari po l vode
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: vitamini, provitamini i kemijski točno definirane tvari sličnog učinka.
                  
               
            
                  3a370
               
               
                  —
               
               
                  Taurin
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Taurin
                  
                     Aktivna tvar
                  
                  Taurin
                  Kemijski naziv prema IUPAC-u: 2-amino-etansulfonska kiselina
                  C2H7NO3S
                  CAS broj: 107-35-7
                  Taurin u krutom obliku proizveden kemijskom sintezom: min. 98 %.
                  
                     Metoda analize
                      (1)
                  
                  Za određivanje taurina u dodatku hrani za životinje: kromatografija izmjene iona s postkolonskom ninhidrinom derivatizacijom (Europska farmakopejska metoda za određivanje aminokiselina (Ph. Eur. 6.6, 2.2.56, metoda 1)).
                  Za određivanje taurina u premiksima i hrani za životinje: kromatografija izmjene iona s postkolonskom ninhidrinom derivatizacijom i fotometrijskim otkrivanjem, na temelju Uredbe Komisije (EZ) br. 152/2009 (Prilog III., F), ili tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti s reverznom fazom (RP-HPLC) s fluorescencijskim detektorom (AOAC 999.12).
                  Za određivanje taurina u vodi: tekućinska kromatografija s UV ili fluorescencijskim detektorom (AOAC 997.05).
               
               
                  
                     Canidae, Felidae, Mustelidae i ribe mesojedi
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Taurin se može staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji sadržava pripravak.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Preporučene razine najveće količine taurina u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             Felidae: 2 500 
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ribe mesojedi: 25 000 
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             Canidae i Mustelidae: 2 000 .
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Radi sigurnosti: pri rukovanju treba upotrebljavati zaštitu za dišne organe, naočale i rukavice.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Dodatak se može upotrebljavati u vodi za piće.
                           
                        
               
                  26. svibnja 2025.
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports