CELEX: 32016R0622
Language: cs
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) 2016/622 ze dne 21. dubna 2016, kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích (Text s významem pro EHP)

22.4.2016   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 106/7
               
            NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/622
      ze dne 21. dubna 2016,
      kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kosmetických přípravcích
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 ze dne 30. listopadu 2009 o kosmetických přípravcích (1), a zejména na čl. 31 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:
      
                  (1)
               
               
                  Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (SCCS) vydal dne 27. března 2014 vědecké stanovisko týkající se hydroxidu draselného (2), ve kterém dospěl k závěru, že hydroxid draselný je pro použití jako změkčovač/odstraňovač ztvrdlé kůže bezpečný do maximální koncentrace 1,5 % hmotnostních.
               
            
                  (2)
               
               
                  Výbor SCCS rovněž dospěl k závěru, že bezpečné použití kosmetických přípravků obsahujících volný hydroxid draselný v koncentraci od 0,5 % hmotnostních závisí na odpovědném řízení rizik, prostřednictvím upozornění a podrobného návodu k použití.
               
            
                  (3)
               
               
                  V návaznosti na vědecké stanovisko výboru SCCS se Komise domnívá, že hydroxid draselný by měl být považován za bezpečný k použití jako změkčovač/odstraňovač ztvrdlé kůže do maximální koncentrace 1,5 % hmotnostních.
               
            
                  (4)
               
               
                  S ohledem na závěr výboru SCCS týkající se odpovědného řízení rizik, pokud jde o přípravky obsahující volný hydroxid draselný v koncentracích od 0,5 % hmotnostních, se Komise domnívá, že kosmetické přípravky obsahující hydroxid draselný k použití jako změkčovač/odstraňovač ztvrdlé kůže by měly nést upozornění odkazující na návod k použití.
               
            
                  (5)
               
               
                  Nařízení (ES) č. 1223/2009 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
               
            
                  (6)
               
               
                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro kosmetické přípravky,
               
            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
      Článek 2
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
      
         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 21. dubna 2016.
         
            
               Za Komisi
            
            
               předseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Úř. věst. L 342, 22.12.2009, s. 59.
      
         (2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
      
         PŘÍLOHA
         Příloha III nařízení (ES) č. 1223/2009 se mění takto:
         
                     1)
                  
                  
                     položka 15a se nahrazuje tímto:
                     
                                 Referenční číslo
                              
                              
                                 Identifikace látky
                              
                              
                                 Omezení
                              
                              
                                 Znění podmínek použití a upozornění
                              
                           
                                 Chemický název/INN
                              
                              
                                 Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
                              
                              
                                 Číslo CAS
                              
                              
                                 Číslo ES
                              
                              
                                 Druh výrobku, části těla
                              
                              
                                 Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
                              
                              
                                 Jiné
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15a
                              
                              
                                 Hydroxid draselný nebo hydroxid sodný (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Odstraňovač nehtové kůžičky
                                          
                                       
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Obsahuje žíravinu.
                                             Zabraňte styku s očima.
                                             Může způsobit oslepnutí.
                                             Uchovávejte mimo dosah dětí.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             b)
                                          
                                          
                                             Přípravek pro rovnání vlasů
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Obecné použití
                              
                              
                                 Obsahuje žíravinu.
                                 Zabraňte styku s očima.
                                 Může způsobit oslepnutí.
                                 Uchovávejte mimo dosah dětí.
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Profesionální použití
                              
                              
                                 Jen pro profesionální použití.
                                 Zabraňte styku s očima.
                                 Může způsobit oslepnutí.
                              
                           
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Regulátor pH v depilačních přípravcích
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Uchovávejte mimo dosah dětí.
                                             Zabraňte styku s očima.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             Jiná použití jako regulátor pH
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     vkládá se nová položka 15d, která zní:
                     
                                 Referenční číslo
                              
                              
                                 Identifikace látky
                              
                              
                                 Omezení
                              
                              
                                 Znění podmínek použití a upozornění
                              
                           
                                 Chemický název/INN
                              
                              
                                 Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury
                              
                              
                                 Číslo CAS
                              
                              
                                 Číslo ES
                              
                              
                                 Druh výrobku, části těla
                              
                              
                                 Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití
                              
                              
                                 Jiné
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15d
                              
                              
                                 Hydroxid draselný (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Změkčovač/odstraňovač ztvrdlé kůže
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Obsahuje žíravinu.
                                 Zabraňte styku s očima.
                                 Uchovávejte mimo dosah dětí.
                                 Čtěte pečlivě návod k použití.
                              
                           
               
            (*)  Pro jiná použití hydroxidu draselného viz příloha III č. 15d.
         
            (**)  Množství hydroxidu sodného, draselného nebo lithného je vyjádřeno v hmotnostních procentech v přepočtu na hydroxid sodný. V případě směsí nesmí součet překročit limity stanovené ve sloupci g.“
         
            (***)  Pro jiná použití hydroxidu draselného viz příloha III č. 15a.
         
            (****)  Množství hydroxidu sodného, draselného nebo lithného je vyjádřeno v hmotnostních procentech v přepočtu na hydroxid sodný. V případě směsí nesmí součet překročit limity stanovené ve sloupci g.“