CELEX: 32020R0643
Language: hr
Date: 2020-05-12 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/643 оd 12. svibnja 2020. o neodobravanju korijena biljke Saponaria officinalis L. kao osnovne tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (Tekst značajan za EGP)

13.5.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 150/138
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/643
         оd 12. svibnja 2020.
         o neodobravanju korijena biljke Saponaria officinalis L. kao osnovne tvari u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. u vezi s njezinim člankom 23. stavkom 5.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisija je 9. listopada 2015. od Instituta za istraživanje usjeva (Češka) primila zahtjev za odobrenje korijena biljke Saponaria officinalis L. kao osnovne tvari. Uz navedeni zahtjev priložene su tražene informacije iz članka 23. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 19. lipnja 2017. Komisiji dostavila tehničko izvješće o korijenu biljke Saponaria officinalis L (2). Komisija je 6. prosinca 2017. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje dostavila izvješće o pregledu (3) i Nacrt uredbe o neodobravanju korijena biljke Saponaria officinalis L.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Dokumentacija koju je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuje da korijen biljke Saponaria officinalis L. ispunjava kriterije za hranu iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (4) jer se tradicionalno upotrebljava kao emulgator.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Međutim, u tehničkom izvješću Agencije navedene su određene bojazni zbog prisutnosti tvari koje izazivaju zabrinutost (npr. terpenoidni saponini, saporin) u ekstraktima korijena biljke Saponaria officinalis L. kada se upotrebljavaju za zaštitu bilja. Nije bilo dovoljno informacija za utvrđivanje sigurne razine unosa za potrošače i nije se mogla provesti procjena rizika za potrošače za uporabu korijena biljke Saponaria officinalis L. na krastavcima, rajčici i hmelju. Nadalje, nije bilo dovoljno informacija za donošenje zaključka o riziku za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nije bilo dostupno nijedno relevantno ocjenjivanje provedeno u skladu s drugim zakonodavstvom Unije iz članka 23. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese svoje primjedbe o tehničkom izvješću Agencije i o nacrtu izvješća o pregledu. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su detaljno pregledane.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Stoga, kako je navedeno u Komisijinu izvješću o pregledu, nije utvrđeno da su zahtjevi iz članka 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjeni. Stoga je primjereno ne odobriti korijen biljke Saponaria officinalis L. kao osnovnu tvar.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje ponovno podnošenje zahtjeva za odobrenje korijena biljke Saponaria officinalis L. kao osnovne tvari u skladu s člankom 23. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Tvar korijen biljke Saponaria officinalis L. ne odobrava se kao osnovna tvar.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 12. svibnja 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
         
         
            (2)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2017. Tehničko izvješće o rezultatima savjetovanja s državama članicama i EFSA-om o zahtjevu za odobrenje korijena biljke Saponaria officinalis L. kao osnovne tvari za uporabu u zaštiti bilja kao akaricid i aktivator. EFSA, povezana publikacija 2017.:EN-1263. str. 44.
         
            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
         
            (4)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).