CELEX: 32009R0975
Language: sl
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 975/2009 z dne 19. oktobra 2009 o spremembi Direktive 2002/72/ES o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (Besedilo velja za EGP)

20.10.2009   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 274/3
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 975/2009
   z dne 19. oktobra 2009
   o spremembi Direktive 2002/72/ES o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1935/2004 z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (1) ter zlasti člena 5(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Direktiva Komisije 2002/72/ES z dne 6. avgusta 2002 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (2), uvaja seznam Skupnosti monomerov in drugih izhodnih snovi, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je nedavno pozitivno znanstveno ocenila dodatne monomere in izhodne snovi, ki jih je zdaj treba vključiti v obstoječi seznam.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiva 2002/72/ES vsebuje tudi seznam Skupnosti aditivov, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. Agencija je nedavno pozitivno znanstveno ocenila dodatne aditive, ki jih je zdaj treba vključiti v obstoječi seznam.
            
         
               (3)
            
            
               Direktivo 2002/72/ES je zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (4)
            
            
               V skladu s členom 4(1) Direktive 2002/72/ES bo seznam Skupnosti aditivov iz Priloge III k navedeni direktivi 1. januarja 2010 postal pozitivni seznam. Zato naslovi Priloge III k navedeni Direktivi ne bi več smeli vsebovati besede „nepopoln“ v povezavi s seznamom aditivov.
            
         
               (5)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloge II, III, IVa, V in VI k Direktivi 2002/72/ES se spremenijo v skladu s prilogami I do V k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 19. oktobra 2009
      
         
            Za Komisijo
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 338, 13.11.2004, str. 4.
   
      (2)  UL L 220, 15.8.2002, str. 18.
   
      PRILOGA I
      V oddelku A Priloge II k Direktivi 2002/72/ES se v preglednico po številčnem vrstnem redu vstavijo naslednje vrstice:
      
         
                     Ref. št.
                  
                  
                     Št. CAS
                  
                  
                     Ime
                  
                  
                     Omejitve in/ali zahteve
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     „14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     anhidrid 3-kloroftalne kisline
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg, izraženo kot 3-kloroftalna kislina
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     anhidrid 4-kloroftalne kisline
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg, izraženo kot 4-kloroftalna kislina
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     1,4-cikloheksan-dikarboksilna kislina
                  
                  
                     SML = 5 mg/kg
                     Samo za uporabo v proizvodnji poliestrov
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     glikolna kislina
                  
                  
                     Samo za posreden stik z živili, za plastjo polietilen tereftalata (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     jabolčna kislina
                  
                  
                     Samo za uporabo kot komonomer v alifatskih poliestrih do molskega deleža največ 1 %
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     3-trimetoksisililpropil metakrilat
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg
                     Samo za uporabo kot agens za obdelavo površine anorganskih polnil“
                  
               
   
   
      PRILOGA II
      Priloga III k Direktivi 2002/72/ES se spremeni:
      
                  1.
               
               
                  Iz splošnega naslova Priloge III ter iz naslovov oddelkov A in B se črta beseda „nepopoln“.
               
            
                  2.
               
               
                  V oddelku A se po številčnem vrstnem redu vstavijo naslednje vrstice:
                  
                              Ref. št.
                           
                           
                              Št. CAS
                           
                           
                              Ime
                           
                           
                              Omejitve in/ali zahteve
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              „30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              alifatske linearne C2–C24 monokarboksilne kisline iz naravnih olj in maščob, litijeva sol
                           
                           
                              SML(T) = 0,6 mg/kg (izraženo kot litij) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              sekundarni alkoholi, C12–C14, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              α-alkeni (C20–C24), kopolimer z anhidridom maleinske kisline, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom
                           
                           
                              Ni za uporabo za izdelke v stiku s maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D.
                              Ni za uporabo za izdelke v stiku z alkoholnimi živili.
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              bis(4-propilbenziliden)propilsorbitol
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (vključno z vsoto produktov hidrolize)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N’-diformilheksametilendiamin
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET).
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              hidrogenirani homopolimeri in/ali kopolimeri, pridobljeni iz 1-heksena in/ali 1-oktena in/ali 1-decena in/ali 1-dodecena in/ali 1-tetradecena (molska masa: 440–12 000)
                           
                           
                              Ni za uporabo za izdelke v stiku s maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D.
                              V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              železo
                           
                           
                              SML = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              neopentil glikol, diestri in monoestri z benzojsko kislino in 2-etilheksanojsko kislino
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Ni za uporabo za izdelke v stiku s maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D.
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2’-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on]
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (vključno z vsoto produktov hidrolize)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-26-5
                           
                           
                              poliester adipinske kisline z 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom in 2-etil-1-heksanolom
                           
                           
                              SML = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              polietilenglikol (EO = 1–50) etri linearnih in razvejenih primarnih (C8–C22) alkoholov
                           
                           
                              SML = 1,8 mg/kg
                              V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              polietilenski voski, oksidirani
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              poli(12-hidroksistearinska kislina)-polietilenimin, kopolimer
                           
                           
                              Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET), polistirenu (PS), polistirenu z visoko udarno odpornostjo (HIPS) in poliamidu (PA) do masnega deleža 0,1 %.
                              V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (47)
                              V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), zmes z x = 1 in/ali 5, nevtralizirana z dodecilbenzensulfonsko kislino
                           
                           
                              Samo za uporabo kot pomožno sredstvo za polimerizacijo v polietilenu (PE), polipropilenu (PP) in polistirenu (PS).
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              sulfojantarna kislina alkil (C4–C20) ali cikloheksil diestri, soli
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              estri sulfojantarne kisline in monoalkil (C10–C16) polietilenglikola, soli
                           
                           
                              SML = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              bis(2-etilheksil) tereftalat
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              N,N’,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255-81-6
                           
                           
                              3,3’,5,5’-tetrakis(terc-butil)-2,2’-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonsko kislino
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (izraženo kot vsota fosfitne in fosfatne oblike snovi ter produktov hidrolize)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              titanov dioksid, prevlečen s kopolimerom n-oktiltriklorosilana in [aminotris(metilenfosfonske kisline), pentanatrijeva sol]
                           
                           
                              V skladu z zahtevami iz Priloge V.
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              trietanolamin
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (vključno z aduktom hidroklorida)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              trietil fosfonoacetat
                           
                           
                              Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET).
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              trimetilolpropan, mešani triestri in diestri z benzojsko kislino in 2-etilheksanojsko kislino
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Ni za uporabo za izdelke v stiku s maščobnimi živili, za katere je določena modelna raztopina D.“
                           
                        
            
   
      PRILOGA III
      V Prilogi IVa k Direktivi 2002/72/ES se po številčnem vrstnem redu vstavijo naslednje vrstice:
      
         
                     Ref. št.
                  
                  
                     Št. CAS
                  
                  
                     Ime
                  
               
                     „49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on]
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     poliester adipinske kisline z 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom in 2-etil-1-heksanolom
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     3,3′,5,5′-tetrakis(terc-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-terc-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonsko kislino“
                  
               
   
   
      PRILOGA IV
      V del B Priloge V k Direktivi 2002/72/ES se vstavijo naslednje vrstice v številčnem vrstnem redu:
      
         
                     Ref. št.
                  
                  
                     Druge zahteve
                  
               
                     „60027
                  
                  
                     hidrogenirani homopolimeri in/ali kopolimeri, pridobljeni iz 1-heksena in/ali 1-oktena in/ali 1-decena in/ali 1-dodecena in/ali 1-tetradecena (molska masa: 440–12 000)
                     Povprečna molska masa: najmanj 440 Da.
                     Viskoznost pri 100 °C: najmanj 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s).
                  
               
                     77708
                  
                  
                     polietilenglikol (EO = 1–50) etri linearnih in razvejenih primarnih (C8–C22) alkoholov
                     Največja količina ostanka etilen oksida v materialu ali izdelku = 1 mg/kg.
                  
               
                     80350
                  
                  
                     poli(12-hidroksistearinska kislina)-polietilenimin kopolimer
                     Pripravljen z reakcijo poli(12-hidroksistearinske kisline) s polietileniminom.
                  
               
                     80480
                  
                  
                     poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]
                     Povprečna molska masa: najmanj 2 400 Da.
                     Količina preostanka morfolina ≤ 30 mg/kg, N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg in 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg.
                  
               
                     93450
                  
                  
                     titanov dioksid, prevlečen s kopolimerom n-oktiltriklorosilana in [aminotris(metilenfosfonska kislina), pentanatrijeva sol]
                     Masni delež kopolimera za površinsko obdelavo pri prevlečenem titanovem dioksidu je manj kot 1 %.“
                  
               
   
   
      PRILOGA V
      Priloga VI k Direktivi 2002/72/ES se spremeni:
      
                  1.
               
               
                  Opomba (8) se nadomesti z naslednjim besedilom:
                  
                              „(8)
                           
                           
                              SML(T) v tem posebnem primeru pomeni, da vsota migracij spojin, navedenih pod ref. št. 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 in 95725, ne preseže omejitve.“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Dodajo se naslednje opombe:
                  
                              „(44)
                           
                           
                              Pri poliolefinih obstaja možnost prekoračitve SML.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              Pri plastičnih materialih z masnim deležem več kot 0,5 % snovi obstaja možnost prekoračitve SML.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              Pri živilih z visoko vsebnostjo alkohola obstaja možnost prekoračitve SML.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              Pri polietilenu z nizko gostoto (LDPE) z masnim deležem več kot 0,3 % snovi obstaja možnost prekoračitve SML v stiku z maščobnimi živili.“