CELEX: 32020R0157
Language: lv
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/157 D(2020. gada 5. februāris) par atļauju tartrazīnu izmantot par barības piedevu suņiem, kaķiem, dekoratīvajām zivīm, dekoratīvajiem graudēdājiem putniem un sīkajiem grauzējiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

6.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 34/15
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/157
         D(2020. gada 5. februāris)
         par atļauju tartrazīnu izmantot par barības piedevu suņiem, kaķiem, dekoratīvajām zivīm, dekoratīvajiem graudēdājiem putniem un sīkajiem grauzējiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķ0069ršanas pamatojums un kārtība. Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK tartrazīnu atļāva bez laika ierobežojuma izmantot par dekoratīvajām zivīm paredzētu barības piedevu, kas pieder pie grupas “Krāsvielas, ieskaitot pigmentus” (sadaļa “Citas krāsvielas”). To atļāva bez laika ierobežojuma izmantot arī par suņiem un kaķiem paredzētu barības piedevu, kas pieder pie grupas “Krāsvielas, ieskaitot pigmentus” (sadaļa “Krāsvielas, ko Kopienas noteikumi atļauj izmantot par pārtikas krāsvielām”). Pēc tam minētā piedeva saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu tika iekļauta Lopbarības piedevu reģistrā kā esošs lopbarības līdzeklis. Pēc tam ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 358/2005 (3) to atļāva bez laika ierobežojuma izmantot arī par dekoratīvajiem graudēdājiem putniem un sīkajiem grauzējiem paredzētu barības piedevu, kas pieder pie grupas “Krāsvielas, ieskaitot pigmentus” (sadaļa “Citas krāsvielas”).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz tartrazīna kā dekoratīvajām zivīm, suņiem un kaķiem, dekoratīvajiem graudēdājiem putniem un sīkajiem grauzējiem paredzētas barības piedevas atkārtotu izvērtēšanu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “Organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “Krāsvielas”. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2016. gada 18. oktobra atzinumā (4) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, tartrazīnam nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību. Tā arī secināja, ka inhalatīva eksponētība tartrazīnam tiek uzskatīta par minētās piedevas lietotājam bīstamu, šī piedeva tiek uzskatīta par ādas sensibilizatoru un nav iespējams izdarīt secinājumus par ādas vai acu kairināmību. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši piedevas lietotāju, veselību. Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 429/2008 (5) vidiskā riska novērtējuma I fāzē ir noteikts, ka tartrazīns kā neproduktīviem dzīvniekiem paredzēta piedeva ir atbrīvots no turpmākas novērtēšanas, jo iepriekš minētajā atzinumā Iestāde nav norādījusi zinātniski pamatotus iemeslus bažām, un tāpēc ir maz ticams, ka šī viela varētu būtiski ietekmēt vidi. Iestāde turklāt secināja, ka tartrazīns efektīvi piedod barībai krāsu un labvēlīgi ietekmē dekoratīvo zivju un dekoratīvo graudēdāju putnu krāsu. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības par uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū nav vajadzīgas. Tā arī verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Tartrazīna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto piedevu būtu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja
            Pielikumā specificēto vielu, kas iekļauta piedevu kategorijā “Organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “Krāsvielas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Pārejas pasākumi
            
               1.   Pielikumā specificēto vielu un šo vielu saturošus premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2020. gada 26. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2020. gada 26. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               2.   Pielikumā specificēto vielu saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas ražoti un marķēti pirms 2020. gada 26. februāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2020. gada 26. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
         
            (3)  Komisijas 2005. gada 2. marta Regula (EK) Nr. 358/2005 par beztermiņa atļaujām izmantot lopbarībā atsevišķas piedevas un atļaujām izmantot jau atļautu piedevu jaunus lietošanas veidus (OV L 57, 3.3.2005., 3. lpp.).
         
            (4)  EFSA Journal 2016; 14(11):4613.
         
            (5)  Komisijas 2008. gada 25. aprīļa Regula (EK) Nr. 429/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp.).
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas termiņa beigas
                     
                  
                        mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: krāsvielas. (i) vielas, kas barībai piedod krāsu vai to atjauno
                     
                  
                        2a102
                     
                     
                        Tartrazīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Tartrazīns aprakstīts kā nātrija sāls, kas ir galvenā sastāvdaļa
                        Cietā veidā
                        
                           Aktīvās vielas nātrija sāls raksturojums
                        
                        Tartrazīns sastāv galvenokārt no trinātrija 5-hidroksi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-karboksilāta un papildu krāsvielām kopā ar nātrija hlorīdu un/vai nātrija sulfātu kā galvenajiem bezkrāsu komponentiem.
                        Atļauti arī kalcija un kālija sāļi.
                        Ķīmiskā formula: C16H9N4Na3O9S2
                        
                        Cietā veidā, iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        
                           CAS numurs: 1934-21-0
                        Tīrības kritēriji
                        Krāsviela, aprēķināta kā nātrija sāls: ≥ 85 % (pamatviela)
                        Papildu krāsviela: ≤ 1 %
                        Citi organiski savienojumi, kas nav krāsvielas, ≤ 0,5 %:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    4-hidrazīnobenzolsulfoskābe;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4-aminobenzol-1-sulfoskābe;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5-okso-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolīn-3-karbonskābe;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4,4′-diazoaminodi(benzolsulfoskābe);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    tetrahidroksidzintarskābe
                                 
                              Nesulfurēti pirmējie aromātiskie amīni: ≤ 0,01 %
                        Ar ēteri ekstrahējama viela ≤ 0,2 % (neitrālos apstākļos)
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Tartrazīna krāsvielu kopējā satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometrija pie 426 nm (FAO JECFA monogrāfijas Nr. 1, 4. sējums un Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012).
                                 
                              Tartrazīna kvantitatīvai noteikšanai barībā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija ar tandēma masspektrometriju (LC-MS/MS)
                                 
                              
                     
                        Kaķi
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        433
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. acu, ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        26.2.2030.
                     
                  
                        Suņi
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        520
                     
                  
                        Sīkie grauzēji
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        2 000 
                     
                  
                        Dekoratīvie graudēdāji putni
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        63
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: krāsvielas. (iii) vielas, kas labvēlīgi ietekmē dekoratīvo zivju un putnu krāsu
                     
                  
                        2a102
                     
                     
                        Tartrazīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Tartrazīns aprakstīts kā nātrija sāls, kas ir galvenā sastāvdaļa
                        Cietā veidā
                        
                           Aktīvās vielas nātrija sāls raksturojums
                        
                        Tartrazīns sastāv galvenokārt no trinātrija 5-hidroksi-1-(4-sulfonatofenil)-4-(4-sulfonatofenilazo)-H-pirazol-3-karboksilāta un papildu krāsvielām kopā ar nātrija hlorīdu un/vai nātrija sulfātu kā galvenajiem bezkrāsu komponentiem.
                        Atļauti arī kalcija un kālija sāļi.
                        Ķīmiskā formula: C16H9N4Na3O9S2
                        
                        Cietā veidā, iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        
                           CAS numurs: 1934-21-0
                        Tīrības kritēriji
                        Krāsviela, aprēķināta kā nātrija sāls: ≥ 85 % (pamatviela)
                        Papildu krāsviela: < 1 %
                        Citi organiski savienojumi, kas nav krāsvielas, ≤ 0,5 %:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    4-hidrazīnobenzolsulfoskābe;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4-aminobenzol-1-sulfoskābe;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    5-okso-1-(4-sulfofenil)-2-pirazolīn-3-karbonskābe;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4,4′-diazoaminodi(benzolsulfoskābe);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    tetrahidroksidzintarskābe
                                 
                              Nesulfurēti pirmējie aromātiskie amīni: ≤ 0,01 %
                        Ar ēteri ekstrahējama viela ≤ 0,2 % (neitrālos apstākļos)
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Tartrazīna krāsvielu kopējā satura kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometrija pie 426 nm (FAO JECFA monogrāfijas Nr. 1, 4. sējums un Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012).
                                 
                              Tartrazīna kvantitatīvai noteikšanai barībā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija ar tandēma masspektrometriju (LC-MS/MS)
                                 
                              
                     
                        Dekoratīvās zivis
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        1924
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. acu, ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        26.2.2030.
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama šajā references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.