CELEX: 32020R1293
Language: hu
Date: 2020-09-15 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/1293 végrehajtási rendelete (2020. szeptember 15.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az azadirachtin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

16.9.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 302/24
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1293 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. szeptember 15.)
         az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek az azadirachtin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 2011/44/EU bizottsági végrehajtási irányelv (2) felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe az azadirachtin hatóanyagot.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A 91/414/EGK irányelv (3) I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az azadirachtin hatóanyagnak az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása a rovarölő szerként való felhasználásra korlátozódik.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően a hatóanyag egyik előállítója, a Trifolio-M GmbH 2012. február 27-én kérelmet nyújtott be a kijelölt referens tagállamhoz, Németországhoz, amelyben az azadirachtin jóváhagyási feltételeinek módosítását kérelmezte a hatóanyag atkaölő szerként való felhasználásának engedélyezése érdekében. A kijelölt referens tagállam a kérelmet elfogadhatónak találta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A kijelölt referens tagállam az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében foglalt rendelkezéseknek megfelelően megvizsgálta az azadirachtin hatóanyag új felhasználásának az emberek és az állatok egészségére, valamint a környezetre gyakorolt lehetséges hatásait, és kiegészítéssel látta el az értékelő jelentés tervezetét, valamint egy további jelentést készített, amelyeket 2013. január 10-én benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottságnak.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (1) bekezdésének megfelelően a Hatóság az értékelőjelentés-tervezet kiegészítését, valamint a további jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a tagállamoknak, és hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikke (3) bekezdésének megfelelően a kérelmezőt kiegészítő információk benyújtására kérték. Németország elvégezte a kiegészítő információk értékelését, és 2017. szeptember 19-én felülvizsgált kiegészítést nyújtott be az értékelő jelentés tervezetéhez és a további jelentéshez a Bizottságnak és a Hatóságnak.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Hatóság 2018. szeptember 14-én megküldte következtetéseit (5) a Bizottságnak arra vonatkozóan, hogy az azadirachtin hatóanyag új felhasználása várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2020. május 19-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette az azadirachtinra vonatkozó vizsgálati jelentéshez kapcsolódó kiegészítés tervezetét és a rendelettervezetet.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be észrevételeit a vizsgálati jelentés kiegészítésével kapcsolatban.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy a növényvédő szer atkaölő szerként történő felhasználása esetén az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Ezért helyénvaló visszavonni a kizárólag rovarölő szerként történő felhasználásra való korlátozást.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Az 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            2. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. szeptember 15-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
         
         
            (2)  A Bizottság 2011/44/EU végrehajtási irányelve (2011. április 13.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek az azadirachtin hatóanyag felvétele céljából történő módosításáról és a 2008/941/EK bizottsági határozat módosításáról (HL L 100., 2011.4.14., 43. o.).
         
            (3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
         
            (4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
         
            (5)  Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság; Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract) (Az azadirachtin [margózakivonat] hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálata), EFSA Journal 2018;16(9):5234. Doi: 10.2903/j.efsa.2018.5234.
      
      
         
            MELLÉKLET
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 343. sorában („Azadirachtin”) az „Egyedi rendelkezések” oszlopban szereplő szöveg helyébe a következő szöveg lép:
            „Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni mind az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2011. március 11-én véglegesített, az azadirachtinról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat, mind a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2020. július 17-én véglegesített, az azadirachtinról szóló vizsgálati jelentés kiegészítésében és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
            Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
            
                        1.
                     
                     
                        a fogyasztók étrendi expozíciója, a szermaradék-határértékek esetleges későbbi felülvizsgálatához,
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        a nem célzott ízeltlábúak és a vízi szervezetek védelme.
                     
                  A felhasználási feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.”