CELEX: 51984PC0152
Language: da
Date: 1984-03-23
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM FASTSAETTELSE AF LISTEN OVER SIMULATORER,DER SKAL ANVENDES VED KONTROL MED MIGRATION AF BESTANDDELE FRA PLASTMATERIALER OG -GENSTANDE,DER ER BESTEMT TIL AT KOMME I BEROERING MED LEVNEDSMIDLER

N r . C 102/4                                   D e Europæiske Fællesskabers Tidende                                               14. 4. 84
                                                                     II
                                                        (Forberedende retsakter)
                                                  KOMMISSIONEN
               Forslag til Rådets direktiv om fastsættelse af listen over simulatorer, der skal anvendes
               ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er be­
                                         stemt til at komme i berøring med levnedsmidler
                                                       KOM(84)      152 endelig udg.
                                        (Forelagt Rådet af Kommissionen den 2. april 1984)
                                                            ( 8 4 / C 102/05)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE                                                  bør vedtages af Kommissionen med henblik på a t
FÆLLESSKABER HAR —                                                       forenkle o g fremskynde proceduren;
under henvisning til traktaten o m oprettelse af D e t                   i alle tilfælde, hvor Rådet tillægger Kommissionen be­
europæiske økonomiske Fællesskab,                                        føjelser med henblik p å gennemførelse af forskrifter
                                                                         vedrørende plastmaterialer o g -genstande, der e r be­
under henvisning til Rådets direktiv 82/711 / E Ø F af
                                                                         stemt til at komme i berøring med levnedsmidler, bør
18. oktober 1982 o m de nødvendige grundregler f o r
                                                                         der fastsættes en fremgangsmåde, hvorved der opret­
kontrol med overføring af bestanddele f r a plastmate­
                                                                         tes e t snævert samarbejde mellem medlemsstaterne o g
rialer o g -genstande, d e r er bestemt til at komme i                   Kommissionen inden f o r rammerne af D e n stående
berøring med levnedsmidler ('), særlig artikel 2,                        Levnedsmiddelkomité —
stk. 3,
under henvisning til forslag f r a Kommissionen,                         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
under henvisning til udtalelse f r a Europa-Parla­                                                  Artikel 1
mentet,
                                                                         D e simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med
under henvisning til udtalelse f r a D e t økonomiske o g                migration af bestanddele f r a plastmaterialer o g -gen­
sociale Udvalg, o g                                                      stande, d e r e r bestemt til at komme i berøring med et
ud f r a følgende betragtninger:                                         bestemt levnedsmiddel eller med en afgrænset gruppe
                                                                         af levnedsmidler, samt over disse simulatorers kon­
Ifølge artikel 2, stk. 3, o g punkt 2, første led, i ka­
                                                                         centration, er anført i bilaget, jf. artikel 2, stk. 3, i
pitel I i bilaget til direktiv 8 2 / 7 1 1 / E Ø F bør dé simu­
                                                                         direktiv 82/711 / E Ø F .
latorer angives, der e r egnede til migrationsundersø-
gelserne med plastmaterialer o g -genstande, der er
                                                                                                    Artikel 2
bestemt til a t komme i kontakt med e t enkelt levneds­
middel eller med en afgrænset gruppe levnedsmidler;                      Tilpasning af bilaget som følge af den videnskabelige
                                                                         o g tekniske udvikling foretages efter fremgangsmåden
ved valget af egnede simulatorer b ø r d e r tages hensyn
                                                                         i artikel 10 i Rådets direktiv 7 6 / 8 9 3 / E Ø F ( 2 ).
til levnedsmidlets kemiske sammensætning o g dets til­
standsform;
                                                                                                    Artikel 3
for visse fedtholdige levnedsmidler er det opnåede re­
                                                                          Medlemsstaterne tager de nødvendige forholdsregler
sultat ved migrationsundersøgelserne med simulatoren
                                                                          f o r a t efterkomme dette direktiv senest p å tidspunktet
højere, end det resultat, d e r er opnået ved migrations-
                                                                          f o r gennemførelsen af forholdsreglerne i direktiv
undersøgelserne med selve levnedsmidlet, o g det e r
                                                                          82/71 l / E Ø F .
derfor ønskeligt at korrigere resultatet med en pas­
sende »reduktionsfaktor«;                                                                           Artikel 4
tilpasning af dette direktiv til den tekniske udvikling
                                                                          Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
er en gennemførelsesforanstaltning, som principielt
o EFT nr. L 297 af 23. 10. 1982, s. 26.                                   (2) EFT nr. L 340 af 9. 12. 1976, s. 19.
 ---pagebreak--- 14. 4. 84                                     D e Europæiske Fællesskabers Tidende                                            Nr. C 1 0 2 / 5
                                                                      BILAG
                                                    LISTE OVER SIMULATORER
          1. I nedenstående tabel anføres de simulatorer, der skal anvendes i migrationsundersøgelserne for et
               givet levnedsmiddel eller en given levnedsmiddelgruppe, med følgende forkortelser:
               simulator A: destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet;
               simulator B: 3 % (w/v) eddikesyre i vandig opløsning;
               simulator C : 15 % (v/v) ethanol i vandig opløsning;
               simulator D : rektificeret olivenolie ('); såfremt det af tekniske årsager i tilknytning til analyse­
                                metoden viser sig nødvendigt at anvende andre simulatorer, kan olivenolie erstattes
                                med en standardblanding af syntetiske triglycerider ( J ) eller af solsikkeolie.
          2. For hvert levnedsmiddel eller hver levnedsmiddelgruppe må kun anvendes den simulator (de
               simulatorer), der er angivet med X , idet der for hver simulator anvendes en ny prøve af de
               pågældende materialer og genstande. Hvor der ikke er angivet noget »X«, kræves der ingen
               migrationsundersøgelse for den pågældende gruppe eller undergruppe.
          3. Hvor X er efterfulgt af en skråstreg og et tal, skal resultatet af migrationsundersøgelserne divide­
               res med det angivne tal. Dette tal, betegnet »reduktionsfaktoren«, kan anvendes ved visse fedt­
               holdige levnedsmidler for at tage hensyn til, at simulatoren for fedtholdige levnedsmidler har
               større ekstraktionsevne end visse typer fedtholdige levnedsmidler.
          4. N å r der efter tegnet »X« i parentes anføres »a«, anvendes kun én af de to anførte simulatorer:
               — hvis levnedsmidlets pH-værdi er større end 5, anvendes simulator A,
               — hvis levnedsmidlets pH-værdi er mindre eller lig med 5, anvendes simulator B.
          5. Hvis et levnedsmiddel er anført på listen både med en specifik betegnelse og en generel beteg­
               nelse, anvendes kun den simulator (de simulatorer), der er fastsat for den specifikke betegnelse.
          (') Særlige egenskaber ved rektificeret olivenolie:
                jodtal (Wijs) = 80-88,
                brydningsindeks ved 25 ° C = 1,4665-1,4679,
                surhed (udtrykt i % oleinsyre) = højst 0,5 % ,           .
                per. oxidtal (udtrykt i milliækvivalenter ilt pr. kg. olie) = højst 10.
          ( J ) Særlige egenskaber ved standardblandingen af syntetiske triglycerider H B 307: se K. Figge »Fd. Cosmet. Toxi­
                col. 10 (1972) 815«.
 ---pagebreak--- Nr. C 102/6                               D e Europæiske Fællesskabers Tidende                                14. 4. 84
                                                             TABEL
                                                                             Simulatorer, s o m skal anvendes
              Ref. nr.                Beskrivelse af levnedsmidlet
                                                                            A          B           C        D
               01      Drikkevarer                                 i
               01.01'  Drikkevarer med alkoholindhold på under 5 %
                       (v/v):
                       — vand, cider, frugt- eller grønsagssaft af normal
                            styrke eller koncentreret, most, frugtnektar,
                            limonade og mineralvand, sødet frugtsaft,
                            bitter, urtete, kaffe, te, flydende chokolade,
                            kamillete, øl og andet                         X(a)     X(a)
               01.02   Drikkevarer med alkoholindhold på mere end
                       eller lig 5 % (v/v):
                       — drikkevarer anført under gruppe • 01.01, men
                         ' med alkoholindhold på over 5 % , vin, ikke-
                            denatureret ethanol (ethylalkohol), spiritus,
                            koncentrater, likør og andre drikkevarer       X(a)     X(a)          X
               02      Korn, kornprodukter, bagværk
              02.01    Stivelse
              02.02    Korn, uforarbejdet, i flager (herunder popcorn,
                       cornflakes o.lign.)
              02.03    Mel og gryn
              02.04    Makaroni, spaghetti o.lign.
              02.05    Bagværk (tørre produkter):
                       A. med fedtholdige stoffer på overfladen                                           X/5
                       B. andre varer
              02.06    Frisk bagværk (konditorkager):
                       A. med fedtholdige stoffer på overfladen                                           X/5
                       B. andre varer                                       X
              03       Chokolade og sukker samt produkter heraf
              03.01    Chokolade, varer med chokoladeovertræk,
                       chokoladeerstatninger og varer overtrukket her­
                       med                                                                                X/5
            • 03.02    Konfekt:
                       A. I fast form
                            I. med fedtholdige stoffer på overfladen                                      X/5
                           II. andre              .
                                                                                     \
                       B. I halvfast form:
                            I. med fedtholdige stoffer på overfladen                                      X/3
                           II. fugtig                                       X
              03.03    Sukker og sukkervarer:
                       A. i fast form
                       B. honning o.lign.                                   X
                       C. melasse og sirup                                  X
 ---pagebreak--- 14. 4. 8 4                                  D e Europæiske Fællesskabers Tidende                                           Nr. C 102/7
                                                                                       Simulatorer, som skal anvendes
              Ref. nr.                   Beskrivelse af levnedsmidlet
                                                                                      A          B         C         D
               04        Frugt og grønsager samt varer deraf
               04.01.    Hele frugter, friske eller kølede
               .04.02    Forarbejdet frugt:
                         A. tørret eller dehydreret frugt, hel eller i skiver,
                            som mel eller pulver
                         B. frugt i stykker, puré, pasta, kompot eller mos          X(a)        X(a)
                         C. konserveret frugt (syltetøj og lignende pro­
                            dukter — hel frugt eller i stykker, som mel
                            eller pulver, konserveret i en væske):
                               I. i vand                                            X(a)        X(a)
                              II. i olie                                            X(a)        X(a)                X
                            III. i alkohol ( > 5 % v / v alkohol)                   X(a)        X(a)       X
               04.03     Nødder (jordnødder, kastanjer, mandler, hassel­
                         nødder, valnødder, pinjenødder og andre):
                         A. afskallede, tørrede                                                  •   .
                         B. afskallede og ristede                                                                 X/5
                         C. i pasta- eller cremeform                                  X                           X/3
               04.04     Hele grønsager, friske eller kølede
               04.05     Forarbejdede grønsager:
                         A. tørrede eller dehydrerede grønsager, hele eller
                            i skiver, eller som pulver eller mel
                         B. grønsager, i stykker eller som puré                     X(a)        X(a)
                         C. konserverede grønsager:
                               I. i vand                                            X(a)       X(a)
                              II. i olie                                            X(a)       X(a)                 X
                            III. i alkohol ( > 5 % alkohol)                         X(a)       X(a)        X
               05        Fedtstoffer og olier
               05.01     Animalske og vegetabilske fedtstoffer og olier,
                         naturlige eller behandlede (herunder cacaosmør,
                         fedt, smeltet smør)                                                                        X
               05.02     Smør, magarine og andre v/v-emulsioner                     X(a)       X(a)               X/2
               06        Animalske produkter og æg
               06.01     Fisk:
                        ,A. fersk, kølet, saltet, røget                               X                          X / 3 C)
                         B. i pastaform                                               X                          X / 3 (')
               06.02     Krebsdyr og bløddyr (herunder østers, muslinger,
                         snegle), som er uden skal                                    X
           (') Undersøgelsen med simulator D anvendes kun til levnedsmidler med fedtstoffer på overfladen.
 ---pagebreak--- Nr. C 102/8                                D e Europæiske Fællesskabers Tidende                                            14. 4. 84
                                                                                       Simulatorer, som skal anvendes
               Ref. nr.                Beskrivelse af levnedsmidlet
                                                                                       A          B         C       D
                06.03    Kød fra alle zoologiske arter (herunder fjerkræ
                         og vildt):
                         A. fersk, kølet, saltet, røget                                X                         X / 3 (')
                         B. som pasta                                                  X                         X / 3 C)
                06.04    Forarbejdede kødprodukter (skinke, pølse, flæsk
                         og andet                                                      X                         X / 3 C)
                06.05    Konserveret og delvis konserveret kød og fisk:
                         A. i vand                                                   X(a)       X(a)
                         B. i olie                                                   X(a)       X(a)                X
                06.06    Æ g uden skal:
                         A. pulveriseret eller tørret
                         B. andet                                                      X
                06.07    Æggeblommer:
                         A. flydende                                                   X                           X/3
                         B. pulveriseret eller frosne
                06.08    Tørret æggehvide
                07       Kolonial
                07.01    Eddike                                                                   X
                07.02    Cacao:
                         A. Cacaopulver                                                                            X/5
                         B. Cacaopasta                                                                             X/5
                07.03    Kaffe, ristet eller uristet, coffeinfri eller opløselig,
                         kaffeerstatning, granuleret eller pulveriseret
                07.04    Flydende kaffeekstrakter                                      X
                07.05    Krydderurter og medicinske planter:
                         — kamille, katost, mynte, te, lindeblomster og
                             andre lignende varer
                07.06    Gær og andre hævemidler:
                         A. i pastaform                                              X(a)       X(a)
                         B. tørret
                07.07    Kogesalt
                07.08    Saucer:
                         A. uden fedtholdige stoffer på .overfladen                  X(a)       X(a)
                         B. Mayonnaise, saucer på grundlag af mayon­
                             naise, salatdressing og andre o/v-emulsioner            X(a)        X(a)              X/3
                         C. Ikke-emulgerede saucer                                   X(a)        X(a)                X
                07.09    Krydderier og krydderiblandinger i naturlig form:
                         — kanel, nellike, sennepspulver, peber, vanille,
                              safran og andre lignende varer . . .
            (') Undersøgelsen med simulator D anvendes kun til levnedsmidler med fedtstoffer på overfladen.
 ---pagebreak--- 14. 4. 84                                 D e Europæiske Fællesskabers Tidende                                           Nr. C 1 0 2 / 9
                                                                                      Simulatorer, som skal anvendes
             Ref. nr. •                Beskrivelse af levnedsmidlet
                                                                                     A         B          C        D
              08        Mælkeprodukter
              08.01     Mælk:
                        A. Sødmælk                                                 X(a)      X(a)
                        B. Kondenseret mælk, tørmølk                               X(a)      X(a)
                        C. Skummetmælk, letmælk                                    X(a)      X(a)
              08.02     Syrnet mælk såsom youghurt og kærnemælk, og
                        sådanne produkter sammen med frugt og frugt­
                        produkter                                                  X(a)      X(a)
              08.03     Fløde                                                      X(a)      X(a)
              08.04     Ost:
                        A. hel og med skorpe
                        B. smelteost                                               X(a)      X(a)
                        C. alle andre                                              X(a)      X(a)               X / 3 C)
              08.05     Osteløbe:
                        A. flydende eller tyktflydende                             X(a)      X(a)
                        B. pulveriseret eller tørret
              09        Tilberedte levnedsmidler
              09.01     Stegte levnedsmidler:
                        A. friturestegte kartofler o.lign.                                                        X/5
                        B. af animalsk oprindelse                                                                 X/3
              09.02     Tilberedninger til suppe, sammenkogte retter og
                        bouillon (ekstrakter, koncentrater); tilberedte
                        supper, sammenkogte retter, tilberedte homogeni­
                        serede sammensatte levnedsmidler, færdigretter:
                        A. pulveriseret, tørret,
                             I. med fedtholdige stoffer på overfladen                                             X/5
                            II. uden fedtholdige stoffer på overfladen                                   .
                        B. flydende eller tyktflydende
                             I. med fedtholdige stoffer på overfladen              X(a)      X(a)                 X/3
                            II. andre varer                                        X(a)      X(a)
              09.03     Sennep (undtagen sennepspulver under nr. 07.09)            X(a)      X(a)                 X/3
              09.04     Smørrebrød, sandwiches, ristet brød o.lign., med
                        pålæg:
                        A. med fedtholdige stoffer på overfladen                                                  X/5
                        B. andet
              10        Forskellige produkter
              10.01     Is
              10.02     Tørrede levnedsmidler:
                        A. med fedtholdige stoffer på overfladen                                                  X/5
                        B. andet
              10.03     Dybfrosne levnedsmidler
          (') Såfremt det ved e n passende undersøgelse kan påvises, at der ikke er »fedtet berøring« med plasten, kan
              prøven med simulator D udelades.