CELEX: 32022R1185
Language: sv
Date: 2022-07-08 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1185 av den 8 juli 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family (Text av betydelse för EES)

11.7.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 184/29
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1185
         av den 8 juli 2022
         om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 3 december 2020 lämnade Contec Europe i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family i produkttyp 2, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Slovenien hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-PP063133-29 i registret över biocidprodukter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family innehåller väteperoxid som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyp 2.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 26 maj 2021 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 15 december 2021 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande till kommissionen (2), inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I yttrandet konstateras det att Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 19 januari 2022 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Contec Europe beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med godkännandenummer EU-0027735-0000.
            Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 31 juli 2022 till och med den 30 juni 2032.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 8 juli 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 29 november 2021 om unionsgodkännande av Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family (ECHA/BPC/298/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            BILAGA
            Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
            
               Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family
            
            
               Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)
            
            
               Godkännandenummer: EU-0027735-0000
            
            
               R4BP-tillgångsnummer: EU-0027735-0000
            
            DEL I
            
               FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
            
            1.1.   Familjenamn
            
            
                        Namn
                     
                     
                        Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family
                     
                  1.2.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  1.3.   Innehavare av produktgodkännande
            
            
                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet
                     
                     
                        Namn
                     
                     
                        Contec Europe
                     
                  
                        Adress
                     
                     
                        Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix, 56000 Vannes Frankrike
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027735-0000
                     
                  
                        
                           R4BP-tillgångsnummer
                        
                     
                     
                        EU-0027735-0000
                     
                  
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        31 juli 2022
                     
                  
                        Utgångsdatum för godkännande
                     
                     
                        30 juni 2032
                     
                  1.4.   Tillverkare av biocidprodukter
            
            
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Contec Inc.,
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        525 Locust Grove, 29303 Spartanburg, Förenta staterna
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Storbritannien
                     
                  1.5.   Tillverkare av det verksamma ämnet
            
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Väteperoxid
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Solvay Chemicals International
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Rue Ransbeek 310, 1120 Brussels, Belgien
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Rue Solvay 39, 5190 Jemeppe-sur-Sambre, Belgien
                        Via Piave 6, Rosignano Solvay, 57013 Livorno, Italien
                        Köthensche Strasse 1-3, 06406 Bernburg, Tyskland
                        Baronet Road, WA4 6HA Warrington, Storbritannien
                        Yrjönojantie 2, 45910 Voikkaa, Finland
                        Rua Eng. Clement Dumoulin, 2625-106 Povoa de Santa Iria, Portugal
                     
                  2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
            
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Väteperoxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                     
                        6,67 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formuleringar
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  DEL II
            
               ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
            
            1.1.   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  2.   META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
            
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Väteperoxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                     
                        6,67 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
            
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Använd ögonskydd/ansiktsskydd.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
                        Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
            
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 1. Användning # 1–Användning #1 – Applicering med sprayflaska på lämplig renrumsduk för spridning på innerytan hos isolatorer och system med begränsad åtkomst ('RABS')
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: /
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: /
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Svampar
                        Utvecklingsstadium: /
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Inuti isolatorer och RABS placerade i renrum: desinficering av hårda/icke-porösa ytor. Inte för användning i hälsovården.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Spruta produkten på en lämplig renrumsduk och använd den för att sprida produkten på ytan.
                        Detaljerad beskrivning:
                        /
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: /
                        Spädning (%): Ingen utspädning – produkten är bruksfärdig ('RTU')
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Bruksfärdig produkt aktiv mot bakterier vid 15 min kontakttid och mot jäst och svamp vid 30 min kontakttid vid rumstemperatur (~ 20 °C).
                        Doseringsfrekvensen är specifik för användarens anläggning och krav.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        1 l anpassningsbar högdensitetspolyetenflaska ('HDPE')-sprutflaska försluten med ytterpåse i polyetylen.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Spruta produkten på en renrumsduk inuti isolatorn eller RABS-systemet och använd den för att applicera produkten på ytan som ska desinficeras. Se till att hela ytan är tydligt våt under kontakttiden: 15 minuter för bakterier och 30 minuter för jäst och svamp. Använd inte mer än 50 ml produkt/m2. En jämn fördelning av biocidprodukten bör säkerställas. Om ytorna är tydligt smutsiga krävs rengöring för desinficering.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Undvik överföring från hand till ögon.
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 2. Användning # 2–Användning #2 – Applicering genom att hälla i en behållare och använda en lämplig renrumsduk eller svabb för spridning på innerytan hos isolatorer och system med begränsad åtkomst (RABS)
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: /
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: /
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Svampar
                        Utvecklingsstadium: /
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Inuti isolatorer och RABS placerade i renrum: desinficering av hårda/icke-porösa ytor.
                        Inte för användning i hälsovården.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Häll produkten i en lämplig behållare och sprid den sedan på ytan med en lämplig renrumsduk eller svabb.
                        Detaljerad beskrivning:
                        /
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: /
                        Spädning (%): Ingen utspädning – produkten är bruksfärdig.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Bruksfärdig produkt aktiv mot bakterier vid 15 min kontakttid och mot jäst och svamp vid 30 min kontakttid vid rumstemperatur (~ 20 °C). Appliceringsfrekvensen är specifik för användarens anläggning och krav.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        0,5 l, 1 l och 5 l-HDPE-flaska med säkerhetslock försluten i en ytterpåse i polyetylen.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Häll produkten i en lämplig behållare inuti isolatorn eller RABS-systemet och använd en renrumsduk eller svabb för att applicera produkten på ytan som ska desinficeras. Se till att hela ytan är tydligt våt under kontakttiden: 15 minuter för bakterier och 30 minuter för jäst och svamp. Använd inte mer än 50 ml produkt/m2. En jämn fördelning av biocidprodukten bör säkerställas. Om ytorna är tydligt smutsiga krävs rengöring för desinficering.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Undvik överföring från hand till ögon.
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.3.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 3. Användning # 3–Användning #3 – Applicering med sprutflaska på en lämplig renrumsduk för spridning på renrumsytor
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: /
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: /
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Svampar
                        Utvecklingsstadium: /
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Desinficering av hårda och icke-porösa ytor i renrum.
                        Inte för användning i hälsovården.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Spruta produkten på en lämplig renrumsduk och använd den för att sprida produkten på ytan.
                        Detaljerad beskrivning:
                        /
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: /
                        Spädning (%): Ingen utspädning – produkten är bruksfärdig.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Bruksfärdig produkt aktiv mot bakterier vid 15 min kontakttid och mot jäst och svamp vid 30 min kontakttid vid rumstemperatur (~ 20 °C). Appliceringsfrekvensen är specifik för användarens anläggning och krav.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        1 l anpassningsbar HDPE-sprutflaska försluten med ytterpåse i polyetylen.
                     
                  4.3.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Spruta produkten på en renrumsduk och använd den för att applicera produkten på ytan som ska desinficeras i renrummet. Se till att hela ytan är tydligt våt under kontakttiden: 15 minuter för bakterier och 30 minuter för jäst och svamp. Använd inte mer än 50 ml produkt/m2. En jämn fördelning av biocidprodukten bör säkerställas. Om ytorna är tydligt smutsiga krävs rengöring för desinficering.
            4.3.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Produkten får enbart appliceras för desinfektion av små ytor.
            Det är obligatoriskt att använda ögonskydd vid hantering av produkten.
            För användning i renrum är det obligatoriskt med tillräcklig tekniska kontrollåtgärder för att ta bort luftburna rester, t.ex med rumsventilation eller lokal utsugsventilation ('LUV'). En lägsta ventilationshastighet på 360 luftomsättningar/timme är obligatorisk för renrum där produkten appliceras.
            4.3.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.3.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.3.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.4.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 4. Användning # 4–Användning #4 – Applicering genom att hälla i en behållare och använda en lämplig renrumsduk eller svabb för spridning på renrumsytor
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: /
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: /
                        Vetenskapligt namn: /
                        Svenskt namn: Svampar
                        Utvecklingsstadium: /
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Desinficering av hårda och icke-porösa ytor i renrum.
                        Inte för användning i hälsovården.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Häll produkten i en lämplig behållare och sprid den sedan på ytan med en lämplig renrumsduk eller svabb
                        Detaljerad beskrivning:
                        /
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: /
                        Spädning (%): Ingen utspädning – produkten är bruksfärdig.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Bruksfärdig produkt aktiv mot bakterier vid 15 min kontakttid och mot jäst och svamp vid 30 min kontakttid vid rumstemperatur (~ 20 °C). Appliceringsfrekvensen är specifik för användarens anläggning och krav.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        0,5 l, 1 l och 5 l-HDPE-flaska med säkerhetslock försluten i en ytterpåse i polyetylen.
                     
                  4.4.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Häll produkten i en lämplig behållare och använd en renrumsduk eller svabb för att applicera produkten på ytan i renrummet som ska desinficeras. Se till att hela ytan är tydligt våt under kontakttiden: 15 minuter för bakterier och 30 minuter för jäst och svamp. Använd inte mer än 50 ml produkt/m2. En jämn fördelning av biocidprodukten bör säkerställas. Om ytorna är tydligt smutsiga krävs rengöring för desinficering.
            4.4.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Hällande av produkten ska enbart göras i välventilerade rum (med minst 3 luftomsättningar/timme).
            Det är obligatoriskt att använda ögonskydd vid hantering av produkten.
            För användning i renrum är det obligatoriskt med tillräckliga tekniska kontrollåtgärder för att ta bort luftburna rester, t.ex. med rumsventilation eller lokal utsugsventilation (LUV). En lägsta ventilationshastighet på 360 luftomsättningar/timme är obligatorisk för renrum där produkten appliceras.
            Om produkten appliceras med torkning måste desinficeringen begränsas till en liten yta.
            När produkten används med en svabb för att desinficera golv eller andra stora ytor i renrum måste ytterligare riskreduceringsåtgärder betraktas:
            
                        —
                     
                     
                        Användning av andningsskydd (RPE) som ger en skyddsfaktor 10 är obligatoriskt för yrkesanvändare och för all annan personal i rummet. Åtminstone ett fläktassisterat andningsskydd med hjälm/huva/mask (TH1/TM1) eller en halv-/helmask med kombinationsfilter gas/P2 krävs (filtertyp (kodbokstav och färg) specificeras av produktgodkännandets innehavare i produktinformationen).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Samtlig personal måste lämna rummet efter svabbning.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tekniska kontrollåtgärder för att avlägsna luftburna rester är obligatoriska (t.ex ventilation eller LUV) innan personal kan tillåtas att återvända till de behandlade områdena efter desinficering av stora ytor. Övervaka luftkoncentrationen och se till att gränsvärdet (1,25 mg/m3) inte överskrids när personal kommer tillbaka till området.
                     
                  4.4.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.4.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            4.4.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se avsnittet Allmänna anvisningar.
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1)
               FÖR META-SPC 1
            
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Se Användningsspecifika hanteringsanvisningar.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Använda dukar måste kastas i en sluten behållare.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            
               DIREKTA/INDIREKTA EFFEKTER
            
            Orsakar allvarlig ögonirritation. Inga andra hälsoverkningar är kända eller förväntade vid normal användning.
            
               FÖRSTA HJÄLPEN-INSTRUKTION
            
            VID INANDNING: Vid symtom ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om den drabbade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta huden med vatten. Vid symtom ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
            VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Vid behov och möjlighet avlägsna kontaktlinser. Fortsätt sköljningen i 5 minuter. Ring GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.
            
               NÖDÅTGÄRDER FÖR ATT SKYDDA MILJÖN
            
            Undvik miljöutsläpp.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Hantering av förpackningsavfallet bör alltid överensstämma med avfallslagstiftningen och eventuella krav från lokala myndigheter.
            Släpp inte ut oanvänd produkt till mark, ytvatten eller till rörsystem (handfat, toaletter, ...) och inte heller i avloppet.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Förvara på en torr och välventilerad plats och skydda från skador eller direkt solljus.
            Förvara i korrekt konstruerade lagertankar eller i ursprunglig ventilerad behållare.
            Håll behållaren tätt försluten.
            Skyddas mot frost.
            Förvara inte vid temperaturer över 30 °C.
            Hållbarhet: 24 månader.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            
            Inte applicerbart.
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
            
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        Contec HydroPure
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Contec Sterile HydroPure
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027735-0001 1-1
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Väteperoxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                  
               (1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.