CELEX: 31993L0105
Language: sk
Date: 1993-11-25 00:00:00
Title: Smernica Komisie 93/105/ES z 25. novembra 1993, ktorou sa stanovuje príloha VII D, obsahujúca informácie potrebné pre technickú dokumentáciu, ktorá je uvedená v článku 12 siedmeho doplnku smernice Rady 67/548/EHS

Dôležité právne oznámenie

|

31993L0105

Smernica Komisie 93/105/ES z 25. novembra 1993, ktorou sa stanovuje príloha VII D, obsahujúca informácie potrebné pre technickú dokumentáciu, ktorá je uvedená v článku 12 siedmeho doplnku smernice Rady 67/548/EHS  

Úradný vestník L 294 , 30/11/1993 S. 0021 - 0028 Fínske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 25 S. 0084  Švédske špeciálne vydanie: Kapitola 13 Zväzok 25 S. 0084  CS.ES Kapitola 13 Zväzok 012 S. 277  - 284 ET.ES Kapitola 13 Zväzok 012 S. 277  - 284 HU.ES Kapitola 13 Zväzok 012 S. 277  - 284 LT.ES Kapitola 13 Zväzok 012 S. 277  - 284 LV.ES Kapitola 13 Zväzok 012 S. 277  - 284 MT.ES Kapitola 13 Zväzok 012 S. 277  - 284 PL.ES Kapitola 13 Zväzok 012 S. 277  - 284 SK.ES Kapitola 13 Zväzok 012 S. 277  - 284 SL.ES Kapitola 13 Zväzok 012 S. 277  - 284

		Smernica Komisie 93/105/ESz 25. novembra 1993,ktorou sa stanovuje príloha VII D, obsahujúca informácie potrebné pre technickú dokumentáciu, ktorá je uvedená v článku 12 siedmeho doplnku smernice Rady 67/548/EHSKOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 67/548/EHS z 27. júna 1967 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení týkajúcich sa klasifikácie, balenia a označovania nebezpečných látok [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 93/72/EHS [2], najmä na jej článok 12,keďže v súlade s opatreniami smernice 67/548/EHS, akákoľvek nová látka, ktorá sa uvádza na trh, má byť oznámená príslušným orgánom členských štátov prostredníctvom oznámenia obsahujúceho určité informácie zahŕňajúce technickú dokumentáciu; keďže článok 12 uvedenej smernice vyžaduje, aby špecifické opatrenia zahŕňali technickú dokumentáciu pre polyméry;keďže je potrebné, aby technická dokumentácia obsahovala súbor testov pre polyméry, ktorý poskytne informácie potrebné pre vyčíslenie ich predvídateľných rizík pre človeka a životné prostredie,keďže je vhodné zabrániť nepotrebnému testovaniu s cieľom rozdelenia polymérov do príbuzných skupín bez toho, aby bolo požadované testovanie iba reprezentatívnych členov príbuznej skupiny; keďže takéto reprezentatívne testovanie bude pokračovať na zaistenie vysokého stupňa ochrany;keďže pre niektoré polyméry s vysokou molekulovou hmotnosťou je vedecky opodstatnené a vhodné určiť zúžený súbor testov (RTP);keďže musia byť vyvinuté kritéria na definovanie tých polymérov s vysokou molekulovou hmotnosťou, pre ktoré je zúžený súbor testov považovaný za dostatočný;keďže tieto kritéria musia zabezpečiť vysoký stupeň ochrany pre človeka a životné prostredie zaisťujúc, že priemysel bude mať naďalej motiváciu na investovaní do pokračujúceho vývoja nových a lepších polymérov;keďže, berúc do úvahy obmedzené skúsenosti s oznamovaním polymérov a neúplné znalosti rizík spojených s týmito látkami, presne určené kritéria pre RTP polyméry by mali byť prepracované z hľadiska skúseností získaných oznámeniami, ktoré sú v súlade s novými špecifickými požiadavkami ustanovenými v tejto smernici;keďže opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom výboru ustanoveného článkom 29 smernice 67/548/EHS,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha k tejto smernici sa vkladá do prílohy VII smernice 67/548/EHS vo forme prílohy VII D.Článok 21. Členské štáty prijmú a uverejnia ustanovenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr 31. decembra 1993 a bezodkladne informujú Komisiu.2. Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 3Táto smernica nadobudne účinnosť v tretí deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.V Bruseli 25. novembra 1993Za KomisiuYannis paleokrassasčlen Komisie[1] Ú. v. ES 196, 16.8.1967, s. 1.[2] Ú. v. ES L 258, 16.10.1993, s. 29.--------------------------------------------------PRÍLOHA"PRÍLOHA VII DŠPECIFICKÉ USTANOVENIA TÝKAJÚCE SA TECHNICKEJ DOKUMENTÁCIE ("ZÁKLADNÝ SÚBOR"), KTORÉ SÚ OBSIAHNUTÉ V OZNÁMENIACH UVEDENÝCH V ČLÁNKU 12A. Na účely tejto prílohy- "homopolymér" je polymér obsahujúci iba jeden druh monomérnej jednotky,- "kopolymér" je polymér obsahujúci viac ako jeden druh monomérnej jednotky,- "polymér, pre ktorý je prijateľný zúžený súbor testov", "RTP polymér", je polymér, ktorý spĺňa kritéria uvedené v bode C.2,- "rodina polymérov" je skupina polymérov (buď homopolymérov, alebo kopolymérov) s rozdielnymi priemernými molekulovými hmotnosťami alebo rozdielnymi zloženiami vyplývajúcimi z rozdielnych pomerov monomérnych jednotiek. Rozdiel v číselnej priemernej molekulovej hmotnosti alebo v zložení nie je určený náhodnými výkyvmi procesu, ale zámernými zmenami procesu, pričom samotný proces zostáva rovnaký,- "Mn" je číselná priemerná molekulová hmotnosť,- "M" je molekulová hmotnosť.B. Prístup v rodineAby sa zabránilo nepotrebnému testovaniu, je možné rozdeliť polyméry do rodín.Koncepcia pozostáva z testovania reprezentatívnych členov rodiny polymérov s:- Mn n premenlivou pre homopolyméry alebo- kompozíciou premenlivou podľa Mn približne konštantnou pre kopolyméry alebo,- pre Mn > 1000, Mn premenlivou podľa kompozície približne konštantnej pre kopolyméry.V určitých prípadoch, v ktorých sú pozorované rozdiely vo výsledkoch reprezentatívnych členoch, závislých od Mn alebo zloženia kompozície, budú požadované doplnkové testy ostatných reprezentatívnych členov.C. Informácie potrebné pre technickú dokumentáciu, ktoré sú uvedené v článku 12Ak nie je technicky možné alebo vedecky nevyhnutné predložiť informácie, dôvody budú jasne stanovené a budú predmetom súhlasu príslušných orgánov.Primerané dostupné informácie o vlastnostiach monoméru(-ov) môžu byť vzaté do úvahy pri určovaní vlastností polyméru.Bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia článku 3 ods. 1 smernice 67/548/EHS, musia byť uskutočnené testy podľa metód uznaných a doporučených kompetentnými medzinárodnými inštitúciami v prípadoch, kde takéto doporučenia existujú.Názov inštitúcie alebo inštitúcií zodpovedných za vykonávanie štúdií musia byť uvedené.C.1. POLYMÉRY TESTOVANÉ SO ŠTANDARDNÝM SÚBOROM TESTOVC.1.1. Polyméry, ktoré sa uvádzajú na trh spoločenstva v množstvách > = 1 t/rok alebo v celkových množstvách > = 5 tPopri údajoch a testoch podľa článku 7 ods. 1, stanovených v prílohe VII A, sú potrebné nasledujúce údaje špecifické pre polyméry:1. IDENTIFIKÁCIA LÁTKY1.2.1. Priemerná molekulová hmotnosť1.2.2. Distribúcia molekulovej hmotnosti (MWD)1.2.3. Identifikácia a obsah východiskových monomérov a východiskových látok, ktoré polymér obsahuje1.2.4. Určenie koncových skupín, identifikácia a frekvencia reaktívnych funkčných skupín1.3.2.1. Identifikácia nezreagovaných monomérov1.3.3.1. Percentuálny podiel nezreagovaných monomérov2. ÚDAJE O LÁTKE2.1.1.5. Prehlásenie obsahujúce relevantné údaje o biologickej odbúrateľnosti polyméru3. FYZIKÁLNO – CHEMICKÉ VLASTNOSTI LÁTKY3.6.1. Extrahovateľnosť vodouBez toho, aby bol dotknutý článok 16 ods.1 smernice 67/548/EHS, môžu byť v určitých prípadoch požadované ďalšie doplnkové testy, napr.:- svetelná stabilita, ak polymér nie je špecificky svetelne stabilizovaný,- dlhodobá extrahovateľnosť (elučný test); v závislosti od výsledkov tohto testu sa môžu v jednotlivých prípadoch požadovať vhodné testy výluhu.C.1.2. Polyméry, ktoré sa uvádzajú na trh spoločenstva v množstvách < 1 t/rok alebo v celkových množstvách < 5 t, ale > = 100 kg/rok alebo v celkových množstvách > = 500 kgPopri údajoch a testoch podľa článku 8 ods. 1, stanovených v prílohe VII B, sú potrebné nasledujúce údaje špecifické pre polyméry:1. IDENTIFIKÁCIA LÁTKY1.2.1. Číselný priemer molekulovej hmotnosti1.2.2. Distribúcia molekulovej hmotnosti (MWD)1.2.3. Identifikácia a obsah východiskových monomérov a východiskových látok, ktoré polymér obsahuje1.2.4. Určenie koncových skupín, identifikácia a frekvencia reaktívnych funkčných skupín1.3.2.1. Identifikácia nezreagovaných monomérov1.3.3.1. Percentuálny podiel nezreagovaných monomérov2. ÚDAJE O LÁTKE2.1.1.5. Prehlásenie obsahujúce relevantné údaje o biologickej odbúrateľnosti polyméru3. FYZIKÁLNO – CHEMICKÉ VLASTNOSTI LÁTKY3.6.1. Extrahovateľnosť vodouC.1.3. Polyméry, ktoré sa uvádzajú na trh spoločenstva v množstvách < 100 kg/rok alebo v celkových množstvách > 500 kgPopri údajoch a testoch podľa článku 8 ods. 2, stanovených v prílohe VII C, sú potrebné nasledujúce údaje špecifické pre polyméry:1. IDENTIFIKÁCIA LÁTKY1.2.1. Číselný priemer molekulovej hmotnosti1.2.2. Distribúcia molekulovej hmotnosti (MWD)1.2.3. Identifikácia a obsah východiskových monomérov a východiskových látok, ktoré polymér obsahuje1.2.4. Určenie koncových skupín, identifikácia a frekvencia reaktívnych funkčných skupín1.3.2.1. Identifikácia nezreagovaných monomérov1.3.3.1. Percentuálny podiel nezreagovaných monomérov2. ÚDAJE O LÁTKE2.1.1.5. Prehlásenie obsahujúce relevantné údaje o biologickej odbúrateľnosti polyméruC.2. POLYMÉRY, PRE KTORÉ JE PRÍPUSTNÝ ZÚŽENÝ SÚBOR TESTOVZa určitých podmienok sa môže základný súbor testov pre polyméry zúžiť.Látky s vysokou priemernou molekulovou hmotnosťou, nízkym obsahom nízkomolekulových zložiek a nízkou rozpustnosťou alebo extrahovateľnosťou sa pokladajú za biologicky neodbúrateľné. Preto sa na vymedzenie polymérov, pre ktoré je prípustný zúžený súbor testov, majú uplatniť nasledujúce kritéria:Pre ťažko odbúrateľné polyméry, ktoré sa uvádzajú na trh spoločenstva v množstvách ≥ 1 t/rok alebo v celkových množstvách ≥ 5 t, sú nasledujúcimi kritériami definované polyméry, pre ktoré je prijateľný zúžený súbor testov:I. Vysoká priemerná molekulová hmotnosť (Mn) [1];II. Extrahovateľnosť vodou (3.6.1.)< 10 mg/l okrem podielu aditív a nečistôt;III. Podiel 1 % molekúl M < 1000; percentuálny podiel sa vzťahuje iba na molekuly (zložky), ktoré pochádzajú priamo z monoméru(-ov), vrátane monoméru alebo monomérov, okrem iných zložiek, napr. aditív alebo nečistôt.Ak sú splnené všetky kritéria, možno polymér považovať za polymér, pre ktorý je prijateľný zúžený súbor testov.V prípade ťažko odbúrateľných polymérov, ktoré sa uvádzajú na trhu spoločenstva v množstvách < 1 t/rok alebo v celkových množstvách < 5 t, je postačujúce, ak sú splnené kritéria I a II, aby bol polymér považovaný za taký, pre ktorý je prijateľný zúžený súbor testov.Ak oznamovateľ nemôže dokázať splnenie kritérií pomocou predpísaných testov, musí tak učiniť inými spôsobmi.Za určitých okolností môžu byť požadované toxikologické a ekotoxikologické testy.C.2.1. Polyméry, ktoré sa uvádzajú na trhu spoločenstva v množstvách > = 1t/rok k alebo v celkových množstvách > = 5 t0. IDENTIFIKÁCIA VÝROBCU A IDENTIFIKÁCIA OZNAMOVATEĽA: MIESTO VÝROBYPre látky vyrábané mimo územia spoločenstva, pre ktoré bol určený oznamovateľ na účel oznamovania ako výhradný zástupca výrobcu, je potrebné uviesť identifikáciu a adresy dovozcov, ktorí budú dovážať látku do spoločenstva.1. IDENTIFIKÁCIA LÁTKY1.1. Názov látky1.1.1. Názov látky podľa názvoslovia IUPAC1.1.2. Ďalšie názvy látky (bežný názov, obchodný názov, skratka)1.1.3. CAS číslo a CAS názov (ak je dostupný)1.2. Molekulový a štruktúrny vzorec1.2.1. Priemerná molekulová hmotnosť1.2.2. Distribúcia molekulovej hmotnosti (MWD)1.2.3. Identifikácia a obsah východiskových monomérov a východiskových látok, ktoré polymér obsahuje1.2.4. Určenie koncových skupín, identifikácia a frekvencia reaktívnych funkčných skupín1.3. Zloženie látky1.3.1. Stupeň čistoty (%)1.3.2. Druh nečistôt, vrátane vedľajších produktov1.3.2.1. Identifikácia nezreagovaných monomérov1.3.3. Percentuálny podiel (závažných) hlavných nečistôt1.3.3.1. Percentuálny podiel nezreagovaných monomérov1.3.4. Ak látky obsahujú stabilizátor, inhibítor alebo iné aditíva, je potrebné uviesť: druh, koncentrácia:… ppm,… %1.3.5. Spektrálne údaje (UV, IR, NMR alebo hmotnostné spektrum)1.3.6.1. GPC1.4. Metódy testovania a hodnoteniaJe potrebné uviesť úplný opis použitých metód alebo príslušné odkazy v odbornej literatúre.Okrem metód testovania a hodnotenia sa musia predložiť informácie o analytických metódach, ktoré sú oznamovateľovi známe a ktoré umožňujú sledovať látku a jej produkty premeny po rozpade v životnom prostredí, ako aj určenie dôsledkov priamej expozície na človeka.2. ÚDAJE O LÁTKE2.0. VýrobaInformácie uvedené v tomto bode by mali byť postačujúce na približný, ale reálny odhad rizík, ktorým je vystavený človek a životné prostredie v súvislosti s výrobným procesom. Detailné údaje o výrobnom procese, hlavne tie, ktoré sú citlivé z komerčného hľadiska, nie sú požadované.2.0.1. Technologické postupy použité pri výrobe.2.0.2. Odhad expozícií súvisiacich s výrobou:- pracovné prostredie- životné prostredie2.1. Navrhované použitieInformácie uvedené v tomto odseku by mali byť postačujúce na približný, ale reálny odhad rizík, ktorým je vystavený človek a životné prostredie pri navrhovanom/očakávanom použití látok.2.1.1. Spôsoby použitia: opis pôsobenia a požadovaných účinkov2.1.1.1. Technologický postup alebo postupy súvisiace s použitím látky (ak sú známe)2.1.1.2. Odhad/odhady expozícií súvisiacich s použitím (ak sú známe):- pracovné prostredie- životné prostredie2.1.1.3. Forma, v ktorej sa látka uvádza na trh: látka, prípravok, výrobok2.1.1.4. Koncentrácia látky v prípravkoch a výrobkoch uvádzaných na trh (ak je známa)2.1.2. Oblasti použitia s približným členením:- priemyselné podniky- poľnohospodárstvo a remeslá- použitie širokou verejnosťou2.1.3. Identifikácia odberateľov látky, ak sú známi a náležití2.1.4. Množstvo a zloženie odpadu, ktorý vznikne pri navrhovanom použití (ak je známe)2.2. Odhadovaná výroba a/alebo dovoz pre každé predpokladané použitie alebo oblasti použitia2.2.1. Celková výroba a/alebo dovoz v tonách za rok:- v prvom kalendárnom roku- v nasledujúcich kalendárnych rokochPre látky vyrábané mimo územia spoločenstva, pre ktoré bol určený oznamovateľ na účel oznamovania ako výhradný zástupca výrobcu, je potrebné uviesť tento údaj pre každého dovozcu identifikovaného v bode 0, pozri vyššie.2.2.2. Výroba a/alebo dovoz, rozčlenená v súlade s bodmi 2.1.1 a 2.1.2, vyjadrená v percentách:- v prvom kalendárnom roku- v nasledujúcich kalendárnych rokoch2.3. Odporúčané metódy a predbežné opatrenia týkajúce sa:2.3.1. Manipulácie2.3.2. Skladovania2.3.3. Prepravy2.3.4. Požiaru (druh spalín alebo pyrolýznych plynov, ak to vyplýva z predpokladaného použitia)2.3.5. Iných nebezpečenstiev, najmä chemickej reakcie s vodou2.3.6. Údajov o závažnom podozrení explózie látky, ak je v práškovej forme2.4. Mimoriadne opatrenia v prípade náhodného úniku2.5. Mimoriadne opatrenia pri úrazoch osôb (napr. pri otrave)2.6. Balenie3. FYZIKÁLNO – CHEMICKÉ VLASTNOSTI LÁTKY3.0. Stav látky pri 20 °C a 101,3 kPa3.1. Teplota topenia (napr. z testu tepelnej stability)3.3. Relatívna hustota3.6.1. Extrahovateľnosť vodou3.10. Horľavosť3.11. Nebezpečenstvo výbuchu3.12. Samovznietenie3.15. Veľkosť častíc:Pre tie látky, ktoré sa predávajú vo forme, ktorá prináša zvýšené nebezpečenstvo expozície inhaláciou, vykoná sa test na stanovenie distribúcie častíc látky vo forme, v akej sa bude predávať.3.16. Tepelná stabilita3.17. Extrahovateľnosť:- vodou pri pH 2 a 9 pri 37 °C- cyklohexánom4. TOXIKOLOGICKÉ TESTYZ prípadu na prípad a bez toho, aby bol zdržaný termín schválenia oznámenia, môžu príslušné orgány, na základe prítomnosti funkčných skupín, štrukturálno/fyzikálnych charakteristík, poznatkov o vlastnostiach zložiek polyméru s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo expozičným potenciálom, požadovať vykonanie niektorých testov. Špecifické testy inhalačnej toxicity (napr. 4.1.2 alebo 4.2.1) môžu byť požadované, ak existuje možnosť expozície touto cestou.5. EKOTOXIKOLOGICKÉ TESTYV ojedinelých prípadoch a bez toho, aby bol zdržaný termín schválenia oznámenia, môžu príslušné orgány, na základe prítomnosti funkčných skupín, štrukturálno/fyzikálnych charakteristík, poznatkov o vlastnostiach zložiek polyméru s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo expozičným potenciálom, požadovať vykonanie niektorých testov. Môžu byť požadované najmä nasledujúce doplnkové testy:- svetelnej stability, ak polymér nie je špecificky svetelne stabilizovaný- dlhodobej extrahovateľnosti (elučný test).V závislosti od výsledkov tohto testu, môže byť v ojedinelom prípade požadovaný akýkoľvek zodpovedajúci elučný test.6. MOŽNOSTI ZNEŠKODNENIA LÁTKY6.1. V priemysle a v remeslách6.1.1. Možnosti recyklácie6.1.2. Možnosti odstránenia nepriaznivých účinkov6.1.3. Možnosti zneškodnenia:- riadený rozklad- spaľovanie- čistiareň odpadových vôd- iné6.2. Vo verejnej sfére6.2.1. Možnosti recyklácie6.2.2. Možnosti odstránenia nepriaznivých účinkov6.2.3. Možnosti zneškodnenia:- riadený rozklad- spaľovanie- čistiareň odpadových vôd- inéC.2.2. Polyméry umiestnené na trhu spoločenstva v množstvách < t/r. alebo v celkových množstvách < 5 t0. IDENTIFIKÁCIA VÝROBCU A IDENTIFIKÁCIA OZNAMOVATEĽA: MIESTO VÝROBYPre látky vyrábané mimo územia spoločenstva, pre ktoré bol určený oznamovateľ na účel oznamovania ako výhradný zástupca výrobcu, je potrebné uviesť identifikáciu a adresy dovozcov, ktorí budú dovážať látku do spoločenstva.1. IDENTIFIKÁCIA LÁTKY1.1. Názov látky1.1.1. Názov látky podľa názvoslovia IUPAC1.1.2. Ďalšie názvy látky (bežný názov, obchodný názov, skratka)1.1.3. CAS číslo a CAS názov (ak je dostupný)1.2. Molekulový a štruktúrny vzorec1.2.1. Priemerná molekulová hmotnosť1.2.2. Distribúcia molekulovej hmotnosti (MWD)1.2.3. Identifikácia a obsah východiskových monomérov a východiskových látok, ktoré polymér obsahuje1.2.4. Určenie koncových skupín, identifikácia a frekvencia reaktívnych funkčných skupín1.3. Zloženie látky1.3.1. Stupeň čistoty (%)1.3.2. Druh nečistôt, vrátane vedľajších produktov1.3.2.1. Identifikácia nezreagovaných monomérov1.3.3. Percentuálny podiel (závažných) hlavných nečistôt1.3.3.1. Percentuálny podiel nezreagovaných monomérov1.3.4. Ak látky obsahujú stabilizátor, inhibítor alebo iné aditíva, je potrebné uviesť: druh, koncentrácia:… ppm,… %1.3.5. Spektrálne údaje (UV, IR, NMR alebo hmotnostné spektrum)1.3.6.1. GPC1.4. Metódy testovania a hodnoteniaJe potrebné uviesť úplný opis použitých metód alebo príslušné odkazy v odbornej literatúre.Okrem metód testovania a hodnotenia sa musia predložiť informácie o analytických metódach, ktoré sú oznamovateľovi známe a ktoré umožňujú sledovať látku a jej produkty premeny po rozpade v životnom prostredí, ako aj určenie dôsledkov priamej expozície na človeka.2. ÚDAJE O LÁTKE2.0. VýrobaInformácie uvedené v tomto bode by mali byť postačujúce na približný, ale reálny odhad rizík, ktorým je vystavený človek a životné prostredie v súvislosti s výrobným procesom. Detailné údaje o výrobnom procese, hlavne tie, ktoré sú citlivé z komerčného hľadiska, nie sú požadované.2.0.1. Technologické postupy použité pri výrobe2.0.2. Odhad expozícií súvisiacich s výrobou:- pracovné prostredie- životné prostredie2.1. Navrhované použitieInformácie uvedené v tomto odseku by mali byť postačujúce na približný, ale reálny odhad rizík, ktorým je vystavený človek a životné prostredie pri navrhovanom alebo predpokladanom použití látok.2.1.1. Spôsoby použitia: opis pôsobenia a požadovaných účinkov2.1.1.1. Technologický postup alebo postupy súvisiace s použitím látky (ak sú známe)2.1.1.2. Odhad alebo odhady expozícií súvisiacich s použitím (ak sú známe):- pracovné prostredie- životné prostredie2.1.1.3. Forma, v ktorej sa látka uvádza na trh: látka, prípravok, výrobok2.1.1.4. Koncentrácia látky v prípravkoch a výrobkoch uvádzaných na trh (ak je známa)2.1.2. Oblasti použitia s približným rozčlenením:- priemyselné podniky- poľnohospodárstvo a remeslá- použitie širokou verejnosťou2.1.3. Identifikácia odberateľov látky, ak sú známi a náležití2.1.4. Množstvo a zloženie odpadu, ktorý vznikne pri navrhovanom použití (ak je známe)2.2. Odhadovaná výroba a/alebo dovoz pre každé predpokladané použitie alebo oblasti použitia2.2.1. Celková výroba a/alebo dovoz v tonách za rok:- v prvom kalendárnom roku- v nasledujúcich kalendárnych rokochPre látky vyrábané mimo územia spoločenstva, pre ktoré bol určený oznamovateľ na účel oznamovania ako výhradný zástupca výrobcu, je potrebné uviesť tento údaj pre každého dovozcu identifikovaného v bode 0, pozri vyššie.2.2.2. Výroba a/alebo dovoz, rozčlenená v súlade s bodom 2.1.2, vyjadrená v percentách:- v prvom kalendárnom roku- v nasledujúcich kalendárnych rokoch2.3. Odporúčané metódy a predbežné opatrenia týkajúce sa:2.3.1. Manipulácie2.3.2. Skladovania2.3.3. Prepravy2.3.4. Požiaru (druh spalín alebo pyrolýznych plynov, ak to vyplýva z predpokladaného použitia)2.3.5. Iných nebezpečenstiev, najmä chemickej reakcie s vodou2.3.6. Údajov a závažnom podozrení explózie látky, ak je v práškovej forme2.4. Mimoriadne opatrenia v prípade náhodného úniku2.5. Mimoriadne opatrenia pri úrazoch osôb (napr. pri otrave)2.6. Balenie3. FYZIKÁLNO – CHEMICKÉ VLASTNOSTI LÁTKY3.0. Stav látky pri 20 °C a 101,3 kPa3.1. Teplota topenia (napr. z testu tepelnej stability)3.6.1. Extrahovateľnosť vodou3.10. Horľavost"[1] Úrady, ktoré prijímajú oznámenie, na svoju vlastnú zodpovednosť rozhodnú, či polymér spĺňa toto kritérium.--------------------------------------------------