CELEX: 32013R1039
Language: sv
Date: 2013-10-24 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1039/2013 av den 24 oktober 2013 om ändring av godkännandet av nonansyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 2 Text av betydelse för EES

25.10.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 283/43
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1039/2013
   av den 24 oktober 2013
   om ändring av godkännandet av nonansyra som existerande verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 2
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 (2) fastställs en förteckning över verksamma ämnen som ska utvärderas för att eventuellt tas upp i bilaga I, IA eller IB till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (3). I förteckningen ingår nonansyra.
            
         
               (2)
            
            
               Nonansyra har genom kommissionens direktiv 2012/41/EU (4) tagits upp i bilaga I till direktiv 98/8/EG för användning i produkttyp 2 och anses därför vara godkänt för denna produkttyp i enlighet med artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Vidare har nonansyra utvärderats i överensstämmelse med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG för användning som konserveringsmedel för byggnadssten av produkttyp 10 enligt definitionen i bilaga V till det direktivet. Utvärderingen omfattade användning som en algicid för återställande behandling av byggnadsmaterial. Den specifika användningen omfattas nu av produkttyp 2 enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (4)
            
            
               Österrike utsågs till rapporterande medlemsstat och överlämnade den behöriga myndighetens rapport tillsammans med en rekommendation till kommissionen den 3 april 2012, i enlighet med artikel 14.4 och 14.6 i förordning (EG) nr 1451/2007.
            
         
               (5)
            
            
               Den behöriga myndighetens rapport har granskats av medlemsstaterna och kommissionen. I enlighet med artikel 15.4 i förordning (EG) nr 1451/2007 infördes resultaten från granskningen i en granskningsrapport vid mötet i ständiga kommittén för biocidprodukter den 27 september 2013.
            
         
               (6)
            
            
               Det framgår av rapporten att biocidprodukter som används som en algicid för återställande behandling av byggnadsmaterial och som innehåller nonansyra kan antas uppfylla kraven i artikel 5 i direktiv 98/8/EG.
            
         
               (7)
            
            
               Det befintliga godkännandet av nonansyra för produkttyp 2 omfattar inte de villkor som blev resultatet av utvärderingen av produkter som används som en algicid för återställande behandling av byggnadsmaterial. Därför bör det befintliga godkännandet kompletteras med dessa villkor. För att ge alla berörda parter möjlighet att förbereda sig för att uppfylla de nya krav som följer av den nyligen gjorda omdefinieringen av biocidprodukttyper, är det också lämpligt att ändra det datum för godkännande som ursprungligen föreskrevs i direktiv 2012/41/EU.
            
         
               (8)
            
            
               Eftersom nanomaterial inte ingick i utvärderingen, bör godkännandet inte omfatta sådana material i enlighet med artikel 4.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Nonansyra ska godkännas som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 2, med förbehåll för de specifikationer, de nya villkor och det nya datum för godkännande som anges i bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 24 oktober 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1451/2007 av den 4 december 2007 om andra fasen av det tioåriga arbetsprogram som avses i artikel 16.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EUT L 325, 11.12.2007, s. 3).
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens direktiv 2012/41/EU av den 26 november 2012 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att utvidga upptagandet av nonansyra som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet till att omfatta produkttyp 2 (EUT L 327, 27.11.2012, s. 28).
   
      BILAGA
      
                  Trivialnamn
               
               
                  Namn enligt IUPAC
                  Identifikationsnummer
               
               
                  Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännandeperioden löper ut
               
               
                  Produkttyp
               
               
                  Särskilda villkor (2)
                  
               
            
                  Nonansyra, pelargonsyra
               
               
                  IUPAC-namn: nonansyra
                  EG-nr: 203-931-2
                  CAS-nr: 112-05-0
               
               
                  896 g/kg
               
               
                  1 oktober 2015
               
               
                  30 september 2025
               
               
                  2
               
               
                  Produktgranskningen ska särskilt ta hänsyn till sådana exponeringar och risker och till den effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen på unionsnivå.
                  Godkännanden ska ges om följande villkor är uppfyllda:
                  
                              1.
                           
                           
                              Såvida det inte kan bevisas i ansökan om produktgodkännande att riskerna för människors hälsa kan begränsas till acceptabla nivåer på andra sätt, ska godkännandet förenas med följande villkor:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Anvisningar om användning av vilka det framgår hur man kan minimera exponering för aerosol.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Godkännande av produkter för icke yrkesmässiga användare är förenat med krav på att förpackningen utformas så att användarexponeringen minimeras.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Godkännande av produkter som används som algicid för återställande behandling av byggnadsmaterial utomhus ska förutsätta säkra driftsförfaranden och riskreducerande åtgärder för att skydda miljön.
                           
                        
            
         (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 8 i förordning (EU) nr 528/2012. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
      
         (2)  När det gäller genomförandet av de gemensamma principerna i bilaga VI till förordning (EU) nr 528/2012 återfinns granskningsrapporternas innehåll och slutsatser på kommissionens webbplats: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm