CELEX: 32018R1550
Language: lv
Date: 2018-10-16 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/1550 (2018. gada 16. oktobris), kas attiecas uz atjaunošanu atļaujai izmantot benzoskābi par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 1730/2006 un (EK) Nr. 1138/2007 (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd) (Dokuments attiecas uz EEZ.)

17.10.2018   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 260/3
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/1550
         (2018. gada 16. oktobris),
         kas attiecas uz atjaunošanu atļaujai izmantot benzoskābi par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 1730/2006 un (EK) Nr. 1138/2007 (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atļaujas atjaunošanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Benzoskābe bija 10 gadus atļauta kā barības piedeva atšķirtiem sivēniem ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1730/2006 (2) un gaļas cūkām – ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1138/2007 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu šo atļauju turētājs iesniedza pieteikumus atjaunot atļauju izmantot benzoskābi par barības piedevu gan atšķirtiem sivēniem, gan gaļas cūkām, lūdzot šo piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2017. gada 28. novembra atzinumā (4) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kuri pierāda piedevas atbilstību atļaujas nosacījumiem. Benzoskābes novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tātad minētās piedevas atļauja būtu jāatjaunina, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     No tā, ka – ar šīs regulas pielikumā noteiktajiem nosacījumiem –atļauja benzoskābi izmantot par barības piedevu ir atjaunota, izriet, ka Regulas (EK) Nr. 1730/2006 un (EK) Nr. 1138/2007 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja attiecībā uz pielikumā aprakstīto piedevu, kas iekļauta piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, tiek atjaunota, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Regulas (EK) Nr. 1730/2006 un (EK) Nr. 1138/2007 atceļ.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2018. gada 16. oktobrī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2006. gada 23. novembra Regula (EK) Nr. 1730/2006 par benzoskābes (VevoVitall) kā dzīvnieku barības piedevas izmantošanas atļauju (OV L 325, 24.11.2006., 9. lpp.).
         
            (3)  Komisijas 2007. gada 1. oktobra Regula (EK) Nr. 1138/2007 par atļauju jaunā veidā izmantot benzoskābi (VevoVitall) kā dzīvnieku barības piedevu (OV L 256, 2.10.2007., 8. lpp.).
         
            (4)  EFSA Journal 2017; 15(12):5093.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija “zootehniskās piedevas”, funkcionālā grupa “citas zootehniskās piedevas” (zootehnisko parametru uzlabošana: svara pieaugums vai barošanas efektivitātes koeficients)
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        
                           DSM Nutritional Products Ltd.
                     
                     
                        Benzoskābe
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Benzoskābe (≥ 99,9 %)
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Benzolkarbonskābe, fenilkarbonskābe,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 65-85-0
                                 
                              Maksimālais piemaisījumu līmenis:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ftālskābe: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    bifenils: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Benzoskābes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrēšana ar nātrija hidroksīdu (Eiropas farmakopejas monogrāfija 0066)
                                 
                              Benzoskābes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    apgrieztās fāzes šķidrumhromatogrāfija ar UV detektēšanu (RP-HPLC/UV); metodes pamatā ISO 9231:2008.
                                 
                              
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Benzoskābe (≥ 99,9 %)
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Benzolkarbonskābe, fenilkarbonskābe,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 65-85-0
                                 
                              Maksimālais piemaisījumu līmenis:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ftālskābe: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    bifenils: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Benzoskābes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrēšana ar nātrija hidroksīdu (Eiropas farmakopejas monogrāfija 0066)
                                 
                              Benzoskābes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    apgrieztās fāzes šķidrumhromatogrāfija ar UV detektēšanu (RP-HPLC/UV); metodes pamatā ISO 9231:2008.
                                 
                              
                     
                        Sivēni (atšķirti)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Ieteicamā minimālā deva: 5 000  mg uz kg kompleksās barības.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Piedevu nedrīkst lietot kopā ar citiem benzoskābes vai benzoātu avotiem.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Sniedz lietošanas pamācību:
                                    “Benzoskābi saturošu papildbarību atšķirtiem sivēniem vai gaļas cūkām nedrīkst izbarot tīrā veidā.
                                    Papildbarība rūpīgi jāsamaisa ar citām dienas barības devas sastāvdaļām.”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Lietošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz 35 kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, kas saistīti ar to lietošanu. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp acu un ādas aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2028. gada 5. novembris
                     
                  
                        
                           Kategorija “zootehniskās piedevas”, funkcionālā grupa “citas zootehniskās piedevas” (urīna pH samazināšana).
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        
                           DSM Nutritional Products Ltd.
                     
                     
                        Benzoskābe
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Benzoskābe (≥ 99,9 %)
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Benzolkarbonskābe, fenilkarbonskābe,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       CAS numurs: 65-85-0
                                 
                              Maksimālais piemaisījumu līmenis:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    ftālskābe: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    bifenils: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Benzoskābes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrēšana ar nātrija hidroksīdu (Eiropas farmakopejas monogrāfija 0066)
                                 
                              Benzoskābes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    apgrieztās fāzes šķidrumhromatogrāfija ar UV detektēšanu (RP-HPLC/UV); metodes pamatā ISO 9231:2008.
                                 
                              
                     
                        Gaļas cūkas
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        10 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevu nedrīkst lietot kopā ar citiem benzoskābes vai benzoātu avotiem.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Sniedz lietošanas pamācību:
                                    “Benzoskābi saturošu papildbarību atšķirtiem sivēniem vai gaļas cūkām nedrīkst izbarot tīrā veidā.
                                    Papildbarība rūpīgi jāsamaisa ar citām dienas barības devas sastāvdaļām.”
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, kas saistīti ar to lietošanu. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp acu un ādas aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2028. gada 5. novembris
                     
                  
               (1)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports