CELEX: 32007R0108
Language: sv
Date: 2007-02-05 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 108/2007 av den 5 februari 2007 om ändring av förordning (EG) nr 1356/2004 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Elancoban som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser(Text av betydelse för EES).

6.2.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 31/4
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 108/2007
   av den 5 februari 2007
   om ändring av förordning (EG) nr 1356/2004 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Elancoban som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Tillsatsen monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) godkändes på vissa villkor i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2). Genom kommissionens förordning (EG) nr 1356/2004 (3) godkändes tillsatsen för en period om tio år för användning på slaktkycklingar, kycklingar för uppfödning till värphöns och kalkoner, och godkännandet knöts till den som ansvarade för avyttringen av tillsatsen. Tillsatsen anmäldes som befintlig produkt enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003. Eftersom alla uppgifter som krävs enligt den bestämmelsen hade lämnats in, infördes tillsatsen i gemenskapens register över fodertillsatser.
            
         
               (2)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad ”myndigheten”). Innehavaren av godkännandet av tillsatsen monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) har lämnat in en ansökan om ändring av villkoren för godkännandet som innebär att det gränsvärde för högsta tillåtna restmängd (MRL-värde) som myndigheten kommit fram till införs.
            
         
               (3)
            
            
               Myndigheten föreslog i sitt yttrande som antogs den 21 november 2006 att preliminära MRL-värden för den berörda aktiva substansen skulle införas (4). Det kan bli nödvändigt att se över de MRL-värden som anges i bilagan när Europeiska läkemedelsmyndigheten i framtiden gör en utvärdering av den aktiva substansen.
            
         
               (4)
            
            
               Förordning (EG) nr 1356/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (5)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EG) nr 1356/2004 skall ersättas med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 5 februari 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet upphävt genom förordning (EG) nr 1831/2003.
   
      (3)  EUT L 251, 27.7.2004, s. 6.
   
      (4)  Yttrande från den vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om MRL-värden för monensinnatrium för slaktkycklingar och kalkoner för köttproduktion, antaget den 21 november 2006, EFSA Journal (2006) 413, s. 1–13. Se även yttrandet från den vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om kommissionens begäran att omvärdera koccidiostatikan Elancoban i enlighet med artikel 9G i rådets direktiv 70/524/EEG, antaget den 4 mars 2004, EFSA Journal (2004) 42, s. 1–61.
   
      BILAGA
      
         
                     Tillsatsens registreringsnummer
                  
                  
                     Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen
                  
                  
                     Tillsats
                     (handelsnamn)
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Maximiinnehåll
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
                  
                     Preliminärt MRL-värde i de aktuella livsmedlen av animaliskt ursprung
                  
               
                     mg aktiv substans/kg helfoder
                  
               
                     Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
                  
               
                     ”E 757
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
                  
                     Monensinnatrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Aktiv substans:
                                    
                                 
                                 C36H61O11Na
                                 Natriumsalt av monokarboxylsyrapolyeter framställt av Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 som granulat
                                 Sammansättning:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Monensin A: lägst 90 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Monensin A+B: lägst 95 %
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Tillsatsens sammansättning:
                                    
                                 
                                 Monensingranulat (torkad jäsningsprodukt) motsvarande 10 viktprocent aktivt monensin
                                 Mineralolja 1–3 viktprocent
                                 Granulat av kalksten 13–23 viktprocent
                                 Risskal eller granulat av kalksten qs 100 viktprocent
                                 Monensingranulat (torkad jäsningsprodukt) motsvarande 20 viktprocent aktivt monensin
                                 Mineralolja 1–3 viktprocent
                                 Risskal eller granulat av kalksten qs 100 viktprocent
                              
                           
                  
                     Slaktkycklingar
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Användning förbjuden minst tre dagar före slakt. Ange följande i bruksanvisningen:
                     ’Farligt för hästdjur. Detta foder innehåller en jonofor: bör ej användas samtidigt med tiamulin, och det bör övervakas för eventuella biverkningar när det används samtidigt med andra medicinskt verksamma substanser.’
                  
                  
                     30.7.2014
                  
                  
                     25 μg monensinnatrium/kg hud + fett (våtvikt).
                     8 μg monensinnatrium/kg lever, njure och muskel (våtvikt)”.
                  
               
                     Kycklingar för uppfödning till värphöns
                  
                  
                     16 veckor
                  
                  
                     100
                  
                  
                     120
                  
               
                     Kalkoner
                  
                  
                     16 veckor
                  
                  
                     60
                  
                  
                     100