CELEX: 22004D0023
Language: da
Date: 2004-03-19 00:00:00
Title: Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 23/2004 af 19. marts 2004 om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

Avis juridique important

|

22004D0023

Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 23/2004 af 19. marts 2004 om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen  

EU-Tidende nr. L 127 af 29/04/2004 s. 0128 - 0129

Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalgnr. 23/2004af 19. marts 2004om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalenDET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR -under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt "aftalen", særlig artikel 98, ogud fra følgende betragtninger:(1) Bilag II til aftalen blev ændret ved afgørelse nr. 3/2004 truffet af Det Blandede EØS-udvalg den 6. februar 2004(1).(2) Kommissionens direktiv 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug(2) skal indarbejdes i aftalen.(3) Direktiv 2003/94/EF ophæver Kommissionens direktiv 91/356/EØF(3), som er indarbejdet i aftalen, og som derfor udgår af aftalen -TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:Artikel 1Kapitel XIII i bilag II til aftalen ændres således:1) Følgende punkt indsættes efter punkt 15s (Kommissionens forordning (EF) nr. 1085/2003):"15t. 32003 L 0094: Kommissionens direktiv 2003/94/EF af 8. oktober 2003 om principper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for humanmedicinske lægemidler og testpræparater til human brug (EUT L 262 af 14.10.2003, s. 22)."2) Teksten i punkt 15 (Kommissionens direktiv 91/356/EØF) udgår.Artikel 2Teksterne til direktiv 2003/94/EF på islandsk og norsk, som offentliggøres i EØS-tillægget til Den Europæiske Unions Tidende, er autentiske.Artikel 3Denne afgørelse træder i kraft den 20. marts 2004, forudsat at Det Blandede EØS-udvalg har modtaget alle nødvendige meddelelser, jf. aftalens artikel 103, stk. 1(4).Artikel 4Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2004.På Det Blandede EØS-udvalgs vegneP. WesterlundFormand(1) EUT L 116 af 22.4.2004, s. 44.(2) EUT L 262 af 14.10.2003, s. 22.(3) EFT L 193 af 17.7.1991, s. 30.(4) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.