CELEX: 32012R1195
Language: it
Date: 2012-12-13 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 1195/2012 della Commissione, del 13 dicembre 2012 , relativo all’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma koningii (MUCL 39203) per tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione (titolare dell’autorizzazione Lyven) Testo rilevante ai fini del SEE

14.12.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 342/23
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1195/2012 DELLA COMMISSIONE
   del 13 dicembre 2012
   relativo all’autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma koningii (MUCL 39203) per tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione (titolare dell’autorizzazione Lyven)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone che gli additivi destinati all’alimentazione animale siano soggetti ad autorizzazione e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               L’impiego di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (CE 3.2.1.8) prodotto da Trichoderma koningii (MUCL 39203) è stato autorizzato a tempo indeterminato per le galline da ingrasso con il regolamento (CE) n. 828/2007 della Commissione (2).
            
         
               (3)
            
            
               A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata domanda per un nuovo impiego del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma koningii (MUCL 39203) per tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione con la richiesta di classificare l’additivo nella categoria «additivi zootecnici». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Nel suo parere del 4 luglio 2012 (3), l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») ha concluso che, nelle condizioni d’impiego proposte, il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (CE 3.2.1.8) prodotto da Trichoderma koningii (MUCL 39203) non ha effetti avversi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente e che può migliorare il rapporto mangime/peso dei tacchini da ingrasso e dei tacchini allevati per la riproduzione. L’Autorità ritiene che non occorra prescrivere un monitoraggio specifico successivo alla commercializzazione. Essa ha esaminato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi (CE 3.2.1.8) prodotto da Trichoderma koningii (MUCL 39203) dimostra che sono rispettate le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza l’impiego di questo preparato può essere autorizzato con le modalità specificate nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni stabilite nel medesimo allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2012
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 184 del 14.7.2007, pag. 12.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2843
   
      ALLEGATO
      
                  Numero d’identificazione dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione
                  
               
            
                  4a1642
               
               
                  Lyven
               
               
                  Endo-1,4-beta-xilanasi
                  CE 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma koningii (MUCL 39203) avente un’attività minima di:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          in forma solida: 1 500 AXC (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          in forma liquida: 200 AXC/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma koningii (MUCL 39203)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (2)
                              
                              Per la quantificazione di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma koningii (MUCL 39203) nei mangimi:
                              metodo colorimetrico basato sulla quantificazione degli oligomeri colorati prodotti dall’azione dell’endo-1,4-beta-xilanasi su R xilano con blu brillante di Remazol a pH 4,7 e 30 °C.
                           
                        
               
                  Tacchini da ingrasso
                  Tacchini allevati per la riproduzione
               
               
                  —
               
               
                  75 AXC
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose massima raccomandata per chilogrammo di mangime completo per tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione: 100 AXC
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Da utilizzare in mangimi ricchi in polisaccaridi non amilacei (principalmente arabinoxilani).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione.
                           
                        
               
                  3 gennaio 2023
               
            
         (1)  AXC è il quantitativo di enzima che libera 17,2 micromoli di zuccheri riduttori (equivalenti maltosio), a partire da xilano di avena, al minuto, a pH 4,7 e a 30 °C.
      
         (2)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx