CELEX: 62005CC0276
Language: nl
Date: 2008-10-09
Title: Conclusie van advocaat-generaal Sharpston van 9 oktober 2008. # The Wellcome Foundation Ltd tegen Paranova Pharmazeutika Handels GmbH. # Verzoek om een prejudiciële beslissing: Oberster Gerichtshof - Oostenrijk. # Merk - Farmaceutisch product - Ompakking - Parallelimport - Wezenlijke wijziging van verschijningsvorm van verpakking - Verplichting tot voorafgaande kennisgeving. # Zaak C-276/05.

CONCLUSIE VAN ADVOCAAT-GENERAAL
      E. SHARPSTON
      van 9 oktober 2008 1(1)
      
      Zaak C‑276/05
      The Wellcome Foundation Ltd
      tegen
      Paranova Pharmazeutika Handels GmbH
      „Merken – Farmaceutische producten – Ompakking – Parallelimporten – Wijziging van verschijningsvorm van verpakking – Verplichting tot voorafgaande kennisgeving”1.        Het onderhavige verzoek van het Oberste Gerichtshof (Oostenrijk) om een prejudiciële beslissing betreft de uitlegging van
         artikel 7 van de merkenrichtlijn.(2) Het is (niet wat de partijen betreft, maar op het punt van de vraagstukken) een nieuwe episode in de langlopende saga die
         meest recentelijk tot de uitspraken in zaak C‑143/00, Boehringer Ingelheim e.a. (hierna: „zaak Boehringer I”)(3), en zaak C‑348/04, Boehringer Ingelheim e.a. (hierna: „zaak Boehringer II”)(4), heeft geleid.
      
      2.        In die zaken heeft het Hof uitgebreide richtsnoeren gegeven over de voorwaarden waaronder een merkhouder een parallelimporteur
         kan verbieden om farmaceutische producten onder zijn merk in de handel te brengen wanneer de importeur de producten heeft
         omgepakt.
      
      3.        In de onderhavige zaak gaat de verwijzende rechter ervan uit dat zijn hoofdvraag is beantwoord in het arrest van het Hof in
         de zaak Boehringer II, dat is gewezen na de indiening van het onderhavige verzoek om een prejudiciële beslissing. Hij heeft
         echter twee vragen gehandhaafd die niet beantwoord waren. Die vragen betreffen de presentatie van de toegestane nieuwe verpakking
         en de omvang van de op de importeur rustende verplichting om de merkhouder in kennis te stellen van zijn voornemen om tot
         ompakking over te gaan.
      
       Toepasselijke bepalingen
      4.        Artikel 7, lid 1, van de merkenrichtlijn bepaalt dat het recht van de merkhouder om gebruik van het merk te verbieden, „de
         houder niet toe[staat] het gebruik daarvan te verbieden voor waren die onder dit merk door de houder of met zijn toestemming
         in de [Europese Economische Ruimte (EER)](5) in de handel zijn gebracht”.
      
      5.        Volgens artikel 7, lid 2, is artikel 7, lid 1, „niet van toepassing wanneer er voor de houder gegronde redenen zijn om zich
         te verzetten tegen verdere verhandeling van de waren, met name wanneer de toestand van de waren, nadat zij in de handel zijn
         gebracht, gewijzigd of verslechterd is”.
      
      6.        § 10b, leden 1 en 2, van het Markenschutzgesetz (Oostenrijkse merkenwet) voert artikel 7 van de richtlijn woordelijk uit.
      
      7.        De merkenrichtlijn vindt haar oorsprong in de rechtspraak van het Hof inzake de artikelen 28 EG en 30 EG. Die rechtspraak,
         samen met enkele uitspraken van het Hof over de richtlijn, is uitvoerig besproken in de conclusie van advocaat-generaal Jacobs
         in de zaak Boehringer I en in mijn conclusie in de zaak Boehringer II. Een algemeen overzicht van de rechtspraak is hier dus
         niet nodig. In casu zal ik enkel ingaan op de uitspraken in de zaken Bristol-Myers Squibb(6) en Boehringer I en II(7).
      
      8.        In de zaak Bristol-Myers Squibb heeft het Hof geoordeeld dat een merkhouder zich op basis van artikel 7, lid 2, van de richtlijn
         rechtmatig kan verzetten tegen de verdere verhandeling van een omgepakt farmaceutisch product tenzij
      
      1)      dit tot kunstmatige afscherming van de markten van de lidstaten zou bijdragen; dit is met name het geval wanneer de merkhouder
         in verschillende lidstaten een identiek farmaceutisch product in verschillende verpakkingen in het verkeer heeft gebracht
         en de ompakking noodzakelijk is voor de verhandeling van het product in de lidstaat van invoer, en is geschied onder zodanige
         omstandigheden dat de oorspronkelijke toestand van het product niet kan worden aangetast;
      
      2)      de ompakking de oorspronkelijke toestand van het zich in de verpakking bevindende product niet kan aantasten;
      3)      op de nieuwe verpakking duidelijk wordt vermeld wie het product heeft omgepakt, alsook de naam van de fabrikant;
      4)      de presentatie van het omgepakte product de reputatie van het merk en van de merkhouder niet kan schaden; zo mag de verpakking
         niet defect, van slechte kwaliteit of slordig zijn, en
      
      5)      de importeur de merkhouder tevoren ervan in kennis stelt, dat het omgepakte product op de markt wordt gebracht, en hem desgevraagd
         een exemplaar van het omgepakte product levert.
      
      9.        Ik zal die vijf voorwaarden hieronder „de BMS-voorwaarden” noemen.
      
      10.      In de zaak Boehringer I heeft het Hof het begrip „noodzakelijk” in de eerste BMS-voorwaarde en het vereiste van kennisgeving
         in de vijfde BMS-voorwaarde toegelicht. Het heeft (voor zover in casu relevant is) het volgende geoordeeld:
      
      –        Ompakking van geneesmiddelen door vervanging van de verpakking is objectief noodzakelijk in de zin van de rechtspraak van
         het Hof indien zonder die ompakking de effectieve toegang tot de betrokken markt of tot een belangrijk deel daarvan als belemmerd
         moet worden beschouwd vanwege een sterke weerstand van een aanzienlijk deel van de consumenten tegen opnieuw geëtiketteerde
         geneesmiddelen.
      
      –        De parallelimporteur moet in ieder geval het vereiste van voorafgaande kennisgeving naleven om merkgeneesmiddelen te mogen
         ompakken. Indien de parallelimporteur dit vereiste niet naleeft, mag de merkhouder zich tegen het op de markt brengen van
         het omgepakte geneesmiddel verzetten. De parallelimporteur dient zelf de merkhouder van de voorgenomen ompakking in kennis
         te stellen. In geval van betwisting staat het aan de nationale rechter om onder inaanmerkingneming van alle relevante omstandigheden
         te beoordelen of de merkhouder over een redelijke termijn heeft beschikt om op het voornemen van ompakking te reageren.
      
      11.      In de zaak Boehringer II heeft het Hof in antwoord op verdere vragen over de betekenis van het begrip „noodzakelijk”, de verdeling
         van de bewijslast en de gevolgen van het achterwege laten van kennisgeving, het volgende geoordeeld (voor zover in casu relevant
         is):
      
      –        De voorwaarde dat de ompakking van het farmaceutische product noodzakelijk is voor de verdere verhandeling van dit product
         in de lidstaat van invoer heeft uitsluitend betrekking op het feit dat het product wordt omgepakt, en niet op de wijze of
         de stijl van deze ompakking.
      
      –        De voorwaarde dat de presentatie van het farmaceutische product de reputatie van het merk en van de merkhouder niet kan schaden,
         geldt niet enkel voor de gevallen waarin de ompakking defect, van slechte kwaliteit of slordig is.
      
      –        Of het feit dat de parallelimporteur het merk niet aanbrengt op de nieuwe buitenverpakking van het product (debranding), of
         op deze verpakking zijn eigen logo of stijl aanbrengt, of een „‚huis’‑opmaak”, dan wel een opmaak die gebruikt wordt voor
         een aantal verschillende producten (cobranding), of op die verpakking op dusdanige wijze een extra etiket aanbrengt dat het
         merk van de merkhouder geheel of gedeeltelijk aan het oog wordt onttrokken, of op het extra etiket niet vermeldt dat het betrokken
         merk toebehoort aan de merkhouder, of zijn eigen naam als parallelimporteur in hoofdletters drukt, de reputatie van het merk
         kan schaden, is een feitelijke vraag die de nationale rechter tegen de achtergrond van de omstandigheden van elk concreet
         geval moet beantwoorden.
      
       Hoofdgeding en prejudiciële vragen
      12.      De feiten kunnen, voor zover zij relevant zijn voor de vragen waarover het Hof uitspraak moet doen, vrij kort worden uiteengezet.
      
      13.      The Wellcome Foundation Ltd (hierna: „Wellcome”) is houdster van het merk ZOVIRAX(8), dat in Oostenrijk is geregistreerd voor farmaceutische producten die onder dit merk door haarzelf of met haar toestemming
         in de EER wordt verhandeld. Paranova Pharmazeutika Handels GmbH (hierna: „Paranova”) heeft producten van het merk ZOVIRAX
         ingevoerd uit Griekenland, waar zij in verpakkingen van 70 tabletten in de handel worden gebracht. Aangezien Oostenrijk eist
         dat zij in verpakkingen van 60 tabletten worden verkocht, heeft Paranova de producten omgepakt in verpakkingen van 60 x 400
         mg tabletten. De nieuwe verpakking verschilt ook van die van het oorspronkelijke product: op de voorzijde bevindt zich vetgedrukt
         en in blokschrift de vermelding „Omgepakt en ingevoerd door Paranova”; naar de fabrikant wordt op de zijkant en op de achterkant
         in normale drukletters verwezen, en aan de randen is een blauwe streep aangebracht, zoals Paranova regelmatig doet bij de
         door haar verhandelde geneesmiddelen.
      
      14.      Paranova heeft Wellcome in kennis gesteld van haar voornemen om ZOVIRAX in Oostenrijk in de handel te brengen. Zij heeft kleurenkopieën
         van de buitenverpakking, van de blister en van de bijsluiter bijgevoegd. Wellcome heeft Paranova verzocht voortaan een volledig
         exemplaar van iedere verpakkingsvorm bij te voegen, alsmede de staat van uitvoer en de precieze redenen voor ompakking te
         vermelden. Paranova heeft de redenen voor de ompakking meegedeeld (andere verpakkingsgrootte), maar niet de staat van uitvoer.
         Zij heeft ook geweigerd een exemplaar te verstrekken tenzij Wellcome hiervoor zou betalen. Zij werd opnieuw verzocht om de
         staat van uitvoer en de precieze redenen voor de ompakking mee te delen. Wellcome heeft bovendien bezwaar gemaakt tegen bovenstaande
         aspecten van de nieuwe verpakking.
      
      15.      Wellcome heeft gevorderd dat het Paranova zou worden verboden ZOVIRAX in de handel te brengen in een verpakking met die kenmerken
         en zonder haar de staat van uitvoer en de precieze redenen voor de ompakking te hebben meegedeeld. Het geschil is thans aanhangig
         bij het Oberste Gerichtshof, dat de volgende prejudiciële vragen heeft gesteld:
      
      „1)a) Moeten artikel 7 van de [...] merkenrichtlijn en de desbetreffende rechtspraak van het Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen
         aldus worden uitgelegd dat het bewijs dat het gebruik van het merkrecht tot kunstmatige marktafscherming zal bijdragen, niet
         enkel voor het ompakken als zodanig, maar ook voor het ontwerp van de nieuwe verpakking moet worden geleverd?
      
      Indien het antwoord op deze vraag ontkennend luidt:
      b)      Moet het ontwerp van de nieuwe verpakking getoetst worden aan het beginsel van het minst ingrijpende middel of (enkel) aan
         de vraag of hierdoor de reputatie van het merk en van de merkhouder kan worden geschaad?
      
      2)      Moeten artikel 7 van de merkenrichtlijn en de desbetreffende rechtspraak van het Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen
         aldus worden uitgelegd dat de parallelimporteur enkel aan zijn informatieplicht voldoet wanneer hij de merkhouder ook in kennis
         stelt van de staat van uitvoer en de precieze redenen voor het ompakken?”
      
      16.      Gelet op de overlapping tussen de gestelde vragen, was de behandeling van de onderhavige zaak geschorst tot de uitspraak van
         het Hof in de zaak Boehringer II op 26 april 2007. In dat arrest is vraag 1, sub a, ontkennend beantwoord. De verwijzende
         rechter in de onderhavige zaak heeft te kennen gegeven dat hij zijn vragen 1, sub b, en 2, die niet specifiek waren beantwoord,
         wenste te handhaven.
      
      17.      Wellcome, Paranova, de Griekse en de Portugese regering en de Commissie hebben schriftelijke opmerkingen ingediend. Zij waren
         alle vertegenwoordigd ter terechtzitting.
      
       Criterium voor de presentatie van ompakking
      18.      Met vraag 1, sub b, wenst de verwijzende rechter te vernemen of de presentatie van de nieuwe verpakking moet worden getoetst
         aan het beginsel van het minst ingrijpende middel of (enkel) aan de vraag of daardoor de reputatie van het merk en van de
         merkhouder wordt geschaad.
      
      19.      De verwijzende rechter zet in zijn verwijzingsbeslissing uiteen dat hij onder het „beginsel van het minst ingrijpende middel”
         verstaat dat „de middelen die degene die zich met de heretikettering bezighoudt, gebruikt om de parallelhandel mogelijk te
         maken, het specifieke voorwerp van het merkrecht zo min mogelijk mogen aantasten”, zoals het Hof in de zaak Loendersloot heeft
         verklaard.(9)
      
      20.      Wellcome, Griekenland en Portugal betogen dat de presentatie van de nieuwe verpakking niet alleen moet worden beoordeeld uit
         het oogpunt van de vraag of daardoor de reputatie van het merk en van de merkhouder kan worden geschaad, maar ook tegen de
         achtergrond van voormeld beginsel. Paranova en de Commissie zijn de tegenovergestelde mening toegedaan.
      
      21.      Ik ben het met Paranova en de Commissie eens dat de presentatie van de nieuwe verpakking alleen moet worden beoordeeld uit
         het oogpunt van de vraag of daardoor de reputatie van het merk en van de merkhouder kan worden geschaad.
      
       Arrest in de zaak Loendersloot
      22.      De zaak Loendersloot is ontstaan naar aanleiding van de poging van een merkhouder om een parallelimporteur van whisky onder
         zijn merk te verbieden om de etiketten op de flessen te verwijderen en deze te vervangen door soortgelijke etiketten waarop
         de op de oorspronkelijke etiketten aangebrachte aanduiding „pure” was weggelaten en/of waarop de naam van de door de merkhouder
         erkende importeur door een andere naam was vervangen, alsmede om de op of onder de oorspronkelijke etiketten en op de verpakking
         aangebrachte identificatienummers te verwijderen.
      
      23.      Wellcome, Griekenland en Portugal kennen veel gewicht toe aan de in punt 19 hierboven vermelde verklaring van het Hof in de
         zaak Loendersloot. Ik ben er echter niet van overtuigd dat die verklaring veel hulp biedt in de context van de onderhavige
         zaak.
      
      24.      In de eerste plaats had het Hof reeds vóór zijn arrest in de zaak Loendersloot, in de zaak Bristol Myers-Squibb, geoordeeld
         dat een merkhouder zich tegen ompakking door vervanging van de verpakking kon verzetten wanneer de parallelimporteur de oorspronkelijke
         verpakking voor verhandeling in de lidstaat van invoer kon gebruiken door op die verpakking etiketten aan te brengen.(10) De zaak Bristol-Myers Squibb zelf had echter betrekking op farmaceutische producten die door de parallelimporteur (toevallig
         Paranova) in zijn eigen stijl waren omgepakt.(11) Uit niets in het arrest blijkt dat die ompakking bij voorbaat uitgesloten was. Integendeel, het uitgangspunt van het arrest
         lijkt te zijn dat die ompakking rechtmatig is indien de in het arrest neergelegde voorwaarden zijn vervuld.
      
      25.      In de tweede plaats diende het Hof, zoals de Commissie opmerkt, in de zaak Loendersloot te oordelen of ompakking (in ruime
         zin, dus ook heretikettering) noodzakelijk was om het product in de lidstaat van invoer in de handel te brengen. Uit de zaak
         Boehringer II blijkt thans echter duidelijk dat „[de voorwaarde dat verpakking noodzakelijk is] [...] alleen betrekking [heeft]
         op het feit dat het product wordt omgepakt – en op de keuze tussen ompakking en heretikettering – teneinde het te kunnen verhandelen
         op de markt van de staat van invoer, en niet op de wijze of de stijl van deze ompakking”.(12)
      
      26.      In de derde plaats heeft het Hof in de zaak Loendersloot uitdrukkelijk een onderscheid gemaakt tussen zaken betreffende farmaceutische
         producten en zaken die – zoals die waarover het uitspraak moest doen – geen dergelijke producten betroffen.(13)
      
      27.      Tot slot heeft de verklaring van het Hof in de zaak Loendersloot waaraan in casu gewicht wordt toegekend, betrekking op ompakking
         die „het specifieke voorwerp van het merkrecht zo min mogelijk [...] aantast[...]”.
      
      28.      Zoals ik in mijn conclusie in de zaak Boehringer II heb uiteengezet, blijkt duidelijk uit de rechtspraak van het Hof dat het
         specifieke voorwerp van een merk uit twee bestanddelen bestaat. Ten eerste het recht om het merk te gebruiken met het doel
         erdoor beschermde producten voor de eerste keer in de EER in het verkeer te brengen, waarna dit recht is uitgeput. Ten tweede
         het recht om zich te verzetten tegen elk gebruik van het recht dat afbreuk zou kunnen doen aan de waarborg van de herkomst,
         die zowel een waarborg behelst betreffende de identiteit van oorsprong, als een waarborg met betrekking tot de oorspronkelijke
         toestand van het merkproduct.(14)
      
      29.      In gevallen als het onderhavige, die betrekking hebben op waren die reeds door de merkhouder of met zijn toestemming in de
         EER in de handel zijn gebracht, is het eerste recht duidelijk uitgeput.
      
      30.      Met betrekking tot het tweede, samengestelde, recht, lijkt het mij dat beide elementen van die waarborg voldoende worden beschermd
         zonder dat de verdere beperking die Wellcome vordert, noodzakelijk is.
      
      31.      De tweede BMS-voorwaarde eist uitdrukkelijk dat de waarborg betreffende de oorspronkelijke toestand van het merkproduct wordt
         bewaard.
      
      32.      Wat dus overblijft is de waarborg betreffende de identiteit van oorsprong. In de zaak Boehringer II diende het Hof uitspraak
         te doen over de vraag of cobranding noodzakelijkerwijs de reputatie van een merk schade toebracht dan wel of schade aan de
         reputatie een feitelijke vraag was. Die vraag was gerezen omdat de verwijzende rechter van oordeel was dat cobranding in sommige
         gevallen zulke schade kon veroorzaken, bijvoorbeeld wanneer de indruk werd gewekt dat de houder van het toegevoegde merk de
         fabrikant was, of dat de importeur en de fabrikant deel uitmaakten van een samenwerkingsverband. Het Hof heeft geoordeeld
         dat „[n]et zoals de vraag of een reclame de indruk kan wekken dat er een commerciële band bestaat tussen de wederverkoper
         en de merkhouder en derhalve een gegronde reden in de zin van artikel 7, lid 2, van [de merkenrichtlijn] kan zijn [...], [...]
         de vraag of [de omstandigheid dat een parallelimporteur zijn toevlucht neemt tot cobranding] de goede naam van een merk [kan]
         aantasten, [...] een feitelijke vraag [is], die de nationale rechter tegen de achtergrond van de omstandigheden van elk concreet
         geval moet beantwoorden”.(15) Het lijkt dus duidelijk dat het Hof in het kader van cobranding de waarborg van de identiteit van oorsprong heeft behandeld
         als een facet van de reputatie van het merk. Indien het beginsel van het minst ingrijpende middel van toepassing zou zijn
         geweest, zou een dergelijke benadering niet noodzakelijk zijn geweest. Het zou voldoende zijn geweest te verklaren dat cobranding
         als zodanig onrechtmatig was.
      
       Nieuwe verpakking van eigen ontwerp
      33.      Het lijkt mij eerder twijfelachtig dat het Hof – impliciet en indirect – het standpunt heeft bevestigd dat de presentatie
         van een nieuwe verpakking moet worden getoetst aan het beginsel van het minst ingrijpende middel toen het in de zaak Boehringer
         II heeft verklaard dat „[de voorwaarde dat verpakking noodzakelijk is] [...] alleen betrekking [heeft] op het feit dat het
         product wordt omgepakt – en op de keuze tussen ompakking en heretikettering – teneinde het te kunnen verhandelen op de markt
         van de staat van invoer, en niet op de wijze of de stijl van deze ompakking (zie eveneens arrest EVA-Hof van 8 juli 2003,
         Paranova/Merck, E-3/02, EFTA Court Report 2004, blz. 1, punten 41‑45)”.(16)
      
      34.      In de zaak Paranova/Merck was het EVA-Hof onder meer gevraagd of het noodzakelijkheidsvereiste dat het Hof van Justitie had
         toegepast bij de uitlegging van het begrip „gegronde redenen” in de zin van artikel 7, lid 2, van de merkenrichtlijn ook gold
         voor het meer specifieke ontwerp van de verpakking dan wel of het meer specifieke ontwerp van de verpakking alleen moest worden
         getoetst aan de voorwaarde dat de ompakking de reputatie van de merkhouder of van het merk niet mag schaden.
      
      35.      Het EVA-Hof heeft de rechtspraak van het Hof van Justitie en in het bijzonder de BMS-voorwaarden onderzocht. Het overwoog
         dat aan de hand van de eerste voorwaarde „wordt vastgesteld of de parallelimporteur gerechtigd is het product om te pakken
         en daarop weer het merk van de fabrikant aan te brengen, terwijl de overige criteria de voorwaarden vastleggen voor de uitoefening
         van dit recht tot waarborging van de rechtmatige belangen van de merkhouder”. Puttend uit de arresten Bristol-Myers Squibb,
         Merck Sharp & Dohme(17), Boehringer I en Upjohn(18), overwoog het EVA-Hof dat „met het toestaan van parallelimporten en van het ompakken van producten wordt beoogd het vrije
         verkeer van goederen veilig te stellen. [...] Met andere woorden, het recht van de parallelimporteur om producten om te pakken
         vindt zijn rechtvaardiging in het feit dat dit in belangrijke mate bijdraagt tot het tegengaan van de compartimentering van
         de markt langs de nationale grenzen binnen de EER. Tegen deze achtergrond [heeft] het Hof van Justitie de noodzakelijkheidtoets
         ingesteld [...] Hieruit volgt, dat deze [toets] relevant is om vast te stellen of de parallelimporteur op zich het recht heeft
         om over te gaan tot ompakking wanneer het gedrag van de merkhouder, alsmede feitelijke en wettelijke handelsbeperkingen, de
         effectieve toegang tot de markt in de lidstaat van invoer belemmeren. Wanneer [...] het recht tot ompakken buiten twijfel
         staat, en de parallelimporteur met de uitoefening ervan effectief toegang tot de markt heeft verkregen, kan het noodzakelijkheidvereiste
         niet beslissend zijn voor de uitlegging van de term ‚gegronde redenen’ in artikel 7, lid 2, van de richtlijn. [...] Toetsing aan het noodzakelijkheidvereiste van het marktgedrag van de parallelimporteur wanneer deze eenmaal toegang tot de
            markt heeft verworven, met name van zijn strategie inzake productpresentatie door middel van bijvoorbeeld reclame of de opmaak
            van verpakkingen, zou een onevenredige beperking van het vrije verkeer van goederen vormen”.(19)
      
      36.      Het lijkt mij dat de verklaring van het EVA-Hof – en dus de impliciete bevestiging daarvan door het Hof van Justitie in de
         zaak Boehringer II – zinloos is indien ompakking die niet het minst ingrijpende middel is, automatisch onrechtmatig is.
      
      37.      Bovendien heeft het Hof in de zaak Merck Sharp & Dohme(20) uiteengezet dat „de gestelde vraag gericht is op een situatie waarin de merkhouder zich verzet tegen een ompakking bestaande
         in vervanging van de oorspronkelijke verpakking door een nieuwe, door de importeur ontworpen verpakking, en van deze verlangt dat hij de verpakking enkel opnieuw etiketteert”(21). Het heeft voorts verklaard dat „[o]mpakking van geneesmiddelen door vervanging van de verpakking [...] objectief noodzakelijk
         [is] in de zin van de rechtspraak van het Hof, indien zonder die ompakking de effectieve toegang tot de betrokken markt of
         tot een belangrijk deel daarvan als belemmerd moet worden beschouwd vanwege een sterke weerstand van een beduidend percentage
         van de consumenten tegen opnieuw geëtiketteerde geneesmiddelen”(22). Met die verklaring is het Hof niet verder ingegaan op de vraag of de parallelimporteur nieuwe verpakking van eigen ontwerp
         had gebruikt. Het lijkt dan ook redelijk daaruit af te leiden dat het Hof een dergelijke omstandigheid niet op zich uitgesloten
         heeft geacht.
      
       Commercieel voordeel
      38.      Tot slot betoogt Wellcome dat indien de presentatie van de ompakking niet aan het beginsel van het minst ingrijpende middel
         is onderworpen, de parallelimporteur zal kunnen ompakken met als enig doel een commercieel voordeel te verkrijgen. Alleen
         indien voor de presentatie van ompakking het beginsel van het minst ingrijpende middel geldt, zal het mogelijk zijn om de
         rechtmatige belangen van de merkhouder en de parallelimporteur goed af te wegen en te garanderen dat de parallelimporteur
         geen voordeel haalt uit de goodwill en reputatie van het merk.
      
      39.      Het lijkt mij echter dat bedoeld argument twee onjuiste uitgangspunten heeft.
      
      40.      In de eerste plaats heeft het Hof duidelijk gemaakt dat aan het vereiste dat een ompakking noodzakelijk is, hoe dan ook niet voldaan is wanneer de ompakking van het product uitsluitend plaatsvindt omdat de parallelimporteur een commercieel voordeel
         nastreeft.(23) De toelaatbaarheid van ompakking met als enig doel een commercieel voordeel te verkrijgen, zal dus niet afhangen van de vraag
         of het beginsel van het minst ingrijpende middel het relevante criterium is om te bepalen of specifieke ompakking toelaatbaar
         is. Die ompakking is hoe dan ook niet toegestaan.
      
      41.      In de tweede plaats blijkt duidelijk uit de opzet van de merkenrichtlijn dat een merkhouder niet noodzakelijkerwijs het recht heeft om zich te verzetten tegen het gebruik van zijn merk door een derde waardoor „zonder geldige reden [...] ongerechtvaardigd
         voordeel getrokken wordt uit of afbreuk wordt gedaan aan het onderscheidend vermogen of de reputatie van het merk”. Een dergelijk
         recht is niet vermeld bij de rechten die artikel 5, lid 1, van de richtlijn verleent. Het zal enkel bestaan indien de betrokken
         lidstaat de door artikel 5, lid 2, geboden mogelijkheid heeft benut.
      
      42.      Bovendien mag hoe dan ook niet uit het oog worden verloren dat in een zaak als de onderhavige het uitgangspunt moet zijn dat
         de merkhouder de rechten waarover hij beschikte heeft uitgeput. Alleen indien er „gegronde redenen” zijn om zich tegen verdere
         verhandeling te verzetten in de zin van artikel 7, lid 2, herleven die rechten.
      
       Omvang van de kennisgevingsverplichting
      43.      Met zijn tweede vraag wenst de verwijzende rechter in wezen te vernemen of artikel 7 van de merkenrichtlijn de parallelimporteur
         verplicht, de merkhouder in kennis te stellen van de staat van uitvoer en van de precieze redenen voor het ompakken.
      
      44.      Volgens Wellcome en Portugal moet die vraag bevestigend worden beantwoord. Paranova en Griekenland staan op het tegengestelde
         standpunt. De zienswijze van de Commissie is genuanceerder.
      
       Mededeling van de staat van uitvoer
      45.      Het vereiste van voorafgaande kennisgeving gaat terug tot de zaak Hoffmann-LaRoche.(24) Daar heeft het Hof verklaard dat, gezien het belang dat de merkhouder erbij heeft dat de consument met betrekking tot de
         herkomst van het product niet in dwaling komt te verkeren, aan de ondernemer slechts de bevoegdheid om het omgepakte product
         te verkopen dient te worden toegekend op voorwaarde dat hij de houder tevoren ervan in kennis stelt. In de zaak Bristol-Myers
         Squibb heeft het Hof daaraan toegevoegd dat de merkhouder ook kan eisen dat de importeur hem vóór de verkoop een exemplaar
         van het omgepakte product levert om te kunnen beoordelen of door de ompakking de oorspronkelijke toestand van het product
         niet direct of indirect is aangetast en of de presentatie na de ompakking de reputatie van het merk niet schaadt, en dat dit
         vereiste de merkhouder in staat stelt, zich beter te beschermen tegen de activiteiten van vervalsers.(25)
      
      46.      Het Hof heeft voorts in de zaak Boehringer I verklaard dat „[bedoelde] voorwaarden beogen de rechtmatige belangen van de merkhouder
         te beschermen. [...] [N]aleving van deze voorwaarden [levert] nauwelijks reële praktische problemen op voor de parallelimporteur,
         op voorwaarde dat de merkhouder binnen een redelijke termijn op de kennisgeving reageert. De goede werking van het stelsel
         van kennisgeving veronderstelt immers dat elk der belanghebbende partijen zich loyaal inzet om de rechtmatige belangen van
         de andere partij in acht te nemen.”(26)
      
      47.      In die context blijkt duidelijk uit de zaak Bristol-Myers Squibb dat de rechtmatige belangen van de merkhouder waarnaar het
         Hof verwijst zijn, (i) dat de consument met betrekking tot de herkomst van het product niet in dwaling komt te verkeren, (ii)
         dat de ompakking de oorspronkelijke toestand van het product niet aantast, (iii) dat de presentatie na de ompakking de reputatie
         van het merk niet schaadt, en (iv) dat het te verhandelen product geen vervalsing is.(27) Er mag niet uit het oog worden verloren dat de merkhouder niet alleen recht heeft op voorafgaande kennisgeving, maar ook
         mag vragen dat hem vóór de verkoop een exemplaar van het omgepakte product wordt geleverd. Tegen die achtergrond ben ik het
         met Paranova, Griekenland en de Commissie eens dat geen van die belangen wordt gediend door van de parallelimporteur te eisen
         dat hij de staat van uitvoer meedeelt.
      
      48.      Volgens Wellcome is die informatie noodzakelijk om de merkhouder in staat te stellen te controleren of ompakking inderdaad
         noodzakelijk is. Alleen indien de merkhouder de staat van uitvoer kent, kan hij beoordelen of de enige verpakkingsformaten
         waarin het product daar beschikbaar is, verschillen van die welke in de staat van invoer zijn toegelaten.
      
      49.      Dat argument overtuigt mij niet. Het Hof heeft in de zaak Bristol-Myers Squibb verklaard dat „indien de merkhouder overeenkomstig
         de in de lidstaat van invoer geldende voorschriften en praktijken, aldaar gebruikmaakt van verschillende verpakkingsformaten,
         de constatering dat één van die formaten ook wordt verhandeld in de lidstaat van uitvoer, niet volstaat om aan te nemen dat
         ompakking van het product niet noodzakelijk is. Er zou immers ook dan sprake zijn van afscherming van de markten, wanneer
         de importeur het product slechts op een beperkt deel van de markt [voor dat product] kon afzetten.”(28)
      
      50.      Bijgevolg is de omstandigheid dat de enige verpakkingsformaten waarin het product in de staat van uitvoer beschikbaar is,
         verschillen van de verpakkingsformaten die de staat van invoer toestaat, niet afdoend. Ook al zou het „correcte” verpakkingsformaat
         wel bestaan in de staat van uitvoer, betekent dit niet noodzakelijkerwijs dat de importeur in geen geval kan ompakken.
      
      51.      Paranova betoogt dat indien de parallelimporteur de merkhouder in kennis zou moeten stellen van de staat van uitvoer, de merkhouder
         daardoor de levering van zijn farmaceutische producten naar die staat zou kunnen contingenteren, hetgeen de mededinging zou
         belemmeren.
      
      52.      Op 16 september 2008 heeft het Hof uitspraak gedaan in de zaak Sot. Lélos Kai Sia.(29) Het Hof heeft verklaard dat ofschoon artikel 82 EG van toepassing is op de praktijken van een farmaceutische onderneming
         met een machtspositie die ertoe strekken alle parallelimport van een lidstaat naar andere lidstaten te voorkomen, die onderneming
         niettemin maatregelen moet kunnen nemen die redelijk zijn en evenredig aan de noodzaak haar eigen commerciële belangen te
         beschermen.(30) In dit verband kan erop worden gewezen dat het Hof in de zaak Loendersloot (die uiteraard geen betrekking had op farmaceutische
         producten) heeft geoordeeld dat indien komt vast te staan dat door de merkhouder identificatienummers zijn aangebracht op
         de verpakking of het etiket van zijn merkartikelen ter verwezenlijking van gemeenschapsrechtelijk legitieme doeleinden (onder
         meer om aan een wettelijke verplichting te voldoen, om gebrekkige producten terug te roepen of om vervalsing te bestrijden),
         die echter door de merkhouder ook worden gebruikt om lekken in zijn verkooporganisatie te kunnen opsporen en zo de parallelhandel
         in zijn producten te bestrijden, de bij parallelhandel betrokken personen tegen laatstgenoemde handelingen bescherming kunnen
         vinden in het kader van de mededingingsregels van het Verdrag.(31)
      
       Precieze redenen voor het ompakken
      53.      Met betrekking tot het vereiste dat de parallelimporteur bij zijn kennisgeving aan de merkhouder de precieze redenen voor
         het ompakken vermeldt, heeft het Hof in de zaak Boehringer II geoordeeld dat de parallelimporteur moet aantonen dat de vijf
         BMS-voorwaarden zijn vervuld.(32)
      
      54.      De eerste van die voorwaarden (zoals het Hof deze in de zaak Boehringer II heeft geherformuleerd) is dat het gebruik van het
         merkrecht door de merkhouder om zich tegen de verhandeling van het omgepakte product onder zijn merk te verzetten, tot kunstmatige
         afscherming van de markten van de lidstaten zou bijdragen.
      
      55.      Volgens vaste rechtspraak draagt een merkhouder die een beroep doet op zijn merkrechten teneinde te verhinderen dat een parallelimporteur
         een ompakking uitvoert die noodzakelijk is voor de verhandeling van de betrokken geneesmiddelen in de staat van invoer, bij
         tot kunstmatige afscherming van de markten van de lidstaten, die in strijd is met het gemeenschapsrecht. Het verzet van een
         merkhouder tegen ompakking is niet gerechtvaardigd indien daarmee de effectieve toegang van het ingevoerde product tot de
         markt van die staat wordt belemmerd.(33)
      
      56.      In de eerste plaats moet bijgevolg de parallelimporteur aantonen dat de omstandigheid dat een merkhouder een beroep doet op
         zijn merkrechten teneinde zich te verzetten tegen de verhandeling van omgepakte merkartikelen, tot een kunstmatige afscherming
         van de markten van de lidstaten zou bijdragen. In de tweede plaats zal een dergelijk beroep tot kunstmatige afscherming van
         de markten bijdragen wanneer de ompakking noodzakelijk is voor een effectieve markttoegang.
      
      57.      De conclusie lijkt onvermijdelijk dat de parallelimporteur de noodzaak moet aantonen.
      
      58.      Die conclusie vloeit echter voort uit rechtspraak van het Hof in antwoord op vragen die in het kader van reeds ingeleide gerechtelijke
         procedures zijn gesteld. Ik betwijfel of zij kan worden gebruikt ter uitbreiding van de omvang van de op de parallelimporteur
         rustende verplichting om de merkhouder vooraf in kennis te stellen van zijn bedoeling om een omgepakt product in de handel
         te brengen.
      
      59.      Bovendien wil ik nog eens herhalen dat overeenkomstig het arrest in de zaak Boehringer II de voorwaarde dat de ompakking van
         het farmaceutische product noodzakelijk is, alleen betrekking heeft op het ompakken zelf, en niet op de wijze en de stijl
         van de ompakking.
      
      60.      Ik ben van mening dat de parallelimporteur de merkhouder voldoende informatie moet verschaffen, op voldoende gedetailleerde
         wijze, om de noodzaak aan te tonen. De parallelimporteur kan dit naargelang de omstandigheden doen door eender welke combinatie
         van informatie waaruit objectief blijkt dat ompakking noodzakelijk is om hem in staat te stellen de producten in de staat
         van invoer in de handel te brengen. Voor de rechter zal de parallzelimporteur zich dan op deze aan de merkhouder verschafte
         informatie moeten baseren.
      
      61.      Vervolgens moet de merkhouder beslissen of hij op basis van de verschafte informatie aanvaardt dat ompakking noodzakelijk
         is, dan wel stappen tegen de parallelimporteur onderneemt teneinde deze te verbieden de omgepakte producten in de handel te
         brengen. Indien de merkhouder een procedure inleidt, moet de vraag of de parallelimporteur de noodzaak heeft aangetoond worden
         beoordeeld op basis van de bewijskracht van de aan de merkhouder verschafte informatie. In dat stadium mag de parallelimporteur
         niet meer de mogelijkheid hebben, een ander standpunt in te nemen.
      
      62.      Indien de nationale rechter bij wie een dergelijke procedure aanhangig wordt gemaakt, oordeelt dat de noodzaak objectief vaststaat,
         zal hij de parallelimporteur niet verbieden de omgepakte producten in de handel te brengen. Indien de parallelimporteur daarentegen
         de noodzaak van ompakking niet heeft aangetoond, zal de nationale rechter die verbieden.
      
       Conclusie
      63.      Om bovenstaande redenen ben ik van mening dat de prejudiciële vragen van het Oberste Gerichtshof (Oostenrijk) als volgt moeten
         worden beantwoord:
      
      „1)      Wanneer een parallelimporteur van farmaceutische producten de producten in een nieuwe verpakking ompakt met als reden dat
         ompakking noodzakelijk is om het product in de lidstaat van invoer te kunnen verhandelen, moet de toelaatbaarheid van de nieuwe
         verpakking alleen worden getoetst aan de vraag of daarmee de reputatie van het merk en van de merkhouder wordt geschaad.
      
      2)      In die omstandigheden moet de parallelimporteur, om te voldoen aan zijn kennisgevingsverplichting krachtens artikel 7 van
         de merkenrichtlijn zoals uitgelegd door het Hof van Justitie, de eigenaar van het merk informatie geven die objectief aantoont
         dat de ompakking noodzakelijk is. Deze informatie kan vermelding van de lidstaat van uitvoer omvatten, maar dit is niet noodzakelijk.”
      
      1 –	Oorspronkelijke taal: Engels.
      
      2 –	Eerste Richtlijn 89/104/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de aanpassing van het merkenrecht der lidstaten
         (PB 1989, L 40, blz. 1). 
      
      3 –	Arrest van 23 april 2002, Jurispr. blz. I‑3759.
      
      4 –	Arrest van 26 april 2007, Jurispr. blz. I‑3391.
      
      5 –	Overeenkomstig artikel 65, lid 2, en punt 4 van bijlage XVII van de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte
         van 2 mei 1992 (PB 1994, L 1, blz. 3), moet artikel 7, lid 1, voor de toepassing van de Overeenkomst aldus worden gelezen
         dat de oorspronkelijke bewoordingen „in de Gemeenschap” zijn vervangen door „in een overeenkomstsluitende staat”.
      
      6 –	Arrest van 11 juli 1996, C‑427/93, C‑429/93 en C‑436/93, Bristol-Myers Squibb, Jurispr. blz. I‑3457, punt 41.
      
      7 –	Voor meer details over de procedures die tot de twee Boehringer-zaken hebben geleid, zie de punten 21‑27 van mijn conclusie
         in de zaak Boehringer II.
      
      8 –	In feite is zij houdster van twee afzonderlijke woordmerken en een woord‑ en beeldmerk, maar het aantal merken of het soort
         merk is in casu irrelevant.
      
      9 –	Arrest van 11 november 1997, C‑349/95, Jurispr. blz. I‑6227, punt 46.
      
      10 –	Punt 55.
      
      11 –	Zie punt 11.
      
      12 –	Punt 38.
      
      13 –	Punt 38.
      
      14 –	Punt 9.
      
      15 –	Punt 46.
      
      16 –	Punt 38.
      
      17 –	Arrest van 23 april 2002, C‑443/99, Jurispr. blz. I‑3703.
      
      18 –	Arrest van 12 oktober 1999, C‑379/97, Jurispr. blz. I‑6927.
      
      19 –	Punten 41‑45, eigen cursivering.
      
      20 –	Aangehaald in voetnoot 17.
      
      21 –	Punt 22, eigen cursivering.
      
      22 –	Punt 33 en dictum.
      
      23 –	Arrest Boehringer II, reeds aangehaald, punt 37.
      
      24 –	Arrest van 23 mei 1978, 102/77, Jurispr. blz. 1139, punt 12.
      
      25 –	Punt 78.
      
      26 –	Punt 62.
      
      27 –	Punt 78.
      
      28 –	Punt 54. [Rest van de voetnoot betreft enkel de Engelse tekst].
      
      29 –	C‑468/06–C‑478/06, nog niet gepubliceerd in de Jurisprudentie. Zie ook conclusie van advocaat-generaal Ruiz-Jarabo Colomer
         van 1 april 2008. In de zaak Syfait e.a. (arrest Hof van 31 mei 2005, C‑53/03, Jurispr. blz. I‑4609), waarin vergelijkbare
         vragen aan de orde waren, heeft het Hof geoordeeld dat het verzoek om een prejudiciële beslissing niet-ontvankelijk was en
         heeft het de voorgelegde vragen dus niet beantwoord. De conclusie van advocaat-generaal Jacobs behandelt daarentegen de zaak
         ten gronde, op een wijze die de uitspraak van het Hof in de zaak Sot. Lélos Kai Sia aankondigt.
      
      30 –	Zie punten 66‑69 van het arrest Sot. Lélos Kai Sia, aangehaald in voetnoot 29.
      
      31 –	Punten 41‑43.
      
      32 –	Punten 52 en 54 en dictum.
      
      33 –	Punten 45 en 46 van het reeds aangehaalde arrest Boehringer I.