CELEX: 32003L0083
Language: pl
Date: 2003-09-24 00:00:00
Title: Dyrektywa komisji 2003/83/WE z dnia 24 września 2003 r. dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznychTekst mający znaczenie dla EOG.

Ważna informacja prawna

|

32003L0083

Dziennik Urzędowy L 238 , 25/09/2003 P. 0023 - 0027

		Dyrektywa Komisji 2003/83/WEz dnia 24 września 2003 r.dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych [1], ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2003/80/WE [2], w szczególności jej art. 8 ust. 2,po konsultacji z Komitetem Naukowym ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Nadtlenek dibenzoilu i eter (di)metylowy hydrochinonu (synonim 4-metoksyfenolu) są obecnie wymienione w załączniku II, hydrochinon jest już objęty ograniczeniami i warunkami ustanowionymi w załączniku III. Komitet Naukowy ds. Produktów Kosmetycznych i Produktów Nieżywnościowych Przeznaczonych dla Konsumentów (zwany dalej SCCNFP) doszedł do wniosku, że, wobec słabego narażenia konsumentów, użycie nadtlenku dibenzoilu, hydrochinonu i eteru (di)metylowego w preparatach do sztucznych paznokci nie stanowi zagrożenia. Dlatego należy odpowiednio zmienić numer referencyjny 178 załącznika II i numer referencyjny 14 w części 1 załącznika III; należy skreślić numer referencyjny 382 załącznika II i dodać numery referencyjne 94 i 95 w części 1 załącznika III.(2) Według SCCNFP toksykologiczny wpływ soli dialkanolaminy oraz, w szczególności, ich zdolność do utworzenia nitrozoamin są podobne do odpowiednich właściwości dialkanolamin a dialkilaminy i ich sole posiadają bardzo podobne właściwości do odpowiadających im dialkanolamin w odniesieniu do tworzenia nitrozoamin. Terminy "dialkanolaminy" i "dialkilaminy" są synonimami "alkanolamin drugorzędowych" i "alkilamin drugorzędowych", te drugie terminy nie są zaś tak niejednoznaczne. Dlatego należy odpowiednio zmienić numer referencyjny 411 załącznika II i numery referencyjne 60, 61 i 62 w części 1 załącznika III.(3) SCCNFP doszedł do wniosku, że związek 2,4-diamino-pirymidino-3-tlenku (CAS nr 74638–76–9) może być używany w produktach kosmetycznych bez powodowania zagrożenia stężenia do 1,5 %. Dlatego należy włączyć 2,4-diamino-pirymidino-3-tlenek do części 1 załącznika III jako numer referencyjny 93.(4) Według SCCNFP użycie 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutanu powinno być ograniczone do produktów spłukiwanych na obecnym maksymalnym dozwolonym poziomie wynoszącym 0,1 %. Dlatego należy odpowiednio zmienić numer referencyjny 36 w części 1 załącznika VI.(5) Dlatego dyrektywa 76/768/EWG powinna zostać odpowiednio zmieniona.(6) Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:Artykuł 1W załącznikach II, III i VI do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszej dyrektywy.Artykuł 21. Państwa Członkowskie podejmą środki niezbędne do zapewnienia, że od dnia 24 marca 2005 r. produkty kosmetyczne, które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą, nie są wprowadzane na rynek przez wytwórców wspólnotowych lub importerów ustanowionych we Wspólnocie.2. Państwa Członkowskie podejmą środki niezbędne do zapewnienia, że produkty określone w ust. 1 nie będą sprzedawane ani przekazywane konsumentowi końcowemu po dniu 24 września 2005 r.Artykuł 3Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy do dnia 24 września 2004 r. i niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.Przepisy przyjęte przez Państwa Członkowskie zawierają odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.Artykuł 4Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.Artykuł 5Niniejsza dyrektywa jest skierowana do Państw Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 24 września 2003 r.W imieniu KomisjiErkki LiikanenCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169.[2] Dz.U. L 224 z 6.9.2003, str. 27.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKW załącznikach II, III i VI do dyrektywy 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:1. W załączniku II wprowadza się następujące zmiany:a) numer referencyjny 178 zastępuje się pozycją:"178. 4-benzoiloksyfenol i 4-etoksyfenol",b) skreśla się numer referencyjny 382,c) numer referencyjny 411 zastępuje się pozycją:"411. Alkiloaminy i alkanolaminy drugorzędowe i ich sole".2. W załączniku III część 1 wprowadza się następujące zmiany:a) numer referencyjny 14 zastępuje się pozycją:"Numer referencyjny | Substancja | OGRANICZENIA | Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie |Zakres stosowania i/lub użycia | Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowym produkcie kosmetycznym | Inne ograniczenia i wymagania |a | b | c | d | e | f |14 | Hydrochinon | a)utleniające środki barwiące do włosów: | 0,3 % | | a)1.Nie używać do barwienia rzęs lub brwi |1.Użycie ogólne | | W przypadku kontaktu produktu z oczami natychmiast je przemyćZawiera hydrochinon |2.Użycie profesjonalne | | 2.Tylko do użytku profesjonalnegoZawiera hydrochinonW przypadku kontaktu produktu z oczami natychmiast je przemyć |b)preparaty do sztucznych paznokci | 0,02 % (po zmieszaniu do użycia) | Tylko do użytku profesjonalnego | b)Tylko do użytku profesjonalnegoUnikać kontaktu ze skórąProszę uważnie przeczytać sposób użycia |b) numery referencyjne 60, 61 i 62 zastępuje się pozycjami:"Numer referencyjny | Substancja | OGRANICZENIA | Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie |Zakres stosowania i/lub użycia | Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowym produkcie kosmetycznym | Inne ograniczenia i wymagania |a | b | c | d | e | f |60 | Dialkiloamidy i dialkanolamidy kwasu tłuszczowego | | Maksymalna zawartość amin drugorzędowych: 0,5 % | Nie używać z systemami nitrozującymiMaksymalna zawartość amin drugorzędowych: 5 % (dotyczy surowców)Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kgPrzechowywać w pojemnikach bez azotynu | |61 | Monoalkilaminy, monoalkanolaminy i ich sole | | Maksymalna zawartość amin drugorzędowych: 0,5 % | Nie używać z systemami nitrozującymiMinimalna czystość: 99 %Maksymalna zawartość amin drugorzędowych: 0,5 % (dotyczy surowców)Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kgPrzechowywać w pojemnikach bez azotanu | |62 | Trialkilaminy, trialkanolaminy i ich sole | a)produkty niespłukiwaneb)inne produkty | a)2,5 % | a) b) Nie używać z systemami nitrozującymiMinimalna czystość: 99 %Maksymalna zawartość amin drugorzędowych: 0,5 % (dotyczy surowców)Maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kgPrzechowywać w pojemnikach bez azotanu" | |c) dodaje się numery referencyjne 93, 94 i 95 w brzmieniu: Numer referencyjny"Substancja | OGRANICZENIA | Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie | |Zakres stosowania i/lub użycia | Maksymalne dopuszczalne stężenie w gotowym produkcie kosmetycznym | Inne ograniczenia i wymagania |a | b | c | d | e | f |93 | 2,4-diamino-pirymidino-3-tlenek (CAS nr 74638-76-9) | Produkty do pielęgnacji włosów | 1,5 % | | |94 | Nadtlenek dibenzoilu | Preparaty do sztucznych paznokci | 0,7 % (po zmieszaniu) | Tylko do użytku profesjonalnego | Tylko do użytku profesjonalnegoUnikać kontaktu ze skórąProszę uważnie przeczytać sposób użycia |95 | Eter (di)metylowy hydrochinonu | Preparaty do sztucznych paznokci | 0,02 % (po zmieszaniu do użycia) | Tylko do użytku profesjonalnego | Tylko do użytku profesjonalnegoUnikać kontaktu ze skórąProszę uważnie przeczytać sposób użycia" |3. W załączniku IV część 1 numer referencyjny 36 zastępuje się pozycją:"Numer referencyjny | Substancja | Maksymalne dopuszczalne stężenie | Inne ograniczenia i wymagania | Warunki stosowania i ostrzeżenia, które muszą być wydrukowane na etykiecie |a | b | c | d | e |36 | 1,2-dibromo-2,4-dicyjanobutan (metylodibromoglutaronitryl) | 0,1 % | Tylko produkty spłukiwane" | |--------------------------------------------------