CELEX: 32002R1530
Language: pl
Date: 2002-08-27 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1530/2002 z dnia 27 sierpnia 2002 r. zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

32002R1530

Dziennik Urzędowy L 230 , 28/08/2002 P. 0003 - 0006

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1530/2002z dnia 27 sierpnia 2002 r.zmieniające załączniki I, II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiające wspólnotową procedurę dotyczącą określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 roku ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1181/2002 [2], w szczególności zaś jego art. 6–8,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 należy stopniowo określać maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości wszystkich substancji farmakologicznie czynnych stosowanych na terytorium Wspólnoty w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celach spożywczych.(2) Określenie maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości leków może nastąpić nie wcześniej niż po zbadaniu przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich stosownych informacji, czy pozostałości określonych substancji w artykułach spożywczych pochodzenia zwierzęcego są bezpieczne dla zdrowia konsumentów oraz wpływu tych pozostałości na proces produkcji artykułów spożywczych.(3) Podczas określania maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w artykułach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy koniecznie podać gatunki zwierząt, w których mogą występować pozostałości leków, poziom pozostałości leków we wszystkich tkankach mięsnych pozyskiwanych z leczonych zwierząt (tkanki docelowe) oraz rodzaj pozostałości, który służy do monitorowania pozostałości leków (pozostałości sygnalizujące).(4) Z uwagi na ograniczone podawanie weterynaryjnych produktów leczniczych niektórym gatunkom zwierząt hodowanych w celach spożywczych [3] maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości mogą być określone metodą ekstrapolacji na podstawie maksymalnych dopuszczalnych ilości pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych określonych na ściśle naukowej podstawie dla innych gatunków zwierząt.(5) W celu kontroli pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przewidzianej w odpowiednich przepisach Wspólnoty należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednak w handlu międzynarodowym wątroba i nerki są często usuwane z tusz zwierzęcych, dlatego należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości leków również w tkance mięśniowej i tłuszczowej.(6) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla ptaków znoszących jaja, zwierząt dających mleko lub pszczół produkujących miód należy określić maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości leków w jajach, mleku lub miodzie.(7) W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy uwzględnić dwuhydrostreptomycynę, streptomycynę i meloksykam.(8) W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy uwzględnić azaglynafarelin i octan deslorelinowy.(9) W celu umożliwienia zakończenia badań naukowych, należy wydłużyć okres ważności tymczasowo określonej maksymalnej dopuszczalnej ilości altrenogestu uprzednio podanej w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90.(10) W celu uwzględnienia zapisów niniejszego rozporządzenia, należy ustanowić odpowiednio długi okres poprzedzający jego wejście w życie, aby Państwa Członkowskie mogły poczynić wszelkie niezbędne przygotowania do zgodnego z prawem umieszczenia na rynku wyżej wymienionych weterynaryjnych produktów leczniczych, na co zezwoliła im dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/82/WE [4].(11) Postanowienia niniejszego rozporządzenia są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1Załączniki I, II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zostają zmienione zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie obowiązuje od 60 dnia od jego opublikowania.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 27 sierpnia 2002 roku.W imieniu KomisjiErkki LiikanenCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 172 z 2.7.2002, str. 13.[3] Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie dostępności leków weterynaryjnych (COM(2000) 806 wersja ostateczna).[4] Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. Załącznik A do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie:1. Środki przeciwzakaźne1.2. Antybiotyki1.2.10. Aminoglykozydy"Substancje farmakologicznie czynne | Pozostałości sygnalizujące | Gatunki zwierząt | Maksymalne limity pozostałości | Tkanki docelowe | Inne postanowienia |Dwuhydrostreptomycyna | Dwuhydrostreptomycyna | Bydło, owce | 500 μg/kg | Tkanka mięśniowa | |500 μg/kg | Tkanka tłuszczowa | |500 μg/kg | Wątroba | |1000 μg/kg | Nerki | |200 μg/kg | Mleko | |Świnie | 500 μg/kg | Tkanka mięśniowa | |500 μg/kg | Skóra i tkanka tłuszczowa | |500 μg/kg | Wątroba | |1000 μg/kg | Nerka | |Streptomycyna | Streptomycyna | Bydło, owce | 500 μg/kg | Tkanka mięśniowa | |500 μg/kg | Tkanka tłuszczowa | |500 μg/kg | Wątroba | |1000 μg/kg | Nerki | |200 μg/kg | Mleko | |Świnie | 500 μg/kg | Tkanka mięśniowa | |500 μg/kg | Skóra i tkanka tłuszczowa | |500 μg/kg | Wątroba | |1000 μg/kg | Nerki" | |4. Środki przeciwzapalne4.1. Środki przeciwzapalne bez zawartości sterydów4.1.3. Pochodne kwasu enolowego"Substancje farmakologicznie czynne | Pozostałości sygnalizujące | Gatunki zwierząt | Maksymalne limity pozostałości | Tkanki docelowe | Inne postanowienia |Meloksykam | Meloksykam | Koniowate | 20 μg/kg | Tkanka mięśniowa | |65 μg/kg | Wątroba | |65 μg/kg | Nerki" | |B. Załącznik II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie:2. Związki organiczne"Substancje farmakologicznie czynne | Gatunki zwierząt | Inne postanowienia |Azagly-nafarelin | Łososiowate | Środek niedopuszczony do podawania rybom, których ikra przeznaczona jest do celów spożyw- czych |Octan deslorelinowy | Koniowate" | |C. Załącznik III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 otrzymuje następujące brzmienie:6. Środki oddziałujące na układ rozrodczy6.1. Progestageny"Substancje farmakologicznie czynne | Pozostałości sygnalizujące | Gatunki zwierząt | Maksymalne dopuszczalne ilości pozostałości | Tkanki docelowe | Inne postanowienia |Altrenogest | Altrenogest | Świnie | 3 μg/kg | Skóra i tkanka tłuszczowa | Tymczasowe maksymalne limity pozostałości wygasają w dniu 1 stycznia 2005 roku; do wykorzystania jedynie w zootechnice |3 μg/kg | Wątroba |3 μg/kg | Nerki |Koniowate | 3 μg/kg | Tkanka tłuszczowa |3 μg/kg | Wątroba |3 μg/kg | Nerki" |--------------------------------------------------