CELEX: 32021R0507
Language: lv
Date: 2021-03-23 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/507 (2021. gada 23. marts), ar ko atjauno atļauju piridoksīna hidrohlorīdu (vitamīnu B6) izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 515/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)

24.3.2021   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 102/8
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/507
         (2021. gada 23. marts),
         ar ko atjauno atļauju piridoksīna hidrohlorīdu (vitamīnu B6) izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 515/2011
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Piridoksīna hidrohlorīdam (vitamīnam B6) atļauja to 10 gadus izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem tika piešķirta ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 515/2011 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu ir iesniegts pieteikums, lai pagarinātu atļauju piridoksīna hidrohlorīdu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; piedevu prasīts klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 30. septembra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus, par to, ka piedeva atbilst esošajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde vēl secināja, ka piridoksīna hidrohlorīds pašreizējos apstiprinātajos lietošanas apstākļos neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka piedeva nav kairinoša ādai un acīm un nav ādas sensibilizators, bet var izraisīt fotosensibilizāciju, un, ja nav pētījumu par toksicitāti ieelpojot, nevar pilnībā izslēgt nelabvēlīgu ietekmi uz elpceļiem. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde arī secināja, ka saistībā ar atļaujas atjaunošanu nav nepieciešams novērtēt piedevas iedarbīgumu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Piridoksīna hidrohlorīda novērtējums liecina, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi. Tādēļ minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ņemot vērā to, ka atļauja piridoksīna hidrohlorīdu izmantot par barības piedevu tiek atjaunota, Īstenošanas regula (ES) Nr. 515/2011 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā specificēto piedevu, kas ietilpst barības piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Īstenošanas regulu (ES) Nr. 515/2011 atceļ.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2021. gada 23. martā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 515/2011 (2011. gada 25. maijs) par atļauju lietot vitamīnu B6 kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām (OV L 138, 26.5.2011., 40. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2020, 18(11):6289.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        Mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas
                        
                        
                           Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību
                        
                     
                  
                        3a831
                     
                     
                        “Piridoksīna hidrohlorīds” jeb “vitamīns B6”
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Piridoksīna hidrohlorīds
                        C8H11NO3 HCl
                        Tīrības kritēriji: ne mazāk par 98,5 %
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Piridoksīna hidrohlorīds
                     
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi un ūdenī.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piridoksīna hidrohlorīdu jeb vitamīnu B6 var lietot arī dzirdināmajā ūdenī.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kuru nolūks ir novērst iespējamos riskus, ko varētu radīt to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2031. gada 13. aprīlis
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Piridoksīna hidrohlorīda (vitamīna B6) noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrēšana ar perhlorskābi (Ph. Eur. 10. izdevums, 0245 monogrāfija)
                                 
                              Piridoksīna hidrohlorīda (vitamīna B6) noteikšanai barības premiksos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija kopā ar UV detektoru (RP-HPLC-UV) - VDLUFA Bd.III, 13.9.1. metode
                                 
                              Piridoksīna hidrohlorīda (vitamīna B6) noteikšanai lopbarībā un ūdenī:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija kopā ar fluorescences detektoru (RP-HPLC-FLD) – metode, kuras pamatā ir EN 14164:2008
                                 
                              
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports