CELEX: 32007R0496
Language: it
Date: 2007-05-04 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 496/2007 della Commissione, del 4 maggio 2007 , che modifica il regolamento (CE) n. 600/2005 per quanto riguarda l'introduzione di un limite massimo per i residui per quanto riguarda l'additivo dei mangimi Salinomax 120G , appartenente al gruppo dei coccidiostatici e altre sostanze medicinali (Testo rilevante ai fini del SEE )

5.5.2007   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 117/9
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 496/2007 DELLA COMMISSIONE
   
   del 4 maggio 2007
   che modifica il regolamento (CE) n. 600/2005 per quanto riguarda l'introduzione di un limite massimo per i residui per quanto riguarda l'additivo dei mangimi «Salinomax 120G», appartenente al gruppo dei coccidiostatici e altre sostanze medicinali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 13, paragrafo 3,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               L'additivo salinomicina sodica (Salinomax 120G) è stato autorizzato a determinate condizioni conformemente alle disposizioni della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2). Il regolamento (CE) n. 600/2005 della Commissione (3) ha autorizzato l'additivo per dieci anni, per un uso destinato ai polli da ingrasso, associando l'autorizzazione ad una persona responsabile dell'immissione in circolazione dell'additivo. L'additivo è stato iscritto nel registro comunitario degli additivi per mangimi.
            
         
               (2)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 dispone la possibilità di modificare l'autorizzazione di un additivo a seguito di una richiesta da parte del detentore dell'autorizzazione e di un parere dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità»). Il detentore dell'autorizzazione dell'additivo salinomicina sodica (Salinomax 120G) ha presentato una domanda che propone una modifica delle condizioni dell'autorizzazione introducendo un limite massimo per i residui (LMR) conformemente alla valutazione dell'Autorità.
            
         
               (3)
            
            
               Nel parere adottato il 26 gennaio 2005 (4), l'Autorità ha proposto di definire un LMR per la sostanza attiva in questione. Potrebbe rivelarsi necessario rivedere l'LMR alla luce dei risultati di una valutazione futura della sostanza attiva da parte dell'Agenzia europea per i medicinali.
            
         
               (4)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 600/2005 va quindi modificato di conseguenza.
            
         
               (5)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al comitato permanente per la catena alimentare e la salute animale,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L'allegato del regolamento (CE) n. 600/2005 è sostituito dal testo dell'allegato al presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 4 maggio 2007.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8).
   
      (2)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1. Direttiva modificata da ultimo dal regolamento (CE) n. 1800/2004 della Commissione (GU L 317 del 16.10.2004, pag. 37).
   
      (3)  GU L 99 del 19.4.2005, pag. 5. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 2028/2006 (GU L 414 del 30.12.2006, pag. 26).
   
      (4)  Aggiornamento del parere del Gruppo di esperti scientifici sugli additivi e i prodotti o le sostanze usate nei mangimi relativo a una nuova richiesta presentata dalla Commissione riguardante la sicurezza del «Bio-Cox®120G» a base di salinomicina sodica, in qualità di additivo per mangimi, conformemente alla direttiva 70/524/CEE del Consiglio (articolo 4, lettera g). Adottato il 26 gennaio 2005, EFSA Journal (2005) 170, pagg. 1-4.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di registrazione dell'additivo
               
               
                  Nome e numero di registrazione del responsabile dell'immissione in circolazione dell'additivo
               
               
                  Additivo
                  (nome commerciale)
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione
               
               
                  Specie o categoria dell'animale
               
               
                  Età massima
               
               
                  Contenuto minimo
               
               
                  Contenuto massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
               
                  Limite massimo per i residui (LMR) nei mangimi di origine animale
               
            
                  mg di sostanza attiva/kg di mangime completo
               
            
                  Coccidiostatici e altre sostanze medicinali
               
            
                  E 766
               
               
                  Alpharma (Belgio) BVBA
               
               
                  Salinomicina sodica 120 g/kg (Salinomax 120G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell'additivo:
                              
                              salinomicina sodica 120 g/kg
                              lignosulfonato di calcio: 40 g/kg
                              solfato di calcio diidrato 1 000 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Sostanza attiva:
                              
                              salinomicina sodica, C42H69O11Na,
                              sale sodico di un acido monocarbossilico polietere prodotto dalla fermentazione dello Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06), numero CAS 55 721-31-8
                              Impurezze associate:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          < 42 mg elaiofilina/kg di salinomicina sodica.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          < 40 g 17-epi-20 desossisalinomicina/kg di salinomicina sodica
                                       
                                    
                        
               
                  Polli da ingrasso
               
               
                  —
               
               
                  50
               
               
                  70
               
               
                  L'uso è vietato almeno 24 ore prima della macellazione.
                  Da indicare nelle istruzioni per l'uso:
                  
                               
                           
                           
                              «Pericoloso per gli equini e i tacchini»;
                           
                        
                               
                           
                           
                              «Questo mangime contiene uno ionoforo: l'uso associato ad alcune sostanze medicinali (ad esempio tiamulina) può essere controindicato»
                           
                        
               
                  22.4.2015
               
               
                  5 μg di salinomicina/kg per tutti i tessuti in condizione umida