CELEX: 32016R1423
Language: sv
Date: 2016-08-25 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1423 av den 25 augusti 2016 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet pikolinafen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

26.8.2016   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 231/20
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1423
      av den 25 augusti 2016
      om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet pikolinafen i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Godkännandet av det verksamma ämnet pikolinafen enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) löper ut den 30 juni 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  En ansökan om förnyat upptagande av pikolinafen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3) lämnades in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 (4) inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
               
            
                  (3)
               
               
                  Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 1141/2010. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
               
            
                  (4)
               
               
                  Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 14 maj 2014.
               
            
                  (5)
               
               
                  Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
               
            
                  (6)
               
               
                  Den 22 oktober 2015 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (5) om huruvida pikolinafen kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till granskningsrapport om pikolinafen till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 29 januari 2016.
               
            
                  (7)
               
               
                  Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet. Kriterierna för godkännande anses därför vara uppfyllda.
               
            
                  (8)
               
               
                  Godkännandet av pikolinafen bör därför förnyas.
               
            
                  (9)
               
               
                  Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av pikolinafen bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller pikolinafen får godkännas. Begränsningen till användning som herbicid bör därför inte bibehållas.
               
            
                  (10)
               
               
                  I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att införa vissa villkor.
               
            
                  (11)
               
               
                  I enlighet med artikel 20.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.
               
            
                  (12)
               
               
                  Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/549 (6) förlängdes godkännandeperioden för pikolinafen till och med den 30 juni 2017 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse redan har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 november 2016.
               
            
                  (13)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
      Godkännandet av det verksamma ämnet pikolinafen enligt specifikationen i bilaga I förnyas under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
      Artikel 3
      Ikraftträdande och tillämpningsdatum
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      Den ska tillämpas från och med den 1 november 2016.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 25 augusti 2016.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
         (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
      
         (4)  Kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (EUT L 322, 8.12.2010, s. 10).
      
         (5)  EFSA Journal, vol. 13(2015):11, vol. 13(2014):11, artikelnr 4279. Tillgänglig på: www.efsa.europa.eu
      
         (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/549 av den 8 april 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena bentazon, cyhalofopbutyl, dikvat, famoxadon, flumioxazin, DPX KE 459 (flupyrsulfuronmetyl), metalaxyl-M, pikolinafen, prosulfuron, pymetrozin, tiabendazol och tifensulfuronmetyl (EUT L 95, 9.4.2016, s. 4).
      
         BILAGA I
         
                     Trivialnamn, identifikationsnummer
                  
                  
                     IUPAC-namn
                  
                  
                     Renhetsgrad (1)
                     
                  
                  
                     Datum för godkännande
                  
                  
                     Godkännande till och med
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     Pikolinafen
                     CAS-nr 137641-05-5
                     CIPAC-nr 639
                  
                  
                     4′-fluoro-6-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloxi)pyridin-2-karboxanilid
                  
                  
                     ≥ 980 g/kg
                  
                  
                     1 november 2016
                  
                  
                     30 juni 2031
                  
                  
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pikolinafen, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Föroreningarna i det tekniskt verksamma ämnet.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Skyddet av däggdjur, särskilt av stora gräsätande däggdjur.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Skyddet av landväxter som inte är målarter.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Skyddet av vattenlevande organismer, särskilt av alger.
                              
                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  
               
            (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
      
      
         BILAGA II
         Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
         
                     1.
                  
                  
                     I del A ska post 38 om pikolinafen utgå.
                  
               
                     2.
                  
                  
                     I del B ska följande post läggas till:
                     
                                 Nummer
                              
                              
                                 Trivialnamn, identifikationsnummer
                              
                              
                                 IUPAC-namn
                              
                              
                                 Renhetsgrad (*)
                                 
                              
                              
                                 Datum för godkännande
                              
                              
                                 Godkännande till och med
                              
                              
                                 Särskilda bestämmelser
                              
                           
                                 ”103
                              
                              
                                 Pikolinafen
                                 CAS-nr 137641-05-5
                                 CIPAC-nr 639
                              
                              
                                 4′-fluoro-6-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloxi)pyridin-2-karboxanilid
                              
                              
                                 ≥ 980 g/kg
                              
                              
                                 1 november 2016
                              
                              
                                 30 juni 2031
                              
                              
                                 Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om pikolinafen, särskilt tilläggen I och II.
                                 Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Föroreningarna i det tekniskt verksamma ämnet.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Skyddet av däggdjur, särskilt av stora gräsätande däggdjur.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Skyddet av landväxter som inte är målarter.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Skyddet av grundvattnet när ämnet används i områden med känsliga mark- och/eller klimatförhållanden.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Skyddet av vattenlevande organismer, särskilt av alger.
                                          
                                       Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
                              
                           
               
            (*)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.