CELEX: 32021R0468
Language: ga
Date: 2021-03-18 00:00:00
Title: Rialachán (AE) 2021/468 ón gCoimisiún an 18 Márta 2021 lena leasaítear Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le speiceas luibheolaíoch ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

19.3.2021   
               
               
                  GA
               
               
                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh
               
               
                  L 96/6
               
            
         RIALACHÁN (AE) 2021/468 ÓN gCOIMISIÚN
         an 18 Márta 2021
         lena leasaítear Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le speiceas luibheolaíoch ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 20 Nollaig 2006 maidir le vitimíní agus mianraí agus substaintí áirithe eile a chur le bia (1), agus go háirithe Airteagal 8(2)(a)(i) agus (b) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:
         
                     (1)
                  
                  
                     De bhun Airteagal 8(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006, ar a thionscnamh féin nó ar bhonn na faisnéise a chuirfidh na Ballstáit ar fáil, féadfaidh an Coimisiún nós imeachta a thionscnamh chun substaint nó comhábhar ina bhfuil substaint nach vitimín ná mianra í in Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006 lena liostaítear na substaintí ar ina leith atá a n-úsáid toirmeasctha, srianta nó faoi ghrinnscrúdú an Aontais i mbianna, má tá baint idir an tsubstaint sin agus riosca a d'fhéadfadh a bheith ann do thomhaltóirí mar a shainítear in Airteagal 8(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Is líonmhar iad na plandaí ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine agus baineann siad le héagsúlacht finte agus géinis luibheolaíocha. Baintear úsáid astu i bhforbhianna go forleathan.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Agus tuairim eolaíoch á glacadh ag an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia an 9 Deireadh Fómhair 2013 faoi bhunús eolaíoch maímh i leith sláinte maidir le díorthaigh hiodrocsa-antraicéine agus le feabhas a chur ar fheidhmíocht na stéige (2), is é an chonclúid a bhí acu gur féidir le díorthaigh hiodrocsa-antraicéine sa bhia feabhas a chur ar fheidhmíocht na stéige, ach mhol siad gan iad a úsáid go fadtéarmach agus gan dáileoga arda a ghlacadh mar gheall ar cheisteanna sábháilteachta a d’fhéadfadh a bheith ann amhail contúirt na héagothroime leictrilíte, feidhmíocht lagaithe na putóige, agus spleáchas ar phurgóidí.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I bhfianaise na tuairime sin, agus na gcúiseanna buartha a chuir na Ballstáit in iúl, sa phlé a rinneadh in 2013 ar an maíomh sláinte i dtrácht maidir leis na héifeachtaí dochracha a bhaineann le bia a ithe ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine agus ullmhóidí de, d'iarr an Coimisiún ar an Údarás in 2016 tuairim eolaíoch a chur ar fáil maidir le sábháilteacht úsáid díorthach hiodrocsa-antraicéine sa bhia a mheas i gcomhréir le hAirteagal 8 de Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     An fhaisnéis a chuir na Ballstáit ar fáil don Choimisiún, chomhlíon sé na coinníollacha riachtanacha agus na ceanglais a leagadh síos in Airteagail 3 agus 4 de Rialachán Cur Chun Feidhme an Choimisiúin (AE) Uimh. 307/2012 (3).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     An 22 Samhain 2017, ghlac an tÚdarás tuairim eolaíoch maidir le sábháilteacht úsáid díorthach hiodrocsa-antraicéine sa bhia a mheas (4). Is iad Rheum palmatum L. agus/nó Baillon Rheum officinale agus/nó a hibridí na díorthaigh hiodrocsa-antraicéine a mheastar a bheith ábhartha don mheasúnú riosca seo; duilleoga nó torthaí Cassia senna L.; coirt Rhamnus frangula L., coirt Rhamnus purshiana DC. agus i nduilleoga Miller Aloe barbadensis agus/nó speicis Aloe éagsúla, Miller Aloe ferox agus a hibridí don chuid is mó.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Na díorthaigh hiodrocsa-antraicéine aló-eamóidin agus eamóidin agus dantrón atá gaolmhar leo ó thaobh struchtúir, feictear don Údarás gur léiríodh go bhfuil siad géineatocsaineach in vitro. Léiríodh go bhfuil eastóscáin aló géineatocsaineach in vitro, agus sin is dóchúla de bharr díorthaigh hiodrocsa-antraicéine atá le fáil san eastóscán. Ina theannta sin, léiríodh go bhfuil aló-eamóidin géineatocsaineach in vivo. Léiríodh go bhfuil eastóscán duilleoga lána aló agus dantrón, analóg ó thaobh struchtúir de, carcanaigineach.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ós rud é go bhfuil aló-eamóidin agus eamóidin le fáil sna heastóscáin, is é an chonclúid a bhí ag an Údarás gur cheart a mheas go bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine géineatocsaineach agus carcainigineach mura nochtar a mhalairt agus go bhfuil imní maidir le sábháilteacht i gcás eastóscán ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine cé go bhfuil roinnt éiginnteachta ann. Ní raibh an tÚdarás ábalta comhairle a chur ar fáil maidir le hiontógáil laethúil díorthach hiodrocsa-antraicéine nach ábhar imní maidir le sláinte an duine a bheidh i gceist léi.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Mar gheall ar na hiarmhairtí dochracha tromchúiseacha a bhaineann leis an úsáid a bhaintear as aló-eamóidin, eamóidin, dantrón agus eastóscáin aló ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine sa bhia, agus nach bhféadfaí aon iontógáil laethúil díorthach hiodrocsa-antraicéine nach bhfuil ina ábhar imní do shláinte an duine a leagan síos, ba cheart na substaintí sin a thoirmeasc. Dá bhrí sin, ullmhóidí aló-eamóidin, eamóidin, dantrón, agus aló ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine, ba cheart iad a áireamh in Iarscríbhinn III, Cuid A de Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Le linn na monaraíochta, is féidir díorthaigh hiodrocsa-antraicéine a bhaint as na hullmhóidí luibheolaíocha trí bhíthin sraith próisis scagtha a mbeidh de thoradh orthu táirgí nach mbíonn ach rianleibhéil de na substaintí sin i bhfoirm eisíontas iontu.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Ós rud é gur féidir go mbaineann iarmhairtí dochracha ar an tsláinte leis an úsáid a bhaintear as Rheum, Cassia agus Rhamnus agus a n-ullmhóidí sa bhia, ach éiginnteacht eolaíoch a bheith fós ann an bhfuil na substaintí a liostaítear in Iarscríbhinn III, Cuid A a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006 sna hullmhóidí sin, ba cheart na substaintí a chur faoi ghrinnscrúdú an Aontais agus dá bhrí sin, ba cheart iad a áireamh i gCuid C d'Iarscríbhinn III a bhaineann le Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Ba cheart, dá bhrí sin, Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006 a leasú dá réir sin.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,
                  
               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
         
            Airteagal 1
            Leasaítear Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006 mar a leanas:
            
                        (1)
                     
                     
                        le Cuid A, cuirfear na hiontrálacha seo a leanas de réir ord aibítre:
                        “aló-eamóidin agus gach ullmhóid ina bhfuil an tsubstaint seo”;
                        “eamóidin agus gach ullmhóid ina bhfuil an tsubstaint seo”;
                        “ullmhóidí ó dhuilleog speiceas Aloe ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine”;
                        “dantrón agus gach ullmhóid ina bhfuil an tsubstaint seo”.
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        le Cuid C, cuirfear na hiontrálacha seo a leanas de réir ord aibítre:
                        “ullmhóidí ó fhréamh nó ó riosóm Rheum palmatum L., Baillon Rheum officinale agus a hibridí ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine”;
                        “ullmhóidí ó dhuilleog nó ó thoradh Cassia senna L. ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine”;
                        “ullmhóidí ó choirt Rhamnus frangula L., Rhamnus purshiana DC. ina bhfuil díorthaigh hiodrocsa-antraicéine”.
                     
                  
         
            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
         
         
            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 18 Márta 2021.
            
               
                  Thar ceann an Choimisiúin
               
               
                  An tUachtarán
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  IO L 404, 30.12.2006, lch. 26.
         
            (2)  Iriseán EFSA 2013;11(10) :3412
         
            (3)  Rialachán Cur Chun Feidhme an Choimisiúin (AE) Uimh. 307/2012 an 11 Aibreán 2012 lena mbunaítear rialacha le haghaidh cur i bhfeidhm Airteagal 8 de Rialachán (CE) Uimh. 1925/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le vitimíní agus mianraí agus substaintí áirithe eile a chur le bia (IO L 102, 12.4.2012, lch. 2).
         
            (4)  An Painéal um Breiseáin agus Foinsí Cothaitheacha a chuirtear le Bia (ANS); Tuairim Eolaíoch maidir le sábháilteacht díorthach hiodrocsa-antraicéine. Iriseán EPSA, 2018;16(1):5090.