CELEX: 
Language: nl
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE tot wijziging van bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach)

EUROPESE
                           COMMISSIE
                                                  Brussel, 6.2.2020
                                                  C(2020) 235 final
                   VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                       van 6.2.2020
   tot wijziging van bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees
   Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en
                  beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach)
                               (Voor de EER relevante tekst)
NL                                                                                    NL
 ---pagebreak---                          VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                                    van 6.2.2020
      tot wijziging van bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees
       Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en
                       beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach)
                                         (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van
   18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen
   ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor
   chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van
   Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de
   Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG,
   93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie1, en met name de artikelen 58
   en 131,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)     De stoffen 1,2-benzeendicarbonzuur, dihexylester, vertakt en lineair, en dihexylftalaat,
           en de groep stoffen 1,2-benzeendicarbonzuur, di-C6-10-alkylesters; 1,2-
           benzeendicarbonzuur, gemengde decyl-, hexyl- en octyldiësters met ≥ 0,3 %
           dihexylftalaat voldoen aan de criteria voor indeling als giftig voor de voortplanting
           (categorie 1B) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees
           Parlement en de Raad2 en bijgevolg ook aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij
           Verordening (EG) nr. 1907/2006 zoals bepaald in artikel 57, onder c), van die
           verordening.
   (2)     De stof trixylylfosfaat voldoet aan de criteria voor indeling als giftig voor de
           voortplanting (categorie 1B) overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 en
           bijgevolg ook aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij Verordening (EG)
           nr. 1907/2006 zoals bepaald in artikel 57, onder c), van die verordening.
   (3)     De stoffen natriumperboraat, perboorzuur, natriumzout, en natriumperoxometaboraat
           voldoen aan de criteria voor indeling als giftig voor de voortplanting (categorie 1B)
           overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 en bijgevolg ook aan de criteria voor
           opname in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 zoals bepaald in
           artikel 57, onder c), van die verordening.
   1
           PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.
   2
           Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008
           betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels (PB L 353 van 31.12.2008,
           blz. 1).
NL                                                        1                                                      NL
 ---pagebreak---    (4)     De stoffen 5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3-een-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxaan [1],
           5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3-een-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxaan [2] (omvat
           elke afzonderlijke stereo-isomeer van [1] en [2] en elke combinatie daarvan) zijn zeer
           persistent en zeer bioaccumulerend volgens de criteria van bijlage XIII bij
           Verordening (EG) nr. 1907/2006 en voldoen bijgevolg aan de criteria voor opname in
           bijlage XIV bij die verordening zoals bepaald in artikel 57, onder e), van die
           verordening.
   (5)     De stoffen 2-(2H-benzotriazool-2-yl)-4,6-di-tert-pentylfenol (UV-328); 2,4-di-tert-
           butyl-6-(5-chloorbenzotriazool-2-yl)fenol (UV-327); 2-(2H-benzotriazool-2-yl)-4-
           (tert-butyl)-6-(sec-butyl)fenol (UV-350) en 2-benzotriazool-2-yl-4,6-di-tert-butylfenol
           (UV-320) zijn persistent, bioaccumulerend en toxisch, en/of zeer persistent en zeer
           bioaccumulerend volgens de criteria van bijlage XIII bij Verordening (EG)
           nr. 1907/2006 en voldoen bijgevolg aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij die
           verordening zoals bepaald in artikel 57, onder d) en/of e), van die verordening.
   (6)     Alle bovengenoemde stoffen zijn geïdentificeerd en opgenomen in de overeenkomstig
           artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 opgestelde lijst van in aanmerking
           komende stoffen. Bovendien heeft het Europees Agentschap voor chemische stoffen
           (hierna “het Agentschap” genoemd) in zijn aanbevelingen van 10 november 20163 en
           5 februari 20184 geadviseerd om die stoffen met voorrang op te nemen in bijlage XIV
           bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 overeenkomstig artikel 58, leden 3 en 4, van die
           verordening. Daarnaast heeft de Commissie reacties van belanghebbenden ontvangen
           op verzoeken om informatie over de mogelijke economische, sociale, gezondheids- en
           milieueffecten (kosten en baten) van opname van de door het Agentschap in zijn
           ontwerpaanbevelingen voorgestelde stoffen in bijlage XIV bij Verordening (EG)
           nr. 1907/2006.
   (7)     Voor elk van de bij deze verordening in bijlage XIV bij Verordening (EG)
           nr. 1907/2006 opgenomen stoffen moet op grond van artikel 58, lid 1, onder c), i), van
           Verordening (EG) nr. 1907/2006 een datum worden vastgesteld vanaf wanneer het in
           de handel brengen en het gebruik van de stof verboden is, tenzij daarvoor een
           autorisatie is verleend, waarbij rekening wordt gehouden met de capaciteit van het
           Agentschap om autorisatieaanvragen te verwerken. Voor elk van die stoffen bestaan
           geen redenen om de in artikel 58, lid 1, onder c), ii), van Verordening (EG)
           nr. 1907/2006 bedoelde datum eerder dan 18 maanden voor de in artikel 58, lid 1,
           onder c), i), van die verordening bedoelde datum vast te stellen.
   (8)     Artikel 58, lid 1, onder e), in samenhang met artikel 58, lid 2, van Verordening (EG)
           nr. 1907/2006 bepaalt dat vormen van gebruik of categorieën van gebruik van de
           autorisatieplicht kunnen worden vrijgesteld, mits de risico’s naar behoren worden
           beheerst op grond van de bestaande specifieke wetgeving van de Unie die
           minimumeisen aan het gebruik van de stof stelt in verband met de bescherming van de
           gezondheid van de mens of het milieu. In het licht van de momenteel beschikbare
           informatie is het niet passend vrijstellingen op grond van die bepalingen vast te stellen.
   3
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf/3e11
   377b-edd8-46d3-a29c-1978c41db3ad
   4
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf/10a99
   e7d-0fac-ff1d-7f17-910d6edb61b9
NL                                                     2                                                  NL
 ---pagebreak---    (9)  Aangezien er geen informatie beschikbaar is waaruit de noodzaak van een vrijstelling
        voor onderzoek en ontwikkeling gericht op producten en procedés blijkt, is het niet
        passend een dergelijke vrijstelling in overweging te nemen.
   (10) Aangezien de beschikbare informatie over de vormen van gebruik van de voorgestelde
        stoffen beperkt is, is het niet passend om in dit stadium krachtens artikel 58, lid 1,
        onder d), van Verordening (EG) nr. 1907/2006 herbeoordelingstermijnen vast te
        stellen.
   (11) De stoffen tetraloodtrioxidesulfaat; pentaloodtetraoxidesulfaat; oranje menie
        (loodtetraoxide) en loodmonoxide (loodoxide) voldoen aan de criteria voor indeling
        als giftig voor de voortplanting (categorie 1A) overeenkomstig Verordening (EG)
        nr. 1272/2008 en bijgevolg ook aan de criteria voor opname in bijlage XIV bij
        Verordening (EG) nr. 1907/2006 zoals bepaald in artikel 57, onder c), van die
        verordening. Die stoffen zijn ook geïdentificeerd en opgenomen in de overeenkomstig
        artikel 59 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 opgestelde lijst van in aanmerking
        komende stoffen en het Agentschap heeft in zijn aanbeveling van 10 november 2016
        geadviseerd om deze stof met voorrang op te nemen in bijlage XIV bij die verordening
        overeenkomstig artikel 58, leden 3 en 4, van die verordening. Het gebruik van lood en
        verbindingen daarvan valt onder Richtlijn 98/24/EG van de Raad5 en tot op zekere
        hoogte ook onder Richtlijn 2010/75/EU van het Europees Parlement en de Raad en de
        uitvoeringsmaatregelen daarvan tot vaststelling van BBT-conclusies (beste
        beschikbare technieken). Voorts zullen de huidige op Unieniveau bindende
        grenswaarde voor beroepsmatige blootstelling en bindende biologische grenswaarde
        voor loodverbindingen van Richtlijn 98/24/EG worden herzien. Daarom, en met het
        oog op de eventuele vaststelling van strengere maatregelen op de werkplek, is het
        passend een besluit over de opname van deze stoffen in bijlage XIV bij Verordening
        (EG) nr. 1907/2006 uit te stellen. Daarnaast zijn door de uitvoering van Richtlijn
        2010/75/EU en de voorgangers daarvan de emissies van lood en loodverbindingen in
        het milieu afgenomen en blijven deze verder afnemen, zoals blijkt uit de
        verslaglegging in het Europees register inzake de uitstoot en overbrenging van
        verontreinigende stoffen (E-PRTR), en worden verdere reducties verwacht naargelang
        nieuwe BBT-conclusies worden vastgesteld en naargelang vergunningen worden
        bijgewerkt om die in aanmerking te nemen.
   (12) Alle vormen van gebruik van 1-methyl-2-pyrrolidon (NMP) zijn overeenkomstig
        bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 beperkt. NMP heeft intrinsieke
        eigenschappen die vergelijkbaar zijn met die van N,N-dimethylaceetamide (DMAC)
        en N,N-dimethylformamide (DMF), en de drie stoffen kennen soortgelijke industriële
        toepassingen en kunnen als onderling uitwisselbaar worden beschouwd, althans voor
        sommige toepassingen, ook al kunnen zij in het algemeen niet als „drop-in-
        alternatieven” worden beschouwd. Gezien de overeenkomsten tussen de drie stoffen
        moet, om een consistente regelgevende aanpak te waarborgen 6, het besluit over de
        opname van NMP in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 worden
        uitgesteld, zoals ook is gebeurd voor DMAC en DMF toen de Commissie de
   5
        Richtlijn 98/24/EG van de Raad van 7 april 1998 betreffende de bescherming van de gezondheid en de
        veiligheid van werknemers tegen risico’s van chemische agentia op het werk (14e bijzondere richtlijn
        in de zin van artikel 16, lid 1, van Richtlijn 89/391/EEG) (PB L 131 van 5.5.1998, blz. 11).
   6
        https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a
NL                                                      3                                                    NL
 ---pagebreak---            aanbevelingen van het Agentschap van respectievelijk 17 januari 20137 en 6 februari
           20148 in overweging nam.
   (13)    Om te vermijden dat voorwerpen of complexe producten die na de in bijlage XIV bij
           Verordening (EG) nr. 1907/2006 vermelde verbodsdata niet meer worden
           geproduceerd, vroegtijdig in onbruik raken, moeten sommige van de in die bijlage
           opgenomen stoffen (afzonderlijk of in mengsels) beschikbaar zijn voor de productie,
           als voorwerpen of complexe producten, van vervangingsonderdelen voor de reparatie
           van dergelijke voorwerpen of complexe producten, wanneer die voorwerpen of
           complexe producten zonder die vervangingsonderdelen niet op de juiste manier
           kunnen functioneren, en eveneens wanneer sommige van de in bijlage XIV
           opgenomen stoffen (afzonderlijk of in mengsels) nodig zijn voor de reparatie van
           dergelijke voorwerpen of complexe producten. Om autorisatieaanvragen voor die
           vormen van gebruik te vergemakkelijken, moeten de bestaande overgangsregelingen
           worden         verlengd,       zodat      uitvoeringsmaatregelen         voor       vereenvoudigde
           autorisatieaanvragen in dergelijke gevallen kunnen worden vastgesteld. Daarnaast
           moet de formulering van de noten bij de tabel van bijlage XIV bij Verordening (EG)
           nr. 1907/2006 worden herzien om te zorgen voor consistentie in de terminologie met
           betrekking tot artikelen en complexe producten in het licht van het arrest van het Hof
           van Justitie in zaak C-106/149.
   (14)    Verordening (EG) nr. 1907/2006 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
   (15)    De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies
           van het bij artikel 133 van Verordening (EG) nr. 1907/2006 ingestelde comité,
   HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
                                                      Artikel 1
   Bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage
   bij deze verordening.
                                                      Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in
   het Publicatieblad van de Europese Unie.
   7
                     https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pd
           f/cfa4a66b- 9d82-4e45-8cb7-920593db92c1
   8
                     https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pd
           f/17ab7722-0164-4fe8-80b6-8b4ac76e8f0f
   9
           Arrest van het Hof van Justitie van 10 september 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la
           distribution (FCD) en Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB),
           C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576.
NL                                                        4                                                       NL
 ---pagebreak---    Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke
   lidstaat.
   Gedaan te Brussel, 6.2.2020
                                             Voor de Commissie
                                             De voorzitter
                                             Ursula VON DER LEYEN
NL                                             5                                                NL
 ---documentbreak---                            EUROPESE
                           COMMISSIE
                                                  Brussel, 6.2.2020
                                                  C(2020) 235 final
                                                  ANNEX
                                        BIJLAGE
                                           bij
                   VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                        van XXX
   tot wijziging van bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees
   Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en
                  beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach)
NL                                                                                    NL
 ---pagebreak---                                                                           BIJLAGE
  De tabel in bijlage XIV bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 wordt als volgt gewijzigd:
  1)     De volgende vermeldingen worden toegevoegd:
                                                                     Overgangsregelingen
   Ver-                      Stof                     Intrinsieke          Uiterste        Verbodsdatum(2)        Vrijgestelde   Herbeoordelings-
   mel-                                            eigenschap(pen)    aanvraagdatum(1)                         (categorieën van)    perioden
   ding                                                bedoeld in                                                 vormen van
                                                       artikel 57                                                   gebruik
    nr.
   “44.    1,2-Benzeendicarbonzuur,              Giftig      voor de [Datum           van [Datum           van         -                -
           dihexylester, vertakt en lineair      voortplanting       inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
                                                 (categorie 1B)      18 maanden]*         36 maanden]**
           EG-nr.:        271-093-5
           CAS-nr.:      68515-50-4
    45.    Dihexylftalaat                        Giftig      voor de [Datum           van [Datum           van         -                -
                                                 voortplanting       inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
           EG-nr.:        201-559-5
                                                 (categorie 1B)      18 maanden]*         36 maanden]**
           CAS-nr.:      84-75-3
    46.    1,2-Benzeendicarbonzuur, di-C6-10-    Giftig      voor de [Datum           van [Datum           van         -                -
           alkylesters; 1,2-benzeendicarbonzuur, voortplanting       inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
           gemengde decyl-, hexyl- en            (categorie 1B)      18 maanden]*         36 maanden]**
           octyldiësters met ≥ 0,3 %
           dihexylftalaat (EG-nr. 201-559-5)
           EG-nr.:        271-094-0; 272-013-1
           CAS-nr.:      68515-51-5; 68648-93-1
    47.    Trixylylfosfaat                       Giftig      voor de [Datum           van [Datum           van         -                -
                                                 voortplanting       inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
NL                                                                             1                                                                NL
 ---pagebreak---        EG-nr.:       246-677-8                (categorie 1B)      21 maanden]*         39 maanden]**
       CAS-nr.:      25155-23-1
   48. Natriumperboraat;         perboorzuur, Giftig      voor de [Datum           van [Datum           van - -
       natriumzout                            voortplanting       inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
                                              (categorie 1B)      21 maanden]*         39 maanden]**
       EG-nr.:       239-172-9; 234-390-0
       CAS-nr.:      -
   49. Natriumperoxometaboraat                Giftig      voor de [Datum           van [Datum           van - -
                                              voortplanting       inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
       EG-nr.:       231-556-4
                                              (categorie 1B)      21 maanden]*         39 maanden]**
       CAS-nr.:      7632-04-4
       5-sec-Butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-   zPzB                [Datum           van [Datum           van - -
   50. 3-een-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxaan [1],                      inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
       5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-                       24 maanden]*         42 maanden]**
       3-een-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxaan [2]
       (omvat elke afzonderlijke stereo-
       isomeer van [1] en [2] en elke
       combinatie daarvan)
       EG-nr.:       -
       CAS-nr.:      -
   51. 2-(2H-Benzotriazool-2-yl)-4,6-di-tert- PBT, zPzB           [Datum           van [Datum           van - -
       pentylfenol (UV-328)                                       inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
                                                                  27 maanden]          45 maanden]
       EG-nr.:       247-384-8
       CAS-nr.:      25973-55-1
       2,4-Di-tert-butyl-6-(5-                zPzB                [Datum           van [Datum           van - -
   52. chloorbenzotriazool-2-yl)fenol   (UV-                      inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
       327)                                                       27 maanden]          45 maanden]
       EG-nr.:       223-383-8
       CAS-nr.:      3864-99-1
NL                                                                          2                                   NL
 ---pagebreak---     53.     2-(2H-Benzotriazool-2-yl)-4-(tert-        zPzB           [Datum           van [Datum           van        -                       -
            butyl)-6-(sec-butyl)fenol (UV-350)                       inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
                                                                     27 maanden]          45 maanden]
            EG-nr.:       253-037-1
            CAS-nr.:      36437-37-3
    54.     2-Benzotriazool-2-yl-4,6-di-tert-         PBT, zPzB      [Datum           van [Datum           van        -                       -
            butylfenol (UV-320)                                      inwerkingtreding   + inwerkingtreding   +
                                                                     27 maanden]          45 maanden]
            EG-nr.:       223-346-6
            CAS-nr.:      3846-71-7
      (1)      Datum bedoeld in artikel 58, lid 1, onder c), ii).
      (2)      Datum bedoeld in artikel 58, lid 1, onder c), i).”.
  2)      Het teken “*” wordt ingevoegd na de datum die is vermeld in de kolom “uiterste aanvraagdatum” voor de volgende vermeldingen: 32-43.
  3)      Het teken “**” wordt ingevoegd na de datum die is vermeld in de kolom “verbodsdatum” voor de volgende vermeldingen: 32-43.
  4)      De noten bij de tabel worden vervangen door:
  “(*) 1 september 2021 voor het gebruik van de stof bij de productie, als voorwerpen of als complexe producten, van vervangingsonderdelen voor de
  reparatie van voorwerpen of complexe producten waarvan de productie vóór de in de vermelding voor die stof aangegeven verbodsdatum is stopgezet
  of zal zijn stopgezet, wanneer die stof werd gebruikt voor de productie van die voorwerpen of complexe producten en deze niet op de juiste manier
  kunnen functioneren zonder dat vervangingsonderdeel en het vervangingsonderdeel niet zonder die stof kan worden geproduceerd, en voor het gebruik
  van de stof (afzonderlijk of in een mengsel) voor de reparatie van dergelijke voorwerpen of complexe producten wanneer die stof afzonderlijk of in een
  mengsel bij de productie van die voorwerpen of complexe producten werd gebruikt en deze zonder die stof niet kunnen worden gerepareerd.
  (**) 1 maart 2023 voor het gebruik van de stof bij de productie, als voorwerpen of als complexe producten, van vervangingsonderdelen voor de
  reparatie van voorwerpen of complexe producten waarvan de productie vóór de in de vermelding voor die stof aangegeven verbodsdatum is stopgezet
  of zal zijn stopgezet, wanneer die stof werd gebruikt voor de productie van die voorwerpen of complexe producten en deze niet op de juiste manier
  kunnen functioneren zonder die vervangingsonderdelen en het vervangingsonderdeel niet zonder die stof kan worden geproduceerd, en voor het
NL                                                                             3                                                                       NL
 ---pagebreak---   gebruik van de stof (afzonderlijk of in een mengsel) voor de reparatie van dergelijke voorwerpen of complexe producten wanneer die stof afzonderlijk
  of in een mengsel bij de productie van die voorwerpen of complexe producten werd gebruikt en deze zonder die stof niet kunnen worden gerepareerd.
  (***) Voldoet niet aan de criteria voor identificatie als kankerverwekkend indien de stof < 0,005 % (m/m) benzo[a]pyreen (Einecs-nr. 200-028-5)
  bevat.”.
NL                                                                           4                                                                       NL