CELEX: 32015R0722
Language: sv
Date: 2015-05-05 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/722 av den 5 maj 2015 om godkännande av taurin som fodertillsats för Canidae, Felidae, Mustelidae och köttätande fisk (Text av betydelse för EES)

6.5.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 115/18
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/722
   av den 5 maj 2015
   om godkännande av taurin som fodertillsats för Canidae, Felidae, Mustelidae och köttätande fisk
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
            
         
               (2)
            
            
               Taurin godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsats för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Detta ämne infördes därefter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt.
            
         
               (3)
            
            
               En ansökan om en ny utvärdering av taurin och preparat av taurin som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning, och i enlighet med artikel 7 i den förordningen också en ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde i dricksvatten. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”näringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 22 maj 2012 (3) att syntetiskt taurin anses vara verkningsfullt för användning i kost för katter, hundar och köttätande fisk. Den tidigare användningen av kost som innehåller upp till 20 % foder av animaliskt ursprung ledde till slutsatsen att upp till 0,2 % taurin i helfoder tolereras av alla djurarter. Myndigheten rekommenderar att taurin inte längre bör godkännas för användning till fjäderfä, svin och idisslare. Myndigheten konstaterade att taurin under de föreslagna användningsvillkoren i foder och dricksvatten inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön.
            
         
               (5)
            
            
               Myndigheten konstaterade vidare att inga säkerhetsrisker skulle uppstå för användarna. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder och i vatten som lämnats in av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Slutsatserna för katter och hundar kan extrapoleras till arter av samma familj, dvs. Felidae och Canidae, eftersom de är fysiologiskt besläktade arter vad gäller mag- och tarmfunktionen.
            
         
               (7)
            
            
               
                  Mustelidae tillhör ordningen Carnivora liksom Felidae och Canidae. Mustelidae är köttätande arter och många av dem obligata köttätare. De behöver taurin och dess prekursorer metionin eller cystein i kosten för att upprätthålla normala taurinkoncentrationer i kroppen. Traditionella källor för taurin är muskelvävnad, hjärna och inälvor. Eftersom värmebehandling och användning av alternativa proteinkällor, med låg halt av denna aminosyra, minskar tillgången till taurin och dess prekursorer i foder, har foder som innehåller taurin tidigare använts som fodertillsats för att säkerställa att taurinbehovet tillgodoses för Mustelidae.
            
         
               (8)
            
            
               Bedömningen av taurin visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (9)
            
            
               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad verkan” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.
   Artikel 2
   1.   Både det ämne som anges i bilagan och förblandningar som innehåller ämnet och som har tillverkats och märkts före den 26 november 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande ämnet som anges i bilagan och som har tillverkats och märkts före den 26 november 2015 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för köttätande fisk.
   3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande ämnet som anges i bilagan och som har tillverkats och märkts före den 26 maj 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 26 maj 2015 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för Canidae, Felidae och Mustelidae.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 5 maj 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):6, artikelnr 2736.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % eller mg aktiv substans/l vatten
               
            
                  
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad verkan
                  
               
            
                  3a370
               
               
                  —
               
               
                  Taurin
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Taurin
                  
                     Aktiv substans
                  
                  Taurin
                  IUPAC-namn: 2-aminoetansulfonsyra
                  C2H7NO3S
                  CAS-nr: 107-35-7
                  Taurin, fast form, framställt genom kemisk syntes: minst 98 %
                  
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  Bestämning av taurin i fodertillsatsen: jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin, metod i Europeiska farmakopén för bestämning av aminosyror (Ph. Eur. 6.6, 2.2.56, metod 1).
                  Bestämning av taurin i förblandningar och foder: jonbyteskromatografi med post-kolonnderivatisering med ninhydrin och fotometrisk detektion, grundat på kommissionens förordning (EG) nr 152/2009 (bilaga III F), eller omvänd fas-HPLC (vätskekromatografi) (RP-HPLC) i kombination med fluorescensdetektor (AOAC 999.12).
                  Bestämning av taurin i vatten: vätskekromatografi i kombination med UV- eller fluorescensdetektor (AOAC 997.05).
               
               
                  
                     Canidae, Felidae, Mustelidae och köttätande fisk
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Taurin får släppas ut på marknaden och användas som en tillsats bestående av ett preparat.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Rekommenderade högsta halter i mg taurin/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             Felidae: 2 500 
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Köttätande fisk: 25 000 
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             Canidae och Mustelidae: 2 000 .
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Tillsatsen får användas i dricksvatten.
                           
                        
               
                  26 maj 2025
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports