CELEX: 32008L0038
Language: es
Date: 2008-03-05 00:00:00
Title: Directiva 2008/38/CE de la Comisión, de 5 de marzo de 2008 , por la que se establece una lista de usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos (Versión codificada) (Texto pertinente a efectos del EEE )

6.3.2008   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 62/9
            
         
      DIRECTIVA 2008/38/CE DE LA COMISIÓN
   
   de 5 de marzo de 2008
   por la que se establece una lista de usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   (Versión codificada)
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Vista la Directiva 93/74/CEE del Consejo, de 13 de septiembre de 1993, relativa a los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos (1), y, en particular, su artículo 6, letra a),
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Directiva 94/39/CE de la Comisión, de 25 de julio de 1994, por la que se establece una lista de usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos (2), ha sido modificada en diversas ocasiones (3) y de forma sustancial. Conviene, en aras de una mayor racionalidad y claridad, proceder a la codificación de dicha Directiva.
            
         
               (2)
            
            
               La Directiva 93/74/CEE prevé la elaboración de una lista positiva de los usos previstos de los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos. Dicha lista debe indicar el uso preciso de cada producto, es decir, el objetivo de nutrición específico, las características de nutrición esenciales, las indicaciones que deben figurar en la etiqueta y, cuando corresponda, los requisitos especiales de etiquetado.
            
         
               (3)
            
            
               Determinados objetivos de nutrición no pueden estar incluidos por el momento en la lista de usos previstos, debido a la ausencia de métodos comunitarios de control del valor energético en alimentos para animales de compañía y de la fibra alimentaria en los alimentos para animales en general. Convendrá completar esta lista tan pronto como estos métodos hayan sido adoptados.
            
         
               (4)
            
            
               La lista elaborada puede modificarse, si procede, en función de la evolución de los conocimientos científicos y técnicos.
            
         
               (5)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         
               (6)
            
            
               La presente Directiva no debe afectar a las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas, que figuran en la parte B del anexo II.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
   Artículo 1
   Los Estados miembros exigirán que los alimentos para animales destinados a objetivos de nutrición específicos a efectos de la Directiva 93/74/CEE solo puedan comercializarse si los usos para los que estén previstos se hallan incluidos en la parte B del anexo I de la presente Directiva y si cumplen las demás disposiciones establecidas en dicha parte del anexo I.
   Los Estados miembros garantizarán además el cumplimiento de las disposiciones comprendidas en el apartado «Disposiciones generales» de la parte A del anexo I.
   Artículo 2
   Queda derogada la Directiva 94/39/CE, modificada por las Directivas indicadas en la parte A del anexo II, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a los plazos de transposición al Derecho nacional de las Directivas, que figuran en la parte B del anexo II.
   Las referencias a la Directiva derogada se entenderán hechas a la presente Directiva y se leerán con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo III.
   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor el 31 de julio de 2008.
   Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.
   
      Hecho en Bruselas, el 5 de marzo de 2008.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  DO L 237 de 22.9.1993, p. 23. Directiva modificada en último lugar por el Reglamento (CE) no 806/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 1).
   
      (2)  DO L 207 de 10.8.1994, p. 20. Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2008/4/CE (DO L 6 de 10.1.2008, p. 4).
   
      (3)  Véase la parte A del anexo II.
   
      ANEXO I
      PARTE A
      Disposiciones generales
      
                  1.
               
               
                  Cuando en la columna 2 de la parte B figure más de un grupo de características nutritivas para el mismo objetivo de nutrición, lo que se indicará mediante las conjunciones «y/o», el fabricante tendrá la opción de usar los grupos de características esenciales alternativamente o de forma combinada para lograr el objetivo de nutrición específico definido en la columna 1. Las declaraciones que han de constar en la etiqueta en cada caso se especifican en la columna 4.
               
            
                  2.
               
               
                  Cuando un grupo de aditivos se haga constar en las columnas 2 o 4 de la parte B, el aditivo o los aditivos utilizados deberán estar autorizados como correspondientes a la característica esencial específica con arreglo al Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo (1).
               
            
                  3.
               
               
                  Cuando la(s) fuente(s) de los ingredientes o de los constituyentes analíticos deba(n) indicarse en la columna 4 de la parte B, el fabricante deberá presentar una declaración precisa [que incluirá el nombre específico del ingrediente(s), la especie animal o la parte del animal] que permita apreciar la conformidad del alimento con las características esenciales de nutrición correspondientes.
               
            
                  4.
               
               
                  Cuando en la columna 4 de la parte B se requiera la declaración de una determinada sustancia, autorizada también como aditivo, acompañada de la indicación «total», el contenido declarado deberá incluir, según proceda, la cantidad de la sustancia naturalmente presente en el producto si no hay ningún aditivo o, por excepción a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2), la cantidad total de la sustancia naturalmente presente y la cantidad añadida como aditivo.
               
            
                  5.
               
               
                  Las declaraciones requeridas en la columna 4 de la parte B acompañadas de la indicación «si se añade» serán obligatorias cuando el ingrediente o aditivo haya sido incorporado o incrementado especialmente para alcanzar el objetivo de nutrición específico.
               
            
                  6.
               
               
                  Las declaraciones requeridas en la columna 4 de la parte B sobre componentes analíticos y aditivos deberán ser cuantitativas.
               
            
                  7.
               
               
                  El período de utilización recomendado que se indica en la columna 5 de la parte B ofrece un margen de tiempo en el que, en condiciones normales, se deben haber alcanzado los objetivos de nutrición. Los fabricantes pueden indicar períodos más precisos dentro de los límites establecidos.
               
            
                  8.
               
               
                  Cuando un alimento para animales se destine a más de un objetivo de nutrición específico, deberá ajustarse a las entradas correspondientes de la parte B.
               
            
                  9.
               
               
                  Cuando se trate de alimentos complementarios para animales con objetivos de nutrición específicos, en el modo de empleo de la etiqueta constarán orientaciones sobre el equilibrio de la ración diaria.
               
            PARTE B
      Lista de usos previstos
      
                  Objetivo de nutrición específico
               
               
                  Características nutritivas esenciales
               
               
                  Especie o categoría de animales
               
               
                  Declaraciones de etiquetado
               
               
                  Período de utilización recomendado
               
               
                  Otras indicaciones
               
            
                  (1)
               
               
                  (2)
               
               
                  (3)
               
               
                  (4)
               
               
                  (5)
               
               
                  (6)
               
            
                  Ayuda a la función renal en caso de insuficiencia renal crónica1 (3)
                  
               
               
                  Bajo contenido de fósforo y contenido limitado de proteínas, pero de alta calidad
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de proteínas
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fósforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos esenciales (si se añaden)
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 6 meses (4)
                  
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización.»
                  
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     «Los animales deberán tener acceso permanente al agua.»
                  
               
            
                  Disolución de cálculos de fosfato inorgánico (5)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Propiedades de acidificación de la orina, bajo contenido de magnesio y contenido limitado de proteínas, pero de alta calidad
                           
                        
               
                  Perros
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de proteínas
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fósforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruros
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azufre
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sustancias de acidificación de la orina
                           
                        
               
                  5 a 12 semanas
               
               
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     «Los animales deberán tener acceso permanente al agua»
                  
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo.»
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Propiedades de acidificación de la orina y bajo contenido de magnesio
                           
                        
               
                  Gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fósforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruros
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azufre
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Taurina total
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sustancias de acidificación de la orina
                           
                        
            
                  Reducción de la reaparición de cálculos de fosfato inorgánico (5)
                  
               
               
                  Propiedades de acidificación de la orina y contenido moderado de magnesio
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fósforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruros
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azufre
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sustancias de acidificación de la orina
                           
                        
               
                  Hasta 6 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo.»
                  
               
            
                  Reducción de la formación de cálculos de urato
               
               
                  Bajo contenido de purinas y de proteínas, pero de alta calidad
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  Fuente(s) de proteínas
               
               
                  Hasta 6 meses, pero toda la vida en caso de trastornos irreversibles del metabolismo del ácido úrico
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo.»
                  
               
            
                  Reducción de la formación de cálculos de oxalato
               
               
                  Bajo contenido de calcio y vitamina D y propiedades alcalinizantes de la orina
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fósforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruros
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azufre
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina D total
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Hidroxiprolina
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sustancias alcalinizantes de la orina
                           
                        
               
                  Hasta 6 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo.»
                  
               
            
                  Reducción de la formación de cálculos de cistina
               
               
                  Bajo contenido de proteínas, moderato contenido deaminoácidos sulfuúricos y propiedades alcalinizantes de la orina
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Aminoácidos sulfúricos totales
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruros
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azufre
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Substancias alcalinizantes de la orina
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 1 año
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de peolongar su peŕodo de utilización.»
                  
               
            
                  Reducción de la intolerancia a ingredientes y nutrientes (6)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de proteínas seleccionadas
                           
                        
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de proteínas
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos esenciales (si se añaden)
                           
                        
               
                  De 3 a 8 semanas: si los signos de intolerancia desaparecen, este alimento puede utilizarse indefinidamente
               
               
                   
               
            
                  y/o
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) seleccionadas de hidratos de carbono
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de hidratos de carbono
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos esenciales (si se añaden)
                           
                        
            
                  Reducción de los trastornos agudos de la absorción intestinal
               
               
                  Mayor contenido de electrolitos e ingredientes muy digestibles
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de sustancias (si se añaden)
                           
                        
               
                  1 a 2 semanas
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Durante períodos de diarrea aguda y su convalecencia.»
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo.»
                              
                           
               
            
                  Compensación de las alteraciones de la digestión (7)
                  
               
               
                  Ingredientes muy digestibles y bajo contenido de grasas
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda
               
               
                  3 a 12 semanas, pero toda la vida en caso de insuficiencia pancreática crónica
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo.»
                  
               
            
                  Ayuda a la función cardíaca en caso de insuficiencia cardíaca crónica
               
               
                  Bajo nivel de sodio y mayor relación K/Na
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 6 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización.»
                  
               
            
                  Regulación del aporte de glucosa (Diabetes mellitus)
               
               
                  Bajo contenido de hidratos de carbono con liberación rápida de glucosa
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de hidratos de carbono
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Tratamiento de los hidratos de carbono (si procede)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Almidón
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azúcar total
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fructosa (si se añade)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos esenciales (si se añaden)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de ácidos grasos de cadena media y corta (si se añaden)
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 6 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización.»
                  
               
            
                  Ayuda a la función hepática en caso de insuficiencia hepática crónica
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proteínas de alta calidad, contenido moderado de proteínas y alto de ácidos grasos esenciales y de hidratos de carbono muy digestibles
                           
                        
               
                  Perros
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de proteínas
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos esenciales
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Hidratos de carbono muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cobre total
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 6 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización.»
                  
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     «Los animales deberán tener acceso permanente al agua.»
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Proteínas de alta calidad, contenido moderado de proteínas y alto de ácidos grasos esenciales
                           
                        
               
                  Gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de proteínas
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos esenciales
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cobre total
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 6 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización.»
                  
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     «Los animales deberán tener acceso permanente al agua.»
                  
               
            
                  Regulación del metabolismo de los lípidos en caso de hiperlipidemia
               
               
                  Bajo contenido de grasas y elevado contenido de ácidos grasos esenciales
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos esenciales
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos n-3 (si se añaden)
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 2 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización.»
                  
               
            
                  Reducción del cobre presente en el hígado
               
               
                  Bajo contenido de cobre
               
               
                  Perros
               
               
                  Cobre total
               
               
                  Inicialmente hasta 6 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o de prolongar su período de utilización.»
                  
               
            
                  Reducción exceso de peso
               
               
                  Bajo contenido energético
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  Valor energético
               
               
                  Hasta la obtención del peso corporal perseguido
               
               
                  El modo de empleo debe indicar la cantidad diaria recomendada
               
            
                  Recuperación nutricional, convalecencia (8)
                  
               
               
                  Alta densidad energética, alta concentración de nutrientes esenciales y digestibilidad elevada de los ingredientes
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredientes muy digestibles, incluyendo su posible tratamiento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Valor energético
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido en ácidos grasos n-3 y n-6 (si se añaden)
                           
                        
               
                  Hasta su completa recuperación
               
               
                  Cuando se trate de alimentos presentados de forma especial, para ser administrados mediante sonda, indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Adminístrese bajo supervisión veterinaria.»
                  
               
            
                  Mantenimiento de la función dérmica en caso de dermatosis y pérdida excesiva de pelo
               
               
                  Alto contenido de ácidos grasos esenciales
               
               
                  Perros y gatos
               
               
                  Contenido de ácidos grasos esenciales
               
               
                  Hasta 2 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo.»
                  
               
            
                  Reducción del riesgo de fiebre puerperal
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Bajo contenido de calcio
                           
                        
               
                  Vacas lecheras
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fósforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
               
                  De 1 a 4 semanas antes del parto
               
               
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     «Suspender la administración tras el parto.»
                  
               
            
                  y/o
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Baja relación cationes/aniones
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fósforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruros
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azufre
                           
                        
               
                  De 1 a 4 semanas antes del parto
               
               
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     «Suspender la administración tras el parto.»
                  
               
            
                  o
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Alto contenido de zeolita (aluminosilicato de sodio sintético)
                           
                        
               
                  Contenido de aluminosilicato de sodio sintético
               
               
                  Las dos semanas anteriores al parto
               
               
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «La cantidad de pienso se restringirá para garantizar que no se sobrepase una dosis diaria de 500 g de aluminosilicato de sodio por animal.»
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Suspender la administración tras el parto.»
                              
                           
               
            
                  o
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Alto contenido de calcio en forma de sales cálcicas altamente disponibles
                           
                        
               
                  Contenido total de calcio, fuentes y sus respectivos contenidos de calcio
               
               
                  Comienzo ante los primeros síntomas de alumbramiento hasta los dos días siguientes al mismo
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                              —
                           
                           
                              Las instrucciones de uso, es decir, el número de administraciones y el período antes y después del parto
                           
                        
                              —
                           
                           
                              El texto «Se recomienda consultar a un experto en nutrición antes de utilizarlo.»
                           
                        
            
                  Reducción del riesgo de cetosis (9)
                      (10)
                  
               
               
                  Ingredientes que proporcionen energía a partir del glucógeno
               
               
                  Vacas lecheras y ovejas
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredientes que proporcionen energía a partir del glucogéno
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Propano-1,2-diol (si se añade como precursor de glucosa)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Glicerol (si se añade como precursor de glucosa)
                           
                        
               
                  3 a 6 semanas después del parto (11)
                  
                  6 semanas previas al parto y 3 semanas después del mismo (12)
                  
               
               
                   
               
            
                  Reducción del riesgo de tetania (hipomagnesemia)
               
               
                  Alto contenido de magnesio, hidratos de carbono de disposición rápida, moderado contenido de proteínas y bajo contenido de potasio
               
               
                  Rumiantes
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Almidón
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azúcares totales
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
               
                  De 3 a 10 semanas durante los períodos de crecimiento rápido de la hierba
               
               
                  En el modo de empleo se ofrecerá orientación sobre el equilibrio de la ración diaria en lo que respecta a la inclusión de fibras y de fuentes energéticas de disposición rápida
                  En caso de piensos para ovinos, indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Especialmente indicado para ovejas lactantes.»
                  
               
            
                  Reducción del riesgo de acidosis
               
               
                  Bajo contenido de hidratos de carbono fácilmente fermentables y de gran capacidad amortiguadora
               
               
                  Rumiantes
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Almidón
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azúcares totales
                           
                        
               
                  Máximo 2 meses (13)
                  
               
               
                  En el modo de empleo se ofrecerá orientación sobre el equilibrio de la ración diaria en lo que respecta a la inclusión de fibras y de fuentes de hidratos de carbono fácilmente fermentables
                  En caso de piensos para vacas lecheras, indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Especialmente indicado para vacas de alto rendimiento.»
                  
                  En caso de piensos para rumiantes de engorde, indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Especialmente indicado para (14) cebados intensivamente.»
                  
               
            
                  Estabilización del equilibrio hídrico y electrolítico
               
               
                  Predominantemente electrolitos e hidratos de carbono fácilmente asimilables
               
               
                  Terneros
                  Lechones
                  Corderos
                  Cabritos
                  Potrillos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de hidratos de carbono
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruros
                           
                        
               
                  1 a 7 días (1 a 3 días si constituye el alimento exclusivo)
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Prevención y tratamiento de los trastornos (diarrea) y en su convalecencia.»
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo.»
                              
                           
               
            
                  Reducción del riesgo de litiasis renal
               
               
                  Bajo contenido de fósforo y magnesio y propiedades de acidificación de la orina
               
               
                  Rumiantes
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fósforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruros
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Azufre
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sustancias de acidificación de la orina
                           
                        
               
                  Hasta 6 semanas
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Especialmente indicado para animales jóvenes cebados intensivamente.»
                  
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     «Los animales deberán tener acceso permanente al agua.»
                  
               
            
                  Reducción de las reacciones debidas al estrés
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Alto contenido de magnesio
                           
                        
               
                  Cerdos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
               
                  1 a 7 días
               
               
                  Precisar las situaciones en las que la utilización de este alimento es adecuada
               
            
                  y/o
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredientes muy digestibles
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos n-3 (si se añaden)
                           
                        
            
                  Estabilización de la digestión fisiológica
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Baja capacidad amortiguadora, e ingredientes muy digestibles
                           
                        
               
                  Lechones
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Capacidad amortiguadora
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de sustancias astringentes (si se añaden)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de sustancias mucilaginosas (si se añaden)
                           
                        
               
                  2 a 4 semanas
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «En caso de riesgo, durante los trastornos digestivos y en su convalecencia.»
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredientes muy digestibles
                           
                        
               
                  Cerdos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de sustancias astringentes (si se añaden)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de sustancias mucilaginosas (si se añaden)
                           
                        
            
                  Reducción del riesgo de estreñimiento
               
               
                  Ingredientes que estimulen el tránsito intestinal
               
               
                  Cerdas
               
               
                  Ingredientes que estimulen el tránsito intestinal
               
               
                  Entre 10 y 14 días antes y después del parto
               
               
                   
               
            
                  Reducción del riesgo de síndrome del hígado grasoso
               
               
                  Bajo contenido energético y elevada proporción de energía metabolizable a partir de lípidos con alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados
               
               
                  Gallinas ponedoras
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Valor energético (declaración de acuerdo con el método de la CE)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Porcentaje de energía metabolizable a partir de lípidos
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos poliinsaturados
                           
                        
               
                  Hasta 12 semanas
               
               
                   
               
            
                  Compensación de la malabsorción
               
               
                  Bajo contenido de ácidos grasos saturados y alto contenido de vitaminas liposolubles
               
               
                  Aves de corral excepto gansos y palomas
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Porcentaje de ácidos grasos saturados en relación con los ácidos grasos totales
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina A total
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina D total
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina E total
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Vitamina K total
                           
                        
               
                  Durante las 2 primeras semanas de vida
               
               
                   
               
            
                  Compensación de la insuficiencia crónica de la función del intestino delgado
               
               
                  Hidratos de carbono, proteínas y grasas muy digestibles para la zona prececal
               
               
                  Équidos (15)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente(s) de hidratos de carbono, proteínas y materias grasas muy digestibles, incluyendo el tratamiento eventual
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 6 meses
               
               
                  Precisar las situaciones en las que la utilización del alimento es adecuada y la manera en que debe suministrarse incluyendo muchas comidas pequeñas al día
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o antes de prolongar el período de utilización.»
                  
               
            
                  Compensación de los trastornos digestivos crónicos del intestino grueso
               
               
                  Fibra muy digestible
               
               
                  Équidos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente de fibras
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos n-3 (si se añaden)
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 6 meses
               
               
                  Precisar las situaciones en las que la utilización del alimento es adecuada y la manera en que debe suministrarse
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o antes de prolongar el período de utilización.»
                  
               
            
                  Reducción de las reacciones debidas al estrés
               
               
                  Ingredientes muy digestibles
               
               
                  Équidos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Ingredientes muy digestibles, incluido el tratamiento necesario cuando corresponda
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos n-3 (si se añaden)
                           
                        
               
                  2 a 4 semanas
               
               
                  Precisar las situaciones precisas en las que la utilización del alimento es adecuada
               
            
                  Compensación de la pérdida de electrolitos por transpiración intensa
               
               
                  Predominantemente electrolitos e hidratos de carbono fácilmente asimilables
               
               
                  Équidos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Cloruros
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Glucosa
                           
                        
               
                  1 a 3 días
               
               
                  Precisar las situaciones en las que la utilización del alimento es adecuada
                  Cuando el alimento constituya una parte importante de la ración diaria, indicar los peligros que pueden presentarse con cambios bruscos en la naturaleza del alimento
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     «Los animales deberán tener acceso permanente al agua.»
                  
               
            
                  Recuperación nutricional, convalecencia
               
               
                  Elevada concentración de nutrientes esenciales e ingredientes muy digestibles
               
               
                  Équidos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredientes muy digestibles, incluyendo su posible tratamiento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos n-3 y n-6 (si se añaden)
                           
                        
               
                  Hasta su completa recuperación
               
               
                  Precisar las situaciones en las que la utilización del alimento es adecuada
                  Cuando se trate de alimentos presentados de forma especial para ser administrados mediante sonda, indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Adminístrese bajo supervisión veterinaria.»
                  
               
            
                  Ayuda a la función hepática en caso de insuficiencia hepática crónica
               
               
                  Bajo contenido de proteínas pero de gran calidad e hidratos de carbono muy digestibles
               
               
                  Équidos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente de proteínas y fibras
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Hidratos de carbono muy digestibles, incluyendo su posible tratamiento
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Metionina
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Colina
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Contenido de ácidos grasos n-3 (si se añaden)
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 6 meses
               
               
                  Precisar la manera en que el alimento debe suministrarse, incluyendo muchas comidas pequeñas al día
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o antes de prolongar el período de utilización.»
                  
               
            
                  Ayuda a la función renal en caso de insuficiencia renal crónica
               
               
                  Bajo contenido de proteínas pero de gran calidad y bajo contenido de fósforo
               
               
                  Équidos
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fuente de proteínas
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Calcio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fósforo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Potasio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesio
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sodio
                           
                        
               
                  Inicialmente hasta 6 meses
               
               
                  Indíquese en el envase, recipiente o etiqueta:
                  
                     «Se recomienda consultar a un veterinario antes de utilizarlo o antes de prolongar el período de utilización.»
                  
                  Indíquese en el modo de empleo:
                  
                     «Los animales deberán tener acceso permanente al agua.»
                  
               
            
         (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  DO L 270 de 14.12.1970, p. 1.
      
         (3)  Cuando proceda, el fabricante también podrá recomendar su uso en caso de insuficiencia renal pasajera.
      
         (4)  Si el alimento está indicado para casos de insuficiencia renal pasajera, el período de utilización recomendado oscilará entre 2 y 4 semanas.
      
         (5)  En el caso de los alimentos para gatos, puede completarse el objetivo de nutrición específico con: «Enfermedad de las vías urinarias de los felinos» o «Síndrome urológico felino (SUF)».
      
         (6)  En caso de alimentos para animales destinados a reducir una intolerancia específica, la referencia a la misma puede reemplazar los términos «ingredientes y nutrientes».
      
         (7)  El fabricante podrá completar el objetivo de nutrición específico con una referencia: «Insuficiencia pancreática exocrina».
      
         (8)  En el caso de los alimentos para gatos, el fabricante puede completar el objetivo de nutrición específico mediante la indicación «Lipidosis hepática felina».
      
         (9)  El término «cetosis» puede sustituirse por «acetonemia».
      
         (10)  Los fabricantes también podrán recomendar la utilización de este producto para la convalecencia de la cetosis.
      
         (11)  Cuando se trate de piensos para vacas lecheras.
      
         (12)  Cuando se trate de piensos para ovejas.
      
         (13)  Cuando se trate de piensos para vacas lecheras: «Máximo 2 meses a partir del comienzo de la lactancia».
      
         (14)  Indíquese la categoría de rumiantes de que se trate.
      
         (15)  En el caso de los alimentos cuyo destino sea específico de los animales muy viejos (ingredientes fáciles de ingerir), se añadirá una referencia a los «animales viejos» en la indicación de la especie o categoría de animales.
   
   
      ANEXO II
      PARTE A
      Directiva derogada, con la lista de sus modificaciones sucesivas
      (contempladas en el artículo 2)
      
                  Directiva 94/39/CE de la Comisión
               
               
                  (DO L 207 de 10.8.1994, p. 20)
               
            
                  Directiva 95/9/CE de la Comisión
               
               
                  (DO L 91 de 22.4.1995, p. 35)
               
            
                  Directiva 2002/1/CE de la Comisión
               
               
                  (DO L 5 de 9.1.2002, p. 8)
               
            
                  Directiva 2008/4/CE de la Comisión
               
               
                  (DO L 6 de 10.1.2008, p. 4)
               
            PARTE B
      Plazos de transposición al Derecho nacional
      (contemplados en el artículo 2)
      
                  Directiva
               
               
                  Plazo de transposición
               
            
                  94/39/CE
               
               
                  30 de junio de 1995
               
            
                  95/9/CE
               
               
                  30 de junio de 1995
               
            
                  2002/1/CE
               
               
                  20 de noviembre de 2002
               
            
                  2008/4/CE
               
               
                  30 de julio de 2008
               
            
   
      ANEXO III
      Tabla de correspondencias
      
                  Directiva 94/39/CE
               
               
                  Presente Directiva
               
            
                  Artículo 1
               
               
                  Artículo 1
               
            
                  Artículo 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Artículo 2
               
            
                  Artículo 3
               
               
                  Artículo 3
               
            
                  —
               
               
                  Artículo 4
               
            
                  Anexo
               
               
                  Anexo I
               
            
                  —
               
               
                  Anexo II
               
            
                  —
               
               
                  Anexo III