CELEX: 22013D0164
Language: it
Date: 2013-10-08 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 164/2013, dell’ 8 ottobre 2013 , che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

27.2.2014   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 58/17
            
         
      DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
   
      N. 164/2013
   dell’8 ottobre 2013
   che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE
   IL COMITATO MISTO SEE,
   visto l’accordo sullo Spazio economico europeo, in seguito denominato «l’accordo SEE», in particolare l’articolo 98,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Occorre integrare nell’accordo SEE la direttiva 2010/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 luglio 2010, relativa alle norme di qualità e sicurezza degli organi umani destinati ai trapianti (1), rettificata dalla GU L 243 del 16.9.2010, pag. 68.
            
         
               (2)
            
            
               Occorre pertanto modificare opportunamente l’allegato II dell’accordo SEE,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   Dopo il punto 15zm [Regolamento (CE) n. 668/2009 della Commissione] del capitolo XIII dell’allegato II dell’accordo SEE è inserito quanto segue:
   
               «15zn.
            
            
               
                  32010 L 0053: Direttiva 2010/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 luglio 2010, relativa alle norme di qualità e sicurezza degli organi umani destinati ai trapianti (GU L 207 del 6.8.2010, pag. 14), rettificata dalla GU L 243 del 16.9.2010, pag. 68.
               Ai fini del presente accordo le disposizioni della direttiva si intendono adattate come segue:
               La presente direttiva non si applica al Liechtenstein, ad eccezione degli articoli 15 e 16. Le definizioni dell’articolo 3 e le disposizioni generali degli articoli 17, paragrafo 2, lettera h), e 23 si applicano al Liechtenstein solo nella misura necessaria per recepire gli articoli 15 e 16 della direttiva.»
            
         Articolo 2
   I testi della direttiva 2010/53/CE, rettificata dalla GU L 243 del 16.9.2010, pag. 68, nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.
   Articolo 3
   La presente decisione entra in vigore il 9 ottobre 2013, a condizione che al Comitato misto SEE siano pervenute tutte le notifiche previste dall’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo SEE (2).
   Articolo 4
   La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Fatto a Bruxelles, l’8 ottobre 2013
      
         
            Per il Comitato misto SEE
         
         
            Il presidente
         
         Thórir IBSEN
         
      
   
   
      (1)  GU L 207 del 6.8.2010, pag. 14.
   
      (2)  Comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.
   
      Dichiarazione degli Stati EFTA relativa alla decisione n. 164/2013, dell’8 ottobre 2013, che integra nell’accordo SEE la direttiva 2010/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 luglio 2010, relativa alle norme di qualità e sicurezza degli organi umani destinati ai trapianti
      
         «La direttiva 2010/53/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 7 luglio 2010, relativa alle norme di qualità e sicurezza degli organi umani destinati ai trapianti, basata sull’articolo 168 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea, costituisce una parte importante della normativa sanitaria europea e corrisponde alla politica sanitaria degli Stati EFTA. L’accordo SEE non fornisce una base giuridica per la politica sanitaria equivalente a quella dell’articolo 168 del trattato sul funzionamento dell’Unione europea. L’integrazione di tale direttiva lascia pertanto impregiudicato il campo d’applicazione dell’accordo SEE.
         La presente dichiarazione lascia impregiudicato l’articolo 118 dell’accordo SEE.».