CELEX: 32017R0058
Language: et
Date: 2016-12-14 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/58, 14. detsember 2016, milles käsitletakse loa andmist α-terpineooli, nerolidooli, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli, terpineooli ja linalüülatsetaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst )

17.1.2017   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 13/159
               
            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/58,
      14. detsember 2016,
      milles käsitletakse loa andmist α-terpineooli, nerolidooli, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli, terpineooli ja linalüülatsetaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
               
            
                  (2)
               
               
                  Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba α-terpineooli, nerolidooli, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli, terpineooli ja linalüülatsetaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti need ained olemasolevate toodetena hiljem söödalisandite registrisse.
               
            
                  (3)
               
               
                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus α-terpineooli, nerolidooli, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli, terpineooli ja linalüülatsetaadi uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 13. novembri 2012. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud tingimuste juures ei avalda α-terpineool, nerolidool, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ool, terpineool ega linalüülatsetaat söödas kasutamisel kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõudis amet järeldusele, et α-terpineooli, nerolidooli, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli, terpineooli ja linalüülatsetaadi funktsioon on söödas ja toidus sarnane. Amet on juba varem jõudnud seisukohale, et α-terpineool, nerolidool, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ool, terpineool ja linalüülatsetaat on toidus kasutamisel tõhusad, kuna need parandavad toidu lõhna ja maitset. Amet jõudis järeldusele, et nerolidooli ja 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli puhul ei ole üheaegne sööda ja veega manustamine ohutusvaru puudumise tõttu lubatav. α-terpineooli, terpineooli ja linalüülatsetaadi puhul ei ole söödale ja veele lisatava aine täpne suhteline kogus teada. Neid aineid võib siiski kasutada segasöödas, mida manustatakse veega.
               
            
                  (5)
               
               
                  Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Praktilistel põhjustel tuleks ameti tehtud uuest hindamisest lähtuvalt kehtestada kõnealuste ainete soovitatav maksimumsisaldus. Kui söödalisandi sisaldus täissöödas ületab soovitatavat maksimumsisaldust, tuleks asjaomase eelsegu, segasööda ja söödamaterjali etiketil esitada söödalisandi identifitseerimisnumber, nimetus ja lisatud kogus.
               
            
                  (6)
               
               
                  Amet jõudis järeldusele, et kasutajate ohutusega seotud andmete puudumisest tulenevalt tuleks α-terpineooli, nerolidooli, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli, terpineooli ja linalüülatsetaati käsitada nahka, silmi ja hingamisteid ärritavate ja nahka sensibiliseerivate ainetena. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduvate kõnealuste söödalisandite analüüsimise meetodi kohta.
               
            
                  (7)
               
               
                  α-terpineooli, nerolidooli, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli, terpineooli ja linalüülatsetaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba nende ainete kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
               
            
                  (8)
               
               
                  Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust α-terpineooli, nerolidooli, 2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli, terpineooli ja linalüülatsetaadi lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
               
            
                  (9)
               
               
                  Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Üleminekumeetmed
      1.   Lisas nimetatud aineid ja neid aineid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. augustit 2017 kooskõlas enne 6. veebruari 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. veebruari 2018 kooskõlas enne 6. veebruari 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. veebruari 2019 kooskõlas enne 6. veebruari 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
      Artikkel 3
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
      
         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 14. detsember 2016
         
            
               Komisjoni nimel
            
            
               president
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
      
         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2012;10(11):2966.
      
         LISA
         
                     Söödalisandi identifitseerimisnumber
                  
                  
                     Loa hoidja
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimumsisaldus
                  
                  
                     Maksimumsisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
                  
                     (5)
                  
                  
                     (6)
                  
                  
                     (7)
                  
                  
                     (8)
                  
                  
                     (9)
                  
               
                     
                        Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained.
                     
                  
               
                     2b02014
                  
                  
                     —
                  
                  
                     α-terpineool
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     α-terpineool
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     α-terpineool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 96 %
                     Keemiline valem: C10H18O
                     CASi number: 98–55-5
                     FLAVISe number: 02.014
                     
                        Analüüsimeetod
                         (1)
                     
                     α-terpineooli sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                              
                           
                  
                     6. veebruar 2027
                  
               
                     2b02018
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Nerolidool
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     Nerolidool
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     Nerolidool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 97 %
                     Keemiline valem: C15H26O
                     CASi number: 7212-44–4
                     FLAVISe number: 02.018
                     
                        Analüüsimeetod
                         (1)
                     
                     Nerolidooli sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on
                                 sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg ning muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                              
                           
                  
                     6. veebruar 2027
                  
               
                     2b02042
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ool
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ool
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 90 %
                     Keemiline valem: C10H14O
                     CASi number: 1197-01–9
                     FLAVISe number: 02.042
                     
                        Analüüsimeetod
                         (1)
                     
                     2-(4-metüülfenüül)propaan-2-ooli sisalduse määramine söödalisandis ja lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on
                                 sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg ning kõikide muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             sigade ja kodulindude puhul 1 mg/kg;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             muude liikide ja kategooriate puhul 1,5 mg/kg.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                              
                           
                  
                     6. veebruar 2027
                  
               
                     2b02230
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Terpineool
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     Terpineool
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     Terpineool
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 91 %
                     Keemiline valem: C10H18O
                     CASi number: 8000-41–7
                     FLAVISe number: 02.230
                     
                        Analüüsimeetod
                         (1)
                     
                     Terpineooli sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                              
                           
                  
                     6. veebruar 2027
                  
               
                     2b09013
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Linalüülatsetaat
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     Linalüülatsetaat
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     Linalüülatsetaat
                     Toodetud keemilise sünteesi teel
                     Puhtus: vähemalt 95 %
                     Keemiline valem: C12H20O2
                     
                     CASi number: 115–95-7
                     FLAVISe number: 09.013
                     
                        Analüüsimeetod
                         (1)
                     
                     Linalüülatsetaadi sisalduse määramine söödalisandis ja sööda lõhna- ja/või maitseainega eelsegus:
                     gaaskromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Kõik loomaliigid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                              
                           
                  
                     6. veebruar 2027
                  
               
            (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.