CELEX: 32009R0582
Language: lt
Date: 2009-07-03 00:00:00
Title: 2009 m. liepos 3 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 582/2009, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I priedo nuostatas dėl diklofenako (Tekstas svarbus EEE)

4.7.2009   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 175/5
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 582/2009
   2009 m. liepos 3 d.
   iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I priedo nuostatas dėl diklofenako
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje (1), ypač į jo 2 straipsnį,
   atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Visos farmakologiškai aktyvios medžiagos, Bendrijoje naudojamos maistui skirtų gyvūnų veterinariniuose vaistuose, turėtų būti įvertintos pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Diklofenakas yra įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą dėl taikymo galvijams (raumenims, riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus galvijus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti. Veterinarinių vaistų komitetui buvo pateiktas prašymas apsvarstyti, ar į šio priedo diklofenako skilties galvijams skirtus įrašus turėtų būti įtraukti pienui taikytini didžiausi likučių kiekiai. Išnagrinėjus prašymą manoma, kad tikslinga iš dalies keisti I priedo diklofenako skilties galvijams skirtus įrašus į juos įtraukiant pienui taikytinus didžiausius likučių kiekius.
            
         
               (3)
            
            
               Todėl Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 reikėtų atitinkamai iš dalies keisti.
            
         
               (4)
            
            
               Iki šio reglamento įsigaliojimo turi būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės galėtų padaryti visus reikiamus pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (2), išduotų leidimų tiekti rinkai atitinkamus veterinarinius vaistus pakeitimus.
            
         
               (5)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   Jis pradedamas taikyti po 60 dienų nuo paskelbimo.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2009 m. liepos 3 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Pirmininko pavaduotojas
         
      
   
   
      (1)  OL L 224, 1990 8 18, p. 1.
   
      (2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1.
   
      PRIEDAS
      Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedo (Farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms nustatyti didžiausi likučių kiekiai, sąrašas) 4.1.6 punkto diklofenako skilties įrašas pakeičiamas taip:
      
         
                     Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os)
                  
                  
                     Žymeklio likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšis
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiksliniai audiniai
                  
               
                     „Diklofenakas
                  
                  
                     Diklofenakas
                  
                  
                     Galvijai
                  
                  
                     5 μg/kg
                  
                  
                     Raumenys
                  
               
                     1 μg/kg
                  
                  
                     Riebalai
                  
               
                     5 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     0,1 μg/kg
                  
                  
                     Pienas
                  
               
                     Kiaulės
                  
                  
                     5 μg/kg
                  
                  
                     Raumenys
                  
               
                     1 μg/kg
                  
                  
                     Oda ir riebalai
                  
               
                     5 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai“