CELEX: 32013R0658
Language: es
Date: 2013-07-10 00:00:00
Title: Reglamento (UE) n ° 658/2013 de la Comisión, de 10 de julio de 2013 , por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) n ° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos  Texto pertinente a efectos del EEE

11.7.2013   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 190/38
            
         
      REGLAMENTO (UE) N
      o 658/2013 DE LA COMISIÓN
   
   de 10 de julio de 2013
   por el que se modifican los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y, en particular, su artículo 31, apartado 1,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1223/2009, que sustituye a la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (2), se aplicará a partir del 11 de julio de 2013.
            
         
               (2)
            
            
               Los anexos II y III de la Directiva 76/768/CEE fueron modificados por la Directiva de Ejecución 2012/21/UE de la Comisión (3) tras la adopción del Reglamento, incluyendo un colorante para el teñido del pelo en el anexo II y veintiséis en la parte 1 del anexo III y modificando las concentraciones máximas autorizadas en el producto cosmético acabado de dos colorantes para el teñido del pelo incluidos en la parte 1 del anexo III. Esas modificaciones deben quedar ahora plasmadas en el Reglamento (CE) no 1223/2009.
            
         
               (3)
            
            
               De acuerdo con la Directiva de Ejecución2012/21/UE, los Estados miembros deben aplicar las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas adoptadas para dar cumplimiento a dicha Directiva a partir del 1 de septiembre de 2013. Por consiguiente, el presente Reglamento debe aplicarse a partir de esa fecha.
            
         
               (4)
            
            
               Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1223/2009 en consecuencia.
            
         
               (5)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1223/2009 quedan modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
   Será aplicable a partir del 1 de septiembre de 2013.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 10 de julio de 2013.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  DO L 342 de 22.12.2009, p. 59.
   
      (2)  DO L 262 de 27.9.1976, p. 169.
   
      (3)  DO L 208 de 3.8.2012, p. 8.
   
      ANEXO
      Los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1223/2009 se modifican como sigue:
      
                  1)
               
               
                  Se añade la entrada siguiente en el anexo II:
                  
                              Número de referencia
                           
                           
                              Identificación de las sustancias
                           
                        
                              Nombre químico/DCI
                           
                           
                              Número CAS
                           
                           
                              Número CE
                           
                        
                              «1373
                           
                           
                              
                                 N-(2-nitro-4-aminofenil)-alilamina (HC Red no 16) y sus sales
                           
                           
                              160219-76-1».
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  El anexo III queda modificado como sigue:
                  
                              a)
                           
                           
                              se insertan las siguientes entradas con los números de orden 198 a 200:
                              
                                          Número de referencia
                                       
                                       
                                          Identificación de las sustancias
                                       
                                       
                                          Restricciones
                                       
                                       
                                          Texto de las condiciones de empleo y advertencias
                                       
                                    
                                          Nombre químico/DCI
                                       
                                       
                                          Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
                                       
                                       
                                          Número CAS
                                       
                                       
                                          Número CE
                                       
                                       
                                          Tipo de producto, partes del cuerpo
                                       
                                       
                                          Concentración máxima en el producto preparado para el uso
                                       
                                       
                                          Otras restricciones
                                       
                                    
                                          «198
                                       
                                       
                                          Sulfato de 2,2'-[(4-aminofenil)imino]bis(etanol)
                                       
                                       
                                          N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate
                                       
                                       
                                          54381-16-7
                                       
                                       
                                          259-134-5
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,5 % (calculado en sulfato)
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      No usar con agentes nitrosantes
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                   
                                                
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          199
                                       
                                       
                                          4-Cloro-1,3-bencenodiol
                                       
                                       
                                          4-Chlororesorcinol
                                       
                                       
                                          95-88-5
                                       
                                       
                                          202-462-0
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,5 %
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          200
                                       
                                       
                                          Sulfato de 2,4,5,6-tetra-aminopirimidina
                                       
                                       
                                          Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                       
                                       
                                          5392-28-9
                                       
                                       
                                          226-393-0
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 3,4 % (calculado en sulfato)
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      La etiqueta indicará:
                                                      La proporción de mezcla.
                                                      “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                                      Lea y siga las instrucciones.
                                                      Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                                      Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                                      No utilice el tinte capilar:
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”»;
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      3,4 % (calculado en sulfato)
                                                   
                                                
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              se insertan las siguientes entradas con los números de orden 206 a 214:
                              
                                          «206
                                       
                                       
                                          Sulfato de 3-(2-hidroxietil)-p-fenilenodiamonio
                                       
                                       
                                          Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                       
                                       
                                          93841-25-9
                                       
                                       
                                          298-995-1
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 % (calculado en sulfato)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          207
                                       
                                       
                                          1H-Indol-5,6-diol
                                       
                                       
                                          Dihydroxyindole
                                       
                                       
                                          3131-52-0
                                       
                                       
                                          412-130-9
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,5 %
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      La etiqueta indicará:
                                                      La proporción de mezcla.
                                                      Para a) y b):
                                                      “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                                      Lea y siga las instrucciones.
                                                      Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                                      Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                                      No utilice el tinte capilar:
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      0,5 %
                                                   
                                                
                                    
                                          208
                                       
                                       
                                          Clorhidrato de 5-amino-4-cloro-2-metilfenol
                                       
                                       
                                          5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                       
                                       
                                          110102-85-7
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,5 % (calculado en clorhidrato)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          209
                                       
                                       
                                          1H-Indol-6-ol
                                       
                                       
                                          6-Hydroxyindole
                                       
                                       
                                          2380-86-1
                                       
                                       
                                          417-020-4
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,5 %
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          210
                                       
                                       
                                          1H-Indol-2,3-diona
                                       
                                       
                                          Isatin
                                       
                                       
                                          91-56-5
                                       
                                       
                                          202-077-8
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          1,6 %
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          211
                                       
                                       
                                          2-Aminopiridin-3-ol
                                       
                                       
                                          2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                       
                                       
                                          16867-03-1
                                       
                                       
                                          240-886-8
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          212
                                       
                                       
                                          Acetato de 2-metil-1-naftilo
                                       
                                       
                                          1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                       
                                       
                                          5697-02-9
                                       
                                       
                                          454-690-7
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 % (si la fórmula de un tinte capilar contiene 2-Methyl-1-Naphthol y 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentración máxima de 2-Methyl-1-Naphthol en la cabeza no debe exceder del 2,0 %)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          213
                                       
                                       
                                          1-Hidroxi-2-metilnaftaleno
                                       
                                       
                                          2-Methyl-1-Naphthol
                                       
                                       
                                          7469-77-4
                                       
                                       
                                          231-265-2
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 % (si la fórmula de un tinte capilar contiene 2-Methyl-1-Naphthol y 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, la concentración máxima de 2-Methyl-1-Naphthol en la cabeza no debe exceder del 2,0 %)
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          214
                                       
                                       
                                          5,7-Dinitro-8-óxido-2-naftalenosulfonato de disodio
                                       
                                       
                                          Acid Yellow 1
                                       
                                       
                                          846-70-8
                                       
                                       
                                          212-690-2
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      La etiqueta indicará:
                                                      La proporción de mezcla.
                                                      Para a) y b):
                                                      “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                                      Lea y siga las instrucciones.
                                                      Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                                      Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                                      No utilice el tinte capilar:
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”»;
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      0,2 %
                                                   
                                                
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              la entrada con el número de orden 240 se sustituye por la siguiente:
                              
                                          «240
                                       
                                       
                                          4-Nitro-1,2-fenilenodiamina
                                       
                                       
                                          4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                       
                                       
                                          99-56-9
                                       
                                       
                                          202-766-3
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,5 %
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”»;
                                                   
                                                
                                    
                        
                              d)
                           
                           
                              la entrada con el número de orden 251 se sustituye por la siguiente:
                              
                                          «251
                                       
                                       
                                          2-(4-Amino-3-nitroanilino)etanol
                                       
                                       
                                          HC Red No. 7
                                       
                                       
                                          24905-87-1
                                       
                                       
                                          246-521-9
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          1,0 %
                                       
                                       
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      No usar con agentes nitrosantes
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                   
                                                
                                       
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”»;
                                                   
                                                
                                    
                        
                              e)
                           
                           
                              la entrada con el número de orden 253 se sustituye por la siguiente:
                              
                                          «253
                                       
                                       
                                          2-[bis(2-Hidroxietil)amino]-5-nitrofenol
                                       
                                       
                                          HC Yellow No. 4
                                       
                                       
                                          59820-43-8
                                       
                                       
                                          428-840-7
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          1,5 %
                                       
                                       
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      No usar con agentes nitrosantes
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Conservar en recipientes que no contengan nitritos»;
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              f)
                           
                           
                              las entradas con los números de orden 255 y 256 se sustituyen por las siguientes:
                              
                                          «255
                                       
                                       
                                          2-[(2-Nitrofenil)amino]etanol
                                       
                                       
                                          HC Yellow No. 2
                                       
                                       
                                          4926-55-0
                                       
                                       
                                          225-555-8
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 0,75 %
                                                   
                                                Para a) y b):
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      No usar con agentes nitrosantes
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      La etiqueta indicará:
                                                      La proporción de mezcla.
                                                      “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                                      Lea y siga las instrucciones.
                                                      Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                                      Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                                      No utilice el tinte capilar:
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.»;
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      1,0 %
                                                   
                                                
                                    
                                          256
                                       
                                       
                                          4-[(2-Nitrofenil)amino]fenol
                                       
                                       
                                          HC Orange No. 1
                                       
                                       
                                          54381-08-7
                                       
                                       
                                          259-132-4
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          1,0 %
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              g)
                           
                           
                              se insertan las siguientes entradas con los números de orden 258 a 264:
                              
                                          «258
                                       
                                       
                                          2-Nitro-N1-fenil-benceno-1,4-diamina
                                       
                                       
                                          HC Red No. 1
                                       
                                       
                                          2784-89-6
                                       
                                       
                                          220-494-3
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          1,0 %
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          259
                                       
                                       
                                          Clorhidrato de 1-metoxi-3-(β-aminoetil)amino-4-nitrobenceno
                                       
                                       
                                          HC Yellow No. 9
                                       
                                       
                                          86419-69-4
                                       
                                       
                                          415-480-1
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          0,5 % (calculado en clorhidrato)
                                       
                                       
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      No usar con agentes nitrosantes
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          260
                                       
                                       
                                          1-(4’-Aminofenilazo)-2-metil-4-(bis-2-hidroxietil) aminobenceno
                                       
                                       
                                          HC Yellow No. 7
                                       
                                       
                                          104226-21-3
                                       
                                       
                                          146-420-6
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          0,25 %
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          261
                                       
                                       
                                          N-(2-Hidroxietil)-2-nitro-4-trifluorometil-anilina
                                       
                                       
                                          HC Yellow No. 13
                                       
                                       
                                          10442-83-8
                                       
                                       
                                          443-760-2
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,5 %
                                                   
                                                Para a) y b):
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      No usar con agentes nitrosantes
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      La etiqueta indicará:
                                                      La proporción de mezcla.
                                                      “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                                      Lea y siga las instrucciones.
                                                      Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                                      Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                                      No utilice el tinte capilar:
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      2,5 %
                                                   
                                                
                                    
                                          262
                                       
                                       
                                          Cloruro de 3-[(4,5-dihidro-3-metil-5-oxo-1-fenil-1H-pirazol-4-il)azo]-N,N,N-trimetil-bencenaminio
                                       
                                       
                                          Basic Yellow 57
                                       
                                       
                                          68391-31-1
                                       
                                       
                                          269-943-5
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          2,0 %
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          263
                                       
                                       
                                          2,2’-[(4-[(4-Aminofenil)azo]fenil)imino]bis-etanol
                                       
                                       
                                          Disperse Black 9
                                       
                                       
                                          20721-50-0
                                       
                                       
                                          243-987-5
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          0,3 % (de una mezcla, en una proporción 1:1, de 2,2’-[4-(4-aminofenilazo) fenilimino] dietanol y lignosulfato)
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          264
                                       
                                       
                                          1,4-bis[(2,3-Dihidroxipropil)amino]-9,10-antracenodiona
                                       
                                       
                                          HC Blue No.14
                                       
                                       
                                          99788-75-7
                                       
                                       
                                          421-470-7
                                       
                                       
                                          Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                          0,3 %
                                       
                                       
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      No usar con agentes nitrosantes
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Conservar en recipientes que no contengan nitritos»;
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              h)
                           
                           
                              las entradas con los números de orden 16, 22, 221 y 250 se sustituyen por las siguientes:
                              
                                          Número de referencia
                                       
                                       
                                          Identificación de las sustancias
                                       
                                       
                                          Restricciones
                                       
                                       
                                          Texto de las condiciones de empleo y advertencias
                                       
                                    
                                          Nombre químico/DCI
                                       
                                       
                                          Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
                                       
                                       
                                          Número CAS
                                       
                                       
                                          Número CE
                                       
                                       
                                          Tipo de producto, partes del cuerpo
                                       
                                       
                                          Concentración máxima en el producto preparado para el uso
                                       
                                       
                                          Otras restricciones
                                       
                                    
                                          «16
                                       
                                       
                                          1-Naftalenol
                                       
                                       
                                          1-Naphthol
                                       
                                       
                                          90-15-3
                                       
                                       
                                          201-969-4
                                       
                                       
                                          Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 2,0 %
                                       
                                       
                                          La etiqueta indicará:
                                          La proporción de mezcla.
                                          “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                          Lea y siga las instrucciones.
                                          Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                          Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                          No utilice el tinte capilar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                   
                                                
                                    
                                          22
                                       
                                       
                                          1,3-Bencenodiol
                                       
                                       
                                          Resorcinol
                                       
                                       
                                          108-46-3
                                       
                                       
                                          203-585-2
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  1.
                                                               
                                                               
                                                                  Uso general
                                                               
                                                            
                                                                  2.
                                                               
                                                               
                                                                  Uso profesional
                                                               
                                                            
                                                Para 1 y 2:
                                          Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,25 %
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  1.
                                                               
                                                               
                                                                  La etiqueta indicará:
                                                                  La proporción de mezcla.
                                                                  “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                                                  Lea y siga las instrucciones.
                                                                  Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                                                  Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                                                  No utilice el tinte capilar:
                                                                  
                                                                              —
                                                                           
                                                                           
                                                                              si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                                           
                                                                        
                                                                              —
                                                                           
                                                                           
                                                                              si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                                           
                                                                        
                                                                              —
                                                                           
                                                                           
                                                                              si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.
                                                                           
                                                                        Contiene resorcinol.
                                                                  Aclarar bien el cabello tras la aplicación.
                                                                  En caso de contacto directo del producto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua.
                                                                  No usar para teñir pestañas o cejas.”.
                                                               
                                                            
                                                                  2.
                                                               
                                                               
                                                                  La etiqueta indicará:
                                                                  La proporción de mezcla.
                                                                  “Solo para uso profesional.
                                                                  Contiene resorcinol.
                                                                  En caso de contacto directo del producto con los ojos, lavarlos inmediatamente con agua.
                                                                  
                                                                      Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                                                  Lea y siga las instrucciones.
                                                                  Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                                                  Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                                                  No utilice el tinte capilar:
                                                                  
                                                                              —
                                                                           
                                                                           
                                                                              si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                                           
                                                                        
                                                                              —
                                                                           
                                                                           
                                                                              si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                                           
                                                                        
                                                                              —
                                                                           
                                                                           
                                                                              si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                                           
                                                                        
                                                            
                                                
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Contiene resorcinol
                                                   
                                                
                                    
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Lociones capilares y champús
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      0,5 %
                                                   
                                                
                                    
                                          221
                                       
                                       
                                          2-(4-Metil-2-nitroanilino)etanol
                                       
                                       
                                          Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                       
                                       
                                          100418-33-5
                                       
                                       
                                          408-090-7
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
                                                      Para a) y b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      La etiqueta indicará:
                                                      La proporción de mezcla.
                                                      “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                                      Lea y siga las instrucciones.
                                                      Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                                      Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                                      No utilice el tinte capilar:
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”.
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      1,0 %
                                                   
                                                
                                    
                                          250
                                       
                                       
                                          1-Amino-2-nitro-4-(2’,3’-dihidroxipropil)amino-5-clorobenceno + 1,4-bis-(2’,3’-dihidroxipropil)amino-2-nitro-5-clorobenceno
                                       
                                       
                                          HC Red No. 10 + HC Red No. 11
                                       
                                       
                                          95576-89-9 + 95576-92-4
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Después de mezclarse en condiciones oxidantes, la concentración máxima aplicada al pelo no deberá exceder de un 1,0 %
                                                      Para a) y b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  No usar con agentes nitrosantes
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Contenido máximo de nitrosaminas: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Conservar en recipientes que no contengan nitritos
                                                               
                                                            
                                                
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      La etiqueta indicará:
                                                      La proporción de mezcla.
                                                      “ Los colorantes del pelo pueden causar reacciones alérgicas graves.
                                                      Lea y siga las instrucciones.
                                                      Este producto no está destinado a utilizarse en personas menores de 16 años.
                                                      Los tatuajes temporales de ‘henna negra’ pueden aumentar el riesgo de alergia.
                                                      No utilice el tinte capilar:
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si tiene una erupción cutánea en el rostro o tiene el cuero cabelludo sensible, irritado o dañado;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado cualquier tipo de reacción después de la coloración del pelo;
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  si alguna vez ha experimentado una reacción a los tatuajes temporales de ‘henna negra’.”»
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Colorantes no de oxidación para el teñido del pelo
                                                   
                                                
                                       
                                          
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      2,0 %