CELEX: 52015PC0133
Language: da
Date: 2015-03-19
Title: Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om indgivelse af et forslag på vegne af Den Europæiske Union om opførelse af yderligere kemikalier i bilag A til Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte

|
			
		
		
		52015PC0133
		
			Forslag til RÅDETS AFGØRELSE om indgivelse af et forslag på vegne af Den Europæiske Union om opførelse af yderligere kemikalier i bilag A til Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte /* COM/2015/0133 final - 2015/0066 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	BEGRUNDELSE
1.           BAGGRUND FOR FORSLAGET
Stockholmkonventionen om persistente organiske
miljøgifte ("konventionen"), som blev godkendt ved Rådets afgørelse
2006/507/EF[1],
trådte i kraft den 17. maj 2004. Formålet med konventionen er at beskytte
menneskers sundhed og miljøet mod persistente organiske miljøgifte (POP'er).
Konventionen opstiller med udgangspunkt i forsigtighedsprincippet et regelsæt
for afvikling af fremstillingen, anvendelsen, importen og eksporten af de på
nuværende tidspunkt 23 prioriterede POP'er, for sikker håndtering og
bortskaffelse heraf og for forhindring eller mindskelse af udslip af visse
utilsigtede POP'er.
Ved forordning (EF) nr. 850/2004 om
persistente organiske miljøgifte[2]
gennemføres de forpligtelser i EU-lovgivningen, der er fastlagt i konventionen
og protokollen til 1979-konventionen om grænseoverskridende luftforurening over
store afstande angående persistente organiske miljøgifte
("protokollen"), som blev godkendt ved Rådets afgørelse 259/2004/EF[3].
Det er fastlagt i konventionens artikel 8,
stk. 1, at en part kan indgive forslag til sekretariatet om opførelse af
kemikalier i konventionens bilag A, B eller C, som derefter vil blive vurderet
af Komitéen for vurdering af persistente organiske miljøgifte (POP RC), jf.
artikel 8, stk. 3 og 4. Forslaget skal indeholde de i bilag D anførte
oplysninger. Proceduren for vedtagelse af ændringer af bilagene er fastlagt i
konventionens artikel 22.
Ifølge de foreliggende videnskabelige
oplysninger og vurderingsrapporter og under behørig hensyntagen til de
screeningskriterier, der er fastlagt i konventionens bilag D, kan det
konstateres, at perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf, og PFOA-relaterede
stoffer udviser egenskaber, der er karakteristiske for POP'er. I det følgende
betyder henvisning til "PFOA samt forbindelser heraf" alle former
beskrevet i dette afsnit.
Det fremgår af en nylig markedsanalyse[4], som blev foretaget på
Europa-Kommissionens vegne, at der kun var én producent af
ammoniumpentadecafluoroctanoat (APFO), der var aktiv i Unionen i 2010. Dette
selskab meddelte, at det ville standse produktionen af APFO pr. august 2010 og
ophøre med salget pr. november 2010.  Markedsanalysen viste også, at PFOA og
APFO i Unionen primært anvendes ved fremstilling af flourpolymerer og
fluorelastomerer[5],
og at udledningen til miljøet sker på dette stadium.
Efter enstemmig godkendelse i
medlemsstatsudvalget, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for
kemikalier (REACH)[6],
blev PFOA og APFO den 20. juni 2013 føjet til EU's kandidatliste med henblik på
godkendelse[7]
som stoffer, der er identificeret som særligt problematiske (SVHC).
Identifikationen af PFOA og APFO som SVHC byggede på et dossier[8] udarbejdet af Tyskland
i overensstemmelse med bilag XV til forordning (EF) nr. 1907/2006.  Det
fremgår af dossierets videnskabelige data, at PFOA og APFO opfylder kriterierne
i REACH-forordningens artikel 57, stk. 1, litra c), for klassificering som
reproduktionstoksiske i kategori 1B, og at de også opfylder kriterierne i samme
forordnings artikel 57, stk. 1, litra d), for klassificering som stoffer, der
er persistente, bioakkumulerende og toksiske (PBT).
I oktober 2013 blev der i overensstemmelse med
bilag VI til forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og
emballering (CLP) af stoffer og blandinger[9],
som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 944/2013[10], foretaget en
harmoniseret klassificering af PFOA og APFO som carcinogen i kategori 2,
reproduktionstoksisk i kategori 1B og specifik målorgantoksicitet (STOT) på
leveren efter gentagen eksponering i kategori 1 (STOT RE 1 lever). Efter denne
klassificering har markedsføring og anvendelse af PFOA og APFO som stoffer
eller blandinger med henblik på salg til den brede offentlighed været forbudt
siden den 1. januar 2015, jf. forordning (EF) nr. 1907/2006, ændret ved
forordning (EU) nr. 317/2014[11].
Siden da har de tyske og norske kompetente
myndigheder sammen udarbejdet et dossier, jf. REACH-forordningens bilag XV, med
henblik på at foreslå, at PFOA samt forbindelser heraf medtages i
begrænsningsprocessen i henhold til REACH-forordningen. Begrænsningsdossieret[12] blev indgivet til ECHA
den 17. oktober 2014, og heri foreslås en begrænsning af fremstillingen,
anvendelsen og markedsføringen af PFOA samt forbindelser heraf som stoffer som
sådan eller som bestanddele i andre stoffer, i blandinger eller artikler. 
På grund af de særlige tekniske egenskaber
(vand-, olie- og fedtafvisende) anvendes PFOA samt forbindelser heraf i forskellige
forbrugsvarer samt til industrielle formål. Disse anvendelser fører til en
omfattende udledning af PFOA, salte heraf og PFOA-relaterede stoffer til
miljøet. Overordnet set er kilderne til PFOA blevet væsentligt reduceret i USA,
Japan og Unionen. Det skal dog bemærkes, at produktionen af flourpolymerer
efterhånden overgår til lande som Rusland og Kina, hvor det antages, at en stor
andel af flourpolymerer stadig fremstilles ved hjælp af PFOA. Dette ses af
forbrugsvarer, som indeholder PFOA, og som oftest importeres fra lande uden for
Unionen. Det globale marked for flourpolymerer er i konstant vækst (5-6 %
om året globalt). 
Ud fra de foreliggende oplysninger vurderes
det i dossieret, at der i dag importeres 40 t PFOA og salte heraf om året til
Unionen. Det skønnes desuden, at der produceres 100-1000 t PFOA-relaterede
stoffer om året i Unionen og importeres 100-1000 t om året til Unionen.
PFOA-relaterede stoffer kommer desuden ind i Unionen via importerede varer,
såsom tekstiler, som forventes at tegne sig for en betydelig mængde af
PFOA-relaterede stoffer.
Udover de påviste PBT-kvaliteter, som fremgår
af de ovenfor nævnte REACH- og CLP-klassificeringerne, ses der også i
begrænsningsdossieret, jf. bilag XV, på, hvilke risici der er forbundet med
PFOA samt forbindelser heraf som følge af transport i miljøet over store
afstande (LRT). I dossieret henvises til en OECD-rapport fra 2006, hvori det
konkluderes, at PFOA samt forbindelser heraf er genstand for transport i
miljøet over store afstande og er blevet påvist i fjerntliggende områder som
f.eks. Arktis[13].
Det konkluderes i dossieret, at dette bekræfter, at udledning af PFOA samt
forbindelser heraf er et grænseoverskridende forureningsproblem.
Ud fra de oplysninger, der i øjeblikket
foreligger om PBT- og LRT-egenskaberne ved PFOA samt forbindelser heraf, og på
grundlag af ovennævnte undersøgelser og rapporter foreslås det, at PFOA samt
forbindelser heraf opfylder kriterierne i bilag D til konventionen og derfor
bør anses for en POP.
Der er fortsat en væsentlig fremstilling,
anvendelse eller utilsigtet udledning af PFOA samt forbindelser heraf i
tredjelande. Da disse kemikalier kan transporteres i miljøet over lange
afstande, er foranstaltninger på nationalt plan eller på EU-plan ikke
tilstrækkelige til at sikre et højt beskyttelsesniveau for miljø og sundhed, og
der er derfor behov for mere vidtgående foranstaltninger på internationalt
plan.
Med henblik på det næste POP RC-møde i oktober
2015 er det hensigtsmæssigt, at Kommissionen på vegne af Unionen indgiver et
forslag til Stockholmkonventionens sekretariat om, at PFOA samt forbindelser
heraf optages i bilag A. Dette er en holdning, der skal indtages på Unionens
vegne, jf. artikel 218, stk. 9, i TEUF.
2.           RESULTAT AF HØRINGER AF
INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER
EU-medlemsstaternes kompetente myndigheder
godkendte i juli 2014 et papir[14]
om den fælles forståelse mellem konventionen, protokollen og
REACH-forordningen.
Beslutningen om at fremsætte et forslag om
opførelse af PFOA samt forbindelser heraf i konventionens bilag A bygger på
konklusionerne i denne fælles forståelse, hvoraf det fremgår, at processen for
opførelse af et stof i bilag XVII (begrænsninger) til REACH-forordningen kan
afvikles sideløbende med processen for at opføre et stof i et af konventionens
bilag, og desuden kan afslutningen af den proces, der skal føre til en
begrænsning af et stof i henhold til REACH-forordningen, fremme udarbejdelsen
af en fælles EU-holdning i forbindelse med partskonferencen, når der skal
træffes afgørelse om, hvorvidt det pågældende stof skal optages.
Hvis PFOA samt forbindelser heraf udpeges til
at blive opført i konventionens bilag A, vil der blive indledt endnu en
hørings- og vurderingsperiode med de berørte parter og eventuelle andre
interesserede parter i konventionen.
3.           JURIDISKE ASPEKTER AF
FORSLAGET
Forslaget vil resultere i udarbejdelsen af et
informationspapir ifølge artikel 8, stk. 1, og kriterierne i konventionens
bilag D, hvorpå forslaget om at tilføje PFOA samt forbindelser heraf til
konventionens bilag A vil blive fremsat for konventionens sekretariat. 
2015/0066 (NLE)
Forslag til
RÅDETS AFGØRELSE
om indgivelse af et forslag på vegne af Den
Europæiske Union om opførelse af yderligere kemikalier i bilag A til
Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den
Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 191, stk. 1, sammenholdt med
artikel 218, stk. 9,
under henvisning til forslag fra
Europa-Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)       Unionen ratificerede den 16.
november 2004 Stockholmkonventionen om persistente organiske miljøgifte
("konventionen") ved Rådets afgørelse 2006/507/EF af 14. oktober
2004 om indgåelse på Det Europæiske Fællesskabs vegne af Stockholmkonventionen
om persistente organiske miljøgifte[15].
(2)       Som part i konventionen kan
Unionen fremsætte forslag om ændring af konventionens bilag. Konventionens
bilag A indeholder en fortegnelse over persistente organiske miljøgifte
(POP'er) til udfasning.
(3)       Ifølge de foreliggende
videnskabelige oplysninger og vurderingsrapporter og under behørig hensyntagen
til de screeningskriterier, der er fastlagt i konventionens bilag D, kan det
konstateres, at perfluoroctansyre (PFOA), salte heraf og PFOA-relaterede
stoffer udviser egenskaber, der er karakteristiske for POP'er. 
(4)       I henhold til artikel 59,
stk. 1, og et bilag XV-dossier[16]
i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering,
vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH)[17] er PFOA og dets
ammoniumsalt (APFO) blevet føjet til kandidatlisten over særligt problematiske
stoffer, der opfylder kriterierne i forordningens artikel 57, litra c), som
reproduktionstoksiske i kategori 1B, og de opfylder desuden kriterierne i
forordningens artikel 57, litra d), som stoffer, der er persistente,
bioakkumulerende og toksiske.
(5)       Som følge af
REACH-forordningens artikel 69, stk. 4, er PFOA samt forbindelser heraf i
øjeblikket genstand for et bilag XV-dossier[18], som er forelagt Det
Europæiske Kemikalieagentur med det formål at begrænse fremstillingen,
anvendelsen eller markedsføringen af PFOA samt forbindelser heraf som stoffer
som sådan eller som bestanddele i andre stoffer, i blandinger eller artikler.
(6)       PFOA samt forbindelser heraf
er stoffer, som har udbredt anvendelse på verdensplan og forekommer overalt i
miljøet. Da PFOA kan transporteres i miljøet over lange afstande, er
foranstaltninger på nationalt plan eller på EU-plan ikke tilstrækkelige til at
sikre et højt beskyttelsesniveau for miljø og sundhed, og der er derfor behov
for mere vidtgående foranstaltninger på internationalt plan.
(7)       Unionen bør derfor indgive et
forslag til konventionens sekretariat om opførelse af PFOA samt forbindelser
heraf i konventionens bilag A. Dette forslag og Unionens holdning for så vidt
angår betingelserne for at opføre PFOA samt forbindelser heraf i konventionens
bilag A bør tage hensyn til alle relevante oplysninger, der erhverves i løbet
af den igangværende begrænsningsproces, jf. REACH-forordningens artikel 68-73 —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: 
Artikel 1
1. Unionen indgiver et forslag om opførelse af
PFOA samt forbindelser heraf i bilag A til Stockholmkonventionen om persistente
organiske miljøgifte ("konventionen").
2. Kommissionen meddeler på vegne af Unionen
forslaget til konventionens sekretariat med alle de oplysninger, der kræves i
henhold til konventionens bilag D.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på dagen for
vedtagelsen.
Udfærdiget i Bruxelles, den .
                                                                       På
Rådets vegne
                                                                       Formand
[1]               EUT L 209 af 31.7.2006, s. 1.
[2]               EUT L 158 af 30.4.2004, s. 7.
[3]               EUT L 81 af 19.3.2004, s. 35.
[4]               Analyse udarbejdet af van der Putte I, Murin M, van
Velthoven M, Affourtit F. 2010 med titlen: Analysis of the risks arising from
the industrial use of Perfluorooctanoic Acid (PFOA) and Ammonium
Perfluorooctanoate (APFO) and from their use in consumer articles. Evaluation of the risk reduction measures for potential restrictions
on the manufacture, placing on the market and use of PFOA and APFO. for
Europa-Kommissionen, Generaldirektoratet for Erhvervspolitik.
[5]               Fluorpolymerer er højtydende plastmaterialer og
fluoroelastomerer er højtydende syntetisk gummi.
[6]               EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
[7]               ED/69/2013 - findes på:
http://echa.europa.eu/documents/10162/b54352de-0f2f-454c-bc83-04f191c560b7
[8]               Findes på: http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4
[9]               EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.
[10]             Kommissionens forordning (EU) nr. 944/2013 (5. tilpasning
til den tekniske udvikling af forordning (EF) 1272/2008) (EUT L 261 af
3.10.2013, s. 5).
[11]             Kommissionens forordning (EU) nr. 317/2014 om ændring af
forordning (EF) nr. 1907/2006 for så vidt angår bilag XVII (CMR-stoffer) (EUT L
93 af 28.3.2014, s. 24).
[12]             Rapport om begrænsning af PFOA udarbejdet af Tyskland og
Norge og offentliggjort på ECHA's websted den 17.12.2014. Findes på: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration
[13]             OECD 2006. Vurderingsrapport med titlen: SIDS Initial
Assessment Report after SIAM 22 - Ammonium Perfluorooctanoate &
Perfluorooctanic Acid, s. 1-210.
[14]             CA/29/2014 – godkendt på det 15. møde mellem de kompetente
myndigheder for REACH og CLP (CARACAL) i juli 2014.
[15]             EUT L 209 af 31.7.2006, s. 1.
[16]             Findes på: http://echa.europa.eu/documents/10162/1b26b219-6783-4981-9acf-154d620937b4
[17]             Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af
samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (EUT L 369 af 30.12.2006, s. 1).
[18]             Rapport om begrænsning af PFOA udarbejdet af Tyskland og
Norge og offentliggjort på ECHA's websted den 17.12.2014. Findes på: http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration