CELEX: 
Language: sk
Date: 2020-01-30 00:00:00
Title: DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/… ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o pravidlá týkajúce sa zariadení pre akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov

EURÓPSKA
                            KOMISIA

                                                     V Bruseli 30. 1. 2020
                                                     C(2020) 415 final

                    DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/…

                                        z 30. 1. 2020,

     ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide
       o pravidlá týkajúce sa zariadení pre akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov

                                 (Text s významom pre EHP)

SK                                                                                        SK
 ---pagebreak---                                          DÔVODOVÁ SPRÁVA

     1.      KONTEXT DELEGOVANÉHO AKTU
     V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 z 9. marca 2016 o prenosných
     chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat („právna úprava
     v oblasti zdravia zvierat“)1 sa stanovujú pravidlá týkajúce sa prenosných chorôb zvierat,
     okrem iného vrátane pravidiel registrácie a schvaľovania zariadení pre akvakultúru,
     povinností prepravcov vodných živočíchov, pokiaľ ide o vedenie záznamov, ako aj pravidiel
     týkajúcich sa vysledovateľnosti držaných vodných živočíchov v rámci Únie.
     V nariadení (EÚ) 2016/429 sa takisto stanovuje, že Komisia prijme delegované akty podľa
     jeho časti IV hlavy II kapitoly 1, ktorými sa tieto pravidlá doplnia.
     Pravidlá stanovené v tomto delegovanom nariadení sú vo veľkej miere opakovaním pravidiel,
     ktoré sú v súčasnosti stanovené v existujúcich aktoch Únie, najmä v smernici Rady
     2006/88/ES2, a pravidiel prijatých na základe uvedeného aktu, keďže sa osvedčili ako účinné
     pri predchádzaní šírenia chorôb zo zoznamu v rámci Únie. V určitých aspektoch sa však
     aktualizovali s cieľom zohľadniť skúsenosti získané pri ich uplatňovaní, ako aj nový
     legislatívny rámec stanovený nariadením (EÚ) 2016/429.
     Týmto delegovaným nariadením sa preto stanovujú tieto doplňujúce pravidlá týkajúce sa:
     a)      schválenia určitých zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy
             akvakultúry predstavujúce významné riziko pre zdravie zvierat;
     b)      informácií, ktoré majú byť uvedené v registroch registrovaných a schválených
             zariadení pre akvakultúru, ktoré vedú príslušné orgány;
     c)      povinností vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru
             a prepravcov vodných živočíchov, ktoré sú určené pre uvedené zariadenia a na
             vypustenie do voľnej prírody;
     d)      prechodných opatrení na ochranu nadobudnutých práv a oprávnených očakávaní
             zainteresovaných strán, ktoré vyplývajú z už existujúcich aktov Únie.

     2.      KONZULTÁCIE PRED PRIJATÍM AKTU
     Komisia usporiadala niekoľko zasadnutí a konzultácií so skupinou odborníkov v oblasti
     zdravia zvierat (E00930)3. Návrh delegovaného nariadenia bol sprístupnený na
     pripomienkovanie Európskemu parlamentu a Rade. Z Európskeho parlamentu ani z Rady
     neboli doručené žiadne pripomienky. V rámci Poradného výboru pre zdravie zvierat 4 sa
     uskutočnilo viacero zasadnutí s rôznymi zainteresovanými stranami, na ktorých boli
     objasnené a prediskutované hlavné prvky navrhovaného aktu. Komisia zohľadnila vstupy
     získané v rámci týchto konzultačných činností.
     Okrem toho sa v súvislosti s mechanizmom spätnej väzby v rámci lepšej právnej regulácie v
     období od 28. októbra 2019 do 25. novembra 2019 zozbierali pripomienky zainteresovaných
     strán k návrhu delegovaného nariadenia. Bola doručená spätná väzba od 2 občanov a od
     nasledujúcich 7 organizácií: Associazione Piscicoltori Italiani (API) (IT), Comité
     1
            Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1.
     2
            Smernica Rady 2006/88/ES z 24. októbra 2006 o zdravotných požiadavkách na živočíchy a produkty
            akvakultúry a o prevencii a kontrole niektorých chorôb vodných živočíchov (Ú. v. EÚ L 328,
            24.11.2006, s. 14).
     3
            https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en.
     4
            https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en.

SK                                                    1                                                      SK
 ---pagebreak---      Interprofessionnel des Produits de L’Aquaculture (CIPA) (FR), Federation of European
     Aquaculture Producers (FEAP) (BE), European Association of Zoos and Aquaria (EAZA)
     (NL), Danish Aquaculture Organisation (DK), Ornamental Fish International (OFI) (NL),
     Department of Environment, Food and Rural Affairs (Defra) (UK).
     Hlavné požiadavky a pripomienky boli tieto:
             –     na zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa držia ryby na vypustenie do voľnej
                   prírody, by sa nemala vzťahovať výnimka z požiadavky na schválenie,
             –     verejný register zariadení by nemal obsahovať informácie týkajúce sa
                   hospodárskej situácie prevádzkovateľov,
             –     žiadosť o objasnenie v súvislosti s premiestňovaním medzi akváriami a
                   zariadeniami so špeciálnym režimom,
             –     žiadosť o objasnenie v súvislosti so zariadeniami pre akvakultúru, ktoré sú
                   uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné
                   účely, a so špecifickými podmienkami na premiestňovanie, ktoré by si
                   vyžadovali schválenie týchto zariadení,
             –     opatrenia, ktoré sa majú zvážiť v pláne biologickej bezpečnosti pre zariadenia
                   pre akvakultúru, sú do istej miery ambiciózne a nepružné,
             –     žiadosť o vykonávací akt, ktorým by sa určitým podnikom s nízkym rizikom
                   udelila výnimka z požiadavky na registráciu.

     3.      PRÁVNE PRVKY DELEGOVANÉHO AKTU
     Toto delegované nariadenie sa má prijať v rámci nariadenia (EÚ) 2016/429, a najmä podľa
     jeho článku 176 ods. 4, článku 181 ods. 2, článku 185 ods. 5, článku 189 ods. 1 a článku 279
     ods. 2.

SK                                                 2                                                SK
 ---pagebreak---                          DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/…

                                                 z 30. 1. 2020,

     ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide
       o pravidlá týkajúce sa zariadení pre akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov

                                         (Text s významom pre EHP)

     EURÓPSKA KOMISIA,
     so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
     so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429 z 9. marca 2016
     o prenosných chorobách zvierat a zmene a zrušení určitých aktov v oblasti zdravia zvierat
     („právna úprava v oblasti zdravia zvierat“)5, a najmä na jeho článok 176 ods. 4, článok 181
     ods. 2, článok 185 ods. 5, článok 189 ods. 1 a článok 279 ods. 2,
     keďže:
     (1)      Nariadením (EÚ) 2016/429 sa stanovujú pravidlá prevencie a kontroly chorôb, ktoré
              sa môžu prenášať na zvieratá alebo na ľudí, okrem iného vrátane pravidiel týkajúcich
              sa zariadení pre akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov. Nariadením (EÚ)
              2016/429 sa zároveň stanovuje, aby Komisia prijala delegované akty s cieľom doplniť
              určité menej zásadné prvky uvedeného nariadenia. Preto je potrebné stanoviť
              doplňujúce pravidlá s cieľom zabezpečiť hladké fungovanie systému v novom
              legislatívnom rámci nariadenia (EÚ) 2016/429.
     (2)      Pravidlami stanovenými v tomto nariadení by sa mali doplniť pravidlá, ktoré sú už
              stanovené v časti IV hlave II kapitole 1 nariadenia (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o
              schvaľovanie zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry
              predstavujúce významné riziko pre zdravie zvierat, registre zariadení pre akvakultúru,
              ktoré majú viesť príslušné orgány, a povinnosti vedenia záznamov pre
              prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov.
     (3)      Okrem toho sa v tomto nariadení zohľadňuje zrušenie smernice Rady 2006/88/ES6
              nariadením (EÚ) 2016/429 s účinnosťou od 21. apríla 2021. V nariadení (EÚ)
              2016/429 sa stanovuje, že zariadenia a prevádzkovatelia, ktorí sú registrovaní alebo
              schválení v súlade s uvedenou smernicou pred dátumom uplatňovania nariadenia (EÚ)
              2016/429, sa majú považovať za registrovaných alebo schválených v súlade s
              požiadavkami uvedeného nariadenia a vzťahujú sa na nich príslušné povinnosti
              stanovené v uvedenom nariadenia.
     (4)      Pravidlá stanovené v tomto nariadení by preto mali dopĺňať pravidlá stanovené v časti
              IX nariadenia (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o potrebné prechodné opatrenia na ochranu
              získaných práv a oprávnených očakávaní zainteresovaných strán, ktoré v súvislosti so
              zariadeniami pre akvakultúru vyplývajú z už existujúcich aktov Únie.

     5
              Ú. v. EÚ L 84, 31.3.2016, s. 1.
     6
              Smernica Rady 2006/88/ES z 24. októbra 2006 o zdravotných požiadavkách na živočíchy a produkty
              akvakultúry a o prevencii a kontrole niektorých chorôb vodných živočíchov (Ú. v. EÚ L 328,
              24.11.2006, s. 14).

SK                                                      3                                                      SK
 ---pagebreak---      (5)   Keďže všetky pravidlá stanovené v tomto nariadení sa týkajú zariadení pre
           akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov a majú sa uplatňovať súbežne, mali by
           sa stanoviť v jedinom akte, a nie v samostatných aktoch s viacerými odkazmi, aby sa v
           záujme transparentnosti uľahčilo ich uplatňovanie a predišlo duplicite pravidiel. Je to
           takisto v súlade s prístupom, ktorý sa prijal nariadením (EÚ) 2016/429.
     (6)   V článku 176 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že prevádzkovatelia
           zariadení pre akvakultúru majú požiadať príslušný orgán o schválenie, ak držia
           živočíchy akvakultúry s cieľom premiestnenia uvedených živočíchov z daného
           zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu. Keďže
           do tejto kategórie patrí široká škála zariadení pre akvakultúru, v článku 176 ods. 2
           nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že členské štáty môžu oslobodiť
           prevádzkovateľov špecifických typov zariadení akvakultúry od požiadavky na
           schválenie za predpokladu, že takéto zariadenia pre akvakultúru nepredstavujú
           významné riziko choroby. Okrem toho sa v článku 176 ods. 4 uvedeného nariadenia
           stanovuje, že Komisia môže prijať delegované akty týkajúce sa výnimiek z
           požiadavky na schválenie určitých typov zariadení pre akvakultúru, a to opäť pod
           podmienkou, že dané zariadenia pre akvakultúru nepredstavujú významné riziko.
     (7)   Úroveň rizika, ktorú predstavuje zariadenie pre akvakultúru, závisí od činnosti daného
           zariadenia pre akvakultúru a miesta určenia a plánovaného použitia živočíchov
           akvakultúry alebo produktov akvakultúry živočíšneho pôvodu produkovaných v
           danom zariadení. Niektoré zariadenia pre akvakultúru boli už schválené na rôzne
           účely, ako sú napríklad zariadenia pre akvakultúru, ktoré boli schválené podľa
           hygienických predpisov v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č.
           853/20047. V určitých situáciách zariadenia pre akvakultúru, ako sú purifikačné a
           expedičné strediská alebo oblasti sádkovania, prijímajú iba mäkkýše z
           epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza dané zariadenie pre akvakultúru. Tieto
           zariadenia pre akvakultúru preto z hľadiska zdravia zvierat predstavujú zanedbateľné
           riziko. Aj iné zariadenia pre akvakultúru sa venujú nízkorizikovým činnostiam, ako je
           držanie živočíchov akvakultúry výlučne na účely ich vypustenia do voľnej prírody po
           ich produkcii z chovu generačných rýb pochádzajúcich z vodného útvaru, v ktorom sa
           nachádza zariadenie pre akvakultúru, alebo držanie živočíchov akvakultúry určených
           na ľudskú spotrebu alebo na vypustenie do voľnej prírody v rybníkoch na extenzívny
           chov.
     (8)   V tomto nariadení je potrebné stanoviť osobitné podmienky, za ktorých by sa mali
           povoliť výnimky z požiadavky na schválenie zariadení pre akvakultúru. V určitých
           prípadoch by sa výnimky mali uplatňovať len na zariadenia pre akvakultúru, ktoré
           premiestňujú živočíchy akvakultúry v rámci svojho vlastného členského štátu, a nie na
           zariadenia pre akvakultúru, ktoré premiestňujú živočíchy akvakultúry medzi
           členskými štátmi. Vo všetkých prípadoch by sa však výnimky z požiadavky na
           schválenie zariadenia pre akvakultúru mali brať do úvahy len vtedy, ak príslušný
           orgán ukončil posúdenie rizika, v ktorom sa zohľadňuje aspoň riziko, že sa živočíchy
           akvakultúry v danom zariadení pre akvakultúru nakazia chorobou vodných
           živočíchov, a to prostredníctvom vody alebo premiestňovaním, alebo budú takú
           chorobu týmto spôsobom šíriť, a ak sa zistilo, že toto riziko je zanedbateľné. Podrobné
           údaje o dodatočných rizikových faktoroch, ktoré môže príslušný orgán zohľadniť pri
           posudzovaní rizika, sú stanovené v časti I kapitole 2 prílohy VI k delegovanému

     7
           Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 z 29. apríla 2004, ktorým sa ustanovujú
           osobitné hygienické predpisy pre potraviny živočíšneho pôvodu (Ú. v. EÚ L 139, 30.4.2004, s. 55).

SK                                                    4                                                        SK
 ---pagebreak---             nariadeniu Komisie (EÚ).../...8 [C (2019) 4056]. Preto by doplňujúce pravidlá
            stanovené v tomto nariadení mali byť v súlade s pravidlami stanovenými v uvedenom
            delegovanom nariadení.
     (9)    Zároveň niektoré ďalšie typy zariadení pre akvakultúru predstavujú významné riziko
            šírenia chorôb vodných živočíchov. Takéto typy zariadení pre akvakultúru by mali byť
            v tomto nariadení konkrétne uvedené a požiadavka, aby prevádzkovatelia týchto
            zariadení pre akvakultúru podliehali schváleniu, by mala byť v tomto nariadení
            podrobne opísaná. Tieto typy zahŕňajú zariadenia pre akvakultúru držiace okrasné
            živočíchy akvakultúry v otvorených zariadeniach, ako aj v uzavretých zariadeniach, v
            ktorých sa využívajú také spôsoby premiestňovania, pri ktorých obchod v rámci Únie
            alebo s tretími krajinami môže predstavovať riziko choroby. Iné typy zariadení pre
            akvakultúru, v ktorých by sa riziko šírenia choroby malo zmierniť prostredníctvom
            požiadavky na schválenie príslušným orgánom, sú karanténne zariadenia, zariadenia,
            ktoré držia druhy vektorov v izolácii, a to až dovtedy, kým sa už nepovažujú za
            vektory, a plavidlá a iné mobilné priestory, v ktorých sa ošetrujú živočíchy
            akvakultúry alebo v ktorých sa podrobujú iným postupom týkajúcim sa chovu.
     (10)   V článku 177 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že príslušný orgán udeľuje
            schválenie prevádzkovateľom skupiny zariadení pre akvakultúru. Doplňujúce pravidlá
            stanovené v tomto nariadení by sa preto mali v relevantných prípadoch uplatňovať na
            takéto skupiny a mali by sa v nich stanoviť podrobnosti o tom, ako by sa tieto pravidlá
            mali uplatňovať priamo na danú skupinu a v rámci nej.
     (11)   Prevádzkovatelia všetkých zariadení pre akvakultúru alebo skupín zariadení pre
            akvakultúru sú povinní poskytnúť príslušnému orgánu informácie s cieľom získať
            schválenie v súlade s článkom 180 nariadenia (EÚ) 2016/429. V tejto súvislosti by
            prevádzkovatelia mali príslušnému orgánu poskytnúť písomný plán biologickej
            bezpečnosti, ktorý sa zohľadní v priebehu schvaľovacieho postupu. Táto požiadavka
            by sa mala uplatňovať na jednotlivé zariadenia pre akvakultúru a na skupiny zariadení
            pre akvakultúru bez ohľadu na ich veľkosť, komplexnosť plánu biologickej
            bezpečnosti by však mala závisieť od špecifík jednotlivých zariadení pre akvakultúru
            alebo ich skupín a od opatrení, ktoré sú potrebné na zmiernenie súvisiacich rizík
            chorôb.
     (12)   Určité zariadenia pre akvakultúru a skupiny zariadení pre akvakultúru by sa mali na
            základe pravidiel stanovených v časti I kapitole 1 prílohy VI k delegovanému
            nariadeniu Komisie (EÚ) …/… [C(2019) 4056] zapojiť do systému dohľadu
            založeného na riziku, ktorý je zriadený príslušným orgánom v súlade s článkom 26
            nariadenia (EÚ) 2016/429. Bez takejto účasti by zariadenia pre akvakultúru alebo
            skupiny zariadení pre akvakultúru nemali byť schválené. V súlade s článkom 27
            nariadenia (EÚ) 2016/429 sa v rámci dohľadu založeného na riziku môže zohľadniť
            dohľad vykonávaný samotnými prevádzkovateľmi v súlade s článkom 24 vrátane
            návštev týkajúcich sa zdravia zvierat v zmysle článku 25 uvedeného nariadenia.
            Dohľad založený na riziku sa môže vykonávať aj v rovnakom čase ako dohľad v
            súvislosti s konkrétnymi chorobami zo zoznamu s cieľom maximalizovať zdroje.
     (13)   Frekvencia dohľadu založeného na riziku by mala vychádzať z hodnotení zariadenia
            pre akvakultúru príslušným orgánom ako zariadenia s „vysokým“, „stredným“ alebo
            „nízkym“ rizikom po posúdení pomerov v danom zariadení. Faktory, ktoré má

     8
            Delegované nariadenie Komisie (EÚ) …/…, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a
            Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide o pravidlá týkajúce sa dohľadu, eradikačných programov a štatútu bez
            výskytu choroby pre určité choroby zo zoznamu a objavujúce sa choroby [C(2019) 4056].

SK                                                      5                                                         SK
 ---pagebreak---             príslušný orgán zohľadniť a posúdiť pri hodnotení rizikovosti zariadení, ako aj
            frekvencia dohľadu, ktorá sa spája s každým hodnotením rizikovosti, sú stanovené v
            časti I prílohy VI k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) .../... [C (2019) 4056].
            Cieľom začlenenia zariadení pre akvakultúru držiacich druhy neuvedené v zozname,
            ktoré sa však podieľajú na významnom objeme obchodu, a preto sa v systéme dohľadu
            založenom na riziku považujú za zariadenia s „vysokým“ rizikom, je maximalizovať
            možnosti na identifikáciu a kontrolu objavujúcich sa chorôb, ak sa vyskytnú u
            živočíchov akvakultúry patriacich k druhom neuvedeným v zozname.
     (14)   Keďže dohľad založený na riziku sa vykonáva aj v schválených skupinách zariadení
            pre akvakultúru, je dôležité stanoviť, ako by sa mal plniť na úrovni skupiny, aby bol
            výsledok dohľadu epidemiologicky zmysluplný. V súlade s tým by sa v tomto
            nariadení mali stanoviť pravidlá týkajúce sa prístupu, ktorý by mal príslušný orgán
            zvoliť na vykonávanie takéhoto dohľadu.
     (15)   Okrem požiadavky, aby prevádzkovatelia predložili príslušnému orgánu v rámci
            schvaľovacieho postupu plán biologickej bezpečnosti a aby sa určité zariadenia pre
            akvakultúru zapojili do systému dohľadu založeného na riziku, zariadenia pre
            akvakultúru, ktoré musia byť schválené, by mali spĺňať aj určité požiadavky týkajúce
            sa ich zariadení a vybavenia. V tomto nariadení by sa preto mala stanoviť konkrétna
            kombinácia požiadaviek, pokiaľ ide o biologickú bezpečnosť, dohľad a zariadenia a
            vybavenie, ktoré sa uplatňujú na osobitnú kategóriu zariadenia pre akvakultúru alebo
            osobitnú kategóriu skupiny zariadení pre akvakultúru.
     (16)   V článku 178 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že prevádzkovatelia zariadení
            pre akvakultúru, ktorí chcú získať štatút zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym
            režimom, môžu premiestňovať živočíchy akvakultúry do svojich zariadení pre
            akvakultúru alebo z nich až po tom, ako príslušný orgán schváli daný štatút v súlade s
            pravidlami stanovenými v uvedenom nariadení. Keďže tieto zariadenia pre
            akvakultúru si môžu medzi sebou vymieňať živočíchy akvakultúry s obmedzenejšími
            požiadavkami na premiestňovanie než v prípade iných typov zariadení pre
            akvakultúru, je vhodné, aby mali zmluvného veterinárneho lekára, ktorý bude
            vykonávať dohľad nad činnosťami zariadenia pre akvakultúru a bude zodpovedný za
            jeho zdravotný dohľad, aby si tak navzájom mohli poskytovať spoľahlivé záruky
            týkajúce sa zdravia. V článku 181 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že
            Komisia prijme delegované akty, ktorými sa stanovia doplňujúce pravidlá na
            schvaľovanie takýchto zariadení pre akvakultúru, a takéto pravidlá by sa mali stanoviť
            v tomto nariadení.
     (17)   V článku 179 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje schvaľovanie zariadení pre
            potraviny z vodných živočíchov schválených na kontrolu chorôb. Tieto zariadenia pre
            akvakultúru uľahčujú hygienické zabíjanie a hygienické spracovávanie vodných
            živočíchov, ktoré môžu byť infikované chorobou zo zoznamu alebo objavujúcou sa
            chorobou. Predstavujú preto významné riziko choroby a mal by ich schváliť príslušný
            orgán. Počas období, keď tieto zariadenia pre akvakultúru prijímajú vodné živočíchy,
            ktoré sú infikované alebo podozrivé z infekcie chorobou zo zoznamu alebo
            objavujúcou sa chorobou, mali by byť v súlade s prísnymi opatreniami biologickej
            bezpečnosti s cieľom zabezpečiť, aby sa pôvodcovia chorôb nevypustili do otvorených
            vôd bez primeraného ošetrenia. V článku 181 ods. 2 uvedeného nariadenia sa
            stanovuje, že Komisia prijme delegované akty, ktorými sa stanovia doplňujúce
            pravidlá na schvaľovanie týchto zariadení pre akvakultúru, a v súlade s tým by sa
            uvedené doplňujúce pravidlá mali stanoviť v tomto nariadení.

SK                                                6                                                  SK
 ---pagebreak---      (18)   Určité purifikačné strediská, oblasti sádkovania a expedičné strediská pre živé
            mäkkýše by sa mali považovať za zariadenia pre akvakultúru, ktoré musia byť
            schválené v súlade s článkom 176 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429. Tieto zariadenia,
            ktoré prijímajú živé mäkkýše z oblasti mimo svojej vlastnej epidemiologickej oblasti,
            predstavujú vyššie riziko šírenia chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb a
            počas schvaľovacieho postupu by sa k nim malo tak aj pristupovať. V tomto nariadení
            by sa preto v tejto súvislosti mali stanoviť doplňujúce pravidlá.
     (19)   Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2018/18829 sa vymedzujú pojmy pre
            choroby kategórie A, B, C, D a E a stanovuje sa, že pravidlá prevencie a kontroly
            chorôb zo zoznamu, ktoré sú uvedené v článku 9 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429, sa
            majú uplatňovať na kategórie chorôb zo zoznamu v prípade druhov zo zoznamu
            a skupín druhov zo zoznamu, ktoré sú uvedené v tabuľke stanovenej v prílohe
            k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/1882. V danej tabuľke sa stanovuje, že určité
            druhy vodných živočíchov uvedené v stĺpci 4 tabuľky sa majú za vektory považovať
            len vtedy, ak sa držia v zariadení pre akvakultúru, v ktorom sa držia aj druhy uvedené
            v stĺpci 3, alebo v prípade voľne žijúcich vodných živočíchov, ak boli vystavené
            kontaktu s druhmi uvedenými v stĺpci 3 v prirodzenom biotope. Ak sa však tieto druhy
            následne primerané časové obdobie držia v izolácii od druhov uvedených v stĺpci 3 a
            od infikovaných vodných zdrojov, už sa nemajú považovať za vektory. Ak sa toto
            obdobie izolácie nemôže vykonať v karanténnom zariadení schválenom v súlade s
            článkom 15 tohto nariadenia, potom sa takéto vodné živočíchy môžu namiesto toho
            držať v inom type zariadenia pre akvakultúru, ktoré nemá všetky opatrenia biologickej
            bezpečnosti, ktoré sa vyžadujú od karanténnych zariadení, ale v ktorom sa držia v
            izolácii od potenciálnych patogénov, až kým sa už nepovažujú za vektory. V článku
            181 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovuje, že Komisia prijme delegované akty
            stanovujúce doplňujúce pravidlá na schvaľovanie takýchto zariadení pre akvakultúru,
            pričom sa zohľadnia uvedené požiadavky. V súlade s tým by sa uvedené požiadavky
            mali stanoviť v tomto nariadení.
     (20)   Článkom 185 ods. 5 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa Komisia splnomocňuje prijímať
            delegované akty týkajúce sa dodatočných informácií, ktoré sa majú zahrnúť do
            registrov registrovaných a schválených zariadení pre akvakultúru, ktoré vedie
            príslušný orgán, a prístupu verejnosti k uvedeným registrom. S výhradou požiadaviek
            na ochranu údajov stanovených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ)
            2016/67910 by informácie, ktoré by mal príslušný orgán sprístupniť verejnosti, mali
            odrážať požiadavky stanovené v článku 185 ods. 2 písm. a), c), e) a f) nariadenia (EÚ)
            2016/429, ktoré vo veľkej miere odrážajú podrobné údaje, ktoré členské štáty už
            poskytli vo verejnom registri v súlade s rozhodnutím Komisie 2008/392/ES11.
     (21)   Do verejného registra príslušného orgánu by sa však mali zahrnúť aj špecifickejšie
            informácie týkajúce sa zdravotného štatútu každého schváleného zariadenia s cieľom

     9
            Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1882 z 3. decembra 2018 o uplatňovaní niektorých
            pravidiel prevencie a kontroly chorôb na kategórie chorôb zo zoznamu a o vytvorení zoznamu druhov a
            skupín druhov predstavujúcich značné riziko šírenia uvedených chorôb zo zoznamu (Ú. v. EÚ L 308,
            4.12.2018, s. 21).
     10
            Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679 z 27. apríla 2016 o ochrane fyzických osôb
            pri spracúvaní osobných údajov a o voľnom pohybe takýchto údajov, ktorým sa zrušuje smernica
            95/46/ES (všeobecné nariadenie o ochrane údajov) (Ú. v. EÚ L 119, 4.5.2016, s. 1).
     11
            Rozhodnutie Komisie 2008/392/ES z 30. apríla 2008, ktorým sa vykonáva smernica Rady
            2006/88/ES, pokiaľ ide o informačnú internetovú stránku na sprístupnenie informácií o podnikoch
            akvakultúrnej produkcie a povolených spracovateľských prevádzkarniach v elektronickej podobe,
            sa má začleniť do dohody (Ú. v. EÚ L 138, 28.5.2008, s. 12).

SK                                                      7                                                         SK
 ---pagebreak---             uľahčiť bezpečný obchod a zabezpečiť, aby zainteresované strany vedeli, či dané
            zariadenie pre akvakultúru je alebo nie je bez výskytu konkrétnej choroby kategórie B
            alebo C, či sa naň vzťahuje eradikačný program pre konkrétnu chorobu kategórie B
            alebo C, program dohľadu pre konkrétnu chorobu kategórie C, alebo či nemá žiadny z
            týchto zdravotných štatútov. Vzhľadom na rozsah požiadaviek stanovených v tomto
            nariadení, pokiaľ ide o verejnú dostupnosť informácií o schválených zariadeniach pre
            akvakultúru, by sa týmto nariadením malo rozhodnutie 2008/392/ES zrušiť.
     (22)   V článkoch 186 a 187 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovujú minimálne povinnosti
            vedenia záznamov pre prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru. Keďže vodné
            živočíchy nie sú individuálne identifikovateľné, je vedenie záznamov vo vzťahu k ich
            produkcii a premiestňovaniu kľúčové. Aj keď existujú určité spoločné prvky medzi
            záznamami vedenými prevádzkovateľmi rôznych typov zariadení pre akvakultúru,
            osobitné typy zariadení pre akvakultúru by mali viesť záznamy, ktoré zohľadňujú
            špecifiká zariadenia a typu akvakultúrnej činnosti, do ktorej sa zapájajú. Keďže v
            článku 189 ods. 1 uvedeného nariadenia sa stanovuje, že Komisia prijme delegované
            akty, ktorými sa stanovia doplňujúce pravidlá pre povinnosti vedenia záznamov, mali
            by sa v tomto nariadení pre každý typ schváleného zariadenia pre akvakultúru stanoviť
            rôzne požiadavky na vedenie záznamov.
     (23)   V článku 188 nariadenia (EÚ) 2016/429 sa stanovujú minimálne povinnosti pre
            prepravcov vodných živočíchov, ktoré sú určené pre zariadenia pre akvakultúru, a
            vodných živočíchov, ktoré sa premiestňujú medzi biotopmi. Prepravcovia vodných
            živočíchov predstavujú osobitné riziko šírenia chorôb a je nevyhnutné, aby títo
            prevádzkovatelia viedli záznamy s cieľom zabezpečiť vysledovateľnosť vodných
            živočíchov, ktoré prepravujú, ako aj poskytnúť listinné dôkazy o tom, že využívajú
            vhodné opatrenia biologickej bezpečnosti. Preto by sa týmto nariadením mali stanoviť
            doplňujúce pravidlá týkajúce sa ich povinnosti vedenia záznamov.
     (24)   Toto nariadenie by sa malo uplatňovať od 21. apríla 2021 v súlade s dátumom
            uplatňovania nariadenia (EÚ) 2016/429,
     PRIJALA TOTO NARIADENIE:

                         ČASŤ I
            PREDMET ÚPRAVY, ROZSAH PÔSOBNOSTI
                  A VYMEDZENIE POJMOV
                                             Článok 1
                                 Predmet úpravy a rozsah pôsobnosti
     1.      Týmto nariadením sa dopĺňajú pravidlá stanovené v nariadení (EÚ) 2016/429, pokiaľ
             ide o registrované a schválené zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa držia
             živočíchy akvakultúry, a prepravcov vodných živočíchov.
     2.      V časti II sa stanovujú požiadavky v:
             a)    hlave I kapitole 1, pokiaľ ide o schvaľovanie príslušným orgánom v prípade
                   zariadení pre akvakultúru, ktoré predstavujú významné riziko pre choroby
                   postihujúce vodné živočíchy, a o určité výnimky pre prevádzkovateľov
                   zariadení, ktoré predstavujú zanedbateľné riziko pre uvedené choroby;
             b)    hlave I kapitole 2, pokiaľ ide o požiadavky na zariadenia pre akvakultúru a ich
                   skupiny a o schvaľovaní príslušným orgánom;

SK                                                   8                                               SK
 ---pagebreak---              c)    hlave II kapitole 1, pokiaľ ide o informačné povinnosti príslušného orgánu
                   týkajúce sa registrov zariadení pre akvakultúru registrovaných v súlade s
                   článkom 173 nariadenia (EÚ) 2016/429;
             d)    hlave II kapitole 2, pokiaľ ide o informačné povinnosti príslušného orgánu
                   týkajúce sa registrov schválených zariadení pre akvakultúru;
             e)    hlave III kapitole 1, pokiaľ ide o povinnosti vedenia záznamov pre
                   prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru a zariadení pre potraviny z
                   vodných živočíchov registrovaných alebo schválených na kontrolu chorôb
                   príslušným orgánom, okrem tých, ktoré sú uvedené v článku 186 ods. 1 a
                   článku 187 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429;
             f)    hlave III kapitole 2, pokiaľ ide o povinnosti vedenia záznamov pre prepravcov
                   vodných živočíchov, okrem povinností stanovených v článku 188 ods. 1
                   nariadenia (EÚ) 2016/429.
     3.      V časti III sa stanovujú určité prechodné opatrenia, pokiaľ ide o smernicu
             2006/88/ES a rozhodnutie 2008/392/ES v súvislosti s registráciou a schvaľovaním
             zariadení pre akvakultúru.

                                               Článok 2

                                        Vymedzenie pojmov
     Na účely tohto nariadenia sa uplatňuje vymedzenie pojmov stanovené v článku 1
     vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2018/1882.
     Uplatňuje sa aj toto vymedzenie pojmov:
     1.      „rybník na extenzívny chov“ je tradičný rybník alebo lagúna, ktoré sú prírodné alebo
             umelé a v ktorých zdroj potravy zvierat držaných v týchto rybníkoch alebo lagúnach
             je, s výnimkou mimoriadnych okolností, prírodný a v ktorých nie sú prijaté žiadne
             opatrenia na zvýšenie produkcie nad prirodzenú kapacitu prostredia;
     2.      „purifikačné stredisko“ je zariadenie s nádržami napájanými čistou morskou vodou,
             do ktorej sa mäkkýše umiestňujú na čas nevyhnutný na zníženie kontaminácie, aby
             sa stali vhodnými na ľudskú spotrebu;
     3.      „expedičné stredisko“ je každé pevninské alebo plávajúce zariadenie na prijímanie,
             kondicionovanie, umývanie, čistenie, triedenie, balenie do priameho obalu a balenie
             do druhého obalu mäkkýšov vhodných na ľudskú spotrebu;
     4.      „oblasť sádkovania“ je sladkovodná oblasť, morská oblasť, ústie alebo lagúna s jasne
             vyznačenými hranicami prostredníctvom bójí, stĺpov alebo iných pevných
             prostriedkov, ktorá sa využíva výhradne na prirodzené čistenie mäkkýšov;
     5.       „v izolácii“ je držanie živočíchov akvakultúry v zariadení pre akvakultúru tak, aby
             neprichádzali do kontaktu so žiadnymi inými druhmi vodných živočíchov buď
             priamo prostredníctvom kohabitácie, alebo nepriamo prostredníctvom zásobovania
             vodou;
     6.      „uzavreté zariadenie“ je zariadenie pre akvakultúru, ktorého odpadová voda sa
             podrobí úprave, ktorou je možné inaktivovať pôvodcov chorôb zo zoznamu alebo
             objavujúcich sa chorôb ešte pred jej vypustením do otvorených vôd;

SK                                                9                                                 SK
 ---pagebreak---      7.    „otvorené zariadenie“ je zariadenie pre akvakultúru, ktorého odpadová voda sa
           vypúšťa priamo do otvorených vôd bez toho, aby sa podrobila úprave s cieľom
           inaktivovať pôvodcov chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb;
     8.    „epidemiologická oblasť“ je vymedzená zemepisná oblasť, v ktorej majú vodné
           živočíchy rovnaký zdravotný štatút a sú vystavené rovnakému riziku nakazenia sa
           chorobou zo zoznamu alebo objavujúcou sa chorobou;
     9.    „plán biologickej bezpečnosti“ je zdokumentovaný plán, v ktorom sa určujú trasy,
           ktorými môže pôvodca choroby vstúpiť do zariadenia pre akvakultúru, šíriť sa v
           rámci neho a prenášať sa z neho; zohľadňujú sa v ňom špecifiká zariadenia a určujú
           sa opatrenia, ktoré zmiernia riziká biologickej bezpečnosti, ktoré boli identifikované;
     10.   „spoločné opatrenia biologickej bezpečnosti“ sú opatrenia zahrnuté v pláne
           biologickej bezpečnosti, ktoré boli navrhnuté a vykonávané každým zariadením pre
           akvakultúru v skupine zariadení pre akvakultúru, ktorú schválil príslušný orgán v
           súlade s článkom 177 nariadenia (EÚ) 2016/429;
     11.   „jedinečné registračné číslo“ je číslo pridelené registrovanému zariadeniu pre
           akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru, ako sa uvádza v článku 173
           nariadenia (EÚ) 2016/429;
     12.   „jedinečné schvaľovacie číslo“ je číslo pridelené príslušným orgánom zariadeniu pre
           akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru, ktoré ním boli schválené v
           súlade s článkom 173 nariadenia (EÚ) 2016/429;
     13.   „identifikačné číslo lode podľa IMO“ je jedinečné číslo pridelené námorným
           plavidlám Medzinárodnou námornou organizáciou (IMO);
     14.   „hygienická bariéra“ sú brody, umývanie rúk, prezliekanie alebo iné opatrenia
           biologickej bezpečnosti, ktorých účinkom je vytvorenie bariér proti šíreniu choroby
           do zariadenia pre akvakultúru, v rámci neho alebo z neho;
     15.   „produkčné jednotky“ sú žľaby, rybníky, náhony, nádrže, klietky, ohrady alebo
           podobné štruktúry, ktoré obsahujú skupiny živočíchov akvakultúry v zariadení pre
           akvakultúru;
     16.   „zvýšená úmrtnosť“ je nevysvetlená úmrtnosť vyššia ako úroveň považovaná za
           bežnú pre zariadenie pre akvakultúru alebo skupinu zariadení pre akvakultúru za
           prevládajúcich podmienok;
     17.   „program dohľadu“ je dobrovoľný program testovania a kontrolných opatrení
           vykonávaných v súvislosti s chorobou kategórie C v zariadení pre akvakultúru, ktoré
           sa nezúčastňuje na eradikačnom programe s cieľom dosiahnuť štatút bez výskytu
           choroby, ale v prípade ktorého z testovania vyplynie, že zariadenie pre akvakultúru
           nie je infikované danou chorobou kategórie C.

SK                                              10                                                   SK
 ---pagebreak---                           ČASŤ II
          REGISTRÁCIA, SCHVAĽOVANIE, REGISTRE A
                   VEDENIE ZÁZNAMOV
                                                 HLAVA I
          SCHVAĽOVANIE PREVÁDZKOVATEĽOV ZARIADENÍ PRE AKVAKULTÚRU
                                      PRÍSLUŠNÝM ORGÁNOM

                                 KAPITOLA 1
           Schvaľovanie zariadení pre akvakultúru, ktoré predstavujú
           významné riziko šírenia chorôb, a výnimky z požiadavky na
                                   schválenie

                                             Článok 3
      Výnimky z povinnosti prevádzkovateľov požiadať príslušný orgán o schválenie zariadení pre
                                            akvakultúru
     1.      Odchylne od článku 176 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) 2016/429 sa od
             prevádzkovateľov nasledujúcich typov zariadení pre akvakultúru nevyžaduje, aby
             požiadali príslušný orgán o schválenie svojich zariadení pre akvakultúru:
             a)    zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry výlučne
                   na vypustenie do voľnej prírody;
             b)    rybníky na extenzívny chov, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry na
                   priamu ľudskú spotrebu alebo na vypustenie do voľnej prírody;
             c)    purifikačné strediská, ktoré:
                   i)    sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 a
                   ii)   prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza
                         zariadenie;
             d)    expedičné strediská, ktoré:
                   i)    sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 a
                   ii)   prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza
                         zariadenie;
             e)    oblasti sádkovania, ktoré:
                   i)    sú schválené v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 853/2004 a
                   ii)   prijímajú mäkkýše iba z epidemiologickej oblasti, v ktorej sa nachádza
                         zariadenie.
     2.      Výnimky z povinnosti požiadať príslušný orgán o schválenie stanovené v odseku 1
             tohto článku sa uplatňujú iba na zariadenia pre akvakultúru, z ktorých sa živočíchy
             akvakultúry nepremiestňujú do iného členského štátu, okrem mäkkýšov určených na
             priamu ľudskú spotrebu, a ak príslušný orgán ukončil posúdenie rizika:

SK                                                 11                                              SK
 ---pagebreak---              a)    v ktorom zohľadnil aspoň rizikové faktory stanovené v časti I kapitole 2 písm.
                   a) a b) prílohy VI k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) .../... [C(2019)
                   4056]; a
             b)    z ktorého vyplynulo, že riziko pre živočíchy akvakultúry v zariadení pre
                   akvakultúru, pokiaľ ide o nakazenie sa chorobou zo zoznamu alebo
                   objavujúcou sa chorobou alebo jej šírenie, je zanedbateľné.

                                              Článok 4
           Typy zariadení pre akvakultúru, ktoré musia byť schválené príslušným orgánom
     Prevádzkovatelia nasledujúcich typov zariadení pre akvakultúru požiadajú príslušný orgán
     o schválenie v súlade s článkom 176 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) 2016/429:
     a)      karanténne zariadenia pre živočíchy akvakultúry;
     b)      zariadenia pre akvakultúru držiace živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo
             zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory;
     c)      zariadenia pre akvakultúru, ktoré sú uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy
             akvakultúry držia na okrasné účely, pretože z dôvodu svojich spôsobov
             premiestňovania vytvárajú významné riziko choroby;
     d)      zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia v otvorených
             zariadeniach na okrasné účely;
     e)      plavidlá alebo iné mobilné priestory, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia
             dočasne na účely ošetrenia alebo aby podstúpili iný postup týkajúci sa chovu.
                               KAPITOLA 2
     Požiadavky a udeľovanie schválenia pre zariadenia pre akvakultúru

                                             Článok 5
     Požiadavka na schválené zariadenia pre akvakultúru a ich skupiny, aby mali plán biologickej
                                            bezpečnosti
     Príslušný orgán schváli zariadenia pre akvakultúru uvedené v článku 7 a v článkoch 9 až 19
     alebo skupiny zariadení pre akvakultúru uvedené v článku 8 iba vtedy, ak ich
     prevádzkovatelia vypracovali a zdokumentovali plán biologickej bezpečnosti, ktorý spĺňa
     tieto požiadavky:
     a)      identifikuje trasy, ktorými môže pôvodca choroby vstúpiť do zariadenia pre
             akvakultúru alebo do skupiny zariadení pre akvakultúru, šíriť sa v rámci nich a
             prenášať sa z nich do životného prostredia alebo do iných zariadení pre akvakultúru;
     b)      zohľadňuje špecifiká jednotlivých zariadení pre akvakultúru alebo skupín zariadení
             pre akvakultúru a určuje opatrenia na zmiernenie každého rizika biologickej
             bezpečnosti, ktoré bolo identifikované;
     c)      ak je to vhodné, zvažuje alebo zohľadňuje prvky stanovené v bode 1 písm. a)
             častiach 1 až 7 a častiach 9 až 12 a v bode 1 písm. b) časti 8 prílohy I, keď sa
             vypracúva daný plán pre zariadenie pre akvakultúru alebo skupinu zariadení pre
             akvakultúru.

SK                                               12                                                 SK
 ---pagebreak---                                              Článok 6
     Požiadavka na schválené zariadenia pre akvakultúru a ich skupiny, aby sa zapojili do systému
                                   dohľadu založeného na riziku
     1.      Príslušný orgán schváli zariadenia pre akvakultúru uvedené v článkoch 7, 17 a 18
             tohto nariadenia iba vtedy, ak prevádzkovatelia spĺňajú dohľad založený na riziku,
             ktorý vykonáva príslušný orgán v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2016/429, vo
             forme systému dohľadu založeného na riziku, ako sa stanovuje v časti 1 a v časti 2
             bode 1 prílohy II k tomuto nariadeniu.
     2.      Príslušný orgán schváli skupiny zariadení pre akvakultúru uvedené v článku 8 tohto
             nariadenia iba vtedy, ak prevádzkovatelia spĺňajú dohľad založený na riziku, ktorý
             vykonáva príslušný orgán v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2016/429, vo
             forme systému dohľadu založeného na riziku, ako sa stanovuje v časti 1 a v časti 2
             bode 2 prílohy II k tomuto nariadeniu.
     3.      Pri udeľovaní schválenia zariadeniam pre akvakultúru alebo ich skupinám podľa
             odsekov 1 a 2 príslušný orgán zohľadní tieto prvky a zahrnie ich do systému dohľadu
             založeného na riziku:
             a)    výsledok dohľadu, ktorý vykonáva prevádzkovateľ v súlade s článkom 24
                   nariadenia (EÚ) 2016/429;
             b)    informácie získané prostredníctvom návštev týkajúcich sa zdravia zvierat,
                   ktoré vykonal veterinárny lekár v súlade s článkom 25 nariadenia (EÚ)
                   2016/429, ak prevádzkovatelia takéto informácie sprístupňujú.

                                               Článok 7
      Požiadavky na udeľovanie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, v ktorých sa živočíchy
      akvakultúry držia s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé, alebo ako
     produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, okrem tých zariadení pre akvakultúru, pre ktoré sú
                          v článkoch 12 až 19 stanovené osobitné požiadavky
     Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru, v ktorých
     sa živočíchy akvakultúry držia s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé,
     alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, okrem zariadení pre akvakultúru
     uvedených v článkoch 12 až 19, spĺňali požiadavky stanovené v:
     a)      článku 6 ods. 1, pokiaľ ide o dohľad založený na riziku;
     b)      časti 1 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     c)      časti 1 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                              Článok 8
     Požiadavky na udeľovanie schválenia skupinám zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa držia
      živočíchy akvakultúry s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé, alebo
                            ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu
     Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby skupiny zariadení pre akvakultúru, v
     ktorých sa živočíchy akvakultúry držia s cieľom ich premiestnenia z daných zariadení buď
     ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, spĺňali požiadavky stanovené
     v:
     a)      článku 6 ods. 2, pokiaľ ide o dohľad založený na riziku;

SK                                                 13                                                SK
 ---pagebreak---      b)        časti 2 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti pre zariadenie
               pre akvakultúru v skupine;
     c)        časti 2 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                                Článok 9
          Požiadavky na udelenie schválenia zariadeniam pre akvakultúru so špeciálnym režimom
     Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru so
     špeciálnym režimom spĺňali požiadavky stanovené v:
     a)        článku 10, pokiaľ ide o opatrenia pre zariadenia, v ktorých sa vykonávajú vyšetrenia
               post mortem a ktoré zabezpečujú služby veterinárneho lekára zariadenia;
     b)        časti 3 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     c)        časti 3 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o dohľad a kontrolu;
     d)        časti 3 bode 3 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                               Článok 10
              Povinnosti prevádzkovateľov zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom
     Pred udelením schválenia príslušným orgánom prevádzkovatelia zariadení pre akvakultúru so
     špeciálnym režimom:
     a)        zavedú opatrenia na vykonanie veterinárnych vyšetrení post mortem vo vhodných
               zariadeniach v zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom alebo v laboratóriu;
     b)        prostredníctvom zmluvy alebo iného právneho nástroja zabezpečia služby
               veterinárneho lekára zariadenia, ktorý je zodpovedný za:
               i)    dohľad nad činnosťami zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym režimom a
                     dodržiavanie požiadaviek týkajúcich sa schválenia stanovených v článku 9;
               ii)   preskúmanie plánu dohľadu nad chorobami v zmysle časti 3 bodu 2 písm. a)
                     prílohy I minimálne raz ročne.

                                               Článok 11
            Požiadavky na udelenie schválenia zariadeniam pre potraviny z vodných živočíchov
                                     schváleným na kontrolu chorôb
     Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby zariadenia pre potraviny z vodných
     živočíchov schválené na kontrolu chorôb spĺňali požiadavky stanovené v:
     a)        časti 4 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     b)        časti 4 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                             Článok 12
      Požiadavky na udelenie schválenia purifikačným strediskám okrem tých, ktoré sú uvedené v
                                      článku 3 ods. 1 písm. c)
     Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby purifikačné strediská okrem tých,
     ktoré sú uvedené v článku 3 ods. 1 písm. c), spĺňali požiadavky stanovené v:
     a)        časti 5 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     b)        časti 5 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

SK                                                   14                                                  SK
 ---pagebreak---                                                 Článok 13
          Požiadavky na udelenie schválenia expedičným strediskám okrem tých, ktoré sú uvedené v
                                         článku 3 ods. 1 písm. d)
     Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby expedičné strediská okrem tých,
     ktoré sú uvedené v článku 3 ods. 1 písm. d), spĺňali požiadavky stanovené v:
     a)         časti 6 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     b)         časti 6 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                               Článok 14
          Požiadavky na udelenie schválenia oblastiam sádkovania okrem tých, ktoré sú uvedené v
                                         článku 3 ods. 1 písm. e)
     Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby oblasti sádkovania okrem tých, ktoré
     sú uvedené v článku 3 ods. 1 písm. e), spĺňali požiadavky stanovené v:
     a)         časti 7 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     b)         časti 7 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                                Článok 15
                        Požiadavky na udelenie schválenia karanténnym zariadeniam
     Príslušný orgán pri udeľovaní schválenia zabezpečí, aby karanténne zariadenia spĺňali
     požiadavky stanovené v:
     a)         časti 8 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     b)         časti 8 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o dohľad a kontrolné opatrenia;
     c)         časti 8 bode 3 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                                Článok 16
             Požiadavky na udelenie schválenia zariadeniam pre akvakultúru držiacim živočíchy
          akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii dovtedy, kým sa už
                                          nepovažujú za vektory
     Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru držiace
     živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii dovtedy,
     kým sa už nepovažujú za vektory, spĺňali požiadavky stanovené v:
     a)         časti 9 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     b)         časti 9 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o dohľad a kontrolné opatrenia;
     c)         časti 9 bode 3 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                                  Článok 17
           Požiadavky na udeľovanie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, ktoré sú uzavretými
          zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, pretože z dôvodu
                    svojich spôsobov premiestňovania vytvárajú významné riziko choroby
     Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru, ktoré sú
     uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, pretože
     z dôvodu svojich spôsobov premiestňovania vytvárajú významné riziko choroby, spĺňali
     požiadavky stanovené v:

SK                                                    15                                              SK
 ---pagebreak---      a)        článku 6 ods. 1, pokiaľ ide o dohľad založený na riziku;
     b)        časti 10 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     c)        časti 10 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                                Článok 18
          Požiadavky na udeľovanie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, ktoré sú otvorenými
                 zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely
     Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby zariadenia pre akvakultúru, ktoré sú
     otvorenými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, spĺňali
     požiadavky stanovené v:
     a)        článku 6 ods. 1, pokiaľ ide o dohľad založený na riziku;
     b)        časti 11 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     c)        časti 11 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.

                                             Článok 19
     Požiadavky na udelenie schválenia plavidlám alebo iným mobilným priestorom, v ktorých sa
        živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo na výkon iného postupu
                                        týkajúceho sa chovu.
     Pri udeľovaní schválenia príslušný orgán zabezpečí, aby plavidlá alebo iné mobilné priestory,
     v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo na výkon iného
     postupu týkajúceho sa chovu, boli v súlade s požiadavkami stanovenými v:
     a)        časti 12 bode 1 prílohy I, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti;
     b)        časti 12 bode 2 prílohy I, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie.
                                                  HLAVA II
     REGISTRE REGISTROVANÝCH A SCHVÁLENÝCH ZARIADENÍ PRE AKVAKULTÚRU
                                  VEDENÉ PRÍSLUŠNÝM ORGÁNOM

                                   KAPITOLA 1
          Registre zariadení pre akvakultúru vedené príslušným orgánom

                                            Článok 20
     Informačná povinnosť príslušného orgánu, pokiaľ ide o register registrovaných zariadení pre
                                           akvakultúru
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 185 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429 príslušný
     orgán v registri zariadení pre akvakultúru stanovenom v článku 185 ods. 1 písm. a) uvedeného
     nariadenia uvedie v prípade každého zariadenia pre akvakultúru, ktoré zaregistruje, tieto
     informácie:
     a)        jedinečné registračné číslo, ktoré mu bolo pridelené príslušným orgánom;
     b)        dátum registrácie príslušným orgánom;
     c)        adresu a zemepisné súradnice (zemepisná šírka a dĺžka) miesta, kde sa zariadenie pre
               akvakultúru nachádza;
     d)        opis jeho zariadení a vybavenia;

SK                                                   16                                               SK
 ---pagebreak---      e)         kategórie živočíchov akvakultúry držaných v zariadení pre akvakultúru;
     f)         približný počet alebo maximálnu biomasu alebo oboje, pokiaľ ide o živočíchy
                akvakultúry, ktoré možno chovať v zariadení pre akvakultúru;
     g)         obdobie, počas ktorého sa držia živočíchy akvakultúry v zariadení pre akvakultúru,
                ak nejde o nepretržitú prevádzku, v relevantných prípadoch vrátane informácií o
                sezónnom obsadení alebo obsadení počas konkrétnych udalostí;
     h)         dátum ukončenia činnosti, ak prevádzkovateľ o ňom informoval príslušný orgán.
                                     KAPITOLA 2
              Registre zariadení pre akvakultúru schválených príslušným
                                       orgánom

                                                Článok 21
          Informačná povinnosť príslušného orgánu, pokiaľ ide o register schválených zariadení pre
                                               akvakultúru
     1.         Okrem informácií požadovaných podľa článku 185 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2016/429
                príslušný orgán v registri schválených zariadení pre akvakultúru stanovenom v
                článku 185 ods. 1 písm. b) a c) uvedeného nariadenia uvedie v prípade každého
                zariadenia pre akvakultúru alebo skupiny zariadení pre akvakultúru, ktoré schváli,
                tieto informácie:
                a)    jedinečné schvaľovacie číslo, ktoré mu bolo pridelené príslušným orgánom;
                b)    dátum schválenia udeleného príslušným orgánom alebo každého pozastavenia
                      alebo zrušenia schválenia príslušným orgánom;
                c)    adresu a zemepisné súradnice (zemepisná šírka a dĺžka) miesta, kde sa
                      schválené zariadenie pre akvakultúru alebo skupina zariadení pre akvakultúru
                      nachádza;
                d)    opis jeho relevantných zariadení a vybavenia;
                e)    kategórie živočíchov akvakultúry držaných v zariadení pre akvakultúru alebo
                      skupine zariadení pre akvakultúru;
                f)    približný počet alebo maximálnu biomasu alebo oboje, pokiaľ ide o živočíchy
                      akvakultúry, ktoré možno chovať v zariadení pre akvakultúru alebo skupine
                      zariadení pre akvakultúru;
                g)    obdobie, počas ktorého sa držia živočíchy akvakultúry v zariadení pre
                      akvakultúru alebo skupine zariadení pre akvakultúru, ak nejde o nepretržitú
                      prevádzku, v relevantných prípadoch vrátane informácií o sezónnom obsadení
                      alebo obsadení počas konkrétnych udalostí;
                h)    dátum ukončenia činnosti, ak prevádzkovateľ o ňom informoval príslušný
                      orgán.
     2.         Okrem informácií požadovaných podľa článku 185 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2016/429
                príslušný orgán uvedie na verejne prístupnej internetovej informačnej stránke
                aktualizované informácie o zdravotnom štatúte živočíchov akvakultúry, ktoré sú
                držané v zariadeniach pre akvakultúru alebo v skupinách zariadení pre akvakultúru
                schválených v súlade s článkom 181 ods. 1 uvedeného nariadenia.

SK                                                  17                                               SK
 ---pagebreak---                 Uvedené aktuálne zdravotné informácie obsahujú aspoň zdravotný štatút zariadenia
                pre akvakultúru alebo skupiny zariadení pre akvakultúru pre každú príslušnú chorobu
                zo zoznamu a pre každú príslušnú kategóriu uvedenej choroby v tejto forme:
                a)    či je bez výskytu choroby kategórie B alebo choroby kategórie C;
                b)    či vykonáva eradikačný program pre chorobu kategórie B alebo choroby
                      kategórie C;
                c)    či vykonáva dobrovoľný program dohľadu pre chorobu kategórie C alebo
                d)    akékoľvek ďalšie informácie, ktoré sa týkajú choroby kategórie B, C alebo D,
                      okrem informácií uvedených v písmenách a), b) a c).
                                                HLAVA III
     ĎALŠIE POVINNOSTI PREVÁDZKOVATEĽOV TÝKAJÚCE SA VEDENIA ZÁZNAMOV,
           OKREM POVINNOSTÍ STANOVENÝCH V NARIADENÍ (EÚ) 2016/429

                                   KAPITOLA 1
          Záznamy, ktoré majú viesť prevádzkovatelia registrovaných alebo
                      schválených zariadení pre akvakultúru

                                               Článok 22
           Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov registrovaných zariadení pre
                                              akvakultúru
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia registrovaných zariadení pre akvakultúru zaznamenávajú a vedú tieto
     informácie:
     a)         jedinečné registračné číslo pridelené zariadeniu pre akvakultúru príslušným
                orgánom;
     b)         podrobné údaje o všetkých šetreniach vykonaných po výskyte zvýšenej mortality
                alebo podozrení na výskyt choroby;
     c)         čestné vyhlásenia vydané v súlade s článkom 218 nariadenia (EÚ) 2016/429, ktoré
                boli prijaté spolu so zásielkami živočíchov akvakultúry, ktoré prišli do zariadenia pre
                akvakultúru alebo ktoré boli zaslané s takýmito zásielkami, ktoré boli odoslané zo
                zariadenia pre akvakultúru, podľa toho, čo je relevantné;
     d)         v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

                                                  Článok 23
            Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre
          akvakultúru, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia s cieľom ich premiestnenia z daného
          zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, okrem tých,
                                     ktoré sú uvedené v článkoch 27 až 34
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy
     akvakultúry s cieľom ich premiestňovania z daného zariadenia buď živé, alebo ako produkty
     akvakultúry živočíšneho pôvodu, okrem zariadení pre akvakultúru uvedených v článkoch 27
     až 34 tohto nariadenia, zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

SK                                                   18                                                   SK
 ---pagebreak---      a)      jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným
             orgánom;
     b)      aktuálnu kategorizáciu rizika zariadenia pre akvakultúru, ktorú pridelil príslušný
             orgán;
     c)      podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu založeného na riziku podľa
             článku 6 ods. 1;
     d)      podrobné údaje o premiestňovaní do zariadenia pre akvakultúru vrátane:
             i)    jedinečného schvaľovacieho alebo registračného čísla zariadenia pre
                   akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry, ktoré boli
                   prijaté z iného zariadenia pre akvakultúru alebo
             ii)   polohy biotopu, z ktorého boli voľne žijúce vodné živočíchy odobrané pred
                   odoslaním do zariadenia pre akvakultúru;
     e)      podrobné údaje o premiestňovaní zo zariadenia pre akvakultúru vrátane:
             i)    živočíchov akvakultúry a produktov akvakultúry živočíšneho pôvodu a v
                   prípade premiestňovania živočíchov akvakultúry vrátane jedinečného
                   registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru určenia
                   alebo
             ii)   podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry vypustia, v
                   prípade premiestňovania do voľnej prírody;
     f)      názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia alebo
             odvážajú živočíchy akvakultúry zo zariadenia;
     g)      plán biologickej bezpečnosti pre schválené zariadenie pre akvakultúru a dôkaz o jeho
             vykonávaní;
     h)      čestné vyhlásenia vydané v súlade s článkom 218 nariadenia (EÚ) 2016/429, ktoré
             boli prijaté spolu so zásielkami živočíchov akvakultúry, ktoré prišli do zariadenia pre
             akvakultúru alebo ktoré boli zaslané so zásielkami, ktoré boli odoslané zo zariadenia
             pre akvakultúru, podľa toho, čo je relevantné;
     i)      v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

                                              Článok 24
      Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválenej skupiny zariadení pre
      akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry s cieľom ich premiestnenia z daného
            zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu
     1.      Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
             prevádzkovatelia zariadení pre akvakultúru v skupine zariadení pre akvakultúru
             schválenej v súlade s článkom 177 písm. a) nariadenia (EÚ) 2016/429
             zaznamenávajú a vedú tieto informácie:
             a)    jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným
                   orgánom;
             b)    aktuálnu kategorizáciu rizika skupiny zariadení pre akvakultúru, ktorú pridelil
                   príslušný orgán;
             c)    podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu založeného na riziku
                   podľa článku 6 ods. 2;

SK                                                19                                                   SK
 ---pagebreak---              d)    podrobné údaje o premiestňovaní do zariadenia pre akvakultúru vrátane:
                   i)    jedinečného schvaľovacieho alebo registračného čísla zariadenia pre
                         akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry, ktoré
                         boli prijaté zo zariadenia pre akvakultúru, ktoré nepatrí do skupiny; alebo
                   ii)   polohy biotopu, z ktorého boli voľne žijúce vodné živočíchy odobrané
                         pred odoslaním do zariadenia pre akvakultúru;
             e)    podrobné údaje o premiestňovaní zo skupiny zariadení pre akvakultúru
                   vrátane:
                   i)    živočíchov akvakultúry a produktov akvakultúry živočíšneho pôvodu zo
                         živočíchov akvakultúry a v prípade premiestňovania živočíchov
                         akvakultúry vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho
                         čísla zariadenia pre akvakultúru určenia, ak sa zvieratá akvakultúry
                         odosielajú do iného zariadenia, ktoré nepatrí do skupiny; alebo
                   ii)   podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry majú
                         vypustiť, v prípade premiestňovania do voľnej prírody;
             f)    názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia pre
                   akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo zariadenia pre
                   akvakultúru;
             g)    podrobné údaje o platnom pláne biologickej bezpečnosti a dôkaz o jeho
                   vykonávaní;
             h)    čestné vyhlásenia vydané v súlade s článkom 218 nariadenia (EÚ) 2016/429,
                   ktoré boli prijaté spolu so zásielkami živočíchov akvakultúry, ktoré prišli do
                   zariadenia pre akvakultúru alebo ktoré boli zaslané so zásielkami, ktoré boli
                   odoslané zo zariadenia pre akvakultúru, podľa toho, čo je relevantné;
             i)    v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné
                   živočíchy.
     2.      Prevádzkovateľ skupiny zariadení pre akvakultúru schválenej v súlade s článkom
             177 písm. b) nariadenia (EÚ) 2016/429 zaznamenáva alebo vedie informácie
             stanovené v odseku 1 písm. a) až i) tohto článku v mene každého zariadenia pre
             akvakultúru v skupine.

                                             Článok 25
          Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre
                                 akvakultúru so špeciálnym režimom
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom
     zaznamenávajú a vedú tieto informácie:
     a)      jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru so špeciálnym
             režimom príslušným orgánom;
     b)      podrobné údaje o premiestňovaní do a zo zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym
             režimom vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia
             pre akvakultúru pôvodu alebo určenia, pokiaľ ide o všetky živočíchy akvakultúry,
             ktoré boli prijaté z iného zariadenia pre akvakultúru alebo ktoré boli odoslané do
             iného zariadenia pre akvakultúru;

SK                                                20                                                   SK
 ---pagebreak---      c)      názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú živočíchy akvakultúry do zariadenia pre
             akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo zariadenia pre akvakultúru so
             špeciálnym režimom;
     d)      podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch plánu dohľadu nad chorobami, ako sa
             stanovuje v časti 3 bode 2 prílohy I;
     e)      výsledky klinických a laboratórnych testov a vyšetrení post mortem vykonaných po
             šetrení zvýšenej úmrtnosti alebo podozrenia na výskyt choroby;
     f)      v relevantných prípadoch podrobné údaje o vakcinácii alebo ošetrení zvierat
             akvakultúry, ako sa stanovuje v časti 3 bode 2 písm. c) prílohy I;
     g)      podrobné údaje týkajúce sa izolácie alebo karantény v prípade prichádzajúcich
             živočíchov akvakultúry, pokyny príslušného orgánu, ak sú k dispozícii, týkajúce sa
             izolácie a karantény a relevantné zistenia počas každého obdobia izolácie alebo
             karantény;
     h)      plán biologickej bezpečnosti pre zariadenie pre akvakultúru so špeciálnym režimom;
     i)      v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce živočíchy
             akvakultúry.

                                             Článok 26
      Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov zariadení pre potraviny z vodných
                             živočíchov schválených na kontrolu chorôb
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 187 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia zariadení pre potraviny z vodných živočíchov schválených na kontrolu
     chorôb zaznamenávajú a vedú tieto informácie:
     a)      jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre potraviny z vodných živočíchov
             schválenému na kontrolu chorôb príslušným orgánom;
     b)      plán biologickej bezpečnosti zariadenia pre potraviny z vodných živočíchov
             schváleného na kontrolu chorôb a dôkaz o jeho vykonávaní;
     c)      záznamy o údržbe systému úpravy odpadových vôd používaného v zariadení pre
             potraviny z vodných živočíchov schválenom na kontrolu chorôb;
     d)      záznamy na overenie účinnosti systému úpravy vody;
     e)      názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia pre
             potraviny z vodných živočíchov schváleného na kontrolu chorôb;
     f)      v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

                                            Článok 27
     Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených purifikačných stredísk
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených purifikačných stredísk zaznamenávajú a vedú tieto informácie:
     a)      jedinečné schvaľovacie číslo vydané schválenému purifikačnému stredisku
             príslušným orgánom;
     b)      plán biologickej bezpečnosti pre schválené purifikačné stredisko a dôkaz o jeho
             vykonávaní;

SK                                              21                                                SK
 ---pagebreak---      c)         záznamy o údržbe systému úpravy odpadových vôd používaného v schválenom
                purifikačnom stredisku;
     d)         záznamy na overenie účinnosti systému úpravy vody;
     e)         v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

                                             Článok 28
      Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených expedičných stredísk
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených expedičných stredísk zaznamenávajú a vedú tieto informácie:
     a)         jedinečné schvaľovacie číslo vydané schválenému expedičnému stredisku príslušným
                orgánom;
     b)         plán biologickej bezpečnosti pre schválené expedičné stredisko a dôkaz o jeho
                vykonávaní;
     c)         záznamy o údržbe systému úpravy odpadových vôd používaného v schválenom
                expedičnom stredisku;
     d)         záznamy na overenie účinnosti systému úpravy vody;
     e)         v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

                                                Článok 29
          Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených oblastí sádkovania
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených oblastí sádkovania zaznamenávajú a vedú tieto informácie:
     a)         jedinečné schvaľovacie číslo vydané schválenej oblasti sádkovania príslušným
                orgánom;
     b)         plán biologickej bezpečnosti pre schválenú oblasť sádkovania a dôkaz o jeho
                vykonávaní;
     c)         v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

                                               Článok 30
            Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených karanténnych
                                   zariadení pre živočíchy akvakultúry
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených karanténnych zariadení pre živočíchy akvakultúry
     zaznamenávajú a vedú tieto informácie:
     a)         jedinečné schvaľovacie číslo vydané karanténnemu zariadeniu príslušným orgánom;
     b)         podrobné údaje o premiestňovaní do schváleného karanténneho zariadenia vrátane:
                i)    jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre
                      akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry prijatých z
                      iného zariadenia pre akvakultúru alebo
                ii)   polohy biotopu, z ktorého boli vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do
                      schváleného karanténneho zariadenia;
     c)         podrobné údaje o premiestňovaní z karanténneho zariadenia vrátane:

SK                                                 22                                              SK
 ---pagebreak---              i)    jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia           pre
                   akvakultúru určenia alebo
             ii)   polohy biotopu, v ktorom boli živočíchy akvakultúry vypustené do voľnej
                   prírody;
     d)      názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia pre
             akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo schváleného karanténneho
             zariadenia;
     e)      podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu nad chorobami, ako sa
             stanovuje v časti 8 bode 2 prílohy I;
     f)      výsledky klinických a laboratórnych testov a vyšetrení post mortem, ako sa stanovuje
             v časti 8 bode 2 prílohy I;
     g)      pokyny príslušného orgánu, ak sú k dispozícii, pokiaľ ide o zistenia počas každého
             obdobia izolácie alebo karantény;
     h)      plán biologickej bezpečnosti pre schválené karanténne zariadenie a dôkaz o jeho
             vykonávaní;
     i)      dôkazy, ktoré preukazujú, že environmentálne parametre v schválenom karanténnom
             zariadení prispievajú k prejavu príslušných chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa
             chorôb;
     j)      v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

                                               Článok 31
         Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre
     akvakultúru držiacich živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory,
                         v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených zariadení držiace živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo
     zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory,
     zaznamenávajú a vedú tieto informácie:
     a)      jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným
             orgánom;
     b)      podrobné údaje o premiestňovaní do schváleného zariadenia pre akvakultúru vrátane:
             i)    jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre
                   akvakultúru pôvodu v prípade všetkých živočíchov akvakultúry prijatých z
                   iného zariadenia pre akvakultúru alebo
             ii)   polohy biotopu, z ktorého boli vodné živočíchy odobrané pred odoslaním do
                   schváleného zariadenia pre akvakultúru;
     c)      podrobné údaje o premiestňovaní zo schváleného zariadenia pre akvakultúru vrátane:
             i)    jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia           pre
                   akvakultúru určenia alebo
             ii)   podrobných údajov o biotope, do ktorého sa živočíchy akvakultúry majú
                   vypustiť, v prípade premiestňovania do voľnej prírody;

SK                                               23                                                 SK
 ---pagebreak---      d)          názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do zariadenia pre
                 akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo schváleného zariadenia pre
                 akvakultúru;
     e)          podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu nad chorobami, ako sa
                 stanovuje v časti 9 bode 2 prílohy I;
     f)          výsledky klinických a laboratórnych testov a vyšetrení post mortem, ako sa stanovuje
                 v časti 9 bode 2 prílohy I;
     g)          pokyny príslušného orgánu, ak sú k dispozícii, pokiaľ ide o zistenia počas 90 dní
                 obdobia izolácie, ako sa stanovuje v časti 9 bode 2 prílohy I;
     h)          plán biologickej bezpečnosti pre schválené zariadenie pre akvakultúru a dôkaz o jeho
                 vykonávaní;
     i)          v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

                                                  Článok 32
             Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre
          akvakultúru, ktoré sú uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na
                                                okrasné účely
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených zariadení pre akvakultúru, ktoré sú uzavretými zariadeniami, v
     ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, zaznamenávajú a vedú tieto
     informácie:
     a)          jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným
                 orgánom;
     b)          aktuálnu kategorizáciu rizika schváleného zariadenia pre akvakultúru, ktorú pridelil
                 príslušný orgán;
     c)          v relevantných prípadoch podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu
                 založeného na riziku podľa článku 6 ods. 1;
     d)          podrobné údaje o premiestňovaní do a zo schváleného zariadenia pre akvakultúru
                 vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre
                 akvakultúru pôvodu, pokiaľ ide o všetky živočíchy akvakultúry, ktoré boli prijaté z
                 iného zariadenia pre akvakultúru;
     e)          podrobné údaje o premiestňovaní zo schváleného zariadenia pre akvakultúru vrátane
                 jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru
                 určenia, okrem premiestňovania vykonávaného do domácností;
     f)          názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do schváleného
                 zariadenia pre akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo schváleného
                 zariadenia pre akvakultúru, okrem premiestňovania vykonávaného do domácností;
     g)          plán biologickej bezpečnosti pre schválené zariadenie pre akvakultúru a dôkaz o jeho
                 vykonávaní;
     h)          čestné vyhlásenia vydané v súlade s článkom 218 nariadenia (EÚ) 2016/429, ktoré
                 boli prijaté spolu so zásielkami živočíchov akvakultúry, ktoré prišli do schváleného
                 zariadenia pre akvakultúru alebo ktoré boli zaslané so zásielkami, ktoré boli odoslané
                 zo schváleného zariadenia pre akvakultúru, podľa toho, čo je relevantné;

SK                                                    24                                                  SK
 ---pagebreak---      i)         v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce živočíchy
                akvakultúry.

                                             Článok 33
         Povinnosti vedenia záznamov v prípade prevádzkovateľov schválených zariadení pre
      akvakultúru, ktoré sú otvorenými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na
                                            okrasné účely
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených zariadení pre akvakultúru, ktoré sú otvorenými zariadeniami, v
     ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, zaznamenávajú a vedú tieto
     informácie:
     a)         jedinečné schvaľovacie číslo vydané zariadeniu pre akvakultúru príslušným
                orgánom;
     b)         aktuálnu kategorizáciu rizika schváleného zariadenia pre akvakultúru, ktorú pridelil
                príslušný orgán;
     c)         v relevantných prípadoch podrobné údaje o vykonávaní a výsledkoch dohľadu
                založeného na riziku podľa článku 6 ods. 1;
     d)         podrobné údaje o premiestňovaní do a zo schváleného zariadenia pre akvakultúru
                vrátane jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre
                akvakultúru pôvodu, pokiaľ ide o všetky živočíchy akvakultúry, ktoré boli prijaté z
                iného zariadenia pre akvakultúru;
     e)         podrobné údaje o premiestňovaní zo schváleného zariadenia pre akvakultúru vrátane
                jedinečného registračného alebo schvaľovacieho čísla zariadenia pre akvakultúru
                určenia, okrem premiestňovania vykonávaného do domácností;
     f)         názov a adresu prepravcov, ktorí dodávajú vodné živočíchy do schváleného
                zariadenia pre akvakultúru alebo odvážajú živočíchy akvakultúry zo schváleného
                zariadenia pre akvakultúru, okrem premiestňovania vykonávaného do domácností;
     g)         plán biologickej bezpečnosti pre schválené zariadenie pre akvakultúru a dôkaz o jeho
                vykonávaní;
     h)         čestné vyhlásenia vydané v súlade s článkom 218 nariadenia (EÚ) 2016/429, ktoré
                boli prijaté spolu so zásielkami živočíchov akvakultúry, ktoré prišli do schváleného
                zariadenia pre akvakultúru alebo ktoré boli zaslané so zásielkami, ktoré boli odoslané
                zo schváleného zariadenia pre akvakultúru, podľa toho, čo je relevantné;
     i)         v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce vodné živočíchy.

                                                 Článok 34

           Povinnosti vedenia záznamov v prípade schválených plavidiel alebo iných schválených
          mobilných priestorov, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia
                             alebo na výkon iného postupu týkajúceho sa chovu
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 186 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429
     prevádzkovatelia schválených plavidiel alebo iných schválených mobilných priestorov, v
     ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo na výkon iného
     postupu týkajúceho sa chovu, zaznamenávajú a vedú tieto informácie:

SK                                                   25                                                  SK
 ---pagebreak---      a)     jedinečné schvaľovacie číslo vydané plavidlu alebo inému mobilnému priestoru
            príslušným orgánom;
     b)     dátum a čas nakladania živočíchov akvakultúry na schválené plavidlo alebo do iných
            schválených mobilných priestorov;
     c)     v relevantných prípadoch názov, adresu a jedinečné registračné alebo schvaľovacie
            číslo každého zariadenia pre akvakultúru, v ktorom boli živočíchy akvakultúry
            naložené a vyložené;
     d)     dátum a miesto plnenia plavidiel alebo iných mobilných priestorov vodou pred
            naložením a v relevantných prípadoch dátum a miesto výmeny vody medzi
            naložením a vyložením;
     e)     v relevantných prípadoch podrobné údaje o trase medzi jednotlivými zariadeniami
            pre akvakultúru;
     f)     podrobné údaje o každom ošetrení alebo postupe súvisiacom s chovom, ktorý sa
            uskutočňuje na schválenom plavidle alebo v iných schválených mobilných
            priestoroch;
     g)     plán biologickej bezpečnosti pre schválené plavidlo alebo iné schválené mobilné
            priestory a dôkaz o jeho vykonávaní;
     h)     v relevantných prípadoch akékoľvek ďalšie doklady sprevádzajúce živočíchy
            akvakultúry.
                                  KAPITOLA 2
                      Záznamy, ktoré majú viesť prepravcovia

                                            Článok 35
               Povinnosti vedenia záznamov v prípade prepravcov vodných živočíchov
     Okrem informácií požadovaných podľa článku 188 nariadenia (EÚ) 2016/429 prepravcovia
     vodných živočíchov zaznamenávajú a vedú v prípade každého dopravného prostriedku
     používaného na premiestňovanie vodných živočíchov tieto informácie:
     a)     číslo poznávacej značky v prípade pozemnej prepravy, identifikačné číslo lode podľa
            IMO v prípade prepravy po mori alebo akýkoľvek iný prostriedok identifikácie,
            ktorý jedinečným spôsobom identifikuje iné dopravné prostriedky, v ktorých sa
            vodné živočíchy prepravujú;
     b)     dátum a čas naloženia vodných živočíchov v zariadení pre akvakultúru pôvodu alebo
            biotope pôvodu;
     c)     názov, adresu a jedinečné registračné alebo schvaľovacie číslo každého navštíveného
            zariadenia pre akvakultúru;
     d)     polohu každého biotopu, z ktorého boli odobrané voľne žijúce vodné živočíchy;
     e)     dátum a čas vyloženia vodných živočíchov v zariadení pre akvakultúru určenia alebo
            v biotope určenia;
     f)     dátum, čas a miesto výmeny vody, ak k nej došlo;
     g)     plán biologickej bezpečnosti pre dopravný prostriedok a dôkaz o jeho vykonávaní;
     h)     referenčné čísla dokladov sprevádzajúcich zásielku vodných živočíchov.

SK                                              26                                                SK
 ---pagebreak---                          ČASŤ IV
           PRECHODNÉ A ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
                                             Článok 36
                                             Zrušenie
     Rozhodnutie 2008/392/ES sa zrušuje s účinnosťou od 21. apríla 2021.
     Odkazy na zrušený akt sa považujú za odkazy na toto nariadenie.

                                             Článok 37
          Prechodné opatrenia týkajúce sa informácií v registroch existujúcich zariadení pre
                   akvakultúru a prevádzkovateľov, ktoré vedú príslušné orgány
     Členské štáty zabezpečia, aby sa v prípade existujúcich zariadení pre akvakultúru a
     prevádzkovateľov uvedených v článku 279 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2016/429, patriacich do
     rozsahu pôsobnosti článkov 20 a 21 tohto nariadenia, zahrnuli informácie požadované v
     článkoch 20 a 21 v prípade každého takéhoto zariadenia pre akvakultúru a prevádzkovateľa
     do registrov registrovaných a schválených zariadení pre akvakultúru vedených príslušnými
     orgánmi pred 21. aprílom 2021.

                                             Článok 38
                                Nadobudnutie účinnosti a uplatňovanie
     Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku
     Európskej únie.
     Uplatňuje sa od 21. apríla 2021.

     Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských
     štátoch.
     V Bruseli 30. 1. 2020

                                                Za Komisiu
                                                predsedníčka
                                                Ursula von der LEYEN

SK                                               27                                             SK
 ---documentbreak---                             EURÓPSKA
                            KOMISIA

                                                   V Bruseli 30. 1. 2020
                                                   C(2020) 415 final

                                                   ANNEXES 1 to 2

                                        PRÍLOHY

                                             k

                  DELEGOVANÉMU NARIADENIU KOMISIE (EÚ) …/...,

     ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/429, pokiaľ ide
       o pravidlá týkajúce sa zariadení pre akvakultúru a prepravcov vodných živočíchov

SK                                                                                        SK
 ---pagebreak---                                             PRÍLOHA I
           POŽIADAVKY NA UDEĽOVANIE SCHVÁLENIA ZARIADENIAM PRE
          AKVAKULTÚRU, AKO SA UVÁDZAJÚ V ČASTI II HLAVE I KAPITOLE 2

                                             Časť 1
       Požiadavky na udeľovanie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, v ktorých sa držia
     živočíchy akvakultúry s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé, alebo
              ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, ako sa uvádza v článku 7
     1.     Požiadavky na opatrenia biologickej bezpečnosti v zariadeniach pre akvakultúru, v
            ktorých sa držia živočíchy akvakultúry s cieľom ich premiestnenia z daného
            zariadenia buď ako živé, alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, ako sa
            uvádza v článku 7 písm. b), sú tieto:
            a)    prevádzkovatelia vykonávajú plán biologickej bezpečnosti v súlade s článkom
                  5, ktorý musí zohľadňovať tieto prvky:
                  i)     na kritických miestach v zariadení pre akvakultúru sa musia zaviesť
                         dezinfekčné stanice;
                  ii)    ak v rámci toho istého zariadenia pre akvakultúru existujú tieto funkčné
                         jednotky, musia byť oddelené pomocou vhodných hygienických bariér:
                         –    jednotky pre liahnutie,
                         –    výkrmové jednotky,
                         –    spracovateľské jednotky,
                         –    expedičné stredisko;
                  iii)   pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia používať výlučne
                         v zariadení pre akvakultúru a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať;
                  iv)    vybavenie sa nesmie spoločne využívať viacerými zariadeniami pre
                         akvakultúru, ale ak je to nevyhnutné, musí sa dodržiavať vhodný
                         protokol na čistenie a dezinfekciu vybavenia;
                  v)     návštevníci zariadenia pre akvakultúru musia byť kontrolovaní v
                         prípadoch, keď predstavujú riziko choroby; títo návštevníci musia:
                         –    nosiť ochranný odev a obuv, ktoré sa poskytujú v zariadení pre
                              akvakultúru, alebo
                         –    vyčistiť a dezinfikovať akýkoľvek ochranný odev a obuv, ktoré
                              prinesú do zariadenia pre akvakultúru, a to pri príchode, a v prípade
                              odevu a obuvi, ktoré nie sú určené na jedno použitie, pri odchode;
                  vi)    mŕtve živočíchy musia byť odstránené zo všetkých produkčných
                         jednotiek v takej frekvencii, ktorou sa zabezpečí udržanie infekčného
                         tlaku na minime, ktorá je ale uskutočniteľná pri použitej produkčnej

SK                                                1                                                   SK
 ---pagebreak---                         metóde, a likvidujú sa v súlade s článkom 13 nariadenia Európskeho
                        parlamentu a Rady (ES) č. 1069/20091;
                  vii) pokiaľ je to možné, vybavenie v rámci zariadenia pre akvakultúru musí
                       byť vyčistené a dezinfikované na konci každého produkčného cyklu;
                  viii) ak zariadenia pre akvakultúru prijímajú oplodnené vajíčka z iných
                        zariadení a ak je to biologicky možné, musia sa tieto vajíčka pri príchode
                        vhodne dezinfikovať a všetky obaly sa musia dezinfikovať alebo
                        zlikvidovať biologicky bezpečným spôsobom;
                  ix)   údaje o čistení a dezinfekcii v prípade prepravcov sa musia overiť pred
                        tým, ako sa vodné živočíchy nakladajú alebo vykladajú v zariadení pre
                        akvakultúru;
           b)     prevádzkovatelia menujú konkrétnu osobu, ktorá je poverená vykonávaním
                  plánu biologickej bezpečnosti v zariadení pre akvakultúru spolu s iným
                  personálom, ktorý podáva správy v súvislosti s otázkami biologickej
                  bezpečnosti danej osobe.
     2.    Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie zariadení pre akvakultúru podľa
           článku 7 písm. c), sú tieto:
           a)     vhodné vybavenie a zariadenia musia byť k dispozícii na účely zachovania
                  vhodných podmienok chovu pre živočíchy akvakultúry držané v zariadení pre
                  akvakultúru;
           b)     zariadenie pre akvakultúru musí zabezpečovať dobré hygienické normy a
                  umožniť primerané vykonávanie monitorovania zdravia;
           c)     pokiaľ je to možné, vybavenie a zariadenia musia byť vyrobené z materiálov,
                  ktoré sa dajú vhodne čistiť a dezinfikovať;
           d)     musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
                  zohľadňuje riziko šírenia choroby týmito predátormi a environmentálne
                  obmedzenia zariadenia pre akvakultúru;
           e)     na čistenie a dezinfekciu zariadení, vybavenia a dopravných prostriedkov musí
                  byť k dispozícii vhodné vybavenie.

     1
          Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 z 21. októbra 2009, ktorým sa ustanovujú
          zdravotné predpisy týkajúce sa vedľajších živočíšnych produktov a odvodených produktov neurčených
          na ľudskú spotrebu a ktorým sa zrušuje nariadenie (ES) č. 1774/2002 (nariadenie o vedľajších
          živočíšnych produktoch) (Ú. v. EÚ L 300, 14.11.2009, s. 1).

SK                                                    2                                                        SK
 ---pagebreak---                                              Časť 2
      Požiadavky na udeľovanie schválenia skupinám zariadení pre akvakultúru, v ktorých sa
     držia živočíchy akvakultúry s cieľom ich premiestnenia z daného zariadenia buď ako živé,
           alebo ako produkty akvakultúry živočíšneho pôvodu, ako sa uvádza v článku 8
     1.     Požiadavky na opatrenia biologickej bezpečnosti v skupinách zariadení pre
            akvakultúru, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry s cieľom ich premiestnenia z
            daného zariadenia, ako sa uvádza v článku 8 písm. b), sú tieto:
            a)    prevádzkovatelia vykonávajú plán biologickej bezpečnosti v súlade s článkom
                  5a     pri tvorbe svojho plánu biologickej bezpečnosti musia prevádzkovatelia
                  zohľadniť tieto prvky:
                  i)     na kritických miestach sa v každom zariadení pre akvakultúru v rámci
                         skupiny musia zaviesť dezinfekčné stanice;
                  ii)    ak v rámci toho istého zariadenia pre akvakultúru existujú tieto funkčné
                         jednotky, musia byť oddelené pomocou vhodných hygienických bariér:
                         –    jednotky pre liahnutie,
                         –    výkrmové jednotky,
                         –    spracovateľské jednotky,
                         –    expedičné stredisko;
                  iii)   pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia používať výlučne
                         v danom zariadení pre akvakultúru a musia sa pravidelne čistiť a
                         dezinfikovať;
                  iv)    vybavenie sa nesmie spoločne využívať viacerými zariadeniami pre
                         akvakultúru, ale ak je to nevyhnutné, musí sa dodržiavať vhodný
                         protokol na čistenie a dezinfekciu vybavenia;
                  v)     návštevníci zariadenia pre akvakultúru musia byť kontrolovaní, ak
                         predstavujú riziko choroby; títo návštevníci musia:
                         –    nosiť ochranný odev a obuv, ktoré sa poskytujú v každom zariadení
                              pre akvakultúru, alebo
                         –    vyčistiť a dezinfikovať akýkoľvek ochranný odev a obuv, ktoré
                              prinesú do zariadenia pre akvakultúru, a to pri príchode, a v prípade
                              odevu a obuvi, ktoré nie sú určené na jedno použitie, pri odchode;
                  vi)    mŕtve živočíchy akvakultúry musia byť odstránené zo všetkých
                         produkčných jednotiek v takej frekvencii, ktorou sa zabezpečí udržanie
                         infekčného tlaku na minime, ktorá je ale uskutočniteľná pri použitej
                         produkčnej metóde, a likvidujú sa v súlade s článkom 13 nariadenia (ES)
                         č. 1069/2009;
                  vii) pokiaľ je to možné, vybavenie v rámci každého zariadenia pre
                       akvakultúru musí byť vyčistené a dezinfikované na konci každého
                       produkčného cyklu;
                  viii) ak zariadenia pre akvakultúru prijímajú oplodnené vajíčka z iných
                        zariadení a ak je to biologicky možné, musia sa tieto vajíčka pri príchode

SK                                                3                                                   SK
 ---pagebreak---                      vhodne dezinfikovať a všetky obaly sa musia dezinfikovať alebo
                     zlikvidovať biologicky bezpečným spôsobom;
               ix)   údaje o čistení a dezinfekcii v prípade prepravcov sa musia overiť pred
                     tým, ako sa živočíchy akvakultúry nakladajú alebo vykladajú v zariadení
                     pre akvakultúru;
          b)   za vykonávanie opatrení stanovených v pláne biologickej bezpečnosti
               zodpovedá:
               i)    prevádzkovateľ každého jednotlivého zariadenia pre akvakultúru v rámci
                     skupiny zariadení pre akvakultúru schválenej v súlade s článkom 177
                     písm. a) nariadenia (EÚ) 2016/429;
               ii)   prevádzkovateľ skupiny zariadení pre akvakultúru schválenej v súlade s
                     článkom 177 písm. b) nariadenia (EÚ) 2016/429.
     2.   Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie skupín zariadení pre akvakultúru
          podľa článku 8 písm. c), sú tieto:
          a)   vhodné vybavenie a zariadenia musia byť k dispozícii na účely zachovania
               vhodných podmienok chovu pre živočíchy akvakultúry držané v každom
               zariadení pre akvakultúru v rámci skupiny;
          b)   každé zariadenie pre akvakultúru v rámci skupiny musí zabezpečovať dobré
               hygienické normy a umožniť vykonávanie monitorovania zdravia.
          c)   vybavenie a zariadenia v každom zariadení pre akvakultúru v rámci skupiny
               musia byť vyrobené z materiálov, ktoré sa dajú ľahko čistiť a dezinfikovať;
          d)   v každom zariadení pre akvakultúru v rámci skupiny sa musia zaviesť vhodné
               opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa zohľadňuje riziko šírenia choroby
               týmito predátormi a environmentálne obmedzenia zariadenia pre akvakultúru;
          e)   v každom zariadení pre akvakultúru v rámci skupiny musí byť k dispozícii
               vhodné vybavenie na čistenie a dezinfekciu zariadení, vybavenia a dopravných
               prostriedkov.

SK                                           4                                                 SK
 ---pagebreak---                                              Časť 3
     Požiadavky na udeľovanie schválenia zariadeniam pre akvakultúru so špeciálnym režimom
                                        podľa článku 9
     1.     Požiadavky, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti zariadení pre akvakultúru
            so špeciálnym režimom podľa článku 9 písm. b), sú tieto:
            a)    prevádzkovatelia vykonávajú plán biologickej bezpečnosti v súlade s článkom
                  5, ktorý musí zohľadňovať tieto prvky:
                  i)     na kritických miestach v zariadení pre akvakultúru so špeciálnym
                         režimom sa musia zaviesť dezinfekčné stanice;
                  ii)    ak v rámci toho istého zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym
                         režimom existujú rozličné funkčné jednotky, musia sa oddeliť pomocou
                         hygienických bariér:
                  iii)   pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia uchovávať v
                         zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom a musia sa pravidelne
                         čistiť a dezinfikovať;
                  iv)    návštevníci musia nosiť ochranný odev a obuv, ktoré poskytuje
                         prevádzkovateľ;
                  v)     vybavenie sa nesmie využívať spoločne s inými zariadeniami pre
                         akvakultúru;
                  vi)    mŕtve živočíchy musia byť odstránené v takej frekvencii, ktorou sa
                         zabezpečí udržanie infekčného tlaku na minime, a likvidujú sa v súlade s
                         článkom 13 nariadenia (ES) č. 1069/2009;
                  vii) vybavenie v rámci zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym režimom sa
                       musí čistiť a dezinfikovať vo vhodnej frekvencii;
                  viii) ak zariadenia pre akvakultúru so špeciálnym režimom prijímajú
                        oplodnené vajíčka z iných zariadení, ak je to biologicky možné a ak to
                        nezasahuje do cieľov výskumu, musia sa tieto vajíčka pri príchode
                        vhodne dezinfikovať a všetky obaly sa musia dezinfikovať alebo
                        zlikvidovať biologicky bezpečným spôsobom;
                  ix)    údaje o čistení a dezinfekcii v prípade prepravcov sa musia overiť pred
                         tým, ako sa živočíchy akvakultúry nakladajú alebo vykladajú v zariadení;
            b)    prevádzkovatelia menujú konkrétnu osobu, ktorá je poverená vykonávaním
                  plánu biologickej bezpečnosti v zariadení pre akvakultúru so špeciálnym
                  režimom spolu s iným personálom, ktorý podáva správy v súvislosti s otázkami
                  biologickej bezpečnosti danej osobe.
     2.     Požiadavky, pokiaľ ide o opatrenia dohľadu a kontrolu v zariadeniach pre
            akvakultúru so špeciálnym režimom podľa článku 9 písm. c), sú tieto:
            a)    musí sa vykonávať plán dohľadu nad chorobami, ktorý musí obsahovať
                  primeranú kontrolu chorôb živočíchov akvakultúry, a musí sa aktualizovať
                  podľa počtu a druhu živočíchov akvakultúry prítomných v zariadení pre
                  akvakultúru so špeciálnym režimom a podľa epidemiologickej situácie v
                  zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom a okolo neho, pokiaľ ide o
                  choroby zo zoznamu a objavujúce sa choroby;

SK                                                5                                                 SK
 ---pagebreak---           b)   živočíchy akvakultúry, pri ktorých existuje podozrenie, že sú infikované
               pôvodcami chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb, musia byť
               podrobené klinickému testovaniu, laboratórnemu testovaniu alebo testovaniu
               post mortem;
          c)   v prípade potreby sa musí vykonať vakcinácia a ošetrenie živočíchov
               akvakultúry zamerané na prenosné choroby.
     3.   Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie zariadení pre akvakultúru so
          špeciálnym režimom podľa článku 9 písm. d), sú tieto:
          a)   hranice zariadení pre akvakultúru so špeciálnym režimom musia byť jasne
               vymedzené a prístup vodných živočíchov a ľudí do zariadení, v ktorých sa
               vyskytujú živočíchy, sa musí kontrolovať;
          b)   v prípade potreby musia byť k dispozícii primerané zariadenia na karanténu
               živočíchov akvakultúry umiestnených z iných zariadení;
          c)   musia byť k dispozícii primerané prostriedky na izoláciu živočíchov
               akvakultúry;
          d)   nádrže a ostatné zariadenia na zadržiavanie musia mať vhodný štandard a
               musia byť konštruované tak, aby:
               i)    sa zabránilo kontaktu s vodnými živočíchmi zvonku a aby sa mohli
                     ľahko vykonávať prehliadky a všetky potrebné ošetrenia;
               ii)   sa dlážky, steny a všetky ostatné materiály alebo vybavenie dali ľahko
                     čistiť a dezinfikovať;
          e)   vhodné vybavenie a zariadenia musia byť k dispozícii na účely zachovania
               vhodných podmienok chovu pre živočíchy akvakultúry držané v zariadení pre
               akvakultúru so špeciálnym režimom;
          f)   zariadenie pre akvakultúru so špeciálnym režimom musí zabezpečovať dobré
               hygienické normy a umožniť primerané vykonávanie monitorovania zdravia;
          g)   na čistenie a dezinfekciu zariadení, vybavenia a dopravných prostriedkov musí
               byť k dispozícii vhodné vybavenie;
          h)   musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
               zohľadňuje riziko šírenia choroby týmito predátormi;
          i)   musí byť zavedené vhodné vybavenie na dezinfekciu, aby sa zabezpečilo, že
               všetka odpadová voda, ktorá sa vypustí zo zariadenia pre akvakultúru so
               špeciálnym režimom, sa upraví na úroveň, ktorou sa zabezpečí, aby sa pred
               vypustením vody úplne inaktivovali všetci prítomní infekční pôvodcovia
               chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb.

SK                                           6                                                 SK
 ---pagebreak---                                                 Časť 4
          Požiadavky na udeľovanie schválenia zariadeniam pre potraviny z vodných živočíchov
                           schváleným na kontrolu chorôb podľa článku 11
     1.        Požiadavky, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti zariadení pre potraviny z
               vodných živočíchov schválených na kontrolu chorôb podľa článku 11 písm. a), sú
               tieto:
               a)    prevádzkovatelia vykonávajú plán biologickej bezpečnosti zariadenia pre
                     potraviny z vodných živočíchov schválených na kontrolu chorôb v súlade s
                     článkom 5, ktorý pri zabíjaní alebo spracovávaní živočíchov infikovaných
                     chorobou zo zoznamu alebo objavujúcou sa chorobou v priestoroch zariadenia
                     musí zohľadňovať aspoň tieto prvky:
                     i)     vstup návštevníkov do zariadenia je zakázaný, ale ak sú takéto návštevy
                            nevyhnutné, musia byť kontrolované a prevádzkovateľ musí poskytnúť
                            ochranný odev a obuv, ktoré sa po použití bezpečne zlikvidujú alebo
                            vyčistia a dezinfikujú;
                     ii)    personál zariadení pre potraviny z vodných živočíchov schválených na
                            kontrolu chorôb musí nosiť pracovný odev a pracovnú obuv, ktoré sa
                            musia primerane často čistiť a dezinfikovať;
                     iii)   musí sa zaviesť vhodný systém dezinfekcie, aby sa zabezpečilo, že
                            odpadová voda zo zariadenia pre potraviny z vodných živočíchov
                            schváleného na kontrolu chorôb sa vhodne upraví tak, aby sa pred
                            vypustením vody inaktivovali všetci prítomní pôvodcovia chorôb;
                     iv)    musí byť zavedený vhodný systém na zabezpečenie zberu a vhodnej
                            likvidácie vedľajších živočíšnych produktov; takéto vedľajšie produkty
                            sa spracovávajú ako materiál kategórie 1 alebo kategórie 2 v súlade s
                            článkom 12 alebo článkom 13 nariadenia (ES) č. 1069/2009;
                     v)     pred príchodom každej novej zásielky vodných živočíchov na
                            spracovanie sa musí vykonať primerané čistenie a dezinfekcia;
                     vi)    musia byť zavedené vhodné opatrenia na zabezpečenie toho, aby všetky
                            dopravné prostriedky a ich kontajnery, ktoré sa používajú na dodávanie
                            vodných živočíchov do zariadení pre potraviny z vodných živočíchov
                            schválených na kontrolu chorôb, boli pred opustením zariadenia
                            vyčistené a dezinfikované.
     2.        Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie zariadení pre potraviny z vodných
               živočíchov schválených na kontrolu chorôb podľa článku 11 písm. b), sú tieto:
               a)    dlážky, steny a všetky ostatné materiály alebo vybavenie sa musia dať ľahko
                     čistiť a dezinfikovať;
               b)    musí byť zavedené vhodné vybavenie na dezinfekciu, aby sa zabezpečilo, že
                     všetka odpadová voda, ktorá sa vypustí zo zariadenia pre potraviny z vodných
                     živočíchov schváleného na kontrolu chorôb sa upraví na úroveň, ktorou sa
                     zabezpečí, aby sa pred vypustením vody úplne inaktivovali všetci prítomní
                     infekční pôvodcovia chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb;
               c)    na čistenie a dezinfekciu zariadení, vybavenia a dopravných prostriedkov musí
                     byť k dispozícii vhodné vybavenie zlučiteľné s typom vykonávanej produkcie;

SK                                                  7                                                 SK
 ---pagebreak---      d)   musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
          zohľadňuje riziko šírenia choroby týmito predátormi.

SK                                  8                                           SK
 ---pagebreak---                                              Časť 5
          Požiadavky na udeľovanie schválenia purifikačným strediskám podľa článku 12
     1.     Požiadavky, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti purifikačných stredísk
            podľa článku 12 písm. a), sú tieto:
            a)     prevádzkovatelia vykonávajú plán biologickej bezpečnosti v súlade s článkom
                  5, ktorý musí zohľadňovať tieto prvky:
                  i)     na kritických miestach v purifikačnom stredisku sa musia zaviesť
                         dezinfekčné stanice;
                  ii)    pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia používať výlučne
                         v purifikačnom stredisku a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať;
                  iii)   vybavenie sa nesmie spoločne využívať viacerými zariadeniami, ale ak je
                         to nevyhnutné, musí sa zaviesť vhodný protokol na čistenie a dezinfekciu
                         vybavenia;
                  iv)    návštevníci purifikačného strediska musia byť kontrolovaní, ak
                         predstavujú riziko šírenia choroby; títo návštevníci musia:
                         –    nosiť ochranný odev a obuv, ktoré sa poskytujú v purifikačnom
                              stredisku, alebo
                         –    vyčistiť a dezinfikovať akýkoľvek ochranný odev a obuv, ktoré
                              prinesú do purifikačného strediska, a to pri príchode, a v prípade
                              odevu a obuvi, ktoré nie sú určené na jedno použitie, pri odchode;
                  vi)    vybavenie v rámci purifikačného strediska musí byť vyčistené a
                         dezinfikované na konci každého purifikačného cyklu;
                  vii) odpadové vody z purifikačného strediska nesmú byť bez primeraného
                       čistenia vypúšťané priamo do vodných útvarov, ak môže byť ohrozený
                       zdravotný štatút vodných živočíchov v súvislosti s chorobami zo
                       zoznamu alebo objavujúcimi sa chorobami.
     2.     Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie purifikačných stredísk podľa článku
            12 písm. b), sú tieto:
            a)    purifikačné stredisko musí zabezpečovať dobré hygienické normy;
            b)    vybavenie a zariadenia musia byť vyrobené z materiálov, ktoré sa dajú vhodne
                  čistiť a dezinfikovať;
            c)    na čistenie a dezinfekciu zariadení, vybavenia a dopravných prostriedkov musí
                  byť dostupné primerané vybavenie;
            d)    musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
                  zohľadňuje riziko šírenia choroby týmito predátormi;
            e)    musí byť zavedené vhodné vybavenie na dezinfekciu, aby sa zabezpečilo, že
                  odpadová voda, ktorá sa vypustí z purifikačného strediska, sa upraví, keď treba
                  zabezpečiť, aby sa pred vypustením vody úplne inaktivovali všetci prítomní
                  infekční pôvodcovia chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb.

SK                                                9                                                 SK
 ---pagebreak---                                             Časť 6
          Požiadavky na udeľovanie schválenia expedičným strediskám podľa článku 13
     1.     Požiadavky, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti expedičných stredísk
            podľa článku 13 písm. a), sú tieto:
            a)   prevádzkovatelia vykonávajú plán biologickej bezpečnosti v súlade s článkom
                 5, ktorý musí zohľadňovať tieto prvky:
                 i)     na kritických miestach v expedičnom stredisku sa musia zaviesť
                        dezinfekčné stanice;
                 ii)    pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia používať výlučne
                        v expedičnom stredisku a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať;
                 iii)   vybavenie sa nesmie spoločne využívať viacerými zariadeniami, ale ak je
                        to nevyhnutné, musí sa zaviesť vhodný protokol na čistenie a dezinfekciu
                        vybavenia;
                 iv)    návštevníci expedičného strediska musia byť kontrolovaní,             ak
                        predstavujú riziko šírenia choroby; títo návštevníci musia:
                        –    nosiť ochranný odev a obuv, ktoré sa poskytujú v zariadení, alebo
                        –    vyčistiť a dezinfikovať akýkoľvek ochranný odev a obuv, ktoré
                             prinesú do zariadenia, a to pri príchode, a v prípade odevu a obuvi,
                             ktoré nie sú určené na jedno použitie, pri odchode;
                 v)     vybavenie v rámci expedičného strediska musí byť vyčistené a
                        dezinfikované na konci každého expedičného cyklu;
                 vi)    odpadové vody z expedičného strediska nesmú byť bez primeraného
                        čistenia vypúšťané priamo do vodných útvarov, ak môže byť ohrozený
                        zdravotný štatút vodných živočíchov v súvislosti s chorobami zo
                        zoznamu alebo objavujúcimi sa chorobami.
     2.     Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie expedičných stredísk podľa článku
            13 písm. b), sú tieto:
            a)   expedičné stredisko musí zabezpečovať dobré hygienické normy;
            b)   vybavenie a zariadenia musia byť vyrobené z materiálov, ktoré sa dajú vhodne
                 čistiť a dezinfikovať;
            c)   na čistenie a dezinfekciu zariadení, vybavenia a dopravných prostriedkov musí
                 byť dostupné primerané vybavenie;
            d)   musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
                 zohľadňuje riziko šírenia choroby týmito predátormi;
            e)   musí byť zavedené vhodné vybavenie na dezinfekciu, aby sa zabezpečilo, že
                 odpadová voda, ktorá sa vypustí z expedičného strediska, sa upraví, keď treba
                 zabezpečiť, aby sa pred vypustením vody úplne inaktivovali všetci prítomní
                 infekční pôvodcovia chorôb zo zoznamu alebo objavujúcich sa chorôb.

SK                                              10                                                  SK
 ---pagebreak---                                            Časť 7
          Požiadavky na udeľovanie schválenia oblastiam sádkovania podľa článku 14
     1.    Požiadavky, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti oblastí sádkovania podľa
           článku 14 písm. a), sú tieto:
           a)   prevádzkovatelia vykonávajú plán biologickej bezpečnosti v súlade s článkom
                5, ktorý musí zohľadňovať tieto prvky:
                i)     na kritických miestach v oblasti sádkovania sa musia zaviesť dezinfekčné
                       stanice;
                ii)    pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia používať výlučne
                       v oblasti sádkovania a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať;
                iii)   vybavenie sa nesmie spoločne využívať viacerými zariadeniami pre
                       akvakultúru, ale v prípadoch, keď je to nevyhnutné, sa musí zaviesť
                       vhodný protokol na čistenie a dezinfekciu vybavenia;
                iv)    návštevníci oblasti sádkovania musia byť kontrolovaní, ak predstavujú
                       riziko šírenia choroby; títo návštevníci musia:
                       –    nosiť ochranný odev a obuv, ktoré sa poskytujú v oblasti
                            sádkovania, alebo
                       –    vyčistiť a dezinfikovať akýkoľvek ochranný odev a obuv, ktoré
                            prinesú do oblasti sádkovania, a to pri príchode, a v prípade odevu
                            a obuvi, ktoré nie sú určené na jedno použitie, pri odchode;
                v)     pokiaľ je to možné, vybavenie v rámci oblasti sádkovania musí byť
                       vyčistené a dezinfikované na konci purifikačného cyklu.
     2.    Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie oblastí sádkovania podľa článku 14
           písm. b), sú tieto:
           a)   pokiaľ je to možné, oblasť sádkovania musí zabezpečovať dobré hygienické
                normy;
           b)   pokiaľ je to možné, vybavenie a zariadenia musia byť vyrobené z materiálov,
                ktoré sa dajú vhodne čistiť a dezinfikovať;
           c)   na prípadné čistenie a dezinfekciu zariadení a na čistenie a dezinfekciu
                vybavenia a dopravných prostriedkov musí byť dostupné primerané vybavenie;
           d)   musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
                zohľadňuje riziko šírenia choroby týmito predátormi a environmentálne
                obmedzenia oblasti sádkovania.

SK                                             11                                                 SK
 ---pagebreak---                                              Časť 8
          Požiadavky na udeľovanie schválenia karanténnym zariadeniam podľa článku 15
     1.      Požiadavky, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti karanténnych zariadení
             pre vodné živočíchy podľa článku 15 písm. a), sú tieto:
             a)   karanténne zariadenie sa musí nachádzať v bezpečnej vzdialenosti od iných
                  karanténnych zariadení, zariadení pre akvakultúru alebo skupín zariadení pre
                  akvakultúru, a to vo vzdialenosti určenej príslušným orgánom na základe
                  posúdenia rizika, pri ktorom sa musí zohľadniť epidemiológia príslušných
                  chorôb zo zoznamu a objavujúcich sa chorôb;
             b)   prevádzkovateľ vykonáva plán biologickej bezpečnosti, ktorý je stanovený v
                  článku 5 a ktorý musí zahŕňať aspoň tieto prvky:
                  i)     na kritických miestach sa podľa plánu biologickej bezpečnosti musia
                         zaviesť dezinfekčné body;
                  ii)    ak sa v tom istom karanténnom zariadení nachádzajú viaceré karanténne
                         jednotky, musia sa prijať opatrenia na zabezpečenie toho, aby tieto
                         jednotky boli naďalej od seba epidemiologicky oddelené;
                  iii)   pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia uchovávať v
                         karanténnom zariadení a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať;
                  iv)    vybavenie sa nesmie spoločne využívať viacerými karanténnymi
                         jednotkami v rámci karanténneho zariadenia, ale v prípadoch, keď je to
                         nevyhnutné, sa musí zaviesť vhodný protokol na čistenie a dezinfekciu
                         vybavenia; vybavenie sa nesmie využívať spoločne s inými zariadeniami;
                  v)     iba oprávnené osoby môžu vstupovať do karanténneho zariadenia;
                  vi)    osoby vstupujúce do karanténneho zariadenia musia mať oblečený
                         poskytnutý ochranný odev a poskytnutú obuv, ktoré sa musia po použití
                         bezpečne zlikvidovať alebo vyčistiť a dezinfikovať;
                  vii) mŕtve živočíchy musia byť odstránené zo všetkých karanténnych
                       jednotiek v takej frekvencii, ktorou sa zabezpečí udržanie infekčného
                       tlaku na minime, a likvidujú sa ako materiál kategórie 1 alebo kategórie 2
                       v súlade s článkom 12 alebo článkom 13 nariadenia (ES) č. 1069/2009;
                  viii) všetko vybavenie v rámci karanténneho zariadenia musí byť vyčistené a
                        dezinfikované na konci každého karanténneho obdobia;
                  ix)    požadované karanténne obdobie sa musí začať, keď sa umiestni posledný
                         vodný živočích z kohorty, ktorá sa má umiestniť do karantény;
                  x)     každá karanténna jednotka sa musí vyprázdniť od zvierat, musí byť
                         vyčistená a dezinfikovaná na konci karanténneho obdobia a musí sa držať
                         bez zvierat počas obdobia najmenej siedmich dní pred umiestnením
                         nových vodných živočíchov;
                  xi)    musia sa prijať preventívne opatrenia, ktorými sa zabráni krížovej
                         kontaminácii medzi prichádzajúcimi a odchádzajúcimi zásielkami
                         vodných živočíchov;

SK                                               12                                                 SK
 ---pagebreak---                xii) živočíchy prepustené z karanténneho zariadenia musia spĺňať požiadavky
                    na premiestňovanie živočíchov akvakultúry medzi členskými štátmi;
          c)   vymenovaná osoba musí byť poverená vykonávaním plánu biologickej
               bezpečnosti v karanténnom zariadení spolu s iným personálom, ktorý podáva
               správy v súvislosti s otázkami biologickej bezpečnosti danej osobe, ak je to
               potrebné.
     2.   Požiadavky, pokiaľ ide o opatrenia dohľadu a kontroly karanténnych zariadení pre
          živočíchy akvakultúry podľa článku 15 písm. b), sú tieto:
          a)   v karanténnom zariadení sa počas celého karanténneho obdobia musia
               zachovávať environmentálne podmienky, ktoré prispievajú ku klinickému
               prejavu príslušnej choroby zo zoznamu alebo objavujúcej sa choroby;
          b)   u všetkých živočíchov akvakultúry, ktoré uhynuli alebo vykazujú symptómy
               choroby počas karanténeho obdobia, musí veterinárny lekár vykonať klinickú
               prehliadku a v laboratóriu určenom príslušným orgánom na tento účel sa musí
               vykonať testovanie vzoriek;
          c)   ryby, mäkkýše a kôrovce druhov zo zoznamu musia byť držané v karanténe za
               podmienok stanovených v písmene a) aspoň počas 90 dní;
          d)   do 15 dní od dátumu uplynutia karanténneho obdobia sa musia odobrať vzorky
               z takého počtu živočíchov akvakultúry, ktorým sa zabezpečí zistenie
               príslušného patogénu s 95 % istotou, ak je cieľová prevalencia 2 %. tieto
               živočíchy akvakultúry sa môžu odobrať z kohorty, ktorá je v karanténe, alebo z
               kohabitujúcich sentinelových živočíchov akvakultúry žijúcich v tých istých
               priestoroch, ktoré sú vnímavé na príslušnú chorobu zo zoznamu alebo
               objavujúcu sa chorobu a ktoré sa počas karanténneho obdobia používajú ako
               diagnostická pomôcka.
     3.   Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie karanténnych zariadení pre
          živočíchy akvakultúry podľa článku 15 písm. c), sú tieto:
          a)   dodávka vody do karanténneho zariadenia musí byť bez výskytu pôvodcov
               príslušnej choroby zo zoznamu alebo objavujúcej sa choroby;
          b)   odpadové vody z karanténneho zariadenia sa musia primerane upraviť, aby sa
               zabezpečilo, že pred vypustením sa inaktivujú infekční pôvodcovia chorôb zo
               zoznamu a objavujúcich sa chorôb;
          c)   systém úpravy odpadových vôd musí byť vybavený spoľahlivým zálohovým
               mechanizmom na zabezpečenie nepretržitej prevádzky a úplnej kontroly
               príslušných pôvodcov infekcie;
          d)   karanténne zariadenia musia byť jasne vymedzené a prístup zvierat a ľudí sa
               musí kontrolovať;
          e)   zamestnanci zodpovední za vykonávanie veterinárnych kontrol musia mať k
               dispozícii dostatočne vybavené priestory, v prípade potreby vrátane šatní a
               spŕch;
          f)   v prípade potreby musia byť k dispozícii primerané prostriedky na izoláciu
               živočíchov akvakultúry;
          g)   dlážky, steny a všetky ostatné materiály alebo vybavenie musia byť
               konštruované tak, aby sa dali primerane čistiť a dezinfikovať;

SK                                           13                                                 SK
 ---pagebreak---      h)   musí byť zavedený vhodný systém na zabezpečenie zberu a vhodnej likvidácie
          vedľajších živočíšnych produktov v súlade s článkom 13 nariadenia (ES) č.
          1069/2009;
     i)   musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
          zohľadňuje riziko šírenia choroby týmito predátormi;
     j)   časť karanténneho zariadenia, v ktorej sú umiestnené živočíchy akvakultúry,
          musí zodpovedať vhodnému štandardu a byť konštruovaná tak, aby sa
          zabránilo kontaktu s vodou a živočíchmi zvonku a aby sa mohli ľahko
          vykonávať inšpekcie a všetky potrebné postupy chovu.

SK                                     14                                               SK
 ---pagebreak---                                              Časť 9
         Požiadavky na udelenie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, v ktorých sa držia
     živočíchy akvakultúry patriace k druhom vektorov v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú
                                    za vektory, podľa článku 16
     1.     Požiadavky v súvislosti s opatreniami biologickej bezpečnosti zariadení pre
            akvakultúru držiacich živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú
            vektory, v izolácii dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory, podľa článku 16 písm.
            a), sú tieto:
            a)    prevádzkovatelia vykonávajú plán biologickej bezpečnosti podľa článku 5,
                  ktorý musí zahŕňať aspoň tieto prvky:
                  i)     na kritických miestach v zariadení pre akvakultúru sa musia zaviesť
                         dezinfekčné stanice;
                  ii)    ak sa v tom istom zariadení pre akvakultúru nachádzajú rôzne izolačné
                         jednotky, musia sa prijať opatrenia na zabezpečenie toho, aby jednotky
                         zostali od seba epidemiologicky oddelené;
                  iii)   pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia používať výlučne
                         v zariadení pre akvakultúru a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať;
                  iv)    vybavenie sa nesmie spoločne využívať viacerými izolačnými
                         jednotkami v rámci zariadenia pre akvakultúru, ale ak je to nevyhnutné,
                         na čistenie a dezinfekciu vybavenia sa musí zaviesť vhodný protokol;
                         vybavenie sa nesmie využívať spoločne s inými zariadeniami;
                  v)     iba oprávnené osoby môžu vstupovať do zariadenia pre akvakultúru;
                  vi)    osoby vstupujúce do zariadenia pre akvakultúru musia mať oblečený
                         poskytnutý ochranný odev a poskytnutú obuv, ktoré sa musia po použití
                         bezpečne zlikvidovať alebo vyčistiť a dezinfikovať;
                  vii) mŕtve živočíchy musia byť zo všetkých produkčných jednotiek v
                       zariadení odstránené v takej frekvencii, ktorou sa zabezpečí udržanie
                       infekčného tlaku na minime, a musia sa likvidovať v súlade s článkom 13
                       nariadenia (ES) č. 1069/2009;
                  viii) všetko vybavenie v zariadení pre akvakultúru alebo v príslušnej izolačnej
                        jednotke, ak zariadenie pre akvakultúru pozostáva z viac ako jednej
                        takejto jednotky, sa musí čistiť a dezinfikovať na konci každého obdobia
                        izolácie;
                  ix)    obdobie izolácie uvedené v bode 2 začne plynúť až vtedy, keď sa
                         posledné zviera z kohorty umiestni do zariadenia pre akvakultúru, alebo
                         ak v zariadení pre akvakultúru existuje niekoľko izolačných jednotiek,
                         obdobie izolácie sa začne, až keď sa posledné zviera z kohorty umiestni
                         do izolačnej jednotky;
                  x)     každá izolačná jednotka v zariadení pre akvakultúru musí byť
                         vyprázdnená od zvierat a na konci obdobia izolácie sa musí vyčistiť a
                         dezinfikovať;

SK                                               15                                                 SK
 ---pagebreak---                xi)   musia sa prijať preventívne opatrenia, ktorými sa zabráni krížovej
                     kontaminácii medzi prichádzajúcimi a odchádzajúcimi zásielkami
                     vodných živočíchov;
               xii) živočíchy vypustené zo zariadenia pre akvakultúru, v ktorom podstúpili
                    obdobie izolácie, spĺňajú požiadavky na premiestňovanie vodných
                    živočíchov medzi členskými štátmi;
          b)   prevádzkovatelia zabezpečia, aby vymenovaná osoba bola poverená
               vykonávaním plánu biologickej bezpečnosti v zariadení pre akvakultúru spolu
               s iným personálom, ktorý podáva správy v súvislosti s otázkami biologickej
               bezpečnosti danej osobe, ak je to potrebné.
     2.   Požiadavky v súvislosti s opatreniami dohľadu a kontroly v zariadeniach držiacich
          živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii
          dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory, podľa článku 16 písm. b), sú tieto:
          a)   ryby, mäkkýše a kôrovce druhov zo zoznamu musia byť držané v izolácii
               aspoň počas 90 dní;
          b)   u všetkých živočíchov akvakultúry, ktoré uhynuli alebo vykazujú symptómy
               choroby počas 90 dní obdobia izolácie, musí veterinárny lekár vykonať
               klinickú prehliadku a v laboratóriu určenom príslušným orgánom na tento účel
               sa musí vykonať testovanie vzoriek.
     3.   Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie zariadení pre akvakultúru držiacich
          živočíchy akvakultúry patriace k druhom zo zoznamu, ktoré sú vektory, v izolácii
          dovtedy, kým sa už nepovažujú za vektory, podľa článku 16 písm. c), sú tieto:
          a)   musia byť k dispozícii primerané prostriedky na držanie živočíchov
               akvakultúry v izolácii;
          b)   dodávka vody do zariadenia pre akvakultúru musí byť bez výskytu druhov zo
               zoznamu a pôvodcov príslušnej choroby zo zoznamu a objavujúcej sa choroby;
          c)   ak je to nevyhnutné na to, aby sa neohrozil zdravotný štatút prijímajúcich vôd,
               odpadové vody zo zariadenia pre akvakultúru sa musia primerane upraviť, aby
               sa zabezpečilo, že pred vypustením sa inaktivujú infekční pôvodcovia chorôb
               zo zoznamu a objavujúcich sa chorôb;
          d)   prístup živočíchov do zariadenia pre akvakultúru je kontrolovaný;
          e)   dlážky, steny a všetky ostatné materiály alebo vybavenie sú konštruované tak,
               aby sa dali primerane čistiť a dezinfikovať;
          f)   je zavedený vhodný systém na zabezpečenie zberu a vhodnej likvidácie
               vedľajších živočíšnych produktov v súlade s článkom 13 nariadenia (ES) č.
               1069/2009;
          g)   musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
               zohľadňuje riziko šírenia choroby týmito predátormi.

SK                                            16                                                 SK
 ---pagebreak---                                               Časť 10
        Požiadavky na udelenie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, ktoré sú uzavretými
      zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, podľa článku 17
     1.      Požiadavky týkajúce sa opatrení biologickej bezpečnosti zariadení pre akvakultúru,
             ktoré sú uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na
             okrasné účely, pretože z dôvodu svojich spôsobov premiestňovania vytvárajú
             významné riziko choroby, podľa článku 17, sú tieto:
             a)    prevádzkovateľ vykonáva plán biologickej bezpečnosti v súlade s článkom 5,
                   ktorý musí zohľadňovať tieto prvky:
                   i)     na kritických miestach v zariadení sa musia zaviesť dezinfekčné stanice;
                   ii)    pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia používať výlučne
                          v zariadení pre akvakultúru a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať;
                   iii)   návštevníci zariadenia pre akvakultúru musia byť kontrolovaní v
                          prípadoch, keď predstavujú riziko choroby. Títo návštevníci musia:
                          –    nosiť ochranný odev a obuv, ktoré sa poskytujú v zariadení pre
                               akvakultúru, alebo
                          –    vyčistiť a dezinfikovať akýkoľvek ochranný odev a obuv, ktoré
                               prinesú do zariadenia pre akvakultúru, a to pri príchode, a v prípade
                               odevu a obuvi, ktoré nie sú určené na jedno použitie, pri odchode;
                   iv)    mŕtve živočíchy musia byť zo všetkých produkčných jednotiek
                          odstránené v takej frekvencii, ktorou sa zabezpečí udržanie infekčného
                          tlaku na minime, a likvidujú sa v súlade s článkom 13 nariadenia (ES) č.
                          1069/2009;
             b)    vymenovaná osoba musí byť poverená vykonávaním plánu biologickej
                   bezpečnosti v zariadení pre akvakultúru spolu s iným personálom, ktorý
                   podáva správy v súvislosti s otázkami biologickej bezpečnosti danej osobe, ak
                   je to potrebné.
     2.      Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie zariadení pre akvakultúru, ktoré sú
             uzavretými zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely,
             pretože z dôvodu svojich spôsobov premiestňovania vytvárajú významné riziko
             choroby, podľa článku 17 písm. c), sú tieto:
             a)    vhodné vybavenie a zariadenia musia byť k dispozícii na účely zachovania
                   vhodných podmienok chovu pre živočíchy držané v zariadení;
             b)    zariadenie pre akvakultúru musí zabezpečovať dobré hygienické normy a
                   umožniť vykonávanie monitorovania zdravia;
             c)    vybavenie a zariadenia musia byť vyrobené z materiálov, ktoré sa dajú ľahko
                   čistiť a dezinfikovať;
             d)    na čistenie a dezinfekciu zariadení, vybavenia a dopravných prostriedkov musí
                   byť dostupné primerané vybavenie;
             e)    musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
                   zohľadňuje riziko šírenia choroby týmito predátormi;

SK                                                 17                                                  SK
 ---pagebreak---      f)   musí byť zavedený vhodný systém na zabezpečenie zberu a vhodnej likvidácie
          vedľajších živočíšnych produktov v súlade s článkom 13 nariadenia (ES) č.
          1069/2009.

SK                                     18                                              SK
 ---pagebreak---                                              Časť 11
        Požiadavky na udelenie schválenia zariadeniam pre akvakultúru, ktoré sú otvorenými
      zariadeniami, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia na okrasné účely, podľa článku 18
     1.      Požiadavky, pokiaľ ide o opatrenia biologickej bezpečnosti zariadení akvakultúru,
             ktoré sú otvorenými zariadeniami, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry na
             okrasné účely, podľa článku 18 písm. b), sú tieto:
             a)    prevádzkovateľ vykonáva plán biologickej bezpečnosti v súlade s článkom 5,
                   ktorý musí zohľadňovať tieto prvky:
                   i)     na kritických miestach v zariadení pre akvakultúru sa musia zaviesť
                          dezinfekčné stanice;
                   ii)    ak v rámci toho istého zariadenia pre akvakultúru existujú funkčné
                          jednotky, musia byť oddelené pomocou vhodných hygienických
                          prekážok:
                   iii)   pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia uchovávať v
                          zariadení pre akvakultúru a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať;
                   iv)    vybavenie sa nesmie spoločne využívať viacerými zariadeniami pre
                          akvakultúru, ale v prípadoch, keď je to nevyhnutné, sa musí zaviesť
                          vhodný protokol na čistenie a dezinfekciu vybavenia;
                   v)     návštevníci zariadenia pre akvakultúru musia byť kontrolovaní v
                          prípadoch, keď predstavujú riziko choroby. Títo návštevníci musia:
                          –    nosiť ochranný odev a obuv, ktoré sa poskytujú v zariadení pre
                               akvakultúru, alebo
                          –    vyčistiť a dezinfikovať akýkoľvek ochranný odev a obuv, ktoré
                               prinesú do zariadenia pre akvakultúru, a to pri príchode, a v prípade
                               odevu a obuvi, ktoré nie sú určené na jedno použitie, pri odchode;
                   vi)    mŕtve živočíchy musia byť zo všetkých produkčných jednotiek
                          odstránené v takej frekvencii, ktorou sa zabezpečí udržanie infekčného
                          tlaku na minime, a likvidujú sa v súlade s článkom 13 nariadenia (ES) č.
                          1069/2009;
                   vii) pokiaľ je to možné, vybavenie v rámci zariadenia pre akvakultúru musí
                        byť vyčistené a dezinfikované na konci každého produkčného cyklu;
                   viii) údaje o čistení a dezinfekcii v prípade prepravcov sa musia overiť pred
                         tým, ako sa živočíchy nakladajú alebo vykladajú v zariadení pre
                         akvakultúru;
             b)    prevádzkovatelia zabezpečia, aby vymenovaná osoba bola poverená
                   vykonávaním plánu biologickej bezpečnosti v zariadení pre akvakultúru spolu
                   s iným personálom, ktorý podáva správy v súvislosti s otázkami biologickej
                   bezpečnosti danej osobe, ak je to potrebné.
     2.      Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie zariadení akvakultúru, ktoré sú
             otvorenými zariadeniami, v ktorých sa držia živočíchy akvakultúry na okrasné účely,
             podľa článku 18 písm. c), sú tieto:

SK                                                19                                                   SK
 ---pagebreak---      a)   vhodné vybavenie a zariadenia musia byť k dispozícii na účely zachovania
          vhodných podmienok chovu pre živočíchy držané v zariadení pre akvakultúru;
     b)   zariadenie musí zabezpečovať dobré hygienické normy a umožniť primerané
          vykonávanie monitorovania zdravia;
     c)   pokiaľ je to možné, vybavenie a zariadenia musia byť vyrobené z materiálov,
          ktoré sa dajú vhodne čistiť a dezinfikovať;
     d)   musia sa zaviesť vhodné opatrenia na kontrolu predátorov, pričom sa
          zohľadňuje riziko, ktoré tieto predátory predstavujú, a environmentálne
          obmedzenia zariadenia pre akvakultúru;
     e)   na čistenie a dezinfekciu zariadení, vybavenia a dopravných prostriedkov musí
          byť k dispozícii vhodné vybavenie;
     f)   je zavedený vhodný systém na zabezpečenie zberu a vhodnej likvidácie
          vedľajších živočíšnych produktov v súlade s článkom 13 nariadenia (ES) č.
          1069/2009.

SK                                      20                                                SK
 ---pagebreak---                                             Časť 12
      Požiadavky na udelenie schválenia plavidlám alebo iným mobilným priestorom, v ktorých
      sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo na výkon iného postupu
                               týkajúceho sa chovu, podľa článku 19
     1.      Požiadavky v súvislosti s opatreniami biologickej bezpečnosti plavidiel alebo iných
             mobilných priestorov, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely
             ošetrenia alebo na výkon iného postupu týkajúceho sa chovu, podľa článku 19 písm.
             a), sú tieto:
             a)   prevádzkovateľ vykonáva plán biologickej bezpečnosti v súlade s článkom 5,
                  ktorý musí zohľadňovať tieto prvky:
                  i)     plavidlo alebo mobilné priestory a všetko vybavenie používané počas
                         postupu ošetrenia sa musia vyčistiť a dezinfikovať, ak bolo ošetrenie
                         ukončené, a pred tým, ako sa premiestnia do iného zariadenia pre
                         akvakultúru;
                  ii)    pracovný odev a pracovná obuv pre personál sa musia uchovávať v
                         zariadení pre akvakultúru a musia sa pravidelne čistiť a dezinfikovať;
                  iii)   vybavenie sa nesmie spoločne využívať s inými zariadeniami pre
                         akvakultúru, ale v prípadoch, keď je to nevyhnutné, sa musí zaviesť
                         vhodný protokol na čistenie a dezinfekciu vybavenia a musia sa viesť
                         dôkazy o jeho vykonávaní;
                  iv)    návštevníci zariadenia pre akvakultúru musia byť kontrolovaní v
                         prípadoch, keď predstavujú riziko choroby; títo návštevníci musia:
                         –    nosiť ochranný odev a obuv, ktoré sa poskytujú v zariadení pre
                              akvakultúru, alebo
                         –    vyčistiť a dezinfikovať akýkoľvek ochranný odev a obuv, ktoré
                              prinesú do zariadenia pre akvakultúru, a to pri príchode, a v prípade
                              odevu a obuvi, ktoré nie sú určené na jedno použitie, pri odchode;
                  v)     príčina akejkoľvek úmrtnosti, ktorá nastane počas ošetrenia, sa musí
                         zaznamenať a mŕtve zvieratá musia byť zo zariadenia pre akvakultúru
                         odstránené v takej frekvencii, ktorou sa minimalizuje infekčný tlak a
                         ktorá je uskutočniteľná vzhľadom na harmonogram ošetrovania
                         živočíchov akvakultúry;
                  vi)    mŕtve živočíchy sa odstraňujú v takej frekvencii, ktorou sa zabezpečí
                         udržanie infekčného tlaku na minime, a likvidujú sa v súlade s článkom
                         13 nariadenia (ES) č. 1069/2009;
             c)   prevádzkovatelia zabezpečia, aby vymenovaná osoba bola poverená
                  vykonávaním plánu biologickej bezpečnosti v zariadení spolu s iným
                  personálom, ktorý podáva správy v súvislosti s otázkami biologickej
                  bezpečnosti danej osobe, ak je to potrebné.
     2.      Požiadavky, pokiaľ ide o zariadenia a vybavenie plavidiel alebo iných mobilných
             priestorov, v ktorých sa živočíchy akvakultúry držia dočasne na účely ošetrenia alebo
             na výkon iného postupu týkajúceho sa chovu, podľa článku 19 písm. b), sú tieto:

SK                                               21                                                   SK
 ---pagebreak---      a)   vhodné vybavenie a zariadenia musia byť k dispozícii na účely zachovania
          vhodných podmienok chovu pre živočíchy akvakultúry držané v zariadení;
     b)   pokiaľ je to možné, vybavenie a zariadenia musia byť vyrobené z materiálov,
          ktoré sa dajú ľahko čistiť a dezinfikovať;
     c)   na čistenie a dezinfekciu zariadení a vybavenia musí byť dostupné primerané
          vybavenie;
     d)   ak sa používa automatizované čistenie a dezinfekcia, ich účinnosť sa musí
          overiť pred ich počiatočným použitím a následne v primeraných intervaloch;
     e)   je zavedený vhodný systém na zabezpečenie zberu a vhodnej likvidácie
          vedľajších živočíšnych produktov v súlade s článkom 13 nariadenia (ES) č.
          1069/2009.

SK                                     22                                               SK
 ---pagebreak---                                                    PRÍLOHA II
         DOHĽAD ZALOŽENÝ NA RIZIKU, KTORÝ SA MÁ VYKONÁVAŤ V URČITÝCH
                         SCHVÁLENÝCH ZARIADENIACH

                                                     Časť 1
         Dohľad založený na riziku v zariadeniach pre akvakultúru a ich skupinách podľa článkov
                                               7, 8, 17 a 18
     Dohľad založený na riziku v zariadeniach pre akvakultúru a ich skupinách podľa článkov 7, 8,
     17 a 18 sa vykonáva takto:
     a)         zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa držia druhy živočíchov akvakultúry zo
                zoznamu okrem druhov uvedených v písmene b) bode ii) tejto časti, vykonávajú
                dohľad založený na riziku podľa svojho hodnotenia ako zariadenia s „vysokým“,
                „stredným“ alebo „nízkym“ rizikom na základe posúdenia rizika vykonaného v
                súlade s časťou I prílohy VI k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) …/…
                [C(2019) 4056]2;
     b)         zariadenia pre akvakultúru, v ktorých sa držia druhy živočíchov akvakultúry uvedené
                v bodoch i) a ii) tejto časti, vykonávajú dohľad založený na riziku, ak boli hodnotené
                ako zariadenie s „vysokým“ na základe posúdenia rizika vykonaného v súlade s
                časťou I prílohy VI k delegovanému nariadeniu Komisie (EÚ) …/… [C(2019) 4056];
                i)     druhy neuvedené v zozname;
                ii)    druhy zo zoznamu uvedené v štvrtom stĺpci tabuľky stanovenej v prílohe k
                       vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2018/1882; uvedené druhy zo zoznamu však
                       musia byť v kontakte s druhmi zo zoznamu uvedenými v treťom stĺpci tejto
                       tabuľky, aby mohli byť klasifikované ako druhy vektorov, a k tomuto kontaktu
                       nedošlo.

     2
               Delegované nariadenie (EÚ) …/…, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ)
               2016/429, pokiaľ ide o pravidlá dohľadu, eradikačných programov a štatútu bez výskytu choroby pre
               určité choroby zo zoznamu a objavujúce sa choroby [C(2019) 4056].

SK                                                       23                                                        SK
 ---pagebreak---                                             Časť 2
          Obsah dohľadu založeného na riziku v zariadeniach pre akvakultúru alebo v ich
          skupinách, ktorý sa vykonáva v súlade s článkom 26 nariadenia (EÚ) 2016/429
     1.     Kontroly záznamov, klinické vyšetrenia a laboratórne vyšetrenia v schválených
            zariadeniach pre akvakultúru uvedené v článkoch 7, 17 a 18 sa vykonávajú takto:
            a)    príslušné záznamy vedené v súlade s povinnosťami vedenia záznamov podľa
                  článku 186 nariadenia (EÚ) 2016/429 a s článkami 23, 32 a 33 tohto nariadenia
                  sa musia preskúmať s cieľom posúdiť, či existujú nejaké náznaky zvýšenej
                  úmrtnosti alebo výskytu choroby zo zoznamu alebo objavujúcej sa choroby v
                  zariadení pre akvakultúru, ktoré sa počas návštevy veterinárneho lekára musia
                  zohľadniť;
            b)    všetky časti zariadenia pre akvakultúru sa musia preskúmať s osobitným
                  zreteľom na tie produkčné jednotky, v ktorých bola zvýšená úmrtnosť uvedená
                  v záznamoch podľa písmena a);
            c)    ak neexistujú žiadne náznaky výskytu choroby zo zoznamu alebo objavujúcej
                  sa choroby, a to buď z preskúmania záznamov, alebo z klinického vyšetrenia
                  všetkých produkčných jednotiek, nie je potrebné odoberať vzorky na
                  laboratórne vyšetrenie;
            d)    ak sa identifikujú nedávno mŕtve alebo hynúce živočíchy akvakultúry, musí sa
                  reprezentatívny výber týchto živočíchov akvakultúry klinicky vyšetriť, a to
                  externe aj interne, s cieľom určiť, či sú prítomné patologické zmeny; uvedené
                  vyšetrenie sa musí zamerať najmä na zistenie chorôb zo zoznamu alebo
                  objavujúcich sa chorôb;
            e)    ak výsledok klinického vyšetrenia stanoveného v písmene d) vedie k
                  podozreniu na výskyt takejto choroby zo zoznamu alebo objavujúcej sa
                  choroby v zariadení pre akvakultúru v členskom štáte, pásme alebo
                  kompartmente, v ktorých sa vykonáva eradikačný program, alebo ktoré boli
                  vyhlásené za oblasť bez výskytu tejto konkrétnej choroby, odoberie sa vzorka
                  živočíchov akvakultúry z daného zariadenia pre akvakultúru a podrobí
                  laboratórnemu vyšetreniu v súlade s príslušnou kapitolou časti II prílohy VI k
                  delegovanému nariadeniu (EÚ) .../... [C(2019) 4056];
            f)    ak výsledok klinického vyšetrenia stanoveného v písmene d) vedie k
                  podozreniu na výskyt choroby zo zoznamu v zariadení pre akvakultúru, v
                  ktorom sa vykonáva program dohľadu pre túto konkrétnu chorobu kategórie C,
                  odoberie sa vzorka živočíchov akvakultúry zo zariadenia pre akvakultúru a
                  podrobí sa laboratórnemu vyšetreniu v súlade s príslušnou kapitolou časti III
                  prílohy VI k delegovanému nariadeniu (EÚ) .../... [C(2019) 4056];
            g)    ak výsledok klinického vyšetrenia stanoveného v písmene d) vedie k
                  podozreniu na objavujúcu sa chorobu, odoberie sa vzorka živočíchov
                  akvakultúry zo zariadenia pre akvakultúru a podrobí sa laboratórnemu
                  vyšetreniu s cieľom zistiť príslušnú objavujúcu sa chorobu.
     2.     Kontroly záznamov, klinické vyšetrenia a laboratórne vyšetrenia v schválených
            skupinách zariadení pre akvakultúru uvedených v článku 8 sa vykonávajú takto:

SK                                              24                                                 SK
 ---pagebreak---      a)   príslušné záznamy vedené každým zariadením pre akvakultúru v rámci skupiny
          zariadení pre akvakultúru alebo v jeho mene v súlade s článkom 186 nariadenia
          (EÚ) 2016/429 a s článkom 24 tohto nariadenia, sa musia preskúmať s cieľom
          posúdiť, či existujú náznaky zvýšenej úmrtnosti alebo výskytu choroby zo
          zoznamu alebo objavujúcej sa choroby, ktoré sa musia zohľadniť pri
          rozhodovaní, ktoré zariadenie pre akvakultúru v skupine sa musí navštíviť na
          účely dohľadu založeného na riziku;
     b)   ak preskúmanie záznamov uvedené v písmene a) naznačuje zvýšenú úmrtnosť
          alebo prítomnosť choroby zo zoznamu alebo objavujúcej sa choroby v
          konkrétnom zariadení pre akvakultúru v rámci skupiny, dané zariadenie sa
          musí navštíviť na účely dohľadu založeného na riziku; počas uvedenej
          návštevy sa musia dodržať kroky uvedené v bode 1 písm. b) až g);
     c)   ak preskúmanie záznamov uvedené v písmene a) nenaznačuje zvýšenú
          úmrtnosť alebo prítomnosť choroby zo zoznamu alebo objavujúcej sa choroby
          v žiadnom zariadení pre akvakultúru v rámci skupiny, návštevy na účely
          dohľadu založeného na riziku sa uskutočnia buď;
          i)    po posúdení rizika v zariadení pre akvakultúru alebo zariadeniach pre
                akvakultúru v rámci skupiny, ktoré predstavujú najvyššie riziko
                zavlečenia choroby; alebo
          ii)   v zariadení, ktorá malo od poslednej návštevy na účely dohľadu na
                základe rizika najväčší počet premiestňovania živočíchov akvakultúry na
                účely ďalšieho chovu.
          V každom prípade sa kroky uvedené v bode 1 písm. c) až g) musia dodržať
          počas návštevy na účely dohľadu na základe rizika.

SK                                      25                                                SK