CELEX: 62009CA0249
Language: hu
Date: 2011-05-05 00:00:00
Title: C-249/09. sz. ügy: A Bíróság (harmadik tanács) 2011. május 5-i ítélete (a Tartu ringkonnakohus (Észtország) előzetes döntéshozatal iránti kérelme) — Novo Nordisk AS kontra Ravimiamet (Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek — 2001/83/EK irányelv — Reklám — Orvosi szaklap — A termék alkalmazási előírásában nem szereplő adatok)

25.6.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 186/2
            
         A Bíróság (harmadik tanács) 2011. május 5-i ítélete (a Tartu ringkonnakohus (Észtország) előzetes döntéshozatal iránti kérelme) — Novo Nordisk AS kontra Ravimiamet
   (C-249/09. sz. ügy) (1)
   
   (Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - 2001/83/EK irányelv - Reklám - Orvosi szaklap - A termék alkalmazási előírásában nem szereplő adatok)
   2011/C 186/02
   Az eljárás nyelve: észt
   
      A kérdést előterjesztő bíróság
   
   Tartu ringkonnakohus
   
      Az alapeljárás felei
   
   
      Felperes: Novo Nordisk AS
   
      Alperes: Ravimiamet
   
      Tárgy
   
   Előzetes döntéshozatal iránti kérelem — Tartu Ringkonnakohus — Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL L 311, 67. o.) 87. cikke (2) bekezdésének értelmezése — A gyógyszerek felírására jogosult személyeknek szóló orvosi szaklapban szereplő gyógyszerreklám — A termék alkalmazási előírásában szereplő állításokon kívüli állítások ilyen reklámokba való foglalásának lehetősége
   
      Rendelkező rész
   
   
               1.
            
            
               A 2004. március 31-i 2004/27/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel módosított, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 87. cikkének (2) bekezdését úgy kell értelmezni, hogy az magában foglalja azon, orvosi szaklapokból vagy tudományos munkákból származó idézeteket is, amelyek a gyógyszer felírására vagy kiadására jogosult személyeknek szóló gyógyszerreklámban szerepelnek.
            
         
               2.
            
            
               A 2004/27 irányelvvel módosított 2001/83 irányelv 87. cikkének (2) bekezdését úgy kell értelmezni, hogy az tiltja a gyógyszer felírására vagy kiadására jogosult személyeknek szóló gyógyszerreklámban olyan állítások közzétételét, amelyek ellentétesek az alkalmazási előírással, azonban nem írja elő, hogy az e reklámban szereplő valamennyi állítás megtalálható legyen az említett előírásban, vagy abból levezethető legyen. Egy ilyen reklám tartalmazhat olyan állításokat, amelyek kiegészítik az említett irányelv 11. cikkében említett adatokat, feltéve hogy ezen állítások:
               
                           —
                        
                        
                           összeegyeztethető módon megerősítik vagy pontosítják az említett adatokat, azok elferdítése nélkül; és
                        
                     
                           —
                        
                        
                           megfelelnek az ezen irányelv 87. cikkének (3) bekezdésében és 92. cikkének (2) és (3) bekezdésében említett követelményeknek.
                        
                     
         
      (1)  HL C 220., 2009.9.12.