CELEX: 31999R2385
Language: ro
Date: 1999-11-10 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2385/1999 al Comisiei din 10 noiembrie 1999 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 29
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               208
            
         31999R2385
   
               L 288/14
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2385/1999 AL COMISIEI
   
   din 10 noiembrie 1999
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare de stabilire a limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1943/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,
   
               (1)
            
            
               întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele active farmacologic care sunt utilizate în cadrul Comunității în medicamentele de uz veterinar destinate administrării la animalele de la care se obțin produse alimentare;
            
         
               (2)
            
            
               întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante cu privire la siguranța reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de produse alimentare de origine animală și la impactul reziduurilor asupra transformării industriale a produselor alimentare;
            
         
               (3)
            
            
               întrucât, la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală, este necesar să se precizeze speciile de animale la care pot fi prezente reziduuri, nivelurile care pot fi prezente în fiecare dintre țesuturile de carne relevante obținute de la animalul tratat (țesut țintă), precum și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marcator);
            
         
               (4)
            
            
               întrucât, pentru controlul reziduurilor prevăzut de legislația comunitară în domeniu, ar trebui instituite, de regulă, limite maxime ale reziduurilor pentru țesuturile țintă de ficat sau rinichi; întrucât, cu toate acestea, ficatul și rinichiul sunt frecvent îndepărtate din carcasele care fac obiectul schimburilor internaționale, fiind deci necesară și instituirea unor limite maxime ale reziduurilor pentru țesutul muscular sau adipos;
            
         
               (5)
            
            
               întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării la păsările ouătoare, animalele cu lactație sau albinele melifere, ar trebui stabilite limite maxime ale reziduurilor și pentru ouă, lapte sau miere;
            
         
               (6)
            
            
               întrucât flubendazolul și florfenicolul ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (7)
            
            
               întrucât strychni semen, ruta graveolens, ruscus aculeatus, lauri fructus, lauri folii aetheroleum, juniperi fructus, hippocastani semen și capsici fructus acer ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (8)
            
            
               întrucât, pentru a face posibilă finalizarea studiilor științifice, phoximul ar trebui introdus în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (9)
            
            
               întrucât ar trebui să se acorde o perioadă de 60 de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să efectueze ajustările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză, care au fost acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), pentru a ține seama de dispozițiile prezentului regulament;
            
         
               (10)
            
            
               întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa alăturată.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 10 noiembrie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 241, 11.9.1999, p. 9.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXA
   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Agenti antiinfecțioși
   1.2.   Antibiotice
   1.2.5.   Florfenicol și compuși înrudiți
   
      
                  Substanțe active farmacologic
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte prevederi
               
            
                  „Florfenicol
               
               
                  Suma florfenicolului și a metaboliților săi, măsurați ca florfenicol-amină
               
               
                  Pui de găină
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  A nu se utiliza la animalele producătoare de ouă pentru consumul uman”
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
            
                  2 500 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  750 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   2.   Agenți antiparazitari
   2.1.   Agenți cu acțiune împotriva endoparaziților
   2.1.3.   Benzimidazoli și pro-benzimidazoli
   
      
                  Substanțe active farmacologic
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte prevederi
               
            
                  „Flubendazol
               
               
                  Suma flubendazolului și (2-amino 1H – benzimidazol-5-yl) (4fluorophenyl) metanonei
               
               
                  Curcan
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
               
                   
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   4.   Substanțe folosite în medicamentele homeopate de uz veterinar
   
      
                  Substanțe active farmacologic
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte prevederi
               
            
                  „Ruta graveolens
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  A se utiliza la medicamentele homeopate de uz veterinar preparate în conformitate cu farmacopeile homeopate, la concentrații în produse de maximum 1 ‰.
                  A nu se utiliza la animalele al căror lapte este produs pentru consumul uman.”
               
            
   6.   Substanțe de origine vegetală
   
      
                  Substanțe active farmacologic
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte prevederi
               
            
                  „Capsici fructus acer
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Hippocastani semen
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz local
               
            
                  
                     Juniperi fructus
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Lauri folii aetheroleum
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Lauri fructus
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Ruscus aculeatus
                  
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz local
               
            
                  
                     Strychni semen
                  
               
               
                  Bovine, ovine, caprine
               
               
                  Numai pentru uz oral în doze de până la echivalentul a 0,1 mg de stricnină/kg bw”
               
            
   Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Agenți antiparazitari
   2.2.   Agenți cu acțiune împotriva ectoparaziților
   2.2.4.   Organofosfați
   
      
                  Substanțe active farmacologic
               
               
                  Reziduu marcator
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Țesuturi țintă
               
               
                  Alte prevederi
               
            
                  „Phoxim
               
               
                  Phoxim
               
               
                  Porcine
               
               
                  20 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  LMR provizorii expiră la data de 1 ianuarie 2001”
               
            
                  700 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
            
                  20 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  20 μg/kg
               
               
                  Rinichi