CELEX: 32020R0160
Language: ro
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/160 al Comisiei din 5 februarie 2020 privind autorizarea preparatului de ulei de oregano, ulei de chimion, carvacrol, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați (titularul autorizației: Biomin GmbH) (Text cu relevanță pentru SEE)

6.2.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 34/25
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/160 AL COMISIEI
         din 5 februarie 2020
         privind autorizarea preparatului de ulei de oregano, ulei de chimion, carvacrol, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați (titularul autorizației: Biomin GmbH)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de ulei de oregano, ulei de chimion, carvacrol, salicilat de metil și L-mentol. Această cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare prevăzute la articolul 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cererea respectivă se referă la autorizarea preparatului de ulei de oregano, ulei de chimion, carvacrol, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați, urmând să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul ei din 2 aprilie 2019 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de ulei de oregano, ulei de chimion, carvacrol, salicilat de metil și L-mentol nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că expunerea utilizatorilor prin inhalare este puțin probabilă și că nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la sensibilizarea pielii sau a ochilor. Prin urmare, Comisia consideră că trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace în îmbunătățirea performanțelor zootehnice. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului destinat hranei pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea preparatului de ulei de oregano, ulei de chimion, carvacrol, salicilat de metil și L-mentol arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Preparatul cu specificațiile din anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, se autorizează ca aditiv destinat hranei pentru animale în condițiile stabilite în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 5 februarie 2020.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019;17(4):5688.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditiv
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea performanțelor zootehnice).
                        
                     
                  
                        4d19
                     
                     
                        Biomin GmbH
                     
                     
                        Ulei de oregano, ulei de chimion, carvacrol, salicilat de metil și L-mentol
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Preparat de:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    uleiuri esențiale de oregano (Origanum vulgare L.) (60-80 mg/g) și semințe de chimion (Carum carvi L.) (5-10 mg/g),
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    carvacrol (60-80mg/g), salicilat de metil (10-40 mg/g) și L-mentol (30-55 mg/g)
                                 
                              Formă solidă
                     
                     
                        Purcei înțărcați
                     
                     
                        -
                     
                     
                        75
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție cutanată și oculară.
                                 
                              
                     
                        26 februarie 2030
                     
                  
                        
                           Caracterizarea substanței active:
                        
                        Ulei de oregano (Origanum vulgare L.) (Număr CAS: 8007-11-2) cu un conținut de linalool de 1,8-16 mg/g;
                        Ulei din semințe de chimion (Carum carvi L.) (Număr CAS: 8000-42-8) cu un conținut de D-carvonă de 2,5-6,5 mg/g;
                        Ulei de carvacrol (Numărul CAS: 499-75-2) ≥ 99 % cu un conținut de carvacrol de 95-140 mg/g (din oregano și carvacrol pur);
                        Salicilat de metil (Număr CAS: 119-36-8;
                        L-mentol (Număr CAS: 2216-51-8).
                     
                  
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Cuantificarea substanțelor active din aditivul destinat hranei pentru animale: cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID)
                     
                  
               (1)  Detaliile metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports