CELEX: 32011D0073
Language: bg
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/73/ЕС: Решение на Комисията от 2 февруари 2011 година за разрешаване пускането на пазара на екстракт от мицел от Lentinula edodes ( „императорска гъба“ ) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C(2011) 442)

3.2.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 29/30
            
         РЕШЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
   от 2 февруари 2011 година
   за разрешаване пускането на пазара на екстракт от мицел от Lentinula edodes („императорска гъба“) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
   (нотифицирано под номер C(2011) 442)
   (само текстът на английски език е автентичен)
   (2011/73/ЕС)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               На 19 декември 2007 г. дружеството GlycaNova Norge AS подаде заявление до компетентните органи на Обединеното кралство за пускане на пазара на екстракт от мицел от императорска гъба (Lentinula edodes, с предишно наименование Lentinus edodes) като нова хранителна съставка.
            
         
               (2)
            
            
               На 3 ноември 2008 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните издаде доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад се прави заключението, че употребата на екстракт от мицел от Lentinula edodes като хранителна съставка е допустима.
            
         
               (3)
            
            
               На 7 януари 2009 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
            
         
               (4)
            
            
               В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба.
            
         
               (5)
            
            
               Съответно на 24 септември 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
            
         
               (6)
            
            
               На 9 юли 2010 г. в научното си становище относно безопасността на екстракта от Lentinula edodes като нова хранителна съставка (2) ЕОБХ (Група по диетични храни, хранене и алергии) стигна до заключението, че екстрактът от мицел от Lentinula edodes е безопасен при предложените условия на употреба и предложените количества на прием.
            
         
               (7)
            
            
               Въз основа на научната оценка е установено, че екстрактът от мицел от Lentinula edodes отговаря на критериите, установени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
   Член 1
   Екстрактът от мицел от Lentinula edodes, посочен в приложение I, може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка за видовете употреба, изброени в приложение II.
   Член 2
   Означението на екстракта от мицел от Lentinula edodes, разрешен с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав той влиза, е „екстракт от гъбата Lentinula edodes“ или „екстракт от императорска гъба“.
   Член 3
   Настоящото решение е адресирано до GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Норвегия.
   
      Съставено в Брюксел на 2 февруари 2011 година.
      
         
            За Комисията
         
         John DALLI
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010 г.; 8(7): 1685.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ I
      
         Спецификации на екстракта от мицел от Lentinula edodes
         
      
      
         Описание:
      
      Новата хранителна съставка е воден екстракт, получен от мицел от гъбата Lentinula edodes, култивирана чрез водна ферментация. Тя е под формата на светлокафява, леко мътна течност.
      Лентинан е бета-(1-3) бета-(1-6)-D-глюкан с молекулно тегло от приблизително 5 × 105 Далтона (Da), степен на разклоненост 2/5 и тройно-спирална третична структура.
      
                  Състав на екстракта от мицел от Lentinula edodes
                  
               
            
                  Влага
               
               
                  98 %
               
            
                  Сухо вещество
               
               
                  2 %
               
            
                  Свободна глюкоза
               
               
                  под 20 mg/ml
               
            
                  Общо протеини (1)
                  
               
               
                  под 0,1 mg/ml
               
            
                  N-съдържащи съставки (2)
                  
               
               
                  под 10 mg/ml
               
            
                  Лентинан
               
               
                  0,8—1,2 mg/ml
               
            
         (1)  Метод на Брадфорд.
      
         (2)  Метод на Келдал.
   
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ II
      
         Видове употреба на екстракта от мицел от Lentinula edodes
         
      
      
                  Употреба в групи храни
               
               
                  Максимални количества на екстракта от мицел от Lentinula edodes
                  
               
            
                  Хлебни изделия
               
               
                  2 mL/100 g
               
            
                  Безалкохолни напитки
               
               
                  0,5 mL/100 mL
               
            
                  Готови приготвени ястия
               
               
                  2,5 mL на ястие
               
            
                  Храни на основата на кисело мляко
               
               
                  1,5 mL/100 mL
               
            
                  Хранителни добавки (по смисъла на определението, дадено в Директива 2002/46/ЕО (1)
                  
               
               
                  2,5 mL на ден
               
            
         (1)  ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51.