CELEX: 22020D0306
Language: sk
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 288/2019 z 13. decembra 2019, ktorým sa mení príloha I (Veterinárne a fytosanitárne záležitosti) a príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 68/24
               
            
         ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP
         č. 288/2019
         z 13. decembra 2019,
         ktorým sa mení príloha I (Veterinárne a fytosanitárne záležitosti) a príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP [2020/306]
         SPOLOČNÝ VÝBOR EHP,
         so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „Dohoda o EHP“), a najmä na jej článok 98,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (1), v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 117, 3.5.2019, s. 9, sa má začleniť do Dohody o EHP.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Nariadením (EÚ) 2017/745 sa s účinnosťou od 26. mája 2020 zrušujú smernice Rady 90/385/EHS (2) a 93/42/EHS (3), ktoré sú začlenené do dohody o EHP, a preto je potrebné odkazy na ne v rámci Dohody o EHP vypustiť s účinnosťou od 26. mája 2020.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Prílohy I a II k Dohode o EHP by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,
                  
               PRIJAL TOTO ROZHODNUTIE:
         
            Článok 1
            V bode 13 kapitoly I časť 7.1 [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002] a v bode 41 kapitoly II v prílohe I k Dohode o EHP [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002] sa dopĺňa táto zarážka:
            
                        „—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1) v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 117, 3.5.2019, s. 9.“
                     
                  
         
            Článok 2
            Príloha II k Dohode o EHP sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        V bode 54zzzc kapitoly XII [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002], v bode 15q kapitoly XIII [smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES] a v bode 1a kapitoly XVI [nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 dopĺňa táto zarážka:
                        
                                    „—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1) v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 117, 3.5.2019, s. 9.“
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Za bod 10 kapitoly XXX [vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 920/2013] sa vkladá tento text:
                        
                                    „11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1) v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 117, 3.5.2019, s. 9.
                                    Ustanovenia nariadenia sa na účely tejto dohody vykladajú s týmito úpravami:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Štáty EZVO sa v plnej miere zúčastňujú na činnosti Koordinačnej skupiny pre zdravotnícke pomôcky („MDCG“) zriadenej podľa článku 103, ale nemajú právo hlasovať.
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                Štáty EZVO sa zúčastňujú na činnosti európskej databázy zdravotníckych pomôcok (Eudamed) zriadenej Komisiou podľa článku 33.“
                                             
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        Texty bodu 1 v kapitole XXX (smernica Rady 93/42/EHS) a bodu 7 (smernica Rady 90/385/EHS) sa vypúšťajú s účinnosťou od 26. mája 2020.
                     
                  
         
            Článok 3
            Text nariadenia (EÚ) 2017/745 v znení korigenda uverejneného v Ú. v. EÚ L 117, 3.5.2019, s. 9 v islandskom a nórskom jazyku, ktorý sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentický.
         
         
            Článok 4
            Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 14. decembra 2019 alebo dňom nasledujúcim po poslednom oznámení Spoločnému výboru EHP podľa článku 103 ods. 1 Dohody o EHP (*1), podľa toho, čo nastane neskôr.
         
         
            Článok 5
            Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie.
         
         
            V Bruseli 13. decembra 2019
            
               
                  Za Spoločný výbor EHP
               
               
                  predseda
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 117, 5.5.2017, s. 1.
         
            (2)  Ú. v. ES L 189, 20.7.1990, s. 17.
         
            (3)  Ú. v. ES L 169, 12.7.1993, s. 1.
         
            (*1)  Ústavné požiadavky boli oznámené.