CELEX: 52013PC0487
Language: lt
Date: 2013-06-25
Title: Pakeistas pasiūlymas TARYBOS SPRENDIMAS dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje įsteigtame jungtiniame komitete

|
			
		
		
		52013PC0487
		
			Pakeistas pasiūlymas TARYBOS SPRENDIMAS dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje įsteigtame jungtiniame komitete /* COM/2013/0487 final - 2013/0116 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS
1.           PASIŪLYMO
APLINKYBĖS
2003 m. gruodžio 4 d. Susitarimu
tarp Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės dėl tam tikrų
Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės
teritorijoje[1]
lengvinama Susitarimo Šalių ekonominė veikla ir prekyba žmonėms
skirtais ir veterinariniais vaistais, kosmetikos gaminiais ir medicinos
prietaisais. 
Susitarimo 1 straipsnio 1 dalyje nurodyta, kad
Susitarimu įsteigtas jungtinis komitetas iš dalies keičia
priedą, kad būtų užtikrinamas į Susitarimo taikymo
sritį patenkančių Europos Sąjungos teisės aktų
galiojimas Monako teritorijoje. 
Susitarimo priedas nebuvo atnaujintas nuo jo
įsigaliojimo 2004 m. Nuo tada Europos Sąjunga priėmė
tam tikrus teisės aktus, patenkančius į Susitarimo taikymo
sritį, o kai kurie priede nurodyti teisės aktai buvo panaikinti.
Be to, būtina įtraukti
teisės aktus, patenkančius į Susitarimo taikymo sritį,
tačiau šiuo metu nenurodytus priede, įskaitant direktyvas 2002/98/EB
ir 2004/23/EB, nes kai kurios jų nuostatos taikomos vaistų gamybai.
Todėl dabartiniu pasiūlymu siekiama atnaujinti ir peržiūrėti priedą, kad
į jį būtų įtraukti visi ES teisės aktai,
patenkantys į Susitarimo taikymo sritį, ir pašalinti tie
teisės aktai, kurie buvo panaikinti. Siekiant nustatyti poziciją,
kurios Sąjungos vardu turės būti laikomasi šiame jungtiniame
komitete, būtinas Tarybos sprendimas.
2.           TEISINIAI PASIŪLYMO
ASPEKTAI
Siūlomų veiksmų santrauka
Tai yra Tarybos sprendimo dėl pozicijos,
kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi Susitarimu įsteigtame
jungtiniame komitete, pasiūlymas, kuris turėtų būti
grindžiamas priede pateikiamo jungtinio komiteto sprendimo projektu.
Teisinis pagrindas
Sutarties dėl Europos Sąjungos
veikimo 207 straipsnis kartu su jos 218 straipsnio 9 dalimi.
Pasirinkta priemonė
Sutarties dėl Europos Sąjungos
veikimo 218 straipsnio 9 dalyje numatyta, kad Tarybos sprendimu nustatoma
pozicija, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi
susitarimu įsteigtoje institucijoje, kai tai institucijai tenka priimti
teisinę galią turinčius sprendimus.
Proporcingumas
Pasiūlymas atitinka proporcingumo
principą, nes jo poveikis griežtai apsiriboja tik tuo, kas būtina
siekiant atnaujinti Susitarimo priedą, kad jis atspindėtų ES
teisės aktų padėtį tose srityse, kurios patenka į
Susitarimo taikymo sritį.
2013/0116 (NLE)
Pakeistas pasiūlymas
TARYBOS SPRENDIMAS
dėl pozicijos, kurios Europos
Sąjungos vardu turi būti laikomasi Europos bendrijos ir Monako
Kunigaikštystės susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės
aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje įsteigtame
jungtiniame komitete
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl
Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 207 straipsnį kartu su
218 straipsnio 9 dalimi, 
atsižvelgdama į
2003 m. lapkričio 17 d. Tarybos sprendimą dėl
Susitarimo dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo
Monako Kunigaikštystės teritorijoje sudarymo[2], ypač į jo 3 straipsnio 2 dalį, 
atsižvelgdama į Europos Komisijos
pasiūlymą,
kadangi: 
(1)       2004 m. gegužės
1 d. įsigaliojo 2003 m. gruodžio 4 d. Susitarimas tarp Europos
bendrijos ir Monako Kunigaikštystės dėl tam tikrų Bendrijos
teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje[3] (toliau –
Susitarimas);
(2)       Susitarimo 1 straipsnio 1 dalyje nurodyta, kad Susitarimu įsteigtas
jungtinis komitetas siekia iš dalies pakeisti
priedą, kad būtų užtikrinamas į Susitarimo taikymo
sritį patenkančių Sąjungos teisės aktų galiojimas
Monako teritorijoje;
(3)       nuo Susitarimo
įsigaliojimo Europos Sąjunga priėmė tam tikrus teisės
aktus, patenkančius į Susitarimo taikymo sritį, o kai kurie
priede nurodyti teisės aktai buvo panaikinti. Todėl būtina
atnaujinti priedą, kad į jį būtų įtraukti nauji
teisės aktai ir pašalinti tie teisės aktai, kurie buvo panaikinti; Be to, būtina įtraukti teisės aktus,
patenkančius į Susitarimo taikymo sritį, tačiau šiuo metu
nenurodytus priede, įskaitant direktyvas 2002/98/EB ir 2004/23/EB, nes kai
kurios jų nuostatos taikomos vaistų gamybai;
(5)       Sąjungos
pozicija, kurios turi būti laikomasi jungtiniame komitete,
turėtų būti grindžiama pridedamu Sprendimo projektu;
2003 m. lapkričio 17 d. Tarybos Sprendime dėl
Susitarimo dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo
Monako Kunigaikštystės teritorijoje sudarymo, būtent jo 3 straipsnio
1 dalyje, nustatyta, kad jungtiniame komitete Europos Sąjungai atstovauja
Komisija;
(6)       2003 m.
lapkričio 17 d. Tarybos sprendime, būtent jo 3 straipsnio 2
dalyje, nustatyta, kad Europos Sąjungos poziciją, kurios ji turi
laikytis jungtiniame komitete, nustato Taryba Komisijos pasiūlymu. Taryba
sprendžia vadovaudamasi ta pačia balsavimo taisykle, kuri taikoma priimant
atitinkamą Sąjungos aktą.
PRIĖMĖ ŠĮ
SPRENDIMĄ: 
1 straipsnis
Pozicija, kurios Europos Sąjunga turi
laikytis jungtiniame komitete, įsteigtame 2003 m.
gruodžio 4 d. Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės
susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo
Monako Kunigaikštystės teritorijoje, grindžiama prie šio sprendimo
pridedamu jungtinio komiteto sprendimo projektu.
Dėl techninių neesminių sprendimo
projekto pakeitimų Sąjungos atstovai jungtiniame komitete gali sutarti
be tolesnio Tarybos sprendimo.
2 straipsnis
Jungtinio komiteto sprendimas skelbiamas Europos
Sąjungos oficialiajame leidinyje.
3 straipsnis
Šis sprendimas
įsigalioja jo priėmimo dieną.
Šis sprendimas pagal Sutartis skiriamas valstybėms narėms.
Priimta Briuselyje
                                                                       Tarybos
vardu
                                                                       Pirmininkas
Projektas
ES
IR MONAKO JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS Nr. ...
[...]
kuriuo
iš dalies keičiamas Susitarimo priedas
JUNGTINIS KOMITETAS,
atsižvelgdamas į 2003 m. gruodžio
4 d. Briuselyje pasirašytą Susitarimą
tarp Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės dėl tam tikrų
Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės
teritorijoje[4],
(toliau – Susitarimas), ypač į jo 1
straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)                   
2004 m.
gegužės 1 d. įsigaliojo 2003 m. gruodžio 4 d.
Susitarimas tarp Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės dėl tam
tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės
teritorijoje[5]:
(2)                   
Susitarimo 1 straipsnio
1 dalyje nurodyta, kad Susitarimu įsteigtas jungtinis komitetas iš dalies
keičia priedą, kad būtų užtikrinamas į Susitarimo
taikymo sritį patenkančių Europos Sąjungos teisės
aktų galiojimas Monako teritorijoje;
(1)          nuo Susitarimo
įsigaliojimo 2004 m. gegužės 1 d. Europos Sąjunga
priėmė tam tikrus teisės aktus, patenkančius į
Susitarimo taikymo sritį, o kai kurie priede nurodyti teisės aktai
buvo panaikinti. Todėl reikalingas jungtinio komiteto sprendimas, kad
būtų atnaujintas priedas ir kad į jį būtų
įtraukti nauji teisės aktai ir pašalinti tie teisės aktai, kurie
buvo panaikinti;
(2)          primenama, kad Susitarimo
priede nurodytų teisės aktų taikymui Europos Komisijos priimti
teisės aktai Monako teritorijoje taikomi be jungtinio komiteto sprendimo,
kaip nustatyta Susitarimo 1 straipsnio 2 dalyje,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
2003 m. gruodžio
4 d. Europos bendrijos ir Monako
Kunigaikštystės susitarimas dėl tam tikrų Bendrijos teisės
aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje keičiamas šio
sprendimo priede išdėstytu tekstu. 

2 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja jo
priėmimo dieną. 
Data 
                                                                        Jungtinio
komiteto vardu
                                                                        Pirmininkas

                                                                        
„
Komiteto, įsteigto
2003 m. gruodžio 4 d. Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės
susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo
Monako Kunigaikštystės teritorijoje, Sprendimo Nr. ...
PRIEDAS
I. VAISTAI
NURODYTIEJI TEISĖS AKTAI
1.     
2001 m. lapkričio 6 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. spalio
25 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2012/26/ES (OL L 299,
2012 10 27, p. 1-4)
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. birželio
8 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2011/62/ES, kuria iš dalies
keičiamos Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatos dėl falsifikuotų
vaistų patekimo į teisėtą tiekimo tinklą prevencijos
(OL L 174, 2011 7 1, p. 74-87)
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio
15 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/84/ES, kuria iš dalies
keičiamos Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatos dėl
farmakologinio budrumo (OL L 348, 2010 12 31, p. 74-99)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m.
rugsėjo 14 d. Komisijos direktyva 2009/120/EB, iš dalies
keičiančia Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB
dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus
vaistus, dėl pažangiosios terapijos vaistų (OL L 242, 2009 9 15, p.
3-12)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio
18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/53/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvos 2001/82/EB ir Direktyvos 2001/83/EB nuostatas
dėl leidimų prekiauti vaistais sąlygų keitimo (OL L 168,
2009 6 30, p. 33-34)
–     
su pakeitimais, padarytais 2008 m. kovo
11 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2008/29/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatas, susijusias su
Komisijai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais (OL L 81, 2008 3 20,
p. 51-52)
–     
su pakeitimais, padarytais 2007 m.
lapkričio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 1394/2007 dėl pažangiosios terapijos vaistinių
preparatų, iš dalies keičiančiu Direktyvą 2001/83/EB ir
Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 324, 2007 12 10, p. 121-137)
–     
su pakeitimais, padarytais 2006 m. gruodžio
12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1901/2006
dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų, iš dalies
keičiančiu Reglamentą (EEB) Nr. 1768/92, Direktyvą
2001/20/EB, Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004
(OL L 378, 2006 12 27, p. 1-19)
–     
su pakeitimais, padarytais 2004 m. kovo
31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 136,
2004 4 30, p. 34-57)
–     
su pakeitimais, padarytais 2004 m. kovo
31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EB, iš dalies
keičiančia, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų
srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 136, 2004 4 30, p.
85-90)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m. birželio
25 d. Komisijos direktyva 2003/63/EB, iš dalies keičiančia
Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, susijusio su žmonėms
skirtais vaistais (OL L 159, 2003 6 27, p. 46-94)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m. sausio
27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva Nr. 2002/98/EB,
nustatančia žmogaus kraujo ir kraujo komponentų surinkimo, ištyrimo,
perdirbimo, laikymo bei paskirstymo kokybės ir saugos standartus bei iš
dalies keičiančia Direktyvą Nr. 2001/83/EB (OL L 33, 2003 2
8, p. 30-40)
2.     
2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų
dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir
priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų
agentūrą 
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. spalio
15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1027/2012
dėl farmakologinio budrumo (OL L 316, 2012 11 14, p. 38-40)
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio
15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1235/2010,
kuriuo iš dalies keičiamos Reglamento (EB) Nr. 726/2004,
nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir
veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir
įsteigiančio Europos vaistų agentūrą, nuostatos
dėl žmonėms skirtų vaistų farmakologinio budrumo, ir
Reglamentu (EB) Nr. 1394/2007 dėl pažangiosios terapijos
vaistinių preparatų (OL L 348, 2010 12 31, p. 1-16)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m.
gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr.
470/2009, nustatančiu Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų
leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės
kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinančiu Tarybos
reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiančiu Europos
Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152, 2009 6 16, p. 11-22)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. kovo
11 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 219/2009
dėl kai kurių teisės aktų, kuriems galioja Sutarties 251
straipsnyje nustatyta tvarka, nuostatų, susijusių su reguliavimo
procedūra su tikrinimu, suderinimo su Tarybos sprendimu 1999/468/EB –
Suderinimas su reguliavimo procedūra su tikrinimu. Antroji dalis (OL L 87,
2009 3 31, p. 109-154, ypač p. 116-118, priedo 2.9 dalis, kuria
pritaikomas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004)
–      su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu
(EB) Nr. 1394/2007 2007 m. lapkričio 13 d. dėl
pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, iš dalies keičiančiu
Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 324, 2007 12 10,
p. 121-137)
–     
su pakeitimais, padarytais 2006 m. gruodžio
12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1901/2006
dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų, iš dalies
keičiančiu Reglamentą (EEB) Nr. 1768/92, Direktyvą
2001/20/EB, Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL
L 378, 2006 12 27, p. 1-19)
3.     
2001 m. lapkričio 6 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio
veterinarinius vaistus 
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio
18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 596/2009
dėl kai kurių teisės aktų, kuriems galioja Sutarties 251
straipsnyje nustatyta tvarka, nuostatų, susijusių su reguliavimo
procedūra su tikrinimu, suderinimo su Tarybos sprendimu 1999/468/EB –
Suderinimas su reguliavimo procedūra su tikrinimu – Ketvirta dalis (OL L
188, 2009 7 18, p. 14-92)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio
18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/53/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvos 2001/82/EB ir Direktyvos 2001/83/EB nuostatas
dėl leidimų prekiauti vaistais sąlygų keitimo (OL L 168,
2009 6 30, p. 33-34)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m.
gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 470/2009, nustatančiu Bendrijos farmakologiškai aktyvių
medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo
gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką,
panaikinančiu Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies
keičiančiu Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152, 2009
6 16, p. 11-22)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m. vasario
10 d. Komisijos direktyva 2009/9/EB, iš dalies keičiančia
Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio
veterinarinius vaistus (OL L 44, 2009 2 14, p. 10-61)
–     
su pakeitimais, padarytais 2004 m. kovo
31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio veterinarinius vaistus (OL L 136, 2004 4 30, p. 58-84)
4.     
1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentas
(EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos
vaistų vertinimo agentūrai
–     
su pakeitimais, padarytais 1998 m. gruodžio
14 d. Tarybos reglamentu (EB) Nr. 2743/98 
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m. kovo
18 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 494/2003 
–     
su pakeitimais, padarytais 2005 m. lapkričio
14 d. Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1905/2005 
–     
su pakeitimais, padarytais 2008 m. balandžio 3 d.
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 312/2008 
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. kovo 23 d.
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 249/2009 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. kovo
25 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 261/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. kovo 28 d. Komisijos
reglamentu (ES) Nr. 301/2011 
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 27 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 273/2012
–     
su pakeitimais, padarytais
2013 m. kovo 13 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 220/2013
5.     
2009 m. gegužės 6 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 470/2009, nustatantis Bendrijos
farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų
kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose
tvarką, panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš
dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB
ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L
152, 2009 6 16, p. 11-22) 
6.     
2009 m. liepos 24 d. Komisijos
reglamentas (EB) Nr. 668/2009, kuriuo įgyvendinamos Europos
Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1394/2007 nuostatos dėl
kokybės ir neklinikinių duomenų, susijusių su labai
mažų, mažų ir vidutinių įmonių sukurtais pažangiosios
terapijos vaistiniais preparatais, vertinimo ir sertifikavimo (OL L 194,
2009 7 25, p. 7-10)
7.     
2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos
reglamentas (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių
medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios
koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. rugpjūčio
24 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 758/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m.
rugpjūčio 24 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 759/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m.
rugpjūčio 25 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 761/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. spalio 8 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 890/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. spalio 12 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 914/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. balandžio 13 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 362/2011 
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. balandžio 13 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 363/2011 
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario
1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 84/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario
1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 85/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario
1 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 86/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario 8 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 107/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario 13 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 122/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario 13 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 123/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 8 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 201/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 8 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 202/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 14 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 221/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 14 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 222/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. gegužės 23
d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 436/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. birželio 1 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 466/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. gruodžio 7 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1161/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. gruodžio 11 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1186/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. gruodžio 12 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1191/2012
–     
su pakeitimais, padarytais
2013 m. sausio 23 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES)
Nr. 59/2013
–     
su pakeitimais, padarytais
2013 m. vasario 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES)
Nr. 115/2013
–     
su pakeitimais, padarytais
2013 m. vasario 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES)
Nr. 116/2013
–     
su pakeitimais, padarytais
2013 m. balandžio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES)
Nr. 394/2013
–     
su pakeitimais, padarytais
2013 m. gegužės 2 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES)
Nr. 406/2013
8.     
2012 m. birželio 8 d. Komisijos
reglamentas (ES) Nr. 488/2012, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas
(EB) Nr. 658/2007 dėl finansinių nuobaudų už tam tikrų
įsipareigojimų, susijusių su leidimu prekiauti, suteiktu pagal
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004,
pažeidimą (OL L 150 2012 6 9, p. 68-70)
9.     
2008 m. lapkričio 24 d. Komisijos
reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų
vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų
sąlygų keitimo nagrinėjimo
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m.
rugpjūčio 3 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 712/2012,
kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 dėl
žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų
rinkodaros leidimų sąlygų keitimo nagrinėjimo (OL L 209,
2012 8 4, p. 4-14)
10. 
2013 m. kovo 7 d. Komisijos
įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 198/2013 dėl simbolio, kuriuo
žymimi žmonėms skirti papildomai stebimi vaistai, parinkimo (OL L 65, 2013 3 8, p. 17–18)
11.  2010 m. rugsėjo 22 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/63/ES dėl mokslo tikslais
naudojamų gyvūnų apsaugos (OL L 276, 2010 10 20, p. 33-79)
12. 
2009 m. gegužės 6 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 469/2009 dėl medicinos
produktų papildomos apsaugos liudijimo (OL L 152, 2009 6 16, p. 1-10)
13. 
2009 m. balandžio 23 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/35/EB dėl dažiklių, kuriuos
galima dėti į vaistus (OL L 109, 2009 4 30, p. 10-13)
14. 
2007 m. lapkričio 13 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 dėl pažangiosios
terapijos vaistinių preparatų, iš dalies keičiantis
Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 324,
2007 12 10, p. 121-137)
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio
15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1235/2010
15. 
2007 m. birželio 14 d. Komisijos
reglamentas (EB) Nr. 658/2007 dėl finansinių nuobaudų už
tam tikrų įsipareigojimų, susijusių su leidimu prekiauti,
suteiktu pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB)
Nr. 726/2004, pažeidimą (OL L 155, 2007 6 15, p.
10-19)
16. 
2006 m. gruodžio 12 d. Europos Parlamento
ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 dėl pediatrijoje
vartojamų vaistinių preparatų, iš dalies keičiantis
Reglamentą (EEB) Nr. 1768/92, Direktyvą 2001/20/EB,
Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 378,
2006 12 27, p. 1-19)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m.
gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 469/2009
–     
su pakeitimais, padarytais 2006 m. gruodžio 20 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1902/2006
17. 
2006 m. kovo 29 d. Komisijos reglamentas
(EB) Nr. 507/2006 dėl sąlyginių leidimų prekiauti
žmonėms skirtais vaistais, kuriems taikomas Europos Parlamento ir Tarybos
reglamentas (EB) Nr. 726/2004 (OL L 92, 2006 3 30, p. 6-9)
18. 
2005 m. gruodžio 15 d. Komisijos
reglamentas (EB) Nr. 2049/2005, nustatantis, pagal Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004, taisykles dėl
mikroįmonių, mažųjų ir vidutinių įmonių
Europos vaistų agentūrai mokamų mokesčių ir dėl
iš šios agentūros gaunamos administracinės pagalbos (OL L 329,
2005 12 16, p. 4-7)
19. 
2005 m. balandžio 8 d. Komisijos
direktyva 2005/28/EB, nustatanti geros klinikinės praktikos, susijusios su
tiriamaisiais žmonėms skirtais vaistais, principus bei išsamias gaires ir
leidimui gaminti ir importuoti tokius vaistus keliamus reikalavimus (OL L 91,
2005 4 9, p. 13-19)
20. 
2004 m. vasario 11 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 2004/10/EB dėl įstatymų ir kitų
teisės aktų, susijusių su geros laboratorinės praktikos
principų taikymu ir jų taikymo cheminių medžiagų tyrimams
patikra, suderinimo (OL L 50, 2004 2 20, p. 44-59)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. kovo 11 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 219/2009
21. 
2004 m. vasario 11 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 2004/9/EB dėl geros laboratorinės praktikos
(GLP) tikrinimo ir patikros (OL L 50, 2004 2 20, p. 28-43)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. kovo 11 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 219/2009
22. 
2003 m. spalio 8 d. Komisijos direktyva
2003/94/EB, nustatanti žmonėms skirtų vaistų ir
tiriamųjų vaistų geros gamybos praktikos principus ir
rekomendacijas (OL L 262, 2003 10 14, p. 22-26)
23. 
2003 m. gegužės 26 d. Tarybos
Reglamentas (EB) Nr. 953/2003, nustatantis siekimą išvengti prekybos
tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą
(OL L 135, 2003 6 3, p. 5-11)
–     
su pakeitimais, padarytais 2004 m. spalio
28 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1876/2004 
–     
su pakeitimais, padarytais 2005 m. spalio 11 d.
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1662/2005
24. 
1999 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento
ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų
vaistų (OL L 18, 2000 1 22)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio 18 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 596/2009
25. 
1991 m. liepos 23 d. Komisijos
Direktyva 91/412/EEB, nustatanti veterinarinių vaistų geros gamybos
praktikos principus ir gaires (OL L 228, 1991 8 17, p. 70–73)
26. 
1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos
Direktyva 89/105/EEB dėl priemonių, reglamentuojančių žmonėms
skirtų vaistų kainų nustatymą ir šių vaistų
įtraukimą į nacionalinių sveikatos draudimo sistemų
sritį, skaidrumo (OLL 40, 1989 2 11, p. 8–11)
27.  2001 m. balandžio 4 d. Europos Parlamento ir Tarybos
direktyva 2001/20/EB dėl valstybių narių įstatymų ir kitų
teisės aktų, susijusių su geros klinikinės praktikos
įgyvendinimu atliekant žmonėms skirtų vaistų klinikinius
tyrimus, suderinimo (OL L 121, 2001 5 1, p. 34–44)
–     
- su pakeitimais,
padarytais 2006 m. gruodžio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 1901/2006 (OL L 378, 2006 12 27, p. 1)
–     
- su pakeitimais,
padarytais 2009 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 596/2009 (OL L 188, 2009 7 18, p. 14)
28.  2003 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos
direktyva 2002/98/EB nustatanti žmogaus kraujo ir kraujo komponentų
surinkimo, ištyrimo, perdirbimo, laikymo bei paskirstymo kokybės ir saugos
standartus bei iš dalies keičianti Direktyvą 2001/83/EB (OL L 33,
2003 2 8, p. 30) (tik kiek ji
taikoma kraujo ir kraujo komponentų,
naudojamų kaip pradinės medžiagos vaistų gamybai, surinkimui ir
ištyrimui)
29.  2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos
direktyva 2004/23/EB, nustatanti žmogaus audinių ir ląstelių
donorystės, įsigijimo, ištyrimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo
bei paskirstymo kokybės ir saugos standartus (OL L 102, 2004 4 7, p. 48)
(tik kiek ji taikoma audinių ir ląstelių įsigijimui,
donorystei, kodavimui ir ištyrimui, taip pat donacijų, naudojamų kaip
pradinės medžiagos pažangiosios terapijos vaistiniams preparatams, kaip
nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1394/2007, kodavimui
ir jų pakavimui)
II. KOSMETIKA
NURODYTIEJI TEISĖS AKTAI 
1.     
1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyva
76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų,
susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (OL L 262, 1976 9 27, p.
169) su pakeitimais, padarytais:
–     
1979 m. liepos 24 d. Tarybos direktyva
79/661/EEB, OL L 192, 1979 7 31, p. 35)
–     
1982 m. vasario 11 d. Komisijos direktyva
82/147/EEB (OL L 63, 1982 3 6, p. 26)
–     
1982 m. gegužės 17 d. Tarybos
direktyva 82/368/EEB (OL L 167, 1982 6 15, p. 1)
–     
1983 m. kovo 30 d. Komisijos direktyva
83/191/EEB (OL L 109, 1983 4 26, p. 25)
–     
1983 m. birželio 29 d. Komisijos
direktyva 83/341/EEB (OL L 188, 1983 7 13, p. 15)
–     
1983 m. rugsėjo 22 d. Komisijos direktyva
83/496/EEB (OL L 275, 1983 10 8, p. 20)
–     
1983 m. spalio 26 d. Tarybos direktyva
83/574/EEB (OL L 332, 1983 11 28, p. 38)
–     
1984 m. liepos 18 d. Komisijos direktyva
84/415/EEB (OL L 228, 1984 8 25, p. 31)
–     
1985 m. liepos 16 d. Komisijos direktyva
85/391/EEB (OL L 224, 1985 8 22, p. 40)
–     
1986 m. vasario 28 d. Komisijos direktyva
86/179/EEB (OL L 138, 1986 5 24, p. 40)
–     
1986 m. kovo 26 d. Komisijos direktyva
86/199/EEB (OL L 149, 1986 6 3, p. 38)
–     
1987 m. vasario 2 d. Komisijos direktyva
87/137/EEB (OL L 56, 1987 2 26, p. 20)
–     
1988 m. kovo 2 d. Komisijos direktyva
88/233/EEB (OL L 105, 1988 4 26, p. 11)
–     
1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyva
88/667/EEB (OL L 382, 1988 12 31, p. 46) 
–     
1989 m. vasario 21 d. Komisijos direktyva
89/174/EEB (OL L 64, 1989 3 8, p. 10)
–     
1989 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyva
89/679/EEB (OL L 398, 1989 12 30, p. 25)
–     
1990 m. vasario 20 d. Komisijos direktyva
90/121/EEB (OL L 71, 1990 3 17, p. 40)
–     
1991 m. kovo 12 d. Komisijos direktyva
91/184/EEB (OL L 91, 1991 4 12, p. 59)
–     
1992 m. vasario 18 d. Komisijos direktyva 92/8/EEB
(OL L 70, 1992 3 17, p. 23)
–     
1992 m. spalio 21 d. Komisijos direktyva
92/86/EEB (OL L 325, 1992 11 11, p. 18)
–     
1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva
93/35/EEB (OL L 151, 1993 6 23, p. 32)
–     
1993 m. birželio 22 d. Komisijos
direktyva 93/47/EEB (OL L 203, 1993 8 13, p. 24)
–     
1994 m. birželio 29 d. Komisijos
direktyva 94/32/EB (OL L 181, 1994 7 15, p. 31)
–     
1995 m. liepos 10 d. Komisijos direktyva
95/34/EB (OL L 167, 1995 7 18, p. 19)
–     
1996 m. birželio 25 d. Komisijos direktyva
96/41/EB (OL L 198, 1996 8 8, p. 36)
–     
1997 m. sausio 10 d. Komisijos direktyva
97/1/EB (OL L 16, 1997 1 18, p. 85)
–     
1997 m. balandžio 17 d. Komisijos
direktyva 97/18/EB (OL L 114, 1997 5 1, p. 43)
–     
1997 m. liepos 14 d. Komisijos direktyva
97/45/EB (OL L 196, 1997 7 24, p. 77)
–     
1998 m. kovo 5 d. Komisijos direktyva
98/16/EB (OL L 77, 1998 3 14, p. 44)
–     
1998 m. rugsėjo 3 d. Komisijos
direktyva 98/62/EB (OL L 253, 1998 9 15, p. 20)
–     
2000 m. vasario 29 d. Komisijos direktyva
2000/6/EB (OL L 56, 2000 3 1, p. 42)
–     
2000 m. kovo 10 d. Komisijos direktyva 2000/11/EB
(OL L 65, 2000 3 14, p. 22)
–     
2000 m. birželio 19 d. Komisijos
direktyva 2000/41/EB (OL L 145, 2000 6 20, p. 25)
–     
2002 m. balandžio 15 d. Komisijos
direktyva 2002/34/EB (OL L 102, 2002 4 18, p. 19)
–     
2003 m. sausio 6 d. Komisijos direktyva
2003/1/EB (OL L 5, 2003 1 10, p. 14).
–     
2003 m. vasario 19 d. Komisijos direktyva
2003/16/EB (OL L 46, 2003 2 20, p. 24)
–     
2003 m. vasario 27 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 2003/15/EB (OL L 66, 2003 3 11, p. 26)
–     
2003 m. rugsėjo 5 d. Komisijos
direktyva 2003/80/EB (OL L 224, 2003 9 6, p. 27)
–     
2003 m. rugsėjo 24 d. Komisijos
direktyva 2003/83/EB (OL L 238, 2003 9 25, p. 23)
–     
2004 m. rugsėjo 7 d. Komisijos
direktyva 2004/87/EB (OL L 287, 2004 9 8, p. 4)
–     
2004 m. rugsėjo 7 d. Komisijos
direktyva 2004/88/EB (OL L 287, 2004 9 8, p. 5)
–     
2004 m. rugsėjo 15 d. Komisijos
direktyva 2004/94/EB (OL L 294, 2004 9 17, p. 28)
–     
2004 m. rugsėjo 21 d. Komisijos direktyva
2004/93/EB (OL L 300, 2004 9 25, p. 13)
–     
2005 m. sausio 28 d. Komisijos direktyva
2005/9/EB (OL L 27, 2005 1 29, p. 46)
–     
2005 m. birželio 20 d. Komisijos
direktyva 2005/42/EB (OL L 158, 2005 6 21, p. 17)
–     
2005 m. rugsėjo 9 d. Komisijos
direktyva 2005/52/EB (OL L 234, 2005 9 10, p. 9)
–     
2005 m. lapkričio 21 d. Komisijos
direktyva 2005/80/EB (OL L 303, 2005 11 22, p. 32)
–     
2006 m. liepos 19 d. Komisijos direktyva
2006/65/EB (OL L 198, 2006 7 20, p. 11)
–     
2006 m. rugsėjo 29 d. Komisijos
direktyva 2006/78/EB (OL L 271, 2006 9 30, p. 56)
–     
2007 m. sausio 29 d. Komisijos direktyva
2007/1/EB (OL L 25, 2007 2 1, p. 9)
–     
2007 m. kovo 22 d. Komisijos direktyva
2007/17/EB (OL L 82, 2007 3 23, p. 27)
–     
2007 m. balandžio 17 d. Komisijos direktyva
2007/22/EB (OL L 101, 2007 4 18, p. 11)
–     
2007 m. rugpjūčio 29 d.
Komisijos direktyva 2007/53/EB (OL L 226, 2007 8 30, p. 19)
–     
2007 m. rugpjūčio 29 d.
Komisijos direktyva 2007/54/EB (OL L 226, 2007 8 30, p. 21)
–     
2007 m. lapkričio 22 d. Komisijos
direktyva 2007/67/EB (OL L 305, 2007 11 23, p. 22)
–     
2008 m. vasario 15 d. Komisijos direktyva
2008/14/EB (OL L 42, 2008 2 16, p. 43)
–     
2008 m. balandžio 3 d. Komisijos
direktyva 2008/42/EB (OL L 93, 2008 4 4, p. 13)
–     
2008 m. rugsėjo 23 d. Komisijos
direktyva 2008/88/EB (OL L 256, 2008 9 24, p. 12)
–     
2008 m. gruodžio 18 d. Komisijos
direktyva 2008/123/EB (OL L 340, 2008 12 19, p. 71)
–     
2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 2008/112/EB (OL L 345, 2008 12 23, p. 68)
–     
2009 m. vasario 4 d. Komisijos direktyva
2009/6/EB (OL L 36, 2009 2 5, p. 15)
–     
2009 m. balandžio 16 d. Komisijos
direktyva 2009/36/EB (OL L 98, 2009 4 17, p. 31)
–     
2009 m. spalio 9 d. Komisijos direktyva
2009/129/EB (OL L 267, 2009 10 10, p. 18)
–     
2009 m. spalio 12 d. Komisijos direktyva
2009/130/EB (OL L 268, 2009 10 13, p. 5)
–     
2009 m. spalio 28 d. Komisijos direktyva
2009/134/EB (OL L 282, 2009 10 29, p. 15)
–     
2009 m. gruodžio 16 d. Komisijos
direktyva 2009/159/ES (OL L 336, 2009 12 18, p. 29)
–     
2009 m. lapkričio 30 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1223/2009 (OL L 342, 2009 12 22,
p. 59)
–     
2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos
direktyva 2009/164/ES (OL L 344, 2009 12 23, p. 41)
–     
2010 m. vasario 1 d. Komisijos direktyva
2010/3/ES (OL L 29, 2010 2 2, p. 5)
–     
2010 m. vasario 8 d. Komisijos direktyva
2010/4/ES (OL L 36, 2010 2 9, p. 21)
–     
2011 m. gegužės 13 d. Komisijos
direktyva 2011/59/ES (OL L 125, 2011 5 14, p. 17)
–     
2011 rugsėjo 20 d. Tarybos direktyva
2011/84/ES (OL L 283, 2011 10 29, p. 36)
–     
2012 m. rugpjūčio 2 d.
Komisijos įgyvendinimo direktyva 2012/21/ES (OL L 208, 2012 8 3, p. 8) 
Direktyva 76/768/EEB bus panaikinta
2013 m. liepos 11 d. ir bus pakeista 2009 m.
lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių
2.     
2009 m. lapkričio 30 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos
gaminių (OL L 342, 2009 12 22, p. 59) su pakeitimais,
padarytais:
–     
2013 m. balandžio 4 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 344/2013, kuriuo iš dalies keičiami Europos
Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos
gaminių II, III, V ir VI priedai (OL L 114, 2013 4 25, p. 1)
–     
2013 m. gegužės 24 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 483/2013, kuriuo iš dalies keičiamas Europos
Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos
gaminių III priedas (OL L 139, 2013 5 25, p. 8)
3.     
1980 m. gruodžio 22 d. Komisijos
direktyva 80/1335/EEB dėl valstybių narių įstatymų,
susijusių su analizės metodais, reikalingais kosmetikos gaminių
sudėčiai tikrinti, derinimo (OL L 383, 1980 12 31, p. 27) su
pakeitimais, padarytais:
–     
1987 m. vasario 10 d. Komisijos direktyva
87/143/EEB (OL L 57, 1987 2 27, p. 56)
4.     
1982 m. gegužės 14 d. Komisijos
direktyva 82/434/EEB dėl valstybių narių įstatymų,
susijusių su analizės metodais, reikalingais kosmetikos gaminių
sudėčiai tikrinti, derinimo (OL L 185, 1982 6 30, p. 1) su
pakeitimais, padarytais:
–     
1990 m. balandžio 4 d. Komisijos
direktyva 90/207/EEB (OL L 108, 1990 4 28, p. 92)
5.     
1983 m. rugsėjo 27 d. Komisijos
direktyva 83/514/EEB dėl valstybių narių įstatymų,
susijusių su analizės metodais, reikalingais kosmetikos gaminių
sudėčiai tikrinti, derinimo (OL L 291, 1983 10 24, p. 9)
6.     
1985 m. spalio 11 d. Komisijos direktyva
85/490/EEB dėl valstybių narių įstatymų,
susijusių su analizės metodais, reikalingais kosmetikos gaminių
sudėčiai tikrinti, derinimo (OL L 295, 1985 11 7, p. 30)
7.     
1993 m. rugsėjo 9 d. Komisijos
direktyva 93/73/EEB dėl analizės metodų, reikalingų
kosmetikos gaminių sudėčiai tikrinti (OL L 231, 1993 9 14, p.
34)
8.     
1995 m. birželio 19 d. Komisijos
direktyva 95/17/EB, nustatanti išsamias Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl
vienos ar daugiau sudedamųjų medžiagų neįtraukimo į sąrašą,
naudojamą kosmetikos gaminių žymėjimui etiketėmis, taikymo
taisykles (OL L 140, 1995 6 23, p. 26) 
–     
su pakeitimais, padarytais 2006 m. spalio
23 d. Komisijos direktyva 2006/81/EB (OL L 362, 2006 12 20, p. 92)
–     
su pakeitimais, padarytais Aktu dėl Čekijos
Respublikos, Estijos Respublikos, Kipro Respublikos, Latvijos Respublikos,
Lietuvos Respublikos, Vengrijos Respublikos, Maltos Respublikos, Lenkijos
Respublikos, Slovėnijos Respublikos ir Slovakijos Respublikos stojimo
sąlygų ir sutarčių, kuriomis grindžiama Europos
Sąjunga, pritaikomųjų pataisų (OL L 236, 2003 9 23, p. 33)
Komisijos direktyva 95/17/EB Ši direktyva bus panaikinta 2013 m. liepos
11 d.
9.     
1995 m. liepos 7 d. Komisijos direktyva
95/32/EB dėl analizės metodų, reikalingų kosmetikos
gaminių sudėčiai tikrinti (OL L 178, 1995 7 28, p. 20)
10. 
1996 m. liepos 2 d. Komisijos direktyva
96/45/EB dėl analizės metodų, reikalingų kosmetikos
gaminių sudėčiai tikrinti (OL L 213, 1996 8 22, p. 8)
11. 
1996 m. gegužės 8 d. Komisijos
sprendimas, nustatantis kosmetikos gaminiuose naudojamų
sudedamųjų medžiagų aprašą ir bendrąją
nomenklatūrą (OL L 132, 1996 6 1, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais Komisijos sprendimu
2006/257/EB (OL L 97, 2006 4 5, p. 1)
III. MEDICINOS PRIETAISAI
NURODYTIEJI TEISĖS AKTAI
1.     
1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyva
90/385/EEB dėl valstybių narių įstatymų,
reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus,
suderinimo (OL L 189, 1990 7 20, p. 17) su pakeitimais, padarytais:
–     
1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva
93/42/EEB (OL L 169, 1993 7 12, p. 1)
–     
1993 m. liepos 22 d. Tarybos direktyva
93/68/EEB (OL L 220, 1993 8 30, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m.
rugsėjo 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1)
–     
2007 m. rugsėjo 5 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2007/47/EB (OL L 247, 2007 9 21, p. 21) 
2.     
1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva
93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (OL L 169, 1993 7 12, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 1998 m. spalio
27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/79/EB dėl in
vitro diagnostikos medicinos prietaisų (OL L 331, 1998 12 7, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 2000 m.
lapkričio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2000/70/EB,
iš dalies keičiančia Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos
prietaisų, kurių sudėtyje yra stabilių žmogaus kraujo ar
žmogaus plazmos preparatų (OL L 313, 2000 12 13, p. 22)
–     
su pakeitimais, padarytais 2001 m. gruodžio
7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/104/EB, iš dalies
keičiančia Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos
prietaisų (OL L 6, 2002 1 10, p. 50)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m.
rugsėjo 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m.
rugsėjo 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 2007 m.
rugsėjo 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2007/47/EB (OL L
247, 2007 9 21, p. 21)
3.     
1998 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir
Tarybos direktyva 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos
prietaisų (OL L 331, 1998 12 7, p. 1) 
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m.
rugsėjo 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio
18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 596/2009 (OL
L 188, 2009 7 18, p. 14)
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. gruodžio
20 d. Komisijos direktyva 2011/100/ES (OL L 341, 2011 12 22, p. 50)
4.     
2002 m. gegužės 7 d. Komisijos
sprendimas 2002/364/EB dėl bendrųjų techninių
specifikacijų, taikomų in vitro diagnostikos medicinos
prietaisams (OL L 131, 2002 5 16, p. 17)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. vasario
3 d. Komisijos sprendimu 2009/108/EB (OL L 39, 2009 2 10, p. 34)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m.
lapkričio 27 d. Komisijos sprendimu 2009/886/EB (OL L 318, 2009 12 4,
p. 25) 
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. gruodžio
20 d. Komisijos sprendimu 2011/869/ES (OL L 341, 2011 12 22, p. 63) 
5.     
2003 m. vasario 3 d. Komisijos direktyva
2003/12/EB dėl krūtų implantatų perklasifikavimo pagal
Direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų (OL L 28, 2003 2 4,
p. 43)
6.     
2003 m. balandžio 23 d. Komisijos
direktyva 2003/32/EB, nustatanti išsamias Tarybos direktyva 93/42/EEB
nustatytų reikalavimų, taikomų naudojant gyvūninės
kilmės audinius pagamintiems medicinos prietaisams, specifikacijas (OL L
105, 2003 4 26, p. 18)
7.     
2005 m. rugpjūčio 11 d.
Komisijos direktyva 2005/50/EB dėl klubo, kelio ir peties sąnario
endoprotezų perklasifikavimo pagal Tarybos direktyvą 93/42/EEB
dėl medicinos prietaisų (OL L 210, 2005 8 12, p. 41)
8.     
2010 m. balandžio 19 d. Komisijos
sprendimas 2010/227/ES dėl Europos medicinos prietaisų duomenų
banko (Eudamed) (OL L 102, 2010 4 23, p. 45) 
9.     
2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas
(ES) Nr. 207/2012 dėl medicinos prietaisų elektroninių
naudojimo instrukcijų (OL L 72, 2012 3 10, p. 28)
10. 
2012 m. rugpjūčio 8 d.
Komisijos reglamentas (ES) Nr. 722/2012 dėl aktyviųjų
implantuojamų medicinos prietaisų ir medicinos prietaisų, pagamintų
naudojant gyvūninės kilmės audinius, specialiųjų
reikalavimų atsižvelgiant į Tarybos direktyvose 90/385/EEB ir
93/42/EEB nustatytus reikalavimus (OL 212, 2012 8 9, p. 3).“
[1]               OL L 332, 2003 12 19,p.p42-43.
[2]               OL L 332, 2003 12 19, p. 41.
[3]               OL L 332, 2003 12 19,p.p42-43.
[4]               OL L 332, 2003 12 19,p.p42-43.
[5]               OL L 332, 2003 12 19, p. 42-43.