CELEX: 32020R1773
Language: hu
Date: 2020-11-26 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/1773 végrehajtási rendelete (2020. november 26.) az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint a takarmány-adalékanyagok értékelése és engedélyezése tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályokról szóló 429/2008/EK rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

2020.11.27.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 398/19
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1773 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. november 26.)
         az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint a takarmány-adalékanyagok értékelése és engedélyezése tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályokról szóló 429/2008/EK rendelet módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikke (4) bekezdésére,
         az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal folytatott konzultációt követően,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 429/2008/EK bizottsági rendelet (2) részletes végrehajtási szabályokat állapít meg az 1831/2003/EK rendeletre vonatkozóan, a takarmány-adalékanyagok engedélyezése iránti kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint az ilyen kérelmek értékelése tekintetében.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az (EU) 2019/1381 európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) célja, hogy átláthatóbbá és fenntarthatóbbá tegye az élelmiszerláncban alkalmazott uniós kockázatértékelést. E célból a takarmány-adalékanyagok engedélyezésére vonatkozó eljárások átláthatóságának fokozása érdekében módosítja a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletet (4) és az 1831/2003/EK rendeletet.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az ágazati sajátosságok figyelembevétele érdekében az (EU) 2019/1381 rendelet módosítja az 1831/2003/EK rendelet átláthatóságra és titoktartásra vonatkozó rendelkezéseit.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ami a takarmány-adalékanyagok engedélyezését illeti, az 178/2002/EK rendeletnek az (EU) 2019/1381 rendelettel bevezetett módosításai közvetlen hatást gyakorolnak a 429/2008/EK rendeletben a kérelmezési dokumentáció elkészítése és megjelenési formája tekintetében megállapított követelményekre is, ami a következetesség és a jogbiztonság érdekében szükségessé teszi e követelmények kiigazítását. A 429/2008/EK rendeletet módosítani kell az engedélyezéshez szükséges dokumentáció elkészítésére és megjelenési formájára vonatkozó szükséges kiegészítő rendelkezések megállapítása érdekében.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A 429/2008/EK rendelet rendelkezéseit különösen a következők tekintetében kell kiigazítani: bizalmas kezelés iránti kérelmek, a kérelmeket alátámasztó információk és adatok formátuma, amelyeknek elektronikusnak kell lenniük és meg kell felelniük a szabványos adatformátumoknak, a dokumentáció összefoglalójának fogalma az (EU) 2019/1381 rendeletben megállapított átláthatósági elvből fakadóan, valamint a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkével összhangban bejelentett tanulmányokra való hivatkozás.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ezt a rendeletet 2021. március 27-től kell alkalmazni az ezen időpont, azaz az (EU) 2019/1381 rendelet alkalmazásának kezdőnapja után benyújtott kérelmekre és dokumentációkra.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A 429/2008/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A 429/2008/EK rendelet módosítása
            A 429/2008/EK rendelet a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        A 2. cikk (2) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
                        
                           „(2)   A 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (*1) 39f. cikke szerinti standard adatformátumok elfogadását megelőzően a kérelmet és a dokumentációt a Bizottság által rendelkezésre bocsátott elektronikus benyújtási rendszeren keresztül kell benyújtani olyan elektronikus formátumban, amely lehetővé teszi a dokumentumok letöltését, nyomtatását és keresését. A 178/2002/EK rendelet 39f. cikke szerinti standard adatformátumok elfogadását követően a kérelmet és a dokumentációt a Bizottság által rendelkezésre bocsátott elektronikus benyújtási rendszeren keresztül kell benyújtani az említett standard adatformátumoknak megfelelően.
                        
                        
                           (*1)  Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról, HL L 31., 2002.2.1., 1. o.”"
                        
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        Az I. és a II. melléklet e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
                     
                  
         
            2. cikk
            Hatálybalépés és alkalmazás
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            Ezt a rendeletet 2021. március 27-től és az ezen időpontot követően benyújtott kérelmekre és dokumentációkra kell alkalmazni.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. november 26-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Bizottság 429/2008/EK rendelete (2008. április 25.) az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kérelmek elkészítése és megjelenési formája, valamint a takarmány-adalékanyagok értékelése és engedélyezése tekintetében történő végrehajtására vonatkozó részletes szabályokról (HL L 133., 2008.5.22., 1. o.).
         
            (3)  Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/1381 rendelete (2019. június 20.) az élelmiszerláncban alkalmazott uniós kockázatértékelés átláthatóságáról és fenntarthatóságáról, továbbá a 178/2002/EK, az 1829/2003/EK, az 1831/2003/EK, a 2065/2003/EK, az 1935/2004/EK, az 1331/2008/EK, az 1107/2009/EK, valamint az (EU) 2015/2283 rendelet és a 2001/18/EK irányelv módosításáról (HL L 231., 2019.9.6., 1. o.).
         
            (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).
      
      
         
            MELLÉKLET
            A 429/2008/EK rendelet I. és II. melléklete a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        Az I. melléklet 1.5. pontjának helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „1.5.
                                 
                                 
                                    
                                       Mellékletek
                                    
                                    
                                                ☐
                                             
                                             
                                                teljes dokumentáció
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                a dokumentáció összefoglalója az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (3) bekezdésének h) pontjával összhangban;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                a dokumentáció tudományos összefoglalója;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                a tanulmányok bejelentésével kapcsolatos összes információ a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkével összhangban
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                a bizalmas adatkezelés kérelmezése az 1831/2003/EK rendelet 18. cikkével összhangban;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                a kérelmező(k) adminisztratív adatainak másolata;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                három minta a takarmány-adalékanyagból a KRL részére az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (3) bekezdésének f) pontja alapján;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                a KRL részére: anyagbiztonsági adatlap;
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                a KRL részére: azonosítás és analízis bizonyítványa; valamint
                                             
                                          
                                                ☐
                                             
                                             
                                                annak megerősítése, hogy a díj a KRL részére megfizetésre került (a 378/2005/EK bizottsági rendelet (*1) 4. cikke).
                                             
                                          
                              
                           (*1)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).”"
                        
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        A II. melléklet a következőképpen módosul:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    az „Általános szempontok részben” a „Biztonsági értékelés” szakasz feletti utolsó előtti bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
                                    „Mindegyik dokumentációnak tartalmaznia kell egy összefoglalót és egy tudományos összefoglalót, hogy lehetővé tegye az érintett adalékanyag azonosítását és jellemzését.”;
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    az I. szakaszban az 1.1. pont címének helyére a következő szöveg lép:
                                    
                                                „1.1.
                                             
                                             
                                                Összefoglaló az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (3) bekezdésének h) pontjával összhangban”;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    Az 1.1.1. d) pont helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                „d)
                                             
                                             
                                                az adalékanyag biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó vizsgálatok, valamint a vizsgálatok bejelentésével kapcsolatos összes információ a 178/2002/EK rendelet 32b. cikkével összhangban;”.
                                             
                                          
                              
                  
               (*1)  A Bizottság 378/2005/EK rendelete (2005. március 4.) a közösségi referencialaboratóriumnak a takarmány-adalékanyagok engedélyezési kérelmeivel kapcsolatos kötelezettségei és feladatai tekintetében az 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet részletes végrehajtási szabályairól (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.).””