CELEX: 32015R1408
Language: cs
Date: 2015-08-19 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1408 ze dne 19. srpna 2015 o povolení DL-methionyl-DL-methioninu jako doplňkové látky pro ryby a korýše (Text s významem pro EHP)

20.8.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 219/3
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1408
   ze dne 19. srpna 2015
   o povolení DL-methionyl-DL-methioninu jako doplňkové látky pro ryby a korýše
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení DL-methionyl-DL-methioninu jako doplňkové látky. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žádost se týká povolení DL-methionyl-DL-methioninu jako doplňkové látky pro všechny druhy vodních živočichů se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. ledna 2015 (2) k závěru, že DL-methionyl-DL-methionin nemá za navrhovaných podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jej lze považovat za účinný zdroj aminokyseliny L-methioninu pro všechny druhy ryb a korýšů. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení DL-methionyl-DL-methioninu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 19. srpna 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(2):4012.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy.
                  
               
            
                  3c306
               
               
                  —
               
               
                  DL-methionyl-DL-methionin
               
               
                  
                     Složení doplňkové látky:
                  
                  Krystalický prášek získaný chemickou syntézou s obsahem minimálně 93 % DL-methionyl-DL-methioninu a maximálně 3 % DL-methioninu a 3 % síranu sodného (jako podíl v sušině)
                  
                     Charakteristika účinné látky
                  
                  DL-methionyl-DL-methionin (2-[(2-amino-4-methylsulfanylbutanoyl)amino]-4-methylsulfanylbutanová kyselina)
                  Chemický vzorec: C10H20N2O3S2
                  
                  Číslo CAS: 52715-93-2
                  
                     Analytická metoda
                      (1)
                  
                  Pro stanovení množství DL-methionyl-DL-methioninu v doplňkové látce: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s fotometrickou detekcí při 205 nm (RP-HPLC-UV).
                  Pro kvantifikaci DL-methionyl-DL-methioninu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách: chromatografie na iontoměničích s postkolonovou derivatizací a fotometrickou detekcí při 570 nm (IEC-UV).
               
               
                  Ryby a korýši
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Obsah vlhkosti se uvede na etiketě.
               
               
                  9. září 2025
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports