CELEX: 31976L0768
Language: es
Date: 1976-07-27 00:00:00
Title: Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos

Avis juridique important

|

31976L0768

Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos  

Diario Oficial n° L 262 de 27/09/1976 p. 0169 - 0200 Edición especial griega: Capítulo 13 Tomo 4 p. 0145  Edición especial en español: Capítulo 15 Tomo 1 p. 0206  Edición especial en portugués: Capítulo 15 Tomo 1 p. 0206  Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 5 p. 0198  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 5 p. 0198 

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 27 de julio de 1976    relativa a la aproximación de las legislaciones   de los Estados miembros en materia de productos   cosméticos     ( 76/768/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad   Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (1) ,    Visto el dictamen del Comité económico y social (2) ,    Considerando que las disposiciones legales ,   reglamentarias o administrativas vigentes en los   Estados miembros definen las características a que   habrá de ajustarse la composición de los productos   cosméticos y establece prescripciones respecto a su   etiquetado y envasado ; que tales disposiciones difieren   de uno a otro Estado miembro ,    Considerando que las diferencias entre las legislaciones   obligan a las empresas comunitarias de productos   cosméticos a diferenciar su producción según el   Estado miembro a que vaya destinada ; que estas   diferencias obstaculizan , en consecuencia , los   intercambios de estos productos e influyen por   consiguiente de manera directa en el establecimiento   y funcionamiento del mercado común .    Considerando que esas legislaciones se proponen   como objetivo esencial la salvaguardia de la salud   pública y que , en consecuencia , la legislación   comunitaria relativa a este sector habrá de   inspirarse en la consecución de tal objetivo ; que ,   no obstante , la meta habrá de alcanzarse mediante   procedimientos en los que se tengan presentes por   igual las necesidades económicas y tecnológicas ;    Considerando que es necesario establecer , a escala   comunitaria , normas de obligado cumplimiento por   lo que respecta a la composición , etiquetado y   envasado de los productos cosméticos ;    Considerando que la presente Directiva sólo se   refiere a los productos cosméticos y no a las   especialidades farmacéuticas y a los medicamentos ;   que , por tal causa , conviene restringir el ámbito   de aplicación de la Directiva delimitando el de   los productos en relación al de los medicamentos ;   que esta delimitación se deriva , fundamentalmente ,   de la descripción detallada de los productos   cosméticos la cual contiene indicaciones tanto   de los puntos de aplicación de estos productos como   de las finalidades que se persiguen con su empleo ;   que la presente Directiva no se aplicará a los   productos que , aun estando comprendidos en la   definición de producto cosmético , estén   exclusivamente destinados a la prevención de   enfermedades ; que conviene , además , precisar   que determinados productos quedan comprendidos en   la definición a diferencia de otros productos   destinados a ser ingeridos , inhalados , inyectados o   implantados en el cuerpo humano , que no entran en el   ámbito de los productos cosméticos ,    Considerando que , habida cuenta del estado actual   de la investigación , es procedente excluir del   ámbito de aplicación de la presente Directiva los   productos cosméticos que contengan algunas de las   sustancias que se enumeran en el Anexo V ,    Considerando que los productos cosméticos no   deben ser perjudiciales en las condiciones normales   o previsibles de utilización ; que , en especial ,   es preciso tener presente la posibilidad de que   corran peligro las zonas corporales próximas al   punto de aplicación ,    Considerando que , especialmente , la determinación   de los métodos de análisis y las modificaciones   o posibles complementos que haya que introducir en   ellos , basándose en los resultados de investigaciones   científicas y técnicas son medidas de aplicación   de carácter técnico y que es conveniente , por   tanto , confiar su adopción a la Comisión , con   sujeción a las condiciones que se precisan en   la presente Directiva , con objeto de simplificar y   acelerar el procedimiento ,    Considerando que el progreso de la técnica impone   la rápida adaptación de las prescripciones   técnicas que se establecen en la presente Directiva   y en las directivas que se adopten ulteriormente en   este sector ; que , con el fin de facilitar la   adopción de las medidas necesarias a este efecto ,   es conveniente prever un procedimiento , por el que   se establezca una cooperación estrecha entre los   Estados miembros y la Comisión en el seno del   comité para la adaptación de las directivas   al progreso técnico , que tenga por finalidad   suprimir los obstáculos técnicos que se opongan   a los intercambios en el sector de productos   cosméticos ,    Considerando que es necesario elaborar , fundándose   en las investigaciones científicas y técnicas ,   propuestas de listas de sustancias autorizadas   entre las que podrán figurar los antioxidantes ,   los tintes de cabello , los agentes conservantes y   los filtros ultravioleta , teniendo presente en especial   los problemas que plantean las substancias   sensibilizantes ,    Considerando que puede ocurrir que se comercialicen   determinados productos cosméticos que cumplan las   prescripciones de la presente Directiva y sus   Anexos pero pongan en peligro la salud pública ;   que es conveniente por tanto establecer un procedimiento   destinado a mitigar ese peligro ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    1 . Se entiende por producto cosmético toda   sustancia preparada destinada a ser puesta en   contacto con las diversas partes superficiales   del cuerpo humano ( epidermis , sistemas piloso y   capilar , uñas , labios y órganos genitales   externos ) o con los dientes y o las mucosas bucales ,   con el fin exclusivo o principal de limpiarlos y   protegerlos para mantenerlos en buen estado , modificar   su aspecto o corregir los olores corporales .    2 . A los efectos de esta definición se   considerarán productos cosméticos los productos   que figuran en el Anexo I .    3 . Quedan excluidos del ámbito de aplicación   de la presente Directiva , los productos cosméticos   que contengan alguna de las sustancias que se   enumeran en el Anexo V , así como los que contengan   colorantes distintos de los que se mencionan en los   Anexos III y IV cuando no estén destinados a ponerse   en contacto con las mucosas . Los Estados miembros   podrán adoptar todas las disposiciones que estimen   oportunas en relación con estos productos .    Artículo 2    Los productos cosméticos que se comercialicen   dentro de la Comunidad no deberán perjudicar a la   salud pública cuando se apliquen en las condiciones   normales de empleo .    Artículo 3    Los Estados miembros adoptarán las medidas   pertinentes con el fin de que los productos   cosméticos sólo puedan ser objeto de comercialización   cuando cumplan las prescripciones de esta Directiva   y de sus Anexos .    Artículo 4    Sin perjuicio de las obligaciones generales que les   impone el artículo 2 , los Estados miembros   prohibirán la comercialización de los productos   cosméticos que contengan :    a ) sustancias que se enumeren en el Anexo II ,    b ) sustancias que se enumeren en la primera parte del   Anexo III en cantidades superiores a los límites   establecidos y cuando no se ajusten a las condiciones   exigidas ,    c ) colorantes distintos de los que enumeran en la   segunda parte del Anexo III , cuando estos productos   estén destinados a aplicarse en las proximidades   de los ojos , en los labios , en la cabidad bucal   o en los órganos genitales externos ,    d ) colorantes que se enumeren en la segunda parte   del Anexo III utilizados en cantidades superiores   a los límites fijados y cuando no se ajusten las   condiciones exigidas , si estos productos están   destinados a aplicarse en las proximidades de los   ojos , en los labios , en la cavidad bucal o en los   órganos genitales externos .    Artículo 5    Durante un período de tres años a partir de la   notificación de la presente Directiva , los   Estados miembros admitirán la comercialización   de los productos cosméticos que contengan :    a ) sustancias que se enumeren en la primera parte   del Anexo IV en los límites y condiciones indicados ,    b ) colorantes que se mencionen en la segunda parte   del Anexo IV en los límites y condiciones indicados ,   cuando estos productos estén destinados a aplicarse   en la proximidad de los ojos , en los labios , en la   cavidad bucal o en los órganos genitales externos ,    c ) colorantes que figuren en la tercera parte del   Anexo IV , cuando estos productos no hayan que   ponerse en contacto con las mucosas o estén   destinados únicamente a ponerse en breve contacto   con la piel .    Una vez transcurrido el plazo de tres años , estas   sustancias y colorantes :     - se admitirán definitivamente ,     - se prohibirán definitivamente ( Anexo II ) ,     - se mantendrán en el Anexo IV durante un   nuevo plazo de seis años ,     - o se suprimirán de todos los anexos de la   presente Directiva .    Artículo 6    1 . Los Estados miembros adoptarán las disposiciones   pertinentes para que los productos cosméticos   sólo puedan comercializarse cuando sus envases ,   recipientes o etiquetas lleven consignadas , en   caracteres indelebles , fácilmente legibles y   visibles , las menciones siguientes :    a ) el nombre o la razón social y la dirección   o la sede social del fabricante o del responsable de   la comercialización del producto cosmético ,   establecido dentro de la Comunidad . Las menciones   podrán abreviarse siempre y cuando su abreviatura   permita , en términos generales , identificar   a la empresa . Los Estados miembros podrán exigir   que se indique el país de origen respecto a los   productos fabricados fuera de la Comunidad ;    b ) el contenido nominal en el momento del   acondicionamiento del producto ;    c ) la fecha de caducidad de aquellos productos cuya   estabilidad dure menos de tres años ;    d ) las precauciones especiales de empleo , y   principalmente las que se indican en la columna   « Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en las etiquetas »   de los Anexos III y IV , que deberán fijarse en el   recipiente ; cuando no fuere posible , habrán   de consignarse esas indicaciones en el envase exterior   o en una nota adjunta , si bien , en este caso ,   habrá de fijarse en el recipiente una indicación   externa abreviada que remita a las referidas   indicaciones ;    e ) el número de lote de fabricación o la   referencia mediante la que se la pueda identificar ;   no obstante , cuando esto no sea posible en la   práctica , a causa de las reducidas dimensiones   de los artículos cosméticos , la referida mención   sólo figurará obligatoriamente en el envase   externo de los artículos .    2 . Los Estados miembros adoptarán las disposiciones   pertinentes para que , en las etiquetas , en la   presentación a la venta y en la publicidad referente   a los productos cosméticos , no se utilicen   textos , denominaciones , marcas , imágenes o   cualquier otro símbolo figurativo o no con el fin   de atribuir a estos productos características de   las que carecen .    Artículo 7    1 . Los Estados miembros no podrán fundándose   en las exigencias de la presente Directiva y sus   Anexos , denegar , prohibir o restringir la   comercialización de los productos cosméticos que   se adjunten a las prescripciones de la presente Directiva   y sus Anexos .    2 . No obstante , los Estados miembros podrán   exigir que las indicaciones a que se refieren las   letras b ) , c ) y d ) del apartado 1 del artículo 6   se redacten en su lengua o lenguas nacionales u   oficiales .    3 . Además , los Estados miembros podrán exigir ,   con miras a un rápido y adecuado tratamiento   médico en caso de molestias , que se pongan a   disposición de la autoridad competente informaciones   adecuadas y suficientes sobre las sustancias que   contengan los productos cosméticos . Tal autoridad   cuidará de que estas informaciones sólo se   utilicen a los fines del tratamiento .    Artículo 8    1 . Se determinarán según el procedimiento   que se establece en el artículo 10 :     - los métodos de análisis necesarios para   controlar la composición de los productos cosméticos .     - los criterios de pureza microbiológica y   química aplicables a los productos cosméticos ,   así como los métodos de control de tales criterios .    2 . Se adoptarán , asimismo de acuerdo con dicho   procedimiento , las modificaciones necesarias para   adaptar el Anexo II al progreso técnico .    Artículo 9    1 . Se crea por medio de la presente un comité para   la adaptación al progreso técnico de las directivas   encaminadas a suprimir los obstáculos técnicos   que se oponen a los intercambios en el sector de los   productos cosméticos , en adelante denominado   « Comité » , que estará compuesto por   representantes de los Estados miembros y presidido por   un representante de la Comisión .    2 . El Comité establecerá su reglamento interno .    Artículo 10    1 . Cuando se acuda al procedimiento que se establece   en el presente artículo , el presidente convocará   al Comité , por propia iniciativa , o a petición   del representante de un Estado miembro .    2 . El representante de la Comisión presentará   al comité un proyecto de medidas que haya que   adoptar . El Comité emitirá su dictamen en relación   con ese proyecto en un plazo que podrá fijar el   presidente en función de la urgencia de la cuestión   debatida . Adoptará su decisión por la mayoría   de cuarenta y un votos , aplicándose a los votos   de los Estados miembros la ponderación a que se   refiere el apartado 2 del artículo 148 del Tratado .   El presidente no tomará parte en la votación .    3 . a ) la Comisión adoptará las medidas propuestas   cuando se ajusten al dictamen del Comité .    b ) Cuando las medidas no concuerden con dicho   dictamen , o a falta de éste , la Comisión   presentará sin tardanza al Consejo una propuesta   relativa a las medidas que hayan de adoptarse . El   Consejo adoptará su decisión por mayoría cualificada .    c ) Cuando , transcurrido un plazo de tres meses a   partir de la reunión del Consejo , éste no hubiera   adoptado una decisión , la Comisión adoptará   las medidas propuestas .    Artículo 11    Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 5 y ,   a más tardar , un año después de transcurrido   el plazo que se prevé en el apartado 1 del   artículo 14 para la entrada en vigor de la presente   Directiva en los Estados miembros , la Comisión ,   fundándose en los resultados de las más recientes   investigaciones científicas y técnicas ,   presentará al Consejo las propuestas pertinentes   en las que se establezcan las listas de las sustancias   admitidas .    Artículo 12    1 . Cuando un Estado miembro advierta , fundándose   en razones justificadas , que un producto cosmético ,   aunque ajustado a las prescripciones de la presente   Directiva , entraña riesgos para la salud , podrá   provisionalmente prohibir o someter a condiciones   especiales , en su territorio , la comercialización   de dicho producto cosmético . Informará de ello   inmediatamente a los demás Estados miembros y a la   Comisión , exponiendo en detalle los motivos en que   se funde su decisión .    2 . La Comisión procederá en un plazo de seis   semanas a consultar con los Estados miembros   interesados y , a continuación , emitirá ,   sin tardanza , su dictamen y adoptará las medidas   apropiadas .    3 . Cuando la Comisión estime que es necesario   introducir adaptaciones técnicas en la presente   Directiva , la Comisión o el Consejo las adoptará   según el procedimiento que se establece en el   artículo 10 ; en este caso ; el Estado miembro que   hubiera adoptado medidas de salvaguardia podrá   mantenerlas hasta que entren en vigor las adaptaciones :    Artículo 13    Habrán de justificarse de manera precisa los actos   singulares realizados en aplicación de la presente   Directiva que restrinjan o prohiban la comercialización   de productos cosméticos . Tales actos se notificarán   al interesado , indicándosele los recursos procedentes   según la legislación vigente en los Estados   miembros y los plazos para su interposición .    Artículo 14    1 . Los Estados miembros aplicarán , en un plazo de   dieciocho meses a partir del día de su notificación ,   las disposiciones necesarias para cumplir la presente   Directiva e informarán de ello inmediatamente a la   Comisión .    2 . No obstante , durante un período de   treinta y seis meses a partir del día de la   notificación de la presente Directiva , los Estados   miembros podrán autorizar , en su territorio , la   comercialización de productos cosméticos que no   cumplan las prescripciones de la presente Directiva .    3 . Los Estados miembros deberán comunicar a la   Comisión el texto de las disposiciones de Derecho   interno que adopten en el ámbito regulado por la   presente Directiva .    Artículo 15    Los destinatarios de la presente Directiva serán   los Estados miembros .    Hecho en Bruselas , el 27 de julio de 1976 .    Por el Consejo    El Presidente    M. van der STOEL    (1) DO n º C 40 de 8 . 4 . 1974 , p. 71 .    (2) DO n º C 60 de 26 . 7 . 1973 , p. 16 .    ANEXO I    LISTA INDICATIVA POR CATEGORÍAS DE PRODUCTOS   COSMÉTICOS     - Cremas , emulsiones , lociones , geles y aceites   para la piel ( manos , cara , pies , etc. )     - Mascarillas de belleza ( con exclusión de los   productos de abrasión superficial de la piel por   vía química )     - Maquillajes de fondo ( líquidos , pastas , polvos )     - Polvos de maquillaje , polvos para aplicar   después del baño , polvos para la higiene corporal ,   etc.     - Jabones de tocador , jabones desodorantes , etc.     - Perfumes , aguas de tocador y agua de colonia     - Preparados para baño y ducha ( sales , espumas ,   aceites , geles , etc. )     - Depilatorios     - Desodorantes y antitranspirantes     - Productos para el cuidado del cabello :     - tintes para el cabello y decolorantes     - productos para la ondulación , alisado y fijación     - productos para marcado del cabello     - productos para la limpieza ( lociones , polvos ,   champús )     - productos para el mantenimiento del cabello   ( lociones , cremas , aceites )     - productos para el peinado ( lociones , lacas ,   brillantinas )     - Productos para el afeitado ( jabones , espumas ,   lociones , etc. )     - Productos para maquillar y desmaquillar la cara   y los ojos     - Productos destinados a aplicarse en los labios     - Productos para cuidados bucales y dentales     - Productos para el cuidado y maquillaje de las uñas     - Productos de higiene íntima externa     - Productos para el sol     - Productos para el bronceado sin sol     - Productos para blanqueo de la piel     - Productos antiarrugas    ANEXO II    LISTA DE LAS SUSTANCIAS QUE NO PUEDEN CONTENER   LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS    1 . Acetilamino-2 cloro-5 benzoseazol    2 . ss-acetoxietil trimetil amonio hidróxido   ( acetilcolina ) y sus sales    3 . Aceglumato de deanol (*)    4 . Espironolactona (*)    5 . Acido [(hidrosei-4 yodo-3 fenoxi)-4 diyodo-3,5   fenil ] acético ( ácido 3,3',5 triyodo tinoacético )   y sus sales    6 . Metotrexato (*)    7 . Ácido aminocaproico (*) y sus sales    8 . Cincofeno (*) , sus sales , derivados y las   sales de sus derivados    9 . Ácido tiroprópico (*) y sus sales    10 . Ácido tricloroacético    11 . Aconitum napellus L. ( hojas , raíces y   preparados )    12 . Aconitina ( alcaloide principal de Aconitum   napellus L. ) y sus sales    13 . Adonis vernalis L. y sus preparados    14 . Epinefrina (*)    15 . Alcaloides de los Rauwolfia serpentina y sus   sales    16 . Alcoholes acetilénicos , sus ésteres , sus   éter-óxidos y sus sales    17 . Isoprenalina (*)    18 . Alilo , isotiocianato de    19 . Aloclamide (*) y sus sales    20 . Nalorfina (*) sus sales y sus éter-óxidos    21 . Aminas simpaticomiméticas de acción sobre el   sistema nervioso central : todas las sustancias   enumeradas en la primera lista de medicamentos cuya   expedición está sujeta a receta médica que figuran   en la resolución A.P. ( 69 ) 2 del Consejo de Europa .    22 . Aminobenceno ( anilina ) , sus sales y derivados   alogenados y sulfonados    23 . Betoxicaina (*) y sus sales    24 . Zoxazolamina (*)    25 . Procainamida (*) , sus sales y derivados    26 . Aminobifenilo , di-(bencidina)    27 . Tuaminohepotano (*) , sus isómeros y sales    28 . Octodrina (*) y sus sales    29 . 2 amino 1-2 bis ( 4 metoxifemil ) etanol y   sus sales    30 . 2 amino - 4 metil-hexano y sus sales    31 . Ácido 4 amino-salicílico y sus sales    32 . Aminotolueno y sus isómeros , sales y derivados   halogenados y sulfonados    33 . Aminoxilenos , sus isómeros , sales y   derivados halogenados y sulfonados    34 . 9-(3-Metil-2-buteniloxi)-7 H-furo [ 3,2-g ]   [ 1 ] benzopirano-7-ona ( amidina )    35 . Ammi majus y sus preparados    36 . Amileno clorado ( 2-3 dicloro-2 metilbutano )    37 . Andrógeno ( sustancias de efecto )    38 . Antraceno ( aceite de )    39 . Antibióticos , con excepción de los que se   reseñan expresamente en el Anexo IV    40 . Antimonio y sus compuestos    41 . Apocynum cannabinum L. y sus preparados    42 . 5 , 6 , 6a , 7-Tetrahidro-6-metilo-4 H-dibenzo   [ de g ] quinolina-10 , 11-diol. ( apomorfina ) y   sus sales    43 . Arsénico y sus compuestos    44 . Atropa belladonna L. y sus preparados    45 . Atropina , sus sales y derivados    46 . Bario ( sales de ) , con excepción del   sulfato de bario , de las lacas a base de sulfato de   bario y de los pigmentos preparados a partir de los   colorantes que figuran en la lista de los Anexos III   ( 2ª parte ) y IV ( 2ª y 3ª partes ) que   llevan el símbolo Ba    47 . Benceno    48 . Bencimidazolona    49 . Benzacepina y benzadiacepina , sus sales y   derivados    50 . Benzoato de 2 dimetilaminometil-2-butilol y   sus sales ( amilocaina )    51 . Benzoil-trimetil-oxipiperidina ( benzamina ) y   sus sales    52 . Isocarboxacida (*)    53 . Bendroflumetiacida (*) y sus derivados    54 . Glucinium y sus compuestos    55 . Bromo metaloide    56 . Tosilato de bretilium (*)    57 . Carbromal (*)    58 . Bromisoval (*)    59 . Bronfeniramina (*) y sus sales    60 . Bromuro de bencilonium (*)    61 . Bromuro de tetraetilamonio (*)    62 . Brucina    63 . Tetracaína (*) y sus sales    64 . Mofebutazona (*)    65 . Tolbutamida (*)    66 . Carbutamida (*)    67 . Fenilbutazona (*)    68 . Cadmio y sus combinaciones    69 . Cantharis vesicatoria    70 . Cantaridina    71 . Fenprobamato (*)    72 . Carbazol ( derivados nitrados del )    73 . Carbono ( sulfuro de )    74 . Catalasa    75 . Cefelina y sus sales    76 . Chenopodium ambrosioídes L. ( esencia )    77 . Cloral hidratado    78 . Cloro elemental    79 . Clorpropamida (*)    80 . Difenoxilato (*)    81 . Clorhidrato-citrato de 2-4-diamino-azobenceno   ( crisoidina , clorhidrato y/o citrato )    82 . Clorozaxona (*)    83 . Clorodimetilamino-metil pirimidina ( crimidina )    84 . Cloroprotixeno (*) y sus sales    85 . Clofenamida (*)    86 . Bis-(cloroetil) metilamina-N oxido y sus sales   ( mustina N-oxido )    87 . Clorometina (*) y sus sales    88 . Ciclofosfamida (*) y sus sales    89 . Mannomustina (*) y sus sales    90 . Butanilicaina (*) y sus sales    91 . Cloromezanona (*)    92 . Triparanol (*)    93 . 2[2(4-clorofenil) fenil] - 2 acetildioxo   1,3 indano ( clorofacinona )    94 . Clorofenoxamina (*)    95 . Fenaglicodol (*)    96 . Cloruro de etilo    97 . Sales de cromo , ácido crómico y sus sales    98 . Claviceps purpurea Tul. , sus alcaloides y   preparados    99 . Conium maculatum L. ( fruto , polvo y preparados )    100 . Gliciclamida (*)    101 . Cobalto ( bencenosulfonato de )    102 . Colchicina , sus sales y derivados    103 . Colchicosida y sus derivados    104 . Colchicum autumnale L. y sus preparados    105 . Convalatoxina    106 . Anamirta Cocculus L. ( frutos )    107 . Croton Tiglium L. ( aceite )    108 . N-(cronoilamino-4 bencenosulfonil) N'-butilurado    109 . Curare y curarinas    110 . Curarizantes de síntesis    111 . Cianhídrico ( ácido ) y sus sales    112 . Cicloexil-3 dietilamino- 1 ( 2-dietilaminometil-   fenil ) propano y sus sales    113 . Ciclomenol (*) y sus sales    114 . Sodio hexaciclonato (*)    115 . Hexapropimato (*)    116 . Dextropropoxifeno (*)    117 . O,O'-diacetil N-alil desmetilmorfina    118 . Pipacetato (*) y sus sales    119 . ( a , ss Dibromo-feniletil ( -5 metil-5   hidantoína )    120 . 1-5 bis-(trimetilamonio)-pentano ( sales de ,   incluido el bromuro de pentametonio (*) )    121 . Bromuro de azametonio (*)    122 . Ciclarbamato (*)    123 . Clofenotano (*)    124 . 1-6 bis-(trietilamonio)- hexano ( sales de ,   incluido el hexametonio (*) )    125 . Dicloroetano ( cloruros de etileno )    126 . Dicloroetileno ( cloruros de acetileno )    127 . Lisergida (*) y sus sales    128 . 4-Fenil-3'-hidroxibenzoato de 2-dietilaminoetilo   y sus sales   129 . Cincocaína(*) y sus sales    130 . 3-dietilaminopropilo cinemato de    131 . 4-dietilnitrofenilo tiofosfato de    132 . N,N'-bis ( 2-dietilamonoetil ) oxamido   bis ( 2-clorobenzilo ) [ sales de , incluido el   cloruro de ambenonio (*) ]    133 . Metiprilona (*) y sus sales    134 . Digitalina y todos los heterosidos de la digital    135 . 7-(2-6-dihidroxi-4-metil-4 aza-hexil) Teofilina   ( Xantinol )    136 . Dioxetedrina (*) y sus sales    137 . Piprocurario (*)    138 . Propifenazona (*)    139 . Tetrabenacina (*) y sus sales    140 . Captodiama (*)    141 . Mefecloracina (*) y sus sales    142 . Dimetilamina    143 . 1-dimetilamino-2-dimetilaminometil butilo ,   benzoato de y sus sales    144 . Metapirileno y sus sales    145 . Metamcepramona (*) y sus sales    146 . Amitriptilina (*) y sus sales    147 . Metformina (*) y sus sales    148 . Dinitrato de isosorbida (*)    149 . Dinitrilo malónico    150 . Dinitrilo succínico    151 . Dinitrofenoles isómeros    152 . Inprocuona (*)    153 . Dimevamida (*) y sus sales    154 . Difenilpiralina (*) y sus sales    155 . Sulfinpirazona (*)    156 . N-(4-Amino-4-oxo-3,3-difenil-butil)-N,N-diisopropil-   N-metil-amonio sales de , incluido el ioduro de   isopropamida (*)    157 . Benacticina (*)    158 . Benzatropina (*) y sus sales    159 . Ciclicina (*) y sus sales    160 . 5-5 Difenil-tetrahidroglioxalin-4-ona    161 . Probenecida (*)    162 . Disulfiram (*)    163 . Emetina , sus sales y derivados    164 . Efedrina y sus sales    165 . Oxanamida (*) y sus derivados    166 . Eserina o fisostigmina y sus sales    167 . Esteres del ácido p-aminobenzoico ( con el   grupo amino libre ) , con excepción del que figura   por su nombre en el Anexo IV ( 1ª parte )    168 . Esteres de colina y meticolina y sus sales    169 . Caramifeno (*)    170 . Ester dietilfosfórico del p-nitrofenol    171 . Metetoheptazina (*) y sus sales    172 . Oxifeneridina (*) y sus sales    173 . Etoheptacina (*) y sus sales    174 . Meteptacina (*) y sus sales    175 . Metilfenidato (*) y sus sales    176 . Doxilamina (*) y sus sales    177 . Tolboxano (*)    178 . Monobenzona (*)    179 . Paretoxicaína (*) y sus sales    180 . Fenezolona (*)    181 . Glutetimida (*) y sus sales    182 . Etileno , óxido de    183 . Bemegrida (*) y sus sales    184 . Valnoctamida (*)    185 . Haloperidol (*)    186 . Parametasona (*)    187 . Fluanisona (*)    188 . Trifuperidol (*)    189 . Flueresona (*)    190 . Fluoruracil (*)    191 . Fluorhídrico ( ácido ) , sus sales ,   compuestos complejos y los hifluoruros , con excepción   de los que figuran expresamente en el Anexo IV   ( 1ª parte )    192 . Furfuriltrimetilamonio sales de , incluido el   ioduro de furtretonio (*)    193 . Galantamina (*)    194 . Gestageno ( sustancias con efecto ) , con   excepción de las que figuran expresamente en el   Anexo V )    195 . 1,2,3,4,5,6-hexaclororiclohexano ( o HCH )    196 . 1,2,3,4,10,10-hexacloro 6,7-epoxi 1,4,4a,5,6,7,8,   8a-octahidroendo-endo-1,4,5,8 dimetennaftaleno ( endrin )    197 . Hexacloroetano    198 . 1,2,3,4,10,10-hexacloro-1,4,4a,5,8,8a   hexahidroendo , endo , 1,4,5,8-dimetilen-naftaleno   ( isodrin )    199 . Hidrastina , hidrastinina y sus sales    200 . Hidrazidas y sus sales    201 . Hidrazidas , sus derivados y sales    202 . Octamoxina (*) y sus sales    203 . Warfarina (*) y sus sales    204 . Bis ( 4-hidroxi-2 cumarinil ) acetato de etilo   y las sales del ácido    205 . Metocarbanol (*)    206 . Propatilnitrato (*)    207 . 1-1-bis [(4-hidroxi 2 OXO-2H-1 benzopirano)   3-il]-3-metiltiopropano    208 . Fenadiazol (*)    209 . Nitroxolina (*) y sus sales    210 . Hioscyamina , sus sales y derivados    211 . Hyoscyamus niger L. ( hojas , simientes , polvo   y preparados )    212 . Pemolina (*) y sus sales    213 . Iodo metaloide    214 . 1-10-bis-(trimetilamonio) decano sales de ,   incluido el bromuro de decametonio (*)    215 . Ipeca Uragoga ipecacuanha Baill y sus especies   emparentadas ( raíces y sus preparados )    216 . ( N-2-Isopropil-4 pentenoil ) Urea   ( apronalida )    217 . Santonina    218 . Lobelia inflata L. y sus preparados    219 . Lobelina (*) y sus sales    220 . Ácido barbitúrico , sus derivados y sales    221 . Mercurio y sus compuestos , salvo las   excepciones que figuran en los Anexos IV y V    222 . Mescalina y sus sales    223 . Poliacetaldehido ( metaldehido )    224 . 2(2-Metoxi-4-alilfemoxi)-N,N dietil   acetamida y sus sales    225 . Cumeratol (*)    226 . Dextrometorfano (*) y sus sales    227 . 2 Metilaminoheptano y sus sales    228 . Isomethepteno (*) y sus sales    229 . Mecamilamina (*)    230 . Guaifenesina (*)    231 . Dicumarol (*)    232 . Fenmetracina (*) , sus derivados y sales    233 . Tiamazol (*)    234 . 3-4 ( 2'-metoxi-2'-metil-4'fenil )   dihidropiranocumarina ( ciclocumarol )    235 . Carisoprodol (*)    236 . Meprobamato (*)    237 . Tefafolina (*) y sus sales    238 . Arecolina    239 . Metilsulfato de poldina (*)    240 . Hidroxicina (*)    241 . Naftol ss    242 . Naftilaminas a y ss y sus sales    243 . a-Naftil-3-hidroxi-4-cumarina    244 . Nafazolina (*) y sus sales    245 . Neostigmina y sus sales ( incluido el bromuro   de neostigmina )    246 . Nicotina y sus sales    247 . Nitritos de amilo    248 . Nitritos metálicos , con excepción del   nitrito de sodio    249 . Nitrobenceno    250 . Nitrocresol y sus sales alcalinas    251 . Nitrofurantoina (*)    252 . Furazolidona (*)    253 . Nitroglicerina    254 . Acenocumarol (*)    255 . Nitroferricianuros alcalinos ( nitroprusiatos )    256 . Nitroestilbenos , homólogos y sus derivados    257 . Noradrenalina y sus sales    258 . Noscapina (*) y sus sales    259 . Guanetidina (*) y sus sales    260 . Estrógeno ( sustancias con efecto ) , con   excepción de las que figuran en el Anexo V    261 . Oleandrina    262 . Clorotalidona (*)    263 . Peletierina de sus sales    264 . Pentacloroetano    265 . Tetranitrato de pentaeritrilo    266 . Petricloral (*)    267 . Octamilamina (*) y sus sales    268 . Fenol y sus sales alcalinas , salvo las   excepciones previstas en el Anexo III    269 . Fenacemida (*)    270 . Difencloxacina (*)    271 . 2-Fenil-1,3 indanodiona-(fenidiona)    272 . Etilfenacemida (*)    273 . Fenprocumona    274 . Feniramidol (*)    275 . Triamtereno (*) y sus sales    276 . Pirosfosfato de tetraetilo    277 . Fosfato de tricresilo    278 . Silocirbina (*)    279 . Fósforo y fosfuros metálicos    280 . Talidomida (*) y sus sales    281 . Physostigma Venenosum Balf.    282 . Picrotoxina    283 . Pilocarpina y sus sales    284 . a-Piperidil ( -2 ) bencilafetato , forma   L. , treolevogiro ( levofacetoperano ) y sus sales    285 . Pipradrol (*) y sus sales    286 . Azaciclonol (*) y sus sales    287 . Bietamiverina (*)    288 . Butopiprina (*) y sus sales    289 . Plomo ( compuestos con excepción de los   que se enumeran expresamente en el Anexo V )    290 . Conina    291 . Prunus Laurocerasus L. ( agua destilada   de lauroceraso )    292 . Metirapona (*)    293 . Sustancias radioactivas (2)    294 . Juniperus sabina L. ( hojas , aceite esencial   y preparados )    295 . Escopalamina , sus sales y derivados    296 . Sales de oro    297 . Selenio y sus compuestos    298 . Solanum nigrum L. y sus preparados    299 . Esparteína y sus sales    300 . Glucocorticoides    301 . Datura stramonium L. y sus preparados    302 . Estrofantinas , sus geninas ( estrofantidinas )   y sus derivados respectivos    303 . Strophanthus ( especies ) y sus preparados    304 . Estricnina y sus sales    305 . Strychnos ( especies ) y sus preparados    306 . Estupefacientes : las sustancias que se   enumeran en los cuadros I y II de la Convención   única sobre los Estupefacientes , firmada en   Nueva York el 30 de marzo de 1961    307 . Sulfonamidas ( para-amino benceno sulfonamida   y sus derivados obtenidos por sustitución de uno   o varios átomos de hidrógeno ligados a un   átomo de nitrógeno ) y sus sales    308 . Sultiama (*)    309 . Neodimo y sus sales    310 . Tiotepa (*)    311 . Pilocarpus Jaborandi Holmes y sus preparados    312 . Teluro y sus compuestos    313 . Xilometazolina (*) y sus sales    314 . Tetracloroetileno    315 . Tetracloruro de carbono    316 . Tetrafosfato de Hexaetilo    317 . Talio y sus compuestos    318 . Glucosilos de Thevitia neruefolia Juss    319 . Etionamida (*)    320 . Fenotiacina (*) y sus compuestos    321 . Tiurea y sus derivados , con excepción   de los que figuran en el Anexo IV ( 1ª parte )    322 . Mefemesina (*) y sus ésteres    323 . Las vacunas , toxinas o sueros que se   reseñan en anexo en la segunda directiva   del Consejo de 20 de mayo de 1975 , relativa a la   aproximación de las disposiciones legales ,   reglamentarias y administrativas en materia de   especialidades farmacéuticas ( DO n º L 147   de 9 . 6 . 1975 , p. 13 )    324 . Tranilcipromina (*) y sus sales    325 . Tricloronitrato metano    326 . Tibromoetanol ( avertina )    327 . Triclorometina (*) y sus sales    328 . Tetramina (*)    329 . Trietioduro de galamina (*)    330 . Urginea Scilla Stern y sus preparados    331 . Veratrina y sus sales    332 . Schoenocaulon officinale Lind. , sus simientes   y preparados    333 . Veratrum album L. , rizomas y preparados    334 . Cloruro de vinilo monómero    335 . Ergocalciferol (*) y colecalciferol   ( vitaminas D2 y D3 )    336 . Xantatos alcalinos y alkilxantatos    337 . Yohimbina y sus sales    338 . Dimetilsulfoxido (*)    339 . Difenhidramina (*) y sus sales    340 . p-Butil tert.-fenol    341 . p-Butil ter-pirocatecol    342 . Dihidrotaquisterol (*)    343 . Dioxano ( 1,4 dietileno dioxido )    344 . Morfolina y sus sales    345 . Pyrethrum album L. y sus preparados    346 . Maleato de pirianisamina    347 . Tripelennamina (*)    348 . Tetraclorosalicilanilidas    349 . Diclorosalicilanilidas    350 . Tetrabromosalicilanilidas    351 . Dibromosalicilanilidas , incluido el   metabromomsalan (*) y dibromomsalan (*)    352 . Bitionol (*)    353 . Monosulfuros tiurámicos    354 . Disulfuros tiurámicos    355 . Dimetilformamida    356 . Acetona bencilideno    357 . Benzoatos de coniferilo , salvo contenidos   normales en las esencias naturales utilizadas    358 . Furocumarinas , incluido el trioxisalen (*)   y el metoxi-8 psoraleno , salvo contenidos normales   en las esencias naturales utilizadas    359 . Aceite de granos de Laurus nobilis L.    360 . Aceite de Sassafras officinale Nees con   contenido de safrol    361 . Iodotimol    (*) En la presente Directiva , se indican con   un asterisco las denominaciones conformes   con « computer printout , 1975 , International   Nonproprietary Names ( INN ) for pharmaceutical   products , Lists 1-33 of proposed INN »   publicado por la Organización Mundial de la   Salud , Ginebra , agosto de 1975 .    (2) Se admite la presencia de sustancias   radioactivas naturales y de sustancias   radioactivas procedentes de las contaminaciones   artificiales ambientales siempre que estas   sustancias no se hayan enriquecido con vistas   a la fabricación de productos cosméticos y   su concentración responda a lo dispuesto en las   directivas en que se establecen las normas básicas   relativas a la protección sanitaria de la   población y de los trabajadores contra los   peligros inherentes a las radiaciones ionizantes   ( DO n º 11 de 20 . 2 . 1959 , p. 221/59 ) .    ANEXO III    PRIMERA PARTE    Lista de las sustancias que no podrán contener   los productos cosméticos salvo con las restricciones   y condiciones establecidas    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    1 * Ácido bórico * a ) Talcos * a ) 5 % *   a ) No utilizar en los productos para niños de menos   de 3 años * a ) *     * * b ) Productos para higiene bucal * b ) 0,5 % * * *     * * c ) Otros productos * c ) 3 % * * *    2 * Ácido tioglicólico , sus sales y ésteres *   a ) Productos para el rizado y desrizado de los   cabellos : * * * *     * * * a ) * * *     * * - uso particular * - 8 % dispuesto para empleo   pH * 9,5 * * *     * * - uso profesional * - 11 % dispuesto para empleo   pH * 9,5 * * *     * * b ) Depilatorios * b ) 5 % pH * 12,65 * * *     * * c ) Otros productos para el tratamiento del   cabello , eliminables después de su aplicación *   c ) 2 % porcentajes calculados en ácido   tioglicólico * * *    3 * Ácido oxálico , sus ésteres y sales   alcalinas * Productos para el cabello * 5 %* * Reservado   para los peluqueros *   4 * Clorobutanol * * Agente conservador * 0,5 % *   Prohibido en los aerosoles * Contiene clorobutanol *    5 * Amoniaco * * 6 % calculado en NH3 * * Por encima   del 2 % : contiene amoniaco *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    6 * Tosilcloramida sódica * * * 0,2 % * * *    7 * Cloratos de metales alcalinos * a ) Dentífricos *   a ) 5 % * * *     * * b ) Otros usos * b ) 3 % * * *    8 * Cloruro de metileno * * 35 % ( en caso de mezcla   con el 1 , 1 , 1 tricloroetano , la concentración   total no podrá exceder del 35 % ) * Contenido   máximo de impurezas : 0,2 % * En los preparados   en aerosol : no vaporizar en dirección a una llama   o un cuerpo incandescente *    9 * Diaminobencenos ( orto , meta ) , sus derivados   que sustituyen al nitrógeno y sus sales así como   los derivados del paradiaminobenceno que sustituyen   al nitrógeno (1) * Colorantes de oxidación para   la coloración del cabello * 6 % calculado en base   libre * * Puede provocar una reacción alérgica .   Se aconseja la prueba de la sensibilidad antes de   usarlo . *     * * * * * Contiene diaminobencenos . No utilizar   para la coloración de las cejas y pestañas . *    10 * Diaminotoluenos sus derivados que sustituyen   al nitrógeno y sus sales (1) * Colorantes de oxidación   para el teñido del cabello * 10 % calculado en base   libre * * Puede provocar una reacción alérgica .   Se aconseja la prueba de la sensibilidad antes de   usarlo . *     * * * * * Contiene diaminotoluenos . No utilizar   para la coloración de las cejas y pestañas . *    (1) Estas sustancias podrán emplearse por separado   o mezcladas en cantidades tales que la suma de las   proporciones de los contenidos del producto cosmético   en cada una de estas sustancias respecto al contenido   máximo autorizado respecto a cada una de ellas no   exceda de la unidad .    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    11 * Diamenofenoles (1) * Colorantes de oxidación   para la coloración del cabello * 10 % calculado   en base libre * * Puede provocar una reacción   alérgica . Se aconseja la prueba de la sensibilidad   antes de usarlo . *     * * * * * Contiene diamenofenoles . No utilizar en   la coloración de las cejas y pestañas . *    12 * Diclorofeno * * * 0,5 % * * Contiene diclorofeno *    13 * Agua oxigenada * Colorantes de oxidación para   el teñido del cabello * 40 volúmenes , es decir   12 % de H2O2 * * Contiene un x % de H2O2 *    14 * Formaldehido * a ) Preparaciones para endurecer   las uñas * a ) 5 % Calculados en aldehido fórmico * *   a ) Proteger las cutículas mediante un cuerpo   graso . Contiene un x % de formaldehido . *     * * b ) Conservante * b ) 0,2 % Calculados en   aldehido fórmico * b ) Prohibido como conservante en   los generadores aerosoles y en los productos para   higiene bucal * b ) Contiene formaldehido *     * * c ) Para higiene bucal * c ) 0,1 % Calculados   en aldehido fórmico * * *    15 * Hexaclorofeno * * Conservante * 0,1 % *   Prohibido en los productos para niños y los productos   destinados a la higiene íntima * No utilizar en los   productos destinados a bebés . *     * * * * * Contiene hexaclorofeno *    16 * Hidroquinona (2) * * 2 % * * No utilizar en la   coloración de cejas y pestañas . *     * * * * * Enjuagar inmediatamente los ojos cuando   el producto entre en contacto con éstos . *     * * * * * Contiene hidroquinona *    (1) Estas sustancias podrán emplearse por separado   o mezcladas en cantidades tales que la suma de las   proporciones de los contenidos del producto cosmético   en cada una de estas sustancias respecto al contenido   máximo autorizado respecto a cada una de ellas no   exceda de la unidad .    (2) Estas sustancias podrán emplearse por separado   o mezcladas en cantidades tales que la suma de las   proporciones de los contenidos del producto cosmético   en cada una de estas sustancias respecto al contenido   máximo autorizado respecto a cada una de ellas no   exceda de 2 .    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    17 * Potasa cáustica o sosa cáustica *   a ) Disolvente de la cutícula de las uñas *   a ) 5 % en peso (1) * * a ) Evitar todo contacto con   los ojos . Peligro de ceguera . Mantener alejado de los   niños . *     * * b ) Productos para el alisado del cabello *   b ) 2 % en peso (1) * * b ) Evitar todo contacto con los   ojos . Peligro de ceguera . Mantener alejado de los   niños . *     * * c ) Otros usos como neutralizante * c ) Hasta un   pH de 11 * * *    18 * Lanolina * * * * Contiene lanolina *    19 * a-Naftol * Tinte para el cabello * 0,5 % * *   Contiene a-Naftol *    20 * Nitrito de sodio * Unicamente como inhibidor   de corrosión * 0,2 % * No emplear con aminas   secundarias * *    21 * Nitrometano * Unicamente como inhibidor de   corrosión * 0,3 % * * *    22 * Fenol * Jabones y champúes * 1 % * * Contiene   fenol *    23 * Acido pícrico * Unicamente como inhibidor de   corrosión * 1 % * * * Contiene ácido pícrico *    24 * Pirogalol (2) * Unicamente como tinte para el   cabello * 5 % * * No utilizar en la coloración de   las cejas y pestañas . Enjuagar inmediatamente los ojos   cuando el producto entre en contacto con éstos . *     * * * * * Contiene pirogalol *    (1) La suma de los dos hidróxidos se expresará   en peso de hidróxido de sodio .    (2) Estas sustancias podrán emplearse por separado   o mezcladas en cantidades tales que la suma de las   proporciones de los contenidos del producto cosmético   en cada una de estas sustancias respecto al contenido   máximo autorizado respecto a cada una de ellas no   exceda de 2 .    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    25 * Quinina y sus sales * a ) Champúes *   a ) 0,5 % calculado en quinina base * * *     * * b ) Lociones para el cabello * b ) 0,2 % calculado   en quinina base * * *    26 * Resorcina (1) * a ) Tintes para el cabello *   5 % * * a ) Puede causar una reacción alérgica . *     * * * * * Contiene resorcina *     * * * * * Enjuagar bien los cabellos después de   su aplicación . *     * * * * * No utilizar la coloración de cejas y   pestañas . *     * * * * * Enjuagar inmediatamente los ojos cuando   el producto entre en contacto con éstos . *     * * b ) Lociones para el cabello * b ) 0,5 % * *   b ) Puede causar una reacción alérgica . *     * * * * * Contiene resorcina *     * * c ) Champúes * c ) 0,5 % * * c ) Puede causar   una reacción alérgica . *     * * * * * Contiene resorcina *     * * * * * Enjuagar bien el cabello después de   su aplicación . *    27 * Sulfuros amónicos , alcalinos y   alcalinoterrosos * * 2 % en pastas * * *     * * * 20 % para los monosulfuros en solución   acuosa sin aditivo * * *    28 * Zinc ( cloruro y sulfato ) * * 1 % calculado en   zinc * * *    29 * Zinc sulfofenato * a ) Astringente * a ) 6 % calculado   en % de materia anhidra * * a ) Evitar todo contacto con   los ojos *     * * b ) Desodorante * b ) 6 % calculado en % de   materia anhidra * * b ) No vaporizar sobre los ojos *    (1) Estas sustancias podrán emplearse por separado   o mezcladas en cantidades tales que la suma de las   proporciones de los contenidos del producto cosmético   en cada una de estas sustancias respecto al contenido   máximo autorizado respecto a cada una de ellas no   exceda de la unidad .    SEGUNDA PARTE    LISTA DE LOS COLORANTES QUE PODRAN CONTENER   LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS DESTINADOS A PONERSE   EN CONTACTO CON LAS MUCOSAS (1) (2) (3)    a ) Rojos    N º de orden * Número Indice Color * N º del   colorante según las directivas CEE de 1962   relativas a los colorantes de productos alimentarios   y otras informaciones * Restricciones *     * * * Ambito de aplicación * Concentración   máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) *    1 * 12 085 * * * 3 % * *    2 * 12 150 * * * * *    3 * 12 490 * * * * *    4 * 14 720 * E 122 * * * E 122 *    5 * 14 815 * E 125 * * * E 125 *    6 * 15 525 * * * * *    7 * 15 580 * * * * *    8 * 15 585 * * r * * *    9 * 15 630 * * * 3 % * *     * 15 630 Ba * * * * *     * 15 630 Sr * * * * *    10 * 15 850 * E 180 * * * E 180 *    11 * 15 865 * * * * *     * 15 865 Sr * * * * *    12 * 15 880 * * * * *    13 * 16 185 * E 123 * * * E 123 *    14 * 16 255 * E 124 * * * E 124 *    15 * 16 290 * E 126 * * * E 126 *    16 * 45 170 * * * * *     * 45 170 Ba * * r * * *    17 * 45 370 * * * * Contenido máximo del 1 % de   fluoresceína y del 2 % de monobromofluoresceína *    18 * 45 380 * * * * Contenido máximo del 1 % de   fluoresceína y del 2 % de monobromofluoresceína *    19 * 45 405 * * r * * Contenido máximo del 1 %   de fluoresceína y del 2 % de monobromofluoresceína *    20 * 45 410 * * * * Contenido máximo del 1 %   de fluoresceína y del 2 % de monobromofluoresceína *    N º de orden * Número Indice Color * N º del   colorante según las directivas CEE de 1962   relativas a los colorantes de productos alimentarios   y otras informaciones * Restricciones *     * * * Ambito de aplicación * Concentración   máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) *    21 * 45 425 * * * * Contenido máximo del 1 % de   fluoresceína y del 3 % de monoiodofluoresceína *    22 * 45 430 * E 127 * * * E 127 Contenido máximo   del 1 % de fluoresceína y del 3 % de   monoiodofluoresceína *    23 * 58 000 * * * * *    24 * 73 360 * * * * *    25 * 75 470 * E 120 * * * E 120 *    26 * 77 015 * E 420 * * * E 420 *    27 * 77 491 * E 172 * * * E 172 *    28 * * E 163 * * * E 163 *    29 * * E 162 * * * E 162 *    (1) Estos colorantes pueden también   utilizarse en los productos cosméticos que   se pongan en contacto con otras partes del cuerpo .    (2) Respecto a determinados colorantes , se   han establecido restricciones que pueden referirse   al ámbito de aplicación del colorante   ( la letra r de la columna sobre restricciones   relativas al ámbito de aplicación   significa que el colorante está prohibido en la   fabricación de productos cosméticos que puedan   ponerse en contacto con las mucosas del ojo y ,   en especial , de los productos para maquillar   y desmaquillar los ojos ) o bien a la concentración   máxima autorizada .    (3) Se admiten igualmente las lacas o sales   de estos colorantes cuando contengan sustancias   no incluidas en la prohibición del Anexo II   o no excluidas del ámbito de aplicación de la   presente Directiva , en virtud de lo establecido   en el Anexo V .    (4) Los colorantes cuyo número vaya acompañado   de la letra E , de conformidad con las disposiciones   de las directivas CEE de 1962 referentes a los   productos alimentarios y a los colorantes , habrán   de cumplir las condiciones de pureza que se   estipulan en tales directivas .    b ) Naranjas y amarillos    1 * 10 316 * * * * *    2 * 11 920 * * * * *    3 * 12 075 * * * * *    4 * 13 015 * E 105 * * * E 105 *    5 * 14 270 * E 103 * * * E 103 *    6 * 15 510 * * r * * *    7 * 15 980 * E 111 * * * E 111 *    8 * 15 985 * E 110 * * * E 110 *    9 * 19 140 * E 102 * * * E 102 *    10 * 45 350 * * * 6 % * *    11 * 47 005 * E 104 * * * E 104 *    12 * 75 100 * * * * *    13 * 75 120 * E 160 b * * * E 160 b *    14 * 75 125 * E 160 d * * * E 160 d *    N º de orden * Número Indice Color * N º   del colorante según las directivas CEE de 1962   relativas a los colorantes de productos alimentarios y   otras informaciones * Restricciones *     * * * Ambito de aplicación * Concentración   máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) *    15 * 75 130 * E 160 a * * * E 160 a *    16 * 75 135 * E 161 d * * * E 161 *    17 * 75 300 * E 100 * * * E 100 *    18 * 77 489 * E 172 * * * E 172 *    19 * 77 492 * E 172 * * * E 172 *    20 * 40 820 * E 160 e * * * E 160 e *    21 * 40 825 * E 160 f * * * E 160 f *    22 * * E 101 * * * E 101 *    23 * 45 395 * * * Cuando se emplee para barra   de labios se admite el colorante únicamente en   forma de ácido libre y con una concentración   máxima del 1 % * *    24 * * E 160 c * * * E 160 c *    c ) Verdes y azules    1 * 42 051 * E 131 * * * E 131 *    2 * 42 053 * * * * *    3 * 42 090 * * * * *    4 * 44 090 * * * * *    5 * 61 565 * * * * *    6 * 61 570 * * * * *    7 * 69 825 * * * * *    8 * 73 000 * * * * *    9 * 73 015 * E 132 * * * E 132 *    10 * 74 260 * * r * * *    11 * 75 810 * E 140 * * * E 140 *    12 * * E 141 * * * E 141 *    13 * 77 007 * * * * *    14 * 73 346 * * * * *    15 * 77 510 * * * * Exento de iones de cianuro *    16 * 69 800 * E 130 * * * E 130 *    d ) Violetas , marrones , negros y blancos    N º de orden * Número Indice Color * N º del   colorante según las directivas CEE de 1962   relativas a los colorantes de productos alimentarios   y otras informaciones * Restricciones *     * * * Ambito de aplicación * Concentración   máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) *    1 * 28 440 * E 151 * * * E 151 *    2 * 42 640 * * * * *    3 * 60 725 * * * * *    4 * 73 385 * * * * *    5 * 77 000 * E 173 * * * E 173 *    6 * 77 002 * * * * *    7 * 77 004 * * * * *    8 * 77 005 * * * * *    9 * 77 120 * * * * *    10 * 77 220 * E 170 * * * E 170 *    11 * 77 231 * * * * *    12 * 77 266 * Parte de E 153 * * * E 153 *    13 * 77 267 * Parte de E 153 * * * E 153 *    14 * 77 400 * * * * *    15 * 77 480 * E 175 * * * E 175 *    16 * 77 499 * E 172 * * * E 172 *    17 * 77 713 * * * * *    18 * 77 742 * * * * *    19 * 77 745 * * * * *    20 * 77 820 * E 174 * * * E 174 *    21 * 77 891 * E 171 Dióxido de titanio   ( y sus mezclas con mica ) * * * E 171 *    22 * 77 947 * * * * *    23 * 75 170 * Guanica o esencia de oriente * * * *    24 ( Blanco 9 ) Estearatos de aluminio , de   zinc , de magnesio y de calcio * * * * * *    25 * * E 150 Caramelo * * * E 150 *    ANEXO IV    PRIMERA PARTE    LISTA DE SUSTANCIAS PROVISIONALMENTE ADMITIDAS    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    1 * Alcohol metílico * Desnaturalizante para   los alcoholes etílico e isopropílico * 5 %   Calculado en % de los alcoholes etílico e   isopropílico * * *    2 * Tiomersal (*) * Unicamente como agente conservador   de las pinturas para los ojos * 0,007 % . Calculado   en Hg . En caso de mezcla con otros compuestos   mercuariales autorizados por la presente Directiva ,   la concentración máxima de Hg seguirá siendo   el 0,007 % * * Contiene etilmercuritiosalicilato *    3 * Compuestos fenilmercúricos * Unicamente   como agente conservador de las pinturas para los   ojos * 0,007 % . Calculado en Hg . En caso de mezcla   con otros compuestos mercuriales autorizados   por la presente Directiva , la concentración   máxima de Hg seguirá siendo el 0,007 % * *   Contiene compuestos fenilmercúricos *    4 * Cloroformo * Dentífricos * 4 % * * *    5 * Ester monoglicérico del ácido   para-aminobenzoico * * 5 % * * Contiene monoglicerida   para-amonobenzoica *    6 * Hidroxi-8-quinoleína y su sulfato * * 0,3 %   de base * No emplear en los productos utilizados   después de los baños de sol , ni en los   talcos para bebés * No utilizar en los productos   destinados a bebés *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético acabado *   Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    7 * Monoflurofosfato de amonio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados   por el presente Anexo , la concentración   máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * *   Contiene monofluorofosfato del amonio *    8 * Monofluorofosfato de sodio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla   con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene   monofluorofosfato de sodio *    9 * Monofluorofosfato de potasio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados   por el presente Anexo , la concentración   máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * *   Contiene monofluorofosfato de potasio *    10 * Monofluorofosfato de calcio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso   de mezcla con otros compuestos fluorados   autorizados por el presente Anexo , la   concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % * * Contiene monofluorofosfato de calcio *    11 * Fluoruro de calcio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla   con otros compuestos fluorados autorizados por el   presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro   de calcio *    12 * Fluoruro de sodio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados por el   presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro   de sodio *    13 * Fluoruro de potasio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla   con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración   máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * *   Contiene fluoruro de potasio *    14 * Fluoruro de amonio * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con otros   compuestos fluorados autorizados por el presente   Anexo , la concentración máxima en F seguirá   siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro de amonio *    15 * Fluoruro de aluminio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla   con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima   en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene   fluoruro de aluminio *    16 * Fluoruro estañoso * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla   con otros compuestos fluorados autorizados por el   presente Anexo , la concentración máxima en F   seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene fluoruro   estañoso *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    17 * Hidrofluoruro de cetilamina ( hidrofluoruro   de Hexadecilamina ) * Productos de higiene bucal *   0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla con   otros compuestos fluorados autorizados   por el presente Anexo , la concentración máxima   en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene   hidrofluoruro de cetilamina *    18 * Dihidrofluoruro de bis-(hidroxietil)   aminopropil-N-hidroxietil-octadecilamina * Productos   de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso   de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados   por el presente Anexo , la concentración   máxima en F seguirá siendo del 0,15 % * *   Contiene dihidrofluoruro de bis-(hidroxietil)   aminopropil-N-hidroxietil-octadecilamina *    19 * Dihidrofluoruro de N-N' ,   N'-tri-(polioxietileno)-N-hexadecilpropilenodiamina *   Productos de higiene bucal * 0,15 % Calculado en   F . En caso de mezcla con otros compuestos   fluorados autorizados por el presente Anexo , la   concentración máxima en F seguirá siendo del   0,15 % * * Contiene dihidrofluoruro de N , N' ,   N'-tri(polioxietileno)-N-hexadecilpropilenodiamina *    20 * Hidrofluoruro de octadecilamina * Productos   de higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso   de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados   por el presente Anexo , la concentración máxima en   F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene   hidrofluoruro de octadecilamina *    21 * Silicofluoruro de sodio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso   de mezcla con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima en   F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene   silicofluoruro de sodio *    22 * Silicofluoruro de potasio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados   por el presente Anexo , la concentración máxima en   F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene silicofluoruro   de potasio *    23 * Silicofluoruro de amonio * Productos de higiene   bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de mezcla   con otros compuestos fluorados autorizados por   el presente Anexo , la concentración máxima en   F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene   silicofluoruro de amonio *    24 * Silicofluoruro de magnesio * Productos de   higiene bucal * 0,15 % Calculado en F . En caso de   mezcla con otros compuestos fluorados autorizados   por el presente Anexo , la concentración máxima   en F seguirá siendo del 0,15 % * * Contiene   silicofluoruro de magnesio *    25 * Safrol * * 100 ppm * * *   26 * Dihidroximetil-1,3 tiona-2 imidazolidina *   Preparados para los cuidados del cabello * a ) hasta   el 2 % * a ) Prohibido en los generadores aerosoles *   a ) Contiene dihidroximetil-1,3 tiona-2 imidazolidina *     * * * b ) del 2 al 8 % * b ) No emplear en los productos   utilizados después de los baños de sol , ni en los   talcos para bebés * *     * * * * * b ) * *     * * * * * - Enjuagar bien los cabellos después   de su aplicación *     * * * * * - Contiene dihidroximetil-1,3 tiona-2   imidazolidina *    Número de orden * Sustancias * Restricciones *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     * * Campo de aplicación y/o uso * Concentración   máxima autorizada en el producto cosmético   acabado * Otras limitaciones y exigencias * *    a * b * c * d * e * f *    27 * N,N' dihidroximetil tiurea * Preparados para los   cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido en los   generadores aerosoles , b ) No emplear en los   productos utilizados después de los baños de   sol , ni en los talcos para bebés * - Enjuagar   bien los cabellos después de su aplicación *     * * * * * - Contiene N,N' dihidroximetil tiurea *    28 * N hidroximetil tiurea * Preparados para los   cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido en   los generadores aerosoles , b ) No emplear en los   productos utilizados después de los baños de   sol , ni en los talcos para bebés * - Enjuagar bien   los cabellos después de su aplicación *     * * * * * - Contiene N hidroximetil tiurea *    29 * Hidroximetil tiona-2 imidazolidina * Preparados   para los cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido   en los generadores aerosoles , b ) No emplear en los   productos utilizados después de los baños   de sol , ni en los talcos para bebés * - Enjuagar bien   los cabellos después de su aplicación *     * * * * * - Contiene hidroximetil tiona-2   imidazolidina *    30 * N ( morfolinometil-4 ) tiurea * Preparados para   los cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido en   los generadores aerosoles , b ) No emplear en los   productos utilizados después de los baños de   sol , ni en los talcos para bebés * - Enjuagar bien   los cabellos después de su aplicación *     * * * * * - Contiene N ( morfolinometil-4 ) tiurea *    31 * N,N' di(morfolino-metil-4) tiurea * Preparados   para los cuidados del cabello * 6 % * a ) Prohibido   en los generadores aerosoles , b ) No emplear   en los productos utilizados después de los   baños de sol , ni en los talcos para bebés *   - Enjuagar bien los cabellos después de su aplicación *     * * * * * - Contiene N,N' di(morfolinometil-4) tiurea *    32 * 1,1,1 Tricloroetano ( metilcloroformo ) *   Para generadores aerosoles * 35 % En caso de mezcla   con el cloruro de metileno , la concentración   máxima seguirá siendo del 35 % * * No vaporizar   en dirección a una llama o un cuerpo incandescente *    33 * Tribromosalicilanilida ( por ejemplo , el   Tribromsalan (*) ) * Jabón * 1 % * * Contiene   tribromosalicilanilida *    SEGUNDA PARTE    LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE   ADMITIDOS QUE PODRAN CONTENER LOS PRODUCTOS   COSMÉTICOS DESTINADOS A PONERSE EN CONTACTO   CON LAS MUCOSAS ; SEGÚN LAS PRESCRIPCIONES QUE   FIGURAN EN EL ARTÍCULO 5 (1) (2) (3)    a ) Rojos    N º de orden * Número Indice Color * N º   del colorante según las directivas CEE de 1962   relativas a los colorantes de productos alimentarios   y otras informaciones * Restricciones *     * * * Ambito de aplicación * Concentración   máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) *    1 * 12 120 * * * * *    2 * 12 350 * * * * *    3 * 12 385 ** * * *    4 * 14 700 * * r * * *    5 * 15 500 * * Queda prohibido el empleo de   sales de Ba en las barras de labios * * *   * 15 500 Ba * * * * *    6 * 15 585 Ba * * * * *    7 * 15 620 * * * * *    8 * 15 800 * * * * *    9 * 16 035 * * * * *    10 * 26 100* * * * *    11 * 27 290* * * * *    12 * 45 160* * * * *    13 * 75 480* * * * *    14 * 75 580* * * * *    b ) Naranjas y amarillos    1 * 18 965 * * * * *    2 * 45 340 * * * * *    3 * 47 000 * * r * * *    (1) Estos colorantes pueden también utilizarse   en los productos cosméticos que se pongan en   contacto con otras partes del cuerpo .    (2) Respecto a determinados colorantes , se   han establecido restricciones que pueden   referirse al ámbito de aplicación del   colorante ( la letra r de la columna sobre   restricciones relativas al ámbito de aplicación   significa que el colorante está prohibido en   la fabricación de productos cosméticos que puedan   ponerse en contacto con las mucosas del ojo y ,   en especial , de los productos para maquillar   y desmaquillar los ojos ) o bien a la concentración   máxima autorizada .    (3) Se admiten igualmente las lacas o sales   de estos colorantes cuando contengan sustancias   no incluidas en la prohibición del Anexo II o   no excluidas del ámbito de aplicación de la   presente Directiva , en virtud de lo establecido   en el Anexo V .    (4) Los colorantes cuyo número vaya acompañado   de la letra E , de conformidad con las disposiciones   de las directivas CEE de 1962 referentes a los   productos alimentarios y a los colorantes ,   habrán de cumplir las condiciones de pureza   que se estipulan en tales directivas .    c ) Verdes y azules    N º de orden * Número Indice Color * N º del   colorante según las directivas CEE de 1962   relativas a los colorantes de productos alimentarios   y otras informaciones * Restricciones *     * * * Ambito de aplicación * Concentración   máxima autorizada * Condiciones de pureza (4) *    1 * 42 040 * * * * *    2 * 42 140 * * * * *    3 * 42 170 * * * * *    4 * 42 735 * * * * *    5 * 44 040 * * * * *    6 * 44 045 * * * * *    7 * 59 040 * * * * *    8 * 61 554 * * * * *    9 * 62 085 * * * * *    10 * 77 288 * * * * Exento de iones de cromato *    11 * 77 289 * * * * Exento de iones de cromato *    12 * 77 520 * * * * *    13 * 74 160 * * * * *    d ) Violetas , marrones , negros y blancos    1 * 20 170 * * * * *    2 * 27 755 * E 152 * * * E 152 *    3 * 42 580 * * * * *    4 * 45 190 * * * * *    5 * 77 019 * * * * *    6 * 77 163 * Oxicloruro de bismuto ( y sus   mezclas con mica ) * * * *    7 * 77 265 * * * * *    8 * 77 718 * * * * *    TERCERA PARTE    A . LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE   ADMITIDOS PARA LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS QUE NO   SE PONEN EN CONTACTO CON LAS MUCOSAS    Rojos    12310 , 12335 , 12420 , 12430 , 12440 , 16140 ,   16155 , 16250 , 17200 , 18000 , 18050 , 18055 ,   18065 , 26105 , 45100 , 50240 , E 121    Naranjas y amarillos    11680 , 11710 , 13065 , 15575 , 16230 , 18690 ,   18736 , 18745 , 19120 , 19130 , 21230 , 71105    Azules y verdes    10006 , 10020 , 42045 , 42050 , 42080 , 42755 , 44025 ,   62095 , 62550 , 63000 , 71255 , 74100 , 74220 ,   74350 , azul de bromotimol , verde de bromocresol ,   n-dibutilamino-1,4 antraquinona    Violetas , marrones , negros , blancos    12010 , 12196 , 12480 , 16580 , 27905 , 42555 ,   42571 , 43625 , 46500 , 51319 , 61710 , 61800 ,   orto-anisidino (clorofenilazo-3)-4 hidroxi-3   naftaleno carboxanida-2 y 5 colorantes resultantes   ( Brown FK ) , púrpura de bromocresol    B . LISTA DE LOS COLORANTES PROVISIONALMENTE   ADMITIDOS EN LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS QUE SOLO   SE PONEN EN CONTACTO CON LA PIEL POR CORTO TIEMPO    Rojos    11210 , 12090 , 12155 , 12170 , 12315 , 12370 ,   12459 , 12460 , 13020 , 14895 , 14905 , 16045 ,   16180 , 18125 , 18130 , 24790 , 27300 , 27306 ,   28160 , 45220 , 60505 , 60710 , 62015 , 73300    Amarillos y naranjas    11720 , 11725 , 11730 , 11765 , 11850 , 11855 , 11860 ,   11870 , 12055 , 12140 , 12700 , 12740 , 12770 ,   12790 , 13900 , 14600 , 15970 , 15975 , 18820 ,   18900 , 19555 , 21090 , 21096 , 21100 , 21108 ,   21110 , 21115 , 22910 , 25135 , 25220 , 26090 ,   29020 , 40215 , 40640 , 41000 , 45376 , 47035 ,   48040 , 48055 , 56205 , sales trisódicas del   ácido hidroxi-3 pireno trisulfónico-5,8,10    Azules y verdes    10025 , 26360 , 42052 , 42085 , 42095 , 42100 ,   50315 , 50320 , 50400 , 50405 , 51175 , 52015 ,   52020 , 52030 , 61505 , 61585 , 62045 , 62100 ,   62105 , 62125 , 62130 , 62500 , 62560 , 63010 ,   64500 , 74180    Violetas , marrones , negros , blancos    12145 , 14805 , 15685 , 17580 , 20285 , 20470 ,   21010 , 25410 , 30045 , 30235 , 40625 , 42510 ,   42520 , 42525 , 42535 , 42650 , 48013 , 57020 ,   60730 , 61100 , 61105 , 61705 , 62030 , 63165 , 63615 .    ANEXO V    LISTA DE LAS SUSTANCIAS EXCLUIDAS DEL ÁMBITO DE   APLICACIÓN DE LA DIRECTIVA    1 . Acetato de plomo ( uso limitado a los productos   para el cabello )    2 . Hexaclorofeno ( para todos los usos , con   excepción de los que se reseñan en la 1ª parte   del Anexo III )    3 . Hormonas    a ) - Estrona     - Estradiol y sus ésteres     - Estriol y sus ésteres    b ) - Progesterona     - Etisterona *    4 . Paradiaminobenceno y sus sales    5 . Estroncio y sus sales , con excepción de   las sales de estroncio de los colorantes que   figuran en la segunda parte del Anexo III y en   la segunda y tercera parte del Anexo IV    6 . Circonio y sus derivados    7 . Tiomersal * y sus compuestos fenilmercúricos   ( como agente conservador de los champúes   concentrados y de las cremas que contengan   emulsionantes no iónicos que hagan ineficaces   a los demás agentes conservadores , con una   concentración máxima del 0,003 % calculada   en Hg )    8 . Lidocaína *    9 . Tirotricina