CELEX: 32020R1823
Language: mt
Date: 2020-12-02 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1823 tat-2 ta’ Diċembru 2020 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 234/2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

3.12.2020   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 406/43
               
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/1823
         tat-2 ta’ Diċembru 2020
         li jemenda r-Regolament (UE) Nru 234/2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(1) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 jistipula arranġamenti proċedurali għall-aġġornament tal-listi tas-sustanzi li t-tqegħid fis-suq tagħhom huwa awtorizzat fl-Unjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), skont ir-Regolament (KE) Nru 1332/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), u skont ir-Regolament (KE) Nru 1334/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) (“il-liġjiet settorjali tal-ikel”)
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 234/2011 (5) jistipula d-dispożizzjonijiet dwar il-kontenut, l-abbozzar u l-preżentazzjoni tal-applikazzjonijiet biex jiġu aġġornati l-listi tal-Unjoni skont kull liġi settorjali tal-ikel. Dak ir-Regolament jipprevedi arranġamenti dettaljati biex tiġi vverifikata l-validità tal-applikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel, għall-enżimi tal-ikel u għall-aromatizzanti tal-ikel, u t-tip ta’ informazzjoni li jenħtieġ li tkun tinkludi l-opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-ikel (“l-Awtorità”).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ir-Regolament (UE) 2019/1381 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) emenda r-Regolament (KE) Nru 178/2002 (7) u r-Regolament (KE) Nru 1331/2008. L-għan ta’ dawk l-emendi huwa li tiżdied it-trasparenza u s-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-UE fl-oqsma kollha tal-katina alimentari li dwarhom l-Awtorità tagħti valutazzjoni tar-riskju xjentifika, anki fil-qasam tal-addittivi tal-ikel, l-enżimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     F’dak li għandu x’jaqsam mat-tqegħid fis-suq ta’ addittivi tal-ikel, enżimi tal-ikel u aromatizzanti tal-ikel u ingredjenti bi proprjetajiet aromatizzanti li jintużaw fl-ikel u fuqu, l-emendi tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 introduċew dispożizzjonijiet ġodda dwar, fost kwistjonijiet oħrajn: il-pariri ġenerali mingħand il-persunal tal-Awtorità li jitolbu l-applikanti potenzjali qabel is-sottomissjoni, u l-obbligu li jiġu nnotifikati l-istudji li jkunu ġew ikkummissjonati minn operaturi tan-negozju jew li jkunu twettqu minnhom biex jappoġġaw applikazzjoni, u l-konsegwenzi jekk dawn ma jikkonformawx ma’ dak l-obbligu. Ir-Regolament introduċa wkoll dispożizzjonijiet dwar il-pubblikazzjoni mill-Awtorità, ftit wara li jibda l-proċess tal-valutazzjoni tar-riskju, tad-data xjentifika kollha, tal-istudji u ta’ informazzjoni oħra li tappoġġa l-applikazzjonijiet, minbarra l-informazzjoni kunfidenzjali, segwit minn konsultazzjoni ma’ partijiet terzi. L-emendi jistipulaw ukoll rekwiżiti proċedurali speċifiċi għas-sottomissjoni ta’ talbiet għall-kunfidenzjalità u dwar il-valutazzjoni ta’ dawn it-talbiet mill-Awtorità b’rabta mal-informazzjoni sottomessa minn applikant, meta l-Kummissjoni titlob l-opinjoni tal-Awtorità.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ir-Regolament (UE) 2019/1381 emenda wkoll ir-Regolament (KE) Nru 1331/2008 biex jiddaħħlu dispożizzjonijiet li jiżguraw il-konsistenza mal-addattamenti tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, u li jqisu l-ispeċifiċitajiet settorjali rigward l-informazzjoni kunfidenzjali.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Fid-dawl tal-ambitu u tal-applikazzjoni ta’ dawk l-emendi kollha, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 234/2011 jiġi aġġustat biex jagħti lok għall-bidliet f’dak li għandu x’jaqsam mal-kontenut, mal-abbozzar u mal-preżentazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-aġġornament tal-listi tal-Unjoni skont kull liġi settorjali tal-ikel, mal-arranġamenti għall-verifika tal-validità tal-applikazzjonijet u biex l-informazzjoni tiddaħħal fl-opinjonijiet tal-Awtorità. B’mod partikolari, jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 234/2011 jagħmel referenza għall-formati standard tad-data u li jesiġi li l-applikazzjonijet jagħtu informazzjoni li turi l-konformità mar-rekwiżit tan-notifika stabbilit fl-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002. Jenħtieġ ukoll li jiċċara li l-valutazzjoni tal-konformità mar-rekwiżit tan-notifika tkun parti mill-verifika tal-validità ta’ applikazzjoni.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Barra minn hekk, meta jitqies li l-Awtorità hija responsabbli mill-ġestjoni tal-bażi tad-data tal-istudji f’konformità mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, għandha tingħata l-possibbiltà li l-Kummissjoni tkun tista’ tikkonsulta lill-Awtorità bħala parti mill-verifika tal-validità tal-applikazzjonijiet biex taċċerta ruħha li l-applikazzjoni tissodisfa r-rekwiżiti rilevanti stipulati f’dak l-Artikolu.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Meta jitwettqu l-konsultazzjonijet pubbliċi waqt il-valutazzjoni tar-riskju, f’konformità mal-Artikolu 32c(2) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, jenħtieġ li l-opinjoni tal-Awtorità tinkludi wkoll ir-riżultati ta’dawk il-konsultazzjonijiet, bi qbil mar-rekwiżiti tat-trasparenza li hija suġġetta għalihom l-Awtorità.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Jenħtieġ li dan ir-Regolament jibda japplika mis-27 ta’ Marzu 2021, id-data meta jibda japplika r-Regolament (UE) 2019/1381, u għall-applikazzjonijiet li jiġu sottomessi minn dik id-data ’l quddiem.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            Emendi għar-Regolament (UE) Nru 234/2011
            Ir-Regolament (UE) Nru 234/2011 huwa emendat kif ġej:
            
                        (1)
                     
                     
                        L-Artikolu 2 huwa emendat kif ġej:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    il-paragrafu 1 huwa sostitwit b’dan li ġej:
                                    
                                       “1.   L-applikazzjoni msemmija fl-Artikolu 1 għandha tikkonsisti minn dan li ġej:
                                       
                                                   (a)
                                                
                                                
                                                   ittra;
                                                
                                             
                                                   (b)
                                                
                                                
                                                   dossier tekniku;
                                                
                                             
                                                   (c)
                                                
                                                
                                                   sommarju dettaljat u sommarju pubbliku tad-dossier.”;
                                                
                                             
                                 
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    il-paragrafu 3 huwa sostitwit b’dan li ġej:
                                    
                                       “3.   Id-dossier tekniku msemmi fil-paragrafu 1(b) għandu jkun fih:
                                       
                                                   (a)
                                                
                                                
                                                   id-data amministrattiva kif previst fl-Artikolu 4;
                                                
                                             
                                                   (b)
                                                
                                                
                                                   id-data meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju, kif previst fl-Artikoli 5, 6, 8, u 10, u l-informazzjoni dwar in-notifika tal-istudji f’konformità mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002; kif ukoll
                                                
                                             
                                                   (c)
                                                
                                                
                                                   id-data meħtieġa għall-valutazzjoni tar-riskju, kif previst fl-Artikoli 7, 9, u 11, u l-informazzjoni dwar in-notifika tal-istudji f’konformità mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”;
                                                
                                             
                                 
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    il-paragrafu 6 huwa sostitwit b’dan li ġej:
                                    
                                       “6.   Is-sommarju tad-dossier msemmija fil-paragrafu 1(c) għandha tinkludi stqarrija ġġustifikata li l-użu tal-prodott huwa konformi mal-kundizzjonijiet stipulati:
                                       
                                                   (a)
                                                
                                                
                                                   fl-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008; jew
                                                
                                             
                                                   (b)
                                                
                                                
                                                   fl-Artikoli 6, 7 u 8 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008; jew
                                                
                                             
                                                   (c)
                                                
                                                
                                                   fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1334/2008.
                                                
                                             Is-sommarju pubbliku tad-dossier ma għandu jkun fih ebda informazzjoni jekk ikun hemm talba għat-trattament kunfidenzjali skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 u l-Artikolu 39a tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”;
                                    
                                 
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        Il-paragrafu 1 tal-Artikolu 3 huwa sostitwit b’dan li ġej:
                        
                           “1.   Qabel l-adozzjoni tal-formati standard tad-data skont l-Artikolu 39f tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, l-applikazzjoni għandha tiġi sottomessa permezz tas-sistema ta’ sottomissjoni elettronika pprovduta mill-Kummissjoni, f’format elettroniku li jippermetti t-tniżżil, l-istampar u t-tfittxija tad-dokumenti. Wara l-adozzjoni tal-formati standard tad-data skont l-Artikolu 39f tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, l-applikazzjoni għandha tiġi sottomessa permezz tas-sistema ta’ sottomissjoni elettronika pprovduta mill-Kummissjoni, f’konformità ma’ dawk il-formati standard tad-data. L-applikant għandu jqis il-gwida prattika dwar is-sottomissjoni tal-applikazzjonijiet ppubblikata mill-Kummissjoni (fis-sit web tad-Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari (*1)).
                        
                        
                           (*1)  https://ec.europa.eu/food/safety_en”"
                        
                     
                  
                        (3)
                     
                     
                        L-Artikolu 4 huwa emendat kif ġej:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    il-punt (m) huwa sostitwit b’dan li ġej:
                                    
                                                “(m)
                                             
                                             
                                                meta, f’konformità mal-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008, l-applikant jissottometti talba li ċerti partijiet tal-informazzjoni fid-dossier, fosthom l-informazzjoni supplimentari, jiġu ttrattati b’mod kunfidenzjali, lista tal-partijiet li jridu jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali, flimkien ma’ ġustifikazzjoni verifikabbli li turi kif ix-xandir ta’ dik l-informazzjoni tista’ tagħmel ħsara sinifikanti għall-interessi tal-applikant;”
                                             
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    jiżdied il-punt (n):
                                    
                                                “(n)
                                             
                                             
                                                lista tal-istudji sottomessi biex jappoġġaw l-applikazzjoni, fosthom informazzjoni li turi l-konformità mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”;
                                             
                                          
                              
                  
                        (4)
                     
                     
                        L-Artikolu 12 huwa sostitwit b’dan li ġej:
                        
                           “Artikolu 12
                           Proċeduri
                           
                              1.   Mal-wasla ta’ applikazzjoni l-Kummissjoni għandha tivverifika mingħajr dewmien jekk addittiv tal-ikel, l-enzima jew l-aromatizzant tal-ikel jaqawx fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-liġi settorjali tal-ikel rilevanti, jekk l-applikazzjoni fihiex l-elementi kollha meħtieġa skont il-Kapitolu II, u jekk tissodisfax ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.
                           
                           
                              2.   Il-Kummissjoni tista’ tikkonsulta lill-Awtorità dwar kemm hi addattata d-data għall-valutazzjoni tar-riskju f’konformità mal-opinjonijiet xjentifiċi dwar ir-rekwiżiti tad-data għall-evalwazzjoni tal-applikazzjonijiet għas-sustanzi, u dwar jekk l-applikazzjoni tissodisfax ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002. L-Awtorità għandha twassal il-fehmiet tagħha lill-Kummissjoni fi żmien 30 jum tax-xogħol.
                           
                           
                              3.   Jekk il-Kummissjoni tkun tal-fehma li l-applikazzjoni tkun valida, il-perjodu tal-evalwazzjoni msemmi fl-Artikolu 5(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008 għandu jibda mid-data ta’ meta tasal it-tweġiba tal-Awtorità msemmija fil-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu.
                              Iżda, skont il-punt (a) tat-tieni sottoparagrafu tal-Artikolu 17(4) tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008, f’każ li tiġi stabbilita l-lista tal-Unjoni tal-enzimi tal-ikel, ma għandux japplika l-Artikolu 5(1) tar-Regolament (KE) Nru 1331/2008.
                           
                           
                              4.   F’każ li jkun hemm applikazzjoni biex tiġi aġġornata l-lista tal-Unjoni tal-addittivi tal-ikel, l-enzimi jew l-aromatizzanti tal-ikel, il-Kummissjoni tista’ titlob informazzjoni addizzjonali mill-applikant dwar kwistjonijiet li jirrigwardaw il-validità tal-applikazzjoni u tinforma lill-applikant dwar il-perjodu li fih għandha tingħata din l-informazzjoni. Fil-każ ta’ applikazzjonijiet sottomessi f’konformità mal-Artikolu 17(2) tar-Regolament (KE) Nru 1332/2008, il-Kummissjoni għandha tiddetermina dak il-perjodu flimkien mal-applikant.
                           
                           
                              5.   L-applikazzjoni titqies li ma tkunx valida jekk:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          ma taqax fil-liġi settorjali tal-ikel rilevanti,
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          ma jkunx fiha l-elementi kollha meħtieġa skont il-Kapitolu II,
                                       
                                    
                                          (c)
                                       
                                       
                                          ma tikkonformax mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, jew,
                                       
                                    
                                          (d)
                                       
                                       
                                          l-Awtorità tqis li ma tkunx xierqa d-data għall-valutazzjoni tar-riskju.
                                       
                                    F’dan il-każ il-Kummissjoni għandha tinforma lill-applikant, lill-Istati Membri u lill-Awtorità u tindika r-raġunijiet għaliex l-applikazzjoni tkun meqjusa mhux valida.
                           
                           
                              6.   B’deroga mill-paragrafu 5, u mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 32b(4) u (5) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002, applikazzjoni tista’ titqies bħala valida anki jekk ma jkollhiex l-elementi kollha meħtieġa skont il-Kapitolu II, jekk kemm-il darba l-applikant ikun bagħat ġustifikazzjoni xierqa għal kull element nieqes.”;
                           
                        
                     
                  
                        (5)
                     
                     
                        Fl-Artikolu 13(1), jiżdied il-punt (g) li ġej:
                        
                                    “(g)
                                 
                                 
                                    ir-riżultati tal-konsultazzjonijiet li jsiru waqt il-proċess tal-valutazzjoni tar-riskju f’konformità mal-Artikolu 32c(2) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002.”;
                                 
                              
                  
                        (6)
                     
                     
                        L-Anness huwa sostitwit bl-Anness ta’ dan ir-Regolament.
                     
                  
         
            Artikolu 2
            Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            Għandu jibda japplika mis-27 ta’ Marzu 2021 u għall-applikazzjonijiet li jiġu sottomessi lill-Kummissjoni minn dik id-data ’l quddiem.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Diċembru 2020.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 1.
         
            (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16).
         
            (3)  Ir-Regolament (KE) Nru 1332/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-enżimi tal-ikel u li jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 83/417/KEE, ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1493/1999, id-Direttiva 2000/13/KE, id-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE u r-Regolament (KE) Nru 258/97 (ĠU L 354, 31.12.2008, p. 7).
         
            (4)  Ir-Regolament (KE) Nru 1334/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar aromatizzanti u ċerti ingredjenti tal-ikel bi proprjetajiet aromatizzanti għall-użu fl-ikel u fuq l-ikel u li jemenda r-Regolament (KEE) Nru 1601/91, ir-Regolamenti (KE) Nru 2232/96 u (KE) Nru 110/2008 u d-Direttiva 2000/13/KE (ĠU L 354, 31.12.2008, p. 34).
         
            (5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 234/2011 tal-10 ta’ Marzu 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1331/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċedura ta’ awtorizzazzjoni komuni għall-addittivi tal-ikel, l-enzimi tal-ikel u l-aromatizzanti tal-ikel (ĠU L 64, 11.3.2011, p. 15).
         
            (6)  Ir-Regolament (UE) 2019/1381 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Ġunju 2019 dwar it-trasparenza u s-sostenibbiltà tal-valutazzjoni tar-riskju tal-UE fil-katina alimentari u li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 178/2002, (KE) Nru 1829/2003, (KE) Nru 1831/2003, (KE) Nru 2065/2003, (KE) Nru 1935/2004, (KE) Nru 1331/2008, (KE) Nru 1107/2009, (UE) 2015/2283 u d-Direttiva 2001/18/KE (ĠU L 231, 6.9.2019, p. 1).
         
            (7)  Ir-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).
      
      
         
            ANNESS
            
               “
               
                  
                     ANNESS
                     
                        ITTRA MUDELL LI TINHEMEŻ MA’ APPLIKAZZJONI GĦALL-ADDITTIVI TAL-IKEL
                     
                     IL-KUMMISSJONI EWROPEA
                     Direttorat Ġenerali
                     Direttorat
                     Unità
                     Data: …
                     
                                 Suġġett:
                              
                              
                                 
                                    Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ addittiv tal-ikel f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1331/2008
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ addittiv ġdid tal-ikel
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-modifika tal-kundizzjonijiet tal-użu ta’ addittiv tal-ikel diġà awtorizzat
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta’ addittiv tal-ikel diġà awtorizzat
                              
                           (Jekk jogħġbok indika b’mod ċar billi timmarka waħda mill-kaxxi).
                     L-Applikant(i) u/jew ir-Rappreżentant(i) tiegħu/tagħhom fl-Unjoni Ewropea.
                     (isem, indirizz, …)
                     …
                     …
                     …
                     jissottometti/u din l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ addittiv(i) tal-ikel.
                     Isem l-addittiv tal-ikel:
                     …
                     Numru ELINCS jew EINECS (jekk ikun attribwit)
                     Nru CAS (jekk japplika)
                     Il-klassi(jiet) funzjonali tal-addittivi tal-ikel (*1):
                     (lista)
                     …
                     Kategoriji tal-ikel u l-livelli meħtieġa:
                     
                                 Kategorija tal-ikel
                              
                              
                                 Livell tal-użu normali
                              
                              
                                 Livell massimu propost għall-użu
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           Dejjem tiegħek,
                     Firma: …
                     Dokumenti mehmużin:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 Id-dossier sħiħ
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Is-sommarju pubbliku tad-dossier (mhux kunfidenzjali)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Is-sommarju dettaljat tad-dossier
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Lista tal-partijiet tad-dossier li kien mitlub li jinżammu kunfidenzjali, flimkien ma’ ġustifika verifikabbli li turi kif l-iżvelar ta’ din l-informazzjoni tista’ tagħmel ħsara sinifikanti għall-interessi tal-applikant
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Lista tal-istudji u tal-informazzjoni kollha dwar in-notifika tal-istudji, f’konformità mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Kopja tad-data amministrattiva tal-applikant(i)
                              
                           
                        ITTRA MUDELL LI TINHEMEŻ MA’ APPLIKAZZJONI GĦALL-AWTORIZZAZZJONI TA’ ENZIMI TAL-IKEL
                     
                     IL-KUMMISSJONI EWROPEA
                     Direttorat Ġenerali
                     Direttorat
                     Unità
                     Data: …
                     
                                 Suġġett:
                              
                              
                                 
                                    Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ enzima tal-ikel f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1331/2008
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ enzima ġdida tal-ikel
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-modifika tal-kundizzjonijiet tal-użu ta’ enzima tal-ikel diġà awtorizzata
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta’ enzima tal-ikel diġà awtorizzata
                              
                           (Jekk jogħġbok indika b’mod ċar billi timmarka waħda mill-kaxxi)
                     L-Applikant(i) u/jew ir-Rappreżentant(i) tiegħu/tagħhom fl-Unjoni Ewropea
                     (isem, indirizz, …)
                     …
                     …
                     jissottometti/u din l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ enzim(i) tal-ikel.
                     Isem l-enzima/i tal-ikel:
                     …
                     Numru tal-Klassifikazzjoni tal-Enzima tal-Kummissjoni tal-Enzimi tal-IUBMB:
                     Materjali tas-sors:
                     …
                     …
                     
                                 Isem
                              
                              
                                 Speċifikazzjonijiet
                              
                              
                                 L-ikel
                              
                              
                                 Kundizzjonijiet tal-użu
                              
                              
                                 Restrizzjonijiet dwar il-bejgħ tal-enzima tal-ikel lill-konsumatur aħħari
                              
                              
                                 Rekwiżit speċifiku fir-rigward tal-ittikkettar tal-ikel
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           Dejjem tiegħek,
                     Firma: …
                     Dokumenti mehmużin:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 Id-dossier sħiħ
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Is-sommarju pubbliku tad-dossier (mhux kunfidenzjali)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Is-sommarju dettaljat tad-dossier
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Lista tal-partijiet tad-dossier li kien mitlub li jinżammu kunfidenzjali, flimkien ma’ ġustifika verifikabbli li turi kif l-iżvelar ta’ din l-informazzjoni tista’ tagħmel ħsara sinifikanti għall-interessi tal-applikant
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Lista tal-istudji u tal-informazzjoni kollha dwar in-notifika tal-istudji, f’konformità mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Kopja tad-data amministrattiva tal-applikant(i)
                              
                           
                        ITTRA MUDELL LI TINTHEMEŻ MA’ APPLIKAZZJONI GĦALL-AWTORIZZAZZJONI TA’ AROMATIZZANT TAL-IKEL
                     
                     IL-KUMMISSJONI EWROPEA
                     Direttorat Ġenerali
                     Direttorat
                     Unità
                     Data: …
                     
                                 Suġġett:
                              
                              
                                 
                                    Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ aromatizzant tal-ikel f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1331/2008
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ sustanza aromatizzanti ġdida
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ preparazzjoni aromatizzanti ġdida
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ prekursur aromatizzanti ġdid
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ aromatizzant bi proċess termali ġdid
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ aromatizzant ieħor ġdid
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ materjal ta’ sors ġdid
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-modifika tal-kundizzjonijiet tal-użu ta’ aromatizzant tal-ikel diġà awtorizzat
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Applikazzjoni għall-modifika tal-ispeċifikazzjonijiet ta’ aromatizzant tal-ikel diġà awtorizzat
                              
                           (Jekk jogħġbok indika b’mod ċar billi timmarka waħda mill-kaxxi)
                     L-Applikant(i) u/jew ir-Rappreżentant(i) tiegħu/tagħhom fl-Unjoni Ewropea
                     (isem, indirizz, …)
                     …
                     …
                     jissottometti/u din l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta’ aromatizzant(i) tal-ikel.
                     Isem l-aromatizzant jew il-materjal ta’ sors:
                     …
                     Numru FL-, CAS-, JECFA-, CoE (jekk ikun attribwit)
                     Proprjetajiet organolettiċi tal-aromatizzant:
                     …
                     Kategoriji tal-ikel u l-livelli meħtieġa:
                     
                                 Kategorija tal-ikel
                              
                              
                                 Livell tal-użu normali
                              
                              
                                 Livell massimu propost għall-użu
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           Dejjem tiegħek,
                     Firma: …
                     Dokumenti mehmużin:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 Id-dossier sħiħ
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Is-sommarju pubbliku tad-dossier (mhux kunfidenzjali)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Is-sommarju dettaljat tad-dossier
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Lista tal-partijiet tad-dossier li kien mitlub li jinżammu kunfidenzjali, flimkien ma’ ġustifika verifikabbli li turi kif l-iżvelar ta’ din l-informazzjoni tista’ tagħmel ħsara sinifikanti għall-interessi tal-applikant
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Lista tal-istudji u tal-informazzjoni kollha dwar in-notifika tal-istudji, f’konformità mal-Artikolu 32b tar-Regolament (KE) Nru 178/2002
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Kopja tad-data amministrattiva tal-applikant(i)
                              
                           
               ”
            
               (*1)  Il-klassijiet funzjonali tal-addittivi tal-ikel fl-ikel u tal-addittivi tal-ikel fl-addittivi tal-ikel u fl-enzimi tal-ikel huma elenkati fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Jekk l-addittiv ma jkun jidħol f’ebda waħda mill-klassijiet imsemmija, jistgħu jiġu proposti isem funzjonali u definizzjoni ġodda.