CELEX: 31998D0179
Language: mt
Date: 1998-02-23 00:00:00
Title: Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat-23 ta’ Frar 1998 li tistabilixxi regoli dettaljati dwar it-teħid uffiċjali ta’ kampjuni għas-sorveljanza ta’ ċerti sustanzi u residwi tagħhom f’annimali ħajjin u prodotti ta’ l-annimaliTest b’relevanza għaż-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

31998D0179

Official Journal L 065 , 05/03/1998 P. 0031 - 0034

		Id-Deċiżjoni tal-Kummissjonitat-23 ta’ Frar 1998li tistabilixxi regoli dettaljati dwar it-teħid uffiċjali ta’ kampjuni għas-sorveljanza ta’ ċerti sustanzi u residwi tagħhom f’annimali ħajjin u prodotti ta’ l-annimali(Test b’relevanza għaż-ŻEE)(98/179/KE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabilixxi il-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE tad-29 t’April 1996 dwar miżuri biex jiġu sorveljati ċerti sostanzi u residwi tagħhom f’annimali ħajjin u fil-prodotti ta’ l-annimali u li tħassar id-Direttivi 85/358/KEE u 86/469/KEE u d-Deċiżjonijiet 89/187/KEE u 91/664/KEE [1], u b’mod partikolari t-tieni sottoparagrafu ta’ l-Artikolu 15(1) tagħha,Billi l-proċeduri stabbiliti mill-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Istati Membri responsabbli għat-teħid u t-trattament ta’ kampjuni sal-wasla tagħhom ġewwa l-laboratorju responsabbli għall-analiżi għandhom effett dirett u immedjat fuq il-preżenza ta’ sostanzi illegali f’kampjuni u l-possibiltajiet li jinstabu r-residwi ta’ ċerti sostanzi; billi dawn il-proċeduri huma għalhekk stadju importanti fil-pjan tas-sorveljanza tar-residwi;Billi sabiex titjieb l-effettività tal-pjanijiet għas-sorveljanza implimentati kull sena mill-Istati Membri għas-sejba ta’ ċerti sostanzi u residwi tagħhom f’annimali ħajjin u l-prodotti ta’ l-annimali, u sabiex jiġi żgurat il-paragunar tar-riżultati miksuba, regoli dettaljati għat-teħid tal-kampjuni għandhom jiġu stabbiliti u armonizzati;Billi kampjuni għandhom jittieħdu skond l-Annessi III u IV tad-Direttivi hawn fuq imsemmija;billi, f’dan ir-rigward, il-kriterji li jridu jintlaħqu għat-teħid tal-kampjuni għandhom ukoll ikunu speċifikati;Billi l-miżuri provduti f’din id-Deċizjoni huma f’konformità ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Veterinarju Permanenti,ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:Artikolu 1Ir-regoli dettaljati għat-teħid uffiċjali tal-kampjuni, inklużi l-kriterji li jridu jintlaħqu, huma mniżżlin fl-Anness għal din id-Deċiżjoni.Artikolu 2Din id-Deċiżjoni hija ndirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fit-23 ta’ Frar 1998.Għall-KummissjoniFranz FischlerMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 125, tat-23.5.1996, p. 10.--------------------------------------------------L-ANNESSRegoli għall-proċeduri tat-teħid uffiċjali ta’ kampjuni u għat-trattament uffiċjali tal-kampjuni1. Responsabbiltajiet1.1. SpetturSpetturi uffiċjali għandhom jiġu nominati mill-awtorità kompetenti għat-teħid, reġistrar, ippreparar u organizzazzjoni tat-trasport tal-kampjuni ta’ kontroll uffiċjali taħt kundizzjonijiet adattati.1.2. Laboratorji approvatiL-analiżi tal-kampjuni għandha ssir esklussivament mil-laboratorji approvati għall-kontroll uffiċjali tar-residwi mill-awtorità kompetenti.Parteċipazzjoni fi skema ta’ assessjar u l-għoti ta’ kreditu tal-kontroll ta’ kwalità esterna rikonoxxuta internazzjonalment hija meħtieġa għal-laboratorji awtorizzati. L-għoti ta’ kreditu għandu jinkiseb qabel l-1 ta’ Jannar 2002.Dawn il-laboratorji jridu jipprovaw il-kompetenza tagħhom billi jipparteċipaw regolarment u b’suċċess f’programmi ta’ profiċjenza adegwati u rikonoxxuti jew organizzati mil-laboratorji ta’ referenza nazzjonali jew komunitarja.2. Teħid ta’ kampjuni2.1. Aspetti fundamentaliKull meta jittieħdu kampjuni uffiċjali, it-teħid tal-kampjuni għandu jkun imprevist, mhux mistenni u effettwat fl-ebda ħin fiss u fl-ebda ġurnata partikolari tal-ġimgħa – l-Istati Membri għandhom jieħdu l-prekawzjonijiet kollha meħtieġa biex jiżguraw li l-element ta’ sorpriża fl-ispezzjonijiet jinżamm kontinwament.It-teħid tal-kampjuni għandu jsir f’intervalli varjabbli mifruxa tul is-sena kollha fl-istabbilimenti msemmija fil-paragrafu 1 ta’ l-Anness III tad-Direttiva tal-Kunsill 96/23/KE [1]. F’dan il-kuntest għandu jiġi kkonsidrat illi numru ta’ sustanzi huma amministrati biss f’ staġuni partikolari.Mingħajr preġudizzju għar-regolamenti tal-pjan tal-kontroll tar-residwi, għandu jittieħed qis ta’ informazzjoni oħra disponibbli meta jintgħażlu l-kampjuni, eż. l-użu ta’ sustanzi preżentement mhux magħrufa, mard li jfeġġ f’daqqa f’reġjuni partikolari, indikazzjonijiet ta’ attivitajiet frawdolenti, eċċ.2.2. Strateġija ta’ teħid ta’ kampjuniIl-pjan tal-kontroll tar-residwi huwa mmirat lejn:(a) Is-sejba tat-trattamenti illegali kollha, kif definiti fl-Artikolu 2(b) tad-Direttiva 96/23/KE;(b) il-kontroll tal-konformità mal-MRL għar-residwi ta’drogi veterinarji ffissati fl-Anness I u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 [2] u l-livelli massimi ta’ pestiċidi ffissati fl-Anness II tad-Direttiva tal-Kunsill 86/363/KEE [3] jew regolamenti nazzjonali dwar kontaminanti ta’ l-ambjent;(ċ) l-ispezzjoni u l-iżvelar tar-raġunijiet għar-residwi fl-ikel li ġej mill-annimali;2.3. Ġbir tal-kampjuni2.3.1. Definizzjonijiet2.3.1.1. Kampjun li għandu jintlaħaqKampjun li għandu jintlaħaq huwa kampjun li jittieħed skond l-istrateġija tat-teħid ta’ kampjuni kif definit f’2.2 fuq.2.3.1.2. Kampjun suspettKampjun suspett huwa kampjun meħud:- bħala konsegwenza ta’ riżultati posittivi ta’ kampjun meħud skond il-ħtiġijiet ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 96/23/KE,- bħala konsegwenza ta’ l-Artikolu 11,- bħala l-ħtiġijiet ta’ l-Artikolu 24.2.3.1.3. Kampjun każwaliKampjun każwali huwa kampjun li jittieħed b’qies ta’ statistika biex jipprovdi data rappreżentattiva.2.3.2. Teħid f’razzett ta’ kampjuni li għandhom jintlaħqu2.3.2.1. Kriterji għas-selezzjoni ta’ kampjuni li għandhom jintlaħquRziezet li fihom għandhom jittieħdu kampjuni jistgħu jintgħażlu bl-użu ta’ tagħrif lokali jew kull informazzjoni oħra rilevanti bħat-tip ta’ sistema li tħaxxen, razza u sess ta’ l-annimal. L-ispettur imbagħad jagħmel stima tal-bhejjem kollha fir-razzett biex jintgħażlu dawk l-annimali li għandhom jittieħdu kampjuni minnhom. Meta ssir din l-istima l-kriterji li ġejjin għandhom ikunu applikati inter alia:- l-indikazzjoni ta’ l-użu ta’ sostanzi farmakoloġikament attivi,- karatteristiċi sesswali sekondarji,- tibdil fl-imġieba,- l-istess livell ta’ żvilupp f’ grupp ta’ annimali ta’ razez/kategoriji differenti,- annimali b’konformazzjoni tajba u ftit xaħam.2.3.2.2. Tip ta’ kampjun li għandu jintlaħaq li għandu jinġabarGħas-sejba tas-sostanzi farmakoloġikment attivi l-kampjuni xierqa korrispondenti jittieħdu skond id-dispożizzjonijiet fil-pjan tal-kontroll tar-residwi.2.3.3. Teħid ta’ kampjuni li għandhom jintlaħqu f’stabbilimenti ta’ proċessar primarju2.3.3.1. Kriterji għas-selezzjoniSabiex jagħmlu l-istimi fuq il-karkassi ta’ l-annimali u/jew il-prodotti ta’ l-annimali li jkunu ser jittieħdu kampjuni minnhom l-ispettur għandu japplika l-kriterji li ġejjin inter alia:- sess, żmien, speċi u sistema ta’ biedja,- informazzjoni dwar il-produttur,- l-indikazzjoni ta’ l-użu ta’ sostanzi farmaloġikament attivi,- prattika komuni rigward l-amministrazzjoni ta’ sostanzi farmaloġikament attivi partikolari fis-sistema tal-produzzjoni tal-biedja rispettiva.Meta jittieħdu l-kampjuni, għandhom isiru sforzi sabiex jiġu evitati t-teħid multiplu ta’ kampjuni minn produttur wieħed.2.3.3.2. Tip ta’ kampjuni miġburaGħas-sejba ta’ sostanzi farmaloġikament attivi l-kampjuni xierqa korrispondenti jittieħdu skond id-dispożizzjonijiet fil-pjan tal-kontroll tar-residwi.2.4. Kwantità ta’ kampjuniIl-kwantitajiet minimi ta’ kampjuni għandhom ikunu definiti fil-pjan nazzjonali tal-kontroll tar-residwi. Għandha tkun suffiċjenti biex tippermetti lil-laboratorji approvati jesegwixxu l-proċeduri analitiċi neċessarji għall-identifikazzjoni u l-konferma.2.5. Diviżjoni f’sotto-kampjuniĦlief jekk teknikament impossibbli jew mhux meħtieġ mil-leġislazzjoni nazzjonali, kull kampjun għandu jkun diviż f’mill-inqas żewġ sotto-kampjuni indaqs li kull wieħed ikun jippermetti l-proċedura analitika kompluta. Is-suddiviżjoni tista’ ssir fuq il-lok fejn jittieħdu l-kampjuni jew fil-laboratorju.2.6. Reċipjenti tal-kampjuniIl-kampjuni għandhom jinġabru f’reċipjenti addattati biex tinżamm l-integrità tal-kampjuni u l-possibiltà li jiġu ntraċċati l-istess kampjuni. B’mod partikolari, il-kontenituri għandhom jevitaw is-sostituzzjoni, il-kontro-kontaminazzjoni u d-degradazzjoni. Ir-reċipjenti jridu jkunu ssiġillati uffiċjalment.2.7. Rapport tat-teħid tal-kampjuniGħandu jiġi prodott rapport wara kull proċedura tat-teħid tal-kampjuni.L-ispettur jiġbor mill-inqas l-informazzjoni li ġejja fir-rapport tat-teħid tal-kampjuni:- l-indirizz ta’ l-awtoritajiet kompetenti,- l-isem ta’ l-ispettur jew il-kodiċi ta’ identifikazzjoni,- in-numru uffiċjali tal-kodiċi tal-kampjun,- id-data tat-teħid tal-kampjuni,- l-isem u l-indirizz tas-sid jew il-persuna li hija nkarigata mill-annimali jew il-prodotti ta’ l-annimali,- l-isem u l-indirizz tar-razzett ta’ oriġini ta’ l-annimali (meta t-teħid tal-kampjuni jsir fuq razzett),- in-numru ta’ reġistrazzjoni ta’ l-istabbiliment – numru tal-biċċerija,- l-identifikazzjoni ta’ l-annimali jew prodotti,- l-ispeċi ta’ l-annimali,- il-matriċi tal-kampjun,- il-medikazzjoni fl-aħħar erba’ ġimgħat qabel it-teħid tal-kampjuni (meta t-teħid tal-kampjuni jsir fuq razzett),- is-sostanza jew il-gruppi ta’ sostanzi għall-eżaminazzjoni,- rimarki partikolari.Kopji tar-rapport għandhom ikunu previsti skond il-proċedura tat-teħid tal-kampjuni. Ir-rapport tat-teħid tal-kampjuni u l-kopji tiegħu għandhom ikunu ffirmati mill-inqas mill-ispettur: fil-każ tat-teħid tal-kampjuni minn ġo razzett, il-bidwi jew id-deputat tiegħu jista’ jkun mistieden jiffirma r-rapport tat-teħid tal-kampjuni oriġinali.Il-kopja oriġinali tar-rapport tat-teħid tal-kampjuni tibqa’ għand l-awtorità kompetenti, li trid tassigura li persuni mhux awtorizzati ma jkollhomx aċċess għal dan ir-rapport oriġinali.Jekk ikun neċessarju, il-bidwi jew is-sid ta’ l-istabbiliment jista’ jkun informat bit-teħid tal-kampjuni li jkun sar.2.8. Ir-rapport tal-laboratorjuIr-rapport tal-laboratorju stabbilit mill-awtoritajiet kompetenti fih mill-inqas l-informazzjoni li ġejja:- l-indirizz ta’ l-awtoritajiet kompetenti,- l-isem ta’ l-ispettur jew il-kodiċi ta’ identifikazzjoni,- in-numru tal-kodiċi uffiċjali tal-kampjun,- id-data tat-teħid tal-kampjuni,- l-ispeċi ta’ l-annimali,- il-matriċi tal-kampjuni,- is-sostanzi jew il-gruppi ta’ sostanzi għall-eżaminazzjoni,- rimarki partikolari.Dan ir-rapport huwa mgħoddi lil-laboratorju ta’ rutina flimkien mal-kampjuni.2.9. Trasport u ħażnaIl-pjanijiet tal-kontroll tar-residwi għandhom jispeċifikaw il-kundizzjonijiet xierqa tal-ħażna u trasport għal kull kombinazzjoni ta’ analiti/matriċi biex jiġi żgurat l-istabilità ta’ l-analiti u l-integrità tal-kampjun. Attenzjoni speċifika għandha tingħata lill-kaxxi tat-trasport, lit-temperatura u żminijiet tal-konsenja għand il-laboratorju responsabbli.Fil-każ ta’ xi nuqqas ta’ ħarsien tal-ħtiġijiet tal-pjan ta’ kontroll il-laboratorju għandu javża’ lill-awtorità kompetenti mingħajr dewmien.[1] ĠU L 125, tat-23.5.1996, p. 10.[2] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[3] ĠU L 221, tas-7.8.1989, p. 43.--------------------------------------------------