CELEX: 32017R1008
Language: hu
Date: 2017-06-15 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/1008 végrehajtási rendelete (2017. június 15.) a Lactococcus lactis PCM B/00039-et, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p-t, Lactobacillus casei PCM B/00080-at, Lactobacillus plantarum PCM B/00081-et és Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p-t tartalmazó készítmény brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: JHJ Ltd) (EGT-vonatkozású szöveg. )

16.6.2017   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 153/16
               
            A BIZOTTSÁG (EU) 2017/1008 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2017. június 15.)
      a Lactococcus lactis PCM B/00039-et, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p-t, Lactobacillus casei PCM B/00080-at, Lactobacillus plantarum PCM B/00081-et és Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p-t tartalmazó készítmény brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: JHJ Ltd)
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:
      
                  (1)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
               
            
                  (2)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének értelmében kérelmet nyújtottak be a Lactococcus lactis PCM B/00039-et, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p-t, Lactobacillus casei PCM B/00080-at, Lactobacillus plantarum PCM B/00081-et és Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p-t tartalmazó készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
               
            
                  (3)
               
               
                  A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, Lactococcus lactis PCM B/00039-et, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p-t, Lactobacillus casei PCM B/00080-at, Lactobacillus plantarum PCM B/00081-et és Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p-t tartalmazó készítmény brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
               
            
                  (4)
               
               
                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2016. július 12-i véleményében (2) megállapította, hogy a Lactococcus lactis PCM B/00039-et, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p-t, Lactobacillus casei PCM B/00080-at, Lactobacillus plantarum PCM B/00081-et és Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p-t tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és használatával javulhat a brojlercsirkék tenyésztéstechnikai teljesítménye. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.
               
            
                  (5)
               
               
                  A Lactococcus lactis PCM B/00039-et, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p-t, Lactobacillus casei PCM B/00080-at, Lactobacillus plantarum PCM B/00081-et és Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p-t tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
               
            
                  (6)
               
               
                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
               
            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása engedélyezett.
      2. cikk
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
      
         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2017. június 15-én.
         
            
               a Bizottság részéről
            
            
               az elnök
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
      
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(9):4555.
      
         MELLÉKLET
         
                     Az adalékanyag azonosító száma
                  
                  
                     Az engedély jogosultjának neve
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárta
                  
               
                     CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                  
               
                     
                        Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.
                     
                  
               
                     4b1892
                  
                  
                     JHJ Ltd.
                  
                  
                     
                        Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 és Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     
                        Lactococcus lactis PCM B/00039-et, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p-t, Lactobacillus casei PCM B/00080-at, Lactobacillus plantarum PCM B/00081-et és Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p-t tartalmazó készítmény, amely legalább 1,2 × 109 CFU/g tejsavbaktériumot és 1 × 107 CFU/g Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p-t tartalmaz,
                     és amelyben:
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactococcus lactis PCM B/00039 ≥ 5 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus casei PCM B/00080 ≥ 1 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ≥ 1 × 107 CFU/g
                              
                           
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     Életképes Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 és Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p sejtek
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     A takarmány-adalékanyagban és takarmányban található Lactococcus lactis PCM B/00039 és Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p számlálására:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Lemezöntéses módszer MRS-agar (de Man, Rogosa and Sharpe) alkalmazásával (ISO 15214)
                              
                           A takarmány-adalékanyagban és takarmányban található Lactobacilli számlálására:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Lemezöntéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787)
                              
                           A takarmány-adalékanyagban és takarmányban található Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p számlálására:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Lemezöntéses módszer glükóz élesztőkivonat-klóramfenikol-agar alkalmazásával (EN 15789)
                              
                           A Lactobacilli, Lactococcus lactis PCM B/00039 és a Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p azonosítására:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE)
                              
                           A Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p azonosítására:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Polimeráz láncreakció (PCR)
                              
                           
                  
                     Brojlercsirkék
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 × 108 (LAB)
                     5 × 106 (Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Használata a következő engedélyezett kokcidiosztatikumokat tartalmazó takarmányban engedélyezett: narazin/nikarbazin, szalinomicin-nátrium, diklazuril, dekokinát vagy maduramicin-ammónium.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatukból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal és bőrvédő eszközökkel kell használni.
                              
                           
                  
                     2027. július 6.
                  
               
            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.