CELEX: 32006R1055
Language: lt
Date: 2006-07-12 00:00:00
Title: 2006 m. liepos 12 d.  Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1055/2006, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir III priedų nuostatas dėl flubendazolo ir lazalocido   (Tekstas svarbus EEE)

13.7.2006   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 192/3
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1055/2006
   2006 m. liepos 12 d.
   iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir III priedų nuostatas dėl flubendazolo ir lazalocido
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje (1) ypač į jo 2 straipsnį ir 4 straipsnio 3 dalį,
   atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotas Europos vaistų agentūros nuomones,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Visas farmakologiškai aktyvias medžiagas, Bendrijoje naudojamas veterinariniuose vaistuose maistui skirtiems gyvūnams, reikėtų įvertinti pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Flubendazolas yra įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą vištų, kalakutų, laukinių paukščių ir kiaulių raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams, bei vištoms, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti. I priedo flubendazolo įrašas turėtų būti taikomas visų naminių paukščių raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams bei kiaušiniams.
            
         
               (3)
            
            
               Lazalocidas yra įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą naminių paukščių raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams, išskyrus paukščius, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti. Laukiant analizės metodo patvirtinimo, lazalocidas turėtų būti įtrauktas į šio reglamento III priedą naminiams paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti. Todėl dabartinę nuostatą, į kurią nėra įtraukti paukščiai, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti, reikėtų išbraukti iš Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedo lazalocido įrašo.
            
         
               (4)
            
            
               Todėl Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90 turėtų būti atitinkamai pakeistas.
            
         
               (5)
            
            
               Iki šio reglamento taikymo pradžios turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visus pakeitimus, kurių pagal šį reglamentą gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, išduotiems pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (2).
            
         
               (6)
            
            
               Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I ir III priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   Jis taikomas nuo 2006 m. rugsėjo 11 d.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2006 m. liepos 12 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Pirmininko pavaduotojas
         
      
   
   
      (1)  OL L 224, 1990 8 18, p. 1. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 205/2006 (OL L 34, 2006 2 7, p. 21).
   
      (2)  OL L 311, 2001 11 28, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2004/28/EB (OL L 136, 2004 4 30, p. 58).
   
      PRIEDAS
      A.   Į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą įtraukiamos šios medžiagos (farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms nustatytas didžiausias likučių kiekis, sąrašas):
      2.   Medžiagos, veikiančios parazitus
      2.1.   Medžiagos, veikiančios endoparazitus
      2.1.3.   Benzimidazoliai ir pro-benzimidazoliai
      
         
                     Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os)
                  
                  
                     Nustatomasis likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšys
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiriamieji audiniai
                  
               
                     „Flubendazolas
                     
                  
                  
                     Flubendazolo ir (2-amino 1H-benzimidazol-5-il) (4fluorofenil) metanono suma
                  
                  
                     Naminiai paukščiai, kiaulės
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Raumenys
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Oda + riebalai
                  
               
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     300 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai
                  
               
                     
                        Flubendazolas
                     
                  
                  
                     Flubendazolas
                  
                  
                     Naminiai paukščiai
                  
                  
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Kiaušiniai“
                  
               
      2.4.   Pirmuonis veikiantys reagentai
      2.4.4.   Jonoforai
      
         
                     Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os)
                  
                  
                     Nustatomasis likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšys
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiriamieji audiniai
                  
               
                     „Lazalocidas
                     
                  
                  
                     Lazalocidas A
                  
                  
                     Naminiai paukščiai
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Raumenys
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Oda + riebalai
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai“
                  
               
      B.   Į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą įtraukiama ši medžiaga (veterinariniuose vaistuose naudojamų farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms nustatytas laikinas didžiausias likučių kiekis, sąrašas):
      2.   Medžiagos, veikiančios parazitus
      2.4.   Pirmuonis veikiantys reagentai
      2.4.5.   Jonoforai
      
         
                     Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os)
                  
                  
                     Nustatomasis likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšys
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiriamieji audiniai
                  
               
                     „Lazalocidas
                     
                  
                  
                     Lazalocidas A
                  
                  
                     Naminiai paukščiai
                  
                  
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Kiaušiniai (1)
                     
                  
               
      
         (1)  Laikinų DLK galiojimas baigiasi 2008 m. sausio 1 d.“