CELEX: 22017D0520
Language: lv
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: EEZ Apvienotās komitejas Lēmums Nr. 213/2015 (2015. gada 25. septembris), ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija) [2017/520]

30.3.2017   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 85/31
               
            EEZ APVIENOTĀS KOMITEJAS LĒMUMS
      Nr. 213/2015
      (2015. gada 25. septembris),
      ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija) [2017/520]
      EEZ APVIENOTĀ KOMITEJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Ekonomikas zonu (“EEZ līgums”) un jo īpaši tā 98. pantu,
      tā kā:
      
                  (1)
               
               
                  EEZ līgumā jāiekļauj Eiropas Parlamenta un Padomes 2014. gada 16. aprīļa Regula (ES) Nr. 536/2014 par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/20/EK (1).
               
            
                  (2)
               
               
                  Regula (ES) Nr. 536/2014 atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/20/EK (2), kura ir iekļauta EEZ līgumā un līdz ar to saskaņā ar EEZ līgumu ir jāatceļ sešus mēnešus pēc Regulas (ES) Nr. 536/2014 82. panta 3. punktā minētā paziņojuma publicēšanas, taču jebkurā gadījumā ne agrāk kā 2016. gada 28. maijā.
               
            
                  (3)
               
               
                  Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza EEZ līguma II pielikums,
               
            IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
      1. pants
      EEZ līguma II pielikuma XIII nodaļu groza šādi:
      
                  1)
               
               
                  pēc 17. punkta (Komisijas Direktīva (ES) 2015/566) iekļauj šādu punktu:
                  
                              “18.
                           
                           
                              
                                 32014 R 0536: Eiropas Parlamenta un Padomes 2014. gada 16. aprīļa Regula (ES) Nr. 536/2014 par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm un ar ko atceļ Direktīvu 2001/20/EK (OV L 158, 27.5.2014., 1. lpp.).”;
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  15.o punkta tekstu (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/20/EK) svītro sešus mēnešus pēc Regulas (ES) Nr. 536/2014 82. panta 3. punktā minētā paziņojuma publicēšanas, taču jebkurā gadījumā ne agrāk kā 2016. gada 28. maijā.
               
            2. pants
      Regulas (ES) Nr. 536/2014 teksts islandiešu un norvēģu valodā, kas jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ papildinājumā, ir autentisks.
      3. pants
      Šis lēmums stājas spēkā sestdiena, 2015. gada 26. septembrī, ja ir iesniegti visi paziņojumi saskaņā ar EEZ līguma 103. panta 1. punktu (*1)
      
      4. pants
      Šo lēmumu publicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ iedaļā un tā EEZ papildinājumā.
      
         Briselē, 2015. gada 25. septembrī
         
            
               EEZ Apvienotās komitejas vārdā –
            
            
               priekšsēdētāja
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  OV L 158, 27.5.2014., 1. lpp.
      
      
         (2)  OV L 121, 1.5.2001., 34. lpp.
      
      
         (*1)  Konstitucionālās prasības ir norādītas.