CELEX: 32012R1183
Language: pl
Date: 2012-11-30 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1183/2012 z dnia 30 listopada 2012 r. w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością  Tekst mający znaczenie dla EOG

12.12.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 338/11
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 1183/2012
   z dnia 30 listopada 2012 r.
   w sprawie zmiany i sprostowania rozporządzenia (UE) nr 10/2011 w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 5 ust. 1 lit. a) i e), art. 11 ust. 3 i art. 12 ust. 6,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W rozporządzeniu Komisji (UE) nr 10/2011 z dnia 14 stycznia 2011 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (2) ustanowiono unijny wykaz monomerów, innych substancji wyjściowych i dodatków, które mogą być stosowane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. W ostatnim okresie Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) wydał pozytywne oceny naukowe dodatkowych substancji, które powinny obecnie zostać dodane do obowiązującego wykazu.
            
         
               (2)
            
            
               W odniesieniu do niektórych innych substancji należy zmienić ograniczenia lub wymagania ustanowione już na szczeblu UE z uwagi na nową pozytywną ocenę naukową wydaną przez Urząd.
            
         
               (3)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011.
            
         
               (4)
            
            
               Substancja o numerze substancji FCM 257, o nazwie glikol dipropylenowy, jest substancją dozwoloną do stosowania jako dodatek w tworzywach sztucznych zgodnie z tabelą 1 w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 i wymienioną w wykazie z nr CAS 0000110-98-5. W dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (3) do substancji tej odnoszono się, stosując nr CAS 0025265-71-8. Z chwilą wejścia w życie rozporządzenia (UE) nr 10/2011, zastępującego dyrektywę 2002/72/WE, odniesienie to zostało skreślone, ponieważ uznano je za zbędne. Biorąc jednak pod uwagę fakt, że nr CAS 0025265-71-8 odnosi się do mieszaniny izomerów używanej do celów komercyjnych, a nie do czystej substancji, numer ten należy ponownie umieścić w rozporządzeniu (UE) nr 10/2011. Nr CAS 0000110-98-5 powinien pozostać w tabeli 1.
            
         
               (5)
            
            
               W uwadze nr 4, dotyczącej weryfikacji zgodności, w tabeli 3 w załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 podano niejednoznaczne odniesienie do płynu modelowego D, mimo że w istocie powinno ono dotyczyć płynu modelowego D2. Uwaga nr 4 powinna się zatem odnosić do płynu modelowego D2.
            
         
               (6)
            
            
               Należy zatem odpowiednio sprostować załącznik I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011.
            
         
               (7)
            
            
               Aby ograniczyć obciążenie administracyjne podmiotów działających na rynku, materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu na podstawie wymogów określonych w rozporządzeniu (UE) nr 10/2011, a które są niezgodne z niniejszym rozporządzeniem, powinny móc być wprowadzane do obrotu przez okres jednego roku od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia. Powinny one móc pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt i ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły wobec nich sprzeciwu,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych, które zostały zgodnie z prawem wprowadzone do obrotu przed dniem 1 stycznia 2013 r. i które są niezgodne z niniejszym rozporządzeniem, mogą być nadal wprowadzane do obrotu do dnia 1 stycznia 2014 r. Wspomniane materiały i wyroby z tworzyw sztucznych mogą pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 30 listopada 2012 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 338 z 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  Dz.U. L 12 z 15.1.2011, s. 1.
   
      (3)  Dz.U. L 220 z 15.8.2002, s. 18.
   
      ZAŁĄCZNIK
      W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 10/2011 wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  w tabeli 1 w odniesieniu do następującej substancji treść kolumny (3) otrzymuje brzmienie:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              257
                           
                           
                              13550
                           
                           
                              0000110-98-5
                           
                           
                              Glikol dipropylenowy
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              16660
                           
                           
                              0025265-71-8
                           
                        
                              51760
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  w tabeli 1 w odniesieniu do następującej substancji treść kolumny (8) otrzymuje brzmienie:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              449
                           
                           
                              49840
                           
                           
                              0002500-88-1
                           
                           
                              Disiarczek dioktadecylu
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  w tabeli 1 w odniesieniu do następującej substancji treść kolumn (8) i (9) otrzymuje brzmienie:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              180
                           
                           
                              17160
                           
                           
                              0000097-53-0
                           
                           
                              Eugenol
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                               
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  w tabeli 1 w odniesieniu do następujących substancji treść kolumny (10) otrzymuje brzmienie:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              807
                           
                           
                              93485
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Azotek tytanu, nanocząstki
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              nie
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Brak migracji nanocząstek azotku tytanu.
                              Do stosowania wyłącznie w politereftalanie etylenu (PET) do poziomu maksymalnie 20 mg/kg.
                              Skupiska w PET, składające się z pierwotnych nanocząstek azotku tytanu, mają średnicę 100–500 nm; cząstki pierwotne mają średnicę około 20 nm.
                           
                           
                               
                           
                        
                              865
                           
                           
                              40619
                           
                           
                              0025322-99-0
                           
                           
                              Kopolimer (akrylan butylu, metakrylan metylu, metakrylan butylu)
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              nie
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Do stosowania wyłącznie w:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 1 % w/w;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          poli(kwasie mlekowym) (PLA) do maksymalnego poziomu 5 % w/w.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              868
                           
                           
                              53245
                           
                           
                              0009010-88-2
                           
                           
                              Kopolimer (akrylan etylu, metakrylan metylu)
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              nie
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Do stosowania wyłącznie w:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          twardym polichlorku winylu (PVC) do maksymalnego poziomu 2 % w/w;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          poli(kwasie mlekowym) (PLA) do maksymalnego poziomu 5 % w/w;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          politereftalanie etylenu (PET) do maksymalnego poziomu 5 % w/w.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  w tabeli 1 dodaje się następujące wiersze w kolejności numerów substancji FCM:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              858
                           
                           
                              38565
                           
                           
                              0090498-90-1
                           
                           
                              3,9-bis[2-(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propionyloksy)-1,1-dimetyloetylo]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]undekan
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              SML wyrażony jako suma substancji i jej produktu utleniania – 3-[(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)prop-2-enoiloksy)-1,1-dimetyloetylo]-9-[(3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propionyloksy)-1,1-dimetyloetylo]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]-undekanu w równowadze z jej tautomerem – parachinonem metydowym
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              874
                           
                           
                              16265
                           
                           
                              0156065-00-8
                           
                           
                              Polidimetylosiloksan α-dimetylo-3-(4’-hydroksy-3’-metoksyfenylo)propylosililoksy, ω-3-dimetylo-3-(4’-hydroksy-3’-metoksyfenylo)propylosililu
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                              Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliwęglanie modyfikowanym siloksanem
                              Mieszanina oligomeryczna cechuje się wzorem
                              C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).
                           
                           
                               
                           
                        
                              902
                           
                           
                               
                           
                           
                              0000128-44-9
                           
                           
                              1,1-ditlenek 1,2-benzoizotiazol-3(2H)-onu, sól sodowa
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              nie
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Substancja musi spełniać szczegółowe kryteria czystości określone w rozporządzeniu Komisji (UE) nr 231/2012 (1)
                              
                           
                           
                               
                           
                        
                              979
                           
                           
                              79987
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Kopolimer (politereftalan etylenu, polibutadien hydroksylowany, bezwodnik piromelitowy)
                           
                           
                              tak
                           
                           
                              nie
                           
                           
                              nie
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Do stosowania wyłącznie w politereftalanie etylenu (PET) do maksymalnego poziomu 5 % w/w
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  w tabeli 2 dodaje się następujący wiersz w kolejności numerów ograniczeń dla grupy:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              Numer ograniczenia dla grupy
                           
                           
                              Numer substancji FCM
                           
                           
                              SML (T) [mg/kg]
                           
                           
                              Wymagania dotyczące ograniczenia dla grupy
                           
                        
                              33
                           
                           
                              180
                              874
                           
                           
                              ND
                           
                           
                              wyrażony jako eugenol
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  w tabeli 3 dotyczącej weryfikacji zgodności treść uwagi (4) otrzymuje brzmienie:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              Nr uwagi
                           
                           
                              Uwagi dotyczące weryfikacji zgodności
                           
                        
                              (4)
                           
                           
                              Należy wykonać badanie zgodności w przypadku kontaktu z tłuszczem, stosując środek imitujący żywność z nasyconymi tłuszczami jako płyn modelowy D2.
                           
                        
            
         (1)  Dz.U. L 83 z 22.3.2012, s. 1.