CELEX: 62011CO0477
Language: el
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Διάταξη του Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 14ης Μαΐου  2012. # Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής. # Αίτηση αναιρέσεως - Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 - Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Ενεργός ουσία "eszopiclone" - Άδεια κυκλοφορίας στην αγορά - Διαδικασία - Θέση που λαμβάνει η Επιτροπή - Ποιότητα της "νέας ενεργού ουσίας" - Έννοια του όρου "προσβαλλόμενη πράξη". # Υπόθεση C-477/11 P.

Διάταξη του Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα) της 14ης Μαΐου 2012 —Sepracor Pharmaceuticals κατά Επιτροπής
      (Υπόθεση C‑477/11 P)
      «Αίτηση αναιρέσεως — Κανονισμός (ΕΚ) 726/2004 — Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Ενεργός ουσία “eszopiclone” — Άδεια κυκλοφορίας — Διαδικασία — Θέση που λαμβάνει η Επιτροπή — Ποιότητα της “νέας ενεργού ουσίας” — Έννοια του όρου “προσβαλλόμενη πράξη”»
      Προσφυγή ακυρώσεως — Πράξεις δεκτικές προσφυγής — Έννοια — Πράξεις παράγουσες δεσμευτικά έννομα αποτελέσματα — Έγγραφο της Επιτροπής με το οποίο εκφράζεται η άποψή της ως προς τη συνέχιση που πρέπει να δοθεί στη γνωμοδότηση της επιτροπής
         φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων — Δεν εμπίπτει (Άρθρο 263 ΣΛΕΕ· κανονισμός 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρο 10 § 2) (βλ. σκέψεις 51-58,
         60-61)
      
      Αντικείμενο 
      
         
               Αίτηση αναιρέσεως κατά της διατάξεως του Γενικού Δικαστηρίου (τέταρτο τμήμα) της 4ης Ιουλίου 2011, T‑275/09, Sepracor Pharmaceuticals
                  κατά Επιτροπής με την οποία απορρίφθηκε ως απαράδεκτη προσφυγή με αίτημα την ακύρωση της αποφάσεως της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου
                  2009, με την οποία κρίθηκε, στο πλαίσιο διαδικασίας χορηγήσεως άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο «Lunivia», το οποίο παρασκευάζει
                  η αναιρεσείουσα, ότι η περιεχόμενη σ’ αυτό δραστική ουσία «eszopiclone» δεν συνιστά νέα δραστική ουσία κατά την έννοια του
                  άρθρου 3, παράγραφος 2, στοιχείο α΄, του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 136,
                  σ. 1) — Έννοια πράξεως δεκτικής προσφυγής
               
            Διατακτικό 
      Το Δικαστήριο διατάσσει:
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Απορρίπτει την αίτηση αναιρέσεως. 
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Καταδικάζει τη Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd στα δικαστικά έξοδα.