CELEX: 32012D0726
Language: fi
Date: 2012-11-22 00:00:00
Title: 2012/726/EU: Komission täytäntöönpanopäätös, annettu 22 päivänä marraskuuta 2012 , luvan antamisesta dihydrokapsiaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla C(2012) 8391)

27.11.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 327/49
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,
   annettu 22 päivänä marraskuuta 2012,
   luvan antamisesta dihydrokapsiaatin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
   (tiedoksiannettu numerolla C(2012) 8391)
   (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
   (2012/726/EU)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Ajinomoto Co. Inc., Japani, esitti 6 päivänä elokuuta 2010 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen dihydrokapsiaatin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
            
         
               (2)
            
            
               Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 10 päivänä maaliskuuta 2011 ensiarvioraporttinsa. Raportissa todettiin, että dihydrokapsiaatti ei aiheuta vaaraa kuluttajien terveydelle.
            
         
               (3)
            
            
               Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 13 päivänä huhtikuuta 2011.
            
         
               (4)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 9 päivänä marraskuuta 2011.
            
         
               (6)
            
            
               EFSA totesi 28 päivänä kesäkuuta 2012 antamassaan lausunnossa ”Scientific opinion on Dihydrocapsiate” (2), että dihydrokapsiaatti on ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttömäärillä turvallinen.
            
         
               (7)
            
            
               Dihydrokapsiaatti täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa asetetut vaatimukset.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Dihydrokapsiaatti, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä I, voidaan saattaa markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana liitteessä II mainittujen käyttötarkoitusten ja enimmäismäärien mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1925/2006 (3), Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY (4) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/54/EY (5) säännösten soveltamista.
   2 artikla
   Tällä päätöksellä sallitun dihydrokapsiaatin nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”dihydrokapsiaatti”.
   3 artikla
   Tämä päätös on osoitettu yritykselle Ajinomoto Co. Inc., 15–1, Kyobashi, Chuo-ku, 1-choume, 104–8315, Tokio, Japani.
   
      Tehty Brysselissä 22 päivänä marraskuuta 2012.
      
         
            Komission puolesta
         
         Maroš ŠEFČOVIČ
         
            Varapuheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(7):2812.
   
      (3)  EUVL L 404, 30.12.2006, s. 26.
   
      (4)  EUVL L 124, 20.5.2009, s. 21.
   
      (5)  EUVL L 164, 26.6.2009, s. 45.
   
      LIITE I
      
         DIHYDROKAPSIAATIN OMINAISUUDET
      
      
         Määritelmä
      
      Dihydrokapsiaatti valmistetaan synteettisesti vanillyylialkoholin ja 8-metyylinonaanihapon entsyymikatalysoidun esteröintireaktion avulla. Esteröinnin jälkeen dihydrokapsiaatti uutetaan n-heksaanilla.
      Tanskan eläinlääkintä- ja elintarvikehallinto on hyväksynyt Lipozyme 435 -entsyymin.
      Kuvaus: Viskoosi neste, väritön tai keltainen
      Kemiallinen kaava: C18H28O4
      
      Rakennekaava: 
      
         
      CAS-numero: 205687-03-2
      
         Dihydrokapsiaatin fysikaalis-kemialliset ominaisuudet
      
      
                  Dihydrokapsiaatti
               
               
                  yli 94 %
               
            
                  8-metyylinonaanihappo
               
               
                  alle 6 %
               
            
                  Vanillyylialkoholi
               
               
                  alle 1 %
               
            
                  Synteesiin liittyvät aineet
               
               
                  alle 2 %
               
            
   
      LIITE II
      
         DIHYDROKAPSIAATIN KÄYTTÖTARKOITUKSET
      
      
                  Elintarvikeryhmä
               
               
                  Enimmäiskäyttömäärät
               
            
                  Viljapatukat
               
               
                  9 mg/100 g
               
            
                  Keksit ja pikkuleivät
               
               
                  9 mg/100 g
               
            
                  Riisipohjaiset välipalaelintarvikkeet
               
               
                  12 mg/100 g
               
            
                  Hiilihapolliset juomat, juomatiivisteet, hedelmämehuista valmistetut juomat
               
               
                  1,5 mg/100 ml
               
            
                  Vihannesjuomat
               
               
                  2 mg/100 ml
               
            
                  Kahvipohjaiset juomat, teepohjaiset juomat
               
               
                  1,5 mg/100 ml
               
            
                  Maustettu hiilihapoton juomavesi
               
               
                  1 mg/100 ml
               
            
                  Esikeitetty kaurapuuroaines
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Muut viljat
               
               
                  4,5 mg/100 g
               
            
                  Jäätelöt, maitotuotteista valmistetut jälkiruoat
               
               
                  4 mg/100 g
               
            
                  Vanukasjauheet (nautintavalmiit)
               
               
                  2 mg/100 g
               
            
                  Jogurttipohjaiset tuotteet
               
               
                  2 mg/100 g
               
            
                  Suklaamakeiset
               
               
                  7,5 mg/100 g
               
            
                  Kovat makeiset
               
               
                  27 mg/100 g
               
            
                  Sokeriton purukumi
               
               
                  115 mg/100 g
               
            
                  Kahvikerma (whitener/creamer)
               
               
                  40 mg/100 g
               
            
                  Makeutusaineet
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Keitot (nautintavalmiit)
               
               
                  1,1 mg/100 g
               
            
                  Salaattikastikkeet
               
               
                  16 mg/100 g
               
            
                  Kasviproteiinit
               
               
                  5 mg/100 g
               
            
                  Valmisateriat
                  Aterian korvikkeet
               
               
                  3 mg/ateria
               
            
                  Aterioita korvaamaan käytettävät juomat
               
               
                  1 mg/100 ml