CELEX: 32004R1876
Language: fi
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1876/2004, annettu 28 päivänä lokakuuta 2004, tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä annetun asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteen I muuttamisesta

29.10.2004   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 326/22
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1876/2004,
   annettu 28 päivänä lokakuuta 2004,
   tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä annetun asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteen I muuttamisesta
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä 26 päivänä toukokuuta 2003 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 953/2003 (1) ja erityisesti sen 4 artiklan 8 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Komissio on vastaanottanut asetuksen (EY) N:o 953/2003 4 artiklan mukaisia hakemuksia, jotka koskevat tiettyjä lääkevalmisteita.
            
         
               (2)
            
            
               Komissio on todennut asetuksen (EY) N:o 953/2003 5 artiklan 2 kohdassa säädettyjen menettelyjen mukaisesti, että hakemukset täyttävät asetuksessa vahvistetut perusteet.
            
         
               (3)
            
            
               Hakijoille on ilmoitettu hakemustensa hyväksymistä koskevasta komission päätöksestä.
            
         
               (4)
            
            
               Sen vuoksi on tarpeen lisätä asianomaiset valmisteet asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteeseen I,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Lisätään tämän asetuksen liitteessä mainitut valmisteet ja muut tiedot tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä annetun asetuksen (EY) N:o 953/2003 liitteeseen I.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 28 päivänä lokakuuta 2004.
      
         
            Komission puolesta
         
         Pascal LAMY
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 135, 3.6.2003, s. 5.
   
      LIITE
      
         
                     Valmiste
                  
                  
                     Valmistaja/viejä
                  
                  
                     Määrämaa
                  
                  
                     Erityistuntomerkit
                  
                  
                     Hyväksymispäivä
                  
                  
                     CN/TARIC-koodi (1)
                     
                  
               
                     ”TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Afganistan
                     Angola
                     Armenia
                     Azerbaidžan
                     Bangladesh
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Djibouti
                     Ecuador
                     Eritrea
                     Etiopia
                     Etelä-Afrikan tasavalta
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea-Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indonesia
                     Intia
                     Itä-Timor
                     Jemen
                     Kambodža
                     Kamerun
                     Kap Verde
                     Kenia
                     Keski-Afrikan tasavalta
                     Kiribati
                     Komorit
                     Kongon demokraattinen tasavalta
                     Kongon tasavalta
                     Korean demokraattinen tasavalta
                     Laosin demokraattinen kansantasavalta
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Malediivit
                     Mali
                     Mauritania
                     Moldova
                     Mongolia
                     Mosambik
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Norsunluurannikko
                     Päiväntasaajan Guinea
                     Pakistan
                     Ruanda
                     Salomonsaaret
                     Sambia
                     Samoa
                     São Tomé ja Príncipe
                  
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa.
                     Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankieliset markkinat
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa.
                     Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankieliset markkinat
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tavanomainen (sininen) vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa.
                     Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankieliset markkinat
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä.
                     Pullo (eikä läpipainopakkaus) ’A22’ tabletit, joissa on toisella sivulla kaiverrus
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Somalia
                     Sudan
                     Swazimaa
                     Tadžikistan
                     Tansania
                     Togo
                     Tšad
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Tavanomainen vientipakkaus, jota ei käytetä EU:ssa.
                     Ranskalainen sairaalapakkaus – ranskankieliset markkinat
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Yhdistynyt kuningaskunta
                              
                           
                  
                     Tunnusomainen pakkaus – teksti kolmella kielellä
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Mainitaan vain soveltuvin osin.”