CELEX: 32020R1187
Language: cs
Date: 2020-08-07 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1187 ze dne 7. srpna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“ (Text s významem pro EHP)

14.8.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 268/1
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1187
         ze dne 7. srpna 2020
         o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 13. srpna 2015 předložila společnost CID LINES NV v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „Iodine based products – CID LINES NV“, které jsou typem přípravků 3 a 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-BY019142-30.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Přípravky „Iodine based products – CID LINES NV“ obsahují jod, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem, jako účinnou látku, která je zařazena na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. S ohledem na vnitřní vlastnosti účinné látky a na vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (2) Komise v současné době provádí v souladu s článkem 15 nařízení (EU) č. 528/2012 přezkum schválení jodu, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem. Na základě výsledků uvedeného přezkumu Komise zváží, zda povolení Unie pro přípravky obsahující uvedenou účinnou látku musí být v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012 zrušeno nebo změněno.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Dne 28. května 2019 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 17. ledna 2020 Komisi stanovisko (3), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii biocidních přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie přípravků.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 4. února 2020 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Pokud jde o neúčinné látky jodid sodný a jodičnan sodný obsažené v přípravcích „Iodine based products – CID LINES NV“, nebylo podle stanoviska agentury možné dospět v rámci doby pro vyhodnocení žádosti k závěru, zda splňují vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100. Mělo by být proto provedeno další posouzení jodidu sodného a jodičnanu sodného. Bude-li učiněn závěr, že lze jodid sodný nebo jodičnan sodný či obě tyto látky považovat za látky vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému, Komise zváží, zda se má povolení Unie pro přípravky „Iodine based products – CID LINES NV“ v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012 zrušit nebo změnit.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Společnosti CID LINES NV se s číslem povolení EU-0022265-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
            Povolení Unie je platné od 3. září 2020 do 31. srpna 2030.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 7. srpna 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 11. prosince 2019 k povolení Unie pro kategorii přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“ (ECHA/BPC/237/2019).
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
               Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků
            
            Iodine based products - CID LINES NV
            Typ přípravku 3 – Veterinární hygiena (dezinfekční prostředky)
            Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)
            Číslo povolení: EU-0022265-0000
            Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0022265-0000
            ČÁST I
            
               PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
            
            1.1.   Název kategorie biocidních přípravků
            
            
                        Název
                     
                     
                        Iodine based products - CID LINES NV
                     
                  1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  1.3.   Držitel povolení
            
            
                        Jméno (název) a adresa držitele povolení
                     
                     
                        Jméno (název)
                     
                     
                        CID LINES NV
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgie
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0000
                     
                  
                        
                           Číslo záznamu v registru R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0022265-0000
                     
                  
                        Datum udělení povolení
                     
                     
                        3. září 2020
                     
                  
                        Datum skončení platnosti povolení
                     
                     
                        31. srpna 2030
                     
                  1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků
            
            
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        CID LINES NV
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgie
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgie
                     
                  1.5.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Chile
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Chile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        Amunategui 178, 00 Santiago Chile
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        San Martin No 499, 00 Iquique Chile
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Japonsko
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato city Japonsko
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené státy
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené státy
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        Pantheon FZE (DMCC branch)
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubaj Spojené arabské emiráty
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Cala Cala, 00 Pozo Almonte Chile
                     
                  2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        10,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        21,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        12,5 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení (forma)
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  ČÁST II
            
               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 1: PT3 Concentrated teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 1
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,5 
                     
                     
                        1,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        12,05 
                     
                     
                        12,05 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Způsobuje vážné poškození očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                        Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné rukavice.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 1. Použití # 1 – Typ přípravku 03– Koncentrovaný dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Ruční nebo automatické stříkání na struky
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Nařeďte výrobek na konečnou koncentraci 0,3 % (hmot.) dostupného jódu. -
                        Aplikujte dvakrát denně ručním postřikovačem a třikrát denně robotem.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE (Vysokohustotní polyetylén)
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   Obecný Návod K Použití (1)
               meta SPC 1
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Výrobek musí být před použitím naředěn čistou pitnou vodou, aby byla umožněna konečná koncentrace jódu 0,3 % (200 mL výrobku, přidejte vodu až do 1 l).
            Naředěný výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
            Předpokládejme 5 mL naředěného výrobku na jednu krávu při jednom ošetření. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo. Během kroku ředění používejte rukavice a ochranu očí. Naředěný výrobek lze uchovávat a používat po dobu 1 týdne, ale nepřipravujte více kapaliny, než je nezbytné.
            Aplikujte naředěný výrobek na struky ručním nebo automatickým postřikovačem.
            Výrobek je třeba používat přímo po dojení dvakrát denně při použití ručního postřikovače a třikrát denně při použití robota (automatický postřikovač).
            Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Pro míchání a plnění výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o výrobku) a ochranu očí/obličeje.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud bolest, mrkání, slzy nebo zarudnutí přetrvávají, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
            Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
            Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Kenodin SD 400
                        IodoSD 400
                        Velvet Concentrate
                        Wynnsan Iodine 3 - 1 conc
                        Iodin Teat Spray 400
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0001 1-1
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        12,05 
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 2: PT3 - Ready to Use (RTU) Teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 2
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 2. Použití # 1 – Typ přípravku 03– K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčením nebo postřikem na struky
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Výrobek je připraven k použití.
                        Aplikujte dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřikování robotem.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        Profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2)
               META SPC 2
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
            Aplikujte výrobek namáčením nebo stříkáním:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Namáčením: Aplikujte výrobek pomocí ponorného šálku. Po použití umyjjte ponorný šálek vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Postřikem: Aplikujte výrobek pomocí ručního nebo automatického postřikovače.
                     
                  Nepřipravujte více kapaliny, než je nezbytné; předpokládejte 5 mL roztoku na jednu krávu při jednom ošetření. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
            Výrobek by měl být použit okamžitě po každém dojení: dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřik robotem. Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním namáčením: Za normálních podmínek použití se nedoporučuje žádné speciální ochranné vybavení.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě kombinace dezinfekce před a po dojení je nezbytné zvážit použití jiného biocidního přípravku neobsahujícího jód pro dezinfekci před dojením.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        IodoDip 3000
                        Bio Tec Jodip 3000
                        Recoïode
                        Stalosan Io Dip
                        Stalosan Super Dip
                        Velvet High Visco
                        Bühning Joddip 3000
                        Kenodin
                        Wynnsan trikill RTU
                        Wynnsan Iodine RTU teat dip
                        Wynnsan Iodine dip RTU
                        Iocid
                        Iodip+
                        Wynngold Iodine Dip
                        Pezerk iv plus
                        Iod protect 3000 Film
                        Seivit® Iode 3000
                        Kenostart
                        GAHERYOD
                        Kenodin 3000
                        Iodin Teat Dip 3000
                        Iod 3000 dip
                        Iodoschutz dip
                        Ioschutz dip
                        Iodocoop dip
                        Iodotech dip
                        Iodactiv‘ dip
                        Iododip
                        MIROX Dip Jod
                        HCP Iodine Dip
                        Agib Jodium Dip
                        Jod 3000
                        Iod dip
                        Iode 3000
                        Iodoschutz
                        Coopjod
                        Coopiode
                        Coopiode épais
                        Semex jod
                        Iodotech
                        Iododip green
                        Iodip bio
                        Iododip bio
                        Iodactive épais
                        Iodactiv
                        Iodoactiv‘
                        Bayley’s Premier Iodine Teat Dip
                        Pearce Premier Iodine Teat Dip
                        Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray
                        JODOCARE
                        KENOSTART DYP
                        STREPTOFIT
                        Iodall Film
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0002 1-2
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Kenodin Film
                        IodoFilm
                        Wynnsan Iofilm teat dip
                        Kenodin Film Extra
                        Wynngold Film
                        Wynnsan trikill film teat dip
                        Kenodin Film Soft
                        Iocid Film
                        TOP Film
                        Seivit® Iode Gel
                        IOD protect 3000 Film
                        Iodin Film Teat Dip 3000
                        Iodin Barrier Teat Dip 3000
                        Iodin Film Teat Dip
                        Iodin Barrier Teat Dip
                        Iod 3000 film
                        Iodoschutz film
                        Ioschutz film
                        Iodocoop film
                        Iodotech film
                        Iodactiv‘ film
                        Iodofilm
                        HCP Iodine Film
                        Iod 3000 film
                        Coopjod film
                        Coopiode film
                        Iodocoop film
                        Semex jod film
                        Iodofilm
                        Iodofilm bio
                        Iofilm bio
                        Iodactive film
                        Iodactiv film
                        Iodactiv‘ film
                        SCUDO 3000
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0003 1-2
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 3: PT3-RTU Udder disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 3
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,99 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                     
                        2,95 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 3
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 3. Použití # 1 – Typ přípravku 03- K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na vemeno, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce pokožky pouze pro použití na neporušené pokožce:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno mléčného a masného skotu před otelením
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno prasnic před oprasením
                                 
                              
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Stříkání
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Výrobek je připraven k použití.
                        Aplikujte na:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno mléčného a masného skotu: 1 stříknutí na každý struk (odpovídá 4,8 mL na jednu aplikaci)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno prasnic: 15 až 20 mL na zvíře
                                 
                              
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (3)
               META SPC 3
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            
               
                  Pro dezinfekci kůže:
               
            
            Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
            Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
            Nanášejte postřikem na neporušenou kůži zvířat pro místní dezinfekci:
            
                        —
                     
                     
                        na vemeno mléčného a masného skotu před otelením: 1 stříknutí na každý struk (odpovídá 4,8 mL na jednu aplikaci). Dezinfekce se provádí jednou, jeden den před otelením a jednou, jeden den po otelení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        na vemeno prasnic před oprasením: Předpokládejme 15 až 20 mL na zvíře, jednou denně před oprasením a jednou denně během 4 dnů po oprasení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
                     
                  Pouze pro použití na neporušené pokožce.
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Pro aplikaci ručním postřikem u krav a prasnic: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
            V případě, že je nezbytná kombinace dezinfekce krav po dojení a dezinfekce kůže krav, nemůže stejná osoba použít výrobek na bázi jódu k provedení obou těchto dezinfekcí.
            Uchovávejte mimo dosah dětí.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Animal Skin Disinfectant
                        Dermades 3000
                        Iodin Skin Disinfectant
                     
                     
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0004 1-3
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Dermades
                        Animal skin disinfectant 1 %
                        Dermades Strong
                        Iodin Skin Disinfectant Strong
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0005 1-3
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,99 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,95 
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 4: PT3 - RTU Udder and Teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 4
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                     
                        2,17 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 4
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 4. Použití # 1 – Typ přípravku 03– K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekční prostředek na struky připravený k použití po dojení zvířat chovaných k produkci mléka.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Máčení nebo stříkání
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Výrobek je připraven k použití.
                        Aplikujte dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřikování robotem.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            
               
                  Pro dezinfekci struků:
               
            
            Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
            
                        —
                     
                     
                        Namáčením: Aplikujte výrobek na struky pomocí ponorného šálku. Po použití umyjjte ponorný šálek vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Postřikem: Aplikujte výrobek na struky ručním nebo automatickým postřikovačem.
                     
                  Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné. Předpokládejme 5 mL roztoku na jednu krávu při jednom ošetření. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
            Výrobek by měl být použit přímo po dojení pomocí ponorného šálku nebo ručního nebo automatického postřikovače. Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky.
            Výrobek se aplikuje po dojení: dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřik robotem.
            Nechte výrobek na strucích oschnout.Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním namáčením: Pro bezpečné používání nejsou nutné žádné osobní ochranné prostředky (OOP).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.2.   Popis použití
            
            
               Tabulka 5. Použití # 2 – Typ přípravku 03-K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na vemeno, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Bacteria
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekční prostředek na kůži připravený k použití, pouze pro použití na neporušené pokožce:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno mléčného a masného skotu před otelením
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno prasnic před oprasením
                                 
                              
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Aplikace na kůži zvířat: postřikem
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Výrobek je připraven k použití.
                        Aplikujte na:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno mléčného a masného skotu: 1 stříknutí na každý struk (odpovídá 4,8 mL na jednu aplikaci)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno prasnic: 15 až 20 mL na zvíře
                                 
                              
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            
               
                  Pro dezinfekci kůže:
               
            
            Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
            Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
            Nanášejte postřikem na neporušenou kůži zvířat pro místní dezinfekci:
            
                        —
                     
                     
                        na vemeno mléčného a masného skotu před otelením: 1 stříknutí na každý struk (odpovídá 4,8 mL na jednu aplikaci). Dezinfekce se provádí jednou, jeden den před otelením a jednou, jeden den po otelení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        na vemeno prasnic před oprasením: Předpokládejme 15 až 20 mL na zvíře, jednou denně před oprasením a jednou denně během 4 dnů po oprasení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
                     
                  Nechte výrobek oschnout na pokožce.
            Pouze pro použití na neporušené pokožce.
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním postřikem u krav a prasnic: pro bezpečné použití nejsou nutné žádné OOP.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (4)
               META SPC 4
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Viz návod k použití specifický pro konkrétní použití.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Kenodin SD
                        IodoSD 3000
                        Bio Tec Jodspray 3000
                        Q Farm Iodine Des
                        ANRO - Euterpflege Dip
                        Stalosan Io Spray
                        Stalosan Super Spray
                        IDip+
                        Bühning Jodspray 3000
                        Velvet RTU
                        Wynnsan trikill spray
                        Wynnsan Iodine spray RTU
                        Wynngold Iodine Dip and spray
                        Pezerk IL
                        Iod protect 3000 Sprüh
                        Seivit® Iode Spray
                        IOD protect 3000 Sprüh
                        Kenodin SprayFilm
                        Iodo SP
                        Kenostart SD
                        GAHERYOD SPRAY
                        Iodin Teat & Skin 3000
                        Iod 3000 sprüh
                        Iodoschutz sprüh
                        Ioschutz sprüh
                        Iodocoop sprüh
                        Iodotech sprüh
                        Iodactiv‘ sprüh
                        Iodosprüh
                        MIROX Spray Jod
                        HCP Iodine SD
                        Agib Jodium Spray
                        Jod 3000 spray
                        Iod sprüh
                        Coopjod
                        Coopiode spray
                        Iodocoop spray
                        Semex jod spray
                        Iododip spray
                        Iododip spray green
                        Iodospray Bio
                        Iospray bio
                        Iodactive spray
                        Iodactiv spray
                        Iodactiv‘ spray
                        Ark Iodine S+D
                        Agrihealth Iodine SD
                        AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY
                        IODACTIVE
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0006 1-4
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 5: PT3 - RTU Teat disinfectants PVP-Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 5
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,0 
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        1,5 
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 5
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 6. Použití # 1 – Typ přípravku 03– K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jodovaný povidon (PVP)
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Máčení nebo stříkání
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Výrobek je připraven k použití.
                        Aplikujte dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřikování robotem.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        Profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (5)
               META SPC 5
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
            Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
            Aplikujte výrobek namáčením nebo stříkáním:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Namáčením: Aplikujte výrobek pomocí ponorného šálku. Po použití umyjjte ponorný šálek vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Postřikem: Aplikujte výrobek pomocí ručního nebo automatického postřikovače.
                     
                  Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné. Předpokládejme 5 mL roztoku na jednu krávu při jednom ošetření.
            Výrobek by měl být použit okamžitě po každém dojení, dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřik robotem. Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním namáčením: pro bezpečné použití nejsou nutné žádné OOP.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě kombinace dezinfekce před a po dojení je nezbytné zvážit použití jiného biocidního přípravku neobsahujícího jód pro dezinfekci před dojením.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 18 měsíců.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Iodo PVP
                        Iodin Teat Dip 3000 PVP
                     
                     
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0007 1-5
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,5 
                     
                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Iodo SD PVP
                        Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP
                     
                     
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0008 1-5
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 6
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 6
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 6: PT3- RTU Udder disinfectants PVP-Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 6
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 6
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        10,0 
                     
                     
                        10,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,0 
                     
                     
                        2,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 6
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 6
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                        Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Nevdechujte aerosoly.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 6
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 7. Použití # 1 – Typ přípravku 03- K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na vemeno, jodovaný povidon (PVP)
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekční prostředek na kůži připravený k použití, pouze pro použití na neporušené pokožce:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno mléčného a masného skotu: před otelením
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno prasnic: před oprasením
                                 
                              
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Stříkání
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Výrobek je připraven k použití. -
                        Aplikujte na:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vemeno mléčného a masného skotu: 1 stříknutí na každý struk (odpovídá 4,8 mL na jednu aplikaci)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Vemeno prasnic: 15 až 20 mL na zvíře
                                 
                              
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        Profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
            Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
            
                        —
                     
                     
                        Mléčný a masný skot: Aplikujte výrobek stříkáním na vemeno před otelením (1 stříknutí/struk odpovídá 4,8 mL na jednu aplikaci). Dezinfekce se provádí jednou, jeden den před otelením a jednou, jeden den po otelení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Prasnice, na vemeno před oprasením: Předpokládejme 15 až 20 mL na zvíře. Dezinfekce se provádí jednou, jeden den před oprasením, a jednou denně během 4 dní po oprasení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
                     
                  Pouze pro použití na neporušené pokožce.
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním postřikem u krav a prasnic: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě, že je nezbytná kombinace dezinfekce krav po dojení a dezinfekce kůže krav, nemůže stejná osoba použít výrobek na bázi jódu k provedení obou těchto dezinfekcí.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (6)
               META SPC 6
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Viz návod k použití specifický pro konkrétní použití.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
            Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Dermades PVP
                        Wynngold 10 % Iodine Solution
                        Iodin Skin Disinfectant PVP
                     
                     
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0009 1-6
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        10,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,0 
                     
                  
               META SPC 7
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 7
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 7
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 7: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-7
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 7
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 7
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,8 
                     
                     
                        2,49 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        3,15 
                     
                     
                        9,45 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        12,5 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 7
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 7
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Způsobuje vážné poškození očí.
                        Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici.
                        Může být korozivní pro kovy.
                        Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte obličejový štít.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Uniklý produkt seberte.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 7
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 8. Použití # 1 – Typ přípravku 04 – Koncentrovaný dezinfekční prostředek na povrchy v kuchyních a potravinářském průmyslu, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce na neporézní povrchy v profesionálních kuchyních a potravinářském průmyslu
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Postřikem ručním nebo automatickým postřikovačem
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Předpokládejme roztok 0,04 L na každý metr čtvereční, který musí být dezinfikován. - Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: 0,015 % jódu
                        Frekvence je jednou denně.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Použití v profesionálních kuchyních (typ přípravku 4) a v potravinářském průmyslu (typ přípravku 4):
            Výrobek musí být před použitím naředěn vodou (podle níže uvedené tabulky).
            Před dezinfekcí důkladně očistěte povrchy čisticím prostředkem. Opláchněte čistou vodou a odstraňte přebytečnou vodu.
            Výrobek se používá v profesionálních kuchyních (povrchová dezinfekce): Frekvence je jednou denně.
            Výrobek se používá v potravinářském průmyslu (povrchová dezinfekce): Frekvence je jednou denně.
            Používejte při pokojové teplotě.
            Aplikujte výrobek stříkáním ručním nebo automatickým postřikovačem. Dbejte na to, abyste navlhčili kompletně celý povrch. Nechte působit alespoň 15 minut a poté opláchněte povrchy čistou vodou.
            
                        
                           Příklad výrobku obsahujícího 1 % jódu (*1)
                           
                        
                     
                     
                        Ředění výrobku
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky
                     
                     
                        1,5 % (15 mL výrobku, přidejte vodu až do 1 L)
                     
                     
                        15 min.
                     
                  Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            
                        —
                     
                     
                        Během nalévání a pumpování koncentrovaného výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál určí držitel povolení v rámci informací o výrobku) a ochranu očí/obličeje.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Během nástřiku výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám a ochrannou kombinézu (alespoň typu X, EN XXXXX) (materiál rukavic a kombinézy určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Doporučuje se držet veřejnost a zvířata mimo ošetřená místa, dokud povrchy neuschnou.
                     
                  4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.2.   Popis použití
            
            
               Tabulka 9. Použití # 2 – Typ přípravku 03 - Koncentrovaný povrchové dezinfekční prostředek pro veterinární použití, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce neporézních povrchů ve veterinární oblasti
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Postřikem ručním nebo automatickým postřikovačem
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Předpokládejme roztok 0,04L na každý metr čtvereční, který musí být dezinfikován. - Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: 0,025 % použitého jódu Virucidní účinky: 0,035 % použitého jódu. Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Použití ve veterinární oblasti (typ přípravku 3), povrchová dezinfekce:
            Před použitím je třeba výrobek naředit vodou (podle níže uvedené tabulky).
            Před dezinfekcí důkladně očistěte povrchy čisticím prostředkem. Opláchněte čistou vodou a odstraňte přebytečnou vodu.
            Výrobek se používá k dezinfekci ustájení prasat, krav a drůbeže.
            Aplikujte výrobek stříkáním ručním nebo automatickým postřikovačem. Dbejte na to, abyste navlhčili kompletně celý povrch. Nechte působit alespoň 30 minut. Ustájení zvířat musí být během aplikace prázdné a zvířata je možno znovu vpustit dovnitř 24 h po skončení aplikace.
            
                        
                           Příklad výrobku obsahujícího 2,49 % jódu (*2)
                           
                        
                     
                     
                        Ředění výrobku
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky
                     
                     
                        
                           1 % (10 mL výrobku, přidejte vodu až do 1L)
                        
                     
                     
                        30 min.
                     
                  
                        Virucidní účinky
                     
                     
                        1,4 % 1,4 % (14 mL výrobku, přidejte vodu až do 1L)
                        
                     
                     
                        30 min.
                     
                  Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            
                        —
                     
                     
                        Během nalévání a pumpování koncentrovaného výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám, potahované kombinézy (materiál určí držitel povolení v rámci informací o přípravku) a ochranu očí/obličeje.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Během nástřiku výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám a ochrannou kombinézu (alespoň typu X, EN XXXXX), která je nepropustná pro biocidní výrobek (materiál rukavic a kombinézy určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používejte pouze jeden druh výrobku obsahujícího jód denně.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Vzhledem k možnému ohrožení lidského zdraví nesmí tentýž odborný uživatel provádět dezinfekci ustájení zvířat častěji než třikrát měsíčně a nesmí ani během tohoto období používat jódové výrobky k jiným účelům.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Z důvodu možného ohrožení zdraví zvířat by se dezinfekce stájí neměla provádět více než jednou ročně nebo jednou za život u telat a prasat. Při aplikaci musí být žlaby pro podávání krmiva zakryty.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Doporučuje se držet veřejnost a zvířata mimo ošetřená místa, dokud povrchy neuschnou.
                     
                  4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (7)
               META SPC 7
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Viz návod k použití specifický pro konkrétní použití.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud bolest, mrkání, slzy nebo zarudnutí přetrvávají, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
            Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
            Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Dodin 20
                        Iodo 20
                        Bio Tec Joddesinfektion
                        Dufa dine 1,8 %
                        Alfasan super disinfectant
                        Iodes
                        Streptoclean
                        Iodin Surface Disinfectant 1,8 %
                        IODINE
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0010 1-7
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        5,29 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        5,0 
                     
                  
               META SPC 8
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 8
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 8
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 8: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-8
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 8
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 8
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        3,15 
                     
                     
                        9,45 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        5,0 
                     
                     
                        12,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        12,5 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 8
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 8
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Může být korozivní pro kovy.
                        Dráždí kůži.
                        Způsobuje vážné poškození očí.
                        Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici.
                        Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte obličejový štít.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                        Při dýchacích potížích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Uniklý produkt seberte.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 8
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 10. Použití # 1 – Typ přípravku 04 –Koncentrovaný dezinfekční prostředek na povrchy v kuchyních a potravinářském průmyslu, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce na neporézní povrchy v profesionálních kuchyních a potravinářském průmyslu
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Postřikem ručním nebo automatickým postřikovačem
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Předpokládejme roztok 0,04L na každý metr čtvereční, který musí být dezinfikován. - Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: 0,015 % jódu
                        Každodenní použití
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            
                        —
                     
                     
                        Použití v profesionálních kuchyních (typ přípravku 4) a v potravinářském průmyslu (typ přípravku 4):
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Výrobek musí být před použitím naředěn vodou (podle níže uvedené tabulky).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Před dezinfekcí důkladně očistěte povrchy čisticím prostředkem. Opláchněte čistou vodou a odstraňte přebytečnou vodu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Výrobek se používá v profesionálních kuchyních (povrchová dezinfekce): Frekvence je jednou denně.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Výrobek se používá v potravinářském průmyslu (povrchová dezinfekce): Frekvence je jednou denně.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používejte při pokojové teplotě.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Výrobek se aplikuje postřikem ručním nebo automatickým postřikovačem. Dbejte na to, abyste navlhčili kompletně celý povrch. Nechte působit alespoň 15 minut a poté opláchněte povrchy čistou vodou.
                     
                  
                        
                           Příklad výrobku obsahujícího 3 % jódu (*3)
                           
                        
                     
                     
                        Ředění výrobku
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky
                     
                     
                        0,5 % (5 mL výrobku, přidejte vodu až do 1 L)
                     
                     
                        15 min.
                     
                  Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            
                        —
                     
                     
                        Během nalévání a pumpování koncentrovaného výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám, kombinézu (materiál určí držitel povolení v rámci informací o přípravku) a ochranu očí/obličeje.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Během nástřiku výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám a ochrannou kombinézu (alespoň typu X, EN XXXXX) (materiál rukavic a kombinézy určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Doporučuje se držet veřejnost a zvířata mimo ošetřená místa, dokud povrchy neuschnou.
                     
                  4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.2.   Popis použití
            
            
               Tabulka 11. Použití # 2 – Typ přípravku 03 – Koncentrovaný povrchové dezinfekční prostředek pro veterinární použití, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce neporézních povrchů ve veterinární oblasti
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Postřikem ručním nebo automatickým postřikovačem
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Předpokládejme roztok 0,04L na každý metr čtvereční, který musí být dezinfikován. - Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: 0,025 % použitého jódu Virucidní účinky: 0,035 % použitého jódu. Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        Profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Použití ve veterinární oblasti (typ přípravku 3), povrchová dezinfekce:
            Výrobek musí být před použitím naředěn vodou (podle níže uvedené tabulky).
            Před dezinfekcí důkladně očistěte povrchy čisticím prostředkem. Opláchněte čistou vodou a odstraňte přebytečnou vodu.
            Výrobek se používá k dezinfekci ustájení prasat, krav a drůbeže.
            Aplikujte výrobek stříkáním ručním nebo automatickým postřikovačem. Dbejte na to, abyste navlhčili kompletně celý povrch. Nechte působit alespoň 30 minut. Ustájení zvířat musí být během aplikace prázdné a zvířata je možno znovu vpustit dovnitř 24 h po skončení aplikace.
            
                        
                           Příklad výrobku obsahujícího 2,5 % jódu (*4)
                           
                        
                     
                     
                        Ředění výrobku
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky
                     
                     
                        1 % (10 mL výrobku, přidejte vodu až do 1L)
                     
                     
                        30 min.
                     
                  
                        Virucidní účinky
                     
                     
                        1,4 % (14 mL výrobku, přidejte vodu až do 1L)
                     
                     
                        30 min.
                     
                  Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            
                        —
                     
                     
                        Během nalévání a pumpování koncentrovaného výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám, kombinézu (materiál určí držitel povolení v rámci informací o přípravku) a ochranu očí/obličeje.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Během nástřiku výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám a ochrannou kombinézu (alespoň typu X, EN XXXXX), která je nepropustná pro biocidní výrobek (materiál rukavic a kombinézy určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používejte pouze jeden druh výrobku obsahujícího jód denně.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Vzhledem k možnému ohrožení lidského zdraví nesmí tentýž odborný uživatel provádět dezinfekci ustájení zvířat častěji než třikrát měsíčně a nesmí ani během tohoto období používat jódové výrobky k jiným účelům
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Z důvodu možného ohrožení zdraví zvířat by se dezinfekce stájí neměla provádět více než jednou ročně nebo jednou za život u telat a prasat. Při aplikaci musí být žlaby pro podávání krmiva zakryty.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Doporučuje se držet veřejnost a zvířata mimo ošetřená místa, dokud povrchy neuschnou.
                     
                  4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (8)
               META SPC 8
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Viz návod k použití specifický pro konkrétní použití
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud bolest, mrkání, slzy nebo zarudnutí přetrvávají, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
            Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            Po kontaktu s pokožkou (nebo vlasy): Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Postiženou oblast důkladně omyjte velkým množstvím mýdla a vody. Pokud se objeví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
            Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Iocid 30
                        Iodo 30
                        Dufa dine
                        Iodin Surface Disinfectant 2,8 %
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0011 1-8
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        7,93 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        11,25 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        12,5 
                     
                  
               META SPC 9
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 9
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 9
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 9: PT4 - Concentrated CIP disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-9
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 9
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 9
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                     
                        0,99 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        25,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 9
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 9
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                        Může být korozivní pro kovy.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte obličejový štít.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
                        Při dýchacích potížích: Volejte lékaře.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Okamžitě volejte lékaře.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 9
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 12. Použití # 1 – Typ přípravku 04 – Koncentrovaný dezinfekční prostředek pro čištění na místě, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Čištění na místě (CIP) dezinfekce zařízení pro dojení a CIP zařízení v potravinářském průmyslu
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Dezinfekce CIP
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Aplikujte výrobek do automatického systému s koncovou koncentrací 0,00125 % dostupného jódu -
                        Výrobek se používá jednou denně v potravinářském průmyslu a až dvakrát denně v dojírnách.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        Profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (9)
               META SPC 9
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            
                        —
                     
                     
                        Dezinfekce dojných strojů nebo CIP zařízení v potravinářském průmyslu
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nejprve vyčistěte CIP zařízení.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Aplikujte výrobek do automatického systému s ředěním výrobku (podle níže uvedené tabulky) vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používejte při pokojové teplotě.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Dodržujte dobu kontaktu podle níže uvedené tabulky.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Opláchněte zařízení vodou.
                     
                  
                        
                           Příklad výrobku obsahujícího 0,5 % jódu (*5)
                           
                        
                     
                     
                        Ředění výrobku
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky
                     
                     
                        0,25 % (2,5 mL výrobku, přidejte vodu až do 1 L)
                     
                     
                        15 min.
                     
                  Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            Během nalévání a pumpování koncentrovaného výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám a ochrannou kombinézu (alespoň typu X, EN XXXXX) (materiál rukavic a kombinézy určí držitel povolení v rámci informací o přípravku) a ochranu očí/obličeje.
            Uchovávejte mimo dosah dětí.
            5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při vdechnutí: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Pokud potíže s dýcháním přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Po kontaktu s pokožkou (nebo vlasy): Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Postiženou oblast důkladně omyjte velkým množstvím mýdla a vody. Pokud se objeví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc.
            Při zasažení očí: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud bolest, mrkání, slzy nebo zarudnutí přetrvávají, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
            Při požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
            Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 9
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Iodo CIP
                        Iocip
                        Bio Tec Jodreiniger
                        JODOPHOS SUPER 4001
                        Bühning Jodreiniger
                        Wynnsan Ice bank Tank Cleaner
                        Bulk Tank Sanitizer
                        Iodin CIP Disinfectant
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0012 1-9
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        26,3 
                     
                  
               META SPC 10
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 10
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 10
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 10: PT3 - Concentrated teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-10
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 10
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 10
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,8 
                     
                     
                        2,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        21,0 
                     
                     
                        21,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 10
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 10
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Způsobuje vážné poškození očí.
                        Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                        Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte obličejový štít.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Uniklý produkt seberte.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 10
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 13. Použití # 1 – Typ přípravku 03 – Koncentrované dezinfekčný prostředek na struky, po dojení, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Postřikem ručním nebo automatickým postřikovačem na struky./
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Výrobek musí být před použitím naředěn, aby byla umožněna konečná koncentrace jódu 0,3 %
                        Aplikujte dvakrát denně pomocí ručního postřikovače a třikrát denně při použití robota (nebo automatického postřikovače).
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (10)
               META SPC 10
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Výrobek musí být před použitím naředěn, aby byla umožněna konečná koncentrace jódu 0,3 %. Výrobek by měl být naředěn na 11 % (110 mL výrobku, přidejte vodu až do 1L).
            Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné. Předpokládejme 5 mL roztoku na jednu krávu při jednom ošetření. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
            Během kroku ředění používejte rukavice a ochranu očí. Naředěný výrobek lze uchovávat a používat po dobu 1 týdne.
            Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
            Aplikujte naředěný výrobek na struky ručním nebo automatickým postřikovačem.
            Výrobek je třeba používat přímo po dojení dvakrát denně při použití ručního postřikovače a třikrát denně při použití robota (automatický postřikovač). Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Pro míchání a plnění výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o výrobku) a ochranu očí/obličeje.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o výrobku) a ochranu očí/obličeje.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud bolest, mrkání, slzy nebo zarudnutí přetrvávají, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
            Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
            Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            Ředění výrobku (výrobků) jsou stabilní po dobu 1 týdne.
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 10
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Kenodin SD 900
                        IodoSD 900
                        IDip+ concentrate
                        Jodkonzentrat 1:9
                        Bühning Jodkonzentrat 1:9
                        Wynnsan Iodine Conc dip 9-1
                        Kenodin 900
                        Dufa Dip
                        Kenostart 900
                        Iodin Teat Spray 900
                        HCP Iodine Concentrate
                        Maxi Subliem CP
                        Subliem Koncentrat Plus
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0013 1-10
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        21,0 
                     
                  
               META SPC 11
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 11
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 11
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 11: PT3 - RTU Teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-11
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 11
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 11
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25 
                     
                     
                        0,25 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                     
                        2,1 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 11
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 11
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 11
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 14. Použití # 1 – Typ přípravku 03 – K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčením nebo postřikem na struky
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Výrobek je připraven k použití.
                        Aplikujte dvakrát denně při použití ručního postřikovače a třikrát denně při použití ponorného šálku nebo robota (automatický postřikovač).
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        Profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (11)
               META SPC 11
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Aplikujte výrobek namáčením nebo stříkáním:
            
                        —
                     
                     
                        Namáčením: Aplikujte výrobek pomocí ponorného šálku. Po použití umyjjte ponorný šálek vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Postřikem: Aplikujte výrobek pomocí ručního nebo automatického postřikovače.
                     
                  Nepřipravujte více kapaliny, než je nezbytné; předpokládejte 5 mL roztoku na jednu krávu při jednom ošetření. Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
            Výrobek je třeba použít ihned po každém dojení, dvakrát denně při použití ručního postřikovače nebo třikrát denně při použití ponorného šálku nebo robota (automatický postřikovač). Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním namáčením: pro bezpečné použití nejsou nutné žádné OOP.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 11
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Kenodin 2500
                        Iodin Teat Dip 2500
                        Jod 2500
                     
                     
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0014 1-11
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                  
               META SPC 12
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 12
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 12
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        meta SPC 12: PT3 – RTU Teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-12
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 12
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 12
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 12
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        AL - Jakákoliv jiná kapalina
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 12
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                        Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                        Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 12
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 15. Použití # 1 – Typ přípravku 03– K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Namáčením nebo postřikem na struky
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Výrobek je připraven k použití.
                        Aplikujte dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřikování robotem.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            Viz všeobecný návod k použití.
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (12)
               META SPC 12
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
            Aplikujte výrobek namáčením nebo stříkáním:
            
                        —
                     
                     
                        Namáčením: Aplikujte výrobek pomocí ponorného šálku.Po použití umyjjte ponorný šálek vodou
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Postřikem: Aplikujte výrobek pomocí ručního nebo automatického postřikovače.
                     
                  Nepřipravujte více kapaliny, než je nezbytné; předpokládejte 5 mL roztoku na jednu krávu při jednom ošetření.
            Výrobek by měl být použit okamžitě po každém dojení: dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřik robotem. Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
            Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pro aplikaci ručním namáčením: pro bezpečné použití nejsou nutné žádné OOP.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávejte mimo dosah dětí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
            Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
            Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 12
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Kenodin 5000
                        IodoDip 5000
                        JOD 5000
                        Bio Tec Jodip 5000
                        Bühning Jodfilmdip-Super
                        Iocid 5000
                        Iod protect 5000 Film
                        IOD protect 5000 Film
                        Iocid
                        Iodip+
                        Protetos cua
                        Iodin Teat Dip 5000
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0015 1-12
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,9 
                     
                  7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        Kenodin SD 5000
                        IodoSD 5000
                        IODOSPRAY 5000
                        Bio Tec Jodspray 5000
                        IDip+ 5000
                        Bühning Jodspray 5000
                        Iod protect 5000 Sprüh
                        Kenodin Film Spray
                        IOD protect 5000 Sprüh
                        Iodin Spray & Dip 5000
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0022265-0016 1-12
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Alkoholy, C12-15, ethoxylované
                     
                     
                        Neaktivní látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
               (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.
            
               (2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.
            
               (3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.
            
               (4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.
            
               (5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 5.
            
               (6)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 6.
            
               (*1)  Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno. Vzhledem k tomu, že koncentrace jódu ve výrobcích tohoto meta SPC může být v rozmezí od 1,8 do 2,49 %, není zde možné provést všechna ředění výrobku.
            
               (*2)  Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno. Vzhledem k tomu, že koncentrace jódu ve výrobcích tohoto meta SPC může být v rozmezí od 1,8 do 2,49 %, není zde možné provést všechna ředění výrobku.
            
               (7)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 7.
            
               (*3)  Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno. Vzhledem k tomu, že koncentrace jódu ve výrobcích tohoto meta SPC může být v rozmezí od 2,5 do 3 %, není zde možné provést všechna ředění výrobku.
            
               (*4)  Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno. Vzhledem k tomu, že koncentrace jódu ve výrobcích tohoto meta SPC může být v rozmezí od 2,5 do 3 %, není zde možné provést všechna ředění výrobku.
            
               (8)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 8.
            
               (9)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 9.
            
               (*5)  Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno. Vzhledem k tomu, že koncentrace jódu ve výrobcích tohoto meta SPC může být v rozmezí od 0,5 do 0,99 %, není zde možné provést všechna ředění výrobku. Příklad je uveden pro výrobky s 0,5 % jódem.
            
               (10)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 10.
            
               (11)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 11.
            
               (12)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 12.