CELEX: 
Language: es
Date: 2020-01-30 00:00:00
Title: REGLAMENTO DELEGADO (UE) …/... DE LA COMISIÓN por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas para los establecimientos de acuicultura y los transportistas de animales acuáticos

COMISIÓN
                          EUROPEA
                                                    Bruselas, 30.1.2020
                                                    C(2020) 415 final
             REGLAMENTO DELEGADO (UE) …/... DE LA COMISIÓN
                                       de 30.1.2020
   por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del
   Consejo en lo referente a las normas para los establecimientos de acuicultura y los
                          transportistas de animales acuáticos
                           (Texto pertinente a efectos del EEE)
ES                                                                                     ES
 ---pagebreak---                                        EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
   1.        CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
   El Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2016,
   relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o derogan
   algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») 1, establece
   normas sobre enfermedades transmisibles de los animales, entre ellas normas relativas al
   registro y la autorización de establecimientos de acuicultura, las obligaciones de conservación
   de documentos de los transportistas de animales acuáticos, y la trazabilidad en la Unión de los
   animales acuáticos en cautividad.
   El Reglamento (UE) 2016/429 establece asimismo que la Comisión está facultada para
   adoptar actos delegados con arreglo al capítulo 1 del título II de su parte IV, por el que se
   completan dichas normas.
   Las normas que recoge el presente Reglamento Delegado reproducen en gran medida las que
   ya están establecidas en actos vigentes de la Unión, en particular en la Directiva 2006/88/CE
   del Consejo2 y las normas adoptadas sobre la base de dicho acto, porque han demostrado su
   eficacia para evitar la propagación en la Unión de las enfermedades de la lista. Sin embargo,
   se han actualizado en determinados aspectos para tener en cuenta la experiencia adquirida en
   su aplicación y el nuevo marco legislativo establecido por el Reglamento (UE) 2016/429.
   Por consiguiente, el presente Reglamento Delegado establece normas complementarias en
   relación con los aspectos siguientes:
   a)        la autorización de determinados establecimientos de acuicultura que mantienen
             animales de acuicultura y plantean un riesgo importante para la salud animal;
   b)        la información que debe incluirse en los registros de establecimientos de acuicultura
             registrados y autorizados que deben conservar las autoridades competentes;
   c)        las obligaciones relativas a la conservación de documentos de los operadores de
             establecimientos de acuicultura y de los transportistas de animales acuáticos
             destinados a dichos establecimientos o a su liberación en el medio natural;
   d)        las medidas transitorias destinadas a proteger los derechos adquiridos y las
             expectativas legítimas de las partes interesadas que se deriven de actos ya existentes
             de la Unión.
   2.        CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
   La Comisión mantuvo varias reuniones e intercambios de opinión con el grupo de expertos
   sobre sanidad animal (E00930)3. El proyecto de Reglamento Delegado también se puso en
   conocimiento del Parlamento Europeo y del Consejo para que formularan sus observaciones.
   No se recibieron observaciones del Parlamento Europeo ni del Consejo. Se celebraron
   también varias reuniones con una serie de partes interesadas en el marco del Comité
   Consultivo de Salud Animal4, en las que se expusieron y debatieron los principales aspectos
   1
           DO L 84 de 31.3.2016, p. 1.
   2
           Directiva 2006/88/CE del Consejo, de 24 de octubre de 2006, relativa a los requisitos zoosanitarios de
           los animales y de los productos de la acuicultura, y a la prevención y el control de determinadas
           enfermedades de los animales acuáticos (DO L 328 de 24.11.2006, p. 14).
   3
           https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en
   4
           https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en
ES                                                        1                                                       ES
 ---pagebreak---    del proyecto de acto. La Comisión ha tenido en cuenta las aportaciones recibidas en el
   contexto de estas actividades de consulta.
   Además, durante el período comprendido entre el 28 de octubre y el 25 de noviembre de 2019
   se recogieron observaciones de las partes interesadas sobre el proyecto de Reglamento
   Delegado en el contexto del mecanismo «Legislar mejor». Se recibieron comentarios de dos
   ciudadanos y de las siete organizaciones siguientes: Associazione Piscicoltori Italiani (API)
   (IT), Comité Interprofessionnel des Produits de L’Aquaculture (CIPA) (FR), Federation of
   European Aquaculture Producers (FEAP) (BE), European Association of Zoos and Aquaria
   (EAZA) (NL), Danish Aquaculture Organisation (DK), Ornamental Fish International (OFI)
   (NL), Department of Environment, Food and Rural Affairs (Defra) (UK).
   Las principales peticiones y observaciones formuladas fueron las siguientes:
             –    los establecimientos de acuicultura que mantienen peces para su liberación en
                  el medio natural no deben estar exentos del requisito de estar autorizados;
             –    el registro público de establecimientos no debe incluir información sobre la
                  situación económica de los operadores;
             –    solicitud de aclaraciones en relación con los desplazamientos entre los acuarios
                  y los establecimientos de confinamiento;
             –    solicitud de aclaraciones en relación con los establecimientos de acuicultura
                  que son instalaciones cerradas que mantienen animales de acuicultura con fines
                  ornamentales y con las condiciones específicas de desplazamiento que
                  exigirían la aprobación de estos establecimientos;
             –    las medidas que deben examinarse en el plan de bioprotección para los
                  establecimientos de acuicultura son algo ambiciosas e inflexibles;
             –    solicitud de un acto de ejecución para establecer excepciones de la obligación
                  de registro aplicables a ciertas empresas de bajo riesgo.
   3.        ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
   El presente Reglamento Delegado se adoptará en el marco del Reglamento (UE) 2016/429 del
   Parlamento Europeo y del Consejo, y en particular en aplicación de su artículo 176,
   apartado 4, su artículo 181, apartado 2, su artículo 185, apartado 5, su artículo 189, apartado 1
   y su artículo 279, apartado 2.
ES                                                  2                                                ES
 ---pagebreak---                    REGLAMENTO DELEGADO (UE) …/... DE LA COMISIÓN
                                                 de 30.1.2020
       por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del
       Consejo en lo referente a las normas para los establecimientos de acuicultura y los
                                  transportistas de animales acuáticos
                                   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de
   2016, relativo a las enfermedades transmisibles de los animales y por el que se modifican o
   derogan algunos actos en materia de sanidad animal («Legislación sobre sanidad animal») 5, y
   en particular su artículo 176, apartado 4, su artículo 181, apartado 2, su artículo 185,
   apartado 5, su artículo 189, apartado 1 y su artículo 279, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   (1)    El Reglamento (UE) 2016/429 establece normas para la prevención y el control de las
          enfermedades que son transmisibles a los animales o a los seres humanos, entre las
          que figuran disposiciones dirigidas a los establecimientos de acuicultura y los
          transportistas de animales acuáticos. El Reglamento (UE) 2016/429 también faculta a
          la Comisión para adoptar actos delegados a fin de completar determinados elementos
          no esenciales de dicho Reglamento. Procede, por tanto, elaborar normas
          complementarias a fin de garantizar el buen funcionamiento del sistema establecido en
          el nuevo marco jurídico del Reglamento (UE) 2016/429.
   (2)    Más concretamente, las normas establecidas en el presente Reglamento deberían
          completar las ya recogidas en la parte IV, título II, capítulo 1, del Reglamento
          (UE) 2016/429, en lo que se refiere a la autorización de establecimientos de
          acuicultura que mantienen animales de acuicultura que plantean un riesgo importante
          para la salud animal, los registros de establecimientos de acuicultura que deben
          conservar las autoridades competentes y las obligaciones de los operadores de
          establecimientos de acuicultura y de los transportistas de animales acuáticos relativas a
          la conservación de documentos.
   (3)    Además, el presente Reglamento tiene en cuenta la derogación de la Directiva
          2006/88/CE6 del Consejo por el Reglamento (UE) 2016/429 con efecto a partir del
          21 de abril de 2021. Según el Reglamento (UE) 2016/429, los establecimientos y
          operadores registrados o autorizados de conformidad con esa Directiva antes de la
          fecha de aplicación del Reglamento (UE) 2016/429 se considerarán registrados o
   5
           DO L 84 de 31.3.2016, p. 1.
   6
           Directiva 2006/88/CE del Consejo, de 24 de octubre de 2006, relativa a los requisitos zoosanitarios de
           los animales y de los productos de la acuicultura, y a la prevención y el control de determinadas
           enfermedades de los animales acuáticos (DO L 328 de 24.11.2006, p. 14).
ES                                                     3                                                          ES
 ---pagebreak---        autorizados, según proceda, de acuerdo con dicho Reglamento y estarán sujetos a las
       obligaciones pertinentes previstas en virtud de su texto.
   (4) En consecuencia, las normas establecidas en el presente Reglamento deben completar
       las establecidas en la parte IX del Reglamento (UE) 2016/429 en lo que respecta a las
       disposiciones transitorias necesarias destinadas a proteger los derechos adquiridos y
       las expectativas legítimas de las partes interesadas resultantes de actos ya existentes en
       la Unión en relación con los establecimientos de acuicultura.
   (5) Dado que todas las normas establecidas en el presente Reglamento se refieren a los
       establecimientos de acuicultura y a los transportistas de animales acuáticos, y deben
       aplicarse conjuntamente, procede establecerlas en un único acto en vez de en actos
       separados con numerosas referencias cruzadas, a fin de facilitar su aplicación, en aras
       de la transparencia y para evitar la duplicación de normas. Esto está en consonancia
       asimismo con el enfoque adoptado por el Reglamento (UE) 2016/429.
   (6) El artículo 176, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/429 establece que los
       operadores de establecimientos de acuicultura deben solicitar autorización a la
       autoridad competente cuando tengan animales de acuicultura destinados a ser
       desplazados desde dicho establecimiento, bien como animales vivos o bien como
       productos de origen animal de acuicultura. Dado que gran variedad de
       establecimientos de acuicultura pertenecen a esa categoría, el artículo 176, apartado 2,
       del Reglamento (UE) 2016/429 establece que los Estados miembros pueden eximir de
       la obligación de solicitar autorización a los operadores de tipos de establecimientos de
       acuicultura específicos, siempre y cuando estos no planteen un riesgo importante de
       enfermedad. Además, el artículo 176, apartado 4, de dicho Reglamento establece que
       la Comisión está facultada para adoptar actos delegados sobre las excepciones del
       requisito de solicitar autorización para determinados tipos de establecimientos de
       acuicultura, de nuevo a condición de que no planteen un riesgo importante.
   (7) El nivel de riesgo que presenta un establecimiento de acuicultura depende de su
       actividad y del destino y el uso previsto de los animales de acuicultura o de los
       productos de origen animal de acuicultura producidos en ellos. Algunos
       establecimientos de acuicultura ya han sido autorizados para distintos fines, como los
       autorizados con arreglo a las normas de higiene de conformidad con el Reglamento
       (CE) n.º 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo7. En determinadas
       situaciones, los establecimientos de acuicultura, como los centros de depuración y
       expedición o las zonas de reinstalación, solo reciben moluscos de la zona
       epidemiológica donde está ubicado el establecimiento en cuestión. Por tanto, estos
       establecimientos de acuicultura plantean un riesgo insignificante desde el punto de
       vista zoosanitario. Otros establecimientos de acuicultura también se dedican a
       actividades de bajo riesgo, como la cría de animales de acuicultura únicamente para su
       liberación en el medio natural tras su producción a partir de reproductores originarios
       de la masa de agua donde está ubicado el establecimiento de acuicultura, o el
       mantenimiento de animales de acuicultura en estanques extensivos para consumo
       humano o para su liberación en el medio natural.
   (8) Es necesario establecer en el presente Reglamento las condiciones específicas en las
       que deben permitirse excepciones del requisito de solicitar autorización para los
       establecimientos de acuicultura. En algunos casos, las excepciones solo deben
   7
       Reglamento (CE) n.º 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el
       que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal (DO L 139 de
       30.4.2004, p. 55).
ES                                                4                                                      ES
 ---pagebreak---         aplicarse a establecimientos de acuicultura que desplacen animales de acuicultura
        dentro de su propio Estado miembro y no a los que desplacen animales de acuicultura
        entre Estados miembros. Sin embargo, en todos los casos, las excepciones al requisito
        de que el establecimiento de acuicultura esté autorizado solo deben examinarse cuando
        la autoridad competente haya realizado una evaluación del riesgo en la que se tenga en
        cuenta al menos el riesgo de que los animales de acuicultura del establecimiento
        contraigan o propaguen una enfermedad de animales acuáticos a través del agua o por
        el desplazamiento, y cuando se haya comprobado que el riesgo es insignificante. En el
        anexo VI, parte I, capítulo 2, del Reglamento Delegado (UE) …/… de la Comisión
        [C(2019) 4056]8, se detallan los factores de riesgo adicionales que la autoridad
        competente puede tener en cuenta en esta evaluación del riesgo. Por consiguiente, las
        normas complementarias establecidas en el presente Reglamento deben ser coherentes
        con las establecidas en dicho Reglamento Delegado.
   (9)  Al mismo tiempo, otros tipos de establecimientos de acuicultura plantean un riesgo
        importante de propagación de enfermedades de animales acuáticos. Estos tipos de
        establecimientos de acuicultura deben describirse específicamente en el presente
        Reglamento, en el cual también debe detallarse el requisito de que los operadores de
        estos establecimientos estén autorizados. Entre ellos figuran los establecimientos de
        acuicultura que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales en
        instalaciones abiertas y también en instalaciones cerradas donde los patrones de
        desplazamiento sean tales que su comercio dentro de la Unión o con terceros países
        pueda plantear un riesgo de enfermedad. Otros tipos de establecimientos de
        acuicultura en los que debe mitigarse el riesgo de propagación de enfermedades
        mediante el requisito de autorización por la autoridad competente son los
        establecimientos de cuarentena, los establecimientos que mantienen aisladas las
        especies portadoras hasta que dejen de considerarse vectores, y los buques y otras
        instalaciones móviles donde los animales de acuicultura reciben tratamiento o son
        sometidos a otros procedimientos relacionados con la cría.
   (10) El artículo 177 del Reglamento (UE) 2016/429 establece que la autoridad competente
        puede conceder la autorización a los operadores de grupos de establecimientos de
        acuicultura. Por tanto, las normas complementarias establecidas en el presente
        Reglamento deben aplicarse a estos grupos cuando proceda y en ellas deben definirse
        los detalles para la aplicación directa de las normas al grupo y dentro de él.
   (11) Los operadores de todos los establecimientos o grupos de establecimientos de
        acuicultura, a efectos de obtener la autorización, están obligados a facilitar a la
        autoridad competente información conforme a lo dispuesto en el artículo 180 del
        Reglamento (UE) 2016/429. A ese respecto, los operadores deben facilitar a la
        autoridad competente un plan de bioprotección por escrito, que se examinará durante
        el proceso de autorización. Este requisito debe aplicarse tanto a los establecimientos de
        acuicultura individuales como a los grupos de establecimientos de acuicultura,
        independientemente de su tamaño, pero la complejidad del plan de bioprotección debe
        depender de las características específicas del establecimiento o grupo, así como de las
        medidas necesarias para mitigar los riesgos de enfermedad conexos.
   8
        Reglamento Delegado (EU) …/… de la Comisión por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429
        del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas de vigilancia, los programas de
        erradicación y el estatus de libre de enfermedad con respecto a determinadas enfermedades de la lista y
        enfermedades emergentes [C(2019) 4056].
ES                                                     5                                                        ES
 ---pagebreak---    (12) Según las normas establecidas en el anexo VI, parte I, capítulo 1, del Reglamento
        Delegado (UE) …/… de la Comisión [C(2019) 4056], ciertos establecimientos y
        grupos de establecimientos de acuicultura deben participar en un sistema de vigilancia
        basado en el riesgo que sea establecido por la autoridad competente de conformidad
        con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2016/429. Los establecimientos o grupos de
        establecimientos de acuicultura que no participen en tal sistema no deben recibir la
        autorización. Con arreglo al artículo 27 del Reglamento (UE) 2016/429, la vigilancia
        basada en el riesgo puede tener en cuenta la vigilancia ejercida por los propios
        operadores de conformidad con el artículo 24, incluidas las visitas zoosanitarias a que
        se refiere el artículo 25 de dicho Reglamento. La vigilancia basada en el riesgo
        también puede llevarse a cabo al mismo tiempo que la vigilancia relacionada con
        determinadas enfermedades de la lista, a fin de maximizar los recursos.
   (13) La frecuencia de la vigilancia basada en el riesgo depende de la clasificación por parte
        de la autoridad competente del riesgo del establecimiento de acuicultura como «alto»,
        «medio» o «bajo», tras una evaluación de las circunstancias del establecimiento. En el
        anexo VI, parte I, del Reglamento Delegado (UE) …/… de la Comisión
        [C(2019) 4056], se establecen los factores que debe tener en cuenta y examinar la
        autoridad competente al clasificar el riesgo de los establecimientos, así como la
        frecuencia de la vigilancia en relación con cada clase de riesgo. El objetivo de incluir
        en el sistema de vigilancia basado en el riesgo a los establecimientos de acuicultura
        que tengan especies no incluidas en la lista pero que participen en una cantidad
        considerable de actividades comerciales y que, por tanto, se clasifiquen como de
        «alto» riesgo es maximizar las oportunidades de detectar y controlar enfermedades
        emergentes, en caso de que aparezcan en animales de acuicultura de esas especies no
        incluidas en la lista.
   (14) Puesto que la vigilancia basada en el riesgo también se lleva a cabo en grupos de
        establecimientos de acuicultura autorizados, es importante establecer la forma en que
        debe hacerse a nivel de grupo para que el resultado de la vigilancia sea significativo
        desde el punto de vista epidemiológico. Así, el presente Reglamento debe establecer
        normas relativas al enfoque que debe adoptar la autoridad competente para ejercer la
        vigilancia.
   (15) Aparte de los requisitos de que los operadores presenten un plan de bioprotección a la
        autoridad competente como elemento del proceso de autorización y de que
        determinados establecimientos de acuicultura participen en un sistema de vigilancia
        basado en el riesgo, los establecimientos de acuicultura que deban recibir autorización
        también están obligados a cumplir ciertos requisitos relativos a sus instalaciones y
        equipos. Por consiguiente, en el presente Reglamento debe establecerse la
        combinación concreta de requisitos relativos a la bioprotección, la vigilancia, y las
        instalaciones y equipos aplicable a una categoría específica de establecimientos de
        acuicultura o a una categoría específica de grupos de establecimientos de acuicultura.
   (16) El artículo 178 del Reglamento (UE) 2016/429 establece que los operadores de
        establecimientos de acuicultura que deseen obtener el estatus de establecimiento de
        confinamiento solo pueden desplazar animales de acuicultura hacia o desde su
        establecimiento después de que la autoridad competente haya autorizado tal estatus de
        conformidad con las normas establecidas en dicho Reglamento. Dado que estos
        establecimientos de acuicultura pueden intercambiar animales de acuicultura entre
        ellos con menos requisitos para los desplazamientos que los aplicables a otros tipos de
        establecimientos de acuicultura, es conveniente que tengan contratado a un veterinario
        que supervise las actividades de cada establecimiento y sea responsable de la
ES                                              6                                                ES
 ---pagebreak---         vigilancia zoosanitaria, de modo que puedan ofrecerse mutuamente garantías sanitarias
        sólidas. El artículo 181, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/429 establece que la
        Comisión está facultada para adoptar actos delegados en los que se definan normas
        complementarias para la autorización de tales establecimientos de acuicultura y dichas
        normas se deben establecer en el presente Reglamento.
   (17) El artículo 179 del Reglamento (UE) 2016/429 regula la autorización de
        establecimientos de alimentos acuáticos para el control de enfermedades. Estos
        establecimientos de acuicultura facilitan el sacrificio sanitario y la transformación
        sanitaria de animales acuáticos que puedan estar infectados con enfermedades de la
        lista o enfermedades emergentes. Por lo tanto, plantea un riesgo importante de
        enfermedad y deben ser autorizados por la autoridad competente. Durante los períodos
        en que estos establecimientos de acuicultura reciban animales acuáticos que estén
        infectados o de los que se sospeche que están infectados con una enfermedad de la
        lista o una enfermedad emergente, deben cumplir estrictas medidas de bioprotección
        con el objetivo de garantizar que no se liberen agentes patógenos en aguas abiertas sin
        el tratamiento adecuado. El artículo 181, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/429
        establece que la Comisión está facultada para adoptar actos delegados en los que se
        definan normas complementarias para la autorización de tales establecimientos de
        acuicultura y, por tanto, dichas normas complementarias deben establecerse en el
        presente Reglamento.
   (18) Algunos centros de depuración, zonas de reinstalación y centros de expedición de
        moluscos vivos deben considerarse establecimientos de acuicultura que han de ser
        autorizados de conformidad con el artículo 176, apartado 1, del Reglamento
        (UE) 2016/429. Los establecimientos de esos tipos que reciben moluscos vivos de
        fuera de su propia zona epidemiológica presentan un mayor riesgo de propagación de
        enfermedades de la lista o enfermedades emergentes y deben ser tratados como tales
        durante el proceso de autorización. Por consiguiente, el presente Reglamento debe
        establecer normas complementarias a este respecto.
   (19) El Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión9 define las enfermedades
        de las categorías A, B, C, D y E, y determina que las normas de prevención y control
        de las enfermedades de la lista a las que se refiere el artículo 9, apartado 1, del
        Reglamento (UE) 2016/429 deben aplicarse a las categorías de enfermedades de la
        lista en relación con las especies y los grupos de especies de la lista a los que se hace
        referencia en el cuadro del anexo de dicho Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882.
        Según ese cuadro, determinadas especies de animales acuáticos que figuran en la
        columna 4 solo deben considerarse vectores cuando son mantenidos en un
        establecimiento de acuicultura donde también se mantienen las especies que figuran en
        la columna 3 o, en el caso de animales acuáticos silvestres, cuando hayan estado
        expuestos a especies incluidas en la lista de la columna 3 en un hábitat silvestre. Sin
        embargo, si estas especies posteriormente se mantienen aisladas de las especies que
        figuran en la columna 3 y de fuentes de agua infectadas durante un período adecuado,
        ya no deben considerarse vectores. Si este período de aislamiento no puede llevarse a
        cabo en un establecimiento de cuarentena autorizado de conformidad con el
        artículo 15 del presente Reglamento, esos animales acuáticos pueden mantenerse en
        otro tipo de establecimiento de acuicultura que no cuente con todas las medidas de
   9
        Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882 de la Comisión, de 3 de diciembre de 2018, relativo a la
        aplicación de determinadas normas de prevención y control a categorías de enfermedades enumeradas
        en la lista y por el que se establece una lista de especies y grupos de especies que suponen un riesgo
        considerable para la propagación de dichas enfermedades de la lista (DO L 308 de 4.12.2018, p. 21).
ES                                                      7                                                      ES
 ---pagebreak---         bioprotección requeridas para los establecimientos de cuarentena, pero donde se
        mantengan aislados de posibles patógenos hasta que dejen de considerarse vectores. El
        artículo 181, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/429 establece que la Comisión
        está facultada para adoptar actos delegados en los que se definan normas
        complementarias para la autorización de tales establecimientos de acuicultura teniendo
        en cuenta esos requisitos. Por consiguiente, esos requisitos deben establecerse en el
        presente Reglamento.
   (20) El artículo 185, apartado 5, del Reglamento (UE) 2016/429 faculta a la Comisión para
        adoptar actos delegados en relación con la información adicional que ha de incluirse
        en los registros de establecimientos de acuicultura registrados y autorizados que
        mantenga la autoridad competente y con la disponibilidad pública de dichos registros.
        Sin perjuicio de los requisitos en materia de protección de datos establecidos en el
        Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo10, la información
        que la autoridad competente ponga a disposición del público debe reflejar los
        requisitos establecidos en el artículo 185, apartado 2, letras a), c), e) y f), del
        Reglamento (UE) 2016/429 que, a su vez, reflejan en gran medida los datos que los
        Estados miembros ya han facilitado en un registro público de conformidad con la
        Decisión 2008/392/CE de la Comisión11.
   (21) No obstante, también debe incluirse en el registro público de la autoridad competente
        información más específica acerca de la situación sanitaria de cada establecimiento
        autorizado a fin de facilitar el comercio seguro y garantizar que las partes interesadas
        sepan si un determinado establecimiento de acuicultura está libre de una enfermedad
        de categoría B o C específica, está sujeto a un programa de erradicación de una
        enfermedad de categoría B o C específica, participa en un programa de vigilancia para
        una enfermedad de categoría C específica, o si no está en ninguna de esas situaciones
        sanitarias. Dado el alcance de los requisitos establecidos en el presente Reglamento en
        lo que respecta a la disponibilidad pública de información sobre los establecimientos
        de acuicultura autorizados, el presente Reglamento debe derogar la
        Decisión 2008/392/CE.
   (22) Los artículos 186 y 187 del Reglamento (UE) 2016/429 establecen las obligaciones
        mínimas relativas a la conservación de documentos para los operadores de
        establecimientos de acuicultura. Puesto que, en general, los animales acuáticos no son
        identificables de manera individual, es crucial la conservación de documentos relativos
        a su producción y sus desplazamientos. Si bien hay algunos elementos comunes entre
        los documentos conservados por los operadores de diferentes tipos de establecimientos
        de acuicultura, cada tipo de establecimiento de acuicultura debe conservar documentos
        que sean específicos de él y del tipo de actividad acuícola que lleve a cabo. Dado que
        el artículo 189, apartado 1, de ese Reglamento establece que la Comisión está
        facultada para adoptar actos delegados en los que se determinen normas
        complementarias para las obligaciones de conservación de documentos, en el presente
   10
        Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la
        protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre
        circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de
        protección de datos) (DO L 119 de 4.5.2016, p. 1).
   11
        Decisión 2008/392/CE de la Comisión, de 30 de abril de 2008, por la que se establecen
        disposiciones de aplicación de la Directiva 2006/88/CE del Consejo, relativas a una página de
        información en Internet para dar acceso, por vía electrónica, a información sobre las empresas de
        producción acuícola y los establecimientos de transformación autorizados (DO L 138 de
        28.5.2008, p. 12).
ES                                                   8                                                        ES
 ---pagebreak---         Reglamento deberían establecerse requisitos diferentes de conservación de
        documentos para cada tipo de establecimiento de acuicultura autorizado.
   (23) El artículo 188 del Reglamento (UE) 2016/429 establece las obligaciones mínimas de
        conservación de documentos aplicables a los transportistas de animales acuáticos
        destinados a establecimientos de acuicultura y de animales acuáticos que sean
        desplazados entre hábitats. Los transportistas de animales acuáticos representan un
        riesgo particular para la propagación de enfermedades y es crucial que estos
        operadores conserven documentos a fin de garantizar la trazabilidad de los animales
        acuáticos que transportan, así como para aportar pruebas documentales de que utilizan
        las medidas de bioprotección adecuadas. Por consiguiente, el presente Reglamento
        debe establecer normas complementarias para sus obligaciones de conservación de
        documentos.
   (24) El presente Reglamento debe ser aplicable a partir del 21 de abril de 2021, en
        consonancia con la fecha de aplicación del Reglamento (UE) 2016/429.
   HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
                                            PARTE I
               OBJETO, ÁMBITO DE APLICACIÓN Y
                                     DEFINICIONES
                                              Artículo 1
                                   Objeto y ámbito de aplicación
   1.     El presente Reglamento completa las normas establecidas en el Reglamento
          (UE) 2016/429 en lo que respecta a los establecimientos de acuicultura registrados y
          autorizados que mantienen animales de acuicultura y a los transportistas de animales
          acuáticos.
   2.     En la parte II se establecen requisitos en:
          a)    el capítulo 1 del título I, sobre la autorización por la autoridad competente de
                establecimientos de acuicultura que presenten un riesgo importante de
                enfermedades que afectan a los animales acuáticos, junto con ciertas
                excepciones para los operadores de establecimientos que planteen un riesgo
                insignificante de esas enfermedades;
          b)    el capítulo 2 del título I, sobre los requisitos aplicables a los establecimientos y
                grupos de establecimientos de acuicultura, y sobre la concesión de la
                autorización por la autoridad competente;
          c)    el capítulo 1 del título II, sobre las obligaciones de información de la autoridad
                competente acerca de los registros de establecimientos de acuicultura
                registrados de conformidad con el artículo 173 del Reglamento (UE) 2016/429;
          d)    el capítulo 2 del título II, sobre las obligaciones de información de la autoridad
                competente en relación con los registros de establecimientos de acuicultura
                autorizados;
          e)    el capítulo 1 del título III, sobre las obligaciones de conservación de
                documentos de los operadores de establecimientos de acuicultura y de
                establecimientos de alimentos acuáticos para el control de enfermedades
                registrados o autorizados por la autoridad competente, además de los recogidos
ES                                                 9                                                 ES
 ---pagebreak---                    en los artículos 186, apartado 1, y 187, apartado 1, del Reglamento
                   (UE) 2016/429;
            f)     el capítulo 2 del título III, sobre las obligaciones de conservación de
                   documentos de los transportistas de animales acuáticos, además de los
                   recogidos en el artículo 188, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/429.
   3.       En la parte III se establecen medidas transitorias por lo que respecta a la
            Directiva 2006/88/CE y a la Decisión 2008/392/CE en relación con el registro y la
            autorización de establecimientos de acuicultura.
                                               Artículo 2
                                              Definiciones
   A efectos del presente Reglamento, serán de aplicación las definiciones que figuran en el
   artículo 1 del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882.
   Serán asimismo de aplicación las definiciones siguientes:
   1)       «estanque extensivo»: estanque o laguna tradicional, natural o artificial, donde la
            fuente de alimentos para los animales que allí se mantienen es natural, salvo en
            circunstancias excepcionales, y donde no se toman medidas para aumentar la
            producción por encima de las capacidades naturales del medio;
   2)       «centro de depuración»: establecimiento que dispone de tanques alimentados con
            agua de mar limpia en los que se mantienen los moluscos durante el tiempo necesario
            para reducir la contaminación con objeto de hacerlos aptos para el consumo humano;
   3)       «centro de expedición»: establecimiento terrestre o flotante en el que se reciben,
            acondicionan, lavan, limpian, calibran, envasan y embalan moluscos destinados para
            el consumo humano;
   4)       «zona de reinstalación»: cualquier zona de agua dulce, marina, de estuario o de
            laguna con unos límites claramente marcados y señalizados mediante boyas, postes o
            cualquier otro material fijo, exclusivamente destinadas a la depuración natural de
            moluscos;
   5)        «aislado»: situación en que los animales de la acuicultura se mantienen en un
            establecimiento de acuicultura donde no entran en contacto con ninguna otra especie
            de animales acuáticos, ni directamente mediante cohabitación ni indirectamente a
            través del suministro de agua;
   6)       «instalación cerrada»: establecimiento de acuicultura cuyas aguas residuales se
            someten a un tratamiento capaz de inactivar los agentes de enfermedades de la lista o
            de enfermedades emergentes antes de su vertido en aguas abiertas;
   7)       «instalación abierta»: establecimiento de acuicultura cuyas aguas residuales se
            vierten directamente en aguas abiertas sin someterlas a tratamiento para inactivar los
            agentes de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes;
   8)       «zona epidemiológica»: zona geográfica definida en la que los animales acuáticos
            tienen una misma situación sanitaria y están expuestos a un mismo riesgo de contraer
            una enfermedad de la lista o una enfermedad emergente;
   9)       «plan de bioprotección»: plan documentado que identifica las rutas por las cuales un
            agente patógeno puede entrar en un establecimiento de acuicultura, propagarse por él
            y transferirse al exterior; tiene en cuenta las características específicas del
ES                                                 10                                              ES
 ---pagebreak---        establecimiento y determina medidas para mitigar los riesgos de bioprotección que se
       hayan detectado;
   10) «medidas de bioprotección comunes»: medidas incluidas en un plan de bioprotección
       que ha sido elaborado para cada establecimiento de acuicultura de un grupo de
       establecimientos de acuicultura autorizado por la autoridad competente de
       conformidad con el artículo 177 del Reglamento (UE) 2016/429, y que ha sido
       aplicado por dicho establecimiento;
   11) «número de registro único» o «número de registro exclusivo»: número asignado a
       cada establecimiento o grupo de establecimientos de acuicultura registrados a los que
       se hace referencia en el artículo 173 del Reglamento (UE) 2016/429;
   12) «número de autorización único»: número asignado por la autoridad competente a
       cada establecimiento o grupo de establecimientos de acuicultura autorizados por ella
       de conformidad con el artículo 173 del Reglamento (UE) 2016/429;
   13) «número OMI de identificación del buque»: número único asignado a los buques
       marítimos por la Organización Marítima Internacional (OMI);
   14) «barrera de higiene»: lavado de pies, lavado de manos, cambio de ropa u otras
       medidas de bioprotección que tienen por efecto crear barreras contra la propagación
       de enfermedades a o desde un establecimiento de acuicultura, o en su interior;
   15) «unidades de producción»: abrevaderos, estanques, estanques de corriente, tanques,
       jaulas, corrales o estructuras similares que contengan grupos de animales de
       acuicultura en un establecimiento de acuicultura;
   16) «aumento de la mortalidad»: mortalidad no explicada superior al nivel considerado
       normal para el establecimiento o el grupo de establecimientos de acuicultura en
       cuestión en condiciones normales;
   17) «programa de vigilancia»: programa voluntario de pruebas y medidas de control
       aplicado en relación con una enfermedad de categoría C en un establecimiento de
       acuicultura que no participa en un programa de erradicación para lograr la
       calificación de libre de enfermedades, pero donde las pruebas indican que dicho
       establecimiento de acuicultura no está infectado con esa enfermedad de categoría C.
ES                                           11                                              ES
 ---pagebreak---                                            PARTE II
         INSCRIPCIÓN REGISTRAL, AUTORIZACIÓN,
    REGISTROS Y CONSERVACIÓN DE DOCUMENTOS
                                             TÍTULO I
   AUTORIZACIÓN DE OPERADORES DE ESTABLECIMIENTOS DE ACUICULTURA POR
                                 LA AUTORIDAD COMPETENTE
                                         CAPÍTULO 1
      Autorización de establecimientos de acuicultura que plantean un
      riesgo importante de propagación de enfermedades y excepciones
                        del requisito de solicitar autorización
                                             Artículo 3
       Excepciones del requisito que deben cumplir los operadores de solicitar a la autoridad
                   competente la autorización de establecimientos de acuicultura
   1.      No obstante lo dispuesto en el artículo 176, apartado 1, letra a), del Reglamento
           (UE) 2016/429, los operadores de los siguientes tipos de establecimientos de
           acuicultura no estarán obligados a solicitar a la autoridad competente la autorización
           de sus establecimientos de acuicultura:
           a)    los establecimientos de acuicultura donde los animales de acuicultura se
                 mantienen únicamente para su liberación en el medio natural;
           b)    los estanques extensivos donde los animales de acuicultura se mantienen para
                 consumo humano directo o para su liberación en el medio natural;
           c)    los centros de depuración que:
                 i)    estén autorizados de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE)
                       n.º 853/2004; y
                 ii)   reciban moluscos exclusivamente desde el interior de la zona
                       epidemiológica donde está ubicado el establecimiento;
           d)    los centros de expedición que:
                 i)    estén autorizados de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE)
                       n.º 853/2004; y
                 ii)   reciban moluscos exclusivamente desde el interior de la zona
                       epidemiológica donde está ubicado el establecimiento;
           e)    las zonas de reinstalación que:
                 i)    estén autorizadas de conformidad con el artículo 4 del Reglamento (CE)
                       n.º 853/2004; y
                 ii)   reciban moluscos exclusivamente desde el interior de la zona
                       epidemiológica donde está ubicado el establecimiento.
   2.      Las excepciones del requisito de solicitar autorización a la autoridad competente
           previstas en el apartado 1 del presente artículo solo se aplicarán a los
ES                                               12                                               ES
 ---pagebreak---             establecimientos de acuicultura desde los cuales no se desplacen a otro Estado
            miembro animales de acuicultura, salvo moluscos para consumo humano directo y
            cuando la autoridad competente haya efectuado una evaluación de riesgos:
            a)     teniendo en cuenta, como mínimo, los factores de riesgo que se recogen en el
                   anexo VI, parte I, capítulo 2, letras a) y b), del Reglamento Delegado
                   (UE) …/… de la Comisión [C(2019) 4056]; y
            b)     cuyos resultados indiquen que el riesgo de que los animales de acuicultura del
                   establecimiento en cuestión contraigan o propaguen una enfermedad de la lista
                   o una enfermedad emergente es insignificante.
                                               Artículo 4
        Tipos de establecimientos de acuicultura que deben ser autorizados por la autoridad
                                              competente
   Los operadores de los siguientes tipos de establecimientos de acuicultura deberán solicitar
   autorización a la autoridad competente de conformidad con lo dispuesto en el artículo 176,
   apartado 1, letra b), del Reglamento (UE) 2016/429:
   a)       establecimientos de cuarentena para animales de acuicultura;
   b)       establecimientos de acuicultura que mantienen aislados a los animales de acuicultura
            de especies de la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores;
   c)       establecimientos de acuicultura que son instalaciones cerradas que mantienen
            animales de acuicultura con fines ornamentales que, debido a sus patrones de
            desplazamiento, generan un riesgo importante de enfermedad;
   d)       establecimientos de acuicultura que mantienen animales de acuicultura con fines
            ornamentales en instalaciones abiertas;
   e)       los buques u otras instalaciones móviles donde se mantienen temporalmente
            animales de acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros
            procedimientos relacionados con la cría.
                                           CAPÍTULO 2
       Requisitos y concesión de autorización a los establecimientos de
                                            acuicultura
                                               Artículo 5
         Requisito de que los establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura
                              autorizados tengan un plan de bioprotección
   La autoridad competente solo autorizará los establecimientos de acuicultura a los que se hace
   referencia en el artículo 7 y en los artículos 9 a 19, o los grupos de establecimientos de
   acuicultura a los que se hace referencia en el artículo 8, si sus operadores han elaborado y
   documentado un plan de bioprotección que cumpla los requisitos siguientes:
   a)       determina las rutas por las que un agente patógeno puede entrar en el establecimiento
            o grupo de establecimientos de acuicultura, propagarse por su interior y transferirse
            al medio ambiente o a otros establecimientos de acuicultura;
   b)       tiene en cuenta las características específicas del establecimiento o del grupo de
            establecimientos de acuicultura en cuestión y determina medidas de mitigación del
            riesgo para cada riesgo de bioprotección que se haya detectado;
ES                                                 13                                              ES
 ---pagebreak---    c)        examina o tiene en cuenta, cuando proceda, los elementos establecidos en el punto 1,
             letra a), de las partes 1 a 7 y 9 a 12, y en el punto 1, letra b), de la parte 8 del anexo I
             durante la elaboración de este plan para el establecimiento o el grupo de
             establecimientos de acuicultura en cuestión.
                                                  Artículo 6
          Requisito de que los establecimientos y grupos de establecimientos de acuicultura
                 autorizados participen en un sistema de vigilancia basado en el riesgo
   1.        La autoridad competente solo autorizará los establecimientos de acuicultura a los que
             se hace referencia en los artículos 7, 17 y 18 del presente Reglamento cuando los
             operadores cumplan la vigilancia basada en el riesgo ejercida por la autoridad
             competente de conformidad con el artículo 26 del Reglamento (UE) 2016/429 en
             forma de un sistema de vigilancia basado en el riesgo como se establece en la parte 1
             y en el punto 1 de la parte 2 del anexo II del presente Reglamento.
   2.        La autoridad competente solo autorizará los grupos de establecimientos de
             acuicultura a los que se hace referencia en el artículo 8 del presente Reglamento
             cuando los operadores cumplan la vigilancia basada en el riesgo ejercida por la
             autoridad competente de conformidad con el artículo 26 del Reglamento
             (UE) 2016/429 en forma de un sistema de vigilancia basado en el riesgo como se
             establece en la parte 1 y en el punto 2 de la parte 2 del anexo II del presente
             Reglamento.
   3.        Al conceder autorización a los establecimientos o grupos de establecimientos de
             acuicultura como se contempla en los apartados 1 y 2, la autoridad competente tendrá
             en cuenta los elementos siguientes y los incluirá en el sistema de vigilancia basado
             en el riesgo:
             a)     el resultado de la vigilancia ejercida por el operador de conformidad con el
                    artículo 24 del Reglamento (UE) 2016/429;
             b)     la información obtenida mediante las visitas zoosanitarias llevadas a cabo por
                    un veterinario de conformidad con el artículo 25 del Reglamento
                    (UE) 2016/429, cuando los operadores proporcionen dicha información.
                                                  Artículo 7
       Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura donde se
      mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o
      bien como productos de origen animal de acuicultura, distintos de los establecimientos de
         acuicultura para los que se establecen requisitos específicos en los artículos 12 a 19
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de
   acuicultura donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde
   ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura, distintos de los
   establecimientos de acuicultura a los que se hace referencia en los artículos 12 a 19, cumplan
   los requisitos establecidos:
   a)        en el artículo 6, apartado 1, en relación con la vigilancia basada en el riesgo;
   b)        en el punto 1 de la parte 1 del anexo I, en relación con las medidas de bioprotección;
   c)        en el punto 2 de la parte 1 del anexo I, en relación con las instalaciones y los equipos.
ES                                                    14                                                  ES
 ---pagebreak---                                                 Artículo 8
      Requisitos para la concesión de autorización a grupos de establecimientos de acuicultura
    donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien
                     vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los grupos de
   establecimientos de acuicultura donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser
   desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura,
   cumplan los requisitos establecidos:
   a)       en el artículo 6, apartado 2, en relación con la vigilancia basada en el riesgo;
   b)       en el punto 1 de la parte 2 del anexo I, en relación con las medidas de bioprotección
            para los establecimientos de acuicultura del grupo;
   c)       en el punto 2 de la parte 2 del anexo I, en relación con las instalaciones y los equipos.
                                                Artículo 9
         Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura de
                                             confinamiento
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de
   acuicultura de confinamiento cumplan los requisitos establecidos:
   a)       en el artículo 10, en relación con las disposiciones relativas a las instalaciones donde
            se llevan a cabo los exámenes post mortem y se garantizan los servicios de un
            veterinario de establecimiento;
   b)       en el punto 1 de la parte 3 del anexo I, en relación con las medidas de bioprotección;
   c)       en el punto 2 de la parte 3 del anexo I, en relación con la vigilancia y el control;
   d)       en el punto 3 de la parte 3 del anexo I, en relación con las instalaciones y los equipos.
                                               Artículo 10
        Obligaciones de los operadores de establecimientos de acuicultura de confinamiento
   Antes de que la autoridad competente conceda la autorización, los operadores de
   establecimientos de acuicultura de confinamiento deberán:
   a)       establecer disposiciones para realizar exámenes veterinarios post mortem en
            instalaciones adecuadas del establecimiento de acuicultura de confinamiento o en un
            laboratorio;
   b)       asegurar, mediante contrato u otro instrumento jurídico, la prestación de servicios de
            un veterinario de establecimiento, que será responsable de:
            i)    supervisar las actividades del establecimiento de acuicultura de confinamiento
                  y el cumplimiento de los requisitos de autorización establecidos en el
                  artículo 9;
            ii)   revisar el plan de vigilancia de enfermedades al que se hace referencia en el
                  anexo I, parte 3, punto 2, letra a), como mínimo una vez al año.
ES                                                  15                                                ES
 ---pagebreak---                                               Artículo 11
    Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de alimentos acuáticos para
                                      el control de enfermedades
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de
   alimentos acuáticos para el control de enfermedades cumplan los requisitos establecidos:
   a)       en el punto 1 de la parte 4 del anexo I, en relación con las medidas de bioprotección;
   b)       en el punto 2 de la parte 4 del anexo I, en relación con las instalaciones y los equipos.
                                              Artículo 12
        Requisitos para la concesión de autorización a centros de depuración distintos de los
                         contemplados en el artículo 3, apartado 1, letra c)
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los centros de depuración
   distintos de los contemplados en el artículo 3, apartado 1, letra c), cumplan los requisitos
   establecidos:
   a)       en el punto 1 de la parte 5 del anexo I, en relación con las medidas de bioprotección;
   b)       en el punto 2 de la parte 5 del anexo I, en relación con las instalaciones y los equipos.
                                              Artículo 13
        Requisitos para la concesión de autorización a centros de expedición distintos de los
                         contemplados en el artículo 3, apartado 1, letra d)
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los centros de expedición
   distintos de los contemplados en el artículo 3, apartado 1, letra d), cumplan los requisitos
   establecidos:
   a)       en el punto 1 de la parte 6 del anexo I, en relación con las medidas de bioprotección;
   b)       en el punto 2 de la parte 6 del anexo I, en relación con las instalaciones y los equipos.
                                              Artículo 14
        Requisitos para la concesión de autorización a zonas de reinstalación distintas de las
                         contempladas en el artículo 3, apartado 1, letra e)
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que las zonas de reinstalación
   distintas de las contempladas en el artículo 3, apartado 1, letra e), cumplan los requisitos
   establecidos:
   a)       en el punto 1 de la parte 7 del anexo I, en relación con las medidas de bioprotección;
   b)       en el punto 2 de la parte 7 del anexo I, en relación con las instalaciones y los equipos.
                                              Artículo 15
           Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de cuarentena
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de
   cuarentena cumplan los requisitos establecidos:
   a)       en el punto 1 de la parte 8 del anexo I, en relación con las medidas de bioprotección;
   b)       en el punto 2 de la parte 8 del anexo I, en relación con las medidas de vigilancia y
            control;
ES                                                 16                                                 ES
 ---pagebreak---    c)        en el punto 3 de la parte 8 del anexo I, en relación con las instalaciones y los equipos.
                                                Artículo 16
         Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que
   mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras,
                                hasta que dejen de considerarse vectores
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de
   acuicultura que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que
   sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, cumplan los requisitos
   establecidos:
   a)        en el punto 1 de la parte 9 del anexo I, en relación con las medidas de bioprotección;
   b)        en el punto 2 de la parte 9 del anexo I, en relación con las medidas de vigilancia y
             control;
   c)        en el punto 3 de la parte 9 del anexo I, en relación con las instalaciones y los equipos.
                                                Artículo 17
       Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que son
     instalaciones cerradas que mantienen con fines ornamentales animales de acuicultura que,
       debido a sus patrones de desplazamiento, generan un riesgo importante de enfermedad
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de
   acuicultura que son instalaciones cerradas que mantienen con fines ornamentales animales de
   acuicultura que, debido a sus patrones de desplazamiento, generan un riesgo importante de
   enfermedad, cumplan los requisitos establecidos:
   a)        en el artículo 6, apartado 1, en relación con la vigilancia basada en el riesgo;
   b)        en el punto 1 de la parte 10 del anexo I, en relación con las medidas de
             bioprotección;
   c)        en el punto 2 de la parte 10 del anexo I, en relación con las instalaciones y los
             equipos.
                                                Artículo 18
       Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que son
        instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los establecimientos de
   acuicultura que son instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines
   ornamentales, cumplan los requisitos establecidos:
   a)        en el artículo 6, apartado 1, en relación con la vigilancia basada en el riesgo;
   b)        en el punto 1 de la parte 11 del anexo I, en relación con las medidas de
             bioprotección;
   c)        en el punto 2 de la parte 11 del anexo I, en relación con las instalaciones y los
             equipos.
ES                                                   17                                                ES
 ---pagebreak---                                                Artículo 19
   Requisitos para la concesión de autorización a buques u otras instalaciones móviles donde se
       mantienen temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o
                     someterlos a otros procedimientos relacionados con la cría
   Al conceder la autorización, la autoridad competente velará por que los buques u otras
   instalaciones móviles donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura para
   administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados con la cría
   cumplan los requisitos establecidos:
   a)       en el punto 1 de la parte 12 del anexo I, en relación con las medidas de
            bioprotección;
   b)       en el punto 2 de la parte 12 del anexo I, en relación con las instalaciones y los
            equipos.
                                               TÍTULO II
         REGISTROS DE ESTABLECIMIENTOS DE ACUICULTURA REGISTRADOS Y
           AUTORIZADOS QUE DEBE MANTENER LA AUTORIDAD COMPETENTE
                                           CAPÍTULO 1
       Registros de establecimientos de acuicultura conservados por la
                                     autoridad competente
                                               Artículo 20
        Obligaciones de información de la autoridad competente en lo relativo al registro de
                             establecimientos de acuicultura registrados
   Además de la información exigida en el artículo 185, apartado 2, del Reglamento
   (UE) 2016/429, la autoridad competente incluirá en el registro de establecimientos de
   acuicultura previsto en el artículo 185, apartado 1, letra a), de dicho Reglamento la
   información siguiente para cada establecimiento de acuicultura que registre:
   a)       el número de registro único que le haya asignado la autoridad competente;
   b)       la fecha del registro por la autoridad competente;
   c)       la dirección y las coordenadas geográficas (latitud y longitud) de la localización del
            establecimiento de acuicultura;
   d)       una descripción de sus instalaciones y equipos;
   e)       las categorías de animales de acuicultura que se mantienen en el establecimiento de
            acuicultura;
   f)       el número aproximado o la biomasa máxima, o ambos, de los animales de acuicultura
            que pueda mantener el establecimiento de acuicultura;
   g)       el período durante el cual permanezcan los animales de acuicultura en el
            establecimiento de acuicultura, si este no está ocupado de forma continua, así como,
            cuando proceda, información sobre la ocupación estacional o la ocupación durante
            determinados acontecimientos;
   h)       la fecha de cualquier cese de actividad cuando el operador haya informado de ello a
            la autoridad competente.
ES                                                 18                                              ES
 ---pagebreak---                                         CAPÍTULO 2
      Registros de establecimientos de acuicultura autorizados por la
                                   autoridad competente
                                            Artículo 21
      Obligaciones de información de la autoridad competente en lo relativo al registro de
                            establecimientos de acuicultura autorizados
   1.     Además de la información exigida en el artículo 185, apartado 2, del Reglamento
          (UE) 2016/429, la autoridad competente incluirá en el registro de establecimientos de
          acuicultura autorizados previsto en el artículo 185, apartado 1, letras b) y c), de dicho
          Reglamento la información siguiente para cada establecimiento o grupo de
          establecimientos de acuicultura que autorice:
          a)    el número de autorización único que le haya asignado la autoridad competente;
          b)    la fecha de la autorización concedida por la autoridad competente o de
                cualquier suspensión o retirada de dicha autorización por la autoridad
                competente;
          c)    la dirección y las coordenadas geográficas (latitud y longitud) de la
                localización del establecimiento o grupo de establecimientos de acuicultura
                autorizado;
          d)    una descripción de sus instalaciones y equipos pertinentes;
          e)    las categorías de animales de acuicultura que se mantienen en el
                establecimiento o el grupo de establecimientos de acuicultura;
          f)    el número aproximado o la biomasa máxima, o ambos, de los animales de
                acuicultura que pueda mantener el establecimiento o el grupo de
                establecimientos de acuicultura;
          g)    el período durante el cual se mantengan los animales de acuicultura en el
                establecimiento o grupo de establecimientos de acuicultura, si no están
                ocupados de forma continua, así como, cuando proceda, información sobre la
                ocupación estacional o la ocupación durante determinados acontecimientos;
          h)    la fecha de cualquier cese de actividad cuando el operador haya informado de
                ello a la autoridad competente.
   2.     Además de la información exigida en el artículo 185, apartado 3, del Reglamento
          (UE) 2016/429, la autoridad competente incluirá en una página de información en
          internet que esté a disposición del público información actualizada sobre la situación
          sanitaria de los animales de acuicultura mantenidos en establecimientos o grupos de
          establecimientos de acuicultura que estén autorizados de conformidad con el
          artículo 181, apartado 1, de dicho Reglamento.
          Esa información sanitaria actualizada indicará, como mínimo, la situación sanitaria
          del establecimiento o grupo de establecimientos de acuicultura para cada enfermedad
          pertinente de la lista y para cada categoría de enfermedades pertinente, como se
          indica a continuación:
          a)    si está libre de una enfermedad de categoría B o de una enfermedad de
                categoría C;
ES                                               19                                                 ES
 ---pagebreak---             b)    si participa en un programa de erradicación de una enfermedad de categoría B
                  o de una enfermedad de categoría C;
            c)    si participa en un programa voluntario de vigilancia para una enfermedad de
                  categoría C; o bien
            d)    cualquier otra información correspondiente a una enfermedad de categoría B, C
                  o D distinta de la indicada en las letras a), b) y c).
                                             TÍTULO III
      OBLIGACIONES DE CONSERVACIÓN DE DOCUMENTOS DE LOS OPERADORES
             ADEMÁS DE LAS INDICADAS EN EL REGLAMENTO (UE) 2016/429
                                           CAPÍTULO 1
               Documentos que deben conservar los operadores de
           establecimientos de acuicultura registrados o autorizados
                                              Artículo 22
      Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de
                                        acuicultura registrados
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de establecimientos de acuicultura registrados deberán
   documentar y conservar la información siguiente:
   a)       el número de registro único asignado al establecimiento de acuicultura por la
            autoridad competente;
   b)       información detallada sobre toda investigación que se haya efectuado a raíz de un
            aumento de la mortalidad o de sospechas de la presencia de una enfermedad;
   c)       declaraciones emitidas de conformidad con el artículo 218 del Reglamento
            (UE) 2016/429, recibidas con las partidas de animales de acuicultura que hayan
            llegado al establecimiento de acuicultura o enviadas con las partidas que hayan sido
            expedidas desde el establecimiento de acuicultura, según corresponda;
   d)       en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
                                              Artículo 23
      Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de
       acuicultura autorizados donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser
    desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura,
                        distintos de los contemplados en los artículos 27 a 34
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de establecimientos de acuicultura autorizados donde se
   mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien
   como productos de origen animal de acuicultura, distintos de los establecimientos de
   acuicultura contemplados en los artículos 27 a 34 del presente Reglamento, deberán
   documentar y conservar la información siguiente:
   a)       el número de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por la
            autoridad competente;
ES                                                 20                                            ES
 ---pagebreak---    b)       la categorización actual del riesgo del establecimiento de acuicultura asignada por la
            autoridad competente;
   c)       información detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia basada en
            el riesgo establecida en el artículo 6, apartado 1;
   d)       información detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de acuicultura,
            con inclusión de:
            i)     el número de autorización o de registro único del establecimiento de origen de
                   todos los animales de acuicultura que se hayan recibido de otro establecimiento
                   de acuicultura; o bien
            ii)    la localización del hábitat en el que se hayan recogido los animales acuáticos
                   silvestres antes de su expedición al establecimiento de acuicultura;
   e)       información detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de
            acuicultura, con inclusión de:
            i)     los animales de acuicultura y los productos de origen animal de acuicultura y,
                   en el caso de los desplazamientos de animales de acuicultura, el número de
                   registro o de autorización único del establecimiento de acuicultura de destino;
                   o bien
            ii)    en caso de los desplazamientos al medio natural, información detallada del
                   hábitat en el que van a liberarse los animales de acuicultura;
   f)       el nombre y la dirección de los transportistas que entreguen animales acuáticos al
            establecimiento o que recojan animales de acuicultura de él;
   g)       el plan de bioprotección para el establecimiento de acuicultura autorizado y pruebas
            de su aplicación;
   h)       declaraciones emitidas en cumplimiento del artículo 218 del Reglamento
            (UE) 2016/429, recibidas con las partidas de animales de acuicultura que hayan
            llegado al establecimiento de acuicultura o enviadas con las partidas que hayan sido
            expedidas desde el establecimiento de acuicultura, según corresponda;
   i)       en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
                                               Artículo 24
           Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de un grupo de
      establecimientos de acuicultura autorizado donde se mantienen animales de acuicultura
    destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal
                                              de acuicultura
   1.       Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
            (UE) 2016/429, los operadores de establecimientos de acuicultura pertenecientes a un
            grupo de establecimientos de acuicultura autorizado de conformidad con el
            artículo 177, letra a), del Reglamento (UE) 2016/429 deberán documentar y
            conservar la información siguiente:
            a)     el número de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por
                   la autoridad competente;
            b)     la categorización actual del riesgo del grupo de establecimientos de acuicultura
                   asignada por la autoridad competente;
ES                                                  21                                              ES
 ---pagebreak---             c)    información detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia
                  basada en el riesgo establecida en el artículo 6, apartado 2;
            d)    información detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de
                  acuicultura, con inclusión de:
                  i)     el número de autorización o de registro único del establecimiento de
                         origen de todos los animales de acuicultura que se hayan recibido de un
                         establecimiento de acuicultura ajeno al grupo; o bien
                  ii)    la localización del hábitat en el que se hayan recogido los animales
                         acuáticos silvestres antes de su expedición al establecimiento de
                         acuicultura;
            e)    información detallada de los desplazamientos               desde    el  grupo    de
                  establecimientos de acuicultura, con inclusión de:
                  i)     los animales de acuicultura y los productos de origen animal procedentes
                         de animales de acuicultura y, en el caso de los desplazamientos de
                         animales de acuicultura, el número de registro o de autorización único
                         del establecimiento de destino, cuando los animales de acuicultura son
                         expedidos a otro establecimiento ajeno al grupo; o bien
                  ii)    en caso de los desplazamientos al medio natural, información detallada
                         del hábitat en el que van a liberarse los animales de acuicultura;
            f)    el nombre y la dirección de los transportistas que entreguen animales acuáticos
                  al establecimiento de acuicultura o que recojan animales de acuicultura de él;
            g)    información detallada del plan de bioprotección empleado y pruebas de su
                  aplicación;
            h)    declaraciones emitidas en cumplimiento del artículo 218 del Reglamento
                  (UE) 2016/429, recibidas con las partidas de animales de acuicultura que hayan
                  llegado al establecimiento de acuicultura o enviadas con las partidas que hayan
                  sido expedidas desde el establecimiento de acuicultura, según corresponda;
            i)    en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
   2.       El operador de un grupo de establecimientos de acuicultura autorizado de
            conformidad con el artículo 177, letra b), del Reglamento (UE) 2016/429 deberá
            documentar o conservar, en nombre de cada establecimiento de acuicultura del
            grupo, la información establecida en el apartado 1, letras a) a i) del presente artículo.
                                               Artículo 25
      Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de
                               acuicultura de confinamiento autorizados
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de establecimientos de acuicultura de confinamiento
   autorizados deberán documentar y conservar la información siguiente:
   a)       el número de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura de
            confinamiento por la autoridad competente;
   b)       información detallada de los desplazamientos desde y hacia el establecimiento de
            acuicultura de confinamiento, incluido el número de registro o de autorización único
ES                                                 22                                                 ES
 ---pagebreak---            del establecimiento de acuicultura de origen o destino de todos los animales de
           acuicultura recibidos o expedidos desde o hacia otro establecimiento de acuicultura;
   c)      el nombre y la dirección de los transportistas que entreguen animales de acuicultura
           al establecimiento de acuicultura de confinamiento o que recojan animales de
           acuicultura de él;
   d)      información detallada sobre la aplicación y los resultados del plan de vigilancia de
           enfermedades contemplado en el punto 2 de la parte 3 del anexo I;
   e)      los resultados de las pruebas clínicas y de laboratorio y de los exámenes post mortem
           efectuados cuando se investiguen aumentos de la mortalidad o sospechas de la
           presencia de una enfermedad;
   f)      en su caso, información detallada sobre la vacunación o el tratamiento administrados
           a animales de acuicultura contemplados en el punto 2, letra c), de la parte 3 del
           anexo I;
   g)      información detallada sobre el aislamiento o la cuarentena de los animales de
           acuicultura entrantes en el establecimiento, las instrucciones, en su caso, de la
           autoridad competente respecto al aislamiento o a la cuarentena, y las observaciones
           realizadas durante cualquier período de aislamiento o cuarentena;
   h)      el plan de bioprotección para el establecimiento de acuicultura de confinamiento;
   i)      en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales de acuicultura.
                                             Artículo 26
      Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de
                       alimentos acuáticos para el control de enfermedades
   Además de la información exigida en el artículo 187, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de establecimientos de alimentos acuáticos para el control de
   enfermedades deberán documentar y conservar la información siguiente:
   a)      el número de autorización único asignado al establecimiento de alimentos acuáticos
           para el control de enfermedades por la autoridad competente;
   b)      el plan de bioprotección para el establecimiento de alimentos acuáticos para el
           control de enfermedades y pruebas de su aplicación;
   c)      documentos de mantenimiento del sistema de tratamiento de aguas residuales
           utilizado en el establecimiento de alimentos acuáticos para el control de
           enfermedades;
   d)      documentos para verificar la eficacia del sistema de tratamiento de aguas;
   e)      nombre y dirección de los transportistas que entreguen animales acuáticos al
           establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades;
   f)      en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
ES                                               23                                              ES
 ---pagebreak---                                              Artículo 27
      Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de centros de depuración
                                             autorizados
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de centros de depuración autorizados deberán documentar y
   conservar la información siguiente:
   a)       el número de autorización único asignado al centro de depuración autorizado por la
            autoridad competente;
   b)       el plan de bioprotección para el centro de depuración autorizado y pruebas de su
            aplicación;
   c)       documentos de mantenimiento del sistema de tratamiento de aguas residuales
            utilizado en el centro de depuración autorizado;
   d)       documentos para verificar la eficacia del sistema de tratamiento de aguas;
   e)       en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
                                             Artículo 28
      Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de centros de expedición
                                             autorizados
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de centros de expedición autorizados deberán documentar y
   conservar la información siguiente:
   a)       el número de autorización único asignado al centro de expedición autorizado por la
            autoridad competente;
   b)       el plan de bioprotección para el centro de expedición autorizado y pruebas de su
            aplicación;
   c)       documentos de mantenimiento del sistema de tratamiento de aguas residuales
            utilizado en el centro de expedición autorizado;
   d)       documentos para verificar la eficacia del sistema de tratamiento de aguas;
   e)       en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
                                             Artículo 29
      Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de zonas de reinstalación
                                             autorizadas
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de zonas de reinstalación autorizadas deberán documentar y
   conservar la información siguiente:
   a)       el número de autorización único asignado a la zona de reinstalación autorizada por la
            autoridad competente;
   b)       el plan de bioprotección para la zona de reinstalación autorizada y pruebas de su
            aplicación;
   c)       en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
ES                                                24                                              ES
 ---pagebreak---                                                Artículo 30
      Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de
                          cuarentena autorizados para animales de acuicultura
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de establecimientos de cuarentena autorizados para animales
   de acuicultura deberán documentar y conservar la información siguiente:
   a)       el número de autorización único asignado al establecimiento de cuarentena por la
            autoridad competente;
   b)       información detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de cuarentena
            autorizado, con inclusión de:
            i)     el número de registro o de autorización único del establecimiento de
                   acuicultura de origen de todos los animales de acuicultura que se hayan
                   recibido de otro establecimiento de acuicultura; o bien
            ii)    la localización del hábitat en el que se hayan recogido los animales acuáticos
                   antes de su expedición al establecimiento de cuarentena autorizado;
   c)       información detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de cuarentena
            autorizado, con inclusión de:
            i)     el número de registro o de autorización único del establecimiento de
                   acuicultura de destino; o bien
            ii)    la localización del hábitat en el que se hayan liberado en el medio natural los
                   animales de acuicultura;
   d)       el nombre y la dirección de los transportistas que entreguen animales acuáticos al
            establecimiento de cuarentena autorizado o que recojan animales de acuicultura de
            él;
   e)       información detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia de
            enfermedades contemplada en el punto 2 de la parte 8 del anexo I;
   f)       los resultados de las pruebas clínicas y de laboratorio y de los exámenes post mortem
            contemplados en el punto 2 de la parte 8 del anexo I;
   g)       las instrucciones, en su caso, de la autoridad competente por lo que se refiere a las
            observaciones realizadas durante cualquier período de aislamiento o cuarentena;
   h)       el plan de bioprotección para el establecimiento de cuarentena autorizado y pruebas
            de su aplicación;
   i)       pruebas que demuestren que los parámetros medioambientales del establecimiento de
            cuarentena autorizado favorecen la manifestación de las enfermedades de la lista o
            las enfermedades emergentes pertinentes;
   j)       en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
                                               Artículo 31
      Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de
    acuicultura autorizados que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de
                la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de establecimientos de acuicultura autorizados que mantienen
ES                                                 25                                              ES
 ---pagebreak---    aislados a los animales de acuicultura de especies de la lista que sean portadoras, hasta que
   dejen de considerarse vectores, deberán documentar y conservar la información siguiente:
   a)       el número de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por la
            autoridad competente;
   b)       información detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de acuicultura
            autorizado, con inclusión de:
            i)    el número de registro o de autorización único del establecimiento de
                  acuicultura de origen de todos los animales de acuicultura que se hayan
                  recibido de otro establecimiento de acuicultura; o bien
            ii)   la localización del hábitat en el que se hayan recogido los animales acuáticos
                  antes de su expedición al establecimiento de acuicultura autorizado;
   c)       información detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de acuicultura
            autorizado, con inclusión de:
            i)    el número de registro o de autorización único del establecimiento de
                  acuicultura de destino; o bien
            ii)   en caso de los desplazamientos al medio natural, información detallada del
                  hábitat en el que van a liberarse los animales de acuicultura;
   d)       el nombre y la dirección de los transportistas que entreguen animales acuáticos al
            establecimiento de acuicultura autorizado o que recojan animales de acuicultura de
            él;
   e)       información detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia de
            enfermedades contemplada en el punto 2 de la parte 9 del anexo I;
   f)       los resultados de las pruebas clínicas y de laboratorio y de los exámenes post mortem
            contemplados en el punto 2 de la parte 9 del anexo I;
   g)       las instrucciones, en su caso, de la autoridad competente por lo que se refiere a las
            observaciones realizadas durante el período de aislamiento de 90 días contemplado
            en el punto 2 de la parte 9 del anexo I;
   h)       el plan de bioprotección para el establecimiento de acuicultura autorizado y pruebas
            de su aplicación;
   i)       en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
                                              Artículo 32
       Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de
         acuicultura autorizados que son instalaciones cerradas que mantienen animales de
                                  acuicultura con fines ornamentales
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de establecimientos de acuicultura autorizados que son
   instalaciones cerradas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales, deberán
   documentar y conservar la información siguiente:
   a)       el número de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por la
            autoridad competente;
   b)       la categorización actual del riesgo del establecimiento de acuicultura autorizado
            asignada por la autoridad competente;
ES                                                 26                                             ES
 ---pagebreak---    c)       información detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia basada en
            el riesgo establecida en el artículo 6, apartado 1, cuando proceda;
   d)       información detallada de los desplazamientos hacia el establecimiento de acuicultura
            autorizado, incluido el número de registro o de autorización único del
            establecimiento de acuicultura de origen de todos los animales de acuicultura que se
            hayan recibido de otro establecimiento de acuicultura;
   e)       información detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de acuicultura
            autorizado, incluido el número de registro o de autorización único del
            establecimiento de acuicultura de destino, excepto cuando el destino del
            desplazamiento sea un hogar;
   f)       el nombre y la dirección de los transportistas que entreguen animales acuáticos al
            establecimiento de acuicultura autorizado o que recojan animales de acuicultura de
            él, excepto cuando el destino del desplazamiento sea un hogar;
   g)       el plan de bioprotección para el establecimiento de acuicultura autorizado y pruebas
            de su aplicación;
   h)       declaraciones emitidas de conformidad con el artículo 218 del Reglamento
            (UE) 2016/429, recibidas con las partidas de animales de acuicultura que hayan
            llegado al establecimiento de acuicultura autorizado o enviadas con las partidas que
            hayan sido expedidas desde el establecimiento de acuicultura autorizado, según
            corresponda;
   i)       en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales de acuicultura.
                                               Artículo 33
       Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de establecimientos de
         acuicultura autorizados que son instalaciones abiertas que mantienen animales de
                                  acuicultura con fines ornamentales
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de establecimientos de acuicultura autorizados que son
   instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales, deberán
   documentar y conservar la información siguiente:
   a)       el número de autorización único asignado al establecimiento de acuicultura por la
            autoridad competente;
   b)       la categorización actual del riesgo del establecimiento de acuicultura autorizado
            asignada por la autoridad competente;
   c)       información detallada sobre la aplicación y los resultados de la vigilancia basada en
            el riesgo establecida en el artículo 6, apartado 1, cuando proceda;
   d)       información detallada de los desplazamientos al establecimiento de acuicultura
            autorizado, incluido el número de registro o de autorización único del
            establecimiento de acuicultura de origen de todos los animales de acuicultura que se
            hayan recibido de otro establecimiento de acuicultura;
   e)       información detallada de los desplazamientos desde el establecimiento de acuicultura
            autorizado, incluido el número de registro o de autorización único del
            establecimiento de acuicultura de destino, excepto cuando el destino del
            desplazamiento sea un hogar;
ES                                                  27                                            ES
 ---pagebreak---    f)        el nombre y la dirección de los transportistas que entreguen animales acuáticos al
             establecimiento de acuicultura autorizado o que recojan animales de acuicultura de
             él, excepto cuando el destino del desplazamiento sea un hogar;
   g)        el plan de bioprotección para el establecimiento de acuicultura autorizado y pruebas
             de su aplicación;
   h)        declaraciones emitidas de conformidad con el artículo 218 del Reglamento
             (UE) 2016/429, recibidas con las partidas de animales de acuicultura que hayan
             llegado al establecimiento de acuicultura autorizado o enviadas con las partidas que
             hayan sido expedidas desde el establecimiento de acuicultura autorizado, según
             corresponda;
   i)        en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales acuáticos.
                                               Artículo 34
    Obligaciones de conservación de documentos de los operadores de buques autorizados o de
       otras instalaciones móviles autorizadas donde se mantienen temporalmente animales de
          acuicultura para administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos
                                        relacionados con la cría
   Además de la información exigida en el artículo 186, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429, los operadores de buques autorizados o de otras instalaciones móviles
   autorizadas donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura para administrarles
   tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados con la cría deberán documentar
   y conservar la información siguiente:
   a)        el número de autorización único asignado al buque o la instalación móvil por la
             autoridad competente;
   b)        las fechas y horas de carga de los animales de acuicultura en el buque autorizado o
             en las otras instalaciones móviles autorizadas;
   c)        en su caso, el nombre, la dirección y el número de registro o autorización único de
             cada establecimiento de acuicultura en el que se hayan cargado y descargado
             animales de acuicultura;
   d)        las fechas y los lugares en los que el buque o las instalaciones móviles se llenaron de
             agua antes de la carga y, en su caso, en los que se cambió el agua entre la carga y la
             descarga;
   e)        en su caso, información detallada del itinerario seguido entre un establecimiento de
             acuicultura y otro;
   f)        información detallada de cada tratamiento o procedimiento relacionado con la cría
             que se haya efectuado en el buque autorizado o en las otras instalaciones móviles
             autorizadas;
   g)        el plan de bioprotección para el buque autorizado o las instalaciones móviles
             autorizadas y pruebas de su aplicación;
   h)        en su caso, cualquier otro documento que acompañe a los animales de acuicultura.
ES                                                  28                                               ES
 ---pagebreak---                                            CAPÍTULO 2
                Documentos que deben conservar los transportistas
                                               Artículo 35
      Obligaciones de conservación de documentos de los transportistas de animales acuáticos
   Además de la información exigida en el artículo 188 del Reglamento (UE) 2016/429, los
   transportistas de animales acuáticos deberán documentar y conservar la información siguiente
   para cada medio de transporte utilizado en el desplazamiento de animales acuáticos:
   a)       el número de matrícula en caso de transporte terrestre, el número OMI de
            identificación del buque en caso de transporte marítimo o cualquier otra forma de
            identificación única de otro medio de transporte de animales acuáticos;
   b)       las fechas y horas de carga de los animales acuáticos en el establecimiento de
            acuicultura o hábitat de origen;
   c)       el nombre, la dirección y el número de registro o de autorización único de cada
            establecimiento de acuicultura visitado;
   d)       la localización de cada uno de los hábitats en los que se hayan recogido los animales
            acuáticos silvestres;
   e)       las fechas y horas de descarga de los animales acuáticos en el establecimiento de
            acuicultura o hábitat de destino;
   f)       las fechas, las horas y los lugares de cambio de agua, cuando se haya efectuado;
   g)       el plan de bioprotección para los medios de transporte y pruebas de su aplicación;
   h)       los números de referencia de los documentos que acompañen a las partidas de
            animales acuáticos.
                                            PARTE IV
          DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
                                               Artículo 36
                                              Derogación
   Queda derogada la Decisión 2008/392/CE con efecto a partir del 21 de abril de 2021.
   Las referencias a los actos derogados se entenderán hechas al presente Reglamento.
                                               Artículo 37
    Medidas transitorias relacionadas con la información de los registros de establecimientos de
         acuicultura y operadores existentes conservados por las autoridades competentes
   Los Estados miembros velarán por que, en relación con los establecimientos de acuicultura y
   los operadores existentes a los que se refiere el artículo 279, apartado 1, del Reglamento
   (UE) 2016/429 que entren en el ámbito de aplicación de los artículos 20 y 21 del presente
   Reglamento, la información exigida en los artículos 20 y 21 para cada establecimiento de
   acuicultura y cada operador se haya incluido en los registros de establecimientos de
   acuicultura registrados y autorizados conservados por las autoridades competentes antes del
   21 de abril de 2021.
ES                                                 29                                             ES
 ---pagebreak---                                                Artículo 38
                                     Entrada en vigor y aplicación
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario
   Oficial de la Unión Europea.
   Será aplicable a partir del 21 de abril de 2021.
   El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en
   cada Estado miembro.
   Hecho en Bruselas, el 30.1.2020
                                                 Por la Comisión
                                                 La Presidenta
                                                 Ursula von der LEYEN
ES                                                 30                                         ES
 ---documentbreak---                           COMISIÓN
                          EUROPEA
                                                  Bruselas, 30.1.2020
                                                  C(2020) 415 final
                                                  ANNEXES 1 to 2
                                       ANEXOS
                                           del
             REGLAMENTO DELEGADO (UE) …/... DE LA COMISIÓN
   por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429 del Parlamento Europeo y del
   Consejo en lo referente a las normas para los establecimientos de acuicultura y los
                          transportistas de animales acuáticos
ES                                                                                     ES
 ---pagebreak---                                                ANEXO I
            REQUISITOS PARA LA CONCESIÓN DE AUTORIZACIÓN A LOS
    ESTABLECIMIENTOS DE ACUICULTURA CONTEMPLADOS EN LA PARTE II,
                                      TÍTULO I, CAPÍTULO 2
                                               Parte 1
      Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura donde se
     mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien vivos o
       bien como productos de origen animal de acuicultura, contemplados en el artículo 7
   1.       Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos
            de acuicultura donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser
            desplazados desde ellos, bien vivos o bien como productos de origen animal de
            acuicultura, contemplados en el artículo 7, letra b), serán los siguientes:
            a)    los operadores pondrán en práctica un plan de bioprotección de conformidad
                  con el artículo 5, que deberá tener en cuenta los elementos siguientes:
                  i)    se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del
                        establecimiento de acuicultura;
                  ii)   cuando existan las dependencias funcionales siguientes dentro de un
                        mismo establecimiento de acuicultura, deberán estar separadas por
                        barreras de higiene apropiadas:
                        –      dependencias de incubación,
                        –      dependencias de engorde,
                        –      dependencias de procesamiento,
                        –      centro de expedición;
                  iii)  la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse
                        exclusivamente para su uso en el establecimiento de acuicultura y
                        limpiarse y desinfectarse periódicamente;
                  iv)   los equipos no deberán compartirse entre establecimientos de acuicultura
                        pero, cuando esto sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado
                        de limpieza y desinfección de equipos;
                  v)    los visitantes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados
                        en caso de que planteen un riesgo de enfermedad; estos visitantes
                        deberán:
                        –      llevar ropa de protección y calzado proporcionados en el
                               establecimiento de acuicultura; o bien
                        –      limpiar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que
                               introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en
                               el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida;
                  vi)   los animales muertos deberán retirarse de todas las dependencias de
                        producción con una frecuencia que garantice que la presión de infección
                        se mantenga al mínimo pero que sea viable, dado el método de
ES                                                  1                                              ES
 ---pagebreak---                      producción utilizado, y eliminarse de conformidad con el artículo 13 del
                     Reglamento (CE) n.º 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo1;
              vii) en la medida de lo posible, los equipos del establecimiento de acuicultura
                     deberán limpiarse y desinfectarse al final de cada ciclo de producción;
              viii) cuando los establecimientos de acuicultura reciban huevos fertilizados de
                     otros establecimientos, y siempre que sea viable biológicamente, esos
                     huevos deberán desinfectarse de forma adecuada a la llegada y todos los
                     embalajes deberán desinfectarse o eliminarse siguiendo las medidas de
                     bioprotección;
              ix)    los registros de limpieza y desinfección de los transportistas deberán
                     verificarse antes de cargar o descargar los animales acuáticos en el
                     establecimiento de acuicultura;
        b)    los operadores designarán a una persona específica que se encargará de la
              puesta en práctica del plan de bioprotección en el establecimiento de
              acuicultura y a quien otros miembros del personal rendirán cuentas en relación
              con cuestiones de bioprotección.
   2.   Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de
        acuicultura contemplados en el artículo 7, letra c), serán los siguientes:
        a)    deberán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las
              condiciones de cría adecuadas para los animales de acuicultura que se
              mantengan en el establecimiento de acuicultura;
        b)    los establecimientos de acuicultura deberán ofrecer buenas condiciones de
              higiene y permitir la práctica de controles sanitarios adecuados;
        c)    en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deberán estar
              fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
        d)    deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
              teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean
              estos predadores y las limitaciones medioambientales del establecimiento de
              acuicultura;
        e)    deberá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las
              instalaciones, los equipos y los medios de transporte.
   1
      Reglamento (CE) n.º 1069/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de 2009, por
      el que se establecen las normas sanitarias aplicables a los subproductos animales y los productos
      derivados no destinados al consumo humano y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.º 1774/2002
      (Reglamento sobre subproductos animales) (DO L 300 de 14.11.2009, p. 1).
ES                                                2                                                     ES
 ---pagebreak---                                                 Parte 2
    Requisitos para la concesión de autorización a grupos de establecimientos de acuicultura
   donde se mantienen animales de acuicultura destinados a ser desplazados desde ellos, bien
   vivos o bien como productos de origen animal de acuicultura, contemplados en el artículo 8
   1.       Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los grupos de
            establecimientos de acuicultura donde se mantienen animales de acuicultura
            destinados a ser desplazados desde ellos contemplados en el artículo 8, letra b), serán
            los siguientes:
            a)     los operadores pondrán en práctica un plan de bioprotección de conformidad
                   con el artículo 5 y,     durante la elaboración de dicho plan de bioprotección,
                   los operadores deberán tener en cuenta los elementos siguientes:
                   i)    se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas de cada
                         establecimiento de acuicultura del grupo;
                   ii)   cuando existan las dependencias funcionales siguientes dentro de un
                         mismo establecimiento de acuicultura, deberán estar separadas por
                         barreras de higiene apropiadas:
                         –      dependencias de incubación,
                         –      dependencias de engorde,
                         –      dependencias de procesamiento,
                         –      centro de expedición;
                   iii)  la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse
                         exclusivamente para su uso en cada establecimiento de acuicultura y
                         limpiarse y desinfectarse periódicamente;
                   iv)   los equipos no deberán compartirse entre establecimientos de acuicultura
                         pero, cuando esto sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado
                         de limpieza y desinfección de equipos;
                   v)    los visitantes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados
                         en caso de que planteen un riesgo de enfermedad; estos visitantes
                         deberán:
                         –      llevar ropa de protección y calzado proporcionados en cada
                                establecimiento de acuicultura; o bien
                         –      limpiar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que
                                introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en
                                el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida;
                   vi)   los animales de acuicultura muertos deberán retirarse de todas las
                         dependencias de producción con una frecuencia que garantice que la
                         presión de infección se mantenga al mínimo pero que sea viable, dado el
                         método de producción utilizado, y eliminarse de conformidad con el
                         artículo 13 del Reglamento (CE) n.º 1069/2009;
                   vii) en la medida de lo posible, los equipos de cada establecimiento de
                         acuicultura deberán limpiarse y desinfectarse al final de cada ciclo de
                         producción;
ES                                                   3                                              ES
 ---pagebreak---             viii) cuando los establecimientos de acuicultura reciban huevos fertilizados de
                   otros establecimientos, y siempre que sea viable biológicamente, estos
                   huevos deberán desinfectarse de forma adecuada a la llegada y todos los
                   embalajes deberán desinfectarse o eliminarse siguiendo las medidas de
                   bioprotección;
            ix)    los registros de limpieza y desinfección de los transportistas deberán
                   verificarse antes de cargar o descargar los animales de acuicultura en el
                   establecimiento de acuicultura;
      b)    la responsabilidad de la puesta en práctica de las medidas establecidas en el
            plan de bioprotección corresponderá a:
            i)     el operador de cada establecimiento de acuicultura perteneciente a un
                   grupo de establecimientos de acuicultura autorizado de conformidad con
                   el artículo 177, letra a), del Reglamento (UE) 2016/429;
            ii)    el operador de un grupo de establecimientos de acuicultura autorizado de
                   conformidad con el artículo 177, letra b), del Reglamento (UE) 2016/429.
   2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los grupos de
      establecimientos de acuicultura contemplados en el artículo 8, letra c), serán los
      siguientes:
      a)    deberán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las
            condiciones de cría adecuadas para los animales de acuicultura que se
            mantengan en cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo;
      b)    cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deberá disponer de
            buenas condiciones de higiene y permitir la práctica de controles sanitarios;
      c)    los equipos y las instalaciones de cada establecimiento de acuicultura
            perteneciente al grupo deberán estar fabricados con materiales que puedan
            limpiarse y desinfectarse fácilmente;
      d)    en cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deberán
            adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores, teniendo en
            cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean estos predadores
            y las limitaciones medioambientales del establecimiento de acuicultura;
      e)    en cada establecimiento de acuicultura perteneciente al grupo deberá
            disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las
            instalaciones, los equipos y los medios de transporte.
ES                                              4                                            ES
 ---pagebreak---                                             Parte 3
      Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura de
                           confinamiento contemplados en el artículo 9
   1.    Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos
         de acuicultura de confinamiento contemplados en el artículo 9, letra b), serán los
         siguientes:
         a)     los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección de conformidad
                con el artículo 5, que deberá tener en cuenta los elementos siguientes:
                i)     se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del
                       establecimiento de acuicultura de confinamiento;
                ii)    cuando existan distintas dependencias funcionales dentro de un mismo
                       establecimiento de acuicultura de confinamiento, deberán permanecer
                       separadas por barreras de higiene;
                iii)   la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán mantenerse
                       dentro del establecimiento de acuicultura de confinamiento y limpiarse y
                       desinfectarse periódicamente;
                iv)    los visitantes deberán llevar ropa de protección y calzado proporcionados
                       por el operador;
                v)     los equipos no se compartirán con otros establecimientos de acuicultura;
                vi)    los animales muertos deberán retirarse con una frecuencia que garantice
                       que la presión de infección se mantenga al mínimo y eliminarse de
                       conformidad con el artículo 13 del Reglamento (CE) n.º 1069/2009;
                vii) los equipos del establecimiento de acuicultura de confinamiento deberán
                       limpiarse y desinfectarse con una frecuencia adecuada;
                viii) cuando los establecimientos de acuicultura de confinamiento reciban
                       huevos fertilizados de otros establecimientos, si esto es viable
                       biológicamente y no interfiere con los objetivos de investigación, esos
                       huevos deberán desinfectarse de forma adecuada a la llegada y todos los
                       embalajes deberán desinfectarse o eliminarse siguiendo las medidas de
                       bioprotección;
                ix) los registros de limpieza y desinfección de los transportistas deberán
                       verificarse antes de cargar o descargar los animales de acuicultura en el
                       establecimiento;
         b)     los operadores designarán a una persona específica que se encargará de la
                puesta en práctica del plan de bioprotección en el establecimiento de
                acuicultura de confinamiento y a quien otros miembros del personal rendirán
                cuentas en relación con cuestiones de bioprotección.
   2.    Los requisitos relacionados con las medidas de vigilancia y control de los
         establecimientos de acuicultura de confinamiento contemplados en el artículo 9,
         letra c), serán los siguientes:
         a)     deberá ponerse en práctica un plan de vigilancia de enfermedades que deberá
                incluir controles adecuados de las enfermedades de los animales de acuicultura
                y que deberá actualizarse en función del número y las especies de los animales
ES                                                5                                              ES
 ---pagebreak---             de acuicultura presentes en el establecimiento de acuicultura de confinamiento
            y de la situación epidemiológica en este y sus inmediaciones, tanto en lo
            referente a las enfermedades de la lista como a las enfermedades emergentes;
      b)    los animales de acuicultura sospechosos de estar infectados por agentes de
            enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes deberán someterse a
            pruebas clínicas, de laboratorio o a pruebas post mortem;
      c)    deberán llevarse a cabo la vacunación y el tratamiento de los animales de
            acuicultura contra enfermedades transmisibles, según proceda.
   3. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de
      acuicultura de confinamiento contemplados en el artículo 9, letra d), serán los
      siguientes:
      a)    los límites de los establecimientos de acuicultura de confinamiento deberán
            estar claramente marcados y deberá controlarse el acceso de los animales
            acuáticos y las personas a las instalaciones de los animales;
      b)    en caso necesario, deberá disponerse de instalaciones adecuadas para la
            cuarentena de los animales de acuicultura procedentes de otros
            establecimientos;
      c)    deberá contarse con medios adecuados para aislar a los animales de
            acuicultura;
      d)    los tanques y otras instalaciones de contención deberán ser de la calidad
            adecuada y estar construidos de forma que:
            i)    se impida el contacto con animales acuáticos del exterior y puedan
                  llevarse a cabo con facilidad las inspecciones y cualquier tratamiento que
                  resulte necesario;
            ii)   los suelos, las paredes y todos los demás materiales o equipos puedan
                  limpiarse y desinfectarse fácilmente;
      e)    deberán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las
            condiciones de cría adecuadas para los animales de acuicultura que se
            mantengan en el establecimiento de acuicultura de confinamiento;
      f)    los establecimientos de acuicultura de confinamiento deberán ofrecer buenas
            condiciones de higiene y permitir la práctica de controles sanitarios adecuados;
      g)    deberá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las
            instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
      h)    deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
            teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean
            estos predadores;
      i)    deberá haber equipo de desinfección adecuado para garantizar el tratamiento de
            todas las aguas residuales vertidas desde el establecimiento de acuicultura de
            confinamiento hasta un nivel que garantice la inactivación total, antes del
            vertido, de todos los agentes infecciosos de enfermedades de la lista o de
            enfermedades emergentes que puedan estar presentes.
ES                                           6                                               ES
 ---pagebreak---                                                Parte 4
      Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de alimentos acuáticos
                  para el control de enfermedades contemplados en el artículo 11
   1.      Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos
           de alimentos acuáticos para el control de enfermedades contemplados en el
           artículo 11, letra a), serán los siguientes:
           a)     los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección para el
                  establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades de
                  conformidad con el artículo 5, que deberá tener en cuenta, como mínimo, los
                  elementos siguientes cuando se sacrifiquen o procesen en las instalaciones
                  animales infectados con una enfermedad de la lista o una enfermedad
                  emergente:
                  i)    las visitas al establecimiento deberán evitarse pero, cuando sean
                        inevitables, deberán controlarse y el operador deberá proporcionar ropa
                        de protección y calzado que sean eliminados de forma segura o que se
                        limpien y desinfecten después de su uso;
                  ii)   el personal del establecimiento de alimentos acuáticos para el control de
                        enfermedades deberá llevar ropa y calzado de trabajo, que deberá
                        limpiarse y desinfectarse con una frecuencia adecuada;
                  iii)  deberá haber un sistema de desinfección adecuado para garantizar el
                        tratamiento adecuado de las aguas residuales procedentes del
                        establecimiento de alimentos acuáticos para el control de enfermedades,
                        de manera que se inactiven los agentes de enfermedades que estén
                        presentes en ellas antes del vertido;
                  iv)   deberá haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la
                        eliminación apropiada de los subproductos animales; estos subproductos
                        se procesarán como material de categoría 1 o de categoría 2 de
                        conformidad con el artículo 12 o con el artículo 13 del Reglamento (CE)
                        n.º 1069/2009;
                  v)    las operaciones de limpieza y desinfección adecuadas deberán
                        completarse antes de la llegada de toda nueva partida de animales
                        acuáticos para su procesamiento;
                  vi)   deberán adoptarse medidas adecuadas para garantizar que todos los
                        medios de transporte y sus contenedores que se utilizan para la entrega de
                        animales acuáticos a un establecimiento de alimentos acuáticos para el
                        control de enfermedades se limpien y desinfecten antes de salir del
                        establecimiento.
   2.      Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de
           alimentos acuáticos para el control de enfermedades contemplados en el artículo 11,
           letra b), serán los siguientes:
           a)     los suelos, las paredes y todos los demás materiales o equipos deberán poder
                  limpiarse y desinfectarse fácilmente;
           b)     deberá haber equipo de desinfección adecuado para garantizar el tratamiento de
                  todas las aguas residuales vertidas desde el establecimiento de alimentos
ES                                                  7                                              ES
 ---pagebreak---       acuáticos para el control de enfermedades hasta un nivel que garantice la
      inactivación total, antes del vertido, de todos los agentes infecciosos de
      enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan estar
      presentes;
   c) deberá disponerse del equipo adecuado, compatible con el tipo de actividades
      de producción que se lleven a cabo, para la limpieza y desinfección de las
      instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
   d) deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
      teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean
      estos predadores.
ES                                     8                                           ES
 ---pagebreak---                                               Parte 5
    Requisitos para la concesión de autorización a centros de depuración contemplados en el
                                              artículo 12
   1.      Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los centros de
           depuración contemplados en el artículo 12, letra a), serán los siguientes:
           a)     los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección de conformidad
                 con el artículo 5, que deberá tener en cuenta los elementos siguientes:
                 i)    se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del centro de
                       depuración;
                 ii)   la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse
                       exclusivamente para su uso en el centro de depuración y limpiarse y
                       desinfectarse periódicamente;
                 iii)  los equipos no deberán compartirse entre establecimientos pero, cuando
                       esto sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y
                       desinfección de equipos;
                 iv)   los visitantes del centro de depuración deberán ser controlados en caso de
                       que planteen un riesgo de propagación de enfermedades; estos visitantes
                       deberán:
                       –      llevar ropa de protección y calzado proporcionados en el centro de
                              depuración; o bien
                       –      limpiar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que
                              introduzcan en el centro de depuración a la llegada y, en el caso de
                              la ropa y el calzado no desechables, a la salida;
                 vi)   los equipos del centro de depuración deberán limpiarse y desinfectarse al
                       final del ciclo de depuración;
                 vii) las aguas residuales del centro de depuración no deberán verterse
                       directamente a masas de agua sin un tratamiento adecuado cuando la
                       situación sanitaria de los animales acuáticos pueda verse en peligro en
                       relación con enfermedades de la lista o enfermedades emergentes.
   2.      Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los centros de
           depuración contemplados en el artículo 12, letra b), serán los siguientes:
           a)    el centro de depuración deberá ofrecer un buen nivel de higiene;
           b)    los equipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que
                 puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
           c)    deberá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las
                 instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
           d)    deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
                 teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean
                 estos predadores;
           e)    deberá haber equipo de desinfección adecuado para garantizar el tratamiento de
                 las aguas residuales vertidas desde el centro de depuración cuando sea
                 necesario para garantizar la inactivación, antes del vertido, de todos los agentes
ES                                                 9                                                ES
 ---pagebreak---    de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan estar
   presentes.
ES                               10                                          ES
 ---pagebreak---                                               Parte 6
     Requisitos para la concesión de autorización a centros de expedición contemplados en el
                                              artículo 13
   1.      Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los centros de
           expedición contemplados en el artículo 13, letra a), serán los siguientes:
           a)    los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección de conformidad
                 con el artículo 5, que deberá tener en cuenta los elementos siguientes:
                 i)     se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del centro de
                        expedición;
                 ii)    la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse
                        exclusivamente para su uso en el centro de expedición y limpiarse y
                        desinfectarse periódicamente;
                 iii)   los equipos no deberán compartirse entre establecimientos pero, cuando
                        esto sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y
                        desinfección de equipos;
                 iv)    los visitantes del centro de expedición deberán ser controlados en caso de
                        que planteen un riesgo de propagación de enfermedades; estos visitantes
                        deberán:
                        –      llevar ropa de protección y calzado proporcionados en el
                               establecimiento; o bien
                        –      limpiar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que
                               introduzcan en el establecimiento a la llegada y, en el caso de la
                               ropa y el calzado no desechables, a la salida;
                 v)     los equipos del centro de expedición deberán limpiarse y desinfectarse al
                        final de la operación de expedición;
                 vi)    las aguas residuales del centro de expedición no deberán verterse
                        directamente a masas de agua sin un tratamiento adecuado cuando la
                        situación sanitaria de los animales acuáticos pueda verse en peligro en
                        relación con enfermedades de la lista o enfermedades emergentes.
   2.      Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los centros de
           expedición contemplados en el artículo 13, letra b), serán los siguientes:
           a)    el centro de expedición deberá ofrecer un buen nivel de higiene;
           b)    los equipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que
                 puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
           c)    deberá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las
                 instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
           d)    deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
                 teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean
                 estos predadores;
           e)    deberá haber equipo de desinfección adecuado para garantizar el tratamiento de
                 las aguas residuales vertidas desde el centro de expedición cuando sea
                 necesario para garantizar la inactivación, antes del vertido, de todos los agentes
ES                                                 11                                               ES
 ---pagebreak---    de enfermedades de la lista o de enfermedades emergentes que puedan estar
   presentes.
ES                               12                                          ES
 ---pagebreak---                                               Parte 7
    Requisitos para la concesión de autorización a zonas de reinstalación contemplados en el
                                              artículo 14
   1.      Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de las zonas de
           reinstalación contemplados en el artículo 14, letra a), serán los siguientes:
           a)    los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección de conformidad
                 con el artículo 5, que deberá tener en cuenta los elementos siguientes:
                 i)    se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas de la zona de
                       reinstalación;
                 ii)   la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse
                       exclusivamente para su uso en la zona de reinstalación y limpiarse y
                       desinfectarse periódicamente;
                 iii)  los equipos no deberán compartirse entre establecimientos de acuicultura
                       pero, cuando esto sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado
                       de limpieza y desinfección de equipos;
                 iv)   los visitantes de la zona de reinstalación deberán ser controlados en caso
                       de que planteen un riesgo de propagación de enfermedades; estos
                       visitantes deberán:
                       –          llevar ropa de protección y calzado proporcionados en la zona
                              de reinstalación; o bien
                       –          limpiar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que
                              introduzcan en la zona de reinstalación a la llegada y, en el caso de
                              la ropa y el calzado no desechables, a la salida;
                 v)    en la medida de lo posible, los equipos de la zona de reinstalación
                       deberán limpiarse y desinfectarse al final del ciclo de depuración.
   2.      Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de las zonas de
           reinstalación contemplados en el artículo 14, letra b), serán los siguientes:
           a)    en la medida de lo posible, la zona de reinstalación deberá ofrecer un buen
                 nivel de higiene;
           b)    en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deberán estar
                 fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
           c)    deberá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las
                 instalaciones, cuando corresponda, y de los equipos y los medios de transporte;
           d)    deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
                 teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean
                 estos predadores y las limitaciones medioambientales de la zona de
                 reinstalación.
ES                                                 13                                               ES
 ---pagebreak---                                            Parte 8
      Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de cuarentena
                                 contemplados en el artículo 15
   1.  Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos
       de cuarentena para animales acuáticos contemplados en el artículo 15, letra a), serán
       los siguientes:
       a)     el establecimiento de cuarentena deberá estar ubicado a una distancia segura de
              otros establecimientos de cuarentena y de establecimientos o grupos de
              establecimientos de acuicultura, distancia que determinará la autoridad
              competente sobre la base de una evaluación de riesgos que deberá tener en
              cuenta la epidemiología de las enfermedades de la lista y de las enfermedades
              emergentes pertinentes;
       b)     el operador pondrá en práctica el plan de bioprotección elaborado de
              conformidad con el artículo 5, que deberá incluir como mínimo los elementos
              siguientes:
              i)     se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas determinadas
                     en el plan de bioprotección;
              ii)    cuando existan distintas dependencias de cuarentena dentro del mismo
                     establecimiento de cuarentena, deberán adoptarse medidas para
                     garantizar que permanezcan separadas epidemiológicamente entre ellas;
              iii)   la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán mantenerse
                     dentro del establecimiento de cuarentena y limpiarse y desinfectarse
                     periódicamente;
              iv)    los equipos no deberán compartirse entre distintas dependencias de
                     cuarentena dentro del establecimiento de cuarentena pero, cuando esto
                     sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y
                     desinfección de equipos; los equipos no deberán compartirse con otros
                     establecimientos;
              v)     solo podrán entrar en el establecimiento de cuarentena las personas
                     autorizadas;
              vi)    las personas que entren en el establecimiento de cuarentena deberán la
                     llevar la ropa de protección y el calzado proporcionados, que deberán ser
                     eliminados de forma segura o limpiados y desinfectados después de su
                     uso;
              vii) los animales muertos deberán retirarse de todas las dependencias de
                     cuarentena con una frecuencia que garantice que la presión de infección
                     se mantenga al mínimo y eliminarse como material de categoría 1 o de
                     categoría 2 de conformidad con el artículo 12 o con el artículo 13 del
                     Reglamento (CE) n.º 1069/2009;
              viii) todos los equipos de los establecimientos de cuarentena deberán
                     limpiarse y desinfectarse al final de cada período de cuarentena;
              ix)    el período de cuarentena exigido deberá comenzar cuando se introduzca
                     el último animal acuático de la cohorte que va a someterse a cuarentena;
ES                                             14                                              ES
 ---pagebreak---             x)     cada dependencia de cuarentena deberá vaciarse de animales, limpiarse y
                   desinfectarse al final del período de cuarentena y deberá permanecer sin
                   animales durante al menos siete días antes de la introducción de nuevos
                   animales acuáticos;
            xi)    deberán tomarse precauciones para evitar la contaminación cruzada entre
                   las partidas de animales acuáticos que entran y salen del recinto;
            xii) los animales liberados del establecimiento de cuarentena deberán cumplir
                   los requisitos relativos a los desplazamientos de animales de acuicultura
                   entre Estados miembros;
      c)    se deberá designar a una persona específica que se encargará de la puesta en
            práctica del plan de bioprotección en el establecimiento de cuarentena y a
            quien otros miembros del personal rendirán cuentas en relación con cuestiones
            de bioprotección, cuando sea necesario.
   2. Los requisitos relacionados con las medidas de vigilancia y control de los
      establecimientos de cuarentena para animales de acuicultura contemplados en el
      artículo 15, letra b), serán los siguientes:
      a)    en el establecimiento de cuarentena deberán mantenerse durante todo el
            período de cuarentena condiciones ambientales que sean propicias para la
            manifestación clínica de la enfermedad de la lista o de la enfermedad
            emergente pertinente;
      b)    todos los animales de acuicultura que mueran o muestren síntomas de
            enfermedad durante el período de cuarentena deberán someterse a una
            inspección clínica efectuada por un veterinario, y las pruebas de las muestras
            deberán realizarse en un laboratorio designado con ese fin por la autoridad
            competente;
      c)    los peces, moluscos y crustáceos de las especies de la lista deberán permanecer
            en cuarentena en las condiciones establecidas en la letra a) durante un período
            mínimo de 90 días;
      d)    en un período de 15 días a partir de la fecha en que finalice la cuarentena,
            deberán tomarse muestras de una cantidad de animales de acuicultura que
            garantice la detección del patógeno pertinente con un nivel de confianza del
            95 % si la prevalencia objetivo es del 2 %. Estos animales de acuicultura
            podrán seleccionarse de la cohorte sometida a cuarentena o de animales de
            acuicultura centinela que convivan con ellos y sean susceptibles de contraer la
            enfermedad de la lista o la enfermedad emergente y que sirvan de ayuda para el
            diagnóstico durante el período de cuarentena.
   3. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de
      cuarentena para animales de acuicultura contemplados en el artículo 15, letra c),
      serán los siguientes:
      a)    el suministro de agua al establecimiento de cuarentena deberá estar libre de
            agentes de la enfermedad de la lista o de la enfermedad emergente pertinente;
      b)    las aguas residuales del establecimiento de cuarentena deberán someterse a un
            tratamiento adecuado para garantizar la inactivación, antes del vertido, del
            agente o los agentes infecciosos de enfermedades de la lista y de enfermedades
            emergentes;
ES                                            15                                             ES
 ---pagebreak---    c) el sistema de tratamiento de aguas residuales deberá estar provisto de un
      mecanismo de seguridad a prueba de fallos que garantice su funcionamiento
      continuo y el confinamiento integral del agente o los agentes infecciosos
      pertinentes;
   d) los establecimientos de cuarentena deberán estar claramente delimitados y
      deberá controlarse el acceso de animales y personas;
   e) el personal encargado de efectuar los controles veterinarios deberá tener a su
      disposición locales suficientemente equipados, como vestuarios y duchas
      cuando sea necesario;
   f) deberá contarse con medios adecuados para aislar a los animales de acuicultura
      cuando sea necesario;
   g) los suelos, las paredes y todos los demás materiales o equipos deberán estar
      construidos de manera que puedan limpiarse y desinfectarse fácilmente;
   h) deberá haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación
      apropiada de los subproductos animales de conformidad con el artículo 13 del
      Reglamento (CE) n.º 1069/2009;
   i) deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
      teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean
      estos predadores;
   j) la parte del establecimiento de cuarentena que alberga los animales de
      acuicultura deberá ser de la calidad adecuada y deberá estar construida de
      modo que impida el contacto con el agua y los animales del exterior y que la
      inspección y los procedimientos de cría necesarios puedan efectuarse
      fácilmente.
ES                                   16                                              ES
 ---pagebreak---                                                 Parte 9
       Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que
     mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies que sean portadoras, hasta
                que dejen de considerarse vectores, contemplados en el artículo 16
   1.      Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos
           de acuicultura que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la
           lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, contemplados en
           el artículo 16, letra a), serán los siguientes:
           a)     los operadores pondrán en práctica el plan de bioprotección elaborado de
                  conformidad con el artículo 5, que deberá incluir como mínimo los elementos
                  siguientes:
                  i)    se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del
                        establecimiento de acuicultura;
                  ii)   cuando existan distintas dependencias de aislamiento dentro del mismo
                        establecimiento de acuicultura, deberán adoptarse medidas adecuadas
                        para garantizar que permanezcan separadas epidemiológicamente entre
                        ellas;
                  iii)  la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse
                        exclusivamente para su uso en el establecimiento de acuicultura y
                        limpiarse y desinfectarse periódicamente;
                  iv)   los equipos no deberán compartirse entre distintas dependencias de
                        aislamiento dentro del establecimiento de acuicultura pero, cuando esto
                        sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado de limpieza y
                        desinfección de equipos; los equipos no deberán compartirse con otros
                        establecimientos;
                  v)    solo podrán entrar en el establecimiento de acuicultura las personas
                        autorizadas;
                  vi)   las personas que entren en el establecimiento de acuicultura deberán la
                        llevar la ropa de protección y el calzado proporcionados, que deberán ser
                        eliminados de forma segura o limpiados y desinfectados después de su
                        uso;
                  vii) los animales muertos deberán retirarse de todas las dependencias de
                        producción del establecimiento con una frecuencia que garantice que la
                        presión de infección se mantenga al mínimo y deberán eliminarse de
                        conformidad con el artículo 13 del Reglamento (CE) n.º 1069/2009;
                  viii) todos los equipos del establecimiento de acuicultura, o de la dependencia
                        de aislamiento pertinente si el establecimiento de acuicultura consta de
                        dos o más de estas dependencias, deberán limpiarse y desinfectarse al
                        final de cada período de aislamiento;
                  ix)   el período de aislamiento mencionado en el punto 2 comenzará cuando el
                        último animal de la cohorte se introduzca en el establecimiento de
                        acuicultura o bien, si hay varias dependencias de aislamiento en el
                        establecimiento de acuicultura, el período de aislamiento comenzará
ES                                                  17                                            ES
 ---pagebreak---                     cuando el último animal de la cohorte se introduzca en la dependencia de
                    aislamiento;
             x)     cada dependencia de aislamiento del establecimiento de acuicultura
                    deberá vaciarse de animales y limpiarse y desinfectarse al final del
                    período de aislamiento;
             xi)    deberán tomarse precauciones para evitar la contaminación cruzada entre
                    las partidas de animales acuáticos que entran y salen del recinto;
             xii) los animales liberados del establecimiento de acuicultura donde se haya
                    producido el período de aislamiento deberán cumplir los requisitos
                    relativos a los desplazamientos de animales acuáticos entre Estados
                    miembros.
      b)     los operadores se asegurarán de que una persona específica se encargue de la
             puesta en práctica del plan de bioprotección en el establecimiento de
             acuicultura y de que otros miembros del personal rindan cuentas a esa persona
             en relación con cuestiones de bioprotección, cuando sea necesario.
   2. Los requisitos relacionados con las medidas de vigilancia y control de los
      establecimientos que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de
      la lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, contemplados
      en el artículo 16, letra b), serán los siguientes:
      a)     los peces, moluscos y crustáceos de las especies de la lista deberán permanecer
             en aislamiento durante un período mínimo de 90 días;
      b)     todos los animales de acuicultura que mueran o muestren síntomas de
             enfermedad durante el período de aislamiento de 90 días deberán someterse a
             una inspección clínica efectuada por un veterinario, y las pruebas de las
             muestras deberán realizarse en un laboratorio designado con ese fin por la
             autoridad competente.
   3. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de
      acuicultura que mantienen aislados a los animales de acuicultura de especies de la
      lista que sean portadoras, hasta que dejen de considerarse vectores, contemplados en
      el artículo 16, letra c), serán los siguientes:
      a)     deberá contarse con medios adecuados para mantener aislados a los animales
             de acuicultura;
      b)     el suministro de agua al establecimiento de acuicultura deberá estar libre de
             especies de la lista y de agentes de las enfermedades de la lista o de las
             enfermedades emergentes pertinentes;
      c)     cuando sea necesario para no poner en peligro la situación sanitaria de las
             aguas receptoras, las aguas residuales del establecimiento de acuicultura
             deberán someterse a un tratamiento adecuado para garantizar la inactivación,
             antes del vertido, del agente o los agentes infecciosos de enfermedades de la
             lista y de enfermedades emergentes;
      d)     deberá controlarse el acceso de animales al establecimiento de acuicultura;
      e)     los suelos, las paredes y todos los demás materiales o equipos deberán estar
             construidos de manera que puedan limpiarse y desinfectarse fácilmente;
ES                                             18                                            ES
 ---pagebreak---    f) deberá haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación
      apropiada de los subproductos animales de conformidad con el artículo 13 del
      Reglamento (CE) n.º 1069/2009;
   g) deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
      teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean
      estos predadores.
ES                                  19                                              ES
 ---pagebreak---                                               Parte 10
      Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que son
      instalaciones cerradas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales
                                    contemplados en el artículo 17
   1.       Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos
            de acuicultura que son instalaciones cerradas que mantienen con fines ornamentales
            animales de acuicultura que, debido a sus patrones de desplazamiento, generan un
            riesgo importante de enfermedad contemplados en el artículo 17, serán los
            siguientes:
            a)    el operador pondrá en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el
                  artículo 5, que deberá tener en cuenta los elementos siguientes:
                  i)    se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del
                        establecimiento;
                  ii)   la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán reservarse
                        exclusivamente para su uso en el establecimiento de acuicultura y
                        limpiarse y desinfectarse periódicamente;
                  iii)  los visitantes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados
                        en caso de que planteen un riesgo de enfermedad; estos visitantes
                        deberán:
                        –      llevar ropa de protección y calzado proporcionados en el
                               establecimiento de acuicultura; o bien
                        –      limpiar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que
                               introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en
                               el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida;
                  iv) los animales muertos deberán retirarse de todas las dependencias de
                  producción con una frecuencia que garantice que la presión de infección se
                  mantenga al mínimo y eliminarse de conformidad con el artículo 13 del
                  Reglamento (CE) n.º 1069/2009;
            b)    se deberá designar a una persona específica que se encargará de la puesta en
                  práctica del plan de bioprotección en el establecimiento de acuicultura y a
                  quien otros miembros del personal rendirán cuentas en relación con cuestiones
                  de bioprotección, cuando sea necesario.
   2.       Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de
            acuicultura que son instalaciones cerradas que mantienen con fines ornamentales
            animales de acuicultura que, debido a sus patrones de desplazamiento, generan un
            riesgo importante de enfermedad contemplados en el artículo 17, letra c), serán los
            siguientes:
            a)    deberán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las
                  condiciones de cría adecuadas para los animales que se mantengan en el
                  establecimiento;
            b)    los establecimientos de acuicultura deberán ofrecer buenas condiciones de
                  higiene y permitir la práctica de controles sanitarios;
ES                                                 20                                              ES
 ---pagebreak---    c) los equipos y las instalaciones deberán estar fabricados con materiales que
      puedan limpiarse y desinfectarse rápidamente;
   d) deberá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las
      instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
   e) deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
      teniendo en cuenta el riesgo de propagación de enfermedades que plantean esos
      predadores;
   f) deberá haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación
      apropiada de los subproductos animales de conformidad con el artículo 13 del
      Reglamento (CE) n.º 1069/2009.
ES                                     21                                           ES
 ---pagebreak---                                               Parte 11
      Requisitos para la concesión de autorización a establecimientos de acuicultura que son
      instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con fines ornamentales
                                    contemplados en el artículo 18
   1.       Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los establecimientos
            de acuicultura que son instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura
            con fines ornamentales contemplados en el artículo 18, letra b), serán los siguientes:
            a)    el operador pondrá en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el
                  artículo 5, que deberá tener en cuenta los elementos siguientes:
                  i)    se instalarán puntos de desinfección en ubicaciones críticas del
                        establecimiento de acuicultura;
                  ii)   cuando existan distintas dependencias funcionales dentro de un mismo
                        establecimiento de acuicultura, deberán permanecer separadas mediante
                        medidas de higiene adecuadas:
                  iii)  la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán mantenerse
                        dentro del establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse
                        periódicamente;
                  iv)   los equipos no deberán compartirse entre establecimientos de acuicultura
                        pero, cuando esto sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado
                        de limpieza y desinfección de equipos;
                  v)    los visitantes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados
                        en caso de que planteen un riesgo de enfermedad; estos visitantes
                        deberán:
                        –      llevar ropa de protección y calzado proporcionados en el
                               establecimiento de acuicultura; o bien
                        –      limpiar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que
                               introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en
                               el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida;
                  vi)   los animales muertos deberán retirarse de todas las dependencias de
                        producción con una frecuencia que garantice que la presión de infección
                        se mantenga al mínimo y eliminarse de conformidad con el artículo 13
                        del Reglamento (CE) n.º 1069/2009;
                  vii) en la medida de lo posible, los equipos del establecimiento de acuicultura
                        deberán limpiarse y desinfectarse al final de cada ciclo de producción;
                  viii) los registros de limpieza y desinfección de los transportistas deberán
                        verificarse antes de cargar o descargar los animales en el establecimiento
                        de acuicultura;
            b)    los operadores se asegurarán de que una persona específica se encargue de la
                  puesta en práctica del plan de bioprotección en el establecimiento de
                  acuicultura y de que otros miembros del personal rindan cuentas a esa persona
                  en relación con cuestiones de bioprotección, cuando sea necesario.
ES                                                 22                                              ES
 ---pagebreak---    2. Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los establecimientos de
      acuicultura que son instalaciones abiertas que mantienen animales de acuicultura con
      fines ornamentales contemplados en el artículo 18, letra c), serán los siguientes:
      a)    deberán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las
            condiciones de cría adecuadas para los animales que se mantengan en el
            establecimiento de acuicultura;
      b)    los establecimientos deberán ofrecer buenas condiciones de higiene y permitir
            la práctica de controles sanitarios adecuados;
      c)    en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deberán estar
            fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse debidamente;
      d)    deberán adoptarse medidas adecuadas para el control de los predadores,
            teniendo en cuenta el riesgo que plantean estos predadores y las limitaciones
            medioambientales del establecimiento de acuicultura;
      e)    deberá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las
            instalaciones, los equipos y los medios de transporte;
      f)    deberá haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación
            apropiada de los subproductos animales de conformidad con el artículo 13 del
            Reglamento (CE) n.º 1069/2009.
ES                                           23                                              ES
 ---pagebreak---                                               Parte 12
    Requisitos para la concesión de autorización a buques u otras instalaciones móviles donde
     se mantienen temporalmente animales de acuicultura para administrarles tratamientos o
    someterlos a otros procedimientos relacionados con la cría contemplados en el artículo 19
   1.       Los requisitos relacionados con las medidas de bioprotección de los buques u otras
            instalaciones móviles donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura
            para administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados
            con la cría contemplados en el artículo 19, letra a), serán los siguientes:
            a)    el operador pondrá en práctica el plan de bioprotección de conformidad con el
                  artículo 5, que deberá tener en cuenta los elementos siguientes:
                  i)     el buque o las instalaciones móviles y todos los equipos utilizados
                         durante el proceso de tratamiento deberán limpiarse y desinfectarse
                         cuando se haya completado un tratamiento y antes de su desplazamiento
                         a otro establecimiento de acuicultura;
                  ii)    la ropa y el calzado de trabajo para el personal deberán mantenerse
                         dentro del establecimiento de acuicultura y limpiarse y desinfectarse
                         periódicamente;
                  iii)   los equipos no deberán compartirse entre establecimientos de acuicultura
                         pero, cuando esto sea inevitable, deberá seguirse un protocolo adecuado
                         de limpieza y desinfección de equipos y deberán conservarse pruebas de
                         su puesta en práctica;
                  iv)    los visitantes del establecimiento de acuicultura deberán ser controlados
                         en caso de que presenten riesgo de enfermedad; estos visitantes deberán:
                         –     llevar ropa de protección y calzado proporcionados en el
                               establecimiento de acuicultura; o bien
                         –     limpiar y desinfectar la ropa de protección y el calzado que
                               introduzcan en el establecimiento de acuicultura a la llegada y, en
                               el caso de la ropa y el calzado no desechables, a la salida;
                  v)     la causa de la posible mortalidad que se produzca durante un tratamiento
                         deberá registrarse y los animales muertos deberán retirarse del
                         establecimiento de acuicultura con una frecuencia que garantice que la
                         presión de infección se mantenga al mínimo pero que sea viable, dado el
                         calendario de tratamiento para los animales de acuicultura en cuestión;
                  vi)    los animales muertos deberán retirarse con una frecuencia que garantice
                         que la presión de infección se mantenga al mínimo y eliminarse de
                         conformidad con el artículo 13 del Reglamento (CE) n.º 1069/2009;
            c)    los operadores se asegurarán de que una persona específica se encargue de la
                  puesta en práctica del plan de bioprotección en el establecimiento y de que
                  otros miembros del personal rindan cuentas a esa persona en relación con
                  cuestiones de bioprotección, cuando sea necesario.
   2.       Los requisitos relacionados con las instalaciones y equipos de los buques u otras
            instalaciones móviles donde se mantienen temporalmente animales de acuicultura
            para administrarles tratamientos o someterlos a otros procedimientos relacionados
            con la cría contemplados en el artículo 19, letra b), serán los siguientes:
ES                                                 24                                              ES
 ---pagebreak---    a) deberán existir equipos e instalaciones apropiados a fin de conservar las
      condiciones de cría adecuadas para los animales de acuicultura que se
      mantengan en el establecimiento;
   b) en la medida de lo posible, los equipos y las instalaciones deberán estar
      fabricados con materiales que puedan limpiarse y desinfectarse rápidamente;
   c) deberá disponerse del equipo adecuado para la limpieza y desinfección de las
      instalaciones y los equipos;
   d) cuando se utilicen sistemas automatizados de limpieza y desinfección, deberá
      validarse su eficacia antes de utilizarlos por primera vez y, posteriormente, con
      la frecuencia adecuada;
   e) deberá haber un sistema adecuado para garantizar la recogida y la eliminación
      apropiada de los subproductos animales de conformidad con el artículo 13 del
      Reglamento (CE) n.º 1069/2009.
ES                                    25                                                ES
 ---pagebreak---                                                      ANEXO II
       VIGILANCIA BASADA EN EL RIESGO QUE DEBE LLEVARSE A CABO EN
                   DETERMINADOS ESTABLECIMIENTOS AUTORIZADOS
                                                     Parte 1
      Vigilancia basada en el riesgo en los establecimientos y grupos de establecimientos de
                         acuicultura contemplados en los artículos 7, 8, 17 y 18
   La vigilancia basada en el riesgo se ejercerá en los establecimientos y grupos de
   establecimientos de acuicultura contemplados en los artículos 7, 8, 17 y 18 de la manera
   siguiente:
   a)        los establecimientos de acuicultura que mantienen especies de animales de
             acuicultura de la lista distintas de las contempladas en la letra b), inciso ii), de la
             presente parte ejercerán la vigilancia basada en el riesgo según hayan sido
             clasificados como de riesgo «alto», «medio» o «bajo» tras una evaluación del riesgo
             realizada de conformidad con la parte I del anexo VI del Reglamento Delegado
             (UE) …/… de la Comisión [C(2019) 4056]2;
   b)        los establecimientos de acuicultura que mantienen las especies de animales de
             acuicultura contempladas en los incisos i) y ii) ejercerán la vigilancia basada en el
             riesgo si han sido clasificados como de riesgo «alto» tras una evaluación del riesgo
             realizada de conformidad con la parte I del anexo VI del Reglamento Delegado
             (UE) …/… de la Comisión [C(2019) 4056]:
             i)     especies no incluidas en la lista;
             ii)    especies de la lista contempladas en la cuarta columna del cuadro que figura en
                    el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1882; no obstante, esas
                    especies de la lista deben estar en contacto con las especies de la lista
                    contempladas en la tercera columna de dicho cuadro para ser clasificadas como
                    especies portadoras, y ese contacto no se ha producido.
   2
           Reglamento Delegado (EU) …/… de la Comisión por el que se completa el Reglamento (UE) 2016/429
           del Parlamento Europeo y del Consejo en lo referente a las normas de vigilancia, los programas de
           erradicación y el estatus de libre de enfermedad con respecto a determinadas enfermedades de la lista y
           enfermedades emergentes [C(2019) 4056].
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 ---pagebreak---                                               Parte 2
         Contenido de la vigilancia basada en el riesgo en establecimientos o grupos de
   establecimientos de acuicultura ejercida de conformidad con el artículo 26 del Reglamento
                                            (UE) 2016/429
   1.      La verificación de los documentos, las inspecciones clínicas y los exámenes de
           laboratorio de los establecimientos de acuicultura autorizados contemplados en los
           artículos 7, 17 y 18 se efectuarán de la manera siguiente:
           a)    los documentos pertinentes conservados de conformidad con las obligaciones
                 de conservación de documentos establecidas en el artículo 186 del Reglamento
                 (UE) 2016/429 y con los artículos 23, 32 y 33 del presente Reglamento deberán
                 examinarse para determinar si en el establecimiento de acuicultura hay indicios
                 de aumento de la mortalidad o de la presencia de una enfermedad de la lista o
                 una enfermedad emergente que deban tenerse en cuenta durante la visita
                 efectuada por un veterinario;
           b)    se deberán examinar todas las partes del establecimiento de acuicultura,
                 prestando especial atención a las dependencias de producción donde se haya
                 indicado un aumento de la mortalidad en los documentos a los que se hace
                 referencia en la letra a);
           c)    cuando no se hayan observado indicios de la presencia de una enfermedad de la
                 lista o de una enfermedad emergente tras el examen de los documentos o tras la
                 inspección clínica de todas las dependencias de producción, no será necesario
                 tomar muestras para pruebas de laboratorio;
           d)    cuando se detecten animales de acuicultura muertos recientemente o
                 moribundos, se deberá hacer un examen clínico, tanto externo como interno, de
                 una selección representativa de esos animales para determinar si hay
                 alteraciones patológicas; dicho examen debe tener por objeto, en particular,
                 detectar enfermedades de la lista o enfermedades emergentes;
           e)    si el resultado del examen clínico previsto en la letra d) permite sospechar la
                 presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente en un
                 establecimiento de acuicultura de un Estado miembro, una zona o un
                 compartimento donde se esté ejecutando un programa de erradicación, o que
                 haya sido declarado libre de esa enfermedad en particular, se recogerá una
                 muestra de animales de acuicultura de dicho establecimiento y se someterá a un
                 examen de laboratorio de conformidad con el capítulo correspondiente de la
                 parte II del anexo VI del Reglamento Delegado (UE) …/… de la Comisión
                 [C(2019) 4056];
           f)    si el resultado del examen clínico previsto en la letra d) permite sospechar la
                 presencia de una enfermedad de la lista en un establecimiento de acuicultura
                 donde se esté ejecutando un programa de vigilancia para esa enfermedad de
                 categoría C en particular, se recogerá una muestra de animales de acuicultura
                 del establecimiento y se someterá a un examen de laboratorio de conformidad
                 con el capítulo correspondiente de la parte III del anexo VI del Reglamento
                 Delegado (UE) …/… de la Comisión [C(2019) 4056];
           g)    si el resultado del examen clínico previsto en la letra d) permite sospechar la
                 presencia de una enfermedad emergente, se tomará una muestra de animales de
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 ---pagebreak---             acuicultura del establecimiento de acuicultura y se someterá a un examen de
            laboratorio con el objetivo de detectar la enfermedad emergente en cuestión.
   2. La verificación de los documentos y las pruebas clínicas y de laboratorio de los
      grupos de establecimientos de acuicultura autorizados contemplados en el artículo 8
      se efectuarán de la manera siguiente:
      a)    los documentos pertinentes conservados por cada establecimiento de
            acuicultura del grupo, o en su nombre, de conformidad con el artículo 186 del
            Reglamento (UE) 2016/429 y con el artículo 24 del presente Reglamento,
            deberán examinarse para evaluar si hay indicios de aumento de la mortalidad o
            de la presencia de una enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente
            que deban tenerse en cuenta al decidir qué establecimiento de acuicultura del
            grupo debe ser visitado a efectos de vigilancia basada en el riesgo;
      b)    cuando el examen de los documentos a los que se hace referencia en la letra a)
            permita detectar un aumento de la mortalidad o la presencia de una enfermedad
            de la lista o de una enfermedad emergente en un establecimiento de acuicultura
            concreto del grupo, dicho establecimiento deberá ser visitado a efectos de
            vigilancia basada en el riesgo; durante esa visita, deberán tomarse las medidas
            indicadas en el punto 1, letras b) a g);
      c)    cuando el examen de los documentos a los que se hace referencia en la letra a)
            no permita detectar un aumento de la mortalidad ni la presencia de una
            enfermedad de la lista o de una enfermedad emergente en ningún
            establecimiento de acuicultura del grupo, las visitas de vigilancia basada en el
            riesgo se llevarán a cabo:
            i)     bien tras la evaluación del riesgo, en el establecimiento o los
                   establecimientos de acuicultura del grupo que planteen el mayor riesgo
                   de introducción de la enfermedad; o bien
            ii)    en el establecimiento que haya experimentado el mayor número de
                   desplazamientos de animales de acuicultura para la cría posterior desde
                   que se llevó a cabo la última visita de vigilancia basada en el riesgo.
            En ambos casos, durante la visita de vigilancia basada en el riesgo, deberán
            tomarse las medidas indicadas en el punto 1, letras c) a g).
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