CELEX: 32017R0055
Language: cs
Date: 2016-12-14 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/55 ze dne 14. prosince 2016 o povolení oktan-2-olu, isopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan2-onu, 6-methylhepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu a isopropyltetradekanoátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP. )

17.1.2017   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 13/112
               
            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/55
      ze dne 14. prosince 2016
      o povolení oktan-2-olu, isopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan2-onu, 6-methylhepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu a isopropyltetradekanoátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:
      
                  (1)
               
               
                  Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on a isopropyl-tetradekanoát byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené produkty byly v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.
               
            
                  (3)
               
               
                  V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení oktan-2-olu, isopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan-2-onu, 6-methylhepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu a isopropyl-tetradekanoátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie „senzorické doplňkové látky“. Žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 20. října 2015 (3) k závěru, že oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6-methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on a isopropyl-tetradekanoát nemají za navrhovaných podmínek užití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že funkce oktan-2-olu, isopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan2onu, 6-methylhepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu a isopropyltetradekanoátu v krmivech je obdobná jako v potravinách. Úřad již dříve usoudil, že v potravinách jsou uvedené látky účinné, neboť zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Nedospěl však k žádným závěrům, pokud jde o bezpečnost použití oktan-2-olu, isopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan2onu, 6-methylhepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu a isopropyltetradekanoátu ve vodě k napájení. Uvedené doplňkové látky lze nicméně používat v krmných směsích následně podávaných s vodou.
               
            
                  (5)
               
               
                  V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Z praktických důvodů a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měly být stanoveny maximální doporučené obsahy. Je-li doporučený obsah doplňkové látky v kompletním krmivu překročen, mělo by být na označení premixů, krmných směsí a krmných surovin uvedeno identifikační číslo, název a přidané množství doplňkové látky.
               
            
                  (6)
               
               
                  Jelikož nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti uživatelů, dospěl úřad k závěru, že oktan-2-ol, isopropanol, pentan-2-ol, oktan-3-ol, heptan-2-on, pentan-2-on, 6methylhepta-3,5-dien-2-on, nonan-3-on, dekan-2-on a isopropyl-tetradekanoát by měly být považovány za látky dráždivé pro kůži, oči a dýchací cesty a za látky senzibilizující kůži. Měla by proto být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (7)
               
               
                  Posouzení oktan-2-olu, isopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan-2-onu, 6-methylhepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan-2-onu a isopropyltetradekanoátu prokazuje, že podmínky povolení podle článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
               
            
                  (8)
               
               
                  Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení oktan-2-olu, isopropanolu, pentan-2-olu, oktan-3-olu, heptan-2-onu, pentan-2-onu, 6-methylhepta-3,5-dien-2-onu, nonan-3-onu, dekan2onu a isopropyl-tetradekanoátu, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
               
            
                  (9)
               
               
                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
               
            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Povolení
      Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
      Článek 2
      Přechodná opatření
      1.   Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před 6. srpnem 2017 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
      2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 6. únorem 2018 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
      3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před 6. únorem 2019 v souladu s pravidly platnými před 6. únorem 2017, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
      
         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 14. prosince 2016.
         
            
               Za Komisi
            
            
               předseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2015; 13(11):4268.
      
         PŘÍLOHA
         
                     Identifikační číslo doplňkové látky
                  
                  
                     Jméno držitele povolení
                  
                  
                     Doplňková látka
                  
                  
                     Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                  
                  
                     Druh nebo kategorie zvířat
                  
                  
                     Maximální stáří
                  
                  
                     Minimální obsah
                  
                  
                     Maximální obsah
                  
                  
                     Jiná ustanovení
                  
                  
                     Konec platnosti povolení
                  
               
                     mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
                  
                     (5)
                  
                  
                     (6)
                  
                  
                     (7)
                  
                  
                     (8)
                  
                  
                     (9)
                  
               
                     
                        Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky
                     
                  
               
                     2b02022
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Oktan-2-ol
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     Oktan-2-ol
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     Oktan-2-ol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 %
                     C8H18O
                     CAS 123-96-6
                     FLAVIS 02.022
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení oktan-2-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je:
                                 pro prasata a drůbež: 1 mg/kg a pro všechny ostatní druhy a kategorie: 1,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
                     2b02079
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Isopropanol
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     Isopropanol
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     Isopropanol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 99,7 %
                     Chemický vzorec: C3H8O
                     CAS 67-63-0
                     FLAVIS 02.079
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení isopropanolu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je:
                                 25 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
                     2b02088
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pentan-2-ol
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     Pentan-2-ol
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     Pentan-2-ol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97,9 %
                     Chemický vzorec: C5H12O
                     CAS 6032-29-7
                     FLAVIS 02.088
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení pentan-2-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je:
                                 pro prasata a drůbež: 1 mg/kg a pro všechny ostatní druhy a kategorie: 1,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
                     2b02098
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Oktan-3-ol
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     Oktan-3-ol
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     Oktan-3-ol
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 97 %
                     Chemický vzorec: C8H18O
                     CAS 589-98-0
                     FLAVIS 02.098
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení oktan-3-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je:
                                 pro prasata a drůbež: 1 mg/kg a pro všechny ostatní druhy a kategorie: 1,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
                     2b07002
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Heptan-2-on
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     Heptan-2-on
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     Heptan-2-on
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 %
                     Chemický vzorec: C7H14O
                     CAS 110-43-0
                     FLAVIS 07.002
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení heptan-2-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je:
                                 pro selata: 4 mg/kg, pro výkrm kuřat a nosnice: 3 mg/kg, pro kočky: 2 mg/kg a pro všechny ostatní druhy a kategorie: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             4 mg/kg pro selata;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             3 mg/kg pro výkrm kuřat a nosnice;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             2 mg/kg pro kočky;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             4 mg/kg pro selata;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             3 mg/kg pro výkrm kuřat a nosnice;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             2 mg/kg pro kočky;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
                     2b07054
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pentan-2-on
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     Pentan-2-on
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     Pentan-2-on
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95 %
                     Chemický vzorec: C5H10O
                     CAS 107-87-9
                     FLAVIS 07.054
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení pentan-2-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je:
                                 pro selata: 4 mg/kg, pro výkrm kuřat a nosnice: 3 mg/kg, pro kočky: 2 mg/kg a pro všechny ostatní druhy a kategorie: 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             4 mg/kg pro selata;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             3 mg/kg pro výkrm kuřat a nosnice;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             2 mg/kg pro kočky;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             4 mg/kg pro selata;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             3 mg/kg pro výkrm kuřat a nosnice;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             2 mg/kg pro kočky;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
                     2b07099
                  
                  
                     —
                  
                  
                     6-methylhepta-3,5-dien-2-on
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     6-methylhepta-3,5-dien-2-on
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     6-methylhepta-3,5-dien-2-on
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 96 %
                     Chemický vzorec: C8H12O
                     CAS 1604-28-0
                     FLAVIS 07.099
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení 6-methylhepta-3,5-dien-2-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je:
                                 pro prasata a drůbež: 0,3 mg/kg a pro všechny ostatní druhy a kategorie: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
                     2b07113
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Nonan-3-on
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     Nonan-3-on
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     Nonan-3-on
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 95,9 %
                     Chemický vzorec: C9H18O
                     CAS 925-78-0
                     FLAVIS 07.113
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení nonan-3-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je:
                                 pro prasata a drůbež: 0,3 mg/kg, pro ryby: 0,05 mg/kg a pro všechny ostatní druhy a kategorie: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg pro ryby;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,05 mg/kg pro ryby;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
                     2b07150
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Dekan-2-on
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     Dekan-2-on
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     Dekan-2-on
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 98 %
                     Chemický vzorec: C10H20O
                     CAS 693-54-9
                     FLAVIS 07.150
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení dekan-2-onu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je:
                                 pro prasata a drůbež: 0,3 mg/kg a pro všechny ostatní druhy a kategorie: 0,5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg pro prasata a drůbež;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg pro všechny ostatní druhy a kategorie.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
                     2b09105
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Isopropyl-tetradekanoát
                  
                  
                     
                        Složení doplňkové látky
                     
                     Isopropyl-tetradekanoát
                     
                        Charakteristika účinné látky
                     
                     Isopropyl-tetradekanoát
                     Vyroben chemickou syntézou
                     Čistota: min. 99 %
                     Chemický vzorec: C17H34O2
                     
                     CAS 110-27-0
                     FLAVIS 09.105
                     
                        Metoda analýzy
                         (1)
                     
                     Pro stanovení isopropyl-tetradekanoátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech:
                     Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie s „retention time locking“ (GC/MS/RTL).
                  
                  
                     Všechny druhy zvířat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Doporučený maximální obsah účinné látky je 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplňkové látky musí být uvedeno:
                                 „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixů, krmných surovin a krmných směsí musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, je-li překročen níže uvedený obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pro uživatele doplňkových látek a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud prostřednictvím těchto postupů a opatření nebude možné uvedená rizika odstranit nebo snížit na minimum, musí být doplňková látka a premixy používány s osobními ochrannými prostředky včetně prostředků k ochraně dýchacích cest, bezpečnostních brýlí a rukavic.
                              
                           
                  
                     6. února 2027
                  
               
            (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports