CELEX: 31998R0121
Language: sl
Date: 1998-01-16 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 121/98 z dne 16. januarja 1998 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

31998R0121

Uradni list L 011 , 17/01/1998 str. 0011 - 0014

		Uredba Komisije (ES) št. 121/98z dne 16. januarja 1998o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1850/97 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);ker je za nadzor ostankov, kakor je določen v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti danofloksacin, cefazolin in trimetoprim;ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti laneno olje, folno kislino, betain in cefazolin;ker je treba, da se omogoči končanje znanstvenih študij, podaljšati veljavnost začasnih najvišjih mejnih vrednosti ostankov, določenih v Prilogi III k Uredbi (EGS) št. 2377/90, za penetamat;ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 16. januarja 1998Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 264, 26.9.1997, str. 12.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAA. Priloga I se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.1. Kemoterapevtiki1.1.2. Derivati diamino pirimidinaFarmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Trimetoprim | Trimetoprim | Govedo | 50 μg/kg | Mišice, maščoba, jetra, ledvice, mleko | |Prašiči | 50 μg/kg | Mišice, koža in maščoba, jetra, ledvice | |Perutnina | 50 μg/kg | Mišice, koža in maščoba, jetra, ledvice | Se ne uporablja za živali, ki nesejo jajca za prehrano ljudi |Kopitarji | 100 μg/kg | Mišice, maščoba, jetra, ledvice | |Ribe | 50 μg/kg | Mišice in koža v naravnem razmerju | |1.2. Antibiotiki1.2.2. CefalosporiniFarmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Cefazolin | Cefazolin | Ovce, koze | 50 μg/kg | Mleko | |1.2.3. KinoloniFarmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Danofloksacin | Danofloksacin | Govedo | 200 μg/kg | Mišice | Se ne uporablja za živali, katerih mleko se proizvaja za prehrano ljudi |100 μg/kg | Maščoba |400 μg/kg | Jetra, ledvice |Piščanci | 200 μg/kg | Mišice | Se ne uporablja za živali, ki nesejo jajca za prehrano ljudi |100 μg/kg | Koža in maščoba |400 μg/kg | Jetra, ledvice |B. Priloga II se spremeni:2. Organske spojineFarmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |Cefazolin | Ovce, koze | Samo za intramamarno uporabo (razen če bi se lahko vime uporabilo v človeški prehrani) |Betain | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Folna kislina | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Laneno olje | Vse vrste za proizvodnjo živil | |C. Priloga III se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2. Antibiotiki1.2.10. PeniciliniFarmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Penetamat | Benzilpenicilin | Ovce | 50 μg/kg | Mišice, maščoba, jetra, ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1. januarja 2000 |4 μg/kg | Mleko |Prašiči | 50 μg/kg | Mišice, maščoba, jetra, ledvice |--------------------------------------------------