CELEX: 32011D0076
Language: es
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/76/UE: Decisión de la Comisión, de 2 de febrero de 2011 , por la que se autoriza la comercialización de quitina-glucano de Aspergillus niger como nuevo ingrediente alimentario con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n ° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 480]

3.2.2011   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 29/34
            
         DECISIÓN DE LA COMISIÓN
   de 2 de febrero de 2011
   por la que se autoriza la comercialización de quitina-glucano de Aspergillus niger como nuevo ingrediente alimentario con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
   [notificada con el número C(2011) 480]
   (El texto en lengua francesa es el único auténtico)
   (2011/76/UE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El 15 de enero de 2008, la empresa Kitozyme SA presentó a las autoridades competentes de Bélgica una solicitud de autorización de comercialización de quitina-glucano de Aspergillus niger como nuevo ingrediente alimentario.
            
         
               (2)
            
            
               El 5 de noviembre de 2008, el organismo competente de Bélgica en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegaba a la conclusión de que era necesaria una evaluación adicional.
            
         
               (3)
            
            
               El 12 de marzo de 2009, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a todos los Estados miembros. Varios Estados miembros presentaron observaciones complementarias.
            
         
               (4)
            
            
               Por consiguiente, el 27 de agosto de 2009 se consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
            
         
               (5)
            
            
               El 9 del julio de 2010, en su «Dictamen científico sobre la seguridad de la quitina-glucano como nuevo ingrediente alimentario» (2), la EFSA (Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias) llegaba a la conclusión de que la quitina-glucano de Aspergillus niger era segura en los niveles de ingesta y las condiciones de uso propuestos.
            
         
               (6)
            
            
               Sobre la base de la evaluación científica se ha determinado que la quitina-glucano de Aspergillus niger se ajusta a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
            
         
               (7)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
   Artículo 1
   La quitina-glucano de Aspergillus niger, según lo especificado en el anexo, podrá comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para su uso en complementos alimenticios, con una dosis máxima de 5 g al día.
   Artículo 2
   A efectos de etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan, la denominación de la quitina-glucano de Aspergillus niger autorizado por la presente Decisión será «quitina-glucano de Aspergillus niger».
   Artículo 3
   El destinatario de la presente Decisión es Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Bélgica.
   
      Hecho en Bruselas, el 2 de febrero de 2011.
      
         
            Por la Comisión
         
         John DALLI
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(7): 1687.
   
      ANEXO
      
         ESPECIFICACIONES DE LA QUITINA-GLUCANO DEL MICELIO DE ASPERGILLUS NIGER
         
      
      
         Descripción
      
      La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger; se trata de un polvo suelto inodoro de color amarillento. Contiene un 90 % o más de materia seca.
      La quitina-glucano se compone en gran medida de dos polisacáridos:
      
                  —
               
               
                  quitina, compuesta por unidades que se repiten de N-acetil-D-glucosamina (No CAS: 1398-61-4),
               
            
                  —
               
               
                  beta(1,3) glucano, compuesto por unidades que se repiten de D-glucosa (no CAS: 9041-22-9).
               
            
                  Especificaciones de quitina-glucano del micelio de Aspergillus niger
                  
               
            
                  Pérdida por desecación
               
               
                  ≤ 10 %
               
            
                  Quitina-glucano
               
               
                  ≥ 90 %
               
            
                  Proporción quitina/glucano
               
               
                  de 30:70 a 60:40
               
            
                  Cenizas
               
               
                  ≤ 3 %
               
            
                  Lípidos
               
               
                  ≤ 1 %
               
            
                  Proteínas
               
               
                  ≤ 6 %