CELEX: 32018R1090
Language: hu
Date: 2018-07-31 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2018/1090 végrehajtási rendelete (2018. július 31.) a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kaesler Nutrition GmbH) (EGT-vonatkozású szöveg.)

1.8.2018   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 195/23
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1090 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2018. július 31.)
         a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kaesler Nutrition GmbH)
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően a Bizottsághoz kérelmet nyújtottak be a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A kérelem a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény brojlercsirkék, tojójércék, hízópulykák, az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, elválasztott malacok és kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2017. november 30-i véleményében (2) megállapította, hogy a Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy az adalékanyag javíthatja a bojlercsirkék, a hízópulykák és az elválasztott malacok tenyésztéstechnikai paramétereit. A Hatóság véleménye szerint e megállapítás a tojójércékre és a tenyészpulykákra is kiterjeszthető. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag hízópulykákra és elválasztott malacokra gyakorolt hatása az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfajra, valamint az összes sertésféle elválasztott malacaira is extrapolálható. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
         
         
            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2018. július 31-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  EFSA Journal (2017); 15(12):5097.
      
      
         
            MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.
                        
                     
                  
                        4a 28
                     
                     
                        Kaesler Nutrition GmbH
                     
                     
                        Endo-1,4-béta-xilanáz
                        EC 3.2.1.8
                        Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                        EC 3.2.1.6
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele:
                        
                        A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és endo-1,3(4)-béta-glükanázt tartalmazó készítmény, amelynek minimális aktivitása
                        25 000  LXU (1) és 2 200  LGU (2)/g
                        Szilárd és folyékony forma.
                        
                           A hatóanyag jellemzése:
                        
                        A Komagataella pastoris (CBS 25376) és a Komagataella pastoris (CBS 26469) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                        
                           Analitikai módszer
                            (3)
                        
                        A xilanáz takarmány-adalékanyagban, előkeverékekben és takarmányban való meghatározása:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    térhálósított búza-arabinoxilánból endo-1,4-béta-xilanáz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mennyiségének meghatározásán alapuló kolorimetriás módszer.
                                 
                              Az endo-1,3(4)-béta-glükanáz takarmány-adalékanyagban, előkeverékekben és takarmányban való meghatározása:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    térhálósított azo-árpa-glükánból endo-1,3(4)-béta-glükanáz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mennyiségének meghatározásán alapuló kolorimetriás módszer.
                                 
                              
                     
                        Brojlercsirkék
                        Tojójércék
                     
                     
                        —
                     
                     
                        4 250  LXU
                        375 LGU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Legfeljebb 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a készítmény alkalmazásából fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközzel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2028.8.21.
                     
                  
                        Hízópulykák
                        Az összes tojó- vagy tenyésztés céljából nevelt madárfaj, a tojójércék kivételével
                     
                     
                        1 400  LXU
                        120 LGU
                     
                  
                        (Elválasztott) malacok
                        Kevésbé jelentős (elválasztott) sertésfélék
                     
                     
                        700 LXU
                        60 LGU
                     
                  
               (1)  1 LXU az az enzimmennyiség, amely nyírfa-xilánból 5,5 pH-nál és 50 °C-on percenként 1 mikromol (xilózban kifejezett) redukálócukor-egyenértéket szabadít fel.
            
               (2)  1 LGU az az enzimmennyiség, amely árpa-glukánból 5,5 pH-nál és 50 °C-on percenként 1 mikromol (glükózban kifejezett) redukálócukor-egyenértéket
            
               (3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports