CELEX: 32009R0975
Language: pl
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 975/2009 z dnia 19 października 2009 r. zmieniające dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Tekst mający znaczenie dla EOG)

20.10.2009   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 274/3
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 975/2009
   z dnia 19 października 2009 r.
   zmieniające dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 5 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (2) ustanowiono wspólnotowy wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. W ostatnim okresie pewne dodatkowe monomery i substancje wyjściowe otrzymały pozytywną ocenę naukową Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) i powinny obecnie zostać dodane do dotychczasowego wykazu.
            
         
               (2)
            
            
               Dyrektywa 2002/72/WE zawiera także wspólnotowy wykaz dodatków, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. W ostatnim okresie pewne dodatkowe dodatki otrzymały pozytywną ocenę naukową Urzędu i powinny obecnie zostać dodane do dotychczasowego wykazu.
            
         
               (3)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/72/WE.
            
         
               (4)
            
            
               Zgodnie z art. 4 ust. 1 dyrektywy 2002/72/WE, począwszy od dnia 1 stycznia 2010 r. wspólnotowy wykaz dodatków zawarty w załączniku III do tej dyrektywy stanie się wykazem pozytywnym. W związku z tym tytuły w załączniku III do tej dyrektywy nie powinny już zawierać określenia „niekompletny” w odniesieniu do wykazu dodatków.
            
         
               (5)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załącznikach II, III, IVa, V i VI do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikami od I do V do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 19 października 2009 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 338 z 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  Dz.U. L 220 z 15.8.2002, s. 18.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      W sekcji A załącznika II do dyrektywy 2002/72/WE do tabeli dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
      
         
                     Nr ref.
                  
                  
                     Nr CAS
                  
                  
                     Nazwa
                  
                  
                     Ograniczenia i/lub wymagania
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     „14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     bezwodnik 3-chloroftalowy
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 3-chloroftalowy
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     bezwodnik 4-chloroftalowy
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg wyrażone jako kwas 4-chloroftalowy
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     Kwas 1,4-cykloheksanodikarboksylowy
                  
                  
                     SML = 5 mg/kg
                     Stosować jedynie w produkcji poliestrów
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     kwas glikolowy
                  
                  
                     Wyłącznie do pośredniego kontaktu z żywnością, poza warstwą politereftalanu etylenu (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     kwas jabłkowy
                  
                  
                     Do stosowania wyłącznie jako komonomer w poliestrach alifatyczych do maksymalnego poziomu 1 % w oparciu o stężenie molowe
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     [3-(metakryloksy) propylo]trimetoksysilan
                  
                  
                     SML = 0,05 mg/kg
                     Wyłącznie do stosowania jako środek do obróbki powierzchni w wypełniaczach nieorganicznych”
                  
               
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      W załączniku III do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  usuwa się wyraz „niekompletny” z ogólnego tytułu załącznika III oraz z tytułów sekcji A i B;
               
            
                  2)
               
               
                  w sekcji A dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
                  
                              Nr ref.
                           
                           
                              Nr CAS
                           
                           
                              Nazwa
                           
                           
                              Ograniczenia i/lub wymagania
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              „30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              kwasy, C2-C24, alifatyczne, liniowe, monokarboksylowe, z olejów i tłuszczów naturalnych, sól litowa
                           
                           
                              SML(T) = 0,6 mg/kg (wyrażone jako lit) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              alkohole, C12-14 drugorzędowe, β-(2-hydroksyetoksy), etoksylowane
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              kopolimer α-alkenów(C20-C24) z bezwodnikiem maleinowym, produkt reakcji z 4-amino-2,2,6,6-tetrametylopiperydyną
                           
                           
                              Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D.
                              Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą alkohol.
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              bis(4-propylobenzylideno)propylosorbitol
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)-N,N’-diformylheksametylenodiamina
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H-benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET).
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12 000)
                           
                           
                              Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D.
                              Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              żelazo
                           
                           
                              SML = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              glikol neopentylowy, diestry i monoestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D.
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2’-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on]
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (włączając sumę produktów hydrolizy)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-26-5
                           
                           
                              poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem
                           
                           
                              SML = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22)
                           
                           
                              SML = 1,8 mg/kg
                              Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              woski polietylenowe, utlenione
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) – polietylenoiminy
                           
                           
                              Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET), polistyrenie (PS), polistyrenie wysokoudarowym (HIPS) i poliamidzie (PA) do 0,1 % w/w.
                              Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (47)
                              Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              poli(3-nonylo-1,1-diokso-1-tiopropano-1,3-diilo)-blok-poli(x-oleil-7-hydroksy-1,5-diiminooktano-1,8-diil), mieszanina procesowa przy x = 1 lub 5, zobojętniana kwasem dodecylobenzenosulfonowym
                           
                           
                              Stosować tylko jako środek pomocniczy przy polimeryzacji w produkcji polietylenu (PE), polipropylenu (PP) i polistyrenu (PS).
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              diestry alkilowe (C4-C20) lub cykloheksylowe kwasu sulfobursztynowego, sole
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              estry monoalkilowe (C10-C16) polietylenoglikolowe kwasu sulfobursztynowego, sole
                           
                           
                              SML = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              kwas tereftalowy, bis(2-etyloheksylo)ester
                           
                           
                              SML = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              N,N’,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N-butylo-(N-metylo-2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)amino)triazyn-2-ilo)-4,7-diazadekano-1,10-diamina
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255-81-6
                           
                           
                              3,3’,5,5’-tetrakis(tert-butylo)-2,2’-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowym
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg (wyrażone jako suma formy fosforynowej i fosforanowej substancji i produktów hydrolizy).
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), soli pentasodowej]
                           
                           
                              Zgodnie ze specyfikacją ustanowioną w załączniku V.
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              trietanoloamina
                           
                           
                              SML = 0,05 mg/kg (włączając addukt z chlorowodorkiem).
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              fosfonooctan trietylowy
                           
                           
                              Stosować tylko w politereftalanie etylenu (PET).
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              trimetylolopropan, mieszane triestry i diestry z kwasem benzoesowym i kwasem 2-etyloheksanowym
                           
                           
                              SML = 5 mg/kg
                              Nie stosować w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcze, dla której ustanowiono płyn modelowy D.”
                           
                        
            
   
      ZAŁĄCZNIK III
      W załączniku IVa do dyrektywy 2002/72/WE dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
      
         
                     Nr ref.
                  
                  
                     Nr CAS
                  
                  
                     Nazwa
                  
               
                     „49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     N-(2,6-diizopropylofenylo)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)fenoksy]-1H-benzo[de]izochinolino-1,3(2H)-dion
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-fenyleno)bis[4H-3,1-benzoksazyn-4-on]
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     poliester kwasu adypinowego z 1,3-butanediolem, 1,2-propanediolem i 2-etylo-1-heksanolem
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butylo)-2,2′-dihydroksybifenyl, ester cykliczny z kwasem [3-(3-tert-butylo-4-hydroksy-5-metylofenylo)propylo]oksyfosfonowym”
                  
               
   
   
      ZAŁĄCZNIK IV
      W części B załącznika V do dyrektywy 2002/72/WE dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
      
         
                     Nr ref.
                  
                  
                     Inne specyfikacje
                  
               
                     „60027
                  
                  
                     uwodornione homopolimery lub kopolimery uzyskane z 1-heksenu lub 1-oktenu lub 1-dekenu lub 1-dodekenu lub 1-tetradekenu (Mw: 440-12 000)
                     Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 440 Da
                     Lepkość przy 100 °C nie mniejsza niż 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s)
                  
               
                     77708
                  
                  
                     etery polietylenoglikolowe (EO = 1-50) alkoholi pierwszorzędowych liniowych i rozgałęzionych (C8-C22)
                     Maksymalna resztowa ilość tlenku etylenu w materiale lub wyrobie = 1 mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     kopolimer kwasu poli(12-hydroksystearynowego) – polietylenoiminy
                     Otrzymany w wyniku reakcji kwasu poli(12-hydroksystearynowego) z polietylenoiminą
                  
               
                     80480
                  
                  
                     poli(6-morfolino-1,3,5-triazyno-2,4-diilo)-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]-heksametyleno-[(2,2,6,6-tetrametylo-4-piperydylo)imino)]
                     Średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 2 400 Da
                     Resztowa zawartość morfoliny ≤ 30 mg/kg; N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametylopiperydyn-4-ilo)heksano-1,6-diaminy < 15 000 mg/kg; 2,4-dichloro-6-morfolino-1,3,5-triazyny ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     ditlenek tytanu, pokryty kopolimerem n-oktylotrichlorosilanu i [kwasu aminotris(metylenofosfonowego), sól pentasodowa]
                     Zawartość kopolimeru do obróbki powierzchni w powlekanym dwutlenku tytanu wynosi poniżej 1 % w/w”
                  
               
   
   
      ZAŁĄCZNIK V
      W załączniku VI do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  uwaga 8 otrzymuje brzmienie:
                  
                              „(8)
                           
                           
                              SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725 nie może przekraczać wartości tego limitu.”;
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  dodaje się uwagi w brzmieniu:
                  
                              „(44)
                           
                           
                              Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku poliolefin.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku tworzyw sztucznych zawierających ponad 0,5 % w/w danej substancji.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              Występuje możliwość przekroczenia SML w kontakcie z żywnością o wysokiej zawartości alkoholu.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              Występuje możliwość przekroczenia SML w przypadku polietylenu o małej gęstości zawierającego ponad 0,3 % w/w danej substancji w sytuacji kontaktu z żywnością zawierającą tłuszcze.”.