CELEX: 32015R1408
Language: pl
Date: 2015-08-19 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/1408 z dnia 19 sierpnia 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie DL-metionylo-DL-metioniny jako dodatku paszowego dla ryb i skorupiaków (Tekst mający znaczenie dla EOG)

20.8.2015   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 219/3
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1408
   z dnia 19 sierpnia 2015 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie DL-metionylo-DL-metioniny jako dodatku paszowego dla ryb i skorupiaków
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie DL-metionylo-DL-metioniny jako dodatku paszowego. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie DL-metionylo-DL-metioniny jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt wodnych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki dietetyczne”.
            
         
               (4)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swojej opinii z dnia 27 stycznia 2015 r. (2), że w proponowanych warunkach stosowania DL-metionylo-DL-metionina nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko i że można ją uznać za wydajne źródło aminokwasu L-metioniny dla ryb i skorupiaków. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena DL-metionylo-DL-metioniny dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tej substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Substancja wyszczególniona w załączniku, należąca do kategorii „dodatki dietetyczne” i do grupy funkcjonalnej „aminokwasy, ich sole i podobne produkty”, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 19 sierpnia 2015 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2015; 13(2):4012.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Nazwa posiadacza zezwolenia
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
               
            
                  
                     Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty
                  
               
            
                  3c306
               
               
                  —
               
               
                  DL-metionylo-DL-metionina
               
               
                  
                     Skład dodatku
                  
                  Krystaliczny proszek otrzymywany w drodze syntezy chemicznej o zawartości co najmniej 93 % DL-metionylo-DL-metioniny, maksymalnie 3 % DL-metioniny i maksymalnie 3 % siarczanu sodu (w przeliczeniu na suchą masę)
                  
                     Charakterystyka substancji czynnej
                  
                  DL-metionylo-DL-metionina kwas 2-[(2-amino-4-metylosulfanylobutanoilo)amino]-4-metylosulfanylobutanowy)
                  Wzór chemiczny: C10H20N2O3S2
                  
                  Numer CAS: 52715-93-2
                  
                     Metoda analityczna
                      (1)
                  
                  Do oznaczenia ilościowego DL-metionylo-DL-metioniny w dodatku paszowym: wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami w połączeniu z detekcją fotometryczną przy długości fali 205 nm (RP-HPLC-UV).
                  Do oznaczania ilościowego DL-metionylo-DL-metioniny w premiksach, mieszankach paszowych i materiałach paszowych: chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją fotometryczną przy długości fali 570 nm (IEC-UV).
               
               
                  Ryby i skorupiaki
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Na etykiecie zamieszcza się informację dotyczącą wilgotności.
               
               
                  9 września 2025 r.
               
            
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports