CELEX: 32016R0138
Language: fi
Date: 2016-02-02 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/138, annettu 2 päivänä helmikuuta 2016, tehoaineen 3-deken-2-oni hyväksymättä jättämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

3.2.2016   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 27/5
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/138,
   annettu 2 päivänä helmikuuta 2016,
   tehoaineen 3-deken-2-oni hyväksymättä jättämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Alankomaat vastaanotti asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti 14 päivänä syyskuuta 2011 yritykseltä AMVAC C.V (nykyisin AMVAC Netherlands B.V) tehoaineen 3-deken-2-oni hyväksymistä koskevan hakemuksen.
            
         
               (2)
            
            
               Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti esittelevä jäsenvaltio ilmoitti 13 päivänä huhtikuuta 2012 hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän tehoaineen vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu kyseisen asetuksen 11 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti hakijan ehdottaman käyttötarkoituksen osalta. Esittelevä jäsenvaltio toimitti komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle arviointikertomuksen luonnoksen 26 päivänä marraskuuta 2013.
            
         
               (4)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomainen noudatti asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 1 kohdan säännöksiä. Se pyysi kyseisen asetuksen 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle. Esittelevän jäsenvaltion näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin elintarviketurvallisuusviranomaiselle päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen muodossa.
            
         
               (5)
            
            
               Jäsenvaltiot ja elintarviketurvallisuusviranomainen tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta. Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä tehoaineen 3-deken-2-oni riskinarvioinnista (2)3 päivänä joulukuuta 2014. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että lopullisia toksikologisia viitearvoja ei voitu vahvistaa positiivisten genotoksisuustulosten ja rajallisten toksikologisten tietojen vuoksi, eikä riskinarviointia näin ollen voitu suorittaa loppuun käyttäjien, työntekijöiden, sivullisten, asukkaiden ja kuluttajien osalta. Se totesi myös, että jäämien enimmäismääriä koskevan hakemuksen, jossa pyydettiin 3-deken-2-onin vapauttamista jäämien enimmäismäärien asettamisvelvoitteesta, arviointia ei voitu saattaa päätökseen, koska käytettävissä olevat tiedot eivät riitä toteamaan, että 3-deken-2-onin käytöllä tehoaineena kasvinsuojeluaineissa ei ole ravinnon kautta tapahtuvan saannin myötä välittömiä tai myöhemmin ilmeneviä haitallisia vaikutuksia ihmisten terveyteen, herkät väestöryhmät mukaan luettuina.
            
         
               (6)
            
            
               Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmästä ja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti tarkastelukertomusluonnoksesta. Hakija toimitti huomautuksensa, ja ne on tutkittu huolellisesti.
            
         
               (7)
            
            
               Hakijan esittämistä perusteluista huolimatta johdanto-osan 5 kappaleessa tarkoitettuja huolenaiheita ei voitu poistaa.
            
         
               (8)
            
            
               Näin ollen ei ole osoitettu, että asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien voidaan olettaa täyttyvän vähintään yhden 3-deken-2-onia sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. Tämän vuoksi tehoainetta 3-deken-2-oni ei pitäisi hyväksyä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan nojalla.
            
         
               (9)
            
            
               Tämä asetus ei rajoita 3-deken-2-onia koskevan uuden hakemuksen toimittamista asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan nojalla.
            
         
               (10)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Tehoaineen hyväksymättä jättäminen
   Tehoainetta 3-deken-2-oni ei ole hyväksytty.
   2 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 2 päivänä helmikuuta 2016.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(1):3932. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal