CELEX: 31999R0866
Language: ro
Date: 1999-04-26 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 866/1999 al Comisiei din 26 aprilie 1999 privind autorizarea noilor aditivi și a noilor utilizări ale aditivilor în hrana animalelor

03/Volumul 27
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               247
            
         31999R0866
   
               L 108/21
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 866/1999 AL COMISIEI
   
   din 26 aprilie 1999
   privind autorizarea noilor aditivi și a noilor utilizări ale aditivilor în hrana animalelor
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), astfel cum a fost modificată ultima dată de Directiva 1999/20/CE (2), în special articolele 3 și 9 j,
   
               (1)
            
            
               întrucât Directiva 70/524/CEE prevede că se pot autoriza noi aditivi și noi utilizări ale aditivilor avându-se în vedere evoluția cunoștințelor științifice și tehnice;
            
         
               (2)
            
            
               întrucât Directiva 93/113/CE a Consiliului din 14 decembrie 1993 privind utilizarea și comercializarea enzimelor, microorganismelor și a preparatelor lor în hrana animalelor (3), astfel cum a fost modificată ultima dată de Directiva 97/40/CE (4), prin derogare de la Directiva 70/524/CEE a abilitat statele membre să autorizeze provizoriu utilizarea și comercializarea enzimelor, microorganismelor și a preparatelor lor;
            
         
               (3)
            
            
               întrucât examinarea dosarelor, înaintate de către statele membre în conformitate cu articolul 3 din Directiva 93/113/CE, indică faptul că poate fi autorizat provizoriu un anumit număr de preparate aparținând grupelor de enzime și microorganisme;
            
         
               (4)
            
            
               întrucât Comitetul științific pentru hrana animalelor a emis un aviz favorabil în ceea ce privește inocuitatea acestor preparate;
            
         
               (5)
            
            
               întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatele aparținând grupei „enzime” care sunt enumerate în anexa I la prezentul regulament pot fi autorizate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite de prezenta anexă.
   Articolul 2
   Preparatele aparținând grupei „microorganisme” care sunt enumerate în anexa II la prezentul regulament, pot fi autorizate conform Directivei 70/524/CEE ca aditivi în hrana animalelor, în condițiile stabilite de prezenta anexă.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   Se aplică de la 1 iulie 1999.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 26 aprilie 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Franz FISCHLER
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  JO L 80, 25.3.1999, p. 20.
   
      (3)  JO L 334, 31.12.1993, p. 17.
   
      (4)  JO L 180, 9.7.1997, p. 21.
   ANEXA I
   
               Nr.
            
            
               Aditiv
            
            
               Desemnare chimică, descriere
            
            
               Specie animală sau categoria animalelor
            
            
               Vârstă maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizării
            
         
               Unități de activitate pe kg de hrană completă
            
         
               2
            
            
               3-fitază
               EC 3.1.3.8
            
            
               Preparatul de 3-fitază produs de Aspergillus oryzae (DSM 10 289) având o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           încapsulat: 2 500 FYT (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           lichid: 5 000 FYT/g
                        
                     
            
               Păsări ouătoare
            
            
               –
            
            
               500 FYT
            
            
               1 000 FYT
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de hrană compusă: 750 FYT
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizarea în hrana compusă bogată în fitați, de exemplu conținând mai mult de 40 % cereale (porumb, orz, ovăz, grâu, secară, triticală), uleioase și leguminoase
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               8
            
            
               Endo-1,4-beta-glucanază
               EC 3.2.1.4
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparatul de endo-1,4-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Aspergillus niger (CBS 600.94) având o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           solid și lichid:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-glucanază:
                                       10 000 BGU (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază:
                                       4 000 FXU (3)/g
                                    
                                 
                     
            
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               3 000 BGU
               1 200 FXU
            
            
               5 000 BGU
               2 000 FXU
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de hrană completă
                           
                                        
                                    
                                    
                                       3 000-5 000 BGU
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       1 200-2 000 FXU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu conținând mai mult de 30 % orz
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               29
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază:
               EC 3.2.1.6
            
            
               Preparatul de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Geosmithia emersonii (IMI SD 133) având o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           5 500 U (4)/g
                        
                     
            
               Păsări pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               250 U
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de hrană completă: 250 U
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani), de exemplu conținând mai mult de 50 % orz
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               30
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază
               EC 3.2.1.6
            
            
               Preparatul de endo-1,3(4)-beta-glucanază și endo-1,4-beta-xilanază produse de Penicillium funiculosum (IMI SD 101) având o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           pudră:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază:
                                       2 000 U (5)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază:
                                       1 400 U (6)/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           lichid:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 500 U/ml
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 350 U/ml
                                    
                                 
                     
            
               Păsări pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 U
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de hrană completă:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glucanază: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-xilanază: 70 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu conținând mai mult de 50 % orz sau 60 % grâu
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               Endo-1,4-beta-xilanază
               EC 3.2.1.8
            
            
               Endo-1,4-beta-xila-nază: 70 U
            
         
               31
            
            
               Endo-1,4-beta-xilanază:
               EC 3.2.1.8
            
            
               Preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderm a longibrachiatum (CBS 614-94) având o activitate minimă de:
               
                            
                        
                        
                           solid: 300 EU (7)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           lichid: 1 000 EU/g
                        
                     
            
               Păsări pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               600 EU
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de hrană completă: 600 EU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu conținând mai mult de 60 % grâu
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
               Păsări ouătoare
            
            
               –
            
            
               300 EU
            
            
               –
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Doză recomandată pe kg de hrană completă: 600 EU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Utilizarea în hrana compusă bogată în polizaharide neamilacee (în principal arabinoxilani), de exemplu conținând mai mult de 60 % grâu
                        
                     
            
               30.09.1999
            
         
      (1)  FYT reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut, plecând de la fitatul de sodiu, la pH 5,5 și la 37 °C.
   
      (2)  BGU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de glucoză pe minut, de la beta-glucan legat transversal de azurină, la pH 5,0 și la 40 °C.
   
      (3)  1 FXU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,15 micromoli de xiloză pe minut, de la xilan legat transversal cu azurina, la pH 5,0 și la 40 °C.
   
      (4)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 2,78 micromoli de zahăr reductori (măsurați în echivalenți maltoză) pe minut, de la beta-glucan de orz, la pH 5,0 și la 50 °C.
   
      (5)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 5,55 micromoli de zahăr reductori (măsurați în echivalenți maltoză) pe minut, de la beta-glucan de orz, la pH 5,0 și la 50 °C.
   
      (6)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 4,00 micromoli de zahăr reductori (măsurați în echivalenți maltoză) pe minut, de la xilan de lemn de mesteacăn, la pH 5,5 și la 50 °C.
   
      (7)  1 EU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zahăr reductor (măsurat în echivalenți xiloză) pe minut, de la xilan de ovăz, la pH 4,5 și la 40 °C.
   ANEXA II
   
               Nr.
            
            
               Aditiv
            
            
               Desemnare chimică, descriere
            
            
               Specie animală sau categoria animalelor
            
            
               Vârstă maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Durata autorizării
            
         
               UFC pe kg de hrană completă
            
         
               5
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae
               
               CBS 493 94
            
            
               Preparatul de Saccharomyces cerevisiae conținând cel puțin 1 × 108 UFC/g aditiv
            
            
               Bovine la îngrășare
            
            
               –
            
            
               1,7 × 108
               
            
            
               1,7 × 108
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
               Cantitatea de Saccharomyces cerevisiae în rația zilnică nu trebuie să depășească 7,5 x 108 UFC pe 100 kg de greutate vie. Să se adauge 1 x 108 UFC pe tranșă suplimentară de 100 kg de greutate vie
            
            
               30.09.1999
            
         
               9
            
            
               
                  Pediococcus acidilactici
               
               CNCM MA 18/5M
            
            
               Preparatul de Pediococcus acidilactici conținând cel puțin 1 × 1010 UFC/g aditiv
            
            
               Păsări pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
               Poate fi utilizat în hrana compusă conținând următorii coccidiostatici autorizați: amprolium, meticlorpindol, decochinat, halofuginon, narazin, salinomicin-sodiu, nicarbazin, maduramicin amoniu, diclazuril
            
            
               30.09.1999
            
         
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
            
            
               30.09.1999
            
         
               Porci
            
            
               –
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
            
            
               30.09.1999
            
         
               10
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               NCIMB 10415
            
            
               Preparatul de Enterococcus faecium conținând cel puțin:
               
                            
                        
                        
                           microcapsule
                           
                                        
                                    
                                    
                                       1,0 × 1010 UFC/g aditiv
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       1,75 × 1010 UFC/g aditiv
                                    
                                 
                     
            
               Păsări pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               0,3 × 109
               
            
            
               2,8 × 109
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
               Se pot utiliza în hrana compusă conținând următorii coccidiostatici autorizați: amprolium, amprolium/etopabat, diclazuril, halofuginon, maduramicin amoniu, meticlorpindol, meticlorpindol/metilbenzocat, monensin sodiu, robenidină, salinomicin sodiu
            
            
               30.09.1999
            
         
               Porci
            
            
               –
            
            
               0,35 × 109
               
            
            
               1,5 × 109
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
            
            
               30.09.1999
            
         
               Scroafe
            
            
               –
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               1,25 × 109
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
            
            
               30.09.1999
            
         
               Bovine la îngrășare
            
            
               –
            
            
               0,25 × 109
               
            
            
               0,6 × 109
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
               Cantitatea de Enterococcus faecium în rația zilnică nu trebuie să depășească 1 × 109 UFC pentru 100 kg de greutate vie. Să se adauge 1 × 109 UFC pe tranșă suplimentară de 100 kg de greutate vie
            
            
               30.09.1999
            
         
               Preparatul de Enterococcus faecium conținând cel puțin:
               
                            
                        
                        
                           microcapsule
                           
                                        
                                    
                                    
                                       1,0 × 1010 UFC/g aditiv
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       1,75 × 1010 UFC/g aditiv
                                    
                                 și
                        
                     
                            
                        
                        
                           granulate
                           
                                        
                                    
                                    
                                       3,5 × 1010 UFC/g aditiv
                                    
                                 
                     
            
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               0,3 × 109
               
            
            
               1,4 × 109
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
               Granulatele să fie utilizate exclusiv în hrana de alăptare
            
            
               30.09.1999
            
         
               Viței
            
            
               6 luni
            
            
               0,35 × 109
               
            
            
               6,6 × 109
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
               Granulatele să fie utilizate exclusiv în hrana de alăptare
            
            
               30.09.1999
            
         
               11
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               DSM 5464
            
            
               Preparatul de Enterococcus faecium conținând cel puțin:
               
                            
                        
                        
                           5 × 1010 UFC/g aditiv
                        
                     
            
               Purcei
            
            
               4 luni
            
            
               0,5 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               În modul de întrebuințare a aditivului și a preamestecului, să se indice temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare
            
            
               30.09.1999