CELEX: 32021R0464
Language: pl
Date: 2021-03-17 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/464 z dnia 17 marca 2021 r. w sprawie niezatwierdzenia wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum, jako substancji podstawowej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Tekst mający znaczenie dla EOG)

18.3.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 94/1
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/464
         z dnia 17 marca 2021 r.
         w sprawie niezatwierdzenia wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum, jako substancji podstawowej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 23 ust. 5 w związku z art. 13 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W dniu 14 marca 2018 r. Komisja otrzymała od przedsiębiorstwa Bio Natural Protect wniosek o zatwierdzenie wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum, jako substancji podstawowej do stosowania w charakterze środka odstraszającego ssaki i ptaki żywiące się nasionami. W dniu 23 maja 2019 r. Komisja otrzymała zmieniony wniosek, do którego dołączono informacje wymagane przepisami art. 23 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o pomoc naukową. W dniu 31 marca 2020 r. Urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum (2). Uznał on, że specyfikacje dotyczące proponowanego wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum, w tym głównego składnika aktywnego kapsaicyny, nie zostały dobrze sformułowane. Ponadto zdaniem Urzędu dane dotyczące losów i zachowania się w środowisku niektórych z możliwych składników ekstraktu, w tym kapsaicyny, były niepewne i wymagały dodatkowych badań toksyczności w odniesieniu do wszystkich gatunków niedocelowych. Urząd zauważył również, że przedsiębiorstwa przedstawiły Europejskiej Agencji Chemikaliów dowody na to, że składniki wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum, mogą zostać zaklasyfikowane jako powodujące poważne uszkodzenie oczu, działające szkodliwie po połknięciu, a także jako powodujące podrażnienia skóry.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ponadto Komitet Naukowy ds. Żywności stwierdził, że kapsaicyna ma potencjał genotoksyczny (3).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nie była dostępna stosowna ocena przeprowadzona zgodnie z innymi przepisami unijnymi, o której mowa w art. 23 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W dniu 17 lipca 2020 r. Komisja przedłożyła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu (4) oraz niniejszy projekt rozporządzenia w sprawie niezatwierdzenia wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisja wezwała wnioskodawcę do przedstawienia uwag do sprawozdania technicznego Urzędu i do projektu sprawozdania z przeglądu sporządzonego przez Komisję. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mimo argumentów przedstawionych przez wnioskodawcę nie udało się jednak wyeliminować obaw związanych z przedmiotową substancją.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     W związku z tym, jak określono w opracowanym przez Komisję sprawozdaniu z przeglądu, nie stwierdzono, że wymogi określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. Nie należy zatem zatwierdzać wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum, jako substancji podstawowej.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku o zatwierdzenie wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum, jako substancji podstawowej zgodnie z art. 23 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Nie zatwierdza się jako substancji podstawowej wyciągu z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 17 marca 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  EFSA (Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności), 2020. Sprawozdanie techniczne z wyników konsultacji z państwami członkowskimi i EFSA w sprawie wniosku o zatwierdzenie substancji podstawowej wyciąg z papryki Capsicum annuum L. var. annuum, grupa Longum, do stosowania w ochronie roślin jako środek odstraszający ssaki i ptaki żywiące się nasionami. Publikacja dodatkowa EFSA 2020:EN-1838. 77 s. doi: 10.2903/sp.efsa.2020.EN-1838.
         
            (3)  Opinia Komitetu Naukowego ds. Żywności w sprawie kapsaicyny (przyjęta dnia 26 lutego 2002 r.); https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/fs_food-improvement-agents_flavourings-out120.pdf.
         
            (4)  https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-db_en.