CELEX: 
Language: ro
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/… AL COMISIEI de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește normele privind supravegherea, programele de eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente

COMISIA
                             EUROPEANĂ

                                                     Bruxelles, 17.12.2019
                                                     C(2019) 4056 final

                  REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/… AL COMISIEI

                                        din 17.12.2019

        de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al
     Consiliului în ceea ce privește normele privind supravegherea, programele de eradicare
             și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente

                                 (Text cu relevanță pentru SEE)

RO                                                                                            RO
 ---pagebreak---                                        EXPUNERE DE MOTIVE

     1.       CONTEXTUL ACTULUI DELEGAT
     Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din 9 martie 2016
     privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din
     domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală”) stabilește norme privind
     bolile transmisibile ale animalelor, în special în ceea ce privește: (i) supravegherea bolilor
     listate și a bolilor emergente; (ii) programele de eradicare; și (iii) statutul de indemn de boală
     pentru anumite boli ale animalelor terestre și acvatice. Legea privind sănătatea animală, în
     special capitolele 2-4 din partea II a acesteia, împuternicesc Comisia să adopte acte delegate,
     care să completeze normele menționate anterior.
     Întrucât aceste norme sunt corelate, din rațiuni de consecvență și de transparență și pentru a
     evita duplicările, este important ca ele să fie prevăzute în același act delegat.
     Normele prevăzute în prezentul regulament delegat se bazează în mare măsură pe normele
     prevăzute în prezent în acte existente ale Uniunii care stabilesc cerințele pentru supravegherea
     anumitor boli, pentru programele de eradicare și pentru acordarea statutului de indemn de
     boală la nivel de unitate, de compartiment, de zonă sau de stat membru. Întrucât normele
     Uniunii, valabile înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament, și-au dovedit
     eficacitatea, acestea constituie o bază solidă pentru normele din documentul de față. De
     asemenea, aceste norme au fost adaptate la noul cadru juridic, ținând seama de lecțiile
     învățate în trecut, de actualizarea standardelor internaționale, de progresul științific și de
     avizele recente ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
     Prin urmare, prezentul regulament delegat conține:
     (a)      normele și condițiile pentru supravegherea desfășurată de autoritatea competentă
              pentru a asigura depistarea bolilor listate și, acolo unde este relevant, a bolilor
              emergente;
     (b)      criteriile folosite pentru a determina ce boală va necesita un program de supraveghere
              al Uniunii și normele care instituie cerințele pentru aceste programe de supraveghere
              ale Uniunii, care urmează să fie puse în aplicare de autoritățile competente;
     (c)      normele care stabilesc modul în care autoritățile competente trebuie să pună în
              aplicare programe obligatorii și opționale de eradicare pentru anumite boli listate,
              punând accentul pe strategiile pentru controlul bolilor, pe obiectivele intermediare și
              finale și pe perioada de aplicare;
     (d)      măsurile care trebuie puse în aplicare de autoritatea competentă și de operatori în
              cadrul programelor obligatorii și opționale de eradicare;
     (e)      normele detaliate pentru acordarea statutului de indemn de boală unor state membre,
              zone și compartimente;
     (f)      normele detaliate pentru măsurile de supraveghere și de biosecuritate care trebuie
              puse în aplicare de autoritățile competente și de operatori pentru menținerea
              statutului de indemn de boală al unor state membre, zone și compartimente;
     (g)      norme suplimentare privind suspendarea, retragerea și restabilirea statutului de
              indemn de boală;
     (h)      normele necesare pentru asigurarea unei tranziții uniforme de la normele existente
              anterior Legii privind sănătatea animală.

RO                                                   1                                                    RO
 ---pagebreak---      2.       CONSULTĂRI ANTERIOARE ADOPTĂRII ACTULUI
     Comisia a avut câteva reuniuni și discuții cu Grupul de experți privind sănătatea animală
     (E00930). De asemenea, proiectul de regulament delegat a fost pus la dispoziția Parlamentului
     European și a Consiliului. Parlamentul European și Consiliul nu au transmis observații. Au
     avut loc mai multe reuniuni cu o serie de părți interesate în cadrul Comitetului consultativ
     pentru sănătatea animală, în care au fost ilustrate și discutate elementele principale ale
     proiectului de act.
     În plus, observațiile părților interesate cu privire la proiectul de regulament delegat au fost
     colectate în contextul mecanismului de feedback privind o mai bună legiferare în perioada 5
     iunie - 3 iulie 2019. În total au fost primite 75 de observații, inclusiv opinii de la următoarele
     părți interesate: Animal Health Ireland, Anses (FR), APCA (FR), Associazione Piscicoltori
     Italiani, Boehringer Ingelheim (DE), British Cattle Veterinary Association, British Veterinary
     Association, CIPA (FR), Copa-Cogeca, Danish Agriculture and Food Council, Department of
     Environment, Food and Rural Affairs (UK), Dibevo (NL), Dogs Trust (UK), European
     Association of Zoos And Aquaria, Federation of Veterinarians of Europe, Fédération
     Européenne pour la Santé Animale et la Sécurité Sanitaire, 25 Groupements de Defense
     Sanitaires (GDS) din departamentele și regiunile din Franța, GDS FRANCE, Groupement de
     defense aquacole d'Aquitaine (FR), Institute of Northern Ireland Beekeepers (UK), Irish Co-
     operative Organisation Society, Irish Farmer’s Association, LTO Dutch Organisation for
     Agriculture and Horticulture, MEP Matt Carthy Sinn Féin (IE), National Farmers' Union
     (UK), National Farmers Union Scotland (UK), NFU Cymru (UK), Ornamental Fish
     International (NL), RACES DE FRANCE (FR), Scottish Association of Meat Wholesalers
     (UK), Scottish Dairy Cattle Association (UK), Syndicat de la Vitellerie Française (FR), TED
     16 (FR), Federation of Swedish Farmers, UECBV, Ulster Farmers' Union (UK),
     Vee&Logistiek Nederland, trei de la autorități publice (IE, AT și NO) și 6 anonime (FR and
     UK).
     S-au prezentat următoarele solicitări și argumente:
     (a)      solicitarea de a prevedea derogări suplimentare în programele de eradicare pentru
              infecția cu complexul Mycobacterium tuberculosis, în special prin solicitarea mai
              multor posibilități de derogare de la testarea sistematică înainte de circulație și de
              restabilire mai rapidă a statutului de indemn de boală în urma apariției unui focar.
              Normele din regulamentul delegat sunt aliniate cu standardele din Codul sanitar
              pentru animale terestre al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE)
              (denumit în continuare „Codul terestru”), iar derogările deja incluse se bazează pe
              lecțiile învățate din succesul sau eșecul programelor de eradicare ale acestei boli în
              Uniune;
     (b)      solicitarea de stabilire a unei abordări mai puțin prescriptive pentru programele de
              eradicare opțională pentru bolile de categoria C a animalelor terestre, deși a fost
              recunoscută flexibilitatea oferită în multe dintre dispoziții. Autoritatea competentă își
              poate desfășura propria strategie de eradicare a bolilor înainte de a solicita aprobarea
              programului de eradicare de către Comisie. Cu toate acestea, deoarece aprobarea
              programului de eradicare implică modificări ale cerințelor privind circulația
              animalelor între statele membre, aprobarea programului și dispozițiile ar trebui să
              facă obiectul unor norme armonizate;
     (c)      solicitarea de modificare a cerințelor privind metodele de diagnostic, definițiile de
              caz și modelele de eșantionare pentru anumite boli, cu scopul de a îmbunătăți
              claritatea sau de a reduce constrângerile. Regulamentul delegat a fost modificat
              pentru a lua în considerare solicitările care nu ar reduce sensibilitatea supravegherii;

RO                                                   2                                                    RO
 ---pagebreak---      (d)   solicitarea de a reduce cerințele de acordare și menținere a statutului de indemn de
           boală pentru rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă și
           pentru diareea virală bovină. Dispozițiile prezentului regulament delegat vizează
           obținerea statutului de indemn de boală pe baza standardelor OIE, în special în ceea
           ce privește IBR/IPV, luând în considerare cele mai bune practici și dificultățile
           identificate de statele membre;
     (e)   au fost evidențiate riscurile asociate infecției cu virusul bolii limbii albastre
           (serotipurile 1-24) atunci când animalele sunt descărcate pentru o perioadă de până la
           o zi în anumite condiții. Cu toate acestea, norma respectivă făcea deja parte din
           normele Uniunii în vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament delegat și
           nu există dovezi că aceasta a dus la răspândirea bolii;
     (f)   solicitarea de a prevedea norme mai puțin stricte pentru a obține statutul de indemn
           de infecție cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24) și, în special, de a
           aborda fiecare serotip în mod independent. Cerințele stabilite în prezentul regulament
           delegat se bazează pe Codul terestru, iar anumite cerințe sunt specificate luând în
           considerare lecțiile învățate din succesul sau eșecul programelor de eradicare ale
           acestei boli în Uniune;
     (g)   a fost apreciată derogarea prevăzută în prezentul regulament delegat în ceea ce
           privește posibilitatea ca autoritatea competentă să utilizeze o abordare bazată pe
           riscuri pentru a permite anumite deplasări de animale, deși s-a solicitat o mai mare
           flexibilitate în ceea ce privește situația statului membru de origine;
     (h)   solicitarea de menținere a normelor de recunoaștere a compartimentelor dependente
           în ceea ce privește bolile animalelor acvatice la același nivel prevăzut în normele
           Uniunii în vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament delegat. Prezentul
           regulament delegat utilizează aceleași concepte și clarifică aceste norme;
     (i)   solicitarea de a nu permite întreruperea supravegherii active pentru menținerea
           statutului de indemn de boală pentru bolile animalelor acvatice. Prezentul regulament
           delegat limitează această posibilitate numai la anumite situații;
     (j)   solicitarea de a interzice posibilitatea de acordare a statutului de indemn de boală
           pentru infecția cu Bonamia exitosia pe baza datelor istorice și de supraveghere,
           deoarece semnele bolii nu sunt evidente. Conform abordării adoptate în prezentul
           regulament delegat pentru acordarea statutului de indemn de boală pe baza datelor
           istorice și de supraveghere pentru bolile animalelor acvatice, această cale poate fi
           urmată în cazul bolilor care nu sunt eligibile pentru programele de eradicare în
           conformitate normele Uniunii în vigoare înainte de data aplicării prezentului
           regulament delegat. Programele de eradicare a infecției cu Bonamia exitosia nu sunt
           posibile în prezent și, prin urmare, acordarea statutului de indemn de boală pe baza
           datelor istorice și de supraveghere este posibilă în conformitate cu prezentul
           regulament delegat;
     (k)   solicitarea de a clarifica faptul că prezența speciilor-vectori ai bolilor animalelor
           acvatice în absența altor specii listate nu împiedică posibilitatea acordării statutului
           de indemn de boală pe baza absenței speciilor listate;
     (l)   solicitarea de menținere a statutului conferit de normele Uniunii în vigoare înainte de
           data aplicării prezentului regulament delegat dacă aceste norme continuă să fie
           respectate. Obiectivul normelor tranzitorii din Legea privind sănătatea animală este
           de a facilita recunoașterea statutelor acordate în temeiul normelor Uniunii în vigoare

RO                                               3                                                    RO
 ---pagebreak---               înainte de data aplicării prezentului regulament delegat, și nu de a perpetua aceste
              norme după abrogarea lor.

     3.       ELEMENTELE JURIDICE ALE ACTULUI DELEGAT
     Prezentul regulament delegat urmează să fie adoptat în temeiul Regulamentului (UE)
     2016/429, în special al articolului 29, al articolului 31 alineatul (5), al articolului 32 alineatul
     (2), al articolului 37 alineatul (5), al articolului 39, al articolului 41 alineatul (3), al articolului
     42 alineatul (6) și al articolului 280 alineatul (4).

RO                                                      4                                                       RO
 ---pagebreak---                       REGULAMENTUL DELEGAT (UE) …/… AL COMISIEI

                                                din 17.12.2019

        de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al
     Consiliului în ceea ce privește normele privind supravegherea, programele de eradicare
             și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente

                                         (Text cu relevanță pentru SEE)

     COMISIA EUROPEANĂ,
     având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
     având în vedere Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului din
     9 martie 2016 privind bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a
     anumitor acte din domeniul sănătății animalelor („Legea privind sănătatea animală1”), în
     special articolul 29, articolul 31 alineatul (5), articolul 32 alineatul (2), articolul 37 alineatul
     (5), articolul 39, articolul 41 alineatul (3), articolul 42 alineatul (6) și articolul 280 alineatul
     (4),
     întrucât:
     (1)    Legea privind sănătatea animală stabilește norme de prevenire și control al bolilor
            animalelor transmisibile la animale sau la om. Normele prevăzute în prezentul
            regulament sunt necesare pentru completarea dispozițiilor prevăzute la capitolele 2, 3
            și 4 din partea II din Legea privind sănătatea animală în ceea ce privește programele de
            supraveghere și de eradicare și statutul de indemn de boală, precum și a celor
            prevăzute în partea IX privind măsurile tranzitorii referitoare la programele de
            supraveghere sau de eradicare existente și la statutul de indemn de boală existent.
     (2)    Aceste norme sunt legate între ele din punctul de vedere al conținutului și multe dintre
            acestea sunt destinate să fie aplicate împreună. Prin urmare, în vederea asigurării
            simplității și a transparenței, precum și pentru facilitarea aplicării normelor și evitarea
            multiplicării lor, acestea ar trebui să fie prevăzute într-un singur act, și nu în mai multe
            acte separate cu numeroase referințe încrucișate, în cazul cărora există riscul
            duplicării.
     (3)    Într-adevăr, supravegherea reprezintă o componentă intrinsecă a oricărui program de
            eradicare, iar statutul de indemn de boală se datorează, în majoritatea cazurilor,
            succesului procesului de supraveghere și de eradicare. În plus, supravegherea este
            necesară, pe lângă alte măsuri, ca un instrument-cheie pentru menținerea statutului de
            indemn de boală după atingerea acestuia. Normele privind programele de
            supraveghere și de eradicare și statutul de indemn de boală, inclusiv normele
            tranzitorii, servesc deseori unor scopuri comune și se referă la activități
            complementare ale operatorilor, ale medicilor veterinari și ale autorităților competente.
            Prin urmare, este adecvat ca aceste norme să fie grupate într-un singur regulament
            delegat.

     1
             JO L 84, 31.3.2016, p. 1.

RO                                                     5                                                    RO
 ---pagebreak---      (4)    Supravegherea este un element-cheie al unei politici eficiente și eficace de prevenire și
            de control al bolilor. Ea ar trebui pusă în aplicare în baza unei colaborări între
            operatori și autoritatea competentă. De asemenea, ea ar trebui concepută astfel încât să
            îndeplinească obiectivele depistării precoce a focarelor de orice boli listate și
            emergente și să demonstreze respectarea criteriilor pentru acordarea, menținerea,
            suspendarea sau retragerea statutului de indemn de boală.
     (5)    Autoritatea competentă ar trebui să instituie un sistem general de supraveghere de bază
            pentru bolile listate și emergente ale animalelor terestre, bazat pe notificarea și
            investigațiile evenimentelor de boală la populația de animale vizată.
     (6)    Aceste cerințe generale în materie de supraveghere pentru animalele terestre ar trebui
            să fie completate de cerințe mai specifice, în funcție de rezultatul preconizat al
            supravegherii. Ele ar trebui concepute astfel încât să servească mai multor obiective
            specifice, precum programele de supraveghere ale Uniunii, programele obligatorii și
            opționale de eradicare, demonstrarea statutului de indemn de boală, măsurile de
            control al bolilor, în contextul autorizării anumitor unități și al circulației animalelor și
            al produselor acestora.
     (7)    Abordarea în ceea ce privește conceperea cerințelor generale de supraveghere pentru
            animale acvatice este similară celei pentru animale terestre, deși nu identică. Toate
            unitățile de acvacultură trebuie să pună în aplicare un sistem de supraveghere de bază,
            bazat pe notificarea și investigarea evenimentelor de boală la nivelul populației de
            animale vizate. În plus, supravegherea pentru bolile listate și emergente ale animalelor
            acvatice trebuie să integreze o serie de măsuri de control al bolilor, atunci când este
            necesar să fie luate astfel de măsuri în unitățile de acvacultură.
     (8)    Pe lângă cerințele generale în materie de supraveghere, care se aplică tuturor unităților
            de acvacultură, anumitor unități autorizate pentru acvacultură li se aplică cerințe
            specifice în materie de supraveghere. Aceste măsuri specifice includ punerea în
            aplicare a unei scheme de supraveghere bazate pe riscuri, care să fie bazată pe
            evaluarea riscului de a contracta și de a răspândi o boală acvatică, listată sau nelistată
            pe care îl prezintă o unitate.
     (9)    De asemenea, cerințele specifice în materie de supraveghere se referă la punerea în
            aplicare a programelor de eradicare pentru anumite boli listate pentru a obține statutul
            de indemn de boala respectivă și pentru a-l menține, odată dobândit.
     (10)   În plus, statelor membre ar trebui să li se ofere posibilitatea de a pune în aplicare
            supravegherea, sub forma „programelor de supraveghere”, pentru bolile de categoria C
            ale animalelor acvatice la nivel de unitate, fără a opta pentru un program de eradicare a
            bolilor. Programele de supraveghere diferă de programele de eradicare prin faptul că
            se bazează pe un sistem de supraveghere țintită care este cuprinzător, dar care nu
            include toate elementele unui program de eradicare. Spre deosebire de programele de
            eradicare, programele de supraveghere nu oferă posibilitatea obținerii statutului de
            indemn de boală.
     (11)   Programele specifice de eradicare și supraveghere menționate în prezentul regulament
            contribuie la justificarea cerințelor în materie de sănătate pentru anumite deplasări ale
            animalelor și ale produselor de origine animală în interiorul Uniunii și, în anumite
            cazuri, ale animalelor și ale produselor de origine animală care intră în Uniune.
     (12)   Potrivit Legii privind sănătatea animală, normele pentru bolile listate trebuie să se
            aplice speciilor listate. Este posibil ca supravegherea să nu fie relevantă pentru toate
            categoriile de animale din speciile listate, în special în ceea ce privește animalele

RO                                                   6                                                      RO
 ---pagebreak---             sălbatice sau anumite categorii de animale deținute. Prin urmare, prezentul regulament
            ar trebui să prevadă norme pentru specificarea populației relevante de animale vizate
            în vederea supravegherii. De asemenea, ar trebui să fie posibilă extinderea populației
            de animale vizate la specii deținute nelistate, pentru a asigura depistarea timpurie a
            bolilor emergente.
     (13)   Totodată, ar trebui să fie permise derogări pentru a limita și mai mult populațiile de
            animale terestre vizate la scopuri specifice de supraveghere, și anume: (i) programe de
            supraveghere ale Uniunii; (ii) programe obligatorii sau opționale de eradicare; și (iii)
            cerințe privind sănătatea animală bazate pe supraveghere, pentru circulația în interiorul
            Uniunii sau pentru intrarea în Uniune.
     (14)   Metodele de diagnostic, împreună cu prelevarea ulterioară a eșantioanelor pentru
            efectuarea acestora, tehnicile, validarea și interpretarea au un caracter extrem de tehnic
            și pot fi modificate frecvent, ca urmare a evoluției standardelor științifice. Prin urmare,
            pentru a se garanta că acestea sunt actualizate, normele privind metodele de diagnostic
            ar trebui să indice într-o manieră flexibilă ce metode ar trebui utilizate și cum. În
            domeniul bolilor animalelor, există diferite surse posibile de standarde științifice
            pentru metodele de diagnostic. Prin urmare, este important să se indice ordinea
            ierarhică în care ar trebui luate în considerare metodele, ținând cont de principiile
            generale de eșantionare, analiză, testare și diagnostic prevăzute în Regulamentul (UE)
            2017/6252.
     (15)   Pentru a asigura utilizarea optimă a tuturor resurselor și a evita sarcinile administrative
            inutile și costurile pentru operatori și pentru autoritățile competente, depistarea bolilor
            listate și emergente ar trebui să valorifice surse de informații colectate cu ocazia
            controalelor oficiale și a altor activități oficiale al căror scop principal nu este
            supravegherea acestor boli.
     (16)   Confirmarea unei boli în funcție de definiția sa de caz este responsabilitatea autorității
            competente; aceasta ar trebui să fie sprijinită de investigații corespunzătoare pentru a
            confirma sau a exclude prezența unei boli suspectate. Astfel de investigații sunt
            relevante atunci când confirmarea bolii declanșează măsuri de control al bolilor,
            precum și într-o serie de alte circumstanțe care depind de consecințele confirmării
            bolii. Prin urmare, este important ca prezentul regulament să prevadă circumstanțele
            suplimentare în care este necesară confirmarea bolii.
     (17)   Definițiile pentru un caz suspectat și un caz confirmat de boală listată și, acolo unde
            este relevant, de boală emergentă sunt extrem de importante. Acestea le permit
            operatorilor, medicilor veterinari și altor părți interesate implicate în supraveghere să
            identifice circumstanțele în care este necesar să notifice autoritatea competentă, iar
            autoritatea competentă să aplice măsuri de control al bolii. Prin urmare, este necesar să

     2
            Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentul European și al Consiliului din 15 martie 2017 privind
            controalele oficiale și alte activități oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislației privind
            alimentele și furajele, a normelor privind sănătatea și bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor și
            produsele de protecție a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr.
            396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE)
            2016/429 și (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European și ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr.
            1/2005 și (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului și a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE,
            2008/119/CE și 2008/120/CE ale Consiliului și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 și
            (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European și ale Consiliului, precum și a Directivelor 89/608/CEE,
            89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE și 97/78/CE ale Consiliului și a Deciziei
            92/438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale) (JO L 95, 7.4.2017, p. 1).

RO                                                         7                                                            RO
 ---pagebreak---             se prevadă criterii generale pentru definițiile pentru un caz suspectat și un caz
            confirmat și să se furnizeze, acolo unde este necesar, definiții specifice bolilor, în
            funcție de caracteristicile specifice ale anumitor boli.
     (18)   Un program de supraveghere al Uniunii este un program de supraveghere relevant
            pentru Uniune în ansamblul său. Acesta este necesar pentru a obține o mai bună
            armonizare a supravegherii unei anumite boli la nivelul Uniunii ca urmare a
            preocupărilor specifice pe care le ridică din punctul de vedere al sănătății publice sau
            al sănătății animalelor. Prin urmare, este necesar să se prevadă criteriile pe care ar
            trebui să le îndeplinească bolile eligibile pentru programul de supraveghere al Uniunii.
     (19)   Decizia 2010/367/UE a Comisiei3 prevede cerințe minime privind programele de
            supraveghere pentru gripa aviară la păsările de curte și la păsările sălbatice și stabilește
            orientări tehnice în anexele sale. Prezentul regulament ar trebui să prevadă orientări
            tehnice similare într-o anexă. Cu toate acestea, gradul de detaliere al prezentului
            regulament este mai scăzut, pentru a asigura o bună capacitate de adaptare la
            schimbările de situație în ceea ce privește supravegherea gripei aviare. Prin urmare,
            cerințele tehnice privind programul de supraveghere al Uniunii pentru gripa aviară se
            axează exclusiv pe obiectivele, sfera de aplicare și principiile metodologice care
            trebuie urmate.
     (20)   Legea privind sănătatea animală stabilește normele pentru aplicarea programelor
            obligatorii și opționale de eradicare pentru bolile de categoria B și de categoria C în
            statele membre. Aceste boli sau grupuri de boli au propriile caracteristici. Eradicarea
            lor ar trebui să se efectueze pe baza unei strategii de control al bolilor, specifică pentru
            boala în cauză. Aceasta ar trebui să includă cel puțin: (i) supravegherea care trebuie
            efectuată pentru a atinge statutul de teritoriu indemn de boală ca obiectiv final; (ii)
            perioada de timp; (iii) o definiție a populației de animale care face obiectul
            programului de eradicare; (iv) teritoriul în care se va aplica acest program de
            eradicare; și (v) măsuri specifice privind prevenirea și controlul bolilor care se vor
            aplica în cazul bolii pe parcursul fazei de eradicare.
     (21)   Dacă teritoriul în care va fi pus în aplicare un program de eradicare include frontiera
            externă a statului membru, autoritatea competentă ar trebui să se străduiască să
            abordeze riscul introducerii bolii din afara frontierelor sale.
     (22)   Scopul unui program de eradicare este acela de a obține statutul de indemn de boală pe
            teritoriul vizat de program. În mod ideal, în cazul animalelor terestre, acesta ar trebui
            să acopere întregul teritoriu al statului membru în care este prezentă boala. Dacă acest
            lucru nu este posibil, ar trebui definită o zonă minimă acceptabilă. Suprafața minimă a
            zonei ar trebui să țină cont de experiența dobândită în urma programelor anterioare de
            eradicare și să permită flexibilitate în funcție de caracteristicile specifice ale boli.
     (23)   Obiectivele calitative sau cantitative ale programului ar trebui să fie stabilite de
            autoritatea competentă. Obiectivele finale ar trebui să se bazeze pe criteriile pentru
            acordarea statutului de indemn de boală, în timp ce obiectivele intermediare pot
            cuprinde și alte activități sau etape importante pentru obținerea statutului de indemn de
            boală, reflectând evoluția programului.

     3
            Decizia 2010/367/UE a Comisiei din 25 iunie 2010 privind punerea în aplicare de către statele membre
            a unor programe de supraveghere a gripei aviare la păsările de curte și la păsările sălbatice (JO L 166,
            1.7.2010, p. 22).

RO                                                        8                                                            RO
 ---pagebreak---      (24)   Autoritatea competentă ar trebui să determine perioada de aplicare a programelor de
            eradicare. În cazul programelor opționale de eradicare pentru boli din categoria C, se
            prevede o perioadă maximă de aplicare a programului, pentru a preveni perturbarea
            disproporțională și de durată a deplasărilor în Uniune. Cu toate acestea, autoritatea
            competentă poate lansa programul de eradicare înainte de aprobarea acestuia de către
            Comisie, însă nu ar trebui să pună în aplicare restricții ale deplasărilor în Uniune în
            această etapă. Statele membre ar trebui să aibă posibilitatea de a solicita Comisiei
            prelungirea acestei perioade, în circumstanțe justificate.
     (25)   Strategia de eradicare a anumitor boli se poate baza pe acordarea statutului de indemn
            de boală la nivel de unitate. Măsurile specifice pentru astfel de boli ar trebui să fie
            grupate și ar trebui prevăzute obligații pentru operatori și pentru autoritățile
            competente.
     (26)   Populația de animale vizată care urmează să fie inclusă în programul de eradicare a
            bolilor ar trebui să fie stabilită în funcție de fiecare boală. Posibilitatea ca autoritatea
            competentă să includă în program anumite populații de animale suplimentare ar trebui,
            de asemenea, să fie prevăzută în funcție de fiecare boală.
     (27)   Responsabilitatea principală pentru obținerea și menținerea statutului de indemn de
            boală al unității aparține operatorului, acesta fiind principalul destinatar al beneficiilor
            asociate statutului de indemn de boală. Prin urmare, operatorul ar trebui să respecte
            anumite obligații pentru a i se acorda statutul de indemn de boală și pentru a-l menține.
     (28)   Odată ce operatorul a îndeplinit criteriile generale și specifice bolii pentru obținerea
            statutului de indemn de boală, autoritatea competentă este cea în măsură să acorde
            statutul respectiv. Atunci când aceste criterii specifice nu mai sunt îndeplinite, tot
            autoritatea competentă este în măsură să suspende sau să retragă statutul.
     (29)   În plus, obligațiile operatorilor și ale autorităților competente în contextul programelor
            de eradicare ar trebui să fie detaliate, atunci când este necesar, în funcție de profilul
            specific al bolii. Cerințele specifice bolii au caracter tehnic și sunt prevăzute pentru
            fiecare boală în anexele la prezentul regulament.
     (30)   Regulamentul de punere în aplicare al Comisiei (UE) 2018/1882 4 menționează infecția
            cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis și infecția cu complexul Mycobacterium
            tuberculosis pentru programele obligatorii de eradicare și menționează leucoza
            enzootică bovină, infecția cu virusul bolii lui Aujeszky, rinotraheita infecțioasă
            bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă și diareea virală bovină pentru programele
            opționale de eradicare. Programele de eradicare pentru aceste boli ar trebui să fie
            bazate pe acordarea statutului de indemn de boală al unității.
     (31)   Programele de eradicare bazate pe acordarea statutului de indemn de boală la nivel de
            unitate ar trebui să includă toate unitățile care dețin animale din populația de animale
            vizată. Totuși, autoritatea competentă ar trebui să aibă posibilitatea de a exclude
            anumite tipuri specifice de unități și de abatoare din programul de eradicare, cu
            condiția să fie puse în aplicare măsuri corespunzătoare de atenuare a riscurilor.

     4
            Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 al Comisiei din 3 decembrie 2018 privind aplicarea
            anumitor norme de prevenire și control al bolilor în cazul categoriilor de boli listate și de stabilire a unei
            liste a speciilor și a grupurilor de specii care prezintă un risc considerabil de răspândire a bolilor listate
            respective (JO L 308, 4.12.2018, p. 21).

RO                                                           9                                                               RO
 ---pagebreak---      (32)   În cazul programelor de eradicare bazate pe acordarea statutului de indemn de boală la
            nivel de unitate, autoritatea competentă ar trebui să aibă posibilitatea de a atribui un
            statut sanitar diferit unor unități epidemiologice diferite.
     (33)   În cazul animalelor terestre, cerințele de a demonstra statutul de indemn de boală la
            nivel de unitate se bazează pe absența infecției, susținută de regimul de testare și de
            supraveghere, de condițiile de introducere a animalelor și a materialului germinativ în
            unități și, dacă este necesar, de restricțiile privind utilizarea vaccinării. Atunci când nu
            mai sunt îndeplinite condițiile pentru menținerea statutului de indemn de boală, se
            aplică cerințe specifice pentru suspendarea, retragerea și restabilirea acestui statut.
            Ținând cont de caracterul lor tehnic, cerințele detaliate specifice bolilor și lista
            metodelor de diagnostic care trebuie folosite pentru acordarea și menținerea statutului
            sunt prevăzut în anexe.
     (34)   Condițiile pentru acordarea, menținerea, suspendarea și retragerea statutului de indemn
            de boală la nivel de unitate au fost prevăzute în următoarele norme ale Uniunii, în
            vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament: Directiva 64/432/CEE a
            Consiliului5 pentru bruceloza bovină și tuberculoza bovină și Directiva 91/68/CEE a
            Consiliului6 pentru bruceloza la oi și capre. Legea privind sănătatea animală a abrogat
            aceste dispoziții. De asemenea, Regulamentul delegat al Comisiei (UE) 2018/1629 7 a
            aliniat sfera de aplicare a agenților patogeni implicați în bruceloză și în bruceloza
            bovină la Codul sanitar pentru animale terestre al Organizației Mondiale pentru
            Sănătatea Animalelor8 (OIE) („Codul terestru”). Acum, aceștia sunt infecția cu
            Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis, precum și infecția cu complexul
            Mycobacterium tuberculosis. Prin urmare, se recomandă revizuirea cerințelor tehnice
            privind statutul acestor boli, astfel încât să se asigure alinierea la Codul terestru, ținând
            cont totodată de experiența dobândită din programele anterioare de eradicare a acestor
            boli.
     (35)   În cazul programelor de eradicare a bolilor pentru animale terestre bazate pe acordarea
            statutului de indemn de boală la nivel de unitate, dacă se suspectează sau se confirmă o
            boală, autoritatea competentă ar trebui să pună în aplicare măsuri pentru a preveni
            răspândirea acesteia. Aceste măsuri vor fi puse în aplicare în special în unitatea în care
            este deținut cazul suspect, însă autoritatea competentă ar trebui să aibă posibilitatea de
            a extinde măsurile la alte animale sau unități, dacă există riscul de răspândire a bolii.
     (36)   Când aplică măsurile de control al bolilor ca răspuns la un caz suspectat sau confirmat,
            autoritatea competentă ar trebui să introducă anumite interdicții privind circulația
            animalelor. Cu toate acestea, autoritatea competentă ar trebui să aibă și posibilitatea de
            a permite circulația anumitor animale din unitatea în care este deținut un caz suspectat
            sau confirmat, de a ține cont de condițiile privind bunăstarea animalelor și de a facilita
            durabilitatea măsurilor de control al bolilor.

     5
            Directiva 64/432/CEE a Consiliului din 26 iunie 1964 privind problemele de inspecție veterinară care
            afectează schimburile intracomunitare cu bovine și porcine (JO 121, 29.7.1964, p. 1977/64).
     6
            Directiva 91/68/CEE a Consiliului din 28 ianuarie 1991 privind condițiile de sănătate animală care
            reglementează schimburile intracomunitare de ovine și caprine (JO L 46, 19.2.1991, p. 19).
     7
            Regulamentul delegat (UE) 2018/1629 al Comisiei din 25 iulie 2018 de modificare a listei bolilor
            stabilite în anexa II la Regulamentul (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului privind
            bolile transmisibile ale animalelor și de modificare și de abrogare a anumitor acte din domeniul sănătății
            animalelor („Legea privind sănătatea animală”) ( JO L 272, 31.10.2018, p. 11).
     8
            Codul sanitar pentru animale terestre, Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor, 2018.

RO                                                        10                                                             RO
 ---pagebreak---      (37)   După confirmarea unui caz, cel puțin toate animalele recunoscute drept cazuri
            confirmate ar trebui eliminate. Dacă aceste animale sunt ucise, autoritatea competentă
            ar trebui să aibă dreptul de a decide dacă acest lucru se face prin sacrificare, adică
            carnea lor urmează să intre în lanțul alimentar, sau prin ucidere, adică carnea nu este
            destinată acestui scop.
     (38)   Pentru anumite boli care pot fi răspândite de produsele infectate de origine animală sau
            de alți vectori neanimați sau care pot avea un impact potențial asupra sănătății publice,
            autoritatea competentă ar trebui să introducă măsuri la nivelul unităților infectate
            pentru a preveni răspândirea acestor boli prin intermediul produselor sau vectorilor
            neanimați respectivi. Prin urmare, măsurile de atenuare a acestor riscuri ar trebui să fie
            prevăzute în prezentul regulament.
     (39)   În cazul animalelor terestre, după obținerea statutului de indemn de boală la nivelul
            unității, din rațiuni de eficiență a programului, ar trebui să fie posibilă efectuarea unei
            reduceri progresive a nivelului activităților de supraveghere după o anumită perioadă
            de menținere a statutului de indemn de boală în cadrul unității.
     (40)   Leucoza enzootică bovină (LEB) a făcut obiectul unei eradicări obligatorii conform
            normelor Uniunii în vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament. În
            prezent, această boală este clasificată pentru eradicare opțională în conformitate cu
            Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882.
     (41)   Normele Uniunii, în vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament, conțineau
            principii și criterii bine stabilite și eficace pentru recunoașterea, menținerea,
            suspendarea și restabilirea statutului oficial de indemn de LEB. Numeroase state
            membre au aplicat cu succes aceste norme pe parcursul punerii în aplicare a
            programelor anterioare de eradicare a LEB. Aceste norme au fost revizuite în raport cu
            Codul terestru și au fost incluse în prezentul regulament.
     (42)   Statele membre sau zonele care sunt indemne de LEB de mai mulți ani și care, prin
            urmare, se află într-o situație stabilă din punctul de vedere al sănătății animalelor în
            care LEB este absentă ar trebui să demonstreze în continuare absența infecției.
            Supravegherea bazată pe riscuri este un mijloc adecvat de a asigura depistarea
            timpurie în cazul reintroducerii bolii și de justificare a statutului de indemn de LEB.
            Prin urmare, statele membre ar trebui să instituie un sistem adecvat de supraveghere
            începând cu data aplicării prezentului regulament.
     (43)   Garanțiile suplimentare pentru comerțul cu porci în interiorul Uniunii, în raport cu
            infecția cu virusul bolii lui Aujeszky (ADV), făceau parte din normele Uniunii în
            vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament. O serie de state membre au
            aplicat cu succes aceste norme și au eradicat infecția cu ADV la nivelul populației de
            porci de pe teritoriul lor. Strategia pentru eradicarea infecției cu ADV din prezentul
            regulament ține cont de Codul terestru și de criterii care și-au dovedit succesul în
            eradicarea infecției cu ADV.
     (44)   Normele din prezentul regulament referitoare la rinotraheita infecțioasă
            bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă (IBR/IPV) au la bază Decizia Comisiei
            2004/558/CE9 cu dispoziții privind garanții suplimentare pentru comerțul

     9
            Decizia 2004/558/CE a Comisiei din 15 iulie 2004 de punere în aplicare a Directivei 64/432/CEE a
            Consiliului privind garanțiile suplimentare pentru schimburile intracomunitare cu bovine în ceea ce
            privește rinotraheita infecțioasă bovină și aprobarea programelor de eradicare prezentate de anumite
            state membre (JO L 249, 23.7.2004, p. 20)

RO                                                      11                                                         RO
 ---pagebreak---             intracomunitar cu bovine. Acestea includ cerințele de a obține, a menține și a restabili
            statutul de indemn de virusul herpetic bovin 1 (BoHV-1) la nivelul unității. Normele
            au fost elaborate ținând cont de standardele Codului terestru și de avizul științific al
            EFSA10.
     (45)   Normele Uniunii, în vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament, nu conțin
            dispoziții pentru diareea virală bovină (BVD) cu excepția dispozițiilor referitoare la
            comerțul cu material germinativ. În Regulamentul de punere în aplicare (UE)
            2018/1882, BVD este clasificată în prezent ca „boală de categoria C” pentru eradicarea
            opțională. Prin urmare, prezentul regulament prevede dispoziții privind programele de
            eradicare și privind acordarea și menținerea statutului de indemn de boală în ceea ce
            privește BVD.
     (46)   Codul terestru nu conține un capitol privind BVD și criterii privind statutul de indemn
            de BVD și circulația aferentă a animalelor. Cu toate acestea, Manualul de teste de
            diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre al OIE conține un capitol privind BVD.
            Aceste standarde de diagnostic au fost luate în considerare pentru dispozițiile privind
            BVD din prezentul regulament.
     (47)   Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 menționează infecția cu virusul
            rabic drept o boală de categoria B. Prin urmare, prezentul regulament include
            dispoziții privind programele obligatorii de eradicare și privind acordarea și
            menținerea statutului de indemn de boală în ceea ce privește infecția cu virusul rabic.
     (48)   Vulpile sălbatice sunt principala sursă de infecție cu virusul rabic în UE. Prin urmare,
            măsurile din programele de eradicare ar trebui să se axeze în special asupra populației
            de vulpi sălbatice. Totuși, toate celelalte specii de mamifere sunt susceptibile iar
            numeroase alte specii de animale sunt listate în Regulamentul (UE) 2018/1882 pentru
            această boală. Autoritățile competente ar trebui să abordeze și alte populații de animale
            în programele de eradicare, atunci când există un risc pentru sănătatea umană sau
            animală.
     (49)   Pentru programele de eradicare care vizează infecția cu virusul rabic, strategia de
            control al bolilor se bazează în principal pe vaccinarea populației de animale vizate
            relevante, dar și pe alte activități importante, precum supravegherea, punerea în
            aplicare a măsurilor de control al bolilor, controlul circulației animalelor de companie
            și monitorizarea eficacității vaccinării. Întrucât dispozițiile privind vaccinarea au un
            caracter foarte tehnic, ele sunt menționate într-o anexă.
     (50)   Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 menționează infecția cu virusul
            bolii limbii albastre (serotipurile 1-24) (infecție cu BTV) drept o boală de categoria C
            pentru programul opțional de eradicare. Aceasta implică o modificare a politicii
            împotriva acestei boli, deoarece Directiva 2000/75/CE a Consiliului11, aplicabilă
            înaintea prezentului regulament, prevede eradicarea sa imediată. În prezentul
            regulament sunt prevăzute noi dispoziții pentru abordarea noului statut al bolii.

     10
            The EFSA Journal (2006) 311, Opinion on the “Definition of a BoHV-1-free animal and a BoHV-1-free
            holding, and the procedures to verify and maintain this status” (Aviz privind „Definiția unui animal
            indemn de BoHV-1 și a unei exploatații indemne de BoHV-1 și procedurile de verificare și de
            menținere a acestui statut”).
     11
            Directiva 2000/75/CE a Consiliului din 20 noiembrie 2000 de stabilire a dispozițiilor specifice privind
            măsurile de combatere și de eradicare a febrei catarale ovine (JO L 327, 22.12.2000, p. 74).

RO                                                       12                                                           RO
 ---pagebreak---      (51)   Pentru infecția cu BTV, strategia de control al bolilor se bazează în principal pe
            vaccinarea populației de animale vizate relevante, dar și pe alte activități, precum
            supravegherea, punerea în aplicare a măsurilor de control al bolilor, controlul
            circulației animalelor de companie și a materialului germinativ și reducerea la
            minimum a expunerii la vectori.
     (52)   În avizul său12 privind controlul, supravegherea și circulația animalelor în cazul
            infecției cu BTV, EFSA arată că, pentru ca eradicarea să aibă succes, vaccinarea ar
            trebui să acopere cel puțin 95 % dintre bovinele și ovinele susceptibile, pe o perioadă
            de cel puțin 5 ani. Prin urmare, programele de eradicare a infecției cu virusul bolii
            limbii albastre ar trebui să includă o campanie de vaccinare, deși prezentul regulament
            ar trebui să permită o flexibilitate suficientă pentru a ține cont de circumstanțele
            specifice ale fiecărui caz.
     (53)   Un stat membru sau o zonă dintr-un stat membru indemnă de infecția cu BTV sau
            supusă unui program de eradicare a infecției cu BTV ar trebui să fie protejată de
            introducerea oricăror serotipuri de BTV ca urmare a circulației animalelor deținute sau
            a materialului germinativ. Prin urmare, cerințele pentru introducerea animalelor
            deținute sau a materialului germinativ în statele membre sau în zonele din statele
            membre indemne de infecția cu BTV sau supuse unui program de eradicare a infecției
            cu BTV ar trebui să facă parte din dispozițiile privind programele de eradicare. Acest
            lucru ar trebui să se reflecte și în criteriile pentru menținerea statutului de indemn de
            boală. Aceleași principii ar trebui să se aplice în cazul circulației animalelor prin
            statele membre sau prin zonele din acestea care sunt indemne de infecția cu BTV sau
            care sunt supuse unui program de eradicare a infecției cu BTV.
     (54)   În plus, datorită diversității situațiilor locale care pot surveni, autoritatea competentă ar
            trebui să aibă posibilitatea de a permite introducerea animalelor sau a materialului
            germinativ pe baza unor cerințe ad-hoc, cu condiția ca această introducere să nu
            pericliteze statutul din punctul de vedere al sănătății la destinație. Prin urmare, este
            adecvat ca prezentul regulament să prevadă cerințele și condițiile în care poate fi
            autorizată această introducere. Aceste cerințe ar trebui să se bazeze pe statutul
            animalelor sau al materialului germinativ, indiferent de statul membru sau de zona de
            origine.
     (55)   Un program de eradicare pentru o boală de categoria B sau de categoria C a animalelor
            acvatice ar trebui să țină cont de tipul cerințelor în materie de supraveghere necesare
            pentru obținerea și menținerea statutului de indemn de boală, de detaliile privind
            teritoriul și de populația de animale care va fi vizată de program, precum și de
            obiectivele intermediare și finale ale programului. Programul de eradicare ar trebui să
            includă măsurile de control care trebuie puse în aplicare în unitățile cu animale
            acvatice care sunt infectate.
     (56)   Programul de eradicare pentru bolile animalelor acvatice ar trebui să includă obiective
            intermediare și finale care vor fi utilizate pentru a evalua progresul în vederea obținerii
            statutului de indemn de boală. Acolo unde este relevant, aceste obiective ar trebui să
            țină cont de riscul pe care îl prezintă animalele sălbatice pentru succesul programului
            de eradicare. În special, ar trebui luată în considerare orice posibilitate de abatere de la

     12
            EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare, AHAW)) [Grupul EFSA pentru
            sănătatea și bunăstarea animalelor (AHAW)], 2017. Scientific opinion on bluetongue: control,
            surveillance and safe movement of animals (Aviz științific privind virusul bolii limbii albastre: control,
            supraveghere și circulația în siguranță a animalelor). EFSA Journal 2017; 15(3):4698, 126

RO                                                        13                                                             RO
 ---pagebreak---             perioada de aplicare propusă, de 6 ani, atunci când sunt elaborate obiectivele
            intermediare și finale ale programului.
     (57)   În cazul animalelor acvatice, populația care urmează să fie inclusă în programul de
            eradicare constă în speciile listate în Regulamentul de punere în aplicare (UE)
            2018/1882. Cu toate acestea, autoritatea competentă ar trebui să aibă posibilitatea de a
            exclude din program speciile listate ca vector în Regulamentul de punere în aplicare
            (UE) 2018/1882 dacă a efectuat o evaluare a riscurilor care a condus la o situație în
            care riscul pe care îl prezintă animalele respective este considerat neglijabil.
     (58)   Autoritatea competentă ar trebui să aibă posibilitatea de a include populațiile de
            animale acvatice suplimentare atunci când animalele respective prezintă un risc
            semnificativ pentru statutul sanitar. De asemenea, ea ar trebui să poată exclude din
            programul de eradicare anumite unități cu risc scăzut, dacă excluderea acestora nu
            pune în pericol finalizarea cu succes a programului.
     (59)   Dacă un stat membru a decis să participe la un program de eradicare pentru o boală de
            categoria C, operatorii au obligația să respecte condițiile de introducere a animalelor
            din speciile listate, să notifice suspiciunea de boli listate, să respecte măsurile de
            control al animalelor atunci când este suspectată sau confirmată o boală și să ia orice
            alte măsuri pe care le poate solicita autoritatea competentă, inclusiv vaccinarea.
     (60)   Dacă într-un stat membru, o zonă sau un compartiment indemn de boală sau care este
            supus unui program de eradicare este suspectată sau confirmată prezența unei boli
            listate a animalelor acvatice, autoritatea competentă ar trebui să ia măsurile
            corespunzătoare pentru controlul bolii. Prin urmare, aceste norme ar trebui să fie
            prevăzute în prezentul regulament. Acestea includ stabilirea unei zone restricționate
            dacă într-o unitate care participă la programul de eradicare sau într-o unitate care a fost
            declarată indemnă de boală s-a confirmat prezența unei boli listate. De asemenea, aici
            sunt incluse cerințele minime care se aplică delimitării geografice a unei zone
            restricționate și factorilor care o afectează.
     (61)   După confirmarea unei boli acvatice listate într-un stat membru, o zonă sau un
            compartiment indemn de boală sau care este supus unui program de eradicare,
            autoritatea competentă efectuează controale stricte în unitățile infectate și în alte
            unități aflate în zona restricționată. Natura controalelor și nivelul de flexibilitate pe
            care îl aplică autoritatea competentă în cazul deplasărilor sunt prevăzute în prezentul
            regulament. Atunci când se aplică flexibilitatea, aceasta este limitată la circumstanțele
            în care nu este periclitat statutul sanitar al animalelor acvatice prezente la unitatea de
            destinație sau pe drumul către respectiva destinație.
     (62)   Odată ce într-o unitate a apărut un focar al unei boli acvatice, iar unitatea respectivă
            menține sau începe un program de eradicare, este important să fie eliminate animalele
            acvatice decedate, muribunde sau care prezintă semne clinice, într-o perioadă stabilită
            de autoritatea competentă și în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al
            Parlamentului European și al Consiliului13. Astfel, boala poate fi controlată cu succes.
     (63)   Legea privind sănătatea animală prevede obligația Comisiei de a elabora norme
            detaliate pentru acordarea statutului de indemn de boală statelor membre, zonelor și

     13
            Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 de
            stabilire a unor norme sanitare privind subprodusele de origine animală și produsele derivate care nu
            sunt destinate consumului uman și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1774/2002 (Regulament
            privind subprodusele de origine animală) (JO L 300, 14.11.2009, p. 1).

RO                                                      14                                                          RO
 ---pagebreak---             compartimentelor. Aceste norme ar trebui să includă criterii specifice bolilor pentru a
            demonstra absența bolii la nivelul populației de animale vizate și criteriile generale
            care sprijină controlul eficace al statutului sanitar al populației de animale vizate.
     (64)   Criteriile generale includ sfera de aplicare teritorială, supravegherea, biosecuritatea,
            măsurile de control al bolilor și punerea consecventă în aplicare a altor norme
            operaționale prevăzute în Legea privind sănătatea animală, în ceea ce privește
            înregistrarea și autorizarea unităților, trasabilitatea animalelor și cerințele privind
            circulația.
     (65)   Prezentul regulament prevede criterii specifice bolilor, bazate pe absența speciilor
            listate și pe incapacitatea de a supraviețui a agentului patogen sau a vectorului. Aceste
            criterii ar trebui să fie elaborate într-o manieră flexibilă, pentru a-i permite autorității
            competente să justifice necesitatea obținerii statutului de indemn de boală în funcție de
            situația aplicabilă. Prin urmare, prezentul regulament prevede cerințe generale care
            arată pe ce bază pot solicita statele membre acordarea statutului de indemn de boală
            pentru întregul lor teritoriu sau pentru o zonă a acestuia ori, în cazul animalelor de
            acvacultură, pentru compartimente.
     (66)   Prezentul regulament conține criterii specifice bolilor bazate pe rezultatul programului
            de eradicare și pe date istorice în materie de supraveghere. Aceste criterii se bazează
            pe rezultatele supravegherii, pe punerea în aplicare a măsurilor pentru prevenirea
            introducerii bolii și pe condițiile pentru utilizarea vaccinurilor.
     (67)   Datorită caracterului lor tehnic, aceste criterii sunt prevăzute în anexe și sunt grupate
            în funcție de boală, împreună cu criteriile pentru menținerea statutului de indemn de
            boală.
     (68)   Este oportun ca prezentul regulament să prevadă cerințe modernizate pentru acordarea
            și menținerea statutului de indemn de boală ținând cont de normele Uniunii aflate în
            vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament, de Codul terestru, de Codul
            sănătății animalelor acvatice al OIE și, în absența dispozițiilor existente, de cele mai
            bune dovezi științifice disponibile.
     (69)   În Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882, infestarea cu Varroa spp. este
            clasificată ca boală de categoria C pentru eradicare opțională. Prezentul regulament
            conține dispoziții pentru obținerea și menținerea statutului de indemn de infestarea cu
            Varroa spp.
     (70)   În Regulamentul (UE) 2018/1882, infecția cu virusul bolii de Newcastle este
            clasificată ca boală de categoria A pentru măsuri imediate de eradicare. Prin urmare,
            prezentul regulament nu conține dispoziții privind un program de eradicare a infecției
            cu virusul bolii de Newcastle. Cu toate acestea, autoritatea competentă ar trebui să
            poată acorda statutul de indemn de infecția cu virusul bolii de Newcastle fără
            vaccinare, pe baza datelor istorice și de supraveghere.
     (71)   În cazul animalelor acvatice, sunt posibile două tipuri diferite de compartimente.
            Compartimentele independente acționează conform unor condiții strict definite, care
            garantează funcționarea acestora independent de statutul sanitar al apelor
            înconjurătoare. Pe de altă parte, compartimentele dependente sunt influențate de
            statutul sanitar al apelor înconjurătoare și, prin urmare, acționează în condiții mai
            flexibile. Cu toate acestea, compartimentele dependente sunt stabilite doar după ce
            autoritatea competentă a evaluat o serie de factori epidemiologici și a instituit toate
            măsurile de atenuare a riscurilor necesare pentru a preveni introducerea bolii în
            compartiment.

RO                                                  15                                                     RO
 ---pagebreak---      (72)   În cazul animalelor acvatice și ținând cont de nivelul mai scăzut de risc asociat
            unităților individuale care sunt independente de apele înconjurătoare, prezentul
            regulament prevede dispoziții speciale pentru compartimentele independente, atunci
            când acestea încep activitățile de acvacultură pentru prima dată sau când își reiau
            activitățile de acvacultură după o întrerupere a producției. În astfel de cazuri, statutul
            de indemn de boală ar trebui să fie declarat imediat, cu condiția îndeplinirii anumitor
            condiții. De asemenea, sunt prevăzute dispoziții pentru compartimentele independente
            în care a apărut un focar de boală. Pentru a asigura gestionarea cu succes a acestor
            focare prin acțiunile de curățare, dezinfecție și vid sanitar realizate după depopulare, ar
            trebui testat un eșantion de animale folosite pentru repopularea compartimentului,
            înainte să poată fi declarat statutul de indemn de boală.
     (73)   Atunci când nu mai sunt îndeplinite condițiile pentru menținerea statutului de control
            al bolilor din cauza suspiciunilor sau a confirmării bolii, autoritatea competentă ar
            trebui să aplice măsuri de control al bolilor. Aceste măsuri ar trebui să se aplice în
            timpul diferitelor etape de control al bolilor, de când este suspectat focarul de boală și
            până când este soluționat evenimentul și este restabilit statutul de indemn de boală.
     (74)   Dacă autoritatea competentă depistează o încălcare a condițiilor necesare pentru
            menținerea statutului de indemn de boală în statul membru, în zonă sau în
            compartiment, ar trebui puse în aplicare măsuri pentru remedierea situației. Autoritatea
            competentă ar trebui să aibă opțiunea de a suspenda statutul de indemn de boală atunci
            când încălcarea încă mai poate fi soluționată în mod satisfăcător, astfel încât, prin
            urmare, Comisia să nu retragă statutul de indemn de boală.
     (75)   Dacă un stat membru dorește să obțină statutul de indemn de boală pentru o boală
            acvatică listată pentru întregul său teritoriu sau pentru o zonă a acestuia care reprezintă
            peste 75 % din teritoriul său sau care este comună cu un alt stat membru sau o țară
            terță, acesta solicită aprobarea Comisiei. În toate celelalte cazuri, se aplică un sistem
            de autodeclarare.
     (76)   Autodeclararea statutului de indemn de boli ale animalelor acvatice pentru alte zone și
            compartimente decât cele aprobate de Comisie se efectuează în baza unui sistem menit
            să asigure transparența procesului și care va facilita și, eventual, accelera procedura de
            declarare a statutului de indemn de boală pentru statele membre. Întregul proces se va
            realiza electronic, cu excepția cazului în care un alt stat membru sau Comisia indică
            preocupări ce nu pot fi soluționate în mod satisfăcător. Dacă există preocupări care nu
            pot fi soluționate în mod satisfăcător, declarația se transmite Comitetului permanent
            pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
     (77)   Prezentul regulament conține dispoziții privind aprobarea statutului de indemn de
            boală al unui stat membru sau al unor zone ale acestuia. Aceste norme pot fi diferite de
            cele în vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament. Sunt necesare norme
            de tranziție adecvate pentru a asigura o tranziție uniformă de la regimul existent
            privind aprobarea statutului de indemn de boală la noile cerințe.
     (78)   În vederea aplicării uniforme a legislației Uniunii privind supravegherea, programele
            de eradicare și statutul de indemn de boală și pentru a asigura claritatea și transparența
            acesteia, Decizia Comisiei 2000/428/CE14, Decizia Comisiei 2002/106/CE15; Decizia

     14
            Decizia 2000/428/CE a Comisiei din 4 iulie 2000 de stabilire a procedurilor de diagnosticare, a
            metodelor de prelevare de probe și a criteriilor de evaluare a rezultatelor testelor de laborator pentru
            confirmarea și diagnosticul diferențial ale bolii veziculoase a porcului (JO L 167, 7.7.2000, p. 22).

RO                                                        16                                                           RO
 ---pagebreak---             Comisiei 2003/422/CE16, Decizia Comisiei 2006/437/CE17, Regulamentul Comisiei
            (CE) nr. 1266/200718, Decizia Comisiei 2008/896/CE19 și Decizia de punere în
            aplicare (UE) 2015/1554 a Comisiei20 ar trebui să fie abrogate prin prezentul
            regulament.
     (79)   Legea privind sănătatea animală se aplică începând cu 21 aprilie 2021. Prin urmare,
            normele prevăzute în prezentul regulament ar trebui să se aplice, de asemenea, de la
            data respectivă,
     ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

     15
            Decizia 2002/106/CE a Comisiei din 1 februarie 2002 de aprobare a unui manual de diagnosticare care
            stabilește proceduri de diagnosticare, metode de prelevare de probe și criterii de evaluare a testelor de
            laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice (JO L 39, 9.2.2002, p. 71).
     16
            Decizia 2003/422/CE a Comisiei din 26 mai 2003 de aprobare a manualului de diagnostic al pestei
            porcine africane (JO L 143, 11.6.2003, p. 35).
     17
            Decizia 2006/437/CE a Comisiei din 4 august 2006 de aprobare a unui manual de diagnostic pentru
            influența aviară în conformitate cu Directiva 2005/94/CE a Consiliului (JO L 237, 31.8.2006, p. 1).
     18
            Regulamentul (CE) nr. 1266/2007 al Comisiei din 26 octombrie 2007 referitor la normele de punere în
            aplicare a Directivei 2000/75/CE a Consiliului în ceea ce privește combaterea, monitorizarea,
            supravegherea febrei catarale ovine, precum și restricțiile privind deplasările unor animale din specii
            receptive la aceasta (JO L 238, 27.10.2007, p. 37).
     19
            Decizia 2008/896/CE a Comisiei din 20 noiembrie 2008 privind orientări pentru programele de
            supraveghere a sănătății animale bazate pe evaluarea riscului prevăzute în Directiva 2006/88/CE a
            Consiliului (JO L 322, 2.12.2008, p. 30).
     20
            Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/1554 a Comisiei din 11 septembrie 2015 de stabilire a unor
            norme pentru aplicarea Directivei 2006/88/CE în ceea ce privește cerințele referitoare la supraveghere și
            la metodele de diagnostic (JO L 247, 23.9.2015, p. 1).

RO                                                        17                                                            RO
 ---pagebreak---                                 PARTEA I
                           DISPOZIȚII GENERALE
                                            Articolul 1
                                  Obiect și domeniu de aplicare
     1.   Prezentul regulament completează normele privind supravegherea, programele de
          eradicare și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente ale
          animalelor terestre, ale animalelor acvatice și ale altor animale, după cum se prevede
          în Regulamentul (UE) 2016/429.
     2.   Capitolul 1 din partea II a prezentului regulament prevede normele pentru
          supravegherea bolilor menționate la articolul 9 alineatul (1) din Regulamentul (UE)
          2016/429 și a bolilor emergente, astfel cum sunt definite la articolul 6 alineatul (2)
          din respectivul regulament, în ceea ce privește:
          (a)   conceperea supravegherii, inclusiv populația de animale vizată și metodele de
                diagnostic;
          (b)   confirmarea bolii și definiția de caz;
          (c)   programele de supraveghere ale Uniunii.
     3.   Capitolul 2 din partea II a prezentului regulament prevede normele pentru
          programele de eradicare a bolilor animalelor terestre menționate la articolul 9
          alineatul (1) literele (b) și (c) din Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea ce privește:
          (a)   strategia de control al bolilor, teritoriul, populațiile de animale, obiectivele și
                perioada de aplicare;
          (b)   obligațiile operatorilor și ale autorităților competente;
          (c)   măsurile de control al bolilor în caz de suspiciuni și de confirmare.
     4.   Capitolul 3 din partea II a prezentului regulament prevede normele pentru
          programele de eradicare a bolilor animalelor acvatice menționate la articolul 9
          alineatul (1) literele (b) și (c) din Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea ce privește:
          (a)   strategia de control al bolilor, teritoriul, populațiile de animale, obiectivele și
                perioada de aplicare;
          (b)   obligațiile operatorilor și ale autorităților competente;
          (c)   măsurile de control al bolilor în caz de suspiciuni și de confirmare.
     5.   Capitolul 4 din partea II a prezentului regulament prevede normele pentru statutul de
          indemn de boală în ceea ce privește anumite boli ale animalelor terestre și acvatice
          menționate la articolul 9 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429 în ceea ce
          privește:
          (a)   criteriile pentru aprobarea statutului de indemn de boală al statelor membre și
                al zonelor;
          (b)   criteriile pentru aprobarea statutului de indemn              de   boală    pentru
                compartimentele care dețin animale de acvacultură;
          (c)   criteriile pentru menținerea statutului de indemn de boală;
          (d)   suspendarea, retragerea și restabilirea statutului de indemn de boală.

RO                                               18                                                   RO
 ---pagebreak---      6.       Partea III din prezentul regulament conține dispoziții tranzitorii și finale în ceea ce
              privește:
              (a)   aprobarea statutului de indemn de boală al statelor membre, al zonelor și al
                    compartimentelor recunoscute drept indemne de boală conform legislației în
                    vigoare înainte de data aplicării prezentului regulament;
              (b)   aprobarea programelor de eradicare ale statelor membre, ale zonelor și ale
                    compartimentelor care dețin un program aprobat de eradicare sau de
                    supraveghere conform legislației în vigoare înainte de data aplicării prezentului
                    regulament.

                                                Articolul 2
                                                 Definiții
     În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
     (1)      „boală de categoria E”: înseamnă o boală listată în cazul căreia este necesară
              supravegherea în cadrul Uniunii, astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul
              (1) litera (e) din Regulamentul (UE) 2016/429;
     (2)      „populație de animale vizată” înseamnă populația de animale din speciile listate,
              definită în funcție de specie și, după caz, de categorie, relevantă pentru activitățile de
              supraveghere, pentru programele de eradicare sau pentru statutul de indemn de boală
              pentru o anumită boală;
     (3)      „populație de animale suplimentară” înseamnă populația de animale deținute sau
              sălbatice din speciile listate supuse unor măsuri opționale de prevenire, de
              supraveghere și de control al bolilor, care sunt necesare pentru obținerea sau
              menținerea statutului de indemn de boală pentru o populație de animale vizată;
     (4)      „boală de categoria A” înseamnă o boală listată care nu apare în mod normal în
              Uniune și în cazul căreia trebuie luate măsuri imediate de eradicare, de îndată ce este
              depistată, astfel cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (a) din
              Regulamentul (UE) 2016/429;
     (5)      „boală de categoria B” înseamnă o boală listată care trebuie controlată în toate statele
              membre cu scopul de a o eradica în întreaga Uniune, astfel cum se menționează la
              articolul 9 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) 2016/429;
     (6)      „boală de categoria C” înseamnă o boală listată care prezintă relevanță pentru unele
              state membre și în cazul căreia sunt necesare măsuri care să prevină răspândirea
              acesteia în părți ale Uniunii care au în mod oficial statutul de indemn de această
              boală sau în care există programe de eradicare pentru boala listată respectivă, astfel
              cum se menționează la articolul 9 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (UE)
              2016/429;
     (7)      „bovină” sau „animal din specia bovină” înseamnă un animal din speciile de
              ungulate care aparțin genurilor Bison, Bos (inclusiv subgenurile Bos, Bibos, Novibos,
              Poephagus) și Bubalus (inclusiv subgenul Anoa) și descendenții rezultați din
              încrucișarea acestor specii;
     (8)      „ovină” sau „animal din specia ovină” înseamnă un animal din speciile de ungulate
              care aparțin genului Ovis și descendenții rezultați din încrucișările acestor specii;

RO                                                   19                                                    RO
 ---pagebreak---      (9)    „caprină” sau „animal din specia caprină” înseamnă un animal din speciile de
            ungulate care aparțin genului Capra și descendenții rezultați din încrucișările acestor
            specii;
     (10)   „circ ambulant” înseamnă o expoziție sau un târg care include animale sau numere cu
            animale și care intenționează să se deplaseze între statele membre;
     (11)   „număr cu animale” înseamnă orice număr care include animale deținute în scopul
            unei expoziții sau al unui târg, și care poate face parte dintr-un circ;
     (12)   „porcină” sau „animal din specia porcină” înseamnă un animal din speciile de
            ungulate din familia Suidae enumerate în anexa III la Regulamentul (UE) 2016/429;
     (13)   „mijloc de transport” înseamnă vehicule rutiere sau feroviare, nave și aeronave;
     (14)   „câine” înseamnă un animal deținut din specia Canis lupus;
     (15)   „pisică” înseamnă un animal deținut din specia Felis silvestris;
     (16)   „dihor domestic” înseamnă un animal deținut din specia Mustela putorius furo;
     (17)   „zonă indemnă sezonier de BTV” înseamnă întregul teritoriu al unui stat membru sau
            al unei zone a unui stat membru în care autoritatea competentă a stabilit un statut
            temporar de indemn de infecția cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24)
            (denumită în continuare „infecția cu BTV”) în conformitate cu articolul 40 alineatul
            (3) pe baza unei perioade indemne de vectori și a demonstrării absenței bolii la
            speciile de animale listate;
     (18)   „unitate protejată de vectori” înseamnă toate facilitățile unei unități sau o parte a
            acestora care sunt protejate împotriva atacurilor speciei Culicoides prin mijloace
            fizice și de gestionare corespunzătoare, statutul de unitate protejată de vectori fiind
            acordat de autoritatea competentă în conformitate cu articolul 44;
     (19)   „navă cu vivieră de pește” înseamnă o navă utilizată în industria acvaculturii, dotată
            cu o vivieră sau un rezervor pentru depozitarea și transportul peștilor vii în apă;
     (20)   „vid sanitar” înseamnă, în scopul gestionării bolilor, o operațiune prin care o unitate
            este golită de animalele de acvacultură din speciile listate și, atunci când este fezabil,
            de apă;
     (21)   „perioadă de eligibilitate” înseamnă perioada de timp înainte ca autoritatea
            competentă să transmită solicitarea privind statutul de indemn de boală sau, acolo
            unde este relevant, înainte de publicarea electronică a declarației provizorii
            menționate la articolul 83 alineatul (1) litera (a);
     (22)   „specie nelistată” înseamnă o specie de animale sau un grup de specii de animale
            care nu este listată în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1882 al
            Comisiei pentru o anumită boală;
     (23)   „efectiv de păsări” înseamnă totalitatea păsărilor de curte sau a păsărilor captive cu
            același statut sanitar, deținute în aceeași incintă sau împrejmuire și care constituie o
            singură unitate epidemiologică; în cazul păsărilor de curte adăpostite, sunt incluse
            toate păsările care împart aceeași încăpere;
     (24)   „vaccinare conform strategiei DIVA” (vaccinare conform strategiei de diferențiere a
            animalelor vaccinate de cele infectate) înseamnă o vaccinare care utilizează vaccinuri
            care permit, împreună cu metode de diagnostic serologic adecvate, detecția
            animalelor infectate într-o populație vaccinată;

RO                                                 20                                                    RO
 ---pagebreak---      (25)   „animale vaccinate conform strategiei DIVA” înseamnă animale vaccinate în cadrul
            unei vaccinări conform strategiei DIVA;
     (26)   „unitate de material germinativ autorizată” înseamnă un centru de colectare a
            materialului seminal, o echipă de colectare de embrioni, o echipă de producție de
            embrioni, o unitate de prelucrare a materialului germinativ sau un centru de
            depozitare a materialului germinativ, care au fost autorizate în conformitate cu
            articolul 97 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2016/429;
     (27)   „material seminal” înseamnă sperma unui animal sau a unor animale, fie în stare
            nemodificată, fie preparată sau diluată;
     (28)   „oocite” înseamnă fazele haploide ale ovogenezei, inclusiv oocitele secundare și
            ovulele;
     (29)   „embrion” înseamnă faza inițială a dezvoltării unui animal, atunci când este posibil
            să fie transferat într-o femelă receptoare;
     (30)   „perioadă indemnă de vectori” înseamnă, într-o zonă definită, perioada de inactivitate
            a speciei Culicoides, determinată în conformitate cu partea II capitolul 1 secțiunea 5
            din anexa V;
     (31)   „albine melifere” înseamnă animalele din specia Apis mellifera;
     (32)   „păsări de curte de reproducție” înseamnă păsările de curte în vârstă de 72 de ore sau
            mai mult, destinate producției de ouă pentru incubație;
     (33)   „supraveghere anuală aleatorie” înseamnă o supraveghere care constă în cel puțin o
            evaluare a unei populații de animale vizate, organizată în anul pentru care sunt
            folosite metode de eșantionare bazate pe probabilități pentru selectarea unităților de
            examinat.

RO                                               21                                                  RO
 ---pagebreak---                      PARTEA II
      PROGRAME DE SUPRAVEGHERE, DE ERADICARE,
           STATUTUL DE INDEMN DE BOALĂ
                                         Capitolul 1
                                       Supravegherea

                                          SECȚIUNEA 1
     CONCEPEREA SUPRAVEGHERII, POPULAȚIA DE ANIMALE VIZATĂ ȘI METODELE
                                         DE DIAGNOSTIC

                                             Articolul 3
                                    Conceperea supravegherii
     1.   Autoritatea competentă concepe supravegherea pentru bolile listate și emergente ale
          animalelor terestre și ale altor animale ținând cont de:
          (a)   cerințele generale în materie de supraveghere bazate pe:
                (i)    notificare, astfel cum se prevede la articolul 18 alineatul (1) din
                       Regulamentul (UE) 2016/429;
                (ii)   o investigație veterinară corespunzătoare a mortalităților crescute și a
                       altor semne de boli grave sau a scăderii semnificative a cotelor de
                       producție fără o cauză determinată;
                (iii) investigația realizată de autoritatea competentă în cazul unei suspiciuni
                      de apariție a unei boli de categoria E sau, dacă este relevant, a unei boli
                      emergente;
                (iv) populația de animale vizată pentru supraveghere, astfel cum este prevăzut
                     la articolul 4;
                (v)    contribuția controalelor oficiale și a altor activități oficiale, astfel cum
                       este prevăzut la articolul 7;
          (b)   cerințe specifice în materie de supraveghere:
                (i)    în programul de supraveghere al Uniunii;
                (ii)   în cadrul unor programe obligatorii sau opționale de eradicare;
                (iii) pentru demonstrarea și menținerea statutului de indemn de boală;
                (iv) în cadrul măsurilor de control al bolilor;
                (v)    în contextul autorizării anumitor unități;
                (vi) pentru circulația animalelor terestre pe teritoriul Uniunii sau pentru
                     intrarea acestora în Uniune.
     2.   Autoritatea competentă concepe supravegherea pentru bolile listate și emergente ale
          animalelor acvatice ținând cont de:
          (a)   cerințele generale în materie de supraveghere bazate pe:

RO                                               22                                                   RO
 ---pagebreak---                 (i)    notificare, astfel cum se prevede la articolul 18 alineatul (1) din
                       Regulamentul (UE) 2016/429;
                (ii)   o investigație veterinară corespunzătoare a mortalităților crescute și a
                       altor semne de boli grave sau a scăderii semnificative a cotelor de
                       producție fără o cauză determinată;
                (iii) investigația realizată de autoritatea competentă în cazul unei suspiciuni
                      de apariție a unei boli de categoria E sau, dacă este relevant, a unei boli
                      emergente;
                (iv) populația de animale vizată pentru supraveghere, astfel cum este prevăzut
                     la articolul 4;
                (v)    contribuția controalelor oficiale și a altor activități oficiale, astfel cum
                       este prevăzut la articolul 7;
                (vi) măsurile de control al bolilor;
          (b)   cerințe specifice în materie de supraveghere:
                (i)    în cadrul schemei de supraveghere bazate pe riscuri prevăzute în partea I
                       capitolul 1 din anexa VI, care implică o ierarhizare a riscurilor și vizite
                       periodice de verificare a sănătății animale, astfel cum sunt prevăzute în
                       partea I capitolele 2 și 3 din anexa VI;
                (ii)   în cadrul programelor de eradicare prevăzute în partea II capitolele 1-6
                       din anexa VI;
                (iii) pentru demonstrarea și menținerea statutului de indemn de boală;
                (iv) pentru a demonstra, în conformitate cu programele de supraveghere
                     prevăzute în partea III capitolele 1-6 din anexa VI, că unitățile care nu
                     participă la programul de eradicare menționat la punctul (ii) sau care nu
                     au obținut statutul de indemn de boală menționat la punctul (iii) nu sunt
                     infectate;
                (v)    pentru circulația animalelor acvatice pe teritoriul Uniunii sau pentru
                       intrarea acestora în Uniune.

                                            Articolul 4
                                   Populația de animale vizată
     1.   Autoritatea competentă specifică populația de animale vizată relevantă pentru
          supravegherea menționată la articolul 3 pentru fiecare boală listată și, acolo unde este
          relevant, pentru fiecare boală emergentă și include:
          (a)   animalele deținute din speciile listate;
          (b)   animalele sălbatice din speciile listate dacă:
                (i)    sunt supuse unui program de supraveghere al Uniunii sau unui program
                       obligatoriu sau opțional de eradicare sau de supraveghere, care este
                       necesar pentru acordarea sau menținerea statutului de indemn de boală;
                (ii)   autoritatea competentă consideră că acestea constituie un risc care ar
                       putea afecta statutul sanitar al altor specii într-un stat membru, într-o
                       zonă sau într-un compartiment; sau

RO                                               23                                                   RO
 ---pagebreak---                  (iii) supravegherea este necesară pentru a evalua cerințele privind sănătatea
                       animală pentru intrarea în Uniune sau pentru deplasările în interiorul
                       Uniunii.
     2.    Pentru a asigura depistarea precoce a unei boli emergente la alte specii decât cele
           menționate la alineatul (1) litera (a), autoritatea competentă include, în populația de
           animale vizată, animale deținute din specii care nu sunt listate în scopul bolii listate
           relevante dacă se aplică următoarele criterii:
           (a)   sunt deplasate în unități din alt stat membru, din altă zonă sau din alt
                 compartiment; și
           (b)   din cauza numărului de animale sau frecvenței deplasărilor, autoritatea
                 competentă consideră că animalele constituie un risc care ar putea afecta
                 statutul sanitar al altor animale deținute din alt stat membru, din altă zonă sau
                 din alt compartiment, în cazul apariției unei boli la specia respectivă.

                                            Articolul 5
          Excluderea anumitor animale terestre deținute din populația de animale vizată
     1.    Prin derogare de la articolul 4 alineatul (1) litera (a), autoritatea competentă poate
           limita populația de animale vizată pentru supravegherea altor boli decât cele din
           categoria A la categoriile de animale deținute din speciile listate care fac obiectul,
           pentru boala respectivă:
           (a)   programelor de supraveghere ale Uniunii;
           (b)   unor programe obligatorii sau opționale de eradicare sau de supraveghere care
                 sunt necesare pentru acordarea sau menținerea statutului de indemn de boală;
                 sau
           (c)   unor cerințe privind sănătatea animală bazate pe supraveghere, pentru
                 deplasările în interiorul Uniunii sau pentru intrarea în Uniune.
     2.    Categoriile de animale deținute menționate la alineatul (1) pot fi stabilite în funcție
           de vârsta animalelor, de sexul acestora, de localizare și de tipul de producție.

                                            Articolul 6
                                       Metode de diagnostic
     1.    Autoritatea competentă se asigură că prelevarea eșantioanelor, tehnicile, validarea și
           interpretarea metodelor de diagnostic în scopul supravegherii se efectuează în
           conformitate cu:
           (a)   legislația specifică adoptată în conformitate cu Regulamentul (UE) 2016/429 și
                 cu detaliile și îndrumările relevante puse la dispoziție pe site-urile web ale
                 laboratoarelor de referință ale Uniunii Europene și ale Comisiei;
           (b)   atunci când nu sunt prevăzute în legislație și în detaliile și îndrumările
                 menționate la litera (a), cu normele privind prelevarea eșantioanelor, tehnicile,
                 validarea și interpretarea metodelor de diagnostic prevăzute în Manualul de
                 teste de diagnostic și vaccinuri pentru animale terestre al Organizației

RO                                               24                                                   RO
 ---pagebreak---                      Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE) („Manualul terestru”21), astfel
                     cum a fost modificat, sau în Manualul de teste de diagnostic și vaccinuri pentru
                     animale acvatice al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE)
                     („Manualul acvatic”22), astfel cum a fost modificat;
               (c)   atunci când nu sunt vizate de literele (a) și (b) de la prezentul alineat, cu
                     metodele prevăzute la articolul 34 alineatul (2) litera (b) și la articolul 34
                     alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2017/625.
     2.        Metodele de diagnostic pentru acordarea și menținerea statutului de indemn de boală
               sunt prevăzute în:
               (a)   secțiunea 1 din anexa III pentru infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B.
                     suis;
               (b)   secțiunea 2 din anexa III pentru infecția cu complexul Mycobacterium
                     tuberculosis (Mycobacterium bovis, M. caprae și M. tuberculosis) (MTBC);
               (c)   secțiunea 3 din anexa III pentru leucoza enzootică bovină (LEB);
               (d)   secțiunea 4 din anexa III pentru rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita
                     pustuloasă infecțioasă (IBR/IPV);
               (e)   secțiunea 5 din anexa III pentru infecția cu virusul bolii lui Aujeszky (ADV);
               (f)   secțiunea 6 din anexa III pentru diareea virală bovină (BVD);
               (g)   partea II capitolul 1 secțiunea 5 punctul 2 din anexa VI pentru septicemia
                     hemoragică virală (SHV);
               (h)   partea II capitolul 1 secțiunea 5 punctul 2 din anexa VI pentru necroza
                     hematopoietică infecțioasă (NHI);
               (i)   partea II capitolul 2 secțiunea 5 punctul 2 din anexa VI pentru infecția cu
                     virusul anemiei infecțioase a somonului cu deleție în regiunea înalt polimorfică
                     (virusul AIS cu deleție în HPR);
               (j)   partea II capitolul 3 secțiunea 5 punctul 2 din anexa VI pentru infecția cu
                     Marteilia refringens;
               (k)   partea II capitolul 4 secțiunea 5 punctul 2 din anexa VI pentru infecția cu
                     Bonamia exitiosa;
               (l)   partea II capitolul 5 secțiunea 5 punctul 2 din anexa VI pentru infecția cu
                     Bonamia ostreae;
               (m) partea II capitolul 6 secțiunea 5 punctul 2 din anexa VI pentru infecția cu
                   virusul bolii petelor albe (WSSV).

                                                      Articolul 7
          Contribuția controalelor oficiale și a altor activități oficiale la supravegherea stării de
                                           sănătate a animalelor
     1.        Dacă este relevant, autoritatea competentă include în conceperea supravegherii
               menționate la articolul 3 din prezentul regulament rezultatul controalelor oficiale și al

     21
             http://www.oie.int/en/standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
     22
             http://www.oie.int/en/standard-setting/aquatic-manual/access-online/

RO                                                         25                                              RO
 ---pagebreak---                 altor activități oficiale definite la articolul 2 din Regulamentul (UE) 2017/625.
                Aceste controale oficiale și alte activități oficiale includ:
                (a)   inspecții ante-mortem și post-mortem;
                (b)   inspecții la posturile de inspecție la frontieră;
                (c)   controale oficiale și alte activități oficiale în piețe și în cadrul operațiunilor de
                      colectare;
                (d)   controale oficiale și alte activități oficiale în timpul transportului de animale
                      vii;
                (e)   inspecții privind sănătatea publică și eșantionare în cadrul unităților;
                (f)   orice alte controale oficiale în timpul cărora sunt inspectate sau examinate
                      unități, animale sau probe.
     2.         Atunci când autoritatea competentă suspectează o boală listată sau o boală emergentă
                în contextul controalelor oficiale sau al altor activități oficiale menționate la alineatul
                (1), aceasta se asigură că sunt informate toate autoritățile relevante. Acest lucru se
                face:
                (a)   imediat, în cazul unei boli de categoria A sau al unei boli emergente;
                (b)   fără întârziere, pentru celelalte boli.
                                                SECȚIUNEA 2
                             CONFIRMAREA BOLII ȘI DEFINIȚIILE DE CAZ

                                                   Articolul 8
          Criterii pentru confirmarea oficială a bolilor listate, cu excepția bolilor de categoria A, a
                        anumitor boli emergente și confirmarea ulterioară a focarelor
     1.         În cazul suspectării unor boli listate, altele decât bolile de categoria A, sau a unei boli
                emergente, autoritatea competentă desfășoară o investigație pentru a confirma sau a
                exclude prezența bolii respective atunci când:
                (a)   este necesară pentru a determina statutul sanitar la nivelul statului membru, al
                      zonei sau al compartimentului din acesta; sau
                (b)   este necesară pentru a colecta informațiile necesare la apariția bolii pentru
                      oricare dintre scopurile următoare:
                      (i)    pentru a pune în aplicare măsuri în vederea protejării sănătății animalelor
                             sau a sănătății umane;
                      (ii)   pentru a pune în aplicare cerințe privind sănătatea animalelor pentru
                             circulația animalelor sau a produselor; sau
                      (iii) pentru a respecta cerințele prevăzute într-un program de supraveghere al
                            Uniunii.
     2.         Autoritatea competentă confirmă un focar al oricăreia dintre bolile menționate la
                alineatul (1) atunci când a clasificat un animal sau un grup de animale drept un caz
                confirmat de astfel de boli în conformitate cu articolul 9 alineatul (2).

RO                                                      26                                                    RO
 ---pagebreak---                                              Articolul 9
                                          Definiții de caz
     1.    Autoritatea competentă clasifică un animal sau un grup de animale drept un caz
           suspectat de boală listată sau de boală emergentă atunci când:
           (a)   examinările clinice, post-mortem sau de laborator arată că semnele clinice,
                 leziunile post-mortem sau constatările histologice indică boala respectivă;
           (b)   rezultatele unei metode de diagnostic indică prezența probabilă a bolii pe o
                 probă prelevată de la un animal sau de la un grup de animale; sau
           (c)   a fost stabilită o legătură epidemiologică cu un caz confirmat.
     2.    Autoritatea competentă clasifică un animal sau un grup de animale drept un caz
           confirmat de boală listată sau de boală emergentă atunci când:
           (a)   agentul patogen, cu excepția tulpinilor vaccinale, a fost izolat într-o probă
                 prelevată de la un animal sau de la un grup de animale;
           (b)   a fost identificat un antigen sau un acid nucleic specific agentului patogen, care
                 nu este o consecință a vaccinării, într-o probă prelevată de la un animal sau de
                 la un grup de animale care prezintă semne clinice conforme cu boala sau o
                 legătură epidemiologică cu un caz suspectat sau confirmat; sau
           (c)   a fost obținut un rezultat pozitiv printr-o metodă indirectă de diagnostic, care
                 nu este o consecință a vaccinării, pe o probă prelevată de la un animal sau de la
                 un grup de animale care prezintă semne clinice conforme cu boala sau o
                 legătură epidemiologică cu un caz suspectat sau confirmat.
     3.    Definițiile cazurilor suspectate și ale cazurilor confirmate de boli listate, specifice
           fiecărei boli, sunt prevăzute pentru animalele terestre în anexa I și pentru animalele
           acvatice în partea II capitolele 1-6 secțiunea 5 punctul 3 din anexa VI.
     4.    În absența definițiilor specifice bolilor, astfel cum sunt prevăzute la alineatul (3),
           criteriile prevăzute la alineatele (1) și (2) se aplică în cazul definițiilor cazurilor
           suspectate și ale cazurilor confirmate de boli listate și, dacă este relevant, de boli
           emergente.
                                          SECȚIUNEA 3
                       PROGRAMUL DE SUPRAVEGHERE AL UNIUNII

                                            Articolul 10
          Criterii privind programele de supraveghere ale Uniunii și conținutul acestora
     1.    O boală de categoria E face obiectul unui program de supraveghere al Uniunii în
           conformitate cu articolul 28 din Regulamentul (UE) 2016/429 dacă îndeplinește toate
           criteriile de mai jos:
           (a)   reprezintă o amenințare specifică pentru sănătatea animală și, eventual, pentru
                 cea umană, pe întregul teritoriul Uniunii, cu posibile consecințe economice
                 grave pentru comunitatea agricolă și economie într-un sens mai larg;
           (b)   este probabilă o evoluție a profilului bolii, în special în ceea ce privește riscul
                 pentru sănătatea umană și sănătatea animală;

RO                                               27                                                    RO
 ---pagebreak---             (c)   animalele sălbatice infectate reprezintă o amenințare specifică pentru
                  introducerea bolii într-o parte a teritoriului Uniunii sau pe întregul teritoriu al
                  acesteia;
            (d)   este fundamental să se obțină, prin acțiuni de supraveghere, informații
                  actualizate periodic cu privire la evoluția circulației acesteia și cu privire la
                  caracterizarea agentului patogen, pentru a evalua riscurile respective și a adapta
                  în consecință măsurile de atenuare a riscurilor;
     2.     Autoritatea competentă pune în aplicare programe de supraveghere ale Uniunii
            pentru boala relevantă în conformitate cu conținutul din anexa II.

                                             Articolul 11
     Informații ce trebuie incluse la depunerea și la raportarea programelor de supraveghere ale
                                                Uniunii
     1.     Atunci când depune un program de supraveghere al Uniunii, autoritatea competentă
            include în datele depuse cel puțin următoarele informații:
            (a)   descrierea situației epidemiologice în ceea ce privește boala înainte de data de
                  începere a punerii în aplicare a programului și date privind evoluția
                  epidemiologică a bolii;
            (b)   populația de animale vizată, unitățile epidemiologice și zonele programului;
            (c)   organizarea autorității competente, supravegherea punerii în aplicare a
                  programului, controalele oficiale ce trebuie aplicate pe perioada punerii în
                  aplicare a programului și rolul tuturor operatorilor relevanți, al profesioniștilor
                  din domeniul sănătății animalelor, al medicilor veterinari, al laboratoarelor de
                  sănătate animală și al altor persoane fizice sau juridice interesate;
            (d)   descrierea și delimitarea zonelor geografice și administrative în care trebuie să
                  fie pus în aplicare programul;
            (e)   indicatori de măsurare a progresului programului;
            (f)   metodele de diagnostic utilizate, numărul probelor testate, frecvența testării și
                  modelele de eșantionare;
            (g)   factorii de risc care trebuie luați în considerare la conceperea unei supravegheri
                  specifice, bazate pe riscuri.
     2.     Atunci când raportează cu privire la un program de supraveghere al Uniunii,
            autoritatea competentă include în raport cel puțin următoarele informații:
            (a)   descrierea măsurilor puse în aplicare și rezultatele obținute pe baza
                  informațiilor menționate la alineatul (1) literele (b) și (d)-(f); și
            (b)   rezultatele urmăririi evoluției epidemiologice a bolii în situația unui caz
                  suspectat sau confirmat.

RO                                                28                                                    RO
 ---pagebreak---                                 Capitolul 2
           Programele de eradicare a bolilor de categoria B și C ale
                            animalelor terestre

                                              SECȚIUNEA 1
                                          DISPOZIȚII GENERALE

                                                Articolul 12
      Strategia de control al bolilor pentru eradicarea bolilor de categoria B și C ale animalelor
                                                 terestre
     1.      Atunci când instituie un program obligatoriu de eradicare a unei boli de categoria B
             sau un program opțional de eradicare a unei boli de categoria C a animalelor terestre,
             autoritatea competentă utilizează, pentru aceste programe, o strategie de control al
             bolilor care include pentru fiecare boală:
             (a)   teritoriul și populația de animale vizate de programul de eradicare, astfel cum
                   este prevăzut la articolul 13 alineatul (1);
             (b)   durata programului de eradicare, astfel cum este prevăzută la articolul 15,
                   inclusiv obiectivele finale și intermediare ale acestuia, astfel cum sunt
                   prevăzute la articolul 14; și
             (c)   cerințele specifice bolilor, prevăzute:
                   (i)     la articolele 16-31 pentru infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B.
                           suis, infecția cu MTBC, LEB, IBR/IPV, infecția cu ADV și cu BVD;
                   (ii)    la articolele 32-36 pentru infecția cu virusul rabic (RABV);
                   (iii) la articolele 37-45 pentru infecția cu BTV.
     2.      Autoritatea competentă poate include în programul de eradicare măsuri coordonate la
             frontiera sa terestră sau costieră comună cu alte state membre sau țări terțe, pentru a
             asigura atingerea obiectivelor programului și durabilitatea rezultatelor.
             În cazul în care această coordonare nu a fost stabilită, autoritatea competentă include
             în programul de eradicare, dacă este fezabil, măsuri eficace de atenuare a riscurilor,
             inclusiv o supraveghere intensificată.

                                                Articolul 13
                          Domeniul de aplicare teritorial și populațiile de animale
     1.      Autoritatea competentă determină domeniul de aplicare al programului de eradicare,
             inclusiv:
             (a)   teritoriul vizat; și
             (b)   populația de animale vizată și, după caz, populațiile de animale suplimentare.
     2.      Teritoriul vizat de programul de eradicare menționat la alineatul (1) litera (a) este:
             (a)   întregul teritoriu al statului membru; sau
             (b)   una sau mai multe zone, cu condiția ca fiecare zonă să corespundă unei/unor
                   unități administrative de cel puțin 2 000 km² și să includă cel puțin una dintre

RO                                                   29                                                   RO
 ---pagebreak---                    regiunile stabilite în conformitate cu articolul 21 din Regulamentul (UE)
                   2016/429.
     3.      Prin derogare de la alineatul (2), autoritatea competentă poate defini zone mai mici
             de 2 000 km² ținând cont de:
             (a)   o suprafață minimă care nu este cu mult mai mică de 2 000 km²; sau
             (b)   existența unor bariere naturale relevante pentru profilul boli.

                                               Articolul 14
                                     Obiective finale și intermediare
     1.      Autoritatea competentă include în programul de eradicare obiective calitative și
             cantitative finale care acoperă toate cerințele specifice bolilor prevăzute la articolul
             72 pentru acordarea statutului de indemn de boală.
     2.      Autoritatea competentă include în programul de eradicare obiective anuale sau
             multianuale calitative și cantitative intermediare, pentru a reflecta progresele
             realizate în direcția atingerii obiectivelor finale. Aceste obiective intermediare includ:
             (a)   toate cerințele specifice bolii menționate la alineatul (1); și
             (b)   dacă este necesar, cerințe suplimentare care nu sunt incluse în criteriile pentru
                   acordarea statutului de indemn de boală pentru evaluarea progresului în
                   vederea eradicării.

                                               Articolul 15
                                          Perioada de aplicare
     1.      Autoritatea competentă include în programul de eradicare perioada de aplicare,
             ținând cont de situația inițială și de obiectivele intermediare indicate la articolul 14
             alineatul (2).
     2.      Pentru bolile de categoria C, perioada de aplicare a programului de eradicare nu
             depășește 6 ani de la data aprobării inițiale de către Comisie în conformitate cu
             articolul 31 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/429. În situații justificate, la
             cererea statelor membre, Comisia poate prelungi perioada de aplicare a programului
             de eradicare cu încă 6 ani.
                                             SECȚIUNEA 2
          CERINȚE PENTRU PROGRAMELE DE ERADICARE BAZATE PE ACORDAREA
                STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ LA NIVELUL UNITĂȚILOR

                                               Articolul 16
          Strategia de control al bolii bazată pe statutul de indemn de boală la nivelul unității
     1.      Autoritatea competentă desemnează strategia de control al bolii pentru un program
             de eradicare în raport cu populația de animale vizate deținute în unități pentru
             următoarele boli ale animalelor terestre:
             (a)   infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis;
             (b)   infecția cu MTBC;
             (c)   LEB;

RO                                                  30                                                    RO
 ---pagebreak---              (d)   IBR/IPV;
             (e)   infecția cu ADV;
             (f)   BVD.
     2.      Strategiile de control al bolii pentru programele de eradicare menționate la alineatul
             (1) se bazează pe:
             (a)   punerea în aplicare a măsurilor specifice bolilor menționate la articolele 18-31
                   până ce toate unitățile relevante obțin statutul de indemn de boală;
             (b)   acordarea, suspendarea și retragerea de către autoritatea competentă a statutului
                   de indemn de boală pentru toate unitățile relevante;
             (c)   punerea în aplicare a măsurilor de biosecuritate și a altor măsuri de atenuare a
                   riscurilor;
             (d)   punerea în aplicare opțională a programelor de vaccinare.

                                              Articolul 17
     Populațiile de animale vizate și suplimentare pentru programele de eradicare a anumitor boli
     1.      Autoritatea competentă aplică un program obligatoriu de eradicare în cazul
             următoarelor populații de animale vizate:
             (a)   pentru infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis, bovinele deținute,
                   ovinele deținute și caprinele deținute;
             (b)   pentru infecția cu MTBC, bovinele deținute.
     2.      Autoritatea competentă aplică programul opțional de eradicare în cazul următoarelor
             populații de animale vizate:
             (a)   pentru LEB, bovinele deținute;
             (b)   pentru IBR/IPV, bovinele deținute;
             (c)   pentru infecția cu ADV, porcinele deținute;
             (d)   pentru BVD, bovinele deținute.
     3.      Autoritatea competentă include populațiile de animale suplimentare atunci când
             consideră că aceste animale reprezintă un risc semnificativ pentru statutul sanitar al
             animalelor menționate la alineatele (1) sau (2).

                                              Articolul 18
          Obligațiile operatorilor în ceea ce privește programele de eradicare a anumitor boli
     1.      Operatorii unităților unde sunt deținute animale din populațiile de animale vizate
             menționate la articolul 17, cu excepția abatoarelor, respectă următoarele cerințe
             generale și specifice bolilor pentru obținerea și menținerea statutului de indemn de
             boală al unităților:
             (a)   cerințe generale:
                   (i)    supravegherea populațiilor de animale vizate și suplimentare pentru boala
                          relevantă, conform ordinelor autorității competente în temeiul articolului
                          3 alineatul (1);

RO                                                  31                                                 RO
 ---pagebreak---                     (ii)   în cazul circulației animalelor din populațiile de animale vizate,
                           asigurarea faptului că statutul sanitar în cadrul unităților nu este pus în
                           pericol din cauza transportului sau a introducerii în unități a animalelor
                           din populațiile de animale vizate sau suplimentare sau a produselor
                           acestora;
                    (iii) vaccinarea animalelor deținute din populațiile de animale vizate
                          împotriva bolii relevante;
                    (iv) măsurile de control al bolilor dacă este suspectată sau confirmată boala;
                    (v)    orice măsuri suplimentare considerate necesare de către autoritatea
                           competentă care pot include, dacă este relevant, separarea animalelor în
                           funcție de statutul sanitar prin măsuri fizice de protecție și măsuri de
                           gestionare;
              (b)   cerințele specifice bolilor prevăzute în:
                    (i)    partea I capitolele 1 și 2 din anexa IV pentru infecția cu Brucella abortus,
                           B. melitensis și B.suis;
                    (ii)   partea II capitolul 1 din anexa IV pentru infecția cu MTBC;
                    (iii) partea III capitolul 1 din anexa IV pentru LEB;
                    (iv) partea IV capitolul 1 din anexa IV pentru IBR/IPV;
                    (v)    partea V capitolul 1 din anexa IV pentru infecția cu ADV;
                    (vi) partea VI capitolul 1 din anexa IV pentru BVD.
     2.       Operatorii abatoarelor unde sunt deținute și sacrificate animale din populațiile de
              animale vizate menționate la articolul 17 respectă cerințele generale prevăzute la
              alineatul (1) litera (a) punctele (i), (iv) și (v).

                                                Articolul 19
           Derogare în ceea ce privește acordarea statutului de indemn de boală pentru unități
     Prin derogare de la articolul 18 și cu condiția ca populațiile relevante de animale vizate să
     respecte cerințele generale menționate la articolul 18 alineatul (1) litera (a), autoritatea
     competentă poate decide că obligațiile operatorilor de a obține și de a menține statutul de
     indemn de boală prevăzute la articolul 18 alineatul (1) nu se aplică operatorilor următoarelor
     unități:
     (a)      unități izolate;
     (b)      unități unde animalele sunt ținute doar pentru operațiuni de colectare;
     (c)      unități unde animalele sunt ținute doar pentru numere cu animale;
     (d)      circuri ambulante.

                                                Articolul 20
      Obligația autorității competente de a acorda, a suspenda și a retrage statutul de indemn de
                                                boală
     1.       Autoritatea competentă acordă statutul de indemn de boală la nivel de unitate în
              funcție de măsura în care operatorii unităților respectă cerințele prevăzute la articolul
              18.

RO                                                   32                                                   RO
 ---pagebreak---      2.   Autoritatea competentă suspendă sau retrage statutul de indemn de boală la nivel de
          unitate atunci când sunt îndeplinite condițiile pentru suspendare sau retragere. Aceste
          condiții sunt prevăzute în:
          (a)   partea I capitolele 1 și 2 secțiunile 3 și 4 din anexa IV pentru infecția cu
                Brucella abortus, B. melitensis și B.suis;
          (b)   partea II capitolul 1 secțiunile 3 și 4 din anexa IV pentru infecția cu MTBC;
          (c)   partea III capitolul 1 secțiunile 3 și 4 din anexa IV pentru LEB;
          (d)   partea IV capitolul 1 secțiunile 3 și 4 din anexa IV pentru IBR/IPV;
          (e)   partea V capitolul 1 secțiunile 3 și 4 din anexa IV pentru infecția cu ADV;
          (f)   partea VI capitolul 1 secțiunile 3 și 4 din anexa IV pentru BVD.
     3.   Autoritatea competentă specifică:
          (a)   detaliile regimului de testare, inclusiv, după caz, cerințele specifice bolii
                menționate la articolul 18 alineatul (1) litera (b) atunci când este suspendat sau
                retras statutul de indemn de boală; și
          (b)   perioada maximă de timp în care poate fi suspendat statutul de indemn de
                boală, dacă sunt încălcate condițiile menționate la alineatul (2).
     4.   Autoritatea competentă poate atribui un statut sanitar distinct diferitelor unități
          epidemiologice ale aceleiași unități, cu condiția ca operatorul acesteia:
          (a)   să fi transmis autorității competente spre examinare informațiile cu privire la
                diferitele unități epidemiologice instituite în cadrul unității, cărora li se acordă
                un statut sanitar distinct, înainte de orice suspectare sau confirmare a bolii, în
                conformitate cu articolele 21 și 24;
          (b)   să fi instituit un sistem, la care autoritatea competentă să aibă acces la cerere,
                pentru urmărirea deplasărilor animalelor și a materialului germinativ către, de
                la și între unitățile epidemiologice; și
          (c)   să fi separat unitățile epidemiologice prin mijloace fizice și de gestionare și să
                respecte orice măsuri de atenuare a riscurilor solicitate de autoritatea
                competentă în acest scop.

                                           Articolul 21
                Măsuri de control al bolilor în caz de suspectare a anumitor boli
     1.   Atunci când suspectează un caz al bolii relevante, autoritatea competentă efectuează
          investigații, inițiază o anchetă epidemiologică și suspendă statutul de indemn de
          boală al unității în care s-a produs cazul suspectat, până la finalizarea investigațiilor
          și a anchetei epidemiologice.
     2.   Până la obținerea rezultatului investigațiilor și al anchetei epidemiologice menționate
          la alineatul (1), autoritatea competentă:
          (a)   interzice scoaterea din unitate a animalelor din populația de animale vizată, cu
                excepția cazului în care a autorizat sacrificarea imediată a acestora într-un
                abator desemnat;
          (b)   atunci când consideră că acest lucru este necesar pentru a controla riscul de
                răspândire a bolii:

RO                                              33                                                     RO
 ---pagebreak---                   (i)    impune izolarea cazurilor suspectate în unitate, dacă acest lucru este
                         posibil din punct de vedere tehnic;
                  (ii)   restricționează introducerea animalelor din populația de animale vizată în
                         unitate;
                  (iii) restricționează scoaterea sau introducerea în unitate a produselor de la
                        populația de animale vizată.
     3.     Autoritatea competentă menține măsurile menționate la alineatele (1) și (2) până la
            excluderea sau confirmarea prezenței bolii.

                                              Articolul 22
           Extinderea măsurilor de control al bolilor în caz de suspectare a anumitor boli
     1.     Atunci când consideră necesar, autoritatea competentă extinde măsurile prevăzute la
            articolul 21 la:
            (a)   populațiile de animale relevante deținute în unitate;
            (b)   orice unitate care are o legătură epidemiologică cu unitatea unde s-a produs
                  cazul suspectat.
     2.     Dacă se suspectează prezența bolii la animale sălbatice, autoritatea competentă
            extinde măsurile prevăzute la articolul 21 la unitățile aflate în pericol de infecție,
            atunci când consideră necesar.

                                              Articolul 23
          Derogare de la măsurile de control al bolilor în caz de suspectare a anumitor boli
     1.     Prin derogare de la articolul 21 alineatul (1), pe baza unor motive bine justificate,
            autoritatea competentă poate decide să nu suspende statutul de indemn de boală al
            întregii unități dacă există diferite unități epidemiologice, astfel cum se menționează
            la articolul 20 alineatul (4).
     2.     Prin derogare de la articolul 21 alineatul (2) litera (a), autoritatea competentă poate
            autoriza circulația animalelor din populația de animale vizată relevantă către o
            unitate aflată sub supravegherea sa oficială, cu condiția respectării următoarelor
            cerințe:
            (a)   animalele sunt deplasate doar prin transport direct;
            (b)   la unitatea de destinație, animalele sunt ținute în instalații închise, fără a intra
                  în contact cu animale deținute cu un statut sanitar superior sau cu animale
                  sălbatice din speciile listate pentru boala relevantă.
     3.     Prin derogare de la articolul 21 alineatul (2) litera (a), în cazul unei boli de categoria
            C, autoritatea competentă poate autoriza circulația animalelor din populația de
            animale vizată cu condiția ca acestea să fie deplasate, dacă este necesar, prin
            transport direct, într-o unitate aflată într-o zonă care nu este indemnă de boală și nici
            nu este vizată de un program opțional de eradicare.
     4.     Atunci când aplică derogarea prevăzută la alineatul (2), autoritatea competentă:
            (a)   suspendă statutul de indemn de boală al unității de destinație a animalelor care
                  fac obiectul derogărilor, până la finalul investigațiilor menționate la articolul
                  21 alineatul (1);

RO                                                 34                                                    RO
 ---pagebreak---           (b)   interzice, până la finalul investigațiilor menționate la articolul 21 alineatul (1),
                circulația animalelor din unitatea respectivă, cu excepția cazului în care a
                autorizat transportul direct al acestora către un abator desemnat, în vederea
                sacrificării imediate;
          (c)   în cazul suspiciunii de infecție cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis sau
                cu MTBC, menține interdicția menționată la litera (b) după finalul investigației,
                până ce au fost sacrificate toate animalele deplasate în unitate în urma derogării
                prevăzute la alineatul (2).
     5.   Autoritatea competentă poate aplica derogările prevăzute la alineatele (1)-(3) doar
          dacă operatorii unităților de origine și de destinație și transportatorii animalelor care
          fac obiectul derogărilor:
          (a)   aplică măsurile corespunzătoare de biosecuritate și alte măsuri de atenuare a
                riscurilor necesare pentru a preveni răspândirea bolii; și
          (b)   furnizează autorității competente garanții privind aplicarea tuturor măsurilor
                necesare de biosecuritate și a altor măsuri de atenuare a riscurilor necesare.

                                            Articolul 24
            Confirmarea oficială a anumitor boli și a măsurilor de control al bolilor
     1.   Dacă se confirmă un caz, autoritatea competentă:
          (a)   retrage statutul de indemn de boală al unității/unităților infectate;
          (b)   adoptă măsurile prevăzute la articolele 25-31 în unitatea infectată/unitățile
                infectate.
     2.   Prin derogare de la dispozițiile de la alineatul (1) litera (a), autoritatea competentă
          poate limita retragerea statutului de indemn de boală la unitățile epidemiologice în
          care a fost confirmat un caz.
     3.   Dacă boala este confirmată la animalele sălbatice, autoritatea competentă efectuează,
          dacă este necesar, o anchetă epidemiologică și investigațiile prevăzute la articolul 25.
          În cazul în care consideră că este necesar pentru a preveni răspândirea bolii,
          autoritatea competentă:
          (a)   impune măsuri relevante de control al bolilor, astfel cum sunt prevăzute la
                articolele 21-25 și la articolul 30, în unitățile care dețin populația de animale
                vizată și populațiile de animale suplimentare;
          (b)   efectuează sau impune alte măsuri proporționale și necesare pentru prevenirea,
                supravegherea și controlul bolilor în ceea ce privește populația de animale
                sălbatice relevantă sau în habitatul acesteia.

                                            Articolul 25
           Ancheta epidemiologică și investigațiile în cazul confirmării anumitor boli
     1.   Dacă se confirmă boala, autoritatea competentă:
          (a)   efectuează o anchetă epidemiologică;
          (b)   efectuează investigații și aplică măsurile prevăzute la articolul 21 în toate
                unitățile cu o legătură epidemiologică; și

RO                                               35                                                    RO
 ---pagebreak---           (c)   adaptează supravegherea la factorii de risc identificați, ținând cont de
                concluziile anchetei epidemiologice.
     2.   Autoritatea competentă ia în considerare necesitatea efectuării unei investigații
          asupra animalelor sălbatice din populațiile de animale suplimentare, în cazul în care
          ancheta epidemiologică evidențiază o legătură epidemiologică între animalele
          deținute și cele sălbatice.
     3.   Autoritatea competentă informează cât mai curând posibil cu privire la situație:
          (a)   operatorii și autoritățile relevante din statele membre vizate de legăturile
                epidemiologice cu cazul confirmat; și
          (b)   autoritățile competente din alte state membre sau țări terțe care pot fi vizate de
                legăturile epidemiologice cu unitatea/unitățile infectată/infectate.

                                            Articolul 26
                       Circulația animalelor către sau din unitățile infectate
     1.   Autoritatea competentă interzice scoaterea din unitatea infectată a animalelor din
          populația de animale vizate, cu excepția cazului în care a autorizat sacrificarea
          imediată a acestora într-un abator desemnat.
     2.   În cazul în care consideră că este necesar pentru a preveni răspândirea bolii,
          autoritatea competentă:
          (a)   impune izolarea cazurilor suspectate și confirmate în cadrul unității, dacă acest
                lucru este posibil din punct de vedere tehnic;
          (b)   restricționează circulația animalelor din populația de animale vizate în
                interiorul unității;
          (c)   restricționează introducerea animalelor din populația de animale vizate în
                unitate;
          (d)   restricționează scoaterea sau introducerea în unitate a produselor de la
                animalele din populația de animale vizate.
     3.   Atunci când consideră necesar, autoritatea competentă extinde măsurile de la
          alineatele (1) și (2) la animalele și produsele de la populațiile de animale
          suplimentare, pentru a preveni răspândirea bolii.

                                            Articolul 27
                      Testarea și eliminarea animalelor din unitățile infectate
     1.   După confirmarea bolii, autoritatea competentă impune efectuarea următoarelor
          testări în cadrul unităților infectate, într-o perioadă maximă de timp pe care o va
          stabili autoritatea competentă:
          (a)   testarea animalelor a căror testare este considerată necesară pentru a finaliza
                ancheta epidemiologică;
          (b)   testarea în vederea restabilirii statutului de indemn de boală, astfel cum este
                prevăzut în:
                (i)    partea I capitolele 1 și 2 secțiunea 4 din anexa IV pentru infecția cu
                       Brucella abortus, B. melitensis și B. suis;

RO                                               36                                                  RO
 ---pagebreak---                  (ii)   partea II capitolul 1 secțiunea 4 din anexa IV pentru infecția cu MTBC;
                 (iii) partea III capitolul 1 secțiunea 4 din anexa IV pentru LEB;
                 (iv) partea IV capitolul 1 secțiunea 4 din anexa IV pentru IBR/IPV;
                 (v)    partea V capitolul 1 secțiunea 4 din anexa IV pentru infecția cu ADV;
                 (vi) partea VI capitolul 1 secțiunea 4 din anexa IV pentru BVD; și
          (c)    orice teste suplimentare pe care le consideră necesare pentru a asigura
                 depistarea rapidă a animalelor infectate care pot contribui la răspândirea bolii.
     2.   Prin derogare de la alineatul (1) litera (b), testarea nu se impune atunci când se
          restabilește statutul de indemn de boală în conformitate cu:
          (i)    partea I capitolele 1 și 2 secțiunea 1 punctul 2 din anexa IV pentru infecția cu
                 Brucella abortus, B. melitensis și B. suis;
          (ii)   partea II capitolul 1 secțiunea 1 punctul 2 din anexa IV pentru infecția cu
                 MTBC;
          (iii) partea III capitolul 1 secțiunea 1 punctul 2 din anexa IV pentru LEB;
          (iv) partea IV capitolul 1 secțiunea 1 punctul 2 din anexa IV pentru IBR/IPV;
          (v)    partea V capitolul 1 secțiunea 1 punctul 2 din anexa IV pentru infecția cu
                 ADV;
          (vi) partea VI capitolul 1 secțiunea 1 punctul 2 din anexa IV pentru BVD.
     3.   Autoritatea competentă impune sacrificarea tuturor animalelor recunoscute drept
          cazuri confirmate și, dacă este necesar, drept cazuri suspectate, în unitățile infectate,
          într-o perioadă maximă de timp stabilită de aceasta.
     4.   Sacrificarea animalelor menționate la alineatul (3) se efectuează sub supraveghere
          oficială într-un abator desemnat.
     5.   Autoritatea competentă poate impune uciderea și distrugerea unora dintre animalele
          menționate la alineatul (3) sau a tuturor acestor animale, în locul sacrificării.
     6.   Autoritatea competentă extinde măsurile prevăzute la prezentul articol la animalele
          din populațiile de animale suplimentare atunci când acest lucru este necesar pentru a
          eradica boala în unitățile infectate.

                                            Articolul 28
                            Gestionarea produselor din unități infectate
     1.   Autoritatea competentă impune ca, în toate unitățile infectate cu Brucella abortus, B.
          melitensis și B. suis sau cu MTBC:
          (a)    laptele de la cazuri confirmate să fie dat spre consum doar animalelor din
                 aceeași unitate după ce a fost prelucrat, pentru a asigura inactivarea agentului
                 patogen, sau să fie eliminat;
          (b)    bălegarul, paiele, furajele sau orice alte substanțe și materii care au intrat în
                 contact cu un caz confirmat sau cu materii contaminate să fie colectate și
                 eliminate cât mai curând sau, după o evaluare corespunzătoare a riscurilor, să
                 fie stocate și prelucrate pentru a reduce riscul de răspândire a bolii la un nivel
                 acceptabil.

RO                                               37                                                   RO
 ---pagebreak---      2.   În cazul infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis, autoritatea competentă
          impune ca fetușii, animalele născute moarte, animalele care au murit din cauza bolii
          după naștere și placentele să fie colectate și eliminate în toate unitățile infectate.
     3.   În cazul infecției cu o boală de categoria C, autoritatea competentă impune orice
          măsuri necesare prevăzute la alineatele (1) și (2), atunci când consideră că este
          nevoie.
     4.   În cazul în care consideră necesar, autoritatea competentă impune urmărirea sursei,
          prelucrarea sau eliminarea oricăror produse din unitățile infectate care ar putea
          constitui un risc pentru răspândirea bolii sau ar putea afecta sănătatea umană.

                                            Articolul 29
          Derogări de la restricțiile privind circulația animalelor din unitățile infectate
     1.   Prin derogare de la articolul 26 alineatul (1), autoritatea competentă poate autoriza
          circulația animalelor clinic sănătoase, cu excepția cazurilor confirmate, către o
          unitate aflată sub supravegherea sa oficială, cu condiția respectării următoarelor
          cerințe:
          (a)   circulația nu periclitează statutul sanitar al animalelor la unitatea de destinație
                sau pe drumul către destinația respectivă;
          (b)   animalele sunt deplasate doar prin transport direct; și
          (c)   la unitatea de destinație, animalele sunt ținute în instalații închise, fără a intra
                în contact cu animale deținute cu un statut sanitar superior sau cu animale
                sălbatice din speciile listate pentru boala relevantă.
     2.   Prin derogare de la articolul 26 alineatul (1), în cazul unei boli de categoria C,
          autoritatea competentă poate autoriza circulația animalelor clinic sănătoase din
          populația de animale vizată relevantă, cu excepția cazurilor confirmate, cu condiția
          respectării următoarelor cerințe:
          (a)   acestea sunt deplasate, dacă este necesar prin transport direct, într-o unitate
                aflată într-o zonă care nu este nici indemnă de boală, nici nu este vizată de un
                program opțional de eradicare; și
          (b)   circulația nu periclitează statutul sanitar al populațiilor de animale vizate sau
                suplimentare în unitatea de destinație sau pe drumul către destinația respectivă.
     3.   Atunci când aplică derogarea prevăzută la alineatul (1), autoritatea competentă
          retrage statutul de indemn de boală al unității de destinație a animalelor care fac
          obiectul derogării și:
          (a)   impune circulația animalelor prin transport direct, într-o perioadă maximă de
                timp pe care o stabilește, de la unitatea de destinație până la un abator
                desemnat, în vederea sacrificării imediate; sau
          (b)   în cazul unei boli de categoria C, impune măsurile de control al bolilor
                prevăzute la articolele 26-30 până la restabilirea statutului de indemn de boală
                al unității.
     4.   Autoritatea competentă poate aplica derogările prevăzute la alineatele (1) și (2) doar
          dacă operatorii unităților de origine și de destinație și transportatorii animalelor care
          fac obiectul derogărilor:

RO                                               38                                                    RO
 ---pagebreak---              (a)   aplică măsurile corespunzătoare de biosecuritate și alte măsuri de atenuare a
                   riscurilor necesare pentru a preveni răspândirea bolii; și
             (b)   furnizează autorității competente garanții privind aplicarea tuturor măsurilor
                   necesare de biosecuritate și a altor măsuri de atenuare a riscurilor necesare.

                                               Articolul 30
            Curățarea și dezinfecția și alte măsuri pentru prevenirea răspândirii infecțiilor
     1.      Autoritatea competentă impune operatorilor tuturor unităților infectate și celor care
             primesc animale din unități infectate curățarea și dezinfecția sau, atunci când este
             relevant, eliminarea în siguranță a:
             (a)   tuturor părților din unități care ar fi putut fi contaminate după eliminarea
                   cazurilor confirmate și suspectate și înainte de repopulare;
             (b)   oricăror materii prime furajere de origine vegetală, a materiilor, substanțelor, a
                   echipamentelor în scopuri de reproducție, medicale și de producție care ar fi
                   putut fi contaminate;
             (c)   oricăror haine de protecție sau orice echipamente de siguranță folosite de
                   operatori și vizitatori;
             (d)   tuturor mijloacelor de transport, containerelor și echipamentelor după
                   transportul de animale sau de produse din unitățile infectate;
             (e)   zonelor de încărcare pentru animale după fiecare utilizare.
     2.      Autoritatea competentă aprobă protocolul pentru curățare și dezinfecție.
     3.      Autoritatea competentă supraveghează curățarea și dezinfecția sau, acolo unde este
             relevant, eliminarea în siguranță și nu restabilește și nu acordă din nou statutul de
             indemn de boală unității până ce nu consideră că s-au finalizat curățarea și
             dezinfecția sau, acolo unde este relevant, eliminarea în siguranță.
     4.      Pe baza unei evaluări a riscurilor, autoritatea competentă poate considera că o pășune
             este contaminată și poate interzice utilizarea acesteia pentru animalele deținute cu un
             statut sanitar superior față de statutul populației de animale vizate sau, dacă prezintă
             relevanță epidemiologică, al populațiilor de animale suplimentare, pentru o perioadă
             de timp suficientă pentru ca riscul de persistență a agentului patogen să fie considerat
             neglijabil.

                                               Articolul 31
                    Măsuri de atenuare a riscurilor pentru prevenirea reinfectării
     Înainte de ridicarea măsurilor de control al bolilor sau în momentul ridicării acestora,
     autoritatea competentă impune măsuri proporționale de atenuare a riscurilor pentru a preveni
     reinfectarea unității, ținând cont de factori de risc relevanți, după cum arată rezultatele
     anchetei epidemiologice. Aceste măsuri țin cont cel puțin de:
     (a)     persistența agentului patogen în mediul înconjurător sau la animalele sălbatice; și
     (b)     măsurile de biosecuritate adaptate particularităților unității.

RO                                                  39                                                  RO
 ---pagebreak---                                               SECȚIUNEA 3
          DISPOZIȚII PRIVIND PROGRAMELE DE ERADICARE A INFECȚIEI CU RABV

                                                Articolul 32
           Strategia de control al bolilor pentru programele de eradicare a infecției cu RABV
     1.       Atunci când instituie un program de eradicare a infecției cu RABV, autoritatea
              competentă bazează programul pe o strategie de control al bolilor care include:
              (a)   vaccinarea animalelor din populația de animale vizată pe care o consideră
                    relevantă;
              (b)   punerea în aplicare a măsurilor de reducere a riscului de contact cu animalele
                    infectate;
              (c)   controlul riscului de răspândire și de introducere a bolii pe teritoriul statului său
                    membru.
     2.       Autoritatea competentă pune în aplicare programul de eradicare ținând cont de faptul
              că acesta este:
              (a)   bazat pe o evaluare a riscurilor, actualizată, după cum este necesar, în funcție
                    de evoluția situației epidemiologice;
              (b)   sprijinit de campanii de informare publică în care sunt implicate toate părțile
                    interesate relevante;
              (c)   coordonat, dacă este necesar, cu autoritățile relevante responsabile pentru
                    sănătatea publică, populațiile de animale sălbatice sau vânătoare;
              (d)   adaptat în funcție de o abordare teritorială, bazată pe riscuri.
     3.       Autoritatea competentă poate fi implicată în punerea în aplicare a programelor de
              eradicare a infecției cu RABV într-o țară terță sau într-un teritoriu terț, pentru a
              preveni riscul de răspândire și de introducere a RABV pe teritoriul statului său
              membru.

                                                Articolul 33
           Populația de animale vizată pentru programele de eradicare a infecției cu RABV
     1.       Autoritatea competentă aplică programul de eradicare a infecției cu RABV în cazul
              următoarei populații de animale vizate: animale deținute și sălbatice din specii care
              aparțin următoarelor familii: Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae și
              Camelidae.
     2.       Autoritatea competentă vizează în special vulpile sălbatice prin măsurile din
              programul de eradicare, acestea fiind principalul rezervor de RABV.
     3.       Autoritatea competentă supune măsurilor din programul de eradicare și alte populații
              de animale vizate decât vulpile sălbatice atunci când consideră că aceste animale
              reprezintă un risc semnificativ.
     4.       Autoritatea competentă poate include animalele sălbatice din speciile din ordinul
              Chiroptera în populația de animale vizată relevantă pentru supravegherea menționată
              la articolul 4.

RO                                                   40                                                     RO
 ---pagebreak---                                                   Articolul 34
     Obligațiile autorității competente în contextul programelor de eradicare a infecției cu RABV
     1.      Autoritatea competentă:
             (a)     efectuează supravegherea infecției cu RABV în scopul:
                     (i)    depistării precoce a infecției; și
                     (ii)   urmăririi tendinței numărului de animale infectate, ceea ce include,
                            potrivit unei abordări bazate pe riscuri, colectarea și testarea vulpilor
                            sălbatice și a altor carnivore sălbatice găsite moarte;
             (b)     aplică măsuri de control al bolilor în caz de suspiciune sau confirmare a
                     infecției cu RABV, astfel cum este prevăzut la articolele 35 și 36;
             (c)     aplică, dacă este necesar, măsuri de atenuare a riscurilor pentru a preveni
                     răspândirea RABV prin deplasări ale câinilor, pisicilor și dihorilor domestici.
     2.      Atunci când consideră că este necesar, autoritatea competentă impune:
             (a)     vaccinarea și monitorizarea eficacității vaccinării, în conformitate cu partea I
                     capitolul 1 secțiunea 2 din anexa V pentru vulpile sălbatice și, dacă este
                     relevant, pentru alte animale menționate la articolul 33 alineatul (3);
             (b)     identificarea și înregistrarea câinilor, a pisicilor și a dihorilor domestici;
             (c)     restricții în ceea ce privește circulația animalelor deținute relevante din speciile
                     menționate la articolul 33 alineatul (3) care nu sunt vaccinate împotriva
                     infecției cu RABV în conformitate cu partea I capitolul 1 secțiunea 1 din anexa
                     V;
             (d)     măsurile prevăzute la articolul 35, atunci când un animal dintr-o specie listată a
                     rănit o persoană sau un animal fără un motiv evident și în contradicție cu
                     comportamentul său normal sau a prezentat o modificare inexplicabilă a
                     comportamentului, urmată de deces în cel mult 10 zile.

                                                  Articolul 35
                   Măsuri de control al bolilor în caz de suspiciune de infecție cu RABV
     Atunci când se suspectează infecția cu RABV, autoritatea competentă:
     (a)     efectuează investigații suplimentare pentru a confirma sau a exclude prezența bolii;
     (b)     impune restricții relevante în ceea ce privește circulația sau uciderea cazurilor
             suspectate pentru a proteja oamenii și animalele împotriva riscului de infecție în
             perioada în care se așteaptă rezultatele investigațiilor;
     (c)     impune orice măsuri justificate de atenuare a riscurilor, pentru reducerea riscului de
             transmitere suplimentară a RABV la oameni sau la animale.

                                                  Articolul 36
                   Măsuri de control al bolilor în caz de confirmare a infecției cu RABV
     Atunci când se confirmă infecția cu RABV, autoritatea competentă ia măsuri pentru a preveni
     transmiterea în continuare a bolii la animale și la oameni, și anume:

RO                                                     41                                                   RO
 ---pagebreak---      (a)      efectuează o anchetă epidemiologică, care include identificarea tulpinii de RABV
              implicate, pentru a identifica sursa probabilă a infecției și legăturile epidemiologice;
     (b)      cu excepția cazului în care consideră că sunt necesare investigații suplimentare,
              exclude o infecție cu RABV la animalele cu o legătură epidemiologică dacă:
                    (i)    a trecut o perioadă minimă de 3 luni de la legătura epidemiologică cu
                           cazul confirmat; și
                    (ii)   nu au fost depistate semne clinice la animalele respective;
     (c)      atunci când consideră necesar, ia una sau mai multe dintre măsurile menționate la
              articolele 34 și 35;
     (d)      se asigură că carcasele cazurilor confirmate de animale sălbatice infectate sunt
              eliminate sau prelucrate conform normelor prevăzute la articolul 12 din
              Regulamentul (CE) nr. 1069/2009.
                                              SECȚIUNEA 4
           DISPOZIȚII PRIVIND PROGRAMELE DE ERADICARE A INFECȚIEI CU BTV

                                                Articolul 37
            Strategia de control al bolilor pentru programele de eradicare a infecției cu BTV
     1.       Atunci când instituie un program opțional de eradicare a infecției cu BTV, autoritatea
              competentă bazează programul pe o strategie de control al bolilor care include:
              (a)   supravegherea infecției cu BTV în conformitate cu cerințele prevăzute în partea
                    II capitolul 1 din anexa V;
              (b)   vaccinarea populației relevante de animale vizate pentru eradicarea bolii prin
                    intermediul campaniilor periodice de vaccinare, care vor fi puse în aplicare,
                    după cum este relevant, în conformitate cu o strategie pe termen lung;
              (c)   restricții privind circulația populației de animale vizate în conformitate cu
                    cerințele prevăzute la articolele 43 și 45;
              (d)   măsuri de atenuare a riscurilor pentru a reduce la minimum transmiterea
                    infecției cu BTV prin vectori.
     2.       Autoritatea competentă pune în aplicare programul de eradicare ținând cont de
              următoarele aspecte:
              (a)   programul depistează și eradichează toate serotipurile 1-24 prezente în
                    teritoriul vizat de programul de eradicare;
              (b)   teritoriul vizat de programul de eradicare este:
                    (i)    întregul teritoriu al statului membru; sau
                    (ii)   o zonă sau zone care includ un teritoriu cu o rază de cel puțin 150 km în
                           jurul fiecărei unități infectate.
     3.       Prin derogare de la alineatul (2) litera (b) punctul (ii), autoritatea competentă poate
              adapta zona vizată/zonele vizate de programul de eradicare în conformitate cu:
              (a)   situația geografică a unității/unităților infectate și frontierele unităților
                    administrative corespunzătoare;
              (b)   condițiile ecologice și meteorologice;

RO                                                   42                                                  RO
 ---pagebreak---              (c)   abundența, activitatea și distribuția vectorilor prezenți în zonă/zone;
             (d)   serotipul BTV implicat;
             (e)   rezultatele anchetei epidemiologice prevăzute la articolul 42;
             (f)   rezultatele activităților de supraveghere.

                                              Articolul 38
      Populațiile de animale vizate și suplimentare pentru programele de eradicare a infecției cu
                                                 BTV
     1.      Autoritatea competentă aplică programul de eradicare a infecției cu BTV în cazul
             următoarei populații de animale vizate: animale deținute din specii ale familiilor
             Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae și
             Traguilidae.
     2.      Atunci când consideră necesar, autoritatea competentă aplică programul de eradicare
             în cazul următoarelor populații de animale suplimentare: animale sălbatice din specii
             ale familiilor Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae
             și Traguilidae.

                                              Articolul 39
          Obligațiile operatorilor în contextul programelor de eradicare a infecției cu BTV
     1.      Operatorii unităților, altele decât abatoarele, în care sunt deținute animale din
             populația de animale vizată menționată la articolul 38 alineatul (1):
             (a)   respectă cerințele impuse de autoritatea competentă în ceea ce privește
                   supravegherea animalelor din populația de animale vizată;
             (b)   respectă cerințele impuse de autoritatea competentă în ceea ce privește
                   supravegherea entomologică;
             (c)   asigură vaccinarea animalelor din populația de animale vizată respectând
                   ordinele autorității competente;
             (d)   pun în aplicare măsuri de control al bolii dacă este suspectată sau confirmată
                   boala, respectând ordinele autorității competente;
             (e)   respectă cerințele privind circulația, respectând ordinele autorității competente;
             (f)   pun în aplicare orice măsuri suplimentare pe care autoritatea competentă le
                   consideră necesare, care ar putea include, dacă este relevant, protejarea
                   animalelor deținute împotriva atacurilor vectorilor, în conformitate cu statutul
                   sanitar al animalelor.
     2.      Operatorii abatoarelor în care sunt deținute și sacrificate animale din populația de
             animale vizată menționată la articolul 38 alineatul (1):
             (a)   respectă cerințele impuse de autoritatea competentă în ceea ce privește
                   supravegherea animalelor din populația de animale vizată;
             (b)   pun în aplicare măsuri de control al bolii dacă este suspectată sau confirmată
                   boala, respectând ordinele autorității competente;
             (c)   pun în aplicare orice măsuri suplimentare pe care autoritatea competentă le
                   consideră necesare, care ar putea include, dacă este relevant, protejarea

RO                                                 43                                                   RO
 ---pagebreak---                     animalelor deținute împotriva atacurilor vectorilor, în conformitate cu statutul
                    sanitar al animalelor.

                                                Articolul 40
      Obligațiile autorității competente în contextul programelor de eradicare a infecției cu BTV
     1.      În teritoriul vizat de un program de eradicare împotriva infecției cu BTV menționat
             la articolul 37 alineatul (2) litera (b), autoritatea competentă:
             (a)    cartografiază teritoriul vizat într-o serie de unități geografice în conformitate cu
                    partea II capitolul 1 secțiunea 4 punctul 1 din anexa V;
             (b)    efectuează supravegherea infecției cu BTV în fiecare unitate geografică, după
                    cum este relevant în raport cu situația epidemiologică, potrivit cerințelor
                    prevăzute în partea II capitolul 1 din anexa V;
             (c)    aplică măsurile de control al bolii prevăzute la articolele 41 și 42 în cazul
                    suspiciunii sau al confirmării bolii;
             (d)    impune operatorilor unităților de bovine, ovine sau caprine și, dacă este
                    necesar, de alte populații de animale vizate, să își vaccineze animalele; și
             (e)    aplică cerințele prevăzute la articolele 43 și 45 circulației animalelor din
                    populația de animale vizată.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile alineatului (1) litera (d), autoritatea competentă poate
             decide să nu le impună operatorilor să își vaccineze animalele dacă, în urma unei
             evaluări a riscurilor, justifică în mod corespunzător faptul că punerea în aplicare a
             altor măsuri este suficientă pentru eradicarea bolii.
     3.      Atunci când consideră că este necesar și dacă este posibil, autoritatea competentă
             instituie o zonă indemnă sezonier de BTV, astfel cum se prevede în partea II
             capitolul 5 din anexa V. În acest caz, autoritatea competentă pune la dispoziția
             Comisiei și a celorlalte state membre:
             (a)    informații care demonstrează îndeplinirea criteriilor specifice              pentru
                    determinarea perioadei în care este indemnă sezonier de BTV;
             (b)    data de început și data de sfârșit a perioadei;
             (c)    informații care demonstrează încetarea transmiterii BTV în zona respectivă; și
             (d)    delimitarea zonei care îndeplinește cerințele minime prevăzute la articolul 13.

                                                Articolul 41
                   Măsuri de control al bolilor în caz de suspiciune de infecție cu BTV
     1.      În caz de suspiciune de infecție cu BTV, autoritatea competentă efectuează o
             investigație pentru a confirma sau a exclude boala.
     2.      Până la obținerea rezultatului investigației menționate la alineatul (1), autoritatea
             competentă:
             (a)    restricționează circulația animalelor și a materialului germinativ provenit de la
                    populația de animale vizată din unitatea în care sunt deținute, cu excepția
                    cazului în care aceasta este autorizată în vederea sacrificării imediate;

RO                                                   44                                                    RO
 ---pagebreak---           (b)    impune măsuri relevante de atenuare a riscurilor, atunci când acest lucru este
                 necesar și fezabil din punct de vedere tehnic, pentru a preveni sau a reduce
                 expunerea animalelor din populația de animale vizată la atacurile vectorilor.
     3.   Atunci când consideră că este necesar, autoritatea competentă extinde măsurile
          prevăzute la alineatele (1) și (2) în cazul unităților unde animalele din populația de
          animale vizată au prezentat o expunere la vectori infecțioși asemănătoare cu cea a
          cazurilor suspectate.
     4.   Măsurile prevăzute la prezentul articol pot fi retrase atunci când autoritatea
          competentă consideră că nu mai sunt necesare pentru a limita riscul de răspândire a
          bolii.

                                            Articolul 42
                Măsuri de control al bolilor în caz de confirmare a infecției cu BTV
     1.   În caz de confirmare a infecției cu BTV, autoritatea competentă:
          (a)    confirmă focarul și, după caz, stabilește sau extinde zona supusă programului
                 de eradicare;
          (b)    efectuează, dacă este necesar, o anchetă epidemiologică;
          (c)    restricționează circulația animalelor din populația de animale vizată din
                 unitatea în care sunt deținute, cu excepția cazului în care aceasta este autorizată
                 în vederea sacrificării imediate;
          (d)    restricționează circulația materialului germinativ provenit de la populația de
                 animale vizată din unitatea în care sunt deținute;
          (e)    impune măsuri relevante de atenuare a riscurilor, atunci când consideră că acest
                 lucru este necesar și fezabil din punct de vedere tehnic, pentru a preveni sau a
                 reduce expunerea animalelor din populația de animale vizată la atacurile
                 vectorilor;
          (f)    aplică măsurile de control al bolilor prevăzute la articolul 41 tuturor unităților
                 care prezintă o legătură epidemiologică cu cazul confirmat, inclusiv celor care
                 dețin animale din populația de animale vizată care prezintă o expunere la
                 vectori infecțioși asemănătoare cu cea a cazurilor suspectate.
     2.   Pe lângă măsurile prevăzute la alineatul (1) și pentru a preveni răspândirea bolii,
          atunci când consideră necesar, autoritatea competentă:
          (a)    impune operatorilor de unități de bovine, ovine, caprine și, dacă este necesar,
                 cu alte populații de animale vizate să își vaccineze animalele împotriva
                 infecției cu serotipul/serotipurile relevante de BTV, astfel cum este prevăzut la
                 articolul 40 alineatul (1) litera (d);
          (b)    investighează și monitorizează statutul sanitar al populației de animale vizate
                 care se află în apropierea unității în care este deținut cazul confirmat.
     3.   Măsurile prevăzute la prezentul articol pot fi retrase atunci când autoritatea
          competentă consideră că nu mai sunt necesare pentru a limita riscul de răspândire a
          bolii.

RO                                               45                                                    RO
 ---pagebreak---                                               Articolul 43
     Circulația animalelor deținute și a materialului germinativ de la populația de animale vizată
           către state membre sau zone vizate de programe de eradicare a infecției cu BTV
     1.      Autoritatea competentă autorizează introducerea de animale din populația de animale
             vizată pe teritoriul vizat de un program de eradicare a infecției cu BTV, menționat la
             articolul 37 alineatul (2) litera (b), doar dacă este îndeplinită cel puțin una dintre
             cerințele menționate în partea II capitolul 2 secțiunea 1 punctele 1-4 din anexa V.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile alineatului (1), autoritatea competentă poate, de
             asemenea, autoriza introducerea animalelor din populația de animale vizată pe
             teritoriul vizat de programul de eradicare a infecției cu BTV dacă:
             (a)   a evaluat riscul pe care îl reprezintă introducerea pentru statutul sanitar al
                   locului de destinație în ceea ce privește infecția cu BTV, ținând cont de
                   posibilele măsuri de atenuare a riscurilor pe care le poate adopta la locul de
                   destinație;
             (b)   interzice circulația acestor animale către alt stat membru:
                   (i)    pentru o perioadă de 60 de zile după introducere; sau
                   (ii)   până la efectuarea unui test negativ pentru reacția de polimerizare în lanț
                          (PCR) pentru serotipurile 1-24 ale BTV, pe probe prelevate la cel puțin
                          14 zile de la introducere;
             (c)   adaptează supravegherea, dacă este necesar, în conformitate cu partea II
                   capitolul 1 secțiunea 4 punctul 6 din anexa V; și
             (d)   animalele îndeplinesc oricare dintre cerințele menționate în partea II capitolul 2
                   secțiunea 1 punctele 5-8 din anexa V.
     3.      Autoritatea competentă autorizează introducerea de material germinativ de la
             populația de animale vizată pe teritoriul vizat de un program de eradicare a infecției
             cu BTV, menționat la articolul 37 alineatul (2) litera (b), doar dacă este îndeplinită
             cel puțin una dintre cerințele menționate în partea II capitolul 2 secțiunea 2 punctele
             1-3 din anexa V.
     4.      Prin derogare de la dispozițiile alineatului (3), autoritatea competentă poate, de
             asemenea, autoriza introducerea materialului germinativ de la populația vizată pe
             teritoriul vizat de programul de eradicare a infecției cu BTV dacă:
             (a)   a evaluat riscul pe care îl reprezintă introducerea pentru statutul sanitar al
                   locului de destinație în ceea ce privește infecția cu BTV, ținând cont de
                   posibilele măsuri de atenuare a riscurilor pe care le poate adopta la locul de
                   destinație;
             (b)   interzice circulația acestui material germinativ către alt stat membru; și
             (c)   materialul germinativ îndeplinește oricare dintre cerințele menționate în partea
                   II capitolul 2 secțiunea 2 punctul 4 din anexa V.
     5.      Dacă autoritatea competentă care primește animalele sau materialul germinativ
             recurge la derogările prevăzute la alineatele (2) sau (4), aceasta:
             (a)   informează cât mai curând Comisia în acest sens;

RO                                                 46                                                   RO
 ---pagebreak---              (b)   acceptă animale sau material germinativ de la populația de animale vizată care
                   îndeplinesc cerințele pentru derogarea relevantă, indiferent de statul membru
                   sau de zona de origine a animalului sau a materialului germinativ.
     6.      Atunci când autoritatea competentă care primește animalele sau materialul
             germinativ nu mai recurge la derogările prevăzute la alineatele (2) sau (4), aceasta
             informează cât mai curând Comisia.

                                               Articolul 44
                                       Unitate protejată de vectori
     1.      La cererea operatorului, autoritatea competentă poate acorda statutul de „unitate
             protejată de vectori” unităților sau instalațiilor care îndeplinesc criteriile prevăzute în
             partea II capitolul 3 din anexa V.
     2.      Autoritatea competentă verifică, cu frecvența corespunzătoare, dar cel puțin la
             începutul, în timpul și la finalul perioadei de protecție necesare, eficacitatea
             măsurilor puse în aplicare prin intermediul unei capcane pentru vectori în interiorul
             unității.
     3.      Autoritatea competentă retrage imediat statutul de unitate protejată de vectori atunci
             când nu mai sunt îndeplinite condițiile de la alineatul (1).

                                               Articolul 45
     Circulația animalelor prin statele membre sau prin zonele vizate de programe de eradicare a
                                           infecției cu BTV
     1.      Autoritatea competentă autorizează circulația animalelor din populația de animale
             vizată prin teritoriul vizat de un program de eradicare a infecției cu BTV menționat
             la articolul 37 alineatul (2) litera (b) doar dacă:
             (a)   animalele din populația de animale vizată îndeplinesc cel puțin una dintre
                   cerințele menționate în partea II capitolul 2 secțiunea 1 punctele 1-3 din anexa
                   V; sau
             (b)   mijloacele de transport în care sunt încărcate animalele au fost protejate
                   împotriva atacurilor vectorilor, iar călătoria nu include descărcarea animalelor
                   pentru o perioadă mai mare de 1 zi sau animalele sunt descărcate pentru o
                   perioadă mai mare de 1 zi într-o unitate protejată de vectori sau în timpul
                   perioadei indemne vectori.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile alineatului (1), autoritatea competentă poate, de
             asemenea, autoriza circulația animalelor din populația de animale vizată prin
             teritoriul vizat de un program de eradicare a infecției cu BTV dacă sunt îndeplinite
             cerințele prevăzute la articolul 43 alineatul (2) literele (a), (c) și (d).

RO                                                  47                                                     RO
 ---pagebreak---                                 Capitolul 3
           Programele de eradicare a bolilor de categoria B și C ale
                            animalelor acvatice
                                             SECȚIUNEA 1
                                          DISPOZIȚII GENERALE

                                               Articolul 46
      Strategia de control al bolilor pentru eradicarea bolilor de categoria B și C ale animalelor
                                                acvatice
     1.      Atunci când instituie un program obligatoriu de eradicare a unei boli de categoria B
             sau un program opțional de eradicare a unei boli de categoria C a animalelor
             acvatice, autoritatea competentă utilizează, pentru aceste programe, o strategie de
             control al bolilor care include pentru fiecare boală:
             (a)   tipul cerințelor în materie de supraveghere necesare pentru îndeplinirea
                   condițiilor pentru acordarea și menținerea statutului de indemn de boală ținând
                   cont de articolul 3 alineatul (2) litera (b) punctul (ii);
             (b)   teritoriul și populația de animale vizate de programul de eradicare, astfel cum
                   este prevăzut la articolele 47 și 51;
             (c)   durata programului de eradicare, astfel cum este prevăzută la articolul 49,
                   inclusiv obiectivele finale și intermediare ale acestuia, astfel cum sunt
                   prevăzute la articolul 48;
             (d)   măsurile preventive și de control specifice fiecărei boli prevăzute la articolele
                   55-65.
     2.      Autoritatea competentă poate include în programul de eradicare măsuri coordonate la
             frontiera sa terestră sau costieră comună cu alte state membre sau țări terțe, pentru a
             asigura atingerea obiectivului programelor și durabilitatea rezultatelor.
             În cazul în care această coordonare nu a fost stabilită, autoritatea competentă include
             în programul de eradicare, dacă este fezabil, măsuri eficace de atenuare a riscurilor,
             inclusiv o supraveghere intensificată.

                                               Articolul 47
                        Domeniul de aplicare teritorial și populația de animale
     1.      Autoritatea competentă determină domeniul de aplicare al programului de eradicare,
             inclusiv:
             (a)   teritoriul vizat; și
             (b)   populația de animale vizată și, dacă este necesar, populații de animale
                   suplimentare.
     2.      Teritoriul vizat de programul de eradicare menționat la alineatul (1) litera (a) poate
             fi:
             (a)   întregul teritoriu al statului membru;
             (b)   una sau mai multe zone; sau

RO                                                 48                                                  RO
 ---pagebreak---           (c)   localizarea geografică a unităților care cuprind compartimentul sau
                compartimentele.
     3.   Toate unitățile localizate în statul membru, în zona sau în compartimentul vizat de
          programul de eradicare sunt incluse în programul de eradicare.
     4.   Prin derogare de la dispozițiile alineatului (3), autoritatea competentă poate exclude
          din programul de eradicare unitățile de acvacultură care nu reprezintă un risc
          semnificativ pentru succesul programului respectiv și care sunt exceptate de la
          obligația de a solicita autorizare.

                                            Articolul 48
                                 Obiective finale și intermediare
     1.   Autoritatea competentă include în programul de eradicare obiective finale calitative
          și cantitative care acoperă toate cerințele specifice bolilor prevăzute la articolul 72
          pentru acordarea statutului de indemn de boală.
     2.   Dacă acest lucru este posibil din punct de vedere tehnic, autoritatea competentă care
          pune în aplicare un program de eradicare include în programul respectiv și obiective
          calitative și cantitative finale bazate pe statutul sanitar al populației de animale
          sălbatice care constituie o amenințare pentru atingerea statutului de indemn de boală.
     3.   Autoritatea competentă include în programul de eradicare obiective anuale sau
          multianuale calitative și cantitative intermediare, pentru a reflecta progresele
          realizate în direcția atingerii obiectivelor finale. Aceste obiective intermediare includ:
          (a)   toate cerințele specifice bolii menționate la alineatul (1) și obiectivele
                menționate la alineatul (2); și
          (b)   dacă este necesar, cerințe suplimentare care nu sunt incluse în cerințele pentru
                acordarea statutului de indemn de boală pentru evaluarea progresului în direcția
                eradicării.

                                            Articolul 49
                                       Perioada de aplicare
     1.   Perioada de aplicare a programelor de eradicare pentru bolile animalelor acvatice
          listate este prevăzută în partea II din anexa VI, mai exact în secțiunile 2 și 3 din:
          (a)   capitolul 1 pentru SHV și NHI;
          (b)   capitolul 2 pentru infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR;
          (c)   capitolul 3 pentru infecția cu Marteilia refringens;
          (d)   capitolul 4 pentru infecția cu Bonamia exitiosa;
          (e)   capitolul 5 pentru infecția cu Bonamia ostreae;
          (f)   capitolul 6 pentru infecția cu WSSV.
     2.   Pentru bolile de categoria C, perioada de aplicare a unui program de eradicare nu
          depășește 6 ani de la data aprobării inițiale de către Comisie în conformitate cu
          articolul 31 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2016/429. În situații justificate, la
          cererea statelor membre, Comisia poate prelungi perioada de aplicare a programului
          de eradicare cu încă 6 ani.

RO                                               49                                                    RO
 ---pagebreak---                                             SECȚIUNEA 2
                       CERINȚE PENTRU PROGRAMELE DE ERADICARE

                                               Articolul 50
                           Cerințe minime pentru un program de eradicare
     Autoritatea competentă stabilește programul de eradicare pentru o anumită boală de categoria
     B sau de categoria C într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment în funcție de:
     (a)     determinarea statutului sanitar al statului membru, a zonei sau a compartimentului
             prin stabilirea statutului sanitar al tuturor unităților în care sunt deținute animale din
             speciile listate;
     (b)     punerea în aplicare a măsurilor de control al bolilor în toate unitățile în care sunt
             depistate cazuri suspectate și confirmate;
     (c)     punerea în aplicare a măsurilor de biosecuritate și a altor măsuri de atenuare a
             riscurilor pentru a reduce riscul de infectare a speciilor listate dintr-o unitate;
     (d)     în anumite cazuri, vaccinarea, în cadrul programului de eradicare.

                                               Articolul 51
     Populația de animale care va fi inclusă în programele de eradicare pentru bolile de categoria
                                                 B și C
     1.      Autoritatea competentă aplică programul de eradicare speciilor listate deținute în
             unitățile de pe teritoriul statului membru, al zonei sau al compartimentului.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile alineatului (1), autoritatea competentă poate decide
             excluderea din programul de eradicare, pe baza unei evaluări a riscurilor, a unităților
             care dețin doar speciile de vectori menționate în tabelul din anexa la Regulamentul
             de punere în aplicare (UE) 2018/1882.
     3.      Dacă este fezabil din punct de vedere tehnic, autoritatea competentă include în
             programul de eradicare populații de animale suplimentare atunci când aceste
             animale:
             (a)   reprezintă un risc semnificativ pentru statutul sanitar al animalelor menționate
                   la alineatul (1);
             (b)   sunt incluse, datorită numărului mic de unități de acvacultură, în programul de
                   eradicare și atunci când includerea lor este necesară pentru a obține o acoperire
                   epidemiologică satisfăcătoare a statului membru, a zonei sau a
                   compartimentului.

                                               Articolul 52
     Măsuri ce urmează să fie luate în statele membre, în zonele sau în compartimentele vizate de
                                       programele de eradicare
     1.      Pentru a monitoriza progresul programelor de eradicare, autoritatea competentă
             clasifică statutul sanitar al tuturor unităților în care sunt deținute animalele din
             speciile listate în funcție de:
             (a)   statutul sanitar cunoscut al fiecărei unități, la data începerii programului de
                   eradicare;

RO                                                  50                                                    RO
 ---pagebreak---               (b)   îndeplinirea condițiilor pentru introducerea în unitate a animalelor din speciile
                    listate;
              (c)   respectarea de către operator a obligației de a notifica autoritatea competentă cu
                    privire la orice suspiciune sau depistare a bolii;
              (d)   îndeplinirea măsurilor de control al bolii care trebuie aplicate dacă este
                    suspectată sau confirmată boala;
              (e)   regimurile de vaccinare care se pot aplica animalelor din speciile listate
                    deținute în unitate;
              (f)   orice măsuri suplimentare considerate necesare de către autoritatea competentă.
     2.       Autoritatea competentă:
              (a)   începe, menține sau retrage programul de eradicare în funcție de măsura în care
                    unitățile respectă sau nu cerințele prevăzute la alineatul (1);
              (b)   informează operatorii unităților relevante cu privire la evoluția statutului
                    sanitar și cu privire la măsurile necesare pentru acordarea statutului de indemn
                    de boală.
     3.       Operatorii respectă cerințele prevăzute la alineatul (1) literele (b)-(f) astfel încât
              programul de eradicare să poată fi pus în aplicare până la momentul finalizării sale
              cu succes sau al retragerii sale.

                                               Articolul 53
                    Derogare de la clasificarea statutului sanitar al unităților izolate
     Prin derogare de la dispozițiile articolului 52 alineatul (1), autoritatea competentă poate
     decide să nu clasifice statutul sanitar al unităților izolate, dacă populația de animale deținută
     în aceste unități izolate este supusă unor măsuri corespunzătoare de atenuare a riscurilor și
     unor măsuri de control al bolilor, pentru a asigura că aceasta nu reprezintă un risc de
     răspândire a bolii.

                                               Articolul 54
                                                Vaccinarea
     Autoritatea competentă poate include în programele de eradicare aflate sub supravegherea sa
     oficială:
     (a)      vaccinarea speciilor listate;
     (b)      vaccinarea unei populații suplimentare de animale deținute;
     (c)      vaccinarea unei populații suplimentare de animale sălbatice.

                                               Articolul 55
                    Măsuri de control al bolilor în caz de suspectare a anumitor boli
     1.       Atunci când suspectează un caz al unei boli relevante în unitate, autoritatea
              competentă desfășoară investigația necesară.
     2.       Până la obținerea rezultatului investigației menționate la alineatul (1), autoritatea
              competentă:

RO                                                  51                                                   RO
 ---pagebreak---            (a)   interzice introducerea animalelor sau a produselor de origine animală în
                 unitate;
           (b)   atunci când este posibil din punct de vedere tehnic, impune izolarea spațiilor
                 din cadrul unității în care sunt ținute animalele suspecte;
           (c)   interzice scoaterea din unitate a animalelor și a produselor de origine animală,
                 cu excepția cazului în care autoritatea competentă autorizează acest lucru în
                 scopul sacrificării imediate sau al prelucrării într-o unitate producătoare de
                 alimente provenite de la animale acvatice în care se efectuează controlul
                 bolilor, sau în vederea consumului uman direct în cazul moluștelor sau al
                 crustaceelor care sunt vândute vii în acest scop;
           (d)   interzice scoaterea din unitate a echipamentelor, a furajelor și a subproduselor
                 de origine animală, cu excepția cazului în care autoritatea competentă
                 autorizează acest lucru.
     3.    Autoritatea competentă menține măsurile menționate la alineatele (1) și (2) până la
           excluderea sau confirmarea prezenței bolii.

                                            Articolul 56
          Extinderea măsurilor de control al bolilor în caz de suspectare a anumitor boli
     1.    Atunci când consideră necesar, autoritatea competentă extinde măsurile prevăzute la
           articolul 55 la:
           (a)   orice unitate care, datorită condițiilor hidrodinamice, prezintă un risc ridicat de
                 contractare a bolii din unitatea suspectă;
           (b)   orice unitate care are o legătură epidemiologică directă cu unitatea suspectă.
     2.    Dacă se suspectează prezența bolii la animale acvatice sălbatice, autoritatea
           competentă extinde măsurile prevăzute la articolul 55 la unitățile în cauză, atunci
           când consideră necesar.

                                            Articolul 57
           Derogare de la măsurile de control al bolilor în caz de suspiciune de boală
     1.    Prin derogare de la articolul 55 alineatul (2) litera (c), autoritatea competentă poate
           autoriza circulația animalelor de acvacultură către o unitate aflată sub supravegherea
           sa oficială, cu condiția respectării următoarelor cerințe:
           (a)   sunt deplasate doar animale care nu prezintă simptome de boală;
           (b)   statutul sanitar al animalelor de acvacultură din unitatea de destinație sau al
                 animalelor acvatice care se deplasează către unitatea respectivă nu este pus în
                 pericol ca urmare a deplasării;
           (c)   în unitatea de destinație acestea nu intră în contact cu animale de acvacultură
                 cu un statut sanitar superior în ceea ce privește boala relevantă; și
           (d)   animalele sunt deținute în unitatea de destinație pentru o perioadă maximă pe
                 care o va stabili autoritatea competentă.
     2.    Atunci când aplică derogarea prevăzută la alineatul (1), autoritatea competentă:

RO                                               52                                                    RO
 ---pagebreak---           (a)   reclasifică statutul sanitar al unității de destinație, dacă este relevant, în
                conformitate cu criteriile prevăzute la articolul 52 alineatul (1), până la
                finalizarea investigației menționate la articolul 55 alineatul (1);
          (b)   interzice scoaterea animalelor din unitatea de destinație până la finalul
                investigației, cu excepția cazului în care a autorizat transportul acestora către o
                unitate producătoare de alimente provenite de la animale acvatice în care se
                efectuează controlul bolilor în vederea sacrificării imediate sau a prelucrării sau
                în vederea consumului uman direct, în cazul moluștelor sau al crustaceelor care
                sunt vândute vii în acest scop.
     3.   Autoritatea competentă poate aplica derogarea prevăzută la alineatul (1) doar dacă
          operatorii unităților de origine și de destinație și transportatorii animalelor care fac
          obiectul derogării:
          (a)   aplică măsurile corespunzătoare de biosecuritate și alte măsuri de atenuare a
                riscurilor necesare pentru a preveni răspândirea bolii;
          (b)   furnizează autorității competente garanții privind aplicarea tuturor măsurilor
                necesare de biosecuritate și a altor măsuri de atenuare a riscurilor necesare; și
          (c)   furnizează autorității competente garanții privind faptul că subprodusele de
                origine animală definite la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr.
                1069/2009 care provin de la animalele acvatice definite la alineatul (1) litera
                (c) din prezentul articol sunt prelucrate sau eliminate ca materiale de categoria
                1 sau categoria 2 în conformitate cu articolele 12 și 13 din regulamentul
                respectiv.

                                             Articolul 58
            Confirmarea oficială a anumitor boli și a măsurilor de control al bolilor
     1.   Dacă se confirmă un caz, autoritatea competentă:
          (a)   declară unitatea infectată/unitățile infectate;
          (b)   reclasifică statutul sanitar al unității/unităților infectate;
          (c)   stabilește o zonă restricționată care are o dimensiune adecvată;
          (d)   adoptă măsurile prevăzute la articolele 59-65 în unitatea infectată/unitățile
                infectate.
     2.   Cerințele minime care se aplică în ceea ce privește unitatea din zona restricționată
          sunt prevăzute în partea II din anexa VI, în special în:
          (a)   capitolul 1 secțiunea 3 punctul 1 litera (a) pentru SHV și NHI;
          (b)   capitolul 2 secțiunea 3 punctul 1 litera (a) pentru infecția cu virusul AIS cu
                deleție în HPR;
          (c)   capitolul 3 secțiunea 3 punctul 1 litera (a) pentru infecția cu Marteilia
                refringens;
          (d)   capitolul 4 secțiunea 3 punctul 1 litera (a) pentru infecția cu Bonamia exitiosa;
          (e)   capitolul 5 secțiunea 3 punctul 1 litera (a) pentru infecția cu Bonamia ostreae;
          (f)   capitolul 6 secțiunea 3 punctul 1 litera (a) pentru infecția cu WSSV.

RO                                                53                                                  RO
 ---pagebreak---      3.   Prin derogare de la alineatul (1) literal (c), autoritatea competentă poate decide să nu
          instituie o zonă restricționată:
          (a)   atunci când o unitate infectată nu evacuează efluenți netratați în apele din
                vecinătate; și
          (b)   dacă măsurile de biosecuritate implementate în cadrul unității respectă
                standarde ce asigură izolarea deplină a infecției în interiorul unității.
     4.   Autoritatea competentă poate lua măsuri de atenuare a riscurilor privind următoarele
          activități din zona restricționată:
          (a)   deplasarea navelor cu vivieră de pește prin zona restricționată;
          (b)   activitățile de pescuit;
          (c)   alte activități ce pot reprezenta un risc de răspândire a bolilor.
     5.   Dacă se confirmă boala la animalele acvatice sălbatice, autoritatea competentă poate:
          (a)   dezvolta și pune în aplicare măsurile de prevenire, de supraveghere și de
                control al bolilor care sunt necesare pentru a preveni răspândirea bolii la
                animalele deținute din speciile listate sau la populații de animale suplimentare;
          (b)   aplica o supraveghere intensificată a populațiilor de animale acvatice sălbatice
                și în unitățile care au o legătură epidemiologică directă cu cazul confirmat;
          (c)   lua măsuri pentru a eradica boala de la nivelul populației relevante de animale
                acvatice sălbatice, dacă este fezabil.

                                            Articolul 59
           Ancheta epidemiologică și investigațiile în cazul confirmării anumitor boli
     1.   Dacă se confirmă boala, autoritatea competentă:
          (a)   efectuează o anchetă epidemiologică;
          (b)   efectuează investigații și aplică măsurile prevăzute la articolul 55 alineatul (2)
                în toate unitățile cu o legătură epidemiologică;
          (c)   adaptează supravegherea la factorii de risc identificați, ținând cont de
                concluziile anchetei epidemiologice.
     2.   Autoritatea competentă ia în considerare necesitatea efectuării unei investigații
          asupra animalelor sălbatice în cazul în care ancheta epidemiologică evidențiază
          legături epidemiologice între animalele deținute și cele sălbatice.
     3.   Autoritatea competentă informează cât mai curând posibil:
          (a)   operatorii și autoritățile relevante din statele membre vizate de legăturile
                epidemiologice cu cazul confirmat; și
          (b)   autoritățile competente din alte state membre sau țări terțe care pot fi vizate de
                legăturile epidemiologice cu unitatea/unitățile infectată/infectate.

RO                                               54                                                  RO
 ---pagebreak---                                                 Articolul 60
          Deplasări în sau dintr-o unitate infectată și în sau din orice altă unitate aflată în zona
                                               restricționată
     1.       În toate unitățile infectate și în orice alte unități aflate în zona restricționată,
              autoritatea competentă:
              (a)    impune izolarea cazurilor suspectate și confirmate, dacă acest lucru este posibil
                     din punct de vedere tehnic;
              (b)    interzice scoaterea din unitate/unități a animalelor și a produselor de origine
                     animală din speciile listate pentru boala relevantă, cu excepția cazului în care
                     autoritatea competentă autorizează acest lucru în scopul sacrificării imediate
                     sau al prelucrării într-o unitate producătoare de alimente provenite de la
                     animale acvatice în care se efectuează controlul bolilor, sau în vederea
                     consumului uman direct în cazul moluștelor sau al crustaceelor care sunt
                     vândute vii în acest scop;
              (c)    interzice introducerea în unitate/unități a animalelor din speciile listate pentru
                     boala relevantă, cu excepția cazului în care autoritatea competentă autorizează
                     acest lucru din motive justificate;
              (d)    interzice scoaterea din unitate/unități a echipamentelor, a furajelor și a
                     subproduselor de origine animală, cu excepția cazului în care autoritatea
                     competentă autorizează acest lucru.
     2.       Autoritatea competentă extinde măsurile de la alineatul (1) literele (a)-(c) în cazul
              animalelor deținute din populații de animale suplimentare, dacă acestea prezintă un
              risc de răspândire a bolii.

                                                Articolul 61
      Derogări de la restricțiile privind circulația animalelor și a produselor de origine animală
                                          din unitățile infectate
     1.       Prin derogare de la articolul 60 alineatul (1) litera (b), autoritatea competentă poate
              autoriza circulația animalelor de acvacultură către o unitate aflată sub supravegherea
              sa oficială, în aceeași zonă restricționată, cu condiția respectării următoarelor cerințe:
              (a)    sunt deplasate doar animale care nu prezintă simptome de boală;
              (b)    statutul sanitar al animalelor de acvacultură din unitatea de destinație sau al
                     animalelor acvatice care se deplasează către unitatea respectivă nu este pus în
                     pericol ca urmare a deplasării;
              (c)    în unitatea de destinație, acestea nu intră în contact cu animale de acvacultură
                     cu o statut sanitar superior în ceea ce privește boala relevantă;
              (d)    animalele sunt deținute în unitatea de destinație pentru o perioadă maximă pe
                     care o va stabili autoritatea competentă.
     2.       Atunci când aplică derogarea prevăzută la alineatul (1), autoritatea competentă:
              (a)    reclasifică statutul sanitar al unității de destinație, dacă este relevant, în
                     conformitate cu criteriile prevăzute la articolul 52 alineatul (1);
              (b)    interzice scoaterea animalelor din unitatea de destinație, cu excepția cazului în
                     care a autorizat transportul acestora către o unitate producătoare de alimente

RO                                                   55                                                    RO
 ---pagebreak---                 provenite de la animale acvatice care efectuează controlul bolilor în vederea
                sacrificării imediate sau a prelucrării sau în vederea consumului uman direct, în
                cazul moluștelor sau al crustaceelor care sunt vândute vii în acest scop. În toate
                cazurile, subprodusele de origine animală, astfel cum sunt definite la articolul 3
                punctul 1 din Regulamentul (CE) nr. 1069/2009, sunt prelucrate sau eliminate
                ca materiale de categoria 1 sau de categoria 2 în conformitate cu articolul 12
                sau 13 din regulamentul menționat.
          (c)   păstrează unitatea de destinație sub supravegherea sa oficială, până la
                finalizarea operațiunilor de curățare, dezinfecție și vid sanitar corespunzător la
                nivelul unității.
     3.   Prin derogare de la articolul 60 alineatul (1) litera (b), autoritatea competentă poate
          autoriza circulația animalelor de acvacultură către alte unități infectate care nu pun în
          aplicare un program de eradicare pentru boala respectivă, cu condiția respectării
          următoarelor cerințe:
          (a)   sunt deplasate doar animale care nu prezintă simptome de boală;
          (b)   statutul sanitar al animalelor de acvacultură din unitatea de destinație sau al
                animalelor acvatice care se deplasează către unitatea respectivă nu este pus în
                pericol ca urmare a deplasării; și
          (c)   deplasarea respectă cerințele de certificare menționate la articolul 208 alineatul
                (2) din Regulamentul (UE) 2016/429.
     4.   Prin derogare de la articolul 60 alineatul (1) litera (b), autoritatea competentă poate
          autoriza circulația animalelor de acvacultură și a produselor de origine animală către
          unități de sacrificare și de prelucrare, cu excepția unităților producătoare de alimente
          provenite de la animale acvatice care efectuează controlul bolilor, cu condiția
          respectării următoarelor cerințe:
          (a)   sunt deplasate doar animale care nu prezintă simptome de boală;
          (b)   unitatea de sacrificare și de prelucrare nu se află într-un stat membru, într-o
                zonă sau într-un compartiment care pune în aplicare un program de eradicare
                pentru boala respectivă sau care a fost declarat indemn de boală;
          (c)   statutul sanitar al animalelor acvatice care se deplasează către unitatea de
                sacrificare și de prelucrare sau în apropierea acesteia nu este periclitat în urma
                deplasării;
          (d)   deplasarea respectă cerințele de certificare menționate la articolul 208 alineatul
                (2) din Regulamentul (UE) 2016/429.
     5.   Prin derogare de la articolul 60 alineatul (1) litera (b), autoritatea competentă poate
          autoriza circulația animalelor și a produselor de origine animală provenite din
          populații de animale suplimentare din unitatea/unitățile infectată/infectate către alte
          unități, fără alte restricții, cu condiția respectării următoarelor cerințe:
          (a)   a fost realizată o evaluare a riscurilor;
          (b)   sunt puse în aplicare măsuri de atenuare a riscurilor, dacă este necesar, pentru a
                se asigura că nu este periclitat statutul sanitar al animalelor acvatice prezente la
                locul de destinație sau pe drumul către respectiva destinație; și
          (c)   deplasarea respectă cerințele de certificare menționate la articolul 208 alineatul
                (2) din Regulamentul (UE) 2016/429.

RO                                               56                                                    RO
 ---pagebreak---                                             Articolul 62
                                 Eliminarea animalelor infectate
     1.   După confirmarea bolii, autoritatea competentă impune, în toate unitățile infectate,
          într-o perioadă maximă de timp pe care o va determina autoritatea competentă,
          următoarele măsuri în ceea ce privește animalele acvatice din speciile listate pentru
          boala relevantă:
          (a)   eliminarea tuturor animalelor decedate;
          (b)   eliminarea și uciderea tuturor animalelor muribunde;
          (c)   eliminarea și uciderea tuturor animalelor care prezintă simptome de boală;
          (d)   sacrificarea în vederea consumului uman sau, în cazul moluștelor sau al
                crustaceelor care sunt vândute vii, scoaterea din apă a animalelor care rămân în
                unitate/unități după aplicarea măsurilor de la literele (a)-(c).
     2.   Din motive justificate, autoritatea competentă poate impune sacrificarea în vederea
          consumului uman sau, în cazul moluștelor sau al crustaceelor vândute vii, scoaterea
          din apă pentru:
          (a)   toate animalele din speciile listate pentru boala relevantă din unitatea
                infectată/unitățile infectate, fără testarea acestor animale;
          (b)   animalele suspectate care prezintă o legătură epidemiologică cu un caz
                confirmat.
     3.   Sacrificarea în vederea consumului uman sau scoaterea din apă a animalelor
          menționate la alineatul (1) se efectuează sub supraveghere oficială, fie în unitatea
          infectată/unitățile infectate, cu prelucrare ulterioară într-o unitate producătoare de
          alimente provenite de la animale acvatice care efectuează controlul bolilor, fie într-o
          unitate producătoare de alimente provenite de la animale acvatice care efectuează
          controlul bolilor, după caz.
     4.   Autoritatea competentă extinde măsurile prevăzute la prezentul articol la animale de
          acvacultură din populații de animale suplimentare dacă acest lucru este necesar
          pentru a controla boala.
     5.   Autoritatea competentă poate impune uciderea și distrugerea unora dintre animalele
          menționate la alineatul (1) sau a tuturor acestor animale și a animalelor din speciile
          nelistate din unitatea infectată/unitățile infectate, în locul sacrificării acestora pentru
          consum uman.
     6.   Toate produsele de origine animală care provin de la animale sacrificate sau ucise în
          conformitate cu prezentul articol sunt prelucrate sau eliminate ca materiale de
          categoria 1 sau categoria 2 în conformitate cu articolul 12 sau 13 din Regulamentul
          (CE) nr. 1069/2009.

                                            Articolul 63
                                     Curățarea și dezinfecția
     1.   Pentru toate unitățile infectate, autoritatea competentă impune curățarea și
          dezinfecția următoarelor structuri și elemente înainte de repopulare:

RO                                               57                                                     RO
 ---pagebreak---           (a)   unitățile, în măsura în care acest lucru este posibil din punct de vedere tehnic,
                după eliminarea animalelor menționate la articolul 62 alineatul (1) și a tuturor
                furajelor care ar fi putut fi contaminate;
          (b)   orice echipamente folosite pentru creșterea animalelor, inclusiv, dar nu numai,
                echipamente pentru hrănire și sortarea ouălor, echipamente de tratament și
                vaccinare, precum și nave ateliere plutitoare;
          (c)   orice echipamente de producție, inclusiv cuști, plase, tăblii, pungi și paragate;
          (d)   orice haine de protecție sau orice echipamente de siguranță folosite de
                operatori și vizitatori;
          (e)   toate mijloacele de transport, inclusiv rezervoarele și alte echipamente folosite
                pentru deplasarea animalelor infectate sau a personalului care a intrat în contact
                cu animalele infectate.
     2.   Autoritatea competentă aprobă protocolul pentru curățare și dezinfecție.
     3.   Autoritatea competentă supraveghează curățarea și dezinfecția și nu restabilește și nu
          acordă din nou statutul de indemn de boală unităților până ce nu consideră că
          procedurile de curățare și dezinfecție s-au finalizat.

                                           Articolul 64
                                           Vidul sanitar
     1.   Autoritatea competentă impune vidul sanitar pentru toate unitățile infectate. Vidul
          sanitar se aplică după finalizarea procesului de curățenie și dezinfecție menționat la
          articolul 63.
     2.   Durata vidului sanitar depinde de patogenul relevant și de tipul sistemului de
          producție folosit în unitățile infectate. Anumite perioade de vid sanitar sunt prevăzute
          în partea II a anexei VI, în special în:
          (a)   capitolul 1 secțiunea 3 punctul 1 litera (c) pentru SHV și NHI;
          (b)   capitolul 2 secțiunea 3 punctul 1 litera (c) pentru infecția cu virusul AIS cu
                deleție în HPR;
          (c)   capitolul 3 secțiunea 3 punctul 1 litera (c) pentru infecția cu Marteilia
                refringens;
          (d)   capitolul 4 secțiunea 3 punctul 1 litera (c) pentru infecția cu Bonamia exitiosa;
          (e)   capitolul 5 secțiunea 3 punctul 1 litera (c) pentru infecția cu Bonamia ostreae;
          (f)   capitolul 6 secțiunea 3 punctul 1 litera (c) pentru infecția cu WSSV.
     3.   Autoritatea competentă impune aplicarea vidului sanitar sincronizat al unităților
          infectate din zona de protecție sau, dacă nu a fost stabilită o zonă de protecție, din
          zona restricționată. Vidul sanitar poate fi extins și la alte unități, ținând cont de
          evaluarea riscurilor. Durata vidului sanitar sincronizat și mărimea zonei în care se
          desfășoară acest vid sanitar sunt prevăzute în partea II a anexei VI, în special în:
          (a)   capitolul 1 secțiunea 3 punctul 1 pentru SHV și NHI;
          (b)   capitolul 2 secțiunea 3 punctul 1 pentru infecția cu virusul AIS cu deleție în
                HPR;
          (c)   capitolul 3 secțiunea 3 punctul 1 pentru infecția cu Marteilia refringens;

RO                                              58                                                   RO
 ---pagebreak---              (d)    capitolul 4 secțiunea 3 punctul 1 pentru infecția cu Bonamia exitiosa;
             (e)    capitolul 5 secțiunea 3 punctul 1 pentru infecția cu Bonamia ostreae;
             (f)    capitolul 6 secțiunea 3 punctul 1 pentru infecția cu WSSV.

                                                 Articolul 65
                        Măsuri de atenuare a riscurilor pentru prevenirea reinfectării
     Înainte de eliminarea măsurilor de control al bolilor sau în momentul eliminării acestora,
     autoritatea competentă impune măsuri proporționale de atenuare a riscurilor pentru a preveni
     reinfectarea unității, ținând cont de factori de risc relevanți, după cum arată rezultatele
     anchetei epidemiologice. Aceste măsuri țin cont cel puțin de:
     (a)     persistența agentului patogen în mediul înconjurător sau la animalele sălbatice;
     (b)     măsurile de biosecuritate adaptate particularităților unității.
                                            Capitolul 4
                                   Statutul de indemn de boală
                                               SECȚIUNEA 1
      APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ PENTRU STATELE MEMBRE ȘI
                                                    ZONE

                                                 Articolul 66
                           Criterii pentru acordarea statutului de indemn de boală
     Statutul de indemn de boală poate fi acordat statelor membre sau zonelor din acestea doar
     dacă sunt îndeplinite următoarele criterii generale și specifice:
     (a)     criterii generale:
             (i)    teritoriul de aplicare îndeplinește cerințele prevăzute la articolele 13 sau 47,
                    după caz;
             (ii)   supravegherea pentru boala în cauză îndeplinește cerințele prevăzute la
                    articolul 3 alineatul (1) sau (2), după caz;
             (iii) operatorii își respectă toate obligațiile în ceea ce privește măsurile de
                   biosecuritate, astfel cum sunt prevăzute la articolul 10 din Regulamentul (UE)
                   2016/429;
             (iv) măsurile de control al bolilor relevante pentru boala în cauză în caz de
                  suspiciune sau de confirmare a bolii îndeplinesc cerințele prevăzute pentru:
                    –       infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis, infecția cu MTBC,
                            LEB, IBR/IPV, infecția cu ADV și cu BVD la articolele 21-31;
                    –       infecția cu RABV la articolele 35 și 36;
                    –       infecția cu BTV la articolele 41 și 42;
                    –       SHV, NHI, infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR, infecția cu
                            Marteilia refringens, infecția cu Bonamia exitiosa, infecția cu Bonamia
                            ostreae și infecția cu WSSV la articolele 55-65;

RO                                                    59                                                RO
 ---pagebreak---                (v)   unitățile au fost înregistrate sau autorizate, după cum este relevant pentru tipul
                     de unitate;
               (vi) au fost asigurate identificarea animalelor din populația de animale vizată și
                    trasabilitatea materialului germinativ, după cum este relevant pentru tipul de
                    animal;
               (vii) la momentul deplasării, animalele din populația de animale vizată sau
                     produsele acestora îndeplineau cerințele privind sănătatea animală pentru
                     circulația în interiorul Uniunii și pentru accesul în Uniune al acestor animale și
                     al produselor acestora;
     (b)       criterii specifice pentru acordarea statutului de indemn de boală conform articolelor
               67-71.

                                                 Articolul 67
                       Statutul de indemn de boală bazat pe absența speciilor listate
     1.        Criteriile de recunoaștere a statutului de indemn de boală al unui stat membru sau al
               unei zone ca urmare a absenței speciilor listate pentru boala respectivă sunt
               următoarele:
               (a)   criteriile generale menționate la articolul 66 litera (a) punctele (i) și (ii) au fost
                     îndeplinite pe o perioadă de eligibilitate de cel puțin 5 ani și boala nu a fost
                     detectată; și
               (b)   speciile listate relevante pentru boala în cauză sunt absente din populația de
                     animale deținute și de animale sălbatice.
     2.        Statul membru pune la dispoziție documente doveditoare pentru a justifica
               îndeplinirea criteriilor de la alineatul (1). Dovezile demonstrează durabilitatea
               statutului de indemn de boală, ținând cont de următoarele aspecte:
               (a)   probabilitatea prezenței animalelor din speciile listate pe teritoriul statului
                     membru sau într-o zonă a acestuia a fost evaluată și s-a constatat că este
                     neglijabilă; și
               (b)   s-a constatat că probabilitatea introducerii animalelor din speciile listate pe
                     teritoriul statului membru sau într-o zonă a acestuia este neglijabilă.

                                                 Articolul 68
           Statutul de indemn de boală bazat pe incapacitatea agentului patogen de a supraviețui
     1.        Criteriile de recunoaștere a statutului de indemn de boală al unui stat membru sau al
               unei zone ca urmare a incapacității agentului patogen de a supraviețui sunt
               următoarele:
               (a)   criteriile generale menționate la articolul 66 litera (a) punctele (i) și (ii) au fost
                     îndeplinite pe o perioadă de eligibilitate de cel puțin 5 ani și boala nu a fost
                     detectată;
               (b)   boala nu a fost raportată niciodată sau, dacă a fost raportată, s-a demonstrat că
                     agentul patogen nu a supraviețuit;

RO                                                    60                                                      RO
 ---pagebreak---              (c)   este atinsă valoarea a cel puțin unui parametru critic din punctul de vedere al
                   mediului înconjurător care nu este compatibil cu supraviețuirea agentului
                   patogen;
             (d)   agentul patogen este expus la acest parametru critic din punctul de vedere al
                   mediului pentru o perioadă de timp suficientă pentru a-l distruge.
     2.      Statul membru pune la dispoziție următoarele dovezi pentru a justifica îndeplinirea
             criteriilor de la alineatul (1):
             (a)   în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor de la alineatul (1) literele (a) și (b),
                   documente doveditoare;
             (b)   în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor de la alineatul (1) literele (c) și (d),
                   dovezi științifice.

                                               Articolul 69
      Statutul de indemn de boală al animalelor terestre bazat pe incapacitatea de a supraviețui a
                      vectorilor listați pentru bolile listate ale animalelor terestre
     1.      Criteriile de recunoaștere a statutului de indemn de boală al unui stat membru sau al
             unei zone ca urmare a incapacității de a supraviețui a vectorilor listați pentru boala
             listată sunt următoarele:
             (a)   criteriile generale menționate la articolul 66 litera (a) punctele (i) și (ii) au fost
                   îndeplinite pe o perioadă de eligibilitate de cel puțin 5 ani și boala nu a fost
                   detectată;
             (b)   boala nu a fost raportată niciodată sau, dacă a fost raportată, s-a demonstrat că
                   agentul patogen nu a fost transmis;
             (c)   transmiterea agentului patogen depinde exclusiv de prezența vectorilor listați și
                   nu se cunoaște existența unui alt mod de transmitere naturală;
             (d)   vectorii listați nu sunt prezenți în mod natural în statul membru sau în zonele
                   acestuia;
             (e)   este improbabil ca vectorii listați să fi fost introduși în mod accidental sau
                   intenționat în trecut sau ca acest lucru să se întâmple în viitor;
             (f)   este atinsă valoarea a cel puțin unui parametru critic din punctul de vedere al
                   mediului înconjurător care nu este compatibil cu supraviețuirea vectorilor
                   listați;
             (g)   vectorii listați sunt expuși la acest parametru critic din punctul de vedere al
                   mediului pentru o perioadă de timp suficientă pentru a-i distruge.
     2.      Statul membru pune la dispoziție următoarele dovezi pentru a justifica îndeplinirea
             criteriilor de la alineatul (1):
             (a)   în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor de la alineatul (1) literele (a) și (b),
                   documente doveditoare;
             (b)   în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor de la alineatul (1) literele (c)-(g),
                   dovezi științifice.
             Dacă boala s-a produs, statul membru furnizează documente doveditoare privind
             faptul că supravegherea a demonstrat, cu un nivel de încredere de 95 %, că rata de
             prevalență a bolii a fost mai mică de 1 %.

RO                                                  61                                                      RO
 ---pagebreak---                                                  Articolul 70
                 Statutul de indemn de boală bazat pe date istorice și de supraveghere
     1.    Criteriile de recunoaștere a statutului de indemn de boală al unui stat membru sau al
           unei zone pe baza datelor istorice și de supraveghere sunt următoarele:
           (a)     boala nu a fost raportată niciodată în statul membru sau în zona în cauză a
                   acestuia sau a fost eradicată în statul membru sau în zona în cauză și nu a fost
                   raportată cel puțin 25 de ani;
           (b)     boala a fost raportată în ultimii 25 de ani și a fost eradicată din statul membru
                   sau din zona în cauză a acestuia și sunt îndeplinite cerințele specifice bolii
                   menționate la articolul 72.
     2.    Un stat membru care dorește să obțină aprobarea statutului de indemn de boală
           pentru întregul său teritoriu sau pentru o zonă a acestuia pe baza dispozițiilor de la
           alineatul (1) litera (a) trebuie să fi pus în aplicare următoarele măsuri pentru o
           perioadă de eligibilitate de cel puțin 10 ani:
           (a)     supravegherea bolii la animalele deținute din speciile listate;
           (b)     prevenirea, în vederea controlului introducerii agentului patogen;
           (c)     interzicerea vaccinării împotriva boli, cu excepția cazului în care acest lucru se
                   face în conformitate cu cerințele specifice bolii menționate la articolul 72;
           (d)     supravegherea bolii, pentru a justifica faptul că nu se cunoaște ca boala să se fi
                   stabilit la animale sălbatice din specia listată în interiorul statului membru sau
                   al zonei.
     3.    Prin derogare de la alineatul (1) litera (b), Comisia poate acorda statutul de indemn
           de boală statelor membre sau zonelor, pentru o perioadă de doi ani de la intrarea în
           vigoare a prezentului regulament, în ceea ce privește:
           (a)     infecția cu RABV, dacă a fost notificabilă în conformitate cu articolul 8 din
                   Directiva 64/432/CEE și, după caz, dacă a fost pusă în aplicare monitorizarea
                   necesară în conformitate cu articolul 4 din Directiva 2003/99/CE23 a
                   Parlamentului European și a Consiliului, și nu a fost raportat niciun caz la
                   speciile de animale listate în ultimii doi ani;
           (b)     infecția cu BTV, dacă zonele restricționate au fost abrogate în conformitate cu
                   articolul 6 din Regulamentul (CE) 1266/2007 înainte de data intrării în vigoare
                   a prezentului regulament.
     4.    Criteriile prevăzute la alineatul (1) pentru obținerea statutului de indemn de boală se
           aplică doar:
           (a)     într-un nou stat membru, pe o perioadă de cel mult doi ani de la aderarea sa la
                   Uniune; sau
           (b)     pentru o perioadă de cel mult doi ani de la data intrării în vigoare a actelor de
                   punere în aplicare adoptate în conformitate cu articolul 9 alineatul (2) din
                   Regulamentul (UE) 2016/429 care clasifică pentru prima dată boala în cauză
                   drept o boală de categoria B sau C.
     23
          Directiva 2003/99/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 17 noiembrie 2003 privind
          monitorizarea zoonozelor și a agenților zoonotici, de modificare a Deciziei 90/424/CEE a Consiliului și
          de abrogare a Directivei 92/117/CEE a Consiliului (JO L 325, 12.12.2003, p. 31)

RO                                                     62                                                           RO
 ---pagebreak---      5.      Prin derogare de la alineatul (4), acordarea statutului de indemn de boală pe baza
             datelor istorice și de supraveghere nu face obiectul perioadei de cel mult doi ani în
             următoarele cazuri:
             (a)   statutul de indemn de infestarea cu Varroa spp.;
             (b)   statutul de indemn de infecția cu virusul bolii de Newcastle fără vaccinare.
     6.      Prin derogare de la alineatul (4) litera (b), acordarea statutului de indemn de boală pe
             baza datelor istorice și de supraveghere nu se aplică în cazul următoarelor boli:
             (a)   infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis;
             (b)   infecția cu MTBC;
             (c)   LEB;
             (d)   IBR/IPV;
             (e)   infecția cu ADV;
             (f)   SHV;
             (g)   NHI;
             (h)   infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR;
             (i)   infecția cu Bonamia ostreae;
             (j)   infecția cu Marteilia refringens.

                                              Articolul 71
                     Statutul de indemn de boală bazat pe programe de eradicare
     1.      Criteriile de recunoaștere a statutului de indemn de boală al unui stat membru sau al
             unei zone pe baza unor programe de eradicare sunt următoarele:
             (a)   autoritatea competentă a desfășurat un program autorizat de eradicare, astfel
                   cum se menționează la articolele 12 sau 46; și
             (b)   autoritatea competentă a finalizat programul de eradicare și a transmis
                   Comisiei o cerere de recunoaștere a statutului de indemn de boală care
                   demonstrează îndeplinirea cerințelor specifice bolii prevăzute la articolul 72.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile alineatului (1), în cazul animalelor acvatice pentru
             care o zonă acoperă mai puțin de 75 % din teritoriul unui stat membru și nu este
             partajată cu alt stat membru sau cu o țară terță, statutul de indemn de boală se poate
             obține în conformitate cu articolul 83.

                                              Articolul 72
                       Cerințe specifice bolii pentru statutul de indemn de boală
     Cerințele specifice bolii pentru acordarea statutului de indemn de boală unui stat membru sau
     unei zone sunt prevăzute în:
     (a)     partea I capitolul 3 secțiunea 1 din anexa IV pentru statutul de indemn de infecția cu
             Brucella abortus, B. melitensis și B. suis la bovinele deținute și partea I capitolul 4
             secțiunea 1 din anexa IV pentru statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus,
             B. melitensis și B. suis la ovinele și la caprinele deținute;

RO                                                 63                                                   RO
 ---pagebreak---      (b)    partea II capitolul 2 secțiunea 1 din anexa IV pentru statutul de indemn de infecția cu
            MTBC;
     (c)    partea III capitolul 2 secțiunea 1 din anexa IV pentru statutul de indemn de infecția
            cu LEB;
     (d)    partea IV capitolul 2 secțiunea 1 din anexa IV pentru statutul de indemn de IBR/IPV;
     (e)    partea V capitolul 2 secțiunea 1 din anexa IV pentru statutul de indemn de infecția cu
            ADV;
     (f)    partea VI capitolul 2 secțiunea 1 din anexa IV pentru statutul de indemn de infecția
            cu BVD;
     (g)    partea I capitolul 2 secțiunea 1 din anexa V pentru statutul de indemn de infecția cu
            RABV;
     (h)    partea II capitolul 4 secțiunea 1 din anexa V pentru statutul de indemn de infecția cu
            BTV;
     (i)    partea III secțiunea 1 din anexa V pentru statutul de indemn de infestarea cu Varroa
            spp.;
     (j)    partea IV secțiunea 1 din anexa V pentru statutul de indemn de infecția cu virusul
            bolii de Newcastle fără vaccinare;
     (k)    partea II capitolul 1 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
            SHV;
     (l)    partea II capitolul 1 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
            NHI;
     (m)    partea II capitolul 2 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
            virusul AIS cu deleție în HPR;
     (n)    partea II capitolul 3 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
            Marteilia refringens;
     (o)    partea II capitolul 4 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
            Bonamia exitiosa;
     (p)    partea II capitolul 5 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
            Bonamia ostreae;
     (q)    partea II capitolul 6 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
            WSSV.
                                          SECȚIUNEA 2
      APROBAREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ PENTRU COMPARTIMENTELE
                           CARE DEȚIN ANIMALE DE ACVACULTURĂ

                                            Articolul 73
     Criteriile pentru acordarea statutului de indemn de boală pentru compartimentele care dețin
                                        animale de acvacultură
     1.     Statutul de indemn de boală poate fi acordat unui compartiment care deține animale
            de acvacultură doar dacă sunt îndeplinite următoarele criterii generale și specifice:
            (a)   criterii generale:

RO                                               64                                                   RO
 ---pagebreak---                 (i)    domeniul de aplicare teritorial respectă dispozițiile de la articolul 47
                       alineatul (2) litera (c);
                (ii)   supravegherea pentru boala în cauză îndeplinește cerințele prevăzute la
                       articolul 3 alineatul (2) și la articolele 4 și 6-9;
                (iii) operatorii își respectă toate obligațiile în ceea ce privește măsurile de
                      biosecuritate, astfel cum sunt prevăzute la articolul 10 din Regulamentul
                      (UE) 2016/429;
                (iv) respectarea măsurilor de control al bolilor relevante pentru boală în cazul
                     unui caz suspectat sau confirmat;
                (v)    unitățile care cuprind compartimentul respectiv sunt autorizate;
                (vi) a fost asigurată trasabilitatea animalelor din populația de animale vizată;
                (vii) la momentul deplasării, animalele din populația de animale vizată sau
                      produsele acestora îndeplineau cerințele privind sănătatea animală pentru
                      circulația în interiorul Uniunii sau pentru accesul în Uniune al acestor
                      animale și al produselor acestora;
          (b)   criterii specifice pentru acordarea statutului de indemn de boală pe baza
                dispozițiilor de la articolele 74-77.
     2.   Statutul de indemn de boală menționat la alineatul (1) poate fi acordat:
          (a)   compartimentelor care sunt independente de statutul sanitar al apelor naturale
                înconjurătoare; și
          (b)   compartimentelor care depind de statutul sanitar al apelor naturale
                înconjurătoare, dar în care există condiții care creează o separare eficace,
                specifică bolii, între compartiment și alte populații de animale acvatice care pot
                fi infectate.
     3.   În cazul compartimentelor dependente menționate la alineatul (2) litera (b),
          autoritatea competentă:
          (a)   evaluează cel puțin următorii factori epidemiologici:
                (i)    localizarea geografică a fiecărei unități din compartiment și natura
                       aprovizionării cu apă;
                (ii)   statutul sanitar al altor unități de acvacultură din sistemul acvatic;
                (iii) localizarea unităților menționate la punctul (ii) și distanța dintre acestea
                      și compartimentul dependent;
                (iv) volumul de producție al unităților menționate la punctul (ii), precum și
                     metoda de producție și sursa animalelor acestora;
                (v)    prezența și abundența animalelor acvatice sălbatice din speciile listate
                       relevante din cadrul sistemului acvatic și starea lor de sănătate;
                (vi) detalii privind măsura în care speciile menționate la punctul (v) sunt
                     sedentare sau migratoare;
                (vii) posibilitatea ca animalele acvatice sălbatice menționate la punctul (v) să
                      pătrundă în compartiment;
                (viii) măsurile generale de biosecuritate din compartiment;

RO                                                65                                                 RO
 ---pagebreak---                     (ix) condițiile hidrologice generale ale sistemului acvatic;
              (b)   clasifică toate unitățile din compartiment drept unități cu risc ridicat, în
                    conformitate cu partea I capitolul 1 din anexa VI;
              (c)   impune toate măsurile considerate necesare pentru prevenirea introducerii
                    bolii.
     4.       Dacă se furnizează Comisiei o declarație privind statutul de indemn de boală pentru
              un compartiment dependent în conformitate cu articolul 83, autoritatea competentă
              pune la dispoziție evaluarea menționată la alineatul (3) litera (a) și detalii privind
              toate măsurile puse în aplicare pentru a preveni introducerea bolii în compartiment.
              Autoritatea competentă comunică fără întârziere Comisiei orice modificări ulterioare
              aduse factorilor epidemiologici menționați la alineatul (3) litera (a) și măsurile
              adoptate pentru atenuarea impactului acestora.

                                                Articolul 74
                      Statutul de indemn de boală bazat pe absența speciilor listate
     1.       Criteriile de recunoaștere a statutului de indemn de boală al unui compartiment care
              deține animale de acvacultură ca urmare a absenței speciilor listate pentru boala
              respectivă sunt următoarele:
              (a)   criteriile generale menționate la articolul 73 alineatul (1) litera (a) punctele (i)
                    și (ii) au fost îndeplinite pe o perioadă de eligibilitate de cel puțin 5 ani și boala
                    nu a fost detectată; și
              (b)   speciile listate relevante pentru boala în cauză sunt absente din populația de
                    animale deținute și de animale sălbatice.
     2.       Statul membru pune la dispoziție documente doveditoare pentru a justifica
              îndeplinirea criteriilor de la alineatul (1). Dovezile demonstrează sustenabilitatea
              statutului de indemn de boală, ținând cont de următoarele aspecte:
              (a)   probabilitatea prezenței animalelor din speciile listate în compartiment a fost
                    evaluată și s-a constatat că este neglijabilă; și
              (b)   s-a constatat că probabilitatea introducerii animalelor din speciile listate în
                    compartiment este neglijabilă.

                                                Articolul 75
          Statutul de indemn de boală bazat pe incapacitatea agentului patogen de a supraviețui
     1.       Criteriile de recunoaștere a statutului de indemn de boală al unui compartiment care
              deține animale de acvacultură ca urmare a incapacității agentului patogen de a
              supraviețui sunt următoarele:
              (a)   criteriile generale menționate la articolul 73 alineatul (1) litera (a) punctele (i)
                    și (ii) au fost îndeplinite pe o perioadă de eligibilitate de cel puțin 5 ani și boala
                    nu a fost detectată;
              (b)   boala nu a fost raportată niciodată sau, dacă a fost raportată, s-a demonstrat că
                    agentul patogen nu a supraviețuit;

RO                                                   66                                                      RO
 ---pagebreak---           (c)     este atinsă valoarea a cel puțin unui parametru critic din punctul de vedere al
                  mediului înconjurător care nu este compatibil cu supraviețuirea agentului
                  patogen;
          (d)     agentul patogen este expus la acest parametru critic pentru o perioadă de timp
                  suficientă pentru a-l distruge.
     2.   Statul membru pune la dispoziție următoarele dovezi pentru a justifica îndeplinirea
          criteriilor de la alineatul (1):
          (a)     în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor de la alineatul (1) literele (a) și (b),
                  documente doveditoare;
          (b)     în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor de la alineatul (1) literele (c) și (d),
                  dovezi științifice.

                                              Articolul 76
                Statutul de indemn de boală bazat pe date istorice și de supraveghere
     1.   Criteriile de recunoaștere a statutului de indemn de boală al unui compartiment care
          deține animale de acvacultură pe baza datelor istorice și de supraveghere sunt
          următoarele:
          (a)     boala nu a fost raportată niciodată în compartiment sau a fost eradicată în
                  compartiment și nu a fost raportată cel puțin 25 de ani;
          (b)     boala a fost raportată în ultimii 25 de ani, a fost eradicată din compartiment și
                  sunt îndeplinite cerințele specifice bolii menționate la articolul 78.
     2.   Un stat membru care dorește să obțină aprobarea statutului de indemn de boală
          pentru compartiment pe baza dispozițiilor de la alineatul (1) litera (a) trebuie să fi
          pus în aplicare următoarele măsuri pentru o perioadă de eligibilitate de cel puțin 10
          ani:
          (a)     supravegherea bolii la animalele deținute din speciile listate;
          (b)     prevenirea, în vederea controlului introducerii agentului patogen;
          (c)     interzicerea vaccinării împotriva boli, cu excepția cazului în care acest lucru se
                  face în conformitate cu cerințele specifice bolii menționate la articolul 78;
          (d)     supravegherea bolii, pentru a justifica faptul că nu se cunoaște ca boala să se fi
                  stabilit la animale sălbatice din specia listată în interiorul compartimentului.
     3.   Criteriile prevăzute la alineatul (1) se aplică doar:
          (a)     într-un nou stat membru, pe o perioadă de cel mult doi ani de la aderarea sa la
                  Uniune; sau
          (b)     pentru o perioadă de cel mult doi ani de la data intrării în vigoare a actelor de
                  punere în aplicare adoptate în conformitate cu articolul 9 alineatul (2) din
                  Regulamentul (UE) 2016/429 care clasifică pentru prima dată boala în cauză
                  drept o boală de categoria B sau C.
     4.   Prin derogare de la alineatul (3) litera (b), acordarea statutului de indemn de boală pe
          baza datelor istorice și de supraveghere nu se aplică în cazul următoarelor boli:
          (a)     SHV;
          (b)     NHI;

RO                                                 67                                                     RO
 ---pagebreak---              (c)   infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR;
             (d)   infecția cu Bonamia ostreae;
             (e)   infecția cu Marteilia refringens.

                                              Articolul 77
                     Statutul de indemn de boală bazat pe programe de eradicare
     1.      Criteriile de recunoaștere a statutului de indemn de boală al unui compartiment care
             deține animale de acvacultură pe baza programelor de eradicare sunt următoarele:
             (a)   autoritatea competentă a desfășurat un program autorizat de eradicare, astfel
                   cum se menționează la articolul 46; și
             (b)   autoritatea competentă a finalizat programul de eradicare și a transmis
                   Comisiei raportul final care demonstrează îndeplinirea cerințelor specifice bolii
                   prevăzute la articolul 78.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile alineatului (1), dacă un compartiment acoperă mai
             puțin de 75 % din teritoriul unui stat membru, iar bazinul hidrografic care
             aprovizionează compartimentul nu este partajat cu alt stat membru sau cu o țară terță,
             statutul de indemn de boală se poate obține în conformitate cu articolul 83.

                                              Articolul 78
                      Cerințe specifice bolii pentru statutul de indemn de boală
     Cerințele specifice bolii pentru acordarea statutului de indemn de boală unui compartiment
     care deține animale de acvacultură sunt prevăzute în:
     (a)     partea II capitolul 1 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
             SHV;
     (b)     partea II capitolul 1 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
             NHI;
     (c)     partea II capitolul 2 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
             virusul AIS cu deleție în HPR;
     (d)     partea II capitolul 3 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
             Marteilia refringens;
     (e)     partea II capitolul 4 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
             Bonamia exitiosa;
     (f)     partea II capitolul 5 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
             Bonamia ostreae;
     (g)     partea II capitolul 6 secțiunea 2 din anexa VI pentru statutul de indemn de infecția cu
             WSSV.

                                              Articolul 79
     Cerințe specifice pentru compartimentele care sunt independente de statutul sanitar al apelor
                                       naturale înconjurătoare
     1.      Pe lângă criteriile generale pentru acordarea statutului de indemn de boală
             compartimentelor care dețin animale de acvacultură, astfel cum este prevăzut la

RO                                                 68                                                  RO
 ---pagebreak---              articolul 73 alineatul (1), un compartiment care include una sau mai multe unități
             individuale în cazul cărora statutul sanitar pentru o anumită boală este independent
             de statutul sanitar al apelor naturale înconjurătoare poate obține statutul de indemn
             de boală dacă îndeplinește dispozițiile de la alineatele (2)-(6).
     2.      Un compartiment independent poate include:
             (a)   o unitate individuală care este considerată ca o unitate epidemiologică unică,
                   dat fiind că nu este influențată de statutul sanitar al apelor naturale
                   înconjurătoare; sau
             (b)   mai multe unități, dacă fiecare unitate din compartiment îndeplinește cerințele
                   menționate la prezentul alineat litera (a) și la alineatele (3)-(6), însă, datorită
                   deplasărilor extinse ale animalelor între unități, sunt considerate o singură
                   unitate epidemiologică, cu condiția ca toate unitățile să opereze un sistem
                   comun de biosecuritate.
     3.      Un compartiment independent este aprovizionat cu apă:
             (a)   printr-o instalație de tratare a apei care inactivează agentul patogen relevant;
                   sau
             (b)   direct dintr-un puț, un foraj sau un izvor.
            Atunci când apa provine direct dintr-o sursă aflată în afara unității, apa este furnizată
             direct unității și este direcționată către unitate prin mijloace care asigură protecția
             corespunzătoare împotriva infecțiilor.
     4.      Este necesar să existe bariere naturale sau artificiale care să împiedice animalele
             acvatice să intre în fiecare unitate din compartiment din apele naturale
             înconjurătoare.
     5.      Compartimentul este, după caz, protejat de inundațiile și de infiltrațiile de apă din
             apele naturale înconjurătoare.
     6.      Compartimentul îndeplinește cerințele specifice bolii menționate la articolul 78.

                                               Articolul 80
       Dispoziții speciale pentru compartimentele care includ unități individuale care încep sau
      reîncep activități de acvacultură și în cazul cărora statutul sanitar privind o anumită boală
                 este independent de statutul sanitar al apelor naturale înconjurătoare
     1.      O unitate nouă care urmează să înceapă activități de acvacultură este considerată
             indemnă de boală dacă:
             (a)   îndeplinește condițiile de la articolul 79 alineatul (2) litera (a) și alineatele (3)-
                   (5); și
             (b)   începe activități de acvacultură cu animale de acvacultură dintr-un stat
                   membru, dintr-o zonă sau dintr-un compartiment indemn(ă) de boală.
     2.      O unitate care reîncepe activități de acvacultură după o pauză și îndeplinește cerințele
             de la alineatul (1) este considerată indemnă de boală fără supravegherea menționată
             la articolul 73 alineatul (1) litera (a) punctul (ii) dacă:
             (a)   autoritatea competentă cunoaște istoricul sanitar al unității și nu au fost
                   confirmate cazuri de boli de categoria B sau de categoria C în unitate;

RO                                                  69                                                      RO
 ---pagebreak---                 (b)   unitatea este curățată, dezinfectată și vidată sanitar, dacă este necesar, înainte
                      de repopulare.
     3.         O unitate care își reîncepe activitățile după confirmarea prezenței unei boli de
                categoria B sau de categoria C este considerată drept indemnă de boala care a fost
                confirmată, dacă sunt îndeplinite următoarele condiții:
                (a)   un eșantion reprezentativ de animale care au fost repopulate în unitate dintr-un
                      stat membru, o zonă sau un compartiment indemn de boală după acțiunile de
                      curățare, dezinfecție și vid sanitar este testat pentru boala relevantă la cel puțin
                      3 luni și la cel mult 12 luni de la expunerea la condiții, inclusiv în ceea ce
                      privește temperatura apei, care conduc la exprimarea clinică a bolii;
                (b)   sunt folosite testele de eșantionare și de diagnosticare menționate în capitolul
                      relevant din partea II din anexa VI și sunt prelevate probe de la un număr de
                      animale care va asigura depistarea bolii relevante cu un nivel de încredere de
                      95 % dacă prevalența vizată este de 2 %;
                (c)   rezultatele testării descrise la litera (b) sunt negative.
                                                 SECȚIUNEA 3
           MENȚINEREA, SUSPENDAREA ȘI RETRAGEREA STATUTULUI DE INDEMN DE
                                                     BOALĂ

                                                   Articolul 81
          Criterii specifice privind măsurile de supraveghere și de biosecuritate pentru menținerea
                                        statutului de indemn de boală
     1.         Statele membre, zonele sau compartimentele acestora își pot menține statutul de
                indemn de boală doar dacă, pe lângă criteriile menționate la articolul 41 alineatul (1)
                literele (a) și (c) din Regulamentul (UE) 2016/429, îndeplinesc și următoarele
                condiții:
                (a)   întreprind un număr suficient de activități de supraveghere pentru a permite
                      depistarea precoce a bolii și demonstrarea statutului de indemn de boală;
                (b)   îndeplinesc măsurile de biosecuritate impuse de autoritatea competentă, pe
                      baza riscurilor identificate, pentru prevenirea introducerii bolii;
                (c)   îndeplinesc normele operaționale menționate la articolul 66 litera (a) punctele
                      (v), (vi) și (vii) sau la articolul 73 alineatul (1) litera (a) punctele (v), (vi) și
                      (vii).
     2.         În cazul animalelor acvatice, dacă un stat membru este declarat indemn de una sau
                mai multe dintre bolile listate, acesta poate întrerupe acțiunile specifice de
                supraveghere menționate la alineatul (3) literele (k)-(q) și își poate menține statutul
                de indemn de boală cu condiția ca riscul de introducere a bolii relevante să fi fost
                evaluat și să existe condiții care să conducă la exprimarea clinică a bolii în cauză.
                În zonele sau compartimentele indemne de boală din statele membre care nu sunt
                declarate indemne de boală sau în toate cazurile în care nu există condiții care să
                conducă la exprimarea clinică a bolii în cauză, supravegherea specifică continuă după
                cum se prevede la alineatul (3) literele (k)-(q).
     3.         Cerințele specifice bolii în ceea ce privește măsurile de supraveghere și de
                biosecuritate sunt prevăzute în:

RO                                                      70                                                    RO
 ---pagebreak---      (a)   partea I capitolul 3 secțiunea 2 din anexa IV pentru statutul de indemn de
           infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce privește
           bovinele deținute sau partea I capitolul 4 secțiunea 2 din anexa IV pentru
           statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în
           ceea ce privește ovinele și la caprinele deținute;
     (b)   partea II capitolul 2 secțiunea 2 din anexa IV pentru statutul de indemn de
           infecția cu MTBC;
     (c)   partea III capitolul 2 secțiunea 2 din anexa IV pentru statutul de indemn de
           infecția cu LEB;
     (d)   partea IV capitolul 2 secțiunea 2 din anexa IV pentru statutul de indemn de
           IBR/IPV;
     (e)   partea V capitolul 2 secțiunea 2 din anexa IV pentru statutul de indemn de
           infecția cu ADV;
     (f)   partea VI capitolul 2 secțiunea 2 din anexa IV pentru statutul de indemn de
           infecția cu BVD;
     (g)   partea I capitolul 2 secțiunea 2 din anexa V pentru statutul de indemn de
           infecția cu RABV;
     (h)   partea II capitolul 4 secțiunea 2 din anexa V pentru statutul de indemn de
           infecția cu BTV;
     (i)   partea III secțiunea 2 din anexa V pentru statutul de indemn de infestarea cu
           Varroa spp.;
     (j)   partea IV secțiunea 2 din anexa V pentru statutul de indemn de infecția cu
           virusul bolii de Newcastle fără vaccinare;
     (k)   partea II capitolul 1 secțiunea 4 din anexa VI pentru statutul de indemn de
           infecția cu SHV;
     (l)   partea II capitolul 1 secțiunea 4 din anexa VI pentru statutul de indemn de
           infecția cu NHI;
     (m) partea II capitolul 2 secțiunea 4 din anexa VI pentru statutul de indemn de
         infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR;
     (n)   partea II capitolul 3 secțiunea 4 din anexa VI pentru statutul de indemn de
           infecția cu Marteilia refringens;
     (o)   partea II capitolul 4 secțiunea 4 din anexa VI pentru statutul de indemn de
           infecția cu Bonamia exitiosa;
     (p)   partea II capitolul 5 secțiunea 4 din anexa VI pentru statutul de indemn de
           infecția cu Bonamia ostreae;
     (q)   partea II capitolul 6 secțiunea 4 din anexa VI pentru statutul de indemn de
           infecția cu WSSV.

RO                                       71                                                  RO
 ---pagebreak---                                                 Articolul 82
                   Suspendarea, retragerea și restabilirea statutului de indemn de boală
     1.      Dacă boala a fost confirmată și, prin urmare, nu sunt îndeplinite condițiile pentru
             menținerea statutului de indemn de boală al unui stat membru, al unei zone sau al
             unui compartiment al acestuia, autoritatea competentă:
             (a)     aplică fără întârziere măsurile relevante pentru controlul bolilor;
             (b)     efectuează acțiuni specifice de supraveghere pentru a evalua amploarea
                     focarului;
             (c)     impune orice măsuri necesare pentru atenuarea riscurilor.
     2.      Dacă boala nu a fost confirmată, dar a fost încălcată una dintre condițiile pentru
             menținerea statutului de indemn de boală al unui stat membru, al unei zone sau al
             unui compartiment al acestuia, autoritatea competentă ia măsurile corective necesare
             și evaluează riscul ca situația din punctul de vedere al sănătății să fi suferit
             modificări.
     3.      În cazul în care este necesar, ca măsură de tranziție, autoritatea competentă poate
             suspenda statutul de indemn de boală al statului membru, al unei zone sau al unui
             compartiment al acestuia, în loc să fie retras statutul de indemn de boală de către
             Comisie. Pe perioada suspendării, autoritatea competentă:
             (a)     adoptă toate măsurile de prevenție, de supraveghere și de control necesare
                     pentru gestionarea situației;
             (b)     informează fără întârziere Comisia și celălalt stat membru cu privire la
                     măsurile adoptate; și
             (c)     informează în mod regulat Comisia și celălalt stat membru cu privire la
                     evoluția situației și cu privire la poziția sa în ceea ce privește restabilirea
                     statutului de indemn de boală, prelungirea suspendării sau retragerea statutului
                     de Comisie.
     4.      Cu condiția respectării dispozițiilor de la alineatul (3), autoritatea competentă poate
             restabili statutul de indemn de boală al statului membru, al zonei sau al
             compartimentului acestuia prin ridicarea suspendării.
                                              SECȚIUNEA 4
                        DEROGĂRI DE LA APROBAREA DE CĂTRE COMISIE

                                                Articolul 83
     Derogări de la aprobarea de către Comisie pentru anumite statute de indemn de boală pentru
                                     bolile animalelor acvatice
     1.      Prin derogare de la cerințele de obținere a aprobării din partea Comisiei pentru
             statutul de indemn de boală, prevăzute la articolul 36 alineatul (4) și la articolul 37
             alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2016/429, pentru bolile animalelor acvatice din
             zone sau compartimente, această aprobare pentru zonele sau compartimentele care
             acoperă mai puțin de 75 % din teritoriul unui stat membru, iar bazinul hidrografic
             care aprovizionează zona sau compartimentul nu este partajat cu alt stat membru sau
             cu o țară terță, se obține în conformitate cu următoarea procedură:

RO                                                   72                                                 RO
 ---pagebreak---           (a)   statul membru dă o declarație privind statutul de indemn de boală pentru zona
                sau compartimentul care îndeplinește cerințele pentru statutul de indemn de
                boală, astfel cum sunt prevăzute în prezentul regulament;
          (b)   această declarație provizorie este publicată electronic de către statul membru și
                de către Comisie, iar statele membre sunt anunțate de publicarea ei;
          (c)   la 60 de zile de la publicare, declarația provizorie intră în vigoare, iar zona sau
                compartimentul menționat la prezentul alineat obține statutul de indemn de
                boală.
     2.   În perioada de 60 de zile menționată la alineatul (1) litera (c), Comisia sau statele
          membre pot solicita clarificări sau informații suplimentare privind dovezile
          justificative furnizate de statul membru care dă declarația provizorie.
     3.   Atunci când cel puțin un stat membru sau Comisia formulează observații scrise în
          termenul menționat la alineatul (1) litera (c), în care indică preocupări privind
          dovezile care stau la baza declarației, Comisia, statul membru care a dat declarația și,
          dacă este cazul, statul membru care a solicitat clarificări sau informații suplimentare
          examinează împreună dovezile depuse pentru a soluționa preocupările.
          În astfel de cazuri, perioada menționată la alineatul (1) litera (c) se prelungește
          automat cu 60 de zile de la data prezentării primelor preocupări. Această perioadă nu
          se mai poate prelungi ulterior
     4.   Dacă procesul descris la alineatul (3) eșuează, se aplică dispozițiile de la articolul 36
          alineatul (4) și de la articolul 37 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2016/429.

RO                                              73                                                    RO
 ---pagebreak---                              PARTEA III
                 DISPOZIȚII TRANZITORII ȘI FINALE
                                                  Articolul 84
                  Dispoziții tranzitorii privind statutul de indemn de boală existent
     1.    Se consideră că statele membre și zonele acestora cărora li s-a aprobat statutul de
           indemn de boală înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament au
           statutul de indemn de boală în conformitate cu prezentul regulament pentru
           următoarele situații:
           (a)    indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis, B.suis:
                  (i)    la populațiile de bovine, dacă s-a acordat statutul de indemn de bruceloză
                         conform Directivei 64/432/CEE;
                  (ii)   la populațiile de ovine și caprine, dacă s-a acordat statutul de indemn de
                         bruceloză (indemn de B. melitensis) conform Directivei 91/68/CEE;
           (b)    indemn de infecția cu MTBC, dacă s-a acordat statutul de indemn de
                  tuberculoză conform Directivei 64/432/CEE;
           (c)    indemn de infecția cu LEB, dacă s-a acordat statutul de indemn de LEB
                  conform Directivei 64/432/CEE;
           (d)    indemn de IBR/IPV, dacă s-a acordat statutul de indemn de IBR conform
                  Directivei 64/432/CEE;
           (e)    indemn de infecția cu ADV, dacă s-a acordat statutul de indemn de virusul
                  bolii lui Aujeszky conform Directivei 64/432/CEE;
           (f)    indemn de infestarea cu Varroa spp., dacă s-a acordat statutul de indemn de
                  varoază conform Directivei 92/65/CEE a Consiliului24;
           (g)    indemn de infecția cu virusul bolii de Newcastle fără vaccinare, dacă s-a
                  acordat statutul de indemn de virusul bolii de Newcastle fără vaccinare
                  conform Directivei 2009/158/CE;
           (h)    indemn de infecția cu SHV, dacă s-a acordat statutul de indemn de SHV
                  conform Directivei 2006/88/CE a Consiliului25;
           (i)    indemn de infecția cu NHI, dacă s-a acordat statutul de indemn de NHI
                  conform Directivei 2006/88/CE;
           (j)    indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR dacă s-a acordat statutul
                  de indemn de virusul AIS cu deleție în HPR conform Directivei 2006/88/CE;
           (k)    indemn de infecția cu Bonamia ostreae, dacă s-a acordat statutul de indemn de
                  infecția cu Bonamia ostreae conform Directivei 2006/88/CE;

     24
          Directiva 92/65/CEE a Consiliului din 13 iulie 1992 de definire a cerințelor de sănătate animală care
          reglementează schimburile și importurile în Comunitate de animale, material seminal, ovule și embrioni
          care nu se supun, în ceea ce privește cerințele de sănătate animală, reglementărilor comunitare speciale
          prevăzute la punctul I din anexa A la Directiva 90/425/CEE (JO L 268, 14.9.1992, p. 54).
     25
          Directiva 2006/88/CE a Consiliului din 24 octombrie 2006 privind cerințele de sănătate animală pentru
          animale și produse de acvacultură și privind prevenirea și controlul anumitor boli la animalele de
          acvacultură (JO L 328, 24.11.2006, p. 14).

RO                                                      74                                                           RO
 ---pagebreak---              (l)    indemn de infecția cu Marteilia refringens, dacă s-a acordat statutul de indemn
                    de infecția cu Marteilia refringens conform Directivei 2006/88/CE;
             (m) indemn de infecția cu WSSV, dacă s-a acordat statutul de indemn de virusul
                 bolii petelor albe conform Directivei 2006/88/CE.
     2.      Se consideră că compartimentele din statele membre cărora li s-a aprobat statutul de
             indemn de boală înainte de data intrării în vigoare a prezentului regulament au
             statutul de indemn de boală în conformitate cu prezentul regulament pentru
             următoarele situații:
             (a)    indemn de gripa aviară înalt patogenă, dacă compartimentul a fost aprobat în
                    ceea ce privește gripa aviară în conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
                    616/2009 al Comisiei26;
             (b)    indemn de infecția cu SHV, dacă s-a acordat statutul de indemn de SHV
                    conform Directivei 2006/88/CE;
             (c)    indemn de infecția cu NHI, dacă s-a acordat statutul de indemn de NHI
                    conform Directivei 2006/88/CE;
             (d)    indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR dacă s-a acordat statutul
                    de indemn de virusul AIS cu deleție în HPR conform Directivei 2006/88/CE;
             (e)    indemn de infecția cu Bonamia ostreae, dacă s-a acordat statutul de indemn de
                    infecția cu Bonamia ostreae conform Directivei 2006/88/CE;
             (f)    indemn de infecția cu Marteilia refringens, dacă s-a acordat statutul de indemn
                    de infecția cu Marteilia refringens conform Directivei 2006/88/CE;
             (g)    indemn de infecția cu WSSV, dacă s-a acordat statutul de indemn de virusul
                    bolii petelor albe conform Directivei 2006/88/CE.
     3.      Statele membre cărora li s-a aprobat statutul de indemn de boală în conformitate cu
             alineatul (1) sau (2) garantează că condițiile de menținere a statutului sunt conforme
             cu cele prevăzute în prezentul regulament.

                                                     Articolul 85
          Dispoziții tranzitorii privind programele de eradicare sau de supraveghere existente
     1.      Se consideră că statele membre și zonele acestora cu un program de eradicare
             aprobat sau cu un program de supraveghere aprobat înainte de data aplicării
             prezentului regulament au un program de eradicare aprobat în conformitate cu
             prezentul regulament pentru următoarele boli pe o perioadă de șase ani de la data
             intrării în vigoare a prezentului regulament:
             (a)    IBR/IPV, dacă a fost aprobat programul de eradicare a IBR/IPV în
                    conformitate cu Directiva 64/432/CEE;
             (b)    infecția cu ADV, dacă a fost aprobat programul de eradicare a bolii lui
                    Aujeszky conform Directivei 64/432/CEE;

     26
            Regulamentul (CE) nr. 616/2009 al Comisiei din 13 iulie 2009 de punere în aplicare a Directivei
            2005/94/CE a Consiliului în ceea ce privește aprobarea compartimentelor de creștere a păsărilor de
            curte și a compartimentelor de creștere a altor păsări captive în privința gripei aviare, precum și a unor
            măsuri suplimentare de biosecuritate preventivă în aceste compartimente (JO L 181, 14.7.2009, p. 16).

RO                                                        75                                                             RO
 ---pagebreak---              (c)   SHV, dacă a fost aprobat programul de supraveghere sau de eradicare a SHV în
                   conformitate cu Directiva 2006/88/CE;
             (d)   NHI, dacă a fost aprobat programul de supraveghere sau de eradicare a NHI în
                   conformitate cu Directiva 2006/88/CE;
             (e)   infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR, dacă a fost aprobat programul de
                   supraveghere sau de eradicare a infecției cu virusul AIS cu deleție în HPR în
                   conformitate cu Directiva 2006/88/CE;
             (f)   infecția cu Bonamia ostreae, dacă a fost aprobat programul de supraveghere
                   sau de eradicare a infecției cu Bonamia ostreae în conformitate cu Directiva
                   2006/88/CE;
             (g)   infecția cu Marteilia refringens, dacă a fost aprobat programul de supraveghere
                   sau de eradicare a infecției cu Marteilia refringens în conformitate cu Directiva
                   2006/88/CE;
             (h)   infecția cu WSSV, dacă a fost aprobat programul de eradicare a bolii petelor
                   albe conform Directivei 2006/88/CE.
     2.      Se consideră că compartimentele din statele membre cu un program de eradicare
             aprobat sau un program de supraveghere aprobat înainte de data aplicării prezentului
             regulament au un program de eradicare aprobat în conformitate cu prezentul
             regulament pentru următoarele boli pe o perioadă de șase ani de la data intrării în
             vigoare a prezentului regulament:
             (a)   SHV, dacă a fost aprobat programul de supraveghere sau de eradicare a SHV în
                   conformitate cu Directiva 2006/88/CE;
             (b)   NHI, dacă a fost aprobat programul de supraveghere sau de eradicare a NHI în
                   conformitate cu Directiva 2006/88/CE;
             (c)   infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR, dacă a fost aprobat programul de
                   supraveghere sau de eradicare a infecției cu virusul AIS cu deleție în HPR în
                   conformitate cu Directiva 2006/88/CE;
             (d)   infecția cu Bonamia ostreae, dacă a fost aprobat programul de supraveghere
                   sau de eradicare a infecției cu Bonamia ostreae în conformitate cu Directiva
                   2006/88/CE;
             (e)   infecția cu Marteilia refringens, dacă a fost aprobat programul de supraveghere
                   sau de eradicare a infecției cu Marteilia refringens în conformitate cu Directiva
                   2006/88/CE;
             (f)   infecția cu WSSV, dacă a fost aprobat programul de supraveghere sau de
                   eradicare a bolii petelor albe conform Directivei 2006/88/CE.
     3.      Statele membre care au un program de eradicare aprobat în conformitate cu alineatul
             (1) sau (2) garantează că măsurile programului sunt conforme cu cele prevăzute
             pentru programele de eradicare din prezentul regulament.

                                             Articolul 86
                                              Abrogare
     Se abrogă următoarele acte începând cu 21 aprilie 2021:
     –       Decizia 2000/428/CE;

RO                                                76                                                   RO
 ---pagebreak---      –        Decizia 2002/106/CE;
     –        Decizia 2003/422/CE;
     –        Decizia 2006/437/CE;
     –        Regulamentul (CE) nr. 1266/2007;
     –        Decizia 2008/896/CE;
     –        Decizia de punere în aplicare 2015/1554.
     Trimiterile la actele abrogate respective se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament.

                                                Articolul 87
                                        Intrare în vigoare și aplicare
     Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul
     Oficial al Uniunii Europene.
     Se aplică de la 21 aprilie 2021.

     Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele
     membre.
     Adoptat la Bruxelles, 17.12.2019

                                                   Pentru Comisie
                                                   Președinta
                                                   Ursula von der LEYEN

RO                                                   77                                                    RO
 ---documentbreak---                              COMISIA
                             EUROPEANĂ

                                                     Bruxelles, 17.12.2019
                                                     C(2019) 4056 final

                                                     ANNEXES 1 to 6

                                            ANEXE

                                               la

                   REGULAMENTUL DELEGAT (UE) .../... AL COMISIEI

        de completare a Regulamentului (UE) 2016/429 al Parlamentului European și al
     Consiliului în ceea ce privește normele privind supravegherea, programele de eradicare
             și statutul de indemn de boală pentru anumite boli listate și emergente

RO                                                                                            RO
 ---pagebreak---                                              ANEXA I
      DEFINIȚII DE CAZ SPECIFICE PENTRU BOLI ALE ANIMALELOR TERESTRE
                                          SECȚIUNEA 1
                         GRIPA AVIARĂ ÎNALT PATOGENĂ (HPAI)

     1.    Un animal sau un grup de animale trebuie să fie considerat de către autoritatea
           competentă un caz suspect de HPAI atunci când îndeplinește criteriile prevăzute la
           articolul 9 alineatul (1).
     2.    Un animal sau un grup de animale trebuie să fie considerat de către autoritatea
           competentă un caz confirmat de HPAI atunci când:
           (a)   agentul patogen responsabil pentru HPAI, cu excepția tulpinilor vaccinale, a
                 fost izolat într-o probă prelevată de la un animal sau de la un grup de animale;
           (b)   acidul nucleic specific agentului patogen pentru HPAI, care nu este o
                 consecință a vaccinării, a fost identificat într-o probă prelevată de la un animal
                 sau de la un grup de animale; sau
           (c)   a fost obținut un rezultat pozitiv care nu este o consecință a vaccinării printr-o
                 metodă indirectă de diagnostic pe o probă prelevată de la un animal deținut sau
                 de la un grup de animale deținute care prezintă semne clinice conforme cu
                 boala sau o legătură epidemiologică cu un caz suspectat sau confirmat.
     3.    În scopurile prezentei definiții de caz, agentul patogen responsabil pentru HPAI
           trebuie să fie
           (a)   un virus al gripei A din subtipurile H5 și H7 sau orice virus al gripei A cu un
                 index de patogenitate intravenoasă (IPIV) mai mare de 1,2; sau
           (b)   un virus al gripei A din subtipurile H5 și H7 cu o secvență de aminoacizi bazici
                 multipli prezenți la locul clivajului moleculei de hemaglutinină (HA0), similară
                 cu cea observată pentru alte izolate ale HPAI.
                                          SECȚIUNEA 2
          INFECȚIA CU VIRUSURILE GRIPEI AVIARE SLAB PATOGENE (LPAIV)

     1.    Un animal sau un grup de animale trebuie să fie considerat de către autoritatea
           competentă un caz suspectat de infecție cu LPAIV atunci când îndeplinește criteriile
           prevăzute la articolul 9 alineatul (1).
     2.    Un animal sau un grup de animale trebuie să fie considerat de către autoritatea
           competentă un caz confirmat de infecție cu LPAIV atunci când:
           (a)   agentul patogen responsabil pentru infecția cu LPAIV, cu excepția tulpinilor
                 vaccinale, a fost izolat într-o probă prelevată de la un animal sau de la un grup
                 de animale;
           (b)   acidul nucleic specific agentului patogen pentru infecția cu LPAIV, care nu
                 este o consecință a vaccinării, a fost identificat într-o probă prelevată de la un
                 animal sau de la un grup de animale; sau
           (c)   a fost obținut un rezultat pozitiv care nu este o consecință a vaccinării printr-o
                 metodă indirectă de diagnostic pe o probă prelevată de la un animal deținut sau

RO                                               1                                                    RO
 ---pagebreak---                 de la un grup de animale deținute care prezintă semne clinice conforme cu
                boala sau o legătură epidemiologică cu un caz suspectat sau confirmat.
     3.   În scopurile prezentei definiții de caz, agentul patogen al infecției cu LPAIV trebuie
          să fie orice virus al gripei A din subtipurile H5 și H7 care nu sunt virusuri HPAI.
                                  SECȚIUNEA 3
                 INFECȚIA CU VIRUSUL BOLII DE NEWCASTLE (NDV)

     1.   Un animal sau un grup de animale trebuie să fie considerat de către autoritatea
          competentă un caz suspectat de infecție cu NDV atunci când îndeplinește criteriile
          prevăzute la articolul 9 alineatul (1).
     2.   Un animal sau un grup de animale trebuie să fie considerat de către autoritatea
          competentă un caz confirmat de infecție cu NDV atunci când:
          (a)   agentul patogen responsabil pentru infecția cu NDV, cu excepția tulpinilor
                vaccinale, a fost izolat într-o probă prelevată de la un animal sau de la un grup
                de animale;
          (b)   acidul nucleic specific agentului patogen pentru infecția cu NDV, care nu este
                o consecință a vaccinării, a fost identificat într-o probă prelevată de la un
                animal sau de la un grup de animale; sau
          (c)   a fost obținut un rezultat pozitiv care nu este o consecință a vaccinării printr-o
                metodă indirectă de diagnostic pe o probă prelevată de la un animal deținut sau
                de la un grup de animale deținute care prezintă semne clinice conforme cu
                boala sau o legătură epidemiologică cu un caz suspectat sau confirmat.
     3.   În scopurile prezentei definiții de caz, agentul patogen responsabil pentru infecția cu
          NDV trebuie să fie orice paramixovirus aviar de tip 1 (APMV-1) (virusul aviar
          Avulavirus de tip 1) care:
          (a)   prezintă un indice de patogenitate intracerebrală (ICPI) de 0,7 sau mai mare;
                sau
          (b)   prezintă aminoacizi bazici multipli la capătul C-terminal al proteinei F2 și
                fenilalanină la reziduul 117, care este capătul N-terminal al proteinei F1.
                Termenul „aminoacizi bazici multipli” se referă la prezența a cel puțin trei
                reziduuri de arginină sau lizină între reziduurile 113 și 116. În absența unei
                demonstrații a configurației caracteristice a reziduurilor de aminoacizi, astfel
                cum s-a descris mai sus, este necesară caracterizarea virusului izolat printr-un
                test ICPI. În prezenta definiție, reziduurile de aminoacizi sunt numerotate de la
                capătul N-terminal al secvenței de aminoacid dedusă din secvența nucleotidică
                a genei F0 (113-116 corespunde reziduurilor de la -4 la -1 de la locul
                clivajului).

RO                                              2                                                    RO
 ---pagebreak---                                               ANEXA II
                      PROGRAMUL DE SUPRAVEGHERE AL UNIUNII

                               Partea I
          Supravegherea gripei aviare la păsările de curte și la
                          păsările sălbatice
                                           SECȚIUNEA 1
                                ABORDARE GENERALĂ ȘI CERINȚE

     1.     DOMENIUL DE APLICARE TERITORIAL
            Supravegherea păsărilor de curte și a păsărilor sălbatice trebuie să fie pusă în aplicare
            în toate statele membre.

     2.     PERIOADA DE APLICARE
            Până la revocare.

     3.     ABORDARE GENERALĂ
            Sistemul de supraveghere trebuie să abordeze obiectivele prevăzute în Secțiunea 2 și
            trebuie să aibă la bază o abordare cuprinzătoare, care să includă diferitele
            componente ale activităților de supraveghere ce se completează reciproc la nivelul
            populațiilor de păsări de curte și de păsări sălbatice:
                 Sisteme de detectare precoce, astfel cum sunt prevăzute în secțiunile 3 și 4;
                 Supraveghere bazată pe riscuri, astfel cum este prevăzută în secțiunile 5 și 6.
                                           SECȚIUNEA 2
      OBIECTIVE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE SUPRAVEGHEREA LA PĂSĂRILE DE CURTE ȘI
                                     LA PĂSĂRILE SĂLBATICE

     1.     Detectarea precoce a gripei aviare înalt patogene (HPAI) la păsările de curte.
     2.     Detectarea precoce a HPAI la păsările sălbatice, care asigură:
            (a)   alerta precoce pentru eventuala introducere a HPAI la păsările de curte, mai
                  ales atunci când virusurile intră în Uniune prin migrația păsărilor sălbatice;
            (b)   informații pentru evaluarea riscurilor de răspândire a virusurilor ca urmare a
                  constatării unor cazuri de HPAI la păsări sălbatice.
     3.     Detectarea HPAI la specii de păsări de curte care nu prezintă, în general, semne
            clinice semnificative.
     4.     Detectarea virusurilor gripei aviare slab patogene (LPAIV) care circulă și care se pot
            răspândi cu ușurință între grupurile de păsări de curte, în special în zonele cu o
            densitate ridicată a unităților de păsări de curte, ținând cont de potențialul acestora de
            a suferi mutații și de a se transforma în HPAI, pentru:
            (a)   a identifica clusterele de infecție cu LPAIV; și

RO                                                 3                                                     RO
 ---pagebreak---           (b)    a monitoriza riscul de răspândire a LPAIV prin circulația păsărilor de curte și
                 prin vectori neanimați în anumite sisteme de producție expuse riscurilor.
     5.   Contribuția la creșterea volumului de cunoștințe privind HPAI și LPAIV care
          prezintă un potențial risc zoonotic.
                                SECȚIUNEA 3
                DETECTAREA PRECOCE A HPAI LA PĂSĂRILE DE CURTE

     1.   Sistemele de detectare precoce a HPAI la păsările de curte trebuie să facă parte din
          supravegherea generală, astfel cum este prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera
          (a), și trebuie să fie puse în aplicare la nivelul întregului sector al păsărilor de curte.
     2.   Supravegherea menționată la punctul 1 trebuie să includă cel puțin detectarea și
          investigația precoce a unităților amplasate într-o zonă identificată drept prezentând
          un risc ridicat pentru introducerea și răspândirea HPAI, în ceea ce privește:
          (a)    orice modificare a parametrilor normali de producție și de sănătate, precum rata
                 mortalității, aportul de furaje și de apă și producția de ouă; și
          (b)    orice semne clinice sau leziune post-mortem care sugerează HPAI.
     3.   Testarea regulată a probelor prelevate de la păsări de curte decedate și bolnave din
          unități amplasate într-o zonă identificată drept prezentând un risc ridicat pentru
          introducerea și răspândirea HPAI poate fi, de asemenea, relevantă atunci când a fost
          identificat un risc ridicat la nivel național, la nivelul UE sau la nivel regional, din
          cauza focarelor de HPAI la păsările de curte și/sau la păsările sălbatice.
                                 SECȚIUNEA 4
                DETECTAREA PRECOCE A HPAI LA PĂSĂRILE SĂLBATICE

     1.   Detectarea precoce a HPAI la păsările sălbatice trebuie să se bazeze pe eșantionarea
          și testarea păsărilor care:
          (a)    au fost găsite decedate;
          (b)    au fost găsite rănite sau bolnave;
          (c)    au fost vânate și prezintă semne clinice.
          Este posibil să fie necesară intensificarea acestei supravegheri, atunci când s-a
          detectat HPAI la păsările sălbatice, prin sisteme de monitorizare care utilizează
          patrule organizate pentru detectarea și colectarea păsărilor decedate și bolnave.
     2.   Această supraveghere trebuie să fie concepută în funcție de riscuri, ținând cont cel
          puțin de informațiile relevante privind aspecte ornitologice, virologice,
          epidemiologice și de mediu.
     3.   Supravegherea trebuie să se aplice în cazul păsărilor din speciile de păsări sălbatice
          vizate, astfel cum se prevede în secțiunea 8. Cu toate acestea, toate episoadele
          suspecte de mortalitate la păsările sălbatice trebuie să fie investigate astfel încât să se
          excludă HPAI.
          Pe lângă speciile de păsări sălbatice vizate, pot fi incluse și specii suplimentare de
          păsări sălbatice, dacă a fost evaluată relevanța lor epidemiologică specifică pe
          teritoriul statului membru.

RO                                                4                                                     RO
 ---pagebreak---      4.    În plus, supravegherea poate include, în spațiile prioritare și în siturile-cheie, în
           special în cele în care păsările din speciile de păsări sălbatice vizate pătrund în
           Uniune în timpul migrației, cel puțin de pe rutele de nord-est și est, prelevarea de
           probe și testarea:
           (a)   păsărilor prinse în capcane;
           (b)   păsărilor vânate sănătoase;
           (c)   păsărilor santinelă.
     5.    În rezultatele supravegherii HPAI la păsările sălbatice trebuie incluse sursele
           suplimentare de informații obținute în urma investigării păsărilor sălbatice în
           contextul focarelor de HPAI la păsările deținute.
                                           SECȚIUNEA 5
        SUPRAVEGHERE COMPLEMENTARĂ BAZATĂ PE RISCURI PENTRU HPAI LA
      SPECII DE PĂSĂRI DE CURTE CARE NU PREZINTĂ, ÎN GENERAL, SEMNE CLINICE
                                         SEMNIFICATIVE

     1.    Supravegherea bazată pe riscuri pentru infecția cu HPAI în unitățile de păsări de
           curte care dețin rațe, gâște, păsări de curte care aparțin speciei Anseriformes pentru
           efectivele de vânat sau prepelițe care urmează să fie eliberate în natură trebuie să țină
           cont de următorii factori de risc:
           (a)   situația epidemiologică istorică și actuală a bolii și evoluția sa în timp la
                 păsările de curte și la păsările sălbatice;
           (b)   proximitatea unităților față de corpurile de apă și față de alte locuri în care
                 păsările migratorii, în special păsările de apă, se pot strânge într-un număr mai
                 mare sau pot face o oprire în timpul circulației în și prin Uniune;
           (c)   perioada de circulație crescută a păsărilor sălbatice migratoare din speciile
                 vizate în și prin Uniune;
           (d)   structura sistemului de creștere a păsărilor de curte, inclusiv sectorul mai amplu
                 implicat în diferitele sisteme de producție;
           (e)   amplasarea geografică a unităților din zonă cu o densitate ridicată a păsărilor de
                 curte;
           (f)   practicile de biosecuritate din cadrul unităților;
           (g)   tipul și frecvența circulației păsărilor de curte, a produselor și vehiculelor care
                 transportă păsări de curte și tiparele de comercializare; și
           (h)   evaluările riscurilor și avizele științifice în ceea ce privește relevanța
                 răspândirii HPAI de către păsările sălbatice.
     2.    Pe baza justificărilor științifice, pot fi incluși și alți factori de risc decât cei
           menționați la punctul 1 literele (a)-(h) și pot fi omiși factori care nu sunt relevanți
           pentru situația statului membru.

RO                                                 5                                                   RO
 ---pagebreak---                                                 SECȚIUNEA 6
          SUPRAVEGHERE BAZATĂ PE RISCURI PENTRU A IDENTIFICA CLUSTERELE DE
          UNITĂȚI INFECTATE CU LPAIV ȘI CU RĂSPÂNDIRE PERMANENTĂ A LPAIV

     1.       Supravegherea bazată pe riscuri pentru detectarea virusurilor gripei aviare slab
              patogene (LPAIV) care se pot răspândi cu ușurință între grupurile de păsări de curte,
              în special în zonele cu o densitate ridicată a unităților de păsări de curte, astfel cum
              este prevăzut în secțiunea 2 punctul 4, trebuie să se aplice unităților de păsări de
              curte pentru care autoritatea competentă a stabilit că în trecut au apărut în mod
              repetat clustere de infecție cu LPAIV sau se consideră că este mai probabil să apară.
     2.       Astfel de clustere sunt caracterizate de infecția cu LPAIV a unor grupuri de unități
              corelate în timp și din punctul de vedere al proximității geografice.
     3.       Evaluarea pentru selectarea unităților pentru supravegherea specifică trebuie să țină
              cont de riscul transmiterii laterale a virusului ca urmare a structurii și a complexității
              sistemului de producție, precum și a legăturilor funcționale dintre unități, mai ales
              atunci când activitatea se desfășoară în zone cu o densitate ridicată a unităților.
     4.       Pe lângă criteriile de selecție pentru supravegherea activă a unităților menționate la
              punctul 3, trebuie să se țină cont de următorii factori de risc la nivel de unitate:
              (a)   speciile deținute;
              (b)   ciclul și durata de producție;
              (c)   prezența mai multor specii de păsări de curte;
              (d)   prezența unor efective de păsări de curte cu vârste multiple;
              (e)   prezența unor păsări de curte cu o durată mare de viață;
              (f)   practicarea principiului „totul plin-totul gol”;
              (g)   durata perioadei de așteptare între loturi; și
              (h)   practicile de biosecuritate și condițiile de adăpostire.
                                                SECȚIUNEA 7
                           POPULAȚIILE DE PĂSĂRI DE CURTE VIZATE

     1.       Sistemele de detectare precoce a infecției cu HPAI menționate în secțiunea 3 trebuie
              să se aplice tuturor populațiilor de păsări de curte.
     2.       Supravegherea complementară pentru infecția cu HPAI menționată în secțiunea 5 la
              speciile de păsări de curte care nu prezintă în general semne semnificative atunci
              când sunt infectate cu HPAI trebuie să se aplice:
              (a)   rațelor pentru reproducție
              (b)   gâștelor pentru reproducție;
              (c)   rațelor pentru îngrășare;
              (d)   gâștelor pentru îngrășare;
              (e)   prepelițelor;
              (f)   păsărilor de curte care aparțin speciei Anseriformes pentru efectivele de vânat
                    care urmează să fie eliberate în natură.

RO                                                    6                                                    RO
 ---pagebreak---      3.      Pe lângă speciile și categoriile menționate la punctul 2, eșantionarea și testarea
             specifice pentru infecția cu LPAIV, conform secțiunii 6, se pot aplica următoarelor
             specii de păsări de curte și următoarelor categorii de producție:
             (a)    găinilor ouătoare, inclusiv celor ținute în aer liber;
             (b)    curcanilor pentru reproducție;
             (c)    curcanilor pentru îngrășare;
             (d)    păsărilor de curte care aparțin speciei Galliformes pentru efectivele de vânat
                    care urmează să fie eliberate în natură.
                                               SECȚIUNEA 8
                           POPULAȚIILE DE PĂSĂRI SĂLBATICE VIZATE

     Speciile de păsări sălbatice vizate, în special păsările de apă migratoare, prezintă un risc mai
     ridicat de a se infecta cu HPAI și de a transmite HPAI.
     Lista „speciilor de păsări sălbatice vizate”, întocmită și actualizată pe baza celor mai recente
     cunoștințe, este disponibilă pe site-ul web al laboratorului de referință al Uniunii Europene.
                                               SECȚIUNEA 9
                   METODE DE EȘANTIONARE ȘI DE TESTARE ÎN LABORATOR

     1.      Numărul unităților de păsări de curte care fac obiectul eșantionării și numărul
             păsărilor de curte care fac obiectul testării, per unitate și, după caz, per unitate
             epidemiologică (de exemplu, efective e păsări de curte, adăpost etc.) din cadrul
             unității vizate trebuie să fie stabilit pe baza unei metode de eșantionare cu valabilitate
             statistică. Această metodă poate fi cea utilizată pentru eșantionarea reprezentativă, și
             anume, o prevalență estimată care trebuie detectată pe baza unei nivel predefinit de
             încredere stabilit de autoritatea competentă.
     2.      Frecvența și perioada testelor:
             (a)    frecvența eșantionării și a testării unităților de păsări de curte trebuie stabilită în
                    funcție de rezultatul unei evaluări a riscurilor efectuate de autoritatea
                    competentă;
             (b)    perioada de timp pentru eșantionare trebuie să coincidă cu producția sezonieră
                    pentru fiecare categorie de producție, dar nu trebuie să compromită abordarea
                    supravegherii bazate pe riscuri;
             (c)    atunci când este relevant, perioada de timp pentru eșantionare trebuie să țină
                    cont de perioada de risc sporit, astfel cum se prevede la punctul 3 din secțiunea
                    3. Probele trebuie supuse testelor de laborator prin metode virologice, atunci
                    când sunt prelevate pentru:
                    (i)    detectarea precoce a HPAI la păsările de curte menționate în secțiunea 3;
                    (ii)   detectarea precoce a HPAI la păsările sălbatice menționate în secțiunea 4;
                    (iii) supravegherea complementară pentru HPAI la specii de păsări de curte
                          care nu prezintă, în general, semne clinice semnificative de HPAI
                          menționate în secțiunea 5;
                    (iv) monitorizarea rezultatelor seropozitive menționate la punctul 4 litera (b).

RO                                                    7                                                       RO
 ---pagebreak---           Pentru testarea virologică, trebuie să se țină cont de prevalența și de perioada de timp
          pentru detectarea infecției active.
     4.   Probele trebuie supuse testelor de laborator prin metode serologice, atunci când sunt
          prelevate pentru:
          (a)   supravegherea complementară pentru HPAI la specii de păsări de curte care nu
                prezintă, în general, semne clinice semnificative de HPAI menționate în
                secțiunea 5, care completează testarea virologică, după caz;
          (b)   detectarea clusterelor de unități infectate cu LPAIV, astfel cum se prevede în
                secțiunea 6. Atunci când nu se recomandă eșantionarea în scopuri serologice,
                din rațiuni tehnice sau din alte motive justificate, se efectuează testarea
                virologică.

RO                                              8                                                    RO
 ---pagebreak---                                              ANEXA III
          METODE DE DIAGNOSTICARE PENTRU ACORDAREA ȘI MENȚINEREA
           STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ PENTRU ANUMITE BOLI ALE
                            ANIMALELOR TERESTRE
                              SECȚIUNEA 1
          INFECȚIA CU BRUCELLA ABORTUS, B. MELITENSIS ȘI B. SUIS

     1.     Teste serologice
            (a)   teste pentru probele de sânge
                  (i)    teste cu antigen Brucella tamponat;
                  (ii)   testul de fixare a complementului (CFT)
                  (iii) testul indirect de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (I-
                        ELISA)
                  (iv) testul de fluorescență de polarizare (FPA)
                  (v)    testul competitiv de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (C-
                         ELISA)
            (b)   teste pentru probele de lapte
                  (i)    testul inelar pentru lapte (MRT);
                  (ii)   I-ELISA.
     2.     Testul cutanat al brucelozei (BST)
            Pentru testele menționate în partea I capitolul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa IV, testul
            cutanat al brucelozei (BST) se folosește doar la ovine și caprine.
                              SECȚIUNEA 2
          INFECȚIA CU COMPLEXUL MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

     1.     Teste de tuberculinare intradermică
            (a)   testul unic de tuberculinare intradermică (SITT)
            (b)   testul comparativ de tuberculinare intradermică (CITT)
     2.     Testul cu interferon gamma
                                    SECȚIUNEA 3
                             LEUCOZA ENZOOTICĂ BOVINĂ

     1.     Teste serologice
            (a)   teste pentru probele de sânge
                  (i)    testul de imunodifuzie în gel de agar (AGID)
                  (ii)   testul de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic de blocare (B-
                         ELISA)
                  (iii) I-ELISA.
            (b)   teste pentru probele de lapte

RO                                                 9                                                   RO
 ---pagebreak---                        (i)     I-ELISA
                               SECȚIUNEA 4
             RINOTRAHEITA INFECȚIOASĂ BOVINĂ/VULVOVAGINITA
                    PUSTULOASĂ INFECȚIOASĂ (IBR/IPV)

                                 Metode:                              Matrice:
                                                                      probe individuale de serd
                                 BoHV-1 I-ELISAa
         bovine                                                       probe de lapte
         nevaccinate                              b                   probe individuale de serd
                                 gB B-ELISA
                                                                      probe individuale de suc de carne
         bovine vaccinate                                             probe individuale de ser
         conform strategiei
                            gE B-ELISAc                               probe individuale de suc de carne
         DIVA cu vaccin
         deletat gE
     a
                I-ELISA pentru detectarea anticorpilor împotriva virusului întreg BoHV-1. În cadrul testelor pentru acordarea
                statutului de indemn de IBR/IPV se pot utiliza probe combinate cu până la 50 de probe de lapte (individual sau în
                vrac), iar în testele pentru menținerea acestui statut se pot utiliza probe combinate cu până la 100 de probe de
                lapte (individual sau în vrac).
     b
                B-ELISA pentru detectarea anticorpilor împotriva proteinei BoHV-1-gB. În cazul testelor pentru detectarea
                anticorpilor împotriva BoHV-1 întreg conform părții IV din anexa IV, se poate utiliza și această metodă.
     c
                B-ELISA pentru detectarea anticorpilor împotriva proteinei BoHV-1-gE. Se pot utiliza probe individuale de lapte
                atunci când scopul testării este acela de a demonstra menținerea statutului de indemn de IBR/IPV. Probele pot fi
                combinate, iar numărul de probe per probă combinată poate fi ales pe baza documentelor justificative care arată
                că testul este suficient de sensibil pentru a detecta o singură probă pozitivă din proba combinată, în toate
                circumstanțele activității de laborator de zi cu zi.
     d
                Când se efectuează testarea pentru a demonstra menținerea statutului de indemn de IBR/IPV, pot fi combinate
                probe prelevate individual. Numărul de probe per probă combinată poate fi ajustat pe baza
                documentelor justificative care arată că testul este suficient de sensibil pentru a
                detecta o singură probă slab pozitivă în proba combinată cu dimensiunea ajustată, în
                toate circumstanțele activității de laborator de zi cu zi.
                                    SECȚIUNEA 5
                   INFECȚIA CU VIRUSUL BOLII LUI AUJESZKY (ADV)

                                 Metode:                      Matrice:
                                                              probe individuale sau o probă combinată cu până
                                                              la 5 probe de ser (sau plasmă)
         porcine
                                 ADV ELISAa                   probe individuale sau o probă combinată cu până
         nevaccinate
                                                              la 5 probe de hârtie de filtru
                                                              probe individuale de suc de carne
         porcine vaccinate
         conform strategiei
                            gE ELISAb                         probe individuale de ser
         DIVA cu un
         vaccin deletat gE
     a
                ELISA pentru detectarea anticorpilor împotriva ADV întreg, a proteinei ADV-gB sau a proteinei ADV-gD.
                Pentru controlul loturilor de kituri pentru ADV-gB, kituri pentru ADV-gD sau kituri pentru ADV întreg, serul
                comunitar de referință ADV 1, sau substandardele, trebuie să obțină un rezultat pozitiv la o diluție de 1:2. Dacă

RO                                                               10                                                                 RO
 ---pagebreak---           scopul testării este acela de a detecta ADV întreg conform părții V din anexa IV, poate fi folosit oricare dintre
          aceste teste.
     b
          ELISA pentru detectarea anticorpilor împotriva proteinei ADV-gE. Pentru controlul loturilor, serul comunitar de
          referință ADV 1, sau substandardele, trebuie să obțină un rezultat pozitiv la o diluție de 1:8.

                                       SECȚIUNEA 6
                              DIAREEA VIRALĂ BOVINĂ (BVD)

     1.   Metode directe:
          (a)    Reacție de polimerizare în lanț-revers transcriptază în timp real (RT-PCR în
                 timp real)
          (b)    ELISA pentru detectarea antigenului BVDV
     2.   Teste serologice:
          (a)    I-ELISA
          (b)    B-ELISA

RO                                                         11                                                                 RO
 ---pagebreak---                                            ANEXA IV
         CERINȚE SPECIFICE BOLII PENTRU ACORDAREA, MENȚINEREA,
      SUSPENDAREA ȘI RETRAGEREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ LA
     NIVELUL UNITĂȚILOR ȘI CERINȚE SPECIFICE BOLII PENTRU ACORDAREA
        ȘI MENȚINEREA STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ LA NIVELUL
                   STATELOR MEMBRE SAU AL ZONELOR

                                Partea I
          Infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis

                                Capitolul 1
     Unități indemne de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B.
                            suis fără vaccinare

                                          SECȚIUNEA 1
                                  ACORDAREA STATUTULUI

     1.    Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără
           vaccinare poate fi acordat unei unități care deține bovine, ovine sau caprine doar
           dacă:
           (a)   în ultimele 12 luni nu s-au înregistrat cazuri confirmate de infecție cu Brucella
                 abortus, B. melitensis și B. suis la bovinele, ovinele sau caprinele ținute în
                 unitate;
           (b)   în ultimii 3 ani niciuna dintre bovinele, ovinele sau caprinele din unitate nu a
                 fost vaccinată împotriva infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis;
           (c)   toate bovinele cu vârsta mai mare de 12 luni și toate ovinele sau caprinele cu
                 vârsta mai mare de 6 luni prezente în unitate la momentul eșantionării au
                 obținut rezultate negative la testul serologic în două rânduri, după cum
                 urmează:
                 (i)    primul test trebuie efectuat pe probe prelevate nu mai devreme de 3 luni
                        de la eliminarea ultimului caz confirmat și a ultimului animal care a
                        obținut un rezultat pozitiv la un test imunologic;
                 (ii)   al doilea test trebuie efectuat pe probe prelevate nu mai devreme de 6
                        luni și nu mai târziu de 12 luni de la data eșantionării menționate la
                        subpunctul (i);
           (d)   animalele care prezintă semne clinice caracteristice infecției cu Brucella
                 abortus, B. melitensis și B. suis, precum avorturile, au fost supuse
                 investigațiilor și s-au obținut rezultate negative;
           (e)   de la începutul eșantionării menționate la litera (c) subpunctul (i), toate
                 bovinele, ovinele sau caprinele introduse în unitate provin din unități indemne
                 de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără vaccinare sau
                 indemne cu vaccinare și nu au fost vaccinate împotriva infecției cu Brucella
                 abortus, B. melitensis și B. suis în ultimii 3 ani; și

RO                                              12                                                   RO
 ---pagebreak---                 (i)    provin dintr-un stat membru indemn sau dintr-o zonă indemnă de infecția
                       cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis pentru populația de animale
                       relevantă;
                (ii)   sunt bovine întregi cu vârsta mai mare de 12 luni sau ovine ori caprine
                       întregi cu vârsta mai mare de 6 luni și trebuie să fi obținut rezultate
                       negative la un test serologic efectuat pe o probă prelevată:
                       –     în ultimele 30 de zile anterioare introducerii lor în unitate; sau
                       –     în primele 30 de zile după introducere, cu condiția să fi fost ținute
                             izolate în această perioadă; sau
                (iii) sunt femele în perioada puerperală care sunt ținute izolate de când sunt
                      introduse în unitate până când se obține un rezultat negativ la un test
                      serologic efectuat pe o probă prelevată la cel puțin 30 de zile după
                      parturiție; și
          (f)   de la începutul eșantionării menționate la litera (c) subpunctul (i), tot materialul
                germinativ de origine bovină, ovină sau caprină introdus sau utilizat în unitate
                provine din:
                (i)    unități indemne de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis
                       fără vaccinare; sau
                (ii)   unități de material germinativ aprobate.
     2.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de infecția cu
          Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără vaccinare poate fi acordat unei unități
          dacă toate bovinele, ovinele sau caprinele provin din unități indemne de infecția cu
          Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără vaccinare sau indemne cu vaccinare și
          nu au fost vaccinate în ultimii 3 ani; și:
          (a)   provin dintr-un stat membru indemn sau dintr-o zonă indemnă de infecția cu
                Brucella abortus, B. melitensis și B. suis pentru populația de animale relevantă;
          (b)   sunt bovine întregi cu vârsta mai mare de 12 luni sau ovine ori caprine întregi
                cu vârsta mai mare de 6 luni și au obținut rezultate negative la un test serologic
                efectuat pe o probă prelevată:
                –      în ultimele 30 de zile anterioare introducerii lor în unitate; sau
                –      în primele 30 de zile după introducerea lor în unitate, cu condiția să fi
                       fost ținute izolate în această perioadă; sau
          (c)   sunt femele în perioada puerperală care sunt ținute izolate de când sunt
                introduse în unitate până când se obține un rezultat negativ la un test serologic
                efectuat pe o probă prelevată la cel puțin 30 de zile după parturiție.
     3.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de infecția cu
          Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără vaccinare poate fi acordat unei unități
          indemne de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis cu vaccinare dacă:
          (a)   sunt îndeplinite cerințele de la punctul 1 literele (a), (b), (d), (e) și (f); și
          (b)   este îndeplinită cerința de la litera (b) subpunctul (i) din secțiunea 2.

RO                                                 13                                                  RO
 ---pagebreak---                                               SECȚIUNEA 2
                                     MENȚINEREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără vaccinare al
     unei unități care deține bovine, ovine sau caprine poate fi menținut doar dacă:
     (a)     sunt îndeplinite în continuare cerințele de la punctul 1 literele (a), (b), (d), (e) și (f)
             din secțiunea 1; și
     (b)     se obțin rezultate negative la testele serologice efectuate pe probe prelevate de la:
             (i)    toate bovinele întregi cu vârsta mai mare de 12 luni și toate ovinele sau
                    caprinele întregi cu vârsta mai mare de 6 luni, la intervale corespunzătoare, de
                    cel mult 12 luni, stabilite de autoritatea competentă, ținând cont de tipul de
                    producție, de situația de boală și de factorii de risc identificați; sau
             (ii)   bovinele întregi cu vârsta mai mare de 12 luni și ovinele sau caprinele întregi
                    cu vârsta mai mare de 6 luni deținute în unități aflate într-un stat membru
                    indemn sau într-o zonă indemnă de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis
                    și B. suis, în conformitate cu un regim de testare instituit de autoritatea
                    competentă, ținând cont de tipul de producție și de factorii de risc identificați.
                                              SECȚIUNEA 3
                          SUSPENDAREA ȘI RESTABILIREA STATUTULUI

     1.      Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără
             vaccinare al unei unități care deține bovine, ovine sau caprine trebuie să fie
             suspendat dacă:
             (a)    nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2; sau
             (b)    se suspectează un caz de infecție cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis la
                    o bovină, o ovină sau o caprină deținută în unitate.
     2.      Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără
             vaccinare poate fi restabilit doar dacă:
             (a)    sunt îndeplinite cerințele de la punctul 1 literele (b), (d), (e) și (f) din secțiunea
                    1 și de la litera (b) din secțiunea 2;
             (b)    absența infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis este confirmată
                    prin rezultatele unor investigații suplimentare și a fost determinat statutul
                    tuturor cazurilor suspectate.
                                              SECȚIUNEA 4
                         RETRAGEREA ȘI REDOBÂNDIREA STATUTULUI

     1.      Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără
             vaccinare al unei unități care deține bovine, ovine sau caprine trebuie să fie retras
             dacă:
             (a)    nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2 după ce a
                    trecut perioada maximă de timp menționată la articolul 20 alineatul (3) litera
                    (b) de la suspendarea statutului;

RO                                                   14                                                      RO
 ---pagebreak---           (b)   nu poate fi exclusă infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în
                conformitate cu secțiunea 3 punctul 2 litera (b);
          (c)   s-a confirmat un caz de infecție cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis la
                o bovină, o ovină sau o caprină deținută în unitate; sau
          (d)   alte rațiuni justifică nevoia de a controla infecția cu Brucella abortus, B.
                melitensis, B. suis.
     2.   Dacă statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără
          vaccinare a fost retras în conformitate cu punctul 1 litera (a), acesta poate fi
          redobândit doar dacă sunt îndeplinite cerințele din secțiunea 2.
     3.   Dacă statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără
          vaccinare a fost retras în conformitate cu punctul 1 literele (b), (c) sau (d), acesta
          poate fi redobândit doar dacă au fost eliminate toate cazurile confirmate și toate
          animalele care nu au obținut rezultate negative la teste, iar restul de bovine, ovine sau
          caprine îndeplinesc cerințele prevăzute la punctul 1 litera (c) din secțiunea 1.
     4.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 3, atunci când infecția cu B. suis biovar 2 se
          confirmă la o singură bovină, ovină sau caprină deținută în unitate, statutul poate fi
          redobândit după obținerea unor rezultate negative la testele aplicate probelor
          prelevate în conformitate cu cerințele prevăzute la punctul 1 litera (c) subpunctul (i)
          din secțiunea 1.
                                Capitolul 2
     Unități indemne de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B.
                             suis cu vaccinare

                                          SECȚIUNEA 1
                                  ACORDAREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis cu
          vaccinare poate fi acordat unei unități care deține bovine, ovine sau caprine doar
          dacă:
          (a)   sunt îndeplinite cerințele de la capitolul 1 secțiunea 1 punctul 1 literele (a), (c)
                și (d);
          (b)   de la începutul eșantionării menționate în capitolul 1 secțiunea 1 punctul 1
                litera (c) subpunctul (i), toate bovinele, ovinele sau caprinele introduse în
                unitate provin din unități indemne de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis
                și B. suis fără vaccinare sau indemne de infecția cu Brucella abortus, B.
                melitensis și B. suis cu vaccinare și:
                (i)    provin dintr-un stat membru indemn sau dintr-o zonă indemnă de infecția
                       cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis pentru populația de animale
                       relevantă;
                (ii)   sunt bovine întregi cu vârsta mai mare de 12 luni sau ovine ori caprine
                       întregi cu vârsta mai mare de 6 luni și au obținut rezultate negative la un
                       test serologic efectuat pe o probă prelevată
                       –     în ultimele 30 de zile anterioare introducerii lor în unitate; sau

RO                                               15                                                    RO
 ---pagebreak---                           –     în primele 30 de zile după introducerea lor în unitate, cu condiția să
                                fi fost ținute izolate în această perioadă; sau
                   (iii) sunt femele în perioada puerperală care sunt ținute izolate de când sunt
                         introduse în unitate până când obține un rezultat negativ la un test
                         serologic efectuat pe o probă prelevată la cel puțin 30 de zile după
                         parturiție; și
             (c)   de la începutul eșantionării menționate în capitolul 1 secțiunea 1 punctul 1
                   litera (c) subpunctul (i), tot materialul germinativ de origine bovină, ovină sau
                   caprină introdus sau utilizat în unitate provine din:
                   (i)    unitățile indemne de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis
                          fără vaccinare sau indemne de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis
                          și B. suis cu vaccinare; sau
                   (ii)   unități de material germinativ aprobate.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de infecția cu
             Brucella abortus, B. melitensis și B. suis cu vaccinare poate fi acordat unei unități
             dacă toate bovinele, ovinele sau caprinele provin din unități indemne de infecția cu
             Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără vaccinare sau indemne cu vaccinare; și
             (a)   provin dintr-un stat membru indemn sau dintr-o zonă indemnă de infecția cu
                   Brucella abortus, B. melitensis și B. suis pentru populația de animale relevantă;
             (b)   sunt bovine întregi cu vârsta mai mare de 12 luni sau ovine ori caprine întregi
                   cu vârsta mai mare de 6 luni și au obținut rezultate negative la un test serologic
                   efectuat pe o probă prelevată:
                   (i)    în ultimele 30 de zile anterioare introducerii lor în unitate; sau
                   (ii)   în primele 30 de zile după introducerea lor în unitate, cu condiția să fi
                          fost ținute izolate în această perioadă; sau
             (c)   sunt femele în perioada puerperală care sunt ținute izolate de când sunt
                   introduse în unitate până când se obține un rezultat negativ la un test serologic
                   efectuat pe o probă prelevată la cel puțin 30 de zile după parturiție.
                                             SECȚIUNEA 2
                                     MENȚINEREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis cu vaccinare al
     unei unități care deține bovine, ovine sau caprine poate fi menținut doar dacă:
     (a)     sunt îndeplinite în continuare cerințele din secțiunea 1 punctul 1 literele (b) și (c) din
             prezentul capitol și din secțiunea 1 punctul 1 literele (a) și (d) din capitolul 1; și
     (b)     se obțin rezultate negative la testele serologice efectuate pe probe prelevate de la
             toate bovinele întregi cu vârsta mai mare de 12 luni și toate ovinele sau caprinele
             întregi cu vârsta mai mare de 6 luni, la intervale corespunzătoare, de cel mult 12 luni,
             stabilite de autoritatea competentă, ținând cont de tipul de producție, de situația de
             boală și de factorii de risc identificați.

RO                                                  16                                                    RO
 ---pagebreak---                                          SECȚIUNEA 3
                      SUSPENDAREA ȘI RESTABILIREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis cu
          vaccinare al unei unități care deține bovine, ovine sau caprine trebuie să fie
          suspendat dacă:
          (a)   nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2; sau
          (b)   se suspectează un caz de infecție cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis la
                o bovină, o ovină sau o caprină deținută în unitate.
     2.   Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis cu
          vaccinare poate fi restabilit doar dacă:
          (a)   sunt îndeplinite cerințele menționate în capitolul 1 secțiunea 1 punctul 1 litera
                (d), în secțiunea 1 punctul 1 literele (b) și (c) și în secțiunea 2 litera (b);
          (b)   absența infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis este confirmată
                prin rezultatele unor investigații suplimentare și a fost determinat statutul
                tuturor cazurilor suspectate.
                                         SECȚIUNEA 4
                     RETRAGEREA ȘI REDOBÂNDIREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis cu
          vaccinare al unei unități care deține bovine, ovine sau caprine trebuie să fie retras
          dacă:
          (a)   nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2 după ce a
                trecut perioada maximă de timp menționată la articolul 20 alineatul (3) litera
                (b) de la suspendarea statutului;
          (b)   nu poate fi exclusă infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în
                conformitate cu secțiunea 3 punctul 2 litera (b);
          (c)   s-a confirmat un caz de infecție cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis la
                o bovină, o ovină sau o caprină deținută în unitate; sau
          (d)   alte rațiuni justifică nevoia de a controla infecția cu Brucella abortus, B.
                melitensis, B. suis.
     2.   Dacă statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis cu
          vaccinare a fost retras în conformitate cu punctul 1 litera (a), acesta poate fi
          redobândit doar dacă sunt îndeplinite cerințele din secțiunea 2.
     3.   Dacă statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis cu
          vaccinare a fost retras în conformitate cu punctul 1 litera (b), (c) sau (d), acesta poate
          fi redobândit doar dacă au fost eliminate toate cazurile confirmate și toate animalele
          care nu au obținut rezultate negative la teste, iar restul de bovine, ovine sau caprine
          îndeplinesc cerințele prevăzute în capitolul 1 secțiunea 1 punctul 1 litera (c).
     4.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 3, atunci când infecția cu Brucella suis
          biovar 2 se confirmă la o singură bovină, ovină sau caprină deținută în unitate,
          statutul poate fi redobândit după obținerea unor rezultate negative la testele aplicate
          probelor prelevate în conformitate cu cerințele prevăzute în capitolul 1 secțiunea 1
          punctul 1 litera (c) subpunctul (i).

RO                                               17                                                    RO
 ---pagebreak---                                    Capitolul 3
       Stat membru indemn sau zonă indemnă de infecția cu Brucella
     abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce privește bovinele deținute

                                              SECȚIUNEA 1
                        ACORDAREA STATUTULUI ÎN CEEA CE PRIVEȘTE
                                         BOVINELE DEȚINUTE

     Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce privește
     bovinele deținute poate fi acordat unui stat membru sau unei zone doar dacă:
     (a)      cel puțin în ultimii 3 ani nu s-au înregistrat cazuri confirmate de infecție cu Brucella
              abortus, B. melitensis și B. suis la bovinele deținute;
     (b)      în ultimii 3 ani s-au pus în practică cerințe generale de supraveghere în conformitate
              cu articolul 3 alineatul (1) litera (a) pentru detectarea timpurie a infecției cu Brucella
              abortus, B. melitensis și B. suis la bovinele deținute, care au inclus cel puțin:
             (i)    transmiterea regulată de probe din cazurile de avort în vederea testelor de
                    laborator;
             (ii)   investigarea la timp a cazurilor de avort care ar fi putut fi provocate de infecția
                    cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis;
     (c)      în ultimii 3 ani, cel puțin 99,8 % dintre unitățile care dețin bovine, reprezentând cel
              puțin 99,9 % din populația de bovine, și-au menținut statutul de indemne de infecția
              cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără vaccinare;
     (d)      vaccinarea bovinelor împotriva Brucella abortus, B. melitensis și B. suis nu a avut
              loc cel puțin în ultimii 3 ani și nicio bovină introdusă în statul membru sau în zonă nu
              a fost vaccinată în ultimii 3 ani anteriori introducerii.
                                              SECȚIUNEA 2
                        MENȚINEREA STATUTULUI ÎN CEEA CE PRIVEȘTE
                                         BOVINELE DEȚINUTE

     1.      Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce
             privește bovinele deținute într-un stat membru sau într-o zonă poate fi menținut doar
             dacă:
             (a)    sunt îndeplinite în continuare cerințele de la literele (a), (b) și (d) din secțiunea
                    1; și
             (b)    în primii 2 ani consecutivi după acordarea statutului, s-au realizat acțiuni
                    anuale de supraveghere bazate pe un eșantion reprezentativ pentru toate
                    unitățile care dețin bovine, care trebuie să permită cel puțin detectarea cu un
                    nivel de încredere de 95 % a infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B.
                    suis, la o rată de prevalență scontată de 0,2 % în unitățile care dețin bovine sau
                    la o rată de prevalență scontată de 0,1 % în populația de bovine;
             (c)    dacă nu s-a confirmat niciun caz de infecție cu Brucella abortus, B. melitensis
                    și B. suis la bovinele deținute în primii 2 ani consecutivi după acordarea
                    statutului, supravegherea trebuie să se bazeze pe:

RO                                                   18                                                     RO
 ---pagebreak---                 (i)    acțiuni anuale aleatorii de supraveghere, care trebuie să permită cel puțin
                       detectarea cu un nivel de încredere de 95 % a infecției cu Brucella
                       abortus, B. melitensis și B. suis, la o rată de prevalență scontată de 0,2 %
                       în unitățile care dețin bovine sau la o rată de prevalență scontată de 0,1 %
                       în populația de bovine; sau
                (ii)   acțiuni anuale de supraveghere bazată pe riscuri, care să permită
                       detectarea infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis, ținând
                       cont de sistemele de producție și de factorii de risc identificați, inclusiv
                       de răspândirea infecției de la alte animale decât bovinele deținute.
     2.   Statutul unui stat membru sau al unei zone de indemn de infecția cu Brucella
          abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce privește bovinele deținute nu este afectat
          de confirmarea infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis la altă populație
          de animale decât bovinele deținute, cu condiția să fi fost puse în aplicare și să fie
          evaluate periodic măsuri eficace de prevenire a transmiterii infecției cu Brucella
          abortus, B. melitensis și B. suis la bovinele deținute.
     3.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (a), statutul de indemn de infecția cu
          Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce privește bovinele deținute dintr-
          un stat membru sau dintr-o zonă poate fi menținut în cazul confirmării unui caz de
          infecție cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis dacă:
          (a)   unitatea în care a fost detectată infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B.
                suis la bovinele deținute a fost supusă imediat măsurilor relevante de control al
                bolilor menționate la articolul 24;
          (b)   în termen de 60 de zile de la prima confirmare a infecției, autoritatea
                competentă a efectuat o anchetă epidemiologică și investigații, astfel cum sunt
                prevăzute la articolul 25, pentru identificarea sursei probabile și a distribuției
                infecției și a ajuns la concluzii privind sursa probabilă a infecției, fiind infectat
                doar un număr limitat de unități, iar unitățile respective au o legătură
                epidemiologică cu primul focar detectat;
          (c)   măsurile relevante de control al bolilor menționate la articolul 21 sau la
                articolul 24 au fost puse imediat în aplicare în fiecare unitate identificată cu
                cazuri suspectate sau confirmate, după punerea în aplicare a măsurilor
                prevăzute la litera (b), până la restabilirea sau redobândirea statutului de
                indemn de boală;
          (d)   supravegherea menționată la punctul 1 a fost adaptată și a demonstrat
                soluționarea incidentului.

RO                                               19                                                     RO
 ---pagebreak---                                       Capitolul 4
          Stat membru indemn sau zonă indemnă de infecția cu Brucella
            abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce privește ovinele și
                                 caprinele deținute

                                               SECȚIUNEA 1
                         ACORDAREA STATUTULUI ÎN CEEA CE PRIVEȘTE
                                  OVINELE ȘI CAPRINELE DEȚINUTE

     Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce privește
     ovinele și caprinele deținute poate fi acordat unui stat membru sau unei zone doar dacă:
     (a)      cel puțin în ultimii 3 ani nu s-au înregistrat cazuri confirmate de infecție cu Brucella
              abortus, B. melitensis și B. suis la ovinele și caprinele deținute;
     (b)      în ultimii 3 ani s-au pus în practică cerințe generale de supraveghere în conformitate
              cu articolul 3 alineatul (1) litera (a) pentru detectarea timpurie a infecției cu Brucella
              abortus, B. melitensis și B. suis la ovinele și caprinele deținute, care au inclus cel
              puțin:
              (i)    transmiterea regulată de probe din cazurile de avort în vederea testelor de
                     laborator;
              (ii)   investigarea la timp a cazurilor de avort care ar fi putut fi provocate de infecția
                     cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis;
     (c)      în ultimii 3 ani s-au efectuat acțiuni de supraveghere asupra populației de ovine și
              caprine și cel puțin 99,8 % dintre unitățile care dețin ovine sau caprine, reprezentând
              cel puțin 99,9 % din populația de ovine și caprine, și-au menținut statutul de indemne
              de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis fără vaccinare; și
     (d)      vaccinarea ovinelor și a caprinelor împotriva Brucella abortus, B. melitensis și B.
              suis nu a avut loc cel puțin în ultimii 3 ani și nicio ovină sau caprină introdusă în
              statul membru sau în zonă nu a fost vaccinată în ultimii 3 ani anteriori introducerii.
                                               SECȚIUNEA 2
                        MENȚINEREA STATUTULUI ÎN CEEA CE PRIVEȘTE
                                  OVINELE ȘI CAPRINELE DEȚINUTE

     1.       Statutul de indemn de infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce
              privește ovinele și caprinele deținute într-un stat membru sau într-o zonă poate fi
              menținut doar dacă:
              (a)    sunt îndeplinite în continuare cerințele de la literele (a), (b) și (d) din secțiunea
                     1; și
              (b)    în primii 2 ani consecutivi după acordarea statutului, s-au realizat acțiuni
                     anuale de supraveghere bazate pe un eșantion reprezentativ pentru toate
                     unitățile în care sunt deținute ovine sau caprine, care trebuie să permită cel
                     puțin detectarea cu un nivel de încredere de 95 % a infecției cu Brucella
                     abortus, B. melitensis și B. suis, la o rată de prevalență scontată de 0,2 % în

RO                                                    20                                                     RO
 ---pagebreak---                 unitățile care dețin ovine sau caprine sau la o rată de prevalență scontată de
                0,1 % în populația de ovine și caprine;
          (c)   dacă nu s-a confirmat niciun caz de infecție cu Brucella abortus, B. melitensis
                și B. suis la ovinele și caprinele deținute în primii 2 ani consecutivi după
                acordarea statutului, supravegherea trebuie să se bazeze pe:
                (i)    acțiuni anuale aleatorii de supraveghere, care trebuie să permită cel puțin
                       detectarea cu un nivel de încredere de 95 % a infecției cu Brucella
                       abortus, B. melitensis și B. suis, la o rată de prevalență scontată de 0,2 %
                       în unitățile care dețin ovine sau caprine sau la o rată de prevalență
                       scontată de 0,1 % în populația de ovine și caprine; sau
                (ii)   acțiuni anuale de supraveghere bazată pe riscuri, care să permită
                       detectarea infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis, care să
                       țină cont de sistemele de producție și de factorii de risc identificați,
                       inclusiv de răspândirea infecției de la alte animale decât ovinele și
                       caprinele deținute.
     2.   Statutul unui stat membru sau al unei zone de indemn de infecția cu Brucella
          abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce privește ovinele și caprinele deținute nu
          este afectat de confirmarea infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis la
          altă populație de animale decât ovinele și caprinele deținute, cu condiția să fi fost
          puse în aplicare și să fie evaluate periodic măsuri eficace de prevenire a transmiterii
          infecției cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis la ovinele și caprinele deținute.
     3.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (a), statutul de indemn de infecția cu
          Brucella abortus, B. melitensis și B. suis în ceea ce privește ovinele și caprinele
          deținute dintr-un stat membru sau dintr-o zonă poate fi menținut în cazul confirmării
          unui caz de infecție cu Brucella abortus, B. melitensis și B. suis dacă:
          (a)   unitatea în care a fost detectată infecția cu Brucella abortus, B. melitensis și B.
                suis la ovinele și caprinele deținute a fost supusă imediat măsurilor relevante de
                control al bolilor menționate la articolul 24;
          (b)   în termen de 60 de zile de la prima confirmare a infecției, autoritatea
                competentă a efectuat o anchetă epidemiologică și investigații, astfel cum sunt
                prevăzute la articolul 25, pentru identificarea sursei probabile și a distribuției
                infecției și a ajuns la concluzii privind sursa probabilă a infecției, fiind infectat
                doar un număr limitat de unități, iar unitățile respective au o legătură
                epidemiologică cu primul focar detectat;
          (c)   măsurile relevante de control al bolilor menționate la articolul 21 sau la
                articolul 24 au fost puse imediat în aplicare în fiecare unitate identificată cu
                cazuri suspectate sau confirmate, după punerea în aplicare a măsurilor
                prevăzute la litera (b), până la restabilirea sau redobândirea statutului de
                indemn de boală; și
          (d)   supravegherea menționată la punctul 1 a fost adaptată și a demonstrat
                soluționarea incidentului.

RO                                               21                                                     RO
 ---pagebreak---                               Partea II
          Infecția cu complexul Mycobacterium tuberculosis

                                Capitolul 1
          Unitate indemnă de infecția cu complexul Mycobacterium
                                tuberculosis

                                           SECȚIUNEA 1
                                   ACORDAREA STATUTULUI

     1.    Statutul de indemn de infecția cu complexul Mycobacterium tuberculosis
           (Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium caprae)
           (MTBC) poate fi acordat unei unități care deține bovine doar dacă:
           (a)   în ultimele 12 luni nu s-au înregistrat cazuri confirmate de infecție cu MTBC la
                 bovinele deținute în unitate;
           (b)   bovinele cu vârsta mai mare de 6 săptămâni prezente în unitate la momentul
                 testării sau eșantionării au obținut rezultate negative la testele imunologice în
                 două rânduri, după cum urmează:
                 (i)    primul test trebuie efectuat pe bovine sau pe probe prelevate de la bovine
                        nu mai devreme de 6 luni de la eliminarea ultimului caz confirmat și a
                        ultimului animal care a obținut un rezultat pozitiv la un test imunologic;
                 (ii)   al doilea test trebuie efectuat pe bovine sau pe probe prelevate de la
                        bovine nu mai devreme de 6 luni și nu mai târziu de 12 luni de la data
                        testării bovinei sau de la data prelevării de probe menționate la
                        subpunctul (i);
           (c)   de la începerea testării sau a prelevării de probe menționate la litera (b)
                 subpunctul (i), toate bovinele introduse în unitate provin din unități indemne de
                 infecția cu MTBC și:
                 (i)    provin dintr-un stat membru indemn sau dintr-o zonă indemnă de infecția
                        cu MTBC;
                 (ii)   sunt bovine cu vârsta mai mare de 6 săptămâni și au obținut rezultate
                        negative la un test imunologic:
                        –    în ultimele 30 de zile anterioare introducerii lor în unitate; sau
                        –    în primele 30 de zile după introducere, cu condiția să fi fost ținute
                             izolate în această perioadă; și
           (d)   de la începutul testării sau al eșantionării menționate la litera (b) subpunctul (i),
                 întregul material germinativ de origine bovină introdus sau utilizat în unitate
                 provine din:
                 (i)    unități indemne de infecția cu MTBC; sau
                 (ii)   unități de material germinativ aprobate.

RO                                                22                                                     RO
 ---pagebreak---      2.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de infecția cu MTBC
          poate fi acordat unei unități dacă toate bovinele provin din unități indemne de
          infecția cu MTBC și:
          (a)   provin dintr-un stat membru indemn sau dintr-o zonă indemnă de infecția cu
                MTBC;
          (b)   dacă sunt bovine cu vârsta mai mare de 6 săptămâni, au obținut rezultate
                negative la un test imunologic;
                (i)    în ultimele 30 de zile anterioare introducerii lor în unitate; sau
                (ii)   în primele 30 de zile după introducere, cu condiția să fi fost ținute izolate
                       în această perioadă.
     3.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (c) și ale punctului 2 litera (b),
          autoritatea competentă poate să nu solicite testarea dacă:
          (a)   bovinele introduse în unitate:
                (i)    au obținut rezultate negative la un test imunologic efectuat în ultimele 6
                       luni; și
                (ii)   provin din unități în care bovinele au obținut rezultate negative la un
                       regim de testare, astfel cum este prevăzut la punctul 1 litera (c) sau la
                       punctul 2 din secțiunea 2, efectuat în ultimele 6 luni; sau
          (b)   bovinele introduse în unitate:
                (i)    au obținut rezultate negative la un test imunologic efectuat în ultimele 12
                       luni; și
                (ii)   provin din unități în care bovinele au obținut rezultate negative la un
                       regim de testare, astfel cum este prevăzut la punctul 2 litera (b) sau la
                       punctul 2 litera (c) din secțiunea 2, efectuat în ultimele 12 luni.
                                          SECȚIUNEA 2
                                  MENȚINEREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de infecția cu MTBC al unei unități care deține bovine poate fi
          menținut doar dacă:
          (a)   sunt îndeplinite în continuare cerințele de la punctul 1 literele (a), (c) și (d) din
                secțiunea 1;
          (b)   orice caz suspect de infecția cu MTBC la o bovină deținută în unitatea
                respectivă sau introdusă din unitatea respectivă într-un abator este notificat
                autorității competente și investigat; și
          (c)   pentru toate bovinele cu vârsta mai mare de 6 săptămâni a fost efectuat un test
                imunologic, la care s-au obținut rezultate negative, la intervale de cel mult 12
                luni.
     2.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (c), autoritatea competentă poate
          modifica regimul de testare după cum urmează:
          (a)   într-un stat membru sau într-o zonă în care procentul anual de unități infectate
                cu MTBC, calculat la data de 31 decembrie a fiecărui an, nu depășește 1 % în
                ultimele 24 de luni, intervalul dintre teste poate fi prelungit la 24 de luni;

RO                                               23                                                     RO
 ---pagebreak---           (b)   într-un stat membru sau într-o zonă în care procentul anual de unități infectate
                cu MTBC, calculat la data de 31 decembrie a fiecărui an, nu depășește 0,2 %
                pentru ultimele 48 de luni, intervalul dintre teste poate fi prelungit la 36 de
                luni;
          (c)   într-un stat membru sau într-o zonă în care procentul anual de unități infectate
                cu MTBC, calculat la data de 31 decembrie a fiecărui an, nu depășește 0,1 %
                pentru ultimele 72 de luni, intervalul dintre teste poate fi prelungit la 48 de
                luni;
          (d)   într-un stat membru indemn sau într-o zonă indemnă de infecția cu MTBC,
                dacă riscul transmiterii MTBC de la animalele sălbatice la bovine a fost evaluat
                prin acțiuni adecvate de supraveghere, intervalul dintre teste poate fi stabilit în
                funcție de tipul de producție și de factorii de risc identificați, ținând cont cel
                puțin de următoarele riscuri:
                (i)    un loc asociat cu cazuri suspectate sau confirmate de infecție cu MTBC
                       la animale sălbatice;
                (ii)   un istoric de infecție cu MTBC în ultimii 5 ani;
                (iii) o legătură epidemiologică cu unitățile care se încadrează la subpunctele
                      (i) sau (ii).
                                          SECȚIUNEA 3
                       SUSPENDAREA ȘI RESTABILIREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de infecția cu MTBC al unei unități care deține bovine trebuie să
          fie suspendat dacă:
          (a)   nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2; sau
          (b)   se suspectează un caz de infecție cu MTBC la o bovină deținută în unitate.
     2.   Statutul de indemn de infecția cu MTBC poate fi restabilit doar dacă:
          (a)   sunt îndeplinite cerințele prevăzute în secțiunea 1 punctul 1 literele (c) și (d), în
                secțiunea 2 punctul 1 litera (b) și, după caz, în secțiunea 2 punctul 1 litera (c)
                sau punctul 2;
          (b)   absența infecției cu MTBC este confirmată prin rezultatele unor investigații
                suplimentare și a fost determinat statutul tuturor cazurilor suspectate. Dacă
                bovinele suspectate sunt sacrificate în acest context, investigațiile trebuie să
                includă examinarea probelor prin metode directe de diagnostic.
                                          SECȚIUNEA 4
                       RETRAGEREA ȘI REDOBÂNDIREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de infecția cu MTBC al unei unități care deține bovine trebuie să
          fie retras dacă:
          (a)   nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2 după ce a
                trecut perioada maximă de timp menționată la articolul 20 alineatul (3) litera
                (b) de la suspendarea statutului;
          (b)   nu poate fi exclusă infecția cu MTBC în conformitate cu secțiunea 3 punctul 2
                litera (b);

RO                                               24                                                     RO
 ---pagebreak---               (c)   s-a confirmat un caz de infecție cu MTBC la o bovină deținută în unitate; sau
              (d)   acest lucru se justifică din alte rațiuni care impun controlul infecției cu MTBC.
     2.       Dacă statutul de indemn de infecția cu MTBC a fost retras în conformitate cu punctul
              1 litera (a), acesta poate fi redobândit doar dacă sunt îndeplinite cerințele din
              secțiunea 2.
     3.       Dacă statutul de indemn de infecția cu MTBC a fost retras în conformitate cu punctul
              1 literele (b), (c) sau (d), acesta poate fi redobândit doar dacă:
              (a)   au fost eliminate toate cazurile confirmate și toate animalele care au obținut
                    rezultate non-negative la un test imunologic; și
              (b)   restul bovinelor îndeplinesc cerințele din secțiunea 1 punctul 1 litera (b).
     4.       Prin derogare de la dispozițiile punctului 3 litera (b), statutul poate fi redobândit
              dacă:
              (a)   toate bovinele cu vârsta mai mare de 6 săptămâni prezente în unitate la
                    momentul testării au obținut rezultate negative la două teste imunologice, după
                    cum urmează:
                    (i)     primul test trebuie efectuat pe bovine sau pe probe prelevate de la bovine
                            nu mai devreme de 2 luni de la eliminarea ultimului caz confirmat și a
                            ultimului animal care a obținut un rezultat pozitiv la un test imunologic;
                    (ii)    al doilea test trebuie efectuat pe bovine sau pe probe prelevate nu mai
                            devreme de 2 luni și nu mai târziu de 12 luni de la data testării sau a
                            eșantionării bovinei, astfel cum se menționează la subpunctul (i); și
              (b)   este îndeplinită cel puțin una dintre condițiile următoare:
                    (i)     concluzia anchetei epidemiologice arată că infecția se datorează
                            introducerii unuia sau a mai multor animale infectate în unitate în
                            ultimele 12 luni anterioare detectării infecției cu MTBC; sau
                    (ii)    a fost confirmat un singur caz sau o singură bovină a obținut rezultate
                            pozitive la un test imunologic pentru MTBC de la detectarea infecției cu
                            MTBC, iar statutul unității nu a fost retras în ultimii 3 ani; sau
                    (iii) bovinele din unitate au obținut rezultate negative la un test imunologic
                          efectuat cu mai puțin de 12 luni anterior detectării infecției cu MTBC în
                          conformitate cu secțiunea 2 punctul 1 litera (c) sau punctul 2.
                                 Capitolul 2
           Stat membru indemn sau zonă indemnă de infecția cu MTBC

                                              SECȚIUNEA 1
                           ACORDAREA STATUTULUI ÎN CEEA CE PRIVEȘTE
                                          BOVINELE DEȚINUTE

     Statutul de indemn de infecția cu MTBC în ceea ce privește bovinele deținute poate fi acordat
     unui stat membru sau unei zone doar dacă:
     (a)      în ultimii 3 ani, cel puțin 99,8 % dintre unitățile care dețin bovine, reprezentând cel
              puțin 99,9 % din populația de bovine, și-au menținut statutul de indemne de infecția

RO                                                   25                                                  RO
 ---pagebreak---            cu MTBC, iar rata de incidență a unităților în care s-a confirmat infecția pe parcursul
           anului nu a depășit 0,1 %; și
     (b)   în ultimii 3 ani s-au pus în practică cerințe generale de supraveghere în conformitate
           cu articolul 3 alineatul (1) litera (a) pentru detectarea infecției cu MTBC la bovinele
           deținute, care au inclus cel puțin:
           (i)    cercetarea sistematică a leziunilor provocate de infecția cu MTBC la toate
                  animalele bovine sacrificate prin intermediul supravegherii ante- și post-
                  mortem;
           (ii)   investigarea leziunilor care s-ar putea datora infecției cu MTBC.
                                            SECȚIUNEA 2
                                   MENȚINEREA STATUTULUI

     1.    Statutul de indemn de infecția cu MTBC în ceea ce privește bovinele deținute într-un
           stat membru sau într-o zonă poate fi menținut doar dacă:
           (a)    sunt îndeplinite în continuare cerințele de la litera (b) din secțiunea 1; și
           (b)    în primii 2 ani consecutivi după acordarea statutului trebuie efectuate acțiuni
                  anuale aleatorii de supraveghere, bazate pe o eșantionare reprezentativă a
                  tuturor unităților unde sunt deținute bovine, pentru a demonstra, cu un nivel de
                  încredere de 95 %, că:
                  (i)    cel puțin 99,8 % dintre unități, reprezentând cel puțin 99,9 % din
                         populația de bovine, sunt indemne de infecția cu MTBC;
                  (ii)   rata de incidență a unităților confirmate drept infectate în timpul anului
                         nu depășește 0,1 %;
           (c)    dacă au fost îndeplinite condițiile de la litera (b) timp de 2 ani consecutivi,
                  supravegherea se bazează pe:
                  (i)    acțiuni anuale aleatorii de supraveghere care demonstrează cel puțin cu
                         un nivel de încredere de 95 % că rata de incidență a unităților confirmate
                         drept infectate în timpul anului nu depășește 0,1 %; sau
                  (ii)   acțiuni anuale de supraveghere bazate pe riscuri efectuate pentru
                         detectarea infecției cu MTBC, ținând cont de sistemele de producție, de
                         factorii de risc identificați, inclusiv de răspândirea infecției de la alte
                         animale decât bovinele deținute, și o supraveghere sporită în unitățile
                         asociate cu cel puțin unul dintre riscurile specifice menționate în
                         capitolul 1 secțiunea 2 punctul 2 litera (d).
     2.    Statutul unui stat membru indemn sau al unei zone indemne de infecția cu MTBC nu
           este afectat de confirmarea infecției cu MTBC la alte populații de animale decât
           bovinele deținute, cu condiția să fi fost puse în aplicare măsuri eficace, care sunt
           evaluate periodic, pentru prevenirea transmiterii infecției cu MTBC la bovinele
           deținute.

RO                                                 26                                                  RO
 ---pagebreak---                                      Partea III
                              Leucoza enzootică bovină

                               Capitolul 1
                Unitate indemnă de leucoza enzootică bovină

                                           SECȚIUNEA 1
                                   ACORDAREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de leucoza enzootică bovină (LEB) poate fi acordat unei unități
          care deține bovine doar dacă:
          (a)   în ultimele 24 luni nu s-au înregistrat cazuri confirmate de LEB la bovinele
                deținute în unitate;
          (b)   în ultimele 12 luni, bovinele cu vârsta mai mare de 24 de luni ținute în unitate
                au obținut rezultate negative la un test serologic în cel puțin două rânduri, la un
                interval de cel puțin 4 luni;
          (c)   de la începutul prelevării de probe menționate la litera (b), toate bovinele
                introduse în unitate:
                (i)    provin din unități indemne de LEB; sau
                (ii)   provin din unități în care nu au existat dovezi privind prezența LEB, nici
                       clinice, nici post-mortem sau ca urmare a unui test de diagnostic pentru
                       LEB în ultimele 24 de luni anterioare transportului lor; și
                       –      dacă au mai mult de 24 de luni,
                              au fost supuse unor teste serologice, cu rezultate negative, în două
                              rânduri, la un interval de cel puțin 4 luni, atunci când sunt ținute
                              izolate de alte bovine din unitate; sau
                              au fost supuse unui test serologic, cu rezultat negativ, în ultimele
                              30 de zile anterioare introducerii, cu condiția să fi fost testate toate
                              bovinele în conformitate cu litera (b);
                       –      dacă au mai puțin de 24 de luni,
                              sunt născute din femele care au fost supuse unui test serologic
                              pentru LEB, cu rezultate negative, efectuat pe probe prelevate în
                              ultimele 12 luni, în două rânduri, la un interval de cel puțin 4 luni;
                              și
          (d)   de la începutul prelevării de probe menționate la litera (b), întregul material
                germinativ de bovine introdus în unitate provine din:
                       (i)    unități indemne de LEB; sau
                       (ii)   unități de material germinativ aprobate.
     2.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de LEB poate fi
          acordat unei unități dacă toate bovinele provin din unități indemne de LEB aflate fie
          într-un stat membru indemn sau într-o zonă indemnă de LEB, fie într-un stat membru
          sau într-o zonă care face obiectul unui program de eradicare autorizat.

RO                                                27                                                     RO
 ---pagebreak---                                              SECȚIUNEA 2
                                     MENȚINEREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de LEB al unei unități care deține bovine poate fi menținut doar dacă:
     (a)     sunt îndeplinite în continuare cerințele de la punctul 1 literele (a), (c) și (d) din
             secțiunea 1; și
     (b)     este efectuată testarea serologică pentru LEB, cu rezultate negative, pe probe
             prelevate
             (i)    la intervale de cel mult 36 de luni, de la toate bovinele în vârstă de peste 24 de
                    luni; sau
             (ii)   în conformitate cu capitolul 2 secțiunea 2 literele (b) sau (c), după caz, dacă
                    unitatea se află într-un stat membru indemn sau o zonă indemnă de LEB.
                                             SECȚIUNEA 3
                          SUSPENDAREA ȘI RESTABILIREA STATUTULUI

     1.      Statutul de indemn de LEB al unei unități care deține bovine trebuie să fie suspendat
             dacă:
             (a)    nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2;
             (b)    se suspectează un caz de LEB la o bovină ținută în unitate.
     2.      Statutul de indemn de LEB poate fi restabilit doar dacă:
             (a)    sunt îndeplinite cerințele de la punctul 1 literele (c) și (d) din secțiunea 1 și de
                    la litera (b) din secțiunea 2;
             (b)    absența LEB este confirmată prin rezultatele unor investigații suplimentare și a
                    fost determinat statutul tuturor cazurilor suspectate.
                                             SECȚIUNEA 4
                         RETRAGEREA ȘI REDOBÂNDIREA STATUTULUI

     1.      Statutul de indemn de LEB al unei unități care deține bovine trebuie să fie retras
             dacă:
             (a)    nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2 după ce a
                    trecut perioada maximă de timp menționată la articolul 20 alineatul (3) litera
                    (b) de la suspendarea statutului; sau
             (b)    s-a confirmat un caz de LEB la o bovină deținută în unitate.
     2.      Dacă statutul de indemn de LEB a fost retras în conformitate cu punctul 1 litera (a),
             acesta poate fi redobândit doar dacă sunt îndeplinite cerințele din secțiunea 1 punctul
             1 literele (c) și (d) sau din secțiunea 2 litera (b).
     3.      Dacă statutul de indemn de LEB a fost retras în conformitate cu punctul 1 litera (b),
             acesta poate fi redobândit doar dacă:
             (a)    au fost eliminate toate bovinele care prezintă un rezultat pozitiv la testul pentru
                    LEB și toți descendenții acestora care au mai puțin de 24 de luni;

RO                                                  28                                                     RO
 ---pagebreak---              (b)     toate bovinele în vârstă de peste 12 luni au obținut un rezultat negativ la un test
                     serologic, în două rânduri, la un interval de cel puțin 4 luni, iar primul test
                     trebuie să fie efectuat pe probe prelevate nu mai devreme de 4 luni de la
                     eliminarea ultimului caz confirmat.
     4.      Prin derogare de la dispozițiile punctului 3 litera (a), descendenții femelelor care au
             obținut un rezultat pozitiv la un test serologic pentru LEB sau care au prezentat
             leziuni provocate de LEB pot fi ținuți în unitate dacă:
             (a)     au fost separați de mamă imediat după fătare și au obținut rezultate negative la
                     un test PCR, în două rânduri, prima probă fiind prelevată în termen de 3-5
                     săptămâni iar a doua în termen de 8-10 săptămâni post-partum; și
             (b)     rămân în unitate până la vârsta de 24 de luni și obțin rezultate negative la un
                     test serologic sau sunt trimise, înainte de testul respectiv, direct la abator în
                     conformitate cu cerințele de la articolul 27 alineatul (4).
                                    Capitolul 2
                    Stat membru indemn sau zonă indemnă de LEB

                                              SECȚIUNEA 1
                                      ACORDAREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de LEB în ceea ce privește bovinele deținute poate fi acordat unui stat
     membru sau unei zone doar dacă:
     (a)     cel puțin 99,8 % dintre unitățile unde sunt deținute bovine sunt indemne de LEB; și
     (b)     toate bovinele cu vârsta peste 24 de luni, sacrificate în acest stat membru sau în
             această zonă, sunt supuse unei examinări post-mortem oficiale și de la toate
             animalele care prezintă tumori care ar putea fi provocate de LEB sunt prelevate
             probe care sunt supuse analizelor de laborator pentru confirmarea sau excluderea
             prezenței LEB.
                                              SECȚIUNEA 2
                                      MENȚINEREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de LEB în ceea ce privește bovinele deținute într-un stat membru sau într-
     o zonă poate fi menținut doar dacă:
     (a)     sunt îndeplinite în continuare cerințele prevăzute în secțiunea 1; și
     (b)     în primii 5 ani după acordarea statutului de indemn de LEB, se efectuează acțiuni de
             supraveghere bazate pe:
             (i)     o eșantionare anuală aleatorie care să detecteze cel puțin unitățile infectate cu
                     LEB, cu un grad de încredere de 95 %, la o rată de prevalență scontată de
                     0,2 %; sau
             (ii)    testarea serologică a tuturor bovinelor cu vârsta mai mare de 24 de luni, cel
                     puțin o dată;
     (c)     după primii 5 ani de la acordarea statutului de indemn de LEB, se efectuează acțiuni
             de supraveghere pentru a demonstra absența infecției, ținând cont de sistemele de
             producție și de factorii de risc identificați.

RO                                                   29                                                    RO
 ---pagebreak--- RO   30   RO
 ---pagebreak---                               Partea IV
      Rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă
                             infecțioasă

                               Capitolul 1
     Unitate indemnă de rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita
                          pustuloasă infecțioasă

                                          SECȚIUNEA 1
                                  ACORDAREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de rinotraheita infecțioasă bovină/vulvovaginita pustuloasă
          infecțioasă (IBR/IPV) poate fi acordat unei unități care deține bovine doar dacă:
          (a)   în ultimele 12 luni nu s-au înregistrat cazuri confirmate de IBR/IPV la bovinele
                deținute în unitate;
          (b)   în ultimii 2 ani, niciuna dintre bovinele deținute în unitate nu a fost vaccinată
                împotriva IBR/IPV;
          (c)   bovinele deținute în unitate au fost supuse cel puțin unuia dintre următoarele
                regimuri de testare ținând cont de vaccinările anterioare conform strategiei
                DIVA, dacă au fost efectuate teste serologice pentru detectarea anticorpilor
                împotriva BoHV-1 întreg sau, dacă este necesar, a anticorpilor împotriva
                BoHV-1 gE, pe:
                (i)    o probă de sânge, lapte sau suc de carne prelevată de la fiecare bovină pe
                       parcursul unei perioade care nu depășește 12 luni; sau
                (ii)   probe de sânge, lapte sau suc de carne prelevate în cel puțin două rânduri,
                       la un interval de cel puțin 2 luni și de cel mult 12 luni, de la
                       –     toate bovinele femele în vârstă de peste 12 luni; și
                       –     toate bovinele masculi folosite pentru reproducție sau destinate
                             reproducției în vârstă de peste 12 luni; și
                       –     un eșantion aleatoriu de masculi care nu sunt destinați reproducției,
                             în vârstă de peste 12 luni. Numărul animalelor testate trebuie să
                             permită cel puțin detectarea animalelor seropozitive cu o rată de
                             prevalență scontată de 10 %, cu un nivel de încredere de 95 %; sau
                (iii) în cazul unei unități în care alăptează cel puțin 30 % dintre bovine,
                       –     probe de lapte în vrac prelevate în cel puțin trei rânduri, la intervale
                             de cel puțin 3 luni, de la bovine femele care alăptează reprezentând
                             toate unitățile epidemiologice ale unității; și
                       –     probe de lapte prelevate de la toate bovinele femele care nu
                             alăptează în vârstă de peste 12 luni și de la toate bovinele masculi
                             folosite pentru reproducție sau destinate reproducției în vârstă de
                             peste 12 luni; și

RO                                               31                                                     RO
 ---pagebreak---                           –    o probă aleatorie de sânge sau de suc de carne prelevată de la
                               bovinele masculi care nu sunt destinate reproducției în vârstă de
                               peste 12 luni. Numărul animalelor testate trebuie să permită cel
                               puțin detectarea animalelor seropozitive cu o rată de prevalență
                               scontată de 10 %, cu un nivel de încredere de 95 %; sau
                   (iv) în cazul unei unități în care mai puțin de 5 % dintre bovinele deținute
                        sunt masculi și cel puțin 95 % dintre femelele peste 24 de luni sunt
                        destinate sau sunt folosite pentru producția de lapte, probe de lapte în
                        vrac prelevate în cel puțin șase rânduri, la intervale de cel puțin 2 luni, de
                        la bovine femele care alăptează, reprezentând toate unitățile
                        epidemiologice din cadrul unității;
             (d)   de la începutul prelevării de probe menționate la litera (c), toate bovinele
                   introduse în unitate:
                   (i)    provin din unități indemne de IBR/IPV și, dacă unitățile de origine se află
                          într-un stat membru sau într-o zonă care nu este indemnă de IBR/IPV și
                          nici nu a făcut obiectul unui program aprobat de eradicare, au obținut
                          rezultate negative la un test serologic pentru detectarea anticorpilor
                          împotriva BoHV-1 întreg sau, dacă este necesar, a anticorpilor împotriva
                          BoHV-1-gE pe o probă prelevată după introducerea lor și înainte de
                          acordarea statutului de indemn de IBR/IPV; sau
                   (ii)   au fost supuse carantinei anterior introducerii și au obținut rezultate
                          negative la un test serologic pentru detectarea anticorpilor împotriva
                          BoHV-1 întreg pe o probă prelevată nu mai devreme de 21 de zile de la
                          începerea carantinei; și
             (e)   de la începutul prelevării de probe menționate la litera (c), întregul material
                   germinativ al bovinelor introdus în unitate provine din:
                   (i)    unități indemne de IBR/IPV; sau
                   (ii)   unități de material germinativ aprobate.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de IBR/IPV poate fi
             acordat unei unități dacă toate bovinele provin din unități indemne de IBR/IPV aflate
             fie într-un stat membru indemn sau într-o zonă indemnă de IBR/IPV, fie într-un stat
             membru sau într-o zonă care face obiectul unui program de eradicare autorizat, cu
             condiția să îndeplinească cerințele menționate la literele (c) și (d) din secțiunea 2,
             după caz.
                                            SECȚIUNEA 2
                                    MENȚINEREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de IBR/IPV poate fi menținut într-o unitate care deține bovine doar dacă:
     (a)     sunt îndeplinite în continuare cerințele de la punctul 1 literele (a), (b) și (e) din
             secțiunea 1;
     (b)     este efectuată testarea serologică pentru detectarea anticorpilor împotriva BoHV-1
             întreg sau, dacă este necesar, a anticorpilor împotriva BoHV-1-gE, ținând cont de
             vaccinările anterioare cu un vaccin conform strategiei DIVA, cu rezultate negative,
             (i)   pe probe de sânge, lapte sau suc de carne prelevate anual de la toate bovinele în
                   vârstă de peste 24 de luni; sau

RO                                                 32                                                    RO
 ---pagebreak---            (ii)   în cazul unei unități în care alăptează cel puțin 30 % dintre bovine, cel puțin
                  anual, pe:
                  –     probe de lapte în vrac prelevate în cel puțin trei rânduri, la intervale de
                        cel puțin 3 luni, de la bovine femele care alăptează reprezentând toate
                        unitățile epidemiologice ale unității; și
                  –     probe de sânge prelevate de la toate bovinele masculi pentru reproducție
                        în vârstă de peste 24 de luni; sau,
           (iii) în cazul unei unități în care mai puțin de 5 % dintre bovinele deținute sunt
                 masculi și cel puțin 95 % dintre femelele peste 24 de luni sunt destinate sau
                 sunt folosite pentru producția de lapte, cel puțin anual, pe probe de lapte în vrac
                 prelevate în cel puțin șase rânduri, la intervale de cel puțin 2 luni, de la bovine
                 femele care alăptează, reprezentând toate unitățile epidemiologice din cadrul
                 unității; sau
           (iv) cu condiția ca statutul de indemn de IBR/IPV să fi fost menținut în ultimii 3 ani
                consecutivi, anual, pe probe de sânge sau de lapte prelevate de la un număr de
                bovine care trebuie să permită cel puțin detectarea animalelor seropozitive, cu
                un nivel de încredere de 95 %, la o rată de prevalență scontată de 10 %; sau
           (v)    dacă unitatea se află într-un stat membru indemn sau într-o zonă indemnă de
                  IBR/IPV, pe probe prelevate în conformitate cu capitolul 2 secțiunea 2 punctul
                  1 litera (b) sau cu capitolul 2 secțiunea 2 punctul 3, dacă este relevant.
     (c)   doar bovinele care nu au fost vaccinate împotriva infecției cu IBR/IPV sunt introduse
           în unitate dacă aceasta se află într-un stat membru sau într-o zonă:
           (i)    indemnă de IBR/IPV; sau
           (ii)   în care este instituită o interdicție privind vaccinarea ca parte a strategiei de
                  eradicare, în cadrul unui program aprobat de eradicare.
     (d)   toate bovinele introduse îndeplinesc cerințele prevăzute în secțiunea 1 punctul 1
           litera (d) subpunctul (ii) sau provin din unități indemne de IBR/IPV și au obținut
           rezultate negative la un test serologic pentru detectarea anticorpilor împotriva BoHV-
           1 integral sau, dacă este necesar, a anticorpilor împotriva BoHV-1-gE pe o probă
           prelevată în unitățile de origine, în ultimele 15 zile anterioare transportului, dacă:
           (i)    unitatea se află într-un stat membru indemn sau într-o zonă indemnă de
                  IBR/IPV și unitățile de origine nu se află într-un stat membru indemn sau într-o
                  zonă indemnă de IBR/IPV; sau
           (ii)   unitatea se află într-un stat membru sau într-o zonă care face obiectul unui
                  program de eradicare aprobat și unitățile de origine se află într-un stat membru
                  sau într-o zonă care nu este indemnă de IBR/IPV și nici nu face obiectul unui
                  program de eradicare aprobat.
                                           SECȚIUNEA 3
                       SUSPENDAREA ȘI RESTABILIREA STATUTULUI

     1.    Statutul de indemn de IBR/IPV al unei unități care deține bovine trebuie să fie
           suspendat dacă:
           (a)    nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2;
           (b)    se suspectează un caz de IBR/IPV la o bovină deținută în unitate.

RO                                               33                                                    RO
 ---pagebreak---      2.      Statutul de indemn de IBR/IPV poate fi restabilit doar dacă:
             (a)   sunt îndeplinite cerințele menționate în secțiunea 1 punctul 1 literele (b) și (e)
                   și în secțiunea 2 literele (b), (c) și (d);
             (b)   absența IBR/IPV este confirmată prin rezultatele unor investigații suplimentare
                   și a fost determinat statutul tuturor cazurilor suspectate.
                                            SECȚIUNEA 4
                         RETRAGEREA ȘI REDOBÂNDIREA STATUTULUI

     1.      Statutul de indemn de IBR/IPV al unei unități care deține bovine trebuie să fie retras
             dacă:
             (a)   nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2 după ce a
                   trecut perioada maximă de timp menționată la articolul 20 alineatul (3) litera
                   (b) de la suspendarea statutului;
             (b)   s-a confirmat un caz de IBR/IPV la o bovină deținută în unitate.
     2.      Dacă statutul de indemn de IBR/IPV a fost retras în conformitate cu punctul 1 litera
             (a), acesta poate fi redobândit doar dacă sunt îndeplinite cerințele din secțiunea 1
             punctul 1 literele (b) și (e) sau din secțiunea 2 literele (b), (c) și (d).
     3.      Dacă statutul de indemn de IBR/IPV a fost retras în conformitate cu punctul 1 litera
             (b), acesta poate fi redobândit doar dacă:
             (a)   au fost eliminate toate cazurile confirmate;
             (b)   cel puțin unul dintre regimurile de testare menționate în secțiunea 1 punctul 1
                   litera (c) a fost aplicat cu rezultate negative unor probe prelevate cu cel puțin
                   30 de zile după eliminarea ultimului caz confirmat.
                               Capitolul 2
              Stat membru indemn sau zonă indemnă de IBR/IPV

                                            SECȚIUNEA 1
                                    ACORDAREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de IBR/IPV în ceea ce privește bovinele deținute poate fi acordat unui stat
     membru sau unei zone doar dacă:
     (a)     vaccinarea împotriva IBR/IPV a fost interzisă pentru bovinele deținute; și
     (b)     cel puțin 99,8 % dintre unități, reprezentând cel puțin 99,9 % din populația
             corespunzătoare de bovine, sunt indemne de rinotraheita infecțioasă
             bovină/vulvovaginita pustuloasă infecțioasă.
                                            SECȚIUNEA 2
                                    MENȚINEREA STATUTULUI

     1.      Statutul de indemn de IBR/IPV în ceea ce privește bovinele deținute într-un stat
             membru sau într-o zonă poate fi menținut doar dacă:
             (a)   sunt îndeplinite în continuare cerințele din secțiunea 1; și

RO                                                 34                                                   RO
 ---pagebreak---           (b)   se efectuează anual acțiuni de supraveghere, bazate pe o eșantionare aleatorie,
                care trebuie să permită cel puțin detectarea cu un nivel de încredere de 95 % a
                infecției unităților cu BoHV-1, la o rată de prevalență scontată de 0,2 % în
                unități, sau a bovinelor infectate cu BoHV-1, la o rată de prevalență scontată de
                0,1 % în populația de bovine.
     2.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (a), utilizarea vaccinării conform
          strategiei DIVA poate fi autorizată de autoritatea competentă în cazul unui focar,
          dacă:
          (a)   rezultatul anchetei epidemiologice și al investigațiilor, potrivit articolului 25, a
                demonstrat că doar un număr limitat de unități a fost implicat în focar;
          (b)   utilizarea sa este limitată la controlul focarului după cum este considerat
                necesar de către autoritatea competentă;
          (c)   bovinele sunt vaccinate conform strategiei DIVA sub supravegherea autorității
                competente, iar utilizarea vaccinurilor conform strategiei DIVA este
                documentată pentru fiecare animal;
          (d)   bovinele vaccinate conform strategiei DIVA sunt deplasate direct doar către un
                abator sau o unitate din altă zonă sau din alt stat membru în care nu există
                interdicții în ceea ce privește vaccinarea.
     3.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (b), se pot efectua acțiuni de
          supraveghere pentru a demonstra anual absența infecției cu BoHV-1 ținând cont de
          sistemele de producție și de factorii de risc identificați, cu condiția să nu fi fost
          detectate focare timp de 5 ani consecutivi după acordarea statutului de indemn de
          IBR/IPV în acest stat membru sau în această zonă.

RO                                              35                                                     RO
 ---pagebreak---                                        Partea V
                        Infecția cu virusul bolii lui Aujeszky

                               Capitolul 1
          Unitate indemnă de infecția cu virusul bolii lui Aujeszky

                                           SECȚIUNEA 1
                                    ACORDAREA STATUTULUI

     1.    Statutul de indemn de infecția cu virusul bolii lui Aujeszky (ADV) poate fi acordat
           unei unități care deține porcine doar dacă:
           (a)   în ultimele 12 luni nu s-au înregistrat cazuri confirmate de infecție cu ADV la
                 porcinele ținute în unitate;
           (b)   în ultimii 12 ani, niciuna dintre porcinele deținute în unitate nu a fost vaccinată
                 împotriva ADV;
           (c)   în ultimele 12 luni, porcinele deținute în unitate au fost supuse unuia dintre
                 următoarele regimuri de testare ținând cont de vaccinările anterioare conform
                 strategiei DIVA, dacă au fost efectuate teste serologice pentru detectarea
                 anticorpilor împotriva ADV sau, dacă este necesar, a anticorpilor împotriva
                 ADV-gE, cu rezultate negative, pe:
                 (i)     o probă de sânge sau de suc de carne prelevată de la fiecare porcină; sau
                 (ii)    probe de sânge sau de suc de carne prelevate în două rânduri, la un
                         interval de 2-3 luni, de la un număr de animale care să permită cel puțin
                         detectarea, cu un nivel de încredere de 95 %, a animalelor seropozitive la
                         o rată de prevalență scontată de 10 %.
           (d)   de la începutul prelevării de probe menționate la litera (c), toate porcinele
                 introduse în unitate:
                 (i)     provin din unități indemne de infecția cu ADV și, dacă unitățile de
                         origine se află într-un stat membru sau într-o zonă care nu este indemnă
                         de infecția cu ADV și nici nu a făcut obiectul unui program aprobat de
                         eradicare, au obținut rezultate negative la un test serologic pentru
                         detectarea anticorpilor împotriva ADV întreg sau, dacă este necesar, a
                         anticorpilor împotriva ADV-gE după introducerea lor și înainte de
                         acordarea statutului de indemn de infecția cu ADV; sau
                 (ii)    au fost ținute în carantină pentru o perioadă de cel puțin 30 de zile
                         anterioare introducerii lor și s-au obținut rezultate negative la un test
                         serologic pentru detectarea anticorpilor împotriva ADV întreg în două
                         rânduri, la un interval de cel puțin 30 de zile între colectarea fiecărei
                         probe. Proba pentru ultimul test trebuie să fie prelevată în termen de 15
                         zile înainte de transport.
           (e)   de la începutul prelevării de probe menționate la litera (c), întregul material
                 germinativ al porcinelor introdus în unitate provine din:
                 (i)     unități indemne de infecția cu ADV; sau

RO                                                36                                                   RO
 ---pagebreak---                     (ii)   unități de material germinativ aprobate.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de infecția cu ADV
             poate fi acordat unei unități dacă toate porcinele provin din unități indemne de
             infecția cu ADV aflate fie într-un stat membru indemn sau într-o zonă indemnă de
             infecția cu ADV, fie într-un stat membru sau într-o zonă care face obiectul unui
             program de eradicare autorizat, cu condiția să îndeplinească cerințele menționate la
             litera (d) din secțiunea 2.
                                             SECȚIUNEA 2
                                     MENȚINEREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de infecția cu ADV al unei unități care deține porcine poate fi menținut
     doar dacă:
     (a)     sunt îndeplinite în continuare cerințele de la punctul 1 literele (a), (b) și (e) din
             secțiunea 1;
     (b)     sunt efectuate teste serologice, cu rezultate negative, pe un număr reprezentativ de
             probe de sânge sau de suc de carne prelevate de la porcinele deținute în unitate,
             pentru a verifica absența infecției cu ADV pe baza unui regim de testare care ține
             cont de ciclul de producție și de riscul introducerii ADV:
             (i)    cel puțin o dată pe an, dacă nicio porcină deținută nu este vaccinată împotriva
                    ADV, cu teste pentru detectarea anticorpilor împotriva ADV întreg; sau
             (ii)   cel puțin de două ori pe an, cu teste pentru detectarea anticorpilor împotriva
                    ADV întreg și cu teste pentru detectarea anticorpilor împotriva ADV-gE, dacă
                    este necesar;
     (c)     dacă unitatea se află într-un stat membru indemn sau într-o zonă indemnă de infecția
             cu ADV, testarea serologică menționată la litera (b) se efectuează, după cum este
             necesar, în conformitate cu supravegherea prevăzută în capitolul 2 secțiunea 2
             punctul 1 litera (b) sau în capitolul 2 secțiunea 2 punctul 4, dacă este relevant;
     (d)     toate porcinele care sunt introduse:
             (i)    îndeplinesc cerințele din secțiunea 1 punctul 1 litera (d) subpunctul (ii); sau
             (ii)   provin din unități indemne de infecția cu ADV și au fost supuse unui test
                    serologic pentru anticorpi împotriva ADV întreg, cu rezultate negative, efectuat
                    pe o probă prelevată în unitățile de origine în termen de 15 zile anterior
                    transportului, în cazul în care:
                    –      unitatea se află într-un stat membru indemn sau într-o zonă indemnă de
                           infecția cu ADV și unitățile de origine nu se află într-un stat membru
                           indemn sau într-o zonă indemnă de infecția cu ADV; sau
                    –      unitatea se află într-un stat membru sau într-o zonă care face obiectul
                           unui program de eradicare aprobat și unitățile de origine se află într-un
                           stat membru sau într-o zonă care nu este indemnă de infecția cu ADV și
                           nici nu face obiectul unui program de eradicare aprobat.
                    Numărul porcinelor testate trebuie să permită cel puțin detectarea animalelor
                    seropozitive cu o rată de prevalență scontată de 10 %, cu un nivel de încredere
                    de 95 %.

RO                                                  37                                                 RO
 ---pagebreak---                    Prin derogare de la dispozițiile primului paragraf, pentru porcinele cu o vârstă
                   mai mică de 4 luni născute din femele vaccinate conform strategiei DIVA se
                   poate utiliza testul serologic pentru detectarea anticorpilor împotriva ADV-gE.
                                            SECȚIUNEA 3
                         SUSPENDAREA ȘI RESTABILIREA STATUTULUI

     1.      Statutul de indemn de infecția cu ADV al unei unități care deține porcine trebuie să
             fie suspendat dacă:
             (a)   nu mai sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2;
             (b)   se suspectează un caz de infecție cu ADV la o porcină deținută în unitate.
     2.      Statutul de indemn de infecția cu ADV poate fi restabilit doar dacă:
             (a)   sunt îndeplinite cerințele menționate în secțiunea 1 punctul 1 literele (b) și (e)
                   și în secțiunea 2 literele (b) sau (c) și, dacă este relevant, litera (d);
             (b)   absența infecției cu ADV este confirmată prin rezultatele unor investigații
                   suplimentare și a fost determinat statutul tuturor cazurilor suspectate.
                                            SECȚIUNEA 4
                        RETRAGEREA ȘI REDOBÂNDIREA STATUTULUI

     1.      Statutul de indemn de infecția cu ADV al unei unități care deține porcine trebuie să
             fie retras dacă:
             (a)   nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2 după ce a
                   trecut perioada maximă de timp menționată la articolul 20 alineatul (3) litera
                   (b) de la suspendarea statutului;
             (b)   s-a confirmat un caz de infecție cu ADV la o porcină deținută în unitate.
     2.      Dacă statutul de indemn de infecția cu ADV a fost retras în conformitate cu punctul 1
             litera (a), acesta poate fi redobândit doar dacă sunt îndeplinite cerințele din secțiunea
             1 punctul 1 literele (b) și (e) sau din secțiunea 2 literele (b) sau (c) și, dacă este
             relevant, litera (d).
     3.      Dacă statutul de indemn de infecția cu ADV a fost retras în conformitate cu punctul 1
             litera (b), acesta poate fi redobândit doar dacă au fost eliminate toate porcinele din
             unitate.
                              Capitolul 2
     Stat membru indemn sau zonă indemnă de infecția cu virusul bolii
                             lui Aujeszky

                                            SECȚIUNEA 1
                                    ACORDAREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de infecția cu ADV în ceea ce privește porcinele deținute poate fi acordat
     unui stat membru sau unei zone doar dacă:
     (a)     vaccinarea împotriva ADV a fost interzisă pentru porcinele deținute în ultimele 12
             luni;

RO                                                 38                                                    RO
 ---pagebreak---      (b)   au fost efectuate acțiuni de supraveghere pentru a demonstra că nicio unitate din
           statul membru sau din zona în cauză nu a prezentat dovezi clinice, virologice sau
           serologice de infecție cu ADV cel puțin în ultimele 24 de luni; și
     (c)   dacă se cunoaște că la porcinele sălbatice s-a stabilit infecția cu ADV, au fost puse în
           aplicare măsuri pentru a preveni orice transmitere a ADV de la porcinele sălbatice la
           cele deținute;
                                           SECȚIUNEA 2
                                   MENȚINEREA STATUTULUI

     1.    Statutul de indemn de infecția cu ADV în ceea ce privește porcinele deținute într-un
           stat membru sau într-o zonă poate fi menținut doar dacă:
           (a)   sunt îndeplinite în continuare cerințele de la literele (a) și (c) din secțiunea 1; și
           (b)   se efectuează anual acțiuni de supraveghere pe baza unei eșantionări aleatorii
                 care să permită detectarea unităților infectate cu ADV, cu un nivel de încredere
                 de cel puțin 95 %, la o rată de prevalență scontată de 0,2 %. Numărul probelor
                 de sânge sau de suc de carne care trebuie prelevate de la porcinele deținute într-
                 o unitate trebuie să permită cel puțin detectarea animalelor seropozitive cu o
                 rată de prevalență scontată de 20 %, cu un nivel de încredere de 95 %.
     2.    Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de infecția cu ADV la
           populația de porcine dintr-un stat membru sau dintr-o zonă poate fi menținut în cazul
           apariției unui focar, dacă:
           (a)   au fost eliminate toate porcinele din unitățile afectate;
           (b)   autoritatea competentă a efectuat o anchetă epidemiologică și investigații,
                 inclusiv examinare clinică și teste serologice sau virologice:
                 (i)    în toate unitățile care dețin porcine ce au intrat în contact direct sau
                        indirect cu unitatea infectată, pentru a exclude posibilitatea infecției; și
                 (ii)   în toate unitățile care dețin porcine aflate pe o rază de cel puțin 2
                        kilometri față de o unitate afectată, pentru a demonstra că aceste unități
                        nu sunt infectate. Numărul probelor de sânge sau de suc de carne care
                        trebuie prelevate de la porcinele deținute în aceste unități trebuie să
                        permită cel puțin detectarea animalelor seropozitive cu o rată de
                        prevalență scontată de 10 %, cu un nivel de încredere de 95 %; sau
                 (iii) dacă a fost folosită vaccinarea conform strategiei DIVA, s-a efectuat
                       testarea serologică pentru anticorpi împotriva ADV-gE în două rânduri,
                       la un interval de 2 luni, în unități care dețin porcine aflate în limitele razei
                       de vaccinare față de unitatea infectată, pentru a demonstra absența
                       infecției;
           (c)   rezultatul investigației, potrivit literei (b), a demonstrat că doar un număr
                 limitat de unități a fost implicat în focar;
           (d)   măsurile relevante de control, astfel cum sunt menționate la articolul 24, au fost
                 puse imediat în aplicare în fiecare unitate infectată cu ADV, inclusiv, acolo
                 unde a fost necesar, vaccinarea cu vaccinuri conform strategiei DIVA.

RO                                                39                                                      RO
 ---pagebreak---      3.   Prin derogare de la dispozițiile literei (a) din secțiunea 1, utilizarea vaccinării
          conform strategiei DIVA poate fi autorizată de autoritatea competentă în cazul unui
          focar menționat la punctul 2, dacă:
          (a)   utilizarea sa este limitată la controlul acestui focar, după cum este considerat
                necesar de către autoritatea competentă;
          (b)   porcinele sunt vaccinate conform strategiei DIVA sub supravegherea autorității
                competente, iar utilizarea vaccinurilor conform strategiei DIVA este
                documentată pentru fiecare animal;
          (c)   porcinele vaccinate conform strategiei DIVA sunt deplasate direct doar într-un
                abator sau într-o unitate din altă zonă sau din alt stat membru în care nu există
                interdicții în ceea ce privește vaccinarea.
     4.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (b), se pot efectua acțiuni de
          supraveghere pentru a demonstra anual absența infecției cu ADV, ținând cont de
          sistemele de producție și de factorii de risc identificați, cu condiția să nu fi fost
          detectate focare timp de 2 ani consecutivi după acordarea statutului de indemn de
          infecția cu ADV în acest stat membru sau în această zonă.

RO                                             40                                                   RO
 ---pagebreak---                                       Partea VI
                                 Diareea virală bovină

                                    Capitolul 1
                       Unitate indemnă de diaree virală bovină

                                           SECȚIUNEA 1
                                   ACORDAREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de diaree virală bovină (BVD) poate fi acordat unei unități care
          deține bovine doar dacă:
          (a)   în ultimele 18 luni nu s-au înregistrat cazuri confirmate de BVD la bovinele
                deținute în unitate;
          (b)   bovinele deținute în unitate au fost supuse cel puțin unuia dintre următoarele
                regimuri de testare, ținând cont de eventualele vaccinări anterioare:
                (i)     au fost efectuate teste pentru detectarea antigenului sau a genomului
                        virusului BVD (BVDV), cu rezultate negative, pe probe prelevate de la
                        toate bovinele.
                        Cel puțin în cazul vițeilor născuți în ultimele 12 luni, probele trebuie să fi
                        fost prelevate după identificarea oficială sau în același timp cu aceasta,
                        dar la cel mult 20 de zile post-partum. Nu este necesară testarea
                        femelelor care au dat naștere vițeilor de la care s-au obținut rezultate
                        negative la teste;
                (ii)    au fost efectuate teste serologice pentru detectarea anticorpilor împotriva
                        BVDV, cu rezultate negative, pe probe prelevate pe parcursul unei
                        perioade de cel puțin 12 luni, în cel puțin trei rânduri, la intervale de cel
                        puțin 4 luni, de la bovine care au fost ținute în unitate timp de cel puțin 3
                        luni anterior testării.
                        Numărul animalelor testate trebuie să permită cel puțin detectarea
                        animalelor seropozitive cu o rată de prevalență scontată de 50 %, cu un
                        nivel de încredere de 95 %, și trebuie să fie testate cel puțin cinci animale
                        sau toate animalele, dacă sunt deținute mai puțin de cinci animale.
                        Dacă bovinele din unitate sunt ținute în grupuri separate, fără contact
                        direct între ele, trebuie testat un număr respectiv de animale din fiecare
                        grup;
                (iii) s-a aplicat o combinație de regimuri de testare prevăzute la subpunctele
                      (i) și (ii), pe parcursul unei perioade de cel puțin 12 luni.
                        Capacitatea regimului combinat de testare de a detecta boala trebuie să
                        fie echivalentă cu cea a regimurilor de testare menționate la subpunctele
                        (i) și (ii);
          (c)   de la începutul prelevării de probe menționate la punctul 1 litera (b), toate
                bovinele introduse în unitate:

RO                                                41                                                     RO
 ---pagebreak---                 (i)    provin din unități indemne de BVD situate într-un stat membru indemn
                       sau într-o zonă indemnă de BVD; sau
                (ii)   provin din unități indemne de BVD, unde
                       –    au fost efectuate testele serologice menționate în capitolul 1
                            secțiunea 2 punctul 1 litera (c) subpunctul (ii) sau (iii), cu rezultate
                            negative, în ultimele 4 luni; sau
                       –    înainte de expediere, au fost testate individual pentru a exclude
                            transmiterea BVDV în unitatea de destinație, ținând cont de
                            istoricul testărilor și, după caz, de stadiul gestației animalului; sau
                (iii) au obținut rezultate negative la un test pentru antigenul sau genomul
                      BVDV; și
                       –    au stat în carantină pentru o perioadă de cel puțin 21 de zile
                            anterior transportului și, în cazul femelelor gestante, s-au obținut
                            rezultate negative pentru anticorpii împotriva BVDV pe probe
                            prelevate după cel puțin 21 de zile de carantină; sau
                       –    s-au obținut rezultate pozitive pentru anticorpii împotriva BVDV
                            fie anterior transportului, fie, în cazul femelelor gestante, înaintea
                            inseminării care a precedat gestația actuală;
          (d)   de la începutul prelevării de probe menționate la punctul 1 litera (b), întregul
                material germinativ de bovine introdus în unitate provine din:
                (i)    unități indemne de BVD; sau
                (ii)   unități de material germinativ aprobate.
     2.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de BVD poate fi
          acordat unei unități dacă:
          (a)   toate bovinele provin din unități indemne de BVD situate într-un stat membru
                indemn sau într-o zonă indemnă de BVD sau într-un stat membru sau într-o
                zonă care fac obiectul unui program de eradicare aprobat și îndeplinesc
                cerințele menționate la punctul 1 litera (c), dacă este relevant; sau
          (b)   toate bovinele provin din unități indemne de BVD, nu sunt destinate
                reproducției, iar statutul de indemn de BVD al unității este menținut în
                conformitate cu secțiunea 2 punctul 2.
                                          SECȚIUNEA 2
                                 MENȚINEREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de BVD al unei unități care deține bovine poate fi menținut doar
          dacă:
          (a)   sunt îndeplinite în continuare cerințele de la punctul 1 literele (a), (c) și (d) din
                secțiunea 1;
          (b)   de când unității i s-a acordat statutul de indemn de BVD, nicio bovină nu a fost
                vaccinată împotriva BVD;
          (c)   cel puțin unul dintre următoarele regimuri de testare este efectuat cu rezultate
                negative:

RO                                               42                                                     RO
 ---pagebreak---                 (i)    fiecare vițel nou-născut a obținut rezultate negative la testele pentru
                       antigenul sau genomul BVDV, pe o probă prelevată la sau după
                       identificarea oficială, dar la cel târziu 20 de zile post-partum;
                (ii)   cel puțin anual sunt efectuate teste serologice pentru detectarea
                       anticorpilor împotriva BVDV, pe probe prelevate de la bovine care au
                       fost deținute în unitate timp de cel puțin 3 luni anterior testării.
                       Numărul animalelor testate trebuie să permită cel puțin detectarea
                       animalelor seropozitive cu o rată de prevalență scontată de 50 %, cu un
                       nivel de încredere de 95 %, și trebuie să fie testate cel puțin cinci animale
                       sau toate animalele, dacă sunt deținute mai puțin de cinci animale;
                       Dacă bovinele din unitate sunt ținute în grupuri separate, fără contact
                       direct între ele, trebuie testat un număr respectiv de animale din fiecare
                       grup;
                (iii) se aplică o combinație între regimurile de testare menționate la
                      subpunctele (i) și (ii).
                       Capacitatea regimului combinat de testare de a detecta boala trebuie să
                       fie echivalentă cu cea a regimurilor de testare menționate la subpunctele
                       (i) și (ii);
                (iv) dacă unitatea se află într-un stat membru indemn sau într-o zonă indemnă
                     de BVD, testele se efectuează pe probe prelevate în conformitate cu
                     capitolul 2 secțiunea 2 punctul 1 litera (b) sau cu capitolul 2 secțiunea 2
                     punctul 3, dacă este relevant;
          (d)   doar bovinele care nu au fost vaccinate împotriva BVD sunt introduse în
                unitate dacă aceasta se află într-un stat membru indemn sau într-o zonă
                indemnă de BVD.
     2.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de DVB al unei unități
          care deține bovine menționate în secțiunea 1 punctul 2 litera (b) poate fi menținut
          fără testarea bovinelor, în conformitate cu punctul 1 litera (c), dacă:
          (a)   sunt îndeplinite în continuare cerințele de la punctul 2 litera (b) din secțiunea 1;
          (b)   acestea nu sunt utilizate pentru reproducție;
          (c)   acestea nu intră în contact cu animale destinate sau folosite pentru reproducție
                și sunt deplasate din unitatea respectivă într-un abator,
                (i)    fie direct, fie;
                (ii)   printr-o operațiune de colectare efectuată în același stat membru sau
                       zonă, unde sunt colectate doar animale care respectă cerințele stabilite la
                       literele (b) și (c) și care provin din unități care respectă cerința prevăzută
                       la litera (a).
                                          SECȚIUNEA 3
                       SUSPENDAREA ȘI RESTABILIREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de BVD al unei unități care deține bovine trebuie să fie suspendat
          dacă:
          (a)   nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2;

RO                                               43                                                     RO
 ---pagebreak---               (b)   se suspectează un caz de BVD la o bovină deținută în unitate.
     2.       Statutul de indemn de BVD poate fi restabilit doar dacă:
              (a)   sunt îndeplinite cerințele menționate în secțiunea 1 punctul 1 literele (c) și (e)
                    și în secțiunea 2 punctul 1 literele (b), (c), (d) și, dacă este relevant, punctul 2.
              (b)   absența BVD este confirmată prin rezultatele unor investigații suplimentare și a
                    fost determinat statutul tuturor cazurilor suspectate.
                                              SECȚIUNEA 4
                         RETRAGEREA ȘI REDOBÂNDIREA STATUTULUI

     1.       Statutul de indemn de BVD al unei unități care deține bovine trebuie să fie retras
              dacă:
              (a)   nu sunt îndeplinite una sau mai multe dintre cerințele din secțiunea 2 după ce a
                    trecut perioada maximă de timp menționată la articolul 20 alineatul (3) litera
                    (b) de la suspendarea statutului;
              (b)   s-a confirmat un caz de BVD la o bovină deținută în unitate.
     2.       Dacă statutul de indemn de BVD a fost retras în conformitate cu punctul 1 litera (a),
              acesta poate fi redobândit doar dacă sunt îndeplinite cerințele din secțiunea 1 punctul
              1 literele (c) și (e) sau din secțiunea 2 punctul 1 literele (b), (c) și (d) și, dacă este
              relevant, punctul 2.
     3.       Dacă statutul de indemn de BVD a fost retras în conformitate cu punctul 1 litera (b),
              acesta poate fi redobândit doar dacă:
              (a)   au fost eliminate toate animalele care au obținut rezultate pozitive la testele
                    pentru BVDV;
              (b)   a fost stabilit statutul fiecărei bovine deținute în unitate în raport cu infecția cu
                    BVDV;
              (c)   toți vițeii care ar fi putut fi infectați cu BVDV în uter s-au născut și au fost
                    ținuți izolați până la obținerea unor rezultate negative la testele pentru
                    antigenul sau genomul BVDV.
                                 Capitolul 2
          Stat membru indemn sau zonă indemnă de diaree virală bovină

                                              SECȚIUNEA 1
                                      ACORDAREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de BVD în ceea ce privește bovinele deținute poate fi acordat unui stat
     membru sau unei zone doar dacă:
     (a)      vaccinarea împotriva BVD a fost interzisă pentru bovinele deținute;
     (b)      nu s-au confirmat cazuri de BVD la bovinele deținute cel puțin în ultimele 18 luni; și
     (c)      cel puțin 99,8 % dintre unități, reprezentând cel puțin 99,9 % din populația de
              bovine, sunt indemne de DVB.

RO                                                   44                                                     RO
 ---pagebreak---                                           SECȚIUNEA 2
                                  MENȚINEREA STATUTULUI

     1.   Statutul de indemn de BVD în ceea ce privește bovinele deținute într-un stat membru
          sau într-o zonă poate fi menținut doar dacă:
          (a)   sunt îndeplinite în continuare cerințele de la literele (a) și (c) din secțiunea 1; și
          (b)   se efectuează anual acțiuni de supraveghere, care trebuie să permită cel puțin
                detectarea cu un nivel de încredere de 95 % a unităților infectate cu BVDV, la
                o rată de prevalență scontată de 0,2 % în unități sau a bovinelor infectate cu
                BVDV, la o rată de prevalență scontată de 0,1 % în populația de bovine.
     2.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (a), utilizarea vaccinării poate fi
          autorizată de autoritatea competentă în cazul unui focar, dacă:
          (a)   rezultatele anchetei epidemiologice și al investigațiilor, potrivit articolului 25,
                au demonstrat că doar un număr limitat de unități a fost implicat în focar;
          (b)   se vaccinează, sub supravegherea autorității competente, doar un număr limitat
                de bovine, considerat necesar de către autoritatea competentă pentru a controla
                acest focar, iar utilizarea vaccinării este documentată pentru fiecare animal.
     3.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (b), se pot efectua acțiuni de
          supraveghere pentru a demonstra anual absența BVD, ținând cont de sistemele de
          producție și de factorii de risc identificați, cu condiția să nu fi fost detectate focare
          timp de 5 ani consecutivi după acordarea statutului de indemn de BVD în acest stat
          membru sau în această zonă.

RO                                               45                                                      RO
 ---pagebreak---                                                     ANEXA V
            CERINȚE SPECIFICE BOLII PENTRU ACORDAREA ȘI MENȚINEREA
         STATUTULUI DE INDEMN DE BOALĂ LA NIVELUL STATELOR MEMBRE SAU
                                  AL ZONELOR

                                            Partea I
                                    Infecția cu virusul rabic

                                      Capitolul 1
                     Cerințe tehnice pentru vaccinarea antirabică

                                                 SECȚIUNEA 1
                                VACCINAREA ANIMALELOR DEȚINUTE

     1.       În scopul programelor de eradicare a infecției cu virusul rabic (RABV), vaccinarea
              antirabică trebuie efectuată doar pe animale de companie care sunt identificate și
              trebuie să respecte cerințele din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al
              Parlamentului European și al Consiliului1.
     2.       În scopul programelor de eradicare a infecției cu RABV, vaccinarea antirabică a
              animalelor deținute, în afara celor menționate la primul paragraf, trebuie să se bazeze
              pe riscuri și să fie efectuată cu scopul de a proteja oamenii împotriva expunerii la
              virusul rabic, folosind vaccinuri care îndeplinesc cerințele de la punctul 1 literele (a)
              și (b) din anexa III la Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și
              al Consiliului.
                                                 SECȚIUNEA 2
                               VACCINAREA ANIMALELOR SĂLBATICE

     1.       În scopul programelor de eradicare a infecției cu RABV, vaccinarea orală împotriva
              infecției cu RABV a animalelor sălbatice trebuie:
              (a)    să fie organizată și pusă în aplicare sub forma unor campanii planificate
                     regulate sau a unor campanii de urgență, ținând cont de evaluarea riscurilor
                     prevăzută la articolul 32 alineatul (2) litera (a);
              (b)    să facă obiectul unei distribuiri corespunzătoare a vaccinurilor din punctul de
                     vedere al densității de acoperire a zonei de vaccinare, ca timp și ca dimensiune,
                     ținând cont de biologia populației de animale vizate, de situația epidemiologică
                     și de topografia zonei;
              (c)    cu sprijinul sistemelor de informații geografice, să facă obiectul evaluării
                     distribuției geografice corecte a momelilor vaccinale, cu o frecvență care să
                     permită, dacă este necesar, adoptarea de măsuri corective; și

     1
             Regulamentul (UE) nr. 576/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 12 iunie 2013 privind
             circulația necomercială a animalelor de companie și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 998/2003
             (JO L 178, 28.6.2013, p. 1).

RO                                                       46                                                         RO
 ---pagebreak---              (d)   să facă obiectul monitorizării eficacității vaccinării, care poate include
                   detectarea prezenței markerilor biologici și testarea serologică a animalelor
                   moarte din populația de animale vizată pentru vaccinare.
     2.      În scopul programelor de eradicare împotriva infecției cu RABV, vaccinarea
             împotriva infecției cu RABV a populației de câini vagabonzi trebuie:
             (a)   să fie organizată și pusă în aplicare, dacă este necesar, în cadrul măsurilor de
                   control și de gestionare a populațiilor de câini vagabonzi, ținând cont de
                   evaluarea riscurilor prevăzută la articolul 32 alineatul (2) litera (a);
             (b)   să respecte cerințele din secțiunea 1.
                                 Capitolul 2
           Stat membru sau zonă indemnă de infecția cu virusul rabic

                                            SECȚIUNEA 1
                                    ACORDAREA STATUTULUI

     1.      Statutul de indemn de infecția cu RABV poate fi acordat unui stat membru sau unei
             zone doar dacă:
             (a)   au fost puse în aplicare măsuri de supraveghere în conformitate cu cerințele de
                   la articolul 3 alineatul (1) cel puțin în ultimele 24 de luni; și
             (b)   nu au fost confirmate cazuri de infecție cu RABV în ultimele 24 de luni la
                   populația de animale vizată.
     2.      Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (b), dacă s-a confirmat un caz de
             infecție cu RABV, statutul poate fi acordat dacă infecția acelui caz nu s-a produs în
             statul membru sau în zonă; și
             (a)   cazul a fost confirmat oficial și nu a existat nicio legătură epidemiologică de
                   natură să conducă la apariția unor cazuri suplimentare, precum detectarea
                   cazului la un post de inspecție la frontieră sau într-o unitate aflată în carantină
                   sau în facilitățile de carantină ale unei unități izolate; sau
             (b)   este posibil să se fi produs o legătură epidemiologică, dar nu s-a detectat niciun
                   caz suplimentar în urma intensificării acțiunilor de supraveghere și a anchetelor
                   și investigațiilor epidemiologice în cele 6 luni de la decesul cazului.
                                            SECȚIUNEA 2
                                    MENȚINEREA STATUTULUI

     Statutul de indemn de infecția cu RABV al unui stat membru sau al unei zone poate fi
     menținut doar dacă:
     (a)     sunt puse în aplicare acțiuni de supraveghere în conformitate cu cerințele de la
             articolul 3 alineatul (1) cu obiectivul detectării precoce a bolii; și
     (b)     nu a fost confirmat niciun caz de infecție cu RABV la populația de animale vizată
             sau a apărut un caz și au fost îndeplinite condițiile de la punctul 2 din secțiunea 1.

RO                                                 47                                                    RO
 ---pagebreak---                                 Partea II
      Infecția cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24)

                                     Capitolul 1
                         Cerințe minime pentru supraveghere

                                             SECȚIUNEA 1
          SUPRAVEGHEREA PENTRU DETECTAREA SEROTIPURILOR VIRUSULUI BOLII
             LIMBII ALBASTRE CARE NU AU FOST RAPORTATE ÎN ULTIMII 2 ANI

     1.      Supravegherea infecției cu virusul bolii limbii albastre (serotipurile 1-24) (infecția cu
             BTV) pentru a asigura detectarea precoce a introducerii sau a reapariției infecției cu
             oricare dintre serotipurile 1-24 ale BTV care nu au fost raportate în ultimii 2 ani
             trebuie să includă:
             (a)   cerințele în materie de supraveghere generală, astfel cum se prevede la articolul
                   3 alineatul (1) litera (a);
             (b)   supravegherea activă, astfel cum este prevăzută în secțiunea 4.
     2.      Supravegherea menționată la punctul 1 trebuie să fie concepută astfel încât să
             abordeze:
             (a)   riscul apariției unor infecții cu manifestări clinice limitate;
             (b)   riscul introducerii de serotipuri ale BTV care sunt asociate cu circulația
                   oricăruia dintre serotipurile 1-24 ale BTV în vecinătate; și
             (c)   orice alt factor de risc relevant identificat pentru introducerea oricăruia dintre
                   serotipurile 1-24 ale BTV care nu au fost raportate în ultimii 2 ani.
     3.      Acțiunile de supraveghere într-o zonă adiacentă/zone adiacente oricărui stat membru,
             oricărei zone sau oricărei țări terțe infectate trebuie să fie intensificată într-o zonă de
             până la 150 km de limita cu statul membru, cu zona sau cu țara terță în cauză.
             Demarcația zonei cu supraveghere intensificată poate fi adaptată particularităților
             ecologice sau geografice relevante care ar putea facilita sau întrerupe transmiterea
             BTV, sau poate fi adaptată în funcție de punerea în aplicare a unor măsuri de control
             al bolilor care permit alegerea unor distanțe mai mari sau mai mici.
     4.      Supravegherea prevăzută la punctul 1 litera (b) și la punctul 3 trebuie să poată cel
             puțin detecta, cu un nivel de încredere de 95 %, infecția la nivelul populației de
             animale vizate, cu o rată de prevalență scontată de 5 %, cu excepția cazului în care
             secțiunea 2 din capitolul 4 conține dispoziții diferite.
                                             SECȚIUNEA 2
     SUPRAVEGHEREA CU SCOPUL DE A DETERMINA AMPLOAREA INFECȚIEI CU BTV

     1.      Supravegherea infecției cu BTV pentru a asigura delimitarea la timp a răspândirii
             infecției atunci când se înregistrează unul sau mai multe serotipuri de BTV și, dacă
             este necesar, pentru a monitoriza rata de prevalență, trebuie să includă:

RO                                                  48                                                     RO
 ---pagebreak---            (a)   cerințele în materie de supraveghere generală, astfel cum se prevede la articolul
                 3 alineatul (1) litera (a); și
           (b)   supravegherea activă, astfel cum este prevăzută în secțiunea 4.
     2.    Supravegherea menționată la punctul 1 trebuie să fie concepută astfel încât să țină
           cont de: toate informațiile disponibile privind epidemiologia bolii și biologia
           vectorului care prevalează în teritoriu.
     3.    Rata de prevalență scontată a supravegherii menționate la punctul 1 trebuie să fie
           adaptată la situația epidemiologică, ținând cont de principalii factori de risc, precum
           populația de animale vizată și populația de vectori.
                                           SECȚIUNEA 3
       SUPRAVEGHEREA CU SCOPUL DE A DEMONSTRA ABSENȚA INFECȚIEI CU BTV

     1.    Supravegherea infecției cu BTV pentru a demonstra absența infecției cu oricare
           dintre serotipurile 1-24 care au fost detectate anterior în teritoriu, trebuie să includă:
           (a)   cerințele în materie de supraveghere generală, astfel cum se prevede la articolul
                 3 alineatul (1) litera (a); și
           (b)   supravegherea activă, astfel cum este prevăzută în secțiunea 4.
     2.    Supravegherea menționată la punctul 1 trebuie să fie concepută astfel încât să
           abordeze:
           (a)   riscul apariției unor infecții cu manifestări clinice limitate;
           (b)   toate informațiile disponibile privind epidemiologia bolii și biologia vectorului
                 care prevalează în teritoriu; și
           (c)   orice risc specific de persistență a infecției identificate.
     3.    Supravegherea prevăzută la punctul 1 litera (b) trebuie să poată cel puțin detecta, cu
           un nivel de încredere de 95 %, infecția la nivelul populației de animale vizate, cu o
           rată de prevalență scontată de 1 %.
                                           SECȚIUNEA 4
           CERINȚE PRIVIND SUPRAVEGHEREA ACTIVĂ A INFECȚIEI CU BTV

     1.    Unitățile geografice menționate la articolul 40 alineatul (1) litera (a) trebuie să se
           bazeze pe o grilă de 45 km pe 45 km și pot fi adaptate la:
           (a)   situația epidemiologică, viteza cu care se răspândește infecția și forma și
                 dimensiunea zonelor vizate de programul de eradicare în cazul confirmării
                 infecției; și
           (b)   zonele în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) litera (b).
     2.    Acțiunile de supraveghere activă trebuie să se bazeze pe una dintre următoarele
           activități sau pe o combinație a acestora:
           (a)   monitorizarea animalelor santinelă folosind testarea serologică sau virologică;
                 și
           (b)   evaluări structurate ale prevalenței, bazate pe o strategie de eșantionare
                 aleatorie sau bazată pe riscuri, folosind testarea serologică sau virologică.

RO                                                 49                                                   RO
 ---pagebreak---      3.   Frecvența eșantionării trebuie:
          (a)   să fie cel puțin anuală, în perioada din an în care este cel mai probabil să se
                detecteze infecția sau seroconversia; și
          (b)   să fie lunară, în timpul sezonului de activitate a vectorilor când sunt necesare
                informații regulate, datorită riscului răspândirii infecției.
     4.   Animalele eșantionate trebuie:
          (a)   să nu fie vaccinate împotriva serotipului/serotipurilor de BTV vizate pentru
                supraveghere;
          (b)   să nu mai fie acoperite de imunitatea maternă, dacă mama lor a fost vaccinată
                sau infectată;
          (c)   să-și fi avut reședința un timp suficient unitatea geografică relevantă și să nu fi
                fost protejate de expunerea la vector;
          (d)   să fie reprezentative pentru distribuția geografică a populației de animale vizate
                în unitatea geografică relevantă; și
          (e)   să fie inițial seronegative atunci când supravegherea se bazează pe testarea
                serologică a animalelor santinelă.
     5.   Dimensiunea eșantionului din fiecare unitate geografică trebuie calculată în funcție
          de rata de prevalență scontată bazată pe obiectivele atribuite în secțiunile 1-3.
     6.   Atunci când supravegherea trebuie adaptată conform articolului 43 alineatul (2) litera
          (c), ea trebuie să includă cel puțin o analiză:
          (a)   a animalelor introduse, care:
                (i)    trebuie să se bazeze pe eșantionarea și testarea tuturor animalelor
                       introduse;
                (ii)   trebuie să se realizeze cât mai repede după introducerea acestora; sau
          (b)   a populației de animale vizate care este cel mai expusă riscului, datorită
                posibilei circulații a virusului, care:
                (i)    trebuie să permită cel puțin detectarea infecției cu virusul bolii limbii
                       albastre cu o rată de prevalență scontată de 5 %, cu un nivel de încredere
                       de 95 %;
                (ii)   trebuie:
                       –     să nu se desfășoare mai devreme de 21 de zile de la introducerea
                             animalelor dacă este o analiză unică; sau
                       –     să fie efectuată cu o frecvență adaptată frecvenței mișcărilor
                             animalelor care ar putea periclita statutul sanitar.
          Această analiză nu este necesară dacă frecvența eșantionării respectă dispozițiile de
          la punctul 3 litera (b).
                                            SECȚIUNEA 5
                             SUPRAVEGHEREA ENTOMOLOGICĂ

     1.   Supravegherea entomologică trebuie să includă cel puțin un program anual activ de
          capturare a vectorilor, prin intermediul unor capcane de aspirare permanente, menite

RO                                              50                                                    RO
 ---pagebreak---           să determine dinamica populației vectorului și, acolo unde este relevant, perioada
          fără vectori.
     2.   În conformitate cu protocoalele prestabilite, trebuie utilizate capcane de aspirare
          echipate cu lumină ultravioletă; capcanele trebuie să funcționeze pe tot parcursul
          nopții și cel puțin:
          (a)     o noapte pe săptămână pe parcursul lunii premergătoare începerii estimate și al
                  lunii dinaintea sfârșitului estimat al perioadei fără vectori; și
          (b)     o noapte pe lună în perioada fără vectori.
          Pe baza dovezilor obținute în primii 3 ani de funcționare a capcanelor de aspirare, se
          poate ajusta frecvența de funcționare a capcanelor respective.
     3.   Cel puțin o capcană de aspirare trebuie să fie amplasată în fiecare unitate geografică
          menționată la articolul 40 alineatul (1) litera (a) pe tot teritoriul zonei indemne
          sezonier de BTV. O parte dintre musculițele prinse în capcanele de aspirare trebuie
          trimisă unui laborator specializat care poate număra și identifica speciile sau
          complexele de vectori suspecte.
     4.   Atunci când supravegherea entomologică se organizează în contextul determinării
          unei perioade fără vectori, trebuie definit un prag maxim pentru specia Culicoides în
          vederea interpretării rezultatelor. În lipsa dovezilor clare care să susțină determinarea
          unui prag maxim, se recurge la absența totală a specimenelor Culicoides imicola și la
          utilizarea ca prag maxim a mai puțin de cinci Culicoides fertile per capcană.
                                   Capitolul 2
                Circulația animalelor și a materialului germinativ

                                            SECȚIUNEA 1
                                    CIRCULAȚIA ANIMALELOR

     1.   Animalele provin dintr-un stat membru indemn sau dintr-o zonă indemnă de infecția
          cu BTV și nu au fost vaccinate cu un vaccin viu împotriva infecției cu BTV în
          ultimele 60 de zile anterioare datei circulației.
     2.   Animalele provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă care face obiectul
          programului de eradicare și este îndeplinită cel puțin una dintre cerințele următoare:
          (a)     animalele au fost deținute într-un stat membru indemn sezonier sau într-o zonă
                  indemnă sezonier de BTV, stabilită în conformitate cu articolul 40 alineatul
                  (3):
                  (i)    cel puțin în timpul celor 60 de zile anterioare datei circulației;
                  (ii)   cel puțin în timpul celor 28 de zile anterioare datei circulației și au fost
                         supuse unui test serologic, cu rezultate negative, efectuat pe probe
                         prelevate la cel puțin 28 de zile după data intrării animalului în statul
                         membru indemn sezonier sau zona indemnă sezonier de BTV; sau
                  (iii) cel puțin în timpul celor 14 zile anterioare datei circulației și au fost
                        supuse unui test PCR, cu rezultate negative, efectuat pe probe prelevate
                        la cel puțin 14 zile după data intrării animalului în statul membru indemn
                        sezonier sau zona indemnă sezonier de BTV;

RO                                                  51                                                  RO
 ---pagebreak---           (b)   animalele au fost protejate împotriva atacurilor vectorilor în timpul
                transportului la locul de destinație și au fost protejate în continuare împotriva
                atacurilor vectorilor într-o unitate protejată de vectori:
                (i)    cel puțin în timpul celor 60 de zile anterioare datei circulației; sau
                (ii)   cel puțin în timpul celor 28 de zile anterioare datei circulației și au fost
                       supuse unui test serologic, cu rezultate negative, efectuat pe probe
                       prelevate la cel puțin 28 de zile după data începerii perioadei de protecție
                       împotriva atacurilor vectorilor; sau
                (iii) cel puțin în timpul celor 14 zile anterioare datei circulației și au fost
                      supuse unui test PCR, cu rezultate negative, efectuat pe probe prelevate
                      la cel puțin 14 zile după data începerii perioadei de protecție împotriva
                      atacurilor vectorilor;
          (c)   animalele au fost vaccinate împotriva tuturor serotipurilor 1-24 ale BTV
                raportate în ultimii 2 ani în statul membru sau în zona respectivă, animalele se
                află în perioada de imunitate garantată în specificațiile vaccinului și îndeplinesc
                cel puțin una dintre următoarele cerințe:
                (i)    au fost vaccinate cu mai mult de 60 de zile înainte de data circulației; sau
                (ii)   au fost vaccinate cu un vaccin inactiv și au fost supuse unui test PCR, cu
                       rezultate negative, efectuat pe probe prelevate la cel puțin 14 zile după
                       instalarea protecției imunitare, astfel cum este menționată în specificațiile
                       vaccinului.
          (d)   animalele au fost supuse, cu rezultate pozitive, unui test serologic capabil să
                detecteze anticorpii specifici împotriva tuturor serotipurilor 1-24 ale BTV
                raportate în ultimii 2 ani în statul membru sau în zona respectivă și:
                (i)    testul serologic a fost efectuat pe probe prelevate cu cel puțin 60 de zile
                       înainte de data circulației; sau
                (ii)   testul serologic a fost efectuat pe probe prelevate cu cel puțin 30 de zile
                       înainte de data circulației, iar animalele au fost supuse unui test PCR, cu
                       rezultate negative, efectuat pe probe prelevate cu cel mult 14 zile înainte
                       de data circulației.
     3.   Animalele provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă care nu este nici indemnă de
          BTV, nici nu face obiectul unui program de eradicare a infecției cu BTV și:
          (a)   îndeplinesc cerințele de la punctul 2 litera (b); sau
          (b)   animalele au fost deținute cel puțin în ultimele 60 de zile anterioare plecării fie
                într-o zonă cu o rază de cel puțin 150 km în jurul unității în care sunt ținute, fie
                într-un stat membru, în care au fost efectuate acțiuni de supraveghere în
                conformitate cu cerințele din capitolul 1 secțiunile 1 și 2, cel puțin în ultimele
                60 de zile anterioare plecării și:
                (i)    au fost vaccinate în conformitate cu punctul 2 litera (c) împotriva tuturor
                       serotipurilor 1-24 ale BTV raportate în ultimii 2 ani într-o zonă cu o rază
                       de cel puțin 150 km în jurul locului în care au fost ținute animalele; sau
                (ii)   au fost imunizate în conformitate cu punctul 2 litera (d) împotriva tuturor
                       serotipurilor 1-24 ale BTV raportate în ultimii 2 ani într-o zonă cu o rază
                       de cel puțin 150 km în jurul locului în care au fost ținute animalele.

RO                                               52                                                    RO
 ---pagebreak---      4.   Animalele provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă care nu este indemnă de
          BTV, sunt destinate sacrificării imediate și se aplică următoarele cerințe:
          (a)   în unitatea de origine nu s-a raportat niciun caz de infecție cu BTV o perioadă
                de cel puțin 30 de zile anterioare datei circulației;
          (b)   animalele sunt transportate direct din statul membru sau din zona de origine la
                abatorul de destinație, unde sunt sacrificate în termen de 24 de ore de la sosire;
          (c)   operatorul unității de origine a informat operatorul abatorului de destinație cu
                privire la deplasare cu cel puțin 48 de ore anterior încărcării animalelor.
     5.   Animalele provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă care nu este nici indemnă de
          BTV, nici nu face obiectul unui program de eradicare a infecției cu BTV, iar
          animalele îndeplinesc cerințele de la punctul 2 litera (a).
     6.   Animalele provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă care nu este indemnă de
          BTV și:
          (a)   au fost protejate împotriva atacurilor vectorilor cu ajutorul insecticidelor sau al
                repelentelor cel puțin în timpul celor 14 zile anterioare datei circulației; și
          (b)   au fost supuse, în perioada respectivă, unui test PCR, cu rezultate negative,
                efectuat pe probe prelevate la cel puțin 14 zile de la data protecției împotriva
                atacurilor vectorilor.
     7.   Animalele îndeplinesc cerințele specifice în ceea ce privește sănătatea animalelor
          definite de autoritatea competentă, pentru a asigura existența unei protecții
          imunologice suficiente înainte de plecare.
     8.   Animalele îndeplinesc oricare dintre cerințele prevăzute la punctele 2, 3, 5, 6 sau 7
          doar pentru serotipurile de BTV raportate în ultimii 2 ani în statul membru sau în
          zona de origine și nu în statul membru sau în zona de destinație în aceeași perioadă.
                                          SECȚIUNEA 2
                        CIRCULAȚIA MATERIALULUI GERMINATIV

     1.   Animalele donatoare au fost deținute timp de cel puțin 60 de zile anterior colectării
          materialului germinativ și pe durata acesteia într-un stat membru indemn sau într-o
          zonă indemnă de infecția cu BTV.
     2.   Materialul germinativ provine dintr-un stat membru sau dintr-o zonă care face
          obiectul programului de eradicare a infecției cu BTV și este îndeplinită cel puțin una
          dintre cerințele de la litera (a) pentru materialul seminal, de la litera (b) pentru
          embrionii colectați in vivo ai bovinelor sau de la litera (c) pentru alți embrioni decât
          embrionii colectați in vivo ai bovinelor și oocite:
          (a)   materialul seminal provine de la animale donatoare care îndeplinesc cel puțin
                una dintre următoarele cerințe:
                (i)    au fost protejate împotriva atacurilor vectorilor într-o unitate protejată de
                       vectori timp de cel puțin 60 de zile înaintea începerii colectării
                       materialului seminal și pe parcursul colectării acestuia;
                (ii)   au fost deținute într-un stat membru indemn sezonier sau într-o zonă
                       indemnă sezonier de BTV cel puțin timp de 60 de zile înaintea începerii
                       colectării materialului seminal și pe parcursul colectării acestuia;

RO                                               53                                                    RO
 ---pagebreak---                   (iii) au fost supuse, cu rezultate negative, unui test serologic aplicat probelor
                        prelevate în intervalul cuprins între 28 și 60 de zile de la data fiecărei
                        colectări a materialului seminal;
                  (iv) au fost supuse, cu rezultate negative, unei metode directe de diagnostic
                       aplicate probelor prelevate:
                          –      la începerea colectării și la ultima colectare a materialului seminal
                                 care trebuie transportat; și
                          –      pe parcursul perioadei de colectare a materialului seminal: cel puțin
                                 la fiecare 7 zile în cazul unui test de izolare a virusurilor sau cel
                                 puțin la fiecare 28 de zile în cazul unui test PCR;
           (b)    embrionii colectați in vivo ai bovinelor au fost obținuți de la animale donatoare
                  care nu prezintă semne clinice de infecție cu BTV în ziua colectării și sunt
                  colectați, prelucrați și depozitați în conformitate cu partea 2 din anexa III la
                  Regulamentul delegat (UE) 20XX/ … al Comisiei [SANTE/7073/2018,
                  C(2019)4055]2;
           (c)    alți embrioni decât embrionii colectați in vivo ai bovinelor și oocitele au fost
                  obținute de la animale donatoare care îndeplinesc cel puțin una dintre
                  următoarele cerințe:
                  (i)     au fost protejate împotriva atacurilor vectorilor într-o unitate protejată de
                          vectori timp de cel puțin 60 de zile înainte de data începerii colectării
                          materialului     seminal,     precum      și     în     timpul     colectării
                          embrionilor/oocitelor;
                  (ii)    au fost supuse, cu rezultate negative, unui test serologic aplicat probelor
                          prelevate în intervalul cuprins între 28 și 60 de zile de la data fiecărei
                          colectări a embrionilor/oocitelor;
                  (iii) au fost supuse, cu rezultate negative, unui test PCR aplicat probelor
                        prelevate în ziua colectării embrionilor/oocitelor;
                  (iv) au fost deținute într-un stat membru indemn sezonier sau într-o zonă
                       indemnă sezonier de BTV cel puțin 60 de zile înaintea colectării
                       embrionilor/oocitelor.
     3.    Materialul germinativ provine dintr-un stat membru sau dintr-o zonă care nu este nici
           indemnă de BTV, nici nu face obiectul unui program de eradicare a infecției cu BTV
           și îndeplinește cerințele prevăzute la una dintre următoarele dispoziții: punctul 2
           litera (a) subpunctul (i), punctul 2 litera (a) subpunctul (iii), punctul 2 litera (a)
           subpunctul (iv), punctul 2 litera (b), punctul 2 litera (c) subpunctul (i), punctul 2
           litera (c) subpunctul (ii) sau punctul 2 litera (c) subpunctul (iii).
     4.    Materialul germinativ provine dintr-un stat membru sau dintr-o zonă care nu este nici
           indemnă de BTV, nici nu face obiectul unui program de eradicare a infecției cu BTV
           și îndeplinește cerințele de la punctul 2 litera (a) subpunctul (ii) sau de la punctul 2
           litera (c) subpunctul (iv).
     2
          Regulamentul delegat (UE) 20XX/ … al Comisiei din …, de completare a Regulamentului (UE)
          2016/429 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește autorizarea unităților de
          material germinativ, trasabilitatea și cerințele de sănătate animală pentru circulația în interiorul Uniunii
          a materialului germinativ provenit de la anumite animale terestre deținute [SANTE/7073/2018,
          C(2019)4055]

RO                                                       54                                                              RO
 ---pagebreak---                                          Capitolul 3
                                 Unitate protejată de vectori

     Statutul de unitate protejată de vectori poate fi acordat unei unități doar dacă:
     (a)      dispune de bariere fizice adecvate la punctele de intrare și ieșire;
     (b)      deschiderile trebuie să fie protejate împotriva vectorilor cu ajutorul unor plase cu
              ochiuri de dimensiuni corespunzătoare, care trebuie să fie impregnate în mod regulat
              cu un insecticid aprobat, conform instrucțiunilor producătorului;
     (c)      în incinta și în împrejurimile unității protejate de vectori trebuie efectuate
              supravegherea și controlul vectorilor;
     (d)      trebuie luate măsuri pentru limitarea sau eliminarea ariilor de reproducere a
              vectorilor din vecinătatea unității protejate de vectori; și
     (e)      trebuie să existe proceduri standard de operare, inclusiv descrieri ale sistemelor de
              rezervă și de alarmă, pentru operarea unității protejate de vectori și pentru transportul
              animalelor până la locul de încărcare.
                                Capitolul 4
           Stat membru indemn sau zonă indemnă de infecția cu BTV

                                              SECȚIUNEA 1
                                      ACORDAREA STATUTULUI

     1.       Statutul de indemn de infecția cu BTV poate fi acordat unui stat membru sau unei
              zone unde nu a fost raportat niciodată BTV doar dacă:
              (a)   s-au efectuat acțiuni de supraveghere în conformitate cu secțiunea 1 din
                    capitolul 1 cel puțin în ultimele 24 de luni; și
              (b)   nu au fost confirmate cazuri de infecție cu BTV în ultimele 24 de luni la
                    populația de animale vizată.
     2.       Statutul de indemn de infecția cu BTV poate fi acordat unui stat membru sau unei
              zone unde a fost raportat deja BTV doar dacă:
              (a)   s-au efectuat acțiuni de supraveghere în conformitate cu secțiunea 3 din
                    capitolul 1 cel puțin în ultimele 24 de luni; și
              (b)   nu au fost confirmate cazuri de infecție cu BTV în ultimele 24 de luni la
                    populația de animale vizată.
                                              SECȚIUNEA 2
                                     MENȚINEREA STATUTULUI

     1.       Statutul de indemn de infecția cu BTV poate fi menținut doar dacă:
              (a)   se respectă cerințele prevăzute la punctul 1 din secțiunea 1; și
              (b)   animalele și materialul germinativ provenit de la populația de animale vizată
                    sunt deplasate în sau prin statul membru sau zona în cauză doar atunci când
                    sunt îndeplinite cerințele de la articolele 43 și 45.

RO                                                   55                                                   RO
 ---pagebreak---      2.   Intensitatea și frecvența acțiunilor de supraveghere menționate la punctul 1 din
          secțiunea 1 trebuie să fie adaptate în mod corespunzător la:
          (a)   statutul sanitar al statelor membre, al zonelor sau al țărilor terțe învecinate, în
                conformitate cu capitolul 1 secțiunea 4 punctul 3;
          (b)   introducerea de animale din populația de animale vizată care ar fi putut
                periclita statutul sanitar al statului membru sau al zonei, în conformitate cu
                capitolul 1 secțiunea 4 punctul 6.
     3.   Dacă nu a fost detectată nicio circulație a infecției timp de 2 ani consecutivi de la
          acordarea statutului de indemn de infecția cu BTV pentru un stat membru sau pentru
          o zonă, supravegherea trebuie să se bazeze pe:
          (a)   o supraveghere anuală aleatorie, care să permită cel puțin detectarea infecției
                cu virusul bolii limbii albastre cu o rată de prevalență scontată de 20 %, cu un
                nivel de încredere de 95 %; sau
          (b)   o supraveghere anuală bazată pe riscuri pentru detectarea infecției cu BTV,
                efectuată ținând cont de sistemele de producție și de factorii de risc identificați.
                             Capitolul 5
     Stat membru indemn sezonier sau zonă indemnă sezonier de BTV

     1.   Statutul de indemn sezonier de BTV poate fi stabilit într-un stat membru sau într-o
          zonă a acestuia doar dacă:
          (a)   au fost demonstrate începutul și sfârșitul perioadei fără vectori și, prin urmare,
                ale perioadei în care statul membru sau zona este indemnă sezonier de BTV, pe
                baza supravegherii entomologice, în conformitate cu secțiunea 5 din capitolul
                1; și
          (b)   a fost demonstrată încetarea transmiterii BTV prin:
                (i)    punerea în aplicare a acțiunilor de supraveghere în conformitate cu
                       secțiunea 2 din capitolul 1, cel puțin în ultimele 12 luni, inclusiv într-un
                       sezon de activitate completă a vectorilor; și
                (ii)   absența unor cazuri noi de infecție cu oricare dintre serotipurile 1-24 ale
                       BTV după sfârșitul sezonului de activitate a vectorilor.
     2.   Prin derogare de la dispozițiile punctului 1 litera (a), dacă perioada în care statul
          membru sau zona este indemnă sezonier de BTV a fost demonstrată cu succes pe o
          perioadă de 3 ani consecutivi, supravegherea entomologică poate fi înlocuită cu
          criterii suplimentare precum temperatura, pentru a justifica începutul și sfârșitul
          perioadei în care statul membru sau zona este indemnă sezonier de BTV pe baza
          dovezilor științifice.
     3.   Statutul de indemn sezonier de BTV al statului membru sau al zonei trebuie să
          înceteze imediat atunci când există dovezi privind sfârșitul perioadei fără vectori sau
          privind circulația virusului.

RO                                               56                                                    RO
 ---pagebreak---                                         Partea III
                                Infestarea cu Varroa spp.
                                             SECȚIUNEA 1
     ACORDAREA UNUI STAT MEMBRU SAU UNEI ZONE A STATUTULUI DE INDEMN DE
                         INFESTAREA CU VARROA SPP.

     Statutul de indemn de infestarea cu Varroa spp. poate fi acordat populației relevante de albine
     dintr-un stat membru sau dintr-o zonă doar dacă:
     (a)     a fost efectuată o evaluare a riscurilor, în care sunt identificați toți factorii potențiali
             pentru apariția Varroa spp. și prezența sa potențială din trecut;
     (b)     a fost instituit, de cel puțin un an, un program continuu de sensibilizare, care să
             încurajeze raportarea tuturor cazurilor care sugerează Varroa spp.;
     (c)     nu s-au înregistrat cazuri confirmate de infestare cu Varroa spp. la nivelul coloniilor
             de albine deținute sau sălbatice;
     (d)     timp de cel puțin un an, o acțiune anuală de supraveghere a demonstrat absența
             infestării cu Varroa spp. pe un eșantion reprezentativ de albine deținute din statul
             membru sau din zona statului membru care permite cel puțin detectarea, cu un nivel
             de încredere de 95 %, a infestării cu Varroa spp. la o rată de prevalență scontată de
             1 % din stupine și o rată de prevalență scontată de 5 % dintre stupi în interiorul
             aceleiași stupine;
     (e)     în prezența unei populații autonome sălbatice de specii din genul Apis, s-a instituit,
             de cel puțin un an, un program permanent de supraveghere la nivelul populației
             sălbatice, care nu a relevat dovezi de infestare cu Varroa spp.; și
     (f)     pe întreaga durată a supravegherii menționate la litera (d), autoritatea competentă ia
             măsurile corespunzătoare pentru evaluarea și administrarea în continuare a albinelor
             în orice fază a ciclului lor de viață, inclusiv în ceea ce privește puietul de albine, care
             sunt deplasate în statul membru sau în zona respectivă pentru a preveni infestarea
             populației de la albinele introduse care au un statut sanitar inferior.
                                             SECȚIUNEA 2
     MENȚINEREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFESTAREA CU VARROA SPP. PENTRU
                                   UN STAT MEMBRU SAU O ZONĂ

     Statutul de indemn de infestarea cu Varroa spp. acordat populației relevante de albine dintr-
     un stat membru sau dintr-o zonă poate fi menținut doar dacă:
     (a)     autoritatea competentă menține un program de supraveghere care:
             (i)    demonstrează anual absența infestării cu Varroa spp. pe un eșantion
                    reprezentativ de albine deținute din zona indemnă;
             (ii)   permite detectarea timpurie a infestării cu Varroa spp. la nivelul stupinelor și al
                    stupilor;
             (iii) ia în considerare în special zonele vizate cu o probabilitate mai ridicată de
                   introducere a Varroa spp. sau de infestare cu Varroa spp., pe baza unei
                   evaluări a riscurilor;

RO                                                  57                                                      RO
 ---pagebreak---      (b)   au fost investigate toate cazurile suspectate și nu s-a confirmat niciun caz de infestare
           cu Varroa spp. la nivelul coloniilor de albine deținute sau sălbatice;
     (c)   fie nu există nicio populație autonomă sălbatică de specii din genul Apis, fie s-a
           instituit un program permanent de supraveghere la nivelul populației sălbatice, care
           nu a relevat dovezi de infestare cu Varroa spp.; și
     (d)   albinele aflate în orice fază a ciclului lor de viață, inclusiv puietul de albine, sunt
           deplasate în zona indemnă doar atunci când:
           (i)    provin dintr-un stat membru sau dintr-o zonă a unui stat membru sau dintr-o
                  țară terță ori un teritoriu cu statut de indemn de infestarea cu Varroa spp.; și
           (ii)   sunt protejate de infestarea cu Varroa spp. în timpul transportului.

RO                                                58                                                   RO
 ---pagebreak---                                Partea IV
             Statutul de indemn de infecția cu virusul bolii de
                         Newcastle fără vaccinare
                                              SECȚIUNEA 1
           ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU VIRUSUL BOLII DE
                           NEWCASTLE FĂRĂ VACCINARE

     Statutul de indemn de infecția cu virusul bolii de Newcastle (NDV) fără vaccinare la nivelul
     populației de păsări de curte și păsări captive din specia Galliformes poate fi acordat unui stat
     membru sau unei zone doar dacă, cel puțin în ultimele 12 luni:
     (a)      a fost interzisă vaccinarea împotriva infecției cu NDV la păsările de curte și la
              păsările captive din specia Galliformes;
     (b)      În unitățile care dețin păsări de curte sau păsări captive din specia Galliformes nu au
              fost deținute păsări de curte și păsări captive din specia Galliformes vaccinate
              împotriva infecției cu NDV;
     (c)      au fost efectuate acțiuni de supraveghere generală în conformitate cu articolul 3
              alineatul (1) litera (a) pentru detectarea timpurie a infecției cu NDV;
     (d)      s-a aplicat unul dintre următoarele regimuri de testare:
              (i)    toate unitățile care dețin păsări de curte de reproducție au fost testate pentru
                     prezența anticorpilor împotriva infecției cu NDV, cu rezultate negative, pe
                     probe de sânge prelevate de la cel puțin 60 de păsări alese în mod aleatoriu din
                     fiecare unitate și testate serologic cu testul de inhibare a hemaglutinării; sau
              (ii)   s-a efectuat o evaluare a unui eșantion reprezentativ de unități care are cel puțin
                     capacitatea de a detecta, cu un nivel de încredere de 95 %, infecția la o rată de
                     prevalență scontată de 1 % în unitățile care dețin păsări de curte și la o rată de
                     prevalență a păsărilor seropozitive de 10 % în interiorul unității; și
     (e)      nu au fost confirmate cazuri de infecție cu NDV la păsările de curte și la păsările
              captive din specia Galliformes.
                                              SECȚIUNEA 2
                                      MENȚINEREA STATUTULUI

     1.       Statutul de indemn de infecția cu NDV fără vaccinare, acordat unui stat membru sau
              unei zone, poate fi menținut doar dacă sunt îndeplinite în continuare cerințele de la
              literele (a)-(e) din secțiunea 1.
     2.       Prin derogare de la dispozițiile punctului 1, statutul de indemn de infecția cu NDV
              fără vaccinare, acordat unui stat membru sau unei zone, poate fi menținut în cazul
              confirmării unui caz de infecție cu NDV dacă:
              (a)    au fost puse imediat în aplicare măsurile relevante de control al bolilor, în
                     fiecare unitate cu cazuri suspectate sau confirmate, până la soluționarea
                     incidentului;
              (b)    autoritatea competentă a concluzionat că a fost infectat numai un număr limitat
                     de unități, care prezintă o legătură epidemiologică cu primul focar detectat; și

RO                                                   59                                                    RO
 ---pagebreak---           (c)   pe o perioadă de 12 luni, măsurile de control al bolilor menționate la litera (a)
                nu au fost aplicate pe o durată mai mare de trei luni.
     3.   Statutul de indemn de infecția cu NDV fără vaccinare acordat unui stat membru sau
          unei zone dintr-un stat membru nu este afectat de confirmarea infecției la alte
          populații de păsări, cu condiția ca autoritatea competentă să fi evaluat, ținând cont de
          punerea în aplicare a tuturor măsurilor necesare pentru prevenirea transmiterii
          infecției cu NDV la păsările de curte și la păsările captive din specia Galliformes, că
          statutul nu a fost periclitat.

RO                                              60                                                   RO
 ---pagebreak---                                              ANEXA VI
          CERINȚE SPECIFICE ÎN CEEA CE PRIVEȘTE BOLILE ANIMALELOR
                                  ACVATICE
                                             Partea I
                          SUPRAVEGHEREA BAZATĂ PE RISCURI

                                 Capitolul 1
          Cerințe minime pentru supravegherea bazată pe riscuri în
                  anumite unități de acvacultură autorizate

     1.     Abordare generală
            1,1. Supravegherea bazată pe riscuri care include vizite de verificare a stării de
                 sănătate și eventuale eșantionări se aplică în anumite unități de acvacultură
                 autorizate și într-o serie de grupuri de unități de acvacultură autorizate, într-o
                 manieră adecvată naturii producției și care are scopul de a detecta:
                  (a)   mortalitatea crescută;
                  (b)   bolile listate;
                  (c)   bolile emergente.
            1,2. Frecvența acestor vizite va depinde de riscul pe care îl reprezintă unitatea de
                 acvacultură autorizată sau grupul de unități de acvacultură autorizate în ceea ce
                 privește contractarea și răspândirea bolii. Acest risc se aplică bolilor listate și
                 potențialelor boli emergente și, prin urmare, va include unități de acvacultură și
                 grupuri de unități de acvacultură care dețin specii listate și, în anumite cazuri,
                 unități de acvacultură și grupuri de unități de acvacultură care dețin specii
                 nelistate. Autoritatea competentă trebuie să determine riscul pe care îl prezintă
                 fiecare unitate de acvacultură autorizată sau fiecare grup de unități de
                 acvacultură autorizate și să le clasifice în unități cu risc ridicat, mediu sau
                 scăzut.
                  Capitolul 2 conține detalii privind factorii de risc care trebuie luați în
                  considerare în timpul procesului de clasificare a riscurilor. Această clasificare a
                  riscurilor va fi repetată și actualizată dacă oricare dintre factorii de risc
                  evidențiați la literele (a)-(l) arată că s-a modificat riscul pe care îl prezintă
                  unitatea.
            1,3. Capitolul 3 stabilește frecvența minimă a vizitelor de verificare a stării de
                 sănătate care trebuie realizate, în funcție de măsura în care autoritatea
                 competentă a desemnat o unitate ca prezentând risc ridicat, mediu sau scăzut.
            1,4. Supravegherea bazată pe riscuri a sănătății animalelor în unitățile de
                 acvacultură și în grupurile de unități de acvacultură poate fi combinată cu vizite
                 de verificare a stării de sănătate și cu acțiuni de eșantionare efectuate:
                  (a)   în cadrul programelor obligatorii sau opționale de eradicare pentru una
                        sau mai multe boli listate; sau
                  (b)   pentru a demonstra și a menține statutul de indemn de boală pentru una
                        sau mai multe boli listate; sau

RO                                                61                                                    RO
 ---pagebreak---                       (c)    în cadrul unui program de supraveghere pentru una sau mai multe boli de
                             categoria C.
                                                  Capitolul 2

           Clasificarea riscurilor care se aplică în anumite unități de acvacultură autorizate
     Clasificarea riscurilor menționată la punctul 1.2 din capitolul 1 trebuie să țină cont cel puțin
     de factorii de risc menționați la literele (a) și (b). Acolo unde este relevant, vor fi luate în
     considerare și literele (c)-(l):
     (a)        posibilitatea răspândirii directe a patogenilor prin apă;
     (b)        circulația animalelor de acvacultură;
     (c)        tipul producției;
     (d)        speciile de animale de acvacultură deținute;
     (e)        sistemul de biosecuritate, inclusiv competența și instruirea personalului;
     (f)        densitatea unităților de acvacultură și a unităților de prelucrare din zona din jurul
                unității vizate;
     (g)        proximitatea unităților cu un statut sanitar inferior unității în cauză;
     (h)        istoricul de boli al unității vizate și al altor unități locale;
     (i)        prezența animalelor acvatice sălbatice infectate în zona din jurul unității vizate;
     (j)        riscul pe care îl prezintă activitățile umane ce se desfășoară în proximitatea unității
                vizate, de exemplu pescuitul cu undița, prezența rutelor de transport, porturile în care
                se schimbă apa de balast;
     (k)        pătrunderea, în unitatea vizată, a animalelor de pradă care pot provoca răspândirea
                bolii;
     (l)        istoricul unității în ceea ce privește îndeplinirea cerințelor autorității competente.
                                                  Capitolul 3

           Frecvența vizitelor de verificare a stării de sănătate a animalelor bazate pe riscuri
     Frecvența vizitelor de verificare a stării de sănătate a animalelor bazate pe riscuri, care trebuie
     efectuate în anumite unități autorizate și în anumite grupuri autorizate de unități depinde de
     clasificarea riscurilor menționată la capitolul 2 și se efectuează după cum urmează:
     (a)        cel puțin o dată pe an în unitățile cu risc ridicat;
     (b)        cel puțin o dată la doi ani în unitățile cu risc mediu;
     (c)        cel puțin o dată la trei ani în unitățile cu risc scăzut.

RO                                                        62                                               RO
 ---pagebreak---                        Partea II
     CERINȚE SPECIFICE BOLII PENTRU STATUTUL DE
      INDEMN DE BOALĂ AL ANIMALELOR ACVATICE
     Partea II vizează cerințele specifice bolii pentru statutul de indemn de boală în ceea ce
     privește următoarele boli listate:

     Septicemia hemoragică virală (SHV)                                                 Capitolul
                                                                                        1
     Necroza hematopoietică infecțioasă (NHI)                                           Capitolul
                                                                                        1
     Infecția cu virusul AIS (anemia infecțioasă a somonului) cu deleție în HPR Capitolul
     (regiunea înalt polimorfică)                                               2
     Infecția cu Marteilia refringens                                                   Capitolul
                                                                                        3
     Infecția cu Bonamia exitiosa                                                       Capitolul
                                                                                        4
     Infecția cu Bonamia ostreae                                                        Capitolul
                                                                                        5
     Infecția cu virusul bolii petelor albe (WSSV)                                      Capitolul
                                                                                        6

                                  Capitolul 1
       Eradicarea, statutul de indemn de boală și metode de diagnostic
           pentru septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza
                      hematopoietică infecțioasă (NHI)

                                             SECȚIUNEA 1
      CERINȚE GENERALE PENTRU VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
                                           ȘI EȘANTIONARE

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere, conform
     articolului 3 alineatul (2) litera (b) subpunctul (ii), trebuie să îndeplinească următoarele
     cerințe:
     (a)     vizitele de verificare a stării de sănătate și, după caz, eșantionarea trebuie efectuate în
             acea perioadă a anului în care temperatura apei este mai mică de 14 °C sau, dacă nu
             se ajunge la temperaturi sub 14 °C, eșantioanele trebuie colectate la cele mai mici
             temperaturi anuale;
     (b)     în cazul în care este necesară supravegherea individualizată a populațiilor sălbatice
             din cauza numărului scăzut de unități de acvacultură supuse unui program de
             eradicare, numărul și distribuția geografică a punctelor de prelevare trebuie să fie

RO                                                   63                                                    RO
 ---pagebreak---              determinate astfel încât să se obțină o acoperire rezonabilă a statului membru, a zonei
             sau a compartimentului. Punctele de prelevare trebuie să fie reprezentative pentru
             diferitele ecosisteme în care se găsesc populații sălbatice aparținând speciilor
             susceptibile;
     (c)     atunci când unitățile sau populațiile sălbatice trebuie să facă obiectul vizitelor de
             verificare a stării de sănătate sau al eșantionării mai des decât o dată pe an, în
             conformitate cu secțiunile 2-4, intervalul dintre vizitele de verificare a stării de
             sănătate și dintre fiecare colectare a eșantioanelor trebuie să fie de cel puțin 4 luni
             sau trebuie să fie cât mai lung posibil, ținând seama de cerințele privind temperatura
             prevăzute la litera (a);
     (d)     toate unitățile de producție, cum ar fi bazine, cuve și viviere, trebuie să fie supuse
             unei examinări pentru stabilirea prezenței peștilor morți, agonici sau cu
             comportament anormal. Trebuie să se acorde o atenție deosebită punctelor de
             evacuare a apei, unde peștii agonici au tendința de a se acumula din cauza curentului;
     (e)     peștii din speciile listate care urmează să fie colectați drept eșantioane trebuie să fie
             selecționați după cum urmează:
             (i)    dacă sunt prezenți păstrăvi-curcubeu, trebuie să fie selecționați pentru
                    eșantionare numai peștii din această specie, cu excepția cazului în care sunt
                    prezente alte specii susceptibile care prezintă semnele tipice de SHV sau de
                    NHI; dacă păstrăvii-curcubeu nu sunt prezenți, eșantionul trebuie să fie
                    reprezentativ pentru toate celelalte specii susceptibile care sunt prezente;
             (ii)   dacă sunt prezenți pești agonici, cu comportament anormal sau care au murit
                    recent, dar care nu sunt descompuși, acești pești trebuie să fie selecționați; dacă
                    se utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de pește, trebuie
                    incluși în eșantion pești care reprezintă toate sursele de apă;
             (iii) peștii selectați trebuie să includă pești colectați în așa fel încât toate unitățile de
                   producție, cum ar fi vivierele, cuvele și bazinele unității, precum și toate
                   clasele de vârstă grupate pe ani să fie reprezentate proporțional în eșantion.
                                SECȚIUNEA 2
     ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE SHV SAU INDEMN DE NHI ÎN STATELE
     MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CU UN STATUT SANITAR NECUNOSCUT

     Statutul de indemn de SHV sau indemn de NHI poate fi acordat unui stat membru, unei zone
     sau unui compartiment cu un statut sanitar necunoscut în ceea ce privește SHV sau NHI doar
     dacă:
     (a)     toate unitățile și, atunci când este necesar, punctele de eșantionare de la nivelul
             populațiilor sălbatice selectate în conformitate cu secțiunea 1 litera (b) au fost supuse
             uneia dintre următoarele scheme:
             (i)    modelul A — schema pe 2 ani
                    Unitățile sau punctele de eșantionare trebuie să fi făcut obiectul vizitelor de
                    verificare a stării de sănătate și au fost eșantionate pe o perioadă de cel puțin 2
                    ani consecutivi, după cum se prevede în tabelul 1.A.
                    În această perioadă de 2 ani, testarea tuturor eșantioanelor prin utilizarea
                    metodelor de diagnostic stabilite la punctul 2 din secțiunea 5 trebuie să fi avut
                    rezultate negative pentru SHV sau NHI și trebuie să fi fost exclusă orice

RO                                                   64                                                      RO
 ---pagebreak---                     suspiciune privind SHV sau NHI, în conformitate cu metodele de eșantionare și
                    de diagnostic care figurează la punctul 3 din secțiunea 5;
             (ii)   modelul B — schema pe 4 ani cu dimensiune redusă a eșantionului
                    Unitățile sau punctele de eșantionare trebuie să fi făcut obiectul vizitelor de
                    verificare a stării de sănătate și au fost eșantionate pe o perioadă de cel puțin 4
                    ani consecutivi, după cum se prevede în tabelul 1.B. În această perioadă de 4
                    ani, testarea tuturor eșantioanelor prin utilizarea metodelor de diagnostic
                    stabilite la punctul 2 din secțiunea 5 trebuie să fi avut rezultate negative pentru
                    SHV sau NHI și trebuie să fi fost exclusă orice suspiciune privind SHV sau
                    NHI, în conformitate cu metodele de eșantionare și de diagnostic care figurează
                    la punctul 3 din secțiunea 5;
     (b)     dacă s-a detectat SHV sau NHI în timpul acțiunilor de supraveghere menționate la
             litera (a); înainte de a începe o schemă nouă pe 2 sau pe 4 ani, unitățile relevante din
             statul membru, din zonă sau din compartiment trebuie:
             (i)    să fie supuse măsurilor minime de control al boli prevăzute la articolele 58-65;
             (ii)   să fie repopulate cu pești dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau
                    dintr-un compartiment cu statutul de indemn de SHV sau de indemn de NHI
                    sau dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau dintr-un
                    compartiment care face obiectul unui program de eradicare a SHV sau a NHI.
                                                         Tabelul 1.A
     Schema pentru statele membre, zonele și compartimentele pentru perioada de control de
     2 ani menționată la litera (a) punctul (i) care precedă obținerea statutului de indemn de
     SHV și a statutului de indemn de NHI

                             Numărul                                   Numărul de pești din
                            vizitelor de                                  eșantion(1)
                                               Numărul de
                            verificare a
                                              eșantionări în
     Tipul de unitate        stării de                           Numărul de
                                                 fiecare                            Numărul de
                            sănătate în                            pești în
                                              unitate, pe an                      reproducători(2)
                              fiecare                            dezvoltare
                           unitate, pe an
     (a) Unități     cu            2                  2          50 (prima        30 (prima sau a
         reproducători                                           vizită)          doua vizită)
                                                                 75 (a doua
                                                                 vizită)

     (b) Unități doar              2                  1                 0         75 (prima sau a
         cu                                                                       doua vizită)
         reproducători

     (c) Unități   fără            2                  2          75 (prima ȘI a            0
         reproducători                                           doua vizită)

     Numărul maxim de pești per eșantion combinat: 10

RO                                                  65                                                    RO
 ---pagebreak---      (1)         În cazul zonelor de coastă sau al compartimentelor de coastă, eșantioanele trebuie colectate la cel puțin 3
                 săptămâni de la transferul peștilor din apă dulce în apă sărată.
     (2)         Lichidul ovarian sau seminal de la reproducători trebuie să fie colectat în timpul maturării, cu ocazia aplicării
                 metodei de stripping.

                                                           Tabelul 1.B
      Schema pentru statele membre, zonele sau compartimentele care folosesc o dimensiune
         redusă a eșantionului pentru perioada de control de 4 ani menționată la litera (a)
        punctul (ii) care precedă obținerea statutului de indemn de SHV și a statutului de
                                         indemn de NHI

                                     Numărul                                             Numărul de pești per
                                    vizitelor de           Numărul de                       eșantion(1)
                                    verificare a           eșantionări
           Tipul de unitate          stării de              în fiecare             Numărul
                                    sănătate în            unitate, pe                                   Numărul de
                                                                                   de pești în
                                      fiecare                   an                                     reproducători(2)
                                                                                   dezvoltare
                                   unitate, pe an
           Primii 2 ani

           (a) Unități cu                    2                      1             30 (a doua                       0
               reproducători                                                      vizită)

           (b) Unități doar                  2                      1                     0           30 (prima sau a
               cu                                                                                     doua vizită)
               reproducători

           (c) Unități fără                  2                      1             30 (prima sau                    0
               reproducători                                                      a doua vizită)

           Ultimii 2 ani

           (a) Unități cu                    2                      2             30 (prima           30 (a doua vizită)
               reproducători                                                      vizită)

           (b) Unități doar                  2                      2                                 30 (prima ȘI a doua
               cu                                                                                     vizită)
               reproducători

           (c) Unități fără                  2                      2             30 (prima ȘI a
               reproducători                                                      doua vizită)

           Numărul maxim de pești per eșantion combinat: 10
     (1)         În cazul zonelor de coastă sau al compartimentelor de coastă, eșantioanele trebuie colectate la cel puțin 3
                 săptămâni de la transferul peștilor din apă dulce în apă sărată.
     (2)         Lichidul ovarian sau seminal de la reproducători trebuie să fie colectat în timpul maturării, cu ocazia aplicării
                 metodei de stripping.

RO                                                                66                                                                 RO
 ---pagebreak---                                 SECȚIUNEA 3
     ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE SHV SAU INDEMN DE NHI ÎN STATELE
     MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CUNOSCUTE CA FIIND INFECTATE CU
                              SHV SAU CU NHI

     1.    Statutul de indemn de SHV sau indemn de NHI poate fi acordat unui stat membru,
           unei zone sau unui compartiment despre care se cunoaște că este infectat cu SHV sau
           cu NHI doar dacă toate unitățile care dețin specii listate în statul membru, în zona sau
           în compartimentul respectiv au fost supuse unui program de eradicare care
           îndeplinește următoarele cerințe:
           (a)   trebuie să fi fost aplicate în mod eficace măsurile minime de control
                 menționate la articolele 55-65 iar în apropierea unității/unităților declarate
                 infectate cu SHV sau cu NHI trebuie să fi fost instituită o zonă restricționată cu
                 o dimensiune corespunzătoare, împărțită în zonă de protecție și zonă de
                 supraveghere, astfel cum se prevede la articolul 58 alineatul (1) litera (c), după
                 caz, ținând cont de cerințele menționate la punctul 2;
           (b)   toate unitățile care dețin specii listate în zona de protecție sau, dacă nu a fost
                 instituită o zonă de protecție, în zona restricționată, care nu sunt infectate cu
                 SHV sau cu NHI, trebuie să facă obiectul unei investigații care să cuprindă cel
                 puțin următoarele elemente:
                 (i)    prelevarea de eșantioane pentru testarea a 10 pești, în cazul în care se
                        observă semne clinice sau leziuni post-mortem compatibile cu infecția cu
                        SHV sau cu NHI, sau pentru testarea a cel puțin 30 de pești, în cazul în
                        care nu se observă semne clinice sau leziuni post-mortem;
                 (ii)   în unitățile în care testele menționate la subpunctul (i) au avut rezultate
                        negative; vizitele de verificare a stării de sănătate trebuie să continue o
                        dată pe lună pe parcursul perioadei în care temperatura apei este mai
                        mică de 14 °C, cu excepția cazului în care bazinele, cuvele, canalele sau
                        vivierele sunt acoperite cu gheață, până când se renunță la zona de
                        protecție în conformitate cu litera (c);
           (c)   unitățile relevante trebuie să fie golite în conformitate cu articolul 62, curățate
                 și dezinfectate în conformitate cu articolul 63 și vidate sanitar în conformitate
                 cu articolul 64.
                 Durata perioadei de vid sanitar, menționată la articolul 64 alineatul (2) litera
                 (a), trebuie să fie de cel puțin 6 săptămâni. Atunci când sunt golite toate
                 unitățile infectate din aceeași zonă de protecție sau, dacă nu a fost stabilită o
                 zonă de protecție, din zona restricționată, vidul sanitar sincronizat trebuie
                 efectuat pe parcursul a cel puțin 3 săptămâni.
                 Atunci când se efectuează vidul sanitar al unităților infectate, zona
                 restricționată sau zona de protecție, dacă a fost instituită, trebuie să fie
                 transformată într-o zonă de supraveghere până la finalizarea schemei
                 menționate în secțiunea 2;
           (d)   repopularea se poate desfășura doar atunci când toate unitățile infectate au fost
                 golite, curățate, dezinfectate și vidate sanitar în conformitate cu litera (c);
           (e)   toate unitățile care dețin specii listate în cadrul statului membru, al zonei sau al
                 compartimentului vizat de programul de eradicare, cu excepția celor

RO                                               67                                                     RO
 ---pagebreak---                 menționate la litera (f) și, atunci când este necesară supravegherea populațiilor
                sălbatice, punctele de eșantionare selectate în conformitate cu litera (b) din
                secțiunea 1 trebuie să facă, prin urmare, obiectul schemei menționate în
                secțiunea 2;
          (f)   o unitate individuală care deține specii listate și al cărei statut sanitar este
                independent de statutul sanitar al apelor din vecinătate nu are obligația de a
                respecta schema menționată în secțiunea 2 după un focar de boală, cu condiția
                ca unitatea să respecte cerințele prevăzute la articolul 80 alineatul (3) și să fie
                repopulată cu pești aduși din state membre, zone sau compartimente cu statutul
                de indemn de SHV sau statutul de indemn de NHI.
     2.   Zona restricționată trebuie să fi fost definită de la caz la caz și:
          (a)   trebuie să țină cont de factorii care influențează riscurile de răspândire a SHV
                și a NHI la peștii deținuți și sălbatici, precum:
                (i)    numărul, rata și distribuția mortalității peștilor din unitatea infectată cu
                       SHV sau NHI sau din alte unități de acvacultură;
                (ii)   distanța până la și densitatea unităților învecinate;
                (iii) apropierea de abatoare;
                (iv) unitățile de contact;
                (v)    speciile prezente în cadrul unităților;
                (vi) practicile piscicole aplicate în unitățile infectate și în unitățile învecinate;
                (vii) condițiile hidrodinamice; și
                (viii) alți factori identificați cu semnificație epidemiologică;
          (b)   delimitarea geografică în zonele de coastă trebuie să îndeplinească următoarele
                cerințe minime:
                (i)    zona de protecție trebuie să fie formată dintr-o zonă înscrisă într-un cerc
                       cu raza cel puțin egală cu o deplasare a mareei sau de cel puțin 5 km,
                       reținându-se valoarea cea mai mare dintre cele două, având ca centru
                       unitatea infectată cu SHV sau cu NHI sau o zonă echivalentă stabilită pe
                       baza unor date hidrodinamice sau epidemiologice corespunzătoare; și
                (ii)   zona de supraveghere trebuie să fie formată dintr-o zonă care înconjoară
                       zona de protecție, în zone de deplasare a mareei care se suprapun sau
                       într-o zonă situată în jurul perimetrului de protecție, înscrisă într-un cerc
                       cu raza de 10 km, calculată din centrul perimetrului de protecție, sau într-
                       o zonă echivalentă stabilită pe baza unor date hidrodinamice sau
                       epidemiologice corespunzătoare;
                sau
                (iii) dacă nu sunt instituite zone separate de protecție și de supraveghere, zona
                      restricționată trebuie să fie formată dintr-o zonă care cuprinde atât zona
                      de protecție, cât și zona de supraveghere;
          (c)   delimitarea geografică în zonele continentale trebuie să cuprindă întregul bazin
                hidrografic în care se află unitatea infectată cu SHV sau NHI. Autoritatea
                competentă poate limita amploarea zonei restricționate la părți ale bazinului

RO                                                68                                                    RO
 ---pagebreak---                        hidrografic, cu condiția ca această limitare să nu compromită măsurile de
                       control al bolilor în ceea ce privește SHV sau NHI.
                                SECȚIUNEA 4
     MENȚINEREA STATUTULUI DE INDEMN DE SHV ȘI A STATUTULUI DE INDEMN DE
                                   NHI

     1.        Atunci când sunt necesare acțiuni specifice de supraveghere pentru menținerea
               statutului de indemn de SHV sau a statutului de indemn de NHI al unui stat membru,
               al unei zone sau al unui compartiment, în conformitate cu articolul 81, toate unitățile
               care dețin specii listate în statul membru, în zona sau în compartimentul vizat trebuie
               să fie supuse vizitelor de verificare a stării de sănătate, iar peștii trebuie eșantionați în
               conformitate cu tabelul 1.C, ținând cont de nivelul de risc al unității în ceea ce
               privește contractarea SHV sau a NHI.
     2.        Atunci când se stabilește frecvența vizitelor de verificare a stării de sănătate necesare
               pentru menținerea statutului de indemn de SHV sau a statutului de indemn de NHI al
               compartimentelor, în cazul în care statutul sanitar în ceea ce privește SHV sau NHI
               depinde de statutul sanitar al populațiilor de animale acvatice din apele naturale din
               vecinătate, riscul de contractare a SHV sau a NHI trebuie să fie considerat ridicat.
     3.        Statutul de indemn de boală trebuie menținut doar atât timp cât toate eșantioanele
               testate utilizând metodele de diagnostic prevăzute la punctul 2 din secțiunea 5 au
               rezultate negative pentru SHV sau NHI și a fost exclusă orice suspiciune privind
               SHV sau NHI, în conformitate cu metodele de diagnostic prevăzute la punctul 3 din
               secțiunea 5.
                                                            Tabelul 1.C
     Schema pentru menținerea statutului de indemn de SHV sau a statutului de indemn de
     NHI al statelor membre, al zonelor sau al compartimentelor

      Nivel de            Numărul vizitelor de verificare a stării de                             Numărul de pești din
       risc(1)               sănătate în fiecare unitate, pe an                                      eșantion(2,3)
     Ridicat                                         1 pe an                                                     30
     Mediu                                          1 la 2 ani                                                   30
     Scăzut                                         1 la 3 ani                                                   30
     Numărul maxim de pești per eșantion combinat: 10
     (1)       Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut în capitolul 2 din partea I,
               cu excepția compartimentelor dependente, în cazul cărora toate unitățile sunt considerate drept prezentând un risc
               ridicat.
     (2)       Se prelevează un eșantion la fiecare vizită de verificare a sănătății.
     (3)       În cazul zonelor de coastă sau al compartimentelor de coastă, eșantioanele trebuie colectate la cel puțin 3
               săptămâni de la transferul peștilor din apă dulce în apă sărată.

RO                                                                 69                                                                     RO
 ---pagebreak---                                           SECȚIUNEA 5
                      METODE DE DIAGNOSTIC ȘI DE EȘANTIONARE

     1.   Organele sau materialul tisular care trebuie eșantionate și examinate trebuie să fie
          splina, rinichiul anterior și inima sau encefalul. În cazul în care prelevarea se face de
          la reproducători, poate fi de asemenea examinat lichidul ovarian sau seminal.
          În cazul peștilor mici, se pot eșantiona peștii întregi.
          Este posibilă combinarea eșantioanelor care provin de la cel mult 10 pești.
     2.   Metoda de diagnostic pentru acordarea sau menținerea statutului de indemn de SHV
          sau a statutului de indemn de NHI în conformitate cu secțiunile 2-4 trebuie să fie:
          (a)   izolarea virusului într-o cultură celulară cu identificarea ulterioară a virusului
                folosind ELISA, testul de imunofluorescență indirectă (testul IFA), testul de
                virusneutralizare sau detectarea genomului viral; sau
          (b) Detecție cu reacție de polimerizare în lanț cantitativă-revers transcriptază în
          timp real (RT-qPCR).
          Procedurile detaliate pentru implementarea acestor metode de diagnostic trebuie să
          fie cele aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor.
     3.   În cazul în care trebuie confirmată sau exclusă o suspiciune privind SHV sau NHI, în
          conformitate cu articolul 55, următoarea vizită de verificare a stării de sănătate,
          procedurile de eșantionare și cele de testare trebuie să îndeplinească următoarele
          cerințe:
          (a)   unitatea suspectată trebuie să facă obiectul cel puțin al unei vizite de verificare
                a sănătății și al unei prelevări de eșantioane de la 10 pești, în cazul în care se
                observă semne clinice sau leziuni post-mortem compatibile cu infecția cu SHV
                sau cu NHI, sau de la cel puțin 30 de pești, în cazul în care nu se observă
                semne clinice sau leziuni post-mortem. Eșantioanele se testează folosind una
                sau mai multe dintre metodele de diagnostic stabilite la punctul 2 literele (a) și
                (b) în conformitate cu metodele și cu procedurile de diagnostic detaliate
                aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor;
          (b)   prezența SHV trebuie să se considere ca fiind confirmată dacă una sau mai
                multe dintre aceste metode de diagnostic au avut rezultate pozitive pentru
                virusul SHV (VSHV). Prezența NHI trebuie să se considere ca fiind confirmată
                dacă una sau mai multe dintre aceste metode de diagnostic au avut rezultate
                pozitive pentru virusul NHI (VNHI). Confirmarea primului caz de SHV sau de
                NHI în statele membre, zonele sau compartimentele care nu erau infectate
                anterior trebuie să se bazeze pe izolarea convențională a virusului într-o cultură
                celulară, cu identificare imunochimică sau moleculară ulterioară sau cu
                detectarea genomului, inclusiv confirmarea prin secvențierea produsului de
                amplificare (RT-PCR);
          (c)   poate fi exclusă suspiciunea de SHV sau NHI dacă cultura celulară sau testele
                RT-qPCR nu evidențiază dovezi suplimentare privind prezența VSHV sau a
                VNHI.
                                 Capitolul 2
     Eradicarea, statutul de indemn de boală și metodele de diagnostic

RO                                               70                                                   RO
 ---pagebreak---      pentru infecția cu virusul AIS (anemia infecțioasă a somonului) cu
               deleție în HPR (virusul AIS cu deleție în HPR)

                                              SECȚIUNEA 1
      CERINȚE GENERALE PENTRU VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
                                            ȘI EȘANTIONARE

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere, conform
     articolului 3 alineatul (2) litera (b) subpunctul (ii), trebuie să îndeplinească următoarele
     cerințe:
     (a)     dacă vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea unităților trebuie să aibă
             loc mai mult de o dată pe an, conform secțiunilor 2-4, intervalele dintre vizitele de
             verificare a stării de sănătate sau prelevarea eșantioanelor trebuie să fie cât mai lungi
             cu putință;
     (b)     în cazul în care este necesară supravegherea individualizată a populațiilor sălbatice
             din cauza numărului scăzut de unități de acvacultură supuse unui program de
             eradicare, numărul și distribuția geografică a punctelor de prelevare trebuie să fie
             determinate astfel încât să se obțină o acoperire rezonabilă a statului membru, a zonei
             sau a compartimentului;
     (c)     punctele de prelevare trebuie să fie reprezentative pentru diferitele ecosisteme în care
             se găsesc populații sălbatice aparținând speciilor susceptibile;
     (d)     toate unitățile de producție, cum ar fi bazine, cuve și viviere, trebuie să fie supuse
             unei examinări pentru stabilirea prezenței peștilor morți, agonici sau cu
             comportament anormal. Trebuie să se acorde o atenție deosebită marginii vivierelor
             sau punctelor de evacuare a apei, după caz, unde peștii agonici au tendința de a se
             acumula din cauza curentului;
     (e)     peștii din speciile listate care urmează să fie colectați drept eșantioane trebuie să fie
             selecționați după cum urmează:
             (i)    dacă este prezent somonul de Atlantic, trebuie să fie selecționați pentru
                    eșantionare numai peștii din această specie, cu excepția cazului în care sunt
                    prezente alte specii susceptibile care prezintă semnele tipice de infecție cu
                    virusul AIS cu deleție în HPR. Dacă nu există somon de Atlantic în unitate,
                    eșantionul trebuie să fie reprezentativ pentru toate celelalte specii susceptibile
                    care sunt prezente;
             (ii)   dacă sunt prezenți pești muribunzi sau decedați de curând, dar nu descompuși,
                    trebuie să fie selecționați acești pești, în special peștii care prezintă anemie,
                    sângerări sau alte semne clinice care sugerează tulburări circulatorii; dacă se
                    utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de pește, trebuie incluși
                    în eșantion pești care reprezintă toate sursele de apă;
             (iii) peștii selectați trebuie să includă pești colectați în așa fel încât toate unitățile de
                   producție, cum ar fi vivierele, cuvele și bazinele unității, precum și toate
                   clasele de vârstă grupate pe ani să fie reprezentate proporțional în eșantion.
                                              SECȚIUNEA 2
           ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU VIRUSUL AIS CU

RO                                                   71                                                      RO
 ---pagebreak---        DELEȚIE ÎN HPR ÎN STATELE MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CU UN
                            STATUT SANITAR NECUNOSCUT

     Statutul de indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR poate fi acordat unui stat
     membru, unei zone sau unui compartiment cu un statut sanitar necunoscut în ceea ce privește
     infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR doar dacă toate unitățile și, atunci când este necesar,
     anumite puncte de prelevare de la nivelul populațiilor sălbatice selectate în conformitate cu
     secțiunea 1 litera (b) au fost supuse următoarei scheme:
     (a)      unitățile sau punctele de eșantionare au făcut obiectul vizitelor de verificare a stării
              de sănătate și au fost eșantionate pe o perioadă de cel puțin 2 ani consecutivi, după
              cum se prevede în tabelul 2.A;
     (b)      în această perioadă de 2 ani, testarea tuturor eșantioanelor prin utilizarea metodelor
              de diagnostic stabilite la punctul 2 din secțiunea 5 trebuie să fi avut rezultate negative
              pentru virusul AIS cu deleție în HPR și trebuie să fi fost exclusă orice suspiciune de
              infecție, în conformitate cu metodele de diagnostic care figurează la punctul 3 din
              secțiunea 5;
     (c)      dacă s-a detectat infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR în timpul acțiunilor de
              supraveghere menționate la litera (a); înainte de reluarea schemei, unitățile relevante
              din statul membru, din zonă sau din compartiment trebuie:
              (i)    să fie supuse măsurilor minime de control al boli prevăzute la articolele 58-65;
              (ii)   să fie repopulate cu pești dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau
                     dintr-un compartiment cu statutul de indemnă de infecția cu virusul AIS cu
                     deleție în HPR sau dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau dintr-
                     un compartiment care face obiectul unui program de eradicare a bolii
                     respective.
                                                         Tabelul 2.A
     Schema pentru statele membre, zonele și compartimentele pentru perioada de control de
     2 ani care precedă obținerea statutului de indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în
     HPR

         An de                  Numărul vizitelor de                        Numărul de        Numărul de
      supraveghere              verificare a stării de                      examene de         pești per
                             sănătate în fiecare unitate,                laborator pe an(1)    eșantion
                                        pe an
     Anul 1                                      6                                 2              75
     Anul 2                                      6                                 2              75
     (1)      Eșantioanele trebuie prelevate în primăvara și toamna fiecărui an.
     (2)      Numărul maxim de pești per eșantion combinat: 5.

RO                                                             72                                          RO
 ---pagebreak---                                            SECȚIUNEA 3
          ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU VIRUSUL AIS CU
          DELEȚIE ÎN HPR ÎN STATELE MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE
          CUNOSCUTE CA FIIND INFECTATE CU VIRUSUL AIS CU DELEȚIE ÎN HPR

     1.     Statutul de indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR poate fi acordat unui
            stat membru, unei zone sau unui compartiment cunoscut ca fiind infectat cu virusul
            AIS cu deleție în HPR doar dacă toate unitățile care dețin specii listate în statul
            membru, în zona sau în compartimentul respectiv au fost supuse unui program de
            eradicare care îndeplinește următoarele cerințe:
            (a)   trebuie să fi fost aplicate măsurile minime de control menționate la articolele
                  55-65 iar în apropierea unității/unităților declarate infectate cu virusul AIS cu
                  deleție în HPR trebuie să fi fost instituită o zonă restricționată cu o dimensiune
                  corespunzătoare, împărțită în zonă de protecție și zonă de supraveghere, astfel
                  cum se prevede la articolul 58 alineatul (1) litera (c), după caz, ținând cont de
                  cerințele menționate la punctul 2;
            (b)   toate unitățile care dețin specii listate în zona de protecție sau, dacă nu a fost
                  instituită o zonă de protecție, în zona restricționată, care nu sunt infectate cu
                  virusul AIS cu deleție în HPR, trebuie să facă obiectul unei investigații care să
                  cuprindă cel puțin următoarele elemente:
                  (i)    prelevarea de eșantioane pentru testarea a cel puțin 10 pești muribunzi, în
                         cazul în care se observă semne clinice sau leziuni post-mortem
                         compatibile cu infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR, sau pentru
                         testarea a cel puțin 30 de pești, în cazul în care nu se observă semne
                         clinice sau leziuni post-mortem;
                  (ii)   în unitățile pentru care testele menționate la subpunctul (i) au avut
                         rezultate negative, vizitele de verificare a stării de sănătate trebuie să
                         continue o dată pe lună până când se renunță la perimetrul de protecție în
                         conformitate cu litera (c);
            (c)   unitățile relevante trebuie să fie golite în conformitate cu articolul 62, curățate
                  și dezinfectate în conformitate cu articolul 63 și vidate sanitar în conformitate
                  cu articolul 64.
                  Durata perioadei de vid sanitar, menționată la articolul 64 alineatul (2) litera
                  (b), este de cel puțin 3 luni. Atunci când sunt golite toate unitățile infectate din
                  aceeași zonă de protecție sau, dacă nu a fost stabilită o zonă de protecție, din
                  zona restricționată, vidul sanitar sincronizat trebuie efectuat pe parcursul a cel
                  puțin 6 săptămâni.
                  Atunci când se efectuează vidul sanitar al unităților infectate, zona
                  restricționată sau zona de protecție, dacă a fost instituită, trebuie să fie
                  transformată într-o zonă de supraveghere până la finalizarea schemei
                  menționate în secțiunea 2;
            (d)   repopularea se poate desfășura doar atunci când toate unitățile infectate au fost
                  golite, curățate, dezinfectate și vidate sanitar în conformitate cu litera (c);
            (e)   toate unitățile care dețin specii listate în cadrul statului membru, al zonei sau al
                  compartimentului vizat de programul de eradicare, cu excepția celor
                  menționate la litera (f) și, atunci când este necesară supravegherea populațiilor

RO                                                73                                                     RO
 ---pagebreak---                 sălbatice, punctele de eșantionare selectate în conformitate cu litera (b) din
                secțiunea 1 trebuie să facă, prin urmare, obiectul schemei menționate în
                secțiunea 2;
          (f)   o unitate individuală care deține specii listate și al cărei statut sanitar este
                independent de statutul sanitar al apelor din vecinătate nu are obligația de a
                respecta schema menționată în secțiunea 2 după un focar de boală, cu condiția
                ca unitatea să respecte cerințele prevăzute la articolul 80 alineatul (3) și să fie
                repopulată cu pești aduși din state membre, zone sau compartimente cu statutul
                de indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR.
     2.   Zona restricționată trebuie să fi fost definită de la caz la caz și:
          (a)   trebuie să țină cont de factorii care influențează riscurile de răspândire a
                infecției cu virusul AIS cu deleție în HPR la peștii deținuți și sălbatici, precum:
                (i)    numărul, rata și distribuția mortalității din unitatea infectată cu virusul
                       AIS cu deleție în HPR sau din alte unități de acvacultură;
                (ii)   distanța până la și densitatea unităților învecinate;
                (iii) apropierea de abatoare;
                (iv) unitățile de contact;
                (v)    speciile prezente în cadrul unităților;
                (vi) practicile piscicole aplicate în unitățile infectate și în unitățile învecinate
                     cu unitatea infectată;
                (vii) condițiile hidrodinamice; și
                (viii) alți factori identificați cu semnificație epidemiologică;
          (b)   delimitarea geografică în zonele de coastă trebuie să îndeplinească următoarele
                cerințe minime:
                (i)    zona de protecție trebuie să fie formată dintr-o zonă înscrisă într-un cerc
                       cu raza cel puțin egală cu o deplasare a mareei sau de cel puțin 5 km,
                       reținându-se valoarea cea mai mare dintre cele două, având ca centru
                       unitatea infectată cu virusul AIS cu deleție în HPR sau o zonă
                       echivalentă stabilită pe baza unor date hidrodinamice sau epidemiologice
                       corespunzătoare; și
                (ii)   zona de supraveghere trebuie să fie formată dintr-o zonă care înconjoară
                       zona de protecție, în zone de deplasare a mareei care se suprapun sau
                       într-o zonă situată în jurul perimetrului de protecție, înscrisă într-un cerc
                       cu raza de 10 km, calculată din centrul perimetrului de protecție, sau într-
                       o zonă echivalentă stabilită pe baza unor date hidrodinamice sau
                       epidemiologice corespunzătoare;
                sau
                (iii) dacă nu sunt instituite zone separate de protecție și de supraveghere, zona
                      restricționată trebuie să fie formată dintr-o zonă care cuprinde atât zona
                      de protecție, cât și zona de supraveghere;
          (c)   delimitarea geografică în zonele continentale trebuie să cuprindă întregul bazin
                hidrografic în care se află unitatea infectată cu virusul AIS cu deleție în HPR.
                Autoritatea competentă poate limita amploarea zonei restricționate la părți ale

RO                                                74                                                   RO
 ---pagebreak---                       bazinului hidrografic, cu condiția ca această limitare să nu compromită
                      măsurile de control al bolilor în ceea ce privește infecția cu virusul AIS cu
                      deleție în HPR.
                                                       SECȚIUNEA 4
           MENȚINEREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU VIRUSUL AIS CU
                                 DELEȚIE ÎN HPR

     1.        Atunci când sunt necesare acțiuni specifice de supraveghere pentru menținerea
               statutului de indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR al unui stat
               membru, al unei zone sau al unui compartiment, în conformitate cu articolul 81, toate
               unitățile care dețin specii listate în statul membru, în zona sau în compartimentul
               vizat trebuie să fie supuse vizitelor de verificare a stării de sănătate, iar peștii trebuie
               eșantionați în conformitate cu tabelul 2.B, ținând cont de nivelul de risc al unității în
               ceea ce privește contractarea infecției cu virusul AIS cu deleție în HPR.
     2.        Atunci când se stabilește frecvența vizitelor de verificare a stării de sănătate necesare
               pentru menținerea statutului de indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR
               al compartimentelor, în cazul în care statutul sanitar depinde de statutul sanitar al
               populațiilor de animale acvatice din apele naturale din vecinătate, riscul de
               contractare a infecției cu virusul AIS cu deleție în HPR trebuie să fie considerat
               ridicat.
     3.        Statutul de indemn de boală trebuie menținut doar atât timp cât toate eșantioanele
               testate utilizând metodele de diagnostic prevăzute la punctul 2 din secțiunea 5 au
               rezultate negative pentru virusul AIS cu deleție în HPR și a fost exclusă orice
               suspiciune de infecție cu virusul AIS cu deleție în HPR, în conformitate cu metodele
               de diagnostic prevăzute la punctul 3 din secțiunea 5.
                                                          Tabelul 2.B
     Schema pentru menținerea statutului de indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în
     HPR al statelor membre, al zonelor sau al compartimentelor(1)

     Nivel de       Numărul      vizitelor               de     Numărul de examene                    Numărul de pești
     risc(2)        verificare a stării                  de     de laborator pe an(3,4)               per eșantion
                    sănătate pe an
     Ridicat                            2                                        2                                30
     Mediu                              1                                        1                                30
     Scăzut                        1 la 2 ani                               1 la 2 ani                            30
     (1)       Nu se aplică unităților în care se cresc doar păstrăvi-curcubeu (Oncorhynchus mykiss) sau păstrăvi comuni (Salmo
               trutta) sau atât păstrăvi-curcubeu, cât și păstrăvi comuni și atunci când apa provine exclusiv din surse de apă
               dulce care nu sunt populate cu somon de Atlantic (Salmo salar).
     (2)       Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut în partea I capitolul 2
               punctul 1, cu excepția compartimentelor dependente, în cazul cărora toate unitățile sunt considerate drept
               prezentând un risc ridicat.
     (3)       Eșantioanele trebuie colectate primăvara și toamna dacă sunt necesare două eșantioane pe an
     (4)       Eșantioanele trebuie colectate primăvara sau toamna dacă este necesar un eșantion pe an.
     (5)       Numărul maxim de pești per eșantion combinat: 5

RO                                                              75                                                                   RO
 ---pagebreak---                                           SECȚIUNEA 5
                      METODE DE DIAGNOSTIC ȘI DE EȘANTIONARE

     1.   Organele sau materialul tisular care trebuie eșantionate și examinate trebuie să fie:
          (a)   Histologie: rinichi anterior, ficat, inimă, pancreas, intestin, splină și branhii;
          (b)   Imunohistochimie: rinichi median și inimă, inclusiv valvele și bulbus
                arteriosus;
          (c)   Analiza RT-qPCR: rinichi median și inimă;
          (d)   Cultura virusurilor: rinichi median, inimă, ficat și splină.
          Este posibilă combinarea fragmentelor de organe care provin de la cel mult cinci
          pești.
     2.   Metoda de diagnostic care trebuie utilizată pentru acordarea sau menținerea statutului
          de indemn de infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR în conformitate cu secțiunile
          2-4 trebuie să fie RT-qPCR, urmată de RT-PCR convențional și secvențierea genei
          HE a eșantioanelor pozitive în conformitate cu metodele și procedurile detaliate, care
          trebuie să fie cele aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor.
          În cazul în care rezultatul RT-qPCR este pozitiv, trebuie testate eșantioane
          suplimentare înainte de punerea în aplicare a măsurilor inițiale de control, prevăzute
          la articolele 55-65.
          Aceste eșantioane trebuie testate după cum urmează în conformitate cu metodele și
          procedurile detaliate aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor:
          (a)   analiza eșantioanelor prin RT-qPCR, urmată de RT-PCR convențional și
                secvențierea genei HE pentru verificarea deleției în HPR; și
          (b)   detectarea antigenului virusului AIS în preparatele tisulare cu ajutorul
                anticorpilor specifici împotriva virusului AIS; sau
          (c)   izolarea într-o cultură celulară și identificarea ulterioară a virusului AIS cu
                deleție în HPR.
     3.   În cazul în care trebuie confirmată sau exclusă o suspiciune privind virusul AIS cu
          deleție în HPR, în conformitate cu articolul 55, următoarea vizită, procedurile de
          eșantionare și cele de testare trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
          (a)   unitatea în legătură cu care există suspiciuni trebuie să facă obiectul cel puțin al
                unei vizite de verificare a sănătății și al unei prelevări de eșantioane de la 10
                pești muribunzi, în cazul în care se observă semne clinice sau leziuni post-
                mortem compatibile cu infecția cu virusul AIS cu deleție în HPR, sau de la cel
                puțin 30 de pești, în cazul în care nu se observă semne clinice sau leziuni post-
                mortem. Eșantioanele se testează folosind una sau mai multe dintre metodele
                de diagnostic stabilite la punctul 2 în conformitate cu metodele și cu
                procedurile de diagnostic detaliate aprobate de laboratorul de referință al UE
                pentru bolile peștilor;
          (b)   în cazul în care rezultatul RT-qPCR este pozitiv pentru virusul AIS cu deleție
                în HPR, trebuie testate eșantioane suplimentare înainte de punerea în aplicare a
                primelor măsuri de combatere, prevăzute la articolul 58. Un caz suspectat de
                infecție cu virusul AIS cu deleție în HPR se confirmă în conformitate cu

RO                                               76                                                    RO
 ---pagebreak---                     următoarele criterii, folosind metodele și procedurile detaliate aprobate de
                    laboratorul de referință al UE pentru bolile peștilor:
                    (i)    detectarea virusului AIS prin RT-qPCR, urmat de secvențierea genei HE
                           pentru a verifica deleția HPR, precum și detectarea virusului AIS în
                           preparatele tisulare cu ajutorul anticorpilor specifici împotriva virusului
                           AIS;
                    (ii)   detectarea virusului AIS prin RT-qPCR, inclusiv secvențierea genei HE
                           pentru a verifica deleția HPR; și izolarea și identificarea virusului AIS
                           într-o cultură celulară de la cel puțin un eșantion prelevat de la orice
                           pește care provine din unitate;
             (c)    în cazul în care sunt prezente semne clinice, leziuni patologice macroscopice
                    sau rezultate histopatologice compatibile cu infecția, rezultatele trebuie să fie
                    coroborate în vederea depistării virusului utilizând două metode de diagnostic
                    care au principii de detectare independente, precum RT-qPCR și IHC, în
                    conformitate cu procedurile aprobate de laboratorul de referință al UE pentru
                    bolile peștilor.
                    Suspiciunea privind virusul AIS cu deleție în HPR poate fi exclusă dacă se
                    constată că testele și vizitele de verificare a stării de sănătate efectuate pe
                    parcursul unei perioade de 12 luni de la data suspiciunii nu evidențiază dovezi
                    suplimentare privind prezența virusului.
                                 Capitolul 3
     Eradicarea, statutul de indemn de boală și metodele de diagnostic
                   pentru infecția cu Marteilia refringens

                                             SECȚIUNEA 1
      CERINȚE GENERALE PENTRU VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
                                            ȘI EȘANTIONARE

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere, conform
     articolului 3 alineatul (2) litera (b) subpunctul (ii), trebuie să îndeplinească următoarele
     cerințe:
     (a)     vizitele de verificare a stării de sănătate și, după caz, eșantionarea trebuie efectuate în
             acea perioadă din an în care se știe că prevalența parazitului la nivelul statului
             membru, al zonei sau al compartimentului este maximă. Atunci când astfel de date
             nu sunt disponibile, prelevarea de eșantioane trebuie să se efectueze imediat după ce
             temperatura apei a depășit 17 °C;
     (b)     în cazul în care moluștele fac obiectul eșantionării în conformitate cu cerințele
             stabilite în secțiunile 2-4, se aplică următoarele criterii de selecție:
             (i)    în prezența Ostrea spp., numai stridiile din această specie trebuie să fie
                    selecționate pentru eșantionare. Dacă Ostrea spp. nu sunt prezente, eșantionul
                    trebuie să fie reprezentativ pentru toate celelalte specii listate care sunt
                    prezente;
             (ii)   dacă în unitățile de producție sunt prezente moluște slăbite, cu cochilia
                    deschisă sau care au murit recent, dar care nu sunt încă descompuse, trebuie să

RO                                                  77                                                     RO
 ---pagebreak---                 fie selectate în principal acestea. În absența unor astfel de moluște, moluștele
                selectate trebuie să includă moluștele sănătoase cu vârsta cea mai mare;
          (iii) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților de moluște în care se
                utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de moluște, trebuie
                incluse în eșantion moluște reprezentând toate sursele de apă, în așa fel încât
                toate părțile unității să fie reprezentate proporțional în eșantion;
          (iv) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților sau al grupurilor de
               unități de moluște, trebuie incluse în eșantion moluște reprezentând un număr
               suficient de puncte de prelevare, în așa fel încât toate părțile unității sau ale
               grupului de unități să fie reprezentate proporțional în eșantion. Principalii
               factori care trebuie avuți în vedere pentru selectarea acestor puncte de prelevare
               sunt punctele de prelevare anterioare în care a fost detectat Marteilia
               refringens, densitatea stocurilor, curenții, prezența speciilor susceptibile,
               prezența speciilor-vector, batimetria și practicile de gestionare. Bancurile
               naturale din interiorul unității sau al grupului de unități sau adiacente acestora
               trebuie să fie incluse în eșantionare.
                                         SECȚIUNEA 2
     ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU MARTEILIA REFRINGENS
     ÎN STATELE MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CU UN STATUT SANITAR
                                         NECUNOSCUT

     1.   Statutul de indemn de infecția cu Marteilia refringens poate fi acordat unui stat
          membru, unei zone sau unui compartiment cu un statut sanitar necunoscut în ceea ce
          privește infecția cu Marteilia refringens doar dacă toate unitățile sau grupurile de
          unități care dețin specii listate în statul membru, în zonă sau în compartiment și,
          acolo unde este necesar, punctele de prelevare de la nivelul populațiilor sălbatice au
          fost supuse următoarei scheme pe 3 ani:
          (a)   unitățile sau grupurile de unități care dețin specii listate au făcut obiectul
                vizitelor de verificare a stării de sănătate și au fost eșantionate pe o perioadă de
                cel puțin 3 ani consecutivi, după cum se prevede în tabelul 3.A;
          (b)   în această perioadă de 3 ani, testarea tuturor eșantioanelor prin utilizarea
                metodelor de diagnostic stabilite la punctul 2 din secțiunea 5 trebuie să fi avut
                rezultate negative pentru Marteilia refringens și trebuie să fi fost exclusă orice
                suspiciune de Marteilia refringens, în conformitate cu metodele de diagnostic
                care figurează la punctul 3 din secțiunea 5;
          (c)   atunci când Ostrea edulis provenind dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau
                dintr-un compartiment cu statutul de indemn de boală trebuie să fie incluse în
                eșantion, acestea trebuie să fi fost introduse în unitate sau în grupul de unități
                cel târziu în primăvara imediat precedentă perioadei în care se desfășoară
                schema.
     2.   Dacă se detectează Marteilia refringens pe perioada schemei de 3 ani menționate la
          punctul 1, înainte de a începe o schemă nouă pentru o nouă perioadă de 3 ani,
          unitățile relevante din statul membru, din zonă sau din compartiment trebuie:
          (a)   să fie supuse măsurilor minime de control al boli prevăzute la articolele 58-65;
          (b)   să fie repopulate cu moluște dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă
                sau dintr-un compartiment cu statutul de indemnă de infecția cu Marteilia

RO                                              78                                                     RO
 ---pagebreak---                     refringens sau dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau dintr-un
                    compartiment care face obiectul unui program de eradicare a bolii respective.
                                                 Tabelul 3.A
     Schema pentru statele membre, zonele sau compartimentele pentru perioada de control
     de 3 ani care precedă obținerea statutului de indemn de infecția cu Marteilia refringens

                          Numărul vizitelor de verificare         Numărul de            Numărul de
        An de
                           a stării de sănătate în fiecare        examene de            moluște per
     supraveghere
                           unitate/grup de unități, pe an       laborator pe an          eșantion
          Anul 1                          1                              1                    150
          Anul 2                          1                              1                    150
          Anul 3                          1                              1                    150

                                               SECȚIUNEA 3
     ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU MARTEILIA REFRINGENS
      ÎN STATELE MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CUNOSCUTE CA FIIND
                     INFECTATE CU MARTEILIA REFRINGENS

     1.       Statutul de indemn de infecția cu Marteilia refringens poate fi acordat unui stat
              membru, unei zone sau unui compartiment despre care se cunoaște că este infectat cu
              Marteilia refringens, atunci când autoritatea competentă consideră că eradicarea
              acestei boli este fezabilă, doar dacă toate unitățile sau grupurile de unități care dețin
              specii listate în statul membru, în zona sau în compartimentul respectiv au fost
              supuse unui program de eradicare care îndeplinește următoarele cerințe:
              (a)   au fost aplicate în mod eficace măsurile minime de control menționate la
                    articolele 55-65 și în apropierea unității/unităților sau a grupului de unități
                    infectate cu Marteilia refringens trebuie să fi fost instituită o zonă restricționată
                    cu o dimensiune corespunzătoare, împărțită în zonă de protecție și zonă de
                    supraveghere, astfel cum se prevede la articolul 58 alineatul (1) litera (c), după
                    caz, ținând cont de cerințele menționate la punctul 2;
              (b)   toate unitățile și grupurile de unități care dețin specii listate în zona de protecție
                    sau, dacă nu a fost instituită o zonă de protecție, în zona restricționată, care nu
                    sunt infectate cu Marteilia refringens, trebuie să facă obiectul unei investigații
                    care să cuprindă cel puțin prelevarea probelor pentru testarea a 150 de moluște
                    după începerea perioadei de transmitere a Marteilia refringens. În cazul în care
                    nu se cunoaște perioada de transmitere, eșantionarea trebuie să înceapă după ce
                    temperatura apei depășește 17 °C;
              (c)   unitățile și grupurile de unități relevante trebuie golite în conformitate cu
                    articolul 62 și, dacă este posibil, curățate și dezinfectate conform articolului 63.
                    Vidul sanitar trebuie efectuat în conformitate cu articolul 64 iar durata
                    perioadei de vid sanitar trebuie să fie de cel puțin:
                    (i)     2 luni în cazul unităților și al grupurilor de unități care pot fi golite pe
                            deplin și care pot fi curățate și dezinfectate în mod riguros, precum
                            incubatoarele și pepinierele;

RO                                                    79                                                     RO
 ---pagebreak---                 (ii)   2 luni în cazul unităților și al grupurilor de unități care nu pot fi golite și
                       curățate și dezinfectate în mod riguros, cu condiția ca moluștele infectate
                       care aparțin speciilor listate și moluștele din speciile listate care au
                       legături epidemiologice cu unitatea sau cu grupul de unități infectate să fi
                       fost recoltate sau eliminate înainte de perioada din an în care se cunoaște
                       că prevalența Marteilia refringens este maximă, sau, în cazul în care nu
                       se cunoaște această perioadă, înainte de perioada în care temperatura apei
                       depășește 17 °C;
                (iii) 14 luni în cazul unităților și al grupurilor de unități care nu pot fi golite și
                      curățate și dezinfectate în mod riguros, dacă moluștele infectate care
                      aparțin speciilor listate și moluștele din speciile listate care au legături
                      epidemiologice cu unitatea sau cu grupul de unități infectate nu au fost
                      recoltate sau eliminate înainte de perioada din an în care se știe că
                      prevalența Marteilia refringens este maximă, sau, în cazul în care nu se
                      cunoaște această perioadă, atunci când moluștele din speciile susceptibile
                      nu au fost recoltate sau eliminate înainte de perioada în care temperatura
                      apei depășește 17 °C.
                Atunci când sunt golite toate unitățile și toate grupurile de unități infectate,
                trebuie efectuată operațiunea de vid sanitar sincronizat pe parcursul a cel puțin
                4 săptămâni;
          (d)   repopularea se poate realiza doar atunci când toate unitățile sau grupurile de
                unități infectate au fost golite, curățate, dezinfectate și vidate sanitar în
                conformitate cu litera (c);
          (e)   toate unitățile și grupurile de unități care dețin specii listate în cadrul statului
                membru, al zonei sau al compartimentului vizat de programul de eradicare, cu
                excepția celor menționate la litera (f), trebuie să facă, prin urmare, obiectul
                schemei menționate în secțiunea 2;
          (f)   o unitate individuală care deține specii listate și al cărei statut sanitar este
                independent de statutul sanitar al apelor din vecinătate nu are obligația de a
                respecta schema menționată în secțiunea 2 după un focar de boală, cu condiția
                ca unitatea să respecte cerințele prevăzute la articolul 80 alineatul (3) și să fie
                repopulată cu moluște aduse din state membre, zone sau compartimente cu
                statutul de indemn de infecția cu Marteilia refringens.
     2.   Zona restricționată trebuie să fi fost definită de la caz la caz și:
          (a)   trebuie să țină cont de factorii care influențează riscurile de răspândire a
                infecției cu Marteilia refringens inclusiv alte unități și moluștele sălbatice,
                precum:
                (i)    numărul, vârsta, rata și distribuția mortalității moluștelor din unitatea sau
                       grupul de unități infectate cu Marteilia refringens;
                (ii)   distanța și densitatea unităților învecinate sau ale grupurilor de unități și a
                       moluștelor sălbatice;
                (iii) apropierea față de unitățile de prelucrare, de unitățile de contact sau de
                      grupurile de unități;
                (iv) speciile, mai ales speciile susceptibile și speciile de vectori, prezente în
                     cadrul unităților sau al grupurilor de unități;

RO                                                80                                                     RO
 ---pagebreak---                  (v)    practicile piscicole aplicate în unitățile și grupurile de unități afectate și
                        învecinate;
                 (vi) condițiile hidrodinamice; și
                 (vii) alți factori identificați cu semnificație epidemiologică;
           (b)   delimitarea geografică trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime:
                 (i)    zona de protecție trebuie să fie formată dintr-o zonă înscrisă într-un cerc
                        cu raza cel puțin egală cu o deplasare a mareei sau de cel puțin 5 km,
                        reținându-se valoarea cea mai mare dintre cele două, având ca centru
                        unitatea infectată cu Marteilia refringens sau o zonă echivalentă stabilită
                        pe baza unor date hidrodinamice sau epidemiologice corespunzătoare; și
                 (ii)   zona de supraveghere trebuie să fie formată dintr-o zonă care înconjoară
                        zona de protecție, în zone de deplasare a mareei care se suprapun; sau
                        într-o zonă situată în jurul perimetrului de protecție, înscrisă într-un cerc
                        cu raza de 10 km, calculată din centrul perimetrului de protecție; sau într-
                        o zonă echivalentă stabilită pe baza unor date hidrodinamice sau
                        epidemiologice corespunzătoare;
                 sau
                 (iii) dacă nu sunt instituite zone separate de protecție și de supraveghere, zona
                       restricționată trebuie să fie formată dintr-o zonă care cuprinde atât zona
                       de protecție, cât și zona de supraveghere.
                                           SECȚIUNEA 4
     MENȚINEREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU MARTEILIA REFRINGENS

     1.    Atunci când sunt necesare acțiuni specifice de supraveghere pentru menținerea
           statutului de indemn de infecția cu Marteilia refringens al unui stat membru, al unei
           zone sau al unui compartiment, în conformitate cu articolul 81, toate unitățile care
           dețin specii listate în statul membru, în zona sau în compartimentul vizat trebuie să
           fie supuse vizitelor de verificare a stării de sănătate, iar moluștele trebuie eșantionate
           în conformitate cu tabelul 3.B, ținând cont de nivelul de risc al unității în ceea ce
           privește contractarea infecției cu Marteilia refringens.
     2.    Atunci când se stabilește frecvența vizitelor de verificare a stării de sănătate necesare
           pentru menținerea statutului de indemn de infecția cu Marteilia refringens al
           compartimentelor, în cazul în care statutul sanitar privind boala respectivă depinde
           de statutul sanitar al populațiilor de animale acvatice din apele naturale din
           vecinătate, riscul de contractare a infecției cu Marteilia refringens trebuie să fie
           considerat ridicat.
     3.    Statutul de indemn de infecția cu Marteilia refringens trebuie menținut doar atât timp
           cât toate eșantioanele testate utilizând metodele de diagnostic prevăzute la punctul 2
           din secțiunea 5 au rezultate negative pentru Marteilia refringens și a fost exclusă
           orice suspiciune de infecție cu Marteilia refringens, în conformitate cu metodele de
           diagnostic prevăzute la punctul 3 din secțiunea 5.

RO                                                81                                                     RO
 ---pagebreak---                                                               Tabelul 3.B
     Schema pentru menținerea statutului de indemn de boală pentru Marteilia refringens al
     statelor membre, al zonelor sau al compartimentelor

     Nivel de            Numărul vizitelor de verificare                        Numărul                       Numărul de
      risc(1)             a stării de sănătate în fiecare                     examenelor de                   moluște per
                             unitate/grup de unități                            laborator                      eșantion
       Ridicat                            1 pe an                                  1 la 2 ani                         150
          Mediu                          1 la 2 ani                                1 la 2 ani                         150

          Scăzut                         1 la 3 ani                                1 la 3 ani                         150
     (1)           Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut în partea I capitolul 2
                   punctul 1, cu excepția compartimentelor dependente, în cazul cărora toate unitățile sunt considerate drept
                   prezentând un risc ridicat.

                                                           SECȚIUNEA 5
                                  METODE DE DIAGNOSTIC ȘI DE EȘANTIONARE

     1.            Animalul întreg trebuie să fie trimis la laborator pentru efectuarea testelor de
                   diagnostic prevăzute la punctele 2 și 3.
     2.            Metodele de diagnostic care trebuie folosite pentru acordarea sau menținerea
                   statutului de indemn de infecția cu Marteilia refringens în conformitate cu secțiunile
                   2-4 trebuie să respecte metodele și procedurile de diagnostic detaliate aprobate de
                   laboratorul de referință al UE pentru bolile moluștelor și trebuie să fie examenul
                   histopatologic, amprentele tisulare sau PCR.
     3.            În cazul în care trebuie confirmată sau exclusă o suspiciune privind infecția cu
                   Marteilia refringens, în conformitate cu articolul 55, următoarea vizită de verificare a
                   stării de sănătate, procedurile de eșantionare și cele de testare trebuie să
                   îndeplinească următoarele cerințe:
                   (a)     investigația trebuie să cuprindă cel puțin o prelevare de eșantioane de la 30 de
                           moluște din speciile susceptibile, în cazul în care suspiciunea respectivă se
                           bazează pe un raport de mortalitate, sau, dacă nu, de la 150 de moluște din
                           speciile susceptibile, după începutul perioadei de transmitere a Marteilia
                           refringens. În cazul în care nu se cunoaște perioada de transmitere,
                           eșantionarea trebuie să înceapă după ce temperatura apei depășește 17 °C;
                   (b)     eșantioanele trebuie testate folosind metodele de diagnostic prevăzute la
                           subpunctul (i), în conformitate cu metodele și cu procedurile de diagnostic
                           detaliate aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile moluștelor:
                           (i)    prezența Marteilia refringens trebuie să fie considerată confirmată atunci
                                  când un rezultat pozitiv obținut prin examen histopatologic, amprente
                                  tisulare sau hibridare in situ este asociat unui rezultat pozitiv obținut prin
                                  PCR și completat prin secvențiere. Dacă nu sunt disponibile materiale
                                  biologice pentru examenul histopatologic, pentru amprente tisulare sau
                                  pentru hibridarea in situ, prezența Marteilia refringens trebuie să fie
                                  considerată confirmată atunci când se obțin rezultate pozitive utilizând

RO                                                                  82                                                                   RO
 ---pagebreak---                            două evaluări PCR care vizează fragmente diferite ale genomului
                           parazitului și completate prin secvențiere;
                    (ii)   suspiciunea de infecție cu Marteilia refringens poate fi exclusă în cazul
                           în care testele menționate la subpunctul (i) nu furnizează nicio altă
                           dovadă a prezenței Marteilia refringens.
                                Capitolul 4
     Eradicarea, statutul de indemn de boală și metodele de diagnostic
                    pentru infecția cu Bonamia exitiosa

                                             SECȚIUNEA 1
      CERINȚE GENERALE PENTRU VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
                                           ȘI EȘANTIONARE

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere, conform
     articolului 3 alineatul (2) litera (b) subpunctul (ii), trebuie să îndeplinească următoarele
     cerințe:
     (a)     vizitele de verificare a stării de sănătate și, după caz, eșantionarea trebuie efectuate în
             acea perioadă din an în care se știe că prevalența parazitului la nivelul statului
             membru, al zonei sau al compartimentului este maximă. Atunci când astfel de date
             nu sunt disponibile, eșantionarea se efectuează de două ori pe an, primăvara și
             toamna;
     (b)     în cazul în care moluștele urmează să facă obiectul eșantionării în conformitate cu
             cerințele stabilite în secțiunile 2-4, trebuie aplicate următoarele criterii:
             (i)    în prezența Ostrea spp., numai stridiile din această specie trebuie să fie
                    selecționate pentru eșantionare. Dacă Ostrea spp. nu sunt prezente, eșantionul
                    trebuie să fie reprezentativ pentru toate celelalte specii listate care sunt
                    prezente;
             (ii)   dacă sunt prezente moluște slăbite, cu cochilia deschisă sau care au murit
                    recent, dar care nu sunt încă descompuse, trebuie să fie selectate în principal
                    acestea. În absența unor astfel de moluște, moluștele selectate trebuie să
                    includă moluștele sănătoase cu vârsta cea mai mare;
             (iii) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților sau al grupurilor de
                   unități în care se utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de
                   moluște, trebuie incluse în eșantion moluște reprezentând toate sursele de apă,
                   în așa fel încât toate părțile unității să fie reprezentate proporțional în eșantion;
             (iv) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților sau al grupurilor de
                  unități de moluște, trebuie incluse în eșantion moluște reprezentând un număr
                  suficient de puncte de prelevare, în așa fel încât toate părțile unității sau ale
                  grupului de unități să fie reprezentate proporțional în eșantion. Principalii
                  factori care trebuie avuți în vedere pentru selectarea acestor puncte de prelevare
                  sunt punctele în care a fost detectat Bonamia exitiosa în trecut, densitatea
                  stocurilor, curenții, prezența speciilor susceptibile, prezența speciilor-vector (de
                  exemplu, Crassostrea gigas), batimetria și practicile de gestionare. Bancurile
                  naturale din interiorul unității sau al grupului de unități sau adiacente acestora
                  sunt incluse în eșantionare.

RO                                                  83                                                     RO
 ---pagebreak---                                              SECȚIUNEA 2
          ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU BONAMIA EXITIOSA ÎN
          STATELE MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CU UN STATUT SANITAR
                                             NECUNOSCUT

     1.       Statutul de indemn de infecția cu Bonamia exitiosa poate fi acordat unui stat
              membru, unei zone sau unui compartiment cu un statut sanitar necunoscut în ceea ce
              privește infecția cu Bonamia exitiosa doar dacă toate unitățile sau grupurile de unități
              care dețin specii listate în statul membru, în zonă sau în compartiment și, acolo unde
              este necesar, punctele de prelevare de la nivelul populațiilor sălbatice au fost supuse
              următoarei scheme pe 3 ani:
              (a)   unitățile și grupurile de unități care dețin specii listate au făcut obiectul
                    vizitelor de verificare a stării de sănătate și au fost eșantionate pe o perioadă de
                    cel puțin 3 ani consecutivi, după cum se prevede în tabelul 4.A;
              (b)   în această perioadă de 3 ani, testarea tuturor eșantioanelor prin utilizarea
                    metodelor de diagnostic stabilite la punctul 2 din secțiunea 5 trebuie să fi avut
                    rezultate negative pentru Bonamia exitiosa și trebuie să fi fost exclusă orice
                    suspiciune de Bonamia exitiosa, în conformitate cu metodele de diagnostic care
                    figurează la punctul 3 din secțiunea 5;
              (c)   atunci când Ostrea edulis provenind dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau
                    dintr-un compartiment cu statutul de indemn de boală trebuie să fie incluse în
                    eșantion, acestea trebuie să fi fost introduse în unitate sau în grupul de unități
                    cu cel puțin un an înainte de desfășurarea schemei.
     2.       Dacă se detectează infecția cu Bonamia exitiosa pe parcursul schemei de 3 ani
              menționate la punctul 1; înainte de a începe o schemă nouă pe 3 ani, unitățile
              relevante din statul membru, din zonă sau din compartiment trebuie:
              (a)   să fie supuse măsurilor minime de control al boli prevăzute la articolele 58-65;
              (b)   să fie repopulate cu moluște dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă
                    sau dintr-un compartiment cu statutul de indemn de infecția cu Bonamia
                    exitiosa sau dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau dintr-un
                    compartiment care face obiectul unui program de eradicare a bolii respective.

RO                                                  84                                                     RO
 ---pagebreak---                                                  Tabelul 4.A
     Schema pentru statele membre, zonele sau compartimentele pentru perioada de control
     de 3 ani care precedă obținerea statutului de indemn de infecția cu Bonamia exitiosa
                                   Numărul vizitelor
                                  de verificare a stării
                                                                                       Numărul de
                                      de sănătate în     Numărul de examene
          An de supraveghere                                                           moluște per
                                   fiecare unitate sau de laborator pe an
                                                                                        eșantion
                                   grup de unități, pe
                                            an
                Anul 1                       2                        2                     150
                Anul 2                       2                        2                     150
                Anul 3                       2                        2                     150

                                              SECȚIUNEA 3
          ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU BONAMIA EXITIOSA ÎN
           STATELE MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CUNOSCUTE CA FIIND
                           INFECTATE CU BONAMIA EXITIOSA

     1.       Statutul de indemn de infecția cu Bonamia exitiosa poate fi acordat unui stat
              membru, unei zone sau unui compartiment despre care se cunoaște că este infectat cu
              Bonamia exitiosa, atunci când autoritatea competentă consideră că eradicarea acestei
              boli este fezabilă, doar dacă toate unitățile sau grupurile de unități care dețin specii
              listate în statul membru, în zona sau în compartimentul respectiv au fost supuse unui
              program de eradicare care îndeplinește următoarele cerințe:
              (a)   trebuie să fi fost aplicate în mod eficace măsurile minime de control
                    menționate la articolele 55-65, iar în apropierea unității/unităților declarate
                    infectate cu Bonamia exitiosa trebuie să fi fost instituită o zonă restricționată cu
                    o dimensiune corespunzătoare, împărțită în zonă de protecție și zonă de
                    supraveghere, astfel cum se prevede la articolul 58 alineatul (1) litera (c), după
                    caz, ținând cont de cerințele menționate la punctul 2;
              (b)   toate unitățile și grupurile de unități care dețin specii listate în zona de protecție
                    sau, dacă nu a fost instituită o zonă de protecție, în zona restricționată, care nu
                    sunt infectate cu Bonamia exitiosa, trebuie să facă obiectul unei investigații
                    care să cuprindă cel puțin prelevarea probelor pentru testarea a 150 de moluște
                    din specii susceptibile după începerea perioadei de transmitere a Bonamia
                    exitiosa. Atunci când nu se cunoaște perioada de transmitere, eșantionarea
                    trebuie efectuată pe stridii care au petrecut cel puțin un an în zona de protecție;
              (c)   unitățile și grupurile de unități relevante trebuie golite în conformitate cu
                    articolul 62 și, dacă este posibil, curățate și dezinfectate conform articolului 63.
                    Vidul sanitar trebuie efectuat în conformitate cu articolul 64 iar durata
                    perioadei de vid sanitar trebuie să fie de cel puțin 6 luni.
                    Atunci când sunt golite toate unitățile sau toate grupurile de unități infectate,
                    trebuie efectuată operațiunea de vid sanitar sincronizat pe parcursul a cel puțin
                    4 săptămâni;

RO                                                   85                                                      RO
 ---pagebreak---           (d)   repopularea se poate realiza doar atunci când toate unitățile sau grupurile de
                unități infectate au fost golite, curățate, dezinfectate și vidate sanitar în
                conformitate cu litera (c);
          (e)   toate unitățile și grupurile de unități care dețin specii listate în cadrul statului
                membru, al zonei sau al compartimentului vizat de programul de eradicare, cu
                excepția celor menționate la litera (f), trebuie să facă, prin urmare, obiectul
                schemei menționate în secțiunea 2;
          (f)   o unitate individuală care deține specii listate și al cărei statut sanitar este
                independent de statutul sanitar al apelor din vecinătate nu are obligația de a
                respecta schema menționată în secțiunea 2 după un focar de boală, cu condiția
                ca unitatea să respecte cerințele prevăzute la articolul 80 alineatul (3) și să fie
                repopulată cu moluște aduse din state membre, zone sau compartimente cu
                statutul de indemn de infecția cu Bonamia exitiosa.
     2.   Zona restricționată trebuie să fi fost definită de la caz la caz și:
          (a)   trebuie să țină cont de factorii care influențează riscurile de răspândire a
                infecției cu Bonamia exitiosa inclusiv alte unități și moluștele sălbatice,
                precum:
                (i)    numărul, vârsta, rata și distribuția mortalității moluștelor din unitatea sau
                       grupul de unități infectate cu Bonamia exitiosa;
                (ii)   distanța și densitatea unităților învecinate sau ale grupurilor de unități și a
                       moluștelor sălbatice;
                (iii) apropierea față de unitățile de prelucrare, de unitățile de contact sau de
                      grupurile de unități;
                (iv) speciile, mai ales speciile susceptibile și speciile de vectori, prezente în
                     cadrul unităților sau al grupurilor de unități;
                (v)    practicile piscicole aplicate în unitățile și grupurile de unități afectate și
                       învecinate;
                (vi) condițiile hidrodinamice; și
                (vii) alți factori identificați cu semnificație epidemiologică;
          (b)   delimitarea geografică trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime:
                (i)    zona de protecție trebuie să fie formată dintr-o zonă înscrisă într-un cerc
                       cu raza cel puțin egală cu o deplasare a mareei sau de cel puțin 5 km,
                       reținându-se valoarea cea mai mare dintre cele două, având ca centru
                       unitatea infectată cu Bonamia exitiosa sau o zonă echivalentă stabilită pe
                       baza unor date hidrodinamice sau epidemiologice corespunzătoare; și
                (ii)   zona de supraveghere trebuie să fie formată dintr-o zonă care înconjoară
                       zona de protecție, în zone de deplasare a mareei care se suprapun; sau
                       într-o zonă situată în jurul perimetrului de protecție, înscrisă într-un cerc
                       cu raza de 10 km, calculată din centrul perimetrului de protecție; sau într-
                       o zonă echivalentă stabilită pe baza unor date hidrodinamice sau
                       epidemiologice corespunzătoare;
                sau

RO                                                86                                                     RO
 ---pagebreak---                          (iii) dacă nu sunt instituite zone separate de protecție și de supraveghere, zona
                               restricționată trebuie să fie formată dintr-o zonă care cuprinde atât zona
                               de protecție, cât și zona de supraveghere.
                                                          SECȚIUNEA 4
           MENȚINEREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU BONAMIA EXITIOSA

     1.           Atunci când sunt necesare acțiuni specifice de supraveghere pentru menținerea
                  statutului de indemn de infecția cu Bonamia exitiosa al unui stat membru, al unei
                  zone sau al unui compartiment, în conformitate cu articolul 81, toate unitățile care
                  dețin specii listate în statul membru, în zona sau în compartimentul vizat trebuie să
                  fie supuse vizitelor de verificare a stării de sănătate, iar moluștele trebuie eșantionate
                  în conformitate cu tabelul 4.B, ținând cont de nivelul de risc al unității în ceea ce
                  privește contractarea infecției cu Bonamia exitiosa.
     2.           Atunci când se stabilește frecvența vizitelor de verificare a stării de sănătate necesare
                  pentru menținerea statutului de indemn de infecția cu Bonamia exitiosa al
                  compartimentelor, în cazul în care statutul sanitar privind boala respectivă depinde
                  de statutul sanitar al populațiilor de animale acvatice din apele naturale din
                  vecinătate, riscul de contractare a infecției cu Bonamia exitiosa trebuie să fie
                  considerat ridicat.
     3.           Statutul de indemn de infecția cu Bonamia exitiosa trebuie menținut doar atât timp
                  cât toate eșantioanele testate utilizând metodele de diagnostic prevăzute la punctul 2
                  din secțiunea 5 au rezultate negative pentru Bonamia exitiosa și a fost exclusă orice
                  suspiciune de infecție cu Bonamia exitiosa, în conformitate cu metodele de
                  diagnostic prevăzute la punctul 3 din secțiunea 5.
                                                             Tabelul 4.B
     Schema pentru menținerea statutului de indemn de infecția cu Bonamia exitiosa al
     statelor membre, al zonelor sau al compartimentelor
      Nivel de Numărul vizitelor de verificare a stării                            Numărul                     Numărul de
       risc(1) de sănătate în fiecare unitate/grup de                            examenelor de                 moluște per
                               unități                                             laborator                    eșantion
       Ridicat                             1 pe an                                   1 la 2 ani                      150
          Mediu                           1 la 2 ani                                 1 la 2 ani                      150
       Scăzut                             1 la 3 ani                                 1 la 3 ani                      150
     (1)          Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut în partea I capitolul 2
                  punctul 1, cu excepția compartimentelor dependente, în cazul cărora toate unitățile sunt considerate drept
                  prezentând un risc ridicat.

                                                          SECȚIUNEA 5
                                 METODE DE DIAGNOSTIC ȘI DE EȘANTIONARE

     1.           Animalul întreg trebuie să fie trimis la laborator pentru efectuarea testelor de
                  diagnostic prevăzute la punctele 2 și 3.
     2.           Metodele de diagnostic care trebuie folosite pentru acordarea sau menținerea
                  statutului de indemn de infecția cu Bonamia exitiosa în conformitate cu secțiunile 2-
                  4 trebuie să respecte metodele și procedurile de diagnostic detaliate aprobate de

RO                                                                 87                                                                   RO
 ---pagebreak---              laboratorul de referință al UE pentru bolile moluștelor și trebuie să includă examenul
             histopatologic, amprentele tisulare sau PCR.
     3.      În cazul în care trebuie confirmată sau exclusă o suspiciune privind infecția cu
             Bonamia exitiosa, în conformitate cu articolul 58, următoarea vizită de verificare a
             stării de sănătate, procedurile de eșantionare și cele de testare trebuie să
             îndeplinească următoarele cerințe:
             (a)   investigația trebuie să cuprindă cel puțin o prelevare de eșantioane de la 30 de
                   moluște din speciile susceptibile, în cazul în care suspiciunea respectivă se
                   bazează pe un raport de mortalitate, sau, dacă nu, de la 150 de moluște din
                   speciile susceptibile, după începutul perioadei de transmitere a Bonamia
                   exitiosa. Atunci când nu se cunoaște perioada de transmitere, eșantionarea se
                   efectuează de două ori pe an, primăvara și toamna;
             (b)   eșantioanele trebuie testate folosind metodele de diagnostic prevăzute la
                   subpunctul (i), în conformitate cu metodele și cu procedurile de diagnostic
                   detaliate, care au fost aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile
                   moluștelor;
                   (i)    prezența Bonamia exitiosa trebuie să fie considerată confirmată atunci
                          când un rezultat pozitiv obținut prin examen histopatologic, amprente
                          tisulare sau hibridare in situ este asociat unui rezultat pozitiv obținut prin
                          PCR și urmat de secvențiere. Dacă nu sunt disponibile materiale
                          biologice pentru examenul histopatologic, pentru amprente tisulare sau
                          pentru hibridarea in situ, prezența Bonamia exitiosa trebuie să fie
                          considerată confirmată atunci când se obțin rezultate pozitive utilizând
                          două evaluări PCR care vizează fragmente diferite ale genomului
                          parazitului și completate prin secvențiere;
                   (ii)   suspiciunea de infecție cu Bonamia exitiosa trebuie să fie exclusă în
                          cazul în care testele menționate nu furnizează nicio altă dovadă a
                          prezenței Bonamia exitiosa.
                                Capitolul 5
     Eradicarea, statutul de indemn de boală și metodele de diagnostic
                    pentru infecția cu Bonamia ostreae

                                             SECȚIUNEA 1
      CERINȚE GENERALE PENTRU VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
                                           ȘI EȘANTIONARE

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere, conform
     articolului 3 alineatul (2) litera (b) subpunctul (ii), trebuie să îndeplinească următoarele
     cerințe:
     (a)     vizitele de verificare a stării de sănătate și, după caz, eșantionarea trebuie efectuate în
             acea perioadă din an în care se știe că prevalența parazitului la nivelul statului
             membru, al zonei sau al compartimentului este maximă. Atunci când astfel de date
             nu sunt disponibile, eșantionarea trebuie efectuată iarna sau la începutul primăverii;
     (b)     în cazul în care moluștele urmează să facă obiectul eșantionării în conformitate cu
             cerințele stabilite în secțiunile 2-4, trebuie aplicate următoarele criterii:

RO                                                  88                                                     RO
 ---pagebreak---               (i)    dacă Ostrea edulis sunt prezent, numai stridiile din această specie trebuie să fie
                     selecționate pentru eșantionare. Dacă Ostrea edulis nu sunt prezente,
                     eșantionul trebuie să fie reprezentativ pentru toate celelalte specii susceptibile
                     care sunt prezente;
              (ii)   dacă sunt prezente moluște slăbite, cu cochilia deschisă sau care au murit
                     recent, dar care nu sunt încă descompuse, trebuie să fie selectate în principal
                     acestea. În absența unor astfel de moluște, moluștele selectate trebuie să
                     includă moluștele sănătoase cu vârsta cea mai mare;
              (iii) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților sau al grupurilor de
                    unități în care se utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de
                    moluște, trebuie incluse în eșantion moluște reprezentând toate sursele de apă,
                    în așa fel încât toate părțile unității să fie reprezentate proporțional în eșantion;
              (iv) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților sau al grupurilor de
                   unități de moluște, trebuie incluse în eșantion moluște reprezentând un număr
                   suficient de puncte de prelevare, în așa fel încât toate părțile unității sau ale
                   grupului de unități să fie reprezentate proporțional în eșantion. Principalii
                   factori care trebuie avuți în vedere pentru selectarea acestor puncte de prelevare
                   sunt punctele în care a fost detectat Bonamia ostreae în trecut, densitatea
                   stocurilor, curenții, prezența speciilor susceptibile, prezența speciilor-vector,
                   batimetria și practicile de gestionare. Bancurile naturale din interiorul unității
                   sau al grupului de unități sau adiacente acestora sunt incluse în eșantionare.
                                              SECȚIUNEA 2
          ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU BONAMIA OSTREAE ÎN
          STATELE MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CU UN STATUT SANITAR
                                              NECUNOSCUT

     1.       Statutul de indemn de infecția cu Bonamia ostreae poate fi acordat unui stat membru,
              unei zone sau unui compartiment cu un statut sanitar necunoscut în ceea ce privește
              infecția cu Bonamia ostreae doar dacă toate unitățile sau grupurile de unități care
              dețin specii listate în statul membru, în zonă sau în compartiment și, acolo unde este
              necesar, punctele de prelevare de la nivelul populațiilor sălbatice au fost supuse
              următoarei scheme pe 3 ani:
              (a)    unitățile și grupurile de unități care dețin specii listate au făcut obiectul
                     vizitelor de verificare a stării de sănătate și au fost eșantionate pe o perioadă de
                     cel puțin 3 ani consecutivi, după cum se prevede în tabelul 5.A;
              (b)    în această perioadă de 3 ani, testarea tuturor eșantioanelor prin utilizarea
                     metodelor de diagnostic stabilite la punctul 2 din secțiunea 5 trebuie să fi avut
                     rezultate negative pentru Bonamia ostreae și trebuie să fi fost exclusă orice
                     suspiciune de Bonamia ostreae, în conformitate cu metodele de diagnostic care
                     figurează la punctul 3 din secțiunea 5;
              (c)    atunci când Ostrea edulis provenind dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau
                     dintr-un compartiment cu statutul de indemn de boală trebuie să fie incluse în
                     eșantion, acestea trebuie să fi fost introduse în unitate sau în grupul de unități
                     cu cel puțin un an înainte de desfășurarea schemei.

RO                                                   89                                                     RO
 ---pagebreak---      2.       Dacă se detectează infecția cu Bonamia ostreae pe parcursul schemei de 3 ani
              menționate la punctul 1: înainte de a începe o schemă nouă pe 3 ani, unitățile
              relevante din statul membru, din zonă sau din compartiment trebuie:
              (a)   să fie supuse măsurilor minime de control al boli prevăzute la articolele 58-65;
              (b)   să fie repopulate cu moluște dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă
                    sau dintr-un compartiment cu statutul de indemn de infecția cu Bonamia
                    ostreae sau dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau dintr-un
                    compartiment care face obiectul unui program de eradicare a bolii respective.
                                              SECȚIUNEA 3
          ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU BONAMIA OSTREAE ÎN
           STATELE MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CUNOSCUTE CA FIIND
                           INFECTATE CU BONAMIA OSTREAE

     1.       Statutul de indemn de infecția cu Bonamia ostreae poate fi acordat unui stat membru,
              unei zone sau unui compartiment despre care se știe că este infectat cu Bonamia
              ostreae, atunci când autoritatea competentă consideră că eradicarea acestei boli este
              fezabilă, doar dacă toate unitățile sau grupurile de unități care dețin specii listate în
              statul membru, în zona sau în compartimentul respectiv au fost supuse unui program
              de eradicare care îndeplinește următoarele cerințe:
              (a)   trebuie să fi fost aplicate în mod eficace măsurile minime de control
                    menționate la articolele 55-65 iar în apropierea unității/unităților declarate
                    infectate cu Bonamia ostreae trebuie să fi fost instituită o zonă restricționată cu
                    o dimensiune corespunzătoare, împărțită în zonă de protecție și zonă de
                    supraveghere, astfel cum se prevede la articolul 58 alineatul (1) litera (c), după
                    caz, ținând cont de cerințele menționate la punctul 2;
              (b)   toate unitățile și grupurile de unități care dețin specii listate în zona de protecție
                    sau, dacă nu a fost instituită o zonă de protecție, în zona restricționată, care nu
                    sunt infectate cu Bonamia ostreae, trebuie să facă obiectul unei investigații
                    care să cuprindă cel puțin prelevarea probelor pentru testarea a 150 de moluște
                    din specii susceptibile după începerea perioadei de transmitere a Bonamia
                    ostreae. În cazul în care nu se cunoaște perioada de transmitere, eșantionarea
                    trebuie să înceapă iarna sau la începutul primăverii;
              (c)   unitățile și grupurile de unități relevante trebuie golite în conformitate cu
                    articolul 62 și, dacă este posibil, curățate și dezinfectate conform articolului 63.
                    Vidul sanitar trebuie efectuat în conformitate cu articolul 64 iar durata
                    perioadei de vid sanitar trebuie să fie de cel puțin 6 luni.
                    Atunci când sunt golite toate unitățile sau toate grupurile de unități infectate,
                    trebuie efectuată operațiunea de vid sanitar sincronizat pe parcursul a cel puțin
                    4 săptămâni;
              (d)   repopularea se poate realiza doar atunci când toate unitățile sau grupurile de
                    unități infectate au fost golite, curățate, dezinfectate și vidate sanitar în
                    conformitate cu litera (c);
              (e)   toate unitățile și grupurile de unități care dețin specii listate în cadrul statului
                    membru, al zonei sau al compartimentului vizat de programul de eradicare, cu

RO                                                   90                                                      RO
 ---pagebreak---                   excepția celor menționate la litera (f), trebuie să facă, prin urmare, obiectul
                  schemei menționate în secțiunea 2;
            (f)   o unitate individuală care deține specii listate și al cărei statut sanitar este
                  independent de statutul sanitar al apelor din vecinătate nu are obligația de a
                  respecta schema de supraveghere menționată în secțiunea 2 după un focar de
                  boală, cu condiția ca unitatea să respecte cerințele prevăzute la articolul 80
                  alineatul (3) și să fie repopulată cu moluște aduse din state membre, zone sau
                  compartimente cu statutul de indemn de infecția cu Bonamia ostreae.
     2.     Zona restricționată trebuie să fi fost definită de la caz la caz și:
            (a)   trebuie să țină cont de factorii care influențează riscurile de răspândire a
                  infecției cu Bonamia ostreae inclusiv alte unități și moluștele sălbatice,
                  precum:
                  (i)    numărul, vârsta, rata și distribuția mortalității moluștelor din unitatea sau
                         grupul de unități infectate cu Bonamia ostreae;
                  (ii)   distanța și densitatea unităților învecinate sau ale grupurilor de unități și a
                         moluștelor sălbatice;
                  (iii) apropierea față de unitățile de prelucrare, de unitățile de contact sau de
                        grupurile de unități;
                  (iv) speciile, mai ales speciile susceptibile și speciile de vectori, prezente în
                       cadrul unităților sau al grupurilor de unități;
                  (v)    practicile piscicole aplicate în unitățile și grupurile de unități afectate și
                         învecinate;
                  (vi) condițiile hidrodinamice; și
                  (vii) alți factori identificați cu semnificație epidemiologică;
            (b)   delimitarea geografică trebuie să îndeplinească următoarele cerințe minime:
                  (i)    zona de protecție trebuie să fie formată dintr-o zonă înscrisă într-un cerc
                         cu raza cel puțin egală cu o deplasare a mareei sau de cel puțin 5 km,
                         reținându-se valoarea cea mai mare dintre cele două, având ca centru
                         unitatea infectată cu Bonamia ostreae sau o zonă echivalentă stabilită pe
                         baza unor date hidrodinamice sau epidemiologice corespunzătoare; și
                  (ii)   zona de supraveghere trebuie să fie formată dintr-o zonă care înconjoară
                         zona de protecție, în zone de deplasare a mareei care se suprapun; sau
                         într-o zonă situată în jurul perimetrului de protecție, înscrisă într-un cerc
                         cu raza de 10 km, calculată din centrul perimetrului de protecție; sau într-
                         o zonă echivalentă stabilită pe baza unor date hidrodinamice sau
                         epidemiologice corespunzătoare;
                  sau
                  (iii) dacă nu sunt instituite zone separate de protecție și de supraveghere, zona
                        restricționată trebuie să fie formată dintr-o zonă care cuprinde atât zona
                        de protecție, cât și zona de supraveghere.
                                               Tabelul 5.A
     Schema pentru statele membre, zonele sau compartimentele pentru perioada de control
     de 3 ani care precedă obținerea statutului de indemn de infecția cu Bonamia ostreae

RO                                                  91                                                     RO
 ---pagebreak---                   Numărul vizitelor de verificare
                                                                Numărul de            Numărul de
        An de      a stării de sănătate în fiecare
                                                                examene de            moluște per
     supraveghere unitate sau grup de unități, pe
                                                              laborator pe an          eșantion
                                 an
          Anul 1                         1                             1                    150
          Anul 2                         1                             1                    150
          Anul 3                         1                             1                    150

                                              SECȚIUNEA 4
          MENȚINEREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU BONAMIA OSTREAE

     1.       Atunci când sunt necesare acțiuni specifice de supraveghere pentru menținerea
              statutului de indemn de infecția cu Bonamia ostreae al unui stat membru, al unei
              zone sau al unui compartiment, în conformitate cu articolul 81, toate unitățile care
              dețin specii listate în statul membru, în zona sau în compartimentul vizat trebuie să
              fie supuse vizitelor de verificare a stării de sănătate, iar moluștele trebuie eșantionate
              în conformitate cu tabelul 5.B, ținând cont de nivelul de risc al unității în ceea ce
              privește contractarea infecției cu Bonamia ostreae.
     2.       Atunci când se stabilește frecvența vizitelor de verificare a stării de sănătate necesare
              pentru menținerea statutului de indemn de infecția cu Bonamia ostreae al
              compartimentelor, în cazul în care statutul sanitar privind boala respectivă depinde
              de statutul sanitar al populațiilor de animale acvatice din apele naturale din
              vecinătate, riscul de contractare a infecției cu Bonamia ostreae trebuie să fie
              considerat ridicat.
     3.       Statutul de indemn de infecția cu Bonamia ostreae trebuie menținut doar atât timp
              cât toate eșantioanele testate utilizând metodele de diagnostic prevăzute la punctul 2
              din secțiunea 5 au rezultate negative pentru Bonamia ostreae și a fost exclusă orice
              suspiciune de infecție cu Bonamia ostreae, în conformitate cu metodele de diagnostic
              prevăzute la punctul 3 din secțiunea 5.

RO                                                   92                                                    RO
 ---pagebreak---                                                               Tabelul 5.B
     Schema pentru menținerea statutului de indemn de infecția cu Bonamia ostreae al
     statelor membre, al zonelor sau al compartimentelor

                         Numărul vizitelor de verificare a                       Numărul                      Numărul de
     Nivel de
                           stării de sănătate în fiecare                       examenelor de                  moluște per
      risc(1)
                             unitate/grup de unități                             laborator                     eșantion
       Ridicat                              1 pe an                                  1 la 2 ani                       150
           Mediu                           1 la 2 ani                                1 la 2 ani                       150
          Scăzut                           1 la 3 ani                                1 la 3 ani                       150
     (1)           Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut în partea I capitolul 2
                   punctul 1, cu excepția compartimentelor dependente, în cazul cărora toate unitățile sunt considerate drept
                   prezentând un risc ridicat.

                                                           SECȚIUNEA 5
                                  METODE DE DIAGNOSTIC ȘI DE EȘANTIONARE

     1.            Animalul întreg trebuie să fie trimis la laborator pentru efectuarea testelor de
                   diagnostic prevăzute la punctele 2 și 3.
     2.            Metodele de diagnostic care trebuie folosite pentru acordarea sau menținerea
                   statutului de indemn de infecția cu Bonamia ostreae în conformitate cu secțiunile 2-4
                   trebuie să respecte metodele și procedurile de diagnostic detaliate aprobate de
                   laboratorul de referință al UE pentru bolile moluștelor și trebuie să fie examenul
                   histopatologic, amprentele tisulare sau PCR.
     3.            În cazul în care trebuie confirmată sau exclusă o suspiciune privind infecția cu
                   Bonamia ostreae, în conformitate cu articolul 58, următoarea vizită de verificare a
                   stării de sănătate, procedurile de eșantionare și cele de testare trebuie să
                   îndeplinească următoarele cerințe:
                   (a)    investigația trebuie să cuprindă cel puțin o prelevare de eșantioane de la 30 de
                          moluște din speciile susceptibile, în cazul în care suspiciunea respectivă se
                          bazează pe un raport de mortalitate, sau, dacă nu, de la 150 de moluște din
                          speciile susceptibile, după începutul perioadei de transmitere a Bonamia
                          ostreae. În cazul în care nu se cunoaște perioada de transmitere, eșantionarea
                          trebuie să înceapă iarna sau la începutul primăverii;
                   (b)    eșantioanele trebuie testate folosind metodele de diagnostic prevăzute la
                          subpunctul (i), în conformitate cu metodele și cu procedurile de diagnostic
                          detaliate, care au fost aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile
                          moluștelor;
                          (i)     prezența Bonamia ostreae trebuie să fie considerată confirmată atunci
                                  când un rezultat pozitiv obținut prin examen histopatologic, amprente
                                  tisulare sau hibridare in situ este asociat unui rezultat pozitiv obținut prin
                                  PCR și urmat de secvențiere. Dacă nu sunt disponibile materiale
                                  biologice pentru examenul histopatologic, pentru amprente tisulare sau
                                  pentru hibridarea in situ, prezența Bonamia ostreae trebuie să fie
                                  considerată confirmată atunci când se obțin rezultate pozitive utilizând

RO                                                                  93                                                                   RO
 ---pagebreak---                            două evaluări PCR care vizează fragmente diferite ale genomului
                           parazitului și completate prin secvențiere;
                    (ii)   suspiciunea de infecție cu Bonamia ostreae trebuie să fie exclusă în cazul
                           în care testele menționate nu furnizează nicio altă dovadă a prezenței
                           Bonamia ostreae.
                                Capitolul 6
     Eradicarea, statutul de indemn de boală și metodele de diagnostic
           pentru infecția cu virusul bolii petelor albe (WSSV)
                                             SECȚIUNEA 1
      CERINȚE GENERALE PENTRU VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
                                           ȘI EȘANTIONARE

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru supraveghere, conform
     articolului 3 alineatul (2) litera (b) subpunctul (ii), trebuie să îndeplinească următoarele
     cerințe:
     (a)     eșantionarea crustaceelor în vederea efectuării examenelor de laborator trebuie să
             aibă loc atunci când este probabil ca temperatura apei să atingă cea mai înaltă valoare
             anuală. Această cerință privind temperatura apei trebuie să se aplice de asemenea
             vizitelor de verificare a stării de sănătate, în cazul în care acestea sunt fezabile;
     (b)     în cazul în care crustaceele cultivate trebuie să facă obiectul eșantionării în
             conformitate cu cerințele stabilite în secțiunile 2-4, trebuie aplicate următoarele
             criterii:
             (i)    dacă în unitățile de producție sunt prezente crustacee slăbite sau muribunde,
                    trebuie să fie selectate în principal acestea. În cazul în care astfel de crustacee
                    nu sunt prezente, cele selectate trebuie să includă crustacee din cohorte de
                    mărime diferită, și anume exemplare tinere și adulți din speciile susceptibile
                    selectate, reprezentate proporțional în eșantion;
             (ii)   dacă se utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de crustacee,
                    trebuie incluse în eșantion crustacee susceptibile care reprezintă toate sursele
                    de apă;
     (c)     în cazul în care este necesară supravegherea individualizată a populațiilor sălbatice
             din cauza numărului scăzut de unități vizate de programul de eradicare, numărul și
             distribuția geografică a punctelor de prelevare trebuie să fie determinate astfel încât
             să se obțină o acoperire rezonabilă a statului membru, a zonei sau a
             compartimentului. Punctele de prelevare trebuie să fie de asemenea reprezentative
             pentru diferitele ecosisteme în care se găsesc populațiile sălbatice din speciile
             susceptibile, și anume zonele marine, estuarele, râurile și lacurile. În astfel de situații,
             crustaceele care vor fi eșantionate trebuie selectate după cum urmează:
             (i)    în zone marine și în estuare, trebuie selectate una sau mai multe dintre
                    următoarele specii: Carcinus maenas, Cancer pagurus, Eriocheir sinensis,
                    Liocarcinus depurator, Liocarcinus puber, Crangon, Homarus gammarus,
                    Palaemon adspersus sau specii de creveți din familia Penaeidae, și anume
                    Penaeus japonicus, Penaeus kerathurus, Penaeus semisulcatus. În cazul în care
                    aceste specii nu sunt prezente, eșantionul trebuie să fie reprezentativ pentru alte
                    specii decapode susceptibile care sunt prezente;

RO                                                  94                                                      RO
 ---pagebreak---           (ii)   în râuri și în lacuri trebuie selectate una sau mai multe dintre următoarele
                 specii: Pacifastacus leniusculus, Astacus leptodactylus, Austropotamobius
                 pallipes sau Orconectes limosus. În cazul în care aceste specii nu sunt prezente,
                 eșantionul trebuie să fie reprezentativ pentru alte specii decapode susceptibile
                 care sunt prezente;
          (iii) dacă sunt prezente crustacee slăbite sau muribunde, trebuie să fie selectate în
                principal acestea. În cazul în care astfel de crustacee nu sunt prezente, cele
                selectate trebuie să includă crustacee din cohorte de mărime diferită, și anume
                exemplare tinere și adulți din speciile susceptibile selectate, reprezentate
                proporțional în eșantion.
                                           SECȚIUNEA 2
       ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU WSSV ÎN STATELE
     MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CU UN STATUT SANITAR NECUNOSCUT

     1.   Statutul de indemn de infecția cu WSSV poate fi acordat unui stat membru, unei
          zone sau unui compartiment cu un statut sanitar necunoscut în ceea ce privește
          infecția cu WSSV doar dacă toate unitățile sau grupurile de unități care dețin specii
          listate în statul membru, în zonă sau în compartiment și, acolo unde este necesar,
          punctele de prelevare de la nivelul populațiilor sălbatice au fost supuse următoarei
          scheme pe 2 ani:
          (a)    unitățile sau grupurile de unități au făcut obiectul vizitelor de verificare a stării
                 de sănătate și au fost eșantionate pe o perioadă de cel puțin 2 ani consecutivi,
                 după cum se prevede în tabelul 6.A;
          (b)    în această perioadă de 2 ani, testarea tuturor eșantioanelor prin utilizarea
                 metodelor de diagnostic stabilite la punctul 2 din secțiunea 5 a avut rezultate
                 negative pentru infecția cu WSSV și a fost exclusă orice suspiciune de infecție
                 cu WSSV, în conformitate cu metodele de diagnostic care figurează la punctul
                 3 din secțiunea 5;
     2.   Dacă se detectează infecția cu WSSV pe perioada schemei de 2 ani menționate la
          punctul 1, înainte de a începe o schemă nouă pentru o nouă perioadă de 2 ani,
          unitățile relevante din statul membru, din zonă sau din compartiment trebuie:
          (a)    să fie supuse măsurilor minime de control al boli prevăzute la articolele 58-65;
          (b)    să fie repopulate cu crustacee dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă
                 sau dintr-un compartiment cu statutul de indemn de infecția cu WSSV sau
                 dintr-o unitate dintr-un stat membru, dintr-o zonă sau dintr-un compartiment
                 care face obiectul unui program de eradicare a bolii respective.
                                           SECȚIUNEA 3
      ACORDAREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU WSSV ÎN STATELE
     MEMBRE, ZONELE ȘI COMPARTIMENTELE CUNOSCUTE CA FIIND INFECTATE CU
                                  WSSV

     1.   Statutul de indemn de infecția cu WSSV poate fi acordat unui stat membru, unei
          zone sau unui compartiment despre care se cunoaște că este infectat cu WSSV doar
          dacă toate unitățile care dețin specii listate în statul membru, în zona sau în

RO                                                95                                                     RO
 ---pagebreak---      compartimentul respectiv au fost supuse unui program de eradicare care îndeplinește
     următoarele cerințe:
     (a)   trebuie să fi fost aplicate în mod eficace măsurile minime de control
           menționate la articolele 55-65 iar în apropierea unității/unităților declarate
           infectate cu WSSV trebuie să fi fost instituită o zonă restricționată cu o
           dimensiune corespunzătoare, împărțită în zonă de protecție și zonă de
           supraveghere, astfel cum se prevede la articolul 58 alineatul (1) litera (c), după
           caz, ținând cont de cerințele menționate la punctul 2;
     (b)   toate unitățile care dețin specii listate în zona de protecție sau, dacă nu a fost
           instituită o zonă de protecție, în zona restricționată, care nu sunt infectate cu
           WSSV, trebuie să facă obiectul unei investigații care să cuprindă cel puțin
           următoarele elemente:
           (i)    prelevarea de eșantioane pentru testarea a 10 crustacee, în cazul în care se
                  observă semne clinice sau leziuni post-mortem compatibile cu WSSV,
                  sau pentru testarea a 150 de crustacee, în cazul în care nu se observă
                  semne clinice sau leziuni post-mortem; și
           (ii)   vizite de verificare a stării de sănătate; în unitățile pentru care testele
                  menționate la subpunctul (i) au avut rezultate negative, vizitele de
                  verificare a stării de sănătate trebuie să continue o dată pe lună în timpul
                  sezonului în care este probabil ca temperatura apei să atingă cele mai
                  mari valori anuale, până când se renunță la perimetrul de protecție în
                  conformitate cu litera (c);
     (c)   unitățile relevante trebuie să fie golite în conformitate cu articolul 62, curățate
           și dezinfectate în conformitate cu articolul 63 și vidate sanitar în conformitate
           cu articolul 64. Durata perioadei de vid sanitar trebuie să fie de cel puțin 6
           săptămâni. Atunci când sunt golite toate unitățile infectate, trebuie efectuată
           operațiunea de vid sanitar sincronizat pe parcursul a cel puțin 3 săptămâni.
           Atunci când intervine o perioadă de vid sanitar pentru unitățile declarate în
           mod oficial ca fiind infectate, perimetrele de protecție sunt transformate în
           perimetre de supraveghere.
     (d)   repopularea se poate desfășura doar atunci când toate unitățile infectate au fost
           golite, curățate, dezinfectate și vidate sanitar în conformitate cu litera (c);
     (e)   toate unitățile care dețin specii listate în cadrul statului membru, al zonei sau al
           compartimentului vizat de programul de eradicare, cu excepția celor
           menționate la litera (f) și, atunci când este necesară supravegherea populațiilor
           sălbatice, punctele de eșantionare selectate pentru a asigura cea mai largă
           acoperire a zonei geografice incluse în programul de eradicare trebuie să facă
           cel puțin obiectul schemei menționate în secțiunea 2;
     (f)   o unitate individuală care deține specii listate și al cărei statut sanitar este
           independent de statutul sanitar al apelor din vecinătate nu are obligația de a
           respecta schema menționată în secțiunea 2 după un focar de boală, cu condiția
           ca unitatea să respecte cerințele prevăzute la articolul 80 alineatul (3) și să fie
           repopulată cu crustacee aduse din state membre, zone sau compartimente cu
           statutul de indemn de infecția cu WSSV.

RO                                          96                                                    RO
 ---pagebreak---      2.       Zona restricționată trebuie să fi fost definită de la caz la caz, luând în considerare
              factorii care influențează riscurile de răspândire a WSSV la crustaceele de crescătorie
              și la cele sălbatice, cum ar fi:
              (i)    numărul, vârsta, rata și distribuția mortalității crustaceelor din unitatea sau
                     grupul de unități infectate cu WSSV, inclusiv alte unități și crustacee sălbatice;
              (ii)   distanța până la și densitatea unităților învecinate sau ale grupurilor de unități,
                     inclusiv în ceea ce privește crustaceele sălbatice;
              (iii) apropierea față de unitățile de prelucrare, de unitățile de contact sau de
                    grupurile de unități;
              (iv) speciile, mai ales speciile susceptibile și speciile de vectori, prezente în cadrul
                   unităților sau al grupurilor de unități;
              (v)    practicile piscicole aplicate în unitățile și grupurile de unități afectate și
                     învecinate;
              (vi) condițiile hidrodinamice; și
              (vii) alți factori identificați cu semnificație epidemiologică.
                                                Tabelul 6. A
     Schema pentru statele membre, zonele și compartimentele pentru perioada de control de
     2 ani care precedă obținerea statutului de indemn de infecția cu WSSV

                  Numărul vizitelor de verificare
                                                                 Numărul de           Numărul de
        An de      a stării de sănătate în fiecare
                                                                 examene de          crustacee per
     supraveghere unitate sau grup de unități, pe
                                                               laborator pe an         eșantion
                                 an
          Anul 1                         1                             1                    150
          Anul 2                         1                             1                    150

                                              SECȚIUNEA 4
               MENȚINEREA STATUTULUI DE INDEMN DE INFECȚIA CU WSSV

     1.       Atunci când sunt necesare acțiuni specifice de supraveghere pentru menținerea
              statutului de indemn de infecția cu WSSV al unui stat membru, al unei zone sau al
              unui compartiment, în conformitate cu articolul 81, toate unitățile care dețin specii
              listate în statul membru, în zona sau în compartimentul vizat trebuie să fie supuse
              vizitelor de verificare a stării de sănătate, iar crustaceele trebuie eșantionate în
              conformitate cu tabelul 6.B, ținând cont de nivelul de risc al unității în ceea ce
              privește contractarea infecției cu WSSV.
     2.       În statele membre, în zonele sau în compartimentele în care există un număr limitat
              de unități, iar supravegherea individualizată a acestor unități nu furnizează date
              epidemiologice suficiente, acțiunile de supraveghere în vederea menținerii statutului
              de indemn de boală trebuie să includă puncte de prelevare selecționate în
              conformitate cu cerințele prevăzute la litera (b) din secțiunea 1.
     3.       Atunci când se stabilește frecvența vizitelor de verificare a stării de sănătate necesare
              pentru menținerea statutului de indemn de infecția cu WSSV al compartimentelor, în

RO                                                   97                                                    RO
 ---pagebreak---                    cazul în care statutul sanitar privind boala respectivă depinde de statutul sanitar al
                   populațiilor de animale acvatice din apele naturale din vecinătate, riscul de
                   contractare a infecției cu WSSV trebuie să fie considerat ridicat.
     4.            Statutul de indemn de infecția cu WSSV trebuie menținut doar atât timp cât toate
                   eșantioanele testate utilizând metodele de diagnostic prevăzute la punctul 2 din
                   secțiunea 5 au rezultate negative pentru WSSV și a fost exclusă orice suspiciune de
                   infecție cu WSSV, în conformitate cu metodele de diagnostic prevăzute la punctul 3
                   din secțiunea 5.
                                                              Tabelul 6. B
     Schema pentru menținerea statutului de indemn de infecția cu WSSV al statelor
     membre, al zonelor sau al compartimentelor

     Nivel de           Numărul vizitelor de verificare a                        Numărul                      Numărul de
      risc(1)             stării de sănătate în fiecare                        examenelor de                 crustacee per
                            unitate/grup de unități                              laborator                     eșantion

       Ridicat                              1 pe an                                 1 la 2 ani                       150

           Mediu                          1 la 2 ani                                1 la 2 ani                       150

          Scăzut                          1 la 2 ani                                1 la 4 ani                       150
     (1)           Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut în partea I capitolul 2
                   punctul 1, cu excepția compartimentelor dependente, în cazul cărora toate unitățile sunt considerate drept
                   prezentând un risc ridicat.

                                                           SECȚIUNEA 5
                                  METODE DE DIAGNOSTIC ȘI DE EȘANTIONARE

     1.            Eșantioanele de epidermă tegumentară, fie disecate, fie prezente pe picioarele care
                   servesc la deplasare, pe pleopode, pe orificiile bucale sau pe branhiile animalului
                   supus testelor, trebuie să fie fixate în etanol 95 % înainte de pregătirea eșantioanelor
                   pentru PCR.
                   Pot fi colectate alte eșantioane, fixate pentru examenul histologic și pentru
                   microscopia electronică prin transmisie, cu scopul de a susține datele referitoare la
                   diagnostic obținute prin PCR.
     2.            Metoda de diagnostic și procedurile care trebuie folosite pentru a acorda sau a
                   menține statutul de indemn de boală în ceea ce privește infecția cu WSSV trebuie să
                   includă PCR, urmată de secvențiere. Atunci când se aplică aceste metode de
                   diagnostic, trebuie respectate metodele și procedurile detaliate corespunzătoare care
                   au fost aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile crustaceelor.
                   În cazul unui rezultat pozitiv al testului PCR, rezultatul trebuie să fie urmat de
                   secvențierea ampliconului înainte de punerea în aplicare a măsurilor inițiale de
                   control prevăzute la articolul 63 din Regulamentul (UE) 2016/429.
     3.            În cazul în care trebuie confirmată sau exclusă o suspiciune privind infecția cu
                   WSSV, în conformitate cu articolul 58, următoarea vizită de verificare a stării de
                   sănătate, procedurile de eșantionare și cele de testare trebuie să îndeplinească
                   următoarele cerințe:

RO                                                                  98                                                                   RO
 ---pagebreak---      (a)   ancheta trebuie să includă cel puțin o vizită de verificare a sănătății și o
           prelevare de eșantioane de la 10 crustacee, în cazul în care se observă semne
           clinice sau leziuni post-mortem compatibile cu infecția cu WSSV, sau de la
           150 de crustacee, în cazul în care nu se observă semne clinice sau leziuni post-
           mortem. Eșantioanele trebuie să fie testate utilizând metoda de diagnostic
           prevăzută la punctul 2;
     (b)   prezența WSSV trebuie considerată confirmată atunci când, la efectuarea PCR
           urmat de secvențiere, în conformitate cu metodele și procedurile detaliate care
           au fost aprobate de laboratorul de referință al UE pentru bolile crustaceelor, se
           obțin rezultate pozitive pentru WSSV.
           Suspiciunea de infecție cu WSSV poate fi exclusă în cazul în care testele
           menționate nu furnizează nicio altă dovadă a prezenței virusului.

RO                                        99                                                   RO
 ---pagebreak---                     PARTEA III
      CERINȚE PENTRU A DEMONSTRA PUNEREA ÎN
     APLICARE A PROGRAMELOR DE SUPRAVEGHERE
      PENTRU BOLILE DE CATEGORIA C ȘI PENTRU
       RELUAREA ACESTOR PROGRAME DUPĂ UN
                  FOCAR DE BOALĂ
     Partea III acoperă cerințele referitoare la demonstrarea de către unități a punerii în aplicare a
     unui program de supraveghere pentru o anumită boală precum și cerințele de reluare a acestui
     program de supraveghere după un focar de boală.

     Septicemia hemoragică virală (SHV)                                              Capitolul 1
     Necroza hematopoietică infecțioasă (NHI)                                        Capitolul 1
     Infecția cu virusul AIS (anemia infecțioasă a somonului) cu deleție în          Capitolul 2
     HPR (regiunea înalt polimorfică)
     Infecția cu Marteilia refringens                                                Capitolul 3
     Infecția cu Bonamia exitiosa                                                    Capitolul 4
     Infecția cu Bonamia ostreae                                                     Capitolul 5
     Infecția cu virusul bolii petelor albe (WSSV)                                   Capitolul 6

                                   Capitolul 1
       Cerințele ca unitățile să demonstreze punerea în aplicare a unui
        program de supraveghere pentru SHV sau NHI și cerințele de
              reluare a acestui program după un focar de boală

                                             SECȚIUNEA 1
     CERINȚE GENERALE PRIVIND VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
                    ȘI EȘANTIONAREA PENTRU SHV ȘI NHI

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea, conform articolului 3 alineatul (2)
     litera (b) subpunctul (iv), trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
     (a)      vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea trebuie efectuate în acea
              perioadă a anului în care temperatura apei este mai mică de 14°C sau, dacă nu se
              ajunge la temperaturi sub 14°C, eșantioanele trebuie colectate la cele mai scăzute
              puncte anuale;
     (b)      toate unitățile de producție, cum ar fi bazine, cuve și viviere, trebuie să fie supuse
              unei examinări pentru stabilirea prezenței peștilor morți, agonici sau cu
              comportament anormal. Trebuie să se acorde o atenție deosebită punctelor de
              evacuare a apei, unde peștii agonici au tendința de a se acumula din cauza curentului;

RO                                                 100                                                   RO
 ---pagebreak---      (c)      peștii din speciile listate care urmează să fie colectați drept eșantioane trebuie să fie
              selecționați după cum urmează:
              (i)    dacă sunt prezenți păstrăvi-curcubeu, trebuie să fie selecționați pentru
                     eșantionare numai peștii din această specie, cu excepția cazului în care sunt
                     prezente alte specii susceptibile care prezintă semnele tipice de SHV sau de
                     NHI; dacă păstrăvii-curcubeu nu sunt prezenți, eșantionul trebuie să fie
                     reprezentativ pentru toate celelalte specii susceptibile care sunt prezente;
              (ii)   dacă sunt prezenți pești agonici, cu comportament anormal sau care au murit
                     recent, dar care nu sunt descompuși, acești pești trebuie să fie selecționați; dacă
                     se utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de pește, trebuie
                     incluși în eșantion pești care reprezintă toate sursele de apă;
              (iii) peștii selectați trebuie să includă pești colectați în așa fel încât toate părțile
                    unității și toate clasele de vârstă grupate pe ani să fie reprezentate proporțional
                    în eșantion.
                                              SECȚIUNEA 2
           CERINȚE SPECIFICE PENTRU A DEMONSTRA PUNEREA ÎN APLICARE A UNUI
                                    PROGRAM DE SUPRAVEGHERE

     1.       Vizitele de verificare a stării de sănătate trebuie efectuate iar peștii trebuie eșantionați
              în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 1.
     2.       Eșantioanele prelevate în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 1 trebuie să fie
              testate folosind metodele de diagnostic prevăzute în partea II capitolul 1 secțiunea 5
              punctul 2 și să prezinte rezultate negative pentru SHV sau NHI.
                                              SECȚIUNEA 3
           CERINȚE PRIVIND RELUAREA UNUI PROGRAM DE SUPRAVEGHERE DUPĂ UN
                                            FOCAR DE BOALĂ

     O unitate care a fost infectată cu SHV sau cu NHI poate relua un program de supraveghere
     pentru aceste boli cu condiția îndeplinirii următoarelor cerințe:
     (a)      a fost golită în conformitate cu articolul 62, curățată și dezinfectată în conformitate
              cu articolul 63 și vidată sanitar în conformitate cu articolul 64; și
     (b)      se realizează repopularea folosind pești care provin din unități ce se află:
              (i)    într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment indemn de SHV sau
                     de NHI;
              (ii)   într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment care face obiectul
                     unui program de eradicare împotriva SHV sau a NHI; sau
              (iii) în curs de punere în aplicare a unui program de supraveghere pentru SHV sau
                    NHI.

RO                                                   101                                                     RO
 ---pagebreak---                                                       Tabelul 1
                               Programul de supraveghere pentru SHV/NHI

       Nivel de         Numărul vizitelor de verificare a stării de                  Numărul de pești din
        risc(1)            sănătate în fiecare unitate, pe an                           eșantion(2)
     Ridicat                                  1 pe an                                            30
     Mediu                                   1 la 2 ani                                          30
     Scăzut                                  1 la 3 ani                                          30
     (1)       În cazul zonelor de coastă sau al compartimentelor de coastă, eșantioanele trebuie colectate la cel
               puțin 3 săptămâni de la transferul peștilor din apă dulce în apă sărată.
     (2)       Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut la primul
               paragraf din capitolul 2 din partea I. Numărul maxim de pești per eșantion global: 10

                                  Capitolul 2
      Cerințele ca unitățile să demonstreze punerea în aplicare a unui
     program de supraveghere pentru virusul AIS cu deleție în HPR și
       cerințele de reluare a acestui program după un focar de boală

                                                  SECȚIUNEA 1
      CERINȚE GENERALE PRIVIND VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
       ȘI EȘANTIONAREA PENTRU INFECȚIA CU VIRUSUL AIS CU DELEȚIE ÎN HPR

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea, conform articolului 3 alineatul (2)
     litera (b) subpunctul (iv), trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
     (a)       vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea trebuie să țină cont de toate
               unitățile de producție, precum bazinele, cuvele și vivierele, pentru a stabili prezența
               peștilor morți, agonici sau cu comportament anormal. Trebuie să se acorde o atenție
               deosebită marginii vivierelor sau punctelor de evacuare a apei, după caz, unde peștii
               agonici au tendința de a se acumula din cauza curentului;
     (b)       peștii care urmează să fie colectați drept eșantioane trebuie să fie selecționați după
               cum urmează:
               (i)    trebuie să fie selecționați numai pești muribunzi sau care au murit recent, dar
                      care nu sunt descompuși; în mod special, în procesul de colectare trebuie să se
                      acorde prioritate peștilor care prezintă semne de anemie, sângerări sau alte
                      semne clinice care sugerează tulburări circulatorii;
               (ii)   dacă este prezent somonul de Atlantic, trebuie să fie selecționați pentru
                      eșantionare numai peștii din această specie, cu excepția cazului în care sunt
                      prezente alte specii susceptibile care prezintă semne tipice de AIS. Dacă în
                      unitate nu există somon de Atlantic, trebuie eșantionate alte specii listate;
               (iii) dacă se utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de pește, trebuie
                     incluși în eșantion pești care reprezintă toate sursele de apă;
               (iv) peștii selectați trebuie să includă pești colectați în așa fel încât toate unitățile de
                    producție, cum ar fi vivierele, cuvele și bazinele unității, precum și toate

RO                                                        102                                                          RO
 ---pagebreak---                         clasele de vârstă grupate pe ani din cadrul unității să fie reprezentate
                        proporțional în eșantion.
                                                       SECȚIUNEA 2
           CERINȚE SPECIFICE PENTRU A DEMONSTRA PUNEREA ÎN APLICARE A UNUI
                                          PROGRAM DE SUPRAVEGHERE

     1.        Vizitele de verificare a stării de sănătate trebuie efectuate iar peștii trebuie eșantionați
               în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 2.
     2.        Probele colectate în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 2 trebuie să fie testate
               folosind metodele de diagnostic prevăzute în partea II capitolul 2 secțiunea 5 punctul
               2 și să prezinte rezultate negative pentru virusul AIS cu deleție în HPR.
                                                           Tabelul 2
                      Programul de supraveghere pentru virusul AIS cu deleție în HPR

     Nivel de         Numărul vizitelor de verificare                Numărul                   de     Numărul             de
     risc(1)          a stării de sănătate în fiecare                examene                   de     pești              per
                      unitate, pe an                                 laborator pe an                  eșantion
     Ridicat                               2                                       2(2)                           30
     Mediu                                 1                                       1(3)                           30
     Scăzut                           1 la 2 ani                               1 la 2 ani                         30
     Numărul maxim de pești per eșantion combinat: 5
     (1)       Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut la primul paragraf din
               capitolul 2 din partea I
     (2)       Eșantioanele trebuie colectate primăvara și toamna dacă sunt necesare două eșantioane pe an
     (3)       Eșantioanele trebuie colectate primăvara sau toamna dacă este necesar un eșantion pe an

                                                       SECȚIUNEA 3
           CERINȚE PRIVIND RELUAREA UNUI PROGRAM DE SUPRAVEGHERE DUPĂ UN
                                                    FOCAR DE BOALĂ

     O unitate care a fost infectată cu virusul AIS cu deleție în HPR poate relua un program de
     supraveghere pentru această boală cu condiția îndeplinirii următoarelor cerințe:
     (a)       a fost golită în conformitate cu articolul 62, curățată și dezinfectată în conformitate
               cu articolul 63 și vidată sanitar în conformitate cu articolul 64; și
     (b)       se realizează repopularea folosind pești care provin din unități ce se află:
               (i)      într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment indemn de infecția
                        cu virusul AIS cu deleție în HPR;
               (ii)     într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment care face obiectul
                        unui program de eradicare împotriva infecției cu virusul AIS cu deleție în HPR;
                        sau
               (iii) în curs de punere în aplicare a unui program de supraveghere pentru infecția cu
                     virusul AIS cu deleție în HPR.

RO                                                             103                                                                  RO
 ---pagebreak---                                   Capitolul 3
      Cerințele ca unitățile să demonstreze punerea în aplicare a unui
      program de supraveghere pentru infecția cu Marteilia refringens
      și cerințele de reluare a acestui program după un focar de boală

                                             SECȚIUNEA 1
     CERINȚE GENERALE PRIVIND VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
          ȘI EȘANTIONAREA PENTRU INFECȚIA CU MARTEILIA REFRINGENS

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea, conform articolului 3 alineatul (2)
     litera (b) subpunctul (iv), trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
     (a)      vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea pentru analizele de laborator
              trebuie efectuate în acea perioadă din an în care se cunoaște că prevalența parazitului
              la nivelul statului membru, al zonei sau al compartimentului este maximă. Atunci
              când astfel de date nu sunt disponibile, prelevarea de eșantioane se efectuează
              imediat după ce temperatura apei a depășit 17 °C;
     (b)      în cazul în care moluștele fac obiectul eșantionării în conformitate cu cerințele
              stabilite în tabelul 3, trebuie aplicate următoarele criterii:
              (i)    trebuie prelevate Ostrea spp. Dacă Ostrea spp. nu sunt prezente, eșantionul
                     trebuie să fie reprezentativ pentru toate celelalte specii listate care sunt
                     prezente;
              (ii)   dacă în unitățile de producție sunt prezente moluște slăbite, cu cochilia
                     deschisă sau care au murit recent, dar care nu sunt încă descompuse, trebuie să
                     fie selectate în principal acestea. În absența unor astfel de moluște, moluștele
                     selectate trebuie să includă moluștele sănătoase cu vârsta cea mai mare;
              (iii) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților de moluște în care se
                    utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de moluște, trebuie
                    incluse în eșantion moluște reprezentând toate sursele de apă, în așa fel încât
                    toate părțile unității să fie reprezentate proporțional în eșantion;
              (iv) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților sau al grupurilor de
                   unități de moluște, trebuie incluse în eșantion moluște reprezentând un număr
                   suficient de puncte de prelevare, în așa fel încât toate părțile unității sau ale
                   grupului de unități să fie reprezentate proporțional în eșantion. Principalii
                   factori care trebuie avuți în vedere pentru selectarea acestor puncte de prelevare
                   sunt densitatea stocurilor, curenții, prezența speciilor susceptibile, prezența
                   speciilor-vector, batimetria și practicile de gestionare. Bancurile naturale din
                   interiorul unității sau al grupului de unități sau adiacente acestora trebuie să fie
                   incluse în eșantionare.
                                             SECȚIUNEA 2
           CERINȚE SPECIFICE PENTRU A DEMONSTRA PUNEREA ÎN APLICARE A UNUI
                                   PROGRAM DE SUPRAVEGHERE

     1.       Vizitele de verificare a stării de sănătate trebuie efectuate iar moluștele trebuie
              eșantionate în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 3.

RO                                                 104                                                    RO
 ---pagebreak---      2.            Eșantioanele prelevate în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 3 trebuie să fie
                   testate folosind metodele de diagnostic prevăzute în partea II capitolul 3 secțiunea 5
                   punctul 2 și să prezinte rezultate negative pentru Marteilia refringens.
                                                               Tabelul 3
                              Programul de supraveghere pentru Marteilia refringens

                          Numărul vizitelor de verificare a                      Numărul                      Numărul de
     Nivel de
                            stării de sănătate în fiecare                      examenelor de                  moluște per
      risc(1)
                              unitate/grup de unități                            laborator                     eșantion
       Ridicat                              1 pe an                                 1 la 2 ani                       150
           Mediu                          1 la 2 ani                                1 la 2 ani                       150
          Scăzut                          1 la 2 ani                                1 la 4 ani                       150
     (1)           Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut la primul paragraf din
                   capitolul 2 din partea I

                                                           SECȚIUNEA 3
           CERINȚE PRIVIND RELUAREA UNUI PROGRAM DE SUPRAVEGHERE DUPĂ UN
                                                        FOCAR DE BOALĂ

     O unitate care a fost infectată cu Marteilia refringens poate relua un program de supraveghere
     pentru această boală cu condiția îndeplinirii următoarelor cerințe:
     (a)           a fost golită în conformitate cu articolul 62, curățată și dezinfectată în conformitate
                   cu articolul 63 și vidată sanitar în conformitate cu articolul 64; și
     (b)           se realizează repopularea folosind pești care provin din unități ce se află:
                   (i)     într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment indemn de infecția
                           cu Marteilia refringens;
                   (ii)    într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment care face obiectul
                           unui program de eradicare împotriva infecției cu Marteilia refringens; sau
                   (iii) în curs de punere în aplicare a unui program de supraveghere pentru infecția cu
                         Marteilia refringens.
                                   Capitolul 4
       Cerințele ca unitățile să demonstreze punerea în aplicare a unui
       program de supraveghere pentru infecția cu Bonamia exitiosa și
        cerințele de reluare a acestui program după un focar de boală
                                                           SECȚIUNEA 1
      CERINȚE GENERALE PRIVIND VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
              ȘI EȘANTIONAREA PENTRU INFECȚIA CU BONAMIA EXITIOSA

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea, conform articolului 3 alineatul (2)
     litera (b) subpunctul (iv), trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:

RO                                                                 105                                                                  RO
 ---pagebreak---      (a)      vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea unităților de producție trebuie
              efectuate în acea perioadă din an în care se cunoaște că prevalența Bonamia exitiosa
              la nivelul statului membru, al zonei sau al compartimentului este maximă. Atunci
              când astfel de date nu sunt disponibile, eșantionarea se efectuează de două ori pe an,
              primăvara și toamna;
     (b)      în cazul în care moluștele fac obiectul eșantionării în conformitate cu cerințele
              stabilite în tabelul 4, trebuie aplicate următoarele criterii:
              (i)     în prezența Ostrea spp., numai stridiile din această specie trebuie să fie
                      selecționate pentru eșantionare. Dacă Ostrea spp. nu sunt prezente, eșantionul
                      trebuie să fie reprezentativ pentru toate celelalte specii susceptibile care sunt
                      prezente;
              (ii)    dacă sunt prezente moluște slăbite, cu cochilia deschisă sau care au murit
                      recent, dar care nu sunt încă descompuse, trebuie să fie selectate în principal
                      acestea. În absența unor astfel de moluște, moluștele selectate trebuie să
                      includă moluștele sănătoase cu vârsta cea mai mare;
              (iii) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților în care se utilizează
                    mai mult de o sursă de apă pentru producția de moluște, trebuie incluse în
                    eșantion moluște reprezentând toate sursele de apă, în așa fel încât toate părțile
                    unității să fie reprezentate proporțional în eșantion;
              (iv) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților sau al grupurilor de
                   unități, trebuie incluse în eșantion moluște reprezentând un număr suficient de
                   puncte de prelevare, în așa fel încât toate părțile unității sau ale grupului de
                   unități să fie reprezentate proporțional în eșantion. Principalii factori care
                   trebuie avuți în vedere pentru selectarea acestor puncte de prelevare sunt
                   densitatea stocurilor, curenții, prezența speciilor susceptibile, prezența
                   speciilor-vector (de exemplu, Crassostrea gigas), batimetria și practicile de
                   gestionare. Bancurile naturale din interiorul unității sau al grupului de unități
                   sau adiacente acestora trebuie să fie incluse în eșantionare.
                                              SECȚIUNEA 2
           CERINȚE SPECIFICE PENTRU A DEMONSTRA PUNEREA ÎN APLICARE A UNUI
                                    PROGRAM DE SUPRAVEGHERE

     1.       Vizitele de verificare a stării de sănătate trebuie efectuate iar moluștele trebuie
              eșantionate în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 4.
     2.       Probele colectate în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 4 trebuie să fie testate
              folosind metodele de diagnostic prevăzute în partea II capitolul 4 secțiunea 5 punctul
              2 și să prezinte rezultate negative pentru Bonamia exitiosa.
                                                  Tabelul 4
                     Programul de supraveghere pentru infecția cu Bonamia exitiosa
              Numărul vizitelor de verificare a stării            Numărul              Numărul de
     Nivel de
              de sănătate în fiecare unitate/grup de            examenelor de          moluște per
      risc(1)
                              unități                             laborator             eșantion

RO                                                   106                                                    RO
 ---pagebreak---        Ridicat                            1 pe an                                   1 la 2 ani                     150
       Mediu                             1 la 2 ani                                 1 la 2 ani                     150
       Scăzut                            1 la 2 ani                                 1 la 4 ani                     150
     (1)         Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut la primul paragraf din
                 capitolul 2 din partea I.

                                                         SECȚIUNEA 3
           CERINȚE PRIVIND RELUAREA UNUI PROGRAM DE SUPRAVEGHERE DUPĂ UN
                                                      FOCAR DE BOALĂ

     O unitate care a fost infectată cu Bonamia exitiosa poate relua un program de supraveghere cu
     condiția îndeplinirii următoarelor cerințe:
     (a)         a fost golită în conformitate cu articolul 62, curățată și dezinfectată în conformitate
                 cu articolul 63 și vidată sanitar în conformitate cu articolul 64; și
     (b)         se realizează repopularea folosind pești care provin din unități ce se află:
                 (i)    într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment indemn de infecția
                        cu Bonamia exitiosa;
                 (ii)   într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment care face obiectul
                        unui program de eradicare împotriva infecției cu Bonamia exitiosa; sau
                 (iii) în curs de punere în aplicare a unui program de supraveghere pentru infecția cu
                       Bonamia exitiosa.
                                   Capitolul 5
       Cerințele ca unitățile să demonstreze punerea în aplicare a unui
       program de supraveghere pentru infecția cu Bonamia ostreae și
        cerințele de reluare a acestui program după un focar de boală
                                                         SECȚIUNEA 1
      CERINȚE GENERALE PRIVIND VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
              ȘI EȘANTIONAREA PENTRU INFECȚIA CU BONAMIA OSTREAE

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea, conform articolului 3 alineatul (2)
     litera (b) subpunctul (iv), trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
     (a)         vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea unităților de producție se
                 efectuează în acea perioadă din an în care se știe că prevalența Bonamia ostreae la
                 nivelul statului membru, al zonei sau al compartimentului este maximă. Atunci când
                 astfel de date nu sunt disponibile, eșantionarea se efectuează iarna sau la începutul
                 primăverii;
     (b)         în cazul în care moluștele fac obiectul eșantionării în conformitate cu cerințele
                 stabilite în tabelul 5, trebuie aplicate următoarele criterii:
                 (i)    dacă Ostrea edulis sunt prezente, numai stridiile din această specie trebuie să
                        fie selecționate pentru eșantionare. Dacă Ostrea edulis nu sunt prezente,
                        eșantionul trebuie să fie reprezentativ pentru toate celelalte specii susceptibile
                        care sunt prezente;

RO                                                               107                                                                  RO
 ---pagebreak---                    (ii)    dacă sunt prezente moluște slăbite, cu cochilia deschisă sau care au murit
                           recent, dar care nu sunt încă descompuse, trebuie să fie selectate în principal
                           acestea. În absența unor astfel de moluște, moluștele selectate trebuie să
                           includă moluștele sănătoase cu vârsta cea mai mare;
                   (iii) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților în care se utilizează
                         mai mult de o sursă de apă pentru producția de moluște, trebuie incluse în
                         eșantion moluște reprezentând toate sursele de apă, în așa fel încât toate părțile
                         unității să fie reprezentate proporțional în eșantion;
                   (iv) atunci când se efectuează eșantionarea în cadrul unităților sau al grupurilor de
                        unități de moluște, trebuie incluse în eșantion moluște reprezentând un număr
                        suficient de puncte de prelevare. Principalii factori care trebuie avuți în vedere
                        pentru selectarea acestor puncte de prelevare sunt densitatea stocurilor,
                        curenții, prezența speciilor susceptibile, prezența speciilor-vector, batimetria și
                        practicile de gestionare. Bancurile naturale din interiorul unității sau al
                        grupului de unități sau adiacente acestora trebuie să fie incluse în eșantionare.
                                                           SECȚIUNEA 2
            CERINȚE SPECIFICE PENTRU A DEMONSTRA PUNEREA ÎN APLICARE A UNUI
                                              PROGRAM DE SUPRAVEGHERE

     1.            Vizitele de verificare a stării de sănătate trebuie efectuate iar moluștele trebuie
                   eșantionate în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 5.
     2.            Probele colectate în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 5 trebuie să fie testate
                   folosind metodele de diagnostic prevăzute în partea II capitolul 5 secțiunea 5 punctul
                   2 și să prezinte rezultate negative pentru Bonamia ostreae.
                                                               Tabelul 5
                          Programul de supraveghere pentru infecția cu Bonamia ostreae

     Nivel de             Numărul vizitelor de verificare a                      Numărul                      Numărul de
      risc(1)               stării de sănătate în fiecare                      examenelor de                  moluște per
                              unitate/grup de unități                            laborator                     eșantion
       Ridicat                              1 pe an                                 1 la 2 ani                       150
           Mediu                          1 la 2 ani                                1 la 2 ani                       150
          Scăzut                          1 la 2 ani                                1 la 4 ani                       150
     (1)           Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut la primul paragraf din
                   capitolul 2 din partea I

                                                           SECȚIUNEA 3
           CERINȚE PRIVIND RELUAREA UNUI PROGRAM DE SUPRAVEGHERE DUPĂ UN
                                                        FOCAR DE BOALĂ

     O unitate care a fost infectată cu Bonamia ostreae poate relua un program de supraveghere
     pentru această boală cu condiția îndeplinirii următoarelor cerințe:
     (a)           a fost golită în conformitate cu articolul 62, curățată și dezinfectată în conformitate
                   cu articolul 63 și vidată sanitar în conformitate cu articolul 64; și

RO                                                                 108                                                                  RO
 ---pagebreak---      (b)      se realizează repopularea folosind pești care provin din unități ce se află:
              (i)    într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment indemn de infecția
                     cu Bonamia ostreae;
              (ii)   într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment care face obiectul
                     unui program de eradicare împotriva infecției cu Bonamia ostreae; sau
              (iii) în curs de punere în aplicare a unui program de supraveghere pentru infecția cu
                    Bonamia ostreae.
                                  Capitolul 6
      Cerințele ca unitățile să demonstreze punerea în aplicare a unui
     program de supraveghere pentru infecția cu WSSV și cerințele de
             reluare a acestui program după un focar de boală

                                              SECȚIUNEA 1
     CERINȚE GENERALE PRIVIND VIZITELE DE VERIFICARE A STĂRII DE SĂNĂTATE
                 ȘI EȘANTIONAREA PENTRU INFECȚIA CU WSSV

     Vizitele de verificare a stării de sănătate și eșantionarea, conform articolului 3 alineatul (2)
     litera (b) subpunctul (iv), trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
     (a)      eșantionarea crustaceelor în vederea efectuării examenelor de laborator trebuie să
              aibă loc atunci când este probabil ca temperatura apei să atingă cea mai înaltă valoare
              anuală. Această cerință privind temperatura apei trebuie să se aplice de asemenea
              vizitelor de verificare a stării de sănătate, în cazul în care acestea sunt fezabile și
              oportune;
     (b)      în cazul în care crustaceele cultivate fac obiectul eșantionării în conformitate cu
              cerințele stabilite în tabelul 6, trebuie aplicate următoarele criterii:
              (i)    dacă în unitățile de producție sunt prezente crustacee slăbite sau muribunde,
                     trebuie să fie selectate în principal acestea. În cazul în care astfel de crustacee
                     nu sunt prezente, cele selectate trebuie să includă crustacee din cohorte de
                     mărime diferită, și anume exemplare tinere și adulți din speciile susceptibile
                     selectate, reprezentate proporțional în eșantion;
              (ii)   dacă se utilizează mai mult de o sursă de apă pentru producția de crustacee,
                     trebuie incluse în eșantion crustacee susceptibile care reprezintă toate sursele
                     de apă.
                                              SECȚIUNEA 2
           CERINȚE SPECIFICE PENTRU A DEMONSTRA PUNEREA ÎN APLICARE A UNUI
                                    PROGRAM DE SUPRAVEGHERE

     1.       Vizitele de verificare a stării de sănătate se efectuează iar crustaceele se eșantionează
              în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 6.
     2.       Eșantioanele prelevate în conformitate cu secțiunea 1 și cu tabelul 6 trebuie să fie
              testate folosind metodele de diagnostic prevăzute în partea II capitolul 6 secțiunea 5
              punctul 2 și să prezinte rezultate negative pentru infecția cu WSSV.

RO                                                  109                                                    RO
 ---pagebreak---                                                                Tabelul 6
                                Programul de supraveghere pentru infecția cu WSSV

     Nivel de             Numărul vizitelor de verificare a                     Numărul                      Numărul de
      risc(1)               stării de sănătate în fiecare                     examenelor de                 crustacee per
                              unitate/grup de unități                           laborator                     eșantion
       Ridicat                             1 pe an                                  1 la 2 ani                       150
           Mediu                          1 la 2 ani                                1 la 2 ani                       150
       Scăzut                             1 la 2 ani                                1 la 4 ani                       150
     (1)           Nivelul de risc atribuit unității de către autoritatea competentă, astfel cum este prevăzut la primul paragraf din
                   capitolul 2 din partea I

                                                           SECȚIUNEA 3
           CERINȚE PRIVIND RELUAREA UNUI PROGRAM DE SUPRAVEGHERE DUPĂ UN
                                                        FOCAR DE BOALĂ

     O unitate care a fost infectată cu WSSV poate relua un program de supraveghere pentru
     această boală cu condiția îndeplinirii următoarelor cerințe:
     (a)           a fost golită în conformitate cu articolul 62, curățată și dezinfectată în conformitate
                   cu articolul 63 și vidată sanitar în conformitate cu articolul 64; și
     (b)           se realizează repopularea folosind pești care provin din unități ce se află:
                   (i)     într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment indemn de infecția
                           cu WSSV;
                   (ii)    într-un stat membru, într-o zonă sau într-un compartiment care face obiectul
                           unui program de eradicare împotriva infecției cu WSSV; sau
                   (iii) în curs de punere în aplicare a unui program de supraveghere pentru infecția cu
                         WSSV.

RO                                                                 110                                                                  RO