CELEX: 22004D0003
Language: cs
Date: 2004-02-06 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 3/2004 ze dne 6. února 2004, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

Důležité právní upozornění

|

22004D0003

Úřední věstník L 116 , 22/04/2004 S. 0044 - 0045

		Rozhodnutí Smíšeného výboru EHPč. 3/2004ze dne 6. února 2004,kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHPSMÍŠENÝ VÝBOR EHP,s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen "Dohoda"), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody,vzhledem k těmto důvodům:(1) Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 172/2003 ze dne 5. prosince 2003 [1].(2) Nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 ze dne 3. června 2003 o posuzování změn registrace humánních léčivých přípravků a veterinárních léčivých přípravků udělené příslušným orgánem členského státu [2] by mělo být začleněno do Dohody.(3) Nařízení Komise (ES) č. 1085/2003 ze dne 3. června 2003 o posuzování změn registrace humánních léčivých přípravků a veterinárních léčivých přípravků spadající do oblasti působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 [3] by mělo být začleněno do Dohody.(4) Směrnice Komise 2003/63/ES ze dne 25. června 2003, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků [4], by měla být začleněna do Dohody.(5) Nařízení (ES) č. 1084/2003 zrušuje nařízení Komise (ES) č. 541/95 [5], které je začleněno do Dohody a které by proto mělo být v Dohodě zrušeno.(6) Nařízení (ES) č. 1085/2003 zrušuje nařízení Komise (ES) č. 542/95 [6], které je začleněno do Dohody a které by proto mělo být v Dohodě zrušeno,ROZHODL TAKTO:Článek 1V příloze II Dohody se kapitola XIII mění takto:1. Body 15j (nařízení Komise (ES) č. 541/95) a 15k (nařízení Komise (ES) č. 542/95) se zrušují.2. V bodě 15q (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES) se doplňují slova:"ve znění:— 32003 L 0063: směrnice Komise 2003/63/ES ze dne 25. června 2003 (Úř. věst. L 159, 27.6.2003, s. 46)."3. Za bod 15q (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES) se vkládají nové body, které znějí:"15r. 32003 R 1084: Nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 ze dne 3. června 2003 o posuzování změn registrace humánních léčivých přípravků a veterinárních léčivých přípravků udělené příslušným orgánem členského státu (Úř. věst. L 159, 27.6.2003, s. 1).15s. 32003 R 1085: Nařízení Komise (ES) č. 1085/2003 ze dne 3. června 2003 o posuzování změn registrace humánních léčivých přípravků a veterinárních léčivých přípravků spadající do oblasti působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 (Úř. věst. L 159, 27.6.2003, s. 24)."Článek 2Znění nařízení (ES) č. 1084/2003 a (ES) č. 1085/2003 a směrnice 2003/63/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.Článek 3Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 7. února 2004 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [7].Článek 4Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.V Bruselu dne 6. února 2004.Za Smíšený výbor EHPpředsedaP. Westerlund[1] Úř. věst. L 88, 25.3.2004, s. 45.[2] Úř. věst. L 159, 27.6.2003, s. 1.[3] Úř. věst. L 159, 27.6.2003, s. 24.[4] Úř. věst. L 159, 27.6.2003, s. 46.[5] Úř. věst. L 55, 11.3.1995, s. 7.[6] Úř. věst. L 55, 11.3.1995, s. 15.[7] Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.--------------------------------------------------