CELEX: 31976L0768
Language: mt
Date: 1976-07-27 00:00:00
Title: Id-Direttiva tal-Kunsill tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi

Avviż Legali Importanti

|

31976L0768

Official Journal L 262 , 27/09/1976 P. 0169 - 0200 Greek special edition: Chapter 13 Volume 4 P. 0145  Spanish special edition: Chapter 15 Volume 1 P. 0206  Portuguese special edition Chapter 15 Volume 1 P. 0206  Finnish special edition: Chapter 13 Volume 5 P. 0198  Swedish special edition: Chapter 13 Volume 5 P. 0198 

		Id-Direttiva tal-Kunsilltas-27 ta’ Lulju 1976dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi(76/768/KEE)IL-KUNSILL TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidra t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ekonomika Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 100 tiegħu,Wara li kkunsidra l-proposta mill-Kummissjoni,Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Parlament Ewropew [1],Wara li kkunsidra l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku w Soċjali [2],Billi d-dispożizzjonijiet stabbiliti b’liġi, regolament jew azzjoni amministrattiva fis-seħħ fl-Istati Membri jiddefinixxu l-karatteristiċi tal-komposizzjoni li magħhom għandhom jikkonformaw il-prodotti kosmetiċi u jippreskrivu regoli għall-ittikkettjar tagħhom u għall-imballaġġ tagħhom; billi dawn id-dispożizzjonijiet huma differenti minn Stat Membru għal ieħor;Billi d-differenzi bejn dawn il-liġijiet jobbligaw lill-produtturi tal-kosmetiċi tal-Komunità sabiex ivarjaw il-produzzjoni tagħhom skond l-Istat Membru li għalih ikunu maħsubin il-prodotti; billi, konsegwentament, dawn jostakolaw il-kummerċ ta’ dawn il-prodotti u, b’riżultat, ikollhom effett dirett fl-istabbiliment u t-tħaddim tas-suq komuni;Billi l-għan ewlieni ta’ dawn il-liġijiet huwa l-protezzjoni tas-saħħa pubblika u billi, b’riżultat, li jintlaħaq dan l-istess għan għandu jispira leġislazzjoni tal-Komunita f’dan is-settur; billi, iżda, dan l-għan għandu jintlaħaq permezz ta’ mezzi li jagħtu kas ukoll tal-ħtiġiet ekonomiċi u teknoloġiċi;Billi hemm bżonn li jiġu stabbiliti fuq livell tal-Komunità r-regolamenti li għandhom jiġu osservati f’dak li għandu x’jaqsam ma’ komposizzjoni, ittikkettjar u ppakkjar ta’ prodotti kosmetiċi;Billi din id-Direttiva għandha x’taqsam biss ma’ prodotti kosmetiċi u mhux ma’ speċjalitajiet farmaċewtiċi u prodotti mediċinali; billi għal dan il-għan hemm bżonn li jkun imfisser l-għan tad-Direttiva billi jiġi delimitat il-qasam tal-kosmetiċi minn dak ta’ farmaċewtiċi; billi din id-delimitazzjoni toħroġ b’mod partikolari mid-definizzjoni dettaljata ta’ prodotti kosmetiċi, li tirreferi kemm għall-oqsma ta’ applikazzjoni tagħhom u kemm għall-għanijiet ta’ l-użu tagħhom; billi din id-Direttiva ma hix applikabbli għall-prodotti li jaqgħu taħt id-definizzjoni ta’ prodott kosmetiku iżda għal dawk li huma maħsubin esklussivament sabiex jipproteġu minn mard; billi, barra minn dan, huwa ta’ min li jkun speċifikat li ċerti prodotti jaqgħu taħt din id-definizzjoni, billi prodotti li fihom sustanzi jew preparazzjonijiet maħsuba sabiex jinbelgħu, jinxtammu, jiġu injettati jew impjantati fil-ġisem uman ma jaqgħux taħt il-qasam ta’ kosmetiċi;Billi fl-istat preżenti ta’ riċerka, huwa ta’ min li jiġu nklużi prodotti kosmetiċi li jkun fihom sustanza waħda jew aktar minn dawk elenkati fl-Anness V mill-għan ta’ din id-Direttiva;Billi prodotti kosmetiċi ma għandhomx ikunu ta’ ħsara taħt kundizzjonijiet normali jew imbassra ta’ użu; billi b’mod partikolari hemm bżonn li jingħata kas tal-possibilità ta’ perikolu f’żoni tal-ġisem li jmissu mal-parti fejn jiġi applikat;Billi, b’mod partikolari, l-istabbiliment tal-metodi ta’ analiżi flimkien ma’ modifikazzjonijiet jew żjidiet possibbli li jista’ jkun hemm bżonn li jsirulhom fuq il-bażi tar-riżultati ta’ riċerka xjentifika u teknika, huma miżuri implimentattivi ta’ natura teknika; billi huwa ta’ min jafda l-adozzjoni tagħhom lill-Kummissjoni, soġġett għal ċerti kundizzjonijiet speċifikati f’din id-Direttiva, għall-għan li tiġi simplifikata u mgħaġġla l-proċedura;Billi l-progress tekniku jeħtieġ addattament ta’ malajr tad-dispożizzjonijiet tekniċi definiti f’din id-Direttiva u f’Direttivi sussegwenti f’dan il-qasam; billi huwa ta’ min, sabiex tkun iffaċilitata l-implimentazzjoni tal-miżuri meħtieġa għal dan il-għan, li jkun provdut għal proċedura li tistabbilixxi kooperazzjoni mill-qrib bejn l-Istati Membri u l-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat għal addattament għal progress tekniku ta’ Direttivi maħsuba għat-tneħħija ta’ ostakoli tekniċi għal kumerċ fis-settur ta’ prodotti kosmetiċi;Billi hemm bżonn, fuq il-bażi ta’ riċerka xjentifika u teknika, li jiġu stabbiliti proposti għal listi ta’ sustanzi awtorizzati li jistgħu jinkludu antiossidanti, żebgħa tax-xagħar, preservattivi u filtri ta’ l-ultravjola, waqt li jingħata kas b’mod partikolari tal-problema ta’ sensitizzazzjoni;Billi jista’ jiġri li għalkemm jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva u ta’ l-Annessi tagħha, prodotti kosmetiċi mqiegħda fis-suq jistgħu jpoġġu fil-perikolu s-saħħa pubblika; billi huwa għalhekk ta’ min jipprovdi għal proċedura maħsuba sabiex tneħħi dan il-perikolu,ADOTTA DIN ID-DIRETTIVA:Artikolu 11. "Prodott kosmetiku" ifisser kull sustanza jew preparazzjoni maħsubha sabiex titpoġġa f’kuntatt ma’ partijiet varji esterni tal-ġisem uman (epidermide, sistema tax-xagħar, dwiefer, xufftejn u organi ġenitali esterni) jew mas-snien u l-mucous membranes tal-kavità orali bil-ħsieb esklussiv jew prinċipali li jiġu mnaddfa, jingħataw riħa jew sabiex jiġu protetti sabiex jinżammu f’kundizzjoni tajba, tkun mibdula d-dehra tagħhom jew jikkorreġu rwejjaħ tal-ġisem.2. Il-prodotti li għandhom jiġu kunsidrati bħala prodotti kosmetiċi fit-tifsira ta’ din id-definizzjoni huma elenkati fl-Anness I.3. Prodotti kosmetiċi li fihom waħda mis-sustanzi elenkati fl-Anness V u prodotti kosmetiċi li fihom aġent li jagħti kulur għajr dawk li hemm referenza għalihom fl-Annessi III u IV u li ma humiex maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt mal-mucous membranes huma esklużi mill-għan ta’ din id-Direttiva. Stati Membri jistgħu jieħdu tali miżuri li huma jqisu neċessarji fir-rigward ta’ dawn il-prodotti.Artikolu 2Prodotti kosmetiċi mqiegħda fis-suq fi ħdan il-Komunità ma għandhomx ikunu responsabbli milli jikkawżaw ħsara lis-saħħa umana meta jkunu applikati taħt kundizzjonijiet normali ta’ użu.Artikolu 3L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li prodotti kosmetiċi li jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet ta’ din id-Direttiva u l-Annessi tagħha biss ikunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq.Artikolu 4Mingħajr preġudizzju għall-obbligi ġenerali tagħhom li jkunu ġejjin mill-Artikolu 2, l-Istati Membri għandhom jipprojbixxu s-suq ta’ prodotti kosmetiċi li fihom:(a) sustanzi elenkati fl-Anness II;(b) sustanzi elenkati fl-ewwel parti ta’ l-Anness III, barra mill-limiti u barra mill-kundizzjonijiet stabbiliti;(ċ) aġenti li jagħtu kulur għajr dawk elenkati fit-tieni parti ta’ l-Anness III, jekk dawn il-prodotti jkunu maħsubha għal applikazzjoni qrib l-għajnejn, fuq ix-xufftejn, fil-kavità orali jew għall-organi ġenitali esterni;(d) aġenti li jagħtu kulur elenkati fit-tieni parti ta’ l-Anness III, barra mill-limiti u barra mill-kundizzjonijiet stabbiliti, jekk dawn il-prodotti jkunu maħsubha għal applikazzjoni qrib l-għajnejn, fuq ix-xufftejn, fil-kavità orali jew għall-organi ġenitali esterni;Artikolu 5Għal perjodu ta’ tlett snin min-notifikazzjoni ta’ din id-Direttiva, Stati Membri għandhom jaċċettaw il-marketing ta’ prodotti kosmetiċi li fihom:(a) is-sustanzi elenkati fl-1 Parti ta’ l-Anness IV fil-limiti u taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti;(b) l-aġenti li jagħtu kulur elenkati fit-2 Parti ta’ l-Anness IV fil-limiti u taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti, jekk dawn il-prodotti jkunu maħsubha għal applikazzjoni qrib l-għajnejn, fuq ix-xufftejn, fil-kavità orali jew għall-organi ġenitali esterni;(ċ) l-aġenti li jagħtu kulur elenkati fit-3 Parti ta’ l-Anness IV, jekk dawn il-prodotti jew ma jkunux maħsubha sabiex jiġu f’kuntatt mal-mucous membranes jew ikunu maħsuba biss sabiex jiġu f’kuntatt għal perjodu qasir mal-ġilda.Malli jiskadi l-perjodu ta’ tlett snin, dawn is-sustanzi u dawn l-aġenti li jagħtu kulur għandhom:- jew ikunu permessi definittivament,- jew ikunu projbiti definittivament (l-Anness II),- jew jinżammu fl-Anness IV għal perjodu miżjud ta’ tlett snin,- jew jitneħħew mill-Annessi kollha għal din id-Direttiva.Artikolu 61. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li prodotti kosmetiċi jkunu mqiegħda fis-suq biss jekk l-imballaġġ, reċipjenti jew tikketti tagħhom juru l-informazzjoni segwenti b’mod li ma titħassarx, li tinqara faċilment u b’ittri li jidhru:(a) l-isem jew l-istil u l-indirizz jew uffiċċju reġistrat tal-fabbrikant jew tal-persuna responsabbli għat-tqegħid fis-suq tal-prodott kosmetiku, li jkun stabbilit jew tkun stabbilita ġewwa l-Komunità. Informazzjoni bħal din tista’ tiġi mqassra sakemm it-taqsira tagħmilha possibbli b’mod ġenerali li l-intrapriża tkun tista’ tiġi identifikata. L-Istati Membri jistgħu jeħtieġu li jkun speċifikat il-pajjiż ta’ oriġini għal merkanzija fabbrikata barra l-Komunità;(b) ir-reċipjenti nominali fil-ħin ta’ l-imballaġġ;(ċ) id-data ta’ skadenza għal prodotti bi stabbilità ta’ inqas minn tlett snin;(d) prekawzjonijiet partikolari li għandhom jiġu osservati waqt l-użu, u speċjalment dawk elenkati fil-kolonna "Kundizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta" fl-Annessi III u IV, u li għandhom jidhru fuq ir-reċipjent; fejn għal raġunijiet prattiċi, dan ma jkunx jista’ jsir, din l-informazzjoni għandha tidher fuq l-imballaġġ jew fuq folja mehmuża, iżda fil-każ ta’ l-aħħar għandha tintwera indikazzjoni fuq barra mqassra fuq ir-reċipjent, li tirreferi lill-konsumatur għall-informazzjoni speċifikata;(e) in-numru tal-grupp ta’ fabbrikazzjoni jew ir-referenza sabiex jiġu identifikati l-merkanziji; iżda, fejn dan ma jkunx jista’ jsir għal raġunijiet prattiċi minħabba li l-artikoli kosmetiċi jkunu żgħar wisq, informazzjoni bħal din għandha tidher biss fuq il-pakkett multiplu bl-imnut ta’ dawn l-artikoli.2. L-Istati Membri għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li fl-ittikkettjar, preżentazzjoni għall-bejgħ u reklamar ta’ prodotti kosmetiċi, il-formulazzjoni tal-kliem, użu ta’ ismjiet, marki tan-negozji, stampi jew sinjali oħra, figurattivi jew ta’ tip ieħor, li jissuġġerixxu karatteristika li l-prodotti bħal dawn ma jkollhomx, għandu jkun projbit.Artikolu 71. L-Istati Membri ma jistgħux, għal raġunijiet li għandhom x’jaqsmu mal-ħtiġiet stabbiliti f’din id-Direttiva u l-Annessi għaliha, jirrifjutaw, jipprojbixxu jew jirrestrinġu l-marketing ta’ kwalunkwe prodotti kosmetiċi li jikkonformaw mal-ħtiġiet ta’ din id-Direttiva u l-Annessi għaliha.2. Iżda, jistgħu, jeħtieġu li d-dettalji li għalihom hemm provdut fl-Artikolu 6(1)(b), (ċ) u (d) jiġu mfissra ta’ l-inqas fil-lingwa jew lingwi nazzjonali jew uffiċjali tagħhom.3. Barra minn hekk, Stat Membru jista’ jeħtieġ, għal raġunijiet ta’ trattament mediku fil-pront u xieraq fil-każ ta’ diffikultajiet, li informazzjoni adekwata u biżżejjed tkun magħmulha disponibbli dwar is-sustanzi fi prodotti kosmetiċi lill-awtorità kompetenti, li għandha tiżgura li din l-informazzjoni tiġi wżata biss għall-għanijiet ta’ trattament bħal dan.Artikolu 81. Bi qbil mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 10 għandhom jiġu stabbiliti dawn li ġejjin:- il-metodi ta’ analiżi meħtieġa sabiex tkun ikkontrollata l-kompożizzjoni ta’ prodotti kosmetiċi,- il-kriterji ta’ purità mikrobijoloġika u kimika għal prodotti kosmetiċi u metodi sabiex tkun ikkontrollata l-konformità ma’ dawk il-kriterji.2. L-emendi meħtieġa sabiex l-Anness II jiġi addattat għall-progress tekniku għandhom jiġu adottati bi qbil ma’ l-istess proċedura.Artikolu 91. Il-Kumitat dwar l-Addattament għall-Progress Tekniku tad-Direttivi dwar it-Tneħħija ta’ Ostakoli Tekniċi għall-Kummerċ fis-Settur ta’ Prodotti Kosmetiċi, minn issa ‘l quddiem imsejjaħ "il-Kumitat", huwa stabbilit b’dan il-mezz. Għandu jkun magħmul minn rappreżentanti ta’ l-Istati Membri b’rappreżentant tal-Kummissjoni bħala president.2. Il-Kumitat għandu jadotta r-regoli ta’ proċedura tiegħu stess.Artikolu 101. Fejn għandha tiġi segwita l-proċedura stabbilita f’dan l-Anness, il-kwistjonijiet għandhom jiġu riferuti lill-Kumitat mill-president, jew fuq l-inizjattiva tiegħu stess jew fuq talba tar-rappreżentant ta’ l-Istat Membru.2. Ir-rappreżentant tal-Kummissjoni għandu jissottometti abbozz tal-miżuri li għandhom jiġu adottati lill-Kummissjoni. Il-Kumitat għandu jagħti l-opinjoni tiegħu dwar l-abbozz f’limitu ta’ żmien stabbilit mill-president tiegħu skond l-urġenza tal-ħaġa. L-opinjonijiet għandhom jiġu adottati b’maġġoranza ta’ 41 vot, il-voti ta’ l-Istati Membri jiġu peżati kif għalihom hemm provdut fl-Artikolu 148(2) tat-Trattat. Il-president ma għandux jivvota.3. (a) Il-Kummissjoni għandha tadotta l-miżuri proposti meta jkunu jaqblu ma’ l-opinjoni tal-Kumitat.(b) Fejn il-miżuri proposti ma jkunux jaqblu ma’ l-opinjoni tal-Kumitat, jew jekk ma tiġi adottata l-ebda opinjoni, il-Kummissjoni għandha, mingħajr telf ta’ żmien, tipproponi lill-Kunsill il-miżuri li għandhom jiġu adottati. Il-Kunsill għandu jaġixxi b’maġġoranza kkwalifikata.(ċ) Jekk, fi żmien tlett xhur minn meta tiġi sottomessa l-proposta, il-Kunsill ma jkunx aġixxa, il-miżuri proposti għandhom jiġu adottati mill-Kummissjoni.Artikolu 11Mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 5 u mhux aktar tard minn sena wara li jiskadi l-perjodu stabbilit fl-Artikolu 14(1) għall-implimentazzjoni ta’ din id-Direttiva mill-Istati Membri, il-Kummissjoni għandha, fuq il-bażi tar-riżultati ta’ l-aħħar riċerka xjentifika u teknika, tissottometti għand il-Kunsill proposti xierqa li jistabbilixxu listi ta’ sustanzi permessi.Artikolu 121. Jekk Stat Membru jinnota, fuq il-bażi ta’ ġustifikazzjoni sostnuta, li prodott kosmetiku, għalkemm ikun jikkonforma mal-ħtiġiet tad-Direttiva, ikun ta’ perikolu għas-saħħa, jista’ jipprojbixxi proviżorjament is-suq ta’ dak il-prodott fit-terrritorju tiegħu jew jagħmlu soġġett għal kundizzjonijiet speċjali. Għandu jinforma dwaru minnufih lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni, waqt li jagħti r-raġunijiet għad-deċiżjoni tiegħu.2. Il-Kummissjoni għandha, fi żmien sitt ġimgħat, tikkonsulta lill-Istati Membri konċernati, u wara għandha tagħti l-opinjoni tagħha mingħajr telf ta’ żmien u tieħu l-passi xierqa.3. Jekk il-Kummissjoni tkun ta’ l-opinjoni li jkunu meħtieġa addattamenti tekniċi għad-Direttiva, tali addattamenti għandhom jiġu adottati jew mill-Kummissjoni jew mill-Kunsill skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 10. F’dak il-każ, l-Istat Membru li jkun adotta miżuri ta’ protezzjoni jista’ jżommhom sakemm jidħlu fis-seħħ l-addattamenti.Artikolu 13Għandhom jiġu mogħtija raġunijiet preċiżi għal kwalunkwe miżuri individwali li jpoġġu restrizzjoni jew projbizzjoni fuq il-marketing ta’ prodotti kosmetiċi meħudin bi qbil ma’ din id-Direttiva. Għandu jiġi notifikatat lill-parti konċernata flimkien ma’ dettalji tar-rimedji disponibbli għalih taħt il-liġijiet fis-seħħ fl-Istati Membri u bil-limiti ta’ żmien permessi għall-eżerċizzju ta’ tali rimedji.Artikolu 141. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-miżuri meħtieġa sabiex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva fi żmien 18-il xahar min-notifikazzjoni tagħha u għandhom jinfurmaw mal-ewwel lill-Kummissjoni bihom.2. L-Istati Membri jistgħu, iżda, għal perjodu ta’ 36 xahar min-notifikazzjoni ta’ din id-Direttiva, jawtorizzaw is-suq fit-territorju tagħhom ta’ prodotti kosmetiċi li ma jikkonformawx mal-ħtiġiet tad-Direttiva.3. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li t-test ta’ tali dispożizzjonijiet ta’ liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam irregolat b’din id-Direttiva jiġi komunikat lill-Kummissjoni.Artikolu 15Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.Magħmula fi Brussel, fis-27 ta’ Lulju 1976.Għall-KunsillIl-PresidentM. van der Stoel[1] ĠU Ċ 40, 8.4.1974, p. 71.[2] ĠU Ċ 60, 26.7.1973, p. 16.--------------------------------------------------ANNESS ILISTA ILLUSTRATTIVA SKOND IL-KATEGORIJA TA’ PRODOTTI KOSMETIĊI- Krema, emulsjonijiet, lotions, ġels u żjut għall-ġilda (idejn, wiċċ, saqajn eċċ.).- Face masks (bl-eċċezzjoni ta’ prodotti ta’ tqaxxir).- Bażijiet mogħtija kulur (likwidi, pastes, trab).- Trab tal-make-up, trab ta’ wara l-banju, trab ta’ l-iġjene, eċċ.- Sapun tal-banju, sapun dejodorant, eċċ.- Fwejjaħ, fwejjaħ ta’ wara l-banju u eau de Cologne.- Preparazzjonijiet tal-banju u ta’ showers (imluħa, ragħwa, żjut, ġels, eċċ.).- Prodotti ta’ depilazzjoni.- Dejodoranti u prodotti kontra l-għaraq.- Prodotti ta’ kura tax-xagħar:- żebgħa tax-xagħar u bleaches,- prodotti għal xagħar imġiegħed, lixx u sabiex jiffissaw ix-xagħar,- prodotti tas-setting,- prodotti ta’ tindif (lotions, trab u xampu),- prodotti ta’ conditioning (lotions, krema, żjut),- prodotti tax-xagħar (lotions, lacquers, brilliantini)- Prodotti ta’ tqaxxir (krema, ragħwa, lotions, eċċ.).- Prodotti għal make-up u għat-tneħħija ta’ make-up mill-wiċċ u l-għajnejn.- Prodotti maħsuba sabiex jiġu applikati fuq ix-xufftejn.- Prodotti għall-kura tas-snien u tal-ħalq.- Prodotti għall-kura tad-dwiefer u make-up.- Prodotti għall-iġjene intima esterna.- Prodotti għat-tixmix.- Prodotti biex tismar mingħajr xemx.- Prodotti li jbajdu l-ġilda.- Prodotti kontra t-tikmix.--------------------------------------------------ANNESS IILISTA TA’ SUSTANZI LI MA GĦANDHOMX IKUNU FI PRODOTTI KOSMETIĊI1. N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide2. ß-Acetoxyethyl trimethyl ammonium hydroxide (acetylcholine u l-imluħa tiegħu)3. Deanol aceglumate [1]4. Spironolactone [2]5. [4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl] aċidu aċetiku u l-imluħa tiegħu6. Methotrexate [3]7. Aminocaproic acid [4] u l-imluħa tiegħu8. Cinchophen [5], l-imluħa tiegħu, derivati u imluħa ta’ dawn id-derivati9. Thyropropic acid [6] u l-imluħa tiegħu10. Trichloroacetic acid11. Aconitum napellus L. (weraq, għeruq u preparazzjonijiet galenikali)12. Aconitine (alkaloid prinċipali ta’ Aconitum napellus L.) u l-imluħa tiegħu13. Adonis vernalis L. u l-preparazzjonijiet tiegħu14. Epinephrine [7]15. Rauwolfia serpentina alkaloids u l-imluħa tiegħu16. Alkyne alcoħoliċi, l-esters, ethers u mluħa tagħhom17. Isoprenaline [8]18. Allyl isothiocyanate19. Alloclamide [9] u l-imluħa tiegħu.20. Nalorphine [10], l-imluħa w l-ethers tiegħu21. Sympathicomimetic amines li jaġixxu fuq is-sistema nervuża ċentrali: kwalunkwe sustanza mniżżla fl-ewwel lista ta’ medikamenti li huma soġġetti għal preskrizzjoni medika u hemm referenza għalihom fir-riżoluzzjoni AP (69) 2 tal-Kunsill ta’ l-Ewropa22. Aniline, l-imluħa tiegħu u d-derivati aloġenati u sulfonati tiegħu23. Betoxycaine [11] u l-imluħa tiegħu.24. Zoxazolamine [12]25. Procainamide [13], l-imluħa u d-derivati tiegħu26. Benzidine27. Tuaminoheptane [14], l-isomers u l-imluħa tiegħu28. Octodrine [15] u l-imluħa tiegħu29. 2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl)ethanol u l-imluħa tiegħu30. 1,3-dimethylpentylamine u l-imluħa tiegħu31. 4-Aminosalicylic acid u l-imluħa tiegħu32. Toluidines, l-isomers, l-imluħa u derivati aloġenati u sulfonati tagħhom,33. Xylidines, l-isomers, l-imluħa u derivati aloġenati u sulfonati tagħhom,34. Imperatorin (9-(3-methoxylbut-2-enyloxy) furo [3,2-g] chromen-7-one)35. Ammi majus u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu36. 2,3-Dichloro-2-methylbutane37. Sustanzi b’effett androġeniku38. Żejt antraċenu39. Antibijotiċi, bl-eċċezzjoni ta’ dak mogħti fl-Anness IV40. Antimonu u l-komposti tiegħu41. Apocynum cannabinum L. u l-preparazzjonijiet tiegħu42. Apomorphine (5,6,6a 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo [de, g]= quinoline-10,11-dihydric alkoħol) u l-imluħa tiegħu43. Arseniku w il-komposti tiegħu44. Atropa belladonna L. u l-preparazzjonijiet tiegħu45. Atropine, l-imluħa u d-derivati tiegħu46. Imluħa tal-barju, bl-eċċezzjoni ta’ sulfat tal-barju, lakes ippreparati minn sulfat tal-barju u pigmenti ppreparati minn aġenti li jagħtu kulur elenkati fl-Anness III, it-2 Parti u l-Anness IV, it-2 u t-3 Parti w immarkati Ba47. Benzene48. 4,5-Dihydrobenzimidazol-4-one49. Benzazepines u benzadiazepines, l-imluħa u d-derivati tagħhom50. 1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate u l-imluħa tiegħu (amylocaine)51. 2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate u l-imluħa tiegħu (benzamine)52. Isocarboxazide*53. Bendroflumethiazide* u d-derivati tiegħu54. Beryllium u l-komposti tiegħu55. Bromur, elementali56. Bretylium tosilate*57. Carbromal*58. Bromisoval*59. Brompheniramine* u l-imluħa tiegħu60. Benzilonium bromide*61. Tetrylammonium bromide*62. Brucine63. Tetracaine* u l-imluħa tiegħu64. Mofebutazone*65. Tolbutamide*66. Carbutamide*67. Phenylbutazone*68. Cadmium u l-komposti tiegħu69. Cantharides, Cantharis vesicatoria70. (1R, 2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin)71. Phenprobamate*72. Nitroderivati ta’ carbazol73. Carbon disulphide74. Catalase75. Cephaeline u l-imluħa tiegħu76. Chenopodium ambrosioides (żejt essenzjali)77. 2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol78. Klorur79. Chlorpropamide*80. Diphenoxylate* (idroklorur)81. 4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride)82. Chlorzoxazone*83. 2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO)84. Chlorprothixene* u l-imluħa tiegħu85. Clofenamide*86. N N-bis (2-chloroethyl) methylamine N-oxide u l-imluħa tiegħu87. Chlormethine* u l-imluħa tiegħu88. Cyclophosphamide* u l-imluħa tiegħu89. Mannomustine* u l-imluħa tiegħu90. Butanilicaine* u l-imluħa tiegħu91. Chloromezanone*92. Triparanol*93. 2-[2(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indane-1,3-dione (chlorophacinone-ISO)94. Chlorphenoxamine*95. Phenaglycodol*96. Chloroethane97. Kromju; aċidu kromiku u l-imluħa tiegħu98. Claviceps purpurea Tul., l-alkaloids u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu99. Conium maculatum L. (frott, trab, preparazzjonijiet galenikali)100. Glycyclamide*101. Cobalt benzenesulphonate102. Colchicine, l-imluħa u d-derivati tiegħu103. Colchicoside u d-derivati tiegħu104. Colchicum autumnale L. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu105. Convallatoxin106. Anamirta cocculus L. (frott)107. Croton tiglium (żejt)108. 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea109. Curare u curarine110. Curarizants sintetiċi111. Ċjanur ta’ l-idroġenu u l-imluħa tiegħu112. 2-a-Cyclohexylbenzyl (N N N’N’-tetraethyl)trimethylenediamine (phenetamine)113. Cyclomenol* u l-imluħa tiegħu114. Sodium hexacyclonate*115. Hexapropymate*116. Dextropropoxyphene*117. O O-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine118. Pipazetate* u l-imluħa tiegħu119. 5-(α, β-dibromo-phenethyl)-5-methylhydantoin120. N N-Pentamethylenebis (imluħa ta’ trimethylammonium), eż. Pentamethonium bromide*121. Imluħa ta’ N N’-[Methylimino) diethylene] bis (ethyldimethylammonium), eż. azamethonium (a) bromide*122. Cyclarbamate*123. Clofenotane*; DDT (ISO)124. Hexamethylenebis (imluħa ta’ trimethylammonium), eż. Pentamethonium bromide*125. Dichloroethanes (ethylene chlorides)126. Dichloroethylenes (acetylene chlorides)127. Lysergide* u l-imluħa tiegħu128. 2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4-phenylbenzoate u l-imluħa tiegħu129. Cinchocaine* u l-imluħa tiegħu130. 3-Diethylaminopropyl cinnamate131. O O-Diethyl O-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO)132. imluħa ta’ [Oxalylbis(iminoethylene)] bis [(o-chlorobenzyl)diethylammonium], eż. ambenomium chloride*133. Methyprylon* u l-imluħa tiegħu134. Digitaline u l-heterosides kollha ta’ Digitalis purpurea L.135. 7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino)propyl]theophylline (xanthinol)136. Dioxethedrin* u l-imluħa tiegħu137. Piprocurarium*138. Propyphenazone*139. Tetrabenazine* u l-imluħa tiegħu140. Captodiame*141. Mefeclorazine* u l-imluħa tiegħu142. Dimethylamine143. 1,1-Bis(dimethylaminomethyl) propyl benzoate u l-imluħa tiegħu (amydricaine, alypine)144. Methapyrilene* u l-imluħa tiegħu145. Metamfepramone* u l-imluħa tiegħu146. Amitriptyline* u l-imluħa tiegħu147. Metformin*u l-imluħa tiegħu148. Isosorbide dinitrate*149. Malononitrile150. Succinonitrile151. Isomers ta’ dinitrophenol152. Inproquone*153. Dimevamide*u l-imluħa tiegħu154. Diphenylpyraline* u l-imluħa tiegħu155. Sulfinpyrazone*156. Imluħa ta’ N-(3-Carbamoyl-3, 3-diphenylpropyl)-N N-diisopropylmethylammonium, eż. isopropamide iodide*157. Benactyzine*158. Benzatropine*u l-imluħa tiegħu159. Cyclizine* u l-imluħa tiegħu160. 5,5-Diphenyl-4 imidazolidone161. Probenecid*162. Disulfiram*; thiram (ISO)163. Emetine, l-imluħa u d-derivati tiegħu164. Ephedrine u l-imluħa tiegħu165. Oxanamide* u d-derivati tiegħu166. Eserine jew physostigmine u l-imluħa tiegħu167. Esters ta’ 4-aminobenzoic acid, bil-grupp ta’ free amino, għajr dak mogħti fl-Anness IV, l-1 Parti168. Imluħa tal-kolin u l-esters tagħhom, eż. choline chloride169. Caramiphen* u l-imluħa tiegħu170. Diethyl 4-nitrophenyl phosphate171. Metethoheptazine* u l-imluħa tiegħu172. Oxpheneridine* u l-imluħa tiegħu173. Ethoheptazine* u l-imluħa tiegħu174. Metheptazine* u l-imluħa tiegħu175. Methylphenidate* u l-imluħa tiegħu176. Doxylamine* u l-imluħa tiegħu177. Tolboxane*178. Monobenzone*179. Parethoxycaine* u l-imluħa tiegħu180. Fenozolone*181. Glutethimide* u l-imluħa tiegħu182. Ethylene oxide183. Bemegride* u l-imluħa tiegħu184. Valnoctamide*185. Haloperidol*186. Paramethasone*187. Fluanisone*188. Trifluperidol*189. Fluoresone*190. Fluorouracil*191. Aċidu idrofluworiku, l-imluħa normali tiegħu, il-komplessi u l-idrofluworidi tiegħu bl-eċċezzjoni ta’ dawk mogħtija fl-Anness IV, l-1 Parti192. Imluħa ta’ Furfuryltrimethylammonium, eż. furtrethonium iodide*193. Galantamine*194. Progestogens, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness V195. 1,2,3,4,5,6-Hexachlorocyclohexane (BHC-ISO)196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4: 5,8-dimethanonaphthalene (endrin-ISO)197. Hexachloroethane198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4: 5,8-dimethanonaphthalene (isodrin-ISO)199. Hydrastine, hydrastinine u l-imluħa tagħhom200. Hydrazides u l-imluħa tagħhom201. Hydrazine, id-derivati tiegħu u l-imluħa tagħhom202. Octamoxin* u l-imluħa tiegħu203. Warfarin* u l-imluħa tiegħu204. Ethyl bis(4-hydoxy-2-oxo-1-benzopyran-3-yl) acetate u l-imluħa ta’ l-aċidu205. Methocarbamol*206. Propatylnitrate*207. 4,4’-Dihydroxy-3,3’-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin208. Fenadiazole*209. Nitroxoline* u l-imluħa tiegħu210. Hyoscyamine, l-imluħa u d-derivati tiegħu211. Hyoscyamus niger L. (weraq, żrieragħ, trab u preparazzjonijiet galenikali)212. Pemoline* u l-imluħa tiegħu213. Jodju214. Decamethylenebis (imluħa ta’ trimethylammonium), eż. decamethonium bromide*215. Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. u speċi relatati) (għeruq, trab u preparazzjonijiet galenikali)216. (2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide)217. α-Santonin (3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethyl naphto (1,2-b) furan-2,8-dione218. Lobelia inflata L. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu219. Lobeline* u l-imluħa tiegħu220. Barbiturates221. Merkurju u l-komposti tiegħu, għajr l-eċċezzjonijiet elenkati fl-Anness IV u l-Anness V222. 3,4,5-Trimethoxyphenethylamine u l-imluħa tiegħu223. Metaldehyde224. 2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide u l-imluħa tiegħu225. Coumetarol*226. Dextromethorphan* u l-imluħa tiegħu227. 2-Methylheptylamine u l-imluħa tiegħu228. Isometheptene* u l-imluħa tiegħu229. Mecamylamine*230. Guaifenesin*231. Dicoumarol*232. Phenmetrazine*, l-imluħa u d-derivati tiegħu233. Thiamazole*234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c]-[1] benzopyran-5-one (cyclocoumarol)235. Carisoprodol*236. Meprobamate*237. Tefazoline* u l-imluħa tiegħu238. Arecoline239. Poldine metilsulfate*240. Hydroxyzine*241. 2-Naphthol242. 1-u 2-Naphthylamines u l-imluħa tagħhom243. 3 (1-Naphtylmethyl)-2-imidazoline244. Naphazoline* u l-imluħa tiegħu245. Neostigmine u l-imluħa tiegħu (eż. neostigmine bromide*)246. Nikotina u l-imluħa tagħha247. Amyl nitrites248. Nitriti inorganiċi, bl-eċċezzjoni ta’ sodium nitrite249. Nitrobenzene250. Nitrocresols u l-imluħa alkali tagħhom251. Nitrofurantoin*252. Furazolidone*253. Propane-1,2,3-triyl trinitrate254. Acenocoumarol*255. Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-)256. Nitrostilbenes, l-omologi tagħhom u d-derivati tagħhom257. Noradrenaline u l-imluħa tiegħu258. Noscapine* u l-imluħa tiegħu259. Guanethidine* u l-imluħa tiegħu260. Oestrogens, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness V261. Oleandrin262. Chlortalidone*263. Pelletierine u l-imluħa tiegħu264. Pentachloroethane265. Pentaerithrityl tetranitrate*266. Petrichloral*267. Octamylamine* u l-imluħa tiegħu268. Pheno u l-imluħa alkali tiegħu, għajr l-eċċezzjonijiet elenkati fl-Anness III269. Phenacemide*270. Difencloxazine*271. 2-Phenylindane-1,3-dione (phenindione)272. Ethylphenacemide*273. Phenprocoumon*274. Fenyramidol*275. Triamterene* u l-imluħa tiegħu276. Tetraethylpyrophosphate; TEPP (ISO)277. Tritolyl phosphate278. Psilocybine*279. Fosfru u metal phosphides280. Thalidomide* u l-imluħa tiegħu281. Physostigma venenosum Balf.282. Picrotoxin283. Pilocarpine u l-imluħa tiegħu284. a-Piperidin-2-yl benzyl acetate laevorotatory threoform (Levophacetoperane) u l-imluħa tiegħu285. Pipradrol* l-imluħa tiegħu286. Azacyclonol* u l-imluħa tiegħu287. Bietamiverine*288. Butopiprine* u l-imluħa tiegħu289. Ċomb u l-komposti tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dak imsemmi fl-Anness V290. Coniine291. Prunus laurocerasus L. ("cherry laurel water")292. Metyrapone*293. Sustanzi radjottivi [16]294. Juniperus sabina L. (weraq, żjut essenzjali u preparazzjonijiet galenikali)295. Hyoscine, l-imluħa u d-derivati tiegħu296. Imluħa tad-deheb297. Silenju u l-komposti tiegħu298. Solanum nigrum L. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu299. Sparteine u l-imluħa tiegħu300. Glucocorticoids301. Datura stramonium L. u l-preparazzjonijiet galenikali tagħha302. Strophantines, l-aglucones tagħhom u d-derivati rispettivi tagħhom303. Speċi ta’ Strophantus u l-preparazzjonijiet galenikali tagħhom304. Strychnine u l-imluħa tiegħu305. Speċi ta’ Strychnos u l-preparazzjonijiet galenikali tagħhomNarkotiċi, naturali u sintetiċi: | Is-sustanzi kollha elenkati f’Tabelli I u II tal-Konvenzjoni l-waħdanija dwar drogi narkotiċi ffirmata fi New York nhar it-30 ta’ Marzu 1961 |306. 307. Sulphonamides (sulphanilamide u d-derivati tiegħu miksubin billi tkun mibdula H-atom waħda jew aktar tal-gruppi -NH2) u l-imluħa tagħhom308. Sultiame*309. Neodymium u l-imluħa tiegħu310. Thiotepa*311. Pilocarpus jaborandi Holmes u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu312. Tellurium u l-komposti tiegħu313. Xylometazoline u l-imluħa tiegħu314. Tetrachloroethylene315. Carbon tetrachloride316. Hexaethyl tetraphosphate317. Thallium u l-komposti tiegħu318. Thevetia neriifolia Juss., estratt tal-glycoside319. Ethionamide*320. Phenothiazine* u l-komposti tiegħu321. Thiourea u d-derivati tiegħu, bl-eċċezzjoni ta’ dawk elenkati fl-Anness IV, l-1 Parti322. Mephenesin* u l-esters tiegħu,323. Vaċċini, tossini jew serum elenkati fl-Anness għat-tieni Direttiva tal-Kunsill ta’ l-20 ta’ Mejju 1975 dwar l-approssimazzjoni tad-dispożizzjonijiet stabbiliti b’liġi, regolament jew azzjoni amministrattiva li għandha x’taqsam ma’ prodotti mediċinali ta’ proprjetà (ĠU L 147, tad-9.6.1975, p. 13)324. Tranylcypromine* u l-imluħa tiegħu325. Trichloronitromethane (chloropicrine)326. 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol)327. Trichlormethine* u l-imluħa tiegħu328. Tretamine*329. Gallamine triethiodide*330. Urginea scilla Stern. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu331. Veratrine, l-imluħa u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu332. Schoenocaulon officinale Lind. (żrieragħ u preparazzjonijiet galenikali)333. Veratrum album L. (għeruq u preparazzjonijiet galenikali)334. Vinyl chloride monomer335. Ergocalciferol* u cholecalciferol (vitamini D2 u D3)336. Imluħa ta’ O-alkyldithiocarbonic acids337. Yohimbine u l-imluħa tiegħu338. Dimethyl sulfoxide*339. Diphenhydramine* u l-imluħa tiegħu340. 4-tert-Butylphenol341. 4-tert-Butylpyrocatechol342. Dihydrotachysterol*343. Dioxane344. Morpholine u l-imluħa tiegħu345. Pyrethrum album L. u l-preparazzjonijiet galenikali tiegħu346. 2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl)amino] ethyldimethylamine347. Tripelennamine*348. Tetrachlorosalicylanilides349. Dichlorosalicylanilides350. Tetrabromosalicylanilides351. Dibromosalicylanilides, eż. metabromsalan*, dibromsalan*352. Bithionol*353. Thiuram monosulphides354. Thiuram disulphides355. Dimethylformamide356. 4-Phenylbut-3-en-2-one357. Benzoates ta’ 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alkohol għajr għall-kontenut normali f’essenzi naturali wżati358. Furo [3,2-g] chromen-7-one u d-derivati alkyl-substituted tiegħu (eż. trioxysalan* u 8-methoxypsoralen), għajr għall-kontenut normali f’essenzi naturali wżat359. Żejt miż-żrieragħ ta’ Laurus nobilis L.360. Żejt ta’ Sassafras officinale Nees li fih is-safrole361. 5,5’-Di-isopropyl-2,2’-dimethylbiphenyl-4,4’-diyl dihypoiodite[1] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[2] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[3] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[4] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[5] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[6] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[7] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[8] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[9] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[10] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[11] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[12] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[13] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[14] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[15] F’din id-Direttiva, ismijiet segwiti b’asterisk huma dawk ippubblikati fi "Komputer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN", WHO, Ġinevra, Awissu 1975[16] Il-preżenza ta’ sustanzi radjattivi naturali u ta’ sustanzi radjattivi kkawżati permezz ta’ kontaminazzjoni artifiċjali mill-ambjent hija permessa, sakemm dawk is-sustanzi radjattivi ma jkunux mogħnija għall-fabbrikazzjoni ta’ prodotti kosmetiċi u li l-konċentrazzjoni tagħhom taqa’ fil-limiti stabbiliti fid-Direttiva li tistabbilixxi l-istandards bażiċi għall-protezzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema u l-pubbliku ġenerali kontra l-perikoli li jkunu ġejjin minn radjazzjonjijiet ta’ jonizzar (ĠU Ċ 11, 20.2.1959, p. 221/59).--------------------------------------------------ANNESS IIIPARTI ILista ta’ sustanzi li ma għandhomx ikunu fi prodotti kosmetici għajr soggetti għar-restrizzjonijiet u għall-kondizzjonijiet stabbilitiNumru ta’ Referenza | Sustanza | Restrizzjonijiet | Kondizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtigiet oħra | f |ċ | d | e || |1 | Aċidu boriku | (d)Terra | (d)5 % | | (a)Ma għandux jigi wżat fi prodotti għal tfal taħt it-tlett snin | (b)Ma għandux jigi wżat għat-trabi |(e)Prodotti għall-igjene orali | (e)0.5 % | | || | (f)Prodotti oħra | (f)3 % | | | |2 | Mercaptoacetic acid u l-imluha u l-esters tieghu | (d)Prodotti li jaghmlu x-xagħar imgieghed jew lixx: | | | | || | —għal użu fid-dar | (d)—8 % lest sabiex jigi wżatpH ≤ 9.5 | | || | —użu professjonali | —11 % lest sabiex jigi wżatpH ≤ 9.5 | | || | (e)Prodotti ta’ depilazzjoni | (e)5 %pH ≤ 12.65 | | || | (f)Prodotti ta’ kura tax-xagħar oħra li jitnehhew wara li jigu applikati | (f)2 %percentwali mahduma bħala mercaptoacetic acid | | |3 | Oxalic acid, l-esters u l-imluha alkali tieghu | Prodotti ta’ trattament tax-xagħar | 5 % | | | Sabiex jintużaw minn hairdressers biss |4 | Chlorobutanol* | Preservattiv | 0.5 % | | Projbit f’aerosols | Fih il-chlorobutanol |5 | Ammonja | | 6 % mahdum bħala NH3 | | Ogħla minn 2 %: Fih l-ammonja |6 | Tosylchloramide sodium * | | 0.2 % | | | |7 | Kloruri tal-metalli alkali | (ċ)Toothpaste | (ċ)5 % | | | || | (d)Użu iehor | (d)3 % | | | |8 | Dichloromethane | | 35 % (meta mħallat ma’ 1, 1, 1-trichloroethane, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż il-35 %) | 0.2 % bħala l-ogħla kontenut ta’ impurità | Għal preparazzjonijiet f’dispensers aerosol. Tisprejjax fuq nar dirett jew fuq materjal li jieħu n-nar |9 | o u m-Phenylenediamines id-derivati N-sostituti tagħhom u l-imluha taghhom; id-derivati N-sostituti ta’ p- phenylenediamines | Agenti li jagħtu kulur ossidanti għal żebgħa tax-xagħar | 6 % maħdum bħala free base | | Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika. Huwa rakkommandat li jsir test tas-sensittività qabel ma jintuża. Fih il-phenylenediamines. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar jew ix-xfar tal-għajnejn jew lill-ħuġġbejn |10 | Methylphenylenediamines, id-derivati N-sostituti tagħhom u l-imluha tagħhom | Aġenti li jagħtu kulur ossidanti għal zebgħa tax-xagħar | 10 % maħdum bħala free base | | Jista’ jikkawża reazzjoni allergika. Huwa rakkommandat li jsir test tas-sensittività qabel ma jintuża. Fih il-phenylenediamines. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar jew ix-xfar tal-għajnejn jew lill-ħuġġbejn |11 | Diaminophenols | Aġenti li jagħtu kulur ossidanti għal żebgħa tax-xagħar | 10 % kalkulat bħala free base | | Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika. Huwa rakkommandat li jsir test tas-sensittività qabel ma jintuża Fih id-diaminophenols. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tax-xfar il-għajn jew il-ħuġġbejn |12 | Dichlorophen * | | l-ogħla 0.5 % | | Fih id-dichlorophen * |13 | Perossidu ta’ l-idroġenu | Aġenti li jagħtu kulur ossidanti għal żebgħa tax-xagħar | 40 % volum, i.e. 12 % H2O2 | | Fih x % perossidu ta’ l-idroġenu |14 | Formaldehyde | (d)Prodotti li jwebbsu d-dwiefer | (b)5 % | Kalkulati bħala formaldehyde | | (ċ)Ipproteġi l-ġilda b’tidlik jew b’żejt. Fih x% ta’ formaldehyde || | (e)Użu bħala preservattiv | (b)0.2 % | (ċ)Projbit bħala preservattiv f’aerosol dispensers u fi prodotti ta’ iġjene tal-ħalq | (d)Fih il-formaldehyde || | (f)Għal prodotti ta’ iġjene tal-ħalq | (ċ)0.1 % | | |15 | Hexachlorphene * | Preservattiv | 0.1 % | | Ma għandux jintuża fi prodotti għat-tfal jew prodotti ta’ iġjene personali | Ma għandux jigi wżat għal trabi. Fih il-hexachlorophene |16 | Hydroquinone | | 2 % | | | Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tax-xfar il-għajn jew lill-ħuġġbejn Aħsel l-għajnejn mill-ewwel jekk il-prodott jigi f’kuntatt magħhom Fih il-hydroquinone |17 | Idrossidu tas-sodju jew tal-potassju | (d)Solvent tal-ġilda madwar id-dwiefer | (d)5 % skond il-piż | | (ċ)Evita li jiġi f’kuntatt mal-għajnejn. Jista’ jikkawża bniedem li jagħma. Żommu l-bogħod mit-tfal || | (e)Li jagħmel ix-xagħar lixx | (e)2 % skond il-piż | | (d)Evita li jigi f’kuntatt ma’ l-għajnejn. Jista’ jikkawża bniedem li jagħma. Żommu l-boghod mit-tfal. || | (f)Użu ieħor bħala newtrallizzatur | (f)sa pH 11 | | |18 | Lanolin | | | | | Fih il-lanolin |19 | a-Naphtol | Żebgħa tax-xagħar | 0.5 % | | | Fih l-a-Naphtol |20 | Sodium Nitrite | Bħala inibitur għas-sadid biss | 0.2 % | | Tużahx ma’ amines sekondarji | |21 | Nirromethane | Bħala inibitur għas-sadid biss | 0.3 % | | | |22 | Phenol | Sapun u xampu | 1 % | | | Fih il-phenol |23 | Picric acid | Bħala inibitur għas-sadid biss | 1 % | | | Fih il-picric acid |24 | Pyrogallol | Għal żebgħa tax-xagħar biss | 5 % | | | Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar ta’ l-għajnejn jew il-ħuġġbejn. Lahlah l-għajnejn mill-ewwel jekk il-prodott jigi f’kuntatt magħhom. Fih il-pyrogallol |25 | Quinine u l-imluha tiegħu | (ċ)Xampu | (ċ)0.5 % kalkulat bħala quinine base | | || | (d)Lotions tax-xagħar | (d)0.2 % kalkulat bħala quinine base | | |26 | Resorcinol | (d)Kulur tax-xagħar | (d)5 % | | | (a)Jista’ jikkawża reazzjoni ta’ allerġija. Fih ir-resorcinol. Lahlah ix-xagħar tajjeb wara li tapplikah. Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew lill-ħuġġbejn. Lahlah l-għajnejn mill-ewwel jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom. || | (e)Lotions tax-xagħar | (e)0.5 % | | | (b)Jista’ jikkawża reazzjoni ta’ allerġija. Fih ir-resorcinol. || | (f)Xampu | (f)0.5 % | | | (ċ)Jista’ jikkawża reazzjoni ta’ allerġija. Fih ir-resorcinol. Lahlah ix-xagħar tajjeb wara li tapplikah |27 | Ammonium sulphides, alkali u alkaline earth sulphides | | 2 % f’pejsts 20 % għal monosulphides f’soluzzjoni bl-ilma mingħajr addittiv | | |28 | Zingu (klorur u sulfat) | | 1 % maħdum bħala zingu | | |29 | Zinc 4-hydrobenzene-sulphonate | (ċ)Stringent | (a)6 % kalkulat bħala sustanza bla ilma | | (ċ)Evita li jiġi f’kuntatt mal-għajnejn || | (d)Deodorant | (b)6 % kalkulat bħala s-sustanza bla ilma | | (d)Tisprejjax fuq l-għajnejn |PARTI IILISTA TA’ AGENTI LI JAGHTU KULUR LI JISTGHU JKUNU PREŻENTI FI PRODOTTI KOSMETICI MAHSUBA SABIEX JIGU F’KUNTATT MAL-MUCOUS MEMBRANES [5] [6] [7](a) Tipi ta’ ħomorNumru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-aġent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjo-ni | L-ogħla koncentraz-zjoni awtorizzata | Kundizzjon-ijiet ta’ purità |1 | 12085 | | 3 % | |2 | 12150 | | | | |3 | 12490 | | | | |4 | 14720 | E 122 | | | E 122 |5 | 14815 | E 125 | | | E 125 |6 | 15525 | | | | |7 | 15580 | | | | |8 | 15585 | | r | | |9 | 15630 | | | 3 % | || 15630(Ba) | | | | || 15630(Sr) | | | | |10 | 15850 | E 180 | | | E 180 |11 | 15865 | | | | || 15865(Sr) | | | | |12 | 15880 | | | | |13 | 16185 | E 123 | | | E 123 |14 | 16255 | E 124 | | | E 124 |15 | 16290 | E 126 | | | E 126 |16 | 45170 | | | | || 45170(Ba) | | r | | |17 | 45370 | | | | Mhux aktar minn 1 % 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid u 2 % 2-(bromo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid |18 | 45380 | | | | Ditto |19 | 45405 | | r | | Ditto |20 | 45410 | | | | Ditto |21 | 45425 | | | | Mhux aktar minn 1 % 2-(6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid u 3 % 2-(iodo-6-hydroxy-3-oxo-3H-xanthen-9-yl) benzoic acid |22 | 45430 | E 127 | | | E 127 Ditto |23 | 58000 | | | | |24 | 73360 | | | | |25 | 75470 | E 120 | | | E 120 |26 | 77015 | E 420 | | | E 420 |27 | 77491 | E 172 | | | E 172 |28 | | E 163 | | | E 163 |29 | | E 162 | | | E 162 |(b) Tipi ta’ oranġji u sofor1 | 10316 | | r | | |2 | 11920 | | | | |3 | 12075 | | | | |4 | 13015 | E 105 | | | E 105 |5 | 14270 | E 103 | | | E 103 |6 | 15510 | | r | | |7 | 15980 | E 111 | | | E 111 |8 | 15985 | E 110 | | | E 110 |9 | 19140 | E 102 | | | E 102 |10 | 45350 | | | 6 % | |11 | 47005 | E 104 | | | E 104 |12 | 75100 | | | | |13 | 75120 | E 160 b | | | E 160 b |14 | 75125 | E 160 d | | | E 160 d |Numru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-aġent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjoni | Konċentrazzjoni massima awtorizzata | Kundizzjonijiet ta’ purità |15 | 75130 | E 160 a | | | E 160 a |16 | 75135 | E 161 d | | | E 161 d |17 | 75300 | E 100 | | | E 100 |18 | 77489 | E 172 | | | E 172 |19 | 77492 | E 172 | | | E 172 |20 | 40820 | E 160 e | | | E 160 e |21 | 40825 | E 160 f | | | E 160 f |22 | | E 101 | | | E 101 |23 | 45395 | | | Meta wżat ma’ lipstick, il-kulur huwa permess biss fil-‘forma ta’ free acid u fl-ogħla konċentrazzjoni ta’ 1 % | |24 | | E 160 c | | | E 160 c |(ċ) Tipi ta’ hodor u blu1 | 42051 | E 131 | | | E 131 |2 | 42053 | | | | |3 | 42090 | | | | |4 | 44090 | | | | |5 | 61565 | | | | |6 | 61570 | | | | |7 | 69825 | | | | |8 | 73000 | | | | |9 | 73015 | E 132 | | | E 132 |10 | 74260 | | r | | |11 | 75810 | E 140 | | | E 140 |12 | | E 141 | | | E 141 |13 | 77007 | | | | |14 | 77346 | | | | |15 | 77510 | | | | Mingħajr cyanide ions |16 | 69800 | E 130 | | | E 130 |(d) Tipi ta’ vjola, kannella, suwed u bojodNumru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-agent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjo-ni | Koncentrazz-joni massima awtorizzata | Kundizzjoni-jiet ta’ purità |1 | 28440 | E 151 | | | E 151 |2 | 42640 | | | | |3 | 60725 | | | | |4 | 73385 | | | | |5 | 77000 | E 173 | | | E 173 |6 | 77002 | | | | |7 | 77004 | | | | |8 | 77005 | | | | |9 | 77120 | | | | |10 | 77220 | E 170 | | | E 170 |11 | 77231 | | | | |12 | 77266 | Parti minn E 153 | | | E 153 |13 | 77267 | Parti minn E 153 | | | E 153 |14 | 77400 | | | | |15 | 77480 | E 175 | | | E 175 |16 | 77499 | E 172 | | | E 172 |17 | 77713 | | | | |18 | 77742 | | | | |19 | 77745 | | | | |20 | 77820 | E 174 | | | E 174 |21 | 77891 | E 171 Diossidu tat-titanju (u t-taħlit tiegħu mal-mika) | | | E 171 |22 | 77947 | | | | |23 | 75170 | Guanine jew essenza tal-perla | | | |24(abjad 9)stearates ta’ l-aluminju, żingu, manjeżju u kalcju | | | | | |25 | | E 150 Karamel | | | E 150 |--------------------------------------------------ANNESS IVPARTI ILISTA TA’ SUSTANZI PERMESSI PROVIŻORJAMENTNumru ta’ referenza | Sustanza | Restrizzjonijiet | Kundizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtiġiet oħra | f |ċ | d | e |1 | Methanol | Denaturant għal ethanol u isopropyl alcohol | 5 % Kalkulat bħala % ta’ ethanol u isopropyl alcohol | |2 | Thiomersal * | Bħala preservattiv f’make-up tal-għajn biss | 0007 % Kalkulat bħala Hg. Meta mħallat ma’ komposti tal-merkurju oħra permessi taħt din id-Direttiva, il-konċentrazzjoni totali ta’ Hg, ma għandhiex taqbeż 0007 % | | Fih it-Thiomersal * |3 | Komposti tal-Phenylmercuric | Ditto | Ditto | | Fih il-komposti tal-Phenylmercuric |4 | Kloroforma | Toothpaste | 4 % | | |5 | 2,3-Dihydroxypropyl 4-aminobenzoate | | 5 % | | Fih 2,3-Dihydroxypropyl 4-aminobenzoate |6 | Quinolin-8-ol u bis (8-hydroxyquinolinium) sulphate | | 0.3 % f’bażi | Ma għandux jiġi wżat fi prodotti applikati wara t-tixmix | Ma għandux jiġi wżat għat-trabi |Numru ta’ referenza | Sustanza | Restrizzjonijiet | Kundizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtigiet oħra | f |c | d | e |7 | Monofluworofosfat ta’ l-ammonja | Prodotti ta’ igjene orali | 0.15 % Kalkulat bħala F. Meta mħallat ma komposti oħra ta’ fluworur permessi taħt dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex taqbeż iż-0.15 % | | Fih il-monofluworofosfat ta’ l-ammonja |8 | Monofluworofosfat tas-sodju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih monofluworofosfat tas-sodju |9 | Monofluworofosfat tal-potassju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih monofluworofosfat tal-potassju |10 | Monofluworofosfat tal-kalcju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih monofluworofosfat tal-kalcju |11 | Fluworur tal-kalcju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur tal-kalcju |12 | Fluworur tas-sodju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur tas-sodju |13 | Fluworur tal-potassju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur tal-potassju |14 | Fluworur ta’ l-ammonja | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur ta’ l-ammonju |15 | Fluworur ta’ l-aluminju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworur ta’ l-aluminju |16 | Stannous fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih l-istannous fluoride |Numru ta’ referenza | Sustanza | Restrizzjonijiet | Kundizzjonijiet ta’ użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta |a | b | Qasam ta’ applikazzjoni u/jew użu | L-ogħla konċentrazzjoni awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest | Limitazzjonijiet u ħtigiet oħra | f |c | d | e |17 | Hexadecyl-trimethyl-ammonium fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-Hexadecyl-trimethyl-ammonium fluoride |18 | 3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxyethylammonio) propylbis (2-hydroxyethyl) ammonium difluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxyethylammonio) propylbis (2-hydroxyethyl) ammonium difluoride |19 | NN’N-Tris(polyoxyethylene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih NN’N-Tris(polyoxyethylene)-N-hexadecylpropylenediamine dihydrofluoride |20 | Octadecyl-ammonium fluoride | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih l-octadecyl-ammonium fluoride |21 | Fluworosilikat tas-sodju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworosilikat tas-sodju |22 | Fluworosilikat tal-potassju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworosilikat tal-potassju |23 | Fluworosilikat ta’ l-ammonja | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworosilikat ta’ l-ammonja |24 | Fluworosilikat tal-manjesju | Ditto | 0.15 % Ditto | | Fih il-fluworosilikat tal-manjesju |25 | Safrole | | 100 ppm | | |26 | 1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazolidine-2-thione | Preparazzjonijiet ta’ kura tax-xagħar | (ċ)Sa 2 % | (ċ)Projbit f’aerosol dispensers | (a)Fih il- 1,3- Bis(hydroxymethyl) imidazolidine-2-thione || | | (d)Minn 2 sa 8 % | (d)Ditto | (b)—Laħlah ix-xagħar tajjeb wara l-użu || | | | | —Fih il-1,3-Bis(hydroxymethyl) imidazolidine-2-thione |27 | 1,3-Bis (hydroxymethyl) - 3-thiourea | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih 1,3-bis (hydroxymethyl) - 3-thiourea |28 | Hydroxymethyl-2-thiourea | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih il-hydroxymethyl-2-thiourea |29 | 1-Hydroxymethylimidazolidine-2-thione | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih 1- hydroxymethylimidazolidine-2-thione |30 | 1-Monomorpholinomethyl-2- thiourea | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih 1- monomorpholinomethyl 2- thiourea |31 | 1,3 Bis (morpholinomethyl)- 2-thiourea | Ditto | 6 % | Ditto | —Aħsel ix-xagħar sew wara l-użu || | | | | —Fih 1,3 bis (morpholinomethyl)- 2-thiourea |32 | 1,1,1-Trichloroethane (methyl chloroform) | Solvent għal aerosol dispensers | 35 % Meta mħallat ma’ dichloromethane, il-konċentrazzjoni totali ma għandhiex taqbeż 35 % | | Tisprejjax fuq nar jew fuq materjal li jieħu n-nar |33 | Tribromosalicylanilides (eż. tribromsalan *) | Sapun | 1 % | | Fih it-tribromosalicylanilides |PARTI IILISTA TA’ AĠENTI LI JAGĦTU KULUR LI JISTGĦU JKUNU FI PRODOTTI KOSMETICI MAĦSUBA SABIEX JIĠU F’KUNTATT MAL-MUCOUS MEMBRANES [1] [2] [3](a) Tipi ta’ ħomorNumru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-aġent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjoni | L-ogħla koncentrazzjo-ni awtorizzata | Kundizzjoni-jiet ta’ purità |1 | 12120 | | | |2 | 12350 | | | | |3 | 12385 | | | | |4 | 14700 | | r | | |5 | 15500 15500 (Ba) | | L-użu ta’ Bassalts huwa projbit f’lipsticks | | |6 | 15585 (Ba) | | | | |7 | 15620 | | | | |8 | 15800 | | | | |9 | 16035 | | | | |10 | 26100 | | | | |11 | 27290 | | | | |12 | 45160 | | | | |13 | 75480 | | | | |14 | 75580 | | | | |(b) Tipi ta’ oranġji u sofor1 | 18965 | | | | |2 | 45340 | | | | |3 | 47000 | | r | | |(ċ) Tipi ta’ hodor u bluNumru ta’ referenza | Numru ta’ indici ta’ kulur | Numru ta’ l-aġent li jagħti kulur bi qbil mad-Direttivi tal-KEE ta’ 1962 dwar materji li jagħtu kulur lill-ikel jew indikazzjonijiet oħra | Restrizzjonijiet |Qasam ta’ applikazzjoni | L-ogħla koncentrazzjoni awtorizzata | Kundizzjonijiet ta’ purità |1 | 42040 | | | |2 | 42140 | | | | |3 | 42170 | | | | |4 | 42735 | | | | |5 | 44040 | | | | |6 | 44045 | | | | |7 | 59040 | | | | |8 | 61554 | | | | |9 | 62085 | | | | |10 | 77288 | | | | Mingħajr jonji tal-kromat |11 | 77289 | | | | Ditto |12 | 77520 | | | | |13 | 74160 | | | | |(d) Tipi ta’ vjola, kannella, suwed u bojod1 | 20170 | | | | |2 | 27755 | E 152 | | | E 152 |3 | 42580 | | | | |4 | 45190 | | | | |5 | 77019 | | | | |6 | 77163 | Bismuth chloride oxide (u t-taħlit tiegħu mal-mika) | | | |7 | 77265 | | | | |8 | 77718 | | | | |PARTI III(A) LISTA TA’ AĠENTI LI JAGĦTU KULUR PERMESSI PROVIŻORJAMENT GĦAL PRODOTTI KOSMETIĊI LI MA JIĠUX F’KUNTATT MAL-MUCOUS MEMBRANESTipi ta’ ħomor12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105, 45100, 50240, E121Tipi ta’ oranġji u sofor11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105Tipi ta koħol u ħodor10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350 aa-bis (5-bromo-4-hydroxy-6-methyl-m-cumenyl) toluene-2, a-sultone, aabis(3,5-dibromo-4-hydroxy-o-tolyl) toluene-2, a-sultone, 1,4-bis (butylamino) anthraquinoneTipi ta vjola, kannella, suwed u bojod12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, sodju 2,4-diamino-azobenzenesulphonate u ħames aġenti tal-kulur relattati (Kannella FK), a-(5-bromo-6-hydroxy-m-tolyl)-a-(3-bromo-5-methyl-4-oxocyclohexa-2,5-dienylidene)toluene-2-sulphonic acid.(B) LISTA TA’ AĠENTI LI JAGĦTU KULUR PERMESSI PROVIŻORJAMENT GĦAL PRODOTTI KOSMETIĊI LI JIĠU F’KUNTATT QASIR BISS MAL-ĠILDATipi ta’ homor11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125, 18130, 24790, 27300, 27306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300Tipi ta’ sofor u oranġji11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-chlorphenylazo)-3-hydroxy-2 naphth-0-anisidide, trisodium 3-hydroxypyren-5,8,10- trisulphonateTipi ta’ koħol u ħodor10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030, 61505, 61585, 62045, 62100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010, 64500, 74180Tipi ta’ vjola, kannella, suwed u bojod12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525, 42535, 42650, 48013, 57020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165, 63615--------------------------------------------------ANNESS VLISTA TA’ SUSTANZI ESKLUŻI MILL-GĦAN TAD-DIRETTIVA1. Aċetat taċ-ċomb (għal użu fi prodotti ta’ trattament tax-xagħar biss).2. Hexachlorophene* (għall-użu l-ieħor kollu għajr dak imniżżel fl-1 Parti ta’ l-Anness III).3. Ormoni(a) - oestrone,- oestradiol u l-esters tiegħu,- oestriol u l-esters tiegħu;(b) - progesterone,- Ethisterone*.4. p-Phenylenediamine u l-imluħa tiegħu5. Strontium u l-imluħa tiegħu, għajr dawk użati fl-aġenti li jagħtu kulur elenkati fit-2 Parti ta’ l-Anness III u Partijiet 2 u 3 ta’ l-Anness IV.6. Żirkonju u d-derivati tiegħu.7. Komposti Thiomersal* u phenylmercuric (sabiex jintużaw bħala preservattivi f’shampoos u kremi kkonċentrati li jkun fihom emulsjonanti mhux joniċi li jagħmlu preservattivi oħra mhux effettivi; l-ogħla konċentrazzjoni ta’ 0003 % maħduma bħala Hg).8. Lidocaine*.9. Tyrothricin*.--------------------------------------------------