CELEX: 32005R1458
Language: hr
Date: 2005-09-08 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1458/2005 od 8. rujna 2005. o trajnom i privremenom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenih dodataka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               110
            
         32005R1458
   
               L 233/3
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               08.09.2005.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1458/2005
   od 8. rujna 2005.
   o trajnom i privremenom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenih dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 3., članak 9.d stavak 1. i članak 9.e stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima koji se koriste u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 određuje se odobrenje dodataka koji se koriste u hranidbi životinja.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka hrani za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početni komentari na te zahtjeve, kako su predviđeni člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđeni su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi prema tome trebaju nastaviti razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus niger (MUCL 39199) privremeno je odobreno, prvi put za tovne piliće Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/98 (3). Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje. Prema tome bi se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu I., trebalo odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (6)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaze dobivenog od Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) odobreno je za tovne piliće bez vremenskog ograničenja Uredbom Komisije (EZ) br. 358/2005 (4) i privremeno za tovne pure Uredbom Komisije (EZ) br. 2013/2001 (5). Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za proširenje odobrenja korištenja tog pripravka enzima za kokoši nesilice. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) usvojila je mišljenje o korištenju ovog pripravka koje zaključuje da ono ne predstavlja rizik za tu dodatnu kategoriju životinja. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 9.e stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za odobrenje tog pripravka za takvo korištenje. Prema tome bi se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu II., trebalo odobriti na razdoblje od četiri godine.
            
         
               (7)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivenog od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) odobreno je za tovne piliće bez vremenskog ograničenja Uredbom Komisije (EZ) br. 833/2005 (6). Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za proširenje odobrenja korištenja tog pripravka enzima za tovne pure. EFSA je usvojila mišljenje o korištenju ovog pripravka koje zaključuje da ono ne predstavlja rizik za tu dodatnu kategoriju životinja. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 9.e stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za odobrenje tog pripravka za takvo korištenje. Prema tome bi se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu II., trebalo odobriti na razdoblje od četiri godine.
            
         
               (8)
            
            
               Dostavljeni su podaci u prilog zahtjevu za odobrenje korištenja pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713) za tovne piliće. EFSA je usvojila mišljenje o korištenju ovog pripravka koje zaključuje da ono ne predstavlja rizik za potrošača, korisnika, kategoriju životinja ili okoliš. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 9.e stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za odobrenje tog pripravka za takvo korištenje. Prema tome bi se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu II., trebalo odobriti na razdoblje od četiri godine.
            
         
               (9)
            
            
               Procjena ovih zahtjeva pokazuje da bi se trebali zahtijevati određeni postupci radi zaštite radnika od izlaganja dodacima navedenima u prilozima. Takva bi se zaštita trebala osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (7).
            
         
               (10)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci koji pripadaju skupini „Enzimi”, kako je navedeno u Prilogu I., odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima propisanima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Pripravci koji pripadaju skupini „Enzimi”, kako je navedeno u Prilogu II., odobravaju se za korištenje na razdoblje od četiri godine kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 8. rujna 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (3)  SL L 191, 7.7.1998., str. 15.
   
      (4)  SL L 57, 3.3.2005., str. 3.
   
      (5)  SL L 272, 13.10.2001., str. 24.
   
      (6)  SL L 138, 1.6.2005., str. 5.
   
      (7)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG I.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1634
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus niger (MUCL 39199) koji ima minimalnu aktivnost od:
               
                            
                        
                        
                           Kruti oblik 1 500 AGL (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik 200 AGL/ml
                        
                     
            
               Tovni pilići
            
            
               —
            
            
               25 AGL
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           25-100 AGL
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukanima), npr. koja sadrži više od 50 % ječma
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
      (1)  1 AGL je količina enzima koja oslobađa 5,55 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta maltoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 4,6 i 30 °C.
   PRILOG II.
   
               Br. ili EZ br.
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               54
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4
               Alfa-amilaza EC 3.2.1.1
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaze dobiven od Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma viride (NBIH FERM BP 4842) koji ima minimalnu aktivnost od:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 10 000 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-glukanaza: 120 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilaza: 400 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza: 210 000 U (4)/g
                        
                     
            
               Kokoši nesilice
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodataka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:500 – 1 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-glukanaza:6 000 – 18 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Alfa-amilaza: 20 – 60 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza:10 500 – 31 500 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukanima i arabinoksilanima), npr. koja sadrži više od 30 % pšenice
                        
                     
            
               29.9.2009.
            
         
               Endo-1,4-beta-glukanaza: 6 000 U
            
            
               —
            
         
               Alfa-amilaza: 20 U
            
            
               —
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 10 500 U
            
            
               —
            
         
               60
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) koji ima minimalnu aktivnost od:
               Tekući oblik:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza:5 000 U (5)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 50 U (6)/g
                        
                     
            
               Tovne pure
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodataka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250 – 2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12 – 25 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta glukanima i arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 20 % ječma i 40 % pšenice
                        
                     
            
               29.9.2009.
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:12 U
            
            
               —
            
         
               62
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713) koji ima minimalnu aktivnost od:
               
                            
                        
                        
                           Kruti oblik: 5 600 TXU (7)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik: 5 600 TXU/ml
                        
                     
            
               Tovni pilići
            
            
               —
            
            
               200 TXU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 400 – 800 TXU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta glukanima i arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 40 % pšenice
                        
                     
            
               29.9.2009.
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,0056 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 7,5 i 30 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,0056 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz karboksimetilceluloze po minuti pri pH 4,8 i 50 °C.
   
      (3)  1 U je količina enzima koja hidrolizira 1 mikromol glukozidnih veza iz u vodi netopljivog unakrižno vezanog polimera škroba po minuti pri pH 7,5 i 37 °C.
   
      (4)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,0067 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana drva breze po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
   
      (5)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
   
      (6)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 30 °C.
   
      (7)  1 TXU je količina enzima koja oslobađa 5 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz arabinoksilana pšenice po minuti pri pH 3,5 i 55 °C.