CELEX: 32021R1156
Language: da
Date: 2021-07-13 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) 2021/1156 af 13. juli 2021 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår steviolglycosider (E 960) og rebaudiosid M fremstillet via enzymmodifikation af steviolglycosider fra Stevia (EØS-relevant tekst)

14.7.2021   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 249/87
               
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2021/1156
         af 13. juli 2021
         om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår steviolglycosider (E 960) og rebaudiosid M fremstillet via enzymmodifikation af steviolglycosider fra Stevia
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         som henviser til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, og artikel 14,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 indeholder en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ved bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) er der fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer og specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffer kan opdateres efter den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller på grundlag af en ansøgning fra en medlemsstat eller en interesseret part.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Der blev i februar 2018 indgivet en ansøgning til Kommissionen om ændring af specifikationerne vedrørende fødevaretilsætningsstoffet steviolglycosider (E 960). Kommissionen har givet medlemsstaterne adgang til ansøgningen i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 1331/2008.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I henhold til de nuværende specifikationer skal steviolglycosider (E 960) indeholde mindst 95 % af elleve navngivne steviolglycosider: steviosid, rubusosid, dulcosid A, steviolbiosid og rebaudiosid A, B, C, D, E, F og M efter tørring, i enhver kombination eller ethvert forhold. Fremstillingsprocessen for dette fødevaretilsætningsstof består af to hovedfaser, hvoraf den første indebærer ekstraktion i vand af blade fra Stevia rebaudiana Bertoni-planten og en første rensning af ekstraktet, og den anden fase indebærer rekrystallisering af steviolglycosiderne.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ansøgeren anmodede om ændring af specifikationerne for steviolglycosider (E 960), således at de omfatter en ny metode til fremstilling af rebaudiosid M. Rebaudiosid M er et mindre glycosid, som findes i meget små mængder (< 1 %) i steviabladet, og hvis smagsprofil, sammenlignet med de større glycosider (dvs. steviosid og rebaudiosid A), minder mere om saccharose.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den nye proces indebærer biokonversion af det rensede ekstrakt af steviablade (≥ 95 % steviolglycosider) gennem en enzymatisk flertrinsproces med enzymer, der er tilberedt i første fase af processen. Den resulterende rebaudiosid M gennemgår en række rensnings- og isolationstrin med henblik på at fremstille den endelige rebaudiosid M (≥ 95 %).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) evaluerede sikkerheden ved den foreslåede ændring af specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffet steviolglycosider (E 960) og vedtog sin udtalelse den 24. september 2019 (4). Autoriteten fandt, at den enzymatiske trinvise proces, der blev anvendt til fremstilling af rebaudiosid M, kan resultere i urenheder, der er forskellige fra dem, der kan være til stede i steviolglycosider (E 960) fra ekstraktion i vand af bladene fra Stevia rebaudiana, efterfulgt af rekrystallisering. Autoriteten fandt derfor, at der er behov for særskilte specifikationer for rebaudiosid M fremstillet ved hjælp af denne proces. Autoriteten konkluderede desuden, at det eksisterende acceptable daglige indtag (ADI) på 4 mg/kg legemsvægt pr. dag også kan anvendes på rebaudiosid M fremstillet via enzymmodifikation af steviolglycosider. Autoriteten vurderede, at eksponeringen for rebaudiosid M (udtrykt som steviolækvivalent) ikke vil være højere end eksponeringen for steviolglycosider (E 960), hvis det erstattes af rebaudiosid M fremstillet ved den enzymatiske trinvise proces. Autoriteten konkluderede også, at rebaudiosid M fremstillet ved enzymmodifikation af steviolglycosider med anvendelse af UDP-glucosyltransferase og saccharosesyntaseenzymer fremstillet af de genetisk modificerede gærarter K. phafﬁi UGT-a og K. phaffii UGT-b ikke ville give anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved de samme foreslåede anvendelser og ved samme anvendelsesniveauer som steviolglycosider (E 960).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Det bør derfor tillades at anvende rebaudiosid M fremstillet ved den enzymatiske trinvise proces som sødestof i de fødevarekategorier, hvor steviolglycosider (E 960) i øjeblikket er tilladt.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Under hensyntagen til den igangværende proces for ændring af Codex Alimentarius' internationale nummereringssystem for fødevaretilsætningsstoffer bør det nye fødevaretilsætningsstof optages som »E 960c enzymatisk fremstillede steviolglycosider« i del B i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 med henblik på mærkning. Af hensyn til klarheden og sammenhængen bør det nuværende godkendte fødevaretilsætningsstof »steviolglycosider (E 960)« omdøbes til »steviolglycosider fra Stevia (E 960a)«. Da disse fødevaretilsætningsstoffer kan have en fælles grænseværdi, bør der indsættes en ny gruppe for steviolglycosider, som omfatter begge disse, i del C i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008, og alle rækker vedrørende steviolglycosider (E 960) i del E i bilag II til nævnte forordning bør erstattes i overensstemmelse hermed, samtidig med at de nuværende anvendelser og grænseværdier for godkendte anvendelser og anvendelsesniveauer bibeholdes.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Specifikationerne for rebaudiosid M fremstillet via enzymmodifikation af steviolglycosider fra Stevia bør optages i forordning (EU) nr. 231/2012 parallelt med optagelsen af »E 960c enzymatisk fremstillede steviolglycosider« på EU-listen over fødevaretilsætningsstoffer i bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Forordning (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     For at give de erhvervsdrivende mulighed for at tilpasse sig de nye regler bør der fastsættes en overgangsperiode, hvor fødevaretilsætningsstoffet »steviolglycosider fra Stevia (E 960a)« og fødevarer, der indeholder det, fortsat kan markedsføres som »steviolglycosider (E 960)«.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 2
            Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 3
            Fødevaretilsætningsstoffet »steviolglycosider« (E 960) og fødevarer, der indeholder det, og som mærkes eller markedsføres indtil 18 måneder efter denne forordnings ikrafttræden, og som opfylder kravene i nærværende forordning, kan markedsføres, indtil lagrene er opbrugt.
         
         
            Artikel 4
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
         
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 13. juli 2021.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.
         
            (2)  EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.
         
            (3)  Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).
         
            (4)  EFSA Journal 2019;17(10):5867, s. 19.
      
      
         
            BILAG I
            I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:
            
                        a)
                     
                     
                        I del B2 foretages følgende ændringer:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    Rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) affattes således:
                                    
                                                »E 960a
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider fra Stevia«
                                             
                                          
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    Følgende række indsættes efter rækken vedrørende E 960a:
                                    
                                                »E 960c
                                             
                                             
                                                Enzymatisk fremstillede steviolglycosider«
                                             
                                          
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        I del C, punkt 5, indsættes følgende nye litra v) efter litra u) for E 626-635: Ribonucleotider:
                        
                                    »v)
                                 
                                 
                                    E 960a-960c: Steviolglycosider
                                    
                                                E-nummer
                                             
                                             
                                                Navn
                                             
                                          
                                                E 960a
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider fra Stevia
                                             
                                          
                                                E 960c
                                             
                                             
                                                Enzymatisk fremstillede steviolglycosider«
                                             
                                          
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        I del E foretages følgende ændringer:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    I kategori 01.4 (Aromatiserede, fermenterede mælkeprodukter, herunder varmebehandlede produkter) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til produkter, der er energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    I kategori 03 (Konsumis) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til produkter, der er energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    I kategori 04.2.2 (Frugt og grøntsager i eddike, olie eller saltlage) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til sursød frugt- og grøntsagskonserves«
                                             
                                          
                              
                                    4)
                                 
                                 
                                    I kategori 04.2.4.1 (Tilberedninger af frugt og grøntsager, undtagen kompot) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til energireducerede produkter«
                                             
                                          
                              
                                    5)
                                 
                                 
                                    I kategori 04.2.5.1 (Marmelade ekstra og gelé ekstra som defineret i direktiv 2001/113/EF) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til syltetøj, gelé og marmelade, energireduceret«
                                             
                                          
                              
                                    6)
                                 
                                 
                                    I kategori 04.2.5.2 (Syltetøj, gelé og marmelade og kastanjecreme, jf. definitionerne i direktiv 2001/113/EF) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til syltetøj, gelé og marmelade, energireduceret«
                                             
                                          
                              
                                    7)
                                 
                                 
                                    I kategori 04.2.5.3 (Andre lignende smørbare frugt- eller grøntsagsprodukter) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til smørbare frugt- eller grøntsagsprodukter, energireducerede, og smørepålæg på basis af tørrede frugter, energireduceret eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    8)
                                 
                                 
                                    I kategori 05.1 (Kakao- og chokoladevarer, der er omfattet af direktiv 2000/36/EF) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til produkter, der er energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    9)
                                 
                                 
                                    I kategori 05.2 (Andre konfektureprodukter, herunder mikropastiller til at give frisk ånde) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til produkter på basis af kakao eller tørrede frugter, energireducerede eller uden tilsat sukker
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til smørepålæg på basis af kakao, mælk, tørrede frugter eller fedtstoffer, energireducerede eller uden tilsat sukker
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                350
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til konfektureprodukter uden tilsat sukker
                                                Kun til energireduceret hård konfekture (bolsjer og slikpinde)
                                                Kun til energireduceret blød konfekture (tyggeslik, frugtgummi og skumslik/marsh mallows)
                                                Kun til energireduceret lakrids
                                                Kun til energireduceret nougat
                                                Kun til energireduceret marcipan
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                2 000 
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til mikropastiller til at give frisk ånde, der er energireducerede eller uden tilsat sukker
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                670
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til forfriskende, stærkt aromatiserede halspastiller, der er energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    10)
                                 
                                 
                                    I kategori 05.3 (Tyggegummi) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                3300
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til produkter uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    11)
                                 
                                 
                                    I kategori 05.4 (Pynt, overtræk og fyld, undtagen fyld på basis af frugt omfattet af kategori 4.2.4) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til konfektureprodukter uden tilsat sukker
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til produkter på basis af kakao eller tørrede frugter, energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    12)
                                 
                                 
                                    I kategori 06.3 (Morgenmadscerealier) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til morgenmadscerealier med et fiberindhold på over 15 % og med et klidindhold på mindst 20 %, energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    13)
                                 
                                 
                                    I kategori 07.2 (Finere bagværk) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til spiseligt papir (essoblaten) — vaffelpapir«
                                             
                                          
                              
                                    14)
                                 
                                 
                                    I kategori 09.2 (Forarbejdede fisk og fiskevarer, herunder bløddyr og krebsdyr) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til sursød konserves og halvkonserves af fisk samt marinader af fisk, krebsdyr og bløddyr«
                                             
                                          
                              
                                    15)
                                 
                                 
                                    I kategori 11.4.1 (Sødestoffer til bordbrug i flydende form) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)«
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    16)
                                 
                                 
                                    I kategori 11.4.2 (Sødestoffer til bordbrug i pulverform) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)«
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    17)
                                 
                                 
                                    I kategori 11.4.3 (Sødestoffer til bordbrug i tabletform) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                
                                                   quantum satis
                                                
                                             
                                             
                                                (1) (60)«
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    18)
                                 
                                 
                                    I kategori 12.4 (Sennep) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                120
                                             
                                             
                                                (1) (60)«
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    19)
                                 
                                 
                                    I kategori 12.5 (Suppe og bouillon) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                40
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til energireduceret suppe«
                                             
                                          
                              
                                    20)
                                 
                                 
                                    I kategori 12.6 (Saucer) affattes rækkerne vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                120
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Bortset fra sojasauce (fermenteret og ikke-fermenteret)
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                175
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun sojasauce (fermenteret og ikke-fermenteret)«
                                             
                                          
                              
                                    21)
                                 
                                 
                                    I kategori 13.2 (Diætpræparater til særlige medicinske formål som defineret i direktiv 1999/21/EF (undtagen produkter i fødevarekategori 13.1.5)) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                330
                                             
                                             
                                                (1) (60)«
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    22)
                                 
                                 
                                    I kategori 13.3 (Slankekostprodukter beregnet til at erstatte hele den daglige fødeindtagelse eller et enkelt måltid (hele den daglige kost eller dele af den)) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                270
                                             
                                             
                                                (1) (60)«
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    23)
                                 
                                 
                                    I kategori 14.1.3. (Frugtnektar som defineret i Rådets direktiv 2001/112/EF samt grøntsagsnektar og lignende produkter) i) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til produkter, der er energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    24)
                                 
                                 
                                    I kategori 14.1.4 (Aromatiserede drikkevarer) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                80
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til produkter, der er energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    25)
                                 
                                 
                                    I kategori 14.1.5.2 (Andre varer) affattes rækkerne vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                30
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                Kun til kaffe, te og urtete, energireducerede eller uden tilsat sukker
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                30
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                Kun til aromatiseret pulverkaffe og produkter af cappucinopulver, energireducerede eller uden tilsat sukker
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60) (93)
                                             
                                             
                                                Kun til maltbaserede drikkevarer samt drikkevarer med chokolade-/cappucinoaroma, energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    26)
                                 
                                 
                                    I kategori 14.2.1 (Øl og maltbaserede drikkevarer) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                70
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til alkoholfrit øl eller øl med et alkoholindhold på højst 1,2 % vol.; »Bière de table/Tafelbier/Table Beer« (med et stamurtindhold på under 6 %), bortset fra »Obergäriges Einfachbier«; øl med en minimumssurhed på 30 milliækvivalenter udtrykt som NaOH; mørkt øl af typen »oud bruin««
                                             
                                          
                              
                                    27)
                                 
                                 
                                    I kategori 14.2.8 (Andre alkoholholdige drikkevarer, herunder blandinger af alkoholholdige drikkevarer og ikke-alkoholholdige drikkevarer samt brændevin med et alkoholindhold på under 15 %) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                150
                                             
                                             
                                                (1)(60)«
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    28)
                                 
                                 
                                    I kategori 15.1 (Snacks på basis af kartofler, cerealier, mel eller stivelse) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60)«
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    29)
                                 
                                 
                                    I kategori 15.2 (Forarbejdede nødder) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                20
                                             
                                             
                                                (1) (60)«
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                                    30)
                                 
                                 
                                    I kategori 16 (Desserter, undtagen produkter, der er omfattet af kategori 1, 3 og 4) affattes rækken vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                100
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til produkter, der er energireducerede eller uden tilsat sukker«
                                             
                                          
                              
                                    31)
                                 
                                 
                                    I kategori 17.1 (Kosttilskud i fast form, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn) affattes rækkerne vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                670
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                1800
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til kosttilskud i form af tyggetabletter«
                                             
                                          
                              
                                    32)
                                 
                                 
                                    I kategori 17.2 (Kosttilskud i flydende form, undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn) affattes rækkerne vedrørende E 960 (Steviolglycosider) således:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                »E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                200
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                E 960a-960c
                                             
                                             
                                                Steviolglycosider
                                             
                                             
                                                1800
                                             
                                             
                                                (1) (60)
                                             
                                             
                                                Kun til kosttilskud i form af sirup.«
                                             
                                          
                              
                  
      
      
         
            BILAG II
            I bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 foretages følgende ændring:
            
                        1)
                     
                     
                        I rækken vedrørende E 960 Steviolglycosider affattes overskriften således:
                        »E 960a STEVIOLGLYCOSIDER FRA STEVIA«.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Følgende nye række indsættes efter rækken vedrørende E 960:
                        »E 960c(i) REBAUDIOSID M FREMSTILLET VIA ENZYMMODIFIKATION AF STEVIOLGLYCOSIDER FRA STEVIA
                        
                        
                                    
                                       Synonymer
                                    
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    
                                       Definition
                                    
                                 
                                 
                                    Rebaudiosid M er steviolglycosid, der hovedsagelig består af rebaudiosid M med mindre mængder af andre steviolglycosider, som f.eks. rebaudiosid A, rebaudiosid B, rebaudiosid D, rebaudiosid I og steviosid.
                                    Rebaudiosid M fås ved enzymatisk biokonversion af rensede steviolglycosidbladekstrakter (95 % steviolglycosider) af Stevia rebaudiana Bertoni-planten ved hjælp af UDP-glucosyltransferase og saccharosesyntaseenzymer fremstillet af de genetisk modificerede gærarter K. phaffi (tidligere kendt som Pichia pastoris) UGT-a og K. phaffi UGT-b, der letter overførslen af glucose fra saccharose og UDP-glucose til steviolglycosider via glucosidbindinger.
                                    Efter fjernelse af enzymerne ved separering af væsker og faste stoffer og varmebehandling omfatter rensningen koncentrering af rebaudiosid M ved harpiksadsorption efterfulgt af rekrystallisering af rebaudiosid M, som giver et slutprodukt, der indeholder mindst 95 % rebaudiosid M. Levedygtige celler af gærarterne K. phaffii UGT-a og K. phaffii UGT-b eller deres DNA må ikke kunne påvises i fødevaretilsætningsstoffet.
                                 
                              
                                    Kemisk navn
                                 
                                 
                                    Rebaudiosid M: 13-[(2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-syre, 2-O-β-D-glucopyranosyl-3-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosylester
                                 
                              
                                    Kemisk formel
                                 
                                 
                                    Trivialnavn
                                 
                                 
                                    Formel
                                 
                                 
                                    Omregningsfaktor
                                 
                              
                                    Rebaudiosid M
                                 
                                 
                                    C56 H90 O33
                                    
                                 
                                 
                                    0,25
                                 
                              
                                    Molekylvægt og CAS-nr.
                                 
                                 
                                    Trivialnavn
                                 
                                 
                                    CAS-nr.
                                 
                                 
                                    Molekylvægt (g/mol)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Rebaudiosid M
                                 
                                 
                                    1220616-44-3
                                 
                                 
                                    1291,29
                                 
                              
                                    Indhold
                                 
                                 
                                    Ikke under 95 % rebaudiosid M efter tørring.
                                 
                              
                                    
                                       Beskrivelse
                                    
                                 
                                 
                                    Hvidt til lysegult pulver, ca. 200-350 gange sødere end saccharose (ved 5 % saccharoseækvivalens).
                                 
                              
                                    
                                       Identifikation
                                    
                                 
                              
                                    Opløselighed
                                 
                                 
                                    Let opløseligt til tungt opløseligt i vand
                                 
                              
                                    pH
                                 
                                 
                                    Mellem 4,5 og 7,0 (opløsning i forholdet 1:100).
                                 
                              
                                    
                                       Renhed
                                    
                                 
                              
                                    Aske i alt
                                 
                                 
                                    Ikke over 1 %
                                 
                              
                                    Tørringstab
                                 
                                 
                                    Ikke over 6 % (105 °C, 2 timer)
                                 
                              
                                    Opløsningsmiddelrester
                                 
                                 
                                    Ikke over 5 000  mg ethanol pr. kg
                                 
                              
                                    Arsen
                                 
                                 
                                    Ikke over 0,015 mg/kg
                                 
                              
                                    Bly
                                 
                                 
                                    Ikke over 0,2 mg/kg
                                 
                              
                                    Cadmium
                                 
                                 
                                    Ikke over 0,015 mg/kg
                                 
                              
                                    Kviksølv
                                 
                                 
                                    Ikke over 0,07 mg/kg
                                 
                              
                                    Rest-proteiner
                                 
                                 
                                    Ikke over 5  mg/kg
                                 
                              
                                    Partikelstørrelse
                                 
                                 
                                    Ikke under 74 μm [med en sigte med en maskevidde på #200 med en partikelstørrelsesgrænse på 74 μm]«