CELEX: 62013CN0104
Language: lv
Date: 2013-03-04 00:00:00
Title: Lieta C-104/13: Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2013. gada 4. martā iesniedza Augstākās tiesas Senāts (Latvija) — AS “Olainfarm” /Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra

27.4.2013   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 123/13
            
         Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu, ko 2013. gada 4. martā iesniedza Augstākās tiesas Senāts (Latvija) — AS “Olainfarm”/Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra
   (Lieta C-104/13)
   2013/C 123/20
   Tiesvedības valoda — latviešu
   
      Iesniedzējtiesa
   
   Augstākās tiesas Senāts
   
      Lietas dalībnieki pamata procesā
   
   
      Prasītājs: AS “Olainfarm”
   
      Atbildētāji: Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra
   
      Trešā persona, kas iestājusies lietā: AS “Grindeks”
   
      Prejudiciālie jautājumi
   
   
               1)
            
            
               Vai Eiropas Parlamenta un Padomes direktīvas 2001/83/EK (1)“Par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm” 10.pants vai kāda cita norma interpretējama tādējādi, ka Atsauces zāļu ražotājam ir subjektīvās tiesības pārsūdzēt kompetentās iestādes lēmumu, ar kuru reģistrētas cita zāļu ražotāja ģenēriskās zāles, par atsauces zālēm izmantojot atsauces zāļu ražotāja reģistrētās zāles? Citiem vārdiem, vai no šās Direktīvas izriet Atsauces zāļu ražotāja tiesības uz lietas izskatīšanu tiesā, lai pārbaudītu, vai Ģenērisko zāļu ražotājs likumīgi un pamatoti atsaucies uz Atsauces zāļu ražotāja reģistrētajām zālēm, pamatojoties uz Direktīvas 10.pantā minētajiem apsvērumiem?
            
         
               2)
            
            
               Ja atbilde uz pirmo jautājumu ir pozitīva, vai minētās Direktīvas 10.panta un 10.a panta normas interpretējamas tādējādi, ka zāles, kas reģistrētas atbilstoši minētās direktīvas 10.a pantam kā plaši lietotas zāles, var izmantot par atsauces zālēm 10.panta otrās daļas “a” punkta izpratnē?
            
         
      (1)  OV L 311, 67. lpp