CELEX: 32015R0408
Language: it
Date: 2015-03-11 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 della Commissione, dell' 11 marzo 2015 , recante attuazione dell'articolo 80, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che stabilisce un elenco di sostanze candidate alla sostituzione  Testo rilevante ai fini del SEE

12.3.2015   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 67/18
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2015/408 DELLA COMMISSIONE
   dell'11 marzo 2015
   recante attuazione dell'articolo 80, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che stabilisce un elenco di sostanze candidate alla sostituzione
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l'articolo 78, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Le sostanze attive sono identificate come sostanze candidate alla sostituzione se soddisfano uno o più dei criteri di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009, allegato II, punto 4.
            
         
               (2)
            
            
               In conformità all'articolo 80, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1107/2009, la Commissione stabilisce un elenco di sostanze di cui all'allegato I della direttiva 91/414/CEE del Consiglio (2) che soddisfano i criteri di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009, allegato II, punto 4, (nel seguito «elenco di sostanze candidate alla sostituzione»).
            
         
               (3)
            
            
               Al fine di assicurare la coerenza della politica dell'Unione in merito alle sostanze attive aventi proprietà che le identificano come sostanze candidate alla sostituzione, e al fine di applicare a tali sostanze il principio della parità di trattamento, la Commissione dovrebbe inoltre includere in tale elenco le sostanze attive approvate ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 in forza delle disposizioni transitorie di cui all'articolo 80, paragrafo 1.
            
         
               (4)
            
            
               Dalle informazioni contenute nella relazione di esame, dalle conclusioni dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (3), dal progetto di relazione di valutazione e relativi addenda e relazioni delle peer review o dalla classificazione in conformità al regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (4) è stato possibile identificare le sostanze che soddisfano i criteri di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009, allegato II, punto 4. Tali documenti forniscono, se del caso, le informazioni relative alla dose giornaliera ammissibile (DGA), alla dose acuta di riferimento (DAR) e al livello ammissibile di esposizione dell'operatore (LAEO); le informazioni riguardanti le proprietà di persistenza, bioaccumulabilità e tossicità (PBT) delle sostanze; le informazioni riguardanti gli effetti critici di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009, allegato II, punto 4, terzo trattino; la proporzione di isomeri non attivi; la classificazione della sostanza, in conformità al regolamento (CE) n. 1272/2008, come cancerogena di categoria 1A o 1B o tossica per la riproduzione di categoria 1A o 1B; le proprietà d'interferente endocrino. Sulla base di tali informazioni le sostanze figuranti nell'allegato del presente regolamento sono state identificate come soddisfacenti uno o più dei criteri di cui all'allegato II, punto 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Le informazioni sono state consolidate e sono contenute in uno strumento di sostegno per la costituzione di un elenco di sostanze candidate alla sostituzione, disponibile sul sito web della Commissione (5).
            
         
               (5)
            
            
               La dose giornaliera ammissibile (DGA) delle sostanze attive 1-metilciclopropene, amitrolo, diclofop, dimetoato, etoprofos, fenamifos, fipronil, fluometuron, haloxyfop-P, metam, oxamil, sulcotrione e triazossido è notevolmente inferiore a quella della maggior parte delle sostanze attive approvate nell'ambito dei rispettivi gruppi di sostanze/categorie d'impiego. La dose acuta di riferimento (DAR) delle sostanze attive dimossistrobina, fenamifos, metomil e oxamil è notevolmente inferiore a quella della maggior parte delle sostanze attive approvate nell'ambito dei rispettivi gruppi di sostanze/categorie d'impiego. Il livello ammissibile di esposizione dell'operatore (LAEO) delle sostanze attive amitrolo, bromadiolone, difenacum, dimetoato, diquat, etoprofos, fenamifos, fluquinconazolo, metam, sulcotrione, triazossido e warfarin è notevolmente inferiore a quello della maggior parte delle sostanze attive approvate nell'ambito dei rispettivi gruppi di sostanze/categorie d'impiego. È pertanto opportuno iscrivere tali sostanze attive nell'elenco di sostanze candidate alla sostituzione.
            
         
               (6)
            
            
               Le sostanze attive lufenuron, oxifluorfen e quinoxifen soddisfano i criteri per essere considerate sostanze persistenti e bioaccumulabili. Le sostanze attive amitrolo, bifentrin, bromuconazolo, clorotoluron (stereochimica non stabilita), composti del rame (varianti idrossido di rame, ossicloruro di rame, ossido di rame, poltiglia bordolese e solfato di rame tribasico), ciproconazolo, ciprodinil, difenoconazolo, diflufenican, dimossistrobina, diquat, epossiconazolo, fenbutatin ossido, fludioxonil, flufenacet, fluopicolide, fluquinconazolo, haloxyfop-P, imazamox, imazosulfuron, isoproturon, isopyrazam, lenacil, lufenuron, metconazolo, metribuzin, metsulfuron-metile, miclobutanil, nicosulfuron, ossadiazone, oxifluorfen, paclobutrazol, pirimicarb, procloraz, propiconazolo, propoxyicarbazone, prosulfuron, quinoxifen, tebuconazolo, tebufenpirad, tepraloxydim, tri-allato, triasulfuron e ziram soddisfano i criteri per essere considerate sostanze persistenti e tossiche. Le sostanze attive aclonifen, difenacum, esfenvalerate, etofenprox, etoxazole, famoxadone, lambda-cialotrina, lufenuron, oxifluorfen, pendimetalin e quinoxifen soddisfano i criteri per essere considerate sostanze bioaccumulabili e tossiche. È pertanto opportuno iscrivere tali sostanze attive nell'elenco di sostanze candidate alla sostituzione.
            
         
               (7)
            
            
               Le sostanze attive mecoprop e metalaxil contengono una proporzione notevole di isomeri non attivi. È pertanto opportuno iscrivere tali sostanze attive nell'elenco di sostanze candidate alla sostituzione.
            
         
               (8)
            
            
               Le sostanze attive carbendazim, epossiconazolo, flumiossazina, glufosinate, linuron, oxadiargil, quizalofop-P (variante quizalofop-P-tefurile) e warfarin sono classificate o da classificare, a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008, come tossiche per la riproduzione di categoria 1A o 1B. È pertanto opportuno iscrivere tali sostanze attive nell'elenco di sostanze candidate alla sostituzione.
            
         
               (9)
            
            
               Poiché le misure concernenti i criteri scientifici specifici per la determinazione delle proprietà d'interferente endocrino, di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009, allegato II, punto 3.6.5, primo paragrafo, non sono ancora state adottate, occorreva stabilire, in conformità al terzo paragrafo dello stesso, se una sostanza fosse da considerare come avente tali proprietà. Conformemente a tale disposizione, le sostanze attive clorotoluron (stereochimica non stabilita), dimossistrobina, epossiconazolo, molinate, profoxydim, tepraloxydim e thiacloprid sono da considerare come aventi proprietà d'interferente endocrino che possono causare effetti avversi negli esseri umani. È pertanto opportuno iscrivere tali sostanze attive nell'elenco di sostanze candidate alla sostituzione.
            
         
               (10)
            
            
               Gli Stati membri e le parti interessate dovrebbero disporre di un congruo periodo di tempo per adeguarsi alle disposizioni del presente regolamento.
            
         
               (11)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per i vegetali, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Sostanze candidate alla sostituzione
   Le sostanze attive elencate nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE che soddisfano i criteri di cui al regolamento (CE) n. 1107/2009, allegato II, punto 4, sono quelle che figurano nell'elenco di cui all'allegato del presente regolamento.
   Il primo paragrafo si applica anche alle sostanze attive approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 conformemente alle misure transitorie di cui all'articolo 80, paragrafo 1.
   Articolo 2
   Misure transitorie
   L'articolo 1 e l'allegato non si applicano alle domande di autorizzazione dei prodotti fitosanitari presentate prima del 1o agosto 2015.
   Articolo 3
   Entrata in vigore
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, l'11 marzo 2015
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1.
   
      (2)  Direttiva 91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, relativa all'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari (GU L 230 del 19.8.1991, pag. 1).
   
      (3)  http://www.efsa.europa.eu/en/publications/efsajournal.htm
   
      (4)  Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele, che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1).
   
      (5)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/index_en.htm
   
      ALLEGATO
      
                   
               
               
                  1-metilciclopropene
               
            
                   
               
               
                  aclonifen
               
            
                   
               
               
                  amitrolo
               
            
                   
               
               
                  bifentrin
               
            
                   
               
               
                  bromadiolone
               
            
                   
               
               
                  bromuconazolo
               
            
                   
               
               
                  carbendazim
               
            
                   
               
               
                  clorotoluron (stereochimica non stabilita)
               
            
                   
               
               
                  composti del rame (varianti idrossido di rame, ossicloruro di rame, ossido di rame, poltiglia bordolese e solfato di rame tribasico)
               
            
                   
               
               
                  ciproconazolo
               
            
                   
               
               
                  ciprodinil
               
            
                   
               
               
                  diclofop
               
            
                   
               
               
                  difenacum
               
            
                   
               
               
                  difenoconazolo
               
            
                   
               
               
                  diflufenican
               
            
                   
               
               
                  dimetoato
               
            
                   
               
               
                  dimossistrobina
               
            
                   
               
               
                  diquat
               
            
                   
               
               
                  epossiconazolo
               
            
                   
               
               
                  esfenvalerate
               
            
                   
               
               
                  etoprofos
               
            
                   
               
               
                  etofenprox
               
            
                   
               
               
                  etoxazolo
               
            
                   
               
               
                  famoxadone
               
            
                   
               
               
                  fenamifos
               
            
                   
               
               
                  fenbutatin ossido
               
            
                   
               
               
                  fipronil
               
            
                   
               
               
                  fludioxonil
               
            
                   
               
               
                  flufenacet
               
            
                   
               
               
                  flumiossazina
               
            
                   
               
               
                  fluometuron
               
            
                   
               
               
                  fluopicolide
               
            
                   
               
               
                  fluquinconazolo
               
            
                   
               
               
                  glufosinato
               
            
                   
               
               
                  haloxyfop-P
               
            
                   
               
               
                  imazamox,
               
            
                   
               
               
                  imazosulfuron
               
            
                   
               
               
                  isoproturon
               
            
                   
               
               
                  isopyrazam
               
            
                   
               
               
                  lambda-cialotrina
               
            
                   
               
               
                  lenacil
               
            
                   
               
               
                  linuron
               
            
                   
               
               
                  lufenurone
               
            
                   
               
               
                  mecoprop
               
            
                   
               
               
                  metalaxil
               
            
                   
               
               
                  metam
               
            
                   
               
               
                  metconazolo
               
            
                   
               
               
                  metomil
               
            
                   
               
               
                  metribuzin
               
            
                   
               
               
                  metsulfuron-metile
               
            
                   
               
               
                  molinate
               
            
                   
               
               
                  miclobutanil
               
            
                   
               
               
                  nicosulfuron
               
            
                   
               
               
                  oxadiargil
               
            
                   
               
               
                  ossadiazone
               
            
                   
               
               
                  oxamil
               
            
                   
               
               
                  oxifluorfen
               
            
                   
               
               
                  paclobutrazol
               
            
                   
               
               
                  pendimetalin
               
            
                   
               
               
                  pirimicarb
               
            
                   
               
               
                  procloraz
               
            
                   
               
               
                  profoxydim
               
            
                   
               
               
                  propiconazolo
               
            
                   
               
               
                  propoxyicarbazone
               
            
                   
               
               
                  prosulfuron
               
            
                   
               
               
                  quinoxifen
               
            
                   
               
               
                  quizalofop-P (variante quizalofop-P-tefurile)
               
            
                   
               
               
                  sulcotrione
               
            
                   
               
               
                  tebuconazolo
               
            
                   
               
               
                  tebufenpirad
               
            
                   
               
               
                  tepraloxydim
               
            
                   
               
               
                  thiacloprid
               
            
                   
               
               
                  tri-allato
               
            
                   
               
               
                  triasulfuron
               
            
                   
               
               
                  triazossido
               
            
                   
               
               
                  warfarin
               
            
                   
               
               
                  ziram