CELEX: 32014R0272
Language: sv
Date: 2014-03-17 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) nr 272/2014 av den 17 mars 2014 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten  Text av betydelse för EES

18.3.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 79/37
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 272/2014
   av den 17 mars 2014
   om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
            
         
               (2)
            
            
               Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2013. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 1,5 % under 2013.
            
         
               (3)
            
            
               För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
            
         
               (4)
            
            
               Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (5)
            
            
               För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2014.
            
         
               (6)
            
            
               I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2014. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       Led a ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”274 400 euro” ersättas med ”278 500 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”27 500 euro” ersättas med ”27 900 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”106 500 euro” ersättas med ”108 100 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”177 300 euro” ersättas med ”180 000 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”10 600 euro” ersättas med ”10 800 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I fjärde stycket ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       Led c ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”82 400 euro” ersättas med ”83 600 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”20 600–61 800 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       Första stycket i led a ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ”6 900 euro” ska ersättas med ”7 000 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”82 400 euro” ersättas med ”83 600 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”20 600–61 800 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           I punkt 3 ska ”13 600 euro” ersättas med ”13 800 euro”.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           I punkt 4 ska ”20 600 euro” ersättas med ”20 900 euro”.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           I punkt 5 ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I första stycket ska ”98 400 euro” ersättas med ”99 900 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”24 500–73 800 euro” ersättas med ”24 900–74 900 euro”.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               I artikel 4 ska ”68 400 euro” ersättas med ”69 400 euro”.
            
         
               3.
            
            
               Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       Led a ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”137 300 euro” ersättas med ”139 400 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”13 600 euro” ersättas med ”13 800 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ”68 400 euro” ska ersättas med ”69 400 euro”.
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ”6 900 euro” ska ersättas med ”7 000 euro”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”68 400 euro” ersättas med ”69 400 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”116 000 euro” ersättas med ”117 700 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”13 600 euro” ersättas med ”13 800 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I fjärde stycket ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Femte stycket ska ändras på följande sätt:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ”34 300 euro” ska ersättas med ”34 800 euro”.
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ”6 900 euro” ska ersättas med ”7 000 euro”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       Led c ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”34 300 euro” ersättas med ”34 800 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”8 600–25 700 euro” ersättas med ”8 700–26 100 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       Led a ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ”6 900 euro” ska ersättas med ”7 000 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”41 100 euro” ersättas med ”41 700 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”10 300–30 900 euro” ersättas med ”10 500–31 400 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           I punkt 3 ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           I punkt 4 ska ”20 600 euro” ersättas med ”20 900 euro”.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           I punkt 5 ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I första stycket ska ”32 800 euro” ersättas med ”33 300 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”8 200–24 500 euro” ersättas med ”8 300–24 900 euro”.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               I artikel 6 ska ”41 100 euro” ersättas med ”41 700 euro”.
            
         
               5.
            
            
               Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           I första stycket ska ”68 400 euro” ersättas med ”69 400 euro”.
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           I andra stycket ska ”20 600 euro” ersättas med ”20 900 euro”.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”82 400 euro” ersättas med ”83 600 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I tredje stycket ska ”41 100 euro” ersättas med ”41 700 euro”.
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       I fjärde stycket ska ”20 600–61 800 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       I femte stycket ska ”10 300–30 900 euro” ersättas med ”10 500–31 400 euro”.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”274 400 euro” ersättas med ”278 500 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I tredje stycket ska ”137 300 euro” ersättas med ”139 400 euro”.
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       I femte stycket ska ”3 000–236 500 euro” ersättas med ”3 000–240 000 euro”.
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       I sjätte stycket ska ”3 000–118 400 euro” ersättas med ”3 000–120 200 euro”.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           I punkt 3 ska ”6 900 euro” ersättas med ”7 000 euro”.
                        
                     
         Artikel 2
   Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2014.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 april 2014.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 17 mars 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).