CELEX: 32020D2124
Language: hu
Date: 2020-12-09 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/2124 végrehajtási határozata (2020. december 9.) a „Contec Hydrogen Peroxide” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének elutasításáról (az értesítés a C(2020) 8394. számú dokumentummal történt) (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)

2020.12.17.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 426/54
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/2124 VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
         (2020. december 9.)
         a „Contec Hydrogen Peroxide” biocid termékcsalád uniós engedélyezésének elutasításáról
         
            
               (az értesítés a C(2020) 8394. számú dokumentummal történt)
            
         
         (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 44. cikke (5) bekezdésének első albekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     2017. január 25-én a Contec Cleanroom (UK) Ltd. az 528/2012/EU rendelet 43. cikkének (1) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtott be a rendelet V. melléklete szerinti 2. terméktípusba tartozó, „Contec Hydrogen Peroxide” nevű biocid termékcsalád engedélyezése iránt, amelyhez írásbeli megerősítést mellékelt arról, hogy az Egyesült Királyság illetékes hatósága vállalta a kérelem értékelését. 2019. március 25-én a Contec Europe az Egyesült Királyság Európai Unióból való kilépése miatt átvette a leendő engedélyes szerepét, Szlovénia illetékes hatósága pedig elfogadta, hogy 2020. február 1-jétől értékelő illetékes hatóságként jár el. A kérelem BC-GN057178-26 ügyszámon került bejegyzésre a biocid termékek nyilvántartásába.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A „Contec Hydrogen Peroxide” hidrogén-peroxidot tartalmaz hatóanyagként, amely szerepel az engedélyezett hatóanyagoknak az 528/2012/EU rendelet 9. cikkének (2) bekezdésében említett uniós jegyzékében.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2019. augusztus 28-án az értékelő illetékes hatóság az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (1) bekezdésének megfelelően benyújtotta értékelési jelentését, valamint értékelésének következtetéseit az Európai Vegyianyag-ügynökséghez (a továbbiakban: Ügynökség).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2020. április 7-én az Ügynökség az 528/2012/EU rendelet 44. cikke (3) bekezdésének megfelelően véleményt (2) nyújtott be a Bizottsághoz a „Contec Hydrogen Peroxide”-ról.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A vélemény megállapítja, hogy a „Contec Hydrogen Peroxide” az 528/2012/EU rendelet 3. cikke (1) bekezdésének s) pontja értelmében vett „biocidtermék-család”, de nem felel meg az említett rendelet 19. cikke (1) bekezdése b) pontjának i. alpontjában meghatározott feltételnek.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az Ügynökség véleménye szerint a kérelmező – a benyújtott hatékonysági vizsgálatokban található következetlenségeket tekintve – nem bizonyította, hogy a „Contec Hydrogen Peroxide” kellően hatásos, így nem garantált, hogy az összes vonatkozó kritérium teljesül.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Bizottság egyetért az Ügynökség véleményével, és ezért úgy ítéli meg, hogy nem helyénvaló uniós engedélyt adni a „Contec Hydrogen Peroxide” termékre.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
         
            1. cikk
            A Contec Europe nem kap uniós engedélyt a „Contec Hydrogen Peroxide” biocid termékcsalád forgalmazására és felhasználására.
         
         
            2. cikk
            E határozat címzettje a Contec Europe, Zl du Prat, Avenue Paul Dupleix, 56000 Vannes, Franciaország.
         
         
            Kelt Brüsszelben, 2020. december 9-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  a Bizottság tagja
               
            
         
         
            (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
         
         
            (2)  ECHA opinion on the Union authorisation of the biocidal product family „Contec Hydrogen Peroxide (Az Európai Vegyianyag-ügynökség véleménye a „Contec Hydrogen Peroxide” biocid termékcsalád uniós engedélyezéséről), ECHA/BPC/248/2020, elfogadva 2020. március 5-én, https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.