CELEX: 32008R1095
Language: nl
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1095/2008 van de Commissie van 6 november 2008 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 109/2007 wat betreft de voorwaarden voor de verlening van de vergunning voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding monensin-natrium (Coxidin) (Voor de EER relevante tekst)

7.11.2008   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 298/3
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1095/2008 VAN DE COMMISSIE
   
   van 6 november 2008
   tot wijziging van Verordening (EG) nr. 109/2007 wat betreft de voorwaarden voor de verlening van de vergunning voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding monensin-natrium (Coxidin)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name op artikel 13, lid 3,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Voor het toevoegingsmiddel monensin-natrium (Coxidin) is onder bepaalde voorwaarden overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1831/2003 een vergunning verleend. Bij Verordening (EG) nr. 109/2007 van de Commissie (2) is voor het gebruik van dat toevoegingsmiddel voor mestkippen en kalkoenen een vergunning voor tien jaar verleend die is gebonden aan de persoon die houder is van de vergunning voor het in de handel brengen van dat toevoegingsmiddel.
            
         
               (2)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1831/2003 biedt de mogelijkheid om de vergunning voor een toevoegingsmiddel te wijzigen ingevolge een verzoek van de vergunninghouder en een advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
            
         
               (3)
            
            
               De houder van de vergunning voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding monensin-natrium (Coxidin) heeft een aanvraag ingediend waarin wordt voorgesteld om de voorwaarden van de vergunning te wijzigen door het verkorten van de wachttijd vóór het slachten en door het vaststellen van de definitieve maximumresidugehalten (MRL’s).
            
         
               (4)
            
            
               In haar op 18 juni 2008 goedgekeurde advies (3) heeft de EFSA na een nieuwe beoordeling van de menselijke blootstelling geconcludeerd dat voor Coxidin een wachttijd van één dag voor mestkippen en kalkoenen kon worden vastgesteld. Door de vergunninghouder zijn geen nieuwe gegevens verstrekt op grond waarvan de EFSA een definitieve MRL zou kunnen voorstellen.
            
         
               (5)
            
            
               Verordening (EG) nr. 109/2007 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Verordening (EG) nr. 109/2007 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 6 november 2008.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 31 van 6.2.2007, blz. 6.
   
      (3)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the withdrawal period for Coxidin for chickens and turkeys for fattening and the re-examination of the provisional Maximum Residue Limit. The EFSA Journal (2008) 731, blz. 1-14.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
                  (handelsnaam)
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
               
                  Voorlopige maximumresidugehalten (MRL’s) in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong
               
            
                  mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  Coccidiostatica en histomonostatica
               
            
                  5 1 701
               
               
                  Huvepharma
                  nv Belgium
               
               
                  Monensin-natrium
                  (Coxidin)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Werkzame stof
                              
                              C36H61O11Na
                              Natriumzout van polyether-monocarbonzuur geproduceerd door Streptomyces cinnamonensis, 28682 LMG S-19095, in poedervorm.
                              Samenstelling:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          monensin A: niet minder dan 90 %;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          monensin A + B: niet minder dan 95 %;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          monensin C: 0,2-0,3 %.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling toevoegingsmiddel
                              
                              monensin-natrium, technische stof overeenkomend met een monensinactiviteit: 25 %;
                              perliet: 15-20 %;
                              tarwezemelen: 55-60 %.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1)
                              
                              Methode voor de bepaling van de werkzame stof: hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) met post-column derivatisering en uv-detectie (λ = 520 nm).
                           
                        
               
                  Mestkippen
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Toediening verboden vanaf ten minste één dag vóór het slachten.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel moet worden opgenomen in mengvoeder in de vorm van een voormengsel.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Toegestane maximumdosis monensin-natrium in aanvullende diervoeders:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          625 mg/kg voor mestkippen;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          500 mg/kg voor kalkoenen.
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Monensin-natrium mag niet worden gemengd met andere coccidiostatica.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing moet worden vermeld:
                              „Gevaarlijk voor paardachtigen. Dit voeder bevat een ionofoor: gelijktijdige toediening met tiamuline vermijden en toezien op eventuele bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik met andere geneeskrachtige stoffen”.
                           
                        
                              6.
                           
                           
                              Dragen van geschikte beschermende kleding, handschoenen en een beschermingsmiddel voor de ogen/het gezicht. Dragen van geschikte ademhalingsapparatuur bij onvoldoende ventilatie in het gebouw.
                           
                        
               
                  6.2.2017
               
               
                  25 μg monensin-natrium/kg natte huid + vet.
                  8 μg monensin-natrium/kg natte lever, natte nieren en natte spier.
               
            
                  Kalkoenen
               
               
                  16 weken
               
               
                  60
               
               
                  100
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het communautaire referentielaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives