CELEX: 32021R0572
Language: cs
Date: 2021-01-20 00:00:00
Title: Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2021/572 ze dne 20. ledna 2021, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o datum použitelnosti některých jeho ustanovení (Text s významem pro EHP)

8.4.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 120/4
               
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2021/572
         ze dne 20. ledna 2021,
         kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o datum použitelnosti některých jeho ustanovení
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (1), a zejména na čl. 11 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 (2) stanoví mimo jiné zvláštní požadavky týkající se složení, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin. Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 uvádí, že jeho ustanovení o počáteční a pokračovací kojenecké výživě vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin se použijí ode dne 22. února 2021.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Používání hydrolyzovaných bílkovin jako zdroje bílkovin v počáteční a pokračovací kojenecké výživě bylo povoleno podle směrnice Komise 2006/141/ES (3). Ve svém stanovisku k nezbytnému složení počáteční a pokračovací kojenecké výživy (4) však Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) uvedl, že bezpečnost a vhodnost každé specifické výživy obsahující hydrolyzované bílkoviny musí být stanovena klinickým hodnocením.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Úřad dosud kladně posoudil pouze jednu z výživ, které jsou v současnosti na trhu. Její složení odpovídá požadavkům stanoveným v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Úřad v současnosti posuzuje bezpečnost a vhodnost řady dalších složení odpovídajících výživám, které jsou v současnosti zákonně uvedeny na trh v souladu se směrnicí 2006/141/ES.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Požadavky stanovené v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 mohou být aktualizovány, aby bylo umožněno uvádět na trh výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin s jiným složením, než je složení, které již bylo kladně posouzeno, a to na základě individuálního hodnocení jejich bezpečnosti a vhodnosti provedeného úřadem.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Pandemie COVID-19 a související krize v oblasti veřejného zdraví však způsobily neočekávané prodlevy ve vědeckých posouzeních výživ, která úřad v současnosti provádí.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Aby se zabránilo možnému narušení trhu, je nezbytné odložit použitelnost požadavků vztahujících se na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin o dobu považovanou za vhodnou k vyrovnání dopadů pandemie COVID-19 na hodnocení prováděné úřadem.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Vzhledem k tomu, že je potřeba zabránit narušení trhu, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve, a to dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        V článku 13 se první pododstavec nahrazuje tímto:
                        „V souladu s čl. 20 odst. 4 nařízení (EU) č. 609/2013 se směrnice 2006/141/ES zrušuje s účinkem ode dne 22. února 2020. Směrnice 2006/141/ES se však nadále použije do 21. února 2022 na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu vyrobenou z hydrolyzovaných bílkovin.“
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        V článku 14 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:
                        „Použije se ode dne 22. února 2020, s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin, na kterou se použije ode dne 22. února 2022.“
                     
                  
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 20. ledna 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35.
         
            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 ze dne 25. září 2015, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, a pokud jde o požadavky na informace týkající se výživy kojenců a malých dětí (Úř. věst. L 25, 2.2.2016, s. 1).
         
            (3)  Směrnice Komise 2006/141/ES ze dne 22. prosince 2006 o počáteční a pokračovací kojenecké výživě a o změně směrnice 1999/21/ES (Úř. věst. L 401, 30.12.2006, s. 1).
         
            (4)  Komise EFSA NDA (komise EFSA pro dietetické výrobky, výživu a alergie), 2014. Scientific Opinion on the essential composition of infant and follow-on formulae. EFSA Journal 2014;12(7):3760.