CELEX: 32005R0833
Language: hu
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: A Bizottság 833/2005/EK rendelete (2005. május 31.) a takarmányokban lévő adalékanyagok végleges engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

1.6.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 138/5
            
         A BIZOTTSÁG 833/2005/EK RENDELETE
   (2005. május 31.)
   a takarmányokban lévő adalékanyagok végleges engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére és 9d. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően az 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerint leadott megjegyzéseket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz enzimkészítmény használatát ideiglenesen első alkalommal a Bizottság 2960/1999/EK rendelete (3) engedélyezte elválasztott malacok esetében való alkalmazásra. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz és az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalaktronáz enzimkészítmény használatát ideiglenesen első alkalommal a Bizottság 2960/1999/EK rendelete engedélyezte elválasztott malacok esetében való alkalmazásra. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin enzimkészítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte az elválasztott malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen az 1636/1999/EK bizottsági rendelet engedélyezte az elválasztott malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte a hízócsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (10)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen a 418/98/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte a hízócsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be az enzimkészítményre vonatkozó, határozatlan idejű engedélykérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a IV. mellékletben felsorolt enzimkészítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (11)
            
            
               A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a dolgozók a mellékletekben rögzített adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (7) alkalmazása biztosít.
            
         
               (12)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, a mellékletben felsorolt készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik a mellékletben megállapított feltételek alapján.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. május 31-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (3)  HL L 326., 1999.12.18., 33. o.
   
      (4)  HL L 194., 1999.7.27., 17. o.
   
      (5)  HL L 164., 1999.6.30., 56. o.
   
      (6)  HL L 62., 2001.3.2., 3. o.
   
      (7)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   MELLÉKLET
   
               EK-sorszám
            
            
               Adalékanyagok
            
            
               Kémiai képlet, leírás
            
            
               Állatfaj vagy -kategória
            
            
               Maximális életkor
            
            
               Legkisebb megengedett tartalom
            
            
               Legnagyobb megengedett tartalom
            
            
               Egyéb rendelkezések
            
            
               Az engedélyezési időszak vége
            
         
               Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
            
         
               Enzimek
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-béta-glücanáz
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amiláz
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
            
                a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény Bacillus amyloliquefaciens által termelt (IMI SD 135) és alfa-amiláz (DSM 9553) melynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amiláz: 1 000 U (3)/g
                        
                     
            
               Malacok (elválasztott)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amiláz: 1 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Keményítő- és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonatartalmú összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 35 % árpát tartalmaznak.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amiláz: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amiláz
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonáz
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) által termelt alfa-amiláz és Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt poligalakturonáz készítmény, melynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 150 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz: 4 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amiláz 1 000 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturoznáz: 25 U (4)/g
                        
                     
            
               Malacok (elválasztott)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-béta-xilanáz: 4 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amiláz: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalakturonáz: 25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Keményítő- és nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánokban) gazdag gabonatartalmú összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 20 % árpát és 35 % búzát tartalmaznak.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               endo-1,4-béta-xilanáz: 4 000 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amiláz: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               poligalakturonáz: 25 U
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Szubtilizin
                           EC 3.4.21.62
                        
                     
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és Bacillus subtilis (ATCC 2107) készítmény, melynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Szubtilizin: 500 U (5)/g
                        
                     
            
               Malacok (elválasztott)
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       szubtilizin: 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Több mint 40 % búzát tartalmazó összetett takarmányban való alkalmazásra.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               szubtilizin: 500 U
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, melynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 800 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz: 800 U (2)/g
                        
                     
            
               Hízósertés
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 65 % árpát tartalmaznak.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               endo-1,4-béta-xilanáz: 400 U
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               Endo-1,4-béta-xilanáz
               EC 3.2.1.8
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                            Porított formában: Endo-1,4-béta-xilanáz: 2 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                            Folyékony formában: Endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Hízócsirke
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-béta-xilanáz: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                            Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                           
                                        
                                    
                                    
                                        endo-1,4-béta-xilanáz: 500–2 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 55 % búzát vagy 60 % rozst tartalmaznak.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz készítmény, melynek legkisebb aktivitása:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-béta-xilanáz: 5 000 U (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 50 U (1)/ml
                        
                     
            
               Hízócsirke
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-béta-xilanáz: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-béta-xilanáz: 1 250–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 12–25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánban és arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 20 % árpát és 40 % búzát tartalmaznak.
                        
                     
            
               Határozatlan időre
            
         
               endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 12 U
            
            
               —
            
         
      (1)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
   
      (2)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel pelyvás zab-xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
   
      (3)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol glükozid kötést hidrolizál vízben oldhatatlan keresztkötéses keményítő polimer alaprétegből 6,5 pH mellett és 37 °C-on.
   
      (4)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukáló anyagot (galakturonsav-ekvivalenst) szabadít fel poli-D-galakturon alaprétegből percenként, 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
   
      (5)  Egy U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikrogramm fenolvegyületet (triozin-ekvivalenst) szabadít fel kazein alaprétegből 7,5 pH mellett és 40 °C-on.