CELEX: 22012D0164
Language: bg
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 164/2012 от 28 септември 2012 година за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП

13.12.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 341/15
            
         РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
   № 164/2012
   от 28 септември 2012 година
   за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП
   СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
   като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), и по специално член 98 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Директива 2011/100/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. за изменение на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно диагностичните медицински изделия in vitro
                   (1) трябва да бъде добавена в Споразумението за ЕИП.
            
         
               (2)
            
            
               Решение 2009/886/ЕО на Комисията от 27 ноември 2009 г. за изменение на Решение 2002/364/ЕО относно общите технически спецификации на медицинската апаратура за диагностика in vitro
                   (2), както е поправено в ОВ L 348, 29.12.2009 г., стр. 94, трябва да бъде включено в Споразумението за ЕИП.
            
         
               (3)
            
            
               Решение 2011/869/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. за изменение на Решение 2002/364/ЕО относно общите технически спецификации на медицинската апаратура за диагностика in vitro
                   (3) трябва да бъде включено в Споразумението за ЕИП.
            
         
               (4)
            
            
               Решение 2009/886/ЕО отменя Решение 2009/108/ЕО на Комисията (4), което е включено в Споразумението за ЕИП и което съответно трябва да бъде отменено съгласно Споразумението за ЕИП.
            
         
               (5)
            
            
               Приложение II към Споразумението за ЕИП следва съответно да бъде изменено,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
   Член 1
   Глава ХХХ от приложение II към Споразумението за ЕИП се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               В точка 2 (Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) се добавя следното:
               „, изменена със:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: Директива 2011/100/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. (ОВ L 341, 22.12.2011 г., стр. 50).“
                        
                     
         
               2.
            
            
               Заличава се първото тире от точка 3 (Решение 2002/364/ЕО на Комисията).
            
         
               3.
            
            
               В точка 3 (Решение 2002/364/ЕО на Комисията) се добавят следните тирета:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: Решение 2009/886/ЕО на Комисията от 27 ноември 2009 г. (ОВ L 318, 4.12.2009 г., стр. 25), както е поправено в ОВ L 348, 29.12.2009 г., стр. 94,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: Решение 2011/869/ЕС на Комисията от 20 декември 2011 г. (ОВ L 341, 22.12.2011 г., стр. 63).“
                        
                     
         Член 2
   Текстовете на Директива 2011/100/ЕС и на решения 2009/886/ЕО, поправено в ОВ L 348, 29.12.2009 г., стр. 94, и 2011/869/ЕС на исландски и норвежки език, които се публикуват в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
   Член 3
   Настоящото решение влиза в сила на 1 ноември 2012 г., при условие че всички нотификации до Съвместният комитет на ЕИП съгласно член 103, параграф 1 от Споразумението за ЕИП са били направени (5).
   Член 4
   Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Съставено в Брюксел на 28 септември 2012 година.
      
         
            За Съвместния комитет на ЕИП
         
         
            Председател
         
         Atle LEIKVOLL
      
   
   
      (1)  ОВ L 341, 22.12.2011 г., стр. 50.
   
      (2)  ОВ L 318, 4.12.2009 г., стр. 25.
   
      (3)  ОВ L 341, 22.12.2012 г., стр. 63.
   
      (4)  ОВ L 39, 10.2.2009 г., стр. 34.
   
      (5)  Без отбелязани конституционни изисквания.