CELEX: 32021D0762
Language: cs
Date: 2021-05-06 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/762 ze dne 6. května 2021 o prodloužení platnosti opatření přijatého irským Ministerstvem pro zemědělství, potraviny a rybolov povolujícího dodávání biocidních přípravků obsahujících propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (oznámeno pod číslem C(2021) 3127) (Pouze anglické znění je závazné)

10.5.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 162/50
               
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/762
         ze dne 6. května 2021
         o prodloužení platnosti opatření přijatého irským Ministerstvem pro zemědělství, potraviny a rybolov povolujícího dodávání biocidních přípravků obsahujících propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
         
            
               (oznámeno pod číslem C(2021) 3127)
            
         
         (Pouze anglické znění je závazné)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 55 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 18. září 2020 přijalo irské Ministerstvo pro zemědělství, potraviny a rybolov (dále jen „příslušný orgán“) v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 rozhodnutí povolit dodávání biocidních přípravků obsahujících propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu do 16. března 2021 (dále jen „opatření“). V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán o opatření informoval Komisi a příslušné orgány ostatních členských států a zároveň jej odůvodnil.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Podle informací poskytnutých příslušným orgánem bylo opatření nezbytné pro ochranu veřejného zdraví. Jako alternativu k mytí rukou mýdlem a vodou doporučuje Světová zdravotnická organizace (WHO) jako preventivní opatření proti šíření nákazy koronavirem používání dezinfekčních přípravků na ruce na alkoholové bázi.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Složení na bázi propan-2-olu doporučené Světovou zdravotnickou organizací obsahuje jako účinnou látku propan-2-ol. Propan-2-ol je schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 1 (osobní hygiena), jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Od vypuknutí pandemie COVID-19 je po dezinfekčních přípravcích v Irsku mimořádně vysoká poptávka, což na irském trhu vedlo k nebývalým výpadkům dodávek těchto přípravků. Onemocnění COVID-19 představuje vážnou hrozbu pro veřejné zdraví v Irsku a pro kontrolu jeho šíření má zásadní význam dostatečné množství dezinfekčních přípravků.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V souladu s podmínkami stanovenými v opatření musí společnosti, které mají v úmyslu dodávat tyto přípravky na trh, předložit konkrétní informace o přípravcích příslušnému orgánu, který rozhodne, zda udělí povolení dodávat tyto přípravky na trh.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 5. února 2021 obdržela Komise od příslušného orgánu odůvodněnou žádost, aby mohl prodloužit platnost opatření v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla odůvodněna obavami, že onemocnění COVID-19 by mohlo ohrožovat veřejné zdraví i po 16. březnu 2021, a argumentem, že povolení dalších dezinfekčních přípravků na trhu je zásadní pro omezení nebezpečí, které toto onemocnění představuje.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Podle příslušného orgánu je poptávka po přípravcích pro osobní hygienu v důsledku přetrvávajícího výskytu onemocnění COVID-19 v Irsku i nadále extrémně vysoká.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Příslušný orgán vyzval všechny společnosti, které své přípravky dodaly na trh v rámci opatření, aby co nejdříve požádaly o jejich řádnou registraci, aby se nedostatek přípravků na trhu minimalizoval. Některé společnosti požádaly o vnitrostátní registraci svých přípravků. Hodnocení žádostí je však značně časově náročné.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Vzhledem k tomu, že onemocnění COVID-19 nadále představuje nebezpečí pro veřejné zdraví a toto nebezpečí nelze v Irsku odpovídajícím způsobem zvládnout, nejsou-li na trhu povoleny další dezinfekční přípravky, je vhodné příslušnému orgánu umožnit, aby mohl platnost opatření prodloužit.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Jelikož opatření pozbylo platnosti dne 17. března 2021, mělo by mít toto rozhodnutí zpětnou účinnost.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            Irské Ministerstvo pro zemědělství, potraviny a rybolov smí prodloužit do 18. září 2022 povolení dodávat biocidní přípravky obsahující propan-2-ol na trh a jejich používání jako přípravků pro osobní hygienu.
         
         
            Článek 2
            Toto rozhodnutí je určeno irskému Ministerstvu pro zemědělství, potraviny a rybolov.
            Použije se ode dne 17. března 2021.
         
         
            V Bruselu dne 6. května 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  členka Komise
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.