CELEX: 62011CN0145
Language: nl
Date: 2011-03-25 00:00:00
Title: Zaak C-145/11: Beroep ingesteld op 25 maart 2011 — Europese Commissie/Franse Republiek

28.5.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 160/12
            
         Beroep ingesteld op 25 maart 2011 — Europese Commissie/Franse Republiek
   (Zaak C-145/11)
   2011/C 160/14
   Procestaal: Frans
   
      Partijen
   
   
      Verzoekende partij: Europese Commissie (vertegenwoordigers: M. Šimerdová en A. Marghelis, gemachtigden)
   
      Verwerende partij: Franse Republiek
   
      Conclusies
   
   
               —
            
            
               vaststellen dat de Franse Republiek, door te weigeren twee aanvragen voor een vergunning voor het in de handel brengen van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik CT-Line 15 % Premix en CT-Line 15 % Oral Powder in het kader van de gedecentraliseerde procedure van richtlijn 2001/82/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (1) te valideren, de verplichtingen niet is nagekomen die op haar rusten krachtens de artikelen 32 en 33 van die richtlijn;
            
         
               —
            
            
               de Franse Republiek verwijzen in de kosten.
            
         
      Middelen en voornaamste argumenten
   
   Met dit beroep stelt de Commissie dat richtlijn 2001/82/EG het een lidstaat niet mogelijk maakt om in het kader van de gedecentraliseerde procedure een vergunningsaanvraag juridisch en wetenschappelijk te beoordelen. De validatiefase is enkel bedoeld om na te gaan of het ingediende dossier in alle lidstaten gelijk is, of het volledig is en de lijst van betrokken lidstaten bevat, overeenkomstig de voorwaarden van artikel 32, lid 1, van de richtlijn. Verzoekster verwijt verweerster dat zij vergunningsaanvragen met name afwijst op gronden die verband houden met de samenstelling van het geneesmiddel en zijn farmaceutische vorm, de gestelde niet-overeenstemming met het nationale recht en de eventuele risico’s voor de volksgezondheid.
   De Commissie wijst er ook op dat de lidstaten die betrokken zijn bij een vergunningsaanvraag in de validatiefase verplicht zijn het door de referentielidstaat overgelegde beoordelingsrapport goed te keuren, tenzij zij overeenkomstig artikel 33 van de richtlijn een ernstig potentieel risico voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu aanvoeren. De Franse autoriteiten hebben echter niet de in dat artikel bedoelde procedure gevolgd.
   
      (1)  Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311, blz. 1).