CELEX: 32012R0118
Language: fi
Date: 2012-02-10 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 118/2012, annettu 10 päivänä helmikuuta 2012 , asetusten (EY) N:o 2380/2001, (EY) N:o 1289/2004, (EY) N:o 1455/2004, (EY) N:o 1800/2004, (EY) N:o 600/2005, (EU) N:o 874/2010, täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 388/2011, (EU) N:o 532/2011 ja (EU) N:o 900/2011 muuttamisesta tiettyjen rehun lisäaineiden hyväksynnän haltijan nimen osalta sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 532/2011 oikaisemisesta  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

11.2.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 38/36
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 118/2012,
   annettu 10 päivänä helmikuuta 2012,
   asetusten (EY) N:o 2380/2001, (EY) N:o 1289/2004, (EY) N:o 1455/2004, (EY) N:o 1800/2004, (EY) N:o 600/2005, (EU) N:o 874/2010, täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 388/2011, (EU) N:o 532/2011 ja (EU) N:o 900/2011 muuttamisesta tiettyjen rehun lisäaineiden hyväksynnän haltijan nimen osalta sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 532/2011 oikaisemisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Alpharma BVBA ja Pfizer Ltd tekivät asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisen hakemuksen, jossa ne ehdottivat hyväksyntien haltijan nimen muuttamista seuraavien asetusten osalta: erään rehujen lisäaineen sallimisesta 10 vuodeksi 5 päivänä joulukuuta 2001 annettu komission asetus (EY) N:o 2380/2001 (2), kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan Deccox®-lisäaineen käytön hyväksymisestä rehuissa kymmeneksi vuodeksi 14 päivänä heinäkuuta 2004 annettu komission asetus (EY) N:o 1289/2004 (3), kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan lisäaineen ”Avatec 15 %” käytön hyväksymisestä rehussa kymmeneksi vuodeksi 16 päivänä elokuuta 2004 annettu komission asetus (EY) N:o 1455/2004 (4), kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan lisäaineen ”Cycostat 66G” käytön hyväksymisestä rehuissa kymmeneksi vuodeksi 15 päivänä lokakuuta 2004 annettu komission asetus (EY) N:o 1800/2004 (5), kokkidiostaatin uudesta hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi rehun lisäaineena, rehun lisäaineen väliaikaisesta hyväksymisestä ja tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä 18 päivänä huhtikuuta 2005 annettu komission asetus (EY) N:o 600/2005 (6), lasalosidinatrium A:n hyväksymisestä enintään 16 viikon ikäisten kalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Alpharma (Belgium) BVBA) ja asetuksen (EY) N:o 2430/1999 muuttamisesta 5 päivänä lokakuuta 2010 annettu komission asetus (EU) N:o 874/2010 (7), maduramisiiniammonium α:n hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Alpharma (Belgium) BVBA) ja asetuksen (EY) N:o 2430/1999 muuttamisesta 19 päivänä huhtikuuta 2011 annettu komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 388/2011 (8), robenidiinihydrokloridin hyväksymisestä siitoskaniinien ja broilerkaniinien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Alpharma Belgium BVBA) ja asetusten (EY) N:o 2430/1999 ja (EY) N:o 1800/2004 muuttamisesta 31 päivänä toukokuuta 2011 annettu komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 532/2011 (9) ja lasalosidinatrium A -valmisteen hyväksymisestä fasaanien, helmikanojen, viiriäisten ja peltopyiden, lukuun ottamatta munivia lintuja, rehun lisäaineeksi (hyväksynnän haltija Alpharma (Belgia) BVBA) 7 päivänä syyskuuta 2011 annettu komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 900/2011 (10).
            
         
               (2)
            
            
               Hakijat esittävät, että koska Pfizer Ltd on ostanut yrityksen Alpharma BVBA, Pfizer Ltd on omistanut 1 päivästä maaliskuuta 2011 lisäaineiden dekokinaatti, lasalosidinatrium A, maduramisiiniammonium α, robenidiinihydrokloridi ja salinomysiini markkinoille saattamista koskevat oikeudet.
            
         
               (3)
            
            
               Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä vaadi kyseessä olevien lisäaineiden uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.
            
         
               (4)
            
            
               Jotta hakija voisi käyttää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan nimellä Pfizer Ltd, hyväksynnän ehtoja on muutettava.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 2380/2001, (EY) N:o 1289/2004, (EY) N:o 1455/2004, (EY) N:o 1800/2004, (EY) N:o 600/2005, (EU) N:o 874/2010, täytäntöönpanoasetuksia (EU) N:o 388/2011, (EU) N:o 532/2011 ja (EU) N:o 900/2011 olisi muutettava.
            
         
               (6)
            
            
               Koska hyväksyntien ehtojen muuttaminen ei liity turvallisuuteen, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana nykyiset varastot voidaan käyttää loppuun.
            
         
               (7)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1800/2004 liitteeseen komission asetuksella (EY) N:o 101/2009 (11) sisällytetyt jäämien enimmäismäärät kalkkunoiden ja broilerien osalta sekä komission asetuksella (EY) N:o 214/2009 (12) sisällytetty kauppanimi ”Robenz 66 G” broilerien ja kalkkunoiden ruokinnan osalta jäivät erehdyksessä pois asetuksen (EY) N:o 1800/2004 liitteestä, sellaisena kuin se on muutettuna täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 532/2011. Sen vuoksi on tarpeen sisällyttää asetukseen uudelleen kyseiset jäämien enimmäismäärät ja kauppanimi.
            
         
               (8)
            
            
               Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 532/2011 liitettä olisi oikaistava.
            
         
               (9)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Asetuksen (EY) N:o 2380/2001 muuttaminen
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 2380/2001 liitteessä olevassa 2 sarakkeessa nimi ”Alpharma Belgium BVBA” nimellä ”Pfizer Ltd”.
   2 artikla
   Asetuksen (EY) N:o 1289/2004 muuttaminen
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1289/2004 liitteessä olevassa 2 sarakkeessa nimi ”Alpharma (Belgium) BVBA” nimellä ”Pfizer Ltd”.
   3 artikla
   Asetuksen (EY) N:o 1455/2004 muuttaminen
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1455/2004 liitteessä olevassa 2 sarakkeessa nimi ”Alpharma Belgium BVBA” nimellä ”Pfizer Ltd”.
   4 artikla
   Asetuksen (EY) N:o 1800/2004 muuttaminen
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1800/2004 liitteessä olevassa 2 sarakkeessa nimi ”Alpharma Belgium BVBA” nimellä ”Pfizer Ltd”.
   5 artikla
   Asetuksen (EY) N:o 600/2005 muuttaminen
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 600/2005 liitteessä I olevassa 2 sarakkeessa nimi ”Alpharma Belgia BVBA” nimellä ”Pfizer Ltd”.
   6 artikla
   Asetuksen (EU) N:o 874/2010 muuttaminen
   Korvataan asetuksen (EU) N:o 874/2010 liitteessä olevassa 2 sarakkeessa nimi ”Alpharma (Belgium) BVBA” nimellä ”Pfizer Ltd”.
   7 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 388/2011 muuttaminen
   Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 388/2011 liitteessä olevassa 2 sarakkeessa nimi ”Alpharma (Belgium) BVBA” nimellä ”Pfizer Ltd”.
   8 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 532/2011 muuttaminen
   Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 532/2011 liitteessä I olevassa 2 sarakkeessa nimi ”Alpharma Belgium BVBA” nimellä ”Pfizer Ltd”.
   9 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 900/2011 muuttaminen
   Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 900/2011 liitteessä olevassa 2 sarakkeessa nimi ”Alpharma (Belgium) BVBA” nimellä ”Pfizer Ltd”.
   10 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 532/2011 oikaiseminen
   Oikaistaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 532/2011 liite II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   11 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Olemassa olevia varastoja, jotka ovat ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettavien säännösten mukaisia, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää 2 päivään syyskuuta 2012 asti.
   12 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Edellä olevaa 10 artiklaa sekä liitettä sovelletaan kuitenkin 21 päivästä kesäkuuta 2011.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 10 päivänä helmikuuta 2012.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EYVL L 321, 6.12.2001, s. 18.
   
      (3)  EUVL L 243, 15.7.2004, s. 15.
   
      (4)  EUVL L 269, 17.8.2004, s. 14.
   
      (5)  EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37.
   
      (6)  EUVL L 99, 19.4.2005, s. 5.
   
      (7)  EUVL L 263, 6.10.2010, s. 1.
   
      (8)  EUVL L 104, 20.4.2011, s. 3.
   
      (9)  EUVL L 146, 1.6.2011, s. 7.
   
      (10)  EUVL L 231, 8.9.2011, s. 15.
   
      (11)  EUVL L 34, 4.2.2009, s. 5.
   
      (12)  EUVL L 73, 19.3.2009, s. 12.
   
      LIITE
      Oikaistaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 532/2011 liitteessä II asetuksen (EY) N:o 1800/2004 liite, sellaisena kuin se on muutettuna täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 532/2011, seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Korvataan 3 sarakkeessa teksti ”(Cycostat 66G)” tekstillä ”(Robenz 66 G)”.
               
            
                  2)
               
               
                  Lisätään uusi sarake:
                  ”Jäämien enimmäismäärät asianomaisessa eläinperäisessä elintarvikkeessa
                  800 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta maksaa
                  350 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta munuaista
                  200 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta lihasta
                  1 300 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta nahkaa/rasvaa
                  400 μg robenidiinihydrokloridia/kg nahkaa/rasvaa
                  400 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta maksaa
                  200 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta munuaista
                  200 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta lihasta”