CELEX: 32016R1244
Language: fi
Date: 2016-07-28 00:00:00
Title: Komission asetus (EU) 2016/1244, annettu 28 päivänä heinäkuuta 2016, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta alfa-beeta-tyydyttymättömän rakenteen sisältävien tiettyjen aromiaineiden ryhmän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

29.7.2016   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 204/7
            
         KOMISSION ASETUS (EU) 2016/1244,
   annettu 28 päivänä heinäkuuta 2016,
   Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta alfa-beeta-tyydyttymättömän rakenteen sisältävien tiettyjen aromiaineiden ryhmän osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 3 kohdan,
   ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen aromien ja raaka-aineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.
            
         
               (2)
            
            
               Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 872/2012 (3) vahvistettiin aromiaineiden luettelo ja liitettiin kyseinen luettelo asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevaan A osaan.
            
         
               (3)
            
            
               Mainittu luettelo voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhteisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai jäsenvaltion tai asianomaisen osapuolen toimittaman hakemuksen johdosta.
            
         
               (4)
            
            
               Unionin luetteloon aromeista ja raaka-aineista sisältyy tietty määrä aineita, joista Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on pyytänyt tieteellisiä lisätietoja, jotka on toimitettava arvioinnin loppuun saattamista varten ennen asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevassa A osassa vahvistettuja tiettyjä määräaikoja.
            
         
               (5)
            
            
               Aromien ryhmäarviointiin FGE.208rev1 kuuluvista seuraavista viidestä aineesta pyydettyjen tieteellisten lisätietojen toimittamisen määräajaksi vahvistettiin unionin luettelossa 31 päivä joulukuuta 2012: p-menta-1,8-dien-7-oli (FL-nro 02.060), myrtenoli (FL-nro 02.091), myrtenaali (FL-nro 05.106), p-menta-1,8-dien-7-yyliasetaaatti (FL-nro 09.278), ja myrtenyyliasetaatti (FL-nro 09.302). Hakija on toimittanut kyseiset tiedot.
            
         
               (6)
            
            
               Kyseiseen kemiallisten aineiden ryhmään kuuluu aine p-menta-1,8-dien-7-aali (FL-nro 05.117), jota käytettiin ryhmää edustavana aineena ja jota koskevat toksisuustiedot on toimitettu.
            
         
               (7)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi toimitetut tiedot ja totesi 24 päivänä kesäkuuta 2015 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (4), että p-menta-1,8-dien-7-aali (FL-nro 05.117) on in vivo -kokeissa genotoksinen ja että näin ollen sen käyttö aromiaineena aiheuttaa turvallisuusriskin. Kyseinen aine on jo poistettu unionin luettelosta komission asetuksella (EU) 2015/1760 (5).
            
         
               (8)
            
            
               Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että koska p-menta-1,8-dien-7-aali (FL-nro 05.117) on ryhmää edustava aine, turvallisuusriski voi koskea myös muita ryhmän aineita.
            
         
               (9)
            
            
               Jotta edellä mainittujen viiden aineen turvallisuutta voidaan arvioida tarkemmin, asianomaisia osapuolia pyydettiin virallisesti toimittamaan toksisuutta koskevat lisätutkimukset viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2016, jotta elintarviketurvallisuusviranomainen voisi viimeisellä arviointinsa.
            
         
               (10)
            
            
               Asianomaiset osapuolet toimittivat pyydetyt uudet tutkimukset ennen 30 päivää huhtikuuta 2016.
            
         
               (11)
            
            
               Odotettaessa elintarviketurvallisuusviranomaisen tekemää uusien tieteellisten tietojen arviointia ja tarvittaessa kyseisen aineen täydellistä arviointia elintarviketurvallisuusviranomaisen CEF-paneelin mukaisessa menettelyssä sekä sitä seuraavan sääntelyprosessin loppuun saattamista on lisäksi aiheellista muuttaa kyseisen viiden aineen käyttöedellytyksiä siten, että ne vastaavat paremmin aineiden nykyistä tosiasiallista käyttöä.
            
         
               (12)
            
            
               Teknisten syiden vuoksi olisi säädettävä siirtymäajoista, jotka koskevat elintarvikkeita, joihin on lisätty jotakin kyseisistä viidestä aromiaineesta ja jotka on saatettu markkinoille tai lähetetty unioniin kolmansista maista ennen tämän asetuksen voimaantuloa.
            
         
               (13)
            
            
               Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevaa A osaa olisi muutettava.
            
         
               (14)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I oleva A osa tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Elintarvikkeita, joihin on lisätty jotakin kyseisistä viidestä aromiaineesta (p-menta-1,8-dien-7-oli (FL-nro 02.060), myrtenoli (FL-nro 02.091), myrtenaali (FL-nro 05.106), p-menta-1,8-dien-7-yyliasetaatti (FL-nro 09.278) ja myrtenyyliasetaatti (FL-nro 09.302)), jotka eivät täytä tämän asetuksen liitteessä vahvistettuja edellytyksiä ja jotka on laillisesti saatettu markkinoille ennen tämän asetuksen voimaantuloa, voidaan pitää kaupan niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai niiden viimeiseen käyttöpäivään saakka.
   2.   Unioniin tuotuja elintarvikkeita, joihin on lisätty jotakin tämän asetuksen liitteessä 1 lueteltua aromiainetta ja jotka eivät täytä tämän asetuksen liitteessä vahvistettuja edellytyksiä, voidaan pitää kaupan niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai niiden viimeiseen käyttöpäivään saakka, jos tällaisten elintarvikkeiden tuoja voi osoittaa, että ne oli lähetetty kyseisestä kolmannesta maasta ja olivat matkalla unioniin ennen tämän asetuksen voimaantuloa.
   3.   Edellä 1 ja 2 kohdassa säädettyjä siirtymäaikoja ei sovelleta aromiaineseoksiin.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 28 päivänä heinäkuuta 2016.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 34.
   
      (2)  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 872/2012, annettu 1 päivänä lokakuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2232/96 säädetyn aromiaineiden luettelon hyväksymisestä, sen sisällyttämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteeseen I sekä komission asetuksen (EY) N:o 1565/2000 ja komission päätöksen 1999/217/EY kumoamisesta (EUVL L 267, 2.10.2012, s. 1).
   
      (4)  Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 1 (FGE.208Rev1): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring / side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19. EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      (5)  Komission asetus (EU) 2015/1760, annettu 1 päivänä lokakuuta 2015, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aromiaineen p-menta-1,8-dien-7-aali poistamisesta unionin luettelosta (EUVL L 257, 2.10.2015, s. 27).
   
      LIITE
      Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevan A osan 2 jaksossa oleva taulukko 1 seuraavasti:
      
                  a)
               
               
                  Korvataan FL-nroa 02.060 koskeva kohta seuraavasti:
                  
                              ”02.060
                           
                           
                              
                                 p-Menta-1,8-dien-7-oli
                           
                           
                              536-59-4
                           
                           
                              974
                           
                           
                              2024
                           
                           
                               
                           
                           
                              Ryhmissä 1, 3, 4.2, 5 (paitsi ryhmä 5.3), 6, 7, 14.1, 14.2 ja 16
                           
                           
                              1
                           
                           
                              EFSA”
                           
                        
            
                  b)
               
               
                  Korvataan FL-nroa 02.091 koskeva kohta seuraavasti:
                  
                              ”02.091
                           
                           
                              Myrtenoli
                           
                           
                              515-00-4
                           
                           
                              981
                           
                           
                              10285
                           
                           
                               
                           
                           
                              Ryhmissä 1, 3, 5, 6, 14.1, 14.2, 15 ja 16
                           
                           
                              1
                           
                           
                              EFSA”
                           
                        
            
                  c)
               
               
                  Korvataan FL-nroa 05.106 koskeva kohta seuraavasti:
                  
                              ”05.106
                           
                           
                              Myrtenaali
                           
                           
                              564-94-3
                           
                           
                              980
                           
                           
                              10379
                           
                           
                               
                           
                           
                              Ryhmissä 1, 2, 3, 4.2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14.1, 14.2, 15 ja 16
                           
                           
                              1
                           
                           
                              EFSA”
                           
                        
            
                  d)
               
               
                  Korvataan FL-nroa 09.278 koskeva kohta seuraavasti:
                  
                              ”09.278
                           
                           
                              
                                 p-Menta-1,8-dien-7-yyliasetaatti
                           
                           
                              15111-96-3
                           
                           
                              975
                           
                           
                              10742
                           
                           
                               
                           
                           
                              Ryhmissä 1, 3, 5, 6, 7, 8, 14.1, 14.2 ja 16
                           
                           
                              1
                           
                           
                              EFSA”
                           
                        
            
                  e)
               
               
                  Korvataan FL-nroa 09.302 koskeva kohta seuraavasti:
                  
                              ”09.302
                           
                           
                              Myrtenyyliasetaatti
                           
                           
                              1079-01-2
                           
                           
                              982
                           
                           
                              10887
                           
                           
                               
                           
                           
                              Ryhmissä 1, 3, 4.2, 5, 6, 7, 14.1 ja 14.2
                           
                           
                              1
                           
                           
                              EFSA”