CELEX: 31999R1636
Language: bg
Date: 1999-07-26 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията от 26 юли 1999 година относно разрешаване на нови добавки и нова употреба на добавките в храните за животни

Важна правна забележка

|

31999R1636

Официален вестник n° L 194 , 27/07/1999 стр. 0017 - 0025 специално чешко издание глава 3 том 26 стр. 180  - 188 специално испанско издание глава 3 том 26 стр. 180  - 188 специално унгарско издание глава 3 том 26 стр. 180  - 188 специално литвийско издание глава 3 том 26 стр. 180  - 188 LV.ES глава 3 том 26 стр. 180  - 188 MT.ES глава 3 том 26 стр. 180  - 188 PL.ES глава 3 том 26 стр. 180  - 188 SK.ES глава 3 том 26 стр. 180  - 188 специално словенско издание глава 3 том 26 стр. 180  - 188

		19990726Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисиятаот 26 юли 1999 годинаотносно разрешаване на нови добавки и нова употреба на добавките в храните за животниКОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни [1], последно изменена с Регламент (ЕО) № 1411/1999 на Комисията [2] и по-специално членове 9й и 3 от нея,(1) като има предвид, че Директива 70/524/ЕИО предвижда, че може да се разрешат нови добавки или нова употреба на добавки, вземайки под внимание напредъка в научно-техническото познание;(2) като има предвид, че Директива 93/113/ЕО на Съвета от 14 декември 1993 г. относно използването и търговията с ензими, микроорганизми и техните препарати при храненето на животни [3], последно изменена с Директива 97/40/ЕО [4], чрез дерогация от Директива 70/524/ЕИО, даде право на държавите-членки да разрешат временно използване и търговията с ензими, микроорганизми и техните препарати;(3) като има предвид, че може временно да се даде разрешение за нови добавки или нова употреба на разрешени добавки, ако при допустимото им ниво във храните за животни, тяхното използване не води до неблагоприятно въздействие върху здравето на хората и животните или върху околната среда, и не причинява вреда на потребителите чрез промяна на характеристиките на животинските продукти, ако наличието им във храните за животни може да се контролира, и ако е разумно да се приеме, предвид наличните резултати, че тяхното включване в състава на храните за животни има благоприятен ефект върху характеристиките на тези храни за животни и върху животинската продукция;(4) като има предвид, че разпоредбите на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. [5] относно въвеждането на мерки за насърчаването на подобрения във връзка с безопасността и здравето на работниците по време на работа, и съответните отделни директиви, по-специално Директива 90/679/ЕИО на Съвета от 26 ноември 1990 г. за защита на работниците от рискове, свързани с излагане на биологични агенти по време на работа [6], последно изменена с Директива 97/65/ЕО [7], са напълно приложими спрямо употребата и манипулацията на добавките в храните за животни от работниците;(5) като има предвид, че проверката на досиетата, предоставени от държавите-членки съгласно член 3 от Директива 93/113/ЕО показва, че определен брой препарати, които принадлежат към групите на ензимите и микроорганизмите могат да бъдат временно разрешени;(6) като има предвид, че Научният комитет по храненето на животните даде благоприятно становище по отношение на безвредността на тези препарати;(7) като има предвид, че предвидените в настоящия регламент мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Препаратите, принадлежащи към групата "Ензими", които са изброени в приложение I към настоящия регламент, може да бъдат разрешени, съгласно Директива 70/524/ЕИО, като добавки при храненето на животните при условията, посочени в същото приложение.Член 2Препаратът, принадлежащ към групата "Микроорганизми", който е посочен в приложение II към настоящия регламент, може да бъде разрешен, съгласно Директива 70/524/ЕИО, като добавка при храненето на животните при условията, посочени в същото приложение.Член 3Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 26 юли 1999 година.За КомисиятаFranz FischlerЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.[2] ОВ L 164, 30.6.1999 г., стр. 56.[3] ОВ L 334, 31.12.1993 г., стр. 17.[4] ОВ L 180, 9.7.1997 г., стр. 21.[5] ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1.[6] ОВ L 374, 31.12.1990 г., стр. 1.[7] ОВ L 335, 6.12.1997 г., стр. 17.--------------------------------------------------19990726ПРИЛОЖЕНИЕ I№ | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Период на разрешение |Единици активност за kg готова храна за животни | |34 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 | Препарат на базата на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и 1,4-бета-ксиланаза, получено от Aspergillus niger (NRRL 25541), и на базата на алфа- Амилаза, получено от Aspergillus oryzae (ATCC 66222) с минимална активност на: Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза:275 U/g [1]Ендо-1,4-бета-ксиланаза:400 U/g [2]Алфа-амилаза:3100 U/g [3] | Прасенца | 4 месеца | Ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза 165 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 165 UЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 240 UАлфа-амилаза: 1860 U.3.За употреба при комбинирани храни за животни, богати на скорбелни и нескорбялни полизахариди (предимно арабиноксилани и бета-глюкани), напр.съдържащи над 45 % ечемик и 10 % пшеница или 10 % царевица. | 30.9.1999 г. |Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | | Ендо-1,4 бета-ксиланаза 240 U | — |Алфа-амилаза ЕО 3.2.1.1 | | Алфа-Амилаза: 1860 U | — |35 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 | Препарат на базата на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), и eндо-1,4-бета-ксиланаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) с минимална активност на: Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза:80 U/g [4]Ендо-1,4-бета-ксиланаза:180 U/g [5] | Кокошки носачки | — | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза 80 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 80 UЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 180 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, богати на нескорбялни полизахариди (основно бетаглюкани иарабиноксилани), напр.съдържащи над 60 % ечемик. | 30.9.1999 г. |Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Ендо-1,4 бета-ксиланаза 180 U | — |36 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 | Препарат на базата на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), и eндо-1,4-бета-ксиланаза, получено от Trichodermalongibrachiatum (IMI SD 135) с минимална активност на: Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза:300 U/g [6]Ендо-1,4-бета-ксиланаза:300 U/g [7] | Пилета за угояване | — | Ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза 300 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 300 UЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 300 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, богати на нескорбялни полизахариди (основно бетаглюкани и арабиноксилани), напр.съдържащи над 40 % ечемик. | 30.9.1999 г. |Ендо-1,4 Бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | — | Ендо-1,4-бета-ксиланаза 300 U | — |Кокошки -носачки | | Ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза 300 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:(Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 300 UЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 300 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, богати на нескорбялни полизахариди (основно бетаглюкани и арабиноксилани), напр.съдържащи над 35 % ечемик. | 30.9.1999 г. || Ендо-1,4 Бета-ксиланаза 300 U | — |37 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат на базата на ендо-1,4-бета-ксиланаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), и субтилизин, получено от Bacillus subtilis(ATCC 2107) с минимална активност на: Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 2500 U/g [8]Субтилизин: 800 U/g [9] | Пилета за угояване | — | Ендо-1,4 Бета-ксиланаза: 500 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готовхрана за животни: Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 500 - 2500 UСубтилизин: 160 - 800 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, напр.съдържащи над 65 % пшеница. | 30.9.1999 г. |Субтилизин: ЕО 3.4.21.62 | Субтилизин 160 U | — |Пуйки | — | Ендо-1,4 Бета-ксиланаза: 825 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:Ендо-1,4-бета-ксиланаза:825 - 2500 UСубтилизин: 265 - 800 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, напр.съдържащи над 45 % пшеница. | 30.9.1999 г. |Субти-лизин: 265 U | — |38 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат на базата на ендо-1,4-бета-ксиланаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), и субтилизин, получено от Bacillus subtilis (ATCC 2107) сминимална активност на: Ендо-1,4-бета-ксиланаза:5000 U/g [10]Субтилизин:500 U/g [11] | Прасенца | 4 месеца | Ендо-1,4 Бета-ксиланаза: 5000 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 5000 UСубтилизин: 500 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, напр.съдържащи над 40 % пшеница. | 30.9.1999 г. |Субтилизин ЕО 3.4.21.62 | Субти-лизин: 500 U | — |39 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 | Препарат на базата на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), и eндо-1,4-бета-ксиланаза, получено от Trichodermalongibrachiatum (ATCC 2105) с минимална активност на: Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза:400 U/g [12]Ендо-1,4-бета-ксиланаза:400 U/g [13] | Прасета за угояване | — | Ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза 400 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 400 UЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 400 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, богати на нескорбялни полизахариди (основно бетаглюкани и арабиноксилани), напр.съдържащи над 65 % ечемик. | 30.9.1999 г. |Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Ендо-1,4 Бета-ксиланаза 400 U | — |40 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 | Препарат на базата на ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), eндо-1,4-бета-ксиланаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) и субтилизин, получено от Bacillus subtilis (ATCC 2107) с минимална активност на: Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза:100 U/g [14]Ендо-1,4-бета-ксиланаза:300 U/g [15]Субтилизин: 800 U/g [16] | Пилета за угояване | — | Ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза 30 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готовахрана за животни:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 30—100 UЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 90—300 UСубтилизин: 240—800 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, напр.съдържащи над 60 % ечемик. | 30.9.1999 г. |Ендо-1,4 Бета-ксиланаза: ЕО 3.2.1.8 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза 90 U | — |Субтилизин ЕО 3.4.21.62 | Субти-лизин: 240 U | — |41 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 | Препарат на базата на ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза, получено от Trichoderma longibrachiatum(ATCC 2106), eндо-1,4-бета-ксиланаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) и субтилизин, получено от Bacillus subtilis(ATCC 2107) с минимална активност на: Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза:100 U/g [17]Ендо-1,4-бета-ксиланаза:2500 U/g [18]Субтилизин: 800 U/g [19] | Пилета за угояване | — | Ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза 25 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 25-100 UЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 625-2500 UСубтилизин: 200-800 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, напр.съдържащи над 30 % пшеница и 10 % ечемик. | 30.9.1999 г. |Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Ендо-1,4 Бета-ксиланаза 625 U | — |Субтилизин ЕО 3.4.21.62 | Субти- лизин 200 U | — |Кокошки носачки | — | Ендо-1,3 (4)-бета-глюканаза 100 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 100 UЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 2500 UСубтилизин: 800 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, напр.съдържащи над 50 % пшеница и 25 % ечемик. | 30.9.1999 г. |Ендо-1,4 Бета-ксиланаза: 2500 U | — |Субти-лизин: 800 U | — |42 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат на базата на eндо-1,4-бета-ксиланаза, получено от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), с минимална активност на: Твърда форма: 4000 U/g [20]Характеристики на разрешения препарат: Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1,99 %Пшеница: 97,7 %Калциев пропионат: 0,3 %Лецитин: 0,01 % | Прасенца | 4 месеца | 4000 U | — | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg готов храна за животни:4000 U3.За употреба при комбинирани храни за животни, богати на нескорбелни полизахариди (основно арабиноксилани), напр.съдържащи над 60 % пшеница. | 30.9.1999 г. |[1] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (глюкозен еквивалент) от овесен бета-глюкан на минута при рН 4,0 и 30 °С.[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (глюкозен еквивалент) от овесен ксилан на минута при рН 4,0 и 30 °С.[3] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (глюкозен еквивалент) от пшенична скорбяла на минута при рН 4,0 и 30 °С.[4] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (глюкозен еквивалент) от ечемичен бета-глюкан на минута при рН 5,0 и 30 °С.[5] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (еквивалент на ксилоза) от овесено-шпелтен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.[6] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (глюкозен еквивалент) от ечемичен бета-глюкан на минута при рН 5,0 и 30 °С.[7] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (еквивалент на ксилоза) от овесено-шпелтен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.[8] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (еквивалент на ксилоза) от овесено-шпелтен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.[9] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микрограм фенолово съединение (тирозинов еквивалент) от казеинов субстрат на минута при рН 7,5 и 40 °С.[10] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (еквивалент на ксилоза) от овесено-шпелтен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.[11] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микрограм фенолово съединение (тирозинов еквивалент) от казеинов субстрат на минута при рН 7,5 и 40 °С.[12] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (глюкозен еквивалент) от ечемичен бета-глюкан на минута при рН 5,0 и 30 °С.[13] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (еквивалент на ксилоза) от овесено-шпелтен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.[14] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (глюкозен еквивалент) от ечемичен бета-глюкан на минута при рН 5,0 и 30 °С.[15] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (еквивалент на ксилоза) от овесено-шпелтен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.[16] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микрограм фенолово съединение (тирозинов еквивалент) от казеинов субстрат на минута при рН 7,5 и 40 °С.[17] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (глюкозен еквивалент) от ечемичен бета-глюкан на минута при рН 5,0 и 30 °С.[18] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (еквивалент на ксилоза) от овесено-шпелтен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.[19] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микрограм фенолово съединение (тирозинов еквивалент) от казеинов субстрат на минута при рН 7,5 и 40 °С.[20] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуктивна захар (еквивалент на ксилоза) от овесено-шпелтен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.--------------------------------------------------19990726ПРИЛОЖЕНИЕ II№ | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Период на разрешение |Брой единици, образуващи колонии (CFU) на kg готов храна за животни | Брой единици, образуващи колонии (CFU) на kg готов храна за животни |13 | Enteroccocus faecium DSM 10663 NCIMB 10415 | Препарат на базата на Enteroccocus faecium, съдържащ минимум: На прах и гранулирана форма:3,5 × 1010 CFU на g добавкаС обвивка:2,0 × 1010 CFU на g добавкаТечна форма:1 × 1010 CFU на ml добавка | Телета | 6 месеца | 1 × 109 | 1 × 1010 | В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране | 30.9.1999 г. |Пилета за угояване | — | 1 × 109 | 1 × 1010 | 1.В указанията за използване на добавката и премикса, посочете температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение, както и устойчивост на гранулиране.2.Може да се използва в комбинирани храни за животни, съдържащи разрешените кокцидиостатици: ампролиум, ампролиум-етопабат, арприноцид, декоквинат, диклазурил, динитолмид, халофугинон, натриев лазалоцид, мадурамицин амониум, метихлорпиндол/метилбензокват, натриев монензин, наразин, никарбарин, робенидин, натриев салиномицин. | 30.9.1999 г. |--------------------------------------------------