CELEX: 51989PC0532
Language: nl
Date: 1989-11-13
Title: GEWIJZIGD VOORSTEL VOOR EEN BESLUIT VAN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN EEN SPECIFIEK PROGRAMMA VOOR ONDERZOEK EN TECHNOLOGISCHE ONTWIKKELING OP GEZONDHEIDSGEBIED: ANALYSE VAN HET MENSELIJK GENOOM ( 1990/1991 )

Nr. C 303/18                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    2. 12. 89
               Gewijzigd voorstel voor een beschikking van de Raad tot vaststelling van een specifiek
              programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling op gezondheidsgebied: analyse van
                                             het menselijk genoom (1990/1991) (*)
                                                COM(89) 532 def. — SYN 146
               (Door de Commissie ingediend krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag op 17 november
                                                              1989)
                                                         (89/C 303/11)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                             Overwegende dat het kaderprogramma in het raam van
                                                                    de actie „Kwaliteit van het bestaan", en meer in het bij-
                                                                    zonder in punt 1.1. „Gezondheid" daarvan, voorzien
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                 heeft in het op gang brengen van nieuwe activiteiten met
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel                    betrekking tot de verbetering van de kennis van het men-
130 Q, lid 2,                                                       selijk genoom;
Gezien het voorstel van de Commissie,                               Overwegende dat derhalve een specifiek programma
                                                                    voor studie van het menselijk genoom nodig is en dat het
                                                                    met name nodig is:
In samenwerking met het Europese Parlement,
                                                                    — de basistechnologieën in verband met de studie van
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal                          het menselijk genoom te ontwikkelen en te versprei-
Comité (2),                                                              den ten einde meer inzicht te verwerven in verschijn-
                                                                         selen die van medisch belang zijn;
Overwegende dat artikel 130 K van het Verdrag bepaalt               — de menselijke genenkaart verder te detailleren en de
dat het kaderprogramma ten uitvoer wordt gelegd door                     fysische kaart te verfijnen door de totstandbrenging
middel van specifieke programma's die binnen elke actie                  van geordende klonenbanken, zulks als basis voor het
worden ontwikkeld;                                                       lokaliseren van genen van medische betekenis en voor
                                                                         een beter algemeen inzicht in de genfunctie;
Overwegende dat de Raad bij Besluit 87/516/Euratom,                 — op Europees en internationaal niveau een netwerk op
EEG (*) een kaderprogramma voor onderzoek en tech-                       te zetten en coördinatie tot stand te brengen tussen
nologische ontwikkeling in de Gemeenschap (1987-1991)                    onderzoekers uit alle disciplines die op dit gebied ac-
heeft goedgekeurd dat voorziet in activiteiten die moeten                tiviteiten ontplooien;
worden ondernomen op gezondheidsgebied;
                                                                    Overwegende dat het nastreven van de hierboven ge-
Overwegende dat het kaderprogramma voor de evaluatie                noemde doeleinden op communautair vlak acties vereist
van elk specifiek programma en de selectie van Gemeen-              voor:
schapsacties criteria bevat, waaronder het criterium dat
moet worden bijgedragen aan de versterking van de eco-              — het aanvullen van bepaalde leemten in de weten-
nomische en sociale samenhang van de Gemeenschap,                        schappelijke en technologische kennis;
waarbij tevens naar wetenschappelijke en technische
kwaliteit moet worden gestreefd;                                    — het bevorderen van samenwerking tussen Europese
                                                                         onderzoekinstituten met als doel verder te werken
                                                                         aan de ontwikkeling van bestaande technologieën
Overwegende dat twee opeenvolgende meerjarenpro-                         met daarnaast stimulering van alle sectoren van het
gramma's van de Europese Economische Gemeenschap                         onderzoek die kunnen bijdragen tot de ontwikkeling
voor onderzoek en opleiding op het gebied van de bio-                    van nieuwe benaderingen;
technologie (4), waarvan het tweede nog aan de gang is,
de mogelijkheid en het nut hebben aangetoond van een
                                                                    Overwegende dat tegelijkertijd maatregelen zullen wor-
communautaire actie tot bevordering van het gebruik van
                                                                    den genomen om samenwerking te bevorderen tussen het
de moderne biologie voor wetenschappelijke en industri-
ële doeleinden;                                                     communautaire programma en soortgelijke programma's
                                                                    van derde landen en internationale organisaties;
                                                                    Overwegende dat het recht op genetische identiteit deel
O   PB nr. C 27 van 2. 2. 1989, blz. 6.                             uitmaakt van de integriteit en de waardigheid van de
O   PB nr. C 56 van 6. 3. 1989, blz. 47.                            mens en dat dit grondbeginsel wordt erkend in de
O   PB nr. L 302 van 24. 10. 1987, blz. 1.                          grondwetten en wetten van de Lid-Staten en in het
(4) PB nr. L 375 van 20. 12. 1981, blz. 1, en PB nr. L 83 van       rechtssysteem van de Gemeenschap, als een van de te
    25. 3. 1985, blz. 1.                                            waarborgen grondrechten;
 ---pagebreak--- 2. 12. 89                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                          Nr. C 303/19
Overwegende dat de resultaten die kunnen voortvloeien           2.    In het tweede uitvoeringsjaar van het programma
uit het onderzoek van het menselijk genoom, vereisen            onderwerpt de Commissie dit aan een onderzoek, brengt
dat er een geïntegreerde aanpak wordt ontwikkeld,               zij aan de Raad en het Europese Parlement over de re-
waarbij rekening wordt gehouden met de ethische, so-            sultaten van dit onderzoek verslag uit en doet zij zo no-
ciale en juridische aspecten van de eventuele toepassin-        dig voorstellen voor wijziging of verlenging.
gen van de resultaten en de noodzaak misbruik ervan te
voorkomen;                                                      3.    Door onafhankelijke deskundigen wordt een eva-
                                                                luatie van de bereikte resultaten uitgevoerd die wordt ge-
Overwegende dat het recht van het individu om zelf met
                                                                publiceerd in de vorm van een mededeling aan de- Raad
kennis van zaken te besluiten om al dan niet in kennis te
                                                                en het Europese Parlement.
worden gesteld van zijn of haar genetische eigenschap-
pen, dient te worden gegarandeerd;
                                                                4.    De hierboven bedoelde verslagen worden opgesteld
Overwegende dat het ontbreken van normen en duide-              in het licht van de doelstellingen en evaluatiecriteria die
lijke bepalingen inzake bepaalde mogelijke ontwikkelin-         zijn uiteengezet in de bijlage bij deze beschikking en in
gen van de analyse van het genoom het risico kan inhou-         overeenstemming met het bepaalde in artikel 2, lid 2, van
den van enerzijds pogingen om in te grijpen in het men-         Besluit 87/516/Euratom, EEG.
selijk genoom ten einde de aldus verkregen wijzigingen
erfelijk overdraagbaar te maken en anderzijds genetische
analyses die worden verricht voor controledoeleinden die                                  Artikel 5
het maatschappelijk leven ingrijpend kunnen beïnvloe-
                                                                De Commissie draagt zorg voor de uitvoering van het
den; dat derhalve de nodige maatregelen dienen te wor-
                                                                programma. Zij wordt bijgestaan door een comité van
den voorbereid om onaanvaardbare ontwikkelingen te
                                                                raadgevende aard, hierna het „Comité" genoemd, dat is
vermijden, met name op het gebied van de voorspellende
                                                                samengesteld uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten
geneeskunde;
                                                                en wordt voorgezeten door de vertegenwoordiger van de
                                                                Commissie.
Overwegende dat het eveneens noodzakelijk is tijdens de
duur van het programma de normvoorbereidende aspec-
ten uit te werken, welke het gevolg zijn van de analyse                                   Artikel 6
van het menselijk genoom, door het vaststellen van be-
trouwbare wetenschappelijke gegevens welke de basis             1.    De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan
zouden kunnen vormen voor politieke besluitvormers om           het Comité een ontwerp van de te nemen maatregelen
goed onderbouwde, duidelijke en verantwoorde voor-             voor. Het Comité brengt, zo nodig na stemming, advies
schriften vast te stellen;                                      uit binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen
                                                                naar gelang van de urgentie van de kwestie.
Overwegende dat het Comité voor wetenschappelijk en
technisch onderzoek (CREST) is geraadpleegd,                    2.    Het advies wordt opgenomen in de notulen; boven-
                                                                dien heeft elke Lid-Staat het recht te verlangen dat zijn
HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING VASTGESTELD:                      standpunt in deze notulen wordt opgenomen.
                           Artikel 1                            3.    De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met
Een specifiek programma voor onderzoek en technologi-           het advies van het Comité. Zij stelt het Comité in kennis
sche ontwikkeling voor de Europese Economische Ge-             van de wijze waarop zij rekening heeft gehouden met dit
meenschap op het gebied van de analyse van het mense-           advies.
lijk genoom, zoals uiteengezet in de bijlage, wordt hier-
bij goedgekeurd voor een periode van twee jaar, die be-
                                                                                          Artikel 7
gint op 1 januari 1990.
                                                                De procedure van artikel 6 is in het bijzonder van toe-
                           Artikel 2                           passing ten aanzien van:
Voor de uitvoering van het programma wordt een finan-          — de inhoud van de uitnodiging tot het indienen van
ciële bijdrage van de Gemeenschap van 15 miljoen ecu                voorstellen;
nodig geacht, waarmee ook de kosten voor twee perso-
neelsleden zullen worden gedekt.                               — de beoordeling van de voorgestelde projecten en het
                                                                    geraamde bedrag van het aandeel van de Gemeen-
                          Artikel 3                                 schap daarin;
De gedetailleerde regels voor de uitvoering van het pro-
gramma zijn uiteengezet in de bijlage.                         — afwijkingen van de algemene regels met betrekking
                                                                    tot de bijdrage van de Gemeenschap, als weergege-
                          Artikel 4                                 ven in de bijlage;
1.     De Commissie brengt jaarlijks aan de Raad en het        — de deelneming aan een project door organisaties en
Europese Parlement verslag uit over het verloop van het             ondernemingen die niet tot de Gemeenschap beho-
programma.                                                          ren, als bedoeld in artikel 8, lid 2;
 ---pagebreak--- Nr. C 303/20                       Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              2. 12. 89
— de maatregelen ter evaluatie van het programma;             Gemeenschap hebben gesloten, ten einde deze landen
— het regelen van verspreiding, bescherming en exploi-        geheel of gedeeltelijk bij het programma te betrekken.
    tatie van de resultaten van het in het kader van het
    programma verrichte onderzoek.                            2. Wanneer er kaderovereenkomsten voor weten-
                                                              schappelijke en technische samenwerking zijn gesloten
                         Artikel 8
                                                              tussen niet tot de Gemeenschap behorende Europese lan-
1. De Commissie is gemachtigd om overeenkomstig               den en de Europese Gemeenschappen, kunnen in die
artikel 130 N van het EEG-Verdrag te onderhandelen            landen gevestigde organisaties en ondernemingen, op ba-
over overeenkomsten met niet-Lid-Staten en internatio-        sis van het criterium van wederzijds voordeel, deelnemen
nale organisaties, in het bijzonder met niet-Lid-Staten       aan in het kader van dit programma opgezette projecten.
die deelnemen aan de Europese samenwerking op het
gebied van het wetenschappelijk en technisch onderzoek                                 Artikel 9
(COST) en met landen die kaderovereenkomsten inzake
wetenschappelijke en technische samenwerking met de           Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten.