CELEX: 32016D0598
Language: cs
Date: 2016-04-14 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/598 ze dne 14. dubna 2016, kterým se povoluje rozšíření použití extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97

19.4.2016   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 103/34
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/598
   ze dne 14. dubna 2016,
   kterým se povoluje rozšíření použití extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   (Pouze anglické znění je závazné)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Rozhodnutím Komise 2009/752/ES (2) se v souladu s nařízením (ES) 258/97 povolilo uvedení extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) na trh jako nové složky potravin, jež se smí používat v některých potravinách.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 11. prosince 2009 oznámila společnost Aker BioMarine Antarctic AS Komisi, že hodlá uvést extrakt lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) na trh na základě stanoviska příslušného finského subjektu pro posuzování potravin o jeho podstatné rovnocennosti s extraktem lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) schváleným rozhodnutím 2009/752/ES.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 15. září 2014 předložila společnost Aker BioMarine Antarctic AS příslušným orgánům Irska žádost o rozšíření použití extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) jako nové složky potravin.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 23. prosince 2014 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               Dne 22. ledna 2015 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
            
         
               (6)
            
            
               Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky. Žadatel následně požadavek týkající se navrhovaných kategorií potravin změnil. Tato změna a dodatečná vysvětlení, jež žadatel poskytl, uvedené obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
            
         
               (7)
            
            
               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví požadavky na doplňky stravy. Použití extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Extrakt lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) podle specifikace v příloze I smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro vymezená použití a při dodržení maximálních množství podle přílohy II, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení směrnice 2002/46/ES.
   Článek 2
   Označení extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba), povoleného tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Aker BioMarine Antarctic AS, PO Box 496, 1327, Lysaker, Norsko.
   
      V Bruselu dne 14. dubna 2016.
      
         
            Za Komisi
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Rozhodnutí Komise 2009/752/ES ze dne 12. října 2009, kterým se povoluje uvedení extraktu lipidů z antarktického krilu Euphausia superba na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 268, 13.10.2009, s. 33).
   
      (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      PŘÍLOHA I
      
         Specifikace extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba)
      
      
         Popis: Pro výrobu extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba) se rozemletý antarktický kril podrobí extrakci pomocí ethanolu. Prostřednictvím filtrace se z extraktu lipidů odstraní proteiny a částečky krilu. Ethanol a zbytková voda se odstraní odpařením.
      
                  Zkouška
               
               
                  Specifikace
               
            
                  Číslo zmýdelnění
               
               
                  nejvýše 185 mg KOH/g
               
            
                  Peroxidové číslo (PV)
               
               
                  nejvýše 2 meq O2/kg oleje
               
            
                  Vlhkost a těkavost
               
               
                  nejvýše 0,6 (1)
                  
               
            
                  Fosfolipidy
               
               
                  ne méně než 35 % (hmot.)
               
            
                  Trans-mastné kyseliny
               
               
                  nejvýše 1 % (hmot.)
               
            
                  EPA (kyselina eikosapentaenová)
               
               
                  ne méně než 15 % všech mastných kyselin
               
            
                  DHA (kyselina dokosahexaenová)
               
               
                  ne méně než 7 % všech mastných kyselin
               
            
         (1)  Vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C.
   
   
      PŘÍLOHA II
      
         Povolená použití extraktu lipidů z antarktického krilu (Euphausia superba)
      
      
                  Kategorie potravin
               
               
                  Maximální obsah DHA a EPA celkem
               
            
                  Doplňky stravy definované směrnicí 2002/46/ES
               
               
                  3 g na den pro obecnou populaci
                  450 mg na den pro těhotné a kojící ženy
               
            
                  Pozn.: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z antarktického krilu bohatý na DHA a EPA by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).