CELEX: 32013R1040
Language: et
Date: 2013-10-24 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 1040/2013, 24. oktoober 2013 , mis käsitleb Trichoderma reesei (MULC 49755) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (MULC 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise lubamist nuumsigade ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate vähem levinud sealiikide nuumsigade ning nuumkalkunite söödalisandina (loaomanik Aveve NV) EMPs kohaldatav tekst

25.10.2013   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 283/46
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1040/2013,
   24. oktoober 2013,
   mis käsitleb Trichoderma reesei (MULC 49755) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (MULC 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise lubamist nuumsigade ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate vähem levinud sealiikide nuumsigade ning nuumkalkunite söödalisandina (loaomanik Aveve NV)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Trichoderma reesei (MULC 49755) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (MULC 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise uue kasutusviisi lubamiseks. Taotlusele on lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotlus käsitleb Trichoderma reesei (MULC 49755) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (MULC 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise uue kasutusviisi lubamist nuumsigade ja muude kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvate vähem oluliste sealiikide nuumsigade ning nuumkalkunite söödalisandina, ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Kõnealusele valmistisele on kümneks aastaks antud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1091/2009 (2) luba selle kasutamiseks broilerkanade puhul, komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1088/2011 (3) luba selle kasutamiseks võõrutatud põrsaste puhul ja komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 989/2012 (4) luba selle kasutamiseks munakanade ja vähem levinud kodulinnuliikide nuumlindude puhul.
            
         
               (5)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) kinnitas oma 12. märtsi 2013. aasta arvamuses (5) oma varasemaid järeldusi, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Trichoderma reesei (MUCL 49755) abil toodetud endo-1,4-beeta ksülanaasi ja Trichoderma reesei (MUCL 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistis kahjulikku mõju loomatervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisand võib parandada nuumsigade zootehnilisi näitajaid ning et seda järeldust võib ekstrapoleerida vähem levinud sealiikidele, v. a liigile Sus scrofa domesticus. Toiduohutusamet leidis ka, et söödalisand võib parandada nuumkalkunite lõplikku kehakaalu ja söödaväärindust. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Trichoderma reesei (MUCL 49755) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (MUCL 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 24. oktoober 2013
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  Komisjoni määrus (EÜ) nr 1091/2009, 13. november 2009, mis käsitleb Trichoderma reesei (MUCL 49755) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (MUCL 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi ensüümipreparaadi lubamist broilerkanade söödalisandina (loaomanik Aveve NV) (ELT L 299, 14.11.2009, lk 6).
   
      (3)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 1088/2011, 27. oktoober 2011, loa andmise kohta Trichoderma reesei’st (MULC 49755) saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ensüümivalmistise ja Trichoderma reesei’st (MULC 49754) saadud endo-1,3(4)-β-glükanaasi kasutamiseks võõrutatud põrsaste söödalisandina (loaomanik Aveve NV) (ELT L 281, 28.10.2011, lk 14).
   
      (4)  Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 989/2012, 25. oktoober 2012, mis käsitleb Trichoderma reesei (MULC 49755) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (MULC 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi lubamist munakanade ning vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude ja munalindude söödalisandina (loaomanik Aveve NV)
   (ELT L 297, 26.10.2012, lk 11).
   
      (5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3171, ja EFSA Journal 2013; 11(4):3172.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                  
               
            
                  4a9
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  Endo-1,4-β-ksülanaas
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-β-glükanaas
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              
                                 Trichoderma reesei (MUCL 49755) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Trichoderma reesei (MUCL 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi valmistis minimaalse aktiivsusega: 40 000 XU (1) ja 9 000 BGU/g (2) Tahkel ja vedelal kujul
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Trichoderma reesei (MUCL 49755) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaas ja Trichoderma reesei (MUCL 49754) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaas
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (3)
                              
                              Söödalisandi toimeaine kirjeldus:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimeetriline meetod, mis põhineb dinitrosalitsüülhappe reageerimisel redutseeriva suhkruga, mis vabaneb endo-1,4-β-ksülanaasi toimimisel ksülaani sisaldavale substraadile;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimeetriline meetod, mis põhineb dinitrosalitsüülhappe reageerimisel redutseeriva suhkruga, mis vabaneb endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimimisel β-glükaani sisaldavale substraadile.
                                       
                                    Söödas sisalduvate toimeainete kirjeldus:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel nisu arabinoksülaansubstraadist, mis on ristseotud värvainega;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel odra β-glükaansubstraadist, mis on ristseotud värvainega.
                                       
                                    
                        
               
                  Nuumsead
                  Muud kui liiki Sus scrofa domesticus kuuluvad vähem levinud sealiigid
                  Nuumkalkunid
               
               
                  —
               
               
                  4 000 XU
                  900 BGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kasutamiseks mittetärklise päritolu polüsahhariididerikkas söödas (peamiselt β-glükaanid ja arabinoksülaanid).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
               
                  14. november 2023
               
            
         (1)  XU on ensüümi kogus, mis pH-tasemel 4,8 ja temperatuuril 50 °C vabastab kaera/speltanisu ksülaanist 1 μmol redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalente) minutis.
      
         (2)  BGU on ensüümi kogus, mis pH tasemel 5,0 ja temperatuuril 50 °C vabastab odra ß-glükaanist 1 μmol redutseerivaid suhkruid (tsellobioosi ekvivalente) minutis.
      
         (3)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx