CELEX: 32014R0290
Language: lv
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 290/2014 ( 2014. gada 21. marts ), ar ko atļauj lietot no Talaromyces versatilis sp. nov. (IMI CC 378536) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātu kā barības piedevu mājputniem, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1259/2004, (EK) Nr. 943/2005, (EK) Nr. 1206/2005 un (EK) Nr. 322/2009 (atļaujas turētājs Adisseo France S.A.S. )  Dokuments attiecas uz EEZ

22.3.2014   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 87/84
            
         
      KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 290/2014
   (2014. gada 21. marts),
   ar ko atļauj lietot no Talaromyces versatilis sp. nov. (IMI CC 378536) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātu kā barības piedevu mājputniem, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1259/2004, (EK) Nr. 943/2005, (EK) Nr. 1206/2005 un (EK) Nr. 322/2009 (atļaujas turētājs Adisseo France S.A.S.)
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana ir atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK nosacījumiem no Penicillium funiculosum (IMI SD 101) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzes EC 3.2.1.8 un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes EC 3.2.1.6 preparātu ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1259/2004 (3) bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot kā barības piedevu nobarojamiem cāļiem; ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 943/2005 (4) – dējējvistām un nobarojamiem tītariem; ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1206/2005 (5) – nobarojamām cūkām un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 322/2009 (6) – nobarojamām pīlēm un atšķirtiem sivēniem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minēto preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt minēto no Talaromyces versatilis sp. nov. (IMI CC 378536) (iepriekš Penicillium funiculosum (IMI SD 101)) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzes EC 3.2.1.8 un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes EC 3.2.1.6 preparātu kā barības piedevu nobarojamiem cāļiem, tītariem un pīlēm, kā arī dējējvistām, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām, un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums jaunam preparāta lietojumam visu plaši izplatīto un mazāk zināmo sugu mājputniem, pieprasot minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2013. gada 10. jūlija atzinumā (7) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos endo-1,4-beta-ksilanāzes EC 3.2.1.8 un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes EC 3.2.1.6 preparātam, kas iegūts no Talaromyces versatilis sp. nov. (IMI CC 378536), nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka tas var labvēlīgi ietekmēt dzīvnieku augšanas rādītājus attiecībā uz nobarojamiem cāļiem un tītariem, kā arī dējējvistām, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām. Var uzskatīt, ka iedarbības veids uz visām mājputnu sugām ir līdzīgs, tāpēc šo secinājumu var ekstrapolēt attiecībā uz pīlēm, pērļu vistiņām, paipalām, zosīm, fazāniem un baložiem. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par dzīvnieku barībā esošās piedevas analītisko metodi.
            
         
               (5)
            
            
               No Talaromyces versatilis sp. nov. (IMI CC 378536) iegūtā endo-1,4-beta-ksilanāzes EC 3.2.1.8 un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes EC 3.2.1.6 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Attiecīgi šo preparātu būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (6)
            
            
               Tādējādi, piešķirot jaunu atļauju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, attiecīgi būtu jāgroza Regula (EK) Nr. 1259/2004, (EK) Nr. 943/2005, (EK) Nr. 1206/2005 un (EK) Nr. 322/2009.
            
         
               (7)
            
            
               Drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešams tūlītēji piemērot izmaiņas atļaujas nosacījumos, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties to jauno prasību izpildei, kuras izriet no atļaujas piešķiršanas.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Atļauja
   Pielikumā aprakstīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Regulas (EK) Nr. 1259/2004 grozījumi
   Regulu (EK) Nr. 1259/2004 groza šādi:
   
               1)
            
            
               regulas 2. pantu aizstāj ar šādu:
               “2. pants
               Fermentu grupas preparātus, kas minēti III, V un VI pielikumā, bez termiņa ierobežojuma atļauj lietot kā dzīvnieku barības piedevas, ievērojot minētajos pielikumos paredzētos nosacījumus.”;
            
         
               2)
            
            
               regulas IV pielikumu svītro.
            
         3. pants
   Grozījumi Regulā (EK) Nr. 943/2005
   Regulas (EK) Nr. 943/2005 II pielikumā svītro ierakstu E 1604 par endo-1,4-beta-ksilanāzi EC 3.2.1.8 un endo-1,3(4)-beta-glikanāzi EC 3.2.1.6.
   4. pants
   Grozījumi Regulā (EK) Nr. 1206/2005
   Regulas (EK) Nr. 1206/2005 pielikumā svītro ierakstu E 1604 par endo-1,4-beta-ksilanāzi EC 3.2.1.8 un endo-1,3(4)-beta-glikanāzi EC 3.2.1.6.
   5. pants
   Grozījumi Regulā (EK) Nr. 322/2009
   Regulā (EK) Nr. 322/2009 svītro 3. pantu un III pielikumu.
   6. pants
   Pārejas pasākumi
   Pielikumā minēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2014. gada 11. oktobra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2014. gada 11. aprīļa, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   7. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2014. gada 21. martā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
   
      (3)  Komisijas 2004. gada 8. jūlija Regula (EK) Nr. 1259/2004 par pastāvīgu atļauju izmantot dažas jau atļautas barības piedevas (OV L 239, 9.7.2004., 8. lpp.).
   
      (4)  Komisijas 2005. gada 21. jūnija Regula (EK) Nr. 943/2005 par dažu piedevu pastāvīgu atļaušanu barībā (OV L 159, 22.6.2005., 6. lpp.).
   
      (5)  Komisijas 2005. gada 27. jūlija Regula (EK) Nr. 1206/2005 par pastāvīgu atļauju izmantot noteiktas piedevas dzīvnieku barībā (OV L 197, 28.7.2005., 12. lpp.).
   
      (6)  Komisijas 2009. gada 20. aprīļa Regula (EK) Nr. 322/2009 par pastāvīgu atļauju izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas (OV L 101, 21.4.2009., 9. lpp.).
   
      (7)  EFSA Journal 2013; 11(7):3321.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētājs
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktīvās vienības/kg kompleksās barības ar 12 % mitruma saturu
               
            
                  
                     Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                  
               
            
                  4a1604i
               
               
                  
                     Adisseo France S.A.S.
                  
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              No Talaromyces versatilis sp. nov. (IMI CC 378536) iegūts endo-1,3(4)-beta-glikanāzes un endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          cietā veidā: endo-1,3(4)-beta-glikanāze 30 000 VU (1)/g un endo-1,4-beta-ksilanāze 22 000 VU/g,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          šķidrā veidā: endo-1,3(4)-beta-glikanāze ar aktivitāti 7 500 VU/ml un endo-1,4-beta-ksilanāze ar aktivitāti 5 500 VU/ml.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              No Talaromyces versatilis sp. nov. (IMI CC 378536) iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze un endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analītiskā metode
                                  (2)
                              
                              Endo-1,3(4)-beta-glikanāzes aktivitātes kvantificēšanai:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          viskozimetriskā metode, kas pamatojas uz viskozitātes samazināšanos, ko radījusi endo-1,3(4)-beta-glikanāzes iedarbība uz glikānu saturošu substrātu (miežu betaglikānu) pie pH = 5,5 30 °C temperatūrā.
                                       
                                    Endo-1,4-beta-ksilanāzes aktivitātes kvantificēšanai:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          viskozimetriskā metode, kas pamatojas uz viskozitātes samazināšanos, ko radījusi endo-1,4-beta-ksilanāzes iedarbība uz ksilānu saturošu substrātu (kviešu arabinoksilānu).
                                       
                                    
                        
               
                  Visas mājputnu sugas
                  Sivēni
                  (atšķirti)
                  Nobarojamas cūkas
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze 1 500 VU
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze 1 100 VU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret granulēšanos.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Izmantošanai (atšķirtiem) sivēniem, kuru svars nepārsniedz aptuveni 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: rīkojoties ar piedevu, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2024. gada 11. aprīlis
               
            
         (1)  VU (viskozimetriskā vienība) ir fermenta daudzums, kas hidrolizē substrātu (attiecīgi miežu betaglikānu un kviešu arabinoksilānu), samazinot šķīduma viskozitāti, kā rezultātā relatīvā plūstamība mainās par 1 (bezdimensiālo vienību)/minūtē 30 °C temperatūrā pie pH 5,5.
      
         (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx