CELEX: 32014R0101
Language: sk
Date: 2014-02-04 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 101/2014 zo 4. februára 2014 o povolení L-tyrozínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat  Text s významom pre EHP

5.2.2014   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 34/1
            
         
      VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 101/2014
   zo 4. februára 2014
   o povolení L-tyrozínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie L-tyrozínu ako kŕmnej doplnkovej látky vo funkčnej skupine „aminokyseliny, ich soli a analógy“. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žiadosť sa týka povolenia L-tyrozínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 20. júna 2013 (2) k záveru, že L-tyrozín nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivý účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie a že ho možno pokladať za účinný, pokiaľ ide o splnenie požiadaviek na aminokyseliny obsahujúce síru v prípade všetkých druhov zvierat. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia uvedenej látky vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 4. februára 2014
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013); 11(7): 3310.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy
                  
               
            
                  3c401
               
               
                  —
               
               
                  L-tyrozín
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              prášok získaný hydrolýzou keratínu z peria hydiny s minimálnym obsahom L-tyrozínu 95 %.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              názov IUPAC: kyselina (2S)-2-amino-3-(4-hydroxyfenyl)propánová
                              číslo CAS: 60-18-4
                              chemický vzorec: C9H11NO3
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytické metódy
                                  (1)
                              
                              Na stanovenie L-tyrozínu v kŕmnej doplnkovej látke:
                              titrácia, Európsky liekopis (Ph. Eur. 6.0, metóda 01/2008-1161).
                              Na stanovenie L-tyrozínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách:
                              ionexová chromatografická metóda s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou: nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2) (príloha III, F).
                           
                        
               
                  všetky druhy
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Návod na použitie musí obsahovať odporúčanie, aby obsah L-tyrozínu nepresahoval 5 g/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % v prípade zvierat určených na výrobu potravín a 15 g/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % v prípade zvierat neurčených na výrobu potravín.
                           
                        
               
                  25. februára 2024
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
      
         (2)  Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1.