CELEX: 31997R0017
Language: ro
Date: 1997-01-08 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 17/97 al Comisiei din 8 ianuarie 1997 de modificare a anexelor I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală

03/Volumul 20
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               155
            
         31997R0017
   
               L 005/12
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 17/97 AL COMISIEI
   
   din 8 ianuarie 1997
   de modificare a anexelor I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 2034/96 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca eprinomectina să fie inserată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca acetatul de zinc, clorura de zinc, gluconatul de zinc, oleatul de zinc, stearatul de zinc, clorhexidina, glicerolul formal, hesperidina, metilcalconul de hesperidină, menbutona și quatresina să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca flumechina, doxiciclina și albendazolul sulfoxid să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât pentru clorpromazină nu poate fi prevăzută o limită maximă de reziduuri deoarece, indiferent de limită, reziduurile acestei substanțe în produsele alimentare de origine animală constituie un risc pentru sănătatea consumatorului; întrucât rezultă că este necesar ca aceasta să fie inserată în anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE (3) a Consiliului, modificată de Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 8 ianuarie 1997.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 272, 25.10.1996, p. 2.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   Anexa I se modifică după cum urmează:
   Medicamente antiparazitare
   Substanțe cu acțiune asupra endo- și ectoparaziților
   2.3.1.   Avermectine
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  2.3.1.4.   Eprinomectină
               
               
                  Eprinomectină B l a
               
               
                  Bovine
               
               
                  30 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  600 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   Anexa II se modifică după cum urmează:
   1.   Substanțe anorganice
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  1.24.   Acetat de zinc
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.25.   Clorură de zinc
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.26.   Gluconat de zinc
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.27.   Oleat de zinc
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.28.   Stearat de zinc
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  2.69.   Clorhexidină
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  2.70.   Glicerol formal
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  2.71.   Hesperidină
               
               
                  Ecvidee
               
               
                   
               
            
                  2.72.   Metilcalcon de hesperidină
               
               
                  Ecvidee
               
               
                   
               
            
                  2.73.   Menbutonă
               
               
                  Bovine, ovine, caprine, porcine, ecvidee
               
               
                   
               
            
                  2.74.   Quatresină
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai cu rol de conservant, în concentrație de până la 0,5 %”
               
            
   Anexa III se modifică după cum urmează:
   Medicamente antiinfecțioase
   Antibiotice
   1.2.6.   Chinolone
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  1.2.6.4.   Flumechină
               
               
                  Flumechină
               
               
                  Bovine, ovine, porcine, pui de găină
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi, grăsime sau grăsime/piele
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 2000”
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Salmonide
               
               
                  150 μg/kg
               
               
                  Mușchi/piele
               
            
   1.2.8.   Tetracicline
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  1.2.8.1.   Doxiciclină
               
               
                  Sumă de substanță de bază și 4-epimerii acesteia
               
               
                  Porcine, păsări de curte
               
               
                  600 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998”
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Ficat, piele/grăsime
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  Bovine
               
               
                  600 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
   Agenți antiparazitari
   Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților
   2.1.1.   Benzimidazoli și pro-benzimidazoli
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  2.1.1.10.   Albendazol sulfoxid
               
               
                  Sumă de albendazol, albendazol sulfoxid, albendazol sulfonă și albendazol 2-aminosulfonă, exprimată ca albendazol
               
               
                  Bovine, ovine, fazani
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998”
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi, grăsime
               
            
                  Bovine, ovine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
            
   Anexa IV se modifică după cum urmează:
   Lista substanțelor farmacologic active pentru care nu poate fi prevăzută o limită maximă.
   
               „8.
            
            
               Clorpromazină”.