CELEX: 32016D0645
Language: nl
Date: 2016-04-22 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 van de Commissie van 22 april 2016 betreffende bepaalde beschermende maatregelen tegen nodulaire dermatose in Bulgarije (Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 3261) (Voor de EER relevante tekst)

23.4.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 108/61
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2016/645 VAN DE COMMISSIE
   van 22 april 2016
   betreffende bepaalde beschermende maatregelen tegen nodulaire dermatose in Bulgarije
   
      
         (Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 3261)
      
   
   (Slechts de tekst in de Bulgaarse taal is authentiek)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Richtlijn 89/662/EEG van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire controles in het intracommunautaire handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt (1), en met name artikel 9, lid 4,
   Gezien Richtlijn 90/425/EEG van de Raad van 26 juni 1990 inzake veterinaire en zoötechnische controles in het intracommunautaire handelsverkeer in bepaalde levende dieren en producten in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt (2), en met name artikel 10, lid 4,
   Gezien Richtlijn 92/119/EEG van de Raad van 17 december 1992 tot vaststelling van algemene communautaire maatregelen voor de bestrijding van bepaalde dierziekten en van specifieke maatregelen ten aanzien van de vesiculaire varkensziekte (3), en met name artikel 14, lid 2,
   Gezien Richtlijn 2002/99/EG van de Raad van 16 december 2002 houdende vaststelling van veterinairrechtelijke voorschriften voor de productie, de verwerking, de distributie en het binnenbrengen van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong (4), en met name artikel 4, lid 3,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Nodulaire dermatose is een voornamelijk door een vector overgedragen virusziekte van runderen die wordt gekenmerkt door ernstige verliezen bij vatbare dieren en die het potentieel heeft zich erg snel te verspreiden, met name via verplaatsingen van en handel in vatbare levende dieren en daarvan verkregen producten. Nodulaire dermatose vormt geen bedreiging voor de volksgezondheid aangezien het virus niet op mensen kan worden overgedragen.
            
         
               (2)
            
            
               Richtlijn 92/119/EEG bevat algemene maatregelen voor de bestrijding van bepaalde dierziekten, waaronder nodulaire dermatose. Hieronder vallen de maatregelen die moeten worden genomen als nodulaire dermatose in een bedrijf wordt vermoed en bevestigd. De maatregelen die moeten worden genomen omvatten de afbakening van beschermings- en toezichtsgebieden rond de uitbraken en andere extra maatregelen om verspreiding van de ziekte te bestrijden. In het geval van een uitbraak van nodulaire dermatose voorzien die maatregelen ook in noodinenting.
            
         
               (3)
            
            
               In artikel 14, lid 2, van Richtlijn 92/119/EEG is bepaald dat wanneer de betrokken epizoötie in een bepaald gebied een uitzonderlijk ernstig karakter heeft, alle door de betrokken lidstaten te nemen extra maatregelen worden vastgesteld volgens de comitéprocedure.
            
         
               (4)
            
            
               Op 12 april 2016 heeft Bulgarije de Commissie in kennis gesteld van de vermoedelijke aanwezigheid van nodulaire dermatose in twee rundveebedrijven, respectievelijk gelegen in de dorpen Voden en Chernogorovo in de gemeente Dimitrovgrad in de regio Haskovo in het centraal-zuidelijke deel van Bulgarije, op ongeveer 80 km van de grenzen met de buurlanden. Op 13 april 2016 heeft Bulgarije kennis gegeven van de bevestiging van de twee uitbraken van nodulaire dermatose, alsook van het vermoeden van de aanwezigheid van nodulaire dermatose in de buurgemeente Vodenicharovo in de regio Stara Zagora. Op 15 april 2016 heeft Bulgarije nieuwe uitbraken bevestigd in het dorp Bialo Pole, gelegen in de regio Stara Zagora, en in de dorpen Radievo en Marijno in de regio Haskovo.
            
         
               (5)
            
            
               Bulgarije heeft in Richtlijn 92/119/EEG bepaalde maatregelen genomen, met name de afbakening van beschermings- en toezichtsgebieden rond de uitbraken, als vastgesteld in artikel 10 van die richtlijn, en het heeft de verplaatsingen beperkt van vatbare dieren binnen de twee getroffen regio's en, als voorzorgsmaatregel, in de naburige regio's Burgas, Yambol, Sliven, Kardzhali, Plovdiv, Pazardjik, Smolyan, Blagoevgrad, Kjustendil, Pernik, het district Sofia en de stad Sofia. Het toezicht is in het hele land verscherpt.
            
         
               (6)
            
            
               Aangezien het risico bestaat dat het nodulaire-dermatosevirus zich naar andere gebieden van Bulgarije en naar andere lidstaten verspreidt, met name via de handel in levende runderen en in levende producten daarvan, moeten op de verplaatsingen van bepaalde wilde herkauwers en het in de handel brengen van bepaalde producten afkomstig van runderen controles worden uitgevoerd.
            
         
               (7)
            
            
               In dit besluit moeten de definities van artikel 2 van Richtlijn 92/119/EEG, artikel 2 van Richtlijn 64/432/EEG van de Raad (5) en artikel 2 van Richtlijn 92/65/EEG van de Raad (6) worden gebruikt. Het is echter eveneens noodzakelijk om in dit besluit een aantal specifieke definities vast te stellen.
            
         
               (8)
            
            
               Het is noodzakelijk het deel van het grondgebied van Bulgarije te omschrijven dat wordt geacht vrij te zijn van nodulaire dermatose en niet onder de beperkingen van Richtlijn 92/119/EEG van de Raad en dit besluit valt. Het is derhalve noodzakelijk het beperkingsgebied in de bijlage bij dit besluit te omschrijven, waarbij rekening moet worden gehouden met het risico op verspreiding van nodulaire dermatose. De geografische grenzen van dat beperkingsgebied moeten zijn gebaseerd op het risico en op het resultaat van de tracering van eventuele contacten met het besmette bedrijf, de mogelijke rol van de vectoren en de mogelijkheid om voldoende controles uit te voeren op de verplaatsing van dieren van vatbare soorten en van producten afkomstig van die dieren. Het beperkingsgebied moet elk overeenkomstig Richtlijn 92/119/EEG vastgesteld beschermings- en toezichtsgebied omvatten. Op basis van de door Bulgarije verstrekte informatie moet het volledige grondgebied van de regio's Haskovo en Stara Zagora in Bulgarije het in de bijlage bij dit besluit omschreven beperkingsgebied omvatten.
            
         
               (9)
            
            
               Het is ook noodzakelijk om voor het in de bijlage bij dit besluit vast te stellen beperkingsgebied te voorzien in bepaalde beperkingen op de verzending van dieren van vatbare soorten en levende producten daarvan, alsook in beperkingen op het in de handel brengen van bepaalde producten van dierlijke oorsprong en dierlijke bijproducten.
            
         
               (10)
            
            
               Wat het risico van verspreiding van nodulaire dermatose betreft, houden verschillende producten een verschillend risiconiveau in. Zoals aangegeven in het wetenschappelijk advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) over nodulaire dermatose (7) vormen de verplaatsing van levende runderen, rundersperma en ongelooide huiden van besmette runderen een groter risico qua blootstelling en gevolgen dan andere producten zoals melk en zuivelproducten, behandelde huiden of vers vlees, vleesbereidingen en vleesproducten van runderen waarvoor wetenschappelijk of experimenteel bewijsmateriaal met betrekking tot hun rol in de overbrenging van de ziekte ontbreekt. De in dit besluit vast te stellen maatregelen moeten daarom evenwichtig zijn en proportioneel met het risico.
            
         
               (11)
            
            
               De verplaatsingen van levende runderen uit het in de bijlage bij dit besluit vast te stellen beperkingsgebied in Bulgarije moeten worden verboden om de verspreiding van nodulaire dermatose te voorkomen. Volgens de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE) en het wetenschappelijk advies van de EFSA over nodulaire dermatose spelen wilde fauna, d.w.z. bepaalde exotische wilde herkauwers, mogelijk een rol in de overbrenging van nodulaire dermatose, met name in Afrika waar die ziekte endemisch is. Daarom moeten bepaalde preventieve maatregelen ook van toepassing zijn op wilde herkauwers. Bij gebrek aan meer specifieke voorschriften in de wetgeving van de Unie moeten in dit kader de in de Gezondheidscode voor landdieren van de OIE (OIE Terrestrial Animal Health Code) (8) vastgestelde relevante internationale normen voor dergelijke verplaatsingen worden toegepast.
            
         
               (12)
            
            
               Omdat Bulgarije heeft verzocht om een vrijstelling van het verbod op de verzending van runderen met het oog op onmiddellijke slachting uit bedrijven die in het beperkingsgebied buiten de beschermings- en toezichtsgebieden zijn gevestigd, en omdat artikel 11.11.5 van de Gezondheidscode voor landdieren van de OIE voorziet in een dergelijke vrijstelling, is het passend de verzending van dergelijke zendingen onder bepaalde voorwaarden toe te staan.
            
         
               (13)
            
            
               De overbrenging van nodulaire dermatose via sperma en embryo's van runderen kan evenmin worden uitgesloten. Daarom moeten in verband met deze producten bepaalde beschermende maatregelen worden uitgevaardigd. Bij gebrek aan EU-normen moeten hiervoor het wetenschappelijk advies van de EFSA over nodulaire dermatose en de relevante aanbevelingen van de Gezondheidscode voor landdieren van de OIE worden toegepast.
            
         
               (14)
            
            
               Volgens het wetenschappelijk advies van de EFSA over nodulaire dermatose is de overbrenging van het nodulaire-dermatosevirus via sperma, natuurlijke dekking of kunstmatige inseminatie experimenteel aangetoond en is het nodulaire-dermatosevirus al geïsoleerd uit het sperma van experimenteel besmette stieren. Daarom moet het winnen en gebruiken van sperma van runderen uit het beperkingsgebied worden verboden.
            
         
               (15)
            
            
               Volgens artikel 4.7.14 van de Gezondheidscode voor landdieren van de OIE wordt nodulaire dermatose overeenkomstig het handboek van de International Embryo Transfer Society ingedeeld in categorie 4: ziekten en ziekteverwekkers waarvoor onderzoek is of wordt gedaan, waaruit blijkt dat er nog geen conclusies kunnen worden getrokken met betrekking tot het niveau van het risico van overbrenging of dat het risico van overbrenging middels de transplantatie van embryo's mogelijk niet verwaarloosbaar is, zelfs als er tussen verzameling en transplantatie correct met de embryo's wordt omgegaan zoals omschreven in het handboek. Daarom moet het verzamelen en gebruiken van embryo's van runderen uit het beperkingsgebied worden verboden.
            
         
               (16)
            
            
               Er bestaat geen wetenschappelijk of experimenteel bewijs waaruit kan worden afgeleid dat het nodulaire-dermatosevirus via vers vlees, vleesbereidingen of vleesproducten naar dieren van vatbare soorten wordt overgedragen. Hoewel uit het wetenschappelijke advies van de EFSA over nodulaire dermatose blijkt dat het nodulaire-dermatosevirus gedurende een niet-bepaalde periode in vlees kan overleven, zou het huidige verbod van de Unie op het voederen van herkauwers met proteïnen van herkauwers de mogelijkheid van een onwaarschijnlijke mondelinge overbrenging van het nodulaire-dermatosevirus uitsluiten. Om elk risico op verspreiding van nodulaire dermatose te vermijden, mag het in de handel brengen van vers vlees, vleesbereidingen en vleesproducten van uit het in de bijlage bij dit besluit vast te stellen beperkingsgebied afkomstige runderen alleen worden toegestaan als het gaat om vers vlees verkregen van runderen uit ziektevrije bedrijven die zich in het beperkingsgebied buiten de vastgestelde beschermings- en toezichtsgebieden bevinden. Dergelijk vlees mag alleen op het grondgebied van Bulgarije in de handel worden gebracht.
            
         
               (17)
            
            
               Daarnaast moet de verzending van zendingen vers vlees, verkregen van dieren die zijn gehouden en geslacht buiten het beperkingsgebied, alsmede vleesbereidingen en vleesproducten als gedefinieerd in bijlage I, punt 7.1, bij Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad (9), en van behandelde magen, blazen en darmen als gedefinieerd in bijlage I, punt 7.9, bij Verordening (EG) nr. 853/2004, die één van de in bijlage II, deel 4, bij Beschikking 2007/777/EG van de Commissie (10) vastgestelde behandelingen hebben ondergaan en die van dergelijk vers vlees zijn verkregen en in inrichtingen in het beperkingsgebied zijn verwerkt, onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan.
            
         
               (18)
            
            
               Colostrum, melk en zuivelproducten die als diervoeder worden gebruikt, spelen mogelijk een belangrijke rol in de verspreiding van nodulaire dermatose, met name indien het colostrum, de melk en de zuivelproducten niet voldoende met warmte zijn behandeld of aangezuurd om het nodulaire-dermatosevirus te inactiveren.
            
         
               (19)
            
            
               In haar wetenschappelijk advies over de risico's voor de diergezondheid van het voederen van dieren met gebruiksklare zuivelproducten zonder verdere behandeling (11) heeft de EFSA bepaalde methoden die het risico op de verspreiding van nodulaire dermatose via melk en zuivelproducten kunnen verkleinen, nader beschreven. Daarom moeten het in de handel brengen en de verzending van zendingen melk en zuivelproducten voor menselijk gebruik, verkregen uit dieren die zijn gehouden in het beperkingsgebied, onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan.
            
         
               (20)
            
            
               In Verordening (EU) nr. 142/2011 van de Commissie (12) zijn de uitvoeringsvoorschriften voor Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad (13) vastgesteld, met inbegrip van de eisen voor de veilige verwerking van dierlijke bijproducten en afgeleide producten. Om te voorkomen dat nodulaire dermatose zich verspreidt, moet het in de handel brengen van niet-verwerkte dierlijke bijproducten worden verboden. Verwijzingen naar verwerkte dierlijke bijproducten in dit besluit moeten als verwijzingen naar de in Verordening (EU) nr. 142/2011 vastgestelde normen voor diergezondheid worden beschouwd.
            
         
               (21)
            
            
               In het geval van een uitbraak van nodulaire dermatose voorziet artikel 19 van Richtlijn 92/119/EEG in de mogelijkheid van inenting tegen die ziekte. Bulgarije heeft niet uitgesloten over te gaan tot noodinenting tegen nodulaire dermatose. Het risico van verspreiding van die ziekte via ingeënte dieren en producten daarvan is anders dan de risico's van verspreiding via niet-ingeënte dieren die de ziekte mogelijk in incubatie hebben. Het is daarom noodzakelijk voorwaarden vast te stellen voor de verplaatsing van ingeënte runderen en voor het in de handel brengen van producten afkomstig van dergelijke dieren.
            
         
               (22)
            
            
               De wetenschappelijke kennis over nodulaire dermatose is onvolledig. Ingeënte runderen zijn beschermd tegen klinische symptomen van die ziekte maar zijn niet noodzakelijkerwijs beschermd tegen besmetting en niet alle ingeënte dieren reageren met immuniteit. Daarom mogen dergelijke dieren na een periode van minstens 28 dagen volgend op de inenting rechtstreeks voor onmiddellijke slachting naar slachthuizen op Bulgaars grondgebied worden verzonden.
            
         
               (23)
            
            
               Bijgevolg kunnen daarvan verkregen vers vlees, vleesbereidingen en vleesproducten die een niet-specifieke behandeling hebben ondergaan een niet te verwaarlozen risico vormen van verspreiding van nodulaire dermatose. Daarom is het gerechtvaardigd om het in de handel brengen van vers vlees van runderen en vatbare wilde hoefdieren, en van daarvan verkregen vleesbereidingen en vleesproducten, te beperken tot het grondgebied van Bulgarije, op voorwaarde dat op dergelijke producten een speciaal, niet-ovaal, merk wordt aangebracht dat niet kan worden verward met het gezondheidsmerk voor vers vlees in bijlage I, sectie I, hoofdstuk III, bij Verordening (EG) nr. 854/2004 van het Europees Parlement en de Raad (14), noch met het identificatiemerk voor vleesbereidingen en vleesproducten bestaande uit of bevattende vlees van runderen in bijlage II, sectie I, bij Verordening (EG) nr. 853/2004.
            
         
               (24)
            
            
               Een specifieke behandeling van vleesproducten in hermetisch afgesloten recipiënten tot een Fo-waarde van drie of meer, en een behandeling van melk en zuivelproducten als beschreven in bijlage IX, deel A, punten 1.1 tot en met 1.5, bij Richtlijn 2003/85/EG van de Raad (15), inactiveren het nodulaire-dermatosevirus voldoende in dergelijke voor menselijke consumptie bestemde producten; bijgevolg moet het worden toegestaan dergelijke vleesproducten, melk en zuivelproducten op het hele grondgebied van Bulgarije en in de andere lidstaten in de handel te brengen en naar derde landen te verzenden.
            
         
               (25)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Onderwerp en werkingssfeer
   Dit besluit stelt de beschermende maatregelen vast in verband met de uitbraak van nodulaire dermatose in Bulgarije en de extra maatregelen die door de betrokken lidstaten overeenkomstig Richtlijn 92/119/EEG moeten worden genomen.
   Artikel 2
   Definities
   Voor de toepassing van deze richtlijn gelden de in artikel 2 van respectievelijk Richtlijn 64/432/EEG, Richtlijn 92/65/EEG en Richtlijn 92/119/EEG vastgestelde definities.
   Daarnaast gelden de volgende definities:
   a)   „runderen”: hoefdieren van de soorten Bos taurus, Bos indicus, Bison bison en Bubalus bubalis;
   b)   „beperkingsgebied”: het in de bijlage bij dit besluit vermelde gedeelte van het grondgebied van een lidstaat dat het gebied omvat waarin nodulaire dermatose is bevestigd alsmede de overeenkomstig artikel 10 van Richtlijn 92/119/EEG vastgestelde beschermings- en toezichtsgebieden;
   c)   „in gevangenschap levende wilde herkauwer”: een dier van de onderorde Ruminantia binnen de orde Artiodactyla waarvan het fenotype niet noemenswaardig door menselijke selectie is beïnvloed maar dat onder rechtstreeks menselijk toezicht of rechtstreekse menselijke controle leeft, met inbegrip van dieren in dierentuinen;
   d)   „wilde herkauwer”: een dier van de onderorde Ruminantia binnen de orde Artiodactyla waarvan het fenotype niet door menselijke selectie is beïnvloed en dat onafhankelijk van rechtstreeks menselijk toezicht of rechtstreekse menselijke controle leeft;
   e)   „vleesproducten”: vleesproducten als gedefinieerd in bijlage I, punt 7.1, bij Verordening (EG) nr. 853/2004, en behandelde magen, blazen en darmen als gedefinieerd in punt 7.9 van die bijlage, die één van de in bijlage II, deel 4, bij Beschikking 2007/777/EG vermelde behandelingen hebben ondergaan.
   Artikel 3
   Verbod op de verplaatsing en verzending van bepaalde dieren en sperma en embryo's daarvan, en op het in de handel brengen van bepaalde producten van dierlijke oorsprong en dierlijke bijproducten
   1.   Bulgarije verbiedt de verzending van de volgende producten uit het beperkingsgebied naar andere delen van Bulgarije, naar andere lidstaten en naar derde landen:
   
               a)
            
            
               runderen en in gevangenschap levende wilde herkauwers;
            
         
               b)
            
            
               sperma, eicellen en embryo's van runderen.
            
         2.   Bulgarije verbiedt het in de handel brengen buiten het beperkingsgebied en de verzending naar andere lidstaten en naar derde landen van de volgende producten die zijn verkregen van runderen en van wilde herkauwers die in het beschermingsgebied worden gehouden of waarop in het beschermingsgebied wordt gejaagd:
   
               a)
            
            
               vers vlees en van vers vlees verkregen vleesbereidingen en vleesproducten;
            
         
               b)
            
            
               colostrum, melk en zuivelproducten van runderen;
            
         
               c)
            
            
               andere verse huiden dan die welke vallen onder de definities in bijlage I, punten 28 en 29, bij Verordening (EU) nr. 142/2011;
            
         
               d)
            
            
               niet-verwerkte dierlijke bijproducten, tenzij deze onder officieel toezicht van de bevoegde autoriteit worden vervoerd en bestemd zijn om onder officieel toezicht van de bevoegde autoriteit te worden geruimd of verwerkt in een overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1069/2009 erkend bedrijf op het grondgebied van Bulgarije.
            
         Artikel 4
   Afwijking van het verbod op de verzending van runderen en in gevangenschap levende wilde herkauwers met het oog op onmiddellijke slachting, en verzending van van dergelijke dieren verkregen vers vlees, vleesbereidingen en vleesproducten
   1.   In afwijking van het in artikel 3, lid 1, onder a), vastgestelde verbod kan de bevoegde autoriteit toestemming verlenen voor de verzending van runderen en in gevangenschap levende wilde herkauwers uit bedrijven in het beperkingsgebied naar een in een ander deel van Bulgarije gevestigd slachthuis op voorwaarde dat:
   
               a)
            
            
               de dieren sinds hun geboorte, of sinds de laatste 28 dagen, verbleven op een bedrijf waar tijdens die periode geen officiële meldingen waren van gevallen van nodulaire dermatose;
            
         
               b)
            
            
               de dieren klinisch zijn onderzocht bij het laden en geen enkel klinisch symptoom van nodulaire dermatose vertoonden;
            
         
               c)
            
            
               de dieren voor onmiddellijke slachting rechtstreeks en zonder stoppen of lossen worden vervoerd;
            
         
               d)
            
            
               het slachthuis voor dit doel door de bevoegde autoriteit is aangewezen;
            
         
               e)
            
            
               de bevoegde autoriteit van het slachthuis door de bevoegde autoriteit van de plaats van verzending op voorhand in kennis wordt gesteld van de geplande verzending van dieren en aan de bevoegde autoriteit van de plaats van verzending meedeelt wanneer de dieren zijn aangekomen;
            
         
               f)
            
            
               de dieren bij aankomst in het slachthuis gescheiden van andere dieren worden gehouden en geslacht en slachting binnen 36 uur plaatsvindt;
            
         
               g)
            
            
               de dieren die bestemd zijn voor verplaatsing:
               
                           i)
                        
                        
                           niet tegen nodulaire dermatose zijn ingeënt en werden gehouden op bedrijven:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       waar geen inenting werd uitgevoerd en die zich buiten de beschermings- en toezichtsgebieden bevinden, of
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       waar inenting werd uitgevoerd en die zich buiten de beschermings- en toezichtsgebieden bevinden, en er een wachtperiode van minstens zeven dagen na de inenting van het beslag is verstreken, of
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       die zich in een toezichtsgebied bevinden dat in verband met nieuwe ziektegevallen langer dan 30 dagen werd gehandhaafd, als bedoeld in artikel 13 van Richtlijn 92/119/EEG, of
                                    
                                 
                     
                           ii)
                        
                        
                           minstens 28 dagen voorafgaand aan de datum van de verplaatsing tegen nodulaire dermatose zijn ingeënt en afkomstig zijn van een bedrijf waar alle vatbare dieren minstens 28 dagen voorafgaand aan de datum van de geplande verplaatsing waren ingeënt.
                        
                     
         2.   Runderen en in gevangenschap levende wilde herkauwers mogen alleen overeenkomstig lid 1 worden verzonden als aan de volgende voorwaarden is voldaan:
   
               a)
            
            
               het vervoermiddel is overeenkomstig artikel 9 naar behoren gereinigd en ontsmet voor en na het laden van dergelijke dieren;
            
         
               b)
            
            
               voor en tijdens het vervoer zijn de dieren beschermd tegen aanvallen van vectorinsecten.
            
         3.   De bevoegde autoriteit ziet erop toe dat van de in lid 1 van dit artikel bedoelde dieren verkregen vers vlees, vleesbereidingen en vleesproducten overeenkomstig de in de artikelen 5 en 6 vastgestelde eisen in de handel worden gebracht.
   Artikel 5
   Afwijking van het verbod op het in de handel brengen van vers vlees en vleesbereidingen van runderen en wilde herkauwers
   1.   In afwijking van de in artikel 3, lid 2, onder a) en c), vastgestelde verboden kan de bevoegde autoriteit toestemming verlenen voor het in de handel brengen in Bulgarije buiten het beperkingsgebied van zendingen vers vlees, met uitzondering van slachtafvallen andere dan levers, van daarvan verkregen vleesbereidingen alsook van verse huiden, verkregen van runderen en wilde herkauwers:
   
               a)
            
            
               die zijn gehouden op bedrijven in het beperkingsgebied die niet uit hoofde van Richtlijn 92/119/EEG aan beperkingen onderworpen waren, of
            
         
               b)
            
            
               die voor 13 april 2016 zijn geslacht of gejaagd, of
            
         
               c)
            
            
               als bedoeld in artikel 4, lid 1.
            
         2.   De bevoegde autoriteit geeft alleen toestemming voor de verzending naar andere lidstaten of naar derde landen van zendingen vers vlees verkregen van runderen die buiten het beperkingsgebied zijn gehouden en geslacht, en van van dergelijk vers vlees verkregen vleesbereidingen, op voorwaarde dat dergelijk vlees en dergelijke vleesbereidingen zijn geproduceerd, opgeslagen en behandeld zonder in contact te komen met vlees en vleesbereidingen die overeenkomstig artikel 3, lid 2, onder a), niet mogen worden verzonden naar andere lidstaten, en dat de zendingen naar andere lidstaten vergezeld gaan van een officieel gezondheidscertificaat overeenkomstig het model in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 599/2004 van de Commissie (16) en waarvan deel II is aangevuld met de volgende verklaring:
   
      „Vers vlees dat voldoet of vleesbereidingen die voldoen aan Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 van de Commissie van 22 april 2016 betreffende bepaalde beschermende maatregelen tegen nodulaire dermatose in Bulgarije.”.
   
   Artikel 6
   Afwijking van het verbod op het in de handel brengen van vleesproducten bestaande uit of bevattende vlees van runderen of wilde herkauwers
   1.   In afwijking van het in artikel 3, lid 2, onder a), vastgestelde verbod kan de bevoegde autoriteit toestemming verlenen voor het in de handel brengen van in het beperkingsgebied geproduceerde vleesproducten van vers vlees van runderen en wilde herkauwers:
   
               a)
            
            
               die zijn gehouden op bedrijven in het beperkingsgebied die niet uit hoofde van Richtlijn 92/119/EEG aan beperkingen onderworpen zijn,
            
         
               b)
            
            
               die voor 13 april 2016 zijn geslacht of gejaagd, of
            
         
               c)
            
            
               als bedoeld in artikel 4, lid 1, of
            
         
               d)
            
            
               die buiten het beperkingsgebied zijn gehouden en geslacht.
            
         2.   De bevoegde autoriteit geeft toestemming voor het in de handel brengen van de in lid 1 bedoelde vleesproducten die voldoen aan de voorwaarden onder a), b) of c) van dat lid, uitsluitend op het grondgebied van Bulgarije, op voorwaarde dat de vleesproducten een niet-specifieke behandeling hebben ondergaan waardoor het snijvlak van de vleesproducten de kenmerken van vers vlees niet meer vertoont.
   De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat de in de eerste alinea bedoelde vleesproducten niet naar andere lidstaten of naar derde landen worden verzonden.
   3.   De bevoegde autoriteit geeft alleen toestemming voor de verzending naar andere lidstaten of naar derde landen van zendingen vleesproducten verkregen van vers vlees van de in lid 1, onder a), b) en c), bedoelde dieren, op voorwaarde dat de vleesproducten een als in bijlage II, deel 4, punt B, bij Beschikking 2007/777/EG beschreven specifieke behandeling hebben ondergaan in hermetisch afgesloten recipiënten tot een Fo-waarde van drie of meer, en dat de zendingen naar andere lidstaten vergezeld gaan van een officieel gezondheidscertificaat overeenkomstig het model in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 599/2004 van de Commissie en waarvan deel II is aangevuld met de volgende verklaring:
   
      „Vleesproducten die voldoen aan Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 van de Commissie van 22 april 2016 betreffende bepaalde beschermende maatregelen tegen nodulaire dermatose in Bulgarije.”.
   
   4.   De bevoegde autoriteit geeft alleen toestemming voor de verzending naar andere lidstaten of naar derde landen van zendingen vleesproducten verkregen van vers vlees van de in lid 1, onder d), bedoelde dieren, op voorwaarde dat de vleesproducten ten minste een als in bijlage II, deel 4, punt A, bij Beschikking 2007/777/EG beschreven niet-specifieke behandeling hebben ondergaan waardoor het snijvlak van de vleesproducten de kenmerken van vers vlees niet meer vertoont en dat de zendingen naar andere lidstaten vergezeld gaan van een officieel gezondheidscertificaat overeenkomstig het model in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 599/2004 van de Commissie en waarvan deel II is aangevuld met de volgende verklaring:
   
      „Vleesproducten die voldoen aan Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 van de Commissie van 22 april 2016 betreffende bepaalde beschermende maatregelen tegen nodulaire dermatose in Bulgarije.”.
   
   Artikel 7
   Afwijking van het verbod op de verzending en het in de handel brengen van melk en zuivelproducten
   1.   In afwijking van het in artikel 3, lid 2, onder b), vastgestelde verbod kan de bevoegde autoriteit toestemming verlenen voor het in de handel brengen van melk bestemd voor menselijke consumptie verkregen van runderen die worden gehouden op bedrijven in het beperkingsgebied, alsmede van zuivelproducten daarvan, op voorwaarde dat de melk en de zuivelproducten een als in bijlage IX, deel A, punten 1.1. tot en met 1.5., bij Richtlijn 2003/85/EG beschreven behandeling hebben ondergaan.
   2.   De bevoegde autoriteit geeft alleen toestemming voor de verzending naar andere lidstaten of naar derde landen van zendingen melk verkregen van runderen die worden gehouden op bedrijven in het beperkingsgebied, alsmede van zuivelproducten daarvan, op voorwaarde dat de melk en de zuivelproducten bestemd zijn voor menselijke consumptie, de in lid 1 van dit artikel bedoelde behandeling hebben ondergaan en de zendingen naar andere lidstaten vergezeld gaan van een officieel gezondheidscertificaat overeenkomstig het model in de bijlage bij Verordening (EG) nr. 599/2004 van de Commissie en waarvan deel II is aangevuld met de volgende verklaring:
   
      „Melk of zuivelproducten die voldoen aan Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/645 van de Commissie van 22 april 2016 betreffende bepaalde beschermende maatregelen tegen nodulaire dermatose in Bulgarije.”.
   
   Artikel 8
   Speciale markering van vers vlees, vleesbereidingen en vleesproducten als bedoeld in artikel 5, lid 1, respectievelijk artikel 6, lid 2
   Bulgarije zorgt ervoor dat op vers vlees, vleesbereidingen en vleesproducten zoals bedoeld in artikel 5, lid 1, en artikel 6, lid 2, een speciaal gezondheidsmerk of identificatiemerk wordt aangebracht dat niet ovaal is en niet kan worden verward met:
   
               a)
            
            
               het gezondheidsmerk voor vers vlees als omschreven in bijlage I, sectie I, hoofdstuk III, bij Verordening (EG) nr. 854/2004;
            
         
               b)
            
            
               het identificatiemerk voor vleesbereidingen en vleesproducten bestaande uit of bevattende vlees van runderen als omschreven in bijlage II, sectie I, bij Verordening (EG) nr. 853/2004.
            
         Artikel 9
   Eisen inzake transportvoertuigen, reiniging en ontsmetting
   1.   De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat de exploitant of chauffeur van elk voertuig dat in contact is geweest met dieren van vatbare soorten in het beperkingsgebied en dat gebied wil verlaten, bewijs voorlegt waaruit blijkt dat het voertuig sinds het laatste contact met deze dieren op zodanige wijze is gereinigd en ontsmet dat het nodulaire-dermatosevirus geïnactiveerd is.
   2.   De bevoegde autoriteit moet specificeren welke informatie de exploitant of de chauffeur van het transportvoertuig voor dieren moet voorleggen om aan te tonen dat de vereiste reiniging en ontsmetting zijn uitgevoerd.
   Artikel 10
   Kennisgevingsverplichting
   Bulgarije stelt de Commissie en de andere lidstaten binnen het kader van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders in kennis van de resultaten van het in het beperkingsgebied uitgevoerde toezicht op nodulaire dermatose.
   Artikel 11
   Toepassing
   Dit besluit is van toepassing tot en met 31 december 2016.
   Artikel 12
   Dit besluit is gericht tot de Republiek Bulgarije.
   
      Gedaan te Brussel, 22 april 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 395 van 30.12.1989, blz. 13.
   
      (2)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 29.
   
      (3)  PB L 62 van 15.3.1993, blz. 69.
   
      (4)  PB L 18 van 23.1.2003, blz. 11.
   
      (5)  Richtlijn 64/432/EEG van de Raad van 26 juni 1964 inzake veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het intracommunautaire handelsverkeer in runderen en varkens (PB 121 van 29.7.1964, blz. 1977/64).
   
      (6)  Richtlijn 92/65/EEG van de Raad van 13 juli 1992 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke voorschriften voor het handelsverkeer en de invoer in de Gemeenschap van dieren, sperma, eicellen en embryo's waarvoor ten aanzien van de veterinairrechtelijke voorschriften geen specifieke communautaire regelgeving als bedoeld in bijlage A, sectie I, van Richtlijn 90/425/EEG geldt (PB L 268 van 14.9.1992, blz. 54).
   
      (7)  EFSA Journal 2015;13(1):3986, 73 blz.
   
      (8)  24e editie, 2015.
   
      (9)  Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 55).
   
      (10)  Beschikking 2007/777/EG van de Commissie van 29 november 2007 tot vaststelling van de veterinairrechtelijke en de gezondheidsvoorschriften en het model van de certificaten voor bepaalde uit derde landen ingevoerde vleesproducten en behandelde magen, blazen en darmen voor menselijke consumptie en tot intrekking van Beschikking 2005/432/EG (PB L 312 van 30.11.2007, blz. 49).
   
      (11)  EFSA Journal (2006) 347, blz. 1.
   
      (12)  Verordening (EU) nr. 142/2011 van de Commissie van 25 februari 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot uitvoering van Richtlijn 97/78/EG van de Raad wat betreft bepaalde monsters en producten die vrijgesteld zijn van veterinaire controles aan de grens krachtens die richtlijn (PB L 54 van 26.2.2011, blz. 1).
   
      (13)  Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1774/2002 (verordening dierlijke bijproducten) (PB L 300 van 14.11.2009, blz. 1).
   
      (14)  Verordening (EG) nr. 854/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong (PB L 139 van 30.4.2004, blz. 206).
   
      (15)  Richtlijn 2003/85/EG van de Raad van 29 september 2003 tot vaststelling van communautaire maatregelen voor de bestrijding van mond- en klauwzeer, tot intrekking van Richtlijn 85/511/EEG en van de Beschikkingen 89/531/EEG en 91/665/EEG, en tot wijziging van Richtlijn 92/46/EEG (PB L 306 van 22.11.2003, blz. 1).
   
      (16)  Verordening (EG) nr. 599/2004 van de Commissie van 30 maart 2004 tot vaststelling van een geharmoniseerd model voor een certificaat en inspectieverslag voor het intracommunautaire handelsverkeer in dieren en producten van dierlijke oorsprong (PB L 94 van 31.3.2004, blz. 44).
   
      BIJLAGE
      
         BEPERKINGSGEBIED ALS BEDOELD IN ARTIKEL 2, TWEEDE ALINEA, ONDER b)
      
      De volgende regio's in Bulgarije:
      
                  —
               
               
                  regio Haskovo,
               
            
                  —
               
               
                  regio Stara Zagora.