CELEX: 52013PC0260
Language: sv
Date: 2013-05-06
Title: Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om djurhälsa

|
			
		
		
		52013PC0260
		
			Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om djurhälsa /* COM/2013/0260 final - 2013/0136 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	MOTIVERING
1.           MOTIV OCH SYFTE
Djurhälsa är en viktig fråga för alla i EU. Detta
beror inte bara på att djurhälsan påverkar folkhälsan, livsmedelssäkerheten och
livsmedelsförsörjningen, utan också på att utbrott av djursjukdomar har
ekonomiska konsekvenser och att åtgärder som vidtas för att bekämpa sjukdomar
kan ha konsekvenser för djurskyddet. 
Förslaget till förordning om djurhälsa är utformat
utifrån prioriteringarna för smart lagstiftning[1] och syftar både
till att förenkla det nuvarande regelverket och att ta hänsyn till de berörda
parternas önskemål om en förenklad administrativ börda. 
Det återspeglar även kommissionens prioriteringar,
t.ex. målet smart tillväxt i Europa 2020-strategin[2],
genom att det bidrar till att stärka sektorn med hjälp av aktiva förebyggande
åtgärder och större flexibilitet vad gäller riskhantering.
Bakgrund
EU:s befintliga rättsliga regelverk för djurhälsa
består av nästan 50 grunddirektiv och grundförordningar samt cirka 400
sekundärrättsakter – vissa av dem antagna redan 1964. 
Kommissionen lät 2004 utföra en extern utvärdering
för att i grunden se över resultaten av EU:s insatser på djurhälsoområdet.
Utvärderingen utmynnade i en strategi för djurhälsa som antogs 2007. En
kombination av olika faktorer gör det nödvändigt att återigen se över EU:s
politik: 
·              
Huvudlinjerna i den nuvarande politiken drogs
mellan 1988 och 1995, då EU fortfarande hade bara tolv medlemsstater.
·              
Det finns nya utmaningar. Sjukdomar som var okända
för tio år sedan har dykt upp, medan andra, t.ex. mul- och klövsjuka, blåtunga
och fågelinfluensa, nyligen har medfört helt nya utmaningar, vilket varit en
påminnelse om att de fortfarande utgör allvarliga risker.
·              
Handelsförutsättningarna har också förändrats
radikalt och volymen på handeln med djur och animaliska produkter har ökat
kraftigt både inom EU och med länder utanför. 
·              
Forskningen, tekniken och de institutionella ramar
inom vilka EU verkar har utvecklats avsevärt.
Den befintliga lagstiftningen har visat sig ha
flera brister. Vissa av dem har att göra med den allmänna politiska strategin: 
–              
EU:s nuvarande djurhälsopolitik är oerhört komplex.
–              
En övergripande strategi saknas.
–              
Det fokuseras inte tillräckligt på förebyggande av
sjukdomar, särskilt inte på behovet av ökad biosäkerhet.
Andra brister har att göra med vissa specifika
problem vad gäller den nuvarande lagstiftningens funktion: 
–              
Problem vid handeln med levande djur inom unionen.
Både allmänna och specifika brister åtgärdas i
denna förordning, eller kommer att åtgärdas i delegerade akter och genomförandeakter.

Målen med förslaget
Förordningen om djurhälsa är den rättsliga ram som
kompletterar EU:s strategi för djurhälsa från 2007. Strategin
har följande allmänna mål: 
·              
Säkerställa en hög nivå i fråga om folkhälsa och
livsmedelssäkerhet genom att minimera förekomsten av biologiska och kemiska
risker för människors hälsa.
·              
Främja djurhälsa genom att förebygga eller minska
förekomsten av djursjukdomar och på detta sätt stödja jordbruket och
landsbygdsekonomin.
·              
Stärka den ekonomiska tillväxten, sammanhållningen
och konkurrenskraften samt garantera fri rörlighet för varor och proportionell
rörlighet för djur.
·              
Främja sådana metoder inom jordbruk och djurskydd
som förebygger djurhälsorelaterade hot, minimerar miljökonsekvenserna och
stöder EU:s strategi för en hållbar utveckling. 
Förordningen om djurhälsa har följande särskilda
mål:
·              
Att skapa ett enda förenklat, öppet och tydligt
regelverk där målen, tillämpningsområdet och principerna för regleringen
beskrivs systematiskt. Regelverket ska bygga på goda styrelseformer och vara
förenligt med internationella normer (t.ex. OIE). Det ska fokusera på
långsiktiga förebyggande åtgärder och samarbete med alla berörda parter.
·              
Att införa överordnade allmänna principer som
möjliggör ett förenklat regelverk och förbättrar beredskapen inför nya
utmaningar, t.ex. förmågan att snabbt reagera vid nya sjukdomar, utan att
insatserna är av sämre kvalitet än enligt den nuvarande lagstiftningen.
·              
Att se till att de övergripande principerna i
lagstiftningen om djurhälsa stämmer överens med principerna i politiken för
djurhälsa, djurskydd och livsmedelssäkerhet samt i EU:s allmänna politik för
klimatfrågor, jordbruk och hållbarhet.
·              
Att så långt som möjligt minska konsekvenserna av
djursjukdomar på människors och djurs hälsa, djurskydd, ekonomi och samhälle
genom att öka medvetenheten om och beredskapen inför sjukdomar samt
övervakningen och systemen för nödåtgärder både i medlemsstaterna och i EU som
helhet. 
·              
Att se till att den inre marknaden för djur och
animaliska produkter fungerar väl, att djurs och människors hälsa skyddas samt
att Europa 2020-målen stöds.
Förordningen om djurhälsa har följande konkreta
mål: 
·              
Att förankra det nya tänkandet, som är inriktat på
förebyggande och incitament, i djurhälsopolitiken.
·              
Att möjliggöra en tydlig och jämn fördelning av
uppgifter och skyldigheter mellan behöriga myndigheter, EU-institutionerna,
jordbrukssektorn, djurägare m.fl.
·              
Att dela in sjukdomar i olika kategorier som grund
för insatser på EU-nivå.
·              
Införa effektiva mekanismer för snabb respons på sjukdomsutbrott,
även när det gäller utmaningar som nya sjukdomar.
·              
Att se till att det finns god beredskap för
nödsituationer och tidiga insatser vid djursjukdomar och zoonoser, t.ex.
användning av vacciner.
·              
Att införa förenklade förfaranden när tekniska och
andra omständigheter tillåter det, med beaktande av de särskilda behov som
småbrukare och mikroföretag har, och att avlägsna omotiverade administrativa
bördor och kostnader när det är möjligt.
·              
Att se till att det nya regelverket är tillräckligt
flexibelt för en smidig anpassning till den framtida vetenskapliga och tekniska
utvecklingen.
·              
Att minska risken för störningar i handeln genom
att försöka nå en lämplig nivå av konvergens med relevanta internationella
normer, men samtidigt fortsätta verka för stränga djurhälsokrav. 
2.           RÄTTSLIGA ASPEKTER
Rättslig grund
Den rättsliga grunden för EU:s lagstiftning om
djurhälsa är artiklarna 43, 114 och 168 i fördraget om Europeiska unionens
funktionssätt, eftersom de utgör en viktig del av EU:s politik för jordbruk, folkhälsa
och konsumentskydd, handel och den inre marknaden. 
–              
Artikel 43 utgör den rättsliga grunden för EU:s
lagstiftning om den gemensamma jordbrukspolitiken. Samma artikel utgör även
grunden för veterinärlagstiftningen genom att EU:s djurhälsopolitik i rättsligt
hänseende betraktas som en del av den gemensamma jordbrukspolitiken och den
därför omfattas av samma lagstiftningsförfaranden och administrativa
förfaranden. 
–              
Artikel 114 utgör den rättsliga grunden för
inrättandet av den inre marknaden och dess funktion och för tillnärmning av
bestämmelser om detta i lagar och andra författningar. 
–              
Artikel 168 om hälsoskydd gäller skydd av folkhälsa
från alla skadliga faktorer, även sådana som rör djurhälsa. Veterinära åtgärder
som direkt syftar till att skydda folkhälsan har också antagits enligt
medbeslutandeförfarandet på basis av denna artikel. 
Förenlighet med Europeiska unionens politik på
andra områden
Förordningen om djurhälsa växelverkar med den
rättsliga ramen för djurskydd, livsmedelssäkerhet, folkhälsa, foder,
veterinärmedicinska produkter, miljöskydd, offentlig kontroll, den gemensamma
fiskeripolitiken och den gemensamma jordbrukspolitiken. 
Koppling till andra förslag som ingår i paketet
Förslaget är en del av ett paket med fyra
rättsakter om djurhälsa, växters hälsa, kvaliteten på växtförökningsmaterial
samt offentlig kontroll av växter, djur, livsmedel och foder. 
Översynen av förordningen om offentlig kontroll
innebär att offentlig kontroll kan användas mer systematiskt för att skydda
djurhälsa och ligger i linje med förordningen om djurhälsa. 
3.           SUBSIDIARITET OCH PROPORTIONALITET
Subsidiaritet
God djurhälsa innebär inte bara fördelar för
enskilda utan är också en kollektiv nyttighet med bredare samhälleliga
fördelar. Många djursjukdomar är överförbara och därför kan man nå de bästa
resultaten med en gemensam strategi snarare än med enskilda insatser. 
Fördelarna med en harmoniserad strategi på EU-nivå
är allmänt erkända. Strategin har bidragit till att minska den administrativa
bördan för aktörer, företag, veterinärer och sektorer relaterade till
veterinärmedicin. Den har också varit viktig för den inre marknaden eftersom
harmoniserade djurhälsovillkor har underlättat handeln med djur och animaliska
produkter (kött, mjölk m.m.) inom EU. Den gemensamma jordbrukspolitiken har
också gynnats. 
Enhetliga bestämmelser på EU-nivå om förebyggande,
anmälan, bekämpning och utrotning av djursjukdomar har visat sig ha fördelar
vid de utbrott av djursjukdomar som skett på senare tid. Det står klart att EU
kan reagera snabbt på kriser av detta slag och begränsa sjukdomarnas spridning
och därmed minimera konsekvenserna av dem. Detta beror till stor del på att man
haft en gemensam strategi för bekämpning av sjukdomar, som bland annat
inneburit att jordbruksföretagen erbjudits ekonomisk ersättning för de
förluster som orsakats av åtgärder för bekämpning av sjukdom. Om man ser till
hela den inre marknaden kan en sjukdom som inte bekämpas i en medlemsstat
allvarligt påverka unionens hälsostatus och skada dess exportmöjligheter. Mot
denna bakgrund är det motiverat med åtgärder på EU-nivå, eftersom målet för
åtgärderna inte i tillräcklig utsträckning kan uppnås av medlemsstaterna, och
EU på ett mer effektivt och ändamålsenligt sätt kan åstadkomma ett enhetligt
tillvägagångssätt.
Proportionalitet 
Förordningen om djurhälsa skapar en allmän ram för
förebyggande, bekämpning och utrotning av djursjukdomar. Ramen bygger på
resultatinriktade bestämmelser som inte är alltför detaljerade utan ger den
flexibilitet som behövs för att medlemsstaterna vid behov ska kunna anta mer
ingående lagstiftning och anpassa bestämmelserna till nationella, regionala
eller lokala förhållanden. Å andra sidan måste handelsbestämmelserna vara så
pass exakta att de minskar risken för att aktörerna och de behöriga
myndigheterna tillämpar dem på olika sätt, vilket skulle leda till en
snedvridning av konkurrensen och möjligen till en mindre enhetlig hållning till
sjukdomsbekämpning. I förordningen har man strävat efter balans mellan
proportionalitetsprincipen och nödvändiga åtgärder. 
4.           SAMRÅD MED BERÖRDA PARTER OCH
KONSEKVENSBEDÖMNINGAR
Samrådsförfarande
Förordningen om djurhälsa är resultatet av en rad
noggranna analyser. 
Kommissionen lät 2004 utföra en oberoende
utvärdering av hur EU:s djurhälsopolitik[3] fungerat under
det föregående årtiondet och hur väl den stämmer överens med EU:s politiska
insatser på andra områden. Syftet var att kartlägga vilka aspekter av
djurhälsopolitiken som kunde förbättras ytterligare och att föreslå hur dessa
förbättringar skulle kunna göras. 
Utvärderingen ledde bland annat till en
rekommendation om att det borde utarbetas en enhetlig strategi för djurhälsa
för att förhindra att utvecklingen av politiken sker utan systematik som
respons på kriser. Rekommendationen resulterade i en EU-strategi för djurhälsa
2007–2013 enligt principen ”Det är bättre att förebygga än att behandla”[4].
I djurhälsostrategin konstateras att EU ska sträva
mot ett enda regelverk för djurhälsa där större tonvikt läggs vid incitament
snarare än vid straffavgifter. Regelverket ska vara mer samstämmigt med EU:s
politik på andra områden och ska också anpassas till internationella standarder
och omfatta de gemensamma principerna och kraven i gällande lagstiftning.
Europaparlamentet[5], rådet[6]
och Europeiska ekonomiska och sociala kommittén[7] var positiva till
initiativ såsom det presenterades i kommissionens meddelande. I handlingsplanen
för genomförandet av EU:s djurhälsostrategi[8] bekräftades det
att huvudsyftet med djurhälsostrategin är att utarbeta en djurhälsolagstiftning
för EU.
Från första början har de viktigaste berörda
parterna, medlemsstaterna, de behöriga myndigheterna, internationella
organisationer och handelspartner deltagit aktivt och haft stor betydelse i de
diskussioner som förts. Ekonomiska och samhälleliga intressenter, t.ex.
europeiska organisationer som arbetar med djurhälsa och djurskydd, och
allmänheten har dessutom getts möjlighet att inkomma med synpunkter, i enlighet
med kommissionens regler för samråd. 
5.           DELARNA I FÖRSLAGET
Del I: Allmänna bestämmelser
I förordningen om djurhälsa fastställs
EU-lagstiftningens allmänna principer för god djurhälsa. Den innehåller
bestämmelser både om landlevande och vattenlevande djur. 
I del I ingår också bestämmelser om prioritering
och förtecknande av sjukdomar som sannolikt kan få betydande konsekvenser.
Detta betyder att unionen för första gången kommer att kunna prioritera sina
resurser systematiskt utifrån vetenskapliga och faktabaserade belägg. 
Det är även första gången som skyldigheterna för
olika parter som är avgörande för skydd av djurhälsan, t.ex. aktörer,
veterinärer och sällskapsdjurshållare, fastställs. Det krävs till exempel att
aktörer och djuryrkesverksamma personer måste ha grundläggande kunskaper om
djurhälsa och frågor som hör samman med det. 
Del II: Anmälan, övervakning,
utrotningsprogram, sjukdomsfri status
I del II preciseras skyldigheterna avseende
anmälan och övervakning, inbegripet djurhälsobesök. Aktörernas, de behöriga
myndigheternas och andra parters skyldigheter vad gäller övervakning av
djurhälsosituationen i unionen förtydligas också. Det nya systemet innebär att
synergieffekterna mellan den övervakning som utförs av olika aktörer på området
kan tillvaratas bättre så att man kan säkerställa att resurserna för
övervakning används så väl och kostnadseffektivt som möjligt.
En annan viktig förändring är att delområden, som
för närvarande endast är tillåtna vid åtgärder mot fågelinfluensa och inom
vattenbruk, kommer att kunna användas mer allmänt. Detta innebär större
flexibilitet vid åtgärder för sjukdomsbekämpning genom att förflyttningar och
handel under vissa omständigheter – baserat på riskbedömning – kommer att kunna
fortsätta. 
Del III: Medvetenhet om, beredskap inför och bekämpning av sjukdomar
I del III föreskrivs att medlemsstaterna liksom tidigare måste utforma
beredskapsplaner för vissa sjukdomar och öva på genomförandet av dem. 
Ett tydligt och enhetligt regelverk för
vaccinering fastställs också. 
Användningen av banker för antigener, vacciner och
diagnostiska reagens regleras också. 
Bestämmelser om bekämpningsåtgärder som måste
vidtas vid ett misstänkt eller bekräftat utbrott av vissa sjukdomar fastställs,
men innebär inga större förändringar av det nuvarande systemet eftersom det
fungerar väl. 
Del IV: Krav avseende registrering,
godkännande, spårbarhet och förflyttningar
Del IV är uppdelad i tre avdelningar med skilda
bestämmelser för landlevande djur, vattenlevande djur och andra djur. På grund
av olika produktionsmetoder och epidemiologi måste dessa behandlas separat. I
avdelningarna om vattenlevande respektive landlevande djur ingår bestämmelser
som underlättar identifiering och spårning av djur och anläggningar.
Möjligheten att spåra djur är av största vikt vid ett sjukdomsutbrott så att
man får större kunskaper om sjukdomens epidemiologi och kan bekämpa den bättre.
Vidare införs genom bestämmelserna i dessa avdelningar en möjlighet att
registrera och spåra fler djur med hjälp av elektroniska metoder, vilket leder
till förenkling och bättre lagstiftning. Utnyttjandet av tekniska möjligheter
minskar dessutom den administrativa bördan. Den tredje avdelningen om andra
djur ingår endast med tanke på eventuella framtida bestämmelser, ifall nya hot
skulle uppstå för dessa djur. 
Del V: Införsel till unionen och export
I del V fastställs de normer och krav som måste
uppfyllas av tredjeländer som sänder djur, avelsmaterial, animaliska produkter
och annat material som kan sprida djursjukdomar till unionen, i syfte att
hindra introduktion av sjukdomar. Dessutom ingår bestämmelser om export. Dessa
innebär inga praktiska förändringar i förhållande till den gällande
lagstiftningen som fungerar väl. 
Del VI: Nödåtgärder
Nödåtgärder är en viktig del av
sjukdomsbekämpning. De förfaranden som ska följas i nödsituationer för att
säkerställa snabba och enhetliga reaktioner inom unionen fastställs i del VI.
Dessa innebär endast ett fåtal praktiska förändringar i förhållande till den
gällande lagstiftningen, som fungerar väl.
Del VII: Övergångs- och slutbestämmelser
Slutbestämmelserna och övergångsbestämmelserna
gäller nationella bestämmelser, villkoren för antagande av delegerade akter,
upphävanden och andra nödvändiga rättsliga bestämmelser. 
6.           BUDGETKONSEKVENSER
Förslaget medför inga utgifter som inte redan redovisats i
finansieringsöversikten för den gemensamma finansieringsramen för
livsmedelskedjan, djurhälsa och djurskydd samt växthälsa och
växtförökningsmaterial.
2013/0136
(COD)
Förslag till
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING
om djurhälsa
EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA
UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska
unionens funktionssätt, särskilt artiklarna 43.2, 114.3 och 168.4 b,
med beaktande av Europeiska kommissionens
förslag,
efter översändande av utkastet till
lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,
med beaktande av Europeiska ekonomiska och
sociala kommitténs yttrande[9], 
med beaktande av Regionkommitténs yttrande[10],

i enlighet med det ordinarie
lagstiftningsförfarandet, och
av följande skäl:
(1)       Effekterna av överförbara
djursjukdomar och de åtgärder som krävs för att begränsa dessa sjukdomar kan
vara förödande för enskilda djur, djurpopulationer, djurhållare och ekonomin. 
(2)       Som den senaste tidens
erfarenheter har visat kan överförbara djursjukdomar också ha en betydande effekt
på människors hälsa, till exempel när det gäller aviär influensa och
salmonella. 
(3)       Dessutom finns negativa
interaktiva effekter när det gäller biologisk mångfald, klimatförändringen och
andra miljöaspekter. Klimatförändringen kan påverka uppkomsten av nya
sjukdomar, prevalensen av befintliga sjukdomar och den geografiska utbredningen
av sjukdomsagens och vektorer, inklusive de som kan drabba vilda djur.
(4)       För att garantera en hög
standard för djurs och människors hälsa i unionen och en rationell utveckling
av jordbruks- och vattenbrukssektorn samt för att öka produktiviteten, bör
djurhälsobestämmelser fastställas på unionsnivå. Dessa bestämmelser behövs
bland annat för att bidra till förverkligandet av den inre marknaden och för
att förhindra spridningen av infektiösa sjukdomar. 
(5)       Den befintliga
unionslagstiftningen om djurhälsa består av en rad sammankopplade och inbördes
relaterade grundläggande rättsakter i vilka fastställs djurhälsobestämmelser
som gäller för handel inom unionen, införsel till unionen av djur och
produkter, utrotning av sjukdomar, veterinärkontroller, anmälan av sjukdomar
och finansiellt stöd till olika djurarter, men det saknas en övergripande
rättslig ram som ger harmoniserade principer för hela sektorn. 
(6)       I strategin för djurhälsa för
Europeiska unionen (2007–2013) föreslås att ”Det är bättre att förebygga än att
behandla” och kommissionen antog strategin genom sitt meddelande till
Europaparlamentet, rådet, Europeiska ekonomiska och sociala kommittén samt
Regionkommittén av den 19 september 2007[11]. Strategins
målsättning är att öka inriktningen på förebyggande åtgärder, övervakning av
sjukdomar, sjukdomsbekämpning och forskning i syfte att minska förekomsten av
djursjukdomar och minimera effekterna av utbrott när de inträffar. I strategin
föreslås att ett enda och förenklat regelverk för djurhälsa antas, vilket
skulle innebära en anpassning till internationella standarder och ett fast
åtagande för en hög standard på djurhälsan.
(7)       Syftet med denna förordning
är att genomföra åtagandena och visionerna i strategin för djurhälsa, inklusive
”One Health”-principen, och att konsolidera den rättsliga ramen för unionens
gemensamma politik på djurhälsoområdet genom ett enda, förenklat och flexibelt
regelverk för djurhälsa.
(8)       Djur kan drabbas av ett brett
spektrum av infektiösa eller icke-infektiösa sjukdomar. Många sjukdomar kan
behandlas, påverka endast det enskilda berörda djuret eller sprids inte till
andra djur eller till människor. Överförbara sjukdomar kan å andra sidan ha större
inverkan på djurs eller människors hälsa och ha effekter på populationsnivå.
Djurhälsobestämmelserna i denna förordning bör begränsas till endast dessa
sistnämnda sjukdomar.
(9)       Vid fastställandet av dessa
bestämmelser för djurhälsa är det viktigt att beakta sambandet mellan djurhälsa
och människors hälsa, miljö, livsmedels- och fodersäkerhet, djurskydd, tryggad
livsmedelsförsörjning samt ekonomiska, sociala och kulturella aspekter.
(10)     Genom rådets beslut 94/800/EG
av den 22 december 1994 om ingående, på Europeiska gemenskapens vägnar –
vad beträffar frågor som omfattas av dess behörighet – av de avtal som är
resultatet av de multilaterala förhandlingarna i Uruguayrundan (1986-1994)[12]
godkänns på den dåvarande Europeiska gemenskapen vägnar, vad gäller den del som
omfattas av dess behörighet, avtalet om upprättande av
Världshandelsorganisationen (WTO) och avtalen i bilagorna 1, 2 och 3 till
det avtalet vilka omfattar avtalet om tillämpning av sanitära och fytosanitära
åtgärder (SPS-avtalet). SPS-avtalet reglerar användningen av åtgärder som är
nödvändiga för att skydda människors, djurs eller växters liv eller hälsa så
att de inte godtyckligt eller otillbörligt diskriminerar mellan
WTO-medlemmarna. Om det finns internationella standarder bör de användas som
utgångspunkt. Medlemmarna får dock fastställa sina egna relevanta standarder
under förutsättning att dessa standarder grundas på vetenskapliga fakta. 
(11)     När det gäller djurhälsa
hänvisas det i SPS-avtalet till standarderna från Världsorganisationen för
djurhälsa (OIE) vad gäller djurhälsovillkor för internationell handel. För att
minska risken för störningar i handeln bör EU:s åtgärder avseende djurhälsa
sträva efter lämplig överensstämmelse med OIE:s standarder.
(12)     I särskilda fall där det finns
en betydande risk för djurs eller människors hälsa men där det råder
vetenskaplig osäkerhet är det enligt artikel 5.7 i SPS-avtalet, som har
tolkats för unionen i kommissionens meddelande av den 2 februari 2000 om
försiktighetsprincipen[13], möjligt för en part i
det avtalet att anta tillfälliga åtgärder på grundval av tillgängliga och
relevanta uppgifter. Under sådana omständigheter måste WTO-medlemmen få fram de
ytterligare uppgifter som krävs för en mer opartisk riskbedömning och se över
åtgärden i enlighet med detta inom rimlig tid. 
(13)     Riskbedömningen, som utgör
grunden för att åtgärder enligt denna förordning vidtas, bör bygga på
tillgängliga vetenskapliga fakta och bör utföras på ett självständigt,
objektivt och öppet sätt. Vederbörlig hänsyn bör även tas till yttranden från
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, som inrättades genom
artikel 22.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för
livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för
livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet[14].
(14)     I Europaparlamentets och
rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om
hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav framställda produkter
som inte är avsedda att användas som livsmedel och om upphävande av förordning
(EG) nr 1774/2002 (förordning om animaliska biprodukter)[15]
fastställs bestämmelser för både människors och djurs hälsa i samband med
animaliska biprodukter och framställda produkter för att förebygga och minimera
risker för människors och djurs hälsa av dessa produkter och framför allt
skydda säkerheten i livsmedels- och foderkedjan. För att undvika överlappningar
i unionslagstiftningen bör den här förordningen endast tillämpas på animaliska
biprodukter och framställda produkter då särskilda bestämmelser inte fastställs
i förordning (EG) nr 1069/2009 och då det finns en djurhälsorisk. I
förordning (EG) nr 1069/2009 regleras till exempel inte hur animaliska biprodukter
och framställda produkter ska hanteras i samband med åtgärder för
sjukdomsbekämpning, och därför omfattas dessa frågor av den här förordningen. 
(15)     Dessutom har redan särskilda
bestämmelser för överförbara djursjukdomar, inklusive sådana som kan överföras
till människor (nedan kallade zoonoser), fastställts i
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 999/2001 av den
22 maj 2001 om fastställande av bestämmelser för förebyggande, kontroll
och utrotning av vissa typer av transmissibel spongiform encefalopati[16],
Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/99/EG av den 17 november 2003
om övervakning av zoonoser och zoonotiska smittämnen, om ändring av rådets
beslut 90/424/EEG och om upphävande av rådets direktiv 92/117/EEG[17]
och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2160/2003 av den
17 november 2003 om bekämpning av salmonella och vissa andra
livsmedelsburna zoonotiska smittämnen[18] och särskilda
bestämmelser för överförbara sjukdomar hos människor i Europaparlamentets och
rådets beslut nr 2119/98/EG av den 24 september 1998 om att bilda ett
nätverk för epidemiologisk övervakning och kontroll av smittsamma sjukdomar i
gemenskapen[19]. Dessa rättsakter bör
fortsätta att gälla efter antagandet av den här förordningen. För att undvika
överlappningar i unionslagstiftningen bör den här förordningen därför endast
gälla zoonoser i den mån särskilda bestämmelser inte redan har fastställts i
dessa andra unionsakter.
(16)     Sjukdomar som förekommer hos
vilda djurpopulationer kan ha en skadlig effekt på jordbruks- och
vattenbrukssektorerna, människors hälsa, miljön och den biologiska mångfalden.
Denna förordnings tillämpningsområde bör därför i sådana fall omfatta vilda
djur, både som potentiella offer för dessa sjukdomar och som deras vektorer. 
(17)     Djursjukdomar överförs inte
bara genom direkt kontakt mellan djur eller mellan djur och människor. De
förflyttas också med vatten och luft, vektorer såsom insekter eller sperma, ägg
och embryon som används vid artificiell inseminering, äggdonation eller överföring
av embryon. Sjukdomsagens kan också finnas i livsmedel och andra produkter av
animaliskt ursprung, t.ex. läder, päls, fjädrar, horn och andra material från
kroppen av ett djur. Dessutom kan flera andra
föremål, t.ex. transportfordon, utrustning, foder samt hö och halm, sprida
sjukdomsagens. Effektiva djurhälsobestämmelser måste därför omfatta alla
infektionsvägar och berörda material.
(18)     Djursjukdomar kan ha en
skadlig inverkan på djurarters utbredning i naturen och därmed påverka den
biologiska mångfalden. Mikroorganismer som orsakar djursjukdomar kan därför
omfattas av definitionen av invasiva främmande arter i Förenta nationernas
konvention om biologisk mångfald. De åtgärder som föreskrivs i denna förordning
beaktar även biologisk mångfald och därmed bör denna förordning omfatta
djurarter och sjukdomsagens, inklusive de som definieras som invasiva
djurarter, vilka spelar en roll i överföringen av eller drabbas av de sjukdomar
som omfattas av denna förordning. 
(19)     I den unionslagstiftning som
antagits före denna förordning fastställs separata djurhälsobestämmelser för
landlevande och vattenlevande djur. I rådets direktiv 2006/88/EG av den
24 oktober 2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från vattenbruk
och om förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur[20]
fastställs särskilda bestämmelser för vattenlevande djur. Likväl gäller de
huvudsakliga principerna för god förvaltning av djurhälsa i de flesta fall för
båda grupperna av djurarter. Följaktligen bör den här förordningens
tillämpningsområde omfatta både landlevande och vattenlevande djur och
djurhälsobestämmelserna bör göras enhetliga i tillämpliga fall. För vissa
aspekter, särskilt registrering och godkännande av anläggningar samt spårbarhet
och förflyttning av djur inom unionen, följer dock denna förordning det
tillvägagångssätt som använts tidigare, vilket var att fastställa olika
djurhälsobestämmelser för landlevande och vattenlevande djur på grund av deras
olika miljöer och därmed olika krav för att skydda hälsan.
(20)     I unionslagstiftning som
antagits före denna förordning, särskilt i rådets direktiv 92/65/EEG av den
13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen
till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under
de krav som fastställs i de specifika gemenskapsbestämmelser som avses i bilaga
A.I till direktiv 90/425/EEG[21], fastställs även
grundläggande djurhälsobestämmelser för andra djurarter som inte regleras i
andra unionsakter, t.ex. reptiler, amfibier, marina däggdjur och djurarter som
varken är vattenlevande eller landlevande enligt definitionen i denna
förordning. Dessa arter utgör vanligtvis inte någon betydande hälsorisk för
människor eller andra djur och därför gäller i förekommande fall endast ett fåtal
djurhälsobestämmelser. För att undvika onödiga administrativa bördor och
kostnader bör denna förordning följa det tillvägagångssätt som använts
tidigare, vilket är att tillhandahålla den rättsliga ramen för att kunna
fastställa detaljerade djurhälsobestämmelser för förflyttningar av dessa djur
och produkter därav om riskerna kräver det.
(21)     Det innebär i allmänhet en
lägre hälsorisk att hålla sällskapsdjur, inklusive vattenlevande prydnadsdjur i
hushåll och icke-kommersiella akvarier för prydnadsdjur, både inomhus och
utomhus jämfört med andra sätt att hålla eller flytta djur i större skala,
t.ex. de sätt som är vanliga inom jordbruket. De allmänna bestämmelserna om
registrering, journalföring och förflyttningar inom unionen bör därför inte
gälla dessa djur, eftersom det skulle utgöra en omotiverad administrativ börda
och kostnad. Krav på registrering och journalföring bör därför inte gälla för
sällskapsdjurshållare. Dessutom bör särskilda bestämmelser fastställas för
förflyttningar av sällskapsdjur utan kommersiellt syfte inom unionen.
(22)     Vissa definierade grupper av
djur, för vilka särskilda djurhälsobestämmelser finns i denna förordning, måste
förtecknas som art i en bilaga på grund av gruppens omfattning. Detta gäller
för gruppen av däggdjur med hovar och klövar som klassificeras som hov- och
klövdjur. Denna förteckning kan behöva ändras i framtiden på grund av förändrad
taxonomi, vetenskaplig utveckling eller tekniska uppdateringar motiverade av
vetenskapen. Även förteckningen över sällskapsdjursarter kan behöva justeras på
grund av samhällsutvecklingen eller ändrade vanor vad gäller sällskapsdjur,
särskilt när dessa djur överför sjukdomar. I syfte att beakta sådana
förändringar bör därför befogenheten att anta akter i enlighet med
artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras
till kommissionen med avseende på förteckningarna över sällskapsdjur och hov-
och klövdjur i bilagorna I och II till denna förordning. 
(23)     Inte alla överförbara
djursjukdomar kan eller bör förebyggas och bekämpas genom
lagstiftningsåtgärder, t.ex. om sjukdomen är alltför utbredd, diagnostiska
verktyg inte finns tillgängliga eller om den privata sektorn på egen hand kan
vidta åtgärder för att bekämpa sjukdomen. Lagstiftningsåtgärder för att
förebygga och bekämpa överförbara djursjukdomar kan få allvarliga ekonomiska
konsekvenser för de relevanta sektorerna och störa handeln. Det är därför
viktigt att dessa åtgärder endast tillämpas när de är proportionerliga och
nödvändiga, t.ex. när en sjukdom utgör eller misstänks utgöra en betydande risk
för människors eller djurs hälsa. 
(24)     Dessutom bör åtgärder för att
förebygga och bekämpa varje enskild överförbar djursjukdom vara skräddarsydda
efter sjukdomens unika epidemiologiska profil och dess konsekvenser. De bestämmelser
för förebyggande och bekämpning som gäller för var och en av dem bör därför
vara sjukdomsspecifika.
(25)     För överförbara djursjukdomar
förknippas ett sjukdomsvillkor vanligtvis med infektionens kliniska eller
patologiska manifestationer. För syftet med denna förordning, som är att
bekämpa spridning av och att utrota vissa överförbara djursjukdomar, bör
definitionen av sjukdomen vara mer omfattande för att även innefatta andra
bärare av sjukdomsagenset.
(26)     Vissa överförbara
djursjukdomar sprider sig inte lätt till andra djur eller människor, och de
skadar följaktligen inte ekonomin eller den biologiska mångfalden i stor skala.
Därför utgör de inte ett allvarligt hot mot människors eller djurs hälsa i
unionen och de kan således vid behov åtgärdas genom nationella bestämmelser. 
(27)     För överförbara djursjukdomar
som inte omfattas av åtgärder på unionsnivå men som har en viss ekonomisk
betydelse för den privata sektorn på lokal nivå, bör den senare med bistånd av
medlemsstaternas behöriga myndigheter vidta åtgärder för att förhindra eller
bekämpa dessa sjukdomar, t.ex. genom självreglering eller utarbetande av
riktlinjer för god praxis.
(28)     I motsats till de överförbara
djursjukdomar som beskrivs i skälen 26 och 27 kan mycket överförbara
djursjukdomar lätt spridas över gränserna, och om de dessutom är en zoonos kan
de även ha konsekvenser för människors hälsa och livsmedelssäkerheten. Därför
bör mycket överförbara djursjukdomar och zoonoser omfattas av denna förordning.

(29)     Åtgärd 5 i kommissionens
meddelande till Europaparlamentet och rådet Handlingsplan mot antimikrobiell
resistens[22] betonar denna
förordnings förebyggande roll och den därigenom förväntade minskade
användningen av antibiotika för djur. Mikroorganismers resistens mot
antimikrobiella medel som de tidigare svarat på ökar. Denna resistens försvårar
behandlingen av infektiösa sjukdomar hos människor och djur. Därför bör
mikroorganismer som har utvecklat resistens mot antimikrobiella medel behandlas
som om de vore överförbara sjukdomar och därmed omfattas av denna förordnings
tillämpningsområde.
(30)     Nya faror i samband med vissa
sjukdomar eller arter kan uppstå särskilt på grund av miljöförändringar,
klimatet, djurhållning och jordbrukstraditioner, men också genom sociala
förändringar. Den vetenskapliga utvecklingen kan också leda till ny kunskap och
ökad medvetenhet om befintliga sjukdomar. Dessutom kan sjukdomar och arter som
är viktiga i dag marginaliseras i framtiden. Därför bör denna förordnings
tillämpningsområde vara brett och de bestämmelser som fastställs bör fokusera
på sjukdomar som påverkar allmänheten i stor utsträckning. Världsorganisationen
för djurhälsa (OIE) har med stöd av Europeiska kommissionen utvecklat ett
system för sjukdomsprioritering och sjukdomskategorisering genom att lägga fram
en undersökning om förtecknande och kategorisering av prioriterade
djursjukdomar, även de som kan överföras till människor (Listing and
categorisation of priority animal diseases, including those transmissible to
humans)[23] och ett verktyg för
detta arbete. Denna förordning bör införa ett sådant tillvägagångssätt i
unionslagstiftningen. 
(31)     För att säkerställa enhetliga
villkor för genomförandet av denna förordning vad gäller överförbara
djursjukdomar på unionsnivå bör det upprättas en harmoniserad förteckning över
överförbara djursjukdomar (nedan kallade förtecknade sjukdomar).
Följaktligen bör kommissionen ges genomförandebefogenheter att fastställa en
sådan förteckning. 
(32)     Nya sjukdomar som kan orsaka
allvarliga risker för människors eller djurs hälsa och påverka hälsan, ekonomin
eller miljön kan uppträda i framtiden. Efter bedömningen av sådana sjukdomar
och efter, i förekommande fall, antagande av tillfälliga nödåtgärder kan det
behövas en snabb reaktion och att en sådan sjukdom tas upp på förteckningen
över förtecknade sjukdomar. Därför bör befogenheten att anta akter i enlighet
med det skyndsamma förfarandet delegeras till kommissionen i dessa
vederbörligen motiverade fall av risker för människors eller djurs hälsa.
(33)     De förtecknade sjukdomarna
kommer att kräva olika strategier för hantering. Vissa mycket smittsamma
sjukdomar som för närvarande inte förekommer i unionen kräver stränga åtgärder
så att de omedelbart utrotas när de påvisas. För andra sjukdomar som eventuellt
redan förekommer i delar av unionen krävs obligatorisk eller frivillig
utrotning. I båda fallen är det lämpligt att införa restriktioner för
förflyttningar av djur och produkter, t.ex. ett förbud mot förflyttningar till
och från drabbade områden, eller helt enkelt testning före avsändandet. I andra
fall kan det vara lämpligt att bara övervaka sjukdomens utbredning utan att
vidta ytterligare åtgärder. Detta gäller särskilt nya sjukdomar om vilka det
finns begränsat med information. 
(34)     Kriterier bör föreskrivas för att
säkerställa att alla relevanta aspekter beaktas vid fastställandet av vilka
överförbara djursjukdomar som bör förtecknas i enlighet med denna förordning
och för att fastställa tillämpningen av bestämmelserna för förebyggande och
bekämpning av sjukdom i denna förordning avseende de olika förtecknade
sjukdomarna, för att garantera samstämmighet och konsekvens. I syfte att
säkerställa att de tekniska och vetenskapliga framstegen samt utvecklingen av
relevanta internationella standarder beaktas, bör befogenheten att anta akter i
enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
delegeras till kommissionen med avseende på eventuella ändringar av dessa
kriterier. 
(35)     Bestämmelserna för
förebyggande och bekämpning i denna förordning avseende en specifik överförbar
djursjukdom bör tillämpas på djurarter som kan överföra sjukdomen i fråga,
antingen genom att vara mottagliga för den eller genom att fungera som dess
vektor. För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av denna förordning
är det nödvändigt att fastställa en harmoniserad förteckning över de arter för
vilka åtgärderna avseende specifika förtecknade sjukdomar bör tillämpas på
unionsnivå (nedan kallade förtecknade arter), och därmed bör
kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter med avseende på att upprätta en
sådan förteckning.
(36)     Beroende på en förtecknad
sjukdoms betydelse och inverkan, dess utbredning, prevalens och incidens i
unionen samt de åtgärder som är tillgängliga för förebyggande och bekämpning av
sjukdomen i fråga bör olika kategorier av bestämmelser för förebyggande och
bekämpning av sjukdom i denna förordning tillämpas på ett samordnat och
konsekvent sätt för varje förtecknad sjukdom.
(37)     För att säkerställa enhetliga
villkor för genomförandet av denna förordning med avseende på de åtgärder för
förebyggande och bekämpning av sjukdom som är tillämpliga för förtecknade
sjukdomar, är det nödvändigt att fastställa tillämpningen av de bestämmelser
som anges i denna förordning på förtecknade sjukdomar på unionsnivå.
Kommissionen bör därmed tilldelas genomförandebefogenheter med avseende på att
fastställa vilka förtecknade sjukdomar som ska omfattas av vilka bestämmelser. 
(38)     Aktörer, djuryrkesverksamma
personer och sällskapsdjurshållare som arbetar med djur är de som bäst kan
bevaka och säkerställa hälsan hos de djur och produkter som de ansvarar för. De
bör därför ha det primära ansvaret för att genomföra åtgärder för att förhindra
och bekämpa att sjukdomar sprids bland de djur och produkter som de ansvarar
för. 
(39)     Biosäkerhet är ett av de
viktigaste förebyggande verktyg som aktörerna och andra som arbetar med djur
förfogar över för att förhindra introduktion, utveckling och spridning av
överförbara djursjukdomar till, från och inom en djurpopulation. Biosäkerhetens
betydelse erkänns också i konsekvensbedömningen för antagandet av EU:s
djurhälsolagstiftning och möjliga konsekvenser bedöms särskilt. I syfte att
säkerställa att de biosäkerhetsåtgärder som tillämpas av aktörer,
djuryrkesverksamma personer och sällskapsdjurshållare är tillräckligt flexibla,
att de anpassas efter typen av produktion och de berörda djurarterna och
djurkategorierna samt att de beaktar de lokala förhållandena och den tekniska
utvecklingen, bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i
fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med
avseende på kompletterande och mer detaljerade biosäkerhetskrav. 
(40)     Biocidprodukter, t.ex.
desinfektionsmedel för veterinärhygienområdet eller livsmedels- och
foderområdet, insekticider, avskräckningsmedel eller medel mot gnagare, spelar
en viktig roll för biosäkerhetsstrategier, både på gårdsnivå och under
djurtransporter. De bör därför betraktas som en del av biosäkerheten. 
(41)     Kunskap om djurhälsa (inklusive
sjukdomssymtom), om följder av sjukdomar samt om metoder att förebygga
(inklusive biosäkerhet), behandla och bekämpa är en förutsättning för effektiv
förvaltning av djurhälsa och nödvändigt för att säkerställa att djursjukdomar
påvisas tidigt. Aktörer och andra djuryrkesverksamma personer bör därför vid
behov inhämta sådan kunskap. Denna kunskap kan inhämtas på olika sätt,
exempelvis genom formell utbildning, jordbrukssektorns system för
jordbruksrådgivning eller informell utbildning där nationella och europeiska
lantbruksorganisationer samt andra organisationer kan vara värdefulla
bidragsgivare. Dessa alternativa sätt att inhämta sådan kunskap bör också
erkännas av denna förordning.
(42)     Veterinärer och yrkesverksamma
inom vattenlevande djurs hälsa spelar en avgörande roll för alla delar av
förvaltningen av djurhälsa, och allmänna bestämmelser om deras uppgifter och
ansvarsområden bör fastställas i denna förordning. 
(43)     Veterinärer har den utbildning
och de yrkeskvalifikationer som garanterar att de har inhämtat nödvändig
kunskap, färdighet och kompetens för att bland annat diagnostisera sjukdomar
och behandla djur. I vissa medlemsstater finns dessutom av historiska skäl
eller på grund av bristen på veterinärer som arbetar med sjukdomar hos vattenlevande
djur ett särskilt yrke, ”yrkesverksamma inom vattenlevande djurs hälsa”. Dessa
yrkesverksamma personer är traditionellt sett inte veterinärer, men de utövar
veterinärmedicin för vattenlevande djur. Denna förordning bör därför respektera
dessa medlemsstaters beslut att erkänna det yrket. I sådana fall bör
yrkesverksamma inom vattenlevande djurs hälsa ha samma ansvarsområden och
skyldigheter som veterinärer med avseende på deras särskilda arbetsområde.
Detta tillvägagångssätt ligger i linje med OIE:s Aquatic Animal Health Code.
(44)     I syfte att säkerställa att de
veterinärer och yrkesverksamma inom vattenlevande djurs hälsa som utför
verksamhet som omfattas av denna förordning är tillräckligt kvalificerade och
får lämplig utbildning, bör befogenheten att anta akter i enlighet med
artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras
till kommissionen med avseende på deras kvalifikationer och utbildning.
(45)     Medlemsstaterna och särskilt
medlemsstaternas behöriga myndigheter som ansvarar för djurhälsa hör till de
viktigaste aktörerna för förebyggande och bekämpning av överförbara
djursjukdomar. Den behöriga myndigheten för djurhälsa spelar en viktig roll vad
gäller övervakning, utrotning, åtgärder för sjukdomsbekämpning,
beredskapsplanering, ökad medvetenhet om sjukdomen, underlättande av
djurförflyttningar och vid internationell handel genom utfärdandet av
djurhälsointyg. För att kunna utföra sina uppgifter enligt denna förordning
måste medlemsstaterna ha tillräckligt med ekonomiska resurser, infrastruktur
och personal på sina territorier, inklusive laboratoriekapacitet samt
vetenskapliga och andra relevanta kunskaper. 
(46)     Den behöriga myndigheten kan
inte alltid utföra all verksamhet som krävs enligt denna förordning på grund av
begränsade resurser. Därför måste det fastställas en rättslig grund för att
delegera utövandet av den verksamheten till veterinärer. I syfte att
säkerställa att nödvändiga villkor fastställs för den allmänna tillämpningen av
åtgärder för förebyggande och bekämpande av sjukdom i hela unionen, bör
befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om
Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på
delegeringen av utförandet av den verksamheten till veterinärer och med avseende
på deras lämpliga utbildning.
(47)     Optimal förvaltning av
djurhälsa kan endast uppnås i samarbete med djurhållare, aktörer, övriga
berörda parter och handelspartner. För att garantera deras stöd är det
nödvändigt att organisera beslutsförfaranden och tillämpningen av åtgärderna i
denna förordning på ett klart och öppet sätt. Därför bör den behöriga
myndigheten vidta lämpliga åtgärder för att hålla allmänheten informerad,
särskilt om det finns rimliga skäl att misstänka att djur eller produkter kan utgöra
en risk för djurs eller människors hälsa och om ett fall är av allmänt
intresse. 
(48)     För att undvika utsläpp av
sjukdomsagens från laboratorier, institut och andra lokaler som hanterar
sjukdomsagens är det nödvändigt att de vidtar lämpliga åtgärder för
biosäkerhet, bioskydd och biologisk inneslutning. Den här förordningen bör
därför innehålla bestämmelser om säkerhetsåtgärder som ska iakttas vid
hantering eller transport av sådana sjukdomsagens, vacciner och andra
biologiska produkter. Denna skyldighet bör även gälla varje juridisk eller
fysisk person som deltar i sådan verksamhet. I syfte att säkerställa att
säkerhetsstandarder iakttas vid hantering av mycket smittsamma biologiska
ämnen, vacciner och andra biologiska produkter, bör befogenheten att anta akter
i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens
funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på säkerhetsåtgärderna i
dessa laboratorier, institut och lokaler samt vid förflyttningar av
sjukdomsagens.
(49)     Ett tidigt påvisande och en
tydlig struktur för anmälan och rapportering av sjukdom är avgörande för en
effektiv sjukdomsbekämpning. För att uppnå en effektiv och snabb reaktion bör
varje misstanke om eller bekräftelse av ett utbrott av vissa förtecknade
sjukdomar omedelbart anmälas till den behöriga myndigheten. Denna
anmälningsskyldighet bör gälla alla fysiska och juridiska personer för att
garantera att inget sjukdomsutbrott passerar obemärkt.
(50)     Veterinärer har stor betydelse
för undersökningen av sjukdomar och är en väsentlig förbindelse mellan
aktörerna och den behöriga myndigheten. Aktören bör därför underrätta dem vid
fall av onormal dödlighet, andra allvarliga sjukdomar eller väsentligt minskad
produktionstakt där orsaken inte kan fastställas. 
(51)     I syfte att säkerställa en
effektiv och ändamålsenlig anmälan och för att klargöra olika omständigheter
som rör onormal dödlighet och andra allvarliga sjukdomstecken, bör befogenheten
att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska
unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på kriterier
för att fastställa när relevanta omständigheter för anmälan föreligger och
bestämmelser för ytterligare undersökningar, om detta är relevant.
(52)     För vissa förtecknade
sjukdomar är det mycket viktigt att kommissionen och övriga medlemsstater
omedelbart underrättas om dem. En sådan anmälan inom unionen kommer att göra
det möjligt för angränsande eller andra drabbade medlemsstater att vidta
förebyggande åtgärder när så är motiverat. För att säkerställa enhetliga
villkor för genomförandet av en sådan unionsanmälan bör kommissionen tilldelas
genomförandebefogenheter.
(53)     För vissa sjukdomar är det
däremot inte nödvändigt med omedelbar anmälan och åtgärd. I dessa fall är det
nödvändigt att samla in uppgifter och rapportera i samband med förekomsten av
dessa sjukdomar för att kontrollera sjukdomssituationen och vid behov vidta
åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdom. Denna
rapporteringsskyldighet kan också gälla sjukdomar som omfattas av anmälan inom
unionen, men där ytterligare uppgifter behövs för genomförandet av effektiva
åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdom. I syfte att säkerställa
att de uppgifter och data som är nödvändiga för att förhindra spridning av
eller bekämpa varje enskild sjukdom samlas in i rätt tid, bör befogenheten att
anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens
funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på vad som ska
rapporteras.
(54)     Ett centralt syfte med anmälan
och rapportering av sjukdom är att generera tillförlitliga, tydliga och
tillgängliga epidemiologiska data. Ett elektroniskt informationssystem för en
effektiv insamling och hantering av övervakningsdata bör upprättas på
unionsnivå för förtecknade sjukdomar och i tillämpliga fall för nya sjukdomar
eller patogener som är resistenta mot antimikrobiella medel. Systemet bör
främja en optimal datatillgänglighet, underlätta datautbyte och minska den
administrativa bördan för medlemsstaternas behöriga myndigheter genom att slå
samman anmälan och rapportering av sjukdom på unionsnivå och internationell
nivå till en enda process (dvs. OIE:s databas WAHIS/WAHID). Förenlighet med
informationsutbytet enligt direktiv 2003/99/EG[24] bör också
säkerställas. 
(55)     I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av bestämmelserna för anmälan och
rapportering av sjukdom inom unionen, bör kommissionen tilldelas
genomförandebefogenheter att upprätta en förteckning över sjukdomar som
omfattas av de bestämmelser för anmälan och rapportering inom unionen som
föreskrivs i denna förordning och att fastställa nödvändiga förfaranden, format
samt data- och informationsutbyten vad gäller anmälan och rapportering av
sjukdom.
(56)     Övervakningen är en viktig del
i strategin för sjukdomsbekämpning. Den bör möjliggöra tidigt påvisande av
överförbara djursjukdomar och effektiv anmälan så att sektorn och den behöriga
myndigheten, där så är möjligt, kan vidta snabba åtgärder för förebyggande och
bekämpning samt utrotning av en sjukdom. Vidare bör övervakningen
tillhandahålla uppgifter om djurhälsostatusen i varje medlemsstat och unionen
så att sjukdomsfrihet kan styrkas och handeln med tredjeländer underlättas.
(57)     Aktörer iakttar sina djur
regelbundet, och det är de som bäst kan påvisa onormal dödlighet eller andra
allvarliga sjukdomssymtom. Aktörerna är därför en hörnsten i all övervakning
och grundläggande för den övervakning som den behöriga myndigheten utför. 
(58)     För att säkerställa nära
samarbete och informationsutbyte mellan aktörer och veterinärer eller
yrkesverksamma inom vattenlevande djurs hälsa och för att komplettera
aktörernas övervakning bör anläggningar, med beaktande av typen av produktion
och andra relevanta faktorer, vara föremål för djurhälsobesök. I syfte att
säkerställa att övervakningen står i proportion till de risker som är
förknippade med olika typer av anläggningar, bör befogenheten att anta akter i
enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
delegeras till kommissionen med avseende på kriterier för och innehållet i
dessa djurhälsobesök i olika typer av anläggningar.
(59)     Den behöriga myndigheten bör
ha ett övervakningssystem för de förtecknade sjukdomar som omfattas av
övervakning. Detta bör även gälla för nya sjukdomar, då den sjukdomens
potentiella hälsorisk bör bedömas och epidemiologiska data bör samlas in för
denna bedömning. För att säkerställa bästa möjliga resursanvändning bör
uppgifter samlas in, utbytas och används så effektivt och ändamålsenligt som
möjligt.
(60)     Övervakningens metodik,
frekvens och intensitet bör anpassas till varje specifik sjukdom och beakta det
särskilda ändamålet med övervakningen, djurhälsostatusen i den berörda regionen
och eventuell ytterligare övervakning som aktörer utför. 
(61)     I vissa fall och beroende på
sjukdomens epidemiologiska profil och relevanta riskfaktorer behöver eventuellt
ett strukturerat övervakningsprogram införas. I sådana fall bör medlemsstaten
utarbeta övervakningsprogram som är epidemiologiskt baserade. Befogenheten att
anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens
funktionssätt bör delegeras till kommissionen med avseende på övervakningens
utformning, kriterierna för officiell bekräftelse av utbrott, dessa sjukdomars
falldefinitioner och krav för övervakningsprogram avseende innehåll, uppgifter
som ska ingå och tillämpningsperiod. 
(62)     För att främja samordning
mellan medlemsstaterna och se till att dessa övervakningsprogram överensstämmer
med unionens mål bör de lämnas till kommissionen och övriga medlemsstater för
kännedom. Vidare bör den medlemsstat som genomför ett övervakningsprogram också
lämna regelbundna rapporter om resultaten av övervakningsprogrammet till
kommissionen. I syfte att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av
övervakningsprogram bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter att
upprätta en förteckning över sjukdomar som är föremål för övervakningsprogram
och att fastställa harmoniserade förfaranden, format samt data- och
informationsutbyten.
(63)     Det bör krävas av de medlemsstater
som inte är fria eller inte visats vara fria från de förtecknade sjukdomar som
omfattas av utrotningsåtgärder enligt denna förordning att de inför
obligatoriska utrotningsprogram för de sjukdomar för vilka utrotning är
obligatorisk i unionen; alternativt kan de införa frivilliga utrotningsprogram
för de sjukdomar som bör utrotas framöver, men för vilka utrotning inte är
obligatorisk. För att säkerställa enhetliga villkor för den allmänna
tillämpningen i hela unionen är det nödvändigt att fastställa harmoniserade
krav för sådana obligatoriska eller frivilliga utrotningsprogram. I syfte att
säkerställa en effektiv sjukdomsutrotning bör befogenheten att anta akter i
enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
delegeras till kommissionen med avseende på målen för strategier för
sjukdomsbekämpning, åtgärder för sjukdomsbekämpning enligt de obligatoriska
eller frivilliga utrotningsprogrammen och krav i sådana program.
(64)     I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av sjukdomsutrotningprogrammen bör
kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter att fastställa förfaranden för
inlämnande av sådana program, resultatindikatorer och rapportering.
(65)     Medlemsstaterna bör dessutom
ha möjlighet att förklara hela sitt territorium, eller zoner eller delområden
därav, som fritt eller fria från en eller flera av de förtecknade sjukdomar som
omfattas av bestämmelser om obligatoriska eller frivilliga utrotningsprogram,
för att vara skyddade mot att förtecknade sjukdomar introduceras från andra
delar av unionen eller från tredjeländer eller tredjeterritorier. Ett tydligt
harmoniserat förfarande, inklusive nödvändiga kriterier för sjukdomsfri status,
bör fastställas för detta ändamål. I syfte att säkerställa enhetliga villkor
för erkännandet av sjukdomsfri status i unionen är det nödvändigt att en sådan
sjukdomsfri status godkänns officiellt, och följaktligen bör kommissionen
tilldelas genomförandebefogenheter att godkänna en sådan status.
(66)     OIE har infört begreppet
indelning i delområden i Terrestrial Animal Health Code respektive Aquatic
Animal Health Code (OIE:s hälsokodexar för djur). I unionslagstiftning som
antagits före denna förordning erkänns det begreppet endast för vissa djurarter
och djursjukdomar vilka anges i särskild unionslagstiftning, nämligen aviär
influensa och sjukdomar hos vattenlevande djur. I denna förordning bör
möjligheten fastställas att använda systemet med delområden för andra djurarter
och djursjukdomar. I syfte att fastställa närmare villkor för erkännandet av,
bestämmelser för godkännande av och krav för delområden, bör befogenheten att
anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens
funktionssätt delegeras till kommissionen.
(67)     Medlemsstaterna bör
offentliggöra sitt sjukdomsfria territorium och sina sjukdomsfria zoner och
delområden därav för att hålla handelspartner underrättade och underlätta
handeln. 
(68)     I syfte att fastställa närmare
villkor för erkännande om sjukdomsfri status bör befogenheten att anta akter i
enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
delegeras till kommissionen med avseende på kriterierna för att erhålla sådan
status, de belägg som behövs för att styrka frihet från sjukdom, särskilda
åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdom, begränsningar, uppgifter
som ska lämnas, undantag samt villkor för hur den sjukdomsfria statusen
upprätthålls, tillfälligt upphävs, återkallas eller återutfärdas.
(69)     I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av förfaranden för att erhålla sjukdomsfri
status bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter att upprätta en
förteckning över de förtecknade sjukdomar som kan bli föremål för indelning i
delområden och att fastställa närmare bestämmelser om format för inlämnande av
ansökningar och informationsutbyte.
(70)     Förekomsten av en helt
icke-immun djurpopulation som är mottaglig för vissa förtecknade sjukdomar
kräver en ständig medvetenhet om och beredskap inför sjukdom. Beredskapsplaner
har tidigare visat sig vara ett avgörande verktyg för en framgångsrik
sjukdomsbekämpning vid nödsituationer. I syfte att säkerställa att det finns
ett sådant effektivt och ändamålsenligt verktyg för sjukdomsbekämpning som kan
anpassas till nödsituationerna, bör befogenheten att anta akter i enlighet med
artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras
till kommissionen med avseende på närmare krav och villkor för
beredskapsplaner.
(71)     Tidigare djurhälsokriser har
visat fördelarna med att ha särskilda, detaljerade och snabba förfaranden för
att hantera nödsituationer avseende sjukdom. Dessa organisatoriska förfaranden
bör säkerställa en snabb och effektiv reaktion och förbättra samordningen av
alla inblandades insatser, särskilt de behöriga myndigheternas och de berörda
parternas.
(72)     För att garantera att
beredskapsplanerna fungerar i riktiga nödsituationer är det viktigt att öva och
testa att systemen fungerar. Därför bör medlemsstaternas behöriga myndigheter
utföra simuleringsövningar i samarbete med de behöriga myndigheterna i
angränsande medlemsstater, tredjeländer och tredjeterritorier, där det är
genomförbart och relevant.
(73)     I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av beredskapsplaner och simuleringsövningar
bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter att fastställa bestämmelser
för det praktiska genomförandet av dessa planer och övningar.
(74)     Veterinärmedicinska läkemedel,
såsom vacciner, hyperimmunserum och antimikrobiella medel, spelar en viktig
roll vid förebyggande och bekämpning av överförbara djursjukdomar.
Konsekvensbedömningen för antagandet av EU:s djurhälsolagstiftning betonar
särskilt betydelsen av vacciner som ett verktyg när det gäller att förebygga,
bekämpa och utrota djursjukdomar. 
(75)     Vid bekämpningsstrategier för
vissa överförbara djursjukdomar krävs dock förbud mot eller begränsning av
användningen av vissa veterinärmedicinska läkemedel, eftersom deras användning
skulle minska strategiernas effektivitet. Exempelvis kan hyperimmunserum eller
antimikrobiella medel dölja sjukdomstecknen, vilket gör det omöjligt att påvisa
ett sjukdomsagens eller svårt att ställa en snabb differentialdiagnos, och
detta kan därför äventyra ett korrekt påvisande av sjukdom.
(76)     Dessa bekämpningsstrategier
kan dock variera kraftigt mellan olika förtecknade sjukdomar. Således bör det i
denna förordning föreskrivas bestämmelser om användning av veterinärmedicinska
läkemedel för förebyggande och bekämpning av förtecknade sjukdomar samt om
harmoniserade kriterier att beakta när man ska avgöra huruvida och hur
vacciner, hyperimmunserum och antimikrobiella medel ska användas. I syfte att
säkerställa ett flexibelt tillvägagångssätt samt för att hantera särdragen hos
de olika förtecknade sjukdomarna och tillgången till effektiva behandlingar,
bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om
Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på
begränsningar av, förbud mot eller krav på användning av vissa
veterinärmedicinska läkemedel för bekämpning av vissa förtecknade sjukdomar. I
brådskande fall och för att bemöta nya risker som kan få förödande konsekvenser
för djurs eller människors hälsa, ekonomin, samhället eller miljön bör det vara
möjligt att anta dessa åtgärder genom det skyndsamma förfarandet. 
(77)     Enligt slutsatserna i
expertutlåtandet om vaccin och/eller diagnostiska banker för betydelsefulla
djursjukdomar[25] bör det också vara
möjligt för unionen och medlemsstaterna att upprätta förråd av antigener,
vacciner och diagnostiska reagens för de förtecknade sjukdomar som utgör ett
allvarligt hot mot djurs eller människors hälsa. Inrättandet av en bank för
antigener, vacciner och diagnostisk reagens i unionen skulle främja unionens
djurhälsomål genom att möjliggöra en snabb och effektiv reaktion när dess
resurser behövs, och det utgör en effektiv användning av begränsade resurser. 
(78)     I syfte att säkerställa en
snabb och effektiv reaktion bör befogenheten att anta akter i enlighet med
artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras
till kommissionen med avseende på att inrätta och förvalta sådana banker samt
med avseende på säkerhetsstandarder och krav för driften av sådana. Denna
förordning bör emellertid inte innehålla några bestämmelser om finansieringen
av åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdom, inklusive vaccinering.
(79)     Kriterier för prioriterad
tillgång till resurserna vid unionsbankerna för antigener, vacciner och
diagnostiska reagens bör fastställas för att garantera en effektiv distribution
i nödsituationer. 
(80)     Av säkerhetsskäl när det
gäller bioterrorism och agroterrorism bör vissa närmare uppgifter om
unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens behandlas som
sekretessbelagda uppgifter och får inte offentliggöras.
(81)     I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för förvaltningen av unionsbankerna för antigener, vacciner
och diagnostiska reagens bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter
att fastställa närmare bestämmelser om vilka biologiska produkter som ska ingå i
dessa banker och för vilka sjukdomar samt närmare bestämmelser om tillgång,
mängder, lagring, leverans, formföreskrifter och tekniska krav för vacciner,
antigener och diagnostiska reagens samt frekvensen för och innehållet i
inlämnande av uppgifter till kommissionen.
(82)     Vid utbrott av en förtecknad
sjukdom som anses utgöra en hög risk för djurs eller människors hälsa i unionen
är det nödvändigt att vidta omedelbara åtgärder för sjukdomsbekämpning för att
utrota den förtecknade sjukdomen i syfte att skydda djurs och människors hälsa
och de relevanta sektorerna.
(83)     Aktörer, djuryrkesverksamma
personer och sällskapsdjurshållare bör ha det främsta ansvaret för att bekämpa
och förhindra spridning av överförbara djursjukdomar. De bör vidta omedelbara
åtgärder vid misstanke om eller bekräftelse av mycket smittsamma sjukdomar. 
(84)     Den behöriga myndigheten bör
ansvara för att inleda de första undersökningarna för att bekräfta eller
utesluta ett utbrott av en mycket smittsam förtecknad sjukdom som anses utgöra en
hög risk för djurs eller människors hälsa i unionen. 
(85)     Den behöriga myndigheten bör
införa preliminära åtgärder för sjukdomsbekämpning för att förhindra en
eventuell spridning av den förtecknade sjukdomen och utföra en epidemiologisk
undersökning.
(86)     Så snart som en förtecknad
sjukdom bekräftas bör den behöriga myndigheten vidta nödvändiga åtgärder för
sjukdomsbekämpning och vid behov upprätta restriktionszoner, för att utrota och
förhindra ytterligare spridning av sjukdomen.
(87)     Förekomsten av en förtecknad
sjukdom hos vilda djur kan utgöra en risk för människors och hållna djurs
hälsa. Särskilda bestämmelser bör därför vid behov fastställas för åtgärder för
bekämpning och utrotande av sjukdomar hos vilda djur. 
(88)     För förtecknade sjukdomar som inte
är mycket smittsamma och som är föremål för obligatorisk utrotning, bör
åtgärder för sjukdomsbekämpning vidtas för att förhindra spridning av de
förtecknade sjukdomarna, särskilt till områden som inte är infekterade. De
åtgärderna får dock vara måttfullare än eller skilja sig från dem som tillämpas
för de farligaste förtecknade sjukdomarna. I denna förordning bör det därför
fastställas särskilda bestämmelser för de sjukdomarna. Medlemsstater som har
ett frivilligt utrotningsprogram, bör också genomföra sådana åtgärder för
sjukdomsbekämpning. Nivån på och intensiteten hos åtgärderna för
sjukdomsbekämpning bör vara proportionerliga och beakta den berörda förtecknade
sjukdomens egenskaper, utbredning samt betydelse för den berörda medlemsstaten
och för unionen som helhet. 
(89)     I syfte att säkerställa att
aktörer, sällskapsdjurshållare och de behöriga myndigheterna tillämpar de
åtgärder för sjukdomsbekämpning som föreskrivs i denna förordning effektivt
samt med beaktande av särdragen hos åtgärderna för sjukdomsbekämpning för vissa
förtecknade sjukdomar och de berörda riskfaktorerna, bör befogenheten att anta
akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens
funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på närmare åtgärder för
sjukdomsbekämpning vid misstanke om eller bekräftad förekomst av en förtecknad
sjukdom i anläggningar, andra platser och restriktionszoner.
(90)     I syfte att göra det möjligt
för kommissionen att anta särskilda åtgärder för sjukdomsbekämpning på
tillfällig basis, om de åtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i denna
förordning är otillräckliga eller olämpliga för att hantera risken, bör
kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter att fastställa särskilda
åtgärder för sjukdomsbekämpning under en begränsad tidsperiod.
(91)     Det är nödvändigt att
registrera vissa transportörer och anläggningar som håller landlevande djur,
hanterar avelsmaterial eller transporterar dem, för att de behöriga
myndigheterna ska kunna utföra lämplig övervakning och för att förebygga,
bekämpa och utrota överförbara djursjukdomar. 
(92)     Om en viss typ av anläggning
som håller landlevande djur eller hanterar eller lagrar avelsmaterial utgör en
särskild risk för djurs hälsa, bör den godkännas av den behöriga myndigheten. 
(93)     För att undvika omotiverade
administrativa bördor och kostnader, särskilt för små och medelstora företag,
bör medlemsstaterna ges flexibilitet att anpassa systemet för registrering och
godkännande till lokala och regionala förhållanden och produktionsmönster.
(94)     För att minska de
administrativa bördorna bör registrering och godkännande i tillämpliga fall
integreras i ett befintligt system för registrering eller godkännande som
medlemsstaterna redan använder för andra ändamål. 
(95)     Aktörer har förstahandsinformation
om de djur som de har hand om. De bör därför föra aktuella journaler med
uppgifter som är relevanta för att bedöma djurhälsostatusen, för spårbarhet och
för en epidemiologisk undersökning vid förekomst av en förtecknad sjukdom.
Dessa journaler bör vara lätt tillgängliga för den behöriga myndigheten. 
(96)     För att säkerställa
allmänhetens tillgång till aktuella uppgifter om registrerade anläggningar och
transportörer och godkända anläggningar bör de behöriga myndigheterna upprätta
och föra ett register över sådana anläggningar och transportörer. Befogenheten
att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska
unionens funktionssätt bör delegeras till kommissionen med avseende på de
uppgifter som ska finnas i registret över anläggningar och transportörer samt
med avseende på kraven på journalföring vad gäller de uppgifter som ska
registreras, undantag från kraven på journalföring och de särskilda ytterligare
kraven för avelsmaterial.
(97)     I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av de krav som föreskrivs i denna
förordning på registrering och godkännande av anläggningar samt på
journalföring och register, bör kommissionen ges genomförandebefogenheter att
fastställa bestämmelser om skyldighet att lämna uppgifter, undantag och andra
bestämmelser, format på och praktiska anvisningar för register och journaler.
(98)     Ändamålsenlig spårbarhet är en
viktig del i strategin för sjukdomsbekämpning. Krav på identifiering och
registrering som är specifika för olika arter av hållna landlevande djur och
avelsmaterial bör införas för att underlätta den effektiva tillämpningen av de
bestämmelser för förebyggande och bekämpning av sjukdom som föreskrivs i denna
förordning. Dessutom är det viktigt att möjliggöra upprättandet av ett system för
identifiering och registrering av de arter för vilka sådana förfaranden inte
finns för närvarande eller när förändrade omständigheter och risker motiverar
detta.
(99)     I syfte att säkerställa att
systemet för identifiering och registrering fungerar väl samt att säkerställa
spårbarhet, bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i
fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med
avseende på skyldigheter vad gäller databaser, utseende av behöriga myndigheter
samt närmare identifierings- och registreringskrav för olika djurarter och
dokument. 
(100)   De administrativa bördorna och
kostnaderna bör minska och systemet bör vara flexibelt i fall då
spårbarhetskraven kan uppnås på andra sätt än de som anges i denna förordning.
Kommissionen bör därför ges befogenhet att anta delegerade akter enligt
artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt med avseende
på undantag från identifierings- och registreringskraven.
(101)   I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av systemet för identifiering och
registrering samt spårbarhet, bör kommissionen ges genomförandebefogenheter att
fastställa bestämmelser om tekniska specifikationer för databaser,
identifieringsmärken, dokument och format, tidsfrister samt kriterier för
undantag från sådana system.
(102)   Ett viktigt verktyg för att
förhindra att en överförbar djursjukdom introduceras och sprids är
restriktioner för förflyttningar av djur och produkter som kan överföra
sjukdomen. Emellertid kan restriktioner för förflyttningar av djur och
produkter få allvarliga ekonomiska konsekvenser och störa den inre marknadens
funktion. Sådana restriktioner bör därför endast tillämpas vid behov och i
proportion till den aktuella risken. Detta tillvägagångssätt ligger i linje med
de principer som fastställs i SPS-avtalet och OIE:s internationella standarder.
(103)   De allmänna krav som fastställs
i denna förordning bör tillämpas på alla förflyttningar av djur, t.ex. förbud
mot förflyttningar av djur från en anläggning med onormal dödlighet eller andra
sjukdomssymtom vars orsak inte har kunnat fastställas eller krav på
förebyggande av sjukdom under transport. 
(104)   I den nuvarande
unionslagstiftningen om förflyttning av landlevande djur fastställs
harmoniserade bestämmelser främst för förflyttning av landlevande djur och
produkter mellan medlemsstater, medan medlemsstaterna själva får fastställa
nödvändiga krav för förflyttningar inom sina territorier. I
konsekvensbedömningen för EU:s djurhälsolagstiftning finns en mycket genomarbetad
jämförelse mellan den nuvarande situationen och ett alternativ där
bestämmelserna för förflyttningar inom medlemsstater också skulle harmoniseras
på unionsnivå. Där konstateras att det nuvarande tillvägagångssättet bör
bibehållas, eftersom en fullständig harmonisering av alla förflyttningar skulle
vara väldigt komplicerad och fördelarna i form av enklare förflyttningar mellan
medlemsstaterna inte uppväger de negativa konsekvenser som detta kan ha på
möjligheten att bekämpa sjukdomar. 
(105)   För djur som flyttas mellan
medlemsstaterna gäller en uppsättning grundläggande djurhälsokrav. I synnerhet
får inte djur flyttas från anläggningar med onormal dödlighet eller
sjukdomstecken av okänd orsak. Dödlighet, även onormal, som har samband med
vetenskapliga försök som är godkända enligt Europaparlamentets och rådets
direktiv 2010/63/EU av den 22 september 2010 om skydd av djur som används
för vetenskapliga ändamål[26] och som inte har ett
infektiöst ursprung som är kopplat till de förtecknade sjukdomarna, bör dock
inte vara ett skäl att förhindra förflyttningar av djur avsedda för
vetenskapliga ändamål. 
(106)   Denna förordning bör emellertid
vara flexibel för att underlätta förflyttningen av landlevande djurarter och
djurkategorier som utgör en låg risk för spridning av förtecknade sjukdomar
mellan medlemsstater. Vidare bör det finnas ytterligare möjligheter till
undantag då medlemsstater eller aktörer framgångsrikt infört alternativa
riskreducerande åtgärder, t.ex. höga biosäkerhetsnivåer och effektiva övervakningssystem.
(107)   Hov- och klövdjur och fjäderfä
är grupper av djurarter med stor ekonomisk betydelse, och de omfattas av
särskilda krav för förflyttning enligt den unionslagstiftning som antagits före
denna förordning, nämligen rådets direktiv 64/432/EEG den 26 juni 1964 om
djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom gemenskapen[27],
rådets direktiv 91/68/EEG av den 28 januari 1991 om djurhälsovillkor för
handeln med får och getter inom gemenskapen[28], rådets direktiv
2009/156/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor vid förflyttning
och import av hästdjur från tredjeland[29], rådets direktiv
2009/158/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor för handel inom
gemenskapen med och för import från tredjeland av fjäderfä och kläckägg[30]
och delvis rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande
av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma,
ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de
specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG[31].
De viktigaste bestämmelserna för förflyttning av dessa arter bör fastställas i
denna förordning. De närmare krav som till stor del beror på de sjukdomar som
kan överföras genom olika djurarter och djurkategorier bör regleras i senare
kommissionsrättsakter, med beaktande av särdragen hos sjukdomarna samt hos de
berörda djurarterna och djurkategorierna.
(108)   Det finns en särskilt hög
sjukdomsrisk vid uppsamling av hov- och klövdjur och fjäderfä, och därför bör
det i denna förordning fastställas särskilda bestämmelser för att skydda de
berörda djurens hälsa och förhindra spridning av överförbara djursjukdomar.
(109)   Beroende på de förtecknade
sjukdomarna och de förtecknade arterna bör det fastställas särskilda djurhälsokrav
för vissa andra djurarter än hållna hov- och klövdjur och fjäderfä. Det har
också fastställts bestämmelser för dessa arter i den lagstiftning som
tillämpades före denna förordning, särskilt i direktiv 92/65/EEG. I det
direktivet fastställs särskilda bestämmelser för förflyttning av djurarter,
bl.a. bin, humlor, apor, hundar och katter, och denna förordning bör därför
innehålla en rättslig grund för antagandet av delegerade akter och
genomförandeakter med särskilda bestämmelser för förflyttning av dessa
djurarter. 
(110)   Avgränsade anläggningar, som
vanligtvis används för att hålla försöksdjur eller djurparksdjur, har normalt
sett en hög biosäkerhetsnivå, en gynnsam och välkontrollerad hälsostatus samt
färre förflyttningar eller förflyttningar enbart inom dessa anläggningar.
Statusen avgränsad anläggning som aktörer kan ansöka om på frivillig basis
infördes för första gången i direktiv 92/65/EEG, där bestämmelser och krav för
godkännande samt krav avseende förflyttning för godkända organ, institut och
centrum fastställs. Detta system gör det möjligt för dessa anläggningar att
utbyta djur sinsemellan med färre krav avseende förflyttning och det ger
samtidigt hälsogarantier inom kretsen av avgränsade anläggningar. Systemet har
därför blivit allmänt accepterat av aktörerna och används som ett frivilligt
alternativ. Därför bör begreppet avgränsade anläggningar bevaras och
bestämmelser för förflyttning mellan dessa anläggningar bör fastställas i denna
förordning. 
(111)   För vetenskapliga ändamål,
t.ex. forskning eller diagnostik, och särskilt ändamål som godkänts i enlighet
med direktiv 2010/63/EU, kan det vara nödvändigt att flytta djur som inte
uppfyller de allmänna djurhälsokraven i denna förordning och som utgör en
större djurhälsorisk. Dessa typer av förflyttningar bör inte förbjudas eller
begränsas på ett otillbörligt sätt genom bestämmelserna i denna förordning,
eftersom det skulle kunna hindra forskning som i övrigt är tillåten och försena
vetenskapens framåtskridande. Det är trots det nödvändigt att bestämmelser
fastställs i denna förordning för att se till att förflyttningar av dessa djur
sker på ett säkert sätt.
(112)   Förflyttningsmönstren för
cirkusdjur, djur som hålls i djurparker, djur som är avsedda för utställningar
och vissa andra djur avviker ofta från förflyttningsmönstren för andra hållna
arter. Särskild hänsyn bör tas när unionsbestämmelser om förflyttning av sådana
djur anpassas, med beaktande av specifika risker och alternativa
riskreducerande åtgärder. 
(113)   I syfte att säkerställa att
målen i skälen 102–112 i denna förordning uppnås, bör befogenheten att
anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens
funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på åtgärder för
förebyggande av sjukdom vid transport, särskilda bestämmelser för förflyttning
av vissa djurarter och för särskilda omständigheter, t.ex. uppsamling eller
avvisade sändningar, samt särskilda krav eller undantag för andra typer av
förflyttningar, t.ex. förflyttning för vetenskapliga ändamål.
(114)   I syfte att säkerställa
möjligheten för särskilda bestämmelser för förflyttning när bestämmelserna för
förflyttning är otillräckliga eller olämpliga för att begränsa spridning av en
viss sjukdom, bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter att fastställa
särskilda bestämmelser för förflyttning under en begränsad tidsperiod.
(115)   Hållna landlevande djur som
flyttas mellan medlemsstater bör uppfylla kraven för sådana förflyttningar. De
arter som utgör en hälsorisk och som har en större ekonomisk betydelse bör
åtföljas av ett djurhälsointyg som den behöriga myndigheten utfärdat.
(116)   I den mån det är tekniskt,
praktiskt och ekonomiskt genomförbart bör den tekniska utvecklingen användas
för att minska aktörernas och den behöriga myndighetens administrativa bördor i
fråga om intyg och anmälan genom att använda informationsteknik för att ersätta
pappersdokumentationen och förenkla anmälningsförfaranden samt att i möjligaste
mån använda intygen för flera ändamål. 
(117)   Om det inte krävs ett
djurhälsointyg som den behöriga myndigheten utfärdat bör en aktör som flyttar
djur till andra medlemsstater utfärda en egenförsäkran som bekräftar att djuren
uppfyller kraven för förflyttning i denna förordning. 
(118)   I syfte att säkerställa att
målen i skälen 115, 116 och 117 i denna förordning uppnås, bör
befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om
Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på
bestämmelser om innehåll, skyldighet att lämna uppgifter, undantag från kravet
på djurhälsointyg, särskilda bestämmelser för intyg och officiella veterinärers
skyldighet att utföra lämpliga kontroller innan de undertecknar
djurhälsointyget. 
(119)   Det är nödvändigt att
förflyttningar av djur och avelsmaterial mellan medlemsstater och i vissa fall
inom medlemsstaternas nationella territorier anmäls för att säkerställa
spårbarhet för djur och avelsmaterial när dessa förflyttningar kan kopplas till
en risk för spridning av överförbara djursjukdomar. Därför bör sådana förflyttningar
anmälas och registreras. För detta ändamål bör man använda Imsoc-systemet, som
föreskrivs i artikel 130.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU)
nr xxx/xxx om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att
säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftning och av
bestämmelser om djurhälsa, djurskydd, växtskydd, växtförökningsmaterial och
växtskyddsmedel samt om ändring av förordningarna (EG) nr 999/2001, (EG)
nr 1829/2003, (EG) nr 1831/2003, (EG) nr 1/2005, (EG) nr 396/2005,
(EG) nr 834/2007, (EG) nr 1099/2009, (EG) nr 1069/2009 och (EG)
nr 1107/2009, förordningarna (EU) nr 1151/2012, (EU)
nr [….]/2013 och direktiven 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG,
2008/120/EG och 2009/128/EG (förordningen om offentlig kontroll)[32]
[Publication office].
(120)   I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av de bestämmelser som fastställs i denna
förordning om djurhälsointyg och anmälan av förflyttning, bör kommissionen
tilldelas genomförandebefogenheter att fastställa bestämmelser om förlagor till
djurhälsointyg, egenförsäkran, format och tidsfrister för anmälan av
förflyttning för både landlevande och vattenlevande djur, avelsmaterial och i
förekommande fall produkter av animaliskt ursprung. 
(121)   Förflyttningar av sällskapsdjur
är av sådan art att de utgör en djurhälsorisk som skiljer sig betydligt från
den för andra hållna djur. Särskilda bestämmelser för sådana förflyttningar bör
därför fastställas i denna förordning. I syfte att säkerställa att sällskapsdjur
inte utgör en betydande risk för spridning av överförbara djursjukdomar, bör
befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om
Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på
närmare bestämmelser för förflyttningar av dessa djur. I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av de djurhälsokrav som fastställs i denna
förordning vad gäller förflyttningar av sällskapsdjur, bör kommissionen
tilldelas genomförandebefogenheter att fastställa de bestämmelser om åtgärder
för förebyggande och bekämpning av sjukdom som ska vidtas vid sådana
förflyttningar. 
(122)   Vilda djur kan av olika skäl
utgöra en risk för djurs och människors hälsa, t.ex. om de flyttas till en
anläggning eller från en miljö till en annan miljö. Det kan behöva vidtas
lämpliga förebyggande åtgärder för förflyttning av dessa djur för att undvika
spridning av överförbara djursjukdomar. I syfte att säkerställa att vilda djur
inte utgör en betydande risk för spridning av överförbara djursjukdomar, bör
befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om
Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på
ytterligare krav avseende förflyttningar av vilda landlevande djur.
(123)   Avelsmaterial kan utgöra en
liknande risk för att spridning av överförbara djursjukdomar till levande djur.
Dessutom har produktionen av avelsmaterial särdrag som har samband med de höga
hälsokraven för avelsdjur och som fordrar strängare eller särskilda
djurhälsokrav för donatordjuren. I syfte att säkerställa säker förflyttning av
avelsmaterial och den förväntade höga hälsostandarden samt att beakta viss
särskild användning, bör befogenheten att anta akter i enlighet med
artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras
till kommissionen med avseende på de närmare kraven avseende förflyttning av
avelsmaterial från vissa djurarter och speciella krav, t.ex. vad gäller
förflyttning för vetenskapliga ändamål, och undantag från kravet på
djurhälsointyg. 
(124)   Produkter av animaliskt
ursprung kan utgöra en risk för spridning av överförbara djursjukdomar. De krav
på livsmedelssäkerhet för produkter av animaliskt ursprung som föreskrivs i
unionslagstiftningen säkerställer god hygienpraxis och minskar djurhälsoriskerna
med sådana produkter. För vissa fall bör dock särskilda djurhälsoåtgärder,
t.ex. åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdom, fastställas i denna
förordning för att säkerställa att produkter av animaliskt ursprung inte
sprider djursjukdomar. I syfte att säkerställa säker förflyttning av produkter
av animaliskt ursprung i dessa särskilda fall, bör befogenheten att anta akter
i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens
funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på de närmare kraven
avseende förflyttningar av produkter av animaliskt ursprung vad gäller vidtagna
åtgärder för sjukdomsbekämpning, skyldigheter avseende djurhälsointyg och
undantag från dessa bestämmelser, när risken med sådana förflyttningar och de
befintliga riskreducerande åtgärderna tillåter det. 
(125)   När medlemsstaterna vidtar
nationella åtgärder avseende förflyttningar av djur och avelsmaterial eller
beslutar att vidta nationella åtgärder för att begränsa effekterna av andra
överförbara djursjukdomar än de förtecknade sjukdomarna inom sitt territorium,
bör dessa nationella åtgärder inte strida mot de bestämmelser om den inre
marknaden som fastställs i unionslagstiftningen. Det är därför lämpligt att
fastställa ramarna för sådana nationella åtgärder och se till att de håller sig
inom de fastställda gränser som tillåts enligt unionslagstiftningen. 
(126)   Det är nödvändigt att
registrera och godkänna vattenbruksanläggningar för att de behöriga
myndigheterna ska kunna utföra lämplig övervakning och för att förebygga,
bekämpa och utrota överförbara djursjukdomar. Enligt direktiv 2006/88/EG ska
alla anläggningar som flyttar vattenlevande djur godkännas. Systemet för
godkännande bör bibehållas i denna förordning, trots att det på vissa
officiella EU-språk används olika termer för detta system för godkännande i
denna förordning och i direktiv 2006/88/EG.
(127)   När vattenbruksdjur som är
föremål för åtgärder för sjukdomsbekämpning slaktas och bearbetas kan
överförbara djursjukdomar spridas, t.ex. genom att utloppsvatten som innehåller
patogener släpps ut från bearbetningsanläggningar. Det är därför nödvändigt att
godkänna bearbetningsanläggningar som uppfyller de riskreducerande åtgärderna
som behövs för att utföra sådan slakt och bearbetning. Denna förordning bör
därför föreskriva godkännande av livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av
vattenlevande djur.
(128)   För att säkerställa
allmänhetens tillgång till aktuella uppgifter om registrerade och godkända
anläggningar bör de behöriga myndigheterna upprätta och föra ett sådant
register. Befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i
fördraget om Europeiska unionens funktionssätt bör delegeras till kommissionen
med avseende på de uppgifter som ska ingå i register över
vattenbruksanläggningar och kraven på journalföring för vattenbruksanläggningar
och transportörer.
(129)   I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av de bestämmelser som fastställs i denna
förordning om registrering och godkännande av vattenbruksanläggningar och
livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur samt
journalföring och register över anläggningar, bör kommissionen ges
genomförandebefogenheter att fastställa bestämmelser om skyldighet att lämna
uppgifter, undantag och andra genomförandebestämmelser, format på och praktiska
specifikationer för register och journaler.
(130)   Eftersom det i de flesta fall
inte är möjligt att individuellt identifiera vattenlevande djur är
journalföring på vattenbruksanläggningar och livsmedelsanläggning för sjukdomskontroll
av vattenlevande djur samt av transportörer ett grundläggande verktyg för att
säkerställa att vattenlevande djur kan spåras. Register är också värdefulla vid
övervakningen av anläggningarnas hälsotillstånd.
(131)   Precis som för landlevande djur
är det nödvändigt att fastställa harmoniserade bestämmelser om förflyttning av
vattenlevande djur, inklusive bestämmelser om djurhälsointyg och anmälan av
förflyttning. 
(132)   I direktiv 2006/88/EG
fastställs bestämmelser för förflyttningar av vattenlevande djur som gäller
både inom och mellan medlemsstater. Den avgörande faktorn vad gäller
bestämmelser för förflyttning av vattenlevande djur är hälsostatusen med
avseende på de förtecknade sjukdomarna i destinationsmedlemsstaten,
destinationszonen eller destinationsdelområdet.
(133)   Samma system bör också
föreskrivas i denna förordning. För att uppmuntra medlemsstater att förbättra
de vattenlevande djurpopulationernas hälsostatus bör emellertid vissa ändringar
och större flexibilitet införas. 
(134)   I syfte att säkerställa
kontrollen av förflyttningar av vattenlevande djur, bör befogenheten att anta
akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens
funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på åtgärder för
förebyggande av sjukdom tillämpliga på transport, särskilda bestämmelser för
förflyttningar av vissa kategorier av vattenlevande djur för olika ändamål,
särskilda krav eller undantag för vissa typer av förflyttningar, t.ex.
förflyttning för vetenskapliga ändamål, och ytterligare krav avseende
förflyttning av vilda vattenlevande djur.
(135)   I syfte att säkerställa
möjligheten för tillfälliga undantag och särskilda krav avseende förflyttningar
av vattenlevande djur när de bestämmelser för förflyttning som fastställs i
denna förordning är otillräckliga eller olämpliga för att begränsa spridning av
en viss förtecknad sjukdom, bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter
att fastställa särskilda bestämmelser för förflyttning eller undantag under en
begränsad tidsperiod.
(136)   Unionens vattenbruksproduktion
är mycket mångskiftande när det gäller arter och produktionssystem, och denna
diversifiering ökar snabbt. Detta kan motivera att nationella åtgärder avseende
andra sjukdomar än de som är förtecknade sjukdomar i enlighet med denna
förordning vidtas i medlemsstaterna. Dessa nationella åtgärder bör dock vara
motiverade, nödvändiga och proportionerliga med hänsyn till de eftersträvade
målen. Dessutom bör de inte påverka förflyttningar mellan medlemsstater om
detta inte är nödvändigt för att förhindra introduktionen av sjukdomen eller
för att bekämpa dess spridning. Nationella åtgärder som påverkar handeln mellan
medlemsstater bör vara godkända och regelbundet ses över på unionsnivå.
(137)   För närvarande berör de
förtecknade sjukdomarna endast i mycket begränsad utsträckning andra djurarter
än de som definieras som landlevande och vattenlevande enligt denna förordning,
t.ex. reptiler, amfibier och insekter. Det är därför inte lämpligt att kräva
att alla bestämmelser i denna förordning ska tillämpas på dessa djur. Om en
sjukdom som berör andra arter än landlevande och vattenlevande skulle
förtecknas, bör emellertid de relevanta djurhälsokraven i denna förordning
tillämpas på dessa arter för att säkerställa att lämpliga och proportionerliga
åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdom kan vidtas.
(138)   I syfte att säkerställa
möjligheten att fastställa bestämmelser för förflyttning av de djur som varken
definieras som landlevande eller vattenlevande i denna förordning samt av
avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung därav när en risk motiverar
det, bör befogenheten att anta akter i enlighet med artikel 290 i
fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med
avseende på registrering och godkännande av anläggningar, journalföring och
register, identifiering, registrering och spårbarhet, krav avseende
förflyttning, djurhälsointyg och egenförsäkran samt skyldigheten att anmäla
förflyttning av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung av
dessa arter. 
(139)   Om det är nödvändigt för att
säkerställa enhetliga villkor för tillämpningen av djurhälsokraven för dessa
andra djurarter samt avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung därav,
bör kommissionen ges genomförandebefogenheter att fastställa närmare
bestämmelser om dessa krav. 
(140)   För att förhindra att
förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar introduceras till unionen är det
nödvändigt att ha effektiva bestämmelser vad gäller införsel till unionen av
djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung som kan överföra
sådana sjukdomar. 
(141)   Kraven för införsel av djur och
produkter till unionen bör avspegla kraven avseende förflyttningar av djur och
produkter av samma kategori och art samt för samma avsedda användning inom unionen.
(142)   För att säkerställa att djur,
avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer och
tredjeterritorier uppfyller de djurhälsokrav som ger garantier som är
likvärdiga med de i unionslagstiftningen är det viktigt att de är föremål för
lämplig kontroll av de behöriga myndigheterna i tredjeländer eller
tredjeterritorier som exporterar till unionen. I förekommande fall bör
hälsostatusen i ett ursprungstredjeland eller ursprungstredjeterritorium
kontrolleras innan djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung får
föras in därifrån. Följaktligen bör endast de tredjeländer och
tredjeterritorier som kan visa att de uppfyller djurhälsostandarderna för
införsel av djur och produkter till unionen få exportera dem till unionen och
förtecknas för detta ändamål. 
(143)   För vissa djurarter och
djurkategorier, visst avelsmaterial och vissa produkter av animaliskt ursprung
har det inte upprättats några unionsförteckningar över tredjeländer och
tredjeterritorier från vilka införsel till unionen är tillåten i de unionsakter
som antagits före denna förordning. I sådana fall och i avvaktan på att
bestämmelser ska antas enligt denna förordning får medlemsstaterna fastställa
från vilka länder och territorier som djur, avelsmaterial och produkter av
animaliskt ursprung får föras in på deras territorier. Vid det fastställandet
bör medlemsstaterna beakta de kriterier som föreskrivs i denna förordning för
unionsförteckningar över tredjeländer och tredjeterritorier.
(144)   För att säkerställa att de
djurhälsokrav för införsel till unionen som anges i denna förordning är
uppfyllda och att de är i linje med principerna i OIE:s hälsokodexar för djur,
bör alla djur, allt avelsmaterial och alla produkter av animaliskt ursprung som
förs in till unionen åtföljas av ett djurhälsointyg som utfärdats av den
behöriga myndigheten i ursprungstredjelandet eller ursprungstredjeterritoriet
och som bekräftar att samtliga djurhälsokrav för införsel till unionen är
uppfyllda. Emellertid bör undantag från denna bestämmelse tillåtas för varor
som utgör en låg djurhälsorisk. 
(145)   Det kan vara tillräckligt med
djurhälsointyg, men i unionslagstiftningen krävs ofta intyg för andra ändamål,
t.ex. för att intyga att djur eller produkter uppfyller krav för folkhälsa
eller djurskydd. Detta måste beaktas. För att minimera de administrativa
bördorna och kostnaderna bör dessa djurhälsointyg också få innehålla uppgifter
som krävs enligt annan unionslagstiftning om livsmedels- och fodersäkerhet.
(146)   Sjukdomar kan spridas på andra
sätt än genom djur, avelsmaterial, produkter av animaliskt ursprung samt
animaliska biprodukter och framställda produkter. Till exempel kan fordon,
transportbehållare, hö, halm, växtprodukter samt material som kan ha varit i
kontakt med smittade djur och utrustning också sprida sjukdom. Vid behov bör
åtgärder vidtas för att förhindra att sjukdomar överförs på dessa sätt. 
(147)   I syfte att säkerställa en
lämplig detaljnivå för importkraven bör befogenheten att anta akter i enlighet
med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt delegeras
till kommissionen med avseende på komplettering och ändring av kriterierna för
att ta upp tredjeländer och tredjeterritorier på förteckningen, kriterier för
tillfälligt eller permanent avlägsnande från förteckningen, komplettering av
bestämmelser för godkännande av anläggningar i tredjeländer och
tredjeterritorier och undantag, djurhälsokrav för införsel till unionen av
sändningar från tredjeländer och tredjeterritorier, innehållet i djurhälsointyg
samt djurhälsokrav för sjukdomsagens, andra material, transportmedel och
utrustning som kan överföra djursjukdomar.
(148)   I syfte att säkerställa
enhetliga villkor för genomförandet av djurhälsokraven för införsel till
unionen av sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt
ursprung, bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter att fastställa
bestämmelser om bl.a. förteckningar över tredjeländer och tredjeterritorier
från vilka det är tillåtet att föra in till unionen djur, avelsmaterial och produkter
av animaliskt ursprung samt förlagor till djurhälsointyg.
(149)   Tidigare erfarenheter har visat
att när ett utbrott av en allvarlig sjukdom inträffar i de medlemsstater,
tredjeländer eller tredjeterritorier från vilka djur eller produkter förs in till
unionen, måste åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdomar vidtas
omedelbart för att begränsa dess introduktion och spridning. En sådan
nödsituation kan omfatta förtecknade sjukdomar, nya sjukdomar eller andra
djurhälsofaror. I detta sammanhang bör det klargöras vilka av de åtgärder för
förebyggande och bekämpning av sjukdom som fastställs i denna förordning som
får användas vid förekomst av en förtecknad eller ny sjukdom eller fara. I alla
dessa fall är det mycket viktigt att åtgärder kan vidtas snabbt och utan
dröjsmål. Eftersom sådana åtgärder skulle begränsa förflyttningar inom eller
till unionen bör de om möjligt genomföras på unionsnivå. 
(150)   I syfte att säkerställa en
verkningsfull och snabb reaktion på nya risker bör kommissionen ges
genomförandebefogenheter att fastställa nödåtgärder.
(151)   Kommissionen bör anta
genomförandeakter med omedelbar verkan i vederbörligen motiverade fall som
gäller bl.a. upptagande av sjukdomar och arter på förteckningar, de förtecknade
sjukdomar som ska omfattas av bestämmelserna för förebyggande och bekämpning av
sjukdom, anskaffning, tillgång, lagring, leverans och andra förfaranden
avseende unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens,
fastställande av särskilda åtgärder för sjukdomsbekämpning och undantag under
en begränsad tidsperiod, särskilda bestämmelser för förflyttning av landlevande
och vattenlevande djur under en begränsad tidsperiod, nödåtgärder samt
upptagande av tredjeländer och tredjeterritorier för införsel till unionen på
förteckningen.
(152)   I denna förordning fastställs
allmänna och särskilda bestämmelser för förebyggande och bekämpning av
överförbara djursjukdomar, samtidigt som ett harmoniserat tillvägagångssätt vad
gäller djurhälsa i hela unionen säkerställs. Inom vissa områden, t.ex. allmänna
ansvarsområden för djurhälsa, anmälan, övervakning, registrering och
godkännande eller spårbarhet, bör medlemsstaterna få tillåtelse att eller
uppmuntras att tillämpa kompletterande eller strängare åtgärder. Sådana
nationella åtgärder bör endast tillåtas om de inte äventyrar djurhälsomålen i
denna förordning och inte strider mot de bestämmelser som fastställs däri samt
under förutsättning att de inte förhindrar förflyttningar av djur eller
produkter mellan medlemsstaterna, förutom om det är nödvändigt för att
förhindra introduktion av sjukdomar eller för att bekämpa deras spridning. 
(153)   De nationella åtgärder som
avses i skäl 152 bör omfattas av ett förenklat anmälningsförfarande för
att minska den administrativa bördan. Erfarenheten har visat att det allmänna
anmälningsförfarande som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets direktiv
98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande
tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets
tjänster[33] har varit ett viktigt
verktyg för att styra och förbättra kvaliteten på de nationella tekniska
föreskrifterna – vad gäller ökad insyn, lättlästhet och effektivitet – på
områden som inte eller bara delvis har harmoniserats. Därför bör det allmänna
anmälningsförfarande som föreskrivs i direktiv 98/34/EG tillämpas.
(154)   För närvarande fastställs
unionsbestämmelser om djurhälsa i följande rättsakter från Europaparlamentet
och rådet och i rättsakter som kommissionen senare antagit i enlighet med dem: 
–              
Rådets direktiv 64/432/EEG av den 26 juni 1964
om djurhälsoproblem som påverkar handeln med nötkreatur och svin inom
gemenskapen[34]. 
–              
Rådets direktiv 77/391/EEG av den 17 maj 1977
om införande av gemenskapsåtgärder för utrotning av brucellos, tuberkulos och
bovin leukos[35]. 
–              
Rådets direktiv 78/52/EEG av den 13 december
1977 om fastställande av gemenskapens kriterier som skall tillämpas vid
upprättandet av nationella program för att påskynda utrotning av brucellos,
tuberkulos och enzootisk bovin leukos[36]. 
–              
Rådets direktiv 88/407/EEG av den 14 juni 1988
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import
av sperma från tamdjur av nötkreatur[37]. 
–              
Rådets direktiv 80/1095/EEG av den 11 november
1980 om fastställande av villkoren för att göra och hålla gemenskapens
territorium fritt från klassisk svinpest[38]. 
–              
Rådets direktiv 82/894/EEG av den 21 december
1982 om anmälan av djursjukdomar inom gemenskapen[39].

–              
Rådets direktiv 89/556/EEG av den 25 september
1989 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och import från tredje
land av embryon från tamdjur av nötkreatur[40]. 
–              
Rådets direktiv 90/429/EEG av den 26 juni 1990
om djurhälsokrav som är tillämpliga vid handel inom gemenskapen med och import
av sperma från tamdjur av svin[41].
–              
Rådets direktiv 91/68/EEG av den 28 januari
1991 om djurhälsovillkor för handeln med får och getter inom gemenskapen[42].

–              
Rådets beslut 91/666/EEG av den 11 december
1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och
klövsjuka[43]. 
–              
Rådets direktiv 92/35/EEG av den 29 april 1992
om kontrollregler och åtgärder för bekämpning av afrikansk hästpest[44].

–              
Rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992
om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen
av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som
fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till
direktiv 90/425/EEG[45]. 
–              
Rådets direktiv 92/66/EEG av den 14 juli 1992
om införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av Newcastlesjukan[46].

–              
Rådets direktiv 92/118/EEG av den 17 december
1992 om djurhälso- och hygienkrav för handel inom gemenskapen med produkter,
som inte omfattas av sådana krav i de särskilda gemenskapsbestämmelser som
avses i bilaga A.I till direktiv 89/662/EEG och, i fråga om patogener, i
direktiv 90/425/EEG, samt för import till gemenskapen av sådana produkter[47].

–              
Rådets direktiv 92/119/EEG av den 17 december
1992 om införande av allmänna gemenskapsåtgärder för bekämpning av vissa
djursjukdomar och särskilda åtgärder mot vesikulär svinsjuka[48].

–              
Rådets beslut 95/410/EG av den 22 juni 1995
som fastställer regler för mikrobiologisk provtagning i ursprungsanläggningen
av fjäderfä för slakt avsedda för Finland och Sverige[49].
–              
Rådets direktiv 2000/75/EG av den 20 november
2000 om fastställande av särskilda bestämmelser om åtgärder för bekämpning och
utrotning av bluetongue[50]. 
–              
Rådets beslut 2000/258/EG av den 20 mars 2000
om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier
som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av
rabiesvaccins effektivitet[51].
–              
Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
nr 1760/2000 av den 17 juli 2000 om upprättande av ett system för
identifiering och registrering av nötkreatur samt märkning av nötkött och
nötköttsprodukter och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 820/97[52].

–              
Rådets direktiv 2001/89/EG av den 23 oktober
2001 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av klassisk svinpest[53].

–              
Rådets direktiv 2002/60/EG av den 27 juni 2002
om särskilda bestämmelser för bekämpning av afrikansk svinpest och om ändring
av direktiv 92/119/EEG beträffande Teschensjuka och afrikansk svinpest[54].

–              
Rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december
2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution
och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som
livsmedel[55]. 
–              
Rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september
2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande
av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring
av direktiv 92/46/EEG[56]. 
–              
Europaparlamentets och rådets förordning (EU)
nr XXX/XXXX av den … om förflyttning av sällskapsdjur utan kommersiellt
syfte och upphävande av förordning (EG) nr 998/2003 [Publication office][57].

–              
Rådets förordning (EG) nr 21/2004 av den
17 december 2003 om upprättande av ett system för identifiering och
registrering av får och getter och om ändring av förordning (EG)
nr 1782/2003 samt direktiven 92/102/EEG och 64/432/EEG[58].

–              
Rådets direktiv 2004/68/EG av den 26 april
2004 om fastställande av djurhälsoregler för import till och transistering
genom gemenskapen av vissa levande hov- och klövdjur, om ändring av direktiven
90/426/EEG och 92/65/EEG, samt om upphävande av direktiv 72/462/EEG[59].

–              
Rådets direktiv 2009/156/EG av den 30 november
2009 om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från
tredjeland[60]. 
–              
Rådets direktiv 2005/94/EG av den 20 december
2005 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av aviär influensa och om upphävande
av direktiv 92/40/EEG[61]. 
–              
Rådets direktiv 2006/88/EG av den 24 oktober
2006 om djurhälsokrav för djur och produkter från vattenbruk och om
förebyggande och bekämpning av vissa sjukdomar hos vattenlevande djur[62].

–              
Rådets direktiv 2008/71/EG av den 15 juli 2008
om identifikation och registrering av svin (kodifiering av direktiv 92/102/EEG)[63].

–              
Rådets direktiv 2009/158/EG av den 30 november
2009 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och för import från
tredjeland av fjäderfä och kläckägg[64]. 
(155)   De bestämmelser som fastställs
i de rättsakter som avses i skäl 154 ska ersättas med denna förordning och
med rättsakter som kommissionen senare antar i enlighet med denna förordning.
Följaktligen bör de rättakterna upphävas. För att säkerställa att rättsläget förblir
tydligt och utan luckor bör upphävandet endast börja gälla när de relevanta
delegerade akterna och genomförandeakterna antas i enlighet med denna
förordning. Kommissionen måste därför ges befogenhet att fastställa de datum då
upphävandet av dessa rättsakter får verkan. 
(156)   Följande rådsrättsakter på
djurhälsoområdet är föråldrade och bör uttryckligen upphävas för att uppnå
tydlighet i unionslagstiftningen: Council Decision 78/642/EEC of 25 July
1978 on health protection measures in respect of the Republic of Botswana (ej
översatt till svenska)[65], Council Directive
79/110/EEC of 24 January 1979 authorizing the Italian Republic to postpone
the notification and implementation of its national plans for the accelerated
eradication of brucellosis and tuberculosis in cattle (ej översatt till
svenska)[66], Council Directive
81/6/EEC of 1 January 1981 authorizing the Hellenic Republic to
communicate and to implement its national plans for the accelerated eradication
of brucellosis and tuberculosis in cattle (ej översatt till svenska)[67],
rådets beslut 89/455/EEG av den 24 juli 1989 om införande av
gemenskapsåtgärder för att upprätta pilotprojekt för bekämpning av rabies med
sikte på dess utrotning eller förebyggande[68], rådets direktiv
90/423/EEG av den 26 juni 1990 om ändring av direktiv 85/511/EEG om
införande av gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka[69],
samt rådets beslut 90/678/EEG av den 13 december 1990 om erkännande av
vissa delar av gemenskapens territorium som officiellt fria från svinpest eller
fria från svinpest[70].
(157)   Kraven i denna förordning bör
inte gälla förrän alla de delegerade akter och genomförandeakter som
kommissionen ska anta i enlighet med denna förordning har börjat gälla. Det är
lämpligt att det går minst 36 månader mellan dagen för denna förordnings
ikraftträdande och tillämpningsdagen för de nya bestämmelserna, för att de
berörda aktörerna ska få tillräcklig tid att anpassa sig.
(158)   I syfte att säkerställa
rättssäkerheten vad gäller tillämpningen av bestämmelser för identifiering och
registrering av djur, åtgärder för sjukdomsbekämpning avseende vissa zoonoser
och förflyttningar av sällskapsdjur utan kommersiellt syfte, bör befogenheten
att anta akter i enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska
unionens funktionssätt delegeras till kommissionen med avseende på det datum då
förordningarna (EG) nr 1760/2000, (EU) nr XXX/XXX [Ex-998/2003]
och (EG) nr 21/2004 samt direktiven 92/66/EEG, 2000/75/EG,
2001/89/EG, 2002/60/EG, 2003/85/EG, 2005/94/EG och 2008/71/EG upphör att gälla.
(159)   De genomförandebefogenheter som
fastställs i den här förordningen bör utövas i enlighet med Europaparlamentets
och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om
fastställande av allmänna bestämmelser och principer för medlemsstaternas
kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter[71].
(160)   Det är av särskild betydelse
att kommissionen genomför lämpliga samråd under sitt förberedande arbete,
inklusive på expertnivå. Kommissionen bör, då den förbereder och utarbetar
delegerade akter, se till att relevanta handlingar översänds samtidigt till
Europaparlamentet och rådet och att detta sker så snabbt som möjligt och på
lämpligt sätt.
(161)   Denna förordning bör inte
orsaka orimliga administrativa bördor eller ekonomiska konsekvenser för små och
medelstora företag. På grundval av samråd med berörda parter beaktas i denna
förordning den särskilda situationen för små och medelstora företag. Ett
möjligt undantag från kraven i denna förordning för sådana företag har inte beaktats,
mot bakgrund av den offentliga politikens mål att skydda djurs och människors
hälsa. Ett antal undantag för sådana företag bör dock fastställas i samband med
de olika kraven i denna förordning, med beaktande av de aktuella riskerna. 
(162)   Målen för denna förordning,
nämligen att fastställa djurhälsobestämmelser för djur, avelsmaterial,
produkter av animaliskt ursprung, animaliska biprodukter och framställda
produkter i den mån de inte omfattas av särskilda bestämmelser i
unionslagstiftningen samt andra material som eventuellt är förknippade med
spridningen av överförbara djursjukdomar, kan inte i tillräcklig utsträckning
uppnås av medlemsstaterna, och kan uppnås mer effektivt på unionsnivå genom en
gemensam och samordnad rättslig ram för djurhälsa. Denna förordning är därför
förenlig med subsidiaritetsprincipen enligt artikel 5.3 i fördraget om
Europeiska unionen. I enlighet med proportionalitetsprincipen i samma
artikel går denna förordning inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå
dessa mål.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
DEL I 
ALLMÄNNA BESTÄMMELSER
Kapitel 1
Syfte, tillämpningsområde och definitioner 
Artikel 1
Syfte
1.           I denna förordning fastställs
bestämmelser om förebyggande och bekämpning av djursjukdomar som kan överföras
till djur eller till människor.
I bestämmelserna föreskrivs följande: 
a)      Prioritering och kategorisering av
sjukdomar som berör unionen och fastställande av ansvarsområden för djurhälsa i
del I.
b)      Tidigt påvisande, anmälan och
rapportering av sjukdomar, övervakning, utrotningsprogram och sjukdomsfri
status i del II.
c)      Medvetenhet om, beredskap inför och
bekämpning av sjukdomar i del III.
d)      Registrering och godkännande av
anläggningar och transportörer, förflyttningar och spårbarhet av sändningar av
djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung inom unionen i
del IV.
e)      Införsel av sändningar av djur,
avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung till unionen och export av
sådana sändningar från unionen i del V.
f)       Nödåtgärder som ska vidtas vid en nödsituation
avseende sjukdom i del VI. 
2.           De bestämmelser som avses i
punkt 1
a)      säkerställer
i)        en hållbar jordbruks- och
vattenbruksproduktion i unionen, 
ii)       en effektivt fungerande inre marknad, 
iii)      en minskning av de negativa effekterna
på miljön av 
–              
vissa sjukdomar, 
–              
de åtgärder som vidtagits för att förebygga och
bekämpa sjukdomar,
b)      beaktar 
i)        sambandet mellan djurhälsa och 
–              
folkhälsa,
–              
miljön samt klimatförändringens effekter,
–              
livsmedels- och fodersäkerhet,
–              
djurskydd,
–              
tryggad livsmedelsförsörjning,
ii)       ekonomiska, sociala, kulturella och
miljömässiga konsekvenser som följer av tillämpningen av åtgärder för
bekämpning och förebyggande av sjukdom.
Artikel 2
Förordningens tillämpningsområde
1.           Denna förordning ska tillämpas på 
a)      hållna och vilda djur, 
b)      avelsmaterial,
c)      produkter av animaliskt ursprung,
d)      animaliska biprodukter och framställda
produkter, utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i förordning
(EG) nr 1069/2009,
e)      lokaler, transportmedel, utrustning och
alla andra infektionsvägar samt material som är förknippade med eller
eventuellt är förknippade med spridning av överförbara djursjukdomar.
2.           Denna förordning ska tillämpas på
överförbara sjukdomar, inklusive zoonoser, utan att det påverkar tillämpningen
av bestämmelserna i 
a)      beslut nr 2119/98/EG, 
b)      förordning (EG) nr 999/2001, 
c)      direktiv 2003/99/EG,
d)      förordning (EG) nr 2160/2003.
Artikel 3
Tillämpningsområde för del IV om registrering, godkännande, spårbarhet och
förflyttningar
1.           Del IV avdelning I ska
tillämpas på
a)      landlevande djur och djur som inte är
landlevande men som kan överföra sjukdomar som drabbar landlevande djur,
b)      avelsmaterial från landlevande djur,
c)      produkter av animaliskt ursprung från
landlevande djur.
2.           Del IV avdelning II ska
tillämpas på
a)      vattenlevande djur och djur som inte är
vattenlevande men som kan överföra sjukdomar som drabbar vattenlevande djur, 
b)      produkter av animaliskt ursprung från
vattenlevande djur.
3.           Del IV avdelning III ska
tillämpas på 
a)      andra djur än de som definieras som
landlevande och vattenlevande djur i artikel 4.1.4,
b)      avelsmaterial och produkter av animaliskt
ursprung från de andra djur som avses i led a.
4.           Del IV avdelning I
kapitlen 1 och 3 samt del IV avdelning II kapitlen 1 och 2
ska inte tillämpas på sällskapsdjur.
Artikel 4
Definitioner
1.           I denna förordning gäller följande
definitioner:
1.      djur: ryggradsdjur och
ryggradslösa djur.
2.      landlevande djur: fåglar,
landlevande däggdjur, bin och humlor.
3.      vattenlevande djur: djur i alla
levnadsstadier, inklusive ägg, mjölke och könsceller, av
i)        fisk som tillhör överklassen Agnatha
och klasserna Chondrichthyes, Sarcopterygii och Actinopterygii,
ii)       vattenlevande blötdjur som tillhör
stammen Mollusca,
iii)      vattenlevande kräftdjur som tillhör
understammen Crustacea.
4.      andra djur: djur av andra arter än
de som definieras som landlevande och vattenlevande djur.
5.      hållna djur: djur som hålls av
människor; när det gäller vattenlevande djur, vattenbruksdjur.
6.      vattenbruk: uppfödning av
vattenlevande djur med metoder som är avsedda att öka produktionen av dessa
djur utöver miljöns naturliga kapacitet och där djuren förblir en eller flera
fysiska eller juridiska personers egendom under uppfödningen eller odlingen och
fram till och med upptagningen, utom då vilda vattenlevande djur tas upp eller
fångas för att användas som livsmedel och därefter tillfälligt hålls utan
utfodring i väntan på slakt. 
7.      vattenbruksdjur: vattenlevande
djur som omfattas av vattenbruk. 
8.      vilda djur: djur som inte är
hållna djur.
9.      fjäderfä: fåglar som föds upp
eller hålls i fångenskap för 
a)       produktion av 
i)        kött,
ii)       konsumtionsägg,
iii)      andra produkter, 
b)      vidmakthållande av stammen av fjädervilt,
c)       uppfödning av fåglar som används för de
typer av produktion som avses i led a. 
10.    fåglar i fångenskap: alla andra
fåglar än fjäderfä som hålls i fångenskap av alla andra skäl än de som avses i
led 9, inklusive sådana som hålls för uppvisningar, kapplöpningar,
utställningar, tävlingar, uppfödning eller försäljning.
11.    sällskapsdjur: djur av de arter som
förtecknas i bilaga I och som
a)       hålls i ett hushåll, eller när det
gäller vattenlevande djur hålls i icke-kommersiella akvarier för prydnadsdjur, 
b)      när de i samband med förflyttning utan
kommersiellt syfte åtföljer sällskapsdjurshållare eller en fysisk person som
handlar på sällskapsdjurshållare vägnar och i samförstånd med
sällskapsdjurshållare, och som sällskapsdjurshållaren eller den andra fysiska
personen ansvarar för under hela förflyttningen utan kommersiellt syfte.
12.    sällskapsdjurshållare: en fysisk
person som håller ett sällskapsdjur.
13.    förflyttning utan kommersiellt syfte:
all förflyttning av sällskapsdjur som varken direkt eller indirekt innebär
eller syftar till en ekonomisk vinst eller överlåtelse av äganderätt.
14.    sjukdom: förekomst av infektioner
och angrepp hos djur, med eller utan kliniska eller patologiska
manifestationer, vilka orsakas av ett eller flera sjukdomsagens som kan
överföras till djur eller till människor.
15.    förtecknade sjukdomar: sjukdomar
som förtecknas i enlighet med artikel 5.2.
16.    ny sjukdom: en annan sjukdom än en
förtecknad sjukdom som kan uppfylla kriterierna för förtecknade sjukdomar i
artikel 6.1 a på grund av att det handlar om
a)       en ny sjukdom som är en följd av att ett
befintligt sjukdomsagens utvecklats eller förändrats,
b)      en känd sjukdom som sprids till ett nytt
geografiskt område eller en ny befolkning, eller
c)       ett tidigare oidentifierat sjukdomsagens
eller en sjukdom som diagnostiseras för första gången.
17.    sjukdomsprofil: kriterierna för en
sjukdom i artikel 6.1 a. 
18.    förtecknade arter: djurarter eller
grupp av djurarter som förtecknas i enlighet med artikel 7.2, eller när
det gäller nya sjukdomar, djurarter eller grupper av djurarter som uppfyller
kriterierna för förtecknade arter i artikel 7.2.
19.    fara: ett sjukdomsagens för eller
ett tillstånd hos ett djur eller en produkt som kan ha en negativ effekt på
människors eller djurs hälsa.
20.    risk: sannolikheten för att en
negativ effekt på människors eller djurs hälsa uppstår och den sannolika
omfattningen av de biologiska och ekonomiska konsekvenserna av en sådan negativ
effekt.
21.    biosäkerhet: summan av
hanteringsåtgärder och fysiska åtgärder för att minska risken för att sjukdomar
introduceras, utvecklas och sprids till, från och inom 
a)       en djurpopulation, eller 
b)      en anläggning, en zon, ett delområde, ett
transportmedel eller någon annan lokal, fastighet eller plats. 
22.    aktör: en fysisk eller juridisk
person som ansvarar för djur och produkter, inklusive djurhållare och transportörer
men inte sällskapsdjurshållare och veterinärer.
23.    djuryrkesverksam person: en fysisk
eller juridisk person som i sitt arbete kommer i kontakt med djur eller
produkter, utom aktörer och veterinärer.
24.    anläggning: en fastighet, byggnad
eller miljö i vilken djur eller avelsmaterial hålls, med undantag av
a)       hushåll som håller sällskapsdjur, 
b)      icke-kommersiella akvarier som håller
vattenlevande djur, 
c)       veterinärmottagningar eller
veterinärkliniker.
25.    avelsmaterial: 
a)       spermier, sädesvätska, oocyter och
embryon som är avsedda för artificiell reproduktion, 
b)      kläckägg.
26.    produkter av animaliskt ursprung: 
a)       livsmedel av animaliskt ursprung,
inklusive honung och blod,
b)      levande musslor, levande tagghudingar,
levande manteldjur och levande marina snäckor avsedda att användas som
livsmedel, och
c)       andra djur än de som avses i led b
avsedda att beredas i syfte att levereras levande till konsumenten.
27.    animaliska biprodukter: hela
kroppar eller delar från djur, produkter av animaliskt ursprung eller andra
produkter framställda av djur som inte är avsedda att användas som livsmedel,
utom avelsmaterial. 
28.    framställda produkter: produkter
som framställts genom en eller flera behandlingar, omvandlingar eller steg i
bearbetningen av animaliska biprodukter.
29.    produkter: 
a)       avelsmaterial, 
b)      produkter av animaliskt ursprung, 
c)       animaliska biprodukter och framställda
produkter.
30.    offentlig kontroll: offentlig
kontroll enligt definitionen i artikel 2.1 i förordning (EU)
nr XXX/XXX [Publication office – Number to be added: on official
controls and other official activities].
31.    hälsostatus: sjukdomsstatusen vad
gäller alla förtecknade sjukdomar för en viss förtecknad art med avseende på 
a)       ett djur,
b)      djuren i
i)        en anläggning, 
ii)       ett delområde, 
iii)      en zon, 
iv)      en medlemsstat,
v)       ett tredjeland eller tredjeterritorium.
32.    zon:
a)       för landlevande djur en klart definierad
del av en medlemsstat, ett tredjeland eller tredjeterritorium med en
subpopulation av djur som har en bestämd hälsostatus i fråga om en specifik
sjukdom eller specifika sjukdomar som är föremål för lämpliga åtgärder för
övervakning, sjukdomsbekämpning och biosäkerhet, 
b)      för vattenlevande
djur ett sammanhängande hydrologiskt system som har en bestämd hälsostatus i
fråga om en specifik sjukdom eller specifika sjukdomar och som bildar
i)        ett helt avrinningsområde från källan
till mynningen eller sjön, 
ii)       fler än ett avrinningsområde,
iii)      en del av ett avrinningsområde från
källan till en barriär som förhindrar introduktionen av en specifik sjukdom
eller specifika sjukdomar,
iv)      en del av ett kustområde med en exakt
geografisk avgränsning, eller
v)       en
flodmynning med en exakt geografisk avgränsning.
33.    avrinningsområde: ett land- eller
flodområde med naturliga avgränsningar såsom höjder eller berg dit allt vatten
rinner.
34.    delområde: en subpopulation av djur
som finns i en eller flera anläggningar, och när det gäller vattenlevande djur
en eller flera vattenbruksanläggningar, med ett gemensamt system för
biosäkerhet och med en bestämd hälsostatus i fråga om en specifik sjukdom eller
specifika sjukdomar som är föremål för lämpliga åtgärder för övervakning,
sjukdomsbekämpning och biosäkerhet.
35.    karantän: isolering av djur under
den behöriga myndighetens kontroll så att de inte har någon direkt eller
indirekt kontakt med andra djur, för att säkerställa att sjukdomar inte sprids
medan djuren observeras under en fastställd tidsperiod och vid behov genomgår
testning och behandling.
36.    epidemiologisk enhet: en grupp djur
med samma sannolikhet att exponeras för ett sjukdomsagens.
37.    utbrott: ett eller flera fall i en
anläggning, ett hushåll eller en annan plats där djur hålls eller är placerade.
38.    fall: officiellt bekräftad
förekomst av en förtecknad sjukdom eller en ny sjukdom i ett levande eller dött
djur.
39.    restriktionszon: en zon där
restriktioner för förflyttning av vissa djur eller produkter och andra åtgärder
för sjukdomsbekämpning tillämpas för att förhindra att sjukdomen i fråga sprids
till områden där inga restriktioner tillämpas. En restriktionszon kan i
förekommande fall omfatta skydds- och övervakningszoner.
40.    skyddszon: en zon med ett eller
flera sjukdomsfall som har upprättats efter det att ett utbrott bekräftats
officiellt, och där åtgärder för sjukdomsbekämpning tillämpas för att förhindra
att sjukdomen sprids från den zonen. 
41.    övervakningszon: en zon som
upprättats efter det att ett utbrott bekräftats officiellt och som ligger runt
skyddszonen, och där åtgärder för sjukdomsbekämpning tillämpas för att förhindra
att sjukdomen sprids från den zonen och från skyddszonen. 
42.    kläckägg: ägg som lagts av fjäderfä
och som är avsedda för ruvning.
43.    hov- och klövdjur: de djur som
förtecknas i bilaga II. 
44.    anläggning för avelsmaterial: 
a)       en anläggning för insamling, produktion,
bearbetning och lagring av avelsmaterial, 
b)      ett kläckeri.
45.    kläckeri: en anläggning där man
samlar in, lagrar, ruvar och kläcker ägg för tillhandahållande av
a)       ägg för ruvning,
b)      dagsgamla
kycklingar eller nykläckta fågelungar av andra arter.
46.    transportör:
en aktör som transporterar djur för egen räkning eller för tredje part.
47.    avgränsad anläggning: en permanent,
geografiskt begränsad anläggning som inrättats på frivillig grund och som
godkänts för förflyttningar av djur 
a)       som hålls eller föds upp för
utställningar, utbildning, bevarande av arter eller forskning,
b)      som hålls avgränsade och åtskilda från
den omgivande miljön,
c)       som är föremål för strikta
djurhälsoåtgärder avseende övervakning och biosäkerhet.
48.    uppsamling:
uppsamling av hållna landlevande djur från fler än en anläggning för en kortare
period än den uppehållsperiod som krävs för djurarten.
49.    uppehållsperiod: den minimitid ett
djur ska stanna på en anläggning innan det får flyttas därifrån.
50.    Imsoc: det elektroniska
informationshanteringssystem som fastställs i artikel 130.1 i förordning
(EU) nr XXX/XXX [Publication office: Number to be added -on official
controls and other official activities].
51.    livsmedelsanläggning för
sjukdomskontroll av vattenlevande djur: ett livsmedelsföretag som är
godkänt i enlighet med
a)       artikel 4 i förordning (EG)
nr 853/2004 för bearbetning av vattenbruksdjur till livsmedel, 
b)      artikel 177 i den här förordningen
för slakt av vattenlevande djur som ett led i sjukdomskontroll i enlighet med
del III avdelning II.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på ändringar av
förteckningen över
a)      sällskapsdjur i bilaga I,
b)      hov- och klövdjur i bilaga II. 
Kapitel 2
Förtecknade sjukdomar och nya sjukdomar samt förtecknade arter
Artikel 5
Upptagande av sjukdomar på förteckningen
1.           De sjukdomsspecifika bestämmelser om
förebyggande och bekämpning av sjukdom som föreskrivs i denna förordning ska
tillämpas på 
a)      förtecknade sjukdomar, 
b)      nya sjukdomar.
2.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter upprätta en förteckning över de förtecknade sjukdomar som
avses i punkt 1 a.
Den förteckningen ska omfatta sjukdomar som
uppfyller villkoren i följande leden a och b, med beaktande av kriterierna
för upptagande av sjukdomar på förteckningen i artikel 6:
a)      Sjukdomar som kan få en betydande
inverkan på minst ett av följande områden:
i)        Folkhälsa. 
ii)       Jordbruksproduktion,
vattenbruksproduktion eller närliggande sektorer inom ekonomin. 
iii)      Medlemsstaternas, och eventuellt
tredjeländernas eller tredjeterritoriernas, samhällsliv. 
iv)      Miljön.
b)      Sjukdomar för vilka riskreducerande
åtgärder är tillgängliga eller kan utvecklas och står i proportion till
riskerna med sådana sjukdomar.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Vid vederbörligen motiverade och tvingande skäl
till skyndsamhet med avseende på en sjukdom som utgör en ny mycket betydande
risk, ska kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet
med det förfarande som avses i artikel 255.3.
Artikel 6
Kriterier för upptagande av sjukdomar på förteckningen 
1.           Kommissionen ska ta hänsyn till
följande kriterier vid bedömningen av om en sjukdom som uppfyller villkoren ska
tas upp på förteckningen i enlighet med artikel 5.2: 
a)      Sjukdomsprofilen som ska omfatta
följande:
i)        Djurarten som berörs av sjukdomen.
ii)       Djurpopulationers sjuklighet och
dödlighet i sjukdomen.
iii)      Sjukdomens zoonotiska egenskaper.
iv)      Möjligheten att resistens utvecklas mot
behandlingar. 
v)       Sjukdomens fortsatta förekomst i en
djurpopulation eller miljön.
vi)      Hur och med vilken hastighet sjukdomen
överförs mellan djur och i förekommande fall mellan djur och människor.
vii)     Sjukdomens förekomst eller frånvaro i
unionen och dess utbredning, och om sjukdomen inte förekommer i unionen risken
för att den introduceras i unionen.
viii)    Tillgången till diagnosmetoder och
verktyg för sjukdomsbekämpning.
b)      Sjukdomens inverkan på följande områden: 
i)        Jordbruksproduktion,
vattenbruksproduktion och andra delar av ekonomin
–              
sjukdomens förekomstnivå i unionen,
–              
produktionsminskning till följd av sjukdomen,
–              
andra förluster.
ii)       Människors hälsa
–              
överförbarhet mellan djur och människor, 
–              
överförbarhet mellan människor,
–              
hur allvarlig sjukdomen kan vara hos människor,
–              
tillgången till effektiv förebyggande behandling
eller medicinsk behandling för människor.
iii)      Djurskydd.
iv)      Biologisk mångfald och miljöförstöring.
c)      Sjukdomens potential att framkalla en
krissituation och dess eventuella användning i bioterrorism.
d)      Genomförbarheten av, tillgången till och
effektiviteten hos följande åtgärder för förebyggande och bekämpning av
sjukdom:
i)        Diagnosmetoder och diagnoskapacitet.
ii)       Vaccinering.
iii)      Medicinska behandlingar.
iv)      Biosäkerhetsåtgärder.
v)       Restriktioner för förflyttning av djur
och produkter.
vi)      Avlivning och bortskaffande av djur.
e)      Konsekvenser av åtgärder för förebyggande
och bekämpning av sjukdom vad gäller följande:
i)        De direkta och indirekta kostnaderna
för drabbade sektorer och för ekonomin som helhet.
ii)       Samhällets acceptans av dem.
iii)      Skyddet av drabbade subpopulationer av
hållna och vilda djur. 
iv)      Miljön och den biologiska mångfalden.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på ändringar av de
kriterier som anges i punkt 1 för att kunna beakta de tekniska och
vetenskapliga framstegen samt utvecklingen av relevanta internationella
standarder.
Artikel 7
Upptagande av arter på förteckningen
1.           De särskilda bestämmelser för
förtecknade sjukdomar som föreskrivs i denna förordning och de bestämmelser som
antagits enligt denna förordning ska tillämpas på förtecknade arter.
2.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter upprätta en förteckning över arter som avses i punkt 1. 
Förteckningen ska omfatta de djurarter eller
grupper av djurarter som utgör en betydande risk för spridning av specifika
förtecknade sjukdomar, med beaktande av följande kriterier:
a)      Om djurpopulationen i riskzonen är
mottaglig.
b)      Hur lång djurens inkubationstid och
smittsamma period är.
c)      Om djuren kan bära på dessa specifika
sjukdomar.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Vid vederbörligen motiverade och tvingande skäl
till skyndsamhet med avseende på en sjukdom som utgör en ny mycket betydande
risk, ska kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet
med det förfarande som avses i artikel 255.3.
Artikel 8
Tillämpning av bestämmelserna om förebyggande och bekämpning av sjukdom för
förtecknade sjukdomar
1.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter fastställa tillämpningen av bestämmelserna om förebyggande
och bekämpning av sjukdom för förtecknade sjukdomar vad gäller följande:
a)      Förtecknade sjukdomar som omfattas av
bestämmelser avseende
i)        medvetenhet om och beredskap inför
sjukdomar enligt del III avdelning I och åtgärder för
sjukdomsbekämpning enligt del III avdelning II kapitel 1,
ii)       indelning i delområden enligt
artikel 37.1.
b)      Förtecknade sjukdomar som omfattas av
bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom avseende
i)        obligatoriska utrotningsprogram enligt
artikel 30.1,
ii)       sjukdomsfria medlemsstater och zoner
enligt artikel 36,
iii)      indelning i delområden enligt
artikel 37.2,
iv)      åtgärder för sjukdomsbekämpning enligt
del III avdelning II kapitel 2.
c)      Förtecknade sjukdomar som omfattas av
bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom avseende
i)        frivillig utrotning enligt
artikel 30.2,
ii)       sjukdomsfria medlemsstater och zoner
enligt artikel 36,
iii)      indelning i delområden enligt
artikel 37.2,
iv)      åtgärder för sjukdomsbekämpning enligt
del III avdelning II kapitel 2.
d)      Förtecknade sjukdomar som omfattas av
bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom avseende
i)        förflyttning inom unionen enligt
del IV avdelning I kapitlen 3–7 och del IV
avdelning II kapitlen 2, 3 och 4,
ii)       införsel till unionen och export från
unionen enligt del V.
e)      Förtecknade sjukdomar som omfattas av
bestämmelser om förebyggande och bekämpning av sjukdom avseende 
i)        anmälan och rapportering enligt
del II kapitel 1,
ii)       övervakning enligt del II
kapitel 2.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Vid vederbörligen motiverade och tvingande skäl
till skyndsamhet med avseende på en sjukdom som utgör en ny mycket betydande
risk, ska kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet
med det förfarande som avses i artikel 255.3.
2.           Kommissionen ska beakta följande
kriterier när den antar de genomförandeakter som anges i punkt 1:
a)      Nivån på inverkan av sjukdomen på djurs
och människors hälsa, djurskydd och ekonomin. 
b)      Sjukdomens prevalens, incidens och
utbredning i unionen. 
c)      Tillgången
till, genomförbarheten av och effektivitet hos de olika typerna av åtgärder för
förebyggande och bekämpning av sjukdom som föreskrivs i denna förordning när
det gäller sjukdomen.
Kapitel 3
Ansvarsområden avseende djurhälsa
Avsnitt 1
Aktörer, djuryrkesverksamma personer och sällskapsdjurshållare
Artikel 9
Ansvarsområden avseende djurhälsa och biosäkerhetsåtgärder
1.           Aktörerna, de djuryrkesverksamma
personerna och sällskapsdjurshållarna ska
a)      ansvara för hälsan hos de hållna djur och
sundheten hos de produkter som de har ansvar för,
b)      vidta lämpliga biosäkerhetsåtgärder med
beaktande av de förknippade riskerna för att säkerställa hälsan hos de hållna
djuren och sundheten hos produkterna, samt förhindra att sjukdomar
introduceras, utvecklas och förökas i eller sprids mellan och från de hållna
djur eller produkter som de har ansvar för, utom när det gäller särskilt
godkända vetenskapliga ändamål, när så är lämpligt för 
i)        kategorier och arter av hållna djur
samt produkter, 
ii)       typen av produktion.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på de
biosäkerhetsåtgärder som kompletterar de bestämmelser som fastställs i
punkt 1 b.
Artikel 10
Grundläggande kunskaper om djurhälsa
1.           Aktörerna och de djuryrkesverksamma
personerna ska inhämta kunskap om
a)      djursjukdomar, inklusive sådana som kan
överföras till människor, 
b)      principer för biosäkerhet, 
c)      samspelet mellan djurhälsa, djurskydd och
människors hälsa. 
2.           Det kunskapsinnehåll och den
kunskapsnivå som krävs i enlighet med punkt 1 ska bero på
a)      de kategorier och arter av hållna djur
eller produkter som de ansvarar för,
b)      typen av produktion, 
c)      de uppgifter som utförs. 
3.           Den kunskap som anges i punkt 1
ska inhämtas på ett av följande sätt:
a)      Yrkeserfarenhet eller utbildning. 
b)      Befintliga program inom jordbruks- eller
vattenbrukssektorn som är relevanta för djurhälsa. 
c)      Formell utbildning.
Avsnitt 2
Veterinärer och yrkesverksamma inom vattenlevande djurs hälsa
Artikel 11
Ansvarsområden för veterinärer och yrkesverksamma inom vattenlevande djurs
hälsa 
1.           Veterinärerna ska inom ramen för den
verksamhet som omfattas av denna förordning göra följande:
a)      Vidta alla lämpliga åtgärder för att
förhindra att sjukdomar introduceras, utvecklas och sprids.
b)      Se till att sjukdomar påvisas tidigt genom
att utföra en grundlig diagnos och differentialdiagnos för att utesluta eller
bekräfta en sjukdom innan symptomatisk behandling inleds.
c)      Delta aktivt i 
i)        förbättrandet av medvetenheten om
djurhälsa, 
ii)       förebyggandet av sjukdomar, 
iii)      tidigt påvisande av och snabb reaktion
på sjukdomar. 
d)      Samarbeta med den behöriga myndigheten,
aktörer, djuryrkesverksamma personer och sällskapsdjurshållare vid
tillämpningen av de åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdomar som
föreskrivs i denna förordning.
2.           Yrkesverksamma inom vattenlevande
djurs hälsa får när det gäller vattenlevande djur bedriva sådan verksamhet som
i denna förordning hänförs till veterinärer, förutsatt att de har tillåtelse
att göra det enligt nationell lagstiftning. I så fall ska punkt 1 gälla
för dessa yrkesverksamma inom vattenlevande djurs hälsa.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på kvalifikationer
hos de veterinärer och yrkesverksamma inom vattenlevande djurs hälsa som
bedriver sådan verksamhet som omfattas av denna förordning.
Avsnitt 3
Medlemsstater 
Artikel 12
Medlemsstaternas ansvarsområden 
1.           För att säkerställa att den behöriga
myndighet som ansvarar för djurhälsa har förmågan att vidta de nödvändiga och
lämpliga åtgärder och utföra den verksamhet som krävs enligt denna förordning,
ska medlemsstaterna se till att den har
a)      kvalificerad personal, lokaler,
utrustning, finansiella resurser och en effektiv organisation som omfattar
medlemsstatens hela territorium,
b)      tillgång till laboratorier med
kvalificerad personal, lokaler, utrustning och finansiella resurser för att
garantera en snabb och korrekt diagnos och differentialdiagnos av förtecknade
sjukdomar och nya sjukdomar,
c)      tillräckligt utbildade veterinärer som
arbetar med att utföra den verksamhet som avses i artikel 11 och som
omfattas av denna förordning.
2.           Medlemsstaterna ska stödja aktörer
och djuryrkesverksamma personer i deras inhämtande, upprätthållande och
utvecklande av den grundläggande kunskap om djurhälsa som anges i
artikel 10 genom relevanta program inom jordbruks- eller
vattenbrukssektorn eller genom formell utbildning.
Artikel 13
Den behöriga myndighetens delegering av annan offentlig verksamhet
1.           Den behöriga myndigheten får
delegera följande verksamhet till veterinärer: 
a)      Verksamhet som rör anmälan och
rapportering enligt del II kapitel 1 och övervakning enligt
del II kapitel 2.
b)      Verksamhet som rör 
i)        medvetenhet om, beredskap inför och
bekämpning av sjukdomar enligt del III,
ii)       registrering, godkännande, spårbarhet
och förflyttning enligt del IV,
iii)      nödåtgärder enligt del VI.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Omständigheter och villkor för delegering
av verksamhet enligt punkt 1.
b)      Vilken annan verksamhet som får delegeras
till veterinärer utöver dem i punkt 1, och under vilka omständigheter och
på vilka villkor. 
c)      De minimikrav för veterinärernas
utbildning som anges i artikel 12.1 c.
Kommissionen ska vid antagandet av dessa
delegerade akter ta hänsyn till sådana uppgifters natur och unionens och
medlemsstaternas internationella åtaganden. 
Artikel 14
Information till allmänheten
Om det finns rimliga skäl att misstänka att
djur eller produkter kan utgöra en risk, ska den behöriga myndigheten vidta
lämpliga åtgärder för att informera allmänheten om riskens art och om de
åtgärder som har vidtagits eller kommer att vidtas för att förebygga eller
kontrollera den risken, med beaktande av riskens art, grad och omfattning samt
allmänintresset av tillgång till information.
Avsnitt 4
Laboratorier och lokaler samt andra fysiska och juridiska personer som hanterar
sjukdomsagens, vacciner och andra biologiska produkter
Artikel
15
Skyldigheter för laboratorier och lokaler samt andra som hanterar
sjukdomsagens, vacciner och andra biologiska produkter
1.           Laboratorier och lokaler samt andra
fysiska eller juridiska personer som hanterar sjukdomsagens för forskning,
utbildning, diagnos eller produktion av vacciner och andra biologiska produkter
ska göra följande, samtidigt som internationella standarder beaktas där sådana
finns:
a)      Vidta lämpliga åtgärder avseende
biosäkerhet, bioskydd och biologisk inneslutning för att förhindra att
sjukdomsagenset sprids och kommer i kontakt med djur utanför laboratoriet eller
någon annan lokal där sjukdomsagens hanteras för forskning. 
b)      Se till att det vid förflyttning av
sjukdomsagens, vacciner och andra biologiska produkter mellan laboratorier
eller andra lokaler inte uppstår någon risk för spridning av förtecknade och
nya sjukdomar.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på säkerhetsåtgärder
för de laboratorier och lokaler samt andra fysiska eller juridiska personer som
hanterar sjukdomsagens, vacciner och andra biologiska produkter vad gäller
följande: 
a)      Åtgärder avseende biosäkerhet, bioskydd
och biologisk inneslutning.
b)      Krav för förflyttning av sjukdomsagens,
vacciner och andra biologiska produkter.
DEL II
ANMÄLAN OCH RAPPORTERING AV SJUKDOM, ÖVERVAKNING, UTROTNINGSPROGRAM OCH
SJUKDOMSFRI STATUS
Kapitel 1 
Anmälan och rapportering av sjukdom
Artikel 16
Anmälan inom medlemsstaterna
1.           Fysiska och juridiska personer ska
omedelbart lämna en anmälan till
a)      den behöriga myndigheten vid ett utbrott
eller ett misstänkt utbrott av en förtecknad sjukdom som avses i
artikel 8.1 e,
b)      en veterinär vid onormal dödlighet och
andra allvarliga sjukdomstecken eller vid väsentligt minskad produktionstakt
där orsaken hos djuren inte kan fastställas utan ytterligare undersökningar,
inklusive provtagning för laboratorieundersökning om situationen motiverar det.

2.           Medlemsstaterna får besluta att de
anmälningar som anges i punkt 1 b ska lämnas till den behöriga
myndigheten.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Kriterier för att avgöra om de
omständigheter som kräver anmälan enligt punkt 1 b föreligger.
b)      Närmare bestämmelser för de ytterligare
undersökningarna i punkt 1 b.
Artikel 17
Anmälan inom unionen 
1.           Medlemsstaterna ska omedelbart till
kommissionen och övriga medlemsstater anmäla varje utbrott av de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 e och för vilka en omedelbar
anmälan krävs för att säkerställa att nödvändiga riskhanteringsåtgärder
genomförs snabbt, med beaktande av sjukdomsprofilen.
2.           Den anmälan som anges i punkt 1
ska innehålla följande uppgifter om utbrottet: 
a)      Sjukdomsagens och, i förekommande fall,
subtyp.
b)      Datum för misstanke om och bekräftelse av
utbrottet. 
c)      Plats för utbrottet. 
d)      Eventuella relaterade utbrott.
e)      Djur som drabbats av utbrottet.
f)       Eventuella åtgärder för
sjukdomsbekämpning som vidtagits i samband med utbrottet.
g)      Den förtecknade sjukdomens möjliga eller
kända ursprung.
h)      Använda diagnosmetoder. 
3.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter fastställa vilka av de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 e och som medlemsstaterna i enlighet med punkt 1
omedelbart ska anmäla. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Artikel 18
Rapportering inom unionen
1.           Medlemsstaterna ska rapportera till
kommissionen och övriga medlemsstater om de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 e och för vilka följande gäller:
a)      En omedelbar anmälan om utbrott krävs
inte i enlighet med artikel 17.1. 
b)      En omedelbar anmälan om utbrott krävs i
enlighet med artikel 17.1, men ytterligare uppgifter måste rapporteras
till kommissionen och övriga medlemsstater om följande: 
i)        Övervakning i enlighet med de
bestämmelser som fastställs i en genomförandeakt som antagits i enlighet med
artikel 29.
ii)       Ett utrotningsprogram i enlighet med de
bestämmelser som fastställs i en genomförandeakt som antagits i enlighet med
artikel 35. 
2.           De rapporter som anges i
punkt 1 ska innehålla uppgifter om följande: 
a)      Påvisande av de förtecknade sjukdomar som
avses i punkt 1.
b)      Resultaten av övervakning när detta krävs
i enlighet med de bestämmelser som antagits i enlighet med
artikel 29 b ii. 
c)      Resultaten av övervakningsprogram när
detta krävs i enlighet med artikel 27.3 och de bestämmelser som antagits i
enlighet med artikel 29 b ii. 
d)      Utrotningsprogram när detta krävs i
enlighet med artikel 33 och de bestämmelser som fastställs i en
genomförandeakt som antagits i enlighet med artikel 35.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på ändring och
komplettering av kraven i punkt 2 och rapportering om andra frågor när det
är nödvändigt för att säkerställa en effektiv tillämpning av bestämmelserna om
förebyggande och bekämpning av sjukdom i denna förordning. 
Artikel 19
Gemensamma bestämmelser för anmälan och rapportering inom unionen
1.           Den anmälan och rapportering inom
unionen som anges i artiklarna 17.1 och 18.1 ska göras vid en tidpunkt och
med en frekvens som garanterar öppenhet och en snabb tillämpning av nödvändiga
riskhanteringsåtgärder, med beaktande av följande:
a)      Sjukdomsprofil.
b)      Typ av utbrott.
2.           Medlemsstaterna ska fastställa
regioner för anmälan och rapportering med avseende på den anmälan och
rapportering inom unionen som anges i artiklarna 17.1 och 18.1.
Artikel 20
Elektroniskt informationssystem för anmälan och rapportering av sjukdom inom
unionen 
Kommissionen ska upprätta och förvalta ett elektroniskt
informationssystem för de mekanismer och verktyg som används för den anmälan
och rapportering inom unionen som anges i artiklarna 17, 18 och 19.
Artikel 21
Genomförandebefogenheter avseende anmälan och rapportering inom unionen samt
det elektroniska informationssystemet
Kommissionen ska genom genomförandeakter
fastställa bestämmelser för de krav som gäller för anmälan och rapportering
inom unionen samt för det elektroniska informationssystemet i
artiklarna 17–20 avseende följande:
a)           De uppgifter som medlemsstaterna ska
lämna i den anmälan och rapportering inom unionen som anges i artiklarna 17.1
och 18.1.
b)           Förfaranden för upprättande och
användning av det elektroniska informationssystemet enligt artikel 20 och
övergångsåtgärder för överföringen av data och uppgifter från befintliga system
till det nya systemet samt systemets fulla driftsduglighet. 
c)           Formatet för och strukturen på de
uppgifter som ska föras in i det elektroniska informationssystemet enligt
artikel 20. 
d)           Tidsfrister och frekvenser för den
anmälan och rapportering inom unionen som anges i artiklarna 17.1 och
18.1. 
e)           Regionerna för anmälan och
rapportering inom unionen enligt artikel 19.2.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Kapitel 2
Övervakning
Artikel 22
Aktörernas skyldighet avseende övervakning 
För att påvisa förekomsten av förtecknade
sjukdomar och nya sjukdomar ska aktörerna göra följande: 
a)           Iaktta hälsan och beteendet hos de
djur som de ansvarar för.
b)           Iaktta eventuella förändringar av de
normala produktionsparametrarna för de anläggningar, de djur eller det
avelsmaterial som de ansvarar för, vilka kan leda till en misstanke om att de
orsakas av en förtecknad sjukdom eller ny sjukdom.
c)           Uppmärksamma onormal dödlighet och
andra allvarliga sjukdomstecken hos djur som de ansvarar för.
Artikel 23
Djurhälsobesök
1.           Aktörerna ska se till att de
anläggningar som de ansvarar för får djurhälsobesök från en veterinär när så är
lämpligt på grund av riskerna med anläggningen, med beaktande av följande:
a)      Typ av anläggning.
b)      De djurkategorier och djurarter som hålls
på anläggningen.
c)      Annan relevant övervakning,
kvalitetssäkring eller offentlig kontroll som gäller de hållna djuren och typen
av anläggning.
Djurhälsobesöken ska ske med en frekvens som står
i proportion till riskerna med anläggningen.
De får kombineras med besök för andra ändamål.
2.           Ändamålen med djurhälsobesöken i
punkt 1 ska vara följande:
a)      Påvisande av eventuella tecken som kan
tyda på förekomst av förtecknade sjukdomar eller nya sjukdomar.
b)      Ge råd till aktören om biosäkerhet och
andra djurhälsofrågor som är relevanta för typen av anläggning och de
djurkategorier och djurarter som hålls där.
Artikel 24
Delegering av befogenheter avseende djurhälsobesök
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)           Komplettering av 
i)       kriterierna i artikel 23.1 som ska
beaktas vid fastställandet av 
–              
vilken typ av anläggning som ska vara föremål för djurhälsobesök,

–              
frekvensen för sådana djurhälsobesök,
ii)       kraven i artikel 23.2 vad gäller
djurhälsobesökens innehåll och frekvens för olika typer av anläggningar för att
säkerställa att ändamålen med djurhälsobesöken uppnås.
b)           Fastställande av vilka typer av
anläggningar som ska omfattas av djurhälsobesök. 
Artikel 25
Den behöriga myndighetens skyldighet avseende övervakning
1.           Den behöriga myndigheten ska utföra
övervakning med avseende på förekomst av de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 e och nya sjukdomar. 
2.           Övervakningen ska utformas så att
ett snabbt påvisande av förekomst av de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 e och nya sjukdomar säkerställs genom att samla in,
jämföra och analysera relevant information om sjukdomssituationen.
3.           Den behöriga myndigheten ska se till
att övervakningsuppgifterna i punkt 1 samlas in och används på ett
effektivt och ändamålsenligt sätt.
Artikel 26
Övervakningens metodik, frekvens och intensitet
Utformningen, resurserna, diagnosmetoderna,
frekvensen, intensiteten, den berörda djurpopulationen och provtagningsmönstren
vad gäller den övervakning som föreskrivs i artikel 25.1 ska vara lämplig
och stå i proportion till målen med övervakningen, med beaktande av följande: 
a)           Sjukdomsprofilen. 
b)           Riskfaktorerna. 
c)           Hälsostatusen i 
i)       medlemsstaten, eller zonen eller
delområdet därav, som övervakas,
ii)       de medlemsstater och tredjeländer eller
tredjeterritorier som antingen är angränsande eller från vilka djur och
produkter förs in till medlemsstaten, zonen eller delområdet.
d)           Övervakning som utförs av aktörer i
enlighet med artikel 22 eller av andra myndigheter. 
Artikel 27
Övervakningsprogram
1.           Den behöriga myndigheten ska utföra
den övervakning som föreskrivs i artikel 25.1 inom ramen för ett övervakningsprogram
när strukturerad övervakning är nödvändig på grund av följande:
a)      Sjukdomsprofilen. 
b)      Riskfaktorerna.
2.           Den medlemsstat som inför ett
övervakningsprogram i enlighet med punkt 1 ska underrätta kommissionen och
övriga medlemsstater om detta. 
3.           Den medlemsstat som genomför ett
övervakningsprogram i enlighet med punkt 1 ska lämna in regelbundna
rapporter om resultaten av det övervakningsprogrammet till kommissionen. 
Artikel 28
Delegering av befogenheter
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)           Övervakningens utformning, resurser,
diagnosmetoder, frekvens, intensitet, berörda djurpopulation och
provtagningsmönster enligt artikel 26. 
b)           Kriterierna för den officiella
bekräftelsen av och falldefinitioner för de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 e och i tillämpliga fall för nya sjukdomar.
c)           Kraven för övervakningsprogrammen i
artikel 27.1 vad gäller följande:
i)       Innehållet i övervakningsprogrammen.
ii)       De uppgifter som ska ingå vid
inlämnandet av övervakningsprogram i enlighet med artikel 27.2 och
regelbundna rapporter i enlighet med artikel 27.3.
iii)      Tillämpningsperioden för
övervakningsprogrammen.
Artikel 29
Genomförandebefogenheter
Kommissionen ska genom genomförandeakter
fastställa krav avseende den övervakning och de övervakningsprogram som anges i
artiklarna 26 och 27 och de bestämmelser som antagits enligt
artikel 28 om följande:
a)           Fastställandet av vilka av de
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 e som ska omfattas av
övervakningsprogrammen.
b)           Formatet och förfarandet för
i)       inlämnandet av de övervakningsprogram
som kommissionen och övriga medlemsstater ska underrättas om, 
ii)       rapporteringen till kommissionen om
resultaten av övervakningen. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Kapitel 3 
Utrotningsprogram
Artikel 30
Obligatoriska och frivilliga utrotningsprogram
1.           Medlemsstater som är inte är fria
eller inte visats vara fria från en eller flera av de förtecknade sjukdomar som
avses i artikel 8.1 b i hela sitt territorium eller i zoner eller
delområden därav ska göra följande:
a)      Införa ett program för utrotning av eller
visande av frihet från den förtecknade sjukdomen; det programmet ska utföras i
de djurpopulationer som berörs av sjukdomen och omfatta relevanta delar av
medlemsstatens territorium eller relevanta zoner eller delområden därav (nedan
kallat obligatoriskt utrotningsprogram).
b)      Lämna in utkastet till det obligatoriska
utrotningsprogrammet till kommissionen för godkännande. 
2.           Medlemsstater som är inte är fria
eller inte visats vara fria från en eller flera av de förtecknade sjukdomarna
enligt artikel 8.1 c och som inför ett program för utrotning av den
förtecknade sjukdomen som ska utföras i de berörda djurpopulationerna och
omfatta relevanta delar av medlemsstatens territorium eller zoner eller
delområden därav (nedan kallat frivilligt utrotningsprogram) ska lämna
in programmet till kommissionen för godkännande.
3.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter godkänna
a)      utkast till obligatoriska
utrotningsprogram som lämnats in för godkännande i enlighet med punkt 1,
b)      utkast till frivilliga utrotningsprogram
som lämnats in för godkännande i enlighet med punkt 2.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Vid vederbörligen motiverade och tvingande skäl
till skyndsamhet med avseende på en förtecknad sjukdom som utgör en mycket
betydande risk, ska kommissionen anta genomförandeakterna i led a med
omedelbar verkan i enlighet med det förfarande som anges i artikel 255.3.
Kommissionen får genom genomförandeakter vid behov
ändra eller avsluta nödvändiga utrotningsprogram som godkänts i enlighet med
leden a och b. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det
granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
4.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Målen, strategierna för
sjukdomsbekämpning och delmålen för obligatoriska och frivilliga
utrotningsprogram.
b)      Undantag från det krav på inlämnande av
obligatoriska utrotningsprogram och frivilliga utrotningsprogram för
godkännande som anges i punkterna 1 b och 2, om ett sådant
godkännande inte är nödvändigt på grund av att bestämmelser om dessa program
antagits i enlighet med artiklarna 31.2, 34.2 och 35.
c)      De uppgifter som medlemsstaterna ska
lämna till kommissionen och övriga medlemsstater vad gäller undantaget från
kravet på godkännande av obligatoriska utrotningsprogram och frivilliga
utrotningsprogram i led b.
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på ändring eller
upphävande av bestämmelser som antagits enligt led b.
Artikel 31
Åtgärder i de obligatoriska och frivilliga utrotningsprogrammen
1.           Obligatoriska utrotningsprogram och
frivilliga utrotningsprogram ska omfatta åtminstone följande åtgärder:
a)      Åtgärder för sjukdomsbekämpning för
utrotning av sjukdomsagenset i anläggningar, delområden och zoner där sjukdomen
förekommer och för förhindrande av återinfektion.
b)      Övervakning som utförs i enlighet med de
bestämmelser som fastställs i artikel 26–29 för att visa följande:
i)        Effektiviteten hos de åtgärder för
sjukdomsbekämpning som anges i led a.
ii)       Frihet från den förtecknade sjukdomen.
c)      Åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska
vidtas om övervakningen ger positiva resultat.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Åtgärder för sjukdomsbekämpning enligt
punkt 1 a. 
b)      Åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska
vidtas i anläggningar, zoner och delområden för att förhindra att den berörda
djurpopulationen återinfekteras med sjukdomen i fråga.
c)      Övervakningens utformning, resurser,
diagnosmetoder, frekvens, intensitet, berörda djurpopulation och
provtagningsmönster enligt artikel 26.
d)      Åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska
vidtas vid positiva resultat för den förtecknade sjukdomen enligt
punkt 1 c.
e)      Vaccinering. 
Artikel 32
Innehållet i inlämnade obligatoriska och frivilliga utrotningsprogram
Medlemsstaterna ska inkludera följande
uppgifter i ansökningar om obligatoriska och frivilliga utrotningsprogram som
lämnas in till kommissionen för godkännande i enlighet med artikel 30.1
och 30.2:
a)           En beskrivning av den
epidemiologiska situationen för den förtecknade sjukdom som omfattas av det
obligatoriska eller frivilliga utrotningsprogrammet. 
b)           En beskrivning och avgränsning av
det geografiska och administrativa område som omfattas av det obligatoriska
eller frivilliga utrotningsprogrammet.
c)           En beskrivning av åtgärderna för
sjukdomsbekämpning i det obligatoriska eller frivilliga utrotningsprogram som
avses i artikel 31.1 och de bestämmelser som antagits enligt
artikel 31.2. 
d)           Den uppskattade längden på det
obligatoriska eller frivilliga utrotningsprogrammet.
e)           Delmålen och strategierna för
sjukdomsbekämpning vid genomförandet av det obligatoriska eller frivilliga
utrotningsprogrammet.
f)            En analys av de uppskattade
kostnaderna för och fördelarna med det obligatoriska eller frivilliga
utrotningsprogrammet.
Artikel 33
Rapportering
Den medlemsstat som genomför det obligatoriska
eller frivilliga utrotningsprogrammet ska lämna in följande till kommissionen: 
a)           Regelbundna delrapporter för att
övervaka de delmål som avses i artikel 32 e för de pågående
obligatoriska eller frivilliga programmen.
b)           En slutrapport när programmet
slutförts. 
Artikel 34
Tillämpningsperiod för utrotningsprogram
1.           Obligatoriska och frivilliga
utrotningsprogram ska tillämpas fram till dess att
a)      de villkor för sjukdomsfri status som
gäller för medlemsstatens territorium eller zon och som anges i
artikel 36.1, eller delområde och anges i artikel 37.1, är uppfyllda,
eller
b)      i fråga om frivilliga utrotningsprogram,
villkoren för sjukdomsfri status inte kan uppnås och programmet inte längre
fyller sitt syfte, varvid programmet ska återkallas av den behöriga myndigheten
eller av kommissionen i enlighet med det förfarande enligt vilket det infördes.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på komplettering och
ändring av kraven i punkt 1 vad gäller tillämpningsperioden för
obligatoriska och frivilliga utrotningsprogram.
Artikel 35
Genomförandebefogenheter
Kommissionen ska genom genomförandeakter
fastställa krav på uppgifter och format samt formföreskrifter vad gäller de
bestämmelser som anges i artiklarna 30–33 avseende följande:
a)           Inlämnande av utkast till
obligatoriska och frivilliga utrotningsprogram för godkännande. 
b)           Resultatindikatorer.
c)           Rapportering till kommissionen och
övriga medlemsstater om resultaten av genomförandet av obligatoriska eller
frivilliga utrotningsprogram. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Kapitel 4
Sjukdomsfri status
Artikel 36
Sjukdomsfria medlemsstater och zoner 
1.           En medlemsstat får ansöka hos kommissionen om godkännande av
sjukdomsfri status för en eller flera av de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 b och c för hela sitt territorium eller en eller
flera zoner därav, under förutsättning att ett eller flera av följande villkor
är uppfyllda:
a)      Ingen av de förtecknade arterna för den
sjukdom som omfattas av ansökan om sjukdomsfri status finns i medlemsstatens
hela territorium eller i den relevanta zon eller de relevanta zoner som
omfattas av ansökan. 
b)      Sjukdomsagenset kan såvitt känt inte
överleva i medlemsstatens hela territorium eller i den relevanta zon eller de
relevanta zoner som omfattas av ansökan. 
c)      Om de förtecknade sjukdomarna endast kan
överföras genom vektorer förekommer inga vektorer eller de såvitt känt inte kan
överleva i medlemsstatens hela territorium eller i den relevanta zon eller de
relevanta zoner som omfattas av ansökan.
d)      Frihet från den förtecknade sjukdomen har
visats genom
i)        ett utrotningsprogram som uppfyller
bestämmelserna i artikel 31.1 och de bestämmelser som antagits enligt
artikel 31.2, eller
ii)       historiska data och övervakningsdata.
2.           Medlemsstaternas ansökningar om
sjukdomsfri status ska innehålla belägg som styrker att villkoren för
sjukdomsfri status i punkt 1 är uppfyllda.
3.           Kommissionen ska genom en
genomförandeakt godkänna medlemsstaternas ansökningar om sjukdomsfri status när
villkoren i punkterna 1 och 2 är uppfyllda, med förbehåll för eventuella
nödvändiga ändringar. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Artikel 37
Delområden 
1.           En medlemsstat får ansöka hos
kommissionen om erkännande av den sjukdomsfria statusen i delområden avseende
de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 a och om skydd av en
sådan sjukdomsfri status i delområdet vid utbrott av en eller flera av de
förtecknade sjukdomarna i dess territorium, under följande förutsättningar:
a)      Introduktionen av den förtecknade sjukdom
eller de förtecknade sjukdomar som omfattas av ansökan kan förhindras i
delområdet, med beaktande av sjukdomsprofilen.
b)      Det delområde som omfattas av ansökan är
föremål för ett enda gemensamt system för biosäkerhet för att säkerställa
sjukdomsfri status för alla anläggningar som ingår däri.
c)      Det delområde som omfattas av ansökan har
godkänts av den behöriga myndigheten för förflyttningar av djur och produkter i
enlighet med
i)        artiklarna 94 och 95 för
delområden där landlevande djur och produkter därav hålls, och
ii)       artiklarna 181 och 182 för
delområden där vattenlevande djur och produkter därav hålls.
2.           En medlemsstat får ansöka hos
kommissionen om erkännande av sjukdomsfri status i delområden för en eller
flera av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 b
och c, under följande förutsättningar:
a)      Introduktionen av den förtecknade sjukdom
eller de förtecknade sjukdomar som omfattas av ansökan kan förhindras i
delområdet, med beaktande av sjukdomsprofilen.
b)      Ett eller flera av följande villkor är
uppfyllda: 
i)        Villkoren i artikel 36.1 a–d.
ii)       Anläggningarna i delområdet påbörjar
eller fortsätter sin verksamhet och har infört ett gemensamt system för
biosäkerhet för att säkerställa sjukdomsfrihet i delområdet.
c)      De aktörer som ansvarar för
anläggningarna i delområdet har ett gemensamt system för biosäkerhet för att
säkerställa att den sjukdomsfria statusen i delområdet garanteras.
d)      Det delområde som omfattas av ansökan har
godkänts av den behöriga myndigheten för förflyttningar av djur och produkter i
enlighet med 
i)        artiklarna 94 och 95 för
delområden där landlevande djur och produkter därav hålls, och
ii)       artiklarna 181 och 182 för
delområden där vattenlevande djur och produkter därav hålls.
3.           Medlemsstaternas ansökningar om
erkännande av sjukdomsfri status i delområden i enlighet med punkterna 1
och 2 ska omfatta belägg som styrker att villkoren i dessa punkter är
uppfyllda. 
4.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter erkänna den sjukdomsfria statusen i delområden när villkoren
i punkterna 1 eller 2 och 3 är uppfyllda, med förbehåll för eventuella
nödvändiga ändringar. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
5.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Kraven för erkännande av den sjukdomsfria
statusen i de delområden som anges i punkterna 1 och 2, med beaktande
av sjukdomsprofilen hos de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 a,
b och c, åtminstone vad gäller
i)        övervakning och andra belägg som behövs
för att styrka sjukdomsfrihet, och
ii)       biosäkerhetsåtgärder.
b)      Närmare bestämmelser avseende den
behöriga myndighetens godkännande av sjukdomsfri status i delområden enligt punkterna 1
och 2.
c)      Delområden som är belägna i mer än en
medlemsstats territorium.
Artikel 38
Förteckningar över sjukdomsfria zoner eller delområden
Varje medlemsstat ska upprätta och hålla en
uppdaterad förteckning över följande:
a)           Det sjukdomsfria territoriet eller
de sjukdomsfria zonerna enligt artikel 36.1.
b)           Den sjukdomsfria statusen i
delområden enligt artikel 37.1 och 37.2.
Medlemsstaterna ska göra dessa förteckningar
tillgängliga för allmänheten.
Artikel 39
Delegering av befogenheter avseende sjukdomsfri status i medlemsstater eller
zoner
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)           Närmare bestämmelser avseende
sjukdomsfri status i medlemsstater och zoner med beaktande av de olika sjukdomsprofilerna
vad gäller följande:
i)       De kriterier som ska användas för att
styrka medlemsstaternas påståenden om att inga förtecknade arter förekommer
eller kan överleva och de belägg som krävs för att styrka sådana påståenden,
enligt artikel 36.1 a.
ii)       De kriterier som ska användas för att
styrka att ett sjukdomsagens eller en vektor inte kan överleva och de belägg
som krävs för att styrka sådana påståenden, enligt artikel 36.1 b och
c.
iii)      De kriterier som ska användas för att
fastställa frihet från sjukdomen, enligt artikel 36.1 d.
iv)      Övervakning och andra belägg som behövs
för att styrka sjukdomsfrihet.
v)      Biosäkerhetsåtgärder.
vi)      Restriktioner och villkor för
vaccinering i sjukdomsfria medlemsstater och zoner.
vii)     Upprättande av zoner som åtskiljer de
sjukdomsfria zonerna eller zonerna i utrotningsprogrammet från
restriktionszonerna (nedan kallade buffertzoner).
viii)    Zoner som sträcker sig över mer än en
medlemsstats territorium.
b)           Undantag från det krav på
kommissionens godkännande av sjukdomsfri status för en eller flera förtecknade
sjukdomar enligt artikel 8.1 b och c som anges i
artikel 36.1, om ett sådant godkännande inte är nödvändigt på grund av att
närmare bestämmelser om sjukdomsfrihet har fastställts i bestämmelser som
antagits enligt led a.
c)           De
uppgifter som medlemsstater ska lämna till kommissionen och övriga
medlemsstater för att styrka den förklaring om sjukdomsfri status enligt
led b, utan att en genomförandeakt har antagits i enlighet med
artikel 36.3.
Artikel 40
Genomförandebefogenheter
Kommissionen ska genom genomförandeakter
fastställa krav för den sjukdomsfria statusen i territorier, zoner och
delområden vad gäller de bestämmelser som anges i artiklarna 36, 37 och 38
och de bestämmelser som fastställs i delegerade akter som antagits enligt
artikel 39 avseende följande: 
a)           Fastställande av för vilka av de
förtecknade sjukdomarna enligt artikel 8.1 a, b och c som
sjukdomsfria delområden får upprättas i enlighet med artikel 37.
b)           Krav vad gäller de uppgifter som ska
lämnas samt formatet och förfarandet för 
i)       ansökningar om sjukdomsfri status i
medlemsstaternas hela territorium eller zoner och delområden därav,
ii)       informationsutbyte mellan
medlemsstaterna och kommissionen om sjukdomsfria medlemsstater eller zoner och
delområden därav.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Artikel 41
Upprätthållande av sjukdomsfri status
1.           Medlemsstaterna får endast
upprätthålla den sjukdomsfria statusen i sina territorier, eller zoner eller
delområden därav, så länge som följande gäller:
a)      Villkoren för sjukdomsfri status i
artiklarna 36.1, 37.1 och 37.2 samt de bestämmelser som fastställs enligt
punkt 3 och artikel 39 är uppfyllda.
b)      Övervakning, med beaktande av kraven i
artikel 26, genomförs för att kontrollera att territoriet, zonen eller
delområdet förblir fritt från den förtecknade sjukdom för vilken sjukdomsfri
status har godkänts eller erkänts.
c)      Restriktioner tillämpas på förflyttningar
av djur, och i förekommande fall produkter därav, av förtecknade arter för den
förtecknade sjukdom för vilken sjukdomsfri status har godkänts eller erkänts in
till territoriet, zonen eller delområdet, i enlighet med de bestämmelser som
fastställs i delarna IV och V. 
d)      Andra biosäkerhetsåtgärder tillämpas för
att förhindra introduktionen av den förtecknade sjukdom för vilken sjukdomsfri
status har godkänts eller erkänts.
2.           En medlemsstat ska omedelbart
underrätta kommissionen om de villkor som anges i punkt 1 för att
upprätthålla sjukdomsfri status inte längre gäller. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande villkor
för att upprätthålla sjukdomsfri status:
a)      Övervakning enligt punkt 1 b.
b)      Biosäkerhetsåtgärder enligt
punkt 1 c.
Artikel 42
Tillfälligt upphävande, återkallande och återutfärdande av sjukdomsfri status
1.           Om en medlemsstat har anledning att
misstänka att något av villkoren för upprätthållande av dess status som
sjukdomsfri medlemsstat, eller sjukdomsfri zon eller sjukdomsfritt delområde
därav, har överträtts ska den omgående
a)      tillfällig upphäva förflyttningar av de
förtecknade arterna vad gäller den förtecknade sjukdom för vilken sjukdomsfri
status har godkänts eller erkänts in till andra medlemsstater, zoner eller
delområden med högre hälsostatus för den förtecknade sjukdomen, 
b)      när det är relevant för att förhindra
spridning av en förtecknad sjukdom för vilken sjukdomsfri status har godkänts
eller erkänts, tillämpa de åtgärder för sjukdomsbekämpning som anges i
del III avdelning II.
2.           De åtgärder som föreskrivs i
punkt 1 ska upphöra när ytterligare undersökningar bekräftar att
a)      den misstänkta överträdelsen inte har ägt
rum, eller 
b)      den misstänkta överträdelsen inte hade
någon betydande inverkan och medlemsstaten kan garantera att villkoren för att
upprätthålla den sjukdomsfria statusen återigen är uppfyllda.
3.           När medlemsstatens ytterligare
undersökningar bekräftar att det är mycket sannolikt att den förtecknade
sjukdom för vilken sjukdomsfri status har beviljats förekommer eller att andra
betydande överträdelser av villkoren för upprätthållande av sjukdomsfri status
har inträffat, ska den berörda medlemsstaten omedelbart underrätta
kommissionen.
4.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter återkalla det godkännande av sjukdomsfri status i en
medlemsstat eller zon som beviljats i enlighet med artikel 36.3 eller det
erkännande av sjukdomsfri status i ett delområde som beviljats i enlighet med
artikel 37.4, efter det att medlemsstaten enligt punkt 3 underättat kommissionen
om att villkoren för upprätthållande av sjukdomsfri status inte längre
uppfylls. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Vid vederbörligen motiverade och tvingande skäl
till skyndsamhet när den förtecknade sjukdom som avses i punkt 3 sprider
sig snabbt och kan ha betydande inverkan på djurs eller människors hälsa,
ekonomin eller samhället, ska kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar
verkan i enlighet med det förfarande som avses i artikel 255.3.
5.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på de bestämmelser
om tillfälligt upphävande, återkallande och återutfärdande av sjukdomsfri
status som anges i punkterna 1 och 2.
DEL III
MEDVETENHET OM, BEREDSKAP INFÖR OCH BEKÄMPNING AV SJUKDOM
AVDELNING I
Medvetenhet om och beredskap inför sjukdom
Kapitel 1
Beredskapsplaner och simuleringsövningar
Artikel 43
Beredskapsplaner
1.           Medlemsstaterna ska upprätta och
förvara uppdaterade beredskapsplaner och vid behov utförliga handledningar om
de åtgärder som ska vidtas i medlemsstaten vid förekomst av ett fall eller
utbrott av en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 a eller en
ny sjukdom, i syfte att garantera en hög nivå av medvetenhet om och beredskap
inför sjukdom samt en snabb reaktion.
2.           Beredskapsplanerna och vid behov de
utförliga handledningarna ska åtminstone omfatta följande punkter: 
a)      Upprättandet av en beslutsstruktur inom
den behöriga myndigheten och vid samarbete med andra myndigheter för att
garantera en snabb och effektiv beslutsprocess på medlemsstatsnivå samt på
regional och lokal nivå.
b)      Ramen för samarbetet mellan den behöriga
myndigheten och de övriga berörda myndigheterna för att säkerställa att
åtgärder vidtas på ett enhetligt och samordnat sätt.
c)      Tillgång till 
i)        lokaler, 
ii)       laboratorier, 
iii)      utrustning, 
iv)      personal,
v)       fonder för nödåtgärder, 
vi)      alla andra lämpliga material och
resurser som krävs för att snabbt och effektivt utrota de förtecknade sjukdomar
som avses i artikel 8.1 a eller nya sjukdomar. 
d)      Tillgången till följande centrum och
grupper som har den nödvändiga sakkunskapen för att bistå den behöriga
myndigheten:
i)        Ett fungerande centralt centrum för
sjukdomsbekämpning. 
ii)       Regionala och lokala centrum för
sjukdomsbekämpning, med beaktande av medlemsstaternas administrativa och
geografiska förhållanden.
iii)      Funktionsdugliga expertgrupper.
e)      Genomförandet av de åtgärder för
sjukdomsbekämpning som anges i avdelning II kapitel 1 för de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 a och för nya sjukdomar. 
f)       Bestämmelser om nödvaccinering när så är
lämpligt. 
g)      Principer för den geografiska
avgränsningen av en restriktionszon som upprättats av den behöriga myndigheten
i enlighet med artikel 64.1.
h)      Samordning med angränsande medlemsstater
och angränsande tredjeländer och tredjeterritorier, när så är lämpligt. 
Artikel 44
Delegering av befogenheter och genomförandebefogenheter avseende
beredskapsplaner
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare krav och
villkor för de beredskapsplaner som föreskrivs i artikel 43.1 och att
komplettera kraven i artikel 43.2, med beaktande av följande:
a)      Målen för beredskapsplanerna i syfte att
garantera en hög nivå av medvetenhet om och beredskap inför sjukdom samt en
snabb reaktion.
b)      Sjukdomsprofilen för de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 a.
c)      Ny kunskap om och utveckling av verktyg
för sjukdomsbekämpning.
2.           Kommissionen ska genom genomförandeakter
fastställa krav vad gäller det praktiska genomförandet i medlemsstaterna av de
beredskapsplaner som föreskrivs i artikel 43.1 med beaktande av följande: 
a)      De frågor som avses i
artikel 43.2 a och c–h. 
b)      Övriga praktiska aspekter av beredskapsplanerna
i medlemsstaterna.
c)      Närmare krav och villkor för det
praktiska genomförandet av de delegerade akter som antagits enligt
punkt 1.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Artikel 45
Simuleringsövningar 
1.           Den behöriga myndigheten ska se till
att simuleringsövningar för de beredskapsplaner som föreskrivs i
artikel 43.1 utförs regelbundet
a)      för att garantera en hög nivå av
medvetenhet om och beredskap inför sjukdom samt en snabb reaktion i
medlemsstaten,
b)      för att kontrollera att
beredskapsplanerna fungerar. 
2.           Där så är genomförbart och lämpligt
ska simuleringsövningar utföras i nära samarbete med de behöriga myndigheterna
i angränsande medlemsstater samt angränsande tredjeländer och
tredjeterritorier. 
3.           Medlemsstaterna ska på begäran ge
kommissionen och övriga medlemsstater tillgång till en rapport om de viktigaste
resultaten av simuleringsövningen.
4.           När så är lämpligt och nödvändigt
ska kommissionen genom genomförandeakter fastställa bestämmelser om det
praktiska genomförandet av simuleringsövningar i medlemsstaterna vad gäller
följande:
a)      Simuleringsövningarnas frekvens, innehåll
och utformning.
b)      Simuleringsövningar som omfattar mer än
en av de förtecknad sjukdomar som avses i artikel 8.1 a.
c)      Samarbete mellan angränsande
medlemsstater samt med angränsande tredjeländer och tredjeterritorier.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Kapitel 2
Användning av veterinärmedicinska läkemedel för förebyggande och bekämpning
av sjukdom 
Artikel 46
Användning av veterinärmedicinska läkemedel för förebyggande och bekämpning av
sjukdom
1.           Medlemsstaterna får vidta åtgärder
avseende användning av veterinärmedicinska läkemedel för förtecknade sjukdomar
för att se till att förebyggandet och bekämpningen av dessa sjukdomar sker så
effektivt som möjligt, under förutsättning att sådana åtgärder uppfyller de
bestämmelser för användning av veterinärmedicinska läkemedel som fastställs i
delegerade akter som antagits enligt artikel 47. 
Dessa åtgärder får omfatta följande: 
a)      Förbud mot och begränsningar av
användning av veterinärmedicinska läkemedel.
b)      Obligatorisk användning av
veterinärmedicinska läkemedel.
2.           Medlemsstaterna ska beakta följande
kriterier när de fastställer om och hur de ska använda veterinärmedicinska
läkemedel vid åtgärder för förebyggande och bekämpning av en specifik
förtecknad sjukdom:
a)      Sjukdomsprofilen.
b)      Den förtecknade sjukdomens utbredning i
i)        medlemsstaten, 
ii)       unionen,
iii)      angränsande tredjeländer och
tredjeterritorier, i tillämpliga fall, 
iv)      tredjeländer och tredjeterritorier från
vilka djur och produkter förs in till unionen.
c)      De veterinärmedicinska läkemedlens
tillgänglighet, effektivitet och risker.
d)      Tillgången till diagnostest för att
påvisa infektioner hos de djur som behandlats med veterinärmedicinska
läkemedel.
e)      Ekonomiska, sociala och miljömässiga
konsekvenser samt djurskyddseffekter vid användning av de veterinärmedicinska
läkemedlen jämfört med andra tillgängliga strategier för förebyggande och
bekämpning av sjukdom.
3.           Medlemsstater ska vidta lämpliga
förebyggande åtgärder för att skydda djurs och människors hälsa när det gäller
användning av veterinärmedicinska läkemedel i vetenskapliga undersökningar
eller när dessa läkemedel utvecklas och testas under kontrollerade
förhållanden.
Artikel 47 
Delegering av befogenheter för användning av veterinärmedicinska läkemedel
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Förbud mot och begränsningar av
användning av veterinärmedicinska läkemedel.
b)      Särskilda villkor för användning av
veterinärmedicinska läkemedel för en specifik förtecknad sjukdom.
c)      Obligatorisk användning av veterinärmedicinska
läkemedel.
d)      Riskreducerande åtgärder för att
förhindra att förtecknade sjukdomar sprids genom djur som behandlats med
veterinärmedicinska läkemedel eller genom produkter från sådana djur.
e)      Övervakning efter användning av vacciner
och andra veterinärmedicinska läkemedel för specifika förtecknade sjukdomar.
2.           Kommissionen ska beakta kriterierna
i artikel 46.2 när de fastställer de bestämmelser som föreskrivs i
punkt 1.
3.           Om
det i fråga om nya risker är nödvändigt på grund av tvingande skäl till
skyndsamhet, ska det förfarande som anges i artikel 254 tillämpas på de
bestämmelser som antagits enligt punkt 1.
Kapitel 3
Banker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
Artikel 48
Inrättande av unionsbanker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
1.           För de förtecknade sjukdomar som
avses i artikel 8.1 a och för vilka vaccinering inte har förbjudits
genom en delegerad akt som antagits enligt artikel 47.1 får kommissionen
inrätta och ansvara för förvaltningen av unionsbanker för antigener, vacciner
och diagnostiska reagens för lagring och ersättning av lagren av en eller flera
av följande biologiska produkter:
a)      Antigener. 
b)      Vacciner. 
c)      Inokulat av typstam för vaccin.
d)      Diagnostiska reagens.
2.           Kommissionen ska se till att unionsbankerna
för antigener, vacciner och diagnostiska reagens enligt punkt 1
a)      lagrar tillräckliga mängder av lämpliga
typer av antigener, vacciner, inokulat av typstam för vaccin och diagnostiska
reagens för den specifika förtecknade sjukdomen, med beaktande av
medlemsstaternas uppskattade behov enligt de beredskapsplaner som föreskrivs i
artikel 43.1,
b)      får regelbundna leveranser av antigener,
vacciner, inokulat av typstam för vaccin och diagnostiska reagens och ersätter
lagren av dem utan dröjsmål, 
c)      upprätthålls och flyttas enligt de
lämpliga standarder för biosäkerhet, bioskydd och biologisk inneslutning som
föreskrivs i artikel 15.1 och de delegerade akter som antagits enligt
artikel 15.2.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Hantering, lagring och utbyte av lager i
unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens enligt
punkterna 1 och 2.
b)      Krav på biosäkerhet, bioskydd och
biologisk inneslutning för deras verksamhet med beaktande av de krav som
föreskrivs i artikel 15.1 och de delegerade akter som antagits enligt
artikel 15.2.
Artikel 49
Tillgång till unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
1.           Kommissionen ska sörja för att
unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens på begäran
levererar de biologiska produkter som avses i artikel 48.1, förutsatt att
de finns tillgängliga i lager, till 
a)      medlemsstater,
b)      tredjeländer eller tredjeterritorier,
förutsatt att det huvudsakliga syftet är att förhindra att en sjukdom sprids
till unionen.
2.           Om lagren är begränsade ska
kommissionen prioritera den tillgång som anges i punkt 1 med beaktande av
följande:
a)      Omständigheterna rörande sjukdomen under
vilka begäran lämnas.
b)      Om det finns en nationell bank för
antigener, vacciner och diagnostiska reagens i den begärande medlemsstaten
eller det begärande tredjelandet eller tredjeterritoriet.
c)      Om det i delegerade akter som antagits
enligt artikel 47.1 fastställs unionsåtgärder avseende obligatorisk
vaccinering.
Artikel 50
Genomförandebefogenheter avseende unionsbanker för antigener, vacciner och
diagnostiska reagens
Kommissionen ska genom genomförandeakter
fastställa bestämmelser för unionsbanker för antigener, vacciner och diagnostiska
reagens och i dem ange följande för de biologiska produkter som avses i
artikel 48.1:
a)           Vilka av de biologiska produkterna
som ska ingå i unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
och för vilka av de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 (a). 
b)           De typer av biologiska produkter som
ska ingå i unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens och
i vilka mängder för varje specifik förtecknad sjukdom som avses i
artikel 8.1 a och för vilken banken finns.
c)           Kraven avseende tillgång, lagring
och utbyte av de biologiska produkterna.
d)           Leveransen av de biologiska
produkterna från unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska
reagens till medlemsstaterna och till tredjeländer och tredjeterritorier.
e)           Formföreskrifter och tekniska krav
för att inkludera de biologiska produkterna i unionsbankerna för antigener,
vacciner och diagnostiska reagens och för att begära tillgång till dem.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Vid vederbörligen motiverade och tvingande
skäl till skyndsamhet med avseende på en förtecknad sjukdom som avses i
artikel 8.1 a och som utgör en mycket betydande risk, ska kommissionen
anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet med det förfarande som
avses i artikel 255.3.
Artikel 51
Sekretess för uppgifter avseende unionsbankerna för antigener, vacciner och
diagnostiska reagens
Uppgifter om mängder och subtyper av de
biologiska produkter som avses i artikel 48.1 och som lagras i
unionsbankerna för antigener, vacciner och diagnostiska reagens ska behandlas
som sekretessbelagda uppgifter och får inte offentliggöras.
Artikel 52
Nationella banker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens
1.           Medlemsstater som har inrättat
nationella banker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens för de
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 a och för vilka det
finns unionsbanker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens, ska se
till att de nationella bankerna för antigener, vacciner och diagnostiska
reagens uppfyller de krav på biosäkerhet, bioskydd och biologisk inneslutning
som föreskrivs i artikel 15.1 a och de delegerade akter som antagits
enligt artiklarna 15.2 och 48.3 b. 
2.           Medlemsstaterna ska förse kommissionen
och övriga medlemsstater med aktuella uppgifter om följande: 
a)      Om det finns eller ska inrättas
nationella banker för antigener, vacciner och diagnostiska reagens enligt
punkt 1.
b)      Typerna av antigener, vacciner, inokulat
av typstam för vaccin och diagnostiska reagens och i vilka mängder de finns i
sådana banker.
c)      Eventuella förändringar i driften av dem.

3.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser som närmare anger innehållet i,
frekvensen och formatet för inlämnande av de uppgifter som anges i
punkt 2.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
AVDELNING II
Åtgärder för sjukdomsbekämpning
Kapitel 1
Förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 a
Avsnitt 1
Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om en förtecknad sjukdom hos
hållna djur
Artikel 53 
Skyldigheter för aktörer, djuryrkesverksamma personer och sällskapsdjurshållare
1.           Vid misstanke om en förtecknad
sjukdom som avses i artikel 8.1 a hos hållna djur ska aktörer,
djuryrkesverksamma personer och sällskapsdjurshållare, utöver att i enlighet
med artikel 16.1 underrätta den behöriga myndigheten och veterinärer om
tecken på eller misstänkt förekomst och i avvaktan på att den behöriga
myndigheten ska vidta eventuella åtgärder för sjukdomsbekämpning i enlighet med
artiklarna 54.1 och 55.1, vidta de lämpliga åtgärderna för
sjukdomsbekämpning i artikel 55.1 c, d och e för att förhindra
att den förtecknade sjukdomen sprids från de drabbade djuren, anläggningarna
och platserna som de ansvarar för till andra djur eller till människor.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare
bestämmelser för att komplettera de åtgärder för sjukdomsbekämpning som aktörer,
djuryrkesverksamma personer och sällskapsdjurshållare ska vidta enligt
punkt 1.
Artikel 54
Den behöriga myndighetens undersökning vid misstanke om en förtecknad sjukdom
1.           Den behöriga myndigheten ska vid
misstanke om en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 a hos
hållna djur utan dröjsmål genomföra en undersökning för att bekräfta eller
utesluta förekomsten av den förtecknade sjukdomen.
2.           Den behöriga myndigheten ska vid
undersökningen i punkt 1, i tillämpliga fall, se till att officiella
veterinärer
a)      utför en klinisk undersökning av ett
representativt urval av de hållna djuren av förtecknade arter för den specifika
förtecknade sjukdomen, 
b)      tar lämpliga prover från de hållna djuren
av förtecknade arter och andra prover för laboratorieundersökning i de
laboratorier som den behöriga myndigheten utsett för detta ändamål,
c)      utför laboratorieundersökningar för att
bekräfta eller utesluta förekomsten av den specifika förtecknade sjukdomen.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare
bestämmelser för att komplettera bestämmelserna för den behöriga myndighetens
undersökning i punkt 1.
Artikel 55
Den behöriga myndighetens preliminära åtgärder för sjukdomsbekämpning 
1.           Den behöriga myndigheten ska vid
misstanke om en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 a hos
hållna djur utföra följande preliminära åtgärder för sjukdomsbekämpning i
avvaktan på resultaten av undersökningen i artikel 54.1 och utförandet av
åtgärder för sjukdomsbekämpning i enlighet med artikel 61.1:
a)      Anordna officiell övervakning av de
anläggningar, hushåll, foder- och livsmedelsföretag, anläggningar för
animaliska biprodukter eller andra platser där sjukdomen misstänks förekomma.
b)      Upprätta en förteckning över följande: 
i)        Djur som hålls i anläggningar, hushåll,
foder- och livsmedelsföretag, anläggningar för animaliska biprodukter eller
andra platser. 
ii)       Produkter i anläggningar, hushåll,
foder- och livsmedelsföretag, anläggningar för animaliska biprodukter eller
andra platser, om detta är relevant för spridningen av den förtecknade
sjukdomen.
c)      Vidta lämpliga biosäkerhetsåtgärder för
att förhindra att det förtecknade sjukdomsagenset sprids till andra djur eller
människor.
d)      När det behövs för att förhindra att
sjukdomsagenset sprids ytterligare, isolera de hållna djuren av förtecknade
arter för den förtecknade sjukdomen och förhindra kontakt med vilda djur. 
e)      Begränsa förflyttningar av hållna djur,
produkter och, i förekommande fall, människor, fordon och eventuella material
eller andra sätt varigenom sjukdomsagenset kan ha spridits till eller från de
anläggningar, hushåll, foder- och livsmedelsföretag, anläggningar för
animaliska biprodukter eller andra platser där sjukdomen misstänks förekomma, i
den utsträckning som krävs för att förhindra att den förtecknade sjukdomen
sprids.
f)       Vidta alla andra nödvändiga åtgärder för
sjukdomsbekämpning med beaktande av de åtgärder för sjukdomsbekämpning som
anges i avsnitt 4 vad gäller följande: 
i)        Tillämpningen av den behöriga
myndighetens undersökning enligt artikel 54.1 och åtgärderna för
sjukdomsbekämpning enligt leden a–d på andra anläggningar, epidemiologiska
enheter, hushåll, livsmedels- och foderföretag eller anläggningar för
animaliska biprodukter. 
ii)       Upprättandet av tillfälliga
restriktionszoner som är lämpliga med beaktande av sjukdomsprofilen.
g)      Inleda den epidemiologiska undersökningen
enligt artikel 57.1.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare bestämmelser
för att komplettera de som fastställs i punkt 1 vad gäller särskilda och
närmare åtgärder för den sjukdomsbekämpning som ska vidtas beroende på den
förtecknade sjukdom som avses i artikel 8.1 a, med beaktande av de
risker som förknippas med 
a)      djurarterna eller djurkategorierna, 
b)      typen av produktion.
Artikel 56
Översyn och utvidgning av de preliminära åtgärderna för sjukdomsbekämpning
Åtgärderna för sjukdomsbekämpning i
artikel 55.1 ska
a)           vid behov ses över av den behöriga
myndigheten på grundval av resultaten av 
i)       undersökningen enligt artikel 54.1,

ii)       den epidemiologiska undersökningen
enligt artikel 57.1,
b)           vid behov utvidgas till andra
platser enligt artikel 55.1 e.
Avsnitt 2
Epidemiologisk undersökning
Artikel 57
Epidemiologisk undersökning 
1.           Den behöriga myndigheten ska utföra
en epidemiologisk undersökning vid misstänkt eller bekräftad förekomst av en
förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 a hos djur.
2.           Den epidemiologiska undersökningen i
punkt 1 ska syfta till följande:
a)      Identifiera det sannolika ursprunget till
den förtecknade sjukdomen och hur den spridits.
b)      Uppskatta hur länge det är troligt att
den förtecknade sjukdomen förekommit.
c)      Identifiera de kontaktanläggningar och
epidemiologiska enheter däri, hushåll, livsmedels- och foderföretag,
anläggningar för animaliska biprodukter eller andra platser där djur av
förtecknade arter för den misstänkta förtecknade sjukdomen kan ha blivit
smittade, angripna eller smittbärande.
d)      Få information om förflyttningar av
hållna djur, personer, produkter, fordon, eventuella material eller andra sätt
varigenom sjukdomsagenset kan ha spridits under den relevanta period som
föregick anmälan av misstänkt eller bekräftad förekomst av den förtecknade
sjukdomen.
e)      Få information om den förtecknade
sjukdomens troliga spridning i den omgivande miljön, inklusive sjukdomsvektorns
förekomst och utbredning. 
Avsnitt 3
Bekräftelse på sjukdom hos hållna djur
Artikel 58
Den behöriga myndighetens officiella bekräftelse av en förtecknad sjukdom som
avses i artikel 8.1 a 
1.           Den behöriga myndigheten ska grunda
en officiell bekräftelse av en förtecknad sjukdom som avses i
artikel 8.1 a på följande uppgifter:
a)      Resultaten av kliniska undersökningar och
laboratorieundersökningar enligt artikel 54.2.
b)      Den epidemiologiska undersökningen enligt
artikel 57.1.
c)      Andra tillgängliga epidemiologiska data. 
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på de krav som ska
uppfyllas för den officiella bekräftelsen i punkt 1.
Artikel 59
Upphävande av preliminära åtgärder för sjukdomsbekämpning när förekomsten av en
förtecknad sjukdom har uteslutits
Den behöriga myndigheten ska fortsätta att
tillämpa de preliminära åtgärderna för sjukdomsbekämpning i
artiklarna 55.1 och 56 fram till dess att förekomsten av den förtecknade
sjukdomen som avses i artikel 8.1 a har uteslutits på grundval av
uppgifterna i artikel 58.1 eller de bestämmelser som antagits enligt
artikel 58.2.
Avsnitt 4
Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid bekräftelse på sjukdom hos hållna djur 
Artikel 60
Omedelbara åtgärder för sjukdomsbekämpning som den behöriga myndigheten ska
vidta 
Vid en officiell bekräftelse i enlighet med
artikel 58.1 av ett utbrott av en förtecknad sjukdom som avses i
artikel 8.1 a hos hållna djur ska den behöriga myndigheten omedelbart
a)           förklara de drabbade anläggningarna,
hushållen, livsmedels- eller foderföretagen, anläggningarna för animaliska
biprodukter eller andra platser som officiellt smittade med den förtecknade
sjukdomen,
b)           upprätta en restriktionszon som är
lämplig för den förtecknade sjukdomen,
c)           genomföra den beredskapsplan som
föreskrivs i artikel 43.1 för att säkerställa fullständig samordning av
åtgärderna för sjukdomsbekämpning.
Artikel 61
Drabbade anläggningar och andra platser
1.           Vid ett utbrott av en förtecknad
sjukdom som avses i artikel 8.1 a hos hållna djur i en anläggning,
ett hushåll, ett livsmedels- eller foderföretag, en anläggning för animaliska
biprodukter eller annan plats ska den behöriga myndigheten omedelbart vidta en
eller flera av följande åtgärder för sjukdomsbekämpning för att förhindra
ytterligare spridning av den förtecknade sjukdomen:
a)      Restriktioner vad gäller förflyttning av
personer, djur, produkter, fordon eller eventuella andra material eller ämnen
som kan vara smittbärande och bidra till spridning av den förtecknade
sjukdomen.
b)      Avlivning och bortskaffande eller slakt
av djur som kan vara smittbärande och bidra till spridning av den förtecknade
sjukdomen. 
c)      Destruering, bearbetning, omvandling
eller behandling av produkter, foder eller andra ämnen, eller behandling av
utrustning, transportmedel, växter eller växtprodukter eller vatten som kan
vara förorenat, när så är lämpligt för att säkerställa att varje sjukdomsagens
eller vektor för ett sjukdomsagens förstörs. 
d)      Vaccinering eller behandling med andra
veterinärmedicinska läkemedel av hållna djur i enlighet med artikel 46.1
och eventuella delegerade akter som antagits enligt artikel 47.1.
e)      Isolering, karantän eller behandling av
djur och produkter som troligen är smittbärande och som bidrar till spridning
av den förtecknade sjukdomen. 
f)       Rengöring, desinfektion, sanering med
avseende på skadedjur och parasiter eller andra nödvändiga biosäkerhetsåtgärder
som ska tillämpas på drabbade anläggningar, hushåll, livsmedels- eller
foderföretag, anläggningar för animaliska biprodukter eller andra platser för
att minimera risken för spridning av den förtecknade sjukdomen.
g)      Provtagning för att uppnå det antal
lämpliga prover som behövs för att slutföra den epidemiologiska undersökningen
i artikel 57.1.
h)      Laboratorieundersökning av prover.
2.           Vid fastställandet av vilken eller
vilka av åtgärderna för sjukdomsbekämpning i punkt 1 som är lämpliga att
vidta ska den behöriga myndigheten beakta följande: 
a)      Sjukdomsprofilen.
b)      Typen av produktion och epidemiologiska
enheter inom de drabbade anläggningarna, hushållen, livsmedels- eller
foderföretagen, anläggningarna för animaliska biprodukter eller andra platser.
3.           Den behöriga myndigheten ska endast tillåta
återinsättning i anläggningar, hushåll eller andra platser om 
a)      alla lämpliga åtgärder för
sjukdomsbekämpning och laboratorieundersökningar i punkt 1 har slutförts
framgångsrikt,
b)      en tillräcklig tidsperiod har förflutit
för att förhindra att de drabbade anläggningarna, hushållen, livsmedels- eller
foderföretagen, anläggningarna för animaliska biprodukter och andra platser
kontamineras på nytt med den förtecknade sjukdom som orsakat det utbrott som
avses i punkt 1. 
Artikel 62
Epidemiologiskt enhetliga anläggningar och platser 
1.           Den behöriga myndigheten ska utvidga
åtgärderna för sjukdomsbekämpning i artikel 61.1 till andra anläggningar,
epidemiologiska enheter däri, hushåll, livsmedels- eller foderföretag,
anläggningar för animaliska biprodukter eller eventuella andra platser eller
transportmedel när den epidemiologiska undersökningen i artikel 57.1,
resultaten av kliniska undersökningar eller laboratorieundersökningar eller
andra epidemiologiska data ger anledning att misstänka spridning till, från
eller genom dem av den förtecknade sjukdom som avses i artikel 8.1 a
och för vilken sådana åtgärder vidtogs.
2.           Om den epidemiologiska
undersökningen i artikel 57.1 visar att det troliga ursprunget till den
förtecknade sjukdom som avses i artikel 8.1 a är en annan medlemsstat
eller att det är troligt att den förtecknade sjukdomen har spridits till en
annan medlemsstat, ska den behöriga myndigheten underrätta den medlemsstaten.
3.           Vid händelserna i punkt 2 ska
de behöriga myndigheterna i de olika medlemsstaterna samarbeta vid en
ytterligare epidemiologisk undersökning och vid tillämpningen av åtgärderna för
sjukdomsbekämpning.
Artikel 63
Delegerade befogenheter avseende åtgärder för sjukdomsbekämpning i drabbade och
epidemiologiskt enhetliga anläggningar och platser
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare bestämmelser
om de åtgärder för sjukdomsbekämpning som den behöriga myndigheten ska vidtas i
enlighet med artiklarna 61 och 62 i drabbade och epidemiologiskt enhetliga
anläggningar, livsmedels- eller foderföretag eller anläggningar för animaliska
biprodukter och platser för varje förtecknad sjukdom som avses i
artikel 8.1 a.
De närmare bestämmelserna ska omfatta
följande:
a)           Villkoren och kraven för åtgärderna
för sjukdomsbekämpning i artikel 61.1 a–e.
b)           Förfarandena för rengöring,
desinfektion och sanering med avseende på skadedjur och parasiter i
artikel 61.1 f och vid behov angivande av vilka biocidprodukter som
ska användas för dessa ändamål. 
c)           Villkoren och kraven för provtagning
och laboratorieundersökning i artikel 61.1 g–h.
d)           Närmare villkor och krav för
återinsättningen i artikel 61.3.
e)           De nödvändiga åtgärder för
sjukdomsbekämpning som anges i artikel 62 och som ska utföras i epidemiologiskt
enhetliga anläggningar, platser och transportmedel.
Artikel 64
Den behöriga myndighetens upprättande av restriktionszoner
1.           Den behöriga myndigheten ska i
tillämpliga fall upprätta en restriktionszon runt den drabbade anläggningen,
det drabbade hushållet eller livsmedels- eller foderföretaget, den drabbade
anläggningen för animaliska biprodukter eller annan plats där utbrottet av en
förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 a har inträffat hos hållna
djur, med beaktande av följande: 
a)      Sjukdomsprofilen.
b)      Restriktionszonernas geografiska läge.
c)      Restriktionszonernas ekologiska och
hydrologiska aspekter. 
d)      Meteorologiska förhållanden.
e)      Förekomst, utbredning och typ av vektorer
i restriktionszonerna.
f)       Resultaten av den epidemiologiska undersökningen
i artikel 57.1 och andra undersökningar som utförts samt epidemiologiska
data.
g)      Resultaten av laboratorietest.
h)      Åtgärder för sjukdomsbekämpning som har
tillämpats. 
Restriktionszonen ska omfatta, när så är lämpligt,
en skydds- och övervakningszon av angiven storlek och utformning. 
2.           Den behöriga myndigheten ska
fortlöpande bedöma och se över situationen och när så är lämpligt för att
förhindra spridning av de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 a göra följande:
a)      Anpassa restriktionszonens gränser.
b)      Upprätta ytterligare restriktionszoner.
3.           När restriktionszonerna är belägna i
mer än en medlemsstats territorium ska de behöriga myndigheterna i de berörda
medlemsstaterna gemensamt upprätta restriktionszonerna i punkt 1. 
4.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare
bestämmelser om att upprätta och ändra restriktionszoner, inklusive skydds-
eller övervakningszoner. 
Artikel 65
Åtgärder för sjukdomsbekämpning i en restriktionszon
1.           Den behöriga myndigheten ska vidta
en eller flera av följande åtgärder för sjukdomsbekämpning i restriktionszonen
för att förhindra ytterligare spridning av den förtecknade sjukdom som avses i
artikel 8.1 a: 
a)      Identifiera anläggningar, hushåll, foder-
eller livsmedelsföretag, anläggningar för animaliska biprodukter eller andra
platser med hållna djur av förtecknade arter för den förtecknade sjukdomen.
b)      Besöka anläggningar, hushåll, foder-
eller livsmedelsföretag, anläggningar för animaliska biprodukter eller andra
platser med hållna djur av förtecknade arter för den förtecknade sjukdomen, och
vid behov utföra undersökningar, provtagning och laboratorieundersökning av
proverna. 
c)      Införa villkor för förflyttning av
personer, djur, produkter, foder, fordon eller eventuella andra material eller
ämnen som kan vara smittbärande eller bidra till spridningen av den förtecknade
sjukdomen inom och från restriktionszonerna samt för transport genom
restriktionszonerna.
d)      Ställa biosäkerhetskrav för 
i)        produktion, bearbetning och
distribution av produkter av animaliskt ursprung, 
ii)       insamling och bortskaffande av
animaliska biprodukter, 
iii)      artificiell inseminering.
e)      Utföra vaccinering och behandling med
andra veterinärmedicinska läkemedel av hållna djur i enlighet med
artikel 46.1 och eventuella delegerade akter som antagits enligt
artikel 47.1. 
f)       Anordna rengöring, desinficering och
sanering med avseende på skadedjur och parasiter. 
g)      Utse eller, i förekommande fall, godkänna
en anläggning hos ett livsmedelsföretag för slakt av djur eller behandling av
produkter av animaliskt ursprung från restriktionszonerna.
h)      Ställa krav på identifiering och
spårbarhet vid förflyttning av djur, avelsmaterial eller produkter av
animaliskt ursprung.
i)       Vidta andra nödvändiga
biosäkerhetsåtgärder och riskreducerande åtgärder för att minimera riskerna för
spridning av den förtecknade sjukdomen.
2.           Den behöriga myndigheten ska vidta
alla nödvändiga åtgärder för att till fullo informera personerna i
restriktionszonerna om gällande restriktioner och om typen av åtgärder för
sjukdomsbekämpning. 
3.           Vid fastställandet av vilken eller
vilka av åtgärderna för sjukdomsbekämpning i punkt 1 som ska vidtas ska
den behöriga myndigheten beakta följande: 
a)      Sjukdomsprofilen.
b)      Typer av produktion.
c)      Genomförbarheten av, tillgången till och
effektiviteten hos åtgärderna för sjukdomsbekämpning. 
Artikel 66
Aktörernas skyldigheter i restriktionszoner
1.           Aktörer som håller djur och
produkter i den restriktionszonen som föreskrivs i artikel 64.1 ska anmäla
varje planerad förflyttning av hållna djur och produkter inom eller ut ur
restriktionszonen till den behöriga myndigheten.
2.           De ska endast flytta de hållna
djuren och produkterna i enlighet med den behöriga myndighetens anvisningar. 
Artikel 67
Delegering av befogenhet avseende åtgärder för sjukdomsbekämpning i
restriktionszoner 
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare bestämmelser
om de åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska vidtas i en restriktionszon
enligt artikel 65.1 för varje förtecknad sjukdom som avses i
artikel 8.1 a. 
De närmare bestämmelserna ska omfatta
följande:
a)           Villkoren och kraven för åtgärderna
för sjukdomsbekämpning i artikel 65.1 a, c, d, e, g, h och i.
b)           Förfarandena för rengöring,
desinfektion och sanering med avseende på skadedjur och parasiter enligt
artikel 65.1 f och vid behov angivande av vilka biocidprodukter som
ska användas för dessa ändamål.
c)           Den nödvändiga övervakning som ska
utföras efter tillämpningen av åtgärderna för sjukdomsbekämpning och
laboratorieundersökningarna enligt artikel 65.1 b.
d)           Andra särskilda åtgärder för
sjukdomsbekämpning för att begränsa spridningen av de specifika förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 a.
Artikel 68
Upprätthållande av åtgärder för sjukdomsbekämpning i restriktionszoner och
delegerade akter
1.           Den behöriga myndigheten ska
fortsätta att tillämpa åtgärderna för sjukdomsbekämpning i detta avsnitt fram
till dess att följande gäller:
a)      De åtgärder för sjukdomsbekämpning som är
lämpliga för den förtecknade sjukdom som avses i artikel 8.1 a och
för vilken restriktioner tillämpats har utförts.
b)      Den slutliga rengöring, desinfektion och
sanering med avseende på skadedjur och parasiter har utförts på lämpligt sätt
med avseende på följande:
i)        Den förtecknade sjukdom som avses i
artikel 8.1 a och för vilken åtgärderna för sjukdomsbekämpning
tillämpats. 
ii)       De drabbade arterna av hållna djur. 
iii)      Typen av produktion. 
c)      Tillräcklig övervakning, som är lämplig
både för den förtecknade sjukdom som avses i artikel 8.1 a och för
vilken åtgärder för sjukdomsbekämpning tillämpats och för typen av anläggning
eller plats, har utförts i restriktionszonen vilket styrker att den förtecknade
sjukdomen utrotats. 
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare
bestämmelser om de åtgärder för sjukdomsbekämpning som den behöriga myndigheten
ska vidta enligt punkt 1 när det gäller följande: 
a)      Förfarandena för slutlig rengöring,
desinfektion och sanering med avseende på skadedjur och parasiter samt vid
behov angivande av vilka biocidprodukter som ska användas för dessa ändamål.
b)      Övervakningens utformning, resurser,
metoder, frekvens, intensitet, berörda djurpopulation och provtagningsmönster
för att återfå sjukdomsfri status efter utbrottet.
c)      Återinsättning i restriktionszonerna
efter det att åtgärderna för sjukdomsbekämpning enligt punkt 1 slutförts,
med beaktande av villkoren för återinsättning i artikel 61.3. 
d)      Andra åtgärder för sjukdomsbekämpning som
är nödvändiga för att återfå sjukdomsfri status.
Artikel 69
Nödvaccinering
1.           Om det är relevant för en effektiv
bekämpning av den förtecknade sjukdom som avses i artikel 8.1 a och
för vilken åtgärder för sjukdomsbekämpning tillämpas till följd av utbrottet,
får den behöriga myndigheten 
a)      utarbeta en vaccinationsplan,
b)      upprätta vaccinationszoner. 
2.           Den behöriga myndigheten ska när den
fattar beslut om vaccinationsplanen och om upprättandet av vaccinationszoner
enligt punkt 1 beakta följande:
a)      Kraven för nödvaccinering i de
beredskapsplaner som föreskrivs i artikel 43.1.
b)      De krav för användning av vacciner som
anges i artikel 46.1 och eventuella delegerade akter som antagits enligt
artikel 47.1.
3.           Vaccinationszonerna i
punkt 1 b ska uppfylla kraven på riskreducerande åtgärder för att
förhindra spridning av förtecknade sjukdomar och övervakning som fastställs i
eventuella delegerade akter som antagits enligt artikel 47.1 d och e.
Avsnitt 5
Vilda djur
Artikel 70
Vilda djur
1.           Vid misstanke om eller officiell
bekräftelse av en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 a hos
vilda djur ska den drabbade medlemsstaten
a)      genomföra, om detta är relevant för den
specifika förtecknade sjukdomen, övervakning i den vilda djurpopulationen, 
b)      vidta nödvändiga åtgärder för
förebyggande och bekämpning av sjukdom för att undvika ytterligare spridning av
den förtecknade sjukdomen. 
2.           Åtgärderna för förebyggande och
bekämpning av sjukdom i punkt 1 b ska beakta följande:
a)      Sjukdomsprofilen. 
b)      De drabbade vilda djuren. 
c)      De åtgärder för sjukdomsbekämpning som
ska vidtas i restriktionszoner vid misstanke om eller officiell bekräftelse av
en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 a hos hållna djur
enligt de bestämmelser som fastställs i avsnitten 1–4. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Övervakning enligt punkt 1 a. 
b)      Åtgärder för förebyggande och bekämpning
av sjukdom enligt punkt 1 b.
Vid antagandet av dessa delegerade akter ska
kommissionen beakta sjukdomsprofilen och de förtecknade arterna för den
förtecknade sjukdom som avses i punkt 1
Avsnitt 6
Medlemsstaternas ytterligare åtgärder för sjukdomsbekämpning, kommissionens
samordning och tillfälliga särskilda bestämmelser för sjukdomsbekämpning
Artikel 71
Medlemsstaternas ytterligare åtgärder för sjukdomsbekämpning, kommissionens
samordning av åtgärder och tillfälliga särskilda bestämmelser för
sjukdomsbekämpning avseende avsnitten 1–5
1.           Medlemsstaterna får vidta
ytterligare åtgärder för sjukdomsbekämpning utöver de som anges i
artiklarna 61.1, 62, 65.1, 65.2 och 68.1 och i de delegerade akter som
antagits enligt artiklarna 67 och 68.2, under förutsättning att dessa
åtgärder är förenliga med de bestämmelser som fastställs i denna förordning och
att de är nödvändiga och proportionerliga för att kontrollera spridning av de
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 a, med beaktande av
följande: 
a)      De särskilda epidemiologiska omständigheterna.

b)      Typen av anläggningar, andra platser och
produktion. 
c)      Djurkategorierna och djurarterna. 
d)      Ekonomiska eller samhälleliga villkor.
2.           Medlemsstaterna ska underrätta
kommissionen utan dröjsmål om följande: 
a)      De åtgärder för sjukdomsbekämpning som
den behöriga myndigheten vidtar enligt artiklarna 58, 59, 61, 62, 64, 65,
68.1, 69, 70.1 och 70.2 samt de delegerade akter som antagits enligt
artiklarna 63, 67, 68.2 och 70.3 
b)      Eventuella ytterligare åtgärder för
sjukdomsbekämpning som medlemsstaten vidtar enligt punkt 1.
3.           Kommissionen ska se över
sjukdomssituationen, de åtgärder för sjukdomsbekämpning som den behöriga
myndigheten vidtagit och eventuella ytterligare åtgärder för sjukdomsbekämpning
som medlemsstaten vidtagit i enlighet med detta kapitel, och kommissionen får
genom genomförandeakter fastställa särskilda åtgärder för sjukdomsbekämpning
under en begränsad tidsperiod på villkor som är lämpliga för den
epidemiologiska situationen om
a)      åtgärderna för sjukdomsbekämpning inte
anses vara lämpliga för den epidemiologiska situationen, 
b)      den förtecknade sjukdom som avses i
artikel 8.1 a verkar spridas trots att åtgärder för
sjukdomsbekämpning vidtagits i enlighet med detta kapitel.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
4.           Vid vederbörligen motiverade och
tvingande skäl till skyndsamhet med avseende på en sjukdom som utgör en ny,
mycket betydande risk, ska kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar
verkan i enlighet med det förfarande som avses i artikel 255.3.
Kapitel 2
Förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 b och c
Avsnitt 1
Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid misstanke om sjukdom hos hållna djur
Artikel 72
Skyldigheter för aktörer, djuryrkesverksamma personer och sällskapsdjurshållare
1.           Vid misstanke om en förtecknad
sjukdom som avses i artikel 8.1 b och c hos hållna djur ska aktörer,
djuryrkesverksamma personer och sällskapsdjurshållare, utöver att i enlighet
med artikel 16.1 underrätta den behöriga myndigheten och veterinärer om
tecken på eller misstänkt förekomst och i avvaktan på att den behöriga
myndigheten ska vidta eventuella åtgärder för sjukdomsbekämpning i enlighet med
artikel 74.1, vidta de lämpliga åtgärderna för sjukdomsbekämpning som
avses i artikel 74.1 a och eventuella delegerade akter som antagits
enligt artikel 74.3 för att förhindra att den förtecknade sjukdomen sprids
från de drabbade djuren, anläggningarna och platserna som de ansvarar för till
andra djur eller till människor.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare
bestämmelser för att komplettera de åtgärder för sjukdomsbekämpning som
aktörer, djuryrkesverksamma personer och sällskapsdjurshållare ska vidta enligt
punkt 1.
Artikel 73 
Den behöriga myndighetens undersökning vid misstanke om en förtecknad sjukdom
1.           Den behöriga myndigheten ska vid
misstanke om en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 b och c
hos hållna djur utan dröjsmål genomföra en undersökning för att bekräfta eller
utesluta förekomsten av den förtecknade sjukdomen.
2.           Den behöriga myndigheten ska vid
undersökningen i punkt 1, i tillämpliga fall, se till att officiella
veterinärer
a)      utför en klinisk undersökning av ett
representativt urval av de hållna djuren av förtecknade arter för den specifika
förtecknade sjukdomen, 
b)      tar lämpliga prover från de hållna djuren
av förtecknade arter och andra prover för laboratorieundersökning i de
laboratorier som den behöriga myndigheten utsett för detta ändamål,
c)      utför en laboratorieundersökning för att
bekräfta eller utesluta förekomsten av den specifika förtecknade sjukdomen.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare
bestämmelser för att komplettera de bestämmelser för undersökningen i
punkt 1.
Artikel 74
Den behöriga myndighetens preliminära åtgärder för sjukdomsbekämpning 
1.           Den behöriga myndigheten ska vid
misstanke om en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 b och c
hos hållna djur utföra följande preliminära åtgärder för sjukdomsbekämpning i
avvaktan på resultaten av undersökningen i artikel 73.1 och utförandet av
åtgärder för sjukdomsbekämpning i enlighet med artikel 78.1 och 78.2:
a)      Tillämpa åtgärder för sjukdomsbekämpning
för att begränsa spridning av den förtecknade sjukdomen från det drabbade
territoriet, den drabbade anläggningen, det drabbade hushållet eller
livsmedels- eller foderföretaget, den drabbade anläggningen för animaliska
biprodukter eller annan drabbad plats.
b)      Vid behov inleda en epidemiologisk
undersökning med beaktande av bestämmelserna för sådana undersökningar i
artikel 57.1 och eventuella bestämmelser som antagits enligt
artikel 57.2.
2.           De preliminära åtgärderna för
sjukdomsbekämpning i punkt 1 ska vara lämpliga och stå i proportion till
riskerna med de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 b eller
c med beaktande av följande punkter:
a)      Sjukdomsprofilen.
b)      De drabbade hållna djuren.
c)      Hälsostatusen i den medlemsstat, zon, det
delområde eller den anläggning där den förtecknade sjukdomen misstänks
förekomma.
d)      De preliminära åtgärderna för
sjukdomsbekämpning enligt artiklarna 55.1 och 56 och varje eventuell
delegerad akt som antagits enligt artikel 55.2.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på bestämmelser som
kompletterar de som fastställs i punkt 1, med beaktande av de frågor som
avses i punkt 2, vad det gäller följande:
a)      De preliminära åtgärder för
sjukdomsbekämpning som ska vidtas för att förhindra spridning av den
förtecknade sjukdomen och som anges i punkt 1 a.
b)      Tillämpningen av de preliminära åtgärder
för sjukdomsbekämpning som anges i punkt 1 a på andra anläggningar,
epidemiologiska enheter däri, hushåll, livsmedels- eller foderföretag och
anläggningar för animaliska biprodukter eller andra platser.
c)      Upprättandet av tillfälliga
restriktionszoner som är lämpliga baserat på sjukdomsprofilen.
Artikel 75
Översyn och utvidgning av de preliminära åtgärderna för sjukdomsbekämpning
Åtgärderna för sjukdomsbekämpning i
artikel 74.1 ska
a)      vid behov ses över av den behöriga
myndigheten på grundval av resultaten av undersökningen enligt
artikel 73.1 och i förekommande fall den epidemiologiska undersökningen
enligt artikel 74.1 b, 
b)      vid behov utvidgas till andra platser
enligt artikel 74.3 b.
Avsnitt 2
Bekräftelse av sjukdom hos hållna djur
Artikel 76 
Den behöriga myndighetens officiella bekräftelse av sjukdom 
1.           Den behöriga myndigheten ska grunda
en officiell bekräftelse av en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 b
och c på följande uppgifter:
a)      Resultaten av kliniska undersökningar och
laboratorieundersökningar enligt artikel 73.2.
b)      Vid behov den epidemiologiska
undersökningen i artikel 74.1 b.
c)      Andra tillgängliga epidemiologiska data. 
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på de krav som ska
uppfyllas för den officiella bekräftelsen i punkt 1. 
Artikel 77
Upphävande av preliminära åtgärder för sjukdomsbekämpning när förekomsten av en
sjukdom har uteslutits
Den behöriga myndigheten ska fortsätta att
tillämpa de preliminära åtgärderna för sjukdomsbekämpning i
artiklarna 74.1 och 75 fram till dess att förekomsten av de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 b och c har uteslutits i enlighet
med artikel 76.1 eller de bestämmelser som antagits enligt
artikel 76.2.
Avsnitt 3
Åtgärder för sjukdomsbekämpning vid bekräftelse på sjukdom hos hållna djur 
Artikel 78
Den behöriga myndighetens åtgärder för sjukdomsbekämpning 
1.           Vid en officiell bekräftelse i
enlighet med artikel 76.1 av ett utbrott av en förtecknad sjukdom som
avses i artikel 8.1 b hos hållna djur ska den behöriga myndigheten
omedelbart
a)      i en medlemsstat, zon eller ett delområde
som omfattas av ett obligatoriskt utrotningsprogram enligt artikel 30.1
för den förtecknade sjukdomen, tillämpa de åtgärder för sjukdomsbekämpning som
fastställs i det obligatoriska utrotningsprogrammet,
b)      i en medlemsstat, ett område, en zon
eller ett delområde som ännu inte omfattas av ett obligatoriskt utrotningsprogram
enligt artikel 30.1 för den förtecknade sjukdomen, inleda det
obligatoriska utrotningsprogrammet och tillämpa de åtgärder för
sjukdomsbekämpning som fastställs i det programmet.
2.           Vid en officiell bekräftelse i
enlighet med artikel 76.1 av ett utbrott av en förtecknad sjukdom som
avses i artikel 8.1 c hos hållna djur ska den behöriga myndigheten
omedelbart
a)      i en medlemsstat, zon eller ett delområde
som omfattas av ett frivilligt utrotningsprogram enligt artikel 30.2 för
den förtecknade sjukdomen, tillämpa de åtgärder för sjukdomsbekämpning som
fastställs i det frivilliga utrotningsprogrammet,
b)      i en medlemsstat, ett område, en zon
eller ett delområde som ännu inte omfattas av ett frivilligt utrotningsprogram
enligt artikel 30.2 för den förtecknade sjukdomen, i förekommande fall
tillämpa åtgärder för att bekämpa och förhindra dess spridning.
3.           De åtgärder som anges i
punkt 2 b ska stå i proportion till riskerna med den berörda
förtecknade sjukdomen som avses i artikel 8.1 c med beaktande av följande:
a)      Sjukdomsprofilen.
b)      De drabbade hållna djuren.
c)      Hälsostatusen i den medlemsstat, det
område, den zon, det delområde eller den anläggning där den förtecknade
sjukdomen har bekräftats officiellt.
d)      De åtgärder för sjukdomsbekämpning som
ska vidtas på anläggningar, andra platser och i restriktionszoner som anges i del
III avdelning II kapitel 1 avsnitt 4. 
Artikel 79
Delegering av befogenheter avseende åtgärder för sjukdomsbekämpning som den
behöriga myndigheten ska vidta
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare bestämmelser
om de åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska vidtas vid utbrott av en
förtecknad sjukdom enligt artikel 8.1 b och c hos hållna djur och som
anges i artikel 78.2 b, med beaktande av kriterierna i
artikel 78.3.
Avsnitt 4
Vilda djur 
Artikel 80
Vilda djur
1.           Vid misstanke om eller officiell
bekräftelse av en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 b hos
vilda djur ska den behöriga myndigheten i den drabbade medlemsstaten
a)      i medlemsstatens hela territorium, område
eller zon som omfattas av ett obligatoriskt utrotningsprogram enligt
artikel 30.1 för den förtecknade sjukdomen, tillämpa de åtgärder för
sjukdomsbekämpning som fastställs i det obligatoriska utrotningsprogrammet,
b)      i medlemsstatens hela territorium, område
eller zon som ännu inte omfattas av ett obligatoriskt utrotningsprogram enligt
artikel 30.1 för den förtecknade sjukdomen, i förekommande fall inleda det
obligatoriska utrotningsprogrammet och tillämpa de åtgärder för
sjukdomsbekämpning som fastställs i det programmet för att bekämpa och
förhindra dess spridning.
2.           Vid utbrott av en förtecknad sjukdom
som avses i artikel 8.1 c hos vilda djur ska den behöriga myndigheten
i den drabbade medlemsstaten
a)      i medlemsstatens hela territorium, ett
område, en zon eller ett delområde som omfattas av ett frivilligt
utrotningsprogram enligt artikel 30.2 för den förtecknade sjukdomen,
tillämpa de åtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i det frivilliga utrotningsprogrammet,
b)      i medlemsstatens hela territorium, ett
område, en zon eller ett delområde som ännu inte omfattas av ett frivilligt
utrotningsprogram enligt artikel 30.2 för den förtecknade sjukdomen, i
förekommande fall tillämpa åtgärder för att bekämpa och förhindra dess
spridning.
3.           De åtgärder för sjukdomsbekämpning
som avses i punkt 2 b ska beakta följande:
a)      Sjukdomsprofilen. 
b)      De drabbade vilda djuren. 
c)      De åtgärder för sjukdomsbekämpning som
ska vidtas vid misstanke om eller officiell bekräftelse av en förtecknad
sjukdom hos hållna djur i restriktionszoner enligt de bestämmelser som
fastställs i del III avdelning II kapitel 1 avsnitten 1–4. 
4.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare bestämmelser
som kompletterar de åtgärder för sjukdomsbekämpning som ska vidtas vid utbrott
av en förtecknad sjukdom enligt artikel 8.1 b eller c hos vilda djur
och som anges i artikel 2 b.
Avsnitt 5
Kommissionens samordning och tillfälliga särskilda bestämmelser för
sjukdomsbekämpning
Artikel 81
Kommissionens samordning av åtgärder och tillfälliga särskilda bestämmelser för
avsnitten 1–4
1.           Medlemsstater ska underrätta
kommissionen om de åtgärder för sjukdomsbekämpning som den behöriga myndigheten
vidtar avseende en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 b eller
c, i enlighet med artiklarna 76.1, 77, 78, 80.1 och 80.2 och de delegerade
akter som antagits enligt artiklarna 76.2, 79 och 80.4. 
2.           Kommissionen ska se över
sjukdomssituationen och de åtgärder för sjukdomsbekämpning som den behöriga
myndigheten vidtagit i enlighet med detta kapitel, och kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa särskilda bestämmelser om åtgärder för
sjukdomsbekämpning under en begränsad tidsperiod avseende en förtecknad sjukdom
som avses i artikel 8.1 b och c på villkor som är lämpliga för
den epidemiologiska situationen om
a)      de åtgärder för sjukdomsbekämpning som
den behöriga myndigheten vidtar inte anses vara lämpliga för den
epidemiologiska situationen, 
b)      den förtecknade sjukdom som avses i
artikel 8.1 b eller c verkar spridas trots att åtgärder för
sjukdomsbekämpning vid behov vidtagits i enlighet med detta kapitel.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
3.           Vid vederbörligen motiverade och
tvingande skäl till skyndsamhet med avseende på en förtecknad sjukdom som avses
i artikel 8.1 b och c och som utgör en ny, mycket betydande risk, ska
kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet med det
förfarande som avses i artikel 255.3.
DEL IV
REGISTRERING, GODKÄNNANDE, SPÅRBARHET OCH FÖRFLYTTNINGAR
AVDELNING I
Landlevande djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från
landlevande djur
Kapitel 1
Registrering, godkännande, journalföring och register
Avsnitt 1
registrering av anläggningar och transportörer
Artikel 82
Aktörernas skyldighet att registrera anläggningar 
1.           Aktörer
som driver anläggningar för djurhållning med landlevande djur eller
anläggningar för insamling, produktion, bearbetning eller lagring av
avelsmaterial ska, för att anläggningarna ska kunna registreras i enlighet med
artikel 88, göra följande innan de inleder verksamheten: 
a)      Underrätta den behöriga myndigheten om
varje sådan anläggning som de ansvarar för.
b)      Överlämna följande uppgifter till den
behöriga myndigheten:
i)        Aktörens namn och adress.
ii)       Lokalernas läge och en beskrivning av
dem.
iii)      Kategorierna och arterna av och antalet
hållna landlevande djur eller avelsmaterial på anläggningen samt anläggningens
kapacitet.
iv)      Typen av anläggning.
v)       Övriga uppgifter om anläggningen som är
relevanta för fastställande av vilken risk den utgör. 
2.           Aktörer som driver sådana
anläggningar som avses i punkt 1 ska underrätta den behöriga myndigheten i
följande fall:
a)      Om det sker en betydande förändring vid
anläggningen i något av de avseenden som avses i punkt 1 b.
b)      Om verksamheten vid anläggningen upphör.
3.           När det gäller anläggningar som
måste godkännas i enlighet med artikel 89.1 behöver de uppgifter som avses i
punkt 1 inte tillhandahållas.
Artikel 83
Undantag från aktörernas skyldighet att registrera anläggningar 
Genom undantag från artikel 82.1 får
medlemsstaterna undanta vissa kategorier av anläggningar från kravet på
registrering, med beaktande av följande kriterier:
a)           Kategorierna och arterna av samt
antalet hållna landlevande djur och avelsmaterial på anläggningen samt
anläggningens kapacitet.
b)           Typen av anläggning. 
c)           Förflyttning av hållna landlevande
djur eller av avelsmaterial till och från anläggningen. 
Artikel 84
Genomförandebefogenheter avseende aktörernas skyldighet att registrera
anläggningar
Kommissionen får genom genomförandeakter
fastställa bestämmelser avseende följande:
a)           De uppgifter som aktörerna ska
tillhandahålla för registrering av anläggningarna i enlighet med artikel 82.1.
b)           Vilka typer av anläggningar
medlemsstaterna kan undanta från kravet på registrering i enlighet med artikel
83 förutsatt att dessa anläggningar utgör en obetydlig risk och med beaktande
av kriterierna i den artikeln. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.
Artikel 85
Registreringsskyldigheter för transportörer av hållna hov- och klövdjur samt
delegerade akter
1.           Transportörer som transporterar hållna
hov- och klövdjur mellan medlemsstaterna ska för att kunna registreras i
enlighet med artikel 88 göra följande innan de inleder verksamheten: 
a)      Underrätta den behöriga myndigheten om
sin verksamhet.
b)      Överlämna följande uppgifter till den
behöriga myndigheten:
i)        Transportörens namn och adress.
ii)       Vilka kategorier och arter av samt hur
många hållna landlevande djur som transporteras.
iii)      Typen av transport.
iv)      Transportmedel. 
2.           Transportörerna ska underrätta den
behöriga myndigheten i följande fall:
a)      Om det sker en betydande förändring i
något av de avseenden som avses i punkt 1 b.
b)      Om transportverksamheten upphör.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på komplettering och
ändring av bestämmelserna i punkt 1 om skyldighet för andra typer av
transportörer att lämna dessa uppgifter så att deras verksamhet kan
registreras, med beaktande av riskerna med transporterna.
Artikel 86
Undantag från skyldigheten att registrera transportörer av hållna hov- och
klövdjur 
Genom undantag från artikel 85.1 får
medlemsstaterna undanta vissa kategorier av transportörer från kravet på
registrering, med beaktande av följande kriterier:
a)           Hur långa sträckor de hållna
landlevande djuren transporteras. 
b)           Vilka kategorier och arter av samt
hur många hållna landlevande djur de transporterar.
Artikel 87
Genomförandeakter avseende skyldigheten att registrera transportörer
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
genomförandeakter med avseende på följande:
a)           De uppgifter som transportörerna ska
lämna för registrering av sin verksamhet i enlighet med artikel 85.1.
b)           De typer av transportörer
medlemsstaterna kan undanta från kravet på registrering i enlighet med artikel
86 förutsatt att typen av transport utgör en obetydlig risk och med beaktande
av kriterierna i den artikeln. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.
Artikel 88
Den behöriga myndighetens skyldighet att registrera anläggningar och
transportörer
Den behöriga myndigheten ska föra in 
a)           anläggningar i det register över
anläggningar och transportörer som föreskrivs i artikel 96.1, om aktören har
lämnat de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 82.1,
b)           transportörer i det register över
anläggningar och transportörer som föreskrivs i artikel 96.1, om transportören
har lämnat de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 85.1.
Avsnitt 2
Godkännande av vissa typer av anläggningar 
Artikel 89
Godkännande av vissa anläggningar samt delegerade akter
1.           Aktörer som driver följande typer av
anläggningar ska ansöka om godkännande hos den behöriga myndigheten i enlighet
med artikel 91.1 och får inte inleda sin verksamhet innan anläggningen har
godkänts i enlighet med artikel 92.1:
a)      Anläggningar för uppsamling av hov- och
klövdjur och fjäderfä, från vilka djuren flyttas till en annan medlemsstat. 
b)      Anläggningar för avelsmaterial från
nötkreatur, svin, får, getter och hästdjur, från vilka avelsmaterial av dessa
djur flyttas till en annan medlemsstat.
c)      Kläckerier från vilka kläckägg eller
fjäderfä flyttas till en annan medlemsstat.
d)      Fjäderfäanläggningar från vilka fjäderfän
som inte är avsedda för slakt eller kläckägg flyttas till en annan medlemsstat.
e)      Varje annan typ av anläggning för hållna
landlevande djur som utgör en betydande risk och som måste godkännas i enlighet
med bestämmelserna i en delegerad akt som antagits i enlighet med punkt
3 b.
2.           Aktörerna ska upphöra med
verksamheten vid en sådan anläggning som avses i punkt 1 i följande fall:
a)      Om den behöriga myndigheten återkallar
eller tillfälligt upphäver sitt godkännande i enlighet med artikel 95.2. 
b)      Om ett villkorat godkännande har
beviljats i enlighet med artikel 94.3, men anläggningen fortfarande inte
uppfyller alla de krav som avses i artikel 94.3 och därför inte får ett
slutligt godkännande i enlighet med artikel 92.1. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 för att komplettera och ändra
bestämmelserna om godkännande av anläggningar i punkt 1, med avseende på
följande:
a)      Undantag från kravet på att aktörer som
driver de typer av anläggningar som avses i punkt 1 a–d måste ansöka om
ett godkännande hos den behöriga myndigheten om den risk anläggningarna utgör
är obetydlig.
b)      De typer av anläggningar som måste
godkännas i enlighet med punkt 1 e.
c)      Särskilda bestämmelser för när de
anläggningar för avelsmaterial som avses i punkt 1 b upphör med
verksamheten.
4.           Kommissionen ska beakta följande
kriterier när den antar delegerade akter enligt punkt 3:
a)      Kategorierna och arterna av hållna
landlevande djur eller avelsmaterial vid en anläggning. 
b)      Antalet arter och antalet hållna
landlevande djur eller avelsmaterial vid en anläggning. 
c)      Typen av anläggning och typen av
produktion.
d)      Förflyttningarna av hållna landlevande
djur eller av avelsmaterial till och från anläggningen.
Artikel 90
Godkännande av status som avgränsad anläggning 
Aktörer som driver anläggningar och vill få
status som avgränsad anläggning 
a)           ska ansöka om godkännande hos den behöriga
myndigheten i enlighet med artikel 91.1,
b)           får inte flytta hållna djur till en
avgränsad anläggning i enlighet med kraven i artikel 134.1 och eventuella
delegerade akter som antagits i enlighet med artikel 134.2 innan den behöriga
myndigheten beviljar deras anläggning denna status i enlighet med artiklarna 92
och 94. 
Artikel 91
Aktörernas skyldighet att lämna uppgifter som behövs för godkännande samt
genomförandeakter
1.           Aktörerna ska för ansökan om
godkännande av sin anläggning enligt artiklarna 89.1 och 90 a lämna
följande uppgifter till den behöriga myndigheten:
a)      Aktörens namn och adress.
b)      Anläggningens läge och en beskrivning av
lokalerna.
c)      Kategorierna och arterna av samt antalet
hållna landlevande djur och avelsmaterial på anläggningen.
d)      Typen av anläggning.
e)      Övriga uppgifter om anläggningen och dess
egenskaper som är relevanta för fastställandet av vilken risk den utgör. 
2.           Aktörer som driver sådana
anläggningar som avses i punkt 1 ska underrätta den behöriga myndigheten i
följande fall:
a)      Om det
sker en betydande förändring vid anläggningarna i något av de avseenden som
avses i punkt 1 a, b och c.
b)      Om verksamheten vid anläggningen upphör.
3.           Kommissionen får genom
genomförandeakter föreskriva vilka uppgifter som ska lämnas av aktörerna i
deras ansökan om godkännande för anläggningen i enlighet med punkt 1. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.
Artikel 92
Villkor för beviljande av godkännande av anläggningar samt delegerade akter
1.           Den behöriga myndigheten ska endast
bevilja godkännande för anläggningar i enlighet med artiklarna 89.1 och
90 a i följande fall:
a)      Anläggningarna uppfyller, i tillämpliga
fall, följande krav vad gäller 
i)        karantän, isolering och andra biosäkerhetsåtgärder,
med beaktande av kraven i artikel 9.1 b och bestämmelser som antagits enligt
artikel 9.2, 
ii)       övervakning enligt artikel 22, och om
det är relevant för typen av anläggning och de risker som är förknippade med
den, enligt artikel 23 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 24, och 
iii)      journalföring enligt artiklarna 97 och
98 och de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 100 och 101.
b)      Lokalerna och utrustningen vid
anläggningen
i)        är ändamålsenliga, så att risken för
introduktion och spridning av sjukdomar minskar till en godtagbar nivå, med
beaktande av typen av anläggning, och
ii)       är tillräckligt stora för antalet
hållna landlevande djur eller volymen avelsmaterial.
c)      Anläggningarna medför inte en oacceptabel
risk för spridning av sjukdomar med beaktande av de riskreducerande åtgärder
som vidtagits. 
d)      Anläggningarna har tillräckligt med
personal med lämplig utbildning för verksamheten.
e)      Anläggningarna har ett system som gör att
aktören kan visa för den behöriga myndigheten att leden a–d efterlevs. 
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på kraven i punkt 1 vad
gäller följande:
a)      Karantän, isolering och andra
biosäkerhetsåtgärder enligt punkt 1 a i.
b)      Övervakning enligt
punkt 1 a ii.
c)      Lokaler och utrustning enligt punkt 1 b.
d)      Personalens och veterinärernas uppgifter,
kompetens och utbildning enligt punkt 1 d.
e)      Tillsyn och kontroll som måste utföras av
den behöriga myndigheten.
3.           Kommissionen ska beakta följande vid
utarbetandet av bestämmelserna i delegerade akter som ska antas enligt punkt 2:
a)      Riskerna med varje typ av anläggning.
b)      Kategorierna och arterna av hållna
landlevande djur.
c)      Typen av produktion.
d)      Typiska mönster för förflyttningar för
typen av anläggning och de djurarter och djurkategorier som hålls i dessa
anläggningar.
Artikel 93
Tillämpningsområde avseende godkännande av anläggningar
I det godkännande av en anläggning som
beviljats enligt artikel 92.1 efter en ansökan i enlighet med artiklarna 89.1
och 90 a ska den behöriga myndigheten uttryckligen ange följande:
a)           Vilka av de typer av anläggningar
som avses i artiklarna 89.1 och 90 och de bestämmelser som antagits enligt
artikel 89.3 b som omfattas av godkännandet. 
b)           Vilka kategorier och arter av hållna
landlevande djur eller avelsmaterial från dessa arter som omfattas av
godkännandet.
Artikel 94
Den behöriga myndighetens förfaranden för beviljande av godkännande 
1.           Den behöriga myndigheten ska
fastställa vilka förfaranden aktörerna ska följa när de ansöker om godkännande
för sina anläggningar i enlighet med artiklarna 89.1, 90 och 91.1.
2.           När den behöriga myndigheten tar
emot en ansökan om godkännande från en aktör ska den göra ett besök på plats i
enlighet med artiklarna 89.1 a och 90 a.
3.           Den behöriga myndigheten får bevilja
ett villkorat godkännande för en anläggning om det, på grundval av aktörens
ansökan och det besök på plats som den behöriga myndigheten därefter gör vid
anläggningen i enlighet med punkt 2, visar sig att anläggningen uppfyller alla
de viktigaste kraven som ger tillräckliga garantier för att en sådan anläggning
inte innebar någon betydande risk, i syfte att säkerställa efterlevnad av alla
krav för godkännande i artikel 92.1 och de bestämmelser som antagits enligt artikel
92.2. 
4.           Om den behöriga myndigheten har
beviljat ett villkorat godkännande i enlighet med punkt 3, ska den ge det
slutliga godkännandet endast om ett nytt besök på plats vid anläggningen inom
tre månader efter det att det villkorliga godkännandet har beviljats visar att
anläggningen uppfyller alla kraven för godkännande i artikel 92.1 och de
bestämmelser som antagits enligt artikel 92.2. 
Om besöket på plats visar att det har gjorts
väsentliga framsteg men anläggningen ändå inte uppfyller samtliga krav, får den
behöriga myndigheten förlänga det villkorade godkännandet. Ett villkorat
godkännande får dock inte gälla längre än sammanlagt sex månader.
Artikel 95
Den behöriga myndighetens översyn, tillfälliga upphävande och återkallande av
godkännanden
1.           Den behöriga myndigheten ska
fortlöpande se över de godkännanden av anläggningar som beviljats i enlighet
med artiklarna 92 och 94.
2.           Om den behöriga myndigheten
upptäcker allvarliga brister vid anläggningen vad gäller efterlevnaden av
kraven i artikel 92.1 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 92.2 och
aktören inte kan lämna tillräckliga garantier för att dessa brister kommer att
åtgärdas, ska den behöriga myndigheten inleda förfaranden för att återkalla
godkännandet av anläggningen. 
Den behöriga myndigheten får emellertid
tillfälligt upphäva godkännandet av anläggningen om aktören kan garantera att
bristerna kommer att åtgärdas inom rimlig tid.
3.           Godkännandet får endast återutfärdas
efter återkallande eller tillfälligt upphävande i enlighet med punkt 2 om den
behöriga myndigheten har förvissat sig om att anläggningen uppfyller alla de
krav i denna förordning som är tillämpliga för den typen av anläggning. 
Avsnitt 3
Den behöriga myndighetens register över anläggningar och transportörer
Artikel 96
Register över anläggningar och transportörer
1.           Den
behöriga myndigheten ska upprätta och regelbundet uppdatera ett register över 
a)      alla
anläggningar och transportörer som registrerats i enlighet med artikel 88, och
b)      alla anläggningar som godkänts i enlighet
med artiklarna 92 och 94. 
Myndigheten ska se till att övriga medlemsstater
och allmänheten har tillgång till registret. 
2.           Om det är lämpligt och
ändamålsenligt får den behöriga myndigheten kombinera den registrering som
avses i punkt 1 a och det godkännande som avses i punkt 1 b med
registrering för andra ändamål.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      De uppgifter som ska ingå i det register
som föreskrivs i punkt 1.
b)      Ytterligare krav för register över
anläggningar för avelsmaterial som har upphört med sin verksamhet. 
c)      Allmänhetens tillgång till det register
som föreskrivs i punkt 1.
4.           Kommissionen får genom
genomförandeakter föreskriva formatet på och rutinerna när det gäller det
register över anläggningar, transportörer och godkända anläggningar som
föreskrivs i punkt 1.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255. 
Avsnitt 4
Journalföring
Artikel 97
Skyldighet för aktörer som driver andra anläggningar än anläggningar för
avelsmaterial att föra journal 
1.           Aktörer som driver anläggningar som
måste registreras i enlighet med artikel 88 eller godkännas i enlighet med
artikel 92.1 ska föra och uppdatera journaler som innehåller åtminstone
följande uppgifter:
a)      Arter, kategorier, antal och
identifiering för de hållna landlevande djuren på anläggningen.
b)      Förflyttningar av hållna landlevande djur
till och från anläggningen, i förekommande fall med angivande av
i)        deras ursprungsort eller
destinationsort, och 
ii)       datumet för förflyttningarna.
c)      De dokument i pappersformat eller
elektroniskt format som ska åtfölja hållna landlevande djur som anländer till
eller lämnar anläggningen i enlighet med artiklarna 106 b, 107 b,
109 c, 110 b, 113 b, 140.1, 140.2 och 162.2 samt bestämmelser
som antagits enligt artiklarna 114, 117, 141.1 b och 141.1 c.
d)      Eventuella hälsoproblem som hållna djur
på anläggningen haft.
e)      Biosäkerhetsåtgärder, övervakning,
behandlingar, testresultat och i förekommande fall andra relevanta uppgifter
för 
i)        kategorin och arten av hållna
landlevande djur på anläggningen, 
ii)       typen av produktion, och
iii)      typen av anläggning och anläggningens
storlek.
f)       Resultaten av eventuella djurhälsobesök
som krävs i enlighet med artikel 23.1 och de bestämmelser som antagits enligt
artikel 24.
2.           Anläggningar som är undantagna från
kravet på registrering i enlighet med artikel 83 kan undantas av medlemsstaten
från kravet på att journalföra de uppgifter som anges i punkt 1.
3.           Aktörer som driver anläggningar ska
förvara de journaler som föreskrivs i punkt 1 på anläggningen och
a)      på begäran ge den behöriga myndigheten
tillgång till dem, samt
b)      spara dem under en minimitid som den
behöriga myndigheten fastställer, dock i minst tre år.
Artikel 98
Journalföring på anläggningar för avelsmaterial
1.           Aktörer som driver anläggningar för
avelsmaterial ska föra och uppdatera journaler som innehåller åtminstone
följande uppgifter:
a)      Ras, ålder och identifiering för
donatordjur som används för produktion av avelsmaterial.
b)      Tid och plats för insamling, bearbetning
och lagring av avelsmaterial som samlas in, produceras eller bearbetas.
c)      Identifiering för avelsmaterialet samt
uppgifter om avelsmaterialets destinationsort, om den är känd.
d)      De dokument i pappersformat eller
elektroniskt format som ska åtfölja avelsmaterial som anländer till eller
lämnar anläggningen i enlighet med artiklarna 159 och 162.2 och bestämmelser
som antagits enligt artikel 160.3 och 160.4.
e)      Laboratoriemetoder som använts.
2.           Anläggningar som är undantagna från
kravet på registrering i enlighet med artikel 84 kan undantas av medlemsstaten
från kravet på att journalföra de uppgifter som anges i punkt 1.
3.           Aktörer som driver anläggningar för
avelsmaterial ska förvara de journaler som föreskrivs i punkt 1 på anläggningen
och 
a)      på begäran ge den behöriga myndigheten
tillgång till dem, samt 
b)      spara dem under en minimitid som den
behöriga myndigheten fastställer, dock i minst tre år.
Artikel 99
Journalföring för transportörer
1.           Transportörer av avelsmaterial ska
föra och uppdatera journaler som innehåller åtminstone följande uppgifter:
a)      De anläggningar som besökts. 
b)      Kategorier och arter samt antalet
avelsmaterial som har transporterats.
c)      Rengöring och desinfektion av
transportmedlet samt sanering av det med avseende på skadedjur och parasiter.
2.           Transportörer som är undantagna från
kravet på registrering i enlighet med artikel 86 kan undantas av medlemsstaten
från kravet på att journalföra de uppgifter som anges i punkt 1.
3.           Transportörer ska förvara de
journaler som anges i punkt 1 
a)      på ett sådant sätt att den behöriga
myndigheten på begäran omedelbart få tillgång till dem, 
b)      under en minimitid som den behöriga
myndigheten fastställer, dock i minst tre år.
Artikel 100
Delegering av befogenheter avseende journalföring
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på bestämmelser som
kompletterar kraven på journalföring enligt artiklarna 97, 98 och 99 vad gäller
följande:
a)      Undantag från kraven på journalföring för

i)        aktörer som driver vissa typer av
anläggningar samt vissa typer av transportörer,
ii)       anläggningar som håller eller
transportörer som handhar ett litet antal hållna landlevande djur eller små
volymer av avelsmaterial,
iii)      vissa kategorier eller arter av hållna
landlevande djur eller avelsmaterial.
b)      Andra uppgifter som ska journalföras
utöver de som anges i artiklarna 97.1, 98.1 och 99.1. 
c)      Ytterligare krav på journalföring för avelsmaterial
som samlas in, produceras eller bearbetas i en anläggning för avelsmaterial,
efter det att verksamheten upphört.
2.           Kommissionen ska beakta följande vid
utarbetandet av bestämmelserna i delegerade akter enligt punkt 1:
a)      Riskerna med varje typ av anläggning
eller transportör.
b)      Kategorierna och arterna av hållna
landlevande djur eller avelsmaterial vid anläggningen.
c)      Typen av produktion på anläggningen eller
typen av transport.
d)      Typiska mönster för förflyttningar för
den typ av anläggning och djurkategori som berörs.
e)      Antalet hållna landlevande djur eller
volymen avelsmaterial som hålls på anläggningen eller transporteras av
transportören. 
Artikel 101
Genomförandebefogenheter avseende journalföring
Kommissionen ska genom genomförandeakter
fastställa bestämmelser avseende följande: 
a)           Formatet
på de journaler som föreskrivs i artiklarna 97.1, 98.1 och 99.1 och
bestämmelser som antagits enligt artikel 100.
b)           Elektronisk
journalföring av de uppgifter som föreskrivs i artiklarna 97.1, 98.1 och 99.1
och bestämmelser som antagits enligt artikel 100.
c)           Rutiner
för den journalföring som föreskrivs i artiklarna 97.1, 98.1 och 99.1 och
bestämmelser som antagits enligt artikel 100.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Kapitel 2
Spårbarhetskrav för hållna landlevande djur och avelsmaterial
Avsnitt 1
Hållna landlevande djur
Artikel 102
Medlemsstaternas skyldighet att upprätta ett system för identifiering och
registrering av hållna landlevande djur
1.           Medlemsstaterna ska ha ett system
för identifiering och registrering av hållna landlevande djur och, i
förekommande fall, för registrering av förflyttningar av dem, med beaktande av
följande:
a)      Arten eller kategorin av hållna
landlevande djur. 
b)      Den risk som denna art eller kategori
utgör.
2.           Det system som föreskrivs i punkt 1
ska inbegripa följande:
a)      Möjlighet
att identifiera enskilda hållna landlevande djur eller grupper av hållna
landlevande djur.
b)      Identifieringsdokument, förflyttningsdokument
och andra dokument för att identifiera och spåra hållna landlevande djur som
avses i artikel 104.
c)      Aktuella journaler som förs på
anläggningarna i enlighet med artikel 97.1 a och 97.1 b. 
d)      En databas över hållna landlevande djur i
enlighet med artikel 103.1. 
3.           Det system som föreskrivs i punkt 1
ska vara utformat så att det säkerställer följande:
a)      Att de åtgärder för förebyggande och
bekämpning av sjukdom som föreskrivs i denna förordning kan genomföras
effektivt. 
b)      Att spårbarheten underlättas när det
gäller hållna landlevande djur och förflyttningar av dem inom och mellan
medlemsstaterna samt införsel av dem till unionen.
c)      Att effektiv driftskompatibilitet,
integration och kompatibilitet mellan de olika delarna av systemet garanteras.
d)      Att systemet, i lämplig utsträckning, är
anpassat till
i)        det elektroniska informationssystem för
anmälan och rapportering inom unionen som föreskrivs i artikel 20, och 
ii)       Imsoc. 
e)      Att principerna för de olika djurarter
som omfattas av systemet är enhetliga. 
4.           Medlemsstaterna får i tillämpliga
fall göra följande: 
a)      Använda hela eller delar av det system
som föreskrivs i punkt 1 för andra ändamål än de som avses i punkt 3 a och b.
b)      Införliva identifieringsdokumenten,
förflyttningsdokumenten och de andra dokument som avses i artikel 104 med
djurhälsointygen eller den egenförsäkran som föreskrivs i artiklarna 140.1,
140.2 och 148.1 och bestämmelser som antagits enligt artiklarna 141 b,
141 c, 148.3 och 148.4.
c)      Utse en annan myndighet eller bemyndiga
ett annat organ eller en fysisk person för den praktiska tillämpningen av det
system för identifiering och registrering som föreskrivs i punkt 1. 
Artikel 103
Medlemsstaternas skyldighet att upprätta en databas över hållna landlevande
djur
1.           Medlemsstaterna ska upprätta och
upprätthålla en databas för registrering av följande: 
a)      Följande uppgifter om hållna nötkreatur,
får och getter:
i)        Deras individuella identifiering enligt
artiklarna 106 a och 107 a. 
ii)       De anläggningar där de hålls.
iii)      Förflyttningar av dem till och från
anläggningarna. 
b)      Uppgifter om hållna svin och om de
anläggningar där de hålls.
c)      Följande uppgifter om hållna hästdjur:
i)        Deras unika livslånga nummer i enlighet
med artikel 109.1 a.
ii)       De identifieringsmärken som gör att det
hållna landlevande djuret kan kopplas samman med det identifieringsdokument som
avses i led iii, i tillämpliga fall. 
iii)      Det identifieringsdokument som
föreskrivs i artikel 109.1 c.
iv)      De anläggningar där djuren vanligen
hålls.
d)      Uppgifter om andra arter av hållna
landlevande djur än de som anges i leden a, b och c, när detta föreskrivs i
bestämmelser som antagits enligt punkt 2.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på att vid behov registrera
uppgifter om andra djurarter än de som avses i punkt 1 a, b och c i den
databas som föreskrivs i den punkten, med beaktade av de risker som dessa arter
utgör, i syfte att
a)      säkerställa att de åtgärder för
förebyggande och bekämpning av sjukdom som föreskrivs i denna förordning kan
tillämpas effektivt, och
b)      underlätta spårbarheten när det gäller
hållna landlevande djur, förflyttningar av dem inom och mellan medlemsstaterna
och införsel av dem till unionen. 
Artikel 104
Den behöriga myndighetens skyldighet avseende identifieringsdokument,
förflyttningsdokument och andra dokument för identifiering och spårning av
hållna landlevande djur
Den behöriga
myndigheten ska utfärda
a)           identifieringsdokument för hållna
landlevande djur när så krävs enligt artiklarna 106 b, 109 c,
112.1 b, 112.2 b och 113 b samt bestämmelser som antagits enligt
artiklarna 114 och 117, och
b)           förflyttningsdokument och andra
dokument för identifiering och spårning av hållna landlevande djur, när så
krävs enligt artiklarna 107 b, 110 b, 113 b och bestämmelser som
antagits enligt artiklarna 114 och 117.
Artikel 105
Allmänhetens tillgång till uppgifter om identifieringsmärken
Den behöriga myndigheten ska underrätta
kommissionen om och offentliggöra följande uppgifter:
a)           Kontaktpunkter
för de databaser som upprättats av medlemsstaterna i enlighet med
artikel 103.1.
b)           De
myndigheter eller organ som ansvarar för att utfärda identifieringsdokument,
förflyttningsdokument och andra dokument i enlighet med artikel 104, med
beaktande av artikel 102.4 c.
c)           De
identifieringsmärken som ska användas för varje kategori och art av hållna
landlevande djur i enlighet med artiklarna 106 a, 107 a, 109.1,
110 a, 112.1 a, 112.2 a och 113 a samt bestämmelser som antagits
enligt artiklarna 114 och 117.
d)           Det
föreskrivna formatet för utfärdande av identifieringsdokument och andra
dokument som avses i artikel 104.
Artikel 106
Aktörernas skyldigheter avseende identifiering av hållna nötkreatur
Aktörer som håller nötkreatur ska
a)           se till att de hållna djuren har ett
fysiskt identifieringsmärke så att varje enskilt djur kan identifieras, 
b)           se till att ett
identifieringsdokument som är i kraft under djurens hela livstid utfärdas för
alla de hållna djuren av den behöriga myndigheten eller den utsedda myndigheten
eller det godkända organet och att detta dokument 
i)       förvaras, fylls i korrekt och uppdateras
av aktören, och
ii)       åtföljer dessa hållna landlevande djur
vid tidpunkten för förflyttningen,
c)           överföra uppgifter om förflyttningar
av de hållna djuren från och till anläggningen till den databas som föreskrivs
i artikel 103.1 och de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 114 och
117. 
Artikel 107
Aktörernas skyldigheter avseende identifiering av hållna får och getter
Aktörer som håller får och getter ska
a)           se till att de hållna djuren har ett
fysiskt identifieringsmärke så att varje enskilt djur kan identifieras, 
b)           se till att de hållna djuren åtföljs
av ett korrekt ifyllt förflyttningsdokument som utfärdats av den behöriga
myndigheten i enlighet med artikel 104 när de förflyttas från den anläggning
där de hålls,
c)           överföra uppgifter om förflyttningar
av de hållna djuren från och till anläggningen till den databas som föreskrivs
i artikel 103.1 och de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 114 och
117. 
Artikel 108
Undantag avseende identifieringsdokument och förflyttningsdokument för hållna
nötkreatur, får och getter 
Genom undantag från artiklarna 104, 106 b
och 107 b får medlemsstaterna undanta aktörer från kravet på att se till
att hållna nötkreatur, får och getter åtföljs av ett identifieringsdokument
eller ett förflyttningsdokument vid förflyttning inom medlemsstaten, under
förutsättning att
a)           uppgifterna i
förflyttningsdokumentet eller identifieringsdokumentet ingår i den databas som
föreskrivs i artikel 103.1,
b)           systemet för identifiering och
registrering av hållna nötkreatur, får och getter ger en likvärdig
spårbarhetsnivå som identifieringsdokumentet och förflyttningsdokumentet.
Artikel 109
Aktörernas skyldigheter avseende identifiering av hållna hästdjur
1.           Aktörer som håller hästdjur ska se
till att varje enskilt djur kan identifieras med hjälp av
a)      ett unikt livslångt nummer som
registreras i den databas som föreskrivs i artikel 103.1,
b)      en metod som otvetydigt kopplar samman
det hållna landlevande djuret och det identifieringsdokument som föreskrivs i
led c och som utfärdats av den behöriga myndigheten i enlighet med
artikel 104, och 
c)      ett korrekt ifyllt identifieringsdokument
som gäller under hästdjurets hela livstid.
2.           Aktörer som håller hästdjur ska
överföra uppgifter om dessa djur till den databas som föreskrivs i artikel
103.1 och enligt de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 114 och 117. 
Artikel 110
Aktörernas skyldigheter avseende identifiering av hållna svin
Aktörer som håller svin ska
a)           se till att de hållna djuren har ett
fysiskt identifieringsmärke, 
b)           se till att de hållna djuren åtföljs
av ett korrekt ifyllt förflyttningsdokument som utfärdats av den behöriga
myndigheten i enlighet med artikel 104 b när de förflyttas från den
anläggning där de hålls,
c)           överföra uppgifter om den anläggning
där djuren hålls till den databas som föreskrivs i artikel 103.1 och i de
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 114 och 117.
Artikel 111
Undantag avseende förflyttning av hållna svin
Genom undantag från artikel 110 b får
medlemsstaterna undanta aktörer från kravet på att se till att hållna svin
åtföljs av ett korrekt ifyllt förflyttningsdokument som utfärdats av den
behöriga myndigheten för förflyttningar inom medlemsstaten, under förutsättning
att
a)           uppgifterna i
förflyttningsdokumentet ingår i den databas som har upprättats av medlemsstaten
i enlighet med artikel 103.1, och att
b)           systemet för identifiering och
registrering av hållna svin ger en likvärdig spårbarhetsnivå som sådana
förflyttningsdokument.
Artikel 112
Skyldighet för sällskapsdjurshållare avseende identifiering och registrering av
landlevande sällskapsdjur
1.           Sällskapsdjurshållare ska se till
att landlevande sällskapsdjur av de arter som anges i del A i bilaga I och som
flyttas från en medlemsstat till en annan medlemsstat
a)      har ett fysiskt identifieringsmärke så
att varje enskilt djur kan identifieras,
b)      åtföljs av ett korrekt ifyllt och
uppdaterat identifieringsdokument som utfärdats av den behöriga myndigheten i
enlighet med artikel 104.
2.           Sällskapsdjurshållare ska se till
att landlevande sällskapsdjur av de arter som anges i del B i bilaga I vid
förflyttning från en medlemsstat till en annan medlemsstat, och om så krävs i
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 114 och 117
a)      kan identifieras, antingen var för sig
eller i grupp, och
b)      åtföljs av korrekt ifyllda och
uppdaterade identifieringsdokument, förflyttningsdokument eller i förekommande
fall andra dokument för att identifiera och spåra djur av den berörda arten.
Artikel 113
Aktörernas skyldighet avseende identifiering av andra hållna landlevande djur
än nötkreatur, får, getter, svin, hästdjur eller sällskapsdjur
Aktörerna ska se till att andra hållna
landlevande djur än nötkreatur, får, getter, svin, hästdjur eller sällskapsdjur
uppfyller följande krav, om så krävs enligt de bestämmelser som antagits enligt
artiklarna 114 och 117:
a)           De kan identifieras, antingen var
för sig eller i grupp.
b)           De åtföljs av korrekt ifyllda och
uppdaterade identifieringsdokument, förflyttningsdokument eller i förekommande
fall andra dokument för att identifiera och spåra djur av den berörda arten.
Artikel 114
Delegering av befogenheter avseende identifiering och registrering
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)           Utseende av andra myndigheter eller
bemyndigande av organ eller fysiska personer i enlighet med artikel
102.4 c. 
b)           Närmare krav för 
i)       de identifieringsmärken för hållna
landlevande djur som föreskrivs i artiklarna 106 a, 107 a, 109.1,
110 a, 112.1 a, 112.2 a och 113 a, samt 
ii)       anbringande och användning av
identifieringsmärket.
c)           De uppgifter som ska ingå i 
i)       den databas som föreskrivs i
artikel 103.1,
ii)       det identifieringsdokument för hållna
nötkreatur som föreskrivs i artikel 105 b,
iii)      det förflyttningsdokument för hållna
får och getter som föreskrivs i artikel 107 b,
iv)      det identifieringsdokument för hållna
hästdjur som föreskrivs i artikel 109.1 c,
v)      det förflyttningsdokument för hållna svin
som föreskrivs i artikel 110 b,
vi)      de identifieringsdokument för hållna
landlevande sällskapsdjur som föreskrivs i artikel 112.1 b eller de
identifieringsdokument, förflyttningsdokument eller andra dokument för
landlevande sällskapsdjur som föreskrivs i artikel 112.2 b, 
vii)     de identifieringsdokument eller
förflyttningsdokument för andra hållna landlevande djur än nötkreatur, får,
getter, svin, hästdjur eller sällskapsdjur som föreskrivs i artikel 113 b.
d)           Närmare krav för olika arter och
kategorier av hållna landlevande djur för att säkerställa att det system för
identifiering och registrering som föreskrivs i artikel 102.1 fungerar
effektivt. 
e)           Närmare krav för hållna landlevande
djur som förs in till unionen från tredjeländer och tredjeterritorier. 
f)            Krav på identifiering och
registrering av hållna landlevande sällskapsdjur av de arter som anges i del B
i bilaga I och vid behov av andra hållna landlevande djur än nötkreatur, får,
getter, svin och hästdjur, med beaktande av de risker dessa arter utgör, i
syfte att
i)       säkerställa att de åtgärder för
förebyggande och bekämpning av sjukdom som föreskrivs i denna förordning kan
tillämpas effektivt, och
ii)       underlätta spårbarheten när det gäller
hållna landlevande djur, förflyttningar av dem inom och mellan medlemsstaterna
och införsel av dem till unionen.
Artikel 115
Delegering av befogenheter avseende undantag från kravet på spårbarhet
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på undantag för aktörer från
identifierings- och registreringskraven i artiklarna 106, 107, 109 och 110 i
följande fall:
a)           När ett eller flera av dessa element
inte är nödvändiga för att uppfylla kraven i artikel 102.3 a och
102.3 b. 
b)           När andra spårbarhetsåtgärder som
vidtagits i medlemsstaterna garanterar att spårbarheten för de berörda djuren
inte äventyras.
Artikel 116
Frågor som ska beaktas när de delegerade akter som föreskrivs i artiklarna 114
och 115 antas
Kommissionen ska beakta följande vid
utarbetandet av bestämmelserna i delegerade akter enligt artiklarna 114
och 115:
a)           Kategorierna och arterna av hållna
landlevande djur.
b)           Riskerna för de hållna landlevande
djuren. 
c)           Antalet djur på anläggningen.
d)           Typen av produktion vid de
anläggningar där de landlevande djuren hålls. 
e)           Mönstren för förflyttning av arterna
och kategorierna av de hållna landlevande djuren. 
f)            Omständigheter som bör beaktas när
det gäller skydd och bevarande av arter av hållna landlevande djur. 
g)           Effektiviteten hos de övriga spårbarhetskomponenter
som ingår i systemet för identifiering och registrering av hållna landlevande
djur som avses i artikel 102.2.
Artikel 117
Genomförandebefogenheter avseende spårbarhet för hållna landlevande djur
Kommissionen ska genom genomförandeakter anta
bestämmelser om genomförandet av kraven i artiklarna 106, 107, 109, 110, 112
och 113 och de krav som fastställs i delegerade akter som antagits enligt
artiklarna 103.2, 114 och 115 med avseende på följande:
a)           Tekniska specifikationer, format och
praktiska bestämmelser vad gäller 
i)       användningen av identifiering samt
identifieringsmärken och -metoder,
ii)       identifieringsdokument eller
förflyttningsdokument för hållna nötkreatur, får och getter,
iii)      identifieringsdokument för hållna
hästdjur,
iv)      identifieringsdokument,
förflyttningsdokument och andra dokument för andra hållna landlevande djur än
nötkreatur, får, getter eller hästdjur, och
v)      databaser.
b)           Tidsfristerna för 
i)       överföring av information från aktörerna
till databasen, 
ii)       registrering av hållna landlevande
djur,
iii)      identifiering av hållna landlevande
djur samt utbyte av identifieringsmärken.
c)           Praktisk tillämpning av undantag
från den identifiering och registrering som föreskrivs i de bestämmelser som
antagits enligt artikel 115.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Avsnitt 2
avelsmaterial
Artikel 118
Spårbarhetskrav för avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter,
hästdjur, svin och fjäderfän
1.           Aktörer som producerar, bearbetar
eller lagrar avelsmaterial ska märka avelsmaterial av hållna nötkreatur, får,
getter, hästdjur och svin på ett sådant sätt att det tydligt kan spåras till
a)      donatordjuren,
b)      datumet när avelsmaterialet samlades in,
och 
c)      den anläggning för avelsmaterial där det
samlades in, producerades, bearbetades och lagrades. 
2.           Den märkning som föreskrivs i punkt
1 ska vara utformad på ett sådant sätt att
a)      de åtgärder för förebyggande och
bekämpning av sjukdom som föreskrivs i denna förordning kan genomföras
effektivt, och 
b)      avelsmaterial, förflyttning av
avelsmaterial inom och mellan medlemsstaterna och införsel av avelsmaterial
till unionen kan spåras.
Artikel 119
Delegering av befogenheter avseende spårbarhetskrav för avelsmaterial 
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Spårbarhetskrav för avelsmaterial från
hållna landlevande nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur för att ändra och
komplettera bestämmelserna i artikel 118.
b)      Spårbarhetskrav för avelsmaterial från
andra hållna landlevande djur än nötkreatur, får, getter, hästdjur och svin, om
det är nödvändigt för att 
i)        de åtgärder för förebyggande och
bekämpning av sjukdom som föreskrivs i denna förordning ska kunna genomföras
effektivt, och 
ii)       avelsmaterial, förflyttningar av
avelsmaterial inom och mellan medlemsstaterna och införsel av avelsmaterial
till unionen ska kunna spåras.
2.           Kommissionen ska beakta följande när
den antar de delegerade akter som föreskrivs i punkt 1:
a)      Den art av hållna landlevande djur från
vilken avelsmaterialet kommer.
b)      Donatordjurets hälsostatus.
c)      De risker som är förknippade med
avelsmaterialet.
d)      Typen av avelsmaterial.
e)      Typen av insamling, bearbetning eller
lagring. 
f)       Mönster för förflyttning av arterna och
kategorierna av hållna landlevande djur och avelsmaterial från dessa. 
g)      Omständigheter som bör beaktas när det
gäller skydd och bevarande av arter av hållna landlevande djur.
h)      Andra faktorer som kan bidra till spårbarheten
för avelsmaterial.
Artikel 120
Genomförandebefogenheter avseende spårbarhetskrav för avelsmaterial 
Kommissionen ska genom genomförandeakter
fastställa bestämmelser avseende 
a)           tekniska
krav och specifikationer för märkning som föreskrivs i artikel 118.1,
b)           praktiska
krav för de spårbarhetskrav som fastställs i delegerade akter som antagits
enligt artikel 119.1.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Kapitel 3
Förflyttning av andra hållna landlevande djur än landlevande sällskapsdjur
inom unionen
Avsnitt 1
Allmänna krav för förflyttning
Artikel 121
Allmänna krav för förflyttning av hållna landlevande djur
1.           Aktörerna ska vidta lämpliga
förebyggande åtgärder för att se till att förflyttning av hållna landlevande
djur inte äventyrar hälsostatusen på destinationsorten med avseende på
följande: 
a)      De förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d. 
b)      Nya sjukdomar.
2.           Aktörerna får endast flytta hållna
landlevande djur från anläggningar och ta emot sådana djur om de uppfyller
följande villkor:
a)      De kommer från en anläggning som
i)        finns med i den behöriga myndighetens
register över anläggningar i enlighet med artikel 88 a och inget undantag
har beviljats av ursprungsmedlemsstaten i enlighet med artikel 83, 
ii)       har godkänts av den behöriga
myndigheten i enlighet med artikel 92.1, när så krävs enligt artikel 89.1 eller
90. 
b)      De uppfyller identifierings- och
registreringskraven i artiklarna 106, 107, 109, 110 och 113 och de bestämmelser
som antagits enligt artiklarna 114 a–d och 117.
Artikel 122
Förebyggande åtgärder när det gäller transport
1.           Aktörerna ska vidta lämpliga och
nödvändiga förebyggande åtgärder för att se till följande:
a)      Att de hållna landlevande djurens
hälsostatus inte äventyras under transporten.
b)      Att transporten av hållna landlevande
djur inte orsakar potentiell spridning av de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d till människor och djur på platser för uppsamling eller vila
och på destinationsorten. 
c)      Att utrustning och transportmedel rengörs
och desinficeras, att de saneras med avseende på skadedjur och parasiter samt
att andra lämpliga biosäkerhetsåtgärder vidtas med beaktande av riskerna med
transporten.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Rengöring och desinfektion av utrustning
och transportmedel samt sanering av dem med avseende på skadedjur och parasiter
och användning av biocidprodukter för dessa ändamål.
b)      Övriga lämpliga biosäkerhetsåtgärder
enligt punkt 1 c. 
Avsnitt 2
Förflyttning mellan medlemsstater 
Artikel 123
Allmänna krav för förflyttning av hållna landlevande djur mellan medlemsstater
1.           Aktörerna ska endast flytta hållna
landlevande djur till en annan medlemsstat om djuren uppfyller följande
villkor:
a)      De kommer från en anläggning 
i)        där det inte förekommer någon onormal
dödlighet eller andra sjukdomssymtom vars orsak inte har kunnat fastställas,
ii)       som inte omfattas av restriktioner vad
gäller förflyttning som påverkar den art som ska flyttas i enlighet med
bestämmelserna i artiklarna 55.1 d, 61.1 a, 62, 65.1 c, 74.1,
78.1 och 78.2 och de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 55.2, 63, 67,
71.3, 74.3, 79 och 81.2 eller de nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna 246
och 247 och bestämmelser som antagits enligt artikel 248, såvida inte undantag
har beviljats för restriktioner vad gäller förflyttning i enlighet med de
bestämmelserna, 
iii)      som inte är belägen inom en
restriktionszon i enlighet med artiklarna 55.1 f ii, 64, 65, 74.1 och
78 och bestämmelser som antagits enligt artiklarna 67, 71.3, 74.3, 79 och 81.2
eller nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna 246 och 247 och bestämmelser som
antagits enligt artikel 248, såvida inte undantag har beviljats i enlighet med
de bestämmelserna. 
b)      De har inte kommit i kontakt med hållna
landlevande djur som omfattas av restriktioner vad gäller förflyttning enligt
led a ii och iii eller med hållna landlevande djur som tillhör förtecknade
arter med lägre hälsostatus, under en tillräckligt lång tid före dagen för den
planerade förflyttningen till en annan medlemsstat, vilket minimerar
möjligheterna att sprida sjukdom, med beaktande av följande:
i)        Inkubationstiden och smittvägarna för
de förtecknade sjukdomarna och de nya sjukdomarna. 
ii)       Typen av anläggning.
iii)      Kategorierna och arterna av hållna
landlevande djur som flyttas. 
iv)      Andra epidemiologiska faktorer.
c)      De uppfyller de relevanta kraven i
avsnitten 3–8.
2.           Aktörerna ska vidta alla nödvändiga
åtgärder för att se till att hållna landlevande djur som flyttas till en annan
medlemsstat sänds direkt till destinationsorten i den andra medlemsstaten om
det inte av djurskyddsskäl är nödvändigt att stanna på en plats för vila.
Artikel 124 
Skyldigheter för aktörerna på destinationsorten
1.           Aktörer som driver anläggningar och
slakterier där hållna landlevande djur från en annan medlemsstat tas emot ska
göra följande: 
a)      De ska kontrollera att 
i)        de identifieringsmärken som föreskrivs
i artiklarna 106 a, 107 a, 109.1, 110 a och 113 a och de
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 114 och 117 finns med,
ii)       de identifieringsdokument som
föreskrivs i artiklarna 106 b, 107 b, 109.1 c och 113 b och
de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 114 och 117 finns med och är korrekt
ifyllda, 
b)      De ska kontrollera att de djurhälsointyg
som föreskrivs i artikel 140 och bestämmelser som antagits enligt artikel 141 b
och c eller den egenförsäkran som föreskrivs i artikel 148 och de bestämmelser
som antagits enligt artikel 148.2 finns med. 
c)      De ska underrätta den behöriga
myndigheten om eventuella oegentligheter när det gäller 
i)        de hållna landlevande djur som tagits
emot,
ii)       förekomsten av identifieringsmärken som
avses i led a i,
iii)      de dokument som avses i leden a ii
och b.
2.           I händelse av en oegentlighet enligt
punkt 1 c ska aktören isolera de berörda djuren tills den behöriga
myndigheten har fattat ett beslut om dem.
Artikel 125 
Förbud mot förflyttning av hållna landlevande djur mellan medlemsstater
Aktörerna får inte flytta hållna landlevande
djur till en annan medlemsstat om inte destinationsmedlemsstaten ger sitt
uttryckliga tillstånd före förflyttningen när det gäller djur som är avsedda
att slaktas för utrotning av en sjukdom som omfattas av ett utrotningsprogram
enligt artikel 30.1, 30.2 och 30.3.
Artikel 126
Allmänna krav för aktörerna avseende förflyttning av hållna landlevande djur
som passerar genom medlemsstaterna men är avsedda för export från unionen till
tredjeländer eller tredjeterritorier
Aktörerna ska se till att hållna landlevande
djur som är avsedda för export till ett tredjeland eller ett tredjeterritorium
och som passerar genom en annan medlemsstats territorium uppfyller kraven i
artiklarna 121–123 och125. 
Avsnitt
3
Särskilda krav för förflyttning av hov- och klövdjur och fjäderfän till andra
medlemsstater
Artikel 127
Förflyttning av hov- och klövdjur och fjäderfän till andra medlemsstater
Aktörerna får endast flytta hållna hov- och
klövdjur och fjäderfän från en anläggning i en medlemsstat till en annan medlemsstat
om djuren uppfyller följande villkor vad gäller de förtecknade sjukdomar som
avses i artikel 8.1 d:
a)           De
uppvisar inga kliniska symptom eller tecken på de förtecknade sjukdomar som
avses i artikel 8.1 d vid tiden för förflyttningen.
b)           De
har varit föremål för en uppehållsperiod som är lämplig för dessa förtecknade
sjukdomar, med beaktande av arten och kategorin av hållna landlevande hov- och
klövdjur och fjäderfän som ska flyttas.
c)           Inga
hållna hov- och klövdjur eller fjäderfän har förts in till
ursprungsanläggningen under en tidsperiod som är lämplig med hänsyn till de
förtecknade sjukdomarna och arten och kategorin av hov- och klövdjur eller
fjäderfä som ska flyttas.
d)           De
medför inte en betydande risk för spridning av de förtecknade sjukdomarna på
destinationsorten. 
Artikel 128
Delegering av befogenheter avseende förflyttning av hov- och klövdjur och
fjäderfän till andra medlemsstater
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Uppehållsperioder enligt artikel
127 b.
b)      Den tidsperiod som krävs för att begränsa
införandet av hållna hov- och klövdjur eller fjäderfän i anläggningar före
förflyttning enligt artikel 127 c.
c)      Ytterligare krav för att säkerställa att
de hållna hov- och klövdjuren och fjäderfäna inte utgör en betydande risk för
spridning av förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d, i enlighet
med artikel 127 d. 
d)      Andra riskreduceringsåtgärder som ändrar
och kompletterar de krav som fastställs i artikel 127. 
2.           Kommissionen ska beakta följande vid
utarbetandet av bestämmelserna i de delegerade akter som föreskrivs i punkt 1: 
a)      De förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d som är relevanta för den förtecknade arten eller den
kategori av hållna hov- och klövdjur eller fjäderfän som ska flyttas. 
b)      Hälsostatusen vad gäller de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 d på ursprungs- eller
destinationsanläggningar och i ursprungs- eller destinationsmedlemsstater samt
delområden och zoner i dem. 
c)      Typen av anläggning och typen av
produktion på ursprungs- och destinationsorterna.
d)      Typen av förflyttning. 
e)      De kategorier och arter av hållna hov-
och klövdjur eller fjäderfän som ska flyttas. 
f)       Åldern på de hållna hov- och klövdjur
eller fjäderfän som ska flyttas.
g)      Andra epidemiologiska faktorer.
Artikel 129
Hållna hov- och klövdjur och fjäderfän som flyttas till en annan medlemsstat
och är avsedda för slakt
1.           Aktörer som driver slakterier som
tar emot hållna hov- och klövdjur och fjäderfän från en annan medlemsstat ska
slakta dessa djur så snart som möjligt efter deras ankomst och senast inom en
tidsfrist som ska fastställas i delegerade akter som antagits enligt punkt 2.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på tidpunkten för slakt
enligt punkt 1.
Avsnitt 4 
Uppsamling av hållna hov- och klövdjur och fjäderfän
Artikel 130
Undantag avseende uppsamling
1.           Genom
undantag från artikel 123.2 får aktörerna göra hållna hov- och klövdjur och
fjäderfän till föremål för högst 
a)      en uppsamling i ursprungsmedlemsstaten,
b)      en uppsamling i den medlemsstat genom
vilken djuren passerar, 
c)      en uppsamling i
destinationsmedlemsstaten. 
2.           Uppsamling enligt punkt 1 får endast
ske i anläggningar som har godkänts för detta ändamål i enlighet med artiklarna
92.1, 94.3 och 94.4. 
Ursprungsmedlemsstaten får emellertid på sitt
territorium tillåta att uppsamling sker på transportmedel som hämtar hållna
hov- och klövdjur och fjäderfän direkt från deras ursprungsanläggningar,
förutsatt att de sedan inte lastas av igen 
a)      innan de anländer till
destinationsanläggningen eller den slutliga destinationsorten, eller 
b)      före uppsamling enligt punkt 1 b och c.
Artikel 131
Krav på sjukdomsförebyggande åtgärder under uppsamling
Aktörer som utför uppsamling ska säkerställa
följande:
a)           Att de hållna hov- och klövdjuren
eller fjäderfäna som samlas upp har samma hälsostatus, eller om de inte har
samma hälsostatus att den lägre hälsostatusen tillämpas för alla de djur som
samlas upp.
b)           Att de hållna hov- och klövdjuren
och fjäderfäna samlas upp och flyttas till den slutliga destinationsorten i en
annan medlemsstat så snart som möjligt efter att de lämnat
ursprungsanläggningen, och senast inom en tidsfrist som ska fastställas i
delegerade akter som antagits enligt artikel 132 c. 
c)           Att nödvändiga biosäkerhetsåtgärder
vidtas för att se till att de hållna hov- och klövdjuren och fjäderfäna som
samlas upp
i)       inte kommer i kontakt med hållna hov-
och klövdjur eller fjäderfän med lägre hälsostatus, 
ii)       inte medför en betydande risk för att
de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d sprids till de hållna
hov- och klövdjuren eller fjäderfäna på den plats där uppsamlingen sker. 
d)           Att de hållna hov- och klövdjuren
eller fjäderfäna identifieras och, när så krävs, åtföljs av följande dokument:
i)       Identifierings- och
registreringsdokument i de fall som föreskrivs i artiklarna 106 b,
107 b, 109 c, 110 b och 113 b och bestämmelser som antagits
enligt artiklarna 114 och 117, såvida inte undantag föreskrivs i enlighet med
artikel 115. 
ii)       Djurhälsointyg i de fall som föreskrivs
i artiklarna 140 och 141 c, om inte undantag föreskrivs i de bestämmelser
som antagits enligt artikel 141 a.
iii)      Egenförsäkran i de fall som föreskrivs
i artikel 148.
Artikel 132
Delegering av befogenheter avseende uppsamling
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)           Särskilda
bestämmelser om uppsamling när andra riskreducerande åtgärder utöver de som
föreskrivs i artikel 131 b och c har vidtagits. 
b)           Kriterier
enligt vilka ursprungsmedlemsstaterna får tillåta att uppsamling sker på
transportmedel, i enlighet med artikel 130.2 andra stycket. 
c)           Den
tid som förflyter mellan det att de hållna hov- och klövdjuren eller fjäderfäna
avsänds från ursprungsanläggningen och det att de avsänds från
uppsamlingsplatsen till den slutliga destinationsorten i en annan medlemsstat
som avses i artikel 131 b.
d)           Biosäkerhetsåtgärder
enligt punkt 131 c. 
Avsnitt 5 
Förflyttning av andra hållna landlevande djur än hov- och klövdjur och
fjäderfän till andra medlemsstater
Artikel 133
Förflyttning av andra hållna landlevande djur än hov- och klövdjur och
fjäderfän till andra medlemsstater samt delegerade akter
1.           Aktörerna får endast flytta andra
hållna landlevande djur än hov- och klövdjur eller fjäderfän från en anläggning
i en medlemsstat till en annan medlemsstat om de inte medför en betydande risk
för att förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d sprids på destinationsorten.

2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på de närmare
bestämmelser för att säkerställa att andra hållna landlevande djur än hållna
hov- och klövdjur eller fjäderfän inte medför en betydande risk för spridning
av förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d, i enlighet med punkt 1.
3.           Kommissionen ska beakta följande vid
utarbetandet av bestämmelserna i de delegerade akter som föreskrivs i punkt 2: 
a)      De förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d som är relevanta för den förtecknade arten eller den
kategori av hållna landlevande djur som ska flyttas. 
b)      Hälsostatusen vad gäller de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 d på ursprungsanläggningar, i
ursprungsdelområden, ursprungszoner och ursprungsmedlemsstater samt på
destinationsorten. 
c)      Typerna av anläggning och typerna av
produktion på ursprungs- och destinationsorterna.
d)      Typerna av förflyttning med hänsyn till
den slutliga användningen av djuren på destinationsorten. 
e)      Kategorierna och arterna av de hållna
landlevande djur som ska flyttas. 
f)       Åldern på de hållna landlevande djur som
ska flyttas.
g)      Andra epidemiologiska faktorer.
Avsnitt 6
Undantag från och komplettering av riskreduceringsåtgärder 
Artikel 134
Djur avsedda för avgränsade anläggningar samt delegerade akter
1.           Aktörerna får endast flytta hållna
landlevande djur till en avgränsad anläggning om de uppfyller följande villkor:

a)      De kommer från en annan avgränsad
anläggning. 
b)      De medför inte en betydande risk för att
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d sprids till förtecknade
arter eller till kategorier av djur vid den avgränsade
destinationsanläggningen, utom om sådana förflyttningar godkänts för
vetenskapliga ändamål.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Närmare bestämmelser om förflyttning av
hållna landlevande djur till avgränsade anläggningar utöver kraven i punkt 1. 
b)      Särskilda bestämmelser om förflyttning av
hållna landlevande djur till avgränsade anläggningar där de riskreducerande
åtgärder som vidtagits garanterar att förflyttningarna inte medför en betydande
risk för de hållna landlevande djurens hälsa på avgränsade anläggningen och på
de omgivande anläggningarna.
Artikel 135
Undantag för förflyttning av hållna landlevande djur för vetenskapliga ändamål
samt delegerade akter
1.           Den behöriga myndigheten på
destinationsorten får, efter samtycke från den behöriga myndigheten på
ursprungsorten, tillåta förflyttning för vetenskapliga ändamål till
medlemsstatens territorium av hållna landlevande djur som inte uppfyller kraven
i avsnitten 1–5, utom när det gäller artiklarna 121, 122, 123.1 a ii och 124.
2.           De behöriga myndigheterna får endast
bevilja undantag enligt punkt 1 på följande villkor:
a)      De behöriga myndigheterna på
destinationsorten och ursprungsorten
i)        har enats om villkoren för
förflyttningen,
ii)       har vidtagit nödvändiga riskreducerande
åtgärder för att se till att förflyttningen inte äventyrar hälsostatusen under
befordran och på destinationsorterna avseende de förtecknade sjukdomar som
avses i artikel 8.1 d, 
iii)      har i förekommande fall anmält till den
behöriga myndigheten i de medlemsstater genom vilka djuren passerar att ett
undantag har beviljats samt på vilka villkor detta gjorts. 
b)      Förflyttningen av djuren sker under
tillsyn av de behöriga myndigheterna på ursprungs- och destinationsorterna samt
i förekommande fall av den behöriga myndigheten i den medlemsstat genom vilken
de passerar. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på ändring och
komplettering av bestämmelserna om undantag beviljade av de behöriga
myndigheterna enligt punkterna 1 och 2. 
Artikel 136
Undantag avseende rekreationsändamål, idrotts- och kulturevenemang, bete och
arbete i närheten av gränser 
1.           Den behöriga myndigheten på
destinationsorten får bevilja undantag från kraven i avsnitten 2–5, utom när
det gäller artikel 123 a och b och artiklarna 124 och 125, för
förflyttning inom unionen av hållna landlevande djur mellan medlemsstaterna om
syftet med förflyttningarna är följande:
a)      Rekreationsändamål i närheten av gränser.

b)      Utställningar, idrotts- och
kulturevenemang eller liknande evenemang som anordnas i närheten av gränser.
c)      Bete för hållna landlevande djur på
betesområden som delas av medlemsstaterna.
d)      Arbete för hållna landlevande djur i
närheten av medlemsstaternas gränser.
2.           De undantag som beviljas av den
behöriga myndigheten på destinationsorten för förflyttning av hållna landlevande
djur för de syften som anges i punkt 1 ska vara överenskomna mellan ursprungs-
och destinationsmedlemsstaterna, och lämpliga riskreducerande åtgärder ska
vidtas för att se till att sådana förflyttningar inte medför en betydande risk.
3.           De medlemsstater som avses i punkt 2
ska underrätta kommissionen om att ett undantag beviljats i enlighet med punkt
1. 
4.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på ändring och
komplettering av bestämmelserna om undantag beviljade av den behöriga
myndigheten på destinationsorten i punkt 1.
Artikel 137
Delegering av befogenheter avseende undantag för cirkusar, utställningar,
idrottsevenemang, rekreationsändamål, djurparker, djuraffärer och grossister 
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)           Särskilda krav som kompletterar
bestämmelserna i avsnitten 2–5 om förflyttning av hållna landlevande djur för
följande ändamål: 
i)       Cirkusar, djurparker, djuraffärer,
djurhem och grossister. 
ii)       Utställningar, idrotts- och
kulturevenemang eller liknande evenemang.
b)           Undantag från avsnitten 2–5 utom när
det gäller artikel 123 a och b och artiklarna 124 och 125 för förflyttning
av hållna landlevande djur som avses i led a. 
Artikel 138
Genomförandebefogenheter för tillfälliga undantag för förflyttning av särskilda
arter eller kategorier av hållna landlevande djur
Kommissionen får
genom genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende tillfälliga undantag
från bestämmelserna i detta kapitel om förflyttning av särskilda arter eller
kategorier av hållna landlevande djur om
a)           kraven för förflyttning i artiklarna
127, 129.1, 130, 131, 133.1, 134.1, 135.1, 135.2 och 136 samt de bestämmelser
som antagits enligt artiklarna 128.1, 129.2, 132, 133.2, 134.2, 135.3, 136.4
och 137 inte reducerar riskerna med förflyttningen av dessa djur, eller
b)           den förtecknade sjukdom som avses i
artikel 8.1 d verkar spridas trots de krav för förflyttning som
fastställs i enlighet med avsnitten 1–6.
Dessa
genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses
i artikel 255.2. 
Vid vederbörligen
motiverade och tvingande skäl till skyndsamhet med avseende på sjukdomar som
utgör en mycket betydande risk och med beaktande av de faktorer som avses i
artikel 139, ska kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i
enlighet med förfarandet i artikel 255.3.
Artikel 139
Faktorer att beakta vid antagandet av delegerade akter och genomförandeakter
enligt detta avsnitt
Kommissionen ska beakta följande vid
utarbetandet av bestämmelserna i delegerade akter och genomförandeakter enligt
artiklarna 134.2, 135.3, 136.4, 137 och 138:
a)           Riskerna med de förflyttningar som
avses i de bestämmelserna. 
b)           Hälsostatusen vad gäller de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 d på ursprungsorten och
destinationsorten.
c)           De förtecknade djurarterna för de
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d.
d)           Biosäkerhetsåtgärder som vidtagits
på ursprungsorten och destinationsorten samt under befordran.
e)           Eventuella särskilda förhållanden på
de anläggningar där de landlevande djuren hålls.
f)            Särskilda mönster för
förflyttningar för typen av anläggning och de berörda arterna och kategorierna
av hållna djur.
g)           Andra epidemiologiska faktorer.
Avsnitt 7
Utfärdande av djurhälsointyg
Artikel 140
Aktörernas skyldighet att se till att djuren åtföljs av ett djurhälsointyg 
1.           Aktörerna får endast flytta följande
arter och kategorier av hållna landlevande djur till en annan medlemsstat om de
åtföljs av ett djurhälsointyg utfärdat av den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten i enlighet med artikel 146.1:
a)      Hov- och klövdjur.
b)      Fjäderfä.
c)      Andra hållna landlevande djur än hov- och
klövdjur och fjäderfä, avsedda för en avgränsad anläggning.
d)      Andra hållna landlevande djur än de som
anges i leden a, b och c, när detta krävs i enlighet med delegerade akter som
antagits enligt artikel 141.1 c.
2.           Aktörerna får inte flytta hållna
landlevande djur inom en medlemsstat eller från en medlemsstat till en annan
medlemsstat om de inte åtföljs av ett djurhälsointyg som utfärdats av den
behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten i enlighet med artikel 146.1 när
de villkor som avses i leden a och b nedan är uppfyllda: 
a)      De hållna landlevande djuren tillåts
lämna en restriktionszon enligt artiklarna 55.1 f ii, 56 och
64.1 och omfattas av sjukdomsbekämpningsåtgärder enligt artiklarna 55.1, 65.1,
74.1, 78.1 och 78.2 eller bestämmelser som antagits enligt artiklarna 55.2, 67,
71.3, 74.3, 79, 81.3 eller 248. 
b)      De hållna landlevande djuren är av arter
som omfattas av dessa sjukdomsbekämpningsåtgärder.
3.           Aktörerna ska vidta alla nödvändiga
åtgärder för att se till att det djurhälsointyg som avses i punkt 1 åtföljer de
hållna landlevande djuren från ursprungsorten till deras slutliga
destinationsort, såvida inte särskilda åtgärder föreskrivs i bestämmelser som
antagits enligt artikel 144.
Artikel 141
Delegering av befogenheter avseende aktörernas skyldighet att se till att
djuren åtföljs av ett djurhälsointyg
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Undantag från kraven i artikel 140.1 på
utfärdande av djurhälsointyg för förflyttning av hållna landlevande djur som
inte utgör en betydande risk för spridning av sjukdom på grund av
i)        de arter eller kategorier av hållna
landlevande djur som flyttas och de förtecknade sjukdomar som avses i artikel
8.1 d för vilka de är förtecknade arter, 
ii)       djurhållningsmetoderna och typen av
produktion vad gäller dessa arter och kategorier av hållna landlevande djur,
iii)      den avsedda användningen av de hållna
landlevande djuren, 
iv)      de hållna landlevande djurens
destinationsort.
b)      Särskilda bestämmelser om utfärdande av
djurhälsointyg enligt artikel 140.1 om den behöriga myndigheten vidtar
särskilda riskreducerande åtgärder avseende övervakning eller biosäkerhet, med
beaktande av de faktorer som avses i punkt 2, för att säkerställa följande:
i)        Att de hållna landlevande djur som
flyttas kan spåras. 
ii)       Att de hållna landlevande djur som
flyttas uppfyller djurhälsokraven vid förflyttning i avsnitten 1–6. 
c)      Kravet på utfärdande av djurhälsointyg
för förflyttningar av andra arter och kategorier av hållna landlevande djur än
de som anges i artikel 140.1 a, b och c i de fall där det är absolut
nödvändigt att utfärda djurhälsointyg för att garantera att den berörda
förflyttningen uppfyller de djurhälsokrav för förflyttningar som fastställs i
avsnitten1–6. 
2.           När de särskilda bestämmelser som
föreskrivs i punkt 1 b utarbetas ska kommissionen beakta följande:
a)      Den behöriga myndighetens förtroende för
de biosäkerhetsåtgärder aktören vidtagit i enlighet med artikel 9.1 b och
bestämmelser som antagits enligt artikel 9.2.
b)      Den behöriga myndighetens förmåga att
vidta nödvändiga och lämpliga åtgärder samt utföra den verksamhet som krävs
enligt artikel 12.1 i denna förordning.
c)      De grundläggande kunskaperna om djurhälsa
som föreskrivs i artikel 10 och det stöd som föreskrivs i artikel 12.2.
d)      Effektiviteten hos de djurhälsobesök som
föreskrivs i artikel 23 och bestämmelser som antagits enligt artikel 24, om det
inte finns någon annan relevant övervakning, kvalitetssäkring eller offentlig
kontroll som avses i artikel 23.1 c. 
e)      Effektiviteten hos den anmälan och rapportering
inom unionen som tillämpas av den behöriga myndigheten i enlighet med
artiklarna 17–20 och de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 17.3, 18.3
och 21. 
f)       Tillämpningen av övervakning enligt
artikel 25 och övervakningsprogram enligt artikel 27 och bestämmelser som
antagits enligt artiklarna 28 och 29. 
3.           Kommissionen ska beakta de faktorer
som avses i punkt 1 a i–iv vid utarbetandet av kraven för utfärdande av
djurhälsointyg enligt punkt 1 c.
Artikel 142
Djurhälsointygens innehåll 
1.           Djurhälsointyget ska innehålla
följande uppgifter: 
a)      De hållna landlevande djurens
ursprungsanläggning eller ursprungsort, destinationsanläggning eller
destinationsort och, i förekommande fall, anläggningar för uppsamling eller
vila.
b)      En beskrivning av de hållna landlevande
djuren. 
c)      Antalet hållna landlevande djur.
d)      Identifiering och registrering av hållna
landlevande djur, när så krävs enligt artiklarna 106, 107, 109, 110 och 113 och
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 114 och 117, om inte undantag
föreskrivs i enlighet med artikel 115.
e)      Uppgifter som är nödvändiga för att visa
att de hållna landlevande djuren uppfyller de relevanta djurhälsokraven för
förflyttning i avsnitten 1–6.
2.           Djurhälsointyget får även innehålla
andra uppgifter som krävs enligt annan unionslagstiftning.
Artikel 143
Delegering av befogenheter och genomförandeakter avseende djurhälsointygens
innehåll 
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Närmare bestämmelser om innehållet i
djurhälsointyg enligt artikel 142.1 för olika kategorier och arter av hållna
landlevande djur och för specifika typer av förflyttning som föreskrivs i de
bestämmelser som antagits enligt artikel 144. 
b)      Ytterligare uppgifter som ska ingå i det
djurhälsointyg som föreskrivs i artikel 142.1. 
2.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende förlagorna till
djurhälsointyg. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det
granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Artikel 144
Delegering av befogenheter avseende särskilda typer av förflyttning av hållna
landlevande djur 
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på särskilda åtgärder som
kompletterar aktörens skyldighet att se till att djuren åtföljs av ett
djurhälsointyg enligt artikel 140 och de bestämmelser som antagits enligt
artikel 141 för följande typer av förflyttning av hållna landlevande djur:
a)           Förflyttning av hållna hov- och
klövdjur och fjäderfän som genomgår uppsamling enligt artikel 130 innan de når
sin slutliga destinationsort.
b)           Förflyttning av hållna landlevande
djur som inte får fortsätta till den slutliga destinationsorten utan måste
återvända till sin ursprungsort eller flyttas till en annan destinationsort, av
ett eller flera av följande skäl:
i)       Den planerade befordran avbröts oväntat
av djurskyddsskäl. 
ii)       En olycka eller annan oförutsedd
händelse inträffade under befordran. 
iii)      De hållna landlevande djuren avvisades
på destinationsorten i en medlemsstat eller vid unionens yttre gränser.
iv)      De hållna landlevande djuren avvisades
på en plats för uppsamling eller vila. 
v)      De hållna landlevande djuren avvisades i
ett tredjeland. 
c)           Förflyttning av hållna landlevande
djur som är avsedda för utställningar och idrotts- eller kulturevenemang eller
liknande evenemang, och sedan förflyttning av dem tillbaka till ursprungsorten.

Artikel 145
Aktörernas skyldighet att samarbeta med den behöriga myndigheten avseende
utfärdande av djurhälsointyg 
Aktörerna ska göra följande: 
a)           Ge den behöriga myndigheten alla de
uppgifter som är nödvändiga för att fylla i det djurhälsointyg som föreskrivs i
artikel 140.1 och 140.2 och bestämmelser som antagits enligt artiklarna 143.1
eller 144. 
b)           Utföra dokumentkontroller,
identitetskontroller och fysiska kontroller av de hållna landlevande djuren vid
behov, i enlighet med artikel 146.3.
Artikel 146
Den behöriga myndighetens ansvar för utfärdande av hälsointyg 
1.           Den behöriga myndigheten ska på
begäran av aktören utfärda ett djurhälsointyg för förflyttning av hållna
landlevande djur till en annan medlemsstat, när så krävs enligt artikel 140
eller enligt delegerade akter som antagits enligt artiklarna 141.1 och 143.2,
förutsatt att följande krav avseende förflyttningen är uppfyllda: 
a)      Kraven i artiklarna 121, 122.1, 123, 125,
126, 127, 129, 130, 131, 133.1, 134.1, 135 och 136.
b)      Kraven i delegerade akter som antagits
enligt artiklarna 122.2, 128.1, 132, 133.2, 134.2, 135.4, 136.4 och 137.
c)      Kraven i genomförandeakter som antagits
enligt artikel 138. 
2.           Djurhälsointygen ska
a)      kontrolleras och undertecknats av den
officiella veterinären,
b)      vara giltiga under den tidsperiod som
föreskrivs i de bestämmelser som antagits enligt punkt 4 c, under vilken
de hållna landlevande djur som omfattas av intyget uppfyller de
djurhälsogarantier som ingår i det. 
3.           Den officiella veterinären ska innan
han eller hon undertecknar ett djurhälsointyg genom dokumentkontroller,
identitetskontroller och fysiska kontroller enligt de delegerade akter som
antagits enligt punkt 4 försäkra sig om att de hållna landlevande djur som
omfattas av intyget uppfyller kraven i detta kapitel.
4.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Bestämmelser om de olika
dokumentkontroller, identitetskontroller och fysiska kontroller för olika arter
och kategorier av hållna landlevande djur som måste utföras av den officiella
veterinären i enlighet med punkt 3 för att kontrollera efterlevnaden av kraven
i detta kapitel.
b)      Bestämmelser om tidsfristerna inom vilka
dessa dokumentkontroller, identitetskontroller och fysiska kontroller måste
utföras och djurhälsointyget utfärdas av den officiella veterinären före
förflyttning av sändningar av hållna landlevande djur.
c)      Bestämmelser om djurhälsointygens
giltighetstid.
Artikel 147
Elektroniska djurhälsointyg
Elektroniska djurhälsointyg som utfärdas,
behandlas och överförs genom Imsoc får ersätta de djurhälsointyg som ska
åtfölja djuren enligt artikel 146.1 i följande fall: 
a)           De elektroniska djurhälsointygen
innehåller alla uppgifter som förlagan till djurhälsointyget måste innehålla i
enlighet med artikel 142 och bestämmelser som antagits enligt artikel 143. 
b)           Spårbarheten för de hållna landlevande
djuren och möjligheten att koppla samman dessa djur med det elektroniska
djurhälsointyget säkerställs.
Artikel 148
Aktörernas egenförsäkran avseende förflyttning till andra medlemsstater
1.           Aktörerna på ursprungsorten ska
utfärda en egenförsäkran för förflyttning av hållna landlevande djur från
ursprungsorten i en medlemsstat till destinationsorten i en annan medlemsstat
och se till att denna försäkran åtföljer djuren, om de inte måste åtföljas av
ett djurhälsointyg enligt artikel 140.1 och 140.2. 
2.           Den egenförsäkran som föreskrivs i
punkt 1 ska innehålla följande uppgifter om de hållna landlevande djuren:
a)      Deras ursprungsort, destinationsort och i
förekommande fall alla platser för uppsamling eller vila. 
b)      En beskrivning av de hållna landlevande
djuren, deras art, kategori och antal.
c)      Identifiering och registrering när så
krävs i enlighet med artiklarna 106, 107, 109, 110 och 113 a och
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 114 och 117.
d)      Uppgifter som är nödvändiga för att visa
att de hållna landlevande djuren uppfyller djurhälsokraven för förflyttning i
avsnitten 1–6.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Närmare bestämmelser om innehållet i den
egenförsäkran som föreskrivs i punkt 2 för olika djurkategorier och djurarter. 
b)      Uppgifter som ska ingå i egenförsäkran
utöver de som föreskrivs i punkt 2. 
4.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende förlagorna för den
egenförsäkran som föreskrivs i punkt 2. Dessa genomförandeakter ska antas i
enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Avsnitt 8
Anmälan av förflyttning av hållna landlevande djur till andra medlemsstater 
Artikel 149
Aktörernas skyldighet att anmäla förflyttning av hållna landlevande djur till
andra medlemsstater
Planerade förflyttningar av hållna landlevande
djur från en medlemsstat till en annan medlemsstat ska förhandsanmälas av
aktörerna till den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten i följande
fall:
a)           Om djuren måste åtföljas av ett
djurhälsointyg utfärdat av den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten i
enlighet med artiklarna 146 och 147 och bestämmelser som antagits enligt
artikel 146.4.
b)           Om djuren måste åtföljas av ett
djurhälsointyg för hållna landlevande djur som flyttas från en restriktionszon
och är föremål för sjukdomsbekämpningsåtgärder som avses i artikel 140.2.
c)           Om anmälan krävs i enlighet med
delegerade akter som antagits enligt artikel 151.1.
Vid tillämpning av första stycket ska
aktörerna ge den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten alla nödvändiga
uppgifter för att den ska kunna anmäla förflyttningar av de hållna landlevande
djuren till den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten, i enlighet
med artikel 150.1.
Artikel 150
Den behöriga myndighetens skyldighet att anmäla förflyttningar till andra
medlemsstater
1.           Den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten ska anmäla sådana förflyttningar av hållna landlevande
djur som avses i artikel 149 till den behöriga myndigheten i
destinationsmedlemsstaten.
2.           Den anmälan som avses i punkt 1 ska
om möjligt ske genom Imsoc.
3.           Medlemsstaterna ska utse regioner
för administration av anmälningar av förflyttningar enligt punkt 1.
4.           Genom undantag från punkt 1 får den
behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten tillåta aktören att helt eller
delvis anmäla förflyttningar av hållna landlevande djur genom Imsoc till den
behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten.
Artikel 151
Delegering av befogenheter och genomförandeakter avseende aktörernas och den
behöriga myndighetens anmälan av förflyttningar
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Kravet att aktörerna i enlighet med
artikel 149 förhandsanmäler förflyttning mellan medlemsstaterna av andra arter
eller kategorier av hållna landlevande djur än de som avses i leden a och b i
den artikeln, om förflyttningarna av dessa arter eller kategorier måste vara
spårbara för att djurhälsokraven i avsnitten 1–6 ska vara uppfyllda. 
b)      De uppgifter som är nödvändiga för
anmälan av förflyttningar av hållna landlevande djur i enlighet med artiklarna
149 och 150.
c)      Nödrutiner för anmälan av förflyttningar
av hållna landlevande djur vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc.
d)      Kraven när det gäller regioner som utses
av medlemsstaterna för administration av anmälningar om förflyttningar i
enlighet med artikel 150.3.
2.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende följande: 
a)      Formatet för anmälan av förflyttningar av
hållna landlevande djur 
i)        från aktörerna till den behöriga
myndigheten i deras ursprungsmedlemsstat i enlighet med artikel 149,
ii)       från den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten till destinationsmedlemsstaten i enlighet med artikel
150.
b)      Tidsfristerna för 
i)        de nödvändiga uppgifter som avses i
artikel 149 som aktören ska lämna till den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten, 
ii)       anmälan av förflyttningar av hållna
landlevande djur som görs av den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten
enligt artikel 150.1.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Kapitel 4
          Förflyttning av landlevande sällskapsdjur inom unionen
Artikel 152
Förflyttning av landlevande sällskapsdjur utan kommersiellt syfte samt
delegerade akter och genomförandeakter
1.           Sällskapsdjurshållare får endast
flytta landlevande sällskapsdjur av de arter som anges i bilaga I utan
kommersiellt syfte från en medlemsstat till en annan medlemsstat i följande
fall:
a)      De landlevande sällskapsdjuren har
identifierats och åtföljs av ett identifieringsdokument när detta krävs i
enlighet med artikel 112 eller bestämmelser som antagits enligt artiklarna
114 e och 117. 
b)      Lämpliga åtgärder för förebyggande och
bekämpning av sjukdomar har vidtagits under förflyttningen, för att garantera
att de landlevande sällskapsdjuren inte medför en betydande risk för att
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d och nya sjukdomar sprids
till hållna landlevande djur på destinationsorten och under transport.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på sådana åtgärder för
förebyggande och bekämpning av sjukdomar som avses i punkt 1 b för att säkerställa
att de landlevande sällskapsdjuren inte medför en betydande risk för att de
sjukdomar som avses i artikel 8.1 d och nya sjukdomar sprids till djur under
transport och på destinationsorten och i förekommande fall med beaktande av
hälsostatusen på destinationsorten.
3.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende de åtgärder för förebyggande
och bekämpning av sjukdomar som föreskrivs i punkt 1 och de bestämmelser som
antagits enligt punkt 2.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 254.2. 
Kapitel 5
Förflyttning av vilda landlevande djur
Artikel 153
Vilda landlevande djur
1.           Aktörerna får endast flytta vilda
djur från en livsmiljö i en medlemsstat till en livsmiljö eller en anläggning i
en annan medlemsstat i följande fall: 
a)      Förflyttningen av vilda djur från deras
livsmiljö utförs på ett sådant sätt att den inte medför en betydande risk för
spridning av förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d eller nya sjukdomar
under befordran eller på destinationsorten.
b)      De vilda djuren kommer inte från en
livsmiljö i en restriktionszon som omfattas av restriktioner vad gäller
förflyttning på grund av förekomsten av en förtecknad sjukdom som avses i
artikel 8.1 d eller en ny sjukdom för de förtecknade arterna enligt artiklarna
70.2 c, 80.1 och 80.2 och bestämmelser som antagits enligt artiklarna
70.3 b, 71.3, 80.4 och 81.3 eller nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna
245 och 246 och bestämmelser som antagits enligt artikel 248, såvida inte
undantag har beviljats i enlighet med de bestämmelserna. 
c)      De vilda djuren åtföljs av ett
djurhälsointyg eller andra dokument i de fall där djurhälsointyg måste utfärdas
för att säkerställa att de djurhälsokrav avseende förflyttning som fastställs i
leden a och b och de bestämmelser som antagits enligt artikel 154.1 c och d är
uppfyllda. 
d)      Förflyttningen anmäls av den behöriga
myndigheten i ursprungsmedlemsstaten till den behöriga myndigheten i
destinationsmedlemsstaten, om ett djurhälsointyg krävs enligt de bestämmelser
som antagits enligt artikel 154.1 c.
2.           Om ett djurhälsointyg måste utfärdas
enligt de bestämmelser som antagits enligt artikel 154.1 c ska kraven i
artiklarna 142, 145, 146.1, 146.2, 146.3 och 147 samt de bestämmelser som
antagits enligt artiklarna 143, 144 och 146.4 tillämpas på förflyttningar av
vilda landlevande djur.
3.           Om det krävs att förflyttningen
anmäls i enlighet med punkt 1 d ska kraven i artiklarna 149 och 150 och de
bestämmelser som antagits enligt delegerade akter enligt artikel 151 tillämpas
på förflyttningar av vilda landlevande djur.
Artikel 154
Delegering av befogenheter avseende förflyttning av vilda landlevande djur
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Djurhälsokraven för förflyttning av vilda
landlevande djur i artikel 153.1 a och b.
b)      I förekommande fall, djurhälsokrav för
införsel av vilda landlevande djur som förflyttas från naturen
i)        till en anläggning, eller 
ii)       för att hållas som sällskapsdjur. 
c)      Vid vilka typer av förflyttning av vilda
landlevande djur eller i vilka situationer ett djurhälsointyg eller ett annat
dokument måste åtfölja djuren vid förflyttningen och kraven avseende innehållet
i sådana intyg eller dokument. 
d)      Anmälan från den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten till den behöriga myndigheten i
destinationsmedlemsstaten när det gäller förflyttning av vilda landlevande djur
mellan medlemsstaterna och de uppgifter som ska ingå i en sådan anmälan.
2.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser för att precisera kraven i artikel
153 och de delegerade bestämmelser som antagits enligt punkt 1 med avseende på
följande: 
a)      Förlagor till djurhälsointyg och andra
dokument som måste åtfölja vilda landlevande djur vid förflyttningar, när så
föreskrivs i delegerade akter som antagits enligt punkt 1 c.
b)      Formatet på anmälan från den behöriga
myndigheten i ursprungsmedlemsstaten och tidsfristerna för dessa anmälningar,
om detta föreskrivs i bestämmelser som antagits enligt punkt 1 d.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Kapitel 6
Förflyttning av avelsmaterial inom unionen 
Avsnitt 1
Allmänna krav
Artikel 155
Allmänna krav för förflyttning av avelsmaterial 
1.           Aktörerna ska vidta lämpliga
förebyggande åtgärder för att se till att förflyttning av avelsmaterial inte
äventyrar hälsostatusen för hållna landlevande djur på destinationsorten med
avseende på följande:
a)      De förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d.
b)      Nya sjukdomar.
2.           Aktörerna får endast flytta
avelsmaterial från anläggningen och ta emot sådant avelsmaterial om följande
villkor är uppfyllda: 
a)      Avelsmaterialet kommer från en anläggning
som
i)        finns med i den behöriga myndighetens
register över anläggningar i enlighet med artikel 88 a och inget undantag
har beviljats av ursprungsmedlemsstaten i enlighet med artikel 83,
ii)       har godkänts av den behöriga
myndigheten i enlighet med artikel 92.1, när så krävs enligt artikel 89.1 eller
90.
b)      Avelsmaterialet uppfyller
spårbarhetskraven i artikel 118.1 och bestämmelser som antagits enligt artikel
119.1.
3.           Aktörerna ska uppfylla kraven i
artikel 122 för transport av avelsmaterial från hållna landlevande djur.
4.           Aktörerna får inte flytta
avelsmaterial från en anläggning i en medlemsstat till en anläggning i en annan
medlemsstat, såvida inte den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten
ger sitt uttryckliga tillstånd för förflyttningen, om avelsmaterialet är avsett
att destrueras för utrotning av en sjukdom som omfattas av ett
utrotningsprogram enligt artikel 30.1 eller 30.2.
Artikel 156 
Skyldigheter för aktörerna på destinationsorten
1.           Aktörer
som driver sådana anläggningar på destinationsorten som tar emot avelsmaterial
från en anläggning i en annan medlemsstat ska göra följande: 
a)      De ska
kontrollera att följande finns med:
i)        Identifieringsmärken i enlighet med
artikel 118 och bestämmelser som antagits enligt artikel 119. 
ii)       Djurhälsointyg i enlighet med artikel
159. 
b)      De ska underrätta den behöriga
myndigheten om eventuella oegentligheter när det gäller följande: 
i)        Det avelsmaterial som mottagits.
ii)       Förekomsten av identifieringsmärken som
avses i led a i.
iii)      Förekomsten av djurhälsointyg som avses
i led a ii.
2.           I händelse av en oegentlighet enligt
punkt 1 b ska aktören ha tillsyn över avelsmaterialet tills den behöriga
myndigheten har fattat ett beslut om det.
Avsnitt 2
Förflyttning till andra medlemsstater av avelsmaterial från hållna nötkreatur,
får, getter, svin och hästdjur samt från fjäderfä 
Artikel 157
Aktörernas skyldigheter avseende förflyttning till andra medlemsstater av
avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur samt från
fjäderfä 
1.           Aktörerna får endast flytta avelsmaterial
från hållna nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur samt från fjäderfä till
en annan medlemsstat om avelsmaterialet uppfyller följande villkor: 
a)      Det samlas in, produceras, behandlas och
lagras i anläggningar för avelsmaterial som godkänts för detta syfte i enlighet
med artiklarna 92.1 och 94. 
b)      Det uppfyller spårbarhetskraven för den
berörda typen av avelsmaterial i enlighet med artikel 118 och bestämmelser som
antagits enligt artikel 119.
c)      Det har samlats in från donatordjur som
uppfyller nödvändiga djurhälsokrav för att säkerställa att avelsmaterialet inte
sprider förtecknade sjukdomar. 
d)      Det har samlats in, producerats,
bearbetats, lagrats och transporterats på ett sätt som säkerställer att det
inte sprider förtecknade sjukdomar. 
2.           Aktörerna får inte flytta
avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur och från
fjäderfä från en anläggning för avelsmaterial som omfattas av restriktioner vad
gäller förflyttning som påverkar de förtecknade arterna i enlighet med
följande: 
a)      Artiklarna 55.1 a, 55.1 c,
55.1 e, 55.1 f ii, 56, 61.1 a, 62.1, 65.1 c, 74.1, 78.1 och 78.2.
b)      Bestämmelser som antagits enligt
artiklarna 55.2, 63, 67, 71.3, 74.3, 79 och 81.2. 
c)      Nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna
246 och 247 och bestämmelser som antagits enligt artikel 248, om inte undantag
föreskrivs i bestämmelser som antagits enligt artikel 247. 
Artikel 158
Delegering av befogenheter avseende förflyttning till andra medlemsstater av
avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur samt från
fjäderfä 
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på djurhälsokrav för
förflyttning av avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter, svin och
hästdjur samt från fjäderfä till andra medlemsstater i enlighet med artikel
157, för att precisera följande:
a)           Bestämmelser om insamling,
produktion, bearbetning och lagring av avelsmaterial från dessa hållna djur vid
godkända anläggningar som avses i artikel 157.1 a. 
b)           Djurhälsokraven i artikel
157.1 c avseende 
i)       hållna djur från vilka avelsmaterial
samlades in, 
ii)       isolering eller karantän för de hållna
donatordjur som avses i led i.
c)           Laboratorietest och andra test på
hållna donatordjur och på avelsmaterial. 
d)           Djurhälsokrav för insamling,
produktion, bearbetning, lagring eller andra förfaranden samt för transport som
föreskrivs i artikel 157.1 d.
e)           Undantag för aktörerna från
bestämmelserna i artikel 157, med beaktande av de risker som avelsmaterialet
medför och eventuella riskreducerande åtgärder som vidtagits.
Avsnitt 3
Utfärdande av djurhälsointyg och anmälan av förflyttningar
Artikel 159
Aktörernas skyldigheter avseende utfärdande av djurhälsointyg för förflyttning
av avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur och
från fjäderfä samt delegerade akter 
1.           Aktörerna
får endast flytta avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter, svin och
hästdjur samt från fjäderfä om det åtföljs av ett djurhälsointyg utfärdat av
den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten i enlighet med punkt 3 i
följande fall:
a)      Förflyttning till en annan medlemsstat.
b)      Förflyttning inom en medlemsstat eller
till en annan medlemsstat om
i)        avelsmaterialet från hållna djur
tillåts lämna en restriktionszon som omfattas av sjukdomsbekämpningsåtgärder
enligt artiklarna 55.1 f ii, 56, 64, 65, 74.1 och 78 och bestämmelser som
antagits enligt artiklarna 55.2, 67, 71.3, 74.3, 79 och 81.2 eller de
nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna 246 och 247 och de bestämmelser som antagits
enligt artikel 248 såvida inte undantag har beviljats från kravet på
utfärdande av djurhälsointyg i enlighet med de bestämmelser som avses i detta
led, och
ii)       avelsmaterialet från hållna djur är av
arter som omfattas av de sjukdomsbekämpningsåtgärder eller nödåtgärder som
avses i led i.
2.           Aktörerna ska vidta alla nödvändiga
åtgärder för att säkerställa att det djurhälsointyg som avses i punkt 1
åtföljer avelsmaterialet från ursprungsorten till destinationsorten.
3.           Den behöriga myndigheten ska på aktörens
begäran utfärda ett djurhälsointyg för förflyttning av avelsmaterial som avses
i punkt 1.
4.           Artiklarna 142, 145, 146 och 147
samt de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 143, 144 och 146.4 ska
tillämpas på utfärdande av djurhälsointyg för avelsmaterial som avses i punkt
1, och artikel 148.1 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 148.2 ska
tillämpas på egenförsäkran av förflyttningar av avelsmaterial. 
5.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på undantag från kraven
på djurhälsointyg i punkt 1 för förflyttning av avelsmaterial från hållna
nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur samt från fjäderfä som inte utgör en
betydande risk för spridning av sjukdomar på grund av följande:
a)      Vilket slag av avelsmaterial det är eller
vilken djurart det kommer från. 
b)      Produktions- och bearbetningsmetoderna på
anläggningen för avelsmaterial.
c)      Den avsedda användningen av
avelsmaterialet. 
d)      Alternativa riskreducerande åtgärder som
vidtagits för typen och kategorin av avelsmaterial och för anläggningen för
avelsmaterial.
Artikel 160
Djurhälsointygens innehåll 
1.           Det djurhälsointyg för avelsmaterial
som föreskrivs i artikel 159 ska innehålla åtminstone följande uppgifter: 
a)      Ursprungsanläggningen för avelsmaterialet
samt destinationsanläggningen eller destinationsorten.
b)      Avelsmaterialets typ och det hållna
donatordjurets art. 
c)      Volymen avelsmaterial.
d)      Märkningen av avelsmaterialet, när så
krävs enligt artikel 118.1 och enligt bestämmelser som antagits enligt artikel
119.1. 
e)      Uppgifter som behövs för att visa att
avelsmaterialet i sändningen uppfyller kraven för förflyttning för den berörda
arten enligt artiklarna 155 och 157 och de bestämmelser som antagits enligt
artikel 158.
2.           Djurhälsointyget för avelsmaterial
enligt artikel 159 får även innehålla andra uppgifter som krävs enligt annan
unionslagstiftning. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      De uppgifter som ska ingå i
djurhälsointyget i enlighet med punkt 1.
b)      Utfärdande av djurhälsointyg för olika
typer av avelsmaterial och från olika djurarter. 
4.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende förlagorna till
djurhälsointyg för avelsmaterial. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Artikel 161
Anmälan av förflyttning till andra medlemsstater av avelsmaterial från hållna
nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur samt från fjäderfä 
1.           Aktörerna
ska göra följande: 
a)      Underrätta
den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten före den planerade
förflyttningen av avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter, svin och
hästdjur och från fjäderfä till en annan medlemsstat om 
i)        avelsmaterialet måste åtföljas av ett
djurhälsointyg i enlighet med artikel 159.1,
ii)       förflyttningen måste anmälas i enlighet
med delegerade akter som antagits enligt artikel 151.1 avseende avelsmaterial,
med beaktande av punkt 3.
b)      Tillhandahålla alla uppgifter som är
nödvändiga för att den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten ska kunna
anmäla förflyttning av avelsmaterial till den behöriga myndigheten i
destinationsmedlemsstaten i enlighet med punkt 2.
2.           Den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten
ska anmäla förflyttningar av avelsmaterial från hållna nötkreatur, får, getter,
svin och hästdjur och från fjäderfä till den behöriga myndigheten i
destinationsmedlemsstaten i enlighet med de bestämmelser som antagits enligt
artikel 151.
3.           Artiklarna 149 och 150 och
bestämmelser som antagits enligt artikel 151 ska tillämpas på anmälan av
avelsmaterial.
Avsnitt 4
Förflyttning till andra medlemsstater av avelsmaterial från andra hållna
landlevande djur än nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur samt fjäderfä 
Artikel 162
Avelsmaterial från andra hållna landlevande djur än nötkreatur, får, getter,
svin och hästdjur samt fjäderfä
1.           Aktörerna
får endast flytta avelsmaterial från andra hållna landlevande djur än
nötkreatur, får, getter, svin och hästdjur samt fjäderfä till en annan
medlemsstat om avelsmaterialet inte medför en betydande risk för att
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d sprids till förtecknade
arter på destinationsorten, med beaktande av hälsostatusen på destinationsorten.

2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på djurhälsokrav,
utfärdande av djurhälsointyg och krav på anmälan av förflyttning av
avelsmaterial från andra hållna landlevande djur än nötkreatur, får, getter,
svin och hästdjur samt fjäderfä, med beaktande av följande:
a)      Förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d för de förtecknade arterna. 
b)      De djurarter från vilka avelsmaterialets
har samlats in och typen av avelsmaterial. 
c)      Hälsostatusen på ursprungs- och
destinationsorterna.
d)      Typen av insamling, produktion,
bearbetning och lagring.
e)      Andra epidemiologiska faktorer.
3.           Om djurhälsointyg måste utfärdas och
förflyttningar av avelsmaterial måste anmälas i enlighet med punkt 2 ska
följande bestämmelser tillämpas: 
a)      Bestämmelserna i artiklarna 159, 160 och
161 och de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 159.5 och 160.3 ska
tillämpas för utfärdande av djurhälsointyg. 
b)      Bestämmelserna i artikel 161.1 och 161.2
ska tillämpas för anmälan av förflyttningar.
Avsnitt 5
Undantag
Artikel 163
Avelsmaterial avsett för vetenskapliga ändamål samt delegerade akter
1.           Genom undantag från avsnitten 1–4
får den behöriga myndigheten på destinationsorten tillåta förflyttning för
vetenskapliga ändamål av avelsmaterial som inte överensstämmer med kraven i de
avsnitten, utom när det gäller artiklarna 155.1, 155.2 c, 155.3 och 156, under
förutsättning att följande villkor är uppfyllda:
a)      Innan ett sådant tillstånd beviljas måste
den behöriga myndigheten på destinationsorten vidta nödvändiga riskreducerande
åtgärder för att se till att förflyttningarna av avelsmaterialet inte äventyrar
hälsostatusen under befordran och på destinationsorterna avseende de
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d.
b)      Förflyttningarna av avelsmaterialet sker
under tillsyn av den behöriga myndigheten på destinationsorten.
2.           När
den behöriga myndigheten på destinationsorten beviljar ett undantag i enlighet
med punkt 1 ska den anmäla detta till ursprungsmedlemsstaterna och till de
medlemsstater genom vilka avelsmaterialet passerar samt ange under vilka
förutsättningar undantaget har beviljats. 
3.           Kommissionen
ska ges befogenhet att anta delegerade akter enligt artikel 253 med
avseende på villkoren för undantag som beviljas av den behöriga myndigheten på
destinationsorten, i enlighet med punkt 1. 
Kapitel 7
Produktion, bearbetning och distribution av produkter av animaliskt ursprung
inom unionen 
Artikel 164
Allmänna skyldigheter för aktörerna avseende djurhälsa samt delegerade akter
1.           Aktörerna ska vidta lämpliga
förebyggande åtgärder för att se till att produkter av animaliskt ursprung inte
i något led i produktions-, bearbetnings- och distributionskedjan inom unionen
orsakar spridning av följande:
a)      Förtecknade sjukdomar som avses i artikel
8.1 d med beaktande av hälsostatusen på de orter där produktionen och
bearbetningen sker eller på destinationsorten.
b)      Nya sjukdomar.
2.           Aktörerna ska se till att produkter
av animaliskt ursprung inte kommer från anläggningar eller livsmedelsanläggningar
eller härrör från djur som kommer från anläggningar som är föremål för
följande:
a)      Nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna
246 och 247 och bestämmelser som antagits enligt artikel 248, såvida inte
bestämmelser som antagits enligt artikel 248 innehåller undantag från
kravet i punkt 1.
b)      Restriktioner vad gäller förflyttning av
hållna landlevande djur och produkter av animaliskt ursprung i artiklarna 31.1,
55.1 e, 56, 61.1 a, 62.1, 65.1 c, 70.1 b, 74.1 a, 78.1
och 78.2 och de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 55.2, 63, 66, 71.3,
74.3, 79 och 81.2 såvida inte undantag från restriktionerna vad gäller
förflyttning föreskrivs i de bestämmelserna.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare krav som
ändrar och kompletterar kraven i punkt 2 vad gäller förflyttning av produkter
av animaliskt ursprung, med beaktande av följande: 
a)      De förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d och de berörda arterna. 
b)      Riskerna.
Artikel 165
Skyldigheter för aktörerna avseende djurhälsointyg samt delegerade akter
1.           Aktörerna får endast flytta följande
produkter av animaliskt ursprung inom en medlemsstat eller till en annan
medlemsstat om produkterna åtföljs av ett djurhälsointyg utfärdat av den
behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten i enlighet med punkt 3: 
a)      Produkter av animaliskt ursprung som 
i)        får flyttas från en restriktionszon som
omfattas av nödåtgärder som föreskrivs i bestämmelser som antagits enligt
artikel 248, och 
ii)       härrör från djurarter som omfattas av
de sjukdomsbekämpningsåtgärderna. 
b)      Produkter av animaliskt ursprung som
i)        får flyttas från en restriktionszon som
omfattas av sjukdomsbekämpningsåtgärder i enlighet med artiklarna 31.1, 55.1 f
ii, 56, 61.1 a, 62.1, 64, 65.1 c, 70.1 b, 74.1 a, 78.1 och 78.2
samt bestämmelser som antagits enligt artiklarna 55.2, 63, 67, 71.3, 74.3, 79
och 81.2, och 
ii)       härrör från djurarter som omfattas av
de nödåtgärderna.
2.           Aktörerna ska vidta alla nödvändiga
åtgärder för att säkerställa att det djurhälsointyg som avses i punkt 1
åtföljer produkterna av animaliskt ursprung från ursprungsorten till
destinationsorten.
3.           Den behöriga myndigheten ska på
aktörens begäran utfärda ett djurhälsointyg för de förflyttningar av produkter
av animaliskt ursprung som avses i punkt 1.
4.           Artiklarna 145, 146 och 147 samt de
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 143, 144 och 146.4 ska
tillämpas på utfärdande av djurhälsointyg för de förflyttningar av produkter av
animaliskt ursprung som avses i punkt 1. 
5.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på undantag från kraven
på djurhälsointyg i punkt 1 och villkoren för dessa undantag, för förflyttning
av produkter av animaliskt ursprung som inte utgör en betydande risk för
spridning av sjukdomar på grund av följande: 
a)      Typerna av produkter av animaliskt
ursprung.
b)      De riskreducerande åtgärder som tillämpas
på produkterna av animaliskt ursprung, vilket minskar risken för spridning av
sjukdomar. 
c)      Den avsedda användningen av produkterna
av animaliskt ursprung. 
d)      Destinationsorten för produkterna av
animaliskt ursprung. 
Artikel 166
Djurhälsointygens innehåll samt delegerade akter och genomförandeakter
1.           Det djurhälsointyg för produkter av
animaliskt ursprung som föreskrivs i artikel 165.1 ska innehålla
åtminstone följande uppgifter: 
a)      Ursprungsanläggning eller ursprungsort
och destinationsanläggning eller destinationsort.
b)      En beskrivning av produkterna av
animaliskt ursprung. 
c)      Antalet produkter av animaliskt ursprung.
d)      Identifiering av produkterna av
animaliskt ursprung, när det krävs enligt artikel 65.1 h eller
bestämmelser som antagits enligt artikel 67 a.
e)      Uppgifter som behövs för att visa att
produkterna av animaliskt ursprung uppfyller kraven på restriktioner vad gäller
förflyttning i artikel 164.2 och bestämmelser som antagits enligt artikel
164.3.
2.           Det djurhälsointyg för produkter av
animaliskt ursprung som avses i punkt 1 får innehålla andra uppgifter som krävs
enligt annan unionslagstiftning. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på de uppgifter som ska
ingå i djurhälsointyget enligt punkt 1.
4.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende förlagorna till
djurhälsointyg för produkter av animaliskt ursprung som avses i punkt 1.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som
avses i artikel 255.2. 
Artikel 167
Anmälan av förflyttning av produkter av animaliskt ursprung till andra
medlemsstater
1.           Aktörerna ska göra följande:
a)      Underrätta den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten före den planerade förflyttningen av produkter av
animaliskt ursprung om sändningarna måste åtföljas av ett djurhälsointyg i enlighet
med artikel 165.1.
b)      Tillhandahålla alla uppgifter som är
nödvändiga för att den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten ska kunna
anmäla förflyttning av produkter av animaliskt ursprung till
destinationsmedlemsstaten i enlighet med punkt 2.
2.           Den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten ska anmäla förflyttningar av produkter av animaliskt
ursprung till den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten i enlighet
med artikel 150 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 151.
3.           Artiklarna 149 och 150 och
bestämmelser som antagits enligt artikel 151 ska tillämpas på anmälan av
produkter av animaliskt ursprung.
Kapitel 8
Tillämpningsområde för nationella åtgärder
Artikel 168
Nationella åtgärder avseende förflyttning av djur och avelsmaterial 
1.           Medlemsstaterna får vidta nationella
åtgärder som rör förflyttning av hållna landlevande djur och avelsmaterial från
dem inom sitt eget territorium.
2.           För sådana nationella åtgärder
gäller följande:
a)      De ska ta hänsyn till bestämmelserna om
förflyttning av djur och avelsmaterial i kapitlen 3, 4, 5 och 6 och får inte
stå i strid med dessa bestämmelser.
b)      De får inte hindra förflyttning av djur
och produkter mellan medlemsstaterna. 
c)      De får inte gå utöver vad som är lämpligt
och nödvändigt för att hindra introduktion och spridning av de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 d.
Artikel 169
Nationella åtgärder för att begränsa effekterna av andra sjukdomar än
förtecknade sjukdomar
Om en annan sjukdom än en förtecknad sjukdom
utgör en betydande risk för hållna landlevande djurs hälsa i en medlemsstat,
får denna medlemsstat vidta nationella åtgärder för att bekämpa denna sjukdom,
förutsatt att dessa åtgärder inte
a)           hindrar förflyttning av djur och
produkter mellan medlemsstaterna, 
b)           går utöver vad som är lämpligt och
nödvändigt för att bekämpa den sjukdomen.
AVDELNING II 
Vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur
Kapitel 1
Registrering, godkännande, journalföring och register
Avsnitt 1
Registrering av vattenbruksanläggningar
Artikel 170 
Aktörernas skyldighet att registrera vattenbruksanläggningar 
1.            Aktörer som driver vattenbruksanläggningar ska för att kunna
registreras i enlighet med artikel 171 göra följande innan de inleder
verksamheten: 
a)      Underrätta den behöriga myndigheten om
varje vattenbruksanläggning som de ansvarar för.
b)      Överlämna följande uppgifter till den
behöriga myndigheten:
i)        Aktörens namn och adress.
ii)       Lokalernas läge och en beskrivning av
dem.
iii)      Kategorierna och arterna av samt
antalet vattenbruksdjur på vattenbruksanläggningen och vattenbruksanläggningens
kapacitet.
iv)      Typen av vattenbruksanläggning.
v)       Övriga uppgifter om anläggningen som är
relevanta för fastställande av vilken risk den utgör. 
2.           Aktörer som driver vattenbruksanläggningar
som avses i punkt 1 ska underrätta den behöriga myndigheten i följande fall:
a)      Om det sker en betydande förändring vid
vattenbruksanläggningen i något av de avseenden som avses i punkt 1 b.
b)      Om verksamheten vid vattenbruksanläggningen
upphör.
3.           När det gäller
vattenbruksanläggningar som måste godkännas i enlighet med artikel 174.1
behöver de uppgifter som anges i punkt 1 inte tillhandahållas.
4.           Aktörerna får ansöka om registrering
enligt punkt 1 för en grupp vattenbruksanläggningar, förutsatt att
anläggningarna uppfyller villkoren i antingen led a eller b:
a)      De är belägna i ett epidemiologiskt
enhetligt område och alla aktörer i det området följer samma system för
biosäkerhet. 
b)      De drivs av samma aktör och
i)        följer samma system för biosäkerhet,
och
ii)       är belägna i närheten av varandra.
Om ansökan om registrering omfattar en grupp av
anläggningar ska bestämmelserna i punkterna 1–3 och i artikel 171.2 samt de
bestämmelser som antagits enligt artikel 173 som tillämpas på enskilda vattenbruksanläggningar
tillämpas på hela gruppen av vattenbruksanläggningar.
Artikel 171 
Den behöriga myndighetens skyldigheter avseende registrering av
vattenbruksanläggningar
Den behöriga myndigheten ska föra in 
a)           vattenbruksanläggningar
i det register över vattenbruksanläggningar som föreskrivs i artikel 183.1, om
aktören har lämnat de uppgifter som krävs i enlighet med artikel 170.1,
b)           grupper
av vattenbruksanläggningar i registret över vattenbruksanläggningar, förutsatt
att de kriterier som anges i artikel 170.4 är uppfyllda.
Artikel 172
Undantag från aktörernas skyldighet att registrera vattenbruksanläggningar 
Genom undantag från artikel 170.1 får
medlemsstaterna undanta vissa kategorier av vattenbruksanläggningar från kravet
på registrering, med beaktande av följande kriterier:
a)           Kategorierna och arterna av samt
antalet eller volymen vattenbruksdjur på vattenbruksanläggningen och
vattenbruksanläggningens kapacitet.
b)           Typen av vattenbruksanläggning. 
c)           Förflyttning av vattenbruksdjur till
och från vattenbruksanläggningen. 
Artikel 173
Genomförandebefogenheter avseende undantag från skyldigheten att registrera
vattenbruksanläggningar
Kommissionen får genom genomförandeakter
fastställa bestämmelser avseende följande:
a)           De uppgifter som aktörerna ska
tillhandahålla för registrering av vattenbruksanläggningen i enlighet med
artikel 170.1. 
b)           De typer av vattenbruksanläggningar
för vilka medlemsstaterna kan bevilja undantag från registreringskravet i
artikel 172, förutsatt att de utgör en obetydlig risk och med beaktande av de
kriterier som föreskrivs i artikel 172.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Avsnitt 2
Godkännande av vissa typer av vattenbruksanläggningar 
Artikel 174
Godkännande av vissa vattenbruksanläggningar samt delegerade akter
1.           Aktörer som driver följande typer av
vattenbruksanläggningar ska ansöka om godkännande hos den behöriga myndigheten
i enlighet med artikel 178.1 och får inte inleda sin verksamhet innan vattenbruksanläggningen
har godkänts i enlighet med artikel 179.1: 
a)      Vattenbruksanläggningar där
vattenbruksdjur hålls i syfte att flyttas från vattenbruksanläggningen antingen
levande eller som produkter av animaliskt ursprung från vattenbruksdjur,
förutom om de endast flyttas för ett av följande syften, varvid ingen sådan
ansökan krävs: 
i)        De är avsedda som livsmedel och flyttas
i små mängder direkt till slutkonsumenten. 
ii)       De flyttas till lokala
detaljhandelsföretag som levererar direkt till slutkonsumenter.
b)      Andra vattenbruksanläggningar som utgör
en stor risk på grund av följande:
i)        Kategorierna och arterna av samt
antalet vattenbruksdjur på vattenbruksanläggningen. 
ii)       Typen av vattenbruksanläggning.
iii)      Förflyttning av vattenbruksdjur till
och från vattenbruksanläggningen.
2.           Aktörerna ska upphöra med
verksamheten vid en vattenbruksanläggning som avses i punkt 1 i följande fall:
a)      Om den behöriga myndigheten återkallar
eller upphäver tillfälligt sitt godkännande i enlighet med artikel 182.2. 
b)      Om ett villkorat godkännande har
beviljats i enlighet med artikel 181.3, men vattenbruksanläggningen fortfarande
inte uppfyller alla de krav som avses i artikel 181.3 och därför inte får ett
slutligt godkännande i enlighet med artikel 182.4. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på komplettering och
ändring av bestämmelserna om godkännande av vattenbruksanläggningar i
punkt 1, med avseende på följande:
a)      Undantag från kravet på att aktörerna ska
ansöka hos den behöriga myndigheten om godkännande för de typer av
vattenbruksanläggningar som avses i punkt 1 a. 
b)      De typer av anläggningar som måste
godkännas i enlighet med punkt 1 b.
4.           Kommissionen ska beakta följande
kriterier när den antar delegerade akter som föreskrivs i punkt 3:
a)      De arter och kategorier av
vattenbruksdjur som hålls i vattenbruksanläggningen.
b)      Typen av vattenbruksanläggning och typen
av produktion.
c)      Typiska mönster för förflyttningar för
typen av vattenbruksanläggning och de berörda arterna och kategorierna av
vattenbruksdjur.
5.           Aktörerna får ansöka om godkännande
för en grupp av vattenbruksanläggningar, under förutsättning att kraven i
artikel 175 a och b är uppfyllda.
Artikel 175
Den behöriga myndighetens godkännande av en grupp av vattenbruksanläggningar 
Den behöriga myndigheten får bevilja
godkännande i enlighet med artikel 179.1 för en grupp av
vattenbruksanläggningar, under förutsättning att anläggningarna uppfyller
villkoren i antingen led a eller b:
a)           De är belägna i ett epidemiologiskt
enhetligt område och alla aktörer i det området följer samma system för
biosäkerhet; leveransanläggningar, reningsanläggningar och liknande
anläggningar som är belägna inom ett sådant epidemiologiskt enhetligt område
måste dock godkännas var för sig. 
b)           De drivs av samma aktör och
i)       följer samma system för biosäkerhet, och
ii)       är belägna i närheten av varandra.
Om ett gemensamt godkännande beviljas för en
grupp av vattenbruksanläggningar ska artiklarna 176 och 178–182 och
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 178.2 och 179.2 som tillämpas på
enskilda vattenbruksanläggningar tillämpas på hela gruppen av
vattenbruksanläggningar.
Artikel 176
Godkännande av status som avgränsad vattenbruksanläggning
Aktörer som driver vattenbruksanläggningar och
vill få status som avgränsad anläggning
a)           ska ansöka om godkännande hos den
behöriga myndigheten i enlighet med artikel 178.1,
b)           får inte flytta vattenbruksdjur till
en avgränsad vattenbruksanläggning i enlighet med kraven i artikel 203.1 och
eventuella delegerade akter som antagits enligt artikel 203.2 innan
anläggningen beviljats denna status av den behöriga myndigheten i enlighet med
artiklarna 179 och 181. 
Artikel 177
Godkännande av livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur
Aktörer som driver livsmedelsanläggningar för
sjukdomskontroll av vattenlevande djur ska se till att deras anläggningar är
godkända av den behöriga myndigheten för slakt av vattenlevande djur i syfte
att bekämpa en sjukdom, i enlighet med artiklarna 61.1 b, 62, 68.1, 78.1 och
78.2 och de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 63, 70.3, 71.3 och
78.3.
Artikel 178
Aktörernas skyldighet att lämna uppgifter som behövs för godkännande samt
genomförandeakter
1.           Aktörerna ska för ansökan om
godkännande av sin anläggning enligt artiklarna 174.1, 175, 176 a och
177 lämna följande uppgifter till den behöriga myndigheten:
a)      Aktörens namn och adress.
b)      Anläggningens läge och en beskrivning av
lokalerna.
c)      Kategorierna och arterna av samt antalet
vattenbruksdjur på anläggningen.
d)      Typen av anläggning.
e)      I förekommande fall, närmare uppgifter om
godkännandet av en grupp vattenbruksanläggningar i enlighet med artikel 175.
f)       Övriga uppgifter om
vattenbruksanläggningen som är relevanta för fastställande av vilken risk den
utgör. 
2.           Aktörer som driver sådana
anläggningar som avses i punkt 1 ska underrätta den behöriga myndigheten i
följande fall:
a)      Om det sker en betydande förändring vid
anläggningarna i något av de avseenden som avses i punkt 1 c.
b)      Om verksamheten vid anläggningen upphör.
3.           Kommissionen får genom
genomförandeakter föreskriva vilka uppgifter som ska lämnas av aktörerna i
deras ansökningar om godkännande för anläggningen i enlighet med punkt 1. Dessa
genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses
i artikel 255.2.
Artikel 179
Villkor för beviljande av godkännande samt delegerade akter
1.           Den behöriga myndigheten får endast
bevilja godkännande för vattenbruksanläggningar som avses i artiklarna 174.1
och 176 a, för grupper av vattenbruksanläggningar som avses i artikel 175
och för livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur som
avses i artikel 177 i följande fall:
a)      Anläggningarna uppfyller, i tillämpliga
fall, följande krav när det gäller 
i)        karantän, isolering och andra
biosäkerhetsåtgärder, med beaktande av kraven i artikel 9.1 b och bestämmelser
som antagits enligt artikel 9.2, 
ii)       övervakning enligt artikel 22, och om
det är relevant för typen av anläggning och de risker som är förknippade med
den, enligt artikel 23 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 24, och 
iii)      journalföring enligt artiklarna 185 och
187 och de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 188 och 189.
b)      Lokalerna och utrustningen vid
anläggningen
i)        är ändamålsenliga, så att risken för
introduktion och spridning av sjukdomar minskar till en godtagbar nivå, med
beaktande av typen av anläggning, och
ii)       har tillräcklig kapacitet för antalet
vattenbruksdjur.
c)      Anläggningarna medför inte en oacceptabel
risk för spridning av sjukdomar, med beaktande av de riskreducerande åtgärder
som vidtagits. 
d)      Anläggningen har ett system som gör att
aktören kan visa för den behöriga myndigheten att kraven i leden a, b och c är
uppfyllda. 
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på kraven i punkt 1 vad
gäller följande:
a)      Karantän, isolering och andra
biosäkerhetsåtgärder enligt punkt 1 a i. 
b)      Övervakning enligt
punkt 1 a ii.
c)      Lokaler och utrustning enligt punkt 1 b. 
3.           Kommissionen ska beakta följande vid
utarbetandet av bestämmelserna i delegerade akter som ska antas i enlighet med
punkt 2:
a)      Riskerna med varje typ av anläggning.
b)      Arterna och kategorierna av
vattenbruksdjur eller vattenlevande djur.
c)      Typen av produktion.
d)      Typiska mönster för förflyttningar för
typen av vattenbruksanläggning och de arter och kategorier av djur som hålls i
dessa anläggningar.
Artikel 180
Tillämpningsområde avseende godkännande av anläggningar 
I godkännanden av vattenbruksanläggningar
eller livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur som
beviljats i enlighet med artikel 179.1 ska den behöriga myndigheten
uttryckligen ange följande:
a)           Vilken
av de typer av vattenbruksanläggning som avses i artiklarna 174.1 och
176 a, grupper av vattenbruksanläggningar som avses i artikel 175 och
livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur som avses i
artikel 177 samt i bestämmelser som antagits enligt artikel 174.3 b som
omfattas av godkännandet.
b)           Vilka
arter och kategorier av vattenbruksdjur som omfattas av godkännandet.
Artikel 181
Den behöriga myndighetens förfaranden för beviljande av godkännande 
1.           Den behöriga myndigheten ska
fastställa vilka förfaranden aktörerna ska följa när de ansöker om godkännande
för sina anläggningar i enlighet med artiklarna 174.1, 176 och 177.
2.           När den behöriga myndigheten tar
emot en ansökan om godkännande från en aktör i enlighet med artiklarna 174.1,
176 och 177 ska den göra ett besök på plats.
3.           Den behöriga myndigheten får bevilja
ett villkorat godkännande för en anläggning om det, på grundval av aktörens
ansökan och det besök på plats som den behöriga myndigheten därefter gör vid
anläggningen i enlighet med punkt 1, visar sig att anläggningen uppfyller alla
de viktigaste kraven som ger tillräckliga garantier för att en sådan anläggning
inte innebar någon betydande risk, i syfte att säkerställa efterlevnad av alla
krav för godkännande i artikel 179.1 och de bestämmelser som antagits enligt
artikel 179.2. 
4.           Om den behöriga myndigheten har
beviljat ett villkorat godkännande i enlighet med punkt 3, ska den ge slutligt
godkännande endast om ett nytt besök på plats vid anläggningen inom tre månader
efter det att det villkorliga godkännandet har beviljats visar att anläggningen
uppfyller alla krav för godkännande i artikel 179.1 och de bestämmelser som
antagits enligt artikel 179.2. 
Om besöket på plats visar att det har gjorts
väsentliga framsteg, men anläggningen ändå inte uppfyller samtliga krav, får
den behöriga myndigheten förlänga det villkorade godkännandet. Ett villkorat
godkännande får dock inte gälla längre än sammanlagt sex månader. 
Artikel 182
Den behöriga myndighetens översyn, tillfälliga upphävande och återkallande av
godkännanden 
1.           Den behöriga myndigheten ska
regelbundet se över de godkännanden av anläggningar som beviljats i enlighet
med artikel 179.1.
2.           Om den behöriga myndigheten
upptäcker allvarliga brister vid anläggningen vad gäller efterlevnaden av
kraven i artikel 179.1 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 179.2
och aktören inte kan lämna tillräckliga garantier för att dessa brister kommer
att åtgärdas, ska den behöriga myndigheten inleda förfaranden för att återkalla
godkännandet av anläggningen. 
Den behöriga myndigheten får emellertid
tillfälligt upphäva godkännandet av anläggningen om aktören kan garantera att
bristerna kommer att åtgärdas inom rimlig tid.
3.           Godkännandet
får endast återutfärdas efter återkallande eller tillfälligt upphävande i
enlighet med punkt 2 om den behöriga myndigheten har förvissat sig om att
anläggningen uppfyller alla de krav i denna förordning som är tillämpliga för
den typen av anläggning.
Avsnitt 3
Den behöriga myndighetens register över vattenbruksanläggningar och
livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur 
Artikel 183
Register över vattenbruksanläggningar och livsmedelsanläggningar för
sjukdomskontroll av vattenlevande djur 
1.           Den behöriga myndigheten ska föra
och regelbundet uppdatera ett register över 
a)      alla vattenbruksanläggningar som
registrerats i enlighet med artikel 171,
b)      alla vattenbruksanläggningar som godkänts
i enlighet med artikel 179.1, 
c)      alla livsmedelsanläggningar för
sjukdomskontroll av vattenlevande djur som godkänts i enlighet med artikel
179.1.
2.           Det register över
vattenbruksanläggningar som föreskrivs i punkt 1 ska innehålla följande
uppgifter:
a)      Aktörens namn och adress samt
registreringsnumret.
b)      Var vattenbruksanläggningen eller i
tillämpliga fall gruppen av vattenbruksanläggningar är belägen.
c)      Typen av produktion på anläggningen.
d)      Anläggningens vatten- och avloppssystem i
tillämpliga fall.
e)      De arter av vattenbruksdjur som hålls på
anläggningen.
f)       Aktuell information om hälsostatusen vid
den registrerade vattenbruksanläggningen, eller i tillämpliga fall, gruppen av
anläggningar, vad gäller de förtecknade sjukdomar som avses i artikel
8.1 d. 
3.           För anläggningar som har godkänts i
enlighet med artikel 179.1 ska den behöriga myndigheten i elektronisk form
offentliggöra åtminstone de uppgifter som avses i punkt 2 a, c, e och f.
4.           Om det är lämpligt och
ändamålsenligt får den behöriga myndigheten kombinera den registrering som
avses i punkt 1 med registrering för andra syften.
Artikel 184
Delegering av befogenheter och genomförandeakter avseende registret över
vattenbruksanläggningar
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 254 med avseende på följande: 
a)      De uppgifter som ska ingå i det register
över vattenbruksanläggningar som föreskrivs i artikel 183.1.
b)      Allmänhetens tillgång till registret över
anläggningar.
2.           Kommissionen får genom
genomförandeakter föreskriva formatet på och rutinerna när det gäller det
register över anläggningar som föreskrivs i artikel 183.1 och 183.3.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Avsnitt 4
Journalföring och spårbarhet
Artikel 185 
Skyldigheter för aktörer som driver vattenbruksanläggningar att föra journal 
1.           Aktörer som driver
vattenbruksanläggningar som måste registreras i enlighet med artikel 171 eller
godkännas i enlighet med artikel 179.1 ska föra uppdaterade journaler som
innehåller åtminstone följande uppgifter:
a)      Alla förflyttningar till och från
vattenbruksanläggningen av vattenbruksdjur och produkter av animaliskt ursprung
från dessa djur, i förekommande fall med uppgift om
i)        deras ursprungsort eller
destinationsort, och 
ii)       datumet för förflyttningarna.
b)      De djurhälsointyg i pappersformat eller
elektroniskt format som i enlighet med artikel 208 och bestämmelser som
antagits enligt artiklarna 211 b och c samt 213.2 måste åtfölja
förflyttningar av vattenbruksdjur som anländer till vattenbruksanläggningen.
c)      Dödligheten inom varje epidemiologisk
enhet och andra problem med sjukdom på vattenbruksanläggningen, med hänsyn till
vad som är relevant för typen av produktion. 
d)      Biosäkerhetsåtgärder, övervakning,
behandlingar, testresultat och i förekommande fall andra relevanta uppgifter
för 
i)        kategorin och arten av vattenbruksdjur
på anläggningen,
ii)       typen av produktion på
vattenbruksanläggningen, och
iii)      typen av vattenbruksanläggning.
e)      Resultaten av de djurhälsobesök som krävs
i enlighet med artikel 23.1 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 24.

2.           Aktörer som driver
vattenbruksanläggningar ska göra följande:
a)      Journalföra de uppgifter som föreskrivs i
punkt 1 a på ett sådant sätt att de vattenlevande djurens ursprungs- och
destinationsort kan spåras. 
b)      Förvara de uppgifter som föreskrivs i
punkt 1 på vattenbruksanläggningen och på begäran ge den behöriga myndigheten
tillgång till dem.
c)      Spara de uppgifter som föreskrivs i punkt
1 under en minimitid som den behöriga myndigheten fastställer, dock i minst tre
år.
Artikel 186
Skyldighet för livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande
djur att föra journal
1.           Aktörer som driver
livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur som måste
godkännas i enlighet med artikel 177 ska föra uppdaterade journaler över varje
förflyttning till och från dessa anläggningar av vattenbruksdjur och produkter
av animaliskt ursprung från sådana djur.
2.           Aktörer som driver
livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur ska göra
följande:
a)      Förvara de journaler som föreskrivs i
punkt 1 på livsmedelsanläggningen för sjukdomskontroll av vattenlevande djur
och på begäran ge den behöriga myndigheten tillgång till dem.
b)      Spara de journaler som föreskrivs i punkt
1 under en minimitid som den behöriga myndigheten fastställer, dock i minst tre
år.
Artikel 187
Skyldighet för transportörer att föra journal
1.           Transportörer av vattenbruksdjur och
vilda vattenlevande djur avsedda för vattenbruk ska föra uppdaterade journaler
över följande:
a)      Dödligheten bland vattenbruksdjur och
vilda vattenlevande djur under transporten, om det är genomförbart med hänsyn
till typen av transport och de arter av vattenbruksdjur och vilda vattenlevande
djur som transporteras.
b)      Vattenbruksanläggningar och
livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av vattenlevande djur som besökts
av transportmedlet. 
c)      Vattenbyte under transporten, med uppgift
om källorna till nytt vatten och platsen för avtappning av vatten.
2.           Transportörerna ska göra följande:
a)      Föra de journaler som avses i punkt 1 och
på begäran ge den behöriga myndigheten tillgång till dem.
b)      Spara de journaler som föreskrivs i punkt
1 under en minimitid som den behöriga myndigheten fastställer, dock i minst tre
år.
Artikel 188
Delegering av befogenheter avseende journalföring
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på bestämmelser som
kompletterar kraven på journalföring enligt artiklarna 185, 186 och 187
och fastställa följande:
a)      Undantag från kraven på journalföring för

i)        aktörer som driver vissa kategorier av
vattenbruksanläggningar samt transportörer,
ii)       vattenbruksanläggningar som håller ett
litet antal djur eller transportörer som transporterar ett litet antal djur,
och 
iii)      vissa djurkategorier eller djurarter.
b)      Uppgifter som aktörerna ska journalföra
utöver de som anges i artiklarna 185.1, 186.1 och 187.1.
c)      Minimitiden under vilken de journaler som
avses i artiklarna 185, 186 och 187 måste sparas.
2.           Kommissionen ska beakta följande när
den antar de delegerade akter som föreskrivs i punkt 1:
a)      Riskerna med varje typ av vattenbruksanläggning.
b)      Kategorierna och arterna av
vattenbruksdjur på vattenbruksanläggningen.
c)      Typen av produktion på anläggningen.
d)      Typiska mönster för förflyttningar för
typen av vattenbruksanläggning eller livsmedelsanläggning för sjukdomskontroll
av vattenlevande djur.
e)      Antalet eller volymen vattenbruksdjur som
finns på anläggningen eller som transporteras. 
Artikel 189
Genomförandebefogenheter avseende journalföring
Kommissionen
får genom genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende följande:
a)           Formatet på de journaler som ska
föras i enlighet med artiklarna 185, 186 och 187.
b)           Elektronisk journalföring.
c)           Praktiska anvisningar för
journalföringen.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet
med det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Kapitel 2
Förflyttning av andra vattenlevande djur än vattenlevande sällskapsdjur inom
unionen
Avsnitt 1 
Allmänna krav
Artikel 190 
Allmänna krav för förflyttning av vattenlevande djur 
1.           Aktörerna ska vidta lämpliga
åtgärder för att se till att förflyttning av vattenlevande djur inte äventyrar
hälsostatusen på destinationsorten med avseende på följande: 
a)      De förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d. 
b)      Nya sjukdomar.
2.           Aktörerna
får inte flytta vattenlevande djur till en vattenbruksanläggning eller för att
användas som livsmedel eller sätta ut dem i naturen, om de vattenlevande djuren
omfattas av något av följande:
a)      Restriktioner vad gäller förflyttning som
påverkar den berörda kategorin och arten i enlighet med artiklarna 55.1, 56,
61.1, 62, 64, 65, 70.1, 70.2, 74.1, 78.1, 78.2, 80.1 och 80.2 och bestämmelser
som antagits enligt artiklarna 55.2, 63, 67, 70.3, 71.3, 74.3, 79, 80.4 och
81.2. 
b)      Nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna
244 och 247 och bestämmelser som antagits enligt artikel 248.
Aktörerna får dock flytta de vattenlevande djuren
om det i del III avdelning II föreskrivs undantag från restriktionerna vad
gäller förflyttning eller utsättning, eller om det i bestämmelser som antagits
enligt artikel 248 föreskrivs undantag från nödåtgärder. 
3.           Aktörerna
ska vidta alla nödvändiga åtgärder för att se till att vattenlevande djur,
efter det att de har lämnat ursprungsorten, utan dröjsmål sänds till den
slutliga destinationsorten.
Artikel 191
Sjukdomsförebyggande åtgärder vid transport samt delegerade akter
1.           Aktörerna ska vidta lämpliga och
nödvändiga sjukdomsförebyggande åtgärder för att se till följande:
a)      Att de vattenlevande djurens hälsostatus
inte äventyras under transporten.
b)      Att transporten av vattenlevande djur inte
orsakar potentiell spridning av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel
8.1 d till människor eller djur under befordran och på
destinationsorterna.
c)      Att utrustning och transportmedel rengörs
och desinficeras, att de saneras med avseende på skadedjur och parasiter samt
att andra lämpliga biosäkerhetsåtgärder vidtas med beaktande av riskerna med
transporten.
d)      Att vattenbyte under transporten av
vattenlevande djur avsedda för vattenbruk utförs på platser och under
förhållanden som inte äventyrar hälsostatusen med avseende på de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 d för
i)        de vattenlevande djur som
transporteras,
ii)       eventuella vattenlevande djur på väg
till destinationsorten, 
iii)      vattenlevande djur på
destinationsorten.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Rengöring och desinfektion av utrustning
och transportmedel samt sanering av dem med avseende på skadedjur och parasiter
i enlighet med punkt 1 c och användning av biocidprodukter för detta.
b)      Andra lämpliga biosäkerhetsåtgärder
enligt punkt 1 c.
c)      Vattenbyte under transport enligt punkt 1
d.
Artikel 192
Ändring av den avsedda användningen
1.           Vattenlevande djur som flyttas för
destruering eller slakt i enlighet med de åtgärder som avses i led a eller b
får inte användas för några andra ändamål:
a)      Sjukdomsbekämpande åtgärder enligt
artiklarna 31.1, 55.1, 56, 61, 62, 64, 65, 67, 70, 74.1, 78 och 80 och de
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 55.2, 63, 66, 70.3, 71.3,
74.3, 79, 80.3 och 81.2.
b)      Nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna
246 och 247 och bestämmelser som antagits enligt artikel 248.
2.           Vattenlevande djur som flyttas för
att användas som livsmedel eller för vattenbruk, för utsättning i naturen eller
för andra specifika ändamål får inte användas för något annat ändamål än det
avsedda. 
Artikel 193
Skyldigheter för aktörerna på destinationsorten
1.           Aktörer som driver anläggningar och
livsmedelsanläggningar som tar emot vattenbruksdjur ska göra följande: 
a)      Kontrollera att ett av följande dokument
finns med:
i)        De djurhälsointyg som föreskrivs i
artiklarna 208.1, 209 och 224.1 och de bestämmelser som antagits enligt
artiklarna 188, 211 och 213. 
ii)       Den egenförsäkran som föreskrivs i
artikel 218.1 och de bestämmelser som antagits enligt artikel 218.3 och 281.4. 
b)      De ska underrätta den behöriga
myndigheten om eventuella oegentligheter när det gäller följande:
i)        De vattenbruksdjur som mottagits.
ii)       Förekomsten av de dokument som avses i
led a i och ii.
2.           I händelse av en oegentlighet enligt
punkt 1 b ska aktören isolera de berörda vattenbruksdjuren tills den
behöriga myndigheten har fattat ett beslut om dem.
Artikel 194
Allmänna krav avseende förflyttning av vattenbruksdjur som passerar genom
medlemsstaterna men är avsedda för export från unionen till tredjeländer eller
tredjeterritorier 
Aktörerna ska se till att vattenbruksdjur som
är avsedda för export till ett tredjeland eller ett tredjeterritorium och som
passerar genom en annan medlemsstats territorium uppfyller kraven i artiklarna
190, 191 och 192.
Avsnitt 2
Vattenlevande djur avsedda för vattenbruksanläggningar eller för utsättning i
naturen 
Artikel 195 
Onormal dödlighet eller andra symtom på allvarlig sjukdom
1.           Aktörerna får inte flytta vattenlevande
djur från en vattenbruksanläggning eller från naturen till en annan
vattenbruksanläggning eller sätta ut dem i naturen om de härrör från en
vattenbruksanläggning eller ett område med 
a)      onormal dödlighet, eller 
b)      andra symtom på allvarlig sjukdom vars
orsak inte har fastställts. 
2.           Genom undantag från punkt 1 får den
behöriga myndigheten tillåta förflyttning eller utsättning av vattenlevande
djur, efter en riskbedömning, förutsatt att de vattenlevande djuren härrör från
en sådan del av vattenbruksanläggningen eller från naturen som är avskild från
den epidemiologiska enhet där den onormala dödligheten eller de andra
sjukdomssymtomen har förekommit.
Artikel 196
Förflyttning av vattenbruksdjur avsedda för medlemsstater, zoner eller
delområden som förklarats sjukdomsfria eller som omfattas av ett
utrotningsprogram samt delegerade akter
1.           Aktörerna får endast flytta
vattenbruksdjur från en vattenbruksanläggning för de syften som avses i led a
eller b om dessa vattenbruksdjur härrör från medlemsstater eller zoner eller
delområden i dem som har förklarats sjukdomsfria i enlighet med artiklarna 36.3
eller 37.4 när det gäller de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 b eller c, om de är förtecknade arter för de förtecknade
sjukdomarna och följande gäller:
a)      Vattenbruksdjuren ska föras in till
medlemsstater, eller till zoner eller delområden i dem, som 
i)        har förklarats sjukdomsfria i enlighet
med artiklarna 36.3 eller 37.4, eller 
ii)       omfattas av ett utrotningsprogram i
enlighet med artikel 30.1 och 30.2 vad gäller en eller flera av de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 b och c. 
b)      Vattenbruksdjuren är avsedda
i)        för en vattenbruksanläggning som måste 
–              
registreras i enlighet med artikel 171, eller 
–              
godkännas i enlighet med artiklarna 174, 175, 176
och 177, 
ii)       för utsättning i naturen. 
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på undantag från kraven i
punkt 1 vad gäller förflyttning eller utsättning som inte utgör en betydande
risk för spridning av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d
på grund av följande:
a)      Arterna och kategorierna av
vattenbruksdjur samt deras utvecklingsstadium.
b)      Ursprungs- och destinationsanläggningens
typ.
c)      Den avsedda användningen av vattenbruksdjuren.
d)      Vattenbruksdjurens destinationsort.
e)      Behandlingar, bearbetningsmetoder och
andra särskilda riskreducerande åtgärder som tillämpas på ursprungs- eller
destinationsorterna.
Artikel 197
Undantag av medlemsstaterna avseende aktörernas skyldighet när det gäller
förflyttning av vattenbruksdjur mellan medlemsstater, zoner eller delområden
som omfattas av ett utrotningsprogram
Genom undantag från artikel 196.1 får
medlemsstaterna tillåta aktörerna att flytta vattenbruksdjur till zoner eller
delområden för vilka ett utrotningsprogram har fastställts i enlighet med
artikel 30.1 och 30.2 vad gäller de förtecknade sjukdomar som avses i artikel
8.1 b och c, från andra zoner eller delområden för vilka ett sådant
program också har fastställts för samma förtecknade sjukdomar, förutsatt att
förflyttningen inte äventyrar hälsostatusen i destinationsmedlemsstaten eller i
en zon eller ett delområde i den.
Artikel 198
Medlemsstaternas åtgärder avseende utsättning av vattenbruksdjur i naturen
Medlemsstaterna får kräva att vattenbruksdjur
bara sätts ut i naturen om de härrör från medlemsstater, zoner eller delområden
som förklarats sjukdomsfria i enlighet med artiklarna 36.1 eller artikel
37.1 vad gäller de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 b och c för vilka
den art av vattenbruksdjur som ska flyttas är en förtecknad art, oberoende av
hälsostatusen i det område där vattenbruksdjuren ska sättas ut. 
Artikel 199
Förflyttning av vilda vattenlevande djur avsedda för medlemsstater, zoner eller
delområden som förklarats sjukdomsfria eller som omfattas av ett
utrotningsprogram samt delegerade akter
1.           Artiklarna 196 och 197 ska även
tillämpas på förflyttningar av vilda vattenlevande djur avsedda för
vattenbrukanläggningar eller livsmedelsanläggningar för sjukdomskontroll av
vattenlevande djur som måste 
a)      registreras i enlighet med artikel 171,
eller 
b)      godkännas i enlighet med artiklarna
174–177. 
2.           Aktörerna
ska vidta sjukdomsförebyggande åtgärder när de flyttar vilda vattenlevande djur
mellan olika livsmiljöer, så att förflyttningen inte medför en betydande risk
för att de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d sprids till
vattenlevande djur på destinationsorten.
3.           Kommissionen
ska ges befogenhet att anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på
de sjukdomsförebyggande åtgärder som aktörerna ska vidta enligt punkt 2. 
Avsnitt 3
Vattenlevande djur som är avsedda att användas som livsmedel 
Artikel 200 
Förflyttning av vattenbruksdjur avsedda för medlemsstater, zoner eller
delområden som förklarats sjukdomsfria eller som omfattas av ett
utrotningsprogram samt delegerade akter
1.           Aktörerna får endast flytta
vattenbruksdjur från en vattenbruksanläggning för de syften som avses i led a
eller b om dessa vattenbruksdjur härrör från medlemsstater eller zoner eller
delområden i dem som har förklarats sjukdomsfria i enlighet med artiklarna 36.3
eller 37.4 vad gäller de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 b eller c om de är förtecknade arter för de förtecknade
sjukdomarna och följande gäller:
a)      Vattenbruksdjuren ska föras in till
medlemsstater eller zoner eller delområden i dem som förklarats sjukdomsfria i
enlighet med artiklarna 36.3 eller 37.4 eller för vilka ett utrotningsprogram
har fastställts i enlighet med artikel 30.1 eller 30.2 vad gäller en eller
flera av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 b och c. 
b)      Vattenbruksdjuren är avsedda att användas
som livsmedel.
2.           Genom undantag från punkt 1 får
medlemsstaterna tillåta aktörerna att föra in vattenbruksdjur till zoner eller
delområden för vilka ett utrotningsprogram har fastställts i enlighet med
artikel 30.1 och 30.2 vad gäller de förtecknade sjukdomar som avses i artikel
8.1 b och c, från andra zoner eller delområden för vilka ett sådant program
också har fastställts för samma förtecknade sjukdomar inom den medlemsstaten,
förutsatt att förflyttningen inte äventyrar hälsostatusen i medlemsstaten eller
i zonen eller delområdet i det.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på undantag från kraven
för förflyttning i punkt 2 när det gäller förflyttning av vattenbruksdjur som
inte medför en betydande risk för spridning av sjukdomar på grund av följande:
a)      Arterna och kategorierna av
vattenbruksdjur samt deras utvecklingsstadium.
b)      Djurhållningsmetoderna och typen av
produktion på ursprungs- och destinationsvattenbruksanläggningen.
c)      Den avsedda användningen av
vattenbruksdjuren.
d)      Vattenbruksdjurens destinationsort.
e)      Behandlingar, bearbetningsmetoder och
andra särskilda riskreducerande åtgärder som tillämpas på ursprungsorten eller
destinationsorten.
Artikel 201 
Förflyttning av vilda vattenlevande djur avsedda för medlemsstater, zoner eller
delområden som förklarats sjukdomsfria eller som omfattas av ett
utrotningsprogram samt delegerade akter
1.           Artikel 200.1 och 200.2 och de
bestämmelser som antagits enligt artikel 200.3 ska även tillämpas på
förflyttningar av vilda vattenlevande djur som ska användas som livsmedel och
är avsedda för medlemsstater, eller zoner eller delområden i dem som förklarats
sjukdomsfria i enlighet med artiklarna 36.3 eller 37.4 eller som omfattas av
ett utrotningsprogram i enlighet med artikel 30.1 eller 30.2, om sådana
åtgärder är nödvändiga för att säkerställa att de vilda vattenlevande djuren inte
utgör en betydande risk för att de förtecknade sjukdomar som avses i artikel
8.1 d sprids till vattenlevande djur på destinationsorten.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på krav för
förflyttning av vilda vattenlevande djur avsedda att användas som livsmedel som
kompletterar punkt 1.
Avsnitt 4
Vattenlevande djur som inte är avsedda för anläggningar, för utsättning i
naturen eller att användas som livsmedel
Artikel 202
Förflyttning av vattenlevande djur som inte är avsedda för anläggningar, för
utsättning i naturen eller att användas som livsmedel samt delegerade akter
1.           Aktörerna ska vidta nödvändiga
förebyggande åtgärder för att säkerställa att förflyttning av vattenlevande
djur som inte är avsedda för anläggningar, för utsättning i naturen eller att
användas som livsmedel inte utgör en betydande risk för att de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 d sprids till vattenlevande djur på
destinationsorten.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på de förebyggande
åtgärder som föreskrivs i punkt 1 för att säkerställa att de vattenlevande
djuren inte sprider de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d, men med
beaktande av de faktorer som avses i punkt 3. 
3.           Kommissionen ska beakta följande när
den antar de delegerade akter som föreskrivs i punkt 2: 
a)      De förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d och som är relevanta för den förtecknade arten eller
kategorin av vattenlevande djur. 
b)      Hälsostatusen vad gäller de förtecknade
sjukdomar som avses i artikel 8.1 d i ursprungs- och
destinationsmedlemsstater samt i delområden och zoner i dem. 
c)      Ursprungs- och destinationsorterna.
d)      Typ av förflyttning av de vattenlevande
djuren. 
e)      Arterna och kategorierna av vattenlevande
djur. 
f)       De vattenlevande djurens ålder.
g)      Andra epidemiologiska faktorer.
Avsnitt 5
Undantag från avsnitten 1–4 och ytterligare riskreducerande åtgärder 
Artikel 203
Vattenlevande djur avsedda för avgränsade anläggningar samt delegerade akter 
1.           Aktörerna får endast flytta
vattenlevande djur till en avgränsad vattenbruksanläggning om djuren uppfyller
följande villkor:
a)      De härrör från en annan avgränsad
vattenbruksanläggning. 
b)      De medför inte en betydande risk för att
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d sprids till förtecknade
djurarter vid den avgränsade destinationsvattenbruksanläggningen, utom om
förflyttningen godkänts för vetenskapliga ändamål. 
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Närmare krav för förflyttning av
vattenbruksdjur till avgränsade vattenbruksanläggningar utöver kraven i punkt
1.
b)      Särskilda bestämmelser om förflyttning av
vattenbruksdjur till avgränsade vattenbruksanläggningar där de riskreducerande
åtgärder som vidtagits garanterar att förflyttningen inte medför en betydande
risk för vattenbruksdjurens hälsa på den avgränsade vattenbruksanläggningen och
omgivande anläggningar.
Artikel 204
Undantag för förflyttning av vattenlevande djur för vetenskapliga ändamål samt
delegerade akter
1.           Den behöriga myndigheten på
destinationsorten får, efter samtycke från den behöriga myndigheten på
ursprungsorten, tillåta förflyttning för vetenskapliga ändamål till sitt territorium
av vattenlevande djur som inte uppfyller kraven i avsnitten 1–4, utom när det
gäller artiklarna 190.1, 190.3, 191, 192 och 193.
2.           De behöriga myndigheterna får endast
bevilja undantag för förflyttning av vattenlevande djur för vetenskapliga
ändamål i enlighet med punkt 1 om följande villkor är uppfyllda:
a)      De behöriga myndigheterna på
destinationsorten och ursprungsorten
i)        har enats om villkoren för
förflyttningen,
ii)       har vidtagit nödvändiga riskreducerande
åtgärder för att se till att förflyttningen av de vattenlevande djuren inte
äventyrar hälsostatusen under befordran och på destinationsorterna avseende de
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d, 
iii)      har i förekommande fall anmält till den
behöriga myndigheten i de medlemsstater genom vilka djuren passerar att ett
undantag har gjorts samt på vilka villkor tillståndet beviljas. 
b)      Förflyttningen av de vattenlevande djuren
sker under tillsyn av de behöriga myndigheterna på ursprungsorten och på
destinationsorten, och i förekommande fall, den behöriga myndigheten i den
medlemsstat genom vilken djuren passerar. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på ändring och
komplettering av bestämmelserna om undantag beviljade av de behöriga myndigheterna
enligt punkt 1 och 2. 
Artikel 205
Delegering av befogenheter avseende särskilda krav och undantag för
utställningar, djurparker, djuraffärer, trädgårdsdammar, kommersiella akvarier
och grossister
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)           Särskilda krav som kompletterar
bestämmelserna i avsnitten 1–4 om förflyttning av vattenlevande djur för
följande ändamål:
i)       Djurparker, djuraffärer och grossister.
ii)       Utställningar, idrotts- och kulturevenemang
eller liknande evenemang. 
iii)      Kommersiella akvarier. 
b)           Undantag från avsnitten 1–4, utom
när det gäller artiklarna 190.1, 190.3, 191, 192 och 193, för förflyttning av
vattenlevande djur som avses i led a.
Artikel 206
Genomförandebefogenheter för tillfälliga undantag för förflyttning av särskilda
arter eller kategorier av vattenlevande djur 
Kommissionen ska
genom genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende tillfälliga undantag
från bestämmelserna i detta kapitel för förflyttning av särskilda arter eller
kategorier av vattenlevande djur i något av följande fall:
a)           Kraven
vad gäller förflyttning i artiklarna 195, 196.1, 197, 198, 199.1, 199.2, 200,
201.1, 202.1, 203.1, 204.1 och 204.2 och de bestämmelser som antagits enligt
artiklarna 196.2, 199.3, 201.2, 202.2, 203.2, 204.3 och 205 reducerar
inte effektivt riskerna med vissa förflyttningar av vattenlevande djur.
b)           Den
förtecknade sjukdom som avses i artikel 8.1 d verkar spridas trots de
krav vad gäller förflyttning som fastställs i enlighet med avsnitten 1–5.
Dessa
genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses
i artikel 255.2. 
Vid vederbörligen
motiverade och tvingande skäl till skyndsamhet med avseende på en förtecknad
sjukdom som utgör en mycket betydande risk och med beaktande av de faktorer som
avses i artikel 205, ska kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar
verkan i enlighet med det förfarande som avses i artikel 255.3.
Artikel 207
Faktorer att beakta vid antagandet av delegerade akter och genomförandeakter
enligt detta avsnitt
Kommissionen ska beakta följande vid
utarbetandet av bestämmelserna i delegerade akter och genomförandeakter enligt
artiklarna 203.2, 204.3, 205 och 206:
a)           Riskerna med förflyttningen.
b)           Hälsostatusen vad gäller de
förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d på ursprungs- och
destinationsorterna.
c)           De förtecknade arterna av
vattenlevande djur för de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d.
d)           De biosäkerhetsåtgärder som
vidtagits.
e)           Eventuella särskilda förhållanden
under vilka vattenbruksdjuren hålls. 
f)            Särskilda mönster för
förflyttningar för typen av vattenbruksanläggning och de berörda arterna och
kategorierna av vattenbruksdjur.
g)           Andra epidemiologiska faktorer.
Avsnitt 6
Utfärdande av djurhälsointyg
Artikel 208
Aktörernas skyldighet att se till att vattenbruksdjuren åtföljs av ett
djurhälsointyg 
1.           Aktörerna får endast flytta
vattenbruksdjur om de åtföljs av ett djurhälsointyg utfärdat av den behöriga
myndigheten på ursprungsorten i enlighet med artikel 216.1, om de hör till
förtecknade arter för de relevanta förtecknade sjukdomar som avses i led a och
de förflyttas i något av följande syften: 
a)      De är avsedda att föras in till
medlemsstater, eller till zoner eller delområden i dem, som förklarats
sjukdomsfria i enlighet med artiklarna 36.3 och 37.4 eller för vilka ett
utrotningsprogram har fastställts i enlighet med artikel 30.1 eller 30.2 vad
gäller en eller flera av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 b och
c.
b)      De är avsedda för något av följande
ändamål:
i)        En vattenbruksanläggning.
ii)       Utsättning i naturen.
iii)      Att användas som livsmedel.
2.           Aktörerna får endast flytta
vattenbruksdjur om de åtföljs av ett djurhälsointyg utfärdat av den behöriga
myndigheten på ursprungsorten i enlighet med artikel 216.1, om de hör till
förtecknade arter för de relevanta sjukdomar som avses i led a och de
förflyttas av något av följande skäl:
a)      De tillåts lämna en restriktionszon som
är föremål för sjukdomsbekämpningsåtgärder som föreskrivs i artiklarna
55.1 f ii, 56, 64, 65.1, 74.1, 78.1 och 78.2 eller de bestämmelser
som antagits enligt artiklarna 55.2, 67, 68, 71.3, 74.3, 79, 81.2 och 248
för en eller flera förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 a och b. 
b)      De är avsedda för något av följande
ändamål:
i)        En vattenbruksanläggning.
ii)       Utsättning i naturen.
iii)      Att användas som livsmedel.
3.           Aktörerna ska vidta alla nödvändiga
åtgärder för att se till att djurhälsointyget åtföljer vattenbruksdjuren från
ursprungsorten till destinationsorten, såvida inte särskilda åtgärder
föreskrivs i bestämmelser som antagits enligt artikel 214. 
Artikel 209
Aktörernas skyldighet att se till att andra vattenlevande djur åtföljs av ett
djurhälsointyg samt genomförandebefogenheter
1.           Aktörerna får endast flytta andra
vattenlevande djur än de vattenbruksdjur som avses i artikel 208.1 och 208.2 om
de åtföljs av ett djurhälsointyg utfärdat av den behöriga myndigheten på
ursprungsorten i enlighet med artikel 216.1, om det på grund av de risker som
är förknippade med förflyttningen av dessa vattenlevande djur är nödvändigt att
utfärda djurhälsointyg för att se till att följande krav vad gäller
förflyttning av de förtecknade djurarterna är uppfyllda:
a)      De krav som anges i avsnitten 1–5 och de
bestämmelser som antagits med tillämpning av de avsnitten. 
b)      Sjukdomsbekämpningsåtgärder som anges i
artiklarna 55.1, 56, 61.1, 62, 64, 65.1, 74.1, 78.1 och 78.2 eller de
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 55.2, 63, 67, 68, 71.3, 74.3,
79 och 81.2.
c)      Nödåtgärder som föreskrivs i de
bestämmelser som antagits enligt artikel 248.
2.           Artikel 208 ska även tillämpas på
vilda vattenlevande djur avsedda för en vattenbruksanläggning, såvida inte den
behöriga myndigheten på ursprungsorten konstaterar att det inte är möjligt att
utfärda ett intyg på grund av hurdan de vilda vattenlevande djurens
ursprungsort är.
3.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende aktörernas skyldighet enligt
punkt 2, för att säkerställa att vilda vattenlevande djur avsedda för en
vattenbruksanläggning åtföljs av ett djurhälsointyg. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
Artikel 210
Medlemsstaternas undantag för utfärdande av nationella djurhälsointyg 
Genom undantag från kraven på utfärdande av
djurhälsointyg i artiklarna 208 och 209 får medlemsstaterna bevilja undantag
för förflyttning av vissa sändningar av vattenlevande djur utan djurhälsointyg
inom sina territorier, under förutsättning att de har ett alternativt system
för att se till att sådana sändningar kan spåras och att de uppfyller
djurhälsokraven för förflyttning i avsnitt 1–5.
Artikel 211
Delegering av befogenheter avseende utfärdande av djurhälsointyg för
vattenlevande djur
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)           Undantag från kraven på
djurhälsointyg i artiklarna 208 och 209 och villkoren för undantag vad gäller
förflyttning av vattenlevande djur som inte utgör en betydande risk för
spridning av sjukdomen på grund av följande:
i)       Kategorierna och arterna av
vattenlevande djur eller deras utvecklingsstadium. 
ii)       Djurhållningsmetoderna och typen av
produktion vad gäller dessa arter och kategorier av vattenbruksdjur.
iii)      Den avsedda användningen av de
vattenlevande djuren. 
iv)      De vattenlevande djurens
destinationsort. 
b)           Särskilda bestämmelser om utfärdande
av djurhälsointyg enligt artiklarna 208 och 209 om de alternativa
riskreducerande åtgärder som behöriga myndigheten vidtagit säkerställer
följande:
i)       Att de vattenlevande djuren kan spåras. 
ii)       Att de vattenlevande djur som flyttas
uppfyller djurhälsokraven i avsnitten 1–5. 
c)           Närmare
bestämmelser om de djurhälsointyg som måste åtfölja förflyttningar av
vattenlevande djur för vetenskapliga ändamål enligt artikel 204.1. 
Artikel 212
Djurhälsointygens innehåll
1.           Djurhälsointyget ska innehålla
åtminstone följande uppgifter: 
a)      Ursprungsanläggningen eller
ursprungsorten, destinationsanläggningen eller destinationsorten och, om det är
relevant för spridningen av sjukdomar, de anläggningar eller orter som besökts
under befordran.
b)      En beskrivning av de vattenlevande
djuren. 
c)      Antalet vattenlevande djur och deras
volym eller vikt.
d)      Uppgifter som är nödvändiga för att visa
att djuren uppfyller kraven vad gäller förflyttning i avsnitten 1–5.
2.           Djurhälsointyget får även innehålla
andra uppgifter som krävs enligt annan unionslagstiftning. 
Artikel 213
Delegering av befogenheter och genomförandeakter avseende djurhälsointygens innehåll

1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på innehållet i
djurhälsointyg enligt artikel 212.1:
a)      Närmare bestämmelser om innehållet i
djurhälsointygen enligt artikel 212.1 för olika kategorier och arter av
vattenlevande djur. 
b)      Ytterligare uppgifter som ska ingå i
djurhälsointyget enligt artikel 212.1. 
2.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende förlagorna till
djurhälsointygen. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Artikel 214
Aktörernas skyldighet att se till att djurhälsointyg åtföljer vattenlevande
djur till destinationsorten samt delegerade akter
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på särskilda åtgärder som
kompletterar kraven i artikel 208 på utfärdande av djurhälsointyg för följande
typer av förflyttningar av vattenlevande djur:
a)           Förflyttning av vattenlevande djur
som inte får fortsätta till den slutliga destinationsorten utan måste återvända
till sin ursprungsort eller flyttas till en annan destination, av ett eller
flera av följande skäl:
i)       Den planerade befordran avbröts oväntat
av djurskyddsskäl. 
ii)       En olycka eller annan oförutsedd
händelse inträffade under befordran.
iii)      De vattenlevande djuren avvisades på
destinationsorten i en annan medlemsstat eller vid unionens yttre gränser. 
iv)      De vattenlevande djuren avvisades i ett
tredjeland.
b)           Förflyttning av vattenbruksdjur som
är avsedda för utställningar och idrotts- eller kulturevenemang eller liknande
evenemang, och senare förflyttning av dem tillbaka till ursprungsorten. 
Artikel 215
Aktörernas skyldighet att samarbeta med de behöriga myndigheterna avseende
utfärdande av djurhälsointyg
Aktörerna ska göra följande: 
a)           Ge den behöriga myndigheten alla de
uppgifter som är nödvändiga för att fylla i det djurhälsointyg som föreskrivs i
artiklarna 208 och 209 samt de bestämmelser som antagits enligt artiklarna 211,
213 och 214. 
b)           Vid behov genomföra
dokumentkontroller, identitetskontroller och fysiska kontroller av de
vattenlevande djuren i enlighet med artikel 216.3 och de bestämmelser som
antagits enligt artikel 216.4. 
Artikel 216
Den behöriga myndighetens ansvar för utfärdande av hälsointyg samt delegerade
akter
1.           Den behöriga myndigheten ska på
begäran av aktören utfärda ett djurhälsointyg för förflyttning av vattenlevande
djur, när så krävs enligt artiklarna 208 och 209 eller enligt bestämmelser som
antagits enligt artiklarna 211 och 214, förutsatt att följande djurhälsokrav, i
tillämpliga fall, är uppfyllda:
a)      Kraven i artiklarna 190, 191.1, 192, 194,
195, 196.1, 197, 198, 199.1, 199.2, 200, 202.1, 203.1, 204.1 och 204.2.
b)      Kraven i delegerade akter som antagits
enligt artiklarna 191.2, 196.2, 199.3, 200.3, 201.2, 202.2, 203.2, 204.3 och
205.
c)      Kraven i genomförandeakter som antagits
enligt artikel 206.
2.           Djurhälsointygen ska
a)      kontrolleras och undertecknats av den
officiella veterinären,
b)      vara giltiga under den tidsperiod som
föreskrivs i de bestämmelser som antagits enligt punkt 4 b, under vilken
de vattenbruksdjur som omfattas av intyget måste uppfylla de djurhälsogarantier
som ingår i det.
3.           Den officiella veterinären ska innan
han eller hon undertecknar ett djurhälsointyg genom dokumentkontroller,
identitetskontroller och fysiska kontroller enligt de delegerade akter som antagits
enligt punkt 4 försäkra sig om att de vattenlevande djur som omfattas av
intyget uppfyller kraven i detta kapitel, med beaktande av de berörda arterna
och kategorierna av vattenlevande djur samt av djurhälsokraven.
4.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Bestämmelser om de olika
dokumentkontroller, identitetskontroller och fysiska kontroller samt
undersökningar för olika arter och kategorier av vattenlevande djur som måste
utföras av den officiella veterinären i enlighet med punkt 3 för att
kontrollera efterlevnaden av kraven i detta kapitel. 
b)      Bestämmelser om tidsfristerna inom vilka
dessa dokumentkontroller, identitetskontroller och fysiska kontroller samt
undersökningar måste genomföras och djurhälsointyget utfärdas av den officiella
veterinären före förflyttning av sändningar av vattenlevande djur.
Artikel 217
Elektroniska hälsointyg
Elektroniska djurhälsointyg som utfärdas,
behandlas och överförs genom Imsoc får ersätta de djurhälsointyg som ska
åtfölja djuren enligt artikel 208 i följande fall:
a)           Det elektroniska djurhälsointyget
innehåller alla de uppgifter som förlagan till djurhälsointyget ska innehålla i
enlighet med artikel 212.1 och de bestämmelser som antagits enligt
artikel 213. 
b)           Spårbarheten för de vattenlevande
djuren och möjligheten att koppla samman dessa djur med det elektroniska
djurhälsointyget säkerställs.
Artikel
218
Aktörernas egenförsäkran avseende förflyttning av vattenbruk till andra
medlemsstater samt delegerade akter
1.           Aktörerna på ursprungsorten ska
utfärda en egenförsäkran för förflyttning av vattenbruksdjur från
ursprungsorten i en medlemsstat till destinationsorten i en annan medlemsstat
och se till att denna försäkran åtföljer djuren, om de inte måste åtföljas av
ett hälsointyg i enlighet med artiklarna 208 och 209 eller bestämmelser som
antagits enligt artiklarna 211 och 214. 
2.           Den försäkran som föreskrivs i punkt
1 ska innehålla åtminstone följande uppgifter om vattenbruksdjuren:
a)      Deras ursprungsort, destinationsort och i
förekommande fall alla platser under befordran.
b)      En beskrivning av vattenbruksdjuren,
arterna, antalet, vikten eller volymen beroende på vad som är relevant för de
berörda djuren.
c)      Uppgifter som behövs för att visa att
vattenbruksdjuren uppfyller kraven vad gäller förflyttning i avsnitten 1–5.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande:
a)      Närmare bestämmelser om innehållet i den
egenförsäkran som föreskrivs i punkt 2 för olika arter och kategorier av
vattenbruksdjur. 
b)      Ytterligare uppgifter som ska ingå i
egenförsäkran utöver de som föreskrivs i punkt 2. 
4.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende en förlaga för den
egenförsäkran som föreskrivs i punkt 1. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Avsnitt 7
Anmälan av förflyttning av vattenlevande djur till andra medlemsstater
Artikel 219 
Aktörernas skyldighet att anmäla förflyttning av vattenlevande djur mellan
medlemsstaterna
Planerade förflyttningar av vattenlevande djur
från en medlemsstat till en annan medlemsstat ska förhandsanmälas av aktörerna
till den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten i följande fall:
a)           Om de vattenlevande djuren måste
åtföljas av ett djurhälsointyg utfärdat av den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten i enlighet med artiklarna 208 och 209 eller bestämmelser
som antagits enligt artiklarna 211 och 214.2.
b)           Om de vattenlevande djuren måste
åtföljas av ett djurhälsointyg för vattenlevande djur när de flyttas från en
restriktionszon, enligt artikel 208.2 a.
c)           Om de vattenbruksdjur och vilda
vattenlevande djur som transporteras är avsedda 
i)       för en anläggning som måste registreras
i enlighet med artikel 171 eller godkännas i enlighet med artiklarna 174–177,
eller
ii)       för utsättning i naturen.
d)           Om anmälan krävs i enlighet med
delegerade akter som antagits enligt artikel 221.
När det gäller den anmälan som föreskrivs i
första stycket ska aktörerna ge den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten alla nödvändiga uppgifter för att den ska kunna anmäla
förflyttningen till den behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten, i
enlighet med artikel 220.1.
Artikel 220 
Den behöriga myndighetens skyldighet att anmäla förflyttningar av vattenlevande
djur till andra medlemsstater
1.           Den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten ska anmäla de förflyttningar av vattenlevande djur som
avses i artikel 219.1 till den behöriga myndigheten i
destinationsmedlemsstaten, såvida inte ett undantag har beviljats för anmälan i
enlighet med artikel 221.1 c.
2.           Den anmälan som avses i punkt 1 ska
om möjligt ske genom Imsoc. 
3.           Medlemsstaterna ska utse regioner
för administration av de anmälningar av förflyttningar som den behöriga
myndigheten gör enligt punkt 1.
4.           Genom undantag från punkt 1 får den
behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten tillåta aktören att helt eller
delvis anmäla förflyttningar av vattenlevande djur genom Imsoc till den
behöriga myndigheten i destinationsmedlemsstaten.
Artikel 221
Delegering av befogenheter och genomförandeakter avseende den behöriga
myndighetens anmälan av förflyttningar av vattenlevande djur
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Kravet att aktörerna i enlighet med
artikel 219.1 anmäler förflyttning mellan medlemsstaterna av andra arter eller
kategorier av vattenlevande djur än de som avses i artikel 219.1 a, b och c, om
sådana förflyttningar måste vara spårbara för att djurhälsokraven i detta
kapitel ska uppfyllas. 
b)      Uppgifter som är nödvändiga för att
aktörerna och den behöriga myndigheten ska kunna anmäla förflyttningar av
vattenlevande djur i enlighet med artiklarna 219.1 och 220.1.
c)      Undantag från kraven på anmälan i artikel
219.1 c för sådana arter eller kategorier av vattenlevande djur eller typer av
förflyttning som utgör en obetydlig risk.
d)      Nödrutiner för anmälan av förflyttningar
av hållna landlevande djur vid strömavbrott och andra störningar av Imsoc.
e)      Kraven när det gäller regioner som utses
av medlemsstaterna i enlighet med artikel 220.3.
2.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende följande: 
a)      Formatet för anmälningar
i)        från aktörerna till den behöriga
myndigheten i ursprungsmedlemsstaten vad gäller förflyttning av vattenlevande
djur i enlighet med artikel 219,
ii)       från den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten till destinationsmedlemsstaten vad gäller förflyttning
av vattenlevande djur i enlighet med artikel 220.1.
b)      Tidsfristerna för 
i)        de nödvändiga uppgifter som aktörerna
ska lämna till den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten enligt artikel
219.1, 
ii)       anmälan av förflyttningar som görs av
den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten enligt artikel 220.1.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Kapitel 3
          Förflyttning av vattenlevande sällskapsdjur inom unionen 
Artikel 222
Förflyttning av vattenlevande sällskapsdjur utan kommersiellt syfte samt
delegerade akter och genomförandeakter
1.           Sällskapsdjurshållare får endast
förflytta vattenlevande sällskapsdjur av de arter som förtecknas i bilaga I
utan kommersiellt syfte om lämpliga åtgärder för förebyggande och bekämpning av
sjukdomar har vidtagits för att säkerställa att de inte medför en betydande
risk för att förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d och nya sjukdomar
sprids till djur på destinationsorten och under transporten. 
2.           Artikel 112, bestämmelserna i
delegerade akter som antagits enligt artikel 114 f och bestämmelserna i
genomförandeakter som antagits enligt artikel 117 ska tillämpas på
identifiering och registrering av samt spårbarhet för vattenlevande
sällskapsdjur.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på sådana åtgärder för
förebyggande och bekämpning av sjukdomar som avses i punkt 1 för att
säkerställa att de vattenlevande sällskapsdjuren inte medför en betydande risk
för att de sjukdomar som avses i artikel 8.1 d och nya sjukdomar sprids till
djur under transport och på destinationsorten, i förekommande fall med beaktande
av hälsostatusen på destinationsorten.
4.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende åtgärder för förebyggande
och bekämpning av sjukdomar i enlighet med punkt 1 och de bestämmelser som
antagits enligt punkt 2.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Kapitel 4
Produktion, bearbetning och distribution inom unionen av produkter av
animaliskt ursprung från andra än levande vattenlevande djur 
Artikel 223
Allmänna skyldigheter för aktörerna avseende djurhälsa samt delegerade akter
1.           Aktörerna ska vidta lämpliga
förebyggande åtgärder för att se till att produkter av animaliskt ursprung från
andra än levande vattenlevande djur inte i något led i produktions-, bearbetnings-
och distributionskedjan inom unionen orsakar spridning av följande: 
a)      Förtecknade sjukdomar som avses i artikel
8.1 d med beaktande av hälsostatusen på de orter där produktionen och
bearbetningen sker och på destinationsorten.
b)      Nya sjukdomar.
2.           Aktörerna ska se till att produkter
av animaliskt ursprung från andra än levande vattenlevande djur inte kommer
från anläggningar eller livsmedelsanläggningar eller härrör från djur som
kommer från anläggningar eller livsmedelsanläggningar som är föremål för
följande: 
a)      Nödåtgärder som föreskrivs i artiklarna
246 och 247 och bestämmelser som antagits enligt artikel 248 om inte undantag
föreskrivs för de bestämmelserna i del VI.
b)      Restriktioner vad gäller förflyttning av
vattenlevande djur och produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur
enligt artiklarna 31.1, 55.1, 56, 61.1 a, 62.1, 65.1 c, 70.1 b,
74.1 a, 78.1, 78.2, 80.1 och 80.2 och bestämmelser som antagits enligt
artiklarna 55.2, 63, 67, 71.3, 74.3, 79, 80.3 och 81.2, om inte undantag
föreskrivs i de bestämmelserna.
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på närmare krav som
kompletterar kraven i punkt 2 vad gäller förflyttning av produkter av
animaliskt ursprung från andra än levande vattenlevande djur, med beaktande av
följande: 
a)      Sjukdomarna och de arter av vattenlevande
djur som berörs av dem, för vilka nödåtgärder eller restriktioner vad gäller
förflyttning enligt punkt 2 tillämpas.
b)      Typerna av produkter av animaliskt ursprung
från vattenlevande djur.
c)      De riskreducerande åtgärder som tillämpas
på produkter av animaliskt ursprung från vattenlevande djur på ursprungs- och
destinationsorterna. 
d)      Den avsedda användningen av produkterna
av animaliskt ursprung från vattenlevande djur. 
e)      Destinationsorten för produkterna av
animaliskt ursprung från vattenlevande djur.
Artikel 224
Djurhälsointyg och delegerade akter
1.           Aktörerna får endast flytta följande
produkter av animaliskt ursprung från andra än levande vattenlevande djur om
produkterna åtföljs av ett djurhälsointyg utfärdat av den behöriga myndigheten
på ursprungsorten i enlighet med punkt 3: 
a)      Produkter av animaliskt ursprung från
vattenlevande djur som tillåts lämna en restriktionszon som omfattas av
nödåtgärder som föreskrivs i bestämmelser som antagits enligt artikel 248 och
dessa produkter av animaliskt ursprung härrör från arter av vattenlevande djur
som omfattas av dessa nödåtgärder. 
b)      Produkter av animaliskt ursprung från
vattenlevande djur som tillåts lämna en restriktionszon som omfattas av
sjukdomsförebyggande åtgärder i enlighet med artiklarna 31.1, 55.1 c, 56,
61.1 a, 62.1, 63.1, 65.1 c, 70.1 b, 74.1 a, 78.1, 78.2,
80.1 och 80.2 och bestämmelser som antagits enligt artiklarna 55.2, 63, 67,
71.3, 74.3, 79, 80.3 och 81.2, och dessa produkter av animaliskt ursprung
härrör från arter av vattenlevande djur som omfattas av dessa
sjukdomsförebyggande åtgärder.
2.           Aktörerna ska vidta alla nödvändiga
åtgärder för att säkerställa att det djurhälsointyg som avses i punkt 1
åtföljer produkterna av animaliskt ursprung från ursprungsorten till
destinationsorten.
3.           Den behöriga myndigheten ska på
aktörens begäran utfärda ett djurhälsointyg för de förflyttningar av produkter
av animaliskt ursprung från andra än levande vattenlevande djur som avses i
punkt 1. 
4.           Artiklarna 212 och 214–217 samt
bestämmelser som antagits enligt artiklarna 213 och 216.4 ska tillämpas på
utfärdande av intyg för de förflyttningar av produkter av animaliskt ursprung
från andra än levande vattenlevande djur som avses i punkt 1.
5.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på krav för och närmare
bestämmelser om det djurhälsointyg som ska åtfölja produkter av animaliskt
ursprung från andra än levande vattenlevande djur som avses i punkt 1, med
beaktande av följande: 
a)      Typerna av produkter av animaliskt
ursprung.
b)      De riskreducerande åtgärder som tillämpas
på produkterna av animaliskt ursprung och som minskar risken för spridning av
sjukdomar. 
c)      Den avsedda användningen av produkterna
av animaliskt ursprung. 
d)      Destinationsorten för produkterna av
animaliskt ursprung. 
Artikel 225
Djurhälsointygens innehåll samt delegerade akter och genomförandeakter
1.           Djurhälsointyget för produkter av
animaliskt ursprung från andra än levande vattenlevande djur ska innehålla
åtminstone följande uppgifter: 
a)      Ursprungsanläggning eller ursprungsort
och destinationsanläggning eller destinationsort.
b)      En beskrivning av produkterna av
animaliskt ursprung. 
c)      Mängden eller volymen av produkterna av
animaliskt ursprung.
d)      Identifiering av produkterna av
animaliskt ursprung, när det krävs enligt artikel 65.1 h eller
bestämmelser som antagits enligt artikel 66.
e)      Uppgifter som behövs för att visa att
produkterna av animaliskt ursprung i sändningen uppfyller kraven på
restriktioner vad gäller förflyttning i artikel 223.2 och bestämmelser som
antagits enligt artikel 223.3.
2.           Djurhälsointyget för produkter av
animaliskt ursprung från andra än levande vattenlevande djur får innehålla
andra uppgifter som krävs enligt annan unionslagstiftning. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på ändring och
komplettering av de uppgifter som ska ingå i djurhälsointyget enligt punkt 1.
4.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende förlagorna till
djurhälsointyg som avses i punkt 1. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Artikel 226
Anmälan av förflyttning av produkter av animaliskt ursprung till andra
medlemsstater
1.           Aktörerna ska göra följande:
a)      Underrätta
den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten före den planerade
förflyttningen av produkter av animaliskt ursprung från andra än levande
vattenlevande djur om sändningarna måste åtföljas av ett djurhälsointyg i
enlighet med artikel 224.1.
b)      Tillhandahålla alla uppgifter som är
nödvändiga för att den behöriga myndigheten i ursprungsmedlemsstaten ska kunna
anmäla förflyttning av produkter av animaliskt ursprung från andra än levande
vattenlevande djur till destinationsmedlemsstaten i enlighet med punkt 2.
2.           Den behöriga myndigheten i
ursprungsmedlemsstaten ska anmäla förflyttningar av produkter av animaliskt
ursprung från andra än levande vattenlevande djur till den behöriga myndigheten
i destinationsmedlemsstaten i enlighet med artikel 220.1.
3.           Artiklarna 219 och 220 och
bestämmelser som antagits enligt artikel 221 ska tillämpas på anmälan av
produkter av animaliskt ursprung från andra än levande vattenlevande djur. 
Kapitel 5
Nationella åtgärder
Artikel 227 
Nationella åtgärder för att begränsa effekterna av andra sjukdomar än
förtecknade sjukdomar
1.           Om en annan sjukdom än en förtecknad
sjukdom som avses i artikel 8.1 d utgör en betydande risk för vattenlevande
djurs hälsa i en medlemsstat, får denna medlemsstat vidta nationella åtgärder
för att hindra introduktion eller spridning av denna sjukdom.
Medlemsstaterna ska se till att de nationella
åtgärderna inte går utöver vad som är lämpligt och nödvändigt för att hindra
introduktion eller spridning av sjukdomen inom medlemsstaten.
2.           Medlemsstaterna ska i förväg anmäla
alla föreslagna nationella åtgärder enligt punkt 1 som kan påverka
förflyttningar mellan medlemsstaterna till kommissionen. 
3.           Kommissionen ska godkänna och vid
behov ändra de nationella åtgärder som avses i punkt 2 genom genomförandeakter.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som
avses i artikel 255.2.
4.           Det godkännande som avses i punkt 3
får endast beviljas om restriktioner vad gäller förflyttningar mellan
medlemsstaterna måste införas för att hindra introduktion eller spridning av
den sjukdom som avses i punkt 1, med beaktande av hur sjukdomen och de åtgärder
som vidtagits kommer att påverka unionen.
AVDELNING III
Djur av andra arter än de som definieras som landlevande eller vattenlevande
djur samt avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från dessa andra
djur
Artikel 228
Djurhälsokrav avseende andra djur samt avelsmaterial och animaliska produkter
från dessa andra djur
Om andra djur
är förtecknade arter för en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 d och
dessa andra djur, eller avelsmaterial eller produkter av animaliskt ursprung
från dem, utgör en risk för människors eller djurs hälsa ska följande
djurhälsokrav tillämpas:
a)           Kraven avseende registrering,
godkännande, journalföring och register för anläggningar och transportörer i
avdelning I kapitel 1 och avdelning II kapitel 1.
b)           Kraven avseende spårbarhet i artiklarna
102–105, 112 och 113 för andra djur och i artikel 119 för avelsmaterial. 
c)           Följande krav avseende förflyttning:
i)       För andra djur som huvudsakligen lever i
landmiljö eller som vanligen drabbas av sjukdomar hos landlevande djur, med
beaktande av kriterierna i artikel 229.3 d och e, de krav som föreskrivs i
del IV avdelning I kapitel 3 avsnitten 1 och 6 samt i del IV avdelning I
kapitlen 4 och 5. 
ii)       För andra djur som huvudsakligen lever
i vattenmiljö eller som vanligen drabbas av sjukdomar hos vattenlevande djur,
med beaktande av kriterierna i artikel 229.3 d och e, de krav som föreskrivs i
del IV avdelning II kapitel 2 avsnitten 1–5 samt i avdelning II kapitel 2.
iii)      För andra sällskapsdjur, de krav som
föreskrivs i artiklarna 112 och 152.
iv)      För avelsmaterial, de allmänna krav för
förflyttning som föreskrivs i artiklarna 155 och 156 och de särskilda krav
för förflyttning till andra medlemsstater som föreskrivs i artiklarna 162 och
163.
v)      För produkter av animaliskt ursprung, de
allmänna skyldigheter för aktörerna avseende djurhälsa vid produktion,
bearbetning och distribution av produkter av animaliskt ursprung som föreskrivs
i artiklarna 164 och 223. 
d)           Följande skyldighet avseende
utfärdande av djurhälsointyg för aktörerna och den behöriga myndigheten och
avseende egenförsäkran för aktörerna: 
i)       För andra djur i enlighet med
bestämmelserna i artiklarna 140–148 eller artiklarna 208–218.
ii)       För avelsmaterial i enlighet med
bestämmelserna i artiklarna 159 och 160.
iii)      För produkter av animaliskt ursprung i
enlighet med bestämmelserna i artiklarna 165 och 166 eller artiklarna 224 och
225.
e)           Anmälan av förflyttningar av
aktörerna och av den behöriga myndigheten, med beaktande av kraven i artiklarna
149, 150, 151, 161, 167 och i artiklarna 219–221 och 226.
Artikel 229
Delegering av befogenheter och genomförandeakter avseende djurhälsokrav för
andra djur samt för avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från
andra djur
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på komplettering och
ändring av följande krav i artikel 228 för andra djur samt för avelsmaterial
och produkter av animaliskt ursprung från dem, som är nödvändiga för att
reducera riskerna för de sjukdomar som avses i dem:
a)      Kraven avseende registrering,
godkännande, journalföring och register för anläggningar som håller eller
transportörer som transporterar andra djur samt avelsmaterial och produkter av
animaliskt ursprung från dem enligt artikel 228 a. 
b)      Kraven avseende spårbarhet för andra djur
och avelsmaterial från dem enligt artikel 228 b. 
c)      Kraven avseende förflyttning för andra
djur och avelsmaterial från dem enligt artikel 228 c.
d)      Kraven avseende aktörernas och den
behöriga myndighetens skyldighet vad gäller utfärdande av djurhälsointyg och
aktörernas skyldigheter vad gäller egenförsäkran för andra djur samt
avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från dem enligt artikel
228 d. 
e)      Kraven avseende aktörernas och den
behöriga myndighetens anmälan av förflyttning för andra djur och avelsmaterial
från dem enligt artikel 228 e.
2.           Kommissionen får anta
genomförandeakter med avseende på närmare bestämmelser om genomförandet av de
åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdomar som föreskrivs i punkt 1.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
3.           Kommissionen ska beakta ett eller
flera av kriterierna nedan när de delegerade akter och genomförandeakter som
föreskrivs i punkterna 1 och 2 antas:
a)      Arterna eller kategorierna av andra djur
upptas som förtecknade arter i enlighet med artikel 7.2 för en eller fler
förtecknade sjukdomar för vilka vissa åtgärder för förebyggande och bekämpning
enligt denna förordning ska tillämpas.
b)      Profilen för den förtecknade sjukdom som
drabbar andra arter och kategorier av djur som avses i led a.
c)      Genomförbarheten, tillgängligheten och
effektiviteten hos åtgärder för förebyggande och bekämpning av sjukdomen hos
den förtecknade art som omfattas av åtgärderna.
d)      Den land- eller vattenmiljö där dessa
andra djur huvudsakligen lever. 
e)      Den typ av sjukdomar som drabbar sådana
andra djur, dvs. antingen sjukdomar som vanligen drabbar landlevande djur eller
sjukdomar som vanligen drabbar vattenlevande djur oberoende av den huvudsakliga
livsmiljö som avses i led b. 
DEL V
INFÖRSEL TILL UNIONEN OCH EXPORT
Kapitel 1
Införsel till unionen av djur, avelsmaterial och produkter av
animaliskt ursprung från tredjeländer och tredjeterritorier 
Avsnitt 1
Krav för införsel till unionen
Artikel 230
Krav för införsel till unionen av djur, avelsmaterial och produkter av
animaliskt ursprung 
1.           Medlemsstater
får endast tillåta införsel till unionen av sändningar av djur, avelsmaterial
och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer eller tredjeterritorier
om de uppfyller följande krav:
a)      De kommer från ett tredjeland eller
tredjeterritorium som förtecknats i enlighet med artikel 231 för den
djurarten och djurkategorin, det avelsmaterialet eller de produkterna av
animaliskt ursprung, eller från en zon eller ett delområde därav, såvida de
inte omfattas av ett undantag eller ytterligare bestämmelser som antagits
enligt artikel 241.1. 
b)      De kommer från anläggningar som har
godkänts och tagits upp på en förteckning, då ett sådant godkännande och
upptagande krävs enligt artikel 234 och bestämmelser som antagits enligt
artikel 235. 
c)      De uppfyller de djurhälsokrav för
införsel till unionen som fastställs i delegerade akter som antagits enligt
artikel 236.1, när sådana krav fastställs för djuren, avelsmaterialet
eller produkterna av animaliskt ursprung i sändningen.
d)      De åtföljs av djurhälsointyg, försäkran
och andra dokument, då sådana krävs enligt artikel 239.1 eller
bestämmelser som antagits enligt artikel 239.4. 
2.           Aktörerna ska uppvisa sändningar av
djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer
eller tredjeterritorier för offentlig kontroll enligt artikel 45 i
förordning (EU) nr XXX/XXX [Publication office: enter number],
såvida inget undantag vid införselstället till unionen föreskrivs enligt den
förordningen.
Avsnitt 2
upptagande av tredjeländer och tredjeterritorier på förteckningen
Artikel 231
Förteckningar över tredjeländer och tredjeterritorier från vilka införsel till
unionen av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung är tillåten
samt genomförandeakter och delegerade akter
1.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter upprätta förteckningar över tredjeländer och
tredjeterritorier från vilka införsel till unionen av vissa djurarter och
djurkategorier, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung ska
tillåtas, med beaktande av följande kriterier:
a)      Djurhälsolagstiftningen i tredjelandet
eller tredjeterritoriet och bestämmelserna om införsel till det landet eller
territoriet av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från
andra tredjeländer och tredjeterritorier.
b)      De garantier som den behöriga myndigheten
i tredjelandet eller tredjeterritoriet lämnar vad gäller ett effektivt
genomförande och en effektiv kontroll av den djurhälsolagstiftning som avses i
led a.
c)      Organisationen av, sammansättningen av,
resurserna hos och de juridiska befogenheterna hos den behöriga myndigheten i
tredjelandet eller tredjeterritoriet. 
d)      Förfaranden avseende djurhälsointyg i
tredjelandet eller tredjeterritoriet.
e)      Djurhälsostatusen i tredjelandet eller
tredjeterritoriet, eller zoner och delområden därav, med beaktande av följande:

i)        Förtecknade sjukdomar och nya
sjukdomar. 
ii)       Alla aspekter av djurs och människors
hälsa eller miljön i tredjelandet eller tredjeterritoriet, eller i zonen eller
delområdet därav, som kan utgöra en risk för djurs eller människors hälsa eller
miljöstatusen i unionen.
f)       De garantier som den behöriga
myndigheten i tredjelandet eller tredjeterritoriet kan lämna vad gäller
efterlevnaden av och likvärdigheten med relevanta djurhälsokrav som är
tillämpliga i unionen.
g)      Hur regelbundet och snabbt tredjelandet
eller tredjeterritoriet tillhandahåller information om infektiösa eller
smittsamma djursjukdomar inom dess territorium till Världsorganisationen för
djurens hälsa (OIE), i synnerhet information om sjukdomar som förtecknas i
OIE:s Terrestrial Animal Health Code och Aquatic Animal Health Code.
h)      Resultaten av kommissionens kontroller
som utförts i tredjelandet eller tredjeterritoriet.
i)       Erfarenheter från tidigare införsel av
djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från tredjelandet
eller tredjeterritoriet, och resultaten av den offentliga kontroll som
genomförts vid införselstället till unionen på sådana djur, avelsprodukter och
produkter av animaliskt ursprung.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
2.           I avvaktan på
antagandet av de förteckningar över tredjeländer och tredjeterritorier som
avses i punkt 1 och under förutsättning att sådana förteckningar inte har
upprättats enligt den unionslagstiftning som avses i artikel 258.2, ska
medlemsstaterna avgöra från vilka tredjeländer och tredjeterritorier som vissa
djurarter eller djurkategorier, avelsmaterial eller produkter av animaliskt
ursprung får föras in till unionen.
Vid tillämpningen av första stycket ska
medlemsstaterna beakta kriterierna för upptagande på förteckningarna över
tredjeländer och tredjeterritorier i punkt 1 a–i. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på undantag från
punkt 2 för att begränsa möjligheten för medlemsstaterna att bestämma från
vilka tredjeländer och tredjeterritorier som en viss djurart eller djurkategori,
ett visst avelsmaterial eller viss produkt av animaliskt ursprung kan föras in
till unionen, när så är nödvändigt på grund av riskerna med den djurarten eller
djurkategorin, det avelsmaterialet eller den produkten av animaliskt ursprung.
Artikel 232
Uppgifter som ska ingå i förteckningarna över tredjeländer och
tredjeterritorier 
Kommissionen ska ange följande uppgifter för
varje tredjeland eller tredjeterritorium i de förteckningar som föreskrivs i
artikel 231.1:
a)           Djurkategorier eller djurarter, avelsmaterial
eller produkter av animaliskt ursprung som får föras in till unionen från
tredjelandet eller tredjeterritoriet.
b)           Om de djur, avelsmaterial eller
produkter av animaliskt ursprung som anges enligt led a får föras in till
unionen från tredjelandets eller tredjeterritoriets hela territorium eller
endast från en eller flera zoner eller delområden därav.
Artikel 233
Tillfälligt eller permanent avlägsnande av tredjeländer och tredjeterritorier
från förteckningen och genomförandeakter
1.           Kommissionen ska genom
genomförandeakter tillfälligt eller permanent avlägsna ett tredjeland eller
tredjeterritorium, eller en zon eller ett delområde därav, från den förteckning
som föreskrivs i artikel 231.1 av något av följande skäl:
a)      Tredjelandet eller tredjeterritoriet,
eller en eller flera zoner eller delområden därav, uppfyller inte längre
kriterierna i artikel 231.1 när så är relevant för införsel till unionen
av en viss djurart eller djurkategori, ett visst avelsmaterial eller en viss
produkt av animaliskt ursprung.
b)      Djurhälsosituationen i tredjelandet eller
tredjeterritoriet, eller zonen eller delområdet därav, är sådan att ett
tillfälligt eller permanent avlägsnande från förteckningen är nödvändigt för
att skydda djurhälsostatusen i unionen. 
c)      Tredjelandet eller tredjeterritoriet har
trots att kommissionen begärt det inte lämnat aktuell information om
djurhälsosituationen och andra förhållanden som avses i artikel 231.1. 
d)      Tredjelandet eller tredjeterritoriet har
vägrat godta att kommissionen på unionens vägnar utför en kontroll inom dess
territorium.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Vid vederbörligen motiverade och tvingande skäl
till skyndsamhet med avseende på en allvarlig risk för introduktion i unionen
av en förtecknad sjukdom som avses i artikel 8.1 d, ska kommissionen
anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet med det förfarande som
avses i artikel 255.3.
2.           Kommissionen får genom
genomförandeakter återinföra ett tredjeland eller tredjeterritorium, eller zon
eller delområde därav, som tillfälligt eller permanent avlägsnats från den
förteckning som föreskrivs i artikel 231.1 av något av följande skäl: 
a)      Av de skäl som avses i
punkt 1 a eller c, under förutsättning att tredjelandet eller
tredjeterritoriet visar att det uppfyller kriterierna för att förtecknas i
artikel 231.1. 
b)      Av de skäl som avses i
punkt 1 b, under förutsättning att tredjelandet eller
tredjeterritoriet lämnar tillräckliga garantier för att den djurhälsosituation
som gav upphov till det tillfälliga eller permanenta avlägsnandet från
förteckningen har åtgärdats eller inte längre utgör ett hot mot djurs eller
människors hälsa i unionen. 
c)      Av de skäl som avses i
punkt 1 d, under förutsättning att 
i)        tredjelandet eller tredjeterritoriet
godtar att kommissionen på unionens vägnar utför en kontroll inom dess
territorium, och
ii)       resultaten av kommissionens kontroll
visar att tredjelandet eller tredjeterritoriet, och zoner eller delområden
därav, uppfyller kriterierna för att förtecknas i artikel 231.1. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 252 med avseende på bestämmelser om
ändring och komplettering av kriterierna för tillfälligt eller permanent
avlägsnande av ett tredjeland eller tredjeterritorium, eller zoner eller
delområden därav, från den förteckning som föreskrivs i artikel 231.1, i
enlighet med punkt 1. 
Avsnitt 3
Godkännande av anläggningar i tredjeländer och tredjeterritorier och upptagande
av dem på förteckningen
Artikel 234
Godkännande av anläggningar och upptagande av dem på förteckningen 
1.           Medlemsstaterna får endast tillåta
införsel till unionen av landlevande djur och avelsmaterial därav som har sitt
ursprung i en typ av anläggning för vilken godkännande krävs i unionen i
enlighet med i artikel 89.2 och bestämmelser som antagits enligt
artiklarna 89.3 och 90, om denna anläggning i tredjelandet eller tredjeterritoriet
a)      uppfyller djurhälsokrav i tredjelandet
eller tredjeterritoriet vilka är likvärdiga med de tillämpliga bestämmelserna
för denna typ av anläggning i unionen,
b)      är godkänd och förtecknad av den behöriga
myndigheten i det tredjeland eller tredjeterritorium från vilket de avsänds. 
2.           Kommissionen ska samla in de
förteckningar över godkända anläggningar som avses i punkt 1 a och
som den mottagit från de behöriga myndigheterna i tredjeländerna eller
tredjeterritorierna.
3.           Kommissionen ska förse
medlemsstaterna med alla nya eller uppdaterade förteckningar över godkända
anläggningar som mottagits från tredjeländerna eller tredjeterritorierna och
göra dem tillgängliga för allmänheten. 
Artikel 235
Delegering av befogenheter avseende godkännande av anläggningar och upptagande
av dem på förteckningen 
Kommissionen ska ges befogenhet att anta
delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på undantag från kraven i
artikel 234.1 b när alternativa riskreducerande åtgärder som finns i
tredjelandet eller tredjeterritoriet ger motsvarande garantier avseende
djurhälsan i unionen.
Avsnitt 4
Införsel till unionen av djurarter och djurkategorier, avelsmaterial och
produkter av animaliskt ursprung
Artikel 236
Delegering av befogenheter avseende djurhälsokrav för införsel till unionen av
djurarter och djurkategorier, avelsmaterial och produkter av animaliskt
ursprung
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på djurhälsokrav för

a)      införsel till unionen av djurarter och
djurkategorier, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung från
tredjeländer eller tredjeterritorier, 
b)      förflyttning inom unionen och hantering
av dessa djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung efter det att
de förts in till unionen.
2.           Djurhälsokraven i
punkt 1 a ska 
a)      vara lika strängа som de
djurhälsokrav som fastställs i denna förordning och bestämmelser som antagits
enligt denna förordning och vilka är tillämpliga på förflyttningen av berörda
djurarter och djurkategorier, avelsmaterial eller produkter av animaliskt
ursprung inom unionen, eller
b)      vara likvärdiga med de djurhälsokrav som
är tillämpliga på djurarter och djurkategorier, avelsmaterial eller produkter
av animaliskt ursprung enligt del IV.
3.           I avvaktan på antagandet av de
delegerade akter som fastställer djurhälsokrav avseende en viss djurart eller
djurkategori, ett visst avelsmaterial eller en viss produkt av animaliskt
ursprung och som föreskrivs i punkt 1, och under förutsättning att sådana
krav inte redan har fastställts enligt den unionslagstiftning som avses i
artikel 258.2, får medlemsstaterna tillämpa nationella bestämmelser,
förutsatt att dessa bestämmelser 
a)      uppfyller kraven i punkt 2 och
beaktar de faktorer som avses i artiklarna 237 och 238, 
b)      inte är mindre stränga än de som
fastställs i del IV avdelningarna I och II.
Artikel 237
Faktorer som ska beaktas i de delegerade akter som anges i artikel 236 vad
gäller införsel till unionen av djur 
Vid fastställandet av djurhälsokrav i de
delegerade akter som anges i artikel 236.1 vad gäller införsel till
unionen av särskilda djurarter och djurkategorier, ska kommissionen beakta
följande faktorer:
a)           De förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d och nya sjukdomar. 
b)           Hälsostatusen i unionen med avseende
på de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d och nya
sjukdomar.
c)           De förtecknade arterna med avseende
på de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d och nya
sjukdomar.
d)           Djurens ålder och kön.
e)           Djurens ursprung.
f)            Typen av anläggning och typen av
produktion på ursprungs- och destinationsorterna. 
g)           Avsedd destinationsort.
h)           Djurens avsedda användning. 
i)            Eventuella riskreducerande åtgärder
som tillämpas i de tredjeländer eller tredjeterritorier som är ursprungs- eller
transiteringsländer, eller efter ankomsten till unionens territorium.
j)            Djurhälsokrav som är tillämpliga på
förflyttningar av dessa djur inom unionen.
k)           Andra epidemiologiska faktorer.
l)            Internationella djurhälsonormer för
handel som är relevanta för dessa djurarter och djurkategorier. 
Artikel 238
Faktorer som ska beaktas i de delegerade akter som avses i artikel 236 vad
gäller införsel till unionen av avelsmaterial och produkter av animaliskt
ursprung 
Vid fastställandet av djurhälsokrav i de
delegerade akter som avses i artikel 236.1 vad gäller införsel till
unionen av avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung, ska kommissionen
beakta följande faktorer:
a)           De förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d och nya sjukdomar.
b)           Hälsostatusen i unionen hos de djur
från vilka avelsmaterialet eller produkterna av animaliskt ursprung härrör med
avseende på de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d och
nya sjukdomar.
c)           Typen av särskilda avelsmaterial
eller produkter av animaliskt ursprung, behandlingar, bearbetningsmetoder och
andra riskreducerande åtgärder som har tillämpats på ursprungsorten,
avsändningsorten eller destinationsorten.
d)           Typen av anläggning och typen av
produktion på ursprungs- och destinationsorterna.
e)           Avsedd destinationsort.
f)            Den avsedda användningen av
avelsmaterialen eller produkterna av animaliskt ursprung. 
g)           Djurhälsokrav som är tillämpliga på
förflyttningar av avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung inom
unionen.
h)           Andra epidemiologiska faktorer.
i)            Internationella djurhälsonormer för
handel som är relevanta för de särskilda avelsmaterialen och produkterna av
animaliskt ursprung.
Avsnitt 5
djurhälsointyg, försäkran och andra dokument
Artikel 239
Djurhälsointyg, försäkran och andra dokument för införsel till unionen 
1.           Medlemsstaterna får endast tillåta
införsel till unionen av sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av
animaliskt ursprung under förutsättning att de åtföljs av följande:
a)      Djurhälsointyg utfärdat av den behöriga
myndigheten i ursprungstredjelandet eller ursprungstredjeterritoriet. 
b)      Försäkran och andra dokument när så krävs
enligt de bestämmelser som antagits enligt punkt 4 a. 
2.           Medlemsstaterna får inte tillåta
införsel till unionen av sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av
animaliskt ursprung om inte det djurhälsointyg som avses i punkt 1 a
har kontrollerats och undertecknats av en officiell veterinär i ett tredjeland
eller tredjeterritorium i enlighet med intygskrav som är likvärdiga med dem som
fastställs i artikel 146.3 eller 216.3 och bestämmelser som antagits
enligt artikel 146.4 eller 216.4. 
3.           Medlemsstaterna ska tillåta att
elektroniska djurhälsointyg som utfärdas, behandlas och överförs genom Imsoc
ersätter de djurhälsointyg som ska åtfölja djuren och som föreskrivs i
punkt 1, förutsatt att sådana elektroniska djurhälsointyg 
a)      innehåller alla de uppgifter som det
djurhälsointyg som avses i punkt 1 a ska innehålla enligt
artikel 240.1 och bestämmelser som antagits enligt artikel 240.3, 
b)      säkerställer spårbarheten av sändningar
av djur, avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung samt kopplar samman
sändningarna och det elektroniska djurhälsointyget.
4.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Undantag från de djurhälsokrav som avses
i punkt 1 a för sändningar av djur, avelsmaterial och produkter av
animaliskt ursprung samt särskilda bestämmelser för djurhälsointyg för dessa
sändningar vilka utgör en obetydlig risk för djurs eller människors hälsa i
unionen på grund av en eller flera av följande faktorer:
i)        Djurkategorin eller djurarten,
avelsmaterialet eller produkterna av animaliskt ursprung. 
ii)       Djurhållningsmetoderna och typen av
produktion avseende djuren, avelsmaterialet och produkterna av animaliskt
ursprung.
iii)      Avsedd användning.
iv)      Alternativa riskreducerande åtgärder som
föreskrivs i denna förordning och som tillämpas i de tredjeländer eller
tredjeterritorier som är ursprungs- eller transiteringsländer, eller efter
ankomsten till unionens territorium, och som ger likvärdigt skydd av djurs och
människors hälsa i unionen.
v)       Tredjelandet eller tredjeterritoriet har
lämnat garantier för att efterlevnaden av kraven för införsel till unionen
visas på annat sätt än genom ett djurhälsointyg. 
b)      Kraven på att sändningar av djur, avelsmaterial
och produkter av animaliskt ursprung som förs in till unionen ska åtföljas av
en försäkran eller andra dokument som behövs för att kunna visa att de djur,
avelsmaterial och produkter av animaliskt ursprung som förs in till unionen
uppfyller de djurhälsokrav för införsel till unionen som fastställs i de
bestämmelser som antagits enligt artikel 236.1.
Artikel 240
Djurhälsointygens innehåll 
1.           De djurhälsointyg som avses i
artikel 239.1 a ska innehålla åtminstone följande information: 
a)      Namn på och adress till 
i)        ursprungsanläggning eller ursprungsort,

ii)       destinationsanläggning eller
destinationsort, 
iii)      i förekommande fall, anläggningar för
uppsamling eller vila för de hållna djuren.
b)      En beskrivning av djuren, avelsmaterialet
eller produkterna av animaliskt ursprung. 
c)      Antalet eller volymen djur, avelsmaterial
eller produkter av animaliskt ursprung.
d)      I tillämpliga fall, identifiering och
registrering av djuren eller avelsmaterialet.
e)      De uppgifter som behövs för att visa att
djuren, avelsmaterialet och produkterna av animaliskt ursprung i sändningen
uppfyller de djurhälsokrav för införsel till unionen som fastställs i
artiklarna 230 och 236.3 och bestämmelser som antagits enligt
artiklarna 236.1 och 241. 
2.           Det djurhälsointyg som avses i
artikel 239.1 a får innehålla andra uppgifter som krävs enligt annan
unionslagstiftning. 
3.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      De uppgifter som ska ingå i det
djurhälsointyg som avses i artikel 239.1 a utöver de som avses i
punkt 1. 
b)      De uppgifter som ska ingå i den försäkran
eller andra dokument som avses i artikel 239.1 b.
4.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser avseende förlagorna till det djurhälsointyg,
den försäkran och de andra dokument som avses i artikel 239.1. Dessa
genomförandeakter ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses
i artikel 255.2. 
5.           I avvaktan på fastställande av
bestämmelser i delegerade akter och genomförandeakter som antagits i enlighet
med punkterna 3 och 4 vad gäller en viss djurkategori eller djurart, ett
visst avelsmaterial eller en viss produkt av animaliskt ursprung och under
förutsättning att sådana bestämmelser inte har fastställts enligt den unionslagstiftning
som avses i artikel 258, får medlemsstaterna tillämpa nationella
bestämmelser, förutsatt att de uppfyller villkoren i punkt 1. 
Avsnitt 6 
Undantag och ytterligare krav för vissa kategorier av djur, avelsmaterial och
produkter av animaliskt ursprung
Artikel 241
Undantag och ytterligare krav för vissa kategorier av djur, avelsmaterial och
produkter av animaliskt ursprung
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på undantag från
kraven i artiklarna 230.1, 234 och 239 och ytterligare krav för införsel
till unionen av följande: 
a)      Djur 
i)        avsedda för cirkusar, evenemang,
utställningar, uppvisningar, föreställningar och avgränsade anläggningar,
ii)       som är sällskapsdjur, 
iii)      avsedda att användas för vetenskapliga
ändamål,
iv)      för vilka unionen inte är
slutdestinationen,
v)       som har sitt ursprung i unionen och som
flyttas till ett tredjeland eller tredjeterritorium och sedan tillbaka till
unionen från det tredjelandet eller tredjeterritoriet,
vi)      som har sitt ursprung i unionen och som
transporteras genom ett tredjeland eller tredjeterritorium på väg till en annan
del av unionen, 
vii)     som är avsedda att tillfälligtvis hållas
för bete i närheten av unionens gränser,
viii)    som utgör en obetydlig risk för
djurhälsostatusen i unionen.
b)      Produkter av animaliskt ursprung 
i)        avsedda för personligt bruk, 
ii)       för konsumtion på transportmedel som
anländer från tredjeländer eller tredjeterritorier.
c)      Avelsmaterial och produkter av animaliskt
ursprung 
i)        avsedda att användas som varuprover,
ii)       avsedda att användas som prover för
forskning och diagnostik, 
iii)      för vilka unionen inte är
slutdestinationen,
iv)      som har sitt ursprung i unionen och som
flyttas till ett tredjeland eller tredjeterritorium och sedan tillbaka till
unionen från det tredjelandet eller tredjeterritoriet,
v)       som har sitt ursprung i unionen och som
transporteras genom ett tredjeland eller tredjeterritorium på vägen till en
annan del av unionen, 
vi)      som utgör en obetydlig risk för djurhälsostatusen
i unionen.
I dessa delegerade akter ska faktorerna i
artiklarna 237 och 238 beaktas.
2.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser vad gäller följande:
a)      Förlagor till djurhälsointyg, försäkran
och andra dokument för de kategorier av djur, avelsmaterial och produkter av
animaliskt ursprung som avses i punkt 1.
b)      Angivande av nummer från Kombinerade
nomenklaturen för de produkter som avses i punkt 1 när sådana nummer inte
fastställs genom de bestämmelser som antagits enligt artikel 45.2 b i
förordning (EU) nr XXX/XXX [No to be added…on official controls]. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Kapitel 2
Införsel till unionen av vissa andra varor än djur, avelsmaterial och
produkter av animaliskt ursprung från tredjeländer och tredjeterritorier 
Artikel 242
Sjukdomsagens och delegerade akter
1.           Varje fysisk eller juridisk person
som för in sjukdomsagens till unionen ska 
a)      se till att införseln av dem till unionen
inte utgör en risk för djurs eller människors hälsa inom unionen med avseende
på de förtecknade sjukdomar som avses i artikel 8.1 d och nya
sjukdomar,
b)      vidta lämpliga åtgärder för förebyggande
och bekämpning av sjukdom för att se till att införseln till unionen av dessa
sjukdomsagens inte utgör någon risk för bioterrorism. 
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på fastställande av
krav för införsel till unionen av sjukdomsagens vad gäller följande:
a)      Förpackningen av sjukdomsagens. 
b)      Andra riskreducerande åtgärder som krävs
för att förebygga utsläpp och spridning av sjukdomsagens.
Artikel 243
Växtmaterial samt delegerade akter och genomförandeakter
1.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Särskilda djurhälsokrav för införsel till
unionen av växtmaterial som kan överföra förtecknade eller nya sjukdomar.
b)      Krav avseende 
i)        djurhälsointyg med beaktande av de
bestämmelser som anges i artikel 239.1 a, 239.2 och 239.3. eller 
ii)       försäkran eller andra dokument med
beaktande av de bestämmelser som anges i artikel 239.1 b.
2.           Kommissionen ska fastställa de
djurhälsokrav som anges i punkt 1 vid en ogynnsam sjukdomssituation i
tredjelandet eller tredjeterritoriet avseende de förtecknade sjukdomar som
avses i artikel 8.1 d eller nya sjukdomar, och med beaktande av
följande kriterier:
a)      Om en förtecknad eller ny sjukdom som kan
överföras genom växtmaterial utgör en allvarlig risk för djurs eller människors
hälsa i unionen.
b)      Sannolikheten för att djur av förtecknade
arter för en viss förtecknad sjukdom eller ny sjukdom kommer i direkt eller
indirekt kontakt med det växtmaterial som avses i punkt 1.
c)      Tillgången till och effektiviteten hos sådana
alternativa riskreducerande åtgärder med avseende på växtmaterialet som kan
undanröja eller minimera risken för överföring enligt punkt 2 a.
3.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser vad gäller angivande av nummer från
Kombinerade nomenklaturen för det växtmaterial som avses i punkt 1 när
sådana nummer inte fastställs genom bestämmelser som antagits enligt
artikel 45.2 b i förordning (EU) nr XXX/XXX [Number to be
added - on official controls].
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Artikel 244
Transportmedel, utrustning, förpackningsmaterial, transportvatten och foder
samt delegerade akter och genomförandeakter
1.           Aktörer som för in djur och
produkter till unionen ska vidta sådana lämpliga och nödvändiga
sjukdomsförebyggande åtgärder vid transport som föreskrivs i
artiklarna 122.1 och 191.1.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på följande: 
a)      Särskilda djurhälsokrav för införsel till
unionen av följande:
a)       Transportmedel för djur, avelsmaterial,
produkter av animaliskt ursprung, animaliska biprodukter och framställda
produkter. 
b)      Utrustning, förpackningsmaterial eller
transportvatten för djur, avelsmaterial, produkter av animaliskt ursprung,
animaliska biprodukter och framställda produkter eller foder som kan överföra
djursjukdomar. 
b)      Krav avseende 
i)        djurhälsointyg med beaktande av de
bestämmelser som anges i artikel 239.1 a, 239.2 och 239.3, eller
ii)       försäkran eller andra dokument med
beaktande av de bestämmelser som anges i artikel 239.1 b.
3.           Kommissionen ska fastställa de
djurhälsokrav som anges i punkt 2 vid en ogynnsam sjukdomssituation
avseende en eller flera av de förtecknade sjukdomar som avses i artikel
8.1 d eller nya sjukdomar, vilka utgör en allvarlig risk för djurs eller
människors hälsa i unionen, i
a)      ett angränsande tredjeland,
b)      ett ursprungstredjeland,
c)      ett transiteringstredjeland.
4.           Kommissionen får genom
genomförandeakter fastställa bestämmelser vad gäller angivande av nummer från
Kombinerade nomenklaturen för de varor som avses i punkt 2 a när
sådana nummer inte fastställs genom bestämmelser som antagits enligt
artikel 45.2 b i förordning (EU) nr XXX/XXX [Publication
office: No of Regulation] om offentlig kontroll.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2. 
Kapitel 3 
Export 
Artikel 245
Export från unionen
1.           Medlemsstaterna ska vidta lämpliga
åtgärder för att se till att export och återexport från unionen till ett
tredjeland eller tredjeterritorium av djur och produkter sker i enlighet med de
bestämmelser för förflyttning av djur och produkter mellan medlemsstaterna som
föreskrivs i del IV, samtidigt som de beaktar djurhälsostatusen i
destinationstredjelandet eller destinationstredjeterritoriet, eller zonen eller
delområdet därav, med beaktande av de förtecknade sjukdomar som avses i
artikel 8.1 d och nya sjukdomar. 
Om den behöriga myndigheten i det importerande
tredjelandet eller tredjeterritoriet begär det eller om det fastställts genom
lagar, förordningar, standarder, etiska regler eller andra rättsliga och
administrativa förfaranden som gäller i det landet eller territoriet, får dock
export och återexport från unionen ske i enlighet med dessa bestämmelser. 
2.           Om bestämmelserna i ett bilateralt
avtal mellan unionen och ett tredjeland eller tredjeterritorium gäller, ska
djur och produkter som exporteras från unionen till detta tredjeland eller
tredjeterritorium uppfylla dessa bestämmelser.
DEL VI
NÖDÅTGÄRDER 
Avsnitt 1
Nödåtgärder avseende förflyttningar av djur och produkter inom unionen samt
transportmedel och annat material som kan ha kommit i kontakt med djuren och
produkterna
Artikel 246
Nödåtgärder som ska vidtas av den behöriga myndigheten i den drabbade
medlemsstaten vid utbrott av en förtecknad sjukdom eller en ny sjukdom eller
vid uppkomst av en fara i dess territorium
1.           Vid utbrott av en förtecknad sjukdom
eller en ny sjukdom eller vid uppkomst av en fara som sannolikt kan utgöra en
allvarlig risk, ska den behöriga myndigheten i den berörda medlemsstaten,
beroende på situationens allvar och den berörda sjukdomen eller faran,
omedelbart vidta en eller flera av följande nödåtgärder för att förhindra
spridning av sjukdomen eller faran: 
a)      För de förtecknade sjukdomar
i)        som avses i artikel 8.1 a: de
åtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i del III avdelning II
kapitel 1, 
ii)       som avses i artikel 8.1 b och
c: de åtgärder för sjukdomsbekämpning som fastställs i del III
avdelning II kapitel 2.
b)      För nya sjukdomar och faror:
i)        Restriktioner för förflyttningar av
djur och produkter med ursprung i anläggningar, eller i berörda fall
restriktionszoner eller delområden där sjukdomsutbrottet inträffat eller faran uppkommit,
samt av transportmedel och annat material som kan ha kommit i kontakt med
djuren eller produkterna.
ii)       Karantän av djur och isolering av
produkter.
iii)      Åtgärder för övervakning och
spårbarhet.
iv)      Eventuella lämpliga nödåtgärder för
sjukdomsbekämpning som anges i del III avdelning II kapitel 1.
c)      Eventuella andra nödåtgärder som den
anser vara lämpliga för att på ett effektivt och ändamålsenligt sätt bekämpa
och förhindra spridning av sjukdomen eller faran. 
2.           Den behöriga myndigheten i punkt 1
ska underrätta kommissionen och övriga medlemsstater 
a)      omedelbart om utbrottet eller uppkomsten
av en fara som avses i punkt 1,
b)      utan dröjsmål om de nödåtgärder som
vidtagits enligt punkt 1.
Artikel 247
Nödåtgärder som ska vidtas av andra medlemsstater än den medlemsstat där
utbrottet inträffade eller faran uppkom 
1.           Den behöriga myndigheten i andra
medlemsstater än den medlemsstat där utbrottet eller faran som avses i
artikel 246.1 inträffade eller uppkom, ska vidta en eller flera av
nödåtgärderna i artikel 246 då medlemsstaten på sitt territorium påvisar
djur eller produkter från den medlemsstat som avses i artikel 246.1 eller
transportmedel eller annat material som kan ha kommit i kontakt med djuren och
produkterna.
2.           När en allvarlig risk föreligger och
i avvaktan på att kommissionen ska anta nödåtgärder i enlighet med
artikel 248, får den behöriga myndighet som avses i punkt 1
tillfälligt vidta de nödåtgärder som avses i artikel 246.1, beroende på
situationens allvar, vad gäller djur eller produkter från anläggningarna eller
andra platser, eller i förekommande fall från restriktionszonerna, i den
medlemsstat där den sjukdom eller fara som avses i artikel 246.1 har
förekommit eller uppkommit, eller vad gäller transportmedel eller annat
material som kan ha kommit i kontakt med sådana djur. 
3.           Den behöriga myndigheten i
punkt 1 ska underrätta kommissionen och övriga medlemsstater
a)      omedelbart om utbrottet eller uppkomsten
av en fara som avses i punkt 1,
b)      utan dröjsmål om de nödåtgärder som
vidtagits enligt punkterna 1 och 2.
Artikel 248
Kommissionens nödåtgärder 
1.           Vid ett utbrott eller uppkomsten av
en fara som avses i artikel 246.1 och vid nödåtgärder som medlemsstaternas
behöriga myndigheter vidtagit i enlighet med artiklarna 246.1, 247.1 och 247.2,
ska kommissionen i följande fall se över situationen och de vidtagna
nödåtgärderna samt genom en genomförandeakt anta en eller flera av
nödåtgärderna enligt artikel 246.1 vad gäller djur och produkter samt
transportmedel och annat material som kan ha kommit i kontakt med djuren eller
produkterna:
a)      Kommissionen har inte underrättats om
några åtgärder som vidtagits enligt artiklarna 246.1, 247.1 och 247.2.
b)      Kommissionen anser att de åtgärder som
vidtagits enligt artiklarna 246.1, 247.1 och 247.2 är otillräckliga.
c)      Kommissionen anser att det är nödvändigt
att godkänna eller ersätta de åtgärder som medlemsstaternas behöriga
myndigheter vidtagit enligt artiklarna 246.1, 247.1 och 247.2 för att
undvika omotiverade störningar vad gäller förflyttning av djur och produkter.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
2.           Vid vederbörligen motiverade och
tvingande skäl till skyndsamhet med avseende på allvarliga risker för spridning
av en sjukdom eller en fara får kommissionen anta genomförandeakter med
omedelbar verkan i enlighet med artikel 255.3.
Avsnitt 2
Nödåtgärder avseende sändningar av djur och produkter med ursprung i
tredjeländer och tredjeterritorier, samt transportmedel och annat material som
kan ha kommit i kontakt med sändningarna
Artikel 249
Nödåtgärder som medlemsstatens behöriga myndighet ska vidta
Om en medlemsstats behöriga myndighet får
kännedom om en sändning av djur eller produkter med ursprung i ett tredjeland
eller tredjeterritorium, eller ett transportmedel eller material som kan ha
kommit i kontakt med en sådan sändning, som sannolikt kan utgöra en allvarlig
risk i unionen till följd av en eventuell infektion eller kontaminering av
förtecknade sjukdomar eller nya sjukdomar eller faror, ska den omedelbart göra
följande:
a)           Vidta en eller flera av följande
nödåtgärder för att minska risken beroende på situationens allvar:
i)       Destruering av sändningen.
ii)       Karantän av djur och isolering av
produkter.
iii)      Åtgärder för övervakning och
spårbarhet.
iv)      Vid behov lämpliga åtgärder för
sjukdomsbekämpning som avses i del III avdelning II kapitel 1.
v)      Eventuella andra nödåtgärder som den
anser vara lämpliga för att förhindra spridning av sjukdomen eller faran till
unionen. 
b)           Omedelbart underrätta kommissionen
och övriga medlemsstater om de risker som är förknippade med den berörda
sändningen och om sändningens ursprung genom Imsoc.
Artikel 250
Kommissionens nödåtgärder 
1.           När en förtecknad sjukdom, en ny
sjukdom eller en fara som sannolikt kan utgöra en allvarlig risk uppkommer
eller sprids i ett tredjeland eller tredjeterritorium eller om andra allvarliga
skäl avseende djurs eller människors hälsa motiverar det, får kommissionen
genom en genomförandeakt, på eget initiativ eller på begäran av en medlemsstat,
anta en eller flera av följande nödåtgärder, beroende på situationens allvar: 
a)      Tillfälligt stoppa införsel till unionen
av sändningar av djur och produkter samt transportmedel eller annat material
som kan ha kommit i kontakt med sändningarna, vilka kan sprida sjukdomen eller
faran till unionen. 
b)      Fastställa särskilda krav för införsel
till unionen av sändningar av djur och produkter samt transportmedel och annat
material som kan ha kommit i kontakt med sändningarna, vilka kan sprida
sjukdomen eller faran till unionen. 
c)      Vidta eventuella andra lämpliga
nödåtgärder för sjukdomsbekämpning för att förhindra spridning av sjukdomen
eller faran till unionen. 
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
2.           Vid vederbörligen motiverade och
tvingande skäl till skyndsamhet med avseende på allvarliga risker, ska
kommissionen efter samråd med berörda medlemsstater anta genomförandeakter med
omedelbar verkan i enlighet med det förfarande som avses i artikel 255.3. 
Artikel 251
Nödåtgärder som medlemsstaterna vidtar när kommissionen inte agerar 
1.           När en medlemsstat begär att
kommissionen ska vidta nödåtgärder i enlighet med artikel 250 och
kommissionen inte har gjort det 
a)      får medlemsstaten, i avvaktan på att
kommissionen ska anta nödåtgärder i enlighet med punkt 2, tillfälligt
vidta en eller flera av nödåtgärderna enligt artikel 249 a vad gäller
sändningar av djur och produkter samt transportmedel och annat material som kan
ha kommit i kontakt med sändningarna, med ursprung i det tredjeland eller
tredjeterritorium som avses i artikel 250.1, beroende på situationens
allvar inom dess territorium, 
b)      ska medlemsstaten utan dröjsmål
underrätta kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om
sådana nödåtgärder och ange skälet till att de antagits. 
2.           Kommissionen ska se över situationen
och de nödåtgärder som medlemsstaten vidtagit i enlighet med punkt 1 och
vid behov genom en genomförandeakt anta en eller flera av de nödåtgärder som
avses i artikel 250.
Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med
det granskningsförfarande som avses i artikel 255.2.
3.           Vid vederbörligen motiverade och
tvingande skäl till skyndsamhet med avseende på allvarliga risker, ska
kommissionen anta genomförandeakter med omedelbar verkan i enlighet med det
förfarande som avses i artikel 255.3. 
DEL VII
GEMENSAMMA BESTÄMMELSER
AVDELNING I
Förfarandebestämmelser
Artikel 252 
Ändringar av bilagorna I och II
Kommissionen ska ges befogenhet att anta delegerade
akter enligt artikel 253 med avseende på ändringar av bilagorna I och
II för att beakta de tekniska framstegen, den vetenskapliga utvecklingen och
förändrade omständigheter avseende människors och djurs hälsa.
Artikel 253
Delegeringens utövande
1.           Befogenheten att anta delegerade
akter ges till kommissionen med förbehåll för de villkor som anges i denna
artikel.
2.           Befogenheten att anta de delegerade
akter som avses i artiklarna 4.2, 6.2, 9.2, 11.3, 13.2, 15.2, 16.3, 18.3,
24, 28, 30.4, 31.2, 34.2, 37.5, 39, 41.3, 42.5, 44.1, 47, 48.3, 53.2, 54.3,
55.2, 58.2, 63, 64.4, 67, 68.2, 70.3, 72.2, 73.3, 74.3, 76.2, 79, 80.4, 85.3,
89.3, 92.2, 96.3, 100.1, 103.2, 114, 115, 119.1, 122.2, 128.1, 129.2, 132,
133.2, 134.2, 135.3, 136.4, 137, 141.1, 143.1, 144, 146.4, 148.3, 151.1, 152.2,
154.1, 158, 159.5, 160.3, 162.2, 163.3, 164.3, 165.5, 166.3, 174.3, 179.2,
184.1, 188.1, 191.2, 196.2, 199.3, 200.3, 201.2, 202.2, 203.2, 204.3, 205, 211,
213.1, 214, 216.4, 218.3, 221.1, 222.3, 223.3, 224.5, 225.3, 229.1, 231.3, 233.3,
235, 236.1, 239.4, 240.3, 241.1, 242.2, 243.1, 244.2, 252, 259.2, 260.2 och
261.2 ska ges till kommissionen tills vidare från och med den(*).
3.           Den befogenhet att anta delegerade
akter som avses i artikel 229.1 ska ges till kommissionen för en period av
fem år från och med den (*).
(*)      Datum
för ikraftträdande av den grundläggande lagstiftningsakten eller från och med
något annat datum som fastställts av lagstiftaren.
4.           Den delegering av befogenhet som
förtecknas i punkt 1 och som avses i artikel 229.1 får när som helst
återkallas av Europaparlamentet eller rådet. Ett beslut om återkallelse innebär
att delegeringen av den befogenhet som anges i beslutet upphör att gälla.
Beslutet får verkan dagen efter det att det offentliggörs i Europeiska
unionens officiella tidning, eller vid ett senare i beslutet angivet datum.
Det påverkar inte giltigheten av delegerade akter som redan har trätt i kraft.
5.           Så snart kommissionen antar en
delegerad akt ska den samtidigt delge Europaparlamentet och rådet denna.
6.           En delegerad akt som antas enligt de
bestämmelser som förtecknas i punkt 2 och enligt artikel 229.1 ska
träda i kraft endast om varken Europaparlamentet eller rådet har gjort
invändningar mot den delegerade akten inom en period av två månader från den
dag då akten delgavs Europaparlamentet och rådet, eller om både
Europaparlamentet och rådet, före utgången av den perioden, har underrättat
kommissionen om att de inte kommer att invända. Denna period ska förlängas med
två månader på Europaparlamentets eller rådets initiativ. 
Artikel 254
Skyndsamt förfarande
1.           Delegerade akter som antas enligt
denna artikel ska träda i kraft utan dröjsmål och ska tillämpas så länge ingen
invändning görs i enlighet med punkt 2. Delgivningen av en delegerad akt
till Europaparlamentet och rådet ska innehålla en motivering till varför det
skyndsamma förfarandet tillämpas.
2.           Såväl Europaparlamentet som rådet
får invända mot en delegerad akt i enlighet med det förfarande som avses i
artikel 253.6. I ett sådant fall ska kommissionen upphäva akten utan
dröjsmål efter det att Europaparlamentet eller rådet har delgett den sitt
beslut om invändning.
Artikel 255
Kommittéförfarande
1.           Kommissionen ska biträdas av
ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder som inrättades genom
artikel 58.1 i förordning (EG) nr 178/2002. Denna kommitté ska vara
en kommitté i den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011.
2.           När det hänvisas till denna punkt
ska artikel 5 i förordning (EU) nr 182/2011 tillämpas.
3.           När det hänvisas till denna punkt
ska artikel 8 i förordning (EU) nr 182/2011 jämförd med
artikel 5 i den förordningen tillämpas.
AVDELNING II
Påföljder
Artikel 256
Påföljder
Medlemsstaterna ska föreskriva påföljder för
överträdelser av bestämmelserna i denna förordning och ska vidta de åtgärder
som krävs för att se till att dessa bestämmelser tillämpas. Påföljderna ska
vara effektiva, proportionella och avskräckande.
Medlemsstaterna ska anmäla bestämmelserna till
kommissionen senast den [date to be inserted: one year from the date of
application of this Regulation] och ska utan dröjsmål anmäla ändringar som
berör bestämmelserna.
AVDELNING III
Medlemsstaternas åtgärder
Artikel 257
Medlemsstaternas åtgärder
1.           Medlemsstaterna får inom sina
territorier tillämpa ytterligare åtgärder eller åtgärder som är strängare än de
som fastställs i denna förordning endast vad gäller följande: 
a)      Ansvarsområden för djurhälsa enligt
del I kapitel 3.
b)      Anmälan inom medlemsstaten enligt
artikel 16.
c)      Övervakning enligt del II
kapitel 2.
d)      Registrering, godkännande, journalföring
och register enligt del IV avdelning I kapitel 1 och del IV
avdelning II kapitel 1.
e)      Spårbarhetskrav för hållna landlevande
djur och avelsmaterial enligt del IV avdelning I kapitel 2.
2.           De nationella åtgärder som avses i punkt 1
ska vara förenliga med de bestämmelser som fastställs i denna förordning och
får inte
a)      hindra förflyttning av djur och produkter
mellan medlemsstaterna,
b)      strida mot de bestämmelser som avses i
punkt 1. 
DEL VIII
ÖVERGÅNGS- OCH SLUTBESTÄMMELSER
Artikel 258
Upphävanden
1.           Beslut 78/642/EEG, direktiv
79/110/EEG, direktiv 81/6/EEG, beslut 89/455/EEG, direktiv 90/423/EEG och
beslut 90/678/EEG ska upphöra att gälla.
2.           Följande rättsakter ska upphöra att
gälla från och med den [the date of application of this Regulation]:
–              
Direktiv 64/432/EEG. 
–              
Direktiv 77/391/EEG. 
–              
Direktiv 78/52/EEG. 
–              
Direktiv 80/1095/EEG. 
–              
Direktiv 82/894/EEG. 
–              
Direktiv 88/407/EEG.
–              
Direktiv 89/556/EEG.
–              
Direktiv 90/429/EEG. 
–              
Direktiv 91/68/EEG. 
–              
Beslut 91/666/EEG.
–              
Direktiv 92/35/EEG. 
–              
Direktiv 92/65/EEG. 
–              
Direktiv 92/66/EEG.
–              
Direktiv 92/118/EEG.
–              
Direktiv 92/119/EEG.
–              
Beslut 95/410/EG. 
–              
Direktiv 2000/75/EG.
–              
Beslut 2000/258/EG. 
–              
Förordning (EG) nr 1760/2000. 
–              
Direktiv 2001/89/EG.
–              
Direktiv 2002/60/EG. 
–              
Direktiv 2002/99/EG. 
–              
Direktiv 2003/85/EG. 
–              
Förordning (EU) nr XXX/XXX [Publication
office: Number to be inserted… non-commercial movements of pet animals
and repealing Regulation (EC) No 998/2003]. 
–              
Förordning (EG) nr 21/2004. 
–              
Direktiv 2004/68/EG. 
–              
Direktiv 2005/94/EG.
–              
Direktiv 2006/88/EG.
–              
Direktiv 2008/71/EG. 
–              
Direktiv 2009/156/EG.
–              
Direktiv 2009/158/EG. 
Hänvisningar till de upphävda rättsakterna ska
anses som hänvisningar till den här förordningen och ska läsas i enlighet med
jämförelsetabellen i bilaga III. 
3.           De rättsakter som antagits av
kommissionen i enlighet med de rättsakter från rådet och Europaparlamentet som
avses i punkt 2 ska fortsätt att gälla, under förutsättning att de inte
strider mot bestämmelserna i den här förordningen.
Artikel 259
Övergångsbestämmelser som avser upphävandet av förordning (EG)
nr 1760/2000, förordning (EG) nr 21/2004 och direktiv 2008/71/EG
1.           Trots artikel 258.2 i den här
förordningen ska förordningarna (EG) nr 1760/2000 och (EG) nr 21/2004
samt direktiv 2008/71/EG fortsätta att gälla fram till den dag som fastställs i
en delegerad akt som antas enligt punkt 2.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 252 med avseende på den dag då de
rättsakter som avses i punkt 1 inte längre ska gälla. 
Den dagen ska vara tillämpningsdagen för
motsvarande bestämmelser som ska antas enligt de delegerade akter som
föreskrivs i artiklarna 103.2, 114 och 115 i den här förordningen.
Artikel 260
Övergångsbestämmelser som avser upphävandet av direktiven 92/66/EEG,
2000/75/EG, 2001/89/EG, 2000/75/EG, 2002/60/EG, 2003/85/EG och 2005/94/EG 
1.           Trots artikel 258.2 i den här
förordningen ska direktiven 92/66/EEG, 2000/75/EG, 2001/89/EG, 2000/75/EG,
2002/60/EG, 2003/85/EG och 2005/94/EG fortsätta att gälla fram till den dag som
fastställs i en delegerad akt som antas enligt punkt 2.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på den dag då de
direktiv som avses i punkt 1 inte längre ska gälla. 
Den dagen ska vara tillämpningsdagen för
motsvarande bestämmelser som ska antas enligt de delegerade akter som
föreskrivs i artiklarna 44.1, 47.1, 48.3, 53.1, 54.3, 58.2, 63, 64.4, 67, 68.2
och 70.3 i den här förordningen.
Artikel 261
Övergångsbestämmelser som avser upphävandet av förordning (EU) nr [XXX/XXX on the
non-commercial movement of pet animals]
1.           Trots artikel 258.2 i den här
förordningen ska förordning (EU) nr [XXX/XXX] fortsätta att gälla fram
till den dag som fastställs i en delegerad akt som antas enligt punkt 2.
2.           Kommissionen ska ges befogenhet att
anta delegerade akter enligt artikel 253 med avseende på den dag då
förordning (EU) nr XXX/XXX inte längre ska gälla. 
Den dagen ska vara tillämpningsdagen för
motsvarande bestämmelser som ska antas enligt de delegerade akter som
föreskrivs i artiklarna 114 f, 152.2 och 222.3 i den här
förordningen.
Artikel 262
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde
dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella
tidning.
Den ska börja tillämpas 36 månader från
dagen för denna förordnings ikraftträdande.
Denna förordning är till alla delar
bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den
På Europaparlamentets vägnar                    På
rådets vägnar
Ordförande                                                    Ordförande
BILAGA I 
Arter
av sällskapsdjur
DEL A
Hund (Canis lupus familiaris)
Katt (Felis silvestris catus)
Iller (Mustela putorius furo)
DEL B
Ryggradslösa djur (utom bin, humlor, blötdjur och
kräftdjur) 
Vattenlevande prydnadsdjur 
Groddjur (Amphibia)
Reptiler
Fåglar: alla arter av fåglar utom fjäderfä 
Däggdjur: gnagare och kaniner, utom de som är
avsedda för livsmedelsproduktion 
BILAGA II
Arter
av hov- och klövdjur
 Taxon || 
 Ordning || Familj || Släkte/art 
 Perissodactyla || Equidae || Equus spp. 
 Tapiridae || Tapirus spp. 
 Rhinoceritidae || Ceratotherium spp., Dicerorhinus spp., Diceros spp., Rhinoceros spp. 
 Artiodactyla || Antilocapridae || Antilocapra ssp. 
 Bovidae || Addax ssp., Aepyceros ssp., Alcelaphus ssp., Ammodorcas ssp., Ammotragus ssp., Antidorcas ssp., Antilope ssp., Bison ssp., Bos ssp. (inkl. Bibos, Novibos och Poephagus), Boselaphus ssp., Bubalus ssp. (inkl. Anoa), Budorcas ssp., Capra ssp., Cephalophus ssp., Connochaetes ssp., Damaliscus ssp. (inkl. Beatragus), Dorcatragus ssp., Gazella ssp., Hemitragus ssp., Hippotragus ssp., Kobus ssp., Litocranius ssp., Madogua ssp., Naemorhedus ssp. (inkl. Nemorhaedus och Capricornis), Neotragus ssp., Oreamuos ssp., Oreotragus ssp., Oryx ssp., Ourebia ssp., Ovibos ssp., Ovis ssp., Patholops ssp., Pelea ssp., Procapra ssp., Pseudois ssp., Pseudoryx ssp., Raphicerus ssp., Redunca ssp., Rupicapra ssp., Saiga ssp., Sigmoceros-Alecelaphus ssp., Sylvicapra ssp., Syncerus ssp., Taurotragus ssp., Tetracerus ssp., Tragelaphus ssp. (inkl. Boocerus). 
 Camelidae || Camelus ssp., Lama ssp., Vicugna ssp. 
 Cervidae || Alces ssp., Axis-Hyelaphus ssp., Blastocerus ssp., Capreolus ssp., Cervus-Rucervus ssp., Dama ssp., Elaphurus ssp., Hippocamelus ssp., Hydropotes ssp., Mazama ssp., Megamuntiacus ssp., Muntiacus ssp., Odocoileus ssp., Ozotoceros ssp., Pudu ssp., Rangifer ssp. 
 Giraffidae || Giraffa ssp., Okapia ssp. 
 Hippopotamindae || Hexaprotodon-Choeropsis ssp., Hippopotamus ssp. 
 Moschidae || Moschus ssp. 
 Suidae || Babyrousa ssp., Hylochoerus ssp., Phacochoerus ssp., Potamochoerus ssp., Sus ssp., 
 Tayassuidae || Catagonus ssp., Pecari-Tayassu ssp. 
 Tragulidae || Hyemoschus ssp., Tragulus-Moschiola ssp. 
 Proboscidae || Elephantidae || Elephas ssp., Loxodonta ssp. 
BILAGA III
Jämförelsetabell som avses i artikel
257.2
1.           Direktiv
64/432/EEG
 Direktiv 64/432/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artiklarna 4 (delvis), 150.3 och 220.3 
 Artikel 3.1 Artikel 3.2 || Artiklarna 121 och 123 Artiklarna 121.2, 123.1, 146.3 och 146.4 
 Artikel 4.1 Artikel 4.2 och 4.3 || Artikel 121.1 Artikel 122.1 och 122.2 
 Artikel 5.1 Artikel 5.2 Artikel 5.2 a Artikel 5.2 b Artikel 5.3 Artikel 5.4 Artikel 5.5 || Artiklarna 140.1, 142 och 143 Artikel 146.3 och 146.4 Artikel 144 a Artikel 141.1 b Artikel 146.3 och 146.4 Artikel 150 Artiklarna 130, 132 och 150 
 Artikel 6 || Artiklarna 127, 128, 129 
 Artikel 6a || - 
 Artikel 7 || Artiklarna 129, 130, 131 a och 132 
 Artikel 8 || Artiklarna 16, 17 och 18 samt artiklarna 16.3, 17.3, 18.3 och 19 
 Artikel 9 || Artiklarna 30.1, 31, 32, 30.3, 30.4 och 31.2 
 Artikel 10 || Artiklarna 30.2, 31, 32, 36, 41, 42, 39, 40, 41.3, 42.5 och 42.6 
 Artikel 11.1 Artikel 11.2 Artikel 11.3 Artikel 11.4 Artikel 11.5–11.6 || Artiklarna 89.1 a, 92, 93 och 92.2 Artiklarna 97, 100 och 101 Artiklarna 93 och 94 Artikel 95 Artikel 92.1 d och 92.2 d 
 Artikel 12.1 Artikel 12.2 Artikel 12.3 Artikel 12.4 Artikel 12.5 och 12.6 || Artikel 122 Artiklarna 99 och 100 Artikel 122.1 a och b Artikel 140.3 - 
 Artikel 13.1 och 13.2 Artikel 13.3 Artikel 13.4 Artikel 13.5 och 13.6 || Artiklarna 89, 92, 93, 94, 97, 100 och 101 Artikel 95 - Artikel 96 
 Artikel 14.1 och 14.2 Artikel 14.3 A och B Artikel 14.3 C Artikel 14.4–14.6 || - - Artikel 103 - 
 Artikel 15.1 Artikel 15.2 || Artikel 256 - 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 17a || - 
 Artikel 18 || Artikel 103 
 Artikel 19 || - 
 Artikel 20 || - 
2.           Direktiv
77/391/EEG
 Direktiv 77/391/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2.1 Artikel 2.2 Artikel 2.3 Artikel 2.4 || Artikel 30.1 Artiklarna 31 och 32 Artikel 33 Artiklarna 36 och 41 
 Artikel 3.1 Artikel 3.2 Artikel 3.3 Artikel 3.4 || Artikel 30.1 Artiklarna 31 och 32 Artikel 33 Artiklarna 36 och 41 
 Artikel 4 || Artiklarna 30.1, 31, 32, 33, 36 och 41 
 Artikel 5 || - 
 Artikel 6 || - 
 Artikel 7 || - 
 Artikel 8 || - 
 Artikel 9 || - 
 Artikel 10 || - 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12 || - 
 Artikel 13 || - 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 15 || - 
3.           Direktiv
78/52/EEG
 Direktiv 78/52/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3.1 Artikel 3.2 Artikel 3.3 Artikel 3.4 || Artiklarna 30.1, 31, 34 och 35 - - Artiklarna 30.1 och 31 
 Artikel 4 || Artiklarna 30.1, 31 och 35 
 Artikel 5 || Artiklarna 16, 17, 18, 46 och 47 
 Artikel 6.1 Artikel 6.2 Artikel 6.3 || Artiklarna 73–75 Artiklarna 76 och 77 Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 7 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 8 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 9 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 10 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 11 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 12 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 13 || Artiklarna 16, 17, 18, 46 och 47 
 Artikel 14.1 Artikel 14.2 Artikel 14.3 || Artiklarna 73–75 Artiklarna 76 och 77 Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 15 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 16 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 17 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 18 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 19 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 20 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || Artiklarna 16, 17, 18, 46 och 47 
 Artikel 23 || Artiklarna 73–79 
 Artikel 24 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 25 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 26 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 27 || Artiklarna 121.1 och 123.1 b 
 Artikel 28 || - 
 Artikel 29 || - 
 Artikel 30 || - 
4.           Direktiv 80/1095/EEG
 Direktiv 80/1095/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || Artiklarna 30.1 och 36 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 30.1, 34 och 35 
 Artikel 3a || Artiklarna 30.1, 34 och 35 
 Artikel 4 || Artiklarna 31, 32 och 35 
 Artikel 4a || Artiklarna 31, 32 och 35 
 Artikel 5 || - 
 Artikel 6 || Artiklarna 30.1 b, 30.3 och 31 
 Artikel 7 || Artiklarna 36, 39 och 40 
 Artikel 8 || Artiklarna 41 och 42 
 Artikel 9 || - 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12 || - 
 Artikel 12a || - 
 Artikel 13 || - 
5.           Direktiv 82/894/EEG
 Direktiv 82/894/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 17, 19, 20 och 21 
 Artikel 4 || Artiklarna 17, 18, 19, 20 och 21 
 Artikel 5 || Artikel 21 b och c 
 Artikel 6 || - 
 Artikel 7 || - 
 Artikel 8 || - 
6.           Direktiv 88/407/EEG
 Direktiv 88/407/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 157 och 158 
 Artikel 4 || Artikel 158 b och c 
 Artikel 5 || Artiklarna 89, 92, 95 och 96 
 Artikel 6.1 Artikel 6.2 Artikel 6.3 och 6.4 || Artiklarna 159 och 160 - - 
 Artikel 8 || Artiklarna 230.1 a och 231 
 Artikel 9 || Artiklarna 230.1 b, 234 och 235 
 Artikel 10 || Artiklarna 230.1 c, 231, 236 och 238 
 Artikel 11 || Artiklarna 230.1 d, 239 och 240 
 Artikel 12 || Artikel 230.2 
 Artikel 15 || Artiklarna 246–251 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 18 || - 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
7.           Direktiv 89/556/EEG
 Direktiv 89/556/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artikel 157, 158 och 159 
 Artikel 5.1 Artikel 5.2 Artikel 5.2a och 5.3 || Artiklarna 89 och 92 Artikel 96 Artikel 92 
 Artikel 6 || Artiklarna 159 och 160 
 Artikel 7 || Artiklarna 230.1 a och 231 
 Artikel 8 || Artiklarna 230.1 b, 234 och 235 
 Artikel 9 || Artiklarna 230.1 c, 236 och 238 
 Artikel 10 || Artiklarna 230.1 d, 239 och 240 
 Artikel 11 || Artiklarna 230.2 och 249–251 
 Artikel 14 || Artiklarna 246–248 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 18 || - 
 Artikel 19 || - 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || - 
8.           Direktiv 90/429/EEG
 Direktiv 90/429/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 157 och 158 
 Artikel 4 || - 
 Artikel 5.1 Artikel 5.2 || Artiklarna 89 och 92 Artikel 96 
 Artikel 6 || Artiklarna 159 och 160 
 Artikel 7 || Artiklarna 230.1 a och 231 
 Artikel 8 || Artiklarna 230.1 b, 234 och 235 
 Artikel 9 || Artiklarna 230.1 c, 236 och 238 
 Artikel 10 || Artiklarna 230.1 d, 239 och 240 
 Artikel 11.1 Artikel 11.2 och 11.3 || Artikel 230.2 - 
 Artikel 12 || Artikel 239 
 Artikel 13 || - 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 15 || Artiklarna 246–251 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 18 || - 
 Artikel 19 || - 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
9.           Direktiv 91/68/EEG
 Direktiv 91/68/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artiklarna 4 (delvis), 150.3 och 220.3 
 Artikel 3.1, 3.2, 3.3 och 3.5 Artikel 3.4 || Artiklarna 127 och 128 Artikel 136 
 Artikel 4.1 Artikel 4.2 Artikel 4.3 || Artiklarna 121.2 b, 127 och 128 Artikel 125 Artikel 128 
 Artikel 4a || Artikel 128 
 Artikel 4b.1–4b.3 Artikel 4b.4 Artikel 4b.5 Artikel 4b.6 || Artikel 128 Artikel 130 Artikel 129 Artiklarna 121.1 och 122 
 Artikel 4c.1 och 4c.2 Artikel 4c.3 || Artikel 128 Artiklarna 130 och 132 
 Artikel 5 || Artikel 128 
 Artikel 6 || Artikel 128 
 Artikel 7.1–7.3 Artikel 7.4 || Artiklarna 30, 31 och 32 - 
 Artikel 8.1–8.3 Artikel 8.4 || Artiklarna 36, 39 och 40 - 
 Artikel 8a.1 Artikel 8a.2 Artikel 8a.3 Artikel 8a.4 Artikel 8a.5 || Artiklarna 89.1 a, 92, 93 och 131 Artiklarna 97 och 100 Artiklarna 93, 94 och 96 Artikel 95 Artikel 92.1 d och 92.2 d 
 Artikel 8b.1 Artikel 8b.2 Artikel 8b.3 Artikel 8b.4 || Artiklarna 82, 89.1 a, 92, 93, 97, 100 och 131 Artiklarna 89, 92 och 93 Artikel 95 - 
 Artikel 8c.1 Artikel 8c.2 Artikel 8c.3 Artikel 8c.4 och 8c.5 || Artiklarna 85 och 122 Artikel 99 Artikel 122.1 a - 
 Artikel 9 || Artiklarna, 140, 141, 142, 143, 144, 145, 146 och 150 
 Artikel 10 || - 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12 || Artikel 141 b 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 18 || - 
10.         Beslut 91/666/EEG
 Beslut 91/666/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artikel 48 
 Artikel 4 || Artiklarna 48, 49 och 50 
 Artikel 5 || Artiklarna 48 och 50 
 Artikel 6 || Artiklarna 15 och 48.3 b 
 Artikel 7 || Artikel 50 
 Artikel 8 || - 
 Artikel 9 || - 
 Artikel 10 || - 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12 || - 
11.         Direktiv 92/35/EEG
 Direktiv 92/35/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artikel 16 
 Artikel 4 || Artiklarna 53–57 och 59 
 Artikel 5 || Artiklarna 46 och 47 
 Artikel 6 || Artiklarna 60–69 
 Artikel 7 || Artikel 57 
 Artikel 8 || Artikel 64 
 Artikel 9 || Artiklarna 65, 66 och 67 
 Artikel 10 || Artiklarna 65, 66 och 67 
 Artikel 11 || Artikel 68 
 Artikel 12 || Artikel 71.1 
 Artikel 13 || Artikel 65.2 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || Artiklarna 43, 44 och 45 
 Artikel 18 || - 
 Artikel 19 || - 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
12.         Direktiv 92/65/EEG
 Direktiv 92/65/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || - 
 Artikel 4 || Artiklarna 121, 123, 16, 17, 18, 30.2, 140–143, 146 och 148 
 Artikel 5 || Artiklarna 133, 134, 140 och 141 
 Artikel 6 A Artikel 6 B || Artiklarna 121, 123, 127, 128, 134, 137 och 140–143 - 
 Artikel 7 A Artikel 7 B || Artiklarna 121, 123, 127, 128, 134, 137 och 140–143 - 
 Artikel 8 || Artiklarna 121, 123, 133 och 140–143 
 Artikel 9 || Artiklarna 121, 123, 133 och 140–143 
 Artikel 10.1–10.4 Artikel 10.5–10.7 || Artiklarna 121, 123, 133 och 140–143 - 
 Artikel 10a || - 
 Artikel 11.1 Artikel 11.2 och 11.3 Artikel 11.4 Artikel 11.5 || Artikel 155 Artiklarna 155, 157, 158 och 140–143 Artiklarna 92 och 96 Artikel 162 
 Artikel 12.1 Artikel 12.2 Artikel 12.3 Artikel 12.4 Artikel 12.5 Artikel 12.6 || - Artiklarna 246–248 Artiklarna 82, 97 och 100 Artiklarna 140–146 och 149–151 - Artikel 256 
 Artikel 13.1 Artikel 13.2 || Artiklarna 133, 140–146 och 148 Artiklarna 90, 92 och 93–96 
 Artikel 14 || Artiklarna 30, 31 och 32 
 Artikel 15 || Artiklarna 36, 39, 40 och 41 
 Artikel 16 || Artiklarna 230.1 och 236 
 Artikel 17.1 Artikel 17.2 Artikel 17.3 Artikel 17.4 och 17.5 || Artikel 230.1 a, b och c Artikel 231 Artiklarna 231, 234 och 235 - 
 Artikel 18 || Artiklarna 230.1 d och 239 
 Artikel 19 || Artikel 236 
 Artikel 20 || Artiklarna 230.2 och 246–248 
 Artikel 21 || Artiklarna 141, 142, 143, 160, 209 och 211 
 Artikel 22 || - 
 Artikel 23 || - 
 Artikel 24 || Artiklarna 230.1 d, 239, 241.1 a v och 241.1 c iv 
 Artikel 25 || - 
 Artikel 26 || - 
 Artikel 27 || - 
 Artikel 28 || - 
 Artikel 29 || - 
 Artikel 30 || - 
13.         Direktiv 92/66/EEG
 Direktiv 92/66/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artikel 16 
 Artikel 4 || Artiklarna 53–56, 57.1 och 59 
 Artikel 5 || Artiklarna 60–63 
 Artikel 6 || Artikel 63 
 Artikel 7 || Artiklarna 57 och 43.2 d 
 Artikel 8 || Artiklarna 55 och 56 
 Artikel 9.1 Artikel 9.2–9.7 || Artikel 64 Artiklarna 65–68 
 Artikel 10 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 11 || Artiklarna 67 b, 68.1 b och 68.2 a 
 Artikel 12 || Artikel 54 
 Artikel 13 || Artikel 65.2 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || Artiklarna 46 och 47 
 Artikel 17 || Artikel 47 
 Artikel 18 || Artiklarna 65 e, 67 och 69 
 Artikel 19.1–19.3 Artikel 19.4 Artikel 19.5 || Artiklarna 53–56 Artiklarna 57.1 och 60–63 Artikel 71.2 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || Artiklarna 43 och 44 
 Artikel 22 || - 
 Artikel 23 || - 
 Artikel 24 || - 
 Artikel 25 || - 
 Artikel 26 || - 
 Artikel 27 || - 
14.         Direktiv 92/118/EEG
 Direktiv 92/118/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 164, 223 och 228 c v 
 Artikel 4.1 Artikel 4.2 || Artiklarna 164, 223 och 228 c v - 
 Artikel 5 || Artiklarna 164 och 223 
 Artikel 6 || Artikel 15.1 b och 15.2 b 
 Artikel 7.1 Artikel 7.2 Artikel 7.3 Artikel 7.4 || - Artiklarna 246–248 - Artikel 256 
 Artikel 8 || - 
 Artikel 9 || Artiklarna 230 och 236 
 Artikel 10 || Artiklarna 230, 236, 239 och 241 
 Artikel 11 || Artikel 241.1 c ii 
 Artikel 12 || - 
 Artikel 13 || Artikel 241.1 c i 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || Artikel 241.1 c v 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 18 || - 
 Artikel 19 || - 
 Artikel 20 || - 
15.         Direktiv 92/119/EEG
 Direktiv 92/119/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artikel 16 
 Artikel 4 || Artiklarna 53–57 och 59 
 Artikel 5 || Artiklarna 60–63 
 Artikel 6 || Artiklarna 70 och 71.2 
 Artikel 7 || Artikel 63 
 Artikel 8 || Artikel 57 
 Artikel 9 || Artiklarna 62 och 63 
 Artikel 10 || Artikel 64 
 Artikel 11 || Artiklarna 65–68 och 71.2 
 Artikel 12 || Artiklarna 65–68 
 Artikel 13 || Artikel 67 a 
 Artikel 14 || Artikel 65.2 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || Artiklarna 63 b, 67 b, 68.1 b och 68.2 a 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 18 || - 
 Artikel 19 || Artiklarna 46, 47 och 69 
 Artikel 20 || Artiklarna 43, 44 och 45 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
 Artikel 23 || - 
 Artikel 24 || - 
 Artikel 25 || - 
 Artikel 26 || - 
 Artikel 27 || - 
 Artikel 28 || - 
16.         Beslut
95/410/EEG
 Beslut 95/410/EEG || Denna förordning 
 Artikel 1 || Artiklarna 127–129 
 Artikel 2 || Artikel 128.1 c 
 Artikel 3 || Artiklarna 140, 142 och 143 
 Artikel 4 || - 
 Artikel 5 || - 
 Artikel 6 || - 
17.         Direktiv 2000/75/EG
 Direktiv 2000/75/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artikel 16 
 Artikel 4.1 och 4.2 Artikel 4.3 Artikel 4.4 Artikel 4.5 Artikel 4.6 || Artiklarna 54 och 55 Artikel 53 Artikel 56 Artikel 70 Artikel 59 
 Artikel 5 || Artiklarna 46 och 47 
 Artikel 6 || Artiklarna 60–64 
 Artikel 7 || Artikel 57 
 Artikel 8 || Artiklarna 64, 68 och 71.3 
 Artikel 9 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 10.1 Artikel 10.2 || Artiklarna 64 och 67 Artiklarna 46 och 47 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 13 || Artikel 71.1 
 Artikel 14 || Artikel 65.2 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 18 || Artiklarna 43, 44 och 45 
 Artikel 19 || - 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
 Artikel 23 || - 
18.         Förordning (EG) nr 1760/2000
 Förordning (EG) nr 1760/2000 || Denna förordning 
 Artikel 1 || Artikel 102 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 102.2 och 105 
 Artikel 4 || Artiklarna 106 a, 108, 114, 115 och 117 
 Artikel 5 || Artikel 103.1 a 
 Artikel 6 || Artiklarna 104, 106 b, 108, 114, 115 och 117 
 Artikel 7 || Artiklarna 97, 100, 101 samt 106 b i och c 
 Artikel 8 || Artikel 105 
 Artikel 9 || - 
 Artikel 10 a–c Artikel 10 d och e Artikel 10 f || Artiklarna 114, 115 och 117 - Artikel 258 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12 || - 
 Artikel 13 || - 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 18 || - 
 Artikel 19 || - 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
 Artikel 23 || - 
 Artikel 24 || - 
 Artikel 25 || - 
19.         Direktiv 2001/89/EG
 Direktiv 2001/89/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 16, 17, 18 och 21 
 Artikel 4 || Artiklarna 53–57.1 och 59 
 Artikel 5 || Artiklarna 60–63 och 71.2 
 Artikel 6 || Artiklarna 63 och 71 
 Artikel 7 || Artiklarna 62, 63 och 65.1 b 
 Artikel 8 || Artikel 57 
 Artikel 9 || Artikel 64 
 Artikel 10 || Artiklarna 65–68 
 Artikel 11 || Artiklarna 65–68 
 Artikel 12 || Artiklarna 65.1 f, 67 b och 68.1 b 
 Artikel 13 || Artiklarna 61.3, 63 d och 68 
 Artikel 14 || Artiklarna 62 och 63 
 Artikel 15 || Artikel 70 
 Artikel 16 || Artiklarna 70 och 30–35 
 Artikel 17 || Artiklarna 15, 54.2, 54.3, 65.1 b och 67 
 Artikel 18 || Artiklarna 15, 46 och 47 
 Artikel 19 || Artiklarna 65.1 e, 67 och 69 
 Artikel 20 || Artikel 70 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || Artiklarna 43, 44 och 45 
 Artikel 23 || Artiklarna 43.2 d och 44 
 Artikel 24 || - 
 Artikel 25 || - 
 Artikel 26 || - 
 Artikel 27 || - 
 Artikel 28 || - 
 Artikel 29 || - 
 Artikel 30 || - 
 Artikel 31 || - 
20.         Direktiv 2002/60/EG
 Direktiv 2002/60/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 16, 17, 18 och 21 
 Artikel 4 || Artiklarna 53–56, 57.1 och 59 
 Artikel 5 || Artiklarna 60–63 och 71.2 
 Artikel 6 || Artiklarna 63 och 71 
 Artikel 7 || Artiklarna 62 och 63 
 Artikel 8 || Artikel 57 
 Artikel 9 || Artikel 64 
 Artikel 10 || Artiklarna 65, 67 och 68 
 Artikel 11 || Artiklarna 65, 67 och 68 
 Artikel 12 || Artiklarna 65.1 f, 67 b och 68.1 b 
 Artikel 13 || Artiklarna 61.3, 63 d och 68 
 Artikel 14 || Artiklarna 62 och 63 
 Artikel 15 || Artikel 70 
 Artikel 16 || Artiklarna 70 och 30–35 
 Artikel 17 || Artiklarna 61 f och 63 
 Artikel 18 || Artiklarna 15, 54.2, 54.3, 65.1 b och 67 c 
 Artikel 19 || Artiklarna 15, 46 och 47 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || Artiklarna 43, 44 och 45 
 Artikel 22 || Artiklarna 43.2 d och 44 
 Artikel 23 || - 
 Artikel 24 || - 
 Artikel 25 || - 
 Artikel 26 || - 
 Artikel 27 || - 
 Artikel 28 || - 
 Artikel 29 || - 
 Artikel 30 || - 
21.         Direktiv 2002/99/EG
 Direktiv 2002/99/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 164, 223 och 228 c v 
 Artikel 4 || Artiklarna 65.1 c, d i, g, h och i, 67, 164, 223 och 229.1 d 
 Artikel 5 || Artiklarna 165, 166, 224 och 225 
 Artikel 6 || - 
 Artikel 7 || Artiklarna 236 och 238 
 Artikel 8 || Artiklarna 231, 232 och 233 
 Artikel 9 || Artiklarna 239 och 240 
 Artikel 10 || - 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12 || - 
 Artikel 13 || - 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || - 
22.         Direktiv 2003/85/EG
 Direktiv 2003/85/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 16, 17, 18 och 21 
 Artikel 4 || Artiklarna 53–56 och 57.1 
 Artikel 5 || Artikel 55.1 d och e samt 55.2 
 Artikel 6 || Artiklarna 55.1 f i, 55.2 och 56 b 
 Artikel 7 || Artikel 55.1 f ii 
 Artikel 8 || Artikel 55.1 f och 55.2 
 Artikel 9 || Artikel 59 
 Artikel 10 || Artiklarna 60, 61 och 63 
 Artikel 11 || Artiklarna 61.1 f, 63 b, 65.1 f och 67 b 
 Artikel 12 || Artiklarna 65.1 h och i samt 67 
 Artikel 13 || Artikel 57 
 Artikel 14 || Artiklarna 61 och 63 
 Artikel 15 || Artiklarna 61 och 63 
 Artikel 16 || Artiklarna 61, 62 och 63 
 Artikel 17 || Artikel 71.2 och 71.3 
 Artikel 18 || Artiklarna 61 och 63 
 Artikel 19 || Artiklarna 62 och 63 
 Artikel 20 || Artikel 71.2 och 71.3 
 Artikel 21 || Artiklarna 64 
 Artikel 22 || Artiklarna 65–67 
 Artikel 23 || Artiklarna 65–67 
 Artikel 24 || Artiklarna 67 och 71.1 
 Artikel 25 || Artiklarna 65.1 c, d i, g, h och i samt 67 
 Artikel 26 || Artiklarna 65.1 c, d i, g, h och i, 67 samt 164 
 Artikel 27 || Artiklarna 65.1 c, d i, g, h och i, 67 samt 164 
 Artikel 28 || Artiklarna 65.1 c och d iii samt 67 
 Artikel 29 || Artiklarna 65.1 c och d ii samt 67 
 Artikel 30 || Artiklarna 65.1 c och d ii samt 67 
 Artikel 31 || Artiklarna 65.1 c och d ii samt 67 
 Artikel 32 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 33 || Artiklarna 65.1 c och d ii samt 67 
 Artikel 34 || Artiklarna 67, 140.2, 159.1 b och 165.1 b 
 Artikel 35 || Artikel 71 
 Artikel 36 || Artikel 68 
 Artikel 37 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 38 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 39 || Artiklarna 65.1 c, d i, g, h och i, 67 samt 164 
 Artikel 40 || Artiklarna 65.1 c, d i, g, h och i, 67 samt 164 
 Artikel 41 || Artiklarna 65.1 c och d ii samt 67 
 Artikel 42 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 43 || Artikel 71 
 Artikel 44 || Artikel 68 
 Artikel 45 || Artiklarna 64, 69 och 71 
 Artikel 46 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 47 || Artiklarna 65.1 h och 67 
 Artikel 48 || Artikel 14 
 Artikel 49 || Artiklarna 15, 46 och 47 
 Artikel 50 || Artiklarna 46, 47 och 69 
 Artikel 51 || Artiklarna 46, 47 och 69 
 Artikel 52 || Artiklarna 46 och 47 
 Artikel 53 || Artiklarna 46 och 47 
 Artikel 54 || Artiklarna 46, 47, 65, 67 och 69.3 
 Artikel 55 || Artiklarna 46, 47, 65, 67 och 69.3 
 Artikel 56 || Artiklarna 47, 68.1 c och 69.3 
 Artikel 57 || Artiklarna 47, 68.1 c och 69.3 
 Artikel 58 || Artiklarna 65.1 c och 67 
 Artikel 59 || Artiklarna 36, 38, 39, 40 och 68 
 Artikel 60 || Artiklarna 36, 38, 39, 40 och 68 
 Artikel 61 || Artiklarna 36, 38, 39, 40 och 68 
 Artikel 62 || Artikel 68 
 Artikel 63 || Artiklarna 140.2, 159 och 165 
 Artikel 64 || Artiklarna 69.3 och 128 
 Artikel 65 || Artikel 15 
 Artikel 66 || - 
 Artikel 67 || - 
 Artikel 68 || - 
 Artikel 69 || - 
 Artikel 70 || Artikel 15 
 Artikel 71 || Artiklarna 54.2, 54.3, 58, 61.1 g, 63 c, 65.1 b, 67 c, 68.1 c och 68.2 b 
 Artikel 72 || Artikel 43 
 Artikel 73 || Artikel 45 
 Artikel 74 || Artikel 43.2 d 
 Artikel 75 || Artikel 44 
 Artikel 76 || Artiklarna 43.2 d och 44 
 Artikel 77 || Artikel 44 
 Artikel 78 || Artikel 43.2 d 
 Artikel 79 || Artikel 52 
 Artikel 80 || Artikel 48 
 Artikel 81 || Artiklarna 48.3 och 50 
 Artikel 82 || Artiklarna 48.3 och 50 
 Artikel 83 || Artikel 49 
 Artikel 84 || Artiklarna 48.3 och 50 
 Artikel 85 || Artiklarna 70 och 71 
 Artikel 86 || Artikel 256 
 Artikel 87 || - 
 Artikel 88 || Artikel 71.3 
 Artikel 89 || - 
 Artikel 90 || - 
 Artikel 91 || - 
 Artikel 92 || - 
 Artikel 93 || - 
 Artikel 94 || - 
 Artikel 95 || - 
23.         Förordning (EG) nr 998/2003 
 Förordning (EG) nr 998/2003 || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || - 
 Artikel 3 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 4 || Artiklarna 112, 114 e och 117 
 Artikel 5 || Artiklarna 152, 222 och 228 
 Artikel 6 || - 
 Artikel 7 || Artiklarna 152.2,152.3, 222.2 och 222.3 
 Artikel 8 || Artikel 241.1 a ii 
 Artikel 9 || Artikel 241.1 a ii 
 Artikel 10 || Artikel 231 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12 || - 
 Artikel 13 || - 
 Artikel 14 första och andra stycket Artikel 14 tredje stycket Artikel 14 fjärde stycket || Artikel 239 - Artiklarna 236.1 b och 241.1 a ii 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || Artiklarna 152.2, 152.3, 222.2, 222.3, 228, och 241.1 a ii 
 Artikel 18 || Artiklarna 246–251 
 Artikel 19 || Artiklarna 4.2 b, 152.2, 152.3, 222.2, 222.3, 228 och 241.1 a ii 
 Artikel 19a.1 Artikel 19a.2 || Artiklarna 114 e och 117 Artikel 152.2 och 152.3 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
 Artikel 23 || - 
 Artikel 24 || - 
 Artikel 25 || - 
24.         Förordning (EG) nr 21/2004
 Förordning (EG) nr 21/2004 || Denna förordning 
 Artikel 1 || Artikel 102 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3.1 Artikel 3.2 || Artikel 102.2 Artikel 105 
 Artikel 4.1 och 4.2 Artikel 4.3 Artikel 4.4–4.7 Artikel 4.8 Artikel 4.9 || Artiklarna 107 a, 114, 115 och 117 Artiklarna 114 b och 115 a Artikel 114 Artikel 105 Artikel 114 b 
 Artikel 5 || Artiklarna 97, 100, 101, 105 samt 106 b och c 
 Artikel 6 || Artiklarna 105 b, 107 b, 108, 114 c ii, 115 och 117 
 Artikel 7 || Artikel 96 
 Artikel 8.1 Artikel 8.2 Artikel 8.3–8.5 || Artikel 103 Artikel 107 c Artikel 103 
 Artikel 9 || Artiklarna 114 b och 117 
 Artikel 10.1 a Artikel 10.1 b Artikel 10.1 c Artikel 10.2 || - Artikel 256 Artikel 258 Artikel 117 
 Artikel 11 || Artikel 105 
 Artikel 12.1 Artikel 12.2 Artikel 12.4–12.7 || - Artikel 256 - 
 Artikel 13 || - 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 15 || - 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || - 
25.         Direktiv 2004/68/EG
 Direktiv 2004/68/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3.1 Artikel 3.2 || Artikel 230.1 a Artikel 233.1 
 Artikel 4 || Artikel 231.1 
 Artikel 5 || Artiklarna 231.1, 231.3 och 232 
 Artikel 6 || Artiklarna 236 och 237 
 Artikel 7 || Artiklarna 236.1 a, 236.2 och 237 
 Artikel 8 || Artiklarna 236, 239.4 och 241.1 a 
 Artikel 9 || Artikel 236.1 och 239.4 
 Artikel 10 || Artiklarna 236.1 och 239.4 
 Artikel 11 || Artiklarna 230.1 d, 239 och 240 
 Artikel 12 || - 
 Artikel 13 || - 
 Artikel 14 || - 
 Artikel 16 || - 
 Artikel 17 || - 
 Artikel 18 || - 
 Artikel 19 || - 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || - 
26.         Direktiv
2005/94/EG
 Direktiv 2005/94/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artikel 9 
 Artikel 4 || Artiklarna 27 och 28 
 Artikel 5 || Artiklarna 16, 17, 18 och 21 
 Artikel 6 || Artikel 57 
 Artikel 7 || Artiklarna 53–56 och 57.1 
 Artikel 8 || Artikel 55.2 
 Artikel 9 || Artikel 59 
 Artikel 10 || Artiklarna 55.1 e och f samt 56 
 Artikel 11 || Artiklarna 61 och 63 
 Artikel 12 || Artikel 63 
 Artikel 13 || Artiklarna 61 och 63 
 Artikel 14 || Artikel 63 a 
 Artikel 15 || Artiklarna 62 och 63 e 
 Artikel 16 || Artikel 64 
 Artikel 17 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 18 || Artiklarna 65.1 a och b samt 67 
 Artikel 19 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 20 || Artiklarna 65.1 d ii och 67 
 Artikel 21 || Artiklarna 65. 1 c och i samt 67 
 Artikel 22 || Artiklarna 65.1 c och i samt 67 
 Artikel 23 || Artiklarna 65.1 c och 67 
 Artikel 24 || Artiklarna 65.1 c och 67 
 Artikel 25 || Artiklarna 65.1 c och 67 
 Artikel 26 || Artiklarna 65.1 c och 67 
 Artikel 27 || Artiklarna 65.1 d ii och 67 
 Artikel 28 || Artiklarna 65.1 f och 67 b 
 Artikel 29 || Artikel 68 
 Artikel 30 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 31 || Artikel 68 
 Artikel 32 || Artiklarna 64, 65, 67 och 71.3 
 Artikel 33 || Artiklarna 67 och 71.3 
 Artikel 34 || Artiklarna 37, 65.1 i, 67 och 71.3 
 Artikel 35 || Artiklarna 54 och 61 
 Artikel 36 || Artiklarna 61 och 63 
 Artikel 37 || Artiklarna 61 och 63 
 Artikel 38 || Artiklarna 61, 63, 65 och 67 
 Artikel 39 || Artiklarna 61, 63 och 71.3 
 Artikel 40 || Artiklarna 61, 63 och 71.3 
 Artikel 41 || Artiklarna 61, 63 och 71.3 
 Artikel 42 || Artiklarna 62 och 63 
 Artikel 43 || Artikel 64 
 Artikel 44 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 45 || Artikel 68 
 Artikel 46 || Artiklarna 64.4, 67 och 71.3 
 Artikel 47 || Artiklarna 61, 63 och 71 
 Artikel 48 || Artikel 68.1 b och 68.2 a 
 Artikel 49 || Artiklarna 61.3 och 68 
 Artikel 50 || Artiklarna 15, 54.2 b och c, 54.3, 58.2 samt 63.5 
 Artikel 51 || - 
 Artikel 52 || Artiklarna 46 och 47 
 Artikel 53 || Artikel 69 
 Artikel 54 || Artiklarna 46, 47, 65, 67 och 69 
 Artikel 55 || Artiklarna 46, 47, 65, 67 och 69 
 Artikel 56 || Artiklarna 46 och 47 
 Artikel 57 || Artikel 47 
 Artikel 58 || Artiklarna 48–51 
 Artikel 59 || Artikel 52 
 Artikel 60 || - 
 Artikel 61 || Artikel 256 
 Artikel 62 || Artiklarna 43–45 
 Artikel 63 || - 
 Artikel 64 || - 
 Artikel 65 || - 
 Artikel 66 || - 
 Artikel 67 || - 
 Artikel 68 || - 
 Artikel 69 || - 
27.         Direktiv 2006/88/EG
 Direktiv 2006/88/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artiklarna 2 och 3.2 
 Artikel 3 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 4.1 Artikel 4.2 Artikel 4.3 Artikel 4.4 Artikel 4.5 || Artiklarna 170, 171, 174 och 175 Artikel 177 Artikel 183.2 Artiklarna 170, 171, 172 och 173 - 
 Artikel 5 || Artikel 179 
 Artikel 6 || Artiklarna 183 och 184 
 Artikel 7 || - 
 Artikel 8 || Artiklarna 185, 186, 187 och 188 
 Artikel 9 || Artikel 179.1 a i, 179.2 och 179.3 
 Artikel 10 || Artikel 179.1 a ii, 179.2 och 179.3 
 Artikel 11 || Artiklarna 190 och 204 
 Artikel 12 || Artikel 190 
 Artikel 13 || Artikel 191 
 Artikel 14.1 och 14.2 Artikel 14.3 och 14.4 || Artikel 208 Artiklarna 219 och 220 
 Artikel 15.1 och 15.2 Artikel 15.3 Artikel 15.4 || Artiklarna 195 och 196 Artikel 192 Artiklarna 195, 196 och 198 
 Artikel 16 || Artikel 196 
 Artikel 17 || Artikel 196 
 Artikel 18 || Artiklarna 200 och 201 
 Artikel 19 || Artiklarna 200 och 201 
 Artikel 20 || Artikel 199 
 Artikel 21 || Artiklarna 202, 203 och 205 
 Artikel 22 || Artikel 230.1 a 
 Artikel 23 || Artiklarna 231 och 232 
 Artikel 24 || Artiklarna 230.1 d och 239 
 Artikel 25 || Artiklarna 236, 239 och 240 
 Artikel 26 || Artikel 16 
 Artikel 27 || Artiklarna 17 och 18 
 Artikel 28 || Artiklarna 53–55 och 72–74 
 Artikel 29 || Artikel 57 
 Artikel 30 || Artiklarna 59 och 77 
 Artikel 31 || - 
 Artikel 32 || Artiklarna 60, 61, 62 och 64 
 Artikel 33 || Artiklarna 65 och 67 
 Artikel 34 || Artiklarna 61.1 b och c samt 63 
 Artikel 35 || Artiklarna 61.3 och 63 
 Artikel 36 || - 
 Artikel 37 || Artikel 68 
 Artikel 38 || Artiklarna 76 och 78 
 Artikel 39 || Artiklarna 78 och 79 
 Artikel 40 || Artikel 80 
 Artikel 41 || Artikel 246.1 b och c 
 Artikel 42 || Artikel 71.3 
 Artikel 43 || Artikel 227 
 Artikel 44 || Artiklarna 26, 27, 30 och 31 
 Artikel 45 || Artikel 32 
 Artikel 46 || Artikel 34 
 Artikel 47 || Artiklarna 43 och 44 
 Artikel 48 || Artiklarna 46 och 47 
 Artikel 49 || Artikel 36 
 Artikel 50 || Artiklarna 36 och 37 
 Artikel 51 || Artikel 38 
 Artikel 52 || Artikel 41 
 Artikel 53 || Artikel 42 
 Artikel 54 || - 
 Artikel 55 || - 
 Artikel 56 || - 
 Artikel 57 a Artikel 57 b      Artikel 57 c || - Artiklarna 54.2 c, 54.3, 58, 61.1 h, 63 c, 67.1 b och 67 c - 
 Artikel 58 || - 
 Artikel 59 || Artiklarna 38 och 183 (delvis) 
 Artikel 60 || Artikel 256 
 Artikel 61 || - 
 Artikel 62 || - 
 Artikel 63 || - 
 Artikel 64 || - 
 Artikel 65 || - 
 Artikel 66 || - 
 Artikel 67 || - 
28.         Direktiv
2008/71/EG
 Direktiv 2008/71/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3.1 Artikel 3.2 || Artiklarna 96 och 115 - 
 Artikel 4.1 Artikel 4.2 || Artiklarna 97 och 115 Artikel 110 
 Artikel 5.1 Artikel 5.2 || Artiklarna 110 a, 114 b och 117 Artiklarna 110 a och 111 
 Artikel 6.1 Artikel 6.2 || Artiklarna 110 a, 115 och 117 - 
 Artikel 7 || Artikel 103.1 b och 103.2 
 Artikel 8 || Artiklarna 110 och 114 d 
 Artikel 9 || Artikel 256 
 Artikel 10 || - 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12 || - 
 Artikel 13 || - 
29.         Direktiv 2009/156/EG
 Direktiv 2009/156/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || Artiklarna 123 och 136 
 Artikel 4.1 Artikel 4.2 Artikel 4.3 Artikel 4.4 Artikel 4.5 Artikel 4.6 || Artiklarna 127 och 146.3 Artiklarna 127 och 128 Artikel 125 Artiklarna 109, 114 och 117 Artiklarna 123.1 a, 127 och 128 Artiklarna 30–35 
 Artikel 5 || Artiklarna 127 och 128 
 Artikel 6 || Artiklarna 127, 128 och 141 b 
 Artikel 7.1 Artikel 7.2 Artikel 7.3 || Artiklarna 123.2 och 130 Artiklarna 127, 128 och 129 Artiklarna 127, 128 och 129 
 Artikel 8 || Artiklarna 109.1 c, 114, 117 och 140–143 
 Artikel 9 || Artiklarna 246–248 (delvis) 
 Artikel 10 || - 
 Artikel 11 || - 
 Artikel 12.1, 12.2 och 12.3 Artikel 12.4 och 12.5 || Artiklarna 230.1 a och 231 Artikel 236 
 Artikel 13 || Artiklarna 231 och 236 
 Artikel 14 || Artikel 236 
 Artikel 15 || Artikel 236 
 Artikel 16 || Artiklarna 236, 238 och 239 
 Artikel 17 || Artikel 236 
 Artikel 18 || - 
 Artikel 19 || Artikel 236 
 Artikel 20 || - 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
 Artikel 23 || - 
 Artikel 24 || - 
30.         Direktiv 2009/158/EG
 Direktiv 2009/158/EG || Denna förordning 
 Artikel 1 || - 
 Artikel 2 || Artikel 4 (delvis) 
 Artikel 3 || - 
 Artikel 4 || - 
 Artikel 5 || Artiklarna 123, 127, 128, 157 och 158 
 Artikel 6 || Artiklarna 121, 123 och 157 
 Artikel 7 || Artikel 96 
 Artikel 8 || Artiklarna 157 och 158 
 Artikel 9 || Artiklarna 127 och 128 
 Artikel 10 || Artiklarna 127 och 128 
 Artikel 11 || Artiklarna 127 och 128 
 Artikel 12 || Artiklarna 127 och 128 
 Artikel 13 || Artikel 128 
 Artikel 14 || Artikel 128 
 Artikel 15.1 a Artikel 15.1 b–d Artikel 15.2 || Artiklarna 157 och 158 Artiklarna 127 och 128 Artiklarna 30–35 
 Artikel 16 || Artiklarna 30–35 
 Artikel 17 || Artiklarna 36, 39 och 40 
 Artikel 18 || Artiklarna 121, 122, 123.1 a, 123.2, 129 och 155.3 
 Artikel 19 || Artikel 128 
 Artikel 20 || Artiklarna 140–147, 159 och 160 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
 Artikel 23 || Artiklarna 230.1 a, 231 och 232 
 Artikel 24 || Artikel 236 
 Artikel 25 || Artikel 236 
 Artikel 26 || Artikel 239 
 Artikel 27 || - 
 Artikel 28 || Artiklarna 236, 237 och 238 
 Artikel 29 || Artiklarna 236 och 241 
 Artikel 30 || Artikel 236 
 Artikel 31 || Artiklarna 246–248 
 Artikel 32 || - 
 Artikel 33 || - 
 Artikel 34 || - 
 Artikel 35 || - 
 Artikel 36 || - 
 Artikel 37 || - 
 Artikel 38 || - 
[1]               KOM(2010) 543 slutlig. Smart lagstiftning i
Europeiska unionen.
[2]               KOM(2010) 2020. Europa 2020 – En strategi för smart
och hållbar tillväxt för alla.
[3]               http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/strategy/cahpeval_en.htm
[4]               http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/strategy/index_en.htm
[5]               Europaparlamentets resolution 2007/2260 (INI).
[6]               Dok.15481/07 ADD 1.
[7]               NAT/376 om EU:s djurhälsostrategi.
[8]               KOM (2008) 545 slutlig,
http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/strategy/documents_en.htm
[9]               EUT
C , , s. .
[10]             EUT
C , , s. .
[11]             KOM(2007) 539 slutlig.
[12]             EGT L 336, 23.12.1994, s. 1.
[13]             KOM(2000) 1 slutlig.
[14]             EGT L 31, 1.2.2002, s. 1.
[15]             EUT L 300, 14.11.2009, s. 1.
[16]             EGT L 147, 31.5.2001, s. 1.
[17]             EUT
L 325, 12.12.2003, s. 31.
[18]             EUT
L 325, 12.12.2003, s. 1.
[19]             EGT L 268, 3.10.1998, s. 1.
[20]             EUT L 328, 24.11.2006, s. 14.
[21]             EGT L 268, 14.9.1992, s. 54.
[22]             KOM(2011) 748.
[23]             Se
http://www.oie.int/en/support-to-oie-members/global-studies/categorisation-of-animal-diseases.
[24]             EUT
L 325, 12.12.2003, s. 31.
[25]             Se
SANCO/7070/2010.
[26]             EUT L 276, 20.10.2010, s. 33.
[27]             EGT 121, 29.7.1964, s. 1977.
[28]             EGT L 46, 19.2.1991, s. 19.
[29]             EUT
L 192, 23.7.2010, s. 1.
[30]             EUT
L 343, 22.12.2009, s. 74.
[31]             EGT L 268, 14.9.1992, s. 54.
[32]             EUT L …
[33]             EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.
[34]             EGT 121, 29.7.1964, s. 1977.
[35]             EGT L 145, 13.6.1977, s. 44.
[36]             EGT L 15, 19.1.1978, s. 34.
[37]             EGT L 194, 22.7.1988, s. 10.
[38]             EGT L 325, 1.12.1980, s. 1.
[39]             EGT L 378, 31.12.1982, s. 58.
[40]             EGT L 302, 19.10.1989, s. 1.
[41]             EGT L 224, 18.8.1990, s. 62.
[42]             EGT L 46, 19.2.1991, s. 19.
[43]             EGT L 368, 31.12.1991, s. 21.
[44]             EGT L 157, 10.6.1992, s. 19.
[45]             EGT L 268, 14.9.1992, s. 54.
[46]             EGT L 260, 5.9.1992, s. 1.
[47]             EGT L 62, 15.3.1993, s. 49.
[48]             EGT L 62, 15.3.1993, s. 69.
[49]             EGT L 243, 11.10.1995, s. 25.
[50]             EGT L 327, 22.12.2000, s. 74.
[51]             EGT L 79, 30.3.2000, s. 40. 
[52]             EGT L 204, 11.8.2000, s. 1.
[53]             EGT L 316, 1.12.2001, s. 5.
[54]             EGT L 192, 20.7.2002, s. 27.
[55]             EGT L 18, 23.1.2003, s. 11.
[56]             EUT L 306, 22.11.2003, s. 1.
[57]             EUT
L …
[58]             EUT
L 5, 9.1.2004, s. 8.
[59]             EUT
L 139, 30.4.2004, s. 321.
[60]             EUT
L 192, 23.7.2010, s. 1.
[61]             EUT
L 10, 14.1.2006, s. 16.
[62]             EUT
L 328, 24.11.2006, s. 14.
[63]             EUT
L 213, 8.8.2008, s. 31.
[64]             EUT L 343, 22.12.2009, s. 74.
[65]             EGT L 213, 3.8.1978, s. 15.
[66]             EGT L 29, 3.2.1979, s. 24.
[67]             EGT L 14, 16.1.1981, s. 22.
[68]             EGT L 223, 2.8.1989, s. 19.
[69]             EGT L 224, 18.8.1990, s. 13.
[70]             EGT L 373, 31.12.1990, s. 29.
[71]             EUT L 55, 28.2.2011, s. 13.