CELEX: 32016R0314
Language: mt
Date: 2016-03-04 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2016/314 tal-4 ta' Marzu 2016 li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

5.3.2016   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 60/59
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2016/314
   tal-4 ta' Marzu 2016
   li jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta' Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 31(1) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Is-sustanza dietilenglikol monoetiletere (DEGEE) bl-isem INCI etossidiglikol li tintuża fi prodotti kożmetiċi għadha mhix regolata skont ir- Regolament (KE) Nru 1223/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Id-DEGEE kienet is-suġġett ta' valutazzjoni tar-riskju magħmula minn Franza fuq il-bażi li Franza ddeċidiet (2) li hija sikura għall-konsumatur, meta tintuża f'konċentrazzjoni ta' mhux aktar minn 1,5 % fil-prodotti kożmetiċi kollha ħlief il-prodotti għall-iġjene orali. Din id-deċiżjoni ġiet innotifikata lill-Kummissjoni u l-Istati Membri b'konformità mal-Artikolu 12 tad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE (3). B'riżultat ta' dan, il-Kummissjoni tat mandat lill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti tal-Konsum (Scientific Committee on Consumer Products/SCCP) biex jagħti opinjoni dwar is-sikurezza ta' kull glikoletere ristrett bid-deċiżjoni Franċiża.
            
         
               (3)
            
            
               L-SCCP, li wara ħadlu postu il-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (Scientific Committee on Consumer Safety/SCCS), skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE (4), adotta opinjonijet xjentifiċi dwar id-DEGEE, fid-19 ta' Diċembru 2006 (5), fis-16 ta' Diċembru 2008 (6), fil-21 ta' Settembru 2010 (7) u fis-26 ta' Frar 2013 (8).
            
         
               (4)
            
            
               L-SCCS ikkonkluda li l-użu tad-DEGEE f'formulazzjonijiet ossidattivi taż-żebgħa tax-xagħar f'konċentrazzjoni massima ta' 7 % w/w, f'formulazzjonijiet taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi f'konċentrazzjoni massima ta' 5 % w/w u fi prodotti li jitlaħalħu f'konċentrazzjoni massima ta' 10 % w/w ma jagħtix lok għal riskju għas-saħħa tal-konsumaturi. L-SCCS ikkonkluda li l-użu tad-DEGEE ma jagħtix lok għal riskju għas-saħħa tal-konsumaturi f'konċentrazzjoni massima ta' 2,6 % w/w fi prodotti kożemtiċi oħra mhux fl-għamla ta' sprej u fil-prodotti tal-isprej li ġejjin: fwejjaħ fini, sprejs tax-xagħar, antiperspiranti u deodoranti. Madankollu, l-użu tad-DEGEE fil-prodotti tal-iġjene orali u tal-għajnejn ma ġiex evalwat mill-SCCS u allura ma jistax jitqies sikur għall-konsumaturi.
            
         
               (5)
            
            
               Fid-dawl ta' dawk l-opinjonijiet tal-SCCS, il-Kummissjoni tqis li n-nuqqas ta' regolamentazzjoni tad-DEGEE iqajjem riskju potenzjali għas-saħħa tal-bniedem.
            
         
               (6)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
            
         
               (7)
            
            
               L-applikazzjoni tar-restrizzjonijiet imsemmija hawn fuq għandha tiġi ddiferita biex l-industrija tkun tista' tagħmel l-aġġustamenti meħtieġa fil-formulazzjonijiet tal-prodott. B'mod partikolari, wara d-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament l-impriżi għandhom jingħataw tnax-il xahar biex iqiegħdu fis-suq prodotti li huma konformi u biex ineħħu mis-suq prodotti li mhumiex konformi.
            
         
               (8)
            
            
               Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
   Artikolu 2
   Mill-25 ta' Marzu 2017 il-prodotti kożmetiċi biss li jikkonformaw ma' dan ir-Regolament għandhom jitqiegħdu fis-suq tal-Unjoni.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, l-4 ta' Marzu 2016.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ĠU L 342, 22.12.2009, p. 59.
   
      (2)  Ministère de la Santé et des Solidarités (Il-Ministeru Franċiż tas-Saħħa u s-Solidarjetà). Décision du 23 novembre 2005 soumettant à des conditions particulières et à des restrictions la fabrication, le conditionnement, l'importation, la distribution en gros, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit ou onéreux et l'utilisation de produits cosmétiques contenant certains éthers de glycol, Journal officiel, nru 291 tal-15 ta' Diċembru 2005, http://www.journal-officiel.gouv.fr/frameset.html.
   
      (3)  Id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta' Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x'jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi (ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169).
   
      (4)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE tal-5 ta' Settembru 2008 li twaqqaf Struttura Konsultattiva ta' Kumitati Xjentifiċi u esperti fil-qasam tas-sigurtà tal-konsumatur, is-saħħa pubblika u l-ambjent u li tirrevoka d-Deċiżjoni 2004/210/KE (ĠU L 241, 10.9.2008, p. 21).
   
      (5)  SCCP/1044/06, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_082.pdf.
   
      (6)  SCCP/1200/08, http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_161.pdf.
   
      (7)  SCCS/1316/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_039.pdf.
   
      (8)  SCCS/1507/13, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_119.pdf.
   
      ANNESS
      Fl-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009, tiżdied l-annotazzjoni li ġejja:
      
         
                     Ref Nru
                  
                  
                     Identifikazzjoni tas-sustanza
                  
                  
                     Restrizzjonijiet
                  
                  
                     Il-kliem li għandu jintuża fil-kondizzjonijiet tal-użu u fit-twissijiet
                  
               
                     Isem kimiku/INN
                  
                  
                     Isem tal-Glossarju ta' Ingredjenti Komuni
                  
                  
                     Numru CAS
                  
                  
                     Numru KE
                  
                  
                     Tip ta' prodott, partijiet tal-ġisem
                  
                  
                     Konċentrazzjoni massima fi preparazzjoni lesta għall-użu
                  
                  
                     Oħrajn
                  
                  
                      
                  
               
                     a
                  
                  
                     b
                  
                  
                     c
                  
                  
                     d
                  
                  
                     e
                  
                  
                     f
                  
                  
                     g
                  
                  
                     h
                  
                  
                     i
                  
               
                     “x
                  
                  
                     2-(2-etossietossi)etanol
                     Dietilenglikol monoetiletere (DEGEE)
                  
                  
                     Ethoxydiglycol
                  
                  
                     111-90-0
                  
                  
                     203-919-7
                  
                  
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 Prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                              
                           
                  
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 7 %
                              
                           
                  
                     (a) sa (e)
                     
                                  
                              
                              
                                 Il-livell ta' impurità ta' etilenglikol fl-Etossidiglikol għandu jkun ta' ≤ 0,1 %.
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Ma għandux jintuża fi prodotti orali u tal-għajnejn.”
                              
                           
                  
                      
                  
               
                     
                                 (b)
                              
                              
                                 Prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
                              
                           
                  
                     
                                 (b)
                              
                              
                                 5 %
                              
                           
               
                     
                                 (c)
                              
                              
                                 Prodotti li jitlaħalħu għajr il-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                              
                           
                  
                     
                                 (c)
                              
                              
                                 10 %
                              
                           
               
                     
                                 (d)
                              
                              
                                 Prodotti kożmetiċi oħra mhux fl-għamla ta' sprej
                              
                           
                  
                     
                                 (d)
                              
                              
                                 2,6 %
                              
                           
               
                     
                                 (e)
                              
                              
                                 Il-prodotti ta' sprej li ġejjin: fwejjaħ, sprejs tax-xagħar, antiperspiranti u deodoranti
                              
                           
                  
                     
                                 (e)
                              
                              
                                 2,6 %