CELEX: 62012TA0301
Language: fi
Date: 2013-07-04 00:00:00
Title: Asia T-301/12: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 4.7.2013 — Laboratoires CTRS v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet — Orphacol-lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupahakemus — Komission kielteinen päätös — Asetus (EY) N:o 726/2004 — Direktiivi 2001/83/EY — Vakiintunut lääkinnällinen käyttö — Poikkeukselliset olosuhteet)

10.8.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 233/9
            
         Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 4.7.2013 — Laboratoires CTRS v. komissio
   (Asia T-301/12) (1)
   
   (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Orphacol-lääkkeen markkinoille saattamista koskeva lupahakemus - Komission kielteinen päätös - Asetus (EY) N:o 726/2004 - Direktiivi 2001/83/EY - Vakiintunut lääkinnällinen käyttö - Poikkeukselliset olosuhteet)
   2013/C 233/16
   Oikeudenkäyntikieli: englanti
   
      Asianosaiset
   
   
      Kantaja: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Ranska) (edustajat: barrister K. Bacon, solicitor M. Utges Manley ja solicitor M. Barnden)
   
      Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: E. White, M. Šimerdová ja L. Banciella)
   
      Väliintulijat, jotka tukevat kantajan vaatimuksia: Tšekin tasavalta (asiamiehet: M. Smolek ja D. Hadroušek), Tanskan kuningaskunta (asiamiehet: V. Pasternak Jørgensen ja C. Thorning), Ranskan tasavalta (asiamiehet: D. Colas, F. Gloaguen ja S. Menez), Itävallan tasavalta (asiamiehet: C. Pesendorfer ja A. Posch) ja Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta (asiamiehet: aluksi S. Behzadi-Spencer, sittemmin C. Murrel ja lopuksi L. Christie, avustajanaan barrister J. Holmes)
   
      Väliintulija, joka tukee vastaajan vaatimuksia: Puolan tasavalta (asiamiehet: aluksi B. Majczyna ja M. Szpunar, sittemmin Majczyna)
   
      Oikeudenkäynnin kohde
   
   Komission 25.5.2012 antaman täytäntöönpanopäätöksen K(2012) 3306 lopullinen, jolla evättiin ihmisille tarkoitetun harvinaislääkkeen ”Orphacol — koolihappo” markkinoille saattamista koskeva lupa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti, kumoamisvaatimus
   
      Tuomiolauselma
   
   
               1)
            
            
               Komission 25.5.2012 antama täytäntöönpanopäätös K(2012) 3306 lopullinen, jolla evättiin ihmisille tarkoitetun harvinaislääkkeen ”Orphacol — koolihappo” markkinoille saattamista koskeva lupa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti, kumotaan.
            
         
               2)
            
            
               Euroopan komissio vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja se velvoitetaan korvaamaan Laboratoires CTRS:n oikeudenkäyntikulut.
            
         
               3)
            
            
               Tšekin tasavalta, Tanskan kuningaskunta, Ranskan tasavalta, Itävallan tasavalta, Puolan tasavalta sekä Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistynyt kuningaskunta vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan.
            
         
      (1)  EUVL C 250, 18.8.2012.