CELEX: 32012R0269
Language: sl
Date: 2012-03-26 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 269/2012 z dne 26. marca 2012 o izdaji dovoljenja za dibakrov klorid trihidroksid kot krmni dodatek za vse živalske vrste  Besedilo velja za EGP

27.3.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 89/3
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 269/2012
   z dne 26. marca 2012
   o izdaji dovoljenja za dibakrov klorid trihidroksid kot krmni dodatek za vse živalske vrste
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               Zahtevek za izdajo dovoljenja za dibakrov klorid trihidroksid je bil predložen v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevek zadeva dovoljenje za dibakrov klorid trihidroksid kot krmni dodatek za vse živalske vrste in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 6. septembra 2011 (2) navedla, da dibakrov klorid trihidroksid v predlaganih pogojih uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali okolje ter da je lahko pomemben vir bakra za vse živalske vrste. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena dibakrovega klorid trihidroksida je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo tega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „sestavine elementov v sledovih“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 26. marca 2012
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(9):2355.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Vsebnost elementa (Cu) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: sestavine elementov v sledovih
                  
               
            
                  3b409
               
               
                  —
               
               
                  dibakrov klorid trihidroksid
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti dodatka:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kemična formula: Cu2(OH)3Cl
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          številka CAS: 1332-65-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          atakamit/paratakamit v kristalni obliki v razmerju 1: 1 do 1: 1,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          čistost: min. 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa kristal: min. 95 % v kristaliničnem proizvodu
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vsebnost bakra (Cu): min. 53 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          delci < 50 μm: pod 1 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitska metoda
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Za določanje kristalnih oblik atakamita/paratakamita dibakrovega klorid trihidroksida v dodatku: rentgenska difrakcija (XRD).
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Za določanje skupnega bakra v dodatku in premiksih:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) ali
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo (ICP-AES) po razklopu pod tlakom.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Za določanje skupnega bakra v krmilih in krmnih mešanicah:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) ali
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 ali
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  vse živalske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  govedo
                  
                              —
                           
                           
                              govedo pred začetkom prežvekovanja: 15 (skupaj)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              drugo govedo: 35 (skupaj)
                           
                        ovce: 15 (skupaj)
                  pujski do 12 tednov: 170 (skupaj)
                  raki: 50 (skupaj)
                  druge živali: 25 (skupaj)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zaradi varnosti uporabnika je pri ravnanju treba nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na oznaki se navede naslednje besedilo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          za krmo za ovce, če baker v krmi presega 10 mg/kg:
                                          
                                             „Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči zastrupitev nekaterih pasem ovc.“,
                                          
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          za krmo za govedo po začetku prežvekovanja, če baker v krmi ne presega 20 mg/kg:
                                          
                                             „Vsebnost bakra v tej krmi lahko povzroči pomanjkanje bakra pri govedu, ki se pase na pašnikih z visoko vsebnostjo molibdena ali žvepla.“
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  16. april 2022
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.