CELEX: 31995L0035
Language: nl
Date: 1995-07-14 00:00:00
Title: Richtlijn 95/35/EG van de Commissie van 14 juli 1995 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen

Avis juridique important

|

31995L0035

Richtlijn 95/35/EG van de Commissie van 14 juli 1995 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen  

Publicatieblad Nr. L 172 van 22/07/1995 blz. 0006 - 0007

RICHTLIJN 95/35/EG VAN DE COMMISSIE van 14 juli 1995 tot  wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad betreffende het op de markt brengen van  gewasbeschermingsmiddelen (Voor de EER relevante tekst)DE COMMISSIE VAN DE  EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van  gewasbeschermingsmiddelen  (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 94/79/EG van de Commissie  (2),  en met name op artikel 18, lid 2, Overwegende dat in de bijlagen II en III bij Richtlijn 91/414/EEG de voorschriften zijn vastgesteld  met betrekking tot de dossiers die de aanvragers moeten indienen voor de opneming van een werkzame  stof in bijlage I en voor de toelating van een gewasbeschermingsmiddel; Overwegende dat in die bijlagen II en III de aanvragers zo nauwkeurig mogelijk over nadere  bijzonderheden met betrekking tot de verlangde gegevens moeten worden geïnformeerd; dat daarbij  onder meer de voorwaarden en technische protocollen voor het verkrijgen van bepaalde gegevens en de  omstandigheden waarin dit dient te gebeuren, moeten worden aangegeven; dat deze nadere  bijzonderheden zo spoedig mogelijk dienen te worden ingevoerd, zodat de aanvragers bij de  samenstelling van hun dossiers daarmee rekening kunnen houden; Overwegende dat in de inleiding van, respectievelijk, bijlage II en bijlage III van bovengenoemde  richtlijn thans is bepaald dat bij proeven om gegevens te verkrijgen over eigenschappen en/of  veiligheidsaspecten van de stoffen en preparaten, de beginselen van goede laboratoriumpraktijken  (GLP) moeten worden toegepast; dat, onverminderd artikel 9, lid 1, derde alinea, van die richtlijn  GLP's in beginsel moeten worden toegepast voor residu-onderzoek, met name wanneer dat onderzoek  nodig is voor de dossiers die moeten worden ingediend om een werkzame stof in bijlage I bij  genoemde richtlijn te laten opnemen; Overwegende dat is gebleken dat sommige Lid-Staten nog niet beschikken over de nodige  infrastructuur om de GLP-voorschriften toe te passen op residu-onderzoek in het kader van onder  toezicht uitgevoerde proeven met gewassen, levensmiddelen of voedingsstoffen; dat anderzijds aan  Lid-Staten die wel reeds de GLP-voorschriften toepassen, dient te worden toegestaan deze op proeven  op hun grondgebied te blijven toepassen; dat dit beginsel ook duidelijk dient te worden gesteld  voor de afwijkingen van de GLP's waarin genoemde richtlijn reeds voorziet; Overwegende dat moet worden bepaald dat voor werkzame stoffen die reeds twee jaar na de  kennisgeving van Richtlijn 91/414/EEG op de markt waren, tijdelijk van de toepassing van de  GLP-voorschriften mag worden afgeweken op voorwaarde dat aan een aantal minimumvereisten wordt  voldaan; dat evenwel voor werkzame stoffen die nog niet op de markt waren twee jaar na kennisgeving  van genoemde richtlijn, niet in een dergelijke afwijking behoeft te worden voorzien; Overwegende dat de in de onderhavige richtlijn vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het  advies van het Permanent Planteziektenkundig Comité, HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD: Artikel 1 Bijlagen II en III van Richtlijn 91/414/EEG worden gewijzigd  overeenkomstig de bijlage bij de onderhavige richtlijn. Artikel 2 De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking  treden om uiterlijk op 30 juni 1996 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de Commissie daarvan  onverwijld in kennis. Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de onderhavige  richtlijn verwezen of wordt hiernaar verwezen bij de officiële bekendmaking van die bepalingen. De  regels voor deze verwijzing worden vastgesteld door de Lid-Staten. Artikel 3 Deze richtlijn treedt in werking op 1 juli 1995 Artikel 4 Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten. Gedaan te Brussel, 14 juli 1995. Voor de Commissie Ritt BJERREGAARD Lid van de Commissie  BIJLAGE Bijlagen II en III van Richtlijn 91/414/EEG worden als volgt gewijzigd: 1.  Bijlage II wordt als volgt gewijzigd: a)  Punt 2.2 van de inleiding wordt als volgt gewijzigd: "2.2.  In afwijking van punt 2.1 kunnen de Lid-Staten bepalen dat de proeven en de analyses die op  hun grondgebied worden uitgevoerd om gegevens te verkrijgen over de eigenschappen en/of de  veiligheid van de stoffen met betrekking tot honingbijen en andere nuttige geleedpotigen, andere  dan bijen, worden verricht door officiële of officieel erkende proefinrichtingen of -organisaties  die ten minste aan de in de punten 2.2 en 2.3 van de inleiding van bijlage III vervatte eisen  voldoen. Deze afwijking geldt voor proeven waarmee uiterlijk op 31 december 1999 daadwerkelijk is  begonnen."; b)  Punt 2.3 wordt aan de inleiding toegevoegd: "2.3.  In afwijking van punt 2.1 kunnen de Lid-Staten bepalen dat residuproeven onder toezicht die  op hun grondgebied overeenkomstig het bepaalde in hoofdstuk 6. "Residuen in of op behandelde  produkten, levensmiddelen en diervoeder" worden uitgevoerd op gewasbeschermingsmiddelen met  werkzame stoffen die reeds twee jaar na de kennisgeving van de richtlijn op de markt zijn, worden  verricht door officiële of officieel erkende proefinrichtingen of -organisaties die ten minste aan  de in de punten 2.2 en 2.3 van de inleiding van bijlage III vervatte eisen voldoen. Deze afwijking geldt voor onder toezicht verrichte residuproeven waarmee uiterlijk op 31 december  1997 daadwerkelijk is begonnen.". 2.  Bijlage III wordt als volgt gewijzigd: a)  Punt 2.4 van de inleiding wordt als volgt gewijzigd: "2.4.  In afwijking van punt 2.1 kunnen de Lid-Staten de punten 2.2 en 2.3 ook toepassen op proeven  en analyses die op hun grondgebied worden uitgevoerd om gegevens te verkrijgen over de  eigenschappen en/of de veiligheid van preparaten met betrekking tot honingbijen en nuttige  geleedpotigen, andere dan bijen, indien uiterlijk op 31 december 1999 daadwerkelijk met die proeven  is begonnen."; b)  Punt 2.5 wordt in de inleiding ingevoegd: "2.5.  In afwijking van punt 2.1 kunnen de Lid-Staten de punten 2.2 en 2.3 ook toepassen op proeven  onder toezicht die op hun grondgebied overeenkomstig hoofdstuk 8. "Residuen in of op behandelde  produkten, levensmiddelen en diervoeder" worden uitgevoerd op gewasbeschermingsmiddelen met  werkzame stoffen die reeds twee jaar na de kennisgeving van de richtlijn op de markt zijn, indien  uiterlijk op 31 december 1997 daadwerkelijk met die proeven is begonnen.".