CELEX: C2004/071/64
Language: sv
Date: 2004-03-20 00:00:00
Title: Mål T-16/04: Talan mot Europaparlamentet och Europeiska unionens råd, väckt den 15 januari 2004 av Arcelor S.A.

C 71/36               SV                          Europeiska unionens officiella tidning                                      20.3.2004

Grunder och huvudargument                                               —    Den stränga vetenskapliga bedömningen av jämförbar-
                                                                             hetsstudier är tydlig i CMCP:s vägledning från år 2001
                                                                             och från CPMP:s undersökning av OMNITROP.

Bakgrunden till det ifrågasatta beslutet är en ansökan om               —    Att använda jämförbarhetsstudier är följaktligen helt
godkännande för försäljning som ingivits till den europeiska                 förenligt med målet att säkerställa folkhälsan och innebär
läkemedelsmyndigheten (EMEA) i överensstämmelse med ve-                      verkligen inte någon minskning av kraven på hälsoskydd.
tenskapliga råd från Kommittén för farmaceutiska specialiteter
(CPMP) som avgav ett positivt yttrande i juni 2003. Kommis-             —    CPMP motsatte sig konsekvent att använda sig av en
sionen beslutade emellertid att inte fatta beslut om att godkän-             bedömning avseende huruvida produkten i allt väsentligt
na den farmaceutiska specialiteten i fråga, OMNITROP, med                    överensstämde med ett tillåtet läkemedel.
stöd av artikel 10.1 a ii och bilaga I i Europaparlamentets och
rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om
upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (1) på
grund av att resultaten av de ”jämförbarhetsstudier” som                (1) EGT L 311, s. 67.
utförts indikerade att de rättsliga förutsättningarna för att           (2) Dom av den 5 oktober 1995 i mål C-440/93, REG 1995, s. I-
förfarandet skulle kunna tillämpas inte förelåg. Tvisten mellan             2851.
sökanden och kommissionen rör följaktligen artikel 10.1 a ii
och bilaga I till detta direktiv, som reglerar ansökningar
baserade på publicerade data som grundas på väletablerad
medicinsk användning av produkten i fråga.

I detta hänseende anser sökanden att svarandens ståndpunkt
står i strid med den tillämpliga lagstiftningens tydliga ordalydel-
se. Svarandens ståndpunkt står dessutom i strid med den                 Talan mot Europaparlamentet och Europeiska unionens
vetenskapliga ståndpunkt som innehas av det organ som                        råd, väckt den 15 januari 2004 av Arcelor S.A.
upprättats för att ge gemenskapen expertkunskap i dessa
frågor, CPMP.
                                                                                                (Mål T-16/04)

                                                                                                (2004/C 71/64)
Följaktligen åberopar sökanden som enda grund att arti-
kel 10.1 a ii och bilaga I, särskilt strecksats d i del 3 och 4 i
avsnitt I, har åsidosatts och anför följande:
                                                                                           (Rättegångsspråk: engelska)

—    I bilaga I till direktiv 2001/83 krävs uttryckligen att CPMP
     skall göra en bedömning av huruvida två produkter är
     jämförbara och detta innebär nödvändigtvis att en sökan-
     de skall understödja sina förklaringar med jämförbarhets-          Arcelor S.A., Luxemburg, har den 15 januari 2004 väckt
     studier.                                                           talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt mot
                                                                        Europaparlamentet och Europeiska unionens råd. Sökanden
                                                                        företräds av juristerna Dr W. Deselaers, Dr Bernd Meyring och
                                                                        Dr B. Schmitt-Rady.
—    De regler som upprättades genom domen i Scotia-
     målet (2) som åberopats i kommissionens beslut har förut
     ändrats genom kommissionens egna bestämmelser.
                                                                        Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall

—    Kommissionen har offentligt avvisat den ”extremt hårda”            —    ogiltigförklara artiklarna 4, 12.3, 6.2 e, 9 och 16.2–4,
     inställningen i domen i Scotia-målet och har begärt en                  tillsammans med artikel 2, bilaga I och bilaga III, nr 1 i
     ”flexibel” inställning till artikel 10.1 a ii i direktiv 2001/          Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/87/EG av
     83.                                                                     den 13 oktober 2003 om ett system för handel med
                                                                             utsläppsrätter för växthusgaser inom gemenskapen och
                                                                             om ändring av rådets direktiv 96/61/EG, i den utsträck-
—    De principer som styr jämförbarhetsstudier har upprättats               ning dessa bestämmelser skall tillämpas på anläggningar
     av kommissionens expertcenter för produkter av biotek-                  för framställning av råjärn eller stål (primär eller sekundär
     nologiskt ursprung (EMEA) och studierna skall alltid                    smältning), inklusive utrustning för kontinuerlig gjutning,
     utföras under EMEA:s övervakning.                                       med en kapacitet som överstiger 2,5 ton per timme,
 ---pagebreak--- 20.3.2004             SV                          Europeiska unionens officiella tidning                                          C 71/37

—    förplikta svarandena att ersätta den skada sökanden lidit,         Talan mot Europeiska gemenskapernas råd och Europa-
     och kan komma att lida, till följd av att artiklarna 4, 12.3,      parlamentet väckt den 13 januari 2004 av Front National
     6.2 e, 9 och 16.2–4 tillsammans med artikel 2, bilaga I                            och sju andra sökande
     och bilaga III, nr 1 i direktiv 2003/87/EG antagits, samt

—    förplikta svarandena att ersätta rättegångskostnaderna.                                     (Mål T-17/04)

                                                                                                (2004/C 71/65)

Grunder och huvudargument
                                                                                            (Rättegångsspråk: franska)

Sökanden är ett stålproducerande företag med anläggningar
för framställning av råjärn och stål i Frankrike, Spanien,
Tyskland och Belgien. I Europaparlamentets och rådets direktiv
2003/87/EG av den 13 oktober 2003 (1) fastställs ett system             Front National, Saint-Cloud (Frankrike), Marie-France Stirbois,
för handel med utsläppsrätter för växthusgaser inom gemen-              Villeneuve-Loubey (Frankrike), Bruno Gollnisch, Limonest
skapen. Genom direktivet inrättas ett system för utfärdande av          (Frankrike), Carl Lang, Boulogne-Billancourt (Frankrike), Jean-
tillstånd till vissa aktiviteter som medför utsläpp av växthusga-       Claude Martinez, Montpellier (Frankrike), Philip Claeys, Overij-
ser, däribland framställning av råjärn eller stål, och ett system       se (Belgien), Koen Dillen, Antwerpen (Belgien) och Mario
med utsläppsrätter som skall fördelas bland berörda anlägg-             Borghezio, Turin (Italien) har den 13 januari 2004 väckt
ningar. Om utsläppen av växthusgaser vid en anläggning                  talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt mot
överskrider anläggningens utsläppsrätter för handelsperioden            Europeiska gemenskapernas råd och Europaparlamentet. Sö-
i fråga utdöms påföljder i form av avgifter.                            kanden företräds av advokaten Wallerand de Saint-Just.

Till stöd för sin talan anför sökanden att de ifrågasatta
bestämmelserna strider mot dess grundläggande rätt till egen-           Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
dom och till att bedriva ekonomisk verksamhet, genom att
den tvingas driva sin anläggning under ohållbara ekonomiska
                                                                        —    ogiltigförklara Europaparlamentets och rådets förordning
villkor. Sökanden gör vidare gällande att stålproducenter har
                                                                             (EG) nr 2004/2003 av den 4 november 2003 om regler
mycket små teknologiska möjligheter att minska sina utsläpp
                                                                             för och finansiering av politiska partier på europeisk nivå,
av växthusgaser utöver den minskning med 18 procent som
redan uppnåtts sedan år 1990, och att det därför innebär ett
åsidosättande av proportionalitetsprincipen att låta sådana             —    förplikta Europaparlamentet och rådet att ersätta rätte-
anläggningar omfattas av direktivet ifråga. Sökanden gör även                gångskostnaderna och advokatens arvode på
gällande att likabehandlingsprincipen har åsidosatts och påstår              10 000 euro.
att andra sektorer som direkt konkurrerar med sökanden och
som har jämförbara eller till och med högre utsläpp av
växthusgaser, såsom tillverkare av icke järnhaltiga metaller och
kemikalier, inte omfattas av direktivet. I detta sammanhang
gör sökanden dessutom gällande att stålproducenter befinner
sig i ett låst läge som är unikt, eftersom de hindras från att          Grunder och huvudargument
överföra avgifter som åläggs för höga utsläpp på sina kunder.
Sökanden anför även att de ifrågasatta bestämmelserna strider
mot etableringsfriheten inom Europeiska unionen, eftersom
dess rätt att fritt flytta produktionen från en mindre effektiv         Sökandena har till stöd för sin talan åberopat samma grunder
anläggning i en medlemsstat till en effektivare anläggning i en         som åberopades av sökandena i mål T-13/04 (1). Sökandena
annan medlemsstat påverkas. Slutligen gör sökanden gällande             har tillika gjort gällande att den ifrågasatta förordningen strider
att rättssäkerhetsprincipen har åsidosatts genom att skyldighe-         mot fransk lag nr 95-65 av den 19 januari 1995 om
ter med oöverskådliga ekonomiska konsekvenser har fastställts           finansiering av politiska partier. Den sistnämnda lagen förbju-
i att direktivet.                                                       der finansiering från juridiska personer. Den ifrågasatta förord-
                                                                        ningen innehåller emellertid ingen sådant förbud och kan
                                                                        därmed leda till kringgående av förbudet i fransk lag.
(1) Europaparlamentets och rådets direktiv 2003/87/EG av den
    13 oktober 2003 om ett system för handel med utsläppsrätter för
    växthusgaser inom gemenskapen och om ändring av rådets
    direktiv 96/61/EG (EUT L 275, 25.10.2003, s. 32).                   (1) Mål T-13/04, Bonde m.fl. mot parlamentet och rådet.