CELEX: 32007L0042
Language: pl
Date: 2007-06-29 00:00:00
Title: Dyrektywa Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Wersja skodyfikowana) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

30.6.2007   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 172/71
            
         
      DYREKTYWA KOMISJI 2007/42/WE
   z dnia 29 czerwca 2007 r.
   w sprawie materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   (Wersja skodyfikowana)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 5,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dyrektywa Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnosząca się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (2) została kilkakrotnie znacząco zmieniona (3). W celu zapewnienia jej jasności i zrozumiałości należy ją zatem skodyfikować.
            
         
               (2)
            
            
               Środki wspólnotowe przewidziane przez niniejszą dyrektywę są nie tylko potrzebne, lecz również niezbędne do osiągnięcia celów rynku wewnętrznego; cele te nie mogą być osiągnięte indywidualnie przez państwa członkowskie. Co więcej, ich osiągnięcie na poziomie wspólnotowym jest przewidziane w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004.
            
         
               (3)
            
            
               Aby osiągnąć cel określony w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 w przypadku folii z regenerowanej celulozy, odpowiednim instrumentem była dyrektywa szczególna w rozumieniu art. 5 tego rozporządzenia.
            
         
               (4)
            
            
               Syntetyczne osłonki z regenerowanej celulozy powinny być przedmiotem przepisów szczególnych.
            
         
               (5)
            
            
               Metoda ustalania braku migracji barwników powinna być ustanowiona na późniejszym etapie.
            
         
               (6)
            
            
               Do czasu opracowania kryteriów czystości i metod analizy przepisy krajowe powinny nadal obowiązywać.
            
         
               (7)
            
            
               Ustalenie wykazu zatwierdzonych substancji wraz z limitami ilościowymi, które mają być stosowane, jest w tym szczególnym przypadku w zasadzie wystarczające do spełnienia wymagań określonych w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
            
         
               (8)
            
            
               Jednakże eter bis(2-hydroksyetylu) (= glikol dietylenowy) i etanodiol (= glikol monoetylenowy) mogą w znacznych ilościach migrować do niektórych środków spożywczych i dlatego, aby tego uniknąć, bardziej właściwe jest ustanowienie środka zapobiegawczego w postaci określenia najwyższych dopuszczalnych ilości tych substancji w środkach spożywczych stykających się z folią z regenerowanej celulozy.
            
         
               (9)
            
            
               W celu ochrony zdrowia konsumenta należy unikać bezpośredniego kontaktu środków spożywczych z zadrukowaną powierzchnią folii z regenerowanej celulozy.
            
         
               (10)
            
            
               W przypadku profesjonalnych zastosowań materiałów i wyrobów z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, z wyjątkiem tych, które z uwagi na swój charakter są przewidziane do takiego użytku, należy załączyć pisemną deklarację określoną w art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
            
         
               (11)
            
            
               Przepisy mające zastosowanie do folii z regenerowanej celulozy powinny zostać określone ze względu na rodzaj warstwy będącej w kontakcie ze środkami spożywczymi. Zatem wymagania dla folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego powinny być inne od tych dla folii z regenerowanej celulozy nie powlekanych lub powlekanych powłokami otrzymanymi z celulozy.
            
         
               (12)
            
            
               Tylko zatwierdzone substancje powinny być wykorzystywane podczas wytwarzania wszelkich rodzajów folii z regenerowanej celulozy, włączając folie z regenerowanej celulozy powlekane tworzywem sztucznym.
            
         
               (13)
            
            
               W przypadku folii z regenerowanej celulozy powlekanych powłokami składającymi się z tworzywa sztucznego warstwa będąca w kontakcie ze środkami spożywczymi składa się z materiału podobnego do materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z środkami spożywczymi. Dlatego jest właściwe stosowanie do takich folii przepisów przewidzianych w dyrektywie Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczym (4).
            
         
               (14)
            
            
               W interesie spójności prawodawstwa wspólnotowego weryfikacja zgodności powlekanej tworzywem sztucznym folii z regenerowanej celulozy z limitami migracji ustalonymi dyrektywą 2002/72/WE powinna być przeprowadzona zgodnie z przepisami ustanowionymi w dyrektywie Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (5) oraz w dyrektywie Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiającej wykaz płynów modelowych do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (6).
            
         
               (15)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.
            
         
               (16)
            
            
               Niniejsza dyrektywa nie powinna naruszać zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III część B,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
   Artykuł 1
   1.   Niniejsza dyrektywa jest dyrektywą szczególną w rozumieniu art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
   2.   Niniejszą dyrektywę stosuje się do folii z regenerowanej celulozy w znaczeniu podanym w załączniku I, która jest przeznaczona do kontaktu ze środkami spożywczymi lub z uwagi na swoje przeznaczenie wchodzi w taki kontakt, a także która:
   
               a)
            
            
               sama stanowi produkt gotowy; albo
            
         
               b)
            
            
               tworzy część produktu gotowego zawierającego inne materiały.
            
         3.   Niniejszej dyrektywy nie stosuje się do syntetycznych osłonek z regenerowanej celulozy.
   Artykuł 2
   Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 1 ust. 2 należy do jednego z następujących rodzajów:
   
               a)
            
            
               niepowlekana folia z regenerowanej celulozy;
            
         
               b)
            
            
               powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką uzyskaną z celulozy; lub
            
         
               c)
            
            
               powlekana folia z regenerowanej celulozy z powłoką składającą się z tworzyw sztucznych.
            
         Artykuł 3
   1.   Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. a) i b) jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załączniku II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.
   2.   W drodze odstępstwa od ust. 1 dozwolone jest używanie substancji innych niż wymienione w załączniku II, jeżeli są one stosowane jako substancje barwiące (barwniki i pigmenty) lub kleje, pod warunkiem braku śladów ich migracji do środków spożywczych, w ilościach wykrywalnych za pomocą uznanych metod.
   Artykuł 4
   1.   Folia z regenerowanej celulozy określona w art. 2 lit. c) jest wytwarzana, przed powlekaniem, przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w pierwszej części załącznika II z zastrzeżeniem ograniczeń w nim określonych.
   2.   Powłoka stosowana do folii z regenerowanej celulozy określonej w ust. 1 jest wytwarzana przy użyciu wyłącznie substancji lub grup substancji wymienionych w załącznikach II–VI do dyrektywy 2002/72/WE, z zastrzeżeniem ograniczeń w nich określonych.
   3.   Bez uszczerbku dla ust. 1, materiały i wyroby wytworzone z folii z regenerowanej celulozy określone art. 2 lit. c) są zgodne z przepisami art. 2, 7 i 8 dyrektywy 2002/72/WE.
   Artykuł 5
   Zadrukowane powierzchnie folii z regenerowanej celulozy nie mogą wchodzić w kontakt ze środkami spożywczymi.
   Artykuł 6
   1.   W obrocie handlowym innym niż detaliczny materiałom i wyrobom z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonym do kontaktu ze środkami spożywczymi towarzyszy pisemna deklaracja, zgodna z art. 16 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004.
   2.   Ustępu 1 nie stosuje się do materiałów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy, które z uwagi na swój charakter są wyraźnie przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi.
   3.   W przypadku wskazania szczególnych warunków użytkowania materiały i wyroby z folii z regenerowanej celulozy są odpowiednio oznakowane.
   Artykuł 7
   Dyrektywa 93/10/EWG, zmieniona dyrektywami wymienionymi w załączniku III część A, traci moc, bez naruszenia zobowiązań państw członkowskich odnoszących się do terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania dyrektyw określonych w załączniku III część B.
   Odesłania do uchylonej dyrektywy należy odczytywać jako odesłania do niniejszej dyrektywy, zgodnie z tabelą korelacji w załączniku IV.
   Artykuł 8
   Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Artykuł 9
   Niniejsza dyrektywa skierowana jest do państw członkowskich.
   
      Sporządzono w Brukseli, dnia 29 czerwca 2007 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.
   
      (2)  Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/14/WE (Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 48).
   
      (3)  Patrz: załącznik III część A.
   
      (4)  Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/19/WE (Dz.U. L 91 z 31.3.2007, str. 17).
   
      (5)  Dz.U. L 297 z 23.10.1982, str. 26. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 97/48/WE (Dz.U. L 222 z 12.8.1997, str. 10).
   
      (6)  Dz.U. L 372 z 31.12.1985, str. 14. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2007/19/WE.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      OPIS FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY
      Folia z regenerowanej celulozy jest to cienki arkusz materiału otrzymany z oczyszczonej celulozy uzyskanej z drewna lub bawełny, uprzednio nieprzetwarzanych. Zgodnie z wymaganiami technicznymi odpowiednie substancje mogą być dodawane do masy lub na powierzchnię. Folia z regenerowanej celulozy może być powlekana jedno- lub dwustronnie.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      WYKAZ SUBSTANCJI DOZWOLONYCH DO WYTWARZANIA FOLII Z REGENEROWANEJ CELULOZY
      Uwaga
      
                  —
               
               
                  Wartości procentowe podane w części pierwszej i drugiej niniejszego załącznika wyrażone są jako masa/masę (w/w), w przeliczeniu na ilość bezwodnej niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy.
               
            
                  —
               
               
                  W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe określenia techniczne.
               
            
                  —
               
               
                  Używane substancje powinny być dobrej technicznej jakości pod względem kryteriów czystości.
               
            CZĘŚĆ PIERWSZA
      Niepowlekana folia z regenerowanej celulozy
      
                  Nazwa
               
               
                  Ograniczenia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Regenerowana celuloza
                           
                        
               
                  Nie mniej niż 72 % (w/w).
               
            B.   Substancje dodatkowe
               
            
                  
                              1.
                           
                           
                              Zmiękczacze
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 27 % (w/w) łącznie.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Eter bis(hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy]
                           
                        
               
                  Tylko do folii, które mają być powlekane i przeznaczone do kontaktu ze środkami spożywczymi niewilgotnymi, to znaczy niezawierającymi wody fizycznie wolnej na ich powierzchni. Całkowita ilość tych związków obecnych w środkach spożywczych mających kontakt z tego typu folią nie może przekraczać 30 mg/kg środka spożywczego.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Etanodiol [= glikol monoetylenowy]
                           
                        
            
                  
                              —
                           
                           
                              1,3-butanodiol
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Glicerol
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy]
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Poli(tlenek etylenu) [= poliglikol oksyetylenowy]
                           
                        
               
                  Średnia masa cząsteczkowa od 250 do 1 200.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Poli(1,2–tlenek propylenu [= poliglikol 1,2-oksypropylenowy]
                           
                        
               
                  Średnia masa cząsteczkowa nie większa niż 400 zawartość wolnego propanodiolu – 1,3 nie może przekraczać 1 % (w/w) w substancji.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Sorbitol
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Glikol tetraetylenowy
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Glikol trietylenowy
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Mocznik
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              2.
                           
                           
                              Inne substancje dodatkowe
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 1 % (w/w) całkowitej ilości tych substancji w folii.
               
            
                  
                     Grupa pierwsza
                  
               
               
                  Ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 niepowlekanej folii.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Kwas benzoesowy i benzoesan sodu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Liniowe nasycone i nienasycone kwasy tłuszczowe o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwas behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy, maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz amidy kwasu behenowego i rycynolowego
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Naturalna skrobia jadalna i mąka
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Chemicznie zmodyfikowana jadalna skrobia i mąka
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Amyloza
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Węglany i chlorki wapnia i magnezu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) i/lub estry z kwasem adypinowym, cytrynowym, 12-hydroksystearynowym (oksystearynowym), rycynolowym
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Estry poliglikolu oksyetylenowego (8–14 grup oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub nienasyconymi kwasami tłuszczowymi o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Mono i/lub diestry kwasu stearynowego z etanodiolem i/lub eterem bis (2-hydroksyetylowym) i/lub glikolem trietylenowym
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu i krzemu oraz krzemiany i uwodnione krzemiany glinu, wapnia, magnezu i potasu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Poli(tlenek etylenu) [= Poliglikol oksyetylenowy]
                           
                        
               
                  Średnia masa cząsteczkowa od 1 200 do 4 000.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Propionian sodu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Grupa druga
                  
               
               
                  Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii oraz ilość poszczególnych substancji lub rodzajów substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 0,2 mg/dm2 niepowlekanej folii (lub niższego limitu, jeśli został podany).
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Sól sodowa kwasu alkilo (C8–C18) benzenosulfonowego
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)siarkowego
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Sól sodowa kwasu alkilo(C8–C18)sulfonowego
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Dioktylosulfobursztynian sodu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Distearynian monooctanu dihydroksyetylodietylenotriaminy
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 0,05 mg/dm2 niepowlekanej folii.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              N′N-Distearoilodiaminoetan, N,N – dipalmitoilodiaminoetan i N,N′– dioleoilodiaminoetan
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              2-Heptadecylo – 4,4-bis(metyleno-stearyniano) oksazolina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 0,1 mg/dm2 niepowlekanej folii.
               
            
                  
                     Grupa trzecia – Promotor przyczepności
                  
               
               
                  Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 1 mg/dm2 niepowlekanej folii.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem, niemodyfikowany lub zmodyfikowany jedną lub kilkoma z następujących substancji:
                              butanol, dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina, tetraetylenopentaamina, tris-(2-hydroksyetylo) amina, 3,3′-diaminodipropyloamina, 4,4′-diaminodibutyloamina
                           
                        
               
                  Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.
                  Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem i formaldehydem zmodyfikowany tris-(2-hydroksyetylo)aminą
                           
                        
               
                  Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.
                  Zawartość wolnej melaminy nie większa niż 0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie diaminopropylometyloaminy i epichlorohydryny;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          żywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego, kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lub etylenodiaminy;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          żywica poliamido-epichlorohydrynowa na bazie kwasu adypinowego, dietylenotriaminy i epichlorohydryny lub mieszaniny epichlorohydryny i amoniaku;
                                       
                                    
                                          d)
                                       
                                       
                                          żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, dimetyloadypinianu, i dietylenotriaminy;
                                       
                                    
                                          e)
                                       
                                       
                                          żywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidu kwasu adypinowego i diaminopropylometyloaminy.
                                       
                                    
                        
               
                  Zgodnie z dyrektywami Wspólnoty lub, jeśli ich nie ma, zgodnie z ustawodawstwem krajowym do czasu przyjęcia dyrektyw.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Polietylenoaminy i polietylenoiminy
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 0,75 mg/dm2 niepowlekanej folii.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem lub który można zmodyfikować jedną lub kilkoma z poniższych substancji:
                              kwas aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol, diaminobutan, diaminodietyloamina, diaminodipropylamina, diaminopropan, dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol, tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczyn sodu
                           
                        
               
                  Zawartość wolnego formaldehydu nie większa niż 0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii.
               
            
                  
                     Grupa czwarta
                  
               
               
                  Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,01 mg/dm2 niepowlekanej folii.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Produkty reakcji amin olejów jadalnych i politlenku etylenu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy
                           
                        
               
                   
               
            
         
      CZĘŚĆ DRUGA
      Powlekana folia z regenerowanej celulozy
      
                  Nazwa
               
               
                  Ograniczenia
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Regenerowana celuloza
                           
                        
               
                  Patrz: część pierwsza
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Substancje dodatkowe
                           
                        
               
                  Patrz: część pierwsza
               
            C.   Powłoka
               
            
                  
                              1.
                           
                           
                              Polimery
                           
                        
               
                  Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 50 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe i metylowe etery celulozy
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Azotan celulozy
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 20 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; zawartość azotu w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2 % (w/w).
               
            
                  
                              2.
                           
                           
                              Żywice
                           
                        
               
                  Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 12,5 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi; wyłącznie do produkcji folii z regenerowanej celulozy z powłokami na bazie azotanu celulozy.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Kazeina
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estry z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji, uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowane z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym, fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub 2,2 bis (4-hydroksyfenylo) propanoformaldehydem i które estryfikowano metanolem, etanolem lub polihydroksylowymi alkoholami (C2–C6) lub mieszaninami tych alkoholi
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Estry pochodnych eteru bis (2-hydroksyetylowego) produktów addycji β-pinenenu i/lub diterpenu z bezwodnikiem maleinowym
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Żelatyna spożywcza
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub uwodornione oraz produkty ich kondensacji z poliglicerolem lub kwasami adypinowym, cytrynowym, maleinowym, ftalowym i sebacynowym
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Żywica naturalna [= damara]
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Poli-β-pinen [= żywice terpenowe]
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Żywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz promotory przyczepności)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              3.
                           
                           
                              Zmiękczacze
                           
                        
               
                  Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Cytrynian acetylotributylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Adypinian diizobutylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Adypinian di-n-butylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Azelainian di-n-heksylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Ftalan dicykloheksylu
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 4,0 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Fosforan difenylu-2-etyloheksylu (synonim: ester difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)
                           
                        
               
                  Zawartość fosforanu difenylu-2-etyloheksylu nie przekracza:
                  
                              a)
                           
                           
                              2,4 mg/kg środka spożywczego mającego kontakt z tym rodzajem folii; lub
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              0,4 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
                           
                        
            
                  
                              —
                           
                           
                              Monooctan glicerolu [= acetyna]
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Dioctan glicerolu [= diacetyna]
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Trioctan glicerolu [= triacetyna]
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Sebacynian dibutylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Winian di-n-butylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Winian diizobutylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              4.
                           
                           
                              Inne substancje dodatkowe
                           
                        
               
                  Całkowita ilość substancji nie może przekraczać 6 mg/dm2 w niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, włączając warstwę powlekającą na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              4.1.
                           
                           
                              Substancje dodatkowe wymienione w części pierwszej
                           
                        
               
                  Ograniczenia takie jak w części 1 (jednakże ilość wyrażona w mg/dm2 odnosi się do niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy, jak i warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi).
               
            
                  
                              4.2.
                           
                           
                              Szczególne substancje dodatkowe do powłoki
                           
                        
               
                  Ilość jednej substancji lub rodzaju substancji wymienionych w każdym tiret nie może przekraczać 2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi (lub niższego limitu, jeśli jest podany).
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              1-heksadekanol i 1-oktadekanol
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych kwasów tłuszczowych o parzystej liczbie atomów węgla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem i liniowymi alkoholami butylowym, amylowym i oleilowym
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Woski montanowe, obejmujące oczyszczone kwasy montanowe (C26–C32) i/lub ich estry z etanodiolem i/lub 1,3-butanodiolem i/lub sole wapniowe i potasowe tych kwasów
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Wosk karnauba
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Wosk pszczeli
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Wosk esparto
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Wosk kandelilla
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Polidimetylosiloksan
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 1 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Epoksydowany olej sojowy (zawartość tlenku etylenu od 6 do 8 %)
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Tetrastearynian pentaerytrytolu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Fosforany mono i bis (tlenku oktadecylodietylenu)
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 0,2 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Estry kwasów alifatycznych (C8–C20) z mono lub bis-(2-hydroksyetylo)aminą
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              2- i 3-tert.-Butylo-4-hydroksyanizol [= butylohydroksyanizol – BHA]
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              2,6-di-tert.-Butylo-4-metylofenol [= butylohydroksytoluen – BHT]
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Di-n-oktylo-bis (2-etyloheksylo)maleinian cyny
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              5.
                           
                           
                              Rozpuszczalniki
                           
                        
               
                  Całkowita ilość wszystkich substancji nie może przekraczać 0,6 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Octan butylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Octan etylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Octan izobutylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Octan izopropylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Octan propylu
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Aceton
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              1-Butanol [= n-Butanol]
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Etanol
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              2-Butanol
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              2-Propanol [= Izopropanol]
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              1-Propanol [= n-Propanol]
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Cykloheksan
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Eter monobutylowy glikolu etylenowego
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Keton etylowo-metylowy
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Keton izobutylowo-metylowy
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Tetrahydrofuran
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Toluen
                           
                        
               
                  Nie więcej niż 0,06 mg/dm2 warstwy powlekającej na stronie mającej kontakt ze środkami spożywczymi.
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK III
      CZĘŚĆ A
      Uchylona dyrektywa i jej kolejne zmiany
      (określone w art. 7)
      
                  Dyrektywa Komisji 93/10/EWG
               
               
                  (Dz.U. L 93 z 17.4.1993, str. 27)
               
            
                  Dyrektywa Komisji 93/111/WE
               
               
                  (Dz.U. L 310 z 14.12.1993, str. 41)
               
            
                  Dyrektywa Komisji 2004/14/WE
               
               
                  (Dz.U. L 27 z 30.1.2004, str. 48)
               
            CZĘŚĆ B
      Lista terminów przeniesienia do prawa krajowego i stosowania
      (określonych w art. 7)
      
                  Dyrektywa
               
               
                  Termin przeniesienia
               
               
                  Data stosowania
               
            
                  93/10/EWG
               
               
                  1 stycznia 1994 r.
               
               
                  1 stycznia 1994 r. (1)
                  
                  1 stycznia 1994 r. (2)
                  
                  1 stycznia 1995 r. (3)
                  
               
            
                  91/111/WE
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
                  2004/14/WE
               
               
                  29 lipca 2005 r.
               
               
                  29 lipca 2005 r. (4)
                  
                  29 stycznia 2006 r. (5)
                  
               
            
         (1)  Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret pierwsze dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1994 r. zezwolą na handel i stosowanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi zgodnie z niniejszą dyrektywą.”.
      
         (2)  Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret drugie dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa członkowskie zabronią od dnia 1 stycznia 1994 r. handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie jest zgodna z niniejszą dyrektywą ani z dyrektywą 83/229/EWG, poza folią, której handlu od dnia 1 lipca 1994 r. zabrania dyrektywa 92/15/EWG.”.
      
         (3)  Zgodnie z art. 5 ust. 1 tiret trzecie dyrektywy 93/10/EWG: „Państwa członkowskie od dnia 1 stycznia 1995 r. zabronią handlu i stosowania folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy, ale spełnia wymagania dyrektywy 83/229/EWG.”.
      
         (4)  Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera a) dyrektywy 2004/14/WE: „Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby dopuścić handel i wykorzystanie folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi spełniającej wymagania niniejszej dyrektywy, od dnia 29 lipca 2005 r.”.
      
         (5)  Zgodnie z art. 2 ust. 1 litera b) dyrektywy 2004/14/WE: „Państwa członkowskie zastosują wspomniane przepisy w taki sposób, aby zakazać wytwarzania i przywozu do Wspólnoty folii z regenerowanej celulozy przeznaczonej do kontaktu ze środkami spożywczymi, która nie spełnia wymagań niniejszej dyrektywy począwszy od dnia 29 stycznia 2006 r.”.
   
   
      ZAŁĄCZNIK IV
      Tabela korelacji
      
                  Dyrektywa 93/10/EWG
               
               
                  Niniejsza dyrektywa
               
            
                  Artykuł 1 ust. 1 i 2
               
               
                  Artykuł 1 ust. 1 i 2
               
            
                  Artykuł 1 ust. 3 wyrażenie wprowadzjące lit. b)
               
               
                  Artykuł 1 ust. 3
               
            
                  Artykuł 1a
               
               
                  Artykuł 2
               
            
                  Artykuł 2
               
               
                  Artykuł 3
               
            
                  Artykuł 2a
               
               
                  Artykuł 4
               
            
                  Artykuł 3
               
               
                  Artykuł 5
               
            
                  Artykuł 4
               
               
                  Artykuł 6
               
            
                  Artykuł 5
               
               
                  —
               
            
                  Artykuł 6
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Artykuł 7
               
            
                  —
               
               
                  Artykuł 8
               
            
                  Artykuł 7
               
               
                  Artykuł 9
               
            
                  Załącznik I
               
               
                  Załącznik I
               
            
                  Załącznik II
               
               
                  Załącznik II
               
            
                  Załącznik III
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Załącznik III
               
            
                  —
               
               
                  Załącznik IV