CELEX: 32011R1100
Language: fi
Date: 2011-10-31 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1100/2011, annettu 31 päivänä lokakuuta 2011 , täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineiden dikamba, difenokonatsoli ja imatsakiini hyväksymisedellytysten osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1.11.2011   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 285/10
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1100/2011,
   annettu 31 päivänä lokakuuta 2011,
   täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineiden dikamba, difenokonatsoli ja imatsakiini hyväksymisedellytysten osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Tehoaineet dikamba, difenokonatsoli ja imatsakiini sisällytettiin neuvoston direktiivin 91/414/ETY (2) liitteeseen I komission direktiivillä 2008/69/EY (3) neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä ja asetuksen (EY) N:o 451/2000 muuttamisesta 14 päivänä elokuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1490/2002 (4) 11 b artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti. Sen jälkeen kun direktiivi 91/414/ETY korvattiin asetuksella (EY) N:o 1107/2009, näitä aineita pidetään asetuksen mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta 25 päivänä toukokuuta 2011 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (5) liitteessä olevassa A osassa.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1490/2002 12 a artiklan mukaisesti Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, esitteli komissiolle difenokonatsolia (6), dikambaa (7) ja imatsakiinia (8) koskevan vertaisarvioinnin päätelmät 17 päivänä joulukuuta 2010. Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseisiä päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja komission tarkastelukertomukset difenokonatsolista, dikambasta ja imatsakiinista valmistuivat 27 päivänä syyskuuta 2011.
            
         
               (3)
            
            
               Komissio pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 2 kohdan mukaisesti ilmoittajia esittämään huomautuksia elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmistä. Komissio pyysi lisäksi kyseisen asetuksen 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti ilmoittajia esittämään huomautuksia dikambaa, difenokonatsolia ja imatsakiinia koskevista tarkastelukertomusluonnoksista. Ilmoittajien toimittamat huomautukset on tutkittu huolellisesti.
            
         
               (4)
            
            
               Tehoaineita dikamba, difenokonatsoli ja imatsakiini voidaan pitää hyväksyttyinä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen dikambaa, difenokonatsolia ja imatsakiinia koskevia hyväksymisedellytyksiä on kuitenkin tarpeen muuttaa. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja.
            
         
               (6)
            
            
               Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava.
            
         
               (7)
            
            
               Ennen asetuksen soveltamista olisi varattava kohtuullinen aika, jotta jäsenvaltiot, ilmoittajat ja kasvinsuojeluaineiden luvanhaltijat voivat täyttää hyväksymisedellytysten muutoksesta johtuvat vaatimukset.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 2012.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 31 päivänä lokakuuta 2011.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  EUVL L 172, 2.7.2008, s. 9.
   
      (4)  EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23.
   
      (5)  EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1.
   
      (6)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance difenoconazole. EFSA Journal 2011; 9(1):1967. [71 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1967. Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dicamba. EFSA Journal 2011; 9(1):1965. [52 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1965. Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazaquin. EFSA Journal 2011; 9(1):1968. [57 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1968. Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      LIITE
      Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Korvataan tehoainetta dikamba koskeva numero 172 seuraavasti:
                  
                              Numero
                           
                           
                              Nimi, tunnistenumerot
                           
                           
                              IUPAC-nimi
                           
                           
                              Puhtaus
                           
                           
                              Hyväksymispäivä
                           
                           
                              Hyväksynnän päättymispäivä
                           
                           
                              Erityissäännökset
                           
                        
                              ”172
                           
                           
                              Dikamba
                              CAS-nro 1918-00-9
                              CIPAC-nro 85
                           
                           
                              3,6-dikloori-2-metoksibentsoehappo
                           
                           
                              ≥ 850 g/kg
                           
                           
                              1. tammikuuta 2009
                           
                           
                              31. joulukuuta 2018
                           
                           
                              A   OSA
                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan rikkakasvien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              B   OSA
                              Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. syyskuuta 2011 valmiiksi saadun dikambaa koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                              Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota muiden kuin kohdelajina olevien kasvien suojeluun.
                              Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä.
                              Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          maaperässä syntyvien muuttumistuotteiden ryhmän tunnistaminen ja määrittäminen maaperän inkubointitutkimuksessa;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          mahdollinen pitkän matkan kulkeutuminen ilmakehässä.
                                       
                                    Ilmoittajan on toimitettava nämä tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 30. marraskuuta 2013.”
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Tehoainetta difenokonatsoli koskeva numero 173 korvataan seuraavasti:
                  
                              Numero
                           
                           
                              Nimi, tunnistenumerot
                           
                           
                              IUPAC-nimi
                           
                           
                              Puhtaus
                           
                           
                              Hyväksymispäivä
                           
                           
                              Hyväksynnän päättymispäivä
                           
                           
                              Erityissäännökset
                           
                        
                              ”173
                           
                           
                              Difenokonatsoli
                              CAS-nro 119446-68-3
                              CIPAC-nro 687
                           
                           
                              3-kloori-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metyyli-2-(1H-1,2,4-triatsol-1-yylimetyyli)-1,3-dioksolan-2-yyli]fenyyli-4- kloorifenyylieetteri
                           
                           
                              ≥ 940 g/kg
                              Tolueenin enimmäispitoisuus: 5 g/kg
                           
                           
                              1. tammikuuta 2009
                           
                           
                              31. joulukuuta 2018
                           
                           
                              A   OSA
                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten.
                              B   OSA
                              Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettavahuomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. syyskuuta 2011 valmistuneen difenokonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                              Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota vesieliöiden suojeluun.
                              Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riittäviä riskinhallintatoimenpiteitä.
                              Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          lisätiedot teknisen materiaalin spesifikaatiosta;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          triatsolijohdannaisten metaboliittien jäämät pääasiallisissa viljelmissä, vuoroviljelykasvustoissa, jalostetuissa tuotteissa ja eläinperäisissä tuotteissa;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          mahdolliset haittavaikutukset kalojen hormonitoimintaan (kalojen koko elinkaaren tutkimus) ja tehoaineesta ja metaboliitista CGA 205375 (1) lieroille aiheutuva krooninen riski
                                       
                                    
                                          d)
                                       
                                       
                                          teknisessä materiaalissa olevan vaihtuvan isomeerien suhteen ja isomeerien seoksen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöön.
                                       
                                    Ilmoittajan on toimitettava a alakohdassa tarkoitetut tiedot jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. toukokuuta 2012, b ja c alakohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. marraskuuta 2013 ja d alakohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluessa erityisohjeiden antamisesta.”
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Korvataan tehoainetta imatsakiini koskeva numero 175 seuraavasti:
                  
                              Numero
                           
                           
                              Nimi, tunnistenumerot
                           
                           
                              IUPAC-nimi
                           
                           
                              Puhtaus
                           
                           
                              Hyväksymispäivä
                           
                           
                              Hyväksynnän päättymispäivä
                           
                           
                              Erityissäännökset
                           
                        
                              ”175
                           
                           
                              Imatsakiini
                              CAS-nro: 81335-37-7
                              CIPAC-nro 699
                           
                           
                              2-[(RS)-4-isopropyyli-4-metyyli-5-okso-2-imidatsolin-2-yyli]kinoliini-3-karboksyylihappo
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg (raseeminen seos)
                           
                           
                              1. tammikuuta 2009
                           
                           
                              31. joulukuuta 2018
                           
                           
                              A   OSA
                              Lupa voidaan myöntää ainoastaan kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten.
                              B   OSA
                              Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettavahuomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 27. syyskuuta 2011 valmistuneen imatsakiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                              Ilmoittajan on toimitettava vahvistavat tiedot seuraavista:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          lisätiedot teknisen materiaalin spesifikaatiosta;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          teknisessä materiaalissa olevan vaihtuvan isomeerien suhteen ja isomeerien seoksen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöön.
                                       
                                    Ilmoittajan on toimitettava jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle a kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. toukokuuta 2012 ja b kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua erityisohjeiden antamisesta.”
                           
                        
            
         (1)  1-[2-[2-kloori-4-(4-kloorifenoksi)-fenyyli]-2-1H-[1,2,4]triatsoli-yyli]-etanoli.