CELEX: 32018R1261
Language: de
Date: 2018-09-20 00:00:00
Title: Durchführungsverordnung (EU) 2018/1261 der Kommission vom 20. September 2018 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Hypred's iodine based products“ (Text von Bedeutung für den EWR.)

21.9.2018   
               
               
                  DE
               
               
                  Amtsblatt der Europäischen Union
               
               
                  L 238/33
               
            
         DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2018/1261 DER KOMMISSION
         vom 20. September 2018
         zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Hypred's iodine based products“
         (Text von Bedeutung für den EWR)
         DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
         gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
         gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozid-Produkten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5,
         in Erwägung nachstehender Gründe:
         
                     (1)
                  
                  
                     Am 16. Juli 2015 reichte Hypred SAS einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung „Hypred's iodine based products“ (im Folgenden die „Produktfamilie“) der Produktart 3 gemäß der Definition in Anhang V der genannten Verordnung ein. Die Niederlande sagten zu, dass ihre zuständige Behörde gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 diesen Antrag bewertet. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-LC018584-49 in das Register für Biozidprodukte (im Folgenden das „Register“) eingetragen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Die Biozidproduktfamilie enthält als Wirkstoff Iod, der in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist. Sobald die in der Delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission (2) festgelegten wissenschaftlichen Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften gelten, wird die Kommission unter Berücksichtigung der intrinsischen Eigenschaften des Wirkstoffs erwägen, ob die Genehmigung für Iod, einschließlich Polyvinylpyrrolidon-Iod, gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden muss. In Abhängigkeit vom Ergebnis dieser Überprüfung wird die Kommission die Frage klären, ob die Unionszulassungen für den Wirkstoff enthaltende Produkte gemäß Artikel 48 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden müssen.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Am 6. Juni 2017 übermittelte die bewertende zuständige Behörde der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden die „Agentur“) gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 einen Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen ihrer Bewertung.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Am 12. Januar 2018 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme (3) mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Produktfamilie. In der Stellungnahme wurde der Schluss gezogen, dass die Produktfamilie als „Biozidproduktfamilie“ gemäß Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Produktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Am 26. Februar 2018 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie erteilt werden und die Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts sowie der Bewertungsbericht für die Produktfamilie in das Register gemäß Artikel 71 Absatz 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgenommen werden sollten.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte —
                  
               HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
         
            Artikel 1
            Hypred SAS erhält eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Hypred's iodine based products“ mit der Zulassungsnummer EU-0018397-0000.
            Die Unionszulassung gilt vom 11. Oktober 2018 bis zum 30. September 2028.
            Die Unionszulassung gilt vorbehaltlich der Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts im Anhang.
         
         
            Artikel 2
            Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
         
         
            Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
            Brüssel, den 20. September 2018
            
               
                  Für die Kommission
               
               
                  Der Präsident
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1.
         
            (2)  Delegierte Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission vom 4. September 2017 zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 301 vom 17.11.2017, S. 1).
         
            (3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).
      
      
         
            ANHANG
            
               Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie
            
            HYPRED's iodine based products
            PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
            Zulassungsnummer: EU-0018397-0000
            R4BP-3-Referenznummer: EU-0018397-0000
            TEIL I
            
               ERSTE INFORMATIONSSTUFE
            
            1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
            
            1.1.   Familienname
            
            
                        Name
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Zulassungsinhaber
            
            
                        Name und Anschrift des Zulassungsinhabers
                     
                     
                        Name
                     
                     
                        Hypred SAS
                     
                  
                        Anschrift
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Cedex Frankreich
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        R4BP-3-Referenznummer
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Datum der Zulassung
                     
                     
                        11. Oktober 2018
                     
                  
                        Ablauf der Zulassung
                     
                     
                        30. September 2028
                     
                  1.4.   Hersteller der Biozidprodukte
            
            
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Frankreich
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        HYPRED SAS — 55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Frankreich
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen — NAVARRA Spanien
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim — Sechtem Deutschland
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien
                     
                  1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
            
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        San Martín 499 Iquique Chile
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile
                     
                  2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE
            
            2.1.   Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Art(en) der Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                        SL — Lösliches Konzentrat
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  TEIL II
            
               ZWEITE INFORMATIONSSTUFE — META-SPC
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 1
            1.1.   Meta-SPC-1-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 1: Dippmittel — Gebrauchsfertig
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC-1-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 1
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC-1-Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Verursacht schwere Augenreizung.
                        Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
                        Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
                        Schutzhandschuhe tragen.
                        Schutzkleidung tragen.
                        Augenschutz tragen.
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 1
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 1.Verwendung # 1 — Manuelles oder automatisches Dippen nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Algen
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere durch Dippen nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen —
                        Manuelle oder automatische Desinfektion der Zitzen durch Dippen nach dem Melken.
                        Dippbecher oder automatische Dippvorrichtung.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 ml)
                                 
                              Frequenz: 2- bis 3-mal pro Tag
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        HDPE-Kanister 5, 10, 22 l
                        HDPE-Fass 60, 120, 220 l
                        HDPE-Container 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 1.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 1.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 1.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 1.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 1.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (1) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen.
            Manuelles oder automatisches Auffüllen des Dippbechers mit dem gebrauchsfertigen Produkt.
            Applikation erfolgt nach dem Melken durch manuelles oder automatisches Eintauchen der ganzen Zitze des Tieres.
            
                        —
                     
                     
                        Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 ml)
                     
                  Das Produkt verbleibt bis zum nächsten Melken auf der Zitze. Sorgen Sie dafür, dass die Kühe bis zum Abtrocknen des Produkts eine stehende Position einhalten (mindestens 5 Minuten).
            Die Zitze beim nächsten Melkvorgang gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen.
            Gegebenenfalls ist das Produkt nach jedem Melken wiederholt zu verwenden.
            Reinigen Sie die Applikationsgeräte regelmäßig mit warmem Wasser.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Augenschutz tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht iodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.
            ERSTE-HILFE-ANWEISUNGEN:
            
                        —
                     
                     
                        Nach Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Hautkontakt: Mit Wasser spülen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Augenkontakt:
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Ärztlichen Rat einholen.
                     
                  BEI Beachten Sie das für berufsmäßige Verwender vorhandene Sicherheitsdatenblatt, das eine Notrufnummer enthält.
            Nach Auslauf großer Mengen: Markieren, mit einem Absorptionsmittel eindämmen und in einen Ersatzbehälter pumpen. In geeigneten, entsprechend gekennzeichneten und verschlossenen Behältern zur Entsorgung lagern. Niemals ausgelaufene Produkte zur Wiederverwendung in Originalbehälter geben.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden.
            Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen. Die Papiertücher, die für die Entfernung des Produkts und das Trocknen der Zitzen verwendet werden, werden über den Hausmüll entsorgt.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre in HDPE.
            Nicht über 30 °C lagern.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 2
            1.1.   Meta-SPC-2-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 2: Produkte zum Dippen, Schäumen, Sprühen — Gebrauchsfertig
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC-2-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 2
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC-2-Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Verursacht schwere Augenreizung.
                        Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
                        Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
                        Schutzhandschuhe tragen.
                        Schutzkleidung tragen.
                        Augenschutz tragen.
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 2
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 2. Verwendung # 1 — Manuelles oder automatisches Dippen, Schäumen oder Sprühen vor dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere durch Dippen, Schäumen oder Sprühen vor dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, Schäumen oder Sprühen vor dem Melken —
                        Manuelle oder automatische Desinfektion der Zitzen durch Dippen, Schäumen oder Sprühen vor dem Melken.
                        Dippbecher, Schaumbecher, Zitzensprüher, automatische Dippvorrichtung, automatische Schäumvorrichtung oder automatische Sprühvorrichtung.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 bis 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 bis 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 bis 4 ml)
                                 
                              Frequenz: 2- bis 3-mal pro Tag
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        HDPE-Kanister 5, 10, 22 l
                        HDPE-Fass 60, 120, 220 l
                        HDPE-Container 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Entfernen Sie alle sichtbaren Verunreinigungen vor dem Auftragen des Produkts.
            Manuelles oder automatisches Dippen/Schäumen/Besprühen der ganzen Zitze des Tieres vor dem Melken.
            Lassen Sie das Produkt mindestens eine Minute lang einwirken.
            Die Zitze gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen.
            Siehe auch allgemeine Anweisungen für die Verwendung der meta-SPC 2.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Bei manueller Applikation durch Dippen/Schäumen: Tragen Sie chemikalienbeständige Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)/Augenschutz.
            Bei manueller Applikation durch Sprühen sind Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)/Schutzkleidung/Augenschutz zu tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion nach dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht iodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 2.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 2.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 2.
            4.2.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 3. Verwendung # 2 — Manuelles oder automatisches Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Algen
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere durch Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, Schäumen, Sprühen nach dem Melken —
                        Manuelle oder automatische Desinfektion der Zitzen durch Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken.
                        Dippbecher, Schaumbecher, Zitzensprüher, automatische Dippvorrichtung, automatische Schäumvorrichtung oder automatische Sprühvorrichtung.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 bis 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 bis 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 bis 4 ml)
                                 
                              Frequenz: 2- bis 3-mal pro Tag
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        HDPE-Kanister 5, 10, 22 l
                        HDPE-Fass 60, 120, 220 l
                        HDPE-Container 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Applikation erfolgt nach dem Melken durch manuelles oder automatisches Eintauchen/Schäumen/Sprühen der ganzen Zitze des Tieres.
            Das Produkt verbleibt bis zum nächsten Melken auf der Zitze. Sorgen Sie dafür, dass die Kühe bis zum Abtrocknen des Produkts eine stehende Position einhalten (mindestens 5 Minuten).
            Die Zitze beim nächsten Melkvorgang gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen.
            Siehe auch allgemeine Anweisungen für die Verwendung der meta-SPC 2.
            4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Bei manueller Applikation durch Sprühen sind Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)/Schutzkleidung/Augenschutz zu tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht iodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 2.
            4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 2.
            4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 2.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (2) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 2
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Siehe anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung für jede Anwendung.
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen. Manuelles oder automatisches Auffüllen des Dipp-/Schaumbechers/Sprühers mit dem gebrauchsfertigen Produkt.
            Gegebenenfalls ist das Produkt nach jedem Melken wiederholt zu verwenden.
            Reinigen Sie die Applikationsgeräte regelmäßig mit warmem Wasser.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen für jede Anwendung.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.
            ERSTE-HILFE-ANWEISUNGEN
            
                        —
                     
                     
                        Nach Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Hautkontakt: Mit Wasser spülen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Augenkontakt:
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Ärztlichen Rat einholen.
                     
                  Beachten Sie das für berufsmäßige Verwender vorhandene Sicherheitsdatenblatt, das eine Notrufnummer enthält.
            Nach Auslauf großer Mengen: Markieren, mit einem Absorptionsmittel eindämmen und in einen Ersatzbehälter pumpen. In geeigneten, entsprechend gekennzeichneten und verschlossenen Behältern zur Entsorgung lagern. Niemals ausgelaufene Produkte zur Wiederverwendung in Originalbehälter geben.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen.
            Die Papiertücher, die für die Entfernung des Produkts und das Trocknen der Zitzen verwendet werden, werden über den Hausmüll entsorgt.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre in HDPE.
            Nicht über 30 °C lagern.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 3
            1.1.   Meta-SPC-3-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 3: Konzentrierte Dipp-, Schaum-, Sprühmittel
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC-3-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 3
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC-3-Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        SL — Lösliches Konzentrat
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Verursacht schwere Augenschäden.
                        Kann die Organe schädigen (Schilddrüse) bei längerer oder wiederholter oraler Exposition.
                        Giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
                        Kann gegenüber Metallen korrosiv sein.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
                        Nebel nicht einatmen.
                        Dampf nicht einatmen.
                        Aerosol nicht einatmen.
                        Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
                        Schutzhandschuhe tragen.
                        Schutzkleidung tragen.
                        Augenschutz tragen.
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. Inhalt in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung zuführen.
                        Behälter in Übereinstimmung mit den geltenden lokalen/regionalen/nationalen /internationalen Vorschriften der Entsorgung zuführen.
                        Nur in Originalverpackung aufbewahren.
                        Verschüttete Mengen aufnehmen, um Materialschäden zu vermeiden.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 3
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 4. Verwendung # 1 — Manuelles oder automatisches Dippen, Schäumen oder Sprühen vor dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere durch Dippen, Schäumen oder Sprühen vor dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, Schäumen, Sprühen —
                        Manuelle oder automatische Desinfektion der Zitzen durch Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken.
                        Dippbecher, Schaumbecher, Zitzensprüher, automatische Dippvorrichtung, automatische Schäumvorrichtung oder automatische Sprühvorrichtung.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        Stellen Sie eine 10 %ige Lösung her (v/v: 10 ml Produkt auf 100 ml mit Wasser auffüllen),
                        Anwendungsmenge für das verdünnte Produkt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 bis 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 bis 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 bis 4 ml)
                                 
                              Frequenz: 2- bis 3-mal pro Tag
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        HDPE-Kanister 5, 10, 22 l
                        HDPE-Fass 60, 120, 220 l
                        HDPE-Container 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Stellen Sie eine 10 %ige Lösung her (v/v: 10 ml Produkt auf 100 ml mit Wasser auffüllen), um eine bakterizide und levurozide Wirkung zu erzielen.
            Manuelles oder automatisches Befüllen des Dipp-/Schaumbechers/Sprühers mit der Lösung.
            Entfernen Sie alle sichtbaren Verunreinigungen vor dem Auftragen des Produkts.
            Manuelles oder automatisches Dippen/Schäumen/Besprühen der ganzen Zitze des Tieres vor dem Melken.
            Lassen Sie das Produkt mindestens eine Minute lang einwirken.
            Die Zitze gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen.
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb meta-SPC 3.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Bei manueller Applikation durch Sprühen sind Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)/Schutzkleidung/Augenschutz zu tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion nach dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht iodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 3.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 3.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 3.
            4.2.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 5. Verwendung # 2 — Manuelles oder automatisches Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Algen
                        Viren
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere durch Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, Schäumen, Sprühen —
                        Manuelle oder automatische Desinfektion der Zitzen durch Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken.
                        Dippbecher, Schaumbecher, Zitzensprüher, automatische Dippvorrichtung, automatische Schäumvorrichtung oder automatische Sprühvorrichtung.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        Stellen Sie eine 10 %ige Lösung her (v/v: 10 ml Produkt auf 100 ml mit Wasser auffüllen), um eine bakterizide, levurozide und algizide Wirkung zu erzielen.
                        Stellen Sie eine 20 %ige Lösung her (v/v: 20 ml Produkt auf 100 ml mit Wasser auffüllen), um ein viruzides Wirkungsspektrum zu erzielen.
                        Anwendungsmenge für das verdünnte Produkt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 bis 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 bis 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 bis 4 ml)
                                 
                              Frequenz: 2- bis 3-mal pro Tag
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        HDPE-Kanister 5, 10, 22 l
                        HDPE-Fass 60, 120, 220 l
                        HDPE-Container 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Stellen Sie eine 10 %ige Lösung her (v/v: 10 ml Produkt auf 100 ml mit Wasser auffüllen), um eine bakterizide, levurozide und algizide Wirkung zu erzielen oder eine 20 %ige Lösung (v/v: 20 ml Produkt auf 100 ml mit Wasser auffüllen), wenn diese zusätzlich über eine viruzide Wirkung verfügen soll.
            Manuelles oder automatisches Befüllen des Dipp-/Schaumbechers/Sprühers mit der Lösung.
            Applikation erfolgt nach dem Melken durch manuelles oder automatisches Eintauchen/Schäumen/Sprühen der ganzen Zitze des Tieres.
            Das Produkt verbleibt bis zum nächsten Melken auf der Zitze. Sorgen Sie dafür, dass die Kühe bis zum Abtrocknen des Produkts eine stehende Position einhalten (mindestens 5 Minuten).
            Die Zitze gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen. Die Zitze beim nächsten Melkvorgang gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen.
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC3.
            4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Bei manueller Applikation durch Sprühen sind Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)/Schutzkleidung/Augenschutz zu tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht iodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 3.
            4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 3.
            4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 3.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (3) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 3
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Siehe anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung für jede Anwendung.
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen. Manuelles oder automatisches Befüllen des Dipp-/Schaumbechers/Sprühers mit der Lösung.
            Gegebenenfalls ist das Produkt bei jedem Melken wiederholt zu verwenden.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen für jede Anwendung.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.
            Bei Unwohlsein einen Arzt hinzuziehen und das Sicherheitsdatenblatt vorzeigen.
            ERSTE-HILFE-ANWEISUNGEN
            
                        —
                     
                     
                        Nach Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Hautkontakt: Mit Wasser spülen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Augenkontakt: Sofort für mindestens 15 Minuten mit viel Wasser spülen, das Augenlid dabei offenhalten.
                        Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Ärztlichen Rat einholen.
                     
                  Beachten Sie das für berufsmäßige Verwender vorhandene Sicherheitsdatenblatt, das eine Notrufnummer enthält.
            Nach Auslauf großer Mengen: Markieren, mit einem Absorptionsmittel eindämmen und in einen Ersatzbehälter pumpen. In geeigneten, entsprechend gekennzeichneten und verschlossenen Behältern zur Entsorgung lagern. Niemals ausgelaufene Produkte zur Wiederverwendung in Originalbehälter geben.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden.
            Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen. Die Papiertücher, die für die Entfernung des Produkts und das Trocknen der Zitzen verwendet werden, werden über den Hausmüll entsorgt.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre in HDPE.
            Nicht über 30 °C lagern.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 3
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 4
            1.1.   Meta-SPC-4-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 4: Dippmittel mit viruzider Wirkung — Gebrauchsfertig
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC-4-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 4
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC-4-Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 4
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Verursacht schwere Augenreizung.
                        Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
                        Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
                        Schutzhandschuhe tragen.
                        Schutzkleidung tragen.
                        Augenschutz tragen.
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hin-zuziehen.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 4
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 6. Verwendung # 1 — Manuelles oder automatisches Dippen nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Algen
                        Viren
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere durch Dippen, nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen —
                        Manuelle oder automatische Desinfektion der Zitzen durch Dippen nach dem Melken.
                        Dippbecher oder automatische Dippvorrichtung.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 ml)
                                 
                              Frequenz: 2- bis 3-mal pro Tag
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        HDPE-Kanister 5, 10, 22 l
                        HDPE-Fass 60, 120, 220 l
                        HDPE-Container 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 4.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 4.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 4.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 4.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 4.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (4) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 4
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen. Manuelles oder automatisches Auffüllen des Dippbechers mit dem gebrauchsfertigen Produkt.
            Applikation erfolgt nach dem Melken durch manuelles oder automatisches Eintauchen der ganzen Zitze des Tieres.
            
                        —
                     
                     
                        Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 ml)
                     
                  Das Produkt verbleibt bis zum nächsten Melken auf der Zitze. Sorgen Sie dafür, dass die Kühe bis zum Abtrocknen des Produkts eine stehende Position einhalten (mindestens 5 Minuten).
            Die Zitze gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen. Die Zitze beim nächsten Melkvorgang gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen.
            Gegebenenfalls ist das Produkt nach jedem Melken wiederholt zu verwenden.
            Reinigen Sie die Applikationsgeräte regelmäßig mit warmem Wasser.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Schutzbrille tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht iodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.
            ERSTE-HILFE-ANWEISUNGEN
            
                        —
                     
                     
                        Nach Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Hautkontakt: Mit Wasser spülen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Augenkontakt:
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Ärztlichen Rat einholen.
                     
                  Beachten Sie das für berufsmäßige Verwender vorhandene Sicherheitsdatenblatt, das eine Notrufnummer enthält.
            Nach Auslauf großer Mengen: Markieren, mit einem Absorptionsmittel eindämmen und in einen Ersatzbehälter pumpen. In geeigneten, entsprechend gekennzeichneten und verschlossenen Behältern zur Entsorgung lagern. Niemals ausgelaufene Produkte zur Wiederverwendung in Originalbehälter geben.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen.
            Die Papiertücher, die für die Entfernung des Produkts und das Trocknen der Zitzen verwendet werden, werden über den Hausmüll entsorgt.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre in HDPE.
            Nicht über 30 °C lagern.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 4
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 5
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 5
            1.1.   Meta-SPC-5-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 5: Produkte zum Dippen, Schäumen, Sprühen 5 500  ppm — Gebrauchsfertig
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC-5-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 5
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC-5-Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 5
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Verursacht schwere Augenreizung.
                        Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
                        Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
                        Schutzhandschuhe tragen.
                        Schutzkleidung tragen.
                        Augenschutz tragen.
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hin-zuziehen.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 5
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 7. Verwendung # 1 — Manuelles oder automatisches Dippen, Schäumen oder Sprühen vor dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere durch Dippen, Schäumen oder Sprühen vor dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, Schäumen, Sprühen —
                        Manuelle oder automatische Desinfektion der Zitzen durch Dippen, Schäumen oder Sprühen vor dem Melken.
                        Dippbecher, Schaumbecher, Zitzensprüher, automatische Dippvorrichtung, automatische Schäumvorrichtung oder automatische Sprühvorrichtung.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 bis 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 bis 3ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 bis 4 ml)
                                 
                              Frequenz: 2- bis 3-mal pro Tag
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        HDPE-Kanister 5, 10, 22 l
                        HDPE-Fass 60, 120, 220 l
                        HDPE-Container 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Manuelles oder automatisches Befüllen des Dipp-/Schaumbechers/Sprühers mit der Lösung.
            Entfernen Sie alle sichtbaren Verunreinigungen vor dem Auftragen des Produkts.
            Applikation erfolgt vor dem Melken durch manuelles oder automatisches Eintauchen/Schäumen/Sprühen der ganzen Zitze des Tieres.
            Lassen Sie das Produkt mindestens eine Minute lang einwirken.
            Die Zitze gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen.
            Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung der Produkte innerhalb der meta SPC 5.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Bei manueller Applikation durch Dippen/Schäumen: Tragen Sie chemikalienbeständige Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)/Augenschutz.
            Bei manueller Applikation durch Sprühen sind Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)/Schutzkleidung/Augenschutz zu tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion nach dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht iodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 5.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 5.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 5.
            4.2.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 8. Verwendung # 2 — Manuelles oder automatisches Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Algen
                        Viren
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere durch Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, Schäumen, Sprühen —
                        Manuelle oder automatische Desinfektion der Zitzen durch Dippen, Schäumen oder Sprühen nach dem Melken.
                        Dippbecher, Schaumbecher, Zitzensprüher, automatische Dippvorrichtung, automatische Schäumvorrichtung oder automatische Sprühvorrichtung.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kühe und Büffelkühe (3 bis 10 ml: empfohlen 5 bis 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Schafe (1,5 bis 5 ml: empfohlen 1,5 bis 3ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ziegen (2,5 bis 6 ml: empfohlen 2,5 bis 4 ml)
                                 
                              Frequenz: 2- bis 3-mal pro Tag
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        HDPE-Kanister 5, 10, 22 l
                        HDPE-Fass 60, 120, 220 l
                        HDPE-Container 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Manuelles oder automatisches Befüllen des Dipp-/Schaumbechers/Sprühers mit der Lösung.
            Applikation erfolgt nach dem Melken durch manuelles oder automatisches Eintauchen/Schäumen/Sprühen der ganzen Zitze des Tieres.
            Das Produkt verbleibt bis zum nächsten Melken auf der Zitze. Sorgen Sie dafür, dass die Kühe bis zum Abtrocknen des Produkts eine stehende Position einhalten (mindestens 5 Minuten).
            Die Zitze gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen. Die Zitze beim nächsten Melkvorgang gründlich reinigen und abwischen, ehe Sie das Melkzeug ansetzen.
            Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung der Produkte innerhalb der meta SPC 5.
            4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Bei manueller Applikation durch Sprühen sind Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben)/Schutzkleidung/Augenschutz zu tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht iodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 5.
            4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 5.
            4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe Anwendungsbestimmungen der Produkte innerhalb der meta SPC 5.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (5) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 5
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Siehe anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung für jede Anwendung.
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen.
            Gegebenenfalls ist das Produkt nach jedem Melken wiederholt zu verwenden.
            Reinigen Sie die Applikationsgeräte regelmäßig mit warmem Wasser.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mit Produkt verunreinigte Kleidungsstücke und Schuhe unverzüglich ausziehen. Vor dem nächsten Tragen waschen.
            ERSTE-HILFE-ANWEISUNGEN:
            
                        —
                     
                     
                        Nach Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Hautkontakt: Mit Wasser spülen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nach Augenkontakt:
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        BEI VERSCHLUCKEN: Mund ausspülen. KEIN Erbrechen herbeiführen. Ärztlichen Rat einholen.
                     
                  Beachten Sie das für berufsmäßige Verwender vorhandene Sicherheitsdatenblatt, das eine Notrufnummer enthält.
            Nach Auslauf großer Mengen: Markieren, mit einem Absorptionsmittel eindämmen und in einen Ersatzbehälter pumpen. In geeigneten, entsprechend gekennzeichneten und verschlossenen Behältern zur Entsorgung lagern. Niemals ausgelaufene Produkte zur Wiederverwendung in Originalbehälter geben.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen.
            Die Papiertücher, die für die Entfernung des Produkts und das Trocknen der Zitzen verwendet werden, werden über den Hausmüll entsorgt.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Die Haltbarkeit beträgt 2 Jahre in HDPE.
            Nicht über 30 °C lagern.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 5
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, ethoxyliert (durchschnittliches Molverhältnis 11 Mol EO)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(gerade Anzahl)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Tensid
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC 1.
            
               (2)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC 2.
            
               (3)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC 3.
            
               (4)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC 4.
            
               (5)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC 5.