CELEX: 32014D0514
Language: pl
Date: 2014-07-31 00:00:00
Title: 2014/514/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 31 lipca 2014 r. upoważniająca laboratoria w Republice Korei do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie (notyfikowana jako dokument nr C(2014) 5352)  Tekst mający znaczenie dla EOG

2.8.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 231/11
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
   z dnia 31 lipca 2014 r.
   upoważniająca laboratoria w Republice Korei do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie
   
      
         (notyfikowana jako dokument nr C(2014) 5352)
      
   
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   
      (2014/514/UE)
   
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając decyzję Rady 2000/258/WE z dnia 20 marca 2000 r. określającą specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (1), w szczególności jej art. 3 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W decyzji 2000/258/WE wyznaczono laboratorium Agence française de sécurité sanitaire des aliments, AFSSA w Nancy we Francji (od dnia 1 lipca 2010 r. włączone do Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES) jako specjalny instytut odpowiedzialny za ustanawianie kryteriów niezbędnych do standaryzacji testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
            
         
               (2)
            
            
               W decyzji tej przewidziano, że ANSES ma poświadczać ocenę laboratoriów w państwach trzecich, które to laboratoria ubiegają się o zgodę na przeprowadzanie testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie.
            
         
               (3)
            
            
               Właściwy organ Republiki Korei złożył wniosek o upoważnienie laboratorium KBNP, INC w Sinam-myeon, na poparcie którego przedstawiono sporządzone przez ANSES pozytywne sprawozdanie z oceny tego laboratorium z dnia 16 września 2013 r.
            
         
               (4)
            
            
               W wyniku sporządzonego przez ANSES negatywnego sprawozdania z oceny z dnia 16 września 2013 r. upoważnienie przyznane dnia 1 marca 2011 r. zgodnie z decyzją 2000/258/WE laboratorium Komipharm International Co. Ltd w Siheung-si zostało cofnięte zgodnie z decyzją Komisji 2010/436/UE (2).
            
         
               (5)
            
            
               Właściwy organ Republiki Korei złożył wniosek o ponowne upoważnienie laboratorium Komipharm International Co. Ltd w Siheung-si, na poparcie którego przedstawiono sporządzone przez ANSES pozytywne sprawozdanie z oceny tego laboratorium z dnia 24 kwietnia 2014 r.
            
         
               (6)
            
            
               Laboratoria te należy zatem upoważnić do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Paszy,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Zgodnie z art. 3 ust. 2 decyzji 2000/258/WE następujące laboratoria zostają upoważnione do przeprowadzania testów serologicznych w celu monitorowania skuteczności szczepionek przeciwko wściekliźnie u psów, kotów i fretek:
   
               a)
            
            
               
                           KBNP, INC
                        
                     
                           235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon
                        
                     
                           Yesan-gun, Chungcheongnam-do
                        
                     
                           REPUBLIKA KOREI
                        
                     
         
               b)
            
            
               
                           Komipharm International Co. Ltd
                        
                     
                           17 Gyeongje-ro
                        
                     
                           Siheung-si, Gyeonggi-do
                        
                     
                           429-848
                        
                     
                           REPUBLIKA KOREI
                        
                     
         Artykuł 2
   Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 15 sierpnia 2014 r.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 31 lipca 2014 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Tonio BORG
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 79 z 30.3.2000, s. 40.
   
      (2)  Decyzja Komisji 2010/436/UE z dnia 9 sierpnia 2010 r. w sprawie wykonania decyzji Rady 2000/258/WE w zakresie badań biegłości dla celów zachowania upoważnień laboratoriów do przeprowadzania testów serologicznych w monitorowaniu skuteczności szczepień przeciwko wściekliźnie (Dz.U. L 209 z 10.8.2010, s. 19).