CELEX: 31999R2728
Language: bg
Date: 1999-12-20 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 2728/1999 на Комисията от 20 декември 1999 година за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произходтекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

31999R2728

Официален вестник n° L 328 , 22/12/1999 стр. 0023 - 0034 специално чешко издание глава 3 том 28 стр. 3  - 14 специално испанско издание глава 3 том 28 стр. 3  - 14 специално унгарско издание глава 3 том 28 стр. 3  - 14 специално литвийско издание глава 3 том 28 стр. 3  - 14 LV.ES глава 3 том 28 стр. 3  - 14 MT.ES глава 3 том 28 стр. 3  - 14 PL.ES глава 3 том 28 стр. 3  - 14 SK.ES глава 3 том 28 стр. 3  - 14 специално словенско издание глава 3 том 28 стр. 3  - 14

		19991220Регламент (ЕО) № 2728/1999 на Комисиятаот 20 декември 1999 годиназа изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход [1], последно изменен с Регламент (ЕО) № 2593/1999 на Комисията [2], и по-специално членове 6 и 8 от него,(1) като има предвид, че съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90 постепенно трябва да се определят максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти за всички използвани в Общността фармакологично активни субстанции във ветеринарномедицински продукти, предназначени за животни, използвани за храна;(2) като има предвид, че максимално допустими граници на остатъчни вещества може да се определят, едва когато Комитетът за ветеринарномедицинските продукти прегледа всички необходими данни, свързани с безопасността на остатъците от съответното вещество по отношение на храните от животински произход и въздействието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните;(3) като има предвид, че за определянето на максимално допустими граници на остатъчни количества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход е необходимо да се уточнят животинските видове, в които могат да се съдържат тези остатъчни вещества, допустимите нива за всяка от месните тъкани, получени от обработеното животно (прицелна тъкан) и естеството на остатъчното вещество, необходимо за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество);(4) като има предвид, че за контрола на остатъчните вещества, съгласно разпоредбите на съответното законодателство на Общността в тази област, максимално допустимите граници на остатъчни вещества обикновено трябва да се определят за прицелните тъкани, черният дроб или бъбреците; като има предвид, обаче, че черният дроб и бъбреците често се отстраняват от кланични трупове, които се обект на международна търговия и следователно трябва да се определят също и максимално допустими граници на остатъчни вещества в мускулните или мастните тъкани;(5) като има предвид, че в случая на ветеринарномедицински продукти, предназначени за птиците-носачки, за животните в период на лактация или за медоносните пчели, следва също да бъдат определени максимално допустими граници за остатъчни вещества в яйцата, млякото и меда;(6) като има предвид, че флуниксин, цефалексин, флумеквин, мелоксикамът и тиамулинът трябва бъдат включени в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;(7) като има предвид, че бутафосфан, eucalyptus globulus, фуросемидът, echinacea, cupressi aetheroleum, crataegus, цефалон, carlinae radix, cardiospermum halicacabum, turnera diffusa, calendula officinalis, euphrasia officinalis, boldo folium, bellis perennis, artemisia abrotanum, arnicae radix, arnica montana (arnicae flos, arnicae planta tota), алое от (обикновено алое) Барбадос, алое от Кап, техните стандартизирани сухи екстракти и техни препарати, allium cepa, ailanthus altissima, agnus Castus, aesculus hippocastanum, camphora, lobaria pulmonaria, syzygium cumini, solidago virgaurea, silybum marianum, serenoа repens, prunus laucerasus, okoubaka aubrevillei, viscum album, symphyti radix, лидокаин, hamamelis virginiana, lachanthes tinctoria, hypericum perforatum и gingko biloba, и harpagophytum procumbens, и lavandulae aetheroleum, и ginseng трябва да бъдат включени в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90;(8) като има предвид, че за да се позволи приключването на научни изследвания, тиамулин, спектиномицин, дорамектин, мебендазол, пропетамфос, метамизол, абамектин, цефалонм и рафоксанид следва да бъдат включени в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90;(9) като има предвид, че следва да се предвиди срок от шейсет дни преди влизането в сила на настоящия регламент, за да се позволи на държавите-членки, предвид разпоредбите на настоящият регламент, да направят необходимото адаптиране в разрешителните за продажба на ветеринарномедицински продукти, издавани съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета [3], последно изменена с Директива 93/40/ЕИО [4];(10) като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят съгласно приложението към настоящия регламент.Член 2Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.Той се прилага от шейсетият ден след публикуването му.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 20 декември 1999 година.За КомисиятаErkki LiikanenЧлен на Комисията[1] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.[2] ОВ L 315, 9.12.1999 г., стр. 26.[3] ОВ L 317, 6.11.1981 г., стр. 1.[4] ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 31.--------------------------------------------------19991220ПРИЛОЖЕНИЕА. Приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:1. Антиинфекциозни средства1.2. Антибиотици1.2.2. Хинолони"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Цефалексин | Цефалексин | Говеда | 200 µg/kg | Мускул | |200 µg/kg | Мазнина | |200 µg/kg | Черен дроб | |1000 µg/kg | Бъбреци | |100 µg/kg | Мляко" | |1.2.3. Хинолони"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Флумеквин | Флумеквин | Говеда, овце Да не се употребява при животните, чието мляко се използва за човешка консумация | 200 µg/kg | Мускул | |300 µg/kg | Мазнина | |500 µg/kg | Черен дро | |1500 µg/kg | Бъбреци | |Свине | 200 µg/kg | Мускул | |300 µg/kg | Кожа и мазнина | |500 µg/kg | Черен дроб | |1500 µg/kg | Бъбреци | |Пилета Да не се прилага при животни, чиито яйца се използват за човешка консумация | 400 µg/kg | Мускул | |250 µg/kg | Кожа и Мазнина | |800 µg/kg | Черен дроб | |1000 µg/kg | Бъбреци | |Риби от сем. Salmonidae Пъстървови (Сьомгови) | 600 µg/kg | Мускул и кожа в естествени пропорции" | |1.2.8. Плевромутилини"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Тиамулин | Сбор от метаболити, които могат да бъдат хидролизирани до 8-а-хидроксимутилин | Свине | 100 µg/kg | Мускул | |500 µg/kg | Черен дроб | |Пилета | 100 µg/kg | Мускул | |100 µg/kg | Кожа и Мазнина | |1000 µg/kg | Черен дроб | |Тиамулин | 1000 µg/kg | Яйца" | |4. Антиинфламаторни средства4.1. Нестероидни противовъзпалителни средства4.1.2. Деривати от групата на фенаматите"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Флуниксин | Флуниксин | Говеда | 20 µg/kg | Мускул | |30 µg/kg | Мазнина | |300 µg/kg | Черен дроб | |100 µg/kg | Бъбреци | |5 -хидроксифлуниксин | 40 µg/kg | Мляко | |Флуниксин | Свине | 50 µg/kg | Мускул | |10 µg/kg | Кожа и Мазнина | |200 µg/kg | Черен дроб | |30 µg/kg | Бъбреци" | |4.1.4. Оксикамови производни"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Мелоксикам | Мелоксикам | Говеда | 20 µg/kg | Мускул | |65 µg/kg | Черен дроб | |65 µg/kg | Бъбреци | |15 µg/kg | Мляко" | |Б. Приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:2. Органични съединения"Фармакологично активна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |Бутафосфан | Говеда | Само за интравенозно прилагане и да не се употребява при животни, които дават мляко, предназначено за човешка консумация |Цефалон | Говеда | Само за интрамамарно прилагане и за офталмологично лечение и за всички тъкани с изключение на млякото |Фуросемид | Говеда, еднокопитни | Само за интравенозно прилагане |Лидокаин | Еднокопитни | Само за локална и регионална анестезия" |4. Вещества, използвани в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства"Фармакологично активна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |Aesculus hippocastanum | Всички видове, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации в продуктите, които не надвишават една десета част |Agnus castus | Всички видове, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Ailanthus altissima | Всички видове, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Allium cepa | Всички видове, използвани за храна | За използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Arnicae radix | Всички видове, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации в продуктите, които не превишават една десета част |Artemisia abrotanum | Всички видове, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Bellis perennis | Всички видове, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Calendula officinalis | Всички видове, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации в продуктите, които не надвишават една десета част |Camphora | Всички видове, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации в продуктите, които не надвишават една стотна част |Cardiospermum halicacabum | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Crataegus | Всички видове животни, използвани за храна | За използуване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Echinacea | Всички видове животни, използвани за храна | За използуване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно хомеопатичната фармакопея, само в концентрации съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания Само за локално прилагане. За използуване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации в продуктите, които не надвишават една десета част |Eucalyptus globulus | Всички видове животни, използвани за храна | За използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Euphrasia officinalis | Всички видове, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Gingko biloba | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации в продуктите, които не надвишават една хилядна част |Ginseng | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Hamamelis virginiana | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации в продуктите, които не надвишават една десета част |Harpagophytum procumbens | Всички видове животни, използвани за храна | За използуване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Hypericum perforatum | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, само в концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Lachnanthes tinctoria | Всички видове животни, използвани за храна | За използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации в продуктите, които не надвишават една хилядна част |Lobaria pulmonaria | Всички видове животни, използвани за храна | За използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Okoubaka aubrevillei | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, само в концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Prunus laurocerasus | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичнната фармакопея, при концентрации в продуктите, които не надишават една хилядна част |Serenoa repens | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно хомеопатичната фармакопея, само в концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Silybum marianum | Всички видове животни, използвани за храна | За използуване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства и лекарствени средства, приготвени съгласно хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Solidago virgaurea | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Syzygium cumini | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Turnera diffusa | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания |Viscum album | Всички видове животни, използвани за храна | Само за използване в хомеопатичните ветеринарни лекарствени средства, приготвени съгласно изискванията на хомеопатичната фармакопея, при концентрации, съответствуващи на майчината тинктура и нейните разреждания" |6. Вещества от растителен произход"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |Aloes от Барбадос и от Кап, техните стандартизирани сухи екстракти и препарати от тях | Всички видове, използвани за храна | |Arnica montana (arnicae flos и arnicae planta tota) | Всички видове животни, използвани за храна | Само за локално прилагане |Boldo folium | Всички видове животни, използвани за храна | |Carlinae radix | Всички видове животни, използвани за храна | Само за локално прилагане |Cupressi aetheroleum | Всички видове животни, използвани за храна | Само за локално прилагане |Lavandulae aetheroleum | Всички видове животни, използвани за храна | Само за локално прилагане |Symphyti radix | Всички видове животни, използвани за храна | Само за локално прилагане при здрава кожа" |В. Приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя и допълва, както следва:1. Антиинфекциозни средства1.2. Антибиотици1.2.4. Цефалоспорини"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Цефалон | Цефалон | Говеда | 10 µg/kg | Мляко | Временните МДГОВ-ва изтичат на 1.7.2001 година" |1.2.5. Аминогликозиди"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Спектиномицин | Спектиномицин | Овце Да не се прилага при животни, които дават мляко, предназначено за човешка консумация. | 300 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ–ва изтичат на 1.1.2002 година" |500 µg/kg | Мазнина |2000 µg/kg | Черен дроб |5000 µg/kg | Бъбреци |Пилета | 200 µg/kg | Яйца |1.2.14. Плевромутилини"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Тиамулин | Сбор от метаболити, които могат да бъдат хидролизирани до 8-а-хидроксимутилин | Пуйки | 100 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ-ва изтичат на 1.7.2001 година" |100 µg/kg | Кожа и мазнина |300 µg/kg | Черен дроб |2. Противопаразитни средства2.1. Лекарствени средства, действащи срещу ендопаразити2.1.2. Бензимидазоли и пробензимидазоли"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Мебендазол | Сбор от мебендазол метил (5-(1-хидрокси, 1-фенил) метил-1Н-бензимидазол-2-ил) карбамат и (2-амино-1Н-бензимидазол-5-ил) пенилметанон, изразени в мебендазолови еквиваленти | Овце, кози, еднокопитни Да не се използва при животни, които дават мляко, предназначено за човешка консумация | 60 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ-ва изтичат на 1.1.2002 година" |60 µg/kg | Мазнина |400 µg/kg | Черен дроб |60 µg/kg | Бъбреци |2.1.6. Салициланилиди"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Рафоксанид | Рафоксанид | Говеда Да не се прилага при животни, които дават мляко, предназначено за човешка консумация | 30 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ-ва изтичат на 1.7.2001 година" |30 µg/kg | Мазнина |10 µg/kg | Черен дроб |40 µg/kg | Бъбреци |Овце Да не се използва при животни, които дават мляко, предназначено за човешка консумация от човека | 100 µg/kg | Мускул |250 µg/kg | Мазнина |150 µg/kg | Черен дроб |150 µg/kg | Бъбреци |2.2. Лекарствени средства, действащи срещу ектопаразитите2.2.4. Органофосфати"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Пропетамфос | Сбор от остатъчните вещества на пропетамфос и дезизопропил-пропетамфос | Овце Да не се прилага при животни, чието мляко се произвежда за консумация от човека | 90 µg/kg | Мазнина | Временните МДГОВ-ва изтичат на 1.1.2001 година" |90 µg/kg | Бъбреци |2.3. Субстанции, действащи срещу ендо- и ектопаразити2.3.1. Авермектини"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински вид | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Абамектин | Авермектин В1а | Овце | 20 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ-ва изтичат на 1.1.2001 година |50 µg/kg | Мазнина |25 µg/kg | Черен дроб |20 µg/kg | Бъбреци |Дорамектин | Дорамектин | Елени, включително северни елени | 20 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ-ва изтичат на 1.7.2001 година" |100 µg/kg | Мазнина |50 µg/kg | Черен дроб |30 µg/kg | Бъбреци |5. Антиинфламаторни лекарствени средства5.1. Нестероидни антиинфламаторни лекарствени средства5.1.3. Деривати на пиразолона"Фармакологичноактивна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелна тъкан | Други разпоредби |Метамизол | 4-метиламиноантипирин | Говеда, свине, еднокопитни Да не се използва при животни, които дават мляко, предназначено за човешка консумация | 200 µg/kg | Мускул | Временните МДГОВ-ва изтичат на 1.7.2001 година" |200 µg/kg | Мазнина |200 µg/kg | Черен дроб |200 µg/kg | Бъбреци |--------------------------------------------------