CELEX: 32006L0033
Language: sk
Date: 2006-03-20 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2006/33/ES z  20. marca 2006 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica 95/45/ES, pokiaľ ide o látku žltá FCF (E 110) a oxid titaničitý (E 171)   (Text s významom pre EHP)

21.3.2006   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 82/10
            
         SMERNICA KOMISIE 2006/33/ES
   z 20. marca 2006,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica 95/45/ES, pokiaľ ide o látku žltá FCF (E 110) a oxid titaničitý (E 171)
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu (1), a najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),
   po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Smernicou Komisie 95/45/ES z 26. júla 1995, ktorou sa ustanovujú osobitné kritériá čistoty týkajúce sa farbív určených na používanie v potravinách (2), sa stanovujú kritériá čistoty pre farbivá uvedené v smernici Európskeho parlamentu a Rady 94/36/ES z 30. júna 1994 o farbivách pre použitie v potravinách (3).
            
         
               (2)
            
            
               Látku žltá FCF (E 110) je podľa smernice 94/36/ES povolené používať ako farbivo v určitých potravinách. Existuje vedecký dôkaz, že za určitých okolností môže Sudan I [1-(fenyldiazenyl)-2-naftalenol] vznikať ako nečistota pri výrobe žltej FCF. Sudan I je nepovolené farbivo a nežiaduca látka v potravinách. Jeho prítomnosť v žltej FCF by preto mala byť obmedzená na množstvo pod detekčným limitom, t. j. 0,5 mg/kg. Kritériá čistoty žltej FCF (E 110) by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (3)
            
            
               Je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické postupy pre doplnkové látky ustanovené v Potravinovom kódexe vypracované Spoločným výborom odborníkov FAO/WHO pre doplnkové látky do potravín (JECFA). JECFA začal implementáciu systematického programu nahrádzania skúšok pre ťažké kovy (ako olovo) vo všetkých súčasných špecifikáciách pre doplnkové látky s primeranými limitmi pre príslušné jednotlivé kovy. Tieto limity pre žltú FCF (E 110) by preto mali byť zodpovedajúcim spôsobom zmenené a doplnené.
            
         
               (4)
            
            
               Oxid titaničitý (E 171) je podľa smernice 94/36/ES povolené používať ako farbivo v určitých potravinách. Oxid titaničitý sa môže vyrábať, aby sa získali kryštály v anatázovej alebo rutilovej forme. Doštičková forma rutilového oxidu titaničitého sa odlišuje od anatázovej štruktúrou a optickými vlastnosťami (perleť). Z technologických príčin sa doštičková forma rutilového oxidu titaničitého používa ako potravinárske farbivo a na poťahovanie tabliet pre doplnkovú výživu. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín 7. decembra 2004 uviedol, že používanie rutilného oxidu titaničitého v doštičkovej alebo amorfnej forme nepredstavuje žiadne bezpečnostné riziko. V záujme zahrnutia anatázovej a rutilovej formy látky by sa preto mali zmeniť a doplniť kritériá čistoty pre oxid titaničitý (E 171).
            
         
               (5)
            
            
               Smernica 95/45/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha k smernici 95/45/ES sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne ustanovenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 10. apríla 2007. Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení spolu s tabuľkou zhody týchto ustanovení a smernice.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov prijímaných v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.
   
      V Bruseli 20. marca 2006
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Ú. v. ES L 226, 22.9.1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/47/ES (Ú. v. EÚ L 113, 20.4.2004, s. 24.)
   
      (3)  Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 13. Smernica zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003.
   
      PRÍLOHA
      V prílohe k smernici 95/45/ES sa časť B mení a dopĺňa takto:
      
                  1.
               
               
                  Text týkajúci sa žltej FCF (E 110) sa nahrádza takto:
                  
                              „E 110 ŽLTÁ FCF
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              CI potravinová žltá 3, oranžová žltá S
                           
                        
                              
                                 Vymedzenie pojmu
                              
                           
                           
                              Žltá FCF sa skladá najmä z dinátrium-2-hydroxy-1-(4-sulfonátofenyldiazenyl)naftalén-6-sulfonátu a vedľajších farbív spolu s chloridom sodným a/alebo síranom sodným ako základnými nefarebnými zložkami.
                              Žltá FCF je opísaná ako sodná soľ. Prípustná je aj vápenatá a draselná soľ.
                           
                        
                              Trieda
                           
                           
                              monoazo
                           
                        
                              Indexové číslo farbiva
                           
                           
                              15985
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              220-491-7
                           
                        
                              Chemický názov
                           
                           
                              dinátrium 2-hydroxy-1-(4-sulfonátofenyldiazenyl)naftalén-6-disulfonát
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C16H10N2Na2O7S2
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnosť
                           
                           
                              452,37
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              najmenej 85 % celkového obsahu farbiva, vyjadreného ako sodná soľ
                              E1 %
                                 1 cm 555 pri približne 485 nm vo vodnom roztoku s pH 7
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              oranžovo-červený prášok alebo granule
                           
                        
                              Označenie
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          spektrometria
                                       
                                    
                           
                              maximum vo vode pri približne 485 nm s pH 7
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          oranžový vodný roztok
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              vo vode nerozpustné častice
                           
                           
                              najviac 0,2 %
                           
                        
                              vedľajšie farbivá
                           
                           
                              najviac 5,0 %
                           
                        
                              1-(fenyldiazenyl)-2-naftalenol (Sudan I)
                           
                           
                              najviac 0,5 mg/kg
                           
                        
                              organické zlúčeniny iné ako farbivá:
                           
                           
                               
                           
                        
                              kyselina 4-aminobenzén-1-sulfónová
                              kyselina 3-hydroxynaftalén-2,7-disulfónová
                              kyselina 6-hydroxynaftalén-2-sulfónová
                              kyselina 7-hydroxynaftalén-1,3-disulfónová
                              kyselina 4,4′-diazoaminodi(benzénsulfónová)
                              kyselina 6,6′-oxydi(naftalén-2-sulfónová)
                           
                           
                              spolu najviac 0,5 %
                           
                        
                              nesulfónové primárne aromatické amíny
                           
                           
                              najviac 0,01 % (vyjadrené ako anilín)
                           
                        
                              látky, ktoré sa extrahujú éterom
                           
                           
                              najviac 0,2 % pri neutrálnom prostredí
                           
                        
                              arzén
                           
                           
                              najviac 3 mg/kg
                           
                        
                              olovo
                           
                           
                              najviac 2 mg/kg
                           
                        
                              ortuť
                           
                           
                              najviac 1 mg/kg
                           
                        
                              kadmium
                           
                           
                              najviac 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Text týkajúci sa oxidu titaničitého (E 171) sa nahrádza takto:
                  
                              „E 171 – OXID TITANIČITÝ
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              CI pigmentová biela 6
                           
                        
                              
                                 Vymedzenie pojmu
                              
                           
                           
                              Oxid titaničitý sa skladá prevažne z čistého oxidu titaničitého vo forme anatázového a/alebo rutilového oxidu titaničitého, ktorý môže byť pokrytý malým množstvom hliníka a/alebo kremíka na zlepšenie technologických vlastností výrobku.
                           
                        
                              Trieda
                           
                           
                              anorganická
                           
                        
                              Indexové číslo farbiva
                           
                           
                              77891
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              236-675-5
                           
                        
                              Chemický názov
                           
                           
                              oxid titaničitý
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              TiO2
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnosť
                           
                           
                              79,88
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              najviac 99 % bez hliníka a kremíka
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              biely až jemne sfarbený prášok
                           
                        
                              Označenie
                           
                        
                              rozpustnosť
                           
                           
                              Nerozpustný vo vode a organických rozpúšťadlách. V kyseline fluórovodíkovej a v horúcej koncentrovanej kyseline sírovej sa rozpúšťa pomaly.
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              strata sušením
                           
                           
                              najviac 0,5 % (105 °C, 3 hodiny)
                           
                        
                              strata žíhaním
                           
                           
                              najviac 1,0 % bez prchavých látok (800 °C)
                           
                        
                              oxid hlinitý a/alebo oxid kremičitý
                           
                           
                              celkom najviac 2,0 %
                           
                        
                              častice rozpustné v 0,5 N HCl
                           
                           
                              najviac 0,5 % bez hliníka a kremíka a okrem toho pre výrobky s obsahom hliníka a/alebo kremíka najviac 1,5 % v predávanom výrobku
                           
                        
                              vo vode rozpustné častice
                           
                           
                              najviac 0,5 %
                           
                        
                              kadmium
                           
                           
                              najviac 1 mg/kg
                           
                        
                              antimón
                           
                           
                              najviac 50 mg/kg pri úplnom rozpustení
                           
                        
                              arzén
                           
                           
                              najviac 3 mg/kg pri úplnom rozpustení
                           
                        
                              olovo
                           
                           
                              najviac 10 mg/kg pri úplnom rozpustení
                           
                        
                              ortuť
                           
                           
                              najviac 1 mg/kg pri úplnom rozpustení
                           
                        
                              zinok
                           
                           
                              najviac 50 mg/kg pri úplnom rozpustení.“