CELEX: 51974PC1189
Language: da
Date: 1974-07-25
Title: Forslag til RÅDETS DIREKTIV om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffet og præparater (forelagt Rådet af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (74) 1189
Vol. 1974/0190
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- OMMHSIONBN FORDS EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                   KOM(74 ) 1189 endelig udg .
                                   Bruxelles , den 25 . juli. 1974
                              Forslag til
                            RÅDETS DIREKTIV
               om tilnærmelse af medlemsstaternes lov­
               givning om begrænsning af markedsføring
               og anvendelse af visse farlige stoffet
               og præparater
                  ( forelagt Rådet af Kommissionen )
  KOM(74 ) 1189 endelig udg .
 ---pagebreak---                                      BEAJEUÎTOELSE
  I. AIJ'ŒIŒELIGT
. Der findes et stort antal farlige stoffer 03 præparater, som er giftige , sund­
  hedsfarlige , ætsende , lokalirriterende , eksplosive eller let antændelige , og
  son kan skade mennesket eller miljøet . For at "beskytte befolkningen, og især
  dea der anvender disse stoffer og præparater , mod de risici som de frembyder,
  vedtog Hådet allerede d.27 . juni 19^7 efter forslag fra Kommissionen et direk­
  tiv om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer^" \ sidst
                                                 2)
  ændret ved Rådets direktiv af 21 . maj 1973 • For at sikre en endnu mare ef­
  fektiv beskyttelse mod de risici ,der hidrorer- . fra bruger af farlige stoffer og
  præparater , vedtog Rådet d.4 juni 1973 et diretiv om farlige stoffer, der an­
  vendes som opløsningsmidler^. Det har siden vist sig, at det for visse farli­
  ge stoffer og præparater ikke er tilstrækkeligt blot ved lov at fastsætte reg­
  ler for klassificering, emballering eller etikettering, men nødvendigt at for­
  byde eller i visse tilfælde at begrænse markedsføringen og anvendelsen . Derfor
  er et sådant direktiv nødvendigt for at supplere de allerede eksisterende fæl-
  lesskabsdirektiver inden for dotte område .                         ,
  Visse medlemsstater har vedtaget bestemmelser, der regulerer forskellige dele
  af området . Disse bestemmelser udviser forskelle og hindrer således den frie
  vareudveksling. For at fjerne disse hindringer er det derfor nødvendigt at
  harmonisere de i medlemsstaterne eksisterende livmæssige bestemmelser.
  På fællesskabsplan findes der allerede direktiver, åov garsiriroror ^cn fx±0
  veksling af varer og sikrer beskyttelsen af den nenricbkelige sundhed og af mil­
  jøet . Disse udgør imidlertid ikke et tilstrækkeligt grundlag for indførelse af
  generelle begrænsninger af markedsføring og anvendelse af farlige stoffer og
  præparater« Derfor er det passende at vedtage et direktiv indeholdende generel­
  le bestemmelser om begrænsning til at dække de områder, der ikke omhandles i
  1).3FT    'nr. : 196 af 16.08 . 1967, s . 1 .
  l)EFT     nr. L 167 af 25 . 06. 1973 , s . 1 .
  1 ) SFT   nr. L 139 af 11 . 07. 1973, s . 7 .
 ---pagebreak---                                             - 2 -
     andre direktiver , SOLI for eksempel den der vedrører benzins sammensætning
      ( blyindhold ), brændsels indhold af svovl ,• bly og cadmium i keramik, farlige
      stoffer i maling og fernis .
 3 . Direktivet har yderligere den fordel at tillade en hurtigere       og mere effelrfciv
     anvendelse i Det europæiske Fællesskab af do begrænsninger , der henstilles el­
     ler vedtage c af andre internationale organer som for eksempel Rådet for Orga­
     nisationen for økonomisk samarbejde og udvikling ( OECD) vedrørende kontrol af
     produktion og salg af de kemiske forbindelser , der udgøres af de polychlorere-
     de diphenyler (PCB ), hvis anvendelse kan forårsage en kontaminering af den
     menneskelige sundhed og miljøet .
4 . PCB, s toksicitet og bestandighed bemærkedes første gang i 1^66 , da der opdra­
     gedes snor af disse forbindelser i forgiftede fisk og vilde fugle . îruchold'indo
                                                                            . Blandt de
     indtrådte uheld kan navner, kontaminering af hans genner, plastemballage/PCB;
     afsløring af PCB i fødevareembcllage , son fclge af bragen af gammelt papir ved
     fremstilling af papirmasse ; tilstedeværelse af PCB i kornmælk fordi dyrene
     havde indtaget føde forurenet raed PCB hidrørende fra plantedræbendc midler el­
     ler fra lagersiloer . Det mest alvorlige uheld nedfarte forgiftning af nonnesker
     som fclge af udstrømning af varmeudvekslingsvæske i en fabrik til pasteurise­
     ring af risolie i Japan .
     Af disse grunde er en begrænsning af markedsføring og anvendelse af PCB nød­
     vendig . Kun visse klart beskrevne anvendelser tillades ; disse omhandler især
     tilfalde , hvor PCB's brandhæmmende virkning er en væsentlig bestanddel .
5 . Det nedennævnte forslag til direktiv har især til formål at virkliggøre føl­
     gende mål fra traktaten ora oprettelse af Fællesskabet 2
     – at forbedre beskyttelsen af befolkningens liv og sundhed ; især for de per­
         soner hvis arbejde nødvendiggør kontakt ned farlige stoffer og præparater ;
 ---pagebreak---     - at sikre den frie udveksling ax varor inden for Det europæiske Fællesskab .
    Porslaget til direktiv har yderligere til forirål at medvirke til beskyttelse af
    miljøet og til genoprettelse , beskyttelse og forbedring af menneskets livs­
    kvalitet .
6 . Af disse grunde er dette begrænsende direktiv forudset såvel i Rådets   resolu­
    tion af 17.12.1973 om industriel politik som i erklæring fra Rådet og   repræ­
    sentanterne for medlemsstaternes regeringer forsamlet i Rådet , af 22 « november
    1973 vedrørende et handlingsprogram for De europæiske Fællesskaber på   miljø­
    området .
7 . For at gøre det muligt at udvide direktivets anvendelsesområde til andre far­
    lige stoffer og præparater og at bestemme eller ændre retningslinjerne for be­
    tingelserne for begrænsning er en simpel og Iiurtig fremgangsmåde nødvendig. Dei>-
    for indbringes alle spørgsmål om udvidelse eller ændring af direktivet for det
    udvalg for"farlige stoffer", som nedsattes ved Rådets direktiv af 21 . maj 1973 .
8 . Forslaget til direktiv er udarbejdet med henblik på fuldstændig harmonisering,
    hvilket betyder at fællesskabsbestemmelserne skal erstatte de i medlemsstater­
    ne gældende nationale bestemmelser.                     \
    Løsningen med fuldstændig harmonisering er valgt < i dette tilfælde , fordi stof­
    ferne og præparaterne er farlige for levende væsner og kan forurene miljøet .
9 . Endelig har forslaget til direktiv til formål at anspore fabrikanterne af far­
    lige stoffer og præparater til at udskifte disse med andre produkter, der er
    mindre farlige for menneskets sundhed og for. miljøet .
II . HaaEOUJGER TIL ARTIKLEHTIE
                                       Artikel 1
    Artikel 1 fastsætter anvendelsesomrad    og indeholder definitioner. Anvendel­
    sesområdet er så lidt begrænset som uuligt , således at begrænsninger kan fast­
    sættes i fremtiden for alle farlige stoffer og præparater , der kan komme i
 ---pagebreak---   betragtning, nar disse begrænsninger er motivoret af beskyttelsen af sundheden
  eller railjcet .
                                     Artikel 2
  Denne bestemmelse forpligter medlemsstaterne til at fastsatte regler for mar-
 kedsforing og anvendelse af de farlige stoffer og præparater , der er opfort i
 "bilaget , i overensstemmelse med de fastsatte betingelser .
                                     Artikel 3
 Denne artikel fastsætter en fremgangsmade for at tilpasse bilaget til direk­
tivet til den tekniske udvikling ; denne tilpasning gennemføres i overensstem­
melse med den fremgangsmåde , der er fastsat i Rådets direktiv af 27.O6.i967
om tilnærmelse af lovgivning on klassificering , emballering og etikettering
af farlige stoffer .
Fogle af da rådsp.irgte sagkyndige har udtalt sig imod denne fremgangsmåde , for­
di den ikke Jzravede enstemmighed for at supplere eller ændre bilaget .
                                     Artikel 4 Q"C 5
Disse artikler er fallos for alle direktiver .
Bilaget omfatter i øjeblikket kun de polychlorerede diphenyler ( PCB ), for
hvilke ■bestormelserne om begrænsning er de samme son dem, der fastsattes af Rå–
det for Organisationen for økonomisk samarbejde og udvikling ( OECD ) d . 13.02 . 1973 .
Det antal stoffer , der optrader i bilaget , er nedslcårot i forhold til det op­
rindelige forslag af to grunde . Dels vil de stoffer , der er strøget i bilaget ,
blive taget op i sårlige direktiver , i hvilke reglerne for deres begrænsning
vil blive fastlagt , og dels er Kommissionens tjenestegrene ikke i besiddelse af
tilstrækkelige videnskabelige oplysninger til på nuværende tidspunict' at ' bestemme
en begrænsning på fællesskabsplan .
 ---pagebreak---                                             - 5 -
  2 . De polychlorerede diphcnyler (PCB) udgsr en gruppe af stabile stoffer, der
      teoretisk omfatter mere end 200 forbindelser, hvoraf flere er vidt udbredte ,
      i sar på grund af deres dielektrisk© egenskaber og deres brandhæmmende karakter.
      I øjeblikket fremstilles de ved chlorering af diphenyl , hvad der giver forbin­
      dels or karakteriseret ved deres gennemsnit sindhold af chlor. På grund af nogle
      af disse forbindelsers bestandighed og toksicitet er der iagttaget virkninger
      på miljøet , og de uheld, der er rofordret i lobet af de sidste år, har skabt bo-
      tydelig uro i forskellige lande . Derfor er nødvendigheden af og muligheden for
      at udføre en samlet aktion for at kontrollere brugen af PCB først og fremmest
      blevet studeret .
 3 . I følge artikel 2 er markedsføring og anvendelse af PCB forbudt med undtagelse
      af et lille antal tilfalde , som er opfort i bilaget til direktivet d.v.s . de
      "lukkede systemer".
      Anvendelsen af PCB i lukkede systemer kan defineres som benyttelse , hvor PCB
      er genindvindeligt . PCB anvendt i transformatorer, store kondensatorer, var-
      mevekslersystemer, hydraulisk udstyr og vakumpumper er i princippet genind-
      vindeligt , da det under brugen normalt ikke spredes til omgivelserne .
111 • HØRCTG. AF                    -0Q .EET øKOUQTffSKE OG SOCIALB UPYALu
       Disse to instansers udtalelse er nødvendig ifølge artikel 100 . andet afsnit .
 ---pagebreak---                                              - 1 -
                                      FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV
                           om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om
                          "begrænsning af markedsføring og anvendelse af vis­
                           se farlige stoffer og præparater
       RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
      under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
       Ptellesskab , særlig artikel 100 ,
      under henvisning til forslag fra Kommissionen ,
      under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ,
      under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg , og
      ud fra følgende "betragtningers
      Formålet med enhver bestemmelse vedrørende markedsføring af farlige stof­
       fer og præparater skal være at "beskytte "befolkningen , og især de personer
       som anvender dem ;
      "bestemmelserne skal ligeledes medvirke til at genoprette , beskytte og for­
     bedre menneskets livskvalitet og beskytte det mod den sundhedsfare , som
      forureningen af miljøet udgør ;
      farlige stoffer og præparater omfattes af bestemmelser i medlemsstaterne ,
      og disse er forskellige , hvad angår betingelserne for markedsføring og an­
     vendelse ; disse forskelle udgør en hindring for samhandelen og har direkte .
      indflydelse på det fælles markeds oprettelse og funktion ;
     det er derfor vigtigt at fjerne denne hindring, og for at nå dette mål er
       en tilnærmelse af den eksisterende lovgivning på dette område i medlemssta­
      terne nødvendig ;
                      ;
     bestemmelser vedrørende visse farlige stoffer og præparater er allerede fast­
sat ■ rnS'nr>trf 1                     . Det er alligevel nødvendigt at opstille regler
 ---pagebreak---                                            - 2 -
   for andre produkter , sarlig for dem hvis brug internationale organisatio­
   ner har besluttet åt "begrænse , for eksempel de chlorerede diphenyler (PCB) ,
   for hvilke Rådet for OECD allerede den 13.2.1973 vedtog en "beslutning oin
   "begrænsning af produktion og anvendelse . Et sådant skridt er nødvendigt
   for at hindre optagelse af PCB i det menneskelige legeme , og de deraf følgen­
  de skader på helbredet ,
  UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV -
                                       Artikel 1
,(l ) Med forbehold af anvendelse af andre fællesskabsbestemmelser inden for
       området , angår dette direktiv begrænsning af markedsføring og anvendel­
       se af visse farlige stoffer og præparater i Jtellésskabets medlemsstater ,
       og særlig sådanne som har                         .
 ( 2) Dette direktiv finder ikke anvendelse på ;
       a. transport af farlige stoffer med jernbane , ad landeveje og indre vand­
           veje , ad sø- eller luftvejen ;
       b . farlige stoffer og præparater , der udføres til tredjelande ;
       c . farlige stoffer og præparater i transit under toldkontrol , for sd vidt
           de ikke er genstand for forarbejdning .
 ( 3 ) I dette direktiv forstås veds
       a) stoffer ;
           Kemiske bestanddele og deres forbindelser , således som de naturligt
           forekommer eller er resultat af en industriel produktion ;
       b) præparaters
           Blandinger og opløsninger , der er sammensat af to eller flere stof­
           fer .
 ---pagebreak---                                      - 3 -
                                   Artikel 2
Medlemsstater træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre , at de
farlige stoffer og præparater , der er angivet i bilaget og underlagt de
deri fastsatte betingelser , ikke kan markedsføres eller anvendes , undtagen
i forsknings- og analyseøjemed .
                                    Artikel 3
Ændringer , der er nødvendige for at tilpasse bilaget til den tekniske ud­
vikling , gennemføres i overensstemmelse med den fremgangsmåde , der er fast­
sat i artikel 8 c i Rådets direktiv af 27 . juni 19^7 ( 67/548/EØ F) om til­
nærmelse af lovgivningen om klassificering , emballering og etikettering
af farlige stoffer , senest ændret ved direktiv af 21 « maj 1973 (73/14^/EØP).
                                   Artikel 4
1 . Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de nødvendige bestemmelser for
    at efterkomme dette direktiv inden 1 . januar 1976 og underretter straks
    Kommissionen herom . De gennemfører disse bestemmelser fra og méd den 1 .
    oktober 1976°
2 . Efter meddelelsen af dette direktiv underretter medlemsstaterne Kommis­
    sionen om alle forslag til administrative eller ved lov fastsatte bestem­
    melser , som de påtænker at udstede på det område , der er omfattet af dette
    direktiv , i så god tid , at Kommissionen kan fremsætte sine bemærkninger
    hertil .
                                   Artikel 5
    Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
 ---pagebreak---                                     BILAG
Bote^ielse ■ for stoffet , stofgruppen    Be^ær-snin^er
eller præparat at
1 . Chlorerode diplisnyler TCP;'          Er ikke tilladte med undtagelse af
                                          følgende kategoriers
                                          Dielektriske væsker til transfor­
                                          matorer eller store kondensatorer
                                          (^.1 kg) beregnet til korrektion
                                          af effektfaktorenj
                                          Varmeudvekslingsvæsker (undtagen
                                          i installationer der behandler
                                          fødemidler for mennesker og dyr ,
                                          farmaceutiske og veterinære pro­
                                          dukter )!
                                          Hy&raulikvæslcer til minsudstjrj
                                          Små kondensatorer (£l kg og A2fa Cl )