CELEX: 32005R0642
Language: mt
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 642/2005 tas- 27 ta' April 2005 li jimponi rekwiżiti għall-ittestjar u l-informazzjoni fuq l-importaturi jew il-manifatturi ta' ċerti sustanzi ta' prijorità skond ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 dwar l-evalwazzjoni u l-kontroll tar-riskji ta' sustanzi eżistenti Test b'rilevanza għaż-ŻEE

354                 MT              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                       5.12.2008

32005R0642

L 107/14                         IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                           28.4.2005

                   REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 642/2005

                                           tas-27 ta’ April 2005

 li jimponi rekwiżiti għall-ittestjar u l-informazzjoni fuq l-importaturi jew il-manifatturi
ta’ ċerti sustanzi ta’ prijorità skond ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 dwar l-
                  evalwazzjoni u l-kontroll tar-riskji ta’ sustanzi eżistenti

                                      (Test b'rilevanza għaz-ZEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 793/93 tat-23 ta' Marzu 1993 dwar l-
evalwazzjoni u l-kontroll tar-riskji ta' sustanzi eżistenti1, u b'mod partikolari l-Artikolu 10(2)
tiegħu,

Billi:

(1)        Ir-rapporteurs iddeżinjati mill-Istati Membri skond l-Artikolu 10 (1) tar-Regolament
           (KEE) Nru 793/93 ivvalutaw l-informazzjoni li taw il-manifatturi u l-importaturi dwar
           ċerti sustanzi ta' prijorità. Wara konsultazzjoni ma’ dawk il-manifatturi u l-importaturi,
           ir-rapporteurs iddeterminaw li minħabba raġunijiet ta’ evalwazzjoni tar-riskju dawk il-
           manifatturi u l-importaturi jinħtieġu li jagħtu iktar informazzjoni u jagħmlu aktar
           testijiet.

(2)        L-informazzjoni meħtieġa għall-evalwazzjoni tas-sustanzi fil-kwistjoni mhijiex
           disponibbli mill-manifatturi jew l-importaturi ta’ qabel. Il-manifatturi u l-importaturi
           ivverifikaw li t-testijiet fuq l-annimali ma jistgħux jiġu sostitwiti jew illimitati bl-użu
           ta’ metodi oħra.

(3)        Għalhekk, huwa xieraq li l-manifatturi u l-importaturi ta’ sustanzi ta' prijorità jintalbu
           jagħtu iktar informazzjoni u jittestjaw dawn is-sustanzi iktar fil-fond. Il-protokolli
           ppreżentati mir-rapporteurs lill-Kummissjoni għandhom jintużaw fit-twettiq ta' dawk
           it-testijiet.

1
           ĠU L 84, 5.4.1993, p. 1. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament
           Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).
 ---pagebreak--- 5.12.2008       MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                 355

(4)    Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit
       skond l-Artikolu 15 tar-Regolament (KEE) Nru 793/93,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

                                            Artikolu 1

Il-manifatturi u l-importaturi tas-sustanzi elenkati fl-Anness, li ppreżentaw informazzjoni
skond ir-rekwiżiti ta’ l-Artikoli 3, 4, 7 u 9 tar-Regolament (KEE) Nru 793/93, għandhom
jipprovdu l-informazzjoni u jwettqu t-testijiet indikati fl-Anness u jagħtu r-riżultati lir-
rapporteurs relevanti.

It-testijiet għandhom isiru skond il-protokolli speċifikati mir-rapporteurs.

Ir-riżultati għandhom jingħataw fil-limitu ta' żmien stabbilit fl-Anness.

                                            Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-
Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri
kollha.

Magħmul fi Brussell, 27 ta’ April 2005.

                                               Għall-Kummissjoni
                                               Stavros DIMAS
                                               Membru tal-Kummissjoni
 ---pagebreak---      356                 MT                Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                      5.12.2008

                                                          ANNESS
Nru        Nru ta l-   Nru tal-CAS       L-isem tas-sustanza          Ir-           Ir-Rekwiżiti għall-Ittestjar/ l- ‘Il-limitu     ta’
            Einecs                                                 Rapporteur             Informazzjoni              żmien mid-data
                                                                                                                     tad-dħul fis-seħħ
                                                                                                                     ta'    dan     ir-
                                                                                                                     Regolament'

1.         214-604-9    1163-19-5    Bis(pentabromophenyl)ether (3) UK/F        •     Studju dwar in-newrotossiċità > 24 xahar
                                                                                      marbuta ma’ l-iżvilupp fil-
                                                                                      firien jew il-ġrieden
                                                                                •
                                                                                •     Programm adegwat ta’            Rapport annwali
                                                                                      bijomonitoraġġ uman, li         fuq perjodu ta’ 10
                                                                                      jinkludi l-ħalib tas-sider u d- snin
                                                                                      demm, u l-bżonn għal analiżi
                                                                                      ta’ xejriet fuq ċertu perjodu
                                                                                      ta’ żmien.

                                                                                •     Programm ta’ monitoraġġ        Rapport annwali
                                                                                      ambjentali li jinkludi l-      fuq perjodu ta’ 10
                                                                                      għasafar, il-ħama tad-dranaġġ, snin
                                                                                      is-sediment, u l-ajru biex
                                                                                      jistabbilixxi xejriet
                                                                                      kronoloġiċi għas-sustanza u l-
                                                                                      prodotti ta’ degradazzjoni
                                                                                      aktar tossiċi u
                                                                                      bijoakkumulattivi tagħha fuq
                                                                                      perjodu ta’ għaxar snin
2.         237-158-7   13674-84-5 Tris(2-chloro-1-methylethyl)    UK/IRL        •     Dejta dwar ir-rilaxxi u l-          > 3 xhur
                                  phosphate((4))                                      proċess ta’ użu ta’ ċerti stadji
                                                                                      taċ-ċiklu tal-ħajja

3.         237-159-2   13674-87-8 Tris[2-chloro-1-(chloromethyl) UK/IRL         •     Dejta dwar ir-rilaxxi u l-          > 3 xhur
                                  ethyl] phosphate(3)                                 proċess ta’ użu ta’ ċerti stadji
                                                                                      taċ-ċiklu tal-ħajja

                                                                                •     Test tat-tossiċità Chironomid       > 6 xhur
                                                                                      għall-ilma bis-sediment bl-
                                                                                      użu ta’ sediment modifikat
                                                                                      (OECD 218)

                                                                                •     Test tat-tossiċità Lumbriculus > 6 xhur
                                                                                      għall-ilma bis-sediment fejn
                                                                                      jintuża sediment modifikat
                                                                                      (OECD 218)

                                                                                •     Test tat-tossiċità Hyallella        > 6 xhur
                                                                                      għall-ilma bis-sediment fejn
                                                                                      jintuża sediment modifikat
                                                                                      (OECD 218)

     3
               Sustanza elenkata fl-Anness għar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1179/94 (ĠU L 131,
               26.5.1994, p.3; lista ta’ prijorità n. 1).
     4
               Sustanza elenkata fl-Anness għar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2364/2000 (ĠU L 273,
               23.10.200, p.5; lista ta’ prijorità n. 4).
 ---pagebreak---      5.12.2008          MT                 Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                       357

4.         253-760-2   38051-10-4 2,2-Bis(chloromethyl)            UK/IRL      •   Dejta dwar ir-rilaxxi u l-         > 3 xhur
                                  trimethylene     bis     (bis(2-                 proċess ta’ użu ta’ ċerti stadji
                                  chloroethyl) phosphate(3)                        taċ-ċiklu tal-ħajja

5.         231-111-4    7440-02-0   Nikil(5)                     DK            •   Informazzjoni dwar l-              > 3 xhur
           232-104-9    7786-81-4   Sulfat tan-Nikil(4)                            ekotossiċità u l-
           222-068-2    3333-67-3   Karbonat tan-Nikil(3)                          bijodisponibilità tan-nikel fi
           231-743-0    7718-54-9   Diklorur tan-nikil(3)                          studji fil-laboratorju
           236-068-5   13138-45-9   Dinitrat tan-nikil(3)
                                                                               •   Informazzjoni dwar l-              > 6 xhur
                                                                                   ekotossiċità, id-destin u l-
                                                                                   bijodisponibilità mill-field
                                                                                   studies

                                                                               •   Informazzjoni dwar it-             > 6 xhur
                                                                                   tossiċità tan-nikil f’tipi varji
                                                                                   ta’ ħamrija

                                                                               •   Żvilupp u validazzjoni ta’         > 3 xhur
                                                                                   Biotic Ligand Model kroniku
                                                                                   għar-Rainbow trout

                                                                               •   Żvilupp u validazzjoni ta’         > 3 xhur
                                                                                   Biotic Ligand Model kroniku
                                                                                   għall-alka u l-invertebrati

                                                                               •   Informazzjoni ta’ esponiment > 6 xhur
                                                                                   għall-estrazzjoni tal-PEClocal u
                                                                                   l-PECregional

                                                                               •   Dejta ta’ monitoraġġ għall-        > 6 xhur
                                                                                   ilmijiet tal-wiċċ Ewropej

                       7786-81-4    Sulfat tan-nikil(4)
           232-104-9                                                           •   Studju orali fuq sentejn dwar      > 30 xahar
                                                                                   il-karċinoġenità permezz tas-
                                                                                   sulfat tan-nikil fil-firien
                                                                                   (OECD 451- B32)
           231-111-4   7440-02-0    Nikil(4)                                   •   Studju fuq sentejn dwar il-        > 30 xahar
                                                                                   karċinoġenità permezz ta’
                                                                                   nifsijiet il-ġewwa tat-trab
                                                                                   elementali tan-nikil fil-firien
                                                                                   (OECD 451- B32)
6.         221-221-0   3033-77-0    2,3-Epoxypropyltrimethyl     FIN           •   Test ta’ simulazzjoni tat-         > 6 xhur
                                    ammonium chloride (4)                          trattament tad-dranaġġ
                                                                                   Aerobiku, Unitajiet tal-ħamà
                                                                                   attivati (OECD 303A)

                                                                               •   Informazzjoni ta’ esponiment       > 3 xhur
                                                                                   ambjentali

7.         222-048-3   3327-22-8    (3-Chloro-2-hydroxypropyl)   FIN           •   Test ta’ simulazzjoni tat-         > 6 xhur
                                    trimethyl ammonium                             trattament tad-dranaġġ
                                    chloride(4)                                    Aerobiku, Unitajiet tal-ħamà
                                                                                   attivati (OECD 303A)

     (5)
               Sustanza elenkata fl-Anness għar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 143/97 (ĠUL 25, tas-
               27.10.1997, p.13; lista ta’ prijorità n. 3).
 ---pagebreak---      358               MT              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                               5.12.2008

                                                                           •   Informazzjoni ta’ esponiment    > 3 xhur
                                                                               ambjentali

8.         202-453-1   95-80-7   4-Methyl-m-                 D             •   Test tat-tossiċità Lumbriculus > 6 xhur
                                 phenylenediamine(2)                           għall-ilma bis-sediment fejn
                                                                               jintuża sediment modifikat
                                                                               (OECD 218)