CELEX: 32019R1324
Language: lt
Date: 2019-08-05 00:00:00
Title: 2019 m. rugpjūčio 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1324 dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilis LMG S-27588, preparatą naudoti kaip mėsinių viščiukų ar dedeklinių vištaičių, mėsinių ar veislinių kalakutų, antraeilių rūšių mėsinių ar veislinių naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir antraeilių rūšių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – bendrovė „Puratos“) (Tekstas svarbus EEE.)

6.8.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 206/18
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/1324
         2019 m. rugpjūčio 5 d.
         dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilis LMG S-27588, preparatą naudoti kaip mėsinių viščiukų ar dedeklinių vištaičių, mėsinių ar veislinių kalakutų, antraeilių rūšių mėsinių ar veislinių naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir antraeilių rūšių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – bendrovė „Puratos“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų (1), skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti prašymai suteikti leidimą naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilis (LMG S-27588), preparatą. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     prašymai pateikti dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilisLMG S-27588, preparatą naudoti kaip mėsinių viščiukų ar dedeklinių vištaičių, mėsinių ar veislinių kalakutų, antraeilių rūšių mėsinių ar veislinių naminių paukščių, nujunkytų paršelių, penimų kiaulių ir antraeilių rūšių kiaulių pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2017 m. liepos 6 d. (2) ir 2019 m. sausio 23 d. nuomonėse (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilis LMG S-27588, preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas yra laikomas kvėpavimo takus galinčia jautrinti medžiaga ir kad negalima daryti išvados dėl priedo jautrinančio ar dirginančio poveikio odai ar akims. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, o ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad naudojant priedą matomas mėsinių viščiukų, mėsinių ar veislinių kalakutų, nujunkytų paršelių ir penimų kiaulių zootechninių rodiklių pagerėjimas. Tarnyba mano, kad šios išvados gali būti ekstrapoliuojamos dedeklinėms vištaitėms, antraeilių rūšių auginamiems naminiams paukščiams ir antraeilių rūšių nujunkytiems paršeliams ir penimoms kiaulėms. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilis (LMG S-27588), preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą, kaip nustatyta priede.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. rugpjūčio 5 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2017;15(7):4941.
         
            (3)  EFSA Journal 2019;17(2):5609; EFSA Journal 2019;17(2):5610.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikacinis numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai.
                        
                     
                  
                        4a30
                     
                     
                        „Puratos“
                     
                     
                        Endo-1,4-beta-ksilanazė
                        EC 3.2.1.8
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis:
                        
                        endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilis LMG S-27588, kurios mažiausias aktyvumas 500 ADXU (1)/g, preparatas.
                        Kieto pavidalo ir skysto pavidalo.
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                        
                        endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Bacillus subtilis LMG S-27588
                        
                           Analizės metodas
                            (2)
                        
                        Kiekybinis endo-1,4-beta-ksilanazės aktyvumo nustatymas pašaro priede:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetrinis metodas, matuojant redukuojančiuosius cukrus, endo-1,4-beta-ksilanazės atpalaiduotus iš beržų ksilano substrato, naudojant 3,5-dinitrosalicilo rūgštį (DNS).
                                 
                              Kiekybinis endo-1,4-beta-ksilanazės aktyvumo nustatymas premiksuose ir pašaruose:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kolorimetrinis metodas matuojant vandenyje tirpius dažus, endo-1,4-beta-ksilanazės atpalaiduotus iš azurino, skersiniu ryšiu susieto su arabinoksilano substratais.
                                 
                              
                     
                        Mėsiniai viščiukai ar dedeklinės vištaitės
                        Mėsiniai ar veislei auginami kalakutai
                        Antraeilių rūšių mėsiniai, dedekliniai arba veisliniai naminiai paukščiai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100 ADXU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų ir odos apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2029 m. rugpjūčio 26 d.
                     
                  
                        Nujunkyti paršeliai
                        Penimos kiaulės
                        Antraeilių rūšių penimos kiaulės
                     
                  
               (1)  1 ADXU – fermento, kuris, esant pH 6,0 ir 70 °C temperatūrai, iš beržų ksilano per minutę atpalaiduoja 1 mikromolį redukuojančiųjų cukrų (ksilozės ekvivalentais), kiekis.
            
               (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje adresu https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports