CELEX: 62013TB0044
Language: sl
Date: 2013-04-25 00:00:00
Title: Zadeva T-44/13 R: Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 25. aprila 2013 – AbbVie proti EMA (Začasna odredba — Dostop do dokumentov — Uredba (ES) št. 1049/2001 — Dokumenti, ki jih ima EMA in ki vsebujejo podatke, ki jih je predložilo podjetje v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom — Sklep o dostopu tretje osebe do dokumentov — Predlog za odlog izvršitve — Nujnost — Fumus boni juris — Tehtanje interesov)

29.6.2013   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 189/24
            
         Sklep predsednika Splošnega sodišča z dne 25. aprila 2013 – AbbVie proti EMA
   (Zadeva T-44/13 R)
   (Začasna odredba - Dostop do dokumentov - Uredba (ES) št. 1049/2001 - Dokumenti, ki jih ima EMA in ki vsebujejo podatke, ki jih je predložilo podjetje v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom - Sklep o dostopu tretje osebe do dokumentov - Predlog za odlog izvršitve - Nujnost - Fumus boni juris - Tehtanje interesov)
   2013/C 189/51
   Jezik postopka: angleščina
   
      Stranke
   
   
      Tožeči stranki: AbbVie, Inc. (Wilmington, Delaware, Združene države); in AbbVie Ltd (Maidenhead, Združeno kraljestvo) (zastopniki: P. Bogaert, G. Berrisch, odvetnika, B. Kelly, G. Castle, solicitors, D. Anderson, QC, in D. Scannell, barrister)
   
      Tožena stranka: Evropska agencija za zdravila (EMA) (zastopniki: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo in A. Spina, zastopniki)
   
      Predmet
   
   Predlog, ki se v bistvu nanaša na odlog izvršitve Sklepa EMA/748792/2012 z dne 14. januarja 2013, s katerim se na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 1, zvezek 3, str. 331) tretji osebi odobri dostop do nekaterih dokumentov, ki vsebujejo podatke, predložene v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Humira, namenjenim za zdravljenje Crohnove bolezni.
   
      Izrek
   
   
               1.
            
            
               Odloži se izvršitev Sklepa EMA/748792/2012 Evropske agencije za zdravila (EMA) z dne 14. januarja 2013, s katerim se na podlagi Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1049/2001 z dne 30. maja 2001 o dostopu javnosti do dokumentov Evropskega parlamenta, Sveta in Komisije tretji osebi odobri dostop do poročil o kliničnih študijah M02-404, M04-691 in M05-769, predloženih v okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Humira, namenjenim za zdravljenje Crohnove bolezni
            
         
               2.
            
            
               Od Evropske agencije za zdravila (EMA) se zahteva, da ne razkrije dokumentov iz točke 1 izreka.
            
         
               3.
            
            
               Odločitev o stroških se pridrži.