CELEX: 32009R0214
Language: hr
Date: 2009-03-18
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 214/2009 od 18. ožujka 2009. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1800/2004 u pogledu uvjeta odobrenja za dodatak hrani za životinje Cycostat 66G  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               244
            
         32009R0214
   
               L 073/12
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               18.03.2009.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 214/2009
   od 18. ožujka 2009.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1800/2004 u pogledu uvjeta odobrenja za dodatak hrani za životinje Cycostat 66G
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje koji se koriste u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Dodatak hrani za životinje robenidin hidroklorid 66 g/kg (Cycostat 66G), dalje u tekstu: Cycostat 66G, čiji je posjednik odobrenja Alpharma (Belgija) BVBA te koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”, odobren je pod određenim uvjetima u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (3) taj je dodatak hrani za životinje odobren za razdoblje od 10 godina za korištenje za piliće za tov, pure i kuniće za tov. Taj je dodatak hrani za životinje prijavljen kao postojeći proizvod na temelju članka 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Budući da su dostavljeni svi podaci propisani tom odredbom, taj je dodatak hrani za životinje uvršten u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđuje se mogućnost izmjene odobrenja za dodatak hrani za životinje na zahtjev posjednika odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane. Alpharma (Belgija) BVBA, posjednik odobrenja za Cycostat 66G, podnio je zahtjev u kojemu traži promjenu uvjeta odobrenja za piliće za tov i pure promjenom trgovačkoga imena Cycostat 66G u Robenz 66G, dok trgovačko ime Cycostat 66G ostaje nepromijenjeno za kuniće za tov.
            
         
               (3)
            
            
               Predložena promjena uvjeta odobrenja posve je administrativne prirode i ne zahtijeva novo ocjenjivanje odnosnih dodataka hrani za životinje. Europska agencija za sigurnost hrane obaviještena je o zahtjevu.
            
         
               (4)
            
            
               Kako bi se podnositelju zahtjeva omogućilo da iskoristi svoja trgovinska prava pod novim trgovačkim imenom „Robenz 66G”, potrebno je promijeniti uvjete odobrenja za piliće za tov i pure.
            
         
               (5)
            
            
               Uredbu (EZ) br. 1800/2004 treba stoga u skladu s tim izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Primjereno je utvrditi prijelazno razdoblje kako bi se potrošile postojeće zalihe.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EZ) br. 1800/2004 zamjenjuje se tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Postojeće zalihe koje su sukladne s odredbama koje su se primjenjivale prije stupanja na snagu ove Uredbe mogu se stavljati na tržište i koristiti do 30. lipnja 2010.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 18. ožujka 2009.
      
         
            Za Komisiju
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (3)  SL L 317, 16.10.2004., str. 37.
   PRILOG
   
      
                  Registracijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Ime i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodataka hrani za životinje u promet
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
                  (trgovačko ime)
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinja
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
               
                  Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla
               
            
                  mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese
               
            
                  
                     Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari
                  
               
            
                  „E 758
               
               
                  Alpharma (Belgija) BVBA
               
               
                  Robenidin hidroklorid 66 g/kg
                  (Robenz 66G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Robenidin hidroklorid: 66 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Lignosulfonat: 40 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kalcijev sulfat dihidrat: 894 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Aktivna tvar:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Robenidin hidroklorid C15H13Cl2N5·ΗCl, 1,3-bis [(p-klorobenziliden) amino]-gvanidin hidroklorid,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Br. CAS: 25875-50-7,
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Povezane nečistoće:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          N,N′,N″-Tris[(p-Cl-benziliden)amino] gvanidin: ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bis-[4-Cl-benziliden]hidrazin: ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                        
               
                  Pilići za tov
               
               
                  —
               
               
                  30
               
               
                  36
               
               
                  Korištenje je zabranjeno barem pet dana prije klanja
               
               
                  29.10.2014.
               
               
                  800 μg robenidin hidroklorida/kg mokre jetre
                  350 μg robenidin hidroklorida/kg mokrih bubrega
                  200 μg robenidin hidroklorida/kg mokrog mišića
                  1 300 μg robenidin hidroklorida/kg mokre kože/masti
               
            
                  Robenidin hidroklorid 66 g/kg
                  (Robenz 66G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Robenidin hidroklorid: 66 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Lignosulfonat: 40 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kalcijev sulfat dihidrat: 894 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Aktivna tvar:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Robenidin hidroklorid, C15H13Cl2N5·ΗCl, 1,3-bis [(p-klorobenziliden) amino]-gvanidin hidroklorid,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Br. CAS: 25875-50-7,
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Povezane nečistoće:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          N,N′,N″-Tris[(p-Cl-benziliden)amino] gvanidin: ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bis-[4-Cl-benziliden]hidrazin: ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                        
               
                  Pure
               
               
                  —
               
               
                  30
               
               
                  36
               
               
                  Korištenje je zabranjeno barem pet dana prije klanja
               
               
                  29.10.2014.
               
               
                  400 μg robenidin hidroklorida/kg mokre kože/masti
                  400 μg robenidin hidroklorida/kg mokre jetre
                  200 μg robenidin hidroklorida/kg mokrih bubrega
                  200 μg robenidin hidroklorida/kg mokrog mišića
               
            
                  Robenidin hidroklorid 66 g/kg
                  (Cycostat 66G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Robenidin hidroklorid: 66 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Lignosulfonat: 40 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kalcijev sulfat dihidrat: 894 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Aktivna tvar:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Robenidin hidroklorid, C15H13Cl2N5·ΗCl, 1,3-bis [(p-klorobenziliden) amino]-gvanidin hidroklorid,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Br. CAS: 25875-50-7,
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Povezane nečistoće:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          N,N′,N″-Tris[(p-Cl-benziliden)amino] gvanidin: ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bis-[4-Cl-benziliden]hidrazin: ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                        
               
                  Kunići za tov
               
               
                  —
               
               
                  50
               
               
                  56
               
               
                  Korištenje je zabranjeno barem pet dana prije klanja
               
               
                  29.10.2014.
               
               
                  —”