CELEX: 32010R0327
Language: ro
Date: 2010-04-21 00:00:00
Title: Regulamentul (UE) nr. 327/2010 al Comisiei din 21 aprilie 2010 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului 3-fitază ca aditiv furajer pentru toate speciile aviare minore, altele decât rațele, și pentru păsări ornamentale (titularul autorizației BASF SE) (Text cu relevanță pentru SEE)

22.4.2010   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 100/3
            
         REGULAMENTUL (UE) NR. 327/2010 AL COMISIEI
   din 21 aprilie 2010
   privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului 3-fitază ca aditiv furajer pentru toate speciile aviare minore, altele decât rațele, și pentru păsări ornamentale (titularul autorizației BASF SE)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare a preparatului menționat în anexa la prezentul regulament. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea privește autorizarea unei noi utilizări pentru 3-fitază, un preparat enzimatic produs de Aspergillus niger (CBS 101.672), ca aditiv furajer pentru speciile aviare minore și pentru păsările ornamentale, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Utilizarea respectivului preparat a fost autorizată pentru purcei înțărcați, porci la îngrășat și pui la îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 243/2007 al Comisiei (2), pentru găini ouătoare și curcani la îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 1142/2007 al Comisiei (3), pentru rațe prin Regulamentul (CE) nr. 165/2008 al Comisiei (4) și pentru scroafe prin Regulamentul (CE) nr. 505/2008 al Comisiei (5).
            
         
               (5)
            
            
               Au fost prezentate noi date pentru susținerea cererii de autorizare pentru specii aviare minore și păsări ornamentale. În avizul său din 9 decembrie 2009 (6), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că 3-fitaza nu prezintă efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului și că este eficace în ameliorarea digestibilității furajelor. Autoritatea nu consideră necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea preparatului 3-fitază arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform dispozițiilor din anexa la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 21 aprilie 2010.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  JO L 73, 13.3.2007, p. 4.
   
      (3)  JO L 256, 2.10.2007, p. 20.
   
      (4)  JO L 50, 23.2.2008, p. 8.
   
      (5)  JO L 149, 7.6.2008, p. 33.
   
      (6)  The EFSA Journal 2010; 8(1):1427.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârstă maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate
                  
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF SE
               
               
                  3-fitază
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Compoziția aditivului
                              3-fitază (EC 3.1.3.8) produsă de Aspergillus niger (CBS 101.672) având o activitate minimă de:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          formă solidă: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          formă lichidă: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Caracterizarea substanței active
                              3-fitază (EC 3.1.3.8) produsă de Aspergillus niger (CBS 101.672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metoda de analiză (2)
                              
                              Metoda colorimetrică care măsoară fosfatul anorganic eliberat de enzimă din substratul de fitat.
                           
                        
               
                  Păsări ornamentale și toate speciile aviare minore, altele decât rațele
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza recomandată per kilogram de furaj complet pentru toate speciile: 300-500 FTU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A se utiliza în furajele conținând mai mult de 0,23 % fosfor fitinic.
                           
                        
               
                  12.5.2020
               
            
         (1)  1 FTU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut din fitat de sodiu, la pH 5,5 și 37 °C.
      
         (2)  Detalii privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului comunitar de referință: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives