CELEX: 32017R0407
Language: nl
Date: 2017-03-08 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2017/407 van de Commissie van 8 maart 2017 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof iodosulfuron overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst. )

9.3.2017   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 63/87
               
            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/407 VAN DE COMMISSIE
      van 8 maart 2017
      tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof iodosulfuron overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
      (Voor de EER relevante tekst)
      DE EUROPESE COMMISSIE,
      Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
      Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  De goedkeuring van de werkzame stof iodosulfuron, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (2), vervalt op 31 oktober 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  Er is een aanvraag tot verlenging van de goedkeuring van iodosulfuron ingediend overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (3) en binnen de in dat artikel vermelde termijn.
               
            
                  (3)
               
               
                  De aanvrager heeft de overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 vereiste aanvullende dossiers ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag als volledig kan worden beschouwd.
               
            
                  (4)
               
               
                  De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit op 29 april 2015 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.
               
            
                  (5)
               
               
                  De EFSA heeft het beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.
               
            
                  (6)
               
               
                  Op 6 april 2016 (4) heeft de EFSA de Commissie haar conclusie meegedeeld met betrekking tot de vraag of iodosulfuron (onderzochte variant: iodosulfuron-methyl-natrium) naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft het ontwerpverslag over de verlenging voor iodosulfuron op 11 juli 2016 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.
               
            
                  (7)
               
               
                  Met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 werd voldaan. Aan deze goedkeuringscriteria wordt dus geacht te zijn voldaan.
               
            
                  (8)
               
               
                  Het is derhalve passend om de goedkeuring van iodosulfuron te verlengen.
               
            
                  (9)
               
               
                  De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van iodosulfuron is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die iodosulfuron bevatten, mogen worden toegelaten. Het is dan ook passend de beperking voor gebruik als herbicide niet te handhaven.
               
            
                  (10)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, in samenhang met artikel 6 daarvan, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden en beperkingen op te nemen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden verzocht.
               
            
                  (11)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 20, lid 3, in samenhang met artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
               
            
                  (12)
               
               
                  Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/950 van de Commissie (5) is de geldigheidsduur voor iodosulfuron verlengd tot en met 31 oktober 2017 opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring van die stof kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór die vervaldatum een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening in werking treden vanaf 1 april 2017.
               
            
                  (13)
               
               
                  De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
               
            HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
      Artikel 1
      Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof
      De goedkeuring van de in bijlage I gespecificeerde werkzame stof iodosulfuron wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
      Artikel 2
      Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
      De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
      Artikel 3
      Inwerkingtreding en toepassingsdatum
      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
      Zij is van toepassing met ingang van 1 april 2017.
      
         Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
         Gedaan te Brussel, 8 maart 2017.
         
            
               Voor de Commissie
            
            
               De voorzitter
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
      
         (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
      
         (3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26).
      
         (4)  EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iodosulfuron-methyl-sodium (approved as iodosulfuron). EFSA Journal 2016;14(4):4453. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu
      
         (5)  Uitvoeringsverordening (EU) 2016/950 van de Commissie van 15 juni 2016 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur voor de werkzame stoffen 2,4-DB, beta-cyfluthrin, carfentrazone-ethyl, Coniothyrium minitans stam CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamide, deltamethrin, dimethenamid-P, ethofumesaat, fenamidone, flufenacet, flurtamone, foramsulfuron, fosthiazaat, imazamox, iodosulfuron, iprodion, isoxaflutool, linuron, maleïnehydrazide, mesotrione, oxasulfuron, pendimethalin, picoxystrobin, silthiofam en trifloxystrobin (PB L 159 van 16.6.2016, blz. 3).
      
         BIJLAGE I
         
                     Benaming, identificatienummers
                  
                  
                     IUPAC-benaming
                  
                  
                     Zuiverheid (1)
                     
                  
                  
                     Datum van goedkeuring
                  
                  
                     Geldigheidsduur
                  
                  
                     Specifieke bepalingen
                  
               
                     Iodosulfuron
                     CAS-nr.: 185119-76-0 (moederstof)
                     CAS-nr.: 144550-36-7 (iodosulfuron-methyl-natrium)
                     CIPAC-nr.: 634 (moederstof)
                     CIPAC-nr.: 634.501 (iodosulfuron-methyl-natrium)
                  
                  
                     4-jood-2-[4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazine-2-yl)carbamoylsulfamoyl]benzoëzuur
                     (iodosulfuron)
                     natrium ({[5-iodo-2-(methoxycarbonyl)fenyl]sulfonyl}carbamoyl)(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazine-2-yl)azanide
                     (iodosulfuron-methyl-natrium)
                  
                  
                     ≥ 910 g/kg (uitgedrukt als iodosulfuron-methyl-natrium)
                  
                  
                     1 april 2017
                  
                  
                     31 maart 2032
                  
                  
                     Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen wordt rekening gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over iodosulfuron, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                     Bij deze algemene beoordeling besteden de lidstaten bijzondere aandacht aan:
                     
                                 —
                              
                              
                                 het risico voor de consument;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 het risico voor niet tot de doelsoorten behorende landplanten;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 het risico voor waterplanten.
                              
                           De gebruiksvoorwaarden omvatten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen.
                     De aanvrager dient bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie in met betrekking tot:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 de mogelijk genotoxische werking van de metaboliet triazineamine (IN-A4098), teneinde te bevestigen dat deze metaboliet niet genotoxisch is en niet relevant voor de risicobeoordeling;
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 het effect van waterbehandelingsprocessen op de aard van de residuen in het drinkwater.
                              
                           De aanvrager dient de onder 1) verzochte informatie in tegen 1 oktober 2017 en de onder 2) verzochte informatie binnen twee jaar na de vaststelling van richtsnoeren voor de evaluatie van het effect van waterbehandelingsprocessen op de aard van de in het oppervlaktewater en het grondwater aanwezige residuen.
                  
               
            (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
      
      
         BIJLAGE II
         De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
         
                     1.
                  
                  
                     In deel A wordt vermelding 66 over iodosulfuron geschrapt.
                  
               
                     2.
                  
                  
                     In deel B wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                     
                                 Nummer
                              
                              
                                 Benaming, identificatienummers
                              
                              
                                 IUPAC-benaming
                              
                              
                                 Zuiverheid (*1)
                                 
                              
                              
                                 Datum van goedkeuring
                              
                              
                                 Geldigheidsduur
                              
                              
                                 Specifieke bepalingen
                              
                           
                                 „107
                              
                              
                                 Iodosulfuron
                                 CAS-nr.: 185119-76-0 (moederstof)
                                 CAS-nr.: 144550-36-7 (iodosulfuron-methyl-natrium)
                                 CIPAC-nr.: 634 (moederstof)
                                 CIPAC-nr.: 634.501 (iodosulfuron-methyl-natrium)
                              
                              
                                 4-jood-2-[4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazine-2-yl)carbamoylsulfamoyl]benzoëzuur
                                 (iodosulfuron)
                                 natrium ({[5-iodo-2-(methoxycarbonyl)fenyl]sulfonyl}carbamoyl)(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazine-2-yl)azanide
                                 (iodosulfuron-methyl-natrium)
                              
                              
                                 ≥ 910 g/kg (uitgedrukt als iodosulfuron-methyl-natrium)
                              
                              
                                 1 april 2017
                              
                              
                                 31 maart 2032
                              
                              
                                 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen wordt rekening gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over iodosulfuron, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                                 Bij deze algemene beoordeling besteden de lidstaten bijzondere aandacht aan:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             het risico voor de consument,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             het risico voor niet tot de doelsoorten behorende landplanten,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             het risico voor waterplanten.
                                          
                                       De gebruiksvoorwaarden omvatten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen.
                                 De aanvrager dient bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie in met betrekking tot:
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             de mogelijk genotoxische werking van de metaboliet triazineamine (IN-A4098), teneinde te bevestigen dat deze metaboliet niet genotoxisch is en niet relevant voor de risicobeoordeling;
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             het effect van waterbehandelingsprocessen op de aard van de residuen in het drinkwater.
                                          
                                       De aanvrager dient de onder 1) verzochte informatie in tegen 1 oktober 2017 en de onder 2) verzochte informatie binnen twee jaar na de vaststelling van richtsnoeren voor de evaluatie van het effect van waterbehandelingsprocessen op de aard van de in het oppervlaktewater en het grondwater aanwezige residuen.”.
                              
                           
               
            (*1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.