CELEX: 32017R1006
Language: it
Date: 2017-06-15 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2017/1006 della Commissione, del 15 giugno 2017, che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 1206/2012 della Commissione per quanto riguarda la modifica del ceppo produttore del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 10287) come additivo per mangimi destinati a pollame da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso (titolare dell'autorizzazione DSM Nutritional Products Ltd.) (Testo rilevante ai fini del SEE. )

16.6.2017   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 153/9
               
            REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2017/1006 DELLA COMMISSIONE
      del 15 giugno 2017
      che modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 1206/2012 della Commissione per quanto riguarda la modifica del ceppo produttore del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 10287) come additivo per mangimi destinati a pollame da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso (titolare dell'autorizzazione DSM Nutritional Products Ltd.)
      (Testo rilevante ai fini del SEE)
      LA COMMISSIONE EUROPEA,
      visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
      visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 13, paragrafo 3,
      considerando quanto segue:
      
                  (1)
               
               
                  L'impiego del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 10287), appartenente alla categoria degli «additivi zootecnici», come additivo per mangimi destinati a pollame da ingrasso, suinetti svezzati e suini da ingrasso è stato autorizzato per dieci anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 1206/2012 della Commissione (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  In conformità all'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003 il titolare dell'autorizzazione ha proposto di modificare i termini dell'autorizzazione del preparato in questione chiedendo una modifica del ceppo produttore Aspergillus oryzae (DSM 10287) con Aspergillus oryzae (DSM 26372). La domanda era corredata dei pertinenti dati giustificativi. La Commissione ha trasmesso tale domanda all'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità»).
               
            
                  (3)
               
               
                  Nel suo parere del 14 luglio 2016 (3), l'Autorità ha concluso che il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 26372) non ha effetti dannosi per la salute animale, la salute umana e l'ambiente. L'Autorità ha inoltre concluso che l'additivo è potenzialmente efficace come additivo zootecnico per le specie avicole da ingrasso, i suinetti svezzati e i suini da ingrasso. L'Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi contenuto negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Le condizioni stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono soddisfatte.
               
            
                  (5)
               
               
                  È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) n. 1206/2012.
               
            
                  (6)
               
               
                  Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l'applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione, è opportuno concedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi ad ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dall'autorizzazione.
               
            
                  (7)
               
               
                  Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
               
            HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
      Articolo 1
      L'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 1206/2012 è sostituito dal testo che figura nell'allegato del presente regolamento.
      Articolo 2
      Il preparato specificato nell'allegato e i mangimi contenenti tale preparato prodotti ed etichettati prima del 6 gennaio 2018 in conformità alle norme applicabili prima del 6 luglio 2017 possono continuare ad essere immessi sul mercato e utilizzati fino ad esaurimento delle scorte esistenti.
      Articolo 3
      Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
      
         Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
         Fatto a Bruxelles, il 15 giugno 2017
         
            
               Per la Commissione
            
            
               Il presidente
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
      
         (2)  GU L 347 del 15.12.2012, pag. 12.
      
         (3)  EFSA Journal 2016; 14(8):4564.
      
         ALLEGATO
         «
               ALLEGATO
               
                           Numero di identificazione dell'additivo
                        
                        
                           Nome del titolare dell'autorizzazione
                        
                        
                           Additivo
                        
                        
                           Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
                        
                        
                           Specie o categoria di animali
                        
                        
                           Età massima
                        
                        
                           Tenore minimo
                        
                        
                           Tenore massimo
                        
                        
                           Altre disposizioni
                        
                        
                           Fine del periodo di autorizzazione
                        
                     
                           Unità di attività/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 %
                        
                     
                           
                              Categoria di additivi zootecnici. gruppo funzionale: promotori della digestione.
                           
                        
                     
                           4a1607i
                        
                        
                           DSM Nutritional Products Ltd.
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xilanasi
                           EC 3.2.1.8
                        
                        
                           
                              Composizione dell'additivo
                           
                           Preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 26372) con un'attività minima di:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       forma solida: 1 000  FXU (1) g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       forma liquida: 650 FXU/ml
                                    
                                 
                              Caratterizzazione della sostanza attiva
                           
                           endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 26372)
                           
                              Metodo di analisi
                               (2)
                           
                           Per la quantificazione dell'endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 26372) in un additivo per mangimi:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       metodo colorimetrico per la misurazione del composto colorato prodotto dall'acido dinitrosalicilico (DNS) e delle parti xilosiliche rilasciate dall'azione della xilanasi sull'arabinoxilano.
                                    
                                 Per la quantificazione dell'endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus oryzae (DSM 26372) nelle premiscele e negli alimenti per animali:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       metodo colorimetrico per la misurazione del colorante idrosolubile rilasciato dall'azione della xilanasi a partire dall'azo-xilano di avena/farro evidenziato con colorante.
                                    
                                 
                        
                           Pollame da ingrasso
                        
                        
                           —
                        
                        
                           100FXU
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele occorre indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Dose massima raccomandata per kg di mangime completo:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   pollame da ingrasso: 200 FXU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suinetti (svezzati): 400 FXU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suini da ingrasso: 400 FXU.
                                                
                                             
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Al fine di evitare agli utilizzatori potenziali rischi derivanti dall'impiego dell'additivo e delle premiscele, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative. Se questi rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo mediante tali procedure e misure, l'additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, comprendenti una protezione dell'apparato respiratorio e della pelle.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Da utilizzare per suinetti svezzati fino a circa 35 kg.
                                    
                                 
                        
                           4 gennaio 2023
                        
                     
                           Suinetti svezzati
                        
                        
                           200FXU
                        
                     
                           Suini da ingrasso
                        
                        
                           200FXU
                        
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            (1)  1 FXU è la quantità di enzima che libera 7,8 micromoli di zuccheri riduttori (equivalenti xilosio) al minuto dall'azo-arabinoxilano del frumento, a pH 6,0 e a 50 °C.
         
            (2)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento per gli additivi per mangimi: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports