CELEX: 32010L0054
Language: mt
Date: 2010-08-20 00:00:00
Title: Direttiva tal-Kummissjoni 2010/54/UE tal- 20 ta’ Awwissu 2010 li temenda l-Anness I għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex l-ażimsulfuron jerġa’ jiġi inkluż bħala sustanza attiva  Test b’relevanza għaż-ŻEE

21.8.2010   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 220/63
            
         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2010/54/UE
   tal-20 ta’ Awwissu 2010
   li temenda l-Anness I għad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex l-ażimsulfuron jerġa’ jiġi inkluż bħala sustanza attiva
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u partikolarment l-Artikolu 6(1) tagħha,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Billi l-inklużjoni tal-ażimsulfuron fl-Anness I għad-Direttiva 91/414 tiskadi fil-31 ta’ Diċembru 2011. Tressqet notifika skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 737/2007 tas-27 ta’ Ġunju 2007 dwar l-istabbiliment tal-proċedura għat-tiġdid tal-inklużjoni tal-ewwel grupp ta’ sustanzi attivi fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE u li jistabbilixxi l-lista ta’ dawk is-sustanzi (2) biex tiġġedded l-inklużjoni tal-ażimsulfuron bħala sustanza attiva fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE fiż-żmien stipulat f’dan l-Artikolu.
            
         
               (2)
            
            
               Din in-notifika nstab li kienet ammissibbli bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/656/KE tat-28 ta’ Lulju 2008 dwar l-ammissibilità tan-notifiki dwar it-tiġdid tal-inklużjoni fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tas-sustanzi attivi ażimsulfuron, ażoxistrobin, fluroxipir, imażalil, metilkresoksim, kalċjuproħexadjon u spiroxamin, u t-twaqqif tal-lista tan-notifikanti kkonċernati (3).
            
         
               (3)
            
            
               Fiż-żmien stipulat fl-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 737/2007, in-notifikant ressaq id-dejta meħtieġa skont l-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 737/2007 flimkien ma’ spjegazzjoni dwar ir-rilevanza ta’ kull riċerka ġdida li ġiet imressqa.
            
         
               (4)
            
            
               L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta’ stima b’konsulta mal-Istat Membru korelatur u ressqu quddiem l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn ‘il quddiem: ‘l-Awtorità’) u l-Kummissjon fl-10 ta’ Ġunju 2009. Barra l-analiżi tas-sustanza, ir-rapport jinkludi lista tar-riċerki li fuqhom ikun ibbaża l-istima tiegħu l-Istat Membru relatur.
            
         
               (5)
            
            
               L-Awtorità bagħtet ir-rapport ta’ stima lin-notifikant u lill-Istati Membri kollha u mbagħad bagħtet il-kummenti kollha li rċiviet lill-Kummissjoni. Barra minn hekk l-Awtorità poġġiet ir-rapport ta’ stima għad-dispożizzjoni tal-pubbliku.
            
         
               (6)
            
            
               Fuq talba tal-Kummissjoni, ir-rapport ta’ stima saritlu reviżjoni esperta mill-Istati Membri u mill-Awtorità, l-Awtorità ppreżentat il-konklużjoni tagħha dwar ir-reviżjoni esperta tal-istima tar-riskju tal-ażimsulfuron (4) lill-Kummissjoni fil-12 ta’ Marzu 2010. Ir-rapport ta’ stima u l-konklużjoni tal-Awtorità ġew riveduti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u ffinalizzati fid-9 ta’ Lulju 2010 fil-format tar-rapport tar-reviżjoni tal-Kummissjoni għall-ażimsulfuron.
            
         
               (7)
            
            
               Ħareġ ċar minn bosta eżaminazzjonijiet li saru li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-azimsulfuron jistgħu jibqgħu jissodisfaw, b’mod ġenerali, ir-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, b’mod partikolari rigward l-użi tagħhom li ġew eżaminati u imniżżla fid-dettall fir-rapport tar-reviżjoni tal-Kummissjoni. Għaldaqstant huwa xieraq li tiġġedded l-inklużjoni tal-ażimsulfuron fl-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE biex ikun żgurat li l-prodotti tal-ħarsien tal-pjanti li fihom din is-sustanza attiva jibqgħu awtorizzati meta jikkonformaw mad-Direttiva.
            
         
               (8)
            
            
               Abbażi tar-rapport tar-reviżjoni, li jinnota li l-impurità tal-manifattura fenol iqajjem it-tħassib dwar it-tossikoloġija, għandu jkun stipulat livell massimu fil-materja teknika għal din l-impurità, ta’ 2 g/kg.
            
         
               (9)
            
            
               Id-dejta l-ġdida li tressqet turi li l-azimsulfuron u l-prodotti tad-degradazzjoni tiegħu fil-fotoliżi akwea jistgħu jkunu ta’ riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Mingħajr ħsara għall-konklużjoni li għandha tiġġedded l-inklużjoni tal-ażimsulfuron, għalhekk huwa xieraq li jinkiseb aktar tagħrif dwar dawn il-punti partikolari. L-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 91/414/KE jistipula li l-inklużjoni ta’ sustanza fl-Anness I tista’ tkun suġġetta għall-kundizzjonijiet. Għaldaqstant huwa xieraq li jkun meħtieġ li n-notifikant iressaq aktar tagħrif dwar l-istima tar-riskji tal-ażimsulfuron għall-organiżmi akkwatiċi u li titlesta l-identifikazzjoni tal-prodotti tad-degradazzjoni tiegħu fil-fotoliżi akwea.
            
         
               (10)
            
            
               Għandu jitħalla jgħaddi żmien raġjonevoli qabel ma tiġi inkluża sustanza attiva fl-Anness I mad-Direttiva 91/414/KEE biex jippermetti lill-Istati Membri u lill-partijiet interessati li jħejju ruħhom biex jikkonformaw mal-kundizzjonijiet il-ġodda li jirriżultaw minn dan it-tiġdid.
            
         
               (11)
            
            
               Mingħajr ħsara għall-obbligi ddefiniti mid-Direttiva 91/414/KEE bħala konsegwenza tat-tiġdid tal-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I tagħha, l-Istati Membri għandhom jingħataw perjodu ta’ sitt xhur wara t-tiġdid biex jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom l-ażimsulfuron biex jiżguraw li l-kundizzjonijiet stipulati fid-Direttiva 91/414/KEE, u b’mod partikolari fl-Artikolu 13 tagħha, u l-kundizzjonijiet rilevanti stipulati fl-Anness I għal din id-Deċiżjoni, jibqgħu jkunu sodisfatti. Kif inhu xieraq, l-Istati Membri għandhom iġeddu, fejn meħtieġ bil-modifiki, jew jirrifjutaw li jġeddu l-awtorizzazzjonijiet. Permezz tad-deroga minn dan il-limitu ta’ żmien, għandu jingħata perjodu itwal għas-sottomissjoni u għall-valutazzjoni tad-dossjer sħiħ tal-Anness III għal kull prodott għall-ħarsien tal-pjanti għal kull użu maħsub skont il-prinċipji uniformi stipulati fid-Direttiva 91/414/KEE.
            
         
               (12)
            
            
               Għalhekk jixraq li tiġi emendata d-Direttiva 91/414/KEE skont dan
            
         
               (13)
            
            
               Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva jikkonformaw mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I għad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat skont l-Anness ta’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sa mhux iktar tard mill-31 ta’ Jannar 2012 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva. Għandhom minnufih jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Għandhom japplikaw dawn id-dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Frar 2012.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati minn din ir-referenza fil-ħin tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir din ir-referenza.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri, fejn meħtieġ, u fi qbil mad-Direttiva 91/414/KEE, għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-ażimsulfuron bħala sustanza attiva sal-31 ta’ Jannar 2012.
   Sa dik id-data għandhom b’mod partikolari jivverifikaw li jkunu sodisfatti l-kundizzjonijiet fl-Anness I għad-Direttiva li jikkonċernaw l-ażimsulfuron, bl-eċċezzjoni ta’ dawk identifikati fil-parti B tar-referenza li tikkonċerna din is-sustanza attiva, u li d-detentur tal-awtorizzazzjoni jkollu f’idejh, jew li jkollu aċċess għal, dossier li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness II ta’ din id-Direttiva skont il-kundizzjonijiet tal-Artikolu 13 tal-istess Direttiva.
   2.   B’deroga mill-paragrafu 1, għal kull prodott awtorizzat għall-ħarsien tal-pjanti li fih l-ażimsulfuron bħala l-unika sustanza attiva jew inkella bħala waħda minn bosta sustanzi attivi li jkunu lkoll elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Lulju 2011, fejn hemm bżonn l-Istati Membri għandhom jevalwaw mill-ġdid il-prodott biex jitqiesu l-iżviluppi li jkunu saru fit-tagħrif xjentifiku u tekniku skont il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi tal-fajl li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III ta’ dik id-Direttiva u billi titqies il-parti B tal-annotazzjoni fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva li tikkonċerna l-ażimsulfuron. Fuq il-bażi ta’ dik il-valutazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE. Wara dik id-determinazzjoni, fejn ikun meħtieġ, l-Istati Membri għandhom jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sal-31 ta’ Lulju 2015.
   3.   B’deroga mill-paragrafi 1 u 2, għal kull prodott awtorizzat għall-ħarsien tal-pjanti li fih l-ażimsulfuron bħala waħda minn bosta sustanzi attivi li jkunu lkoll elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Lulju 2011, u li mill-inqas waħda minnhom tkun ġiet inkluża fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE bejn l-1 ta’ Jannar 2009 u l-31 ta’ Lulju 2011, l-Istati Membri għandhom jevalwaw mill-ġdid il-prodott skont il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi tal-fajl li jissodisfa r-rekwiżiti tal-Anness III ta’ dik id-Direttiva u billi titqies il-parti B tal-annotazzjoni fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva li tikkonċerna l-azimsulfuron. Fuq il-bażi ta’ dik il-valutazzjoni, għandhom jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfax il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Wara li tkun saret din id-determinazzjoni, l-Istati Membri għandhom, fejn ikun meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sal-31 ta’ Lulju 2015 jew sad-data ffissata għal din l-emenda jew dan l-irtirar fid-Direttiva jew Direttivi rispettivi li żiedu s-sustanza jew is-sustanzi relevanti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, skont liema waħda tkun l-aktar reċenti.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-1 ta’ Awwissu 2011.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
   
      Magħmul fi Brussell, l-20 ta’ Awwissu 2010.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1.
   
      (2)  ĠU L 169, 29.6.2007, p. 10.
   
      (3)  ĠU L 214, 9.8.2008, p. 70.
   
      (4)  Konklużjoni dwar ir-reviżjoni inter pares tal-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidi tas-sustanza attiva ażimsulfuron. Il-Ġurnal tal-EFSA 2010; 8(3):1554. [61 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1554. Disponibbli fuq l-Internet: www.efsa.europa.eu
   
      ANNESS
      Fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, ir-ringiela Nru 5 hi sostitwita b’dan li ġej:
      
         
                     Nru
                  
                  
                     L-isem Komuni,
                     In-Numri ta’ Identifikazzjoni
                  
                  
                     Isem skont l-IUPAC
                  
                  
                     Il-purità (1)
                     
                  
                  
                     Dħul fis-seħħ
                  
                  
                     Skadenza tal-inklużjoni
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet speċifiċi
                  
               
                     “5
                  
                  
                     ażimsulfuron
                     CAS Nru 120162-55-2
                     CIPAC No 584
                  
                  
                     1-(4,6-dimetoxipirimidin-2-yl)-3-[1-metil-4-(2-metil-2H-tetrażol-5-yl)-pirażol-5-ylsulfonyl]-urea
                  
                  
                     ≥ 980 g/kg
                     livell massimu tal-impurità fenol 2 g/kg
                  
                  
                     fl-1 ta’ Awwissu 2011.
                  
                  
                     fil-31 ta’ Lulju 2021.
                  
                  
                     PARTI A
                     L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati.
                     Applikazzjonijet mill-ajru ma jistgħux jiġu awtorizzati.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Anness VI, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ażimsulfuron u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-9 ta’ Lulju 2010.
                     F’din l-evalwazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ħarsien ta’ pjanti li mhumiex fil-mira;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi.
                              
                           L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni jinkludu l-miżuri li jtaffu l-effetti fejn meħtieġ (pereżempju żoni ta’ lqugħ, fil-kultivazzjoni tar-ross, perjodi minimi ta’ żamma tal-ilma qabel ir-rilaxx).
                     L-Istati Membri kkonċernati għandhom jeħtieġu li jitressqu studji ulterjuri qabel ma jiffinalizzaw l-valutazzjoni tar-riskju dwar l-organiżmi akkwatiċi, u studji ulterjuri biex titlesta l-identifikazzjoni tal-prodotti tad-degradazzjoni tal-fotoliżi akkwea tas-sustanza. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu dawn l-istudji lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Ottubru 2012.”
                  
               
      
         (1)  Jinsabu iżjed dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva fir-rapport tar-reviżjoni.