CELEX: 32013R1113
Language: et
Date: 2013-11-07 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 1113/2013, 7. november 2013 , milles käsitletakse valmististe Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina  EMPs kohaldatav tekst

8.11.2013   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 298/29
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1113/2013,
   7. november 2013,
   milles käsitletakse valmististe Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikes 7 koostoimes artikli 10 lõigetega 1–4 on ette nähtud erisätted määruse jõustumise kuupäeval liidus silokonservantidena kasutatavate ainete hindamise kohta.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktiga b kanti valmistised Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 söödalisandite registrisse kui olemasolevad tooted, mis kuuluvad funktsionaalrühma „silokonservandid” kõikide loomaliikide puhul.
            
         
               (3)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel ja koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 esitati taotlused valmististe lubamiseks kõikidele loomaliikidele ette nähtud söödalisanditena ning taotleti kõnealuste söödalisandite klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid” ja funktsionaalrühma „silokonservandid”. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 12. märtsi 2013. aasta (2) ja 16. aprilli 2013. aasta (3) arvamustes järeldusele, et kõnealused valmistised ei mõju kavandatud kasutustingimustes kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et valmistis Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 võib kõikide loomaliikide puhul parandada silotootmist, kuna see suurendab piimhappe sisaldust ja parandab kuivaine säilivust, vähendades pH taset ja valgu vähenemist kergelt ja keskmiselt sileeritavas loomasöödas CFU tasemel 1 × 108 tooraine kg kohta ning raskesti sileeritavas loomasöödas CFU tasemel 1 × 109 tooraine kg kohta. Samuti jõuti järeldusele, et valmistis Lactobacillus buchneri DSM 22501 võib parandada silo tootmist, kuna see vähendab pH ja ammoniaaklämmastiku taset ning säilitab kuivainet kergelt, keskmiselt ja raskesti sileeritavas loomasöödas. Valmistis Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 võib parandada kergelt, keskmiselt ja raskesti sileeritava loomasööda aeroobset stabiilsust ning valmistised Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 võivad parandada kergesti sileeritava loomasööda aeroobset stabiilsust kõikide loomaliikide puhul. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödalisandite analüüsimeetodite kohta söödas.
            
         
               (5)
            
            
               Kõnealuste valmististe hindamisel tõdeti, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuste valmististe kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
            
         
               (6)
            
            
               Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Loa andmine
   Lisas nimetatud valmistisi, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid” ja funktsionaalrühma „silokonservandid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Üleminekumeetmed
   Lisas nimetatud valmistisi ja neid valmistisi sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 28. maid 2014 kooskõlas enne 28. novembrit 2013 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
   Artikkel 3
   Jõustumine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 7. november 2013
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2013); 11(4):3168.
   
      (3)  EFSA Journal (2013); 11(5):3205.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv tooraine kg kohta
               
            
                  
                     Tehnoloogiliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: silokonservandid
                  
               
            
                  1k20743
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum NCIMB 40027
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              valmistis Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, mis sisaldab vähemalt 1 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 elujõulised rakud.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              loendamine söödalisandis: pindkülvimeetodil (EN 15787).
                              Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödalisandi minimaalne sisaldus, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 108 CFUd tooraine kg kohta kergelt ja keskmiselt sileeritava materjali puhul (2).
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 109 CFUd tooraine kg kohta raskesti sileeritava materjali puhul (3).
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitatav kasutada respiraatorit ja kindaid.
                           
                        
               
                  28. november 2023
               
            
                  1k20738
               
               
                   
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri DSM 22501
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              Valmistis Lactobacillus buchneri DSM 22501, mis sisaldab vähemalt 5 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri DSM 22501 elujõulised rakud.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              loendamine söödalisandis: pindkülvimeetodil (EN 15787).
                              Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödalisandi minimaalne sisaldus, kui seda ei kasutata silokonservandina koos muude mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd tooraine kg kohta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitatav kasutada respiraatorit ja kindaid.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20739
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  NCIMB 40788/CNCM I-4323
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              valmistis Lactobacillus buchneri DSM 40788/CNCM I 4323, mis sisaldab vähemalt 3 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 elujõulised rakud.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              loendamine söödalisandis: pindkülvimeetodil (EN 15787)
                              Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödalisandi minimaalne sisaldus, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd tooraine kg kohta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitatav kasutada respiraatorit ja kindaid.
                           
                        
               
                  28. november 2023
               
            
                  1k20740
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 40177/ATCC PTA-6138
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              valmistis Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 elujõulised rakud.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              loendamine söödalisandis: pindkülvimeetodil (EN 15787).
                              Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödalisandi minimaalne sisaldus, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd tooraine kg kohta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Söödalisandit kasutada kergesti sileeritavate materjalidega (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitatav kasutada respiraatorit ja kindaid.
                           
                        
               
                  28. november 2023
               
            
                  1k20741
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 4637/ATCC PTA-2494
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              valmistis Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 elujõulised rakud.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              loendamine söödalisandis: pindkülvimeetodil (EN 15787).
                              Määramine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödalisandi minimaalne sisaldus, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 1 × 108 CFUd tooraine kg kohta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Söödalisandit kasutada kergesti sileeritavate materjalidega (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitatav kasutada respiraatorit ja kindaid.
                           
                        
               
                  28. november 2023
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Kergelt sileeritav loomasööt: > 3 % lahustuvaid süsivesikuid tooraines. Keskmiselt sileeritav loomasööt: 1,5–3,0 % lahustuvaid süsivesikuid tooraines. Määrus (EÜ) nr 429/2008 (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).
      
         (3)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (4)  Kergelt sileeritav loomasööt: > 3 % lahustuvaid süsivesikuid tooraines. Määrus (EÜ) nr 429/2008 (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).