CELEX: 32016R0622
Language: hr
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2016/622 оd 21. travnja 2016. o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP)

22.4.2016   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 106/7
               
            UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/622
      оd 21. travnja 2016.
      o izmjeni Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Dana 27. ožujka 2014. Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) izdao je znanstveno mišljenje o kalijevu hidroksidu (2) u kojem je zaključeno da je kalijev hidroksid siguran za uporabu za omekšivanje/uklanjanje zadebljane kože u najvećoj koncentraciji do 1,5 % masenog udjela.
               
            
                  (2)
               
               
                  SCCS je također zaključio da sigurna uporaba kozmetičkih proizvoda koji sadrže slobodni kalijev hidroksid u koncentracijama većima od 0,5 % masenog udjela ovisi o odgovornom upravljanju rizikom, odnosno o upozorenjima i detaljnoj uputi za uporabu.
               
            
                  (3)
               
               
                  Na temelju znanstvenog mišljenja SCCS-a, Komisija smatra da kalijev hidroksid treba smatrati sigurnim za uporabu za omekšivanje/uklanjanje zadebljane kože u najvećoj koncentraciji do 1,5 % masenog udjela.
               
            
                  (4)
               
               
                  U svjetlu zaključka SCCS-a o odgovornom upravljanju rizikom za proizvode koji sadrže slobodni kalijev hidroksid u koncentracijama većim od 0,5 % masenog udjela, Komisija smatra da kozmetički proizvodi koji sadrže kalijev hidroksid za omekšivanje/uklanjanje zadebljane kože trebaju imati navedeno upozorenje u uputama za uporabu.
               
            
                  (5)
               
               
                  Uredbu (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
               
            
                  (6)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
      Članak 2.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 21. travnja 2016.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  SL L 342, 22.12.2009., str. 59.
      
      
         (2)  SCCP/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
      
         PRILOG
         Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se kako slijedi:
         
                     1.
                  
                  
                     Unos 15a zamjenjuje se sljedećim unosom:
                     
                                 Ref. br.
                              
                              
                                 Identifikacija tvari
                              
                              
                                 Ograničenja
                              
                              
                                 Tekst uvjeta primjene i upozorenja
                              
                           
                                 Kemijski naziv/INN
                              
                              
                                 Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka
                              
                              
                                 CAS broj
                              
                              
                                 EZ broj
                              
                              
                                 Vrsta proizvoda, dijelovi tijela
                              
                              
                                 Najveća koncentracija u gotovom pripravku
                              
                              
                                 Ostalo
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15a
                              
                              
                                 Kalijev ili natrijev hidroksid (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             Otopina za pokožicu noktiju
                                          
                                       
                              
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             Sadržava alkalije
                                             Izbjegavati dodir s očima
                                             Može uzrokovati sljepoću
                                             Čuvati izvan dohvata djece
                                          
                                       
                           
                                 
                                             (b)
                                          
                                          
                                             Sredstvo za ravnanje kose
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Opća uporaba
                              
                              
                                 Sadržava alkalije
                                 Izbjegavati dodir s očima.
                                 Može uzrokovati sljepoću
                                 Čuvati izvan dohvata djece
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Profesionalna uporaba
                              
                              
                                 Samo za profesionalnu uporabu
                                 Izbjegavati dodir s očima
                                 Može uzrokovati sljepoću
                              
                           
                                 
                                             (c)
                                          
                                          
                                             Sredstvo za prilagođavanje pH u depilatorima
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             (c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             (c)
                                          
                                          
                                             Čuvati izvan dohvata djece
                                             Izbjegavati dodir s očima
                                          
                                       
                           
                                 
                                             (d)
                                          
                                          
                                             Druge uporabe kao sredstvo za prilagođavanje pH
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             (d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2.
                  
                  
                     Dodaje se unos 15d:
                     
                                 Ref. br.
                              
                              
                                 Identifikacija tvari
                              
                              
                                 Ograničenja
                              
                              
                                 Tekst uvjeta primjene i upozorenja
                              
                           
                                 Kemijski naziv/INN
                              
                              
                                 Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka
                              
                              
                                 CAS broj
                              
                              
                                 EZ broj
                              
                              
                                 Vrsta proizvoda, dijelovi tijela
                              
                              
                                 Najveća koncentracija u gotovom pripravku
                              
                              
                                 Ostalo
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15d
                              
                              
                                 Kalijev hidroksid (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Omekšavanje/uklanjanje zadebljane kože
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Sadržava alkalije
                                 Izbjegavati dodir s očima
                                 Čuvati izvan dohvata djece
                                 Pažljivo pročitati upute za uporabu
                              
                           
               
            (*)  Za druge uporabe kalijeva hidroksida vidjeti Prilog III., unos 15d.
         
            (**)  Koncentracija natrijeva, kalijeva ili litijeva hidroksida izražena je kao maseni udio natrijeva hidroksida. Kad je riječ o smjesama, zbroj ne smije biti veći od ograničenja navedenih u stupcu g.”
         
            (***)  Za druge uporabe kalijeva hidroksida vidjeti Prilog III., unos 15a.
         
            (****)  Koncentracija natrijeva, kalijeva ili litijeva hidroksida izražena je kao maseni udio natrijeva hidroksida. Kad je riječ o smjesama, zbroj ne smije biti veći od ograničenja navedenih u stupcu g.”