CELEX: 32018D1622
Language: es
Date: 2018-10-29 00:00:00
Title: Decisión de Ejecución (UE) 2018/1622 de la Comisión, de 29 de octubre de 2018, relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas en biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) n.° 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE.)

30.10.2018   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 271/26
               
            
         DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1622 DE LA COMISIÓN
         de 29 de octubre de 2018
         relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas en biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 89, apartado 1, párrafo tercero,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     El Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, (2), modificado por el Reglamento Delegado (UE) 2017/698 (3), establece en su anexo II una lista de combinaciones de sustancia activa y tipo de producto, incluida en el programa de revisión de sustancias activas existentes en biocidas con fecha de 3 de febrero de 2017.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Para algunas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto de dicha lista, todos los participantes han retirado su respaldo de manera oportuna.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     En lo que se refiere a algunas combinaciones de sustancias generadas in situ, el nombre de dichas sustancias y de sus precursores, que están respaldadas en el programa de revisión, se ha clarificado con mayor precisión. Esto ha llevado, en algunos casos, a la redefinición de la sustancia activa de conformidad con el artículo 13 del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Se publicó una notificación invitando a aquellos que lo desearan a respaldar dichas combinaciones de sustancia activa y tipos de producto que han sido redefinidas y que actualmente no reciben respaldo, incluida la generación in situ de sustancias activas para los tipos de producto que figuran en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, con el fin de poder asumir el papel de participante.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Para algunas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto no se han presentado notificaciones o se ha presentado una notificación y esta ha sido rechazada en virtud de los párrafos 4 o 5 del artículo 17 del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De conformidad con el artículo 20 del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, no deben aprobarse estas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto para su utilización en biocidas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.
                  
               HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
         
            Artículo 1
            No se aprueban las sustancias activas que figuran en el anexo para los tipos de producto indicados en el mismo.
         
         
            Artículo 2
            La presente Decisión entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            Hecho en Bruselas, el 29 de octubre de 2018.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  El Presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 294 de 10.10.2014, p. 1).
         
            (3)  Reglamento Delegado (UE) 2017/698 de la Comisión, de 3 de febrero de 2017, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 103 de 19.4.2017, p. 1).
      
      
         
            ANEXO
            Combinaciones de sustancia activa y tipo de producto no aprobadas, incluida cualquier forma de nanomateriales:
            
                        —
                     
                     
                        la generación in situ de las combinaciones de sustancias activas para los tipos de producto que figuran en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, excepto cuando la sustancia activa es generada por el precursor o los precursores mencionado(s) en la entrada del cuadro de dicho anexo para las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        las combinaciones de sustancia y tipo de producto que figuran en el cuadro siguiente, incluida cualquier generación in situ de estas sustancias utilizando cualquier precursor que no figure en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014:
                        
                                    Número de entrada en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014
                                 
                                 
                                    Nombre de la sustancia
                                 
                                 
                                    Estado miembro ponente
                                 
                                 
                                    Número CE
                                 
                                 
                                    Número CAS
                                 
                                 
                                    Tipos de producto
                                 
                              
                                    60
                                 
                                 
                                    Ácido cítrico
                                 
                                 
                                    BE
                                 
                                 
                                    201-069-1
                                 
                                 
                                    77-92-9
                                 
                                 
                                    1
                                 
                              
                                    172
                                 
                                 
                                    Cloruro de cetilpiridinio
                                 
                                 
                                    UK
                                 
                                 
                                    204-593-9
                                 
                                 
                                    123-03-5
                                 
                                 
                                    2
                                 
                              
                                    195
                                 
                                 
                                    2-Bifenilato de sodio
                                 
                                 
                                    ES
                                 
                                 
                                    205-055-6
                                 
                                 
                                    132-27-4
                                 
                                 
                                    1, 2 y 3
                                 
                              
                                    288
                                 
                                 
                                    N-diclorofluorometiltio-N′,N′ -dimetil-N-fenil-sulfamida (diclofluanida)
                                 
                                 
                                    UK
                                 
                                 
                                    214-118-7
                                 
                                 
                                    1085-98-9
                                 
                                 
                                    7
                                 
                              
                                    365
                                 
                                 
                                    Piridina-2-tiol-1-óxido, sal de sodio (piritiona sódica)
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    223-296-5
                                 
                                 
                                    3811-73-2
                                 
                                 
                                    3
                                 
                              
                                    401
                                 
                                 
                                    Plata
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    231-131-3
                                 
                                 
                                    7440-22-4
                                 
                                 
                                    9
                                 
                              
                                    405
                                 
                                 
                                    Dióxido de azufre
                                 
                                 
                                    DE
                                 
                                 
                                    231-195-2
                                 
                                 
                                    7446-09-5
                                 
                                 
                                    4
                                 
                              
                                    424
                                 
                                 
                                    Bromuro de sodio
                                 
                                 
                                    NL
                                 
                                 
                                    231-599-9
                                 
                                 
                                    7647-15-6
                                 
                                 
                                    2, 11 y 12
                                 
                              
                                    458
                                 
                                 
                                    Sulfato de amonio
                                 
                                 
                                    UK
                                 
                                 
                                    231-984-1
                                 
                                 
                                    7783-20-2
                                 
                                 
                                    11 y 12
                                 
                              
                                    1016
                                 
                                 
                                    Cloruro de plata
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    232-033-3
                                 
                                 
                                    7783-90-6
                                 
                                 
                                    10 y 11
                                 
                              
                                    515
                                 
                                 
                                    Bromuro de amonio
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    235-183-8
                                 
                                 
                                    12124-97-9
                                 
                                 
                                    11 y 12
                                 
                              
                                    526
                                 
                                 
                                    2-Bifenilato de potasio
                                 
                                 
                                    ES
                                 
                                 
                                    237-243-9
                                 
                                 
                                    13707-65-8
                                 
                                 
                                    6, 9, 10 y 13
                                 
                              
                                    529
                                 
                                 
                                    Cloruro de bromo
                                 
                                 
                                    NL
                                 
                                 
                                    237-601-4
                                 
                                 
                                    13863-41-7
                                 
                                 
                                    11
                                 
                              
                                    541
                                 
                                 
                                    p-Cloro-m-cresolato de sodio
                                 
                                 
                                    FR
                                 
                                 
                                    239-825-8
                                 
                                 
                                    15733-22-9
                                 
                                 
                                    1, 2, 3, 6, 9 y 13
                                 
                              
                                    609
                                 
                                 
                                    Mezcla de cis- y trans-p-mentano-3,8-diol (citriodiol)
                                 
                                 
                                    UK
                                 
                                 
                                    No disponible
                                 
                                 
                                    No disponible
                                 
                                 
                                    19
                                 
                              
                                    620
                                 
                                 
                                    Sulfato de tetrakis(hidroximetil)fosfonio (1:2) (THPS)
                                 
                                 
                                    MT
                                 
                                 
                                    259-709-0
                                 
                                 
                                    55566-30-8
                                 
                                 
                                    2
                                 
                              
                                    673
                                 
                                 
                                    Cloruro de didecildimetilamonio (DDAC (C8-10))
                                 
                                 
                                    IT
                                 
                                 
                                    270-331-5
                                 
                                 
                                    68424-95-3
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    785
                                 
                                 
                                    Ácido 6-(ftalimido)peroxihexanoico (PAP)
                                 
                                 
                                    IT
                                 
                                 
                                    410-850-8
                                 
                                 
                                    128275-31-0
                                 
                                 
                                    3 y 4
                                 
                              
                                    792
                                 
                                 
                                    Complejo de tetraclorodecaóxido (TCDO)
                                 
                                 
                                    DE
                                 
                                 
                                    420-970-2
                                 
                                 
                                    92047-76-2
                                 
                                 
                                    1
                                 
                              
                                    952
                                 
                                 
                                    
                                       Bacillus sphaericus distinto del Bacillus sphaericus 2362, cepa ABTS-1743
                                 
                                 
                                    IT
                                 
                                 
                                    Microorganismo
                                 
                                 
                                    143447-72-7
                                 
                                 
                                    18
                                 
                              
                                    955
                                 
                                 
                                    
                                       Bacillus thuringiensis subsp. israelensis, serotipo H14, distinto de la cepa AM65-52 y distinto de la cepa SA3A
                                 
                                 
                                    IT
                                 
                                 
                                    Microorganismo
                                 
                                 
                                    No disponible
                                 
                                 
                                    18
                                 
                              
                                    957
                                 
                                 
                                    
                                       Bacillus subtilis
                                    
                                 
                                 
                                    DE
                                 
                                 
                                    Microorganismo
                                 
                                 
                                    No disponible
                                 
                                 
                                    3
                                 
                              
                                    939
                                 
                                 
                                    Cloro activo: obtenido por la reacción del ácido hipocloroso e hipoclorito sódico producido in situ
                                    
                                 
                                 
                                    SK
                                 
                                 
                                    Mezcla
                                 
                                 
                                    No disponible
                                 
                                 
                                    2, 3, 4, 5, 11 y 12
                                 
                              
                                    824
                                 
                                 
                                    Zeolita de plata y cinc
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    No disponible
                                 
                                 
                                    130328-20-0
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    1013
                                 
                                 
                                    Zeolita de plata y cobre
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    No disponible
                                 
                                 
                                    130328-19-7
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    835
                                 
                                 
                                    Esfenvalerato/(S)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirato de (S)-α-ciano(3-fenoxibencilo) (esfenvalerato)
                                 
                                 
                                    PT
                                 
                                 
                                    Producto fitosanitario
                                 
                                 
                                    66230-04-4
                                 
                                 
                                    18