CELEX: 22012D0164
Language: nl
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 164/2012 van 28 september 2012 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst

13.12.2012   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 341/15
            
         BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
   Nr. 164/2012
   van 28 september 2012
   tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst
   HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
   Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte („de EER-overeenkomst”), en met name artikel 98,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Richtlijn 2011/100/EU van de Commissie van 20 december 2011 tot wijziging van Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (1) dient in de EER-overeenkomst te worden opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Beschikking 2009/886/EG van de Commissie van 27 november 2009 tot wijziging van Beschikking 2002/364/EG betreffende gemeenschappelijke technische specificaties voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (2), gerectificeerd in PB L 348 van 29.12.2009, blz. 94, dient in de EER-overeenkomst te worden opgenomen.
            
         
               (3)
            
            
               Besluit 2011/869/EU van de Commissie van 20 december 2011 tot wijziging van Beschikking 2002/364/EG betreffende gemeenschappelijke technische specificaties voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (3) dient in de EER-overeenkomst te worden opgenomen.
            
         
               (4)
            
            
               De in de overeenkomst opgenomen Beschikking 2009/108/EG van de Commissie (4), wordt bij Beschikking 2009/886/EG ingetrokken en moet derhalve uit de EER-overeenkomst worden geschrapt.
            
         
               (5)
            
            
               Bijlage II bij de EER-overeenkomst moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,
            
         BESLUIT:
   Artikel 1
   Hoofdstuk XXX van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:
   
               1)
            
            
               In punt 2 (Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad) wordt het volgende toegevoegd:
               „, gewijzigd bij:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: Richtlijn 2011/100/EU van de Commissie van 20 december 2011 (PB L 341 van 22.12.2011, blz. 50).”.
                        
                     
         
               2)
            
            
               Het eerste streepje in punt 3 (Beschikking 2002/364/EG van de Commissie) wordt geschrapt.
            
         
               3)
            
            
               In punt 3 (Beschikking 2002/364/EG van de Commissie) worden de volgende streepjes toegevoegd:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: Beschikking 2009/886/EG van de Commissie van 27 november 2009 (PB L 318 van 4.12.2009, blz. 25), gerectificeerd in PB L 348 van 29.12.2009, blz. 94,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: Besluit 2011/869/EU van de Commissie van 20 december 2011 (PB L 341 van 22.12.2011, blz. 63).”.
                        
                     
         Artikel 2
   De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Richtlijn 2011/100/EU, Beschikking 2009/886/EG, gerectificeerd in PB L 348 van 29.12.2009, blz. 94 en Besluit 2011/869/EU zijn authentiek.
   Artikel 3
   Dit besluit treedt in werking op 1 november 2012, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen van het Gemengd Comité van de EER hebben plaatsgevonden (5).
   Artikel 4
   Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Gedaan te Brussel, 28 september 2012.
      
         
            Voor het Gemengd Comité van de EER
         
         
            De voorzitter
         
         Atle LEIKVOLL
      
   
   
      (1)  PB L 341 van 22.12.2011, blz. 50.
   
      (2)  PB L 318 van 4.12.2009, blz. 25.
   
      (3)  PB L 341 van 22.12.2012, blz. 63.
   
      (4)  PB L 39 van 10.2.2009, blz. 34.
   
      (5)  Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.