CELEX: 32013R0651
Language: lt
Date: 2013-07-09 00:00:00
Title: 2013 m. liepos 9 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 651/2013 dėl leidimo naudoti nuosėdinės kilmės klinoptilolitą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, ir kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1810/2005  Tekstas svarbus EEE

10.7.2013   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 189/1
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 651/2013
   2013 m. liepos 9 d.
   dėl leidimo naudoti nuosėdinės kilmės klinoptilolitą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, ir kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1810/2005
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
            
         
               (2)
            
            
               neterminuotas leidimas naudoti nuosėdinės kilmės klinoptilolitą pagal Direktyvą 70/524/EEB kaip penimųjų kiaulių, mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, galvijų ir lašišų pašarų priedą buvo suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1810/2005 (3). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, šis priedas buvo įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;
            
         
               (3)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su 7 straipsniu buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti nuosėdinės kilmės klinoptilolitą kaip penimųjų kiaulių, mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, galvijų ir lašišų pašarų priedą ir pagal to reglamento 7 straipsnį suteikti leidimą jį naudoti pagal naują paskirtį visų kitų rūšių gyvūnams ir priskirti prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. gruodžio 12 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis nuosėdinės kilmės klinoptilolitas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, aplinkai arba, jei imtasi atitinkamų priemonių naudotojams apsaugoti, žmonių sveikatai, ir kad jis gali būti veiksmingai naudojamas kaip granulių rišiklis ir sukepti neleidžianti medžiaga 10 000 mg kilograme visaverčio pašaro. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
            
         
               (5)
            
            
               nuosėdinės kilmės klinoptilolito vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą priedą;
            
         
               (6)
            
            
               kadangi naujas leidimas suteikiamas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003, Reglamentas (EB) Nr. 1810/2005 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
         
               (7)
            
            
               kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
            
         
               (8)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Leidimas
   Priede nurodytą nuosėdinės kilmės klinoptilolitą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinėms grupėms „rišikliai“ ir „sukepti neleidžiančios medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 1810/2005 pakeitimai
   Reglamento (EB) Nr. 1810/2005 II priede E 568 įrašas, skirtas nuosėdinės kilmės klinoptilolitui, išbraukiamas.
   3 straipsnis
   Pereinamojo laikotarpio priemonės
   Priede nurodytą pašarų priedą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio priedo ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti prieš 2014 m. sausio 30 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2013 m. liepos 30 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti tol, kol pasibaigs turimos atsargos.
   4 straipsnis
   Įsigaliojimas
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2013 m. liepos 9 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.
   
      (3)  OL L 291, 2005 11 5, p. 5.
   
      (4)  EMST leidinys, 2013 m.; 11(1):3039.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: rišikliai
                  
               
            
                  1g568
               
               
                  —
               
               
                  Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas ≥ 80 % (miltelių pavidalo).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas (hidratuotas natrio ir kalcio aliumosilikatas) ≥ 80 % ir molio mineralai ≤ 20 % (be skaidulų ir kvarco).
                              CAS numeris 12173-10-3
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              Nuosėdinės kilmės klinoptilolito pašarų priede nustatymas: rentgeno spinduliuotės difrakcija (XRD).
                           
                        
               
                  Visų rūšių gyvūnai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų ir akių apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Bendras visų šaltinių nuosėdinės kilmės klinoptilolito kiekis neturi viršyti didžiausio 10 000 mg kiekio.
                           
                        
               
                  2023 m. liepos 30 d.
               
            
                  
                     Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: sukepti neleidžiančios medžiagos
                  
               
            
                  1g568
               
               
                  —
               
               
                  Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas ≥ 80 % (miltelių pavidalo).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas (hidratuotas natrio ir kalcio aliumosilikatas) ≥ 80 % ir molio mineralai ≤ 20 % (be skaidulų ir kvarco).
                              CAS numeris 12173-10-3
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              Nuosėdinės kilmės klinoptilolito pašarų priede nustatymas: rentgeno spinduliuotės difrakcija (XRD).
                           
                        
               
                  Visų rūšių gyvūnai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą rekomenduojama naudoti kvėpavimo takų ir akių apsaugos priemones ir mūvėti pirštines.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Bendras visų šaltinių nuosėdinės kilmės klinoptilolito kiekis neturi viršyti didžiausio 10 000 mg kiekio.
                           
                        
               
                  2023 m. liepos 30 d.
               
            
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos pašarų priedų etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx