CELEX: 32016D0397
Language: mt
Date: 2016-03-16 00:00:00
Title: Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2016/397 tas-16 ta' Marzu 2016 li temenda d-Deċiżjoni 2014/312/UE li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa (notifikata bid-dokument C(2016) 1510) (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

18.3.2016   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 73/100
               
            DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2016/397
      tas-16 ta' Marzu 2016
      li temenda d-Deċiżjoni 2014/312/UE li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa
      
         
            (notifikata bid-dokument C(2016) 1510)
         
      
      (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 66/2010 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Novembru 2009 dwar skema ta' Ekotikketta tal-UE (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 8(2) tiegħu,
      Wara li kkonsultat il-Bord tal-Ekotikkettar tal-Unjoni Ewropea,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2014/312/UE (2) li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa. Wara l-adozzjoni tad-Deċiżjoni 2014/312/UE, saret reġistrazzjoni bħala sottomissjoni konġunta lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) minn DPx Fine Chemicals Austria GmbH, LSR Associates Ltd u Novasol S.A. Dak id-dossier ta' reġistrazzjoni li fih awtoklassifikazzjoni riveduta għal promotur tal-adeżjoni u aġent tar-retikolazzjoni importanti, l-aċidu adipiku diidrażid (ADH). Dik is-sottomissjoni indikat li l-ADH kien awtoklassifikat bħala perikoluż għall-ambjent akkwatiku (il-Kategorija Kronika 2) bid-dikjarazzjoni ta' periklu assoċjata H411 (Tossiku għall-ħajja akkwatika b'effetti li jdumu). L-ADH jinsab f'dispersjonijiet tal-polimeri użati ta' spiss f'formulazzjonijiet taż-żebgħa u l-verniċi bbażati fuq l-ilma, u jtawwal il-ħajja tal-prodotti. Iż-żebgħa b'ħajja mtawla għandha impatt ambjentali globali aktar baxx tul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħha għax ikun hemm inqas ħtieġa li terġa' tingħata ż-żebgħa. Skont l-informazzjoni disponibbli, fis-suq għad m'hemmx alternattivi effiċjenti u effettivi ugwalment. Għaldaqstant jeħtieġ li tingħata deroga mill-kriterju 5 tad-Deċiżjoni 2014/312/UE għall-użu tal-ADH fiż-żebgħa u l-verniċ li jkunu ngħataw l-Ekotikketta meta ma jkunx fattibbli teknikament li jintużaw materjali alternattivi għax il-prodott taż-żebgħa ma jkunx jagħti l-livell meħtieġ ta' funzjonalità lill-konsumatur.
               
            
                  (2)
               
               
                  Barra minn hekk, sustanza oħra, il-Metanol, għandha tossiċità akuta tal-klassifikazzjonijiet armonizzati CLP (il-Kategorija 3) bid-dikjarazzjonijiet ta' periklu assoċjati H301 (Tossiku jekk jinbela'), H311 (Tossiku meta jmiss mal-ġilda) u H331 (Tossiku jekk jinxtamm), u għandha tossiċità speċifika tal-organu mira wara esponiment wieħed (il-Kategorija 1) bid-dikjarazzjoni ta' periklu assoċjata H370 (Jagħmel ħsara lill-organi) u jinsab bħala residwu f'dispersjonijiet tal-polimeri użati fiż-żebgħa u l-verniċ. Il-Metanol jista' joriġina bħala prodott ta' reazzjoni jew impurità minn għadd ta' materji primi f'dispersjonijiet tal-polimeri u l-kontenut tiegħu jiddependi fuq il-kontenut ta' legant taż-żebgħa. Għaldaqstant f'ħafna każijiet jaqbeż il-limitu attwali stabbilit għar-residwi fid-Deċiżjoni 2014/312/UE. Dawk il-materji primi jintużaw biex jinkisbu proprjetajiet importanti taż-żebgħa, bħal pereżempju ż-żieda tal-prestazzjoni għall-għorik waqt il-ħasil, li huwa rekwiżit tal-Ekotikketta tal-UE. Barra minn hekk, dawn il-proprjetajiet jikkontribwixxu għal żieda fid-durabbiltà taż-żebgħa li jwassal għal impatt ambjentali globali mnaqqas tul iċ-ċiklu tal-ħajja tagħha għax ikun hemm inqas ħtieġa li terġa' tingħata ż-żebgħa. Dawk il-klassifikazzjonijiet tal-ADH u l-Metanol bħalissa jipprevjenu għadd sinifikanti ta' żebgħat u verniċi li kienu ngħataw l-Ekotikketta tal-UE skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/543/KE (4) u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/544/KE (5) milli tiġġeddilhom il-liċenzja tal-Ekotikketta tal-UE, skont l-informazzjoni tas-suq sottomessa mid-detenturi tal-liċenzja tal-Ekotikketta tal-UE. Għaldaqstant jeħtieġ li tingħata deroga mill-kriterju 5 tad-Deċiżjoni 2014/312/UE għall-użu tal-Metanol fiż-żebgħa u l-verniċ li jkunu ngħataw l-Ekotikketta meta ma jkunx fattibbli teknikament li jiġu sostitwiti l-materji primi funzjonali li jistgħu jwasslu għall-preżenza tal-Metanol fil-prodott.
               
            
                  (3)
               
               
                  Wara l-adozzjoni tad-Deċiżjoni 2014/312/UE, preżervattiv b'saff niexef importanti għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra, 3-ijodo-2-propinil butilkarbamat (IPCB), ingħata l-klassifikazzjoni armonizzata CLP bħala perikoluż għall-ambjent akkwatiku (il-Kategorija Akuta 1) bid-dikjarazzjoni ta' periklu assoċjata H400 (Tossiku ħafna għall-organiżmi akwatiċi) u bħala perikoluż għall-ambjent akkwatiku (Kategorija Kronika 1) bid-dikjarazzjoni ta' periklu assoċjata H410 (Tossiku ħafna għall-organiżmi akwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema). Dak il-preżervattiv jintuża fi prodotti maħsuba biex jintużaw barra, speċjalment fi klimi umdi, biex jevita t-tkabbir mikrobiku. Meta ġiet adottata dik id-Deċiżjoni, il-funzjoni essenzjali tiegħu u n-nuqqas ta' sostituti kienu magħrufa u għalhekk il-preżenza tiegħu f'żebgħa bl-Ekotikketta tal-UE kien permess b'deroga. Madanakollu, il-klassifikazzjoni armonizzata l-ġdida fil-prodott finali li qed jiġi klassifikat bħala perikoluż għall-ambjent akkwatiku (il-Kategorija Kronika 3) b'rekwiżit ta' tikketta li turi d-dikjarazzjoni ta' periklu assoċjata H412 (Jagħmel ħsara lill-organiżmi akwatiċi b'mod li jħalli effetti dejjiema) meta l-IPBC ikun preżenti f'konċentrazzjoni li taqbez iż-0,25 % w/w. Bħalissa d-Deċiżjoni 2014/312/UE tipprojbixxi l-klassifikazzjoni finali ta' prodott bħala perikoluż għall-ambjent akkwatiku anki jekk il-limitu ta' konċentrazzjoni massima għall-użu tal-IPCB jkun 0,65 %. Sabiex l-IPCB ikun jista' jintuża fi prodotti taż-żebgħa bil-konċentrazzjoni rikjesta sa 0,65 %, jeħtieġ li jkun permess it-tikkettar tal-prodott finali b'H412.
               
            
                  (4)
               
               
                  Għal raġunijiet ta' konsistenza u abbażi tad-definizzjoni speċifikata fil-punt (20) tal-Artikolu 2 tad-Deċiżjoni 2014/312/UE, meta “trasparenti” u “semitrasparenti” huma sinonimi, it-test tal-kriterju 3(a) u r-referenza assoċjata fit-tabella 2 għandhom jiġu emendati.
               
            
                  (5)
               
               
                  Il-kriterju 5 u l-entrati 1(a), (b) u (c) tal-Appendiċi tad-Deċiżjoni 2014/312/UE għamlu restrizzjonijiet fuq l-użu ta' preżervattivi u stabbilew regoli għalihom b'referenza għall-istatus tagħhom f'konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6), li jistabbilixxi s-sistema tal-Unjoni għall-approvazzjoni ta' sustanzi attivi f'tipi speċifiċi ta' prodotti bijoċidi. Sabiex jiġi żgurat li dawn ir-restrizzjonijiet u r-regoli jkunu konsistenti u armonizzati mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għandhom isiru kjarifiki fid-Deċiżjoni 2014/312/UE fejn jidħlu l-aspetti li ġejjin: (a) Id-definizzjonijiet ta' “preżervattivi ta' ġol-bottijiet” u “preżervattivi b'saff niexef” għandhom ikunu b'referenza għall-Artikolu 3(1)(c) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012; (b) Għandu jiġi ċċarat li fil-punt 1 tal-Appendiċi, ir-regoli u l-kundizzjonijiet b'rabta mal-preżervattivi ġol-bottijiet u l-preżervattivi b'saff niexef għandhom japplikaw għal sustanzi attivi li qed jiġu eżaminati għall-approvazzjoni jew li ġew approvati biex jintużaw f'tipi ta' prodott bijoċidi speċifiċi, u li għalihom jistgħu japplikaw kundizzjonijiet ta' approvazzjoni; (c) Ir-referenza għad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) fil-punt 1 tal-Appendiċi għandha titneħħa għax din id-Direttiva issa tħassret; (d) Fir-rekwiżiti ta' verifika stabbiliti fl-Appendiċi 1(a), (b) u (c), ir-referenza għall-Artikolu 58(3) fir-Regolament (UE) Nru 528/2012 għandha titħassar għax din tirreferi għal każijiet speċifiċi biss.
               
            
                  (6)
               
               
                  Għaldaqstant id-Deċiżjoni 2014/312/UE għandha tiġi emendata skont dan.
               
            
                  (7)
               
               
                  Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 16 tar-Regolament (KE) Nru 66/2010,
               
            ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
      Artikolu 1
      Id-Deċiżjoni 2014/312/UE hija emendata kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  Fl-Artikolu 2, id-definizzjoni ta' “preżervattivi ta' ġol-bottijiet” u “preżervattivi b'saff niexef” fil-punti (10) u (11) jinbidlu kif ġej:
                  
                              “(10)
                           
                           
                              ‘Preżervattivi ta' ġol-bottijiet’ huma sustanzi attivi fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(c) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*) li jintużaw fit-tip ta' prodott 6 kif deskritt fl-Anness V ta' dak ir-Regolament. Dawn jintużaw b'mod partikolari biex jiġu priżervati l-prodotti manifatturati waqt il-ħażna bil-kontroll tad-deterjoment mikrobiku biex ikun żgurat iż-żmien tal-ħżin tagħhom u jintużaw għall-preżervazzjoni tal-ilwien li jitferrxu bil-magni.
                           
                        
                              (11)
                           
                           
                              ‘Preżervattivi b'saff niexef’ huma sustanzi attivi fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(c) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 li jintużaw fit-tip ta' prodott 7 kif deskritt fl-Anness V ta' dak ir-Regolament, b'mod partikolari għall-preżervazzjoni ta' saffi jew kisjiet bil-kontroll tad-deterjoment mikrobiku jew tat-tkabbir tal-alga biex jitħarsu l-proprjetajiet inizjali tal-wiċċ tal-materjali jew tal-oġġetti;
                           
                        
                     (*)  Ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat- 22 ta' Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1).”"
						
               
            
                  (2)
               
               
                  L-Anness huwa emendat kif stabbilit fl-Anness għal din id-Deċiżjoni.
               
            Artikolu 2
      Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
      
         Magħmul fi Brussell, is-16 ta' Marzu 2016.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            Karmenu VELLA
            
               Membru tal-Kummissjoni
            
         
      
      
         (1)  ĠU L 27, 30.1.2010, p. 1.
      
         (2)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2014/312/UE tat-28 ta' Mejju 2014 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta tal-UE għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra u ta' ġewwa (ĠU L 164, 3.6.2014, p. 45).
      
         (3)  Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi tal-Kummissjoni 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE (ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1).
      
         (4)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/543/KE tat-13 ta' Awwissu 2008 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta Komunitarja għaż-żebgħa u l-verniċ ta' barra (ĠU L 181, 14.7.2009, p. 27).
      
         (5)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/544/KE tat-13 ta' Awwissu 2008 li tistabbilixxi l-kriterji ekoloġiċi għall-għoti tal-Ekotikketta Komunitarja għaż-żebgħa u l-verniċ ta' ġewwa (ĠU L 181, 14.7.2009, p. 39).
      
         (6)  Ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1).
      
         (7)  Id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1).
      
         ANNESS
         L-Anness tad-Deċiżjoni 2014/312/UE huwa emendat kif ġej:
         
                     (1)
                  
                  
                     fil-kriterju 3(a) “Ir-rata ta' tixrid”, il-ħames paragrafu jinbidel b'dan li ġej: “Iż-żebgħa opaka tal-ewwel passata għandu jkollha rata ta' tixrid ta' mill-inqas 8 m2 għal kull litru tal-prodott. Iż-żebgħa opaka tal-ewwel passata li jkollha karatteristiċi speċifiċi sabiex tibblokka/tissiġilla, tippenetra/tgħaqqad u ż-żebgħa tal-ewwel passata li jkollha karatteristiċi speċjali ta' adeżjoni għandu jkollhom rata ta' tixrid ta' mill-inqas 6 m2 għal kull litru tal-prodott.”
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     fil-kriterju 3 (Effiċjenza fl-użu), it-Tabella 2, fit-tmien u d-disa' kolonni li jirreferu għal “Żebgħa tal-ewwel passata (g)” u “Żebgħa ta' taħt u żebgħa tal-ewwel passata (h)” it-test “6 m2/L (mingħajr opaċità)” jinbidel fiż-żewġ kolonni b'dan li ġej: “6 m2/L (mingħajr karatteristiċi speiċifiċi)”.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     L-Appendiċi huwa emendat kif ġej:
                     
                                 (a)
                              
                              
                                 fil-Lista tar-Restrizzjonijiet u tad-Derogi Applikabbli għas-Sustanzi Perikolużi, l-entrata “1. Preżervattivi miżjudin mas-sustanzi li jagħtu l-kulur, mal-aġenti li jgħaqqdu u mal-prodott finali”, it-taqsima “(i) Regoli dwar l-istatus ta' awtorizzazzjoni tal-bijoċidi” tinbidel b'li ġej:
                                 “(i)   Regoli dwar l-istatus ta' awtorizzazzjoni tal-preżervattivi
                                 Il-formulazzjoni taż-żebgħa għandha tinkludi biss sustanzi attivi (fit-tifsira tal-Artikolu 3(1)(c) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012) li jissodisfaw ir-rekwiżiti li hemm f'1a, 1b u 1c (kif applikabbli) u li jkunu approvati f'konformità mal-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-użu fi prodotti tat-tip 6 fil-każ ta' 1a u 1b jew tat-tip ta' prodott 7 fil-każ ta' 1c, jew li hemm fl-Anness I ta' dak ir-Regolament. Barra minn hekk, fir-Rapport ta' Valutazzjoni kellha tingħata valutazzjoni tar-riskju għall-użu professjonali u mill-konsumaturi (mhux professjonali). L-applikanti għandhom jikkonsultaw il-lista tal-aktar sustanzi attivi approvati attwali tal-UE (*) u l-Anness I ta' dak ir-Regolament.
                                 Il-formulazzjonijiet taż-żebgħa jista' jkun fihom preżervattivi li għalihom ikun ġie sottomess dossier u li jkun għad qed isirilhom eżami sakemm tittieħed deċiżjoni dwar l-approvazzjoni fil-perjodu interim sal-adozzjoni ta' deċiżjoni pożittiva biex tkun approvata s-sustanza attiva jew biex tiġi inkluża fl-Anness I ta' dan ir-Regolament.
                                 
                                    (*)  L-ECHA, Sustanzi attivi bijoċidali — lista ta' sustanzi attivi approvati, http://www.echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/biocidal-active-substances”"
						
                              
                           
                                 (b)
                              
                              
                                 fil-Lista tar-Restrizzjonijiet u tad-Derogi Applikabbli għas-Sustanzi Perikolużi, l-entrati “1(a) Preżervattivi ta' ġol-bottijiet” u “1(b) Preżervattivi użati fil-magni tal-lewn (is-sustanzi li jagħtu l-kulur)” jinbidlu b'li ġej:
                                 
                                             
                                                         “(a)
                                                      
                                                      
                                                         Il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet
                                                      
                                                   
                                                Applikabbiltà:
                                             
                                             Il-prodotti kollha sakemm ma jkunx speċifikat mod ieħor
                                          
                                          
                                             Il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet ikklassifikati fost dawn il-klassifikazzjonijiet ta' periklu b'deroga jistgħu jintużaw fi prodotti bl-Ekotikketta:
                                             
                                                Il-klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H331 (R23), H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
                                             Il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet ikklassifikati ma' dawn il-klassifikazzjonijiet b'deroga għandhom jissodisfaw ukoll dawn il-kundizzjonijiet tad-deroga:
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         L-għadd totali tal-konċentrazzjoni ma għandux jaqbeż iż-0,060 % w/w
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Is-sustanzi kklassifikati bħala H400 (R50) u/jew H410 (R50/53) għandhom ikunu non-bijoakkumulattivi. Is-sustanzi non-bijoakkumulattivi għandu jkollhom Log Kow ≤ 3,2 jew Fattur ta' Bijokonċentrazzjoni (BCF) ≤ 100.
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Għal dawk is-sustanzi approvati għall-użu jew inklużi fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għandha tiġi pprovduta evidenza li qed jiġu rrispettati l-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni għall-prodott taż-żebgħa.
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Meta jintużaw preżervattivi li huma donaturi tal-formaldeid, il-kontenut u l-emissjonijiet tal-formaldeid mill-prodott finali jridu jissodisfaw ir-rekwiżiti tar-restrizzjoni tas-sustanzi 7(a)
                                                      
                                                   
                                          
                                             
                                                Il-preżervattivi ta' ġol-bottijiet
                                             
                                             
                                                L-għadd totali fil-prodott finali: 0,060 % w/w
                                          
                                          
                                             
                                                Verifika:
                                             
                                             Dikjarazzjoni mingħand l-applikant u mingħand il-fornitur tiegħu tal-aġenti li jgħaqqdu, flimkien man-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet għas-sustanza attiva fil-prodott finali u fl-aġent li jgħaqqad tiegħu.
                                             Din għandha tinkludi kalkolu mill-applikant tal-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva fil-prodott finali.
                                             Għandhom jiġu identifikati s-sustanzi attivi mmanifatturati kollha li għalihom 50 % tal-partikoli jew aktar li hemm fid-distribuzzjoni dimensjonali numerika jkollhom dimensjoni esterna waħda jew aktar fil-firxa tad-daqs minn 1 nm sa 100 nm.
                                          
                                       
                                             Għal dawn il-preżervattivi japplikaw xi limiti speċifiċi tal-konċentrazzjoni:
                                          
                                          
                                             
                                                Limitu tal-konċentrazzjoni
                                             
                                          
                                       
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         Il-piritjon taż-żingu
                                                      
                                                   
                                          
                                             0,050 %
                                          
                                       
                                             
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         N-(3-propil amminiku)-N-dodeċilpropan-1, 3-diammina.
                                                      
                                                   
                                          
                                             0,050 %
                                          
                                       
                                             
                                                         (b)
                                                      
                                                      
                                                         Il-preżervattivi użati fil-magni tal-lewn (is-sustanzi li jagħtu l-kulur)
                                                      
                                                   
                                          
                                             Il-klassifikazzjonijiet ta' periklu b'deroga u l-kundizzjonijiet tad-deroga elenkati fil-punt 1(a) għandhom japplikaw ukoll għall-preżervattivi użati għall-protezzjoni tal-ilwien maħżuna fil-magni qabel it-taħlita maż-żebgħa bażi.
                                             Il-preżervattivi miżjuda għall-protezzjoni tal-ilwien li se jitferrxu bil-magni ma għandhomx jaqbżu l-għadd totali ta' 0,20 % w/w.
                                             Dawn il-preżervattivi huma soġġetti għal limiti massimi speċifiċi tal-konċentrazzjoni li jikkontribwixxu għall-għadd totali ta' preżervattivi fis-sustanza li tagħti l-kulur:
                                          
                                          
                                             
                                                L-għadd totali ta' preżervattivi fis-sustanza li tagħti l-kulur:
                                             
                                             0,20 % w/w
                                          
                                          
                                             
                                                Verifika:
                                             
                                             Dikjarazzjoni mingħand l-applikant u/jew mingħand il-fornitur tiegħu tal-materjal li jagħti l-kulur, flimkien man-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet għas-sustanza attiva fil-prodott finali u fl-aġent li jgħaqqad tiegħu.
                                             Ma' din għandu jkun hemm kalkolu tal-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva fil-prodott finali tal-lewn.
                                             Għandhom jiġu identifikati s-sustanzi attivi mmanifatturati kollha li għalihom 50 % tal-partikoli jew aktar li hemm fid-distribuzzjoni dimensjonali numerika jkollhom dimensjoni esterna waħda jew aktar fil-firxa tad-daqs minn 1 nm sa 100 nm.”
                                          
                                       
                                             
                                                         (i)
                                                      
                                                      
                                                         3-jodu-2-propinil butilkarbamat (IPBC);
                                                      
                                                   
                                          
                                             0,10 %
                                          
                                       
                                             
                                                         (ii)
                                                      
                                                      
                                                         il-piritjon taż-żingu;
                                                      
                                                   
                                          
                                             0,050 %
                                          
                                       
                                             
                                                         (iii)
                                                      
                                                      
                                                         N-(3-propil amminiku)-N-dodeċilpropan-1, 3-diammina.
                                                      
                                                   
                                          
                                             0,050 %
                                          
                                       
                           
                                 (c)
                              
                              
                                 fil-Lista tar-Restrizzjonijiet u tad-Derogi Applikabbli għas-Sustanzi Perikolużi, l-entrata “1(c) Preżervattivi b'saff niexef” tinbidel b'li ġej:
                                 
                                             
                                                         “(c)
                                                      
                                                      
                                                         Il-preżervattivi b'saff niexef
                                                      
                                                   
                                                Applikabbiltà:
                                             
                                             Iż-żebgħa ta' barra, iż-żebgħa ta' ġewwa għal applikazzjonijiet speċifiċi
                                          
                                          
                                             Il-preżervattivi b'saff niexef u l-istabbilizzaturi tagħhom ikklassifikati ma' dawn il-klassifikazzjonijiet ta' periklu b'deroga jistgħu jintużaw fil-prodotti ta' barra kollha u fi prodotti speċifiċi ta' ġewwa biss:
                                             
                                                Il-klassifikazzjonijiet li ngħataw deroga: H400 (R50), H410 (R50/53), H411 (R51/53), H412 (R52/53), H317 (R43)
                                             Il-preżervattivi b'saff niexef ikklassifikati ma' dawn il-klassifikazzjonijiet b'deroga għandhom jissodisfaw ukoll dawn il-kundizzjonijiet tad-deroga:
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         L-għadd totali tal-konċentrazzjoni ma għandux jaqbeż iż-0,10 % w/w jew iż-0,30 % w/w (kif rilevanti)
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Is-sustanzi kklassifikati bħala H400 (R50) u/jew H410 (R50/53) għandhom ikunu non-bijoakkumulattivi. Is-sustanzi non-bijoakkumulattivi għandu jkollhom Log Kow ≤ 3,2 jew Fattur ta' Bijokonċentrazzjoni (BCF) ≤ 100.
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Għal dawk is-sustanzi approvati għall-użu jew inklużi fl-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għandha tiġi pprovduta evidenza li qed jiġu rrispettati l-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni għall-prodott taż-żebgħa.
                                                      
                                                   Għadd totali ogħla u deroga mir-rekwiżiti fil-kriterju 5a li għandhom jippermettu li l-prodott finali jiġi kklassifikat bħala perikoluż għall-ambjent akkwatiku (Kategorija Kronika 3) u li l-prodott finali jkun juri d-dikjarazzjoni ta' periklu H412, japplikaw biss għall-użu tal-preżervattiv b'saff niexef għall-applikazzjoni speċifikata:
                                          
                                          
                                             
                                                Il-preżervattivi b'saff niexef
                                             
                                             
                                                L-għadd totali fil-prodott finali:
                                             
                                             
                                                          
                                                      
                                                      
                                                         Żebgħa ta' ġewwa maħsuba għall-użu f'postijiet b'ħafna umdità, inklużi l-kċejjen u l-kmamar tal-banju
                                                         0,10 % w/w
                                                      
                                                   
                                                          
                                                      
                                                      
                                                         L-applikazzjonijiet kollha taż-żebgħa ta' barra
                                                         0,30 % w/w
                                                      
                                                   
                                          
                                             
                                                Verifika:
                                             
                                             Dikjarazzjoni mingħand l-applikant u mingħand il-fornitur tiegħu tal-aġenti li jgħaqqdu, flimkien man-numri tal-CAS u l-klassifikazzjonijiet għas-sustanza attiva fil-prodott finali u fl-aġent li jgħaqqad tiegħu.
                                             Din għandha tinkludi kalkolu mill-applikant tal-konċentrazzjoni tas-sustanza attiva fil-prodott finali.
                                             Għandhom jiġu identifikati s-sustanzi attivi mmanifatturati kollha li għalihom 50 % tal-partikoli jew aktar li hemm fid-distribuzzjoni dimensjonali numerika jkollhom dimensjoni esterna waħda jew aktar fil-firxa tad-daqs minn 1 nm sa 100 nm.”
                                          
                                       
                                             il-kombinazzjonijiet ta' 3-jodu-2-propinil butilkarbamat (IPBC)
                                             Iż-żebgħa u l-verniċ ta' barra
                                          
                                          
                                             
                                                L-għadd totali taż-żebgħa ta' barra
                                             
                                             
                                                għall-kombinazzjonijiet tal-IPBC:
                                             
                                             0,650 %
                                          
                                       
                                             Limiti speċifiċi tal-konċentrazzjoni japplikaw għall-preżervattivi li ġejjin:
                                          
                                          
                                              
                                          
                                       
                                             Il-piritjon taż-żingu
                                          
                                          
                                             0,050 %
                                          
                                       
                           
                                 (d)
                              
                              
                                 fil-Lista tar-Restrizzjonijiet u tad-Derogi Applikabbli għas-Sustanzi Perikolużi, l-entrata “8. Sustanzi f'aġenti li jgħaqqdu u dispersjonijiet tal-polimeri” tiżdied kif ġej:
                                 
                                             
                                                         “8.
                                                      
                                                      
                                                         Sustanzi f'aġenti li jgħaqqdu u dispersjonijiet tal-polimeri
                                                      
                                                   
                                       
                                             
                                                         (a)
                                                      
                                                      
                                                         L-aġenti li jgħaqqu u l-aġenti tar-retikolazzjoni
                                                      
                                                   
                                                Applikabbiltà:
                                             
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Tirqim intern/estern
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Dekorazzjoni, protezzjoni u kisi tal-injam
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Kisi tal-metall
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Kisi tal-art
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Kisi b'ħafna lostru
                                                      
                                                   
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         Kisi arkitettoniku u dekorattiv
                                                      
                                                   
                                          
                                             L-aċidu adipiku diidrażid (ADH) użat bħala promotur tal-adeżjoni jew bħala aġent li jgħaqqad b'mod trasversali
                                          
                                          
                                             1,0 % w/w
                                          
                                          
                                             
                                                Verifika:
                                             
                                             Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mingħand l-applikant u mingħand il-fornituri tiegħu tal-materja prima appoġġata b'kalkoli jew b'rapport ta' test analitiku.
                                          
                                       
                                             
                                                         (b)
                                                      
                                                      
                                                         Il-prodotti ta' reazzjoni u r-residwi
                                                      
                                                   
                                                Applikabbiltà:
                                             
                                             Prodotti b'sistemi ta' polimeri li jgħaqqdu
                                          
                                          
                                             Il-preżenza tal-Metanol residwu hija ristretta skont il-kontenut tal-aġent li jgħaqqad fil-prodott finali.
                                          
                                          
                                              
                                          
                                          
                                             
                                                Verifika:
                                             
                                             Għandha tiġi pprovduta dikjarazzjoni mingħand l-applikant u mingħand il-fornituri tiegħu tal-materja prima appoġġata b'kalkoli jew b'rapport ta' test analitiku.”
                                          
                                       
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         il-kontenut tal-aġent li jgħaqqad fil-prodott finali hu aktar minn 10 % sa 20 %
                                                      
                                                   
                                          
                                             0,02 % w/w
                                          
                                       
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         il-kontenut tal-aġent li jgħaqqad fil-prodott finali hu aktar minn 20 % sa 40 %
                                                      
                                                   
                                          
                                             0,03 % w/w
                                          
                                       
                                             
                                                         —
                                                      
                                                      
                                                         aktar minn 40 % kontenut ta' aġent li jgħaqqad fil-prodott finali
                                                      
                                                   
                                          
                                             0,05 %w/w