CELEX: 32016R0329
Language: et
Date: 2016-03-08 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/329, 8. märts 2016, milles käsitletakse 6-fütaasi lubamist söödalisandina kõigi linnuliikide, võõrdepõrsaste, nuumsigade, emiste ja vähemtähtsate sealiikide puhul (loa omanik Lohmann Animal Nutrition GmbH) (EMPs kohaldatav tekst)

9.3.2016   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 62/5
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/329,
   8. märts 2016,
   milles käsitletakse 6-fütaasi lubamist söödalisandina kõigi linnuliikide, võõrdepõrsaste, nuumsigade, emiste ja vähemtähtsate sealiikide puhul (loa omanik Lohmann Animal Nutrition GmbH)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta (1), eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus 6-fütaasi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotluses käsitletakse 6-fütaasi lubamist lindude ja sigade söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) otsustas oma 17. juuni 2015. aasta arvamuses (2), et kavandatud kasutustingimuste juures ei mõju 6-fütaas kahjulikult ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõuti järeldusele, et lisand võib parandada fosfori omastamist, fosfori kasutamist ja luude mineraliseerumist munakanadel, broileritel, kõikidel sealiikidel ja broilerkalkunitel. Amet leidis, et kõnealuseid järeldusi võib laiendada munakanadele ja aretuskalkunitele. Lisaks märkis ta, et neid järeldusi võib ekstrapoleerida kõikide vähemtähtsate kodulindude liikide ja muude linnuliikide lindudele nende munemisikka jõudmiseni ning munevatele lindudele. Samuti võib sigade kohta tehtud järeldusi ekstrapoleerida vähemtähtsatele sigade liikidele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud tugilabori [Termin on muutunud. Uus termin on „referentlabor”.] aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (5)
            
            
               6-fütaasi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse lisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 8. märts 2016
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EFSA Teataja (2015); 13 (7): 4159.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.
                  
               
            
                  4a23
               
               
                  Lohmann Animal Nutrition GmbH
               
               
                  6-fütaas
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  6-fütaasi valmistis saadud Komagataella pastoris'e (DSM 25375) abil; selle aktiivsus on vähemalt 40 000 U (1)/g
                  Vedelas ja tahkes olekus
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  
                     Komagataella pastoris'e (DSM 25375) abil toodetud 6-fütaas (EC 3.1.3.26)
                  
                     Analüüsimeetod
                      (2)
                  
                  Selleks et kvantifitseerida 6-fütaasi aktiivsust söödalisandis:
                  kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel toimel fütaadile: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.1
                  Selleks et kvantifitseerida 6-fütaasi aktiivsust eelsegudes ja mineraalsöötades:
                  kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel toimel fütaadile: VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.3
                  Selleks et kvantifitseerida 6-fütaasi aktiivsust söödas:
                  kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel toimel fütaadile: EN ISO 30024.
               
               
                  Broilerkanad ja munakanad, kõik nuumlinnud ja munalinnud, välja arvatud broilerkalkunid ja aretuskalkunid
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käsitsemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
               
                  29. märts 2026
               
            
                  Kõik munalinnud
               
               
                  125 U
               
            
                  Broilerkalkunid ja aretuskalkunid
               
               
                  500 U
               
            
                  Võõrdepõrsad, nuumsead, emised ja vähemtähtsad sigade liigid
               
               
                  250 U
               
            
         (1)  1 U on ensüümi kogus, mis vabastab naatriumfütaadi substraadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.
      
         (2)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.