CELEX: 32016R0147
Language: nl
Date: 2016-02-04 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2016/147 van de Commissie van 4 februari 2016 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof iprovalicarb overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 (Voor de EER relevante tekst)

5.2.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 30/12
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/147 VAN DE COMMISSIE
   van 4 februari 2016
   tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof iprovalicarb overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De goedkeuring van de werkzame stof iprovalicarb, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (2), vervalt op 30 juni 2016.
            
         
               (2)
            
            
               Er is een aanvraag ingediend voor verlenging van de opneming van iprovalicarb in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3); deze aanvraag is in overeenstemming met artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie (4) en is binnen de in dat artikel vermelde termijn ingediend.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag als volledig kan worden beschouwd.
            
         
               (4)
            
            
               De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit op 2 september 2013 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               De EFSA heeft het beoordelingsverslag over de verlenging voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.
            
         
               (6)
            
            
               Op 14 april 2015 (5) heeft de EFSA aan de Commissie haar conclusie meegedeeld met betrekking tot de vraag of iprovalicarb naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria zoals vermeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft het ontwerpevaluatieverslag voor iprovalicarb op 8 oktober 2015 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.
            
         
               (7)
            
            
               Met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 werd voldaan. Aan deze goedkeuringscriteria wordt dus geacht te zijn voldaan.
            
         
               (8)
            
            
               Het is derhalve passend om de goedkeuring van iprovalicarb te verlengen.
            
         
               (9)
            
            
               Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden vast te stellen. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden verzocht.
            
         
               (10)
            
            
               De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van iprovalicarb is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die iprovalicarb bevatten, mogen worden toegelaten. Het is dan ook passend de beperking tot gebruik als fungicide niet te handhaven. Overeenkomstig artikel 20, lid 3, in samenhang met artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (11)
            
            
               Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1885 van de Commissie (6) is de geldigheidsduur voor iprovalicarb verlengd opdat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring kan worden voltooid. Aangezien er echter vóór de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening in werking treden vanaf 1 april 2016.
            
         
               (12)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof
   De goedkeuring van de in bijlage I gespecificeerde werkzame stof iprovalicarb wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
   Artikel 2
   Wijzigingen van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
   De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
   Artikel 3
   Inwerkingtreding en toepassingsdatum
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 1 april 2016.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 4 februari 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
   
      (3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
   
      (4)  Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (PB L 322 van 8.12.2010, blz. 10).
   
      (5)  EFSA Journal (2015); 13(3):4060. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu
   
      (6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1885 van de Commissie van 20 oktober 2015 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur voor de werkzame stoffen 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrol, bentazon, cyhalofop-butyl, diquat, esfenvaleraat, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron methyl), glyfosaat, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuronmethyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl en triasulfuron (PB L 276 van 21.10.2015, blz. 48).
   
      BIJLAGE I
      
                  Benaming, identificatienummers
               
               
                  IUPAC-naam
               
               
                  Zuiverheid (2)
                  
               
               
                  Datum van goedkeuring
               
               
                  Geldigheidsduur
               
               
                  Specifieke bepalingen
               
            
                  Iprovalicarb
                  CAS-nr.: 140923-17-7
                  CIPAC-nr. 620
               
               
                  isopropyl [(1S)-2-methyl-1-{[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoyl}propyl]carbamaat
               
               
                  ≥ 950 g/kg
                  Onzuiverheden:
                  tolueen: niet meer dan 3 g/kg
               
               
                  1 april 2016
               
               
                  31 maart 2031
               
               
                  Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen wordt rekening gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over iprovalicarb, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                  Bij deze algemene beoordeling besteden de lidstaten bijzondere aandacht aan:
                  
                              —
                           
                           
                              de bescherming van het grondwater tegen de relevante bodemmetaboliet PMPA (1), wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in gebieden met klei-arme bodemtypen;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              de veiligheid van toepassers en werknemers;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              de bescherming van in het water levende organismen in geval van geformuleerde producten die andere werkzame stoffen bevatten.
                           
                        De gebruiksvoorwaarden omvatten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen.
                  De aanvrager dient bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie in wat betreft de mogelijk genotoxische werking van de bodemmetaboliet PMPA. Deze informatie wordt uiterlijk op 30 september 2016 ingediend.
               
            
         (1)  p-methyl-fenethylamine
      
         (2)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
   
   
      BIJLAGE II
      De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
      
                  1)
               
               
                  In deel A wordt vermelding 30 over iprovalicarb geschrapt.
               
            
                  2)
               
               
                  In deel B wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Benaming, identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-naam
                           
                           
                              Zuiverheid (2)
                              
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              „96
                           
                           
                              Iprovalicarb
                              CAS-nr.: 140923-17-7
                              CIPAC-nr. 620
                           
                           
                              isopropyl [(1S)-2-methyl-1-{[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoyl}propyl]carbamaat
                           
                           
                              ≥ 950 g/kg
                              Onzuiverheden:
                              tolueen: niet meer dan 3 g/kg
                           
                           
                              1 april 2016
                           
                           
                              31 maart 2031
                           
                           
                              Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen wordt rekening gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over iprovalicarb, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                              Bij deze algemene beoordeling besteden de lidstaten bijzondere aandacht aan:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          de bescherming van het grondwater tegen de relevante bodemmetaboliet PMPA (1), wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in gebieden met klei-arme bodemtypen;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          de veiligheid van toepassers en werknemers;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          de bescherming van in het water levende organismen in geval van geformuleerde producten die andere werkzame stoffen bevatten.
                                       
                                    De gebruiksvoorwaarden omvatten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen.
                              De aanvrager dient bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA bevestigende informatie in wat betreft de mogelijk genotoxische werking van de bodemmetaboliet PMPA. Deze informatie wordt uiterlijk op 30 september 2016 ingediend.
                           
                        
            
         (1)  p-methyl-fenethylamine”
      
         (2)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.