CELEX: 22014D0122
Language: cs
Date: 2014-06-27 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 122/2014 ze dne 27. června 2014 , kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

27.11.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 342/17
            
         ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
   č. 122/2014
   ze dne 27. června 2014,
   kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP
   SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
   s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/1/EU ze dne 18. října 2013, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova jako legujícího prvku v ložiskách a třecích plochách zdravotnického vybavení vystaveného ionizujícímu záření (1), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (2)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/2/EU ze dne 18. října 2013, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro kadmium v luminoforových povlacích zesilovačů obrazu pro rentgenové snímkování do 31. prosince 2019 a náhradní díly pro rentgenové systémy uvedené na trh EU před 1. lednem 2020 (2), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (3)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/3/EU ze dne 18. října 2013, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro marker z octanu olovnatého používaný do stereotaktických rámů pro fixaci hlavy používaných v počítačové tomografii (CT) a magnetické rezonanci (MRI) a v lokalizačních systémech ozařovačů pro gamaterapii a vybavení pro nukleární medicínu (3), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (4)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/4/EU ze dne 18. října 2013, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova umožňujícího vakuově těsné spoje hliníku a oceli v rentgenových zesilovačích obrazu (4), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (5)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/5/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách na deskách tištěných spojů, v potahové vrstvě koncovek elektrických a elektronických součástí a potahů desek tištěných spojů, v pájkách ke spojování vodičů a kabelů, v pájkách ke spojování snímačů a čidel, které se za normálních a skladovacích podmínek trvale používají při teplotách nižších než – 20 °C (5), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (6)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/6/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v povrchových povlacích systémů kolíkových konektorů vyžadujících nemagnetické konektory, které jsou za normálních a skladovacích podmínek trvale používány při teplotách nižších než – 20 °C (6), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (7)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/7/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách, v potahové vrstvě koncovek elektrických a elektronických součástek a desek tištěných spojů, spojích elektrických vodičů, konektorech stínění a chráněných konektorech používaných a) v magnetickém poli v okruhu 1 m od isocentra magnetu, který je součástí vybavení pro snímkování pomocí magnetické resonance pro lékařské účely, včetně monitorů pacienta navržených tak, aby mohly být v tomto okruhu používány, nebo b) v magnetickém poli v okruhu 1 m od vnějšího povrchu cyklotronových magnetů a magnetů používaných v nukleární medicíně k přenosu a směrování svazku paprsků (7), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (8)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/8/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách používaných k montáži digitálních detektorů z teluridu kadmia a z teluridu kadmia-zinku na desky tištěných spojů (8), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (9)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/9/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo a kadmium v kovovém pojivu supravodivých materiálů v přístrojích magnetické rezonance (MRI), detektorech supravodivého kvantového interferenčního zařízení (SQUID), nukleární magnetické resonance (NMR) nebo hmotnostních spektrometrů s Fourierovou transformací (FTMS) (9), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (10)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/10/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo jako supravodič a tepelný vodič ve slitinách používaných v mrazících hlavách kryogenního chladiče a/nebo kryogenně chlazených mrazících sondách a/nebo kryogenně chlazených systémech ekvipotenciálního pospojování ve zdravotnických prostředcích (kategorie 8) a/nebo v průmyslových přístrojích pro monitorování a kontrolu (10), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (11)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/11/EU ze dne 18. října 2013, kterou se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro šestimocný chrom v alkalických dávkovačích používaných k výrobě fotokatod zesilovačů obrazu pro rentgenové snímkování do 31. prosince 2019 a v náhradních dílech pro rentgenové systémy uvedené na trh EU před 1. lednem 2020 (11), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (12)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/12/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách na deskách tištěných spojů řídících jednotek a jednotek pro získávání dat pozitronové emisní tomografie (PET), které jsou začleněné do vybavení pro magnetickou rezonanci (MRI) (12), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (13)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/13/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo v pájkách na osazených deskách plošných spojů používaných do jiných mobilních zdravotnických prostředků třídy IIa a IIb podle směrnice 93/42/EHS než přenosných pohotovostních defibrilátorů (13), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (14)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/14/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro rtuť v množství 3,5 mg na jednu zářivku v jednopaticových kompaktních zářivkách pro všeobecné osvětlování < 30 W s životností 20 000 h nebo vyšší (14), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (15)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/15/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo, kadmium a šestimocný chrom obsažený v opětovně používaných náhradních dílech, získaných ze zdravotnických prostředků uvedených na trh před 22. červencem 2014 a používaných v kategorii 8 zařízení uvedeného na trh před 22. červencem 2021 za podmínky, že se opětovné použití uskutečňuje v rámci kontrolovatelného uzavřeného systému zpětného odběru mezi podniky a že spotřebitel je o opětovném použití dílů informován (15), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (16)
            
            
               Směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/16/EU ze dne 18. října 2013, kterou se z důvodu přizpůsobení technickému pokroku mění příloha IV směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro olovo jako aktivátor ve fluorescenčním prášku do výbojek, jsou-li používány jako zářiče v soláriích obsahující luminofory BSP (BaSi2O5:Pb) (16), má být začleněna do Dohody o EHP.
            
         
               (17)
            
            
               Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
            
         PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   V bodě 12q (směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU) kapitoly XV přílohy II Dohody o EHP se doplňují nové odrážky, které znějí:
   
               „—
            
            
               
                  32014 L 0001: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/1/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 45),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0002: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/2/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 47),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0003: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/3/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 49),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0004: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/4/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 51),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0005: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/5/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 53),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0006: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/6/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 55),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0007: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/7/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 57),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0008: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/8/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 59),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0009: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/9/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 61),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0010: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/10/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 63),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0011: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/11/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 65),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0012: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/12/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 67),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0013: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/13/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 69),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0014: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/14/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 71),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0015: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/15/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 73),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0016: směrnice Komise v přenesené pravomoci 2014/16/EU ze dne 18. října 2013 (Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 75).“
            
         Článek 2
   Znění směrnic v přenesené pravomoci 2014/1/EU, 2014/2/EU, 2014/3/EU, 2014/4/EU, 2014/5/EU, 2014/6/EU, 2014/7/EU, 2014/8/EU, 2014/9/EU, 2014/10/EU, 2014/11/EU, 2014/12/EU, 2014/13/EU, 2014/14/EU, 2014/15/EU a 2014/16/EU v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 28. června 2014 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (17).
   Článek 4
   Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
   
      V Bruselu dne 27. června 2014.
      
         
            Za Smíšený výbor EHP
         
         
            předseda
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 45.
   
      (2)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 47.
   
      (3)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 49.
   
      (4)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 51.
   
      (5)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 53.
   
      (6)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 55.
   
      (7)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 57.
   
      (8)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 59.
   
      (9)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 61.
   
      (10)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 63.
   
      (11)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 65.
   
      (12)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 67.
   
      (13)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 69.
   
      (14)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 71.
   
      (15)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 73.
   
      (16)  Úř. věst. L 4, 9.1.2014, s. 75.
   
      (17)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.