CELEX: 32019R1858
Language: hu
Date: 2019-11-06 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2019/1858 rendelete (2019. november 6.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet V. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

7.11.2019   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 286/7
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1858 RENDELETE
         (2019. november 6.)
         a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet V. mellékletének módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 31. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 4-(3-etoxi-4-hidroxi-fenil)bután-2-on (CAS-szám: 569646-79-3) nevű anyag, amelynek a Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktana szerinti neve „Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB)”, tartósítószerként és bőrkondicionáló szerként kerül felhasználásra. Jelenleg nem szerepel az 1223/2009/EK rendeletben.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) 2017. április 7-i szakvéleményében (2) arra a következtetésre jutott, hogy az összesített kitettségi forgatókönyv szerint a HEPB leöblítendő, szájápolási és nem leöblítendő kozmetikai termékekben, legfeljebb 0,7 %-os koncentrációban, tartósítószerként történő felhasználása biztonságosnak tekinthető. Az FBTB továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a szemirritáció kizárásához több bizonyítékra van szükség.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Azt követően, hogy több tagállam aggályainak adott hangot a HEPB potenciálisan szemirritációt okozó hatása miatt, és figyelembe véve a kérelmező által benyújtott további tudományos adatokat, az FBTB 2019. március 5-i szakvéleményében (3) arra a következtetésre jutott, hogy a szemirritáció tekintetében az összesített kitettségi forgatókönyv szerint a HEPB leöblítendő, szájápolási és nem leöblítendő kozmetikai termékekben, legfeljebb 0,7 %-os koncentrációban, tartósítószerként történő felhasználása biztonságos.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A fent említett szakvélemények alapján, valamint a technikai és tudományos haladás figyelembevétele érdekében a HEPB tartósítószerként történő használatát indokolt engedélyezni leöblítendő, szájápolási és nem leöblítendő kozmetikai termékekben, a felhasználásra kész készítményben legfeljebb 0,7 %-os koncentrációban.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az 1223/2009/EK rendelet V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. november 6-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
         
         
            (2)  SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone - ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone’ (HEPB) (FBTB – a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság: Az etil-zingeronra és a „Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB)”-re vonatkozó tudományos szakvélemény) – Cosmetics Europe No P98, SCCS/1582/16, 2017. április 7.
         
            (3)  SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), Opinion on Ethylzingerone - ‘Hydroxyethoxyphenyl Butanone’ (HEPB) (FBTB – a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság: Az etil-zingeronra és a „Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB)”-re vonatkozó tudományos szakvélemény) – Cosmetics Europe No P98 – II. változat: szemirritáció, 2018. december 21-i előzetes változat, 2019. március 5-i végleges változat, SCCS/1604/18.
      
      
         
            MELLÉKLET
            Az 1223/2009/EK rendelet V. melléklete a következő bejegyzéssel egészül ki:
            
                        Hivatkozási szám
                     
                     
                        Az anyag azonosítása
                     
                     
                        Feltételek
                     
                     
                        Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                     
                  
                        Kémiai név/INN
                     
                     
                        Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                     
                     
                        CAS-szám
                     
                     
                        EC-szám
                     
                     
                        A termék típusa, testrészek
                     
                     
                        Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                     
                     
                        Egyéb
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        „60.
                     
                     
                        4-(3-etoxi-4-hidroxi-fenil)bután-2-on
                     
                     
                        Hydroxyethoxyphenyl Butanone
                     
                     
                        569646-79-3
                     
                     
                        933-435-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,7 %”