CELEX: 32011R0705
Language: et
Date: 2011-07-20 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 705/2011, 20. juuli 2011 , millega kiidetakse heaks toimeaine imasaliil kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa  EMPs kohaldatav tekst

21.7.2011   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 190/43
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 705/2011,
   20. juuli 2011,
   millega kiidetakse heaks toimeaine imasaliil kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 ja artikli 78 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 80 lõike 1 punktile b kohaldatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (2) toimeainete suhtes, mis on loetletud komisjoni 27. juuni 2007. aasta määruse (EÜ) nr 737/2007 (milles sätestatakse esimese toimeainete rühma nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamise menetlus ja kehtestatakse kõnealuste ainete loetelu) (3) I lisas, seoses heakskiitmise menetluse ja tingimustega. Imasaliil on loetletud määruse (EÜ) nr 737/2007 I lisas.
            
         
               (2)
            
            
               Imasaliilile antud heakskiit aegub 31. detsembril 2011. aastal, nagu on sätestatud komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga) (4) lisa A osas. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 737/2007 artikliga 4 esitati kõnealuses artiklis ette nähtud ajavahemiku jooksul teade toimeaine imasaliil direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamiseks.
            
         
               (3)
            
            
               Kõnealune teade tunnistati vastuvõetavaks komisjoni 28. juuli 2008. aasta otsusega 2008/656/EÜ toimeainete asiimsulfurooni, asoksüstrobiini, fluroksüpüüri, imasaliili, metüülkresoksiimi, proheksadioonkaltsiumi ja spiroksamiini nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kuulumise pikendamist käsitlevate teadete vastuvõetavuse ja asjaomaste teatajate loetelu moodustamise kohta (5).
            
         
               (4)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 737/2007 artiklis 6 sätestatud ajavahemiku jooksul esitas teataja kõnealuse artikli kohaselt nõutava teabe koos selgitusega iga esitatud uue uuringu asjakohasuse kohta.
            
         
               (5)
            
            
               Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides hindamisaruande ning esitas selle 9. juunil 2009. aastal Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „amet”) ja komisjonile. Lisaks toimeainele antavale hinnangule sisaldab kõnealune aruanne ka loetelu uuringutest, millele referentliikmesriik oma hinnangu andmisel tugines.
            
         
               (6)
            
            
               Amet edastas hindamisaruande teatajale ja liikmesriikidele märkuste saamiseks ning edastas saadud märkused komisjonile. Amet tegi hindamisaruande ka üldsusele kättesaadavaks.
            
         
               (7)
            
            
               Komisjoni taotlusel koostasid liikmesriigid ja amet hindamisaruande kohta vastastikuse eksperdihinnangu. Amet esitas komisjonile imasaliili riskihindamisele antud vastastikust eksperdihinnangut käsitleva järelduse (6)4. märtsil 2010. aastal. Liikmesriigid ja komisjon vaatasid hindamisaruande ja ameti järelduse läbi alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees ning 17. juunil 2011. aastal vormistati need imasaliili käsitlevaks komisjoni läbivaatamisaruandeks.
            
         
               (8)
            
            
               Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et imasaliili sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes jätkuvalt vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seepärast on asjakohane imasaliil heaks kiita.
            
         
               (9)
            
            
               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 2 koostoimes sama määruse artikliga 6 ning praeguseid teaduslikke ja tehnilisi teadmisi silmas pidades on siiski vaja lisada teatavad tingimused ja piirangud, mida ei sätestatud esmakordsel kandmisel direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse.
            
         
               (10)
            
            
               Läbivaatamisaruande põhjal, milles toetatakse madalamat puhtusastet võrreldes rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas sätestatud puhtusastmega, ning võttes arvesse, et toksikoloogiliselt ega ökotoksikoloogiliselt olulisi lisandeid ei esine, tuleks puhtusastet muuta.
            
         
               (11)
            
            
               Esitatud uutest andmetest ilmneb, et imasaliil ja selle lagunemisproduktid võivad pinnases ja pinnaveesüsteemides kujutada endast ohtu pinnase mikroorganismidele ja veeorganismidele; minimaalne kokkupuude põhjaveega vajab kinnitust; töödeldud toodetes sisalduvate jääkide laadi kohta tuleb teha edasisi uuringuid. Olenemata järeldusest, et imasaliil tuleks heaks kiita, on eelkõige asjakohane taotleda edasist kinnitavat teavet.
            
         
               (12)
            
            
               Heakskiitmisele peaks eelnema mõistlik ajavahemik, et liikmesriikidel ja huvitatud isikutel oleks võimalik teha ettevalmistusi heakskiitmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (13)
            
            
               Ilma et see piiraks pärast heakskiitmist määruses (EÜ) nr 1107/2009 sätestatud kohustuste täitmist ning võttes arvesse erilist olukorda, mille on tinginud üleminek direktiivi 91/414/EMÜ kohaldamiselt määruse (EÜ) nr 1107/2009 kohaldamisele, tuleks siiski kohaldada järgmist. Liikmesriikidele tuleks pärast heakskiitmist näha ette kuuekuuline ajavahemik imasaliili sisaldavate taimekaitsevahendite lubade läbivaatamiseks. Liikmesriigid peaksid lube muutma või load asendama või tühistama, kui see on asjakohane. Erandina kõnealusest tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik iga taimekaitsevahendit ja selle iga kavandatud kasutusala käsitlevate täielike, direktiivi 91/414/EMÜ III lisa kohaste ajakohastatud toimikute esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas ühtsete põhimõtetega.
            
         
               (14)
            
            
               Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 3600/92 (millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad) (7) raames hinnatud toimeainete direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmisel saadud kogemus on näidanud, et raskusi võib tekkida kehtivate lubade valdajate kohustuste tõlgendamisel seoses andmetele juurdepääsuga. Raskuste vältimiseks tulevikus on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, et loa valdaja võimaldab juurdepääsu toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Sellise täpsustamise nõudega ei panda liikmesriikidele ega loa valdajatele siiski mingeid uusi kohustusi võrreldes seni vastu võetud direktiividega, millega muudetakse kõnealuse direktiivi I lisa, või võrreldes toimeainete heakskiitmise määrustega.
            
         
               (15)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikega 4 tuleks rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa vastavalt muuta.
            
         
               (16)
            
            
               Selguse huvides tuleks tunnistada kehtetuks komisjoni 26. augusti 2010. aasta direktiiv 2010/57/EL, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisa, et pikendada toimeaine imasaliil lisasse kuulumist (8).
            
         
               (17)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Toimeaine heakskiitmine
   I lisas loetletud toimeaine imasaliil kiidetakse heaks kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Taimekaitsevahendite ümberhindamine
   1.   Kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1107/2009 muudavad või tühistavad liikmesriigid vajaduse korral toimeainena imasaliili sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivad load 30. juuniks 2012. aastaks.
   Eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, et on täidetud käesoleva määruse I lisas sätestatud tingimused, välja arvatud need, mis on kindlaks määratud nimetatud lisa erisätteid käsitleva veeru B osas, ning et loa valdajal on kooskõlas direktiivi 91/414/EMÜ artikli 13 lõigetes 1–4 sätestatud tingimustega ning määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikliga 62 nimetatud direktiivi II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.
   2.   Iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab imasaliili ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 31. detsembriks 2011. aastaks loetletud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisas, korraldavad liikmesriigid erandina lõikest 1 toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtetega ning võttes arvesse käesoleva määruse I lisa erisätteid käsitleva veeru B osa. Selle hindamise põhjal otsustavad liikmesriigid, kas toode vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 1 sätestatud tingimustele.
   Pärast otsustamist,
   
               a)
            
            
               kui taimekaitsevahend sisaldab imasaliili ainsa toimeainena, muudavad liikmesriigid vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 31. detsembriks 2015, või
            
         
               b)
            
            
               kui taimekaitsevahend sisaldab imasaliili ühena mitmest toimeainest, muudavad liikmesriigid vajaduse korral luba või tühistavad selle 31. detsembriks 2015 või kuupäevaks, mis on loa selliseks muutmiseks või tühistamiseks ette nähtud vastavas õigusaktis või vastavates õigusaktides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained kanti direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse või millega kõnealune toimeaine või kõnealused toimeained heaks kiideti, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.
            
         Artikkel 3
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
   Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
   Artikkel 4
   Kehtetuks tunnistamine
   Direktiiv 2010/57/EL tunnistatakse kehtetuks.
   Artikkel 5
   Jõustumine ja kohaldamise kuupäev
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2012.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 20. juuli 2011
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
   
      (2)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1.
   
      (3)  ELT L 169, 29.6.2007, lk 10.
   
      (4)  ELT L 153, 11.6.2011, lk 1.
   
      (5)  ELT L 214, 9.8.2008, lk 70.
   
      (6)  Euroopa Toiduohutusamet; „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazalil on request from the European Commission”. EFSA Journal 2010; 8(3):1526.
   
      (7)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10.
   
      (8)  ELT L 225, 27.8.2010, lk 5.
   
      I LISA
      
                  Üldnimetus, tunnuskoodid
               
               
                  IUPACi nimetus
               
               
                  Puhtus (1)
                  
               
               
                  Heakskiitmise kuupäev
               
               
                  Heakskiitmise aegumine
               
               
                  Erisätted
               
            
                  Imasaliil
                  CASi nr 35554-44-0
                  73790-28-0 (asendatud)
                  CIPACi nr 335
               
               
                  (RS)-1-(β-allüüloksü-2,4-diklorofenüületüül)imidasool
                  või
                  allüül (RS)-1-(2,4-diklorofenüül)-2-imidasool-1-ületüüleeter
               
               
                  ≥ 950 g/kg
               
               
                  1. jaanuar 2012
               
               
                  31. detsember 2021
               
               
                  A   OSA
                  Lubatakse kasutada üksnes fungitsiidina.
                  B   OSA
                  Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011. aastal alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees imasaliili kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige aruande I ja II liidet.
                  Üldise hindamise raames peavad liikmesriigid
                  
                              1)
                           
                           
                              pöörama erilist tähelepanu asjaolule, et kaubanduslikel eesmärkidel toodetud tehnilise materjali spetsifikatsiooni peavad kinnitama ja toetama asjakohased analüütilised andmed. Toksilisuse toimikutes kasutatud katsematerjali tuleks võrrelda kõnealuse tehnilise materjali spetsifikatsiooniga ning kontrollida nende vastavust;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              pöörama erilist tähelepanu tarbijate akuutsele toidu kaudu kokkupuutele, pidades silmas jääkide piirnormide tulevasi läbivaatamisi;
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              pöörama erilist tähelepanu käitajate ja töötajate ohutusele. Lubatud kasutustingimustes tuleb ette näha nõuetekohaste isikukaitsevahendite kasutamine ja ohu vähendamise meetmed, et vähendada kokkupuudet toimeainega,
                           
                        
                              4)
                           
                           
                              tagama, et võetakse kasutusele asjakohased jäätmekäitlustavad pärast taimekaitsevahendiga töötlemist järele jääva jäätmelahuse, näiteks piserdussüsteemi puhastusvee ja kõrvaldatavate töötlemisjäätmete käitlemiseks. Töötlemislahuse igasuguse juhusliku lekkimise vältimine. Liikmesriigid, kes lubavad reovee juhtimist kanalisatsioonisüsteemi, peavad tagama kohaliku riskihindamise läbiviimise;
                           
                        
                              5)
                           
                           
                              pöörama erilist tähelepanu veeorganismidele ja pinnase mikroorganismidele avalduvale ohule ning seemnetoidulistele lindudele ja imetajatele avalduvale pikaajalisele ohule.
                           
                        Loa andmise tingimused hõlmavad vajaduse korral riski vähendamise meetmeid.
                  Teataja esitab kinnitava teabe järgmise kohta:
                  
                              a)
                           
                           
                              imasaliili pinnases ja pinnaveesüsteemides lagunemise kulg;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              keskkonnaandmed nende haldusmeetmete toetamiseks, mis liikmesriigid peavad kehtestama selle tagamiseks, et kokkupuude põhjaveega on minimaalne;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              uuringu hüdrolüüsi kohta selleks, et uurida töödeldud toodetes sisalduvate jääkide laadi.
                           
                        Teataja esitab liikmesriikidele, komisjonile ja ametile sellise teabe 31. detsembriks 2013. aastaks.
               
            
         (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja täpsustamiseks on esitatud läbivaatamisaruandes.
   
   
      II LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt.
      
                  1)
               
               
                  A osas jäetakse välja imasaliili käsitlev kanne.
               
            
                  2)
               
               
                  B osasse lisatakse järgmine kanne:
                  
                               
                           
                           
                              Üldnimetus, tunnuskoodid
                           
                           
                              IUPACi nimetus
                           
                           
                              Puhtus (1)
                              
                           
                           
                              Heakskiitmise kuupäev
                           
                           
                              Heakskiitmise aegumine
                           
                           
                              Erisätted
                           
                        
                              „5
                           
                           
                              Imasaliil
                              CASi nr 35554-44-0
                              73790-28-0 (asendatud)
                              CIPACi nr 335
                           
                           
                              (RS)-1-(β-allüüloksü-2,4-diklorofenüületüül)imidasool
                              või
                              allüül (RS)-1-(2,4-diklorofenüül)-2-imidasool-1-ületüüleeter
                           
                           
                              ≥ 950 g/kg
                           
                           
                              1. jaanuar 2012
                           
                           
                              31. detsember 2021
                           
                           
                              A   OSA
                              Lubatakse kasutada üksnes fungitsiidina.
                              B   OSA
                              Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 17. juunil 2011. aastal alalises toiduahela ja loomatervishoiu komitees imasaliili kohta koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige aruande I ja II liidet.
                              Üldise hindamise raames peavad liikmesriigid
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          pöörama erilist tähelepanu asjaolule, et kaubanduslikel eesmärkidel toodetud tehnilise materjali spetsifikatsiooni peavad kinnitama ja toetama asjakohased analüütilised andmed. Toksilisuse toimikutes kasutatud katsematerjali tuleks võrrelda kõnealuse tehnilise materjali spetsifikatsiooniga ning kontrollida nende vastavust;
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          pöörama erilist tähelepanu tarbijate akuutsele toidu kaudu kokkupuutele, pidades silmas jääkide piirnormide tulevasi läbivaatamisi;
                                       
                                    
                                          3)
                                       
                                       
                                          pöörama erilist tähelepanu käitajate ja töötajate ohutusele. Lubatud kasutustingimustes tuleb ette näha nõuetekohaste isikukaitsevahendite kasutamine ja ohu vähendamise meetmed, et vähendada kokkupuudet toimeainega;
                                       
                                    
                                          4)
                                       
                                       
                                          tagama, et võetakse kasutusele asjakohased jäätmekäitlustavad pärast taimekaitsevahendiga töötlemist järele jääva jäätmelahuse, näiteks piserdussüsteemi puhastusvee ja kõrvaldatavate töötlemisjäätmete käitlemiseks. Töötlemislahuse igasuguse juhusliku lekkimise vältimine. Liikmesriigid, kes lubavad reovee juhtimist kanalisatsioonisüsteemi, peavad tagama kohaliku riskihindamise läbiviimise;
                                       
                                    
                                          5)
                                       
                                       
                                          pöörama erilist tähelepanu veeorganismidele ja pinnase mikroorganismidele avalduvale ohule ning seemnetoidulistele lindudele ja imetajatele avalduvale pikaajalisele ohule.
                                       
                                    Loa andmise tingimused hõlmavad vajaduse korral riski vähendamise meetmeid.
                              Teataja esitab kinnitava teabe järgmise kohta:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          imasaliili pinnases ja pinnaveesüsteemides lagunemise kulg;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          keskkonnaandmed nende haldusmeetmete toetamiseks, mille liikmesriigid peavad kehtestama tagamaks, et kokkupuude põhjaveega on minimaalne;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          uuring hüdrolüüsi kohta, et uurida töödeldud toodetes sisalduvate jääkide laadi.
                                       
                                    Teataja esitab liikmesriikidele, komisjonile ja ametile sellise teabe 31. detsembriks 2013. aastaks.”
                           
                        
            
         (1)  Lisaandmed toimeaine identifitseerimiseks ja täpsustamiseks on esitatud läbivaatamisaruandes.