CELEX: 32007R1521
Language: lv
Date: 2007-12-19 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 1521/2007 ( 2007. gada 19. decembris ) par atļauju jaunā veidā izmantot Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kā barības piedevu (Dokuments attiecas uz EEZ )

20.12.2007   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 335/24
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1521/2007
   (2007. gada 19. decembris)
   par atļauju jaunā veidā izmantot Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kā barības piedevu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts tās piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju preparātam, kas minēts šīs regulas pielikumā. Pieteikumam bija pievienotas vajadzīgās ziņas un dokumenti atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktam.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikums attiecas uz atļauju jaunā veidā izmantot preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kā barības piedevu sivēnmātēm, un šis preparāts jāklasificē piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
            
         
               (4)
            
            
               Preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 666/2003 (2) pagaidām atļāva lietot sivēniem un nobarojamām cūkām, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2154/2003 (3) pagaidām atļāva lietot sivēnmātēm, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 521/2005 (4) pagaidām atļāva lietot nobarojamiem cāļiem un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 538/2007 (5) desmit gadus (Bonvital) atļāva lietot sivēniem (atšķirtiem) un nobarojamām cūkām.
            
         
               (5)
            
            
               Iesniedza jaunus datus, lai pamatotu pieteikumu atļaujai izmantot preparātu sivēnmātēm. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2007. gada 10. jūlija atzinumā secināja, ka preparātam Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nav negatīvas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi (6). Atzinumā arī secināts, ka preparāts nerada nekādu citu risku, kas atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta 2. punktam varētu būt iemesls neatļaut minētās piedevas izmantošanu šai dzīvnieku papildu kategorijai. Saskaņā ar minēto atzinumu šā preparāta izmantošana ir efektīva produktivitātes rādītāju uzlabošanai sivēnmātēm. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīga īpaša prasība veikt uzraudzību pēc pārdošanas. Minētajā atzinumā pārbaudīja arī ziņojumu par dzīvnieku barībā izmantotās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniedza ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Kopienas references laboratorija.
            
         
               (6)
            
            
               Minētā preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi preparātu jāļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts izmantot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2007. gada 19. decembrī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
            Komisijas loceklis
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
   
      (2)  OV L 96, 12.4.2003., 11. lpp.
   
      (3)  OV L 324, 11.12.2003., 11. lpp.
   
      (4)  OV L 84, 2.4.2005., 3. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1812/2005 (OV L 291, 5.11.2005., 18. lpp.).
   
      (5)  OV L 128, 16.5.2007., 16. lpp.
   
      (6)  Zinātnes ekspertu grupas piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā izmantoto vielu jautājumos atzinums par ražojuma Bonvital, preparāta Enterococcus faecium drošumu un efektivitāti, izmantojot kā barības piedevu sivēnmātēm (pieņemts 2007. gada 10. jūlijā). The EFSA Journal (2007) 521, 1.–8. lpp.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
                  (tirdzniecības nosaukums)
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  KVV/kg kompleksās barības ar 12 % mitruma saturu
               
            
                  Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizators
               
            
                  4b1841
               
               
                  
                     Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG
                  
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                     DSM 7134
                  
                  (Bonvital)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Piedevas sastāvs:
                              
                                 Enterococcus faecium
                                 DSM 7134 preparāts, kas satur vismaz:
                              pulveri: 1 × 1010 KVV g no piedevas
                              granulas (mikroinkapsulētā formā): 1 × 1010 KVV/g no piedevas
                           
                        
                               
                           
                           
                              Aktīvās vielas raksturojums:
                              
                                 Enterococcus faecium
                                 DSM 7134
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analītiskā metode (1):
                              Skaitīšanas metode, kurā izmanto žults ensulīna azīda agaru un saskaita tā izvietojumu uz plāksnītes, un identifikācija, izmantojot lauka gēla elektroforēzi (PFGE)
                           
                        
               
                  Sivēnmātes
               
               
                  —
               
               
                  0,5 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru, laiku un stabilitāti pēc granulēšanas
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Iekļauj sivēnmāšu uzturā no grūtniecības 90. dienas līdz laktācijas beigām.
                           
                        
               
                  9.1.2018
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodi ir atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives