CELEX: 32017R0360
Language: hu
Date: 2017-02-28 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/360 végrehajtási rendelete (2017. február 28.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a buprofezin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

1.3.2017   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 54/11
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/360 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. február 28.)
   az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a buprofezin hatóanyag jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (3) bekezdésében említett második eshetőségre, valamint 78. cikkének (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 2011/6/EU bizottsági irányelv (2) a buprofezint mint hatóanyagot felvette a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe azzal a feltétellel, hogy az érintett tagállamok biztosítják, hogy a bejelentő, akinek a kérelmére a buprofezint az említett mellékletbe felvették, a fogyasztókra jelentett kockázatok értékeléséhez használt feldolgozási tényezőkre és átalakulási tényezőkre vonatkozóan további megerősítő információkat nyújt be.
            
         
               (2)
            
            
               A 91/414/EGK irányelv I. mellékletében szereplő hatóanyagok az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendők, és az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) mellékletének A. részében is fel vannak sorolva.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelmező 2013. január 30-án további információkat nyújtott be az arra előírt határidőn belül a referens tagállamnak, az Egyesült Királyságnak a feldolgozási tényezőkről és az átalakulási tényezőkről.
            
         
               (4)
            
            
               Az Egyesült Királyság értékelte a kérelmező által benyújtott további információkat. A tagállam 2014. szeptember 9-én az értékelő jelentéstervezethez fűzött kiegészítés formájában benyújtotta értékelését a többi tagállamnak, a Bizottságnak és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
            
         
               (5)
            
            
               A Bizottság konzultált a Hatósággal, amely 2015. július 28-án terjesztette elő a buprofezinnél felmerülő kockázatok értékeléséről szóló következtetését (5). Az értékelő jelentés tervezetét, a hozzá fűzött kiegészítést és a Hatóság következtetését a tagállamok és a Bizottság a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága keretében közösen megvizsgálták, majd a buprofezinről szóló bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában 2017. január 24-én véglegesítették.
            
         
               (6)
            
            
               A Bizottság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtsa be a buprofezinről szóló vizsgálati jelentéssel kapcsolatos észrevételeit.
            
         
               (7)
            
            
               A Bizottság megállapította, hogy a benyújtott további információk tanúsága szerint magas hőmérsékletű feldolgozási körülmények között a buprofezin számos metabolitra, többek között anilinre bomlik. Az anilin karcinogén anyag, melynél nem zárható ki a genotoxikus mechanizmus, ezért nem állapítható meg az expozíció elfogadható küszöbértéke.
            
         
               (8)
            
            
               A Bizottság következtetése szerint nem került sor a szükséges további megerősítő információk hiánytalan benyújtására, és a fogyasztók feldolgozott növények fogyasztása útján történő anilinexpozíciója csak további korlátozásokkal zárható ki. A buprofezin felhasználását indokolt kizárólag élelmezési célra nem alkalmas növényekre korlátozni.
            
         
               (9)
            
            
               Megerősítést nyert, hogy a buprofezin hatóanyag az 1107/2009/EK rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendő. A fogyasztók anilinexpozíciójának a lehető legkisebbre való csökkentése érdekében ugyanakkor módosítani kell e hatóanyag használatának feltételeit.
            
         
               (10)
            
            
               Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (11)
            
            
               A tagállamok számára időt kell biztosítani a buprofezint tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó engedélyek módosítására vagy visszavonására.
            
         
               (12)
            
            
               Amennyiben a tagállamok az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében türelmi időt biztosítanak a buprofezint tartalmazó növényvédő szerek tekintetében, ez az időszak legfeljebb 2018. június 21-ig tarthat.
            
         
               (13)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Átmeneti intézkedések
   A tagállamok a buprofezin hatóanyagú növényvédő szerekre érvényben lévő engedélyeket az 1107/2009/EK rendeletnek megfelelően 2017. június 21-ig szükség szerint módosítják vagy visszavonják.
   3. cikk
   Türelmi idő
   A tagállamok által az 1107/2009/EK rendelet 46. cikke értelmében biztosított türelmi időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, és legkésőbb 2018. június 21-ig le kell járnia.
   4. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. február 28-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
   
   
      (2)  A Bizottság 2011/6/EU irányelve (2011. január 20.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a buprofezin hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 18., 2011.1.21., 38. o.).
   
      (3)  A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
   
      (4)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
   
      (5)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance buprofezin in light of confirmatory data (A buprofezin hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából a megerősítő adatok alapján levont következtetés). The EFSA Journal (2015); 13(8): 4207, 24 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4207.
   
      MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete A. részének 320. sorában („Buprofezin”) az „Egyedi rendelkezések” oszlopban lévő szöveg helyébe a következő szöveg lép:
      
         „A. RÉSZ
         Kizárólag élelmezési célra nem alkalmas termények esetében, rovarirtó vagy atkaölő szerként való használata engedélyezhető.
         B. RÉSZ
         Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes elvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában véglegesített, a buprofezinről szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
         Ebben az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
         
                     —
                  
                  
                     a szert kezelők és más dolgozók biztonsága. Gondoskodniuk kell arról, hogy a felhasználási feltételek adott esetben előírják megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát;
                  
               
                     —
                  
                  
                     megfelelő várakozási idő alkalmazása vetésforgóban termesztett melegházi növényeknél;
                  
               
                     —
                  
                  
                     a vízi élőlények védelme. Gondoskodniuk kell arról, hogy a felhasználási feltételek adott esetben megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket írjanak elő.
                  
               Az engedély feltételei között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”