CELEX: 32005R1458
Language: et
Date: 2005-09-08 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1458/2005, 8. september 2005, mis käsitleb teatavate söödalisandite kasutamise alalist ja ajutist lubamist ning teatavate juba loa saanud söödalisandite uute kasutusviiside ajutist lubamist   (EMPs kohaldatav tekst)

9.9.2005   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 233/3
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1458/2005,
   8. september 2005,
   mis käsitleb teatavate söödalisandite kasutamise alalist ja ajutist lubamist ning teatavate juba loa saanud söödalisandite uute kasutusviiside ajutist lubamist
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artiklit 3, artikli 9d lõiget 1 ja artikli 9e lõiget 1,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2002 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 25 on kehtestatud üleminekumeetmed söödalisandite loataotlustele, mis esitatakse direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisades loetletud lisandite loataotlused esitati enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõikele 4 esitati esialgsed märkused taotluste kohta komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Seepärast käsitletakse neid taotlusi jätkuvalt direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 kohaselt.
            
         
               (5)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/98 (3) lubati esimest korda ajutiselt Aspergillus niger’ist (MUCL 39199) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ensüümpreparaadi kasutamine broilerkanade puhul. Kõnealuse ensüümpreparaadi tähtajatu loa taotlemise toetuseks on esitatud uusi andmeid. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi I lisa kohaseks kasutamiseks anda tähtajatu luba.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Aspergillus aculeatus’est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum’ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, Bacillus amyloliquefaciens’est (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi ja Trichoderma viride’st (NIBH FERM BP 4842) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks broilerkanade puhul anti tähtajatu luba komisjoni määrusega (EÜ) nr 358/2005, (4) ja broilerkalkunite puhul ajutine luba komisjoni määrusega (EÜ) nr 2013/2001. (5) On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust laiendada selle ensüümpreparaadi kasutamise luba munakanadele. Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) on esitanud arvamuse kõnealuse preparaadi kasutamise kohta, milles jõutakse järeldusele, et see ei kujuta ohtu täiendavale loomakategooriale. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 sätestatud tingimused kõnealuse preparaadi sellise kasutamise lubamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi II lisa kohaseks kasutamiseks anda luba neljaks aastaks.
            
         
               (7)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 833/2005 (6) anti tähtajatu luba Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2105) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi, Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 2106) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks broilerkanade puhul. On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust laiendada selle ensüümpreparaadi kasutamise luba munakanadele. Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) on esitanud arvamuse kõnealuse preparaadi kasutamise kohta, milles jõutakse järeldusele, et see ei kujuta ohtu täiendavale loomakategooriale. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 sätestatud tingimused kõnealuse preparaadi sellise kasutamise lubamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi II lisa kohaseks kasutamiseks anda luba neljaks aastaks.
            
         
               (8)
            
            
               Esitati andmed, mis toetavad taotlust saada Aspergillus niger’ist (CBS 109.713) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadi jaoks kasutusluba. Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) on esitanud arvamuse kõnealuse preparaadi kasutamise kohta, milles jõutakse järeldusele, et see ei kujuta ohtu täiendavale loomakategooriale või keskkonnale. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9e lõikes 1 sätestatud tingimused kõnealuse preparaadi sellise kasutamise lubamiseks on täidetud. Järelikult tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi II lisa kohaseks kasutamiseks anda luba neljaks aastaks.
            
         
               (9)
            
            
               Kõnealuste taotluste hindamine on näidanud, et töötajate kaitseks lisades loetletud söödalisanditega kokkupuutumise eest on vajalikud teatavad menetlused. Selline kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (7) kohaldamisega.
            
         
               (10)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Ensüümide rühma kuuluvat I lisas nimetatud preparaati lubatakse ilma ajaliste piiranguteta kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Ensüümide rühma kuuluvaid II lisas nimetatud preparaate lubatakse tähtajaga neli aastat kasutada loomasöötades söödalisandina kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 3
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 8. september 2005
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (3)  EÜT L 191, 7.7.1998, lk 15.
   
      (4)  ELT L 57, 3.3.2005, lk 3.
   
      (5)  EÜT L 272, 13.10.2001, lk 24.
   
      (6)  ELT L 138, 1.6.2005, lk 5.
   
      (7)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
   
      I LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või – kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Minimaalne sisaldus
               
               
                  Maksimaalne sisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kg kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1634
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EC 3.2.1.6
               
               
                  
                     Aspergillus niger'ist (MUCL 39199) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              tahkel kujul:
                              1 500 AGL (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              vedelal kujul:
                              200 AGL/ml
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  25 AGL
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          25–100 AGL.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariidederikkas (peamiselt beeta-glükaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab üle 50 % otra.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
         (1)  Üks AGL on ensüümi kogus, mis pH taseme 4,6 ja temperatuuri 30 °C juures vabastab odra beeta-glükaanist 5,55 mikromooli redutseerivaid suhkruid (maltoosi ekvivalendid) minutis.
   
   
      II LISA
      
                  Nr (või EÜ nr)
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Minimaalne sisaldus
               
               
                  Maksimaalne sisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kg kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  54
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beeta-glükanaas EC EC 3.2.1.4
                  Alfa-amülaas EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Aspergillus aculeatus'est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'ist (CBS 592.94) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'est (DSM 9553) saadud alfa-amülaasi ja Trichoderma viride'st (NIBH FERM BP 4842) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-glükanaas: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amülaas: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  Munakanad
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 500–1 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-glükanaas: 6 000–18 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amülaas: 20–60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas: 10 500–34 500 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariidederikkas (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiinoksülaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab üle 30 % nisu.
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
                  endo-1,4-beeta-glükanaas: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amülaas: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beeta-ksülanaas: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
                  60
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EC 3.2.1.6
               
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum'ist (ATCC 2105) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Trichoderma longibrachiatum'ist (ATCC 2106) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              vedelal kujul:
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas: 5 000 U (5)/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 50 U (6)/ml
                           
                        
               
                  Broilerkalkunid
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 1 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas:1 250–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 12–25 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariidederikkas (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiinoksülaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab üle 20 % otra ja 40 % nisu.
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
                  endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 12 U
               
               
                  —
               
            
                  62
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Aspergillus niger'ist (CBS 109,713) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              tahkel kujul:
                              5 600 TXU (7)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              vedelal kujul:
                              5 600 TXU/ml
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  200 TXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta: 400–800 TXU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariidederikkas (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiinoksülaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab üle 40 % nisu.
                           
                        
               
                  29.9.2009
               
            
         (1)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 7,5 ja temperatuuri 30 °C juures vabastab odra beeta-glükaanist 0,0056 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.
      
         (2)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 4,8 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab karboksümetüültselluloosist 0,0056 mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.
      
         (3)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 7,5 ja temperatuuri 37 °C juures hüdrolüüsib 1 mikromooli glükosiidsidemeid vees lahustumatust võrkstruktuuriga tärklise polümeeri minutis.
      
         (4)  Üks U on ensüümi hulk, mis pH taseme 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kasepuidu ksülaanist 0,0067 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis.
      
         (5)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures vabastab kaera/speltanisu ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis.
      
         (6)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 30 °C juures vabastab odra beeta-glükaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.
      
         (7)  Üks TXU on ensüümi kogus, mis pH 3,5 ja temperatuuri 55 °C juures vabastab nisu arabiinoksülaanist 5 mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis.