CELEX: 32018R1287
Language: pl
Date: 2018-09-24 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1287 z dnia 24 września 2018 r. udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Quat-chem's iodine based products” (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

25.9.2018   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 240/10
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1287
         z dnia 24 września 2018 r.
         udzielające pozwolenia unijnego na rodzinę produktów biobójczych „Quat-chem's iodine based products”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 44 ust. 5,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W dniu 24 lipca 2015 r. przedsiębiorstwo Quatchem Ltd przedłożyło Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) wniosek zgodnie z art. 43 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 414/2013 (2) o pozwolenie na taką samą rodzinę produktów biobójczych, o którym mowa w art. 1 rozporządzenia (UE) nr 414/2013, o nazwie „Quat-chem's iodine based products” („taka sama rodzina produktów”), należącą do grupy produktowej 3 zgodnie z definicją w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Wniosek dotyczący takiej samej rodziny produktów został zarejestrowany pod numerem BC-YN018814-15 w rejestrze produktów biobójczych („rejestr”). We wniosku wskazano również numer powiązanej rodziny produktów referencyjnych („produkty Hypred na bazie jodu”), wpisanej do rejestru pod numerem BC-LC018584-49.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Taka sama rodzina produktów zawiera jod jako substancję czynną, która jest uwzględniona w unijnym wykazie zatwierdzonych substancji czynnych, o którym mowa w art. 9 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Uwzględniając swoiste właściwości tej substancji czynnej, gdy zaczną obowiązywać naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego określone w rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) 2017/2100 (3), Komisja rozważy potrzebę dokonania przeglądu zatwierdzenia jodu, w tym poliwinylopyrolidonu jodu, zgodnie z art. 15 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W zależności od wyniku tego przeglądu Komisja rozważy, czy pozwolenia unijne na produkty biobójcze zawierające substancję czynną należy poddać przeglądowi zgodnie z art. 48 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W dniu 26 stycznia 2018 r. Agencja przedłożyła Komisji opinię (4), w tym projekt charakterystyki produktu biobójczego (dalej „SPC”), zgodnie z art. 6 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 414/2013. W opinii stwierdzono, że taka sama rodzina produktów jest objęta definicją „rodziny produktów biobójczych”, określoną w art. 3 ust. 1 lit. s) rozporządzenia (UE) nr 528/2012, że proponowane różnice między taką samą rodziną produktów a powiązaną rodziną referencyjnych produktów biobójczych są ograniczone do informacji, które mogą być przedmiotem zmian administracyjnych zgodnie z rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 354/2013 (5), oraz że w oparciu o ocenę wspomnianej powiązanej rodziny produktów referencyjnych i z zastrzeżeniem zgodności z projektem SPC, taka sama rodzina produktów spełnia warunki określone w art. 19 ust. 1 i 6 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 13 marca 2018 r. Agencja przekazała Komisji opinię, w tym projekt SPC we wszystkich językach urzędowych Unii zgodnie z art. 44 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komisja zgadza się z opinią Agencji i uważa zatem, że należy udzielić pozwolenia unijnego na taką samą rodzinę produktów oraz wpisać SPC do rejestru zgodnie z art. 71 ust. 6 wspomnianego rozporządzenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Udziela się pozwolenia unijnego o numerze EU-0018496-0000 przedsiębiorstwu Quatchem Ltd na taką samą rodzinę produktów „Quat-chem's iodine based products”.
            Pozwolenie unijne jest ważne od dnia 15 października 2018 r. do dnia 30 września 2028 r.
            Pozwolenie unijne podlega wymogom zgodności z SPC określonym w załączniku.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 24 września 2018 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Przewodniczący
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 414/2013 z dnia 6 maja 2013 r. określające procedurę wydawania pozwoleń dla takich samych produktów biobójczych zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 125 z 7.5.2013, s. 4).
         
            (3)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/2100 z dnia 4 września 2017 r. ustanawiające naukowe kryteria określania właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 301 z 17.11.2017, s. 1).
         
            (4)  Opinia ECHA z dnia 25 stycznia 2018 r. w sprawie unijnego pozwolenia na taką samą rodzinę produktów biobójczych „QUAT-CHEM's iodine based products” (UBP-C-1177989-01-00/F).
         
            (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013 z dnia 18 kwietnia 2013 r. w sprawie zmian produktów biobójczych, na które udzielono pozwolenia zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 109 z 19.4.2013, s. 4).
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            
               Charakterystyka rodziny produktów biobójczych
            
            QUAT-CHEM's iodine based products
            Gr. 03 – Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
            Numer pozwolenia: EU-0018496-0000
            Numer referencyjny w R4BP 3: EU-0018496-0000
            CZĘŚĆ I
            
               PIERWSZY POZIOM INFORMOWANIA
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE
            
            1.1.   Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa handlowa rodziny produktów biobójczych
                     
                     
                        QUAT-CHEM's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
            
            
                        Nazwa i adres posiadacza pozwolenia
                     
                     
                        Nazwa
                     
                     
                        QuatchemLtd
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        4 Dodgson Street, OL16 5SJ, Rochdale, Zjednoczone Królestwo
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018496-0000
                     
                  
                        
                           Numer referencyjny w R4BP3
                        
                     
                     
                        EU-0018496-0000
                     
                  
                        Data udzielenia pozwolenia
                     
                     
                        15 października 2018 r.
                     
                  
                        Data ważności pozwolenia
                     
                     
                        30 września 2028 r.
                     
                  1.4.   Producent (-ci) produktów biobójczych
            
            
                        Nazwa producenta produktów biobójczych
                     
                     
                        QUAT-CHEM LTD
                     
                  
                        Adres producenta produktów biobójczych
                     
                     
                        Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Zjednoczone Królestwo
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        QUAT-CHEM LTD - Charter House 33 - Greek Street SK3 8AX Stockport Zjednoczone Królestwo
                     
                  1.5.   Producent (-ci) substancji czynnej
            
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Wydobycie: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Rafinacja: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        San Martin 499 Iquique Chile
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Substancja czynna
                     
                     
                        Jod
                     
                  
                        Nazwa producenta substancji czynnej
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Adres producenta substancji czynnej
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
                     
                  
                        Lokalizacja zakładów produkcyjnych
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile
                     
                  2.   SKŁAD I POSTAĆ UŻYTKOWA RODZINY PRODUKTÓW
            
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym rodziny produktów
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy))
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL - Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                        SL- Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  CZĘŚĆ II
            
               DRUGI POZIOM INFORMOWANIA - META SPC
            
            
               METASPC 1
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 1
            1.1.   Identyfikator meta SPC 1
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 1: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC 1
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 1
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 1
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL - Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 1
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 1
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 1. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków metodą zanurzania ręcznego lub automatycznego
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Metoda zanurzania ręcznego w kubku do zanurzania strzyków lub zanurzania automatycznego.
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) -
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE): 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE): 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE): 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 1.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 1 (1)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
            Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość:
            
                        —
                     
                     
                        krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)
                     
                  Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Należy stosować ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
                        W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
                     
                  W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.
            Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 1
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Teatsan 2500
                        IODO GUARD 2500
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018496-0001 1-1
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  
               METASPC 2
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 2
            1.1.   Identyfikator meta SPC 2
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 2: Produkty gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC 2
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 2
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 moli EO, średnie współczynniki molowe)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 2
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL - Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 2
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 2
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 2. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych metodą zanurzania, pianową lub natryskową do zastosowania przed udojem
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
                        Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) -
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.
            Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 3. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt do zastosowania po udoju
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
                        Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) -
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        POJEMNIK (HDPE) 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając/ nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 2.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 2 (2)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użyciu.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
                        W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
                     
                  W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.
            Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 2
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Teat Guard 2500
                        IODO SPRAY 2500
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018496-0002 1-2
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 3
            1.1.   Identyfikator meta SPC 3
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 3: Produkt do dezynfekcji w postaci koncentratu metodą zanurzania, pianową i natryskową
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC 3
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 3
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 3
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        SL- Koncentrat rozpuszczalny
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 3
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
                        Może powodować uszkodzenie narządów (tarczyca) poprzez długotrwałe lub narażenie powtarzane (doustnie).
                        Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                        Może powodować korozję metali.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Nie wdychać mgły.
                        Nie wdychać par.
                        Nie wdychać rozpylonej cieczy.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        Natychmiast skontaktować się z OŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem.
                        W przypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady lekarza/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
                        Usuwać zawartość zgodnie z lokalnymi przepisami. Usuwać pojemnik zgodnie z lokalnymi przepisami.
                        Przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
                        Usunąć wyciek, aby zapobiec szkodom materialnym
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 3
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 4. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
                        Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków,
                        maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        Należy przygotować 10 % roztwór produktu
                        Dawki dla roztworu użytkowego
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - 10 % -
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym i drożdżobójczym, przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).
            Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.
            Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.
            Przed udojem produkt nakładać ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 5. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                        Wirusy
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
                        Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        W celu uzyskania działania bakteriobójczego, drożdżobójczego i glonobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml),
                        W celu uzyskania działania wirusobójczego stosować roztwór użytkowy o stężeniu 20 % (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml).
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml)
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        POJEMNIK (HDPE) 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            W celu uzyskania preparatu o działaniu bakteriobójczym, drożdżobójczym i glonobójczym przygotować roztwór użytkowy o stężeniu 10 % (obj.: do 10 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml) lub o stężeniu 20 % (obj.: do 20 ml produktu, dodać wody do objętości 100 ml) jeśli preparat ma również wykazywać działanie wirusobójcze.
            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość.
            Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 3.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 3 (3)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu zaleca się użycie pompki dozującej.
            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem użytkowym.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            W przypadku omdlenia zasięgnąć porady / zgłosić się pod opiekę lekarza. Pokazać lekarzowi niniejszą kartę charakterystyki.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami: Płukać natychmiast delikatnym strumieniem wody przez minimum 15 minut przy szeroko otwartych oczach.
                        Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
                        Natychmiast skontaktować się telefonicznie z OŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 3
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Teat Guard Concentrate 1:4
                        IODO GUARD CONCENTRATE 1:4
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018496-0003 1-3
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               METASPC 4
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 4
            1.1.   Identyfikator meta SPC 4
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 4: Produkty wirusobójcze gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC 4
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 4
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 4
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL - Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 4
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/ Zgłosić się pod opiekę lekarza.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 4
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 6. Zastosowanie # 1 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                        Wirusy
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania:
                        Kubek do zanurzania strzyków, maszyna do automatycznego zanurzania strzyków.
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml) - 0 -
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 4.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 4 (4)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej. Kubek do zanurzania strzyków należy napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie, zanurzając strzyk na pełną długość:
            
                        —
                     
                     
                        krowy i bawoły (od 3 do 10 ml: zalecana 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        owce (od 1,5 do 5 ml: zalecana 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        kozy (od 2,5 do 6 ml: zalecana 2,5 ml)
                     
                  Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Należy stosować ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami:
                        Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
                        W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
            W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami. Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 4
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Teatsan 5000
                        IODO GUARD 5000
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018496-0004 1-4
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               METASPC 5
            
            1.   INFORMACJE ADMINISTRACYJNE DOTYCZĄCE META SPC 5
            1.1.   Identyfikator meta SPC 5
            
            
                        Identyfikator
                     
                     
                        meta SPC 5: Produkty 5 500  ppm gotowe do użycia przeznaczone do stosowania metodą zanurzania, pianową i natryskową
                     
                  1.2.   Rozszerzenie numeru pozwolenia
            
            
                        Numer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Grupa produktowa
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SKŁAD W META SPC 5
            2.1.   Informacje o składzie jakościowym i ilościowym w meta SPC 5
            
            
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Rodzaj(-e) postaci użytkowej w meta SPC 5
            
            
                        Postać użytkowa
                     
                     
                        AL - Ciecz
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ZWROTY WSKAZUJĄCE RODZAJ ZAGROŻENIA I ZWROTY WSKAZUJĄCE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI W META SPC 5
            
                        Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
                     
                     
                        Działa drażniąco na oczy.
                        Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
                     
                  
                        Zwroty wskazujące środki ostrożności
                     
                     
                        Chronić przed dziećmi.
                        Dokładnie umyć ręce po użyciu.
                        Stosować rękawice ochronne.
                        Stosować odzież ochronną.
                        Stosować ochronę oczu.
                        W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Nadal płukać.
                        W przypadku utrzymywania się działania drażniącego na oczy: Zasięgnąć porady lekarza/Zgłosić się pod opiekę lekarza.
                     
                  4.   ZASTOSOWANIE(-A) OBJĘTE POZWOLENIEM W META SPC 5
            4.1.   Opis użycia
            
            
               Tabela 7. Zastosowanie # 1 – Przedudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania przed udojem
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków przed udojem metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
                        Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - -
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie produktem gotowym do użycia.
            Przed aplikacją produktu należy usunąć wszelkie widoczne zabrudzenia.
            Przed udojem produkt stosować ręcznie lub automatycznie zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość
            Pozostawić produkt na strzyku przynajmniej przez jedną minutę.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.1.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            Przy ręcznej aplikacji metodą zanurzania/pianową: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie) oraz ochronę oczu.
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.1.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.1.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.1.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.   Opis użycia
            
            
               Tabela 8. Zastosowanie # 2 – Poudojowa dezynfekcja strzyków ręczną lub automatyczną metodą zanurzania, pianową lub natryskową
            
            
                        Grupa produktowa
                     
                     
                        Gr. 03 - Higiena weterynaryjna (dezynfektanty)
                     
                  
                        W stosownych przypadkach, dokładny opis zastosowania objętego pozwoleniem
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zwalczany(-e) organizm(-y) (w tym etap rozwoju)
                     
                     
                        Bakterie
                        Drożdże
                        Glony
                        Wirusy
                     
                  
                        Obszar zastosowania
                     
                     
                        Wewnątrz
                        Dezynfekcja strzyków zwierząt mlecznych do zastosowania po udoju
                     
                  
                        Sposób (-oby) nanoszenia
                     
                     
                        Ręczna lub zautomatyzowana dezynfekcja strzyków po udoju metodą zanurzania, pianową lub natryskową:
                        Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, maszyna do zanurzania automatycznego maszyna do automatycznego nanoszenia piany lub maszyna do automatycznego spryskiwania strzyków
                     
                  
                        Dawka (-i) i częstość nanoszenia
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    krowy i bawoły: od 3 do 10 ml (zalecane od 5 do 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    owce: od 1,5 do 5 ml(zalecane od 1,5 do 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kozy: od 2,5 do 6 ml (zalecane od 2,5 do 4 ml) - -
                                 
                              Częstotliwość stosowania: od 2 do 3 razy dziennie
                     
                  
                        Kategoria (-ie) użytkowników
                     
                     
                        Profesjonalny
                     
                  
                        Wielkości opakowań i materiały opakowaniowe
                     
                     
                        KANISTER (HDPE) 5 l, 10 l, 22 l
                        BECZKA (HDPE) 60 l, 120 l, 220 l
                        KONTENER (HDPE) 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Instrukcja użytkowania dla danego zastosowania
            
            Kubek do zanurzania strzyków, kubek do nanoszenia piany, spryskiwacz do strzyków, napełnić ręcznie lub automatycznie roztworem gotowym do użytku.
            Po udoju produkt stosować ręcznie lub automatycznie zanurzając / nakładając pianę / spryskując strzyk na pełną długość
            Pozostawić produkt na strzykach do następnego udoju. Zwierzęta po zabiegu, do czasu wyschnięcia produktu, muszą przez co najmniej 5 minut znajdować się w pozycji stojącej.
            Bezpośrednio przed udojem dokładnie umyć i wytrzeć strzyki.
            Zobacz również ogólne instrukcje dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.2.   Środki ograniczające ryzyko dla danego zastosowania
            
            W przypadku ręcznego spryskiwania: stosować chemicznie odporne rękawice ochronne (materiał rękawic zostanie określony przez posiadacza pozwolenia w informacji o produkcie), odzież ochronną oraz ochronę oczu.
            Jeśli wymagana jest dezynfekcja zarówno przed, jak i po udoju, do dezynfekcji wykonywanej przed udojem należy użyć innego produktu nie zawierającego jodu.
            4.2.3.   Gdy dotyczy danego zastosowania, szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.4.   Gdy dotyczy danego zastosowania, instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            4.2.5.   Gdy dotyczy danego zastosowania, warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Zobacz ogólne wskazówki dotyczące korzystania z meta SPC 5.
            5.   OGÓLNE WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA W META SPC 5 (5)
            
            5.1.   Instrukcje stosowania
            
            Zobacz instrukcje stosowania specyficzne dla każdego zastosowania.
            Przed użyciem należy zawsze zapoznać się z treścią etykiety lub ulotki i postępować zgodnie z podanymi instrukcjami.
            Przed użyciem produkt należy ogrzać do temperatury powyżej 20°C.
            W celu napełnienia sprzętu do aplikacji produktu, zaleca się użycie pompki dozującej.
            W razie konieczności należy powtórzyć aplikację po każdym udoju.
            Sprzęt do aplikacji produktu należy myć regularnie w ciepłej wodzie.
            5.2.   Środki zmniejszające ryzyko
            
            Zobacz środki ograniczania ryzyka specyficzne dla każdego zastosowania.
            5.3.   Szczegóły dotyczące prawdopodobnych, bezpośrednich lub pośrednich działań niepożądanych, instrukcje w zakresie pierwszej pomocy oraz środki ochrony środowiska w nagłych wypadkach
            
            Zanieczyszczone ubrania i obuwie należy natychmiast zdjąć. Przed ponownym założeniem należy je wyprać.
            PIERWSZA POMOC
            
                        —
                     
                     
                        W przypadku wdychania: Wyprowadzić na świeże powietrze.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu ze skórą: Umyć wodą.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        W przypadku kontaktu z oczami: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeżeli są i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie.
                        W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
                        W przypadku połknięcia: Wypłukać usta. NIE wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Skorzystać z karty charakterystyki produktu dostępnej dla profesjonalnego użytkownika: zawiera ona numer telefonu alarmowego/Ośrodka kontroli zatruć.
                     
                  W przypadku rozlania większej ilości preparatu: usunąć za pomocą obojętnego chemicznie absorbentu, zamieść lub odkurzyć materiał i umieścić w odpowiednio oznakowanym i zamkniętym pojemniku na odpady. Zebrany materiał usunąć w sposób zgodny z przepisami.
            Rozlanego produktu nie należy nigdy wlewać do pojemników oryginalnych w celu ponownego użycia.
            5.4.   Instrukcje w zakresie bezpiecznego usuwania produktu i jego opakowania
            
            Po zakończeniu zabiegu usunąć niewykorzystany produkt i opakowanie po produkcie zgodnie z lokalnymi przepisami. W zależności od wymogów lokalnych zużyty produkt można usunąć do kanalizacji lub w miejsce składowania obornika. Nie dopuszczać do przedostania się do przydomowej oczyszczalni ścieków.
            Ręczniki papierowe stosowane do usuwania produktu i osuszania strzyków należy utylizować z odpadami komunalnymi.
            5.5.   Warunki przechowywania oraz długość okresu przechowywania produktów biobójczych w normalnych warunkach przechowywania
            
            Długość okresu przechowywania: 2 lata w opakowaniu (HDPE).
            Nie przechowywać w temperaturze przekraczającej 30°C.
            6.   INNE INFORMACJE
            7.   TRZECI POZIOM INFORMOWANIA: POSZCZEGÓLNE PRODUKTY W META SPC 5
            7.1.   Nazwa(-y) handlowa(-e), numer pozwolenia i szczegółowy skład wszystkich poszczególnych produktów
            
            
                        Nazwa handlowa
                     
                     
                        Teat Guard 5500
                        IODO SPRAY 5500
                     
                  
                        Numer pozwolenia
                     
                     
                        EU-0018496-0005 1-5
                     
                  
                        Nazwa zwyczajowa
                     
                     
                        Nazwa IUPAC
                     
                     
                        Funkcja
                     
                     
                        Numer CAS
                     
                     
                        Numer WE
                     
                     
                        Zawartość (%)
                     
                  
                        Jod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substancja czynna
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alkohole, C12-14, etoksylowane (11 mol EO średni stosunek molowy)
                     
                     
                        Poli(oksy-1,2-etanodiylo), -C12-14-(parzyste)-alkilo--hydroksylowe
                     
                     
                        Substancja niebędąca substancją czynną
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 1.
            
               (2)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 2.
            
               (3)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 3.
            
               (4)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 4.
            
               (5)  Instrukcja użytkowania, środki zmniejszające ryzyko oraz inne informacje na temat stosowania zawarte w tej sekcji dotyczą każdego zastosowania objętego pozwoleniem w ramach danej meta-SPC 5.