CELEX: 22020D0306
Language: hr
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Odluka zajedničkog odbora EGP-a br. 288/2019 od 13. prosinca 2019. o izmjeni Priloga I. (Veterinarska i fitosanitarna pitanja) i Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 68/24
               
            
         ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-A
         br. 288/2019
         od 13. prosinca 2019.
         o izmjeni Priloga I. (Veterinarska i fitosanitarna pitanja) i Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u [2020/306]
         ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
         uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (1) kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 9., treba se uključiti u Sporazum o EGP-u.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2017/745 stavljaju se s učinkom od 26. svibnja 2020. izvan snage direktive Vijeća 90/385/EEZ (2) i 93/42/EEZ (3) koje su uključene u Sporazum o EGP-u i koje se stoga trebaju isključiti iz njega s učinkom od 26. svibnja 2020.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Priloge I. i II. Sporazumu o EGP-u trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
                  
               DONIO JE OVU ODLUKU:
         
            Članak 1.
            U točki 13. (Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća) u poglavlju I. dijelu 7.1. i u točki 41. (Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća) u poglavlju II. Priloga I. Sporazumu o EGP-u dodaje se sljedeća alineja:
            
                        „—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. (SL L 117, 5.5.2017., str. 1.), kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 9.”
                     
                  
         
            Članak 2.
            Prilog II. Sporazumu o EGP-u mijenja se kako slijedi:
            
                        1.
                     
                     
                        U točki 54.zzzc (Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća) u poglavlju XII., u točki 15.q (Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća) u poglavlju XIII. i u točki 1.a (Uredba (EZ) 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća) u poglavlju XVI. dodaje se sljedeća alineja:
                        
                                    „—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Uredbom (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. (SL L 117, 5.5.2017., str. 1.), kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 9.”
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Iza točke 10. (Provedbena uredba Komisije (EU) br. 920/2013) u poglavlju XXX. umeće se sljedeće:
                        
                                    „11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Uredba (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br. 178/2002 i Uredbe (EZ) br. 1223/2009 te o stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 90/385/EEZ i 93/42/EEZ (SL L 117, 5.5.2017., str. 1.), kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 9.
                                    Za potrebe ovog Sporazuma odredbe Uredbe sadržavaju sljedeće prilagodbe:
                                    
                                                (a)
                                             
                                             
                                                države EFTA-e u potpunosti sudjeluju u Koordinacijskoj skupini za medicinske proizvode (MDCG) uspostavljenoj u skladu s člankom 103., ali nemaju pravo glasa;
                                             
                                          
                                                (b)
                                             
                                             
                                                države EFTA-e sudjeluju u Europskoj bazi podataka za medicinske proizvode (Eudamed) koju je osnovala Komisija kako je navedeno u članku 33.”
                                             
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        Tekst točke 1. (Direktiva Vijeća 93/42/EEZ) i tekst točke 7. (Direktiva Vijeća 90/385/EEZ) u poglavlju XXX. briše se s učinkom od 26. svibnja 2020.
                     
                  
         
            Članak 3.
            Vjerodostojni su tekstovi Uredbe (EU) 2017/745, kako je ispravljena u SL L 117, 3.5.2019., str. 9., na islandskom i norveškom jeziku koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Članak 4.
            Ova Odluka stupa na snagu 14. prosinca 2019. ili prvog dana nakon podnošenja posljednje obavijesti Zajedničkom odboru EGP-a u skladu s člankom 103. stavkom 1. Sporazuma o EGP-u (*1), koji god je datum kasniji.
         
         
            Članak 5.
            Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u Službenog lista Europske unije i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Sastavljeno u Bruxellesu 13. prosinca 2019.
            
               
                  Za Zajednički odbor EGP-a
               
               
                  Predsjednik
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  SL L 117, 5.5.2017., str. 1.
         
            (2)  SL L 189, 20.7.1990., str. 17.
         
            (3)  SL L 169, 12.7.1993., str. 1.
         
            (*1)  Ustavni su zahtjevi navedeni.