CELEX: 32014R0302
Language: lt
Date: 2014-03-25 00:00:00
Title: 2014 m. kovo 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 302/2014 dėl leidimo naudoti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 126896), preparatą kaip mėsiniams viščiukams ir nujunkytiems paršeliams skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas – bendrovė ROAL Oy )  Tekstas svarbus EEE

26.3.2014   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 90/4
            
         
      KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 302/2014
   2014 m. kovo 25 d.
   dėl leidimo naudoti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 126896), preparatą kaip mėsiniams viščiukams ir nujunkytiems paršeliams skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas – bendrovė ROAL Oy)
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
            
         
               (2)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 126896), preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (3)
            
            
               prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 126896), preparatą kaip mėsiniams viščiukams ir nujunkytiems paršeliams skirtą pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2013 m. spalio 9 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 126896), preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis priedas labai pagerina gyvūnų savybes. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
            
         
               (5)
            
            
               endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 126896), preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
            
         
               (6)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Leidimas
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2014 m. kovo 25 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(10):3432.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
               
            
                  
                     Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai
                  
               
            
                  4a20
               
               
                  
                     ROAL Oy
                  
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 126896), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kieto pavidalo: 200 000 BU (1)/g endo-1,3(4)-beta-gliukanazės;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          skysčių: 400 000 BU/ml endo-1,3(4)-beta-gliukanazės.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė, gauta iš Trichoderma reesei (CBS 126896)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (2)
                              
                              Kiekybiniam endo-1,4-beta-gliukanazės veikimo įvertinimui: spektrofotometrinis (DNS) metodas, pagrįstas kiekybiniu išsiskyrusių cukrų, gautų endo-1,4-beta-gliukanazei veikiant miežių beta-gliukaną esant pH 4,8 ir 50 °C temperatūrai, įvertinimu.
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  20 000 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Naudoti (nujunkytiems) paršeliams maždaug iki 35 kg svorio.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą reikia naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones, dėvėti akinius ir mūvėti pirštines.
                           
                        
               
                  2024 m. balandžio 15 d.
               
            
                  Paršeliai (nujunkyti)
               
               
                  10 000 BU
               
            
         (1)  1 BU – fermento, kuris, esant 50 °C temperatūrai ir 4,8 pH, kiekis, iš miežių beta-gliukano substrato atpalaiduoja 1 nanomolį redukuojančių cukrų (išreikštą gliukozės ekvivalentais) per minutę, kiekis.
      
         (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx