CELEX: 22011D0072
Language: lv
Date: 2011-07-01 00:00:00
Title: EEZ Apvienotās komitejas Lēmums Nr. 72/2011 ( 2011. gada 1. jūlijs ), ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija)

6.10.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 262/28
            
         EEZ APVIENOTĀS KOMITEJAS LĒMUMS
   Nr. 72/2011
   (2011. gada 1. jūlijs),
   ar ko groza EEZ līguma II pielikumu (Tehniskie noteikumi, standarti, testēšana un sertifikācija)
   EEZ APVIENOTĀ KOMITEJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Ekonomikas zonu, kurā grozījumi izdarīti ar Protokolu, ar ko pielāgo Līgumu par Eiropas Ekonomikas zonu, turpmāk “Līgums”, un jo īpaši tā 98. pantu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Līguma II pielikums tika grozīts ar EEZ Apvienotās komitejas 2010. gada 12. marta Lēmumu Nr. 25/2010 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Līgumā jāiekļauj Komisijas 2009. gada 23. marta Regula (EK) Nr. 249/2009, ar ko groza Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95 attiecībā uz Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūras maksu korekciju atbilstīgi inflācijas līmenim (2).
            
         
               (3)
            
            
               Līgumā jāiekļauj Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 23. aprīļa Direktīva 2009/35/EK par zālēm pievienojamām krāsvielām (3).
            
         
               (4)
            
            
               Līgumā jāiekļauj Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 18. jūnija Direktīva 2009/53/EK, ar ko groza Direktīvu 2001/82/EK un Direktīvu 2001/83/EK attiecībā uz pārmaiņām zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos (4).
            
         
               (5)
            
            
               Līgumā jāiekļauj Komisijas 2009. gada 14. septembra Direktīva 2009/120/EK, ar ko attiecībā uz jaunieviestās terapijas zālēm groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (5).
            
         
               (6)
            
            
               Ar Direktīvu 2009/35/EK atceļ Padomes Direktīvu 78/25/EEK (6), kas ir iekļauta Līgumā un tādējādi ir atceļama saskaņā ar Līgumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
   1. pants
   Līguma II pielikuma XIII nodaļu groza šādi:
   
               1)
            
            
               nodaļas 4. punkta tekstu (Padomes Direktīva 78/25/EEK) aizstāj ar šādu:
               “32009 L 0035: Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 23. aprīļa Direktīva 2009/35/EK par zālēm pievienojamām krāsvielām (OV L 109, 30.4.2009., 10. lpp.).”;
            
         
               2)
            
            
               ar šādu ievilkumu papildina 15.h punktu (Padomes Regula (EK) Nr. 297/95):
               
                           “—
                        
                        
                           
                              32009 R 0249: Komisijas 2009. gada 23. marta Regula (EK) Nr. 249/2009 (OV L 79, 25.3.2009., 34. lpp.).”;
                        
                     
         
               3)
            
            
               nodaļas 15.p punktam (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/82/EK) pievieno šādu ievilkumu:
               
                           “—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 18. jūnija Direktīva 2009/53/EK (OV L 168, 30.6.2009., 33. lpp.).”;
                        
                     
         
               4)
            
            
               nodaļas 15.q punktam (Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 2001/83/EK) pievieno šādus ievilkumus:
               
                           “—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 18. jūnija Direktīva 2009/53/EK (OV L 168, 30.6.2009., 33. lpp.),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32009 L 0120: Komisijas 2009. gada 14. septembra Direktīva 2009/120/EK (OV L 242, 15.9.2009., 3. lpp.).”
                        
                     
         2. pants
   Regulas (EK) Nr. 249/2009 un Direktīvu 2009/35/EK, 2009/53/EK un 2009/120/EK teksts islandiešu un norvēģu valodā, kas jāpublicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ papildinājumā, ir autentisks.
   3. pants
   Šis lēmums stājas spēkā 2011. gada 2. jūlijā, ja EEZ Apvienotajai komitejai ir iesniegti visi paziņojumi saskaņā ar Līguma 103. panta 1. punktu (7).
   4. pants
   Šo lēmumu publicē Eiropas Savienības Oficiālā Vēstneša EEZ iedaļā un tā EEZ papildinājumā.
   
      Briselē, 2011. gada 1. jūlijā
      
         
            EEZ Apvienotās komitejas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         Kurt JÄGER
      
   
   
      (1)  OV L 143, 10.6.2010., 18. lpp.
   
      (2)  OV L 79, 25.3.2009., 34. lpp.
   
      (3)  OV L 109, 30.4.2009., 10. lpp.
   
      (4)  OV L 168, 30.6.2009., 33. lpp.
   
      (5)  OV L 242, 15.9.2009., 3. lpp.
   
      (6)  OV L 11, 14.1.1978., 18. lpp.
   
      (7)  Konstitucionālās prasības nav norādītas.