CELEX: 32013R0774
Language: sv
Date: 2013-08-12 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 774/2013 av den 12 augusti 2013 om godkännande av ett preparat av Lactobacillus kefiri DSM 19455 som fodertillsats för alla djurarter  Text av betydelse för EES

13.8.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 217/30
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 774/2013
   av den 12 augusti 2013
   om godkännande av ett preparat av Lactobacillus kefiri DSM 19455 som fodertillsats för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av ett preparat av Lactobacillus kefiri DSM 19455 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av Lactobacillus kefiri DSM 19455 som fodertillsats i kategorin ”tekniska tillsatser” för alla djurarter.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterar i sitt yttrande av den 13 mars 2013 (2) att preparatet under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att preparatet förbättrar den aerobiska stabiliteten i ensilage från material som är lättensilerat och relativt svårensilerat genom att öka ättiksyraproduktionen och minska pH. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av det berörda preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 12 augusti 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3177.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg färskt material
               
            
                  
                     Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser
                  
               
            
                  1k20742
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus kefiri DSM 19455
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av Lactobacillus kefiri DSM 19455 som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Livsdugliga celler av Lactobacillus kefiri DSM 19455
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning i fodertillsatsen: utstryk på platta (EN 15787)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lägsta dos av tillsatsen när den inte används som ensileringstillsats i kombination med andra mikroorganismer: 5 × 107 CFU/kg färskt material.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Tillsatsen ska användas i material som är lättensilerat och relativt svårensilerat (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering.
                           
                        
               
                  2 september 2023
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Foder som är lättensilerat har mer än 3 % lösliga kolhydrater i färskt material. Foder som är relativt svårensilerat har 1,5–3,0 % lösliga kolhydrater i färskt material. Enligt definitionen i kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1).