CELEX: 32014D0463
Language: cs
Date: 2014-07-14 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 14. července 2014, kterým se povoluje uvedení oleje z mikrořas Schizochytrium sp. na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a zrušují rozhodnutí 2003/427/ES a 2009/778/ES (oznámeno pod číslem C(2014) 4670)

16.7.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 209/55
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 14. července 2014,
   kterým se povoluje uvedení oleje z mikrořas Schizochytrium sp. na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a zrušují rozhodnutí 2003/427/ES a 2009/778/ES
   
      
         (oznámeno pod číslem C(2014) 4670)
      
   
   (Pouze anglické znění je závazné)
   
      (2014/463/EU)
   
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Rozhodnutím Komise 2003/427/ES (2) byla stanovena specifikace oleje z mikrořas Schizochytrium sp. a bylo povoleno jeho uvedení na trh v některých potravinách při dodržení určitých maximálních množství používání. První rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. bylo uděleno rozhodnutím Komise 2009/778/ES (3).
            
         
               (2)
            
            
               Dne 16. ledna 2013 podala společnost DSM Nutritional Products u příslušných orgánů Spojeného království žádost o rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin. Na základě smlouvy ze dne 30. června 2012 získala společnost DSM Nutritional Products společnost Martek Biosciences, jíž byla určena předchozí rozhodnutí.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 29. dubna 2013 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití tohoto řasového oleje splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 9. července 2013 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
            
         
               (5)
            
            
               Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky. Konkrétně byly vzneseny námitky týkající se zvýšení úrovní příjmu kyseliny dokosahexaenové (DHA). V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 by mělo být přijato prováděcí rozhodnutí Komise, které zohlední vznesené námitky. Žadatel následně požadavek týkající se maximálního množství DHA v doplňcích stravy změnil. Tato změna a dodatečná vysvětlení, jež žadatel poskytl, uvedené obavy ke spokojenosti členských států a Komise rozptýlila.
            
         
               (6)
            
            
               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (4) stanoví požadavky na doplňky stravy. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (5) stanoví požadavky na přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES (6) stanoví požadavky na potraviny určené pro zvláštní výživu. Směrnice Komise 96/8/ES (7) stanoví požadavky na potraviny pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti. Použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů.
            
         
               (7)
            
            
               Z důvodů právní jednoznačnosti by měla být rozhodnutí 2003/427/ES a 2009/778/ES zrušena a nahrazena tímto rozhodnutím.
            
         
               (8)
            
            
               Oznámení o uvedení složky v zásadě rovnocenné řasovému oleji, povolenému rozhodnutími 2003/427/ES a 2009/778/ES, na trh, která byla podána Komisi v souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 258/97, zůstávají platná.
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Olej z mikrořas Schizochytrium sp., jak je specifikován v příloze I, může být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití a při dodržení maximálních množství podle přílohy II, aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES, nařízení (ES) č. 1925/2006, směrnice 2009/39/ES a směrnice 96/8/ES.
   Článek 2
   Označení oleje z mikrořas Schizochytrium sp., povoleného tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“
   Článek 3
   Rozhodnutí 2003/427/ES a 2009/778/ES se zrušují.
   Článek 4
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
   
      V Bruselu dne 14. července 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         Tonio BORG
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Rozhodnutí Komise 2003/427/ES ze dne 5. června 2003, kterým se povoluje uvádění oleje bohatého na DHA (kyselinu dokosahexaenovou) z mikrořas Schizochytrium sp. na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 144, 12.6.2003, s. 13).
   
      (3)  Rozhodnutí Komise 2009/778/ES ze dne 22. října 2009 o rozšíření použití řasového oleje z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Úř. věst. L 278, 23.10.2009, s. 56).
   
      (4)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).
   
      (6)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES ze dne 6. května 2009 o potravinách určených pro zvláštní výživu (Úř. věst. L 124, 20.5.2009, s. 21).
   
      (7)  Směrnice Komise 96/8/ES ze dne 26. února 1996 o potravinách pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti (Úř. věst. L 55, 6.3.1996, s. 22).
   
      PŘÍLOHA I
      SPECIFIKACE OLEJE Z MIKROŘAS SCHIZOCHYTRIUM SP.
      
      
                  Zkouška
               
               
                  Specifikace
               
            
                  Číslo kyselosti
               
               
                  Nejvýše 0,5 mg KOH/g
               
            
                  Peroxidové číslo (PV)
               
               
                  Nejvýše 5,0 meq/kg oleje
               
            
                  Vlhkost a těkavost
               
               
                  Nejvýše 0,05 %
               
            
                  Nezmýdelnitelný podíl
               
               
                  Nejvýše 4,5 %
               
            
                  Transmastné kyseliny
               
               
                  Nejvýše 1,0 %
               
            
                  Obsah DHA
               
               
                  Nejméně 32,0 %
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      POVOLENÁ POUŽITÍ OLEJE Z MIKROŘAS SCHIZOCHYTRIUM SP.
      
      
                  Kategorie potravin
               
               
                  Maximální množství použití DHA
               
            
                  Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
               
               
                  200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g
               
            
                  Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
               
               
                  200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g
               
            
                  Roztíratelné tuky a zálivky
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Doplňky stravy
               
               
                  250 mg DHA v doporučené denní dávce dle výrobce pro běžnou populaci
                  450 mg DHA v doporučené denní dávce dle výrobce pro těhotné a kojící ženy
               
            
                  Potraviny určené pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti definované směrnicí 96/8/ES
               
               
                  250 mg v náhradě jednoho jídla
               
            
                  Ostatní potraviny určené pro zvláštní výživu definované směrnicí 2009/39/ES s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Dietní potraviny pro zvláštní léčebné účely
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Pekárenské výrobky (chléb a rohlíky), sladké sušenky
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Obilné/výživové tyčinky
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Potravinářské tuky
               
               
                  360 mg/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)
               
               
                  80 mg/100 ml