CELEX: 32004R0546
Language: hu
Date: 2004-03-24 00:00:00
Title: A Bizottság 546/2004/EK rendelete (2004. március 24.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

270                   HU                            Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                             03/43. kötet
32004R0546
2004.3.25.                                     AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA                                                       L 87/13
                                              A BIZOTTSÁG 546/2004/EK RENDELETE
                                                            (2004. március 24.)
               az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-
               határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi
                                          rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról
                                                         (EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,                                         (5)    A tojó madarak, tejelő állatok vagy mézelő méhek
                                                                                 esetében felhasználni kívánt állatgyógyászati készítmé-
                                                                                 nyekre vonatkozóan a maximális maradékanyag-határér-
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
                                                                                 tékeket a tojás, a tej vagy a méz tekintetében is meg kell
                                                                                 állapítani.
tekintettel a legutóbb a 324/2004/EK bizottsági rendelettel (1)
módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állat-            (6)    A nafcillint fel kell venni a 2377/90/EGK rendelet I.
gyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határérté-                       mellékletébe.
keinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról
szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (2), és           (7)    Az oxálsavat fel kell venni a 2377/90/EGK rendelet II.
különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,                                            mellékletébe.
mivel:                                                                    (8)    A tudományos vizsgálatok elvégzésének lehetővé tétele
                                                                                 érdekében az oxolinsavat fel kell venni a 2377/90/EGK
                                                                                 rendelet III. mellékletébe.
(1)    A 2377/90/EGK rendelettel összhangban a maximális
       maradékanyag-határértékeket fokozatosan kell megállapí-
       tani az összes olyan gyógyszerészeti hatóanyagra vonat-            (9)    E rendelet hatálybalépése előtt megfelelő időszakot kell
       kozóan, melyeket a Közösségben élelmiszertermelés                         engedélyezni annak érdekében, hogy lehetővé váljon a
       céljából tartott állatoknak szánt állatgyógyászati készít-                tagállamok számára a 2001/82/EK európai parlamenti és
       ményekben használnak.                                                     tanácsi irányelvvel (3) összhangban az érintett állatgyó-
                                                                                 gyászati készítmény forgalomba hozatalára adott enge-
                                                                                 dély bármely szükséges kiigazításának megtétele, annak
(2)    A maximális maradékanyag-határértékeket kizárólag                         érdekében, hogy figyelembe vegye e rendelet rendelkezé-
       azután lehet megállapítani, hogy az állatgyógyászati                      seit.
       készítmények bizottsága az anyag maradékainak az állati
       eredetű élelmiszerek fogyasztóira vonatkozó biztonságos            (10)   Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban
       voltával, valamint a maradékanyagok által az élelmi-                      vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó
       szerek ipari feldolgozására kifejtett hatással kapcsolatos                Bizottságának véleményével,
       valamennyi lényeges információt megvizsgálta.
(3)    Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű termé-
       kekben található maradékanyagaira vonatkozó maximális
                                                                          ELFOGADTA A KÖVETKEZŐ RENDELETET:
       maradékanyag-határértékek megállapításakor meg kell
       határozni az állatfajt, amelyben a maradékanyagok jelen
       lehetnek, azokat a szinteket, melyek a kezelt állat
       húsából nyert egyes megfelelő szövetekben (célszövetek)                                           1. cikk
       jelen lehetnek, valamint a maradékanyagok nyomon
       követése szempontjából lényeges maradékanyag jellegét              A 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete a csatolt mellék-
       (jelző maradékanyag).                                              letben meghatározottak szerint módosul.
(4)    A maradékanyagoknak a megfelelő közösségi jogszabá-
       lyokban előírtak szerinti ellenőrzése érdekében a maxi-                                           2. cikk
       mális maradékanyag-határértékeket általában a máj vagy
       a vese célszöveteire kell meghatározni. A májat és a vesét
                                                                          Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirde-
       azonban gyakran eltávolítják a nemzetközi kereskede-
                                                                          tését követő harmadik napon lép hatályba.
       lemben mozgó hasított testekből, és a maximális mara-
       dékanyag-határértékeket ezért az izom- vagy zsírszöve-
       tekre is mindig meg kell határozni.                                Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkal-
                                                                          mazni.
(1) HL L 58., 2004.2.26., 16. o.
(2) HL L 224., 1990.8.18., 1. o.                                          (3) HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
 ---pagebreak--- 03/43. kötet HU                             Az Európai Unió Hivatalos Lapja                              271
             Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
             Kelt Brüsszelben, 2004. március 24-én.
                                                                             a Bizottság részéről
                                                                               Erkki LIIKANEN
                                                                              a Bizottság tagja
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                              272
                                                                                                   MELLÉKLET
A. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következő anyaggal/anyagokkal egészül ki:
   1.     Fertőzések elleni szerek
   1.2.   Antibiotikumok
   1.2.1. Penicillinek                                                                                                                                                                       HU
                 Farmakológiai hatóanyag(ok)                        Jelző maradékanyag                       Állatfaj             Maximális maradékanyag-határértékek          Célszövetek
          „Nafcillin                                    Nafcillin                             Valamennyi kérődző (1)                         300 µg/kg                  Izom
                                                                                                                                             300 µg/kg                  Zsír
                                                                                                                                             300 µg/kg                  Máj
                                                                                                                                             300 µg/kg                  Vese
                                                                                                                                              30 µg/kg                  Tej
          (1) Csak intramammális használatra.”
                                                                                                                                                                                             Az Európai Unió Hivatalos Lapja
B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következő anyaggal/anyagokkal egészül ki:
   7.     Fertőzések elleni szerek
                                                   Farmakológiai hatóanyag(ok)                                                                            Állatfaj
          Oxálsav                                                                                                 Mézelő méhek”
C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következő anyaggal/anyagokkal egészül ki:
   1.     Fertőzések elleni szerek
   1.2.   Antibiotikumok
   1.2.6. Kinolonok
                 Farmakológiai hatóanyag(ok)                        Jelző maradékanyag                       Állatfaj             Maximális maradékanyag-határértékek          Célszövetek
          „Oxolinsav (1)                                Oxolinsav                             Szarvasmarhafélék (2)                          100 µg/kg                  Izom
                                                                                                                                              50 µg/kg                  Zsír
                                                                                                                                             150 µg/kg                  Máj
                                                                                                                                             150 µg/kg                  Vese
          ( ) Az ideiglenes MMH-k 2006. január 1-jén járnak le.
          1
          (2) Nem használható olyan állatoknál, melyek tejét emberi fogyasztásra szánják. ”
                                                                                                                                                                                             03/43. kötet