CELEX: 32012R0843
Language: hr
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 843/2012 od 18. rujna 2012. o odobrenju endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus niger (CBS 109.713) kao dodatka hrani za životinje, za purane uzgajane za rasplod, manje značajne vrste ptica za tov i uzgajane za nesenje ili rasplod te ukrasne ptice (nositelj odobrenja BASF SE)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 066
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               203
            
         32012R0843
   
               L 252/23
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               18.09.2012.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 843/2012
   od 18. rujna 2012.
   o odobrenju endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Aspergillus niger (CBS 109.713) kao dodatka hrani za životinje, za purane uzgajane za rasplod, manje značajne vrste ptica za tov i uzgajane za nesenje ili rasplod te ukrasne ptice (nositelj odobrenja BASF SE)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8.) dobivene od Aspergillus niger (CBS 109.713). Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8.) dobivene od Aspergillus niger (CBS 109.713) kao dodatka hrani za životinje, za piliće koji se uzgajaju za nesenje, purane koji se uzgajaju za rasplod, manje značajne vrste ptica za tov i uzgajanih za nesenje ili rasplod te ukrasne ptice, i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje toga pripravka odobreno je na 10 godina za piliće za tov i za patke Uredbom Komisije (EZ) br. 1096/2009 (2) te za purane za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1380/2007 (3).
            
         
               (5)
            
            
               Podneseni su novi podaci u potporu zahtjevu za odobrenje endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8.) dobivene od Aspergillus niger (CBS 109.713) za piliće koji se uzgajaju za nesenje, purane koji se uzgajaju za rasplod, manje značajne vrste ptica za tov i uzgajane za nesenje ili rasplod te ukrasne ptice. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 2. veljače 2012. (4) da, pod predloženim uvjetima korištenja, endo-1,4-beta-ksilanaza (EC 3.2.1.8) dobivena od Aspergillus niger (CBS 109.713) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da se njezinim korištenjem može poboljšati konverzija hrane za životinje kod svih ciljnih vrsta. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Ona je također provjerila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena endo-1,4-beta-ksilanaze (EC 3.2.1.8) dobivene od Aspergillus niger (CBS 109.713) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti korištenje toga pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 18. rujna 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 301, 17.11.2009., 3.
   
      (3)  SL L 309, 27.11.2007., str. 21.
   
      (4)  EFSA Journal 2012.; 10(2):2575.
   PRILOG I.
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa udjelom vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija Zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti
               
            
         
               4a62
            
            
               BASF SE
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje
                           
                           Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713) najmanje aktivnosti u:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       čvrstom obliku: 5 600 TXU (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       tekućem obliku: 5 600 TXU/ml
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Značajke aktivne tvari
                           
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713)
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda
                               (2)
                           
                           Viskozimetrijska metoda koja se temelji na smanjenju viskoznosti do koje dolazi djelovanjem endo-1,4-beta-ksilanaze na supstrat koji sadrži ksilan (pšenični arabinoksilan) kod pH 3,5 i 55 °C
                        
                     
            
               Purani uzgajani za rasplod
            
            
               —
            
            
               560 TXU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena najveća doza po kilogramu potpune krmne smjese za sve vrste koje spadaju u područje primjene ove Uredbe: 840 TXU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u hrani za životinje bogatoj škrobnim i neškrobnim polisaharidima (uglavnom betaglukani i arabinoksilani).
                        
                     
            
               9. listopada 2022.
            
         
               Ukrasne ptice, manje značajne vrste ptica, osim pataka i ptica za nesenje
            
            
               280 TXU
            
         
      (1)  1 TXU je količina enzima koji oslobađa 5 mikromola reduciranih šećera (ekvivalente ksiloze) iz arabinoksilana pšenice u minuti kod pH 3,5 i 55 °C.
   
      (2)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.