CELEX: 32016D1183
Language: cs
Date: 2016-07-14 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1183 ze dne 14. července 2016, kterým se schvaluje program nouzového očkování skotu proti nodulární dermatitidě v Bulharsku a mění se příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2016/645 (oznámeno pod číslem C(2016) 4360) (Text s významem pro EHP)

20.7.2016   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 195/75
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/1183
   ze dne 14. července 2016,
   kterým se schvaluje program nouzového očkování skotu proti nodulární dermatitidě v Bulharsku a mění se příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2016/645
   
      
         (oznámeno pod číslem C(2016) 4360)
      
   
   (Pouze bulharské znění je závazné)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 89/662/EHS ze dne 11. prosince 1989 o veterinárních kontrolách v obchodu uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu (1), a zejména na čl. 9 odst. 4 uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 90/425/EHS ze dne 26. června 1990 o veterinárních a zootechnických kontrolách v obchodu s některými živými zvířaty a produkty uvnitř Společenství s cílem dotvoření vnitřního trhu (2), a zejména na čl. 10 odst. 4 uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 92/119/EHS ze dne 17. prosince 1992, kterou se zavádějí obecná opatření Společenství pro tlumení některých nákaz zvířat a zvláštní opatření týkající se vezikulární choroby prasat (3), a zejména na čl. 14 odst. 2, čl. 19 odst. 1 písm. a), odst. 3 písm. a) a odst. 6 uvedené směrnice,
   s ohledem na směrnici Rady 2002/99/ES ze dne 16. prosince 2002, kterou se stanoví veterinární předpisy pro produkci, zpracování, distribuci a dovoz produktů živočišného původu určených k lidské spotřebě (4), a zejména na čl. 4 odst. 3 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice 92/119/EHS stanoví obecná opatření pro tlumení použitelná v případě ohniska některých nákaz zvířat, včetně nodulární dermatitidy. Mezi tato opatření pro tlumení patří rovněž vytvoření ochranných pásem a pásem dozoru kolem infikovaných hospodářství a k doplnění jiných opatření pro tlumení rovněž nouzové očkování v případě ohniska nodulární dermatitidy.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 12. dubna 2016 informovalo Bulharsko Komisi o podezření na nodulární dermatitidu ve dvou hospodářstvích s chovem skotu, která se nacházejí ve vesnicích Voden a Černogorovo v obci Dimitrovgrad, v regionu Chaskovo v jižním centrálním Bulharsku, asi 80 km od hranic se sousedními zeměmi. Poté, co byla tato dvě prvotní ohniska v regionu Chaskovo potvrzena, oznámilo Bulharsko dne 13. dubna 2016 ohniska nodulární dermatitidy v několika regionech. Dne 20. května 2016 oznámilo Bulharsko Komisi výskyt 98 potvrzených ohnisek nodulární dermatitidy, z nichž 19 se nacházelo v regionu Chaskovo, 8 v regionu Stara Zagora, 5 v regionu Plovdiv, 54 v regionu Blagoevgrad, 6 v regionu Kjustendil, jedno v regionu Pernik a 5 v regionu Smoljan.
            
         
               (3)
            
            
               Aby se předešlo rozšíření nodulární dermatitidy do dalších částí Bulharska a do jiných členských států a třetích zemí, přijala Komise prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/645 (5). Uvedené prováděcí rozhodnutí stanoví některá ochranná opatření v souvislosti s potvrzením nodulární dermatitidy v Bulharsku a vytváří na úrovni Unie pásmo s omezením, které je popsáno v příloze uvedeného rozhodnutí a zahrnuje oblast, ve které byla potvrzena nodulární dermatitida, a ochranná pásma a pásma dozoru vytvořená v Bulharsku v souladu s článkem 10 směrnice 92/119/EHS.
            
         
               (4)
            
            
               V tomtéž období, mezi 6. dubnem 2016 a 19. květnem 2016, byla ohlášena nová ohniska nodulární dermatitidy z Řecka a Bývalé jugoslávské republiky Makedonie.
            
         
               (5)
            
            
               Podle vědeckého stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin týkajícího se nodulární dermatitidy (6) jsou komerčně dostupné pouze živé oslabené vakcíny proti této nákaze. Stanovisko uvádí, že oslabená vakcína proti kmeni Neethling viru nodulární dermatitidy je vysoce účinná při prevenci morbidity. Jelikož homologní vakcíny proti nodulární dermatitidě jsou účinnější než vakcíny založené na oslabených virech neštovic ovcí, jejich použití se doporučuje za podmínky, že je zpřístupní výrobci vakcín, kteří působí výhradně mimo Unii.
            
         
               (6)
            
            
               V Unii není registrována žádná vakcína proti nodulární dermatitidě. Nouzové očkování v souladu s článkem 19 směrnice 92/119/EHS lze proto provádět pouze v souladu s článkem 8 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES (7), který členským státům umožňuje dočasně povolit použití vakcín bez registrace v případě závažné epizoocie, což je případ nodulární dermatitidy.
            
         
               (7)
            
            
               Dne 25. dubna 2016 předložilo Bulharsko Komisi program nouzového očkování proti nodulární dermatitidě skotu chovaného v hospodářstvích v postižených oblastech a v některých přilehlých oblastech dotčeného členského státu (dále jen „program nouzového očkování“). Program nouzového očkování obsahuje údaje o rozhodnutí o provedení těchto opatření, podrobnosti týkající se zeměpisného a administrativního vymezení pásma očkování, počtu hospodářství a zvířat, která mají být očkována, a lhůty, během níž by očkování mělo být dokončeno. Dne 20. května 2016 informovalo Bulharsko Komisi o svém záměru rozšířit program nouzového očkování na celé území Bulharska. K tomu je nutno rozšířit pásmo s omezením, jež je popsáno v příloze prováděcího rozhodnutí (EU) 2016/645. Příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2016/645 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (8)
            
            
               V souladu s čl. 19 odst. 6 směrnice 92/119/EHS informovalo Bulharsko Komisi dne 28. dubna 2016 o tom, že získalo dostatečný počet dávek homologní vakcíny proti nodulární dermatitidě z banky očkovacích látek zřízené Komisí v souladu s prováděcím rozhodnutím Komise ze dne 18. prosince 2015 (8) a že zahájilo nouzové očkování v okruhu 20 km kolem potvrzených ohnisek nodulární dermatitidy podle programu nouzového očkování.
            
         
               (9)
            
            
               Je nezbytné stanovit podmínky, za nichž by mělo Bulharsko provádět nouzové očkování. Rychlé šíření nodulární dermatitidy v Bulharsku představuje riziko pro ostatní části území Bulharska a pro sousední země. Proto je rovněž nezbytné posílit opatření pro tlumení uplatňovaná v Bulharsku tím, že se omezí přemísťování neočkovaného skotu staršího tří měsíců do jiných hospodářství v pásmu s omezením. Díky tomuto věkovému omezení by se umožnilo nezbytné přemísťování mladých telat během období po narození, kdy nemohou být účinně imunizována, do jiných hospodářství za účelem dalšího chovu. Zároveň je nezbytné umožnit přemísťování neočkovaného skotu přímo na jatka v pásmu s omezením.
            
         
               (10)
            
            
               Oblast, kde má být provedeno očkování proti nodulární dermatitidě, může zahrnovat celé pásmo s omezením vymezené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2016/645, jak je stanoveno v příloze uvedeného rozhodnutí.
            
         
               (11)
            
            
               První kolo nouzového očkování by mělo být dokončeno co nejdříve a nejpozději dne 30. června 2016. V případě dalších ohnisek v jiných oblastech by mělo být nouzové očkování v daných postižených oblastech dokončeno do dvou měsíců po potvrzení prvního ohniska nodulární dermatitidy v dané oblasti, s výhradou dostupnosti vakcín.
            
         
               (12)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   1.   Vedle opatření přijatých Bulharskem v souladu s články 4, 5 a 10 směrnice 92/119/EHS může Bulharsko provést nouzové očkování proti nodulární dermatitidě u skotu chovaného v hospodářstvích v regionech vymezených v příloze I tohoto rozhodnutí v souladu s podmínkami stanovenými v příloze II tohoto rozhodnutí.
   2.   Program nouzového očkování proti nodulární dermatitidě u skotu chovaného v hospodářstvích v regionech vymezených v příloze I, který Bulharsko předložilo dne 20. května 2016 Komisi, se schvaluje.
   3.   Jakékoli přemísťování skotu očkovaného proti nodulární dermatitidě do jiných členských států je zakázáno.
   4.   Jakékoli přemísťování skotu mladšího 6 měsíců, který nebyl očkován proti nodulární dermatitidě, ale narodil se matkám očkovaným proti nodulární dermatitidě, do jiných členských států je zakázáno.
   Článek 2
   Bulharsko přijme opatření nezbytná pro dosažení souladu s tímto rozhodnutím a informuje Komisi a ostatní členské státy v souladu s čl. 19 odst. 5 směrnice 92/119/EHS.
   Článek 3
   Příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2016/645 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze III tohoto rozhodnutí.
   Článek 4
   Toto rozhodnutí je určeno Bulharské republice.
   
      V Bruselu dne 14. července 2016.
      
         
            Za Komisi
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 395, 30.12.1989, s. 13.
   
      (2)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 29.
   
      (3)  Úř. věst. L 62, 15.3.1993, s. 69.
   
      (4)  Úř. věst. L 18, 23.1.2003, s. 11.
   
      (5)  Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/645 ze dne 22. dubna 2016 o některých ochranných opatřeních proti nodulární dermatitidě v Bulharsku (Úř. věst. L 108, 23.4.2016, s. 61).
   
      (6)  Scientific Opinion on lumpy skin disease – EFSA Panel on Animal Health and Welfare (AHAW), EFSA Journal 2015;13(1):3986.
   
      (7)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1).
   
      (8)  Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 18. prosince 2015 o přijetí rozhodnutí o financování týkajícího se finančního příspěvku Unie na nouzová opatření k boji proti nodulární dermatitidě v Řecku v roce 2015 a o zřízení zásoby vakcín proti nodulární dermatitidě (C(2015) 9573 final).
   
      PŘÍLOHA I
      
         Bulharsko:
      
      Tyto regiony v Bulharsku:
      
                  —
               
               
                  Celé území Bulharska.
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
         Podmínky pro použití nouzového očkování při tlumení a eradikaci nodulární dermatitidy podle článku 19 směrnice 92/119/EHS
      
      
                  1.
               
               
                  Rozsah geografické oblasti, v níž se má nouzové očkování provést
               
               
                  Pásmem očkování jsou bulharské regiony popsané v příloze I tohoto rozhodnutí.
                  Omezení použitelná v pásmu očkování jsou stanovena v tomto rozhodnutí a v prováděcím rozhodnutí (EU) 2016/645, přičemž platná jsou rovněž ustanovení článku 10 směrnice 92/119/EHS.
               
            
                  2.
               
               
                  Druh a stáří zvířat, která mají být očkována
               
               
                  Veškerý skot definovaný v čl. 2 písm. a) prováděcího rozhodnutí (EU) 2016/645 bez ohledu na pohlaví, stáří a gestační nebo užitkový status se očkuje během prvního kola očkování podle bodu 3.
                  Potomci očkovaného skotu se očkují v souladu s pokyny výrobce ve stáří čtyř měsíců či později.
               
            
                  3.
               
               
                  Trvání očkovací kampaně
               
               
                  První kolo očkování v postižených oblastech se dokončí do 30. června 2016.
                  První kolo očkování ve zbývajících oblastech regionu uvedeného v příloze I se dokončí co nejdříve a nejpozději do dvou měsíců po potvrzení prvního ohniska v dané oblasti.
               
            
                  4.
               
               
                  Zvláštní doba pozastavení pro zvířata a produkty z nich
               
               
                  Bez ohledu na jakákoli jiná opatření, jež mohou být zavedena v pásmu s omezením vymezeném podle prováděcího rozhodnutí (EU) 2016/645, nesmí být skot starší 90 dnů přemísťován do jiného hospodářství, s výjimkou případů, kdy byl očkován a pravidelně přeočkován nejméně 28 dnů před datem přemístění.
                  Po uplynutí 28 dnů od data očkování se použijí opatření pro přemísťování očkovaného skotu a pro uvádění produktů získaných z očkovaného skotu na trh, která stanoví prováděcí rozhodnutí (EU) 2016/645, přičemž platná jsou rovněž ustanovení článku 10 směrnice 92/119/EHS.
                  
                  Neočkovaný skot může být přemísťován k okamžité porážce na jatka nacházející se v pásmu s omezením. S výjimkou případů nucené porážky musí před tím, než je neočkovaný skot odeslán z hospodářství, kde bylo provedeno očkování, na porážku, uplynout lhůta sedmi dnů od očkování stáda.
                  Neočkovaní potomci mladší šesti měsíců, kteří se narodili matkám očkovaným nejméně 28 dní před porodem a byli krmeni jejich mlezivem, mohou být přemístěni do jiného hospodářství nacházejícího se v pásmu s omezením.
               
            
                  5.
               
               
                  Zvláštní evidence očkovaných zvířat
               
               
                  V případě každého očkovaného kusu skotu zanese místní příslušný orgán do speciální internetové databáze propojené s centrální databází zřízenou v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1760/2000 (1) podrobné údaje o očkování. Tyto záznamy musí zaručit propojení mezi očkovanou matkou a jejími potomky.
               
            
                  6.
               
               
                  Další záležitosti související s nouzovým očkováním
               
            
                  6.1.
               
               
                  Oblast dozoru v Bulharsku kolem pásma očkování
               
               
                  Nejméně 10 km kolem pásma očkování uvedeného v bodě 1 se vytvoří oblast dozoru, ve které se provádí intenzivní dozor a přemísťování skotu podléhá kontrolám příslušného orgánu.
                  Skot, který nebyl očkován proti nodulární dermatitidě a je chován v hospodářstvích, která se nacházejí v oblasti dozoru kolem pásma očkování, nesmí opustit hospodářství, dokud neuplyne lhůta nejméně sedmi dnů po skončení očkování v hospodářstvích nacházejících se v pásmu očkování ve vzdálenosti kratší než 10 km.
               
            
                  6.2.
               
               
                  Doba, po kterou platí opatření uplatňovaná v pásmech vytvořených v souladu s článkem 10 směrnice 92/119/EHS a prováděcím rozhodnutím (EU) 2016/645
               
               
                  Opatření uplatňovaná v pásmu očkování zůstanou v platnosti až do okamžiku, než budou zrušena v souladu s čl. 19 odst. 6 směrnice 92/119/EHS.
               
            
                  6.3.
               
               
                  Provedení očkovací kampaně
               
               
                  Očkování provede úředník příslušného orgánu nebo soukromý veterinární lékař jmenovaný příslušným orgánem a pod dohledem příslušného orgánu.
                  Přednostně je očkován skot chovaný v hospodářstvích nacházejících se v ochranných pásmech a pásmech dozoru a v oblastech hraničících s jinými členskými státy a regiony v Bulharsku, které jsou prosté nodulární dermatitidy.
                  Musí být přijata nezbytná opatření, aby se zabránilo možnému šíření viru. Veškerá zbytková množství vakcíny se vrátí do místa distribuce vakcíny spolu s písemným záznamem o počtu kusů očkovaného skotu a počtu použitých dávek.
               
            
                  6.4.
               
               
                  Vakcína, jež má být použita
               
               
                  Homologní živá vakcína s oslabeným virem proti nodulární dermatitidě (kmen Neethling), „Lumpy Skin Disease Vaccine For Cattle“, Onderstepoort Biological Products, Jižní Afrika.
                  Případně: živá vakcína s oslabeným virem proti nodulární dermatitidě (typ SIS), „Lumpyvax“, MSD Animal Health, Intervet, Jižní Afrika.
                  Vakcína musí být použita v souladu s pokyny výrobce a s článkem 8 směrnice 2001/82/ES a na odpovědnost příslušných ústředních orgánů.
               
            
                  6.5.
               
               
                  Zprávy o pokroku a závěrečná zpráva
               
               
                  Komisi a členským státům se předloží zpráva o pokroku při provádění programu nouzového očkování v souladu s čl. 19 odst. 5 směrnice 92/119/EHS.
                  Před zrušením omezení uvedených v bodech 6.1 a 6.2 této přílohy se Komisi a členským státům předloží podrobná zpráva o dokončení programu nouzového očkování v souladu s čl. 19 odst. 5 směrnice 92/119/EHS.
               
            
         (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1760/2000 ze dne 17. července 2000 o systému identifikace a evidence skotu, o označování hovězího masa a výrobků z hovězího masa a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 820/97 (Úř. věst. L 204, 11.8.2000, s. 1).
   
   
      PŘÍLOHA III
      Příloha prováděcího rozhodnutí (EU) 2016/645 se nahrazuje tímto:
      
         
            „PŘÍLOHA
            
               Bulharsko:
            
            Tyto regiony v Bulharsku:
            
                        —
                     
                     
                        Celé území Bulharska.“