CELEX: 32017R0057
Language: lv
Date: 2016-12-14 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/57 (2016. gada 14. decembris) par atļauju piešķiršanu 1,8-cineolam, 3,4-dihidrokumarīnam un 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirānam kā visu sugu dzīvniekiem paredzētām barības piedevām (Dokuments attiecas uz EEZ. )

17.1.2017   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 13/153
               
            KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/57
      (2016. gada 14. decembris)
      par atļauju piešķiršanu 1,8-cineolam, 3,4-dihidrokumarīnam un 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirānam kā visu sugu dzīvniekiem paredzētām barības piedevām
      (Dokuments attiecas uz EEZ)
      EIROPAS KOMISIJA,
      ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
      ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
      tā kā:
      
                  (1)
               
               
                  Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru izmantošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.
               
            
                  (2)
               
               
                  1,8-cineolu, 3,4-dihidrokumarīnu un 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirānu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļāva bez termiņa ierobežojuma izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šos līdzekļus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā kā esošus lopbarības līdzekļus.
               
            
                  (3)
               
               
                  Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz to, lai attiecīgās vielas atkārtoti izvērtētu kā visu sugu dzīvniekiem paredzētas barības piedevas. Pieteikuma iesniedzējs lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
               
            
                  (4)
               
               
                  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “Iestāde”) 2012. gada 6. marta un 2012. gada 13. novembra atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem izmantošanas nosacījumiem attiecīgās vielas, lietotas barībā, nelabvēlīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Iestāde turklāt secināja, ka barībā 1,8-cineols, 3,4-dihidrokumarīns un 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirāns funkcionē līdzīgi kā pārtikā. Iestāde jau ir secinājusi, ka pārtikā šīs vielas ir iedarbīgas, jo tās pastiprina pārtikas smaržu vai garšas īpašības. Tāpēc minēto secinājumu var ekstrapolēt arī uz barību. Tā kā 1,8-cineola, 3,4-dihidrokumarīna un 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirāna izmantošanu dzeramajā ūdenī vienlaikus ar barību ir grūti kontrolēt, šāda izmantošana būtu jāizslēdz. Tomēr šīs vielas var lietot barības maisījumos, ko izbaro, iejauktus ūdenī.
               
            
                  (5)
               
               
                  Lai būtu iespējama labāka kontrole, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Ņemot vērā iestādes veikto atkārtoto izvērtēšanu un to, ka nekaitīguma apsvērumi neprasa noteikt maksimālo saturu, uz piedevas etiķetes būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja šāds saturs ir pārsniegts, uz premiksu, barības maisījumu un barības sastāvdaļu etiķetes būtu jānorāda noteikta informācija.
               
            
                  (6)
               
               
                  Iestāde secināja, ka 1,8-cineols, 3,4-dihidrokumarīns un 2-(2-metilprop-1-enil) -4-metiltetrahidropirāns kairina acis, elpceļus un ādu. Iestāde turklāt secināja, ka 3,4-dihidrokumarīns ir arī ādas sensibilizators un kaitīgs norijot. Tāpēc būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.
               
            
                  (7)
               
               
                  1,8-cineola, 3,4-dihidrokumarīna un 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirāna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāatļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
               
            
                  (8)
               
               
                  Nekaitīguma apsvērumi neliek 1,8-cineola, 3,4-dihidrokumarīna un 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirāna atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
               
            
                  (9)
               
               
                  Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
               
            IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
      1. pants
      Atļaujas piešķiršana
      Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevām.
      2. pants
      Pārejas pasākumi
      1.   Tādas pielikumā specificētas vielas un šīs vielas saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2017. gada 6. augusta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 6. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
      2.   Tādus pielikumā specificētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuras paredzētas produktīviem dzīvniekiem un ražotas un marķētas pirms 2018. gada 6. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 6. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3.   Tādus pielikumā specificētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuras paredzētas neproduktīviem dzīvniekiem un ražotas un marķētas pirms 2019. gada 6. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 6. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
      3. pants
      Stāšanās spēkā
      Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
      
         Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
         Briselē, 2016. gada 14. decembrī
         
            
               Komisijas vārdā –
            
            
               priekšsēdētājs
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
      
      
         (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
      
         (3)  EFSA Journal 2012; 10(3):2622, un EFSA Journal 2012; 10(11):2967
      
         PIELIKUMS
         
                     Piedevas identifikācijas numurs
                  
                  
                     Atļaujas turētāja nosaukums
                  
                  
                     Piedeva
                  
                  
                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
                  
                  
                     Dzīvnieku suga vai kategorija
                  
                  
                     Maksimālais vecums
                  
                  
                     Minimālais saturs
                  
                  
                     Maksimālais saturs
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
                  
                     Atļaujas derīguma termiņš
                  
               
                     mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
                  
                     (5)
                  
                  
                     (6)
                  
                  
                     (7)
                  
                  
                     (8)
                  
                  
                     (9)
                  
               
                     
                        Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas
                     
                  
               
                     2b03001
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,8-cineols
                  
                  
                     
                        Piedevas sastāvs
                     
                     1,8-cineols
                     
                        Aktīvās vielas raksturojums
                     
                     1,8-cineols
                     Ražo, destilējot Eucalyptus globulus
                     
                     Tīrība: vismaz 98 %
                     Ķīmiskā formula: C10H18O
                     
                        CAS numurs: 470-82-6
                     
                        FLAVIS Nr. 03.001
                     
                        Analīzes metode
                         (1)
                     
                     1,8-cineola noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika bloķēšanu GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Visu sugu dzīvnieki
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir: 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Uz piedevas etiķetes ir šāda norāde:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Premiksu, barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā attiecīgās funkcionālās grupas nosaukums, piedevas nosaukums, identifikācijas numurs un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai būtu novērsti riski, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedeva un premiksi jālieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                              
                           
                  
                     2027. gada 6. februāris
                  
               
                     2b13009
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,4-dihidrokumarīns
                  
                  
                     
                        Piedevas sastāvs
                     
                     3,4-dihidrokumarīns
                     
                        Aktīvās vielas raksturojums
                     
                     3,4-dihidrokumarīns
                     Ražo ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 99 %
                     Ķīmiskā formula: C9H8O2
                     
                     
                        CAS numurs: 119-84-6
                     
                        FLAVIS Nr. 13.009
                     
                        Analīzes metode
                         (1)
                     
                     3,4-dihidrokumarīna noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     gāzhromatogrāfija–masspektrometrija ar aizturlaika bloķēšanu GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Visu sugu dzīvnieki
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir: 5 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Uz piedevas etiķetes ir šāda norāde:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Premiksu, barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā attiecīgās funkcionālās grupas nosaukums, piedevas nosaukums, identifikācijas numurs un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai būtu novērsti riski, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedeva un premiksi jālieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                              
                           
                  
                     2027. gada 6. februāris
                  
               
                     2b13037
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirāns
                  
                  
                     
                        Piedevas sastāvs
                     
                     2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirāns
                     
                        Aktīvās vielas raksturojums
                     
                     2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirāns
                     Ražo ķīmiskā sintēzē
                     Tīrība: vismaz 99 %
                     Ķīmiskā formula: C10H18O
                     
                        CAS numurs: 16409-43-1
                     
                        FLAVIS Nr. 13.037
                     
                        Analīzes metode
                         (1)
                     
                     2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetrahidropirāna noteikšanai barības piedevā un barību aromatizējošos premiksos:
                     Analīzes metode
                  
                  
                     Visu sugu dzīvnieki
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs ir:
                                 cūkām un mājputniem: 0,5 mg uz kg; citām sugām un kategorijām: 0,3 mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Uz piedevas etiķetes ir šāda norāde:
                                 “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg cūkām un mājputniem,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg citām sugām un kategorijām.”
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Premiksu, barības sastāvdaļu un barības maisījumu marķējumā attiecīgās funkcionālās grupas nosaukums, piedevas nosaukums, identifikācijas numurs un pievienotais aktīvās vielas daudzums jānorāda, ja kompleksajā barībā ar mitruma saturu 12 % ir pārsniegts šāds aktīvās vielas saturs:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg cūkām un mājputniem,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg citām sugām un kategorijām.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai būtu novērsti riski, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedeva un premiksi jālieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                              
                           
                  
                     2027. gada 6. februāris
                  
               
            (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.