CELEX: C2005/045/09
Language: sl
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Sodba Sodišča (drugi senat) z dne 9. decembra 2004 v zadevi C-36/03 (predlog za sprejem predhodne odločbe High Court of Justice (England & Wales), Queen's bench Division (Administrative Court)): The Queen, na predlog Approved Prescription Services Ltd proti Licensing Authority (Zdravila — Dovoljenje za promet — Postopki za bistveno podobne proizvode)

19.2.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 45/5
            
         
      SODBA SODIŠČA
   
   (drugi senat)
   z dne 9. decembra 2004
   v zadevi C-36/03 (predlog za sprejem predhodne odločbe High Court of Justice (England & Wales), Queen's bench Division (Administrative Court)): The Queen, na predlog Approved Prescription Services Ltd proti Licensing Authority (1)
   
   (Zdravila - Dovoljenje za promet - Postopki za bistveno podobne proizvode)
   (2005/C 45/09)
   Jezik postopka: angleščina
   V zadevi C-36/03, katere predmet je predlog za sprejem predhodne odločbe na podlagi člena 234 ES, naslovljen na Sodišče z odločbo High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Združeno kraljestvo) z dne 23. decembra 2002, ki je prispela na Sodišče dne 3. februarja 2003, v postopku The Queen, na predlog Approved Prescription Services Ltd proti The Licensing Authority, ki jo zastopa Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, ob udeležbi Eli Lilly Company Ltd, je Sodišče (drugi senat), v sestavi C. W. A. Timmermans, predsednik senata, C. Gulmann (poročevalec), J.-P. Puissochet, sodnik, N. Colneric, sodnica, J. N. Cunha Rodrigues, sodnik, generalni pravobranilec: F. G. Jacobs, sodni tajnik: M. Múgica Arzamendi, glavna administratorka, dne 9. decembra 2004 razglasilo sodbo, katere izrek se glasi:
   Vloga za dovoljenje za promet z zdravilom C se lahko vloži na podlagi člena 10(1)(a)(iii) Direktive Evropskega parlamenta in Sveta 2001/83/ES z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, če je namen vloge dokazati, da je proizvod C bistveno podoben proizvodu B, kadar
   
               —
            
            
               proizvod B predstavlja novo farmacevtsko obliko proizvoda A, in
            
         
               —
            
            
               ima proizvod A, za razliko od proizvoda B, dovoljenje za promet v Skupnosti najmanj v obdobju šestih ali desetih let, določenih v členu 10(1)(a)(iii) Direktive 2001/83.
            
         
      (1)  UL C 83, 5.4.2003.