CELEX: 32005D0389
Language: it
Date: 2005-05-18 00:00:00
Title: 2005/389/CE: Decisione della Commissione, del 18 maggio 2005, recante modifica della decisione 1999/217/CE per quanto riguarda il repertorio delle sostanze aromatizzanti utilizzate nei o sui prodotti alimentari [notificata con il numero C(2005) 1437]   (Testo rilevante ai fini del SEE)

21.5.2005   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 128/73
            
         
      DECISIONE DELLA COMMISSIONE
   
   del 18 maggio 2005
   recante modifica della decisione 1999/217/CE per quanto riguarda il repertorio delle sostanze aromatizzanti utilizzate nei o sui prodotti alimentari
   [notificata con il numero C(2005) 1437]
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   (2005/389/CE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 28 ottobre 1996, che stabilisce una procedura comunitaria per le sostanze aromatizzanti utilizzate o destinate ad essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari (1), in particolare l’articolo 3, paragrafo 2, e l’articolo 4, paragrafo 3,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 2232/96 stabilisce la procedura per l’istituzione di norme relative alle sostanze aromatizzanti utilizzate o destinate ad essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari. Detto regolamento dispone l’adozione di un repertorio delle sostanze aromatizzanti (il repertorio) in seguito alla notifica, da parte degli Stati membri, di un elenco delle sostanze aromatizzanti che possono essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari commercializzati nel loro territorio e in base ad un esame di tale notifica da parte della Commissione. Il repertorio è stato adottato mediante la decisione 1999/217/CE della Commissione (2).
            
         
               (2)
            
            
               Inoltre, il regolamento (CE) n. 2232/96 prevede un programma di valutazione delle sostanze aromatizzanti finalizzato a controllare se tali sostanze siano conformi ai criteri generali fissati per il loro uso dall’allegato del regolamento stesso.
            
         
               (3)
            
            
               Nel parere sui para-idrossibenzoati reso il 13 luglio 2004, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (l’Autorità) ha concluso che il 4-idrossibenzoato di propile (FL 09.915) incide negativamente sugli ormoni sessuali e sugli organi riproduttivi maschili dei ratti giovani. L’Autorità ha dichiarato di non poter raccomandare una dose giornaliera ammissibile (DGA) di questa sostanza in quanto non è possibile individuare con certezza una dose priva di effetto avverso osservato (NOAEL: no-observed-adverse-effect-level). L’uso del 4-idrossibenzoato di propile come aromatizzante nei prodotti alimentari non è ammissibile perché tale sostanza non è conforme ai criteri generali che l’allegato del regolamento (CE) n. 2232/96 stabilisce per l’uso degli aromatizzanti. Di conseguenza, il 4-idrossibenzoato di propile va cancellato dal repertorio.
            
         
               (4)
            
            
               Nel parere sui dialcoli alifatici, sui dichetoni e sugli idrossichetoni reso il 7 dicembre 2004, l’Autorità ha concluso che il pentan-2,4-dione (FL 07.191) è genotossico in vitro ed in vivo. Pertanto, l’uso del pentan-2,4-dione come aromatizzante non è ammissibile perché tale sostanza non è conforme ai criteri generali che l’allegato del regolamento (CE) n. 2232/96 stabilisce per l’uso degli aromatizzanti. Di conseguenza, il pentan-2,4-dione va cancellato dal repertorio.
            
         
               (5)
            
            
               In applicazione del regolamento (CE) n. 2232/96 e della raccomandazione 98/282/CE della Commissione, del 21 aprile 1998, concernente le modalità secondo le quali gli Stati membri nonché i paesi firmatari dell’accordo sullo Spazio economico europeo devono garantire la tutela della proprietà intellettuale per quanto riguarda lo sviluppo e la fabbricazione delle sostanze aromatizzanti contemplate dal regolamento (CE) n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio (3), gli Stati membri notificanti hanno chiesto che determinate sostanze vengano registrate in modo da tutelare i diritti di proprietà intellettuale dei fabbricanti.
            
         
               (6)
            
            
               La tutela di queste sostanze, elencate nella parte B del repertorio, è limitata ad un periodo massimo di cinque anni a decorrere dal ricevimento della notifica. Tale periodo è ormai scaduto per 28 sostanze, le quali dovrebbero quindi essere trasferite alla parte A del repertorio.
            
         
               (7)
            
            
               È pertanto necessario modificare di conseguenza la decisione 1999/217/CE.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   L’allegato della decisione 1999/217/CE è modificato conformemente all’allegato della presente decisione.
   Articolo 2
   Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
   
      Fatto a Bruxelles, il 18 maggio 2005.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 299 del 23.11.1996, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1882/2003 (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).
   
      (2)  GU L 84 del 27.3.1999, pag. 1. Decisione modificata da ultimo dalla decisione 2004/357/CE (GU L 113 del 20.4.2004, pag. 28).
   
      (3)  GU L 127 del 29.4.1998, pag. 32.
   
      ALLEGATO
      L’allegato della decisione 1999/217/CE è modificato come segue.
      
                  1)
               
               
                  La parte A è modificata nel modo seguente:
                  
                              a)
                           
                           
                              sono cancellate le righe della tabella relative alle sostanze contrassegnate dai numeri FL 07.191 (pentan-2,4-dione) e 09.915 (4-idrossibenzoato di propile);
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              sono inserite nella tabella le seguenti righe:
                              
                                          N. FL
                                       
                                       
                                          Gruppo chimico
                                       
                                       
                                          CAS
                                       
                                       
                                          Denominazione
                                       
                                       
                                          Fema
                                       
                                       
                                          Einecs
                                       
                                       
                                          Sinonimi
                                       
                                       
                                          Osservazioni
                                       
                                    
                                          01.070
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          111-66-0
                                       
                                       
                                          1-ottene
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          203-893-7
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.071
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          111-67-1
                                       
                                       
                                          2-ottene
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          203-894-2
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.072
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          544-76-3
                                       
                                       
                                          Esadecano
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          280-878-9
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          07.251
                                       
                                       
                                          21
                                       
                                       
                                          577-16-2
                                       
                                       
                                          Metilacetofenone
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Il n. CAS corrisponde al 2-metilacetofenone
                                       
                                    
                                          01.073
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          592-99-4
                                       
                                       
                                          4-ottene
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.074
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          593-45-3
                                       
                                       
                                          Ottadecano
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          209-790-3
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          16.084
                                       
                                       
                                          30
                                       
                                       
                                          627-67-8
                                       
                                       
                                          3-metil-1-nitrobutano
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          211-008-0
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.075
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          629-78-7
                                       
                                       
                                          Eptadecano
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          211-108-4
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.260
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          4131-76-4
                                       
                                       
                                          Metil-2-metil-3-mercaptopropionato
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          223-949-4
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.261
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          6725-64-0
                                       
                                       
                                          Metanditiolo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          01.076
                                       
                                       
                                          31
                                       
                                       
                                          20996-35-4
                                       
                                       
                                          3,7-decadiene
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          16.085
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          27959-66-6
                                       
                                       
                                          4,4-dimetil-1,3-ossatiane
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.262
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          29414-47-9
                                       
                                       
                                          (Metiltio)metantiolo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.210
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          30390-51-3
                                       
                                       
                                          4-dodecenale
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          250-174-9
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.211
                                       
                                       
                                          02
                                       
                                       
                                          30689-75-9
                                       
                                       
                                          6-metilottanale
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          14.166
                                       
                                       
                                          30
                                       
                                       
                                          32536-43-9
                                       
                                       
                                          Acido indolacetico
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          07.252
                                       
                                       
                                          05
                                       
                                       
                                          33665-27-9
                                       
                                       
                                          4-otten-2-one
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          02.244
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          54393-36-1
                                       
                                       
                                          4-otten-1-olo
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          10.070
                                       
                                       
                                          09
                                       
                                       
                                          57681-53-5
                                       
                                       
                                          Acido 4-idrossi-2-eptenoico lattone
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          260-902-7
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.212
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          76261-02-4
                                       
                                       
                                          6-dodecenale
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.213
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          90645-87-7
                                       
                                       
                                          5-nonenale
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          15.124
                                       
                                       
                                          29
                                       
                                       
                                          103527-75-9
                                       
                                       
                                          3-metil-2-buteniltiofene
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Tiofene di rosa
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.214
                                       
                                       
                                          04
                                       
                                       
                                          121052-28-6
                                       
                                       
                                          8-dodecenale
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.215
                                       
                                       
                                          03
                                       
                                       
                                          134998-59-7
                                       
                                       
                                          2,6-decadienale (c,c)
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          05.216
                                       
                                       
                                          03
                                       
                                       
                                          134998-60-0
                                       
                                       
                                          2,6-decadienale (t,t)
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.263
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          3-mercapto-3-metilbutanale
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          12.264
                                       
                                       
                                          20
                                       
                                       
                                          92585-08-5
                                       
                                       
                                          4,2-tiopentanone
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          03.021
                                       
                                       
                                          16
                                       
                                       
                                          142-96-1
                                       
                                       
                                          Etere dibutilico
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          205-575-3
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  La tabella di cui alla parte B è sostituita dalla seguente:
                  Sostanze aromatizzanti notificate in conformità dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 2232/96 per le quali è stata richiesta la tutela dei diritti di proprietà intellettuale del fabbricante
                  
                              Codice
                           
                           
                              Data di ricevimento della notifica da parte della Commissione
                           
                           
                              Osservazioni
                           
                        
                              CN065
                           
                           
                              26.1.2001
                           
                           
                               
                           
                        
                              CN074
                           
                           
                              18.4.2003
                           
                           
                              6
                           
                        
                              CN075
                           
                           
                              18.4.2003
                           
                           
                              6
                           
                        
                              CN076
                           
                           
                              18.4.2003
                           
                           
                              6