CELEX: 51980PC0917
Language: da
Date: 1981-01-20
Title: FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV om tredje ændring af direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (forelagt Rådet af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (80) 917
Vol. 1980/0288
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER
                                                  KOM(80)917 endelig udg.
                                                  Bruxelles , den 20 januar 1981
                                FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV
             om tredje ændring af direktiv 76 / 768 / EØF om indbyrdes tilnærmelse
             af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
                             ( forelagt Rådet af Kommissionen )
                                                             ,r
                                                 \4             <3.
  K0M(80 ) 917 endelig udg .
 ---pagebreak---              I       FORSLAG TIL R8DETS DIREKTIV OM TREDJE ÆN-
           ' I            DRIMG AF DIREKTIV 76 / 768/ EØF
                OM INDBYRDES TILNÆRMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIV­
                               NING OM KOSMETISKE MIDLER
              I       1
              I
BEGRUNDELSE
Forslaget har til formål :
                                   1
1 . at godkende brugen af barium-, strontium- og zi rkonium-lakker eller
    - salte af et begrænset antal farvestoffer ;
2 . pi visse betingelser at tillade anvendelsen af to zi rkonium-komplekser
    som antitranspirationsmidler ;
                                                                             f
3 . at underkaste anvendelsen af sølvnitrat i fremstillingen af kosmetiske
    midler visse begrænsninger og betingelser ;
4 . at opstille en liste ( positivliste ) over stoffer , der må anvendes som
    solbeskyttelsesmidler ;
5 . at erstatte forælde Isesdatoen med en dato for mindsteholdbarhed ;
6 . at tilpasse den måde , hvorpå fabrikationsseriens nummer eller reference-
    angivelsen til identifikation af produktionen skal anføres , til den tek­
    niske udvikling .
1 . De i kosmetiske midler tilladte farvestoffer er i direktiv 76 / 768 / EØF an
    givet med nummeret fra farveindekset , som angiver grundmolekylet . Kosme-
    tikindustrien anvender af teknologiske årsager - såsom farvestoffets uop
    løselighed, lysægthed, undgåelse af farvning af slimhinder , hud og negle
    barium-, strontium- og zi rkoniumsalte af et begrænset antal af disse far
    vestoffer . Bilag III ( del 2 ) og IV ( del 2 ) bør derfor tilpasses for at mul
 ---pagebreak---                                         - 2 -
    gøre anvendelsen af disse salte , som i vi sse ti If ælde kan være forbudt
    for bariums vedkommende i henhold til bilag II ( nr . 46 ) og for strontiums
    og zirkoniums vedkommende i henhold til bilag V ( nr . 5 og 6 ). Industrien
    har fremlagt videnskabelige data til bevis for , at der i teknologisk hen­
    seende er behov for disse stoffer , og at anvendelsen heraf ikke skulle
    indebære sundhedsrisici .
2 . Zirkonium og dets forbindelser er anført i bilag V i direktiv 76 / 768 / EØF .
    Anvendelsen af disse stoffer i      kosmetiske midler er for tiden forbudt i
    tre lande , hvilket skaber tekniske handelshindringer . Zi rkoni umlaktat har
    ganske vist medført dannelse af granulomer , og der er iagttaget skadelige
    virkninger på lungerne , når det anvendes i aerosolform . Zi rkoniumalumini-
    umch lorhydrat samt dets komplekse forbindelse med glycin anvendes i vid
    udstrækning i fremstillingen af antitranspi rationsmidler , der ikke mar­
    kedsføres i form af aerosoler . Disse to stoffer er blevet undersøgt til­
    bundsgående og synes ikke at indebære sundhedsrisici . Dette er blevet be­
    kræftet i De forenede Stater , hvor stofferne har været anvendt i over 20
    år uden problemer . Det foreslås derfor , at det på visse betingelser til­
    lades , at disse to zi rkoniumkomplekser anvendes som antitranspi rations-
                 1 )
    midler . FDA     har i . øvrigt godkendt anvendelsen heraf .
3 . Da gentagen brug af sølvnitrat kan vise at være farlig , foreslås det , at
    anvendelsen heraf i fremstillingen af kosmetiske midler midlertidigt un­
    derkastes visse begrænsninger og betingelser , indtil der foreligger resul­
    tater af yderligere undersøgelser . •
             'I
               I
4 . I henhold til artikel 11 og næstsidste betragtning i direktiv 76 / 768 / EØF
    forelægger Kommissionen på grundlag af de seneste videnskabelige og
    tekniske forskningsresultater Rådet passende forslag til udarbejdelse af
    lister over tilladte stoffer , som kan omfatte antioxidanter , hårfarvnings-
    midler , konserveringsmidler og ultraviolette filtre . Det har i første om­
    gang været muligt at opstille en liste over stoffer , der tillades som
1 ) Food and Drug Administration .
 ---pagebreak---    konserveringsmidler . Denne Liste er tilsendt Rådet i forbindelse med for­
  slaget til anden ændring , som stadig er til undersøgelse i Rådets instan­
  ser . Det er på indeværende tidspunkt muligt at foreslå en liste over
  stoffer , der tillades som solbeskyttelsesmidler ( ultraviolette filtre ).
  Af forsigtighedsgrunde tillades langt størstedelen af disse stoffer kun
  midlertidigt ; der kan således indsamles yderligere oplysninger med hen­
  blik på eri endelig bedømmelse af sundhedsrisiciene , skønt disse på grund­
  lag af de foreliggende oplysninger kan anses for usandsynlige . Denne frem
  gangsmåde tjener under alle omstændigheder ti l bedre beskyttelse af for­
  brugeren , eftersom de i fremstillingen af kosmetiske midler anvendte sol-
  beskyttelsesmidler i fremtiden vil blive fuldt ud identificerede og be­
  tingelserne for deres anvendelse nøjere fastlagt .
  En liste over stoffer , der tillades som antioxiderende midler , vil blive
  opstillet senere , idet Det videnskabelige Udvalg for Kosmetologi for ti­
  den arbejder her'med . En liste over stoffer , der er tilladt som hårfarv- ,
  ningsmidler , vil blive udarbejdet på et senere tidspunkt , da dette pro­
  blem er yderst kompliceret og antallet af stoffer , der skal undersøges ,
                     I
  meget stort ( omkring 300 ).                                   -
  Af hensyn til forbrugerbeskyttelsen er det derfor at foretrække , at disse
  lister foreslås etapevis , da den' videnskabelige forskning ikke har nået
               ι
  samme stade for de forskellige kategorier af stoffer .
-    .                   •                   •'     y
  Angivelse af forældelsesdato er absolut velbegrundet ved lægemidler , da
  disses virkning efter denne dato ikke længere kan garanteres 100% . Hvad
             ■ I               .
  angår de' kosmetiske midler , der ligesom levnedsmidler stadig kan anvendes
                 I .       ■                                            •
  efter denne dato , er angivelse af forældelsesdato derimod mindre beretti­
  get , og vi rkningskriteriet anvendes i øvrigt heller ikke i direktiv
  76 / 768 / EØF .
  Angivelse af en dato for mindstehckdbarhed synes således at være mere
  hensigtsmæssig . Den skal ikke være obligatorisk for kosmetiske midler ,
  hvis holdbarhed er over 24 måneder . Det foreslås derfor , at artikel 6 ,
  stk . 1 , litra c ), i direktiv 76/768/ EØF ændres i overensstemmelse hermed.
 ---pagebreak---                                        _ L _
6 . I henhold til stk . 1 , Litra e ), i samme artikel skal etiketten indeholde
    angivelse af f abri kationsseriens nummer eller referenceangivelse til iden­
    tifikation af produktionen , idet der anføres særlige bestemmelser , hvis
    dette er umuligt i praksis på grund af de kosmetiske midlers ringe stør­
    relse .
    Det er imidlertid ikke kun indpakningens størrelse , som forhindrer iden­
    tifikation af produktionen , men ligeledes dens art og form samt det ma­
    teriale , hvoraf den er fremstillet .
                 /
    Det foreslås derfor :
    a ) at afpasse artikel 6 , stk . 1 , litra e ), efter litra d ) i samme stykke ,
        som indeholder undtagelsesbestemmelser i tilfælde af praktisk uigennem­
        førlighed ;
    b ) at tillade anvendelsen af moderne teknologiske metoder , som for eksem­
        pel på tryk , der er læseligt ved ultraviolet lys .
7 . Under udarbejdelsen af forslaget har Kommissionen rådført sig med natio­
    nale eksperter samt erhvervs - og forbrugerkredse . Hvad solbeskyttelses-
    midler angår , har den i vid udstrækning bygget på arbejdet i Europarådets
    ekspertudvalg .
                                                         /               1
8 . Forslaget er udarbejdet på grundlag af artikel 100 . Europa-Parlamentet
    og Det økonomiske og sociale Udvalg skal høres .
 ---pagebreak---                     FORSLAG TIL RaDETS DIREKTIV OM TREDJE ÆN­
                          DRING AF DIREKTIV 76 / 768 / EPF
               OM INDBYRDES TILNÆRMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIV­
                               NING OM KOSMETISKE MIDLER
 RaDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
 under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
 Fællesskab , særlig artikel 100-
                                  ι
 under henvisning til forslag fra Kommissionen-
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ,
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg , og
ud fra følgende betragtninger :
I henhold til artikel 11 i Rådets direktiv 76 / 768 / EøF     ,
                             ..     .              2)  „               '
senest ændret ved .         direktiv 79 / 661 / EØF ./ forelægger
Kommissionen på grundlag af de seneste videnskabelige og tekniske forsknings
resultater Rådet passende forslag til udarbejdelse af lister over tilladte
stoffer;     !
pS grundlag; af de foretagne undersøgelser kan - barium-, strontium- og
zi rkonium-lakker og - salte af et begrænset antal farvestoffer tillades ;
på grundlag af de indhentede oplysninger kan to komplekse forbindelser af
             ι
zirkonium under visse betingelser tillades som antitranspi rationsmidler;
der bør af hensyn til beskyttelsen af den offentlige sundhed indføres bestem­
melser om sølvnitrat ;
1 ) EFT L 262 af 27.9.1976, s . 169 .
2 ) EFT L 192 af 31.7.1979, s . 35 .
 ---pagebreak---                                       - 2 -
der kan på grundlag af den seneste videnskabelige og tekmske forskning op­
stilles en liste over stoffer , der tillades som solbeskyttelsesmidler ;
angivelse af forælde Isesdato for kosmetiske midler , hvis holdbarhed er under
tre år , som fastsat i artikel 6 , stk . 1 , litra c ), i direktiv 76 / 768/ EØF er
ikke berettiget for kosmetiske midler , der stadig kan anvendes efter denne
dato , hvorfor angivelse af datoen for mindsteholdbarhed er mere hensigtsmæs­
sig ;
                                                                        *
det er ikke altid indpakningens størrelse , som forhindrer angivelse af fabri-
kationsnummer eller referenceangivelse til identifikation af produktionen , men
ligeledes indpakningens art og form samt det materiale , hvoraf den er frem-
                                 I
stillet , hvorfor der bør tages hensyn hertil og til den teknologiske udvik­
ling -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
                                     ARTIKEL 1
I direktiv 76 / 768 / EØF ændres som angivet i nedenstående bestemmelser .
                                     ARTIKEL 2
I bilag II   affattes nr . 4o saledes :
 46 .  Barium salts , with the exception of barium sulphate , lakes prepared
       from barium sulphate and pigments prepared from the colouring agents
       listed under reference ( 5 ) in Annex III , Part 2 and Annex IV , Part 2 ."
 ---pagebreak---                                            - 3 -
                                       ARTIKEL 3
  1 . I bilag III , del 1 ,    indsættes :
                                                                                   t
                                        Begrænsninger
                                                                        Obligatori sk
             Stof
                                           Højeste ti l-                brugsanvi s-
Løbe-
                                           ladte koncen-   Yderligere   ning og ad-
 nr .                      Anvendel-
                           sesområde
                                           tration i det   begrænsnin-  varsel på
                                           færdige kos-    ger og krav  etiketten
                                           metiske mid-
                                           del
  a             b   ,           c                d               e            f
        Zi rkoni um-      Antitranspi-     20% alumini-  1 . Forholdet
        aluminium-        rationsmid-      umchlorhydrat     mellem an-
        chlorhydrat       ler              og vandfri        tallet af
        A1 Zr ( OH ) C1                    zi rkonium        aluminium-
           χ        y   ζ
                                                             og zirko-
        og dets kom-                       5,4% Zirko-       niumatomer
        plekse for-                        nium
                                                             skal være
        bindelse med
                                                             mellem 2
        glycin
                                                             og 10 .
                                                         2.  Forholdet
                                                             mellem an-
                                                             tallet af
                                                             ( Al+Zr >-
                                                             atomer og
                                                             ch lorato-
                                                             mer skal     <
                                                             være mel-
                                                             lem 0,9 og
                 i
                 I
                                                             2,1 .
                                                         3 . Forbudt i
                                                             aerosoler
                                                             ( spraydå-
                                                             ser )
 ---pagebreak---                                          4
2 - i bilag III , del 2 , foretages følgende ændringer :
    - følgende f arveindeksnumre udgår
      15 630 : 1   ( Ba )
      15 630 : 3 ( Sr )
      15 865 : 3 ( Sr )
      45 170 : 1   ( Ba )
    - henvisning til fodnote ( 5 ) tilføjes foran følgende farveindeksnumre
      12 085              10 316            42 051
      15 585              12 075
      15 630              15 510
      15 850              15 985
      15 865              19 140
      16 255
      45 170
      45 370
      45 380
      45 410
      45 430
    - nederst på siden      indsættes følgende fodnote :
      ( 5 ) Ligeledes tillades barium-, strontium- og zi rkonium-lakker eller
            - salte af disse farvestoffer / uopløselige i 0,1 N saltsyre ved 37°C
            efter en metode - der fastlægges som angivet i artikel 8 .
 ---pagebreak---                                              ARTIKEL 4
' 1 . I bilag IV / del 1 ,        indsættes :
                                                  Begrænsninger'
              Stof
                                               Højeste til-                    Obligatorisk
 Løbe-
                               Anvendelses-    ladte koncen-     Yderligere    brugsanvis-
  nr.
                               område          tration i det     begrænsnin-   ning og ad-
                                               færdige kos-      ger og krav   varsel på
                                               metiske mid-                    etiketten
                                               del
  a   .          b                     c            '  d              e              f
            Sølvnitrat                          '     4%                     Ved midler ti l
                   I
                                                                             farvning af
                                                                             øjenvipper og
                                                                             - bryn : inde-
                                                                             holder sølv-
                                                                             nitrat . -
                     I
                                                                          •
                                                                             Såfremt midlet
                                                                             kommer i berø-
                                     "   ' .
                                                                             ring med øjne-
                                                                             ne , skylles de
                                                                             straks .
  2 . Bilag IV , del 2 ,        foretages følgende ændringer :
      - følgende farveindeksnumre udgår :                           '          '
        15 500 : 1     ( Ba )
        15 585 : 1     ( Ba )
                            %•  -
      - henvisning til fodnote ( 5 ) tilføjes foran farveindeksnummer 27 290
      - nederst på siden indsættes følgende fodnote :
        ( 5 ) Ligeledes tillades barium-, strontium- og zi rkonium-lakker eller
              - salte af disse farvestoffer , uopløselige i 0,1 N saltsyre ved 37°C
              efter en metode , der fastlægges som angivet i artikel 8 .
 ---pagebreak---                I                     ,
                                      ARTIKEL 5
 I bilag V affattes nr . 5 og 6 således :
'5 . Strontium og dets salte med undtagelse af strontiumsalte af de farvestof­
     fer , der med henvisning til fodnote ( 5 ) er anført i bilag III , del 2 og
     bi lag IV , del 2 .
 6 . Zirkonium og dets forbindelser med undtagelse af de komplekse forbindel­
     ser , deri er anført ved navn i bilag III , del 1 , og zirkoniumsalte af de
     farvestoffer , der er anført med henvisning til fodnote ( 5 ) i bilag III ,
                i
     del 2 ,% og bilag IV, del 2 .
                j                                                                  *
                I
                ι
                                     ARTIKEL 6
                I
                Γ                                 .
  Der indsættes et bilag VII , der affattes som angivet i bilaget til nærvæ­
  rende bilag , med angivelse af de stoffer , der som solbeskyttelsesmidler er
  tilladt i fremstillingen af kosmetiske midler på de betingelser , som er
  anført i nævnte bilag og indledningen dertil .
                                     ARTIKEL 7
J artikel 4 indsættes som litra g ) og h ):
 §) andre solbeskyttelsesmidler end dem, der er nævnt i bilag VII , del 1 ;
 h ) sclbeskyttelsesmidler , der er nævnt i bi lag VII , del 1 , anvendt ud over de
     deri angivne grænser og betingelser . "
 ---pagebreak---                                       ARTIKEL 8
 I artikel 5 indsættes følgende       litra :
'Indtil den 31 . december 1986 tillader medlemsstaterne markedsføring af kos­
 metiske midler , der indeholder de i bilag VII / del 2 , nævnte solbeskyttel-
 sesmidler inden for de deri angivne grænser og betingelser .
                                                     I
 Pr . 1 . januar 1987 skal disse solbeskyttelsesmidler efter den i artikel 10
 fastlagte fremgangsmåde
 - enten endeligt tillades ( bilag VII , del 1 )
 - eller endeligt forbydes ( bilag II )
- eller bevares i bilag VII , del 2 , for en        fastsat periode
- eller udgå af samtlige bilag ."
                             /        ARTIKEL 9
 1 . Artikel 6 , stk . 1 , litra c ), affattes således :
    " c ) datoen, for mindsteholdbarhed . Datoen for et kosmetisk middels mindste-
          holdbarhed er den dato, indtil hvilken midlet under hensigtsmæssige op'
                 I                        '     \        '
          bevarings - og anvendelsesvi Ikår bibeholder sine specifikke karakteri-
                 I
          stika og fortsat er i overensstemmelse med artikel 2 . Den angives ved
          " Anvendes bedst inden udgangen af ..." efterfulgt af
          - enten selve datoen
          - eller oplysning om, hvor i etiketteringen den er anført .
          Om nødvendigt angives herudover , på hvilke betingelser den anførte
          holdbarhed kan sikres.'
          Datoenj angives i klart sprog med måned og år i nævnte rækkefølge . For
          kosmetiske midler , hvis holdbarhed er over 24 måneder, er angivelse af
          holdbarhedsdato ikke obligatorisk ."
 ---pagebreak---  2 . Artikel 6, stk . 1 , Litra e ), affattes således :
     'é ) fabri kationsseriens nummer eller referenceangj ve Ise til identifikation
          af produktionen . Hvis dette imidlertid i praksis er umuligt , skal en
          sådan identifikation være mulig ved en angivelse på yderkartonen ,
          eller , ved andre bedre egnede og uudslettelige midler , endog usynlige ."
                                      ARTIKEL 10
1 . Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre , at
      hverken fabrikanten eller de i Fællesskabet etablerede importører fra den
      1 . januar 1987 stiller produkter , som ikke opfylder bestemmelserne i det­
      te direktiv , til rådighed for tredjemand .
2 . Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre , at
      de i stk . 1 nævnte produkter senest den 31 . december 1988 ikke længere
      kan markedsføres .                                                           <
                                      ARTIKEL 11
1 . Medlemsstaterne sætter de nødvendige administrativt eller ved lov fast­
      satte bestemmelser i    kraft for senest den 31 . december 1984 at efterkomme
      de'tte direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .
                                                                   \
                                      ARTIKEL 12 .
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
 ---pagebreak---                                                              BILAG
                                   BILAG VII
                  LISTE OVER SOLBESKYTTELSESMIDLER ,, SOM M8 FO­
                          REKOMME I KOSMETISKE MIDLER
                   *
y               -              '                        '
 Solbeskyttelsesmidler er stoffer til udvortes brug , som er specielt bestemt
 til at filtrere visse UV-stråler for at beskytte huden mod visse skadelige-
 virkninger af solen .
 Andre stoffer , der anvendes i fremstillingen af kosmetiske midler , kan lige­
  ledes absorbere visse UV-str§ler . De er ikke medtaget i denne liste , fordi
 absorptionen af UV-strSler ikke er deres hovedfunktion .
              /                            ...
 ---pagebreak---                                                                  DEL 1
                              LISTE OVER SOLBESKYTTELSESMIDLER , SOM MB FOREKOMME I KOSMETISKE MIDLER
    I
                                                                                                         Obligator ! sk
                                                                       Højeste ti lladte   Begrænsninger brugsanvi sning
Løbe-
                                 Stof                                    koncentration        og krav    og advarsel på
 nr .
                                                                                                         etiketten
  a                                 b                                          c            "     d   -          e
  1   p-ami nobenzoi c acid                                                    5%
  2   3-( 4 -Trimethylammoniobenzylidene ) camphor methosulphate               6%
  3   Homomethyl salicylate ( 3 , 3 , 5 - trimethyl - cyclohexyl              10%
      salicylate )
  4   Phenyl salicylate                                                        4%
  5   2- Hydroxy- 4 - methoxybenzophenone                                     10%
  6   2- Amino - 6- hydroxypurine ( guanine )                                  2%
 ---pagebreak---                                                                  DEL 2
                               \
                        LISTE OVER SOLBESKYTTELSESMIDLER - SOM MIDLERTIDIGT MS FOREKOMME I KOSMETISKE MIDLER
                                                                                                                OblTgatorisk
                                                                           - Højeste tilladte  Begrænsninger    brugsanvi sning
Løbe-                                Stof                                                                       og advarsel p3
                                                                               koncentration      og krav/
   nr.                                                                                                          etiketten
       •
    a                                   b                                           c                 d                    e
    1    N-propoxylated ethyl p-aminobenzoate                                       57.
  ; 2    Ethoxylated ethyl p-aminobenzoate                                      :  10% '
    3    Amyl p-dimethylaminobenzoate                                               5% .
                                                                                                                    *          *
    4    Glyceryl p-aminobenzoate                                                   5%        fri for benzocain
                                                                                                    >
    5    2 Ethylhexyl p-dimethylaminobenzoate                                       8%
    6    2 Ethylhexyl salicylate                                                    5%                          -
-   7    Benzyl salicylate                                                          7%
    8    3,3,5-Trimethylcyclohexyl-                                                 2%
         N-acetylanthrani late ( homomenthyl - N- acety l anthrani late )                                            ,
    9    Potassium cinnamate
                                                                                                                             -
                                                                                    2%
  10     p-Methoxycinnamic acid salts ( potassium and di-ethanol-                   8%
         amine )                                                          ( udtrykt i syre )                           . i
  11     Propyl p-methoxycinnamate                                                  3%
 ---pagebreak---                                                                                                            Obligatori sk --
Løbe-                                                              Højeste tilladte      Begrænsninger     brugsanvisning
                                    Stof          .
 nr .                                                                 koncentration         og krav        og advarsel på
  \                                                                                                        eti ketten
 a                                       b                                 c                    d                     e
 12   Salicylic acid salts ( potassium and triethanolamine )               5%           pH i det færdige   Må ikke anvendes
                                                                                        produkt skal være  til børn under
                                                                                        siledes , at syren 3 år
                                                                                        ikke frigøres
 13   Iso-amyl p-methoxycinnamate                                         10%
 14   2-Ethylhexyl p-methoxycinnamate                                     10%
 15   2-Ethoxyethyl p-methoxycinnamate                                     5%
 16   Digalloyl trioleate                                                  4%                       -
                                                                                                                    ■   -
 17 . 2,2' , 4,4' - Tetra hydroxybenzophenone                             10%
 18   2 - Hydroxy-4 - methoxy- 4' - methylbenzophenone                     4%
 19   2 - Hydroxy-4 - methoxybenzophenone                                  5%
      5-sulphonic acid and sodium salt                             ( udtrykt som syre ]
 20   2-Et hy I hexy 1-4 '-phenyl benzophenone - 2 - carboxy late         10%
 21   2 - Phenylbenzimidazole - 5 sulphonic acid and its potassium         8%
                                                                                                         <
                                                                                                             --
      and triethanol'amine salts                                   ( udtrykt som syre !
 ---pagebreak---                                                                                                           Obligatorisk
Løbe-
                                                                        Højeste tilladte  Begrænsninger   brugsanvi sning
                                    Stof                                  koncentration     og krav       og advarsel på
 nr.
                                                                                                          etiketten
  a                                     b                                       c               d                 e
 22   0 -Imidazole-4 ( 5 )-acrylic acid and its ethyl ester                     5%
                                                                     ( udtrykt som syre )
 23   2-Phenyl - 5-methylbenzoxazole                                            4%
                                                                                                               ,       ·
 24   Sodium 3,4-dimethoxyphenylglyoxylate                                      5%
 25   Dianisoylmethane                                                          6%
 26   5- <3,3-Di met hy L -2-no rbo rny l i dene ) 3-pent en-2-one    •         3%
 27   3-(3 , -Sulpho-4 , -methylbenzylidene ) camphor                         '67.
 28   3-(4' -Sulphobenzylidene )                                   .            6%
                                                                                                             '
 29   3-(4' -Methylbenzylidene )- ,1 -camphor                                   6%
 30   3-Benzylidene-d, 1-camphor                         -                      6%
 31   MethoxybenzyLidene cyanoacetic acid and its n-hexyl ester                 5%
 32   4-Isopropyldibenzoylmethane                                               5%                      -
 33   p-Isopropylbenzyl salicylate                                              4%
 ---pagebreak---                                                                                        Obligator ! sk
Løbe-
                                        Stof
                                                        Højeste tilladte Begrænsninger brugsanvi sning
 nr.                                                     koncentration     og krav     og advarsel på
                                                                                       eti ketten
 a                                         b                   c               d               e
 34   Cyclohexyl p-methoxyci nnamate                           V/.
 35   2 -( p-ToLuyl )- benzoxazoLe                            10%
 36   ter - Butyl -4 - methoxy- 4 - di benzoyl met hane        5%
    /
                                                                .
                                                                          *