CELEX: 32005R1518
Language: nl
Date: 2005-09-19 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1518/2005 van de Commissie van 19 september 2005 tot wijziging van de bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van acetylisovaleryltylosine en fluazuron   (Voor de EER relevante tekst)

20.9.2005   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 244/11
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1518/2005 VAN DE COMMISSIE
   
   van 19 september 2005
   tot wijziging van de bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, ten aanzien van acetylisovaleryltylosine en fluazuron
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), en met name op artikel 2 en op artikel 4, derde alinea,
   Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau die zijn opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn om aan voedselproducerende dieren te worden toegediend, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Acetylisovaleryltylosine is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, huid en vetweefsel, lever en nieren van varkens. Deze substantie is in afwachting van de voltooiing van wetenschappelijk onderzoek ook in bijlage III bij die verordening opgenomen voor huid en vetweefsel en lever van pluimvee, met uitzondering van dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren. Dit onderzoek is thans voltooid en acetylisovaleryltylosine moet bijgevolg voor pluimvee in bijlage I bij die verordening worden opgenomen.
            
         
               (3)
            
            
               Er is een aanvraag ingediend voor de vaststelling van maximumwaarden voor residuen van fluazuron. Om de voltooiing van wetenschappelijk onderzoek bij runderen mogelijk te maken, moet fluazuron in bijlage III bij die verordening worden opgenomen.
            
         
               (4)
            
            
               Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (5)
            
            
               Voorafgaand aan de datum waarop deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen voor het in de handel brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2).
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlagen I en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 19 november 2005.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 19 september 2005.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vice-voorzitter
         
      
   
   
      (1)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1356/2005 van de Commissie (PB L 214 van 19.8.2005, blz. 3).
   
      (2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).
   
      BIJLAGE
      A.   De volgende substantie(s) wordt (worden) opgenomen in bijlage I (Lijst van farmacologisch werkzame substanties waarvoor maximumwaarden voor residuen zijn vastgesteld):
      
         „1.   Infectiewerende middelen
         1.2.   Antibiotica
         1.2.4.   Macroliden
         
                     Farmacologisch werkzame substantie(s)
                  
                  
                     Indicatorresidu
                  
                  
                     Diersoorten
                  
                  
                     Maximumwaarden voor residuen
                  
                  
                     Te onderzoeken weefsels
                  
               
                     
                        Acetylisovaleryltylosine
                     
                  
                  
                     Som van acetylisovaleryltylosine en 3-O-acetyltylosine
                  
                  
                     Pluimvee (1)
                     
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Huid en vetweefsel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
      B.   De volgende substantie(s) wordt (worden) opgenomen in bijlage III (Lijst van in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik aangewende farmacologisch werkzame substanties waarvoor voorlopige maximumwaarden zijn vastgesteld):
      
         „2.   Antiparasitaire middelen
         2.2.   Geneesmiddelen tegen ectoparasieten
         2.2.5.   Acylureumderivaten
         
                     Farmacologisch werkzame substantie(s)
                  
                  
                     Indicatorresidu
                  
                  
                     Diersoorten
                  
                  
                     Maximumwaarden voor residuen
                  
                  
                     Te onderzoeken weefsels
                  
               
                     
                        Fluazuron
                         (2)
                     
                  
                  
                     Fluazuron
                  
                  
                     Runderen (3)
                     
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Spier
                  
               
                     7 000 μg/kg
                  
                  
                     Vetweefsel
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Nieren
                  
               
      
         (1)  Niet voor gebruik bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren.”.
      
         (2)  De voorlopige maximumwaarden voor residuen zijn slechts van toepassing tot 1.1.2007.
      
         (3)  Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.”.