CELEX: 32010R0327
Language: sv
Date: 2010-04-21 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) nr 327/2010 av den 21 april 2010 om godkännande av ett nytt användningsområde för 3-fytas som fodertillsats för alla mindre fågelarter andra än ankor och för burfåglar (innehavare av godkännandet: BASF SE) (Text av betydelse för EES)

22.4.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 100/3
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 327/2010
   av den 21 april 2010
   om godkännande av ett nytt användningsområde för 3-fytas som fodertillsats för alla mindre fågelarter andra än ankor och för burfåglar (innehavare av godkännandet: BASF SE)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett nytt användningsområde för enzympreparatet 3-fytas framställt av Aspergillus niger (CBS 101.672) som fodertillsats för mindre fågelarter och för burfåglar.
            
         
               (4)
            
            
               Användning av preparatet har godkänts för avvanda smågrisar, slaktsvin och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 243/2007 (2), för värphöns och kalkoner för köttproduktion genom kommissionens förordning (EG) nr 1142/2007 (3), för ankor genom kommissionens förordning (EG) nr 165/2008 (4) och för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 505/2008 (5).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för en ansökan om godkännande för mindre fågelarter och för burfåglar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av 9 december 2009 (6) att 3-fytas inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att det effektivt förbättrar fodrets smältbarhet. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av 3-fytas visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 april 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 73, 13.3.2007, s. 4.
   
      (3)  EUT L 256, 2.10.2007, s. 20.
   
      (4)  EUT L 50, 23.2.2008, s. 8.
   
      (5)  EUT L 149, 7.6.2008, s. 33.
   
      (6)  The EFSA Journal, 8(1):1427, 2010.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
                  
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF SE
               
               
                  3-fytas
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              3-fytas (EC 3.1.3.8) framställt av Aspergillus niger (CBS 101672). Minsta aktivitet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          I fast form: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I flytande form: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Karakterisering av den aktiva substansen
                              3-fytas (EC 3.1.3.8) framställt av Aspergillus niger (CBS 101672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (2)
                              
                              Kolorimetrisk metod som mäter den mängd oorganiskt fosfat som enzymet frigör från fytatsubstrat.
                           
                        
               
                  Burfåglar och alla mindre fågelarter andra än ankor
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU.
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Högsta rekommenderade dos/kg helfoder för alla arter: 300–500 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foder som innehåller mer än 0,23 % fytinbundet fosfor.
                           
                        
               
                  12.5.2020
               
            
         (1)  1 FTU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mikromol oorganiskt fosfat per minut från natriumfytat vid pH 5,5 och 37 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives