CELEX: 31985L0572
Language: nl
Date: 1985-12-19 00:00:00
Title: Richtlijn 85/572/EEG van de Raad van 19 december 1985 tot vaststelling van de lijst van de simulatiestoffen waarvan gebruik moet worden gemaakt voor de controle op migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen

Avis juridique important

|

31985L0572

Richtlijn 85/572/EEG van de Raad van 19 december 1985 tot vaststelling van de lijst van de simulatiestoffen waarvan gebruik moet worden gemaakt voor de controle op migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen  

Publicatieblad Nr. L 372 van 31/12/1985 blz. 0014 - 0021 Bijzondere uitgave in het Fins: Hoofdstuk 13 Deel 15 blz. 0003  Bijzondere uitgave in het Spaans: Hoofdstuk 13 Deel 19 blz. 0041  Bijzondere uitgave in het Zweeds: Hoofdstuk 13 Deel 15 blz. 0003  Bijzondere uitgave in het Portugees: Hoofdstuk 13 Deel 19 blz. 0041 

 RICHTLIJN VAN DE RAAD    van 19 de december 1985    tot vaststelling van de lijst van de simulatiestoffen   waarvan gebruik moet worden gemaakt voor de   controle op migratie van bestanddelen van materialen   en voorwerpen van kunststof bestemd om met   levensmiddelen in aanraking te komen     ( 85/572/EEG )    DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,    Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese   Economische Gemeenschap ,    Gelet op Richtlijn 82/711/EEG van de Raad van 18   oktober 1982 betreffende de basisregels voor de controle op   migratie van bestanddelen van materialen en voorwerpen   van kunststof bestemd om met levensmiddelen in   aanraking te komen ( 1 ) , inzonderheid op artikel 2 lid 3 ,    Gezien het voorstel van de Commissie ( 2 ) ,    Gezien het advies van het Europese Parlement ( 3 ) ,    Gezien het advies van het Economisch en Sociaal   Comité ( 4 ) ,    Overwegende dat krachtens artikel 2 , lid 3 , en hoofdstuk   I , punt 2 , eerste streepje , van de bijlage van Richtlijn   82/711/EEG , de simulatiestoffen die geschikt zijn voor   het uitvoeren van de migratieproeven voor de materialen   en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn om met   een enkel levensmiddel of met een bepaalde groep   levensmiddelen in aanraking te komen , dienen te worden   aangegeven ;    Overwegende dat de mogelijkheid om zo nodig gebruik   te maken van andere middelen voor de controle op   migratie dan die welke bij de onderhavige richtlijn zijn   vastgesteld niet dient te worden uitgesloten ;    Overwegende dat bij de keuze van de geschikte   simulatiestoffen met name rekening dient te worden gehouden   met de chemische samenstelling van het levensmiddel en   met zijn fysische toestand ;    Overwegende dat voor bepaalde levensmiddelen die   oliën of vetten bevatten het bekomen migratieniveau bij   de met de simulatiestof verrichte migratieproeven hoger   ligt dan bij de migratieproeven verricht met het   levensmiddel zelf , en dat het derhalve wenselijk is het   resultaat te corrigeren door het te vermenigvuldigen met   een voor het levensmiddel of de groep levensmiddelen in   kwestie passende reductiecoëfficiënt ; dat in bepaald   specifieke gevallen , met name dat van materialen en   voorwerpen die in aanraking komen met levensmiddelen die   vetstoffen aan de oppervlakte bevatten , het bestaan van   geschikte analysemethoden van essentieel belang is voor de   toepassing van deze richtlijn ;    Overwegende dat de aanpassing van deze richtlijn aan de   technische vooruitgang een uitvoeringsmaatregel is en   dat het wenselijk is de vaststelling daarvan in beginsel toe   te vertrouwen aan de Commissie ten einde de procedure   te vereenvoudigen en te bespoe ligen ;    Overwegende dat in alle gevallen waarin de Raad de   Commissie bevoegdheden toekent voor de tenuitvoerlegging   van de bepalingen betreffende de sector van de   materialen en voorwerpen van kunststof die bestemd zijn   om in aanraking te komen met levensmiddelen , dient te   worden voorzien in een procedure waarbij een nauwe   samenwerking tot stand wordt gebracht tussen de   Lid-Staten en de Commissie in het kader van het Permanent   Comité voor levensmiddelen , ingesteld bij Besluit   69/414/EEG ( 5 ) ,    HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :    Artikel 1    Overeenkomstig artikel 2 , lid 3 , van Richtlijn   82/711/EEG zijn de simulatiestoffen waarvan gebruik moet   worden gemaakt voor de controle op migratie van   bestanddelen van materialen en voorwerpen van kunststof   bestemd om in aanraking te komen met een enkel levensmiddel   of met een bepaalde groep levensmiddelen en de   concentratie van deze simulatiestoffen , die welke zijn   aangegeven in de bijlage .    Artikel 2    Onverminderd artikel 1 kunnen in de lijsten van stoffen   waarvan het gebruik met uitzondering van alle andere is   toegestaan , zo nodig procedures worden vastgesteld voor   de controle op de migratie van bepaalde bestanddelen   van materialen en voorwerpen van kunststof die   verschillen van de procedures die in de bijlage zijn   opgenomen .    Artikel 3    De aanpassingen die in de bijlage moeten worden   aangebracht in verband met de ontwikkeling van de   wetenschappelijke en technische kennis , worden vastgesteld   volgens de procedure van artikel 10 van Richtlijn   76/893/EEG ( 6 ) .    Artikel 4    De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om aan de   bepalingen van deze richtlijn te voldoen ten laatste op   het ogenblik dat zij de maatregelen nemen ter uitvoering   van Richtlijn 82/711/EEG .    Artikel 5    Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten .    Gedaan te Brussel , 19 december 1985 .    Voor de Raad    De Voorzitter    M . FISCHBACH    ( 1 ) PB nr . L 297 van 23 . 10 . 1982 , blz . 26 .    ( 2 ) PB nr . C 102 van 14 . 4 . 1984 , blz . 4 .    ( 3 ) PB nr . C 175 van 15 . 7 . 1985 , blz . 299 .    ( 4 ) PB nr . C 25 van 28 . 1 . 1985 , blz . 6 .    ( 5 ) PB nr . L 291 van 19 . 11 . 1969 , blz . 9 .    ( 6 ) PB nr . L 340 van 9 . 12 . 1976 , blz . 19 .    BIJLAGE    LIJST VAN DE SIMULATIESTOFFEN    1 . In de hierna volgende tabel , die een niet   uitputtende lijst van levensmiddelen bevat , zijn de   simulatiestoffen die bij de migratieproeven voor een   bepaald levensmiddel of een bepaalde groep   levensmiddelen moeten worden gebruikt , aangegeven door   middel van de volgende afkortingen :    simulatiestof A :    gedistilleerd water of water van gelijkwaardige   kwaliteit ;    simulatiestof B :    azijnzuur , 3 % ( m/v ) , in waterige oplossing ;    simulatiestof C :    ethanol , 15 % ( v/v ) , in waterige oplossing ;    simulatiestof D :    gerectificeerde olijfolie ( 1 ) ; wanneer men om   gegronde technische redenen in verband met de   analysemethode andere simulatiestoffen moet gebruiken ,   dient de olijfolie te worden vervangen door een mengsel   van synthetische triglyceriden ( 2 ) of door   zonnebloemolie ( 3 ) .    2 . Voor ieder levensmiddel of voor iedere groep   levensmiddelen mag alleen gebruik worden gemaakt van de   met een kruisje aangegeven stof(fen ) , waarbij voor   elke simulatiestof een nieuw monster van het materiaal   of voorwerp in kwestie wordt gebruikt . Indien er   geen kruisje staat , behoeft er geen migratieproef   te worden uitgevoerd .    3 . Indien naast het kruisje , onmiddellijk na een   schuine streep , een getal is aangegeven , moet het   resultaat van de migratieproef door dat getal   worden gedeeld . Bij dat getal , de   " reductiecoëfficiënt " , is volgens overeenkomst   rekening gehouden met het grotere extractievermogen bij   bepaalde typen vette levensmiddelen van de stof waarmede   het extractievermogen van vette levensmiddelen wordt   bepaald .    4 . Indien naast het kruisje tussen haakjes de letter   a staat , mag slechts gebruik worden gemaakt van één   van de twee aangegeven simulatiestoffen :     - indien de pH van het levensmiddel hoger is dan   4,5 moet simulatiestof A worden gebruikt ;     - indien de pH van het levensmiddel kleiner is dan   of gelijk is aan 4,5 moet simulatiestof B worden gebruikt .    5 . Indien een levensmiddel zowel in een specifieke   post als in een algemene post op de lijst voorkomt , mag   alleen gebruik worden gemaakt van de stof(fen ) die in   de specifieke post is ( zijn ) aangegeven .    ( 1 ) Karakteristieken van gerectificeerde olijfolie    Jodiumgetal ( Wijs ) = 80-88    Brekingsindex bij 25 ° C = 1,4665-1,4679    Zuurtegraad ( uitgedrukt in % oliezuur ) = 0,5 % max    Peroxidegetal ( uitgedrukt in zuurstof-milli-equivalenten   per kilogram olie ) = 10 max    ( 2 ) Samenstelling van het mengsel van synthetische   triglyceriden    Vetzuurverdeling    Aantal C-atomen in vetzuurresidu * 6 * 8 * 10 * 12 * 14 *   16 * 18 * andere *    GLC-gebied % * ~1 * 6-9 * 8-11 * 45-52 * 12-15 * 8-10 *   8-12 * * 1 *    Zuiverheid    Gehalte monoglyceriden ( enzymatisch bepaald ) * 0,2 %    Gehalte diglyceriden ( enzymatisch bepaald ) * 2,0 %    Niet-verzeepbare stof * 0,2 %    Jodiumgetal ( Wijs ) * 0,1 %    Zuurtegraad * 0,1 %    Watergehalte ( K . Fischer ) * 0,1 %    Smeltpunt 28 ± 2 ° C    Typisch absorptiespectrum ( dikte van laag :   d = 1 cm , referentie : water , 35 ° C    Golflengte ( nm ) * 290 * 310 * 330 * 350 * 370 * 390 *   430 * 470 * 510 *    Doorlatingsfactor ( % ) * ~2 * ~15 * ~37 * ~64 * ~80 *   ~88 * ~95 * ~97 * ~98 *    ten minste 10 % doorlating bij 310 nm ( kom van 1 cm ,   referentie : water 35 ° C )    ( 3 ) Karakteristieken van zonnebloemolie    Jodiumgetal ( Wijs ) = 120-145    Brekingsindex bij 20 ° C = 1,474-1,476    Verzepingsgetal = 188-193    Relatieve dichtheid bij 20 ° C = 0,918-0,925    Niet-verzeepbare stoffen = 0,5-1,5 %    TABEL    Referentienummer * Omschrijving van de levensmiddelen *   Te gebruiken simultiestoffen *     * * A * B * C * D *    01 . * Dranken * * * * *    01.01 * Niet-alcoholhoudende dranken of   alcoholhoudende dranken met een alcoholgehalte van minder   dan 5 % vol : * * * * *     * Water , cider , niet-geconcentreerd of geconcentreerd   vruchte - of groentesap , most , vruchtennectar ,   limonade , soda , stroop , bitter , infusies ,   koffie , thee , vloeibare chocolade , bier en   andere * X ( a ) * X ( a ) * * *    01.02 * Alcoholhoudende dranken met een alcoholgehalte   van 5 % vol of meer : * * * * *     * in post 01 .01 genoemde dranken , maar met een   alcoholgehalte van 5 % vol of meer : * * * * *     * Wijn , gedistilleerde dranken , likeuren * *   X ( 1 ) * X ( 2 ) * *    01.03 * Diversen : niet-gedenatureerde ethylalcohol * *   X ( 1 ) * X ( 2 ) * *    02 . * Granen , van granen afgeleide produkten ,   biscuits , gebak en banketbakkerswerk * * * * *    02.01 * Zetmeel * * * * *    02.02 * Granen in ongewijzigde staat , in vlokken ,   in schilfers ( popcorn , cornflakes en dergelijke   daarbij inbegrepen ) * * * * *    02.03 * Meel en gries * * * * *    02.04 * Deegwaren * * * * *    02.05 * Bakkerijprodukten , biscuits en droog   banketbakkerswerk : * * * * *     * A . bevattende vetstoffen aan de oppervlakte * * * *   X/5 *     * B . overige * * * * *    02.06 * Gebak en vers banketbakkerswerk : * * * * *     * A . bevattende vetstoffen aan de oppervlakte * * * *   X/5 *     * B . overige * X * * * *    03 . * Chocolade , suiker en van suiker afgeleide   produkten , suikerwerk * * * * *    03 .01 * Chocolade , met chocolade bedekte produkten ,   surrogaten en met surrogaten bedekte produkten * * * * X/5 *    03.02 * Suikerwerk : * * * * *     * I . bevattende vetstoffen aan de oppervlakte * * * *   X/5 *     * II . overige * * * * *    Referentienummer * Omschrijving van de   levensmiddelen * Te gebruiken simulatiestoffen *     * * A * B * C * D *    03.02 ( vervolg ) * B . in de vorm van een pasta : *   * * * *     * I . bevattende vetstoffen aan de oppervlakte * * * *   X/3 *     * II . vochtig * X * * * *    03.03 * Suiker en produkten op basis van suiker : * * * * *     * A . in vaste vorm * * * * *     * B . Honing en dergelijke * X * * * *     * C . Melasse en suikerstroop * X * * * *    04 . * Groenten , fruit en verwerkte produkten * * * * *    04.01 * Geheel fruit , vers of gekoeld * * * * *    04.02 * Verwerkt fruit : * * * * *     * A . gedroogde of gedehydrateerde vruchten ,   geheel of in de vorm van meel of van poeder * * * * *     * B . Vruchten in delen of in de vorm van puree of   van pasta * X ( a ) * X ( a ) * * *     * C . Vruchtenconserven ( jam en soortgelijke   produkten , vruchten , geheel of in delen , of in   de vorm van meel of van poeder , bewaard in een   vloeistof ) : * * * * *     * I . in water * X ( a ) * X ( a ) * * *     * II . in olie * X ( a ) * X ( a ) * * X *     * III . in alcohol ( * 5 % vol ) * * X ( 3 ) * X * *    04.03 * Vruchten in de schaal ( aardnoten , kastanjes ,   amandelen , tamme kastanjes , hazelnoten , walnoten ,   pijnboomzaden en soortgelijke vruchten ) : * * * * *     * A . van de schaal ontdaan , droog * * * * *     * B . van de schaal ontdaan en geroosterd * * * *   X/5 ( 4 ) *     * C . in de vorm van pasta of crème * X * * * X/3 ( 4 ) *    04.04 * Gehele groenten , vers of gekoeld * * * * *    04.05 * Verwerkte groenten : * * * * *     * A . gedroogde of gedehydrateerde groenten ,   geheel , of in de vorm van meel of van poeder * * * * *     * B . Groenten in delen of in de vorm van puree *   X ( a ) * X ( a ) * * *     * C . Groentenconserven : * * * * *     * I . in water * X ( a ) * X ( a ) * * *     * II . in olie * X ( a ) * X ( a ) * * X *     * III . in alcohol ( * 5 % vol ) * * X ( 3 ) * X * *    05 . * Oliën en vetten * * * * *    05.01 * Natuurlijke of bewerkte dierlijke of   plantaardige oliën en vetten ( cacaoboter ,   reuzel , gesmolten boter daarbij inbegrepen ) * * * * X *    05.02 * Margarine , boter en andere uit emulsies   van water in olie bestaande vetten * * * * X/2 *    Referentienummer * Omschrijving van de levensmiddelen *   Te gebruiken simulatiestoffen *     * * A * B * C * D *    06 . * Dierlijke produkten en eieren * * * * *    06.01 * Vis : * * * * *     * A . vers , gekoeld , gezouten , gerookt * X * * *   X/3 ( 5 ) *     * B . in de vorm van pasta * X * * * X/3 ( 5 ) *    06.02 * Schaal - , schelp - en weekdieren ( oesters ,   mosselen , slakken daarbij inbegrepen ) niet   natuurlijk beschermd door een schelp * X * * * *    06.03 * Vlees van alle soorten dieren ( slachtpluimvee   en wild daarbij inbegrepen ) : * * * * *     * A . vers , gekoeld , gezouten , gerookt * X * * * X/4 *     * B . in de vorm van pasta , van crème * X * * * X/4 *    06 .04 * Bewerkte vleesprodukten ( ham , salami ,   bacon en andere ) * X * * * X/4 *    06.05 * Conserven en halfconserven van vlees en   van vis : * * * * *     * A . in water * X ( a ) * X (a ) * * *     * B . in olie * X ( a ) * X ( a ) * * X *    06.06 * Eieren uit de schaal : * * * * *     * A . in poeder of gedroogd * * * * *     * B . overige * X * * * *    06.07 * Eigeel : * * * * *     * A . vloeibaar * X * * * *     * B . in poeder of bevroren * * * * *    06.08 * Gedroogd eiwit * * * * *    07 . * Zuivelprodukten * * * * *    07.01 * Melk : * * * * *     * A . volle melk * X * * * *     * B . gedeeltelijk gedehydrateerd * X * * * *     * C . gedeeltelijk of geheel afgeroomd * X * * * *     * D . geheel gedehydrateerd * * * * *    07.02 * Gegiste melk zoals joghurt , karnemelk en   vermengingen daarvan met vruchten en van vruchten   afgeleide produkten * * X * * *    07.03 * Room en zure room * X ( a ) * X ( a ) * * *    07.04 * Kaas : * * * * *     * A . geheel en met korst * * * * *     * B . gesmolten kaas * X ( a ) * X ( a ) * * *     * C . alle overige * X ( a ) * X ( a ) * * X/3 ( 5 ) *    Referentienummer * Omschrijving van de   levensmiddelen * Te gebruiken simulatiestoffen *     * * A * B * C * D *    07.05 * Wei : * * * * *     * A . vloeibaar of in pastavorm * X ( a ) * X ( a ) * * *     * B . in poeder of gedroogd * * * * *    08 . * Diverse produkten * * * * *    08.01 * Azijn * * X * * *    08.02 * Gebakken of geroosterde levensmiddelen : * * * * *     * A . Patates frites , oliebollen en dergelijke * * * *   X/5 *     * B . van dierlijke oorsprong * * * * X/4 *    08.03 * Preparaten voor soepen of voor bouillons ;   bereide soepen en bouillons ( extracten , concentraten ) ;   samengestelde gehomogeniseerde produkten voor menselijke   consumptie , gebruiksklare gerechten : * * * * *     * A . in poedervorm of gedroogd : * * * * *     * I . bevattende vetstoffen aan de oppervlakte * * * *   X/5 *     * II . overige * * * * *     * B . vloeibaar of in pastavorm : * * * * *     * I . bevattende vetstoffen aan de oppervlakte *   X ( a ) * X ( a ) * * X/3 *     * II . overige * X ( a ) * X ( a ) * * *    08.04 * Gist en fermenten : * * * * *     * A . in pastavorm * X ( a )  X ( a ) * * *     * B . gedroogd * * * * *    08.05 * Keukenzout * * * * *    08.06 * Sausen : * * * * *     * A . geen vetstoffen aan de oppervlakte   bevattende * X ( a ) * X ( a ) * * *     * B . Mayonaise , van mayonaise afgeleide sausen ,   slasaus en andere geëmulgeerde kruidende sausen   ( emulsies van het type olie in water * X ( a ) * X (a ) * *   X/3 *     * C . Sausen die olie en water bevatten in twee   lagen * X ( a ) * X ( a ) * * X *    08.07 * Mosterd ( met uitzondering van mosterdpoeder   bedoeld onder nummer 08.17 ) * X ( a ) * X ( a ) * * X/3 ( 6 ) *    08.08 * Boterhammen , sandwiches , toast en dergelijke ,   met allerlei soorten levensmiddelen : * * * * *     * A . bevattende vetstoffen aan de oppervlakte * * * *   X/5 *     * B . overige * * * * *    08.09 * IJs * X * * * *    08.10 * Gedroogde levensmiddelen : * * * * *     * A . bevattende vetstoffen aan de oppervlakte * * * *   X /5 *     * B . overige * * * * *    Referentienummer * Omschrijving van de   levensmiddelen * Te gebruiken simulatiestoffen *     * * A * B * C * D *    08.11 * Bevroren en diepgevroren levensmiddelen * * * * *    08.12 * Geconcentreerde extracten met een   alcoholgehalte van 5 % vol of meer * * X ( 8 ) * X * *    08.13 * Cacao : * * * * *     * A . Cacaopoeder * * * * X /5 ( 7 ) *     * B . Cacaomassa * * * * X/3 ( 7 ) *    08.14 * Koffie , ook indien gebrand , cafeïnevrij   of oplosbaar , koffiesurrogaat , gemalen of niet   gemalen * * * * *    08.15 * Vloeibaare koffie-extract * X * * * *    08.16 * Aromatische planten en andere planten :   kamille , kaasjeskruid , munt , thee , linde en andere *   * * * *    08.17 * Specerijen en aromaten in gewone staat :   kaneel , kruidnagelen , mosterdpoeder , peper ,   vanille , saffraan en andere * * * * *    ( 1 ) Deze proef wordt alleen verricht indien de   pH kleiner is dan of gelijk is aan 4,5 .    ( 2 ) Deze proef dient in het geval van vloeistoffen   of dranken met een alcoholgehalte van meer   dan 15 % vol te worden uitgevoerd door middel van   een waterige ethanoloplossing van een overeenkomstige   concentratie .    ( 3 ) Deze proef wordt alleen verricht indien de pH   kleiner is dan of gelijk is aan 4,5 .    ( 4 ) Indien aan de hand van een geschikte proef   kan worden aangetoond dat er geen " vet contact "   met de kunststof plaatsvindt , kan de proef met   simulatiestof D achterwege worden gelaten .    ( 5 ) Indien aan de hand van een geschikte proef kan worden   aangetoond dat er geen " vet contact " met de   kunststof plaatsvindt , kan de proef met simulatiestof   D achterwege worden gelaten .    ( 6 ) Indien aan de hand van een geschikte proef   kan worden aangetoond dat er geen " vet contact " met   de kunststof plaatsvindt , kan de proef met simulatiestof   D achterwege worden gelaten .    ( 7 ) Indien aan de hand van een geschikte proef kan   worden aangetoond dat er geen " vet contact " met de   kunststof plaatsvindt , kan de proef met   simulatiestof D achterwege worden gelaten .    ( 8 ) Deze proef wordt alleen verricht indien de pH   kleiner is dan of gelijk is aan 4,5 .