CELEX: 32017R0407
Language: fi
Date: 2017-03-08 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/407, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2017, tehoaineen jodosulfuroni hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

9.3.2017   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 63/87
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/407,
      annettu 8 päivänä maaliskuuta 2017,
      tehoaineen jodosulfuroni hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Tehoaineen jodosulfuroni hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (2) liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä lokakuuta 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan jodosulfuronin hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (3) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.
               
            
                  (3)
               
               
                  Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot. Esittelevä jäsenvaltio totesi hakemuksen täydelliseksi.
               
            
                  (4)
               
               
                  Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 29 päivänä huhtikuuta 2015.
               
            
                  (5)
               
               
                  Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville.
               
            
                  (6)
               
               
                  Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 6 päivänä huhtikuuta 2016 (4) komissiolle päätelmänsä siitä, voidaanko jodosulfuronin (tarkasteltu variantti oli jodosulfuroni-metyylinatrium) odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti jodosulfuroniin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 11 päivänä heinäkuuta 2016.
               
            
                  (7)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta. Kyseisten hyväksymiskriteerien katsotaan näin ollen täyttyvän.
               
            
                  (8)
               
               
                  Sen vuoksi on asianmukaista uusia tehoaineen jodosulfuroni hyväksyntä.
               
            
                  (9)
               
               
                  Jodosulfuronin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten jodosulfuronia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä. Näin ollen ei ole asianmukaista säilyttää rajoitusta, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö rikkakasvien torjunta-aineena.
               
            
                  (10)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia. Erityisesti on aiheellista edellyttää lisää vahvistavia tietoja.
               
            
                  (11)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 20 artiklan 3 kohdan ja 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi näin ollen muutettava.
               
            
                  (12)
               
               
                  Jodosulfuronin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 31 päivään lokakuuta 2017 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/950 (5), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä huhtikuuta 2017.
               
            
                  (13)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Tehoaineen hyväksynnän uusiminen
      Uusitaan liitteessä I esitetyn tehoaineen jodosulfuroni hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
      Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
      3 artikla
      Voimaantulo ja soveltamispäivä
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2017.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 8 päivänä maaliskuuta 2017.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
         (3)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).
      
         (4)  EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2016. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iodosulfuron-methyl-sodium (approved as iodosulfuron). EFSA Journal (2016); 14(4):4453. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu
      
         (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/950, annettu 15 päivänä kesäkuuta 2016, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on tehoaineiden 2,4-DB, beta-syflutriini, karfentratsonietyyli, Coniothyrium minitans kanta CON/M/91–08 (DSM 9660), syatsofamidi, deltametriini, dimetenamidi-P, etofumesaatti, fenamidoni, flufenaset, flurtamoni, foramsulfuroni, fostiatsaatti, imatsamoksi, jodosulfuroni, iprodioni, isoksaflutoli, linuroni, maleiinihydratsidi, mesotrioni, oksasulfuroni, pendimetaliini, pikoksistrobiini, siltiofami ja trifloksistrobiini hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 159, 16.6.2016, s. 3).
      
         LIITE I
         
                     Nimi, tunnistenumero
                  
                  
                     IUPAC-nimi
                  
                  
                     Puhtaus (1)
                     
                  
                  
                     Hyväksymispäivä
                  
                  
                     Hyväksynnän päättymispäivä
                  
                  
                     Erityiset säännökset
                  
               
                     Jodosulfuroni
                     CAS-numero 185119-76-0 (lähtöaine)
                     CAS-numero 144550-36-7 (jodosulfuroni-metyylinatrium)
                     CIPAC-nro 634 (lähtöaine)
                     CIPAC-nro 634.501 (jodosulfuroni-metyylinatrium)
                  
                  
                     4-jodo-2-[(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yyli)karbamoyyli-sulfamoyyli]-bentsoehappo
                     (jodosulfuroni)
                     natrium ({[5-jodo-2-(metoksikarbonyyli)fenyyli]sulfonyyli}karbamoyyli)(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yyli)atsanidi
                     (jodosulfuroni-metyylinatrium)
                  
                  
                     ≥ 910 g/kg (jodosulfuroni-metyylinatriumina ilmaistuna)
                  
                  
                     1. huhtikuuta 2017
                  
                  
                     31. maaliskuuta 2032
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon jodosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                     Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
                     
                                 —
                              
                              
                                 kuluttajille aiheutuvaan riskiin,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 muille kuin kohdelajina oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 vesikasveille aiheutuvaan riskiin.
                              
                           Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                     Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 metaboliitin triatsiiniamiini (IN-A4098) genotoksisesta potentiaalista sen vahvistamiseksi, että kyseinen metaboliitti ei ole genotoksinen eikä riskinarvioinnin kannalta merkityksellinen,
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen.
                              
                           Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 1 päivänä lokakuuta 2017 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty.
                  
               
            (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
      
      
         LIITE II
         Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:
         
                     1)
                  
                  
                     Poistetaan A osasta jodosulfuronia koskeva 66 kohta.
                  
               
                     2)
                  
                  
                     Lisätään B osaan seuraava kohta:
                     
                                 Numero
                              
                              
                                 Nimi, tunnistenumero
                              
                              
                                 IUPAC-nimi
                              
                              
                                 Puhtaus (*1)
                                 
                              
                              
                                 Hyväksymispäivä
                              
                              
                                 Hyväksynnän päättymispäivä
                              
                              
                                 Erityiset säännökset
                              
                           
                                 ”107
                              
                              
                                 Jodosulfuroni
                                 CAS-numero 185119-76-0 (lähtöaine)
                                 CAS-numero 144550-36-7 (jodosulfuroni-metyylinatrium)
                                 CIPAC-nro 634 (lähtöaine)
                                 CIPAC-nro 634.501 (jodosulfuroni-metyylinatrium)
                              
                              
                                 4-jodo-2-[(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yyli)karbamoyyli-sulfamoyyli]-bentsoehappo
                                 (jodosulfuroni)
                                 natrium ({[5-jodo-2-(metoksikarbonyyli)fenyyli]sulfonyyli}karbamoyyli)(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yyli)atsanidi
                                 (jodosulfuroni-metyylinatrium)
                              
                              
                                 ≥ 910 g/kg (jodosulfuroni-metyylinatriumina ilmaistuna)
                              
                              
                                 1. huhtikuuta 2017
                              
                              
                                 31. maaliskuuta 2032
                              
                              
                                 Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon jodosulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
                                 Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             kuluttajille aiheutuvaan riskiin,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             muille kuin kohdelajina oleville maakasveille aiheutuvaan riskiin,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             vesikasveille aiheutuvaan riskiin.
                                          
                                       Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
                                 Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista:
                                 
                                             1)
                                          
                                          
                                             metaboliitin triatsiiniamiini (IN-A4098) genotoksisesta potentiaalista sen vahvistamiseksi, että kyseinen metaboliitti ei ole genotoksinen eikä riskinarvioinnin kannalta merkityksellinen,
                                          
                                       
                                             2)
                                          
                                          
                                             vedenkäsittelyprosessin vaikutus juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen.
                                          
                                       Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 1 päivänä lokakuuta 2017 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty.”
                              
                           
               
            (*1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.