CELEX: 32007R0506
Language: cs
Date: 2007-05-08 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 506/2007 ze dne 8. května 2007 , kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (Text s významem pro EHP )

9.5.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 119/24
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 506/2007
   ze dne 8. května 2007,
   kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Zpravodajové určení členskými státy podle čl. 10 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informace o některých prioritních látkách předložené výrobci a dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci a dovozci zpravodajové stanovili, že pro účely hodnocení rizika je nezbytné požadovat, aby tito výrobci a dovozci poskytli další informace a provedli další zkoušky.
            
         
               (2)
            
            
               Informace potřebné k hodnocení dotyčných látek nejsou k dispozici u dřívějších výrobců nebo dovozců. Výrobci a dovozci ověřili, že zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod.
            
         
               (3)
            
            
               Je proto vhodné požadovat od výrobců a dovozců prioritních látek, aby předložili další informace o těchto látkách a provedli další zkoušky. Tyto zkoušky by měly být provedeny na základě protokolů, které zpravodajové předložili Komisi.
            
         
               (4)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 15 nařízení (EHS) č. 793/93,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Výrobci a dovozci látek uvedených v příloze, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze a předají výsledky příslušným zpravodajům.
   Zkoušky budou provedeny podle protokolů určených zpravodaji.
   Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 8. května 2007.
      
         
            Za Komisi
         
         Stavros DIMAS
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  č.
               
               
                  Číslo EINECS
               
               
                  Číslo CAS
               
               
                  Název látky
               
               
                  Zpravodaj
               
               
                  Požadavky na informace a zkoušení
               
               
                  Lhůta od vstupu tohoto nařízení v platnost
               
            
                  1.
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  tris(2-chloro-1-methylethyl) fosfát (TCPP)
               
               
                  IE/UK
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Dvougenerační studie – účinky na plodnost (OECD 416-B35)
                           
                        
               
                  24 měsíců
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Zkouška in vivo metoda Comet assay na játrech potkanů
                           
                        
               
                  12 měsíců
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Perkutánní absorpce TCPP značenými radioizotopy in vitro lidskou pokožkou (OECD 428)
                           
                        
               
                  12 měsíců
               
            
                  2.
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  tris[2-chloro-1-(chloromethyl)ethyl] fosfát (TDCP)
               
               
                  IE/UK
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Zkouška sorpce a desorpce (modifikovaný test OECD 106)
                           
                        
               
                  6 měsíců
               
            
                  3.
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  2,2-bis(chloromethyl) trimethylen bis(bis(2-chloroethyl) fosfát (V6)
               
               
                  IE/UK
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Dvougenerační studie – účinky na plodnost (OECD 416-B35)
                           
                        
               
                  24 měsíců
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Perkutánní absorpce V6 značenými radioizotopy in vitro lidskou pokožkou (OECD 428)
                           
                        
               
                  12 měsíců
               
            
                  4.
               
               
                  202-679-0
               
               
                  98-54-4
               
               
                  4-terc-butylfenol
               
               
                  NO
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Studie endokrinních účinků na ryby (návrh testu OECD ext. ELS)
                           
                        
               
                  18 měsíců
               
            
                  5.
               
               
                  202-411-2
               
               
                  95-33-0
               
               
                  N-cyclohexylbenzothiazol-2-sulfenamid
               
               
                  DE
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Údaje z měření půdy podél silnic a povrchů vod znečištěních ze silnic. Mají se měřit tyto produkty rozkladu: 2-merkaptobenzothiazol, benzothiazol, 2-benzothiazolon, 2-methylthiobenzothiazol a 2-methylbenzothiazol
                           
                        
               
                  4 roky
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Údaje o měření průsakové vody ze skládek. Mají se měřit tyto produkty rozkladu: 2-merkaptobenzothiazol, benzothiazol, 2-benzothiazolon, 2-methylthiobenzothiazol a 2-methylbenzothiazol
                           
                        
               
                  4 roky
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Údaje o používání a expozici recyklace pneumatik, zejména o zařízeních na drcení pneumatik, o sportovištích využívajících materiály z recyklovaných pneumatik a další podobná externí použití recyklovaných pneumatik
                           
                        
               
                  4 roky
               
            
                  6.
               
               
                  233-118-8
               
               
                  10039-54-0
               
               
                  Bis(hydroxylamonium) sulfát
               
               
                  DE
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Reprodukční test na hrotnatce velké (Daphnia magna) (OECD 211)
                           
                        
               
                  3 měsíce
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Informace o expozici z výroby a zpracování
                           
                        
               
                  3 měsíce
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Zkouška inhibice respirace aktivovaného kalu a/nebo údaje z literatury o této zkoušce (OECD 209)
                           
                        
               
                  3 měsíce
               
            
                  7.
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-isopropylidenedifenol
               
               
                  UK
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Zkouška růstu suchozemských rostlin (OECD 208)
                           
                        
               
                  6 měsíců
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Reprodukční test na roupicovitých (Enchytraeidae) (OECD 220)
                           
                        
               
                  6 měsíců
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Reprodukční test na vhodných druzích larvěnek
                           
                        
               
                  6 měsíců
               
            
                  8.
               
               
                  266-028-2
               
               
                  65996-93-2
               
               
                  Kamenouhelná smola, dehet, vysokoteplotní
               
               
                  NL
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Zkouška inhibice kalu STP (OECD 209-C11)
                           
                        
               
                  3 měsíce