CELEX: 22002D0033
Language: pl
Date: 2002-04-19 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 33/2002 z dnia 19 kwietnia 2002 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badanie i certyfikacja) do Porozumienia EOG

Ważna informacja prawna

|

22002D0033

Dziennik Urzędowy L 154 , 13/06/2002 P. 0014 - 0015

		Decyzja Wspólnego Komitetu EOGnr 33/2002z dnia 19 kwietnia 2002 r.zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badanie i certyfikacja) do Porozumienia EOGWSPÓLNY KOMITET EOG,uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, dostosowane Protokołem dostosowującym Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym, zwane dalej "Porozumieniem", w szczególności jego artykuł 98,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Załącznik II do Porozumienia został zmieniony decyzją Wspólnego Komitetu EOG nr 13/2002 z dnia 1 marca 2002 r. [1].(2) Dyrektywę 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka [2] należy włączyć do Porozumienia,STANOWI, CO NASTĘPUJE:Artykuł 1W załączniku II do Porozumienia rozdział XIII po pkt 15n (rozporządzenie Komisji (WE) nr 847/2000) dodaje się punkt w brzmieniu:"15o. 32001 L 0020: dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez człowieka (Dz.U. L 121 z 1.5.2001, str. 34)."Artykuł 2Tekst dyrektywy 2001/20/WE w językach islandzkim i norweskim, który zostanie opublikowany w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Wspólnot Europejskich, jest autentyczny.Artykuł 3Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 20 kwietnia 2002 r. pod warunkiem że wszystkie notyfikacje na mocy art. 103 ust. 1 Porozumienia zostały dokonane wobec Wspólnego Komitetu EOG [3].Artykuł 4Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w Sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Wspólnot Europejskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 19 kwietnia 2002 r.W imieniu Wspólnego Komitetu EOGP. WesterlundPrzewodniczący[1] DZ.U. L 110 z 25.4.2002, str. 5.[2] DZ.U. L 121 z 1.5.2001, str. 34.[3] Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.--------------------------------------------------