CELEX: 31985L0572
Language: da
Date: 1985-12-19 00:00:00
Title: Rådets direktiv 85/572/EØF af 19. december 1985 om fastsættelse af listen over simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

Avis juridique important

|

31985L0572

Rådets direktiv 85/572/EØF af 19. december 1985 om fastsættelse af listen over simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler  

EF-Tidende nr. L 372 af 31/12/1985 s. 0014 - 0021 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 15 s. 0003  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 19 s. 0041  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 15 s. 0003  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 19 s. 0041 

 RAADETS DIREKTIV    af 19 . december 1985    om fastsaettelse af listen over simulatorer ,   der skal anvendes ved kontrol med migration af   bestanddele fra plastmaterialer og -genstande ,   der er bestemt til at komme i beroering med   levnedsmidler     ( 85/572/EOEF )    RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -    under henvisning til traktaten om oprettelse af Det   europaeiske oekonomiske Faellesskab ,    under henvisning til Raadets direktiv 82/711/EOEF af   18 . oktober 1982 om de noedvendige grundregler for   kontrol med overfoering af bestanddele fra plastmaterialer   og -genstande , der er bestemt til at komme i beroering   med levnedsmidler (1) , saerlig artikel 2 , stk. 3 ,    under henvisning til forslag fra Kommissionen (2) ,    under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (3) ,    under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og   sociale Udvalg (4) , og    ud fra foelgende betragtninger :    I henhold til artikel 2 , stk. 3 , og bilaget ,   kapitel I , punkt 2 , foerste led , i direktiv   82/711/EOEF boer de simulatorer angives , der   er egnede til migrationsundersoegelser for saa   vidt angaar plastmaterialer og -genstande , der er bestemt   til at komme i kontakt med et enkelt levnedsmiddel eller   med en afgraenset gruppe levnedsmidler ;    muligheden for om fornoedent at anvende andre metoder   til kontrol med migration end de i dette direktiv fastsatte   boer ikke udelukkes ;    ved valget af egnede simulatorer boer der tages hensyn   til levnedsmidlets kemiske sammensaetning og dets   tilstandsform ;    for visse fedtholdige levnedsmidler er det opnaaede   resultat ved migrationsundersoegelserne med simulatoren   hoejere , end det resultat , der er opnaaet ved   migrationsundersoegelserne med selve levnedsmidlet ,   og det er derfor hensigtsmaessigt at korrigere   resultatet med en passende « reduktionsfaktor » ;   i visse specifikke tilfaelde og saerlig i forbindelse   med materialer og genstande , der er i kontakt med   levnedsmidler med fedtholdige stoffer paa overfladen ,   er det med henblik paa gennemfoerelsen af dette   direktiv af vaesentlig betydning , at der foreligger   passende analysemetoder ;    tilpasning af dette direktiv til den tekniske udvikling   er en gennemfoerelsesforanstaltning , som principielt   boer vedtages af Kommissionen med henblik paa at forenkle   og fremskynde proceduren ;    i alle tilfaelde , hvor Raadet tillaegger Kommissionen   befoejelser med henblik paa gennemfoerelse af forskrifter   vedroerende plastmaterialer og -genstande , der er bestemt   til at komme i beroering med levnedsmidler , boer der   fastsaettes en fremgangsmaade for et snaevert   samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen inden for   rammerne af Den staaende Levnedsmiddelkomité , som   blev oprettot ved afgoerelse 69/414/EOEF (5) -    UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :    Artikel 1    De simulatorer , der skal anvendes ved kontrol med   migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande ,   der er bestemt til at komme i beroering med et bestemt   levnedsmiddel eller med en afgraenset gruppe af   levnedsmidler og disse simulatorers koncentration ,   er anfoert i bilaget , jf. artikel 2 , stk. 3 , i   direktiv 82/711/EOEF .    Artikel 2    Med forbehold af artikel 1 kan der i listerne over de   stoffer og materialer , der som de eneste tillades anvendt ,   efter behov fastlaegges andre fremgangsmaader for   kontrol med migration af visse bestanddele fra   plastmaterialer og -genstande end dem , der omhandles i   bilaget til dette direktiv .    Artikel 3    Tilpasning af bilaget som foelge af den videnskabelige   og tekniske udvikling foretages efter fremgangsmaaden i   artikel 10 i direktiv 76/893/EOEF (6) .    Artikel 4    Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger   for at efterkomme dette direktiv senest paa tidspunktet for   gennemfoerelsen af forholdsreglerne i direktiv   82/711/EOEF .    Artikel 5    Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .    Udfaerdiget i Bruxelles , den 19 . december 1985 .    Paa Raadets vegne    M. FICHBACH    Formand    (1) EFT nr. L 297 af 23 . 10 . 1982 , s. 26 .    (2) EFT nr. C 102 af 14 . 4 . 1984 , s. 4 .    (3) EFT nr. C 175 af 15 . 7 . 1985 , s. 299 .    (4) EFT nr. C 25 af 28 . 1 . 1985 , s. 6 .    (5) EFT nr. L 291 af 19 . 11 . 1969 , s. 9 .    (6) EFT nr. L 340 af 9 . 12 . 1976 , s. 19 .    BILAG    LISTE OVER SIMULATORER    1 . I nedenfor anfoerte tabel , som indeholder   en ikke-udtoemmende liste over levnedsmidler ,   er de simulatorer , der skal anvendes i   migrationsundersoegelserne for et givet levnedsmiddel   eller en given levnedsmiddelgruppe , angivet med   foelgende forkortelser :    simulator A :    destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet ;    simulator B :    3 % ( w/v ) eddikesyre i vandig oploesning ;    simulator C :    15 % ( v/v ) ethanol i vandig oploesning ;    simulator D :    rektificeret olivenolie (1) ; saafremt det af   tekniske aarsager i tilknytning til analysemetoden   viser sig noedvendigt at anvende andre simulatorer ,   skal olivenolie erstattes af en blanding af syntetiske   triglycerider (2) eller solsikkeolie (3) .    2 . For hvert levnedsmiddel eller hver levnedsmiddelgruppe   maa kun anvendes den simulator ( de simulatorer ) ,   der er angivet med tegnet « X » , idet der for   hver simulator anvendes en ny proeve af de paagaeldende   materialer og genstande . Hvor der ikke er angivet   noget « X » , kraeves der ingen   migrationsundersoegelse for den paagaeldende   gruppe eller undergruppe .    3 . Hvor tegnet « X » er efterfulgt af en   skraastreg og et tal , skal resultatet af   migrationsundersoegelserne divideres med det angivne   tal . Dette tal , betegnet « reduktionsfaktoren » ,   kan anvendes ved visse fedtholdige levnedsmidler   for at tage hensyn til , at simulatoren for fedtholdige   levnedsmilder har stoerre ekstraktionsevne end   visse typer fedtholdige levnedsmidler .    4 . Naar der efter tegnet « X » er anfoert   « ( a ) » , anvendes kun én af de to anfoerte   simulatorer :     - hvis levnedsmidlets pH-vaerdi er stoerre   end 4,5 , anvendes simulator A ,     - hvis levnedsmidlets pH-vaerdi er mindre end   eller lig med 4,5 , anvendes simulator B .    5 . Hvis et levnedsmiddel er anfoert paa listen   baade med en specifik betegnelse og en generel   betegnelse , anvendes kun den simulator ( de   simulatorer ) , der er fastsat for den specifikke   betegnelse .    (1) Saerlige egenskaber ved rektificeret olivenolie    Jodtal ( Wijs ) = 80-88    Brydningsindeks ved 25 ° C = 1,4665-1,4679    Surhed ( udtrykt i % oleinsyre ) = hoejst 0,5 %    Peroxidtal ( udtrykt i milliaekvivalenter   ilt pr. kg olie ) = hoejst 10    (2) Sammensaetningen af en blanding af syntetiske   triglycerider    Fedtsyrefordeling    Antal C-atomer i fedtsyreresten GLC-omraadet ( % ) *   6 * 8 * 10 * 12 * 14 * 16 * 18 * *     * ~ 1 * 6-9 * 8-11 * 45-52 * 12-15 * 8-10 * 8-12 * * 1 *    Renhed    Indhold af monoglycerider ( enzymatisk bestemt ) *   * 0,2 % *    Indhold af diglycerider ( enzymatisk bestemt ) *   * 2,0 % *    Stof , som ikke kan omdannes til saebe * * 0,2 % *    Jodtal ( Wijs ) * * 0,1 % *    Syretal * * 0,1 % *    Vandindhold ( K. Fischer ) * * 0,1 % *    Smeltepunkt * 28 ± 2 ° C *    Typisk absorptionsspektrum ( tykkelse af lag   d = 1 cm , reference : vand , 35 ° C )    Boelgelaengde ( nm ) * 290 * 310 * 330 * 350 *   370 * 390 * 430 * 470 * 510 *    Transmission ( % ) * ~ 2 * ~ 15 * ~ 37 * ~ 64 *   ~ 80 * ~ 88 * ~ 95 * ~ 97 * ~ 98 *    mindst 10 % lystransmission ved 310 nm ( euvette   paa 1 cm , reference : vand , 35 ° C )    (3) Saerlige egenskaber ved solsikkeolie    Jodtal ( Wijs ) = 120-145    Brydningsindeks ved 20 ° C = 1,474-1,476    Forsaebningsindeks = 188-193    Vaegtfylde ved 20 ° C = 0,918-0,925    Stof , der ikke kan omdannes til saebe = 0,5 % - 1,5 %    TABEL    Referencenummer * Beskrivelse af levnedsmidlet *   Simulatorer , som skal anvendes *     * * A * B * C * D *    01 . * Drikkevarer * * * * *    01.01 * Alkoholfri drikkevarer og alkoholholdige   drikkevarer med et alkoholindhold paa under 5 % vol : *   * * * *     * Vand , cider , frugt- eller groensagssaft   af normal styrke eller koncentreret , most , frugtnektar ,   limonade og mineralvand , soedet frugtsaft , bitter ,   urtete , kaffe , te , flydende chokolade , oel   og andet * X (a) * X (a) * * *    01.02 * Drikkevarer med et alkoholindhold paa   5 % vol eller derover : * * * * *     * Drikkevarer anfoert under gruppe 01.01 ,   men med et alkoholindhold paa 5 % vol eller   derover : * * * * *     * Vin , spiritus , likoer og koncentrater * *   X (*) * X (**) * *    01.03 * Diverse : ikke denatureret ethanol   ( ethylalkohol ) * * X (*) * X (**) * *    02 . * Korn , kornprodukter , bagvaerk * * * * *    02.01 * Stivelse * * * * *    02.02 * Korn , uforarbejdet , i flager ( herunder   popcorn , cornflakes o.lign. ) * * * * *    02.03 * Mel og gryn * * * * *    02.04 * Makaroni , spaghetti o.lign. * * * * *    02.05 * Bagvaerk ( toerre produkter ) : * * * * *     * A . Med fedtholdige stoffer paa overfladen *   * * * X/5 *     * B . Andre varer * * * * *    02.06 * Frisk bagvaerk ( konditorkager ) : * * * * *     * A . Med fedtholdige stoffer paa overfladen *   * * * X/5 *     * B . Andere varer * X * * * *    03 . * Chokolade og sukker samt produkter heraf * * * * *    03.01 * Chokolade , varer med chokoladeovertraek ,   chokoladeerstatninger og varer overtrukket hermed *   * * * X/5 *    03.02 * Konfekt : * * * * *     * A . I fast form : * * * * *     * I . Med fedtholdige stoffer paa overfladen *   * * * X/5 *     * II . Andre * * * * *    (*) Denne undersoegelse foretages kun , hvis   pH-vaerdien er mindre end eller lig med 4,5 .    (**) Denne undersoegelse kan foretages i forbindelse   med vaesker eller drikkevarer med et alkoholindhold   paa over 15 % vol med ethanol i vandig oploesning   af samme styrke .    Referencenummer * Beskrivelse af levnedsmidlet *   Simulatorer , som skal anvendes *     * * A * B * C * D *    03.02 ( fortsat ) * B . I halvfast form : * * * * *     * I . Med fedtholdige stoffer paa overfladen *   * * * X/3 *     * II . Fugtig * X * * * *    03.03 * Sukker og sukkervarer : * * * * *     * A . I fast form * * * * *     * B . Honning o. lign. * X * * * *     * C . Melasse og sirup * X * * * *    04 . * Frugt og groensager samt varer deraf * * * * *    04.01 * Hele frugter , friske eller koelede * * * * *    04.02 * Forarbejdet frugt : * * * * *     * A . Toerret eller dehydreret frugt , hel eller   i skiver , som mel eller pulver * * * * *     * B . Frugt i stykker , puré , pasta , kompot   eller mos * X (a) * X (a) * * *     * C . Konserveret frugt ( syltetoej og lignende   produkter - hel frugt eller i stykker , som mel   eller pulver , konserveret i en vaeske ) : * * * * *     * I . I vand * X (a) * X (a) * * *     * II . I olie * X (a) * X (a) * * X *     * III . I alkohol ( * 5 % vol ) * * X (*) * X * *    04.03 * Noedder ( jordnoedder , kastanjer ,   mandler , hasselnoedder , valnoedder , pinjenoedder   og andre ) : * * * * *     * A . Afskallede , toerrede * * * * *     * B . Afskallede og ristede * * * * X/5 (**) *     * C . I pasta- eller cremeform * X * * * X/3 (**) *    04.04 * Hele groensager , friske eller koelede * * * * *    04.05 * Forarbejdede groensager : * * * * *     * A . Toerrede eller dehydrerede groensager ,   hele eller i skiver , eller som pulver eller mel * * * * *     * B . Groensager , i stykker eller som puré *   X (a) * X (a) * * *     * C . Konserverede groensager : * * * * *     * I . I vand * X (a) * X (a) * * *     * II . I olie * X (a) * X (a) * * X *     * III . I alkohol ( * 5 % vol ) * * X (*) * X * *    05 . Fedtstoffer og olier * * * * *    05.01 * Animalske og vegetabilske fedtstoffer   og olier , naturlige eller behandlede ( herunder   cacaosmoer , fedt , smeltet smoer ) * * * * X *    05.02 * Smoer , margarine og andre o/v-emulsioner *   * * * X/2 *    (*) Denne undersoegelse foretages kun , hvis   pH-vaerdien er mindre end eller lig med 4,5 .    (**) Saafremt det ved en passende undersoegelse   kan paavises , at der ikke er « fedtet beroering »   med plasten , kan proeven med simulator D udelades .    Referencenummer * Beskrivelse af levnedsmidlet *   Simulatorer , som skal anvendes *     * * A * B * C * D *    06 . * Animalske produkter og aeg * * * * *    06.01 * Fisk : * * * * *     * A . Fersk , koelet , saltet , roeget * X * * *   X/3 (*) *     * B . I pastaform * X * * * X/3 (*) *    06.02 * Krebsdyr og bloeddyr ( herunder oesters ,   muslinger , snegle ) som er uden skal * X * * * *    06.03 * Koed fra alle zoologiske arter ( herunder   fjerkrae og vildt ) : * * * * *     * A . Fersk , koelet , saltet , roeget * X * *  X/4 *     * B . Som pasta * X * * * X/4 *    06.04 * Forarbejdede koedprodukter ( skinke ,   poelse , flaesk og andet ) * X * * * X/4 *    06.05 * Konserveret og delvis konserveret koed   og fisk : * * * * *     * A . I vand * X (a) * X (a) * * *     * B . I olie * X (a) * X (a) * * X *    06.06 * AEg uden skal : * * * * *     * A . Pulveriseret eller toerret * * * * *     * B . Andet * X * * * *    06.07 * AEggeblommer : * * * * *     * A . Flydende * X * * * *     * B . Pulveriseret eller frosne * * * * *    06.08 * Toerret aeggehvide * * * * *    07 . * Maelkeprodukter * * * * *    07.01 * Maelk : * * * * *     * A . Soedmaelk * X * * * *     * B . Kondenseret maelk , toemaelk * X * * * *     * C . Skummetmaelk , letmaelk * X * * * *     * D . Toermaelk * * * * *    07.02 * Syrnet maelk saasom yoghurt og   kaernemaelk , og saadanne produkter sammen   med frugt og frugtprodukter * * X * * *    07.03 * Floede og syrnet floede * X (a) * X (a) * * *    07.04  Ost : * * * * *     * A . Hel og med skorpe * * * * *     * B . Smelteost * X (a) * X (a) * * *     * C . Alle andre * X (a) * X (a) * * X/3 (*) *    (*) Saafremt det ved en passende undersoegelse   kan paavises , at der ikke er « fedtet beroering »   med plasten , kan undersoegelse med simulator D udelades .    Referencenummer * Beskrivelse af levnedsmidlet *   Simulatorer , som skal anvendes *     * * A * B * C * D *    07.05 * Osteloebe : * * * * *     * A . Flydende eller tyktflydende * X (a) * X (a) * * *     * B . Pulveriseret eller toerret * * * * *    08 . * Diverse produkter * * * * *    08.01 * Eddike * * X * * *    08.02 * Stegte levnedsmidler : * * * * *     * A . Friturestegte kartofler o.lign. * * * * X/5 *     * B . Af animalsk oprindelse * * * * X/4 *    08.03 * Suppe og bouillon samt terninger , pulvere ,   ekstrakter o.lign. til fremstilling deraf ,   homogeniserede sammensatte levnedsmidler ,   faerdigretter : * * * * *     * A . Pulveriseret , toerret : * * * * *     * I . Med fedtholdige stoffer paa overfladen *   * * * X/5 *     * II . Andre varer * * * * *     * B . Flydende eller tyktflydende * * * * *     * I . Med fedtholdige stoffer paa overfladen *   X (a) * X (a) * * X/3 *     * II . Andre varer * X (a) * X (a) * * *    08.04 * Gaer og andre haevemidler : * * * * *     * A . I pastaform * X (a) * X (a) * * *     * B . Toerret * * * * *    08.05 * Kogesalt * * * * *    08.06 * Saucer : * * * * *     * A . Uden fedtholdige stoffer paa overfladen *   X (a) * X (a) * * *     * B . Mayonnaise , saucer paa grundlag af   mayonnaise , salatdressing og andre o/v-emulsioner *   X (a) * X (a) * * X/3 *     * C . Ikke-emulgerede saucer * X (a) * X (a) * * X *    08.07 * Sennep ( undtagen sennepspulver under   nr. 08.17 ) * X (a) * X (a) * * X/3 (*) *    08.08 * Smoerrebroed , sandwiches , ristet   broed o.lign. , med paalaeg * * * * *     * A . Med fedtholdige stoffer paa overfladen * * * * *     * B . Andet * * * * X/5 *    08.09 * Is * X * * * *    08.10 * Toerrede levnedsmidler : * * * * *     * A . Med fedtholdige stoffer paa overfladen *   * * * X/5 *     * B . Andet * * * * *    (*) Saafremt det ved en passende undersoegelse   kan paavises , at der ikke er « fedtet beroering »   med plasten , kan undersoegelse med simulator D udelades .    Referencenummer * Beskrivelse af levnedsmidlet *   Simulatorer , som skal anvendes *     * * A * B * C * D *    08.11 * Dybfrosne levnedsmidler * * * * *    08.12 * Vandigt alkoholisk koncentrat med et   alkoholindhold paa 5 % vol eller derover * * X (**) * X * *    08.13 * Cacao : * * * * *     * A . Cacaopulver * * * * X/5 (*) *     * B . Cacaopasta * * * * X/3 (*) *    08.14 * Kaffe , ristet eller uristet , coffeinfri   eller oploeselig , kaffeerstatning , granuleret   eller pulveriseret * * * * *    08.15 * Flydende kaffeekstrakter * X * * * *    08.16 * Krydderurter og andre urter : * * * * *     * Kamille , katost , mynte , te , lindeblomster og   andre lignende varer * * * * *    08.17 * Krydderier og krydderiblandinger   i naturlig form : * * * * *     * Kanel , nellike , sennepspulver , peber ,   vanille , safran og andre lignende varer * * * * *    (*) Saafremt det ved en passende undersoegelse   kan paavises , at der ikke er « fedtet beroering »   med plasten , kan undersoegelse med simulator D udelades .    (**) Denne undersoegelse foretages kun , hvis   pH-vaerdien er mindre end eller lig med 4,5 .