CELEX: 62008CJ0358
Language: sk
Date: 2009-12-02
Title: Rozsudok Súdneho dvora (veľká komora) z 2. decembra 2009.#Aventis Pasteur SA proti OB.#Návrh na začatie prejudiciálneho konania: House of Lords - Spojené kráľovstvo.#Smernica 85/374/EHS - Zodpovednosť za chybné výrobky - Články 3 a 11 - Nesprávna kvalifikácia ‚výrobcu‘ - Súdne konanie - Návrh na zámenu pôvodného žalovaného za výrobcu - Uplynutie premlčacej lehoty.#Vec C-358/08.

Vec C‑358/08
      Aventis Pasteur SA
      proti
      OB
      (návrh na začatie prejudiciálneho konania podaný House of Lords)
      „Smernica 85/374/EHS – Zodpovednosť za chybné výrobky – Články 3 a 11 – Nesprávna kvalifikácia ‚výrobcu‘ – Súdne konanie – Návrh na zámenu pôvodného žalovaného za výrobcu – Uplynutie premlčacej lehoty“
      Abstrakt rozsudku
      Aproximácia právnych predpisov – Zodpovednosť za chybné výrobky – Smernica 85/374 – Žaloba podaná proti spoločnosti omylom
            považovanej za výrobcu – Uplynutie premlčacej lehoty – Zámena pôvodného žalovaného výrobcom – Neprípustnosť – Výnimka – Žaloba
            podaná proti 100 % dcérskej spoločnosti výrobcu a uvedenie dotknutého výrobku na trh vyvolané týmto výrobcom – Možnosť kvalifikácie
            dodávateľa, pôvodného žalovaného, ako výrobcu – Podmienky – Posúdenie vnútroštátnym súdom
      (Smernica Rady 85/374, článok 3 ods. 1 a 3 a článok 11)
      Článok 11 smernice 85/374 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov o zodpovednosti
         za chybné výrobky sa má vykladať v tom zmysle, že mu odporuje vnútroštátna právna úprava povoľujúca zámenu žalovaného za inú
         osobu v priebehu súdneho konania, ktorá sa uplatňuje tak, že umožňuje po uplynutí lehoty, ktorú článok 11 stanovuje, žalovať
         výrobcu v zmysle článku 3 tejto smernice ako žalovaného v konaní začatom v tejto lehote proti inej osobe, než je výrobca.
      
      Na jednej strane sa má však uvedený článok 11 vykladať v tom zmysle, že mu neodporuje, keď vnútroštátny súd dospeje k záveru,
         že v konaní začatom v lehote, ktorú tento článok stanovuje, proti 100 % dcérskej spoločnosti výrobcu v zmysle článku 3 ods. 1
         smernice 85/374 môže byť táto dcérska spoločnosť zamenená za uvedeného výrobcu, ak tento súd zistí, že o uvedení dotknutého
         výrobku do obehu v skutočnosti rozhodol tento výrobca.
      
      Na druhej strane sa má článok 3 ods. 3 smernice 85/374 vykladať v tom zmysle, že pokiaľ osoba poškodená údajne chybným výrobkom
         nemohla za bežných okolností zistiť totožnosť výrobcu uvedeného výrobku pred uplatnením svojich práv voči dodávateľovi výrobku,
         uvedený dodávateľ musí byť považovaný za výrobcu najmä na účely uplatnenia článku 11 uvedenej smernice, ak neoznámil poškodenej
         osobe z vlastného podnetu a riadnym spôsobom totožnosť výrobcu alebo osoby, ktorá mu výrobok dodala, pričom vnútroštátnemu
         súdu prislúcha, aby overil túto skutočnosť so zreteľom na okolnosti prejednávanej veci.
      
      (pozri body 62 – 64 a výrok)
ROZSUDOK SÚDNEHO DVORA (veľká komora)
      z 2. decembra 2009 (*)
      
      „Smernica 85/374/EHS – Zodpovednosť za chybné výrobky – Články 3 a 11 – Nesprávna kvalifikácia ‚výrobcu‘ – Súdne konanie – Návrh na zámenu pôvodného žalovaného za výrobcu – Uplynutie premlčacej lehoty“
      Vo veci C‑358/08,
      ktorej predmetom je návrh na začatie prejudiciálneho konania podľa článku 234 ES, podaný rozhodnutím House of Lords (Spojené
         kráľovstvo) z 11. júna 2008 a doručený Súdnemu dvoru 5. augusta 2008, ktorý súvisí s konaním:
      
      Aventis Pasteur SA
      proti
      OB,
      SÚDNY DVOR (veľká komora),
      v zložení: predseda V. Skouris, predsedovia komôr A. Tizzano, J. N. Cunha Rodrigues, K. Lenaerts (spravodajca) a E. Levits,
         sudcovia C. W. A. Timmermans, A. Rosas, A. Borg Barthet, M. Ilešič, J. Malenovský, U. Lõhmus, A. Ó Caoimh a J.‑J. Kasel,
      
      generálna advokátka: V. Trstenjak,
      tajomník: L. Hewlett, hlavná referentka,
      so zreteľom na písomnú časť konania a po pojednávaní z 30. júna 2009,
      so zreteľom na pripomienky, ktoré predložili:
      –        Aventis Pasteur SA, v zastúpení: G. Leggatt, QC, za právnej pomoci P. Popat, barrister,
      –        OB, v zastúpení: S. Maskrey, QC, za právnej pomoci H. Preston, barrister,
      –        Európska komisia, v zastúpení: G. Wilms, splnomocnený zástupca,
      po vypočutí návrhov generálnej advokátky na pojednávaní 8. septembra 2009,
      vyhlásil tento
      Rozsudok
      1        Tento návrh na začatie prejudiciálneho konania sa týka výkladu smernice Rady 85/374/EHS z 25. júla 1985 o aproximácii zákonov,
         iných právnych predpisov a správnych opatrení členských štátov o zodpovednosti za chybné výrobky (Ú. v. ES L 210, s. 29; Mim.
         vyd. 15/001, s. 257), zmenenej a doplnenej smernicou Európskeho parlamentu a Rady 1999/34/ES z 10. mája 1999 (Ú. v. ES L 141,
         s. 20; Mim. vyd. 15/004, s. 147) (ďalej len „smernica 85/374“).
      
      2        Tento návrh bol podaný v rámci sporu medzi spoločnosťou Aventis Pasteur SA (ďalej len „APSA“), usadenou vo Francúzsku, a OB,
         ktorý sa týkal uvedenia do obehu údajne chybnej vakcíny.
      
       Právny rámec
       Právna úprava Spoločenstva
      3        Prvé, desiate, jedenáste a trináste odôvodnenie smernice 85/374 stanovujú:
      
      „keďže je potrebná aproximácia právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa zodpovednosti za škodu spôsobenú chybnými
         výrobkami, pretože existujúce rozdiely môžu poškodiť hospodársku súťaž a ovplyvniť pohyb tovaru v rámci spoločného trhu a spôsobiť
         rozdielny stupeň ochrany spotrebiteľa pri škode na zdraví alebo majetku spôsobenej chybným výrobkom;
      
      …
      keďže jednotná obmedzujúca lehota na predloženie žiadosti o náhradu je v záujme ako poškodenej osoby, tak i výrobcu;
      keďže výrobky podliehajú vplyvu času, vyvinuli sa prísnejšie bezpečnostné normy a veda a technika sa naďalej vyvíjajú; keďže,
         preto by nebolo rozumné robiť výrobcu zodpovedným za chybu jeho výrobku v neobmedzenej lehote; keďže, preto by sa zodpovednosť
         mala po určitej dobe skončiť bez toho, aby boli dotknuté právne neuzatvorené nároky;
      
      …
      keďže podľa právnych poriadkov členských krajín si môže poškodená strana uplatňovať nárok na škody na základe zmluvnej zodpovednosti
         alebo mimozmluvnej zodpovednosti inej, než je stanovená v tejto smernici; ak takéto ustanovenia slúžia aj na účel účinnej
         ochrany spotrebiteľa, mali by ostať nedotknuté touto smernicou; …“
      
      4        Smernica 85/374 v článku 1 stanovuje, že „výrobca je zodpovedný za škodu spôsobenú chybou svojho výrobku“.
      
      5        Článok 3 smernice 85/374 znie takto:
      
      „1.      ‚Výrobcom‘ sa označuje výrobca finálneho výrobku, výrobca akejkoľvek suroviny alebo výrobca súčiastky, zároveň ktorákoľvek
         osoba, ktorá sa uvedením svojho mena, ochrannej značky alebo iného rozlišovacieho znaku uvádza ako jeho výrobca.
      
      2.      Bez zníženia úrovne zodpovednosti výrobcu, ktorákoľvek osoba dovážajúca do spoločenstva výrobok na predaj, nájom alebo prenájom,
         alebo akoukoľvek inou formou distribúcie v rámci obchodovania, sa bude považovať za výrobcu a v zmysle tejto smernice bude
         zodpovedná ako výrobca.
      
      3.      V prípadoch, keď sa nemôže zistiť výrobca výrobku, každý dodávateľ výrobku bude zmluvne považovaný za výrobcu, pokiaľ v priebehu
         príslušného obdobia nebude informovať poškodenú osobu o totožnosti výrobcu alebo osoby, ktorá mu výrobok dodala. To isté platí
         v prípade dovezeného výrobku, pokiaľ výrobok neidentifikuje dovozcu v zmysle odseku 2, aj keď je výrobca známy.“
      
      6        Článok 11 smernice 85/374 stanovuje:
      
      „Členské štáty zabezpečia v rámci svojich právnych predpisov, aby sa práva udelené poškodenej osobe v zhode s touto smernicou
         premlčali po uplynutí 10‑ročnej lehoty, plynúcej od doby, keď dal výrobca do obehu výrobok, ktorý spôsobil škodu, s výhradou
         prípadu, že medzitým poškodená osoba podnikla kroky proti výrobcovi.“
      
      7        Podľa článku 13 uvedenej smernice sa táto smernica „… nedotkne práv, ktoré poškodenej osobe prislúchajú podľa ustanovení právnych
         predpisov o zodpovednosti na zmluvnom alebo nezmluvnom základe, alebo osobitného systému mimoriadnej zodpovednosti, existujúcej
         hneď po oznámení tejto smernice“.
      
      8        Smernica 85/374 bola oznámená členským štátom 30. júla 1985.
      
       Vnútroštátna právna úprava
      9        Spojené kráľovstvo prebralo smernicu 85/374 do svojho právneho poriadku zákonom z roku 1987 o ochrane spotrebiteľov (Consumer
         Protection Act 1987, ďalej len „zákon z roku 1987“).
      
      10      Zákon z roku 1987 doplnil do zákona o premlčaní z roku 1980 (Limitation Act 1980) nový článok 11 A, ktorého odsek 3 stanovuje:
      
      „Žaloba, na ktorú sa vzťahuje tento článok, nemôže byť podaná po uplynutí lehoty desiatich rokov od rozhodujúceho dátumu…;
         tento odsek spôsobuje zánik práva podať žalobu po uplynutí vyššie stanovenej lehoty desiatich rokov, a to bez ohľadu na to,
         či sa toto právo uplatnilo, alebo či lehoty stanovené nasledujúcimi ustanoveniami tohto zákona začali plynúť.“
      
      11      Článok 35 zákona z roku 1980 v zásade zakazuje zámenu účastníka konania po uplynutí premlčacej lehoty. Výnimočne však procesné
         pravidlá môžu v zmysle odsekov 5 písm. b) a 6 písm. a) tohto článku priznať súdu právomoc povoliť za určitých okolností takúto
         zámenu s účinkom od podania pôvodnej žaloby. Má sa tak dosiahnuť, aby nový účastník konania nahradil „účastníka konania, ktorého
         meno bolo v návrhu formulovanom v pôvodnej žalobe omylom uvedené namiesto mena nového účastníka konania“.
      
      12      Pravidlo 19.5 ods. 3 písm. a) občianskeho súdneho poriadku (Civil Procedure Rules) priznáva súdu takúto právomoc povolenia
         zámeny, ktorý ju môže vykonávať na základe voľnej úvahy. Toto pravidlo však stanovuje, že ak je aj podmienka na uplatnenie
         tejto právomoci splnená, súd je povinný zohľadniť, že zámena účastníka bude mať za následok, že žalovaný bude zbavený oslobodzujúceho
         účinku uplynutia premlčacej lehoty, a povolí zámenu účastníkov, len ak sa domnieva, že za okolností konkrétneho prípadu si
         to vyžaduje spravodlivosť.
      
       Okolnosti predchádzajúce sporu vo veci samej a prejudiciálna otázka
      13      Pasteur Merieux Serums et Vaccins SA (ďalej len „Pasteur Mérieux“), spoločnosť založená podľa francúzskeho práva, ktorá zmenila
         svoje obchodné meno na „APSA“, vyrába farmaceutické výrobky, vrátane HIB vakcíny.
      
      14      Mérieux UK Ltd (ďalej len „Mérieux UK“), spoločnosť založená podľa anglického práva, bola v roku 1992 100 % dcérskou spoločnosťou
         APSA, pričom pôsobila v Spojenom kráľovstve ako dodávateľ výrobkov vyrábaných spoločnosťou APSA.
      
      15      Dňa 18. septembra 1992 odoslala APSA spoločnosti Mérieux UK zásielku balení HIB vakcíny, ktorá túto zásielku prijala 22. septembra
         1992. APSA pri tejto príležitosti zaslala svojej dcérskej spoločnosti faktúru, ktorá ju riadne zaplatila.
      
      16      Neskôr, niekedy koncom septembra 1992 alebo začiatkom októbra 1992, presný dátum však nie je známy, spoločnosť Mérieux UK
         predala časť uvedenej zásielky britskému ministerstvu zdravotníctva pre potreby nemocnice určenej týmto ministerstvom. Táto
         nemocnica dodala časť uvedených balení vakcíny anglickej zdravotnej ambulancii nachádzajúcej sa na britskom území.
      
      17      Dňa 3. novembra 1992 sa OB v tejto ambulancii nechal zaočkovať jednou dávkou predmetnej vakcíny.
      
      18      Následne OB utrpel vážnu ujmu na zdraví. Lekári ošetrujúci OB sa domnievali, že toto poškodenie zdravia spôsobil vírus herpes
         simplex. OB naproti tomu tvrdí, že poškodenie zdravia súvisí s chybnou vakcínou, ktorá mu bola podaná.
      
      19      V roku 1994 APSA vytvorila „joint venture“ s Merck Inc. zo Spojených štátov amerických. Merieux UK sa stala britskou dcérskou
         spoločnosťou uvedeného „joint venture“. Po zmene obchodného mena sa označuje ako Aventis Pasteur MSD (ďalej len „APMSD“).
      
      20      Dňa 2. novembra 2000 podal OB na High Court of Justice (England & Wales), Queen’s Bench Division žalobu o náhradu škody proti
         APMSD. OB vo svojom opise skutkového stavu predloženom 1. augusta 2001, uviedol, že vakcína bola vyrobená spoločnosťou APMSD
         a že bola chybná, v dôsledku čoho zamýšľa uplatniť zodpovednosť tejto spoločnosti za škodu podľa zákona z roku 1987.
      
      21      Vo svojom vyjadrení k žalobe doručenom 29. novembra 2001 APMSD uviedla, že bola iba dodávateľom vakcíny podanej žalobcovi
         a nie jej výrobcom.
      
      22      Dňa 17. apríla 2002 APMSD odpovedala na žiadosť o potvrdenie, či bola výrobcom, pričom opätovne potvrdila, že nie je výrobcom
         vakcíny. Za výrobcu uvedenej vakcíny pritom označila spoločnosť Pasteur Mérieux bez spresnenia, že išlo o pôvodné obchodné
         meno spoločnosti APSA.
      
      23      Dňa 16. októbra 2002 podal OB na High Court of Justice žalobu o náhradu škody proti APSA.
      
      24      Hoci spoločnosť APSA pripustila, že je výrobcom dotknutej vakcíny, súčasne uviedla, že žaloba smerujúca proti nej je premlčaná,
         keďže totiž desaťročná lehota na podanie žaloby podľa zákona 1987 podľa jej názoru uplynula 18. alebo 22. septembra 2002 podľa
         toho, či začiatok plynutia lehoty zodpovedá dátumu, keď bola uvedená vakcína odoslaná spoločnosťou APSA spoločnosti Mérieux UK,
         alebo dátumu, keď táto spoločnosť vakcínu prijala.
      
      25      Dňa 10. marca 2003 podal OB návrh, aby v konaní začatom v novembri 2000 proti spoločnosti APMSD bola táto spoločnosť zamenená
         za spoločnosť APSA. Tento návrh odôvodnil skutočnosťou, že v čase začatia tohto konania sa nesprávne domnieval, že výrobcom
         dotknutej vakcíny bola spoločnosť APMSD.
      
      26      Je nesporné, že tento návrh na zámenu účastníka konania bol podaný po uplynutí desaťročnej lehoty na podanie žaloby proti
         výrobcovi údajne chybného výrobku.
      
      27      APSA uviedla, že vnútroštátne právo je v rozsahu, v akom umožňuje takúto zámenu účastníka konania po uplynutí uvedenej lehoty,
         nezlučiteľné so zodpovedajúcim výkladom článku 11 smernice 85/374, čo OB spochybnil.
      
      28      Rozhodnutím z 18. novembra 2003 doručeným Súdnemu dvoru 8. marca 2004 podal High Court of Justice návrh na začatie prejudiciálneho
         konania, o ktorom Súdny dvor rozhodol rozsudkom z 9. februára 2006, O’Byrne (C‑127/04, Zb. s. I‑1313).
      
      29      Druhá a tretia otázka položená High Court of Justice vo veci, v ktorej bol vydaný rozsudok O’Byrne, už citovaný, mali nasledujúce
         znenie:
      
      „2.      Pokiaľ je žaloba, ktorou sa uplatnili práva priznané žalobcovi na základe smernice… vo vzťahu k údajne chybnému výrobku podaná
         proti spoločnosti A v omyle, že A bola výrobcom výrobku, zatiaľ čo v skutočnosti výrobcom výrobku nebola spoločnosť A, ale
         iná spoločnosť B, môže členský štát vo svojej vnútroštátnej právnej úprave priznať súdom právomoc posudzovať takú žalobu ako
         ‚kroky proti výrobcovi‘ v zmysle článku 11 smernice…?
      
      3.      Umožňuje správne vyložený článok 11 smernice… členskému štátu priznať súdu posudzovaciu právomoc na to, aby schválil zámenu
         A za B ako žalovanej v takom konaní, aké sa spomína vyššie v druhej otázke (,predmetné konanie‘), pokiaľ:
      
      a)      uplynula lehota desiatich rokov uvedená v článku 11;
      b)      predmetné konanie bolo začaté proti A pred uplynutím lehoty desiatich rokov a
      c)      proti B nebolo začaté žiadne konanie pred uplynutím lehoty desiatich rokov vo vzťahu k výrobku, ktorý spôsobil škodu uvádzanú
         žalobcom?“
      
      30      V už citovanom rozsudku O’Byrne Súdny dvor odpovedal na uvedené dve otázky takto:
      
      „Pokiaľ je žaloba podaná proti spoločnosti omylom považovanej za výrobcu výrobku, zatiaľ čo výrobok bol v skutočnosti vyrobený
         inou spoločnosťou, je v zásade úlohou vnútroštátneho práva, aby určilo podmienky, za ktorých môže dôjsť v rámci takého konania
         k zámene jedného účastníka konania za iného. Vnútroštátny súd posudzujúci podmienky, ktorým podlieha táto zámena, však musí
         dbať na dodržanie rozsahu osobnej pôsobnosti smernice 85/374, ako ju určujú jej články 1 a 3.“
      
      31      V nadväznosti na už citovaný rozsudok O’Byrne High Court of Justice vyhovel 20. októbra 2006 návrhu OB na zámenu účastníka
         z dôvodu, že APMSD bola omylom označená za žalovanú namiesto APSA.
      
      32      APSA podala proti tomuto rozhodnutiu odvolanie na Court of Appeal. Dňa 9. októbra 2007 Court of Appeal toto odvolanie zamietol.
      
      33      House of Lords, ktorý rozhodoval o mimoriadnom opravnom prostriedku APSA, rozhodol prerušiť konanie a Súdnemu dvoru položiť
         túto prejudiciálnu otázku:
      
      „Je v súlade so smernicou [85/374], ak právna úprava členského štátu umožňuje zámenu žalovaného za nového žalovaného v konaní
         o žalobe podanej na základe smernice [85/374] po uplynutí lehoty desiatich rokov stanovenej na vymáhanie práv [priznaných
         poškodenej osobe] podľa článku 11 smernice [85/374] za okolností, keď jedinou osobou označenou za žalovaného v konaní začatom
         počas tejto desaťročnej lehoty bola osoba, na ktorú sa nevzťahuje článok 3 smernice?“
      
       O prejudiciálnej otázke
      34      Svojou otázkou sa vnútroštátny súd v podstate pýta, či smernica 85/374 sa má vykladať v tom zmysle, že jej odporuje vnútroštátna
         právna úprava, ktorá v rámci konania vedeného na základe režimu zodpovednosti stanoveného uvedenou smernicou umožňuje zámenu
         žalovaného za inú osobu po uplynutí lehoty desiatich rokov stanovenej v článku 11 tejto smernice napriek tomu, že osoba označená
         za žalovaného v tomto konaní nespadala pred uplynutím uvedenej lehoty do pôsobnosti smernice, ako je definovaná v jej článku
         3.
      
      35      V tejto súvislosti treba pripomenúť, že v bode 34 už citovaného rozsudku O’Byrne Súdny dvor uviedol, že hoci sa smernica 85/374
         nezaoberá procesnými nástrojmi, ktoré je potrebné uplatniť, pokiaľ poškodená osoba podáva žalobu o náhradu škody spôsobenej
         chybnými výrobkami a dopustí sa omylu v súvislosti s osobou výrobcu, je v zásade úlohou vnútroštátneho procesného práva, aby
         stanovilo podmienky, za ktorých môže v rámci takého konania dôjsť k zámene účastníka konania za inú osobu.
      
      36      Po tom, ako Súdny dvor v bode 35 už citovaného rozsudku O’Byrne pripomenul, že vzhľadom na to, že smernica 85/374 sleduje
         úplnú harmonizáciu v otázkach, ktoré upravuje, musí sa v článkoch 1 a 3 tejto smernice uskutočnené vymedzenie okruhu zodpovedných
         osôb, ktoré má poškodená osoba právo zažalovať z titulu režimu zodpovednosti upraveného uvedenou smernicou, považovať za taxatívne,
         v bode 38 tohto rozsudku spresnil, že vnútroštátny súd, pokiaľ skúma podmienky takejto procesnej zámeny účastníka konania,
         musí dbať na to, aby bola zachovaná osobná pôsobnosť tejto smernice, ako ju určuje jej článok 3.
      
      37      Článok 11 smernice 85/374 rovnako sleduje cieľ úplnej harmonizácie predpisov na úrovni Spoločenstva v oblasti premlčania práv
         priznaných poškodenej osobe na základe uvedenej smernice.
      
      38      Tento článok stanovuje jednotnú desaťročnú lehotu, po uplynutí ktorej tieto práva zanikajú. Kogentne stanovuje okamih začiatku
         plynutia lehoty na dátum, keď výrobca uviedol do obehu výrobok, ktorý spôsobil škodu. Ako jediný dôvod prerušenia tejto lehoty
         uvádza podniknutie krokov proti výrobcovi.
      
      39      Z desiateho odôvodnenia smernice 85/374 vyplýva, že zákonodarca Spoločenstva zamýšľal harmonizáciu pravidiel o premlčaní prostredníctvom
         smernice tak v záujme poškodenej osoby, ako aj v záujme výrobcu.
      
      40      Na jednej strane táto harmonizácia pravidiel prispieva k všeobecnému cieľu vyjadrenému v prvom odôvodnení smernice 85/374,
         ktorý spočíva v odstránení rozdielov medzi vnútroštátnymi právnymi poriadkami, ktoré môžu spôsobiť rozdiely v stupni ochrany
         spotrebiteľov v Spoločenstve.
      
      41      Na druhej strane v zmysle jedenásteho odôvodnenia smernice 85/374 má táto smernica za cieľ obmedziť zodpovednosť výrobcu na
         primeranú dobu, a to vzhľadom na postupné opotrebovanie výrobkov, vzhľadom na prísnejšie bezpečnostné normy a vzhľadom na
         neustále rozširovanie vedeckých a technických poznatkov.
      
      42      Ako uviedla generálna advokátka v bodoch 49 a 50 svojich návrhov, úmysel zákonodarcu Spoločenstva osobitným spôsobom časovo
         obmedziť režim objektívnej zodpovednosti zavedený smernicou 85/374 znamená tiež zohľadnenie skutočnosti, že uvedený režim
         zaťažuje výrobcu viac ako tradičný režim zodpovednosti, a to preto, aby sa nebránilo technologickému vývoju a aby sa zachovala
         ochrana pred rizikami spojenými s touto osobitnou zodpovednosťou [pozri v tomto zmysle bod 3.2.4 správy Komisie z 31. januára
         2001 o vykonaní smernice 85/374 o zodpovednosti za chybné výrobky, KOM(2000) 893 v konečnom znení].
      
      43      Z toho vyplýva, bez toho, aby bolo dotknuté prípadné uplatnenie práva zmluvnej alebo mimozmluvnej zodpovednosti alebo osobitného
         režimu zodpovednosti existujúceho v čase oznámenia smernice 85/374, ktorého sa táto smernica nedotýka, ako je to zrejmé z článku
         13 a z trinásteho odôvodnenia tejto smernice, že „výrobca“ v zmysle definície v článku 3 uvedenej smernice je podľa článku
         11 tejto smernice vyňatý zo zodpovednosti podľa tejto smernice po uplynutí desaťročnej lehoty počítanej od okamihu uvedenia
         dotknutého výrobku do obehu s výnimkou prípadu, že medzitým poškodená osoba podnikla kroky proti výrobcovi.
      
      44      Za týchto okolností nemožno vnútroštátne pravidlo, ktoré umožňuje zámenu žalovaného za inú osobu v priebehu konania, vzhľadom
         na smernicu 85/374 uplatniť spôsobom, ktorý by umožnil žalovať výrobcu po uplynutí uvedenej lehoty ako žalovaného v konaní
         začatom v tejto lehote proti inej osobe.
      
      45      Opačné riešenie by totiž znamenalo pripustiť, že desaťročná premlčacia lehota stanovená článkom 11 smernice 83/374 by mohla
         byť prerušená vo vzťahu k tomuto výrobcovi z iného dôvodu než z dôvodu súdneho konania začatého proti jeho osobe, čo by bolo
         v rozpore s cieľom úplnej harmonizácie, ktorý v tomto článku sleduje uvedená smernica.
      
      46      Takéto riešenie by navyše malo za následok predĺženie premlčacej lehoty vo vzťahu k tomuto výrobcovi, čím by sa narušili jeho
         očakávania, pokiaľ ide o presný dátum, ku ktorému má byť na základe článku 11 smernice 85/374 považovaný za vyňatého zo zodpovednosti
         podľa tejto smernice, čo by bolo v rozpore nielen s harmonizáciou tejto lehoty sledovanou normotvorcom Spoločenstva, ale aj
         so zásadou právnej istoty, ktorú uvedený článok 11 zamýšľa zaručiť výrobcovi v rámci režimu objektívnej zodpovednosti zavedeného
         touto smernicou.
      
      47      K predchádzajúcemu bodu treba pripomenúť, že podľa ustálenej judikatúry zásada právnej istoty, ktorej prejavom je zásada ochrany
         legitímnej dôvery, najmä vyžaduje, aby uplatnenie právnych predpisov bolo pre subjekty, ktoré im podliehajú, predvídateľné,
         pričom táto požiadavka má osobitný význam v prípadoch, keď ide o právnu úpravu, ktorá môže spôsobovať finančnú záťaž, aby
         bolo dotknutým osobám umožnené presne sa oboznámiť s rozsahom povinností, ktoré im ukladá (pozri rozsudok z 10. septembra
         2009, Plantanol, C‑201/08, Zb. s. I‑8343, bod 46 a citovanú judikatúru).
      
      48      Ešte je potrebné dodať, že subjektívne okolnosti spočívajúce napríklad v tom, že poškodená osoba omylom považovala za výrobcu
         údajne chybných výrobkov spoločnosť, ktorá ním nebola, alebo v tom, že poškodená osoba mala podaním žaloby proti takejto inej
         spoločnosti v skutočnosti v úmysle zažalovať uvedeného výrobcu, nemôžu po uplynutí lehoty desiatich rokov stanovenej v článku
         11 odôvodňovať zámenu žalovaného za tohto výrobcu v konaní začatom počas tejto lehoty proti inej osobe, než je tento výrobca,
         keďže by tým bol porušený objektívny rozmer harmonizačných pravidiel zavedených smernicou 85/374 (pozri v tomto zmysle rozsudok
         O’Byrne, už citovaný, bod 26, ako aj analogicky rozsudok zo 17. júla 2008, Komisia/Cantina sociale di Dolianova a i., C‑51/05 P,
         Zb. s. I‑5341, body 59 až 63).
      
      49      Vzhľadom na vyššie uvedené sa má článok 11 smernice 85/374 vykladať v tom zmysle, že mu odporuje vnútroštátna právna úprava
         povoľujúca zámenu žalovaného za inú osobu v priebehu súdneho konania, ktorá sa uplatňuje tak, že umožňuje po uplynutí lehoty,
         ktorú článok 11 stanovuje, žalovať „výrobcu“ v zmysle článku 3 tejto smernice ako žalovaného v konaní začatom v tejto lehote
         proti inej osobe, než je výrobca.
      
      50      Súdny dvor prejednávajúci návrh na začatie prejudiciálneho konania je oprávnený so zreteľom na skutočnosti uvedené v spise
         poskytnúť vysvetlenia s cieľom usmerniť vnútroštátny súd pri rozhodovaní vo veci samej (pozri v tomto zmysle rozsudky z 12. septembra
         2000, Geffroy, C‑366/98, Zb. s. I‑6579, bod 20, a z 10. septembra 2009, Severi, C‑446/07, Zb. s. I‑8041, bod 60).
      
      51      Po prvé, v tejto súvislosti treba uviesť, že z návrhu na začatie prejudiciálneho konania vyplýva, že APMSD (pôvodne Mérieux
         UK), ktorá v roku 1992 dodala britskému systému zdravotníctva vakcínu podanú OB, bola v tomto čase 100 % dcérskou spoločnosťou
         APSA (pôvodne Pasteur Mérieux).
      
      52      V tomto smere je úlohou vnútroštátneho súdu, aby v súlade s platnými predpismi vnútroštátneho práva v oblasti zabezpečenia
         dôkazov posúdil, či o uvedení dotknutého výrobku do obehu v skutočnosti nerozhodla materská spoločnosť, ktorá ho vyrobila.
      
      53      Ak vnútroštátny súd túto skutočnosť potvrdí, potom článok 11 smernice 85/374 nebráni tomuto súdu dospieť k záveru, že v konaní
         začatom v lehote stanovenej uvedeným článkom proti dcérskej spoločnosti z titulu režimu zodpovednosti upraveného uvedenou
         smernicou, môže byť táto dcérska spoločnosť zamenená za materskú spoločnosť, „výrobcu“ v zmysle článku 3 ods. 1 tejto smernice.
      
      54      Po druhé, vzhľadom na skutočnosť, uvedenú vyššie v bode 51 tohto rozsudku, že APMSD bola dodávateľom vakcíny, ktorá bola podaná
         OB, treba zdôrazniť, že podľa článku 3 ods. 3 smernice 85/374 v prípadoch, keď sa nemôže zistiť totožnosť výrobcu, bude za
         výrobcu považovaný dodávateľ výrobku, pokiaľ v primeranej lehote neinformuje poškodenú osobu o totožnosti výrobcu alebo osoby,
         ktorá mu výrobok dodala.
      
      55      Ako zdôraznili tak Európska komisia, ako aj generálna advokátka v bode 97 svojich návrhov, toto ustanovenie treba chápať ako
         ustanovenie vzťahujúce sa na prípad, keď vzhľadom na okolnosti prejednávanej veci osoba poškodená údajne chybným výrobkom
         nemohla za bežných okolností zistiť totožnosť výrobcu tohto výrobku pred uplatnením svojich práv voči jeho dodávateľovi, čo
         v prejednávanej veci prináleží prípadne overiť vnútroštátnemu súdu.
      
      56      V tomto prípade z článku 3 ods. 3 smernice 85/374 vyplýva, že za „výrobcu“ musí byť považovaný dodávateľ výrobku, pokiaľ v primeranej
         lehote neinformuje poškodenú osobu o totožnosti výrobcu alebo osoby, ktorá mu výrobok dodala.
      
      57      V tejto súvislosti treba v prvom rade uviesť, že samotná skutočnosť, že dodávateľ dotknutého výrobku popiera, že je jeho výrobcom,
         nepostačuje v prípade, že dodávateľ nespojil toto popretie s uvedením totožnosti výrobcu alebo osoby, ktorá mu výrobok dodala,
         na vyvodenie záveru, že uvedený dodávateľ oznámil poškodenej osobe údaje podľa článku 3 ods. 3 smernice 85/374, ako ani na
         vylúčenie, že môže byť považovaný za „výrobcu“ podľa tohto ustanovenia.
      
      58      Ďalej treba zdôrazniť, že z podmienky týkajúcej sa oznámenia tohto údaju v „primeranej lehote“ v zmysle článku 3 ods. 3 smernice
         85/374 vyplýva povinnosť dodávateľa, ktorého žaluje poškodená osoba, oznámiť tejto osobe riadne a z vlastného podnetu totožnosť
         výrobcu alebo osoby, ktorá mu výrobok dodala.
      
      59      Vnútroštátnemu súdu prípadne prináleží, aby v prejednávanej veci so zreteľom na okolnosti prípadu overil, či APMSD splnila
         túto povinnosť, pričom vezme do úvahy predovšetkým osobitnú okolnosť, že APMSD, ktorá ako dcérska spoločnosť APSA kúpila dotknutú
         vakcínu priamo od tejto spoločnosti, musela poznať totožnosť výrobcu tejto vakcíny v okamihu, keď ju OB zažaloval.
      
      60      Ak vnútroštátny súd po overení tejto skutočnosti dospeje k záveru, že sú splnené podmienky na uplatnenie článku 3 ods. 3 smernice
         85/374, musí byť APMSD považovaná za „výrobcu“ na účely uplatnenia uvedenej smernice. Bude teda možné vychádzať z toho, že
         konanie, ktoré OB začal v novembri 2000 proti tejto spoločnosti z titulu režimu zodpovednosti upraveného uvedenou smernicou,
         prerušilo plynutie premlčacej lehoty vo vzťahu k jeho osobe v súlade s článkom 11 uvedenej smernice.
      
      61      Naproti tomu z dôvodov uvedených v bodoch 37 až 47 tohto rozsudku, takýto záver, ako ani opačný záver, by z dôvodu, že by
         inak bola porušená smernica 85/374, neumožňoval vyhovieť návrhu na zámenu spoločnosti APMSD za spoločnosť APSA v uvedenom
         konaní vzhľadom na skutočnosť, že tento návrh podal OB po uplynutí lehoty, ktorá mu prislúcha podľa článku 11 smernice 85/374
         na uplatnenie svojich práv voči APSA podľa uvedenej smernice, ako bolo spomenuté v bode 26 tohto rozsudku.
      
      62      Vzhľadom na všetky vyššie uvedené úvahy treba na položenú otázku odpovedať tak, že článok 11 smernice 85/374 sa má vykladať
         v tom zmysle, že mu odporuje vnútroštátna právna úprava povoľujúca zámenu žalovaného za inú osobu v priebehu súdneho konania,
         ktorá sa uplatňuje tak, že umožňuje po uplynutí lehoty, ktorú článok 11 stanovuje, žalovať „výrobcu“ v zmysle článku 3 tejto
         smernice ako žalovaného v konaní začatom v tejto lehote proti inej osobe, než je výrobca.
      
      63      Na jednej strane sa má však uvedený článok 11 vykladať v tom zmysle, že mu neodporuje, keď vnútroštátny súd dospeje k záveru,
         že v konaní začatom v lehote, ktorú tento článok stanovuje, proti 100 % dcérskej spoločnosti „výrobcu“ v zmysle článku 3 ods. 1
         smernice 85/374 môže byť táto dcérska spoločnosť zamenená za uvedeného výrobcu, ak tento súd zistí, že o uvedení dotknutého
         výrobku do obehu v skutočnosti rozhodol tento výrobca.
      
      64      Na druhej strane sa má článok 3 ods. 3 smernice 85/374 vykladať v tom zmysle, že pokiaľ osoba poškodená údajne chybným výrobkom
         nemohla za bežných okolností zistiť totožnosť výrobcu uvedeného výrobku pred uplatnením svojich práv voči dodávateľovi výrobku,
         uvedený dodávateľ musí byť považovaný za „výrobcu“ najmä na účely uplatnenia článku 11 uvedenej smernice, ak neoznámil poškodenej
         osobe z vlastného podnetu a riadnym spôsobom totožnosť výrobcu alebo osoby, ktorá mu výrobok dodala, pričom vnútroštátnemu
         súdu prislúcha, aby overil túto skutočnosť so zreteľom na okolnosti prejednávanej veci.
      
       O trovách
      65      Vzhľadom na to, že konanie pred Súdnym dvorom má vo vzťahu k účastníkom konania vo veci samej incidenčný charakter a bolo
         začaté v súvislosti s prekážkou postupu v konaní pred vnútroštátnym súdom, o trovách konania rozhodne tento vnútroštátny súd.
         Iné trovy konania, ktoré vznikli v súvislosti s predložením pripomienok Súdnemu dvoru a nie sú trovami uvedených účastníkov
         konania, nemôžu byť nahradené.
      
      Z týchto dôvodov Súdny dvor (veľká komora) rozhodol takto:
      Článok 11 smernice Rady 85/374/EHS z 25. júla 1985 o aproximácii zákonov, iných právnych predpisov a správnych opatrení členských
            štátov o zodpovednosti za chybné výrobky sa má vykladať v tom zmysle, že mu odporuje vnútroštátna právna úprava povoľujúca
            zámenu žalovaného za inú osobu v priebehu súdneho konania, ktorá sa uplatňuje tak, že umožňuje po uplynutí lehoty, ktorú článok
            11 stanovuje, žalovať „výrobcu“ v zmysle článku 3 tejto smernice ako žalovaného v konaní začatom v tejto lehote proti inej
            osobe, než je výrobca.
      Na jednej strane sa má však uvedený článok 11 vykladať v tom zmysle, že mu neodporuje, keď vnútroštátny súd dospeje k záveru,
            že v konaní začatom v lehote, ktorú tento článok stanovuje, proti 100 % dcérskej spoločnosti „výrobcu“ v zmysle článku 3 ods. 1
            smernice 85/374 môže byť táto dcérska spoločnosť zamenená za uvedeného výrobcu, ak tento súd zistí, že o uvedení dotknutého
            výrobku do obehu v skutočnosti rozhodol tento výrobca.
      Na druhej strane sa má článok 3 ods. 3 smernice 85/374 vykladať v tom zmysle, že pokiaľ osoba poškodená údajne chybným výrobkom
            nemohla za bežných okolností zistiť totožnosť výrobcu uvedeného výrobku pred uplatnením svojich práv proti dodávateľovi výrobku,
            uvedený dodávateľ musí byť považovaný za „výrobcu“ najmä na účely uplatnenia článku 11 uvedenej smernice, ak neoznámil poškodenej
            osobe z vlastného podnetu a riadnym spôsobom totožnosť výrobcu alebo osoby, ktorá mu výrobok dodala, pričom vnútroštátnemu
            súdu prislúcha, aby overil túto skutočnosť so zreteľom na okolnosti prejednávanej veci.
      Podpisy
      * Jazyk konania: angličtina.