CELEX: 32006R1831
Language: nl
Date: 2006-12-13
Title: Verordening (EG) nr. 1831/2006 van de Commissie van 13 december 2006 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat betreft doramectin   (Voor de EER relevante tekst)

14.12.2006   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 354/5
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1831/2006 VAN DE COMMISSIE
   
   van 13 december 2006
   tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong, wat betreft doramectin
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), en met name op artikel 2,
   Gezien de adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau die zijn opgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die bestemd zijn voor voedselproducerende dieren, moeten worden beoordeeld overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Doramectin is in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, vetweefsel, lever en nieren van runderen, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren. Deze substantie is ook in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 opgenomen voor spier, vetweefsel, lever en nieren van varkens, schapen en rood wild, inclusief rendieren, met uitzondering van schapen die melk voor menselijke consumptie produceren. De gegevens voor doramectin in die bijlage moeten worden gewijzigd en uitgebreid tot spier, vetweefsel, lever en nieren van alle voedselproducerende zoogdieren, met uitzondering van dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
            
         
               (3)
            
            
               Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (4)
            
            
               Voordat deze verordening van toepassing wordt, moeten de lidstaten voldoende tijd krijgen om de in verband met deze verordening noodzakelijke aanpassingen aan te brengen in de vergunningen om de betrokken geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in de handel te brengen die zijn verleend overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2), om rekening te houden met de bepalingen van deze verordening.
            
         
               (5)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 12 februari 2007.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 13 december 2006.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vicevoorzitter
         
      
   
   
      (1)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1805/2006 van de Commissie (PB L 343 van 8.12.2006, blz. 66).
   
      (2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).
   
      BIJLAGE
      De volgende substantie wordt opgenomen in bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2377/90:
      2.   Antiparasitaire middelen
      2.3.   Geneesmiddelen tegen endo- en ectoparasieten
      2.3.1.   Avermectines
      
         
                     Farmacologisch werkzame substantie(s)
                  
                  
                     Indicatorresidu
                  
                  
                     Diersoorten
                  
                  
                     Maximumwaarden voor residuen
                  
                  
                     Te onderzoeken weefsels
                  
               
                     „Doramectin
                  
                  
                     Doramectin
                  
                  
                     Alle voedselproducerende zoogdieren (1)
                     
                  
                  
                     40 μg/kg
                  
                  
                     Spier
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Vetweefsel
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     Nieren
                  
               
      
         (1)  Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.”.