CELEX: 31998R0613
Language: hu
Date: 1998-03-18 00:00:00
Title: A Bizottság 613/98/EK rendelete (1998. március 18.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II., III. és IV. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31998R0613

Hivatalos Lap L 082 , 19/03/1998 o. 0014 - 0017

		A Bizottság 613/98/EK rendelete(1998. március 18.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet II., III. és IV. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 426/98 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a kálium-nitrátot, a kálium-dl-aszpartátot, a kálium-glükuronátot és a kálium-glicerofoszfátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a florfenicolt és moxidectint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét az albendazol-szulfoxidra és a carprofenre meg kell hosszabbítani;mivel úgy tűnik, hogy a metronidazolra nem lehet maradékanyag határértékeket meghatározni, mivel a maradékanyagok bármilyen szintű jelenléte az állati eredetű élelmiszerekben veszélyt jelenthet a fogyasztó egészségére; mivel a metronidazolt be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet IV. mellékletébe;mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet II., III. és IV. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1998. március 18-án.a Bizottság részérőlMartin Bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 53., 1998.2.24., 3. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. A II. melléklet a következők szerint módosul:1. Szervetlen vegyi anyagok"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Kálium-nitrát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Kálium-DL aszpartát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Kálium-glükuronát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Kálium-glicerofoszfát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |B. A III. melléklet a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.11. Florfenicol és rokon összetevők"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Florfenicol | A florfenicol és florfenicol-aminként mért metabolitjainak az összege | Halak | 1000 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik" |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.1. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Albendazol-szulfoxid | Az albendazol, albendazol-szulfoxid, albendazol-szulfon és albendazol-2-amino-szulfon összege, albendazolként kifejezve | Szarvasmarha- és juhfélék, fácán | 1000 μg/kg | Máj | Az ideiglenes határértékek 2000. július 1-jén hatályukat vesztik |500 μg/kg | Vese |100 μg/kg | Izom, zsír |Szarvasmarha- és juhfélék | 100 μg/kg | Tej" |2.3. Endo- és ektpoaraziták elleni hatóanyagok2.3.1. Avermectinek"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Moxidectin | Moxidectin | Lófélék | 50 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik |500 μg/kg | Zsír |100 μg/kg | Máj |50 μg/kg | vese" |4. Gyulladáscsökkentő anyagok4.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok4.1.1. Arilpropionsav származék"Farmakológiai hatóanyag, illetve hatóanyagok | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Carprofen | Carprofen | Szarvasmarhafélék | 1000 μg/kg | Máj, vese | Az ideiglenes határértékek 2000. január 1-jén hatályukat vesztik |500 μg/kg | Izom, zsír |Lófélék | 1000 μg/kg | Máj, vese |50 μg/kg | Izom |100 μg/kg | Zsír" |C. A IV. melléklet a következők szerint módosul:Azoknak a farmakológiai hatóanyagoknak a listája, amelyekre nem lehet határértékeket meghatározni"Metronidazol."--------------------------------------------------