CELEX: C2005/045/09
Language: sk
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Rozsudok Súdneho dvora (druhá komora) z 9. decembra 2004 vo veci C-36/03 [návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)]: Kráľovna, na základe žiadosti: Approved Prescription Services Ltd proti Licensing Authority (Lieky — Povolenie na uvedenie na trh — Postupy týkajúce sa v zásade podobných prípravkov)

19.2.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 45/5
            
         
      ROZSUDOK SÚDNEHO DVORA
   
   (druhá komora)
   z 9. decembra 2004
   vo veci C-36/03 [návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)]: Kráľovna, na základe žiadosti: Approved Prescription Services Ltd proti Licensing Authority (1)
   
   (Lieky - Povolenie na uvedenie na trh - Postupy týkajúce sa v zásade podobných prípravkov)
   (2005/C 45/09)
   Jazyk konania: angličtina
   Vo veci C-36/03, predmetom ktorej je návrh na začatie prejudiciálneho konania podľa článku 234 ES podaný rozhodnutím High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Spojené kráľovstvo) z 23. decembra 2002 a doručený Súdnemu dvoru 3. februára 2003, ktorý súvisí s konaním: Kráľovna, na základe žiadosti Approved Prescription Services Ltd, proti Licensing Authority, v zastúpení: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, za účasti: Eli Lilly & Co. Ltd, Súdny dvor (druhá komora), v zložení: predseda druhej komory C. W. A. Timmermans, sudcovia C. Gulmann (spravodajca), J.-P. Puissochet, N. Colneric a J. N. Cunha Rodrigues, generálny advokát: F. G. Jacobs, tajomník: M. Múgica Arzamendi, hlavná referentka, vyhlásil dňa 9. decembra 2004 rozsudok, ktorého výrok znie:
   Žiadosť o vydanie povolenia na uvedenie prípravku C na trh môže byť podaná, podľa článku 10 ods. 1 písm. a) bodu iii) smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, pokiaľ cieľom tejto žiadosti je preukázanie, že prípravok C je v zásade podobný prípravku B, v prípade, že
   
               —
            
            
               prípravok B predstavuje novú liekovú formu prípravku A,
            
         
               —
            
            
               a pre prípravok A bolo na rozdiel od prípravku B vydané povolenie na uvedenie na trh v rámci Spoločenstva pred najmenej šiestimi alebo desiatimi rokmi, čo je obdobie stanovené týmto ustanovením.
            
         
      (1)  Ú. v. EÚ C 83, 5.4.2003