CELEX: 32015R1758
Language: cs
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1758 ze dne 28. září 2015, kterým se schvaluje folpet jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 7 a 9 (Text s významem pro EHP)

2.10.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 257/15
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1758
   ze dne 28. září 2015,
   kterým se schvaluje folpet jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 7 a 9
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k jejich možnému schválení pro použití v biocidních přípravcích.
            
         
               (2)
            
            
               Tento seznam zahrnuje folpet.
            
         
               (3)
            
            
               Folpet byl v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3) hodnocen pro použití pro typ přípravku 7, konzervační přípravky pro povlaky, a pro typ přípravku 9, konzervační přípravky pro vlákna, kůži, pryž a polymerní materiály, které jsou definovány v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 7 a 9, jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
            
         
               (4)
            
            
               Itálie, která byla jmenována hodnotícím příslušným orgánem, předložila Komisi v červnu 2011 hodnotící zprávy a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 (4).
            
         
               (5)
            
            
               V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 vypracoval výbor pro biocidní přípravky dne 17. června 2014 stanoviska Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v nich závěry, k nimž ve svém hodnocení dospěl hodnotící příslušný orgán.
            
         
               (6)
            
            
               Podle těchto stanovisek lze očekávat, že biocidní přípravky používané pro typy přípravku 7 a 9 a obsahující folpet budou splňovat požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, budou-li splněny určité podmínky pro jeho použití.
            
         
               (7)
            
            
               Je proto vhodné schválit folpet pro použití v biocidních přípravcích pro typy přípravku 7 a 9, jsou-li splněny zvláštní podmínky v příloze.
            
         
               (8)
            
            
               Jelikož folpet splňuje kritéria pro zařazení mezi látky senzibilizující kůži kategorie 1, vymezené v příloze I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5), měly by být ošetřené předměty, jež byly ošetřeny folpetem nebo jej obsahují, vhodně označeny při uvedení na trh.
            
         
               (9)
            
            
               Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků.
            
         
               (10)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Folpet je schválen jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 7 a 9, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 28. září 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
   
      (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (4)  Nařízení Komise (ES) č. 1451/2007 ze dne 4. prosince 2007 o druhé etapě desetiletého pracovního programu uvedeného v čl. 16 odst. 2 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3).
   
      (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Obecný název
               
               
                  Název podle IUPAC
                  Identifikační čísla
               
               
                  Minimální stupeň čistoty účinné látky (1)
                  
               
               
                  Datum schválení
               
               
                  Datum skončení platnosti schválení
               
               
                  Druh přípravku
               
               
                  Zvláštní podmínky
               
            
                  Folpet
               
               
                  Název podle IUPAC:
                  N-[(trichlormethyl)sulfanyl]ftalimid
                  č. ES: 205-088-6
                  č. CAS: 133-07-3
               
               
                  940 g/kg
               
               
                  1. říjen 2016
               
               
                  30. září 2026
               
               
                  7
               
               
                  Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
                  Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
                  
                              1)
                           
                           
                              Pro průmyslové uživatele jsou stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření. Přípravky se používají s vhodnými osobními ochrannými prostředky, není-li možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jiným způsobem.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí se na štítcích a v bezpečnostních listech (jsou-li k dispozici) přípravků uvede, že při venkovní aplikaci nátěrem konzervační směsí musí být přijata opatření na ochranu půdy, aby se předešlo únikům a minimalizovaly se emise do životního prostředí, pokud nelze prokázat, že lze riziko snížit na přijatelnou úroveň.
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí nejsou přípravky aplikované venkovním rozprašováním povoleny pro konzervaci směsí, pokud nelze prokázat, že lze riziko snížit na přijatelnou úroveň.
                           
                        Pro uvádění ošetřených předmětů na trh platí následující podmínky:
                  Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl ošetřen folpetem nebo který obsahuje folpet, na trh zajistí, aby označení takto ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
               
            
                  9
               
               
                  Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
                  Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
                  Pro průmyslové uživatele jsou stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření. Přípravky se používají s vhodnými osobními ochrannými prostředky, není-li možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jiným způsobem.
                  Pro uvádění ošetřených předmětů na trh platí následující podmínky:
                  Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, který byl ošetřen folpetem nebo který obsahuje folpet, na trh zajistí, aby označení takto ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
               
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s čl. 16 odst. 2 směrnice 98/8/ES. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.