CELEX: 32018R1533
Language: sv
Date: 2018-10-12 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1533 av den 12 oktober 2018 om godkännande av natriumalginat som fodertillsats för katter, hundar, andra icke-livsmedelsproducerande djur samt fiskar och av kaliumalginat som fodertillsats för katter och hundar (Text av betydelse för EES.)

15.10.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 257/13
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1533
         av den 12 oktober 2018
         om godkännande av natriumalginat som fodertillsats för katter, hundar, andra icke-livsmedelsproducerande djur samt fiskar och av kaliumalginat som fodertillsats för katter och hundar
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av kaliumalginat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003 ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. Natriumalginat godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsats för fisk samt sällskapsdjur och andra icke-livsmedelsproducerande djur genom direktiv 70/524/EEG. Tillsatsen infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     En ansökan om en ny utvärdering av natriumalginat som fodertillsats för sällskapsdjur och andra icke-livsmedelsproducerande djur samt fisk, har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ansökan gäller godkännande av kaliumalginat som fodertillsats för katter och hundar och av natriumalginat som fodertillsats för katter, hundar, andra icke-livsmedelsproducerande djur samt fiskar som fodertillsatser i kategorin ”tekniska tillsatser”. Till ansökningarna bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 juli 2017 (3) att kaliumalginat och natriumalginat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att kaliumalginat och natriumalginat är effektiva som stabiliseringsmedel, förtjockningsmedel, geleringsmedel och bindemedel. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Bedömningen av de berörda tillsatserna visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Tillsatserna bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande
            De tillsatser i kategorin ”tekniska tillsatser” och de funktionella grupperna ”stabiliseringsmedel”, ”förtjockningsmedel”, ”geleringsmedel” och ”bindemedel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Övergångsbestämmelser
            Natriumalginat enligt vad som anges i bilagan och de förblandningar innehållande denna tillsats, som har framställts och märkts före den 4 maj 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 november 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
            Foderråvaror och foderblandningar innehållande natriumalginat enligt vad som anges i bilagan, som har framställts och märkts före den 4 november 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 november 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
            Foderråvaror och foderblandningar innehållande natriumalginat enligt vad som anges i bilagan, som har framställts och märkts före den 4 november 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 4 november 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 12 oktober 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  EFSA Journal, vol. 17(2017):5, vol. 15(2016):7, artikelnr 4945.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Tekniska tillsatser: stabiliseringsmedel
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        Natriumalginat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Natriumalginat
                        Pulverform
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Natriumalginat (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av natriumalginat i fodertillsatsen: – Monografi om natriumalginat, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006)
                     
                     
                        Katter och hundar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Blandningen av alginat från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        4 november 2028
                     
                  
                        Andra icke livsmedelsproducerande djur
                        Fisk
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        Kaliumalginat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Kaliumalginat
                        Pulverform
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Kaliumalginat (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        CAS-nr: 9005-36-1
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av kaliumalginat i fodertillsatsen: Monografi om kaliumalginat, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006)
                     
                     
                        Katter och hundar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Blandningen av alginat från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        4 november 2028
                     
                  
                        
                           Tekniska tillsatser: förtjockningsmedel
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        Natriumalginat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Natriumalginat
                        Pulverform
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Natriumalginat (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av natriumalginat i fodertillsatsen: – Monografi om natriumalginat, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006)
                     
                     
                        Katter och hundar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Blandningen av alginat från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        4 november 2028
                     
                  
                        Andra icke livsmedelsproducerande djur
                        Fisk
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        Kaliumalginat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Kaliumalginat
                        Pulverform
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Kaliumalginat (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        CAS-nr: 9005-36-1
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av kaliumalginat i fodertillsatsen: Monografi om kaliumalginat, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006)
                     
                     
                        Katter och hundar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Blandningen av alginat från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        4 november 2028
                     
                  
                        
                           Tekniska tillsatser: geleringsmedel
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        Natriumalginat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Natriumalginat
                        Pulverform
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Natriumalginat (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av natriumalginat i fodertillsatsen: – Monografi om natriumalginat, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006)
                     
                     
                        Katter och hundar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Blandningen av alginat från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        4 november 2028
                     
                  
                        Andra icke livsmedelsproducerande djur
                        Fisk
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        Kaliumalginat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Kaliumalginat
                        Pulverform
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Kaliumalginat (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        CAS-nr: 9005-36-1
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av kaliumalginat i fodertillsatsen: Monografi om natriumalginat, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006)
                     
                     
                        Katter och hundar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Blandningen av alginat från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        4 november 2028
                     
                  
                        
                           Tekniska tillsatser: bindemedel
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        Natriumalginat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Natriumalginat
                        Pulverform
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Natriumalginat (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av natriumalginat i fodertillsatsen: – Monografi om natriumalginat, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006)
                     
                     
                        Katter och hundar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Blandningen av alginat från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        4 november 2028
                     
                  
                        Andra icke livsmedelsproducerande djur
                        Fisk
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        Kaliumalginat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Kaliumalginat
                        Pulverform
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Kaliumalginat (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        CAS-nr: 9005-36-1
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Identifiering av kaliumalginat i fodertillsatsen: Monografi om kaliumalginat, Combined Compendium of Food Additive Specifications, FAO JECFA Monograph 1 (2006)
                     
                     
                        Katter och hundar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Blandningen av alginat från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        4 november 2028
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports