CELEX: 32011D0882
Language: pl
Date: 2011-12-21 00:00:00
Title: 2011/882/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 21 grudnia 2011 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 9680)

23.12.2011   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 343/121
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
   z dnia 21 grudnia 2011 r.
   zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 9680)
   (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
   (2011/882/UE)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 10 października 2007 r. przedsiębiorstwo Revolymer Ltd. zwróciło się do właściwych organów Niderlandów z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 23 kwietnia 2009 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Niderlandach wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że nowa baza gumy do żucia może być bezpiecznie stosowana jako składnik żywności.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 30 kwietnia 2009 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw wobec wprowadzenia do obrotu danego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu.
            
         
               (5)
            
            
               W związku z tym w dniu 2 lipca 2010 r. skonsultowano się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               W dniu 25 marca 2011 r. EFSA w swojej opinii naukowej dotyczącej bezpieczeństwa „nowej bazy gumy do żucia (REV-7)” jako nowego składnika żywności [„Scientific Opinion on the safety of a »novel chewing gum base (REV-7)« as a novel food ingredient”] (2) stwierdził, że nowa baza gumy do żucia jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów pobrania.
            
         
               (7)
            
            
               Nowa baza gumy do żucia spełnia kryteria określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Zezwala się na wprowadzenie do obrotu w Unii nowej bazy gumy do żucia zgodnej ze specyfikacją w załączniku jako nowego składnika żywności do stosowania w gumach do żucia do maksymalnej zawartości wynoszącej 8 %.
   Artykuł 2
   Nowa baza gumy do żucia dopuszczona do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (1, 3-butadien, 2-metyl-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego”.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do: Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Zjednoczone Królestwo.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 21 grudnia 2011 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         John DALLI
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2011; 9(4):2127.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         Specyfikacja nowej bazy gumy do żucia
      
      
         Opis
      
      Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Posiada barwę od białej do białawej.
      Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksy polietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % masy).
      
         Budowa cząsteczki mPEG szczepionego na PIP-g-MA
      
      
         
      
         
      
                  Właściwości glikolu monometoksy-polietylenowego
               
            
                  Wilgotność
               
               
                  poniżej 5 %
               
            
                  Popiół
               
               
                  poniżej 5 mg/kg
               
            
                  Pozostały bezwodnik
               
               
                  poniżej 15 μmol/g
               
            
                  Indeks polidyspersyjności
               
               
                  poniżej 1,4
               
            
                  Izopren
               
               
                  poniżej 0,05 mg/kg
               
            
                  Tlenek etylenu
               
               
                  poniżej 0,2 mg/kg
               
            
                  Wolny bezwodnik maleinowy
               
               
                  poniżej 0,1 %
               
            
                  Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów)
               
               
                  nie więcej niż 50 mg/kg
               
            
         
      
                  Zanieczyszczenia z surowców
               
            
                  Glikol etylenowy
               
               
                  poniżej 200 mg/kg
               
            
                  Glikol dietylenowy
               
               
                  poniżej 30 mg/kg
               
            
                  Eter metylowy glikolu monoetylenowego
               
               
                  poniżej 3 mg/kg
               
            
                  Eter metylowy glikolu dietylenowego
               
               
                  poniżej 4 mg/kg
               
            
                  Eter metylowy glikolu trietylenowego
               
               
                  poniżej 7 mg/kg
               
            
                  1,4-dioksan
               
               
                  poniżej 2 mg/kg
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  poniżej 10 mg/kg