CELEX: 
Language: da
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) / om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for anvendelsen af kviksølv i andre lavtryksudladningsrør

BEGRUNDELSE
            
            
               1.BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
            
            
               Med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling foretages der med dette delegerede direktiv fra Kommissionen en ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (omarbejdning)
                  1
                ("RoHS-direktivet"). Ændringen vedrører en undtagelse for specifikke anvendelser for kviksølv i andre lavtryksudladningsrør.
            
            
               RoHS-direktivet begrænser anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE), jf. artikel 4. 10 stoffer er i øjeblikket underlagt begrænsninger og opført i bilag II til direktivet: bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler (PBB), polybromerede diphenylethere (PBDE), di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP). Bilag III og IV indeholder lister over EEE-materialer og -komponenter til specifikke anvendelser, som er undtaget fra de begrænsninger for stoffer, der er fastsat i artikel 4, stk. 1.
            
            
               Direktivets artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling, og denne tilpasning kan omfatte indrømmelse, fornyelse og tilbagekaldelse af undtagelser. I henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), må undtagelser kun optages i bilag III og IV, hvis optagelsen ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH–forordningen)
                  2
               , og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: i) det er ikke teknisk eller videnskabeligt muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller stoffer på listen i bilag II, ii) alternativernes pålidelighed er ikke sikret, eller iii) den samlede negative miljø-, sundheds-, og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af substitutionen er større end de samlede miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele herved.
            
            
               Afgørelser om undtagelser og deres varighed skal desuden tage højde for tilgængeligheden af alternativer og de samfundsøkonomiske indvirkninger af substitutionen. Afgørelser om varigheden af undtagelser skal også tage højde for enhver potentiel virkning på innovation. Hvor det er relevant, skal livscyklustankegangen finde anvendelse vedrørende de samlede indvirkninger af undtagelsen.
            
            
               Det fastlægges desuden i artikel 5, stk. 1, litra a), at Kommissionen skal optage materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk udstyr til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved hjælp af individuelle delegerede retsakter. Proceduren for indgivelse af ansøgninger vedrørende undtagelser til Kommissionen er fastlagt ved artikel 5, stk. 3, og bilag V.
            
            
               2.HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
            
            
               Kommissionen modtog anmodninger
                  3
                fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af eksisterende undtagelser efter RoHS-direktivets artikel 5, stk. 3, og bilag V.
            
            
               Den nuværende undtagelse 4.a i bilag III tillader anvendelse af kviksølv i andre lavtryksudladningsrør (pr. rør): 15 mg.
            
            
               I december 2014 og januar 2015 modtog Kommissionen to ansøgninger om fornyelse af denne undtagelse, hvori det i det væsentlige blev gjort gældende, at der ikke er lysemitterende dioder (LED) til rådighed eller findes anden belysningsteknik, som anvender mindre kviksølv, der kan anvendes som et alternativ til disse lyskilder
                  4
               . En af ansøgningerne blev fornyet med yderligere oplysninger i januar 2020. I overensstemmelse med kravene i RoHS-direktivets artikel 5, stk. 5, forbliver en undtagelse gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse om ansøgningen om fornyelse.
            
            
               For at evaluere ansøgningen om fornyelse af denne undtagelse iværksatte Kommissionen i juni 2015 en undersøgelse
                  5
               , der blev afsluttet i 2016, med henblik på at gennemføre den nødvendige videnskabelige og tekniske vurdering, herunder en otte uger lang onlinehøring af interessenter
                  6
               . I undersøgelsen blev der foretaget en vurdering af de omfattende videnskabelige og tekniske data og de modtagne bidrag, hvilket er dokumenteret i undersøgelsesrapporten, og i forlængelse heraf foretog Kommissionen i 2019
                  7
                en ajourføring af undersøgelsen fra 2016 med fokus på den samfundsøkonomiske vurdering og tilgængeligheden af alternativer for denne og andre undtagelser. Den endelige rapport om undersøgelsen blev offentliggjort
                  8
               , og interessenterne blev underrettet.
            
            
               Kommissionen hørte medlemsstaterne via ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under RoHS-direktivet på ekspertmøderne den 1. september 2016, den 29. oktober 2018 og den 21. oktober 2019 for at indsamle deres synspunkter med hensyn til en påtænkt fremgangsmåde i overensstemmelse med evalueringernes konklusioner. Den gennemførte alle de nødvendige proceduremæssige skridt med henblik på undtagelser fra begrænsningen af stoffer efter artikel 5, stk. 3-7
                  9
               . Rådet og Europa-Parlamentet har fået meddelelse om alle aktiviteterne.
            
            
               I de endelige rapporter blev følgende fremhævet:
            
            
               ·de lyskilder, der er omfattet af denne undtagelse, har ikke fosforcoating og frembringer hovedsageligt lys i det ultraviolette spektrum. De installeres i udstyr til industrielle og erhvervsmæssige anvendelser og anvendelser til boligformål og bruges bl.a. til kim- eller bakteriedræbende desinficering/rensning af luft/vand/overflader
            
            
               ·for at opfylde disse formål skal det udsendte lys befinde sig i det dybe ultraviolette område. Kviksølvfrie alternativer giver endnu ikke det nødvendige bølgelængdeinterval. Derfor er det på nuværende tidspunkt ikke teknisk muligt i praksis at anvende alternativer med sammenlignelige resultater
            
            
               ·det blev også konkluderet, at de første markedsførte alternativer ikke ville kunne dække hele produktsortimentet, og at der på systemniveau stadig er brug for tid til at udvikle tilstrækkelige alternativer, hvorfor det blev anbefalet at forny undtagelsen med den maksimale varighed på yderligere fem år
            
            
               ·undtagelsens nuværende anvendelsesområde kan indsnævres til lavtryksudladningsrør uden fosforcoating, der udstråler lys i det ultraviolette område.
            
            
               De videnskabelige og tekniske vurderinger, herunder interessenthøringerne, har således vist, at undtagelseskriterierne fortsat er opfyldt med hensyn til undtagelse 4.a, idet alternativer endnu ikke er tilgængelige. Det fremgår også af evalueringsresultaterne, at den specifikke undtagelse ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter REACH-forordningen, som krævet i artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.
            
         
         
            
               I overensstemmelse med retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin mening til kende. Under høringen om udkastet til retsakten blev der modtaget 15 bidrag. Indholdet af udkastet til retsakt blev revideret og præciseret under hensyntagen til nogle af de rejste spørgsmål.
            
            
            
                3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
            
            
               Ved det delegerede direktiv fornyes undtagelse 4.a, der er opført i bilag III til direktiv 2011/65/EU, for brugen af kviksølv i specifikke anvendelser.
            
            
               Kommissionen konkluderede i sin vurdering, der er baseret på de understøttende undersøgelser og høringer, at anmodningen om undtagelse opfylder mindst et af de kriterier, der er fastsat i artikel 5, stk. 1, litra a), og berettiger til en forlængelse af undtagelsen: substitutionen af kviksølv med pålidelige alternativer i de lyskildekategorier, der er omfattet af denne undtagelse, kan ikke sikres på nuværende tidspunkt. I vurderingen konkluderedes det også, at undtagelsens anvendelsesområde bør indsnævres til yderligere specificerede anvendelser.
            
            
               Sammenfattende kan det fastslås, at betingelserne for at forny undtagelsen er opfyldt, og at undtagelse 4.a skal fornyes med en ny ordlyd, der passer til undtagelsens faktiske anvendelsesområde.
            
            
               Udløbsdatoen for denne undtagelse er fastsat i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, første afsnit. Som det fremgår af evalueringen, berettiger alternativernes udviklingsstadie en fornyelse af undtagelsen med den maksimale gyldighedsperiode på fem år. Den indrømmede gyldighedsperiode forventes ikke at indvirke negativt på innovation.
            
            
               Den foreslåede retsakt er et delegeret direktiv i overensstemmelse med direktiv 2011/65/EU, navnlig med henblik på opfyldelse af de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).
            
            
               Målet for det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og at tilpasse bestemmelserne til sikring af det indre markeds funktion inden for elektrisk og elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i overensstemmelse med bestemmelserne og vilkårene i RoHS-direktivet og den deri fastsatte procedure for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling. 
            
            
               Det delegerede direktiv har ingen virkninger for EU-budgettet.
            
            
            
               KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
            
            
               af 13.12.2021
            
            
               om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for anvendelsen af kviksølv i andre lavtryksudladningsrør
            
            
               (EØS-relevant tekst)
            
            
               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
            
            
               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
            
            
               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
                  10
               , særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og
            
            
               ud fra følgende betragtninger:
            
            
               (1)Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sikre, at elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag II til nævnte direktiv. Visse anvendelser, der er opført i direktivets bilag III, er undtaget fra denne begrænsning.
            
         
         
            
               (2)De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder anvendelse på, er opført i nævnte direktivs bilag I.
            
            
               (3)Kviksølv er et stof, som er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv 2011/65/EU.
            
            
               (4)Ved afgørelse 2010/571/EU
                  11
                indrømmede Kommissionen bl.a. en undtagelse for anvendelse af kviksølv i andre lavtryksudladningsrør (herefter "undtagelsen"), og denne er nu er opført som undtagelse 4.e i bilag III til direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen skulle være udløbet den 21. juli 2016, jf. nævnte direktivs artikel 5, stk. 2, andet afsnit, litra a).
            
            
               (5)Kviksølv anvendes i lavtryksudladningsrør til at frembringe ultraviolet lys, der anvendes til ultraviolet kim- eller bakteriedræbende desinfektion og/eller rensning af luft, vand og overflader.
            
            
               (6)Den 19. december 2014 og den 15. januar 2015 modtog Kommissionen to ansøgninger om fornyelse af undtagelsen (herefter "ansøgningen om fornyelse"), hvilket var inden for den frist, der er fastsat i artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU, og hvoraf den ene blev ajourført med en fornyet ansøgning den 20. januar 2020.  I henhold til artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU forbliver undtagelsen gyldig, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen om fornyelse.
            
            
               (7)I evalueringen af ansøgningen om fornyelse, hvori der blev taget højde for tilgængeligheden af alternativer og de samfundsøkonomiske indvirkninger, blev det konkluderet, at det ikke i praksis er teknisk muligt at eliminere kviksølv i de relevante anvendelser eller substituere det med et stof med sammenlignelig ydeevne. I evalueringen konkluderedes det endvidere, at undtagelsens nuværende anvendelsesområde kan begrænses til lavtryksudladningsrør, der ikke har fosforcoating og udstråler lys i det ultraviolette område. Evalueringen omfattede høring af interessenterne i overensstemmelse med artikel 5, stk. 7, i direktiv 2011/65/EU. De bemærkninger, der blev modtaget under disse høringer, blev offentliggjort på et særligt websted.
            
            
               (8)Undtagelsen er i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006
                  12
                og svækker således ikke den derved ydede miljø- og sundhedsbeskyttelse.
            
            
               (9)Det er derfor hensigtsmæssigt at forny undtagelsen med en revideret ordlyd, således at der fastsættes et begrænset anvendelsesområde, for en maksimal periode på fem år i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, første afsnit, i direktiv 2011/65/EU. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 6, i direktiv 2011/65/EU bør der fastsættes en udløbsdato på 12 måneder for den nuværende undtagelse 4.a. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde et pålideligt alternativ forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovation.
            
            
               (10)Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —
            
            
               VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
            
            
               Artikel 1
            
            
               Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.
            
            
               Artikel 2
            
            
               1.Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [sidste dag i den sjette måned efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen disse love og bestemmelser.
            
            
               De anvender disse bestemmelser fra den [sidste dag i den sjette måned efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato + 1 dag].
            
            
               Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
            
            
               2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
            
            
               Artikel 3
            
            
               Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            
            
               Artikel 4
            
         
         
            
               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
            
            
               Udfærdiget i Bruxelles, den 13.12.2021.
            
            
               
                     På Kommissionens vegne
               
               
                     Formand
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Listen findes på: 
                  https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .
               
               
                  
                     (4)
                  
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin
                   og http://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/ 
                     RoHS_Pack_9/Exemption_4_a_/Lighting_Europe /4a_LE_RoHS_Exemption_Req__Final.pdf 
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Den endelige rapport om undersøgelsen findes på 
                  https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1
                  .
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Høringsperiode: 21. august 2015 til 16. oktober 2015, 
                  https://rohs.exemptions.oeko.info
                  .
               
               
                  
                     (7)
                  
                        
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/FWCW_RoHS_ 
                  Lamps_SEA_20190729_Final.pdf
               
               
                  
                     (8)
                  
                  
                        
                     https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm
                  
               
               
                  
                     (9)
                  
                        En liste over de krævede administrative skridt kan findes på 
                  Kommissionens websted
                  . Det fremgår af det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på 
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  , hvor langt man er nået i proceduren med hvert udkast til delegeret retsakt.
               
               
                  
                     (10)
                  
                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
               
               
                  
                     (11)
                  
                        Kommissionens afgørelse 2010/571/EU af 24. september 2010 om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilaget til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/95/EF for så vidt angår undtagede anvendelser af bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler og polybromerede diphenylethere (EUT L 251 af 25.9.2010, s. 28).
               
               
                  
                     (12)
                  
                        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               BILAG 
            
            
               I bilag III til direktiv 2011/65/EU affattes punkt 4.a således:
            
            
                     
                        Undtagelse
                     
                  
                  
                     
                        Udstrækning og gyldighedsdatoer
                     
                  
               
                     
                        "4.a
                     
                  
                  
                     
                        Kviksølv i andre lavtryksudladningsrør (pr. rør): 15 mg
                     
                  
                  
                     
                        Udløber den [PO: 12 måneder efter offentliggørelsen af det delegerede direktiv i EU-Tidende]
                     
                  
               
                     
                        4.a.I 
                     
                  
                  
                     
                        Kviksølv i lavtryksudladningsrør uden fosforcoating, hvor anvendelsen kræver, at hovedområdet for lyskildens spektrale effektfordeling ligger i det ultraviolette spektrum: der må anvendes op til 15 mg kviksølv pr. lyskilde.
                     
                  
                  
                     
                        Udløber den [PO: 5 år efter offentliggørelsen af det delegerede direktiv i EU-Tidende]"