CELEX: 32019R0857
Language: ro
Date: 2019-05-27 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/857 al Comisiei din 27 mai 2019 privind reînnoirea autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv în hrana oilor de lapte și a caprelor de lapte și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 226/2007 (titularul autorizației: Danstar Ferment AG, întreprindere reprezentată de Lallemand SAS) (Text cu relevanță pentru SEE.)

28.5.2019   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 140/18
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/857 AL COMISIEI
         din 27 mai 2019
         privind reînnoirea autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv în hrana oilor de lapte și a caprelor de lapte și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 226/2007 (titularul autorizației: Danstar Ferment AG, întreprindere reprezentată de Lallemand SAS)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana oilor de lapte și a caprelor de lapte prin Regulamentul (CE) nr. 226/2007 al Comisiei (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației respective a depus o cerere de reînnoire a autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv în hrana oilor de lapte și a caprelor de lapte, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 5 iulie 2018 (3) că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul respectă condițiile de autorizare.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv ar trebui să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa la prezentul regulament, Regulamentul (CE) nr. 226/2007 ar trebui abrogat.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Autorizarea aditivului menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Regulamentul (CE) nr. 226/2007 se abrogă.
         
         
            Articolul 3
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 27 mai 2019.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  Regulamentul (CE) nr. 226/2007 al Comisiei din 1 martie 2007 privind autorizarea Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 și Levucell SC10 ME) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 64, 2.3.2007, p. 26).
         
            (3)  EFSA Journal, 2018;16(7):5385.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditivul
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale
                        
                     
                  
                        4b1711
                     
                     
                        Danstar Ferment AG, întreprindere reprezentată de Lallemand SAS
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 cu o concentrație minimă de:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    1 × 1010 CFU/g de aditiv (formă acoperită);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    2 × 1010 CFU/g de aditiv (formă neacoperită).
                                 
                              
                           Caracterizarea substanței active:
                        
                        Celule viabile uscate de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
                        
                           Metoda analitică
                            (1)
                        
                        Enumerare: metoda turnării pe placă utilizând agar care conține cloramfenicol, glucoză și extract de drojdie (EN15789: 2009)
                        Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR) CEN/TS 15790: 2008
                     
                     
                        Capre de lapte
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului pentru hrana animalelor se indică următoarele: „Doză recomandată pentru caprele de lapte
                                       și oile de lapte: 4 × 10
                                       
                                          9
                                       
                                       CFU/cap/zi”.
                                    
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție a ochilor și de protecție respiratorie.
                                 
                              
                     
                        17 iunie 2029
                     
                  
                        Oi de lapte
                     
                     
                        1,2 × 109
                        
                     
                  
               (1)  Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene în materie de aditivi destinați hranei pentru animale: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports