CELEX: 32005L0079
Language: sk
Date: 2005-11-18 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2005/79/ES z 18. novembra 2005, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2002/72/ES, ktorá sa týka plastových materiálov a výrobkov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami   (Text s významom pre EHP)

19.11.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 302/35
            
         
      SMERNICA KOMISIE 2005/79/ES
   z 18. novembra 2005,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2002/72/ES, ktorá sa týka plastových materiálov a výrobkov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 z 27. októbra 2004 o materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami a o zrušení smerníc 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), najmä na jeho článok 5 ods. 2,
   po porade s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Smernicou Komisie 2002/72/ES (2) sa zavádza zoznam monomérov a iných východiskových látok, ktoré sa môžu používať na výrobu plastových materiálov a predmetov. Na základe nových informácií súvisiacich s hodnotením rizika takýchto látok by sa na vnútroštátnej úrovni mali predbežne prijať určité monoméry a nové monoméry by sa v tejto smernici mali zaradiť do zoznamu povolených látok Spoločenstva.
            
         
               (2)
            
            
               Smernica 2002/72/ES tiež obsahuje neúplný zoznam doplnkových látok, ktoré sa môžu používať na výrobu plastových materiálov a predmetov. Tento zoznam by sa mal zmeniť a doplniť, aby zahŕňal aj iné látky hodnotené Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
            
         
               (3)
            
            
               V prípade určitých látok by sa mali obmedzenia už stanovené na úrovni Spoločenstva zmeniť a doplniť na základe nových dostupných informácií. Najmä pokiaľ ide o epoxidizovaný sójový olej (ESBO), úrad odporúčal znížiť špecifický migračný limit (SML) tesniacich krúžkov z PVC obsahujúcich túto látku, ktoré sa používajú na uzavretie sklenených pohárov s dojčenskou výživou a následnou dojčenskou výživou alebo s potravinami spracovanými na báze obilnín a detskou potravou určenou pre dojčatá a malé deti. Úrad upozornil na to, že vystavenie dojčiat, ktoré pravidelne konzumujú takéto potraviny, môže prekročiť TDI. Preto sa hodnota SML pre ESBO v prípade týchto konkrétnych použití znižuje zo 60 na 30 mg/kg potravín alebo potravinovej náhrady, zatiaľ čo v prípade iných použití zostáva nezmenená.
            
         
               (4)
            
            
               V prípade tesniacich krúžkov z PVC s obsahom expodizovaného sójového oleja, ktoré sa používajú na uzavretie sklenených pohárov, ktoré prichádzajú do styku s potravinami, by sa malo poskytnúť prechodné obdobie do 19. novembra 2006.
            
         
               (5)
            
            
               Smernica 2002/72/ES by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Prílohy II, III, V a VI k smernici 2002/72/ES sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohami I až IV k tejto smernici.
   Článok 2
   Tesniace krúžky z PVC s obsahom epoxidovaného sójového oleja s referenčným číslom 88640 v oddiele A prílohy III k smernici 2002/72/ES, ktoré sa používajú na uzavretie sklenených pohárov obsahujúcich dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu, ako sa uvádza v smernici Komisie 91/321/EHS (3), alebo potraviny spracované na báze obilnín a detskú potravu určenú pre dojčatá a malé deti, ako sa uvádza v smernici Komisie 96/5/ES (4), ktoré boli naplnené pred 19. novembrom 2006 a ktoré sú v súlade s obmedzeniami a/alebo špecifikáciami stanovenými v časti A prílohy III k smernici 2002/72/EHS, naposledy zmenenej a doplnenej smernicou 2004/19/ES, sa môžu naďalej uvádzať na trh za predpokladu, že na materiáloch a predmetoch sa uvedie dátum plnenia.
   Dátum plnenia sa môže nahradiť iným označením za predpokladu, že toto označenie informuje o dátume plnenia. Dátum plnenia by sa mal na požiadanie poskytnúť príslušným orgánom a všetkým osobám uplatňujúcim požiadavky tejto smernice.
   Prvý a druhý pododsek sa uplatňuje bez toho, aby bola dotknutá smernica Európskeho parlamentu a Rady 2000/13/ES (5).
   Článok 3
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 19. novembra 2006. Bezodkladne oznamujú Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku takýchto ustanovení a tejto smernice.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú tak, aby:
   
               a)
            
            
               bolo možné obchodovať s plastovými materiálmi a predmetmi, ktoré majú prísť do styku s potravinami, ako aj ich používať v súlade s touto smernicou od 19. novembra 2006;
            
         
               b)
            
            
               sa zakázala výroba a dovoz plastových materiálov a predmetov, ktoré majú prísť do styku s potravinami a ktoré nie sú v súlade s touto smernicou od 19. novembra 2007.
            
         Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Členské štáty určia podrobnosti týkajúce sa tohto odkazu.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov prijatých v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 4
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 5
   Táto smernica je určená členským štátom.
   
      V Bruseli 18. novembra 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  Ú. v. ES L 220, 15.8.2002, s. 18. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/19/ES (Ú. v. EÚ L 71, 10.3.2004, s. 8).
   
      (3)  Ú. v. ES L 175, 4.7.1991, s. 35. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2003/14/ES (Ú. v. EÚ L 41, 14.2.2003, s. 37).
   
      (4)  Ú. v. ES L 49, 28.2.1996, s. 17. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2003/13/ES (Ú. v. EÚ L 41, 14.2.2003, s. 33).
   
      (5)  Ú. v. ES L 109, 6.5.2000, s. 29. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2003/89/ES (Ú. v. EÚ L 308, 25.11.2003, s. 15).
   
      PRÍLOHA I
      Príloha II k smernici 2002/72/ES sa mení a dopĺňa takto:
      
                  1.
               
               
                  Bod 2 všeobecného úvodu sa nahrádza týmto:
                  
                              „2.
                           
                           
                              Zoznam nezahŕňa tieto látky, hoci sa zámerne používajú a sú povolené:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          soli (vrátane dvojitých a kyslých solí) hliníka, amoniaku, vápnika, železa, horčíka, draslíka a sodíka úradne schválených kyselín, fenolov alebo alkoholov. Názvy, ktoré obsahujú výrazy ‚… kyselina/kyseliny, soli’ sa však objavujú v zoznamoch, ak sa neuvádza/neuvádzajú príslušná/príslušné voľná/voľné kyselina/kyseliny;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          soli (vrátane dvojitých a kyslých solí) zinku úradné schválených kyselín, fenolov alebo alkoholov. Pri týchto soliach sa uplatňuje skupina SML = 25 mg/kg (vyjadrené ako Zn). Rovnaké obmedzenie pre Zn sa uplatňuje na:
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      látky, ktorých názvy obsahujú výrazy ‚… kyselina/kyseliny, soli’, ktoré sa objavujú v zoznamoch, ak sa neuvádza/neuvádzajú príslušná/príslušné voľná/voľné kyselina/kyseliny;
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      látky uvedené v poznámke 38 prílohy VI.“
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Oddiel A sa mení a dopĺňa takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              do tabuľky sa vkladajú tieto riadky v číselnom poradí:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          č. CAS
                                       
                                       
                                          Názov
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „11005
                                       
                                       
                                          012542-30-2
                                       
                                       
                                          kyselina akrylová, dicyklopentenyl ester
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2
                                          
                                       
                                    
                                          11500
                                       
                                       
                                          000103-11-7
                                       
                                       
                                          2-etylester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          12786
                                       
                                       
                                          000919-30-2
                                       
                                       
                                          3-aminopropyl(trietoxy)silán
                                       
                                       
                                          Reziduálny extrahovateľný obsah 3-aminopropyl(trietoxy)silánu má byť nižší ako plnidlo 3 mg/kg. Len na použitie na spracovanie reaktívnych povrchov neorganických plnidiel
                                       
                                    
                                          13317
                                       
                                       
                                          132459-54-2
                                       
                                       
                                          N,N′-bis[4-(etoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftaléntetrakarboxydiimid
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. Čistota > 98,1 % (w/w). Len na použitie ako komonomér (max 4 %) pre polyestery (PET, PBT)
                                       
                                    
                                          14260
                                       
                                       
                                          000502-44-3
                                       
                                       
                                          kaprolaktón
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg (vyjadrené ako suma kaprolaktónu kyseliny 6-hydroxyhexánovej)
                                       
                                    
                                          16955
                                       
                                       
                                          000096-49-1
                                       
                                       
                                          etylén-karbonát
                                       
                                       
                                          Reziduálny obsah = 5 mg/kg hydrogélu pri maximálnom pomere 10 g hydrogélu na 1 kg potravín. Hydrolyzát obsahuje etylénglykol s hodnotou SML = 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          21370
                                       
                                       
                                          010595-80-9
                                       
                                       
                                          2-sulfoetylester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)
                                       
                                    
                                          22210
                                       
                                       
                                          000098-83-9
                                       
                                       
                                          alfa-metylstyrén
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          22932
                                       
                                       
                                          001187-93-5
                                       
                                       
                                          perfluórapropylperfluórvinyl-éter
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. Na použitie na nelepivé povrchy
                                       
                                    
                                          24903
                                       
                                       
                                          068425-17-2
                                       
                                       
                                          sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované
                                       
                                       
                                          V súlade so špecifikáciami ustanovenými v prílohe V
                                       
                                    
                                          25540
                                       
                                       
                                          000528-44-9
                                       
                                       
                                          kyselina benzén-1,2,4,-trikarboxylová
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (35)
                                       
                                    
                                          25550
                                       
                                       
                                          000552-30-7
                                       
                                       
                                          anhydrid kyseliny benzén-1,2,4,-trikarboxylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjadrené ako kyselina benzén-1,2,4,-trikarboxylová)“
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              v ďalších riadkoch sa nahrádza obsah stĺpcov „č. CAS“ alebo „Obmedzenia a/alebo špecifikácie“ takto:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          č. CAS
                                       
                                       
                                          Názov
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „10690
                                       
                                       
                                          000079-10-7
                                       
                                       
                                          kyselina akrylová
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10750
                                       
                                       
                                          002495-35-4
                                       
                                       
                                          benzylester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10780
                                       
                                       
                                          000141-32-2
                                       
                                       
                                          n-butyl-ester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10810
                                       
                                       
                                          002998-08-5
                                       
                                       
                                          sek-butyl-ester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10840
                                       
                                       
                                          001663-39-4
                                       
                                       
                                          terc-butyl ester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11470
                                       
                                       
                                          000140-88-5
                                       
                                       
                                          etylester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11590
                                       
                                       
                                          000106-63-8
                                       
                                       
                                          izobutylester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11680
                                       
                                       
                                          000689-12-3
                                       
                                       
                                          izopropylester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11710
                                       
                                       
                                          000096-33-3
                                       
                                       
                                          metylester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11830
                                       
                                       
                                          000818-61-1
                                       
                                       
                                          monoester kyseliny akrylovej s etylénglykolom
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11890
                                       
                                       
                                          002499-59-4
                                       
                                       
                                          n-oktyl-ester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11980
                                       
                                       
                                          000925-60-0
                                       
                                       
                                          propylester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          13720
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-butándiol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          20020
                                       
                                       
                                          000079-41-4
                                       
                                       
                                          kyselina metakrylová
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20080
                                       
                                       
                                          002495-37-6
                                       
                                       
                                          benzyl-ester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20110
                                       
                                       
                                          000097-88-1
                                       
                                       
                                          butyl-ester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20140
                                       
                                       
                                          002998-18-7
                                       
                                       
                                          sek-butyl ester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20170
                                       
                                       
                                          000585-07-9
                                       
                                       
                                          terc-butyl-ester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20890
                                       
                                       
                                          000097-63-2
                                       
                                       
                                          etylester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21010
                                       
                                       
                                          000097-86-9
                                       
                                       
                                          izobutyl-ester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21100
                                       
                                       
                                          004655-34-9
                                       
                                       
                                          izopropyl-ester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21130
                                       
                                       
                                          000080-62-6
                                       
                                       
                                          metylester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21190
                                       
                                       
                                          000868-77-9
                                       
                                       
                                          monoester kyseliny metakrylovej s etylénglykolom
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21280
                                       
                                       
                                          002177-70-0
                                       
                                       
                                          fenyl-ester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21340
                                       
                                       
                                          002210-28-8
                                       
                                       
                                          propyl-ester kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21460
                                       
                                       
                                          000760-93-0
                                       
                                       
                                          anhydrid kyseliny metakrylovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          24190
                                       
                                       
                                          008050-09-7
                                       
                                       
                                          prírodná živica
                                       
                                       
                                          Pozri ‚živica’ (referenčné číslo 24100)“
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              tento riadok sa vypúšťa:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          č. CAS
                                       
                                       
                                          Názov
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „11000
                                       
                                       
                                          050976-02-8
                                       
                                       
                                          dicyklopentadiényl-ester kyseliny akrylovej
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2“
                                       
                                    
                        
            
                  3.
               
               
                  V oddiele B sa vypúšťajú tieto riadky:
                  
                              Referenčné číslo
                           
                           
                              č. CAS
                           
                           
                              Názov
                           
                           
                              Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              „11500
                           
                           
                              000103-11-7
                           
                           
                              2-etylester kyseliny akrylovej
                           
                           
                               
                           
                        
                              14260
                           
                           
                              000502-44-3
                           
                           
                              kaprolaktón
                           
                           
                               
                           
                        
                              21370
                           
                           
                              010595-80-9
                           
                           
                              2-sulfoetylester kyseliny metakrylovej
                           
                           
                               
                           
                        
                              22210
                           
                           
                              000098-83-9
                           
                           
                              alfa-metylstyrén
                           
                           
                               
                           
                        
                              25540
                           
                           
                              000528-44-9
                           
                           
                              kyselina benzén-1,2,4,-trikarboxylová
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg vo FP
                           
                        
                              25550
                           
                           
                              000552-30-7
                           
                           
                              anhydrid kyseliny benzén-1,2,4,-trikarboxylovej
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg vo FP (vyjadrené ako kyselina benzén-1,2,4,-trikarboxylová)“
                           
                        
            
   
      PRÍLOHA II
      Príloha III k smernici 2002/72/ES sa mení a dopĺňa takto:
      
                  1.
               
               
                  Bod 2 sa nahrádza takto:
                  
                              „2.
                           
                           
                              Zoznam nezahŕňa tieto látky, hoci sa zámerne používajú a sú schválené:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          soli (vrátane dvojitých a kyslých solí) hliníka, amoniaku, vápnika, železa, horčíka, draslíka a sodíka úradne schválených kyselín, fenolov alebo alkoholov. Názvy, ktoré obsahujú výrazy ‚… kyselina/kyseliny, soli’ sa však objavujú v zoznamoch, ak sa neuvádza/neuvádzajú príslušná/príslušné voľná/voľné kyselina/kyseliny.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          soli (vrátane dvojitých a kyslých solí) zinku úradné schválených kyselín, fenolov alebo alkoholov. Pri týchto soliach sa uplatňuje skupina SML = 25 mg/kg (vyjadrené ako Zn). Rovnaké obmedzenie pre Zn sa uplatňuje na:
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      látky, ktorých názvy obsahujú výrazy ‚… kyselina/kyseliny, soli’ ktoré sa objavujú v zoznamoch, ak sa neuvádza/neuvádzajú príslušná/príslušné voľná/voľné kyselina/kyseliny.
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      látky uvedené v poznámke 38 prílohy VI.“;
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Oddiel A sa mení a dopĺňa takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              Do tabuľky sa vkladajú tieto riadky v číselnom poradí:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          č. CAS
                                       
                                       
                                          Názov
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30340
                                       
                                       
                                          330198-91-9
                                       
                                       
                                          kyselina 12-(acetoxy)stearová, 2,3-bis(acetoxy)propyl-ester
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          30401
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselín
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          31542
                                       
                                       
                                          174254-23-0
                                       
                                       
                                          kyselina akrylová, metyl-ester, telomér s 1-dodekántiolom, C16–C18 alkyl-estery
                                       
                                       
                                          QM = 0,5% (w/w) vo FP
                                       
                                    
                                          43480
                                       
                                       
                                          064365-11-3
                                       
                                       
                                          drevené uhlie, aktivované
                                       
                                       
                                          V súlade so špecifikáciami ustanovenými v prílohe V časť B
                                       
                                    
                                          62245
                                       
                                       
                                          012751-22-3
                                       
                                       
                                          fosfid železitý
                                       
                                       
                                          Len na polyméry a kopolyméry PET
                                       
                                    
                                          64990
                                       
                                       
                                          025736-61-2
                                       
                                       
                                          anhydrid-styrén kyseliny maleínovej, kopolymér, sodná soľ
                                       
                                       
                                          V súlade so špecifikáciami ustanovenými v prílohe V
                                       
                                    
                                          66905
                                       
                                       
                                          000872-50-4
                                       
                                       
                                          N-metylpyrolidón
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          66930
                                       
                                       
                                          068554-70-1
                                       
                                       
                                          metylsilseschioxán
                                       
                                       
                                          Reziduálny monomér v metylsilseschioxáne: < 1 mg methyltrimethoxysilán/kg methylsilseschioxánu
                                       
                                    
                                          67155
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          zmes 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilbénu, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilbénu a 4,4′-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilbénu)
                                       
                                       
                                          Menej ako 0,05 % w/w (množstvo použitej látky/množstvo formulácie). V súlade so špecifikáciami ustanovenými v prílohe V
                                       
                                    
                                          76415
                                       
                                       
                                          019455-79-9
                                       
                                       
                                          kyselina heptándiová, vápenatá soľ
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          76815
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          polyester kyseliny adipovej s glycerolom alebo pentaerytrolom, estery s párnym číslom, mastné kyseliny C12–C22 s nerozvetveným reťazcom
                                       
                                       
                                          V súlade so špecifikáciami ustanovenými v prílohe V
                                       
                                    
                                          76845
                                       
                                       
                                          031831-53-5
                                       
                                       
                                          polyester 1,4-butándiol s kaprolaktónom
                                       
                                       
                                          V súlade so špecifikáciami ustanovenými v prílohe V
                                       
                                    
                                          77370
                                       
                                       
                                          070142-34-6
                                       
                                       
                                          polyetylénglykol-30 dipolyhydroxystearát
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          79600
                                       
                                       
                                          009046-01-9
                                       
                                       
                                          polyetyléneglykol-tridecyl-éter fosfát
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. Len na materiály a predmety, ktoré majú prichádzať do styku s vodnatými potravinami. V súlade so špecifikáciami ustanovenými v prílohe V
                                       
                                    
                                          80000
                                       
                                       
                                          009002-88-4
                                       
                                       
                                          polyetylénový vosk
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          81060
                                       
                                       
                                          009003-07-0
                                       
                                       
                                          polypropylénový vosk“
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              Obsah stĺpcov „Názov“ a „Obmedzenia a/alebo špecifikácie“ sa v týchto riadkoch nahrádza takto:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          č. CAS
                                       
                                       
                                          Názov
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30080
                                       
                                       
                                          004180-12-5
                                       
                                       
                                          meďnatá soľ kyseliny octovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď)
                                       
                                    
                                          35760
                                       
                                       
                                          001309-64-4
                                       
                                       
                                          oxid antimonitý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,04 mg/kg (39) (vyjadrené ako antimón)
                                       
                                    
                                          40580
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-butándiol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          42320
                                       
                                       
                                          007492-68-4
                                       
                                       
                                          meďnatá soľ kyseliny uhličitej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď)
                                       
                                    
                                          45195
                                       
                                       
                                          007787-70-4
                                       
                                       
                                          bromid meďný
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď)
                                       
                                    
                                          45200
                                       
                                       
                                          001335-23-5
                                       
                                       
                                          jodid meďný
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď)
                                       
                                    
                                          53610
                                       
                                       
                                          054453-03-1
                                       
                                       
                                          meďnatá soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď)
                                       
                                    
                                          81515
                                       
                                       
                                          087189-25-1
                                       
                                       
                                          poly(zinkoglycerolát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjadrené ako zinok)
                                       
                                    
                                          81760
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          prášky, vločky a vlákna mosadze, bronzu, medi, nehrdzavejúcej ocele, cínu a zliatiny medi, cínu a železa
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď)
                                       
                                    
                                          88640
                                       
                                       
                                          008013-07-08
                                       
                                       
                                          sójový olej epoxidovaný
                                       
                                       
                                          SML= 60 mg/kg, v prípade tesniacich krúžkov z PVC použitých na uzavretie sklenených pohárov obsahujúcich dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu, ako je uvedené v smerniciach Komisie 91/321/EHS, alebo potraviny spracované na báze obilnín a detskú potravu určenú pre dojčatá a malé deti, ako sa uvádza v smernici 96/5/ES, je však znížený na 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          89200
                                       
                                       
                                          007617-31-4
                                       
                                       
                                          kyselina stearová, meďnatá soľ
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď)
                                       
                                    
                                          92030
                                       
                                       
                                          010124-44-4
                                       
                                       
                                          kyselina sírová, meďnatá soľ
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjadrené ako meď)
                                       
                                    
                                          96190
                                       
                                       
                                          020427-58-1
                                       
                                       
                                          hydroxid zinočnatý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (ako zinok)
                                       
                                    
                                          96240
                                       
                                       
                                          001314-13-2
                                       
                                       
                                          oxid zinočnatý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (ako zinok)
                                       
                                    
                                          96320
                                       
                                       
                                          001314-98-3
                                       
                                       
                                          sulfid zinočnatý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (ako zinok)“
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Tieto riadky sa vypúšťajú:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          č. CAS
                                       
                                       
                                          Názov
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30400
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          acetylované glyceridy
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          38320
                                       
                                       
                                          005242-49-9
                                       
                                       
                                          4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilbén
                                       
                                       
                                          V súlade so špecifikáciami ustanovenými v prílohe V“
                                       
                                    
                        
            
                  3.
               
               
                  Oddiel B sa mení a dopĺňa takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              do tabuľky sa vkladajú tieto riadky v číselnom poradí:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          č. CAS
                                       
                                       
                                          Názov
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „31500
                                       
                                       
                                          025134-51-4
                                       
                                       
                                          kyselina akrylová, kyselina akrylová, 2-etylhexyl-ester, kopolymér
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36) (vyjadrený ako kyselina akrylová) a SML = 0,05 mg/kg (vyjadrené ako kyselina akrylová, 2-etylhexyl ester)
                                       
                                    
                                          38505
                                       
                                       
                                          351870-33-2
                                       
                                       
                                          cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptán-2,3-dikarboxylová kyselina, dvojsodná soľ
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. Nepoužívať s polyetylénom v kontakte s kyslými potravinami. Čistota ≥ 96 %
                                       
                                    
                                          38940
                                       
                                       
                                          110675-26-8
                                       
                                       
                                          2,4-bis(dodecyltiometyl)-6-metylfenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          49595
                                       
                                       
                                          057583-35-4
                                       
                                       
                                          dimetylcín-bis(etylhexyl sulfanylacetát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          63940
                                       
                                       
                                          008062-15-5
                                       
                                       
                                          kyselina lignosulfónová
                                       
                                       
                                          SML = 0,24 mg/kg a na použitie len ako rozptyľovač pre plastové disperzie
                                       
                                    
                                          66350
                                       
                                       
                                          085209-93-4
                                       
                                       
                                          2,2′-metylénebis(4,6-di-terc-butylfenyl) lítium-fosfát
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg a SML(T) = 0,6 (8) (vyjadrené ako lítium)
                                       
                                    
                                          67515
                                       
                                       
                                          057583-34-3
                                       
                                       
                                          monometylcín-tris(etylhexyl sulfanylacetát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          69160
                                       
                                       
                                          014666-94-5
                                       
                                       
                                          kyselina olejová, kobaltová soľ
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjadrené ako kobalt)
                                       
                                    
                                          76681
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          polycyklopentadién, hydrogenovaný
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)
                                       
                                    
                                          85950
                                       
                                       
                                          037296-97-2
                                       
                                       
                                          kyselina kremičitá, magnéziovo-sodno-fluoridová soľ
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,15 mg/kg (39) (vyjadrené ako fluorid). Používať len vo vrstvách viacvrstvových materiálov, ktoré neprichádzajú do priameho kontaktu s potravinami
                                       
                                    
                                          95265
                                       
                                       
                                          227099-60-7
                                       
                                       
                                          1,3,5-tris(4-benzoylfenyl) benzén
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg“
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              Obsah stĺpcov „Názov“ a „Obmedzenia a/alebo špecifikácie“ sa v týchto riadkoch nahrádza takto:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          č. CAS
                                       
                                       
                                          Názov
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „40020
                                       
                                       
                                          110553-27-0
                                       
                                       
                                          2,4-bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          50160
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín bis[n-alkyl(C10–C16) sulfanylacetát]
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50240
                                       
                                       
                                          010039-33-5
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín-bis(2-etylhexyl maleát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50320
                                       
                                       
                                          015571-58-1
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín bis(2-etylhexyl sulfanylacetát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50360
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín bis(2-etyl maleát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50400
                                       
                                       
                                          033568-99-9
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín bis(izooktyl maleát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50480
                                       
                                       
                                          026401-97-8
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín bis(izooktyl sulfanylacetát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50560
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín 1,4-butándiol bis(sulfanylacetát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50640
                                       
                                       
                                          003648-18-8
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín dilaurát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50720
                                       
                                       
                                          015571-60-5
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín dimaleát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50800
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          esterifikovaný di-n-oktylcín dimaleát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50880
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín dimaleát, polyméry (N = 2–4)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          50960
                                       
                                       
                                          069226-44-4
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín etyléneglykol bis(sulfanylacetát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          51040
                                       
                                       
                                          015535-79-2
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín sulfanylacetát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          51120
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín tiobenzoát 2-etylhexyl sulfanylacetát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjadrené ako cín)
                                       
                                    
                                          67180
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          zmes (50 % w/w) kyseliny ftalovej, n-decyl n-oktyl ester, (25 % w/w) kyseliny ftalovej di-n-decyl ester a (25 % w/w) ftalovej kyseliny di-n-decyl ester a (25 % w/w) kyseliny ftalovej di-n-oktyl ester
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)“
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Vypúšťa sa tento riadok:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          č. CAS
                                       
                                       
                                          Názov
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a/alebo špecifikácie
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „76680
                                       
                                       
                                          068132-00-3
                                       
                                       
                                          polycyklopentadién, hydrogenovaný
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)“
                                       
                                    
                        
            
   
      PRÍLOHA III
      Do časti B prílohy V sa vkladajú tieto riadky v číselnom poradí:
      
         
                     Referenčné číslo
                  
                  
                     INÉ ŠPECIFIKÁCIE
                  
               
                     „24903
                  
                  
                     sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované
                     v súlade s kritériami čistoty pre maltitolový sirup E 965(ii) [smernica Komisie 95/31/ES (Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1), naposledy zmenená a doplnená č. 2004/46/ES (Ú. v. EÚ L 114, 21.4.2004, s. 15)]
                  
               
                     43480
                  
                  
                     aktívne uhlie
                     na použitie len v PET s maximálnou hodnotou polyméru 10 mg/kg. Rovnaké požiadavky čistoty ako pre rastlinný uhlík (E 153) stanovené v smernici Komisie 95/45/ES [Ú. v. ES L 226, 22.9.1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/47/ES (Ú. v. EÚ L 113, 20.4.2004, s. 24)], s výnimkou popolovitého obsahu, ktorý môže predstavovať najviac 10 % (w/w)
                  
               
                     64990
                  
                  
                     anhydrid-styrén kyseliny maleínovej, kopolymér, sodná soľ
                     frakcia MW < 1 000 je menej ako 0,05 % (w/w)
                  
               
                     67155
                  
                  
                     zmes 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-benzoxazolyl)-stilbén, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilbén a 4,4′-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilbén)
                     zmes získaná výrobným procesom v bežnom pomere (58 – 62 %) : (23 – 27 %) : (13 – 17 %)
                  
               
                     76845
                  
                  
                     polyester 1,4-butándiolu s kaprolaktónom
                     frakcia MW < 1 000 je menej ako 0,05 % (w/w)
                  
               
                     76815
                  
                  
                     polyester kyseliny adipovej s glycerolom alebo pentaerytritolom, estery s párnym číslom mastných kyselín C12 – C22 s nerozvetveným reťazcom
                     frakcia MW < 1 000 je menej ako 5 % (w/w)
                  
               
                     79600
                  
                  
                     polyetylénglykol tridecyl-éter-fosfát
                     polyetyléneglykol (EO ≤ 11) tridecyl-éter-fosfát (mono- a dialkyl ester) s maximálnym obsahom 10 % polyetylénglykolu (EO ≤ 11) tridecyléter“
                  
               
   
   
      PRÍLOHA IV
      Príloha VI sa mení a dopĺňa takto:
      
                  1.
               
               
                  Poznámky (8), (14) a (16) sa nahrádzajú takto:
                  
                              „(8)
                           
                           
                              SML(T) v tomto osobitnom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.
                           
                        
                              (14)
                           
                           
                              SML(T) v tomto osobitnom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.
                           
                        
                              (16)
                           
                           
                              SML(T) v tomto osobitnom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 49595, 49600, 67520, 67515 a 83599.“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Tieto poznámky sa vkladajú takto:
                  
                              „(35)
                           
                           
                              SML(T) v tomto osobitnom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 25540 a 25550.
                           
                        
                              (36)
                           
                           
                              SML(T) v tomto osobitnom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 a 31500.
                           
                        
                              (37)
                           
                           
                              SML(T) v tomto osobitnom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.
                           
                        
                              (38)
                           
                           
                              SML(T) v tomto špecifickom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 81515, 96190, 96240 and 96320, ako aj solí (vrátane dvojitých a kyslých solí) zinku úradné schválených kyselín, fenolov alebo alkoholov. Rovnaké obmedzenie pre Zn sa uplatňuje na názvy, ktoré obsahujú výrazy ‚… kyselina/kyseliny, soli’, ktoré sa objavujú v zoznamoch, ak sa neuvádza/neuvádzajú príslušná/príslušné voľná/voľné kyselina/kyseliny.
                           
                        
                              (39)
                           
                           
                              Migračný limit sa môže pri veľmi vysokej teplote prekročiť.
                           
                        
                              (40)
                           
                           
                              SML(T) v tomto osobitnom prípade znamená, že obmedzenie sa neprekročí súčtom migračných úrovní nasledujúcich látok uvedených pod ref. č.: 38940 a 40020.“