CELEX: 32020R1559
Language: pl
Date: 2020-10-26 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2020/1559 z dnia 26 października 2020 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności (Tekst mający znaczenie dla EOG)

27.10.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 357/7
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/1559
         z dnia 26 października 2020 r.
         zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja miała ustanowić do dnia 1 stycznia 2018 r. unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97, został ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1023 (4) sprostowano pierwotny unijny wykaz nowej żywności, ustanowiony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, poprzez zastąpienie tego załącznika. Od tego czasu przyjęto osiem rozporządzeń wykonawczych Komisji: (UE) 2018/460 (5), (UE) 2018/461 (6), (UE) 2018/462 (7), (UE) 2018/469 (8), (UE) 2018/991 (9), (UE) 2018/1011 (10), (UE) 2018/1018 (11) i (UE) 2018/1032 (12), które zezwalają na wprowadzenie na rynek nowej żywności albo zezwalają na rozszerzenie zastosowania nowej żywości. Wymienione rozporządzenia wykonawcze uaktualniły również wykaz unijny. Ta nowa żywność oraz rozszerzenia zastosowania nowej żywności nie figurują jednak już w wykazie zastąpionym rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2018/1023.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ze względu na przejrzystość i pewność prawa unijny wykaz nowej żywności określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 powinien zatem zostać zmieniony w celu ponownego włączenia do niego tej nowej żywności oraz rozszerzeń zastosowania nowej żywności. Ponieważ ta nowa żywność oraz rozszerzenia zastosowania nowej żywności zostały umieszczone w unijnym wykazie do czasu wejścia w życie rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/1023 w dniu 13 sierpnia 2018 r., niniejsze rozporządzenie powinno mieć zastosowanie od tej daty.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie z dniem jego opublikowania w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
            Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 13 sierpnia 2018 r.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 26 października 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).
         
            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
         
            (4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1023 z dnia 23 lipca 2018 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności (Dz.U. L 187 z 24.7.2018, s. 1).
         
            (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/460 z dnia 20 marca 2018 r. zezwalające na wprowadzenie do obrotu florotanin z Eclonia cava jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 78 z 21.3.2018, s. 2).
         
            (6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/461 z dnia 20 marca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania wyciągu bogatego w taksyfolinę jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 78 z 21.3.2018, s. 7).
         
            (7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/462 z dnia 20 marca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania L-ergotioneiny jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 78 z 21.3.2018, s. 11).
         
            (8)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/469 z dnia 21 marca 2018 r. zezwalające na wprowadzenie do obrotu wyciągu z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 79 z 22.3.2018, s. 11).
         
            (9)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/991 z dnia 12 lipca 2018 r. zezwalające na wprowadzenie do obrotu hydrolizatu lizozymu z białka jaja kurzego jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 177 z 13.7.2018, s. 9).
         
            (10)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1011 z dnia 17 lipca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie poziomów stosowania pieczarek poddanych działaniu promieniowania UV jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 181 z 18.7.2018, s. 4).
         
            (11)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1018 z dnia 18 lipca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 183 z 19.7.2018, s. 9).
         
            (12)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1032 z dnia 20 lipca 2018 r. zezwalające na rozszerzenie zastosowania oleju z mikroalg Schizochytrium sp. jako nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 185 z 23.7.2018, s. 9).
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            W załączniku wprowadza się następujące zmiany:
            
                        1)
                     
                     
                        w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) wprowadza się następujące zmiany:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    między pozycją dotyczącą oleju z Echium plantagineum a pozycją dotyczącą hydrolizatu błony pergaminowej jaja dodaje się pozycję w brzmieniu:
                                    
                                                Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
                                             
                                             
                                                Warunki stosowania nowej żywności
                                             
                                             
                                                Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
                                             
                                             
                                                Inne wymogi
                                             
                                          
                                                „Florotaniny z Ecklonia cava
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Określona kategoria żywności
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Maksymalne poziomy
                                                
                                             
                                             
                                                Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »florotaniny z Ecklonia cava«.
                                                Suplementy żywnościowe zawierające florotaniny z Ecklonia cava opatrywane są następującym oświadczeniem:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez dzieci/nastolatków w wieku poniżej dwunastu/czternastu/osiemnastu(*) lat.
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby z chorobą tarczycy lub przez osoby, które wiedzą, że są zagrożone chorobą tarczycy lub zostały określone jako osoby zagrożone tą chorobą.
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            Niniejszy suplement żywnościowy nie powinien być spożywany przez osoby, które przyjmują także inne suplementy żywnościowe zawierające jod.
                                                         
                                                      
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            W zależności od grupy wiekowej, dla której przeznaczony jest suplement żywnościowy.”
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji, z wyjątkiem dzieci w wieku poniżej 12 lat.
                                             
                                             
                                                163 mg/dzień dla nastolatków w wieku od 12 do 14 lat
                                                230 mg/dzień dla nastolatków w wieku powyżej 14 lat
                                                263 mg/dzień dla dorosłych
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    pozycja dotycząca wyciągu bogatego w taksyfolinę otrzymuje brzmienie:
                                    
                                                
                                                   „
                                                   Wyciąg bogaty w taksyfolinę
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Określona kategoria żywności
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Maksymalne poziomy
                                                
                                             
                                             
                                                Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »wyciąg bogaty w taksyfolinę«.
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Jogurt zwykły/jogurt z owocami(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,020 g/kg
                                             
                                          
                                                Kefir(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,008 g/kg
                                             
                                          
                                                Maślanka(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,005 g/kg
                                             
                                          
                                                Mleko w proszku(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,052 g/kg
                                             
                                          
                                                Śmietanka(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Śmietana kwaśna(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,050 g/kg
                                             
                                          
                                                Ser(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,090 g/kg
                                             
                                          
                                                Masło(*)
                                                
                                             
                                             
                                                0,164 g/kg
                                             
                                          
                                                Czekoladowe wyroby cukiernicze
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Napoje bezalkoholowe
                                             
                                             
                                                0,020 g/l
                                             
                                          
                                                Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE przeznaczone dla ogółu populacji z wyłączeniem niemowląt, małych dzieci, dzieci i nastolatków poniżej 14 roku życia
                                             
                                             
                                                100 mg/dzień
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            W przypadku stosowania wyciągu bogatego w taksyfolinę w przetworach mlecznych nie może on zastępować – w całości ani w części – żadnych naturalnych składników mleka.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    pozycja dotycząca L-ergotioneiny otrzymuje brzmienie:
                                    
                                                „L-ergotioneina
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Określona kategoria żywności
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Maksymalne poziomy
                                                
                                             
                                             
                                                Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »L-ergotioneina«.”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Napoje bezalkoholowe
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                Napoje na bazie mleka
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                »Świeże« przetwory mleczne(*)
                                             
                                             
                                                0,040 g/kg
                                             
                                          
                                                Batony zbożowe
                                             
                                             
                                                0,2 g/kg
                                             
                                          
                                                Czekoladowe wyroby cukiernicze
                                             
                                             
                                                0,25 g/kg
                                             
                                          
                                                Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
                                             
                                             
                                                30 mg/dzień dla ogółu populacji (z wyłączeniem kobiet w ciąży i karmiących piersią)
                                                20 mg/dzień dla dzieci w wieku powyżej 3 lat
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            W przypadku stosowania w przetworach mlecznych L-ergotioneina nie może zastępować – w całości ani w części – żadnych naturalnych składników mleka.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    między pozycją dotyczącą L-ergotioneiny a pozycją dotyczącą etylenodiaminotetraoctanu sodu-żelaza(III) dodaje się pozycję w brzmieniu:
                                    
                                                „Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Określona kategoria żywności
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Maksymalne poziomy
                                                
                                             
                                             
                                                Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)«.
                                                W ramach etykietowania suplementów żywnościowych zawierających wyciąg z mieszanki korzeni trzech ziół należy w bezpośrednim pobliżu wykazu składników zamieścić oświadczenie, że suplementów tych nie powinny spożywać osoby, u których stwierdzono alergię na seler.”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
                                             
                                             
                                                175 mg/dzień
                                             
                                          
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    między pozycją dotyczącą oleożywicy likopenowej z pomidorów a pozycją dotyczącą cytrynianu jabłczanu magnezu dodaje się pozycję w brzmieniu:
                                    
                                                „Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego
                                             
                                             
                                                
                                                   Określona kategoria żywności
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Maksymalne poziomy
                                                
                                             
                                             
                                                Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją suplementów żywnościowych jako »hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego«.”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE dla osób dorosłych
                                             
                                             
                                                1 000  mg/dzień
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    pozycja dotycząca pieczarek dwuzarodnikowych (Agaricus bisporus) poddanych działaniu promieniowania UV otrzymuje brzmienie:
                                    
                                                „Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Określona kategoria żywności
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Maksymalne poziomy witaminy D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Nowa żywność jest oznaczana na swojej etykiecie lub na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako »pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV«.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Na etykiecie nowej żywności lub zawierających ją środków spożywczych oprócz nazwy znajduje się informacja, że »zastosowano kontrolowaną ekspozycję na światło w celu podwyższenia zawartości witaminy D« lub »poddano działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia zawartości witaminy D2«.”
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus)
                                             
                                             
                                                20 μg witaminy D2/100 g mokrej masy
                                             
                                          
                              
                                    g)
                                 
                                 
                                    pozycja dotycząca drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) otrzymuje brzmienie:
                                    
                                                „Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Określona kategoria żywności
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Maksymalne poziomy witaminy D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »drożdże z witaminą D« lub »drożdże z witaminą D2«.
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Chleb i bułki drożdżowe
                                             
                                             
                                                5 μg witaminy D2/100 g
                                             
                                          
                                                Drożdżowe pieczywo cukiernicze i wyroby ciastkarskie
                                             
                                             
                                                5 μg witaminy D2/100 g
                                             
                                          
                                                Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Opakowane świeże lub suszone drożdże do wypieków domowych
                                             
                                             
                                                45 μg/100 g dla drożdży świeżych
                                                200 μg/100 g dla drożdży suszonych
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania środków spożywczych jako »drożdże z witaminą D« lub »drożdże z witaminą D2«.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić oświadczenie, że środek spożywczy przeznaczony jest wyłącznie do pieczenia i że nie powinien być spożywany na surowo.
                                                         
                                                      
                                                            3.
                                                         
                                                         
                                                            W ramach etykietowania nowej żywności należy zamieścić instrukcje stosowania przeznaczone dla konsumentów końcowych, tak aby nie zostało przekroczone maksymalne stężenie 5 μg/100 g witaminy D2 w produktach końcowych wypiekanych w domu.”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    h)
                                 
                                 
                                    pozycja dotycząca oleju ze Schizochytrium sp. (T18) otrzymuje brzmienie:
                                    
                                                „Olej ze Schizochytrium sp. (T18)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Określona kategoria żywności
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Maksymalne poziomy
                                                
                                             
                                             
                                                Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »olej z mikroalg Schizochytrium sp.«.”
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Przetwory mleczne z wyjątkiem napojów na bazie mleka
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do produktów serowarskich
                                             
                                          
                                                Analogi produktów mleczarskich z wyjątkiem napojów
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g lub 600 mg/100 g w odniesieniu do analogów produktów serowarskich
                                             
                                          
                                                Tłuszcze do smarowania i sosy
                                             
                                             
                                                600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Śniadaniowe przetwory zbożowe
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
                                             
                                             
                                                250 mg DHA/dzień dla ogółu populacji
                                             
                                          
                                                450 mg DHA/dzień dla kobiet w ciąży i karmiących piersią
                                             
                                          
                                                Środki spożywcze zastępujące całodzienną dietę, do kontroli masy ciała, w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013, i środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała
                                             
                                             
                                                250 mg/posiłek
                                             
                                          
                                                Napoje na bazie mleka i podobne produkty przeznaczone dla małych dzieci
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Żywność zaspokajająca zapotrzebowanie organizmu przy intensywnym wysiłku fizycznym, zwłaszcza sportowców
                                             
                                          
                                                Żywność opatrzona sformułowaniami dotyczącymi nieobecności lub zmniejszonej zawartości glutenu, zgodnie z wymogami rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 828/2014
                                             
                                          
                                                Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
                                             
                                             
                                                Zgodnie ze szczególnymi wymogami żywieniowymi osób, dla których produkty te są przeznaczone
                                             
                                          
                                                Wyroby piekarnicze (chleby, bułki i słodkie herbatniki)
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Batony zbożowe
                                             
                                             
                                                500 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Tłuszcze do gotowania
                                             
                                             
                                                360 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Napoje bezalkoholowe (w tym zawierające analogi produktów mleczarskich i napoje na bazie mleka)
                                             
                                             
                                                80 mg/100 ml
                                             
                                          
                                                Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
                                             
                                             
                                                Zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 609/2013
                                             
                                          
                                                Produkty zbożowe przetworzone oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Przeciery owocowe/warzywne
                                             
                                             
                                                100 mg/100 g
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        w tabeli 2 (Specyfikacje) wprowadza się następujące zmiany:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    między pozycją dotyczącą oleju z Echium plantagineum a pozycją dotyczącą hydrolizatu błony pergaminowej jaja dodaje się pozycję w brzmieniu:
                                    
                                                Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
                                             
                                             
                                                Specyfikacje
                                             
                                          
                                                „Florotaniny z Ecklonia cava
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definicja
                                                
                                                Florotaniny z Ecklonia cava otrzymuje się metodą ekstrakcji alkoholowej z jadalnych alg morskich Ecklonia cava. Ekstrakt ma postać proszku o barwie ciemnobrązowej i jest bogaty we florotaniny – związki polifenolowe wytwarzane jako metabolity wtórne przez niektóre gatunki brunatnic.
                                                
                                                   Charakterystyka/skład
                                                
                                                Zawartość florotanin: 90 ± 5 %
                                                Działanie przeciwutleniające: > 85 %
                                                Wilgotność: < 5 %
                                                Popiół: < 5 %
                                                
                                                   Kryteria mikrobiologiczne
                                                
                                                Ogólna liczba drobnoustrojów: < 3 000  jtk/g
                                                Drożdże/pleśń: < 300 jtk/g
                                                Bakterie z grupy coli: ujemny wynik testu
                                                
                                                   Salmonella spp.: ujemny wynik testu
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: ujemny wynik testu
                                                
                                                   Metale ciężkie i fluorowce
                                                
                                                Ołów: < 3,0 mg/kg
                                                Rtęć: < 0,1 mg/kg
                                                Kadm: < 3,0 mg/kg
                                                Arsen: < 25,0 mg/kg
                                                Arsen nieorganiczny: < 0,5 mg/kg
                                                Jod: 150,0–650,0 mg/kg
                                                jtk: jednostki tworzące kolonię”
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    pozycja dotycząca definicji wyciągu bogatego w taksyfolinę otrzymuje brzmienie:
                                    
                                                „Wyciąg bogaty w taksyfolinę
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Definicja
                                                
                                                Nazwa chemiczna: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroksyfenylo)-3,5,7-trihydroksy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazywany również (+)trans-(2R,3R)-dihydrokwercetyną] i nie więcej niż 2 % formy cis”
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    między pozycją dotyczącą L-ergotioneiny a pozycją dotyczącą etylenodiaminotetraoctanu sodu-żelaza(III) dodaje się pozycję w brzmieniu:
                                    
                                                „Wyciąg z korzeni trzech ziół (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. i Angelica gigas Nakai)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definicja
                                                
                                                Mieszanka korzeni trzech ziół ma postać drobnego, żółtawobrązowego proszku wytworzonego w drodze ekstrakcji gorącą wodą, zagęszczania przez odparowanie i suszenia rozpyłowego.
                                                
                                                   Skład wyciągu z mieszanki korzeni trzech ziół
                                                
                                                Korzeń Cynanchum wilfordii: 32,5 % (w/w)
                                                Korzeń Phlomis umbrosa: 32,5 % (w/w)
                                                Korzeń Angelica gigas: 35,0 % (w/w)
                                                
                                                   Specyfikacje
                                                
                                                Strata przy suszeniu: maksymalnie 100 mg/g
                                                
                                                   Oznaczenie
                                                
                                                Kwas cynamonowy: 0,012–0,039 mg/g
                                                Ester metylowy Shanzhiside: 0,20–1,55 mg/g
                                                Nodakenina: 3,35–10,61 mg/g
                                                Metoksalen: < 3 mg/g
                                                Fenole: 13,0–40,0 mg/g
                                                Kumaryny: 13,0–40,0 mg/g
                                                Irydoidy: 13,0–39,0 mg/g
                                                Saponiny: 5,0–15,5 mg/g
                                                
                                                   Składniki odżywcze
                                                
                                                Węglowodany: 600–880 mg/g
                                                Białka: 70–170 mg/g
                                                Tłuszcze: < 4 mg/g
                                                
                                                   Parametry mikrobiologiczne
                                                
                                                Ogólna liczba drobnoustrojów: < 5 000  jtk/g
                                                Pleśnie i drożdże ogółem: < 100 jtk/g
                                                Bakterie z grupy coli: < 10 jtk/g
                                                
                                                   Salmonella: wynik ujemny/25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: wynik ujemny/25 g
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: wynik ujemny/25 g
                                                
                                                   Metale ciężkie
                                                
                                                Ołów: < 0,65 mg/kg
                                                Arsen: < 3,0 mg/kg
                                                Rtęć: < 0,1 mg/kg
                                                Kadm: < 1,0 mg/kg
                                                jtk: jednostki tworzące kolonię”
                                             
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    między pozycją dotyczącą oleożywicy likopenowej z pomidorów a pozycją dotyczącą cytrynianu jabłczanu magnezu dodaje się pozycję w brzmieniu:
                                    
                                                „Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definicja
                                                
                                                Hydrolizat lizozymu z białka jaja kurzego jest uzyskiwany z lizozymu z białka jaja kurzego w procesie enzymatycznym z zastosowaniem subtylizyny z Bacillus licheniformis.
                                                Produkt jest proszkiem o barwie od białej do jasnożółtej.
                                                
                                                   Specyfikacja
                                                
                                                Białko (TN(*) × 5,30): 80–90 %
                                                Tryptofan: 5–7 %
                                                Stosunek tryptofan/LNAA(**): 0,18–0,25
                                                Stopień hydrolizowania: 19–25 %
                                                Wilgotność: < 5 %
                                                Popiół: < 10 %
                                                Sód: < 6 %
                                                
                                                   Metale ciężkie
                                                
                                                Arsen: < 1 ppm
                                                Ołów: < 1 ppm
                                                Kadm: < 0,5 ppm
                                                Rtęć: < 0,1 ppm
                                                
                                                   Kryteria mikrobiologiczne
                                                
                                                Łączna liczba bakterii tlenowych: < 103 jtk/g
                                                Łączna liczba drożdży/pleśni: < 102 jtk/g
                                                Enterobakterie: < 10 jtk/g
                                                
                                                   Salmonella spp: brak w 25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: brak w 10 g
                                                
                                                   Staphylococcus aureus: brak w 10 g
                                                
                                                   Pseudomonas aeruginosa: brak w 10 g
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            TN: azot całkowity
                                                         
                                                      
                                                            (**)
                                                         
                                                         
                                                            LNAA: duże obojętne aminokwasy”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    pozycja dotycząca pieczarek dwuzarodnikowych (Agaricus bisporus) poddanych działaniu promieniowania UV otrzymuje brzmienie:
                                    
                                                „Pieczarki dwuzarodnikowe (Agaricus bisporus) poddane działaniu promieniowania UV
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definicja
                                                
                                                Uprawiane do celów handlowych pieczarki Agaricus bisporus poddane po zbiorze naświetlaniu promieniami UV.
                                                Promieniowanie UV: proces napromieniowania w świetle ultrafioletowym o długości fali wynoszącej 200–800 nm.
                                                
                                                   Witamina D2
                                                   
                                                
                                                Nazwa chemiczna: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                                                Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
                                                Nr CAS: 50-14-6
                                                Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Zawartość
                                                
                                                witaminy D2 w produkcie końcowym: 5–20 μg/100 g mokrej masy na koniec okresu przydatności do spożycia”
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    pozycja dotycząca drożdży piekarskich poddanych promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae) otrzymuje brzmienie:
                                    
                                                „Drożdże piekarskie poddane promieniowaniu UV (Saccharomyces cerevisiae)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definicja
                                                
                                                Drożdże piekarskie (Saccharomyces cerevisiae) są poddawane działaniu światła ultrafioletowego w celu przekształcenia ergosterolu w witaminę D2 (ergokalcyferol). Zawartość witaminy D2 w koncentracie drożdżowym waha się w przedziale 800 000 –3 500 000  IU witaminy D/100 g (200–875 μg/g). Drożdże mogą być inaktywowane.
                                                Koncentrat drożdżowy jest zmieszany ze zwykłymi drożdżami piekarskimi, aby nie przekroczyć maksymalnego poziomu w opakowanych świeżych lub suszonych drożdżach do wypieków domowych.
                                                Barwa jasnobrązowa, sypkie granulki
                                                
                                                   Witamina D2
                                                   
                                                
                                                Nazwa chemiczna: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                                                Nazwa synonimowa: ergokalcyferol
                                                Nr CAS: 50-14-6
                                                Masa cząsteczkowa: 396,65 g/mol
                                                
                                                   Kryteria mikrobiologiczne koncentratu drożdżowego
                                                
                                                Bakterie z grupy coli: ≤ 103/g
                                                
                                                   Escherichia coli: ≤ 10/g
                                                
                                                   Salmonella: brak w 25 g”