CELEX: 32021R0552
Language: es
Date: 2021-03-30 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) 2021/552 de la Comisión de 30 de marzo de 2021 por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «DEC-AHOL® Product Family» (Texto pertinente a efectos del EEE)

31.3.2021   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 111/13
               
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2021/552 DE LA COMISIÓN
         de 30 de marzo de 2021
         por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «DEC-AHOL® Product Family»
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     El 29 de junio de 2016, Veltek Associates Inc. Europe presentó una solicitud de autorización, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para una familia de biocidas llamada «DEC-AHOL® Product Family», del tipo de biocidas 2 con arreglo al anexo V de dicho Reglamento, y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de los Países Bajos había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de caso BC-XF025530-45 en el Registro de Biocidas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     «DEC-AHOL® Product Family» contiene como sustancia activa propan-2-ol, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     El 9 de diciembre de 2019, la autoridad competente evaluadora, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, presentó el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     El 2 de julio de 2020, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (2) que contenía el proyecto de resumen de las características de «DEC-AHOL® Product Family», así como el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Este dictamen concluye que «DEC-AHOL® Product Family» es una familia de biocidas en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     El 20 de julio de 2020, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para «DEC-AHOL® Product Family».
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.
                  
               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
         
            Artículo 1
            Se concede a Veltek Associates Inc. Europe una autorización de la Unión, con el número de autorización EU-0024324-0000, para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «DEC-AHOL® Product Family», de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.
            La autorización de la Unión tendrá validez desde el 20 de abril de 2021 hasta el 31 de marzo de 2031.
         
         
            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 30 de marzo de 2021.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  La Presidenta
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 17 June 2020 on the Union authorisation of «DEC-AHOL® Product Family» (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
      
      
         
            ANEXO
            Resumen de las características de una familia de productos biocidas
            DEC-AHOL Product Family
            Tipo de producto 2 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales (desinfectantes)
            Número de la autorización: EU-0024324-0000
            Número de referencia R4BP: EU-0024324-0000
            PARTE I
            
               PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nombre de familia
            
            
                        Nombre
                     
                     
                        DEC-AHOL Product Family
                     
                  1.2.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  1.3.   Titular de la autorización
            
            
                        Razón social y dirección del titular de la autorización
                     
                     
                        Razón social
                     
                     
                        Veltek Associates Inc. Europe
                     
                  
                        Dirección
                     
                     
                        Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Países Bajos
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        
                           Número de referencia R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        Fecha de la autorización
                     
                     
                        20 de abril de 2021
                     
                  
                        Fecha de vencimiento de la autorización
                     
                     
                        31 de marzo de 2031
                     
                  1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas
            
            
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Veltek Associates, Inc.,
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Estados Unidos
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Estados Unidos
                     
                  1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)
            
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemical Company
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana Estados Unidos
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge, LA 70805 Louisiana Estados Unidos
                     
                  2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AE — Aerosol dosificador
                        AL (cualquier otro líquido) — toallitas listas para su uso
                        AL — Cualquier otro líquido
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)
            
            
               META RCP 1
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta RCP 1
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AL (cualquier otro líquido) – toallitas listas para su uso
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Líquido y vapores muy inflamables.
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Puede provocar somnolencia o vértigo.
                        La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes.
                        EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Guardar bajo llave.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario profesional especializado)
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente..(Usuario profesional)
                        Llevar gafas.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 1. Uso # 1 – Desinfección de superficies duras no porosas; Toallitas (toallitas individuales y multipaquete)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Toallita desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Descripción detallada: -
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Tasa de aplicación: -
                        Dilución (%): Listo para su uso
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Tiempo de contacto: 2 min.
                        Toallitas individuales:
                        15,2 cm × 15,2 cm toallita — 4 toallitas per m2
                        
                        30,5 cm × 30,5 cm toallita — 1 toallita per m2
                        
                        45,7 cm × 45,7 cm toallita — 1 toallita per m2
                        
                        Toallitas multipaquete:
                        30,5 cm × 30,5 cm — 1 toallita per m2
                        
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Toallitas impregnadas de 70 % v/v de propan-2-ol y agua para inyección (WFI).
                        Toallitas individuales
                        La toallita se compone de 100 % de fibra de poliéster de filamento continuo. Las toallitas se empaquetan en bolsas de plástico termoselladas individuales hechas de polietileno de baja densidad.
                        Los tamaños de los paquetes se detallan a continuación:
                        15,2 cm × 15,2 cm toallita — 100/caja, no estéril
                        15,2 cm × 15,2 cm toallita — 100/caja, estéril
                        30,5 cm × 30,5 cm toallita — 100/caja, estéril
                        45,7 cm × 45,7 cm toallita — 100/caja, estéril
                        Toallitas multipaquete:
                        La toallita se compone de 100 % de fibra de poliéster de filamento continuo. 20 toallitas por paquete; plegadas juntas en un paquete que se puede volver a cerrar.
                        Tamaños de envase:
                        100 % Poliéster 30,5 cm × 30,5 cm toallita — 200/caja, no estéril
                        100 % Poliéster 30,5 cm × 30,5 cm toallita — 200/caja, estéril
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Utilice el producto solo en salas blancas que estén clasificadas según ISO 14644-1 como clases 1 a 9 o según la clasificación Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) UE como grado A D.
            Limpie y seque la superficie antes de la desinfección. Solo use toallitas húmedas. Utilice una o dos toallitas cada vez en el caso de toallitas individuales y una toallita cada vez en el caso de toallitas multipaquete. Asegúrese de mojar las superficies por completo. Deje actuar durante al menos 2 minutos. Deseche la toallita después de usarla en un recipiente cerrado y, para toallitas multipaquete, cierre el paquete después de abrirlo.
            Toallitas individuales:
            
                         
                     
                     
                        15,2 cm × 15,2 cm toallita — 4 toallitas per m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        30,5 cm × 30,5 cm toallita — 1 toallita per m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        45,7cm × 45,7 cm toallita — 1 toallita per m2
                        
                     
                  Toallitas multipaquete:
            
                         
                     
                     
                        30,5 cm × 30,5 cm — 1 toallita per m2
                        
                     
                  4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)
               DEL META RCP 1
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Consulte las instrucciones de uso específicas.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Use ventilación adecuada con una tasa de cambio de aire de 8 por hora o más.
            Aplique lejos de los ojos y la cara.
            Protección de las manos: Use guantes protectores resistentes a productos químicos.
            Protección para los ojos: Use protección para los ojos.
            Evite el contacto con los ojos.
            No respire los vapores.
            No coma, beba ni fume cuando use este producto.
            Lávese bien las manos después de manipularlo
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Síntomas/lesiones después de la inhalación: Puede provocar somnolencia o mareos
            Síntomas/lesiones después del contacto con la piel: El contacto repetido y/o prolongado con la piel puede causar irritación, sequedad o grietas.
            Síntomas/lesiones después del contacto con los ojos: Causa irritación ocular grave.
            Síntomas/lesiones después de la ingestión: Los síntomas reportados en humanos son náuseas y vómitos debido a irritación local y efectos sistémicos como embriaguez, somnolencia, a veces pérdida del conocimiento y niveles bajos de azúcar en la sangre (especialmente en niños). Sin embargo, debido al tipo de formulaciones (toallitas, aerosol y spray), los efectos sistémicos son menos probables.
            Medidas de primeros auxilios generales: Nunca administre nada por vía oral a una persona inconsciente. Si no se siente bien, busque ayuda médica (muestre la etiqueta si es posible).
            EN CASO DE INHALACIÓN: Transporte a la persona al aire libre y manténgala en reposo en una posición cómoda que le facilite la respiración.
            EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Enjuague la piel con agua o dúchese. Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada. Lave suavemente con abundante agua y jabón. Si se desarrollan síntomas, buscar atención médica.
            EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
            EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuague la boca. De algo de beber si la persona está consciente. Si hay síntomas: Llame al 112/ambulancia para asistencia médica. Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            En España:
            
               Usuario profesional especializado:
            
            - Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            - No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            
               Usuario profesional
            
            -Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
            -No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Información adicional: manipule los envases vacíos con cuidado porque los vapores residuales son inflamables.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo en un lugar fresco y bien ventilado. Manténgalo alejado de llamas abiertas, superficies calientes y fuentes de ignición.
            Almacene a temperaturas inferiores a 30 °C.
            Vida útil: 2 años
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional, que se usó para la evaluación de riesgos de este producto.
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        ALCOH-WIPE®
                     
                     
                        Área de comercialización: EU
                     
                  
                         
                     
                     
                        PROCESS2WIPE® IPA70
                     
                     
                        Área de comercialización: EU
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0024324-0001 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               META RCP 2
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        64,8
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AE — Aerosol dosificador
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Aerosol extremadamente inflamable.
                        Recipiente a presión: Puede reventar si se calienta
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Puede provocar somnolencia o vértigo.
                        La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.
                        No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignición.
                        No perforar ni quemar, incluso después de su uso.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes.
                        EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Guardar bajo llave.
                        Proteger de la luz del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F.
                        Eliminar el contenido en de acuerdo con las regulaciones locales/nacionales y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario profesional especializado)
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario profesional)
                        Llevar gafas.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 2. Uso # 1 – Desinfección de superficies duras no porosas; Aerosoles (propelente)
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Descripción detallada: -
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Tasa de aplicación: Aplicación máxima 35 mL/m2
                        
                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Aplique el producto pulverizando a una distancia de 15-20 cm durante 20 segundos/m2.
                        Tiempo de contacto: 2 min.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        325 mL (11 oz)-lata de aerosol (aluminio recubierto en el interior con resina epoxi fenólica)
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Limpie y seque las superficies antes de la desinfección. Pulverice la superficie a desinfectar a una distancia de 15-20 cm. Moje completamente la superficie con el producto durante 20 segundos/m2; asegúrese de mojar las superficies por completo. Deje actuar durante al menos 2 minutos. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2)
               DEL META RCP 2
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Consulte las instrucciones de uso específicas.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Use ventilación adecuada con una tasa de cambio de aire de 8 por hora o más.
            Aplique lejos de los ojos y la cara.
            Protección de las manos: Use guantes protectores resistentes a productos químicos.
            Protección para los ojos: Use protección para los ojos.
            Evite el contacto con los ojos.
            No respire los vapores.
            No coma, beba ni fume cuando use este producto.
            Lávese bien las manos después de manipularlo
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Síntomas/lesiones después de la inhalación: Puede provocar somnolencia o mareos
            Síntomas/lesiones después del contacto con la piel: El contacto repetido y/o prolongado con la piel puede causar irritación, sequedad o grietas.
            Síntomas/lesiones después del contacto con los ojos: Causa irritación ocular grave.
            Síntomas/lesiones después de la ingestión: Los síntomas reportados en humanos son náuseas y vómitos debido a irritación local y efectos sistémicos como embriaguez, somnolencia, a veces pérdida del conocimiento y niveles bajos de azúcar en la sangre (especialmente en niños). Sin embargo, debido al tipo de formulaciones (toallitas, aerosol y spray), los efectos sistémicos son menos probables.
            Medidas de primeros auxilios generales: Nunca administre nada por vía oral a una persona inconsciente. Si no se siente bien, busque ayuda médica (muestre la etiqueta si es posible).
            EN CASO DE INHALACIÓN: Transporte a la persona al aire libre y manténgala en reposo en una posición cómoda que le facilite la respiración.
            EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Enjuague la piel con agua o dúchese. Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada. Lavar suavemente con abundante agua y jabón. Si se desarrollan síntomas, buscar atención médica.
            EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
            EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuague la boca. De algo de beber si la persona está consciente. Si hay síntomas: Llame al 112/ambulancia para asistencia médica. Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            En España:
            
               Usuario profesional especializado:
            
            - Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            - No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            
               Usuario profesional
            
            -Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
            -No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Información adicional: manipule los envases vacíos con cuidado porque los vapores residuales son inflamables.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo en un lugar fresco y bien ventilado. Manténgalo alejado de llamas abiertas, superficies calientes y fuentes de ignición. Almacene a temperaturas inferiores a 40 °C.
            Proteger de las heladas.
            Vida útil: 2 años
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional, que se usó para la evaluación de riesgos de este producto.
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula
                     
                     
                        Área de comercialización: EU
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0024324-0002 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                  
               META RCP 3
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AL-Cualquier otro líquido
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Líquido y vapores muy inflamables.
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Puede provocar somnolencia o vértigo.
                        La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.
                        Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener en lugar fresco.
                        Guardar bajo llave.
                        Evitar respirar aerosol.
                        Llevar gafas.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario Profesional Especializado)
                        Eliminar el contenido en Elimínese el contenido y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario Profesional)
                        Llevar guantes.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 3. Uso # 1 – Desinfección de superficies duras no porosas; Pulverizador de gatillo, Líquido
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Descripción detallada: -
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Tasa de aplicación: Aplicación máxima 35 mL/m2
                        
                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Aplique el producto pulverizando a una distancia de 15-20 cm. Use 40 pulverizaciones/m2
                        
                        Tiempo de contacto: 2 min.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Pulverizador de gatillo:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    473 mL (16 oz) — Pulverizador de gatillo — 12/caja, estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    946 mL (32 oz) — Pulverizador de gatillo — 12/caja, estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    473 mL (16 oz) — Pulverizador de gatillo — 12/caja, no estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    946 mL (32 oz) — Pulverizador de gatillo — 12/caja, no estéril
                                 
                              Las botellas están hechas de polietileno de alta densidad, el tubo de inmersión es de polipropileno. El tapón de la botella es de polipropileno, el sello de inducción es de polipropileno. Las botellas se proporcionan con un pulverizador de polietileno que ya está en la botella o se proporcionan por separado para que el cliente se lo ponga. Si los gatillos no están instalados, se suministra un tapón de rosca de polietileno en las botellas. Las botellas se empaquetan individualmente en tres bolsas en cajas de cartón. El producto solo se suministra a los usuarios en estuches sellados.
                        Bolsa en botella — Gatillo:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    500 mL (16 oz) — Bolsa en botella — Gatillo — 12/caja, estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    1000 mL (32 oz) — Bolsa en botella — Gatillo — 12/caja, estéril
                                 
                              Las botellas están hechas de polietileno de alta densidad, cuentan con un pulverizador de polietileno que ya está en la botella, el tubo de inmersión es de polipropileno. La bolsa dentro de la botella es Surlyn® (resinas termoplásticas). Las botellas se envasan individualmente en bolsas triples en cajas de cartón. El producto solo se suministra a los usuarios en estuches sellados.
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Limpie y seque las superficies antes de la desinfección. Pulverice la superficie a desinfectar a una distancia de 15-20 cm. Asegúrese de mojar las superficies por completo (40 pulverizaciones/m2). Deje actuar durante al menos 2 minutos. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados. Solo se pueden desinfectar pequeñas superficies. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.2.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 4. Uso # 2 – Desinfección de superficies duras no porosas (incluyendo suelos); limpiando
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Descripción detallada: -
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Tasa de aplicación: Aplicación máxima 35 mL/m2
                        
                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Tiempo de contacto: 2 min.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Botella flexible (que se puede apretar):
                        473 mL (16 oz) — botellas individualmente en bolsas — 12/caja, estéril
                        473 mL (16 oz) — botellas a granel en una bolsa grande — 12/caja, estéril. Las botellas de paquetes a granel no se envasan individualmente.
                        La botella está hecha de polietileno de baja densidad.
                        Tambor o botella:
                        18,9 L (tambor de 5 galones) — envases con doble bolsa — 1/caja, estéril
                        3,79 L (botella de 1 galón) — cada envase con doble bolsa — 4/caja, estéril
                        3,79 L (botella de 1 galón) — cada envase con doble bolsa — 4/caja, no estéril
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Limpie y seque las superficies antes de la desinfección. Humedezca completamente una toallita o trapo estéril con el producto; asegúrese de humedecer completamente las superficies. Deje actuar durante al menos 2 minutos. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados. Solo se pueden desinfectar pequeñas superficies. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.3.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 5. Uso # 3 – Desinfección de guantes de sala limpia
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfectante para uso en manos enguantadas en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Descripción detallada: -
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Tasa de aplicación: 1,5 mL por guante
                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario.
                        Tiempo de contacto: 1 min.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Botella de 946 mL (32 oz) — 12/caja, estéril
                        Botella de 946 mL (32 oz) — 12/caja, no estéril
                        La botella es de polietileno de baja densidad
                     
                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Utilice el producto solo en salas blancas que estén clasificadas según ISO 14644-1 como clases 1 a 9 o según la clasificación BPF UE como grado A a D.
            Mantenga las manos enguantadas debajo del sensor del surtidor para atrapar el líquido. Frote a fondo para distribuir el líquido de manera uniforme y humedezca las superficies de los guantes con el producto. No retire el producto y deje que permanezca húmedo durante un mínimo de 1 minuto. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados, si es necesario. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            No utilizar con las manos desnudas.
            4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3)
               DEL META RCP 3
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Consulte las instrucciones de uso específicas.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Use ventilación adecuada con una tasa de cambio de aire de 8 por hora o más.
            Aplique lejos de los ojos y la cara.
            Protección de las manos: Use guantes protectores resistentes a productos químicos.
            Protección para los ojos: Use protección para los ojos.
            Evite el contacto con los ojos.
            No respire los vapores.
            No coma, beba ni fume cuando use este producto.
            Lávese bien las manos después de manipularlo
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Síntomas/lesiones después de la inhalación: Puede provocar somnolencia o mareos
            Síntomas/lesiones después del contacto con la piel: El contacto repetido y/o prolongado con la piel puede causar irritación, sequedad o grietas.
            Síntomas/lesiones después del contacto con los ojos: Causa irritación ocular grave.
            Síntomas/lesiones después de la ingestión: Los síntomas reportados en humanos son náuseas y vómitos debido a irritación local y efectos sistémicos como embriaguez, somnolencia, a veces pérdida del conocimiento y niveles bajos de azúcar en la sangre (especialmente en niños). Sin embargo, debido al tipo de formulaciones (toallitas, aerosol y spray), los efectos sistémicos son menos probables.
            Medidas de primeros auxilios generales: Nunca administre nada por vía oral a una persona inconsciente. Si no se siente bien, busque ayuda médica (muestre la etiqueta si es posible).
            EN CASO DE INHALACIÓN: Transporte a la persona al aire libre y manténgala en reposo en una posición cómoda que le facilite la respiración.
            EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Enjuague la piel con agua o dúchese. Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada. Lave suavemente con abundante agua y jabón. Si se presentan síntomas, busque atención médica.
            EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
            EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuague la boca. De algo de beber si la persona está consciente. Si hay síntomas: Llame al 112/ambulancia para asistencia médica. Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            En España:
            Usuario profesional especializado:
            - Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            - No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Usuario profesional
            -Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
            -No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Información adicional: manipule los envases vacíos con cuidado porque los vapores residuales son inflamables.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo en un lugar fresco y bien ventilado. Manténgalo alejado de llamas abiertas, superficies calientes y fuentes de ignición. Almacene a temperaturas inferiores a 40 °C.
            Proteger de las heladas
            Vida útil: 2 años
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional, que se usó para la evaluación de riesgos de este producto.
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        DEC-AHOL® WFI Formula
                     
                     
                        Área de comercialización: EU
                     
                  
                         
                     
                     
                        DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE
                     
                     
                        Área de comercialización: EU
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0024324-0003 1-3
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               META RCP 4
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 4
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 4
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta RCP 4
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 4
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 4
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AE — Aerosol dosificador
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Aerosol extremadamente inflamable.
                        Recipiente a presión: Puede reventar si se calienta
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Puede provocar somnolencia o vértigo.
                        La exposición repetida puede provocar sequedad o formación de grietas en la piel.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de ignición. No fumar.
                        No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignición.
                        No perforar ni quemar, incluso después de su uso.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavarse manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar guantes.
                        EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
                        Guardar bajo llave.
                        Proteger de la luz del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F.
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente a través de un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario profesional especializado)
                        Eliminar el contenido en y/o su recipiente como residuo peligroso de acuerdo con la normativa vigente. (Usuario Profesional)
                        Llevar gafas.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 4
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 6. Uso # 1 — Desinfección de superficies duras no porosas; Aerosoles
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP02 — Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: bacterias
                        Etapa de desarrollo: -
                        Nombre científico: sin datos
                        Nombre común: levadura
                        Etapa de desarrollo: -
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfectante para su uso en salas limpias de instalaciones farmacéuticas, biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de productos de diagnóstico para la desinfección de superficies inanimadas duras no porosas, materiales y equipos que no se utilicen para el contacto directo con alimentos o piensos.
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Descripción detallada: -
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Tasa de aplicación: Aplicación máxima 35 mL/m2
                        
                        Dilución (%): RTU (listo para su uso)
                        Número y frecuencia de aplicación:
                        El producto puede usarse varias veces al día, si es necesario. Aplique el producto pulverizando a una distancia de 15-20 cm durante 20 segundos/m2.
                        Tiempo de contacto: 2 min.
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® nebulización
                        Aluminio recubierto en el interior con resina epoxi fenólica con revestimiento de bolsa de polietileno de baja densidad (bolsa en válvula), propulsor de aire comprimido.
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Limpie y seque las superficies antes de la desinfección. Pulverice la superficie a desinfectar a una distancia de 15-20 cm. Moje completamente la superficie con el producto durante 20 segundos/m2; asegúrese de mojar las superficies por completo. Deje actuar durante al menos 2 minutos. Después de que se haya alcanzado el tiempo de contacto requerido, deje que la superficie se seque al aire o seque con un paño o toallita esterilizados. Los trapos o toallitas tratados con el producto deben desecharse en un recipiente cerrado.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Fuentes para lavado de ojos de emergencia y duchas de seguridad deben estar disponibles en las inmediaciones de cualquier exposición potencial.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consulte las instrucciones de uso generales.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (4)
               DEL META RCP 4
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Consulte las instrucciones de uso específicas.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Use ventilación adecuada con una tasa de cambio de aire de 8 por hora o más.
            Aplique lejos de los ojos y la cara.
            Protección de las manos: Use guantes protectores resistentes a productos químicos.
            Protección para los ojos: Use protección para los ojos.
            Evite el contacto con los ojos.
            No respire los vapores.
            No coma, beba ni fume cuando use este producto.
            Lávese bien las manos después de manipular
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Síntomas/lesiones después de la inhalación: Puede provocar somnolencia o mareos
            Síntomas/lesiones después del contacto con la piel: El contacto repetido y/o prolongado con la piel puede causar irritación, sequedad o grietas.
            Síntomas/lesiones después del contacto con los ojos: Causa irritación ocular grave.
            Síntomas/lesiones después de la ingestión: Los síntomas reportados en humanos son náuseas y vómitos debido a irritación local y efectos sistémicos como embriaguez, somnolencia, a veces pérdida del conocimiento y niveles bajos de azúcar en la sangre (especialmente en niños). Sin embargo, debido al tipo de formulaciones (toallitas, aerosol y spray), los efectos sistémicos son menos probables.
            Medidas de primeros auxilios generales: Nunca administre nada por vía oral a una persona inconsciente. Si no se siente bien, busque ayuda médica (muestre la etiqueta si es posible).
            EN CASO DE INHALACIÓN: Transporte a la persona al aire libre y manténgala en reposo en una posición cómoda que le facilite la respiración.
            EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Enjuague la piel con agua o dúchese. Quítese inmediatamente toda la ropa contaminada. Lave suavemente con abundante agua y jabón. Si se presentan síntomas, busque atención médica.
            EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuague con agua. Quítese las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Continúe enjuagando durante 5 minutos. Llame a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
            EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuague la boca. De algo de beber si la persona está consciente. Si hay síntomas: Llame al 112/ambulancia para asistencia médica. Si no hay síntomas: Llame a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            En España:
            
               Usuario profesional especializado:
            
            - Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            - Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE.
            - No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            
               Usuario profesional
            
            -Envases vacíos, restos de producto y otros residuos generados durante la aplicación (ej. Toallitas) son considerados residuos peligrosos. Elimine dichos residuos de acuerdo con la normativa vigente.
            -No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.)
            Información adicional: manipule los envases vacíos con cuidado porque los vapores residuales son inflamables.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Mantenga el recipiente bien cerrado. Manténgalo en un lugar fresco y bien ventilado. Manténgalo alejado de llamas abiertas, superficies calientes y fuentes de ignición. Almacene a temperaturas inferiores a 40 °C.
            Proteger de las heladas.
            Vida útil: 2 años
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            El producto contiene propan-2-ol (número CAS: 67-63-0), para el cual se acordó un valor de referencia europeo de 129,28 mg/m3 para el usuario profesional, que se usó para la evaluación de riesgos de este producto.
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 4
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray
                     
                     
                        Área de comercialización: EU
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0024324-0004 1-4
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               (1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.
            
               (2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.
            
               (3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.
            
               (4)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 4.