CELEX: C2005/045/09
Language: et
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Euroopa Kohtu (teine koda) 9. detsembri 2004. aasta otsus kohtuasjas C-36/03 (High Court of Justice'i (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) eelotsusetaotlus): Queen, Approved Prescription Services Ltd taotluse alusel versus Licensing Authority (Ravimid — Müügiluba — Olemuselt sarnastele toodetele kohaldatav menetlus)

19.2.2005   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 45/5
            
         
      EUROOPA KOHTU
   
   (teine koda)
   9. detsembri 2004. aasta otsus
   kohtuasjas C-36/03 (High Court of Justice'i (England & Wales), Queen`s Bench Division (Administrative Court) eelotsusetaotlus): Queen, Approved Prescription Services Ltd taotluse alusel versus Licensing Authority (1)
   
   (Ravimid - Müügiluba - Olemuselt sarnastele toodetele kohaldatav menetlus)
   (2005/C 45/09)
   Kohtumenetluse keel: inglise
   Kohtuasjas C-36/03, mille esemeks on Euroopa Kohtule EÜ asutamislepingu artikli 234 alusel High Court of Justice`i (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Suurbritannia) 23. detsembri 2002. aasta otsusega esitatud eelotsusetaotlus, mis saabus Euroopa Kohtusse 3. veebruaril 2003, nimetatud kohtus pooleliolevas asjas järgmiste poolte vahel: Queen ja Licensing Authority, keda esindas Medcines and Healtcare Products Regulatory Agency, Eli Lilly & Co. Ltd osavõtul, tegi Euroopa Kohus (teine koda), koosseisus: koja esimees C. W. A. Timmermans ja kohtunikud C. Gulmann (ettekandja), J.-P. Puissochet, N. Colneric ja J. N. Cunha Rodrigues; kohtujurist F. G. Jacobs, kohtusekretär vanemametnik M. Múgica Arzamendi, 9. detsembril 2004 otsuse, mille resolutiivosa on järgmine:
   Ravimi C müügiloa taotluse võib esitada Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. novembri 2001. aasta direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavaid ravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta artikli 10 lõike 1 punkti a alapunkti iii alusel,
   
               —
            
            
               kui taotluses soovitakse tõendada, et ravim C on oluliselt sarnane ravimiga B,
            
         
               —
            
            
               kui ravim B on ravimi A uus farmatseutiline vorm ja kui ravimile A, kuid mitte ravimile B, on nimetatud sätte kohaselt antud ühenduse müügiluba vähemalt kuueks või kümneks aastaks.
            
         
      (1)   ELT C 83, 5.4.2003.