CELEX: C2001/061/06
Language: el
Date: 2001-02-24 00:00:00
Title: Υπόθεση C-454/00: Αίτηση του Corte d'Appello di Milano για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως, υποβληθείσα με διάταξη της 25ης Οκτωβρίου 2000 που εκδόθηκε στην υπόθεση VIS Farmaceutici Istituto scientifico delle Venezie, με έδρα την Padova (Ιταλία), κατά Duphar Internationaì Research BV, με έδρα το Wess (Ολλανδία), με παρεμβαίνον το Consorzio Produttori Principi Attivi Generici (C.P.A.), με έδρα το Wess

24.2.2001                  EL                       Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των                                          C 61/3
Συνεπα΄γεται το κοινοτικο΄ δι΄καιο, στο πλαι΄σιο του οποι΄ου πρε΄πει           Προσφυγη΄ της Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω          ΄ ν Κοινοτη΄των κατα΄
ιδι΄ως να αναφερθει΄ η κατα΄ το α΄ρθρο 10 ΕΚ αρχη΄ της κοινοτικη΄ς             του Βασιλει΄ου της Ισπανι΄ας, ασκηθει΄σα στις 21 ∆εκεµβρι΄ου
πι΄στεως, υπο΄ συνθη΄κες ο΄πως οι εκτιθε΄µενες συνοπτικω΄ς στο                                                   2000
σκεπτικο΄ της παρου΄σας αποφα΄σεως (1), ο΄τι ΄ενα διοικητικο΄ ο΄ργανο
υποχρεου΄ται να επανεξετα΄σει απο΄φαση που ΄εχει καταστει΄                                               (Υπο΄θεση C-463/00)
απρο΄σβλητη, προκειµε΄νου να διασφαλιστει΄ η πλη΄ρης αποτελεσµα-
τικο΄τητα του κοινοτικου΄ δικαι΄ου, ο΄πως αυτο΄ πρε΄πει να ερµηνευθει΄
                                                                                                            (2001/C 61/07)
βα΄σει της απαντη΄σεως σε µεταγενε΄στερο προδικαστικο΄ ερω΄τηµα;
                                                                               Η Επιτροπη΄ των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των, εκπροσωπου΄µενη απο΄
(1) Στην παρου΄σα υπο΄θεση, η προσφευ΄γουσα «εξα΄ντλησε τα ΄ενδικα µε΄σα       την Μαρι΄α Πατακια΄ και τον Manuel Desantes, µε αντι΄κλητο στο
     που ει΄χε στη δια΄θεση΄ της — ΄εστω διο΄τι δεν ζη΄τησε το΄τε απο΄ το      Λουξεµβου΄ργο τον Carlos Gómez de la Cruz, Centre Wagner,
     College να υποβα΄λει ερω΄τηµα στο ∆ικαστη΄ριο βα΄σει του (νυν) α΄ρθρου    Kirchberg, α΄σκησε στις 21 ∆εκεµβρι΄ου 2000 ενω΄πιον του
     234 ΕΚ — και το College προε΄βη επι΄ ορισµε΄νου σηµει΄ου σε               ∆ικαστηρι΄ου των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των προσφυγη΄ κατα΄ του
     ερµηνει΄α του ευρωπαϊκου΄ δικαι΄ου η οποι΄α ακολου΄θως προκυ΄πτει ο΄τι   Βασιλει΄ου της Ισπανι΄ας.
     παρεκκλι΄νει απο΄ την ερµηνει΄α στην οποι΄α προε΄βη το ∆ικαστη΄ριο µε
     µεταγενε΄στερη απο΄φαση».
                                                                               Η προσφευ΄γουσα ζητει΄ απο΄ το ∆ικαστη΄ριο:
                                                                               1.     να αναγνωρι΄σει ο΄τι το α΄ρθρο 2 και το α΄ρθρο 3, παρα΄γραφοι 1
                                                                                      και 2, απο΄ κοινου΄ µε το α΄ρθρο 1 του νο΄µου 5/1995 (1),
                                                                                      καθω΄ς και τα διατα΄γµατα περι΄ αναπτυ΄ξεως που εκδο΄θηκαν σε
                                                                                      εκτε΄λεση του α΄ρθρου 4 του νο΄µου (βασιλικα΄ διατα΄γµατα
                                                                                      αριθ. 3/1996 της 15ης Ιανουαρι΄ου 1996 που αφορα΄ την
                                                                                      εταιρι΄α Repsol, αριθ. 8/1997 της 10ης Ιανουαρι΄ου 1997
Αι΄τηση του Corte d’Appello di Milano για την ΄εκδοση                                 που αφορα΄ την Telefónica της Ισπανι΄ας, αριθ. 40/1998
                                                                                      της 16ης Ιανουαρι΄ου 1998 που αφορα΄ την Αrgentaria,
προδικαστικη΄ς αποφα΄σεως, υποβληθει΄σα µε δια΄ταξη της
                                                                                      αριθ. 562/1998 της 2ας Απριλι΄ου 1998 που αφορα΄ την
25ης Οκτωβρι΄ου 2000 που εκδο΄θηκε στην υπο΄θεση VIS
Farmaceutici Istituto scientifico delle Venezie, µε ΄εδρα την                         Tabacalera και αριθ. 929/1998 της 14ης Μαι΅ου 1998 που
                                                                                      αφορα΄ την Εndesa), στον βαθµο΄ που καθιερω΄νουν την
Padova (Ιταλι΄α), κατα΄ Duphar Internationaı̀ Research BV,
                                                                                      εφαρµογη΄ ενο΄ς συστη΄µατος εκ των προτε΄πων διοικητικη΄ς
µε ΄εδρα το Wess (Ολλανδι΄α), µε παρεµβαι΄νον το Consorzio
Produttori Principi Attivi Generici (C.P.A.), µε ΄εδρα το                             εγκρι΄σεως
                                   Wess
                                                                                      —      που δεν δικαιολογει΄ται απο΄ επιτακτικου΄ς λο΄γους γενι-
                                                                                             κου΄ συµφε΄ροντος
                          (Υπο΄θεση C-454/00)
                                                                                      —      χωρι΄ς να καθορι΄ζονται αντικειµενικα΄, µακροπροθε΄σµως
                                                                                             σταθερα΄ και δηµοσιοποιηθε΄ντα κριτη΄ρια
                             (2001/C 61/06)
                                                                                      —      και χωρι΄ς να λαµβα΄νεται υπο΄ψη η αρχη΄ της αναλογικο΄-
Με δια΄ταξη της 25ης Οκτωβρι΄ου 2000, που περιη΄λθε στην                                     τητας,
Γραµµατει΄α του ∆ικαστηρι΄ου των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των στις
                                                                                      ει΄ναι ασυµβι΄βαστα προς τα α΄ρθρα 43 (πρω΄ην 52) και 56
13 ∆εκεµβρι΄ου 2000, το Corte d’Appello di Milano, ζητει΄ απο΄
                                                                                      (πρω΄ην 73Β) ΕΚ.
το ∆ικαστη΄ριο, στην υπο΄θεση που εκκρεµει΄ ενω΄πιον του αιτου΄ντος
δικαστηρι΄ου µεταξυ΄ VIS Farmaceutici Istituto scientifico delle
                                                                               2.     να καταδικα΄σει το βασι΄λειο της Ισπανι΄ας στα δικαστικα΄
Venezie, µε ΄εδρα την Padova (Ιταλι΄α), κατα΄ Duphar Internationaı̀
                                                                                     ΄εξοδα.
Research BV, µε ΄εδρα το Wess (Ολλανδι΄α), και παρεµβαι΄νον το
Consorzio Produttori Principi Attivi Generici (C.P.A.), µε ΄εδρα
το Wess, την ΄εκδοση αποφα΄σεως επι΄ του εξη΄ς προδικαστικου΄                  Ισχυρισµοι΄ και κυ΄ρια επιχειρη΄µατα
ερωτη΄µατος:
                                                                               Οι προαναφερθει΄σες διατα΄ξεις του νο΄µου 5/1995 και των περι΄
«Πρε΄πει το α΄ρθρο 4 του κανονισµου΄ (ΕΟΚ) 1768/92 (1) να                      αναπτυ΄ξεως διαταγµα΄των του επιτρε΄πουν στις ισπανικε΄ς αρχε΄ς να
ερµηνευθει΄ υπο΄ την ΄εννοια ο΄τι το πεδι΄ο προστασι΄ας του συµπλη-            υποβα΄λουν σε καθεστω΄ς εκ των προτε΄ρων διοικητικη΄ς εγκρι΄σεως
ρωµατικου΄ πιστοποιητικου΄ περιλαµβα΄νει επι΄ση µο΄νο την παραγωγη΄            ορισµε΄νες αποφα΄σεις (δια΄λυση, χωρισµο΄ς, συγχω΄νευση, αλλαγη΄
της πρω΄της υ΄λης µε την οποι΄α παρασκευα΄ζεται το προϊο΄ν το οποι΄ο          του επιχειρηµατικου΄ στο΄χου, πω΄ληση στοιχει΄ων του ενεργητικου΄
αποτελει΄ το φαρµακευτικο΄ ιδιοσκευ΄ασµα, αντικει΄µενο της αδει΄ας             και πω΄ληση πλε΄ον του 10 % των µετοχω΄ν) (α΄ρθρο 3) που
κυκλοφορι΄ας στην αγορα΄;»                                                     λαµβα΄νουν εταιρι΄ες ορισµε΄νων κατηγοριω΄ν ο΄που η συµµετοχη΄ του
                                                                               ∆ηµοσι΄ου υπερβαι΄νει το 25 % του κεφαλαι΄ου οδηγω΄ντας σε
                                                                               πραγµατικο΄ ΄ελεγχο της εταιρι΄ας (α΄ρθρο 1), µολονο΄τι το αποτε΄-
(1) Κανονισµο΄ς (ΕΟΚ) αριθ. 1768/92 του Συµβουλι΄ου, της 18ης Ιουνι΄ου         λεσµα των αποφα΄σεων αυτω΄ν συνεπα΄γεται ο΄τι η συµµετοχη΄ του
     1992, σχετικα΄ µε την καθιε΄ρωση συµπληρωµατικου΄ πιστοποιητικου΄         ∆ηµοσι΄ου µειω΄νεται σε ποσοστο΄ λιγο΄τερο του 10 % του εταιρικου΄
     προστασι΄ας για τα φα΄ρµακα (ΕΕ L 182 της 2.7.1992, σ. 1).                κεφαλαι΄ου, παραµε΄νοντας κα΄τω του 50 %, ακο΄µη και σε περι΄πτωση
                                                                               µειω΄σεω΄ς της σε ποσοστο΄ κα΄τω του 15 % του εταιρικου΄ κεφαλαι΄ου
                                                                               καθ' οιονδη΄ποτε τρο΄πο (α΄ρθρο 2). Η Ισπανικη΄ Κυβε΄ρνηση ουδε΄ποτε
                                                                               διε΄ψευσε τα ως α΄νω στοιχει΄α.