CELEX: 51980PC0821
Language: it
Date: 1980-12-08
Title: Proposta di direttiva del Consiglio che stabilisce le misure fondamentali relative alla protezione radiologica delle persone sottoposte e esami e trattamenti medici

N. C 350/20                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 31. 12. 80
                 Proposta di direttiva del Consiglio che stabilisce le misure fondamentali relative alla prote-
                            zione radiologica delle persone sottoposte a esami e trattamenti medici
                               (Presentata dalla Commissione al Consiglio il 18 dicembre 1980)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                crescente varietà degli impieghi delle radiazioni ioniz-
                                                                    zanti ed evitare che ne derivi un aumento non giustificato
visto il trattato che istituisce la Comunità europea                dell'esposizione del pubblico;
dell'energia atomica, in particolare l'articolo 31,
                                                                    considerando che, dato questo sviluppo e il moltiplicarsi
vista la proposta della Commissione, redatta previo                 delle tecniche, è necessario accertarsi che gli utenti pos-
parere del gruppo di personalità designate dal comitato             siedano la competenza e l'esperienza indispensabili a
scientifico e tecnico,                                              prevenire gli usi non necessari, e che si è reso necessario
                                                                    evitare l'inutile moltiplicarsi degli impianti;
visto il parere del Parlamento europeo,
                                                                    considerando pertanto che è opportuno adottare altre di-
visto il parere del Comitato economico e sociale,                   sposizioni in aggiunta a quelle contenute nella direttiva
                                                                    succitata, in modo da stabilire misure adeguate per la
considerando che il Consiglio, ha fissato, con una diret-           protezione radiologica dei pazienti;
tiva, le norme fondamentali relative alla protezione sani-
taria della popolazione e dei lavoratori contro i pericoli
derivanti dalle radiazioni ionizzanti;                              HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
considerando inoltre che queste norme si riferiscono
altresì ai problemi della radioprotezione posti dall'utiliz-                               , Articolo 1
zazione della radiazioni ionizzanti per fini diagnostici e
terapeutici;                                                        Gli Stati membri adottano le opportune misure affinché
                                                                    tutte le applicazioni radiologiche vengano eseguite sotto
considerando da un lato che, esclusa l'irradiazione natu-           la responsabilità di medici e dentisti operanti nel settore
 rale, l'irradiazione medica resta di gran lunga la più ele-        radiologico, che possiedano una competenza ricono-
 vata tra le esposizioni a fonti radioattive e che questa si-       sciuta in materia di radioprotezione e che abbiano acqui-
 tuazione preoccupa da tempo l'Organizzazione mondiale              sito una formazione adeguata, riconosciuta dalle autorità
 della sanità, il Comitato scientifico delle Nazioni Unite e        amministrative, nonché all'altezza delle tecniche appli-
 la Commissione internazionale di protezione radiologica,           cate in radiodiagnostica medica o dentaria, in radiotera-
 i quali hanno già raccomandato l'adozione di misure                pia o in medicina nucleare.
 volte ad ovviare agli effetti delle radiazioni mediche abu-
 sive;                                                              Gli ausiliari vengono istruiti sulle tecniche applicate,
                                                                    nonché sulle regole di radioprotezione adeguate; essi ri-
 considerando d'altro lato che le radiazioni ionizzanti             cevono una formazione corrispondente alla loro attività
 hanno consentito alla scienza medica di compiere note-             professionale.
 voli progressi sui piani diagnostico, terapeutico e preven-
 tivo, tanto più che si stanno sviluppando nuove tecniche,
 soprattutto nel settore della medicina nucleare e nella te-                                  Articolo 2
 rapia grazie alle alte energie e con il ricorso alla strati-
 grafia + calcolatore; che, pur non volendo pregiudicare
 il loro legittimo impiego, quando vengono utilizzate con           a) Nessun esame radiologico viene effettuato a titolo
 cognizione di causa e in buone condizioni di radioprote-                preventivo, senza prescrizione medica;
 zione, è necessario tuttavia eliminare le dosi inutili di          b) gli esami radiologici individuali e collettivi a titolo
 radiazioni ionizzanti;                                                  preventivo possono essere effettuati soltanto se sono
                                                                         biologicamente, clinicamente o epidemiologicamente
  considerando che le disposizione che consentono di mi-                 giustificati;
  gliorare la protezione radiologica del paziente e del pub-
  blico non pregiudicano affatto i benefici che i singoli pos-       e) gli esami radiologici effettuati su individui, su richie-
  sono trarne sotto il triplice profilo diagnostico, preven-             ste di compagnie di assicurazione, devono essere og-
  tivo o curatico, mentre invece le misure volte ad evitare le           getto d'approvazione medica preliminare. Gli stessi
  radiazioni non necessarie o eccessive migliorano la qua-               interessati possono opporvisi;
  lità e l'efficacia della radiologia medica;
                                                                     d) gli esami radioscopici diretti senza intensificazione di
  considerando d'altra parte che occorre tener conto                     luminanza sono effettuati solo se giustificati da circo-
  dell'espansione costante del parco radiologico e della                 stanze eccezionali.
 ---pagebreak---  31. 12. 80                                Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 N. C 350/21
                          Articolo 3                                 sposizioni comunitarie d'armonizzazione relative alle
                                                                     apparecchiature di elettroradiologia medica.
 Gli Stati membri vigilano a che i medici e dentisti ope-
 ranti nel settore radiologico di cui all'articolo 1 abbiano         Tutti gli impianti funzionanti devono essere oggetto di
 acquisito una formazione effettiva adeguata in materia di           una rigorosa sorveglianza relativamente alle tecniche uti-
 radioprotezione.                                                    lizzate e alle loro implicazioni sulla radioprotezione.
 Deve essere organizzata una formazione complementare                Gli Stati membri prenderanno tutti i provvedimenti ne-
 per i medici e dentisti operanti nel settore radiologico at-        cessari al fine di correggere le caratteristiche inadeguate o
 tualmente autorizzati ad impiegare le radiazioni ioniz-             difettose degli impianti sottoposti a tale sorveglianza.
zanti e che non abbiano ancora acquisito la competenza               Nei casi limite gli* Stati membri potranno esigere che
 richiesta in materia di protezione radiologica.                     taluni impianti vengano smantellati.
                          Artìcolo 4
                                                                                              Articolo 7
I medici e dentisti operanti nel settore radiologico e gli           Gli Stati membri determinano il fabbisogno reale della
ausiliari di cui agli articoli 1 e 3 prenderanno le disposi-         popolazione in vista di un impiego ottimale degli im-
zioni del caso per esercitare un controllo delle esposizioni         pianti pesanti di radioterapia, di radiodiagnostica e di
consentite a fini diagnostici e per ridurle al minimo                medicina nucleare. Uno specialista qualificato in radiofi-
livello richiesto dalla prassi.                                      sica sarà in ogni momento a disposizione negli impianti
                                                                     pesanti di radioterapia e di medicina nucleare.
                          Articolo 5
a) Gli Stati membri instaurano uh sistema che consenta
     al medico consultato di sapere a quali esposizioni                                       Articolo 8
     biologiche i pazienti sono stati sottoposti in prece-
     denza.                                                         Gli Stati membri prendono i provvedimenti necessari per
                                                                    con[formarsi alla presente direttiva prima del 1° febbraio
b) Saranno prese opportune disposizioni affinché i do-                   13.
                                                                     1983.
     cumenti radiologici o i resoconti esistenti possano es-
     sere messi rapidamente e senza complesse formalità a            Gli Stati membri comunicano alla Commissione le dispo-
     disposizione di altri medici o dentisti curanti.                sizioni adottate in applicazione della presente direttiva.
                          Articolo 6
Gli Stati membri devono effettuare l'inventario del parco                                     Articolo 9
radiologico medico e odontoiatrico ed elaborare criteri di
accettabilità degli impianti radiologici, fatte salve le di-        Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
               Proposte di
                I. direttiva del Consiglio che modifica le direttive 69/169/CEE e 78/1035/CEE - Franchigie
                   fiscali applicabili nel traffico internazionale di viaggiatori e all'importazione di merci
                   oggetto di piccole spedizioni a carattere non commerciale: paesi terzi
               IL terza direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 74/651/CEE relativa alle franchigie
                   fiscali applicabili all'importazione di merci oggetto di piccole spedizioni a carattere non
                   commerciale nell'ambito della Comunità
                              (Presentate dalla Commissione al Consiglio il 18 dicembre 1980)