CELEX: 32016D0787
Language: it
Date: 2016-05-18 00:00:00
Title: Decisione di esecuzione (UE) 2016/787 della Commissione, del 18 maggio 2016, che stabilisce un elenco prioritario di additivi contenuti nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare soggetti a obblighi rafforzati di segnalazione [notificata con il numero C(2016) 2923] (Testo rilevante ai fini del SEE)

20.5.2016   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 131/88
            
         DECISIONE DI ESECUZIONE (UE) 2016/787 DELLA COMMISSIONE
   del 18 maggio 2016
   che stabilisce un elenco prioritario di additivi contenuti nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare soggetti a obblighi rafforzati di segnalazione
   
      
         [notificata con il numero C(2016) 2923]
      
   
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   vista la direttiva 2014/40/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 aprile 2014, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che abroga la direttiva 2001/37/CE (1), in particolare l'articolo 6, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               L'articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 2014/40/UE prevede che la Commissione adotti atti di esecuzione che stabiliscono e aggiornano un elenco prioritario di additivi contenuti nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare. Lo stesso articolo stabilisce inoltre obblighi rafforzati di segnalazione per gli additivi che figurano in tale elenco prioritario. Gli Stati membri devono disporre che i fabbricanti e gli importatori delle sigarette e del tabacco da arrotolare effettuino studi approfonditi sugli additivi contenuti in tali prodotti che sono stati inclusi nell'elenco prioritario.
            
         
               (2)
            
            
               L'elenco prioritario dovrebbe essere stabilito sulla base dei dati disponibili che indicano che un additivo può incidere sulla tossicità, sulla capacità di indurre dipendenza e sulle proprietà cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione («proprietà CMR») delle sigarette e del tabacco da arrotolare, conferire un aroma caratterizzante o facilitare l'inalazione o l'assorbimento di nicotina.
            
         
               (3)
            
            
               Gli additivi compresi nell'elenco dovrebbero inoltre figurare tra gli additivi più comunemente usati nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare conformemente alle segnalazioni, in conformità all'articolo 5 della direttiva 2014/40/UE. Poiché gli effetti degli obblighi di segnalazione di cui all'articolo 5 decorrono dal giorno in cui la direttiva 2014/40/UE diventa applicabile, è opportuno definire il primo elenco di sostanze sulla base dei dati pervenuti dagli Stati membri a norma della direttiva 2001/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (2).
            
         
               (4)
            
            
               Nell'individuazione degli additivi prioritari da inserire nell'elenco si è tenuto inoltre conto di un parere scientifico formulato dal comitato scientifico dei rischi sanitari emergenti e recentemente identificati (CSRSERI) (3).
            
         
               (5)
            
            
               Gli additivi possono assumere varie forme diverse. Per facilitarne l'individuazione è opportuno specificare, per ciascun additivo inserito nell'elenco, la formula chimica (se del caso) e i numeri CAS (Chemical Abstracts Service) delle diverse forme nelle quali gli additivi possono essere presenti nei prodotti del tabacco.
            
         
               (6)
            
            
               Gli Stati membri, nell'adempiere l'obbligo di assicurare che i fabbricanti e gli importatori di sigarette e di tabacco da arrotolare presentino studi approfonditi sugli additivi inseriti nell'elenco, dovrebbero poter esigere la presentazione di tali studi secondo un formato e una metodologia uniformi. Un approccio coordinato all'elaborazione e alla presentazione di tali studi facilita l'analisi dei dati e assicura la comparabilità. Per assicurare che agli Stati membri sia accordato un periodo sufficiente per elaborare i protocolli di studio senza limitare il tempo accordato ai fabbricanti e agli importatori per effettuare gli studi, la presente decisione dovrebbe applicarsi solo a decorrere dal 1o gennaio 2017. In conformità all'articolo 6, paragrafo 4, della direttiva 2014/40/UE, i fabbricanti e gli importatori dovrebbero essere tenuti a presentare segnalazioni rafforzate in relazione alla prima serie di additivi individuati solo entro il 1o luglio 2018.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato di cui all'articolo 25 della direttiva 2014/40/UE,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   Oggetto
   L'elenco prioritario di additivi di cui all'articolo 6 della direttiva 2014/40/UE è stabilito nell'allegato della presente decisione.
   Articolo 2
   Applicazione
   La presente decisione si applica a decorrere dal 1o gennaio 2017.
   Articolo 3
   Destinatari
   Gli Stati membri sono destinatari della presente decisione.
   
      Fatto a Bruxelles, il 18 maggio 2016
      
         
            Per la Commissione
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 127 del 29.4.2014, pag. 1.
   
      (2)  Direttiva 2001/37/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 giugno 2001, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco (GU L 194 del 18.7.2001, pag. 26).
   
      (3)  CSRSERI, Additives used in tobacco products (Additivi impiegati nei prodotti del tabacco) adottato il 25 gennaio 2016, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/opinions/index_en.htm
   
      ALLEGATO
      
         Elenco prioritario di additivi impiegati nelle sigarette e nel tabacco da arrotolare soggetti a obblighi rafforzati di segnalazione
      
      
                  Additivo
               
               
                  Formula chimica
                  (se del caso)
               
               
                  Numeri CAS applicabili alla sostanza (elenco non esaustivo)
               
            
                  Carruba
               
               
                   
               
               
                  9000-40-2, 84961-45-5
               
            
                  Cacao
               
               
                   
               
               
                  84649-99-0, 84649-99-3, 95009-22-6, 8002-31-1
               
            
                  Diacetile
               
               
                  C4H6O2
                  
               
               
                  431-03-8
               
            
                  Fieno greco
               
               
                   
               
               
                  68990-15-8, 977018-53-3, 84625-40-1
               
            
                  Fico
               
               
                   
               
               
                  90028-74-3
               
            
                  Geraniolo
               
               
                  C10H18O
               
               
                  106-24-1, 8000-46-2
               
            
                  Glicerolo
               
               
                  C3H8O3
                  
               
               
                  56-81-5
               
            
                  Guaiacolo
               
               
                  C6H4(OH)(OCH3)
               
               
                  90-05-1
               
            
                  Gomma di guar
               
               
                   
               
               
                  9000-30-0
               
            
                  Liquirizia
               
               
                   
               
               
                  68916-91-6
               
            
                  Maltolo
               
               
                  C6H6O3
                  
               
               
                  118-71-8
               
            
                  Mentolo
               
               
                  C10H20O
               
               
                  2216-51-5, 15356-60-2, 89-78-1, 1490-04-6, 8006-90-4, 68606-97-3, 84696-51-5, 8008-79-5
               
            
                  Glicole propilenico
               
               
                  C3H8O2
                  
               
               
                  57-55-6
               
            
                  Sorbitolo
               
               
                  C6H14O6
                  
               
               
                  50-70-4
               
            
                  Biossido di titanio
               
               
                  TiO2
                  
               
               
                  13463-67-7, 1317-70-0