CELEX: 22001D0069
Language: sv
Date: 2001-06-19 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 69/2001 av den 19 juni 2001 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

Avis juridique important

|

22001D0069

Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 69/2001 av den 19 juni 2001 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet  

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 238 , 06/09/2001 s. 0015 - 0016

Gemensamma EES-kommitténs beslutnr 69/2001av den 19 juni 2001om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtaletGEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR BESLUTAT FÖLJANDEmed beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, ändrat genom protokollet med justeringar av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, nedan kallat avtalet, särskilt artikel 98 i detta, ochav följande skäl:(1) Bilaga II till avtalet ändrades genom Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 2/2001 av den 31 januari 2001(1).(2) Kommissionens direktiv 2000/38/EG av den 5 juni 2000 om ändring av kapitel Va, Säkerhetsövervakning, i rådets andra direktiv 75/319/EEG om tillnärmning av bestämmelser som fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter(2) bör införlivas med avtalet.(3) Kommissionens förordning (EG) nr 847/2000 av den 27 april 2000 om tillämpningsföreskrifter för klassificeringen av läkemedel som särläkemedel och om definitionen av uttrycken "liknande läkemedel" och "klinisk överlägsenhet"(3) bör införlivas med avtalet.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Följande strecksats skall läggas till i punkt 3 (rådets andra direktiv 75/319/EEG) i kapitel XIII i bilaga II till avtalet: "- 32000 L 0038: Kommissionens direktiv 2000/38/EG av den 5 juni 2000 (EGT L 139, 10.6.2000, s. 28)."Artikel 2Följande punkt skall införas efter punkt 15m (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000) i kapitel XIII i bilaga II till avtalet: "15n. 32000 R 0847: Kommissionens förordning (EG) nr 847/2000 av den 27 april 2000 om tillämpningsföreskrifter för klassificeringen av läkemedel som särläkemedel och om definitionen av uttrycken 'liknande läkemedel' och 'klinisk överlägsenhet' (EGT L 103, 28.4.2000, s. 5)".Artikel 3Texterna till kommissionens direktiv 2000/38/EG och kommissionens förordning (EG) nr 847/2000 på isländska och norska, som skall offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska gemenskapernas officiella tidning, skall vara autentiska.Artikel 4Detta beslut träder i kraft den 20 juni 2001, under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till Gemensamma EES-kommittén(4).Artikel 5Detta beslut skall offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Utfärdat i Bryssel den 19 juni 2001.På Gemensamma EES-kommitténs vägnarP. WesterlundOrdförande(1) EGT L 66, 8.3.2001, s. 44.(2) EGT L 139, 10.6.2000, s. 28.(3) EGT L 103, 28.4.2000, s. 5.(4) Inga konstitutionella krav angivna.