CELEX: 32005R1812
Language: fi
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1812/2005, annettu 4 päivänä marraskuuta 2005, asetusten (EY) N:o 490/2004, 1288/2004, 521/2005 ja 833/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse entsyymien ja mikro-organismien ryhmiin kuuluvien tiettyjen rehun lisäaineiden hyväksymisedellytyksistä   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

5.11.2005   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 291/18
            
         KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1812/2005,
   annettu 4 päivänä marraskuuta 2005,
   asetusten (EY) N:o 490/2004, 1288/2004, 521/2005 ja 833/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse entsyymien ja mikro-organismien ryhmiin kuuluvien tiettyjen rehun lisäaineiden hyväksymisedellytyksistä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään lisäaineiden hyväksymisestä käytettäviksi eläinten rehussa.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi näitä hakemuksia käsitellään vielä direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Nro 5 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) käyttö hevosten ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti neljäksi vuodeksi komission asetuksella (EY) N:o 490/2004 (3). On toimitettu uusia tietoja, joiden mukaan tämän valmisteen sarakkeessa ”Kemiallinen kaava, kuvaus” kuvattu pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) vähimmäispitoisuus on kohonnut ilman, että hyväksymisedellytyksissä määrätyt näiden yksiköiden enimmäis-, vähimmäis- tai suositellut pitoisuudet täysrehussa olisivat muuttuneet. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä 20 päivään maaliskuuta 2008 saakka liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (6)
            
            
               Mikro-organismivalmisteen Nro E 1704 Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) käyttö vasikoiden ja lihanautojen ruokinnassa hyväksyttiin ilman määräaikaa komission asetuksella (EY) N:o 1288/2004 (4). On toimitettu uusia tietoja, joiden mukaan tämän valmisteen sarakkeessa ”Kemiallinen kaava, kuvaus” kuvattu pesäkkeitä muodostavien yksiköiden vähimmäispitoisuus on kohonnut ilman, että hyväksymisedellytyksissä määrätyt näiden yksiköiden enimmäis-, vähimmäis- tai suositellut pitoisuudet täysrehussa olisivat muuttuneet. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (7)
            
            
               Entsyymivalmisteen Nro E 1623, joka sisältää endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ja subtilisiinia, jota tuottaa Bacillus subtilis (ATCC 2107), käyttö broilerien ruokinnassa hyväksyttiin ilman määräaikaa komission asetuksella (EY) N:o 521/2005 (5). On toimitettu uusia tietoja, joiden mukaan tämän valmisteen sarakkeessa ”Kemiallinen kaava, kuvaus” kuvattu vähimmäisentsyymiaktiivisuus on muuttunut ilman, että hyväksymisedellytyksissä määrätyt enimmäis-, vähimmäis- tai suositellut pitoisuudet täysrehussa olisivat muuttuneet. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (8)
            
            
               Entsyymivalmisteen Nro E 1627, joka sisältää endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), käyttö lihasikojen ruokinnassa hyväksyttiin ilman määräaikaa komission asetuksella (EY) N:o 833/2005 (6). On toimitettu uusia tietoja, joiden mukaan tämän valmisteen sarakkeessa ”Kemiallinen kaava, kuvaus” kuvattu formulointi on muuttunut ilman, että hyväksymisedellytyksissä määrätyt enimmäis-, vähimmäis- tai suositellut pitoisuudet täysrehussa olisivat muuttuneet. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä IV vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (9)
            
            
               Asetukset (EY) N:o 490/2004, (EY) N:o 1288/2004, (EY) N:o 521/2005 ja (EY) N:o 833/2005 olisi tämän vuoksi muutettava vastaavasti,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 490/2004 liite tämän asetuksen liitteellä I.
   2 artikla
   Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1288/2004 liite I tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
   3 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 521/2005 liite I tämän asetuksen liitteellä III.
   4 artikla
   Muutetaan asetuksen (EY) N:o 833/2005 liite tämän asetuksen liitteen IV mukaisesti.
   5 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 4 päivänä marraskuuta 2005.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EUVL L 79, 17.3.2004, s. 23.
   
      (4)  EUVL L 243, 15.7.2004, s. 10.
   
      (5)  EUVL L 84, 2.4.2005, s. 3.
   
      (6)  EUVL L 138, 1.6.2005, s. 5.
   
      LIITE I
      
                  Nro tai EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäis-pitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  CFU/kg täysrehua
               
            
                  Mikro-organismit
               
            
                  5
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 109 CFU/g lisäainetta
               
               
                  Hevoset
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  2,5 × 1010
                  
               
               
                  Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                  
                     Saccharomyces cerevisiae -mikro-organismin määrä päivittäisessä annoksessa ei saa olla yli 4,17 × 1010 CFU 100:aa painokiloa kohden.
                  Käyttö sallitaan 2 kuukauden kuluttua vieroituksesta.
               
               
                  20.3.2008
               
            
   
      LIITE II
      Korvataan asetuksen (EY) N:o 1288/2004 liitteessä I mikro-organismia E 1704 koskeva maininta seuraavasti:
      
         
                     Nro tai EY-nro
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Kemiallinen kaava, kuvaus
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     CFU/kg täysrehua
                  
               
                     Mikro-organismit
                  
               
                     ”E 1704
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae
                     
                     CBS 493.94
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae -valmiste, joka sisältää vähintään
                     1 × 109 CFU/g lisäainetta
                  
                  
                     Vasikat
                  
                  
                     6 kuukautta
                  
                  
                     2 × 108
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                  
                  
                     Ei määräaikaa
                  
               
                     Lihanaudat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                     
                        Saccharomyces cerevisiae -mikro-organismin määrä päivittäisessä annoksessa ei saa olla yli 7,5 × 108 CFU 100:aa painokiloa kohden.
                     Lisätään 1 × 108 CFU jokaista 100:aa lisäkiloa kohden.
                  
                  
                     Ei määräaikaa”
                  
               
   
   
      LIITE III
      
                  EY-nro
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Kemiallinen kaava, kuvaus
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
               
            
                  Entsyymit
               
            
                  E 1623
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8
                  Subtilisiini EC 3.4.21.62
               
               
                  Valmiste, joka sisältää endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ja subtilisiinia, jota tuottaa Bacillus subtilis (ATCC 2107); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 200 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 5 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisiini: 1 600 U (3)/g
                           
                        
               
                  Broilerit
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 25 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 25–100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 625–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisiini: 200–800 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Käytetään rehuseoksissa, jotka esim. sisältävät yli 30 % vehnää ja 10 % ohraa.
                           
                        
               
                  Ei määräaikaa
               
            
                  Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 625 U
               
               
                  —
               
            
                  Subtilisiini: 200 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0; 30 °C).
      
         (2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,3; 50 °C).
      
         (3)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kaseiinisubstraatista 1 mikrogramman fenoliyhdisteitä (tyrosiiniekvivalentteina) minuutissa (pH 7,5; 40 °C).
   
   
      LIITE IV
      Korvataan asetuksen (EY) N:o 833/2005 liitteessä oleva entsyymiä E 1627 koskeva maininta seuraavasti:
      
         
                     ”E 1627
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Valmiste, joka sisältää endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ja endo-1,4-beeta-ksylanaasia, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum; (ATCC 2105); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:
                     Jauhe:
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 800 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 800 U (2)/g
                              
                           Neste:
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 800 U/ml
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 800 U/ml
                              
                           
                  
                     Lihasiat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 400 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beeta-glukaaneja ja arabinoksylaaneja), jotka esim. sisältävät yli 65 % ohraa.
                              
                           
                  
                     Ei määräaikaa
                  
               
                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 400 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0; 30 °C).
      
         (2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,3; 50 °C).”