CELEX: 32010R0257
Language: mt
Date: 2010-03-25 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 257/2010 tal- 25 ta' Marzu 2010 li jistabbilixxi programm għar-rivalutazzjoni tal-addittivi tal-ikel approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-addittivi tal-ikel (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

26.3.2010   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 80/19
               
            REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 257/2010
      tal-25 ta' Marzu 2010
      li jistabbilixxi programm għar-rivalutazzjoni tal-addittivi tal-ikel approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-addittivi tal-ikel
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 32 tiegħu,
      Wara li kkonsultat lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jitlob li l-Kummissjoni tistabbilixxi programm għar-rivalutazzjoni, mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn issa 'l quddiem imsejħa l-“EFSA”), tas-sigurtà tal-addittivi fl-ikel li kienu diġà permessi fl-Unjoni qabel l-20 ta’ Jannar 2009.
               
            
                  (2)
               
               
                  Fl-2007, il-Kummissjoni ressqet rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar il-progress fir-rivalutazzjoni tal-addittivi fl-ikel (2). Ir-rapport jipprovdi taqsira tar-rivalutazzjonijiet riċenti tal-addittivi li saru mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (“SCF”) u l-EFSA u jiddeskrivi azzjonijiet relatati li ttieħdu mill-Kummissjoni Ewropea fuq il-bażi tal-opinjonijiet xjentifiċi.
               
            
                  (3)
               
               
                  Ir-rivalutazzjoni tal-kuluri fl-ikel diġà tnediet bi prijorità, billi dawn l-addittivi tal-ikel għandhom l-eqdem valutazzjonijiet mill-SCF. Ir-rivalutazzjoni ta’ ċerti kuluri (jiġifieri tal-E 102 Tartrazina, tal-E 104 Isfar Kinolina, tal-E 110 Isfar żerniq FCF, tal-E 124 Ponceau 4R, tal-E 129 Aħmar Allura AC u l-E 122 Karmojżina, u tal-E 160d Likopene) diġà tlestiet. Flimkien ma' dan, xi addittivi tal-ikel bħall-E 234 Nisina u l-E 214–219 il-Para-idrossibenzoati ġew rivalutati fis-snin riċenti billi kienet meħtieġa dejta xjentifika ġdida jew għax din id-dejta saret disponibbli. Għalhekk, dawn l-addittivi m’għandhomx bżonn jerġgħu jiġu rrivalutati.
               
            
                  (4)
               
               
                  Meta jitqies li s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa għandhom l-aktar evalwazzjonijiet riċenti dawn għandhom ikunu tal-aħħar li jiġu rivalutati.
               
            
                  (5)
               
               
                  L-ordni ta’ prijoritajiet għar-rivalutazzjoni tal-addittivi tal-ikel attwalment approvati għandha tiġi stabbilita fuq il-bażi tal-kriterji li ġejjin: iż-żmien mill-aħħar valutazzjoni ta' addittiv tal-ikel mill-SCF jew mill-EFSA, id-disponibbiltà ta' evidenza xjentifika ġdida, il-limitu tal-użu ta' addittiv tal-ikel fl-ikel u l-esponiment tal-bniedem għall-addittiv tal-ikel waqt li jitqies ukoll ir-riżultat tar-Rapport mill-Kummissjoni dwar il-Konsum fid-Dieta ta’ Addittivi fl-Ikel fl-UE (3) tal-2001. Ir-rapport “Addittivi tal-Ikel fl-Ewropa 2000 (4)” imressaq mill-Kunsill Nordiku tal-Ministri għall-Kummissjoni, jistipula tagħrif addizzjonali għall-prijoritizzazzjoni tal-addittivi għar-rivalutazzjoni.
               
            
                  (6)
               
               
                  Għall-effiċjenza u l-għanijiet prattiċi, ir-rivalutazzjoni għandha, kemm jista' jkun possibbli, titmexxa fi gruppi ta' addittivi tal-ikel skont il-klassi ewlenija funzjonali li jappartjenu għaliha. L-EFSA għandha madankollu tkun f’pożizzjoni li tibda r-rivalutazzjoni ta’ addittiv tal-ikel jew ta’ grupp ta’ addittivi tal-ikel bi prijorità ogħla, fuq talba mill-Kummissjoni jew fuq l-inizjattiva tagħha stess, jekk tfiġġ evidenza xjentifika ġdida li tindika riskju possibbli għas-saħħa tal-bniedem jew li bi kwalunkwe mod tista’ taffettwa l-valutazzjoni tas-siġurtà ta’ addittiv tal-ikel.
               
            
                  (7)
               
               
                  L-iskadenza għar-rivalutazzjonijiet għandha tkun stabbilita skont dik l-ordni ta’ prijoritajiet. F’każijiet ġustifikati kif xieraq u fil-każ biss meta rivalutazzjoni bħal din tista’ toħloq dewmien sostanzjali fir-rivalutazzjoni ta' addittivi oħra tal-ikel, l-iskadenzi stipulati f'dan ir-Regolament jistgħu jiġu riveduti.
               
            
                  (8)
               
               
                  Skadenzi aktar speċifiċi għal addittivi tal-ikel individwali jew għal gruppi ta’ addittivi tal-ikel jistgħu jiġu stipulati fil-ġejjieni, biex jippermettu t-tmexxija mingħajr problemi tal-proċess ta’ rivalutazzjoni jew fil-każ ta’ tħassib emerġenti.
               
            
                  (9)
               
               
                  Biex il-proċedura ta’ rivalutazzjoni tkun effettiva, huwa importanti li l-EFSA tikseb mill-partijiet interessati d-dejta kollha rilevanti għar-rivalutazzjoni u li l-partijiet interessati jkunu mgħarrfa ħafna minn qabel meta tkun meħtieġa dejta addizzjonali għat-tlestija tar-rivalutazzjoni ta' addittiv tal-ikel.
               
            
                  (10)
               
               
                  L-operaturi kummerċjali interessati fil-kontinwità tal-approvazzjoni ta' addittiv fl-ikel skont ir-rivalutazzjoni għandhom iressqu kwalunkwe dejta rilevanti għar-rivalutazzjoni tal-addittiv tal-ikel. Fejn hu possibbli, l-operaturi kummerċali għandhom jieħdu l-passi biex iressqu t-tagħrif b’mod kollettiv.
               
            
                  (11)
               
               
                  L-EFSA għandha tippubblika sejħa waħda, jew aktar minn waħda, għad-dejta dwar l-addittivi kollha tal-ikel li għandhom jiġu rivalutati. Kwalunkwe tagħrif tekniku u xjentifiku dwar addittiv tal-ikel li huwa meħtieġ għar-rivalutazzjoni tiegħu, b’mod partikolari d-dejta tossikoloġika u d-dejta rilevanti għall-istima tal-esponiment tal-bniedem għall-addittivi tal-ikel rilevanti, għandu jitressaq mill-partijiet interessati lill-EFSA qabel l-iskadenzi stipulati.
               
            
                  (12)
               
               
                  L-addittivi tal-ikel li għandhom jiġu rivalutati mill-EFSA kienu ġew evalwati qabel għas-sigurtà tagħhom mill-SCF u ħafna minnhom ilhom jintużaw għal żmien twil. It-tagħrif li għandu jitressaq għar-rivalutazzjoni tagħhom għandu jinkludi d-dejta eżistenti li fuqu ssejset il-valutazzjoni ta’ qabel tal-addittiv tal-ikel kif ukoll kwalunkwe dejta ġdida rilevanti għall-addittiv tal-ikel li hija disponibbli mill-aħħar valutazzjoni tiegħu mill-SCF. Dan it-tagħrif għandu jkun komprensiv kemm jista’ jkun biex jippermetti lill-EFSA tlesti r-rivalutazzjoni u tifforma opinjoni aġġornata, u għandu jitressaq billi jissegwa kemm jista’ jkun il-gwida applikabbli dwar is-sottomissjonijiet għall-valutazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel (attwalment il-gwida stabbilita mill-SCF tal-11 ta’ Lulju 2001 (5)).
               
            
                  (13)
               
               
                  L-EFSA għandha mnejn tirrikjedi xi tagħrif addizzjonali biex twettaq ir-rivalutazzjonijiet ta’ addittiv tal-ikel. F’dak il-każ l-EFSA għandha titlob id-dejta meħtieġa minn kmieni, jew permezz ta' sejħa ġenerali għad-dejta jew billi tikkuntattja lill-partijiet li ressqu d-dejta dwar l-addittiv tal-ikel. Il-partijiet interessati għandhom iressqu t-tagħrif mitlub f'perjodu ta' żmien stipulat mill-EFSA wara li jitqiesu, fejn rilevanti, il-fehmiet tal-partijiet interessati.
               
            
                  (14)
               
               
                  Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistipula li fl-approvazzjoni tal-addittivi tal-ikel għandhom jitqiesu wkoll il-fatturi tal-ambjent. Għalhekk, fil-qafas tar-rivalutazzjoni ta' addittiv tal-ikel, il-partijiet interessati għandhom jgħarrfu lill-Kummissjoni u lill-EFSA dwar kwalunkwe tagħrif rilevanti għal kwalunkwe riskju ambjentali mill-produzzjoni, l-użu jew l-iskart ta’ dak l-addittiv.
               
            
                  (15)
               
               
                  Fejn it-tagħrif meħtieġ biex titlesta r-rivalutazzjoni ta’ addittiv tal-ikel partikolari ma jingħatax, l-addittiv tal-ikel jista’ jitneħħa mil-lista tal-Unjoni ta’ addittivi approvati tal-ikel.
               
            
                  (16)
               
               
                  Il-proċedura ta' rivalutazzjoni tal-addittivi tal-ikel għandha tissodisfa r-rekwiżiti tat-trasparenza u ta' tagħrif pubbliku waqt li tiggarantixxi l-konfidenzjalità ta’ ċertu tagħrif.
               
            
                  (17)
               
               
                  Sad-data ta’ dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, il-Kummissjoni għandha tpoġġi għad-dispożizzjoni tal-pubbliku lista ta’ addittivi approvati tal-ikel li qed jiġu rrivalutati bid-data tal-aħħar valutazzjoni li saritilhom mill-“SCF” jew l-EFSA.
               
            
                  (18)
               
               
                  Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali u la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma opponewhom,
               
            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Is-suġġett u l-ambitu
      1.   Dan ir-Regolament jistipula programm għar-rivalutazzjoni mill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn issa 'l quddiem imsejħa l-“EFSA”) tal-addittivi tal-ikel approvati, kif stipulat fl-Artikolu 32 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.
      2.   L-addittivi tal-ikel approvati, li diġà saritilhom ir-rivalutazzjoni mill-EFSA fiż-żmien tal-adozzjoni ta’ dan ir-Regolament, mhux se jerġgħu jiġu rivalutati għal darb’oħra. Dawn l-addittivi tal-ikel huma mniżżla fl-Anness I.
      Artikolu 2
      Definizzjonijiet
      Għall-iskopijiet ta’ dan ir-Regolament, għandhom japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:
      
                  (a)
               
               
                  “addittiv tal-ikel approvat” ifisser addittiv tal-ikel awtorizzat qabel l-20 ta’ Jannar 2009 u mniżżel fid-Direttiva 94/35/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa għall-użu f’oġġetti tal-ikel (6), id-Direttiva 94/36/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar il-kuluri għall-użu fl-ikel (7) jew fid-Direttiva 95/2/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta’ Frar 1995 dwar l-addittivi tal-ikel għajr kuluri u sostanzi li jagħtu l-ħlewwa (8);
               
            
                  (b)
               
               
                  “operatur kummerċjali” jfisser kwalunkwe persuna naturali jew ġuridika responsabbli biex tiżgura li r-rekwiżiti ta' dan ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jintlaħqu fin-negozju tal-ikel taħt il-kontroll tiegħu;
               
            
                  (c)
               
               
                  “operatur kummerċjali interessat” ifisser operatur kummerċjali interessat fil-kontinwità tal-awtorizzazzjoni ta’ addittiv tal-ikel wieħed jew aktar approvati;
               
            
                  (d)
               
               
                  “dossier oriġinali” ifisser dossier li fuq il-bażi tiegħu l-addittiv tal-ikel ġie evalwat u permess għall-użu fl-ikel qabel l-20 ta' Jannar 2009.
               
            Artikolu 3
      Prijoritajiet għar-rivalutazzjoni ta’ addittivi tal-ikel approvati
      1.   L-addittivi tal-ikel approvati għandhom jiġu rivalutati fl-ordni li ġejja u qabel l-iskadenzi li ġejjin:
      
                  (a)
               
               
                  ir-rivalutazzjoni tal-kuluri kollha approvati mniżżla fid-Direttiva 94/36/KE għandhom jitlestew sal-31 ta’ Diċembru 2015;
               
            
                  (b)
               
               
                  ir-rivalutazzjoni tal-addittivi kollha approvati għajr għall-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa mniżżla fid-Direttiva 95/2/KE għandhom jitlestew sal-31 ta’ Diċembru 2018;
               
            
                  (c)
               
               
                  ir-rivalutazzjoni tas-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa kollha approvati mniżżla fid-Direttiva 94/35/KE għandha titlesta sal-31 ta’ Diċembru 2020;
               
            2.   Għal ċerti addittivi tal-ikel fi ħdan il-klassijiet funzjonali msemmija fil-paragrafu 1 hemm aktar skadenzi speċifiċi stipulati fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament. Dawn l-addittivi tal-ikel għandhom jiġu vvalutati l-ewwel fost l-addittivi l-oħra tal-istess klassi funzjonali.
      3.   B’deroga mill-paragrafi 1 u 2, l-EFSA tista’ fi kwalunkwe mument tibda r-rivalutazzjoni ta’ addittiv tal-ikel jew ta’ grupp ta’ addittivi tal-ikel bi prijorità, fuq talba mill-Kummissjoni jew fuq l-inizjattiva tagħha stess, jekk tfiġġ evidenza xjentifika emerġenti li
      
                  (a)
               
               
                  tindika riskju possibbli għas-saħħa tal-bniedem jew
               
            
                  (b)
               
               
                  tista’ b’xi mod taffettwa l-valutazzjoni ta’ sigurtà ta’ dak l-addittiv tal-ikel jew grupp ta’ addittivi tal-ikel.
               
            Artikolu 4
      Il-proċedura tar-rivalutazzjoni
      Meta tkun qed tirrivaluta addittiv tal-ikel approvat, l-EFSA għandha:
      
                  (a)
               
               
                  teżamina l-opinjoni oriġinali u d-dokumenti ta’ ħidma tal-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (l-“SCF”) jew l-EFSA;
               
            
                  (b)
               
               
                  teżamina, fejn hu disponibbli, id-dossier oriġinali;
               
            
                  (c)
               
               
                  teżamina d-dejta mressqa mill-operatur(i) kummerċjali interessat(i) u/jew kwalunkwe parti interessata oħra;
               
            
                  (d)
               
               
                  teżamina kull dejta disponibbli mingħand il-Kummissjoni u mingħand l-Istati Membri;
               
            
                  (e)
               
               
                  tidentifika kwalunkwe letteratura rilevanti ppubblikata mil-aħħar valutazzjoni ta’ kull addittiv tal-ikel.
               
            Artikolu 5
      Sejħa għad-dejta
      1.   Sabiex tikseb id-dejta mingħand l-operaturi kummerċjali interessati u/jew mingħand xi partijiet interessati oħra, l-EFSA għandha tippubblika s-sejħiet għad-dejta dwar l-addittivi tal-ikel li qed jiġu rivalutati. Waqt li tispeċifika l-iskeda għat-tressiq tad-dejta l-EFSA għandha tħalli perjodu ta’ żmien raġjonevoli wara d-dħul mis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, biex tippermetti l-operatur kummerċjali interessat u/jew kwalunkwe parti interessata oħra biex iwettaq/twettaq dan l-impenn.
      2.   Id-dejta msemmija fil-paragrafu 1 tista’ tkopri fost oħrajn:
      
                  (a)
               
               
                  rapporti ta’ studji mid-dossier oriġinali kif evalwati mill-SCF jew mill-EFSA jew mill-Kumitat Espert Konġunt tal-FAO/WHO dwar l-Addittivi tal-Ikel (JECFA),
               
            
                  (b)
               
               
                  tagħrif dwar id-dejta dwar is-sigurtà tal-addittiv tal-ikel ikkonċernat li ma ġiex revist minn qabel mill-SCF jew mill-JECFA,
               
            
                  (c)
               
               
                  tagħrif dwar l-ispeċifikazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel fl-użu attwalment, inkluż it-tagħrif dwar id-daqsijiet tal-partikoli u l-karatteristiċi u l-proprjetajiet fiżikokimiċi rilevanti,
               
            
                  (d)
               
               
                  tagħrif dwar il-proċess ta’ manifattura,
               
            
                  (e)
               
               
                  tagħrif dwar il-metodi analitiċi disponibbli għad-determinazzjoni fl-ikel,
               
            
                  (f)
               
               
                  tagħrif dwar l-esponiment tal-bniedem għall-addittivi tal-ikel mill-ikel (eż. xejriet tal-użu u tal-konsum, il-livelli tal-użu attwali u l-livelli massimi tal-użu, il-frekwenza tal-konsum u fatturi oħra li jinfluwenzaw l-esponiment),
               
            
                  (g)
               
               
                  ir-reazzjoni tal-ikel u x’isir minnu.
               
            Artikolu 6
      It-tressiq tad-dejta
      1.   L-operatur(i) kummerċjali interessati u kwalunkwe parti interessata oħra għandhom iressqu d-dejta relatata mar-rivalutazzjoni ta’ addittiv tal-ikel kif imsemmi fl-Artikolu 5(2), fil-perjodu stipulat mill-EFSA fis-sejħa tagħha għad-dejta. Fit-tressiq tad-dejta tagħhom, l-operatur kummerċjali interessat kif ukoll il-partijiet l-oħra interessati għandhom jinkludu d-dejta mitluba mill-EFSA billi jsegwu, kemm jista' jkun possibbli, il-gwida applikabbli dwar il-preżentazzjonijiet għall-valutazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel (9).
      2.   Fejn jeżistu ħafna operaturi kummerċjali interessati huma jistgħu, fejn possibbli, iressqu d-dejta b’mod kollettiv.
      3.   Jekk matul ir-rivalutazzjoni jkun meħtieġ tagħrif addizzjonali meqjus rilevanti għar-rivalutazzjoni ta' addittiv tal-ikel partikolari, l-EFSA għandha titlob lill-operaturi kummerċjali interessati, u tistieden lill-partijiet interessati l-oħra, sabiex iressqu dan it-tagħrif permezz ta' sejħa miftuħa għad-dejta. Hija għandha tistipula skadenza li fiha dan it-tagħrif għandu jitressaq waqt li tqis, fejn rilevanti, il-fehma tal-operatur kummerċjali interessat u/jew il-fehma tal-partijiet interessati l-oħra rigward il-perjodu ta’ żmien meħtieġ. F’każijiet bħal dawn, l-EFSA għandha tagħmel it-talba għat-tagħrif addizzjonali minn ħafna qabel, biex l-iskadenzi ġenerali għar-rivalutazzjoni kif stipulati fl-Artikolu 3(1) u fl-Anness II ma jiġux affettwati.
      4.   It-tagħrif li ma jitressaqx fiż-żmien stipulat mill-EFSA m’għandux jitqies fir-rivalutazzjoni. Madankollu, f’każijiet eċċezzjonali, l-EFSA tista’ tiddeċiedi bi qbil mal-Kummissjoni li tikkunsidra t-tagħrif imressaq wara l-iskadenza, jekk dan it-tagħrif ikun sinifikanti għar-rivalutazzjoni ta' addittiv tal-ikel.
      5.   Fejn it-tagħrif mitlub ma jkunx tressaq quddiem l-EFSA fl-iskadenzi stipulati, l-addittiv tal-ikel jista' jitneħħa mil-lista tal-Unjoni skont il-proċedura stipulata fl-Artikolu 10.3 tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 (10).
      Artikolu 7
      Tagħrif iehor
      Fil-qafas tar-rivalutazzjoni ta' addittiv tal-ikel, l-operatur(i) kummerċjali interessat(i) jew kwalunkwe parti interessata oħra għandhom jgħarrfu lill-EFSA u lill-Kummissjoni dwar kwalunkwe tagħrif disponibbli relatat ma’ kwalunkwe riskju ambjentali mill-produzzjoni, l-użu jew l-iskart ta’ dak l-addittiv.
      Artikolu 8
      Konfidenzjalità
      1.   Jista’ jingħata trattament konfidenzjali lit-tagħrif li l-iżvelar tiegħu jista’ jkun ta’ dannu sinifikanti għall-pożizzjoni kompetittiva tal-operaturi kummerċjali jew tal-partijiet interessati l-oħra.
      2.   Fl-ebda ċirkustanza ma għandu jitqies bħala konfidenzjali t-tagħrif relatat ma’ dan li ġej:
      
                  (a)
               
               
                  l-isem u l-indirizz tal-operatur kummerċjali interessat;
               
            
                  (b)
               
               
                  l-isem tal-kimika u deskrizzjoni ċara tas-sustanza;
               
            
                  (c)
               
               
                  tagħrif għall-użu tas-sustanza fi jew fuq oġġetti tal-ikel speċifiċi jew kategoriji tal-ikel;
               
            
                  (d)
               
               
                  tagħrif li huwa rilevanti għall-evalwazzjoni tas-sigurtà tas-sustanza;
               
            
                  (e)
               
               
                  il-metodu(metodi) ta’ analiżi fl-ikel.
               
            3.   Għall-għanijiet tal-paragrafu 1, l-operatur(i) kummerċjali interessat(i) u l-partijiet l-oħra interessati għandhom jindikaw liema mit-tagħrif disponibbli huma jixtiequ li jkun ittrattat b’mod konfidenzjali. Għandha tingħata ġustifikazzjoni li tista’ tiġi vverifikata f’każijiet bħal dawn.
      4.   Fuq proposta mill-EFSA, il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi wara li tikkonsulta l-operatur kummerċjali interessat u/jew il-partijiet l-oħra interessati liema tagħrif jista’ jibqa’ konfidenzjali u għandha tinnotifika lill-EFSA u lill-Istati Membri kif xieraq.
      5.   Il-Kummissjoni, l-EFSA u l-Istati Membri għandhom, skont ir-Regolament (KE) Nru 1049/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Mejju 2001 dwar l-aċċess pubbliku għad-dokumenti tal-Parlament Ewropew, tal-Kunsill u tal-Kummissjoni (11), jieħdu l-miżuri meħtieġa biex jiżguraw konfidenzjalità xierqa tat-tagħrif li jasal skont dan ir-Regolament, għajr għat-tagħrif li jrid jiġi ppubblikat jekk iċ-ċirkostanzi jirrikjedu hekk għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali jew tal-ambjent.
      6.   L-implimentazzjoni tal-paragrafi 1 sa 5 ma għandhiex tippreġudika ċ-ċirkulazzjoni tat-tagħrif bejn il-Kummissjoni, l-EFSA u l-Istati Membri.
      Artikolu 9
      Sorveljanza tal-progress
      Kull sena f’Diċembru, l-EFSA għandha tgħarraf lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri dwar il-progress tal-programm tar-rivalutazzjoni.
      Artikolu 10
      Dħul fis-seħħ
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      
         Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, il-25 ta’ Marzu 2010.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            
               Il-President
            
            José Manuel BARROSO
         
      
      
         (1)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16.
      
         (2)  COM(2007) 418 finali.
      
         (3)  COM(2001) 542 finali.
      
         (4)  Adittivi fl-Ikel fl-Ewropa 2000, Stat ta' valutazzjonijiet ta’ sigurtà tal-adittivi fl-ikel li huma bħalissa permessi fl-UE, il-Kunsill Nordiku tal-Ministri, TemaNord 2002:560.
      
         (5)  Gwida dwar is-sottomissjonijiet għall-valutazzjonijiet tal-addittivi tal-ikel mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel. L-Opinjoni mogħtija fil-11 ta' Lulju 2001. SCF/CS/ADD/GEN/26 finali.
      
         (6)  ĠU L 237, 10.9.1994, p. 3.
      
         (7)  ĠU L 237, 10.9.1994, p. 13.
      
         (8)  ĠU L 61, 18.3.1995, p. 1.
      
         (9)  Attwalment l-Opinjoni espressa mill-SCF fil-11 ta’ Lulju 2001. SCF/CS/ADD/GEN/26 Finali.
      
         (10)  ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16.
      
         (11)  ĠU L 145, 31.5.2001, p. 43.
      
         ANNESS I
         
            Lista ta’ addittiv tal-ikel approvati li ġew approvati qabel l-20 ta’ Jannar 2009 u li tlestiet ir-rivalutazzjoni tagħhom mill-EFSA fiż-żmien tal-adozzjoni ta' dan ir-Regolament
         
         
                     Nru E
                  
                  
                     Sustanza
                  
                  
                     Sena tal-aktar valutazzjoni riċenti mill-SCF jew mill-EFSA
                  
                  
                     Status tar-rivalutazzjoni mill-EFSA
                  
               
                     E 102
                  
                  
                     Tartrazina
                  
                  
                     2009
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-23 ta’ Settembru 2009
                  
               
                     E 104
                  
                  
                     Isfar Kinolina
                  
                  
                     2009
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-23 ta’ Settembru 2009
                  
               
                     E 110
                  
                  
                     Isfar żerniq FCF, Isfar Oranġjo S
                  
                  
                     2009
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fl-24 ta’ Settembru 2009
                  
               
                     E 122
                  
                  
                     Azorubina, Karmojżina
                  
                  
                     2009
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fl-24 ta’ Settembru 2009
                  
               
                     E 124
                  
                  
                     Ponceau 4R, Aħmar Koċineal A
                  
                  
                     2009
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-23 ta’ Settembru 2009
                  
               
                     E 129
                  
                  
                     Aħmar Allura AC
                  
                  
                     2009
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-23 ta’ Settembru 2009
                  
               
                     E 160d
                  
                  
                     Likopene
                  
                  
                     2008
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-30 ta’ Jannar 2008
                  
               
                     E 234
                  
                  
                     Nisina
                  
                  
                     2006
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fis-26 ta’ Jannar 2006
                  
               
                     E 173
                  
                  
                     Aluminju
                  
                  
                     2008
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-22 ta’ Mejju 2008
                  
               
                     E 214
                  
                  
                     Etil p-idrossibenzoat
                  
                  
                     2004
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-13 ta’ Lulju 2004
                  
               
                     E 215
                  
                  
                     Sodju etil p-idrossibenzoat
                  
                  
                     2004
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-13 ta’ Lulju 2004
                  
               
                     E 218
                  
                  
                     Metil p-idrossibenzoat
                  
                  
                     2004
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-13 ta’ Lulju 2004
                  
               
                     E 219
                  
                  
                     Sodju metil p-idrossibenzoat
                  
                  
                     2004
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-13 ta’ Lulju 2004
                  
               
                     E 235
                  
                  
                     Natamiċina
                  
                  
                     2009
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fis-26 ta’ Novembru 2009
                  
               
                     E 473
                  
                  
                     Esteri tas-sukrożju tal-aċidi xaħmin
                  
                  
                     2006
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-23 ta’ Novembru 2004; reviżjoni fis-26 ta’ Jannar 2006
                  
               
                     E 474
                  
                  
                     Sukrogliċeridi
                  
                  
                     2006
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fit-23 ta’ Novembru 2004; reviżjoni fis-26 ta’ Jannar 2006
                  
               
                     E 901
                  
                  
                     Xama’ tan-naħal, bajda u safra
                  
                  
                     2007
                  
                  
                     Rivalutazzjoni tlestiet fis-27 ta’ Novembru 2007
                  
               
      
         ANNESS II
         
            Prijoritajiet speċifiċi għal ċerti addittivi tal-ikel fi ħdan il-klassijiet funzjonali ta' addittivi tal-ikel kif imsemmi fl-Artikolu 3 (1) u (2)
         
         PARTI I:   KULURI FL-IKEL
         Fl-iskadenza ġenerali tal-31.12.2015 stipulata għar-rivalutazzjoni tal-kuluri fl-ikel fl-Artikolu 3(1) l-iskadenzi speċifiċi li ġejjin huma stipulati għall-kuluri fl-ikel li ġejjin:
         
                     (1)
                  
                  
                     
                        Il-kuluri fl-ikel li ġejjin għandhom jiġu valutati sal-15.04.2010
                     
                     
                                 E 123
                              
                              
                                 Amarant,
                              
                           
                                 E 151
                              
                              
                                 Iswed Brillanti BN, Iswed PN
                              
                           
                                 E 154
                              
                              
                                 Kannella FK,
                              
                           
                                 E 155
                              
                              
                                 Kannella HT u
                              
                           
                                 E 180
                              
                              
                                 Litolrubina BK
                              
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        Il-kuluri fl-ikel li ġejjin għandhom jiġu valutati sal-31.12.2010
                     
                     
                                 E 100
                              
                              
                                 Kurkumina,
                              
                           
                                 E 127
                              
                              
                                 Eritrosina,
                              
                           
                                 E 131
                              
                              
                                 Blu Patentat V,
                              
                           
                                 E 132
                              
                              
                                 Indigotina, Karminju indigo
                              
                           
                                 E 133
                              
                              
                                 Blu Brillanti FCF,
                              
                           
                                 E 142
                              
                              
                                 Aħdar S,
                              
                           
                                 E 150a
                              
                              
                                 Karamella ordinarja,
                              
                           
                                 E 150b
                              
                              
                                 Karamella tas-sulfit kawstiku,
                              
                           
                                 E 150c
                              
                              
                                 Karamella tal-ammonja,
                              
                           
                                 E 150d
                              
                              
                                 Karamella tal-ammonja tas-sulfit,
                              
                           
                                 E 161b
                              
                              
                                 Luteina,
                              
                           
                                 E 161g
                              
                              
                                 Kantażantina,
                              
                           
                                 E 170
                              
                              
                                 Karbonat tal-kalċju,
                              
                           
               
                     (3)
                  
                  
                     
                        Il-kuluri fl-ikel li ġejjin għandhom jiġu valutati sal-31.12.2015
                     
                     
                                 E 101
                              
                              
                                 (i) Riboflavina (ii) Riboflavina-5′-fosfat,
                              
                           
                                 E 120
                              
                              
                                 Koċineal, Aċidu Karminiku, Karminji
                              
                           
                                 E 140
                              
                              
                                 Klorofilli u Klorofillini: (i) Klorofilli (ii) Klorofillini,
                              
                           
                                 E 141
                              
                              
                                 Kumplessi tar-ram tal-Klorofilli u l-Klorofillini : (i) Kumplessi tar-ram tal-klorofilli (ii) Kumplessi tar-ram tal-klorofillini,
                              
                           
                                 E 153
                              
                              
                                 Karbonju veġetali,
                              
                           
                                 E 160b
                              
                              
                                 Annatto, bissina, norbissina
                              
                           
                                 E 160a
                              
                              
                                 Karoteni: (i) karoteni mħallta, (ii) beta-karotene,
                              
                           
                                 E 160c
                              
                              
                                 Estratt tal-paprika, kapsantin, kapsorubin,
                              
                           
                                 E 160e
                              
                              
                                 Beta-apo-8′-karotenal (C30),
                              
                           
                                 E 160f
                              
                              
                                 Ester tal-etil tal-beta-apo-8′, -aċidu karotenojku (C30),
                              
                           
                                 E 162
                              
                              
                                 Aħmar pitravi, betanin,
                              
                           
                                 E 163
                              
                              
                                 Antoċjanini,
                              
                           
                                 E 171
                              
                              
                                 Diossidu tat-titanju,
                              
                           
                                 E 172
                              
                              
                                 Ossidi u idrossidi tal-ħadid,
                              
                           
                                 E 174
                              
                              
                                 Fidda,
                              
                           
                                 E 175
                              
                              
                                 Deheb
                              
                           
               PARTI II:   ADDITTIVI TAL-IKEL GĦAJR KULURI U SUSTANZI LI JAGĦTU L-ĦLEWWA
         Fl-iskadenza ġenerali tal-31.12.2018 stipulata għar-rivalutazzjoni tal-addittivi tal-ikel għajr il-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa fl-Artikolu 3(1), l-iskadenzi speċifiċi li ġejjin huma stipulati għal ċerti addittivi tal-ikel u gruppi ta’ addittivi tal-ikel:
         
                     (1)
                  
                  
                     
                        Il preżervattivi u l-antiossidanti E 200-203; E 210-215, E 218-252, E 280-285; L-E 300-E 321 u l-E 586 għandhom jiġu valutati sal-31.12.2015
                     
                     bi prijorità akbar fi ħdan dan il-grupp fuq:
                     
                                 l-E 310-312
                              
                              
                                 Gallati
                              
                           
                                 l-E 320
                              
                              
                                 Idrossianisol butilat (BHA)
                              
                           
                                 l-E 321
                              
                              
                                 Idrossitoluene butilat (BHT)
                              
                           
                                 l-E 220-228
                              
                              
                                 Diossidu tal-kubrit u sulfiti
                              
                           
                                 l-E 304
                              
                              
                                 L-esteri tal-aċidi xaħmin tal-aċidu askorbiku:(i) Palmitat tal-askorbil (ii) Stearat tal-askorbil
                              
                           
                                 l-E 200-203
                              
                              
                                 Aċidu sorbiku u sorbati
                              
                           
                                 l-E 284
                              
                              
                                 Aċidu boriku
                              
                           
                                 l-E 285
                              
                              
                                 Tetraborat tas-sodju (borax)
                              
                           
                                 l-E 239
                              
                              
                                 Tetramin tal-eżametilene
                              
                           
                                 l-E 242
                              
                              
                                 Dikarbonat tad-dimetil
                              
                           
                                 l-E 249
                              
                              
                                 Nitrit tal-potassju
                              
                           
                                 l-E 250
                              
                              
                                 Nitrit tas-sodju
                              
                           
                                 l-E 251
                              
                              
                                 Nitrat tas-sodju
                              
                           
                                 l-E 252
                              
                              
                                 Nitrat tal-potassju
                              
                           
                                 l-E 280-283
                              
                              
                                 Aċidu propjoniku u l-imluħa tiegħu tas-sodju, tal-kalċju u tal-potassju
                              
                           
                                 l-E 306
                              
                              
                                 Estratt b'kontenut qawwi ta' tokoferol
                              
                           
                                 l-E 307
                              
                              
                                 Alfa-tokoferol
                              
                           
                                 l-E 308
                              
                              
                                 Gamma-tokoferol
                              
                           
                                 l-E 309
                              
                              
                                 Delta-tokoferol
                              
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        L-emulsifikanti, l-istabbilizzaturi, u l-aġenti għat-tgħaqqid E 322, E 400-E 419; l-E 422-E 495; l-E 1401-E 1451 għandhom jiġu valutati sal-31.12.2016
                     
                     bi prijorità akbar fi ħdan dan il-grupp fuq:
                     
                                 l-E 483
                              
                              
                                 Tartrat tal-istearil
                              
                           
                                 l-E 491-495
                              
                              
                                 Esteri tas-sorbitan
                              
                           
                                 l-E 431
                              
                              
                                 Stearat tal-poliossietilene (40)
                              
                           
                                 l-E 432-436
                              
                              
                                 Polisorbati
                              
                           
                                 l-E 444
                              
                              
                                 Isobuturat tal-aċetat tas-sukrożju
                              
                           
                                 l-E 481
                              
                              
                                 Stearojil-2-lattilat tas-sodju
                              
                           
                                 l-E 482
                              
                              
                                 Stearojil-2-lattilat tal-kalċju
                              
                           
                                 l-E 414
                              
                              
                                 Gomma tal-akaċja (gomma Għarbija) (*)
                                 
                              
                           
                                 l-E 410
                              
                              
                                 Gomma tal-ħarrub (*)
                                 
                              
                           
                                 l-E 417
                              
                              
                                 Tara gum (*)
                                 
                              
                           
                                 l-E 422
                              
                              
                                 Gliċerol
                              
                           
                                 l-E 475
                              
                              
                                 Esteri tal-poligliċerol tal-aċidi xaħmin
                              
                           
               
                     (3)
                  
                  
                     
                        L-E 551 Diossidu tas-silikonju, l-E 620-625 Glutamati, l-E 1105 Liżożima u l-E 1103 Invertasi għandhom jiġu valutati sal-31.12.2016
                     
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     
                        L-addittivi tal-ikel li jibqgħu għajr il-kuluri u s-sustanzi li jagħtu l-ħlewwa għandhom jiġu valutati sal-31.12.2018
                     
                     Bi priorità akbar fuq
                     
                                 l-E 552
                              
                              
                                 Silikat tal-kalċju
                              
                           
                                 l-E 553a
                              
                              
                                 Silikat u trisilikat tal-manjeżju
                              
                           
                                 l-E 553b
                              
                              
                                 Talkum
                              
                           
                                 l-E 558
                              
                              
                                 Bentonite
                              
                           
                                 l-E 999
                              
                              
                                 L-estratt tal-quillaia
                              
                           
                                 l-E 338-343
                              
                              
                                 Aċidu fosforiku u l-fosfati
                              
                           
                                 l-E 450-452
                              
                              
                                 Di-, tri- u polifosfati
                              
                           
                                 l-E 900
                              
                              
                                 Dimetil polisilossan
                              
                           
                                 l-E 912
                              
                              
                                 Esteri tal-aċidu montan
                              
                           
                                 l-E 914
                              
                              
                                 Xama’ tal-polietilene ossidizzata
                              
                           
                                 l-E 902
                              
                              
                                 Xama’ tal-kandellila
                              
                           
                                 l-E 904
                              
                              
                                 Xellak
                              
                           
                                 l-E 626-629
                              
                              
                                 Aċidu gwaniliku, Gwanilat tad-disodju, Gwanilat tad-dipotassju u Gwanilat tal-kalċju
                              
                           
                                 l-E 630-633
                              
                              
                                 Aċidu inosiniku, Disodium inosinate; Inosinat tad-dipotassju u Inosinat tal-kalċju
                              
                           
                                 l-E 634-635
                              
                              
                                 Kalċju 5′-ribonukleotidi u Disodju 5′-ribonukleotidi
                              
                           
                                 l-E 507-511
                              
                              
                                 Aċidu idrokloriku, Klorur tal-potassju, Klorur tal-kalċju, Klorur tal-manjeżju
                              
                           
                                 l-E 513
                              
                              
                                 Aċidu sulfuriku
                              
                           
               
            (*)  Il-gomma naturali kollha E 400-418 u E 425 tista’ tiġi valutata fl-istess ħin.