CELEX: 32017R1086
Language: da
Date: 2017-06-19 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/1086 af 19. juni 2017 om ændring af forordning (EF) nr. 634/2007 for så vidt angår karakteristikaene for selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 (EØS-relevant tekst. )

20.6.2017   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 156/22
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/1086
   af 19. juni 2017
   om ændring af forordning (EF) nr. 634/2007 for så vidt angår karakteristikaene for selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R397
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 er godkendt som fodertilsætningsstof ved Kommissionens forordning (EF) nr. 634/2007 (2) som ændret ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 427/2013 (3).
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionen har modtaget en ansøgning om ændring af godkendelsesbetingelserne for så vidt angår fodertilsætningsstoffets karakteristika. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen videresendte ansøgningen til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). Ansøgeren anmodede oprindeligt om, at indholdet af selenocystein skulle fremgå af tilsætningsstoffets karakteristika, men gik til sidst bort fra denne ændring, og ansøgningen vedrører således kun en øgning af maksimumsindholdet af selen i den nuværende godkendelse af tilsætningsstoffet.
            
         
               (3)
            
            
               Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 20. oktober 2016 (4), at den ønskede ændring ikke ville indvirke på sikkerheden og effektiviteten af produktet, og mindede om den risiko for brugernes sikkerhed, som produktet udgør. Den nuværende godkendelse indeholder en bestemmelse med henblik på at tackle denne risiko på passende vis.
            
         
               (4)
            
            
               Vurderingen af det ændrede præparat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
            
         
               (5)
            
            
               Forordning (EF) nr. 634/2007 bør derfor ændres.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Ændring af forordning (EF) nr. 634/2007
   I fjerde kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 634/2007 affattes teksten mellem »Tilsætningsstoffets karakteristika« og »Analysemetode« således:
   »Organisk selen hovedsagelig bestående af selenomethionin (63 %) med et indhold af 2 000-3 500 mg Se/kg (97-99 % organisk selen)«.
   Artikel 2
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 19. juni 2017.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 634/2007 af 7. juni 2007 om godkendelse af selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 som fodertilsætningsstof (EUT L 146 af 8.6.2007, s. 14).
   
      (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 427/2013 af 8. maj 2013 om godkendelse af selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ændring af forordning (EF) nr. 1750/2006, (EF) nr. 634/2007 og (EF) nr. 900/2009 for så vidt angår den maksimale supplering med selenberiget gær (EUT L 127 af 9.5.2013, s. 20).
   
      (4)  EFSA Journal (2016);14(11):4624.