CELEX: 32008R0466
Language: fi
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 466/2008, annettu 28 päivänä toukokuuta 2008 , kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta ja valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

29.5.2008   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 139/10
            
         KOMISSION ASETUS (EY) N:o 466/2008,
   annettu 28 päivänä toukokuuta 2008,
   kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta ja valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Esittelijät, jotka jäsenvaltiot ovat nimenneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat arvioineet valmistajien ja maahantuojien tietyistä ensisijaisista aineista toimittamat tiedot. Kuultuaan aineiden valmistajia ja maahantuojia esittelijät ovat päättäneet, että näitä valmistajia ja maahantuojia on vaadittava toimittamaan lisätietoja ja tekemään lisäkokeita vaarojen arviointia varten.
            
         
               (2)
            
            
               Kyseisten aineiden arviointiin tarvittavia tietoja ei ole saatavilla aineiden aikaisemmilta valmistajilta tai maahantuojilta. Valmistajat ja maahantuojat ovat tarkistaneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 5 kohdan mukaisesti, että eläinkokeita ei voida korvata tai rajoittaa käyttämällä muita menetelmiä.
            
         
               (3)
            
            
               Siksi on asianmukaista vaatia ensisijaisten aineiden valmistajia ja maahantuojia toimittamaan lisätietoja ja suorittamaan lisäkokeita kyseisistä aineista. Kokeet olisi suoritettava esittelijöiden komissiolle toimittamien tutkimusprotokollien mukaisesti.
            
         
               (4)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Liitteessä lueteltujen aineiden valmistajien ja maahantuojien, jotka ovat toimittaneet tietoja asetuksen (ETY) N:o 793/93 3, 4, 7 ja 9 artiklan vaatimusten mukaisesti, on toimitettava liitteessä vaaditut tiedot ja suoritettava liitteessä vaaditut kokeet sekä toimitettava tulokset asianomaisille esittelijöille.
   Kokeet on suoritettava esittelijöiden määräämien tutkimusprotokollien mukaisesti.
   Tulokset on toimitettava liitteessä säädetyissä määräajoissa.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 28 päivänä toukokuuta 2008.
      
         
            Komission puolesta
         
         Stavros DIMAS
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   LIITE
   
               N:o
            
            
               Einecs-numero
            
            
               CAS-numero
            
            
               Aineen nimi
            
            
               Esittelijä
            
            
               Kokeita ja/tai tietojenantoa koskevat vaatimukset
            
            
               Määräaika tämän asetuksen voimaantulosta
            
         
               1
            
            
               247-759-6
            
            
               26523-78-4
            
            
               Tris(nonyylifenyyli)-fosfiitti
            
            
               FR
            
            
               Välittömän myrkyllisyyden testi vesikirpuilla
               Tiedot TNPP:n rakenteesta
               Tiedot vesiliukoisuudesta
               Log Kow -määritys
               Hydrolyysitesti
               Sedimenttitesti eliöillä Lumbriculus variegatus
               
               Seurantatiedot paikoista, joissa PEC/PNEC-suhde on suurempi kuin 1
               Pitkäaikainen Daphnia-testi riippuen välittömän Daphnia-testin tuloksesta
            
            
               4 kuukautta
            
         
               2
            
            
               237-410-6
               239-148-8
            
            
               13775-53-6
               15096-52-3
            
            
               Trinatriumheksafluori-aluminaatti
            
            
               DE
            
            
               Tiedot jatkokäyttötavoista
               Tiedot vesiympäristöön joutuvista päästöistä elinkaaren kaikissa vaiheissa
               Tiedot ilmaan joutuvista päästöistä elinkaaren kaikissa vaiheissa
               Tiedot kahden tuottajan päästöt vastaanottavien vesien kovuudesta
               Tiedot alumiinisulaton hiukkaspäästöjen kryoliittijakeista
               Dissoluutiotutkimus
            
            
               4 kuukautta
            
         
               3
            
            
               266-028-2
            
            
               65996-93-2
            
            
               Piki, kivihiiliterva, korkealämpötilainen
            
            
               NL
            
            
               Tiedot EPA:n luettelossa olevien 16 PAH-yhdisteen ympäristön eri osiin kohdistuvista päästöistä, jotka aiheutuvat CTPHT:n käytöstä tuotannossa sekä sidosaineena hiilibriketeissä, savikyyhkyissä ja tehokkaissa ruosteenestoaineissa
            
            
               4 kuukautta
            
         
               4
            
            
               246-690-9
            
            
               25617-70-8
            
            
               2,4,4-trimetyylipenteeni
            
            
               DE
            
            
               Tiedot tuotanto- ja jalostuslaitosten päästöistä jätevedenpuhdistamoihin, pintavesiin ja sedimenttiin
               Aktiivilietteen hengityksen estymistesti (OECD 209)
               Pitkäaikainen lisääntymistesti vesikirpuilla (OECD 211)
            
            
               4 kuukautta
            
         
               5
            
            
               231-111-4
            
            
               7440-02-0
            
            
               Nikkeli
            
            
               DK
            
            
               Sedimentillä tehty myrkyllisyyden tutkimus
            
            
               12 kuukautta
            
         
               232-104-9
            
            
               7786-81-4
            
            
               Nikkelisulfaatti
            
         
               222-068-2
            
            
               3333-67-3
            
            
               Nikkelikarbonaatti
            
         
               231-743-0
            
            
               7718-54-9
            
            
               Nikkelidikloridi
            
         
               236-068-5
            
            
               13138-45-9
            
            
               Nikkelidinitraatti
            
         
               6
            
            
               287-477-0
            
            
               85535-85-9
            
            
               Alkaanit, C14-17, kloori-
            
            
               UK
            
            
               Biokertyvyystesti kaloilla (OECD TG 305)
            
            
               6 kuukautta
            
         
               7
            
            
               202-696-3
            
            
               98-73-7
            
            
               Nitrobentseeni
            
            
               DE
            
            
               Paikallinen imusolmuketesti (OECD TG 429/B42)
            
            
               6 kuukautta
            
         
               8
            
            
               202-679-0
            
            
               98-54-4
            
            
               4-tert-butyylifenoli
            
            
               NO
            
            
               Tiedot paikallisesta altistumisesta, joka johtuu kahden käsittelylaitoksen (5&6) päästöistä jätevedenpuhdistamoihin ja vesiympäristöön (makea vesi ja merivesi)
            
            
               4 kuukautta
            
         
               9
            
            
               200-915-7
            
            
               75-91-2
            
            
               Tert-butyylihydroperoksidi (TBHP)
            
            
               NL
            
            
               Toistetun annostelun (inhalaatio) toksisuustutkimus (28 vuorokautta) (OECD 412 – B8)
            
            
               12 kuukautta
            
         
               Hengityselinkudosten Comet-testi
            
            
               15 kuukautta