CELEX: 22020D0065
Language: es
Date: 2018-03-23 00:00:00
Title: Decisión del Comité Mixto del EEE no 48/2018, de 23 de marzo de 2018, por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/65]

30.1.2020   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 26/26
               
            
         DECISIÓN DEL COMITÉ MIXTO DEL EEE
         No 48/2018
         de 23 de marzo de 2018
         por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/65]
         EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,
         Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, en lo sucesivo «Acuerdo EEE», y en particular su artículo 98,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     Debe incorporarse al Acuerdo EEE la Directiva (UE) 2017/1572 de la Comisión, de 15 de septiembre de 2017, por la que se complementa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación de los medicamentos de uso humano (1).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Procede, por tanto, modificar en consecuencia el anexo II del Acuerdo EEE.
                  
               HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
         
            Artículo 1
            Después del punto 15qd [Reglamento Delegado (UE) n.o 1252/2014 de la Comisión] del capítulo XIII del anexo II del Acuerdo EEE, se añade el texto siguiente:
            
                        «15qe.
                     
                     
                        
                           32017 L 1572: Directiva (UE) 2017/1572 de la Comisión, de 15 de septiembre de 2017, por la que se complementa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los principios y directrices de las prácticas correctas de fabricación de los medicamentos de uso humano (DO L 238 de 16.9.2017, p. 44).
                        A efectos del presente Acuerdo, las disposiciones de la Directiva se entenderán con arreglo a la siguiente adaptación:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Las inspecciones en Liechtenstein serán realizadas por el servicio de inspección suizo en nombre de Liechtenstein sobre la base del acuerdo entre Swissmedic and Amt für Gesundheit (Verwaltungsvereinbarung betreffend Inspektionen).».
                                 
                              
                  
         
            Artículo 2
            Los textos de la Directiva (UE) 2017/1572 en lenguas islandesa y noruega, que se publicarán en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea, son auténticos.
         
         
            Artículo 3
            La presente Decisión entrará en vigor 24 de marzo de 2018, siempre que se hayan transmitido todas las notificaciones previstas en el artículo 103, apartado 1, del Acuerdo EEE (*1).
         
         
            Artículo 4
            La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            Hecho en Bruselas, el 23 de marzo de 2018.
            
               
                  Por el Comité Mixto del EEE
               
               
                  El Presidente
               
               Claude MAERTEN
            
         
         
            (1)  DO L 238 de 16.9.2017, p. 44.
         
            (*1)  Se han indicado preceptos constitucionales.