CELEX: 32011H1028(01)
Language: da
Date: 2011-10-27 00:00:00
Title: Kommissionens henstilling af 27. oktober 2011 om initiativet til fælles programlægning af forskningsindsatsen: Den mikrobielle udfordring — en ny trussel for folkesundheden

28.10.2011   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 315/1
            
         KOMMISSIONENS HENSTILLING
   af 27. oktober 2011
   om initiativet til fælles programlægning af forskningsindsatsen: »Den mikrobielle udfordring — en ny trussel for folkesundheden«
   2011/C 315/01
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 181 og artikel 292, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Den mikrobielle udfordring, der har at gøre med den stigende resistens over for antimikrobielle lægemidler, er en af de største nye trusler for folkesundheden i det 21. århundrede (1). Hvert år dør over 25 000 patienter i Unionen af infektioner, der skyldes bakterier, som er resistente over for flere typer antibiotika, såkaldte multiresistente bakterier (2). I visse europæiske lande er resistensraten over for én slags antibiotika over 40-50 % (3), og resistens over for flere slags antibiotika er et almindeligt og voksende problem.
            
         
               (2)
            
            
               Infektioner, der skyldes resistente bakterier, medfører ekstra omkostninger i sundhedssystemet samt indirekte omkostninger som sygefravær og tabte indtægter på grund af for tidlig død. De samlede direkte omkostninger for samfundet i form af ekstra sundhedsomkostninger og produktivitetstab beløber sig i Europa til 1,5 mia. EUR om året (4), og de indirekte omkostninger for de europæiske lande er sandsynligvis adskillige gange højere (5).
            
         
               (3)
            
            
               Problemet med lægemiddelresistens er en naturlig og uundgåelig følge af at behandle smitsomme sygdomme med antimikrobielle lægemidler. Problemet forværres imidlertid af ukritisk brug af antimikrobielle midler og spredning af antibiotikaresistente bakterier i miljøet. Dynamikken i vores levemønstre, herunder vores rejseaktivitet og verdensomspændende fødevaredistribution, bidrager i høj grad til en hurtig spredning af smitsomme mikroorganismer (6). Endvidere øger misbrug af antibiotika til kvæg risikoen for spredning af resistente mikroorganismer til mennesker via fødevarer (7). Samtidig er udviklingen af nye antimikrobielle lægemidler drastisk faldende.
            
         
               (4)
            
            
               En helhedsløsning på problemet kræver, at der træffes foranstaltninger i mange forskellige sektorer af samfundet: på det politiske plan, i sundhedssektoren, uddannelsessektoren og industrien og inden for miljøagenturer, landbrug, veterinærmedicin, forskning mv.
            
         
               (5)
            
            
               Det er afgørende, at der samarbejdes på tværs af grænserne, eftersom mikroorganismers stigende resistens over for antibiotika ikke er begrænset til de enkelte lande, men udgør en reel trussel for folkesundheden på verdensplan. Hvis vi i fællesskab griber de forestående udfordringer effektivt an, vil det gavne alle involverede lande og gøre det muligt at forvalte og behandle smitsomme sygdomme bedre i fremtiden.
            
         
               (6)
            
            
               Selv om der udføres fremragende forskning i hele Europa, forekommer de nuværende europæiske rammer for forskning i antimikrobiel resistens temmelig komplekse og opsplittede. Mange forskningsnetværk og –organisationer på europæisk og nationalt plan opstiller forskningsdagsordener for antimikrobiel resistens hver for sig, hvilket fører til overlapning eller konkurrerende forskningsaktiviteter, der ofte savner kritisk masse.
            
         
               (7)
            
            
               Kommissionens interne arbejdsdokument af 18. november 2009 om antimikrobiel resistens (8) sammenfatter initiativerne inden for dette område på EU-plan. Der foreslås en række tiltag, som er blevet iværksat, herunder forbedret overvågning af brugen af antimikrobielle midler og resistens over for disse samt risikostyringsforanstaltninger.
            
         
               (8)
            
            
               På mødet den 1. december 2009 (9) opfordrede Rådet for Den Europæiske Union medlemsstaterne og Kommissionen til »at støtte fælles udnyttelse af forskningsinfrastrukturer, ansættelse af forskere, fremme og støtte af det globale forskningssamarbejde, bedre formidling af forskningsresultater og viden gennem strukturer for udveksling af oplysninger og eksisterende og nye finansielle instrumenter« som innovative incitamenter til udvikling af effektive antibiotika.
            
         
               (9)
            
            
               På mødet den 26. maj 2010 (10) fastlagde og begrundede Rådet (ministrene for konkurrenceevne) et sæt mulige fælles programlægningsinitiativer, herunder »Den mikrobielle udfordring — en ny trussel for folkesundheden«, hvor fælles programlægning vil give væsentlig merværdi i forhold til medlemsstaternes og EU's nuværende opsplittede forskningsindsats. I sine konklusioner af mødet anerkendte Rådet derfor nødvendigheden af at lancere et initiativ til fælles programlægning inden for dette område og opfordrede Kommissionen til at bidrage til udarbejdelsen heraf.
            
         
               (10)
            
            
               Medlemsstaterne har ved formelt forpligtende brev bekræftet, at de vil deltage i dette fælles programlægningsinitiativ.
            
         
               (11)
            
            
               Fælles programlægning af forskningen vedrørende antimikrobiel resistens som i det foreslåede initiativ, »Den mikrobielle udfordring — en ny trussel for folkesundheden«, vil medvirke til at reducere opsplitningen af medlemsstaternes forskningsindsats og øge mobiliseringen af færdigheder, viden og ressourcer med henblik på at styrke Europas førende position og konkurrenceevne på dette felt. I og med at initiativet takler en væsentlig samfundsudfordring supplerer det desuden Europa 2020-strategien (11) og flagskibsinitiativet »Innovation i EU« (12).
            
         
               (12)
            
            
               For at nå de mål, der opstilles i denne henstilling, bør medlemsstaterne iværksætte et samarbejde og sikre synergi med lignende større initiativer, herunder initiativet om innovative lægemidler, forskning, udvikling og innovation, der støttes af rammeprogrammet, bl.a. på områderne sundhed, fødevarer, landbrug og miljø, om nødvendigt ved hjælp af informationsteknologi, såvel som andre initiativer, f.eks. relevante ERA-net.
            
         
               (13)
            
            
               Medlemsstaterne bør jævnligt aflægge rapport til Kommissionen om, hvordan gennemførelsen af dette fælles programlægningsinitiativ skrider frem, således at Kommissionen kan aflægge rapport til Europa-Parlamentet og Rådet —
            
         VEDTAGET DENNE HENSTILLING:
   
               1.
            
            
               Medlemsstaterne tilskyndes til at udvikle en tværfagligt baseret fælles vision om, hvordan samarbejdet og koordineringen inden for forskning på europæisk plan kan forbedres, så vi kan takle de udfordringer, der er forbundet med antimikrobiel resistens, udnytte mulighederne i denne forbindelse og sikre, at medlemsstaternes fælles bestræbelser er effektive.
            
         
               2.
            
            
               Medlemsstaterne tilskyndes til at opstille en fælles strategisk forskningsdagsorden med forskningsbehov og -mål på mellemlang til lang sigt inden for antimikrobiel resistens. Den strategiske forskningsdagsorden bør videreudvikles i retning af en gennemførelsesplan med højt prioriterede mål og tidsfrister og en nærmere angivelse af, hvilke tiltag, instrumenter og ressourcer der er nødvendige.
            
         
               3.
            
            
               Medlemsstaterne opfordres til at inddrage følgende foranstaltninger i den strategiske forskningsdagsorden og gennemførelsesplanen:
               
                           a)
                        
                        
                           finde frem til og udveksle oplysninger om relevante nationale programmer og forskningsaktiviteter
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           styrke den fælles kapacitet til fremtidsstudier og teknologivurderinger
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           udveksle information, ressourcer, bedste praksis, metoder og retningslinjer
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           udpege områder eller forskningsaktiviteter, der vil drage fordel af koordinering eller fælles forslagsindkaldelser eller samling af ressourcer
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           fastlægge de nærmere procedurer for den fælles forskningsindsats inden for de i litra d) nævnte områder
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           tage behovet for behandling af patienterne og sundhedssystemernes behov i betragtning, når målene for forskningsprogrammer vedrørende antimikrobiel resistens fastlægges
                        
                     
                           g)
                        
                        
                           hvor det er hensigtsmæssigt, udnytte eksisterende forskningsinfrastruktur i fællesskab eller udvikle nye faciliteter, såsom fælles databaser eller modeller til analyse af processerne omkring antimikrobiel resistens
                        
                     
                           h)
                        
                        
                           tilskynde til øget samarbejde mellem den offentlige og den private sektor samt til åben innovation mellem forskellige forskningsaktiviteter og erhvervssektorer vedrørende antimikrobiel resistens
                        
                     
                           i)
                        
                        
                           eksportere og formidle viden, innovation og tværfaglige metoder samt kortlægge og løse problemer i forsknings- og innovationssystemet, der forhindrer, at innovative løsninger til gavn for samfundet når hurtigere ud på markedet
                        
                     
                           j)
                        
                        
                           skabe netværk mellem centre for forskning i antimikrobiel resistens.
                        
                     
         
               4.
            
            
               Medlemsstaterne opfordres til at opretholde et fælles forvaltningsorgan for forskning i antimikrobiel resistens med mandat til at opstille fælles betingelser, regler og procedurer for samarbejde og koordinering og til at overvåge gennemførelsen af den strategiske forskningsdagsorden. Dette forvaltningsorgan bør være trimmet, effektivt og fleksibelt og bør følge de frivillige retningslinjer for rammebestemmelserne for fælles programlægning på forskningsområdet, der er udarbejdet af Rådets Gruppe på Højt Plan for Fælles Programlægning.
            
         
               5.
            
            
               Medlemsstaterne tilskyndes til i fællesskab at gennemføre den strategiske forskningsdagsorden, bl.a. gennem deres nationale forskningsprogrammer og i henhold til de frivillige retningslinjer for rammebestemmelserne for fælles programlægning eller gennem andre nationale forskningsaktiviteter.
            
         
               6.
            
            
               Medlemsstaterne opfordres til at bygge videre på den eksisterende ekspertise i Kommissionen og følge de frivillige retningslinjer, når de udvikler og gennemfører den strategiske forskningsdagsorden, med henblik på at koordinere de fælles programlægningsinitiativer med andre programmer og initiativer på dette område.
            
         
               7.
            
            
               Medlemsstaterne opfordres til jævnligt at underrette Rådet og Kommissionen om fremskridtene og resultaterne i det fælles programlægningsinitiativ, herunder erfaringerne med, hvordan man opnår størst mulig effektivitet.
            
         
      Udfærdiget i Bruxelles, den 27. oktober 2011.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Máire GEOGHEGAN-QUINN
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  »Priority Medicines for Europe and the World«, Kaplan W, Laing R., Genève: Verdenssundhedsorganisationen (2004).
   
      (2)  »The bacterial challenge: time to react«. Fælles teknisk rapport fra Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), september 2009.
   
      (3)  Goldstein FW. »Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae: selection by both beta lactam and non-beta lactam antibiotics«. J Antimicrob Chemother 44:141-144 (1999).
   
      (4)  Se fodnote 2.
   
      (5)  Konferencerapport: »Innovative Incentives for Effective Antibacterials« (2009).
   
      (6)  Verdenssundhedsrapport for 2007: »A safer future: global public health security in the 21st century«. Verdenssundhedsorganisationen (2007).
   
      (7)  »Joint opinion on antimicrobial resistance (AMR) focused on zoonotic infections«. EFSA Journal 7(11):1372 (2009).
   
      (8)  SANCO/6867/2009r6.
   
      (9)  Rådet for Den Europæiske Union. Rådets konklusioner om innovative incitamenter til effektive antibiotika. Vedtaget på den 2980. samling i Rådet (beskæftigelse, socialpolitik, sundhed og forbrugerpolitik) i Bruxelles den 1. december 2009.
   
      (10)  10246/10.
   
      (11)  KOM(2010) 2020.
   
      (12)  KOM(2010) 546.