CELEX: 32021R2096
Language: sv
Date: 2021-11-29 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/2096 av den 29 november 2021 om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 som fodertillsats för alla fjäderfäarter, slaktsvin, smågrisar och alla mindre vanligt förekommande svinarter (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som i unionen företräds av Genencor International B.V.) (Text av betydelse för EES)

30.11.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 427/187
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/2096
         av den 29 november 2021
         om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 som fodertillsats för alla fjäderfäarter, slaktsvin, smågrisar och alla mindre vanligt förekommande svinarter (innehavare av godkännandet: Danisco (UK) Ltd, som i unionen företräds av Genencor International B.V.)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ansökan gäller godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 som fodertillsats för alla fjäderfäarter, slaktsvin, smågrisar och alla mindre vanligt förekommande svinarter i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 17 mars 2021 (2) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 som fodertillsats för alla fjäderfäarter, slaktsvin, smågrisar och alla mindre vanligt förekommande svinarter, under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att tillsatsen bör betraktas som luftvägssensibiliserande och potentiellt irriterande för ögon. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten drog också slutsatsen att tillsatsen kan vara effektiv som zooteknisk tillsats för suggor under laktationen. Livsmedelsmyndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei CBS 143953 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 29 november 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal, vol. 19(2021):5, artikelnr 6539.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                        
                     
                  
                        4a11
                     
                     
                        Danisco (UK) Ltd, som företräds i unionen av Genencor International B.V.
                     
                     
                        Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8)
                     
                     
                        
                           
                              Tillsatsens sammansättning
                           
                        
                        Preparat av endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei CBS 143953. Minsta aktivitet: 40 000  U/g (1).
                        
                           
                              Beskrivning av den aktiva substansen
                           
                        
                        Endo-1,4-beta-xylanas (EC 3.2.1.8) framställt av Trichoderma reesei CBS 143953
                        
                           
                              Analysmetod
                           
                            (2)
                        
                        Bestämning av endo-1,4-beta-xylanasaktivitet:
                        Kolorimetrisk metod som mäter den mängd vattenlösligt färgämne som endo-1,4-beta-xylanas frisätter från vetearabinoxylansubstrat tvärbundna med azurin.
                     
                     
                        Alla fjäderfäarter
                     
                     
                        —
                     
                     
                        625  U
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive ögonskydd och andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        20.12.2031
                     
                  
                        Slaktsvin, smågrisar (diande och avvanda).
                        Alla mindre vanligt förekommande svinarter.
                     
                     
                        2 000  U
                     
                  
               (1)  1 U är den mängd enzym som per minut frisätter 0,48 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från vetearabinoxylan vid pH 4,2 och 50 °C.
            
               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.