CELEX: 32015D0545
Language: sv
Date: 2015-03-31 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/545 av den 31 mars 2015 om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2015) 2082]

2.4.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 90/7
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/545
   av den 31 mars 2015
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   
      
         [delgivet med nr C(2015) 2082]
      
   
   (Endast den engelska texten är giltig)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 18 september 2013 ansökte företaget DSM Nutritional Products hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om att få släppa ut olja rik på dokosahexaensyra (DHA) från mikroalgen Schizochytrium sp. på marknaden som ny livsmedelsingrediens. Mikroalgstammen anges som stam American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695.
            
         
               (2)
            
            
               Den 2 april 2014 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att användningen av denna algolja uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 10 april 2014.
            
         
               (4)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97. Särskilt framfördes invändningar när det gäller höga intagsnivåer av DHA. I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 258/97 bör kommissionen anta ett genomförandebeslut som tar hänsyn till framförda invändningar. Sökanden ändrade därför ansökan vad gäller den högsta tillåtna mängden DHA i kosttillskott. Ändringen och de kompletterande förklaringarna från sökanden undanröjde farhågorna på ett sätt som medlemsstaterna och kommissionen var nöjda med.
            
         
               (5)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (2) fastställs krav för kosttillskott. I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 (3) fastställs krav för tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel. I Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG (4) fastställs krav för livsmedel för särskilda näringsändamål. I kommissionens direktiv 96/8/EG (5) fastställs krav för livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning. I kommissionens direktiv 1999/21/EG (6) fastställs krav för dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål. I kommissionens direktiv 2006/125/EG (7) fastställs krav för beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn. I kommissionensdirektiv 2006/141/EG (8) fastställs krav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Användningen av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i dessa rättsakter.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för den användning och vid de högsta tillåtna mängder som fastställs i bilaga II, utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 2002/46/EG, förordning (EG) nr 1925/2006, direktiv 2009/39/EG, direktiv 96/8/EG, direktiv 1999/21/EG, direktiv 2006/141/EG och direktiv 2006/125/EG.
   Artikel 2
   Olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) som tillåts genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel där den ingår benämnas ”olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045 i Förenta staterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 31 mars 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (EUT L 404, 30.12.2006, s. 26).
   
      (4)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG av den 6 maj 2009 om livsmedel för särskilda näringsändamål (EUT L 124, 20.5.2009, s. 21).
   
      (5)  Kommissionens direktiv 96/8/EG av den 26 februari 1996 om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning (EGT L 55, 6.3.1996, s. 22).
   
      (6)  Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (EGT L 91, 7.4.1999, s. 29).
   
      (7)  Kommissionens direktiv 2006/125/EG av den 5 december 2006 om spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn (EUT L 339, 6.12.2006, s. 16).
   
      (8)  Kommissionens direktiv 2006/141/EG av den 22 december 2006 om modersmjölksersättning och tillskottsnäring och om ändring av direktiv 1999/21/EG (EUT L 401, 30.12.2006, s. 1).
   
      BILAGA I
      
         Specifikation för olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695)
      
      
                  Test
               
               
                  Specifikation
               
            
                  Fria fettsyror
               
               
                  Högst 0,4 %
               
            
                  Peroxidtal
               
               
                  Högst 5,0 mekv/kg olja
               
            
                  Oförtvålbara ämnen
               
               
                  Högst 3,5 %
               
            
                  DHA-halt
               
               
                  Minst 35 %
               
            
                  Dokosapentaensyra (DPA) n-6
               
               
                  Högst 6 %
               
            
                  Transfettsyror
               
               
                  Högst 2,0 %
               
            
   
      BILAGA II
      
         Tillåten användning av olja från mikroalgen Schizochytrium sp. (American Type Culture Collection (ATCC) PTA-9695)
      
      
                  Livsmedelskategori
               
               
                  Högsta tillåtna mängd DHA
               
            
                  Mjölkprodukter, utom mjölkbaserade drycker
               
               
                  200 mg/100 g eller i fråga om ostprodukter, 600 mg/100 g
               
            
                  Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter, utom drycker
               
               
                  200 mg/100 g eller i fråga om ersättningsprodukter för ostprodukter, 600 mg/100 g
               
            
                  Bredbara fetter och dressingar
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Frukostcerealier
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Kosttillskott
               
               
                  250 mg DHA/dag enligt tillverkarens rekommendationer vid normalkost
                  450 mg DHA/dag enligt tillverkarens rekommendationer för gravida och ammande kvinnor
               
            
                  Livsmedel avsedda att användas i energibegränsande dieter för viktminskning enligt definitionen i direktiv 96/8/EG
               
               
                  250 mg/måltidsersättning
               
            
                  Andra livsmedel för särskilda näringsändamål enligt definitionen i direktiv 2009/39/EG, med undantag för modersmjölksersättning och tillskottsnäring
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål
               
               
                  I enlighet med särskilda näringsbehov hos de personer som produkterna är avsedda för
               
            
                  Bageriprodukter (matbröd och portionsbröd), söta kex
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Müslistänger
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Matlagningsfett
               
               
                  360 mg/100 g
               
            
                  Alkoholfria drycker (inklusive icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter och mjölkbaserade drycker)
               
               
                  80 mg/100 ml
               
            
                  Modersmjölksersättning och tillskottsnäring
               
               
                  I enlighet med direktiv 2006/141/EG
               
            
                  Beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn, inklusive de som används i enlighet med direktiv 2006/125/EG
               
               
                  200 mg/100 g