CELEX: 32020R0106
Language: hr
Date: 2020-01-23 00:00:00
Title: Provedbena Uredba Komisije (EU) 2020/106 оd 23. siječnja 2020. o odobrenju natrijeva formijata kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)

24.1.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 19/15
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/106
         оd 23. siječnja 2020.
         o odobrenju natrijeva formijata kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje natrijeva formijata. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zahtjev se odnosi na odobrenje natrijeva formijata kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju „tehnološki dodaci”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u svojim je mišljenjima od 30. travnja 2015. (2) i 26. veljače 2019. (3) zaključila da natrijev formijat u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da je tvar blago nadražujuća za oči te da izaziva preosjetljivost kože. Osim toga, s obzirom na to da se smatra da izloženost natrijevu formijatu udisanjem predstavlja rizik za nezaštićene radnike koji rukuju tim dodatkom, razborito je smatrati da on nadražuje dišne putove. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da bi pripravak mogao biti učinkovit kao tvar za poboljšanje higijenskog stanja u hrani za životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Procjena natrijeva formijata pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu natrijeva formijata kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Odobrenje
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poboljšanje higijenskog stanja”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u Prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 23. siječnja 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2015.; 13(5): 4113.
         
            (3)  EFSA Journal 2019.; 17(3): 5645.
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Dodatak hrani za životinje
                     
                     
                        Kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili katego rija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka važenja odobrenja
                     
                  
                        mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Tehnološki dodaci: tvari za poboljšanje higijenskog stanja
                        
                     
                  
                        1k237
                     
                     
                        Natrijev formijat
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka
                        
                        Tekući oblik
                        ≥ 15 % natrijeva formijata
                        ≤ 75 % mravlje kiseline
                        ≤ 25 % vode
                     
                     
                        Sve životinjske vrste osim svinja
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        10 000 
                        (ekvivalent mravlje kiseline)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    U uputama za uporabu dodatka i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mješavina različitih izvora mravlje kiseline ne smije prelaziti najveću dopuštenu količinu u potpunoj krmnoj smjesi.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodataka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                                 
                              
                     
                        13. veljače 2030.
                     
                  
                        
                           Karakteristike aktivne tvari
                        
                        Natrijev formijat ≥ 15 % (tekući oblik) mravlja kiselina ≤ 75 %
                        Proizvedena kemijskom sintezom
                     
                     
                        Svinje
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        12 000 
                        (ekvivalent mravlje kiseline)
                     
                  
                        
                           Analitička metoda
                            (1)
                        
                        Određivanje natrija u dodacima hrani za životinje: EN ISO 6869 atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili EN 15510: atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom, (ICP-AES).
                        Određivanje ukupnog formijata u dodacima hrani za životinje: EN 15909 HPLC obrnutih faza s UV detekcijom (RP-HPLC-UV).
                        Određivanje ukupnog formijata u premiksima i hrani za životinje: tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti ionskim isključenjem s UV detekcijom ili s detekcijom indeksa refrakcije (HPLC-UV/RI) ili metoda ionske kromatografije s detekcijom električne vodljivosti (IC-ECD).
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.