CELEX: 32006R0565
Language: sl
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 565/2006 z dne  6. aprila 2006  o zahtevah glede preskusov in informacij, ki jih morajo izpolniti uvozniki ali proizvajalci nekaterih prednostnih snovi v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi   (Besedilo velja za EGP)

7.4.2006   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 99/3
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 565/2006
   z dne 6. aprila 2006
   o zahtevah glede preskusov in informacij, ki jih morajo izpolniti uvozniki ali proizvajalci nekaterih prednostnih snovi v skladu z Uredbo Sveta (EGS) št. 793/93 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 793/93 z dne 23. marca 1993 o oceni in nadzoru tveganja, ki ga predstavljajo obstoječe snovi (1), in zlasti člena 10(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Poročevalci, ki so jih imenovale države članice v skladu s členom 10(1) Uredbe (EGS) št. 793/93, so ocenili informacije, ki so jih poslali proizvajalci in uvozniki o nekaterih prednostnih snoveh. Po posvetovanju z navedenimi proizvajalci in uvozniki so poročevalci ugotovili, da je zaradi ocene tveganja treba zahtevati, da navedeni proizvajalci in uvozniki predložijo dodatne informacije in opravijo nadaljnje preskuse.
            
         
               (2)
            
            
               Informacije, potrebne za ocenjevanje zadevnih snovi, niso na voljo pri prejšnjih proizvajalcih ali uvoznikih. Proizvajalci in uvozniki so s preverjanji ugotovili, da preskusov na živalih ni mogoče nadomestiti ali omejiti z uporabo drugih metod.
            
         
               (3)
            
            
               Zato je primerno, da se od proizvajalcev in uvoznikov prednostnih snovi zahteva, da predložijo dodatne informacije in opravijo nadaljnje preskuse navedenih snovi. Za opravljanje navedenih preskusov je treba uporabiti protokole, ki so jih Komisiji predložili poročevalci.
            
         
               (4)
            
            
               Določbe te uredbe so v skladu z mnenjem odbora, ustanovljenega na podlagi člena 15 Uredbe (EGS) št. 793/93 –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Proizvajalci in uvozniki snovi iz Priloge, ki so predložili informacije v skladu z zahtevami iz členov 3, 4, 7 in 9 Uredbe (EGS) št. 793/93, priskrbijo informacije in opravijo preskuse, navedene v Prilogi, in rezultate pošljejo ustreznim poročevalcem.
   Preskusi se opravijo v skladu s protokoli, ki so jih navedli poročevalci.
   Rezultati se pošljejo v roku, ki je naveden v Prilogi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 6. aprila 2006
      
         
            Za Komisijo
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 84, 5.4.1993, str. 1. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      PRILOGA
      
                  Št.
               
               
                  Št. Einecs
               
               
                  Št. CAS
               
               
                  Ime snovi
               
               
                  Poročevalec
               
               
                  Zahteve glede preskušanja/informacij
               
               
                  Rok od začetka veljavnosti te uredbe
               
            
                  1
               
               
                  214-604-9
               
               
                  1163-19-5
               
               
                  Bis(pentabromofenil)eter (1)
                  
               
               
                  UK/FR
               
               
                  Študija razvojne nevrotoksičnosti pri podganah in miših
               
               
                  24 mesecev
               
            
                  Primerni program za humani biomonitoring, vključno z materinim mlekom in krvjo, ter potreba po analizi gibanja v nekem obdobju
               
               
                  Letno poročanje v obdobju 10 let
               
            
                  Program za spremljanje stanja okolja, vključno s pticami, blatom iz čistilnih naprav, usedlinami in zrakom, za ugotavljanje časovnih gibanj snovi in njihovih bolj toksičnih bioakumulativnih razkrojnih produktov v obdobju desetih let
               
               
                  Letno poročanje v obdobju 10 let
               
            
                  2
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  Tris(2-kloro-1-metiletil) fosfat (2)
                  
               
               
                  UK/IE
               
               
                  Podatki o izpustih in vrsti rabe v nekaterih fazah življenjskega cikla
               
               
                  3 meseci
               
            
                  3
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  Tris[2-kloro-1-(klorometil)etil] fosfat (2)
                  
               
               
                  UK/IE
               
               
                  Podatki o izpustih in vrsti rabe v nekaterih fazah življenjskega cikla
               
               
                  3 meseci
               
            
                  Preskus toksičnosti s trzačami (Chironomidae) v sistemu voda-usedline z uporabo obogatenih usedlin (OECD 218)
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Preskus toksičnosti z nevretenčarji vrste Lumbriculus v sistemu voda-usedline z uporabo obogatenih usedlin
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Preskus toksičnosti s postranicami (Hyallella) v sistemu voda-usedline z uporabo obogatenih usedlin
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  4
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  2,2-bis(klorometil)trimetilen bis(bis(2-kloroetil) fosfat) (2)
                  
               
               
                  UK/IE
               
               
                  Podatki o izpustih in vrsti rabe v nekaterih fazah življenjskega cikla
               
               
                  3 meseci
               
            
                  5
               
               
                  231-111-4
                  232-104-9
                  222-068-2
                  231-743-0
                  236-068-5
               
               
                  7440-02-0
                  7786-81-4
                  3333-67-3
                  7718-54-9
                  13138-45-9
               
               
                  Nikelj (3)
                  
                  Nikljev sulfat (3)
                  
                  Nikljev karbonat (2)
                  
                  Nikljev diklorid (2)
                  
                  Nikljev dinitrat (2)
                  
               
               
                  DK
               
               
                  Informacije o ekotoksičnosti in biološki razpoložljivosti niklja v laboratorijskih študijah
               
               
                  3 meseci
               
            
                  Informacije o ekotoksičnosti, vplivu in biološki razpoložljivosti, pridobljene s študijami na terenu
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Informacije o toksičnosti niklja v različnih tipih prsti
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Razvoj in potrditev kroničnega modela biotskih ligandov za postrv amerikanko
               
               
                  3 meseci
               
            
                  Razvoj in potrditev kroničnega modela biotskih ligandov za alge in nevretenčarje
               
               
                  3 meseci
               
            
                  Informacije o izpostavljenosti za ugotavljanje predvidene koncentracije v okolju PKOlokalno in PKOregionalno
                  
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Podatki, pridobljeni pri spremljanju in nadzorovanju evropskih površinskih voda
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  232-104-9
               
               
                  7786-81-4
               
               
                  Nikljev sulfat (3)
                  
               
               
                  Dvoletna oralna študija rakotvornosti nikljevega sulfata pri podganah (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 mesecev
               
            
                  231-111-4
               
               
                  7440-02-0
               
               
                  Nikelj (3)
                  
               
               
                  Dvoletna inhalacijska študija rakotvornosti elementarnega niklja v obliki kovinskega prahu pri podganah (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 mesecev
               
            
                  6
               
               
                  221-221-0
               
               
                  3033-77-0
               
               
                  2,3-epoksipropiltrimetilamonijev klorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Simulacijski preskus za aerobno čiščenje odplak, aktivno blato (OECD 303A)
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Informacije o okoljski izpostavljenosti
               
               
                  3 meseci
               
            
                  7
               
               
                  222-048-3
               
               
                  3327-22-8
               
               
                  (3-kloro-2-hidroksipropil) trimetilamonijev klorid (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Preskus s simulacijo za aerobno čiščenje odplak, enote aktivnega blata (OECD 303A)
               
               
                  6 mesecev
               
            
                  Informacije o okoljski izpostavljenosti
               
               
                  3 meseci
               
            
                  8
               
               
                  202-453-1
               
               
                  95-80-7
               
               
                  4-metil-m-fenilendiamin (1)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Preskus toksičnosti z deževniki v sistemu voda-usedline z uporabo obogatenih usedlin
               
               
                  6 mesecev
               
            
         (1)  Snov, navedena v Prilogi k Uredbi Komisije (ES) št. 1179/94 (UL L 131, 26.5.1994, str. 3; prednostni seznam št. 1).
      
         (2)  Snov, navedena v Prilogi k Uredbi Komisije (ES) št. 2364/2000 (UL L 273, 23.10.2000, str. 5; prednostni seznam št. 4).
      
         (3)  Snov, navedena v Prilogi k Uredbi Komisije (ES) št. 143/97 (UL L 25, 27.1.1997, str. 13; prednostni seznam št. 3).