CELEX: 22014D0041
Language: nl
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 41/2014 van 8 april 2014 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst

28.8.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 256/14
            
         BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
   Nr. 41/2014
   van 8 april 2014
   tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst
   HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
   Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte („de EER-overeenkomst”), en met name artikel 98,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Uitvoeringsverordening (EU) nr. 198/2013 van de Commissie van 7 maart 2013 inzake de keuze van een symbool ter markering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die onderworpen zijn aan aanvullende monitoring (1) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Verordening (EU) nr. 220/2013 van de Commissie van 13 maart 2013 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing aan het inflatiecijfer van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald (2) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (3)
            
            
               Aanbeveling 2013/172/EU van de Commissie van 5 april 2013 betreffende een gemeenschappelijk kader voor een systeem van unieke hulpmiddelenidentificatie voor medische hulpmiddelen in de Unie (3) moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
            
         
               (4)
            
            
               Bijlage II bij de EER-overeenkomst dient daarom dienovereenkomstig te worden gewijzigd,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Hoofdstuk XIII van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:
   
               1)
            
            
               In punt 15h (Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad) wordt het volgende streepje toegevoegd:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: Verordening (EU) nr. 220/2013 van de Commissie van 13 maart 2013 (PB L 70 van 14.3.2013, blz. 1).”.
                        
                     
         
               2)
            
            
               Na punt 15zn (Richtlijn 2010/53/EU van het Europees Parlement en de Raad) wordt het volgende punt ingevoegd:
               
                           „15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 198/2013 van de Commissie van 7 maart 2013 inzake de keuze van een symbool ter markering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die onderworpen zijn aan aanvullende monitoring (PB L 65 van 8.3.2013, blz. 17).”.
                        
                     
         Artikel 2
   In hoofdstuk XXX van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt na punt 9 (Verordening (EU) nr. 207/2012 van de Commissie) het volgende ingevoegd:
   
      „BESLUITEN WAARVAN DE OVEREENKOMSTSLUITENDE PARTIJEN NOTA NEMEN
      
      De overeenkomstsluitende partijen nemen nota van de inhoud van de volgende besluiten:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: Aanbeveling 2013/172/EU van de Commissie van 5 april 2013 betreffende een gemeenschappelijk kader voor een systeem van unieke hulpmiddelenidentificatie voor medische hulpmiddelen in de Unie (PB L 99 van 9.4.2013, blz. 17).”.
               
            
   Artikel 3
   De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 198/2013, Verordening (EU) nr. 220/2013 en Aanbeveling 2013/172/EU zijn authentiek.
   Artikel 4
   Dit besluit treedt in werking op 9 april 2014, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen hebben plaatsgevonden (4).
   Artikel 5
   Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Gedaan te Brussel, 8 april 2014.
      
         
            Voor het Gemengd Comité van de EER
         
         
            De voorzitter
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  PB L 65 van 8.3.2013, blz. 17.
   
      (2)  PB L 70 van 14.3.2013, blz. 1.
   
      (3)  PB L 99 van 9.4.2013, blz. 17.
   
      (4)  Geen grondwettelijke vereisten aangegeven.