CELEX: 51992PC0218
Language: nl
Date: 1992-05-25
Title: Wijziging van het voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD inzake de vervaardiging en het op de markt brengen van bepaalde stoffen die worden gebruikt voor de illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope stoffen

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                           C0M(92)218    def.-SYN316
                                           Brussel , 2 5 mei 1992
               Wijziging van het voorstel voor een
                       RICHTLIJN VAN DE RAAD
          Inzake de vervaardiging en het op de markt
           brengen van bepaalde stoffen die worden
           gebruikt voor de Illegale vervaardiging
                  van verdovende middelen en
                      psychotrope stoffen
        (door de Commissie krachtens artikel 149, lid 3,
                 van het EEG-verdrag ingediend)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                      TOELICHTING
Tijdens de zitting van april 1992 heeft het Europese Parlement advies uitgebracht
over het voorstel van de Commissie, dat was opgenomen     In document COM(90)597 def.
van 18 december 1990.
In  het  onderhavige  voorstel  zijn   de  door  het  Europese  Parlement  aangenomen
amendementen  opgenomen,   voor  zover   de  Commissie   zich  daarmee  heeft  kunnen
verenigen.
                                                                                    /U
 ---pagebreak---                                           - 1 -
                               WIJZIGING VAN HET VOORSTEL
                            VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD
                 Inzake de vervaardiging en het op de markt brengen
                      van bepaalde stoffen die worden gebruikt
                          voor de illegale vervaardiging van
                                 verdovende middelen en
                                   psychotrope stoffen
Naar aanleiding van het advies dat      In het kader van de samenwerkingsprocedure In
eerste lezing door het Europese Parlement Is uitgebracht*1^ over het voorstel voor
een richtlijn van de Raad Inzake de vervaardiging en het op de markt brengen van
bepaalde stoffen die worden gebruikt voor de Illegale vervaardiging van verdovende
middelen en psychotrope stoffen, dat door de Commissie bij de Raad was ingediend,
heeft de Commissie besloten bovengenoemd voorstel als volgt te wijzigen :
1. De derde overweging wordt als volgt aangevuld :
"      door  middel   van    verordening    (EEG)  nr.  3677/90   van  de   Raad  van
13 december 1990 houdende maatregelen om te voorkomen dat bepaalde stoffen worden
misbruikt voor de   illegale vervaardiging van verdovende middelen en psychotrope
Stoffen(2)";
(?) VH I 357 van PO.IJMO'JO, hl/. I.
(1) PB
                                                                                    A1*
 ---pagebreak---                                               - 2 -
2. De vijfde overweging wordt als volgt gewijzigd :
   "Overwegende    dat   voor   artikel   12 van het VN-verdrag       wordt   uitgegaan    van    een
   systeem   van  toezicht     op de betrokken      stoffen;  dat   het  grootste    deel    van   de
   handel   In deze    stoffen    volkomen    legaal   Is: dat   bescheiden     bij  ...   "   (rest
   onveranderd).
3. De   volgende     overwegingen     5 bis,    5 ter,    5 quater    en   5   qulnqules      worden
    ingevoegd :
   "Overwegende dat er echter steeds nieuwe sluipwegen worden gevonden en dat men
   op internationaal niveau van mening           Is dat de procedures die worden beschreven
    In artikel 12 van het VN-verdrao tegen de sluikhandel            In verdovende middelen en
   psychotrope     stoffen    van   1988.   moeten    worden   verscherpt    om   die    SlUlPWeqen
   effectief te kunnen uitschakelen:"
    "Overwegende    dat de Commissie en zeven Lld-Staten hebben deelgenomen                 aan het
   overleg    In   de   Actiegroep    chemische     stoffen,   die   OP   10   lull   1990    O P de_
   G7-topconferentle In Houston Is opgericht om effectieve procedures O P te zetten
   om de sluipwegen voor uitgangsstoffen en essentiële chemische stoffen voor de
    Illegale vervaardiging van drugs uit te schakelen: dat er tlldens dit                    overleg
    een permanente en volledige coördinatie binnen de Gemeenschap en een                  Intensief
   overleg     met     de     vertegenwoordigers       van    handel     en     Industrie       heeft
    plaatsgevonden;"
    "Overwegende dal het eindrapport van de Actiegroep chemische stoffen OP
    15 lull 1991 door de G7-topconferentle In Londen la goedgekeurd;"
 ---pagebreak---                                            - 3 -
   "Overwegende    dat   In   dat  eindrapport    wel ISWaar   WOrdt   uitgegaan    van   het
   VN-verdrao tegen de sluikhandel       in verdovende middelen en psychotrope stoffen
   van 1988 als de grondslag voor de Internationale samenwerking OP dit gebied-
   maar   dat  daarin  tevens een     aantal   aanbevelingen   wordt  gedaan    teneinde de
   nationale    en  Internat ionaie   maatregelen   OJQ  basis   y^n  genoemd    verdrag   te
   verscherpen:"
4. De achtste overweging wordt als volgt gewijzigd :
   "Overwegende dat de legale handel In geregistreerde stoffen van tabel I van de
   bijlage over het algemeen is beperkt tot de vervaardiging van geneesmiddelen-,
   dat ervoor dient te worden gezorgd dat voor de vervaardiging of het gebruik van
   geregistreerde stoffen een vergunning vereist Is die door de bevoegde nationale
   autoriteiten    Is   verleend:    dat   het   derhalve    mogelijk    is   ...   "   (rest
   onveranderd).
5. In artikel 2, punt 1, wordt de inleidende zin vervangen door :
   Alle transacties die      lelden tot het op de markt brengen van geregistreerde
   stoffen van tabel I en tabei II dienen naar behoren te worden geboekstaafd :"
6. In artikel 2 wordt punt 1, onder b, vervangen door -.
   "b) voorts dienen de dokumenten een verklaring van de afnemer               te bevatten,
        waarin wordt vermeld voor welke toepassingen de stoffen worden gebruikt en
        officieel  wordt   bevestigd   dat  ze niet worden gebruikt       voor de   illegale
        vervaardiging van verdovende middelen of psychotrope stoffen; een vaste
 ---pagebreak---                                             - 4 -
   afnemer     van  een   leverancier   van   een  In   tabel    U   vermelde    stof  kan   één
   verklaring verstrekken, die geldt voor alle transacties voor die stof gedurende
   een periode van één laar"-
    In artikel 2 wordt punt 2 vervangen door :
   "2.   In alle gevallen waarin deelnemers aan het handelsverkeer               bij het op de
         markt   brengen   van   geregistreerde   stoffen    van   etiketten   gebruik   maken,
         vermelden dergelijke etiketten de namen van deze stoffen zoals die                In de
         tabellen    I en    II  van  de   bijlage   zijn   opgesomd.     Daarnaast   mooen   de
         deelnemers aan het handelsverkeer hun normale etiketten gebruiken."
8. Aan artikel 2 wordt het volgende punt 4 bis toegevoegd :
   "4 bis. Voor mengsels en preparaten van In tabel           II opgenomen stoffen stelt de
   Commissie     naar   behoefte   de  voorwaarden   ten   aanzien    van   de  documenten,   de
   boekhouding en de etikettering vast, zoals deze In dit artikel zijn bepaald en
   op basis van een voorstel dat aan het bij artikel 9 bis ingestelde comité wordt
   voorgelegd".
9.  In artikel 3 wordt de eerste alinea als volgt gewijzigd :
       ... , wijzen de Lid-Staten bevoegde autoriteiten aan." (rest onveranderd)
 ---pagebreak---                                              - 5 -
10. Artikel 4 wordt vervangen door :
    "Aanvullende voorschriften - stoffen van tabel I en tabel II van de bijlage
    1. De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat voor de
    vervaardiging of het in het vrije verkeer brengen in de Gemeenschap van de in
    tabel I van de bil lage gespecificeerde geregistreerde stoffen een vergunning Is
    vereist, welke Is verleend door de krachtens art I kei 3 aangewezen bevoegde
    autoriteiten-
    2. De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat een
    deelnemer aan het handelsverkeer die In het bezit Is. van de in lid 1 bedoelde
    vergunning, de in tabel i van de btilaoe gespecificeerde geregistreerde stoffen
    slechts ter beschikking stelt van :
        a) een andere deelnemer aan het handelsverkeer die een stof van tabel L
            nodig heeft voor het vervaardigen van een geneesmiddel en aan wie
            daartoe een vergunning is verteend overeenkomstig artikel lê Yjari
            Richt!I In 75/319/EEG. Of
        b) een erkende apotheker, of
        O een persoon die de leiding heeft over een laboratorium waarvan de
            erkende activiteiten volledig of voornamelijk bestaan uit het oeven van
            wetenschappelijk onderwijs of het verrichten van wetenschappe1I ÏK
            onderzoek en dat verbonden is met een universiteit of ziekenhuis of
            enige andere       Instelling die daartoe          Is goedgekeurd dgor_.. M
            overeenkomstig artikel 3 aangewezen bevoegde aulorJlaitsn, of
        <U  onJsjö  d/iü'jf o uoi Ï'J'JH aan   wlo  üuoi   Oo   'J/VI oonkowisl lu ai!!i-<:i
            aanuowü^on t/ovoogdo jutwJ..tQllQü_ooj)..^fiigurirjlng Jv. vor locno v»i vyn    ^>.'
            van tabel I In zlln bezit te hebben voor het vervaardigen van andere
            produkten dan geneesmiddelen of voor andere specifieke doeleinden.
 ---pagebreak---                                                           - 6 -
            2 bis)    Deelnemers             aan het handelsverkeer             die betrokKen          zi in   bl l de
                      vervaardiging              o_£   het    in   nej        vr I ie       verkeer      brengen     van
                     geregistreerde              stoffen    van tabel       |_L. zlin      verplicht      de bevoegde
                      a u t o r i t e i t e n O P de hoogte te steilen v a n d e functie d i e zll              In die
                      speclfleKe sector vervullen"-
11. In      artikel    5,       Md       2, worden      na d e w o o r d e n    "personen       die   o p grond van
    inlichtingen d i e z i j " de w o o r d e n "bi1 v o o r b e e l d " t o e g e v o e g d .
12. Artikel 6, lid 1, wordt a l s volgt g e w i j z i g d :
    1)      Om d e c o r r e c t e    toepassing van d e a r t i k e l e n 2 , 4 e n 5 te w a a r b o r g e n     treft
             ledere Lld-Staat o v e r e e n k o m s t i g zlin eigen w e t t e l i j k e b e p a l i n g e n de nodige
            maatregelen om de bevoegde autoriteiten                   in staat te s t e l l e n om
    a)       informatie       te       verkrijgen     omtrent    alle       orders       of   transacties      waarblI
            geregistreerde stoffen zlIn betrokken:
    b)      de bedrijfsruimten van een deelnemer aan het handelsverkeer te betreden,
            teneinde       bewijzen           van    de    onregelmatigheden             te    verzamelen;"       (rest
            onveranderd)
13.  In artikel 9 wordt              lid 2 vervangen door :
    " 2 . A a n de hand van de In lid 1 g e n o e m d e m e d e d e l i n g e n stelt               d e Commissie     In
    o v e r l e g met de L l d - S t a t e n e e n Jaarlijks verslag o p dat a a n het Internationaal
    Comité van Toezicht o p V e r d o v e n d e M i d d e l e n wordt v o o r g e l e g d . D e bi I lage van dlt
    vui^lag wordt          laar II Iks door de C o m m i s s i e b i j g e w e r k t " .
 ---pagebreak---                                          - 7 -
14. Het volgende artikel 9 bis wordt ingevoegd :
    "De Commissie wordt bijgestaan door een comité van raadgevende aard, bestaande
    uit    vertegenwoordigers   van   de    LId-Staten   en   voorgezeten    door  de
    vertegenwoordiger van de Commissie.
    De vertegenwoordiger van de Commissie    legt het comité een ontwerp voor van de
    te nemen maatregelen. Het comité brengt over dit ontwerp advies uit binnen een
    termijn die de voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de
    materie, waarbij eventueel een stemming kan worden gehouden.
    Het advies wordt   In de notulen opgenomen; daarnaast heeft elke Lld-Staat het
    recht te verzoeken dat zijn standpunt   in deze notulen wordt vermeld.
    De Commissie houdt   rekening met het door het comité uitgebrachte advies. Zij
    stelt het comité in kennis van de wijze waarop zij dit met dit advies rekening
    heeft gehouden."
15. Artikel 10 wordt vervangen door :
    "1. De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechteM ike bepalingen
         in werking treden om voor 1 lul I 1992 aan deze richtlijn te voldoen.
        Wanneer   de Lid-Staten  deze bepalingen aannemen, wordt    In die bepalingen
        naar de onderhavige   richtlijn verwezen of wordt   hiernaar  verwezen bij de
        officiële bekendmaking van die bepalingen. De regels voor deze verwijzing
        worden vastgesteld door de LId-Staten.
 ---pagebreak---                                         - 8 -
    2.   De Lld-Staten stellen de Commissie   in kennis van de nationale wettelijke
         bepal Ingen die. zjj   pp  het onder     deze   r Ichtl l In val lende gebied
         vaststellen"-
16. De tekst van de bijlage wordt vervangen door
"TABEL I
Stof                                             GN-code
EfedrIne                                          2939 40 10
ErgometrIne                                       2939 6Q 1Q
Ergotamlne                                        2939 60 30
Lysergeenzuur                                     2939 60 50
 1-FenyIpropanon-2-on                             2914 30 10
PseudoëfedrIne                                    2939 40 30
N-acetylantranlIzuur                              2924 29 50
 1-(3.4-methyleendloxyfenyl)propan-2-on           2932 90 77
De zouten van de In deze categorie vermelde stoffen in alle gevailen
waarin het bestaan van die zouten mooeli Ik Is.
 ---pagebreak---                                      - 9 -
TABEL II
                                               GN-code
Az i Jnzuuranhydr ide                          2915 24 00
AntraniIzuur                               ex 2922 49 90
FenylazIJnzuur                                 2916 33 00
P iperIdine                                    2933 39 30
                                               2932 90 73
 Isosafrool (cls+trans)
                                               2932 90 75
Pipergnai
                                               2932 90 71
saf rooi
De zouten van de in deze categorie vermelde stoffen    in alle gevallen waarin het
bestaan van die zouten mogelijk Is.
TABEL II (a)
Aceton                                         2914 11 00
P!ethy]eth.er.                                 2929 11 00
M'jlh/lclh/lkolon (MLK;                       t"jM  U 00
Tolueen                                    2902 30 10/90
Kaliumpermanganaat                            2841 60 10
Zwavelzuur                                    2807 00 10
Zoutzuur                                      2806 10 00
 ---pagebreak---                                  - 10 -
TABEL III
                                        Grenswaarde
AzlJnzuuranhydrIde                            1 I
Antranllzuur en zouten daarvan              100 g
FenylaziJnzuur en zouten daarvan            200 g
PiperIdlne en zouten daarvan               0,25 I
 isosafrooi (cls+trans)                 500 ml/qr
pjperonal                               500 ml/qr
safrooi                                 500 ml/qr"
 ---pagebreak---                                            BIJLAGE
 Standpunt van de Commissie over de niet overgenomen amendementen
Amendement nr. 9 : toevoeging van de volgende alinea aan lid 2 van artikel 5 :
 "Wanneer  de   betrokkenen   bedoelde   Informatie    te goeder    trouw    aan   de  bevoegde
autoriteiten     mededelen,   Impliceert    dit   niet   dat   zij    In  enigerlei     opzicht
burgerlijk of strafrechtelijk aansprakelijk zijn".
Standpunt van de Commissie :
De Commissie     kan  dit amendement    niet   overnemen, aangezien      het   bepalingen   van
burgerlijk of strafrecht bevat die verder gaan dan In een richtlijn op basis van
artikel 100 A mogelijk Is en die bovendien onder de bevoegdheid van de Lld-Staten
va Ilen.
Het oorspronkelijke voorstel van de Commissie Is gebaseerd op de overweging dat er
concurrentievervalsing     kan   optreden    ten  gevolge    van   de   reële    of   mogelijke
verschillen tussen de nationale voorschriften ten aanzien van het toezicht op de
stoffen. Deze voorschriften betreffen onder andere de signalering van verdachte
situaties, maar gaan niet verder dan dat.
Amendement nr. 11 : toevoeging van de volgende bepalingen aan artikel 8 :
"De Commissie verzoekt      de Lld-Staten een systeem van oplopende sancties              in te
voeren waarbij een onderscheid wordt gemaakt tussen onachtzaamheid bij registratie,
het ontbreken van registratie, onregelmatige registratie van hoeveelheden en het
opzettelijk achterhouden van belangrijke informatie.
Do Lld-Staten     zien er op   toe dat    hot  slachtoffer    van schade dlo rechtstreeks
voortvloeit   uit een verkeerde     te goeder    trouw afgologdo vork I ar Ing, s<;h;i<io loos-
wordt gestold."
Standpunt van de Commissie :
Voor dit amendement gelden dezelfde opmerkingen als voor amendement nr. 9 en het
kan derhalve niet door de Commissie worden overgenomen.
                                                                                             /il
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                     ISSN 0254-1513
                                                              COM(92)218def.
                                                  DOCUMENTEN
NL                                                                        os 10
                                Catalogusnummer: CB-CO-92-227-NL-C
                                                            ISBN 92-77-44351-0
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen
1^-2985 Luxemburg