CELEX: 51981PC0653
Language: el
Date: 1981-11-11
Title: ΠΡΟΤΑΣΗ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ περί τροποποιήσεως τής άδηγίας 76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως τών νομοθεσιών τών Κρατών μελών τών άναφερομένων στά καλλυντικά προϊόντα (ύποβληθείσα άπό τήν Έπιτροπή στό Συμβούλιο)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (81) 653
Vol. 1981/0195
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak---        ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                                              COM(81 ) 653 TEA
                                                              ΒουΣέλλες , 11 Νοεμβρίου 198
                                            ΠΡΠΤΑΣΗ
                                Ο ΟΔΗΓΙΑΣ  ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
      περί τροποποιήσεως της άδηγίας 76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών
            των Κρατών μελών των Αναφερομένων ατά καλλυντικά       προϊόντα
                 [ υποβληθείσα άπδ την Επιτροπή στο Συμβούλιο]
                                               v ^
                                          CL-?       >.     -
                                                      -. y'
                                                   A
M[6l ) 653 TEA.
 ---pagebreak---                           ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
1 . 'Η πρόταση έπι φέρει τέταρτη τροποποίηση της οδηγίας του Συμβουλίου
       75/768/ΕΟΚ της 27ης " Ιουλίου 1976 , περί προσεγγίσεως τ2ν νομοθεσιΏν
       τ£3ν ΚρατΩν μελών των Αναφερομένων στά καλλυντική προϊόντα .               Σκοπός
       της είναι νά περιλάβει στά καλλυντικά , υπό άρισμένους δρους καί
       περιορισμούς , [ εγγραφή στο παράρτημα III ) δύο οάσίες : τήν ύδρο-
       φθορική νικομεθανόλη καί την σ-μεθυλοκουμαρίνη .
 2 . 'Η όδηγία 76/758/ΕΟΚ έπιτρέπει τη χρήση μιας σειράς φθοριούχων ενώσεων
       στά προϊόντα           υγιεινής του στόματος , σε μέγιστη συγκέντρωση στό έτοιμο
       καλλυντικό προϊόν             0,15ο/>, υπολογιζόμενη σέ Ρ , υπό δρισμένους δρους
       χρησιμοποιήσεως καί προε ι δοπο ι ήσεως πού πρέπει νά περιέχονται υπο­
       χρεωτικά στήν έπι σήμανση .              Άπό τό φάκελλο πού προσκόμισε ά κατασκευ­
       αστής προκύπτει δτι Λ, ΰδροφθορική νικομεθανόλη παρουσιάζει άρισμένα
       πλεονεκτήματα δσαν άφορα τή δέσμευση του φθορίου άπό τήν άδαμαντίνη
       τ£3ν δοντιών ένΏ συγχρόνως στερεΤται τοζικ."ς η φαρμακολογικές δράσεως
       υπό κανονικές καί μή συνθήκες χρησιμοποιήσεως .               Προτείνεται, συνεπώς ,
       νά προστεθεί ή οίισία αυτή στόν κατάλογο των άποδεκτΏν άπό τήν άδηγία
       φθοριούχων ένόσεων καί υπό τοΰς ιδίους δρους .
3 . 'Η      χρήση της δ-μεθυλο–κουμαρίνης στά καλλυντικά 'έχει άπαγορευτεΤ
       στίς Η . Π . Α .       'Η άπαγόρευση α6τή βασίζεται στό δτι ί] έν λόγ(£ ούσία
       είναι δυνατόν νά προκαλέσει               φωτοαλλεργι κές άντιδράσεις . Γιά τόν
       Υδιο λόγο            Ιπΐα:ΓΓ3.1;ϊοηη.1 ΡΥ&^Ίΐαηοδ Αοεοοίαΐίοη ( Ιΐ'ΗΑ )
      συνιστά νά μή χρησι μοπο ι εΤται ή 5 -μεθυλο-καυμαρίνη 5>ς πρώτη ϋλη γιά
      τήν άρωματοπο ι*?α . Ωστόσο, τό Συμβούλιο της Ευρώπης ( ΐ ) άποδέχεται
      τήν παρουσία της £ -μεθυλο-καυμαρίνη ς στά τρόφιμα σέ συγκέντρωση 30 ρρ.πι
       Προτείνεται , λοιπόν , γιά τά καλλυντικά , νά έπιτραπεΤ ή χρήση της
      6-^μεθυλο -κουμαρίνης στά προϊόντα υγιεινής του στόματος Αποκλειστικά
          δπου ά κίνδυνος φωτοαλλεργ ί κων Αντιδράσεων δέν υφίσταται , καί σέ
       μεγίστη συγκέντρωση 30ρρπι στό έτοιμο προϊόν , δριο Αποδεκτό γιά τά
      τρόφιμα , πραγμα τό άποΤο άνταποκρίνετα ι στήν πρακτική της Ευρωπαϊκής
       Κο ι νότητας
         Μ   Τ 4        1       τ. τ          Α
          J Livre bleu . Matières aromatisantes narurelles , leurs sources
             et matières aromatisantes artificielles ajoutées .
              Edition 1974
 ---pagebreak--- Γιά την κατάρτιση της προτάσεως , ή Επιτροπή ελαβε τή γνώμη τ3ν
£μπε ι ρογνωμώνων τ&ν ΚρατΩν μελΰν καΓ συμβουλεύτηκε τούς £παγγκλμα
τικούς κύκλους καΓ τούς καταναλωτές .
Η πρίταση βασίζεται ατΰ αρ8ρο 100 .   ' Απαιτείται  γνώμη του .
Εύρωπα'Γκου Κοινοβουλίου καί της Οικονομικής καΓ Κοινωνικής
Επιτροπής .
 ---pagebreak--- Mfr* ' w >K i < ' 4
                              ΠΡΟΤΑΣΗ ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΠΕΡΙ
                              ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ 76/768/ΕΟΚ
                              ΠΕΡΙ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΕΩΣ ΤΩΝ ΝΟΜΟΘΕΣΙΩΝ ΤΟΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ ΤΏΝ
                              ΑΝΑΦΡΡΠΜΡΜηΝ 7ΤΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
                    ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,
                  "Εχοντας ύπδψη :                 , ■
                    τή συνθήκη περΓ Ιδρύσεως της ΕίιρωπαΤκης Οικονομικής Κοινότητας καΓ Ιδίως
                    τ<5 δρθρο 100 ,
                    τή πρόταση της Επιτροπής ,
                    τή γνώμη του Είιρωπαϊκου Κοινοβουλίου ,
                    τή γνώμη της Οίκονομικης καΓ Κοινωνικής Επιτροπές ,
                  Έκτιμ&ντας :
                                               ' του Συμβουλίου
                    δτι ί| όδηγία 76/768/ΕΟΚ/Χ 1 ) , οπως τροποποιήθηκε τελευταΤα &π<5 τήν ώδηγία
                         /  /    Γ \     *      »               /-^Κ Ν ΕΟΥ
                    79/66 1/ΕΟΚ (,2; ττρεπει να τροπαπαιη0ει/ ωοτε να ληφθούν υττδψη τδ αποτελδσματε
                    των τελευταίων έπιστημονικων καί τεχνικών έρευνων,
                    δτι , βάσει τ8ν εν λόγω αποτελεσμάτων
                                ή χρήση της δδροφθορικής νικομεθανόλης
                                καί της 6–μεθυλο–κουμαρίνης στ& καλλυντικά,μπορεϊ νά έπιτραπεΤ
                    ή χρήση τ?ΐς 6 -μεθυλο-κουμαρίνης ,
                    ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ ·
                    ( ΐ ) ΕΕ άριθ . 1. 262 της 27.9.1976 , σ. 16Ε
                    ( 2)   ΕΕ άριθ . I. 192 της 31.7.1979 . σ .   3ί
 ---pagebreak---                          ApSpo î
Οι Ακόλουθες ο&σίες προστίθενται ατό παράρτημα III μώρος πρώτο της
δδηγΓας 76/768/ΕΟΚ .
                                   ΠΕΡΙυΡΙΣΓ-ίϋ ]                          Οροι χρησιμο­
Αύξων
                                                                           ποιήσεως καί
άρι θμός  Ουσίες                                                           προε ι δοπο ι ή-
                      Πεδίο                 Μεγίστη         Αλλοι          σεως πού πρέπει
                      έφαρμογης             έιτ ϊ τρεπομένη                νά περιέχονται
                                                            περι ορι σμοί
                                                                           ΰποχρεωτι κά
                      καί/η χρήσεως         συγκέντρωση     καί            στήν
                                                                           έπι σήμανση
                                            στό έτοιμο      άπα ι τήσε ι ς
                                            καλλ . προϊόν
          Υδροφρο–    Προ ι όντα       [0 , 15%                            περι έχει
          ρική
                      5γι ει νης      * Υπολογ ι ζόμενη σέ                 ΰδροφθορική
          Ν ι κομεθα-
                      του                φθόριο . Σέ περί­                 νι κομεθανόλη
          νόλη
                      οτόματος           πτωση μίγματος
                                         μέ άλλες φθορι-
                                         ούχες ενώσεις
                                             '
                                       | έπι τρεπόμενες
                                         βίσει του
                                         παρόντος παραρ­
                                         τήματος , ή μέγι­
                                         στη ( συγκέντρωση
                                         έκφραζομένη σέ
                                         φθόριο παραμένει
                                       Ομοίως στό 0,15%)
          6-μεθυλο-   Προϊόντα                 0,003 %
          κουμαρίνη   ύγ *. ει νης
                      του
                      στόματος
                       ' Αρθρο ^
Τά Κράτη μέλη θέτουν σέ ? σχύ τίς νομοθετικές , κανονιστικές καί διοικητικές
διατάξεις πού είναι άναγκαΤες γιά νά συμμορφωθούν πρός τίς διατάξεις της
παρούσας όδηγίας τό άργότερο στίς 30 ® Απριλίου 1932 . Ενημερώνουν άμέσως
περί αίιτου τήν Επιτροπή .
 ---pagebreak--- Ε·ς& <. ν * φ · Μ*
                          '            3
                                          i
                                   Αρθρα 3 .
             Η παρούσα ώδηγία άιτΞυθύνεται στά Κράτη μέλη .