CELEX: 51989PC0162
Language: da
Date: 1989-06-07
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM PRODUKTSIKKERHED I ALMINDELIGHED

31. 7. 89                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     Nr. C 193/1
                                                               II
                                                   (Forberedende   retsakter)
                                               KOMMISSIONEN
                               Forslag til Rådets direktiv om produktsikkerhed i almindelighed
                                            KOM(89) 162 endelig udg. — SYN 192
                                        (Forelagt af Kommissionen    den 27. april 1989)
                                                          (89/C 193/01)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                         ved en lang række fællesskabsbestemmelser og nationale
                                                                   bestemmelser er der fastsat særlige krav for et bestemt
                                                                   produkt eller produktområde af hensyn til borgernes
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det
                                                                   sundhed og sikkerhed; der er en formodning for, at
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100A,
                                                                   produkter fremstillet i overensstemmelse med sådanne
                                                                   regler opfylder det almindelige sikkerhedskrav; en sådan
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                     formodning er imidlertid ikke til hinder for, at de
                                                                   kompetente nationale myndigheder træffer forebyggende
                                                                   foranstaltninger over for et produkt eller en produktkate-
i samarbejde med Europa-Parlamentet,                               gori, der frembyder eller kan frembyde en uacceptabel
                                                                   risiko for borgernes sikkerhed og sundhed;
 under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og
 Sociale Udvalg,                                                   det er umuligt at vedtage fællesskabslovgivning for alle
                                                                   eksisterende eller fremtidige produkter; der er behov for
 og ud fra følgende betragtninger:                                 brede, generelle lovgivningsrammer for sådanne produk-
                                                                   ter, samt for at udfylde huller i gældende eller kommende
                                                                    specifikke lovgivning, især med henblik på at sikre et højt
 Det er vigtigt at- vedtage foranstaltninger med henblik på         beskyttelsesniveau for borgernes sikkerhed og sundhed,
 gradvis oprettelse af det indre marked i løbet af perioden         som fastsat i artikel 100A, stk. 3 ;
 indtil den 31. december 1992; det indre marked indebærer
 et område uden indre grænser med fri bevægelighed for
 varer, personer, tjenesteydelser og kapital;                       det er hensigtsmæssigt at supplere pligten til at efterkomme
                                                                    det almindelige sikkerhedskrav med en forpligtelse for de
                                                                    erhvervsdrivende til at føre løbende kontrol med sikker-
 en række medlemsstater har for nylig vedtaget en generel           heden af de produkter, som de beskæftiger sig med i deres
 produktsikkerhedslovgivning, hvorefter de erhvervsdriven-          virksomhed;
 de navnlig pålægges en almindelig pligt til kun at fremstille
 og markedsføre sikre produkter; disse lovgivninger
 indebærer forskellige beskyttelsesniveauer for borgerne;           medlemsstaterne skal sørge for, at der er myndigheder til at
 sådanne afvigelser og manglende generel lovgivning i andre         føre kontrol med produktsikkerhed, samt at disse myndig-
 medlemsstater kan skabe handelshindringer og konkurren-            heder har beføjelser til at træffe de fornødne foranstalt-
 ceforvridninger inden for det indre marked;                        ninger ;
 derfor er det nødvendigt på fællesskabsplan at fastsætte et        medlemsstaterne skal sikre, at deres kompetente myndighe-
 almindeligt sikkerhedskrav for alle produkter, der bringes         der tager behørigt hensyn til begrundede klager, som
 på markedet, og som går ud på, at sådanne produkter ikke           borgerne måtte fremsætte vedrørende et produkts sikker-
 må frembyde uacceptable risici, samt at de potentielle             hedsmæssige egenskaber;
 brugere skal advares mod eventuelle resterende risici;
                                                                    en effektiv kontrol med produktsikkerhed forudsætter, at
 direktivets bestemmelser skal gælde, uden at dette                 der på nationalt plan og på fællesskabsniveau indføres et
 begrænser anvendelsen af specifikke fællesskabsregler,             system for hurtig udveksling af oplysninger om nødstilfæl-
 navnlig lovgivningen inden for landbrugsområdet og                 de i forbindelse med produktrisici; Kommissionen bør
  lovgivningen vedrørende sikkerhed og sundhed på arbejds-          have beføjelse til at fastsætte de nærmere regler for et
 pladsen, herunder høring inden for sidstnævnte områder;            sådant hurtigt udvekslingssystem på fællesskabsplan;
 ---pagebreak--- Nr. C 193/2                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                   31. 7. 89
det er nødvendigt at pålægge medlemsstaterne at begrænse           UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
markedsoverføring af et produkt, der frembyder en
uacceptabel risiko af umiddelbar og alvorlig karakter;                                        Artikel 1
                                                                   1. Dette direktiv finder anvendelse på produktsikkerhed
                                                                   fra det tidspunkt, hvor produkterne markedsføres for
for at bevare markedets enhed er det nødvendigt at
                                                                   første gang og i hele produkternes påregnede anvendel-
underrette Kommissionen om eventuelle foranstaltninger
                                                                   sestid.
til begrænsning af distribution eller markedsføring af et
produkt; sådanne foranstaltninger kan kun træffes i                2. Dette direktiv begrænser ikke anvendelsen af bestem-
overensstemmelse med Traktatens bestemmelser, særlig               melser vedtaget i forbindelse med mere specifikke fælles-
artikel 30 til 36;                                                 skabsregler.
                                                                   3. Dette direktiv begrænser ikke anvendelsen af andre
                                                                   meddelelsesprocedurer inden for fællesskabslovgivningen,
i forbindelse med gennemførelsen af det almindelige
                                                                   navnlig ikke Rådets direktiv 83/189/EØF af 28. marts 1983
sikkerhedskrav er det muligt, at medlemsstaterne træffer
                                                                   om en informationsprocedure med hensyn til tekniske
forskellige beslutninger med hensyn til et bestemt produkt;
                                                                   standarder og forskrifter (3) samt Kommissionens beslut-
sådanne afvigelser kan skabe hindringer for samhandelen i
                                                                   ning 88/383/EØF af 24. februar 1988 om forbedring af
Fællesskabet og i nogle tilfælde uacceptable forskelle i
                                                                   informationsniveauet vedrørende sikkerhed, hygiejne og
beskyttelsesniveauet for brugere og forbrugere;
                                                                   sundhed på arbejdspladsen (4).
                                                                                              Artikel 2
det er derfor nødvendigt at indføre et system, der gør det
muligt at vedtage foranstaltninger, der finder anvendelse i        I dette direktiv forstås ved:
hele Fællesskabet, med henblik på at imødegå nødsituatio-
ner, der specielt vedrører Fællesskabet; da der er tale om en      a) »produkt«: ethvert fremstillet produkt og landbrugs-
nødsituation, bør de pågældende foranstaltninger kun                   produkt, herunder
være midlertidige og træffes af Kommissionen bistået af et
udvalg bestående af repræsentanter for medlemsstaterne;                — alle dele deraf, såsom råvarer, stoffer, bestanddele
af hensyn til effektiviteten bør der nedsættes en forvalt-                 og halvfabrikata,
ningskomité i overensstemmelse med procedure II i Rådets
afgørelse 87/373/EØF ( ! );                                            — bevægelige dele, der indgår i faste dele,
                                                                       — istandsatte produkter og ethvert andet produkt, der
                                                                           ikke leveres som nyt, for så vidt leveringen finder
befolkningens bevidsthed med hensyn til produktsikker-                     sted som led i en almindelig forretning;
hedsproblemet bør øges ved fremme af offentlige debatter
herom;                                                             b) »sikkert produkt«: et produkt, der — især med hensyn
                                                                       til dets udformning, sammensætning, udførelse, funk-
                                                                       tion, emballage, montering, vedligeholdelse eller bort-
                                                                       skaffelse, brugsanvisning eller enhver anden af dets
det er nødvendigt, at medlemsstaterne sørger for en                    egenskaber — ikke frembyder en uacceptabel risiko for
passende retsbeskyttelse i tilfælde, hvor de nationale                 borgernes sikkerhed og sundhed, hverken direkte eller
myndigheder måtte vedtage retsstridige foranstaltninger;               indirekte, navnlig på grund af dets virkning på eller
                                                                       kombination med andre produkter;
                                                                   c) »Uacceptabel risiko« skal vurderes med forbehold af
vedtagelse af foranstaltninger i henhold til dette direktiv            mere specifikke krav vedrørende sundhed og sikkerhed,
eller i henhold til specifikke retsakter med samme sigte er            som nævnt i artikel 5, og i overensstemmelse med
ikke i sig selv til hinder for et yderligere retligt erstatnings-      følgende almindelige kriterier:
ansvar, især i henhold til nationale bestemmelser, vedtaget i
henhold til Rådets direktiv 85/374/EØF af 25. juli 1985 om             aa) et produkts beregnede anvendelse eller forbrug
tilnærmelse af medlemsstaternes administrative eller ved                     under normale omstændigheder, herunder enhver
lov fastsatte bestemmelser om produktansvar ( 2 );                           meddelelse herom afgivet af leverandøren eller på
                                                                             dennes vegne, samt enhver anden rimeligt forud-
                                                                             seelig anvendelses- eller forbrugsmåde;
for så vidt angår importvarer, skal foranstaltninger til               bb) den påregnede anvendelsestid.
imødegåelse af sikkerheds- og sundhedsmæssige risici for
borgerne træffes under overholdelse af internationale                  Funktionsmæssige eller andre defekter, der ikke berører
forpligtelser—                                                         et produkts egentlige sikkerhedsmæssige egenskaber,
                                                                       tages ikke i betragtning.
(!) EFT nr. L 197 af 18. 7. 1987, s. 33.                           (3) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8.
(2) EFT nr. L 210 af 7. 8. 1985, s. 29.                            (4) EFT nr. L 183 af 14. 7. 1988, s. 34.
 ---pagebreak--- 31. 7. 89                                    De Europæiske Fællesskabers Tidende                                   Nr. C 193/3
   Muligheden for at skabe større sikkerhed eller for at         2. Oplysninger om risici skal angives på en sådan måde,
    skaffe andre, mindre farlige produkter inden for samme       at målgruppen eller potentielle brugere eller forbrugere selv
    kategori er ikke i sig selv en årsag til at betragte den     kan vurdere den pågældende risiko ved et produkt, før de
    risiko, et produkt frembyder, som uacceptabel.               erhverver det eller befinder sig i en situation, hvor de skal
                                                                 anvende det, når en sådan angivelse har væsentlig
d) Ved »leverandør« forstås:                                     betydning for, om de beslutter at købe eller anvende
                                                                 produktet.
    — fabrikanten af et produkt,
    — den, der importerer produkter fra et tredjeland til
                                                                                               Artikel 5
        Fællesskabet,
    — distributører og andre erhvervsdrivende i distribu-         1. Et produkt, der er fremstillet i overensstemmelse med
        tionskæden, for så vidt som deres aktiviteter kan        specifikke fællesskabsbestemmelser eller specifikke natio-
        påvirke de sikkerhedsmæssige egenskaber ved et           nale bestemmelser vedrørende sundheds- og sikkerheds-
         markedsført produkt.                                    krav, som det pågældende produkt skal opfylde for at
                                                                 kunne markedsføres, formodes at opfylde kravet om, at der
e) Ved »påregnet anvendelsestid« forstås det tidsrum,            kun må markedsføres sikre produkter.
    hvori det med rimelighed kan forventes, at et produkt
    kan anvendes under normale omstændigheder og til det          2. Hvis der ikke foreligger specifikke bestemmelser,
    formål, det er bestemt til.                                   foretages vurderingen af, om et bestemt produkt eller en
                                                                  bestemt produktkategori opfylder det almindelige sikker-
                                                                  hedskrav, på grundlag af teknikkens stade og den
                           Artikel 3                              videnskabelige og teknologiske udvikling, herunder hvad
                                                                  der er praktisk gennemførligt, samt god forretningsskik
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger          med hensyn til sikkerhed og sundhed inden for den
for at sikre, at der kun bringes sikre produkter på               pågældende sektor.
markedet, uanset de kommercielle betingelser for markeds-
føringen.
Disse foranstaltninger gælder også for aktiviteter, der kan                                    Artikel 6
påvirke et produkts sikkerhed, især behandling, bearbejd-
ning, emballering, oplagring, transport, installering og i        De foranstaltninger, som medlemsstaterne skal træffe
givet fald bortskaffelse af et produkt.                           ifølge artikel 3, omfatter foranstaltninger til sikring af, at
                                                                  leverandøren af et produkt træffer passende forholdsregler
                                                                  til løbende kontrol med de sikkerhedsmæssige aspekter af
                           Artikel 4                              de af ham leverede produkter, jf. eksemplerne i bilag 1, for
                                                                  at være velorienteret om eventuelle uacceptable risici ved
 1. De foranstaltninger, medlemsstaterne skal træffe              sådanne produkter og på grundlag af oplysningerne undgå
ifølge artikel 3, omfatter bl.a. foranstaltninger, der er         sådanne risici fremover. Med hensyn til distributører eller
nødvendige for at sikre, at såfremt et produkt på grund af        andre erhvervsdrivende end fabrikanter og importører er
dets beskaffenhed og/eller af tekniske eller økonomiske           kontrolpligten begrænset til deres aktiviteter og kun for så
årsager frembyder en betydelig risiko, der dog i sig selv er      vidt, de kan indvirke på produktionssikkerheden.
acceptabel, skal den pågældende risiko angives på passende
vis, således at den potentielle bruger eller forbruger bliver
gjort opmærksom på denne risiko, og således at
                                                                                               Artikel 7
a) der navnlig tages hensyn til
                                                                   1.   Medlemsstaterne skal:
     — et produkts tilsigtede brug, forbrug, emballering,
         transport og oplagring under normale omstændighe-        a) oprette og/eller udpege myndigheder, der skal føre
         der, herunder enhver meddelelse herom, afgivet af             kontrol med, at produkterne opfylder kravet om, at der
         leverandøren eller på dennes vegne, samt enhver               kun må markedsføres sikre produkter;
         anden rimeligt forudseelig anvendelses- eller for-
         brugsmåde,
                                                                  b) samtidig sikre, at de pågældende myndigheder er
     — den opfattelse og viden, som det med rimelighed kan             teknisk kompetente og objektive, i givet fald på
         forventes, at målgruppen eller potentielle brugere            grundlag af de relevante harmoniserede europæiske
         eller forbrugere har, og således at                           standarder;
 b) det sikres, at enhver relevant advarsel er let læselig og      c) sørge for, at disse myndigheder har de fornødne
     forståelig på alle anvendelses- og forbrugsstadier samt           beføjelser til at træffe de passende foranstaltninger, der
     på bortkastningsstadiet og om nødvendigt i hele                   påhviler dem ifølge dette direktiv (eksempler på
     produktets forventede anvendelsestid.                             sådanne beføjelser findes i bilag 2);
 ---pagebreak--- Nr. C 193/4                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       31. 7. 89
d) sikre, at disse myndigheder er i stand til at tage hensyn                                  Artikel 9
    til og, om nødvendigt, løbende og regelmæssigt
    indhente relevante oplysninger fra kilder, hvorfra det
    kan oplyses, at der sandsynligvis foreligger en produk-       1. Hver medlemsstat træffer alle nødvendige foranstalt-
    tionsrisiko, især på grundlag af oplysninger om ulykker,      ninger for at sikre, at der sker en hurtig udveksling af
    sygdomstilfælde eller andre personskader,                     oplysninger mellem dets egne kompetente myndigheder
                                                                  med henblik på så effektivt som muligt at indhente og
                                                                  vurdere alle relevante oplysninger om en reel eller formodet
    — der kan hænge sammen med en af produktets                   uacceptabel risiko ved et produkt, der er blevet eller
        egenskaber,                                               sandsynligvis vil blive markedsført på deres område, hvis
                                                                  denne risiko er eller kan være alvorlig og umiddelbar.
    — der er alvorlige og kan tænkes at gentage sig, og           2. Hvis en medlemsstat har oplysninger om, at et produkt
                                                                  rent faktisk eller formodentlig frembyder en alvorlig,
                                                                  umiddelbar fare, og den pågældende fare ikke kun har
    — som ikke skyldes oplagt eller uforudseelig forkert
                                                                  lokale virkninger, underretter den straks Kommissionen
        brug af produktet eller manglende overholdelse af en
                                                                  herom og angiver, hvilke foranstaltninger den har truffet
        passende brugsvejledning eller advarsel;
                                                                  eller påtænker at træffe, især foranstaltninger i henhold til
                                                                  artikel 10. Kommissionen sørger i givet fald for hurtig
                                                                  videresendelse af de pågældende oplysninger til de andre
e) sikre, at disse myndigheder tager behørigt hensyn til
                                                                  medlemsstater.
    begrundede klager om et produkts sikkerhedsmæssige
    egenskaber, især fra forbrugerorganisationer, erhvervs-
    sammenslutninger og arbejdstagere samt deres repræ-           Denne pligt gælder ikke produkter, for hvilke der i henhold
    sentanter ;                                                   til andre fællesskabsretsakter gælder tilsvarende meddelel-
                                                                  sesprocedurer.
f) meddele disse myndigheder til Kommissionen. Kom-
    missionen videregiver disse oplysninger til de andre          3. De nærmere regler for den i stk. 2 omhandlede
    medlemsstater og offentliggør dem i De Europæiske             fremsendelse af oplysninger vedtages af Kommissionen
    Fællesskabers Tidende.                                        efter aftale med medlemsstaternes kompetente myndighe-
                                                                  der.
2. Det forhold, at et produkt opfylder de i artikel 5
fastsatte vurderingskriterier, især de i stk. 1 nævnte særlige    4. Dersom Kommissionen bliver bekendt med, at der
regler, forhindrer ikke medlemsstaternes kompetente               muligvis foreligger en risiko som omhandlet i stk. 1, men
myndigheder i, efter gældende procedurer, at vedtage de i         ikke er blevet underrettet herom, som fastsat i stk. 2, skal
dette direktiv fastsatte forebyggende foranstaltninger eller      den pågældende medlemsstat på Kommissionens anmod-
enhver anden foranstaltning, der måtte være fastsat ved           ning straks give alle relevante oplysninger, som den ligger
specifik lovgivning vedrørende et bestemt produkt eller           inde med eller kan fremskaffe.
produktområde, hvis det viser sig, at et produkt til trods
for, at det opfylder disse kriterier, frembyder eller kan         5. Medlemsstaterne udpeger den myndighed, der er
frembyde en uacceptabel risiko.                                   berettiget til og har de nødvendige forudsætninger for dels
                                                                  effektivt at samarbejde med Kommissionen i henhold til
                                                                  stk. 2 og 4, dels hurtigt at iværksætte de foranstaltninger,
                                                                  der vedtages efter proceduren i artikel 14. Medlemsstaterne
                                                                  underretter Kommissionen herom.
                           Artikel 8
1. Hvis en medlemsstat på grundlag af artikel 7 og 10
agter at træffe eller har truffet foranstaltninger, der                                      Artikel 10
indebærer en begrænsning af markedsføringen af et
produkt eller dets tilbagetrækning fra markedet, skal den          1. a) Hvis en medlemsstats kompetente myndighed har
pågældende medlemsstat, såfremt en meddelelse ikke                        gode grunde til at formode, at et produkt frembyder
kræves ifølge fællesskabslovgivningen vedrørende det                      en uacceptabel risiko af umiddelbar og alvorlig
pågældende særlige produkt eller produktområde, straks                    karakter, træffer den en afgørelse, der forbyder dem,
underrette Kommissionen om sådanne foranstaltninger og                    afgørelsen er rettet til, at levere, udbyde til salg,
baggrunden herfor. Denne pligt gælder ikke, hvis foran-                   acceptere at levere, at aftale levering af eller udstille
staltningerne kun har lokale virkninger.                                  det eller de pågældende produkter.
2. De nationale foranstaltninger, hvorom der er blevet                 b) I den i litra a) omhandlede afgørelse kan det
givet meddelelse i henhold til stk. 1, skal behandles efter               forlanges, at et produkt skal mærkes eller ledsages af
den i artikel 14 fastsatte procedure; Kommissionen kan                    andre oplysninger som en betingelse for, at produk-
forelægge et udkast til passende foranstaltninger.                        tet igen kan bringes på- markedet.
 ---pagebreak--- 31. 7. 89                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  Nr. C 193/5
    c) Enhver person, der har interesse i et produkt, for       3. På Kommissionens anmodning vedtager medlemssta-
        hvilket der er truffet en beslutning, kan ansøge de     terne alle nødvendige og hensigtsmæssige foranstaltninger i
        kompetente myndigheder om at få afgørelsen              forbindelse med denne procedure, især de i bilag 2 (2) a), b)
        ophævet.                                                og c) nævnte, for at skaffe de relevante oplysninger.
                                                                Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen om
2. Hvis en medlemsstats kompetente myndighed mener,             resultaterne af disse foranstaltninger.
at et produkt frembyder en uacceptabel risiko af umiddel-
bar og alvorlig karakter, skal den træffe de fornødne
foranstaltninger til at tilbagetrække sådanne produkter fra     4. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resul-
markedet eller forbyde eller begrænse markedsføringen af        taterne af undersøgelsen.
dem.
                           Artikel 11
                                                                                            Artikel 13
Hvis Kommissionen, enten gennem oplysninger fra
medlemsstaterne, navnlig ifølge artikel 9, eller gennem en
meddelelse fra medlemsstaterne, navnlig ifølge artikel 8,       Kommissionen bistås af et udvalg for hastende produktsik-
bliver bekendt med, at der muligvis foreligger en fare af       kerhedsproblemer, herefter benævnt »udvalget«, der er
alvorlig og umiddelbar karakter, der direkte eller indirekte    sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne og har
hænger sammen med et produkts sikkerhedsmæssige                  Kommissionens repræsentant som formand.
egenskaber, og
a) som direkte eller indirekte i alvorlig grad påvirker eller
    kan påvirke et ubestemt antal personers sikkerhed og
    sundhed i mere end en medlemsstat, og                                                   Artikel 14
b) som — især fordi det pågældende produktsikkerheds-
    problem kræver en hurtig løsning og/eller er komplice-       1. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et
    ret — ikke kan imødegås effektivt på grundlag af andre       udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget
    informations-, hørings-, samråds- og beslutnings-            afgiver sin udtalelse om udkastet inden for en frist, som
    procedurer og eventuelle dertil hørende beføjelser ifølge    formanden kan fastsætte under hensyntagen til det
    specifik fællesskabslovgivning vedrørende det pågæl-         pågældende spørgsmåls hastende karakter. Det udtaler sig
    dende produkt eller produktområde, og                        med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148,
                                                                 stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe
c) som kun kan imødegås effektivt gennem vedtagelse af           på forslag af Kommissionen. Under afstemningen i
    passende foranstaltninger, der finder anvendelse i hele      udvalget tillægges de stemmer, der afgives af repræsentan-
    Fællesskabet, for at beskytte befolkningen bedst muligt      terne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i
    og sikre, at Fællesmarkedet fungerer tilfredsstillende,      nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
iværksætter Kommissionen enten den i artikel 12 fastsatte
hørings- og undersøgelsesprocedure eller træffer umiddel-        Kommissionen vedtager foranstaltninger, der straks finder
bart passende midlertidige foranstaltninger til forebyggelse     anvendelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med den af
af den pågældende risiko, såsom de i bilag 2 (2) d) til i)       udvalget afgivne udtalelse, underrettes Rådet dog straks af
nævnte, efter proceduren i artikel 14.                           Kommissionen om disse foranstaltninger. I så fald kan
                                                                 Kommissionen udsætte gennemførelsen af de foranstalt-
                           Artikel 12                            ninger, den har truffet afgørelse om, i fem arbejdsdage
                                                                 regnet fra datoen for denne underretning.
 1. Hvis Kommissionen beslutter at indlede en procedure i
henhold til denne artikel, underretter den straks medlems-
staterne om beslutningen, og gør kort rede for de                Rådet kan med kvalificeret flertal træffe en anden afgørelse
foreliggende beviser.                                            inden for det tidsrum, der er nævnt i ovenstående afsnit.
2. Formålet med proceduren er, inden for mulighedernes
grænse i den pågældende situation og afhængigt af, hvor          2. Foranstaltninger, der vedtages efter denne procedure,
hurtigt det pågældende produktsikkerhedsproblem skal             gælder i højst seks måneder. Deres gyldighed kan forlænges
 løses                                                           efter samme procedure.
— at indhente udførlige oplysninger om risikoens karakter
     og omfang,                                                  3. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstalt-
                                                                 ninger til gennemførelse af de efter denne procedure
— at fastlægge årsagerne til den og vurdere, hvordan den         vedtagne beslutninger inden 10 dage.
     kan imødegås,
— nøje at undersøge, om det er nødvendigt at vedtage             4. De kompetente myndigheder i medlemsstaterne, der
     passende foranstaltninger, der finder anvendelse i hele     gennemfører de foranstaltninger, der vedtages efter denne
     Fællesskabet.                                               procedure, giver inden for en måned alle berørte parter
 ---pagebreak--- Nr. C 193/6                                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                           31. 7. 89
lejlighed til at fremføre deres synspunkter og underretter                 sigte på at gøre alle ihændehavere af det pågældende
Kommissionen herom.                                                       produkt, især distributører og endelige brugere eller
                                                                           forbrugere, mere villige til at bidrage til dets tilbagetræk-
                            Artikel 15                                     ning.
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger                   2. Medlemsstaterne fastsætter i deres lovgivning, at
for at sikre, at oplysninger om driftshemmeligheder, der                   fysiske eller juridiske personer, der offentligt drager et
vedrører et produkts sikkerhedsmæssige egenskaber, og                     produkts eller en produktkategoris sikkerhedsmæssige
som er blevet videregivet til de kompetente myndigheder,                   egenskaber i tvivl alene for at bevidstgøre befolkningen
behandles fortroligt, medmindre omstændighederne kræ-                      over for sundheds- og sikkerhedsmæssige forhold, ikke
ver, at oplysningerne offentliggøres for at sikre effektiv                 holdes ansvarlige for de eventuelle økonomiske konsekven-
beskyttelse af borgernes sundhed og sikkerhed.                             ser af en sådan offentlig debat, forudsat at udtalelserne
                                                                          virkelig er relevante, fremsat i god tro, uden forskelsbe-
                                                                          handling og på objektiv vis og støttes af vægtige
                            Artikel 16                                     argumenter.
Dette direktiv begrænser ikke anvendelsen af direktiv 85/                  3. Medlemsstaterne træffer de fornødne foranstaltninger
374/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes administra-                     af administrativ og retlig art med henblik på at sikre, at
tivt eller ved lov fastsatte bestemmelser om produktansvar.                leverandører af produkter, hvis sikkerhedsmæssige egen-
                                                                           skaber drages i tvivl på en måde, der strider mod stk. 2, har
                            Artikel 17                                     passende retsmidler til rådighed.
1. Hvis der ifølge dette direktiv træffes beslutninger, der                4. Medlemsstaterne sikrer, at retsstridige foranstalt-
indebærer restriktioner for markedsføringen af et produkt                  ninger, herunder restriktioner for markedsføringen af et
eller tilbagetrækning af et produkt fra markedet, skal de                 produkt, som de kompetente myndigheder måtte træffe,
nøjagtige årsager hertil anføres. Den berørte part skal                    kan indbringes for domstolene.
snarest muligt underrettes om den pågældende beslutning
samt om de retsmidler, der står til hans rådighed ifølge                                             Artikel 18
gældende lovgivning i den pågældende medlemsstat, samt
om de derfor gældende tidsfrister.                                         1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og
                                                                           administrative bestemmelser, herunder passende sanktio-
De berørte parter skal så vidt muligt have lejlighed til at                ner, i kraft for senest den 1. januar 1991 at efterkomme
fremkomme med deres synspunkter, før foranstaltningen                      dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
træffes. Hvis dette ikke kan lade sig gøre, især fordi
problemet kræver en hurtig løsning, skal de have lejlighed                 2. De i henhold til stk. 1 vedtagne bestemmelser skal
hertil inden for en rimelig tid efter iværksættelsen af den                indeholde en udtrykkelig henvisning til dette direktiv.
pågældende foranstaltning.
                                                                                                     Artikel 19
Foranstaltninger, der indebærer, at et produkt trækkes
tilbage fra markedet, skal omfatte forholdsregler, der tager               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                                                                  BILAG 1
                 EKSEMPLER PÅ DE I ARTIKEL 6 OMHANDLEDE EGNEDE KONTROLFORANSTALTNINGER
               a) Et produkt eller et vareparti mærkes således, at det kan identificeres på et senere stadium.
               b) Et produkts sikkerhedsmæssige egenskaber undersøges regelmæssigt eller ved stikprøver.
                   Der indgås aftaler med andre leverandører og erhvervsdrivende samt med almindelige handelsorganisatio-
                   ner inden for det eller de pågældende produktområder med sigte på regelmæssigt at modtage og udveksle
                   relevante oplysninger om sikkerhedsspørgsmål i den eller de pågældende sektorer.
               d) Der foretages en systematisk gennemgang og vurdering af klager over et produkt eller årsagerne til, at varer
                   returneres, selv om de ikke direkte har relation til de sikkerhedsmæssige egenskaber.
 ---pagebreak--- 3 1 . 7. 89                                      De E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                                Nr. C 193/7
            e) Der føres journal over disse foranstaltninger og resultaterne af dem.
            f)  Hvis det er nødvendigt for, at kontrollen bliver effektiv, udpeges der en person eller et organ, der specielt har
                til opgave at organisere disse foranstaltninger og føre tilsyn med deres gennemførelse.
                                                                        BILAG 2
                                  EKSEMPLER PÅ DE NATIONALE MYNDIGHEDERS BEFØJELSER
             1. Beføjelser med henblik på vedtagelse af foranstaltninger til
                — at foretage egnede produktsikkerhedsundersøgelser af passende omfang og navnlig under hensyntagen
                     til en eventuel risiko, der fortsat måtte bestå, på alle stadier frem til produktets endelige anvendelse eller
                     forbrug og i givet fald bortskaffelse, også selv om produktet første gang blev markedsført som et sikkert
                     produkt,
                — at føre kontrol med, at bestemmelserne om leverandørers løbende kontrol overholdes.
            2. Beføjelser med henblik på vedtagelse af forebyggende foranstaltninger, dvs.
                a) ret til at udbede sig alle relevante oplysninger fra formodede involverede parter, såsom leverandører, og i
                     givet fald fra alle andre fysiske eller juridiske personer;
                b) ret til at udbede sig prøver af et produkt eller en produktserie, beslaglægge eller konfiskere produkter og
                     om nødvendigt tiltvinge sig adgang til bygninger eller alle andre steder for at erhverve disse prøver;
                c) ret til at øge antallet og omfanget af kontrolforanstaltninger, undersøgelser, afprøvninger, analyser og
                     lignende, der normalt finder sted for det pågældende produkt eller produktområde, eller til at foretage
                     sådanne i bestemte tilfælde;
                d) ret til gennem egnede medier og i en passende form at udbrede offentlige advarsler, der ikke kun
                     henvender sig til de personer, der under normale omstændigheder formodes at bruge eller forbruge det
                     pågældende produkt, men om nødvendigt også til befolkningen i almindelighed;
                e) ret til af fabrikanter, importører og i givet fald andre erhvervsdrivende eller endelige brugere eller
                     forbrugere at forlange, at de udbreder klare advarsler til alle de personer, der måtte være udsat for den
                     pågældende risiko, herunder også den brede befolkning;
                 f)  ret til af fabrikanter at forlange, at de vedlægger det pågældende produkt skriftlige advarsler; om
                     nødvendigt kan et sådant krav også rettes til distributører eller andre erhvervsdrivende;
                g) ret til at pålægge relevante restriktioner for betingelserne for distribution og markedsføring samt
                     eventuelt bortskaffelse af et produkt;
                 h) ret til at forlange de fornødne ændringer foretaget af et produkt eller en produktkategori, til midlertidigt
                     eller endeligt at forbyde fremstilling eller markedsføring eller — hvis det drejer sig om råvarer, stoffer,
                     bestanddele, halvfabrikata eller andre dele — til at forbyde, at de anvendes, indføjes i eller kombineres
                     med visse produktkategorier eller -typer;
                 i)  ret til at foranstalte tilbagetrækning af et produkt, der allerede er bragt på markedet — selv om det
                     allerede er.nået ud til en endelig bruger eller forbruger — og om nødvendigt sikre, at det destrueres under
                     forsvarlige vilkår, idet medlemsstaternes myndigheder, afhængigt af omstændighederne, kan
                     aa)    opfordre fabrikanten til frivilligt at tilbagekalde det pågældende produkt på den mest effektive
                            måde;
                      bb)   beordre fabrikanten til at tilbagekalde det pågældende produkt på den mest effektive måde;
                     cc)    beslaglægge det pågældende produkt på et hvilket som helst stadium i fremstillingsprocessen og
                            distributionskæden og, om nødvendigt, i de endelige brugeres eller forbrugeres lokaler eller hjem.