CELEX: C1995/299/08
Language: it
Date: 1995-11-11 00:00:00
Title: SENTENZA DELLA CORTE (Sesta Sezione) 5 ottobre 1995 nel procedimento C-440/93 (domanda di pronuncia pregiudiziale della High Court of Justice, Queen's Bench Division, Divisional Court): The Queen contro Licensing Authority of the Department of Health, Norgine Ltd, ex parte: Scotia Pharmaceuticals Ltd («Medicinali - Immissione in commercio - Procedura abbreviata»)

N. C 299/6               IT                     Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                       11 . 11 . 95
                   SENTENZA DELLA CORTE                                    mento delle disposizioni legislative, regolamentari ed ammi­
                            ( Sesta Sezione )                              nistrative relative alle specialità medicinali.
                            5 ottobre 1995
                                                                           (') CÌU n . C 1 del 4 . 1 . 1994 .
 nel procedimento C-440/93 ( domanda di pronuncia pregiu­
 diziale della High Court of Justice , Queen's Bench Division,
 Divisional Court ): The Queen contro Licensing Authority
 of the Department of Health, Norgine Ltd, ex parte: Scotia
                       Pharmaceuticals Ltd ( ] )
 («Medicinali — Immissione in commercio — Procedura
                               abbreviata »)
                             ( 95/C 299/08 )
                                                                                            SENTENZA DELLA CORTE
                   (Lingua processuale: l'inglese)                                                     ( Sesta Sezione )
                                                                                                       5 ottobre 1995
 (Traduzione provvisoria; la traduzione definitiva sarà pub­              nel procedimento C-96/94 ( domanda di pronuncia pregiu­
 blicata nella « Raccolta della giurisprudenza della Corte »)             diziale del Tribunale di Genova ): Centro Servizi Spediporto
                                                                                 Srl contro Spedizioni Marittima del Golfo Srl (')
                                                                           ( « Trasporti su strada — Tariffe — Normativa nazionale —
Nel procedimento C-440/93 , avente ad oggetto la domanda                                               Concorrenza » )
di pronuncia pregiudiziale proposta alla Corte, a norma
                                                                                                         95 /C 299/09 )
dell' art. 177 del Trattato CE, dalla High Court of Justice ,
Queen's Bench Division, Divisionai Court ( Regno Unito )
nella causa dinanzi ad essa pendente tra The Queen e
Licensing Authority of the Department of Health, ex parte :                                 (Lingua processuale: l'italiano)
Scotia Pharmaceuticals Ltd, domanda vertente sull' interpre­
tazione dell' art . 4 , secondo comma , punto 8 , secondo
comma , lett . a ), sub ii ), della direttiva del Consiglio               Nel procedimento C-96/94 , avente ad oggetto la domanda
26 gennaio 1965 , 65/65/CEE per il ravvicinamento delle                   di pronuncia pregiudiziale proposta alla Corte , a norma
disposizioni legislative , regolamentari ed amministrative                dell'art . 177 del Trattato CEE, dal Tribunale di Genova ,
relative alle specialità medicinali , ( GU 1965 , 22 pag . 369 ),         nella causa dinanzi ad esso pendente fra Centro Servizi
modificata dalla direttiva del Consiglio 22 dicembre 1986 ,               Spediporto Srl e Spedizioni Marittima del Golfo Srl ,
87/21 /CEE ( GU n . L 15 , pag . 36 ), la Corte ( Sesta Sezione ),        domanda vertente sull' interpretazione degli artt. 3 , lett . g ),
composta dai signori F.A. Schockweiler, presidente di                     5 , 30 , 85 , 86 e 90 del Trattato CE , del regolamento ( CEE )
sezione, G.F. Mancini , C.N. Kakouris , J.L. Murray ( rela­               del Consiglio 22 dicembre 1986 , n . 4055 , che applica il
tore ) e G. Hirsch , giudici , avvocato generale : P. Léger,              principio della libera prestazione dei servizi ai trasporti
cancelliere : L. Hewlett, amministratore , ha pronunciato il              marittimi tra Stati membri e tra Stati membri e paesi terzi
5 ottobre 1995 una sentenza il cui dispositivo è del seguente             ( GU n . L 378 , pag . 1 ), nonché della direttiva del Consiglio
tenore :                                                                  7 dicembre 1992 , 92/ 106/CEE , relativa alla fissazione di
                                                                          norme comuni per taluni trasporti combinati di merci tra
                                                                          Stati membri ( GU n . L 368 , pag . 38 ), la Corte ( Sesta
L'articolo 4 , secondo comma, punto 8, secondo comma,                     Sezione ), composta dai signori F.A. Schockweiler ( relatore ),
lett. a), sub ii), della direttiva del Consiglio 26 gennaio 1 9 65,       presidente di sezione , G.F. Mancini , J.L. Murray, G. Hirsch
65/65/CEE, per il ravvicinamento delle disposizioni legisla­              e H. Ragnemalm , giudici ; avvocato generale : P. Léger;
tive, regolamentari ed amministrative relative alle specialità            cancelliere : L. Hewlett, amministratore , ha pronunciato, il
medicinali, così come modificata dalla direttiva del Consi­               5 ottobre 1995 , una sentenza il cui dispositivo è del seguente
glio 22 dicembre 1986, 87/21 /CEE,, dev'essere interpretato               tenore :
nel senso che un'autorità nazionale competente al rilascio di
un 'autorizzazione di immissione in commercio sul mercato
nazionale di una specialità medicinale non può rilasciare tale             1 ) Gli artt. 3 , lett. g), 5, 85 , 86 e 90 nonché l'art. 30 del
autorizzazione se le informazioni e i documenti presentati a                    Trattato CE non ostano a che la normativa di uno Stato
sostegno di una domanda di autorizzazione non contengono                        membro preveda che le tariffe dei trasporti di merci su
riferimenti particolareggiati alla letteratura scientifica pub­                 strada siano approvate e rese esecutive dalla pubblica
blicata, presentati in conformità di ciascuna delle prescri­                    autorità, sulla base di proposte di un comitato, se
zioni di cui ai capitoli secondo e terzo dell'allegato alla                     quest'ultimo è composto da una maggioranza di rap­
direttiva del Consiglio 20 maggio 1975, 75/318/CEE,                             presentanti dei pubblici poteri, a fianco di una mino­
relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati                       ranza di rappresentanti degli operatori economici inte­
membri riguardanti le norme ed i protocolli analitici,                          ressati, e deve rispettare nelle sue proposte determinati
tossico-farmacologici e clinici in materia di sperimentazione                   criteri di interesse pubblico e se, peraltro, i pubblici
delle specialità medicinali, e se questa documentazione non                     poteri non rinunciano alle loro prerogative, tenendo
include relazioni di esperti conformi a ciascuno dei requisiti                  conto , prima dell'approvazione delle proposte, dei
stabiliti dagli articoli 1 e 2 della direttiva del Consiglio                    rilievi di altri enti pubblici e privati, o addirittura
20 maggio 1975, 75/319/CEE , concernente il ravvicina­                          fissando le tariffe d'ufficio .