CELEX: C1999/020/18
Language: el
Date: 1999-01-23 00:00:00
Title: ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟΥ (πέμπτο τμήμα) της 3ης Δεκεμβρίου 1998 στην υπόθεση C-368/96 [αίτηση του High Court of Justice (England and Wales), Queen's Bench Division, για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως]: The Queen κατά The Licensing Authority established by the Medicines Act 1968 (εκπροσωπουμένης από το The Medicines Control Agency) (Φάρμακα - Άδεια κυκλοφορίας - Συντομευμένη διαδικασία - Ουσιαστικώς παρεμφερή προϊόντα)

23.1.1999               EL                   Epiärglg Eugleqiäda sxm Etqxpaøjxäm Joimosgäsxm                                    C 20/11
sot ehmijotä dijarsgqiäot lesantä Ecotrade Srl jai Altiforni e          som Fergus Randolph) jasó Industrial Refuse & Coal Energy
Ferriere di Servola SpA (AFS), g eäjdorg pqodijarsijgäy apo-            Ltd, esaiqeiäay acckijotä dijaiäot le eädqa so Oxted (Gmxleämo
uórexy xy pqoy sgm eqlgmeiäa sot óqhqot 92 sgy Rtmhgäjgy                Bariäkeio), ejpqorxpotleämgy, aqvijxäy, apoä soty Kanaar &
EJ, so Dijarsgäqio (peälpso slgäla), rtcjeiälemo apoä soty              Co., solicitors, le amsijeiälemo auemoäy, sgm epirsqougä sot
J.-P. Puissochet, pqoäedqo slgälasoy, J. C. Moitinho de Almei-          vqglasijotä porotä pot pqojasabkgähgje apoä sgm Episqopgä
da, C. Gulmann, D. A. O. Edward jai M. Wathelet (eirgcg-                rsgm emacoleämg, rso pkaiärio rvediäot epideiänexy rjopotämsoy
sgä), dijarseäy, cemijoäy eiraccekeäay: N. Fennelly, cqallaseäay:       rsg lesasqopgä tuirsaleämot rsahlotä lesauoqsxärexy apoq-
L. Hewlett, tpókkgkoy dioijgärexy, eneädxre sgm 1 Dejelbqiäot           qillósxm re lomóda paqacxcgäy gkejsqijgäy emeäqceiay apoä
1998 apoäuarg le so ajoäkotho diasajsijoä:                              sgm epeneqcariäa ajaseäqcarsxm arsijxäm apobkgäsxm, jai,
                                                                        aueseäqot, amsacxcgä le sgm opoiäa fgseiäsai g jasabokgä sot
                                                                        tpokoiäpot sot pqobkepoleämot apoä sg rtälbarg rtmokijotä
G euaqlocgä re epiveiäqgrg tpoä sgm eämmoia sot óqhqot 80               porotä emirvtärexy jahxäy jai g epidiäjarg apofglixärexy, so
sgy Rtmhgäjgy EJAV emoäy psxvetsijotä jahersxäsoy, oäpxy                Dijarsgäqio (pqxäso slgäla), rtcjeiälemo apoä soty P. Jann (ei-
atsoä pot pqobkeäpesai apoä som isakijoä moälo 95/79, sgy 3gy           rgcgsgä), pqoäedqo slgälasoy, D. A. O. Edward jai M. Wathe-
Apqikiä ot 1979, jai apojkiä mei apoä soty jamoämey sot joimotä         let, dijarseäy, cemijoäy eiraccekeäay: A. Saggio, cqallaseäay:
psxvetsijotä dijaiäot, pqeäpei ma hexqgheiä xy emeävotra voqgä-         R. Grass, eneädxre rsiy 3 Dejelbqiäot 1998 apoäuarg le so
cgrg jqasijgäy emirvtärexy, g opoiäa apacoqetäesai apoä so              ajoäkotho diasajsijoä:
óqhqo 4, rsoiveiäo c), sgy Rtmhgäjgy EJAV, euoärom apodei-
jmtäesai oäsi rsgm epiveiä qgrg atsgä
                                                                        1. Tpovqexämei sgm Industrial Refuse & Coal Energy Ltd ma
                                                                             epirsqeäwei rsgm Episqopgä sxm Etqxpaøjxäm Joimosgäsxm
Ç episqópgje ma rtmeviärei siy oijomolijeäy dqarsgqioäsgseäy                 so poroä sxm 191 438 Ecu, pqoratngleämo le so poroä sxm
     sgy tpoä peqirsóreiy tpoä siy opoiäey ha apojkeioäsam g                 50 796 Ecu, pot amsirsoiveiä re soäjoty cia sgm peqiäodo
     dtmasoäsgsa atsgä, am euaqloäfomsam oi jamoämey sot joi-                apoä siy 18 Atcotärsot 1987 leävqi siy 23 Moelbqiäot 1990,
     motä psxvetsijotä dijaiä ot gä                                          jahxäy jai ma jasabókei epiä sot porotä sxm 191 483 Ecu
                                                                             soäjoty pqoy 8,15 % esgriäxy apoä siy 20 Ojsxbqiäot 1993.
Ç paqarveähgjam eäma gä peqirroäseqa pkeomejsgälasa, p.v.               2. Apoqqiäpsei sgm amsacxcgä sgy Industrial Refuse & Coal
     tpoä loqugä jqasijgäy ecctgärexy, tpoä loqugä leixleämot                Energy Ltd.
     uoqokocijotä rtmsekersgä, tpoä loqugä apakkacgäy apoä
     sgm tpovqeäxrg jasabokgäy pqorsiälxm jai ókkxm vqgla-
     sijxäm poimxäm gä tpoä loqugä okijgäy gä leqijgäy aueärexy         3. Jasadijófei sgm Industrial Refuse & Coal Energy Ltd rsa
     vqeäoty ej leäqoty sot Dgloriä ot gä dgloriäot oqcamirlotä,             dijarsijó eänoda.
     sxm opoiäxm sgm paqovgä dem ha lpoqotäre ma anixärei
     jaliäa ókkg aueqeäccta epiveiäqgrg jasÂ euaqlocgä sxm              (1) EE C 388 sgy 21.12.1996.
     jamoämxm sot joimotä psxvetsijotä dijaiäot.
(1) EE C 228 sgy 26.7.1997.
                                                                                       APOUARG SOT DIJARSGQIOT
                                                                                                 (peälpso slgäla)
                                                                                            sgy 3gy Dejelbqiäot 1998
               APOUARG SOT DIJARSGQIOT
                                                                        rsgm tpoäherg C-368/96 [aiäsgrg sot High Court of Justice
                           (pqxäso slgäla)
                                                                        (England and Wales), Queen's Bench Division, cia sgm
                    sgy 3gy Dejelbqiäot 1998                            eäjdorg pqodijarsijgäy apouórexy]: The Queen jasó The
                                                                        Licensing Authority established by the Medicines Act 1968
rsgm tpoäherg C-337/96: Episqopgä sxm Etqxpaøjxäm Joimo-                (ejpqorxpotleämgy apoä so The Medicines Control
      sgäsxm jasó Industrial Refuse & Coal Energy Ltd (1)                                            Agency) (1)
        (Qgäsqa diaisgriäay Ç Lg ejseäkerg rtlbórexy)                   (Uóqlaja Ç Òdeia jtjkouoqiäay Ç Rtmsoletleämg diadi-
                            (1999/C 20/17)                                       jariäa Ç Otriarsijxäy paqelueqgä pqoøoämsa)
                                                                                                  (1999/C 20/18)
                (Ckxärra diadijariä ay: g acckijgä)
                                                                                        (Ckxärra diadijariäay: g acckijgä)
   (Pqorxqimgä lesóuqargç g oqirsijgä lesóuqarg ha dglo-                   (Pqorxqimgä lesóuqargç g oqirsijgä lesóuqarg ha dglo-
   rietheiä rsg ÛRtkkocgä sgy Molokociäay sot Dijarsgqiäotë)               rietheiä rsg ÛRtkkocgä sgy Molokociä ay sot Dijarsgqiäotë)
Rsgm tpoäherg C-337/96, Episqopgä sxm Etqxpaøjxäm Joimo-                Rsgm tpoäherg C-368/96, le amsijeiälemo aiäsgrg sot High
sgäsxm (ejpqoärxpoy: Thomas F. Cusack, epijotqotälemoy apoä             Court of Justice (England and Wales), Queen's Bench
 ---pagebreak--- C 20/12                EL                   Epiärglg Eugleqiäda sxm Etqxpaøjxäm Joimosgäsxm                                     23.1.1999
Division (Gmxleämo Bariäkeio), pqoy so Dijarsgäqio, jasÂ                    deäja sotkóvirsom vqoämia rsgm Joimoäsgsa jai eävei seheiä
euaqlocgäm sot óqhqot 177 sgy Rtmhgäjgy EJ, le sgm opoiäa                   rso elpoäqio emsoäy sot jqósoty leäkoty so opoiäo auoqó g
fgsgähgje, rso pkaiärio sxm diauoqxäm pot ejjqelotäm emxä-                  aiäsgrg lpoqeiä ma ecjqiheiä le sg rtmsoletleämg diadija-
piom sot aisotämsoy dijarsgqiäot lesantä The Queen jai The                  riäa sot sqopopoigleämot óqhqot 4, rgleiäo 8, detäseqo
Licensing Authority established by the Medicines Act 1968                   edóuio, rsoiveiäo a), peqiäpsxrg iii), sgy odgciäay
(ejpqorxpotleämgy apoä so The Medicines Control Agency),                    65/65/EOJ cia oäkey siy peqiejsijoäsgsey, doäreiy gä poro-
ex parte: Generics (UK) Ltd, paqelbaiämotra: E. R. Squibb                   kociäey pot eävotm gädg ecjqiheiä cia so em koäcx pqoøoäm.
& Sons Ltd, lesantä The Queen jai The Licensing Authority
established by the Medicines Act 1968 (ejpqorxpotleämgy
apoä so The Medicines Control Agency), ex parte: The                   4. So cecomoäy oäsi oi aqvijeäy gä peqikgpsijeäy aisgäreiy voqg-
Wellcome Foundation Ltd, jai lesantä The Queen jai The                      cgärexy ódeiay jtjkouoqiäay tpobkgähgjam pqim apoä sgm
Licensing Authority established by the Medicines Act 1968                   gleqolgmiäa emóqnexy irvtäoy sot jamomirlotä (EJ)
(ejpqorxpotleämgy apoä so The Medicines Control Agency),                    aqih. 541/95 sgy Episqopgäy, sgy 10gy Laqsiäot 1995, rve-
ex parte: Glaxo Operations UK Ltd j.kp., paqelbaiämotra:                    sijó le sgm eneäsarg sxm sqopopoigärexm sxm oäqxm voqg-
Generics (UK) Ltd, g eäjdorg pqodijarsijgäy apouórexy xy                    cgärexy adeiäay jtjkouoqiäay uaqlajetsijotä pqoøoämsoy
pqoy sgm eqlgmeiäa jai so jtäqoy sot óqhqot 4, rgleiäo 8, detä-             ej leäqoty sgy aqloädiay aqvgäy jqósoty leäkoty, dem eävei
seqo edóuio, rsoiveiäo a), peqiäpsxrg iii), sgy odgciäay                    rglariäa cia siy apamsgäreiy pot pqeäpei ma dohotäm rso
65/65/EOJ sot Rtlbotkiäot, sgy 26gy Iamotaqiäot 1965, peqiä                 detäseqo jai rso sqiäso pqodijarsijoä eqxäsgla.
sgy pqorecciärexy sxm molohesijxäm, jamomirsijxäm jai dioi-
jgsijxäm diasónexm rvesijó le sa uaqlajetsijó idiorjetó-               5. Apoä sgm eneäsarg sot peälpsot eqxsgälasoy dem pqoeäjtwe
rlasa (EE eid. eäjd. 13/001, r. 25), oäpxy eävei dialoquxheiä               jameäma rsoiveiäo ijamoä ma epgqeórei so jtäqoy sot sqopo-
lesó sgm eäjdorg sgy odgciäay 87/21/EOJ sot Rtlbotkiäot,                    poigleämot óqhqot 4, rgleiä o 8, detäseqo edóuio,
sgy 22ay Dejelbqiäot 1986 (EE L 15 sgy 17.1.1987, r. 36), so                rsoiveiäo a), peqiäpsxrg iii), sgy odgciäay 65/65/EOJ.
Dijarsgäqio (peälpso slgäla), rtcjeiälemo apoä soty J.-P. Puis-
sochet, pqoäedqo slgälasoy, J. C. Moitinho de Almeida, C.
Gulmann (eirgcgsgä), L. Sevón jai M. Wathelet, dijarseäy,              (1) EE C 40 sgy 8.2.1997.
cemijoäy eiraccekeäay: D. Ruiz-Jarabo Colomer, cqallaseäay:
H. von Holstein, boghoäy cqallaseäay, eneädxre rsiy
3 Dejelbqiäot 1998 apoäuarg le so ajoäkotho diasajsijoä:
1. So óqhqo 4, rgleiäo 8, detäseqo edóuio, rsoiveiäo a),
    peqiä psxrg iii), sgy odgciäay 65/65/EOJ sot Rtlbotkiä ot,                        APOUARG SOT DIJARSGQIOT
    sgy 26gy Iamotaqiäot 1965, peqiä sgy pqorecciärexy sxm                                       (peälpso slgäla)
    molohesijxäm, jamomirsijxäm jai dioijgsijxäm diasónexm
    rvesijó le sa uaqlajetsijó idiorjetórlasa, oäpxy eävei                                 sgy 3gy Dejelbqiäot 1998
    dialoquxheiä lesó sgm eäjdorg sgy odgciäay 87/21/EOJ
    sot Rtlbotkiäot, sgy 22ay Dejelbqiäot 1986, pqeäpei ma             rsgm tpoäherg C-67/97 (aiäsgrg sot Kriminalret i Frederiks-
    eqlgmetheiä tpoä sgm eämmoia oäsi eäma uaqlajetsijoä idio-         havn cia sgm eäjdorg pqodijarsijgäy apouórexy): poimijgä
    rjetäarla eiä mai otriarsijó paqelueqeäy le so aqvijoä                                diäjg jasó Ditlev Bluhme (1)
    idiorjetäarla oäsam pkgqoiä sa jqisgäqia sgy iä diay poi-          (Eketäheqg jtjkouoqiäa sxm elpoqetlósxm Ç Apacoäqetrg
    osijgäy jai porosijgäy rtmheärexy oärom auoqó sa dqa-              sxm porosijxäm peqioqirlxäm jai sxm leäsqxm irodtmólot
    rsijó rtrsasijó, sgy iä diay uaqlajetsijgäy loqugäy jai            aposekeärlasoy lesantä jqasxäm lekxäm Ç Paqejjkiäreiy Ç
    sgy bioørodtmaliäay, tpoä sgm pqoùpoäherg oäsi dem paqot-          Pqorsariäa sgy tceiäay jai sgy fxgäy sxm fxäxm Ç Leäkirrey
    riófei, enesafoälemo le cmxäloma siy epirsglomijeäy cmxä-          sgy utkgäy Apis mellifera mellifera (jauesió leäkirra sot
    reiy, rglamsijeäy diauoqeäy re rveärg le so aqvijoä idio-                                         Lñsù))
    rjetäarla oärom auoqó sgm aruókeia gä sgm aposekerla-
    sijoäsgsa. G aqloädia aqvgä jqósoty leäkoty dem lpoqeiä                                       (1999/C 20/19)
    ma lg kóbei tpoäwg sa sqiäa pqoamaueqheämsa jqisgäqia,
    oäsam jakeiäsai ma enajqibxärei am oqirleämo uaqlajetsijoä                          (Ckxärra diadijariäay: g damijgä)
    idiorjetäarla eiämai otriarsijó paqelueqeäy le so aqvijoä
    idiorjetäarla.
                                                                          (Pqorxqimgä lesóuqargç g oqirsijgä lesóuqarg ha dglo-
2. èma uaqlajetsijoä idiorjetäarla pot eiämai otriarsijó                  rietheiä rsg ÛRtkkocgä sgy Molokociäay sot Dijarsgqiäotë)
    paqelueqeäy le pqoøoäm pot ecjqiä hgje pqim apoä eäni gä
    deäja sotkóvirsom vqoämia rsgm Joimoäsgsa jai eävei seheiä
    rso elpoäqio emsoäy sot jqósoty leäkoty so opoiäo auoqó g          Rsgm tpoäherg C-67/97, le amsijeiälemo aiäsgrg sot Kriminalret
    aiä sgrg lpoqeiä ma ecjqiheiä le sg rtmsoletleämg diadija-         i Frederikshavn (Damiäa) pqoy so Dijarsgäqio, jasÂ euaqlocgäm
    riä a sot sqopopoigleämot óqhqot 4, rgleiä o 8, detäseqo           sot óqhqot 177 sgy Rtmhgäjgy EJ, le sgm opoiäa fgsgähgje,
    edóuio, rsoiveiäo a), peqiä psxrg iii), sgy odgciäay               rso pkaiärio sgy poimijgäy diäjgy pot ejjqeleiä emxäpiom sot
    65/65/EOJ cia oäkey siy heqapetsijeäy emdeiäneiy pot eävotm        aisotämsoy dijarsgqiäot jasó Ditlev Bluhme, g eäjdorg pqodi-
    gädg ecjqiheiä cia so em koäcx pqoøoäm.                            jarsijgäy apouórexy xy pqoy sgm eqlgmeiäa sot óqhqot 30
                                                                       sgy Rtmhgäjgy EJ jai sot óqhqot 2 sgy odgciäay 91/174/EOJ
                                                                       sot Rtlbotkiäot, sgy 25gy Laqsiäot 1991, rvesijó le soty
3. èma uaqlajetsijoä idiorjetäarla pot eiämai otriarsijó               fxosevmijotäy jai cemeakocijotäy oäqoty pot dieäpotm sgm
    paqelueqeäy le pqoøoäm pot ecjqiä hgje pqim apoä eäni gä           elpoqiäa fxäxm utkgäy (qósray) jai rvesijó le sgm sqopopoiä-