CELEX: 
Language: hu
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: A BIZOTTSÁG (EU) .../... RENDELETE a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XIV. mellékletének módosításáról

EURÓPAI
                         BIZOTTSÁG
                                                   Brüsszel, XXX
                                                   C(2020) 235 final
                      A BIZOTTSÁG (EU) .../... RENDELETE
                                       (2020.2.6.)
   a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról
         (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
                           XIV. mellékletének módosításáról
                               (EGT-vonatkozású szöveg)
HU                                                                                     HU
 ---pagebreak---                                A BIZOTTSÁG (EU) .../... RENDELETE
                                                   (2020.2.6.)
       a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról
               (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
                                    XIV. mellékletének módosításáról
                                         (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról
   (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv
   módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a
   76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK
   bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK
   európai parlamenti és tanácsi rendeletre1 és különösen annak 58. és 131. cikkére,
   mivel:
   (1)     Az 1,2-benzol-dikarbonsav elágazó és egyenes láncú dihexil-észterei, a dihexil-ftalát
           és az 1,2-benzol-dikarbonsav di-C6-10-alkil-észterei, valamint az 1,2-benzol-
           dikarbonsav legalább 0,3 % dihexil-ftalát-tartalmú vegyes decil-, hexil- és oktil-
           diészterei által alkotott anyagcsoport esetében az 1272/2008/EK európai parlamenti és
           tanácsi rendeletnek2 megfelelően teljesülnek az 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót
           károsító anyagként történő besorolás kritériumai, ezért az említett anyagok
           megfelelnek az 1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletébe történő felvétel
           kritériumainak is, amelyeket az utóbbi rendelet 57. cikkének c) pontja határoz meg.
   (2)     A trixilil-foszfát anyag esetében az 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően teljesülnek
           az 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként történő besorolás
           kritériumai, ezért az említett anyag megfelel az 1907/2006/EK rendelet XIV.
           mellékletébe történő felvétel kritériumainak is, amelyeket az utóbbi rendelet 57.
           cikkének c) pontja határoz meg.
   (3)     A nátrium-perborát, a perbórsav nátriumsója és a nátrium-peroxometaborát anyag
           esetében az 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően teljesülnek az 1B. kategóriába
           tartozó, reprodukciót károsító anyagként történő besorolás kritériumai, ezért az
           említett anyagok megfelelnek 1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletébe történő
           felvétel kritériumainak is, amelyeket az utóbbi rendelet 57. cikkének c) pontja határoz
           meg.
   (4)     Az 5-szek-butil-2-(2,4-dimetil-ciklohex-3-én-1-il)-5-metil-1,3-dioxán [1] és az 5-szek-
           butil-2-(4,6-dimetil-ciklohex-3-én-1-il)-5-metil-1,3-dioxán [2] (beleértve az [1] és [2]
           valamennyi sztereoizomerjét vagy ezek bármely kombinációját) az 1907/2006/EK
   1
           HL L 396., 2006.12.30., 1. o.
   2
           Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és
           keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
HU                                                       1                                            HU
 ---pagebreak---            rendelet XIII. mellékletében meghatározott kritériumok alapján nagyon perzisztensek
           és nagyon bioakkumulatívak, ennek megfelelően teljesülnek az említett rendelet XIV.
           mellékletébe történő felvétel kritériumai is, amelyeket a rendelet 57. cikkének e)
           pontja határoz meg.
   (5)     A 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-di-terc-pentilfenol (UV-328), a 2,4-di-terc-butil-6-(5-
           klór-benzotriazol-2-il)fenol (UV-327), a 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(terc-butil)-6-
           (szek-butil)-fenol (UV-350) és a 2-benzotriazol-2-il-4,6-di-terc-butilfenol (UV-320) az
           1907/2006/EK rendelet XIII. mellékletében meghatározott kritériumok alapján
           perzisztens, bioakkumulatív és mérgező és/vagy nagyon perzisztens és nagyon
           bioakkumulatív anyagok, ennek megfelelően teljesülnek az említett rendelet XIV.
           mellékletébe történő felvétel kritériumai is, amelyeket a rendelet 57. cikkének d)
           és/vagy e) pontja határoz meg.
   (6)     A fent említett anyagokat az 1907/2006/EK rendelet 59. cikke alapján azonosították és
           felvették a jelöltlistára. A fenti anyagoknak az 1907/2006/EK rendelet XIV.
           mellékletébe történő felvételét az Európai Vegyianyag-ügynökség (a továbbiakban:
           Ügynökség) 2016. november 10-én3 és 2018. február 5-én4 közzétett ajánlásában
           prioritásként határozta meg, az említett rendelet 58. cikkének (3) és (4) bekezdésével
           összhangban. Ezenkívül a Bizottság megkapta az érdekelt felek beadványait válaszul
           azokra a felhívásokra, amelyekben a Bizottság tájékoztatást kér arról, hogy az
           Ügynökség által az ajánlástervezeteiben javasolt anyagoknak az 1907/2006/EK
           rendelet XIV. mellékletébe történő felvétele milyen lehetséges gazdasági, társadalmi,
           egészségügyi és környezeti hatásokkal (költségek és haszon) járhat.
   (7)     Az e rendelet által az 1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletébe felvett valamennyi
           anyag tekintetében az 1907/2006/EK rendelet 58. cikke (1) bekezdése c) pontjának i.
           alpontja szerint meg kell határozni azt az időpontot, amelytől kezdődően tilos az anyag
           forgalomba hozatala és felhasználása, kivéve, ha azt engedélyezték, figyelembe véve
           az Ügynökségnek az engedély iránti kérelmek feldolgozására vonatkozó kapacitásait.
           Ezen anyagok egyikének esetében sem indokolt az 1907/2006/EK rendelet 58. cikke
           (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontjában említett időpontot az említett rendelet
           58. cikke (1) bekezdése c) pontjának i. alpontjában említett időpontot megelőző 18
           hónapnál korábbi határidőben meghatározni.
   (8)     Az 1907/2006/EK rendelet 58. cikke (1) bekezdése e) pontjának az 58. cikk (2)
           bekezdésével együtt értelmezett rendelkezései lehetővé teszik, hogy egyes
           felhasználásokra vagy felhasználási kategóriákra mentesség kerüljön megállapításra,
           amennyiben a kockázatok megfelelő ellenőrzésére az emberi egészség, illetve a
           környezet        védelmét       biztosító     egyéb      uniós    jogszabályokban        előírt
           minimumkövetelmények vannak hatályban. A jelenleg rendelkezésre álló információk
           alapján nem indokolt e rendelkezések alapján mentességet megállapítani.
   (9)     Mivel nem áll rendelkezésre olyan információ, amely indokolná a termék- és
           folyamatorientált kutatás és fejlesztés alóli mentesség szükségességét, nem helyénvaló
           ilyen mentességet mérlegelni.
   3
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf/3e11
   377b-edd8-46d3-a29c-1978c41db3ad
   4
           https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf/10a99
   e7d-0fac-ff1d-7f17-910d6edb61b9
HU                                                     2                                                   HU
 ---pagebreak---    (10) Mivel a javasolt anyagok felhasználására vonatkozóan rendelkezésre álló információk
        korlátozottak, az 1907/2006/EK rendelet 58. cikke (1) bekezdése d) pontjának
        értelmében ebben a szakaszban nem indokolt felülvizsgálati időszakokat
        meghatározni.
   (11) A tetraólom-trioxid-szulfát, a pentaólom-tetraoxid-szulfát, a narancssárga ólom (ólom-
        tetraoxid) és az ólom-monoxid (ólom-oxid) anyag esetében az 1272/2008/EK
        rendeletnek megfelelően teljesülnek az 1A. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító
        anyagként történő besorolás kritériumai, ezért az említett anyagok megfelelnek az
        1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletébe történő felvétel kritériumainak is,
        amelyeket az utóbbi rendelet 57. cikkének c) pontja határoz meg. A fenti anyagokat az
        1907/2006/EK rendelet 59. cikke alapján azonosították és felvették a javasolt anyagok
        jelöltlistájára, továbbá az említett rendelet XIV. mellékletébe történő felvételüket az
        Ügynökség 2016. november 10-én közzétett ajánlásában prioritásként határozta meg
        az említett rendelet 58. cikke (3) és (4) bekezdésének megfelelően. Az ólomnak és
        vegyületeinek a használata a 98/24/EK tanácsi irányelv5 és bizonyos mértékben a
        2010/75/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv hatálya alá tartozik, és a
        végrehajtási intézkedések az elérhető legjobb technikákkal (BAT) kapcsolatos
        következtetéseken alapulnak. Felülvizsgálatra kerülnek továbbá a 98/24/EK irányelv
        hatálya alá tartozó ólomvegyületekre vonatkozó jelenlegi kötelező uniós munkahelyi
        határértékek és kötelező biológiai határértékek. Ezért, és tekintettel a szigorúbb
        munkahelyi intézkedések esetleges elfogadására, helyénvaló elhalasztani az említett
        anyagoknak az 1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletébe való felvételére vonatkozó
        döntést. Emellett a 2010/75/EU irányelv és annak elődei végrehajtása révén az ólom és
        vegyületei környezetbe való kibocsátása csökkent és tovább csökken, amint azt az
        Európai Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási Nyilvántartás (E-PRTR) jelentése is
        mutatja, és további csökkentések várhatók, mivel új BAT-következtetések kerülnek
        elfogadásra, valamint – ezek figyelembevétele érdekében – az engedélyek
        aktualizálásra kerülnek.
   (12) Az 1-metil-2-pirrolidon (NMP) valamennyi felhasználása korlátozott az
        1907/2006/EK rendelet XVII. mellékletével összhangban. Az NMP lényegi
        tulajdonságai hasonlók az N,N-dimetil-acetamid (DMAC) és N,N-dimetil-formamid
        (DMF) tulajdonságaihoz, és a három anyagnak hasonló az ipari felhasználása, és –
        legalább néhány felhasználás esetében – egymással felcserélhetőnek tekinthetők, még
        akkor is, ha általában nem minősülnek „helyettesítő” alternatívának. Tekintettel a
        három anyag lényegi tulajdonságainak és ipari alkalmazásának hasonlóságaira,
        valamint a következetes szabályozói megközelítés6 biztosítása érdekében helyénvaló
        elhalasztani az NMP-nek az 1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletébe való
        felvételére vonatkozó döntést, amint az a DMAC és a DMF esetében is történt, amikor
        a Bizottság figyelembe vette az Ügynökség 2013. január 17-i7, illetve 2014. február 6-i
        ajánlásait8.
   5
        A Tanács 98/24/EK irányelve (1998. április 7.) a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos
        kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről (tizennegyedik egyedi
        irányelv a 89/391/EGK irányelv 16. cikkének (1) bekezdése értelmében) (HL L 131., 1998.5.5., 11. o.).
   6
        https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a
   7
                  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pd
        f/cfa4a66b- 9d82-4e45-8cb7-920593db92c1
   8
                  https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pd
        f/17ab7722-0164-4fe8-80b6-8b4ac76e8f0f
HU                                                      3                                                     HU
 ---pagebreak---    (13)    Az 1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletében említett lejárati idők után már nem
           gyártott árucikkek vagy összetett termékek időelőtti elavulásának megelőzése
           érdekében egyes, az említett mellékletbe felvett anyagoknak (önmagukban vagy
           keverékekben) rendelkezésre kell állniuk az árucikk vagy összetett termék jellegű
           pótalkatrészek gyártásához, melyek a fent említett árucikkek vagy összetett termékek
           javításához szükségesek, amennyiben ezen árucikkek vagy összetett termékek
           rendeltetésszerű működése nem biztosítható az említett alkatrészek hiányában,
           valamint amennyiben a XIV. mellékletben szereplő egyes anyagok (önmagukban vagy
           keverékekben) szükségesek az ilyen árucikkek vagy összetett termékek javításához.
           Az említett felhasználásokra vonatkozó kérelmek igénylésének megkönnyítése
           érdekében a meglévő átmeneti rendelkezéseket ki kell terjeszteni, lehetővé téve az
           ilyen esetekre vonatkozó egyszerűsített engedélyezési kérelmekre vonatkozó
           végrehajtási intézkedések elfogadását. Ezenkívül felül kell vizsgálni az 1907/2006/EK
           rendelet XIV. mellékletének táblázatára vonatkozó megjegyzéseket annak érdekében,
           hogy a Bíróság C-106/14. sz. ügyben hozott ítéletének9 megfelelően biztosítható
           legyen az árucikkekkel és az összetett termékekkel kapcsolatos terminológia
           következetessége.
   (14)    Az 1907/2006/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
   (15)    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet
           133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,
   ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
                                                     1. cikk
   Az 1907/2006/EK rendelet XIV. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
                                                     2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon
   lép hatályba.
   Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
   Kelt Brüsszelben, -án/-én.
                                                     a Bizottság részéről
                                                     elnök
                                                     Ursula VON DER LEYEN
   9
           A Bíróság 2015. szeptember 10-i ítélete, Fédération des entreprises du commerce et de la distribution
           (FCD) és Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB), C-106/14,
           ECLI:EU:C:2015:576.
HU                                                      4                                                        HU
 ---documentbreak---                          EURÓPAI
                         BIZOTTSÁG
                                                  Brüsszel, 2020.2.6.
                                                  C(2020) 235 final
                                                  ANNEX
                                     MELLÉKLET
                                    a következőhöz:
                      A BIZOTTSÁG (EU) .../... RENDELETE
   a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról
         (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet
                           XIV. mellékletének módosításáról
HU                                                                                     HU
 ---pagebreak---                                                                               MELLÉKLET
  Az 1907/2006/EK rendelet XIV. mellékletének táblázata a következőképpen módosul:
  1.       A melléklet a következő bejegyzésekkel egészül ki:
                                                                              Átmeneti intézkedések
  Bejegyzés                     Anyag                         Lényegi              Kérelem              Lejárati idő(2)       Mentesség    Felülvizsgálati
                                                        tulajdonság az 57.      benyújtásának                               (felhasználási    időszak
     száma
                                                            cikk szerint         határideje(1)                               kategóriák)
      „44.     1,2-benzol-dikarbonsav elágazó és        Reprodukciót károsító [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől        –              –
               egyenes láncú dihexil-észterei           anyag                 számított 18 hónap]*   számított 36 hónap]**
                                                        (1B. kategória)
               EK-szám:          271-093-5
               CAS-szám:         68515-50-4
       45.     Dihexil-ftalát                           Reprodukciót károsító [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől        –              –
                                                        anyag                 számított 18 hónap]*   számított 36 hónap]**
               EK-szám:          201-559-5
                                                        (1B. kategória)
               CAS-szám:         84-75-3
       46.     1,2-benzol-dikarbonsav di-C6-10-         Reprodukciót károsító [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől        –              –
               alkil-észterei; az 1,2-benzol-           (1B. kategória)       számított 18 hónap]*   számított 36 hónap]**
               dikarbonsav legalább 0,3 % dihexil-
               ftalát-tartalmú vegyes decil-, hexil- és
               oktil-diészterei által alkotott
               anyagcsoport (EK-szám: 201-559-5)
               EK-szám:           271-094-0; 272-013-
               1
               CAS-szám:           68515-51-5; 68648-
               93-1
HU                                                                                    1                                                                    HU
 ---pagebreak---    47. Trixilil-foszfát                        Reprodukciót károsító [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől – –
                                               (1B. kategória)       számított 21 hónap]*   számított 39 hónap]**
       EK-szám:         246-677-8
       CAS-szám:        25155-23-1
   48. Nátrium-perborát;            perbórsav, Reprodukciót károsító [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől – –
       nátriumsó                               (1B. kategória)       számított 21 hónap]*   számított 39 hónap]**
       EK-szám:          239-172-9; 234-390-
       0
       CAS-szám:        –
   49. Nátrium-peroxometaborát                 Reprodukciót károsító [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől – –
                                               (1B. kategória)       számított 21 hónap]*   számított 39 hónap]**
       EK-szám:         231-556-4
       CAS-szám:        7632-04-4
       5-szek-butil-2-(2,4-dimetil-ciklohex-   vPvB                  [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől – –
   50. 3-én-1-il)-5-metil-1,3-dioxán [1], 5-                         számított 24 hónap]*   számított 42 hónap]**
       szek-butil-2-(4,6-dimetil-ciklohex-3-
       én-1-il)-5-metil-1,3-dioxán         [2]
       [beleértve az [1] és [2] valamennyi
       sztereoizomerjét vagy ezek bármely
       kombinációját]
       EK-szám:         –
       CAS-szám:        –
   51. 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-di-terc-   PBT, vPvB             [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől – –
       pentilfenol (UV-328)                                          számított 27 hónap]    számított 45 hónap]
       EK-szám:         247-384-8
       CAS-szám:        25973-55-1
   52. 2,4-di-terc-butil-6-(5-klór-            vPvB                  [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől – –
       benzotriazol-2-il)fenol (UV-327)                              számított 27 hónap]    számított 45 hónap]
HU                                                                           2                                         HU
 ---pagebreak---                EK-szám:         223-383-8
               CAS-szám:        3864-99-1
      53.      2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(terc-         vPvB                     [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől –               –
               butil)-6-(szek-butil)-fenol (UV-350)                               számított 27 hónap]    számított 45 hónap]
               EK-szám:         253-037-1
               CAS-szám:        36437-37-3
      54.      2-Benzotriazol-2-il-4,6-di-terc-          PBT, vPvB                [A    hatálybalépéstől [A    hatálybalépéstől –               –
               butilfenol (UV-320)                                                számított 27 hónap]    számított 45 hónap]
               EK-szám:         223-346-6
               CAS-szám:        3846-71-7
      (1)     Az 58. cikk (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontjában szereplő időpont.
      (2)     Az 58. cikke (1) bekezdése c) pontjának i. alpontjában szereplő időpont.”
  2.      A szöveg a „Kérelem benyújtásának határideje” oszlopában jelzett időpont mellett a „*” jellel egészül ki a következő bejegyzések tekintetében:
          32–43. pont.
  3.      A szöveg a „Lejárati idő” oszlopában jelzett időpont mellett a „**” jellel egészül ki a következő bejegyzések tekintetében: 32–43. pont.
  4.      A táblázatot követő megjegyzés helyébe a következő szöveg lép:
  „(*) 2021. szeptember 1-je az anyagnak azon árucikkek javításához szükséges alkatrészek árucikk vagy összetett termék gyártásában való
  felhasználására, amelyek gyártása az anyagra vonatkozó bejegyzésben lejárati időként megjelölt időpont előtt befejeződött vagy be fog fejeződni,
  amennyiben az anyagot azon árucikkek vagy összetett termékek gyártásában használták, és az említett árucikkek vagy összetett termékek
  rendeltetésszerű működése nem biztosítható az említett alkatrész hiányában és az alkatrész nem állítható elő ezen anyag nélkül, valamint az anyagnak
  az ilyen árucikkek vagy összetett termékek javításához (önmagában vagy keverékben) való felhasználására, amennyiben az említett anyagot
  önmagában vagy keverékben felhasználták az említett árucikkek vagy összetett termékek gyártásához, és az utóbbiak nem javíthatók másként, csak az
  említett anyag felhasználásával.
HU                                                                                        3                                                           HU
 ---pagebreak---   (**) 2023. március 1-je az anyagnak azon árucikkek javításához szükséges alkatrészek árucikk vagy összetett termék gyártásában való felhasználására,
  amelyek gyártása az anyagra vonatkozó bejegyzésben lejárati időként megjelölt időpont előtt befejeződött vagy be fog fejeződni, amennyiben az
  anyagot azon árucikkek vagy összetett termékek gyártásában használták, és az említett árucikkek vagy összetett termékek rendeltetésszerű működése
  nem biztosítható az említett alkatrészek hiányában és az alkatrész nem állítható elő ezen anyag nélkül, valamint az anyagnak az ilyen árucikkek vagy
  összetett termékek javításához (önmagában vagy keverékben) való felhasználására, amennyiben az említett anyagot önmagában vagy keverékben
  felhasználták az említett árucikkek vagy összetett termékek gyártásához, és az utóbbiak nem javíthatók másként, csak az említett anyag
  felhasználásával.
  (***) Nem felel meg a rákkeltő anyagként való azonosítás kritériumának, amennyiben benzo(a)pirén (EINECS-szám 200-028-5) tartalma kevesebb
  mint 0,005 tömegszázalék.”
HU                                                                           4                                                                       HU