CELEX: 32003L0083
Language: sk
Date: 2003-09-24 00:00:00
Title: Smernica komisie 2003/83/ES z 24. septembra 2003, ktorou sa prispôsobujú technickému pokroku prílohy II, III a VI k smernici Rady 76/768/ES o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobkyText s významom pre EHP.

Dôležité právne oznámenie

|

32003L0083

Úradný vestník L 238 , 25/09/2003 S. 0023 - 0027

		Smernica komisie 2003/83/ESz 24. septembra 2003,ktorou sa prispôsobujú technickému pokroku prílohy II, III a VI k smernici Rady 76/768/ES o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov vzťahujúcich sa na kozmetické výrobky [1], naposledy zmenenú a doplnenú smernicou Komisie 2003/80/ES [2], a najmä na jej článok 8 ods. 2,po konzultácii s Vedeckým výborom pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov,keďže:(1) benzoylperoxid a metyléter hydrochinónu (synonymum 4-metoxyfenol) sú v súčasnosti uvedené v prílohe II, hydrochinón už podlieha obmedzeniam a podmienkam ustanoveným v prílohe III. Vedecký výbor pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov (ďalej SCCNFP) dospel k záveru, že v dôsledku veľmi nízkeho vystavenia spotrebiteľov ich účinkom, použitie hydrochinónu a metyléteru hydrochinónu vo výrobkoch na nechtový umelecký dizajn nepredstavuje riziko. Preto sa má referenčné č. 178 prílohy II a referenčné č. 14 prílohy III vzhľadom na uvedené zmeniť a doplniť; referenčné č. 382 prílohy II sa má zrušiť a referenčné č. 94 a 95 sa majú doplniť do prílohy III, časti 1;(2) stanoviskom SCCNFP je, že toxikologické účinky solí iminodialkanolov (dialkanolamínov) a najmä ľahkosť, s akou tvoria nitrózamíny, je podobná ako zodpovedajúce vlastnosti dialkanolamínov a že dialkylamíny a ich soli majú veľmi podobné vlastnosti ako príslušné analógy dialkanolamínov vo vzťahu k tvorbe nitrózamínov. Termíny "dialkanolamíny" a "dialkylamíny" sú synonymické k "sekundárne aminoalkanoly (alkanolamíny)" a "sekundárne alkylamíny", druhé uvedené sú menej jednoznačné. Preto sa má referenčné č. 411 prílohy II a referenčné č. 60, 61 a 62 prílohy III, časti 1, vzhľadom na uvedené zmeniť a doplniť;(3) SCCNFP dospel k záverom, že zlúčenina 2,4-diaminopyrimidín-3-oxid (CAS č. 74638-76-9) môže byť do obsahu 1,5 % bezpečne v kozmetických výrobkoch používaná. Preto má byť 2,4-diaminopyrimidín-3-oxid zahrnutý do prílohy III, časti 1 ako referenčné č. 93;(4) stanoviskom SCCNFP je, že použitie 2-bróm-2-(brómmetyl)pentándinitrilu (1,2-dibróm-2,4-dikyanobutánu) má byť obmedzené na výrobky, ktoré sa oplachujú, so v súčasnosti maximálnym povoleným obsahom 0,1 %. Preto by sa malo referenčné č. 36 prílohy VI, časti 1, vzhľadom na uvedené zmeniť a doplniť;(5) preto by sa smernica 76/768/EHS mala vzhľadom na uvedené zmeniť a doplniť;(6) opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Prílohy II, III a VI k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú, ako je ustanovené v prílohe k tejto smernici.Článok 21. Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia, aby zabezpečili, že od 24. marca 2005 kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou, sa neumiestnia na trh výrobcami spoločenstva ani dovozcami, ktorí sú usídlení v spoločenstve.2. Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia, aby zabezpečili, že výrobky uvedené v odseku 1 sa po 24. septembri 2005 nepredávajú ani neposkytujú konečným spotrebiteľom.Článok 3Najneskôr do 24. septembra 2004 členské štáty prijmú zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.Článok 4Táto smernica nadobúda účinnosť 20. deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 24. septembra 2003Za KomisiuErkki Liikanenčlen Komisie[1] Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.[2] Ú. v. EÚ L 224, 6.9.2003, s. 27.--------------------------------------------------PRÍLOHAPrílohy II, III a VI k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú takto:1. Príloha II sa mení a dopĺňa takto:a) referenčné č. 178 sa nahrádza týmto:"178. 4-Benyloxyfenol a 4-etoxyfenol"b) referenčné č. 382 sa vypúšťac) referenčné číslo 411 sa nahrádza týmto:"411. Dialkylamíny a iminoalkanoly (sekundárne alkyl- a alkanolamíny) a ich soli."2. Príloha III časť 1 sa mení a dopĺňa takto:a) referenčné č. 14 sa nahrádza týmto:"Referenčné číslo | Látka | OBMEDZENIA | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale |Oblasť aplikácie a/alebo použitia | Najvyšší prípustný obsah v konečnom kozmetickom výrobku | Iné obmedzenia a požiadavky |a | b | c | d | e | f |14 | hydrochinón | a)oxidujúce farbivo na vlasy | 0,3 % | | a)1.nepoužívať na farbenie mihalníc alebo obočia |1.všeobecné použitie | | okamžite vypláchnuť oči, ak prišli do kontaktu s výrobkomobsahuje hydrochinón |2.profesionálne použitie | | 2.iba na profesionálne použitieobsahuje hydrochinónokamžite vypláchnuť oči, ak prišli do kontaktu s výrobkom |b)nechtový umelecký dizajn | 0,02 % (po zmiešaní na použitie) | Iba na profesionálne použitie | b)iba na profesionálne použitiezabráňte kontaktu s kožoupozorne prečítajte návod na použitie |b) referenčné č. 60, 61 a 62 sa nahrádzajú týmto:"Referenčné číslo | Látka | OBMEDZENIA | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale |Oblasť aplikácie a/alebo použitia | Najvyšší prípustný obsah v konečnom kozmetickom výrobku |a | b | c | d | f |60 | dialkylamidy a bis (hydroxyalkyl) amidy (dialkanolamidy) mastných kyselín | | maximálny obsah sekundárnych amínov: 0,5 % | nepoužívajte s nitrozačnými systémaminajvyššie prípustné množstvo sekundárnych amínov: 5 % (platí pre surovinu)maximálny obsah nitrózamínu: 50 μg/kgskladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany |61 | monoalkylamíny, aminoalkanoly (monoalkanolamíny) a ich soli | | maximálny obsah sekundárnych amínov: 0,5 % | nepoužívajte s nitrozačnými systémamiminimálna čistota: 99 %najvyššie prípustné množstvo sekundárnych amínov: 0,5 % (platí pre surovinu)maximálny obsah nitrózamínu: 50 μg/kgskladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany |62 | trialkylamíny, nitrilotrialkanoly (trialkanolamíny) a ich soli | a)výrobky, ktoré sa neoplachujúb)iné výrobky | a)2,5 % | a) b) nepoužívajte s nitrozačnými systémamiminimálna čistota: 99 %najvyššie prípustné množstvo sekundárnych amínov: 0,5 % (platí pre surovinu)maximálny obsah nitrózamínu: 50 μg/kgskladovať v nádobách neobsahujúcich dusitany" |c) dopĺňajú sa referenčné č. 93, 94 a 95:"Referenčné číslo | Látka | OBMEDZENIA | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale |Oblasť aplikácie a/alebo použitia | Najvyšší prípustný obsah v konečnom kozmetickom výrobku | Iné obmedzenia a požiadavky |a | b | c | d | e | f |93 | 2,4-diaminopyrimidín-3-oxid (CAS č. 74638-76-9) | výrobky na starostlivosť o vlasy | 1,5 % | | |94 | benzoylperoxid | nechtový umelecký dizajn | 0,7 % (po zmiešaní) | iba na profesionálne použitie | iba na profesionálne použitiezabráňte kontaktu s kožoupozorne prečítajte návod na použitie |95 | metyléter hydrochinónu | nechtový umelecký dizajn | 0,02 % (po zmiešaní na použitie) | iba na profesionálne použitie | iba na profesionálne použitiezabráňte kontaktu s kožoupozorne prečítajte návod na použitie" |3. V prílohe VI časť 1 sa referenčné č. 36 nahrádza týmto:"Referenčné číslo | Látka | Najvyšší prípustný obsah v konečnom kozmetickom výrobku | Iné obmedzenia a požiadavky | Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale |a | b | c | d | e |36 | 1,2-bróm-2-(brómmetyl) pentándinitril (1,2-dibróm-2,4-dikyanobután) | 0,1 % | len výrobky, ktoré sa oplachujú" | |--------------------------------------------------