CELEX: 32009D0052
Language: ro
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: 2009/52/CE: Decizia Comisiei din 18 decembrie 2008 privind alocarea cantităților de substanțe controlate autorizate pentru utilizări esențiale în Comunitate în anul 2009, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 2037/2000 al Parlamentului European și al Consiliului privind substanțele care diminuează stratul de ozon [notificată cu numărul C(2008) 8398]

24.1.2009   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 21/53
            
         
      DECIZIA COMISIEI
   
   din 18 decembrie 2008
   privind alocarea cantităților de substanțe controlate autorizate pentru utilizări esențiale în Comunitate în anul 2009, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 2037/2000 al Parlamentului European și al Consiliului privind substanțele care diminuează stratul de ozon
   [notificată cu numărul C(2008) 8398]
   (Numai textele în limbile engleză, franceză, germană, italiană, olandeză, slovenă și spaniolă sunt autentice)
   (2009/52/CE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2037/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 iunie 2000 privind substanțele care diminuează stratul de ozon (1), în special articolul 3 alineatul (1),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Comunitatea a redus producția și consumul de clorofluorocarburi, alte clorofluorocarburi complet halogenate, haloni, tetraclorură de carbon, 1,1,1-tricloroetan, hidrobromofluorocarburi și bromoclorometan.
            
         
               (2)
            
            
               În fiecare an, Comisia trebuie să determine utilizările esențiale ale acestor substanțe controlate, cantitățile care pot fi utilizate și societățile care le pot utiliza.
            
         
               (3)
            
            
               Decizia IV/25 a părților semnatare ale Protocolului de la Montreal privind substanțele care diminuează stratul de ozon, denumit în continuare „Protocolul de la Montreal”, stabilește criteriile folosite de Comisie pentru a determina utilizările esențiale și autorizează producerea și consumul necesare pentru satisfacerea utilizărilor esențiale ale substanțelor controlate de către fiecare parte.
            
         
               (4)
            
            
               Părțile semnatare ale Protocolului de la Montreal au autorizat producerea în 2009 în Comunitatea Europeană a 22 de tone de clorofluorocarburi (CFC) pentru fabricarea și utilizarea inhalatorilor cu dozare măsurată (MDI) care se încadrează în categoria utilizărilor esențiale ale CFC, astfel cum sunt definite în Decizia IV/25.
            
         
               (5)
            
            
               Decizia XIX/18 a părților semnatare ale Protocolului de la Montreal autorizează producerea și consumul necesare pentru satisfacerea utilizărilor esențiale ale substanțelor controlate enumerate în anexele A, B și C (substanțe din grupele II și III) la Protocolul de la Montreal pentru utilizări analitice și de laborator, așa cum sunt enumerate în anexa IV la raportul celei de-a șaptea întruniri a părților, în conformitate cu condițiile stabilite în anexa II la raportul celei de-a șasea întruniri a părților, precum și în Deciziile VII/11, XI/15 și XV/5 ale părților la Protocolul de la Montreal. Decizia XVII/10 a părților semnatare ale Protocolului de la Montreal autorizează producerea și consumul substanței controlate enumerate în anexa E la Protocolul de la Montreal, necesare pentru a satisface utilizările critice analitice în laborator ale bromurii de metil.
            
         
               (6)
            
            
               În conformitate cu punctul 3 din Decizia XII/2 a părților semnatare ale Protocolului de la Montreal privind măsurile de facilitare a trecerii la inhalatorii cu dozare măsurată (MDI) fără clorofluorocarburi, toate statele membre au notificat Programului de Mediu al Organizației Națiunilor Unite ingredientele active pentru care clorofluorocarburile (CFC) nu mai sunt esențiale la fabricarea MDI destinate introducerii pe piața Comunității Europene.
            
         
               (7)
            
            
               Articolul 4 alineatul (4) punctul (i) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 2037/2000 interzice utilizarea și introducerea pe piață a CFC, cu excepția cazului în care sunt considerate esențiale în conformitate cu condițiile descrise la articolul 3 alineatul (1) din regulamentul menționat. Prin urmare, aceste determinări cu caracter neesențial au redus cererea de CFC utilizate în MDI introduse pe piața Comunității Europene. În afară de aceasta, articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 2037/2000 interzice importul și introducerea de produse CFC-MDI pe piață, cu excepția cazului în care CFC utilizate în aceste produse sunt considerate esențiale în conformitate cu condițiile descrise la articolul 3 alineatul (1).
            
         
               (8)
            
            
               Comisia a publicat un aviz (2) adresat acelor societăți din statele membre care solicită luarea în considerare de către Comisie a folosirii substanțelor controlate pentru utilizări esențiale în Comunitate în anul 2009 și a primit declarații privind utilizările esențiale ale substanțelor controlate, planificate pentru 2009.
            
         
               (9)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului de gestionare stabilit la articolul 18 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 2037/2000,
            
         ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
   Articolul 1
   (1)   Cantitatea de substanțe controlate din grupa I (clorofluorocarburi 11, 12, 113, 114 și 115) reglementate de Regulamentul (CE) nr. 2037/2000, care poate fi folosită pentru utilizări medicale esențiale în Comunitate în 2009, este de 21 360,00 kilograme potențial de diminuare a stratului de ozon (PDO).
   (2)   Cantitatea de substanțe controlate din grupa I (clorofluorocarburi 11, 12, 113, 114 și 115) și din grupa II (alte clorofluorocarburi complet halogenate) reglementate de Regulamentul (CE) nr. 2037/2000, care poate fi folosită în laborator pentru utilizări esențiale și analitice în Comunitate în 2009, este de 60 280,8 kilograme PDO.
   (3)   Cantitatea de substanțe controlate din grupa III (haloni) reglementate de Regulamentul (CE) nr. 2037/2000, care poate fi folosită în laborator pentru utilizări esențiale și analitice în Comunitate în 2009, este de 115,7 kilograme PDO.
   (4)   Cantitatea de substanțe controlate din grupa IV (tetraclorură de carbon) reglementate de Regulamentul (CE) nr. 2037/2000, care poate fi folosită în laborator pentru utilizări esențiale și analitice în Comunitate în 2009, este de 129 390,8 kilograme PDO.
   (5)   Cantitatea de substanțe controlate din grupa V (1,1,1-tricloroetan) reglementate de Regulamentul (CE) nr. 2037/2000, care poate fi folosită în laborator pentru utilizări esențiale și analitice în Uniunea Europeană în 2009, este de 355,65 kilograme PDO.
   (6)   Cantitatea de substanțe controlate din grupa VI (bromură de metil) reglementate de Regulamentul (CE) nr. 2037/2000, care poate fi folosită în laborator și pentru utilizări critice analitice în Comunitate în 2009, este de 36,3 kilograme PDO.
   (7)   Cantitatea de substanțe controlate din grupa VII (hidrobromofluorocarburi) reglementate de Regulamentul (CE) nr. 2037/2000, care poate fi folosită în laborator pentru utilizări esențiale și analitice în Comunitate în 2009, este de 57,96 kilograme PDO.
   (8)   Cantitatea de substanțe controlate din grupa IX (bromoclorometan) reglementate de Regulamentul (CE) nr. 2037/2000, care poate fi folosită în laborator pentru utilizări esențiale și analitice în Comunitate în 2009, este de 11088 kilograme PDO.
   Articolul 2
   Inhalatorii cu dozare măsurată cu clorofluorocarburi enumerați în anexa I nu se introduc pe piețele unde autoritatea competentă a stabilit că clorofluorocarburile pentru inhalatorii cu dozare măsurată sunt neesențiale.
   Articolul 3
   În perioada 1 ianuarie-31 decembrie 2009 se aplică următoarele norme:
   
               1.
            
            
               Cotele de utilizare esențială în domeniul medical a clorofluorocarburilor 11, 12, 113, 114 și 115 se alocă societăților indicate în anexa II.
            
         
               2.
            
            
               Cotele de utilizare esențială și analitică de laborator a clorofluorocarburilor 11, 12, 113, 114 și 115 și a altor clorofluorocarburi complet halogenate se alocă societăților indicate în anexa III.
            
         
               3.
            
            
               Cotele de utilizare esențială și analitică în laborator a halonilor se alocă societăților indicate în anexa IV.
            
         
               4.
            
            
               Cotele de utilizare esențială și analitică în laborator a tetraclorurii de carbon se alocă societăților indicate în anexa V.
            
         
               5.
            
            
               Cotele de utilizare esențială și analitică în laborator a 1,1,1-tricloroetan se alocă societăților indicate în anexa VI.
            
         
               6.
            
            
               Cotele de utilizare critică analitică și în laborator pentru bromura de metil se alocă societăților indicate în anexa VII.
            
         
               7.
            
            
               Cotele de utilizare esențială și analitică în laborator a hidrobromofluorocarburilor se alocă societăților indicate în anexa VIII.
            
         
               8.
            
            
               Cotele de utilizare esențială și analitică în laborator a bromoclorometanului se alocă societăților indicate în anexa IX.
            
         
               9.
            
            
               Cotele de utilizare esențială pentru clorofluorocarburile 11, 12, 113, 114 și 115, alte clorofluorocarburi complet halogenate, tetraclorura de carbon, 1,1,1-tricloroetan, hidrobromofluorocarburi și bromoclorometan și cotele de utilizare critică analitică și în laborator pentru bromura de metil sunt cele indicate în anexa X.
            
         Articolul 4
   Prezenta decizie se aplică de la 1 ianuarie 2009 și expiră la 31 decembrie 2009.
   Articolul 5
   Prezenta decizie se adresează următoarelor întreprinderi:
   
                
            
            
               
                           Acros Organics bvba
                        
                     
                           Janssen Pharmaceuticalaan 3a
                        
                     
                           B-2440 Geel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Airbus France
                        
                     
                           316, route de Bayonne
                        
                     
                           F-31300 Toulouse
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Carlo Erba Réactifs-SDS
                        
                     
                           Z.I. de Valdonne, BP 4
                        
                     
                           F-13124 Peypin
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Chiesi Farmaceutici SpA
                        
                     
                           Via Palermo 26/A
                        
                     
                           I-43100 Parma
                        
                     
         
                
            
            
               
                           CNRS — Groupe de physique des solides
                        
                     
                           Université Paris 7 Denis Diderot et Paris 6
                        
                     
                           Pierre et Marie Curie
                        
                     
                           F-75251 Paris Cedex 5
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Harp International
                        
                     
                           Gellihirion Industrial Estate Rhondda,
                        
                     
                           Cynon Taff
                        
                     
                           Pontypridd CF37 5SX
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Honeywell Specialty Chemicals
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ineos Fluor Ltd
                        
                     
                           PO Box 13, The Heath
                        
                     
                           Runcorn Cheshire WA7 4QF
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Institut scientifique de service public
                        
                     
                           Rue du Chéra 200
                        
                     
                           B-4000 Liège
                        
                     
         
                
            
            
               
                           LGC Standards GmbH
                        
                     
                           Mercatorstraße 51
                        
                     
                           D-46485 Wesel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mallinckrodt Baker BV
                        
                     
                           Teugseweg 20
                        
                     
                           7418 AM Deventer
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Merck KGaA
                        
                     
                           Frankfurter Straße 250
                        
                     
                           D-64271 Darmstadt
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mikro + Polo d.o.o.
                        
                     
                           Zagrebška cesta 22
                        
                     
                           SI-2000 Maribor
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ministry of Defense
                        
                     
                           Defence Fuel Lubricants and Chemicals
                        
                     
                           PO Box 10 000
                        
                     
                           1780 CA Den Helder
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Panreac Química SA
                        
                     
                           Pol. Ind. Pla de la Bruguera, C/Garraf, 2
                        
                     
                           E-08211 Castellar del Vallès
                        
                     
                           Barcelona
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Chimie SARL
                        
                     
                           80, rue de Luzais
                        
                     
                           L’Isle d’Abeau Chesnes
                        
                     
                           F-38297 Saint-Quentin-Fallavier
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Company
                        
                     
                           The Old Brickyard, New Road
                        
                     
                           Gillingham SP8 4XT
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Laborchemikalien
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Logistik GmbH
                        
                     
                           Riedstraße 2
                        
                     
                           D-89555 Steinheim
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Solvay Organics GmbH
                        
                     
                           Hans-Böckler-Allee 20
                        
                     
                           D-30173 Hannover
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Tazzetti Fluids SRL
                        
                     
                           Corso Europa 600/a
                        
                     
                           I-10088 Volpiano (TO)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valeas SpA Pharmaceuticals
                        
                     
                           Via Vallisneri 10
                        
                     
                           I-20133 Milano
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)
                        
                     
                           SpA — LINDAL Group Italia
                        
                     
                           Via del Pino 10
                        
                     
                           I-23854 Olginate (LC)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           VWR ISAS
                        
                     
                           201, rue Carnot
                        
                     
                           F-94126 Fontenay-sous-Bois
                        
                     
         
      Adoptată la Bruxelles, 18 decembrie 2008.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 244, 29.9.2000, p. 1.
   
      (2)  JO C 114, 9.5.2008, p. 27.
   
      ANEXA I
      În conformitate cu punctul 3 din Decizia XII/2 adoptată la cea de-a douăsprezecea întrunire a părților la Protocolul de la Montreal privind măsurile pentru facilitarea trecerii la inhalatorii cu dozare măsurată (MDI) fără clorofluorocarburi, următoarele state au stabilit că, datorită prezenței inhalatorilor cu dozare măsurată fără clorofluorocarburi adecvați, conform protocolului, clorofluorocarburile nu se mai califică drept „esențiale” atunci când sunt combinate cu următoarele ingrediente active:
      LISTA SUBSTANȚELOR NEESENȚIALE
      
         Sursa: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12-2-3.asp
      Tabelul 1
      Bronhodilatatori Beta-Agonist cu durată scurtă de acțiune
      
                  Țara
               
               
                  Salbutamol
               
               
                  Terbutalină
               
               
                  Fenoterol
               
               
                  Orciprenalină
               
               
                  Reproterol
               
               
                  Carbuterol
               
               
                  Hexoprenalină
               
               
                  Pirbuterol
               
               
                  Clenbuterol
               
               
                  Bitolterol
               
               
                  Procaterol
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cipru
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Republica Cehă
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danemarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Franța
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Germania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ungaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Țările de Jos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  România
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovacia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suedia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Regatul Unit
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabelul 2
      Steroizi inhalați
      
                  Țara
               
               
                  Beclometason
               
               
                  Dexametason
               
               
                  Flunisolid
               
               
                  Fluticason
               
               
                  Budesonid
               
               
                  Triamcinolon
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cipru
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Republica Cehă
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danemarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Franța
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Germania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ungaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanda
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Țările de Jos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  România
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovacia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suedia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Regatul Unit
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      Tabelul 3
      Antiinflamatoare nesteroidiene
      
                  Țara
               
               
                  Acid cromoglicic
               
               
                  Nedrocromil
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cipru
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Republica Cehă
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danemarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Franța
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Germania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ungaria
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Irlanda
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Țările de Jos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalia
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  România
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovacia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suedia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Regatul Unit
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabelul 4
      Bronhodilatatori anticolinergici
      
                  Țara
               
               
                  Bromură de ipratropiu
               
               
                  Bromură de oxitropiu
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cipru
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Republica Cehă
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danemarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Franța
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Germania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ungaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italia
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Țările de Jos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalia
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  România
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovacia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suedia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Regatul Unit
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabelul 5
      Bronhodilatatori Beta-Agonist cu acțiune de lungă durată
      
                  Țara
               
               
                  Formoterol
               
               
                  Salmeterol
               
            
                  Austria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Cipru
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Republica Cehă
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Danemarca
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Estonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Finlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Franța
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Germania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Grecia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ungaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanda
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Letonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Lituania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Țările de Jos
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Polonia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugalia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  România
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovacia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Spania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suedia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Regatul Unit
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Tabelul 6
      Combinații de ingrediente active intr-un singur MDI
      
                  Țara
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Austria
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Belgia
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Cipru
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Republica Cehă
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Danemarca
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Estonia
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Finlanda
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Franța
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Germania
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Grecia
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Ungaria
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Irlanda
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italia
               
               
                  Budenosid + Fenoterol
               
               
                  Fluticason + Salmeterol
               
            
                  Letonia
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Lituania
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Țările de Jos
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Polonia
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Portugalia
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  România
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Slovacia
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Spania
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Suedia
               
               
                  X Toate produsele
               
               
                   
               
            
                  Regatul Unit
               
               
                   
               
               
                   
               
            
   
      ANEXA II
      UTILIZĂRI MEDICALE ESENȚIALE
      Cotele de substanțe controlate din grupa I care pot fi utilizate pentru producerea inhalatorilor cu dozare măsurată (MDI) pentru tratamentul astmului și al altor boli pulmonare obstructive (BPOC) sunt alocate pentru:
      
                   
               
               
                  
                     Chiesi Farmaceutici SpA (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Valeas SpA Pharmaceuticals (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     (VARI) SpA - LINDAL Group Italia (IT)
                  
               
            
   
      ANEXA III
      UTILIZĂRI ESENȚIALE ȘI ANALITICE ÎN LABORATOR
      Cotele de substanțe controlate din grupele I și II care pot fi folosite în laborator pentru utilizări esențiale și analitice sunt alocate pentru:
      
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     CNRS – Groupe de Physique des Solides (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Harp International (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     LGC Standards (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Tazzetti Fluids (IT)
                  
               
            
   
      ANEXA IV
      UTILIZĂRI ESENȚIALE ȘI ANALITICE ÎN LABORATOR
      Cotele de substanțe controlate din grupa III care pot fi folosite în laborator pentru utilizări esențiale și analitice sunt alocate pentru:
      
                   
               
               
                  
                     Airbus France (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ministry of Defence (NL)
                  
               
            
   
      ANEXA V
      UTILIZĂRI ESENȚIALE ȘI ANALITICE ÎN LABORATOR
      Cotele de substanțe controlate din grupa IV care pot fi folosite în laborator pentru utilizări esențiale și analitice sunt alocate pentru:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Institut Scientifique du Service Publique (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     VWR ISAS (FR)
                  
               
            
   
      ANEXA VI
      UTILIZĂRI ESENȚIALE ȘI ANALITICE ÎN LABORATOR
      Cotele de substanțe controlate din grupa V care pot fi folosite în laborator pentru utilizări esențiale și analitice sunt alocate pentru:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      ANEXA VII
      UTILIZĂRI CRITICE ANALITICE ȘI DE LABORATOR
      Cotele de substanțe controlate din grupa VI care pot fi folosite pentru utilizări critice analitice și în laborator sunt alocate pentru:
      
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      ANEXA VIII
      UTILIZĂRI ESENȚIALE ȘI ANALITICE ÎN LABORATOR
      Cotele de substanțe controlate din grupa VII care pot fi folosite în laborator pentru utilizări esențiale și analitice sunt alocate pentru:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Solvay Organics (DE)
                  
               
            
   
      ANEXA IX
      UTILIZĂRI ESENȚIALE ȘI ANALITICE ÎN LABORATOR
      Cotele de substanțe controlate din grupa IX care pot fi folosite în laborator pentru utilizări esențiale și analitice sunt alocate pentru:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      ANEXA X
      Prezenta anexă nu este publicată deoarece conține informații comerciale confidențiale.