CELEX: 32017R0950
Language: ro
Date: 2017-06-02 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/950 al Comisiei din 2 iunie 2017 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1068/2011 în ceea ce privește conținutul minim al preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (DSM 18404) ca aditiv furajer pentru hrana puicuțelor pentru ouat și a tuturor speciilor aviare pentru ouat (titularul autorizației: BASF SE) (Text cu relevanță pentru SEE. )

3.6.2017   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 143/5
               
            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/950 AL COMISIEI
      din 2 iunie 2017
      de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1068/2011 în ceea ce privește conținutul minim al preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (DSM 18404) ca aditiv furajer pentru hrana puicuțelor pentru ouat și a tuturor speciilor aviare pentru ouat (titularul autorizației: BASF SE)
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
               
            
                  (2)
               
               
                  Utilizarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (DSM 18404) a fost autorizată pentru 10 ani, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1068/2011 al Comisiei (2), pentru puicuțele pentru ouat, curcanii pentru reproducție, curcanii crescuți pentru reproducție, alte specii aviare minore (altele decât rațele pentru îngrășat) și păsările ornamentale.
               
            
                  (3)
               
               
                  În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației a propus modificarea condițiilor autorizației pentru preparatul respectiv, prin reducerea conținutului minim de la 560 TXU/kg la 280 TXU/kg și de la 250 TGU/kg la 125 TGU/kg de furaj complet, în utilizarea la puicuțele pentru ouat și la toate speciile aviare pentru ouat. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. Comisia a înaintat cererea menționată Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
               
            
                  (4)
               
               
                  Autoritatea a concluzionat, în avizul său din 20 octombrie 2016 (3), că, în cadrul noilor condiții de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (DSM 18404) are potențialul de a fi eficace în dozele minime solicitate de 280 TXU/kg și 125 TGU/kg de furaj complet la puicuțele pentru ouat și la toate speciile aviare pentru ouat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (DSM 18404) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1068/2011 ar trebui modificat în consecință.
               
            
                  (7)
               
               
                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1068/2011 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.
      Articolul 2
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 2 iunie 2017.
         
            
               Pentru Comisie
            
            
               Președintele
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1068/2011 al Comisiei din 21 octombrie 2011 privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (DSM 18404) ca aditiv furajer pentru puicuțele pentru ouat, curcanii pentru reproducție, curcanii crescuți pentru reproducție, alte specii aviare minore (altele decât rațele pentru îngrășat) și păsările ornamentale (titularul autorizației BASF SE) (JO L 277, 22.10.2011, p. 11).
      
         (3)  EFSA Journal 2016; 14(11):4626.
      
         ANEXĂ
         „
               ANEXĂ
               
                           Numărul de identificare al aditivului
                        
                        
                           Numele deținătorului autorizației
                        
                        
                           Aditiv
                        
                        
                           Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
                        
                        
                           Specia sau categoria de animale
                        
                        
                           Vârsta maximă
                        
                        
                           Conținutul minim
                        
                        
                           Conținutul maxim
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                        
                           Sfârșitul perioadei de autorizare
                        
                     
                           Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                        
                     
                           
                              Categoria: aditivi zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate
                           
                        
                     
                           4a7
                        
                        
                           BASF SE
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xilanază
                           EC 3.2.1.8
                           Endo-1,4-beta-glucanază
                           EC 3.2.1.4
                        
                        
                           
                              Compoziția aditivului
                           
                           Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) și de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (DSM 18404) având o activitate minimă de:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Formă solidă:
                                       5 600  TXU (1) și 2 500  TGU (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Formă lichidă:
                                       5 600  TXU și 2 500  TGU/g
                                    
                                 
                              Caracterizarea substanței active
                           
                           endo-1,4-beta-xilanază produsă de Aspergillus niger (CBS 109.713) și endo-1,4-beta-glucanază produsă de Aspergillus niger (DSM 18404)
                           
                              Metoda de analiză
                               (3)
                           
                           Pentru cuantificarea activității endo-1,4-beta-xilanazei:
                           metodă viscozimetrică bazată pe reducerea viscozității produse de acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei asupra substratului cu conținut de xilan (arabinoxilan din grâu) la pH 3,5 și la 55 °C.
                           Pentru cuantificarea activității endo-1,4-beta-glucanazei:
                           metodă viscozimetrică bazată pe reducerea viscozității produse de acțiunea endo-1,4-beta-glucanazei asupra substratului cu conținut de glucan (beta-glucan din orz) la pH 3,5 și la 40 °C.
                        
                        
                           Specii de păsări de curte minore pentru îngrășat (altele decât rațele pentru îngrășat) și păsări ornamentale
                        
                        
                           —
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Doze recomandate per kilogram de furaje complete:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   specii de păsări de curte minore pentru îngrășat (altele decât rațele) și păsări ornamentale: 280-840 TXU/125-375 TGU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   puicuțe pentru ouat și toate speciile aviare minore pentru ouat: 280-840 TXU/125-375 TGU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   curcani pentru reproducție, curcani crescuți pentru reproducție 560-840 TXU/250-375 TGU.
                                                
                                             
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea acestora. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie și cutanată.
                                    
                                 
                        
                           11.11.2021
                        
                     
                           Puicuțe pentru ouat și toate speciile aviare minore pentru ouat
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                     
                           Curcani pentru reproducție, curcani crescuți pentru reproducție
                        
                        
                           560 TXU
                           250 TGU
                        
                     ”
         
            (1)  1 TXU este cantitatea de enzimă care eliberează pe minut 5 micromoli de zaharuri reducătoare (în echivalenți xiloză) din arabinoxilan din grâu la pH 3,5 și la 55 °C.
         
            (2)  1 TGU este cantitatea de enzimă care eliberează pe minut 1 micromol de zaharuri reductoare (în echivalenți glucoză) din beta-glucan din orz la pH 3,5 și la 40 °C.
         
            (3)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports