CELEX: 62019TN0628
Language: es
Date: 2019-09-20 00:00:00
Title: Asunto T-628/19: Recurso interpuesto el 20 de septiembre de 2019 — Comisión/EMA

11.11.2019   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 383/67
            
         
      Recurso interpuesto el 20 de septiembre de 2019 — Comisión/EMA
      (Asunto T-628/19)
      (2019/C 383/76)
      Lengua de procedimiento: inglés
      
         Partes
      
      
         Demandante: Teva BV (Haarlem, Países Bajos) (representantes: T. de la Mare, QC, R. Mehta, Barrister, y G. Morgan, Solicitor)
      
         Demandadas: Comisión Europea y Agencia Europea de Medicamentos
      
         Pretensiones
      
      La parte demandante solicita al Tribunal General que:
      
                  —
               
               
                  Anule la Decisión de Ejecución C (2019)5393 final de la Comisión, de 11 de julio de 2019, por la que se deniega la autorización de comercialización con arreglo al Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo (1) para «Cabazitaxel Teva — cabazitaxel» (en lo sucesivo, «Decisión») en la medida en que se refiere a la demandante.
               
            
                  —
               
               
                  Condene a las demandadas a pagar los gastos y las costas de la demandante.
               
            
         Motivos y principales alegaciones
      
      En apoyo de su recurso, la parte demandante invoca tres motivos.
      
                  1.
               
               
                  Primer motivo, basado en que la Comisión no aplicó correctamente el concepto de «autorización global de comercialización» en el sentido de la Directiva 2001/83 del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de noviembre de 2001 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO 2001, L 311, p. 67), en concreto el concepto de medicamento «derivado» mencionado en su artículo 10, apartado 2, letra b).
               
            
                  2.
               
               
                  Segundo motivo, basado en que la Comisión y la EMA violaron el principio de equidad del procedimiento y vulneraron el derecho de la demandante a la buena administración, en particular, al imponer la carga de la prueba a los solicitantes de autorizaciones de comercialización de genéricos, contrariamente a las exigencias del Derecho de la Unión en esta materia.
               
            
                  3.
               
               
                  Tercer motivo, basado en que, con este comportamiento, la Comisión también violó el principio de igualdad de trato, al dispensar a la demandante un trato diferente del dado al titular de la autorización de comercialización para Jevtana®/docetaxel.
               
            
         (1)  Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO 2004, L 136, p. 1).