CELEX: 51991PC2282(01)S
Language: da
Date: 1991-11-29
Title: Forslag til Rådets Forordning (EKSF, EØF, EURATOM) om korrektion med virkning fra 1. juli 1990 af vederlag og pensioner til tjenestemænd og øvrige ansatte i De Europæiske Fællesskaber

OMVII SS IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                              K0M(91) 282 endelig udg.
                                               Bruxelles, den 23. juli 1991
                                     Forslag t i I
                               RApFTS AFGØRELSE
              QM PEN | pmeKTlV 3 Q / m / E g F t ARTIKEL 9 .
              OMTALTE MODEL TIL RESUME AF ANMELDELSER
                      ( f o r e l a g t af Kommissionen)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                   -4kb-
                                  BEQRUNPELSE,
Efter proceduren i Rådets direktiv 90/220/EØF(1> artikel 9, de kompetente
myndigheder sender Kommissionen et resumé af hver modtagen anmeldelse inden
30 dage efter modtagelsen. Kommissionen fastlægger en model til dette resumé
efter fremgangsmåden i artikel 21.
Kommissionen forelagde beslutningfors laget til udtalelse for Komiteen for
udsæt ing af genetisk modificerede organismer i miljøet.
Da delegationernes meninger var delte om spørgsmålet, gav udvalgets
afstemning ikke det krævede kvalificerede flertal, og dets udtalelse om
forslaget var derfor ikke positivt den 5. Juli 1991.
 I henhold til artikel 21, i direktiv 90/220/EØF skal Kommissionen straks
forelægge Rådet et forslag.
Rådet skal træffe afgørelse med kvalificeret flertal     inden udløbet af en
frist på tre måneder fra det tidspunkt, hvor det         har fået forslaget
forelagt.
(1)   EFT nr. L117 af 8.5.1990
 ---pagebreak---                                            - 4tfcv-
  I;eus Lag ti L RAD.ETS. AF.G(te6bS6            1991 om den   i DI rekt i v 90/220/EØF,
 Artikel, 9, omtalte model til resume af anmeldelser
 NAfcEj^FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
 under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske
 Fællesskab,
 under henvisning til direktiv 90/220/EØF af 23. april 1990 om udsætning i
 miljøet af genetisk modificerede organ Ismer<1), særlig artiklerne 9 og 21,
 under henvisning til forslag fra Kommissionen
 ud fra følgende betragtninger:
 De    kompetente     myndigheder     udpeget   af   medlemslandene   skal    tilsende
 Kommissionen       en    sammenfatning     af    alle   anmeldelser,    modtaget    i
 overensstemmelse med Del B i direktiv 90/220/EØF
 Kommissionen skal inden 23. oktober 1991 udarbejde en model til dette resume
Komiteen for udsæt ing af genetisk modificerede organismer i miljøet ikke har
givet en positiv udtalelse til udkastet til de foranstaltninger, som var
blevet forelagt af Kommissionen,
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
                                         ArllKQl 1
De kompetente myndigheder udpeget af medlemsstaterne i medfør af direktiv
90/220/EØF skal anvende vedlagte Model til resume af anmeldelser ved
 fremsendelse af et resume af en modtaget anmeldelse til Kommissionen som
anført under Del B i direktiv 90/220/EØF
                                         Artikel 2 ,
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne
Udfærdiget i Bruxelles
77)      EFT nr. L 117 af 8.5.1990
 ---pagebreak---                                 BILAG
             -1~
MQDEU Til RESUME AF ANMEU>El$ER
AF UPS*TN1NQ AF ÇMQ \ M<UgET I
FQRSKNIN6S- Q Q UDVIKUNQSPJEMED
I medfør af direktiv 90/220/EØF
          CArtlkel 9)
 ---pagebreak---                                    - 2 Uo -
                                 INPLEPNINS.
Modellen til anmeldelsesresuméet er udfærdiget med henblik pA og i henhold
til de procedurer, der er omhandlet i artikel 9 i direktiv 90/220/EØF.
Modellen til anmeldelsesresuméet er ikke beregnet til at indeholde alle de
oplysninger, der kræves til at foretage en tilstrækkelig omfattende vurde-
ring. Oplysningerne bør imidlertid (i sammentrængt form) i tilstrækkelig
grad afspejle de oplysninger, myndigheden har fået forelagt I medfør af
artikel 5 og 6 i direktiv 90/220/EØF pA de i indledningen til bilag II
anførte betingelser. Den plads, der er afsat til hvert spørgsmål, er ikke
udtryk for, hvor grundige oplysningerne I anmeldelsesresuméet skal være.
 ---pagebreak---                   - 3 -
G E N E R E L L E    O P L Y S N I N G E R
 ---pagebreak---                                    - 4
1. Oplysninger om anmeldelsen
   AnmeI de I sesmed 1emsstat :
   AnmeI de Isesnummer:
   Dato for modtagelse af anmeldelsen:
   Titel pA projektet:
   Foreslået dato for udsætningen: .....
2. AnmeIder
   Navn pA institution eller virksomhed:
3. Beskrivelse af GMO
   a) Angiv om GMO'en er en/et:
      viroid              rn
      RNA-virus           rn
      DNA-virus           rn
      bakterie            F]
      svamp               II
      plante             [~1
                          •
      andet, angiv nærmere      Lj
   b) GMO'ens identitet:
 ---pagebreak---                                     - 5 -
4. Er samme GMO-iidsætnlng planlagt I andre EF-1 ånde (i overensstemmelse med
   artikel 5, stk. 1)?
          JA       Q                NEJ   Q            VIDES IKKE   Q
   Hvis la, angiv landekode(r)      Q     []      Q
5. Er den samme GMO blevet anmeldt med henblik pA udsætning i andre EF-
   lande af den samme anmelder?
          JA       •                NEJ     •
   Hvis J*.:
   - Anme ide IsesmedIemsstat:
   - Anmelde Isesnummer:
 ---pagebreak---                  - 6 -
OPLYSNINGER I TILKNYTNING TIL BILAG II
         (direktiv 90/220/EØF)
 ---pagebreak---                                               - 7 -
A . OPLYSNINGER O M R E C I P I E N T - ELLER F O R Æ L D R E O R G A N I S M E N
1. A n g i v , o m recipient- eller f o r » I d r « o r g a n i s m e n er en/et
    vlroid                       Q
    RNA-vI rus                   Q
    DNA-v i rus                   Q
    bakter le                    Q
    svamp                        Q
    plante                       Q
    dyr                          Q
    andet, angiv nærmere                LJ
2 . ai) Fuldstændigt n a v n :
         i)       orden og/eller højere taksonomisk gruppe (for d y r )
         i i)      familie (for planter)
         i i i ) genus
         iv) species
        v)        subspecies
        vi) stamme
        vi i) kult Ivar
        vi i i) patovar (biotype, økotype, race osv.)
         ix) trivialnavn
3. Organismens geografiske distribution:
    a) hjemmehørende i det land, hvor anmeldelsen er indgivet:
        JA       Q           NEJ         Q   VIDES IKKE                    Q
    b) hjemmehørende i andre EF-1 ånde
      i)      JA     Q
        Hvis la» angiv, hvilken type økosystem organismen findes i
        Atlantisk       Q    MiddelhavsomrAdet               Q       Kontinentalt   Q
    i i)       Nej       Q                    Vides ikke                          Q
 ---pagebreak---                                       - 8 -
    c) dyrkes den almindeligvis som aforøde I anmeIde Ises Iandet?
        JA    Q            NEJ    Q
    <*) anvendes den aimindsligvls I anmeIde Ises I andet?
        JA    Q            NEJ    Q
    e) holdes den aImIndeIigvIs I anmeIde Ises Iandet ?
        JA   p             NEJ    Q
4. Organismens naturlige habitat:
M  a) Hvis organismen er en mikroorganisme:
        vand                                         Q
        Jord, frit levende                          Q
        Jord, knyttet til planterodsystemer         Q
       knyttet til planteblade/stilk-systemer     Q]
       knyttet ti I dyr                             Q
       andet (angiv nærmere)                      ||
P.D b) Hvis organismen er en plante:
           - dens naturlige habitat eller sædvanlige agroøkosystem:
5. ai) DetektIonsteknikker:
   b) Identifikationsteknikker
 ---pagebreak---                                      - 9 -
6. Er recipientorganismen kiassificleret i henhold til gældende EF-regler
   om beskyttelse af sundhed og/eller miljø?
          JA      •                  NEJ      Q
          I bekræftende fa id angiv nærmere:
7. Er recipientorganismen patogen eller pA anden mAde skadelig (herunder
   ekstracellulære produkter), I levende eller død tilstand?
          JA      Q                  NEJ      Q
   hvis IA,
   a) for hvilken af følgende organismer?
      mennesker          Q]
      dyr                 Q
      planter             Q
   b) Angiv de relevante oplysninger som specificeret i bilag II, I IA 11d)
8. Oplysninger om reproduktion:
   a) Generationstid i naturlige økosystemer:
   b) Generationstid i det Økosystem, hvor organismen vil blive udsat
   c) ReproduktIonsmAde:
      Kønnet      Q            Ukønnet     []        Vegetativ     Q
P_ d) For planter:
      i) Reprodukt ionsmAde:
          selvbestøvning         Q
          krydsbestøvning       Q]
 ---pagebreak---                                       - 10 -
       il) Ved krydsbestøvning:
            vind-bestøvning            [H
             insekt-bestøvning           Q
            andet                       Q
   e ) Faktorer af betydning for reproduktionsevnen
9. Overlevelsesevne
   a ) Evne til at danne strukturer, der fremmer overlevelse eller
        vækstdvale:
        i)      frø                     Q
        il)     rodknolde               Q
        i i i)   løg                    Q
        iv)     rhizomer                Q
       v)      endosporer               Q
       vi)     cyster                  Q]
       vi i) sclerotler                Q]
       vi I i) ukønnede sporer(svampe)Q]
        ix)    kønnede sporer (svampe)| [
       x)      æg                      Q
       x i)    pupper                   Q
       x i i)    larver                  Q
       xiii) andet (angiv nærmere)
   b) Faktorer af betydning for overlevelsesevnen:
 ---pagebreak---                                      - 11 -
10. a) SpredningsmAder:
    b) Faktorer af betydning for spredningen
11.   Tidligere genetiske ænrInger af recipient - eller foreIdreorganIsmen,
      som allerede er blevet anmeldt med henblik pA udsætning i
      anme 1de Ises Iandet (anfør anmeideisesnumre):
 ---pagebreak---                                       - 12 -
B. OPLYSNINGER OM DEN GENETISKE ÆNDRING
1• Type genet Isk ændr i ng:
    I)      insertion af genetisk materiale   Q
    li)    deletion af genetisk materiale    Q]
    Mi) basesubstitution                      Q
    iv)    cellefusion                        Q
   v)      andet, anfør nærmere               Q
2. Det Ønskede resultat af den genetiske ændring-
3. ai) Er der anvendt en vektor i ændringsprocessen?
           Ja        Q                Nej       Q
       Hvis neJ. gås videre til spørgsmAI 5.
   b) Hvis la» er vektoren helt eller delvis til stede i den modificerede
       organ Isme?
           Ja        Q                Nej       Q
       Hvis ne I. gås videre til spørgsmAI 5.
4. Hvis svaret pA 3b er la, anføres følgende oplysninger:
   a) Type vektor:
       pi asm Id            Q
       bakter iofag         Q
       virus              Q]
       cosm i d            []]
       f asm id           []]
       transposon           Q
       andet, anfør       |I
                nærmere
 ---pagebreak---                                  - 13 -
b) Vektorens identitet:
c) Vektorens værtsspektrum:
d) Tilstedeværelse I vektoren af sekvenser, der giver en identificerbar
   fænotype:
                                             Ja           Nej
   Ant i b tot I ka-res I stens                Q]         \~~\
   Tungmeta I-res istens                      Q            [[]
   Andet, anfør nærmere                       £]           Q]
e) Vektorens bestanddele:
f) Metode til at -indføre vektoren i recipientorganismen:
   i)       transformation         Q
   il)     eIektro Injektion       Q
   Mi)     makro injektion         Q
   Iv)     mikroinjektion          Q
   v)       infektion              Q
   v i)    andet, anfør nærmere    Q
 ---pagebreak---                                     - 14 -
5. Hvis svaret pA spørgsmAI B.3.a) og b) er M l , hvilken metode blev
    anvendt til at Indføre insertet I reclplent/forældrecel len?
    i)     transformation            £]
    il)   mikroinjektion              Q
    i i i) m i kro indkapsling           Q
    iv)   makroinjektion              Q
   v)     andet, anfør nærmere        Q
6. Oplysninger om insertet:
   a) Insertets sammensætning:
   b) Kilde for hver enkelt af insertets bestanddele:
   c) Den ønskede funktion af hver bestanddel af insertet i GMO'en:
   d) insertets placering i værtsorganismen::
       - I et frit plasmid              Q
       - Integreret i kromosomet     Q]
       - andet, anfør nærmere        [H
   e) Indeholder insertet dele, hvis produkt eller funktion ikke kendes?
          JA        Q               NEJ    Q         VIDES IKKE    Q
          Hvis l a , anfør nærmere:
 ---pagebreak---                                      - 15 -
C. QPIYSNINQER OM PEN E U E R PE ORQANISMER. SOM INSERTET STAMMER FRA (PQNQR)
1. Anfør, om den er en/et :
   vi ro id
                          a
   RNA-virus              a
   DNA-v i rus            p
   bakter le              a
   svamp                  p
   plante                 p
   dyr                    p
   andet, angiv nærmere         p
2. ai) Fuldstændigt navn:
        i)    orden og/eller højere taksonomisk gruppe (for dyr)
        il)   familie (for planter)
        M i ) genus
       iv) species
       v)     subspecies
       vi)    stamme
       vi i) ku It Ivar
       vi i i) patovar (biotype, Økotype, race osv.)
       ix)    trivialnavn
3. Er organismen patogen eller pA anden mAde skadelig (herunder dens
   ekstracellulære produkter), i levende eller død tilstand?
       JA     P           NEJ    Q   VIDES IKKE      Q
   Hvis la. anfør følgende:
   a) for hvilke af følgende organismer?
       mennesker          |I
       dyr                P
       planter            P
 ---pagebreak---                                     - 16 -
   b) er de indsatte sekvenser pA nogen måde involveret i organismens
      patogene eller skadelige egenskaber?
      JA    •            NEJ  Q     VIDES IKKE      Q
   Hvis la» giv de relevante oplysninger som specificeret I bllao II. I IA.
   11d:
4. Er donororganismen klassificeret under gældende EF-regler om beskyttelse
   af sundhed og mi IJø?
   JA     •             NEJ       Q
   Hvis Ja, anfør nærmere:
5. Udveksler donor- og recipientorgan ismen genetisk materiale under
   naturlige forhold?
      JA    •           NEJ   Q     VIDES IKKE      Q
 ---pagebreak---                                       - 17 -
D. OPLYSNINGER OM DEN GENETISK MODIFICEREDE ORGANISME
1- Genetiske træk og fænotyplsks karakteristika ved recipient- eller
   foræ I dreorgan I smen> som er blevet ændret som resultat af den genetiske
   irodtf iKatlon:
   a) Adskiller den genetisk modificerede organisme sig fra recipient-
      organ i smen med hensyn t i i over I eve Isesevne?
       JA    •             NEJ   •    VIDES IKKE        Q
       Hvis la» angiv nærmere:
   b) Adskiller den genetisk modificerede organisme sig pA nogen mAde fra
       recipient-organismen med hensyn til reprodukt ionsmAde og/eller
       -hyppighed?
       JA    Q             NEJ   Q    VIDES IKKE        Q
       Hvis la» angiv nærmere:
   c) Adskiller den genetisk modificerede organisme sig pA nogen mAde fra
       recipient-organismen med hensyn til spredningsevne?
                          NEJ        VIDES ,KKE
       JA    •                   •                    •
       Hvis la, angiv nærmere:
2. Den genetisk modificerede organismes genetiske stabilitet:
3. ER GMO'en patogen eller pA anden mAde skadelig (herunder ekstracellulære
   produkter), i levende eller død tilstand?
      JA     •            NEJ    •    VIDES IKKE        Q
 ---pagebreak---                                    - 18 -
      Hvis ja,
      a) for hvilke af følgende organismer?
         mennesker            LJ,
         dyr                   U
         planter               U
      b) angiv de relevante oplysninger som specificeret i bilag II, I IA
         11d) og I IC 2(i)
4. Beskrivelse af Identifikations- og detektionsmetoderne:
   a) teknikker til detektion af GMO'erne i miljøet:
   b) teknikker til identifikation af GMO'en:
 ---pagebreak---                                     - 19 -
E. OPLYSNINGER OM UDSÆTNINGEN
1. Formålet med udsætningen:
2. Er udsætnlngsstedet forskelligt fra recipientorganismens naturlige
   habitat eller fra det Økosystem., hvor den almindeligvis anvendes,
   dyrkes, holdes eller findes?
                                   NEJ
      JA          P                             P
   I bekræftende fald, angiv nærmere:
3. Oplysninger om udsætningen og det omgivende områd©:
   a) Geografisk beliggenhed (administrativ enhed og i givet fald angivelse
      af kvadratnetsreference)
                           2
                             ):
   b) Stedets størrelse (m
                                    2
                                      ):
      i)  aktuelt udsætningssted (m
                                      2)
      li) videre udsætningsomrAde (m
   c) Afstand til internationalt anerkendte biotoper eller beskyttede
      områder (herunder drikkevandsreservoirer), som vil kunne påvirkes
   d) Flora og fauna, herunder afgrøder, kvæg og migrerende arter, som kan
      vekselvirke med GMO'en:
 ---pagebreak---                                    - 20 -
4. Udsætningsmetode og -mængde:
   a) Mængder af GMO'er, der skal udsættes
   b) Operationens varighed:
   c) Metoder og procedurer til at undgå og/eller mindske GMO'ernes
      spredning ud over udsætnlngsstedet:
 ---pagebreak---                                               - 21 -
F. VEKSELVIRKNINGER M E L L E M GMO'en O G M I L J Ø E T SAMT POTENTIEL MILJØPÅVIRKNING
1. Fuldstændigt navn pA mAIorgan ismerne:
       i)      orden og/eller højere taksonomisk g r u p p e (for d y r )
       i i)     familie (for planter)
       i i I ) genus
       iv) species
      v)       subspecies
      vi)      stamme
      vil) ku It Ivar
      vi i i) patovar
       ix) trivialnavn
2. Forventet mekanisme for o g resultat af vekselvirkning mellem d e u d s a t t e
   GMO'er o g mAIorgan ismen:
3. Andre potentielt vigtige vekselvirkninger m e d andre organismer i
   miljøet:
4. Kan selektion 111 forde I for GMO'en ventes at forekomme efter
   udsætn i ngen?
              •                    NEJ    Q    VIDES IKKE             Q
      JA
   Hvis J a , anfør nærmere
5. Typer af Ø k o s y s t e m e r , hvortil GMO'en k a n s p r e d e s fra udsætnlngsstedet,
   og hvor d e n vil k u n n e etablere s i g :
 ---pagebreak---                                            - 22 -
6. Fuldstændigt navn pA Ikke-mAlorganlsmer, s o m utilsigtet vil kunne
    pAv i r k e s :
     i)     orden og/eller højere taksonomisk g r u p p e (for d y r )
     i i)    faml I le (for planter)
     ill) genus
     iv)     species
    v)      subspecies
    vi)      stamme
    vi i) kult Ivar
    vi i i) patovar
     ix)     trivialnavn
7 . Sandsynlighed for genetisk udveksling In v l v o
    a ) fra GMO'en til andre organismer           i det økosystem, hvor udsætningen
         finder sted:
    b ) fra andre organismer til G M O ' e n :
8. Reference til relevante resultater af undersøgelser af GMO'ens adfærd o g
    karakteristika samt den økologiske betydning heraf, udført i simulerede
    natur IIge mi IJØer (f.eks. m i k r o k o s m e r ) :
 ---pagebreak---                                    - 23 -
G. OPLYSNINGER OM OVERVÅGNING
1. Metoder til overvågning af GMO'er:
2. Teknikker til overvågning af GMO'ernes effekt pA økosystemet:
3. Teknikker til at påvise overførsel af det indførte genetiske materiale
   fra GMO'en til andre organismer:
                                       2)
4. OvervAgningsomrAdets udstrækning (m
5. OvervAgningens varighed:
6. OvervAgningens hyppighed:
 ---pagebreak---                                    - 24 -
H. OPLYSNINGER OM BEHANDL!NGSOPERATIONER EFTER UDSÆTNINGEN OG OM BEHANDLING
   AF AFFALP
1. Behandling af stedet efter udsætningen:
2. Behandling af GMO'erne efter udsaltningen:
3a) Det fremkomne affalds art og mængde:
3b) Af fa IdsbehandI i ng:
 ---pagebreak---                                    - 25 -
I. OPtYSNjNQER OM EEREPSKABSPIANER
1. Metoder og procedurer til kontrol med GMO'er I tilfælde af uventet
   spredn i ng:
2. Metoder til dekontaminering af de berørte omrAder:
3. Metoder til bortskaffelse eller sanering af planter, dyr, Jord osv., der
   har været eksponeret under eller efter spredningen:
   Planer til beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet i tilfælde af
   Ønskede virkninger:
 ---pagebreak---                                                                       ISSN 0254-1459
                                                   KOM(91) 282 endelig udg.
                                                   DOKUMENTER
DA                                                                               01
                               Katalognummer : CB-CO-91-326-DA-C
                                                              ISBN 92-77-74664-5
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
1^2985 Luxembourg