CELEX: 32004R1646
Language: fi
Date: 2004-09-20 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1646/2004, annettu 20 päivänä syyskuuta 2004, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

21.9.2004   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 296/5
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1646/2004,
   annettu 20 päivänä syyskuuta 2004,
   yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1) ja erityisesti sen 6, 7 ja 8 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät on vahvistettava asteittain kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä.
            
         
               (2)
            
            
               Jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava sen jälkeen, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki asiaan liittyvät tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajalle ja niiden vaikutuksesta elintarvikkeiden teolliseen jalostukseen.
            
         
               (3)
            
            
               Eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien eläinlääkejäämien enimmäismääriä vahvistettaessa olisi määriteltävä ne eläinlajit, joissa jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaiselle hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämien valvonnan kannalta merkityksellisen jäämän luonne (merkkijäämä).
            
         
               (4)
            
            
               Koska tietyille elintarvikkeita tuottaville eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuus on rajallinen (2), jäämien enimmäismäärät voidaan määritellä ekstrapoloimalla muille lajeille vahvistetuista jäämien enimmäismääristä yksinomaan tieteellisin perustein.
            
         
               (5)
            
            
               Jäämien valvomiseksi yhteisön lainsäädännön mukaisesti jäämien enimmäismäärät on yleensä vahvistettava kohdekudoksena oleville maksalle tai munuaisille. Maksa ja munuaiset poistetaan kuitenkin usein kansainväliseen kauppaan tarkoitetuista ruhoista, ja sen vuoksi enimmäismäärät on tarpeen vahvistaa myös lihas- ja rasvakudokselle.
            
         
               (6)
            
            
               Munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille tai mehiläisille annettavaksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava myös munille, maidolle ja hunajalle.
            
         
               (7)
            
            
               Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I olisi lisättävä albendatsoli, febanteeli, fenbendatsoli, oksfendatsoli, tiabendatsoli, oksiklotsanidi, amitratsi, sypermetriini, deltametriini ja deksametasoni.
            
         
               (8)
            
            
               Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen voimaantuloa, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (3) mukaisesti.
            
         
               (9)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan kuudennestakymmenennestä päivästä sen jälkeen, kun se on julkaistu.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 20 päivänä syyskuuta 2004.
      
         
            Komission puolesta
         
         Olli REHN
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1101/2004 (EUVL L 211, 12.6.2004, s. 3).
   
      (2)  Eläinlääkkeiden saatavuus. Komission tiedonanto neuvostolle ja Euroopan parlamentille, KOM(2000) 806 lopullinen.
   
      (3)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      LIITE
      Lisätään seuraavat aineet asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I:
      
                  2.
               
               
                  Antiparasiittiset aineet
               
            
                  2.1
               
               
                  Sisäloislääkkeet
               
            
                  2.1.3
               
               
                  Bentsimidatsolit ja probentsimidatsolit
               
            
         
                     Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     JEM
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
               
                     
                        ”Albendatsoli
                     
                  
                  
                     Albendatsolisulfoksidin, albendatsolisulfonin ja albendatsoli-2-aminosulfonin yhteismäärä albendatsolina ilmaistuna
                  
                  
                     Kaikki märehtijät
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Maito
                  
               
                     
                        Febanteeli
                     
                  
                  
                     Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi
                  
                  
                     Kaikki märehtijät
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Maito
                  
               
                     
                        Fenbendatsoli
                     
                  
                  
                     Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi
                  
                  
                     Kaikki märehtijät
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Maito
                  
               
                     
                        Oksfendatsoli
                     
                  
                  
                     Uutettavissa olevien jäämien yhteismäärä, joka voidaan hapettaa oksfendatsolisulfoniksi
                  
                  
                     Kaikki märehtijät
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Maito
                  
               
                     
                        Tiabendatsoli
                     
                  
                  
                     Tiabendatsolin ja 5-hydroksitiabendatsolin yhteismäärä
                  
                  
                     Vuohet
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Maito”
                  
               
      
                  2.1.4
               
               
                  Fenoliderivatiivit mukaan lukien salisylianilidit
               
            
         
                     Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     JEM
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
               
                     
                        ”Oksiklotsanidi
                     
                  
                  
                     Oksiklotsanidi
                  
                  
                     Kaikki märehtijät
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Maito”
                  
               
      
                  2.2
               
               
                  Ulkoloislääkkeet
               
            
                  2.2.2
               
               
                  Formamidiinit
               
            
         
                     Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     JEM
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
               
                     
                        ”Amitratsi
                     
                  
                  
                     Amitratsin ja sen kaikkien 2,4-dimetyyli-aniliiniä sisältävien metaboliittien yhteismäärä amitratsina ilmaistuna
                  
                  
                     Vuohet
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Maito”
                  
               
      
                  2.2.3
               
               
                  Pyretroidit
               
            
         
                     Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     JEM
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
               
                     
                        ”Sypermetriini
                     
                  
                  
                     Sypermetriini (isomeerien summa)
                  
                  
                     Kaikki märehtijät
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Maito (1)
                     
                  
               
                     
                        Deltametriini
                     
                  
                  
                     Deltametriini
                  
                  
                     Kaikki märehtijät
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Maito
                  
               
      
                  5.
               
               
                  Kortikoidit
               
            
                  5.1
               
               
                  Glukokortikoidit
               
            
         
                     Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     JEM
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
               
                     
                        ”Deksametasoni
                     
                  
                  
                     Deksametasoni
                  
                  
                     Vuohet
                  
                  
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     0,3 μg/kg
                  
                  
                     Maito”
                  
               
      
         (1)  Komission direktiivissä 98/82/EY olevat lisäsäännökset on otettava huomioon (EYVL L 290, 29.10.1998, s. 25).”