CELEX: 32011D0073
Language: ro
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/73/UE: Decizia Comisiei din 2 februarie 2011 de autorizare a introducerii pe piață a unui extract micelial obținut din Lentinula edodes (ciupercă Shiitake) ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului [notificată cu numărul C(2011) 442]

3.2.2011   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 29/30
            
         DECIZIA COMISIEI
   din 2 februarie 2011
   de autorizare a introducerii pe piață a unui extract micelial obținut din Lentinula edodes (ciupercă Shiitake) ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului
   [notificată cu numărul C(2011) 442]
   (Numai textul în limba engleză este autentic)
   (2011/73/UE)
   COMISIA EUROPEANĂ
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               La 19 decembrie 2007, societatea GlycaNova Norge AS a înaintat autorităților competente din Regatul Unit o cerere de introducere pe piață a unui extract micelial obținut din ciuperci Shiitake (Lentinula edodes denumită anterior Lentinus edodes) ca ingredient alimentar nou.
            
         
               (2)
            
            
               La 3 noiembrie 2008, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială. În acest raport, el a concluzionat că utilizarea extractului micelial de Lentinula edodes ca ingredient alimentar era acceptabilă.
            
         
               (3)
            
            
               Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 7 ianuarie 2009.
            
         
               (4)
            
            
               În cursul intervalului de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, s-au formulat obiecții motivate față de comercializarea acestui produs, în conformitate cu dispoziția menționată anterior.
            
         
               (5)
            
            
               Prin urmare, la 24 septembrie 2009 a fost consultată Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               La 9 iulie 2010, EFSA (Grupul științific pentru produse dietetice, nutriție și alergii), în „Avizul științific privind siguranța «extractului de Lentinula edodes» ca ingredient alimentar nou” (2) a ajuns la concluzia că extractul micelial de Lentinula edodes este sigur în condițiile de utilizare și nivelurile de ingerare propuse
            
         
               (7)
            
            
               În baza evaluării științifice, se consideră că extractul micelial de Lentinula edodes respectă criteriile stabilite la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
   Articolul 1
   Extractul micelial de Lentinula edodes, ale cărui specificații sunt menționate în anexa I, se poate introduce pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou destinat utilizărilor enumerate în anexa II.
   Articolul 2
   Denumirea extractului micelial de Lentinula edodes autorizat prin prezenta decizie, menționată pe eticheta produsului alimentar care o conține, este „extract de ciupercă Lentinula edodes” sau „extract de ciupercă Shiitake”.
   Articolul 3
   Prezenta decizie se adresează societății GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norvegia.
   
      Adoptată la Bruxelles, 2 februarie 2011.
      
         
            Pentru Comisie
         
         John DALLI
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 43, 14.2.1997, p. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(7): 1685.
   
      ANEXA I
      
         Specificațiile extractului micelial de Lentinula edodes
         
      
      
         Descriere:
      
      Noul ingredient alimentar este un extract apos steril obținut din miceliul de Lentinula edodes cultivată într-o fermentație submersă. Este un lichid de culoare brun închis, ușor tulbure.
      Lentinanul este un β-(1-3) β-(1-6)-D-glucan care are o masă moleculară de aproximativ 5 × 105 daltoni, un grad de ramificare de 2/5 și o structură terțiară triplu-helicoidală.
      
                  Specificațiile extractului micelial de Lentinula edodes
                  
               
            
                  Umiditate
               
               
                  98 %
               
            
                  Substanță uscată
               
               
                  2 %
               
            
                  Glucoză liberă
               
               
                  mai puțin de 20 mg/ml
               
            
                  Total proteine (1)
                  
               
               
                  mai puțin de 0,1 mg/ml
               
            
                  Constituenți care conțin azot (2)
                  
               
               
                  mai puțin de 10 mg/ml
               
            
                  Lentinan
               
               
                  0,8-1,2 mg/ml
               
            
         (1)  Metoda Bradford
      
         (2)  Metoda Kjeldahl
   
   
      ANEXA II
      
         Utilizările extractului micelial de Lentinula edodes
         
      
      
                  Grup de utilizări
               
               
                  Nivel maxim de extract micelial de Lentinula edodes
                  
               
            
                  Produse de panificație
               
               
                  2 ml/100 g
               
            
                  Băuturi răcoritoare
               
               
                  0,5 ml/100 ml
               
            
                  Mâncăruri gata preparate
               
               
                  2,5 ml per porție
               
            
                  Alimente pe bază de iaurt
               
               
                  1,5 ml/100 ml
               
            
                  Suplimente alimentare (astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE (1))
               
               
                  2,5 ml per doză zilnică
               
            
         (1)  JO L 183, 12.7.2002, p. 51.