CELEX: 62021TN0138
Language: hu
Date: 2021-03-04 00:00:00
Title: T-138/21. sz. ügy: 2021. március 4-én benyújtott kereset – Virbac kontra Bizottság

2021.5.31.   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 206/28
            
         
      2021. március 4-én benyújtott kereset – Virbac kontra Bizottság
      (T-138/21. sz. ügy)
      (2021/C 206/36)
      Az eljárás nyelve: francia
      
         Felek
      
      
         Felperes: Virbac (Carros, Franciaország) (képviselők: M. Thill-Tayara, S. Pelé és L. Bary ügyvédek)
      
         Alperes: Európai Bizottság
      
         Kérelmek
      
      A felperes azt kéri, hogy a Törvényszék:
      
                  —
               
               
                  semmisítse meg az Európai Unió Hivatalos Lapjában2020. december 30-án közzétett, a „Librela – bedinvetmab” állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló, C(2020) 7930 final 2020. november 10-i bizottsági végrehajtási határozatot (HL 2020. C 453., 1. o.), amennyiben azt az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 37. cikkének megsértésével fogadták el;
               
            
                  —
               
               
                  semmisítse meg az Európai Unió Hivatalos Lapjában2020. december 30-án közzétett, a „Librela – bedinvetmab” állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló, C(2020) 7930 final 2020. november 10-i bizottsági végrehajtási határozatot (HL 2020. C 453., 1. o.), amennyiben azt az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 31. cikkének megsértésével fogadták el;
               
            
                  —
               
               
                  semmisítse meg az Európai Unió Hivatalos Lapjában2020. december 30-án közzétett, a „Librela – bedinvetmab” állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló, C(2020) 7930 final 2020. november 10-i bizottsági végrehajtási határozatot (HL 2020. C 453., 1. o.), amennyiben az az EUMSZ 102. cikk megsértéséből ered, emiatt pedig sérti a hatékony érvényesülés, a jogszerűség és a megfelelő ügyintézés Európai Bizottságra nézve kötelező elvét;
               
            
                  —
               
               
                  a Bizottságot kötelezze az összes költség viselésére.
               
            
         Jogalapok és fontosabb érvek
      
      Keresete alátámasztása érdekében a felperes három jogalapra hivatkozik.
      
                  1.
               
               
                  Az első, az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004. L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás: 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) 37. cikkének megsértésére alapított jogalap, amennyiben a megtámadott határozat engedélyezi a Librela® európai forgalomba hozatalát, holott e termék biztonságosságát és hatásosságát nem bizonyították e rendeletre tekintettel megfelelő és elégséges módon.
               
            
                  2.
               
               
                  A második, a fenti hivatkozott 726/2004/EK rendelet 31. cikkének megsértésére alapított jogalap, amennyiben a megtámadott határozat sérti a termék alkalmazási előíratának elkészítésével kapcsolatos szabályokat, amelyek alapján az Európai Bizottságnak azt kellett volna megállapítania, hogy túlzottan általános és pontatlan a készítmény elleni ellenanyagok hatásával kapcsolatban a Librela® állatgyógyászati készítmény vonatkozásában bevezetett különleges figyelmeztetés.
               
            
                  3.
               
               
                  A harmadik, az EUMSZ 102. cikk hatékony érvényesülésének, valamint a jogszerűség és a gondos ügyintézés elvének a megsértésére alapított jogalap, amennyiben a megtámadott határozat a Zoetis csoport által elkövetett erőfölénnyel való visszaéléshez vezet a Librelával® versengő termék felperes számára engedélyezett kifejlesztésével való felhagyással kapcsolatban.