CELEX: 22017D0525
Language: et
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: EMP ühiskomitee otsus nr 218/2015, 25. september 2015, millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2017/525]

30.3.2017   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 85/39
               
            EMP ÜHISKOMITEE OTSUS
      nr 218/2015,
      25. september 2015,
      millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2017/525]
      EMP ÜHISKOMITEE,
      võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (edaspidi „EMP leping“), eriti selle artiklit 98,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 24. septembri 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 920/2013, milles käsitletakse teavitatud asutuste määramist ja järelevalvet kooskõlas nõukogu direktiiviga 90/385/EMÜ aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete kohta ja nõukogu direktiiviga 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (1).
               
            
                  (2)
               
               
                  EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 24. septembri 2013. aasta soovitus 2013/473/EL meditsiiniseadmete valdkonna auditite ja hindamiste kohta, mida teevad teavitatud asutused (2).
               
            
                  (3)
               
               
                  Seetõttu tuleks EMP lepingu II lisa vastavalt muuta,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
      Artikkel 1
      EMP lepingu II lisa XXX peatükki muudetakse järgmiselt.
      
                  1)
               
               
                  Punkti 9 (komisjoni määrus (EL) nr 207/2012) järele lisatakse järgmine punkt:
                  
                              „10.
                           
                           
                              
                                 32013 R 0920: komisjoni 24. septembri 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 920/2013, milles käsitletakse teavitatud asutuste määramist ja järelevalvet kooskõlas nõukogu direktiiviga 90/385/EMÜ aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete kohta ja nõukogu direktiiviga 93/42/EMÜ meditsiiniseadmete kohta (ELT L 253, 25.9.2013, lk 8).“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Pealkirja „ÕIGUSAKTID, MIDA LEPINGUOSALISED ARVESSE VÕTAVAD“ all oleva punkti 1 (komisjoni soovitus 2013/172/EL) järele lisatakse järgmine punkt:
                  
                              „2.
                           
                           
                              
                                 32013 H 0473: komisjoni 24. septembri 2013. aasta soovitus 2013/473/EL meditsiiniseadmete valdkonna auditite ja hindamiste kohta, mida teevad teavitatud asutused (ELT L 253, 25.9.2013, lk 27).“
                           
                        
            Artikkel 2
      Rakendusmääruse (EL) nr 920/2013 ja soovituse 2013/473/EL islandi- ja norrakeelsed tekstid, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
      Artikkel 3
      Käesolev otsus jõustub 26. septembril 2015, tingimusel et kõik EMP lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated on edastatud (*1).
      Artikkel 4
      Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
      
         Brüssel, 25. september 2015
         
            
               EMP ühiskomitee nimel
            
            
               eesistuja
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  ELT L 253, 25.9.2013, lk 8.
      
         (2)  ELT L 253, 25.9.2013, lk 27.
      
         (*1)  Põhieadusest tulenevaid nõudeid ei ole nimetatud.