CELEX: 32018R0244
Language: sv
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/244 av den 15 februari 2018 om godkännande av vanillylaceton och 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on som fodertillsatser för alla djurarter och om avslag av 1-fenyletan-1-ol (Text av betydelse för EES. )

23.2.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 53/81
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/244
      av den 15 februari 2018
      om godkännande av vanillylaceton och 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on som fodertillsatser för alla djurarter och om avslag av 1-fenyletan-1-ol
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Godkännande
      De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Avslag
      Godkännandet av 1-fenyletan-1-ol i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” avslås.
      Artikel 3
      Övergångsbestämmelser
      1.   Vanillylaceton, 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on och 1-fenyletan-1-ol och förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
      2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande vanillylaceton, 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on och 1-fenyletan-1-ol som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
      3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande vanillylaceton, 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on och 1-fenyletan-1-ol som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
      Artikel 4
      Ikraftträdande
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):8, artikelnr 4557.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.
                     
                  
               
                     2b07005
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Vanillylaceton
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Vanillylaceton
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Vanillylaceton
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 95 %
                     Kemisk formel: C11H14O3
                     
                     CAS-nr: 122-48-5
                     FL-nr: 07.005
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten vanillylaceton i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07029
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4-(4-metoxifenyl)butan-2-on
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     4-(4-metoxifenyl)butan-2-on
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     4-(4-metoxifenyl)butan-2-on
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 96 %
                     Kemisk formel: C11H14O2
                     
                     CAS-nr: 104-20-1
                     FL-nr: 07.029
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 4-(4-metoxifenyl)butan-2-on i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på förblandningarnas etikett och på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports