CELEX: 32005L0079
Language: sv
Date: 2005-11-18 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2005/79/EG av den 18 november 2005 om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel   (Text av betydelse för EES)

19.11.2005   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 302/35
            
         
      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/79/EG
   av den 18 november 2005
   om ändring av direktiv 2002/72/EG om material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG (1), särskilt artikel 5.2,
   efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens direktiv 2002/72/EG (2) fastställs en förteckning över monomerer och andra utgångssubstanser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast. Mot bakgrund av nya uppgifter i samband med riskbedömningen av sådana ämnen bör vissa monomerer som temporärt tillåtits på nationell nivå samt vissa nya monomerer upptas i gemenskapens förteckning över godkända ämnen i det direktivet.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiv 2002/72/EG innehåller även en ofullständig förteckning över tillsatser som får användas för tillverkning av material och produkter av plast. Denna förteckning bör ändras så att den inbegriper andra tillsatser som utvärderats av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).
            
         
               (3)
            
            
               I fråga om vissa ämnen bör de begränsningar som redan fastställts på gemenskapsnivå ändras mot bakgrund av nya tillgängliga uppgifter. Särskilt avseende epoxiderad sojabönsolja rekommenderade livsmedelsmyndigheten en sänkning av gränsvärdet för specifik migration (SML) för PVC-packningar som innehåller det ämnet och som används för att tillsluta glasburkar med modersmjölksersättning och tillskottsnäring eller som innehåller spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn. Livsmedelsmyndigheten konstaterade att småbarn som regelbundet äter sådana livsmedel exponeras för mängder över det tolerabla dagliga intaget (TDI). Därför sänks gränsvärdet för specifik migration för epoxiderad sojabönsolja för dessa särskilda tillämpningsområden från 60 till 30 mg/kg livsmedel eller livsmedelssimulatorer medan det förblir oförändrat för alla andra tillämpningar.
            
         
               (4)
            
            
               En övergångsperiod skall föreskrivas för PVC-packningar som innehåller epoxiderad sojabönsolja och som används för att tillsluta glasburkar som kommer i kontakt med livsmedel före den 19 november 2006.
            
         
               (5)
            
            
               Direktiv 2002/72/EG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna II, III, V och VI till direktiv 2002/72/EG skall ändras enligt bilagorna I–IV till det här direktivet.
   Artikel 2
   PVC-packningar som innehåller epoxiderad sojabönsolja med referensnummer 88640 i avsnitt A i bilaga III till direktiv 2002/72/EG och som används för att tillsluta glasburkar med modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i kommissionens direktiv 91/321/EEG (3) eller som innehåller spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i kommissionens direktiv 96/5/EG (4) och som fyllts före den 19 november 2006 och som följer de restriktioner eller specifikationer som föreskrivs i del A i bilaga III till direktiv 2002/72/EG, ändrat genom direktiv 2004/19/EG, får fortsättningsvis släppas ut på marknaden förutsatt att förpackningsdagen anges på materialet och produkterna.
   Uppgiften om förpackningsdag kan ersättas med en annan angivelse, förutsatt att den angivelsen gör det möjligt att fastställa förpackningsdagen. Uppgift om förpackningsdag skall på begäran meddelas de behöriga myndigheterna och varje person som har till uppgift att tillämpa direktivet.
   Första och andra styckena i denna punkt skall gälla utan att det påverkar tillämpningen av Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG (5).
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterna skall anta och senast den 19 november 2006 offentliggöra de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De skall genast överlämna texterna till dessa bestämmelser till kommissionen tillsammans med en jämförelsetabell för dessa bestämmelser och bestämmelserna i detta direktiv.
   De skall tillämpa dessa bestämmelser på ett sådant sätt att
   
               a)
            
            
               handel med och användning av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som överensstämmer med detta direktiv tillåts från den 19 november 2006,
            
         
               b)
            
            
               tillverkning och import till gemenskapen av material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel och som inte överensstämmer med detta direktiv förbjuds från den 19 november 2007.
            
         När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.
   2.   Medlemsstaterna skall till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv.
   Artikel 4
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 5
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 18 november 2005.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  EGT L 220, 15.8.2002, s. 18. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/19/EG (EUT L 71, 10.3.2004, s. 8).
   
      (3)  EGT L 175, 4.7.1991, s. 35. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/14/EG (EUT L 41, 14.2.2003, s. 37).
   
      (4)  EGT L 49, 28.2.1996, s. 17. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/13/EG (EUT L 41, 14.2.2003, s. 33).
   
      (5)  EGT L 109, 6.5.2000, s. 29. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/89/EG (EUT L 308, 25.11.2003, s. 15).
   
      BILAGA I
      Bilaga II till direktiv 2002/72/EG ändras på följande sätt:
      
                  1)
               
               
                  Punkt 2 i den allmänna inledningen skall ersättas med följande:
                  
                              ”2.
                           
                           
                              Följande ämnen skall inte upptas även om de används avsiktligt och har godkänts:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium och natrium av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Dock förekommer beteckningar som innehåller ’… syra/syror, salter’ i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. För dessa salter gäller ett gränsvärde för migration (SML) för gruppen = 25 mg/kg (uttryckt som Zn). Samma begränsning för Zn gäller för
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      ämnen vars beteckningar innehåller ’… syra/syror, salter’ i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns,
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      ämnen som avses i anmärkning 38 i bilaga VI.”
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  Avsnitt A skall ändras på följande sätt:
                  
                              a)
                           
                           
                              Följande rader skall införas i tabellen i nummerordning:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                       
                                       
                                          Beteckning
                                       
                                       
                                          Begränsningar och/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          ”11005
                                       
                                       
                                          012542-30-2
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, dicyklopentenylester
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2
                                          
                                       
                                    
                                          11500
                                       
                                       
                                          000103-11-7
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, 2-etylhexylester
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          12786
                                       
                                       
                                          000919-30-2
                                       
                                       
                                          3-Aminopropyltrietoxisilan
                                       
                                       
                                          Återstående extraherbart innehåll av 3-aminopropyltrietoxisilan skall vara mindre än 3 mg/kg fyllnadsmedel. Används endast för reaktiv ytbehandling av oorganiska fyllnadsmedel
                                       
                                    
                                          13317
                                       
                                       
                                          132459-54-2
                                       
                                       
                                          N,N′-Bis[4-(etoxikarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalentetrakarboxidiimid
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. Renhetsgrad > 98,1 vikt-%. Får användas endast som sammonomer (max. 4 %) för polyestrar (PET, PBT)
                                       
                                    
                                          14260
                                       
                                       
                                          000502-44-3
                                       
                                       
                                          Kaprolakton
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som summan av kaprolakton och 6-hydroxihexansyra)
                                       
                                    
                                          16955
                                       
                                       
                                          000096-49-1
                                       
                                       
                                          Etylenkarbonat
                                       
                                       
                                          Resthalt = 5 mg/kg hydrogel vid ett förhållande på 1 kg livsmedel till maximalt 10 gram hydrogel. Hydrolysatet innehåller etylenglykol, SML = 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          21370
                                       
                                       
                                          010595-80-9
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, 2-sulfoetylester
                                       
                                       
                                          QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)
                                       
                                    
                                          22210
                                       
                                       
                                          000098-83-9
                                       
                                       
                                          alfa-Metylstyren
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          22932
                                       
                                       
                                          001187-93-5
                                       
                                       
                                          Perfluormetyl-perfluorvinlyeter
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. Får användas endast för anti-stick-behandling
                                       
                                    
                                          24903
                                       
                                       
                                          068425-17-2
                                       
                                       
                                          Sockersirap, hydrolyserad stärkelse, hydrogenerat
                                       
                                       
                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                                       
                                    
                                          25540
                                       
                                       
                                          000528-44-9
                                       
                                       
                                          Trimellitsyra
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (35)
                                       
                                    
                                          25550
                                       
                                       
                                          000552-30-7
                                       
                                       
                                          Trimellitsyraanhydrid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5mg/kg (35) (uttryckt som trimellitsyra)”
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              På följande rader skall innehållet i kolumnerna ”CAS-nr” eller ”Begränsningar och/eller specifikationer” ersättas med följande:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                       
                                       
                                          Beteckning
                                       
                                       
                                          Begränsningar och/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          ”10690
                                       
                                       
                                          000079-10-7
                                       
                                       
                                          Akrylsyra
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10750
                                       
                                       
                                          002495-35-4
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, benzylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10780
                                       
                                       
                                          000141-32-2
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, n-butylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10810
                                       
                                       
                                          002998-08-5
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, sek-butylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10840
                                       
                                       
                                          001663-39-4
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, tert-butylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11470
                                       
                                       
                                          000140-88-5
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, etylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11590
                                       
                                       
                                          000106-63-8
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, isobutylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11680
                                       
                                       
                                          000689-12-3
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, isopropylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11710
                                       
                                       
                                          000096-33-3
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, metylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11830
                                       
                                       
                                          000818-61-1
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, monoester med etylenglykol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11890
                                       
                                       
                                          002499-59-4
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, n-oktylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11980
                                       
                                       
                                          000925-60-0
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, propylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          13720
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-butandiol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          20020
                                       
                                       
                                          000079-41-4
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20080
                                       
                                       
                                          002495-37-6
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, benzylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20110
                                       
                                       
                                          000097-88-1
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, butylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20140
                                       
                                       
                                          002998-18-7
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, sek-butylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20170
                                       
                                       
                                          000585-07-9
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, tert-butylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20890
                                       
                                       
                                          000097-63-2
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, etylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21010
                                       
                                       
                                          000097-86-9
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, isobutylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21100
                                       
                                       
                                          004655-34-9
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, isopropylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21130
                                       
                                       
                                          000080-62-6
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, metylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21190
                                       
                                       
                                          000868-77-9
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, monoester med etylenglykol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21280
                                       
                                       
                                          002177-70-0
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, fenylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21340
                                       
                                       
                                          002210-28-8
                                       
                                       
                                          Metakrylsyra, propylester
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21460
                                       
                                       
                                          000760-93-0
                                       
                                       
                                          Metakrylsyraanhydrid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          24190
                                       
                                       
                                          008050-09-7
                                       
                                       
                                          Kolofoniumträ
                                       
                                       
                                          Se ’Kolofonium’ (ref-nr 24100)”
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Följande rad skall utgå:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                       
                                       
                                          Beteckning
                                       
                                       
                                          Begränsningar och/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          ”11000
                                       
                                       
                                          050976-02-8
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, dicyklopentadienylester
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2”
                                       
                                    
                        
            
                  3)
               
               
                  I avsnitt B skall följande rader utgå:
                  
                              Ref-nr
                           
                           
                              CAS-nr
                           
                           
                              Beteckning
                           
                           
                              Begränsningar och/eller specifikationer
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              ”11500
                           
                           
                              000103-11-7
                           
                           
                              Akrylsyra, 2-etylhexylester
                           
                           
                               
                           
                        
                              14260
                           
                           
                              000502-44-3
                           
                           
                              Kaprolakton
                           
                           
                               
                           
                        
                              21370
                           
                           
                              010595-80-9
                           
                           
                              Metakrylsyra, 2-sulfoetylester
                           
                           
                               
                           
                        
                              22210
                           
                           
                              000098-83-9
                           
                           
                              alfa-Metylstyren
                           
                           
                               
                           
                        
                              25540
                           
                           
                              000528-44-9
                           
                           
                              Trimellitsyra
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg i FP
                           
                        
                              25550
                           
                           
                              000552-30-7
                           
                           
                              Trimellitsyraanhydrid
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg i FP (uttryckt som trimellitsyra)”
                           
                        
            
   
      BILAGA II
      Bilaga III till direktiv 2002/72/EG skall ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Punkt 2 skall ersättas med följande:
                  
                              ”2.
                           
                           
                              Följande ämnen skall inte upptas även om de används avsiktligt och har godkänts:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av aluminium, ammonium, kalcium, järn, magnesium, kalium och natrium av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Dock förekommer beteckningar som innehåller ’… syra/syror, salter’ i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Salter (inklusive dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. För dessa salter gäller ett gränsvärde för migration (SML) för gruppen = 25 mg/kg (uttryckt som Zn). Samma begränsning för Zn gäller för
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      ämnen vars beteckningar innehåller ’… syra/syror, salter’ i förteckningarna om motsvarande fria syra/syror inte nämns,
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      ämnen som avses i anmärkning 38 i bilaga VI.”
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Avsnitt A skall ändras på följande sätt:
                  
                              a)
                           
                           
                              Följande rader skall införas i nummerordning:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                       
                                       
                                          Beteckning
                                       
                                       
                                          Begränsningar och/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          ”30340
                                       
                                       
                                          330198-91-9
                                       
                                       
                                          12-(Acetoxy)stearinsyra, 2,3-bis(acetoxy)propylester
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          30401
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Acetylerade mono- och diglycerider av fettsyror
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          31542
                                       
                                       
                                          174254-23-0
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, metylester, telomer med dodekan-1-tiol, C16–C18 alkylestrar
                                       
                                       
                                          QM = 0,5 vikt-% i FP
                                       
                                    
                                          43480
                                       
                                       
                                          064365-11-3
                                       
                                       
                                          Aktiverat kol
                                       
                                       
                                          I överensstämmelse med specifikationerna i del B i bilaga V
                                       
                                    
                                          62245
                                       
                                       
                                          012751-22-3
                                       
                                       
                                          Järnfosfid
                                       
                                       
                                          Endast för PET-polymerer och -sampolymerer
                                       
                                    
                                          64990
                                       
                                       
                                          025736-61-2
                                       
                                       
                                          Maleinsyraanhydrid-styren, sampolymer, natriumsalt
                                       
                                       
                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                                       
                                    
                                          66905
                                       
                                       
                                          000872-50-4
                                       
                                       
                                          N-metylpyrrolidon
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          66930
                                       
                                       
                                          068554-70-1
                                       
                                       
                                          Metylsilseskvioxan
                                       
                                       
                                          Restmonomer i metylsilseskvioxan: < 1 mg metyltrimetoxysilan/kg metylsilseskvioxan
                                       
                                    
                                          67155
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Blandning av 4-(2-Benzoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilben och 4,4′-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben
                                       
                                       
                                          Högst 0,05 vikt-% (mängd använt ämne/mängd formulering). I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                                       
                                    
                                          76415
                                       
                                       
                                          019455-79-9
                                       
                                       
                                          Pimelinsyra, kalciumsalt
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          76815
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Polyester av adipinsyra med glycerol eller pentaerytritol, estrar med jämnt antal ogrenade C12–C22 fettsyror
                                       
                                       
                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                                       
                                    
                                          76845
                                       
                                       
                                          031831-53-5
                                       
                                       
                                          Polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton
                                       
                                       
                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V
                                       
                                    
                                          77370
                                       
                                       
                                          070142-34-6
                                       
                                       
                                          Polyetylenglykol-30 dipolyhydroxystearat
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          79600
                                       
                                       
                                          009046-01-9
                                       
                                       
                                          Polyetylenglykoltridecyleterfosfat
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. Endast för material och produkter avsedda att komma i kontakt med vattenhaltiga livsmedel. I överensstämmelse med specifikationen i bilaga V
                                       
                                    
                                          80000
                                       
                                       
                                          009002-88-4
                                       
                                       
                                          Polyetylenvax
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          81060
                                       
                                       
                                          009003-07-0
                                       
                                       
                                          Polypropylenvax”
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              På följande rader skall innehållet i kolumnerna ”Beteckning” eller ”Begränsningar och/eller specifikationer” ersättas med följande:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                       
                                       
                                          Beteckning
                                       
                                       
                                          Begränsningar och/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          ”30080
                                       
                                       
                                          004180-12-5
                                       
                                       
                                          Ättiksyra, kopparsalt
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)
                                       
                                    
                                          35760
                                       
                                       
                                          001309-64-4
                                       
                                       
                                          Antimontrioxid
                                       
                                       
                                          SML = 0,04 mg/kg (39) (uttryckt som antimon)
                                       
                                    
                                          40580
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-Butandiol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          42320
                                       
                                       
                                          007492-68-4
                                       
                                       
                                          Kolsyra, kopparsalt
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)
                                       
                                    
                                          45195
                                       
                                       
                                          007787-70-4
                                       
                                       
                                          Kopparbromid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)
                                       
                                    
                                          45200
                                       
                                       
                                          001335-23-5
                                       
                                       
                                          Kopparjodid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)
                                       
                                    
                                          53610
                                       
                                       
                                          054453-03-1
                                       
                                       
                                          Etylendiamintetraättiksyra, kopparsalt
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)
                                       
                                    
                                          81515
                                       
                                       
                                          087189-25-1
                                       
                                       
                                          Poly(zinkglycerolat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)
                                       
                                    
                                          81760
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Pulver, flingor och fibrer av mässing, brons, koppar, rostfritt stål, tenn och legeringar av koppar, tenn och järn
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)
                                       
                                    
                                          88640
                                       
                                       
                                          008013-07-08
                                       
                                       
                                          Sojabönsolja, epoxiderad
                                       
                                       
                                          SML = 60 mg/kg. För PVC-packningar som används för att tillsluta glasburkar med modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i kommissionens direktiv 91/321/EEG eller som innehåller spannmålsbaserade livsmedel och barnmat för spädbarn och småbarn enligt definitionen i direktiv 96/5/EG har SML sänkts till 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          89200
                                       
                                       
                                          007617-31-4
                                       
                                       
                                          Stearinsyra, kopparsalt
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)
                                       
                                    
                                          92030
                                       
                                       
                                          010124-44-4
                                       
                                       
                                          Svavelsyra, kopparsalt
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (uttryckt som koppar)
                                       
                                    
                                          96190
                                       
                                       
                                          020427-58-1
                                       
                                       
                                          Zinkhydroxid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)
                                       
                                    
                                          96240
                                       
                                       
                                          001314-13-2
                                       
                                       
                                          Zinkoxid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)
                                       
                                    
                                          96320
                                       
                                       
                                          001314-98-3
                                       
                                       
                                          Zinksulfid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)”
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Följande rader skall utgå:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                       
                                       
                                          Beteckning
                                       
                                       
                                          Begränsningar och/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          ”30400
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Acetylerade glycerider
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          38320
                                       
                                       
                                          005242-49-9
                                       
                                       
                                          4-(2-Benzoxazolyl)-4′-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben
                                       
                                       
                                          I överensstämmelse med specifikationerna i bilaga V”
                                       
                                    
                        
            
                  3.
               
               
                  Avsnitt B skall ändras enligt följande:
                  
                              a)
                           
                           
                              Följande rader skall införas i nummerordning:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                       
                                       
                                          Beteckning
                                       
                                       
                                          Begränsningar och/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          ”31500
                                       
                                       
                                          025134-51-4
                                       
                                       
                                          Akrylsyra, 2-etylhexylester, sampolymer
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36) (uttryckt som akrylsyra) och SML = 0,05 mg/kg (uttryckt som akrylsyra, 2-etylhexylester)
                                       
                                    
                                          38505
                                       
                                       
                                          351870-33-2
                                       
                                       
                                          Dinatrium-cis-endo-bicyklo[2.2.1] heptan-2,3-dikarboxylat
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. Får inte användas med polyetylen i kontakt med sura livsmedel. Renhetsgrad ≥ 96 %
                                       
                                    
                                          38940
                                       
                                       
                                          110675-26-8
                                       
                                       
                                          2,4-Bis(dodecyltiometyl)-6-metylfenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          49595
                                       
                                       
                                          057583-35-4
                                       
                                       
                                          Dimetyltin-bis (etylhexylmerkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          63940
                                       
                                       
                                          008062-15-5
                                       
                                       
                                          Lignosulfonsyra
                                       
                                       
                                          SML = 0,24 mg/kg. Får endast användas som dispergeringsmedel för plastdispersioner
                                       
                                    
                                          66350
                                       
                                       
                                          085209-93-4
                                       
                                       
                                          2,2′-Metylen-bis(4,6-di-tert-butylfenyl)litiumfosfat
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg och SML(T) = 0,6 (8) (uttryckt som litium)
                                       
                                    
                                          67515
                                       
                                       
                                          057583-34-3
                                       
                                       
                                          Monometyltenn-tris (etylhexylmerkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          69160
                                       
                                       
                                          014666-94-5
                                       
                                       
                                          Oljesyra, koboltsalt
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (uttryckt som kobolt)
                                       
                                    
                                          76681
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Polycyklopentadien, hydrogenerad
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)
                                       
                                    
                                          85950
                                       
                                       
                                          037296-97-2
                                       
                                       
                                          Kiselsyra, magnesiumnatriumfluoridsalt
                                       
                                       
                                          SML = 0,15 mg/kg (uttryckt som fluorid). Får endast användas som skikt i flerskiktsmaterial som inte kommer i direkt kontakt med livsmedel
                                       
                                    
                                          95265
                                       
                                       
                                          227099-60-7
                                       
                                       
                                          1,3,5-Tris(4-bensoylfenyl)benzen
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg”
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              På följande rader skall innehållet i kolumnerna ”Beteckning” eller ”Begränsningar och/eller specifikationer” ersättas med följande:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                       
                                       
                                          Beteckning
                                       
                                       
                                          Begränsningar och/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          ”40020
                                       
                                       
                                          110553-27-0
                                       
                                       
                                          2,4-Bis(oktyltiometyl)-6-metylfenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          50160
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenn-bis(n-alkyl(C10–C16)merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50240
                                       
                                       
                                          010039-33-5
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmaleat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50320
                                       
                                       
                                          015571-58-1
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexylmerkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50360
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenn-bis(etylmaleat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50400
                                       
                                       
                                          033568-99-9
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenn-bis(isooktylmaleat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50480
                                       
                                       
                                          026401-97-8
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenn-bis (isooktylmerkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50560
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenn-1,4-butandiol-bis (merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50640
                                       
                                       
                                          003648-18-8
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenndilaurat
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50720
                                       
                                       
                                          015571-60-5
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenndimaleat
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50800
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenndimaleat, förestrad
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50880
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenndimaleat, polymerer (n = 2–4)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          50960
                                       
                                       
                                          069226-44-4
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltennetylenglykol-bis (merkaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          51040
                                       
                                       
                                          015535-79-2
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltennmerkaptoacetat
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          51120
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-oktyltenntiobenzoat-2-etylhexylmerkaptoacetat
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (uttryckt som tenn)
                                       
                                    
                                          67180
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Blandning av (50 vikt-%) ftalsyra-n-decyl-n-oktylester, (25 vikt-%) ftalsyra-di-n-decylester och (25 vikt-%) ftalsyra-di-n-oktylester
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)”
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Följande rad skall utgå:
                              
                                          Ref-nr
                                       
                                       
                                          CAS-nr
                                       
                                       
                                          Beteckning
                                       
                                       
                                          Begränsningar och/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          ”76680
                                       
                                       
                                          068132-00-3
                                       
                                       
                                          Polycyklopentadien, hydrogenerad
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)”
                                       
                                    
                        
            
   
      BILAGA III
      Följande rader skall införas i nummerordning i del B i bilaga V:
      
         
                     Ref-nr
                  
                  
                     ÖVRIGA SPECIFIKATIONER
                  
               
                     ”24903
                  
                  
                     Sockersirap, hydrolyserad stärkelse, hydrogenerat
                     I enlighet med renhetskriterierna för maltitolsirap E 965 (ii) (kommissionens direktiv 95/31/EG (EGT L 178, 28.7.1995, s. 1), senast ändrat genom direktiv 2004/46/EG (EUT L 114, 21.4.2004, s. 15))
                  
               
                     43480
                  
                  
                     Aktiverat kol
                     Får användas endast i PET med högst 10 mg/kg polymer. Samma renhetskrav som fastställts för vegetabiliskt kol (E 153) i kommissionens direktiv 95/45/EG (EGT L 226, 22.9.1995, s. 1), senast ändrat genom direktiv 2004/47/EG (EUT L 113, 20.4.2004, s. 24), med undantag för askhalten som får uppgå till 10 vikt-%
                  
               
                     64990
                  
                  
                     Maleinsyraanhydrid-styren, sampolymer, natriumsalt
                     Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,05 vikt-%
                  
               
                     67155
                  
                  
                     Blandning av 4-(2-Benzoxazolyl)-4'-(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben och 4,4'-bis(5-metyl-2-benzoxazolyl)stilben
                     Blandning erhållen genom tillverkningsprocess i det typiska förhållandet (58–62 %):(23–27 %): 13–17 %)
                  
               
                     76845
                  
                  
                     Polyester av 1,4-butandiol med kaprolakton
                     Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,05 vikt-%
                  
               
                     76815
                  
                  
                     Polyester av adipinsyra med glycerol eller pentaerytritol, estrar med jämnt antal ogrenade C12–C22 fettsyror
                     Molekylviktsandelen < 1 000 är mindre än 0,05 vikt-%
                  
               
                     79600
                  
                  
                     Polyetylenglykoltridecyleterfosfat
                     Polyetylenglykol (EO < 11) tridecyleterfosfat (mono- och dialkylester) med en halt på högst 10 % av polyetylenglykol (EO < 11) tridecyleter”
                  
               
   
   
      BILAGA IV
      Bilaga VI skall ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Anmärkningarna (8), (14) och (16) skall ersättas med följande:
                  
                              ”(8)
                           
                           
                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 och 95725.
                           
                        
                              (14)
                           
                           
                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 44960, 68078, 69160, 82020 och 89170.
                           
                        
                              (16)
                           
                           
                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 49595, 49600, 67520, 67515 och 83599.”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Följande anmärkningar skall läggas till:
                  
                              ”(35)
                           
                           
                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 25540 och 25550.
                           
                        
                              (36)
                           
                           
                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 och 31500.
                           
                        
                              (37)
                           
                           
                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 och 21460.
                           
                        
                              (38)
                           
                           
                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 81515, 96190, 96240 och 96320 samt salter (däribland dubbelsalter och sura salter) av zink av godkända syror, fenoler eller alkoholer. Samma begränsning gäller för zink vars beteckningar innehåller ”… syra/syror, salter” i förteckningarna, om motsvarande fria syra/syror inte nämns.
                           
                        
                              (39)
                           
                           
                              Gränsvärdet för migration får överskridas vid mycket hög temperatur.
                           
                        
                              (40)
                           
                           
                              I detta specifika fall innebär SML(T) att gränsen inte skall överskridas av den sammanlagda migrationen av följande ämnen (deras Ref-nummer anges): 38940 och 40020.”