CELEX: 32021R0367
Language: ro
Date: 2021-03-01 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/367 al Comisiei din 1 martie 2021 privind reînnoirea autorizației pentru un preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv pentru hrana vițeilor pentru creștere și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 883/2010 (titularul autorizației S.I. Lesaffre) (Text cu relevanță pentru SEE)

2.3.2021   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 71/1
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/367 AL COMISIEI
         din 1 martie 2021
         privind reînnoirea autorizației pentru un preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv pentru hrana vițeilor pentru creștere și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 883/2010 (titularul autorizației S.I. Lesaffre)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a acestor autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Aditivul Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, identificat anterior ca Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana vițeilor pentru creștere prin Regulamentul (UE) nr. 883/2010 al Comisiei (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației pentru Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 utilizat ca aditiv destinat hranei pentru animale a depus o cerere de reînnoire a autorizației pentru vițeii pentru creștere, solicitând ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Această cerere a fost însoțită de detaliile și documentele solicitate conform prevederilor articolului 14 alineatul (2) din respectivul regulament.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     În avizul său din 25 mai 2020 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că solicitantul a furnizat probe că aditivul îndeplinește condițiile de autorizare existente. Autoritatea a concluzionat că preparatul de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nu are niciun efect advers asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că substanța nu este iritantă pentru piele sau ochi și, în absența datelor, nu se pot trage concluzii cu privire la potențialul de sensibilizare a pielii al aditivului. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația acestui aditiv ar trebui să fie reînnoită.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 ca aditiv destinat hranei animalelor, ar trebui abrogat Regulamentul (UE) nr. 883/2010.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Reînnoirea autorizației
            Autorizația pentru aditivul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Perioada de tranziție
            
               (1)   Aditivul menționat în anexă și preamestecurile care îl conțin și care sunt produse și etichetate înainte de 22 septembrie 2021 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 martie 2021 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
            
            
               (2)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin aditivul menționat în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 22 martie 2022 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 22 martie 2021 pot fi, în continuare, introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente, dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
         
            Articolul 3
            Abrogarea
            Regulamentul (UE) nr. 883/2010 se abrogă.
         
         
            Articolul 4
            Intrarea în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 1 martie 2021.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  Regulamentul (UE) nr. 883/2010 al Comisiei din 7 octombrie 2010 privind autorizarea unei noi utilizări a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 ca aditiv furajer pentru vițeii pentru creștere (titular al autorizației Société Industrielle Lesaffre) (JO L 265, 8.10.2010, p. 1).
         
            (3)  EFSA Journal 2020; 18(6):6167.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditivul
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale
                        
                     
                  
                        4b1702
                     
                     
                        S.I. Lesaffre
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Preparat de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 conținând un minim de 5 × 109 CFU/g
                        Stare solidă
                     
                     
                        Viței pentru creștere
                     
                     
                        -
                     
                     
                        1,5 × 109
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipament individual de protecție.
                                 
                              
                     
                        22.3.2031
                     
                  
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Celule viabile deshidratate de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                     
                  
                        
                           Metoda analitică  (1)
                        
                        Enumerare: metoda turnării pe placă
                        utilizând agar care conține cloramfenicol, glucoză
                        și extract de drojdie – EN 15789
                        Identificare: metoda reacției în lanț a polimerazei (PCR) CEN/TS
                        15790.
                     
                  
               (1)  Detalii ale metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință:https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports