CELEX: 31998R2686
Language: mt
Date: 1998-12-11 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2686/98 ta’ l-11 ta’ Diċembru 1998 li jemenda l -Annessi I u II li jinsabu mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jippreskrivi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-għalf ta’ oriġini mill-annimaliTest b’rilevanza għall-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

31998R2686

Official Journal L 337 , 12/12/1998 P. 0020 - 0023

		Ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2686/98ta’ l-11 ta’ Diċembru 1998li jemenda l -Annessi I u II li jinsabu mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 li jippreskrivi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment ta’ limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-għalf ta’ oriġini mill-annimali(Test b’rilevanza għall-ŻEE)Il-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru. 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jippreskrivi proċedura tal-Komunità għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-għalf [1], kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 2010/98 [2] u b’mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 tiegħu,Billi, skond ir-Regolament (KEE) Nru. 2377/90, limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hija wżata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-amministrazzjoni lill-annimali li jipproduċu l-ikel;Billi limiti massimi ta’ residwu għandhom ikunu stabbiliti biss wara eżami fil-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha li tikkonċerna s-sigurezza ta’ residwi tas-sustanza konċernata għall-konsumatur ta’ għalf ta’ oriġini mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ l-għalf.Billi, fl-istabiliment tal-limiti massimi ta’ residwu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-għalf ta’ oriġini mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġi speċifikat l-ispeċi ta’ l annimali li fihom residwi jistgħu jkunu presenti, l-livelli li jistgħu ikunu presenti f’kull waħda miċ-ċelluli tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal ittrattat (ċelluli mmirati) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-kontroll ta’ residwi (residwu li jimmarka);Billi, għall-kontroll ta’ residwi, kif provdut f’leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti massimi ta’ residwu li normalment ikunu stabbiliti għal ċelluli mmirati tal-fwied u l-kliewi; billi, iżda, l-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi li jiċċirkolaw fil-kummerċ internazzjonali, u limiti massimi ta’ residwu għandhom għalhekk ikunu dejjem stabbiliti għall-ċelluli tal-muskoli jew xaħam;Billi, fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-użu f’għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew naħal li jipproduċi l-għasel, il-limiti massimi ta’ residwu jridu jkunu stabbiliti għall-bajd, il-ħalib jew l-għasel;Billi l-flumetrina għandha tiddaħħal fl-Anness I li jinsab mar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;Billi oleyloleate, calcium glucoheptonate, calcium glucono glucoheptonate, calcium gluconolactate, calcium glutamate, nickel gluconate, nickel sulphate, sodium hypophosphite, bacitracin, bronopol, cetostearyl alcohol, menadione, phytomenadione, 2-pyrrolidone, sodium cetostearyl sulphate, wool alcohols, lespedeza capitata, majoranae herba, medicago sativa extractum, sinapis nigrae semen u flumethrin għandhom jiddaħħlu fl-Anness II li jinsab mar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;Billi perjodu ta’ 60 jum għandu jkun permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kull aġġustament li jista’ jkun meħtieġ biex l-awtorizzazzjonijiet li jqegħdu l-prodotti mediċinali veterinarji konċernati fis-suq li ġew mogħtija skond id-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 93/40/KEE [4] biex jingħata kont tad-disposizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.Billi l-miżuri previsti f’dan ir- Regolament huma skond l-opinjonijiet tal-Kumitat Permanenti dwar Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1L-Annessi I u II tar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma b’dan emendati kif stipulat fl-Anness hawn mehmuż.Artikolu 2Dan ir- Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-sittin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fil-11 ta’ Diċembru 1998.Għall-KummissjoniMartin BangemannMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 320, tat-28.11.1998, p. 28.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1.[4] ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 31.--------------------------------------------------ANNESSA. L-Anness I mar-Regolament (KE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:2. Aġenti antiparassitiċi2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti2.2.3. PiretrojdiSustanza/i farmakoloġikament attiva/i | Residwu ta' mmarkar | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Ċelluli mmirati | Disposizzjonijiet oħra |Flumethrin | Flumethrin (is-somma ta' trans-Z isomers) | Bovini | 10 μg/kg | Muskoli | |150 μg/kg | Xaħam | |20 μg/kg | Fwied | |10 μg/kg | Kliewi | |30 μg/kg | Milk | |B. L-Anness II li jinsab mar-Regolament (KE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:1. Kimiċi inorganiċiSustanza/i farmakoloġikament attiva | Speċji ta' l-annimal | Disposizzjonijiet oħra |Calcium glucoheptonate | L-ispeċji kollha li jpproduċu l-ikel | |Calcium glucono glucoheptonate | L-ispeċji kollha li jpproduċu l-ikel | |Calcium gluconolactate | L-ispeċji kollha li jpproduċu l-ikel | |Calcium glutamate | L-ispeċji kollha li jpproduċu l-ikel | |Nickel gluconate | L-ispeċji kollha li jpproduċu l-ikel | |Nickel sulphate | L-ispeċji kollha li jpproduċu l-ikel | |Sodium hypophosphite | L-ispeċji kollha li jpproduċu l-ikel | |2. Komposti OrganiċiSustanza/i farmakoloġikament attiva/i | Speċji ta' l-annimal | Disposizzjonijiet oħra |2-Pyrrolidone | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | F'dożi parenterali ta' sa 40 mg/kg bw |Bacitracin | Bovini | Għall-użu intramammarju f'baqar biss li jagħtu l-ħalib u għaċ-ċelluli kollha ħlief ħalib |Bronopol | Salmonidae | Għall-użu biss fuq bajd fertiliżżat ta' l-irziezet |Cetostearyl alcohol | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | |Flumethrin | naħal ta' l-għasel | |Menadione | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | |Oleyloleate | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | Għal użu topikali biss |Phytomenadione | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | |Sodium cetostearyl sulphate | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | Għal użu topikali biss |Wool alcohols | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | Għal użu topikali biss |6. Sustanzi ta’ oriġini veġetaliSustanza/i farmakoloġikament attiva/i | Speċji ta' l-annimal | Disposizzjonijiet oħra |Lespedeza capitata | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | |Majoranae herba | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | |Medicago sativa extractum | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | Għal użu topikali biss |Sinapis nigrae semen | L-ispeċji kollha li jipproduċu ikel | |--------------------------------------------------