CELEX: 51988PC0806
Language: da
Date: 1989-01-03
Title: Forslag til RÅDETS BESLUTNING om vedtagelse af et særprogram for forskning og teknologisk udvikling på området bioteknologi (1990-1994) "BRIDGE" (Biotechnology Research for Innovation, Development and Growth in Europe) Bioteknologisk forskning med sigte på innovation, udvikling og vækst i Europa (1990-1994) (forelagt af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 806
Vol. 1988/0267
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444    vom   13.   März   2015   über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                               KOM(88 ) 806 endelig udg . - SYN 182
                                               Bruxelles, den 3 . januar 1989
                                Forslag til
                             RÅDETS BESLUTNING
                 om vedtagelse af et særprogram for
                  forskning og teknologisk udvikling
                 pi området bioteknologi ( 1990-1994 )
                               "BRIDGE "
              ( Biotechnology Research for Innovation,
                  Development and Growth in Europe )
         Bioteknologisk forskning med sigte pi innovation,
                      udvikling og vækst i Europa
                                ( 1990-1994 )
                       ( forelagt af Kommissionen )
                                                  1'
                                                 LU
                                      И          * аb 22
                                                 ÎST          М
                                                 mi m
                                                 •e-r . ï •?»
 ---pagebreak---                                  RESUME
I de sidste ti år er resultaterne af den bioteknologiske forskning
bragt et skridt nærmere til anvendelse på en lang række sociale og
økonomiske felter , navnlig inden for sundhedsvæsen og landbrug . I
hele verden er nye bioteknologiske produkter ved at blive ført på
markedet , og fordelene ved disse produkter kommer nu patienter ,
landbrugere og forbrugere til gode . I De Forenede Stater andrager
de offentlige udgifter til bioteknologisk forskning 2,7 mia
dollars pr . år ( 1 ): I de  videnskabelige , økonomiske og politiske
kredse i USA er der en       klar forståelse for denne forsknings
betydning for den amerikanske eksports fremtidige konkurenceevne .
I EF er bioteknologisk forskning en af aktionslinjerne i ramme ¬
programmet for Fællesskabets aktiviteter inden for forskning og
teknologisk udvikling ( 2 ); det erklærede formål er :
      " At styre levende cellers egenskaber og sikre , at de udnyttes
      til forbrugernes bedste , både i industrien og landbruget ".
De   tidligere   og   igangværende   EF-aktioner har taget sigte på at
styrke det    videnskabelige    grundlag   for  Europas bioteknologi og
dermed    bl.a . forbedre   den   internationale    konkurrenceevne . Med
programmet for biomolekylær teknik       ( 1982-86 ) og det igangværende
handlingsprogram for bioteknologi        ( 1985-89 ) stimulerer Fælles¬
skabet et    net  for   uddannelse   og tværnational forskning på sam-
arbejdsbasis i " europæiske laboratorier uden vægge ". Via sam¬
arbejde mellem medlemsstaterne , via andre EF-programmer og en
række sanordningsaktioner , herunder vurderinger af virkningerne ,
søger Kommissionen at anspore til , at frugterne af den biotekno¬
logiske forskning anvendes effektivt til fremme af Fællesskabets
og medlemsstaternes samfundsmæssige og økonomiske målsætninger .
Disse målsætninger omfatter ikke blot konkurrencedygtighed , men
også sundhed og miljø og videnskabeligt og internationalt samar¬
bejde med udviklingslandene .
Målsætningerne med det foreslåede program
Dette forslag til et program til afløsning af BAP er på         linje med
den      ovennævnte     udvikling .    Programmet      benævnes    BRIDGE
( Biotechnology Research for Innovation , Development and       Growth in
Europe ) og er planlagt for perioden     1990-94 , med et budget     på i
alt 100 mio ECU .
Målsætningerne med BRIDGE er blevet fastlagt på grundlag af resul¬
taterne af BEP og BAP og henstillinger fra et panel af uafhængige
eksperter , fra Europa-Parlamentet , fra industrielle organisationer
og fra CGC vedrørende Bioteknologi .
                                    ii
                                                                          3
 ---pagebreak---            i
BRIDGE er , i lighed med BAP , opdelt i to aktioner :
Aktion I for forskning og uddannelse og aktion II for ledsagende
aktioner , samlet under begrebet " samordning ", 90% af det samlede
budget vil blive afsat til aktion I og 10% til aktion II .
Hovedmålet med aktion I vil være at udvikle grundforskning og
uddannelse på samarbejdsbasis via forskning , der er tilpasset
Fællesskabets behov på lang sigt . For at fjerne de flaskehalse ,
som skyldes huller i den grundlæggende viden , indebærer dette , at
de nuværende net af laboratorier uden vægge udbygges og udvides
med nye   områder , der    betragtes som værende af stor betydning for
Fællesskabet . Stirre målrettede projekter vil om nødvendigt blive
gennemført for at fjerne flaskehalse , der skyldes skala- eller
strukturrelaterede forhold . Der er planlagt en meget betydelig
indsats inden for normativ forskning , navnlig vedrørende vurdering
af de mulige risici forbundet med udledning af gensplejsede
mikroorganismer . Forsknings- og uddannelsesprogrammet er opdelt i
fire sektorer :
     - informationsinf rastrukturer
     - færdighedsskabende teknologier
     - cellebiologi
     - præ-normativ forskning
Aktion  II   (" samordning ")   vil   omfatte  en  række overvågnings-,
informations -    og    s amarbejds aktiviteter ,  der    skal   fremme
anvendelsen af bioteknologiens resultater på Fællesskabets og
medlemsstaternes samfundsmæssige og økonomiske mål .
(1)
U.S.   Congressional       Office    of  Technology Assessment ,  " U.S.
Investment in Biotechnology ", april 1988 .
(2)
Rådets afgørelse af 28 . september 1987 , 87 /516 : O.J L 302 /1-23 ,
24.10.1987 .
 ---pagebreak---                          INDHOLDSFORTEGNELSE
RESUME                                                        i
INDHOLDSFORTEGNELSE                                          iv
BEGRUNDELSE                                                   1
Action Is   FORSKNING OG UDDANNELSE                           3
        1.  Grundlaget for dette forslag                      3
        2.  BRIGDE programmets mål og retningslinier          8
                                                              8
        3.  Gennemførelse                                    10
        4.  Forvaltningsprincipper                           10
Action II : SAMORDNING                                       13
        1.  Baggrund og målsætningerne                       13
        2.  Nuværende aktiviteter og hidtidige resultater    14
        3.  Udtalelser , evaluering og henstillinger         15
        4.  Samordning , målsætninger og principper          16
        5.  Gennemførelse                                    16
FORSLAG TIL RÅDETS BESLUTNING                                 1
Bilag :  TEKNISK BILAG                                        7
         EVALUERINGSKRITERIER                                18
         KONSEKVENSERNE FOR KONKURRENCEEVNEN OG BESKÆFTIGELSEN  22
         FINANCIERINGSOVERSIGT                               25
                                   iv
 ---pagebreak--- BEGRUNDELSE
     - 1 -
            ς
 ---pagebreak---               BIOTEKNOLOGISK FORSKNING MED SIGTE PÅ INNOVATION ,
                            UDVIKLING OG VÆKST I EUROPA
                                 ( BRIDGE 1990-1994 )
                                       BEGRUNDELSE
Den moderne biologis betydning for landbrug og industri og behovet
for et        stærkt EF-grundlag        inden for bioteknologisk F&U er blevet
skitseret          i   flere   meddelelser          og  forslag   fra  Kommissionen
( 1,2 , 3 , 4 ).
Det var på grundlag                af   disse initiativer fra Kommissionen , at
Fællesskabets første to programmer for bioteknologi ( BEP : Program
for Biomolekylær Teknik , 1982-1986 ; BAP : Handlingsprogram for
Bioteknologi , 1985-1989 )            blev    opstillet     og  vedtaget   af    Rådet
( 5,6 ).
I     Fællesskabets          rammeprogram         for   forskning   og   teknologisk
udvikling ( 7 ), son Rådet vedtog i 1987 , understregede Kommissionen
endnu en gang bioteknologiens                    afgørende rolle i Fællesskabets
udvikling og bebudede , at den                   i 1990 agtede at iværksætte et
tredje bioteknologiprogram              ( bioteknologisk forskning med sigte på
innovation , udvikling og vækst i Europa : BRIDGE ) i forlængelse af
samordnings -, forsknings - og uddannelsesaktiviteterne i BAP .
BRIDGE        skal    bestå   af    to    særskilte ,    men   indbyrdes   forbundne
aktioner :
        - forskning og uddannelse
        - samordning .
(1)     KOM(83 ) 328 " Bioteknologi : Fællesskabets rolle ", den              0 . juni
        1983 .
(2)     KOI I ( 83 ) 672  " Bioteknologien i         Fællesskabet "; den 4 . oktober
        1983 .
(3)     KOM(84 ) 230 " Forslag til Rådets afgørelse om vedtagelse af et
        flerårigt        handlingsprogram          for      forskning     vedrørende,
       bioteknologi ( 1985-1989 )", den 26 . april 1984 .
(4)    KOK(86 ) 272 endelig               udg .    " Meddelelse    til    Rådet fra
       Kommissionen           om       gennemgangen         af     det     flerårige
       forskningsprogram for Fællesskabet på det bioteknologiske
       område ( 1985-1989 )", den 21 . maj 1986 .
(5)    EFT L 375 af 30 . december 1981 .
(6)    EFT L 83 af 25 . marts 1985 .
(7 )   EFT L 302 af 24 . oktober 1987 .
                                               - 2 -
                                                          /
 ---pagebreak---                           AKTION I : FORSKNING OG UDDANNELSE
1.    GRUNDLAGET FOR DETTE FORSLAG
      Argumenterne       for  en     videreførelse af Fællesskabets F&U-indsats inden
      for bioteknologi og valget af hovedretningslinjerne for det foreslåede
      program er baseret på :
      - den       vurdering ,      som   Kommissionens tjenestegrene og uafhængige
      eksperter har foretaget af tidligere og igangværende EF-progranmer om
      biomolekylær teknik og bioteknologi
                                 4
      - henstillinger vedrørende fremtidige aktiviteter fremsat af Kommissio¬
      nens og medlemsstaternes eksperter , Europa Parlamentet , et panel af
      uafhængige eksperter , industriorganer og medlemsstaternes delegationer
      i CGC vedrørende Bioteknologi .
1.1 . Vurdering af de tidligere og de igancjværende EF-progr ammer
      Det    første      EF-program      for    bioteknologi     var    BEP  ( program  for
      biomoleyklær teknik )         med et   budget på 15 mio ECU ; under dette program
      blev der mellem april 1982 og marts 1986 ydet tilskud til 91
      uddannelseskontrakter og 103 forskningskontrakter med omkostningsdeling
      ned offentlige og private laboratorier i Fællesskabet . Det andet F&U -
      program for bioteknologi er BAP ( handlingsprogram for bioteknologi ),
      som dækker       perioden     1985-1989 ,  med   et   budget   på   75 mio ECU . BAP-
      f orskningsaktiviteterne gennemføres for tiden i 90 tværnationale pro¬
      jekter af grupper af samarbejdende laboratorier .
      Kommissionens tjenestegrene har offentliggjort detaljerede rapporter om
      genenmf øreisen og resultaterne af disse to programmer ( 1,2,3 ).
      BEP er      blevet evalueret på tre forskellige niveauer : forskningskontra¬
      henter ( 1 ), CGC vedrørende Bioteknologi ( 4 ) og panel af uafhængige eks ¬
      perter udpeget af Kommissionen .
      1 ) Bionolecular Engineering in the European Community : achievements of
      the research programme ( 1982-1986 ), edited by E. Magnien , Martinus
      Hijhoff Publishers        for the Commission of the European Communities , EUR
      10658 EK , 1986 .
      ( 2 ) European Laboratories Without             Walls :   focused pre-competitive
      research . R. van der lleer , E. Magnien and D. de Nettancourt : Trends in
      biotechnology ( 1987 ) 4:277 .
      ( 3 ) HANDLINGSPROGRAMMET FOR BIOTEKNOLOGI . Progress report 1987 (2
      volumes ). Ed. : E. Magnien . Commission of the European Communities , EUR
      11138 EN , Luxembourg , 1987 . 1988-udgaven vil blive of fentliggjort i
      januar 1989 .
      ( 4 ) KOM ( 86 ) 272 endelig udg . "Meddelelse til Rådet fra Kommissionen om
      gennemgangen af det flerårige forskningsprogram for EF på området bio¬
      teknologi ", den 21 . maj 1986 .
                                                - 3 -
                                                                                            %
 ---pagebreak---       BAP blev vurderet af det samme panel af uafhængige eksperter , som havde
      evalueret BEP ( 1 ).
      I alle disse evalueringer    understegedes   nytten   af   Fællesskabets F&U          i
      inden for bioteknologi .
      Kvad angår BEP mente CGC at " programmets mest overbevisende resultater
      uden tvivl   er dannelse af et klima , der er gunstigt for transnationalt             i
      samarbejde . Effekten heraf overgår langt de forhåbninger , man havde , da            !
      programmet blev iværksat .
      I sine kommentarer til både BEP og BAP erklærede evalueringspanelet af I
      uafhængige eksperter , at " et vigtigt resultat af forskningsprogrammerne ]
      - og et resultat ,   der er   af  betydning   for   fremtiden     -   har været      i
      nedbrydningen af landegrænserne mellem laboratorierne . Vi bifalder j
      Kommissionens initiativ med at knytte forskergrupper sammen i
      europæiske " laboratorier uden vægge ", en nyttig ide , som vil kunne
      anvendes på andre områder . Det slog os , hvorledes nogle kontrahenter ,
      som i begyndelsen havde    været skeptiske   med hensyn    til tværnationalt
      samarbejde , nu var begejstrede for idéen ".
                                                                                           i
      Evalueringspanelet konkluderede , at uddannelsesaktiviteterne under BEP
      og BAP havde været en succes , og at forskningsprogrammerne havde ført
      til en række væsentlige videnskabelige resultater , der vidner om deres
      høje kvalitet . Panelet bemærkede at , man gennem programmet har opnået
      " meget væsentlige tekniske gennembrud " ( 2 ). Især inden for områder som
      plantegenetik og industrielle mikroorganismers genetik .
      Panelet formente at inden for sektorer ,     hvor sådanne gennembrud ikke j
      var opnået , skyldtes dette at målene eller flaskehalsene er blevet |
      utilstrækkelig definerede , eller at " den   kritiske    masse "    hvad  angår i
      antallet af forskere ikke er opnået .                                              j
1.2 . Henstillinger med henblik på fremtidige aktiviteter                               (
                                                                                        I
1.2.1 . Evalueringspanelets henstillinger
      Panelet afsluttede sin rapport ( 1 ) med en række henstillinger , som , for
      så vidt angår BRIDGE-forskningsaktiviteterne ,     lægger vægt på grund- ]
      videnskabelige projekter og storskalaprojekter .
      Hed hensyn til storskalaprojekter       betragtede   panelet     følgende   som :
      værende af særlig betydning :
      " - fuldstændig sekvensering af gær-genomet
         - udvikling af detaljerede molekylære genetiske kort over én
           plantesort og én dyreart af økonomisk betydning for Europa .
                                          4 -
                                                                                      1
 ---pagebreak--- ( 1 ) Evaluering af programmet for biomolekylær teknik , bEP ( 1962-1966 )
og handlingsprogrammet for bioteknologi , bAP ( 1985-1989 ). Forsknings ¬
evalueringsrapport nr . 32 - EUR 11833 EN / 1 .
( 2 ) Det er  naturligvis på grundlag af sådanne gennembrud , den endelige
konsekvens af    den analytiske  effekt af   transnationalt samarbejde , at
programmerne bør bedømmes .
Det er ikke muligt at         reproducere    den   komplette   liste over
videnskabelige og tekniske fremskridt , men de er indeholdt i den
endelige rapport fra bEP og i de sidste to årsrapporter fra BAP ( l.c .).
                                   - 4a -
                                                                          Λθ
 ---pagebreak---         - iværksættelse af et program fokuseret på protein-teknik , således at
       man på et tværfagligt grundlag kan forstå og ændre nogle få udvalgte
       proteiners struktur og biologiske og /eller fysiske egenskaber
       - klarlægning af styringen af gen-stabilitet ,         transkription , post -
       transskriptionelle     og     post-translationelle     processer ,    protein¬
       overproduktion og sekretion     i een vigtig industriel mikroorganisme på
       grundlag af gensplejsning , biokemi og cellefysiologi
       - udnyttelse af den seneste udvikling inden for molekylær biologi på
       fysiologiske studier og forbedring af vigtige europæiske afgrøder ,
       herunder gen-overførsel til og celle-regenerering af kornsorter
       - skabelse af et komplet sammenkoblings - og registreringssystem for de
       store kultur-samlinger i samtlige medlemsstater med on-line adgang , mod
       betaling , for alle forskere . Et pilotprojekt , med deltagelse fra ae
       nuværende kontrahenter i bioteknologiprogrammet , skulle kunne nå disse
       mål ved udgangen af 1991
       - fortsat udvikling af egnet metodologi til vurdering af sikkerheden
       ved og de økologiske følgevirkninger af udsætning af genetisk ændrede
       organismer ,  navnlig bakterier     og   virus , med henblik på at udarbejde
       retningslinjer   for   den   bedst  mulige   praksis   i  fremstillingen     og
       anvendelsen af sådanne organismer ."
1.2.2 . Europa Parlamentets beslutning om        bioteknologi i   Europa og behovet
          for en integreret politik ( 1 )
       I denne beslutning , som rækker længere     end bioteknologisk     F&U , og som
       Kommissionen afgav beretning om den 30 . oktober 1987 ( 2 ), erkendte
       Europa Parlamentet , at BEP havde haft betydelig succes med at stimulere
       tværnationalt samarbejde mellem europæiske laboratorier og med at
       uddanne unge viden skabsmænd såvel som med koordinering af forsknings¬
       aktiviteterne . Det bemærkes imidlertid , at BEP kun rådede over et
       beskedent budget , og at det navnlig var . koncentreret om forskning
       knyttet til landbruget og levnedsmiddelindustrien ; prioriteterne for og
       de væsentlige træk i Fællesskabets fremtidige bioteknologiprogrammer
       påpeges . Blandt mange    forskellige bemærkninger ,   som i  visse tilfælde
       vedrørte andre af Fællesskabets programmer ( medicinsk forskning , sam¬
       arbejde med den tredje verden , All-:...), understregede Europa Parla¬
       mentet nødvendigheden af i fremtiden at prioritere projekter i til¬
       knytning til udsætning i miljøet af gensplejsede organismer .
                                                                                          1
( 1 ) O.J. C 76 af 16 . februar 1987 , s . 25 .                                           \
( 2 ) Halvårlig beretning om Kommissionens videre behandling af Europa Parla¬
mentets initiativbeslutninger ( januar-juni 1987 ), SP(87 ) 2461/2 , 30 . oktober
1987 , Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber .                                     j
                                          - 5 -
                                                                                       j
                                                          t
                                                                                     \(
 ---pagebreak--- 1.2.3 . De industrielle organisationers synspunkt
     De organisationer , der har givet udtalelse , er opført i tabel      1 sammen
     med titlerne på deres rapporter .
      IRDAC , Kommissionens Rådgivende Udvalg for Industriel Forskning og Ud¬
     vikling , har afgivet den mest detaljerede udtalelse om indholdet af
     BRIDGE . Mange af udvalgets henstillinger er på linje med det af
     Kommissionen foreslåede program . Det er således navnlig som følge af en
     anmodning fra IRDAC arbejdsgruppe 5 " Bioteknologi ", at forsknings¬
     aktiviteterne under BAP vedrørende " andengenerations bioreaktorer " ikke
     foreslås videreført under BRIDGE-programmet .       Udvalgets henstillinger ,
     hvorefter proteinteknik og plante- og mikrobiel bioteknologi       ( med øget
     vægt på fysiologi og metabolisme ) bør     betragtes som førsteprioriteter ,
     er blevet accepteret fuldt ud .
     De første henstillinger fra EBCG med hensyn til sikkerhedsvurdering
      ( detektionsmetoder , mikro-økosystemer , biologisk indeslutning , over¬
     levelse og spredningshastighed ) er blevet integreret i programmet . De
     forskellige områder ,    herunder  sikkerhedsvurdering ,   som  af   EHCG be¬
     tragtedes som prioriteter i dets redegørelse " bioteknologiindustriens
     holdning til bRIDGE " er ligeledes medtaget i dette forslag . CEFIC-
     rapporten om bioinformatik i Europa går , både med hensyn til ambitioner
     og anvendelsesområde , ud over RRIDGE-aktiviteternes rammer , der er
     begrænset til informationsbehovene i tre sektorer : protein-design ,
     genom-sekvensering , databanker og informationsnet . Der er udarbejdet
     andre programmer , som f.eks . Alli ( avanceret informatik inden for
     medicin ), som også vil bidrage til de af CEFIC skitserede hovedmål¬
     sætninger .
     " Green Industrv   Biotechnology Platform"    og en   gruppe på 16 gær-indu¬
     strier har afgivet udtalelser , son var begrænset til bestemte indu¬
     stribrancher . Der er betydelig overensstemmelse mellem disse industri ¬
     ers forventninger og programmet i de forskellige relevante sektorer .
                                          6
                                                                                   KI
 ---pagebreak---   Tabel 1 : Henvisninger til udtalelser fra industriorganisationer
  De Europæiske Fællesskabers Rådgivende        Udvalg for  Industriel Fau
  ( IRDAC )
  " Udtalelse om fremtidige F&U-programner på området bioteknologi ",
  december 1987 .
  Den Europæiske Samordningsgruppe for Bioteknologi ( EBCG ) *                              i
      " Sikkerhedsevaluering på grundlag      af risikovurdering inden for
        bioteknologi ", marts 1987 .                                                       i
      " Bioteknologi-industriens holdning til BRIDGE ", november 1987 .                    ;
                                                                                          i
  Det     Europæiske   Råd    for Sammenslutninger   af Kemiske Industrier    I           j
  ( CLFIC )
      " Bioinformatik i Europa - industriens holdning ", marts 1987 .
  Green Industry Biotechnology Platform ( GIBiP )
      " Endelig udtalelse fra GIBIP om BRIDGE-programmet " , april 1988 .
                                                                                         |
  Høring af gær-industrien                                                               j
      " Sekvensering
        – -
        1988 .  -    ^ af gær-genomet ,
                       -   ^ -  ^     r   en detaljeret vurdering ", juni
                                                   ^                W  mt     |        j1
                                                                                        j
        Medlemmerne af EBCG er CEFIC , CIAA ( Udvalget for Landbrugs- og
        Levnedsmiddelindustrier i EF ), EFPIA ( Europæisk Sammenslutning
        af Medicinalindustrif oreninger ) , GIFAP ( International Group of
        National Associations of Agrochenical Kanuf acturers ) og AMFEP
        ( Sammenslutningen af mikrobielle f ødevareenzymproaucenter i
        EF ) .
• 1.2.4 . Udtalelse fra CGC vedrørende bioteknologi                                  ]
     Dette forslag blev udarbejdet med konstant bistand og tilbagemelding
     fra CGC vedrørende bioteknologi og , navnlig , under vejledning fra ti
     særlige ad hoc-grupper , som var blevet nedsat af CGC med henblik på , j
     at de hver skulle gennemgå en særlig sektor eller delsektor af BRIDGE j
     og fremkomme ned henstillinger .                                              ]
                                                                                   i
     På mødet den 17 . november 1988 gennemgik CGC en tidligere       version af i
     dokumentet . Samtidig blev examineret forslag til tilføjelser , som var i
     udarbejdet af undergrupper af IRDAC W.P. - bioteknologi .                    1
     Herefter formulerede CGC de endelige anbefalinger , som man har taget i
     til indtægt i dette forslag .                                               j
                                •
                                                                                 ! !
                                                                                  I
                                                                                 i
                                        - 7 -
 ---pagebreak---  2.   BRIDGE-PROGRAMMETS MÅL OG RETNINGSLINJER
       på grundlag af ovennævnte vurderinger og henstillinger har man fundet ,
       at programmet bør have følgende målsætningers
          - at fremme tværnational forskning og dennes katalytiske virkninger
       med hensyn til at accellerere tilvejebringelsen af de biologiske data ,
       materialer og metoder , der behøves til sikker og rationel udnyttelse af
       nyttige organismer ;
          - at stille sådanne data ,       materialer og metoder til rådighed for
       industri og   landbrugforskningscentre      og   opmuntre   til   udnyttelse af
       disse .
        At sikre   at information opnået inden        for programmet er til rådighed
       for løbende   diskussioner     vedrørende   den   sociale   akceptabilitet   af
       moderne bioteknologi .
          - at  etablere ,   på   grundlag  af   normativ forskning , det nødvendige
       videnskabelige grundlag for opstilling af retningslinjer for nye og
       økonomisk vigtige produktionsmetoder ( herunder navnlig metoder , der er
       baseret på. anvendelsen af gensplejsning );
          - at udnytte de fagkundskaber , der findes spredt i hele Fællesskabet ,
       og som via uddannelse og videnskabelig mobilitet kan bidrage til at
       imødekomne de       bioteknologiske     kredses    behov    for kvalificerede
       videnskabelige medarbejdere og multidisciplinære fagkoinbinationer .
       To fremgangsmåder vil blive fulgt i udviklingen af programmet .
2.1 . Fjernelse af flaskehalse der skyldes huller i den grundlæggende viden
       På de fleste af bioteknologiens felter er der stadig et meget udbredt
       behov for sonderende f orskningsaktiviteter , navnlig når utilstrækkelig
       grundlæggende viden om organismernes biologi har hæmmet mulighederne
       for at anvende molekylære metoder . Denne situation kræver navnlig , at
       forskningens tværfaglighed øges , ved at der midlertidigt skabes nye
       fagkombinationer . Da resultaterne er usikre , anbefales der en rimeligt
       afmålt indsats og finansiel støtte , men betydningen af         denne forskning
       berettiger til aktivt partnerskab med erhvervsvirksomheder , enten om et
       aktivt samarbejde eller on udnyttelse af data , metoder og materialer
       hidrørende fra forskning . Da arbejdet endelig er yderst vanskeligt og
       komplekst , er der behov for en katalyserende mobilisering af fagkunds -
       kaber i hele Fællesskabet .
       Alle disse behov kan bedst imødekommes ved oprettelsen af " europæiske
       laboratorier uden vægge " ( ELV«Ns ) i lighed med det laboratoriesamarbej -
       de , som med held blev etableret inden for rammerne af BAP . Det viden¬
       skabelige indhold i de samarbejdsprojekter , som vil kunne gennemføres
       af et net af sådanne laboratorier , er i bilaget til forslaget til
       Rådets beslutning skitseret under følgende fire overskrifter : informa¬
       tionsinfrastruktur ,     færdighedsskabende   teknologier ,   cellebiologi   og
       normativ forskning .
 ---pagebreak--- 2.2 . Fjernelse     af    f laskehalse ,  der  skyldes    strukturelle    eller  skala-
       relaterece forhold
       I flere tilfælde skyldes de flaskehalse , der er til hinder for
       udnyttelsen af den moderne biologi ,             strukturelle     eller   skala¬
       relaterede begrænsninger , som vil kunne overkommes med en betydelig
       investering af sagkundskab og ressourcer i en begrænset periode . EF-
       projekter , der tager sigte på at fjerne sådanne flaskehalse , vil i
       mange    tilfælde   være   en   logisk  udvidelse    af  aktiviteter ,   som  er
       påbegyndt i europæiske laboratorier uden vægge ;
       Sådanne projekter skal i alle tilfælde klart falde ind under de
       sektorer , der       er skitseret i bilaget til forslaget til Rådets
       beslutning , og skal , når indkaldelsen af forslag udarbejdes , fastlægges
       i snævert samarbejde med den relevante rådgivende kommite . Nedenfor
       gives enkelte eksempler , ud af mange , på emner , der vil kunne behandles
       på denne måde :
       - sekvensering af gær-genomet
       - automatiseret " high resolution " mikrobiel-identif ikation
     . - molekylær identifikation af nye plantegener
2.3 . Uddannelse
       på grundlag af nylige analyser ( 1,2,3 ) og høringer af eksperter og eks ¬
       pertudvalg , foreslås det , at man i BRIDGE-progranmet viderefører de
       aktiviteter , der i BEP og BZ-iP har vist sig at imødekomme et betydeligt
       behov for videnskabsnænd med kompetence inden         for bioteknologiens kom¬
       plekse fagområder .
       Uddannelse inden for BRIDGE vil derfor omfatte :
       - ucddannelseskontrakter for yngre og ældre videnskabsnænd af en varig¬
       hed på 6 til 24 måneder . Disse " uddannelse via forskning"-aktiviteter
       vil omfatte alle de forskellige områder , der er skitseret i bilaget til
       forslaget til Rådets beslutning
       - kurser og sommerskoler - ligesom i         BAP   - på alle      de forsknings¬
       områder , hvor der i forbindelse med programmets gennemførelse viser sig
       at være et klart behov for uddannelse .
       ( 1 ) U. Dostal ,  Fast series    no 22  " New technology     and development in
       employment ", EUR 11386 EN , 1988 .
       ( 2 ) D.J. Bennett "Manpower , Education and Training in Biotechnology "
       A.A.B.B. , London , 1988 .
       ( 3 ) A. Dollacker , M.   Olast , E. Magnien " The advertised demand for
       qualified staff in        biotechnology-related      fields :    a statistical
       approach ", DG XII , 1986 ( draft report ).
 ---pagebreak--- 3 . GENNEMFØRELSE
3.1 . Projekter vedrørende samarbejdsnet ( net-projekter " IT " )
   Disse projekter ,    som beskrevet ovenfor under punkt 2.1 ., vil blive
   baseret på BAP-mode lien , med et bidrag fra Fællesskabet på 200.000 -
   400.000 ECU/år/projekt . Ansøgninger om støtte skal indeholde en meget
   klar beskrivelse af de opgaver , der foreslås for hvert af de labora¬
   torier , der fremsætter et givet forslag . Der kan kun ydes støtte til
   tæt integrerede projekter , son klart vil føre til skabelsen af et
   aktivt europæisk laboratorium uden vægge .
   Kommissionens tjenestegrene vil endvidere , om nødvendigt , tilret¬
   telægge tværnationale aktiviteter ( besøg , møder , informationsud¬
   veksling ) mellem laboratorier af høj videnskabelig standard , son ikke
   deltager i videnskabeligt orienterede projekter . Efter ét til to års
   samarbejde , der stimuleres af mindre finansielle bidrag , forventes
   det , at disse laboratorier på det tidspunkt , hvor BKIDGE-programnet
   vil være revideret , vil være redo til at fremsætte nye tværnationale
   forslag til videnskabeligt orienterede projekter .
3.2 . Etørre nålrettede projekter ( mål-projekter " T ")
   Støtte fra Kommissionen til mål-projekter , som defineret ovenfor
   under 2.2 ., kan være på 1-3 mi o ECU pr . år pr . projekt . Den nådo ,
   hvorpå arbejdet fordeles og forskningsmidlerne tildeles hvert enkelt
   deltagende laboratorium , vil være specifik for        de enkelte projekter .
   Sekvensering af gær-genonet , et af de målprojekter , Kommissionen
   foreslår ovenfor , er således et tilfælde , hvor EF-midlerne vil blive
   tildelt en meget lang række laboratorier , c'er       arbejder on   et enkelt
   proj ekt .
3.3 . Uddannelse
   Uddannelsesaktiviteterne vil blive videreført efter bAP-nodellen . bed
   hensyn til uddannelse via forskning er det planen at give en række
   uddannelseskontrakter til yngre og ældre videnskabsmand, svarende til
   gennemsnitlig     160     mand/ år .     Værtslaboratorierne    vil   modtage
   laboratorievederlag .
4 . FORVALTNINGSPRINCIPPER
4.1 . Høring af den rådgivende konmite vedrørende bioteknologi
   Kommissionen vil i samråd med den relevante rådgivende kommite
   varetage forberedelsen af indkaldelserne af forslag til forsknings–
   og uddannelsesaktiviteter , bedømmelsen af forslag og udvælgelsen af
   kandidater ,   vurderingen      af     resultaterne    og    formidlingen af
   oplysninger om programmet .
                                        - 10 -
 ---pagebreak--- 4.2 . Oprettelse af nål-tilknyttede tilsvnsenhecer
  Da den moc.erne bioteknologi omfatter en lang række komplekse viden¬
  skabelige emner , vil der til en tilf redsstillende forvaltning af alle
  programområderne være     brug    for   omfattende   specialviden . Der bør
  oprettes måltilknyttebe    tilsynsenheder for hvert enkelt nål-projekt
  oc , om nødvendigt , for visse grupper af net-projekter , hver tilsyns ¬
  enhed kan sammensattes ned den videnskabelige leder fra Kommissionen ,
  gennem en liste af eksperter fra Kommissionen , og fra rådgivende
  udvalg . De enkelte tilsynsenheder skal følge udviklingen i pro¬
  jekterne henimod de mål , der er fastsat i den pågældende del nf pro¬
  grammet , og bistå Kommissionen med forskellige vurderings - og lec . el ¬
  sesopgaver . En tilsynsenhed bør mødes mindst én gang om året for at
  analysere årsrapporterne for deres respektive programområder og
  aflægge beretning til den relevante rådgivende ucivalg . Disse til ¬
  synsenheder kunne    udgive et af elementerne i et decentraliseret le ¬
  delsessystem , som vil blive etableret inden for programmets ramme .
4.3 . Kriterier for udvælgelsen af f orskningsprojekter
  Forslagene vil    blive udvalgt   ned bistand fra Det håcgivende Udvalg .
  Følrend.e kriterier vil blive anvendt :
  - forslagsstillerens tekniske kompetence
  - forslagets videnskaoeli ge interesse , nyhedsværdi , relevans for pro ¬
     grammet og genner førlighed ( herunder økonomisk levedygtighed )
  - det   foreslåede   forskningspro j ekts   sandsynlige   biorag  til  øget
     sikkerhed , til harmonisering af standarder og til Det Europæiske
     Fællesskabs økonomi ske styrke og konkurrenceevne
  - omfanget af tværnationalt samarbejde ( forslag , der ikke kommer fra
     mindst to laboratorier i forskellige medlemsstater , vil ikke blive
     taget i betragtning )
  - industriens medvirken , via direkte deltagelse , medfinansiering ,
     levering af materialer , adgang til inf rastrukturer , tilkendegivelse
     af interesse for udnyttelse af f orskningsresultaterne osv .
  - i givet fald vurdering af de mulige risici forbundet nec den
     foreslåede forskning ( hver enkelt kontrahent skal strengt overholde
     de regler og henstillinger , som er udstedt på området i der.
     medlemsstat , hvor laboratoriet er beliggende ).
4.4 . Forbindelser    og   samarbejde     med    andre    Fællesskabs-  eller
      internationale FôU-orogram.mer
  BRIDGE-progranmet bidrager til gennemførelsen af afsnit " 4.1 . biotek¬
  nologi " i Fællesskabets rammeprogram for forskning og teknologisk
  udvikling . Det gennemføres på grundlag af      igangværende og fremtidige
  særprogrammer , der er anført under afsnit " 4.2 . Agro-industrielle
  teknologier " og " 4.3 Landbrugets konkurrenceevne og forvaltning af
  landbrugsressourcerne ". Forbindelsen mellem BRIDGE og disse aktioner
  er meget snæver , navnlig med hensyn til ECLAIR og FLAIR , som lieger i
  direkte forlængelse af dette     program    i  mere  anvendelsesorienteret
  retning .
                                     11
                                                                              H
 ---pagebreak--- Andre forbindelser mellen        BRIDGE        og    andre   af Fællesskabets
igangværende eller fremtidige F&U-aktiviteter vil            være at finde på
nogle af områderne i miljøprogrammet ,              programmet for prædiktiv
medicin , " science " planen , programmet for videnskab og teknik i
udviklingens tjeneste , i ESPRIT ( specielt område II . 2 . " knor/lcdge
engineering " ) og i demonstrationsprojekterne i energisektoren .
I alle disse tilfælde vil der blive sørget for snæver samordning for
at udnytte den naturlige komplementaritet mellem programmerne og
undgå unødige overlapninger .
Den genetisk og præ-konkurrencemæssige teknologiske forskning , der er
planlagt under    BRIDGE-programmet ,      bør    på mellemlang   og lang sigt
kunne skabe muligheder for kommercielt orienterede EUREKA-projekter .
De nuværende forbindelser med European          Federation   of  biotechnology
( Kommissionen deltager i møderne i det rådgivende og udøvende MFB-
udvalg , og EFB-repræsentanter deltager i EF-workshops ; støtte , SOM
f.eks . i juni 1987 , til tilrettelæggelsen         af den  europæiske 3:ongres
om bioteknologi ...) vil blive udbygget .
                                 - 11 / 12
 ---pagebreak---                                AKTION II :     SAMARBEJDE
1 . BAGGRUNDEN OG MÅLSÆTNINGERNE
   I   hele    verden   har    nationale      myndigheder   de   facto  erkendt ,  at
   bioteknologi er      tværfaglig       og   går   på  tværs   af de troditicnnelle
   sektoropdelinger ; der er derfor behov for tværministeriel sanoroning ,
   hvis der skal      føres en      konsekvent politik på området . I erkendelse
   heraf nedsatte Kommissionen i 1984 et fællesudvalg . Styrelsesudvalget
   for Bioteknologi , mec tilhørende støttestrukturer og aktiviteter ;
   udvalgets opgave var at           gennemføre den række prioriterede aktioner
   inden for bioteknologi ,           som var fastsat i Kommissionens tidligere
   meddelelse     til   llådet    ( 1 ).  Dette har bidraget til forberedelsen af
   Kommissionens initiativer , som f.eks .             de nylige forslag vedrørende
   retsforskrifter on bioteknologi ( 2 ).
   Racets afgørelse ( 3 ) om handlingsprogrammet for bioteknologi ( marts
   1985 ) indeholdt et mandat for en sanordningsaktion mec deltagelse fra
   medlemsstaterne . I afgørelsen defineres målsætningerne sålet.' os :
   " at forbedre standarder og færdigheder inden fer biologisk forskning
   og effektivisere anvencelsen af forskningsresultaterne til fromme af
   Fællesskabets       og      medlemsstaternes         sociale     og     økonomiske
   målsætninger ".
   Der    blev   opstillet     en      liste   over    støtteaktiviteter ,   som  kan
   opsummeres således :
      - verdensdækkend.e     overvågning       og   indsamling af information ;
        analyse og evaluering ; oplagring ; selektiv videreformidling
      - samordning og fremme af          samarbejde på    områder , der berører
        eller berøres af bioteknologien
        (i)    - på tværs af Kommissionens tjenestegrene
        ( ii ) - meller' Kommissionen og medlemsstaterne
      - muligheder for mere specifikke initiativer inden for vigtige
        bioteknologi-relaterede          emner ,  såsom   landbrug   og  miljø ,
        udviklingen i den tredje verden , sikkerhed , oplysning af
        offentligheden , samarbejde nellem universiteter og industri
        samt de samfundsmæssige aspekter .
      På alle disse områder blev der lagt vægt på samarbejde             med de
      relevante instanser i Fællesskabet og               medlemsstaterne samt
      via uformelle og fleksible ad hoc-net .
                                             13 -
                                                                                    ЛЦ
 ---pagebreak--- I
  ( 1 ) K011 ( 83 ) 672 endelig udg. /2 , " bioteknologien i Fælles­
  skabet ", 4 . oktober 1983 .
  ( 2 ) F.eks . KOM 66 ) 573 endelig udg ., "]Jn fællesskabsramme for
  lovgivning om bioteknologi ", meddelelse fra Kommissionen til
  Råbet     af 4 . november 1966 ; KOii(88 ) 160 endelig udg ., " Forslag
  til Kadets direktiv      om  indesluttet     anvendelse  af   genetisk
  modificerede mikroorganismer " og " Forslag       til Rådets direktiv
  on udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer ",
  den 4 . maj 1988 ; samt KOM(OO ) 165 endelig udg . " Forslag til
  Rådets direktiv om beskyttelse af arbejdstagerne mod risiciene
  forbundet med udsættelse for biologisk virksomme stoffer ", den
  5 . april 1988 .
  ( 3 ) ÉFT L 83 af 25 . marts 1985 .
                                    - 13a -
                                                                          %>
 ---pagebreak--- 2 . DE NUVÆRENDE AKTIVITETER OG DE HIDTIDIGE RESULTATER
     Talrige sanordningsaktiviteter er blevet        påbegyndt ;    formålet
     er at skabe en servicefunktion , som kan tegne et klart billede
     af situationen og fremkomne med analyser , henstillinger og
     støtteaktioner . Samordning er en serviceaktivitet , som kan
     give alle      kommissionens    tjenestegrene ,       medlemsstaternes
     myndigheder og      andre aktører       involveret i bioteknologi
     mulighed for at nå bedre     resultater eller bedre koordinering
     af   deres   aktioner   vedrørende    bioteknologi .    Nedenfor gives
     eksempler på aktiviteter , hvor samordningsaktionen har spillet
     en vigtig rolle :
     i)   - et dokumentationscenter , der nu omfatter omkring 25 000
            administrativt relevante dokumenter om bioteknologi ,
            anvendes i stadig højere grad af               Kommissionen oc;
            medlemsstaternes    administrationer ,     disses     rådgivere ,
            konsulenter samt forskere og parlamentsmedlemmer . Der er
            planer om at forbedre centret , navnlig for at lette
            adgangen til og formidlingen af dokumentationen . Hvert
            år imødekommes tusinder af anmodninger om information ,
            rådgivning og dokumentation ; de nuværende aktiviteter
            hammes i stadig højere grad af mangel på arbejdskraft og
            plads
     ii ) - ad hoc-undersøgelser og workshops har        ført til aktioner
            på grundlag af henstillinger
          - " blCEPS"-planl;»qninnsaktiviteten           ( Bio-Infornatics :
            Collaborative European Programnes and Strategy ) ( 1 ) har
            tilvejebragt grundlaget for udbygning af bio-informatik
            i LAP - og BP.IDGL-progrannet        og for Al: i-programmet
            ( avanceret informatik inden for medicin )
          - forskellige    undersøgelser ,    rådføringsnøder ,     et  dis ¬
            kussionsoplæg fra Kommissionen ( 2 ) og en indkaldelse af
            interessetilkendegivelser lagde grunden til forslaget om
            ECLAIR- og KLAIh-nrogr ammerne ( 3 ) ( 4 )
          - undersøgelser i tilknytning til      arbejdet     i   Task Force
            for   Biotechnology   Information    har    ført    til konkrete
            henstillinger , med støtte fra industrien , vedrørende en
            europæisk politik for bioteknologi-information ( 5 )
                                    - 14 -
                                                                              2Λ
 ---pagebreak--- ( 1 ) " BICEPS       summary       report "    foreligger     samt    femten
undersøgelses- eller workshoprapporter .
( 2 ) KOM(86 221 /2 ,          diskussionsoplæg s " bioteknologien         i
Fællesskabet : stimulering af den agro-industrielle udvikling ",
den 15 . april 1986 .
( 3 ) KOM ( 87 ) 667 , forslag til Rådets afgørelse on vedtagelse af
det       første        flerårige         program       ( 1988-1993 )     on
bioteknologibaseret agro-industriel forskning og teknologis];
udvikling " ECLAIR "         ( European      Collaborative     Linkage    of
Agriculture and Industry through Research ), den 18 . december
1987 .
( 4 ) KOM ( 88 ) 351 , forslag til Rådets afgørelse om vedtagelse af
et flerårigt          forsknings- og udviklingsprogram vedrørende
levnedsmiddelvidenskab          og   -teknologi    ( 1989   til medio 1993 )
FLAIR ( Food-Linked Agro- industrial Research ),              den 24 . juni
1968 .
( 5 ) " The Role of Information Technology and Services in the
Future .       Competitiveness        of      Europe 's    Bio-Industries ",
udarbejdet for          Konmissionen , i        januar 1988 , af ASFRA-
konsulenter .
                                     - 14a -
                                                                             12
 ---pagebreak--- iii ) sekretariat for fællesgrupper son f.eks . Styringsudvalget for
      Bioteknologi , BKIC , og Bio-RDD .
      Disse og andre aktiviteter bidrager til gennemførelsen af een
      i 1983 fastlagte tværfaglige strategi .
3 . UDTALELSER . EVALUERING og HENSTILLINGER
    De ovennævnte initiativer       er i overensstemmelse mec IRDAC's henstil ¬
    linger ( 1 ), både ned hensyn til det generelle mål , nemlig strategis];
    sammenhæng , og de nævnte specifikke eksempler . Evalueringspanelet ( 2 )
    anbefalede , at    " også s anordnings akt iviteten bør udvides , i takt med
    den generelle vækst i bioteknologi-forskningsprogrammet , til omkring
    10% af det samlede budget for BRIDGE ", og
    - at indsatsen skulle samles on          " fire    større  opgaver ,     hvoraf   den
      sidste er ny :
i)      Samordning af Kornn . issionens aktiviteter inden for bioteknologi ,
        herunder intern formidling af information og udarbejdelse af
        forslag til fremtidige aktiviteter .
ii )    Samordning af bioteknologiaktiviteter i medlemsstaterne .
iii ) Tilvejebringelse        af  information       om   fordele ,   begrænsninger     og
        sikkerhed ved bioteknologi med sigte på politikere , videnskabs:.ænd
        og of f entligheden i Fællesskabet og i de associerede              stater under
        Lomé-Konventionen .
iv )    Aktiviteter med     sigte nå    at fremme skabelsen af og væksten i små
        og mellemstore bioteknologivirksomheder .
Kommissionen kan generelt acceptere disse henstillinger og har taget                       i
hensyn hertil i       forslagene vedrørende          samordningsaktionens       fremtid ,  !
målsætninger , opgaver og ressourcebehov . Igangværende opgaver er blevet
gennemgået i højere grscl fokuseret mod de ovenfor nævnte prioriteter .
Dette er også på linie med henstillingerne fra CGC ( Bioteknologi )
( 1 ) IEDAC , Det    Rådgivende Udvalg       for Industriel     FCU for Kommissionen
for De     Europæiske     Fællesskaber ,     " Udtalelse    on  de     fremtidige   F&U -
progranner på området bioteknologi ", december 1987 .
( 2 ) " Evaluering af programmet for bior.olekylær teknik , BEP ( 1982-19b6 ) ,
og       handlingsprogrammet        for        bioteknologi ,      BAP    ( 1985-1989 )",
ekspertpanel , sommeren 1938 .
                                          I
                                         t  15 -
                                                                                        13
 ---pagebreak--- 4 . SAMORDNING - MÅLSÆTNINGER OG PRIORITETER
   De målsætninger for samordning , der oprindeligt var fastlagt i uåciets
   afgørelse fra marts 1905 ( jf . pkt 1 ovenfor ), er fortsat relevante ,
   men virkeliggørelsen heraf på grundlag af specifikke aktioner og
   opgaver vil blive ajourført under hensyntagen til :
i)    - den bioteknologiske udvikling på verdensplan i de seneste få år
        - f.eks . udviklingen i verdensomspændende elektroniske net ,
        databanker og tilknyttet informationsinfrastruktur ; den hastigt
        stigende konkurrencemæssige udfordring fra nyligt industria¬
        liserede lande ;
ii )  - den nylige   og sandsynlige   fremtidige udvikling i Fællesskabets
        og medlemsstaternes politik , der berører eller berøres af
        bioteknologi - f.eks . vil iværksættelsen af de agro-incustrielle
        programmer ECLAIR og FLAIR mindske behovet for , at sanordnings -
        aktionen fremmer nye aktiviteter på dette område .
Gennemførelsen af støtteopgaverne ( jf . pkt . 1 ) vil således blive ændret
under hensyntagen til henstillingerne fra evalueringspanelet , IRDAC ,
udvalget for programforvaltning , og andre behov vil blive indkredset
via nettene ( industri , videnskab , offentlighedens interesse osv .). Sam¬
arbejdet vil navnlig blive udbygget ned de instanser , der er ansvarlige
for bioteknologi-relaterede    spørgsmål   i  medlemsstaternes administra¬
tioner or stvrelser .
5 . GENNEMFØRELSE
Sanorclningsakt ionen vil blive gennemført i GD XII i samarbejde ned
andre af Kommissionens tjenestegrene , medlemsstaterne og andre interes ¬
serede organer ; videreudvikling og mere effektiv udnyttelse af overvåg¬
ning , informationsbaser , informationsformidling og analyser ; bestilling
af undersøgelsesrapporter , tilrettelæggelse af workshops og møder samt
støtte til task force-aktiviteter omkring de ovenfor skitserede mål .
Skønt der er behov for en vis personaleudvidelse son følge af biotek-
nolocriaktivite ternes voksende omfang , vil der så vidt muligt blive
gjort brug af eksterne tjenester og af samarbejdsaktiviteter ned bio¬
teknologirelaterede instanser i medlensstaternes administrationer og
offentlige styrelser . For at styrke forbindelserne ned medlemssta¬
ternes aktiviteter på det bioteknologiske områce vil man navnlig
anspore til udstationering af personale fra medlemsstaterne , typisx i
tidsrum på et til tre år .
                                   - 16 -
 ---pagebreak--- FORSLAG TIL RÅDETS BESLUTNING
            - 1 -
                              ?<>
 ---pagebreak---                                         Forslag til
                                    RRDETS BESLUTNING
om vedtagelse af et særprogram for forskning og teknologisk udvikling
                        på området bioteknologi ( 1990-1994 )
                                       ■ BRIDGE "
                    (Jiiotechnology Research for Innovation ,
                         J&evelopment and £rowth in Europe)
               Bioteknologisk forskning med sigte på innovation ,
                             udvikling og vækst i Europa
                                          ( 1990-1994 )
RÅDET FOK DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
unner henvisning til Traktaten OM Oprettelse                      af   Det   Europæiske
økonomiske Fællesskab , særlig artikel 130 Q , stk . 2 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),
i samarbejde med Europa-Parlanentet ( 2 ),
unoer      henvisninc    til    udtalelse       fra Det økonomiske oc Sociale Udvalg
 ( 3 ), og
ud fra følgende betragtninger :
Ifølge traktatens artikel 130 K iværksættes rammeprogrammet ved hjælp
af særprogrammer , der udarbejdes i forbindelse med                        hver enkelt
foranstaltning ;
Rådet vedtog ved afgørelse 87/ 516/ Euratom / EØF       (4) et  rammeprogram for Fælles¬
skabets forskning og       teknologiske udvikling ( 1987-1991 ), som bl.a . omfatter
aktioner til sikring       af udnyttelse og optimal anvendelse af de biologiske
ressourcer ;
( 1 ) EFT   nr  C
( 2 ) EFT   nr  C
( 3 ) EFT   nr  C
( 4 ) EFT   nr  L 302   af   24.10.1987 , s . 1 .
                                            - 2 -
 ---pagebreak--- ifølge rammeprogrammets kriterier for udvælgelse af fællesskabsaktioner
skal disse bl.a . bidrage til at styrke den økonomiske og sociale sam¬
hørighed i Fællesskabet , samtidig med at kravet til videnskabelig og
teknisk kvalitet opfyldes ;
de i rammeprogrammet fastsatte aktiviteter omfatter navnlig :
- etablering af F6U-net , som kan give de nationale bestræbelser et
    transnationalt islæt og lette teknologioverførslen til industrien og
    landbruget inden for infrastrukturer , grundlæggende bioteknologi og
    risikoanalyse
- løbende evaluering af den strategiske betydning af nye udvik¬
    lingstendenser inden for bioteknologi og fremme af den nødvendige
    kohærens mellem       de forskellige områder af Fællesskabets politi ];, der
   vedrører bioteknologi ;
det flerårige forsknings -         og uddannelsesprogram for Det Europæiske
økonomiske Fællesskab på           området biomolekylær teknik ( 5 ) og det
igangværende       handlingsprogram    for   forskning vedrørende bioteknologi
( i.985-1989 ) ( 6 ) ( 7 ) har klart vist nytten af fællesskabsaktioner inden
for bioteknologi og behovet for , at disse aktioner udbygges ;
det er ønskeligt , at europæiske tredjelande deltager helt eller delvis
i projekterne under dette program ;
det er    ønskeligt , at      små og  mellemstore virksomheder i videst muligt
omfang deltager i programmet for bioteknologis ]; forskning og udvikling ;
( 5 ) EFT nr . L 375 af 20.12.1981 , s . 1 .
( 6 ) EFT nr . L 83 af 23 . 3.1985 , s . 1 .
( 7 ) EFT nr . L 206 af 30 . 7 . 1986 , s . 38 .
                                         3
 ---pagebreak--- gennemførelsen      af   forsknings-     og    uddannelsesprogrammer      inden   for
rammerne af COST er       et væsentligt       supplement til F&U-projekter på
bioteknologiområdet ;
Udvalget    for Videnskabelig og .Teknisk ForsknTng ( CRESTI er bleVet hørt -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING :
                                       Artikel 1
Et særprogram for forskning og teknologisk udvikling for Det Europæiske
konomiske Fællesskab på området bioteknologi , som beskrevet i bilaget ,
vedtages for en periode på fem år at regne fra den 1 . januar 1990 . ^
                                       Artikel 2
Det beløb , der skønnes nødvendigt til gennemførelsen af programmet ,
andrager 100 mio ECU , herunder udgifter til et personale på tredive
ansatte .
                                       Artikel 3
De nærmere bestemmelser for programmets gennemførelse og satsen for
Fællesskabets finansielle bidrag er anført i bilaget .
I de kontrakter , der indgås af         Kommissionen ,   angives    parternes    ret¬
tigheder og    forpligtelser , herunder   regler for   formidling ,  beskyttelse  og
udnyttelse af forskningsresultaterne .
                                       Artikel 4
I løbet af programmets tredje år tager Kommissionen det op til fornyet
behandling og sender Rådet og Europa Parlamentet en rapport om resul¬
taterne heraf , om fornødent ledsaget af forslag til ændring eller
forlængelse af programmet .
Kommissionen foretager en evaluering af              de opnåede resultater . Den
forelægger Rådet og Europa Parlamentet en rapport herom .
                                        - 4 -
                                                                                     «
 ---pagebreak---  Oe ovennævnte rapporter udarbejdes under hensyntagen til de målsætninger, der er
opstillet i bilaget , og i overensstemmelse med artikel 2, stk . 2, i afgørelse nr .
 87 / 516 / Euratom / EØF .
                                         Artikel 5
Kommissionen er ansvarlig for gennemførelsen af programmet .
Kommissionen bistas af et udvalg af rådgivende karakter, der består af repræsen¬
tanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens repræsentant som formand .
                                         Artikel 6
Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foranstaltninger ,
der skal træffes . Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist ,
som formanden kan fastsætte under hensyntagen til de pågældende spørgsmåls hastende
karakter , i givet fald ved afstemning .
Udtalelsen optages i mødeprotokollen ; derudover har hver medlemsstat ret til at
anmode om , at dens holdning indføres i mødeprotokollen .
Kommissionen tager størst muligt hensyn til udvalgets udtalelse . Den uderretter ud¬
valget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udtalelse .
                                         Artikel 7
I henhold til EF-Traktatens artikel 130 N er Kommissionen bemyndiget til at for¬
handle aftaler med internationale organisationer , med tredjelande , der deltager
i Det Europæiske Samarbejde om Videnskabelig og Teknisk forskning ( COST ), og med
europæiske lande , som har indgået rammeaftaler om teknisk videnskabeligt samarbejde
med Fællesskabet , med henblik pi helt eller delvis at knytte dem til programmet .
Er der indgået rammeaftaler om teknisk-videnskabeligt samarbejde mellem europæiske
tredjelande og De Europæiske Fællesskaber , kan organisationer og virksomheder med
hjemsted i disse lande deltage i et projekt med omkostningsdeling, der gennemføres
i samordningsaktiviteter som led i programmet .
                                         Artikel 8
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne .
Udfærdiget i
                                                          På Rådets vegne
                                                              Formand
                           '                 ^ 5 /6           *■                      2Я
 ---pagebreak---                BIOTEKNOLOGISK FORSKNING MED SIGTE PÅ INNOVATION ,
                          UDVIKLING OG VÆKST I EUROPA
                              ( BRIDGE : 1990 - 1994 )
                                  Teknisk bilag .
j^KTION^^^FORSKNIN^O^JDDANNELSE
  INDHOLD
   1.  Informationsinfrastrukter
  1.1 . Kultursamlinger
        Udvikling af   et kommunikationssytem for let og hurtig adgang
        til de vigtige åbne kultur-samlinger       i Fællesskabet ; dette
        skal opnås på grundlag af støtte til :
        - et promoveringscenter for kultur-samlinger , specielt bereg¬
          net til at yde europæiske brugere information - om expertise
          og tjenester , som er til rådighed i     forskellige europæiske
          kultur-samlinger ( distribuering af kataloger , patentlov¬
          givning , trykt og visuelt materiale ...)
        - en centraliseret europæisk databank , primært for mikroorga¬
          nisme og senere udvidet til andre biotiske materialer
          ( dyre- og planteceller , virus , plasmider ...). Den første
          fase henimod dette mal skal opfatte harmonisering af
          formater og data i Det Europæiske Fællesskabs vigtigste
          åbne kultur-samlinger .
                                      - 7 -
                                                                          3*
 ---pagebreak--- 1.2 . Behandling og analyse af bio(tekno ) logiske data
      - Anvendelse af informationsteknologi ( specialiseret pro¬
        grammel og udstyr ) til gennemførelse af aktiviteterne inden
        for proteinteknik og gensekvensering ( jf . tillige 2.1 og
        2.3 nedenfor ).
      - Ajourføring   og   udformning      af  videnbaser    til lagring og
        klassificering af    bio ( tekno ) logiske  data såsom sekvenser ,
        genkort , protein-    og    biopolymer-strukturer , risikovurde¬
        ringsdata .
      - Udnyttelse af    foreliggende eller      nyligt udviklet informa¬
        tionsteknologi med henblik på hurtig adgang          til europæiske
        videnbaser og lukkede sekveseringsnet via et elektronisk
        net , der omfatter elektronisk input , on- line -kataloger,
        elektronisk ordreafgivelse osv .
2 . Færdighedsskabende teknologier
2.1 . Proteindesign /molekylær modellering
      - Tværfaglige   fremgangsmåder ,      omfattende    gensplejsning  og
        avancerede strukturelle metoder , med sigte på at forbedre
        egenskaberne ( f.eks . stabilitet , optimal pH-værdi , sub-
        stratspecifitet ...) ved industrielt relevante proteiner og
        komplekser heraf ( herunder glycoproteiner ) .
      - Udvikling af    metoder    til   forståelse    og   forudsigelse af
        proteiners struktur /funktion-relationer , f.eks . i forbin¬
        delse med foldning , stabilitet , krystallisering , herunder
        teoretiske metoder til simulering af disse egenskaber og
        deres samspil med andre beslægtede molekyler .
                                       6
                                                                            •31
 ---pagebreak--- 2.2 .  Biotransformation
      – Udvikling af biologiske reaktioner på grundlag af nye cel–
        lestammer eller nye enzymer til syntese af vigtige mellem-
        stoffer , der behøves til fremstilling af højt forædlede
        stoffer ( navnlig bio–omdannelse af landbrugets overskuds-
        produkter ) og til omdannelse      af forurenende  stoffer til
        uskadelige forbindelser ; og
      - Forskning til løsning af problemet med genetisk og fysiolo¬
        gisk stabilitet for så vidt angår frie eller immobiliserede
        genetisk ændrede mikrober eller celler under biotransforma–
        tionsbetingelser ; og
      – Forskning til løsning af problemet med enzymaktivitet i ek¬
        streme miljøer ( organiske opløsningsmidler , pH-værdier ,
        temperaturer , immobilisering ); og
      - Udvikling af metoder til isolering og oprensning af bio¬
        transformationsprodukter ( forudgående og efterfølgende be¬
        handling ); og
      - Udvikling af specielle EDB programmer og matematiske model ¬
        ler til kontrol og analyse af bioteknologiske processer .
2.3 . Gen-kortlægning , qenom-sekvensering , nye kloningsmetoder
      - Sekvensering af      gær-genomet ( Saccharomyces   cerevisiae )
        eller dele heraf og af Bacillus subtilis ; og
      - Udvikling af molekylærgenetiske teknikker       til identifi ¬
        cering af      nye nyttige plantegener med      anvendelse af
        Arabidopsis -genomet som basis ; beskrivelse    af de identi ¬
        ficerede gener ; og
      - Udvikling af avancerede sekvenseringsmetoder og -udstyr ( se
        1.2 ) og integrering af disse procedurer og teknologier i
        sekvenseringspro j ekterne .
                                     - 9 -
                                                                        11
 ---pagebreak--- 3 . Cellebiologi
3.1 . Fysiologi og molekylærgenetik i forbindelse med industrielle
      mikroorganismer
      - Genetisk stabilitet og genekspression , post-translatio-
         nelle processer , genetisk og metabolisk regulering af over¬
         produktion , transport og udskillelse . Disse undersøgel ¬
         ser , der i hvert enkelt tilfælde skal tilpasses den nuvær¬
         ende viden på området , skal koncentreres om en række indu ¬
         strielt interessante mikroorganismer så som mælkesyrebak¬
         terier , Streptomyces ,  Bacillus ,   Clostridium , Corynebacte-
         rium , extremophiles , Pseudomonas , gær og trådsvampe .
3.2 . Grundlæggende biologi_for_så_vidt_angår_planter og
      associerede organismer
      - De centrale processer ved kønnet formering : mekanismerne for
      blomster dannelse og udvikling ; kønscellernes differentiering ;
      molekylegrundlaget for gamet-genkendelses og selektionssystemer ;
      og
      - Grundtrækkene i plantecelle-regenerering : genetik og molekylær
      biologi i      somatisk og zygotisk kimudvikling ; modtagelse og
      overførsel af vækstfremmende signaler , og
      - Molekylære grænseflader i planter og associerede organismer : det
      molekylære grundlag for værtsspektrum og virulens ; beskrivelse af
      planters forsvarsreaktioner ; udvikling af genteknikker til
      patogene svampe eller mycorrhizae ; regulering , ud fra plante /
      mikrobe-signaler , af      niikrobe /plante-genernes    ekspression ;
      strukturel og funktionel identifikation af gener , der er
      involveret i I'^-f ikserenae symbiose ; og
          Afgrøders    fysiologiske       forhold :  lagerprocesser ;   stress
      fysiologi , effektiviteten af kvælstof udnyttelse .
                                     - 10 -
                                                                             11
 ---pagebreak--- 3.3 . Bioteknologi i forbindelse ned dyreceller
      - Dyrecelle-teknik og kultur-teknologi , der fører til ny eller
      forbedret produktion af vigtige stoffer til industrielle eller
      zootekniske formål ; og
      - Husdyr : genom-analyse , kortlægning og sekvensering af vigtige
      gener ; metoder til gen-overførsel ; gen-ekspression og -regulering ;
      og
      - Husdyr : forbedret immunitet på grundlag af gensplejsede vacciner
      af anden generation .
4 . Pre-Normativ forskning
Pre-Normativ forskning inden for bioteknologi spiller en rolle     i begge
ender af kæden forskning-udvikling -udnyttelse .
 ---pagebreak--- 4.1 . Sikkerhedsvurdering      i  forbindelse     med udledning af gensplejsede
      organismer
      - overvågnings - og     kontrolteknikker : prØvetagning     og   sonder for
         gensplejsede organismer og indsatte DNA-segmenter ; metoder og
         instrumenter til høj topløsende automatisk mikro-bestemmelse og
         oprettelse af passende databaser ; oprettelse af en bank for
         specifikke sonder og kemiske kendetegn for en lang række
         specifikke mikroorganismer ; udryddelsesmetoder ; og
      - Vurderingsteknikker : biologisk        indeslutning ;    genetisk    sta ¬
         bilitet og genoverførsel ; udvikling af mikro-kosmer og si ¬
         muleringsmetoder til virkningsanalyser ; og
      - Erhvervelse af grundlæggende        viden   om   gen-adfærd  ( horisontal
         overførsel mellem arter , omflytning af indsatte gener i værts ¬
         organismen ) og om udledte organismers , navnlig jordbakteriers ,
         overlevelse og tilpasning , herunder ændring af værtsspektrum og
         vævsspektrum for gensplejsede virus ; og
      - Nye organismer : biologisk indesluttede oganismer ; selvmords ¬
         vektorer eller konstruerede organismer , som ikke kan udvikle sig
         uden for værtsorganismen ; gensplejsede organismer , der kan
         destrueres i miljøet med kendte og specifikke metoder .
4.2 . In   vitro-vurdering     af  molekylærs     toksicitet   og farmakologiske
      aktivitet
      - Udvikling af celle- og multicelle-systemer til erstatning for
         in vivo - væv og - organer ; og
      - Forskning til løsning af problemer           med   humane cellekulturers
         præparering , opbevaring og vækst ; og
      - Udvikling     af  cellestammer ,    hvori   de   funktionelle egenskaber
         bevares bedre .
                                      - 11a -
                                                                                   Ή
 ---pagebreak--- GENNEMFØRELSE
       Uddannelsesaktioner , der skal gennemføres på grundlag        af uddan¬
       nelseskontrakter og kurser inden for et hvilket som helst         af de
       ovenfor anførte emner . Udgifterne       ved disse  aktioner vil blive
       afholdt af Fællesskabet .
       Forskningsaktioner , der    skal gennemføres     på grundlag af forsk¬
       ningskontrakter med omkostningsdeling inden for hvert af de
       ovenfor omtalte emner . Fællesskabets finansielle bidrag vil
       normalt ikke overskride 50% af de samlede støtteberettigede
       projektomkostninger . For universiteter og andre højere lære¬
       anstalter vil Fællesskabets finansielle bidrag normalt dække
       100% af marginal-omkostningerne .
       Der er planlagt to typer tværnationale forskningsprojekter :
                 - Net-projekter , der tager sigte        på , at forsknings ¬
       indsatsen på omrader , hvor de vigtigste           flaskehalse skyldes
       huller i den grundlæggende viden , integreres i egnede EF-
       strukturer ( europæiske laboratorier uden vægge ). Fællesskabets
       bidrag    til  sådanne  projekt      vil højst være 400 000 ECU /år pr .
       projekt .
                 - Mål-projekter , der , på grundlag         af en betydelig
       investering af fagkundskaber og ressourcer ,        tager sigte på at
       fjerne vigtige    flaskehalse ,    som   skyldes    strukturelle eller
       skala-relaterede    forhold .    Fællesskabets   bidrag   til   sådanne
       projekter vil ligge på mellem 1 og 3 mio ECU/år pr . projekt .
                                     - 12 -
 ---pagebreak---      CGST-AKTI VITETER ( KATEGORI II ) MED TILKNYTNING TIL AKTION I
INDHOLD
     - Primær marin biomasse
     - In vitro-kulturer til oprensning og formering af planter
     - Metoder    til    tidlig     påvisning   og   bestemmelse    af
        plantesygdomme
     - Vesikulær-arbuskulær ( VA ) mykorrhiza
     - Udvikling af vacciner mod coccidiosis .
GENNEMFØRELSE
Gennemførelsen skal foretages gennem organisering af møder , høring
af eksperter , publikationer , udveksling af forskere mellem labo¬
ratorier , samordningskontrakter .
                                   - 14 -
 ---pagebreak---   AKTION II    :  SAMORDNING
INDHOLD
Følgende opgaver vil blive gennemført i forbindelse med de rele¬
vante Kommissions tjenester og medlemslandene .
(i)     overvågning af udviklingen inden for bioteknologien især
        inden for området forskning og udvikling , vurdering af disses
        følgevirkninger og videregivning af information til tjeneste¬
        grene i Kommissionen , der har relaterede ansvarsområder ,
( ii )    At     identificere       måder ,    hvorpå   betingelserne   for   den
        bioteknologiske      udvikling       i    Fællesskabet    kan  forbedres
        yderligere , samt     at finde      frem til måder , hvorpå effektivi¬
        teten og sammenhænget i medlensstaternenes og Fællesskabernes
        bioteknologi programmer og relaterede politikker kan forbe¬
        dres ;   Dette    inkluderer       også   politikiier ,  son  involverer
        international samarbejde .
( iii )   formidling af viden og oplysning af offentligheden om
        bioteknologi og biologisk forskning og de eventuelle risici
        forbundet hermed
( iv ) at    identificere af       behovet for ,     og fremme større aktivitet
        inden    for    sektoren :    sr.å   bioteknologiske     virksomheder   i
        Fællesskabet .
GLUllEi IF0nLLSE
Videreførelse        af   et  ad hoc-system       ( der startede under BAP ) for
samarbejde mellem         grupper    og    enkelt    personer   med interesse og
viaen inden for biologi og bioteknologi , således at der kan skabes
uformelle og      fleksible net , som er tilpasset de specifikke proble¬
mer , der er      til behandling : Disse net sital give programmet et ak¬
tivt input ,      de skal fremme samordning via udveksling af informa¬
tion mellem       partnerne , og de skal bidrage til en bredere formid¬
ling af den indhentede viden .
Hovedsageligt arbejde i Kommissionen selv , oprettelse og drift af
en informationsbase samt tjenesterejser ; der vil dog om nødven¬
digt også blive tale om bestilling af undersøgelsesrapporter , af¬
holdelse af workshops og møder , støtte til udarbejdelse af rap¬
porter og formidling af information .
 ---pagebreak---  VEJLEDENDE FORDEL IMG AF UDGIFTERNE
                                           1ÜOSJCU
AKTION I     ( Forskning og uddannelse )
               - Forskningskontrakter
               Net-projekter                38.5
               Mål-projekter                38.5
           - Uddannelsesaktiviteter         10.0
           - COST-aktiviteter                 3.0
AKT ION II ( Eanordning )                   10.0
                                           100.0
                                    - 16 -
 ---pagebreak--- EVALUERINGSKRITERIER
           - 18 -
 ---pagebreak---                            EVILUERINGSKRITERIER
I Kommissionens meddelelse til Rådet om en handlingsplan          for eva¬
luering af Fællesskabets forsknings - og        udviklingsaktiviteter for
årene 1987-1991 ( KOM(86 ) 660 endelig udg .) hedder det ,      at målsæt¬
ningerne og milepælene for hvert enkelt forskningsprogram skal be¬
skrives i en kontrollerbar form . Målsætningerne        og milepælene for
programmet er anført nedenfor .
Aktion I : Forskning og uddannelse
1.    Målet på lang sigt med denne aktion er at bidrage         til udnyt¬
      telse og optimal anvendelse        af  de  biologiske   ressourcer i
      Fællesskabet , således at      forskningskapacitetens    og   infras -
      trukturens , der er nødvendig for opretholdelse af konkur ¬
      renceevnen i europæiske landbrug og industri samt beskyttelse
      af miljø forbedres . Dette mål forventes nået ved fjernelse af
      flaskehalse , der skyldes huller i vor viden eller strukturel ¬
      le og skala-relaterede forhold . Gennemførelse af forsknings ¬
      projekterne vil indebære omfattende interaktion . Man vil
      fuldt ud udnytte integration mellem fagdicipliner , sammenholde
      behov og muligheder i forskellige medlemslande og kombinere
      forskellige kundskaber inden for grundforskning og anvendel ¬
      sesteknisk forskning .
2.    De primære    mål på   kort sigt er derfor at udvælge forslag om
      forsknings - og   uddannelsesaktiviteter      i  et   omfang , der er
      foreneligt med de foreslåede EF-ressourcer , og derefter at
      gennemføre disse aktiviteter ( net-projekter , mål-projekter ,
      uddannelse og samarbejde med tredjelande ) på en sådan måde ,
      at tværfagligt og     tværnationalt samarbejde      og videnskabelig
      mobilitet stimuleres      kraftigt . Disse   mål skal kunne verifi ¬
      ceres i 1992-93 .
3.    Særlige mål , der skal testes i 1995 , og som skal opnås gennem
      " Net " projekter inkluderer følgende :
3.1 . Oprettelse af netprojekter/programmet for transnational samarbejde
      i hvert    af  fire   områder    ( informationinfrastruktur ; færdigheds ¬
      skabende teknologi ; cellebiologi ; pre-nomativ forskning )
                                     - 19 -
                                                                               ЧЛ
 ---pagebreak--- 3.2 . Transnationalt       samarbejde        demonstreret      gennem     analysen af
       videnskabelige publikationer          ( hver enkelt     netprojekt eller ELWW
       skal   producere     mindst      een     artikel    enten  med    transnational
       forfatterskab eller med henvisning til materialer /metoder , der er
       leveret af andre kontrakt partnere .
3.3 . Høj    kvalitet   af    videnskabelige       landvindinger ,      påvist   gennem
       konsultationer med videnskabelige experter og gennem analyse af
       antallet af citater fra videnskabelige artikler , der summerer
       resultaterne af forskningsarbejdet ; samt
3.4 . Udtryk for industriel interesse , understreget ved industriel
       deltagelse i udførelsesf acen eller , hvilket er uden for BRIDGE
       rammen , ved udnyttelse af forskningsresultaterne . Dette bør gælde
       for mindst 20% af projekterne .
4.     Særlige mål , der skal opnås gennem oprettelse og gennemførelse af
       "Mål"-projekter inkluderer følgende :
4.1 . beskrivelse af "Mål"-projekter , - inkluderende forskningsindsats og
       forventede fordele , som f.eks . sekvensering af             gær-genomet , højt
       opløsende    automatisk         mikrobeildentif icering       eller molekylær
       identificering af nye plantegener .
4.2 .   beskrivelse af den opnåede grad af målopfyldelse to år efter
       opstart af et        " Mål"-projekt . ( Gennem den rette indsats og
       indstilling , således at det sikres at de videnskabelige mål kan
       nås når programmet udløber .)
4.3 . Afgørende bidrag , der indikerer , at de specificerede mål er blevet
       nået , samt at specifikke interesser           fra industri ,    landbrug eller
       miljøkontrol er tilgodeset .
5.     Formålet   med   træningsprogrammet         er   at   give    junior    forskere
       stipendiater af 2 års varighed I forskningslaboratorier af høj
       videnskabelig standard ; samt 1-2 års stipendiater for senior
       forskere . Man har følgende særlige målsætninger : -
5.1 .   Markedsføring    af    programmet       i alle Fællesskabets medlemslande .
5.2 . Returnering af     de fleste       stipendiater efter træningsperioden til
       deres hjemiande eller et andet medlemsland for at arbejde videre
       med bioteknologi ;
5.3 . Tilrettelæggelse , af      sommerskoler       og workshops      med støtte fra
       programmet . Når muligt bør inkluderes deltagere fra industrien .
De    ovennænte   kriterier     kan     delvis    blive    vurderet   i   1993 , men en
yderligere vurdering bør foretages i 1998 .
                                            20 -
                                                                                       Vo
                                     I
                                    I
 ---pagebreak--- Aktion II : Samordning
Ved evalueringen af samordningsaktionen vil det blive vurderet ,
hvorvidt programmet faktisk har realiseret de opgaver , der er
anført i Rådets beslutning , og hvorvidt det har bidraget effek ¬
tivt til virkeliggørelsen af de fastsatte målsætninger . De mere
specifikke evalueringskriterier er som følger :
1.   Samordning med medlemsstaterne : samordningsaktionen bør have
     hjulpet de instanser i medlemsstaternes administrationer , der
     er ansvarlige for bioteknologi ,
     1.1   at holde sig  orienteret    om  igangværende   og planlagte
         kommissionsinitiativer på områder af relevans     for biotek¬
         nologien ;
     1.2 . at holde sig orienteret om     bioteknologiaktiviteter og -
         planer i andre medlemsstater ;
     1.3 . som følge heraf , i deres nationale planer eller initia ¬
         tiver vedrørende bioteknologi at tage hensyn til aktivi ¬
         teter på EF-plan eller i andre medlemsstater
2.   Indvirkning på bioteknologiens vilkår i Europa : Samordnings ¬
     aktionen bør gennemgås med henblik på at fastslå , hvorvidt og
     i hvilken grad den har bidraget til at forbedre vilkårene i
     Europa for udvikling og nyttig anvendelse af bioteknologi ^
     med særlig tanke på international konkurrencedygtighed , pa
     dannelsen af og væksten i små og mellemstore virksomheder og
     på den offentlige mening om bioteknologi .
3.   Indvirkning    påudviklingen     af   internationalt   samarbejde
     vedrørende bioteknologi , inklusiv udviklingslandene .
                                  - 21 -
 ---pagebreak--- ANALYSE AF KONSEKVENSERNE FOR KONKURRENCEEVNEN
               OG BESKÆFTIGELSEN
                     - 22 -
 ---pagebreak---        ANALYSE AF KONSEKVENSERNE FOR KONKURRENCEEVNEN
                        OG BESKÆFTIGELSEN
Begrundelser for at fremme forslaget
Det foreslåede program for forskning og teknologisk udvikling
skal først og fremmest , på mellemlang og lang sigt , bidrage
til industriens konkurrenceevne , landbrugsmæssige innovatio¬
ner og økonomisk vækst i Fællesskabet .
Bidragene skal bestå i forskning ,        uddannelse og samord¬
ningsaktiviteter , der specielt tager     sigte på at fjerne så¬
danne flaskehalse for kreativitet og for anvendelser , der
skyldes huller i vor viden eller strukturelle og skala¬
relaterede hindringer .
Hvis der   ikke iværksættes et sådant program , vil industriens
og landbrugets antagelse af      de nye teknologier , som den mo¬
derne biologiske forskning       afføder , finde sted betydeligt
langsommere .
De berørte virksomheders karakteristika
De sektorer , der potentielt berører eller berøres af bio¬
teknologien , tegner sig for 40% af produktionen i et moderne
industrisarafund ( jf . FAST   occasional   paper nr . 1 ). på lang
sigt er landbruget , landbrugets leverandører af biologiske
udgangsstoffer og de virksomheder , der forarbejder landbrugs ¬
råvarerne , direkte berørt af forslaget .
På kort og mellemlang sigt vil programresultaterne umiddel ¬
bart berøre sådanne virksomheder , som har direkte tilknytning
til plante- og dyreavl ( navnlig frøproduktion og vaccinepro¬
duktion ) og i mindre grad industriel mikrobiologi . Den bety¬
delige indsats , der i programmet er tiltænkt for " færdigheds ¬
skabende teknologier " ( navnlig protein-design og genom-se-
kvensering ), bør hurtigt kunne bidrage til innovationer inden
for bioinformatik og instrumentudvikling .
Hvilke forpligtelser vil programmet pålægge virksomhederne ?
De samme   forpligtelser ,   som påhviler alle de laboratorier ,
der deltager i programmet , nemlig :
- det foreslåede forskningsarbejde     skal være   i overensstem¬
  melse med det tekniske bilag til programmet
- medfinansiering ( generelt 50% )
- tværnationalt samarbejde
- adgang til besøg på stedet for Kommissionens medarbejdere
- deltagelse i workshops      og  kontrahentmøder , der tilrette¬
  lægges af Kommissionen
- årlige aktivitets- og resultatsrapporter .
 ---pagebreak---  4.   Foranstaltninger til fordel for små og mellemstore virk-so
      mheder                  ~         –                   "      --
      Programforslaget indeholder ingen formelle bestemmelser med hensyn
      til små og mellemstore virksomheder , men de kan forventes at få
      betydelig fordel af programmet . Da disse virksomheder ofte ikke er
      i stand til selv at iværksætte kompleks langsigtet forskning , er
      de afhængige af resultaterne af statsfinansieret forskning og
      udvikling . Ved udvælgelsen af forslag vil der blive set positivt
     på disse virksomheders deltagelse i et projekt .
     Formidling af information om forskningsresultaterne vil blive højt
     prioriteret . Der vil blive lagt særlig vægt på de små og
     mellemstore virksomheders adgang til denne information .
     Deltagelsesbetingelserne , der er udformet på grundlag af BKITE-
     programmet , giver de små og mellemstore virksomheder den fordel ,
     at alle deltagerne i et BRIDGE-projekt behandles på lige fod .
     Inden for samordningsaktiviteter vil der blive lagt særlig vægt på
     at fremme betingelser , der favoriserer oprettelsen og væksten af
     bioteknologibasereae små og mellemstore virksomheder ; samarbejde
     med " SliE Task Force " og andre interesserede tjenester .
5.  Sandsynlige virkninger på :
     a ) virksomhedernes konkurrenceevne
     Da BRIDGE-programmet tager        sigte på præ-konkurrencemæssig ud¬
     vikling , vil det ikke have nogen umiddelbar indvirkning på
     virksomhedernes konkurrenceevne . Der         kan    dog    ventes visse
     virkninger på kort og mellemlang sigt og mange virkninger på lang
     sigt - jf . pkt . 1 .
     b ) på beskæftigelsen
     Det   er   vanskeligt    at  vurdere   programmets   virkninger   på  be¬
     skæftigelsen . Større       international    konkurrencedygtighed     for
     Europas bioteknologisektor vil imidlertid kunne bremse land¬
     brugets nedgang på     lang sigt   og bør   kunne indvirke    gunstigt på
     beskæftigelsen i visse industribrancher , navnlig          i virksomheder
     med vækstmuligheder i specialiserede makedsnicher .
6.   Høring af relevante repræsentative organisationer
     Programmet er blevet udarbejdet      på basis    af   henstillinger   fra
     Europa     Parlamentet ,    uafhængige    eksperter , industriorganisa¬
     tioner , medlemsstaternes delegationer i CGC             vedrørende bio¬
     teknologi og ti ad hoc-arbejdsgrupper nedsat af CGC vedrør-ende
     Bioteknologi .
 ---pagebreak--- Tabel 1 i det vedlagte memorandum indeholder listen over de
industriorganisationer , der er blevet hørt under forberedelsen af
programmet . Denne liste omfatter navnlig arbejdsgruppen vedrørende
bioteknologi under De   Europæiske Fællesskabers    Rådgivende Udvalg
for Industriel Forskning og Udvikling ( IRDAC ) og Den Europæiske
Koordineringsgruppe for bioteknologi ( EBCG ), der omfatter Det
Europæiske Råd for Samme , - lutninger af Kemiske Industrier ( CEFIC ),
Sammenslutningen af Levnedsmiddelindustrier i EF ( CIAA ) , Den
Europæiske Sammenslutning af Medicinalindustriforeninger ( EFPIA ) ,
Den Internationale Gruppe        for Nationale Sammenslutninger af
Agrokemiske Producenter ( GIFAP ) og Sammenslutningen af Mikro¬
bielle Fødevareenzymproducenter ( AMFEP ).
                              - 24a –
 ---pagebreak---                       !
                      I
FINANSIERINGSOVERSIGT
         - 25 -
 ---pagebreak---                           FINANSIERINGSOVERSIGT
 1.   Budgetkonto
- .        ( 1990 )
    7341 ( 1989 , Bioteknologi-Programmet )
- Rammeprogram 1987-1991 aktionslinje 4.1 .
BRIDGE
 ( Bioteknologisk forskning med sigte       på  innovation , udvikling og
vækst i Europa ): et     særprogram for     forskning og  teknologisk ud¬
vikling på området bioteknologi .
2.    Retsgrundlag
Artikel 130 Q , stk . 2 ; Rådets beslutning .
3.    Beskrivelse af aktionen og målsætningen herfor
Det overordnede mål      er at  fremme udnyttelsen og den bedst mulige
anvendelse af de biologiske ressourcer ved at fjerne flaskehalse ,
der skyldes huller i vor viden eller strukturelle og skala-rela ¬
terede forhold .
BRIDGE-programmets hovedopgave vil være at udnytte grundforsk ¬
ningen til imødekommelse af de forventninger , Europas industri og
landbrug nærer . Dette indebærer , at de bestående net af laborato¬
rier uden vægge skal udbygges og udvides med nye områder , der be¬
tragtes af stor betydning for Fællesskabet . Der er planlagt en me¬
get betydelig indsats inden for normativ forskning , navnlig med
hensyn til vurdering af de mulige risici forbundet med udledning
af gensplejsede mikroorganismer .
Programmet er , i lighed med BAP , opdelt i to aktioner :
Aktion I vedrørende      forsknings -   og uddannelsesaktiviteter , under
fire overskrifter :
- informationsinfrastruktur
- færdighedsskabende teknologier
- cellebiologi
- pre-normativ forskning .
                                      - 26 -
 ---pagebreak--- Aktion II er en specifik samordningsaktivitet , der tager sigte på
at overvåge muligheder , behov og konsekvenser i tilknytning til
den bioteknologiske     udvikling i Fællesskabet og i verden som hel ¬
hed .
4.    Begrundelse for aktionen
Aktionen kan begrundes med , at de sektorer , der berører eller be¬
røres af bioteknologi , tegner sig for 40% af den samlede produk¬
tion i     et moderne  industriland . De foreslåede aktiviteter inden
for forskning , uddannelse , overvågning og samordning bør navnlig
på lang sigt kunne bidrage til at nedbringe handelsunderskuddet .
De skulle endvidere kunne føre til udarbejdelse af nye metoder til
vurdering af bio-sikkerhed og harmonisk udvikling af de foran¬
staltninger og lovforskrifter , som er bestemmende for udviklingen
i den moderne bioteknologi i Fællesskabet .
En vurdering af tidligere EF-aktiviteter og intensive høringer har
vist , at     fælles EF-bestræbelser inden for bioteknologisk F&U har
deres berettigelse , og at der er bred interesse for , at disse be¬
stræbelser videreføres og udbygges .
5.    De finansielle virkninger på udgifterne
( liio ECU )
( Herunder personaleudgifter    og udgifter til administrativ og tek¬
nisk forvaltning )
5.1 . De samlede omkostninger i hele den forventede programperiode :
       Over EF-budgettet                                  100.000
       Fra andre sektorer på nationalt plan                70.820
                                                 I alt :  170.820
                                    -
                              i                                        ζο
 ---pagebreak--- 5.2 . Plan over f orpligtelsesbevillingor og betalinger - J:R1DGE
5.2.1 .  Aktion I : Forskning og uddannelse
FORPLIGTELSER
                            1990   1991   1992   1993    1994   1995   19 96 I ALT
PERSONALE ( herunder         1.300  1.500  1.560  1.640   1.650               7.650
tjenesterejser og
konsulenter )
DRIFTSUDGIFTER               0.800  1.000  1.100  1.100   1.200               5.200
KONTRAKTER                  36.200 18.700 17.350  3.300   1.600
77.150
I ALT                       38.300 21.200 20.010  6.04 0  4.450
90.000
BETALINGER
                            1990   1991   1992   1993    1994   1995   1996  I ALT
PERSONALE ( herunder         1,300 1,500  1,560  1,640   1,650               7,650
tjenesterejser og
konsulenter )
DRIFTSUDGIFTER              0,800  1,000  1,100  1,100   1,200               5,200
KONTRAKTER                  7,240  18,220 20,000 17,705 8,783   4,068  1,135 77,150
I ALT                       9,340  20,720 22,060 20,445 11,63   34,060 1,135 90,000
 ---pagebreak--- !i . 2.2 .   Aktion II : Saiaordninqsaktion ( 1 )
FORPLIGTELSER                                                        1995   1996   I ALT
                              1990    1991    1992     1993   1994
PERSONALE ( herunder
tjenesterejser og
konsulenter )                                                                      4,600
                               0,710  0,900   0,950    1,010  1,030
                               0,350  0,360   0,370    0,380  0,390                1,850
 DRIFTSUDGIFTER
                               0,650  0,700    0,750   0,800  0,650                3,550
 KONTRAKTER
                               1,710  1,960    2,070   2,190  2,070                10,000
  I ALT
  BETALINGER
                                       1991       1992  1993  1994   1995   1996   I ALT
                                1990
   PERSONALE ( herunder
   tjenesterejser og                                           1,030               4,600
   konsulenter )                0,710  0,900   0,950    1,010
   DRIFTSUDGIFTER               0,350  0,360    0,370   0,380  0,390                1,850
   KONTRAKTER                   0,520  0,700    0,750   0,800  0,650  0,130         3,550
    I ALT                       1,580  1,960    2,070   2,190  2,070  0,130  0,000  10,000
           Det skal bemærkes , at samordningsakt ionen ikke kan sammenlignes med
           eqentliae forskningsaktioner , men at den omfatter en række aktiviteter
           ( anført'i det tekniske bilag ), som er personalekrævenae : rorvaltning af
           mindre undersøgelser , information , besva-relse af anmodninger udefra ,
           tilrettelæggelse af hyppige v/ork-shops , møder , konferencer , net og
           andre samordningsaktiviteter .                                    _
 ---pagebreak--- 5.3 .   Beregning
a)    Kontraktudcrif ter
Disse udgifter dækker Fællesskabets finansielle bidrag til :
- præ-konkurrencemæssigt forsknings - og udviklingsarbejde ,        der gennem¬
føres på basis af      kontrakter med omkostningsdeling ,       som  indgås med
forsknings - og industrigrupper , der har hjemsted og er erhvervsaktive i
Europa ( Fællesskabets gennemsnitlige bidrag : omkring 50%        af de samlede
omkostninger )
- vindersøge Iser , analyser , uddannelse /mobilitetstilskud ( 1 ).
b)    Driftsudgifter ( 1 )
Administrationsomkostninger ( møder i forvaltningsudvalg og arbejds ¬
gruppe , fordeling af dokumenter og formidling af teknikker , anvendelse
af databehandlings - og telekommunikationsfaciliteter ) samt støtte til
s amordnings aktiviteter .
c)    Personaleomkostninger
Mindstebehovene for gennemførelsen af dette program          er blevet beregnet
på basis af et forvaltningspersonale på :
                           16 tjenestemand - kategori A
                            4 tjenestemand - kategori B
                           10 tjenestemand - kategori C
              I alt :      30 tjenestemand
- Et personale på :
                           12 tjenestemand - kategori A
                            4 tjenestemand - kategori B
                            6 tjenestemand - kategori C
er allerede ansat ( handlingsprogrammet for bioteknologi 1985-1989 ).
( 1 ) Herunder bevillinger     til fem COST-akt ioner , kategori 2 . Støtte til
COST-aktioner    er      fordelt  på  " kontrakter " og   " driftsudgifter " og
andrager i alt 3 mio ECU .
                                     - 30 -
                                                                              S3
 ---pagebreak--- - Et supplerende personale på :
                    -   4 tjenestemænd - kategori A
                    -   4 tjenestemand - kategori C
er der blevet anmodet om for perioden 1990-1994 .
- personaleomkostningerne er beregnet på følgende        grundlag ( jf .  det
foreløbige udkast til budgetforslag 1989 )
                             A » 93 000 ECU
                             B = 58 000 ECU
                             C = 37 000 ECU
- Omkostningerne ved det   nye personale    er blevet    beregnet til    50% i
ansættelsesåret .
- I de følgende år er der taget højde for en inflation på 4% .
- Det samlede personale under programmet     ( 30 tjenestemænd )  vil    blive
fordelt således :
                  Aktion I , forskning og uddannelse :
                    - 11 tjenestemænd - kategori A
                    - 2 tjenestemænd - kategori B
                    - 5 tjenestemænd - kategori C
                      Aktion II , samordningsaktion :
                    -   5 tjenestemænd - kategori A
                    -   2 tjenestemænd - kategori B
                    -   5 tjenestemænd - kategori C
- Personaleomkostningerne omfatter     bevillinger   til   tjenesterejser og
konsulenter .
6.  Finansiering af udgifterne
De nødvendige bevillinger til dækning af Fællesskabets bidrag til dette
projekt skal opføres på Fællesskabets fremtidige budgetter .
                                  - 31 -
 ---pagebreak--- 7.  Kontrol
- Administrativ kontrol : Generaldirektoratet for    Finanskontrol , for så
vidt angår budgettets gennemførelse .
- Videnskabelig kontrol :
                    . Rådgivende Kommite
                    . Kommissionens tjenestemæna
                    . Revision foretaget af Revisionsretten      i over ¬
                    ensstemmelse med traktatens bestemmelser .
- Programmet vil blive evalueret i overensstemmelse med " Fællesskabets
handlingsplan for evaluering af Fællesskabets forsknings - og udvik ¬
lingsaktiviteter for årene 1987-1991 "  ( KOM(86 ) 660 endelig  udg . ) . Jf .
evalueringskriterierne i bilaget .