CELEX: 32019R0238
Language: lv
Date: 2019-02-08 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/238 (2019. gada 8. februāris), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu ovotransferīns klasificētu pēc tās atlieku maksimāli pieļaujamā daudzuma (Dokuments attiecas uz EEZ.)

11.2.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 39/4
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/238
         (2019. gada 8. februāris),
         ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu ovotransferīns klasificētu pēc tās atlieku maksimāli pieļaujamā daudzuma
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
         ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko 2018. gada 19. jūlijā formulējusi Veterināro zāļu komiteja,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulas (EK) Nr. 470/2009 17. pants pieprasa tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL), kas Savienībā paredzētas lietošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai lopkopībā lietotos biocīdos, noteikt ar regulu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā ir dotas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Viela ovotransferīns tabulā nav iekļauta.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Zāļu aģentūrai (turpmāk “EMA”) ir iesniegts pieteikums, kurā lūgts noteikt ovotransferīna MRL vistu audos un olās.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pamatojoties uz Veterināro zāļu komitejas atzinumu, EMA ir ieteikusi, ka cilvēka veselības aizsardzības nolūkā noteikt ovotransferīna MRL vistām nav nepieciešams.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu EMA ir jāizskata iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz kādu konkrētu pārtikas produktu noteiktos MRL izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz vienu vai vairākām sugām noteiktos MRL izmantot arī citām sugām.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     
                        EMA uzskata, ka vistu audos esoša ovotransferīna klasifikāciju “MRL nav vajadzīgs” ir lietderīgi attiecināt uz pārējo mājputnu sugām.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Tāpēc Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 8. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).
      
      
         
            PIELIKUMS
            Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā alfabētiskā secībā iekļauj ierakstu par šādu vielu:
            
               
                           Farmakoloģiski aktīvā viela
                        
                        
                           Marķieratliekas
                        
                        
                           Dzīvnieku suga
                        
                        
                           
                              MRL
                           
                        
                        
                           Izmeklējamie audi
                        
                        
                           Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)
                        
                        
                           Terapeitiskā klasifikācija
                        
                     
                           “Ovotransferīns
                        
                        
                           NEPIEMĒRO
                        
                        
                           Vistas
                        
                        
                           
                              MRL nav vajadzīgs
                        
                        
                           NEPIEMĒRO
                        
                        
                           Tikai inhalācijām
                        
                        
                           Pretinfekcijas līdzeklis”
                        
                     
                           Visi mājputni, izņemot vistas
                        
                        
                           
                              MRL nav vajadzīgs
                        
                        
                           NEPIEMĒRO
                        
                        
                           Tikai inhalācijām
                           Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas