CELEX: 32015R1201
Language: cs
Date: 2015-07-22 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1201 ze dne 22. července 2015, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky fenhexamid a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

23.7.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 195/37
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1201
   ze dne 22. července 2015,
   kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky fenhexamid a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Platnost schválení účinné látky fenhexamid, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (2), skončí dnem 31. prosince 2015.
            
         
               (2)
            
            
               Žádost o obnovení zařazení látky fenhexamid do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3) byla v souladu s článkem 4 nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 (4) předložena ve lhůtě stanovené v uvedeném článku.
            
         
               (3)
            
            
               Žadatel předložil doplňující dokumentaci v souladu s článkem 9 nařízení (EU) č. 1141/2010. Žádost byla členským státem zpravodajem shledána úplnou.
            
         
               (4)
            
            
               Členský stát zpravodaj připravil po konzultaci s členským státem spoluzpravodajem hodnotící zprávu o obnovení a předložil ji dne 30. dubna 2013 Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi.
            
         
               (5)
            
            
               Úřad předal hodnotící zprávu o obnovení žadateli a členským státům, aby uvedli své připomínky, a obdržené připomínky zaslal Komisi. Úřad rovněž zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti.
            
         
               (6)
            
            
               Dne 30. června 2014 oznámil úřad Komisi svůj závěr (5) ohledně předpokladu, zda fenhexamid může splnit kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Komise předložila návrh zprávy o přezkoumání fenhexamidu Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 27. ledna 2015.
            
         
               (7)
            
            
               Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího danou účinnou látku jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 splněna. Uvedená kritéria pro schválení se tudíž pokládají za splněná.
            
         
               (8)
            
            
               Proto je vhodné obnovit schválení fenhexamidu.
            
         
               (9)
            
            
               V souladu s čl. 20 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s čl. 13 odst. 4 uvedeného nařízení by příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (10)
            
            
               Toto nařízení by se mělo použít od prvního dne po datu skončení platnosti schválení účinné látky fenhexamid uvedeném v 1. bodě odůvodnění.
            
         
               (11)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Obnovení schválení účinné látky
   Schválení účinné látky fenhexamid, specifikované v příloze I, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
   Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
   Článek 3
   Vstup v platnost a použitelnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 1. ledna 2016.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 22. července 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Nařízení Komise (EU) č. 1141/2010 ze dne 7. prosince 2010, kterým se stanoví postup pro obnovení zařazení druhé skupiny účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a kterým se vytváří seznam těchto látek (Úř. věst. L 322, 8.12.2010, s. 10).
   
      (5)  EFSA Journal 2014; 12(7):3744. K dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Obecný název, identifikační čísla
               
               
                  Název podle IUPAC
               
               
                  Čistota (1)
                  
               
               
                  Datum schválení
               
               
                  Konec platnosti schválení
               
               
                  Zvláštní ustanovení
               
            
                  Fenhexamid
                  CAS: 126833-17-8
                  CIPAC: 603
               
               
                  N-(2,3-dichlor-4-hydroxyfenyl)-1-methylcyklohexan-1-karboxamid
               
               
                  ≥ 975 g/kg
                  Následující relevantní nečistota nesmí překročit určité prahové hodnoty v technickém materiálu:
                  
                              —
                           
                           
                              toluen: max. 1 g/kg;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-amino-2,3-dichlorfenol: max. 3 g/kg.
                           
                        
               
                  1. ledna 2016
               
               
                  31. prosince 2030
               
               
                  Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fenhexamidu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                  Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
                  
                              —
                           
                           
                              ochraně obsluhy během manuálních operací s polními plodinami,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ochraně pracovníků navracejících plodiny ošetřené v interiéru,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              riziku pro vodní organismy,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              dlouhodobému riziku pro savce při použití na poli.
                           
                        Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.
               
            
         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
   
   
      PŘÍLOHA II
      Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  v části A se zrušuje položka 13 pro fenhexamid;
               
            
                  2)
               
               
                  v části B se doplňuje nová položka, která zní:
                  
                               
                           
                           
                              Obecný název, identifikační čísla
                           
                           
                              Název podle IUPAC
                           
                           
                              Čistota (1)
                              
                           
                           
                              Datum schválení
                           
                           
                              Konec platnosti schválení
                           
                           
                              Zvláštní ustanovení
                           
                        
                              „85
                           
                           
                              Fenhexamid
                              CAS: 126833-17-8
                              CIPAC: 603
                           
                           
                              N-(2,3-dichlor-4-hydroxyfenyl)-1-methylcyklohexan-1-karboxamid
                           
                           
                              ≥ 975 g/kg
                              Následující relevantní nečistota nesmí překročit určité prahové hodnoty v technickém materiálu:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          toluen: max. 1 g/kg;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          4-amino-2,3-dichlorfenol: max. 3 g/kg.
                                       
                                    
                           
                              1. ledna 2016
                           
                           
                              31. prosince 2030
                           
                           
                              Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fenhexamidu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                              Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ochraně obsluhy během manuálních operací s polními plodinami,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ochraně pracovníků navracejících plodiny ošetřené v interiéru,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          riziku pro vodní organismy,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          dlouhodobému riziku pro savce při použití na poli.
                                       
                                    Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.“
                           
                        
            
         (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.