CELEX: 32019R0698
Language: hr
Date: 2019-04-30 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2019/698 оd 30. travnja 2019. o izmjeni priloga III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima (Tekst značajan za EGP.)

7.5.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 119/66
               
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/698
         оd 30. travnja 2019.
         o izmjeni priloga III. i V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 1.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Tvar 1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on, kojoj je u skladu s Međunarodnim nazivljem kozmetičkih sastojaka (INCI) dodijeljen naziv Climbazole, trenutačno se dopušta kao konzervans u kozmetičkim proizvodima, s najvećom koncentracijom od 0,5 % u gotovom pripravku. Navedena je pod referentnim brojem 32 Priloga V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009. U skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (d) podtočkom ii. Uredbe (EZ) br. 1223/2009 kozmetički proizvodi mogu sadržavati tvar Climbazole i za namjenu koja nije konzervans, samo unutar granične vrijednosti utvrđene referentnim brojem 32 Priloga V.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) zaključio je na plenarnoj sjednici od 21. do 22. lipnja 2018., u dopuni svojih ranijih mišljenja o tvari Climbazole (2), da je, ako je riječ o ukupnoj izloženosti, tvar Climbazole sigurna kad se koristi kao konzervans u kremama za lice, losionima za kosu i proizvodima za njegu stopala u najvećoj koncentraciji od 0,2 % te kad se koristi kao konzervans u šamponima koji se ispiru u najvećoj koncentraciji od 0,5 %.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Znanstveni odbor za sigurnost potrošača također je zaključio da je tvar Climbazole sigurna, ako je riječ o ukupnoj izloženosti, kad se koristi kao sredstvo protiv peruti u šamponima koji se ispiru u najvećoj koncentraciji od 2 %.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     S obzirom na dopunu, uporaba tvari Climbazole, kao konzervansa ili za namjenu koja nije konzervans u trenutačno dopuštenoj najvećoj koncentraciji od 0,5 % u svim kozmetičkim proizvodima, predstavlja mogući rizik za zdravlje ljudi. Stoga bi uporaba tvari Climbazole kao konzervansa trebala biti dopuštena samo u kremama za lice, losionima za kosu, proizvodima za njegu stopala i šamponima koji se ispiru. Najveća koncentracija za kreme za lice, losione za kosu i proizvode za njegu stopala trebala bi iznositi 0,2 %, a za šampone koji se ispiru trebala bi iznositi 0,5 %.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uporabu tvari Climbazole za namjenu koja nije konzervans trebalo bi ograničiti na šampone koji se ispiru, kad se ta tvar upotrebljava kao sredstvo protiv peruti. Za tu bi uporabu najveća koncentracija trebala biti 2 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Uredbu (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga u skladu s tim izmijeniti.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Industriji bi trebalo omogućiti razumno razdoblje za prilagodbu novim zahtjevima uvođenjem potrebnih izmjena u formulacijama proizvoda kako bi se osiguralo da se na tržište stavljaju samo proizvodi koji ispunjavaju nove zahtjeve. Industriji bi trebalo omogućiti i razumno razdoblje da proizvode koji ne ispunjavaju nove zahtjeve povuče s tržišta.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Prilog III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 2.
            U Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 referentni broj 32 zamjenjuje se tekstom iz Priloga II. ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            
               1.   Od 27. studenoga 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju 1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on radi namjena koje nisu konzerviranje i koji nisu u skladu s ograničenjima iz ove Uredbe ne smiju se stavljati na tržište Unije.
               Od 27. veljače 2020. kozmetički proizvodi koji sadržavaju 1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on radi namjena koje nisu konzerviranje i koji nisu u skladu s ograničenjima iz ove Uredbe ne smiju biti dostupni na tržištu Unije.
            
            
               2.   Od 27. studenoga 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju 1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on radi konzerviranja i nisu u skladu s uvjetima iz ove Uredbe ne smiju se stavljati na tržište Unije.
               Od 27. veljače 2020. kozmetički proizvodi koji sadržavaju 1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on radi konzerviranja i nisu u skladu s uvjetima iz ove Uredbe ne smiju biti dostupni na tržištu Unije.
            
         
         
            Članak 4.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Članak 2. primjenjuje se od 27. studenoga 2019.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 30. travnja 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 342, 22.12.2009., str. 59.
         
         
            (2)  Dopuna znanstvenim mišljenjima o tvari Climbazole (P64) ref. SCCS/1506/13 i SCCS/1590/17, konačna verzija donesena 21. – 22. lipnja 2018., SCCS/1600/18.
      
      
         
            PRILOG I.
            U Prilogu III. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 dodaje se sljedeći unos:
            
               
                           Referentni broj
                        
                        
                           Identifikacija tvari
                        
                        
                           Ograničenja
                        
                        
                           Tekst uvjeta primjene i upozorenja
                        
                     
                           Kemijski naziv/INN
                        
                        
                           Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka
                        
                        
                           CAS broj
                        
                        
                           EZ broj
                        
                        
                           Vrsta proizvoda, dijelovi tijela
                        
                        
                           Najveća koncentracija u gotovom pripravku
                        
                        
                           Ostalo
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                        
                           f
                        
                        
                           g
                        
                        
                           h
                        
                        
                           i
                        
                     
                           „310
                        
                        
                           1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on (*1)
                           
                        
                        
                           Climbazole
                        
                        
                           38083-17-9
                        
                        
                           253-775-4
                        
                        
                           Šampon protiv peruti koji se ispire (*2)
                           
                        
                        
                           2,0 % (*2)
                           
                        
                        
                           Za namjene različite od sprečavanja razvoja mikroorganizama u proizvodu. Ta namjena mora biti jasna iz načina prezentiranja proizvoda. (*2)
                           
                        
                        
                            
                        
                     
            
               (*1)  Za uporabu kao konzervans, vidjeti Prilog V., tekst pod referentnim brojem 32.
            
               (*2)  Od 27. studenoga 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju 1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on i nisu u skladu s tim ograničenjima ne smiju se stavljati na tržište Unije.
            Od 27. veljače 2020. kozmetički proizvodi koji sadržavaju 1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on i nisu u skladu s tim ograničenjima ne smiju biti dostupni na tržištu Unije.”
         
      
      
         
            PRILOG II.
            
               
                           Referentni broj
                        
                        
                           Identifikacija tvari
                        
                        
                           Uvjeti
                        
                        
                           Tekst uvjeta primjene i upozorenja
                        
                     
                           Kemijski naziv/INN
                        
                        
                           Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka
                        
                        
                           CAS broj
                        
                        
                           EZ broj
                        
                        
                           Vrsta proizvoda, dijelovi tijela
                        
                        
                           Najveća koncentracija u gotovom pripravku
                        
                        
                           Ostalo
                        
                        
                            
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                        
                           f
                        
                        
                           g
                        
                        
                           h
                        
                        
                           i
                        
                     
                           „32
                        
                        
                           1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on (*1)
                           
                        
                        
                           Climbazole
                        
                        
                           38083-17-9
                        
                        
                           253-775-4
                        
                        
                           
                                       (a)
                                    
                                    
                                       Losioni za kosu (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       (b)
                                    
                                    
                                       Kreme za lice (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       (c)
                                    
                                    
                                       Proizvodi za njegu stopala (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       (d)
                                    
                                    
                                       Šamponi koji se ispiru (*2)
                                       
                                    
                                 
                        
                           
                                       (a)
                                    
                                    
                                       0,2 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       (b)
                                    
                                    
                                       0,2 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       (c)
                                    
                                    
                                       0,2 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       (d)
                                    
                                    
                                       0,5 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
            
               (*1)  Za namjenu koja nije konzervans, vidjeti Prilog III., tekst pod referentnim brojem 310.
            
               (*2)  Od 27. studenoga 2019. kozmetički proizvodi koji sadržavaju 1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on i nisu u skladu s tim uvjetima ne smiju se stavljati na tržište Unije.
            Od 27. veljače 2020. kozmetički proizvodi koji sadržavaju 1-(4-klorofenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-on i nisu u skladu s tim uvjetima ne smiju biti dostupni na tržištu Unije.”