CELEX: 32015R1426
Language: cs
Date: 2015-08-25 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1426 ze dne 25. srpna 2015 o povolení přípravku z kyseliny benzoové, thymolu, eugenolu a piperinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice a výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže (držitel povolení DSM Nutritional Product) (Text s významem pro EHP)

26.8.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 223/6
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1426
   ze dne 25. srpna 2015
   o povolení přípravku z kyseliny benzoové, thymolu, eugenolu a piperinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice a výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže (držitel povolení DSM Nutritional Product)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z kyseliny benzoové, thymolu, eugenolu a piperinu. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žádost se týká povolení přípravku z kyseliny benzoové, thymolu, eugenolu a piperinu jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, odchov kuřat a kuřice a výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 7. března 2012 (2) a ze dne 28. října 2014 (3) k závěru, že přípravek z kyseliny benzoové, thymolu, eugenolu a piperinu nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že má potenciál zlepšit poměr spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti při výkrmu kuřat. Úřad rovněž vyjádřil názor, že tento závěr by mohl být rozšířen na odchov kuřat a kuřice. Jelikož způsob účinku lze považovat za stejný u všech druhů drůbeže, lze tento závěr extrapolovat, aby zahrnoval i výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení přípravku z kyseliny benzoové, thymolu, eugenolu a piperinu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 25. srpna 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012;10(3):2620.
   
      (3)  EFSA Journal 2014;12(11):3896.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení zootechnických parametrů).
                  
               
            
                  4d10
               
               
                  DSM Nutritional Products AG, v EU zastoupená společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o. Polsko
               
               
                  Přípravek z kyseliny benzoové, thymolu, eugenolu, piperinu
               
               
                  
                     Složení doplňkové látky
                  
                  Přípravek z kyseliny benzoové, thymolu, eugenolu, piperinu, který obsahuje:
                  
                              —
                           
                           
                              kyselina benzoová 80 %–83 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              thymol 1 %–1,9 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenol 0,5 %–1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              piperin 0,05 %–0,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              benzyl-salicylát, isoamyl-salicylát a trans-anethol ≤ 0,6 %
                           
                        
                     Charakteristika účinných látek
                  
                  kyselina benzoová (≥ 95,5 % čistoty): C7H6O2 č. CAS: 65-85-0
                  thymol (1): C10H14O č. CAS: 89-83-8
                  eugenoll (1): C10H12O2 č. CAS: 97-53-0
                  piperin (1): C17H19O3N č. CAS: 94-62-2
                  isoamyl-salicylát (1) č. CAS: 87-20-7
                  benzyl-salicylát (1) č. CAS: 118-58-1
                  
                     trans-anethol (1) č. CAS: 4180-23-8
                  
                     Analytická metoda
                      (2)
                  
                  Pro stanovení kyseliny benzoové v doplňkové látce a premixech:
                  
                              —
                           
                           
                              Vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s UV detekcí (RP-HPLC-UV)
                           
                        Pro stanovení kyseliny benzoové v krmné směsi:
                  
                              —
                           
                           
                              Plynová chromatografie s hmotnostní spektrometrií a s izotopovým zřeďováním (GC-IDMS)
                           
                        Pro stanovení thymolu, eugenolu a piperinu v doplňkové látce:
                  
                              —
                           
                           
                              Plynová chromatografie s plamenovou ionizační detekcí (GC-FID)
                           
                        
               
                  Výkrm kuřat
                  Odchov kuřat a kuřice
                  Výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  300
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplňková látka se nesmí používat s dalšími zdroji kyseliny benzoové nebo benzoátů.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, brýle a rukavice.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Minimální doporučená dávka: 300 mg/kg kompletního krmiva.
                           
                        
               
                  15.9.2025
               
            
         (1)  JECFA, on-line vydání: „Specifications for Flavourings“. http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T
      
         (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports