CELEX: 32019R0892
Language: lt
Date: 2019-05-28 00:00:00
Title: 2019 m. gegužės 28 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/892 dėl leidimo naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatą kaip visų rūšių kiaulių, išskyrus nujunkytus paršelius, paršavedžių ir visų retesnių rūšių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Danstar Ferment AG“, kuriai atstovauja bendrovė „Lallemand SAS“) (Tekstas svarbus EEE.)

29.5.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 142/57
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/892
         2019 m. gegužės 28 d.
         dėl leidimo naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatą kaip visų rūšių kiaulių, išskyrus nujunkytus paršelius, paršavedžių ir visų retesnių rūšių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė „Danstar Ferment AG“, kuriai atstovauja bendrovė „Lallemand SAS“)
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatą kaip visų rūšių kiaulių, išskyrus nujunkytus paršelius, paršavedžių ir visų retesnių rūšių kiaulių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     leidimas dešimt metų naudoti tą preparatą kaip zootechninį priedą nujunkytų paršelių ir paršavedžių pašaruose buvo suteiktas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2018/347 (2), o mėsinių viščiukų ir retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių lesaluose – Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/1905 (3);
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2018 m. lapkričio 28 d. priimtoje nuomonėje (4) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis priedas gali būti veiksmingas visų rūšių kiaulėms. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimo išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. gegužės 28 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
         
            (2)  2018 m. kovo 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/347 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparatą kaip paršelių ir paršavedžių pašaro priedą, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 1847/2003 ir (EB) Nr. 2036/2005 (leidimo turėtojas – „Danstar Ferment AG“, kuriam atstovauja „Lallemand SAS“) (OL L 67, 2018 3 9, p. 21).
         
            (3)  2017 m. spalio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1905 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 preparatą kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą ir retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių pašaro priedą suteikimo (leidimo turėtojas „Danster Ferment AG“, atstovaujantis „Lillemand SAS“) (OL L 269, 2017 10 19, p. 30).
         
            (4)  EFSA Journal 2019;17(1):5535.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        KSV kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                        
                     
                  
                        4d1703
                     
                     
                        Bendrovė „Danstar Ferment AG“, kuriai atstovauja bendrovė „Lallemand SAS“
                     
                     
                        mielių Saccharomyces cerevisiae padermė CNCM I-1079
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    1 × 1010 KSV/g priedo (dengta forma);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    2 × 1010 KSV/g priedo (nedengta forma);
                                 
                              
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        Mielių Saccharomyces cerevisiae padermės CNCM I-1079 gyvybingos ląstelės
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Apskaičiavimas: išpylimo ant plokštelės metodas naudojant chloramfenikolio dekstrozės mielių ekstrakto agarą (EN15789: 2009)
                        Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas (CEN/TS) 15790:2008
                     
                     
                        Visų rūšių kiaulės, išskyrus paršavedes ir nujunkytus paršelius
                        Visų retesnių rūšių kiaulės
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                     
                        2029 m. birželio 18 d.
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports