CELEX: 32009D0052
Language: fi
Date: 2008-12-18 00:00:00
Title: 2009/52/EY: Komission päätös tehty 18 päivänä joulukuuta 2008 , otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2037/2000 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 2009 (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 8398)

24.1.2009   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 21/53
            
         
      KOMISSION PÄÄTÖS
   
   tehty 18 päivänä joulukuuta 2008,
   otsonikerrosta heikentävistä aineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2037/2000 mukaisesti välttämättömiin käyttötarkoituksiin sallittujen valvottavien aineiden määrien jakamisesta yhteisössä vuonna 2009
   (tiedoksiannettu numerolla K(2008) 8398)
   (Ainoastaan englannin, espanjan-, hollannin-, italian-, ranskan-, saksan- ja sloveeninkieliset tekstit ovat todistusvoimaisia)
   (2009/52/EY)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon otsonikerrosta heikentävistä aineista 29 päivänä kesäkuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2037/2000 (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Euroopan yhteisössä on jo luovuttu kloorifluorihiilivetyjen, muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen, halonien, hiilitetrakloridin, 1,1,1-trikloorietaanin, osittain halogenoitujen bromifluorihiilivetyjen ja bromikloorimetaanin tuotannosta ja käytöstä.
            
         
               (2)
            
            
               Komission on kuitenkin joka vuosi päätettävä näiden valvottavien aineiden välttämättömistä käyttötarkoituksista, sallituista käyttömääristä sekä yrityksistä, jotka voivat käyttää aineita.
            
         
               (3)
            
            
               Otsonikerrosta heikentäviä aineita koskevan Montrealin pöytäkirjan, jäljempänä ’Montrealin pöytäkirja’, osapuolten päätöksessä IV/25 määrätään perusteista, joita komissio käyttää määrittäessään välttämättömiä käyttötarkoituksia ja salliessaan sellaisen tuotannon ja kulutuksen, joka on tarpeen valvottavien aineiden välttämättömiin käyttötarkoituksiin kunkin osapuolen osalta.
            
         
               (4)
            
            
               Montrealin pöytäkirjan osapuolet sallivat, että Euroopan yhteisössä voidaan tuottaa vuonna 2009 22 tonnia kloorifluorihiilivetyjä (CFC-yhdisteet) sellaisten inhalaatiosumutteiden valmistusta ja käyttöä varten, joita voidaan pitää päätöksessä IV/25 määriteltynä CFC-yhdisteiden välttämättömänä käyttötarkoituksena.
            
         
               (5)
            
            
               Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksessä XIX/18 sallitaan tuotanto ja kulutus, joka on tarpeen Montrealin pöytäkirjan liitteissä A, B ja C mainittujen valvottavien (ryhmissä II ja III lueteltujen) aineiden välttämättömiin laboratorio- ja analyysikäyttötarkoituksiin, jotka on lueteltu osapuolten seitsemättä kokousta koskevan kertomuksen liitteessä IV, ellei osapuolten kuudetta kokousta koskevan kertomuksen liitteessä II ja Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksissä VII/11, XI/15 ja XV/5 asetetuista edellytyksistä muuta johdu. Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksessä XVII/10 sallitaan tuotanto ja kulutus, joka on tarpeen Montrealin pöytäkirjan liitteessä E mainitun valvottavan aineen (metyylibromidi) kriittisiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin.
            
         
               (6)
            
            
               Kaikki jäsenvaltiot ovat kloorifluorihiilivetyjä sisältämättömien inhalaatiosumutteiden käyttöön siirtymistä edistäviä toimenpiteitä koskevassa Montrealin pöytäkirjan osapuolten päätöksessä XII/2 olevan 3 kohdan mukaisesti ilmoittaneet Yhdistyneiden Kansakuntien ympäristöohjelmalle ne aktiiviset aineet, joiden osalta kloorifluorihiilivedyt (CFC-yhdisteet) eivät ole enää välttämättömiä Euroopan yhteisön markkinoille saatettavien inhalaatiosumutteiden valmistuksessa.
            
         
               (7)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 2037/2000 4 artiklan 4 kohdan 1 alakohdan b alakohdassa kielletään CFC-yhdisteiden käyttö ja markkinoille saattaminen, jollei tätä katsota välttämättömäksi asetuksen 3 artiklan 1 kohdassa määritellyissä olosuhteissa. Päätökset, joiden mukaan CFC-yhdisteiden käyttö ei ole välttämätöntä, ovat sen vuoksi vähentäneet CFC-yhdisteiden kysyntää Euroopan yhteisön markkinoille saatettavia inhalaatiosumutteita varten. Lisäksi asetuksen (EY) N:o 2037/2000 4 artiklan 6 kohdassa kielletään CFC-inhalaatiosumutetuotteiden tuonti ja markkinoille saattaminen, jollei näiden tuotteiden sisältämiä CFC-yhdisteitä katsota välttämättömiksi asetuksen 3 artiklan 1 kohdassa määritellyissä olosuhteissa.
            
         
               (8)
            
            
               Komissio on julkaissut ilmoituksen (2) niille jäsenvaltioissa toimiville yrityksille, jotka hakevat komissiolta lupaa käyttää valvottavia aineita välttämättömiin käyttötarkoituksiin yhteisössä vuonna 2009, ja komissio on saanut ilmoituksia valvottavien aineiden aiotusta välttämättömästä käytöstä vuonna 2009.
            
         
               (9)
            
            
               Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 2037/2000 18 artiklan 1 kohdalla perustetun hallintokomitean lausunnon mukaisia,
            
         ON TEHNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   1.   Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty ryhmässä I lueteltujen valvottavien aineiden (kloorifluorihiilivedyt 11, 12, 113, 114 ja 115) määrä, jonka vuonna 2009 saa käyttää välttämättömiin lääketieteellisiin tarkoituksiin Euroopan yhteisössä, on 21 360,00 ODP-kiloa (otsonia heikentävää ominaisvaikutusta ilmaiseva kerroin).
   2.   Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty ryhmässä I lueteltujen valvottavien aineiden (kloorifluorihiilivedyt 11, 12, 113, 114 ja 115) ja ryhmässä II lueteltujen valvottavien aineiden (muut täysin halogenoidut kloorifluorihiilivedyt) määrä, jonka vuonna 2009 saa käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin yhteisössä, on 60 280,8 ODP-kiloa.
   3.   Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty III ryhmässä lueteltujen valvottavien aineiden (halonit) määrä, jonka vuonna 2009 saa käyttää välttämättömiin analyysitarkoituksiin yhteisössä, on 115,7 ODP-kiloa.
   4.   Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty ryhmässä IV lueteltujen valvottavien aineiden (hiilitetrakloridi) määrä, jonka vuonna 2009 saa käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin yhteisössä, on 129 390,8 ODP-kiloa.
   5.   Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty V ryhmässä lueteltujen valvottavien aineiden (1,1,1-trikloorietaani) määrä, jonka vuonna 2009 saa käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin Euroopan yhteisössä, on 355,65 ODP-kiloa.
   6.   Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty ryhmässä VI lueteltujen valvottavien aineiden (metyylibromidi) määrä, jonka vuonna 2009 saa käyttää kriittisiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin yhteisössä, on 36,3 ODP-kiloa.
   7.   Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty ryhmässä VII lueteltujen valvottavien aineiden (osittain halogenoidut bromifluorihiilivedyt) määrä, jonka vuonna 2009 saa käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin yhteisössä, on 57,96 ODP-kiloa.
   8.   Asetuksella (EY) N:o 2037/2000 säännelty ryhmässä IX lueteltujen valvottavien aineiden (bromikloorimetaanin) määrä, jonka vuonna 2009 saa käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin yhteisössä, on 11,088 ODP-kiloa.
   2 artikla
   Liitteessä I mainittuja kloorifluorihiilivetyjä sisältäviä inhalaatiosumutteita ei saa saattaa markkinoille maissa, joissa toimivaltainen viranomainen on päättänyt, etteivät kloorifluorihiilivetyjä sisältävät inhalaatiosumutteet ole välttämättömiä kyseisillä markkinoilla.
   3 artikla
   Seuraavia sääntöjä sovelletaan 1 päivän tammikuuta ja 31 päivän joulukuuta 2009 välisenä aikana:
   
               1.
            
            
               Kloorifluorihiilivetyjen 11, 12, 113, 114 ja 115 kiintiöt välttämätöntä laboratorio- ja analyysikäyttöä varten myönnetään liitteessä II luetelluille yrityksille.
            
         
               2.
            
            
               Kloorifluorihiilivetyjen 11, 12, 113, 114 ja 115 ja muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen kiintiöt välttämätöntä laboratorio- ja analyysikäyttöä varten myönnetään liitteessä III luetelluille yrityksille.
            
         
               3.
            
            
               Halonien kiintiöt välttämätöntä laboratorio- ja analyysikäyttöä varten myönnetään liitteessä IV luetelluille yrityksille.
            
         
               4.
            
            
               Hiilitetrakloridin kiintiöt välttämätöntä laboratorio- ja analyysikäyttöä varten myönnetään liitteessä V luetelluille yrityksille.
            
         
               5.
            
            
               1,1,1-trikloorietaanin kiintiöt välttämätöntä laboratorio- ja analyysikäyttöä varten myönnetään liitteessä VI luetelluille yrityksille.
            
         
               6.
            
            
               Metyylibromidin kiintiöt kriittistä laboratorio- ja analyysikäyttöä varten myönnetään liitteessä VII luetelluille yrityksille.
            
         
               7.
            
            
               Osittain halogenoitujen bromifluorihiilivetyjen kiintiöt välttämätöntä laboratorio- ja analyysikäyttöä varten myönnetään liitteessä VIII luetelluille yrityksille.
            
         
               8.
            
            
               Bromikloorimetaanin kiintiöt välttämätöntä laboratorio- ja analyysikäyttöä varten myönnetään liitteessä IX luetelluille yrityksille.
            
         
               9.
            
            
               Kloorifluorihiilivetyjen 11, 12, 113, 114 ja 115, muiden täysin halogenoitujen kloorifluorihiilivetyjen, hiilitetrakloridin, 1,1,1-trikloorietaanin, osittain halogenoitujen bromifluorihiilivetyjen ja bromikloorimetaanin kiintiöt välttämätöntä käyttöä varten sekä metyylibromidin kiintiöt kriittistä laboratorio- ja analyysikäyttöä varten ovat liitteen X mukaiset.
            
         4 artikla
   Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2009, ja sen voimassaolo päättyy 31 päivänä joulukuuta 2009.
   5 artikla
   Tämä päätös on osoitettu seuraaville yrityksille:
   
                
            
            
               
                           Acros Organics bvba
                        
                     
                           Janssen Pharmaceuticalaan 3a
                        
                     
                           B-2440 Geel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Airbus France
                        
                     
                           316, route de Bayonne
                        
                     
                           F-31300 Toulouse
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Carlo Erba Réactifs-SDS
                        
                     
                           Z.I. de Valdonne, BP 4
                        
                     
                           F-13124 Peypin
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Chiesi Farmaceutici SpA
                        
                     
                           Via Palermo 26/A
                        
                     
                           I-43100 Parma
                        
                     
         
                
            
            
               
                           CNRS — Groupe de physique des solides
                        
                     
                           Université Paris 7 Denis Diderot et Paris 6
                        
                     
                           Pierre et Marie Curie
                        
                     
                           F-75251 Paris Cedex 5
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Harp International
                        
                     
                           Gellihirion Industrial Estate Rhondda,
                        
                     
                           Cynon Taff
                        
                     
                           Pontypridd CF37 5SX
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Honeywell Specialty Chemicals
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ineos Fluor Ltd
                        
                     
                           PO Box 13, The Heath
                        
                     
                           Runcorn Cheshire WA7 4QF
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Institut scientifique de service public
                        
                     
                           Rue du Chéra 200
                        
                     
                           B-4000 Liège
                        
                     
         
                
            
            
               
                           LGC Standards GmbH
                        
                     
                           Mercatorstraße 51
                        
                     
                           D-46485 Wesel
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mallinckrodt Baker BV
                        
                     
                           Teugseweg 20
                        
                     
                           7418 AM Deventer
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Merck KGaA
                        
                     
                           Frankfurter Straße 250
                        
                     
                           D-64271 Darmstadt
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Mikro + Polo d.o.o.
                        
                     
                           Zagrebška cesta 22
                        
                     
                           SI-2000 Maribor
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Ministry of Defense
                        
                     
                           Defence Fuel Lubricants and Chemicals
                        
                     
                           PO Box 10 000
                        
                     
                           1780 CA Den Helder
                        
                     
                           Nederland
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Panreac Química SA
                        
                     
                           Pol. Ind. Pla de la Bruguera, C/Garraf, 2
                        
                     
                           E-08211 Castellar del Vallès
                        
                     
                           Barcelona
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Chimie SARL
                        
                     
                           80, rue de Luzais
                        
                     
                           L’Isle d’Abeau Chesnes
                        
                     
                           F-38297 Saint-Quentin-Fallavier
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Company
                        
                     
                           The Old Brickyard, New Road
                        
                     
                           Gillingham SP8 4XT
                        
                     
                           UNITED KINGDOM
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Laborchemikalien
                        
                     
                           Wunstorfer Straße 40
                        
                     
                           Postfach 10 02 62
                        
                     
                           D-30918 Seelze
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Sigma Aldrich Logistik GmbH
                        
                     
                           Riedstraße 2
                        
                     
                           D-89555 Steinheim
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Solvay Organics GmbH
                        
                     
                           Hans-Böckler-Allee 20
                        
                     
                           D-30173 Hannover
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Tazzetti Fluids SRL
                        
                     
                           Corso Europa 600/a
                        
                     
                           I-10088 Volpiano (TO)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valeas SpA Pharmaceuticals
                        
                     
                           Via Vallisneri 10
                        
                     
                           I-20133 Milano
                        
                     
         
                
            
            
               
                           Valvole Aerosol Research Italiana (VARI)
                        
                     
                           SpA — LINDAL Group Italia
                        
                     
                           Via del Pino 10
                        
                     
                           I-23854 Olginate (LC)
                        
                     
         
                
            
            
               
                           VWR ISAS
                        
                     
                           201, rue Carnot
                        
                     
                           F-94126 Fontenay-sous-Bois
                        
                     
         
      Tehty Brysselissä 18 päivänä joulukuuta 2008.
      
         
            Komission puolesta
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 244, 29.9.2000, s. 1.
   
      (2)  EUVL C 114, 9.5.2008, s. 27.
   
      LIITE I
      Kloorifluorihiilivetyjä sisältämättömien inhalaatiosumutteiden käyttöön siirtymistä edistäviä toimenpiteitä koskevassa Montrealin pöytäkirjan osapuolten kahdennentoista kokouksen päätöksessä XII/2 olevan 3 kohdan nojalla seuraavat maat ovat päättäneet, että koska käytössä on soveltuvia inhalaatiosumutteita, jotka eivät sisällä CFC-yhdisteitä, CFC-yhdisteet eivät enää ole pöytäkirjan mukaisesti ”välttämättömiä” seuraavien vaikuttavien aineiden yhteydessä:
      EI-VÄLTTÄMÄTTÖMÄT AINEET
      
         Lähde: www.unep.org/ozone/Information_for_the_Parties/3Bi_dec12–2-3.asp
      Taulukko 1
      Lyhytvaikutteiset bronkodilatoivat beeta-agonistit
      
                  Maa
               
               
                  Salbutamoli
               
               
                  Terbutaliini
               
               
                  Fenoteroli
               
               
                  Orsiprenaliini
               
               
                  Reproteroli
               
               
                  Karbuteroli
               
               
                  Heksoprenaliini
               
               
                  Pirbuteroli
               
               
                  Klenbuteroli
               
               
                  Bitolteroli
               
               
                  Prokateroli
               
            
                  Itävalta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypros
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tšekki
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tanska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Viro
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suomi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ranska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Saksa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kreikka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Unkari
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanti
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Latvia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Liettua
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Alankomaat
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Puola
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugali
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Romania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovakia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Espanja
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ruotsi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Yhdistynyt kuningaskunta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Taulukko 2
      Inhaloitavat steroidit
      
                  Maa
               
               
                  Beklometasoni
               
               
                  Deksametasoni
               
               
                  Flunisolidi
               
               
                  Flutikasoni
               
               
                  Budesonidi
               
               
                  Triamkinoloni
               
            
                  Itävalta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypros
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tšekki
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tanska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Viro
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suomi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ranska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Saksa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kreikka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Unkari
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanti
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Latvia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Liettua
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Alankomaat
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Puola
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugali
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Romania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovakia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Espanja
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ruotsi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Yhdistynyt kuningaskunta
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  X
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      Taulukko 3
      Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
      
                  Maa
               
               
                  Kromoglikaatti
               
               
                  Nedokromiili
               
            
                  Itävalta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypros
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tšekki
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tanska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Viro
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suomi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ranska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Saksa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kreikka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Unkari
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Irlanti
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Latvia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Liettua
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Alankomaat
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Puola
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugali
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Romania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovakia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Espanja
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ruotsi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Yhdistynyt kuningaskunta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Taulukko 4
      Bronkodilatoivat antikolinergit
      
                  Maa
               
               
                  Ipratropiumbromidi
               
               
                  Oksitropiumbromidi
               
            
                  Itävalta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypros
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tšekki
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tanska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Viro
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suomi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ranska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Saksa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kreikka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Unkari
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanti
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italia
               
               
                   
               
               
                  X
               
            
                  Latvia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Liettua
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Alankomaat
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Puola
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugali
               
               
                  X
               
               
                   
               
            
                  Romania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovakia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Espanja
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ruotsi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Yhdistynyt kuningaskunta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Taulukko 5
      Pitkävaikutteiset bronkodilatoivat beeta-agonistit
      
                  Maa
               
               
                  Formoteroli
               
               
                  Salmeteroli
               
            
                  Itävalta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Belgia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kypros
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tšekki
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Tanska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Viro
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Suomi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ranska
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Saksa
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Kreikka
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Unkari
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Irlanti
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Italia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Latvia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Liettua
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Malta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Alankomaat
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Puola
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Portugali
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Romania
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovakia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Espanja
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Ruotsi
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
                  Yhdistynyt kuningaskunta
               
               
                  X
               
               
                  X
               
            
         
      Taulukko 6
      Samassa inhalaatiosumutteessa olevat vaikuttavien aineiden yhdistelmät
      
                  Maa
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Itävalta
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Belgia
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Bulgaria
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Kypros
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Tšekki
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Tanska
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Viro
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Suomi
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Ranska
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Saksa
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Kreikka
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Unkari
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Irlanti
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Italia
               
               
                  Budenosidi + Fenoteroli
               
               
                  Flutikasoni + Salmeteroli
               
            
                  Latvia
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Liettua
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Luxemburg
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Malta
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Alankomaat
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Puola
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Portugali
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Romania
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Slovakia
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Slovenia
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Espanja
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Ruotsi
               
               
                  X Kaikki tuotteet
               
               
                   
               
            
                  Yhdistynyt kuningaskunta
               
               
                   
               
               
                   
               
            
   
      LIITE II
      VÄLTTÄMÄTTÖMÄT LÄÄKETIETEELLISET KÄYTTÖTARKOITUKSET
      Ryhmässä I lueteltujen valvottavien aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää astman ja muiden pitkäaikaisten ahtauttavien keuhkosairauksien hoitoon tarkoitetuissa inhalaattoriannostelupumpuissa, myönnetään seuraaville yrityksille:
      
                   
               
               
                  
                     Chiesi Farmaceutici SpA (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Valeas SpA Pharmaceuticals (IT)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     (VARI) SpA – LINDAL Group Italia (IT)
                  
               
            
   
      LIITE III
      VÄLTTÄMÄTTÖMÄT LABORATORIO- JA ANALYYSITARKOITUKSET
      Ryhmissä I ja II lueteltujen valvottavien aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille:
      
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     CNRS — Groupe de physique des solides (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Harp International (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     LGC Standards (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Química (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Tazzetti Fluids (IT)
                  
               
            
   
      LIITE IV
      VÄLTTÄMÄTTÖMÄT LABORATORIO- JA ANALYYSITARKOITUKSET
      Ryhmässä III lueteltujen valvottavien aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille:
      
                   
               
               
                  
                     Airbus France (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Ministry of Defence (NL)
                  
               
            
   
      LIITE V
      VÄLTTÄMÄTTÖMÄT LABORATORIO- JA ANALYYSITARKOITUKSET
      Ryhmässä IV lueteltujen valvottavien aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Carlo Erba Réactifs-SDS (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Honeywell Specialty Chemicals (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Institut Scientifique du Service Publique (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mallinckrodt Baker (NL)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Quimica (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     VWR ISAS (FR)
                  
               
            
   
      LIITE VI
      VÄLTTÄMÄTTÖMÄT LABORATORIO- JA ANALYYSITARKOITUKSET
      Ryhmässä V lueteltujen valvottavien aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille:
      
                   
               
               
                  
                     Acros Organics (BE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Merck KGaA (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Mikro + Polo (SI)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Panreac Química (ES)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      LIITE VII
      KRIITTISET LABORATORIO- JA ANALYYSITARKOITUKSET
      Ryhmässä VI lueteltujen valvottavien aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää kriittisiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille:
      
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      LIITE VIII
      VÄLTTÄMÄTTÖMÄT LABORATORIO- JA ANALYYSITARKOITUKSET
      Ryhmässä VII lueteltujen valvottavien aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Solvay Organics (DE)
                  
               
            
   
      LIITE IX
      VÄLTTÄMÄTTÖMÄT LABORATORIO- JA ANALYYSITARKOITUKSET
      Ryhmässä IX lueteltujen valvottavien aineiden kiintiöt, jotka voidaan käyttää välttämättömiin laboratorio- ja analyysitarkoituksiin, myönnetään seuraaville yrityksille:
      
                   
               
               
                  
                     Ineos Fluor (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Chimie (FR)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Company (UK)
                  
               
            
                   
               
               
                  
                     Sigma Aldrich Logistik (DE)
                  
               
            
   
      LIITE X
      Tätä liitettä ei julkaista, koska se sisältää luottamuksellista kaupallista tietoa.