CELEX: 31991L0493
Language: da
Date: 1991-07-22 00:00:00
Title: Rådets direktiv 91/493/EØF af 22. juli 1991 om sundhedsmæssige betingelser for produktion og afsætning af fiskerivarer

Avis juridique important

|

31991L0493

Rådets direktiv 91/493/EØF af 22. juli 1991 om sundhedsmæssige betingelser for produktion og afsætning af fiskerivarer  

EF-Tidende nr. L 268 af 24/09/1991 s. 0015 - 0034 den finske specialudgave: kapitel 4 bind 3 s. 0192  den svenske specialudgave: kapitel 4 bind 3 s. 0192 

RAADETS DIREKTIV af 22. juli 1991 om sundhedsmaessige betingelser for produktion og afsaetning af fiskerivarer (91/493/EOEF)  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,  under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),  under henvisning til udtalelser fra Europa-Parlamentet (2),  under henvisning til udtalser fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og ud fra foelgende betragtninger:  Med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked og saerlig for at sikre, at den faelles markedsordning for fiskerivarer, oprettet ved forordning (EOEF) nr. 3796/81 (4), senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 2886/89 (5), fungerer gnidningsloest, er det af  afgoerende betydning, at afsaetningen af fisk og fiskerivarer ikke hindres af forskelle medlemsstaterne imellem hvad angaar de sundhedsmaessige krav; der vil herved kunne opnaas en bedre harmonisering af produktions- og afsaetningsbetingelserne samt lige  konkurrencevilkaar, samtidig med at forbrugerne sikres kvalitetsprodukter;  i beslutning af 17. marts 1989 (6) anmodede Europa-Parlamentet Kommissionen om at fremsaette globale forslag om hygiejnisk produktion og afsaetning af fiskerivarer, herunder loesninger paa problemet med nematoder;  friskfangede fiskerivarer er i princippet fri for kontamination med mikroorganismer; kontamination og efterfoelgende forraadnelse kan imidlertid forekomme, naar varerne haandteres og behandles uhygiejnisk;  de fundamentele krav vedroerende korrekt hygiejnisk haandtering af fisk og forarbejdede fiskerivarer paa alle produktionsstadier og under oplagring og transport boer derfor fastlaegges;  det er hensigtsmaessigt analogt at anvende visse normer for afsaetning, som er fastsat i henhold til artikel 2 i forordning (EOEF) nr. 3796/81 for at fastlaegge de paagaeldende produkters sundhedsmaessige kvalitet;  det paahviler foerst og fremmest fiskerierhvervet at sikre, at fiskerivarerne opfylder de sundhedsmaessige krav i dette direktiv;  medlemsstaternes kompetente myndigheder maa ved kontrol og inspektioner sikre, at producenter og fabrikanter overholder de naevnte krav;  der boer indfoeres kontrolforanstaltninger paa faellesskabsniveau for at sikre, at bestemmelserne i dette direktiv anvendes ensartet i alle medlemsstaterne;  for at sikre, at det indre marked fungerer gnidningsloest, boer foranstaltningerne anvendes ensartet i handelen inden for medlemsstaterne og i handelen mellem medlemsstaterne;  i forbindelse med samhandelen mellem medlemsstaterne boer bestemmelserne i Raadets direktiv 89/662/EOEF af 11. december 1989 om veterinaerkontrol i samhandelen inden for Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked (7), aendret ved direktiv  90/675/EOEF (8), finde anvendelse paa fiskerivarer;  for fiskerivarer fra tredjelande, der skal afsaettes i Faellesskabet, boer der ikke gaelde mere fordelagtige betingelser end dem,  der anvendes i Faellesskabet; der boer derfor indfoeres en faellesskabsprocedure for undersoegelse af forholdene i tredjelande hvad angaar produktion og afsaetning for at goere det muligt at anvende en faelles importordning baseret paa ligestilling;  de paagaeldende indfoersler er omfattet af kontrolreglerne og sikkerhedsforanstaltningerne i Raadets direktiv 90/675/EOEF af 10. december 1990 om fastsaettelse af principperne for tilrettelaeggelse af veterinaerkontrollen for tredjelandsprodukter, der foeres ind  i Faellesskabet;  paa grund af saerlige forhold boer der indroemmes undtagelsesbestemmelser til fordel for visse virksomheder, der er i drift inden den 1. januar 1993, for at goere det muligt for dem at tilpasse sig alle kravene i dette direktiv;  det boer overlades til Kommissionen at traeffe foranstaltninger til gennemfoerelse af dette direktiv; med henblik herpaa boer der fastsaettes en procedure for et snaevert og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i Den Staaende  Veterinaerkomité;  de fundamentale krav, der er fastlagt i dette direktiv, kan kraeve yderligere praecisering - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:  KAPITEL I Almindelige bestemmelser   Artikel 1  I dette direktiv fastsaettes de sundhedsmaessige betingelser for produktion og afsaetning af fiskerivarer bestemt til konsum.  Artikel 2  I dette direktiv forstaas ved:   1)  fiskerivarer: alle saltvands- og ferskvandsdyr og dele af saadanne dyr, herunder deres rogn og maelke, bortset fra havpattedyr, froeer og akvatiske dyr, der er omfattet af andre faellesskabsforskrifter  2)  akvakulturprodukter:alle fiskerivarer, der er blevet til og er opdraettet under kontrollerede forhold, indtil de afsaettes som levnedsmidler. Saltvands- og ferskvandsfisk og -krebsdyr, der fanges som unge i deres naturlige miljoe og opdraettes, indtil  de naar den oenskede handelsstoerrelse til konsum, anses dog ogsaa som akvakulturprodukter. Fisk og krebsdyr af handelsstoerrelse, som fanges i deres naturlige miljoe og opbevares levende, indtil de saelges paa et senere tidspunkt, betragtes ikke som  akvakulturprodukter, hvis de blot holdes i live, uden at der goeres forsoeg paa at oege deres stoerrelse eller vaegt  3)  nedkoeling: en proces, der bestaar i at saenke fiskerivarernes temperatur, saaledes at den naermer sig temperaturen for smeltende is  4)  ferske varer: fiskerivarer, hele eller tilvirkede, herunder ogsaa vakuumpakkede varer eller varer pakket i aendret atmosfaere, som ikke har vaeret underkastet anden behandling med henblik paa at sikre deres holdbarhed end nedkoeling  5)  tilvirkede varer: fiskerivarer, der har undergaaet en proces, som aendrer deres anatomiske tilstand, saasom udtagning af indvolde, hovedskaering, udskaering, filettering, hakning osv.   6)  forarbejdede varer: fiskerivarer, der har undergaaet en kemisk eller fysisk behandling, saasom varmebehandling, roegning, saltning, toerring, marinering mv. af nedkoelede eller frosne varer, alene eller i forbindelse med andre levnedsmidler eller en  kombination af disse forskellige behandlinger  7)  helkonserves: varer, der underkastes en proces, der bestaar i at pakke varerne i hermetisk lukkede beholdere og give dem en varmebehandling, der er tilstraekkelig til at oedelaegge eller inaktivere alle de mikroorganismer, der vil kunne formere sig,  uanset opbevaringstemperaturen  8)  frosne varer: fiskerivarer, der er blevet nedfrosset til en indre temperatur paa mindst -18o C efter termisk stabilisering  9)  emballering: anbringelsen af fiskerivarer i en indpakning, en beholder eller i et andet egnet materiale for at yde beskyttelse 10)  parti: en afgraenset maengde fiskerivarer, der er opnaaet under praktisk talt samme omstaendigheder 11)  sending: en afgraenset maengde fiskerivarer, der er bestemt for en eller flere aftagere i bestemmelseslandet, og som sendes ved hjaelp af et og samme transportmiddel 12)  transportmidler: de dele af motorkoeretoejer, jernbanevogne og luftfartoejer, der er beregnet til last, samt lastrum i skibe og containere til land-, soe- og lufttransport 13)  kompetent myndighed: den centrale myndighed i en medlemsstat, der har befoejelse til at foretage veterinaerkontrol, eller enhver myndighed, som af den centrale myndighed har faaet tillagt en saadan befoejelse 14)  virksomhed: ethvert lokale, hvor fiskerivarerne tilvirkes, forarbejdes, nedkoeles, fryses, emballeres eller oplagres; fiskeriauktioner og engrosmarkeder, hvor der udelukkende frembydes varer til engrossalg, betragtes ikke som virksomheder 15)  afsaetning: opbevaring eller udstilling, med henblik paa salg, levering eller enhver anden form for afsaetning paa Faellesskabets omraade, bortset fra detailsalg og overdragelse paa det lokale marked af smaa maengder direkte fra en fisker til  detailhandleren eller forbrugeren, idet disse maengder skal underkastes den sundhedskontrol, der er foreskrevet i de nationale bestemmelser om kontrol med detailhandelen 16)  import: indfoersel til Faellesskabets omraade af fiskerivarer fra tredjelande 17)  rent havvand: havvand eller brakvand, som ikke indeholder mikrobiologisk kontamination, skadelige stoffer og/eller toksisk, marint plankton i saadanne maengder, at den sundhedsmaessige kvalitet af fiskene eller fiskerivarerne forringes, og som skal  anvendes paa de i dette direktiv fastsatte betingelser 18)  fabriksfartoejer: fartoejer, om bord paa hvilke fiserivarerne undergaar en eller flere af foelgende processer, efterfulgt af emballering: filettering, udskaering, afskaelning, hakning, frysning, forarbejdning.  Foelgende betragtes ikke som fabriksfartoejer:  - fiskerfartoejer, hvor der kun koges rejer og bloeddyr om bord - fiskerfartoejer, der kun foretager nedfrysning om bord.  Artikel 3  1.  For afsaetning af vildtfangne fiskerivarer gaelder foelgende betingelser:  a)  De skal:  i)  fanges og eventuelt haandteres med henblik paa afbloedning, hovedskaering, rensning og fjernelse af finner, koeles eller nedfryses om bord paa fartoejet i overensstemmelse med de hygiejneregler, der fastsaettes af Raadet med kvalificeret flertal efter  forslag fra Kommissionen. Kommissionen fremsaetter forslag med henblik herpaa inden den 1. oktober 1992 ii) i givet fald haandteres paa godkendte fabriksfartoejer i overensstemmelse med artikel 7 og under overholdelse af kravene i kapitel I i bilaget.  Kogning af rejer og bloeddyr om bord skal foregaa under overholdelse af bestemmelserne i kapitel III, punkt I, nr. 5, og kapitel IV, punkt IV, nr. 7, i bilaget. Den kompetente myndighed foretager saerskilt registrering af disse fartoejer.  b) Under og efter landing skal de haandteres i overensstemmelse med kapitel II i bilaget.  c) De skal haandteres og i givet fald emballeres, tilvirkes, forarbejdes, nedfryses, optoees eller oplagres under tilfredsstillende hygiejniske forhold i virksomheder, der er godkendt i henhold til artikel 7, under overholdelse af betingelserne i kapitel III  og IV i bilaget.  Den kompetente myndighed kan som undtagelse fra kapitel II, punt 2, i bilaget tillade omladning paa kaj af ferske fiskerivarer til beholdere, som umiddelbart skal videresendes til en godkendt virksomhed, en auktionshal eller et registreret engrosmarked  med henblik paa kontrol.  d) De skal underkastes sundhedskontrol i overensstemmelse med kapitel V i bilaget.  e) De skal vaere emballeret paa passende maade i overensstemmelse med kapitel VI i bilaget.  f) De skal vaere forsynet med et identifikationsmaerke i overensstemmelse med kapitel VII i bilaget.  g) De skal oplagres og transporteres under tilfredsstillende hygiejniske forhold i overensstemmelse med kapitel VIII i bilaget.  2.  Naa rensning er mulig ud fra et teknisk og kommercielt synspunkt, skal den finde sted saa hurtigt som muligt efter fangsten eller landingen.  3.  Der gaelder foelgende betingelser for afsaetning af akvakulturprodukter:  a) slagtning skal ske under passende hygiejniske forhold; produkterne maa ikke vaere tilmudset af jord, dynd eller ekskrementer; de skal opbevares i koelet tilstand, hvis de ikke forarbejdes straks efter slagtning b) produkterne skal endvidere opfylde betingelserne i stk. 1, litra c) til g).  4.  a)  Afsaetning af levende toskallede bloeddyr skal finde sted i henhold til betingelserne i Raadets direktiv 91/492/EOEF af 15. juli 1991 om sundhedsmaessige betingelser for produktion og afsaetning af levende toskallede bloeddyr (9).  b) Forarbejdede toskallede bloeddyr skal foruden kravene i litra a) opfylde betingelserne i stk. 1 litra c) til g).  Artikel 4  Fiskerivarer, der skal afsaettes i levende tilstand, skal hele tiden opbevares paa de bedste overlevelsesbetingelser.  Artikel 5  Foelgende fiskerivarer maa ikke afsaettes:  - giftige fisk af foelgende familier: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae, Canthigasteridae - fiskerivarer, der indeholder biotoksiner saasom ciguatoksin eller muskellammende toksiner.  Der fastsaettes naermere betingelser for de arter, der er omfattet af naervaerende artikel, og for analysemetoder, efter fremgangsmaaden i artikel 15.  Artikel 6  1.  Medlemsstaterne paaser, at de personer, der er ansvarlige for virksomhederne, traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at opfylde betingelserne i dette direktiv under samtlige led i produktionen og afsaetningen af fiskerivarer.  Med henblik herpaa skal de naevnte ansvarlige foretage egenkonktrol i overensstemmelse med foelgende principper:  - fastslaaelse af de kritiske punkter i virksomhederne under hensyn til de anvendte fabrikationsmetoder - fastlaeggelse og anvendelse af metoder til overvaagning og kontrol af disse kritiske punkter - udtagning af proever til undersoegelse i et af den kompetente myndighed godkendt laboratorium for at kontrollere rengoerings- og desinfektionsmetoderne og kontrollere overholdelsen af de normer, der er fastsat i dette direktiv - opbevaring af skriftelige eller paa anden maade uudsletteligt registrerede optegnelser om foretagelse af ovennaevnte foranstaltninger med henblik paa forelaeggelse for den kompetente myndighed. Resultaterne af de forskellige kontrolforanstaltninger og  undersoegelsen skal opbevares i en periode paa mindst to aar.  2.  Hvis det af kontrollen eller af andre oplysninger, som de i stk. 1 naevnte ansvarlige ligger inde med, fremgaar, at der er en sundhedsmaessig risiko eller mistanke herom, traeffes de fornoedne foranstaltninger under officiel kontrol, jf. dog de i artikel  3, stk. 1, fjerde afsnit, i direktiv 89/662/EOEF naevnte foranstaltninger.  3.  Gennemfoerelsesbestemmelser til stk. 1, andet afsnit, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 15.  Artikel 7  1.  Den kompetente myndighed godkender virksomhederne efter at have sikret sig, at de opfylder kravene i dette direktiv for saa vidt angaar arten af deres aktiviteter. Godkendelsen skal fornys, hvis en virksomhed ivaerksaetter andre aktiviteter end dem, som  den er blevet godkendt til at foretage.  Den kompetente myndighed traeffer de fornoedne foranstaltninger, hvis kravene ikke laengere er opfyldt. I den forbindelse tager den navnlig hensyn til resultaterne af en eventuel kontrol foretaget i henhold til artikel 8.  Den kompetente myndighed skal registrere de auktioner og engrosmarkeder, der ikke er godkendt, efter at have sikret sig, at saadanne installationer opfylder bestemmelserne i dette direktiv.  2.  Paa den udtrykkelige betingelse, at de varer, der hidroerer fra fabriksfartoejer, virksomheder, auktionshaller og engrosmarkeder, opfylder hygiejnekravene i dette direktiv, kan medlemsstaterne for kravene om udstyr og indretning i kapitel I til IV dog  tilstaa fabriksfartoejerne, virksomhederne, auktionshallerne eller engrosmarkederne en yderligere frist indtil den 31. december 1995 til at tilpasse sig betingelserne for godkendelse i kapitel IX. Kun fabriksfartoejer, virksomheder, auktionshaller eller  engrosmarkeder, som fungerer den 31. december 1991, og som har forelagt den kompetente nationale myndighed en behoerigt begrundet ansoegning herom inden den 1. juli 1992, kan omfattes af denne undtagelse. Denne ansoegning skal ledsages af en plan og et  arbejdsprogram med angivelse af de frister, inden for hvilke de naevnte fartoejer mv. kan opfylde naevnte krav. Hvis der soeges om finansielt bidrag fra Faellesskabet, kan der kun ske accept af projekter, som er i overensstemmelse med kravene i dette  direktiv.  3.  Den kompetente myndighed opstiller en liste over de godkendte virksomheder, der hver forsynes med et autorisationsnummer.  Medlemsstaterne skal hver isaer meddele Kommissionen listen over de godkendte virksomheder og enhver senere aendring heri. Kommissionen videregiver disse oplysninger til de oevrige medlemsstater.  4.  Der foretages regelmaessig inspektion og kontrol af virksomhederne paa den kompetente myndigheds ansvar, og denne skal have fri adgang til alle dele af virksomhederne, saaledes at den kan sikre sig, at dette direktiv overholdes.  Hvis det af denne inspektion og kontrol fremgaar, at kravene i dette direktiv ikke overholdes, traeffer den kompetente myndighed passende foranstaltninger.  5.  Stk. 1, 3 og 4 finder ogsaa anvendelse paa fabriksfartoejer.  6.  Stk. 3 og 4 finder ogsaa anvendelse paa engrosmarkeder og auktionshaller.  Artikel 8  1.  I den udstraekning det er noedvendigt for en ensartet anvendelse af dette direktiv kan eksperter fra Kommissionen foretage kontrol paa stedet i samarbejde med medlemsstaternes kompetente myndigheder. De kan navnlig efterproeve, om virksomhederne faktisk  overholder dette direktivs bestemmelser. Den medlemsstat, paa hvis omraade kontrollen foretages, giver eksperterne den noedvendige bistand til udfoerelsen af deres opgave. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af kontrollen.  2.  Gennemfoerelsesbestemmelserne til stk. 1 fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 15.  Artikel 9  1.  Reglerne i direktiv 89/662/EOEF for saa vidt angaar fiskerivarer bestemt til konsum finder anvendelse, isaer for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen og opfoelgningen af den kontrol, der skal udfoeres af bestemmelsesmedlemsstaten, og de  beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes.  2.  Direktiv 89/662/EOEF aendres saaledes:  a)  i bilag A tilfoejes foelgende led:  »- Raadets direktiv 91/493/EOEF af 22. juli 1991 om sundhedsmaessige betingelser for produktion og afsaetning af fiskerivarer (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 15)« b) i bilag B udgaar foelgende led:  »- fiskerivarer«.   KAPITEL II Import fra tredjelande   Artikel 10  Bestemmelserne vedroerende import af fiskerivarer fra tredjelande skal mindst svare til dem, der gaelder for produktion og afsaetning af faellesskabsvarer.  Fikserivarer, der fanges i deres naturlige miljoe af et tredjelands fartoej, skal underkastes den i artikel 18, stk. 3, i direktiv 90/675/EOEF omhandlede kontrol.  Artikel 11  1.  De saerlige importbetingelser for fiskerivarer fastsaettes for hvert tredjeland eller gruppe af tredjelande efter fremgangsmaaden i artikel 15 alt efter de sundhedsmaessige forhold i det paagaeldende tredjeland.  2.  Eksperter fra Kommissionen og fra medlemsstaterne foretager kontrol paa stedet med henblik paa at fastlaegge importvilkaarene og for at sikre sig, at betingelserne for produktion, oplagring og forsendelse af fiskerivarer til Faellesskabet er opfyldt.  De nationale eksperter, der skal foretage denne kontrol, udpeges af Kommissionen paa forslag af medlemsstaterne.  Kontrollen foretages paa Faellesskabets vegne og for dettes regning.  Hyppigheden af og de naermere regler for kontrollen fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 15.  3.  Ved fastsaettelse af de i stk. 1 naevnte importbetingelser for fiskerivarer tages der isaer hensyn til foelgende:  a)  tredjelandets lovgivning b)  opbygningen af den kompetente myndighed i tredjelandet og af dens kontroltjenester, disses befoejelser og det tilsyn, de er undergivet, samt deres muligheder for effektivt at foere kontrol med gennemfoerelsen af den gaeldende lovgivning c) de faktiske sundhedsmaessige betingelser for produktion, oplagring og forsendelse af fiskerivarer bestemt til Faellesskabet d) de garantier, som tredjelandet kan give for saa vidt angaar opfyldelsen af kravene i kapitel V i bilaget.  4.  De i stk. 1 naevnte importbetingelser skal omfatte foelgende:  a) den naermere fremgangsmaade for udstedelse af et sundhedscertifikat, som skal ledsage sendinger til Faellesskabet b) anbringelse af et maerke til identifikation af fiskerivarerne, navnlig med autorisationsnummeret paa den virksomhed, hvorfra varerne stammer, undtagen ved frosne fiskerivarer, der landes med henblik paa umiddelbar fremstilling af konserves, og som ledsages  af det i litra a) naevnte certifikat c) oprettelse af en liste over godkendte virksomheder og eventuelt fabriksfartoejer, auktionshaller eller engrosmarkeder, som er registreret og godkendt af Kommissionen efter fremgangsmaaden i artikel 15.  Med henblik herpaa opstilles en eller flere lister over saadanne virksomheder paa grundlag af en meddelelse fra tredjelandets kompetente myndighed til Kommissionen. En virksomhed kan kun optages paa en liste, hvis den af tredjelandets kompetente myndighed  er officielt godkendt til eksport til Faellesskabet. Denne godkendelse er betinget af, at - bestemmelser svarende til de i dette direktiv fastlagte bestemmelser overholdes - en officiel kontroltjeneste i tredjelandet foerer tilsyn.  5.  De i stk. 4, litra a) og b), omhandlede betingelser kan aendres og suppleres efter fremgangsmaaden i artikel 15.  Den i stk. 4, litra c), omhandlede liste kan aendres af Kommissionen i overensstemmelse med reglerne i beslutning 90/13/EOEF (10).  6.  For at afhjaelpe saerlige situationer kan der efter fremgangsmaaden i artikel 15 tillades direkte indfoersel fra et tredjelands virksomhed eller fabriksfartoej, hvis det paagaeldende tredjeland ikke er i stand til at afgive de i stk. 3 naevnte garantier, og  for saa vidt som vedkommende virksomhed eller fabriksfartoej er blevet godkendt saerskilt, efter at der er foretaget den i stk. 2 naevnte kontrol. I godkendelsesbeslutningen skal de saerlige importbetingelser for varer fra virksomheden eller fabriksfartoejet  anfoeres.  7.  Indtil fastsaettelsen af de i stk. 1 naevnte importbetingelser skal medlemsstaterne paase, at indfoersel af fiskerivarer fra tredjelande sker paa betingelser, der mindst svarer til dem, der gaelder for produktion og afsaetning af faellesskabsvarer.  Artikel 12  1.  Reglerne og principperne i direktiv 90/675/EOEF finder anvendelse, navnlig for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen af og den opfoelgning af kontrollen, som medlemsstaterne skal varetage.  2.  Med forbehold af reglerne og principperne i stk. 1 og indtil gennemfoerelsen af de beslutninger, der er naevnt i artikel 8, nr. 3), og i artikel 30 i direktiv 90/675/EOEF samt i artikel 11 i naervaerende direktiv, finder de hidtil gaeldende nationale  gennemfoerelsesbestemmelser til artikel 8, nr. 1) og 2), i naevnte direktiv fortsat anvendelse.   KAPITEL III Afsluttende bestemmelser   Artikel 13  Bilagene til dette direktiv aendres af Raadet, som traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal, paa forslag af Kommissionen.  Artikel 14  Kommissionen forelaegger efter hoering af medlemsstaterne inden den 1. juli 1992 Raadet en rapport vedroerende de minimumsbetingelser med hensyn til struktur og udstyr, som skal opfyldes af smaa distributionsvirksomheder paa det lokale marked, der er  beliggende i omraader med saerlige forsyningsvanskeligheder, samt eventuelle forslag, som Raadet, der traeffer afgoerelse efter afstemningsproceduren i Traktatens artikel 43, skal tage stilling til inden den 31. december 1992.  Artikel 15  1.  Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringes sagen straks af formanden for Den Staaende Veterinaerkomité, der er nedsat ved afgoerelse 68/361/EOEF (11), i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa formandens initiativ eller paa  anmodning af en medlemsstat.  2.  Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til det paagaeldende spoergsmaals  hastende karakter. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af  repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.  3.  a)  Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.  b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med  kvalificeret flertal.  Har Raadet efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig mod de naevnte  foranstaltninger.  Artikel 16  Efter fremgangsmaaden i artikel 15 kan der fastsaettes noedvendige overgangsforanstaltninger for en periode paa to aar for at tage hensyn til, at der muligvis endnu ikke er fastsat gennemfoerelsesbestemmelser til dette direktiv den 1. januar 1993.  Artikel 17  Raadet, der traeffer afgoerelse paa forslag af Kommissionen, som bygger paa de indhoestede erfaringer, skal tage dette direktiv op til fornyet behandling inden den 1. januar 1998.  Artikel 18  Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. januar 1993. De underretter Kommissionen herom.  Naar medlemsstaterne vedtager disse love og bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.  Artikel 19  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.  Udfaerdiget i Bruxelles, den 22. juli 1991.  Paa Raadets vegne  P. DANKERT Formand (1) EFT nr. C 66 af 11. 3. 1988, s. 2,  EFT nr. C 282 af 8. 11. 1989, s. 7, og EFT nr. C 84 af 2. 4. 1990, s. 56.(2) EFT nr. C 96 af 17. 4. 1989, s. 29, og EFT nr. C 183 af 15. 7. 1991.(3) EFT nr. C 134 af 24. 5. 1988, s. 31, og EFT nr. C 332 af 31. 12. 1990, s. 59.(4) EFT nr. L 379 af 31. 12. 1981, s. 1.(5) EFT nr. L 282 af 2. 10. 1989, s. 1.(6) EFT nr. C 96 af 17. 4. 1989, s. 199.(7) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.(8) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1.(9) Se side 1 i  denne Tidende.(10) EFT nr. L 8 af 11. 1. 1990, s. 70.(11) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.   BILAG   KAPITEL I BETINGELSER FOR FABRIKSFARTOEJER  I.  Betingelser vedroerende konstruktion og udstyr 1.  Fabriksfartoejer skal mindst raade over:  a)  et modtagelsesomraade, der er forbeholdt ombordtagning af fiskerivarer, og som er udformet og forsynet med rum af tilstraekkelige dimensioner, saaledes at landinger, der foelger efter hinanden, kan adskilles. Dette modtagelsesomraade og dets demonterbare  elementer skal vaere lette at rengoere. Det skal vaere udformet paa en saadan maade, at fiskerivarerne er beskyttet mod solen og mod vejrliget samt mod alle kilder til snavs eller forurening b) et system til transport af fiskerivarerne fra modtagelsesomraadet til arbejdspladserne, som overholder hygiejnereglerne c) arbejdspladser af tilstraekkelige dimensioner til, at tilvirkningen og forarbejdningen af fiskerivarerne kan foretages under passende hygiejniske forhold. De skal vaere udformet og beliggende paa en saadan maade, at al kontamination af fiskerivarerne undgaas d) steder af tilstraekkelige dimensioner til opbevaring af faerdigvarerne, udformet paa en saadan maade, at de er lette at rengoere. Hvis et anlaeg til behandling af affald fungerer om bord, skal et separat lastrum vaere bestemt til opbevaring af disse  underprodukter e) et rum til opbevaring af emballage, der er adskilt fra rum til tilvirkning og forarbejdning af fiskerivarer f) specialudstyr til, at fiskerivarer og fiskeaffald, der er uegnet til menneskefoede, kan foeres enten direkte ud i havet eller, hvis omstaendighederne kraever det, ind i en vandtaet beholder, der kun anvendes til dette formaal. Hvis affald oplagres og  behandles om bord med henblik paa desinficering, skal der vaere saerskilte rum til dette formaal g) et anlaeg til forsyning med drikkevand, jf. Raadets direktiv 80/778/EOEF af 15. juli 1980 om kvaliteten af drikkevand (;), eller med rent havvand under tryk. Oppumpningsaabningen for havvandet skal vaere anbragt paa et saadant sted, at det indpumpede vands  kvalitet ikke kan paavirkes af udledningen i havet af spildevand, affald og motorkoelevand h) et passende antal omklaedningsrum, haandvaske og toiletter, idet der fra toiletterne ikke maa vaere direkte adgang til de rum, hvor fiskerivarerne tilvirkes, forarbejdes eller opbevares. Ved haandvaskene skal der forefindes saadanne vaske- og  aftoerringsmidler, at hygiejnekravene er opfyldt; haandvaskenes vandhaner maa ikke kunne aktiveres med haanden.  2.  Rum, hvor fiskerivarer tilvirkes, forarbejdes, fryses eller dybfryses, skal have:  a)  en gulvbelaegning, som baade er skridfast, let at rengoere og desinficere, og som er forsynet med anordninger til hurtig bortledning af vand. Genstande og apparatur, der er fastgjort til gulvet, skal have gennemloeb af tilstraekkelige dimensioner til, at  disse ikke kan blokeres af fiskeaffald, men lader vandet loebe frit igennem b) vaegge og lofter, som er lette at rengoere, isaer hvor de gennembrydes af roer, kaeder og el-ledninger c) hydrauliske kredsloeb, som er indrettet eller beskyttet saaledes, at eventuelt olieudslip ikke kan forurene fiskerivarerne d) tilstraekkelig udluftning og om fornoedent god damp- og emudsugning e) tilstraekkelig belysning f) anordninger til rengoering og desinficering af redskaber, inventar og installationer g) anordninger til vask og desinficering af haender, hvis haner ikke maa kunne betjenes med haanden, ligesom der skal vaere éngangshaandklaeder til raadighed.  (;) EFT nr. L 229 af 30. 9. 1980, s. 11. Direktivet er senest aendret ved tiltraedelsesakten af 1985 (EFT nr. L 302 af 15. 11. 1985, s. 218).  3.  Arbejdsinventar og -redskaber som f.eks. opskaeringsborde, beholdere, transportbaand, maskiner til udtagning af indvolde og filettering mv. skal vaere af materialer, som kan modstaa saltvand, og som er lette at rengoere og desinficere, og de skal holdes  i god stand.  4.  Fabriksfartoejer, der nedfryser fiskerivarer, skal have:  a) et koeleaggregat med tilstraekkelig kapacitet til hurtigt at nedbringe temperaturen, saa den indre temperatur i fiskerivarerne er i overenstemmelse med direktivets bestemmelser b) et koeleaggregat med tilstraekkelig kapacitet til at holde fiskerivarerne i oplagringsrummene paa en temperatur, der er i overensstemmelse med direktivets bestemmelser. Oplagringsrummene skal vaere udstyret med et system til maaling af temperaturen, som er  saaledes placeret, at det let kan aflaeses.  II.  Hygiejnebetingelser for haandtering og opbevaring om bord af fiskerivarer 1.  Der skal paa fabriksfartoejer vaere en kvalificeret person, som har ansvaret for, at fremstillingen af fiskerivarer foregaar paa korrekt vis. Vedkommende skal have de noedvendige befoejelser til at kunne faa de i direktivet fastsatte bestemmelser overholdt.  Denne person skal kunne forevise fiskerikontrollen det program, man anvender om bord med hensyn til inspektion og kontrol af kritiske punkter, samt en fortegnelse over vedkommendes bemaerkninger og over eventuelt paakraevede temperaturmaalinger.  2.  De generelle hygiejnebetingelser for lokaler og inventar er fastsat i kapitel III, punkt II, litra A.  3.  De generelle hygiejnebetingelser for personalet er fastsat i kapitel III, punkt II, litra B.  4.  Hovedskaering, rensning samt filettering skal foregaa under de hygiejnebetingelser, der er fastsat i kapitel IV, punkt I, nr. 2, 3 og 4.  5.  Forarbejdning om bord af fiskerivarer skal foregaa under de hygiejnebetingelser, der er fastsat i kapitel IV, punkt III, IV og V. 6.  Pakning og emballering om bord af fiskerivarer skal foregaa under de hygiejnebetingelser, der er fastsat i kapitel VI.  7.  Oplagring om bord af fiskerivarer skal ske under de hygiejnebetingelser, der er fastsat i kapitel VIII, nr. 1 og 2.   KAPITEL II BETINGELSER GAELDENDE UNDER OG EFTER LANDING  1.  Udstyr til losning og landing skal vaere af et materiale, der er let at rengoere, og det skal altid vaere velholdt og rent.  2.  Under losning og landing skal forurening af fiskerivarerne undgaas. Det skal isaer sikres, at:  - losning og landing foregaar hurtigt - fiskerivarerne uden unoedvendig forsinkelse anbringes under beskyttede forhold paa transportmidler, lagre eller salgssteder eller i en virksomhed, hvor de er omgivet af en temperatur, som er tilpasset varernes art, og eventuelt lagt i is - der ikke godkendes udstyr og metoder, som forvolder unoedig skade paa de spiselige dele af fiskerivarerne.  3.  For de dele af auktionshaller og engrosmarkeder, de anvendes til frembydelse til salg af fiskerivarer, gaelder foelgende:  a)  de skal vaere overdaekkede og have vaegge, der er lette at rengoere b) de skal have gulv af vandtaet materiale, der er let at rengoere og desinficere, som har fornoedent fald til afloeb af vand, og som er forsynet med udstyr til hygiejnisk bortledning af spildevand c) de skal vaere forsynet med sanitaere faciliteter med et passende antal haandvaske og toiletter med vandkloset; ved haandvaskene skal der vaere haandvaskemidler og engangshaandklaeder til raadighed d) de skal have god belysning for at goere det lettere at kontrollere fiskerivarerne som beskrevet i kapitel V e) naar der anvendes til udstilling eller opbevaring af fiskerivarer, maa de ikke anvendes til andre formaal. Koeretoejer med udstoedningsgas, som kan forringe fiskerivarernes kvalitet, maa ikke koere ind i hallerne; skadedyr maa ikke kunne traenge ind i hallerne f) de skal rengoeres regelmaessigt og mindst efter hver auktion; kasserne rengoeres efter hver auktion og skyldes baade indvendig og udvendig med drikkevand eller frisk havvand; de skal om noedvendigt desinficeres g) der skal vaere opsat synlige skilte med ryge-, spytte-, spise- og drikkeforbud h) de skal kunne aflukkes og holdes aflukket, hvis den kompetente myndighed finder det noedvendigt i) de skal have et vandforsyningsanlaeg, der opfylder betingelserne i kapitel III, punkt I, nr. 7 j) der skal vaere saerlige vandtaette beholdere af korrosionsbestandigt materiale til opbevaring af fiskerivarer, der er uegnede til menneskefoede k) for saa vidt den ikke raader over egne lokaler paa stedet eller i umiddelbar naerhed af dette samt under hensyn til de frembudte maengder skal der til brug for den kompetente myndighed vaere et tilstraekkeligt udstyret, aflaaseligt lokale, og noedvendigt udstyr  til udoevelse af kontrollen.  4.  Efter landingen eller i givet fald efter foerste salg transporteres fiskerivarerne straks paa de i kapitel VIII fastsatte betingelser til deres bestemmelssted.  5.  Hvis betingelserne i nr. 4 ikke er opfyldt, skal der i de haller, hvor fiskerivarerne eventuelt opbevares, inden de frembydes til salg, eller efter salget og indtil de transporteres til deres bestemmelsessted, vaere koelerum med tilstraekkelig stor  kapacitet, som opfylder betingelserne i kapitel III, punkt I, nr. 3. Fiskerivarerne skal i saa fald opbevares ved en temperatur der naermer sig den, ved hvilken is smelter.  6.  De generelle hygiejnebetingelser i kapitel III, punkt II, bortset fra afsnit B, nr. 1 a), finder tilsvarende anvendelse paa de haller, hvor fiskerivarerne frembydes til salg eller oplagres.  7.  Engrosmarkeder, hvor fiskerivarer frembydes til salg eller oplagres, er omfattet af samme bestemmelser som dem, der er fastsat i dette kapitel under nr. 3 og 5, samt af bestemmelserne i kapitel III, punkt I, nr. 4, 10 og 11.  De generelle hygiejnebestemmelser i kapitel III, punkt II, finder tilsvarende anvendelse paa engrosmarkeder.   KAPITEL III GENERELLE BETINGELSER FOR VIRKSOMHEDER PAA LAND  I.  Generelle betingelser gaeldende for lokaler og inventar Virksomheden skal mindst raade over foelgende:   1)  lokaler af tilstraekkelige dimensioner til, at der kan udoeves erhvervsmaessige aktiviteter under passende hygiejniske forhold. Lokalerne skal vaere udformet og indrettet paa en saadan maade, at al kontamination af varerne undgaas, og saaledes, at den rene  del af dem klart er adskilt fra den ikke-rene del  2)  de lokaler, hvor de omhandlede varer haandteres, tilberedes og forarbejdes, skal have:  a)  et gulv af vandtaet materiale, der er let at rengoere og desinficere, og som har fornoedent fald til afloeb af vand eller er forsynet med udstyr til bortledning af vand b) bestandige, vandtaette vaegge med glatte overflader, der er lette at rengoere c) et loft, der er let at rengoere d) doere af slidstaerkt materiale, som let kan rengoeres e) tilstraekkelig ventilation og, om noedvendigt, god damp- og emudsugning f) tilstraekkelig belysning g) et tilstraekkeligt antal anordninger til at vaske og desinficere haenderne. I arbejdslokalerne og paa toiletterne maa vandhanerne ikke vaere haandbetjente. Ved anordningerne skal der vaere engangshaandklaeder til raadighed h) anordninger til at rengoere redskaber, inventar og installationer  3)  koelerum, hvor fiskerivarerne oplagres, skal have foelgende:  - samme indretning som fastsat i nr. 2, litra a), b), c), d) og f) - eventuelt et koeleanlaeg med tilstraekkelig kapacitet til at sikre, at varerne opbevares paa de temperaturbetingelser, der er fastsat i naervaerende direktiv  4)  passende ordninger til beskyttelse mod skadedyr saasom insekter, gnavere, fugle osv.   5)  inventar og arbejdsredskaber som f.eks. opskaeringsborde, beholdere, transportbaand og knive af korrosionsbestandigt materiale, der er let at rengoere og desinficere  6)  saerlige vandtaette beholdere af korrosionsbestandigt materiale til opbevaring af fiskerivarer, der ikke er bestemt til menneskefoede, og et lokale til opbevaring af disse beholdere, hvis de ikke toemmes mindst ved hver arbejdsdags ophoer  7)  et anlaeg til tilstraekkelig forsyning under tryk af drikkevand, jf. direktiv 80/778/EOEF, eller eventuelt fersk havvand, eller havvand, som er renset i et passende rensningssystem; et anlaeg, der leverer vand, der ikke er drikkevand, kan dog tillades  til fremstilling af damp, til brandslukning og til koeling af koelemaskiner, forudsat at de hertil anvendte ledninger udelukker anden anvendelse af dette vand, og at der ikke er risiko for kontamination af varerne; ledningerne til vand, der ikke er  drikkevand, skal vaere let genkendelige fra dem, der anvendes til drikkevand eller frisk havvand  8)  et hygiejnisk afloebssystem for spildevand  9)  et passende antal omklaedningsrum med glatte, vandtaette, afvaskelige vaegge og gulve og med haandvaske samt toiletter med vandkloset. Fra toiletterne maa der ikke vaere direkte adgang til arbejdslokalerne. Ved haandvaskene skal der vaere haandvaskemidler  samt engangshaandklaeder til raadighed; vandhanerne maa ikke vaere haandbetjente 10)  hvis regelmaessig eller konstant tilstedevaerelse er noedvendig som foelge af maengden af de behandlede varer, et tilstraekkeligt udstyret, aflaaseligt lokale, der kun staar til disposition for inspektionstjenesten 11)  passende udstyr til rengoering og desinfektion af transportmidler; dette er dog ikke paakraevet, hvis der er fastsat bestemmelser, som foreskriver rengoering og desinfektion af transportmidler paa steder godkendt af den kompetente myndighed 12)  virksomheder, hvor der forefindes levende dyr saasom krebsdyr og fisk, skal vaere udstyret med et anlaeg, der giver dyrene de bedste overlevelsesmuligheder, og hvori vandet er af en saadan kvalitet, at det ikke kan overfoere skadelige organismer eller  stoffer til dyrene.  II.  Generelle hygiejnebetingelser A.  Generelle hygiejnebetingelser for lokaler og inventar 1.  Gulv, vaegge, loft og skillevaegge og inventar og arbejdsredskaber til arbejdet med fiskerivarerne skal holdes rene og i god stand, saaledes at der ikke er fare for forurening af varerne.  2.  Gnavere, insekter og andre skadedyr skal bekaempes systematisk i lokaler og paa inventaret. Rottegift, insektmidler, desinfektionsmidler eller andre giftige stoffer skal anbringes i aflaasede lokaler eller skabe; der maa under anvendelsen heraf ikke  vaere risiko for forurening af varerne.  3.  Lokaler, vaerktoej og inventar maa kun anvendes til fremstilling af de paagaeldende varer. Den kompetente myndighed kan dog tillade, at de anvendes til tilvirkning af andre levnedsmidler samtidigt eller paa andre tidspunkter.  4.  Der skal anvendes drikkevand, jf. direktiv 80/778/EOEF, eller rent havvand til alle formaal. Dog kan anvendelse af andet vand undtagelsesvis tillades til fremstilling af damp, til brandslukning og til koeling af maskiner, forudsat at de hertil anvendte  ledninger udelukker anden anvendelse af dette vand, og der ikke er risiko for forurening af varerne.  5.  Rengoerings- og desinfektionsmidler samt lignende produkter skal godkendes af den kompetente myndighed og anvendes paa en saadan maade, at udstyr, inventar og varer ikke paavirkes.  B.  Generelle hygiejnebetingelser for personalet 1.  Personalet skal noeje iagttage principperne for renlighed, isaer foelgende:  a)  personalet skal vaere ifoert hensigtsmaessigt og rent arbejdstoej og en ren hovedbeklaedning, som daekker haaret fuldstaendigt. Dette gaelder isaer for personer, der haandterer fiskerivarer, som kan forurenes b) personale, der er beskaeftiget med haandtering og tilvirkning af fiskerivarer, skal vaske haender mindst hver gang arbejdet genoptages; saar paa haenderne skal daekkes med en vandtaet bandage c) det er forbudt at ryge, spytte og indtage mad- og drikkevarer i arbejds- og oplagringslokalerne.  2.  Arbejdsgiveren traeffer alle noedvendige foranstaltninger til at undgaa, at personer, som kan kontaminere fiskerivarerne, arbejder med og haandterer disse, indtil det er paavist, at de paagaeldende kan udfoere arbejdet, uden at der er fare for  kontamination.  Enhver person, der arbejder med og haandterer fiskerivarer, skal ved ansaettelsen forelaegge en laegeattest, der bevidner, at der intet er til hinder herfor. Laegetilsynet med disse personer er underkastet den gaeldende nationale lovgivning i vedkommende  medlemsstat eller, for saa vidt angaar tredjelande, saerlige garantier, der skal fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 15.   KAPITEL IV SAERLIGE BETINGELSER FOR HAANDTERING AF FISKERIVARER I VIRKSOMHEDER PAA LAND  I.  Betingelser gaeldende for ferske varer 1.  Nedkoelede og ikke-pakkede varer, der ikke skal distribueres, sendes, tilvirkes, eller forarbejdes straks efter ankomsten til virksomheden, oplagres eller anbringes i eller paa is i virksomhedens koelerum. Der tilfoejes is saa ofte det er noedvendigt; den  anvendte is, med eller uden salt, fremstilles af drikkevand eller rent havvand og opbevares under hygiejniske forhold i beholdere til formaalet; disse beholdere holdes rene og i god stand. Faerdigpakkede ferske varer koeles med is eller ved mekanisk  koeling, som giver tilsvarende temperaturforhold.  2.  Hvis hovedskaering og udtagning af indvolde ikke er foretaget om bord, skal dette arbejde foretages under hygiejniske forhold; varerne vaskes omhyggeligt med drikkevand eller rent havvand straks derefter.  3.  Arbejde saasom filettering og opskaering foretages paa en saadan maade, at forurening eller tilsmudsning af filetterne og skiverne undgaas, og udfoeres paa et andet sted end dér, hvor hovedskaeringen og rensning sker; filetterne og skiverne maa kun ligge paa  arbejdsbordet den tid, det tager at tilvirke dem; filetter og skiver, der skal saelges ferske, nedkoeles hurtigst muligt efter tilvirkningen.  4.  Indvolde og dele, der kan vaere sundhedsfarlige, holdes adskilte og maa ikke komme i beroering med konsumvarer.  5.  Beholdere til forsendelse eller opbevaring af ferske fiskerivarer skal vaere udformet paa en saadan maade, at de sikrer, at varerne er beskyttet mod forurening og bevares under tilfredsstillende hygiejnske forhold, og isaer have ordentligt afloeb for  smeltevand.  6.  Hvis der ikke forefindes en saerlig anordning, som loebende fjerner affaldet, anbringes dette i vandtaette beholdere med laag, som er lette at rengoere og desinficere. Affaldet maa ikke hobe sig op paa arbejdsstederne. Det skal toemmes enten loebende eller  hver gang beholderne er fulde, men mindst ved hver arbejdsdags ophoer, og anbringes i de beholdere eller i det lokale, der er omhandlet i kapitel III, punkt I, nr. 6. Beholderne og/eller lokalet rengoeres omhyggeligt og desinficeres om noedvendigt efter  hver anvendelse. Oplagret affald maa ikke kunne forurene virksomheden eller vaere til gene for omgivelserne.  III.  Betingelser gaeldende for frosne varer 1.  Virksomhederne skal raade over foelgende:  a)  et koeleaggregat med tilstraekkelig kapacitet til hurtigt at nedbringe temperaturen, saa varernes indre temperatur svarer til de i dette direktiv fastsatte temperaturer b)  et koeleaggregat med tilstraekkelig kapacitet til at holde varerne i oplagringsrummene paa en temperatur, der ikke overstiger de i dette direktiv fastsatte temperaturer, uanset temperaturen udenfor.  For hele fisk, der er nedfrosne i saltlage med henblik paa fremstilling af konserves, kan der dog paa grund af tekniske forhold med hensyn til frysemetode og haandtering af saadanne produkter anvendes hoejere temperaturer end angivet i dette direktiv, men  dog hoejst -9o C.  2.  Ferske varer, der skal nedfryses eller dybfryses, skal opfylde betingelserne i afsnit I i dette kapitel.  3.  Oplagringsrummene skal vaere forsynet med et temperaturregistreringssystem, der er anbragt saaledes, at det er let at aflaese. Termofoeleren anbringes paa det sted, hvor temperaturen er hoejest.  Temperaturregistreringsdiagrammerne holdes i alle tilfaelde til de kontrollerende myndigheders disposition i varernes holdbarhedstid.  III.  Betingelser gaeldende for optoening Virksomheden, som foretager optoening, skal overholde foelgende krav:  1)  Fiskerivarerne skal optoes under hygiejniske forhold. Det maa undgaas, at de forurenes, og der skal vaere ordentligt afloeb for smeltevand.  Under optoeningen maa produkternes temperatur ikke stige for meget.  2)  Efter optoeningen skal fiskerivarerne haandteres i henhold til bestemmelserne i dette direktiv. Naar de tilvirkes eller forarbejdes, skal arbejdet udfoeres hurtigst muligt. Naar de afsaettes direkte, skal det tydeligt angives paa emballagen, at fisken er  optoeet, i overensstemmelse med artikel 5, stk. 3, i Raadets direktiv 79/112/EOEF af 18. december 1978 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler samt om reklame for saadanne levnedsmidler (;).  IV.  Betingelser gaeldende for forarbejdede varer 1.  De ferske, frosne eller optoeede varer, der anvendes til forarbejdning, skal opfylde betingelserne i afsnit I eller II i dette kapitel.  2.  Hvis der foretages en behandling for at hindre udviklingen af patogene mikroorganismer, eller hvis behandlingen er af stor betydning for varens holdbarhed, skal behandlingen vaere videnskabeligt anerkendt. I tilfaelde af behandling af varer som anfoert  i kapitel I, punkt 1, litra b) og c), i direktiv 91/492/EOEF, hvorved varerne ikke er genudlagt eller renset, skal den naevnte behandling godkendes efter fremgangsmaaden i artikel 15 i naervaerende direktiv.  Den ansvarlige for virksomheden skal foere en fortegnelse over de behandlinger, der er foretaget. Isaer skal opvarmningstid og temperatur, saltindhold, pH, vandindhold osv. registreres og kontrolleres i forhold til den anvendte behandlingsmaade. Disse  fortegnelser skal staa til den kompetente myndigheds disposition i en periode, der mindst skal svare til varens holdbarhedsperiode inden fire maaneder efter modtagelsen af anmodningen fra en medlemsstat.  (;) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1. Direktivet er senest aendret ved direktiv 91/72/EOEF (EFT nr. L 42 af 16. 1. 1991, s. 27).  3.  Naar det gaelder varer, der konserveres i en begraenset periode ved en behandling saasom saltning, roegning, toerring eller marinering, skal det tydeligt angives paa emballagen, hvordan varen skal opbevares, i overensstemmelse med direktiv 79/112/EOEF.  Endvidere skal foelgende betingelser opfyldes:  4.  Helkonserves Er der tale om varer, der er steriliseret i hermetisk lukkede beholdere, gaelder foelgende:  a)  der skal vaere anvendt drikkevand ved konservesfremstillingen b) varmebehandlingen skal foregaa efter en passende metode, der fastlaegges efter vigtige kriterier saasom opvarmingstid, temperatur, paafyldning, beholdernes stoerrelse osv., og der foeres en fortegnelse herover; den anvendte behandling skal kunne oedelaegge  eller neutralisere patogenerne samt sporerne af patogene mikroorganismer. Varmebehandlingsudstyret skal vaere forsynet med anordninger til overvaagning af, om beholdere har faaet den rette varmebehandling. Afkoelingen af beholderne efter varmebehandlingen  skal ske med drikkevand, uden at dette beroerer den eventuelle forekomst af kemiske tilsaetningsstoffer, der anvendes i overensstemmelse med god teknologisk praksis for at forhindre korrosion af udstyr og beholdere c) producenten skal foretage yderligere stikproevevis kontrol for at sikre, at de forarbejdede varer har faaet tilstraekkelig varmebehandling, nemlig - inkubationstester: inkubationen foretages ved 37o C i syv dage eller ved 35o C i ti dage eller tilsvarende kombination - mikrobiologisk undersoegelse af indhold og beholdere i virksomhedens laboratorium eller et andet godkendt laboratorium d) der udtages proever af produktion hver dag med faste mellemrum for at sikre, at lukningen er effektiv; der skal vaere det noedvendige udstyr til falsekontrol af de lukkede beholdere e) der foretages kontrol for at sikre, at beholderne ikke er beskadiget f) alle beholdere, der er blevet varmebehandlet under naesten ens forhold, forsynes med et maerke til identifikation af partiet i henhold til Raadets direktiv 89/396/EOEF af 14. juni 1989 om angivelser af eller maerker til identifikation af et bestemt  levnedsmiddelparti (;).  5.  Roegning Roegning skal foregaa i et saerskilt lokale eller paa et saerligt sted, der om noedvendigt er forsynet med et ventilationssystem, saaledes at roegen og forbraendningsvarmen ikke traenger ind i de oevrige lokaler og steder, hvor fiskerivarer tilvirkes, forarbejdes  eller oplagres.  a)  Materialer, der anvendes til frembringelse af roeg til roegning af fisk, skal oplagres adskilt fra roegningslokalet og anvendes paa en saadan maade, at varerne ikke forurenes.  b) Frembringelse af roeg ved forbraendning af malet, ferniseret og limet trae samt trae, der har undergaaet en kemisk impraegneringsbehandling, er forbudt.  c) Efter roegningen foretages en hurtig nedkoeling af varerne, inden de emballeres, til den temperatur, der kraeves ved varernes opbevaring.  6.  Saltning a)  Saltning skal foregaa i saerskilte lokaler, der er tilstraekkeligt adskilte fra de lokaler, hvor anden forarbejdning finder sted.  b) Det salt, der anvendes ved tilvirkning af fiskerivarer, skal vaere rent og oplagret paa en saadan maade, at der ikke er risiko for forurening. Samme salt maa ikke anvendes flere gange.  c) Saltkarrene skal vaere udformet paa en saadan maade, at der ikke er risiko for forurening af varerne under saltningen.  d) Saltkarrene og de steder, hvor saltningen foregaar, rengoeres inden anvendelse.  (;) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 21.  7.  Varer af kogte krebsdyr og bloeddyr Der gaelder foelgende betingelser for kogning af krebsdyr og bloeddyr:  a)  al kogning efterfoelges af hurtig nedkoeling. Til dette formaal anvendes drikkevand eller rent havvand. Hvis der ikke anvendes andre konserveringsmetoder, skal nedkoelingen fortsaettes, indtil temperaturen for smeltende is er naaet b) pilningen og udtagningen af koedet af skallerne foregaar paa en saadan maade, at der ikke er risiko for forurening af varerne. Foregaar det i haanden, skal personalet vaere saerlig omhyggeligt med at vaske haender, og alle arbejdsflader skal rengoeres omhyggeligt.  Anvendes der maskiner, skal disse rengoeres med korte mellemrum og desinficeres efter hver arbejdsdag.  Efter pilningen eller udtagningen af koedet af skallerne nedfryses de kogte varer straks eller holdes nedkoelet ved saa lav temperatur, at der ikke sker vaekst af patogene bakterier, og varerne anbringes i lokaler bestemt til formaalet c) producenten skal med regelmaessige mellemrum foretage mikrobiologisk kontrol af produktionen under overholdelse af normerne i kapitel V, punkt 4.  8.  Separeret fiskekoed Det fiskekoed, der opnaas efter den mekaniske adskillelse fra ben, skal vaere fremstillet paa foelgende betingelser:  a)  den mekaniske adskillelse fra ben foretages uden unoedig forsinkelse efter filetteringsprocessen ved anvendelsen af raavarer med undtagelse af indvolde. Anvendes der hel fisk, renses og vaskes den forinden b) maskinerne rengoeres med korte mellemrum og mindst hveranden time c) fiskekoedet nedfryses saa hurtigt som muligt efter fremstillingen eller indarbejdes i varer, der skal nedfryses eller underkastes en stabiliserende behandling.  IV.  Betingelser vedroerende parasitter 1.  Fisk og fiskerivarer skal under forarbejdningen, og inden de overgaar til konsum, underkastes visuel kontrol med henblik paa at soege og fjerne synlige parasitter.  De fisk eller fiskedele, paa hvilke der tydeligt befinder sig parasitter, som fjernes, maa ikke afsaettes til konsum.  De naermere bestemmelser vedroerende denne kontrol fastsaettes efter fremgangsmaaden i direktivets artikel 15 paa forslag fra Kommissionen, som skal forelaegges inden den 1. oktober 1992.  2.  De i punkt 3 omhandlede fisk og fiskerivarer, som skal konsumeres, som de er, skal endvidere nedfryses, saa den indre temperatur i fisken bliver paa -20o C eller derunder i en periode paa mindst 24 timer. Denne behandling med nedfrysning anvendes paa  den raa vare eller paa faerdigvaren.  3.  Foelgende fisk og fiskerivarer er omfattet af betingelserne i punkt 2:  a)  fisk, der skal spises raa eller naesten raa, f.eks. matjessild b) foelgende arter, hvis de skal koldroeges, hvorunder fiskens indre temperatur skal vaere mindre end 60o C:  - sild - makrel - brisling - vilde laks fra Atlanterhavet eller Stillehavet c) marinerede og/eller saltede sild, naar behandlingen ikke har vaeret tilstraekkelig til at oedelaegge nematodelarverne.  Listen kan aendres paa baggrund af videnskabelige oplysninger efter fremgangsmaaden i direktivets artikel 15. Efter samme fremgangsmaade fastlaegges kriterierne for bestemmelsen af, hvilke behandlinger der betragtes som vaerende tilstraekkelige eller  utilstraekkelige til at oedelaegge nematoder.  4.  Producenterne sikrer sig, at fisk og fiskerivarer i punkt 3 eller raavarer til forarbejdning heraf har undergaaet den i punkt 2 omhandlede behandling, inden de overgaar til forbrug.  5.  Fiskerivarerne i punkt 3 skal, naar de afsaettes, vaere ledsaget af en attestation fra producenten, der angiver, hvilken type behandling de har vaeret underkastet.   KAPITEL V SUNDHEDSKONTROL OG TILSYN MED PRODUKTIONSFORHOLDENE  II.  Generelt tilsyn Den kompetente myndighed indfoerer en kontrol- og tilsynsordning med henblik paa efterproevning af, om bestemmelserne i dette direktiv er overholdt.  Kontrol- og tilsynsordningen omfatter isaer foelgende:  1)  kontrol af fiskerfartoejerne, idet denne kontrol kan foretages, naar de er i havn 2)  kontrol af forholdene ved landing og foerste salg 3)  regelmaessig kontrol i virksomhederne, isaer for at efterproeve om:  a)  autorisationsbetingelserne stadig er opfyldt b) fiskerivarerne haandteres paa korrekt maade c) personalets hygiejne og rengoeringen af lokaler, installationer og redskaber er tilfredsstillende d) maerkningen er korrekt 4)  kontrol af engrosmarkederne og auktionshallerne 5)  kontrol af oplagrings- og transportbetingelser.  II.  Saerlige betingelser 1.  Organoleptisk kontrol Uanset undtagelserne i Raadets forordning (EOEF) nr. 103/76 af 19. januar 1976 om fastlaeggelse af faelles markedsnormer for visse ferske eller koelede fisk (;) skal hvert enkelt parti fiskerivarer forelaegges den kompetente myndighed til inspektion ved  landing eller inden foerste salg, saaledes at det kan kontrolleres, om varerne er egnet til menneskefoede. Inspektionen bestaar i en organoleptisk bedoemmelse paa grundlag af stikproever.  De fiskerivarer, der, hvad angaar kriterierne for friskhed, opfylder de faelles handelsnormer, som er fastsat i medfoer af artikel 2 i forordning (EOEF) nr. 3796/81, anses for at opfylde de organoleptiske betingelser, der er noedvendige for overholdelsen af  dette direktiv.  Kommissionen kan efter fremgangsmaaden i direktivets artikel 15 eventuelt fastsaette specifikke organoleptiske krav for fiskerivarer, der ikke er genstand for harmonisering inden for rammerne af forordning (EOEF) nr. 3796/81.  Der foretages igen en organoleptisk bedoemmelse, efter at fiskerivarerne er solgt foerste gang, hvis det viser sig, at betingelserne i dette direktiv ikke har vaeret overholdt, eller hvis det skoennes noedvendigt. Efter foerste salg skal fiskerivarerne i det  mindste opfylde minimumskravene for friskhed i ovennaevnte forordning.  Hvis den organoleptiske bedoemmelse viser, at fiskerivarerne ikke er egnet som menneskefoede, skal der traeffes foranstaltninger til, at de tages tilbage fra markedet og oedelaegges paa en saadan maade, at de ikke kan genanvendes til menneskefoede.  Hvis den organoleptiske bedoemmelse viser, at der er den mindste tvivl om fiskerivarernes friskhed, kan der foretages kemisk eller mikrobiologisk kontrol.  2.  Kontrol af parasitter Fisk og fiskerivarer skal, inden de overgaar til konsum, besigtiges ved stikproevekontrol for at finde synlige parasitter.  (;) EFT nr. L 20 af 28. 1. 1976, s. 29. Forordningen er senest aendret ved forordning (EOEF) nr. 33/89 (EFT nr. L 5 af 7. 1. 1989, s. 18).  De fisk eller fiskedele, paa hvilke der tydeligt befinder sig parasitter, som fjernes, maa ikke afsaettes til konsum.  De naermere bestemmelser vedroerende denne kontrol fastsaettes efter fremgangsmaaden i direktivets artikel 15.  3.  Kemisk kontrol A.  Der udtages proever, som underkastes laboratorieundersoegelse til kontrol af foelgende parametervaerdier:  a)  TVB-N (Total Volatile Basic Nitrogen) og TMA-N (Trimethylamin-Nitrogen).  Disse parametervaerdier skal praeciseres for hver artskategori efter fremgangsmaaden i direktivets artikel 15 b) Histamin.  Der udtages ni proever af hvert parti, hvoraf - gennemsnitsvaerdien altid skal vaere under 100 ppm - to maa have en vaerdi paa over 100 ppm, men under 200 ppm - ingen maa have en vaerdi paa over 200 ppm.  Disse graensevaerdier gaelder kun for fiskearter af foelgende familier: Scombridae og Clupeidae. Fiskearter af disse familier, der har gennemgaaet en behandling med enzymmodning i saltlage, kan dog have et hoejere histaminindhold, men det maa ikke overstige  det dobbelte af ovennaevnte vaerdier. Undersoegelserne foretages efter paalidelige, videnskabeligt anerkendte metoder saasom hoejtryksvaeskechromatografi (HPLC).  B.  Kontaminer, som er til stede i vandmiljoeet:  Uden at det indskraenker faellesskabsbestemmelserne for beskyttelse og forvaltning af vandmiljoeet, isaer hvad angaar forurening af vandmiljoeet, maa fiskerivarerne i de spiselige dele ikke indeholde forureninger, som er til stede i vandmiljoeet, saasom  tungmetaller og organiske halogene forbindelser, i saadanne maengder, at optagelsen fra foeden overskrider de daglige eller ugentlige doser, der er tilladelige for mennesker.  Medlemsstaterne opstiller en overvaagningsplan for at kontrollere forureningsgraden i fiskerivarer.  C.  I henhold til fremgangsmaaden i direktivets artikel 15 vedtages senest den 31. december 1992:  a)  de analysemetoder, der skal anvendes til kontrol af de kemiske parametre samt proevetagningsplanerne b)  de acceptable niveauer for de kemiske vaerdier.  4.  Mikrobiologisk kontrol Efter fremgangsmaaden i direktivets artikel 15 kan der fastsaettes mikrobiologiske kriterier, herunder proevetagningsprogrammer og analysemetoder, hvis det er noedvendigt for at beskytte folkesundheden.  Med henblik herpaa forelaegger Kommissionen inden den 1. oktober 1992 udkast til passende foranstaltninger.   KAPITEL VI EMBALLERING  1.  Emballering foretages under tilfredsstillende hygiejniske forhold, saaledes at fiskerivarerne ikke forurenes.  2.  Emballagen og produkter, der kan komme i kontakt med fiskerivarerne, skal opfylde alle hygiejnekrav, og navnlig- ikke kunne aendre fiskerivarernes organoleptiske egenskaber - ikke kunne overfoere stoffer, der er skadelige for den menneskelige sundhed, til fiskerivarerne - vaere tilstraekkeligt solide til at yde effektiv beskyttelse af fiskerivarerne.  3.  Emballeringsmaterialet maa ikke genanvendes med undtagelse af visse saerlige beholdere af vandtaet, glat og korrosionsbestandigt materiale, som let kan rengoeres og desinficeres, og som kan genanvendes efter rengoering og desinfektion.  Emballeringsmateriale, der anvendes til ferske varer, som ligger paa is, skal vaere indrettet saaledes, at smeltevandet kan loebe fra.  4.  Emballager skal, indtil de anvendes, anbringes i et lokale, der er adskilt fra produktionsstedet; de beskyttes mod stoev og forurening.   KAPITEL VII IDENTIFIKATION  Med forbehold af direktiv 79/112/EOEF skal det af maerkningen eller foelgedokumenterne vaere muligt i kontroloejemed at finde frem til den virksomhed, der har afsendt sendingen af fiskerivarer. Foelgende oplysninger skal med  henblik herpaa fremgaa af emballagen eller foelgedokumenterne:  - afsenderland - identifikation af virksomheden ved hjaelp af dens autorisationsnummer eller for auktioner og engrosmarkeder, som maatte vaere registreret saerskilt i henhold til direktivets artikel 7, stk. 1, tredje afsnit, auktionens eller engrosmarkedets  registreringsnummer.   KAPITEL VIII OPLAGRING OG TRANSPORT  1.  Fiskerivarerne opbevares under oplagring og transport ved de temperaturer, der er fastsat i dette direktiv. Isaer skal:  - ferske eller optoeede fiskerivarer samt varer af kogte og koelede krebsdyr og bloeddyr opbevares ved smeltevandstemperatur - frosne fiskerivarer, med undtagelse af frosne fisk i saltlage beregnet til fremstillingen af konserves, opbevares ved en permanent temperatur paa -18o C eller derunder i alle dele af varen, eventuelt med kortvarige stigninger paa hoejst 3o C under  transporten - forarbejdede varer opbevares ved de temperaturer, der er angivet af producenten, eller som, naar omstaendighederne kraever det, er fastsat efter fremgangsmaaden i direktivets artikel 15.  2.  Naar frosne fiskerivarer transporteres fra et frysehus til en godkendt virksomhed for at blive optoeet straks efter ankomsten med henblik paa at blive tilvirket og/eller forarbejdet, og det drejer sig om en kort straekning paa hoejst 50 km eller af hoejst  en times varighed, kan den kompetente myndighed indroemme en undtagelse fra betingelserne i punkt 1, andet led.  3.  Fiskerivarerne maa ikke oplagres eller transporteres sammen med andre varer, som kan forringe deres kvalitet eller forurene dem, medmindre de er indpakket paa en saadan maade, at de er sikret en tilfredsstillende beskyttelse.  4.  De koeretoejer, der er anvendes til transport af fiskerivarer, skal vaere udformet og udstyret paa en saadan maade, at de temperaturer, der kraeves i henhold til dette direktiv, kan holdes, saa laenge transporten varer, Hvis der anvendes is til koeling af  varerne, skal der vaere afloeb, saa det undgaas, at smeltevandet forbliver i kontakt med varerne. Transportmidlets indvendige sider skal vaere af en saadan art, at fiskerivarernes kvalitet ikke paavirkes. De skal vaere glatte og lette at rengoere og desinficere.   5.  Transportmidler, der anvendes til transport af fiskerivarer, maa ikke anvendes til transport af andre varer, som kan paavirke eller forurene fiskerivarerne, medmindre der med en grundig rengoering efterfulgt af en desinfektion kan gives fuldstaendig  sikkerhed for, at fiskerivarerne ikke forurenes.  6.  Fiskerivarerne maa ikke transporteres i et koeretoej eller i en container, som ikke er rengjort, og som skulle have vaeret desinficeret.  7.  Transporten af fiskerivarer, der skal afsaettes levende, skal finde sted paa saadanne betingelser, at der ikke sker skade paa varerne.   KAPITEL IX BESTEMMELSER I BILAG I, FRA HVILKE DER KAN GOERES UNDTAGELSER, SAMT EVENTUELLE BETINGELSER I TILFAELDE AF UNDTAGELSER  Ad kapitel I, del I, i bilaget  1.  Nr. 1 a)Paa betingelse af, at varerne er beskyttet mod solen og mod vejrliget samt mod enhver forureningskilde.   2.  Nr. 1 c) Paa betingelse af, at al forurening af varerne undgaas.   3.  Nr. 1 d), foerste punktum Paa betingelse af, at faerdigvarerne anbringes om bord under de kraevede temperaturforhold.   4.  Nr. 1 g), sidste punktum Paa betingelse af, at varerne ikke kan forurenes af spildevand, affald eller motorkoelevand.   5.  Nr. 1 h) Paa betingelse af, at personale, som haandterer varerne, har adgang til at vaske haender efter toiletbesoeg.   6.  Nr. 2 a) Paa betingelse af, at gulvene rengoeres og desinficeres omhyggeligt.   7.  Nr. 2 b), c) og d)  8.  Nr. 2 g) for saa vidt angaar vandhaner og haandklaeder  9.  Nr. 3 Paa betingelse af, at inventar og vaerktoej holdes i god stand.  Ad kapitel II i bilaget 10.  Nr. 3 a) Paa betingelse af, at vaeggene holdes rene.  11.  Nr. 3 b) Paa betingelse af, at gulvene goeres rene efter hver auktion.  12.  Nr. 3 c), foerste punktum 13.  Nr. 3 e) for saa vidt angaar koeretoejer med udstoedningsgas Paa betingelse af, at varer, som er forurenet af udstoedningsgas, traekkes tilbage fra markedet.  14.  Nr. 3 j) Paa betingelse af, at varer, som er uegnede til konsum, ikke kan forurene eller blive blandet med fiskerivarerne.  15.  Nr. 3 k) 16.  Nr. 7 for saa vidt angaar de forhold, der henvises til i kapitel II, nr. 3, og kapitel III, del I, nr. 10.  Ad kapitel III, del I, i bilaget 17.  Nr. 1 Paa betingelse af, at faerdigvarerne ikke kan blive forurenet af raavarer eller affald.  18.  Nr. 2 a) Paa betingelse af, at gulvet rengoeres og desinficeres bagefter.  19.  Nr. 2 b) Paa betingelse af, at vaeggene holdes rene.  20.  Nr. 2 c) Paa betingelse af, at loftet ikke kan foraarsage forurening.  21.  Nr. 2 d) 22.  Nr. 2 e) Paa betingelse af, at varerne ikke paavirkes eller forurenes af damp og em.  23.  Nr. 2 g) Paa betingelse af, at personalet har mulighed for at vaske haender.  24.  Nr. 3 25.  Nr. 5 for saa vidt angaar korrosionsbestandige materialer Paa betingelse af, at inventar og arbejdsredskaber holdes rene.  26.  Nr. 6 Paa betingelse af, at varerne ikke kan forurenes af affald eller udsivning fra det.  27.  Nr. 10 Ad kapitel IV 28.  Del I, nr. 1 for saa vidt angaar pligten til midlertidigt at oplagre varer i virksomhedens koelerum Paa betingelse af, at varerne faar tilfoert is efter behov i et tidsrum, der ikke overstiger tolv timer, eller paa betingelse af, at de kan anbringes i et koelerum, der ikke tilhoerer virksomheden, men som er beliggende i naerheden af denne.  29.  Del I, nr. 6 for saa vidt angaar pligten til at anbringe affald i taette beholdere med laag Paa betingelse af, at varerne ikke kan forurenes af affald eller udsivning fra det.  30.  Del IV, nr. 5, foerste afsnit Paa betingelse af, at der traeffes alle forholdsregler for at undgaa, at fiskerivarer under tilvirkning eller oplagring paavirkes af roegen.  31.  Del IV, nr. 6 a) Paa betingelse af, at fiskerivarer under tilvirkning eller oplagring ikke paavirkes af saltningen.