CELEX: 32000R1286
Language: mt
Date: 2000-06-19 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1286/2000 tad-19 ta’ Ġunju 2000 li jemenda Annessi I, II, u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità biex jiġu stabbiliti l-limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali.Test b’rilevanza ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

32000R1286

Official Journal L 145 , 20/06/2000 P. 0015 - 0018

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1286/2000tad-19 ta’ Ġunju 2000li jemenda Annessi I, II, u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità biex jiġu stabbiliti l-limiti massimi ta’ residwu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali.(Test b’rilevanza ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistabbilixxi kull proċedura tal-Komunità għat-twaqqif tal-limiti ta’ residwu massimu ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali [1], kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2010/1999 [2] u b’mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 ta’ dan,Billi:(1) B’mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti ta’ residwu massimu jridu jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi użata fil-Komunità fil-prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għat-teħid mill-annimali li jipproduċu l-ikel;(2) Limiti ta’ residwu massimu għandhom jiġu stabbiliti biss wara eżami ta’ l-informazzjoni rilevanti kollha mill-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji rigward is-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza kkonċernata għall-konsumatur ta’ oġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fl-ipproċessar industrijali ta’ affarijiet ta’ l-ikel.(3) Fit-twaqqif tal-limiti ta’ residwu massimu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-oġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġu speċifikati l-ispeċi ta’ l-annimal li fih jista’ jkun hemm residwi preżenti, il-livelli li jistgħu jkunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal ittrattat (tessut bersalju) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-monitoraġġ ta’ residwi (residwu ntraċċatur);(4) Għall-kontroll ta’ residwi, kif hemm ipprovdut għalih fil-leġislazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti ta’ residwu massimu għandu jiġi stabbilit għal tessuti bersalji ta’ fwied jew kliewi. Madankollu, il-fwied u l-kliewi huma s-soltu mneħħija mill-karkassi li jkunu f’moviment kummerċjali internazzjonali, u limiti ta’ residwu massimu suppost għalhekk ikunu dejjem stabbiliti għal tessuti ta’ muskolu jew grass.(5) Fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għall-użu f’għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew żunżan li jagħmlu l-għasel, limiti ta’ residwu massimu jridu jiġu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel;(6) Phenoxymethylpeniċillina għandu jiġi mdaħħal fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.(7) Calcium aspartate, rhei radix, estratti standardizzati, preparazzjonijiet ta’ dawn, matricaria recutita, preparazzjoniet ta’ dawn, zinc aspartate, sodim salicylate, sodium acetylsalicylate, salicylic acid, methyl salicylate, carbasalate calcium u bismuth subnitrate u aluminium salicylate, Acetylsalicylic DL-lysine bażiku u aċidu għandhom jiġu mdaħħla f’Anness II għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90.(8) Sabiex tippermetti għat-tlestija ta’ studji xjentifiċi, metilprednisolone u acetylisovaleryltylosin għandhom jiġu mdaħħla f’Anness III għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90.(9) Kull perjodu adegwat għandu jkun permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippremetti lill-Istati Membri jagħmlu kull bidla li tista’ tkun meħtieġa għall-awtorizzazzjonijiet li ġew mogħtija b’mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 93/40/KEE [4] biex jittieħed akkont tad-disposizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament biex jitqiegħed il-prodott mediċinali veterinarju fis-suq.(10) Il-miżuri li għalihom hemm ipprovdut għalihom f’dan ir-Regolament huma skond il-fehmiet tal-Kumitat Permanenti fuq Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT IR-REGOLAMENT LI ĠEJ:Artikolu 1L-Annessi I, II u III tar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90 huma b’dan emendat kif imfassal fl-Anness hawnhekk.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Għandu japplika mis-60 jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu.Dan ir-Regolament għandu jkun rabta fit-totalità tiegħu u jkun applikabbli b’mod dirett f’kull Stat Membru.Magħmul fi Brussel, id-19 ta’ Ġunju 2000.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 331, tat-23.12.1999, p. 49.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p. 1.[4] ĠU L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 31.--------------------------------------------------ANNESSA. Is-sustanza li ġejja hi mdaħħla fl-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 (Lista ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi fuq liema limiti ta’ residwu massimu ġew stabbiliti)1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.1. Peniċillini"Sustanza(/i) farmakoloġikamentattiva(/i) | Residwu traċċatur | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Tessut bersal | Disposizzjonijiet oħra |Phenoxymethylpenicillin | Phenoxymethylpenicillin | Qżieqeż | 25 µg/kg | Muskoli | |25 µg/kg | Fwied | |25 µg/kg | Kliewi" | |B. Is-sustanzi li ġejjin huma mdaħħla f’Anness II għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 (Lista ta’ sustanzi mhux suġġetti għal limiti ta’ residwu massimu)2. Komposti organiċi"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i)) | Speċi ta' l-annimal | Disposizzjonijiet oħra |Aluminium salicylate, bażiku | Kull speċi li tipproduċi l-ikel barra l-ħut għall-użu topikali biss | |Bismuth subnitrate | Bovini | għall-użu intramammarju biss |Calcium aspartate | Kull speċi li tipproduċi l-ikel | |Methyl salicylate | Kull speċi li tipproduċi l-ikel barra l-ħut | għall-użu topikali biss |Salicylic acid | Kull speċi li tipproduċi l-ikel barra l-ħut | għall-użu topikali biss |Sodium salicylate | Kull speċi li tipproduċi l-ikel barra l-ħut | għall-użu topikali biss |Zinc aspartate | Kull speċi li tipproduċi l-ikel" | |6. Sustanzi li ġejjin mill-ħaxix"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i)) | Speċi ta' l-annimal | Disposizzjonijiet oħra |Matricaria recutitau preparazzjonijiet minn dawn | Kull speċi li tipproduċi l-ikel | |Rhei radix, estratti standardizzati u preparazzjonijiet minn dan | Kull speċi li tipproduċi l-ikel" | |Ċ. Is-sustanzi li ġejjin huma mdaħħla fl-Anness III għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 (Lista ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi użati fi prodotti mediċinali veterinarji għal liema limiti ta’ residwu massimu proviżjonali ġew stabbiliti)1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.2. Makrolidi"Sustanza(/i) farmakoloġikamentattiva(/i) | Residwu traċċatur | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Tessut bersal | Disposizzjonijiet oħra |Acetylisovaleryltylosin | Somma ta' u | Qżieqeż | 100 µg/kg | Muskoli | l-MRL proviżorji jiskadu fl- 1.7.2002 |100 µg/kg | Ġilda u grass |100 µg/kg | Fwied |100 µg/kg | Kliewi" |7. Kortikojdi7.1. Glukokortikojdi"Sustanza(/i) farmakoloġikamentattiva(/i) | Residwu traċċatur | Speċi ta' l-annimal | MRLs | Tessut bersal | Disposizzjonijiet oħra |Methylprednisolone | Methylprednisolone | Bovini | 10 µg/kg | Muskoli | L-MRL proviżorju jiskadi fl- 1.7.2001. Mhux għal użufuq annimali li jipproduċu l-ħalib għal użu mill-bniedem |10 µg/kg | Grass |10 µg/kg | Fwied |10 µg/kg | Kliewi" |--------------------------------------------------