CELEX: 62020CN0616
Language: es
Date: 2020-11-19 00:00:00
Title: Asunto C-616/20: Petición de decisión prejudicial planteada por el Verwaltungsgericht Köln (Alemania) el 19 de noviembre de 2020 — M2Beauté Cosmetics GmbH/Bundesrepublik Deutschland

1.3.2021   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 72/11
            
         
      Petición de decisión prejudicial planteada por el Verwaltungsgericht Köln (Alemania) el 19 de noviembre de 2020 — M2Beauté Cosmetics GmbH/Bundesrepublik Deutschland
      (Asunto C-616/20)
      (2021/C 72/15)
      Lengua de procedimiento: alemán
      
         Órgano jurisdiccional remitente
      
      Verwaltungsgericht Köln
      
         Partes en el procedimiento principal
      
      
         Demandante: M2Beauté Cosmetics GmbH
      
         Demandada: Bundesrepublik Deutschland, representada por el Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
      
         Cuestiones prejudiciales
      
      
                  1)
               
               
                  ¿Está facultada una autoridad nacional, al clasificar un producto cosmético como medicamento por su función en el sentido del artículo 1, punto 2, letra b), de la Directiva 2001/83/CE (1), lo que incluye un examen de todas las características del producto, a basar la necesaria comprobación científica de las propiedades farmacológicas del producto y de sus riesgos en una «analogía estructural», cuando la sustancia activa utilizada haya sido recientemente desarrollada y su estructura sea comparable a la de otras sustancias activas farmacológicas ya conocidas y estudiadas, aunque el fabricante no haya presentado estudios completos farmacológicos, toxicológicos o clínicos de la nueva sustancia sobre sus efectos y dosificación, que solo se exigen en caso de que sea de aplicación la Directiva 2001/83/CE?
               
            
                  2)
               
               
                  ¿Debe interpretarse el artículo 1, punto 2, letra b), de la Directiva 2001/83/CE, de 6 de noviembre de 2001, en el sentido de que un producto que ha sido comercializado como cosmético y que, mediante una acción farmacológica, influye significativamente en las funciones fisiológicas solo debe considerarse medicamento por su función si tiene un efecto positivo concreto, beneficioso para la salud? ¿Es suficiente, a este respecto, que el producto tenga principalmente un efecto estético positivo, que indirectamente repercuta en la salud al mejorar la autoestima o el bienestar?
               
            
                  3)
               
               
                  ¿O bien debe considerarse que el producto constituye asimismo un medicamento por su función cuando su efecto positivo se limita a una mejora del aspecto físico, sin un beneficio mediato ni inmediato para la salud, pero sin tener únicamente propiedades nocivas para la salud y, por tanto, sin que se pueda equiparar a un estupefaciente?
               
            
         (1)  Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo de 6 de noviembre de 2001 por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano (DO 2001, L 311, p. 67) en su versión modificada por el Reglamento (UE) 2019/1243 del Parlamento Europeo y del Consejo de 20 de junio de 2019 (DO 2019, L 198, p. 241)