CELEX: 
Language: pl
Date: 2019-10-04 00:00:00
Title: ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/… zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia

UZASADNIENIE
            
            
               1.KONTEKST AKTU DELEGOWANEGO
            
            
               Głównymi celami rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP) są: zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i środowiska, a także swobodnego przepływu substancji, mieszanin i wyrobów. Cele te zostały osiągnięte między innymi poprzez ustanowienie wykazu substancji wraz ze zharmonizowaną klasyfikacją i elementami oznakowania na szczeblu Unii. Art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 uprawnia Komisję do włączania substancji do tabeli 3.1 w części 3 załącznika VI (w wyniku usunięcia tabeli 3.2 tabela 3.1 zmieniła nazwę na tabelę 3).
            
            
               W oparciu o opinie wydane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA), a także na podstawie uwag otrzymanych od zainteresowanych stron, należy wprowadzić, zaktualizować, usunąć lub pozostawić bez zmian zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie niektórych substancji oraz odpowiednio zmienić tabelę 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. 
            
            
               Ponadto, aby ułatwić harmonizację klasyfikacji mieszanin i zapewnić wsparcie dla organów nadzoru, należy uwzględnić zharmonizowane wartości oszacowanej toksyczności ostrej (ATE) dla niektórych substancji w pozycjach wymienionych w tabeli 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. 
            
            
               Należy również sprostować zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie w odniesieniu do substancji pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa przed dniem 1 grudnia 2019 r., który jest dniem rozpoczęcia stosowania rozporządzenia Komisji (UE) 2018/669, ponieważ w rozporządzeniu tym błędnie zmieniono zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie tej substancji. 
            
            
               2.KONSULTACJE PRZEPROWADZONE PRZED PRZYJĘCIEM AKTU
            
            
               Zgodnie z art. 37 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 przed przyjęciem przez Komitet ds. Oceny Ryzyka odnośnych opinii w sprawie wniosków dotyczących zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji ECHA przeprowadziła konsultacje publiczne w odniesieniu do każdej substancji. Ponadto w dniach od 11 stycznia do 8 lutego 2019 r. Komisja przeprowadziła konsultacje publiczne dotyczące projektu tekstu prawnego, w którym substancje te dodaje się do załącznika VI do rozporządzenia CLP.  
            
            
               Wspomniane rozporządzenie delegowane Komisji zostało pierwotnie sporządzone w formie rozporządzenia Komisji, które podlegało procedurze regulacyjnej połączonej z kontrolą. W tej postaci projekt rozporządzenia przedłożono do dyskusji komitetowi ustanowionemu na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. Następnie pierwotny projekt rozporządzenia został przeredagowany jako rozporządzenie delegowane Komisji zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2019/1243
                  1
               , które obejmuje między innymi rozporządzenie (WE) nr 1272/2008.
            
            
               Zgodnie z art. 53a ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 (dodanym zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2019/1243) skonsultowano się z ekspertami wyznaczonymi przez każde państwo członkowskie w ramach odnośnej grupy ekspertów CARACAL (właściwe organy ds. rozporządzeń REACH i CLP), jak przewidziano w pkt 4 załącznika do Porozumienia międzyinstytucjonalnego z dnia 13 kwietnia 2016 r. w sprawie lepszego stanowienia prawa
                  2
               . Ponadto zgodnie z pkt 10 załącznika do wspomnianego porozumienia Parlament Europejski i Rada zostały zaproszone do udziału w grupie ekspertów CARCAL. 
            
            
               Poniżej przedstawiono podsumowanie uwag zgłoszonych w ramach konsultacji publicznych w dniach od 11 stycznia do 8 lutego 2019 r. dotyczących „Niebezpiecznych chemikaliów – nowych przepisów dotyczących klasyfikacji, oznakowania i pakowania” (wniosek dotyczący niebezpiecznych chemikaliów). Komisja otrzymała uwagi od szeregu osób i organizacji, głównie związanych z przemysłem chemicznym, zarówno z Europy, jak i z innych części świata (hiperłącze do konsultacji: 
               
                  https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2019-141469/feedback_en?p_id=352721
               
               ). Uwagi te odnosiły się do jedynie 3 spośród 28 substancji objętych zmianami w projekcie rozporządzenia Komisji: ditlenku tytanu, kobaltu i DTPA.
            
            
               Dokładniej rzecz ujmując, otrzymano 489 uwag, z których 411 pochodziło od różnorodnych organizacji:  przedsiębiorstw, stowarzyszeń przedsiębiorców i konsorcjów reprezentujących różne sektory. Pozostałe uwagi przekazały osoby fizyczne, we własnym imieniu lub anonimowo albo jako przedstawiciele przedsiębiorstw. Uwagi te były często zbieżne z poglądami organizacji skupiających przedsiębiorstwa. Ponadto mniej więcej w czasie, w którym prowadzono konsultacje publiczne, 27 organizacji pozarządowych wyraziło spontanicznie swoje poglądy bez korzystania z systemu przekazywania uwag. Organizacje te nie podzielały poglądów sektora. 
            
            
                Poniżej przedstawiono podsumowanie uwag otrzymanych w związku z wnioskiem dotyczącym niebezpiecznych chemikaliów.
            
            
            
               
                  
            
            
            
            
            
               A.Ditlenek tytanu (TiO2).
            
         
         
            
            
               a.Argumenty naukowe
            
            
               Przeważająca większość uwag dotyczy klasyfikacji ditlenku tytanu (TiO2). Zgodnie z tymi uwagami przedmiotowy środek jest nieproporcjonalny i nieskuteczny – zwłaszcza w przypadku MŚP – w szczególności w odniesieniu do TiO2 stosowanego jako pigment w przemyśle celulozowo-papierniczym, ceramicznym, farbiarskim, aluminiowym oraz w sektorach produkcji farb drukarskich, powłok i materiałów drewnopochodnych. Mógłby on bowiem prowadzić do zmniejszenia sprzedaży i niepewności konsumentów.
            
            
               Większość respondentów koncentruje się na domniemanym braku danych wskazujących na negatywne skutki TiO2 dla zdrowia. Wysuwane są argumenty, że wyniki badania toksyczności TiO2 przeprowadzonego w 1995 r. na szczurach i wykorzystanego w opinii RAC nie mogą być jako takie ekstrapolowane na ludzi. Niektóre zainteresowane strony powołują się dodatkowo na badania epidemiologiczne dotyczące 24 000 pracowników w fabrykach TiO2, w których to badaniach nie wykazano negatywnych skutków dla zdrowia ludzi. 
            
            
               Ponadto według respondentów wpływ na zdrowie ludzi prawdopodobnie nie wynika z charakterystycznych właściwości TiO2, lecz jedynie z jego postaci fizycznej, ponieważ obserwowany w wyżej wymienionym badaniu toksyczności efekt przeciążenia płuc wynikał z cech fizycznych szerokiej gamy słabo rozpuszczalnych pyłów respirabilnych o niskiej toksyczności. W tym samym kontekście twierdzi się, że chociaż szczegółowe badanie było ściśle ograniczone do oceny TiO2 w postaci cząstek stałych, proponowana klasyfikacja obejmowałaby również TiO2, który jest osadzony w matrycy w postaci stałej lub płynnej. Przywołuje się również monografię Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem (IARC)
                  3
               , w której stwierdzono, że w przypadku gdy cząstki TiO2 są enkapsulowane w matrycy, takiej jak farba, narażenie ludzi jest nieznaczne. W związku z tym, jeżeli TiO2 zostałby sklasyfikowany wyłącznie na podstawie toksyczności cząstek stałych, może powstać precedens dla innych słabo rozpuszczalnych substancji o niskiej toksyczności, stwarzających potencjalne zagrożenie wynikające z toksyczności cząstek stałych. 
            
            
               Ponadto kilku respondentów odnosi się do naukowej oceny TiO2 przeprowadzonej w 2018 r. przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), w której potwierdzono bezpieczeństwo przedmiotowego związku jako dodatku do żywności (E 171).  
            
            
               Niektórzy respondenci twierdzą ponadto, że TiO2 jest również substancją podlegającą ocenie na podstawie rozporządzenia REACH w ramach wspólnotowego kroczącego planu działania (CoRAP). W związku z tym oczekuje się większej liczby wyników badań dotyczących działania rakotwórczego przez drogi oddechowe, które to wyniki zapewniłyby bardziej wiarygodne podstawy dla ostatecznej decyzji.
            
            
               b.Konsekwencje prawne
            
            
               Szereg respondentów przedstawiło dalsze argumenty dotyczące konsekwencji prawnych wynikających z klasyfikacji TiO2 jako substancji rakotwórczej kategorii 2. W szczególności sugeruje się poważny wpływ na unijną strategię dotyczącą gospodarki o obiegu zamkniętym. Proponowana klasyfikacja rzekomo prowadziłaby do powstania dodatkowych obowiązków w zakresie gospodarowania odpadami zawierającymi co najmniej 1 % TiO2, takimi jak: tworzywa sztuczne, tapety i farby, porcelana, czy też meble, ponieważ zostałyby one sklasyfikowane jako odpady niebezpieczne, nawet gdyby nie istniała możliwość wdychania. Zgodnie z tym argumentem oprócz konsekwencji gospodarczych dla przemysłu utrudniony byłby recykling tych materiałów. Ponadto sugeruje się, że żadne produkty zawierające TiO2 w postaci białego pigmentu nie mogłyby uzyskać oznakowania ekologicznego.
            
            
               Wymieniano również skutki w odniesieniu do: przemysłu PET (żywica do pakowania) (jako że realizacja przez ten sektor unijnych celów w zakresie odzysku byłaby narażona na niepowodzenie, ponieważ – zgodnie z uwagami respondentów – niektóre odpady zostałyby zaklasyfikowane jako niebezpieczne); bezpieczeństwa żywnościowego, ponieważ TiO2 jest stosowany w opakowaniach z tworzyw sztucznych do żywności służących zapobieganiu jej psuciu; efektywności energetycznej i zmiany klimatu; handlu międzynarodowego, jako że UE wspierałaby nieuzasadnioną interpretację Globalnie Zharmonizowanego Systemu Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliów (GHS). 
            
            
               c.Propozycje
            
            
               Kontrpropozycja wysunięta przez szereg właściwych organów państw członkowskich i poparta przez wielu respondentów skupia się na problemie zagrożenia pyłowego. Jak już stwierdzono, zagrożenie stwarzane przez TiO2 nie wynika z jego składu chemicznego, lecz raczej z wdychania cząstek pyłu. W związku z tym jako rozwiązanie alternatywne należy rozważyć  wprowadzenie w UE zharmonizowanej unijnej wartości dopuszczalnego stężenia w środowisku pracy (OEL) w ramach prawodawstwa w zakresie ochrony zdrowia w miejscu pracy.
            
            
                W szerszym ujęciu jako bardziej odpowiedni środek zaleca się lepsze egzekwowanie istniejącego prawodawstwa. Niektórzy respondenci proponują, by kolejnym krokiem było przynajmniej przeprowadzenie pełnej oceny skutków. 
            
            
               Jeżeli prace nad wnioskiem dotyczącym klasyfikacji będą postępować zgodnie z planem, niektórzy respondenci sugerują również, by przeformułować uwagę 10 w załączniku VI w następujący sposób: „Zaklasyfikowanie jako substancja rakotwórcza działająca przez drogi oddechowe ma zastosowanie tylko do mieszanin wprowadzanych do obrotu w postaci proszku zawierającego 1 % lub więcej cząstek ditlenku tytanu o średnicy ≤ 10 μm niezwiązanych w obrębie matrycy.”.
            
            
               B.Kobalt (32 uwagi)
            
            
               Wszystkie uwagi oprócz jednej podają w wątpliwość klasyfikację kobaltu jako substancji rakotwórczej w przypadku wszystkich dróg narażenia oraz jako substancji mutagennej. Popiera się klasyfikację substancji jako substancja rakotwórcza działająca przez drogi oddechowe (kategorii 1B) oraz stosowanie ogólnego stężenia granicznego wynoszącego 0,1 % zamiast specyficznego stężenia granicznego wynoszącego 0,01 %. Respondenci domagają się odroczenia decyzji dotyczącej klasyfikacji kobaltu do czasu zakończenia lub wyjaśnienia następujących trwających inicjatyw: przeglądu metody T25 stosowanej do określania stężenia granicznego oraz oceny podejścia do klasyfikacji stopów przy użyciu metody bioelucji. Wnosi się również o dokonanie przeglądu badań epidemiologicznych oraz o ponowne omówienie klasyfikacji dotyczącej mutagenności. 
            
            
               Jedna uwaga zawiera odniesienie do publikacji naukowych dotyczących współczynnika umieralności i zachorowalności na raka w kohorcie szwedzkich pracowników sektora metali ciężkich.
            
            
               C.DTPA (13 uwag)
            
            
               Wszystkie uwagi zawierają żądanie skierowane do Komisji Europejskiej i państw członkowskich, aby odroczyć ostateczną decyzję w sprawie klasyfikacji DTPA jako substancji działającej szkodliwie na rozrodczość, dopóki RAC nie będzie miał możliwości przeanalizowania nowych informacji naukowych dostarczonych przez podmioty przedkładające dokumentację.
            
            
               Wniosek
            
         
         
            
               Uwagi zgłoszone w ramach konsultacji publicznych w sprawie projektu rozporządzenia Komisji zostały uwzględnione. Komisja stwierdziła, że uwagi dotyczące TiO2 i kobaltu nie uzasadniały zmiany projektu rozporządzenia Komisji, ponieważ nie przedstawiono żadnych nowych istotnych informacji, które mogłyby podważyć opinię naukową RAC. W odniesieniu do uwag dotyczących substancji DTPA Komisja stwierdziła, że uzasadniają one zmianę projektu rozporządzenia Komisji w odniesieniu do tej substancji, w szczególności jej klasyfikacji jako działającej szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B), która to klasyfikacja została obecnie usunięta w świetle przedstawionych nowych informacji naukowych.
            
            
            
               3.ASPEKTY PRAWNE AKTU DELEGOWANEGO
            
            
               Akt prawny zmienia rozporządzenie (WE) nr 1272/2008. Podstawę prawną niniejszego aktu delegowanego stanowią art. 37 ust. 5 i art. 53 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Akt koryguje również błąd popełniony ze względu na przeoczenie w rozporządzeniu Komisji (UE) 2018/669, które wcześniej zmieniło rozporządzenie (WE) nr 1272/2008.
            
            
               ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…
            
            
               z dnia 4.10.2019 r.
            
            
               zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, oraz w sprawie sprostowania tego rozporządzenia
            
            
               (Tekst mający znaczenie dla EOG)
            
            
               KOMISJA EUROPEJSKA,
            
            
               uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
            
            
               uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
                  4
               , w szczególności jego art. 37 ust. 5 i art. 53 ust. 1,
            
            
               a także mając na uwadze, co następuje:
            
            
               (1)Tabela 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zawiera wykaz zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania substancji stwarzających zagrożenie na podstawie kryteriów ustanowionych w częściach 2–5 załącznika I do tego rozporządzenia.
            
            
               (2)Zgodnie z art. 37 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencja”) zostały przedłożone wnioski o wprowadzenie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych substancji oraz o zaktualizowanie lub usunięcie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania niektórych innych substancji. W oparciu o opinie na temat tych wniosków wydane przez Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Chemikaliów (RAC), jak również uwagi otrzymane od zainteresowanych stron, należy wprowadzić, zaktualizować lub usunąć zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie niektórych substancji. Wspomniane opinie RAC
                  5
                to: 
            
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca polimeru 4,4'-sulfonylobisfenolu z chlorkiem 
            
            
               amonu (NH4Cl), pentachlorofosforanem i fenolem
            
            
               -Opinia z dnia 22 września 2017 r. dotycząca 4-amino-6-((4-((4-
            
            
               (2,4-diaminofenylo)azo)fenylosulfamylo)fenylo)azo)-5-hydroksy-3-((4-
            
            
               nitrofenylo)azo)naftaleno-2,7-disulfonianu disodu
            
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca tlenku fenylobis(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny;  
            
         
         
            
               -Opinia z dnia 22 września 2017 r. dotycząca kobaltu;  
            
            
               -Opinia z dnia 22 września 2017 r. dotycząca bis(sulfamidianu) niklu; amidosulfonianu niklu; 
            
            
               -Opinia z dnia 22 września 2017 r. dotycząca tlenku etylenu; oksiranu; 
            
            
               -Opinia z dnia 22 września 2017 r. dotycząca 2,4,6,8-tetrametylo-1,3,5,7-tetraoksacyklooktanu; metaldehydu; 
            
            
               -Opinia z dnia 15 marca 2017 r. dotycząca 2-benzylo-2-dimetyloamino-4'-morfolinobutyrofenonu; 
            
            
               -Opinia z dnia 5 grudnia 2017 r. dotycząca pirydatu (ISO); tiowęglanu O-(6-chloro-3-fenylopirydazyn-4-ylu) S-oktylu;
            
            
               -Opinia z dnia 22 września 2017 r. dotycząca metakrylanu dodecylu; 
            
            
               -Opinia z dnia 5 grudnia 2017 r. dotycząca 2-fenyloheksanonitrylu; 
            
            
               -Opinia z dnia 15 marca 2017 r. dotycząca tiabendazolu (ISO);  2-(tiazol-4-ilo)benzimidazolu; 
            
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca N, N-dietylo-m-toluamidu; deet; 
            
            
               -Opinia z dnia 14 września 2017 r. dotycząca ditlenku tytanu; 
            
            
               -Opinia z dnia 15 marca 2017 r. dotycząca chlorku metylortęci; 
            
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca benzo[rst]pentafenu;  
            
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca dibenzo[b,def]chryzenu; 
                     dibenzo[a,h]pirenu; 
            
            
               -Opinia z dnia 22 września 2017 r. dotycząca substancji etanol, 2,2'-iminobis-, N-(C13-15-rozgałęzione i liniowe alkilopochodne); 
            
            
               -Opinia z dnia 5 grudnia 2017 r. dotycząca cyflumetofenu (ISO); 2-metoksyetylo (RS)-2-(4-tert-butylofenylo)-2-cyjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolylo)propionianu; 
            
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etano-1,2-diylonitrylo)pentaoctanu pentapotasu; 
            
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwasu octowego); 
            
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca (karboksylanometylo)iminobis(etylenonitrylo)tetraoctanu pentasodu; 
            
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca ftalanu diizoheksylu; 
            
         
         
            
               -Opinia z dnia 9 czerwca 2017 r. dotycząca fludioksonilu (ISO); 4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioksol-4-ilo)-1H-pirolo-3-karbonitrylu; 
            
            
               -Opinia z dnia 22 września 2017 r. dotycząca halosulfuronu metylu (ISO); 3-chloro-5-{[4,6-dimetoksypirymidyn-2-ilo)karbamoilo]sulfamoilo}-1-metylo-1H-pirazolo-4-karboksylanu metylu; 
            
            
               -Opinia z dnia 5 grudnia 2017 r. dotycząca 2-metyloimidazolu; 
            
            
               -Opinia z dnia 15 marca 2017 r. dotycząca (RS)-2-metoksy-N-metylo-2-[α-(2,5-ksylyloksy)-o-tolilo]acetamidu; mandestrobiny; 
            
            
               -Opinia z dnia 5 grudnia 2017 r. dotycząca karboksyny (ISO); 2-metylo-N-fenylo-5,6-dihydro-1,4-oksatiino-3-karboksamidu; 5,6-dihydro-2-metylo-1,4-oksatiino-3-karboksyanilidu; 
            
            
               -Opinia z dnia 5 grudnia 2017 r. dotycząca metaflumizonu (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-
                     cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]-[4-
                     (trifluorometoksy)fenylo]karbonylohydrazydu [E-izomer ≥ 90 %, Z-izomer  
                     ≤10 % proporcjonalnej zawartości] [1] (E)-2'-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-
                     tolilo)etylideno]4-(trifluorometoksy)fenylo]karbanilohydrazydu [2];   
            
            
               -Opinia z dnia 5 grudnia 2017 r. dotycząca dibutylobis(pentano-2,4-dionato-O,O')cyny.  
            
            
            
               (3)Oszacowana toksyczność ostra (ATE) wykorzystywana jest głównie do ustalenia klasyfikacji ostrej toksyczności dla zdrowia człowieka w odniesieniu do mieszanin zawierających substancje sklasyfikowane w kategorii ostrej toksyczności. Wprowadzenie zharmonizowanych wartości oszacowanej toksyczności ostrej w pozycjach wymienionych w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 ułatwia harmonizację klasyfikacji mieszanin i stanowi pomoc dla organów nadzoru. Po dokonaniu dalszych ocen naukowych dotyczących niektórych substancji w uzupełnieniu do wartości proponowanych w opiniach RAC obliczono wartości ATE dla substancji: chlorek metylortęci, 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etano-1,2-diylonitrylo)pentaoctan pentapotasu, N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwas octowy), (karboksylanometylo)iminobis(etylenonitrylo)tetraoctan pentasodu (DTPA), tlenek etylenu, oksiran i metaldehyd (ISO), 2,4,6,8-tetrametylo-1,3,5,7-tetraoksacyklooktan. Wspomniane wartości ATE należy umieścić w przedostatniej kolumnie tabeli 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008.
            
            
               (4)W swojej opinii naukowej z dnia 22 września 2017 r. dotyczącej substancji kobalt RAC zaproponował sklasyfikowanie tej substancji jako substancji rakotwórczej kategorii 1B o specyficznym stężeniu granicznym ≥ 0,01 %. Metodyka stosowana do określenia specyficznego stężenia granicznego wymagała jednak dalszej oceny, w szczególności w odniesieniu do jej ewentualnego zastosowania w przypadku związków metali. W tabeli 3 w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 nie należy zatem na razie wprowadzać specyficznego stężenia granicznego w odniesieniu do kobaltu, w którym to przypadku stosuje się ogólne stężenie graniczne ≥ 0,1 %, zgodnie z tabelą 3.6.2 w załączniku I do tego rozporządzenia.
            
            
               (5)W swojej opinii naukowej z dnia 14 września 2017 r. dotyczącej substancji ditlenek tytanu RAC zaproponował sklasyfikowanie tej substancji jako substancji rakotwórczej kategorii 2 działającej przez drogi oddechowe. Jako że rakotwórcze działanie ditlenku tytanu na płuca wiąże się z wdychaniem respirabilnych cząstek ditlenku tytanu oraz ich zatrzymywaniem i słabą rozpuszczalnością w płucach w pozycji dotyczącej ditlenku tytanu należy w pierwszej kolejności zdefiniować respirabilne cząstki ditlenku tytanu. Zakłada się, że wchłonięte, ale nierozpuszczone cząstki ditlenku tytanu są odpowiedzialne za zaobserwowaną toksyczność w płucach i późniejszy rozwój nowotworu. Aby zapobiec nieuzasadnionej klasyfikacji innych form substancji niż formy niebezpieczne, należy określić szczegółowe uwagi w odniesieniu do klasyfikacji i etykietowania substancji i mieszanin ją zawierających. Ponadto w związku z tym, że w trakcie stosowania mieszanin zawierających ditlenek tytanu możliwe jest powstawanie niebezpiecznego pyłu lub kropelek, należy poinformować użytkowników o środkach ostrożności, które należy podjąć w celu zminimalizowania zagrożenia dla zdrowia człowieka. 
            
            
               (6)W odniesieniu do substancji: 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etano-1,2-diylnitrylo) pentaoctan pentapotasu, N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwas octowy) oraz (karboksylanometylo)iminobis(etylenonitrylo)tetraoctan pentasodu (DTPA) zalecane w opiniach RAC z dnia 9 czerwca 2017 r. klasyfikacje jako: substancja o ostrej toksyczności (kategorii 4) oraz substancja o działaniu toksycznym na narządy docelowe poprzez powtarzane narażenie (kategorii 2) należy uwzględnić w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, ponieważ dostępne są wystarczające dowody naukowe uzasadniające te nowe klasyfikacje. W odniesieniu do substancji 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etano-1,2-diylnitrylo) pentaoctan pentapotasu oraz N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwas octowy) zalecaną w opiniach RAC z dnia 9 czerwca 2017 r. klasyfikację jako substancja działająca drażniąco na oczy (kategorii 2) należy uwzględnić w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, ponieważ dostępne są wystarczające dowody naukowe uzasadniające tę nową klasyfikację. Jednakże klasyfikacja substancji: 2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etano-1,2-diylnitrylo) pentaoctan pentapotasu, N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwas octowy) oraz (karboksylanometylo)iminobis(etylenonitrylo)tetraoctan pentasodu (DTPA) jako substancja działająca szkodliwie na rozrodczość (kategorii 1B) nie powinna zostać uwzględniona, ponieważ wymaga dalszej oceny RAC w świetle nowych danych naukowych dotyczących szkodliwego wpływu na rozrodczość, przedstawionych przez przemysł po przekazaniu Komisji opinii RAC. 
            
            
               (7)Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1272/2008.
            
            
               (8)Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 zawiera zharmonizowaną klasyfikację, oznakowanie i pakowanie w odniesieniu do substancji pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa. Komisja zmieniła zharmonizowaną klasyfikację, oznakowanie i pakowanie w odniesieniu do wspomnianej substancji rozporządzeniem Komisji (UE) nr 944/2013
                  6
                ze skutkiem od dnia 1 kwietnia 2016 r. Rozporządzeniem Komisji (UE) 2018/669
                  7
                wprowadzono kolejne zmiany do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. Ze względu na nadzór administracyjny pewne zmiany, na których ważność nie miał wpływu wyrok Sądu w sprawie T-689/13
                  8
               , potwierdzony wyrokiem Trybunału Sprawiedliwości w sprawie C-691/15 P
                  9
               , wprowadzone rozporządzeniem (UE) nr 944/2013, nie zostały uwzględnione w rozporządzeniu (UE) 2018/669. Rozporządzenie to zacznie obowiązywać dnia 1 grudnia 2019 r. Należy zatem sprostować rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 ze skutkiem od tego samego dnia. 
            
            
               (9)Aby zagwarantować, że dostawcy substancji i mieszanin będą mieli czas na dostosowanie się do nowych przepisów dotyczących klasyfikacji i oznakowania, stosowanie niniejszego rozporządzenia należy odroczyć. 
            
            
               (10)Aby zagwarantować spójność z podejściem stanowiącym podstawę art. 61 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, dostawcy powinni mieć możliwość stosowania przepisów dotyczących klasyfikacji, etykietowania i pakowania wprowadzonych niniejszym rozporządzeniem na zasadzie dobrowolności przed datą rozpoczęcia jego stosowania,
            
            
            
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
            
            
               Artykuł 1
                  Zmiany w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008
            
            
               W rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008 wprowadza się następujące zmiany:
            
         
         
            
               1) w załączniku II wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia;
            
            
               2) w załączniku III wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia; 
            
            
               3) w załączniku VI wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem III do niniejszego rozporządzenia.
            
            
               Artykuł 2
                  Sprostowanie rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 
            
            
               W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 wprowadza się sprostowania zgodnie z załącznikiem IV do niniejszego rozporządzenia.
            
            
               Artykuł 3
                  Wejście w życie i stosowanie
            
            
               Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
            
            
               Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia [Urząd Publikacji: proszę wstawić datę ustaloną, jak następuje: data wejścia w życie plus 18 miesięcy – data musi być pierwszym dniem następnego miesiąca] r. 
            
            
               Art. 2 stosuje się jednak od dnia 1 grudnia 2019 r. 
            
            
               Substancje i mieszaniny mogą, przed dniem [Urząd Publikacji: proszę wstawić konkretną datę rozpoczęcia stosowania określoną w akapicie drugim] r., być klasyfikowane, znakowane i pakowane zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 zmienionym niniejszym rozporządzeniem.
            
            
            
               Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            
            
               Sporządzono w Brukseli dnia 4.10.2019 r.
            
            
               
                     W imieniu Komisji
               
               
                     Przewodniczący
                     Jean-Claude JUNCKER
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1243 z dnia 20 czerwca 2019 r. dostosowujące niektóre akty prawne przewidujące stosowanie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą do art. 290 i 291 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej (Dz.U. L 198 z 25.7.2019, s. 241).
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Porozumienie międzyinstytucjonalne pomiędzy Parlamentem Europejskim, Radą Unii Europejskiej a Komisją Europejską w sprawie lepszego stanowienia prawa (Dz.U. L 123 z 12.5.2016, s. 1). 
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Carbon Black, Titanium Dioxide, and Talc, IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans, Volume 93, Lyon 2010
               
               
                  
                     (4)
                  
                  
                        Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1.
                  
               
               
                  
                     (5)
                  
                        
                  https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Rozporządzenie Komisji (UE) nr 944/2013 z dnia 2 października 2013 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 261 z 3.10.2013, s. 5).
               
               
                  
                     (7)
                  
                        Rozporządzenie Komisji (UE) 2018/669 z dnia 16 kwietnia 2018 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 115 z 4.5.2018, s. 1). 
               
               
                  
                     (8)
                  
                        Wyrok Sądu z dnia 7 października 2015 r., Bilbaína de Alquitranes i in./Komisja, T-689/13, EU:T:2015:767.
               
               
                  
                     (9)
                  
                        Wyrok Trybunału Sprawiedliwości z dnia 22 listopada 2017 r., Komisja/Bilbaína de Alquitranes i in., C-691/15 P, EU:C:2017:882.
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               ZAŁĄCZNIK I
            
            
            
               W części 2 w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 wprowadza się następujące zmiany:
            
            
            
               1)w akapicie wprowadzającym wprowadza się następujące zmiany:
            
            
               „Zwroty określone w sekcjach 2.1–2.10 i 2.12 przypisuje się mieszaninom zgodnie z art. 25 ust. 6.”;
            
            
            
               2)dodaje się sekcję 2.12 w brzmieniu:
            
            
            
               „2.12. Mieszaniny zawierające ditlenek tytanu
            
            
               Etykieta na opakowaniu mieszanin płynnych zawierających 1 % lub więcej cząstek ditlenku tytanu o średnicy aerodynamicznej równej lub mniejszej niż 10 μm zawiera następujący zwrot:
            
            
               EUH211: »Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.«
            
            
               Etykieta na opakowaniu mieszanin stałych zawierających 1 % lub więcej cząstek ditlenku tytanu zawiera następujący zwrot:
            
            
               EUH212: »Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.«
            
            
               Ponadto na opakowaniu mieszanin płynnych i stałych nieprzeznaczonych dla ogółu społeczeństwa, które nie są sklasyfikowane jako mieszaniny niebezpieczne oznakowane kodem EUH211 lub EUH212, umieszcza się kod EUH210.”.
            
            
            
            
               ZAŁĄCZNIK II
            
            
               W części 3 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 dodaje się wiersze EUH211 i EUH212 w brzmieniu:
            
         
         
            
            
                     
                        „EUH211
                     
                  
                  
                     
                        Język
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        BG
                     
                  
                  
                     
                        Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        ES
                     
                  
                  
                     
                        ¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        CS
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        DA
                     
                  
                  
                     
                        Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        DE
                     
                  
                  
                     
                        Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        ET
                     
                  
                  
                     
                        Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        EL
                     
                  
                  
                     
                        Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        EN
                     
                  
                  
                     
                        Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        FR
                     
                  
                  
                     
                        Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        GA
                     
                  
                  
                     
                        Aire! D'fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        HR
                     
                  
                  
                     
                        Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        IT
                     
                  
                  
                     
                        Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        LV
                     
                  
                  
                     
                        Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        LT
                     
                  
                  
                     
                        Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        HU
                     
                  
                  
                     
                        Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        MT
                     
                  
                  
                     
                        Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        NL
                     
                  
                  
                     
                        Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        PL
                     
                  
                  
                     
                        Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        PT
                     
                  
                  
                     
                        Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        RO
                     
                  
                  
                     
                        Avertizare! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SK
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SL
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        FI
                     
                  
                  
                     
                        Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SV
                     
                  
                  
                     
                        Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.’
                     
                  
               
            
                     
                        „EUH212
                     
                  
                  
                     
                        Język
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        BG
                     
                  
                  
                     
                        Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        ES
                     
                  
                  
                     
                        ¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        CS
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        DA
                     
                  
                  
                     
                        Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        DE
                     
                  
                  
                     
                        Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        ET
                     
                  
                  
                     
                        Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        EL
                     
                  
                  
                     
                        Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        EN
                     
                  
                  
                     
                        Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        FR
                     
                  
                  
                     
                        Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        GA
                     
                  
                  
                     
                        Aire! D'fhéadfaí deannach guaiseach inanálaithe a chruthú nuair a úsáidtear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        HR
                     
                  
                  
                     
                        Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        IT
                     
                  
                  
                     
                        Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        LV
                     
                  
                  
                     
                        Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.”
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        LT
                     
                  
                  
                     
                        Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        HU
                     
                  
                  
                     
                        Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        MT
                     
                  
                  
                     
                        Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        NL
                     
                  
                  
                     
                        Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        PL
                     
                  
                  
                     
                        Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        PT
                     
                  
                  
                     
                        Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        RO
                     
                  
                  
                     
                        Avertizare! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SK
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SL
                     
                  
                  
                     
                        Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        FI
                     
                  
                  
                     
                        Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                        SV
                     
                  
                  
                     
                        Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.
                     
                  
               
               ZAŁĄCZNIK III
            
            
               W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 wprowadza się następujące zmiany: 
            
            
            
               1)w części 1 wprowadza się następujące zmiany:
            
            
               a)w pkt 1.1.3.1 dodaje się uwagi V i W w brzmieniu: 
            
            
                  „Uwaga V:
            
            
               Jeżeli substancja ma być wprowadzana do obrotu jako włókna (o średnicy < 3 μm, długości > 5 μm i wskaźniku kształtu ≥ 3:1) lub jako cząstki substancji spełniające kryteria WHO w odniesieniu do włókien lub jako cząstki o zmodyfikowanej chemii powierzchni, ich niebezpieczne właściwości należy ocenić zgodnie z tytułem II niniejszego rozporządzenia, aby ocenić, czy należy zastosować wyższą kategorię (Carc. 1B lub 1A) i/lub dodatkowe drogi narażenia (droga pokarmowa lub przez skórę).
            
            
               Uwaga W:
            
            
               „Zaobserwowano, że zagrożenie rakotwórcze związane z tą substancją pojawia się w przypadku wdychania pyłu respirabilnego w ilościach prowadzących do poważnego upośledzenia naturalnych mechanizmów usuwania cząstek z płuc. 
            
            
               Niniejsza uwaga stanowi opis konkretnego rodzaju działania toksycznego substancji, a nie kryterium klasyfikacji zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.”;
            
            
            
               b)w pkt 1.1.3.2 dodaje się uwagę 10 w brzmieniu:
            
            
                   „Uwaga 10:
            
            
               Zaklasyfikowanie jako substancja rakotwórcza działająca przez drogi oddechowe ma zastosowanie tylko do mieszanin w postaci proszku zawierającego 1 % lub więcej ditlenku tytanu w postaci cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 μm lub wbudowanego w takie cząstki.”;
            
            
               2)w tabeli 3 w części 3 wprowadza się następujące zmiany:
            
            
         
         
            
               a)skreśla się wiersze o numerach indeksowych 604-083-00-X i 611-159-00-6;
            
            
               b)wiersze odpowiadające numerom indeksowym 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 oraz 648-055-00-5 zastępuje się wierszami w brzmieniu:
            
            
            
                     
                        Numer indeksowy
                     
                  
                  
                     
                        Nazwa chemiczna
                     
                  
                  
                     
                        Numer WE
                     
                  
                  
                     
                        Numer CAS
                     
                  
                  
                     
                        Klasyfikacja
                     
                  
                  
                     
                        Oznakowanie
                     
                  
                  
                     
                        Specyficzne stężenia graniczne, współczynniki M oraz ATE
                     
                  
                  
                     
                        Uwagi
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        Klasa zagrożenia i kody kategorii
                     
                  
                  
                     
                        Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
                     
                  
                  
                     
                        Piktogram, kody haseł ostrzegawczych
                     
                  
                  
                     
                        Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
                     
                  
                  
                     
                        Dodatkowe kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „015-189-00-5
                     
                     
                  
                  
                     
                        tlenek fenylobis(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfanu; tlenek fenylobis(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny
                     
                  
                  
                     
                        423-340-5
                     
                  
                  
                     
                        162881-26-7
                     
                  
                  
                     
                        Skin Sens. 1A
                     
                     
                        Aquatic Chronic 4
                     
                     
                  
                  
                     
                        H317
                     
                     
                        H413
                     
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Wng
                     
                     
                  
                  
                     
                        H317
                     
                     
                        H413”
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „027-001-00-9
                     
                  
                  
                     
                        kobalt
                     
                  
                  
                     
                        231-158-0
                     
                  
                  
                     
                        7440-48-4
                     
                  
                  
                     
                        Carc. 1B
                     
                     
                        Muta. 2
                     
                     
                        Repr. 1B 
                     
                     
                        Resp. Sens. 1
                     
                     
                        Skin Sens. 1
                     
                     
                        Aquatic Chronic 4
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                        H360F 
                     
                     
                        H334
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H413
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                        H360F 
                     
                     
                        H334
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H413”
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „028-018-00-4
                     
                     
                  
                  
                     
                        bis(sulfamidian) niklu;
                     
                     
                        amidosulfonian niklu
                     
                  
                  
                     
                        237-396-1
                     
                  
                  
                     
                        13770-89-3
                     
                  
                  
                     
                        Carc. 1A
                     
                     
                        Muta. 2
                     
                     
                        Repr. 1B
                     
                     
                        Acute Tox. 4
                     
                     
                        STOT RE 1
                     
                     
                        Resp. Sens. 1
                     
                     
                        Skin Sens. 1
                     
                     
                        Aquatic Acute 1
                     
                     
                        Aquatic Chronic 1
                     
                  
                  
                     
                        H350i
                     
                     
                        H341
                     
                     
                        H360D***
                     
                     
                        H302
                     
                     
                        H372**
                     
                     
                        H334
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS07
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350i
                     
                     
                        H341
                     
                     
                        H360D***
                     
                     
                        H302
                     
                     
                        H372**
                     
                     
                        H334
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga doustna: ATE = 853 mg/kg m.c. (bezwodny)
                     
                     
                        droga doustna: ATE = 1098 mg/kg m.c. (tetrahydrat)
                     
                     
                     
                        STOT RE 1; 
                     
                     
                        H372: C ≥ 1 %
                     
                     
                        STOT RE 2; 
                     
                     
                        H373: 0,1 % ≤ C < 1 %
                     
                     
                        Skin Sens. 1; 
                     
                     
                        H317: C ≥ 0,01 %
                     
                     
                     
                        M=1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „603-023-00-X
                     
                  
                  
                     
                        tlenek etylenu; 
                     
                     
                        oksiran
                     
                  
                  
                     
                        200-849-9
                     
                  
                  
                     
                        75-21-8
                     
                  
                  
                     
                        Flam. Gas 1
                     
                     
                        Press. Gas
                     
                     
                        Carc. 1B
                     
                     
                        Muta. 1B
                     
                     
                        Repr. 1B
                     
                     
                        Acute Tox. 3
                     
                     
                        Acute Tox. 3
                     
                     
                        STOT SE 3
                     
                     
                        STOT SE 3
                     
                     
                        STOT RE 1
                     
                     
                        Skin Corr. 1
                     
                     
                        Eye Dam. 1
                     
                     
                  
                  
                     
                        H220
                     
                     
                        H350
                     
                     
                        H340
                     
                     
                        H360Fd
                     
                     
                        H331
                     
                     
                        H301
                     
                     
                        H335
                     
                     
                        H336
                     
                     
                        H372 (układ nerwowy)
                     
                     
                        H314
                     
                     
                        H318
                     
                  
                  
                     
                        GHS02
                     
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS06
                     
                     
                        GHS05
                     
                     
                        Dgr 
                     
                     
                     
                  
                  
                     
                        H220
                     
                     
                        H350
                     
                     
                        H340
                     
                     
                        H360Fd
                     
                     
                        H331
                     
                     
                        H301
                     
                     
                        H335
                     
                     
                        H336
                     
                     
                        H372 (układ nerwowy)
                     
                     
                        H314
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga wziewna: ATE = 700 ppm (gazy)
                     
                     
                        droga doustna: ATE = 100 mg/kg m.c.”
                     
                  
                  
                     
                        U
                     
                  
               
                     
                        „605-005-00-7
                     
                  
                  
                     
                        metaldehyd (ISO); 
                     
                     
                        2,4,6,8-tetrametylo-1,3,5,7-tetraoksacyklooktan
                     
                  
                  
                     
                        203-600-2
                     
                  
                  
                     
                        108-62-3
                     
                  
                  
                     
                        Flam. Sol. 2
                     
                     
                        Repr. 2
                     
                     
                        Acute Tox. 3
                     
                     
                        Aquatic Chronic 3
                     
                  
                  
                     
                        H228
                     
                     
                        H361f
                     
                     
                        H301
                     
                     
                        H412
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS02
                     
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS06
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H228
                     
                     
                        H361f
                     
                     
                        H301
                     
                     
                        H412
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga doustna: ATE = 283 mg/kg m.c.”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „606-047-00-9
                     
                     
                  
                  
                     
                        2-benzylo-2-dimetyloamino-4'-morfolinobutyrofenon
                     
                  
                  
                     
                        404-360-3
                     
                  
                  
                     
                        119313-12-1
                     
                  
                  
                     
                        Repr. 1B
                     
                     
                        Aquatic Acute 1
                     
                     
                        Aquatic Chronic 1
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                     
                        H410”
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „607-232-00-7
                     
                  
                  
                     
                        pirydat (ISO); 
                     
                     
                        tiowęglan O-(6-chloro-3-fenylopirydazyn-4-ylu) S-oktylu
                     
                  
                  
                     
                        259-686-7
                     
                  
                  
                     
                        55512-33-9
                     
                  
                  
                     
                        Acute Tox. 4
                     
                     
                        Skin Irrit. 2
                     
                     
                        Skin Sens. 1
                     
                     
                        Aquatic Acute 1
                     
                     
                        Aquatic Chronic 1
                     
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H315
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Wng
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H315
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H410
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga doustna: ATE = 500 mg/kg m.c.
                     
                     
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=10”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „607-247-00-9
                     
                     
                  
                  
                     
                        metakrylan dodecylu
                     
                  
                  
                     
                        205-570-6
                     
                  
                  
                     
                        142-90-5
                     
                  
                  
                     
                        STOT SE 3
                     
                     
                  
                  
                     
                        H335
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Wng
                     
                     
                  
                  
                     
                        H335
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        STOT SE 3; H335: C ≥ 10 %”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „608-039-00-0
                     
                     
                  
                  
                     
                        2-fenyloheksanonitryl
                     
                  
                  
                     
                        423-460-8
                     
                  
                  
                     
                        3508-98-3
                     
                  
                  
                     
                        Acute Tox. 4
                     
                     
                        Aquatic Chronic 2
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H411
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Wng
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H411
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga doustna:
                     
                     
                        ATE = 500 mg/kg m.c.”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „613-054-00-0
                     
                     
                  
                  
                     
                        tiabendazol (ISO); 
                     
                     
                        2-(tiazol-4-ilo)benzimidazol
                     
                  
                  
                     
                        205-725-8
                     
                  
                  
                     
                        148-79-8
                     
                  
                  
                     
                        Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1
                     
                  
                  
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Wng
                     
                  
                  
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „616-018-00-2
                     
                     
                  
                  
                     
                        dietyltoluamid (ISO):
                     
                     
                        N, N-dietylo-m-toluamid
                     
                     
                        [deet]
                     
                  
                  
                     
                        205-149-7
                     
                  
                  
                     
                        134-62-3
                     
                  
                  
                     
                        Acute Tox. 4
                     
                     
                        Skin Irrit. 2 
                     
                     
                        Eye Irrit. 2
                     
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H315
                     
                     
                        H319
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Wng
                     
                     
                  
                  
                     
                        H302
                     
                     
                        H315
                     
                     
                        H319
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga doustna:
                     
                     
                        ATE = 1892 mg/kg m.c.”
                     
                  
                  
                     
                  
               
            
            
            
               c)dodaje się wiersze w brzmieniu:
            
            
            
                     
                        Numer indeksowy
                     
                  
                  
                     
                        Nazwa chemiczna
                     
                  
                  
                     
                        Numer WE
                     
                  
                  
                     
                        Numer CAS
                     
                  
                  
                     
                        Klasyfikacja
                     
                  
                  
                     
                        Oznakowanie
                     
                  
                  
                     
                        Specyficzne stężenia graniczne, współczynniki M oraz ATE
                     
                  
                  
                     
                        Uwagi
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        Klasa zagrożenia i kody kategorii
                     
                  
                  
                     
                        Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
                     
                  
                  
                     
                        Piktogram, kody haseł ostrzegawczych
                     
                  
                  
                     
                        Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
                     
                  
                  
                     
                        Dodatkowe kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „022-006-002
                     
                  
                  
                     
                        ditlenek tytanu; 
                     
                     
                        [w postaci proszku o zawartości 1 % lub więcej cząstek o średnicy aerodynamicznej ≤ 10 µm]
                     
                  
                  
                     
                        236-675-5
                     
                  
                  
                     
                        13463-67-7
                     
                  
                  
                     
                        Carc. 2 
                     
                  
                  
                     
                        H351 (droga wziewna)
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Wng
                     
                  
                  
                     
                        H351 (droga wziewna)
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        V, W, 10
                     
                  
               
                     
                     
                        080-012-00-0
                     
                  
                  
                     
                        chlorek metylortęci
                     
                  
                  
                     
                        204-064-2
                     
                  
                  
                     
                        115-09-3
                     
                  
                  
                     
                        Carc. 2
                     
                     
                        Repr. 1A
                     
                     
                        Lact.
                     
                     
                        Acute Tox. 2
                     
                     
                        Acute Tox. 2
                     
                     
                        Acute Tox. 2
                     
                     
                        STOT RE 1
                     
                     
                        Aquatic Acute 1
                     
                     
                        Aquatic Chronic 1 
                     
                  
                  
                     
                        H351
                     
                     
                        H360Df
                     
                     
                        H362
                     
                     
                        H330
                     
                     
                        H310
                     
                     
                        H300
                     
                     
                        H372 (układ nerwowy, nerki)
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08 
                     
                     
                        GHS06 
                     
                     
                        GHS09 
                     
                     
                        Dgr 
                     
                     
                  
                  
                     
                        H351
                     
                     
                        H360Df
                     
                     
                        H362
                     
                     
                        H330
                     
                     
                        H310
                     
                     
                        H300
                     
                     
                        H372 (układ nerwowy, nerki)
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga wziewna: ATE = 0,05 mg/l (pyły lub mgły)
                     
                     
                        przez skórę: ATE = 50 mg/kg m.c.
                     
                     
                        droga doustna: ATE = 5 mg/kg m.c.
                     
                     
                  
                  
                     
                        1
                     
                  
               
                     
                        601-090-00-X
                     
                  
                  
                     
                        benzo[rst]pentafen
                     
                  
                  
                     
                        205-877-5
                     
                  
                  
                     
                        189-55-9
                     
                  
                  
                     
                        Carc. 1B
                     
                     
                        Muta. 2
                     
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        601-091-00-5
                     
                  
                  
                     
                        dibenzo[b,def]chryzen;
                     
                     
                        dibenzo[a,h]piren
                     
                  
                  
                     
                        205-878-0
                     
                  
                  
                     
                        189-64-0
                     
                  
                  
                     
                        Carc. 1B
                     
                     
                        Muta. 2
                     
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H341
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        603-236-00-8
                     
                  
                  
                     
                        etanol, 2,2'-iminobis-, N-(C13-15-rozgałęzione i liniowe alkilopochodne)
                     
                  
                  
                     
                        308-208-6
                     
                  
                  
                     
                        97925-95-6
                     
                  
                  
                     
                        Repr. 1B
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-733-00-0
                     
                     
                  
                  
                     
                        cyflumetofen (ISO); 
                     
                     
                        2-metoksyetylo (RS)-2-(4-tert-butylofenylo)-2-cyjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolylo)propionian
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        400882-07-7
                     
                  
                  
                     
                        Carc. 2
                     
                     
                        Skin Sens. 1A
                     
                     
                  
                  
                     
                        H351
                     
                     
                        H317
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Wng
                     
                  
                  
                     
                        H351
                     
                     
                        H317
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-734-00-6
                     
                  
                  
                     
                        2,2’,2’’,2’’’,2’’’’-(etano-1,2-diylonitrylo)pentaoctan pentapotasu
                     
                  
                  
                     
                        404-290-3
                     
                  
                  
                     
                        7216-95-7
                     
                  
                  
                     
                        Acute Tox. 4 STOT RE 2
                           Eye Irrit. 2
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (droga wziewna)
                           H319
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                           GHS07
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (droga wziewna)
                           H319
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga wziewna:
                     
                     
                        ATE = 1,5 mg/l (pyły lub mgły) 
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-735-00-1
                     
                  
                  
                     
                        N-karboksymetyloiminobis(etylenonitrylo)tetra(kwas octowy)
                     
                  
                  
                     
                        200-652-8
                     
                  
                  
                     
                        67-43-6
                     
                  
                  
                     
                        Acute Tox. 4 STOT RE 2
                           Eye Irrit. 2
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (droga wziewna)
                           H319
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                           GHS07
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (droga wziewna)
                           H319
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga wziewna:
                     
                     
                        ATE = 1,5 mg/l (pyły lub mgły)
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-736-00-7
                     
                  
                  
                     
                        (karboksylanometylo)iminobis(etylenonitrylo)tetraoctan pentasodu
                     
                  
                  
                     
                        205-391-3
                     
                  
                  
                     
                        140-01-2
                     
                  
                  
                     
                        Acute Tox. 4
                     
                     
                        STOT RE 2
                     
                     
                  
                  
                     
                        H332 
                     
                     
                        H373 (droga wziewna)
                     
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS07
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H332
                     
                     
                        H373 (droga wziewna)
                     
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        droga wziewna:
                     
                     
                        ATE = 1,5 mg/l (pyły lub mgły)
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        607-737-00-2
                     
                  
                  
                     
                        ftalan diizoheksylu
                     
                  
                  
                     
                        276-090-2
                     
                  
                  
                     
                        71850-09-4
                     
                  
                  
                     
                        Repr. 1B
                     
                  
                  
                     
                        H360FD
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360FD
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        608-069-00-4
                     
                  
                  
                     
                        fludioksonil (ISO); 4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioksol-4-ilo)-1H-pirolo-3-karbonitryl
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        131341-86-1
                     
                  
                  
                     
                        Aquatic Acute 1
                     
                     
                        Aquatic Chronic 1
                     
                  
                  
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Wng
                     
                  
                  
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=10
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        613-329-00-5
                     
                  
                  
                     
                        halosulfuron metylu (ISO); 
                     
                     
                        3-chloro-5-{[4,6-dimetoksypirymidyn-2-ilo)karbamoilo]sulfamoilo}-1-metylo-1H-pirazolo-4-karboksylan metylu
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        100784-20-1
                     
                  
                  
                     
                        Repr. 1B
                     
                     
                        Aquatic Acute 1
                     
                     
                        Aquatic Chronic 1
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360D
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                     
                        M=1000
                     
                     
                        M=1000
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        613-330-00-0
                     
                     
                  
                  
                     
                        2-metyloimidazol
                     
                  
                  
                     
                        211-765-7
                     
                  
                  
                     
                        693-98-1
                     
                  
                  
                     
                        Repr. 1B 
                     
                  
                  
                     
                        H360Df
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360Df
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        616-225-00-8
                     
                  
                  
                     
                        (RS)-2-metoksy-N-metylo-2-[α-(2,5-ksylyloksy)-o-tolilo]acetamid; mandestrobina
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        173662-97-0
                     
                  
                  
                     
                        Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1
                     
                  
                  
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Wng
                     
                  
                  
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=10
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        616-226-00-3
                     
                  
                  
                     
                        karboksyna (ISO); 
                     
                     
                        2-metylo-N-fenylo-5,6-dihydro-1,4-oksatiino-3-karboksamid; 5,6-dihydro-2-metylo-1,4-oksatiino-3-karboksyanilid
                     
                  
                  
                     
                        226-031-1
                     
                  
                  
                     
                        5234-68-4
                     
                  
                  
                     
                        STOT RE 2
                     
                     
                        Skin Sens. 1
                     
                     
                        Aquatic Acute 1
                     
                     
                        Aquatic Chronic 1
                     
                  
                  
                     
                        H373 (nerki)
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H400
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        GHS07
                     
                     
                        GHS09
                     
                     
                        Wng
                     
                  
                  
                     
                        H373 (nerki)
                     
                     
                        H317
                     
                     
                        H410
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                     
                     
                     
                        M=1
                     
                     
                        M=1
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        616-227-00-9
                     
                  
                  
                     
                        metaflumizon (ISO); (EZ)-2'-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]-[4-(trifluorometoksy)fenylo]karbonylohydrazyd [E-izomer > 90 %, Z-izomer <10 % proporcjonalnej zawartości]; [1]
                     
                     
                        (E)-2'-[2-(4-cyjanofenylo)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolilo)etylideno]4-(trifluorometoksy)fenylo]karbanilohydrazyd [2]
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        139968-49-3 [1]
                     
                     
                        852403-68-0 [2]
                     
                  
                  
                     
                        Repr. 2
                     
                     
                        Lact.
                     
                     
                        STOT RE 2
                     
                  
                  
                     
                        H361fd
                     
                     
                        H362
                     
                     
                        H373
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Wng
                     
                  
                  
                     
                        H361fd
                     
                     
                        H362
                     
                     
                        H373
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        650-056-00-0
                     
                  
                  
                     
                        dibutylobis(pentano-2,4-dionato-O,O')cyna
                     
                  
                  
                     
                        245-152-0
                     
                  
                  
                     
                        22673-19-4
                     
                  
                  
                     
                        Repr. 1B
                     
                     
                        STOT RE 1 
                     
                  
                  
                     
                        H360FD
                     
                     
                        H372 (układ odpornościowy)
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H360FD
                     
                     
                        H372 (układ odpornościowy)”
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
               
            
               ZAŁĄCZNIK IV 
            
            
                
            
            
               W tabeli 3 w załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 wiersz o numerze indeksowym „648-055-00-5” otrzymuje brzmienie:
            
            
            
                     
                        Numer indeksowy
                     
                  
                  
                     
                        Nazwa chemiczna
                     
                  
                  
                     
                        Numer WE
                     
                  
                  
                     
                        Numer CAS
                     
                  
                  
                     
                        Klasyfikacja
                     
                     
                  
                  
                     
                        Oznakowanie
                     
                  
                  
                     
                        Specyficzne stężenia graniczne, współczynniki M oraz ATE
                     
                  
                  
                     
                        Uwagi
                     
                  
               
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                        Klasa zagrożenia i kody kategorii
                     
                  
                  
                     
                        Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
                     
                  
                  
                     
                        Piktogram, kody haseł ostrzegawczych
                     
                  
                  
                     
                        Kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
                     
                  
                  
                     
                        Dodatkowe kody zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        „648-055-00-5
                     
                  
                  
                     
                        Pak, wysokotemperaturowa smoła węglowa; 
                           [Pozostałość z destylacji wysokotemperaturowej smoły węglowej. Czarne ciało stałe o temp. mięknienia w zakresie od 30 °C do 180 °C (86 °F do 356 °F). Składa się głównie ze złożonej mieszaniny węglowodorów aromatycznych o trój- lub więcej członowych skondensowanych pierścieniach.]
                     
                  
                  
                     
                        266-028-2
                     
                  
                  
                     
                        65996-93-2
                     
                  
                  
                     
                        Carc. 1A
                     
                     
                        Muta. 1B
                     
                     
                        Repr. 1B
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H340
                     
                     
                        H360FD
                     
                  
                  
                     
                        GHS08
                     
                     
                        Dgr
                     
                  
                  
                     
                        H350
                     
                     
                        H340
                     
                     
                        H360FD”
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
                  
                     
                  
               
            
               ZAŁĄCZNIK