CELEX: 62016TN0080
Language: lv
Date: 2016-02-23 00:00:00
Title: Lieta T-80/16: Prasība, kas celta 2016. gada 23. februārī – Shire Pharmaceuticals Ireland/Eiropas Zāļu aģentūra

18.4.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 136/37
            
         Prasība, kas celta 2016. gada 23. februārī – Shire Pharmaceuticals Ireland/Eiropas Zāļu aģentūra
   (Lieta T-80/16)
   (2016/C 136/52)
   Tiesvedības valoda – angļu
   
      Lietas dalībnieki
   
   
      Prasītāja: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublina, Īrija) (pārstāvji – D. Anderson, QC, M. Birdling, Barrister, G. Castle un S. Cowlishaw, Solicitors)
   
      Atbildētāja: Eiropas Zāļu aģentūra
   
      Prasītājas prasījumi:
   
   
               —
            
            
               atcelt Eiropas Zāļu aģentūras 2015. gada 15. decembra lēmumu, kas prasītajai paziņots 2015. gada 18. decembrī un ar ko atteikts apstiprināt pieteikumu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 141/2000 (1) atzīt [konkrētās zāles] par medikamentiem reti sastopamu slimību ārstēšanai un
            
         
               —
            
            
               piespriest atbildētājai atlīdzināt tiesāšanās izdevumus.
            
         
      Pamati un galvenie argumenti
   
   Prasības pamatošanai prasītāja izvirza vienu pamatu, apgalvojot, ka apstrīdētajā lēmumā esot pieļauta kļūda Regulas (EK) Nr. 141/2000 interpretācijā un piemērošanā. Prasītāja apgalvo, ka atbildētāja:
   
               —
            
            
               esot nepareizi piemērojusi Regulas (EK) Nr. 141/2000 5. pantu, neizvērtējot spēkā esamības atzīšanas procesa procesuālo raksturu;
            
         
               —
            
            
               neesot varējusi secināt, ka nosacījumi apzīmēšanai [par medikamentiem reti sastopamu slimību ārstēšanai] nebija (nevarēja tikt) izpildīti;
            
         
               —
            
            
               kļūdaini neesot paskaidrojusi jēdzienus “zāles” un “aktīvas sastāvdaļas” pretrunā Regulas (EK) Nr. 141/2000 3. un 5. pantam;
            
         
               —
            
            
               esot nepareizi piemērojusi un kļūdaini balstījusies uz Eiropas Komisijas ziņojumu par Regulu (EK) Nr. 141/2000 (2);
            
         
               —
            
            
               esot nepareizi pamatojusies uz faktu, ka prasītāja iepriekš bija saņēmusi palīdzību saskaņā ar protokolu atbilstoši Regulas (EK) Nr. 141/2000 6. pantam; un
            
         
               —
            
            
               esot atteikusies no Regulas (EK) Nr. 141/2000 mērķa, kāds tas identificēts Regulas (EK) Nr. 141/2000 1. pantā un tās preambulas apsvērumos.
            
         
      (1)  Eiropas Parlamenta un Padomes 1999. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 141/2000 par zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai (OV 2000 L 18, 1. lpp.).
   
      (2)  Komisijas ziņojums (2003/C 178/02) par Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 141/2000 2000 par zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai (OV 2003 C 178, 2. lpp.).