CELEX: 
Language: es
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención relativa al plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones utilizados en determinados motores de combustión portátiles

COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                       Bruselas, 17.12.2019
                                                       C(2019) 9066 final
                  DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                         de 17.12.2019
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la
   Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención
     relativa al plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones utilizados en
                       determinados motores de combustión portátiles
                              (Texto pertinente a efectos del EEE)
ES                                                                                             ES
 ---pagebreak---                                        EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
   1.        CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
   La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso
   técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre
   restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
   electrónicos (refundición)1 (RUSP 2), en lo relativo a una exención para aplicaciones
   específicas que contienen plomo.
   La Directiva RUSP 2 restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
   aparatos eléctricos y electrónicos conforme a lo establecido en su artículo 4 y entró en vigor el
   21 de julio de 2011.
   Las sustancias restringidas figuran en el anexo II de la Directiva RUSP 2. Mientras que las
   restricciones aplicables al plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos y
   polibromodifeniléteres están actualmente en vigor, las aplicables al ftalato de bis(2-etilhexilo)
   (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo
   (DIBP) se aplicarán a partir del 22 de julio de 2019 o posteriormente. Los anexos III y IV de
   la Directiva RUSP 2 recogen los materiales y componentes de aparatos eléctricos y
   electrónicos (AEE) para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción
   establecida en el artículo 4, apartado 1, de la Directiva.
   Su artículo 5 prevé la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico
   (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones). Según el artículo 5,
   apartado 1, letra a), pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV siempre que estas no
   debiliten el grado de protección de la salud y del medio ambiente otorgado por el Reglamento
   (CE) n.º 1907/20062, y si se cumple alguna de las condiciones siguientes: la eliminación o
   sustitución de los materiales o componentes de AEE mediante cambios en el diseño o
   mediante materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias
   enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los
   sustitutos no está garantizada, o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para
   el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.
   Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea (en lo sucesivo, «la
   Comisión») debe incluir en las listas de los anexos III y IV materiales y componentes de AEE
   para aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20 de
   la Directiva. El artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la
   presentación de las solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.
   2.        CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
   Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas solicitudes
   de los agentes económicos3, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del
   anexo V, de concesión de nuevas exenciones y de prórroga de exenciones existentes.
   La exención 41 actual prevista en el anexo III permite el uso de plomo en pastas de soldadura
   y acabados de terminaciones de componentes eléctricos y electrónicos y acabados de circuitos
   impresos utilizados en módulos de encendido y otros sistemas eléctricos y electrónicos de
   control de motores, que, por razones técnicas, deben instalarse directamente sobre el cárter o
   1
           DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
           DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
   3
           La lista puede consultarse en: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
ES                                                         1                                               ES
 ---pagebreak---    el cilindro de los motores de combustión portátiles, o en el interior de dichos componentes
   (clases SH:1, SH:2, SH:3 de la Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo).
   La Comisión recibió una solicitud de prórroga de esa exención en junio de 2017 en relación
   con las categorías 6 y 11. Si bien la exención 41 tenía como fecha de expiración para las
   categorías 1 a 7 y 10 el 31 de diciembre de 2018, de conformidad con los requisitos de la
   Directiva RUSP (artículo 5, apartado 5, párrafo segundo), continúa siendo de aplicación hasta
   que la Comisión adopte una decisión sobre la solicitud de prórroga4.
   Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio para realizar la
   evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta abierta en línea a las partes
   interesadas5 a lo largo de seis semanas en relación con la solicitud. Durante esta consulta no
   se recibieron observaciones.
   Se publicó el informe final con la evaluación de la solicitud6; las partes interesadas recibieron
   una notificación.
   La Comisión consultó posteriormente al grupo de expertos sobre actos delegados de los
   Estados miembros en el marco de la Directiva RUSP 2 en una reunión celebrada el 29 de
   octubre de 2018. Los expertos dieron su visto bueno a la propuesta presentada, si bien hubo
   una mayoría de miembros que no se pronunciaron. De conformidad con las Directrices para la
   mejora de la legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el portal «Legislar
   mejor» a lo largo de cuatro semanas durante las cuales se podían enviar observaciones al
   respecto. Se recibió un comentario en apoyo del proyecto de propuesta. Se han tomado todas
   las medidas aplicables previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7, en relación con las
   exenciones de la restricción de sustancias7. Se notificaron todas las actividades al Consejo y al
   Parlamento Europeo.
   El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación
   siguientes:
            El plomo es un elemento de aleación común en el material de soldadura para
             controlar el punto de fusión. El solicitante ha probado con éxito materiales
             alternativos para sustituir la sustancia restringida. No obstante, se necesita más
             tiempo para confirmar la fiabilidad de los productos sin plomo.
            En la actualidad, la fiabilidad de las alternativas sin plomo disponibles en el mercado
             debe confirmarse mediante nuevas pruebas.
   Los resultados de la evaluación en relación con las categorías 1 a 7, 10 y 11 muestran que la
   exención específica no debilitaría el grado de protección de la salud y del medio ambiente
   otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad con el artículo 5
   de la Directiva 2011/65/UE. Asimismo, la solicitud de exención cumple, al menos, uno de los
   criterios pertinentes establecidos en el artículo 5, apartado 1, letra a). Puesto que para las
   4
           Las categorías enumeradas en el anexo I de la Directiva 2011/65/UE son: 1. Grandes electrodomésticos.
           2. Pequeños electrodomésticos. 3. Equipos de informática y telecomunicaciones. 4. Aparatos de
           consumo. 5. Dispositivos de alumbrado. 6. Herramientas eléctricas y electrónicas. 7. Juguetes, artículos
           deportivos y de ocio. 8. Productos sanitarios. 9. Instrumentos de vigilancia y control, incluidos los
           instrumentos industriales de vigilancia y control. 10. Máquinas expendedoras. 11. Otros AEE no
           cubiertos por ninguna de las categorías anteriores.
   5
           Período de consulta: del 20.10.2017 al 1.12.2017.
   6
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010.
   7
           La lista de los trámites administrativos necesarios puede consultarse en el sitio web de la Comisión.
           Puede consultarse la fase del procedimiento en la que se encuentra cada proyecto de acto delegado en el
           Registro Interinstitucional de Actos Delegados, https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
ES                                                         2                                                        ES
 ---pagebreak---    aplicaciones consideradas no existen por el momento alternativas fiables, está justificada la
   concesión de la exención por un período de validez de veinticuatro meses tras la publicación
   de la Directiva Delegada en el Diario Oficial. Al no haber aún sustitutos fiables, no pueden
   preverse efectos socioeconómicos negativos de la sustitución durante ese período. Tampoco
   se espera que el período de validez concedido tenga un impacto negativo en la innovación.
   En relación con las categorías 8 y 9, se mantiene la exención existente con los períodos de
   validez establecidos en el artículo 5, apartado 2.
   3.        ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
   La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el
   artículo 4, apartado 1, de la Directiva 2011/65/UE, que debe incluirse en su anexo III, para el
   uso de plomo en aplicaciones específicas.
   El instrumento es una Directiva Delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE, y en
   particular con arreglo a los requisitos pertinentes recogidos en su artículo 5, apartado 1,
   letra a).
   El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del
   medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en
   el ámbito de los aparatos eléctricos o electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones
   específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las
   disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en
   ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.
   De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para
   alcanzar su objetivo.
   La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.
ES                                                 3                                               ES
 ---pagebreak---                        DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                                    de 17.12.2019
     por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la
     Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención
       relativa al plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones utilizados en
                             determinados motores de combustión portátiles
                                      (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011,
   sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos
   eléctricos y electrónicos1, y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:
   (1)     La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a garantizar que los aparatos
           eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan las sustancias
           peligrosas enumeradas en su anexo II. Esa restricción no afecta a las aplicaciones
           exentas que figuran en el anexo III de la Directiva.
   (2)     Las categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a las que se aplica la Directiva
           2011/65/UE figuran en su anexo I.
   (3)     El plomo es una de las sustancias restringidas recogidas en el anexo II de la Directiva
           2011/65/UE.
   (4)     Mediante la Directiva Delegada (UE) 2014/722, la Comisión concedió una exención
           que permite el uso de plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones de
           componentes eléctricos y electrónicos y acabados de circuitos impresos utilizados en
           módulos de encendido y otros sistemas eléctricos y electrónicos de control de motores,
           que, por razones técnicas, deben instalarse directamente sobre el cárter o el cilindro de
           los motores de combustión portátiles, o en el interior de dichos componentes (clases
           SH:1, SH:2, SH:3 de la Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo 3)
   1
            DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
            Directiva Delegada 2014/72/UE de la Comisión, de 13 de marzo de 2014, que modifica, para adaptarlo
            al progreso técnico, el anexo III de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en
            lo relativo a una exención para el plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones de
            componentes eléctricos y electrónicos y acabados de circuitos impresos utilizados en módulos de
            encendido y otros sistemas eléctricos y electrónicos de control de motores (DO L 148 de 20.5.2014,
            p. 78).
   3
            Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1997, relativa a la
            aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medidas contra la emisión de gases y
            partículas contaminantes procedentes de los motores de combustión interna que se instalen en las
            máquinas móviles no de carretera (DO L 59 de 27.2.1998, p. 1). La Directiva 97/68/CE se sustituyó por
            el Reglamento (UE) 2016/1628 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de septiembre de 2016,
            sobre los requisitos relativos a los límites de emisiones de gases y partículas contaminantes y a la
            homologación de tipo para los motores de combustión interna que se instalen en las máquinas móviles
ES                                                          4                                                     ES
 ---pagebreak---         (en lo sucesivo, «la exención»), e incluyó esas aplicaciones en el anexo III de la
        Directiva 2011/65/UE. La exención debía expirar, en el caso de las categorías 1 a 7 y
        10, el 31 de diciembre de 2018, de conformidad con el artículo 5, apartado 2, párrafo
        segundo, de la Directiva.
   (5)  La Comisión recibió una solicitud de prórroga de la exención para las categorías 6 y
        11 («la solicitud de prórroga») el 30 de junio de 2017, es decir, en el plazo establecido
        en el artículo 5, apartado 5, de la Directiva 2011/65/UE. De conformidad con esa
        disposición, la exención sigue siendo válida hasta que se adopte una decisión sobre la
        solicitud de prórroga.
   (6)  La evaluación de la solicitud de prórroga incluyó consultas con las partes interesadas,
        de conformidad con el artículo 5, apartado 7, de la Directiva 2011/65/UE.
   (7)  El plomo es un elemento de aleación común en el material de soldadura para controlar
        el punto de fusión. Se han probado con éxito materiales alternativos que sustituyen a la
        sustancia restringida. No obstante, se necesita más tiempo para confirmar la fiabilidad
        de los productos sin plomo.
   (8)  Actualmente no existen en el mercado alternativas sin plomo que ofrezcan un margen
        de fiabilidad suficiente en el caso de las aplicaciones amparadas por la exención.
   (9)  Debido a la falta de alternativas fiables, la sustitución o la eliminación del plomo en
        determinados motores de combustión portátiles es en la actualidad científica y
        técnicamente inviable. Procede, por tanto, prorrogar la exención. La prórroga de la
        exención es coherente con el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo
        y del Consejo4 y, por tanto, no debilita el grado de protección de la salud y del medio
        ambiente que este otorga.
   (10) La exención para las categorías 1 a 7, 10 y 11 debe prorrogarse hasta el [último día del
        24.o mes siguiente a la publicación de la presente Directiva en el Diario Oficial], de
        conformidad con el artículo 4, apartado 3, y el artículo 5, apartado 2, párrafo primero,
        de la Directiva 2011/65/UE. En vista de los resultados de los esfuerzos en curso por
        encontrar sustitutos fiables, es poco probable que la duración de la exención tenga
        efectos negativos en la innovación.
   (11) En el caso de las categorías 8 y 9, es válida la exención existente según los períodos de
        validez establecidos en el artículo 5, apartado 2, párrafo segundo, de la Directiva
        2011/65/UE. En aras de la claridad jurídica, deben especificarse las fechas de
        expiración en el anexo III de dicha Directiva.
   (12) Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.
        no de carretera, por el que se modifican los Reglamentos (UE) n.º 1024/2012 y (UE) n.º 167/2013, y por
        el que se modifica y deroga la Directiva 97/68/CE (DO L 252 de 16.9.2016, p. 53).
   4
        Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006,
        relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas
        (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (DO L 396 de
        30.12.2006, p. 1).
ES                                                       5                                                         ES
 ---pagebreak---    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                              Artículo 1
   El anexo III de la Directiva 2011/65/UE queda modificado como se establece en el anexo de
   la presente Directiva.
                                              Artículo 2
   1.       Los Estados miembros adoptarán y publicarán, a más tardar el [último día del
            12.o mes siguiente a la entrada en vigor de la presente Directiva], las disposiciones
            legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo
            establecido en la presente Directiva. Comunicarán inmediatamente a la Comisión el
            texto de dichas disposiciones.
            Aplicarán dichas disposiciones a partir del [último día del 12.o mes siguiente a la
            entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].
            Cuando los Estados miembros adopten las mencionadas disposiciones, estas harán
            referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su
            publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la
            mencionada referencia.
   2.       Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales
            disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
            Directiva.
                                              Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial
   de la Unión Europea.
                                              Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
   Hecho en Bruselas, el 17.12.2019
                                                Por la Comisión
                                                La Presidenta
                                                Ursula von der Leyen
ES                                                 6                                               ES
 ---documentbreak---                              COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                    Bruselas, 17.12.2019
                                                    C(2019) 9066 final
                                                    ANNEX
                                           ANEXO
                                             de la
                              Directiva Delegada de la Comisión
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo III de la
   Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo en cuanto a una exención
     relativa al plomo en pastas de soldadura y acabados de terminaciones utilizados en
                       determinados motores de combustión portátiles
ES                                                                                             ES
 ---pagebreak---                                                 ANEXO
   En el anexo III de la Directiva 2011/65/UE, el punto 41 se sustituye por el texto siguiente:
   «41           Plomo en pastas de soldadura y       Se aplica a todas las categorías; expira el:
                 acabados de terminaciones de
                                                           [último día del 24.o mes siguiente a
                 componentes eléctricos y
                                                              la publicación de la presente
                 electrónicos y acabados de
                                                              Directiva Delegada en el Diario
                 circuitos impresos utilizados en
                                                              Oficial] en el caso de las
                 módulos de encendido y otros
                                                              categorías 1 a 7, 10 y 11;
                 sistemas eléctricos y electrónicos
                 de control de motores, que, por           21 de julio de 2021 en el caso de las
                 razones técnicas, deben instalarse           categorías 8 y 9 distintas de los
                 directamente sobre el cárter o el            productos sanitarios para diagnóstico
                 cilindro de los motores de                   in vitro y los instrumentos
                 combustión portátiles, o en el               industriales de vigilancia y control;
                 interior de dichos componentes
                                                           21 de julio de 2023 en el caso de los
                 (clases SH:1, SH:2, SH:3 de la
                                                              productos sanitarios para diagnóstico
                 Directiva 97/68/CE del
                                                              in vitro de la categoría 8;
                 Parlamento Europeo y del
                 Consejo*)                                 21 de julio de 2024 en el caso de los
                                                              instrumentos industriales de
                                                              vigilancia y control.
   * Directiva 97/68/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1997,
   relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre medidas contra
   la emisión de gases y partículas contaminantes procedentes de los motores de combustión
   interna que se instalen en las máquinas móviles no de carretera (DO L 59 de 27.2.1998,
   p. 1).».
ES                                                  1                                               ES