CELEX: 32006L0033
Language: cs
Date: 2006-03-20 00:00:00
Title: Směrnice Komise 2006/33/ES ze dne  20. března 2006 , kterou se mění směrnice 95/45/ES, pokud jde o žluť SY FCF (E 110) a oxid titaničitý (E 171)   (Text s významem pro EHP)

21.3.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 82/10
            
         SMĚRNICE KOMISE 2006/33/ES
   ze dne 20. března 2006,
   kterou se mění směrnice 95/45/ES, pokud jde o žluť SY FCF (E 110) a oxid titaničitý (E 171)
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,
   po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice Komise 95/45/ES ze dne 26. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu týkající se barviv pro použití v potravinách (2), stanoví kritéria pro čistotu barviv uvedených ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 94/36/ES ze dne 30. června 1994 o barvivech pro potraviny (3).
            
         
               (2)
            
            
               Žluť SY FCF (E 110) je povolena podle směrnice 94/36/ES jako barvivo pro použití v určitých potravinách. Podle vědeckých důkazů se za určitých okolností může při výrobě žluti SY FCF vytvářet jako nečistota Sudan I (1-(fenylazo)-2-naftalenol). Sudan I je nepovolené barvivo a nežádoucí látka v potravinách. Její přítomnost ve žluti SY FCF by proto měla být omezena na množství nižší než mez detekce, tj. 0,5 mg/kg. Kritéria pro čistotu žluti SY FCF (E 110) by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (3)
            
            
               Specifikace a analytické techniky pro přídatné látky uvedené v Codex Alimentarius vypracovaném Společným výborem odborníků FAO a WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA) by měly být zohledněny. JECFA zahájila provádění systematického programu, který nahrazuje zkoušku těžkých kovů (jako např. olovo) ve všech stávajících specifikacích pro potravinářské přídatné látky odpovídajícími hodnotami pro jednotlivé dotyčné kovy. Tyto hodnoty pro žluť SY FCF (E 110) by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
            
         
               (4)
            
            
               Oxid titaničitý (E 171) je povolen podle směrnice 94/36/ES jako barvivo pro použití v určitých potravinách. Oxid titaničitý lze vyrábět v krystalických modifikacích jako anatas nebo rutil. Destičková forma rutilového oxidu titaničitého se od anatasové formy liší strukturou a optickými vlastnostmi (perleťovostí). Z technologických důvodů se rutilový oxid titaničitý v destičkové formě používá jako barvivo v potravinách a v potahových vrstvách tablet u doplňků stravy. Dne 7. prosince 2004 uvedl Evropský úřad pro bezpečnost potravin, že používání rutilového oxidu titaničitého v destičkové či amorfní podobě nepředstavuje žádné bezpečnostní riziko. Kritéria pro čistotu oxidu titaničitého (E 171) by proto měla být změněna, aby se vztahovala jak na anatasovou, tak na rutilovou formu látky.
            
         
               (5)
            
            
               Směrnice 95/45/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha směrnice 95/45/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 10. dubna 2007. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi ustanoveními těchto předpisů a této směrnice.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.
   
      V Bruselu dne 20. března 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Úř. věst. L 226, 22.9.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/47/ES (Úř. věst. L 113, 20.4.2004, s. 24).
   
      (3)  Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 13. Směrnice ve znění nařízení (ES) č. 1882/2003.
   
      PŘÍLOHA
      Část B přílohy směrnice 95/45/ES se mění takto:
      
                  1.
               
               
                  Znění týkající se žluti SY FCF (E 110) se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 110 ŽLUŤ SY FCF
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              CI potravinářská žluť 3, oranžová žluť S
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Žluť SY FCF se v zásadě skládá z 2-hydroxy-1-(4-sulfonanofenylazo) naftalen-6-sulfonanu disodného a vedlejších barevných látek dohromady s chloridem sodným a/nebo síranem sodným jako základními nebarevnými složkami.
                              Žluť SY FCF se popisuje jako sodná sůl. Jsou povoleny také vápenaté a draselné soli.
                           
                        
                              Třída
                           
                           
                              Monoazo
                           
                        
                              Číslo C.I.
                           
                           
                              15985
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              220-491-7
                           
                        
                              Chemické názvy
                           
                           
                              2-hydroxy-1-(4-sulfonanofenylazo) naftalen-6-sulfonan disodný
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C16H10N2Na2O7S2
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              452,37
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 85 % barevných látek celkem, vypočteno jako sodná sůl
                              E1 %
                                 1 cm 555 při cca 485 nm ve vodném roztoku o pH 7
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Oranžovočervený prášek nebo zrnka
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Spektrometrie
                                       
                                    
                           
                              Maximum ve vodě při cca 485 nm při pH 7
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Oranžový roztok ve vodě
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Látky nerozpustné ve vodě
                           
                           
                              Ne více než 0,2 %
                           
                        
                              Vedlejší barevné látky
                           
                           
                              Ne více než 5,0 %
                           
                        
                              1-(fenylazo)-2-naftalenol (Sudan I)
                           
                           
                              Ne více než 0,5 mg/kg
                           
                        
                              Organické sloučeniny jiné než barevné látky:
                           
                           
                               
                           
                        
                              4-aminobenzen-1-sulfonová kyselina
                              3-hydroxynaftalen-2,7-disulfonová kyselina
                              6-hydroxynaftalen-2-sulfonová kyselina
                              7-hydroxynaftalen-1,3-disulfonová kyselina
                              4,4′-diazoaminodi(benzen sulfonová kyselina)
                              6,6-oxydi(naftalen-2-sulfonová kyselina)
                           
                           
                              Celkem ne více než 0,5 %
                           
                        
                              Nesulfonované primární aromatické aminy
                           
                           
                              Ne více než 0,01 % (vypočteno jako anilin)
                           
                        
                              Látky extrahovatelné etherem
                           
                           
                              Ne více než 0,2 % v neutrálním prostředí
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg
                           
                        
                              Rtuť
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg
                           
                        
                              Kadmium
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Znění týkající se oxidu titaničitého (E 171) se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 171 OXID TITANIČITÝ
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              CI bílý pigment 6
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Oxid titaničitý v zásadě sestává z čistého oxidu titaničitého (modifikace anatas a/nebo rutil), který může být pokryt malými množstvími aluminy a/nebo oxidu křemičitého pro vylepšení technologických vlastností výrobku.
                           
                        
                              Třída
                           
                           
                              Anorganická
                           
                        
                              Číslo C.I.
                           
                           
                              77891
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              236-675-5
                           
                        
                              Chemické názvy
                           
                           
                              Oxid titaničitý
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              TiO2
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              79,88
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 99 % bez zahrnutí aluminy a oxidu křemičitého
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílý až lehce zbarvený prášek
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              Rozpustnost
                           
                           
                              Nerozpustný ve vodě a organických rozpouštědlech. Pomalu se rozpouští v kyselině fluorovodíkové a v horké koncentrované kyselině sírové.
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Úbytek hmotnosti sušením
                           
                           
                              Ne více než 0,5 % (105 °C, 3 hodiny)
                           
                        
                              Ztráta vypálením
                           
                           
                              Ne více než 1,0 % bez zahrnutí těkavých látek (800 °C)
                           
                        
                              Oxid hlinitý a/nebo oxid křemičitý
                           
                           
                              Celkem ne více než 2,0 %
                           
                        
                              Látky rozpustné v 0,5 N HCl
                           
                           
                              Ne více než 0,5 % bez zahrnutí oxidu hlinitého a oxidu křemičitého, a kromě toho pro výrobky obsahující oxid hlinitý a/nebo oxid křemičitý ne více než 1,5 % v prodávaném výrobku.
                           
                        
                              Látky rozpustné ve vodě
                           
                           
                              Ne více než 0,5 %
                           
                        
                              Kadmium
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg
                           
                        
                              Antimon
                           
                           
                              Ne více než 50 mg/kg při úplném rozpuštění
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg při úplném rozpuštění
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 10 mg/kg při úplném rozpuštění
                           
                        
                              Rtuť
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg při úplném rozpuštění
                           
                        
                              Zinek
                           
                           
                              Ne více než 50 mg/kg při úplném rozpuštění“