CELEX: 32014R0143
Language: hr
Date: 2014-02-14 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 143/2014 оd 14. veljače 2014. o odobravanju aktivne tvari piridalil, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011  Tekst značajan za EGP

15.2.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 45/1
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 143/2014
   оd 14. veljače 2014.
   o odobravanju aktivne tvari piridalil, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. i članak 78. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s člankom 80. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009, Direktiva Vijeća 91/414/EEZ (2) mora se primjenjivati, u pogledu postupka i uvjeta za odobrenje, na aktivne tvari za koje je odluka u skladu s člankom 6. stavkom 3. te direktive donesena prije 14. lipnja 2011. Odlukom Komisije 2007/669/EZ (3) potvrđeno je da piridalil ispunjava uvjete iz članka 80. stavka 1. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 6. stavkom 2. Direktive 91/414/EEZ, Austrija je 9. listopada 2006. od društva Sumitomo Chemical Agro Europe S.A.S. primila zahtjev za uvrštenje aktivne tvari piridalil u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ. Odlukom 2007/669/EZ potvrđeno je da je dokumentacija „cjelovita” te da se može smatrati da u načelu udovoljava zahtjevima u pogledu podataka i informacija iz priloga II. i III. Direktivi 91/414/EEZ.
            
         
               (3)
            
            
               Za tu su aktivnu tvar ocijenjeni učinci na zdravlje ljudi i životinja te na okoliš u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2. i 4. Direktive 91/414/EEZ za uporabe koje je predložio podnositelj zahtjeva. Imenovana država članica izvjestiteljica dostavila je 8. siječnja 2009. nacrt izvješća o ocjeni.
            
         
               (4)
            
            
               Nacrt izvješća o ocjeni pregledale su države članice i Europska agencija za sigurnost hrane (u daljnjem tekstu: „Agencija”). Agencija je 24. svibnja 2013. Komisiji dostavila svoj zaključak o ocjeni rizika od pesticida koji sadržava aktivnu tvar piridalil (4). Taj su nacrt izvješća o ocjeni i zaključak Agencije pregledale države članice i Komisija u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i finalizirale ga 13. prosinca 2013. u obliku izvješća Komisije o pregledu za piridalil.
            
         
               (5)
            
            
               Razna su ispitivanja pokazala kako se od sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju piridalil može očekivati da načelno udovoljavaju zahtjevima utvrđenima u članku 5. stavku 1. točkama (a) i (b) i člankom 5. stavkom 3. Direktive 91/414/EEZ, posebno u pogledu uporabe koja je ispitana i detaljno opisana u izvješću Komisije o pregledu. Stoga je primjereno odobriti piridalil.
            
         
               (6)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te uzimajući u obzir postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je, međutim, postaviti određene uvjete i ograničenja. Posebno je primjereno zahtijevati daljnje potvrdne informacije.
            
         
               (7)
            
            
               Trebalo bi državama članicama i zainteresiranim stranama ostaviti razuman rok prije izdavanja odobrenja kako bi se mogle pripremiti za udovoljavanje novim zahtjevima koji proizlaze iz odobrenja.
            
         
               (8)
            
            
               Ne dovodeći u pitanje obveze predviđene Uredbom (EZ) br. 1107/2009 koje proizlaze iz odobrenja i uzimajući u obzir posebnu situaciju nastalu prijelazom s Direktive 91/414/EEZ na Uredbu (EZ) br. 1107/2009, trebalo bi primjenjivati sljedeće. Državama članicama nakon izdavanja odobrenja trebalo bi omogućiti šestomjesečni rok za preispitivanje odobrenja sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju piridalil. Države članice trebale bi prema potrebi izmijeniti, zamijeniti ili oduzeti odobrenja. Odstupajući od tog roka, potrebno je predvidjeti dulje razdoblje za dostavu i ocjenu cjelovite dokumentacije iz Priloga III., kako je utvrđeno u Direktivi 91/414/EEZ, za svako sredstvo za zaštitu bilja i svaku predviđenu uporabu u skladu s jedinstvenim načelima.
            
         
               (9)
            
            
               Iskustvo stečeno uvrštenjem u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ aktivnih tvari ocijenjenih u okviru Uredbe Komisije (EEZ) br. 3600/92 (5) pokazalo je da može doći do poteškoća u tumačenju obveza nositelja postojećih odobrenja u pogledu pristupa podacima. Stoga je, radi izbjegavanja daljnjih poteškoća, potrebno objasniti obveze država članica, a posebno obvezu provjere ima li nositelj odobrenja pristup dokumentaciji koja udovoljava zahtjevima iz Priloga II. toj Direktivi. Tim se pojašnjenjem, međutim, državama članicama ili nositeljima odobrenja ne nameću nove obveze u odnosu na dosad donesene direktive o izmjeni Priloga I. toj Direktivi ili uredbe o odobrenju aktivnih tvari.
            
         
               (10)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (6).
            
         
               (11)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje aktivne tvari
   Aktivna tvar piridalil, kako je određeno u Prilogu I., odobrava se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ponovna ocjena sredstava za zaštitu bilja
   1.   U skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009, države članice do 31. prosinca 2014. moraju prema potrebi izmijeniti ili oduzeti postojeća odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju piridalil kao aktivnu tvar.
   Do tog datuma posebno moraju provjeriti jesu li ispunjeni uvjeti iz Priloga I. ovoj Uredbi, uz iznimku onih navedenih u dijelu B stupca o posebnim odredbama tog Priloga, te posjeduje li nositelj odobrenja dokumentaciju odnosno ima li pristup dokumentaciji koja udovoljava zahtjevima iz Priloga II. Direktivi 91/414/EEZ u skladu s uvjetima iz članka 13. stavaka 1. do 4. te direktive i članka 62. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   2.   Odstupajući od stavka 1., države članice moraju ponovno ocijeniti svako odobreno sredstvo za zaštitu bilja koje sadržava piridalil kao jedinu aktivnu tvar ili kao jednu od nekoliko aktivnih tvari, koje se navode u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, najkasnije do 30. lipnja 2014., u skladu s jedinstvenim načelima iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, na temelju dokumentacije koja udovoljava zahtjevima iz Priloga III. Direktivi 91/414/EEZ i uzimajući u obzir dio B stupca s posebnim odredbama Priloga I. toj Uredbi. Na temelju te ocjene države članice moraju utvrditi ispunjava li sredstvo uvjete utvrđene u članku 29. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
   Nakon što to utvrde, države članice moraju:
   
               (a)
            
            
               u slučaju da sredstvo sadržava piridalil kao jedinu aktivnu tvar, prema potrebi izmijeniti ili oduzeti odobrenje najkasnije do 31. prosinca 2015.; ili
            
         
               (b)
            
            
               u slučaju sredstva koje sadržava piridalil kao jednu od nekoliko aktivnih tvari prema potrebi izmijeniti ili oduzeti odobrenje do 31. prosinca 2015. ili do datuma koji se za takvu izmjenu ili oduzimanje utvrdi u odgovarajućem aktu kojim je odgovarajuća tvar dodana, odnosno aktima kojima su odgovarajuće tvari dodane, u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ ili kojim je ta tvar odobrena, odnosno kojima su te tvari odobrene, ovisno o tome što je kasnije.
            
         Članak 3.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 4.
   Stupanje na snagu i datum početka primjene
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   Primjenjuje se od 1. srpnja 2014.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 14. veljače 2014.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
      (2)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).
   
      (3)  Odluka Komisije 2007/669/EZ od 15. listopada 2007. o načelnom priznavanju cjelovitosti dokumentacije upućene na detaljno razmatranje s ciljem mogućeg uvrštenja aktivnih tvari Adoxophyes orana granulovirus, amisulbrom, emamectin, piridalil i Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ. SL L 274, 18.10.2007., str. 15.
   
      (4)  EFSA Journal 2013.; 11(6):3240. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.
   
      (5)  Uredba Komisije (EEZ) br. 3600/92 od 11. prosinca 1992. o utvrđivanju detaljnih pravila za provedbu prve faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 366, 15.12.1992., str. 10.).
   
      (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
   
      PRILOG I.
      
                  Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
               
               
                  Kemijski naziv prema IUPAC-u
               
               
                  Čistoća (1)
                  
               
               
                  Datum odobrenja
               
               
                  Prestanak odobrenja
               
               
                  Posebne odredbe
               
            
                  Piridalil
                  CAS br. 179101-81-6
                  CIPAC br. 792
               
               
                  2,6-dikloro-4-(3,3-dikloroaliloksi)fenil 3-[5-(trifluorometil)-2-piridiloksi]propil-eter
               
               
                  ≥ 910 g/kg
               
               
                  1. srpnja 2014.
               
               
                  30. lipnja 2024.
               
               
                  DIO A
                  Dopušten za uporabu samo u staklenicima s trajnom konstrukcijom.
                  DIO B
                  Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za piridalil, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013.
                  U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:
                  
                              a)
                           
                           
                              rizik za radnike koji ulaze na tretirano područje;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              rizik za podzemne vode ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              rizik za ptice, sisavce i vodene organizme.
                           
                        Uvjeti odobrenja prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika.
                  Podnositelj zahtjeva mora dostaviti sljedeće potvrdne informacije:
                  
                              1.
                           
                           
                              toksikološke i ekotoksikološke informacije koje upućuju na važnost nečistoća 4, 13, 16, 22 i 23;
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              informacije o važnosti metabolita HTFP i s njim povezanoj ocjeni rizika za podzemne vode u vezi sa svim uporabama za kulture u staklenicima;
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              informacije o riziku za vodene beskralježnjake.
                           
                        Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji mora dostaviti relevantne informacije u pogledu točke 1. do 31. prosinca 2014., a informacije u pogledu točaka 2. i 3. do 30. lipnja 2016.
                  Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. lipnja 2016. mora predstaviti program praćenja za procjenu mogućeg onečišćenja podzemnih voda metabolitom HTFP u osjetljivim područjima. Rezultati tog programa praćenja moraju se podnijeti u obliku izvješća o praćenju državi izvjestiteljici, Komisiji i Agenciji do 30. lipnja 2018.
               
            
         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
   
   
      PRILOG II.
      U dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:
      
         
                     Broj
                  
                  
                     Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                  
                  
                     Kemijski naziv prema IUPAC-u
                  
                  
                     Čistoća (1)
                     
                  
                  
                     Datum odobrenja
                  
                  
                     Prestanak odobrenja
                  
                  
                     Posebne odredbe
                  
               
                     „64
                  
                  
                     Piridalil
                     CAS br. 179101-81-6
                     CIPAC br. 792
                  
                  
                     2,6-dikloro-4-(3,3-dikloroaliloksi)fenil 3-[5-(trifluorometil)-2-piridiloksi]propil-eter
                  
                  
                     ≥ 910 g/kg
                  
                  
                     1. srpnja 2014.
                  
                  
                     30. lipnja 2024.
                  
                  
                     DIO A
                     Dopušten za uporabu samo u staklenicima s trajnom konstrukcijom.
                     DIO B
                     Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za piridalil, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013.
                     U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 rizik za radnike koji ulaze na tretirano područje;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 rizik za podzemne vode ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 rizik za ptice, sisavce i vodene organizme.
                              
                           Uvjeti odobrenja prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika.
                     Podnositelj zahtjeva mora dostaviti sljedeće potvrdne informacije:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 toksikološke i ekotoksikološke informacije koje upućuju na važnost nečistoća 4, 13, 16, 22 i 23;
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 informacije o važnosti metabolita HTFP i s njim povezanoj ocjeni rizika za podzemne vode u vezi sa svim uporabama za kulture u staklenicima;
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 informacije o riziku za vodene beskralježnjake.
                              
                           Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji mora dostaviti relevantne informacije u pogledu točke 1. do 31. prosinca 2014., a informacije u pogledu točaka 2. i 3. do 30. lipnja 2016.
                     Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. lipnja 2016. mora predstaviti program praćenja za procjenu mogućeg onečišćenja podzemnih voda metabolitom HTFP u osjetljivim područjima. Rezultati tog programa praćenja moraju se podnijeti u obliku izvješća o praćenju državi izvjestiteljici, Komisiji i Agenciji do 30. lipnja 2018.”
                  
               
      
         (1)  Dodatne informacije o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupne su u izvješću o pregledu.