CELEX: 32019R0010
Language: lt
Date: 2019-01-03 00:00:00
Title: 2019 m. sausio 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/10 dėl leidimo naudoti natūralaus ilito, montmorilonito ir kaolinito mišinio preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE.)

4.1.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 2/13
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/10
         2019 m. sausio 3 d.
         dėl leidimo naudoti natūralaus ilito, montmorilonito ir kaolinito mišinio preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti natūralaus ilito, montmorilonito ir kaolinito mišinio preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti natūralaus ilito, montmorilonito ir kaolinito mišinio preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. gruodžio 1 d. (2), 2017 m. liepos 5 d. (3) ir 2018 m. liepos 5 d. (4) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis natūralaus ilito, montmorilonito ir kaolinito mišinio preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas yra veiksmingas kaip rišiklis ir lipnumą reguliuojanti medžiaga. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     įvertinus natūralaus ilito, montmorilonito ir kaolinito mišinio preparatą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „rišikliai“ ir „lipnumą reguliuojančios medžiagos“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. sausio 3 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2016; 14(1):4342.
         
            (3)  EFSA Journal 2017; 15(7):4940.
         
            (4)  EFSA Journal 2018; 16(7):5387.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Technologiniai priedai: rišikliai
                        
                     
                  
                        1g599
                     
                     
                        Ilitas, montmorilonitas ir kaolinitas
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        Natūralaus ilito, montmorilonito ir kaolinito mišinio preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    40 % ilito
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10 % montmorilonito
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8 % kaolinito
                                 
                              
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        Ilitas:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS numeris: 106958–53–6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O
                                 
                              Montmorilonitas:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS numeris: 1318–93–0
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]
                                 
                              Kaolinitas:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS numeris: 1318–74–7
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Al2(OH)4(SiO5)
                                 
                              Geležis (struktūrinė) vidutiniškai 10 %
                        Be asbesto
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Pašarų priedo apibūdinimas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Rentgeno spinduliuotės difrakcija (XRD) kartu su
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    rentgeno fluorescencija (XRF).
                                 
                              
                     
                        Mėsiniai viščiukai ir retesnių rūšių mėsiniai naminiai paukščiai
                        Penimi galvijai ir retesnių rūšių penimi atrajotojai
                        Penimos kiaulės ir nujunkyti paršeliai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        50 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų, kurių sudėtyje jo yra, etiketėje nurodoma: „Ilito, montmorilonito ir kaolinito priedas turi daug (inertinės) geležies“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Bendras skirtingai naudojamų ilito, montmorilonito ir kaolinito kiekis visaverčiuose pašaruose neviršija atitinkamų rūšių arba kategorijų gyvūnams leidžiamo didžiausio kiekio.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Naudojimo instrukcijose nurodoma ši informacija:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                „Vengti tuo pačiu metu skirti ryjamuosius makrolidus.“
                                             
                                          
                              
                     
                        2029 m. sausio 24 d.
                     
                  
                        Visų kitų rūšių ir kategorijų gyvūnai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                  
                        
                           Technologiniai priedai: lipnumą reguliuojančios medžiagos
                        
                     
                  
                        1g599
                     
                     
                        Ilitas, montmorilonitas ir kaolinitas
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        Natūralaus ilito, montmorilonito ir kaolinito mišinio preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    40 % ilito
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10 % montmorilonito
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8 % kaolinito
                                 
                              
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        Ilitas:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS numeris: 106958–53–6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O
                                 
                              Montmorilonitas:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS numeris: 1318–93–0
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]
                                 
                              Kaolinitas:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS numeris: 1318–74–7
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Al2(OH)4(SiO5)
                                 
                              Geležis (struktūrinė) vidutiniškai 10 %
                        Be asbesto
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Pašarų priedo apibūdinimas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Rentgeno spinduliuotės difrakcija (XRD) kartu su
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    rentgeno fluorescencija (XRF).
                                 
                              
                     
                        Mėsiniai viščiukai ir retesnių rūšių mėsiniai naminiai paukščiai
                        Penimi galvijai ir retesnių rūšių penimi atrajotojai
                        Penimos kiaulės ir nujunkyti paršeliai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        50 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premiksų, kurių sudėtyje jo yra, etiketėje nurodoma: „Ilito, montmorilonito ir kaolinito priedas turi daug (inertinės) geležies“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Bendras skirtingai naudojamų ilito, montmorilonito ir kaolinito kiekis visaverčiuose pašaruose neviršija atitinkamų rūšių arba kategorijų gyvūnams leidžiamo didžiausio kiekio.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Naudojimo instrukcijose nurodoma ši informacija:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                „Vengti tuo pačiu metu skirti ryjamuosius makrolidus“.
                                             
                                          
                              
                     
                        2029 m. sausio 24 d.
                     
                  
                        Visų kitų rūšių ir kategorijų gyvūnai
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.