CELEX: 32018R1914
Language: hr
Date: 2018-12-06 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1914 оd 6. prosinca 2018. o neproduljenju odobrenja aktivne tvari kvinoksifen u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP.)

7.12.2018   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 311/17
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1914
         оd 6. prosinca 2018.
         o neproduljenju odobrenja aktivne tvari kvinoksifen u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1. i članak 78. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Direktivom Komisije 2004/60/EZ (2) kvinoksifen je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Odobrenje aktivne tvari kvinoksifen, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011, istječe 30. travnja 2019.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari kvinoksifen podnesen je u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 6. Uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga 5. prosinca 2016. Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) i Komisiji.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     U skladu s člankom 11. stavkom 4. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 ta je ocjena bila ograničena na ciljanu ocjenu. Budući da nisu ispunjena mjerila za odobravanje iz točaka 3.7.2. i 3.7.3. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, ocjenom su obuhvaćeni samo identitet, metode analize, zadržavanje i ponašanje tvari u okolišu te ekotoksikološke informacije koje su se odnosile na moguća postojana bioakumulativna i toksična (PBT) svojstva, vrlo postojana i vrlo bioakumulativna (vPvB) svojstva i svojstva dugotrajnog organskog zagađivača (POP) kvinoksifena.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na očitovanje te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je uz to sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Agencija je 24. studenoga 2017. Komisiji dostavila zaključak (6) o tome može li se pretpostaviti da kvinoksifen ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Zaključak je ograničen na ciljanu ocjenu opasnosti (koja je usmjerena na elemente iz točke 3.7. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009) i njome nisu obuhvaćena sva mjerila za odobravanje. Agencija je zaključila da je kvinoksifen PBT tvar i vPvB tvar.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese svoje primjedbe o zaključku Agencije i o izvješću o produljenju u skladu s trećim podstavkom članka 14. stavka 1. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su detaljno pregledane.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu tvari nisu se mogle ukloniti.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     S obzirom na utvrđene bojazni, za jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava kvinoksifen nije utvrđeno da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga je primjereno ne produljiti odobrenje aktivne tvari kvinoksifen u skladu s člankom 20. stavkom 1. točkom (b) te uredbe.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Državama članicama trebalo bi dati dovoljno vremena da oduzmu odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju kvinoksifen.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Ako države članice u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 odobre razdoblje odgode za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju kvinoksifen, to bi razdoblje trebalo isteći najkasnije 27. ožujka 2020.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/524 (7) rok važenja odobrenja za kvinoksifen produljen je do 30. travnja 2019. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka odobrenja te tvari. S obzirom na to da se odluka donosi prije novog datuma isteka odobrenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati što prije.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje ponovno podnošenje zahtjeva za odobrenje kvinoksifena u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Neproduljenje odobrenja aktivne tvari
            Odobrenje aktivne tvari kvinoksifen ne produljuje se.
         
         
            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 briše se redak 82. o kvinoksifenu.
         
         
            Članak 3.
            Prijelazne mjere
            Države članice oduzimaju odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju kvinoksifen kao aktivnu tvar najkasnije do 27. lipnja 2019.
         
         
            Članak 4.
            Razdoblje odgode
            Sva razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju biti što kraća i moraju isteći najkasnije 27. ožujka 2020.
         
         
            Članak 5.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 6. prosinca 2018.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
         
         
            (2)  Direktiva Komisije 2004/60/EZ od 23. travnja 2004. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštenja kvinoksifena kao aktivne tvari (SL L 120, 24.4.2004., str. 39.).
         
            (3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).
         
            (4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
         
            (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).
         
            (6)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2018. Stručni pregled ciljane ocjene opasnosti od pesticida koji sadržavaju aktivnu tvar kvinoksifen. EFSA Journal 2018;16(1):5085 [11 str.]. DOI: 10.2903/j.efsa.2018.5085.
         
            (7)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/524 оd 28. ožujka 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari Bacillus subtilis (Cohn 1872) soj QST 713, identičan soju AQ 713, klodinafop, klopiralid, ciprodinil, diklorprop-P, fosetil, mepanipirim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis soj: MA 342, pirimetanil, kvinoksifen, rimsulfuron, spinosad, tiakloprid, tiametoksam, tiram, tolklofos-metil, triklopir, trineksapak, tritikonazol i ziram (SL L 88, 4.4.2018., str. 4.).