CELEX: 32004R1876
Language: ro
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisiei din 28 octombrie 2004 de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale

Anunţ juridic important

|

32004R1876

Jurnalul Oficial L 326 , 29/10/2004 p. 0022 - 0024 Jurnalul Oficial L 183 , 05/07/2006 p. 0280 - 0282

		20041028Regulamentul (CE) nr. 1876/2004 al Comisieidin 28 octombrie 2004de modificare a Anexei I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențialeCOMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Regulamentul (CE) nr. 953/2003 al Consiliului din 26 mai 2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale [1], în special articolul 4 alineatul (8),întrucât:(1) Comisia a primit cereri, în temeiul articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 953/2003, cu privire la anumite produse farmaceutice.(2) Comisia a stabilit că cererile primite îndeplinesc cerințele enunțate în Regulamentul (CE) nr. 953/2003, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 5 alineatul (2) din regulamentul respectiv.(3) Solicitanții au fost informați despre decizia Comisiei de acceptare a cererilor lor.(4) Prin urmare, este necesar să se adauge produsele respective la anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003,ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:Articolul 1Produsele și alte elemente menționate în anexa la prezentul regulament se adaugă la anexa I la Regulamentul (CE) nr. 953/2003 privind evitarea deturnării spre țările Uniunii Europene a anumitor medicamente esențiale.Articolul 2Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.Adoptat la Bruxelles, 28 octombrie 2004.Pentru ComisiePascal LamyMembru al Comisiei[1] JO L 135, 3.6.2003, p. 5.--------------------------------------------------20041028ANEXĂProdus | Producător/exportator | Tara de destinație | Caracteristici | Data aprobării | Cod NC/TARIC [1] |TRIZIVIR 750 mg × 60 | Glaxo Smith Kline, GSK House, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | Africa de Sud Angola Armenia Azerbaidjan Afganistan Bangladesh Benin Bhutan Botswana Burkina Faso Burundi Cambodgia Camerun Capul Verde Republica Centrafricană Ciad Coasta de Fildeș Comore Congo Congo (RD) Coreea (Rep. Dem) Djibouti Eritrea Etiopia Gambia Ghana Guineea Guineea Bissau Guineea Ecuatorială Haiti Honduras India Indonezia Insulele Solomon Kenya Kiribati Rep. Kârgâză Laos (RDP) Lesotho Liberia Madagascar Malawi Maldive Mali Mauritania Moldova Mongolia Mozambic Myanmar Namibia Nepal Nicaragua Niger Nigeria Pakistan Rwanda Samoa Sao Tome și Principe Senegal Seychelles Sierra Leone | Ambalaj specific – text în trei limbi | 19.4.2004 | 30049019 |EPIVIR 150 mg × 60 | Glaxo Smith Kline, GSK House, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom | Ambalaj specific – text în trei limbi | 19.4.2004 | 30049019 |RETROVIR 250 mg × 40 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom | Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone | 19.4.2004 | 30049019 |RETROVIR 300 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom | Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone | 19.4.2004 | 30049019 |RETROVIR 100 mg × 100 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom | Ambalaj de export (albastru) neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone | 19.4.2004 | 30049019 |COMBIVIR 300/150 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom | Ambalaj specific – text în trei limbi Sticlă (preferată față de blister) Tablete gofrate "A22" | 19.4.2004 | 30049019 |EPIVIR SOLUȚIE ORALĂ 10 mg/ml 240 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom | Ambalaj specific – text în trei limbi | 19.4.2004 | 30049019 |ZIAGEN 300 mg × 60 | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom | Somalia Sudan Swaziland Tadjikistan Tanzania Timorul Oriental Togo Tuvalu Uganda Vanuatu Yemen Zambia Zimbabwe | Ambalaj de export – neutilizat în UE Ambalaj de tipul spitalelor franceze – piețe francofone | 20.9.2004 | 30049019 |RETROVIR SOLUȚIE ORALĂ 10 mg/ml 200 ml | GLAXO SMITH KLINE GSK House 980 Great West Road BRENTFORD, MIDDX TW8 9GS United Kingdom | Ambalaj specific – text în trei limbi | 20.9.2004 | 30049019 |[1] Numai dacă este cazul.--------------------------------------------------