CELEX: C2000/149/78
Language: el
Date: 2000-05-27 00:00:00
Title: Υπόθεση Τ-76/00: Προσφυγή της εταιρίας Bruno Farmaceutici S.p.A. και 7 άλλων εταιριών κατά της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων που ασκήθηκε στις 3 Απριλίου 2000

C 149/42                    EL                     Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των                                   27.5.2000
Η προσφευ΄γουσα ζητει΄ απο΄ το Πρωτοδικει΄ο:                                  Προσφυγη΄ της εταιρι΄ας Bruno Farmaceutici S.p.A. και
                                                                              7 α΄λλων εταιριω    ΄ ν κατα΄ της Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω      ΄ν
— να ακυρω΄σει την απο΄φαση της Επιτροπη΄ς της 9ης Μαρτι΄ου                          Κοινοτη΄των που ασκη΄θηκε στις 3 Απριλι΄ου 2000
      2000 [Ε (2000) 453]·
                                                                                                      (Υπο΄θεση Τ-76/00)
— επικουρικω΄ς, να ακυρω΄σει την απο΄φαση, διο΄τι µε το α΄ρθρο 1,
      σε συνδυασµο΄ µε το παρα΄ρτηµα Ι, της αποφα΄σεως επιβα΄λλεται
      στην Οµοσπονδιακη΄ ∆ηµοκρατι΄α της Γερµανι΄ας η υποχρε΄ωση                                        (2000/C 149/78)
      ανακλη΄σεως της αδει΄ας κυκλοφορι΄ας του παρασκευα΄σµατος
      «Tenuate Retard» της προσφευ΄γουσας, το οποι΄ο περιε΄χει
      Amfepramon·
                                                                                                 ΄ σσα διαδικασι΄ας: η γερµανικη΄)
                                                                                              (Γλω
— να καταδικα΄σει την Επιτροπη΄ στα δικαστικα΄ ΄εξοδα.
                                                                              Η Bruno Farmaceutici S.p.A., µε ΄εδρα τη Ρω΄µη, και 7 α΄λλες
                                                                              εταιρι΄ες, εκπροσωπου΄µενες απο΄ τον Burkhard Sträter, δικηγο΄ρο
Λο΄γοι ακυρω     ΄ σεως και κυ΄ρια επιχειρη΄µατα                              Βο΄ννης (Ο∆Γ), α΄σκησαν στις 3 Απριλι΄ου 2000 ενω΄πιον του
                                                                              Πρωτοδικει΄ου των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των προσφυγη΄ κατα΄ της
                                                                              Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των.
Η προσφευ΄γουσα ΄εχει α΄δεια για την κυκλοφορι΄α γη Γερµανι΄α
του φαρµακευτικου΄ προϊο΄ντος «Tenuate Retard» που περιε΄χει
Amfepramon. Με την παρου΄σα προσφυγη΄ ζητει΄ την ακυ΄ρωση της                 Οι προσφευ΄γουσες ζητου΄ν απο΄ το Πρωτοδικει΄ο:
αποφα΄σεως που απηυ΄θυνε η Επιτροπη΄ στα κρα΄τη µε΄λη σχετικα΄
µε την ανα΄κληση της αδει΄ας κυκλοφορι΄ας των φαρµακευτικω΄ν
                                                                              — να ακυρω΄σει την απο΄φαση της Επιτροπη΄ς της 9ης Μαρτι΄ου
προϊο΄ντων για ανθρω΄πινη χρη΄ση που περιε΄χουν την ουσι΄α αυτη΄.
                                                                                   2000 [Ε (2000) 453]·
Η προσφυγη΄ στηρι΄ζεται µεταξυ΄ α΄λλων στους ακο΄λουθους λο΄γους:
                                                                              — επικουρικω΄ς, να ακυρω΄σει την απο΄φαση, διο΄τι µε το α΄ρθρο 1,
                                                                                   σε συνδυασµο΄ µε το παρα΄ρτηµα Ι, της αποφα΄σεως επιβα΄λλεται
— Η καθη΄ς δεν η΄ταν αρµο΄δια για την ΄εκδοση της προσβαλλο-                       στα κρα΄τη µε΄λη Βε΄λγιο, ∆ανι΄α, Γερµανι΄α, Αγγλι΄α, Γαλλι΄α,
      µε΄νης αποφα΄σεως. Εσφαλµε΄νως στηρι΄ζει την απο΄φαση΄ της στα               Ιταλι΄α, Λουξεµβου΄ργο, Αυστρι΄α και Ισπανι΄α η υποχρε΄ωση
      α΄ρθρα 14 και 15α της οδηγι΄ας 75/319 (1). Οι προϋποθε΄σεις                 ανακλη΄σεως της αδει΄ας κυκλοφορι΄ας των φαρµακευτικω΄ν
      του α΄ρθρου 15α της οδηγι΄ας δεν συντρε΄χουν.                                προϊο΄ντων των προσφευγουσω΄ν, τα οποι΄α περιε΄χουν
                                                                                   Amfepramon·
— Ο Ευρωπαϊκο΄ς Οργανισµο΄ς Αξιολο΄γησης των Φαρµακευτικω΄ν
      Προϊο΄ντων τροποποι΄ησε, κατα΄ παρα΄βαση της οδηγι΄ας 75/319,
      το αντικει΄µενο΄ της κατα΄ το α΄ρθρο 15α της οδηγι΄ας διαδικα-          — να καταδικα΄σει την Επιτροπη΄ στα αναγκαι΄α ΄εξοδα των
      σι΄ας.                                                                       προσφευγουσω΄ν.
— ∆εν πληρου΄νται ο προϋποθε΄σεις του α΄ρθρου 14 της οδηγι΄ας
      75/319 και του α΄ρθρου 11 της οδηγι΄ας 65/65 (2) για την                Λο΄γοι ακυρω  ΄ σεως και κυ΄ρια επιχειρη΄µατα
      ανα΄κληση της αδει΄ας κυκλοφορι΄ας. ∆εν ΄εχει διαπιστωθει΄ ου΄τε
      ο΄τι το Amfepramon ει΄ναι επιβλαβε΄ς ου΄τε ο΄τι η θεραπευτικη΄
      του ενε΄ργεια ει΄ναι ανυ΄παρκτη.                                        Οι προσφευ΄γουσες ει΄ναι φαρµακευτικε΄ς εταιρι΄ες οι οποι΄ες εµπο-
                                                                              ρευ΄ονται σε δια΄φορα κρα΄τη µε΄λη φαρµακευτικα΄ προϊο΄ντα που
— Επιπλε΄ον, η απο΄φαση ει΄ναι δυσανα΄λογη. Η Επιτροπη΄ Φαρµα-                περιε΄χουν Amfepramon. Με την παρου΄σα προσφυγη΄ ζητου΄ν την
      κευτικω΄ν Ιδιοσκευασµα΄των ΄εκρινε ο΄τι απαιτου΄νται µακρο-             ακυ΄ρωση της αποφα΄σεως που απηυ΄θυνε η Επιτροπη΄ στα κρα΄τη
      χρο΄νιες µελε΄τες για την αποτελεσµατικο΄τητα και τις παρενε΄ργε-       µε΄λη σχετικα΄ µε την ανα΄κληση της αδει΄ας κυκλοφορι΄ας των
      ιες του Amfepramon. Ωστο΄σο, οι µελε΄τες αυτε΄ς µπορου΄ν να             φαρµακευτικω΄ν προϊο΄ντων για ανθρω΄πινη χρη΄ση που περιε΄χουν
       πραγµατοποιου΄νται παρα΄λληλα µε τη συνεχιζο΄µενη κυκλοφο-             την ουσι΄α αυτη΄. Η προσφυγη΄ στηρι΄ζεται µεταξυ΄ α΄λλων στους
       ρι΄α των παρασκευασµα΄των. Αντιθε΄τως, η ανα΄κληση της αδει΄ας         ακο΄λουθους λο΄γους:
       κυκλοφορι΄ας συνιστα΄ για τον κα΄τοχο της αδει΄ας βαρυ΄τατο
       µε΄τρο, το οποι΄ο ΄εχει ανεπανο΄ρθωτες συνε΄πειες.                     — Η κι΄νηση της διαδικασι΄ας κατα΄ το 15α της οδηγι΄ας
                                                                                   75/319/ΕΟΚ (1) απο΄ το Βε΄λγιο δεν παρη΄γαγε ΄εννοµα αποτε-
(1) ∆ευ΄τερη οδηγι΄α 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 20η΄ς Μαι΅ου
                                                                                   λε΄σµατα. Η Επιτροπη΄ Φαρµακευτικω΄ν Ιδιοσκευασµα΄των και η
     1975, περι΄ προσεγγι΄σεως των νοµοθετικω΄ν, κανονιστικω΄ν και διοικη-         Επιτροπη΄ δεν η΄σαν εποµε΄νως αρµο΄διες για τη διεξαγωγη΄ της
     τικω΄ν διατα΄ξεων που αφορου΄ν τα φαρµακευτικα΄ ιδιοσκευα΄σµατα (ΕΕ           διαδικασι΄ας και για τη ληφθει΄σα απο΄φαση.
     ειδ. ΄εκδ. 13/001, σ. 66).
(2) Οδηγι΄α 65/65/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 26ης Ιανουαρι΄ου 1965,             — Λο΄γω της υπε΄ρ το δε΄ον διαρκει΄ας της διαδικασι΄ας σηµειω΄θηκαν
     περι΄ προσεγγι΄σεως των νοµοθετικω΄ν, κανονιστικω΄ν και διοικητικω΄ν
     διατα΄ξεων που αφορου΄ν τα φαρµακευτικα΄ ιδιοσκευα΄σµατα (ΕΕ ειδ.
                                                                                   παραβα΄σεις ουσιω΄δους τυ΄που.
    ΄εκδ. 13/001, σ. 65).
                                                                              — Η διαδικασι΄α στην οποι΄α στηρι΄ζεται η απο΄φαση και η ΄δια ι η
                                                                                   απο΄φαση αντι΄κεινται στους κανο΄νες της οδηγι΄ας
                                                                                   65/65/ΕΟΚ (2).
 ---pagebreak--- 27.5.2000                  EL                      Επι΄σηµη Εφηµερι΄δα των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των                                     C 149/43
— Η επιχειρηθει΄σα εκτι΄µηση της ασφα΄λειας και αποτελεσµατικο΄-              — η Επιτροπη΄ στη΄ριξε τα συµπερα΄σµατα΄ της σε εσφαλµε΄νη
      τητας του Amfepramon στερει΄ται βα΄σιµης επιστηµονικη΄ς                      ανα΄λυση της σχετικη΄ς αγορα΄ς, αντι΄θετη προς την πρακτικη΄
      θεµελι΄ωσης. Για την αξιολο΄γηση χρησιµοποιη΄θηκαν κριτη΄ρια                 της ο΄σον αφορα΄ τη λη΄ψη αποφα΄σεων.
      τα οποι΄α θα µπορου΄σαν να εφαρµοστου΄ν µο΄νο στη διαδικασι΄α
      χορηγη΄σεως νε΄ας αδει΄ας η΄ παρατα΄σεως της ισχυ΄ος υφιστα-            — Η Telecom Éireann, αντι΄θετα προς ο΄σα διαπιστω΄νει η
      µε΄νης αδει΄ας. Οι διαδικασι΄ες αυτε΄ς ο΄µως εµπι΄πτουν στην                 προσβαλλο΄µενη απο΄φαση, καταχρα΄στηκε τη δεσπο΄ζουσα θε΄ση
      αρµοδιο΄τητα των κρατω    ΄ ν µελω΄ν. Εποµε΄νως, η απο΄φαση ει΄ναι           της, αρνου΄µενη να παρα΄σχει κατα΄λληλη προ΄σβαση στην
      α΄κυρη και λο΄γω καταχρη΄σεως διακριτικη΄ς εξουσι΄ας.                        προσφευ΄γουσα, προσφε΄ροντας δε΄σµη προϋποθε΄σεων προσβα΄-
                                                                                   σεως σε τιµη΄ λιανικη΄ς και διακρι΄νοντας µεταξυ΄ των προϋπο-
                                                                                   θε΄σεων προσβα΄σεως που παρει΄χε στην προσφευ΄γουσα και
(1) ∆ευ΄τερη οδηγι΄α 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 20η΄ς Μαι΅ου                  εκει΄νων που παρει΄χε σε α΄λλους φορει΄ς παροχη΄ς τηλεπικοινω-
     1975, περι΄ προσεγγι΄σεως των νοµοθετικω΄ν, κανονιστικω΄ν και διοικη-         νιακω΄ν υπηρεσιω΄ν.
     τικω΄ν διατα΄ξεων που αφορου΄ν τα φαρµακευτικα΄ ιδιοσκευα΄σµατα (ΕΕ
     ειδ. ΄εκδ. 13/003, σ. 66).                                               — Στηριζο΄µενη στην υπο΄θεση ο΄τι τα διαθε΄σιµα αποδεικτικα΄
(2) Οδηγι΄α 65/65/ΕΟΚ του Συµβουλι΄ου, της 26ης Ιανουαρι΄ου 1965,                  στοιχει΄α η΄σαν ανεπαρκη΄ για να αποδειχθει΄ ο΄τι η Telecom
     περι΄ προσεγγι΄σεως των νοµοθετικω΄ν, κανονιστικω΄ν και διοικητικω΄ν
                                                                                   Éireannin καταχρα΄στηκε τη δεσπο΄ζουσα θε΄ση της, η
     διατα΄ξεων που αφορου΄ν τα φαρµακευτικα΄ ιδιοσκευα΄σµατα (ΕΕ ειδ.
    ΄εκδ. 13/001, σ. 65).
                                                                                   προσφευ΄γουσα ισχυρι΄ζεται ο΄τι η Επιτροπη΄ υπερε΄βη τις εξου-
                                                                                   σι΄ες της αρνου΄µενη να διεξαγα΄γει τη συµπληρωµατικη΄ διαδικα-
                                                                                   σι΄α που απαιτει΄ται για τη συλλογη΄ των αποδεικτικω΄ν αυτω΄ν
                                                                                   στοιχει΄ων.
Προσφυγη΄ της Esat Telecommunications Ltd. κατα΄ της
Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω       ΄ ν Κοινοτη΄των, που ασκη΄θηκε στις           Προσφυγη΄ της Sumitomo Metal Industries Limited κατα΄
                            3 Απριλι΄ου 2000                                  Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω     ΄ ν Κοινοτη΄των που ασκη΄θηκε στις
                                                                                                        3 Απριλι΄ου 2000
                           (Υπο΄θεση Τ-77/00)
                                                                                                      (Υπο΄θεση Τ-78/00)
                            (2000/C 149/79)
                                                                                                        (2000/C 149/80)
                    (Γλω
                       ΄ σσα διαδικασι΄ας: η αγγλικη΄)
                                                                                                (Γλω
                                                                                                   ΄ σσα διαδικασι΄ας: η αγγλικη΄)
Η Esat Telecommunications Ltd., εκπροσωπου΄µενη απο΄ τους                     Η Sumitomo Metal Industries Limited, µε ΄εδρα την Οσα΄κα
Bernard Amory και Alexandre Verheyden, του δικηγορικου΄                       (Ιαπωνι΄α), εκπροσωπου΄µενη απο΄ τον Christopher Vajda, QC, και
γραφει΄ου Jones, Day, Reavis & Pogue, Βρυξε΄λλες, α΄σκησε στις                τον David Aitman, Solicitor, α΄σκησε στις 3 Απριλι΄ου 2000,
3 Απριλι΄ου 2000, ενω΄πιον του Πρωτοδικει΄ου των Ευρωπαϊκω΄ν                 ενω΄πιον του Πρωτοδικει΄ου των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των,
Κοινοτη΄των, προσφυγη΄ κατα΄ της Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω΄ν                  προσφυγη΄ κατα΄ της Επιτροπη΄ς των Ευρωπαϊκω΄ν Κοινοτη΄των.
Κοινοτη΄των.
                                                                              Η προσφευ΄γουσα ζητει΄ απο΄ το Πρωτοδικει΄ο:
Η προσφευ΄γουσα ζητει΄ απο΄ το Πρωτοδικει΄ο:
                                                                              — να ακυρω΄σει τα α΄ρθρα 1 ΄εως 5 της αποφα΄σεως, καθο΄σον
— να ακυρω΄σει την απο΄φαση της καθη΄ς της 18ης Ιανουαρι΄ου                        αφορου΄ν την προσφευ΄γουσα,
       2000,
                                                                              — επικουρικω΄ς, να ακυρω      ΄ σει το α΄ρθρο 4 της αποφα΄σεως,
— να καταδικα΄σει την καθη΄ς στα δικαστικα΄ ΄εξοδα.                                καθο΄σον επιβα΄λλει προ΄στιµο 13,5 εκατοµµυρι΄ων ευρω΄ στη
                                                                                   SMI, και να καθορι΄σει ΄ενα πολυ΄ χαµηλο΄τερο προ΄στιµο,
Ισχυρισµοι΄ και κυ΄ρια επιχειρη΄µατα                                          — να καταδικα΄σει την Επιτροπη΄ στα δικαστικα΄ ΄εξοδα.
Η προσφευ΄γουσα παρε΄χει τηλεπικοινωνιακε΄ς υπηρεσι΄ες στην Ιρλαν-            Ισχυρισµοι΄ και κυ΄ρια επιχειρη΄µατα
δι΄α, κατε΄χουσα τη σχετικη΄ α΄δεια. Το 1996, υπε΄βαλε αι΄τηση για
την κι΄νηση διαδικασι΄ας διαπιστω΄σεως παραβα΄σεως του α΄ρθρου 86             Κατα΄ την προσφευ΄γουσα, µε την προσβαλλο΄µενη απο΄φαση δια-
της Συνθη΄κης ΕΚ (νυν α΄ρθρου 82 ΕΚ) εκ µε΄ρους της Telecom                   πιστω΄νονται δυ΄ο σειρε΄ς συµφωνιω΄ν που παραβαι΄νουν το α΄ρθρο 81
Éireann (νυν αποκαλου΄µενης Eircom). Η προβαλλο΄µενη παρα΄-                  ΕΚ. ∆ιαπιστω΄θηκε ο΄τι η πρω΄τη σειρα΄ συµφωνιω΄ν υφι΄σταται µεταξυ΄
βαση αφορου΄σε την εκ µε΄ρους της Telecom Éireann απο΄συρση                  τεσσα΄ρων Ευρωπαι΄ων παραγωγω΄ν οµοιο΄τυπων σωλη΄νων OCTG
των συνη΄θων εκπτω    ΄ σεων που χορηγου΄σε στους µεγα΄λου µεγε΄θους          χωρι΄ς συγκο΄λληση και σωλη΄νων καυσι΄µου και τεσσα΄ρων Ιαπω΄νων
τελικου΄ς χρη΄στες και την παρα΄λειψη΄ της να χορηγη΄σει στην                 παραγωγω΄ν, συµπεριλαµβανοµε΄νης της προσφευ΄γουσας (στο εξη΄ς:
προσφευ΄γουσα δι΄καιες τιµε΄ς διασυνδε΄σεως. Η προσφευ΄γουσα ζητει΄           συµφωνι΄α ΕΕ/Ιαπωνι΄ας). Η δευ΄τερη συµφωνι΄α διαπιστω΄θηκε ο΄τι
την ακυ΄ρωση της αποφα΄σεως της Επιτροπη΄ς περι΄ απορρι΄ψεως της              υφι΄σταται µεταξυ΄ των Ευρωπαι΄ων παραγωγω΄ν (στο εξη΄ς: συµφωνι΄α
καταγγελι΄ας της, ειδικο΄τερα για τους κα΄τωθι λο΄γους:                       ΕΕ).