CELEX: 62013CN0539
Language: sk
Date: 2013-10-14 00:00:00
Title: Vec C-539/13: Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Cour of Appeal (Spojené kráľovstvo) 14. októbra 2013 — Merck Canada Inc., Merck Sharp a Dohme Ltd/Sigma Pharmaceuticals PLC

11.1.2014   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 9/19
            
         Návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Cour of Appeal (Spojené kráľovstvo) 14. októbra 2013 — Merck Canada Inc., Merck Sharp a Dohme Ltd/Sigma Pharmaceuticals PLC
   (Vec C-539/13)
   2014/C 9/29
   Jazyk konania: angličtina
   
      Vnútroštátny súd, ktorý podal návrh na začatie prejudiciálneho konania
   
   Cour of Appeal
   
      Účastníci konania pred vnútroštátnym súdom
   
   
      Odporkyne: Merck Canada Inc., Merck Sharp & Dohme Ltd
   Odvolateľka: Sigma Pharmaceuticals PLC
   
      Prejudiciálne otázky
   
   
               1.
            
            
               Môže sa majiteľ patentu alebo dodatkového ochranného osvedčenia (alebo jeho oprávnená osoba) dovolávať svojich práv podľa prvého odseku osobitnej úpravy iba vtedy, ak najprv prejavil svoj úmysel urobiť tak?
            
         
               2.
            
            
               Ak je odpoveď na prvú otázku kladná:
               
                           a)
                        
                        
                           Ako sa musí prejaviť tento úmysel?
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           Je vylúčené, aby sa majiteľ (alebo jeho oprávnená osoba) mohol domáhať svojich práv v súvislosti s akýmkoľvek dovozom farmaceutického výrobku alebo jeho uvádzaním na trh v členskom štáte, ku ktorému došlo pred prejavením jeho úmyslu domáhať sa týchto práv?
                        
                     
         
               3.
            
            
               Kto musí podať predchádzajúce upovedomenie majiteľovi patentu alebo držiteľovi dodatkového ochranného osvedčenia alebo oprávnenej osobe podľa druhého odseku osobitnej úpravy? Najmä:
               
                           a)
                        
                        
                           Musí predchádzajúce upovedomenie podať osoba, ktorá zamýšľa dovážať alebo uvádzať na trh farmaceutický výrobok?
                           alebo
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           V prípadoch, ak vnútroštátny regulačný systém povoľuje, aby žiadosť o regulačné povolenie podala iná osoba než zamýšľaný dovozca, môže byť predchádzajúce upovedomenie podané žiadateľom o regulačné povolenie účinné, ak takáto osoba sama nezamýšľa dovážať farmaceutický výrobok alebo ho uvádzať na trh, ale zamýšľaný dovoz a uvádzanie na trh sa uskutočnia na základe regulačného schválenia žiadateľa?
                           a
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       Záleží na tom, či predchádzajúce upovedomenie označuje osobu, ktorá bude farmaceutický výrobok dovážať alebo uvádzať na trh?
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Záleží na tom, či predchádzajúce upovedomenie a žiadosť o regulačné schválenie podal jeden právny subjekt v rámci skupiny spoločností, ktoré tvoria jeden hospodársky celok, a dovoz a uvádzanie na trh má vykonať iný právny subjekt v rámci tejto skupiny na základe licencie od uvedeného prvého právneho subjektu, pričom predchádzajúce upovedomenie však neoznačovalo právny subjekt, ktorý bude farmaceutický výrobok dovážať alebo uvádzať na trh?
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               Komu sa má podať upovedomenie podľa druhého odseku osobitnej úpravy? Najmä:
               
                           a)
                        
                        
                           Je okruh oprávnených osôb z patentu alebo dodatkového ochranného označenia obmedzený na osoby, ktoré majú podľa vnútroštátneho práva právny nárok podať žalobu na vymáhanie tohto patentu alebo dodatkového ochranného označenia?
                           alebo
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           V prípade, ak skupina spoločností tvorí jeden hospodársky celok zložený z viacerých právnych subjektov, stačí, ak je upovedomenie odoslané právnemu subjektu, ktorý je prevádzkovou dcérskou spoločnosťou a držiteľom povolenia na uvedenie na trh v členskom štáte dovozu, nie subjektu v rámci skupiny, ktorý má podľa vnútroštátneho práva právny nárok podať žalobu na vymáhanie tohto patentu alebo dodatkového ochranného osvedčenia, buď na základe toho, že takýto právny subjekt možno označiť za oprávnenú osobu z patentu alebo DOO, alebo toho, že možno očakávať, že takéto upovedomenie sa za bežných okolností dostane do pozornosti osôb, ktoré prijímajú rozhodnutia v mene majiteľa patentu alebo držiteľa DOO?
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           Ak je odpoveď na štvrtú otázku písm. b) kladná, stane sa upovedomenie, ktoré by bolo inak v súlade s požiadavkami, upovedomením, ktoré nie je v súlade s požiadavkami, ak je jeho adresátom „the Manager, Regulatory Affairs“ (manažér, oddelenie regulačných záležitostí) spoločnosti, ak táto spoločnosť nie je subjektom v rámci skupiny, ktorý má podľa vnútroštátneho práva právny nárok podať žalobu na vymáhanie tohto patentu alebo dodatkového ochranného osvedčenia, ale je prevádzkovou dcérskou spoločnosťou alebo držiteľom povolenia na uvedenie na trh v členskom štáte dovozu, a ak toto oddelenie Regulatory Affairs v praxi bežne dostáva upovedomenia od súbežných dovozcov týkajúce sa osobitnej úpravy a iných záležitostí?