CELEX: 31996R1311
Language: cs
Date: 1996-07-08 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1311/96 ze dne 8. července 1996, kterým se mění přílohy I, II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

31996R1311

Úřední věstník L 170 , 09/07/1996 S. 0004 - 0007

		Nařízení Komise (ES) č. 1311/96ze dne 8. července 1996,kterým se mění přílohy I, II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1147/96 [2], a zejména na články 5, 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; vzhledem k tomu, že játra a ledviny jsou však často z jatečných těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou;vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;vzhledem k tomu, že difloxacin musí být zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že dimethylftalat, diethylftalat, ethyllaktat, heptaminol, menthol, floroglucin a trimethylphloroglucinol musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že karprofen apenethamat (pro ovce a prasata) musí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že prozatímní maximální limity reziduí v předchozím období definované v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být prodlouženy pro tiabendazol, aby bylo možné dokončit vědecké studie;vzhledem k tomu, že se ukazuje, že pro kolchicin není možné stanovit maximální limity reziduí, protože jeho rezidua při jakékoli hladině v potravinách živočišného původu představují riziko pro zdraví spotřebitele; že kolchicin musí být proto zařazen do přílohy IV nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou ve shodě se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy I, II, III a IV nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 8. července 1996.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 151, 26.6.1996, s. 26.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAA. Příloha I se mění takto:1. Antiinfektiva1.2. Antibiotika1.2.3. Chinolony"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.3.3Difloxacin | Difloxacin | Kur domácí, krůty | 200 μg/kg | Játra | |150 μg/kg | Ledviny | |50 μg/kg | Svalovina | |200 μg/kg | Kůže a tuk" | |B. Příloha II se mění takto:2. Organické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |2.44Dimethylftalat | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.45Diethylftalat | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.46Ethyllaktat | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.47Heptaminol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.48Menthol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.49Floroglucin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.50Trimethylfloroglucinol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | |C. Příloha III se mění takto:1. Antiinfektiva1.2. Antibiotika1.2.9. Peniciliny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.9.1Penethamat | Benzylpenicilin | Ovce | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1.1.1998 |4 μg/kg | Mléko |Prasata | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk" |2. Antiparazitika2.1. Antiparazitika vnitřní2.1.1. Benzoimidazoly a probenzoimidazoly"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |2.1.1.5Tiabendazol | Suma tiabendazolu a (5-hydroxytiabendazolu) | Skot, ovce, kozy | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1.1.1998" |5. Antiflogistika5.1. Nesteroidní antiflogistika5.1.1. Deriváty kyseliny arylpropionové"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |5.1.1.2Karprofen | Karprofen | Skot | 1000 μg/kg | Játra, ledviny | Prozatímní MRL platí do 1.1.1998 |500 μg/kg | Svalovina, tuk |Koňovití | 1000 μg/kg | Játra, ledviny |50 μg/kg | Svalovina |100 μg/kg | Tuk" |D. Příloha IV se mění takto:Seznam farmakologicky účinných látek, pro které nemohou být stanoveny žádné maximální limity:"7. Kolchicin".--------------------------------------------------