CELEX: 32014R1236
Language: nl
Date: 2014-11-18 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1236/2014 van de Commissie van 18 november 2014 tot verlening van een vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten  Voor de EER relevante tekst

19.11.2014   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 332/26
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1236/2014 VAN DE COMMISSIE
         van 18 november 2014
         tot verlening van een vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) als toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor diervoeding voor alle diersoorten.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 2 juli 2014 (2) geconcludeerd dat L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu heeft en dat het wordt beschouwd als een effectieve bron van het essentiële aminozuur L-valine voor diervoeding. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uit de beoordeling van L-valine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van die stof, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Verlening van de vergunning
            Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
         
         
            Artikel 2
            Inwerkingtreding
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 18 november 2014.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2014; 12(7):3795.
      
      
         
            BIJLAGE
            
                        Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                     
                     
                        Naam van de vergunninghouder
                     
                     
                        Toevoegingsmiddel
                     
                     
                        Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                     
                     
                        Diersoort of -categorie
                     
                     
                        Maximumleeftijd
                     
                     
                        Minimumgehalte
                     
                     
                        Maximumgehalte
                     
                     
                        Overige bepalingen
                     
                     
                        Einde van de vergunningsperiode
                     
                  
                        mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                     
                  
                        
                           Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan
                        
                     
                  
                        3c369
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-valine
                     
                     
                        
                           Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                        
                        Ten minste 98 % L-valine (op basis van de droge stof)
                        
                           Karakterisering van de werkzame stof
                        
                        L-valine ((2S)-2-amino-3-methylbutaanzuur), geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium glutamicum (DSM 25202).
                        Chemische formule: C5H11NO2
                        
                        CAS-nummer: 72-18-4
                        
                           Analysemethode
                            (1)
                        
                        Voor de bepaling van L-valine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: monografie van de Food Chemical Codex over L-valine.
                        Voor de bepaling van valine in voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen: ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en spectrofotometrische detectie (HPLC/VIS) — Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie.
                     
                     
                        Alle soorten
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Op de etikettering van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                vochtgehalte
                                             
                                          
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Voor de veiligheid van de gebruiker: bij hantering moeten ademhalingsbescherming, veiligheidsbril en -handschoenen worden gedragen.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Wanneer een vrijwillige verklaring betreffende het toevoegingsmiddel op het etiket van voedermiddelen en mengvoeders wordt aangebracht, wordt het volgende vermeld:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                naam en identificatienummer van het toevoegingsmiddel,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                toegevoegde hoeveelheid van het toevoegingsmiddel.
                                             
                                          
                              
                     
                        9 december 2024
                     
                  
               (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports