CELEX: 32008R0721
Language: cs
Date: 2008-07-25 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 721/2008 ze dne 25. července 2008 o povolení přípravku z bakterie Paracoccus carotinifaciens bohaté na červený karotenoid jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP)

26.7.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 198/23
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 721/2008
   ze dne 25. července 2008
   o povolení přípravku z bakterie Paracoccus carotinifaciens bohaté na červený karotenoid jako doplňkové látky
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení přípravku ze sušených usmrcených buněk bakterie Paracoccus carotinifaciens bohaté na červený karotenoid (NITE SD 00017) jako doplňkové látky pro lososy a pstruhy se zařazením do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. září 2007 k závěru, že přípravek ze sušených usmrcených buněk bakterie Paracoccus carotinifaciens bohaté na červený karotenoid (NITE SD 00017) nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že má příznivý vliv na vlastnosti živočišných produktů (2). Dále dospěl k závěru, že uvedený přípravek nepředstavuje žádná jiná rizika, pro která by v souladu s čl. 5 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 nebylo možné povolení udělit. Úřad vydal doporučení týkající se maximálních limitů reziduí. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Ověřil také zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, předloženou referenční laboratoří Společenství zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a do funkční skupiny „a) ii) barviva: látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 25. července 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Vědecké stanovisko komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata (FEEDAP) k bezpečnosti a účinnosti přípravku Panaferd-AX (bakterie Paracoccus carotinifaciens bohatá na červený karotenoid) jako doplňkové látky pro lososy a pstruhy. The EFSA Journal (2007) 546, s. 1–30.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  Kategorie senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: Barviva; látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu
               
            
                  2 a) ii) 167
               
               
                  
                     Paracoccus carotinifaciens bohatá na červený karotenoid
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Účinné látky:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          astaxanthin (C40H52O4, CAS: 472-61-7)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          adonirubin (C40H52O3, 3-hydroxy-beta,beta-karoten-4,4′-dion, CAS: 511-23801)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kanthaxanthin (C40H52O2, CAS: 514-78-3)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky:
                              Přípravek ze sušených usmrcených buněk bakterie Paracoccus carotinifaciens (NITE SD 00017) obsahující:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          20–23 g/kg astaxanthinu
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          10–15 g/kg adonirubinu
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          3–5 g/kg kanthaxanthinu
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytické metody:
                              Vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi (HPLC) spojená s UV-viditelnou detekcí k určení astaxanthinu, adonirubinu a kanthaxanthinu v krmivech a tkáních ryb (1)
                              
                           
                        
               
                  Lososi, pstruzi
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Maximální obsah je vyjádřen jako součet obsahu astaxanthinu, adonirubinu a kanthaxanthinu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Použití povoleno pro kusy od 6 měsíců nebo 50 g váhy.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Směs doplňkové látky s astaxanthinem nebo kanthaxanthinem se povoluje za předpokladu, že celková koncentrace souhrnu astaxanthinu a kanthaxanthinu z jiných zdrojů v kompletním krmivu nepřekročí 100 mg/kg.
                           
                        
               
                  Pro lososa: 10 mg/kg pro součet obsahu adonirubinu a kanthaxanthinu/kg svalů (vlhké tkáně).
                  Pro pstruha: 8 mg/kg pro součet obsahu adonirubinu a kanthaxanthinu/kg svalů (vlhké tkáně).
               
               
                  15.8.2018
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives