CELEX: 32006R0565
Language: ro
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 565/2006 al Comisiei din 6 aprilie 2006 de impunere a unor cerințe de testare și informare în sarcina importatorilor sau producătorilor anumitor substanțe prioritare, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 793/93 al Consiliului privind evaluarea și controlul riscurilor prezentate de substanțele existenteText cu relevanță pentru SEE.

Anunţ juridic important

|

32006R0565

Jurnalul Oficial L 099 , 07/04/2006 p. 0003 - 0005 Jurnalul Oficial L 330 , 28/11/2006 p. 0329 - 0331

		20060406Regulamentul (CE) nr. 565/2006 al Comisieidin 6 aprilie 2006de impunere a unor cerințe de testare și informare în sarcina importatorilor sau producătorilor anumitor substanțe prioritare, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 793/93 al Consiliului privind evaluarea și controlul riscurilor prezentate de substanțele existente(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 793/93 al Consiliului din 23 martie 1993 privind evaluarea și controlul riscurilor prezentate de substanțele existente [1], în special articolul 10 alineatul (2),întrucât:(1) Raportorii desemnați de statele membre în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CEE) nr. 793/93 au evaluat informațiile depuse de producători și importatori cu privire la anumite substanțe prioritare. În urma consultării acestor producători și importatori, raportorii au stabilit că este necesar, în scopul evaluării riscului, să solicite acestor producători și importatori depunerea unor informații suplimentare și să efectueze teste suplimentare.(2) Informațiile necesare pentru evaluarea substanțelor respective nu sunt disponibile de la producătorii sau importatorii anteriori. Producătorii și importatorii au verificat că testele asupra animalelor nu pot fi înlocuite sau limitate prin folosirea altor metode.(3) Prin urmare, este necesar să se solicite producătorilor și importatorilor de substanțe prioritare să depună informații suplimentare sau să efectueze teste suplimentare asupra acestor substanțe. Protocoalele prezentate Comisiei de raportori trebuie să fie folosite pentru realizarea acestor teste.(4) Dispozițiile prezentului regulament sunt conforme cu avizul comitetului instituit în temeiul articolului 15 din Regulamentul (CEE) nr. 793/93,ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:Articolul 1Producătorii și importatorii de substanțe incluse în lista din anexă, care au depus informații în conformitate cu cerințele menționate la articolele 3, 4, 7 și 9 din Regulamentul (CEE) nr. 793/93, oferă informații și desfășoară testele indicate de anexă și înaintează rezultatele raportorilor relevanți.Testele se realizează în conformitate cu protocoalele specificate de raportori.Rezultatele se înaintează în termenele prevăzute de anexă.Articolul 2Prezentul regulament întră în vigoare în douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.Adoptat la Bruxelles, 6 aprilie 2006.Pentru ComisieStavros DimasMembru al Comisiei[1] JO L 84, 5.4.1993, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).--------------------------------------------------20060406ANEXĂNr. | Nr. Einecs | Nr. CAS | Denumirea substanței | Raportor | Cerințe privind testarea/informarea | Termen de la data intrării în vigoare a prezentului regulament |1 | 214-604-9 | 1163-19-5 | Oxid de bis(pentabromofenil) [1] | UK/F | Neurotoxicitate pe planul dezvoltării la șoareci sau șobolani | 24 de luni |Program adaptat de bio-monitorizare umană, inclusiv lapte matern și sânge, și necesitatea unei analize a tendințelor pe o perioadă stabilită | Raportare anuală pe o perioadă de 10 ani |Program de monitorizare a mediului, inclusiv a păsărilor, nămolului de epurare, sedimentelor și aerului pentru stabilirea evoluției în timp a substanței în cauză și a produselor sale de degradare mai toxice și bioacumulabile pe o perioadă de zece ani | Raportare anuală pe o perioadă de 10 ani |2 | 237-158-7 | 13674-84-5 | Fosfat de tri(2-cloro-1-metiletil) [2] | UK/IRL | Date privind emisia și modul de utilizare în anumite etape ale ciclului de viață | 3 luni |3 | 237-159-2 | 13674-87-8 | Fosfat de tri[2-cloro-1(clormetil)etil] [2] | UK/IRL | Date privind emisia și modul de utilizare în anumite etape ale ciclului de viață | 3 luni |Test de toxicitate asupra Chironomidelor într-un sistem apă-sediment încărcat (OCDE 218) | 6 luni |Test de toxicitate asupra Lumbriculus într-un sistem apă-sediment încărcat | 6 luni |Test de toxicitate asupra Hyallella într-un sistem apă-sediment încărcat | 6 luni |4 | 253-760-2 | 38051-10-4 | Fosfat de 2,2 bis(clormetil) trimetilen bis (bis (2-cloretil) [2] | UK/IRL | Date privind emisia și modul de utilizare în anumite etape ale ciclului de viață | 3 luni |5 | 231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 | 7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 | Nichel [3] Sulfat de nichel [3] Carbonat de nichel [2] Diclorură de nichel [2] Dinitrat de nichel [2] | DK | Informații privind ecotoxicitatea și biodisponibilitatea nichelului în studii de laborator | 3 luni |Informații privind ecotoxicitatea, transformarea progresivă și biodisponibilitatea rezultate din studii asupra terenului | 6 luni |Informații privind toxicitatea nichelului în tipuri diferite de sol | 6 luni |Dezvoltarea și validarea unui Model Ligand Biotic cronic pentru păstrăvul curcubeu | 3 luni |Dezvoltarea și validarea unui Model Ligand Biotic cronic pentru alge și nevertebrate | 3 luni |Informații privind expunerea care să permită stabilirea CEPlocal și CEPregional | 6 luni |Date de monitorizare a apelor de suprafață europene | 6 luni |232-104-9 | 7786-81-4 | Sulfat de nichel [3] | Studiu de carcinogeneză, pe cale orală, pe doi ani, privind sulfatul de nichel asupra șobolanilor (OCDE 451-B32) | 30 luni |231-111-4 | 7440-02-0 | Nichel [3] | Studiu de carcinogeneză, prin inhalare, pe doi ani, privind pudra de nichel metalic elementar asupra șobolanilor (OCDE 451 – B32) | 30 luni |6 | 221-221-0 | 3033-77-0 | Clorură de 2,3-epoxipropilmetil amoniu [3] | FIN | Test de simulare pentru tratamentul aerob al nămolului de epurare, unitate de tratare cu nămol activat (OCDE 303A) | 6 luni |Informații privind expunerea la mediu | 3 luni |7 | 222-048-3 | 3327-22-8 | Clorură de (3-cloro-2 hidroxipropil) trimetil amoniu [3] | FIN | Test de simulare pentru tratamentul aerob al nămolului de epurare, unitate de tratare cu nămol activat (OCDE 303A) | 6 luni |Informații privind expunerea la mediu | 3 luni |8 | 202-453-1 | 95-80-7 | 4-metil-m-fenilen-diamină [1] | D | Test de toxicitate asupra Lumbriculus într-un sistem apă-sediment încărcat | 6 luni |[1] Substanță inclusă în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1179/94 al Comisiei (JO L 131, 26.5.1994, p. 3, lista de priorități 1).[2] Substanță inclusă în anexa la Regulamentul (CE) nr. 2364/2000 al Comisiei (JO L 273, 23.10.2000, p. 5, lista de priorități 4).[3] Substanță inclusă în anexa la Regulamentul (CE) nr. 143/97 al Comisiei (JO L 25, 27.1.1997, p. 13, lista de priorități 3).--------------------------------------------------