CELEX: 32016R1121
Language: sv
Date: 2016-07-11
Title: Kommissionens förordning (EU) 2016/1121 av den 11 juli 2016 om ändring av bilaga V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES)

12.7.2016   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 187/4
               
            KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/1121
      av den 11 juli 2016
      om ändring av bilaga V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 31.2, och,
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Ämnet etyl-N-α-dodekanoyl-L-arginat hydroklorid, som har benämningen Ethyl Lauroyl Arginate HCl i INCI-nomenklaturen (International Nomenclature for Cosmetic Ingredients), regleras för närvarande i post 197 i bilaga III och i post 58 i bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009. Enligt post 58 i bilaga V är Ethyl Lauroyl Arginate HCl tillåtet som konserveringsmedel i kosmetiska produkter, utom i läpprodukter, munprodukter och sprayprodukter, vid en maximal koncentration på 0,4 viktprocent.
               
            
                  (2)
               
               
                  Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) antog ett vetenskapligt yttrande om säkerheten hos Ethyl Lauroyl Arginate HCl i munprodukter den 19 september 2013 (reviderat den 12 december 2013) (2), följt av ett addendum till yttrandet den 16 december 2014 (reviderat den 25 mars 2015) (3).
               
            
                  (3)
               
               
                  SCCS konstaterade att Ethyl Lauroyl Arginate HCl är säkert att använda som konserveringsmedel i munvatten vid en maximal koncentration på 0,15 viktprocent, men inte i munprodukter i allmänhet. SCCS tog också hänsyn till att det acceptabla dagliga intaget för barn i åldern 3–9 år enligt exponeringsuppskattningarna kan överskridas när man lägger samman exponeringen via livsmedel och exponeringen via kosmetiska produkter. SCCS drog således slutsatsen att det inte är säkert att kontinuerligt använda Ethyl Lauroyl Arginate HCl som konserveringsmedel i munvatten vid den koncentrationen till barn.
               
            
                  (4)
               
               
                  Mot bakgrund av SCCS yttrande anser kommissionen att Ethyl Lauroyl Arginate HCl bör få användas som konserveringsmedel i munvatten vid en maximal koncentration på 0,15 viktprocent, utom till barn under 10 år.
               
            
                  (5)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
               
            
                  (6)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
      Artikel 2
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 11 juli 2016.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.
      
         (2)  SCCS/1519/13, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_138.pdf
      
         (3)  SCCS/1543/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_166.pdf
      
         BILAGA
         Post 58 i bilaga V till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ersättas med följande:
         
            
                        Referensnummer
                     
                     
                        Ämnesidentifiering
                     
                     
                        Villkor
                     
                     
                        Anvisningar för användning och varningstext
                     
                  
                        Kemiskt namn/INN
                     
                     
                        Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Produkttyp, kroppsdel
                     
                     
                        Maximal koncentration i bruksklar beredning
                     
                     
                        Övrigt
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        ”58
                     
                     
                        Etyl-N-α-dodekanoyl-L-arginat hydroklorid (*)
                        
                     
                     
                        Ethyl Lauroyl Arginate HCl
                     
                     
                        60372-77-2
                     
                     
                        434-630-6
                     
                     
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Munvatten
                                 
                              
                     
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    0,15 %
                                 
                              
                     
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Får inte användas i beredningar för barn under 10 år
                                 
                              
                     
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Får inte användas till barn under 10 år
                                 
                              
                  
                        
                                    b)
                                 
                                 
                                    Andra produkter
                                 
                              
                     
                        
                                    b)
                                 
                                 
                                    0,4 %
                                 
                              
                     
                        
                                    b)
                                 
                                 
                                    Får inte användas i läpprodukter, munprodukter (utom munvatten) och sprayprodukter
                                 
                              
                  
         
            (*)  För annan användning än som konserveringsmedel se nr 197 i bilaga III.”