CELEX: 32015R0722
Language: lt
Date: 2015-05-05 00:00:00
Title: 2015 m. gegužės 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/722 dėl leidimo naudoti tauriną kaip pašarų priedą, skirtą Canidae, Felidae, Mustelidae ir mėsėdėms žuvims (Tekstas svarbus EEE)

6.5.2015   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 115/18
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/722
   2015 m. gegužės 5 d.
   dėl leidimo naudoti tauriną kaip pašarų priedą, skirtą Canidae, Felidae, Mustelidae ir mėsėdėms žuvims
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje numatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
            
         
               (2)
            
            
               neterminuotas leidimas naudoti tauriną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą buvo suteiktas remiantis Direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, ši medžiaga buvo įtraukta į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;
            
         
               (3)
            
            
               vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su jo 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti tauriną ir taurino preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtą pašarų priedą ir suteikti leidimą pagal to reglamento 7 straipsnį jį naudoti pagal naują paskirtį geriamajame vandenyje. Pareiškėjas paprašė šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. gegužės 22 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad sintetinio taurino naudojimas kačių, šunų ir mėsėdžių žuvų ėdale laikomas veiksmingu. Atsižvelgus į anksčiau naudotus ėdalus, kuriuos sudaro iki 20 % gyvūninių pašarų, padaryta išvada, kad visų rūšių gyvūnai toleruoja visaverčius pašarus, kuriuose yra iki 0,2 % taurino. Naminių paukščių, kiaulių ir atrajotojų atveju Tarnyba rekomenduoja daugiau nebeleisti naudoti taurino. Tarnyba padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo pašaruose ir geriamajame vandenyje sąlygomis taurinas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai;
            
         
               (5)
            
            
               Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad nekils jokių saugos problemų naudotojams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaruose ir vandenyje esančio pašarų priedo analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
            
         
               (6)
            
            
               išvados dėl kačių ir šunų gali būti taikomos tos pačios šeimos gyvūnų rūšims, t. y. Felidae ir Canidae, nes pagal virškinimo trakto funkciją tai yra fiziologiškai susijusios rūšys;
            
         
               (7)
            
            
               
                  Mustelidae, kaip ir Felidae bei Canidae, priklauso Carnivora būriui. Mustelidae yra mėsėdžių rūšis ir daugelis šios rūšies gyvūnų yra obligatiniai mėsėdžiai. Jų ėdale turi būti taurino ir jo prekursorių metionino arba cisteino, kad jų kūne būtų palaikoma normali taurino koncentracija. Raumeninis audinys, smegenys ir viduriai yra įprastinai taurino šaltiniai. Kadangi dėl terminio apdorojimo ir alternatyvių baltymų šaltinių (kuriuose šios aminorūgšties kiekis yra mažas) naudojimo pašaruose sumažėja taurino ir jo prekursorių, siekiant užtikrinti, kad Mustelidae atveju būtų laikomasi su taurinu susijusių reikalavimų, anksčiau buvo naudojami ėdalai, į kurių sudėtį taurinas įėjo kaip pašarų priedas;
            
         
               (8)
            
            
               atlikus taurino vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti šią medžiagą;
            
         
               (9)
            
            
               kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
            
         
               (10)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą medžiagą, priklausančią maistinių priedų kategorijai ir vitaminų, provitaminų ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagų funkcinei grupei, leidžiama naudoti tame priede nustatytomis sąlygomis kaip gyvūnų pašarų priedą.
   2 straipsnis
   1.   Priede nurodytą medžiagą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti prieš 2015 m. lapkričio 26 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2015 m. gegužės 26 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
   2.   Priede nurodytą kombinuotąjį pašarą ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti prieš 2015 m. lapkričio 26 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2015 m. gegužės 26 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jeigu jie skirti mėsėdėms žuvims.
   3.   Priede nurodytą kombinuotąjį pašarą ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti prieš 2017 m. gegužės 26 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2015 m. gegužės 26 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jeigu jie skirti Canidae, Felidae ir Mustelidae.
   3 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2015 m. gegužės 5 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
   
      (3)  EFSA Journal 2012;10(6):2736.
   
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  mg veikliosios medžiagos kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %, arba mg veikliosios medžiagos litre vandens
               
            
                  
                     Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašų poveikį turinčios chemiškai aiškiai apibrėžtos medžiagos
                  
               
            
                  3a370
               
               
                  —
               
               
                  Taurinas
               
               
                  
                     Priedo sudėtis
                  
                  Taurinas
                  
                     Veiklioji medžiaga
                  
                  Taurinas
                  IUPAC pavadinimas: 2-amino-etansulfonrūgštis
                  C2H7NO3S
                  CAS numeris: 107–35–7
                  Taurinas, kieto pavidalo, gaunamas vykdant cheminę sintezę: ne mažiau kaip 98 %.
                  
                     Analizės metodas
                      (1)
                  
                  Taurinui pašarų priede nustatyti: jonų mainų chromatografija ir antrinių junginių pokolonėlinis gavimas naudojant ninhidriną (Europos farmakopėjos aminorūgščių nustatymo metodas (Ph. Eur. 6.6, 2.2.56 Method 1)).
                  Premiksuose ir pašaruose esančiam taurino kiekiui nustatyti: jonų mainų chromatografija ir antrinių junginių pokolonėlinis gavimas naudojant ninhidriną bei fotometrinis aptikimas: grindžiamas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis) arba atvirkštinių fazių efektyvioji skysčių chromatografija (RP-HPLC) su fluorescencijos detektoriumi (AOAC 999.12).
                  Taurinui vandenyje nustatyti: skysčių chromatografija su UV arba fluorescencijos detektoriumi (AOAC 997.05).
               
               
                  
                     Canidae, Felidae, Mustelidae ir mėsėdės žuvys
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tauriną galima teikti rinkai ir naudoti kaip priedą, kurį sudaro preparatas.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo ir stabilumo sąlygas.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Rekomenduojamas didžiausias taurino kiekis (mg) kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             Felidae: 2 500 
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Mėsėdės žuvys: 25 000 
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          
                                             Canidae ir Mustelidae: 2 000 .
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą reikia naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones, dėvėti apsauginius akinius ir mūvėti pirštines.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Priedą galima naudoti geriamajame vandenyje.
                           
                        
               
                  2025 m. gegužės 26 d.
               
            
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos pašarų priedų etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports