CELEX: 32019R0423
Language: it
Date: 2019-03-13 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2019/423 della Commissione, del 13 marzo 2019, che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan»

18.3.2019   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 74/2
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2019/423 DELLA COMMISSIONE
         del 13 marzo 2019
         che rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan»
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
         visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all'uso dei biocidi (1), in particolare l'articolo 44, paragrafo 5,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Conformemente all'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 27 agosto 2015 SCC GmbH ha presentato, a nome di Novadan ApS, una domanda di autorizzazione per una famiglia di biocidi denominata «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan» («la famiglia di biocidi»), del tipo di prodotto 3, quale definito nell'allegato V di detto regolamento. L'autorità competente della Danimarca ha accettato di effettuare la valutazione della domanda conformemente all'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-YV019394-00.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La famiglia di biocidi contiene come principio attivo lo iodio, compreso il polivinilpirrolidone iodio, che è inserito nell'elenco dell'Unione contenente i principi attivi approvati di cui all'articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Tenendo conto delle proprietà intrinseche del principio attivo e dei criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino fissati dal regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione (2), la Commissione valuterà la necessità di riesaminare l'approvazione dello iodio, compreso il polivinilpirrolidone iodio, conformemente all'articolo 15 del regolamento (UE) n. 528/2012. A seconda dell'esito del riesame la Commissione valuterà poi se le autorizzazioni dell'Unione per i prodotti contenenti tale principio attivo debbano essere riesaminate conformemente all'articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Conformemente all'articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, l'11 aprile 2018 l'autorità di valutazione competente ha trasmesso la relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all'Agenzia europea per le sostanze chimiche («l'Agenzia»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Conformemente all'articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 31 ottobre 2018 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (3) comprendente un progetto di sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi. Nel parere si conclude che la famiglia di biocidi rientra nella definizione di «famiglia di biocidi» di cui all'articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all'autorizzazione dell'Unione conformemente all'articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni di cui all'articolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Conformemente all'articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 17 gennaio 2019 l'Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell'Unione.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La Commissione concorda con il parere dell'Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            È rilasciata un'autorizzazione dell'Unione a Novadan ApS per la famiglia di biocidi «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan» con il numero di autorizzazione EU-0019757-0000.
            L'autorizzazione dell'Unione è valida dal 7 aprile 2019 al 31 marzo 2029.
            L'autorizzazione dell'Unione è subordinata alla conformità al sommario delle caratteristiche del biocida di cui all'allegato.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 13 marzo 2019
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  Il presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.
         
            (2)  Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 301 del 17.11.2017, pag. 1).
         
            (3)  ECHA opinion of 6 July 2018 on the Union authorisation of Teat disinfectants biocidal product family of Novadan (Parere dell'ECHA del 6 luglio 2018 sull'autorizzazione dell'Unione dei «Teat disinfectants biocidal product family of Novadan») (ECHA/BPC/215/2018).
      
      
         
            ALLEGATO
            
               Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
            
            Teat disinfectants biocidal product family of Novadan
            Tipo di prodotto 3 - Igiene veterinaria (disinfettanti)
            Numero di autorizzazione: EU-0019757-0000
            Numero di riferimento dell'approvazione nel registro per i biocidi (R4BP 3): EU-0019757-0000
            PARTE I
            
               INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            1.1.   Nome della famiglia
            
            
                        Nome
                     
                     
                        Teat disinfectants biocidal product family of Novadan
                     
                  1.2.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  1.3.   Titolare dell'autorizzazione
            
            
                        Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        Novadan ApS
                     
                  
                        Indirizzo
                     
                     
                        Platinvej 21, 6000 Kolding, Danimarca
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0019757-0000
                     
                  
                        Numero di riferimento dell'approvazione nel registro per i biocidi (R4BP 3)
                     
                     
                        EU-0019757-0000
                     
                  
                        Data di rilascio dell'autorizzazione
                     
                     
                        7 aprile 2019
                     
                  
                        Data di scadenza dell'autorizzazione
                     
                     
                        31 marzo 2029
                     
                  1.4.   Fabbricante/i dei biocidi
            
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Novadan ApS
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Platinvej 21, 6000 Kolding Danimarca
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Platinvej 21, 6000 Kolding Danimarca
                     
                  1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
            
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Marcus Research Laboratory, Inc.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri Stati Uniti
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri Stati Uniti
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Iodio
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Cosayach Nitratos SA.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago Cile
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte Cile
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Iodio
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        ACF Minera SA.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        San Martin No 499, 1100000 Iquique Cile
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte Cile
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Iodio
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Sociedad Quimica y Minera (SQM) SA.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Cile
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Cile
                     
                  2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,714
                     
                     
                        3,57
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,75
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                        AL - Altri liquidi
                        EW - Emulsione olio in acqua
                     
                  PARTE II
            
               INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            1.1.   Meta SPC 1 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta-SPC 1
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,57
                     
                     
                        3,57
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,75
                     
                     
                        0,75
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Può essere corrosivo per i metalli.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                        Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Conservare soltanto nell'imballaggio originale.
                        Non disperdere nell'ambiente.
                        Assorbire la fuoriuscita per evitare danni materiali.
                        Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
                        Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 1. Uso # 1 – Immersione manuale post-mungitura (concentrato)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        immersione manuale (concentrato)
                        Riempire il flacone con il prodotto precedentemente diluito e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, premere il flacone e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo accertandosi che il capezzolo sia completamente immerso nel disinfettante. Aggiungere nuovo disinfettante nella coppa premendo il flacone quanto basta.
                        Dopo la disinfezione, svuotare il flacone e pulire flacone e coppa di immersione risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Diluizione: 20 %
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione. -
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 2. Uso # 2 – Post-mungitura, applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore manuale (concentrato)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore manuale (concentrato)
                        Riempire il flacone con il prodotto precedentemente diluito e avvitarvi la parte superiore dello spruzzatore manuale.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, spruzzare il disinfettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore manuale, accertandosi che ciascun capezzolo sia ricoperto di disinfettante. Aggiungere nel flacone nuovo disinfettante secondo le necessità.
                        Dopo la disinfezione svuotare il flacone e pulire flacone e spruzzatore risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Diluizione: 20 %
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione. -
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) durante l'applicazione del prodotto tramite spruzzatura manuale.
            4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 3. Uso # 3 – Post-mungitura, applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore elettronico (concentrato)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore elettronico (concentrato)
                        Aprire un contenitore di prodotto precedentemente diluito e inserirvi il tubo di aspirazione dello spruzzatore elettronico.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, spruzzare il disinfettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore elettronico, accertandosi che ciascun capezzolo sia ricoperto di disinfettante. Sostituire il flacone vuoto con un nuovo contenitore se necessario. Dopo la disinfezione, posizionare il tubo di aspirazione in un secchio d'acqua e sciacquare lo spruzzatore pompando acqua attraverso lo spruzzatore.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Diluizione: 20 %
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione. -
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) durante l'applicazione del prodotto tramite spruzzatura manuale.
            4.3.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 4. Uso # 4 – Immersione automatizzata post-mungitura (concentrato)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione automatizzata (concentrato)
                        Aprire un contenitore di prodotto precedentemente diluito e inserirvi il tubo di aspirazione del sistema di immersione automatizzata.
                        Prima della mungitura pulire accuratamente i capezzoli con una procedura automatica oppure manualmente.
                        Dopo la mungitura, l'aspirazione viene interrotta e il disinfettante per capezzoli viene iniettato in un collettore sulla pinza della mungitrice. I capezzoli sono coperti da 2-4 ml di soluzione quando la coppa per capezzoli viene staccata dal dispositivo di rimozione automatica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Removal). Dopo la rimozione dell'ACR, ciascun contenitore del sistema di immersione automatizzata viene accuratamente risciacquato con acqua e insufflato con aria compressa. Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i contenitori vengono disinfettati (per esempio con un prodotto a base di cloro) e nuovamente insufflati con aria compressa. Il sistema di mungitura è quindi pronto per la mungitura successiva. L'intero processo è automatizzato.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Diluizione: 20 %
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione. -
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 5. Uso # 5 – Spruzzatura automatizzata tramite robot post-mungitura (concentrato)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        spruzzatura automatizzata tramite robot (concentrato)
                        Aprire un contenitore di prodotto precedentemente diluito e inserirvi il tubo di aspirazione del dispositivo di mungitura robotizzato.
                        I capezzoli vengono puliti dal robot con spazzole automatizzate. Dopo la mungitura robotizzata, 2-4 ml di disinfettante vengono spruzzati automaticamente sui capezzoli da un braccio del gruppo. Il risciacquo dello spruzzatore è automatico.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Diluizione: 20 %
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione. -
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.5.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D'USO (1) DEL META SPC 1
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Diluire il prodotto concentrato tramite decantazione o pompaggio. Riempire il flacone con il concentrato diluito e avvitare alla sommità la coppa di immersione. Il concentrato deve essere diluito in proporzione 1:4 I prodotti concentrati del meta-SPC 1 contengono lo 0,89 % di iodio totale e vengono diluiti in proporzione 1:4 in una soluzione per l'uso contenente lo 0,178 % di iodio totale, pari a una diluizione al 20 % (p/p).
            Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione.
            Il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C prima dell'uso.
            Per assicurare un tempo di contatto sufficiente, assicurarsi che il prodotto non venga rimosso dopo l'applicazione. Lasciare agire il prodotto sui capezzoli e mantenere eretti gli animali per almeno 5 minuti dopo l'applicazione per la disinfezione post-mungitura.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Se è necessario combinare disinfezione pre-mungitura e post-mungitura, è opportuno valutare l'utilizzo di un altro prodotto non contenente iodio per la disinfezione pre-mungitura.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            
               
                  Descrizione delle misure di primo soccorso
               
            
            In generale: allontanare la persona dalla fonte di contaminazione.
            In caso di inalazione: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo in una posizione che favorisca la respirazione. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di contatto con la pelle: sciacquare con acqua. Togliersi di dosso indumenti e scarpe contaminati. In caso di irritazione o sensazione sgradevole sulla pelle, consultare un medico.
            In caso di contatto con gli occhi: risciacquare immediatamente con acqua (per almeno 15 minuti). Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di ingestione: Rivolgersi immediatamente a un tossicologo o a un Centro Antiveleni se si presentano sintomi e/o in caso di contatto con la bocca di grandi quantità di prodotto. Non somministrare liquidi né indurre il vomito se l'infortunato non è perfettamente cosciente; mettere l'infortunato in posizione laterale di sicurezza e consultare immediatamente un medico.
            Se è necessario consultare un medico, tenere il contenitore o l'etichetta del prodotto a portata di mano.
            
               
                  Misure in caso di emergenza ambientale
               
            
            Evitare che il prodotto fuoriuscito penetri in scarichi, fognature o corsi d'acqua.
            Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, suolo o aria)
            Contenere con barriere gli sversamenti di liquido di grande entità
            Contenere e/o assorbire gli sversamenti con materiale inerte, quindi raccogliere in un contenitore chiuso e adatto allo smaltimento in conformità alla legislazione vigente.
            Non raccogliere il materiale sversato nel contenitore originale.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Metodo di smaltimento: smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto utilizzato può essere versato nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione locale. Evitare il rilascio del prodotto in un impianto individuale di trattamento delle acque di scarico.
            Sciacquare i contenitori vuoti con abbondante acqua e smaltire con i comuni rifiuti domestici o con i rifiuti di attività commerciali.
            La carta utilizzata per la pulizia dei capezzoli degli animali può essere smaltita con i comuni rifiuti domestici.
            Prodotto classificato come rifiuto pericoloso: No
            Imballaggio classificato come rifiuto pericoloso: No
            Codice Catalogo europeo rifiuti (CER): 0706 Rifiuti della produzione, formulazione, fornitura ed uso di grassi, lubrificanti, saponi, detergenti, disinfettanti e cosmetici
            Altre informazioni: nella manipolazione dei rifiuti adottare le precauzioni di sicurezza previste per la manipolazione del prodotto. Il codice rifiuto si applica ai residui di prodotto in forma pura.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            
               Menzionato nella SDS: conservare nel contenitore originale. Conservare il prodotto al riparo dalla luce solare diretta in contenitori opachi. Tenere il prodotto separato da alimenti, mangimi, fertilizzanti e altri materiali sensibili. Conservare a temperature superiori al punto di congelamento.
            Temperatura di stoccaggio: 0 – 30°C
            Stabilità: 24 mesi.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            Intervallo pH del meta-SPC 1: 4-5
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Nova Dip
                        IO Dip
                        Udder Des 1:4 Jod
                        Ewodip
                        Jodopax vet
                        Fova Dip 1:4
                        Tehotippi
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0019757-0001 1-1
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,57
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,75
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            1.1.   Meta SPC 2 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta-SPC 2
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 2 COMPOSIZIONE
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,42
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,21
                     
                     
                        0,298
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                        Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Non disperdere nell'ambiente.
                        Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
                        Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 6. Uso # 1 – Immersione manuale post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione manuale (prodotto pronto all'uso)
                        Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, premere il flacone e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo accertandosi che il capezzolo sia completamente immerso nel disinfettante. Aggiungere nuovo disinfettante nella coppa premendo il flacone quanto basta. Dopo la disinfezione, svuotare il flacone e pulire flacone e coppa di immersione risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 7. Uso # 2 – Immersione automatizzata post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione automatizzata (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un contenitore di prodotto pronto all'uso e inserirvi il tubo di aspirazione del sistema di immersione automatizzata.
                        Prima della mungitura pulire accuratamente i capezzoli con una procedura automatica oppure manualmente.
                        Dopo la mungitura, l'aspirazione viene interrotta e il disinfettante per capezzoli viene iniettato in un collettore sulla pinza della mungitrice. I capezzoli sono coperti da 2-4 ml di soluzione quando la coppa per capezzoli viene staccata dal dispositivo di rimozione automatica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Removal). Dopo la rimozione dell'ACR, ciascun contenitore del sistema di immersione automatizzata viene accuratamente risciacquato con acqua e insufflato con aria compressa. Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i contenitori vengono disinfettati (per esempio con un prodotto a base di cloro) e nuovamente insufflati con aria compressa. Il sistema di mungitura è quindi pronto per la mungitura successiva. L'intero processo è automatizzato.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D'USO (2) DEL META SPC 2
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20°C prima dell'uso.
            Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione.
            Per assicurare un tempo di contatto sufficiente assicurarsi che il prodotto non venga rimosso dopo l'applicazione. Lasciare agire il prodotto sui capezzoli e mantenere eretti gli animali per almeno 5 minuti dopo l'applicazione per la disinfezione post-mungitura.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Se è necessario combinare disinfezione pre-mungitura e post-mungitura, è opportuno valutare l'utilizzo di un altro prodotto non contenente iodio per la disinfezione pre-mungitura.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            
               
                  Descrizione delle misure di primo soccorso
               
            
            In generale: allontanare la persona dalla fonte di contaminazione.
            In caso di inalazione: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo in una posizione che favorisca la respirazione. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di contatto con la pelle: sciacquare con acqua. Togliersi di dosso indumenti e scarpe contaminati. In caso di irritazione o sensazione sgradevole sulla pelle, consultare un medico.
            In caso di contatto con gli occhi: risciacquare immediatamente con acqua (per almeno 15 minuti). Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di ingestione: Rivolgersi immediatamente a un tossicologo o a un Centro Antiveleni se si presentano sintomi e/o in caso di contatto con la bocca di grandi quantità di prodotto. Non somministrare liquidi né indurre il vomito se l'infortunato non è perfettamente cosciente; mettere l'infortunato in posizione laterale di sicurezza e consultare immediatamente un medico.
            Se è necessario consultare un medico, tenere il contenitore o l'etichetta del prodotto a portata di mano.
            
               
                  Misure in caso di emergenza ambientale
               
            
            Evitare che il prodotto fuoriuscito penetri in scarichi, fognature o corsi d'acqua.
            Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, suolo o aria)
            Contenere con barriere gli sversamenti di liquido di grande entità
            Contenere e/o assorbire gli sversamenti con materiale inerte, quindi raccogliere in un contenitore chiuso e adatto allo smaltimento in conformità alla legislazione vigente.
            Non raccogliere il materiale sversato nel contenitore originale.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Metodo di smaltimento: smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto utilizzato può essere versato nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione locale. Evitare il rilascio del prodotto in un impianto individuale di trattamento delle acque di scarico.
            Sciacquare i contenitori vuoti con abbondante acqua e smaltire con i comuni rifiuti domestici o con i rifiuti di attività commerciali.
            La carta utilizzata per la pulizia dei capezzoli può essere smaltita con i comuni rifiuti domestici.
            Prodotto classificato come rifiuto pericoloso: No
            Imballaggio classificato come rifiuto pericoloso: No
            Codice Catalogo europeo rifiuti (CER): 0706 Rifiuti della produzione, formulazione, fornitura ed uso di grassi, lubrificanti, saponi, detergenti, disinfettanti e cosmetici
            Altre informazioni: nella manipolazione dei rifiuti adottare le precauzioni di sicurezza previste per la manipolazione del prodotto. Il codice rifiuto si applica ai residui di prodotto in forma pura.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            
               Menzionato nella SDS: conservare nel contenitore originale. Conservare il prodotto al riparo dalla luce solare diretta in contenitori opachi. Tenere il prodotto separato da alimenti, mangimi, fertilizzanti e altri materiali sensibili. Conservare a temperature superiori al punto di congelamento.
            Temperatura di stoccaggio: 0 – 30°C
            Stabilità: 24 mesi.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            intervallo pH del meta-SPC 2: 4-5
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Jopo Film
                        IO Super Dip
                        Barrera Dip
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0019757-0002 1-2
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,42
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,298
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            1.1.   Meta SPC 3 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta-SPC 3
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 3 COMPOSIZIONE
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,82
                     
                     
                        0,99
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,172
                     
                     
                        0,208
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 8. Uso # 1 – Immersione manuale post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione manuale (prodotto pronto all'uso)
                        Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, premere il flacone e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo accertandosi che il capezzolo sia completamente immerso nel disinfettante. Aggiungere nuovo disinfettante nella coppa premendo il flacone quanto basta. Dopo la disinfezione, svuotare il flacone e pulire flacone e coppa di immersione risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione
                        Applicazione post-mungitura: 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura)
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 9. Uso # 2 – Immersione automatizzata post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione automatizzata (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un contenitore di prodotto pronto all'uso e inserirvi il tubo di aspirazione del sistema di immersione automatizzata.
                        Prima della mungitura pulire accuratamente i capezzoli con una procedura automatica oppure manualmente.
                        Dopo la mungitura, l'aspirazione viene interrotta e il disinfettante per capezzoli viene iniettato in un collettore sulla pinza della mungitrice. I capezzoli sono coperti da 2-4 ml di soluzione quando la coppa per capezzoli viene staccata dal dispositivo di rimozione automatica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Removal). Dopo la rimozione dell'ACR, ciascun contenitore del sistema di immersione automatizzata viene accuratamente risciacquato con acqua e insufflato con aria compressa. Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i contenitori vengono disinfettati (per esempio con un prodotto a base di cloro) e nuovamente insufflati con aria compressa. Il sistema di mungitura è quindi pronto per la mungitura successiva. L'intero processo è automatizzato.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione
                        Applicazione post-mungitura: 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura)
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D'USO (3) DEL META SPC 3
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
            Il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20°C prima dell'uso.
            Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione
            Per assicurare un tempo di contatto sufficiente assicurarsi che il prodotto non venga rimosso dopo l'applicazione. Lasciare agire il prodotto sui capezzoli e mantenere eretti gli animali per almeno 5 minuti dopo l'applicazione per la disinfezione post-mungitura.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Se è necessario combinare disinfezione pre-mungitura e post-mungitura, è opportuno valutare l'utilizzo di un altro prodotto non contenente iodio per la disinfezione pre-mungitura.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            
               
                  Descrizione delle misure di primo soccorso
               
            
            In generale: allontanare la persona dalla fonte di contaminazione.
            In caso di inalazione: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo in una posizione che favorisca la respirazione. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di contatto con la pelle: sciacquare con acqua. Togliersi di dosso indumenti e scarpe contaminati. In caso di irritazione o sensazione sgradevole sulla pelle, consultare un medico.
            In caso di contatto con gli occhi: risciacquare immediatamente con acqua (per almeno 15 minuti). Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di ingestione: Rivolgersi immediatamente a un tossicologo o a un Centro Antiveleni se si presentano sintomi e/o in caso di contatto con la bocca di grandi quantità di prodotto. Non somministrare liquidi né indurre il vomito se l'infortunato non è perfettamente cosciente; mettere l'infortunato in posizione laterale di sicurezza e consultare immediatamente un medico.
            Se è necessario consultare un medico, tenere il contenitore o l'etichetta del prodotto a portata di mano.
            
               
                  Misure in caso di emergenza ambientale
               
            
            Evitare che il prodotto fuoriuscito penetri in scarichi, fognature o corsi d'acqua.
            Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, suolo o aria)
            Contenere con barriere gli sversamenti di liquido di grande entità
            Contenere e/o assorbire gli sversamenti con materiale inerte, quindi raccogliere in un contenitore chiuso e adatto allo smaltimento in conformità alla legislazione vigente.
            Non raccogliere il materiale sversato nel contenitore originale.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Metodo di smaltimento: smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto utilizzato può essere versato nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione locale. Evitare il rilascio del prodotto in un impianto individuale di trattamento delle acque di scarico.
            Sciacquare i contenitori vuoti con abbondante acqua e smaltire con i comuni rifiuti domestici o con i rifiuti di attività commerciali.
            La carta utilizzata per la pulizia dei capezzoli può essere smaltita con i comuni rifiuti domestici.
            Prodotto classificato come rifiuto pericoloso: No
            Imballaggio classificato come rifiuto pericoloso: No
            Codice Catalogo europeo rifiuti (CER): 0706 Rifiuti della produzione, formulazione, fornitura ed uso di grassi, lubrificanti, saponi, detergenti, disinfettanti e cosmetici
            Altre informazioni: nella manipolazione dei rifiuti adottare le precauzioni sicurezza previste per la manipolazione del prodotto. Il codice rifiuto si applica ai residui di prodotto in forma pura.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            
               Menzionato nella SDS: conservare nel contenitore originale. Conservare il prodotto al riparo dalla luce solare diretta in contenitori opachi. Tenere il prodotto separato da alimenti, mangimi, fertilizzanti e altri materiali sensibili. Conservare a temperature superiori al punto di congelamento.
            Temperatura di stoccaggio: 0 – 30°C
            Stabilità: 18 mesi.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            intervallo pH del meta-SPC 3: 4-5
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Nova Dip Barriere
                        IO Multi Dip
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0019757-0003 1-3
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,82
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,172
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            1.1.   Meta SPC 4 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta-SPC 4
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 4 COMPOSIZIONE
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,714
                     
                     
                        0,99
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,208
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 10. Uso # 1 – Immersione manuale post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione manuale (prodotto pronto all'uso)
                        Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, premere il flacone e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo accertandosi che il capezzolo sia completamente immerso nel disinfettante. Aggiungere nuovo disinfettante nella coppa premendo il flacone quanto basta. Dopo la disinfezione, svuotare il flacone e pulire flacone e coppa di immersione risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 11. Uso # 2 – Post-mungitura, applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore manuale (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore manuale (prodotto pronto all'uso)
                        Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitarvi la parte superiore dello spruzzatore manuale.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, spruzzare il disinfettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore manuale, accertandosi che ciascun capezzolo sia ricoperto di disinfettante. Aggiungere nel flacone nuovo disinfettante secondo le necessità. Dopo la disinfezione svuotare il flacone e pulire flacone e spruzzatore risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) durante l'applicazione del prodotto tramite spruzzatura manuale.
            4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 12. Uso # 3 – Post-mungitura, applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore elettronico (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore elettronico (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un flacone contenente il prodotto pronto all'uso e inserivi il tubo di aspirazione dello spruzzatore elettronico.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, spruzzare il disinfettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore elettronico, accertandosi che ciascun capezzolo sia ricoperto di disinfettante. Sostituire il flacone vuoto con un nuovo contenitore se necessario. Dopo la disinfezione, posizionare il tubo di aspirazione in un secchio d'acqua e sciacquare lo spruzzatore pompando acqua attraverso lo spruzzatore.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) durante l'applicazione del prodotto tramite spruzzatura manuale.
            4.3.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 13. Uso # 4 – Immersione automatizzata post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione automatizzata (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un contenitore di prodotto pronto all'uso e inserirvi il tubo di aspirazione del sistema di immersione automatizzata.
                        Prima della mungitura pulire accuratamente i capezzoli con una procedura automatica oppure manualmente.
                        Dopo la mungitura, l'aspirazione viene interrotta e il disinfettante per capezzoli viene iniettato in un collettore sulla pinza della mungitrice. I capezzoli sono coperti da 2-4 ml di soluzione quando la coppa per capezzoli viene staccata dal dispositivo di rimozione automatica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Removal). Dopo la rimozione dell'ACR, ciascun contenitore del sistema di immersione automatizzata viene accuratamente risciacquato con acqua e insufflato con aria compressa. Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i contenitori vengono disinfettati (per esempio con un prodotto a base di cloro) e nuovamente insufflati con aria compressa. Il sistema di mungitura è quindi pronto per la mungitura successiva. L'intero processo è automatizzato.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 14. Uso # 5 – Spruzzatura automatizzata tramite robot post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        spruzzatura automatizzata tramite robot (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un contenitore di prodotto pronto all'uso e inserirvi un tubo di aspirazione del dispositivo di mungitura robotizzato.
                        I capezzoli vengono puliti dal robot con spazzole automatizzate. Dopo la mungitura robotizzata, 2-4 ml di disinfettante vengono spruzzati automaticamente sui capezzoli da un braccio del gruppo. Il risciacquo dello spruzzatore è automatico.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.5.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Non sono richieste misure specifiche di mitigazione del rischio per la disinfezione dei capezzoli in post-mungitura con spruzzatura automatizzata tramite robot. Vedere misure generali di mitigazione del rischio nella sezione «istruzioni generali per l'uso».
            4.5.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D'USO (4) DEL META SPC 4
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
            Il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20°C prima dell'uso.
            Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione.
            Per assicurare un tempo di contatto sufficiente, assicurarsi che il prodotto non venga rimosso dopo l'applicazione. Lasciare agire il prodotto sui capezzoli e mantenere eretti gli animali per almeno 5 minuti dopo l'applicazione per la disinfezione post-mungitura.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Se è necessario combinare disinfezione pre-mungitura e post-mungitura, è opportuno valutare l'utilizzo di un altro prodotto non contenente iodio per la disinfezione pre-mungitura.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            
               
                  Descrizione delle misure di primo soccorso
               
            
            In generale: allontanare la persona dalla fonte di contaminazione.
            In caso di inalazione: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo in una posizione che favorisca la respirazione. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di contatto con la pelle: sciacquare con acqua. Togliersi di dosso indumenti e scarpe contaminati. In caso di irritazione o sensazione sgradevole sulla pelle, consultare un medico.
            In caso di contatto con gli occhi: risciacquare immediatamente con acqua (per almeno 15 minuti). Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di ingestione: Rivolgersi immediatamente a un tossicologo o un Centro Antiveleni se si presentano sintomi e/o in caso di contatto con la bocca di grandi quantità di prodotto. Non somministrare liquidi né indurre il vomito se l'infortunato non è perfettamente cosciente; mettere l'infortunato in posizione laterale di sicurezza e consultare immediatamente un medico.
            Se è necessario consultare un medico, tenere il contenitore o l'etichetta del prodotto a portata di mano.
            
               
                  Misure in caso di emergenza ambientale
               
            
            Evitare che il prodotto fuoriuscito penetri in scarichi, fognature o corsi d'acqua.
            Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, suolo o aria)
            Contenere con barriere gli sversamenti di liquido di grande entità
            Contenere e/o assorbire gli sversamenti con materiale inerte, quindi raccogliere in un contenitore chiuso e adatto allo smaltimento in conformità alla legislazione vigente.
            Non raccogliere il materiale sversato nel contenitore originale.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Metodo di smaltimento: smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto utilizzato può essere versato nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione locale. Evitare il rilascio del prodotto in un impianto individuale di trattamento delle acque di scarico.
            Sciacquare i contenitori vuoti con abbondante acqua e smaltire con i comuni rifiuti domestici o con i rifiuti di attività commerciali.
            La carta utilizzata per la pulizia dei capezzoli può essere smaltita con i comuni rifiuti domestici.
            Prodotto classificato come rifiuto pericoloso: No
            Imballaggio classificato come rifiuto pericoloso: No
            Codice Catalogo europeo rifiuti (CER): 0706 Rifiuti della produzione, formulazione, fornitura ed uso di grassi, lubrificanti, saponi, detergenti, disinfettanti e cosmetici
            Altre informazioni: nella manipolazione dei rifiuti adottare le precauzioni di sicurezza previste per la manipolazione del prodotto. Il codice rifiuto si applica ai residui di prodotto in forma pura.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            
               Menzionato nella SDS: conservare nel contenitore originale. Conservare il prodotto al riparo dalla luce solare diretta in contenitori opachi. Tenere il prodotto separato da alimenti, mangimi, fertilizzanti e altri materiali sensibili. Conservare a temperature superiori al punto di congelamento.
            Temperatura di stoccaggio: 0 – 30°C
            Stabilità: 24 mesi.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            Intervallo pH del meta-SPC 4: 4-5
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Jopo Spray
                        IO Spray
                        Barrera Spray
                        Agro Teat Spray
                        Nova Dip Ready for Use
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0019757-0004 1-4
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,714
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            1.1.   Meta SPC 5 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta-SPC 5
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 5 COMPOSIZIONE
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,46
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,21
                     
                     
                        0,307
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                        Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Non disperdere nell'ambiente.
                        Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
                        Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 15. Uso # 1 – Immersione manuale post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione manuale (prodotto pronto all'uso)
                        Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, premere il flacone e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo accertandosi che il capezzolo sia completamente immerso nel disinfettante. Aggiungere nuovo disinfettante nella coppa premendo il flacone quanto basta. Dopo la disinfezione, svuotare il flacone e pulire flacone e coppa di immersione risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 16. Uso # 2 – Post-mungitura, applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore manuale (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore manuale (prodotto pronto all'uso)
                        Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitarvi la parte superiore dello spruzzatore manuale.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, spruzzare il disinfettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore manuale, accertandosi che ciascun capezzolo sia ricoperto di disinfettante. Aggiungere nel flacone nuovo disinfettante secondo le necessità.
                        Dopo la disinfezione svuotare il flacone e pulire flacone e spruzzatore risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) durante l'applicazione del prodotto tramite spruzzatura manuale.
            4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 17. Uso # 3 – Post-mungitura, applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore elettronico (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore elettronico (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un flacone contenente il prodotto pronto all'uso e inserivi il tubo di aspirazione dello spruzzatore elettronico.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, spruzzare il disinfettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore elettronico, accertandosi che ciascun capezzolo sia ricoperto di disinfettante. Sostituire il flacone vuoto con un nuovo contenitore se necessario. Dopo la disinfezione, posizionare il tubo di aspirazione in un secchio d'acqua e sciacquare lo spruzzatore pompando acqua attraverso lo spruzzatore.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) durante l'applicazione del prodotto tramite spruzzatura manuale.
            4.3.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 18. Uso # 4 – Immersione automatizzata post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione automatizzata (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un contenitore di prodotto pronto all'uso e inserirvi il tubo di aspirazione del sistema di immersione automatizzata.
                        Prima della mungitura pulire accuratamente i capezzoli con una procedura automatica oppure manualmente.
                        Dopo la mungitura, l'aspirazione viene interrotta e il disinfettante per capezzoli viene iniettato in un collettore sulla pinza della mungitrice. I capezzoli sono coperti da 2-4 ml di soluzione quando la coppa per capezzoli viene staccata dal dispositivo di rimozione automatica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Removal). Dopo la rimozione dell'ACR, ciascun contenitore del sistema di immersione automatizzata viene accuratamente risciacquato con acqua e insufflato con aria compressa. Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i contenitori vengono disinfettati (per esempio con un prodotto a base di cloro) e nuovamente insufflati con aria compressa. Il sistema di mungitura è quindi pronto per la mungitura successiva. L'intero processo è automatizzato.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 19. Uso # 5 – Spruzzatura automatizzata tramite robot post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        spruzzatura automatizzata tramite robot (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un contenitore di prodotto pronto all'uso e inserirvi un tubo di aspirazione del dispositivo di mungitura robotizzato.
                        I capezzoli vengono puliti dal robot con spazzole automatizzate. Dopo la mungitura robotizzata, 2-4 ml di disinfettante vengono spruzzati automaticamente sui capezzoli da un braccio del gruppo. Il risciacquo dello spruzzatore è automatico.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.5.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D'USO (5) DEL META SPC 5
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
            Il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20°C prima dell'uso.
            Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione.
            Per assicurare un tempo di contatto sufficiente, assicurarsi che il prodotto non venga rimosso dopo l'applicazione. Lasciare agire il prodotto sui capezzoli e mantenere eretti gli animali per almeno 5 minuti dopo l'applicazione per la disinfezione post-mungitura.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Se è necessario combinare disinfezione pre-mungitura e post-mungitura, è opportuno valutare l'utilizzo di un altro prodotto non contenente iodio per la disinfezione pre-mungitura.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            
               
                  Descrizione delle misure di primo soccorso
               
            
            In generale: allontanare la persona dalla fonte di contaminazione.
            In caso di inalazione: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo in una posizione che favorisca la respirazione. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di contatto con la pelle: sciacquare con acqua. Togliersi di dosso indumenti e scarpe contaminati. In caso di irritazione o sensazione sgradevole sulla pelle, consultare un medico.
            In caso di contatto con gli occhi: risciacquare immediatamente con acqua (per almeno 15 minuti). Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di ingestione: Rivolgersi immediatamente a un tossicologo o a un Centro Antiveleni se si presentano sintomi e/o in caso di contatto con la bocca di grandi quantità di prodotto. Non somministrare liquidi né indurre il vomito se l'infortunato non è perfettamente cosciente; mettere l'infortunato in posizione laterale di sicurezza e consultare immediatamente un medico.
            Se è necessario consultare un medico, tenere il contenitore o l'etichetta del prodotto a portata di mano.
            
               
                  Misure in caso di emergenza ambientale
               
            
            Evitare che il prodotto fuoriuscito penetri in scarichi, fognature o corsi d'acqua.
            Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, suolo o aria)
            Contenere con barriere gli sversamenti di liquido di grande entità
            Contenere e/o assorbire gli sversamenti con materiale inerte, quindi raccogliere in un contenitore chiuso e adatto allo smaltimento in conformità alla legislazione vigente.
            Non raccogliere il materiale sversato nel contenitore originale.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Metodo di smaltimento: smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto utilizzato può essere versato nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione locale. Evitare il rilascio del prodotto in un impianto individuale di trattamento delle acque di scarico.
            Sciacquare i contenitori vuoti con abbondante acqua e smaltire con i comuni rifiuti domestici o con i rifiuti di attività commerciali.
            La carta utilizzata per la pulizia dei capezzoli può essere smaltita con i comuni rifiuti domestici.
            Prodotto classificato come rifiuto pericoloso: No
            Imballaggio classificato come rifiuto pericoloso: No
            Codice Catalogo europeo rifiuti (CER): 0706 Rifiuti della produzione, formulazione, fornitura ed uso di grassi, lubrificanti, saponi, detergenti, disinfettanti e cosmetici
            Altre informazioni: nella manipolazione dei rifiuti adottare le precauzioni di sicurezza previste per la manipolazione del prodotto. Il codice rifiuto si applica ai residui di prodotto in forma pura.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            
               Menzionato nella SDS: conservare nel contenitore originale. Conservare il prodotto al riparo dalla luce solare diretta in contenitori opachi. Tenere il prodotto separato da alimenti, mangimi, fertilizzanti e altri materiali sensibili. Conservare a temperature superiori al punto di congelamento.
            Temperatura di stoccaggio: 0 – 30°C
            Stabilità: 24 mesi.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            Intervallo pH del meta-SPC 5: 4-5
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Nova Dip Spray 3000
                        IO Spray Plus
                        PV-Plus 3000
                        Tehotippi Soft Plus
                        F 6 Robo V
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0019757-0005 1-5
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,46
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,307
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            1.1.   Meta SPC 6 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta-SPC 6
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 6 COMPOSIZIONE
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,43
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,21
                     
                     
                        0,3
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        EW - Emulsione olio in acqua
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                        Scheda dati di sicurezza disponibile su richiesta.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Non disperdere nell'ambiente.
                        Smaltire il prodotto in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
                        Smaltire il recipiente in conformità alla regolamentazione locale/regionale/nazionale/internazionale.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 20. Uso # 1 – Immersione manuale post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        Non applicabile.
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione manuale (prodotto pronto all'uso)
                        Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura.
                        Dopo la mungitura, premere il flacone e applicare dal basso la coppa di immersione su ciascun capezzolo accertandosi che il capezzolo sia completamente immerso nel disinfettante. Aggiungere nuovo disinfettante nella coppa premendo il flacone quanto basta. Dopo la disinfezione, svuotare il flacone e pulire flacone e coppa di immersione risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 21. Uso # 2 – Post-mungitura, applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore manuale (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore manuale (prodotto pronto all'uso)
                        Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitarvi la parte superiore dello spruzzatore manuale.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura. Dopo la mungitura, spruzzare il disinfettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore manuale, accertandosi che ciascun capezzolo sia ricoperto di disinfettante. Aggiungere nel flacone nuovo disinfettante secondo le necessità. Dopo la disinfezione svuotare il flacone e pulire flacone e spruzzatore risciacquandoli con acqua.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) durante l'applicazione del prodotto tramite spruzzatura manuale.
            4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 22. Uso # 3 – Post-mungitura, applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore elettronico (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        applicazione manuale a spruzzo, con spruzzatore elettronico (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un flacone contenente il prodotto pronto all'uso e inserivi il tubo di aspirazione dello spruzzatore elettronico.
                        Pulire accuratamente i capezzoli con un foglio di carta assorbente/panno monouso subito prima della mungitura. Dopo la mungitura, spruzzare il disinfettante sui capezzoli utilizzando lo spruzzatore elettronico, accertandosi che ciascun capezzolo sia ricoperto di disinfettante. Sostituire il flacone vuoto con un nuovo contenitore se necessario. Dopo la disinfezione, posizionare il tubo di aspirazione in un secchio d'acqua e sciacquare lo spruzzatore pompando acqua attraverso lo spruzzatore.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Indossare guanti resistenti alle sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) durante l'applicazione del prodotto tramite spruzzatura manuale.
            4.3.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.3.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 23. Uso # 4 – Immersione automatizzata post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione automatizzata (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un contenitore di prodotto pronto all'uso e inserirvi il tubo di aspirazione del sistema di immersione automatizzata.
                        Prima della mungitura pulire accuratamente i capezzoli con una procedura automatica oppure manualmente.
                        Dopo la mungitura, l'aspirazione viene interrotta e il disinfettante per capezzoli viene iniettato in un collettore sulla pinza della mungitrice. I capezzoli sono coperti da 2-4 ml di soluzione quando la coppa per capezzoli viene staccata dal dispositivo di rimozione automatica del gruppo di mungitura (ACR, Automatic Cluster Removal). Dopo la rimozione dell'ACR, ciascun contenitore del sistema di immersione automatizzata viene accuratamente risciacquato con acqua e insufflato con aria compressa. Nella fase di pulizia finale, dopo ciascuna sessione di mungitura, i contenitori vengono disinfettati (per esempio con un prodotto a base di cloro) e nuovamente insufflati con aria compressa. Il sistema di mungitura è quindi pronto per la mungitura successiva. L'intero processo è automatizzato.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.4.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 24. Uso # 5 – Spruzzatura automatizzata tramite robot post-mungitura (prodotto pronto all'uso)
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        Non applicabile.
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Batteri
                        Lieviti
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        DISINFEZIONE PER IGIENE VETERINARIA: prodotto per la disinfezione dei capezzoli di animali da mungitura (vacche, bufale, pecore, capre) per l'uso in post-mungitura.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        spruzzatura automatizzata tramite robot (prodotto pronto all'uso)
                        Aprire un contenitore di prodotto pronto all'uso e inserirvi un tubo di aspirazione del dispositivo di mungitura robotizzato.
                        I capezzoli vengono puliti dal robot con spazzole automatizzate. Dopo la mungitura robotizzata, 2-4 ml di disinfettante vengono spruzzati automaticamente sui capezzoli da un braccio del gruppo. Il risciacquo dello spruzzatore è automatico.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Vacche e bufale: 4 ml/capo per applicazione; pecore: 2 ml/capo per applicazione; capre: 3 ml/capo per applicazione.
                        Applicazione post-mungitura 1-3 volte al giorno (applicare dopo ciascuna mungitura).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        Tanica, HDPE: 0,5 L, 5 L, 10 L, 20 L, 60 L
                        Fusto, HDPE: 200 L
                        IBC, HDPE: 1 000  L
                        Contenitori opachi.
                     
                  4.5.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            4.5.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D'USO (6) DEL META SPC 6
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Riempire il flacone con il prodotto pronto all'uso e avvitare alla sommità la coppa di immersione.
            Il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C prima dell'uso.
            Si raccomanda di utilizzare una pompa dosatrice per immettere il prodotto nell'attrezzatura di applicazione.
            Per assicurare un tempo di contatto sufficiente, assicurarsi che il prodotto non venga rimosso dopo l'applicazione. Lasciare agire il prodotto sui capezzoli e mantenere eretti gli animali per almeno 5 minuti dopo l'applicazione per la disinfezione post-mungitura.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Se è necessario combinare disinfezione pre-mungitura e post-mungitura, è opportuno valutare l'utilizzo di un altro prodotto non contenente iodio per la disinfezione pre-mungitura.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            
               
                  Descrizione delle misure di primo soccorso
               
            
            In generale: allontanare la persona dalla fonte di contaminazione.
            In caso di inalazione: trasportare l'infortunato all'aria aperta e mantenerlo in una posizione che favorisca la respirazione. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di contatto con la pelle: sciacquare con acqua. Togliersi di dosso indumenti e scarpe contaminati. In caso di irritazione o sensazione sgradevole sulla pelle, consultare un medico.
            In caso di contatto con gli occhi: risciacquare immediatamente con acqua (per almeno 15 minuti). Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il malessere persiste consultare un medico.
            In caso di ingestione: Rivolgersi immediatamente a un tossicologo o a un Centro Antiveleni se si presentano sintomi e/o in caso di contatto con la bocca di grandi quantità di prodotto. Non somministrare liquidi né indurre il vomito se l'infortunato non è perfettamente cosciente; mettere l'infortunato in posizione laterale di sicurezza e consultare immediatamente un medico.
            Se è necessario consultare un medico, tenere il contenitore o l'etichetta del prodotto a portata di mano.
            
               
                  Misure in caso di emergenza ambientale
               
            
            Evitare che il prodotto fuoriuscito penetri in scarichi, fognature o corsi d'acqua.
            Informare le autorità competenti se il prodotto ha provocato inquinamento ambientale (fognature, corsi d'acqua, suolo o aria)
            Contenere con barriere gli sversamenti di liquido di grande entità
            Contenere e/o assorbire gli sversamenti con materiale inerte, quindi raccogliere in un contenitore chiuso e adatto allo smaltimento in conformità alla legislazione vigente.
            Non raccogliere il materiale sversato nel contenitore originale.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Metodo di smaltimento: smaltire il prodotto inutilizzato e l'imballo secondo le normative locali. Il prodotto utilizzato può essere versato nelle fognature comunali o smaltito nel deposito di letame in base alla legislazione locale. Evitare il rilascio del prodotto in un impianto individuale di trattamento delle acque di scarico.
            Sciacquare i contenitori vuoti con abbondante acqua e smaltire con i comuni rifiuti domestici o con i rifiuti di attività commerciali.
            La carta utilizzata per la pulizia dei capezzoli può essere smaltita con i comuni rifiuti domestici.
            Prodotto classificato come rifiuto pericoloso: No
            Imballaggio classificato come rifiuto pericoloso: No
            Codice Catalogo europeo rifiuti (CER): 0706 Rifiuti della produzione, formulazione, fornitura ed uso di grassi, lubrificanti, saponi, detergenti, disinfettanti e cosmetici
            Altre informazioni: nella manipolazione dei rifiuti adottare le precauzioni di sicurezza previste per la manipolazione del prodotto. Il codice rifiuto si applica ai residui di prodotto in forma pura.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            
               Menzionato nella SDS: conservare nel contenitore originale. Conservare il prodotto al riparo dalla luce solare diretta in contenitori opachi. Tenere il prodotto separato da alimenti, mangimi, fertilizzanti e altri materiali sensibili. Conservare a temperature superiori al punto di congelamento.
            Temperatura di stoccaggio: 0 – 30°C
            Stabilità: 24 mesi.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            Intervallo pH del meta-SPC 6: 4-5
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Jopo Winterspray
                        IO Winterspray
                        Jodopax RTU
                        Barrera W
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0019757-0006 1-6
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,43
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3
                     
                  
               (1)  Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
            
               (2)  Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
            
               (3)  Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.
            
               (4)  Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.
            
               (5)  Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 5.
            
               (6)  Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 6.