CELEX: 32022R0385
Language: bg
Date: 2022-03-07 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/385 на Комисията от 7 март 2022 година за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/421 за разрешаване на употребата на тинктура от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) като фуражна добавка за всички видове животни, Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/485 за разрешаване на употребата като фуражни добавки на етерично масло от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за всички животински видове, масло-смола от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за пилета за угояване, кокошки носачки, пуйки за угояване, прасенца, свине за угояване, свине майки, млечни крави, телета (заместители на мляко), едър рогат добитък за угояване, овце, кози, коне, зайци, риба и домашни любимци, както и на тинктура от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за коне и кучета и Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/551 за разрешаване на употребата на екстракт от куркума, масло от куркума и масло-смола от куркума (от коренище на Curcuma longa L.) като фуражни добавки за всички животински видове и тинктура от куркума (от коренище на Curcuma longa L.) като фуражна добавка за коне и кучета (текст от значение за ЕИП)

8.3.2022   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 78/21
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/385 НА КОМИСИЯТА
         от 7 март 2022 година
         за поправка на Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/421 за разрешаване на употребата на тинктура от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) като фуражна добавка за всички видове животни, Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/485 за разрешаване на употребата като фуражни добавки на етерично масло от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за всички животински видове, масло-смола от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за пилета за угояване, кокошки носачки, пуйки за угояване, прасенца, свине за угояване, свине майки, млечни крави, телета (заместители на мляко), едър рогат добитък за угояване, овце, кози, коне, зайци, риба и домашни любимци, както и на тинктура от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за коне и кучета и Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/551 за разрешаване на употребата на екстракт от куркума, масло от куркума и масло-смола от куркума (от коренище на Curcuma longa L.) като фуражни добавки за всички животински видове и тинктура от куркума (от коренище на Curcuma longa L.) като фуражна добавка за коне и кучета
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     Употребата на тинктура от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) като фуражна добавка за всички видове животни, бе разрешена с Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/421 на Комисията (2) за период от 10 години.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Употребата като фуражни добавки на етерично масло от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за всички животински видове, масло-смола от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за пилета за угояване, кокошки носачки, пуйки за угояване, прасенца, свине за угояване, свине майки, млечни крави, телета (заместители на мляко), едър рогат добитък за угояване, овце, кози, коне, зайци, риба и домашни любимци, както и на тинктура от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за коне и кучета, бе разрешена с Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/485 на Комисията (3) за период от 10 години.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Употребата на екстракт от куркума, масло от куркума и масло-смола от куркума (от коренище на Curcuma longa L.) като фуражни добавки за всички животински видове и тинктура от куркума (от коренище на Curcuma longa L.) като фуражна добавка за коне и кучета, бе разрешена с Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/551 на Комисията (4) за период от 10 години.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В приложенията към регламенти за изпълнение (ЕС) 2021/421, (ЕС) 2021/485 и (ЕС) 2021/551 в колоната „Други разпоредби“ е вмъкната погрешна разпоредба относно посочването върху етикета на препоръчителното максимално съдържание на активните вещества в премиксите. Тази разпоредба следва да се прилага само за самите добавки.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Поради това регламенти за изпълнение (ЕС) 2021/421, (ЕС) 2021/485 и (ЕС) 2021/551 следва да бъдат съответно поправени. За по-голяма яснота е целесъобразно целите приложения към посочените регламенти за изпълнение да бъде заменено.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     За да се даде възможност на операторите в сектора на фуражите да адаптират етикетирането на добавките и на съдържащите ги фуражи към коригираните условия на разрешението, следва да се предвиди преходен период по отношение на пускането на пазара на тези продукти.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     За да се запазят оправданите правни очаквания на заинтересованите страни по отношение на условията за разрешаване на добавките, настоящият регламент следва да влезе в сила по спешност.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/421 се заменя с приложение I към настоящия регламент.
         
         
            Член 2
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/485 се заменя с приложение II към настоящия регламент.
         
         
            Член 3
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/551 се заменя с приложение III към настоящия регламент.
         
         
            Член 4
            Посочените в приложения I, II и III вещества и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 9 септември 2022 г. в съответствие с правилата, приложими преди 9 март 2022 г., могат да продължат да се пускат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
         
         
            Член 5
            Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 7 март 2022 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/421 на Комисията от 9 март 2021 г. за разрешаване на употребата на тинктура от Artemisia vulgaris L. (пелинова тинктура) като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 83, 10.3.2021 г., стр. 21).
         
            (3)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/485 на Комисията от 22 март 2021 г. за разрешаване на употребата като фуражни добавки на етерично масло от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за всички животински видове, масло-смола от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за пилета за угояване, кокошки носачки, пуйки за угояване, прасенца, свине за угояване, свине майки, млечни крави, телета (заместители на мляко), едър рогат добитък за угояване, овце, кози, коне, зайци, риба и домашни любимци, както и на тинктура от джинджифил (Zingiber officinale Roscoe) за коне и кучета (ОВ L 100, 23.3.2021 г., стр. 3).
         
            (4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/551 на Комисията от 30 март 2021 г. за разрешаване на употребата на екстракт от куркума, масло от куркума и масло-смола от куркума (от коренище на Curcuma longa L.) като фуражни добавки за всички животински видове и тинктура от куркума (от коренище на Curcuma longa L.) като фуражна добавка за коне и кучета (ОВ L 111, 31.3.2021 г., стр. 3).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ I
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ.
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „сензорни добавки“
                        
                        
                           Функционална група: „ароматизиращи вещества“
                        
                     
                  
                        2b72-t
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Пелинова тинктура
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Тинктура, получена от надробени надземни части на Artemisia vulgaris L.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Тинктура, получена от надробени надземни части на Artemisia vulgaris L. чрез разширена екстракция със смес вода/етанол, съгласно определението на Съвета на Европа (1).
                        Спецификациите на активното вещество са:
                        Сухо вещество: 1,4—1,9 %
                        Пепел: 0,2—0,5 %
                        Органична фракция: 1,13—1,65 %, от които
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Общo полифеноли: 0,05—0,2 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Фенолни киселини 0,02—0,11 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Хлорогенна киселина: 0,0028—0,0136 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    α- и β-туйон: < 0,005 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    1,8-цинеол 0,005 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    разтворител (етанол): 98,1—98,6 %
                                 
                              Номер на Съвета на Европа (CoE №): 72
                        В течно състояние
                        
                           Метод за анализ
                            (2)
                        
                        За характеризиране на фуражната добавка (пелинова тинктура):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    гравиметричен метод за определяне на намаляването на теглото при сушене и съдържанието на пепел
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    спектрофотометричен метод за определяне на общото съдържание на полифеноли
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    метод на високоефективна тънкослойна хроматография (HPTLC) за опредляне на общите фенолни киселини, хлорогенните киселини, алфа- и бета-туйони и евкалиптол
                                 
                              
                     
                        Всички животински видове
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                    „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %: 400 mg/kg“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите установят оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
                                 
                              
                     
                        30.3.2031 г.
                     
                  
               (1)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)
            
               (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ II
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ.
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „сензорни добавки“
                        
                        
                           Функционална група: „ароматизиращи вещества“
                        
                     
                  
                        2b489-eo
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Етерично масло от джинджифил
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Етерично масло, получено чрез дестилация с водна пара от изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Етерично масло, получено чрез дестилация с водна пара от изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe, съгласно определението на Съвета на Европа (1).
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    α-зингиберен: 29—40 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-сескифеландрен: 8—14 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-куркумин: 5—12 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    α-фарнезен: 4—10 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    камфен: 2—10 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-бисаболен: 2—9 %
                                 
                              CAS №: 8007-08-7
                        EINECS номер: 283-634-2
                        FEMA номер: 2522
                        Номер на Съвета на Европа (CoE №): 489
                        В течно състояние
                        
                           Метод за анализ
                            (2)
                        
                        За количественото определяне на α-зингиберен, β-сескифеландрен и ar-куркумин във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Газова хроматография с масспектрометрия (GC-MS) (режим на пълно сканиране), с използване на метод за заключване на времето на задържане (RTL) (или стандартни вещества от фитохимичните маркери) със (или без) газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID), основана на метод по стандарта ISO 11024.
                                 
                              
                     
                        Всички животински видове
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                    „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                телета (заместител на мляко): 80 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                други видове или категории животни: 20 mg“.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Не се разрешава употребата във фуражи на смес на етерично масло от джинджифил с други разрешени добавки, получени от Zingiber officinale Roscoe.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите установят оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
                                 
                              
                     
                        12.4.2031 г.
                     
                  
               
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ.
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „сензорни добавки“
                        
                        
                           Функционална група: „ароматизиращи вещества“
                        
                     
                  
                        2b489-or
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Масло-смола от джинджифил
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Масло-смола от джинджифил, получено чрез дестилация с водна пара и екстракция с разтворители от изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Масло-смола от джинджифил, получено чрез дестилация с водна пара и екстракция с разтворители от изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe, съгласно определението на Съвета на Европа (3).
                        Етерично масло: 25—30 (w/w)
                        Общо гингероли: 0,5—8 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-гингерол
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-гингерол
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10-гингерол
                                 
                              Общо шогаоли: 3—6 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-шогаол
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-шогаол
                                 
                              Влага и летливи вещества: 25—30 (w/w)
                        Номер на Съвета на Европа (CoE №): 489
                        В течно състояние
                        
                           Метод за анализ
                            (4)
                        
                        За количественото определяне на фитохимичните маркери: общо гингероли и общо шогаоли във фуражната добавка (масло-смола от джинджифил):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Високоефективна течна хроматография (HPLC) със спектрофотометрична (UV) детекция — ISO 13685
                                 
                              
                     
                        Пилета за угояване
                        Кокошки носачки
                        Пуйки за угояване
                        Прасенца
                        Прасета за угояване
                        Свине майки
                        Млечни крави
                        Телета (заместител на мляко)
                        Едър рогат добитък за угояване
                        Овце и кози
                        Коне
                        Зайци
                        Риба
                        Домашни любимци
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                    „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % и заместители на мляко със съдържание на влага 5,5 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                пилета за угояване: 5 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                кокошки носачки и зайци: 7 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                пуйки за угояване: 6 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                прасенца: 8 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                прасета за угояване: 10 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                свине майки: 13 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                млечни крави: 12 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                телета (заместител на мляко): 21 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                едър рогат добитък за угояване: 19 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                овце, кози, коне и риба: 20 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                домашни любимци: 1 mg“.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Не се разрешава употребата във фуражи на смес на масло-смола от джинджифил с други разрешени добавки, получени от Zingiber officinale Roscoe.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите установят оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
                                 
                              
                     
                        12.4.2031 г.
                     
                  
               
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ.
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „сензорни добавки“
                        
                        
                           Функционална група: „ароматизиращи вещества“
                        
                     
                  
                        2b489-t
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Тинктура от джинджифил
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Тинктура от джинджифил, получена чрез екстракция от смлени изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe в смес от етанол и вода.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Тинктура от джинджифил, получена чрез екстракция от смлени изсушени коренища на Zingiber officinale Roscoe в смес от етанол и вода, съгласно определението на Съвета на Европа (5).
                        Разтворител (етанол/вода, 90/10): 97—98 % (w/w)
                        Сухо вещество: 2—3 % (w/w)
                        Общо гингероли: 0,14—0,11 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-гингерол
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-гингерол
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10-гингерол
                                 
                              Общо шогаоли: 0,043—0,031 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-шогаол
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-шогаол
                                 
                              
                           Метод за анализ
                            (6)
                        
                        За количественото определяне на фитохимичните маркери: общо гингероли и общо шогаоли във фуражната добавка (тинктура от джинджифил):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Високоефективна течна хроматография (HPLC) със спектрофотометрична (UV) детекция — ISO 13685
                                 
                              
                     
                        Коне
                        Кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                    „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Коне:1,58 ml
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Кучета: 1,81 ml“.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 3 нива.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Не се разрешава употребата във фуражи на смес на тинктура от джинджифил с други разрешени добавки, получени от Zingiber officinale Roscoe.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите установят оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
                                 
                              
                     
                        12.4.2031 г.
                     
                  
               (1)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)
            
               (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (3)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)
            
               (4)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (5)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)
            
               (6)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ III
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ.
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „сензорни добавки“
                        
                        
                           Функционална група: „ароматизиращи вещества“
                        
                     
                  
                        2b163-eo
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Етерично масло от куркума
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Етерично масло, получено чрез дестилация с водна пара от изсушени коренища на Curcuma longa L.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Етерично масло, получено чрез дестилация с водна пара от изсушени коренища на Curcuma longa L., съгласно определението на Съвета на Европа (1):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-турмерон: 40—60 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-турмерон (курлон): 5—15 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-куркумин: 3—6 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-сескифеландрен: 3—6 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    α-зингиберен: 1—5 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    (E)-атлантон: 2—4 %
                                 
                              CAS №: 8024-37-1 (2)
                        
                        EINECS номер: 283-882-11
                        
                        FEMA номер: 30851
                        
                        Номер на Съвета на Европа (CoE №): 163
                        В течно състояние
                        
                           Метод за анализ
                            (3)
                        
                        За количественото определяне на фитохимичните маркери: ar-турмерон и β-турмерон във фуражната добавка (масло от куркума):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Газова хроматография с масспектрометрия (GC-MS) (режим на пълно сканиране), с използване на метод за заключване на времето на задържане (RTL) (или стандартни вещества от фитохимичните маркери) със (или без) газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID), основана на метод по стандарта ISO 11024
                                 
                              
                     
                        Всички животински видове
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                    „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % или заместители на мляко със съдържание на влага 5,5 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                всички животински видове с изключение на телета: 20 mg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                телета: 80 mg (заместители на мляко)“.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, ако е надвишено съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж, посочено в точка 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Не се разрешава употребата във фуражи на смес на етерично масло от куркума с други разрешени добавки, получени от Curcuma longa L.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите установят оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031 г.
                     
                  
                        2b163-or
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Mасло-смола от куркума
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Масло-смола, получено чрез дестилация с водна пара и екстракция с разтворители от изсушени коренища на Curcuma longa L.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Масло-смола, получено чрез дестилация с водна пара и екстракция с разтворители от изсушени коренища на Curcuma longa L., съгласно определението на Съвета на Европа (4)
                        
                        Етерично масло: 30—33 % (w/w)
                        Общо куркуминоиди: 20—35 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Куркумин (I): 16—21 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Дезметоксикуркумин (II): 4—6 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Бис-дезметоксикуркумин (III): 3—5 % (w/w).
                                 
                              Влажност: 12—30 % (w/w)
                        
                           Метод за анализ
                            (5)
                        
                        За количественото определяне на фитохимичния маркер (общо куркуминоиди) във фуражната добавка (масло-смола от куркума):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Спектрофотометрия — комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, „Масло-смола от куркума“, монография № 1 (2006 г.)
                                 
                              
                     
                        Всички животински видове
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                    „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Пилета и кокошки носачки: 30 mg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Други животински видове: 5 mg“.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, ако е надвишено съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж, посочено в точка 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Не се разрешава употребата във фуражи на смес на масло-смола от куркума с други разрешени добавки, получени от Curcuma longa L.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите установят оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031 г.
                     
                  
                        2b163-ex
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Екстракт от куркума
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Екстракт от изсушени коренища на Curcuma longa L., получен чрез използване на органични разтворители.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Екстракт от изсушени коренища на Curcuma longa L., получен чрез използване на органични разтворители, съгласно определението на Съвета на Европа (6).
                        Общо куркуминоиди: ≥ 90 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Куркумин (I): 74—79 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Дезметоксикуркумин (II): 15—19 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Бис-дезметоксикуркумин (III): 2—5 % (w/w)
                                 
                              Вода: 0,30—1,7 % (w/w)
                        EINECS номер: 283-882-14
                        
                        FEMA номер: 30864
                        
                        CAS №: 8024-37-14
                        
                        Номер на Съвета на Европа (CoE №): 163
                        Твърдо състояние (прах)
                        
                           Метод за анализ
                            (7)
                        
                        За количественото определяне на фитохимичния маркер (общо куркуминоиди) във фуражната добавка (екстракт от куркума):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Спектрофотометрия — комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД, „Куркумин“, монография № 1 (2006 г.)
                                 
                              
                     
                        Всички животински видове
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                    „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % и заместители на мляко със съдържание на влага 5,5 %: всички животински видове и телета (заместители на мляко): 15 mg“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, ако е надвишено съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж, посочено в точка 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Не се разрешава употребата във фуражи на смес на екстракт от куркума с други разрешени добавки, получени от Curcuma longa L.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите установят оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031 г.
                     
                  
               
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ.
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        ml активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „сензорни добавки“
                        
                        
                           Функционална група: „ароматизиращи вещества“
                        
                     
                  
                        2b163-t
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Тинктура от куркума
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Тинктура от куркума, получена чрез екстракция от смлени изсушени коренища на Curcuma longa L. в смес от етанол и вода (55/45 % v/v).
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Тинктура от куркума, получена чрез екстракция от смлени изсушени коренища на Curcuma longa L. в смес от етанол и вода (55/45 % v/v), съгласно определението на Съвета на Европа (8):
                        Феноли (като еквивалент на галовата киселина):
                        1 000 —1 500  μg/mL
                        Общо куркуминоиди (9) (като куркумин): от 0,04 до 0,09 % (w/w)
                        Куркумин (I): 83—182 μg/mL Дезметоксикуркумин (II):
                        80—175 μg/ml
                        Бис-дезметоксикуркумин (III): 139—224 μg/ml
                        Етерично масло: 1 176 —1 537  μg/ml
                        Сухо вещество: 2,62—3,18 % (w/w)
                        Разтворител (вода/етанол, 55/45): 96—97,5 % (w/w)
                        Номер на Съвета на Европа (CoE №): 163
                        В течно състояние
                        
                           Метод за анализ
                            (10)
                        
                        За количественото определяне на фитохимичния маркер (общо куркуминоиди) във фуражната добавка
                        (тинктура от куркума):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Спектрофотометрия (въз основа на монография на Европейската фармакопея „Яванска куркума“ (01/2008: 1441)
                                 
                              
                     
                        Коне
                        Кучета
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Върху етикета на добавката се посочва следното:
                                    „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                коне: 0,75 ml;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                кучета: 0,05 ml“.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, ако е надвишено съдържанието на активното вещество в пълноценен фураж, посочено в точка 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Не се разрешава употребата във фуражи на смес на тинктура от куркума с други разрешени добавки, получени от Curcuma longa L.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите установят оперативни процедури и предвиждат организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031 г.
                     
                  
               (1)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)
            
               (2)  Същият идентификатор се прилага по един и същ начин за различни видове екстракти и производни на Curcuma longa, като например етерично масло от куркума, екстракт от куркума и тинктура от куркума.
            
               (3)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (4)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)
            
               (5)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (6)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)
            
               (7)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (8)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)
            
               (9)  Същият идентификатор се прилага по един и същ начин за различни видове екстракти и производни на Curcuma longa, като например етерично масло от куркума, екстракт от куркума и тинктура от куркума.
            
               (10)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports