CELEX: 62011CO0477
Language: fi
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Unioniin tuomioistuimen määräys (kahdeksas jaosto) 14 päivänä toukokuuta 2012. # Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd vastaan Euroopan komissio. # Muutoksenhaku - Asetus (EY) N:o 726/2004 - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Vaikuttava aine 'eszopiclone' - Markkinoille saattamista koskeva lupa - Menettely - Komission kannanotto - Luokittelu 'uudeksi vaikuttavaksi aineeksi' - Kannekelpoisen toimen käsite. # Asia C-477/11 P.

Unionin tuomioistuimen määräys (kahdeksas jaosto) 14.5.2012 – Sepracor Pharmaceuticals vastaan komissio
      (asia C‑477/11 P)
      Muutoksenhaku – Asetus (EY) N:o 726/2004 – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Vaikuttava aine ”eszopiclone” – Markkinoille saattamista koskeva lupa – Menettely – Komission kannanotto – Luokittelu ”uudeksi vaikuttavaksi aineeksi” – Kannekelpoisen toimen käsite
      Kumoamiskanne – Kannekelpoiset toimet – Käsite – Toimet, joilla on sitovia oikeusvaikutuksia – Komission kirje, jossa ilmaistaan komission kanta siihen, miten Euroopan lääkeviraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä
         käsittelevän komitean lausunnon perusteella on toimittava, ei ole tällainen toimi (SEUT 263 artikla; Euroopan parlamentin
         ja neuvoston asetuksen N:o 726/2004 10 artiklan 2 kohta) (ks. 51–58, 60 ja 61 kohta)
      
      Aihe 
      
         
               Valitus unionin yleisen tuomioistuimen (neljäs jaosto) asiassa T‑275/09, Sepracor Pharmaceuticals vastaan komissio, 4.7.2011
                  antamasta määräyksestä, jolla jätettiin tutkimatta kanne, jossa vaadittiin kumoamaan komission 6.5.2009 tekemä sellainen päätös,
                  jossa todetaan kantajan valmistaman ˮLuniviaˮ-nimisen lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupamenettelyn osalta, että
                  kyseisen lääkkeen sisältämä vaikuttava aine ˮeszopicloneˮ ei ole Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004
                  (EUVL L 136, s. 1) 3 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettu uusi vaikuttava aine – Kannekelpoisen toimen käsite
               
            Ratkaisu 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Valitus hylätään.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.