CELEX: 32003L0083
Language: bg
Date: 2003-09-24 00:00:00
Title: Директива 2003/83/ЕО на Комисията от 24 септември 2003 година относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продуктиТекст от значение за ЕИП.

13/ 40
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               151
            
         32003L0083
   
               L 238/23
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      ДИРЕКТИВА 2003/83/ЕО НА КОМИСИЯТА
   
   от 24 септември 2003 година
   относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 2003/80/ЕО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   след консултации с Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребителите,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Бензоил пероксид и хидрохинон метилетер (синоним на 4-метоксифенол) са включени понастоящем в списъка на приложение II, хидрохинонът е вече предмет на ограничения и условия, съдържащи се в приложение III. Научният комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребителите (наричан по-нататък SCCNFP), стигна до заключението, че поради много ниското ниво на опасност за потребителя, употребата на бензоил пероксид, хидрохинон и хидрохинон метилетер в изкуствените нокти не представлява риск. Поради това пореден номер 178 от приложение II и пореден номер 14 от приложение III, част 1, следва да бъдат съответно изменени; пореден номер 382 от приложение II се заличава, а поредни номера 94 и 95 се добавят към приложение III, част 1.
            
         
               (2)
            
            
               Становището на SCCNFP е, че токсикологичният ефект на диалканоламините и по-конкретно лекотата, с която формират нитрозамини, са подобни на съответните свойства на диалканоламините, и че диалкиламините и техните соли притежават характеристики, които са много сходни с тези на съответните аналози на диалканоламините, що се отнася до формирането на нитрозамини. Термините „диалканоламини“ и „диалкиламини“ са синоними на „вторични алканоламини“ и „вторични алкиламини“, като вторите не са толкова двусмислени. Поради това пореден номер 411 от приложение II и поредни номера 60, 61 и 62 от приложение III, част 1, следва да бъдат съответно изменени.
            
         
               (3)
            
            
               SCCNFP стигна до извода, че композицията 2,4-пиримидиндиамин 3-оксид (номер по Международната химическа класификация (CAS) 74638-76-9) може да се употребява безопасно в козметичните продукти в концентрация под 1,5 %. Поради това 2,4-пиримидиндиамин 3-оксид следва да бъде включен в приложение III, част 1 под пореден номер 93.
            
         
               (4)
            
            
               SCCNFP счита, че употребата на 1,2-дибромо-2,4-дицианобутан следва да бъде ограничена само до продукти, които се отмиват, при сегашното максимално допустимо ниво от 0,1 %. Поради това пореден номер 36 от приложение VI, част 1 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (5)
            
            
               Поради това Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за козметични продукти,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложения II, III и VI към Директива 76/768/ЕИО се изменят, както е посочено в приложението към настоящата директива.
   Член 2
   1.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 24 март 2005 г. козметичните продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива, няма да се пускат на пазара от производителите от Общността или от вносителите, установени в Общността.
   2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че продуктите, посочени в параграф 1, няма да се продават или доставят по друг начин на крайния потребител след 24 септември 2005 г.
   Член 3
   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива преди 24 септември 2004 г. Те информират незабавно Комисията за това.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   Член 4
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   Член 5
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 24 септември 2003 година.
      
         
            За Комисията
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
   
      (2)  ОВ L 224, 6.9.2003 г., стр. 27.
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   Приложения II, III и VI към Директива 76/768/ЕИО се изменят, както следва:
   
               1.
            
            
               
                  Приложение II се изменя, както следва:
               
               
                           а)
                        
                        
                           пореден номер 178 се заменя със следното:
                           
                                       „178.
                                    
                                    
                                       4-бензилоксифенол, 4-етоксифенол“
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           пореден номер 382 се заличава.
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           пореден номер 411 се заменя със следното:
                           
                                       „411.
                                    
                                    
                                       Вторични алкил- и алканоламини и техните соли“.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               
                  Приложение III, част 1 се изменя, както следва:
               
               
                           а)
                        
                        
                           пореден номер 14 се заменя със следното:
                           
                                       Референтен №
                                    
                                    
                                       Вещество
                                    
                                    
                                       ОГРАНИЧЕНИЯ
                                    
                                    
                                       Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета
                                    
                                 
                                       Област на приложение и/или употреба
                                    
                                    
                                       Максимално разрешена концентрация в готовия козметичен продукт
                                    
                                    
                                       Други ограничения и изисквания
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                 
                                       „14
                                    
                                    
                                       Хидрохинон (1)
                                       
                                    
                                    
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   Оксидиращ агент за боядисване на коса:
                                                
                                             
                                    
                                       0,3 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       
                                                   1.
                                                
                                                
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Да не се използва за боядисване на мигли и вежди
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       
                                                   1.
                                                
                                                
                                                   Обща употреба
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   При попадане в очите да се изплакнат незабавно
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Съдържа хидрохинон
                                                
                                             
                                 
                                       
                                                   2.
                                                
                                                
                                                   Професионална употреба
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       
                                                   2.
                                                
                                                
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Само за професионална употреба
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Съдържа хидрохинон
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               При попадане в очите да се изплакнат незабавно
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       
                                                   б)
                                                
                                                
                                                   Изкуствени нокти
                                                
                                             
                                    
                                       0,02 % (след смесване за употреба)
                                    
                                    
                                       Само за професионална употреба
                                    
                                    
                                       
                                                   б)
                                                
                                                
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Само за професионална употреба
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Да се избягва контакт с кожата
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               Прочететe внимателно инструкциите за употреба
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           поредни номера 60, 61 и 62 се заменят със следното:
                           
                                       Референтен №
                                    
                                    
                                       Вещество
                                    
                                    
                                       ОГРАНИЧЕНИЯ
                                    
                                    
                                       Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета
                                    
                                 
                                       Област на приложение и/или употреба
                                    
                                    
                                       Максимално разрешена концентрация в готовия козметичен продукт
                                    
                                    
                                       Други ограничения и изисквания
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                 
                                       „60
                                    
                                    
                                       Диалкиламиди и диалканоламиди на мастни киселини
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Максимално съдържание на вторични амини: 0,5 %
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да не се употребяват с нитрозиращи системи
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на вторични амини: 5 % (отнася се за изходните суровини)
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       61
                                    
                                    
                                       Моноалкиламини, моноалканоламини и техните соли
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Максимално съдържание на вторични амини: 0,5 %
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да не се употребява с нитрозиращи системи
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Минимална чистота: 99 %
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на вторични амини: 0,5 % (отнася се за изходните суровини)
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       62
                                    
                                    
                                       Триалкиламини, триалканоламини и техните соли
                                    
                                    
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   Продукти, които не се отмиват
                                                
                                             
                                                   б)
                                                
                                                
                                                   Други продукти
                                                
                                             
                                    
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   2,5 %
                                                
                                             
                                    
                                       a), б)
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да не се използва с нитрозиращи системи
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Минимална чистота: 99 %
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на вторични амини: 0,5 % (отнася се за изходните суровини)
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Максимално съдържание на нитрозамини: 50 μg/kg
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се съхранява в контейнери, които не съдържат нитрити“
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           в)
                        
                        
                           добавят се поредни номера 93, 94 и 95:
                           
                                       Референтен №
                                    
                                    
                                       Вещество
                                    
                                    
                                       ОГРАНИЧЕНИЯ
                                    
                                    
                                       Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета
                                    
                                 
                                       Област на приложение и/или употреба
                                    
                                    
                                       Максимално разрешена концентрация в готовия козметичен продукт
                                    
                                    
                                       Други ограничения и изисквания
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                 
                                       „93
                                    
                                    
                                       2,4-пиримидиндиамин 3-оксид (CAS № 74638-76-9)
                                    
                                    
                                       Продукти за поддържане на косата
                                    
                                    
                                       1,5 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       94
                                    
                                    
                                       Бензоил пероксид
                                    
                                    
                                       Изкуствени нокти
                                    
                                    
                                       0,7 % (след смесване)
                                    
                                    
                                       Само за професионална употреба
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Само за професионална употреба
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се избягва контакт с кожата
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Прочетете внимателно инструкциите за употреба
                                                
                                             
                                 
                                       95
                                    
                                    
                                       Хидрохинон метилетер
                                    
                                    
                                       Изкуствени нокти
                                    
                                    
                                       0,02 % (след смесване за употреба)
                                    
                                    
                                       Само за професионална употреба
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Само за професионална употреба
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се избягва контакт с кожата
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Прочетете внимателно инструкциите за употреба“
                                                
                                             
                                 
                     
         
               3.
            
            
               
                  В приложение VI, част 1, пореден номер 36 се заменя със следното:
               
               
                           Референтен №
                        
                        
                           Вещество
                        
                        
                           Максимално разрешена концентрация
                        
                        
                           Други ограничения и изисквания
                        
                        
                           Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                     
                           „36
                        
                        
                           1,2-дибромо-2,4-дицианобутан (метилдибромо-глутаронитрил)
                        
                        
                           0,1 %
                        
                        
                           Само продукти, които се отмиват“
                        
                        
                            
                        
                     
         
      (1)  Тези вещества могат да бъдат използвани самостоятелно или в комбинация, при условие че сумата на съотношенията на нивата им в козметичния продукт, изразени като отнасяне към максималната разрешена стойност за всяко от тях, не надвишава 2.“