CELEX: 32018D0607(01)
Language: pl
Date: 2018-06-06 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 6 czerwca 2018 r. w sprawie ustanowienia programu prac nad oceną wniosków o odnowienie wygasających w latach 2022, 2023 i 2024 zatwierdzeń substancji czynnych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

7.6.2018   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               C 195/20
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
   z dnia 6 czerwca 2018 r.
   w sprawie ustanowienia programu prac nad oceną wniosków o odnowienie wygasających w latach 2022, 2023 i 2024 zatwierdzeń substancji czynnych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   (2018/C 195/07)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 18,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Data wygaśnięcia zatwierdzenia wielu substancji czynnych zatwierdzonych na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i wymienionych w częściach B i E załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (WE) nr 540/2011 (2) przypada między dniem 1 stycznia 2022 r. a 31 grudnia 2024 r. W części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 686/2012 (3) wymieniono te substancje czynne i przydzielono państwom członkowskim zadanie oceny tych substancji, wyznaczając dla każdej substancji czynnej państwa członkowskie pełniące funkcję sprawozdawcy i współsprawozdawcy do celów procedury odnowienia.
            
         
               (2)
            
            
               Z uwagi na czas i zasoby, których państwa członkowskie i Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) potrzebują do przeprowadzenia oceny wniosków o odnowienie przedmiotowych substancji czynnych, należy ustanowić program prac, w którym zgrupowane zostaną podobne substancje czynne i wyznaczone zostaną priorytety na podstawie potencjalnego niebezpieczeństwa dla zdrowia ludzi i zwierząt lub środowiska zgodnie z art. 18 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
            
         
               (3)
            
            
               Należy przewidzieć identyfikację substancji, co do których, ze względu na ich właściwości, można spodziewać się, że mogą nie spełniać kryteriów zatwierdzenia wymienionych w pkt 3.6.2 – 3.6.5 i pkt 3.7 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, a ocena tych substancji powinna zostać określona jako priorytetowa.
            
         
               (4)
            
            
               Spośród substancji czynnych wymienionych w części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 686/2012 należy określić te substancje, które wymieniono w części E załącznika do rozporządzenia wykonawczego (WE) nr 540/2011 jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia, w przypadku których, ze względu na ich właściwości, okresy zatwierdzenia nie przekraczają siedmiu lat. Należy również zidentyfikować substancje, które są wymienione w załączniku do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2015/408 (4) jako kwalifikujące się do zastąpienia. W programie należy nadać priorytet ich ocenie.
            
         
               (5)
            
            
               Substancje czynne: fluksapyroksad, biksafen, sedaksan, penflufen i pentiopirad mają podobne właściwości. Substancje czynne fosfonian disodu i fosfonian potasu mają podobne właściwości. Substancje czynne eugenol, geraniol i tymol mają podobne właściwości. Substancje czynne Trichoderma atroviride (szczep I-1237) i Trichoderma asperellum (szczep T34) mają podobne właściwości. Substancje czynne benzowyndiflupyr i izopyrazam również mają podobne właściwości. Ponieważ należy dostosować harmonogram oceny i procesu wzajemnej weryfikacji przeprowadzanej przez Urząd w odniesieniu do substancji o podobnych właściwościach, dokumentacja dotycząca tych substancji powinna zostać przedłożona odpowiednim państwom członkowskim pełniącym funkcję sprawozdawcy w tym samym czasie.
            
         
               (6)
            
            
               Biorąc pod uwagę zasoby, jakimi dysponują organy prowadzące ocenę wniosków o odnowienie zatwierdzeń, nie można wykluczyć, że w wyniku nadania w niniejszej decyzji priorytetu ocenie pewnych substancji zatwierdzenie niektórych innych substancji czynnych może wygasnąć, zanim zostanie podjęta decyzja w sprawie odnowienia zatwierdzenia takich substancji. W takich przypadkach okres zatwierdzenia tych substancji czynnych powinien zostać przedłużony w odpowiednim terminie zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
            
         
               (7)
            
            
               Oprócz grupowania podobnych substancji czynnych na podstawie priorytetów w zakresie ich oceny w art. 18 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 przewidziano także uwzględnienie pewnych elementów w programie prac. Rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 844/2012 i (UE) nr 686/2012 wykonują, odpowiednio, art. 18 akapit drugi lit. a) – e) i lit. f) rozporządzenia (WE) nr 1107/2009,
            
         STANOWI, CO NASTĘPUJE:
   Artykuł
   Niniejszym przyjmuje się program prac określony w załączniku do niniejszej decyzji.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 6 czerwca 2018 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
   
      (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 686/2012 z dnia 26 lipca 2012 r. przydzielające państwom członkowskim, do celów procedury odnowienia, zadanie oceny substancji czynnych, których zatwierdzenie wygasa najpóźniej z dniem 31 grudnia 2018 r. (Dz.U. L 200 z 27.7.2012, s. 5).
   
      (4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2015/408 z dnia 11 marca 2015 r. w sprawie wykonania art. 80 ust. 7 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącego wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin oraz w sprawie ustalenia wykazu substancji kwalifikujących się do zastąpienia (Dz.U. L 67 z 12.3.2015, s. 18).
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         1)   
         
            Program prac dotyczy substancji czynnych zatwierdzonych na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, wymienionych w części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 686/2012.
         
      
      
         2)   
         Priorytety w zakresie oceny wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych i grupowania podobnych substancji czynnych, zgodnie z art. 18 rozporządzenia (WE) 1107/2009, są następujące:
         
                     a)
                  
                  
                     Należy priorytetowo traktować ocenę wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych, co do których ze względu na ich właściwości można spodziewać się, że mogą nie spełniać kryteriów zatwierdzenia określonych w pkt 3.6.2 – 3.6.5 i pkt 3.7 załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W związku z tym oceny te przeprowadza się bezzwłocznie lub w najkrótszym możliwym terminie.
                  
               
                     b)
                  
                  
                     Priorytetowo traktuje się ocenę wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych wymienionych w części E załącznika do rozporządzenia (WE) nr 540/2011 jako substancje kwalifikujące się do zastąpienia, które, ze względu na ich właściwości, zostały zatwierdzone na maksymalnie siedem lat. Priorytetowo traktuje się ocenę wniosków o odnowienie zatwierdzenia substancji czynnych wymienionych w załączniku do rozporządzenia wykonawczego 2015/408. W związku z tym oceny te przeprowadza się bezzwłocznie lub w najkrótszym możliwym terminie.
                  
               
                     c)
                  
                  
                     Z uwagi na podobieństwo odpowiednich właściwości, w przypadku gdy daty złożenia dokumentacji są różne, okres zatwierdzenia przedłuża się w stosownych przypadkach i w odpowiednim terminie zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w celu dostosowania harmonogramu oceny i procesu weryfikacji przeprowadzanej przez Urząd w odniesieniu do następujących substancji:
                     
                                 (i)
                              
                              
                                 fluksapyroksad, biksafen, sedaksan, penflufen i pentiopirad;
                              
                           
                                 (ii)
                              
                              
                                 fosfonian disodu i fosfonian potasu;
                              
                           
                                 (iii)
                              
                              
                                 eugenol, geraniol i tymol;
                              
                           
                                 (iv)
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma atroviride (szczep I-1237) i Trichoderma asperellum (szczep T34);
                              
                           
                                 (v)
                              
                              
                                 benzowyndiflupyr i izopyrazam.
                              
                           
               
                     d)
                  
                  
                     W przypadku gdy zatwierdzenie niektórych substancji czynnych nieobjętych lit. a) i b) może wygasnąć przed podjęciem decyzji o odnowieniu zatwierdzenia takich substancji z przyczyn niezależnych od wnioskodawcy, w odpowiednim terminie przedłuża się okres zatwierdzenia tych substancji zgodnie z art. 17 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.