CELEX: 32012R0637
Language: nl
Date: 2012-07-13 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 637/2012 van de Commissie van 13 juli 2012 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stoffen ijzersulfaat, op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie en op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek  Voor de EER relevante tekst

14.7.2012   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 186/20
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 637/2012 VAN DE COMMISSIE
   van 13 juli 2012
   tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stoffen ijzersulfaat, op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie en op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 13, lid 2, onder c),
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De werkzame stoffen ijzersulfaat, op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie en op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek zijn in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2) opgenomen bij Richtlijn 2008/127/EG van de Commissie (3), overeenkomstig de procedure van artikel 24 ter van Verordening (EG) nr. 2229/2004 van de Commissie van 3 december 2004 houdende nadere bepalingen voor de uitvoering van de vierde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (4). Sinds de vervanging van Richtlijn 91/414/EEG door Verordening (EG) nr. 1107/2009 worden deze stoffen geacht krachtens die verordening te zijn goedgekeurd en zijn zij opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (5).
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 25 bis van Verordening (EG) nr. 2229/2004 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 16 december 2011 de conclusies over de intercollegiale toetsing voor ijzersulfaat (6), op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie (7) en op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek (8) aan de Commissie voorgelegd. De ontwerpevaluatieverslagen en de standpunten van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 1 juni 2012 afgerond in de vorm van de evaluatieverslagen van de Commissie voor ijzersulfaat, op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie en op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek.
            
         
               (3)
            
            
               De EFSA heeft haar standpunt over ijzersulfaat, op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie en op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek aan de kennisgevers medegedeeld en de Commissie heeft hen verzocht hun opmerkingen over de evaluatieverslagen kenbaar te maken.
            
         
               (4)
            
            
               Bevestigd wordt dat de werkzame stoffen ijzersulfaat, op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie en op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek geacht moeten worden krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 te zijn goedgekeurd.
            
         
               (5)
            
            
               Overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in samenhang met artikel 6 van die verordening en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis moeten de goedkeuringsvoorwaarden voor ijzersulfaat, op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie en op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek worden gewijzigd. Er moet met name om verdere bevestigende informatie over die stoffen worden gevraagd.
            
         
               (6)
            
            
               De bijlage bij Verordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (7)
            
            
               Er moet een redelijke termijn vóór de toepassing van deze verordening worden toegestaan om de lidstaten, de kennisgevers en de houders van vergunningen voor gewasbeschermingsmiddelen in staat te stellen te voldoen aan de voorschriften als gevolg van de wijziging van de goedkeuringsvoorwaarden.
            
         
               (8)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   De lidstaten moeten overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie en op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek bevatten, zo nodig wijzigen of intrekken, zodat zij uiterlijk 1 mei 2013 aan de bijlage bij deze verordening voldoen.
   Artikel 3
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 1 november 2012.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 13 juli 2012.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1.
   
      (3)  PB L 344 van 20.12.2008, blz. 89.
   
      (4)  PB L 379 van 24.12.2004, blz. 13.
   
      (5)  PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1.
   
      (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance iron sulfate. EFSA Journal 2012;10(1):2521. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (7)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil crude. EFSA Journal 2012;10(2):2543. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tall oil pitch. EFSA Journal 2012;10(2):2544. Online te vinden op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      BIJLAGE
      Deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
      
                  1)
               
               
                  Rij 235 betreffende de werkzame stof ijzersulfaat komt te luiden:
                  
                              Nr.
                           
                           
                              Benaming, identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-benaming
                           
                           
                              Zuiverheid (1)
                              
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              "235
                           
                           
                              
                                 IJzersulfaat
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          ijzer(II)sulfaat, watervrij: CAS-nr.: 7720-78-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          ijzer(II)sulfaat-monohydraat: CAS-nr.: 17375-41-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          ijzer(II)sulfaat-heptahydraat: CAS-nr.: 7782-63-0
                                       
                                    CIPAC-nr.: 837
                           
                           
                              ijzer(II)sulfaat
                              of
                              ijzer(2+)sulfaat
                           
                           
                              ijzer(II)sulfaat, watervrij: ≥ 350 g/kg totaal ijzer.
                              Relevante onzuiverheden:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          arseen 18 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          cadmium 1,8 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          chroom 90 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          lood 36 mg/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kwik 1,8 mg/kg
                                       
                                    uitgedrukt op basis van de watervrije stof
                           
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augustus 2019
                           
                           
                              DEEL A
                              Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als herbicide.
                              DEEL B
                              Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het gewijzigde evaluatieverslag over ijzersulfaat (SANCO/2616/2008) (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 1 juni 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                              Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          het risico voor de toepassers;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het risico voor kinderen/omwonenden die op behandelde grasvelden spelen;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het risico voor oppervlaktewateren en in het water levende organismen.
                                       
                                    De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen en het gebruik van adequate persoonlijke beschermingsmiddelen omvatten. De kennisgever moet bij de lidstaten, de Commissie en de EFSA bevestigende informatie indienen over de gelijkwaardigheid tussen de specificaties van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, en die van het in de toxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal.
                              De lidstaten zorgen ervoor dat de kennisgever deze informatie uiterlijk 1 mei 2013 bij de Commissie indient."
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Rij 230 betreffende de werkzame stof op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie komt als volgt te luiden:
                  
                              Nr.
                           
                           
                              Benaming, identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-benaming
                           
                           
                              Zuiverheid (2)
                              
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              "250
                           
                           
                              
                                 Op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie
                              
                              CAS-nr.: 8002-26-4
                              CIPAC-nr.: 911
                           
                           
                              Niet beschikbaar
                           
                           
                              De specificatie van op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie omvat de volgende kwaliteitsparameters:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          zuurgetal: minimaal 125 mg KOH/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          watergehalte: maximaal 2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          pijnharszuurgehalte: minimaal 35 % (voorstel)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          asgehalte: maximaal 0,2 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          pH: minimaal circa 5,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          onverzeepbare bestanddelen: maximaal 12 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vrije minerale zuren: maximaal 0,02 %
                                       
                                    
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augustus 2019
                           
                           
                              DEEL A
                              Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als afweermiddel en toepassing met behulp van een handschoen of borstel.
                              DEEL B
                              Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het gewijzigde evaluatieverslag over op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie (SANCO/2631/2008) (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 1 juni 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                              Bij het beoordelen van aanvragen voor toelating van gewasbeschermingsmiddelen die op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie bevatten voor ander gebruik dan als afweermiddel in de bosbouw, moeten de lidstaten speciale aandacht besteden aan de criteria in artikel 4, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en erop toezien dat de vereiste informatie worden verstrekt voordat de toelating wordt verleend.
                              Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          de bescherming van toepassers, werknemers en omstanders;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het risico voor niet-doelsoorten.
                                       
                                    De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                              De betrokken lidstaten moeten eisen dat bevestigende informatie wordt verstrekt over:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          de gelijkwaardigheid tussen de specificaties van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, en die van het in de toxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          het toxicologische profiel van op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ruwe tallolie.
                                       
                                    De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de kennisgever de onder a) bedoelde informatie uiterlijk op 1 mei 2013 en de onder b) bedoelde informatie uiterlijk op 31 mei 2014 bij de Commissie indient."
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Rij 251 betreffende de werkzame stof op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek komt als volgt te luiden:
                  
                              Nr.
                           
                           
                              Benaming, identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-benaming
                           
                           
                              Zuiverheid (3)
                              
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              "251
                           
                           
                              
                                 Op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/ talloliepek
                              
                              CAS-nr.: 8016-81-7
                              CIPAC-nr.: 912
                           
                           
                              Niet beschikbaar
                           
                           
                              complex mengsel van esters van vetzuren, pijnhars en de dimeren en trimeren van hars- en vetzuren.
                           
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augustus 2019
                           
                           
                              DEEL A
                              Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als afweermiddel.
                              DEEL B
                              Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het gewijzigde evaluatieverslag over op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek (SANCO/2632/2008) (en met name met de aanhangsels I en II), dat op 1 juni 2012 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                              Bij het beoordelen van aanvragen voor toelating van gewasbeschermingsmiddelen die op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek bevatten voor ander gebruik dan als afweermiddel in de bosbouw, toegepast met behulp van een handschoen of borstel, moeten de lidstaten speciale aandacht besteden aan de criteria in artikel 4, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en erop toezien dat de vereiste informatie worden verstrekt voordat de toelating wordt verleend.
                              Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          de bescherming van toepassers, werknemers en omstanders;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het risico voor niet-doelsoorten.
                                       
                                    De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                              De betrokken lidstaten moeten eisen dat bevestigende informatie wordt verstrekt over:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          de gelijkwaardigheid tussen de specificaties van het technische materiaal, zoals commercieel vervaardigd, en die van het in de toxiciteitsdossiers gebruikte testmateriaal;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          het toxicologische profiel van op geur gebaseerde afweermiddelen van dierlijke of van plantaardige oorsprong/talloliepek.
                                       
                                    De betrokken lidstaten moeten ervoor zorgen dat de kennisgever de onder a) bedoelde informatie uiterlijk op 1 mei 2013 en de onder b) bedoelde informatie uiterlijk op 31 mei 2014 bij de Commissie indient."
                           
                        
            
         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
      
         (2)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
      
         (3)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.