CELEX: 32012D0461
Language: nl
Date: 2012-08-03 00:00:00
Title: 2012/461/EU: Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 3 augustus 2012 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van een nieuwe kauwgombasis als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Uitvoeringsbesluit 2011/882/EU (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 5406)

7.8.2012   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 210/14
            
         UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
   van 3 augustus 2012
   tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van een nieuwe kauwgombasis als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Uitvoeringsbesluit 2011/882/EU
   (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 5406)
   (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
   (2012/461/EU)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 10 oktober 2007 heeft de onderneming Revolymer Ltd bij de bevoegde autoriteiten van Nederland een verzoek ingediend om een nieuwe kauwgombasis als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen.
            
         
               (2)
            
            
               Op 23 april 2009 heeft de bevoegde Nederlandse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag heeft zij geconcludeerd dat de nieuwe kauwgombasis veilig als voedselingrediënt kan worden gebruikt.
            
         
               (3)
            
            
               De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 30 april 2009 aan alle lidstaten toegezonden.
            
         
               (4)
            
            
               Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde periode van zestig dagen werden overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van het product ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Daarom is op 2 juli 2010 de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd.
            
         
               (6)
            
            
               Op 25 maart 2011 heeft de EFSA in haar wetenschappelijk advies over de veiligheid van een „nieuwe kauwgombasis (REV-7)” als nieuw voedselingrediënt (2) geconcludeerd dat de nieuwe kauwgombasis veilig was onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden en bij de voorgestelde innameniveaus.
            
         
               (7)
            
            
               Aangezien de nieuwe kauwgombasis aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria voldoet, werd Uitvoeringsbesluit 2011/882/EU van de Commissie van 21 december 2011 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van een nieuwe kauwgombasis als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (3) vastgesteld.
            
         
               (8)
            
            
               Ingevolge artikel 2 van Uitvoeringsbesluit 2011/882/EU moet de bij dat besluit toegelaten nieuwe kauwgombasis op de etikettering van het levensmiddel dat dit ingrediënt bevat, worden aangeduid als „kauwgombasis (1,3-butadieen, 2-methyl-homopolymeer, gemaleateerd, esters met polyethyleenglycolmonomethylether)”.
            
         
               (9)
            
            
               Terwijl de volledige chemische benaming de stof duidelijk en ondubbelzinnig beschrijft, kan deze door haar lengte te veel plaats innemen op de etikettering van het levensmiddel dat dit ingrediënt bevat. Aangezien kauwgom vaak wordt verkocht in verpakkingen met weinig ruimte voor etikettering, is het wenselijk een kortere alternatieve aanduiding voor de etikettering toe te staan.
            
         
               (10)
            
            
               De nummers van de Chemical Abstract Service (CAS-nummers) zijn een internationale norm voor het aanduiden van chemische stoffen; de informatie die deze nummers over de aard van de stof verschaffen is gelijkwaardig aan de informatie die door de chemische benaming wordt gegeven.
            
         
               (11)
            
            
               Derhalve moet worden toegestaan dat op de etikettering van het levensmiddel dat de nieuwe kauwgombasis bevat waarvoor bij Uitvoeringsbesluit 2011/882/EU vergunning wordt verleend, in plaats van de volledige chemische benaming het CAS-nummer wordt gebruikt.
            
         
               (12)
            
            
               De bijlage had tot misverstanden kunnen leiden omdat in de titel ervan slechts een deel van de chemische benaming wordt gegeven. Ook moet in de bijlage het CAS-nummer worden vermeld.
            
         
               (13)
            
            
               Derhalve moet Uitvoeringsbesluit 2011/882/EU worden ingetrokken en door een nieuw besluit met bovenvermelde wijzigingen worden vervangen.
            
         
               (14)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De nieuwe kauwgombasis, zoals gespecificeerd in de bijlage, mag in de Unie in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt voor kauwgom tot een maximum van 8 %.
   Artikel 2
   Op de etikettering van het levensmiddel dat de bij dit besluit toegelaten nieuwe kauwgombasis bevat, wordt dit ingrediënt aangeduid als „kauwgombasis (met 1,3-butadieen, 2-methyl-homopolymeer, gemaleateerd, esters met polyethyleenglycolmonomethylether)” dan wel als „kauwgombasis (met CAS-nummer 1246080-53-4)”.
   Artikel 3
   Uitvoeringsbesluit 2011/882/EU wordt ingetrokken.
   Artikel 4
   Dit besluit is gericht tot Revolymer Ltd, 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Verenigd Koninkrijk.
   
      Gedaan te Brussel, 3 augustus 2012.
      
         
            Voor de Commissie
         
         John DALLI
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(4):2127.
   
      (3)  PB L 343 van 23.12.2011, blz. 121.
   
      BIJLAGE
      
         Specificaties van de nieuwe kauwgombasis
      
      
         Beschrijving
      
      Het nieuwe voedselingrediënt is een synthetisch polymeer (octrooinummer WO2006016179). De kleur is wit tot gebroken wit.
      Het bestaat uit vertakte polymeren van monomethoxypolyethyleenglycol (MPEG) geënt op met maleïnezuuranhydride geënt polyisopreen (PIP-g-MA), en niet-gereageerd MPEG (minder dan 35 gewichtspercenten).
      
         CAS-nr. 1246080-53-4
      
      
         Moleculaire structuur van met MPEG geënt PIP-g-MA
      
      
         
      
         
      
                  Eigenschappen van 1,3-butadieen, 2-methyl-homopolymeer, gemaleateerd, esters met polyethyleenglycolmonomethylether/CAS-nr. 1246080-53-4
               
            
                  Vochtgehalte
               
               
                  minder dan 5 %
               
            
                  Aluminiumgehalte
               
               
                  minder dan 3 mg/kg
               
            
                  Lithiumgehalte
               
               
                  minder dan 0,5 mg/kg
               
            
                  Nikkelgehalte
               
               
                  minder dan 0,5 mg/kg
               
            
                  Anhydrideresidu
               
               
                  minder dan 15 μmol/g
               
            
                  Polydispersiteitsindex
               
               
                  minder dan 1,4
               
            
                  Isopreen
               
               
                  minder dan 0,05 mg/kg
               
            
                  Ethyleenoxide
               
               
                  minder dan 0,2 mg/kg
               
            
                  Vrij maleïnezuuranhydride
               
               
                  minder dan 0,1 %
               
            
                  Totaal oligomeren (minder dan 1 000 Dalton)
               
               
                  niet meer dan 50 mg/kg
               
            
                  Ethyleenglycol
               
               
                  minder dan 200 mg/kg
               
            
                  Diëthyleenglycol
               
               
                  minder dan 30 mg/kg
               
            
                  Monoëthyleenglycolmethylether
               
               
                  minder dan 3 mg/kg
               
            
                  Diëthyleenglycolmethylether
               
               
                  minder dan 4 mg/kg
               
            
                  Triëthyleenglycolmethylether
               
               
                  minder dan 7 mg/kg
               
            
                  1,4-Dioxaan
               
               
                  minder dan 2 mg/kg
               
            
                  Formaldehyde
               
               
                  minder dan 10 mg/kg