CELEX: 51988PC0496
Language: nl
Date: 1988-10-21
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD BETREFFENDE DE WETTELIJKE BESCHERMING VAN BIOTECHNOLOGISCHE UITVINDINGEN

13. 1. 89                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              Nr. C 10/3
                                                              II
                                                  (Voorbereidende besluiten)
                                                   COMMISSIE
             Voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de wettelijke bescherming van biotechno-
                                                    logische uitvindingen
                                               COM(88) 496 def. — SYN 159
                                     (Door de Commissie ingediend op 20 oktober 1988)
                                                        (88/C 10/03)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                           neer op deze gebieden belangrijke vorderingen werden
                                                                  gemaakt of een doorbraak werd verwezenlijkt, de oc-
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese               trooibescherming in de vereiste mate aan te passen;
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel
100 A,
                                                                  Overwegende dat onderzoek en ontwikkeling, met name
Gezien het voorstel van de Commissie,                             op het terrein van genetic engineering, bijzonder zware
                                                                  en uitermate riskante investeringen vergen en dat een be-
In samenwerking met het Europese Parlement,                       hoorlijke wettelijke bescherming het enige efficiënte mid-
                                                                  del is om te waarborgen dat deze investeringen kunnen
Gezien het advies van het Economisch            en Sociaal        worden terugverdiend;
Comité,
                                                                  Overwegende dat zonder een doeltreffende en onderling
Overwegende dat er verschillen bestaan in de wettelijke           aangepaste bescherming in alle Lid-Staten van de Ge-
bescherming van biotechnologische uitvindingen in de              meenschap de bereidheid om dergelijke investeringen te
wetgevingen en praktijk van de Lid-Staten en dat deze             doen wel eens zou kunnen ontbreken;
verschillen hindernissen zouden kunnen vormen voor de
handel en de totstandkoming en het goede functioneren
                                                                  Overwegende dat sommige uit biotechnologie en genetic
van de interne markt;
                                                                  engineering voortspruitende uitvindingen bij de huidige
Overwegende dat zulke verschillen in wettelijke bescher-          stand van wetgeving, administratieve praktijk en recht-
ming groter zouden kunnen worden indien de Lid-Staten             spraak niet in alle Lid-Staten ondubbelzinnig zijn be-
nieuwe en verschillende wetgeving en administratieve              schermd; dat, voor zover er een dergelijke bescherming
procedures scheppen of indien de nationale rechtspraak            bestaat, zij niet steeds dezelfde inhoud en omvang heeft;
betreffende deze wetgeving en procedures zich op ver-
schillende wijzen ontwikkelt;                                     Overwegende dat, indien de wettelijke bescherming van
                                                                  biotechnologische uitvindingen in de Lid-Staten van de
Overwegende dat biotechnologie en genetische manipu-              Gemeenschap ongeordend blijft evolueren, de handel
latie een toenemende belangrijke rol spelen in een brede          daardoor op nieuwe hinderpalen zal stuiten, met alle na-
kring van industrieën en dat de bescherming van biotech-          delige gevolgen van dien voor de industriële exploitatie
nologische uitvindingen van fundamenteel belang voor              van dergelijke uitvindingen en de voltooiing van de in-
de ontwikkeling van de industrie in de Gemeenschap kan            terne markt;
worden geacht;
                                                                  Overwegende dat bestaande verschillen die een zodanig
Overwegende dat er, nu met nieuwe technologische ont-
                                                                  effect teweegbrengen, moeten worden opgeheven en dat
wikkelingen die overigens aan de voorwaarden voldoen              het ontstaan van nieuwe verschillen die de werking van
om voor octrooiering in aanmerking te kunnen komen,               de gemeenschappelijke markt ongunstig zouden beïn-
soms levende materie is gemoeid, behoefte bestaat aan             vloeden en aan een uitbreiding van de handel in biotech-
een aanpassing van het systeem van octrooiverlening die           nologische goederen en diensten in de weg zouden
daarmee rekening houdt;                                           staan, moet worden voorkomen;
Overwegende dat de octrooiering van levende materie
als zodanig door het nationale noch het internationale            Overwegende dat uit de vooruitgang die in internatio-
octrooirecht is verboden of uitgesloten;                          naal verband met betrekking tot de wettelijke bescher-
                                                                  ming van verwezenlijkingen op het gebied van biotech-
Overwegende dat men er in het verleden in is geslaagd             nologie en genetic engineering is geboekt, duidelijk blijkt
nationale octrooistelsels gelijke tred te doen houden met         welke voordelen het nader tot elkaar brengen van natio-
de voortschrijdende wetenschap en techniek door, wan-             nale wettelijke regelingen met zich kan brengen;
 ---pagebreak---   Nr. C 10/4                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                  13. 1. 89
 Overwegende dat wetenschappelijke en technologische             mogelijkheid ter voldoening van het bij octrooiaanvraag-
 ontwikkelingen vaak het resultaat van internationale sa-        procedures geldende vereiste van functionele openbaar-
  menwerking op onderzoekgebied zijn en dat er derhalve          making door de schriftelijke uiteenzetting te vervangen
 voor moet worden gezorgd dat in alle landen aanspraak           door een depot, een omkering van de bewijslast in geval-
  kan worden gemaakt op een vergelijkbare bescherming            len waarin beschikbaarstelling van zelfrepliceerbare ma-
 voor biotechnologische uitvindingen;                            terie heeft plaatsgevonden, en het recht op niet-exclu-
                                                                 sieve afhankelijke licenties voor planten- en dierenrassen;
 Overwegende dat er weliswaar internationale rechtstek-
 sten bestaan of ter studie liggen die erop zijn gericht di-
                                                                 Overwegende dat, aangezien een octrooi tot doel heeft
 verse aspecten van de wettelijke bescherming van bio-
                                                                 de uitvinder met een uitsluitend, zij het in de tijd beperkt
 technologische uitvindingen te harmoniseren, doch dat
                                                                 recht voor zijn creatieve inspanningen te belonen en al-
 deze ontoereikend zijn uit communautair oogpunt, om-
                                                                 dus de uitvinderswerkzaamheid aan te moedigen, aan de
 dat rekening moet worden gehouden met de bijzondere
                                                                 rechthebbende de bevoegdheid moet worden toegekend
 behoeften van wetenschap en industrie in de Gemeen-
                                                                 het gebruik van geoctrooieerd zelfrepliceerbaar materiaal
 schap en met het bestaan van een gemeenschappelijke
                                                                 te verbieden in gelijkaardige gevallen als waarin een ver-
 markt;
                                                                 bod tot gebruik van geoctrooieerde niet-zelfrepliceerbare
 Overwegende dat tussen de thans in de Lid-Staten gel-           voortbrengselen zou kunnen worden opgelegd, namelijk
 dende wettelijke octrooiregelingen divergenties bestaan         met betrekking tot de vervaardiging van het geoctrooi-
 die de handel in biotechnologische goederen en diensten         eerde voortbrengsel zelf;
 beletten in omvang toe te nemen, de mededinging binnen
 de gemeenschappelijke markt vervalsen en derhalve een           Overwegende dat, wat de exploitatie in de landbouw van
 directe, ongunstige invloed hebben op de totstandbren-          nieuwe, door genetic engineering verkregen planten-
 ging en werking van deze markt; dat het uitermate be-           eigenschappen betreft, in afwijking van de algemene be-
 langrijk is dat deze divergenties uit de weg worden ge-         ginselen van het octrooirecht plaats moet worden inge-
 ruimd omdat het, gelet op het stadium dat de opbouw             ruimd aan een recht van toegang tegen vergoeding in de
 van de gemeenschappelijke markt heeft bereikt, absoluut        vorm van afhankelijke licenties,
 noodzakelijk is dat ondernemingen in alle Lid-Staten een
 daadwerkelijke en gelijkwaardige bescherming kunnen
                                                                 HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
verkrijgen voor de resultaten van onderzoek dat zij waar
 ook in de Gemeenschap hebben verricht;
                                                                                       HOOFDSTUK 1
 Overwegende dat een aanpassing van de wetgevingen
van de Lid-Staten ook noodzakelijk is door het feit dat                   Octrooieerbaarheid van levende materie
 sommige aan internationale octrooi- en kwekersrecht-
 overeenkomsten ontleende bepalingen in nationale wette-                                   Artikel 1
 lijke regelingen, met name bepalingen volgens welke
planten- en dierenrassen en werkwijzen van wezenlijk            De Lid-Staten dragen er zorg voor dat hun nationale oc-
biologische aard voor de voortbrenging van planten en           trooiwetgevingen aan de bepalingen van deze richtlijn
dieren niet octrooieerbaar zijn, grote twijfel hebben doen      beantwoorden.
rijzen ten aanzien van de vraag of het mogelijk is be-
scherming te verlenen voor uitvindingen die betrekking                                    Artikel 2
hebben op plantaardig materiaal en voor microbiologi-
sche uitvindingen;                                              Het onderwerp van een uitvinding wordt niet geacht niet
                                                                vatbaar te zijn voor octrooiering op de enkele grond dat
Overwegende dat het noodzakelijk is het in alle mense-          het in levende materie bestaat.
lijke inspanning schuilend innoverend vermogen te sti-
muleren door te erkennen dat menselijk ingrijpen dat uit
                                                                                          Artikel 3
meer bestaat dan alleen selectie van biologisch materiaal
en het mogelijk maakt dat dit materiaal onder natuur-           1.    Micro-organismen, hogere biologische categorieën
lijke omstandigheden inherent biologische functies ver-         dan planten- of dierenrassen alsmede delen van planten
vult, behoort te worden beschouwd als een voor octrooi-         of dieren van een bepaald ras, met uitzondering van die
ering vatbaar onderwerp en niet als van wezenlijk biolo-        vormen van plantaardig teeltmateriaal welke in aanmer-
gische aard wordt aangemerkt;                                   king kunnen komen voor bescherming op grond van een
                                                                kwekersrechtregeling, worden beschouwd als een onder-
Overwegende dat de wetgevingen van de Lid-Staten op
                                                                werp dat voor octrooiering vatbaar is. Indien rechten zijn
zodanige wijze dienen te worden geharmoniseerd dat zij
                                                                toegekend met betrekking tot planten- of dierenrassen,
niet in strijd komen met de bestaande internationale
                                                                heeft dit geen invloed op octrooiaanvragen voor hogere
overeenkomsten waarop de wettelijke octrooi- en kwe-
                                                                categorieën dan rassen.
kersrechtregelingen van talrijke Lid-Staten zijn geba-
seerd;
                                                                2.    Onverminderd het bepaalde in het eerste lid wor-
Overwegende dat de uitwerking van een wettelijk kader           den planten en plantaardig materiaal beschouwd als een
voor de bescherming van biotechnologische uitvindingen          onderwerp dat voor octrooiering vatbaar is, tenzij zulk
in communautair verband beperkt kan blijven tot de vast-        materiaal is vervaardigd door het niet-geoctrooieerd ge-
legging van een aantal beginselen met betrekking tot de         bruik van een voorafgaand reeds bekende biotechnologi-
octrooieerbaarheid van levende materie als zodanig, de          sche werkwijze.
 ---pagebreak--- 13. 1. 89                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              Nr. C 10/5
                         Artikel 4                             melingschap ervan in identieke of gedifferentieerde vorm
                                                               voor andere dan particuliere of experimentele doeleinden
Gebruikswijzen van planten- of dierenrassen of werkwij-
                                                               wordt aangewend.
zen voor de voortbrenging ervan worden beschouwd als
een onderwerp dat voor octrooiering vatbaar is.
                                                                                        Artikel 11
                         Artikel 5                             Indien een door een octrooi beschermd voortbrengsel dat
                                                               door de octrooihouder of met zijn toestemming in het
Microbiologische werkwijzen worden beschouwd als een           verkeer is gebracht zelfrepliceerbaar is, vallen slechts die
onderwerp dat voor octrooiering vatbaar is. In deze            vormen van vermeerdering en propagatie welke onont-
richtlijn worden onder deze term verstaan een of meer          beerlijk zijn voor andere wijzen van commercieel gebruik
werkwijzen die worden uitgevoerd met gebruikmaking             dan vermeerdering en propagatie, buiten het bereik van
van of worden verricht op een micro-organisme of die           de aan het octrooi verbonden rechten.
een micro-organisme als uitkomst hebben.
                                                                                        Artikel 12
                         Artikel 6
                                                               1.    Indien het voorwerp van een octrooi wordt ge-
Een werkwijze die uit opeenvolgende stappen bestaat,           vormd door een werkwijze voor de voortbrenging van
wordt als een microbiologische werkwijze aangemerkt,           levende materie of van ander materiaal dat genetische in-
indien de kern van de uitvinding wordt verwerkt in een         formatie bevat die het mogelijk maakt het in identieke of
of meer microbiologische stappen van de werkwijze.             gedifferentieerde vorm te vermeerderen, strekken de aan
                                                               het octrooi verbonden rechten zich niet slechts uit tot het
                         Artikel 7                             oorspronkelijk door de geoctrooieerde werkwijze ver-
                                                               kregen voortbrengsel, doch ook tot de daaruit verkregen
Een werkwijze waarbij de mens verdergaand ingrijpt dan         identieke of gedifferentieerde voortbrengselen van de
dat hij beschikbaar biologisch materiaal selecteert en het     eerste of volgende generaties, die eveneens als recht-
onder natuurlijke omstandigheden een eigen biologische         streeks door de geoctrooieerde werkwijze verkregen
functie laat verrichten, wordt beschouwd als een onder-        voortbrengselen worden beschouwd.
werp dat voor octrooiering vatbaar is.
                                                               2.    Indien planten- of dierenrassen niet vatbaar zijn
                         Artikel 8                             voor octrooiering, staat dit niet eraan in de weg dat de
                                                               bescherming die door het octrooi voor een werkwijze als
Het onderwerp van een uitvinding, daaronder begrepen           bedoeld in lid 1 wordt verleend, tot een daardoor ver-
een mengsel, dat een niet afgescheiden deel van een            kregen voortbrengsel wordt uitgebreid.
reeds bestaand materiaal vormt, wordt niet geacht niet
vatbaar te zijn voor octrooiering op de enkele grond dat
het deel uitmaakt van genoemd materiaal.                                                Artikel 13
                                                               De bescherming voor een voortbrengsel dat bestaat in
                         Artikel 9                             specifieke genetische informatie die een wezenlijk ken-
                                                               merk van de uitvinding vormt, of dat dergelijke informa-
Het onderwerp van een uitvinding, daaronder begrepen           tie bevat, strekt zich uit tot alle voortbrengselen waarin
een mengsel, dat een niet-afgescheiden deel van een            genoemde genetische informatie is verwerkt en voor de
reeds bestaand materiaal vormt, wordt niet als een niet        industriële toepasbaarheid of bruikbaarheid waarvan zij
voor octrooiering vatbare ontdekking aangemerkt noch           van wezenlijk belang is.
geacht nieuwheid te missen op de enkele grond dat het
deel uitmaakt van genoemd materiaal.
                                                                                     HOOFDSTUK 3
                      HOOFDSTUK 2                                 Afhankelijke licenties voor planten- en dierenrassen
                   Beschermingsomvang
                                                                                        Artikel 14
                         Artikel 10                            1.    Indien de houder van een kwekersrecht zijn uitslui-
                                                               tende rechten niet kan exploiteren of uitoefenen zonder
Het gebruik van een door een octrooi beschermd voort-          inbreuk te maken op de aan een nationaal octrooi van
brengsel dat genetische informatie bevat of in genetische      vroegere datum verbonden rechten, wordt hem, wanneer
informatie bestaat, met het doel een ander voortbrengsel       het beschermde ras een wezenlijke technische vooruit-
van dien aard te ontwikkelen, of het gebruik van een ge-       gang betekent, een niet-exclusieve, afhankelijke licentie
octrooieerde werkwijze met het doel een dergelijk voort-       verleend in de mate waarin zulks voor de exploitatie van
brengsel te verkrijgen, wordt voor de vaststelling van een     het kwekersrecht is vereist, mits hij een redelijke vergoe-
inbreuk op een octrooi niet als experimenteel aange-           ding betaalt die rekening houdt met de aard van de ge-
merkt, indien het door middel van de proefnemingea             octrooieerde uitvinding en zodanig wordt vastgesteld dat
verkregen ontwikkelde voortbrengsel dan wel de nako-           de octrooihouder een passende beloning ontvangt voor
 ---pagebreak---  Nr. C 10/6                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 13. 1. 89
 de investering die tot de uitvinding heeft geleid en de          a) binnen een termijn van 16 maanden na de datum van
 ontwikkeling ervan mogelijk heeft gemaakt.                           indiening van de aanvraag of, indien een beroep op
                                                                      een recht van voorrang is gedaan, na de voorrangsda-
                                                                      tum;
 2.    Een licentie als bedoeld in lid 1 wordt eerst ver-
 leend na het verstrijken van een termijn van drie jaar te        b) tot de datum waarop een verzoek wordt ingediend
 rekenen vanaf de datum waarop het octrooi werd ver-                  om de publikatie van de aanvraag te vervroegen;
 leend of van vier jaar te rekenen vanaf de datum waarop
 de octrooiaanvraag werd ingediend; de termijn die het            c) binnen een termijn van één maand na de kennisgeving
 laatst afloopt is van toepassing.                                    door het nationale octrooibureau aan de aanvrager
                                                                      dat krachtens lid 3, onder a) ii), een recht tot raad-
                                                                      pleging van het dossier bestaat.
 3.    Indien overeenkomstig lid 1 een licentie is verleend
en de oorspronkelijke octrooihouder een door een kwe-             De termijn die het eerste afloopt, is van toepassing. Door
kersrecht beschermd ras niet kan exploiteren zonder in-           het verstrekken van deze gegevens, wordt de aanvrager
breuk te maken op de aan dit ras verbonden rechten,               geacht zonder voorbehoud en onherroepelijk toestem-
wordt hem een niet-exclusieve licentie verleend in de             ming te verlenen het gedeponeerde materiaal openbaar
mate waarin zulks voor de exploitatie van het kwekers-            toegankelijk te maken overeenkomstig het bepaalde in
recht is vereist, mits hij een redelijke vergoeding betaalt       dit artikel.
die rekening houdt met de aard van de verbetering en
zodanig wordt vastgesteld dat de houder van het kwe-
                                                                  3. a) Tenzij de aanvraag werd afgewezen of ingetrok-
kersrecht een passende beloning ontvangt voor de inves-
                                                                         ken dan wel werd geacht te zijn ingetrokken is het
tering die tot het nieuwe ras heeft geleid en de ontwik-
                                                                         gedeponeerde materiaal op verzoek toegankelijk:
keling ervan mogelijk heeft gemaakt.
                                                                          i) voor een ieder vanaf de datum van publikatie
                                                                             van de octrooiaanvraag, en
4.     De Lid-Staten zorgen ervoor dat, wanneer onenig-                  ii) vóór de datum van publikatie, voor een ieder
heid rijst omtrent de vraag of er sprake is van wezenlijke                    die op grond van de bepalingen van het natio-
technische vooruitgang, of omtrent de hoogte van de                           nale octrooirecht het recht heeft het dossier te
vergoeding, het geschil door een ter zake bevoegde rech-                      raadplegen met betrekking tot aanvragen op
terlijke instantie wordt beslecht.                                            grond waarvan tegen hem beroep op rechten
                                                                             wordt gedaan;
                       HOOFDSTUK 4                                   b) behoudens het bepaalde in lid 4, komt deze toe-
                                                                         gankelijkheid tot stand door afgifte van een mon-
               Depot, toegang en nieuw depot                             ster van het gedeponeerde materiaal aan de ver-
                                                                         zoeker. Deze afgifte vindt slechts plaats indien de
                                                                         verzoeker zich jegens de aanvrager of de houder
                         Artikel 15                                      van het octrooi ertoe heeft verplicht:
                                                                          i) het gedeponeerde materiaal of daarvan afgeleid
1.     Wanneer een uitvinding het gebruik omvat van een
                                                                             materiaal niet aan derden beschikbaar te stel-
micro-organisme of van ander zelfrepliceerbaar materiaal
                                                                             len;
dat niet openbaar toegankelijk is en in de octrooiaan-
vraag niet zodanig kan worden omschreven dat de uit-                     ii) het gedeponeerde materiaal of daarvan afgeleid
vinding door een deskundige kan worden toegepast, of                         materiaal in ieder land alleen voor proefnemin-
wanneer de uitvinding zodanig materiaal zelf betreft,                        gen met betrekking tot de uitvinding te gebrui-
wordt de uitvinding slechts beschouwd als beschreven                         ken, met dien verstande dat deze beperking in
voor doeleinden van het nationale octrooirecht, indien:                      het land van het octrooirecht op grond waarvan
                                                                             het monster van het gedeponeerde materiaal
                                                                             werd verkregen vervalt zodra een octrooi of
a) het micro-organisme of ander zelfrepliceerbaar mate-                      ander afdwingbaar recht op de betrokken uit-
    riaal uiterlijk op de datum van de indiening van de                      vinding wordt verleend. Deze bepaling is in het
    aanvraag is gedeponeerd bij een erkende depositaris;                     land van het octrooirecht op grond waarvan het
                                                                             monster van het gedeponeerde materiaal werd
b) de aanvraag, zoals die is ingediend, de van belang                        verkregen niet van toepassing voor zover de
    zijnde gegevens bevat waarover de aanvrager beschikt                     verzoeker het materiaal gebruikt als houder van
    ten aanzien van de kenmerken van het micro-orga-                         een gedwongen licentie. Onder gedwongen
    nisme of van het zelfrepliceerbare materiaal, en                         licentie dient eveneens te worden verstaan
                                                                             ambtshalve verleende licenties en elk recht tot
                                                                             toepassing van een geoctrooieerde uitvinding in
c) in de aanvraag is vermeld bij welke depositaris en on-                    het algemeen belang.
    der welk nummer het depot werd verricht.
                                                                 4.     Tot de datum waarop de technische voorbereidin-
2.     De gegevens bedoeld in lid 1, onder c), kunnen            gen voor de publikatie van de aanvraag worden geacht te
worden verstrekt:                                                zijn voltooid, kan de aanvrager het nationale octrooibu-
 ---pagebreak---  13. 1. 89                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              Nr. C 10/7
reau mededelen dat tot de datum waarop de vermelding             a) omdat het micro-organisme of ander zelfrepliceerbaar
van de verlening van het octrooi wordt gepubliceerd de               materiaal niet meer levensvatbaar is, of
toegankelijkheid bedoeld in lid 3 alleen tot stand kan ko-
men door afgifte van een monster aan een door de ver-
zoeker aangewezen deskundige.                                    b) omdat de depositaris om andere redenen niet in staat
                                                                     is monsters af te geven,
5.     Als deskundige kan worden aangewezen:
                                                                 en indien het micro-organisme of het andere zelfrepli-
a) iedere natuurlijke persoon mits de verzoeker bij de
                                                                 ceerbare materiaal niet is overgedragen aan een andere
    indiening van het verzoek het bewijs levert dat de
                                                                 ingevolge artikel 15 erkende depositaris waarbij dit orga-
    aanvrager heeft ingestemd met deze aanwijzing;
                                                                 nisme of dit materiaal toegankelijk blijft, wordt de on-
                                                                 derbreking van de toegankelijkheid geacht niet te hebben
b) iedere natuurlijke persoon die als deskundige is er-          plaatsgevonden mits een nieuw depot van het oorspron-
    kend door het nationale octrooibureau. De aanwij-            kelijk gedeponeerde micro-organisme of zelfrepliceer-
    zing moet vergezeld gaan van een verplichting van de         bare materiaal wordt verricht binnen een termijn van drie
    deskundige jegens de aanvrager; lid 3, onder b) i) en        maanden na de datum waarop de depositaris deze on-
    ii), is van toepassing, waarbij de verzoeker als derde       derbreking ter kennis heeft gebracht van de bewaargever
    wordt beschouwd.                                             en mits binnen een termijn van vier maanden na de da-
                                                                 tum van het nieuwe depot een afschrift van het door
6.     Onder van het gedeponeerde materiaal afgeleide            deze instantie afgegeven ontvangstbewijs van depot, met
materiaal wordt voor de toepassing van lid 3, onder b),          aanduiding van het nummer van de nationale octrooi-
verstaan elk materiaal dat door een cultuur of iedere an-        aanvraag of van het nationale octrooi, aan het nationale
dere wijze van repliceren daarvan is afgeleid en die nog         octrooibureau is toegezonden.
die kenmerken van het gedeponeerde materiaal bezit
welke essentieel zijn voor de uitvinding of de toepassing
daarvan. De verplichtingen bedoeld in lid 3, onder b),           2.     In het geval bedoeld in lid 1, onder a), wordt het
vormen geen beletsel voor het deponeren van afgeleid             nieuwe depot verricht bij de depositaris waarbij het eer-
materiaal, noodzakelijk voor de octrooiprocedure.                ste depot heeft plaatsgevonden; in de gevallen bedoeld in
                                                                 lid 1, onder b), kan het worden verricht bij een andere
7.     Het in lid 3 bedoelde verzoek wordt gericht aan           depositaris die ingevolge artikel 15, lid 9, is erkend.
het nationale octrooibureau door middel van een door
dat bureau erkend formulier. Het nationale octrooibu-
reau verklaart op dat formulier dat een nationale oc-            Indien de depositaris waarbij het oorspronkelijke depot
trooiaanvraag, die een vermelding bevat van het depot            is verricht, in het geheel niet meer erkend is ingevolge
van het micro-organisme of van ander zelfrepliceerbaar           artikel 15, dan wel niet meer ten aanzien van de groep
materiaal, is ingediend en dat de verzoeker of de des-           micro-organismen of ander zelfrepliceerbaar materiaal
kundige die hij heeft aangewezen recht heeft op de af-          waartoe het gedeponeerde micro-organisme of ander
gifte van een monster van het micro-organisme of van             zelfrepliceerbaar materiaal behoort, of indien deze instel-
het andere zelfrepliceerbare materiaal.                          ling de uitoefening van haar functies ten aanzien van het
                                                                 gedeponeerde micro-organisme of ander zelfrepliceer-
                                                                 baar materiaal tijdelijk of voorgoed heeft gestaakt en in-
8.     Het nationale octrooibureau zendt aan de deposita-
                                                                 dien de kennisgeving bedoeld in lid 1 niet is gedaan bin-
ris alsmede aan de aanvrager of aan de houder van het
                                                                 nen zes maanden na dit gebeuren, begint de in lid 1 be-
octrooi een afschrift van het verzoek alsmede de verkla-
                                                                 doelde termijn van drie maanden op de datum waarop
ring bedoeld in lid 7.
                                                                 dit gebeuren is vermeld in het officiële publikatieblad van
                                                                 het nationale octrooibureau.
9.     De Lid-Staten wijzen de depositarissen aan die in-
gevolge dit artikel zijn erkend.
                                                                 4.     Ieder nieuw depot dient te zijn vergezeld van een
10.      Wanneer een micro-organisme of ander zelfrepli-        door de bewaargever ondertekende verklaring dat het
ceerbaar materiaal overeenkomstig de leden 1 en 2 werd          opnieuw gedeponeerde micro-ogranisme of ander zelfre-
gedeponeerd en voor een ieder of voor een deskundige            pliceerbaar materiaal hetzelfde is als het oorspronkelijk
overeenkomstig de leden 3 of 4 toegankelijk is gewor-           gedeponeerde.
den, wordt het voortaan geacht overeenkomstig lid 1
openbaar toegankelijk te zijn.
                                                                 5.     Indien het nieuwe depot bedoeld in dit artikel is ge-
                                                                schied overeenkomstig het Verdrag van Boedapest in-
                          Artikel 16
                                                                 zake de internationale erkenning van het depot van mi-
1.     Indien een overeenkomstig artikel 15 gedeponeerd          cro-organismen ten dienste van de octrooiprocedure van
micro-organisme of ander zelfrepliceerbaar materiaal op-         28 april 1977, zijn in geval van strijdigheid de bepalingen
houdt toegankelijk te zijn bij de depositaris:                  van dat Verdrag doorslaggevend.
 ---pagebreak--- Nr. C 10/8                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                13. 1. 89
6.     Indien een depot niet werd aanvaard of wanneer                                 HOOFDSTUK 6
het gedeponeerde materiaal niet langer bij de depositaris
toegankelijk is en zulks niet wordt of zou kunnen wor-                               Diverse bepalingen
den verholpen door een nieuw depot overeenkomstig de
                                                                                         Artikel 18
leden 1 tot en met 5, wordt de octrooieerbaarheid van de
uitvinding daardoor niet aangetast, wanneer de aanvra-          Indien chirurgische of diagnosemethoden die worden
ger/octrooihouder aan de verzoeker, die tot ontvangst-          toegepast op het dierlijke lichaam als niet octrooieerbaar
name van een monster gerechtigd is, een dergelijke mon-         of niet vatbaar voor toepassing op het gebied van de nij-
ster verstrekt en daarbij verklaart dat het monster naar        verheid worden beschouwd, geldt deze uitsluiting van de
gelang van het geval identiek is met het materiaal dat bij      betrokken methoden slechts voor zover zij met een the-
de uitvinding werd gebruikt of als uitvinding werd ver-         rapeutisch oogmerk worden toegepast.
kregen, of met het oorspronkelijk gedeponeerde mate-
riaal.                                                                                   Artikel 19
                                                                In deze richtlijn:
7.     Indien een octrooi geacht wordt nietig te zijn om-
                                                                a) wordt het woord „micro-organisme" in zijn ruimste
dat de octrooihouder niet langer overeenkomstig dit arti-
                                                                   betekenis opgevat, als omvattende alle voor replicatie
kel een monster van het gedeponeerde materiaal kan ver-
                                                                   geschikte microbiologische elementen, zodat daaron-
strekken, heeft deze nietigheid in geen geval gevolgen
                                                                   der bij voorbeeld onder meer ook bacteriën, fungi, vi-
met terugwerkende kracht.
                                                                   russen, mycoplasma's, rickettsiae, algen, protozoa en
                                                                   cellen vallen, en
                       HOOFDSTUK 5                              b) worden de woorden „zelfrepliceerbaar materiaal" in
                                                                   die zin opgevat dat daaronder ook materiaal is begre-
                 Omkering van de bewijslijst                       pen dat het genetische materiaal bevat dat noodzake-
                                                                   lijk is voor het sturen van zijn eigen replicatie door
                         Artikel 17                                middel van een gastheerorganisme of door middel van
                                                                   elke andere indirecte methode, zodat daaronder on-
1.     Indien een octrooi betrekking heeft op een werk-            der meer ook zaden, plasmiden, DNA-ketens, foto-
wijze tot vervaardiging van een nieuw of een bekend                plasten, replicons en weefselculturen vallen.
voortbrengsel, wordt zulk een voortbrengsel dat door
een ander dan de octrooihouder is vervaardigd, behou-                                    Artikel 20
dens tegenbewijs, geacht met toepassing van de geoc-
                                                                1.    De Lid-Staten doen vóór 31 december 1990 de no-
trooieerde werkwijze te zijn vervaardigd, voor zover de
                                                                dige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in wer-
voor de toepassing van de werkwijze noodzakelijke mid-
                                                                king treden om aan deze richtlijn te voldoen.
delen overeenkomstig artikel 15 werden gedeponeerd en
aan een derde ter beschikking gesteld.                          2.    De Lid-Staten delen de Commissie de tekst mede
                                                                van alle belangrijke bepalingen van intern recht, die zij
2.     Bij het leveren van het tegenbewijs wordt rekening       op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
gehouden met het gerechtvaardigd belang dat de ver-
                                                                                         Artikel 21
weerder heeft bij de bescherming van zijn fabricage- en
bedrijfsgeheimen.                                               Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.