CELEX: 62011CO0574
Language: pl
Date: 2012-02-09
Title: Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 9 lutego 2012 r.#Novartis AG przeciwko Actavis Deutschland GmbH & Co KG i Actavis Ltd.#Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym – Landgericht Düsseldorf – Wykładnia art. 4 i 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych (Dz.U. L 152, s. 1) – Zakres świadectwa – Kwestia, czy ochrona obejmuje wyłącznie produkty lecznicze składające się jedynie z chronionego składnika aktywnego, czy też obejmuje produkty lecznicze składające się ze składnika aktywnego w połączeniu z innym aktywnym składnikiem.#Artykuł 104 ust. 3 akapit pierwszy regulaminu – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dodatkowe świadectwo ochronne – Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 – Artykuły 4 i 5 – Pojedynczy składnik aktywny, dla którego wydane zostało owe świadectwo – Zakres ochrony – Produkt leczniczy zawierający kilka składników aktywnych, w tym również składnik objęty świadectwem.#Sprawa C‑574/11.

Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 9 lutego 2012 r. – Novartis przeciwko Actavis Deutschland i Actavis
      (sprawa C‑574/11)
      Artykuł 104 § 3 akapit pierwszy regulaminu postępowania – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dodatkowe świadectwo ochronne – Rozporządzenie (WE) nr 469/2009 – Artykuły 4 i 5 – Pojedynczy składnik aktywny, dla którego wydane zostało owe świadectwo – Zakres ochrony – Produkt leczniczy zawierający kilka składników aktywnych, w tym również składnik objęty świadectwem
      Zbliżanie ustawodawstw – Jednolite ustawodawstwo – Własność przemysłowa i handlowa – Prawo do patentu – Dodatkowe świadectwo ochronne dla produktów leczniczych – Ochrona przyznana świadectwem – Zakres (rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 469/2009, art. 4, 5) (por. pkt 18–21; sentencja)
      Przedmiot
      
         
               Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym – Landgericht Düsseldorf – Wykładnia art. 4 i 5 rozporządzenia Parlamentu
                  Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych
                  (Dz.U. L 152, s. 1) – Zakres świadectwa – Kwestia, czy ochrona obejmuje wyłącznie produkty lecznicze składające się jedynie
                  z chronionego składnika aktywnego, czy też obejmuje produkty lecznicze składające się ze składnika aktywnego w połączeniu
                  z innym aktywnym składnikiem
               
            Sentencja
      Artykuły 4 i 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczącego dodatkowego
         świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych powinny być interpretowane w ten sposób, że w sytuacji, w której „produkt”
         składa się ze składnika aktywnego, który był chroniony patentem podstawowym i osoba z niego uprawniona mogła się powołać na
         ochronę owego patentu odnośnie „produktu”, by sprzeciwić się wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego zawierającego ów
         składnik aktywny w połączeniu z innym lub innymi składnikami aktywnymi, wówczas dodatkowe świadectwo ochronne wydane dla owego
         „produktu” może, po wygaśnięciu patentu podstawowego, umożliwić osobie z niego uprawnionej do sprzeciwienia się wprowadzeniu
         do obrotu przez osobę trzecią produktu leczniczego zawierającego ów produkt w celach jego użycia jako produktu leczniczego,
         na co wydano pozwolenie przed wygaśnięciem owego świadectwa.