CELEX: 32005L0053
Language: mt
Date: 2005-09-16 00:00:00
Title: Direttiva tal-Kummissjoni 2005/53/KE tas- 16 ta’ Settembru 2005 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi l-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide u t-thiophanate-methyl bħala sustanzi attivi Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

18.10.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               338
            
         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2005/53/KE
   tas-16 ta’ Settembru 2005
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE sabiex tinkludi l-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide u t-thiophanate-methyl bħala sustanzi attivi
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju ta’ l-1991 dwar it-tqegħid fuq is-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (1), u partikolarment l-Artikolu 6 (1) tagħha,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta’ Diċembru ta’ l-1992 li jistabbilixxi r-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni ta’ l-ewwel stadju tal-programm ta’ xogħol imsemmi fl-Artikolu 8(2) tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (2), jistabbilixxi lista ta’ sustanzi attivi li għandhom jiġu assessjati, bil-għan ta’ l-inklużjoni possibbli tagħhom fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE. Dik il-lista tinkludi l-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide u t-thiophanate-methyl.
            
         
               (2)
            
            
               Għal dawk is-sustanzi attivi, l-effetti fuq is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent ġew ivvalutati skond id-dispożizzjonijiet stipolati fir-Regolament (KEE) Nru 3600/92 għal firxa ta' użi proposti minn min għamel in-notifika. Permezz tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 933/94 tas-27 ta' April ta' l-1994 li jistipola s-sustanzi attivi għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u jinnomina l-Istat Membru Rapporteur għall-implimentazzjoni tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 (3), l-Istati Membri Rapporteur li ġejjin ġew nominati u sussegwentament ressqu r-rapporti ta’ valutazzjoni u r-rakkomandazzjonijiet rilevanti lill-Kummissjoni skond l-Artikolu 7(1)(c) tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92. Għall-chlorothalonil, l-Istat Membru Rapporteur kien l-Olanda, u kull informazzjoni rilevanti tressqet fil-31 ta’ Jannar ta’ l-2000. Għall-chlorotoluron, l-Istat Membru Rapporteur kien Spanja u kull informazzjoni rilevanti tressqet fis-7 ta’ Mejju ta’ l-1999. Għas-cypermethrin, l-Istat Membru Rapporteur kien il-Belġju u kull informazzjoni rilevanti tressqet fil-25ta’ Ottubru ta’ 1999. Għad-daminozide, l-Istat Membru Rapporteur kien l-Olanda u kull informazzjoni rilevanti tressqet fit-30 ta' Lulju ta' l-1999. Għat-thiophanate-methyl, l-Istat Membru Rapporteur kien il-Ġermanja u kull informazzjoni rilevanti tressqet fil-21 ta' Novembru ta' l-1997.
            
         
               (3)
            
            
               Ir-rapporti ta’ valutazzjoni ġew riveduti mill-Istati Membri u mill-Kummissjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali.
            
         
               (4)
            
            
               Ir-reviżjonijiet dwar is-sustanzi attivi kollha ġew iffinalizzati fil-15 ta’ Frar ta’ l-2005 fil-format tar-rapporti ta’ reviżjoni tal-Kummissjoni għall-chlorothalonil, għall-chlorotoluron, għas-cypermethrin, għad-daminozide u għat-thiophanate-methyl.
            
         
               (5)
            
            
               L-istudji dwar il-chlorothalonil, il-chlorotoluron u s-cypermethrin ma kixfu l-ebda kwistjoni miftuħa li għandha tiġi indirizzata mill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti jew ta’ l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) li ħadet post dan ta’ l-aħħar.
            
         
               (6)
            
            
               L-istudju dwar id-daminozide kixef numru ta' kwistjonijiet miftuħa li ġew indirizzati mill-Kumitat EFSA. Il-Bord Xjentifiku dwar is-Saħħa tal-Pjanti, il-Prodotti għall-Protezzjoni tal-Pjanti u r-Reżidwi tagħhom (il-Bord PPR) ta' l-EFSA intalab jikkummenta dwar il-mekkaniżmu ta' azzjoni tar-rispons karċinoġeniku tar-rodituri għall-1,1-dimethylhydrazide (UDMH) u jindika jekk jistax jinsilet limitu minn dan l-effett. Jekk iva, intalab jindika din iċ-ċifra. Il-Bord PPR, wara li kkunsidra l-mistoqsijiet imressqa, kkonkluda li (4), abbażi ta’ l-informazzjoni disponibbli, mhuwiex possibbli li jkun identifikat il-mekkaniżmu li jwassal għall-azzjoni karċinoġenika tal-UDMH fir-rodituri. M'hemm l-ebda evidenza in vitro tal-ġenotossiċità ta' l-UDMH fl-istat pur u fi stat fejn hu protett mill-ossidazzjoni, u studji in vivo għadhom m'humiex disponibbli. Aktar minn hekk, il-Bord PPR osserva diskrepanza apparenti li studji fit-tul tad-daminozide ma rriżultawx fil-karċinoġeniċità fil-firien u l-ġrieden f'dożi li suppost kellhom jipproduċu dożi interni ta' UDMH iffurmat metabolikament li huma għall-inqas grad wieħed ta' kobor ogħla minn dawk li ġew ippruvati effettivi fuq ittestjar dirett. Aktar minn hekk, il-metilazzjoni ta' l-N7 guwanina instabet li hija 50 darba ogħla fi studju wieħed wara l-għoti orali ta' l-UDMH lill-firien, meta mqabbla mad-data korrispondenti għad-daminozide. Għalhekk, il-Bord PPR ikkunsidra li kull konklużjoni dwar il-mekkaniżmu tal-karċinoġeniċità ta' l-UDMH mogħti oralment għandha titqies li tinkludi livell ta' inċertezza. Il-Bord PPR ikkonkluda li l-piż ta' l-evidenza huwa kontra mekkaniżmu ġenotossiku.
               Fost il-mekkaniżmi possibbli mhux ġenotossiċi, ir-regolazzjoni alterata tal-proliferazzjoni taċ-ċelluli jew ta’ l-iżbilanċ ormonali huma alternattivi plawżibbli għall-ġenotossiċità, iżda dawn il-mekkaniżmi ma ġewx investigati speċifikament u b'hekk konklużjoni aktar definittiva dwar il-mekkaniżmu involut mhix possibbli f'dan il-waqt. Fl-ittestjar esperimentali ta' l-UDMH għall-karċinoġeniċità fil-firien u l-ġrieden, l-ebda effetti ma ġew osservati f' 0.09 mg/kg bw/jum u 1.41 mg/kg bw/jum, rispettivament.
               Jekk il-karċinoġeniċità UDMH osservata tirriżulta minn mekkaniżmu mhux ġenotossiku, id-dożi indikati hawn fuq għandhom jitqiesu bħala limiti tossikoloġiċi. Madankollu, meta wieħed jikkunsidra l-inċertezzi kollha assoċjati mal-mekkaniżmu u l-possibilità li l-UDMH f'kundizzjonijiet ta' serra jista' jifforma derivati ossidati li jistgħu jkunu ġenotossiċi, il-Bord PPR huwa ta' l-opinjoni li kull użu ta' dawn id-dożi bħala limiti għandu jseħħ biss b'attenzjoni xierqa. L-opinjoni tqieset mill-Kumitat Permanenti, li kkonkluda li l-użu tad-daminozide huwa aċċettabbli taħt il-kundizzjonijiet speċifikati.
            
         
               (7)
            
            
               L-istudji dwar it-thiophanate-methyl kixfu numru ta' kwistjonijiet li ġew indirizzati mill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti. Il-Kumitat Xjentifiku ntalab jikkumenta dwar kemm hu rakkomandabbli li jiġu stabbiliti Livell Aċċettabbli ta' Teħid ta' Kuljum (Acceptable Daily Intake (ADI)), u Livell Aċċettabbli għall-Esposizzjoni ta' l-Operaturi (AOEL) wara li kkunsidra partikolarment ir-riżultati tal-mutaġeniċità, il-karċinoġenità u l-istudji ta' riproduzzjoni għall-benomyl, il-carbendazim u t-triophanate-methyl. Il-Kumitat (5) osserva li l-carbendazim hija s-sustanza bijoloġika attiva li hija komuni għal dawn it-tliet sustanzi. Il-benomyl, b'mod partikolari, iżda wkoll it-thiophanate-methyl, huwa mmetabolizzat u jsir carbendazim u t-tliet sustanzi kollha jipproduċu annormalitajiet kromożomiċi numeriċi (aneuploidy) fiċ-ċelluli tal-mammiferi, esposti in vivo. M'hemm l-ebda prova li xi tip ta' ħsara oħra lill-materjal ġenetiku tirriżulta minn xi sustanza minn dawn. Il-karċinoġeniċità m'hijiex punt ta' tħassib. L-effetti magħrufa ta' dawn il-fungiċidi fuq ir-riproduzzjoni jistgħu jiġu spjegati permezz ta' l-interazzjoni mal-mikrotubuli ta' l-ispindle apparatus. Il-mekkaniżmu ta' stimolazzjoni għall-aneuploidy (aneuploidy induction) huwa mifhum sewwa u jikkonsisti fil-polimerizzazzjoni tat-tubulina, il-proteina li hija essenzjali għas-segregazzjoni tal-kromożomi matul il-proċess ta' diviżjoni taċ-ċelluli: ma tinvolvi l-ebda interazzjoni mad-DNA. Minħabba li kopji multipli ta' molekuli tat-tubulina jinsabu fiċ-ċelluli proliferanti, fil-preżenza ta' konċentrazzjoni baxxa tal-fungiċidi numru limitat ta' molekuli tat-tubulina ser ikun affetwat, u b'konsegwenza l-ebda effett tossikoloġiku negattiv ma jirriżulta. B'konsegwenza, livell ċar ta' l-ebda effett negattiv huwa rikonoxxibbli u kemm ADI kif ukoll AOEL jistgħu jiġu stabbiliti.
            
         
               (8)
            
            
               Deher, mill-eżamijiet varji li saru, lil-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide u t-thiophanate-methyl jistgħu jiġu mistennija li jikkonformaw, b'mod ġenerali, mal-kondizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 5(1) (a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE, b'mod partikolari fir-rigward ta' l-użi li ġew eżaminati u ddettaljati fir-rapporti ta' reviżjoni tal-Kummissjoni. Huwa għalhekk xieraq li tiġi inkluża din is-sustanza attiva fl-Anness I, sabiex ikun aċċertat li f’kull Stat Membru l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom din is-sustanza attiva jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva.
            
         
               (9)
            
            
               Perjodu ta’ żmien raġonevoli għandu jitħalla jgħaddi qabel ma s-sustanza attiva tiġi inkluża fl-Anness I sabiex l-Istati Membri u l-partijiet interessati jkunu jistgħu jitħallew jagħmlu tħejjijiet sabiex iwettqu l-kondizzjonijiet ġodda li jirriżultaw mill-inklużjoni.
            
         
               (10)
            
            
               Mingħajr preġudizzju għall-obbligi stipolati mid-Direttiva 91/414/KEE konsegwenza ta’ l-inklużjoni tas-sustanzi attivi fl-Anness I, l-Istati Membri għandhom jitħallew, għal perjodu ta’ sitt xhur wara l-inklużjoni, jirrevedu l-awtorizzazzjonijiet ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti eżistenti li fihom il-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide jew it-thiophanate-methyl sabiex jaċċertaw li l-kondizzjonijiet stipolati fid-Direttiva 91/414/KEE, u b’mod partikolari l-Artikolu 13 tagħha u l-kondizzjonijiet rilevanti stipolati fl-Anness I, jiġu sodisfatti. L-Istati Membri għandhom ivarjaw, ibiddlu jew jirtiraw, kif xieraq, awtorizzazzjonijiet eżistenti, skond id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 91/414/KEE. Permezz tad-deroga mil-limitu ta’ żmien stabilit hawn fuq, perjodu itwal għandu jiġi pprovdut għas-sottomissjoni u għall-valutazzjoni ta’ dossier komplut ta’ Anness III għal kull prodott għall-protezzjoni tal-pjanti għal kull użu intenzjonat skond il-prinċipji uniformi stipolati fid-Direttiva 91/414/KEE.
            
         
               (11)
            
            
               L-esperjenza miksuba mill-inklużjonijiet preċedenti fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE dwar sustanzi attivi assessjati fil-kwadru tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92 uriet li jistgħu jinħolqu diffikultajiet mill-interpretazzjoni tad-dmirijiet tad-detenturi ta’ l-awtorizzazzjonijiet eżistenti fl-ambitu ta’ l-aċċess għad-data. Sabiex jiġu evitati aktar diffikultajiet jidher meħtieġ li jiġu ċċarati d-dmirijiet ta’ l-Istati Membri, speċjalment id-dmir tal-verifika li d-detentur ta’ awtorizzazzjoni juri li għandu aċċess għal dossier li huwa f’konformità mal-kondizzjonijiet ta’ l-Anness II ta’ dik id-Direttiva. Iżda, din il-kjarifka ma timponix obbligi ġodda fuq Stati Membri jew detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet meta mqabbla mad-direttivi li ġew adottati sa issa li jemenda l-Anness I.
            
         
               (12)
            
            
               Huwa għalhekk xieraq li d-Direttiva 91/414/KEE tiġi emendata kif meħtieġ.
            
         
               (13)
            
            
               Il-miżuri pprovduti f’din id-Deċiżjoni huma stipolati b’konformità ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimal,
            
         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE huwa emendat kif stipolat fl-Anness ta’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri ghandhom jadottaw u jippublikaw, sa mhux iktar tard mill-31 ta’ Awwissu ta’ l-2006, il-liġijiet, ir-regolamenti, u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex jiġu f’konformità ma’ din id-Direttiva. Iridu jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u tabella li turi l-korrelazzjoni ta’ bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Iridu japplikaw tali dispożizzjonijiet mill-1 ta’ Settembru 2006.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, iridu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati bit-tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif it-tali referenza għandha ssir.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri jridu b’mod konformi mad-Direttiva 91/414/KEE, fejn hu meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw awtorizzazzjonijiet eżistenti għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide jew it-thiophanate-methyl bħala sustanzi attivi sal-31 ta’ Awwissu ta’ l-2006.
   Sa dik id-data jridu b’mod partikolari jivverifikaw li jintlaħqu l-kondizzjonijiet fl-Anness I tad-Direttiva li jikkonċernawil-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide u t-thiophanate-methyl, bl-eċċezzjoni ta' dawk identifikati fil-parti B ta’ l-inklużjonijiet li jikkonċernaw dawk is-sustanzi attivi, u li d-detentur ta' l-awtorizzazzjoni ikollu, jew ikollu aċċess għal, dossier li jissodisfa l-kondizzjonijiet ta’ l-Anness II ta’ dik id-Direttiva skond il-kondizzjonijiet ta’ l-Artikolu 13 ta’ dik id-Direttiva.
   2.   Permezz ta’ deroga minn paragrafu 1, għal kull prodott tal-protezzjoni tal-pjanti li fih il-chlorothalonil, il-chlorotoluron is-cypermethrin, id-daminozide jew t-thiophanate-methyl jew bħala l-unika sustanza attiva jew inkella bħala waħda minn bosta sustanzi attivi li huma kollha elenkati fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE sa mhux aktar tard mit-28 ta' Frar ta’ l-2006, l-Istati Membri jerġgħu jevalwaw mill-ġdid il-prodott skond il-prinċipji uniformi li hemm imsemmija fl-Anness VI tad-Direttiva 91/414/KEE, fuq il-bażi ta' dossier li jissodisfa l-ħtiġiet ta' l-Anness III ta' dik id-Direttiva u tittieħed in konsiderazzjoni il-parti B ta’ l-inklużjonijiet fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva li tikkonċerna l-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide u t-thiophanate-methyl. Fuq bażi ta’ dik l-evalwazzjoni, huma jridu jiddeterminaw jekk il-prodott jissodisfa l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 4(1)(b), (c), (d) u (e) tad-Direttiva 91/414/KEE.
   Wara li jiddeterminaw dak, l-Istati Membri jridu:
   
               (a)
            
            
               fil-każ ta' prodott li fih il-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide jew it-thiophanate-methyl bħala l-unika sustanza attiva, fejn meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sat-28 ta' Frar ta’ l-2010 l-aktar tard; jew
            
         
               (b)
            
            
               fil-każ ta' prodott li fih il-chlorothalonil, il-chlorotoluron, is-cypermethrin, id-daminozide jew it-thiophanate-methyl bħala waħda minn diversi sustanzi attivi, fejn meħtieġ, jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjoni sat-28 ta' Frar ta’ l-2010 jew sad-data stabbilita għal emenda bħal din jew l-irtirar fid-Direttiva/i rispettivi li żiedu s-sustanza jew sustanzi rilevanti ma' l-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE, skond liema hu l-aktar tard.
            
         Artikolu 4
   Din id-Direttiva ser tidħol fis-seħħ nhar il-1 ta’ Marzu ta’ l-2006.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.
   
      Magħmula fi Brussell, nhar is-16 ta’ Settembru 2005.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata bir-Rgolament (KE) 396/2005/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1).
   
      (2)  ĠU L 366, 15.12.1992, p. 10; Regolament kif l-aħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 2266/2000 (ĠU L 259, 13.10.2000, p. 27).
   
      (3)  ĠU L 107, 28.4.1994, p. 8; Regolament kif l-aħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 2230/95 (ĠU L 225, 22.9.1995, p. 1).
   
      (4)  Opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar is-Saħħa tal-Pjanti, Prodotti għall-Protezzjoni tal-Pjanti u r-Residwi tagħhom fuq talba tal-Kummissjoni fir-rigward ta’ l-evalwazzjoni tad-daminozide fil-kuntest tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (Il-Ġurnal EFSA (2004), 61, 1-27) Adottata fil-11 ta’ Mejju 2004
   
      (5)  Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti (SCP/BENOMY/002 – finali, SCP/CARBEN/002 – finali, SCP/THIOPHAN/002 – finali) ġġ 23 Marzu ta’ l-2001 fir-rigward ta’ l-evalwazzjoni tal-benomyl, tal- carbendazim u tat-thiophanate-methyl fil-kuntest tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE li tikkonċerna t-tqegħid fuq is-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (Opinjoni adottata mill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Pjanti fis-7 Marzu ta’ l-2001)
   
      ANNESS
      Li ġej għandu jiġi inkluż fl-aħħar tat-tabella fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KE.
      
         
                     Le
                  
                  
                     Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni
                  
                  
                     Isem IUPAC
                  
                  
                     Purezza (1)
                     
                  
                  
                     Dħul fis-seħħ
                  
                  
                     Skadenza għall-inklużjoni
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet speċifiċi
                  
               
                     “102
                  
                  
                     Chlorothalonil
                     CAS No 1897-45-6
                     CIPAC No 288
                  
                  
                     Tetrachloroisophthalonitrile
                  
                  
                     985 g/kg
                     
                                 —
                              
                              
                                 Hexachlorobenzene: Mhux iktar minn 0.01 g/kg
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Decachlorobiphenyl: Mhux iktar minn 0.03 g/kg
                              
                           
                  
                     L-1 ta’ Marzu ta’ l-2006
                  
                  
                     It-28 ta’ Frar ta’ l-2016
                  
                  
                     PARTI A
                     Użu bħala fungiċida biss jista’ jiġi awtorizzat
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta’ l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-chlorothalonil, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti tal-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimal nhar il-15 ta’ Frar 2005 iridu jittieħdu in konsiderazzjoni.
                     Dwar dan l-assessjar globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni ta’:
                     
                                 —
                              
                              
                                 organiżmi akkwatiċi;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ilma tal-pjan, b’mod partikolari fir-rigward tas-sustanza attiva u l-prodotti metaboliċi tagħha R417888 u R611965 (SDS46851), meta s-sustanza tintuża f’reġjuni ta’ ħamrija u/jew kondizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli.
                              
                           Il-kondizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ trażżin tar-riskju, fejn xieraq.
                  
               
                     103
                  
                  
                     
                        Chlorotoluron (stereokimika mhux imsemmija)
                     CAS No 15545-48-9
                     CIPAC No 217
                  
                  
                     3-(3-chloro-p-tolyl)-1,1-dimethylurea
                  
                  
                     975 g/kg
                  
                  
                     L-1 ta’ Marzu ta’ l-2006
                  
                  
                     It-28 ta’ Frar ta’ l-2016
                  
                  
                     PARTI A
                     Użu bħala erbiċida biss jista’ jiġi awtorizzat
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' evalwazzjoni dwar il-chlorotoluron, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali fil-15 ta' Frar 2005 għandhom jiġu kkunsidrati. F'din l-evalwazzjoni kumplessiva, Stati Membri għandhom iqisu partikolarment il-protezzjoni ta' l-ilma tal-pjan, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kondizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Kondizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-trażżin tar-riskju, fejn xierqa.
                  
               
                     104
                  
                  
                     Cypermethrin
                     CAS No 52315-07-8
                     CIPAC No 332
                  
                  
                     (RS)-á-cyano-3 phenoxybenzyl-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2-dimethylcyclopropane carboxylate
                     (4 pari iżomeriċi: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4)
                  
                  
                     900 g/kg
                  
                  
                     L-1 ta’ Marzu ta’ l-2006
                  
                  
                     It-28 ta’ Frar ta’ l-2016
                  
                  
                     PARTI A
                     Huma biss użi bħala insettiċidi li jistgħu jiġu awtorizzati.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' evalwazzjoni dwar il-cypermethrin, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali fil-15 ta' Frar 2005 għandhom jiġu kkunsidrati. F'din l-evalwazzjoni kumplessiva
                     
                                 —
                              
                              
                                 Stati Membri għandhom iqisu partikolarment il-protezzjoni ta' organiżmi akkwatiċi, naħal u artropodi mhux speċifiċi. Kondizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-trażżin tar-riskju, fejn xierqa.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Stati Membri għandhom iqisu partikolarment is-sigurtà ta' l-operatur. Kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta' protezzjoni fejn huma xierqa.
                              
                           
               
                     105
                  
                  
                     Daminozide
                     CAS No 1596-84-5
                     CIPAC No 330
                  
                  
                     M N-aċidu dimethylaminosuccinamic
                  
                  
                     990 g/kg
                     Impuritajiet:
                     
                                 —
                              
                              
                                 N-nitrosodimethylamine: mhux iktar minn 2.0 mg/kg
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 1,1-dimethylhydrazide: mhux iktar minn 30 mg/kg
                              
                           
                  
                     L-1 ta’ Marzu ta’ l-2006
                  
                  
                     It-28 ta’ Frar ta’ l-2016
                  
                  
                     PARTI A
                     Huma biss użi bħala regolatur ta' l-iżvilupp fi ħxejjex li ma jittieklux li jistgħu jiġu awtorizzati.
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' evalwazzjoni dwar id-daminozide u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali fil-15 ta' Frar 2005 għandhom jiġu kkunsidrati. F'din l-evalwazzjoni kumplessiva, Stati Membri għandhom iqisu partikolarment is-sigurtà ta' l-operaturi u l-ħaddiema wara d-dħul mill-ġdid. Kondizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta' protezzjoni fejn huma xierqa.
                  
               
                     106
                  
                  
                     
                        Thiophanate-methyl (stereokimika mhux imsemmija)
                     CAS No 23564-05-8
                     CIPAC No 262
                  
                  
                     Dimethyl 4,4'-(o-phenylene)bis(3-thioallophanate)
                  
                  
                     950 g/kg
                  
                  
                     L-1 ta’ Marzu ta’ l-2006
                  
                  
                     It-28 ta’ Frar ta’ l-2016
                  
                  
                     PARTI A
                     Użu bħala fungiċida biss jista’ jiġi awtorizzat
                     PARTI B
                     Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi ta' l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' evalwazzjoni dwar it-thiophanate-methyl u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali fil-15 ta' Frar 2005 għandhom jiġu kkunsidrati. F'din l-evalwazzjoni kumplessiva, Stati Membri għandhom iqisu partikolarment il-protezzjoni ta' organiżmi akkwatiċi, ħniex u makro-organiżmi tal-ħamrija oħrajn. Il-kondizzjonijiet ta' l-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikunu xierqa.”
                  
               
      
         (1)  Aktar dettalji dwar identità u speċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-rapport tar-reviżjoni.