CELEX: C2000/192/44
Language: sv
Date: 2000-07-08 00:00:00
Title: Mål T-123/00: Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt den 9 maj 2000 av Dr. Karl Thomae GmbH

8.7.2000             SV                     Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                     C 192/23

Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt                 — i andra hand förklara att artikel 4 tredje stycket andra
       den 8 maj 2000 av K & N Efthymiadis S.A.                        punkten i rådets direktiv 65/65/EEG i ändrad lydelse och
                                                                       artikel 1.2 första strecksatsen, artikel 2.1 a och artikel 7.1
                       (Mål T-122/00)                                  a i rådets direktiv 92/27 i ändrad lydelse samt riktlinjerna
                                                                       för förpackningsinformation är ogiltiga, såvitt det kan
                                                                       tolkas som att någon av dessa bestämmelser — såsom
                      (2000/C 192/43)                                  påståtts — innehåller ett krav på användning av ett enda
                                                                       varumärke och ett enda förpackningsutseende för de
                                                                       läkemedel till vilka tillstånd getts i enlighet med det
                   (Rättegångsspråk: franska)                          centraliserade förfarandet för försäljningstillstånd, och

K & N Efthymiadis S.A., Thessaloniki (Grekland), har den 8 maj       — förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.
2000 väckt talan vid Europeiska gemenskapernas förstain-
stansrätt mot Europeiska gemenskapernas kommission Sökan-
den företräds av advokaterna Miquel Roca Junyent och Joan
Roca Sagarra, Barcelona.
                                                                     Grunder och huvudargument

Sökandena yrkar att förstainstansrätten skall
                                                                     Denna ansökan avser ogiltigförklaring av Europeiska läkeme-
— ogiltigförklara  kommissionens      förordning     (EG)            delsmyndighetens beslut (EMEA/H/C/135/I/04) med avslag på
  nr 451/2000 av den 28 februari 2000 om genomförande-               sökandens begäran om ändring av försäljningstillståndet för
  bestämmelser för den andra och tredje etappen i det                ”Daquiran” beträffande en ändring av produktens namn.
  arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv
  91/414/EEG,
                                                                     Avslaget motiverades med följande:
— förplikta kommissionen att ersätta rättegångskostnaderna.

                                                                     — Beviljandet av ett enda gemenskapsförsäljningstillstånd
Grunder och huvudargument                                              enligt det centraliserade förfarandet förutsätter att den
                                                                       produkt som tillståndet avser har ett enda namn.
Grunder och huvudargument är identiska med dem som
åberopats i mål T-112/00.                                            — Läkemedlets utformning måste vara densamma i hela
                                                                       gemenskapen.

                                                                     Till stöd för sin talan har sökanden anfört följande:

                                                                     — Tillstånd och ändringar av försäljningstillstånd kan endast
Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt                   vägras om läkemedlets säkerhet, kvalitet eller effektivitet
       den 9 maj 2000 av Dr. Karl Thomae GmbH                          inte på ett lämpligt och tillfredsställande sätt har visats. Ett
                                                                       ”enda varumärke” och ett ”enda förpackningsutseende”
                                                                       som skall användas i samtliga medlemsstater i Europeiska
                       (Mål T-123/00)
                                                                       gemenskapen skall följaktligen inte anses utgöra en förut-
                                                                       sättning för försäljningstillstånd enligt gemenskapens för-
                      (2000/C 192/44)                                  farande för försäljningstillstånd och kan inte åberopas för
                                                                       att vägra försäljningstillstånd eller ändringar av försälj-
                                                                       ningstillstånd.
                  (Rättegångsspråk: engelska)
                                                                     — Det ifrågasatta beslutet strider på ett rättsstridigt sätt mot
Dr. Karl Thomae GmbH har den 9 maj 2000 väckt talan vid                skyddet av sökandens äganderätt såsom detta kommer till
Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt mot Europeiska             uttryck i artikel 222 i EG-fördraget (nu artikel 295 EG) och
gemenskapernas kommission. Sökanden företräds av Denis                 artikel 36 i EG-fördraget (nu artikel 30 EG) samt mot den
Waelbroeck och Dirk Brinckman, advokatbyrån Liedekerke                 grundläggande rätten att bedriva ekonomisk verksamhet.
Siméon Wessing Houthoff, Brussels.

Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall                         — Svaranden har inte på ett tillfredsställande sätt motiverat
                                                                       sitt beslut.
— ogiltigförklara Europeiska läkemedelsmyndighetens beslut
  att avslå sökandens begäran om ändring av försäljningstill-
  ståndet för läkemedlet Daquiran beträffande en ändring av
  produktens namn,