CELEX: 62009CA0427
Language: sv
Date: 2011-07-28 00:00:00
Title: Mål C-427/09: Domstolens dom (andra avdelningen) av den 28 juli 2011 (begäran om förhandsavgörande från Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) — (Förenade kungariket) — Generics (UK) Ltd mot Synaptech Inc (Patenträtt — Läkemedel — Tilläggsskydd för läkemedel — Förordning (EEG) nr 1768/92 — Artikel 2 — Tillämpningsområde)

8.10.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 298/3
            
         Domstolens dom (andra avdelningen) av den 28 juli 2011 (begäran om förhandsavgörande från Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) — (Förenade kungariket) — Generics (UK) Ltd mot Synaptech Inc
   (Mål C-427/09) (1)
   
   (Patenträtt - Läkemedel - Tilläggsskydd för läkemedel - Förordning (EEG) nr 1768/92 - Artikel 2 - Tillämpningsområde)
   2011/C 298/04
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division)
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Klagande: Generics (UK) Ltd
   
      Motpart: Synaptech Inc
   
      Saken
   
   Begäran om förhandsavgörande — Court of Appeal (England & Wales) (Civil Division) — Tolkning av artikel 13.1 i rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel (EGT L 182, s. 1; svensk specialutgåva, område 13, volym 23, s. 78) — Begreppet första godkännandet att saluföra produkten i gemenskapen — Hänsyn enbart till de godkännanden som meddelats med stöd av rådets direktiv 65/65/EEG av den 30 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT L 22, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67) — Godkännande som meddelats i enlighet med lagstiftning som var tillämplig i Österrike innan den staten anslöt sig till EES
   
      Domslut
   
   En produkt av den typ som är aktuell i det nationella målet och som släppts ut på marknaden i Europeiska gemenskapen som humanläkemedel innan produkten erhållit något giltigt godkännande för försäljning enligt rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra författningar och som gäller läkemedel, i dess lydelse enligt rådets direktiv 89/341/EEG av den 3 maj 1989, i synnerhet utan att ha underställts en utvärdering av dess oskadlighet och effektivitet, omfattas inte av tillämpningsområdet för rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel, i dess lydelse enligt akten om villkoren för Republiken Österrikes, Republiken Finlands och Konungariket Sveriges anslutning till de fördrag som ligger till grund för Europeiska unionen och om anpassning till fördragen, såsom detta definieras i artikel 2 i förordningen, och kan därför inte bli föremål för tilläggsskydd.
   
      (1)  EUT C 11, 16.01.2010.