CELEX: 32008D0953
Language: sk
Date: 2008-12-08 00:00:00
Title: 2008/953/ES: Rozhodnutie Komisie z  8. decembra 2008 , ktorým sa v zásade uznáva úplnosť dokumentačných súborov údajov predložených na podrobné preskúmanie s cieľom možného zaradenia látok Aureobasidium pullulans a fosforitanu sodného do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS [oznámené pod číslom K(2008) 7709] (Text s významom pre EHP)

17.12.2008   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 338/62
            
         
      ROZHODNUTIE KOMISIE
   
   z 8. decembra 2008,
   ktorým sa v zásade uznáva úplnosť dokumentačných súborov údajov predložených na podrobné preskúmanie s cieľom možného zaradenia látok Aureobasidium pullulans a fosforitanu sodného do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS
   [oznámené pod číslom K(2008) 7709]
   (Text s významom pre EHP)
   (2008/953/ES)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 3,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V smernici 91/414/EHS sa ustanovuje vypracovanie zoznamu Spoločenstva, v ktorom sa uvádzajú účinné látky povolené na použitie v prípravkoch na ochranu rastlín.
            
         
               (2)
            
            
               Spoločnosť bio-ferm GmbH predložila 17. apríla 2008 rakúskym orgánom dokumentáciu týkajúcu sa účinnej látky Aureobasidium pullulans so žiadosťou o zaradenie tejto účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Spoločnosť ISK Biosciences Europe S.A. predložila 21. mája 2008 francúzskym orgánom dokumentáciu týkajúcu sa účinnej látky fosforitanu sodného so žiadosťou o zaradenie tejto účinnej látky do prílohy I k smernici 91/414/EHS.
            
         
               (3)
            
            
               Orgány Rakúska a Francúzska oznámili Komisii, že na základe predbežného preskúmania spĺňajú dokumentácie o príslušných účinných látkach požiadavky týkajúce sa údajov a informácií, ktoré sú uvedené v prílohe II k smernici 91/414/EHS. Predložené dokumentácie zjavne spĺňajú aj požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohe III k smernici 91/414/EHS, pokiaľ ide o jeden prípravok na ochranu rastlín obsahujúci príslušnú účinnú látku. V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS príslušní žiadatelia dokumentácie následne zaslali Komisii, iným členským štátom a Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat.
            
         
               (4)
            
            
               Týmto rozhodnutím by sa malo na úrovni Spoločenstva formálne potvrdiť, že dokumentácie v zásade spĺňajú požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohe II a v prípade najmenej jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky aj požiadavky stanovené v prílohe III k smernici 91/414/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Týmto rozhodnutím by nemalo byť dotknuté právo Komisie požiadať žiadateľa o predloženie ďalších údajov alebo informácií s cieľom objasniť niektoré body v dokumentácii.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   Bez toho, aby bol dotknutý článok 6 ods. 4 smernice 91/414/EHS, dokumentácie o účinných látkach stanovených v prílohe k tomuto rozhodnutiu, ktoré boli predložené Komisii a členským štátom s cieľom získať zaradenie týchto látok do prílohy I k uvedenej smernici, v zásade spĺňajú požiadavky týkajúce sa údajov a informácií, ktoré sú uvedené v prílohe II k uvedenej smernici.
   Dokumentácie spĺňajú aj požiadavky na údaje a informácie stanovené v prílohe III k uvedenej smernici, pokiaľ ide o jeden prípravok na ochranu rastlín obsahujúci danú účinnú látku, s prihliadnutím na navrhované spôsoby použitia.
   Článok 2
   Spravodajské členské štáty podrobne preskúmajú dokumentácie uvedené v článku 1 a závery z týchto preskúmaní oznámia Komisii spolu s odporúčaním o zaradení alebo nezaradení účinných látok uvedených v článku 1 do prílohy I k smernici 91/414/EHS a všetkými podmienkami takéhoto zaradenia čo najskôr, najneskôr však do jedného roka od dátumu uverejnenia tohto rozhodnutia v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 3
   Toto rozhodnutie je určené členským štátom.
   
      V Bruseli 8. decembra 2008
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      PRÍLOHA
      ÚČINNÉ LÁTKY, KTORÝCH SA TÝKA TOTO ROZHODNUTIE
      
                  Spoločný názov, identifikačné číslo CIPAC
               
               
                  Žiadateľ
               
               
                  Dátum uplatňovania
               
               
                  Spravodajský členský štát
               
            
                  
                     Aureobasidium pullulans
                  
                  č. CIPAC: neuplatňuje sa
               
               
                  bio-ferm GmbH
               
               
                  17. apríl 2008
               
               
                  AT
               
            
                  fosforitan sodný
                  č. CIPAC: 808
               
               
                  ISK Biosciences Europe S.A.
               
               
                  21. máj 2008
               
               
                  FR