CELEX: 32020R1098
Language: et
Date: 2020-07-24 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1098, 24. juuli 2020, milles käsitletakse Elettaria cardamomum (L.) Matonist saadud eeterliku kardemoniõli kasutamise lubamist kõigi loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

27.7.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 241/28
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1098,
         24. juuli 2020,
         milles käsitletakse Elettaria cardamomum (L.) Matonist saadud eeterliku kardemoniõli kasutamise lubamist kõigi loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord. Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba Elettaria cardamomum (L.) Matonist saadud kardemoniõli kasutamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina, mis kuulub kategooria „lõhna- ja maitseained ning isutekitajad“ alla. Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punkti b kohaselt kanti see toode olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus Elettaria cardamomum (L.) Matonist saadud kardemoniõli ümberhindamiseks kõigi loomaliikide söödalisandina. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 14. mai 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Elettaria cardamomum (L.) Matonist saadud kardemoniõli kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Kuna kasutajate ohutuse hindamiseks uuringuid ei tehtud, ei saanud toiduohutusamet teha järeldusi kasutajate ohutuse kohta söödalisandi käitlemisel. Toiduohutusameti arvamuses on märgitud, et taotleja esitas kardemoniõli ohutuskaardi, kus on kindlaks tehtud ohud. Ohutuskaardil kirjeldatud ohud on eelkõige nahaärritus, silmade ärritus, allergiline nahareaktsioon ja surmaoht allaneelamise korral. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste tervisele, eelkõige söödalisandi kasutajate puhul.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Amet jõudis ka järeldusele, et kuna asjaomast ainet kasutatakse toidus lõhna- ja maitseainetena ja selle toime söödas on sama kui toidus, ei ole vaja aine tõhusust söödas täiendavalt tõendada. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Tuleks sätestada piirangud ja tingimused aine koguse paremaks kontrollimiseks lõhna- ja maitseainena kasutamise korral. Asjaomase söödalisandi puhul tuleks etiketile märkida soovitatav sisaldus. Sellise sisalduse ületamise korral tuleks esitada kõnealust söödalisandit sisaldava eelsegu etiketil teatav teave.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     
                        Elettaria cardamomum (L.) Matonist saadud eeterliku kardemoniõli hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuse aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Asjaolu, et Elettaria cardamomum (L.) Matonist saadud eeterliku kardemoniõli kasutamiseks lõhna- ja maitseainena joogivees ei ole luba antud, ei välista selle kasutamist segasöödas, mida manustatakse veega.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            
               1.   Lisas nimetatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 16. veebruari 2021 kooskõlas enne 16. augustit 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
            
            
               2.   Lisas nimetatud aineid sisaldavaid segasööta ja söödamaterjale, mis on toodetud ja märgistatud enne 16. augustit 2021 kooskõlas enne 16. augustit 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
            
            
               3.   Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 16. augustit 2022 kooskõlas enne 16. augustit 2020 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.
            
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 24. juuli 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(6): 5721.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Milligrammi toimeainet 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                     
                  
                        
                           Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained
                        
                     
                  
                        2b180
                     
                     
                        Eeterlik kardemoniõli
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Elettaria cardamomum (L.) Matoni seemnetest saadud eeterlik õli.
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        Kardemonist (E. cardamomum (L.) Maton) saadud õli käsitleva Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) standardi 4733:2004 määratluse kohaselt Elettaria cardamomum (L.) Matoni seemnetest saadud eeterlik õli.
                        Terpineoolatsetaati 30–42 % eeterlikust õlis.
                        Metüüleugenooli ≤ 0,0002 % eeterlikust õlis.
                        Vedel.
                        CASi number 8000-66-6
                        EINECSi number 288-922-1
                        FEMA number 2241
                        CoE: 180
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Terpineoolatsetaadi (fütokeemilise markeri) sisalduse määramine söödalisandis (kardemoniõli):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID) – ISO 4733
                                 
                              
                     
                        Kõik loomaliigid
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi märgistus peab sisaldama järgmist teavet: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist väärtust: 5 mg/kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja korralduslikud meetmed, millega vähendatakse toimeaine kasutamisel sissehingamisest, allaneelamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas silma- ja nahakaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        16.8.2030
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.