CELEX: 22009D0062
Language: sk
Date: 2009-05-29 00:00:00
Title: Rozhodnutie Spoločného výboru EHP č. 62/2009 z 29. mája 2009 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP

3.9.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 232/18
            
         
      ROZHODNUTIE SPOLOČNÉHO VÝBORU EHP
   
   č. 62/2009
   z 29. mája 2009,
   ktorým sa mení a dopĺňa príloha II (Technické predpisy, normy, skúšky a certifikácia) k Dohode o EHP
   SPOLOČNÝ VÝBOR EHP,
   so zreteľom na Dohodu o Európskom hospodárskom priestore zmenenú a doplnenú protokolom, ktorým sa upravuje Dohoda o Európskom hospodárskom priestore (ďalej len „dohoda“), a najmä na jej článok 98,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Príloha II k dohode bola zmenená a doplnená rozhodnutím Spoločného výboru EHP č. 6/2009 z 5. februára 2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Smernica Komisie 2005/28/ES z 8. apríla 2005, ktorou sa ustanovujú zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny, ako aj požiadavky na povolenie výroby alebo dovozu takýchto liekov (2), sa má začleniť do dohody.
            
         
               (3)
            
            
               Nariadenie Komisie (ES) č. 1277/2005 z 27. júla 2005, ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá pre nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a pre nariadenie Rady (ES) č. 111/2005, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi Spoločenstvom a tretími krajinami (3), sa má začleniť do dohody.
            
         
               (4)
            
            
               Nariadenie Rady (ES) č. 1905/2005 zo 14. novembra 2005, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 297/95 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre lieky (4), sa má začleniť do dohody,
            
         ROZHODOL TAKTO:
   Článok 1
   Kapitola XIII prílohy II k dohode sa mení a dopĺňa takto:
   
               1.
            
            
               Do bodu 15h [nariadenie Rady (ES) č. 297/95] sa dopĺňa táto zarážka:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32005 R 1905: nariadenie Rady (ES) č. 1905/2005 zo 14. novembra 2005 (Ú. v. EÚ L 304, 23.11.2005, s. 1).“
                        
                     
         
               2.
            
            
               Za bod 15zd [nariadenie Komisie (ES) č. 507/2006] sa vkladajú tieto body:
               
                           „15ze.
                        
                        
                           
                              32002 R 1277: nariadenie Komisie (ES) č. 1277/2005 z 27. júla 2005, ktorým sa ustanovujú vykonávacie pravidlá pre nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekurzoroch drog a pre nariadenie Rady (ES) č. 111/2005, ktorým sa stanovujú pravidlá sledovania obchodu s drogovými prekurzormi medzi Spoločenstvom a tretími krajinami (Ú. v. EÚ L 202, 3.8.2005, s. 7).
                           Ustanovenia nariadenia sa na účely tejto dohody vykladajú s touto úpravou:
                           Nariadenie sa uplatňuje len na štáty EZVO, ktoré sú členmi EHP, v súlade s nariadením (ES) č. 273/2004.
                        
                     
                           15zf.
                        
                        
                           
                              32005 L 0028: smernica Komisie 2005/28/ES z 8. apríla 2005, ktorou sa ustanovujú zásady a podrobné usmernenia pre správnu klinickú prax týkajúcu sa skúmaných liekov humánnej medicíny, ako aj požiadavky na povolenie výroby alebo dovozu takýchto liekov (Ú. v. EÚ L 91, 9.4.2005, s. 13).“
                        
                     
         Článok 2
   Znenie nariadení (ES) č. 1277/2005 a (ES) č. 1905/2005 a smernice 2005/28/ES v islandskom a nórskom jazyku, ktoré sa uverejní v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie, je autentické.
   Článok 3
   Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 30. mája 2009 pod podmienkou, že Spoločnému výboru EHP boli doručené všetky oznámenia podľa článku 103 ods. 1 dohody (5).
   Článok 4
   Toto rozhodnutie sa uverejní v oddiele EHP Úradného vestníka Európskej únie a v dodatku EHP k Úradnému vestníku Európskej únie.
   
      V Bruseli 29. mája 2009
      
         
            Za Spoločný výbor EHP
         
         
            predseda
         
         Alan SEATTER
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 73, 19.3.2009, s. 39.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 91, 9.4.2005, s. 13.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 202, 3.8.2005, s. 7.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 304, 23.11.2005, s. 1.
   
      (5)  Ústavné požiadavky boli oznámené.