CELEX: 32007R0496
Language: hr
Date: 2007-05-04 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 496/2007 od 4. svibnja 2007. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 600/2005 u vezi s uvođenjem najveće dopuštene količine rezidua za dodatak hrani za životinje „Salinomax 120G” , koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               54
            
         32007R0496
   
               L 117/9
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               04.05.2007.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 496/2007
   od 4. svibnja 2007.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 600/2005 u vezi s uvođenjem najveće dopuštene količine rezidua za dodatak hrani za životinje „Salinomax 120G”, koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari”
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje koji se koriste u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Dodatak salinomicin-natrij (Salinomax 120G) odobren je pod određenim uvjetima u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). Uredbom Komisije (EZ) br. 600/2005 (3) odobren je navedeni dodatak na 10 godina za uporabu za piliće za tov, povezujući odobrenje s osobom odgovornom za stavljanje dodatka u promet. Taj dodatak upisan je u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se mogućnost promjene odobrenja dodatka na zahtjev nositelja odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane (Agencija). Nositelj odobrenja dodatka salinomicin-natrij (Salinomax 120G) podnio je zahtjev u kojem predlaže da se promijene uvjeti odobravanja uvođenjem najveće dopuštene količine rezidua (NKD) kako je procijenila Agencija.
            
         
               (3)
            
            
               U svojem mišljenju od 26. siječnja 2005. (4), Agencija je predložila određivanje NKD-a za odnosnu aktivnu tvar. Može biti potrebno revidiranje navedenog NKD-a u svjetlu rezultata buduće procjene navedene aktivne tvari od strane Europske agencije za ocjenu ljekovitih proizvoda.
            
         
               (4)
            
            
               Uredbu (EZ) br. 600/2005 potrebno je stoga izmijeniti sukladno tome.
            
         
               (5)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EZ) br. 600/2005 zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetoga dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 4. svibnja 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (3)  SL L 99, 19.4.2005., str. 5. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 2028/2006 (SL L 414, 30.12.2006., str. 26.).
   
      (4)  Ažuriranje Mišljenja Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se upotrebljavaju u hranidbi životinja, na novi zahtjev Komisije u vezi sa sigurnošću proizvoda „Bio-Cox®120G”, baziranog na salinomicin-natriju kao dodatku hrani za životinje u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (članak 4.g). Doneseno 26. siječnja 2005., The EFSA Journal (2005.) 170, str. 1.-4.
   PRILOG
   
               Registracijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Ime i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet
            
            
               Dodatak hrani za životinje
               (trgovačko ime)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
            
               Najveće dopuštene količine rezidua (NDK) u odgovarajućim prehrambenim proizvodima životinjskog podrijetla
            
         
               mg aktivne tvari/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari
               
            
         
               E 766
            
            
               Alpharma (Belgija) BVBA
            
            
               Salinomicin-natrij 120 g/kg (Salinomax 120 G)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                           Salinomicin natrij 120 g/kg
                           Kalcijev lignosulfonat: 40 g/kg
                           Kalcijev sulfat dihidrat do 1 000 g/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Aktivna tvar:
                           
                           Salinomicin natrij, C42H69O11Na,
                           Natrijeva sol polieter-monokarboksilne kiseline proizvedena fermentacijom Streptomyces albusa (ATCC 21838/US 9401-06), CAS br.: 55721-31-8
                           Povezane nečistoće:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       < 42 mg elaiofilina/kg salinomicin-natrija
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       < 40 g 17-epi-20 dezoksisalinomicina/kg salinomicin-natrija
                                    
                                 
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               50
            
            
               70
            
            
               Korištenje zabranjeno najmanje jedan dan prije klanja.
               U uputama za uporabu navesti:
               
                            
                        
                        
                           „Opasno za kopitare i pure”;
                        
                     
                            
                        
                        
                           „Ova hrana za životinje sadrži ionofor: istodobna uporaba s određenim ljekovitim tvarima (npr. tiamulinom) može biti kontraindicirana”.
                        
                     
            
               22.4.2015.
            
            
               5 μg salinomicina/kg za sva mokra tkiva