CELEX: 22014D0122
Language: hr
Date: 2014-06-27 00:00:00
Title: Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 122/2014 od 27. lipnja 2014. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u

27.11.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 342/17
            
         ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a
   br. 122/2014
   od 27. lipnja 2014.
   o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u
   ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
   uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru („Sporazum o EGP-u”), a posebno njegov članak 98.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/1/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, za potrebe prilagođivanja tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovo kao element u legurama za ležaje i habajuće površine u medicinskoj opremi izloženoj ionizirajućem zračenju (1) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (2)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/2/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, za potrebe prilagođivanja tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za kadmij u fosfornim premazima u pojačivačima slike za rendgenske slike do 31. prosinca 2019. te u rezervnim dijelovima za rendgenske sustave stavljene na tržište EU-a prije 1. siječnja 2020. (2) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (3)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/3/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, za potrebe prilagođivanja tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za olovni acetat za uporabu kao marker u stereotaktičkim okvirima za glavu pri uporabi sustava za CT (računalnu tomografiju) i MRI te u sustavima za pozicioniranje u opremi za terapiju gama snopom i česticama (3) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (4)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/4/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća o izuzeću za olovo koje omogućuje vakuumski čvrste veze između aluminija i čelika u pojačivačima rendgenske slike (4) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (5)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/5/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća o izuzeću za olovo u lemu na tiskanim pločicama, završnim premazima električnih i elektroničkih komponenta i premazima tiskanih pločica, lemovima za spajanje žica i kabela, lemovima koji spajaju pretvarače i senzore koji se trajno upotrebljavaju na temperaturi ispod – 20 °C pod normalnim uvjetima rada i skladištenja (5) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (6)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/6/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća o izuzeću za olovo u površinskim premazima na sustavima pinskih konektora koji zahtijevaju konektore od nemagnetnih materijala koji se trajno upotrebljavaju na temperaturi ispod – 20 °C pod normalnim uvjetima rada i skladištenja (6) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (7)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/7/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhe prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na izuzeće za olovo u lemovima, premazima priključaka električnih i elektroničkih komponenata i tiskanih pločica, spojevima električnih žica, zaštitnih naprava i ugrađenih konektora koji se koriste u (a) magnetnim poljima unutar područja promjera od 1 m oko izocentra magneta u medicinskoj opremi za magnetnu rezonanciju, uključujući monitore za pacijente dizajnirane za korištenje unutar tog područja; ili (b) u magnetnim poljima unutar udaljenosti od 1 m od vanjskih površina ciklotronskih magneta, magneta za vođenje snopa zraka i kontrolu smjera snopa zraka koji se primjenjuju u terapiji česticama (7) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (8)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/8/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhe prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na izuzeće za olovo u lemovima za montažu digitalnih detektora polja s kadmij teluridom i kadmij cink teluridom na tiskane pločice (8) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (9)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/9/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhe prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na izuzeće za olovo i kadmij u metalnim spojevima koji tvore supravodljive magnetske krugove u MRI, SQUID, NMR (nuklearna magnetska rezonancija) ili FTMS (spektrometar masa uz Fourierovu transformaciju) detektorima (9) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (10)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/10/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhe prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na izuzeće za olovo u legurama, kao supravodič ili toplinski vodič, koje se koriste u rashladnim glavama kriohladnjaka i/ili u krio-hlađenim hladnim sondama i/ili u krio-hlađenim sustavima za izjednačavanje potencijala, u medicinskim uređajima (kategorija 8.) i/ili u industrijskim nadzornim i kontrolnim instrumentima (10) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (11)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/11/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhe prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na izuzeće za heksavalentni krom u alkalijskim raspršivačima koji se upotrebljavaju za izradu fotokatoda u pojačalima rendgenskih snimaka do 31. prosinca 2019., i u zamjenskim dijelovima za rendgenske sustave koji su stavljeni na tržište Europske unije prije 1. siječnja 2020. (11) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (12)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/12/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhe prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na izuzeće za olovo u lemovima na tiskanim pločicama detektora i jedinicama za prikupljanje podataka za uređaje za pozitronsku emisijsku tomografiju koji su integrirani u opremu za magnetsku rezonanciju (12) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (13)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/13/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhe prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na izuzeće za olovo u lemovima na tiskanim pločicama s montiranim dijelovima koje se koriste u klasama II.a i II.b mobilnih medicinskih proizvoda iz Direktive 93/42/EEZ, osim prijenosnih defibrilatora za prvu pomoć, (13) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (14)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/14/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, za potrebe prilagođivanja tehničkom napretku, Priloga III. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu izuzeća za 3,5 mg žive po žarulji u kompaktnim fluorescentnim žaruljama s jednim podnoškom, za opće primjene osvjetljenja < 30 W, sa životnim vijekom jednakim ili duljim od 20 000 h (14) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (15)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/15/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhe prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća s obzirom na izuzeće za olovo, kadmij i heksavalentni krom u zamjenskim dijelovima koji se ponovno upotrebljavaju, a dobiveni su iz medicinskih uređaja stavljenih na tržište prije 22. srpnja 2014. i koji se koriste u kategoriji 8 opreme stavljene na tržište prije 22. srpnja 2021., pod uvjetom da se ponovna uporaba odvija u povratnim sustavima zatvorene petlje poslovanja između tvrtki koji se mogu provjeravati i da se potrošači obavijeste o ponovnoj uporabi dijelova (15) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (16)
            
            
               Delegiranu direktivu Komisije 2014/16/EU оd 18. listopada 2013. o izmjeni, u svrhu prilagodbe tehničkom napretku, Priloga IV. Direktivi 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća o izuzeću za olovo kao aktivator u fluorescentnom prahu žarulja na pražnjenje kada se upotrebljavaju kao žarulje za ekstrakorporalnu fotoferezu koje sadrže BSP (BaSi2O5:Pb) fosfore (16) treba uključiti u Sporazum o EGP-u.
            
         
               (17)
            
            
               Prilog II. Sporazumu o EGP-u treba stoga na odgovarajući način izmijeniti,
            
         DONIO JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   U točki 12.q (Direktiva 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća) Poglavlja XV. Priloga II. Sporazumu o EGP-u dodaju se sljedeće alineje:
   
               „—
            
            
               
                  32014 L 0001: Delegiranom direktivom Komisije 2014/1/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 45.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0002: Delegiranom direktivom Komisije 2014/2/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 47.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0003: Delegiranom direktivom Komisije 2014/3/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 49.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0004: Delegiranom direktivom Komisije 2014/4/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 51.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0005: Delegiranom direktivom Komisije 2014/5/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 53.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0006: Delegiranom direktivom Komisije 2014/6/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 55.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0007: Delegiranom direktivom Komisije 2014/7/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 57.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0008: Delegiranom direktivom Komisije 2014/8/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 59.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0009: Delegiranom direktivom Komisije 2014/9/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 61.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0010: Delegiranom direktivom Komisije 2014/10/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 63.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0011: Delegiranom direktivom Komisije 2014/11/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 65.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0012: Delegiranom direktivom Komisije 2014/12/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 67.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0013: Delegiranom direktivom Komisije 2014/13/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 69.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0014: Delegiranom direktivom Komisije 2014/14/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 71.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0015: Delegiranom direktivom Komisije 2014/15/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 73.),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0016: Delegiranom direktivom Komisije 2014/16/EU od 18. listopada 2013. (SL L 4, 9.1.2014., str. 75.).”
            
         Članak 2.
   Tekstovi delegiranih direktiva 2014/1/EU, 2014/2/EU, 2014/3/EU, 2014/4/EU, 2014/5/EU, 2014/6/EU, 2014/7/EU, 2014/8/EU, 2014/9/EU, 2014/10/EU, 2014/11/EU, 2014/12/EU, 2014/13/EU, 2014/14/EU, 2014/15/EU i 2014/16/EU na islandskom i norveškom jeziku, koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije, vjerodostojni su.
   Članak 3.
   Ova Odluka stupa na snagu 28. lipnja 2014., uz uvjet da su sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma o EGP-u podnesene (17).
   Članak 4.
   Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u Službenog lista Europske unije i u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 27. lipnja 2014.
      
         
            Za Zajednički odbor EGP-a
         
         
            Predsjednik
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  SL L 4, 9.1.2014., str. 45.
   
   
      (2)  SL L 4, 9.1.2014., str. 47.
   
   
      (3)  SL L 4, 9.1.2014., str. 49.
   
   
      (4)  SL L 4, 9.1.2014., str. 51.
   
   
      (5)  SL L 4, 9.1.2014., str. 53.
   
   
      (6)  SL L 4, 9.1.2014., str. 55.
   
   
      (7)  SL L 4, 9.1.2014., str. 57.
   
   
      (8)  SL L 4, 9.1.2014., str. 59.
   
   
      (9)  SL L 4, 9.1.2014., str. 61.
   
   
      (10)  SL L 4, 9.1.2014., str. 63.
   
   
      (11)  SL L 4, 9.1.2014., str. 65.
   
   
      (12)  SL L 4, 9.1.2014., str. 67.
   
   
      (13)  SL L 4, 9.1.2014., str. 69.
   
   
      (14)  SL L 4, 9.1.2014., str. 71.
   
   
      (15)  SL L 4, 9.1.2014., str. 73.
   
   
      (16)  SL L 4, 9.1.2014., str. 75.
   
   
      (17)  Ustavni zahtjevi nisu navedeni.