CELEX: 22011D0072
Language: bg
Date: 2011-07-01 00:00:00
Title: Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 72/2011 от 1 юли 2011 година за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП

6.10.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 262/28
            
         РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
   № 72/2011
   от 1 юли 2011 година
   за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитвания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП
   СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
   като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство, изменено с Протокола за адаптиране на Споразумението за Европейското икономическо пространство, наричано пo-нататък „Споразумението“, и по-специално член 98 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Приложение II към Споразумението бе изменено с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 25/2010 от 12 март 2010 г. (1)
               
            
         
               (2)
            
            
               Регламент (ЕО) № 249/2009 на Комисията от 23 март 2009 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 по отношение на корекциите на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация (2) следва да бъде включен в Споразумението.
            
         
               (3)
            
            
               Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти (преработена) (3) следва да бъде включена в Споразумението.
            
         
               (4)
            
            
               Директива 2009/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. за изменение на директиви 2001/82/ЕО и 2001/83/ЕО по отношение на изменения в условията на разрешенията за пускане на пазара на лекарствени продукти (4) следва да бъде включена в Споразумението.
            
         
               (5)
            
            
               Директива 2009/120/ЕО на Комисията от 14 септември 2009 г. за изменение на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на лекарствените продукти за модерна терапия (5) следва да бъде включена в Споразумението.
            
         
               (6)
            
            
               Директива 2009/35/ЕО отменя Директива 78/25/ЕИО на Съвета (6), която е включена в Споразумението и следва съответно да отпадне от Споразумението,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
   Член 1
   Глава XIII от приложение II към Споразумението се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               Текстът на точка 4 (Директива 78/25/ЕИО на Съвета) се заменя със следния текст:
               „32009 L 0035: Директива 2009/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 април 2009 г. относно оцветителите, които могат да се добавят към лекарствени продукти (ОВ L 109, 30.4.2009 г., стр. 10).“
            
         
               2.
            
            
               В точка 15з (Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета) се добавя следното тире:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 R 0249: Регламент (ЕО) № 249/2009 на Комисията от 23 март 2009 г. (ОВ L 79, 25.3.2009 г., стр. 34).“
                        
                     
         
               3.
            
            
               В точка 15п (Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) се добавя следното тире:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: Директива 2009/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 168, 30.6.2009 г., стр. 33).“
                        
                     
         
               4.
            
            
               В точка 15р (Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета) се добавят следните тирета:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: Директива 2009/53/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. (ОВ L 168, 30.6.2009 г., стр. 33),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32009 L 0120: Директива 2009/120/ЕО на Комисията от 14 септември 2009 г. (ОВ L 242, 15.9.2009 г., стр. 3).“
                        
                     
         Член 2
   Текстовете на Регламент (ЕО) № 249/2009 и директиви 2009/35/ЕО, 2009/53/ЕО и 2009/120/ЕО на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
   Член 3
   Настоящото решение влиза в сила на 2 юли 2011 г., при условие че всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението, са внесени в Съвместния комитет на ЕИП (7).
   Член 4
   Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Съставено в Брюксел на 1 юли 2011 година.
      
         
            За Съвместния комитет на ЕИП
         
         
            Председател
         
         Kurt JÄGER
      
   
   
      (1)  ОВ L 143, 10.6.2010 г., стр. 18.
   
      (2)  ОВ L 79, 25.3.2009 г., стр. 34.
   
      (3)  ОВ L 109, 30.4.2009 г., стр. 10.
   
      (4)  ОВ L 168, 30.6.2009 г., стр. 33.
   
      (5)  ОВ L 242, 15.9.2009 г., стр. 3.
   
      (6)  ОВ L 11, 14.1.1978 г., стр. 18.
   
      (7)  Без отбелязани конституционни изисквания.