CELEX: 62009TA0052
Language: it
Date: 2011-12-14 00:00:00
Title: Causa T-52/09: Sentenza del Tribunale 14 dicembre 2011 — Nycomed Danmark/EMA [ «Medicinali per uso umano — Autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale — Regolamento (CE) n. 1901/2006 — Domanda di deroga all’obbligo di presentare un piano di indagine pediatrica — Decisione di rigetto dell’EMA — Sviamento di potere» ]

4.2.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 32/19
            
         Sentenza del Tribunale 14 dicembre 2011 — Nycomed Danmark/EMA
   (Causa T-52/09) (1)
   
   (Medicinali per uso umano - Autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale - Regolamento (CE) n. 1901/2006 - Domanda di deroga all’obbligo di presentare un piano di indagine pediatrica - Decisione di rigetto dell’EMA - Sviamento di potere)
   2012/C 32/35
   Lingua processuale: l'inglese
   
      Parti
   
   
      Ricorrente: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Danimarca) (rappresentanti: inizialmente C. Schoonderbeek e H. Speyart van Woerden, avvocati, poi C. Schoonderbeek)
   
      Convenuta: Agenzia europea per i medicinali (EMA) (rappresentanti: V. Salvatore e N. Rampal Olmedo, agenti)
   
      Intervenienti a sostegno della convenuta: Repubblica portoghese (rappresentanti: L. Inez Fernandes e P. Antunes, agenti); Regno del Belgio (rappresentanti: T. Materne e C. Pochet, agenti); Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord (rappresentanti: S. Ossowski e H. Walker, agenti, assistiti da J. Stratford, barrister); Repubblica francese (rappresentanti: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans e J.-S. Pilczer, agenti); e Commissione europea (rappresentanti: P. Oliver e M. Šimerdová, agenti)
   
      Oggetto
   
   Domanda di annullamento della decisione dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) 28 novembre 2008, recante rigetto della domanda della ricorrente volta alla concessione di una deroga specifica riguardante il perfluorobutano, a norma del regolamento (CE) del Parlamento europeo e del Consiglio n. 1901/2006 quale modificato
   
      Dispositivo
   
   
               1)
            
            
               Il ricorso è respinto.
            
         
               2)
            
            
               La Nycomed Danmark ApS è condannata a sopportare le proprie spese nonché quelle sostenute dall’Agenzia europea per i medicinali (EMA), comprese quelle afferenti al procedimento sommario.
            
         
               3)
            
            
               La Repubblica portoghese, il Regno del Belgio, il Regno Unito di Gran Bretagna e Irlanda del Nord, la Repubblica francese e la Commissione europea sopporteranno le proprie spese, comprese quelle afferenti al procedimento sommario.
            
         
      (1)  GU C 82 del 4.4.2009.