CELEX: 32008R0465
Language: cs
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 465/2008 ze dne 28. května 2008 , kterým se v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 dovozcům a výrobcům některých látek, které mohou být perzistentní, bioakumulační a toxické a jsou uvedeny v Evropském seznamu existujících obchodovaných chemických látek, ukládají požadavky na zkoušení a informace (Text s významem pro EHP)

29.5.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 139/8
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 465/2008
   ze dne 28. května 2008,
   kterým se v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 dovozcům a výrobcům některých látek, které mohou být perzistentní, bioakumulační a toxické a jsou uvedeny v Evropském seznamu existujících obchodovaných chemických látek, ukládají požadavky na zkoušení a informace
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 12 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Od výrobců a dovozců některých látek uvedených v Evropském seznamu existujících obchodovaných chemických látek (2) může být vyžadováno, aby poskytli další informace, které mají k dispozici, a/nebo aby podrobili existující látku zkoušce v případě, kdy existují přesvědčivé důvody o tom, že látka představuje vážné riziko pro člověka nebo životní prostředí. Látky, které jsou perzistentní, bioakumulační a toxické, takové riziko mohou představovat.
            
         
               (2)
            
            
               Od dotčených výrobců a dovozců by proto mělo být požadováno, aby Komisi předkládali informace, které o těchto látkách mají k dispozici.
            
         
               (3)
            
            
               Od dotčených výrobců a dovozců by se rovněž měly požadovat zkoušky uvedených látek, zprávy o těchto zkouškách a zaslání těchto zpráv společně s výsledky zkoušek Komisi.
            
         
               (4)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 nařízení (EHS) č. 793/93,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Výrobci a dovozci jedné či více látek, které mohou být perzistentní, bioakumulační a toxické a jsou uvedeny v Evropském seznamu existujících obchodovaných chemických látek a v příloze tohoto nařízení, poskytnou Komisi ve lhůtách stanovených v příloze informace stanovené v příloze a provedou u každé takové látky zkoušky uvedené v příloze v souladu s protokolem stanoveným v příloze.
   Výrobci a dovozci poskytnou Komisi rovněž zprávu o každé zkoušce, včetně jejích výsledků, ve lhůtách stanovených v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 28. května 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Stavros DIMAS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Úř. věst. C 146 A, 15.6.1990, s. 1.
   PŘÍLOHA
   
               Č.
            
            
               Č. EINECS
            
            
               Číslo CAS
            
            
               Název látky
            
            
               Požadavky na informace a zkoušky
            
            
               Lhůta od vstupu tohoto nařízení v platnost
            
         
               1
            
            
               204-279-1
            
            
               118-82-1
            
            
               2,2′,6,6′-tetraterc-butyl-4,4′-methylendifenol
            
            
               Biokoncentrační studie u ryb
               (OECD 305 nebo studie výživy)
            
            
               18 měsíců
            
         
               2
            
            
               239-622-4
            
            
               15571-58-1
            
            
               2-ethylhexyl-(10-ethyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoát)
            
            
               Biokoncentrační studie u ryb
               (OECD 305 nebo studie výživy)
            
            
               18 měsíců
            
         
               3
            
            
               222-583-2
            
            
               3542-36-7
            
            
               Dichlordioktylstannan
            
            
               Biokoncentrační studie u ryb
               (provádí se u látky č. 2 (CAS 15571-58-1))
            
            
               18 měsíců
            
         
               4
            
            
               256-798-8
            
            
               50849-47-3
            
            
               5-nonylsalicylaldehyd-oxim
            
            
               Biokoncentrační studie u ryb
               (OECD 305 nebo studie výživy)
            
            
               18 měsíců
            
         
               5
            
            
               281-018-8
            
            
               83846-43-9
            
            
               Benzoová kyselina, 2-hydroxy-, mono-C>13-alkylderiváty, soli vápníku (2:1)
            
            
               Posílené úplné biologické odbourávání
            
            
               18 měsíců
            
         
               6
            
            
               250-702-8
            
            
               31565-23-8
            
            
               Di(terc-dodecyl)-pentasulfid
            
            
               Další šetření možného výskytu u ryb
               Biokoncentrační studie u ryb (studie výživy)
            
            
               18 měsíců
            
         
               7
            
            
               284-578-1
            
            
               84929-98-6
            
            
               Magnesium, bis(2-hydroxybenzoato-O 1 ,O 2 )-, ar,ar′-di-C>13-alkylderiváty
            
            
               Posílené úplné biologické odbourávání
               (provádí se u látky č. 5 (CAS 83846-43-9))
            
            
               18 měsíců
            
         
               8
            
            
               209-136-7
            
            
               556-67-2
            
            
               Oktamethylcyklotetrasiloxan
            
            
               Program sledování životního prostředí
               (společně s látkou č. 15 (CAS 541-02-6))
            
            
               18 měsíců
            
         
               9
            
            
               262-975-0
            
            
               61788-44-1
            
            
               Fenol, styrenovaný
            
            
               21-denní reprodukční test Daphnia (OECD metoda 211) prováděný s 2,4,6-tris(1-fenylethyl)fenolem (CAS 18254-13-2)
               Biokoncentrační studie u ryb (studie výživy)
            
            
               18 měsíců
            
         
               10
            
            
               262-967-7
            
            
               61788-32-7
            
            
               Terfenyl, hydrogenovaný
            
            
               Test degradace půdy (OECD 307) u zvolených hydrogenovaných terfenylů
               Biokoncentrační studie u ryb se zaměřením na kvaterfenyly
               V závislosti na výsledcích – studie kritéria T
               (v rámci terfenylů (CAS 26140-60-3))
            
            
               18 měsíců
            
         
               11
            
            
               222-733-7
            
            
               3590-84-9
            
            
               Tetraoktylcín
            
            
               Biokoncentrační studie u ryb
               (provádí se u látky č. 2 (CAS 15571-58-1))
            
            
               18 měsíců
            
         
               12
            
            
               246-619-1
            
            
               25103-58-6
            
            
               Terc-dodekanthiol
            
            
               Test posíleného biologického odbourávání
               Biokoncentrační studie u ryb
            
            
               18 měsíců
            
         
               13
            
            
               248-227-6
            
            
               27107-89-7
            
            
               2-ethylhexyl-[10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-oktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoát]
            
            
               Biokoncentrační studie u ryb
               (provádí se u látky č. 2 (CAS 15571-58-1))
            
            
               18 měsíců
            
         
               14
            
            
               250-709-6
            
            
               31570-04-4
            
            
               Tris(2,4-diterc-butylfenyl)-fosfit
            
            
               Biokoncentrační studie u ryb (studie výživy)
            
            
               18 měsíců
            
         
               15
            
            
               208-764-9
            
            
               541-02-6
            
            
               Dekamethylcyklopentasiloxan
               Screening: PBT &vPvB
            
            
               Program sledování životního prostředí
               (společně s látkou č. 8 (CAS 556-67-2))
            
            
               18 měsíců
            
         
               16
            
            
               254-052-6
            
            
               38640-62-9
            
            
               Bis(isopropyl)naftalen
            
            
               Studie úplného biologického odbourávání u materiálu uváděného na trh (OECD 301B)
            
            
               18 měsíců