CELEX: 22017D0520
Language: sv
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 213/2015 av den 25 september 2015 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2017/520]

30.3.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 85/31
               
            GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
      nr 213/2015
      av den 25 september 2015
      om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2017/520]
      GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
      med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG (1) bör införlivas med EES-avtalet.
               
            
                  (2)
               
               
                  Genom förordning (EU) nr 536/2014 upphävdes Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG (2), som är införlivat med EES-avtalet och följaktligen bör utgå ur EES-avtalet med verkan från och med sex månader efter offentliggörandet av det meddelande som avses i artikel 82.3 i förordning (EU) nr 536/2014, men under inga omständigheter tidigare än den 28 maj 2016.
               
            
                  (3)
               
               
                  Bilaga II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Kapitel XIII i bilaga II till EES-avtalet ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Följande punkt ska införas efter punkt 17 (kommissionens direktiv (EU) 2015/566):
                  
                              ”18.
                           
                           
                              
                                 32014 R 0536: Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20/EG (EUT L 158, 27.5.2014, s. 1)”.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Texten i punkt 15o (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/20/EG) ska utgå med verkan från och med sex månader efter offentliggörandet av det meddelande som avses i artikel 82.3 i förordning (EU) nr 536/2014, men under inga omständigheter tidigare än den 28 maj 2016.
               
            Artikel 2
      Texten till förordning (EU) nr 536/2014 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
      Artikel 3
      Detta beslut träder i kraft den 26 september 2015 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts (*1).
      Artikel 4
      Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Utfärdat i Bryssel den 25 september 2015.
         
            
               På gemensamma EES-kommitténs vägnar
            
            Ingrid SCHULERUD
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 158, 27.5.2014, s. 1.
      
         (2)  EUT L 121, 1.5.2001, s. 34.
      
         (*1)  Konstitutionella krav finns angivna.