CELEX: 32016R1826
Language: nl
Date: 2016-10-14 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1826 van de Commissie van 14 oktober 2016 tot niet-goedkeuring van de werkzame stof tricyclazool overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (Voor de EER relevante tekst)

15.10.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 279/88
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1826 VAN DE COMMISSIE
   van 14 oktober 2016
   tot niet-goedkeuring van de werkzame stof tricyclazool overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 13, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 21 december 2012 heeft Italië overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van Dow AgroSciences een aanvraag voor goedkeuring van de werkzame stof tricyclazool ontvangen.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 9, lid 3, van die verordening heeft de lidstaat-rapporteur de aanvrager, de andere lidstaten, de Commissie en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 4 februari 2013 in kennis gesteld van de ontvankelijkheid van de aanvraag.
            
         
               (3)
            
            
               De effecten van die werkzame stof op de gezondheid van mens en dier en op het milieu zijn overeenkomstig artikel 11, leden 2 en 3, van die verordening beoordeeld voor de door de aanvrager voorgestelde toepassing. De lidstaat-rapporteur heeft op 7 januari 2014 een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend bij de Commissie en de EFSA.
            
         
               (4)
            
            
               De EFSA heeft zich aan artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 gehouden. Overeenkomstig artikel 12, lid 3, van die verordening heeft zij de aanvrager verzocht de lidstaten, de Commissie en de EFSA aanvullende informatie te verstrekken. De beoordeling van de aanvullende informatie door de lidstaat-rapporteur is bij de EFSA ingediend in de vorm van een bijgewerkt ontwerpbeoordelingsverslag.
            
         
               (5)
            
            
               Het ontwerpbeoordelingsverslag is door de lidstaten en de EFSA geëvalueerd. De EFSA heeft haar conclusie over de risicobeoordeling van de werkzame stof tricyclazool (2) op 18 februari 2015 aan de Commissie voorgelegd. De EFSA heeft geconcludeerd dat de beoordeling van de mogelijke genotoxische en carcinogene effecten van de stof geen eenduidige resultaten heeft opgeleverd, zodat er geen referentiewaarden (ADI, ARfD en AOEL) voor gebruik bij beoordelingen van de risico's voor de menselijke gezondheid konden worden vastgesteld. Bijgevolg konden geen beoordelingen voor gebruikers, werknemers, omstanders, omwonenden en consumenten worden uitgevoerd. Bovendien heeft de EFSA geconcludeerd dat het bij de toxiciteitsstudies gebruikte testmateriaal niet representatief was voor de voorgestelde technische specificatie van de werkzame stof en de daarin voorkomende onzuiverheden. Daarnaast zijn bepaalde aspecten onvoldoende beoordeeld, onder meer de vraag of tricyclazool een hormoonontregelende werking kan hebben en of het grondwater kan verontreinigd kan worden door metabolieten waarvan de toxicologische relevantie onbekend is.
            
         
               (6)
            
            
               De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, over het ontwerpevaluatieverslag. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.
            
         
               (7)
            
            
               Ondanks de argumenten van de aanvrager blijven de in overweging 5 vermelde problemen echter bestaan.
            
         
               (8)
            
            
               Er is dan ook niet aangetoond dat mag worden verwacht dat voor één of meer representatieve toepassingen van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat tricyclazool bevat, aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. De werkzame stof tricyclazool mag daarom niet overeenkomstig artikel 13, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 worden goedgekeurd.
            
         
               (9)
            
            
               Deze verordening laat de mogelijkheid onverlet om een nieuwe aanvraag voor tricyclazool in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.
            
         
               (10)
            
            
               Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Een uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft de ontwerpuitvoeringshandeling voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Niet-goedkeuring van een werkzame stof
   De werkzame stof tricyclazool wordt niet goedgekeurd.
   Artikel 2
   Inwerkingtreding
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 14 oktober 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(2):4032. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.