CELEX: 32011D0882
Language: es
Date: 2011-12-21 00:00:00
Title: 2011/882/UE: Decisión de Ejecución de la Comisión, de 21 de diciembre de 2011 , relativa a la autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) n ° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2011) 9680]

23.12.2011   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 343/121
            
         DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
   de 21 de diciembre de 2011
   relativa a la autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
   [notificada con el número C(2011) 9680]
   (El texto en lengua inglesa es el único auténtico)
   (2011/882/UE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El 10 de octubre de 2007, la empresa Revolymer Ltd. presentó a las autoridades competentes de los Países Bajos una solicitud de autorización de comercialización de una nueva base para chicle como nuevo ingrediente alimentario.
            
         
               (2)
            
            
               El 23 de abril de 2009, las autoridades competentes de los Países Bajos emitieron su informe de evaluación inicial, en el que llegaron a la conclusión de que la nueva base para chicle es inocua como nuevo ingrediente alimentario.
            
         
               (3)
            
            
               La Comisión remitió el informe de evaluación inicial a todos los Estados miembros el 30 de abril de 2009.
            
         
               (4)
            
            
               En el plazo de 60 días establecido en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas a la comercialización del producto, con arreglo a lo establecido en dicho apartado.
            
         
               (5)
            
            
               Por consiguiente, el 2 de julio de 2010 se consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               El 25 de marzo de 2011, en su «dictamen científico sobre la inocuidad de una “nueva base para chicle (Rev-7®)” como nuevo ingrediente alimentario» (2), la EFSA llegó a la conclusión de que la nueva base para chicle es inocua en las condiciones de uso y los niveles de ingesta propuestos.
            
         
               (7)
            
            
               La nueva base para chicle se ajusta a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
   Artículo 1
   La nueva base para chicle especificada en el anexo puede comercializarse en la Unión para su utilización como nuevo ingrediente alimentario de chicles hasta un máximo del 8 %.
   Artículo 2
   La designación del nuevo ingrediente alimentario autorizado por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «goma base (ésteres de homopolímero 2-metil, 1, 3-butadieno, tratado con maleico, y de polietilenglicol monometil-éter)».
   Artículo 3
   El destinatario de la presente Decisión será Revolymer Ltd., 1 NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Reino Unido.
   
      Hecho en Bruselas, el 21 de diciembre de 2011.
      
         
            Por la Comisión
         
         John DALLI
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2011;9(4):2127.
   
      ANEXO
      
         Especificaciones de la nueva base para chicle
      
      
         Descripción
      
      El nuevo ingrediente alimentario es un polímero sintético (patente no WO2006016179) de color entre blanco y blanco roto.
      Se compone de polímeros ramificados de monometoxipolietilenglicol (MPEG) insertados en poliisopreno insertado con anhídrido maleico (PIP-g-MA) y MPEG sin reaccionar (menos del 35 % m/m).
      
         Estructura molecular del PIP-g-MA al que se ha insertado MPEG
      
      
         
      
         
      
                  Características del monometoxipolietilenglicol
               
            
                  Humedad
               
               
                  menos de 5 %
               
            
                  Cenizas
               
               
                  menos de 5 mg/kg
               
            
                  Anhídrido residual
               
               
                  menos de 15 μmol/g
               
            
                  Índice de polidispersión
               
               
                  menos de 1,4
               
            
                  Isopreno
               
               
                  menos de 0,05 mg/kg
               
            
                  Óxido de etileno
               
               
                  menos de 0,2 mg/kg
               
            
                  Anhídrido maleico libre
               
               
                  menos de 0,1 %
               
            
                  Oligómeros totales (menos de 1 000 Dalton)
               
               
                  no más de 50 mg/kg
               
            
         
      
                  Impurezas de materias primas
               
            
                  Etilenglicol
               
               
                  menos de 200 mg/kg
               
            
                  Dietilenglicol
               
               
                  menos de 30 mg/kg
               
            
                  Éter metílico de monoetilenglicol
               
               
                  menos de 3 mg/kg
               
            
                  Éter metílico de dietilenglicol
               
               
                  menos de 4 mg/kg
               
            
                  Éter metílico de trietilenglicol
               
               
                  menos de 7 mg/kg
               
            
                  1,4-dioxano
               
               
                  menos de 2 mg/kg
               
            
                  Formaldehído
               
               
                  menos de 10 mg/kg