CELEX: 32008L0060
Language: mt
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Direttiva tal-Kummissjoni 2008/60/KE tas- 17 ta’ Ġunju 2008 li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (Verżjoni kodifikata) Test b’relevanza għaż-ŻEE

18.6.2008   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               L 158/17
            
         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2008/60/KE
   tas-17 ta’ Ġunju 2008
   li tistabbilixxi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   (Verżjoni kodifikata)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 89/107/KEE tal-21 ta’ Diċembru 1988 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet ta’ l-Istati Membri dwar l-addittivi ta’ l-ikel awtorizzati għall-użu fl-oġġetti ta’ l-ikel maħsuba għall-konsum mill-bniedem (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 3(3)(a) tagħha,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Id-Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE tal-5 ta’ Lulju 1995 li tistabbilixxi kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-ikel (2) ġiet emendata kemm-il darba b’mod sostanzjali (3). Għal iktar ċarezza u razzjonalità, l-imsemmija Direttiva għandha tiġi kkodifikata.
            
         
               (2)
            
            
               Huwa meħtieġ li jiġu stabbiliti l-kriterji ta’ purità għas-sustanzi kollha li jagħtu ħlewwa msemmija fid-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 94/35/KE tat-30 ta’ Ġunju 1994 dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti ta’ l-Ikel (4).
            
         
               (3)
            
            
               Huwa neċessarju li wieħed jikkunsidra l-ispeċifikazzjonijiet u t-tekniki analitiċi għas-sustanzi li jagħtu ħlewwa kif stabbiliti fil-Codex Alimentarius kif abbozzati mill-Kumitat Espert Konġunt tal-FAO/WHO dwar Addittivi ta’ l-Ikel (JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               L-addittivi ta’ l-ikel, ippreparati b’metodi ta’ produzzjoni jew b’materjali tal-bidu li huma, b’mod sinifikanti, differenti minn dawk evalwati mill-Kumitat Xjentifiku għall-Ikel, jew differenti minn dawk imsemmija f’din id-Direttiva għandhom jiġu ppreżentati għal evalwazzjoni ta’ sigurtà mill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel b’enfasi fuq il-kriterji tal-purità.
            
         
               (5)
            
            
               Il-miżuri msemmija f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali.
            
         
               (6)
            
            
               Din id-Direttiva għandha tkun bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness II, Parti B,
            
         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   Il-kriterji ta’ purità msemmija fl-Artikolu 3(3)(a) tad-Direttiva 89/107/KEE għas-sustanzi li jagħtu ħlewwa msemmija fid-Direttiva 94/35/KE huma mogħtija fl-Anness I għal din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   Id-Direttiva 95/31/KE, kif emendata mid-Direttivi elenkati fl-Anness II, Parti A, hi mħassra, bla ħsara għall-obbligi ta’ l-Istati Membri rigward il-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali tad-Direttivi mniżżla fl-Anness II, Parti B.
   Referenzi għad-Direttiva mħassra għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal din id-Direttiva u għandhom jinqraw skond it-tabella ta’ korrelazzjoni fl-Anness III.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hi indirizzata lill-Istati Membri.
   
      Magħmula fi Brussell, 17 ta’ Ġunju 2008.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 40, 11.2.1989, p. 27. Direttiva kif emendata l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).
   
      (2)  ĠU L 178, 28.7.1995, p. 1. Direttiva kif emendata l-aħħar mid-Direttiva 2006/128/KE (ĠU L 346, 9.12.2006, p. 6).
   
      (3)  Ara l-Anness II, Parti A.
   
      (4)  ĠU L 237, 10.9.1994, p. 3. Direttiva kif emendata l-aħħar mid-direttiva 2006/52/KE (ĠU L 204, 26.7.2006, p. 10).
   
      ANNESS I
      E 420 (i) –   SORBITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-glucitol, D-sorbitol
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem Kimiku
               
               
                  D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Piż molekulari relattiv
               
               
                  182,17 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Kontenut mhux inqas minn 97 % tal-glycitols totali u mhux inqas minn 91 % tad-D-sorbitol fuq bażi ta’ piż xott.
                  Il-glycitols huma taħlitiet bil-formula strutturali CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, fejn “n” huwa numru sħiħ
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab igroskopiku abjad, trab kristallin, laqx jew granuli li għandhom togħma helwa
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jinħall ħafna fl-ilma, jinħall kemm kemm fl-etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Firxa ta’ tidwib
                           
                        
               
                  Minn 88 sa 102 °C
               
            
                  
                              Ċ.
                           
                           
                              Derivattiv mis-sorbitol monobenzylidene
                           
                        
               
                  Ma’ 5 g tal-kampjun żid 7 ml ta’ metanol, 1 ml ta’ benzaldehyde u 1 ml ta’ aċidu idrokloriku. Ħallat u ħawwad f’shaker mekkaniku sakemm jidhru l-kristalli. Iffiltra bil-għajnuna ta’ ġbid ta’ l-arja, dewweb il-kristalli f’20 ml ta’ ilma jagħli li fih 1 g ta’ bikarbonat tas-sodju, iffiltra sakemm ikun jaħraq, kessaħ il-filtrat, iffiltra bi ġbid ta’ l-arja, aħsel b’taħlita ta’ 5 ml ta’ metanol u ilma (1 fi 2) u nixxef fl-arja. Il-kristalli hekk miksuba jdubu f’temperatura ta’ bejn 173 u 179 °C.
               
            
                  Purità
               
            
                  Kontenut ta’ ilma
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % (Metodu Karl Fischer)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 % espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Zokkor ta’ riduzzjoni
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Zokkor totali
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Kloruri
               
               
                  Mhux aktar minn 50 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Nikil
               
               
                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Metalli tqal
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bhala Pb fuq bażi ta’ piż xott
               
            E 420 (ii) –   ĠULEPP TAS-SORBITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Ġulepp D-clucitol
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem Kimiku
               
               
                  Il-ġulepp tas-sorbitol iffurmat mill-idroġenizzazzjoni tal-ġulepp tal-glukosju huwa kompost minn D-sorbitol, D mannitol u saccharides.
                  Il-parti tal-prodott li mhiex D-sorbitol hija komposta prinċipalment minn oligosaccharides idrogenizzati ffurmati mill-idroġenizzazzjoni tal-ġulepp tal-glukosju wżat bħala materjal mhux maħdum (f’liema każ il-Ġulepp ma jsirx kristallizzanti) jew mannitol. Fejn n ≤ 4, jistgħu jkunu preżenti kwantitajiet żgħar ta’ glycitols. Il-glycitols huma taħlitiet bil-formula strutturali CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, fejn “n” huwa numru sħiħ.
               
            
                  Einecs
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Kontenut ta’ mhux inqas minn 69 % tas-solidi kollha u mhux inqas minn 50 % tad-D-sorbitol fuq bażi anidruża.
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Soluzzjoni ċara ta’ ilma mingħajr kulur u b’togħma ħelwa
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jista’ jitħallat ma’ l-ilma, mal-glycerol, u mal-propane-1,2 diol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Derivattiv mis-sorbitol monobenzylidene
                           
                        
               
                  Ma’ 5 g tal-kampjun żid 7 ml ta’ metanol, 1 ml ta’ benzaldehyde u 1 ml ta’ aċidu idrokloriku. Ħallat u ħawwad f’shaker mekkaniku sakemm jidhru l-kristalli. Iffiltra bi ġbid ta’ l-arja, dewweb il-kristalli f’20 ml ta’ ilma jagħli li fih 1g ta’ bikarbonat tas-sodju, iffiltra sakemm ikun jaħraq. Kessaħ il-filtrat, iffiltra bi ġbid ta’ l-arja, aħsel b’taħlita ta’ 5 ml ta’ metanol u ilma (1 fi 2) u nixxef fl-arja. Il-kristalli hekk miksuba jdubu f’temperatura ta’ bejn 173 u 179 °C.
               
            
                  Purità
               
            
                  Kontenut ta’ ilma
               
               
                  Mhux aktar minn 31 % (Metodu Karl Fischer)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 % espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Zokkor ta’ riduzzjoni
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Kloruri
               
               
                  Mhux aktar minn 50 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Nikil
               
               
                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Metalli tqal
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott
               
            E 421 –   MANNITOL
               
            I.   MANNITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definizzjoni
                  
               
               
                  Magħmul permezz ta' l-idroġenazzjoni katalitika ta' soluzzjonijiet karboidrati li jkun fihom il-glukożju u/jew il-fruttożju
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Piż molekolari.
               
               
                  182,2 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Kontenut mhux anqas minn 96,0 % D-mannitol u mhux aktar minn 102 % fuq il-bażi xotta
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jinħall fl-ilma, jinħall ftit ħafna fl-etanol, tista' tgħid ma jinħall xejn fl-eteru
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Firxa ta' tidwib
                           
                        
               
                  Bejn 164 u 169 °C.
               
            
                  
                              Ċ.
                           
                           
                              Kromatografija ta' saff irqiq
                           
                        
               
                  Jgħaddi mit-test
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Rotazzjoni speċifika
                           
                        
               
                  [α]20
                     D: + 23 ° sa + 25 ° (soluzzjoni ta' borate)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Bejn 5 u 8
                  Żid 0,5 ml ta' soluzzjoni saturata ta' klorju tal-potassju ma' 10 ml ta' 10 % ta' soluzzjoni w/v mill-kampjun, wara kejjel il-pH
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf mat-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 % (105 °C, erba' sigħat)
               
            
                  Zokkor ta' riduzzjoni
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 % (bħala glukożju)
               
            
                  Zokkor totali:
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % (bħala glukożju)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 %
               
            
                  Kloruri
               
               
                  Mhux aktar minn 70 mg/kg
               
            
                  Sulfat
               
               
                  Mhux aktar minn 100 mg/kg
               
            
                  Nikil
               
               
                  Mhux aktar minn 2 mg/kg
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg
               
            II.   MANNITOL MAGĦMUL PERMEZZ TAL-FERMENTAZZJONI
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definizzjoni
                  
               
               
                  Magħmul permezz ta' fermentazzjoni diskontinwa taħt kundizzjonijiet aerobiċi bl-użu ta' razza konvenzjonali tal-ħmira Zygosaccharomyces rouxii
                  
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  200–711–8
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Piż molekolari.
               
               
                  182,2 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux anqas minn 99 % fuq il-bażi xotta
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jinħall fl-ilma, jinħall ftit ħafna fl-inetanol, tista' tgħid ma jinħall xejn fl-eteru
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Firxa ta' tidwib
                           
                        
               
                  Bejn 164 u 169 °C.
               
            
                  
                              Ċ.
                           
                           
                              Kromatografija ta' saff irqiq
                           
                        
               
                  Jgħaddi mit-test
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Rotazzjoni speċifika
                           
                        
               
                  [α]20
                     D: + 23 ° sa + 25 ° (soluzzjoni ta' borate)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Bejn 5 u 8
                  Żid 0,5 ml ta' soluzzjoni saturata ta' klorur tal-potassju ma' 10 ml ta' 10 % ta' soluzzjoni w/v mill-kampjun, wara kejjel il-pH
               
            
                  Purità
               
            
                  Arabitol
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 %
               
            
                  Telf mat-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 % (105 °C, erba' sigħat)
               
            
                  Zokkor ta' riduzzjoni
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 % (bħala glukożju)
               
            
                  Zokkor totali
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % (bħala glukożju)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 %
               
            
                  Kloruri
               
               
                  Mhux aktar minn 70 mg/kg
               
            
                  Sulfat
               
               
                  Mhux aktar minn 100 mg/kg
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg
               
            
                  Batterji aerobiċi meżopi
               
               
                  Mhux aktar minn 103/g
               
            
                  Coliforms
               
               
                  Assenti f'10 g
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Assenti f'10 g
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Assenti f'10 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Assenti f'10 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Assenti f'10 g
               
            
                  Moffa
               
               
                  Mhux aktar minn 100/g
               
            
                  Ħmira
               
               
                  Mhux aktar minn 100/g
               
            E 950 –   ACESULFAME K
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Acesulfame potassium, melħ tal-potassju ta' 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-one, 2,2-dioxide
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxide melħ tal-potassju
               
            
                  Einecs
               
               
                  259–715–3
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Piż molekolari.
               
               
                  201,24 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Kontenut mhux anqas minn 99 % ta' C4H4KNO4S tal-bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa. Madwar 200 darba aktar ħelu mis-sukrosju
               
            
                  L-identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jinħall ħafna fl-ilma, jinħall ftit ħafna fl-etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Assorbiment ta' ultra-vjola
                           
                        
               
                  Massimu ta' 227 ± 2 nm għal soluzzjoni ta' 10 mg f'1 000  ml ta' ilma
               
            
                  
                              Ċ.
                           
                           
                              Test pożittiv għall-potassju
                           
                        
               
                  Jgħaddi mit-test (ittestja l-fdalijiet miksuba billi taħraq 2 g tal-kampjun)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Test tal-preċipitazzjoni
                           
                        
               
                  Żid ftit qtar ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' kobaltnitrat tas-sodju ma' soluzzjoni ta' 0,2 g tal-kampjun f'2 ml ta' aċidu aċetiku u 2 ml ta' ilma Tifforma liega safra
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf mat-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, sagħtejn)
               
            
                  Impuritajiet organiċi
               
               
                  Jgħaddi mit-test għal 20 mg/kg ta' komponenti attivi UV
               
            
                  Flworu
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg
               
            E 951 –   ASPARTAME
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Ester ta’ l-aspartyl phylalanine methyl
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem Kimiku
               
               
                  Ester N-L-α-(Aspartyl-L-phenylalanine-1-methyl ester, 3 amino-N-(α-carbomethoxy-phenethyl)-succinamic acid N-methyl
               
            
                  Einecs
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Piż molekulari relattiv
               
               
                  294,31 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Kontenut ta’ mhux inqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % ta’ C14H18N2O5 fuq bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa u li għandu togħma ħelwa. Bejn wieħed u ieħor ħelu 200 darba daqs is-sukrosju
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Jinħall kemm kemm fl-ilma u fl-ethanol
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf fit-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 4,5 % (105 °C, erba’ sighat)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,2 % espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  pH
               
               
                  Bejn 4,5 u 6,0 (soluzzjoni ta’ 1 f’250)
               
            
                  Trasmissjoni
               
               
                  It-trasmissjoni ta’ soluzzjoni ta’ 1 % f’aċidu idrokloriku 2N, ikkalkolata f’ċellula ta’ 1-cm f’430 nm bi spettrofotometru addattat, bl-użu ta’ aċidu idrokloriku 2N bħala referenza, mhiex inqas minn 0,95, l-ekwivalenti għal assorbenza ta’ mhux aktar minn, bejn wieħed u ieħor, 0,022.
               
            
                  Rotazzjoni speċifika
               
               
                  (α)D
                     20: + 14,5 sa + 16,5 °
                  Ikkalkolata f’soluzzjoni ta’ aċidu formiku ta’ 4 f’100/15 N fi żmien 30 minuta wara l-preparazzjoni tas-soluzzjoni kampjun.
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Metalli Tqal
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Aċidu 5-Benzyl-3,6-dioxo- 2-piperazineacetic
               
               
                  Mhux aktar minn 1,5 % espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            E 952 –   AĊIDU ĊIKLAMIKU U L-IMLUĦA TIEGĦU Na U Ca
               
            (I)   AĊIDU ĊIKLAMIKU
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Aċidu cyclohexylsulphamic, ċiklamat
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem Kimiku
               
               
                  Aċidu cyclohexanesulphamic, aċidu cyclohexylaminosulphonic
               
            
                  Einecs
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Piż molekulari relattiv
               
               
                  179,24 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  L-aċidu cyclohexylsulphamic fih mhux inqas minn 98 % u mhux iktar mill-ekwivalenti ta’ 102 % ta’ C6H13NO3S ikkalkulat fuq bażi anidruża.
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kristallin abjad, prattikament mingħajr kulur ta’ togħma ħelwa qarsa. Bejn wieħed u ieħor ħelu 40 darba daqs is-sukrosju.
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jinħall fl-ilma u fl-ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Test ta’ preċipitazzjoni
                           
                        
               
                  Agħmel soluzzjoni ta’ 2 % aċiduża bl-aċidu idrokloriku, żid 1 ml ta’ soluzzjoni bejn wieħed u ieħor molar ta’ klorur tal-barju fl-ilma u iffiltra jekk jifforma xi ċpar jew xi materja solida. Mas-soluzzjoni ċara żid 1 ml ta’ soluzzjoni ta’ 10 % ta’ nitrat tas-sodju. Għandha tifforma materja solida bajda.
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf fit-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, siegħa)
               
            
                  Selenju
               
               
                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espress bħala selenju fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Metalli tqal
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Cyclohexylamine
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Dicyclohexylamine
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Anilina
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            (II)   ĊIKLAMAT TAS-SODJU
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Ċiklamat, melħ tas-sodju ta’ l-aċidu ċiklamiku
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem Kimiku
               
               
                  Cyclohexanesulphamate tas-sodju, cyclohexylsulphamate tas-sodju
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C6H12NNaO3S u l-forma deidrata C6H12NNaO3S·2H2O
               
            
                  Piż molekulari relattiv
               
               
                  201,22 ikkalkulata fuq il-forma anidruża
                  237,22 ikkalkulata fuq il-forma idrata
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux inqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % fuq il-bażi niexfa.
                  Forma diidrata: mhux inqas minn 84 % fuq il-bażi niexfa
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Kristalli jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa. Bejn wieħed u iehor ħelwin 30 darba daqs is-sukrosju
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Jinħall fl-ilma u kważi ma jinħall xejn fl-ethanol
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf fit-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, siegħa)
                  Mhux aktar minn 15,2 % (150 °C, sagħtejn) għall-forma diidrata
               
            
                  Selenju
               
               
                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espress bħala selenju fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Metalli tqal
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Cyclohexylamine
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Dicyclohexylamine
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Anilina
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            (III)   ĊIKLAMAT TAL-KALĊJU
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Ċiklamat, melħ tal-kalcju ta’ aċidu ċiklamiku
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem Kimiku
               
               
                  Cyclohexanesulphamate tal-kalċju, cyclohexylsulphamate tal-kalċju
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Piż molekulari relattiv
               
               
                  432,57 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux inqas minn 98 % u mhux aktar minn 101 % fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Kristalli jew trab kristallin abjad, mingħajr kulur. Bejn wieħed u iehor ħelwin 30 darba daqs is-sukrosju
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Jinħall fl-ilma u jinħall kultant fl-ethanol
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf fit-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, siegħa)
                  Mhux aktar minn 8,5 % (140 °C, erba' sigħat) għall-forma diidrata
               
            
                  Selenju
               
               
                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espress bħala selenju fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Metalli tqal
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Cyclohexylamine
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Dicyclohexylamine
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Anilina
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            E–953 –   ISOMALT
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Isomaltulose idroġinat, palatinose idroġinat.
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  Isomalt hija taħlita ta' mono- u disaccharides idroġinati li l-komponenti prinċipali tagħhom huma disaccharides:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol (1,6-GPS) u
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol diidrat (1,1-GPM)
                           
                        
            
                  Formula kimika
               
               
                  6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol diidrat: C12H24O11.2H2O
               
            
                  Piż molekulari relattiv
               
               
                  6-O-α-D-Glucopyranosyl–D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-Glucopyranosyl–D-mannitol dihydrate: 380,32
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Kontenut b'mhux anqas minn 98 % ta' mono- u disaccharides idroġinati u mhux anqas minn 86 % ta' taħlita ta' 6-O-α-D-Glucopyranosyl – D-sorbitol u 1-O-α-D-Glucopyranosyl – D-mannitol diidrat stabbilit fuq bażi anidruża.
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Massa bla riħa, bajda, kemm xejn igroskopika, kristallina.
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Idub fl-ilma, solubilità ferm żgħira fl-etanol.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Kromatografija ta' saff irqiq
                           
                        
               
                  Eżamina permezz ta' kromatografija ta' saff irqiq bl-użu ta' pjanċa miksija bejn wieħed u ieħor b'saff ta' ġel kromatografiku tas-silika ta' 0,2 mm. Il-punti principali fil-kromatogramma huma dawk ta' 1,1-GPM u 1,6-GPS.
               
            
                  Purità
               
            
                  Kontenut ta' ilma
               
               
                  Mhux aktar minn 7 % (Metodu Karl Fischer)
               
            
                  Irmid sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,05 % mfissra fuq bażi ta' piż xott
               
            
                  D-Manitol
               
               
                  Mhux aktar minn 3 %
               
            
                  D-Sorbitol
               
               
                  Mhux aktar minn 6 %
               
            
                  Zokkor ta' riduzzjoni
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 % mfissra bħala glukożju fuq bażi ta' piż xott
               
            
                  Nikel
               
               
                  Mhux aktar minn 2 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott
               
            
                  Metalli tqal (bħal Pb)
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg mfissra fuq bażi ta' piż xott
               
            E 954 –   SAKKARINA U N-Na TAGĦHA. IMLUĦA K U Ca
               
            (I)   SAKKARINA
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxide
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Massa molekulari relattiva
               
               
                  183,18 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta' C7H5NO3S fuq il-bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Kristalli bojod jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa aromatika, b'togħma ħelwa anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Jinħall ftit fl-ilma, jinħall f'soluzzjonijiet bażiċi, jinħall kemm xejn fl-etanol
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf mat-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % (105 °C, sagħtejn)
               
            
                  Firxa ta' tidwib
               
               
                  226 sa 230 °C
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,2 % espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Aċidu benżojku u saliċiliku
               
               
                  Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidher l-ebda preċipitat jew kulur vjola
               
            
                  
                     o-Toluenesulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  
                     o-Toluenesulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Aċidu benżojku p-sulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Sustanzi karbonizzabbli malajr
               
               
                  Assenti
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Selenju
               
               
                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            (II)   SAKKARINA TAS-SODJU
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Sakkarina, melħ tas-sodju tas-sakkarina
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  Sodium o-benzosulphimide, melħ tas-sodju ta' 2,3 dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, oxobenzisosulphonazole, 1,2-benzisothiazolin-3-one-1, 1-melħ tas-sodju tad-dijossidu diidrat
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Massa molekulari relattiva
               
               
                  241,19 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta' C7H4NNaO3S fuq il-bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Kristalli bojod jew trab kristallin abjad efflorexxenti, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa, b'togħma ħelwa qawwija anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju f'soluzzjonijiet dgħajfa
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Jinħall liberament fl-ilma, jinħall kemxejn fl-etanol
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf mat-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 15 % (120 °C, erba' sigħat)
               
            
                  Aċidu benżojku u aċidu saliċiliku
               
               
                  Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidhru l-ebda preċipitat jew kulur vjola
               
            
                  
                     o-Toluenesulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  
                     o-Toluenesulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Aċidu benżojku p-sulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Sustanzi karbonizzabbli malajr
               
               
                  Assenti
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Selenju
               
               
                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            (III)   SAKKARINA TAL-KALĊJU
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Sakkarina, melħ tal-kalċju tas-sakkarina
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  Calcium o-benzosulphimide, melħ tal-kalċju ta' 2,3 dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, 1,2 benzisothiazolin-3-one-1,1-melħ tal-kalċju tad-dijossidu idrat (2:7)
               
            
                  Einecs
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Formula Kimika
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Massa molekulari relattiva
               
               
                  467,48 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux anqas minn 95 % ta' C14H8CaN2O6S2 fuq il-bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Kristalli bojod jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa, b'togħma ħelwa qawwija anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju f'soluzzjonijiet dgħajfa
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Jinħall liberament fl-ilma, jinħall fl-etanol
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf mat-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 13,5 % (120 °C, erba' sigħat)
               
            
                  Aċidu benżojku u saliċiliku
               
               
                  Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidhru l-ebda preċipitat jew kulur vjola
               
            
                  
                     o-Toluenesulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  
                     o-Toluenesulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Aċidu benżojku p-sulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Sustanzi karbonizzabbli malajr
               
               
                  Assenti
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Selenju
               
               
                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            (IV)   SAKKARINA TAL-POTASSJU
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Sakkarina, melħ tal-potassju tas-sakkarina
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  Potassium o-benzosulphimide, melħ tal-potassju ta' 2,3 dihydro-3-oxobenzisosulphonazole, melħ tal-potassju ta' 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dijossidu monoidrat
               
            
                  Einecs
               
               
                   
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Massa molekulari relattiva
               
               
                  239,77 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux anqas minn 99 % u mhux aktar minn 101 % ta' C7H4KNO3S fuq il-bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Kristalli bojod jew trab kristallin abjad, mingħajr riħa jew b'kemxejn riħa, b'togħma ħelwa qawwija anki f'soluzzjonijiet dgħajfa ħafna. Madwar bejn 300 u 500 darba aktar ħelu mis-sukrosju
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Jinħall liberament fl-ilma, jinħall kemxejn fl-etanol
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf mat-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 8 % (120 °C, erba' sigħat)
               
            
                  Aċidu benżojku u saliċiliku
               
               
                  Ma' 10 ml ta' soluzzjoni ta' 1 f'20, li tkun ġiet aċidifikata qabel b'ħames qatriet ta' aċidu aċetiku, żid tliet qatriet ta' soluzzjoni approssimament molari ta' klorur ferriku fl-ilma. Ma jidhru l-ebda preċipitat jew kulur vjola
               
            
                  
                     o-Toluenesulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  
                     o-Toluenesulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Aċidu benżojku p sulphonamide
               
               
                  Mhux aktar minn 25 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Sustanzi karbonizzabbli malajr
               
               
                  Assenti
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Selenju
               
               
                  Mhux aktar minn 30 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            E 955 –   SUKRALOŻJU
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  4,1′,6′-trichlorogalactosucrose
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  1,6-Dichloro-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy-α-D-galactopyranoside
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Piż molekolari.
               
               
                  397,64 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux anqas minn 98 % u mhux aktar minn 102 % ta' C12H19Cl3O8 ikkalkulati fuq bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kristallin minn abjad sa off-white, prattikament mingħajr riħa
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Solubilità
                  Jinħall ftit fl-aċetat ta' l-etilu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Assorbiment infrared
                           
                        
               
                  L-ispettru ta' l-infrared ta' dispersjoni ta' bromidju tal-potassju tal-kampjun turi maxima relattiva f'numri tal-mewġa simili għal dawk murija fl-ispettru ta' referenza miksub meta jintuża standard ta' referenza tas-sukralosju
               
            
                  
                              Ċ.
                           
                           
                              Kromatografija ta' saff irqiq
                           
                        
               
                  Il-punt ewlieni fis-soluzzjoni tat-test għandha l-istess valur Rf bħal dak tal-punt ewlieni tas-soluzzjoni standard A msemmija fit-test għal diżakkaridi klorinati oħra. Din is-soluzzjoni standard tinkiseb billi tinħall 1,0 g ta' standard ta' referenza sukralosju f'10 ml ta' metanol
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Rotazzjoni speċifika
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 84,0 ° sa + 87,5 ° ikkalkulata fuq il-bażi anidruża
                  (soluzzjoni 10 % w/v)
               
            
                  Purità
               
            
                  Ilma
               
               
                  Mhux aktar minn 2,0 % (metodu Karl Fischer)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,7 %
               
            
                  Dizakkaridi klorinati oħra
               
               
                  Mhux aktar minn 0,5 %
               
            
                  Monosakkaridi klorinati
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 %
               
            
                  Ossidu trifenilfosfinu
               
               
                  Mhux aktar minn 150 mg/kg
               
            
                  Metanol
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 %
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg
               
            E 957 –   THAUMATIN
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                   
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem Kimiku
               
               
                  It-thaumatin huwa miksub b’estrazzjoni ta’ l-ilma (pH 2,5 sa 4) tal-kisja doppja (arils) fuq iż-żerriegħa tal-frotta tar-razza naturali ta’ Thaumatococcus daniellii (Benth) u huwa magħmul essenzjalment mill-proteini thaumatin I u thaumatin II flimkien ma’ ammonti żgħar ta’ kostitwenti tal-pjanta mnissla mill-materjal ta’ l-oriġini
               
            
                  Einecs
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  Polypeptide ta’ 207 aċidi amminici
               
            
                  Piż molekulari relattiv
               
               
                  Thaumatin I 22209
                  Thaumain II 22293
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux inqas minn 16 % ta’ nitroġenu fuq il-bażi niexfa ekwivalenti għal mhux inqas minn 94 % ta’ proteini (N × 5,8)
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kulur il-krema, mingħajr riħa li għandu togħma ħelwa intensa. Bejn wieħed u ieħor ħelu 2 000  sa 3 000  darba daqs is-sukrosju
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  Solubilità
               
               
                  Jinħall ħafna fl-ilma, ma jinħallx fl-aċetun
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf fit-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 9 % (105 °C ghal piż kostanti)
               
            
                  Karboidrati
               
               
                  Mhux aktar minn 3 % espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 2 % espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Aluminju
               
               
                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Kriterji mikrobijoloġiċi
               
               
                  Għadd totali aerobiku mikrobjali: Mass. 1 000 /g E.Coli: nieqsa f’1 g
               
            E 959 –   NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCONE
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Neohesperidin dihydrochalcone, NHDC, hesperitin dihydrochalcone-4′-β-neohesperidoside, neohesperidin DC
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem Kimiku
               
               
                  2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosyl hesperetin dihydrochalcone; ottenut bl-idroġenazzjoni katalittika tan-neohesperidin
               
            
                  Einecs
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Piż molekulari relattiv
               
               
                  612,6 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Kontenut mhux inqas minn 96 % fuq il-bażi mnixxfa.
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kristallin off white, bla riħa li għandu togħma karatteristika ħelwa intensiva. Bejn wieħed u ieħor ħelu 1 000  sa 1 800  darba daqs is-sukrosju
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Solubbli liberament f’ilma jaħraq, solubbli kemmxejn f’ilma kiesaħ, prattikament insolubbli fl-eteru u fil-benzene.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Assorbiment massimu ultravjola
                           
                        
               
                  282 sa 283 nm għal soluzzjoni ta’ 2 mg f’100 ml metanol.
               
            
                  
                              Ċ.
                           
                           
                              Test ta’ Neu
                           
                        
               
                  Ħoll madwar 10 mg ta’ neohesperidine DC f’1 ml metanol, żid 1 ml ta’ soluzzjoni 1 % 2-aminoethyl diphenyl borate methanolic.
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf fit-tnixxif
               
               
                  Mhux iktar minn 11 % (105 °C, tliet sigħat)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux iktar minn 0,2 % espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux iktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott.
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux iktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Metalli tqal
               
               
                  Mhux iktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta piż xott
               
            E 962 –   MELĦ TA' L-ASPARTAME-ACESULFAME
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Aspartame-acesulfame, melħ ta' l-aspartame-acesulfame
               
            
                  
                     Definizzjoni
                  
               
               
                  Il-melħ jitħejja billi jissaħħan proporzjon ta' bejn wieħed u ieħor 2:1 (w/w) ta' aspartame u acesulfame K f'soluzzjoni aċidika pH u titħalla li ssir il-kristalizzazzjoni. Il-potassju u l-irtuba jitneħħew. Il-prodott huwa aktar stabbli mill-aspartame waħdu.
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one-2,2-dioxide salt of L-phenylalanyl-2-methyl-L- α-aspartic acid
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Piż molekolari.
               
               
                  457,46 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  63,0 % sa 66,0 % aspartame (bażi niexfa) u 34,0 % sa 37,0 % acesulfame (forma ta' aċidu fuq bażi niexfa)
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kristallin abjad, mingħajr riħa.
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Kemxejn solubbli fl-ilma; ftit solubbli fl-etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Trażmittenza
                           
                        
               
                  It-trażmittenza ta' soluzzjoni ta' 1 % fl-ilma determinata f'ċellola ta' 1 cm f'430 nm bi spektrofotometru xieraq bl-użu ta' l-ilma bħala referenza, ma tkunx anqas minn 0.95, ekwivalenti għal assorbanza ta' mhux aktar minn bejn wieħed u ieħor 0,022.
               
            
                  
                              Ċ.
                           
                           
                              Rotazzjoni speċifika
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 14,5 ° sa + 16,5 °
                  Iddetermina f'konċentrazzjoni ta' 6,2 g f'100 ml aċidu formiku (15N) fi żmien 30 minuta mill-preparazzjoni tas-soluzzjoni. Iddividi r-rotazzjoni speċifika kkalkulata b'0,646 biex tikkoreġi għall-kontenut ta' aspartame tal-melħ ta' aspartame-acesulfame
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf mat-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 0,5 % (105 °C, erba' sigħat)
               
            
                  5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineacetic acid
               
               
                  Mhux aktar minn 0,5 %
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg
               
            E 965 (i) –   MALTITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  D-Maltitol, maltożju idroġenat
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  (α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Massa molekulari relattiva
               
               
                  344,31 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Kontenut mhux anqas minn 98 % D-maltitol C12H24O11 fuq il-bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab abjad kristallin, b'togħma ħelwa
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jinħall ħafna fl-ilma, jinħall ftit fl-etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Firxa ta' tidwib
                           
                        
               
                  148 sa 151 °C
               
            
                  
                              Ċ.
                           
                           
                              Rotazzjoni speċifika
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 105,5 ° sa + 108,5 ° (soluzzjoni 5 % w/v)
               
            
                  Purità
               
            
                  Kontenut ta' ilma
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % (metodu Karl Fischer)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 % espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Zokkor ta' riduzzjoni tnaqqis
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 % espressi bħala glukożju fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Mhux aktar minn 50 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Nikil
               
               
                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            E 965 (ii) –   XIROPP TAL-MALTITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Xiropp idroġenat b'maltożju-glukożju għoli, xiropp tal-glukożju idroġenat
               
            
                  
                     Definizzjoni
                  
               
               
                  Taħlita li tikkonsisti l-aktar minn maltitol b'sorbitol u oligo- u polisakkaridi idroġenati Isir bl-idroġenazzjoni katalitika ta' xiropp tal-glukożju b'kontenut qawwi ta' maltożju jew bl-idroġenerazzjoni ta' l-elementi individwali tiegħu u wara jsir it-taħlit. Il-prodott kummerċjali jinstab sew bħala xiropp kif ukoll bħala prodott solidu
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Kontenut mhux anqas minn 99 % tas-sakkaridi idroġenati totali fuq il-bażi anidruża u mhux anqas minn 50 % ta' maltitol fuq il-bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Likwidi ċari viskużi jew massi kristallini bojod, mingħajr kulur u mingħajr riħa
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jinħall malajr fl-ilma, jinħall ftit fl-etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Kromatografija ta' saff irqiq
                           
                        
               
                  Jgħaddi mit-test
               
            
                  Purità
               
            
                  Ilma
               
               
                  Mhux aktar minn 31 % (metodu Karl Fischer)
               
            
                  Zokkor ta' riduzzjoni
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 % (bħala glukożju)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 %
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Mhux aktar minn 50 mg/kg
               
            
                  Sulfat
               
               
                  Mhux aktar minn 100 mg/kg
               
            
                  Nikil
               
               
                  Mhux aktar minn 2 mg/kg
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg
               
            E 966 –   LACTITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Laktit, laktositol, laktobiosit
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Massa molekulari relattiva
               
               
                  344,32 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux anqas minn 95 % fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trabijiet kristallini b'togħma ħelwa jew soluzzjonijiet mingħajr kulur. Prodotti kristallini jinsabu f'forom anidrużi, monoidrati u di-idrati
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubbilità
                           
                        
               
                  Jinħall ħafna fl-ilma
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Rotazzjoni speċifika
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 13 ° sa + 16 ° ikkalkulata fuq il-bażi anidruża (soluzzjoni akwuża 10 % w/v)
               
            
                  Purità
               
            
                  Kontenut ta' ilma
               
               
                  Prodotti kristallini; mhux aktar minn 10,5 % (metodu Karl Fischer)
               
            
                  Polioli oħra
               
               
                  Mhux aktar minn 2,5 % fuq il-bażi anidruża
               
            
                  Zokkor ta' riduzzjoni
               
               
                  Mhux aktar minn 0,2 % espressi bħala glukosju fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Kloridi
               
               
                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Mhux aktar minn 200 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 % espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Nikil
               
               
                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espressi fuq il-bażi ta' piż xott
               
            E 967 –   XYLITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Xylitol
               
            
                  Definizzjoni
               
            
                  Isem Kimiku
               
               
                  D-xylitol
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Piż molekulari relattiv
               
               
                  152,15 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux inqas minn 98,5 % bħala xylitol fuq bażi anidruża
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Trab kristallin abjad, prattikament mingħajr riħa, b’togħma ħelwa ħafna
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jinħall ħafna fl-ilma, kultant jinħall fl-etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Firxa ta’ tidwib
                           
                        
               
                  92 sa 96 °C
               
            
                  
                              Ċ.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5 sa 7 (soluzzjoni bl-ilma 10 % w/v)
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf fit-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 0,5 %. Nixxef 0,5 g tal-kampjun f’vakwu fuq il-fosfru f’60 °C ghal erba’ sighat
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 % espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Zokkor ta’ riduzzjoni
               
               
                  Mhux aktar minn 0,2 % espress bħala glukosju fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Alkoħol polijdriku ieħor
               
               
                  Mhux aktar minn 1 % espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Nikil
               
               
                  Mhux aktar minn 2 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Arseniku
               
               
                  Mhux aktar minn 3 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 1 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Metalli tqal
               
               
                  Mhux aktar minn 10 mg/kg espress bħala Pb fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Kloruri
               
               
                  Mhux aktar minn 100 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            
                  Sulfati
               
               
                  Mhux aktar minn 200 mg/kg espress fuq bażi ta’ piż xott
               
            E 968 –   ERITRITOL
               
            
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  Meżo-eritritol, tetraidroksbutan, eritrite
               
            
                  
                     Definizzjoni
                  
               
               
                  Jinkiseb bil-fermentazzjoni ta' sors ta' karboidrat permezz ta' ħmira ożmofilika ta' grad ta' l-ikel li tkun sikura u xierqa, bħal ma hi l-Moniliella pollinis jew it-Trichosporonoides megachilensis, segwit mill-purifikazzjoni u t-tnixxif
               
            
                  Isem kimiku
               
               
                  1,2,3,4-Butanetetrol
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Formula Kimika
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Piż molekolari.
               
               
                  122,12 
               
            
                  Analiżi
               
               
                  Mhux anqas minn 99 % wara t-tnixxif
               
            
                  
                     Deskrizzjoni
                  
               
               
                  Kristalli bojod, mingħajr riħa, mhux igroskopiċi, stabbli fis-sħana, bi ħlewwa ta' bejn wieħed u ieħor 60 80 % ta' dik tas-sukrosju
               
            
                  Identifikazzjoni
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Solubilità
                           
                        
               
                  Jinħall liberament fl-ilma, jinħall ftit fl-etanol, ma jinħall xejn fl-eteru ditilu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Firxa ta' tidwib
                           
                        
               
                  119-123 °C
               
            
                  Purità
               
            
                  Telf mat-tnixxif
               
               
                  Mhux aktar minn 0,2 % (70 °C, sitt sigħat, b'dissekkatur mingħajr arja)
               
            
                  Irmied sulfatat
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 %
               
            
                  Sustanzi ta' riduzzjoni
               
               
                  Mhux aktar minn 0,3 % espressi bħala D-glukosju
               
            
                  Ribitol u gliċerol
               
               
                  Mhux aktar minn 0,1 %
               
            
                  Ċomb
               
               
                  Mhux aktar minn 0,5 mg/kg
               
            
   
      ANNESS II
      PARTI A
      Direttiva mħassra flimkien ma’ lista bl-emendi suċċessivi tagħha
      (imsemmija fl-Artikolu 2)
      
                  Direttiva tal-Kummissjoni 95/31/KE
               
               
                  (ĠU L 178, 28.7.1995, p. 1)
               
            
                  Direttiva tal-Kummissjoni 98/66/KE
               
               
                  (ĠU L 257, 19.9.1998, p. 35)
               
            
                  Direttiva tal-Kummissjoni 2000/51/KE
               
               
                  (ĠU L 198, 4.8.2000, p. 41)
               
            
                  Direttiva tal-Kummissjoni 2001/52/KE
               
               
                  (ĠU L 190, 12.7.2001, p. 18)
               
            
                  Direttiva tal-Kummissjoni 2004/46/KE
               
               
                  (ĠU L 114, 21.4.2004, p. 15)
               
            
                  Direttiva tal-Kummissjoni 2006/128/KE
               
               
                  (ĠU L 346, 9.12.2006, p. 6)
               
            PARTI B
      Lista tal-limiti ta’ żmien għat-traspożizzjoni fil-liġi nazzjonali
      (imsemmija fl-Artikolu 2)
      
                  Direttiva
               
               
                  Limitu ta’ żmien għat-traspożizzjoni
               
            
                  95/31/KE
               
               
                  1 ta’ Lulju 1996 (1)
                  
               
            
                  98/66/KE
               
               
                  1 ta’ Lulju 1999
               
            
                  2000/51/KE
               
               
                  30 ta’ Ġunju 2001
               
            
                  2001/52/KE
               
               
                  30 ta’ Ġunju 2002
               
            
                  2004/46/KE
               
               
                  1 ta’ April 2005
               
            
                  2006/128/KE
               
               
                  15 ta' Frar 2008
               
            
         (1)  Skond l-Artikolu 2(2) tad-Direttiva 95/31/KE, prodotti mpoġġija fis-suq jew ittikkettjati qabel l-1 ta' Lulju 1996 li ma jikkonformawx ma’ din id-Direttiva jistgħu jiġu mpoġġija fis-suq sakemm jispiċċaw il-ħażniet.
   
   
      ANNESS III
      Tabella ta’ korrelazzjoni
      
                  Direttiva 95/31/KE
               
               
                  Din id-Direttiva
               
            
                  Artikolu 1(1)
               
               
                  Artikolu 1
               
            
                  Artikolu 1(2)
               
               
                  —
               
            
                  Artikolu 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Artikolu 2
               
            
                  Artikolu 3
               
               
                  Artikolu 3
               
            
                  Artikolu 4
               
               
                  Artikolu 4
               
            
                  Anness
               
               
                  Anness I
               
            
                  —
               
               
                  Anness II
               
            
                  —
               
               
                  Anness III