CELEX: 32017R0187
Language: bg
Date: 2017-02-02 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/187 на Комисията от 2 февруари 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis (DSM 28343) като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешението Lactosan GmbH &amp; Co. KG) (Текст от значение за ЕИП. )

3.2.2017   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 29/35
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/187 НА КОМИСИЯТА
      от 2 февруари 2017 година
      за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis (DSM 28343) като фуражна добавка за пилета за угояване (притежател на разрешението Lactosan GmbH & Co. KG)
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
               
            
                  (2)
               
               
                  В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за издаване на разрешение за препарат от Bacillus subtilis (DSM 28343). Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от Bacillus subtilis (DSM 28343) като фуражна добавка за пилета за угояване, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
               
            
                  (4)
               
               
                  Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) заключи в становището си от 24 май 2016 г. (2), че при предложените условия на използване препаратът от Bacillus subtilis (DSM 28343) не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, здравето на човека или околната среда, както и че е в състояние да подобри показателите на пилетата за угояване. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  При оценката на препарата от Bacillus subtilis (DSM 28343) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
               
            
                  (6)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 2 февруари 2017 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016;14(6):4507.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група „стабилизатори на чревната флора“
                     
                  
               
                     4b1825
                  
                  
                     Lactosan GmbH & Co. KG
                  
                  
                     
                        Bacillus subtilis
                     
                     (DSM 28343)
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Препарат от Bacillus subtilis (DSM 28343), съдържащ минимум 1 × 1010 CFU/g добавка
                     Твърдо състояние
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Жизнеспособни спори на Bacillus subtilis (DSM 28343)
                     
                        Метод на анализ
                         (1)
                     
                     Идентификация и преброяване на Bacillus subtilis (DSM 28343) във фуражната добавка, премиксите и фуражите
                     
                                 —
                              
                              
                                 Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Преброяване: Mетод на разстилане с триптон-соев агар — EN 15784
                              
                           
                  
                     Пилета за угояване
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Разрешава се употребата във фуражи, съдържащи следните разрешени кокцидиостатици: диклазурил, никарбазин, декоквинат, ласалоцид A натрий, монензин натрий, робенидин хидрохлорид, мадурамицин амоний или халофугинон хидробромид.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите трябва да установят процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата.
                              
                           
                  
                     23 февруари 2027 г.
                  
               
            (1)  Подробна информация за методите на анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports