CELEX: 62011CJ0145
Language: mt
Date: 2012-07-19 00:00:00
Title: Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tielet Awla) tad-19 ta’ Lulju 2012.#Il-Kummissjoni Ewropea vs Ir-Repubblika Franċiża.#Nuqqas ta’ Stat li jwettaq obbligu — Direttiva 2001/82/KE — Prodotti mediċinali veterinarji — Proċedura deċentralizzata bil-għan li tinħareġ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali veterinarju f’diversi Stati Membri wieħed — Prodotti mediċinali ġeneriċi simili għall-mediċini ta’ riferiment diġà awtorizzati — Rifjut ta’ validazzjoni tat-talba ta’ Stat Membru — Kompożizzjoni u forma tal-prodott mediċinali.#Kawża C-145/11.

Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tielet Awla) tad-19 ta’ Lulju 2012 — Il-Kummissjoni vs Franza
      (Kawża C-145/11)
      Nuqqas ta’ Stat li jwettaq obbligu — Direttiva 2001/82/KE — Prodotti mediċinali veterinarji — Proċedura deċentralizzata bil-għan li tinħareġ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali veterinarju f’diversi
         Stati Membri wieħed — Prodotti mediċinali ġeneriċi simili għall-mediċini ta’ riferiment diġà awtorizzati — Rifjut ta’ validazzjoni tat-talba ta’ Stat Membru — Kompożizzjoni u forma tal-prodott mediċinali
      
      Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet — Prodotti mediċinali veterinarji — Direttiva 2001/82 — Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq — Proċedura deċentralizzata — Talba konformi mal-eżiġenzi formali relatati mat-talba għal awtorizzazzjoni — Rifjut tal-validazzjoni minn Stat Membru għal raġunijiet fil-mertu — Nuqqas ta’ twettiq ta’ obbligu (Artikolu 258 TFUE; Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/82, Artikoli 32 u 33)
         (ara l-punti 32-39, 43, 45,46, 48 u d-dispożittiv)
      
      Suġġett
      
         
               Nuqqas ta’ Stat li jwettaq obbligu — Ksur tal-Artikoli 32 u 33 tad-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill,
                  tas-6 ta’ Novembru 2001, li tistabbilixxi il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji (ĠU Edizzjoni
                  Speċjali bil-Malti, Kapitolu 13, Vol. 27, p. 31) — Proċedura deċentralizzata bil-għan li tinħareġ awtorizzazzjoni għat-tqegħid
                  fis-suq f’iktar minn Stat Membru wieħed — Prodotti mediċinali ġeneriċi simili għall-prodotti mediċinali ta’ riferiment diġà
                  awtorizzati — Rifjut ta’ validazzjoni minn Stat Membru, ibbażat fuq raġunijiet xjentifiċi relatati mal-kompożizzjoni tal mediċina
                  u mal-għażla tal-forma farmaċewtika tagħha — Prinċipju tar-rikonoxximent reċiproku
               
            Dispożittiv
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Billi rrifjutat li tivvalida żewġ talbiet ta’ awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali veterinarji CT-Line
                     15 % Premix u CT-Line 15 % Oral Powder fil-kuntest tal-proċedura deċentralizzata prevista mid-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament
                     Ewropew u tal-Kunsill, tas-6 ta’ Novembru 2001, li tistabbilixxi l-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali veterinarji,
                     kif emendata bid-Direttiva 2004/28/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tal-31 ta’ Marzu 2004, ir-Repubblika Franċiża naqset
                     milli twettaq l-obbligi tagħha taħt l-Artikoli 32 u 33 ta’ din id-direttiva.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Ir-Repubblika Franċiża hija kkundannata għall-ispejjeż.