CELEX: 51995PC0482
Language: da
Date: 1995-10-18
Title: Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF om sødestoffer til brug i levnedsmidler

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
*   ir
à  -it
                                          Bruxelles, den 18.10.1995
                                          KOM(95) 482 endelig udg.
                                          95/0251 (COD)
                             Forslag til
       EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV
  om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF
             om sødestoffer til brug i levnedsmidler
                    (forelagt af Kommissionen)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                        BEGRUNDELSE
I.      BEGRUNDELSE AF FORSLAGET UD FRA NÆRHEDSPRINCIPPET
 1.     Hvilke formål har den påtænkte handling set i lyset af Fællesskabets forpligtelser?
Ifølge direktiv 89/107/EØF skal der vedtages særdirektiver for at harmonisere anvendelsen
af de forskellige kategorier af tilsætningsstoffer i levnedsmidler. Således blev direktivet om
sødestoffer vedtaget den 21. juni 1994. I dag viser det sig nødvendigt at tilpasse dette
direktiv til den tekniske og videnskabelige udvikling, der er sket i den senere tid.
2.      Hører den påtænkte handling under EF's enekompetence, eller er der tale om en
        kompetence, som Fællesskabet deler med medlemsstaterne?
Den påtænkte handling hører under EF's enekompetence.
3.      Hvad er problemets EF-dimension ?
En harmonisering på fællesskabsplan af anvendelsen af tilsætningsstoffer indgik i
prioriteringen for gennemførelsen af det indre marked. Det var desuden en ømfindtlig sag.
Rammedirektivet 89/107/EØF om tilsætningsstoffer blev vedtaget den 21. december 1988
og de tre særdirektiver i 1994. Herefter råder Fællesskabets 15 medlemsstater alle over de
samme instrumenter for anvendelsen af tilsætningsstoffer. Denne struktur sikrer den fri
bevægelighed af levnedsmidler, sikrer et højt forbrugerbeskyttelsesniveau og giver tillige
forbrugeren større valgfrihed mellem de forskellige levnedsmidler.
Som de to andre særdirektiver er direktiv 94/35/EF om sødestoffer til brug i
levnedsmidler baseret på princippet om en positivliste. Bilaget til direktivet indeholder en
liste over tilladte sødestoffer med angivelse af de levnedsmidler, hvori de kan anvendes, og
anvendelsesbetingelserne. Alle sødestoffer, som ikke er nævnt, er forbudt.
Da direktivets retslige grundlag er artikel 100A i traktaten om oprettelse af Det Europæiske
Fællesskab må ændringsforslaget gennemføres på samme grundlag, hvilket vil sige gennem
fællesbeslutnings-proceduren.
4.      Kan problemet løses mest effektivt af Fællesskabet eller af medlemsstaterne ?
Efter udløbet af perioden for omsætning af ovennævnte direktiver i national lovgivning vil
medlemsstaterne ikke længere kunne godkende nye tilsætningsstoffer og heller ikke på egen
hånd ændre anvendelsesbetingelserne. Der er derfor brug for en indsats på fællesskabsplan.
 ---pagebreak---                                                     3
5.       Hvilke yderligere konkrete fordele er forbundet med den handling, Fællesskabet
        påtænker, og hvad vil omkostningerne være ved at forholde sig passiv?
Kommissionens forslag vil give mulighed for på fællesskabsplan at råde over en effektiv
lovgivning, som ligger på linje med industriens opdagelser og forbrugernes behov. Hvis
ændringen ikke vedtages, bliver lovgivningen om ikke forældet så i det mindste ineffektiv,
og det indre markeds funktion for levnedsmidler vil kunne forstyrres.
6.      Hvilke handlingsmuligheder har Fællesskabet?
Et nyt direktiv vedtaget af Parlamentet og Rådet på grundlag af artikel 100 A er nødvendig
for at ændre direktiv 94/35/EF.
7.      Er det nødvendigt med ensartede forskrifter, eller er det tilstrækkeligt at opstille de
        generelle mål i et direktiv, der derefter gennemføres af medlemsstaterne?
Kommissionens forslag er baseret på princippet om total harmonisering på fællesskabsplan.
Ensartede bestemmelser vil være nødvendige, eftersom tilsætningsstoffer berører den
offentlige sundhed. Der bør findes en høj grad af gennemskuelighed mellem
medlemsstaterne indbyrdes, så der findes en vis sikkerhed i transaktionerne med
levnedsmidler inden for Fællesskabet.
2.      SÆRLIGE BEMÆRKNINGER
        Denne ændring af direktiv 94/35/EF tager kun sigte på at give mulighed for at
        anvende allerede tilladte sødestoffer i visse nye kategorier af levnedsmidler, hvor
        deres anvendelse hidtil ikke har været tilladt.
        De anvendelsesbetingelser for sødestoffer, der allerede er fastsat i direktivet, er ikke
         ændret, eftersom det for at gøre dette er nødvendigt at afvente resultaterne af de
        forbrugsundersøgelser, der er fastsat i artikel 8 i direktiv 94/35/EF.
        Nye sødestoffer er ikke blevet accepteret, da de endnu ikke har været genstand for
        en rapport fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og deres
        uskadelighed ikke var absolut sikker.
         Forslaget tilføjer også visse tekniske artikler (definition af "quantum satis"),
         indførelse af "carry-over"-klausulen) for at harmonisere den juridiske udformning af
        direktiv 94/35/EF med udformningen af de øvrige direktiver om tilsætningsstoffer.
         Endelig har man i ændringsforslaget omformuleret de kategorier af levnedsmidler,
         som må indeholde sødestoffer for at undgå kontroverser som følge af deres
         forholdsvis upræcise formulering, navnlig kategorien "vitaminer og diætiske
         tilskud", som er ændret til "kosttilskud/ingredienser i kostplaner (f.eks.: vitaminer,
         oligo-elementer) i form af sirup eller til at spise".
 ---pagebreak---                      Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
            om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF
                            om sødestoffer til brug i levnedsmidler
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel
100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen0,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg0,
i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 B°,
under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF0 af 21. december 1988 om indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i
levnedsmidler0, særlig artikel 3, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
siden vedtagelsen af direktiv 94/35/EF er der sket en omfattende teknisk udvikling inden
for sødestoffer;
det vil være nødvendigt at tilpasse dette direktiv til denne udvikling;
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, der blev nedsat ved Kommissionens
afgørelse 74/234/EØF0, er blevet hørt inden vedtagelsen af bestemmelser, som vil kunne få
indflydelse på den offentlige sundhed -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
l) EFT nr.
i) EFT nr.
i) EFT nr.
i) EFT nr. L 40 af 11.2.1989, s. 27.
i) EFT nr. L 237 af 10.9.1994, s. 1.
i) EFT nr. L 136 af 20.5.1974, s. 1.
 ---pagebreak---                                               s
                                            Artikel 1
Direktiv 94/35/EF ændres som følger:
1.     I artikel 2 indsættes følgende stk. 5:
        "5.     Ved "quantum satis" forstås i bilaget til dette direktiv, at der ikke er fastsat
                nogen maksimumsværdi. Sødestoffer skal dog anvendes i overensstemmelse
                med god fremstillingspraksis i en mængde, som ikke er højere med
                nødvendigt for at opnå det ønskede resultat, og således at forbrugerne ikke
                vildledes".
2.     Der indføjes følgende artikel 2a:
                                            Artikel 2a
       Sødestoffer er tilladt i:
                andre sammensatte levnedsmidler end dem, der er nævnt i artikel 2, stk. 3,
                for så vidt sødestofferne er tilladt i en af ingredienserne
       eller
                levnedsmidler, der udelukkende er bestemt til fremstilling af sammensatte
                levnedsmidler, for så vidt de sammensatte levnedsmidler opfylder direktivets
                bestemmelser. "
3.     I     bilaget      ændres      "vitaminer      og     diætetiske     tilberedninger"  til
        "kosttilskud/ingredienser i kostplaner (f.eks.: vitaminer, oligo-elementer) i form af
       sirup eller til at spise".
4.     Tabellen i bilaget suppleres med bilaget til naervaerende direktiv.
                                            Artikel 2
Medlemsstaterne ændrer om nødvendigt deres love og administrative bestemmelser for at:
       tillade handel med produkter, der opfylder kravene i dette direktiv, senest den 31.
       decembeer 1995.
       forbyde handel med produkter,der ikke opfylder kravene i dette direktiv, fra den
       30. juni 1996. Produkter, der er bragt på markedet eller mærket inden denne dato,
       og som ikke opfylder direktivets krav, kan dog afsættes, så længe lager haves.
De underretter straks Kommissionen herom.
 ---pagebreak---                                                6-
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette
direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere
regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
                                           Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske
Fællesskabers Tidende.
                                           Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den
På Parlamentets vegne                                       På Rådets vegne
Formand                                                     Formand
 ---pagebreak---                                             }
                                                Bilag
      "For stoffet E952, cyklaminsyre og natrium- og calciumsalte heraf angives de maksimale
     anvendelsesdoser i fri syre.
      For stoffet E954, saccharin og natrium-, kalium- og calciumsalte heraf angives de maksimale
     anvendelsesdoser i fri imid".
EF-nr.           Navn                            Levnedsmidler                  maksimale
                                                                                anvendelses-
                                                                                doser
E950      Acesulfam K             - korn med højt fiberindhold til              1200 mg/kg
                                    morgenmad, energireducerede eller
                                    uden tilsat sukker
                                  - supper, energireducerede                       110 mg/l
                                  - mikropastiller, som skal give frisk         2500 mg/kg
                                    ånde, uden tilsat sukker
                                  - frugtvin,energireduceret                      350 mg/l
                                  - øl uden kulhydrater                            25 mg/l
                                  - drikkevarer bestående af en blanding af       350 mg/l
                                    øl, cider, pærecider, spiritus eller vin
                                    og ikke-alkoholiserede drikkevarer
                                  - isvafler uden tilsat sukker                 2000 mg/kg
                                  - færdiglavede salater                          350 mg/kg
                                  - Essoblaten                                  2000 mg/kg
E951      Aspartam                - korn med højt fiberindhold til              1000 mg/kg
                                    morgenmad, energireducerede eller
                                    uden tilsat sukker
                                  - supper, energireducerede                       110 mg/l
                                  - mikropastiller, som skal give frisk ånde,   6000 mg/kg
                                    uden tilsat sukker
                                  - frugtvin, energireduceret                     600 mg/l
                                  - øl uden kulhydrater                            25 mg/l
                                  - drikkevarer bestående af en blanding af       600 mg/l
                                    øl, cider, pærecider, spiritus eller vin
                                    og ikke-alkoholiserede drikkevarer
                                  - færdiglavede salater                          350 mg/kg
 ---pagebreak---                                     -8
E952 Cyclaminsyre    - korn med højt fiberindhold til               250 mg/kg
     og dens Na- og    morgenmad, energireducerede eller
     Ca-salte          uden tilsat sukker
                     - supper, energireducerede                     400 mg/l
                     - mikropastiller, som skal give frisk ånde,    4000 mg/kg
                       uden tilsat sukker
                     - frugtvin, energireduceret                    400 mg/l
                     - kosttilskud/ingredienser i kostplaner      2000 mg/kg
                       (f.eks.: vitaminer, oligo-elementer) i
                       form af sirup eller til at spise
                     - drikkevarer bestående af en blanding af      400 mg/l
                       øl, cider, pærecider, spiritus eller vin
                       og ikke-alkoholiserede drikkevarer
E954 Saccharin og    - korn med højt fiberindhold til               100 mg/kg
     dets Na-, K- og   morgenmad, energireducerede eller
     Ca-salte          uden tilsat sukker
                     - supper, energireducerede                     110 mg/l
                     - mikropastiller, som skal give frisk ånde, 3000 mg/kg
                       uden tilsat sukker
                     - frugtvin, energireduceret                     80 mg/l
                     - drikkevarer bestående af en blanding af       80 mg/l
                       øl, cider, pærecider, spiritus eller vin
                       og ikke-alkoholiserede drikkevarer
                     - isvafler og vafler uden tilsat sukker        800 mg/kg
                     - færdiglavede salater                         160 mg/kg
E957 Thaumatin       - spiseis, energireduceret eller uden tilsat    50 mg/kg
                       sukker
E959 Neohesperidin   - korn med højt fiberindhold til                50 mg/kg
     DC                morgenmad, energireducerede eller
                       uden tilsat sukker
                     - supper, energireducerede                      50 mg/l
                     - mikropastiller som skal give frisk ånde,     400 mg/kg
                       uden tilsat sukker
                     - kosttilskud/ingredienser i kostplaner        400 mg/kg
                       (f.eks.: vitaminer, oligo-elementer) i
                       form af sirup eller til at spise
                     - frugtvin, energireduceret                     10 mg/l
                     - drikkevarer bestående af en blanding af       30 mg/l
                       øl, cider, pærecider, spiritus eller vin
                       og ikke-alkoholiserede drikkevarer
                     - færdiglavede salater                          50 mg/kg
 ---pagebreak---                                      3
                                                                     ISSN 0254-1459
                                              KOM(95) 482 endelig udg.
                                    DOKUMENTER
DA                                                                          05 15
                                    Katalognummer : CB-C0-95-522-DA-C
                                                               ISBN 92-77-94403-X
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg