CELEX: 62011CN0308
Language: it
Date: 2011-06-20 00:00:00
Title: Causa C-308/11: Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dall’Oberlandesgericht Frankfurt am Main (Germania) il 20 giugno 2011 — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH/John O. Butler GmbH

24.9.2011   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 282/2
            
         Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dall’Oberlandesgericht Frankfurt am Main (Germania) il 20 giugno 2011 — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH/John O. Butler GmbH
   (Causa C-308/11)
   2011/C 282/02
   Lingua processuale: il tedesco
   
      Giudice del rinvio
   
   Oberlandesgericht Frankfurt am Main
   
      Parti
   
   
      Ricorrente: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
   
      Convenuta: John O. Butler GmbH
   
      Questioni pregiudiziali
   
   
               1)
            
            
               Se, per definire la nozione di «azione farmacologia» di cui all’art. 1, n. 2, lett. b), della direttiva 2001/83/CE (1), nella versione della direttiva 2004/27/CE (2), si possa fare ricorso al documento orientativo per la definizione dei medicinali e dei dispositivi medici «Medical Devices: Guidance document» — elaborato sotto l’egida della Commissione europea — in base al quale è necessaria un’interazione tra le molecole della sostanza di cui trattasi e un componente cellulare, comunemente indicato come recettore, che o dia luogo a una reazione diretta o blocchi la reazione di un altro agente.
            
         
               2)
            
            
               In caso di soluzione affermativa della prima questione, se la nozione di azione farmacologica presupponga che si realizzi un’interazione tra le molecole della sostanza di cui trattasi e componenti cellulari dell’utilizzatore o se sia sufficiente un’interazione tra la sostanza di cui trattasi e un componente cellulare non appartenente al corpo umano.
            
         
               3)
            
            
               In caso di soluzione negativa della prima questione o nel caso in cui non venga in rilievo nessuna delle due definizioni proposte nella seconda questione, a quale altra definizione si debba, invece, fare riferimento.
            
         
      (1)  Direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 6 novembre 2001, 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU L 311, pag. 67).
   
      (2)  Direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 31 marzo 2004, 2004/27/CE, che modifica la direttiva 2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU L 136, pag. 34).