CELEX: 32017R1200
Language: sv
Date: 2017-07-05 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2017/1200 av den 5 juli 2017 om icke-godkännande av vissa andra hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa (Text av betydelse för EES. )

6.7.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 173/1
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/1200
   av den 5 juli 2017
   om icke-godkännande av vissa andra hälsopåståenden om livsmedel än sådana som avser minskad sjukdomsrisk och barns utveckling och hälsa
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 18.5, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel enligt definitionen i den förordningen förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en förteckning över tillåtna påståenden.
            
         
               (2)
            
            
               I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs det också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), nedan kallad myndigheten, för en vetenskaplig bedömning samt till kommissionen och medlemsstaterna för kännedom.
            
         
               (3)
            
            
               Myndigheten ska avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.
            
         
               (4)
            
            
               Kommissionen ska med beaktande av myndighetens yttrande fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas.
            
         
               (5)
            
            
               Efter en ansökan från Ecopharma BVBA, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om Fabenol® Max, ett standardiserat vattenextrakt av Phaseolus vulgaris L., och minskat kolhydratupptag (fråga nr EFSA-Q-2015-00123 (2)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Fabenol® Max minskar kolhydratupptaget”.
            
         
               (6)
            
            
               Den 23 februari 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som noterade att den påstådda effekten inte var tillräckligt väl definierad och att sökanden inte lämnat någon ytterligare information enligt myndighetens begäran. Myndigheten fann därför att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av Fabenol® Max och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
            
         
               (7)
            
            
               Efter en ansökan från DSM Nutritional Products, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om dokosahexaensyra (DHA) och förbättrad minnesfunktion (fråga nr EFSA-Q-2015-00456 (3)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”DHA bidrar till förbättrad minnesfunktion”.
            
         
               (8)
            
            
               Den 2 maj 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av DHA och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
            
         
               (9)
            
            
               Efter en ansökan från Tate & Lyle plc, inlämnad i enlighet med artikel 13.5 i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads myndigheten avge ett yttrande om ett hälsopåstående om polydextros och normal avföring (fråga nr EFSA-Q-2015-00550 (4)). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Polydextros bidrar till förbättrad tarmfunktion genom ökad avföringsvolym”.
            
         
               (10)
            
            
               Den 25 maj 2016 tog kommissionen och medlemsstaterna emot det vetenskapliga yttrandet från myndigheten, som fann att man på grundval av de framlagda uppgifterna inte kunde fastställa något orsakssamband mellan intag av polydextros och den påstådda effekten. Eftersom påståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 bör det inte godkännas.
            
         
               (11)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De hälsopåståenden som anges i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1924/2006.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 5 juli 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
   
      (2)  EFSA Journal, vol. 14(2016):2, artikelnr 4401.
   
      (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):5, artikelnr 4455.
   
      (4)  EFSA Journal, vol. 14(2016):5, artikelnr 4480.
   
      BILAGA
      
         Ej godkända hälsopåståenden
      
      
                  Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006
               
               
                  Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori
               
               
                  Påstående
               
               
                  Efsa-yttrande
               
            
                  Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data
               
               
                  Fabenol® Max
               
               
                  Fabenol® Max minskar kolhydratupptaget
               
               
                  Q-2015-00123
               
            
                  Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data
               
               
                  DHA
               
               
                  DHA bidrar till förbättrad minnesfunktion
               
               
                  Q-2015-00456
               
            
                  Artikel 13.5 – hälsopåstående som grundar sig på nyligen framtagen vetenskaplig dokumentation och/eller som innehåller en begäran om skydd av äganderättsligt skyddade data
               
               
                  Polydextros
               
               
                  Polydextros bidrar till förbättrad tarmfunktion genom ökad avföringsvolym
               
               
                  Q-2015-00550