CELEX: 62015CA0662
Language: ro
Date: 2016-11-24 00:00:00
Title: Cauza C-662/15: Hotărârea Curții (Camera a șasea) din 24 noiembrie 2016 (cerere de decizie preliminară formulată de Oberlandesgericht Düsseldorf – Germania) – Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG/BIOS Medical Services GmbH, fostă BIOS Naturprodukte GmbH [Trimitere preliminară — Apropierea legislațiilor — Directiva 93/42/CEE — Dispozitive medicale — Dispozitiv din clasa I (pansamente chirurgicale) care a făcut obiectul unei proceduri de evaluare a conformității de către producător — Import paralel — Adăugare pe etichetă a datelor referitoare la importator — Procedură de evaluare suplimentară a conformității]

30.1.2017   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 30/14
            
         Hotărârea Curții (Camera a șasea) din 24 noiembrie 2016 (cerere de decizie preliminară formulată de Oberlandesgericht Düsseldorf – Germania) – Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG/BIOS Medical Services GmbH, fostă BIOS Naturprodukte GmbH
   (Cauza C-662/15) (1)
   
   ([Trimitere preliminară - Apropierea legislațiilor - Directiva 93/42/CEE - Dispozitive medicale - Dispozitiv din clasa I (pansamente chirurgicale) care a făcut obiectul unei proceduri de evaluare a conformității de către producător - Import paralel - Adăugare pe etichetă a datelor referitoare la importator - Procedură de evaluare suplimentară a conformității])
   (2017/C 030/15)
   Limba de procedură: germana
   
      Instanța de trimitere
   
   Oberlandesgericht Düsseldorf
   
      Părțile din procedura principală
   
   
      Reclamantă și apelantă: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
   
      Pârâtă și intimată: BIOS Medical Services GmbH, fostă BIOS Naturprodukte GmbH
   
      Dispozitivul
   
   Articolul 1 alineatul (2) litera (f) și articolul 11 din Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2007/47/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007, trebuie interpretate în sensul că nu obligă un importator paralel al unui dispozitiv medical, precum cel în discuție în litigiul principal, care poartă marcajul CE și care a făcut obiectul unei evaluări a conformității în sensul articolului 11 menționat, să efectueze o nouă evaluare destinată să ateste conformitatea informațiilor care permit identificarea sa pe care le adaugă etichetei acestui dispozitiv în vederea introducerii sale pe piața statului membru în care are loc importul.
   
      (1)  JO C 118, 4.4.2016.