CELEX: 32021R1424
Language: et
Date: 2021-08-31 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/1424, 31. august 2021, millega pikendatakse Enterococcus faecium’i (DSM 7134) preparaadi broilerkanade söödalisandina kasutamise loa kehtivust ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 998/2010 (loa hoidja Lactosan GmbH & Co KG) (EMPs kohaldatav tekst)

1.9.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 307/9
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/1424,
         31. august 2021,
         millega pikendatakse Enterococcus faecium’i (DSM 7134) preparaadi broilerkanade söödalisandina kasutamise loa kehtivust ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 998/2010 (loa hoidja Lactosan GmbH & Co KG)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisjoni määrusega (EL) nr 998/2010 (2) on antud kümneks aastaks luba kasutada Enterococcus faecium’i (DSM 7134) preparaati broilerkanade söödalisandina.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikele 1 on kõnealuse loa hoidja esitanud taotluse pikendada Enterococcus faecium’i (DSM 7134) preparaadi broilerkanade söödalisandina kasutamise loa kehtivust ning taotlenud kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. jaanuari 2021. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise kehtivatele tingimustele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Enterococcus faecium’i (DSM 7134) preparaat ei mõju kahjulikult loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et preparaat ei ärrita nahka ega silmi, kuid seda tuleks käsitada nahka ja hingamisteid sensibiliseerida võiva ainena. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium’i (DSM 7134) preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks kõnealuse söödalisandi kasutusloa kehtivust pikendada.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium’i (DSM 7134) preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks määrus (EL) nr 998/2010 kehtetuks tunnistada.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Käesoleva määruse lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“ kuuluva preparaadi kasutamise loa kehtivust pikendatakse kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Määrus (EL) nr 998/2010 tunnistatakse kehtetuks.
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 31. august 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 5. novembri 2010. aasta määrus (EL) nr 998/2010 Enterococcus faecium’i (DSM 7134) lubamise kohta broilerkanade söödalisandina (müügiloa omanik Lactosan GmbH & Co KG) (ELT L 290, 6.11.2010, lk 22).
         
            (3)  EFSA Journal (2021); 19(3): 6451.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja nimi
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised lisandid.
                        
                        
                           Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained
                        
                     
                  
                        4b1841
                     
                     
                        Lactosan GmbH & Co KG
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium (DSM 7134)
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Enterococcus faecium’i
                        (DSM 7134) preparaat,
                        mis sisaldab
                        pulbris vähemalt 1 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta ja
                        graanulites (mikrokapslites) vähemalt 1 × 1010
                        
                        CFUd söödalisandi grammi kohta.
                     
                     
                        Broilerid
                     
                     
                        –
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Võib kasutada söödas, mis sisaldab järgmisi lubatud koktsidiostaatikume: robenidiinvesinikkloriid, ammooniummaduramütsiin, diklasuriil, dekokvinaat, halofuginoonvesinikbromiid, naatriummonensiin ja naatriumlasalotsiid A.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamisteede ja naha kaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        21. september 2031
                     
                  
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Enterococcus faecium’i (DSM 7134) elujõulised rakud
                     
                  
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Loendamine: pindkülvimeetod, kasutades sapi-eskuliin-asiidagarit (EN 15788)
                        Identifitseerimine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.