CELEX: 31998D0179
Language: hu
Date: 1998-02-23 00:00:00
Title: A Bizottság határozata (1998. február 23.) egyes élő állatokban és állati termékekben lévő anyagoknak és azok maradványainak ellenőrzésére szolgáló hatósági mintavételes vizsgálatra vonatkozó részletes szabályok megállapításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31998D0179

Hivatalos Lap L 065 , 05/03/1998 o. 0031 - 0034

		A Bizottság határozata(1998. február 23.)egyes élő állatokban és állati termékekben lévő anyagoknak és azok maradványainak ellenőrzésére szolgáló hatósági mintavételes vizsgálatra vonatkozó részletes szabályok megállapításáról(EGT vonatkozású szöveg)(98/179/EK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel egyes élő állatokban és állati termékekben lévő anyagok és azok maradványainak ellenőrzésére szolgáló intézkedésekről, továbbá a 85/358/EGK és a 86/469/EGK irányelv, valamint a 89/187/EGK és a 91/664/EGK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 1996. április 29-i 96/23/EK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 15. cikke (1) bekezdésének második albekezdésére,mivel a tagállamoknak a mintavételezésért és a mintáknak az analízist végző laboratóriumba való juttatásáig történő kezeléséért felelős illetékes hatóságai által meghatározott eljárásoknak közvetlen és azonnali kihatása arra nézve, hogy fordulnak-e elő a mintákban nem engedélyezett anyagok, valamint kimutathatók-e bizonyos anyagok maradékanyagai; mivel ezért ezek az eljárások fontos részét képezik a maradékanyag-vizsgálati tervnek;mivel bizonyos anyagok és azok maradékanyagainak az élő állatokban és állati termékekben történő kimutatására irányuló, a tagállamok által évente végrehajtott vizsgálati terv hatékonyságának javítása és a kapott eredmények összehasonlíthatósága érdekében meg kell állapítani a mintavételezésre vonatkozó részletes szabályokat, és ezeket összhangba kell hozni egymással;mivel a mintákat a fent említett irányelv III. és IV. mellékletével összhangban kell vételezni;mivel e tekintetben a mintavételezésre vonatkozó célkritériumokat is meg kell határozni;mivel az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:1. cikkA hatósági mintavételezés részletes szabályait, beleértve a célkritériumokat is, e határozat melléklete tartalmazza.2. cikkEnnek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1998. február 23-án.a Bizottság részérőlFranz Fischlera Bizottság tagja[1] HL L 125., 1996.5.23., 10. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA hatósági mintavételezési eljárások és a hatósági mintakezelés szabályai1. Feladatkörök1.1. EllenőrA hatósági ellenőröket az illetékes hatóságok jelölik ki a hatósági ellenőrző minták megfelelő feltételek mellett történő vételezésére, nyilvántartásba vételére, előkészítésére és azok szállításának megszervezésére.1.2. Jóváhagyott laboratóriumokA minták analízise kizárólag az illetékes hatóság által a hatósági maradékanyag-ellenőrzésre jóváhagyott laboratóriumokban történhet.A jóváhagyott laboratóriumoknak részt kell venniük egy nemzetközileg elismert külső minőség-ellenőrzési és akkreditációs programban. Az akkreditációt 2002. január 1. előtt kell megszerezni.E laboratóriumoknak oly módon kell bizonyítaniuk szakmai alkalmasságukat, hogy rendszeresen és eredményesen részt kell venniük a nemzeti vagy közösségi referencialaboratóriumok által elismert vagy szervezett megfelelő jártassági vizsgálati programokban.2. Mintavételezés2.1. Alapvető szempontokA hatósági mintavételezés során biztosítani kell annak előre nem látható, váratlan voltát, valamint azt, hogy nem egy előre meghatározott időben vagy a hét egy bizonyos napján történjék – a tagállamoknak meg kell tenniük minden szükséges óvintézkedést, hogy az ellenőrzések meglepetésszerű jellegét megőrizzék.A 96/23/EK tanácsi irányelv [1] III. melléklete (1) bekezdésében említett létesítményekben az év során változó időközönként kell elvégezni a mintavételezést. Tekintetbe kell venni azt is, hogy számos anyagot csak bizonyos időszakokban alkalmaznak.A maradékanyag-ellenőrzési terv szabályainak sérelme nélkül egyéb rendelkezésre álló információkat is figyelembe kell venni a minták kiválasztásánál, például a jelenleg ismeretlen anyagok alkalmazása, adott területeken hirtelen felbukkanó betegségek, csalárd tevékenységre utaló jelek stb.2.2. Mintavételezési stratégiaA maradékanyag-ellenőrzési terv céljai:a) a 96/23/EK irányelv 2. cikke b) pontjában meghatározott minden illetéktelen kezelés kimutatása;b) a 2377/90/EGK tanácsi rendelet [2] I. és III. mellékletében meghatározott állatgyógyszerek maximális maradékanyag-határértéke betartásának és a 86/363/EGK tanácsi irányelv [3] II. mellékletében vagy a környezetszennyező anyagokról szóló nemzeti jogszabályokban meghatározott növényvédő szerek maximális határértéke betartásának ellenőrzése;c) az állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagok előfordulásának hátterében álló okok vizsgálata és feltárása.2.3. A minták begyűjtése2.3.1. Fogalom-meghatározások2.3.1.1. Célzott mintaA célzott minta egy olyan minta, amelyet a fenti 2.2. pontban meghatározott mintavételezési stratégiával összhangban vételeznek.2.3.1.2. Gyanús mintaA gyanús minta egy olyan minta, amelyet:- a 96/23/EK irányelv 5. cikkének követelményeivel összhangban, pozitív eredményű minta okán,- a 11. cikk következtében,- a 24. cikk követelményei alapján vételeztek.2.3.1.3. Szúrópróbaszerűen vett mintaA szúrópróbaszerűen vett minta egy olyan minta, amelyet statisztikai céllal vételeztek azért, hogy reprezentatív adatokhoz jussanak.2.3.2. Célzott mintavételezés gazdaságokban2.3.2.1. A gazdaságokban vett célzott minta kiválasztásának kritériumaiA gazdaságokban történő mintavételezés helyéül szolgáló gazdaságok kiválasztásánál a helyismeret vagy bármely ide vonatkozó információ – mint a hizlalási rendszer típusa, az állat fajtája és ivara – is felhasználható. Az ellenőr ezt követően felméri a gazdaságban található állatállományt és kiválasztja a mintavételezésre szolgáló állatokat. E felmérés során többek között a következő kritériumokat kell szem előtt tartani:- utalás a farmakológiai hatású anyagok felhasználására,- másodlagos nemi jellegek,- viselkedésbeli változások,- ugyanazon fejlettségi szint különböző fajtájú/hasznosítású állatok csoportjaiban,- jó felépítésű és kevés zsírt tartalmazó állatok.2.3.2.2. A begyűjtendő célzott minta típusaA farmakológiai hatású anyagok kimutatására a megfelelő, célra alkalmas mintákat gyűjtik be a maradékanyag-ellenőrzési terv rendelkezéseinek megfelelően.2.3.3. Elsődleges feldolgozó létesítményekben történő célzott mintavételezés2.3.3.1. A kiválasztás kritériumaiAz ellenőrnek többek között a következő kritériumokat kell szem előtt tartania a megmintázandó vágott állati testek/állati eredetű termékek felmérésénél:- ivar, kor, faj és gazdálkodási rendszer,- a termelő adatai,- utalás a farmakológiai hatású anyagok felhasználására,- bizonyos farmakológiai hatású anyagok alkalmazásának bevett gyakorlata az adott gazdaságra jellemző termelési rendszerben.A mintavételezés során el kell kerülni, hogy egy termelő esetében több mintát is vételezzenek.2.3.3.2. A begyűjtött minták típusaA farmakológiai hatású anyagok kimutatására a megfelelő, célra alkalmas mintákat gyűjtik be a maradékanyag-ellenőrzési terv rendelkezéseinek megfelelően.2.4. A minta mennyiségeA minták minimális mennyiségét meg kell határozni a nemzeti szermaradvány-ellenőrzési tervben. E mennyiségeknek elegendőeknek kell lennie ahhoz, hogy a jóváhagyott laboratóriumok kivitelezhessék a szűrő és igazoló analízisek elvégzéséhez szükséges analitikai eljárásokat.2.5. Almintákká történő felosztásHacsak technikailag nem megoldhatatlan, vagy a nemzeti jogszabályok nem írják ezt elő, minden mintát legalább két egyenlő, az analitikai eljárás elvégzésére alkalmas almintára kell felosztani. A felosztás történhet a mintavételezési helyen vagy a laboratóriumban.2.6. Mintatároló edényekA mintákat az épség és a visszanyomozhatóság megőrzésére alkalmas tárolóedényekben kell gyűjteni. A tárolóedényeknek elsősorban a minták keveredését, keresztszennyeződését és lebomlását kell megakadályozniuk. A tárolóedényeket hatósági plombával kell lezárni.2.7. Mintavételezési jelentésMinden mintavételezési eljárás után jelentést kell készíteni.Az ellenőr legalább a következő adatokat gyűjti be a mintavételezési jelentésbe:- az illetékes hatóságok címei,- az ellenőr neve vagy azonosító kódja,- a minta hatósági kódszáma,- a mintavételezés dátuma,- az állatok vagy az állati eredetű termékek tulajdonosának, illetve a kezelésükkel megbízott személynek a neve és a címe,- a gazdaság neve és címe, ahonnan az állat származik (gazdaságban történő mintavételezés esetén),- a vágóhíd-létesítmény nyilvántartási száma,- az állat vagy a termék azonosítása,- az állat faja,- a mintához használt beágyazóanyag,- a mintavételezést megelőző négy hétben történt gyógyszeres kezelés (gazdaságban történő mintavételezés esetén),- a vizsgálandó anyagok vagy anyagcsoportok,- különleges megjegyzések.A mintavételezési eljárástól függően a jelentés másolatairól előre kell gondoskodni. A mintavételezési jelentést és másolatait legalább az ellenőrnek alá kell írnia: gazdaságban történő mintavételezésnél a gazdálkodót vagy megbízottját meg lehet kérni az eredeti mintavételezési jelentés aláírására.A mintavételezési jelentés eredeti példánya az illetékes hatóságnál marad, amely garantálja, hogy jogosulatlan személyek nem juthatnak hozzá az eredeti jelentéshez.Szükség esetén a gazdálkodó vagy a létesítmény tulajdonosa tájékoztatható az elvégzett mintavételezésről.2.8. Laboratóriumi jelentésAz illetékes hatóságok által összeállított laboratóriumi jelentés legalább a következő információt tartalmazza:- az illetékes hatóságok címei,- az ellenőr neve vagy azonosító kódja,- a minta hatósági kódszáma,- a mintavételezés dátuma,- az állat faja,- a mintához használt beágyazóanyag,- a vizsgálandó anyagok vagy anyagcsoportok,- különleges megjegyzések.A jelentést a mintákkal együtt kell a rutinlaboratóriumnak átadni.2.9. Szállítás és tárolásA maradékanyag-ellenőrzési tervek meghatározzák a megfelelő tárolási és szállítási feltételeket minden egyes analitikum/beágyazóanyag-kombináció esetén az analitikum stabilitása és a minta épsége érdekében. Különös figyelmet kell szentelni a szállítódobozokra, a hőmérsékletre és az illetékes laboratóriumba történő kiszállítás időpontjára.Az ellenőrzési terv követelményeinek be nem tartása esetén a laboratórium késedelem nélkül tájékoztatja az illetékes hatóságot.[1] HL L 125., 1996.5.23., 10. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 221., 1989.8.7., 43. o.--------------------------------------------------