CELEX: 52013PC0222
Language: lt
Date: 2013-04-22
Title: Pasiūlymas TARYBOS SPRENDIMAS dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje įsteigtame jungtiniame komitete

|
			
		
		
		52013PC0222
		
			Pasiūlymas TARYBOS SPRENDIMAS dėl pozicijos, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje įsteigtame jungtiniame komitete /* COM/2013/0222 final - 2013/0116 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS
1.           PASIŪLYMO
APLINKYBĖS
2003 m. gruodžio 4 d. Susitarimu
tarp Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės dėl tam tikrų
Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės
teritorijoje[1]
lengvinama Susitarimo Šalių ekonominė veikla ir prekyba žmonėms
skirtais ir veterinariniais vaistais, kosmetikos gaminiais ir medicinos
prietaisais. 
Susitarimo 1 straipsnio 1 dalyje nurodyta, kad
Susitarimu įsteigtas jungtinis komitetas iš dalies keičia
priedą, kad būtų užtikrinamas į Susitarimo taikymo
sritį patenkančių Europos Sąjungos teisės aktų
galiojimas Monako teritorijoje. 
Susitarimo priedas nebuvo atnaujintas nuo jo
įsigaliojimo 2004 m. Nuo tada Europos Sąjunga priėmė
tam tikrus teisės aktus, patenkančius į Susitarimo taikymo
sritį, o kai kurie priede nurodyti teisės aktai buvo panaikinti. 
Todėl dabartiniu pasiūlymu siekiama
atnaujinti priedą, kad į jį būtų įtraukti nauji
teisės aktai ir pašalinti tie teisės aktai, kurie buvo panaikinti.
Siekiant nustatyti poziciją, kurios Sąjungos vardu turės
būti laikomasi šiame jungtiniame komitete, būtinas Tarybos
sprendimas.
2.           TEISINIAI PASIŪLYMO
ASPEKTAI
Siūlomų veiksmų santrauka
Tai yra Tarybos sprendimo dėl pozicijos,
kurios Sąjungos vardu turi būti laikomasi Susitarimu įsteigtame
jungtiniame komitete, pasiūlymas, kuris turėtų būti
grindžiamas priede pateikiamo jungtinio komiteto sprendimo projektu.
Teisinis pagrindas
Sutarties dėl Europos Sąjungos
veikimo 207 straipsnis kartu su jos 218 straipsnio 9 dalimi.
Pasirinkta priemonė
Sutarties dėl Europos Sąjungos
veikimo 218 straipsnio 9 dalyje numatyta, kad Tarybos sprendimu nustatoma
pozicija, kurios Europos Sąjungos vardu turi būti laikomasi
susitarimu įsteigtoje institucijoje, kai tai institucijai tenka priimti
teisinę galią turinčius sprendimus.
Proporcingumas
Pasiūlymas atitinka proporcingumo
principą, nes jo poveikis griežtai apsiriboja tik tuo, kas būtina
siekiant atnaujinti Susitarimo priedą, kad jis atspindėtų ES
teisės aktų padėtį tose srityse, kurios patenka į
Susitarimo taikymo sritį.
2013/0116 (NLE)
Pasiūlymas
TARYBOS SPRENDIMAS
dėl pozicijos, kurios Europos
Sąjungos vardu turi būti laikomasi Europos bendrijos ir Monako
Kunigaikštystės susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės
aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje įsteigtame jungtiniame
komitete
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl
Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 207 straipsnį kartu su
218 straipsnio 9 dalimi, 
atsižvelgdama į Europos Komisijos
pasiūlymą,
kadangi: 
(1)       2004 m. gegužės 1 d.
įsigaliojo 2003 m. gruodžio 4 d. Susitarimas tarp Europos
bendrijos ir Monako Kunigaikštystės dėl tam tikrų Bendrijos
teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje[2];
(2)       Susitarimo 1 straipsnio 1
dalyje nurodyta, kad Susitarimu įsteigtas jungtinis komitetas iš dalies
keičia priedą, kad būtų užtikrinamas į Susitarimo
taikymo sritį patenkančių Sąjungos teisės aktų
galiojimas Monako teritorijoje;
(3)       nuo Susitarimo
įsigaliojimo Europos Sąjunga priėmė tam tikrus teisės
aktus, patenkančius į Susitarimo taikymo sritį, o kai kurie
priede nurodyti teisės aktai buvo panaikinti. Todėl būtina
atnaujinti priedą, kad į jį būtų įtraukti nauji
teisės aktai ir pašalinti tie teisės aktai, kurie buvo panaikinti;
(4)       2003 m. lapkričio 17 d.
Tarybos Sprendime 2003/885/EB dėl Susitarimo dėl tam tikrų
Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės
teritorijoje sudarymo, būtent jo 3 straipsnio 1 dalyje, nustatyta, kad
jungtiniame komitete Europos Sąjungai atstovauja Komisija;
(5)       2003 m. lapkričio 17 d.
Tarybos sprendime 2003/885/EB, būtent jo 3 straipsnio 2 dalyje, nustatyta,
kad Europos Sąjungos poziciją, kurios ji turi laikytis jungtiniame
komitete, nustato Taryba Komisijos pasiūlymu. Taryba sprendžia
vadovaudamasi ta pačia balsavimo taisykle, kuri taikoma priimant
atitinkamą Sąjungos aktą,
PRIĖMĖ ŠĮ
SPRENDIMĄ: 
1 straipsnis
Pozicija, kurios Europos Sąjunga turi
laikytis jungtiniame komitete, įsteigtame 2003 m. gruodžio 4 d.
Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės susitarimu dėl tam
tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės
teritorijoje, grindžiama prie šio sprendimo pridedamu jungtinio komiteto
sprendimo projektu.
Dėl neesminių sprendimo projekto
pakeitimų Sąjungos atstovai jungtiniame komitete gali sutarti be
tolesnio Tarybos sprendimo.
2 straipsnis
Jungtinio komiteto sprendimas skelbiamas Europos
Sąjungos oficialiajame leidinyje.
3 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja jo
priėmimo dieną.
Šis sprendimas
pagal Sutartis skiriamas Komisijai.
Priimta Briuselyje
                                                                       Tarybos
vardu
                                                                       Pirmininkas

Projektas
ES
IR MONAKO JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS Nr. ...
[...]
kuriuo
iš dalies keičiamas Susitarimo priedas
JUNGTINIS KOMITETAS,
atsižvelgdamas į 2003 m. gruodžio 4 d.
Susitarimo tarp Europos bendrijos ir Monako Kunigaikštystės dėl tam
tikrų Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės
teritorijoje[3],
ypač į jo 1 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1)                   
2004 m. gegužės 1 d. įsigaliojo
2003 m. gruodžio 4 d. Susitarimas tarp Europos bendrijos ir Monako
Kunigaikštystės dėl tam tikrų Bendrijos teisės aktų
taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje[4];
(2)                   
Susitarimo 1 straipsnio 1 dalyje nurodyta, kad
Susitarimu įsteigtas jungtinis komitetas iš dalies keičia
priedą, kad būtų užtikrinamas į Susitarimo taikymo
sritį patenkančių Europos Sąjungos teisės aktų
galiojimas Monako teritorijoje;
(3)                   
nuo Susitarimo įsigaliojimo Europos
Sąjunga priėmė tam tikrus teisės aktus, patenkančius
į Susitarimo taikymo sritį, o kai kurie priede nurodyti teisės
aktai buvo panaikinti. Todėl reikalingas jungtinio komiteto sprendimas,
kad būtų atnaujintas priedas ir kad į jį būtų
įtraukti nauji teisės aktai ir pašalinti tie teisės aktai, kurie
buvo panaikinti;
(4)                   
primenama, kad Susitarimo priede nurodytų
teisės aktų taikymui Europos Komisijos priimti teisės aktai
Monako teritorijoje taikomi be jungtinio komiteto sprendimo, kaip nustatyta
Susitarimo 1 straipsnio 2 dalyje,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
2003 m. gruodžio 4 d. Europos
bendrijos ir Monako Kunigaikštystės susitarimas dėl tam tikrų
Bendrijos teisės aktų taikymo Monako Kunigaikštystės
teritorijoje keičiamas šio sprendimo priedu.     

2 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja jo
priėmimo dieną. 
Data 
                                                                        Jungtinio
komiteto vardu
                                                                        Pirmininkas

                                                                        
Komiteto,
įsteigto 2003 m. gruodžio 4 d. Europos bendrijos ir Monako
Kunigaikštystės susitarimu dėl tam tikrų Bendrijos teisės
aktų taikymo Monako Kunigaikštystės teritorijoje, Sprendimo
Nr. ...
PRIEDAS
I. VAISTAI
NURODYTIEJI TEISĖS AKTAI
1.     
2001 m. lapkričio 6 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. spalio 25 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2012/26/ES (OL L 299, 2012 10
27, p. 1-4)
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. birželio 8 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2011/62/ES, kuria iš dalies
keičiamos Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatos dėl
falsifikuotų vaistų patekimo į teisėtą tiekimo
tinklą prevencijos (OL L 174, 2011 7 1, p. 74-87)
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 15 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/84/ES, kuria iš dalies
keičiamos Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatos dėl
farmakologinio budrumo (OL L 348, 2010 12 31, p. 74-99)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. rugsėjo
14 d. Komisijos direktyva 2009/120/EB, iš dalies keičiančia
Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos
kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, dėl
pažangiosios terapijos vaistų (OL L 242, 2009 9 15, p. 3-12)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio 18 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/53/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvos 2001/82/EB ir Direktyvos 2001/83/EB nuostatas
dėl leidimų prekiauti vaistais sąlygų keitimo (OL L 168, 2009
6 30, p. 33-34)
–     
su pakeitimais, padarytais 2008 m. kovo 11 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2008/29/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, nuostatas, susijusias su
Komisijai suteiktais įgyvendinimo įgaliojimais (OL L 81, 2008 3 20,
p. 51-52)
–     
su pakeitimais, padarytais 2007 m.
lapkričio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB)
Nr. 1394/2007 dėl pažangiosios terapijos vaistinių
preparatų, iš dalies keičiančiu Direktyvą 2001/83/EB ir
Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 324, 2007 12 10, p. 121-137)
–     
su pakeitimais, padarytais 2006 m. gruodžio 12 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1901/2006 dėl
pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų, iš dalies
keičiančiu Reglamentą (EEB) Nr. 1768/92, Direktyvą 2001/20/EB,
Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 378, 2006
12 27, p. 1-19)
–     
su pakeitimais, padarytais 2004 m. kovo 31 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 136, 2004 4 30,
p. 34-57)
–     
su pakeitimais, padarytais 2004 m. kovo 31 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EB, iš dalies
keičiančia, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų
srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 136, 2004 4 30, p. 85-90)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m. birželio 25 d.
Komisijos direktyva 2003/63/EB, iš dalies keičiančia Direktyvą 2001/83/EB
dėl Bendrijos kodekso, susijusio su žmonėms skirtais vaistais (OL L 159,
2003 6 27, p. 46-94)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m. sausio 27 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva Nr. 2002/98/EB, nustatančia
žmogaus kraujo ir kraujo komponentų surinkimo, ištyrimo, perdirbimo,
laikymo bei paskirstymo kokybės ir saugos standartus bei iš dalies
keičiančia Direktyvą Nr. 2001/83/EB (OL L 33, 2003 2 8, p. 30-40)
2.     
2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų
dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir
priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų
agentūrą 
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. spalio 25 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1027/2012 dėl
farmakologinio budrumo (OL L 316, 2012 11 14, p. 38-40)
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 15 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1235/2010, kuriuo iš
dalies keičiamos Reglamento (EB) Nr. 726/2004, nustatančio
Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių
vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančio
Europos vaistų agentūrą, nuostatos dėl žmonėms
skirtų vaistų farmakologinio budrumo, ir Reglamentu (EB) Nr. 1394/2007
dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų (OL L 348, 2010 12
31, p. 1-16)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m.
gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 470/2009,
nustatančiu Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų
leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės
kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinančiu Tarybos
reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiančiu Europos
Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152, 2009 6 16, p. 11-22)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. kovo 11 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 219/2009 dėl kai
kurių teisės aktų, kuriems galioja Sutarties 251 straipsnyje
nustatyta tvarka, nuostatų, susijusių su reguliavimo procedūra
su tikrinimu, suderinimo su Tarybos sprendimu 1999/468/EB – Suderinimas su
reguliavimo procedūra su tikrinimu. Antroji dalis (OL L 87, 2009 3 31, p. 109-154,
ypač p. 116-118, priedo 2.9 dalis, kuria pritaikomas Reglamentas (EB)
Nr. 726/2004)
–      su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu
(EB) Nr. 1394/2007 2007 m. lapkričio 13 d. dėl
pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, iš dalies
keičiančiu Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB)
Nr. 726/2004 (OL L 324, 2007 12 10, p. 121-137)
–     
su pakeitimais, padarytais 2006 m. gruodžio 12 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1901/2006 dėl
pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų, iš dalies
keičiančiu Reglamentą (EEB) Nr. 1768/92, Direktyvą 2001/20/EB,
Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 378, 2006 12 27,
p. 1-19)
3.     
2001 m. lapkričio 6 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio veterinarinius vaistus 
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio 18 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 596/2009 dėl kai
kurių teisės aktų, kuriems galioja Sutarties 251 straipsnyje
nustatyta tvarka, nuostatų, susijusių su reguliavimo procedūra
su tikrinimu, suderinimo su Tarybos sprendimu 1999/468/EB – Suderinimas su
reguliavimo procedūra su tikrinimu – Ketvirta dalis (OL L 188, 2009 7 18,
p. 14-92)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio 18 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/53/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvos 2001/82/EB ir Direktyvos 2001/83/EB nuostatas
dėl leidimų prekiauti vaistais sąlygų keitimo (OL L 168, 2009
6 30, p. 33-34)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m.
gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 470/2009,
nustatančiu Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų
leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės
kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinančiu Tarybos
reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiančiu Europos
Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152, 2009 6 16, p. 11-22)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. vasario 10 d.
Komisijos direktyva 2009/9/EB, iš dalies keičiančia Direktyvą 2001/82/EB
dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus (OL L
44, 2009 2 14, p. 10-61)
–     
su pakeitimais, padarytais 2004 m. kovo 31 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EB, iš dalies
keičiančia Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso,
reglamentuojančio veterinarinius vaistus (OL L 136, 2004 4 30, p. 58-84)
4.     
1995 m. vasario 10 d. Tarybos reglamentas
(EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos
vaistų vertinimo agentūrai
–     
su pakeitimais, padarytais 1998 m. gruodžio 14 d.
Tarybos reglamentu (EB) Nr. 2743/98 
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m. kovo 18 d.
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 494/2003 
–     
su pakeitimais, padarytais 2005 m.
lapkričio 14 d. Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1905/2005 
–     
su pakeitimais, padarytais 2008 m. balandžio 3 d.
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 312/2008 
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. kovo 23 d.
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 249/2009 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. kovo 25 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 261/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. kovo 28 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 301/2011 
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 27 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 273/2012
5.     
2009 m. gegužės 6 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 470/2009, nustatantis Bendrijos
farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų
kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose
tvarką, panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš
dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB
ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 152,
2009 6 16, p. 11-22) 
6.     
2009 m. liepos 24 d. Komisijos
reglamentas (EB) Nr. 668/2009, kuriuo įgyvendinamos Europos
Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1394/2007 nuostatos dėl
kokybės ir neklinikinių duomenų, susijusių su labai
mažų, mažų ir vidutinių įmonių sukurtais pažangiosios
terapijos vaistiniais preparatais, vertinimo ir sertifikavimo (OL L 194,
2009 7 25, p. 7-10)
7.     
2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos
reglamentas (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių
medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios
koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m.
rugpjūčio 24 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 758/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m.
rugpjūčio 24 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 759/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m.
rugpjūčio 25 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 761/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. spalio 8 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 890/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. spalio 12 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 914/2010 
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. balandžio 13 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 362/2011 
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. balandžio 13 d.
Komisijos reglamentu (ES) Nr. 363/2011 
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario 1 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 84/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario 1 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 85/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario 1 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 86/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario 8 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 107/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario 13 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 122/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. vasario 13 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 123/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 8 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 201/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 8 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 202/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 14 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 221/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. kovo 14 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 222/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m.
gegužės 23 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 436/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. birželio 1 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 466/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. gruodžio 7 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1161/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. gruodžio 11 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1186/2012
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m. gruodžio 12 d.
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1191/2012
8.     
2012 m. birželio 8 d. Komisijos
reglamentas (ES) Nr. 488/2012, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas
(EB) Nr. 658/2007 dėl finansinių nuobaudų už tam tikrų
įsipareigojimų, susijusių su leidimu prekiauti, suteiktu pagal
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004,
pažeidimą (OL L 150 2012 6 9, p. 68-70)
9.     
2008 m. lapkričio 24 d. Komisijos
reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų
vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų
sąlygų keitimo nagrinėjimo
–     
su pakeitimais, padarytais 2012 m.
rugpjūčio 3 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 712/2012,
kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 dėl
žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų
rinkodaros leidimų sąlygų keitimo nagrinėjimo (OL L 209, 2012
8 4, p. 4-14)
10. 
2013 m. kovo 7 d. Komisijos
įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 198/2013 dėl simbolio, kuriuo
žymimi žmonėms skirti papildomai stebimi vaistai, parinkimo (OL L 65, 2013
3 8, p. 17-18)
11. 
2010 m. rugsėjo 22 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2010/63/ES dėl mokslo tikslais
naudojamų gyvūnų apsaugos (OL L 276, 2010 10 20, p. 33-79)
12. 
2009 m. gegužės 6 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 469/2009 dėl medicinos
produktų papildomos apsaugos liudijimo (OL L 152, 2009 6 16, p. 1-10)
13. 
2009 m. balandžio 23 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/35/EB dėl dažiklių, kuriuos
galima dėti į vaistus (OL L 109, 2009 4 30, p. 10-13)
14. 
2007 m. lapkričio 13 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 dėl pažangiosios
terapijos vaistinių preparatų, iš dalies keičiantis
Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 324, 2007
12 10, p. 121-137)
–     
su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 15 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1235/2010
15. 
2007 m. birželio 14 d. Komisijos reglamentas
(EB) Nr. 658/2007 dėl finansinių nuobaudų už tam tikrų
įsipareigojimų, susijusių su leidimu prekiauti, suteiktu pagal
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004,
pažeidimą (OL L 155, 2007 6 15, p. 10-19)
16. 
2006 m. gruodžio 12 d. Europos Parlamento
ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 dėl pediatrijoje
vartojamų vaistinių preparatų, iš dalies keičiantis
Reglamentą (EEB) Nr. 1768/92, Direktyvą 2001/20/EB,
Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 378, 2006
12 27, p. 1-19)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m.
gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 469/2009
–     
su pakeitimais, padarytais 2006 m. gruodžio 20 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1902/2006
17. 
2006 m. kovo 29 d. Komisijos reglamentas
(EB) Nr. 507/2006 dėl sąlyginių leidimų prekiauti
žmonėms skirtais vaistais, kuriems taikomas Europos Parlamento ir Tarybos
reglamentas (EB) Nr. 726/2004 (OL L 92, 2006 3 30, p. 6-9)
18. 
2005 m. gruodžio 15 d. Komisijos
reglamentas (EB) Nr. 2049/2005, nustatantis, pagal Europos Parlamento ir
Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004, taisykles dėl
mikroįmonių, mažųjų ir vidutinių įmonių
Europos vaistų agentūrai mokamų mokesčių ir dėl
iš šios agentūros gaunamos administracinės pagalbos (OL L 329, 2005 12
16, p. 4-7)
19. 
2005 m. balandžio 8 d. Komisijos
direktyva 2005/28/EB, nustatanti geros klinikinės praktikos, susijusios su
tiriamaisiais žmonėms skirtais vaistais, principus bei išsamias gaires ir
leidimui gaminti ir importuoti tokius vaistus keliamus reikalavimus (OL L 91, 2005
4 9, p. 13-19)
20. 
2004 m. vasario 11 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 2004/10/EB dėl įstatymų ir kitų
teisės aktų, susijusių su geros laboratorinės praktikos
principų taikymu ir jų taikymo cheminių medžiagų tyrimams
patikra, suderinimo (OL L 50, 2004 2 20, p. 44-59)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. kovo 11 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 219/2009
21. 
2004 m. vasario 11 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 2004/9/EB dėl geros laboratorinės praktikos
(GLP) tikrinimo ir patikros (OL L 50, 2004 2 20, p. 28-43)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. kovo 11 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 219/2009
22. 
2003 m. spalio 8 d. Komisijos direktyva 2003/94/EB,
nustatanti žmonėms skirtų vaistų ir tiriamųjų vaistų
geros gamybos praktikos principus ir rekomendacijas (OL L 262, 2003 10 14, p. 22-26)
23. 
2003 m. gegužės 26 d. Tarybos
Reglamentas (EB) Nr. 953/2003, nustatantis siekimą išvengti prekybos
tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą
(OL L 135, 2003 6 3, p. 5-11)
–     
su pakeitimais, padarytais 2004 m. spalio 28 d.
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1876/2004 
–     
su pakeitimais, padarytais 2005 m. spalio 11 d.
Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1662/2005
24. 
1999 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento
ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų
vaistų (OL L 18, 2000 1 22)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio 18 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 596/2009
25. 
1991 m. liepos 23 d. Komisijos Direktyva 91/412/EEB,
nustatanti veterinarinių vaistų geros gamybos praktikos principus ir
gaires (OL L 228, 1991 8 17, p. 70-73)
26. 
1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos Direktyva 89/105/EEB
dėl priemonių, reglamentuojančių žmonėms skirtų
vaistų kainų nustatymą ir šių vaistų
įtraukimą į nacionalinių sveikatos draudimo sistemų
sritį, skaidrumo (OL L 40, 1989 2 11, p. 8-11)
II. KOSMETIKA
NURODYTIEJI TEISĖS AKTAI 
1.     
1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyva 76/768/EEB
dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su
kosmetikos gaminiais, suderinimo (OL L 262, 1976 9 27, p. 169) su pakeitimais,
padarytais:
–     
1979 m. liepos 24 d. Tarybos direktyva 79/661/EEB,
OL L 192, 1979 7 31, p. 35)
–     
1982 m. vasario 11 d. Komisijos direktyva
82/147/EEB (OL L 63, 1982 3 6, p. 26)
–     
1982 m. gegužės 17 d. Tarybos
direktyva 82/368/EEB (OL L 167, 1982 6 15, p. 1)
–     
1983 m. kovo 30 d. Komisijos direktyva 83/191/EEB
(OL L 109, 1983 4 26, p. 25)
–     
1983 m. birželio 29 d. Komisijos
direktyva 83/341/EEB (OL L 188, 1983 7 13, p. 15)
–     
1983 m. rugsėjo 22 d. Komisijos
direktyva 83/496/EEB (OL L 275, 1983 10 8, p. 20)
–     
1983 m. spalio 26 d. Tarybos direktyva 83/574/EEB
(OL L 332, 1983 11 28, p. 38)
–     
1984 m. liepos 18 d. Komisijos direktyva 84/415/EEB
(OL L 228, 1984 8 25, p. 31)
–     
1985 m. liepos 16 d. Komisijos direktyva 85/391/EEB
(OL L 224, 1985 8 22, p. 40)
–     
1986 m. vasario 28 d. Komisijos direktyva
86/179/EEB (OL L 138, 1986 5 24, p. 40)
–     
1986 m. kovo 26 d. Komisijos direktyva 86/199/EEB
(OL L 149, 1986 6 3, p. 38)
–     
1987 m. vasario 2 d. Komisijos direktyva 87/137/EEB
(OL L 56, 1987 2 26, p. 20)
–     
1988 m. kovo 2 d. Komisijos direktyva 88/233/EEB
(OL L 105, 1988 4 26, p. 11)
–     
1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyva 88/667/EEB
(OL L 382, 1988 12 31, p. 46) 
–     
1989 m. vasario 21 d. Komisijos direktyva
89/174/EEB (OL L 64, 1989 3 8, p. 10)
–     
1989 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyva 89/679/EEB
(OL L 398, 1989 12 30, p. 25)
–     
1990 m. vasario 20 d. Komisijos direktyva
90/121/EEB (OL L 71, 1990 3 17, p. 40)
–     
1991 m. kovo 12 d. Komisijos direktyva 91/184/EEB
(OL L 91, 1991 4 12, p. 59)
–     
1992 m. vasario 18 d. Komisijos direktyva
92/8/EEB (OL L 70, 1992 3 17, p. 23)
–     
1992 m. spalio 21 d. Komisijos direktyva 92/86/EEB
(OL L 325, 1992 11 11, p. 18)
–     
1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 93/35/EEB
(OL L 151, 1993 6 23, p. 32)
–     
1993 m. birželio 22 d. Komisijos
direktyva 93/47/EEB (OL L 203, 1993 8 13, p. 24)
–     
1994 m. birželio 29 d. Komisijos
direktyva 94/32/EB (OL L 181, 1994 7 15, p. 31)
–     
1995 m. liepos 10 d. Komisijos direktyva 95/34/EB
(OL L 167, 1995 7 18, p. 19)
–     
1996 m. birželio 25 d. Komisijos
direktyva 96/41/EB (OL L 198, 1996 8 8, p. 36)
–     
1997 m. sausio 10 d. Komisijos direktyva 97/1/EB
(OL L 16, 1997 1 18, p. 85)
–     
1997 m. balandžio 17 d. Komisijos
direktyva 97/18/EB (OL L 114, 1997 5 1, p. 43)
–     
1997 m. liepos 14 d. Komisijos direktyva 97/45/EB
(OL L 196, 1997 7 24, p. 77)
–     
1998 m. kovo 5 d. Komisijos direktyva 98/16/EB
(OL L 77, 1998 3 14, p. 44)
–     
1998 m. rugsėjo 3 d. Komisijos
direktyva 98/62/EB (OL L 253, 1998 9 15, p. 20)
–     
2000 m. vasario 29 d. Komisijos direktyva
2000/6/EB (OL L 56, 2000 3 1, p. 42)
–     
2000 m. kovo 10 d. Komisijos direktyva 2000/11/EB
(OL L 65, 2000 3 14, p. 22)
–     
2000 m. birželio 19 d. Komisijos
direktyva 2000/41/EB (OL L 145, 2000 6 20, p. 25)
–     
2002 m. balandžio 15 d. Komisijos
direktyva 2002/34/EB (OL L 102, 2002 4 18, p. 19)
–     
2003 m. sausio 6 d. Komisijos direktyva 2003/1/EB
(OL L 5, 2003 1 10, p. 14).
–     
2003 m. vasario 19 d. Komisijos direktyva
2003/16/EB (OL L 46, 2003 2 20, p. 24)
–     
2003 m. vasario 27 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 2003/15/EB (OL L 66, 2003 3 11, p. 26)
–     
2003 m. rugsėjo 5 d. Komisijos
direktyva 2003/80/EB (OL L 224, 2003 9 6, p. 27)
–     
2003 m. rugsėjo 24 d. Komisijos
direktyva 2003/83/EB (OL L 238, 2003 9 25, p. 23)
–     
2004 m. rugsėjo 7 d. Komisijos
direktyva 2004/87/EB (OL L 287, 2004 9 8, p. 4)
–     
2004 m. rugsėjo 7 d. Komisijos
direktyva 2004/88/EB (OL L 287, 2004 9 8, p. 5)
–     
2004 m. rugsėjo 15 d. Komisijos
direktyva 2004/94/EB (OL L 294, 2004 9 17, p. 28)
–     
2004 m. rugsėjo 21 d. Komisijos
direktyva 2004/93/EB (OL L 300, 2004 9 25, p. 13)
–     
2005 m. sausio 28 d. Komisijos direktyva 2005/9/EB
(OL L 27, 2005 1 29, p. 46)
–     
2005 m. birželio 20 d. Komisijos
direktyva 2005/42/EB (OL L 158, 2005 6 21, p. 17)
–     
2005 m. rugsėjo 9 d. Komisijos
direktyva 2005/52/EB (OL L 234, 2005 9 10, p. 9)
–     
2005 m. lapkričio 21 d. Komisijos
direktyva 2005/80/EB (OL L 303, 2005 11 22, p. 32)
–     
2006 m. liepos 19 d. Komisijos direktyva 2006/65/EB
(OL L 198, 2006 7 20, p. 11)
–     
2006 m. rugsėjo 29 d. Komisijos
direktyva 2006/78/EB (OL L 271, 2006 9 30, p. 56)
–     
2007 m. sausio 29 d. Komisijos direktyva 2007/1/EB
(OL L 25, 2007 2 1, p. 9)
–     
2007 m. kovo 22 d. Komisijos direktyva 2007/17/EB
(OL L 82, 2007 3 23, p. 27)
–     
2007 m. balandžio 17 d. Komisijos
direktyva 2007/22/EB (OL L 101, 2007 4 18, p. 11)
–     
2007 m. rugpjūčio 29 d.
Komisijos direktyva 2007/53/EB (OL L 226, 2007 8 30, p. 19)
–     
2007 m. rugpjūčio 29 d.
Komisijos direktyva 2007/54/EB (OL L 226, 2007 8 30, p. 21)
–     
2007 m. lapkričio 22 d. Komisijos
direktyva 2007/67/EB (OL L 305, 2007 11 23, p. 22)
–     
2008 m. vasario 15 d. Komisijos direktyva
2008/14/EB (OL L 42, 2008 2 16, p. 43)
–     
2008 m. balandžio 3 d. Komisijos
direktyva 2008/42/EB (OL L 93, 2008 4 4, p. 13)
–     
2008 m. rugsėjo 23 d. Komisijos
direktyva 2008/88/EB (OL L 256, 2008 9 24, p. 12)
–     
2008 m. gruodžio 18 d. Komisijos
direktyva 2008/123/EB (OL L 340, 2008 12 19, p. 71)
–     
2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 2008/112/EB (OL L 345, 2008 12 23, p. 68)
–     
2009 m. vasario 4 d. Komisijos direktyva 2009/6/EB
(OL L 36, 2009 2 5, p. 15)
–     
2009 m. balandžio 16 d. Komisijos
direktyva 2009/36/EB (OL L 98, 2009 4 17, p. 31)
–     
2009 m. spalio 9 d. Komisijos direktyva 2009/129/EB
(OL L 267, 2009 10 10, p. 18)
–     
2009 m. spalio 12 d. Komisijos direktyva 2009/130/EB
(OL L 268, 2009 10 13, p. 5)
–     
2009 m. spalio 28 d. Komisijos direktyva 2009/134/EB
(OL L 282, 2009 10 29, p. 15)
–     
2009 m. gruodžio 16 d. Komisijos
direktyva 2009/159/ES (OL L 336, 2009 12 18, p. 29)
–     
2009 m. lapkričio 30 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1223/2009 (OL L 342, 2009 12 22,
p. 59)
–     
2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos
direktyva 2009/164/ES (OL L 344, 2009 12 23, p. 41)
–     
2010 m. vasario 1 d. Komisijos direktyva 2010/3/ES
(OL L 29, 2010 2 2, p. 5)
–     
2010 m. vasario 8 d. Komisijos direktyva 2010/4/ES
(OL L 36, 2010 2 9, p. 21)
–     
2011 m. gegužės 13 d. Komisijos
direktyva 2011/59/ES (OL L 125, 2011 5 14, p. 17)
–     
2011 rugsėjo 20 d. Tarybos direktyva 2011/84/ES
(OL L 283, 2011 10 29, p. 36)
–     
2012 m. rugpjūčio 2 d.
Komisijos įgyvendinimo direktyva 2012/21/ES (OL L 208, 2012 8 3, p. 8) 
Direktyva 76/768/EEB bus panaikinta 2013 m.
liepos 11 d. ir bus pakeista:
2.     
2009 m. lapkričio 30 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos
gaminių (OL L 342, 2009 12 22, p. 59)
3.     
1980 m. gruodžio 22 d. Komisijos
direktyva 80/1335/EEB dėl valstybių narių įstatymų,
susijusių su analizės metodais, reikalingais kosmetikos gaminių
sudėčiai tikrinti, derinimo (OL L 383, 1980 12 31, p. 27) su
pakeitimais, padarytais:
–     
1987 m. vasario 10 d. Komisijos direktyva
87/143/EEB (OL L 57, 1987 2 27, p. 56)
4.     
1982 m. gegužės 14 d. Komisijos
direktyva 82/434/EEB dėl valstybių narių įstatymų,
susijusių su analizės metodais, reikalingais kosmetikos gaminių
sudėčiai tikrinti, derinimo (OL L 185, 1982 6 30, p. 1) su
pakeitimais, padarytais:
–     
1990 m. balandžio 4 d. Komisijos
direktyva 90/207/EEB (OL L 108, 1990 4 28, p. 92)
5.     
1983 m. rugsėjo 27 d. Komisijos
direktyva 83/514/EEB dėl valstybių narių įstatymų,
susijusių su analizės metodais, reikalingais kosmetikos gaminių
sudėčiai tikrinti, derinimo (OL L 291, 1983 10 24, p. 9)
6.     
1985 m. spalio 11 d. Komisijos direktyva 85/490/EEB
dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su
analizės metodais, reikalingais kosmetikos gaminių sudėčiai
tikrinti, derinimo (OL L 295, 1985 11 7, p. 30)
7.     
1993 m. rugsėjo 9 d. Komisijos
direktyva 93/73/EEB dėl analizės metodų, reikalingų
kosmetikos gaminių sudėčiai tikrinti (OL L 231, 1993 9 14, p. 34)
8.     
1995 m. birželio 19 d. Komisijos
direktyva 95/17/EB, nustatanti išsamias Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl
vienos ar daugiau sudedamųjų medžiagų neįtraukimo į
sąrašą, naudojamą kosmetikos gaminių žymėjimui
etiketėmis, taikymo taisykles (OL L 140, 1995 6 23, p. 26) 
–     
su pakeitimais, padarytais 2006 m. spalio 23 d.
Komisijos direktyva 2006/81/EB (OL L 362, 2006 12 20, p. 92)
–     
su pakeitimais, padarytais Aktu dėl
Čekijos Respublikos, Estijos Respublikos, Kipro Respublikos, Latvijos
Respublikos, Lietuvos Respublikos, Vengrijos Respublikos, Maltos Respublikos,
Lenkijos Respublikos, Slovėnijos Respublikos ir Slovakijos Respublikos
stojimo sąlygų ir sutarčių, kuriomis grindžiama Europos
Sąjunga, pritaikomųjų pataisų (OL L 236, 2003 9 23, p. 33)
9.     
Ši direktyva bus panaikinta 2013 m. liepos 11 d.
10. 
1995 m. liepos 7 d. Komisijos direktyva 95/32/EB
dėl analizės metodų, reikalingų kosmetikos gaminių
sudėčiai tikrinti (OL L 178, 1995 7 28, p. 20)
11. 
1996 m. liepos 2 d. Komisijos direktyva 96/45/EB
dėl analizės metodų, reikalingų kosmetikos gaminių
sudėčiai tikrinti (OL L 213, 1996 8 22, p. 8)
12. 
1996 m. gegužės 8 d. Komisijos
sprendimas, nustatantis kosmetikos gaminiuose naudojamų
sudedamųjų medžiagų aprašą ir bendrąją
nomenklatūrą (OL L 132, 1996 6 1, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais Komisijos sprendimu 2006/257/EB
(OL L 97, 2006 4 5, p. 1)
III. MEDICINOS PRIETAISAI
NURODYTIEJI TEISĖS AKTAI
1.     
1990 m. birželio 20 d. Tarybos direktyva 90/385/EEB
dėl valstybių narių įstatymų,
reglamentuojančių aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus,
suderinimo (OL L 189, 1990 7 20, p. 17) su pakeitimais, padarytais:
–     
1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 93/42/EEB
(OL L 169, 1993 7 12, p. 1)
–     
1993 m. liepos 22 d. Tarybos direktyva 93/68/EEB
(OL L 220, 1993 8 30, p. 1)
–     
2003 m. rugsėjo 29 d. Europos
Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31,
p. 1)
–     
2007 m. rugsėjo 5 d. Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 2007/47/EB (OL L 247, 2007 9 21, p. 21) 
2.     
1993 m. birželio 14 d. Tarybos direktyva 93/42/EEB
dėl medicinos prietaisų (OL L 169, 1993 7 12, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 1998 m. spalio 27 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/79/EB dėl in vitro
diagnostikos medicinos prietaisų (OL L 331, 1998 12 7, p.1)
–     
su pakeitimais, padarytais 2000 m.
lapkričio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2000/70/EB,
iš dalies keičiančia Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl
medicinos prietaisų, kurių sudėtyje yra stabilių žmogaus
kraujo ar žmogaus plazmos preparatų (OL L 313, 2000 12 13, p. 22)
–     
su pakeitimais, padarytais 2001 m. gruodžio 7 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/104/EB, iš dalies
keičiančia Tarybos direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos
prietaisų (OL L 6, 2002 1 10, p. 50)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m.
rugsėjo 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003
(OL L 284, 2003 10 31, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m.
rugsėjo 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003
(OL L 284, 2003 10 31, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 2007 m.
rugsėjo 5 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2007/47/EB (OL L
247, 2007 9 21, p. 21)
3.     
1998 m. spalio 27 d. Europos Parlamento
ir Tarybos direktyva 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos
prietaisų (OL L 331, 1998 12 7, p.1) 
–     
su pakeitimais, padarytais 2003 m.
rugsėjo 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003
(OL L 284, 2003 10 31, p. 1)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. birželio 18 d.
Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 596/2009 (OL L 188, 2009
7 18, p. 14)
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. gruodžio 20 d.
Komisijos direktyva 2011/100/ES (OL L 341, 2011 12 22, p. 50)
4.     
2002 m. gegužės 7 d. Komisijos
sprendimas 2002/364/EB dėl bendrųjų techninių
specifikacijų, taikomų in vitro diagnostikos medicinos
prietaisams (OL L 131, 2002 5 16, p. 17)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m. vasario 3 d.
Komisijos sprendimu 2009/108/EB (OL L 39, 2009 2 10, p. 34)
–     
su pakeitimais, padarytais 2009 m.
lapkričio 27 d. Komisijos sprendimu 2009/886/EB (OL L 318, 2009 12 4,
p. 25) 
–     
su pakeitimais, padarytais 2011 m. gruodžio 20 d.
Komisijos sprendimu 2011/869/ES (OL L 341, 2011 12 22, p. 63) 
5.     
2003 m. vasario 3 d. Komisijos direktyva 2003/12/EB
dėl krūtų implantatų perklasifikavimo pagal Direktyvą 93/42/EEB
dėl medicinos prietaisų (OL L 28, 2003 2 4, p. 43)
6.     
2003 m. balandžio 23 d. Komisijos
direktyva 2003/32/EB, nustatanti išsamias Tarybos direktyva 93/42/EEB
nustatytų reikalavimų, taikomų naudojant gyvūninės
kilmės audinius pagamintiems medicinos prietaisams, specifikacijas (OL L 105,
2003 4 26, p. 18)
7.     
2005 m. rugpjūčio 11 d. Komisijos
direktyva 2005/50/EB dėl klubo, kelio ir peties sąnario
endoprotezų perklasifikavimo pagal Tarybos direktyvą 93/42/EEB
dėl medicinos prietaisų (OL L 210, 2005 8 12, p. 41)
8.     
2010 m. balandžio 19 d. Komisijos
sprendimas 2010/227/ES dėl Europos medicinos prietaisų duomenų
banko (Eudamed) (OL L 102, 2010 4 23, p. 45) 
9.     
2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas
(ES) Nr. 207/2012 dėl medicinos prietaisų elektroninių
naudojimo instrukcijų (OL L 72, 2012 3 10, p. 28)
10. 
2012 m. rugpjūčio 8 d.
Komisijos reglamentas (ES) Nr. 722/2012 dėl aktyviųjų
implantuojamų medicinos prietaisų ir medicinos prietaisų,
pagamintų naudojant gyvūninės kilmės audinius,
specialiųjų reikalavimų atsižvelgiant į Tarybos direktyvose
90/385/EEB ir 93/42/EEB nustatytus reikalavimus (OL 212, 2012 8 9, p. 3) 
[1]               OL L 332, 2003 12 19, p. 42-43.
[2]               OL L 332, 2003 12 19, p. 42-43.
[3]               OL L 332, 2003 12 19, p. 42-43.
[4]               OL L 332, 2003 12 19, p. 42-43.