CELEX: 32020R0149
Language: lv
Date: 2020-02-04 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas Regula (ES) 2020/149 (2020. gada 4. februāris), ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 lietot par barības piedevu jēriem un zirgiem un ar ko atceļ Regulas (EK) Nr. 1293/2008 un (EK) Nr. 910/2009 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS) (Dokuments attiecas uz EEZ)

5.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 33/5
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/149
         (2020. gada 4. februāris),
         ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 lietot par barības piedevu jēriem un zirgiem un ar ko atceļ Regulas (EK) Nr. 1293/2008 un (EK) Nr. 910/2009 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1293/2008 (2) uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu jēriem un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 910/2009 (3) – par barības piedevu zirgiem.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Minētās atļaujas turētājs ir iesniedzis pieteikumu, lai atjaunotu atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 lietot par barības piedevu jēriem un zirgiem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 26. februāra atzinumā (4) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina, ka piedeva atbilst atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde secināja, ka, ievērojot atļautos lietošanas nosacījumus, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nekaitē mērķdzīvniekiem, patērētājiem, lietotājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka piedevu uzskata par acīm kairinošu. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Sakarā ar to, ka tiek atjaunota atļauja Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 lietot par barības piedevu, ievērojot šīs regulas pielikumā noteiktos nosacījumus, Regulas (EK) Nr. 1293/2008 un (EK) Nr. 910/2009 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Drošības apsvērumi neliek nekavējoties piemērot ar šo regulu izdarītos grozījumus, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, kura laikā esošos Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāta krājumus, kas atbilst noteikumiem, ko piemēroja pirms šīs regulas spēkā stāšanās datuma, var turpināt laist tirgū un lietot, līdz šie krājumi beidzas.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja lietot pielikumā aprakstīto piedevu, kas ietilpst piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori” jēriem un “gremošanas veicinātāji” zirgiem, tiek atjaunota ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Regulu (EK) Nr. 1293/2008 un Regulu (EK) Nr. 910/2009 atceļ.
         
         
            3. pants
            
               Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, kā noteikts Regulā (EK) Nr. 910/2009, un to saturošos premiksus un barības maisījumus, kas ražoti un marķēti pirms 2020. gada 25. februāra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 25. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
         
         
            4. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 4. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2008. gada 18. decembra Regula (EK) Nr. 1293/2008 par atļauju preparāta Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 un Levucell SC10 ME) kā barības piedevas jaunam lietojumam (OV L 340, 19.12.2008., 38. lpp.).
         
            (3)  Komisijas 2009. gada 29. septembra Regula (EK) Nr. 910/2009 par atļaujas piešķiršanu jaunam Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāta izmantošanas veidam kā zirgu barības piedevai (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS) (OV L 257, 30.9.2009., 7. lpp.).
         
            (4)  EFSA Journal 2019; 17(3):5639.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas termiņš
                     
                  
                        KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                        
                     
                  
                        4b1711
                     
                     
                        
                           Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS
                        
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts, kas satur vismaz:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    1 × 1010 KVV/g piedevas (apvalkotā veidā),
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    2 × 1010 KVV/g piedevas (neapvalkotā veidā).
                                 
                              
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 šūnas.
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Skaitīšana: Petri trauciņa un iejaukuma metode, kurā izmanto rauga ekstrakta – dekstrozes – hloramfenikola agaru (EN15789:2009).
                        Identifikācija: polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) metode (CEN/TS 15790: 2008).
                     
                     
                        Zirgi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        3,0 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietotājiem barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp acu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        25.2.2030.
                     
                  
                        
                           Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                        
                     
                  
                        4b1711
                     
                     
                        
                           Danstar Ferment AG, ko pārstāv Lallemand SAS
                        
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts, kas satur vismaz:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    1 × 1010 KVV/g piedevas (apvalkotā veidā),
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    2 × 1010 KVV/g piedevas (neapvalkotā veidā).
                                 
                              
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 šūnas.
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Skaitīšana: Petri trauciņa un iejaukuma metode, kurā izmanto rauga ekstrakta – dekstrozes – hloramfenikola agaru (EN15789:2009).
                        Identifikācija: polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) metode (CEN/TS 15790:2008).
                     
                     
                        Jēri
                     
                     
                        —
                     
                     
                        3,0 × 109
                        
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietotājiem barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp acu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        25.2.2030.
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama šajā references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.