CELEX: 32005R1662
Language: es
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n° 1662/2005 de la Comisión, de 11 de octubre de 2005, por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) n° 953/2003 del Consejo, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales

12.10.2005   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 267/19
            
         
      REGLAMENTO (CE) N
      o 1662/2005 DE LA COMISIÓN
   
   de 11 de octubre de 2005
   por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) no 953/2003 del Consejo, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales
   LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
   Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 953/2003 del Consejo, de 26 de mayo de 2003, destinado a evitar el desvío comercial hacia la Unión Europea de determinados medicamentos esenciales (1), y, en particular, su artículo 4, apartados 4 y 8,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               La Comisión ha recibido solicitudes modificadas con arreglo al artículo 4 del Reglamento (CE) no 953/2003, en relación con Epivir 150 mg × 60 y Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               La Comisión ha determinado que las solicitudes recibidas cumplen los requisitos establecidos en el Reglamento (CE) no 953/2003 de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 5, apartado 2, de dicho Reglamento.
            
         
               (3)
            
            
               Se ha comunicado a los candidatos la decisión de la Comisión de aceptar sus solicitudes.
            
         
               (4)
            
            
               En consecuencia, resulta necesario sustituir el anexo I del Reglamento (CE) no 953/2003.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo I del Reglamento (CE) no 953/2003 se sustituye por el anexo del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 11 de octubre de 2005.
      
         
            Por la Comisión
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 135 de 3.6.2003, p. 5. Reglamento modificado por el Reglamento (CE) no 1876/2004 de la Comisión (DO L 326 de 29.10.2004, p. 22).
   
      ANEXO
      
         
                     Producto
                  
                  
                     Productor/exportador
                  
                  
                     País de destino
                  
                  
                     Características distintivas
                  
                  
                     Fecha de homologación
                  
                  
                     Código NC/TARIC (1)
                     
                  
               
                     «TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Afganistán
                     Angola
                     Armenia
                     Azerbaiyán
                     Bangladesh
                     Benín
                     Bhután
                     Botsuana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Camboya
                     Camerún
                     Cabo Verde
                     República Centroafricana
                     Chad
                     Comoras
                     Congo
                     Corea (Rep. Pop. Dem.)
                     Costa de Marfil
                     Congo (Rep. Dem.)
                     Timor Oriental
                     Guinea Ecuatorial
                     Eritrea
                     Etiopía
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea-Bissau
                     Haití
                     Honduras
                     India
                     Indonesia
                     Islas Salomón
                     Kenia
                     Kiribati
                     República Kirguisa
                     Laos (Rep. Dem. Pop.)
                     Lesoto
                     Liberia
                     Madagascar
                     Malaui
                     Maldivas
                     Malí
                     Mauritania
                     Moldova
                     Mongolia
                     Mozambique
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Níger
                     Nigeria
                     Pakistán
                     Ruanda
                     Samoa
                     Santo Tomé y Príncipe
                     Senegal
                     Sierra Leona
                     Somalia
                     Sudáfrica
                     Sudán
                     Suazilandia
                     Tayikistán
                     Tanzania
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Yemen
                     Yibuti
                     Zambia
                     Zimbabue
                  
                  
                     Envase específico — Texto trilingüe
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase específico — Texto trilingüe — Comprimidos rojos
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE
                     Envase “hospitales franceses” — Mercados francófonos
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE
                     Envase “hospitales franceses” — Mercados francófonos
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE
                     Envase “hospitales franceses” — Mercados francófonos
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase específico — Texto trilingüe
                     Frasco (mejor que blíster) Comprimidos rojos grabados “A22”
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR SOLUCIÓN ORAL
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase específico — Texto trilingüe
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase general para exportación (azul) no utilizado en la UE
                     Envase “hospitales franceses” — Países francófonos
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR SOLUCIÓN ORAL
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Reino Unido
                              
                           
                  
                     Envase específico — Texto trilingüe
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Sólo si procede.»