CELEX: 32005R0521
Language: hu
Date: 2005-04-01 00:00:00
Title: A Bizottság 521/2005/EK rendelete (2005. április 1.) egy takarmány-adalékanyag végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg)

2.4.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 84/3
            
         A BIZOTTSÁG 521/2005/EK RENDELETE
   (2005. április 1.)
   egy takarmány-adalékanyag végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az állati takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke ideiglenes intézkedéseket állapít meg a 70/524/EGK irányelvvel összhangban, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának napját megelőzően benyújtott takarmány-adalékanyagok engedélyezése iránti kérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagok engedélyezése iránti kérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának napját megelőzően nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az említett kérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésében meghatározott első észrevételeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának napja előtt továbbították a Bizottságnak. E kérelmeket ezért továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanázból előállított enzimkészítmény, a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin készítmény használatának első, csirkehizlalás céljából történő ideiglenes engedélyezésére az 1636/1999/EK bizottsági rendelettel (3) került sor. Új adatokat nyújtottak be az ezen enzimkészítmény határidő nélküli engedélyezésére irányuló kérelem alátámasztására. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre megállapított feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény I. mellékletben meghatározott felhasználását határidő nélkül engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz enzimkészítmény használatát a 255/2005/EK bizottsági rendelettel (4) határidő nélkül engedélyezték hízócsirke, tojótyúk, hízópulyka, malac, hízósertés és kocák tekintetében. Új adatokat nyújtottak be az ezen enzimkészítmény engedélyezésének a lazacfélékre történő kiterjesztése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) véleményt nyilvánított e készítmény felhasználásáról, melyben azt a következtetést vonja le, hogy ez az e rendelet II. mellékletében meghatározott feltételek mellett nem jelent veszélyt a lazacfélékre. Az értékelés szerint a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre megállapított feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény II. mellékletben meghatározott felhasználását 4 évre ideiglenesen engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az Enterococcus faecium (DSM 7134) mikroorganizmus használatát ideiglenesen először a 666/2003/EK bizottsági rendelettel (5) engedélyezték malacok és hízósertések tekintetében. Új adatokat nyújtottak be e mikroorganizmus-készítmény engedélyezésének a hizlalásra szánt csirkékre történő kiterjesztése iránti kérelem alátámasztására. Az EFSA 2004. október 28-án kedvező véleményt nyilvánított ezen adalékanyag biztonságosságáról, ha azt a hízócsirke állatkategóriában, az e rendelet III. mellékletében megállapított feltételek mellett használják. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre megállapított feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e mikroorganizmus-készítmény III. mellékletben meghatározott felhasználását 4 évre ideiglenesen engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               E kérelmek értékelése azt mutatja, hogy meghatározott eljárásokat kell alkalmazni a munkavállalók védelme érdekében, hogy ne legyenek kitéve a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak. E védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (6) alkalmazásával kell biztosítani.
            
         
               (9)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az „Enzimek” csoportjába tartozó, az I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételek mellett határidő nélkül engedélyezésre kerül.
   2. cikk
   Az „Enzimek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételek mellett négy évre ideiglenesen engedélyezésre kerül.
   3. cikk
   A „Mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételek mellett négy évre ideiglenesen engedélyezésre kerül.
   4. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban
      Kelt Brüsszelben, 2005. április 1-jén.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A legutóbb a 378/2005/EK rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 194., 1999.7.27., 17. o.
   
      (4)  HL L 45., 2005.2.16., 3. o.
   
      (5)  HL L 96., 2003.4.12., 11. o.
   
      (6)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
         
                     EK-szám
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Kémiai képlet, leírás
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb megengedhető tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb megengedhető tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárati ideje
                  
               
                     Aktivitási egység a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában
                  
               
                     Enzimek
                  
               
                     „E 1623
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-béta-glukanáz
                                 EC 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-béta-xilanáz
                                 EC 3.2.1.8
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Szubtilizin
                                 EC 3.4.21.62
                              
                           
                  
                     A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glukanázból előállított készítmény,
                     a Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz
                     enzimkészítmény és a Bacillus subtilis (ATCC 2107) által termelt szubtilizin, amelynek legkisebb aktivitása:
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-béta-glukanáz:
                                 100 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-béta-xilanáz:
                                 2 500 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Szubtilizin: 800 U (3)/g
                              
                           
                  
                     Hizlalásra szánt csirkék
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-béta-glukanáz:
                     25 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 A használati utasításban feltüntetendő az adalékanyag és az előkeverék tárolási hőmérséklete, eltarthatósági időtartama és pelletálási stabilitása.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott dózis/teljes értékű takarmány-kilogrammonként:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Endo-1,3(4)-béta-glukanáz: 25–100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-béta-xilanáz: 625–2 500 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             szubtilizin: 200–800 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Összetett takarmányokban való felhasználásra, pl. 30 %-nál több búza és 10 % árpa.
                              
                           
                  
                     Határidő nélkül
                  
               
                     Endo-1,4-béta-xilanáz:
                     625 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Szubtilizin:
                     200 U
                  
                  
                     —”
                  
               
      
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely az árpa béta-glükánból pH 5,0 mellett és 30 °C-on percenként 1 mikromól redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely a zab-xilánból pH 5,3 mellett és 50 °C-on percenként 1 mikromól redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely a kazein-szubsztrátumból pH 7,5 mellett és 40 °C-on percenként 1 mikrogramm fenolvegyületet (tirozin-ekvivalenst) szabadít fel.
   
   
      II. MELLÉKLET
      
         
                     Szám (vagy EK-szám)
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Kémiai képlet, leírás
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb megengedhető tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb megengedhető tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárati ideje
                  
               
                     Aktivitási egység a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában
                  
               
                     Enzimek
                  
               
                     „50
                  
                  
                     6-fitáz EC 3.1.3.26
                  
                  
                     Az Aspergillus oryzae (DSM 14223) által termelt 6-fitáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                     Folyékony forma: 20 000 FYT (1)/g
                  
                  
                     Lazacfélék
                  
                  
                     —
                  
                  
                     500 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 A használati utasításban feltüntetendő a tárolási hőmérséklet és az eltarthatósági időtartam
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ajánlott dózis /teljes értékű takarmány-kilogrammonként 500–2 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Fitinhez kötött foszforban gazdag összetett takarmányokban való felhasználásra.
                              
                           
                  
                     2009.4.5.”
                  
               
      
         (1)  1 FYT az az enzimmennyiség, amely a nátrium-fitátból pH 5,5 mellett és 37 °C-on percenként 1 mikrogramm szervetlen foszfátot szabadít fel.
   
   
      III. MELLÉKLET
      
         
                     Szám (vagy EK-szám)
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Kémiai képlet, leírás
                  
                  
                     Állatfaj vagy kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb megengedhető tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb megengedhető tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárati ideje
                  
               
                     CFU-tartalom a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában
                  
               
                     Mikroorganizmusok
                  
               
                     „22
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 7134
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium készítmény az alábbi legkisebb tartalommal:
                     
                                  
                              
                              
                                 Por:
                                 1 × 1010 CFU/g adalékanyag
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Granulátum (mikrokapszulázott forma)
                                 1 × 1010 CFU/g adalékanyag
                              
                           
                  
                     Hizlalásra szánt csirkék
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     A használati utasításban feltüntetendő az adalékanyag és az előkeverék tárolási hőmérséklete, eltarthatósági időtartama és pelletálási stabilitása
                  
                  
                     2009.4.5”