CELEX: 32015R0762
Language: ro
Date: 2015-05-12 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/762 al Comisiei din 12 mai 2015 de aprobare a substanței de bază hidroxid de calciu, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

13.5.2015   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 120/6
               
            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/762 AL COMISIEI
      din 12 mai 2015
      de aprobare a substanței de bază hidroxid de calciu, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 23 alineatul (5) coroborat cu articolul 13 alineatul (2),
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  În conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a primit, la 19 septembrie 2012, o cerere din partea Grupului European al Federației Internaționale a Mișcărilor pentru Agricultură Ecologică (IFOAM – „International Federation of Organic Agriculture Movements”) pentru aprobarea hidroxidului de calciu ca substanță de bază. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile cerute la articolul 23 alineatul (3) al doilea paragraf.
               
            
                  (2)
               
               
                  Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 16 septembrie 2014, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind substanța respectivă (2). La 20 martie 2015, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul de reexaminare (3) și proiectul prezentului regulament privind aprobarea hidroxidului de calciu.
               
            
                  (3)
               
               
                  Documentația furnizată de solicitant și rezultatele examinărilor efectuate de autoritate arată că hidroxidul de calciu îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (4). În plus, substanța nu este folosită predominant în scopul protecției plantelor, dar este totuși utilă pentru protecția plantelor în compoziția unui produs constând în substanța respectivă și apă. Prin urmare, trebuie considerată substanță de bază.
               
            
                  (4)
               
               
                  Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca hidroxidul de calciu să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare întocmit de Comisie. Prin urmare, este oportun să se aprobe hidroxidul de calciu ca substanță de bază.
               
            
                  (5)
               
               
                  Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții pentru aprobare care sunt detaliate în anexa I la prezentul regulament.
               
            
                  (6)
               
               
                  În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (5) ar trebui modificată în consecință.
               
            
                  (7)
               
               
                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Aprobarea unei substanțe de bază
      Substanța hidroxid de calciu, astfel cum este specificată în anexa I, este aprobată ca substanță de bază sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa menționată anterior.
      Articolul 2
      Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
      Partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
      Articolul 3
      Intrarea în vigoare și data aplicării
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
      Se aplică de la 1 iulie 2015.
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 12 mai 2015.
         
            
               Pentru Comisie
            
            
               Președintele
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
      
         (2)  Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application and its update on calcium hydroxide for use in plant protection against fungal diseases on pome fruit („Rezultatul consultării cu statele membre și EFSA privind cererea de aprobare ca substanță de bază a hidroxidului de calciu destinat protecției plantelor împotriva bolilor criptogamice ale fructelor sămânțoase și privind actualizarea acestei cereri”). EFSA supporting publication 2014:EN-655 [Materiale conexe ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA) 2014:EN-655], 63 p.
      
         (3)  http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
      
         (4)  Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).
      
         (5)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
      
         ANEXA I
         
                     Denumire comună, numere de identificare
                  
                  
                     Denumire IUPAC
                  
                  
                     Puritate (1)
                     
                  
                  
                     Data aprobării
                  
                  
                     Dispoziții specifice
                  
               
                     Hidroxid de calciu
                     Nr. CAS 1305-62-0
                  
                  
                     Hidroxid de calciu
                  
                  
                     920 g/kg
                     Calitate alimentară
                     Următoarele impurități prezintă riscuri toxicologice și trebuie să nu depășească nivelurile de mai jos (exprimate în mg/kg din substanța uscată):
                     
                                  
                              
                              
                                 Bariu: 300 mg/kg
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Fluorură: 50 mg/kg
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Arsen: 3 mg/kg
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Plumb: 2 mg/kg
                              
                           
                  
                     1 iulie 2015
                  
                  
                     Hidroxidul de calciu trebuie să fie utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind hidroxidul de calciu (SANCO/10148/2015), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 20 martie 2015.
                  
               
            (1)  Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de reexaminare.
      
      
         ANEXA II
         În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se adaugă următoarea rubrică:
         
            
                        Număr
                     
                     
                        Denumire comună, numere de identificare
                     
                     
                        Denumire IUPAC
                     
                     
                        Puritate (*)
                        
                     
                     
                        Data aprobării
                     
                     
                        Dispoziții specifice
                     
                  
                        „4
                     
                     
                        Hidroxid de calciu
                        Nr. CAS 1305-62-0
                     
                     
                        Hidroxid de calciu
                     
                     
                        920 g/kg
                        Calitate alimentară
                        Următoarele impurități prezintă riscuri toxicologice și trebuie să nu depășească nivelurile de mai jos (exprimate în mg/kg din substanța uscată):
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Bariu: 300 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Fluorură: 50 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Arsen: 3 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Plumb: 2 mg/kg
                                 
                              
                     
                        1 iulie 2015
                     
                     
                        Hidroxidul de calciu trebuie să fie utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind hidroxidul de calciu (SANCO/10148/2015), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale la 20 martie 2015.”
                     
                  
         
            (*)  Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de reexaminare.