CELEX: 32020R1147
Language: et
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1147, 31. juuli 2020, millega antakse liidu luba üksikule biotsiidile „ClearKlens product based on IPA“ (EMPs kohaldatav tekst)

4.8.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 252/1
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1147,
         31. juuli 2020,
         millega antakse liidu luba üksikule biotsiidile „ClearKlens product based on IPA“
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     26. mail 2016 esitas ettevõtja Diversey Europe Operations B.V. määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 kohase loataotluse üksiku biotsiidi jaoks, mille nimi on „ClearKlens product based on IPA“ ja mis kuulub kõnealuse määruse V lisas kirjeldatud tooteliiki 2, ja lisas kirjaliku kinnituse selle kohta, et Madalmaade pädev asutus on nõustunud taotlust hindama. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris registrinumbriga BC-HD024462-61.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „ClearKlens product based on IPA“ sisaldab toimeainena propaan-2-ooli, mis on lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     3. juunil 2019 esitas hindav pädev asutus määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 1 kohaselt hindamisaruande ja oma järeldused Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     17. jaanuaril 2020 esitas kemikaaliamet määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõike 3 kohaselt komisjonile arvamuse, (2) biotsiidi „ClearKlens product based on IPA“ omaduste kokkuvõtte kavandi ning üksiku biotsiidi lõpliku hindamisaruande.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Arvamuses järeldatakse, et „ClearKlens product based on IPA“ vastab määruse (EL) nr 528/2012 artikli 3 lõike 1 punktis r sätestatud üksiku biotsiidi määratlusele, et selle jaoks saab taotleda liidu luba kooskõlas kõnealuse määruse artikli 42 lõikega 1 ning et biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab biotsiid kõnealuse määruse artikli 19 lõikes 1 sätestatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     3. veebruaril 2020 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel ning leiab seega, et on asjakohane anda biotsiidile „ClearKlens product based on IPA“ liidu luba.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Ettevõtjale Diversey Europe Operations B.V. antakse liidu luba üksiku biotsiidi „ClearKlens product based on IPA“ (loa number on EU-0022128-0000) turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele.
            Liidu luba kehtib alates 24.8.2020 kuni 31.7.2030.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 31. juuli 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
         
            (2)  Euroopa Kemikaaliameti 11. detsembri 2019. aasta arvamus liidu loa andmise kohta „ClearKlens product based on IPA“ jaoks (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            LISA
            Biotsiidi omaduste kokkuvõte
            ClearKlens product based on IPA
            Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
            Loa number: EU-0022128-0000
            R4BP registrinumber: EU-0022128-0000
            1.   HALDUSTEAVE
            
            1.1.   Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)
            
            
                        Kaubanduslik nimetus
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2.   Loaomanik
            
            
                        Loaomaniku nimi ja aadress
                     
                     
                        Nimi
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Aadress
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands
                     
                  
                        Loa number
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           R4BP registrinumber
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Loa andmise kuupäev
                     
                     
                        24.8.2020
                     
                  
                        Loa kehtivusaja lõppkuupäev
                     
                     
                        31.7.2030
                     
                  1.3.   Toote tootja(d)
            
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Holland
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Hispaania
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Itaalia
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Ühendkuningriik
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Holland
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Saksamaa
                     
                  
               
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Holland
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Holland
                     
                  
               
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ühendkuningriik
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ühendkuningriik
                     
                  
               
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Prantsusmaa
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Prantsusmaa
                     
                  
               
            
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Prantsusmaa
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Prantsusmaa
                     
                  1.4.   Toimeaine(te) tootja(d)
            
            
                        Toimeaine
                     
                     
                        Propaan-2-ool
                     
                  
                        Tootja nimi
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Saksamaa
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Saksamaa
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers Saksamaa
                     
                  
               
            
                        Toimeaine
                     
                     
                        Propaan-2-ool
                     
                  
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Holland
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Holland
                     
                  
               
            
                        Toimeaine
                     
                     
                        Propaan-2-ool
                     
                  
                        Tootja nimi
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        Tootja aadress
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgia
                     
                  
                        Tootmiskohtade asukoht
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Ühendriigid
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire Ühendkuningriik
                     
                  2.   TOOTE KOOSTIS JA OLEK
            
            2.1.   Kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave toote koostise kohta
            
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPAC nimetus
                     
                     
                        Funktsioon
                     
                     
                        CAS number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Sisaldus (%)
                     
                  
                        Propaan-2-ool
                     
                     
                         
                     
                     
                        Toimeaine
                     
                     
                        67–63-0
                     
                     
                        200–661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Oleku kirjeldus
            
            AL - Muu vedelik
            3.   OHU- JA HOIATUSLAUSED
            
            
                        Ohulaused
                     
                     
                        Väga tuleohtlik vedelik ja aur.
                        Põhjustab tugevat silmade ärritust.
                        Võib põhjustada unisust või peapööritust.
                        Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.
                     
                  
                        Hoiatuslaused
                     
                     
                        Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada.
                        Vältida pihustatud aine sissehingamist.
                        Pärast käitlemist pesta hoolega käed.
                        Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas.
                        Sisu kõrvaldada kooskõlas kohalike eeskirjadega.
                        Mahuti kõrvaldada kooskõlas kohalike eeskirjadega.
                        NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL:Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad.Loputada nahka veega.
                        Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu.
                     
                  4.   LUBATUD KASUTUSALA(D)
            
            4.1.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 1. Kasutus # 1 – Tooteliik 2: Mittepoorsete kõvade pindade desinfektsioonivahend – kutselised kasutajad – mopiga pealekandmine
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        Pole asjakohane
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Bakterid
                        Arengustaadium: Andmed puuduvad
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Pärmseened
                        Arengustaadium: Andmed puuduvad
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Kasutusvalmis toode puhastatud mittepoorsete kõvade pindade desinfitseerimiseks farmaatsia- ja kosmeetikatootmisrajatistes, mille õhuvahetusmäär on 60 tunnis või rohkem, ja puhastes ruumides, mille õhuvahetusmäär on 150 tunnis või rohkem.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Desinfitseerimine moppi kasutades
                        -
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kanda 18,4 ml toodet ruutmeetri pinna kohta. - 0
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Kutseline kasutaja
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        Mahutid (kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE), polüpropüleen (PP), polüetüleen (PE)): 1 – 20 l
                     
                  4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Kasutusvalmis toode mittepoorsete kõvade pindade desinfitseerimiseks.
            Puhastada ja kuivatada pind enne desinfitseerimist. Teha mopp desinfitseerimisvahendiga märjaks ja kanda mopiga pinnale. Niisutada pind täielikult. Lasta mõjuda vähemalt 30 sekundit.
            Kasutatud mopid tuleb hoida suletud mahutis.
            4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Kasutada toodet ainult piisava ventilatsiooniga ruumis. Minimaalsed nõutavad õhuvahetusmäärad on:
            
                        —
                     
                     
                        farmaatsia- ja kosmeetikatootmisrajatistes 60/h;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        puhastes ruumides 150/h.
                     
                  Mitte kasutada ruutmeetri kohta rohkem kui 18,4 ml toodet.
            4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.2.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 2. Kasutus # 2 – Tooteliik 2: Mittepoorsete kõvade pindade desinfektsioonivahend – kutselised kasutajad – lapp
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        Pole asjakohane
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Bakterid
                        Arengustaadium: Andmed puuduvad
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Pärmseened
                        Arengustaadium: Andmed puuduvad
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Kasutusvalmis toode puhastatud mittepoorsete kõvade pindade desinfitseerimiseks laborites, mille õhuvahetusmäär on 8 tunnis või rohkem, farmaatsia- ja kosmeetikatootmisrajatistes, mille õhuvahetusmäär on 60 tunnis või rohkem, ja puhastes ruumides, mille õhuvahetusmäär on 150 tunnis või rohkem.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Desinfitseerimine lappi kasutades
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kanda 18,4 ml toodet ruutmeetri pinna kohta. - 0
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Kutseline kasutaja
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Mahutid (kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE), polüpropüleen (PP), polüetüleen (PE)): 1 – 20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumbaga mahutid (HDPE, PP, PE): 200 l (ainult puhas ruum)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumbaga mahtlastikonteinerid (IBC) (HDPE, PP, PE): 950 ja 1 000  l (ainult puhas ruum)
                                 
                              
                  4.2.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Kasutusvalmis toode mittepoorsete kõvade pindade desinfitseerimiseks.
            Puhastada ja kuivatada pind enne desinfitseerimist. Teha lapp desinfitseerimisvahendiga märjaks ja kanda lapiga pinnale. Niisutada pind täielikult. Lasta mõjuda vähemalt 30 sekundit. Puhastes ruumides võib täpse koguse vajaminevat toodet väljutada kas madala voolukiirusega pihustustoru kasutamisel või ämbrisse torusüsteemi kaudu. Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud mahutisse.
            4.2.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Kasutada toodet ainult piisava ventilatsiooniga ruumis. Minimaalsed nõutavad õhuvahetusmäärad on:
            
                        —
                     
                     
                        laborites 8/h;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        farmaatsia- ja kosmeetikatootmisrajatistes 60/h;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        puhastes ruumides 150/h.
                     
                  Mitte kasutada ruutmeetri kohta rohkem kui 18,4 ml toodet.
            Desinfitseerimisvahendi lapiga pealekandmisel võib kasutada järgmist personaalset riskivähendamismeedet, v.a juhul, kui seda on võimalik asendada tehniliste ja/või organisatsiooniliste meetmetega: Toote käitlemise ajal kanda kaitseprille.
            4.2.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.2.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.2.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.3.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 3. Kasutus # 3 – Tooteliik 2: Mittepoorsete kõvade pindade desinfektsioonivahend – kutselised kasutajad – pihustamine
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        Pole asjakohane
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Bakterid
                        Arengustaadium: Andmed puuduvad
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Pärmseened
                        Arengustaadium: Andmed puuduvad
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Kasutusvalmis toode puhastatud mittepoorsete kõvade pindade desinfitseerimiseks laborites, mille õhuvahetusmäär on 8 tunnis või rohkem, farmaatsia- ja kosmeetikatootmisrajatistes, mille õhuvahetusmäär on 60 tunnis või rohkem, ja puhastes ruumides, mille õhuvahetusmäär on 150 tunnis või rohkem.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Desinfitseerimine päästikpihustit kasutades
                        Toote laiali kandmiseks võib kasutada lappi.
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kanda 18,4 ml toodet ruutmeetri pinna kohta. - 0
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Kutseline kasutaja
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Päästikuga pihustuskott (PE): 0,9–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Kott pudelis (mitmekihiline koos pressitud viiekihiline etüleenvinüülatsetaat
                                    (EVA)/EVA/polüvinüüldieenkloriid (PVDC)/EVA/EVA kott HDPE, PP või PE pudelis): 0,9–2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Päästikuga pihustuspudel (HDPE, PP, PE): 0,5–1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Õhuta päästikuga pihustuspudel (madala tihedusega polüetüleen LDPE): 0,25–1 l
                                 
                              
                  4.3.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Kasutusvalmis toode mittepoorsete kõvade pindade desinfitseerimiseks.
            Puhastada ja kuivatada pind enne desinfitseerimist. Pihustada pindadele, vajaduse korral pühkida toote laialikandmiseks lapiga. Niisutada pind täielikult. Lasta mõjuda vähemalt 30 sekundit. Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud mahutisse.
            Pakendi tüübist olenev pealekandmiste arv, mis on vajalik, et saavutada kasutusmäär 18,4 ml toodet ühe ruutmeetri pinna kohta:
            
                        —
                     
                     
                        päästikuga pihustuskott: pihustada 19 korda ühele ruutmeetrile pinnale;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        steriilne päästik (kott pudelis): pihustada 16 korda ühele ruutmeetrile pinnale;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        päästikuga pihustuspudel: pihustada 14 korda ühele ruutmeetrile pinnale;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        õhuta päästikuga pihustuspudel: pihustada 21 korda ühele ruutmeetrile pinnale.
                     
                  4.3.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Kasutada toodet ainult piisava ventilatsiooniga ruumis. Minimaalsed nõutavad õhuvahetusmäärad on:
            
                        —
                     
                     
                        laborites 8/h;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        farmaatsia- ja kosmeetikatootmisrajatistes 60/h;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        puhastes ruumides 150/h.
                     
                  Mitte kasutada ruutmeetri kohta rohkem kui 18,4 ml toodet.
            4.3.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.3.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.3.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.4.   Kasutusala kirjeldus
            
            
               Tabel 4. Kasutus # 4 – Tooteliik 2: Mittepoorsete kõvade pindade desinfitseerimisvahend – kutselised kasutajad – mittepoorsete kinnaste desinfitseerimine
            
            
                        Tooteliik
                     
                     
                        Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
                     
                  
                        Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus
                     
                     
                        Pole asjakohane
                     
                  
                        Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)
                     
                     
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Bakterid
                        Arengustaadium: Andmed puuduvad
                        Teaduslik nimetus: andmed puuduvad
                        Tavanimetus: Pärmseened
                        Arengustaadium: Andmed puuduvad
                     
                  
                        Kasutuskoht
                     
                     
                        Sisetingimustes
                        Kasutusvalmis toode puhaste mittepoorsete kinnaste desinfitseerimiseks laborites, mille õhuvahetusmäär on 8 tunnis või rohkem, farmaatsia- ja kosmeetikatootmisrajatistes, mille õhuvahetusmäär on 60 tunnis või rohkem, ja puhastes ruumides, mille õhuvahetusmäär on 150 tunnis või rohkem.
                     
                  
                        Kasutusmeetod(id)
                     
                     
                        Mittepoorsete kinnaste desinfitseerimine
                     
                  
                        Kasutuskogus(ed) ja sagedus
                     
                     
                        Kanda 3 ml toodet kinnastatud kätele. - 0
                     
                  
                        Kasutajarühm(ad)
                     
                     
                        Kutseline kasutaja
                     
                  
                        Pakendi suurused ja pakendimaterjal
                     
                     
                        Automatiseeritud doseerimine:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Mahutid (HDPE, PP, PE): 1 – 20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumbaga mahutid (HDPE, PP, PE): 200 l (ainult puhas ruum)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumbaga mahtlastikonteinerid (HDPE, PP, PE): 950 ja 1 000  l (ainult puhas ruum)
                                 
                              Käsitsi doseerimine:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Päästikuga pihustuskott (PE): 0,9–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Kott pudelis (mitmekihiline koos pressitud viiekihiline EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA kott HDPE, PP või PE pudelis): 0,9–2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Päästikuga pihustuspudel (HDPE, PP, PE): 0,5–1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Õhuta päästikuga pihustuspudel (madala tihedusega polüetüleen LDPE): 0,25–1 l
                                 
                              
                  4.4.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid
            
            Kasutusvalmis toode mittepoorsete kinnaste desinfitseerimiseks.
            Automatiseeritud doseerimine:
            Kanda 3 ml toodet otse puhastele kinnastatud kätele, jaotada ühtlaselt ja veenduda, et kõik pinnad oleksid täiesti märjad. Lasta mõjuda vähemalt 30 sekundit.
            Käsitsi doseerimine:
            
                        —
                     
                     
                        Pihustada 3 ml toodet otse puhastele kinnastatud kätele, jaotada ühtlaselt ja veenduda, et kõik pinnad oleksid täiesti märjad. Lasta mõjuda vähemalt 30 sekundit.
                     
                  Pakendi tüübist olenev pealekandmiste arv, mis on vajalik 3 ml toote kandmiseks puhastele kinnastatud kätele:
            
                        —
                     
                     
                        päästikuga pihustuskott: kanda toode 3 pihustusega kahele käele;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        steriilne päästik (kott pudelis): kanda toode 3 pihustusega kahele käele;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        päästikuga pihustuspudel: kanda toode 3 pihustusega kahele käele;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        õhuta päästikuga pihustuspudel: kanda toode 4 pihustusega kahele käele.
                     
                  4.4.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed
            
            Kasutada toodet ainult piisava ventilatsiooniga ruumis. Minimaalsed nõutavad õhuvahetusmäärad on
            
                        —
                     
                     
                        laborites 8/h;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        farmaatsia- ja kosmeetikatootmisrajatistes 60/h;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        puhastes ruumides 150/h.
                     
                  4.4.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.4.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            4.4.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes.
            
            Vt üldisi kasutamisjuhiseid.
            5.   ÜLDISED KASUTAMISJUHISED (1)
            
            5.1.   Kasutusjuhendid
            
            Vt kasutusala spetsiifilist kasutusjuhendit.
            5.2.   Riskivähendamismeetmed
            
            Kanda toote käitlemise ajal uusi kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kaitsekinnaste materjali täpsustab loaomanik tooteteabes).
            Vältida silma sattumist.
            5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
            
            Sissehingamisel: Võib põhjustada unisust või peapööritust.
            Silma sattumisel: Põhjustab tugevat ärritust.
            SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.
            SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole.
            ALLANEELAMISE KORRAL: loputada suud. MITTE kutsuda esile oksendamist. Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole.
            
               Keskkonnakaitsemeetmed:
            
            Toode ei tohi lahjendamata või neutraliseerimata kujul sattuda kanalisatsiooni ega äravoolukraavidesse.
            Vältida toote sattumist kanalisatsiooni, pinna- ja põhjavette. Lahjendada suure koguse veega.
            Tõkestamis- ning puhastamismeetodid ja -vahendid. Absorbeerida toode vedelikku siduva materjaliga (liiv, diatomiit, universaalsed sideained, saepuru).
            5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
            
            Toode ja selle mahuti tuleb kõrvaldada ohutult kooskõlas ohtlike jäätmete kõrvaldamist käsitlevate asjakohaste õigusaktidega. Kõrvaldada või põletada kooskõlas kohalike eeskirjadega.
            5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
            
            Säilivusaeg 2 aastat.
            Hoida ainult originaalpakendis.
            Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult ja temperatuuril alla 30 °C.
            Hoida suletud mahutis.
            6.   MUU TEAVE
            
            Toode sisaldab propaan-2-ooli (CAS nr 67–63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.
            
               (1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse puhul.