CELEX: 32005R0642
Language: el
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 642/2005 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 2005, για την επιβολή απαιτήσεων δοκιμών και ενημέρωσης στους εισαγωγείς ή παραγωγούς ορισμένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από υπάρχουσες ουσίεςΚείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

28.4.2005   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 107/14
            
         
      ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 642/2005 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 27ης Απριλίου 2005
   για την επιβολή απαιτήσεων δοκιμών και ενημέρωσης στους εισαγωγείς ή παραγωγούς ορισμένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από υπάρχουσες ουσίες
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1993, για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από υπάρχουσες ουσίες (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Οι εισηγητές που ορίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 αξιολόγησαν τις πληροφορίες που υπέβαλαν οι παραγωγοί και εισαγωγείς εις ό,τι αφορά ορισμένες ουσίες προτεραιότητας. Μετά από συνεννόηση με τους εν λόγω παραγωγούς και εισαγωγείς, οι εισηγητές θεώρησαν αναγκαίο για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κινδύνων, να ζητηθεί από τους εν λόγω παραγωγούς και εισαγωγείς να υποβάλουν περισσότερες πληροφορίες και να διενεργήσουν περαιτέρω δοκιμές.
            
         
               (2)
            
            
               Οι πληροφορίες που απαιτούνται για την αξιολόγηση των υπό εξέταση ουσιών δεν είναι διαθέσιμες από πρώην παραγωγούς ή εισαγωγείς. Οι παραγωγοί και εισαγωγείς διερεύνησαν, με αρνητικά αποτελέσματα, τη δυνατότητα υποκατάστασης ή περιορισμού των δοκιμών σε ζώα, με τη χρήση άλλων μεθόδων.
            
         
               (3)
            
            
               Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ζητηθεί από τους παραγωγούς και εισαγωγείς ουσιών προτεραιότητας η κατάθεση περαιτέρω πληροφοριών και η διενέργεια περαιτέρω δοκιμών εις ό,τι αφορά τις εν λόγω ουσίες. Για τη διενέργεια των εν λόγω δοκιμών, πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα πρωτόκολλα που υπέβαλαν οι εισηγητές στην Επιτροπή.
            
         
               (4)
            
            
               Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού είναι σύμφωνες με τη γνώμη της επιτροπής που συνεστήθη δυνάμει του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Οι παραγωγοί και εισαγωγείς των ουσιών που παρατίθενται στο παράρτημα, οι οποίοι υπέβαλαν πληροφορίες σύμφωνα με τις απαιτήσεις των άρθρων 3, 4, 7 και 9 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93, οφείλουν να παρέχουν τις πληροφορίες και να διενεργούν τις δοκιμές που ορίζονται στο παράρτημα και να αποστέλλουν τα αποτελέσματα στους σχετικούς εισηγητές.
   Οι δοκιμές πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τα πρωτόκολλα που ορίζουν οι εισηγητές.
   Τα αποτελέσματα πρέπει να κατατίθενται εντός των χρονικών ορίων που ορίζονται στο παράρτημα.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα που ακολουθεί την ημέρα της δημοσίευσης του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός στο σύνολό του και εφαρμόζεται απευθείας σε όλα τα κράτη μέλη.
      Βρυξέλλες, 27 Απριλίου 2005.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Σταύρος ΔΗΜΑΣ
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 84 της 5.4.1993, σ. 1· κανονισμός, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
                  Αριθμός
               
               
                  Αριθμός Einecs
               
               
                  Αριθμός CAS
               
               
                  Ονομασία ουσίας
               
               
                  Εισηγητής
               
               
                  Απαιτήσεις δοκιμών/ενημέρωσης
               
               
                  Χρονικό όριο από την ημερομηνία θέσεως του παρόντος κανονισμού σε ισχύ
               
            
                  1
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-Ισοπροπυλιδενοδιφαινόλη (1)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Μελέτη των μακροπρόθεσμων ενδοκρινικών επιδράσεων στα ψάρια με διερεύνηση των επιδράσεων στην ανάπτυξη του σπέρματος
               
               
                  18 μήνες
               
            
                  Μελέτη μακροπρόθεσμης τοξικότητας με κατάλληλο είδος σαλιγκαριού του γλυκού νερού
               
               
                  18 μήνες
               
            
                  Μελέτη 2 γενεών με 4,4′-ισοπροπυλιδενοδιφαινόλη σε ποντίκια, σύμφωνα με τη μέθοδο δοκιμής ΟΟΣΑ (OECD) 416 (με ορισμένες τροποποιήσεις)
               
               
                  39 μήνες
               
            
                  2
               
               
                  203-545-4
               
               
                  108-05-4
               
               
                  Οξεικό βινύλιο (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Περαιτέρω δεδομένα για τον τύπο των εγκαταστάσεων πολυμερισμού και πληροφορίες για τις τεχνικές καθαρισμού των καυσαερίων από αντιπροσωπευτικές εγκαταστάσεις
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  3
               
               
                  202-627-7
               
               
                  98-01-1
               
               
                  2-Φουραλδεΰδη (3)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας με ψάρια
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας με δάφνια
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  4
               
               
                  201-622-7
               
               
                  85-68-7
               
               
                  Φθαλικό βενζυλοβουτύλιο (1)
                  
               
               
                  N
               
               
                  Δεδομένα για τις εκλύσεις στον Wupper από όλες τις πηγές
               
               
                  12 μήνες
               
            
                  Δοκιμές καπνισμού φυτών
               
               
                  12 μήνες
               
            
                  Μακροπρόθεσμη μελέτη σε ψάρια σχετικά με τις αναπαραγωγικές και ενδοκρινικές επιδράσεις
               
               
                  12 μήνες
               
            
                  Μελέτη παρακολούθησης των τοπικών ατμοσφαιρικών συγκεντρώσεων κοντά σε μονάδες παραγωγής επενδύσεων δαπέδου και σε μονάδες κατασκευής μονωτικών υλικών
               
               
                  12 μήνες
               
            
                  5
               
               
                  201-329-4
               
               
                  81-15-2
               
               
                  5-Τερτ-βουτυλο-2,4,6-τρινιτρο-μετα-ξυλόλιο (1)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Δοκιμή προσομοίωσης βιοαποικοδόμησης για τον προσδιορισμό του χρόνου ημιζωής σε θαλάσσιο περιβάλλον
               
               
                  18 μήνες
               
            
                  6
               
               
                  200-663-8
               
               
                  67-66-3
               
               
                  Χλωροφόρμιο (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                  Πληροφορίες περιβαλλοντικής έκθεσης για την παραγωγή και τις χρήσεις
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Δύο δοκιμές μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ιζηματικούς οργανισμούς
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Δοκιμές τοξικότητας σε μικροοργανισμούς:
                  
                              —
                           
                           
                              δοκιμές σε ενεργοποιημένη ιλύ για την ανάπτυξη δοκιμών
                           
                        
                              —
                           
                           
                              αναστολής της νιτροποίησης
                           
                        
                              —
                           
                           
                              δοκιμή για την αναστολή ανάπτυξης μεθανογόνων βακτηριδίων
                           
                        
               
                  6 μήνες
               
            
                  7
               
               
                  202-974-4
               
               
                  101-77-9
               
               
                  4,4′-μεθυλενοδιανιλίνη (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ιζηματικούς οργανισμούς (Chironomus spec.)
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας σε ιζηματικούς οργανισμούς (Hyalella azteca)
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  8
               
               
                  231-152-8
                  215-146-2
               
               
                  7440-43-9
                  1306-19-0
               
               
                  Κάδμιο (1)
                  
                  Οξείδιο του καδμίου (1)
                  
               
               
                  B
               
               
                  Δοκιμές οικοτοξικότητας υπό εξαιρετικά χαμηλά επίπεδα σκληρότητας του νερού
               
               
                  12 μήνες
               
            
                  Έλεγχος της εφαρμοσιμότητας του SEM/AVS (βιοδιαθεσιμότητα σε τμήματα ιζηματικού υλικού)
               
               
                  12 μήνες
               
            
                  9
               
               
                  231-668-3
               
               
                  7681-52-9
               
               
                  Υποχλωριώδες νάτριο (3)
                  
               
               
                  IT
               
               
                  Συνολική αξιολόγηση λυμάτων
               
               
                  9 μήνες
               
            
                  10
               
               
                  247-148-4
               
               
                  25637-99-4
               
               
                  Εξαβρωμοκυκλοδωδεκάνιο (3)
                  
               
               
                  S
               
               
                  Δοκιμή προσομοίωσης βιοαποικοδόμησης που αποδίδει έγκυρους χρόνους ημιζωής καθώς και προσδιορισμός των μεταβολιτών
               
               
                  8 μήνες
               
            
                  11
               
               
                  201-236-9
               
               
                  79-94-7
               
               
                  Τετραβρωμοδιφαινόλη-A (4)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Αποσαφήνιση των πρακτικών χρήσεως
               
               
                  9 μήνες
               
            
                  Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας με Chironomus riparius σε ιζηματικό υλικό
               
               
                  9 μήνες
               
            
                  Δοκιμή μακροπρόθεσμης τοξικότητας με Chironomus riparius σε νερό
               
               
                  9 μήνες
               
            
                  Μελέτη τοξικότητας σε μαλάκια
               
               
                  9 μήνες
               
            
                  Διερεύνηση της αποδόμησης σε διφαινόλη — A σε ιζηματικό υλικό
               
               
                  9 μήνες
               
            
                  12
               
               
                  287-476-5
               
               
                  85535-84-8
               
               
                  Αλκάνια, C10-13, χλωρο (SCCPs) (2)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Πληροφορίες περιβαλλοντικής έκθεσης σχετικά με εκπομπές
               
               
                  3 μήνες
               
            
                  Δοκιμή προσομοίωσης βιοαποικοδόμησης για τον καθορισμό του χρόνου ημιζωής στο θαλάσσιο περιβάλλον
               
               
                  18 μήνες
               
            
         (1)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 143/97 της Επιτροπής (ΕΕ L 25 της 28.1.1997, σ. 13· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 3).
      
         (2)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1179/94 της Επιτροπής (ΕΕ L 131 της 26.5.1994, σ. 3· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 1).
      
         (3)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2268/95 της Επιτροπής (ΕΕ L 231 της 28.9.1995, σ. 18· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 2).
      
         (4)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2364/2000 της Επιτροπής (ΕΕ L 273 της 26.10.2000, σ. 5· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 4).