CELEX: 32018R0660
Language: pl
Date: 2018-04-26 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/660 z dnia 26 kwietnia 2018 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej bentazon, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

30.4.2018   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 110/122
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/660
   z dnia 26 kwietnia 2018 r.
   w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej bentazon, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dyrektywą Komisji 2000/68/WE (2) bentazon włączono jako substancję czynną do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG (3).
            
         
               (2)
            
            
               Substancje czynne włączone do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG uznaje się za zatwierdzone na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 i są one wymienione w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (4).
            
         
               (3)
            
            
               Zatwierdzenie substancji czynnej bentazon, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011, wygasa w dniu 30 czerwca 2018 r.
            
         
               (4)
            
            
               Wniosek o odnowienie włączenia bentazonu do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG złożono zgodnie z art. 4 rozporządzenia Komisji (UE) nr 1141/2010 (5) w terminie określonym w tym artykule.
            
         
               (5)
            
            
               Wnioskodawcy złożyli dodatkową dokumentację wymaganą zgodnie z art. 9 rozporządzenia (UE) nr 1141/2010. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.
            
         
               (6)
            
            
               Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia i w dniu 8 stycznia 2014 r. przedłożyło je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) oraz Komisji.
            
         
               (7)
            
            
               Urząd przekazał sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia wnioskodawcom i państwom członkowskim, dając im możliwość przedstawienia uwag, a otrzymane uwagi przekazał Komisji. Urząd podał również do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą.
            
         
               (8)
            
            
               W dniu 20 kwietnia 2015 r. Urząd przekazał Komisji wnioski (6) dotyczące tego, czy bentazon ma szanse spełnić kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 8 października 2015 r. Komisja przedstawiła projekt sprawozdania z przeglądu dotyczącego bentazonu na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.
            
         
               (9)
            
            
               Wnioskodawcom umożliwiono przedstawienie uwag do projektu sprawozdania z przeglądu.
            
         
               (10)
            
            
               W odniesieniu do jednego lub większej liczby reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego bentazon ustalono, że kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. Należy zatem odnowić zatwierdzenie bentazonu.
            
         
               (11)
            
            
               Niemniej jednak kilka państw członkowskich wykryło bentazon w wodach podziemnych w ramach swoich krajowych programach monitorowania wód podziemnych, a Urząd wskazał, że w przypadku niektórych zastosowań i gleby podatnej na zagrożenia nie można wykluczyć takiego zanieczyszczenia.
            
         
               (12)
            
            
               Dlatego też w świetle wyników krajowych programów monitorowania wód podziemnych oraz z uwagi na konieczność zapewnienia poziomu bezpieczeństwa i ochrony zgodnego z wysokim poziomem ochrony, do jakiego dąży się w Unii, należy przewidzieć przedłużenie zatwierdzenia bentazonu na okres siedmiu lat, co zapewni ponowną ocenę bentazonu w pierwszej kolejności przed innymi substancjami czynnymi, a zatem również umożliwi uwzględnienie zaktualizowanych wyników krajowych programów monitorowania wód podziemnych.
            
         
               (13)
            
            
               Ocena ryzyka dotycząca odnowienia zatwierdzenia bentazonu opiera się na ograniczonej liczbie reprezentatywnych zastosowań, co jednak nie ogranicza zastosowań, w odniesieniu do których mogą zostać dopuszczone środki ochrony roślin zawierające bentazon. Należy zatem znieść ograniczenie polegające na stosowaniu tej substancji wyłącznie w charakterze środka chwastobójczego.
            
         
               (14)
            
            
               Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki i ograniczenia. Należy w szczególności zażądać dodatkowych informacji potwierdzających.
            
         
               (15)
            
            
               Należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.
            
         
               (16)
            
            
               Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/841 (7) przedłużono do dnia 30 czerwca 2018 r. termin wygaśnięcia zatwierdzenia bentazonu, aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem zatwierdzenia tej substancji. Jednak z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto już przed tą datą, niniejsze rozporządzenie powinno się stosować od dnia 1 czerwca 2018 r.
            
         
               (17)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej
   Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej bentazon zgodnie z załącznikiem I.
   Artykuł 2
   Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011
   W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 3
   Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 czerwca 2018 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 26 kwietnia 2018 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Dyrektywa Komisji 2000/68/WE z dnia 23 października 2000 r. w sprawie włączenia substancji czynnej (bentazon) do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 276 z 28.10.2000, s. 41).
   
      (3)  Dyrektywa Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotycząca wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 230 z 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  Rozporządzenie Komisji (UE) nr 1141/2010 z dnia 7 grudnia 2010 r. w sprawie ustanowienia procedury odnowienia włączenia drugiej grupy substancji czynnych do załącznika I do dyrektywy Rady 91/414/EWG i sporządzenia wykazu tych substancji (Dz.U. L 322 z 8.12.2010, s. 10).
   
      (6)  Dziennik EFSA 2015;13(4):4077, 153 s., doi:10.2903/j.efsa.2015.4077.
   
      (7)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/841 z dnia 17 maja 2017 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych: alfa-cypermetryna, Ampelomyces quisqualis szczep: AQ 10, benalaksyl, bentazon, bifenazan, bromoksynil, karfentrazon etylowy, chlorprofam, cyjazofamid, desmedifam, dikwat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron metylowy), etoksazol, famoksadon, fenamidon, flumioksazyna, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum szczep: J1446, imazamoks, imazosulfuron, izoksaflutol, laminaryna, metalaksyl-M, metoksyfenozyd, milbemektyna, oksasulfuron, pendimetalina, fenmedifam, pimetrozyna, S-metolachlor i trifloksystrobina (Dz.U. L 125 z 18.5.2017, s. 12).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
                  Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
               
               
                  Nazwa IUPAC
               
               
                  Czystość (1)
                  
               
               
                  Data zatwierdzenia
               
               
                  Wygaśnięcie zatwierdzenia
               
               
                  Przepisy szczegółowe
               
            
                  Bentazon
                  Nr CAS 25057-89-0
                  Nr CIPAC 366
               
               
                  2,2-ditlenek 3-izopropylo-1H-benzo-2,1,3-tiadiazin-4-(3H)-onu
               
               
                  ≥ 960 g/kg
                  1,2-dichloroetan < 3 mg/kg
               
               
                  1 czerwca 2018 r.
               
               
                  31 maja 2025 r.
               
               
                  W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bentazonu, w szczególności jego dodatki I i II.
                  W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
                  
                              —
                           
                           
                              specyfikację techniczną,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ochronę operatorów i pracowników,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ryzyko dla ptaków i ssaków,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ochronę wód podziemnych, a w szczególności, lecz nie tylko, wody pitnej na obszarach chronionych, oraz uważnie analizują czas stosowania, warunki glebowe lub klimatyczne.
                           
                        W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                  Do dnia 1 lutego 2019 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące testów poziomu 2/3 zgodnych z aktualnymi wskazaniami zawartymi w koncepcyjnych ramach OECD, badających potencjał efektów bentazonu dla układu hormonalnego.
               
            
         (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  w części A skreśla się pozycję 11 dotyczącą bentazonu;
               
            
                  2)
               
               
                  w części B dodaje się pozycję w brzmieniu:
                  
                              Numer
                           
                           
                              Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
                           
                           
                              Nazwa IUPAC
                           
                           
                              Czystość (1)
                              
                           
                           
                              Data zatwierdzenia
                           
                           
                              Wygaśnięcie zatwierdzenia
                           
                           
                              Przepisy szczegółowe
                           
                        
                              „120
                           
                           
                              Bentazon
                              Nr CAS 25057-89-0
                              Nr CIPAC 366
                           
                           
                              2,2-ditlenek 3-izopropylo-1H-benzo-2,1,3-tiadiazin-4-(3H)-onu
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg
                              1,2-dichloroetan < 3 mg/kg
                           
                           
                              1 czerwca 2018 r.
                           
                           
                              31 maja 2025 r.
                           
                           
                              W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego bentazonu, w szczególności jego dodatki I i II.
                              W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          specyfikację techniczną,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ochronę operatorów i pracowników,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ryzyko dla ptaków i ssaków,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ochronę wód podziemnych, a w szczególności, lecz nie tylko, wody pitnej na obszarach chronionych, oraz uważnie analizują czas stosowania, warunki glebowe lub klimatyczne.
                                       
                                    W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                              Do dnia 1 lutego 2019 r. wnioskodawca przedkłada Komisji, państwom członkowskim i Urzędowi informacje potwierdzające dotyczące testów poziomu 2/3 zgodnych z aktualnymi wskazaniami zawartymi w koncepcyjnych ramach OECD, badających potencjał efektów bentazonu dla układu hormonalnego.”
                           
                        
            
         (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.