CELEX: 32005R0833
Language: sl
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 833/2005 z dne 31. maja 2005 o trajnem dovoljenju dodatkov v krmi   (Besedilo velja za EGP)

1.6.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 138/5
            
         UREDBA KOMISIJE (ES) št. 833/2005
   z dne 31. maja 2005
   o trajnem dovoljenju dodatkov v krmi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1) in zlasti členov 3 in 9d(1) Direktive,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (ES) z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2) in zlasti člena 25 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 predvideva dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali.
            
         
               (2)
            
            
               Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe za zahtevke za dovoljenje krmnih dodatkov, predložene v skladu z Direktivo 70/524/EGS pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevki za dovoljenje dodatkov, navedenih v prilogah k tej uredbi, so bili predloženi pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Začetne pripombe o navedenih zahtevkih, predvidene v členu 4(4) Direktive 70/524/EGS, so bile Komisiji poslale pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Navedeni zahtevki se tako še naprej obravnavajo v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS.
            
         
               (5)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), in alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), je bila prvič začasno dovoljena za odstavljene pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 2690/1999 (3). V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je navedeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (6)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), in poligalakturonaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), je bila prvič začasno dovoljena za odstavljene pujske z Uredbo (ES) št. 2690/1999. V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (7)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in subtilizina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis (ATCC 2107), je bila prvič začasno dovoljena za odstavljene pujske z Uredbo Komisije (ES) št. 1636/1999 (4). V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (8)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja  Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), je bila prvič začasno dovoljena za prašiče za pitanje z Uredbo (ES) št. 1636/1999. V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (9)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), je bila prvič začasno dovoljena za piščance za pitanje z Uredbo Komisije (ES) št. 1411/1999 (5). V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (10)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), je bila za piščance za pitanje prvič začasno dovoljena z Uredbo Komisije (ES) št. 418/2001 (6). V podporo zahtevku za izdajo dovoljenja brez časovne omejitve za navedeni encimski pripravek so bili predloženi novi podatki. Ocena kaže, da so pogoji iz člena 3a Direktive 70/524/EGS za tako dovoljenje izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (11)
            
            
               Ocena navedenih zahtevkov kaže, da je treba zahtevati nekatere postopke za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom, določenim v prilogah. Tako zaščito je treba zagotoviti z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (7).
            
         
               (12)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehransko verigo in zdravstveno varstvo živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravki, ki spadajo v skupino „Encimi“, kakor je določena v Prilogi, se lahko brez časovne omejitve dovolijo kot dodatki v prehrani živali pod pogoji, določenimi v navedeni prilogi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 31. maja 2005
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (UL L 317, 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (3)  UL L 326, 18.12.1999, str. 33.
   
      (4)  UL L 194, 27.7.1999, str. 17.
   
      (5)  UL L 164, 30.6.1999, str. 56.
   
      (6)  UL L 62, 2.3.2001, str. 3.
   
      (7)  UL L 183, 29.6.1989, str. 1. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1882/2003 (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   PRILOGA
   
               Št. ES
            
            
               Dodatek
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ali kategorija živali
            
            
               Najvišja starost
            
            
               Najmanjša vsebnost
            
            
               Najvišja vsebnost
            
            
               Druge določbe
            
            
               Datum poteka veljavnosti dovoljenja
            
         
               Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
            
         
               Encimi
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilaza
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
            
                Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), in alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), z najmanjšo aktivnostjo:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 250 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanaze: 400 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amilaze: 1 000 U (3)/g
                        
                     
            
               Pujski (odstavljeni)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U,
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U,
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilaza: 1 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           . Za uporabo v krmnih mešanicah, ki vsebujejo žita, bogata s škrobnimi in neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani), ki npr. vsebujejo več kot 35 % ječmena.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg teže.
                        
                     
            
               Brez časovne omejitve
            
         
               endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amilaza: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilaza
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonaza
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
                Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilaze, ki jo proizvaja Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), in poligalakturonaze, ki jo proizvaja Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), z najmanjšo aktivnostjo:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 150 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanaze: 4 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amilaze: 1 000 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           poligalakturonaze: 25 U (4)/g
                        
                     
            
               Pujski (odstavljeni)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U,
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 4 000 U,
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilaza: 1 000 U,
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalakturonaza: 25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za uporabo v krmnih mešanicah, ki vsebujejo žita, bogata s škrobnimi in neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani in beta-glukani), ki npr. vsebujejo več kot 20 % ječmena in 35 % pšenice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg teže.
                        
                     
            
               Brez časovne omejitve
            
         
               endo-1,4-beta-ksilanaza: 4 000 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amilaza: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               poligalakturonaza: 25 U
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilizin
                           EC 3.4.21.62
                        
                     
            
                Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in subtilizina, ki ga proizvaja Bacillus subtilis (ATCC 2107), z najmanjšo aktivnostjo:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanaze: 5 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           subtilizina: 500 U (5)/g
                        
                     
            
               Pujski (odstavljeni)
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000 U,
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilizin: 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za uporabo v krmnih mešanicah, ki npr. vsebujejo več kot 40 % pšenice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg teže.
                        
                     
            
               Brez časovne omejitve
            
         
               subtilizin: 500 U
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
                Pripravek iz endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), in endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), z najmanjšo aktivnostjo:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 800 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanaze: 800 U (2)/g
                        
                     
            
               Prašiči za pitanje
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U,
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (v glavnem beta-glukani in arabinoksilani), ki npr. vsebujejo več kot 65 % ječmena.
                        
                     
            
               Brez časovne omejitve
            
         
               endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
            
            
                Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), z najmanjšo aktivnostjo:
               
                            
                        
                        
                            v prahu: endo-1,4-beta-ksilanaze: 2 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                            v tekoči obliki: endo-1,4-beta-ksilanaze: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Piščanci za pitanje
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksilanaza: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                            Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:
                           
                                        
                                    
                                    
                                        endo-1,4-beta-ksilanaza: 500–2 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (zlasti arabinoksilani), ki npr. vsebujejo več kot 55 % pšenice ali 60 % rži.
                        
                     
            
               Brez časovne omejitve
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
                Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), in endo-1,3(4)-beta-glukanaze, ki jo proizvaja Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z najmanjšo aktivnostjo:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanaze: 5 000 U (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanaze: 50 U (1)/ml
                        
                     
            
               Piščanci za pitanje
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Priporočeni odmerek za kg popolne krmne mešanice:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250–2 500 U,
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12–25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (zlasti beta-glukani in arabinoksilani), ki npr. vsebujejo več kot 20 % ječmena in 40 % pšenice.
                        
                     
            
               Brez časovne omejitve
            
         
               endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana iz ječmena na minuto pri pH 5,0 in 30 °C.
   
      (2)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih sladkorjev (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana iz ovsenih lusk, na minuto pri pH 5,3 in 50 °C.
   
      (3)  1 U je količina encima, ki hidrolizira 1 mikromol glukozidnih vezi iz navzkrižno vezanega polimernega substrata, netopnega v vodi, iz škroba na minuto pri pH 6,5 in 37 °C.
   
      (4)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol reducirajočih snovi (ekvivalenti galakturonske kisline) iz poli D-galuktoronskega substrata na minuto pri pH 5,0 in 40 °C.
   
      (5)  1 U je količina encima, ki sprosti 1 mikromol fenolne spojine (ekvivalenti tirozina) iz substrata iz kazeina na minuto pri pH 7,5 in 40 °C.