CELEX: 32020R0646
Language: cs
Date: 2020-05-13 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/646 ze dne 13. května 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka lavandulyl-senecioát jako látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

14.5.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 151/3
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/646
         ze dne 13. května 2020,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka lavandulyl-senecioát jako látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 ve spojení s čl. 22 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdržela Itálie dne 17. července 2015 od společnosti Suterra Europe Biocontrol S.L. žádost o schválení účinné látky lavandulyl-senecioát.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V souladu s čl. 9 odst. 3 uvedeného nařízení oznámila Itálie jakožto zpravodajský členský stát dne 29. prosince 2016 žadateli, ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že žádost je přijatelná.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Dne 22. srpna 2017 předložil zpravodajský členský stát Komisi návrh zprávy o posouzení, v níž posoudil, zda lze očekávat, že dotčená účinná látka splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, a kopii této zprávy zaslal úřadu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Úřad splnil podmínky stanovené v čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009. V souladu s čl. 12 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 požádal, aby žadatel předložil členským státům, Komisi a úřadu dodatečné informace. Posouzení dodatečných informací ze strany zpravodajského členského státu bylo úřadu předloženo v podobě aktualizovaného návrhu zprávy o posouzení dne 9. října 2018.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Dne 4. ledna 2019 sdělil úřad žadateli, členským státům a Komisi svůj závěr (2) o tom, zda lze očekávat, že účinná látka lavandulyl-senecioát splní kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad svůj závěr zpřístupnil veřejnosti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 22. října 2019 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkumu týkající se lavandulyl-senecioátu a dne 23. března 2020 předlohu nařízení, kterým se lavandulyl-senecioát schvaluje.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Žadateli byla poskytnuta možnost předložit ke zprávě o přezkumu připomínky.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     S ohledem na jedno či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího dotčenou účinnou látku, a zvláště pak použití, jež byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě o přezkumu, bylo zjištěno, že kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou splněna.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Komise se dále domnívá, že lavandulyl-senecioát je účinnou látkou představující nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Lavandulyl-senecioát není látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky stanovené v bodě 5.1.3 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Proto je vhodné lavandulyl-senecioát schválit jako látku představující nízké riziko.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit určité podmínky.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3).
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Schválení účinné látky
            Účinná látka lavandulyl-senecioát, specifikovaná v příloze I, se schvaluje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 2
            Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
         
         
            Článek 3
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 13. května 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  EFSA Journal (2020); 18(3):5588.
         
            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            PŘÍLOHA I
            
                        Obecný název, identifikační čísla
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Čistota  (1)
                        
                     
                     
                        Datum schválení
                     
                     
                        Konec platnosti schválení
                     
                     
                        Zvláštní ustanovení
                     
                  
                        Lavandulyl-senecioát
                        CAS: 23960-07-8
                        CIPAC: nepřiděleno
                     
                     
                        (RS)-5-methyl-2-(prop-1-en-2-yl)hex-4-en-1-yl-(3-methylbut-2-enoát)
                     
                     
                        ≥ 894 g/kg
                     
                     
                        3. června 2020
                     
                     
                        3. června 2035
                     
                     
                        Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání lavandulyl-senecioátu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                        Členské státy posoudí jakékoli rozšíření způsobu použití nad rámec pasivních dávkovačů s cílem stanovit, zda navrhovaná rozšíření použití splňují požadavky čl. 29 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 a jednotné zásady stanovené v nařízení Komise (EU) č. 546/2011  (2).
                     
                  
               (1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkumu.
            
               (2)  Nařízení Komise (EU) č. 546/2011 ze dne 10. června 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o jednotné zásady pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, s. 127).
         
      
      
         
            PŘÍLOHA II
            V části D přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
            
               
                           „19
                        
                        
                           Lavandulyl-senecioát
                           CAS: 23960-07-8
                           CIPAC: nepřiděleno
                        
                        
                           (RS)-5-methyl-2-(prop-1-en-2-yl)hex-4-en-1-yl-(3-methylbut-2-enoát)
                        
                        
                           ≥ 894 g/kg
                        
                        
                           3. června 2020
                        
                        
                           3. června 2035
                        
                        
                           Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání lavandulyl-senecioátu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.
                           Členské státy posoudí jakékoli rozšíření vzorce použití nad rámec pasivních dávkovačů s cílem stanovit, zda navrhovaná rozšíření použití splňují požadavky čl. 29 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 a jednotné zásady stanovené v nařízení Komise (EU) č. 546/2011 (*1)
                           
                        
                     
            
               (*1)  Nařízení Komise (EU) č. 546/2011 ze dne 10. června 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o jednotné zásady pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, s. 127).“