CELEX: 32020R1991
Language: it
Date: 2020-11-27 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1991 della Commissione del 27 novembre 2020 che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi«perform-IPA» (Testo rilevante ai fini del SEE)

7.12.2020   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 410/1
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/1991 DELLA COMMISSIONE
         del 27 novembre 2020
         
            che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi«perform-IPA»
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 44, paragrafo 5,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il 19 aprile 2016 la società Schuelke & Mayr GmbH ha presentato, in conformità all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione per la famiglia di biocidi denominata «perform-IPA», dei tipi di prodotto 2 e 4 quali descritti nell’allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l’autorità competente della Germania aveva accettato di valutare la domanda. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-AB023095-72.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Il principio attivo contenuto nella famiglia di biocidi «perform-IPA» è il propan-2-olo, che è inserito nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Il 27 agosto 2019 l’autorità di valutazione competente ha trasmesso, in conformità all’articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, la relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («l’Agenzia»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Il 7 aprile 2020 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (2), il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «perform-IPA» e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, in conformità all’articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nel parere si conclude che «perform-IPA» è una famiglia di biocidi ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione a norma dell’articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e, subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all’articolo 19, paragrafi 1 e 6, del medesimo regolamento.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Conformemente all’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012, il 27 aprile 2020 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA».
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Secondo il parere dell’Agenzia, nel periodo di valutazione della domanda non è stato possibile concludere se la sostanza non attiva dietil ftalato, contenuta nella famiglia di biocidi «perform-IPA», soddisfi i criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino stabiliti nel regolamento delegato (UE) 2017/2100 (3). È quindi opportuno procedere a un ulteriore esame del dietil ftalato. Se si giungerà alla conclusione che il dietil ftalato risulta avere proprietà di interferenza con il sistema endocrino, la Commissione valuterà se l’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA» debba essere revocata o modificata in conformità all’articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            Alla società Schuelke & Mayr GmbH è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «perform-IPA» con il numero di autorizzazione EU-0023656-0000 in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.
            L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 27 dicembre 2020 al 30 novembre 2030.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 27 novembre 2020
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 5 March 2020 on the Union authorisation of«p
            erform-IPA» [Parere dell’ECHA del 5 marzo 2020 sull’autorizzazione dell’Unione di «perform-IPA»] (ECHA/BPC/245/2020),https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
         
            (3)  Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 301 del 17.11.2017, pag. 1).
      
      
         
            ALLEGATO
            
               Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
            
            perform-IPA
            Tipo di prodotto 2 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali (disinfettanti)
            Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
            Numero di autorizzazione: EU-0023656-0000
            Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0023656-0000
            PARTE I
            
               INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Nome della famiglia
            
            
                        Nome
                     
                     
                        perform-IPA
                     
                  1.2.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  1.3.   Titolare dell’autorizzazione
            
            
                        Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        Schülke & Mayr GmbH
                     
                  
                        Indirizzo
                     
                     
                        Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt, Germania
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0000
                     
                  
                        
                           Numero dell’approvazione del R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0023656-0000
                     
                  
                        Data di rilascio dell’autorizzazione
                     
                     
                        27 dicembre 2020
                     
                  
                        Data di scadenza dell’autorizzazione
                     
                     
                        30 novembre 2030
                     
                  1.4.   Fabbricante/i dei biocidi
            
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Schülke & Mayr GmbH
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Robert-Koch-Str. 2, 22851 Norderstedt Germania
                     
                  
               
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        BOCHEMIE a.s.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Lidická 326, 735 95 Bohumín Repubblica ceca
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Lidická 326, 735 95 Bohumín Repubblica ceca
                     
                  
               
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Imeco
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania
                        Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Germania
                     
                  
               
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Tristel Solutions Limited
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regno Unito
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Lynx Business Park, Fordham Road, Snailwell, CB8 7NY Cambridgeshire Regno Unito
                     
                  
               
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Techtex
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regno Unito
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Units 7&8 Rhodes Bus. Park Silburn Way, M24 4NE Middleton Regno Unito
                     
                  
               
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        A.F.P. GmbH
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania
                     
                  
               
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Innovate GmbH
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Am Hohen Stein 11, 06618 Naumburg (Saale) Germania
                     
                  
               
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlino Germania
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlino Germania
                     
                  
               
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Sterisol AB
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svezia
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Svezia
                     
                  
               
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Rudolf Dankwardt GmbH
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Gutenbergring 50-52, 22848 Norderstedt Germania
                        Lagerstr. 15, 19249 Jessenitz - Werk/Lübtheen Germania
                     
                  1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
            
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Propan-2-olo
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Ineos Solvents Germany GmbH (ex Sasol)
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Römerstraße 733, 47443 Moers Germania
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Römerstraße 733, 47443 Moers Germania
                        Shamrockstr. 88, 44643 Herne Germania
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Propan-2-olo
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Paesi Bassi
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Paesi Bassi
                     
                  2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante
                     
                  PARTE II
            
               INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 1 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 1 perform IPA liquid
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Liquido e vapori facilmente infiammabili.
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Può provocare sonnolenza o vertigini.
                        L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
                        Tenere il recipiente ben chiuso.
                        Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.
                        Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.
                        Utilizzare utensili antiscintillamento.
                        Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.
                        Evitare di respirare i vapori.
                        Evitare di respirare gli aerosol.
                        Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere.
                        Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
                        Conservare sotto chiave.
                        Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 1. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Applicazione a spruzzo
                        Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -
                        Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 250-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: polietilene ad alta densità (HDPE), surlyn/polipropilene (PP)
                        il materiale di chiusura può essere: PP, poliossimetilene (POM), polietilene a bassa densità (LDPE), HDPE, polietilene (PE), etilene vinil acetato (EVA), acciaio inossidabile, polibutilentereftalato (PBT), (LD)PE, politetrafluoroetilene esp. (PTFE), polietilene lineare a bassa densità (LLDPE), polietilene esp. (EXPPE), co-polimero PP
                        contenitore: 5-10 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE.
                        il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE
                        Revolver BAG: 1 l
                        materiale dell’imballaggio: EVA
                        materiale chiusura: PP/Silicone/EVA
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 2. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -
                        Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 250-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP
                        il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP.
                        contenitore: 5-10 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE.
                        il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE
                        Revolver BAG: 1 l
                        materiale dell’imballaggio: EVA
                        materiale chiusura: PP/Silicone/EVA.
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.3.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 3. Uso # 3 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        A spruzzo
                        Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -
                        Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 250-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP
                        il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP.
                        contenitore: 5-10 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE.
                        il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE
                        Revolver BAG: 1 l
                        materiale dell’imballaggio: EVA
                        materiale chiusura: PP/Silicone/EVA.
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.4.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 4. Uso # 4 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -
                        Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 250-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP
                        il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP.
                        contenitore: 5-10 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE.
                        il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE
                        Revolver BAG: 1 l
                        materiale dell’imballaggio: EVA
                        materiale chiusura: PP/Silicone/EVA.
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            .
            4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1)
               DEL META SPC 1
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
            Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
            Non applicare più di 25 ml/m2.
            Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
            Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
            Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
            Evitare il contatto con gli occhi.
            Per il riempimento, applicare un imbuto.
            Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
            Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Primo soccorso:
            
                         
                     
                     
                        In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
                     
                  
                         
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            -
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Durata di conservazione: 36 mesi
            Tenere il recipiente ben chiuso.
            Conservare in luogo ben ventilato.
            Proteggere dai raggi solari.
            Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        perform® sterile alcohol IPA
                        perform® classic alcohol IPA
                        buraton® IPA
                        perform® advanced alcohol IPA
                        arcana® IPA
                        clear IPA
                        pure IPA
                        disinfectant IPA
                        Surface disinfection liquid classic
                        sterile IPA
                        mikrozid® sterile liquid
                        Surface disinfection liquid sterile
                        BTS 6000
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0001 1-1
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 2 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 2 perform wipes IPA
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  2.   META SPC 2 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Liquido e vapori facilmente infiammabili.
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Può provocare sonnolenza o vertigini.
                        L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
                        Tenere il recipiente ben chiuso.
                        Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.
                        Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.
                        Utilizzare utensili antiscintillamento.
                        Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.
                        Evitare di respirare i vapori.
                        Evitare di respirare gli aerosol.
                        Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere.
                        Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
                        Conservare sotto chiave.
                        Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 5. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - -
                        Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Confezione morbida: 1-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; polipropilene orientato biassialmente (BOPP) + polipropilene cast (CPP)
                        Sacchetto: 10-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET
                        Vasca: 50-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: HDPE
                        il materiale di chiusura può essere PP o PE3385
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 6. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - -
                        Disinfezione dopo ogni processo di produzione e pulizia o quando richiesto in base alla SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Confezione morbida: 1-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Sacchetto: 10-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET
                        Vasca: 50-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: HDPE
                        il materiale di chiusura può essere PP o PE3385
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2)
               DEL META SPC 2
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
            Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
            Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
            Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
            Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
            Evitare il contatto con gli occhi.
            Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
            Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Primo soccorso:
            
                         
                     
                     
                        In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
                     
                  
                         
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            -
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Durata di conservazione: 24 mesi
            Tenere il recipiente ben chiuso.
            Conservare in luogo ben ventilato.
            Proteggere dai raggi solari.
            Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        perform classic wipes IPA
                        buraton® wipes IPA
                        perform® advanced wipes IPA
                        arcana® wipes IPA
                        clear IPA wipes
                        pure IPA wipes
                        disinfectant IPA wipes
                        Surface disinfection wipes classic
                        perform® sterile wipes IPA
                        sterile IPA wipes
                        mikrozid® sterile wipes
                        Surface disinfection wipes sterile
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0002 1-2
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 3 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 3 mikrozid liquid
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  2.   META SPC 3 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Liquido e vapori facilmente infiammabili.
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Può provocare sonnolenza o vertigini.
                        L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
                        Tenere il recipiente ben chiuso.
                        Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.
                        Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.
                        Utilizzare utensili antiscintillamento.
                        Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.
                        Evitare di respirare i vapori.
                        Evitare di respirare gli aerosol.
                        Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere.
                        Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
                        Conservare sotto chiave.
                        Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 7. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Applicazione a spruzzo
                        Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -
                        Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 250-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP
                        il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP
                        contenitore: 5-10 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE.
                        il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE
                        Revolver BAG: 1 l
                        materiale dell’imballaggio: EVA
                        Chiusura: PP/Silicone/EVA
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 8. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -
                        Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 250-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP
                        il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP
                        contenitore: 5-10 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE.
                        il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE
                        Revolver BAG: 1 l
                        materiale dell’imballaggio: EVA
                        Chiusura: PP/Silicone/EVA
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.3.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 9. Uso # 3 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        A spruzzo
                        Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -
                        Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 250-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP
                        il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP
                        contenitore: 5-10 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE.
                        il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE
                        Revolver BAG: 1 l
                        materiale dell’imballaggio: EVA
                        Chiusura: PP/Silicone/EVA
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.4.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 10. Uso # 4 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto sarà nebulizzato o versato sulla superficie e poi strofinato con un panno oppure il panno sarà bagnato tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto e poi strofinato sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - -
                        Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 250-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE, surlyn/PP
                        il materiale di chiusura può essere: PP, POM, LDPE, HDPE, PE, EVA, acciaio inossidabile, PBT, (LD)PE, PTFE esp., LLDPE, EXPPE, copolimero PP
                        contenitore: 5-10 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE.
                        il materiale di chiusura può essere: HDPE/LDPE
                        Revolver BAG: 1 l
                        materiale dell’imballaggio: EVA
                        materiale chiusura: PP/Silicone/EVA
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare o versare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e poi strofinare con un panno oppure bagnare il panno tramite nebulizzazione o erogazione del prodotto pronto all’uso e poi strofinare sulla superficie. Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3)
               DEL META SPC 3
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
            Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
            Non applicare più di 25 ml/m2.
            Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
            Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
            Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
            Evitare il contatto con gli occhi.
            Per il riempimento, applicare un imbuto.
            Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
            Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Primo soccorso:
            
                         
                     
                     
                        In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
                     
                  
                         
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            -
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Durata di conservazione: 36 mesi
            Tenere il recipiente ben chiuso.
            Conservare in luogo ben ventilato.
            Proteggere dai raggi solari.
            Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        mikrozid® classic liquid
                        mikrozid® IPA liquid
                        Surface Disinfection liquid pure
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0003 1-3
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 4 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 4 mikrozid wipes
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  2.   META SPC 4 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Liquido e vapori facilmente infiammabili.
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Può provocare sonnolenza o vertigini.
                        L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
                        Tenere il recipiente ben chiuso.
                        Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.
                        Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.
                        Utilizzare utensili antiscintillamento.
                        Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.
                        Evitare di respirare i vapori.
                        Evitare di respirare gli aerosol.
                        Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere.
                        Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
                        Conservare sotto chiave.
                        Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 11. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - -
                        Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Confezione morbida: 1-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Sacchetto: 10-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET
                        Vasca: 50-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: HDPE
                        il materiale di chiusura può essere PP o PE3385
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 12. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - -
                        Disinfezione ove richiesto secondo la SOP.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Confezione morbida: 1-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Sacchetto: 10-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET
                        Vasca: 50-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: HDPE
                        il materiale di chiusura può essere PP o PE3385
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (4)
               DEL META SPC 4
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
            Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
            Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
            Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
            Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
            Evitare il contatto con gli occhi.
            Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
            Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Primo soccorso:
            
                         
                     
                     
                        In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
                     
                  
                         
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            -
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Durata di conservazione: 24 mesi
            Tenere il recipiente ben chiuso.
            Conservare in luogo ben ventilato.
            Proteggere dai raggi solari.
            Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        mikrozid® classic wipes
                        mikrozid® IPA wipes
                        surface disinfection wipes classic
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0004 1-4
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 5 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 5 kodan wipes IPA pro
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  2.   META SPC 5 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Liquido e vapori facilmente infiammabili.
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Può provocare sonnolenza o vertigini.
                        L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
                        Tenere il recipiente ben chiuso.
                        Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.
                        Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.
                        Utilizzare utensili antiscintillamento.
                        Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.
                        Evitare di respirare i vapori.
                        Evitare di respirare gli aerosol.
                        Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere.
                        Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
                        Conservare sotto chiave.
                        Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 13. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Confezione morbida: 1-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Sacchetto: 10-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET
                        Vasca: 50-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: HDPE
                        il materiale di chiusura può essere PP o PE3385
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 14. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Confezione morbida: 1-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Sacchetto: 10-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET
                        Vasca: 50-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: HDPE
                        il materiale di chiusura può essere PP o PE3385
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (5)
               DEL META SPC 5
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
            Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
            Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
            Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
            Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
            Evitare il contatto con gli occhi.
            Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
            Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Primo soccorso:
            
                         
                     
                     
                        In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
                     
                  
                         
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            -
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Durata di conservazione: 24 mesi
            Tenere il recipiente ben chiuso.
            Conservare in luogo ben ventilato.
            Proteggere dai raggi solari.
            Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        kodan® wipes pure
                        schülke® classic wipes
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0005 1-5
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 6 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 6 kodan wipes IPA
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  2.   META SPC 6 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Liquido e vapori facilmente infiammabili.
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Può provocare sonnolenza o vertigini.
                        L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
                        Tenere il recipiente ben chiuso.
                        Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.
                        Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.
                        Utilizzare utensili antiscintillamento.
                        Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.
                        Evitare di respirare i vapori.
                        Evitare di respirare gli aerosol.
                        Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
                        IN CASO DI INALAZIONE:Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere.
                        Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
                        Conservare sotto chiave.
                        Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 15. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                        Utilizzatore non professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Confezione morbida: 1-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Sacchetto: 10-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET
                        Vasca: 50-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: HDPE
                        il materiale di chiusura può essere PP o PE3385
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 16. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri compreso il Mycobacterium tuberculosis
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                        Utilizzatore non professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Confezione morbida: 1-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/Alu/PET; LDPE/PET; BOPP+CPP
                        Sacchetto: 10-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: LDPE/PET
                        Vasca: 50-200 salviette
                        Materiale dell’imballaggio: HDPE
                        il materiale di chiusura può essere PP o PE3385
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (6)
               DEL META SPC 6
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
            Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
            Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
            Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
            Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
            Evitare il contatto con gli occhi.
            Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
            Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Primo soccorso:
            
                         
                     
                     
                        In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
                     
                  
                         
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            -
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Durata di conservazione: 24 mesi
            Tenere il recipiente ben chiuso.
            Conservare in luogo ben ventilato.
            Proteggere dai raggi solari.
            Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        schülke Hygiene-Tücher
                        SOS Desinfizierende Feuchttücher
                        SOS Hygiene-Tücher
                        kodan® clean comfort wipes
                        schülke clean comfort wipes
                        Hygiene-Tücher
                        Desinfizierende Feuchttücher
                        Desinfektionstücher
                        clean comfort wipes
                        disinfecting wipes
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0006 1-6
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 7
            
            1.   META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 7 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 7 AntiLy SD
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-7
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  2.   META SPC 7 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 7
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 7
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Liquido e vapori facilmente infiammabili.
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Può provocare sonnolenza o vertigini.
                        L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
                        Tenere il recipiente ben chiuso.
                        Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.
                        Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.
                        Utilizzare utensili antiscintillamento.
                        Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.
                        Evitare di respirare i vapori.
                        Evitare di respirare gli aerosol.
                        Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere.
                        Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
                        Conservare sotto chiave.
                        Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 7
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 17. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - applicazione a spruzzo
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Applicazione a spruzzo
                        Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 125-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE
                        Materiale tappo a scatto: PP; Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile); Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulle superfici e lasciare agire per almeno 1 minuto a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 18. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido).
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 125-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE
                        Materiale tappo a scatto: PP
                        Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile);
                        Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)
                        Contenitore: 5-30 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE
                        materiale chiusura: HDPE
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.3.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 19. Uso # 3 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - applicazione a spruzzo
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        A spruzzo
                        Il prodotto verrà nebulizzato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 125-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE
                        Materiale tappo a scatto: PP
                        Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile)
                        Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)
                     
                  4.3.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Nebulizzare il prodotto pronto all’uso sulla superficie e lasciare agire a temperatura ambiente (20 ± 2 °C) per almeno 1 minuto (attività battericida e fermenticida) o 2 minuti (attività virucida).
            4.3.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.3.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.3.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.3.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.4.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 20. Uso # 4 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto viene applicato su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e la superficie viene poi passata con cura con il panno imbevuto (panno umido).
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Pronto all’uso. Non applicare più di 25 ml/m2. - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bottiglia: 125-1000 ml
                        materiale dell’imballaggio: HDPE
                        Materiale tappo a scatto: PP
                        Nebulizzatore di nebbia sottile: sistema complesso (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, acciaio inossidabile)
                        Testina di nebulizzazione: sistema complesso (PP, PE, POM, olio sintetico, olio siliconico)
                        Contenitore: 5-30 l
                        materiale dell’imballaggio: HDPE
                        materiale chiusura: HDPE
                     
                  4.4.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Applicare il prodotto pronto all’uso su un panno versandolo, nebulizzandolo o per immersione e passare la superficie con cura con il panno imbevuto (panno umido). Lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.4.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Per la disinfezione dei macchinari di lavorazione alimentare e la procedura di riempimento prendere in considerazione la seguente misura di mitigazione del rischio, a meno che possa essere sostituita da misure tecniche e/o organizzative: Usare occhiali di protezione durante la manipolazione del prodotto.
            4.4.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.4.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.4.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (7)
               DEL META SPC 7
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
            Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
            Non applicare più di 25 ml/m2.
            Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
            Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
            Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
            Evitare il contatto con gli occhi.
            Per il riempimento, applicare un imbuto.
            Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
            Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Primo soccorso:
            
                         
                     
                     
                        In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
                     
                  
                         
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            -
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Durata di conservazione: 36 mesi
            Tenere il recipiente ben chiuso.
            Conservare in luogo ben ventilato.
            Proteggere dai raggi solari.
            Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        AntiLy 5
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0007 1-7
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        AntiLy 6
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0008 1-7
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               META SPC 8
            
            1.   META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 8 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 8 AntiLy SD wipes
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-8
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  2.   META SPC 8 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 8
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 8
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        Altro liquido (AL), pronto all’uso, salviette impregnate con formula disinfettante
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Liquido e vapori facilmente infiammabili.
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Può provocare sonnolenza o vertigini.
                        L’esposizione ripetuta può provocare secchezza o screpolature della pelle.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere lontano da fonti di calore, superfici calde, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione. – Non fumare.
                        Tenere il recipiente ben chiuso.
                        Mettere a terra e a massa il contenitore e il dispositivo ricevente.
                        Utilizzare impianti elettrici/di illuminazione/di ventilazione a prova di esplosione.
                        Utilizzare utensili antiscintillamento.
                        Fare in modo di prevenire le scariche elettrostatiche.
                        Evitare di respirare i vapori.
                        Evitare di respirare gli aerosol.
                        Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        In caso di malessere contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        In caso di incendio:Utilizzare schiuma resistente all’alcol, biossido di carbonio o nebbia d’acqua per estinguere.
                        Conservare in luogo ben ventilato.Conservare in luogo fresco.
                        Conservare sotto chiave.
                        Smaltire il prodotto in/il recipiente in un impianto autorizzato per lo smaltimento dei rifiuti.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 8
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 21. Uso # 1 – Disinfezione delle superfici - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 02 - Disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici pulite non porose come piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali oltre a superfici in camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bidone: 100-150 salviette
                        Imballaggio: HDPE
                        Materiale chiusura: HDPE
                        Confezione: 100-150 salviette
                        Imballaggio: PET/PE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 22. Uso # 2 – Disinfezione delle superfici a contatto con alimenti e mangimi - strofinatura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Nome scientifico: Batteri
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Lievito
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                        Nome scientifico: Virus
                        Nome comune: -
                        Fase di sviluppo: -
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose pulite di cucine e nell’industria alimentare comprese camere bianche (classe A/B)
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Strofinatura
                        Il prodotto verrà passato direttamente sulla superficie.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Salviette pronte all’uso - --
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Industriale
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        Bidone: 100-150 salviette
                        Imballaggio: HDPE
                        Materiale chiusura: HDPE
                        Confezione: 100-150 salviette
                        Imballaggio: PET/PE
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Passare con cura la superficie con la salvietta e lasciare agire per almeno 5 minuti a temperatura ambiente (20 ± 2 °C).
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            -
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo.
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (8)
               DEL META SPC 8
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Pulire la superficie con attenzione prima dell’uso.
            Rimuovere l’acqua in eccesso dalla superficie prima della disinfezione, ove appropriato.
            Assicurarsi di inumidire completamente le superfici.
            Le salviette usate devono essere smaltite in un contenitore chiuso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Il prodotto deve essere applicato solo per la disinfezione di piccole superfici.
            Garantire una ventilazione adeguata onde evitare la formazione di atmosfere pericolose.
            Evitare il contatto con gli occhi.
            Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici.
            Mantenere bambini e animali domestici lontano dagli ambienti in cui avviene la disinfezione. Fornire ventilazione adeguata prima che bambini e animali domestici entrino negli ambienti trattati. Questa precauzione non si applica alle camere di pazienti ospedalizzati.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Primo soccorso:
            
                         
                     
                     
                        In caso di incidente: contattare un centro antiveleni o un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione.
                     
                  
                         
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: lavare con acqua. In caso di irritazione della pelle: consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico.
                     
                  
                         
                     
                     
                        IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                     
                  5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            -
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Durata di conservazione: 24 mesi
            Tenere il recipiente ben chiuso.
            Conservare in luogo ben ventilato.
            Proteggere dai raggi solari.
            Conservare a temperatura ambiente nel contenitore originale.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Il prodotto contiene propan-2-olo (numero CAS: 67-63-0), per il quale è stato concordato un valore di riferimento europeo di 129,28 mg/m3 per l’utilizzatore professionale, che è stato usato per la valutazione di rischio del prodotto.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        AntiLy 5 wipes
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0009 1-8
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        AntiLy 6 wipes
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0023656-0010 1-8
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Propan-2-olo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  
               (1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
            
               (2)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
            
               (3)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.
            
               (4)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.
            
               (5)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 5.
            
               (6)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 6.
            
               (7)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 7.
            
               (8)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 8.