CELEX: 32000R1286
Language: ro
Date: 2000-06-19 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1286/2000 al Comisiei din 19 iunie 2000 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 32
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               202
            
         32000R1286
   
               L 145/15
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1286/2000 AL COMISIEI
   
   din 19 iunie 2000
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2758/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               Limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               Este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu).
            
         
               (4)
            
            
               Conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii. Ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.
            
         
               (5)
            
            
               De asemenea, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere.
            
         
               (6)
            
            
               Este necesar ca fenoximetilpenicilina să fie inserată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Este necesar ca acidul salicilic, aspartatul de calciu, aspartatul de zinc, salicilatul de sodiu, nitratul bazic de bismut, matricaria recutita și preparatele derivate, rhei radix, extractele standardizate și preparatele derivate, salicilatul bazic de aluminiu și salicilatul de metil să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               Pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca metilprednisolonul și acetilsovaleriltilosinul să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (9)
            
            
               Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament este necesar să fie prevăzut un termen care să permită statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4).
            
         
               (10)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   Se aplică din a șaizecea zi de la publicare.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 19 iunie 2000.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 331, 23.12.1999, p. 49.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Următoarea substanță se inserează în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active pentru care sunt prevăzute limitele maxime de reziduuri)
   1.   Medicamente antiinfecțioase
   1.2.   Antibiotice
   1.2.1.   Penicilină
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Fenoximetilpenicilină
               
               
                  Fenoximetilpenicilină
               
               
                  Porcine
               
               
                  25 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  25 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  25 µg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   Următoarele substanțe se inserează în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor pentru care nu sunt prevăzute limitele maxime de reziduuri)
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Salicilat bazic de aluminiu
               
               
                  Toate speciile pentru consumul uman, cu excepția peștelui
               
               
                   
               
            
                  Nitrat bazic de bismut
               
               
                  Bovine
               
               
                  Administrare intramamară
               
            
                  Aspartat de calciu
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Salicilat de metil
               
               
                  Toate speciile pentru consumul uman, cu excepția peștelui
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  Acid salicilic
               
               
                  Toate speciile pentru consumul uman, cu excepția peștelui
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  Salicilat de sodiu
               
               
                  Toate speciile pentru consumul uman, cu excepția peștelui
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  Aspartat de zinc
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   6.   Substanțe de origine vegetală
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Matricaria recutita și preparatele derivate
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Rhei radix, extractele standardizate și preparate derivate
               
               
                  Toate speciile de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   Următoarele substanțe se inserează în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 (lista substanțelor farmacologic active pentru care sunt prevăzute valori provizorii ale limitelor maxime de reziduuri)
   1.   Medicamente antiinfecțioase
   1.2.   Antibiotice
   1.2.2.   Macrolide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Acetilsovaleriltilosin
               
               
                  Sumă de acetilsovaleriltilosin și de 3-O-acetiltilosin
               
               
                  Porcine
               
               
                  100 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.7.2001”
               
            
                  100 µg/kg
               
               
                  Piele + grăsime
               
            
                  100 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  100 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   7.   Corticoide
   7.1.   Glucocorticoide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Metilprednisolon
               
               
                  Metilprednisolon
               
               
                  Bovine
               
               
                  10 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.7.2001. A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman”
               
            
                  10 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  10 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  10 µg/kg
               
               
                  Rinichi