CELEX: 32005R1299
Language: pl
Date: 2005-08-08 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1299/2005 z dnia 8 sierpnia 2005 r. zmieniające załączniki I i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do fenoksymetylopenicyliny, foksymu, norgestometu i tiamfenikolu   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

9.8.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 206/4
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1299/2005
   z dnia 8 sierpnia 2005 r.
   zmieniające załączniki I i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do fenoksymetylopenicyliny, foksymu, norgestometu i tiamfenikolu
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   mając na uwadze Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 2 i art. 4 ust. 3,
   uwzględniając opinie Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Wszystkie substancje czynne farmakologicznie, które są stosowane we Wspólnocie w produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Fenoksymetylopenicylina została ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, wątroby i nerek świń. Wpis ten powinien objąć wymienione tkanki docelowe oraz skórę i tłuszcz drobiu, z wyjątkiem zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
            
         
               (3)
            
            
               Foksym został ujęty w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, nerek i tłuszczu owiec, z wyjątkiem zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi, a także w odniesieniu do mięśni, wątroby, nerek, skóry i tłuszczu świń. Substancja ta została również ujęta w załączniku III do wspomnianego rozporządzenia w odniesieniu do kurcząt w oczekiwaniu na zakończenie badań naukowych. Badania te zostały zakończone i w związku z tym foksym powinien zostać ujęty w załączniku I do wspomnianego rozporządzenia.
            
         
               (4)
            
            
               Norgestomet został ujęty w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do bydła w oczekiwaniu na zakończenie badań naukowych. Badania te zostały zakończone i w związku z tym norgestomet powinien zostać ujęty w załączniku I do wspomnianego rozporządzenia.
            
         
               (5)
            
            
               Substancja tiamfenikol jest ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do bydła i kurcząt, z wyjątkiem zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi. Aby umożliwić zakończenie badań naukowych mających na celu rozszerzenie z uwzględnieniem zwierząt z gatunku trzody chlewnej, tiamfenikol powinien zostać ujęty w załączniku III do wspomnianego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Aby umożliwić wykonanie przepisów niniejszego rozporządzenia, jego stosowanie należy rozpocząć dopiero po odpowiednim okresie, co pozwoli Państwom Członkowskim dostosować zezwolenia na wprowadzenie do obrotu wydawane zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (2).
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załączniki I i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zmienia się zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 8 października 2005 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 8 sierpnia 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji,
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Wiceprzewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1148/2005 (Dz.U. L 185 z 16.7.2005, str. 20).
   
      (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).
   
      ZAŁĄCZNIK
      A.   Do załącznika I (Wykaz substancji czynnych farmakologicznie, dla których ustalony został najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości) wprowadza się następujące substancje:
      1.   Środki przeciwzakaźne
      1.2.   Antybiotyki
      1.2.1.   Penicyliny
      
         
                     Substancja czynna farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunek zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Fenoksymetylopenicylina
                     
                  
                  
                     Fenoksymetylopenicylina
                  
                  
                     Drób (1)
                     
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Skóra + tłuszcz
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Nerki
                  
               
      2.   Środki przeciwpasożytnicze
      2.2.   Środki przeciw ektopasożytom
      2.2.1.   Związki fosforoorganiczne
      
         
                     Substancja czynna farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunek zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     
                        „Foksym
                     
                  
                  
                     Foksym
                  
                  
                     Kurczęta
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     550 μg/kg
                  
                  
                     Skóra + tłuszcz
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Nerki
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     Jaja”
                  
               
      6.   Środki działające na system reprodukcyjny
      6.1.   Progestageny
      
         
                     Substancja czynna farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunek zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Norgestomet
                         (2)
                     
                  
                  
                     Norgestomet
                  
                  
                     Bydło
                  
                  
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Tłuszcz
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Nerki
                  
               
                     0,12 μg/kg
                  
                  
                     Mleko
                  
               
      C.   Do załącznika III (Wykaz substancji czynnych farmakologicznie użytych w weterynaryjnych produktach medycznych, dla których został ustalony najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości) wprowadza się następujące substancje:
      1.   Środki przeciwzakaźne
      1.2.   Antybiotyki
      1.2.11.   Florfenikol i substancje pochodne
      
         
                     Substancja czynna farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunek zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Tiamfenikol
                         (3)
                     
                  
                  
                     Tiamfenikol
                  
                  
                     Trzoda chlewna
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Skóra + tłuszcz
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Nerki
                  
               
      
         (1)  Nie stosować u zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi.”
      
         (2)  Jedynie do celów terapeutycznych i zootechnicznych.”
      
         (3)  Tymczasowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości przestają obowiązywać od dnia 1 stycznia 2007 r.”