CELEX: 22013D0191
Language: fi
Date: 2013-11-08 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 191/2013, annettu 8 päivänä marraskuuta 2013 , ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

27.3.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 92/17
            
         ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS
   
   N:o 191/2013,
   annettu 8 päivänä marraskuuta 2013,
   ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta
   ETA:N SEKAKOMITEA, joka
   ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Sellaisten kolmansien maiden luettelon laatimisesta, jotka varmistavat ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden vaikuttaviin aineisiin sovellettavalla lainsäädännöllä ja vastaavilla valvonta- ja täytäntöönpanotoimenpiteillä unionin tasoa vastaavan kansanterveyden suojelun, annetun täytäntöönpanopäätöksen 2012/715/EU muuttamisesta 4 päivänä kesäkuuta 2013 annettu komission täytäntöönpanopäätös 2013/262/EU (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (2)
            
            
               Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15qb kohtaan (komission täytäntöönpanopäätös 2012/715/EU) seuraava:
   ”, sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:
   
               –
            
            
               
                  32013 D 0262: komission täytäntöönpanopäätös 2013/262/EU, annettu 4 päivänä kesäkuuta 2013 (EUVL L 152, 5.6.2013, s. 52)”.
            
         2 artikla
   Täytäntöönpanopäätöksen 2013/262/EU islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimainen.
   3 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan 9 päivänä marraskuuta 2013, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (2), tai 8 päivänä lokakuuta 2013 annetun ETA:n sekakomitean päätöksen N:o 162/2013 (3) voimaantulopäivänä sen mukaan, kumpi ajankohdista on myöhäisempi.
   4 artikla
   Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
   
      Tehty Brysselissä 8 päivänä marraskuuta 2013.
      
         
            ETA:n sekakomitean puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Thórir IBSEN
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 152, 5.6.2013, s. 52.
   
      (2)  Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.
   
      (3)  EUVL L 58, 27.2.2014, s. 15.