CELEX: 32018R0660
Language: lv
Date: 2018-04-26 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/660 (2018. gada 26. aprīlis), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū atjauno darbīgās vielas bentazona apstiprinājumu un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ. )

30.4.2018   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 110/122
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/660
   (2018. gada 26. aprīlis),
   ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū atjauno darbīgās vielas bentazona apstiprinājumu un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Ar Komisijas Direktīvu 2000/68/EK (2) bentazons kā darbīgā viela ir iekļauts Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.
            
         
               (2)
            
            
               Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, ir uzskatāmas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir iekļautas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļā.
            
         
               (3)
            
            
               Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas bentazona apstiprinājums zaudē spēku 2018. gada 30. jūnijā.
            
         
               (4)
            
            
               Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 1141/2010 (5) 4. pantā norādītajā periodā saskaņā ar minēto pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot bentazona apstiprinājumu attiecībā uz tā iekļaušanu Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.
            
         
               (5)
            
            
               Pieteikuma iesniedzēji iesniedza papildu dokumentāciju, kas tiek prasīta saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 1141/2010 9. pantu. Ziņotāja dalībvalsts konstatēja, ka pieteikums ir pilnīgs.
            
         
               (6)
            
            
               Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja apstiprinājuma atjaunošanas novērtējuma ziņojumu, ko 2014. gada 8. janvārī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.
            
         
               (7)
            
            
               Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējiem un dalībvalstīm komentāru sniegšanai un saņemtos apsvērumus nosūtīja Komisijai. Iestāde arī nodeva atklātībai papildu kopsavilkuma dokumentāciju.
            
         
               (8)
            
            
               2015. gada 20. aprīlī Iestāde paziņoja Komisijai secinājumu (6) par to, vai ir gaidāms, ka bentazons atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. 2015. gada 8. oktobrī Komisija pārskata ziņojuma projektu par bentazonu iesniedza Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajā komitejā.
            
         
               (9)
            
            
               Pieteikuma iesniedzēji tika aicināti iesniegt komentārus par pārskata ziņojuma projektu.
            
         
               (10)
            
            
               Par vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa, kurā ir bentazons, vienu vai vairākiem raksturīgajiem lietojumiem ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tādēļ bentazona apstiprinājumu būtu lietderīgi atjaunot.
            
         
               (11)
            
            
               Tomēr vairākas dalībvalstis valsts gruntsūdeņu monitoringa programmu īstenošanas gaitā bentazonu konstatēja gruntsūdeņos, un Iestāde norādīja, ka attiecībā uz dažiem lietojumiem, kā arī apstākļos, kur ir jutīga augsne, nevar izslēgt gruntsūdeņu piesārņošanu.
            
         
               (12)
            
            
               Tāpēc, ņemot vērā valsts gruntsūdeņu monitoringa programmu rezultātus un paturot prātā vajadzību nodrošināt tādu drošības un aizsardzības līmeni, kas atbilst augstajam aizsardzības līmenim, kādu tiecas panākt Savienībā, bentazona apstiprinājumu būtu lietderīgi atjaunot uz septiņiem gadiem, jo šādā periodā iespējams atkārtoti novērtēt bentazona priekšrocības salīdzinājumā ar citām darbīgajām vielām, vienlaikus arī ņemot vērā atjauninātos valsts gruntsūdeņu monitoringa programmu rezultātus.
            
         
               (13)
            
            
               Bentazona apstiprinājuma atjaunošanas riska novērtējums balstās tikai uz nedaudziem reprezentatīviem lietojumiem, tomēr neierobežo lietojumus, kādiem bentazonu saturoši augu aizsardzības līdzekļi var tikt atļauti. Tāpēc būtu lietderīgi atcelt ierobežojumu, kas minēto vielu atļauj lietot tikai par herbicīdu.
            
         
               (14)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr būtu jāiekļauj zināmi nosacījumi un ierobežojumi. Īpaši lietderīgi būtu pieprasīt papildu apstiprinošu informāciju.
            
         
               (15)
            
            
               Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.
            
         
               (16)
            
            
               Lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms minētās vielas apstiprinājuma termiņa beigām, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2017/841 (7) bentazona apstiprinājuma termiņš tika pagarināts līdz 2018. gada 30. jūnijam. Tomēr, ņemot vērā, ka lēmums par apstiprinājuma atjaunošanu jau ir pieņemts pirms pagarinātā termiņa beigām, šī regula būtu jāpiemēro no 2018. gada 1. jūnija.
            
         
               (17)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Darbīgās vielas apstiprinājuma atjaunošana
   Darbīgās vielas bentazona apstiprinājumu atjauno saskaņā ar I pielikumu.
   2. pants
   Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
   Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
   3. pants
   Stāšanās spēkā un piemērošanas sākums
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no 2018. gada 1. jūnija.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2018. gada 26. aprīlī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
   
   
      (2)  Komisijas 2000. gada 23. oktobra Direktīva 2000/68/EK, ar ko darbīgo vielu (bentazonu) iekļauj Padomes Direktīvas 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū I pielikumā (OV L 276, 28.10.2000., 41. lpp.).
   
      (3)  Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīva 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.).
   
      (4)  Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
   
      (5)  Komisijas 2010. gada 7. decembra Regula (ES) Nr. 1141/2010, ar ko nosaka procedūru, ar kuru Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā atkārtoti iekļauj aktīvo vielu otro grupu, un izveido šo vielu sarakstu (OV L 322, 8.12.2010., 10. lpp.).
   
      (6)  EFSA Journal 2015; 13(4):4077, 153 lpp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4077.
   
      (7)  Komisijas 2017. gada 17. maija Īstenošanas regula (ES) 2017/841, ar ko Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 groza attiecībā uz apstiprinājuma periodu pagarināšanu darbīgajām vielām alfa cipermetrīnam, Ampelomyces quisqualis celmam AQ 10, benalaksilam, bentazonam, bifenazātam, bromoksinilam, karfentrazonetilam, hlorprofāmam, ciazofamīdam, desmedifamam, dikvatam, DPX KE 459 (flupirsulfuronmetilam), etoksazolam, famoksadonam, fenamidonam, flumioksazīnam, foramsulfuronam, Gliocladium catenulatum celmam J1446, imazamoksam, imazosulfuronam, izoksaflutolam, laminarīnam, metalaksilam-M, metoksifenozīdam, milbemektīnam, oksasulfuronam, pendimetalīnam, fenmedifāmam, pimetrozīnam, S-metolahloram un trifloksistrobīnam (OV L 125, 18.5.2017., 12. lpp.).
   
      I PIELIKUMS
      
                  Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
               
               
                  
                     IUPAC nosaukums
               
               
                  Tīrība (1)
                  
               
               
                  Apstiprināšanas datums
               
               
                  Apstiprinājuma termiņa beigas
               
               
                  Īpaši noteikumi
               
            
                  Bentazons
                  
                     CAS Nr. 25057-89-0
                  
                     CIPAC Nr. 366
               
               
                  3-izopropil-1H-2,1,3-benzotiadiazīn-4(3H)-on-2,2-dioksīds
               
               
                  ≥ 960 g/kg
                  1,2-dihloretāns < 3 mg/kg
               
               
                  2018. gada 1. jūnijs
               
               
                  2025. gada 31. maijs
               
               
                  Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma par bentazonu secinājumus un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                  Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                  
                              —
                           
                           
                              tehniskajai specifikācijai,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              operatoru un strādnieku aizsardzībai,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              riskam attiecībā uz putniem un zīdītājiem,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              gruntsūdens aizsardzībai, jo īpaši, bet ne tikai aizsargājamās dzeramā ūdens iegūšanas teritorijās, kā arī rūpīgi izraugās apstrādei piemērotāko laiku un izvērtē augsnes un/vai klimatiskos apstākļus.
                           
                        Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.
                  Pieteikuma iesniedzējs līdz 2019. gada 1. februārim Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz apstiprinošu informāciju par 2./3. līmeņa testiem, kuri patlaban norādīti ESAO konceptuālajā pamatdokumentā un kuros pētīta bentazona iespējamā ietekme caur endokrīno sistēmu.
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.
   
   
      II PIELIKUMS
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza šādi:
      
                  1)
               
               
                  A daļā 11. ierakstu par bentazonu svītro;
               
            
                  2)
               
               
                  B daļai pievieno šādu ierakstu:
                  
                              Numurs
                           
                           
                              Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
                           
                           
                              
                                 IUPAC nosaukums
                           
                           
                              Tīrība (1)
                              
                           
                           
                              Apstiprināšanas datums
                           
                           
                              Apstiprinājuma termiņa beigas
                           
                           
                              Īpaši noteikumi
                           
                        
                              “120
                           
                           
                              Bentazons
                              
                                 CAS Nr. 25057-89-0
                              
                                 CIPAC Nr. 366
                           
                           
                              3-izopropil-1H-2,1,3-benzotiadiazīn-4(3H)-on-2,2-dioksīds
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg
                              1,2-dihloretāns < 3 mg/kg
                           
                           
                              2018. gada 1. jūnijs
                           
                           
                              2025. gada 31. maijs
                           
                           
                              Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma par bentazonu secinājumus un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                              Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tehniskajai specifikācijai,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          operatoru un strādnieku aizsardzībai,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          riskam attiecībā uz putniem un zīdītājiem,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          gruntsūdens aizsardzībai, jo īpaši, bet ne tikai aizsargājamās dzeramā ūdens iegūšanas teritorijās, kā arī rūpīgi izraugās apstrādei piemērotāko laiku un izvērtē augsnes un/vai klimatiskos apstākļus.
                                       
                                    Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.
                              Pieteikuma iesniedzējs līdz 2019. gada 1. februārim Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz apstiprinošu informāciju par 2./3. līmeņa testiem, kuri patlaban norādīti ESAO konceptuālajā pamatdokumentā un kuros pētīta bentazona iespējamā ietekme caur endokrīno sistēmu.”
                           
                        
            
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.