CELEX: 51988PC0315
Language: it
Date: 1988-05-31
Title: Proposta modificata di DECISIONE DEL CONSIGLIO concernente un'azione comunitaria nel settore delle tecnologie dell'informazione e delle telecomunicazioni applicate all'assistenza sanitaria AIM (Informatica Avanzata in Medicina in Europa) - Azione Esplorativa - (presentata dalla Commissione ai sensi dell'articolo 149 paragrafo 3 del Trattato CEE)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 315
Vol. 1988/0120
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                         COM(88 ) 315 def.-SYN 95
                                         Bruxelles , 31 maggio 1988
                         Proposta modificata di
                        DECISIONE DEL CONSIGLIO
 concernente un' azione comunitaria nel settore delle tecnologie
      dell' informazione e delle telecomunicazioni applicate
                        all' assistenza sanitaria
                                   A I M
            ( Informatica Avanzata in Medicina in Europa )
                         - Azione Esplorativa -
    ( presentata dalla Commissione ai sensi dell' articolo 149
                     paragrafo 3 del Trattato CEE )
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                                                                                        ô    h - 31*
                                                 Proposta modificata di
                                                    DECISIONE DEL CONSIGLIO
     concernente un’azione comunitaria nel settore delle tecnologie dell’informazione e delle
                             telecomunicazioni applicate all’assistenza sanitaria
                         (Informática avanzata in medicina (AIM)
                               - Azione Esplorativa -
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ’ EUROPEE,
visto il Trattato di istituzione della Comunità Economica Europea, in particolare 1’ articolo
130Q, paragrafo 2
vista la proposta della Commissione^1)
in cooperazione con il Parlamento Europeo^2)
visto il parere del Comitato Economico e Sociale^3)
considerando che la Comunità ha tra l’altro il compito di promuovere uno sviluppo armonioso
delle attività economiche nell’insieme della comunità e relazioni più strette tra gli Stati
membri mediante l’instaurazione di un mercato comune ed il progressivo ravvicinamento
delle politiche economiche degli Stati membri;
considerando che i Capi di Stato e di Governo hanno sottolineato l’importanza dell’assistensa
sanitaria come fattore determinante della crescita economica e dello sviluppo sociale;
considerando che il Parlamento Europeo ha sottolineato l’importanza che esso attribuisce alla
cooperazione in materia di assistenza sanitaria e di attività connesse per il futuro sviluppo
politico , sociale ed economico della Comunità;
considerando che il Parlamento Europeo , nella valutazione fatta delle biotecnologie in
Europa, ha sottolineato l’importanza della biotecnologia medica e della bioinformatica^4)
considerando che il Comitato Economico e Sociale sostiene le iniziative in questo settore;
considerando che con l’emergere di servizi di comunicazione avanzati e mobili e la
progressiva introduzione dell’informatica nell’assistenza sanitaria e nei servizi possono
verificarsi le condizioni per un notevole miglioramento dell’assistenza sanitaria e del rapporto
costo-prestazione;                                                                ,
considerando che per aumentare la qualità, la flessibilità e l’accessibilità del servizio sanitario
nella Comunità è importante che vi sia un’adeguata consultazione delle organizzazioni che
operano nel settore;
considerando che particolare attenzione deve essere dedicata ai problemi della riservatezza ,
confidenzialità e protezione dei dati e che ciò può essere basato su attività inerenti svolte
nell’ambito di ESPRIT e RACE;
(1)   GU
(2)   Parere : GU. (approvazione : GU. ; emendamento: GU .).
(3)   GU
(4 )  Risolusione GU C 76 / 26-29, 1987.
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considerando che i progressi nel settore dell’assistenza sanitaria favoriranno la popolazione in
generale e la creazione di una industria europea competitiva per lo sviluppo e il sostegno al
progresso dei servizi sanitari;
considerando che i progressi dell’assistenza sanitaria contribuiranno a risolvere le esigenze
sociali più urgenti legate alla modificata struttura delle età nella Comunità e alla più rapida
possibile identificazione di nuove malattie e nuovi problemi del l’assistenza sanitaria;
considerando che le iniziative concertate in questo settore contribuiranno a creare il mercato
interno ed impediranno la formazione di nuove frontiere interne all’assistenza sanitaria;
considerando che lo sviluppo di specifiche funzionali comuni per le apparecchiature ed i
servizi consentirà alle regioni meno sviluppate di beneficiare pienamente delle iniziative degli
Stati membri in materia di miglioramento dell’assistenza e di gestione e sviluppo delle
infrastrutture sanitarie nell’ambito della Comunità;
considerando che lo sviluppo di specifiche funzionali comuni per le apparecchiature ed i
servizi permetterà una migliore focalizzazione degli sforzi e l’utilizzo di risorse limitate;
considerando che lo sviluppo di una tecnologia europea per l’infrastruttura di assistenza
sanitaria incoraggerà e trascinerà migliori risorse nella Comunità ed assicurerà il passaggio di
queste risorse nei processi della assistenza sanitaria;
considerando che lo sviluppo tecnologico dell’infrastruttura di assistenza sanitaria e dei
servizi offre alle piccole e medie imprese ampie opportunità per la fabbricazione di
apparecchiature e la fornitura di servizi specializzati per l’assistenza sanitaria nella Comunità;
considerando che la cooperazione può contribuire in ampia misura alla R&S prenormativa e
precompetitiva ai fini dello sviluppo di norme , in particolare facilitando l’evoluzione verso
una maggiore efficacia dell’assistenza sanitaria an che a livello regionale e locale;
considerando che con la sua Decisione 87 /516 Euratom/ECC il Consiglio ha adottato un
Programma Quadro di azioni comunitarie di ricerca e di sviluppo tecnologico ( 1987-1991 )
per ricerche da condurre nel campo delle applicazioni delle tecnologie dell’informazione e
delle telecomunicazioni per rispondere a comuni esigenze sociali; che il Programma Quadro
contiene disposizioni specifiche per un’azione comunitaria nel settore dell’informatica medica
e della bioinformatica^;
considerando che i termini dell’articolo 130K del trattato prevedono che la realizzazione del
programma quadro sia attuata per mezzo di programmi specifici sviluppati all’interno di
ciascuna sua linea d’azione;
(5)  GU N. L 302 , 24.10.1987, p. 1
(6)  Linea d' &cione II /3 , nuovi servici d'interesse comune .
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considerando che la Decisione del Consiglio del 28 settembre 1987 , concernente il Programma
Quadro delle azioni comunitarie di ricerca e di sviluppo tecnologico^6) prevede che un
obiettivo particolare della R&ST comunitaria debba essere il rafforzamento delle basi
scientifiche e tecnologiche dell’industria europea , specialmente in aree strategiche ad alta
tecnologia, che ne stimoli la competitività a livello internazionale, e considerando che la
stessa Decisione prevede anche che un’azione comunitaria sia giustificata laddove la ricerca
contribuisce fra l’altro al rafforzamento della coesione economica e sociale della Comunità
nonché alla promozione del suo sviluppo armonioso e generalizzato , mantenendo la coerenza
con l’obiettivo della qualità tecnica e scientifica; considerando che il programma AIM è
inteso a contribuire al raggiungimento di detti obiettivi;
considerando che è riconosciuta la necessità di costruire una specifica infrastruttura europea
in cui tecnologie esistenti ed avanzate possano essere sviluppate e focalizzate alla soluzione
dei problemi dell’assistenza sanitaria; considerando che il beneficiario finale deve essere il
singolo paziente;
considerando che la costruzione di questa infrastruttura e il conseguimento degli obbiettivi
umani è una necessità urgente; considerando che il raggiungimento di questi obbiettivi è
meglio ottenibile per mezzo dell’unificazione degli sforzi dei fornitori di assistenza sanitaria,
enti di ricerca, imprenditori , includendo piccole e medie imprese , e altri enti nella comunità;
considerando che gli studi preliminari hanno confermato la necessità e i vantaggi di costituire
un programma di cooperazione comunitaria in questo campo;
considerando che      è  nell’interesse della Comunità di   consolidare   le  basi scientifiche  e
finanziarie della ricerca europea associando in maggior misura i partecipanti di paesi terzi
europei a taluni programmi comunitari , in particolare ai programmi di cooperazione nel
settore dell’informatica medica e della bioinformatica;
considerando che la azione esplorativa AIM trarrà profitto dai risultati di ESPRIT e di
RACE nonché delle attività in corso nel settore della normalizzazione;
considerando che il programma della Comunità nel settore della biotecnologia ( 1985-1989 )
comprende le applicazioni dell’informatica medica e della bioinformatica e trarrà profitto dei
risultati dei lavori intrapresi nel quadro AIM;
considerando l’esigenza di uno stretto coordinamento delle azioni nazionali e di periodiche
revisioni;    che è pertanto necessario che la Commissione sia assistita da un Comitato
nell’esecuzione della azione esplorativa;
                                                                                  *
considerando che l’attuazione di azioni concertate nel quadro del COST costituisce un
elemento essenziale per completare i progetti di R&S orientati verso l’industria;
considerando che il Comitato della ricerca scientifica e tecnica (CREST) ha espresso il suo
parere ,
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HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
                                          Articolo 1
1.    La fase esplorativa di un'azione comunitaria nel settore delle tecnologie
      deU’informazione e delle telecommunicazioni applicate all’assistenza sanitaria,
      intitolata AIM, è adottata per un periodo iniziale di 18 mesi a decorrere dal 1 giugno
      1988 .
2.    L’azione della Comunità mira a rendere disponibili ai cittadini e ai servizi sanitari , a
      costi minimi e nei tempi più brevi, migliorie nell’assistenza sanitaria, con ciò
      contribuendo agli obbiettivi sociali ed economici.
3.    L’azione della Comunità mira a promuovere lo sviluppo di una infrastruttura europea
      e di un quadro di lavoro nei quali gli sviluppi in corso e le innovazioni possano essere
      riportate nell’ambito dell’assistenza sanitaria tramite la cooperazione fra attività
      pubbliche e private a livello nazionale e internazionale.
                                          Articolo 2
1.    L’azione consisterà nello sviluppare un quadro concettuale comune di cooperazione
      per attività prenomative, esplorazioni tecnologiche e investigazioni dei fattori non
      tecnologici al fine di coordinare gli sforzi europei per migliorare l’assistenza sanitaria
      mediante l’informatica medica e la bioinformatica.
2.    L’azione mira a migliorare l’efficienza dell’assistenza del singolo cittadino e lo
      sviluppo, la pianificazione e la gestione dei servizi d’assistenza sanitaria. Nel lavoro
      inerente leinformazioni sul paziente l’azione darà priorità allo sviluppo di metodi
      sicuri e affidabili per la protezione di archivi medici contro perdite, alterazioni e
      rivelazioni non autorizzate .
   3.   Il campo di applicazione dell’azione include :
        1.   Definizione di un quadro generale di insieme di cooperazione
        2.   Ambiente informático medico
        3.   Strutture di dati e di informazioni di carattere medico
        4.   Comunicazione e integrazione funzionale
        5.   Integrazione di sistemi esperti nell’assistenza sanitaria
        6.   Strumentazione avanzata, apparecchiature e servizi per l’assistenza sanitaria e
             per l’ambiente della ricerca medica
        7.   Aspetti non tecnologici
        Il sommario e gli obiettivi della Fase Pilota di AIM sono definiti più in dettaglio
        nell’allegato II .
                                          Articolo 3
   1.   I progetti che si riferiscono all’azione saranno eseguiti mediante contratti a
        compartecipazione finanziaria. I contraenti dovranno sostenere una quota rlevante
        dei costi , che di norma non dovrebbe essere inferiore al 50% della spesa totale .
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   In alternativa, nel caso di università o istituti di ricerca impegnati in progetti o
   attività, la Comunità può sostenere fino al 100% dei costi addizionali relativi.
2. Le proposte di progetti saranno di norma presentate a seguito di gare di appalto
   pubbliche e dovranno prevedere la partecipazione di almeno due partner industriali
   indipendenti non aventi sede nello stesso Stato membro. Almeno uno dei partner
   deve essere una impresa industriale . In ciascun progetto almeno un partner deve
   rappresentare interessi nel campo dell’assistenza sanitaria. I bandi di gara saranno
   pubblicati nella Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea.
3. In casi eccezionali riguardanti progetti indispensabili per soddisfare requisiti
   fondamentali del piano di lavoro:
        qualora la proposta implichi
        i)    oneri eccessivi per i partecipanti , particolarmente le piccole e medie
              imprese e gli istituti di ricerca,
        ii ) soltanto un partner indipendente
        iii) più partner indipendenti aventi sede nello stesso Stato membro , oppure
        qualora una procedura di gara d’appalto sia ingiustificata per motivi di costi o
        di efficienza , o
        qualora l’importo del contributo comunitario alle spese non superi 0,25 MECU,
   può essere deciso , conformemente alla procedura prevista all’articolo 8 , di derogare
   alle disposizioni generali fissate ai paragrafi 1 e 2 del presente articolo.
4. I contratti saranno conclusi con imprese , comprese quelle piccole e medie , fornitori
   di servizi , università , istituti di ricerca , ed altri organismi con sede nella Comunità.
                                          Articolo 4
   Qualora esistano accordi-quadro di cooperazione scientifica e tecnica tra paesi terzi
   e la Comunità europea, le organizzazioni e le imprese stabilite in tali paesi possono
   partecipare , conformemente alla procedura stabilita agli articolo 3 e 8 , ad un
   progetto intrapreso nel quadro della presente azione .
                                          Articolo 5
1. Gli stanziamenti ritenuti necessari per finanziare il contributo della Comunità
   all’esecuzione della Azione Esplorativa ammontano a 20 MECU per 18 mesi , ivi
   compresi i costi per il personale (9A , 2B , 4C in qualità di agenti temporanei).
2. La ripartizione indicativa di tali stanziamenti è riportata nell’allegato I.
                                          Articolo 6
1. La Commissione vigila sulla corretta esecuzione de ! azione e predispone                    le
   opportune misure d’attuazione .
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2. La Commissione fissa un progetto di programma di lavoro in cui sono precisati nei
   particolari gli obiettivi , il tipo di progetti e le azioni da svolgere e i relativi piani
   finanziari .
3. La procedura prevista all’articolo 8 si applica;
        alla fissazione del programma di lavoro annuale di cui al paragrafo 2 del
        presente articolo;
        a qualsiasi deroga alle condizioni generali stabilite dall’articolo 3 , paragrafi 1 e
        2;
        alla valutazione del lavoro svolto , rispetto a ciascuna parte della Azione
        Esplorativa, da organizzazioni , gruppi e altri enti appropriati;
        alla valutazione dei progetti presentati per l’attuazione e del contributo
        finanziario comunitario per ogni progetto qualora sia superiore a 0.4 MECU;
        alla partecipazione a progetti da parte di organizzazioni e imprese europee che
        non abbiano sede nella Comunità .
4. La Commissione può consultare il Comitato di cui all’articolo 7 su qualsiasi
   argomento che rientri nel campo della presente Decisione .
                                        Articolo 7
   Nell’esecuzione di questi compiti la Commissione è assistita da un Comitato, in
   appresso denominato "il Comitato". Il Comitato, composto di due rappresentanti per
   ciascuno Stato membro, è istituito dalla Commissione in base alle nomine degli Stati
   membri .
   I membri del Comitato possono essere assistiti da esperti o consulenti , a seconda del
   tipo di questione in esame.
   II Comitato è presieduto da un rappresentante della Commissione.
   Gli atti del Comitato hanno carattere riservato.           Il Comitato adotta il proprio
   regolamento interno . I compiti di segreteria sono espletati dalla Commissione .
                                        Articolo 8
1. Qualora si ricorra alla procedura definita nel presente articolo, il Comitato viene
   investito dal proprio presidente , sia su iniziativa di quest’ultimo , sia a richiesta di
   uno dei suoi membri .
2. Secondo questa procedura , il rappresentante della Commissione , nella sua veste di
   presidente, presenta al Comitato il progetto delle misure da adottare . Il Comitato
   formula il suo parere entro un termine che di norma è di un mese e non può in
   nessun caso superare i due mesi . Il parere è espresso alla maggioranza prevista
   dall’articolo 148 , paragrafo 2 del trattato per le decisioni che il Consiglio deve
   adottare su proposta della Commissione; al voto dei rappresentanti degli Stati
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   membri è attribuita la ponderazione di cui al medesimo articolo.      Il presidente non
   vota .
3. La Commissione adotta misure che sono immediatamente applicabili. Tuttavia, se
   tali misure non sono conformi al parere espresso dal Comitato, la Commissione le
   comunica immediatamente al Consiglio. In tal caso :
             La Commissione può differire di un mese al massimo, a decorrere da tale
             comuncazione, l’applicazione delle misure da essa decise;
             Il Consiglio, deliberando a maggioranza qualificata, può prendere una
             decisione diversa entro il termine di cui al comma precedente.
                                      Articolo 9
1. I risultati dell’azione saranno riesaminati dalla Commissione dopo 12 mesi . La
   Commissione informerà il Consiglio e il Parlamento Europeo dei risultati di tale
   riesame .
2. Dopo il completamento di quesa azione , la Commissione invierà al Consiglio e al
   Parlamento Europeo un rapporto sull’adempimento e i risultati dell’azione.
3. Detto rapporto verrà fatto tenendo conto dei precisi obiettivi definiti nell’allegato II
   di questa Decisione ed in confomità con quanto previsto nell’articolo 2 paragrafo 2
   del Programma Quadro .
                                     Articolo 10
1. Per quanto riguarda le attività di concertazione di cui all’articolo 1 , par. 2 , gli Stati
   membri e la Commissione si scambiano tutte le informazioni utili , tra quelle cui essi
   hanno accesso e che sono autorizzati a comunicare , concernenti attività, siano esse o
   meno previste o eseguite sotto la loro autorità, nei settori coperti dal presente
   regolamento .
2. Le informazioni vengono scambiate conformemente ad una procedura che la
   Commissione definisce previa consultazione del Comitato e sono trattate come
   riservate a richiesta di chi le comunica .
                                                                            4
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                                Articolo 1 1
La presente Decisione è applicabile a decorrere dal 1 giugno 1988
                                Articolo 12
Gli Stati membri sono destinatari della presente Decisione .
Fatto a Bruxells , . 1988
                                                   Per il Consiglio
                                                   Il Présidente
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Allegato I
                                           Azione Esplorativa ATM
Riassunto delle aree                                              Stima del contributo
                                                                  comunitario in Mni di ECU
                                              Linea di Azione I
MAGGIORE EFFICACIA DELLE AZIONI PUBBLICHE E                                       4.80
PRIVATE
1.  Messa a punto di una serie di principi comuni
    di cooperazione
                                             Linea di Azione II
RAFFORZAMENTO DELLA POSIZIONE EUROPEA PER QUANTO                                  10.70
RIGUARDA LA MBI E L’ASSISTENZA SANITARIA
2.   Ambiente dell’informatica medica
3.   Strutture dei dati e cartelle cliniche
4.   Comunicazione ed integrazione funzionale
5.   Sistemi biomedici esperti di supporto
6.   Infrastruttura biomedica e strumenti di ricerca
                                             Linea di Azione III
CREAZIONE DI UN AMBIENTE FAVOREVOLE AD UNA RAPIDA                                  2.25
INTRODUZIONE E AD UNA CORRETTA APPLICAZIONE DELLA MBI              '
ALL’ASSISTENZA SANITARIA
7.   Fattori non tecnologici
Costi di personale                                                                 1.69
Costi amministrativi                                                               0.56
TOTALE                                                                          20.00
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Allegato II
                                 Riassunto del programma e obiettivi
1 . MOTIVAZIONE
La corretta comprensione della natura, del ruolo e dell’utilizzazione dell’informazione in
campo medico è essenziale per la riuscita di ogni sistema concepito per essere uno strumento
efficace inteso a soddisfare le necessità sanitarie della società in quanto l’assistenza sanitaria è
in continua evoluzione cosi come la tecnologia alla sua base. Le attività connesse con le
informazioni si espandono rapidamente e il loro costo in molte organizzazioni di assistenza
sanitaria è diventato considerevole .
La tendenza a realizzare gradualmente dei sistemi di informazione integrata per l’assistenza
sanitaria (Integrated Health Environment - IHE ) a livello nazionale e internazionale deriva da
vari fattori .
Innanzitutto vi sono i crescenti costi delle cure mediche , soprattutto di servizi ospedalieri. Ai
fini di un’utilizzazione ottimale delle risorse destinate all’assistenza sanitaria diventa molto
importante :
           disporre di soddisfacenti indicatori della resa e della qualità dell’assistenza;
           rendere questi indicatori disponibili e comparabili su sistemi computerizzati per
           capire meglio le variazioni a livello di costi , modalità e risultati dell’assistenza;
           mettere a disposizione dei medici dell’assistenza primaria gli strumenti avanzati
           dell’informatica per consentire loro di svolgere la loro funzione di smistamento nel
           senso di inviare i pazienti all’ospedale per analisi o dallo specialista soltanto quando
           è necessario;
           definire i requisiti necessari per ottimizzare i servizi d’informazione ospedalieri sui
           quali ora gravano una serie di processi e procedure cliniche e amministrative che
           provocano registrazioni multiple per ogni paziente complicando le operazioni di
           memorizzazione , reperimento e analisi delle informazioni necessarie per il buon
           svolgimento delle funzioni ospedaliere;
           razionalizzare il processo di assistenza sanitaria aumentando l’interazione tra gli
           addetti sanitari , cioè facilitando lo scambio e l’utilizzazione delle tecniche e delle
           strutture all’interno del sistema (disponibilità di specialisti , dati clinici , informazioni
           sanitarie e       farmaceutiche , corrispondenza amministrativa ,           documentazione
           professionale ...).
In secondo luogo , il rapido sviluppo della tecnologia deirinformazione delle
telecomunicazioni fornisce grandi possibilità di migliorare la qualità , l’accessibilità , e
l’efficienza e l’economia dei servizi sanitari . Ciò può essere utilizzato però soltanto attraverso
un progressivo processo di standardizzazione per evitare che la diffusione deirinformazione
computerizzata nell’assistenza sanitaria porti ad una proliferazione di sistemi indipendenti in
Europa. La standardizzazione internazionale o per lo meno europea non significa una rigida
uniformità dei sistemi di misurazione bensì una maggiore coerenza d’impostazione attraverso
una migliore trasparenza dei risultati e uno scambio più sistematico d’informazioni
comparabili . Un accordo già nella fase iniziale tra gli addetti del settore sugli standard aperti
e i requisiti alla base della realizzazione dei sistemi integrati di informazione sanitaria ( IHE )
porterà al tempo stesso ad una trasparenza nella prassi , nei risultati e nei costi delle cure
sanitarie , a un mercato potenziale più vasto in Europa , ad economie di scala per i produttori
riducendo al minimo rischi d’investimento .
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2 . OBIETTIVI GLOBALI E RISULTATI TANGIBILI
Lo sviluppo e l’applicazione delle tecnologie avanzate nelle cure sanitarie permetterà di
aumentare la resa dei sistemi di assistenza sanitaria con un forte aumento della produttività
della ricerca e sviluppo in campo medico e bio(tecno)biologico riducendo notevolmente il
tasso d’incremento della spesa sanitaria.
AIM istituirà un quadro generale per un supporto governativo inteso ad accelerare la
realizzazione degli sviluppi potenzialmente positivi a livello della fornitura e della gestione
dell’assistenza sanitaria in Europa.
AIM contribuirà moltissimo alla creazione di un sistema integrato di informazioni nel campo
delle cure sanitarie ( IHE ) nel senso che saranno trattate tutte le forme di assistenza, medicina
preventiva, cure primarie e cure secondarie.
Questo programma comunitario metterà in un primo tempo l’accento sui requisiti comuni
degli utenti e sulle opzioni tecnologiche e funzionali relative allo sviluppo e all’applicazione
della tecnologia avanzata alle cure sanitarie . Aim complementerà la cooperazione già in atto
tra le istituzioni di ricerca, gli ospedali e l’industria, tenendo conto dei requisiti delle
amministrazioni pubbliche e armonizzerà le priorità industriali e mediche per far progredire i
lavori prenormativi necessari per l’introduzione in tutta Europa di un sistema integrato
d’informazione delle cure sanitarie (IHE).
I professionisti dell’industria e delle cure sanitarie necessitano e hanno chiesto               la
cooperazione delle autorità pubbliche perché i nuovi sistemi applicabili richiedono :
           standard comuni a livello europeo e se possibile a livello internazionale;
           progettazione , sviluppo e gestione;
           omologazione dei sistemi connessi con la sanità publica, la protezione dei dati e gli
           aspetti etici in generale ,
           accettazione pubblica e politica espressa in disposizioni regolamentari.
II tema di AIM è l’effettivo miglioramento delle cure sanitarie nella Comunità nell’ambito di
limiti economicamente accettabili attraverso lo sfruttamento del potenziale dell’informatica
medica e della bioinformatica (Medicai and Bio informatics - MBI).
Nell’ambito di questa finalità generale , AIM riguarderà la realizzazione degli obiettivi
seguenti :
     1.    Miglioramento della qualità, dell’accessibilità e della flessibilità dell’assistenza
           sanitaria .                                                            *
     2.    Maggiore efficienza delle cure mediche riducendone i costi .
     3.    Contributo all’introduzione di standard minimi e di specifiche funzionali comuni .
     4.    Contributo a codici concordati di buon comportamento , rispetto della privacy e
           affidabilità .
     5.    Incoraggiamento della collaborazione e della concertazione nell’analisi dei requisiti e
          delle possibilità per la MBI e le sue applicazioni .
     6.    Contributo     all’adeguamento   comune      della  normativa   quadro    ai  fini  del
           miglioramento dell’assistenza sanitaria .
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Per questi obiettivi è prevista un’impostazione per tappe di cui la presente azione rappresenta
la fase pilota, imperniata su : l’identificazione dei requisiti degli utenti , i sistemi R&S per
precisare il rapporto costo-utili , la scelta delle opzioni tecnologiche e lo sviluppo di adeguati
strumenti di valutazione .
I risultati tangibili e gli obiettivi precisi della fase pilota AIM comprendono :
           messa a punto di un’impostazione pratica per i lavori interdisciplinari su scala
           europea in questo settore che coinvolga i vari protagonisti dell’assistenza sanitaria e
           costituisca il necessario punto di incontro per individuare i requisiti comuni ,
           definire l’impostazione migliore e creare una piattaforma di consenso;
           sviluppo di un modello teorico per i sistemi d’informazione nel campo dell’assistenza
           sanitaria precisandone le funzioni , i componenti, i requisiti e le interrelazioni .
           Questo modello dovrebbe coprire i vari livelli dell’assistenza (primaria, secondaria e
           terziaria) e costituire una base per una comprensione comune dell’assistenza sanitaria
           in vista dello sviluppo ulteriore di procedure , servizi e sistemi compatibili;
           definizione dei requisiti in materia di dati e dei flussi d’informazione ai vari livelli
           del sistema di assistenza sanitaria tenendo conto delle necessità specifiche e delle
           limitazioni a livello dei pazienti e sotto il profilo clinico , scientifico e
           amministrativo . Ciò dovrebbe portare allo studio dell’architettura di cartelle mediche
           e successivamente alla valutazione dei vari sistemi di codificazione e del loro stato
           di avanzamento nei vari paesi e all’accordo su sistemi di codificazione comuni;
           identificazione e definizione degli standard minimi , delle raccomandazioni e della
           prassi riconosciuta, necessari per facilitare lo sviluppo armonioso dei sistemi di
           informazione ospedalieri. Questi lavori vanno eseguiti in stretto coordinamento con
           altre organizzazioni internazionali del settore;
           Adattamento delle tecnologie esistenti o in fase di sviluppo in vista della loro
           introduzione e accettazione nel settore dell’assistenza sanitaria . I lavori saranno
           concentrati su requisiti specifici quali il fattore umano , l’integrazione di sistemi e
          l’accettabilità e l’impiego pratico nella routine giornaliera. Si terrà conto delle varie
           applicazioni dei sistemi basati sulle conoscenze e della strumentazione avanzata;
           la realizzazione di progetti pilota intesi a verificare l’applicazione e l’integrazione
           nell’assistenza sanitaria delle tecnologie e metodologie in fase di sviluppo;
           valutazione     particolareggiata     dell’impatto    etico ,  sociale   ed     economico
           dell’applicazione delie tecnologie dell’informazione e delle telecomunicazion
           all’assistenza sanitaria dedicando particolare rilievo alla protezione della riservatezza
           dell’informazione , all’ accesso autorizzato ai sistemi , alla sicurezza dei dati , alle
           ripercussioni sulla relazione medico-paziente , al fattore umano nell’ingegneria di
           sistemi per facilitare l’accettazione dei nuovi sistemi nonché agli aspetti giuridici
           relativi a questioni di responsabilità e all’impiego pratico di sistemi avanzati
           nell’assistenza sanitaria .
Questi risultati tangibili , specificati nel progetto di piano di lavoro , rappresenteranno di per
sé un utile risultato . La portata e l’orientamento dei lavori sono stati inoltre scelti per
spianare la strada alla futura collaborazione europea in questo campo , indipendentemente dal
contesto nel quale essa sarà realizzata .