CELEX: 62016TN0303
Language: cs
Date: 2016-06-14 00:00:00
Title: Věc T-303/16: Žaloba podaná dne 14. června 2016 – Novartis Europharm v. Komise

16.8.2016   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 296/24
            
         Žaloba podaná dne 14. června 2016 – Novartis Europharm v. Komise
   (Věc T-303/16)
   (2016/C 296/33)
   Jednací jazyk: angličtina
   
      Účastnice řízení
   
   
      Žalobkyně: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Spojené království) (zástupce: C. Schoonderbeek, advokát)
   
      Žalovaná: Evropská komise
   
      Návrhová žádání
   
   Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:
   
               —
            
            
               zrušil rozhodnutí Evropské Komise ze dne 4. dubna 2016 (C(2016) 2083(final)); a
            
         
               —
            
            
               uložil Komisi náhradu vlastních nákladů řízení a nákladů žalobkyně.
            
         
      Žalobní důvody a hlavní argumenty
   
   Na podporu žaloby žalobkyně dva žalobní důvody.
   
               1.
            
            
               První žalobní důvod vycházející z tvrzení, že rozhodnutí Komise ze dne 4. dubna 2016 je protiprávní, jelikož představuje porušení výhradního práva uděleného na trhu léčivému přípravku společnosti Novartis Europharm Ltd, které se týká jejího výrobku TOBI Podhaler, podle čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 141/2000 (1) o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění, a jelikož podmínky uvedené v čl. 8 odst. 3 tohoto nařízení pro přiznání odchylky od těchto výhradních práv udělených na trhu léčivému výrobku nebyly splněny.
            
         
               2.
            
            
               Druhý žalobní důvod vycházející z tvrzení, že rozhodnutí Komise ze dne 4. dubna 2016 bylo připraveno a přijato v rozporu s „náležitou péčí“ také známou jako „zásada řádné péče“, zejména proto, že nebyly vzaty v úvahu příslušné vědecké údaje o dotčeném léčivém přípravku, a proto, že společnost Novartis Europharm Ltd nebyla jakožto zúčastněná strana konzultována ve vědeckém posouzení.
            
         
               3.
            
            
               Třetí žalobní důvod vycházející z @@[uvést žalobní důvod]
               
                           —
                        
                        
                           @@
                        
                     
         
      (1)  Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění (Úř. věst L 18, 22.1.2000, s. 1)