CELEX: C2003/289/03
Language: nl
Date: 2003-11-29 00:00:00
Title: Arrest van het Hof (Zesde kamer) van 16 oktober 2003 in zaak C-223/01 (verzoek van het Østre Landsret om een prejudiciële beslissing): AstraZeneca A/S tegen Lægemiddelstyrelse ("Geneesmiddelen — Vergunning voor in handel brengen van generiek geneesmiddel — Intrekking van vergunning voor in handel brengen van referentiegeneesmiddel — Verkorte procedure")

C 289/2                 NL                              Publicatieblad van de Europese Unie                                               29.11.2003
                    ARREST VAN HET HOF                                                             ARREST VAN HET HOF
                                                                                                         (Zesde kamer)
                           (Vijfde kamer)
                                                                                                     van 16 oktober 2003
                       van 16 oktober 2003
                                                                              in zaak C-223/01 (verzoek van het Østre Landsret om een
                                                                              prejudiciële beslissing): AstraZeneca A/S tegen Lægemid-
in zaak C-339/00: Ierland tegen Commissie van de Euro-                                                    delstyrelse (1)
                    pese Gemeenschappen (1)
                                                                              („Geneesmiddelen — Vergunning voor in handel brengen
                                                                              van generiek geneesmiddel — Intrekking van vergunning
(„EOGFL — Goedkeuring van rekeningen — Begrotingsja-                          voor in handel brengen van referentiegeneesmiddel — Ver-
ren 1997 en 1998 — Steun voor bebossing van landbouw-                                                  korte procedure”)
grond — Artikel 2, leden 1, sub c, en 2, sub b, van
verordening (EEG) nr. 2080/92 — Begrip, privaatrechtelijke
                                                                                                        (2003/C 289/03)
rechtspersoon — Vertrouwensbeginsel — Verplichting tot
                      loyale samenwerking”)
                                                                                                        (Procestaal: Deens)
                          (2003/C 289/02)                                     (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in de Jurispru-
                                                                                                       dentie van het Hof)
                          (Procestaal: Engels)
                                                                              In zaak C-223/01, betreffende een verzoek aan het Hof
(Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in de Jurispru-    krachtens artikel 234 EG van het Østre Landsret (Denemarken),
                          dentie van het Hof)                                 in het aldaar aanhangig geding tussen AstraZeneca A/S en
                                                                              Lægemiddelstyrelse, in tegenwoordigheid van: Generics (UK)
                                                                              Ltd, om een prejudiciële beslissing over de uitlegging van
                                                                              richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betref-
                                                                              fende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke
In zaak C-339/00, Ierland (gemachtigde: D. J. O’Hagan,                        bepalingen inzake geneesmiddelen (PB 1965, 22, blz. 369),
bijgestaan door R. Brady, SC, en A. M. Collins, BL) tegen                     zoals gewijzigd bij richtlijn 93/39/EEG van de Raad van 14 juni
Commissie van de Europese Gemeenschappen (gemachtigden:                       1993 (PB L 214, blz. 22), heeft het Hof (Zesde kamer),
M. Niejahr en K. Fitch, bijgestaan door J. O’Reilly, SC),                     samengesteld als volgt: J.-P. Puissochet, kamerpresident,
betreffende een beroep tot nietigverklaring van beschikking                   R. Schintgen, C. Gulmann (rapporteur), N. Colneric en
2000/449/EG van de Commissie van 5 juli 2000 houdende                         J. N. Cunha Rodrigues, rechters; advocaat-generaal: F. G. Jacobs;
weigering van communautaire financiering voor bepaalde                        griffier: H. von Holstein, adjunct-griffier, op 16 oktober 2003
uitgaven van de lidstaten in het kader van het Europees                       een arrest gewezen waarvan het dictum luidt als volgt:
Oriëntatie- en Garantiefonds voor de Landbouw (EOGFL),
afdeling „Garantie” (PB L 180, blz. 49), in zoverre daarin met                1)    Artikel 4, derde alinea, punt 8, tweede alinea, sub a-iii, van
betrekking tot de begrotingsjaren 1997 en 1998 uitgaven van                         richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965
Ierland in het kader van steun voor bebossing ten bedrage van                       betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke
4 844 345,35 EUR van communautaire financiering worden                              bepalingen inzake geneesmiddelen, zoals gewijzigd bij richtlijn
uitgesloten, heeft het Hof (Vijfde kamer), samengesteld als                         93/39/EEG van de Raad van 14 juni 1993, moet aldus
volgt: C. W. A. Timmermans, president van de Vierde kamer,                          worden uitgelegd dat de term „product dat [...] in de handel
waarnemend voor de president van de Vijfde kamer, A. La                             wordt gebracht” betrekking heeft op een geneesmiddel waarvoor
Pergola, P. Jann, S. von Bahr (rapporteur) en A. Rosas,                             in de lidstaat waarop de aanvraag betrekking heeft, een
rechters; advocaat-generaal: A. Tizzano; griffier: L. Hewlett,                      vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven.
hoofdadministrateur, op 16 oktober 2003 een arrest gewezen
waarvan het dictum luidt als volgt:                                           2)    Voor de behandeling van een aanvraag om een vergunning voor
                                                                                    het in de handel brengen van een generiek geneesmiddel via de
                                                                                    verkorte procedure als bedoeld in artikel 4, derde alinea, punt 8,
1)    Verwerpt het beroep.                                                          tweede alinea, sub a-iii, van richtlijn 65/65, zoals gewijzigd, is
                                                                                    het noodzakelijk én voldoende dat de vergunning voor het in de
2)    Verwijst Ierland in de kosten.                                                handel brengen van het referentiemiddel, in de lidstaat waarop
                                                                                    de aanvraag betrekking heeft geldig is op het moment van deze
                                                                                    aanvraag.
(1) PB C 335 van 25.11.2000.
                                                                              (1) PB C 227 van 11.8.2001.