CELEX: 32013R1078
Language: ro
Date: 2013-10-31 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1078/2013 al Comisiei din 31 octombrie 2013 privind autorizarea acidului fumaric ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale  Text cu relevanță pentru SEE

1.11.2013   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 292/7
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1078/2013 AL COMISIEI
   din 31 octombrie 2013
   privind autorizarea acidului fumaric ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații. Articolul 10 din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
            
         
               (2)
            
            
               Acidul fumaric a fost autorizat în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditiv, fără limită de timp, pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Directiva 80/678/CEE a Comisiei (3). Aditivul respectiv a fost ulterior înscris în registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7 din regulamentul menționat anterior, s-a depus o cerere pentru reevaluarea acidului fumaric ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               În avizul său din 29 ianuarie 2013 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, acidul fumaric nu are efecte adverse asupra sănătății animale, a sănătății umane sau a mediului și că are potențialul de a avea efect conservant asupra hranei animalelor. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Evaluarea acidului fumaric arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acidului fumaric ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizație.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Aditivul destinat hranei animalelor specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupului funcțional „conservanți”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Aditivul destinat hranei animalelor specificat în anexă și hrana pentru animale care conțin aditivul respectiv, care sunt produse și etichetate înainte de 21 mai 2014 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 21 noiembrie 2013, pot fi introduse pe piață și utilizate în continuare până la epuizarea stocurilor existente.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 31 octombrie 2013.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
   
      (3)  A treizeci și treia Directivă 80/678/CEE a Comisiei din 4 iulie 1980 de modificare a anexelor la Directiva 70/524/CEE a Consiliului privind aditivii din hrana animalelor (JO L 185, 18.7.1980, p. 48).
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(2):3102.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Formulă chimică, descriere, metodă de analiză
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivi tehnologici. Grupa funcțională: conservanți
                  
               
            
                  1a297
               
               
                  Acid fumaric
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Acid fumaric 99,5 %
                              Formă solidă
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              Acid fumaric
                              C4H4O4
                              
                              Nr. CAS 110-17-8
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda de analiză
                                  (1)
                              
                              Pentru determinarea acidului fumaric din aditivul pentru hrana animalelor: spectrofotometrie de absorbție în infraroșu și titrare cu hidroxid de sodiu (Codexul substanțelor chimice din alimente 7).
                              Pentru determinarea acidului fumaric (ca acid fumaric total) în preamestecurile destinate hranei animalelor și în hrana pentru animale: cromatografie de înaltă performanță în mediu lichid cu excludere de ioni și detecție UV (HPLC-UV).
                           
                        
               
                  Păsări de crescătorie și porci
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Pentru siguranță: în timpul manipulării se utilizează măști de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși
               
               
                  21 noiembrie 2023
               
            
                  Animale tinere hrănite cu înlocuitori de lapte
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (2)
                  
               
            
                  Alte specii de animale
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
         (1)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință al Uniunii Europene pentru aditivi destinați hranei animalelor: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  mg de acid fumaric per kg de înlocuitor de lapte.