CELEX: 32011R0886
Language: hu
Date: 2011-09-05 00:00:00
Title: A Bizottság 886/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. szeptember 5. ) a Trichoderma reesei (CBS 122001) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) kocák takarmányadalékaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Roal Oy)  EGT-vonatkozású szöveg

6.9.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 229/5
            
         A BIZOTTSÁG 886/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2011. szeptember 5.)
   a Trichoderma reesei (CBS 122001) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) kocák takarmányadalékaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Roal Oy)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelem érkezett a Trichoderma reesei (CBS 122001) által előállított 6-fitázt (EC 3.1.3.26) tartalmazó enzimkészítményre vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a Trichoderma reesei (CBS 122001) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) kocák takarmányadalékaként való engedélyezésére, valamint annak az „állattenyésztésben alkalmazott adalék” adalékkategóriába való besorolására irányul.
            
         
               (4)
            
            
               A készítmény használatát a hízópulykákon kívüli hízóbaromfi és tenyészbaromfi, a tojótyúkok, valamint a kocákon kívüli sertések esetében a 277/2010/EU bizottsági rendelet (2), valamint a pulykák esetében a 891/2010/EU bizottsági rendelet (3) engedélyezi.
            
         
               (5)
            
            
               A Trichoderma reesei (CBS 122001) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) kocák esetében történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. március 15-i véleményében (4) megállapította, hogy a javasolt felhasználási körülmények között a Trichoderma reesei (CBS 122001) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) nincs káros hatással az állati vagy emberi egészségre, illetve a környezetre, és használata fokozhatja a kocáknál a kalcium és a foszfor emészthetőségét. A Hatóság szerint a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által a takarmányban lévő adalékok vizsgálata során alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatban benyújtott jelentést.
            
         
               (6)
            
            
               A Trichoderma reesei (CBS 122001) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékkategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. szeptember 5-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 86., 2010.4.1., 13. o.
   
      (3)  HL L 266., 2010.10.9., 4. o.
   
      (4)  EFSA Journal 2011; 9(3):2111.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalék azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalék
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.
                  
               
            
                  4a12
               
               
                  Roal Oy
               
               
                  6-fitáz EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalék összetétele:
                              
                              A Trichoderma reesei (CBS 122001) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26) készítmény, melynek minimális aktivitása:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          40 000 PPU (1) /g szilárd formában
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          10 000 PPU/g folyékony formában
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése:
                              
                              
                                 Trichoderma reesei (CBS 122001) által termelt 6-fitáz (EC 3.1.3.26)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (2)
                                 :
                              
                              Kolorimetriás módszer, amely a 6-fitáz aktivitását számszerűsíti: a nátrium-fitátból felszabadított szervetlen foszfátot méri azáltal, hogy elemzi a színt, amely egy foszfor-molibdát komplex redukciója nyomán alakul ki.
                           
                        
               
                  Kocák
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalék és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kocák esetében a javasolt adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában legfeljebb 1 000 PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Olyan takarmányban alkalmazandó, amely több mint 0,23 % fitin-kötésben lévő foszfort tartalmaz.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Biztonsági útmutatás: használatkor kötelező védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése.
                           
                        
               
                  2021. szeptember 26.
               
            
         (1)  1 PPU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 μmol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 5,0 pH mellett és 37 °C-on.
      
         (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx