CELEX: 62016TA0303
Language: da
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Sag T-303/16: Rettens dom af 26. januar 2022 — Mylan IRE Healthcare mod Kommissionen [Humanmedicinske lægemidler – lægemidler til sjældne sygdomme – markedsføringstilladelser for lægemidlerne Tobramycin VVB og relaterede navne – fravigelse fra den eksklusive ret på markedet for Tobi Podhaler, som indeholder det virksomme stof tobramycin – artikel 8, stk. 3, litra c), i forordning (EF) nr. 141/2000 – begrebet »væsentlig gavn« – begrebet »klinisk overlegenhed« – artikel 3, stk. 2, og artikel 3, stk. 3, litra d), i forordning (EF) nr. 847/2000 – pligt til at udvise omhu – åbenbart urigtigt skøn]

14.3.2022   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 119/31
            
         
      Rettens dom af 26. januar 2022 — Mylan IRE Healthcare mod Kommissionen
      (Sag T-303/16) (1)
      
      (Humanmedicinske lægemidler - lægemidler til sjældne sygdomme - markedsføringstilladelser for lægemidlerne Tobramycin VVB og relaterede navne - fravigelse fra den eksklusive ret på markedet for Tobi Podhaler, som indeholder det virksomme stof tobramycin - artikel 8, stk. 3, litra c), i forordning (EF) nr. 141/2000 - begrebet »væsentlig gavn« - begrebet »klinisk overlegenhed« - artikel 3, stk. 2, og artikel 3, stk. 3, litra d), i forordning (EF) nr. 847/2000 - pligt til at udvise omhu - åbenbart urigtigt skøn)
      (2022/C 119/40)
      Processprog: engelsk
      
         Parter
      
      
         Sagsøger: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irland) (ved advokaterne I. Vernimme, M. Campolini og D. Gillet)
      
         Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved K. Mifsud-Bonnici og A. Sipossom befuldmægtigede)
      
         Intervenient til støtte for sagsøgte: UAB VVB (Kaunas, Litauen) (ved advokaterne E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera og M. Martens)
      
         Sagens genstand
      
      Søgsmål i henhold til artikel 263 TEUF med påstand om annullation af Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2016) 2083 final af 4. april 2016 om markedsføringstilladelserne for de humanmedicinske lægemidler »Tobramycin VVB og relaterede navne«, som indeholder det virksomme stof »tobramycin«, jf. artikel 29 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF.
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Europa-Kommissionen frifindes.
               
            
                  2)
               
               
                  Mylan IRE Healthcare Ltd bærer sine egne omkostninger og betaler de af Kommissionen og UAB VVB afholdte omkostninger, herunder omkostningerne i forbindelse med udskiftningssagen.
               
            
         (1)  EUT C 296 af 16.8.2016.