CELEX: 32012R1183
Language: sl
Date: 2012-11-30 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) št. 1183/2012 z dne 30. novembra 2012 o spremembi in popravkih Uredbe (EU) št. 10/2011 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili  Besedilo velja za EGP

12.12.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 338/11
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1183/2012
   z dne 30. novembra 2012
   o spremembi in popravkih Uredbe (EU) št. 10/2011 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1935/2004 z dne 27. oktobra 2004 o materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili, in o razveljavitvi direktiv 80/590/EGS in 89/109/EGS (1), ter zlasti člena 5(1)(a) in (e), člena 11(3) in člena 12(6) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba Komisije (EU) št. 10/2011 z dne 14. januarja 2011 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (2) uvaja seznam Unije za monomere, druge izhodne snovi in aditive, ki se lahko uporabljajo pri proizvodnji polimernih materialov in izdelkov. Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je nedavno izdala pozitivne znanstvene ocene za dodatne snovi, ki bi jih bilo zdaj treba vključiti v obstoječi seznam.
            
         
               (2)
            
            
               Za nekatere druge snovi bi bilo treba omejitve in/ali specifikacije, ki so že določene na ravni EU, spremeniti na podlagi nove pozitivne znanstvene ocene Agencije.
            
         
               (3)
            
            
               Prilogo I k Uredbi (EU) št. 10/2011 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (4)
            
            
               Uporaba snovi s številko snovi FCM 257 in imenom dipropilen glikol je v preglednici 1 Priloge I k Uredbi (EU) št. 10/2011 dovoljena kot aditiv v polimernih materialih in navedena s številko CAS 0000110-98-5. V Direktivi Komisije 2002/72/ES z dne 6. avgusta 2002 o polimernih materialih in izdelkih, namenjenih za stik z živili (3), je ta snov označena s številko CAS 0025265-71-8. Navedena oznaka je bila črtana ob začetku veljavnosti Uredbe (EU) št. 10/2011, ki je nadomestila Direktivo 2002/72/ES, saj se je štela za nepotrebno. Vendar bi bilo ob upoštevanju dejstva, da se številka CAS 0025265-71-8 nanaša na mešanico izomerov za komercialno uporabo, ne pa na čisto snov, to številko ponovno vstaviti v Uredbo (EU) št. 10/2011. Številko CAS 0000110-98-5 bi bilo treba ohraniti v preglednici 1.
            
         
               (5)
            
            
               Opomba o preverjanju skladnosti št. (4) v preglednici 3 Priloge I k Uredbi (EU) št. 10/2011 dvoumno navaja modelno raztopino D, pri čemer je mišljena modelna raztopina D2. Zato bi morala opomba št. (4) navajati modelno raztopino D2.
            
         
               (6)
            
            
               Prilogo I k Uredbi (EU) št. 10/2011 bi bilo zato treba ustrezno popraviti.
            
         
               (7)
            
            
               Za manjšo upravno obremenitev nosilcev dejavnosti bi bilo treba omogočiti, da se polimerni materiali in izdelki, ki so bili zakonito dani v promet v skladu z zahtevami iz Uredbe (EU) št. 10/2011 in ki niso v skladu s to uredbo, dajejo v promet do izteka enega leta po začetku veljavnosti te uredbe. Omogočiti bi bilo treba, da ostanejo v prometu do porabe zalog.
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali, Evropski parlament in Svet pa jim nista nasprotovala –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloga I k Uredbi (EU) št. 10/2011 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Polimerni materiali in izdelki, ki so bili zakonito dani v promet pred 1. januarjem 2013 in niso v skladu s to uredbo, se lahko še naprej dajejo v promet do 1. januarja 2014. Navedeni polimerni materiali in izdelki lahko ostanejo v prometu do porabe zalog.
   Člen 3
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 30. novembra 2012
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 338, 13.11.2004, str. 4.
   
      (2)  UL L 12, 15.1.2011, str. 1.
   
      (3)  UL L 220, 15.8.2002, str. 18.
   
      PRILOGA
      Priloga I k Uredbi (EU) št. 10/2011 se spremeni:
      
                  1.
               
               
                  V preglednici 1 se za naslednjo snov vsebina stolpca 3 nadomesti z naslednjim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              257
                           
                           
                              13550
                           
                           
                              0000110-98-5
                           
                           
                              dipropilen glikol
                           
                           
                              da
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              16660
                           
                           
                              0025265-71-8
                           
                        
                              51760
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  V preglednici 1 se za naslednjo snov vsebina stolpca 8 nadomesti z naslednjim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              449
                           
                           
                              49840
                           
                           
                              0002500-88-1
                           
                           
                              dioktadecil disulfid
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              da
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  V preglednici 1 se za naslednjo snov vsebina stolpcev 8 in 9 in nadomesti z naslednjim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              180
                           
                           
                              17160
                           
                           
                              0000097-53-0
                           
                           
                              evgenol
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  V preglednici 1 se za naslednje snovi vsebina stolpca 10 nadomesti z naslednjim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              807
                           
                           
                              93485
                           
                           
                              —
                           
                           
                              titanov nitrid, nanodelci
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Brez migracije nanodelcev titanovega nitrida.
                              Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET) v višini največ 20 mg/kg.
                              V PET imajo aglomerati premer 100–500 nm in so sestavljeni iz primarnih nanodelcev titanovega nitrida; premer primarnih delcev je približno 20 nm.
                           
                           
                               
                           
                        
                              865
                           
                           
                              40619
                           
                           
                              0025322-99-0
                           
                           
                              kopolimer (butil akrilata, metil metakrilata, butil metakrilata)
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Samo za uporabo v:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          trdem polivinilkloridu (PVC) v višini največ 1 % masnega deleža;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          polimlečni kislini (PLA) v višini največ 5 % masnega deleža.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              868
                           
                           
                              53245
                           
                           
                              0009010-88-2
                           
                           
                              kopolimer (etil akrilata, metil metakrilata)
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Samo za uporabo v:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          trdem polivinilkloridu (PVC) v višini največ 2 % masnega deleža;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          polimlečni kislini (PLA) v višini največ 5 % masnega deleža;
                                       
                                    
                                          (c)
                                       
                                       
                                          polietilen tereftalatu (PET) v višini največ 5 % masnega deleža.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  V preglednico 1 se po številčnem vrstnem redu številk snovi FCM vstavijo naslednje vrstice:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              858
                           
                           
                              38565
                           
                           
                              0090498-90-1
                           
                           
                              3,9-bis[2-(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]undekan
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              da
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              SML je izražen kot vsota snovi in njenega produkta oksidacije 3-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)prop-2-enoiloksi)-1,1-dimetiletil]-9-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro[5,5]-undekan v ravnovesju z njegovim para kvinon metid tavtomerom.
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              874
                           
                           
                              16265
                           
                           
                              0156065-00-8
                           
                           
                              α-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsililoksi, ω-3-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsilil polidimetilsiloksan
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                              Samo za uporabo kot komonomer v polikarbonatu, modificiranem s siloksanom.
                              Oligomerna mešanica je opredeljena s formulo
                              C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26)
                           
                           
                               
                           
                        
                              902
                           
                           
                               
                           
                           
                              0000128-44-9
                           
                           
                              1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 1,1-dioksid, natrijeva sol
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Snov mora izpolnjevati posebna merila čistosti iz Uredbe Komisije (EU) št. 231/2012 (1).
                           
                           
                               
                           
                        
                              979
                           
                           
                              79987
                           
                           
                              —
                           
                           
                              kopolimer (polietilen tereftalata, hidroksiliranega polibutadiena, piromelitičnega anhidrida)
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Samo za uporabo v polietilen tereftalatu (PET) v višini največ 5 % m/m.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  v preglednico 2 se po številčnem vrstnem redu številk skupinskih omejitev vstavi naslednja vrstica:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              Skupinska omejitev št.
                           
                           
                              Št. snovi FCM
                           
                           
                              (SML (T) [mg/kg]
                           
                           
                              Specifikacija za skupinsko omejitev
                           
                        
                              33
                           
                           
                              180
                              874
                           
                           
                              ND
                           
                           
                              izraženo kot evgenol
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  V preglednici 3 o preverjanju skladnosti se vsebina opombe 4 nadomesti z naslednjim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              Št. opombe
                           
                           
                              Opomba o preverjanju skladnosti
                           
                        
                              (4)
                           
                           
                              Preskušanje skladnosti za stik z maščobo je treba izvesti z uporabo modelne raztopine za živila z nasičenimi maščobami, kot je modelna raztopina D2.
                           
                        
            
         (1)  UL L 83, 22.3.2012, str. 1.