CELEX: 32016R0972
Language: nl
Date: 2016-06-17 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2016/972 van de Commissie van 17 juni 2016 tot verlening van een vergunning voor L-arginine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst)

18.6.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 161/18
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/972 VAN DE COMMISSIE
   van 17 juni 2016
   tot verlening van een vergunning voor L-arginine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor L-arginine als toevoegingsmiddel voor diervoeding ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
            
         
               (3)
            
            
               Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-arginine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen”.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 1 december 2015 (2) geconcludeerd dat L-arginine geproduceerd door Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu en dat het voor alle diersoorten een effectieve bron van het aminozuur arginine is; om bij herkauwers volledig efficiënt te zijn, moet het toegevoegde L-arginine tegen afbraak in de pens worden beschermd. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen, acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van die stof blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van die stof zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 17 juni 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2016);14(1):4345.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan
                  
               
            
                  3c361
               
               
                  —
               
               
                  L-arginine
               
               
                  
                     Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                  
                  Poeder met een minimumgehalte aan L-arginine van 98 % (op basis van de droge stof) en een maximaal vochtgehalte van 10 %
                  
                     Karakterisering van de werkzame stof
                  
                  L-arginine ((S)-2-amino-5-guanidinopentaanzuur) geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP
                  Chemische formule: C6H14N4O2
                  
                  CAS-nummer: 74-79-3
                  
                     Analysemethode
                      (1)
                  
                  Voor de karakterisering van L-arginine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                  
                              —
                           
                           
                              monografie van de Food Chemical Codex over L-arginine.
                           
                        Voor de kwantificering van L-arginine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                  
                              —
                           
                           
                              ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC-VIS).
                           
                        Voor de kwantificering van arginine in voormengsels, voedermiddelen en mengvoeders:
                  
                              —
                           
                           
                              ionenwisselingschromatografie met nakolomsderivatisering en fotometrische detectie (IEC-VIS) — Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2).
                           
                        
               
                  Alle soorten
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Het vochtgehalte moet op het etiket van het toevoegingsmiddel zijn vermeld.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L-arginine mag in de handel worden gebracht en als toevoegingsmiddel bestaande uit een preparaat worden gebruikt.
                           
                        
               
                  8 juli 2026
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie van 27 januari 2009 tot vaststelling van de bemonsterings- en analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders (PB L 54 van 26.2.2009, blz. 1).