CELEX: 31999R0953
Language: ro
Date: 1999-05-05 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 953/1999 al Comisiei din 5 mai 1999 de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 27
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               280
            
         31999R0953
   
               L 118/23
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 953/1999 AL COMISIEI
   
   din 5 mai 1999
   de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de produse medicinale veterinare în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 804/1999 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,
   
               (1)
            
            
               Întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               Întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               Întrucât, la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală, este necesară precizarea speciei de animale în care pot exista reziduuri, nivelurile care se pot regăsi în fiecare țesut de carne corespunzător obținut de la animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker).
            
         
               (4)
            
            
               Întrucât, în scopul controlării reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară corespunzătoare, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui să se stabilească de obicei pentru țesuturile țintă din ficat sau rinichi; întrucât, ficatul și rinichii sunt totuși îndepărtați frecvent din carcasele comercializate internațional și ar trebui, așadar, să se stabilească întotdeauna limitele maxime ale reziduurilor pentru țesutul muscular sau adipos.
            
         
               (5)
            
            
               Întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsările ouătoare, animalele cu lactație sau albinele melifere, trebuie să se stabilească și limitele maxime ale reziduurilor pentru ouă, lapte sau miere.
            
         
               (6)
            
            
               Întrucât parconazolul ar trebui introdus în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Întrucât, în scopul facilitării finalizării studiilor științifice, imidocarbul, carazololul, pirlimicina, danofloxacinul, josamicina și bacitracina ar trebui introduse în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               Întrucât, înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, ar trebui să se prevadă o perioadă de șaizeci de zile pentru a le permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE (3) a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), în scopul luării în considerare a dispozițiilor prezentului regulament.
            
         
               (9)
            
            
               Întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 5 mai 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 102, 17.4.1999, p. 58.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   A.   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Parconazol
               
               
                  Bibilică”
               
               
                   
               
            
   B.   Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Agenți anti-infecțioși
   1.2.   Antibiotice
   1.2.2.   Macrolide
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Josamicină
               
               
                  Suma metaboliților activi microbiologic, exprimați ca josamicină
               
               
                  Porcine
               
               
                  200 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2002”
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   1.2.6.   Quinolone
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Danofloxacin
               
               
                  Danofloxacin
               
               
                  Porcine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.1.2000”
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   1.2.1.2.   Polipeptide
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Bacitracină
               
               
                  Bacitracină
               
               
                  Bovine
               
               
                  150 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                  Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2001”
               
            
   1.2.1.3.   Lincosamide
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Pirlimicină
               
               
                  Pirlimicină
               
               
                  Bovine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2000”
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
            
   2.   Agenți antiparazitari
   2.4.   Agenți care acționează împotriva protozoarelor
   2.4.1.   Carbanilide
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Imidocarb
               
               
                  Imidocarb
               
               
                  Bovine, ovine
               
               
                  300 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Limitele maxime ale provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.1.2002”
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  2 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  1 500 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
            
   3.   Agenți care acționează asupra sistemului nervos
   3.2.   Agenți care acționează asupra sistemului nervos autonom
   3.2.2.   Anti-adrenergice
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Tesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Carazolol
               
               
                  Carazolol
               
               
                  Bovine
               
               
                  5 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.1.2000”
               
            
                  5 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  15 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  15 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  1 μg/kg
               
               
                  Lapte