CELEX: 32018R0690
Language: sk
Date: 2018-05-07 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/690 zo 7. mája 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky fenazachín (Text s významom pre EHP )

8.5.2018   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 117/3
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/690
   zo 7. mája 2018,
   ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o podmienky schválenia účinnej látky fenazachín
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2 písm. c),
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Vykonávacou smernicou Komisie 2011/39/EÚ (2) sa fenazachín zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).
            
         
               (2)
            
            
               Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).
            
         
               (3)
            
            
               Schválenie účinnej látky fenazachín, ako sa uvádza v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, bolo obmedzené na použitie len ako akaricíd na okrasné rastliny v skleníkoch.
            
         
               (4)
            
            
               V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 z 19. septembra 2011 predložil výrobca účinnej látky – Gowan Comércio Internacional e Serviços Limitada – určenému spravodajskému členskému štátu (Grécku) žiadosť o zmenu podmienok schválenia fenazachínu s cieľom zrušiť obmedzenie a povoliť použitie uvedenej látky na hrozne, citrusových plodoch, jadrovom ovocí a kôstkovom ovocí. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je prípustná.
            
         
               (5)
            
            
               Spravodajský členský štát vypracoval dodatok k návrhu hodnotiacej správy a 14. februára 2012 ho predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.
            
         
               (6)
            
            
               Úrad rozoslal dodatok k návrhu hodnotiacej správy žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a sprístupnil ho verejnosti v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
            
         
               (7)
            
            
               Úrad 19. marca 2013 oznámil Komisii svoj záver (5) o tom, či možno očakávať, že nové spôsoby použitia účinnej látky fenazachín budú spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila zmenený návrh revíznej správy žiadateľovi na pripomienkovanie 17. septembra 2013 a Stálemu výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 2. októbra 2013. Stály výbor nemohol dospieť k záveru, či je vhodné zmeniť podmienky schválenia fenazachínu tak, ako požadoval žiadateľ.
            
         
               (8)
            
            
               Po ďalšom preskúmaní dokumentácie vypracovala Komisia návrh dodatku k pôvodnej revíznej správe a návrh nariadenia o fenazachíne. Komisia predložila 13. decembra 2017 návrh dodatku a návrh nariadenia Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.
            
         
               (9)
            
            
               Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k návrhu dodatku k revíznej správe o fenazachíne. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.
            
         
               (10)
            
            
               Nepreukázalo sa, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín, ktoré obsahujú fenazachín, budú vo všeobecnosti spĺňať požiadavky stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009, ak sa nezachová súčasné ustanovenie o obmedzení na použitie len v skleníkoch. Preto je vhodné zachovať obmedzenie týkajúce sa použitia len v skleníkoch, ako sú vymedzené v článku 3 ods. 27 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
            
         
               (11)
            
            
               V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom danej účinnej látky sa dospelo k záveru, že ak sa prípravok na ochranu rastlín používa na jedlých plodinách, kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné zrušiť obmedzenie týkajúce sa použitia fenazachínu len na okrasné rastliny.
            
         
               (12)
            
            
               V súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a s ohľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné a vhodné zmeniť podmienky schválenia účinnej látky fenazachín, a zároveň zachovať určité podmienky a obmedzenia, ktoré sa na ňu vzťahujú. Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (13)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
   Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 7. mája 2018
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1).
   
      (2)  Vykonávacia smernica Komisie 2011/39/EÚ z 11. apríla 2011, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť fenazachín medzi účinné látky a ktorou sa mení a dopĺňa rozhodnutie Komisie 2008/934/ES (Ú. v. EÚ L 97, 12.4.2011, s. 30).
   
      (3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin (Záver z partnerského preskúmania účinnej látky fenazachín z hľadiska posúdenia rizika pesticídov). Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(4):3166. [80 s] doi:10.2903/j.efsa.2013.3166.
   
      PRÍLOHA
      Text v stĺpci „Osobitné ustanovenia“ v riadku 342 týkajúcom sa fenazachínu v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa nahrádza takto:
      
         „ČASŤ A
         Autorizovať možno len použitia ako akaricídu v skleníkoch.
         ČASŤ B
         Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery revíznej správy o fenazachíne, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe, v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 11. marca 2011, ako aj závery dodatku k revíznej správe o fenazachíne, a najmä dodatky I a II k nemu, v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 22. marca 2018.
         Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
         
                     a)
                  
                  
                     ochrane vodných organizmov;
                  
               
                     b)
                  
                  
                     ochrane operátorov a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo uvedené používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov;
                  
               
                     c)
                  
                  
                     ochrane včiel;
                  
               
                     d)
                  
                  
                     riziku, ktorému sú vystavené včely a čmele uvoľnené na opeľovanie, keď sa látka používa v skleníkoch;
                  
               
                     e)
                  
                  
                     riziku pre spotrebiteľov, najmä zo zvyškov získaných počas spracovania;
                  
               
                     f)
                  
                  
                     podmienkam používania s cieľom zabrániť, aby boli plodiny určené na ľudskú a zvieraciu spotrebu vystavené rezíduám fenazachínu.
                  
               V podmienkach používania sa musia podľa potreby uviesť opatrenia na zmiernenie rizika.“