CELEX: 32020L2088
Language: et
Date: 2020-12-11 00:00:00
Title: Komisjoni direktiiv (EL) 2020/2088 11. detsember 2020, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/48/EÜ II lisa seoses mänguasjades sisalduvate allergeensete lõhnaainete kohta käiva märgistusega (EMPs kohaldatav tekst)

15.12.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 423/53
               
            
         KOMISJONI DIREKTIIV (EL) 2020/2088
         11. detsember 2020,
         millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2009/48/EÜ II lisa seoses mänguasjades sisalduvate allergeensete lõhnaainete kohta käiva märgistusega
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. juuni 2009. aasta direktiivi 2009/48/EÜ mänguasjade ohutuse kohta, (1) eriti selle artikli 46 lõike 1 esimese lõigu punkti b,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Direktiivis 2009/48/EÜ on sätestatud üldine kohustus loetleda mänguasjal, mänguasjale kinnitatud etiketil, mänguasja pakendil või sellega koos oleval teabelehel (kui see mänguasjale lisatakse) 11 allergeenset lõhnaainet, kui nende kontsentratsioon mänguasjades või selle koostisosades on üle 100 mg/kg. Kõnealuses allergeensed lõhnaained on loetletud kõnealuse direktiivi II lisa III osa punkti 11 esimeses lõigus olevas tabelis.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Tarbijaohutuse komitee, mis abistab komisjoni sõltumatu riskihindamisasutusena kosmeetikatoodete vallas, märgib oma 26. ja 27. juuni 2012. aasta arvamuses, (2) et lõhnaainetest põhjustatud kontaktallergia on Euroopas tavaline, oluline ja käsitlemist vajav probleem ja et lõhnaainetega puututakse kokku muid tarbijale mõeldud tooteid, näiteks mänguasju kasutades. Samuti märgib tarbijaohutuse komitee, et viimastel aastatel on saanud kombeks lisada keemilisi lõhnaaineid paljudele tarbijale mõeldud toodetele, näiteks laste mänguasjadele, ja see võib oluliselt suurendada tarbija nahakaudset kokkupuudet lõhnaainetega. Tarbijaohutuse komitee lisab, et tarbija puutub kokku lõhnaainetega, mida leidub mitmesugustes kosmeetikatoodetes, muudes tarbijale mõeldud toodetes, ravimites ja tema töökeskkonnas, ning et kõik need kokkupuuted on kontaktallergia kontekstis olulised, kuna kriitiline ei ole mitte kokkupuute allikas, vaid kumulatiivne doos pindalaühiku kohta. Mitu inimeste kontaktallergeenidena määratletud ainet on loetletud arvamuse tabelis 13–1.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taani keskkonnakaitseameti (3) korraldatud uuringu käigus lastele mõeldud toodetes leiduvate allergeenide kohta leiti allergeenseid lõhnaaineid mänguasjadest, nimelt voolimismassidest, limadest, nukust, kaisukarust ja kummipaeltest.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Mänguasjade ohutuse eksperdirühm nõustab komisjoni mänguasjade ohutust käsitlevate seadusandlike ettepanekute ja poliitikaalgatuste ettevalmistamisel. Selle mänguasjades sisalduvate kemikaalidega tegeleva allrühma (kemikaalide allrühm) ülesanne on anda mänguasjade ohutuse eksperdirühmale nõu seoses keemiliste ainetega, mida mänguasjades võidakse kasutada.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Mänguasjade ohutuse eksperdirühm meenutas oma 13. septembri 2019. aasta kohtumisel, (4) et sõltumata sellest, kas allergeen esineb kosmeetikatoodetes või mänguasjades, on see alati allergeenne. Aine selline n-ö olemuslik omadus ei sõltu aine kasutamisest ja on seega olemas sõltumata sellest, kas allergeeni on kasutatud kosmeetikatoodetes või mänguasjades. Sellest tulenevalt leidis eksperdirühm, et kui allergeen kujutab endast ohtu kosmeetikatoodetes, võib ta kujutada endast ohtu ka mänguasjades. Seega rõhutas ta, et reguleerides allergeenseid lõhnaaineid mänguasjades, on väga oluline võtta kõiges arvesse tarbijaohutuse komitee ja sellele eelnenud komiteede arvamusi allergeensete lõhnaainete kohta kosmeetikatoodetes.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kemikaalide allrühma 3. mai 2018. aasta koosolekul (5) leidis suurem osa selle liikmeid, et tarbijaohutuse komitee 26. ja 27. juuni 2012. aasta arvamuse tabelis 13–1 inimeste kontaktallergeenidena määratletud ained tuleks lisada selliste allergeensete lõhnaainete loetellu, mis tuleb loetleda mänguasjal, mänguasjale kinnitatud etiketil, mänguasja pakendil või mänguasjale lisatud teabelehel, mis on esitatud direktiivi 2009/48/EÜ II lisa III osa punkti 11 kolmandas lõigus.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     13. septembril 2019 kinnitas mänguasjade ohutuse eksperdirühm kemikaalide allrühma järeldused.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mänguasjade ohutuse eksperdirühm märkis oma 13. septembri 2019. aasta koosolekul, et direktiivi 2009/48/EÜ II lisa III osa punkti 11 kolmandas lõigus oleva tabeli kanne 4 (tsitronellool, CASi number 106–22-9) hõlmab ainult tsitronellooli kahe enantiomeeri segu. Kuid eksperdirühma arvates peaksid märgistusnõuded kehtima ka mõlema enantiomeeri puhul eraldi (loetletud tarbijaohutuse komitee 26. ja 27. juuni 2012. aasta arvamuse tabelis 13–1 CAS numbrite 1117-61–9 ja 7540-51–4 all).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Võttes arvesse tarbijaohutuse komitee 26. ja 27. juuni 2012. aasta arvamust ja mänguasjade ohutuse eksperdirühma 13. septembri 2019. aasta soovitust, peaksid märgistusnõuded kehtima tarbijaohutuse komitee 26. ja 27. juuni 2012. aasta arvamuse tabelis 13–1 i loetletud allergeensete lõhnaainete suhtes juhul, kui need esinevad mänguasjades. Lõhnaained, mille suhtes ei kehti veel direktiivis 2009/48/EÜ sätestatud keeld või märgistusnõuded, tuleks seega lisada kõnealuse direktiivi II lisa III osa punkti 11 kolmandas lõigus olevasse tabelisse.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Seepärast tuleks direktiivi 2009/48/EÜ vastavalt muuta.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Käesoleva direktiiviga ette nähtud meetmed on kooskõlas direktiivi 2009/48/EÜ artikli 47 lõike 1 alusel loodud komitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
         
            Artikkel 1
            Direktiivi 2009/48/EÜ II lisa muudetakse kooskõlas käesoleva direktiivi lisaga.
         
         
            Artikkel 2
            
               1.   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 4. juuliks 2022. Nad edastavad kõnealuste õigus- ja haldusnormide teksti viivitamata komisjonile.
               Nad kohaldavad neid norme alates 5. juulist 2022.
               Kui liikmesriigid need õigus- ja haldusnormid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
            
            
               2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetavate põhiliste siseriiklike õigusnormide teksti.
            
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Artikkel 4
            Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
         
         
            Brüssel, 11. detsember 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 170, 30.6.2009, lk 1.
         
            (2)  SCCS opinion on fragrance allergens in cosmetic products, 26 – 27 June 2012 (26.–27. juuni 2012, SCCS/1459/11).http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
         
            (3)  Taani keskkonna- ja toiduministeerium, keskkonnakaitseamet. Survey of allergenic substances in products targeted children – toys and cosmetic products. Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148, 2016.
         https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf
         
            (4)  Mänguasjade ohutuse eksperdirühma 13. septembri 2019. aasta koosoleku protokoll.https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996
         
            (5)  Kemikaalide allrühma 3. mai 2018. aasta koosoleku protokoll.https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025.
      
      
         
            LISA
            II lisa III osa punkti 11 kolmandas lõigus olevat tabelit muudetakse järgmiselt:
            
                        1)
                     
                     
                        kanne 4 asendatakse järgmisega.
                        
                                    Jrk nr
                                 
                                 
                                    Allergeense lõhnaaine nimetus
                                 
                                 
                                    CASi number
                                 
                              
                                    „(4)
                                 
                                 
                                    Tsitronellool
                                 
                                 
                                    106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4“;
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        lisatakse järgmised kanded:
                        
                                    Jrk nr
                                 
                                 
                                    Allergeense lõhnaaine nimetus
                                 
                                 
                                    CASi number
                                 
                              
                                    „(12)
                                 
                                 
                                    Atsetüültsedreen
                                 
                                 
                                    32388-55-9
                                 
                              
                                    (13)
                                 
                                 
                                    Amüülsalitsülaat
                                 
                                 
                                    2050-08-0
                                 
                              
                                    (14)
                                 
                                 
                                    
                                       trans-anetool
                                 
                                 
                                    4180-23-8
                                 
                              
                                    (15)
                                 
                                 
                                    Bensaldehüüd
                                 
                                 
                                    100-52-7
                                 
                              
                                    (16)
                                 
                                 
                                    Kamper
                                 
                                 
                                    76-22-2; 464-49-3
                                 
                              
                                    (17)
                                 
                                 
                                    Karvoon
                                 
                                 
                                    99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8
                                 
                              
                                    (18)
                                 
                                 
                                    β-karüofülleen (oks.)
                                 
                                 
                                    87-44-5
                                 
                              
                                    (19)
                                 
                                 
                                    Roosiketoon-4 (damaskenoon)
                                 
                                 
                                    23696-85-7
                                 
                              
                                    (20)
                                 
                                 
                                    α-damaskoon (TMCHB)
                                 
                                 
                                    43052-87-5; 23726-94-5
                                 
                              
                                    (21)
                                 
                                 
                                    
                                       cis-β-damaskoon
                                 
                                 
                                    23726-92-3
                                 
                              
                                    (22)
                                 
                                 
                                    δ-damaskoon
                                 
                                 
                                    57378-68-4
                                 
                              
                                    (23)
                                 
                                 
                                    Dimetüülbensüülkarbinüülatsetaat (DMBCA)
                                 
                                 
                                    151-05-3
                                 
                              
                                    (24)
                                 
                                 
                                    Heksadekaanlaktoon
                                 
                                 
                                    109-29-5
                                 
                              
                                    (25)
                                 
                                 
                                    Heksametüülindanopüraan
                                 
                                 
                                    1222-05-5
                                 
                              
                                    (26)
                                 
                                 
                                    (DL)-limoneen
                                 
                                 
                                    138-86-3
                                 
                              
                                    (27)
                                 
                                 
                                    Linalüülatsetaat
                                 
                                 
                                    115-95-7
                                 
                              
                                    (28)
                                 
                                 
                                    Mentool
                                 
                                 
                                    1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5
                                 
                              
                                    (29)
                                 
                                 
                                    Metüülsalitsülaat
                                 
                                 
                                    119-36-8
                                 
                              
                                    (30)
                                 
                                 
                                    3-metüül-5-(2,2,3-trimetüül-3-tsüklopenteen-1-üül)pent-4-een-2-ool
                                 
                                 
                                    67801-20-1
                                 
                              
                                    (31)
                                 
                                 
                                    α-pineen
                                 
                                 
                                    80-56-8
                                 
                              
                                    (32)
                                 
                                 
                                    β-pineen
                                 
                                 
                                    127-91-3
                                 
                              
                                    (33)
                                 
                                 
                                    Propülideenftaliid
                                 
                                 
                                    17369-59-4
                                 
                              
                                    (34)
                                 
                                 
                                    Salitsüülaldehüüd
                                 
                                 
                                    90-02-8
                                 
                              
                                    (35)
                                 
                                 
                                    α-santalool
                                 
                                 
                                    115-71-9
                                 
                              
                                    (36)
                                 
                                 
                                    β-santalool
                                 
                                 
                                    77-42-9
                                 
                              
                                    (37)
                                 
                                 
                                    Sklareool
                                 
                                 
                                    515-03-7
                                 
                              
                                    (38)
                                 
                                 
                                    α-terpinool
                                 
                                 
                                    10482-56-1; 98-55-5
                                 
                              
                                    (39)
                                 
                                 
                                    Terpinool (isomeeride segu)
                                 
                                 
                                    8000-41-7
                                 
                              
                                    (40)
                                 
                                 
                                    Terpinoleen
                                 
                                 
                                    586-62-9
                                 
                              
                                    (41)
                                 
                                 
                                    Tetrametüülatsetüüloktahüdronaftaleenid
                                 
                                 
                                    54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9
                                 
                              
                                    (42)
                                 
                                 
                                    Trimetüülbenseenpropanool (majantool)
                                 
                                 
                                    103694-68-4
                                 
                              
                                    (43)
                                 
                                 
                                    Vanilliin
                                 
                                 
                                    121-33-5
                                 
                              
                                    (44)
                                 
                                 
                                    
                                       Cananga odorata ja ilag-ilangi õli
                                 
                                 
                                    83863-30-3; 8006-81-3
                                 
                              
                                    (45)
                                 
                                 
                                    
                                       Cedrus atlantica koorest saadud õli
                                 
                                 
                                    92201-55-3; 8000-27-9
                                 
                              
                                    (46)
                                 
                                 
                                    
                                       Cinnamomum cassia lehtedest saadud õli
                                 
                                 
                                    8007-80-5
                                 
                              
                                    (47)
                                 
                                 
                                    
                                       Cinnamomum zeylanicum’i koorest saadud õli
                                 
                                 
                                    84649-98-9
                                 
                              
                                    (48)
                                 
                                 
                                    
                                       Citrus aurantium amara õitest saadud õli
                                 
                                 
                                    8016-38-4
                                 
                              
                                    (49)
                                 
                                 
                                    
                                       Citrus aurantium amara viljakoortest saadud õli
                                 
                                 
                                    72968-50-4
                                 
                              
                                    (50)
                                 
                                 
                                    
                                       Citrus bergamia viljakoortest pressitud õli
                                 
                                 
                                    89957-91-5
                                 
                              
                                    (51)
                                 
                                 
                                    
                                       Citrus limonum’i viljakoortest pressitud õli
                                 
                                 
                                    84929-31-7
                                 
                              
                                    (52)
                                 
                                 
                                    
                                       Citrus sinensis’e (teise nimega: Aurantium dulcis) viljakoortest pressitud õli
                                 
                                 
                                    97766-30-8; 8028-48-6
                                 
                              
                                    (53)
                                 
                                 
                                    
                                       Cymbopogon citratus/schoenanthus’e õlid
                                 
                                 
                                    89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3
                                 
                              
                                    (54)
                                 
                                 
                                    
                                       Eucalyptus spp. lehtedest saadud õli
                                 
                                 
                                    92502-70-0; 8000-48-4
                                 
                              
                                    (55)
                                 
                                 
                                    
                                       Eugenia caryophyllus’e lehtedest/õitest saadud õli
                                 
                                 
                                    8000-34-8
                                 
                              
                                    (56)
                                 
                                 
                                    
                                       Jasminum grandiflorum/officinale
                                    
                                 
                                 
                                    84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6
                                 
                              
                                    (57)
                                 
                                 
                                    Juniperus virginiana
                                 
                                 
                                    8000-27-9; 85085-41-2
                                 
                              
                                    (58)
                                 
                                 
                                    
                                       Laurus nobilis’e viljadest saadud õli
                                 
                                 
                                    8007-48-5
                                 
                              
                                    (59)
                                 
                                 
                                    
                                       Laurus nobilis’e lehtedest saadud õli
                                 
                                 
                                    8002-41-3
                                 
                              
                                    (60)
                                 
                                 
                                    
                                       Laurus nobilis’e seemnetest saadud õli
                                 
                                 
                                    84603-73-6
                                 
                              
                                    (61)
                                 
                                 
                                    Lavandula hybrida
                                 
                                 
                                    91722-69-9
                                 
                              
                                    (62)
                                 
                                 
                                    Lavandula officinalis
                                 
                                 
                                    84776-65-8
                                 
                              
                                    (63)
                                 
                                 
                                    Mentha piperita
                                 
                                 
                                    8006-90-4; 84082-70-2
                                 
                              
                                    (64)
                                 
                                 
                                    Mentha spicata
                                 
                                 
                                    84696-51-5
                                 
                              
                                    (65)
                                 
                                 
                                    Narcissus spp.
                                 
                                 
                                    Erinevad, sealhulgas 90064-25-8
                                 
                              
                                    (66)
                                 
                                 
                                    Pelargonium graveolens
                                 
                                 
                                    90082-51-2; 8000-46-2
                                 
                              
                                    (67)
                                 
                                 
                                    Pinus mugo
                                 
                                 
                                    90082-72-7
                                 
                              
                                    (68)
                                 
                                 
                                    Pinus pumila
                                 
                                 
                                    97676-05-6
                                 
                              
                                    (69)
                                 
                                 
                                    Pogostemon cablin
                                 
                                 
                                    8014-09-3; 84238-39-1
                                 
                              
                                    (70)
                                 
                                 
                                    Roosiõieõli (Rosa spp.)
                                 
                                 
                                    Erinevad, sealhulgas 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6
                                 
                              
                                    (71)
                                 
                                 
                                    Santalum album
                                 
                                 
                                    84787-70-2; 8006-87-9
                                 
                              
                                    (72)
                                 
                                 
                                    Tärpentiniõli
                                 
                                 
                                    8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0“.