CELEX: 32006R1876
Language: bg
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 1876/2006 на Комисията от 18 декември 2006 година относно временното и постоянно разрешение на някои добавки в храни за животниТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32006R1876

Официален вестник n° L 360 , 19/12/2006 стр. 0126 - 0132 Официален вестник n° L 314 , 01/12/2007 стр. 0547 - 0553

		20061218Регламент (ЕО) № 1876/2006 на Комисиятаот 18 декември 2006 годинаотносно временното и постоянно разрешение на някои добавки в храни за животни(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,като взе предвид Директива (ЕО) № 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни [1], и по-специално член 3, член 9, параграф 1, буква г), и член 9, параграф 1, буква е) от нея,като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [2], и по-специално член 25 от него,като има предвид, че:(1) В Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидена възможност за разрешително за добавки, предназначени за използване при храненето на животни.(2) В член 25 от Регламент (EО) № 1831/2003 се определят преходни мерки за заявленията за разрешаване на добавки в храните на животните, подадени в съответствие с Директива 70/524/EИО преди датата на прилагане на Регламент (EО) № 1831/2003.(3) Заявленията за разрешаването на добавките, включени в списъците на приложенията към настоящия регламент, са подадени преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003.(4) Първоначалните бележки по тези заявления, предвидени в член 4, параграф 4 от Директива (ЕО) № 70/524/ЕИО, са представени на Комисията преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Затова тези заявления следва да продължат да се обработват в съответствие с член 4 от Директива 70/524/ЕИО.(5) Има представени данни в подкрепа на заявление за разрешително за употребата на препарат, съдържащ микроорганизми на Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R, за пилета за угояване, пуйки за угояване и кокошки носачки. Европейският орган за безопасност на храните (ЕОБХ) е изразил становището си относно употребата на този препарат на 11 юли 2006 г. Оценката показва, че са изпълнени условията, посочени в член 9, параграф 1, буква д) от Директива 70/524/ЕИО за този вид разрешително. Следователно употребата на упоменатия препарат, съдържащ микроорганизми, определен в приложение I към настоящия регламент, следва да бъде разрешена за срок от четири години.(6) Има представени данни в подкрепа на заявление за разрешително за употреба на ензимния препарат на ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и алфа-амилаза, произведена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), субтилизин, произведен от Bacillus subtilis (ATCC 2107), полигалактуроназа, произведена от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), за пуйки за угояване. На 15 юни 2006 г. ЕОБХ е представил становището си относно употребата на този препарат, в което се прави заключението, че той не представлява риск за потребителя, за ползвателя, засегнатата категория животни или околната среда. Оценката показва, че са изпълнени условията, посочени в член 9, буква д), параграф 1 от Директива 70/524/ЕИО за този вид разрешително. Следователно употребата на упоменатия ензимен препарат, определен в приложение II към настоящия регламент, следва да бъде разрешена за срок от четири години.(7) Употребата на ензимния препарат на ендо-1,4-бета-глюканаза, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведени от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252), за първи път е временно разрешена за кокошки носачки и прасенца с Регламент (ЕО) № 2188/2002 на Комисията [3]. Представени са нови данни в подкрепа на заявление за разрешително за употреба без определен срок на упоменатия ензимен препарат. Оценката показва, че са изпълнени условията, посочени в член 3, буква а) от Директива 70/524/ЕИО за този вид разрешително. Следователно употребата на упоменатия ензимен препарат, определен в приложение III към настоящия регламент, следва да бъде разрешена без определен срок.(8) Употребата на препарата на натриев бензоат, пропионова киселина и натриев пропионат за първи път е временно разрешена за прасета и млечни крави с Регламент (ЕО) № 1252/2002 на Комисията [4]. Представени са нови данни в подкрепа на заявление за разрешително за употреба без определен срок на упоменатия консервант. Оценката показва, че са изпълнени условията, посочени в член 3, буква а) от Директива 70/524/ЕИО за този вид разрешително. Следователно употребата на упоменатия консервант, определен в приложение IV към настоящия регламент, следва да бъде разрешена без определен срок.(9) Оценката на упоменатите заявления показва, че следва да се въведат задължителни процедури за защита на работниците от въздействието на добавките, дадени в приложенията. Такава защита следва да бъде осигурена чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждане на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното място [5].(10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Препаратът, който спада към групата "Микроорганизми", както е определен в приложение I, получава разрешително за употреба за срок от четири години като добавка при храненето на животните при условията, предвидени в упоменатото приложение.Член 2Препаратът, който спада към групата "Ензими", както е определен в приложение II, получава разрешително за употреба за срок от четири години като добавка при храненето на животните при условията, предвидени в упоменатото приложение.Член 3Препаратът, който спада към групата "Ензими", както е определен в приложение III, получава безсрочна разрешително за употреба като добавка при храненето на животните при условията, предвидени в упоменатото приложение.Член 4Препаратът, който спада към групата "Консерванти", както е определен в приложение IV, получава безсрочно разрешително за употреба като добавка при храненето на животните при условията, предвидени в упоменатото приложение.Член 5Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 18 декември 2006 година.За КомисиятаMarkos KyprianouЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията (ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37).[2] ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).[3] ОВ L 333, 10.12.2002 г., стр. 5.[4] ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 10.[5] ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).--------------------------------------------------20061218ПРИЛОЖЕНИЕ I№ (или ЕО №) | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животно | Максимална възраст | Максимално съдържание | Минимално съдържание | Други разпоредби | Краен срок на разрешението |CFU/kg пълноценен фураж |Микроорганизми12 | Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R | Препарат на Lactobacillus farciminis с минимално съдържание на добавка 1 × 109 CFU/g | Пилета за угояване Пуйки за угояване Кокошки носачки | __ | 5 × 108 | 1 × 109 | В указанията за използването на добавката и премикса се посочва температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране. | 8.1.2011 г. |--------------------------------------------------20061218ПРИЛОЖЕНИЕ II№ (или ЕО №) | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животно | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Краен срок на разрешението |CFU/kg пълноценен фураж |Ензими59 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 Субтилизин ЕО 3.4.21.62 Алфа-амилаза ЕО 3.2.1.1 Полигалактуроназа ЕО 3.2.1.15 | Препарат на ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и алфа-амилаза, произведена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), субтилизин, произведен от Bacillus subtilis (ATCC 2107), полигалактуроназа, произведена от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) с минимална активност на: ендо-1,4-бета-ксиланаза:300 U/g [1]ендо-1,3(4)-бета-глюканаза:150 U [2]/gсубтилизин:4000 U [3]/gалфа-амилаза:400 U [4]/gПолигалактуроназа:25 U [5]/g | Пуйки за угояване | __ | Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 100 U | __ | 1.В указанията за използването на добавката и премикса се посочва температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg пълноцен фуражендо-1,4-бета-ксиланаза:100—300 Uендо-1,3(4)-бета-глюканаза:50—150 Uсубтилизин:1333—4000 Uалфа-амилаза:133—400 Uполигалактуроназа:8,3—25 U3.Използва се в комбиниран фураж с високо съдържание на полизахариди, съдържащи и несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани). | 8.1.2011 г. |Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 50 U | __ |Субтилизин: 1333 U | __ |Алфа-амилаза: 133 U | __ |Полигалактуроназа: 8,3 U | __ |[1] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редукционни захари (еквиваленти на ксилоза) от овесен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редукционни захари (еквиваленти на глюкоза) от ечемичен бета-глюкан на минута при рН 5,0 и 30 °С.[3] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол фенолно съединение (еквиваленти на тирозин) от казаинов субстрат на минута при рН 7,5 и 40 °С.[4] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол глюкозидни свързвания от водонеразтворим скорбялен полимерен субстрат с мрежеста структура на минута при рН 6,5 и 37 °С.[5] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редукционен материал (еквиваленти на галактуронова киселина) от поли D-галактуронов субстрат на минута при рН 5,0 и 40 °С.--------------------------------------------------20061218ПРИЛОЖЕНИЕ IIIЕО № | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животно | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Краен срок на разрешението |Единици за ензимна активност/kg пълноценен фураж |ЕнзимиЕ 1602 | Ендо-1,4-бета- глюканаза ЕО 3.2.1.4 Ендо-1,3(4)-бета- глюканаза ЕО 3.2.1.6 Ендо-1,4-бета- ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат на ендо-1,4-бета- глюканаза, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведен от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) с минимална активност в течна и гранулирана форма на: ендо-1,4-бета- глюканаза:8000 U/ [1]ml или gендо-1,3(4)-бета-глюканаза:18000 U/ [2]ml или gендо-1,4-бета-ксиланаза:26000 U [3]/ml или g | Кокошки носачки | __ | Ендо-1,4-бета- глюканаза: 640 U | __ | 1.В указанията за използването на добавката и премикса се посочва температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.2.Препоръчителни дози за kg пълноценен фуражендо-1,4-бета- глюканаза:640—800 Uендо-1,3(4)-бета-глюканаза:1440—1800 Uендо-1,4-бета-ксиланаза:2080—2600 U3.Използва се в комбиниран фураж с високо съдържание на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани), съдържащи повече от 30 % пшеница, тритикале или ечемик. | Без краен срок |Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 1440 U | __ |Ендо-1,4-бета- ксиланаза: 2080 U | __ |Прасенца (отбити) | __ | Ендо-1,4-бета- глюканаза: 400 U | __ | 1.В указанията за използването на добавката и премикса се посочва температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.2.Препоръчителни дози за kg пълноценен фуражендо-1,4-бета- глюканаза:400—1600 Uендо-1,3(4)-бета-глюканаза:900—3600 Uендо-1,4-бета-ксиланаза:1300—5200 U3.Използва се в комбиниран фураж с високо съдържание на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани и бета-глюкани).4.За отбити прасенца приблизително до 35 kg. |Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 900 U | __ |Ендо-1,4-бета- ксиланаза: 1300 U | __ |[1] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,1 микромола глюкоза от карбоксиметилцелулоза на минута при рН 5,0 и 40 °С.[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,1 микромола глюкоза от ечемичен бета-глюкан на минута при рН 5,0 и 40 °С.[3] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,1 микромола глюкоза от овесен ксилан на минута при рН 5,0 и 40 °С.--------------------------------------------------20061218ПРИЛОЖЕНИЕ IVЕО № | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животното | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | | Други разпоредбиКраен срок на разрешението |mg/kg за пълноценен фураж |КонсервантиЕ 700 | Натриев бензоат 140 g/kg Пропионова киселина 370 g/kg Натриев пропионат 110 g/kg | Състав на добавката: натриев бензоат: 140 g/kgпропионова киселина: 370 g/kgнатриев пропионат: 110 g/kgвода: 380 g/kg | Прасета | __ | 3000 | 22000 | При съхраняване на зърнени култури със съдържание на влага над 15 % | Без краен срок |Активни съставки: натриев бензоат C7H5O2Naпропионова киселинаC3H6O2натриев пропионатC3H5O2Na | Млечни крави | 3000 | 22000 | При съхраняване на зърнени култури със съдържание на влага над 15 % |--------------------------------------------------