CELEX: 32009R0887
Language: it
Date: 2009-09-25 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 887/2009 della Commissione, del 25 settembre 2009 , concernente l'autorizzazione di una forma stabilizzata di 25-idrossicolecalciferolo come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, tacchini da ingrasso e altri volatili nonché a suini (Testo rilevante ai fini del SEE)

26.9.2009   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 254/68
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 887/2009 DELLA COMMISSIONE
   
   del 25 settembre 2009
   concernente l'autorizzazione di una forma stabilizzata di 25-idrossicolecalciferolo come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, tacchini da ingrasso e altri volatili nonché a suini
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L'articolo 10 di tale regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati in virtù della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).
            
         
               (2)
            
            
               Una forma stabilizzata di 25-idrossicolecalciferolo, numero CAS 63283-36-3, è stata autorizzata senza limiti temporali conformemente alla direttiva 70/524/CEE per polli da ingrasso, galline ovaiole e tacchini dal regolamento (CE) n. 1443/2006 della Commissione (3). Detto additivo è stato di conseguenza inserito nel registro comunitario degli additivi per mangimi quale prodotto esistente, conformemente all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               In conformità dell'articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, congiunto all'articolo 7 del medesimo regolamento, è stata presentata una domanda volta a ottenere la rivalutazione di tale additivo, nonché, in conformità dell'articolo 7 del medesimo regolamento, un nuovo uso su altri volatili e sui suini, richiedendo che l'additivo in questione venga classificato nella categoria «additivi nutrizionali». Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall'articolo 7, paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito: «l'Autorità»), nel proprio parere del 5 febbraio 2009 ha concluso che tale additivo non incide negativamente sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente, e che esso è efficace come sostituto della vitamina D3
                   (4). L’Autorità raccomanda misure appropriate per la sicurezza degli utilizzatori. Essa non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. L’Autorità ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo nel mangime presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito in forza del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione dell'additivo dimostra che le condizioni di autorizzazione stabilite nell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono soddisfatte. Di conseguenza, si può autorizzare l'impiego del preparato descritto nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Conseguentemente al rilascio di una nuova autorizzazione in base al regolamento (CE) n. 1831/2003, è opportuno eliminare le disposizioni relative a tale preparato di cui al regolamento (CE) n. 1443/2006.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi nutrizionali» e al gruppo funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze a effetto analogo chimicamente ben definite», è autorizzato come additivo per l’alimentazione animale alle condizioni stabilite nell'allegato.
   Articolo 2
   Nel regolamento (CE) n. 1443/2006, l'articolo 3 e l'allegato III sono soppressi.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 25 settembre 2009.
      
         
            Per la Commissione
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1.
   
      (3)  GU L 271 del 30.9.2006, pag. 12.
   
      (4)  The EFSA Journal (2009) 969, pagg. 1-32.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell'autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  mg/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi nutrizionali; Gruppo funzionale: vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite.
                  
               
            
                  
                     Sottoclassificazione: vitamina D
                  
               
            
                  3a670a
               
               
                  —
               
               
                  25-idrossicolecalciferolo
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Composizione dell'additivo:
                              Forma stabilizzata di 25-idrossicolecalciferolo
                           
                        
                               
                           
                           
                              Caratterizzazione della sostanza attiva:
                              25-idrossicolecalciferolo, C27H44O2.H2O
                              numero CAS: 63283-36-3
                              Criteri di purezza:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          25-idrossicolecalciferolo > 94 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Altri steroli correlati < 1 % ciascuno
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Eritrosina < 5 mg/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Metodo analitico (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Determinazione del 25-idrossicolecalciferolo: cromatografia liquida ad alte prestazioni insieme a uno spettrometro di massa (HPLC-MS)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Determinazione della vitamina D3 nell'alimento completo: metodo HPLC a fase inversa con rivelazione UV a 265 nm
                                          [EN 12821:2000]
                                       
                                    
                        
               
                  Polli da ingrasso
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,100
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L’additivo va aggiunto ai mangimi sotto forma di premiscela.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tenore massimo della combinazione di 25-idrossicolecalciferolo con vitamina D3 (colecalciferolo) per kg di alimento completo:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ≤ 0,125 mg (2) (equivalente a 5 000 IU di vitamina D3) per i polli da ingrasso e i tacchini da ingrasso,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ≤ 0,080 mg per altri volatili,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ≤ 0,050 mg per i suini.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Non è consentito l'uso simultaneo di vitamina D2.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Il tenore di etossichina deve essere riportato sull'etichetta.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Ai fini della sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell'apparato respiratorio.
                           
                        
               
                  16 ottobre 2019
               
            
                  Tacchini da ingrasso
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,100
               
            
                  Altri volatili
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,080
               
            
                  Suini
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,050
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  40 IU colecalciferolo (vitamina D3) = 0,00 mg colecalciferolo (vitamina D3).