CELEX: 32017R1903
Language: sl
Date: 2017-10-18 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/1903 z dne 18. oktobra 2017 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kot krmne dodatke za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP. )

19.10.2017   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 269/22
               
            IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1903
      z dne 18. oktobra 2017
      o izdaji dovoljenja za pripravke iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kot krmne dodatke za vse živalske vrste
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takega dovoljenja.
               
            
                  (2)
               
               
                  V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili vloženi zahtevki za izdajo dovoljenja za pripravke iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226. Zahtevkom so priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Navedeni zahtevki zadevajo dovoljenje za pripravke iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter njihovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“.
               
            
                  (4)
               
               
                  Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v zadevnih mnenjih z dne 6. decembra 2016 (2) in 24. januarja 2017 (3)
                      (4) ugotovila, da pripravki iz Lactobacillus rhamnosus DSM 29226, Pediococcus parvulus DSM 28875 in Lactobacillus casei DSM 28872 pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je tudi ugotovila, da lahko navedeni pripravki z zmanjšanjem izgube suhe snovi in izboljšanjem ohranjanja beljakovin izboljšajo proizvodnjo silaže iz krme, ki se preprosto in srednje težko silira. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročila o analiznih metodah zadevnih krmnih dodatkov v krmi, ki jih je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Ocena pripravkov iz Pediococcus parvulus DSM 28875, Lactobacillus casei DSM 28872 in Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 kaže, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
               
            
                  (6)
               
               
                  Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
      Člen 2
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 18. oktobra 2017
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2017;15(1):4673.
      
         (3)  EFSA Journal 2017;15(3):4702.
      
         (4)  EFSA Journal 2017;15(3):4703.
      
         PRILOGA
         
                     Identifikacijska številka dodatka
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda
                  
                  
                     Vrsta ali kategorija živali
                  
                  
                     Najvišja starost
                  
                  
                     Najnižja vsebnost
                  
                  
                     Najvišja vsebnost
                  
                  
                     Druge določbe
                  
                  
                     Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                  
               
                     CFU dodatka/kg sveže snovi
                  
               
                     
                        Tehnološki dodatki: silirni dodatki
                     
                  
               
                     1k21014
                  
                  
                     
                        Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875
                  
                  
                     
                        Sestava dodatka
                     
                     Pripravek iz Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875 z najmanjšo vsebnostjo 1 × 1011 CFU/g dodatka.
                     
                        Lastnosti aktivne snovi
                     
                     Žive celice Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875.
                     
                        Analizna metoda
                         (1)
                     
                     Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči: EN 15786:2009.
                     Identifikacija krmnega dodatka: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).
                  
                  
                     vse živalske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 107 CFU/kg sveže snovi, ki se preprosto ali srednje težko silira (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                              
                           
                  
                     8. november 2027
                  
               
                     1k20755
                  
                  
                     
                        Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872
                  
                  
                     
                        Sestava dodatka
                     
                     Pripravek iz Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872 z najmanjšo vsebnostjo 1 × 1011 CFU/g dodatka.
                     
                        Lastnosti aktivne snovi
                     
                     Žive celice Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872
                     
                        Analizna metoda
                         (1)
                     
                     Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787).
                     Identifikacija krmnega dodatka: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).
                  
                  
                     vse živalske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 107 CFU/kg sveže snovi, ki se preprosto ali srednje težko silira (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                              
                           
                  
                     8. november 2027
                  
               
                     1k20756
                  
                  
                     
                        Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226
                  
                  
                     
                        Sestava dodatka
                     
                     Pripravek iz Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226 z najmanjšo vsebnostjo 1 × 1010 CFU/g dodatka.
                     
                        Lastnosti aktivne snovi
                     
                     Žive celice Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226
                     
                        Analizna metoda
                         (1)
                     
                     Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MSR (EN 15787).
                     Identifikacija krmnega dodatka: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE).
                  
                  
                     vse živalske vrste
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 V navodilih za uporabo dodatka in premiksov je treba navesti pogoje skladiščenja.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Najnižja vsebnost dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 5 × 107 CFU/kg sveže snovi, ki se preprosto ali srednje težko silira (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                              
                           
                  
                     8. november 2027
                  
               
            (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
         
            (2)  Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Uredba Komisije (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).