CELEX: 62012TA0301
Language: hu
Date: 2013-07-04 00:00:00
Title: T-301/12. sz. ügy: A Törvényszék 2013. július 4-i ítélete — Laboratoires CTRS kontra Bizottság ( „Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek — Az Orphacol nevű gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránt kérelem — A Bizottság megtagadó határozata — 726/2004/EK rendelet — 2001/83/EK irányelv — Jól megalapozott gyógyászati alkalmazás — Kivételes körülmények” )

10.8.2013   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 233/9
            
         A Törvényszék 2013. július 4-i ítélete — Laboratoires CTRS kontra Bizottság
   (T-301/12. sz. ügy) (1)
   
   (Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Az Orphacol nevű gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránt kérelem - A Bizottság megtagadó határozata - 726/2004/EK rendelet - 2001/83/EK irányelv - Jól megalapozott gyógyászati alkalmazás - Kivételes körülmények)
   2013/C 233/16
   Az eljárás nyelve: angol
   
      Felek
   
   
      Felperes: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Franciaország) (képviselők: K. Bacon barrister, M. Utges Manley és M. Barnden solicitors)
   
      Alperes: Európai Bizottság (képviselők: E. White, M. Simerdová és L. Banciella meghatalmazottak)
   
      A felperest támogató beavatkozók: Cseh Köztársaság (képviselők: M. Smolek és D. Hadroušek meghatalmazottak), Dán Királyság (képviselők: V. Pasternak Jørgensen és C. Thorning meghatalmazottak), Francia Köztársaság (képviselők: D. Colas, F. Gloaguen és S. Menez meghatalmazottak), Osztrák Köztársaság (képviselők: C. Pesendorfer és A. Posch meghatalmazottak), Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága (képviselők kezdetben: S. Behzadi-Spencer meghatalmazott, később: C. Murrel és végül L. Christie meghatalmazottak, segítőjük: J. Holmes barrister)
   
      Az alperest támogató beavatkozó: Lengyel Köztársaság (képviselők kezdetben: B. Majczyna és M. Szpunar, később: M. Majczyna, meghatalmazottak)
   
      Az ügy tárgya
   
   A 2012. május 25-i C(2012) 3306 végleges bizottsági határozat megsemmisítése iránti kérelem, amely határozat megtagadta a felperessel szemben az „Orphacol — Kólsav” nevű, ritka betegségekhez, emberi felhasználásra szánt gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedélynek a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján való megadását.
   
      Az ítélet rendelkező része
   
   
               1.
            
            
               A Törvényszék megsemmisíti a 2012. május 25-i C(2012) 3306 végleges bizottsági végrehajtási határozatot, amely határozat megtagadta az „Orphacol — Kólsav” nevű, emberi felhasználásra szánt, ritka betegségek gyógyszerére vonatkozó forgalombahozatali engedélynek a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján való megadását.
            
         
               2.
            
            
               Az Európai Bizottság maga viseli saját költségeit, valamint köteles viselni a Laboratoires CTRS részéről felmerült költségeket.
            
         
               3.
            
            
               A Cseh Köztársaság, a Dán Királyság, a Francia Köztársaság, az Osztrák Köztársaság, a Lengyel Köztársaság és Nagy-Britannia és Észak-Írország Egyesült Királysága maguk viselik saját költségeiket.
            
         
      (1)  HL C 250., 2012.8.18.