CELEX: 32006R0773
Language: hr
Date: 2006-05-22 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 773/2006 od 22. svibnja 2006. o privremenom i trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja određenih, već odobrenih, dodataka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               173
            
         32006R0773
   
               L 135/3
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               22.05.2006.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 773/2006
   od 22. svibnja 2006.
   o privremenom i trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja određenih, već odobrenih, dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3., 9.d stavak 1. i 9.e stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje koji se koriste u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 određuje se odobrenje dodataka koji se koriste u hranidbi životinja.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka hrani za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početne primjedbe na te zahtjeve, kako su predviđene člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđene su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi prema tome trebaju nastaviti razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Podneseni su podaci radi podnošenja zahtjeva za odobrenje korištenja pripravka mikroorganizma Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579 za prasad. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) usvojila je mišljenje o korištenju ovog pripravka 28. siječnja 2004. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 9.e stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu I. ovoj Uredbi, treba odobriti na razdoblje od četiri godine.
            
         
               (6)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,4-beta-glukanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 600.94) odobreno je bez vremenskog ograničenja za tovne piliće, tovne pure i prasad, kao enzim E1609 u obloženom, tekućem i krutom obliku Uredbom Komisije (EZ) br. 1453/2004 (3). Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za proširenje odobrenja korištenja tog pripravka enzima za patke te da se za tu životinjsku vrstu uključi granulirani oblik. EFSA je 30. studenoga 2005. usvojila mišljenje o korištenju ovog pripravka koje zaključuje da on ne predstavlja rizik za tu dodatnu kategoriju životinja. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 9.e stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za takvo korištenje. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu II. ovoj Uredbi, treba odobriti na razdoblje od četiri godine.
            
         
               (7)
            
            
               Dostavljeni su podaci u prilog podnošenju zahtjeva za odobrenje granuliranog oblika enzima E1609 za tovne piliće, tovne pure i prasad. EFSA je 30. studenoga 2005. izrazila mišljenje o korištenju ovog pripravka. Procjena pokazuje da su ispunjeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takvo odobrenje. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu III. ovoj Uredbi, treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (8)
            
            
               Procjena ovih zahtjeva ukazuje da se trebaju zahtijevati određeni postupci radi zaštite radnika od izlaganja dodacima navedenima u prilozima. Takva se zaštita treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (4).
            
         
               (9)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak koji pripada skupini „Mikroorganizmi”, kako je navedeno u Prilogu I., odobrava se na razdoblje od četiri godine kao dodatak u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima tim Prilogom.
   Članak 2.
   Pripravak koji pripada skupini „Enzimi”, kako je navedeno u Prilogu II., odobrava se na razdoblje od četiri godine kao dodatak u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima tim Prilogom.
   Članak 3.
   Pripravak koji pripada skupini „Enzimi”, kako je izloženo u Prilogu III., odobrava se bez vremenskog ograničenja kao dodatak u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima tim Prilogom.
   Članak 4.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. svibnja 2006.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str.8.).
   
      (3)  SL L 269, 17.8.2004., str. 3.
   
      (4)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG I.
   
               Br. (ili EZ br.)
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Mikroorganizmi
               
            
         
               26
            
            
               
                  Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399
               
               MUCL 41579
            
            
               Pripravak Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 koji sadrži minimalno:
               Praškasti i granulirani oblik:
               5 × 106 CFU/g dodatka
            
            
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               6 × 106
               
            
            
               6 × 106
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Za uporabu kod odbijene prasadi do oko 35 kg.
            
            
               12. lipnja 2010.
            
         PRILOG II.
   
               Br. (ili EZ br.)
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               7
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
               Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,4-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus niger (CBS 600.94) koji ima minimalnu aktivnost od:
               Obloženi, kruti i granulirani oblik:
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 36 000 FXU (1)/g
               Endo-1,4-beta-glukanaza: 15 000 BGU (2)/g
               Tekući oblik:
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 36 000 FXU/ml
               Endo-1,4-beta-glukanaza: 15 000 BGU/ml
            
            
               Patke
            
            
               —
            
            
               6 000 FXU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       6 000 FXU
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       2 500 BGU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i beta-glukanima) npr. koja sadrži više od 60 % pšenice
                        
                     
            
               12. lipnja 2010.
            
         
               2 500 BGU
            
            
               —
            
         
      (1)  1 FXU je količina enzima koja oslobađa 0,15 mikromola ksiloze iz ksilana unakrižno vezanog azurinom po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (2)  1 BGU je količina enzima koja oslobađa 0,15 mikromola glukoze iz beta-glukana križno vezanog azurinom po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   PRILOG III.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1609
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
               Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze i endo-1,4-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus niger (CBS 600.94) koji ima minimalnu aktivnost od:
               Granulirani oblik:
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 36 000 FXU (1)/g
               Endo-1,4-beta-glukanaza: 15 000 BGU (2)/g
            
            
               Tovni pilići
            
            
               —
            
            
               4 860 FXU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       4 860 - 6 000 FXU
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       2 025 - 2 500 BGU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i beta-glukanima) npr. koja sadrži više od 35 % ječma i 20 % pšenice.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja.
            
         
               2 025 BGU
            
            
               —
            
         
               Tovne pure
            
            
               —
            
            
               6 000 FXU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       6 000 FXU
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       2 500 BGU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i beta-glukanima) npr. koja sadrži više od 40 % pšenice.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja.
            
         
               2 500 BGU
            
            
               —
            
         
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               6 000 FXU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       6 000 FXU
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       2 500 BGU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i beta-glukanima) npr. koja sadrži više od 30 % pšenice i 30 % ječma.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za uporabu kod odbijene prasadi do oko 35 kg.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja.
            
         
               2 500 BGU
            
            
               —
            
         
      (1)  1 FXU je količina enzima koja oslobađa 0,15 mikromola ksiloze iz ksilana križno vezanog azurinom po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (2)  1 BGU je količina enzima koja oslobađa 0,15 mikromola glukoze iz beta-glukana križno vezanog azurinom po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.