CELEX: 51988PC0315
Language: el
Date: 1988-05-31
Title: Τροποποιημένη πρόταση απόφασης του Συμβουλίου για την ανάληψη κοινοτικής δράσης όσον αφορά τις Τεχνολογίες των Πληροφοριών και Τηλεπικοινωνιών που εφαρμόζονται στον τομέα της υγείας ΑΙΜ ( Προηγμένη Πληροφορική στον τομέα της Ιατρικής ) - Διερευνητική Δράση -

Αριθ. C 214/2                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                             16. 8. 88
                          Άρθρο 2                              Τα κάτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο
                                                               των κύριων διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπί­
                                                               ζουν στο πεδίο το καλυπτόμενο από την παρούσα
Μετά από διαβούλευση με την Επιτροπή, τα κράτη μέλη            οδηγία.
πρέπει μέχει την 1η Ιουλίου 1989 να θέσουν σε ισχύ τις
νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις                                    Άρθρο 3
που είναι απαραίτητες για τη συμμόρφωση με την
παρούσα οδηγία.                                                Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
             Τροποποιημένη πρόταση απόφασης του Συμβουλίου για την ανάληψη Κοινοτικής Δράσης
             όσον αφορά τις Τεχνολογίες των Πληροφοριών και Τηλεπικοινωνιών που εφαρμόζονται στον
             τομέα της υγείας — Προηγμένη Πληροφορική στο τομέα της Ιατρικής (AIM) — Διερευνητική
                                                         Δράση
                                             CO Μ(88) 315 τελικό — SYN 95
               (Υποβληθείσα από την Επιτροπή στις 9 Ιουνίου 1988, δυνάμει του άρθρου 149 παράγραφος 3
                                                  της συνθήκης ΕΟΚ)
                                                     (88/C 214/02)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                        ότι η Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή υποστηρί-
                                                               κει πρωτοβουλίες στον τομέα αυτό-
Έχοντας υπόψη:
                                                               ότι, με την εμφάνιση υπηρεσιών προηγμένων και
τη Συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομι­
                                                               κινητών επικοινωνιών και την προοδευτική εισαγωγή
κής Κοινότητας και, κυρίως, το άρθρο 130ξ),παράγρα-
                                                               των υπολογιστών στον κλάδο της ιατρικής περίθαλψης
φος 2,
                                                               και των ιατρικών υπηρεσιών, διαμορφώνονται οι
την πρόταση της Επιτροπής, ( ! )                               συνθήκες για σημαντικές βελτιώσεις στον τομέα της
                                                               ιατρικής περίθαλψης και δύνανται να διαφαίνονται
σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,                     δυνατότητες βελτίωσης της σχέσης κόστους αποτελέ­
                                                               σματος-
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,
                                                               ότι, είναι σημαντικό για την βελτίωση της ποιότητας,
Εκτιμώντας:
                                                               ελαστικότητας και πρόσβασης της υγειονομικής περί­
ότι η Κοινότητα έχει ως αποστολή, με την καθιέρωση             θαλψης στην Κοινότητα να υπάρξει ικανοποιητική
κοινής αγοράς και τη σταδιακή προσέγγιση της                   συνεργασία μεταξύ των οργανισμών που εργάζονται
                                                                                 -
οικονομικής πολιτικής των κρατών μελών, να προωθή­             στον τομέα αυτό
σει στο σύνολο της Κοινότητας την αρμονική ανάπτυ­
ξη των οικονομικών δραστηριοτήτων και τη σύσφιξη               ότι, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στα θέματα της
των σχέσεων μεταξύ των ενταγμένων σε αυτή κρατών               μυστικότητας, εμπιστευτικότητας και προστασίας των
                                                               δεδομένων και αυτό μπορεί να επιτευχθεί σε σχετικές
ότι οι αρχηγοί κρατών κει κυβερνήσεων εξήραν τη                εργασίες που διεξάγονται στα πλαίσια του ESPRIT και
σημασία της ιατρικής περίθαλψης ως βασικού παράγο­             του RACE
ντα για την οικονομική και κοινωνική ανάπτυξη-
                                                               ότι οι εξελίξεις στον τομέα της ιατρικής περίθαλψης θα
ότι το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, εκτιμώντας τη σημερι­            ωφελήσουν το ευρύ κοινό και τη δημιουργία μίας
νή κατάσταση και τις αναμενόμενες εξελίξεις, τόνισε το         ανταγωνίσιμης Ευρωπαϊκής βιομηχανίας για την
ρόλο της συνεργασίας στον τομέα της ιατρικής                   ανάπτυξη και υποστήριξη της προόδου στις υγειονομι­
περίθαλψης και των συναφών δραστηριοτήτων για την              κές υπηρεσίες-
μελλοντική πολιτική, κοινωνική και οικονομική ανά­
πτυξη της Κοινότητας-                                          ότι η πρόοδος στον τομέα της ιατρικής περίθαλψης θα
                                                               συμβάλει στην επίλυση πιεστικών κοινωνικών ανα­
ότι το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, εκτιμώντας τις ευρω­             γκών συνδεδεμένων με μεταβολές στη σύνθεση του
παϊκές δράστη ριότητες στον τομέα της βιοτεχνολογίας,          πληθυσμού από πλευρά ηλικίας στην Κοινότητα και
τόνισε τη σημασία της ιατρικής βιοτεχνολογίας και της          στην όσο το δυνατόν συντομώτερη αναγνώριση νέων
βιοπληροφορικής (2)-                                           ασθενειών και προβλημάτων της υγειονομικής περί­
                                                               θαλψης-
(') ΕΕ αριθ. C 355 της 31. 12. 1987, σ. 10.                    ότι οι συντονισμένες προσπάθειες στον τομέα αυτό θα
(2) ΕΕ αριθ. C 76 της 23. 3. 1987, σ. 25.                      συμβάλουν στη δημιουργία της εσωτερικής αγοράς και
 ---pagebreak--- 16. 8. 88                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                     Αριθ. C 214/3
θα αποτρέψουν το σχηματισμό νέων εσωτερικών                  αρμονικής ανάπτυξης, αποβλέποντας ταυτόχρονα στην
συνόρων στον τομέα της υγείας·                               επιστημονική και τεχνική ποιότητα- ότι προβλέπεται
                                                             ότι η δράση AIM πρέπει να συμμετάσχει για την
ότι η ανάπτυξη κοινών λειτουργικών προδιαγραφών για          επίτευξη των στόχων αυτών
τον τεχνικό εξοπλισμό και τις υπηρεσίες θα επιτρέψει
στις λιγότερο αναπτυγμένες περιοχές να επωφεληθούν           ότι αναγνωρίζεται η ανάγκη για τη συγκρότηση μιας
πλήρως από τις προσπάθειες που καταβάλουν τα κράτη           συγκεκριμένης Ευρωπαϊκής υποδομής στην οποία οι
μέλη προκειμένου να βελτιωθεί η ιατρική περίθαλψη            υπάρχουσες και προηγμένες τεχνολογίες μπορούν να
και να αναπτυχθούν η διαχείριση και η υποδομή του            αναπτυχθούν και να επικεντρωθούν στην επίλυση των
τομέα της υγείας στην Κοινότητα-                             προβλημάτων της υγειονομικής περίθαλψης όπου ο
                                                             τελικός ωφελούμενος πρέπει να είναι ο κάθε ασθενής
ότι η ανάπτυξη κοινών λειτουργικών προδιαγραφών για          ξεχωριστά-
τον τεχνικό εξοπλισμό και τις υπηρεσίες, θα επιτρέψει
καλλίτερο συντονισμό προσπαθειών και χρήσης σπα­             ότι αποτελεί επείγουσα ανάγκη η συγκρότηση αυτής
νίων πόρων                                                   της υποδομής και της πραγμάτωσης των ανθρώπινων
                                                             στόχων ότι η επίτευξη αυτών των στόχων δύναται να
ότι η ανάπτυξη της Ευρωπαϊκής τεχνολογίας και                γίνει με την συνένωση των προσπαθειών των φορέων
υποδομής στην υγειονομική περίθαλψη θα ενθαρρυνθεί           παροχής υγειονομικής περίθαλψης, ερευνητικών κέ­
και θα αντλήσει από την όπτιμη εργασία στην Κοινότη­         ντρων, επιχειρήσεων συμπεριλαμβανομένων και των
τα και θα εξασφαλίσει την διέλευση αυτής της εργασίας        μικρομεσαίων και άλλων οργανισμών της Κοινότητας-
στην διαδικασία της υγειονομικής περίθαλψης·
                                                             ότι διερευνητικές μελέτες επιβεβαίωσαν την ανάγκη και
ότι η ανάπτυξη τεχνολογίας και υπηρεσιών υποδομής            τα πλεονεκτήματα της ανάπτυξης ενός προγράμματος
στον τομέα της υγείας προσφέρει σε μικρομεσαίες              κοινοτικής συνεργασίας στον τομέα αυτό-
επιχειρήσεις ευρεία κλίμακα ευκαιριών κατασκευής
τεχνικού εξοπλισμού και παροχής εξειδικευμένων               ότι είναι προς όφελος της Κοινότητας να εδραιωθεί η
υπηρεσιών για την παροχή υγειονομικής περίθαλψης             επιστημονική και χρηματοοικονομική βάση της ευρω­
στο πλαίσιο της Κοινότητας·                                  παϊκής έρευνας με την ευρύτερη συμμετοχή φορέων από
                                                             ευρωπαϊκές τρίτες χώρες σε ορισμένα κοινοτικά
ότι η συνεργασία μπορεί να συμβάλει σημαντικά στην           προγράμματα ειδικότερα σε προγράμματα που συνεπά­
Ε&Α κατά το προκανονιστικό και προανταγωνιστικό              γονται συνεργασία στην ιατρική βιοπληροφορική -
στάδιο με σκοπό την ανάπτυξη προτύπων, και κυρίως,
με το να διευκολύνει την εξέλιξη με στόχο την                ότι η διερευνητική δράση AIM θα επωφεληθεί από τα
αποτελεσματικότερη μελλοντική περίθαλψη στο περι­            αποτελέσματα των προγραμμάτων Esprit και Race
φερειακό και τοπικό επίπεδο-                                 καθώς και των εν εξελίξει προσπαθειών στον τομέα της
                                                             τυποποίησης·
ότι με την απόφαση 87/516/Ευρατόμ/ΕΟΚ (') το Συμ­
βούλιο υιοθέτησε ένα Πρόγραμμα-Πλαίσιο των δρα­              ότι το κοινοτικό πρόγραμμα βιοτεχνολογίας (1985-
στηριοτήτων της Κοινότητας στον τομέα της έρευνας            1989) θα περιλάβει την εφαρμογή της ιατρικής πληρο­
και τεχνολογικής ανάπτυξης (1987-1991), αποβλέπο­            φορικής και βιοπληροφορικής και θα βασιστεί στα
ντας στην ανάληψη έρευνας στον τομέα της εφαρμογής           αποτελέσματα των εργασιών που θα αναληφθούν στο
των τεχνολογιών πληροφορικής και τηλεπικοινωνιών             πλαίσιο του AIM-
για την κάλυψη κοινών κοινωνικών αναγκών και ότι το          ότι είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί ο αυστηρός
Πρόγραμμα Πλαίσιο περιλαμβάνει ειδικές διατάξεις             συντονισμός των ενεργειών στο εθνικό επίπεδο και να
για την ανάληψη κοινοτικών ενεργειών στον τομέα της          πραγματοποιούνται περιοδικές ανασκοπήσεις - ότι,
ιατρικής πληροφορικής και της βιοπληροφορικής (2)-           συνεπώς, για την διεξαγωγή της διερευνητικής δράσης
ότι οι όροι του άρθρου 130Κ της συνθήκης εξασφαλί­           είναι ανάγκη η Επιτροπή να επικουρείται από επιτροπή
ζουν ότι η εφαρμογή του Προγράμματος Πλαίσο θα               διαχείρισης -
γίνει μέσω συγκεκριμένων προγραμμάτων αναπτυσσό­             ότι η υλοποίηση ενεργειών στο πλαίσιο της COST
μενων σε κάθε μία από τις γραμμές δράσης-                    αποτελεί βασικό στοιχείο, συμπληρωματικό των σχε­
ότι η απόφαση του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου            δίων Ε&Α βιομηχανικού προσανατολισμού-
1987 αναφερομένης στο Πρόγραμμα Πλαίσιο για την              ότι η Επιτροπή επιστημονικής και τεχνικής έρευνας
Κοινοτική δράση στον τομέα της Ε&Α αναφέρει ότι              (CREST) έχει διατυπώσει τη γνώμη της·
ένας ιδιαίτερος στόχος της Κοινοτικής έρευνας θα είναι
να δυναμώσει την επιστημονική και τεχνολογική βάση           ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
της Ευρωπαϊκής βιομηχανίας κυρίως στους στρατηγι­
κούς τομείς της υψηλής τεχνολογίας και να την
                                                                                    Άρθρο 1
ενθαρύνει να γίνει πιο ανταγωνιστική σε διεθνή επίπεδα
και ότι η ίδια απόφαση αναφέρει ότι η Κοινοτική δράση        1. Θεσπίζεται για αρχική περίοδο 18 μηνών από 1ης
δικαιολογείται όταν η έρευνα συμμετέχει στην εσωτερι­        Ιουνίου 1988, Κοινοτική δράση στον τομέα των
κή δυνάμωση της οικονομικής και κοινωνικής ενότη­            Τεχνολογιών Πληροφορικής και Τηλεπικοινωνιών
τας της Κοινότητας και στην προαγωγή της συνολικής           εφηρμοσμένων στην υγειονομική περίθαλψη, ονομαζό­
                                                             μενη AIM.
(') ΕΕ αριθ. L 302 της 24. 10. 1987, σ. 1.                   2. Η Κοινοτική δράση επιδιώκει, να διαθέσει στους
(2) Πεδίο δράσης ΙΙ/3, νέες υπηρεσίες κοινού ενδιαφέροντος.  πολίτες και στις υγειονομικές υπηρεσίες στο ελάχιστο
 ---pagebreak--- Αριθ. C 214/4                  Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                           16. 8. 88
κόστος και με την ελάχιστη καθυστέρηση στην ιατρική    2. Οι προτάσεις για τις εργασίες υποβάλοντα, κατά
περίθαλψη συνεισφέροντας έτσι στην επίτευξη κοινοο-    κανόνα, σαν απάντηση σε ανοιχτή πρόσκληση για
νικών καθώς και οικονομικών στόχων.                    υποβολή προσφορών και συνεπάγονται τη συμμετοχή
                                                       δύο τουλάχιστον ανεξάρτητων εταίρων που δεν είναι
3. Η Κοινοτική δράση επιδιώκει να προωθήσει την        εγκατεστημένοι στο ίδιο κράτος μέλος. Τουλάχιστον
ανάπτυξη μιας Ευρο^παϊκής υποδομής και ενός πλαι­      ένας των εταίρων πρέπει να είναι Βιομηχανία. Σε κάθε
σίου εργασιών, μέσα στα οποία υπάρχουσες και νέες      εργασία τουλάχιστο ένας των εταίρων πρέπει να
τεχνικές δύναται να εισαχθούν στην υγειονομική         αντιπροσωπεύει τα συμφέροντα της ιατρικής περίθαλ­
περίθαλψη με τη συνεργασία ιδιωτικών και κρατικών      ψης. Η πρόσκληση για την υποβολή προσφορών
δραστηριοτήτων σε εθνικά και διεθνή επίπεδα.           δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών
                                                       Κοινοτήτων.
                       Άρθρο 2
                                                       3. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις που αφορούν εργασίες
1. Η δράση αυτή συνίσταται στην ανάπτυξη κοινού        απαραίτητες για την υλοποίηση ουσιωδών προϋποθέ­
πλαισίου γενικών αρχών για να ευνοηθούν η συνεργα­     σεων του σχεδίου εργασιών:
σία, οι προκανονιστικές εργασίες και οι τεχνολογικές
ερευνητικές δραστηριότητες, καθώς και στη μελέτη των   — όταν μια πρόταση συνεπάγεται:
μη τεχνολογικών παραγόντων με σκοπό να συντονι­
                                                          i) αδικαιολόγητες επιβαρύνσεις για τους συμμετέ­
στούν οι ευρωπαϊκές προσπάθειες προκειμένου να
                                                              χοντες, κυρίως για τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις
βελτιωθεί η ιατρική περίθαλψη με τη βοήθεια της
                                                              και ερευνητικά ιδρύματα
Ιατρικής Πληροφορικής και Βιοπληροφορικής.
2. Η δράση επιδιώκει να βελτιώσει τη σχέση κόστους        ii) ένα μόνο εταίρο
αποτελέσματος στην περίθαλψη κάθε πολίτη και την
                                                          ϋϊ)μόνο ανεξάρτητους εταίρους εγκατεστημένους
αξιοποίηση, προγραμματισμό και διαχείριση των                 στο ίδιο κράτος μέλος, ή
υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης. Στις εργασίες τις
αναφερόμενες σε πληροφορίες για τον ασθενή, η δράση    — όταν μία ανοιχτή διαδικασία υποβολής προσφορών
θα δώσει προτεραιότητα στην ανάπτυξη ασφαλών και          θα ήταν ασύμφορη ή μη αποτελεσματική, ή
αξιόπιστων μεθόδων για την προστασία ιατρικών
μητρώων από χάσιμο, καταστροφή ή μη εξουσιοδοτη­       — όταν το ποσό της κοινοτικής συνεισφοράς στο
μένη αποκάλυψη.                                            κόστος δεν υπερβαίνει τα 0,25 εκατ. ECU,
3.  Ο τομέας εφαρμογής της δράσης περιλαμβάνει:        μπορεί να αποφασιστεί σύμφωνα με τις διαδικασίες που
                                                       περιλαμβάνονται στο άρθρο 8, να μην τηρηθούν οι
1) Ανάπτυξη κοινού πλαισίου γενικών αρχών για
                                                       γενικές διαδικασίες των παραγράφων 1 και 2 του
   συνεργασία,
                                                       παρόντος άρθρου.
2) Περιβάλλον Ιατρικής Πληροφορικής,
                                                       4. Οι συμβάσεις συνάπτονται για όλα τα μέρη της
3) Δομές Δεδομένων και Ιατρικά Μητρώα,                 δράσης με διάφορους φορείς εκμετάλευσης, συμπερι­
                                                       λαμβανομένου των μικρομεσαίων, οργανισμών παρο­
4) Επικοινωνία και ολοκλήρωση των λειτουργιών,         χής υπηρεσιών, πανεπιστημίων, ερευνητικών κέντρων
5) Ενοποίηση συστημάτων γνωστικής βάσης και            και άλλων φορέων εγκατεστημένων στην Κοινότητα.
   υγειονομική περίθαλψη,
6) Προηγμένα όργανα, εξοπλισμός και υπηρεσίες για                              Άρθρο 4
   την υγειονομική περίθαλψη και περιβάλλον ιατρι­
   κής έρευνας,                                        Στις περιπτώσεις που έχουν συναφτεί συμφωνίες-
                                                       πλαίσια για επιστημονική και τεχνική συνεργασία
7) Μη τεχνολογικοί παράγοντες.                         μεταξύ ευρωπαϊκών χωρών μη μελών και των Ευρωπαϊ­
                                                       κών Κοινοτήτων, παρέχεται η δυνατότητα σε οργανι­
Η περίληψη και οι σκοποί του AIM περιγράφονται σε      σμούς και επιχειρήσεις που είναι εγκατεστημένοι στις
περισσότερη λεπτομέρεια στο παράρτημα II.              χώρες αυτές να συμμετάσχουν σαν εταίροι σε εργασίες
                                                       που έχουν αναληφθεί στο πλαίσιο της δράσης, σύμφωνα
                       Άρθρο 3                         με τις διαδικασίες που προβλέπονται στα άρθρα 3 και 8.
1. Οι εργασίες οι αναφερόμενες στη δράση θα
εκτελεστούν με βάση συμβολαίων διανεμημένης δαπά­                              Άρθρο 5
νης. Οι συμβαλλόμενοι θα συμμετέχουν αναλαμβάνο­
ντας ένα σημαντικό μέρος του κόστους, συνήθως το       1. Το ποσό που κρίνεται αναγκαίο για την κοινοτική
λιγώτερο 50 % του συνόλου.                             συνεισφορά στην εκτέλεση της διερευνητικής δράσης
                                                       ανέρχεται σε 20 εκατ. ECU για μία περίοδο 18 μηνών,
Εναλλακτικά, όσον αφορά τα πανεπιστήμια και τα         συμπεριλαμβανομένων των δαπανών για προσωπικό
ερευνητικά ιδρύματα που αναλαμβάνουν την εκτέλεση      (9Α, 2Β και 4 Γ, προσωπικό εργαζόμενο με σύμβαση).
εργασιών ή δράσεων, η Κοινότητα μπορεί να αναλαμ­
βάνει μέχρι και το 100% των συμπληρωματικών            2. Η ενδεικτική κατανομή του ποσού αυτού παρατίθε­
δαπανών.                                               ται στο παράρτημα Ι.
 ---pagebreak--- 16. 8. 88                      Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                    Αριθ. C 214/5
                      Άρθρο 6                          κανονικά πρέπει να είναι ένας μήνας και σε καμία
                                                       περίπτωση δεν υπερβαίνει τους δύο μήνες. Αποφαίνεται
1. Η Επιτροπή εξασφαλίζει την ορθή εκτέλεση της        με την πλειοψηφία που προσδιορίζεται στο άρθρο 148
δράσης και θεσπίζει τα κατάλληλα μέτρα εφαρμογής.      παράγραφος 2 της συνθήκης για τις αποφάσεις τις
                                                       οποίες το Συμβούλιο καλείται να εγκρίνει ύστερα από
2. Η Επιτροπή καταρτίζει ένα σχέδιο προγράμματος
                                                       πρόταση της Επιτροπής· οι ψήφοι των κατών μελών
εργασιών στο οποίο καθορίζονται οι λεπτομερείς
                                                       σταθμίζονται σύμφωνα με το εν λόγω άρθρο.
στόχοι, ο τύπος των εργασιών και δράσεων που
πρόκειται να αναληφθούν καθώς και τα αντίστοιχα        3. Η Επιτροπή θεσπίζει μέτρα τα οποία μπορούν να
χρηματοδοτικά σχέδια.                                  εφαρμοστούν αμέσως. Εάν όμως τα μέτρα αυτά δεν είναι
3. Η διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 8,           σύμφωνα με τη γνώμη που διατύπωσε η επιτροπή,
εφαρμόζεται:                                           ανακοινώνονται αμέσως από την Επιτροπή στο Συμβού­
                                                       λιο. Στην περίπτωση αυτή:
— στην κατάρτιση του προγράμματος εργασιών όπως
   αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος            — Η Επιτροπή μπορεί να αναβάλει επί ένα μήνα το
   άρθρου,                                                 πολύ, από την ημερομηνία της ανακοίνωσης αυτής,
                                                           την εφαρμογή των μέτρων που αποφασίστηκαν από
— σε κάθε παρέκκλιση από τις γενικές προϋποθέσεις          αυτή.
   που αναφέρονται άρθρο 3 παράγραφοι 1 και 2,
                                                       — Το Συμβούλιο μπορεί με ειδική πλειοψηφία, να
— στην αξιολόγηση των έργων που έχουν αναληφθεί            λάβει διαφορετική απόφαση μέσα στην προθεσμία
   για κάθε τμήμα της διερευνητικής δράσης φάσης           που προβλέπεται στο προηγούμενο εδάφιο.
   από τους κατάλληλους οργανισμούς, ομάδες και
   άλλους φορείς,                                                             Άρθρο 9
— στην εκτίμηση των προτεινομένων σχεδίων για την
   εφαρμογή τους και τη χρηματική συνεισφορά της        1. Το αποτέλεσμα της δράσης θα επανεξετασθεί από
   Κοινότητας για μία εργασία εφόσον η συνεισφορά      την Επιτροπή μετά από 12 μήνες. Η Επιτροπή ενημερώ­
   αυτή υπερβαίνει τα 0,4 εκατ. ECU,                   νει το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
                                                       σχετικά με τα αποτελέσματα αυτής της ανασκόπησης.
— στη συμμετοχή σε οποιαδήποτε εργασία Ευρωπαϊ­
   κών οργανισμών και επιχειρήσεων μη εγκατεστημέ­     2. Μετά την ολοκλήρωση της δράσης, η Επιτροπή θα
   νων στην Κοινότητα.                                 στείλει στο Συμβούλιο και στο Ευρωπαϊκό Κοινοβού­
                                                       λιο μία έκθεση για την εκτέλεση και τα αποτελέσματα
4. Η Επιτροπή μπορεί να ζητά την γνώμη της             της δράσης.
επιτροπής διαχείρισης που αναφέρεται στο άρθρο 7 για
κάθε ζήτημα που εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της'      3. Η προαναφερόμενη έκθεση καταρτίζεται σε συνάρ­
παρούσας απόφασης.                                     τηση με του συγκεκριμένους στόχους που εκτίθενται
                                                       στο παράρτημα II της παρούσας απόφασης και σύμφωνα
                                                       με τις διατάξεις του άρθρου 2 παράγραφος 2 του
                       Άρθρο 7
                                                       προγράμματος-πλαισίου.
Στην εκπλήρωση των καθηκόντων της η Επιτροπή
επικουρείται από μία επιτροπή, αποκαλούμενη η                                Άρθρο 10
«επιτροπή ». Η επιτροπή αποτελείται από δύο αντιπρο­
σώπους κάθε κράτους μέλους και συνίσταται από την      Όσον αφορά τις συμβουλευτικές δραστηριότητες που
Επιτροπή με βάση τις υποψηφιότητες που υποβάλλουν      προβλέπονται στο άρθρο 1 παράγραφος 2, τα κράτη
τα κράτη μέλη.                                         μέλη και η Επιτροπή ανταλλάσουν όλες τις διαθέσιμες
                                                       και ελεύθερα ανακοινώσιμες χρήσιμες πληροφορίες
Τα μέλη της επιτροπής μπορούν να επικουρούνται από     σχετικά με τις δραστηριότητες στους τομείς που
εμπειρογνώμονες ή συμβούλους, ανάλογα με τη φύση       καλύπτονται από την παρούσα απόφαση, ασχέτως αν
του θέματος που εξετάζεται.                            έχουν ή όχι προγραμματισθεί ή διεξαχθεί υπό τον
Στην επιτροπή προεδρεύει ο αντιπρόσο)πος της Επιτρο­   έλεγχο τους.
πής. Οι εργασίες της επιτροπής είναι εμπιστευτικές. Η  Οι πληροφορίες ανταλλάσσονται σύμφωνα με τη
επιτροπή θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισμό της. Οι      διαδικασία που καθορίζεται από την Επιτροπή μετά από
υπηρεσίες γραμματείας παρέχονται από την Επιτροπή.     διαβουλεύσεις με την επιτροπή και θεωρούνται εμπι­
                                                       στευτικές εφόσον το ζητήσει η πηγή που τις παρέσχε.
                       Άρθρο 8
                                                                             Άρθρο 11
1. Σε περίπτωση αναφοράς του παρόντος άρθρου, η
επιτροπή συγκαλείται από τον πρόεδρο της, είτε με δική Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει από την 1η
του πρωτοβουλία είτε με αίτηση ενός των μελών της.     Ιουνίου 1988.
2. Σύμφωνα με αυτή τη διαδικασία, ο αντιπρόσωπος
της Επιτροπής, που ενεργεί ως πρόεδρος, υποβάλει το                          Άρθρο 12
σχέδιο των μέτρων που πρέπει να ληφθούν. Η επιτροπή
διατυπώνει τη γνώμη της μέσα σε προθεσμία που          Η απόφαση αυτή απευθύνεται στα κράτη μέλη.
 ---pagebreak--- Αριθ € 214/6                          Ε π ί σ η μ η Ε φ η μ ε ρ ί δ α των Ε υ ρ ω π α ϊ κ ώ ν Κ ο ι ν ο τ ή τ ω ν                      16 8 88
                                                                  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ        Ι
                                                        Μ Ε Ρ Ε Υ Ν Η Τ Ι Κ Η ΔΡΑΣΗ ΑΙΜ
           Πεδίο Δράσης Ι
          ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΗΣ Α Π Ο Τ Ε Λ Ε Σ Μ Α Τ Ι Κ Ο Τ Η Τ Α Σ ΤΩΝ ΔΗΜΟΣΙΩΝ ΚΑΙ ΙΔΙΩΤΙΚΩΝ
          ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ                                                                                                                (')
           1   Ανάπτυξη κοηοι      π ? αίσιου ιηικω\     αρ/ω\        συ\ιργασκκ
           Πεδίο Δράσης II
          ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΘΕΣΗΣ ΣΤΟ ΧΩΡΟ ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ
          Π Λ Η Ρ Ο Φ Ο Ρ Ι Κ Η Σ ΚΑΙ ΒΙΟΠΑΗΡΟΦΟΡΙΚΗΣ (ΜΒΙ) ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ
          ΠΕΡΙΘΑΛΨΗ                                                                                                          Ι0 70(')
          2   Περιβαλ/ον     Ιατρική^     Π/ηροφορικη^
          3   Αομες Αεδομινωι       και ιατρικά       Μητροα
          4   Επικοινωνία και ο)οκληρωση            τω\   /ιιτουρμωλ
          5   Ενοποίηση συστηματωχ           )\ωστικη^   βαση^ και \>,ιιο\ομικη περιΟα/ψη
          6   Προηγμένα ορ/ανα ιζοπ/ισμο-, και υπηρισιις                μα νμιοχομικη     περι()α)ψη και        περιβαλ)ο\
              ιατρικής έρευνας
           Πεδίο Δράσης III
          ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΕΥΝΟΪΚΟΥ ΓΙΑ Τ Η Ν ΤΑΧΕΙΑ ΕΙΣΑΓΩΓΗ
          ΚΑΙ ΚΑΤΑΛΛΗΛΗ Ε Φ Α Ρ Μ Ο Γ Η ΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ Π Λ Η Ρ Ο Φ Ο Ρ Ι Κ Η Σ
          ΚΑΙ ΒΙΟΠΑΗΡΟΦΟΡΙΚΗΣ (ΜΒΙ) ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΘΑΛΨΗ                                                                2,25(')
          7   Μη τεχνολογικοί        πάρα)ο\τι^                                                                               Γ69(')
              Δαπάνες Προσωπικού
              Διοικητικές Δαπάνες                                                                                             0,56 (')
                                                                                                                    Σύνολο   20,00(')
          (') Εκτιμώμενη κοινοτική συμμέτοχη σε εκατ                    Ι(θ
                                                                 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ         II
                                       Π Ε Ρ Ι Λ Η Ψ Η ΚΑΙ Σ Τ Ο Χ Ο Ι ΤΟΥ          ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ
                                                                1 ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ
          Η επακριβής κατανόηση της φύσης του ρολού και της χρησιμότητας των πληροφοριών στον ιατρικό
          τομέα είναι καίριας σημασίας για την επιτυχία οποιουδήποτε συστήματος που προορίζεται να
          αποτελέσει αποτελσματικο βοήθημα για την ικανοποίηση των αναγκών της κοινωνίας στον τομέα της
          υγείας, επειδή η υγειονομική περίθαλψη ευρίσκεται υπο συνεχή εξέλιξη και το ίδιο συμβαίνει και με την
          τεχνολογία που υποστηρίζει Οι σχετιζόμενες με τις πληροφορίες δραστηριότητες αναπτύσσονται
          ταχέως και οι δαπάνες των εν λο /ω δραστηριοτήτων σε πολλούς οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης
          έχουν φθάσει σε υψηλά επίπεδα
          Η ώθηση που δίνεται στην προοδευτική εφαρμογή ενοποιημένων συστημάτων πληροφοριών στον τομέα
          της υγειονομικής περίθαλψης               ΙηΙε§Γ£ιΙεά Ηε^ΙΐΙι ΕηνίΓοιποπΙ (ΙΗΕ)             στο εθνικό και διεθνές επίπεδο
          προέρχεται απο διάφορους παράγοντες
          Κατά πρώτον, υπάρχει το αυξανόμενο κόστος υγειονομικής περίθαλψης που κατά το μεγαλύτερο μέρος
          προέρχεται απο τις νοσοκομειακές υπηρεσίες Στο πλαίσιο μιας αποτελεσματικότερης χ ρ ή σ η ς των
          πόρων που διατίθενται στην υγειονομική περίθαλψη χρειάζεται οπωσδήποτε
 ---pagebreak--- 16. 8. 88                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                Αριθ. C 214/7
          — να αποκτηθούν κατάλληλοι δείκτες απόδοσης και ποιότητας της περίθαλψης·
          — να καταστούν οι ανωτέρω δείκτες διαθέσιμοι και συγκρίσιμοι σε κωδικοποιημένα σε υπολογιστή
              συστήματα για να κατανοηθούν καλύτερα οι διαφορές κόστους καθώς επίσης και οι διαφορές στις
              πρακτικές και στα αποτελέσματα της περίθαλψης·
          — να δοθούν στον ιατρό πρωτοβάθμιας περίθαλψης προηγμένα εργαλεία τεχνολογίας πληροφοριών
              που χρειάζονται για να του δοθεί η δυνατότητα να εκτελεί το « λειτούργημα της φύλαξης της πύλης »
              παραπέμποντας τους ασθενείς μόνον όταν επιβάλεται, στο νοσοκομείο για περαιτέρω διερεύνηση ή
              στον ειδικό για λήψη γνώμης-
          — να καθοριστούν οι απαιτήσεις που θα επιτρέψουν μια καινοτομία στη ν παροχή υπη ρεσιών στον τομέα
              των νοσοκομειακών πληροφοριών, οι οποίες σήμερα δεν είναι οργανοομένες κατά άριστο τρόπο λόγω
              του ότι οι κλινικές και διοικητικές μέθοδοι και διαδικασίες παράγουν πολλά μητρώα για κάθε
              ασθενή, περιπλέκοντας την απομνημόνευση, ανάκτηση και ανάλυση τοον πληροφοριών που
              απαιτούνται για την υποστήριξη των νοσοκομειακών λειτουργιών
          — να μειωθούν οι καθυστερήσεις που σχετίζονται με τη διαδικασία της υγειονομικής περίθαλψης,
              ανυψώνοντας το επίπεδο αλληλεπίδρασης μεταξύ των φορέων παροχής υγειονομικής περίθαλψης
              μέσω της διευκόλυνσης της ροής και χρησιμοποίησης των υφισταμένων στο σύστημα ικανοτήτων
              και δομών (δυνατότητα διάθεσης ειδικών, κλινικά δεδομένα, υγειονομικές και φαρμακευτικές
              πληροφορίες, διοικητική αλληλογραφία, επαγγελματική τεκμηρίωση...).
          Κατά δεύτερο, η ταχεία ανάπτυξη της τεχνολογίας πληροφοριών και των τηλεπικοινωνιών προσφέρει
          μια μεγάλη ευκαιρία για τη βελτίωση της ποιότητας, προσπελασιμότητας, βαθμού απόδοσης και
          οικονομικότητας των υπηρεσιών υγειονομικής περίθαλψης. Τούτο όμως μπορεί να επιτευχθεί μόνον
          εφόσον η σταδιακή τυποποίηση ανταποκρίνεται στην ανάπτυξη της μηχανογράφησης των πληροφο­
          ριών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, η οποία τώρα οδηγεί στην εξάπλωση ανεξαρτήτων
          συστημάτων στην Ευρώπη. Διεθνής ή τουλάχιστον Ευρωπαϊκή τυποποίηση δεν σημαίνει αυστηρή
          ομοιομορφία συστημάτων μέτρησης, αλλά μάλλον αύξηση στη συνέπεια των προσεγγίσεων μέσω
          καλύτερης διαφάνειας αποτελεσμάτων και συστηματικότερης ανταλλαγής συγκρίσιμων πληροφοριών.
          Μία έγκαιρη συμφωνία από τους πρωταγωνιστές του υπόψη τομέα με αντικείμενο ανοικτά πρότυπα και
          απαιτήσεις που υποστηρίζουν την εφαρμογή συστημάτων ΙΗΕ θα προσφέρει συγχρόνως διαφάνεια στις
          πρακτικές, στα αποτελέσματα και στις δαπάνες της υγειονομικής περίθαλψης, μεγαλυτέρων διαστάσεων
          δυνατή αγορά στην Ευρώπη, οικονομίες κλίμακας στους παραγωγούς και ελαχιστοποίηση του
          επενδυτικού κινδύνου.
                         2. ΣΥΝΟΛΙΚΟΙ ΣΤΟΧΟΙ ΚΑΙ ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ
          Η ανάπτυξη και εφαρμογή προηγμένων τεχνολογιών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα
          επιτρέψει καινοτομίες στην απόδοση των συστημάτίον υγειονομικής περίθαλψης, ουσιώδη αύξηση της
          παραγωγικότητας της έρευνας και ανάπτυξης στους τομείς της ιατρικής και βιο(τεχνο)λογίας και
          δραστική μείωση του ρυθμού αύξησης των δαπανών για την υγεία.
          To AIM θα συγκροτήσει ένα πλαίσιο για πιθανή κρατική στήριξη ώστε να επιταχυνθεί η εφαρμογή
          ενδεχομένως επωφελών εξελιγμένων συστημάτων παροχής και διαχείρισης της υγειονομικής
          περίθαλψης στην Ευρώπη.
          To AIM θα συμβάλει αποφασιστικά στη δημιουργία ενός ενοποιημένου συστήματος πληροφοριών στον
          τομέα υγειονομικής περίθαλψης — Integrated Health Enviroment (ΙΗΕ). Τούτο σημαίνει ότι θα καλύψει
          όλες τις μορφές της περίθαλψης, από την προληπτική ιατρική και την πρωτοβάθμια περίθαλψη μέχρι τη
          δευτεροβάθμια.
          Το παρόν κοινοτικό πρόγραμμα θα εστιασθεί αρχικά στις απαιτήσεις των συνήθων χρηστών και στις
          λειτουργικές επιλογές όσον αφορά την ανάπτυξη και εφαρμογή προηγμένης τεχνολογίας στον τομέα της
          υγειονομικής περίθαλψης. Θα επικεντρωθεί αφενός στη συμπλήροοση των προσπαθειών με από κοινού
          συνεργασία στην οποία συμμετέχουν ήδη ερευνητικά ιδρύματα, νοσοκομεία και βιομηχανίες,
          λαμβάνοντας υπόψη τις απαιτήσεις των βιομηχανικών και ιατρικών προτεραιοτήτων για την προώθηση
          των εργασιών προ της κατάρτισης προτύπων, οι οποίες χρειάζονται για την εισαγωγή ενός ενοποιημένου
          συστήματος πληροφοριών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (ΙΗΕ) σε όλο τον ευρωπαϊκό χώρο.
          Όσοι αναπτύσουν επαγγελματική δραστηριότητα στο χώρο της βιομηχανίας και της υγειονομικής
          περίθαλψης χρειάζονται — και τη ζήτησαν άλλωστε         τη συνεργασία των δημοσίων αρχών επειδή τα
          νέα συστήματα που μπορεί να αρχίσουν να χρησιμοποιούν απαιτούν:
          — κοινά πρότυπα στο Ευρωπαϊκό επίπεδο και εάν είναι δυνατόν και στο διεθνές επίπεδο
          — μελέτη, ανάπτυξη και διαχείριση
          — πιστοποίηση των συστημάτων εκείνων που ασχολούνται με τη δημόσια υγεία, την προστασία των
              δεδομένων και γενικώς ζητήματα ηθικής τάξης
          — δημόσια και πολιτική αποδοχή αντανακλώμενη σε ρυθμιστικές διατάξεις.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 214/8                    Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                   16. 8. 88
           Αντικείμενο του AIM αποτελεί η συνεχής βελτίωση της υγειονομικής περίθαλψης στην Κοινότητα
           εντός οικονομικά αποδεκτών ορίων με την εκμετάλλευση του δυναμικού της ιατρικής πληροφορικής και
           βιοπληροφορικής (ΜΒΙ).
           Με δεδομένο τους ανωτέρω γενικούς στόχους, το AIM θα προσανατολιστεί στην υλοποίηση των εξής
           σκοπών:
            1. Να βελτιώσει την ποιότητα και ευελιξία της υγειονομικής περίθαλψης.
           2. Να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της περίθαλψης των ασθενών, επιφέροντας μείωση της
               δαπάνης κατ' άτομο.
           3. Να συμβάλει στην καθιέρωση ελάχιστων προτύπων και κοινών λειτουργικών προδιαγραφών.
           4. Να συμβάλει στο να συμφωνηθούν κώδικες ορθής πρακτικής, στην προστασία του ιδιωτικού
               απορρήτου και στην αξιοπιστία.
            5. Να τονώσει τη συνεργασία και εναρμόνιση στην εργασία της ανάλυσης των απαιτήσεων και των
               ευκαιριών ανάπτυξης της ιατρικής πληροφορικής και βιοπληροφορικής και της αντίστοιχης
               εφαρμογής τους.
           6. Να συμβάλει στο να προσαρμοστεί από κοινού το ρυθμιστικό πλαίσιο στις εξελίξεις της
               υγειονομικής περίθαλψης όσον αφορά τη φύση της.
           Οι ανωτέρω στόχοι εξυπηρετούνται καλύτερα με σταδιακή προσέγγιση, τη δοκιμαστική φάση της
           οποίας καλύπτει η παρούσα ενέργεια, επικεντρωνόμενη στην εξακρίβωση των απαιτήσεων των χρηστών,
           στην Ε&Α συστημάτων με τα οποία αποσαφηνίζονται οι δαπάνες και τα οφέλη καθώς και η επιλογή των
           τεχνολογικών εναλλακτικών λύσεων και στην ανάπτυξη το:>ν καταλλήλων εργαλείων αξιολόγησης.
           Τα αναμενόμενα αποτελέσματα και οι επακριβείς στόχοι της δοκιμαστικής φάσης του προγράμματος
           AIM περιλαμβάνουν:
           — Ανάπτυξη μίας πρακτικής προσέγγισης στη διεξαγωγή διεπιστημονικών εργασιών σε ευρωπαϊκή
               κλίμακα στον υπόψη τομέα, στις οποίες κινητοποιούνται οι διάφοροι παράγονες της υγειονομικής
               περίθαλψης και συγκροτούντα οι απαιτούμενοι χώροι διατύπωσης ιδεών για την εξακρίβωση των
               κοινών αναγκών, τον καθορισμό των καλυτέρων προσεγγίσεων και τη διαμόρφωση συναίνεσης.
           — Ανάπτυξη ενός μοντέλου γενικής σύλληψης για συστήματα πληροφοριών στον τομέα της
               υγειονομικής περίθαλψης, με την εξακρίβωση των λειτουργιών του, συστατικών μερών, απαιτήσεων
               και αλληλεξαρτήσεων. Το μοντέλο αυτό θα πρέπει να καλύπτει τα διάφορα επίπεδα περίθαλψης
               (πρωτοβάθμια, δευτεροβάθμια και τριτοβάθμια περίθαλψη) και να αποτελέσει τη βάση για μία κοινή
               κατανόηση της υγειονομικής περίθαλψης, οδηγώντας στην περαιτέρω ανάπτυξη συμβιβαστών
               διαδικασιών, υπηρεσιών και συστημάτων.
           — Καθορισμό των απαιτήσεων σε δεδομένα και ροές πληροφοριών στα διάφορα επίπεδα του
               συστήματος υγειονομικής περίθαλψης, λαμβάνοντας υπόψη τις ειδικές ανάγκες και τους
               περιορισμούς στο επίπεδο του ασθενούς, το κλινικό, το επιστημονικό και το διοικητικό επίπεδο. Η
               ενέργεια αυτή αναμένεται να οδηγήσει στη μελέτη της αρχιτεκτονικής ιατρικών μητρώων και να
               συνοδευτεί από την αξιολόγηση των διαφόρων συστημάτων κωδικοποίησης, του βαθμού εξέλιξης
               τους στις διάφορες χώρες και τη συμφωνία για κοινά συστήματα κωδικοποίησης.
            — Εξακρίβωση και καθορισμό ελάχιστων προτύπων, συστάσεων και πρακτικών κατόπιν κοινής
               συμφωνίας που απαιτούνται για την διευκόλυνση της αρμονικής ανάπτυξης συστημάτων
               νοσοκομειακών πληροφοριών. Η εργασία αυτή θα πρέπει να επιτελεστεί σε στενό συντονισμό με
               άλλους διεθνείς οργανισμούς που αναπτύσσουν δραστηριότητα στο υπόψη πεδίο.
           — Προσαρμογή των υπαρχόντων ή ανάπτυξη νέων τεχνολογιών για τη ν εισαγωγή και αποδοχή τους στο
               περιβάλλον της υγειονομικής περίθαλψης. Η εργασία θα εστιασθεί στις ειδικές απαιτήσεις όπως
               στον ανθρώπινο παράγοντα, την ενοποίηση συστημάτων και τη δυνατότητα αποδοχής και την
               πρακτική χρήση στην καθημερινή εργασία. Θα εξεταστούν οι διάφορες εφαρμογές συστημάτ(ον
               γνωστικής βάσης και ο εξοπλισμός με προηγμένα όργανα.
           — Η εφαρμογή πειραματικών σχεδίων με στόχο τη δοκιμή της εφαρμογής και της ένταξης των υπό
               ανάπτυξη τεχνολογιών και μεθοδολογιών στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
            — Λεπτομερή αξιολόγηση της δυνατότητας των Τεχνολογιών Πληροφορικής και Τηλεπικοινωνικών
               να αντιμετωπίσουν ηθικά, κοινωνικά και οικονομικά προβλήματα στον τομέα της υγειονομικής
               περίθαλψης. Η ανωτέρω αξιολόγηση θα αποδώσει ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του
               απορρήτου των πληροφοριών, την εξουσιοδοτημένη προσπέλαση σε συστήματα, την ασφάλεια των
               δεδομένων, τις επιπτώσεις στις σχέσεις ιατρού-ασθενούς, τον ανθρώπινο παράγοντα στην
               κατάστρωση συστημάτων προκειμένου να διευκολυνθεί η δυνατότητα αποδοχής νέων συστημάτων
               και τις νομικές πλευρές που αφορούν θέματα ευθύνης και την πρακτική χρήση προηγμένων
               συστημάτων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.
 ---pagebreak--- 16. 8. 88                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                              Αριθ. C 214/9
                Τα αναμενόμενα ανωτέρω αποτελέσματα, όπως περιγράφονται λεπτομερώς στο σχέδιο προγράμματος
                εργασίας, θα αντιπροσωπεύουν από μόνα τους χρήσιμα αποτελέσματα. Επιπλέον, το πεδίο εφαρμογής
                και ο προσανατολισμός της εργασίας έχουν επιλεγεί για να προετοιμασθεί και να διευκολυνθεί η
                μελλοντική ευρωπαϊκή συνεργασία στον υπόψη τομέα ανεξάρτητα από το πλαίσιο στο οποίο αυτή
                πιθανώς να αναληφθεί.
           Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την τρίτη τροποποίηση της
           οδηγίας 75/726/ΕΟΚ περί της προσέγγισης των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με
                                  τους χυμούς φρούτων και ορισμένα ομοειδή προϊόντα
                                                     COM(88)     319  τελικό
             (Υποβληθείσα     από την Επιτροπή     στις 9 Ιουνίου 1988, δυνάμει του άρθρου 149 παράγραφος 3
                                                      της συνθήκης ΕΟΚ)
                                                         (88/C 214/03)
           Μετά από γνωμοδότηση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στις 13 Απριλίου 1988, για την
           πρόταση οδηγίας (') που υπέβαλε η Επιτροπή στο Συμβούλιο σχετικά με την προσέγγιση των
           νομοθεσιών των κρατών μελών για τους χυμούς φρούτων και ορισμένα ομοειδή προϊόντα και
           σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ, η Επιτροπή αποφάσισε να
           τροποποιήσει την ανωτέρω πρόταση ως ακολούθως:
           Καταργείται το πέμπτο σημείο της αιτιολογικής σκέψης.
           (>) ΕΕ αριθ. C 24 της 31. 1. 1987, σ. 12.
           Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που τροποποιεί για τέταρτη φορά την οδηγία
           76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατούν μελών των αναφερόμενων στα
                                                   καλλυντικά προϊόντα (')
                                             COM(88)       323 τελικό — SYN 84
              ( Υποβλήθηκε    από την Επιτροπή    βάσει του άρθρου 149, εδάφιο 3 της συνθήκης ΕΟΚ στις 15
                                                          Ιουνίου 1988)
                                                         (88/C 214/04)
           (') ΕΕ αριθ. C 86 της 1. 4. 1987, σ. 3.
                      ΑΡΧΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ                                                  ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΚΕΙΜΕΝΟ
Σχέδιο οδηγίας του Συμβουλίου που τροποποιεί για                    Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου που
τέταρτη φορά την οδηγία 76/768/ΕΟΚ σχετικά με τα                    τροποποιεί για τέταρτη φορά την οδηγία 76/768/ΕΟΚ
καλλυντικά προϊόντα
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομι­                  τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομι­
κής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100,                             κής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100Α,
την πρόταση της Επιτροπής,
την γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,                              Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,                  Έ χ ο ν τ α ς υπόψη τη γνώμη    της Οικονομικής   και
                                                                    Κοινωνικής Επιτροπής