CELEX: 32003R0355
Language: hr
Date: 2003-02-20 00:00:00
Title: Uredba Vijeća (EZ) br. 355/2003 od 20. veljače 2003. o odobrenju dodatka hrani za životinje avilamicina  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 032
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               157
            
         32003R0355
   
               L 053/1
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               20.02.2003.
            
         
      UREDBA VIJEĆA (EZ) br. 355/2003
   od 20. veljače 2003.
   o odobrenju dodatka hrani za životinje avilamicina
   (Tekst značajan za EGP)
   VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Članak 2. točka (aaa) Direktive 70/524/EEZ zahtijeva da se odobrenje za antibiotike poveže s osobom koja je odgovorna za njihovo stavljanje u promet.
            
         
               (2)
            
            
               Članak 9. navedene Direktive predviđa da se tvar povezana s osobom koja je odgovorna za njezino stavljanje u promet može odobriti na razdoblje od 10 godina ako su ispunjeni svi uvjeti utvrđeni člankom 3.a navedene Direktive.
            
         
               (3)
            
            
               Procjena dokumentacije podnesene u vezi s pripravkom antibiotika opisanim u Prilogu ovoj Uredbi pokazuje da su ispunjeni uvjeti iz članka 3.a navedene Direktive te se stoga proizvod može upisati u poglavlje I. popisa odobrenih dodataka hrani za životinje u skladu s člankom 9.t točkom (b) navedene Direktive. Taj popis predviđa dodatke hrani za životinje odobrene za razdoblje od 10 godina.
            
         
               (4)
            
            
               Priopćenje Komisije od 1. srpnja 2001. o strategiji Zajednice protiv rezistencije mikroorganizama određuje elemente učinkovite politike protiv rezistencije mikroorganizama. Jedan od ovih elemenata je zabrana korištenja antibiotika u hrani za životinje kao pospješivača rasta od 1. siječnja 2006.
            
         
               (5)
            
            
               Komisija je podnijela prijedlog Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja koja predviđa postupno ukidanje korištenja antibiotika kao pospješivača rasta. Europski parlament je u prvom čitanju prijedloga podržao postupno ukidanje. Vijeće je u prosincu 2002. postiglo politički sporazum s ciljem usvajanja zajedničkog stajališta koje predviđa prekid korištenja antibiotika kao pospješivača rasta do 1. siječnja 2006. Trajanje odobrenja predviđeno ovom Uredbom će se stoga vjerojatno značajno skratiti, kao posljedica donošenja nove Uredbe kojom se uređuje korištenje dodataka hrani za životinje u hranidbi životinja.
            
         
               (6)
            
            
               Zbog nepostojanja pozitivnog mišljenja Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja Komisija nije bila u mogućnosti usvojiti odredbe koje je predvidjela u skladu s postupkom određenim u članku 23. navedene Direktive,
            
         DONIJELO JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Dodatak hrani za životinje avilamicin koji pripada funkcionalnoj skupini „Antibiotici” naveden u Prilogu odobrava se za korištenje u hranidbi životinja kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenim u Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 20. veljače 2003.
      
         
            Za Vijeće
         
         
            Predsjednik
         
         G. DRYS
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Vijeća (EZ) br. 1756/2002 (SL L 265, 3.10.2002., str. 1.).
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka hrani za životinje u promet
            
            
               Dodatak hrani za životinje
               (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               mg/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Antibiotici
               
            
         
               E 717
            
            
               Eli Lilly and Company Ltd
            
            
               Avilamicin:
               
                            
                        
                        
                           200 g/kg (Maxus G200, Maxus 200)
                        
                     Avilamicin:
               
                            
                        
                        
                           100 g/kg (Maxus G100, Maxus 100)
                        
                     
            
               
                  Sastav dodatka hrani za životinje:
               
                            
                        
                        
                           Avilamicin: 200 g aktivnosti/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                           Sojino ili mineralno ulje: 5 do 30 g/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                           Sojine ljuske qs 1 kg
                        
                     
                            
                        
                        
                           Avilamicin: 100 g aktivnosti/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                           Sojino ili mineralno ulje: 5 do 30 g/kg
                        
                     
                            
                        
                        
                           Sojine ljuske qs 1 kg
                        
                     
            
               Pure
            
            
               —
            
            
               5
            
            
               10
            
            
               —
            
            
               20.1.2013.
            
         
               
                  Aktivna tvar:
               
                            
                        
                        
                           C 57-62H82-90Cl1-2O31-32’
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           CAS broj avilamicina A: 69787-79-7
                        
                     
                            
                        
                        
                           CAS broj avilamicina B: 73240-30-9
                        
                     
                            
                        
                        
                           Mješavina oligosaharida iz skupine ortosomicina koje proizvodi Streptomyces viridochromogenes, (NRRL 2860) u obliku granula.
                        
                     
         
               
                  Sastav faktora:
               
               
                            
                        
                        
                           Avilamicin A: ≥ 60 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           Avilamicin B: ≤ 18 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           Avilamicin A + B: ≥ 70 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           Ostali pojedinačni avilamicini: ≤ 6 %