CELEX: 32020D0528
Language: cs
Date: 2020-04-14 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2020/528 ze dne 14. dubna 2020, kterým se schvalují laboratoře v Brazílii, Číně, Jižní Koreji, Spojených státech a Thajsku za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek (oznámeno pod číslem C(2020) 2103) (Text s významem pro EHP)

16.4.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 118/26
               
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2020/528
         ze dne 14. dubna 2020,
         kterým se schvalují laboratoře v Brazílii, Číně, Jižní Koreji, Spojených státech a Thajsku za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek
         
            
               (oznámeno pod číslem C(2020) 2103)
            
         
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na rozhodnutí Rady 2000/258/ES ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (1), a zejména na čl. 3 odst. 2 uvedeného rozhodnutí,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozhodnutí 2000/258/ES určuje laboratoř Agence française de sécurité sanitaire des aliments (dále jen „AFSSA“) ve francouzském Nancy jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině. AFSSA byla nyní začleněna do Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (dále jen „ANSES“) ve Francii.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rozhodnutí 2000/258/ES mimo jiné stanoví, že ANSES hodnotí laboratoře ve třetích zemích, které předložily žádost o schválení za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Příslušný orgán v Brazílii předložil žádost o schválení laboratoře „Núcleo de Pesquisas em Raiva do Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas da Universidade de São Paulo“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 24. října 2019, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Příslušný orgán Číny předložil žádost o schválení dvou laboratoří: „Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Peking)“ a „Animal Disease Diagnostic Center of the Institute of Animal Health of the Guangdong Academy of Agriculture Sciences“. ANSES pro tyto laboratoře vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 24. října 2019, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Příslušný orgán Číny předložil žádost o opětovné schválení dvou laboratoří: „National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)“ a „Centre for Rabies Antibody Assay of the Laboratory of Epidemiology of the Military Veterinary Research Institute of the Academy of Military Medical Sciences“. ANSES pro tyto laboratoře vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 24. října 2019, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Příslušný orgán Jižní Koreje předložil žádost o schválení laboratoře „Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of Animal and Plant Quarantine Agency“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 24. října 2019, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Příslušný orgán Thajska předložil žádost o schválení laboratoře „National Institute of Animal Health“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 24. října 2019, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Příslušný orgán Spojených států předložil žádost o opětovné schválení laboratoře „Centers for Disease Control and Prevention of the Rabies Laboratory“. ANSES pro tuto laboratoř vypracovala příznivou hodnotící zprávu ze dne 24. října 2019, kterou předložila Komisi.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Tyto laboratoře by proto měly být schváleny za účelem provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            V souladu s čl. 3 odst. 2 rozhodnutí 2000/258/ES se pro provádění sérologických testů za účelem sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině u psů, koček a fretek schvalují tyto laboratoře:
            
                        a)
                     
                     
                        Núcleo de Pesquisas em Raiva
                        Laboratório de Virologia Clínica e Molecular do Instituto de Ciências Biomédicas
                        Universidade de São Paulo
                        Av. Prof. Lineu Prestes, 1374, room 225
                        05508-000 São Paulo
                        Brazílie
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Sino Tech World Biologicals Pharmaceutical Co., Ltd (Beijing)
                        29 Qingfeng West Road. Biological Medicine Base, Daxing District,
                        Peking
                        Čína
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Animal Disease Diagnostic Center
                        Institute of Animal Health, Guangdong Academy of Agriculture Sciences
                        21 Baishigang Street, Tianhe District
                        Guangzhou, Guangdong
                        Čína
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        National Reference Laboratory for Animal Rabies (Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses)
                        Changchun Veterinary Research Institute, Chinese Academy of Agricultural Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District, Changchun, Jilin,
                        Čína
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        Centre for Rabies Antibody Assay, Laboratory of Epidemiology, Military Veterinary Research Institute, Academy of Military Medical Sciences
                        666 Liuying West Road, Jingyue Economy Development District
                        Changchun, Jilin
                        Čína
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        Rabies and Japanese encephalitis OIE reference laboratory of the Animal and Plant Quarantine Agency
                        177 Hyeoksin 8-ro, Gimcheon-si, Gyeongsangbuk-do, 39660,
                        Jižní Korea
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        Centers for Disease Control and Prevention
                        Rabies Laboratory
                        1600 Clifton Road, NE, Atlanta, GA 30333,
                        Spojené státy americké
                     
                  
                        h)
                     
                     
                        The National Institute of Animal Health
                        50/2 Kasetklang, Ladyao, Chatuchak
                        Bangkok 10900
                        Thajsko
                     
                  
         
            Článek 2
            Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
         
         
            V Bruselu dne 14. dubna 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  členka Komise
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 79, 30.3.2000, s. 40.