CELEX: 32013R1040
Language: lv
Date: 2013-10-24 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1040/2013 ( 2013. gada 24. oktobris ) par atļauju izmantot no Trichoderma reesei (MUCL 49755) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzi un no Trichoderma reesei (MUCL 49754) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzi kā barības piedevu gaļas cūkām un retāk audzētām gaļas cūku sugām, izņemot Sus scrofa domesticus , un gaļas tītariem (atļaujas turētājs Aveve NV ) Dokuments attiecas uz EEZ

25.10.2013   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 283/46
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1040/2013
   (2013. gada 24. oktobris)
   par atļauju izmantot no Trichoderma reesei (MUCL 49755) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzi un no Trichoderma reesei (MUCL 49754) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzi kā barības piedevu gaļas cūkām un retāk audzētām gaļas cūku sugām, izņemot Sus scrofa domesticus, un gaļas tītariem (atļaujas turētājs Aveve NV)
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju no Trichoderma reesei (MUCL 49755) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Trichoderma reesei (MUCL 49754) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparāta izmantošanai jaunā veidā. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Minētais pieteikums attiecas uz atļauju jaunā veidā izmantot no Trichoderma reesei (MUCL 49755) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Trichoderma reesei (MUCL 49754) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātu kā barības piedevu gaļas cūkām un retāk audzētām gaļas cūku sugām, izņemot Sus scrofa domesticus, un gaļas tītariem, un to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
            
         
               (4)
            
            
               Minēto preparātu ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1091/2009 (2) desmit gadus atļāva lietot gaļas cāļiem, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1088/2011 (3) – atšķirtiem sivēniem un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 989/2012 (4) – dējējvistām un retāk audzētu gaļas mājputnu un dējējmājputnu sugām.
            
         
               (5)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2013. gada 12. marta atzinumā (5) apstiprināja savus iepriekšējos secinājumus, ka saskaņā ar paredzētajiem lietošanas nosacījumiem no Trichoderma reesei (MUCL 49755) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Trichoderma reesei (MUCL 49754) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparātam nav negatīvas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Iestāde secināja, ka piedeva var uzlabot nobarojamo cūku zootehniskos rādītājus un ka šo secinājumu var ekstrapolēt uz retāk audzētām gaļas cūku sugām, izņemot Sus scrofa domesticus. Iestāde arī secināja, ka piedeva var uzlabot dzīvnieku galīgo ķermeņa masu un barības patēriņa rādītāju gaļas tītariem. Iestāde neuzskata, ka būtu nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc produkta laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par dzīvnieku barībā esošās piedevas analītisko metodi.
            
         
               (6)
            
            
               No Trichoderma reesei (MUCL 49755) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Trichoderma reesei (MUCL 49754) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2013. gada 24. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  Komisijas 2009. gada 13. novembra Regula (EK) Nr. 1091/2009 par atļauju izmantot no Trichoderma reesei (MUCL 49755) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzes fermentu preparātu un no Trichoderma reesei (MUCL 49754) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzes fermentu preparātu kā lopbarības piedevu gaļas cāļiem (atļaujas turētājs Aveve NV) (OV L 299, 14.11.2009., 6. lpp.).
   
      (3)  Komisijas 2011. gada 27. oktobra Īstenošanas regula (ES) Nr. 1088/2011 par atļauju izmantot no Trichoderma reesei (MULC 49755) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzes fermentu preparātu un no Trichoderma reesei (MULC 49754) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzes fermentu preparātu kā lopbarības piedevu atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs Aveve NV) (OV L 281, 28.10.2011., 14. lpp.).
   
      (4)  Komisijas 2012. gada 25. oktobra Īstenošanas regula (ES) Nr. 989/2012 par atļauju izmantot no Trichoderma reesei (MULC 49755) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzi un no Trichoderma reesei (MULC 49754) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzi kā barības piedevu dējējvistām un retāk audzētu gaļas mājputnu un dējējmājputnu sugām (atļaujas turētājs Aveve NV)
   (OV L 297, 26.10.2012., 11. lpp.).
   
      (5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3171, un EFSA Journal 2013; 11(4):3172.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktivitātes vienības/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                  
               
            
                  4a9
               
               
                  
                     Aveve NV
                  
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze
                  
                     EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                  
                     EC 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              No Trichoderma reesei (MUCL 49755) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Trichoderma reesei (MUCL 49754) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti: 40 000 XU (1) un 9 000 BGU (2)/g Cietā un šķidrā veidā
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              No Trichoderma reesei (MUCL 49755) iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze un no Trichoderma reesei (MUCL 49754) iegūta endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analītiskā metode
                                  (3)
                              
                              Piedevā iekļautās aktīvās vielas raksturojums:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetriskā metode, kas balstīta uz dinitrosalicilskābes reakciju ar reducējošo cukuru, kas izdalās endo-1,4-beta-ksilanāzes reakcijā ar ksilānu saturošu substrātu,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetriskā metode, kas balstīta uz dinitrosalicilskābes reakciju ar reducējošo cukuru, kas izdalās endo-1,3(4)-beta-glikanāzes reakcijā ar beta-glikānu saturošu substrātu.
                                       
                                    Barībā iekļauto aktīvo vielu raksturojums:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru endo-1,4-beta-ksilanāze izdala no kviešu arabinoksilāna substrāta, kas saistīts ar krāsvielu,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimetriskā metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru endo-1,3(4)-beta-glikanāze izdala no miežu betaglikāna substrāta, kas saistīts ar krāsvielu.
                                       
                                    
                        
               
                  Nobarojamas cūkas
                  Retāk audzētas cūku sugas, izņemot Sus scrofa domesticus
                  
                  Gaļas tītari
               
               
                  —
               
               
                  4 000 XU
                  900 BGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret granulēšanos.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lietošanai barībā, kurā ir daudz cieti nesaturošu polisaharīdu (galvenokārt beta-glikānu un arabinoksilānu).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Drošībai: rīkojoties ar piedevu, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2023. gada 14. novembris
               
            
         (1)  1 XU ir fermenta daudzums, kas no auzu pelavu ksilāna vienā minūtē pie pH 4,8 un 50 °C atbrīvo 1 mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalentos).
      
         (2)  1 BGU ir fermenta daudzums, kas no miežu beta-glikāna vienā minūtē pie pH 5,0 un 50 °C atbrīvo 1 mikromolu reducējošo cukuru (celobiozes ekvivalentos).
      
         (3)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx