CELEX: 22014D0122
Language: it
Date: 2014-06-27 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 122/2014, del 27 giugno 2014 , che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE

27.11.2014   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 342/17
            
         DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
   N. 122/2014
   del 27 giugno 2014
   che modifica l'allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell'accordo SEE
   IL COMITATO MISTO SEE,
   visto l'accordo sullo Spazio economico europeo («l'accordo SEE»), in particolare l'articolo 98,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/1/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo come elemento di lega in cuscinetti a sfera e superfici sottoposte a usura di apparecchiature mediche esposte a radiazioni ionizzanti (1).
            
         
               (2)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/2/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al cadmio nei rivestimenti dei fosfori degli amplificatori di immagini radiografiche fino al 31 dicembre 2019 e nei pezzi di ricambio per sistemi radiografici immessi sul mercato unionale prima del 1o gennaio 2020 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/3/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa all'acetato di piombo utilizzato come marcatore nei caschi stereotassici usati per la TAC e la risonanza magnetica nonché nei sistemi di posizionamento delle apparecchiature gammaterapiche e adroterapiche (3).
            
         
               (4)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/4/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo come saldante ermetico tra l'alluminio e l'acciaio in amplificatori di immagini radiografiche (4).
            
         
               (5)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/5/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo in saldature per circuiti stampati, rivestimenti di terminazioni di componenti elettrici ed elettronici e rivestimenti di circuiti stampati, saldature per la connessione di fili e cavi, saldature per la connessione di trasduttori e sensori utilizzati per periodi di tempo prolungati a temperature inferiori a – 20 °C in condizioni di funzionamento normale e di stoccaggio (5).
            
         
               (6)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/6/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo nei rivestimenti di superficie dei sistemi di connettori a pin che necessitano di connettori non magnetici e che sono utilizzati per periodi prolungati a una temperatura inferiore a – 20 °C in condizioni normali di funzionamento e di stoccaggio (6).
            
         
               (7)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/7/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo in saldature, nei rivestimenti delle terminazioni di componenti elettrici ed elettronici nonché dei circuiti stampati, fili elettrici, schermi e annessi connettori usati a) in campi magnetici in una sfera di 1 m di diametro intorno all'isocentro del magnete nell'attrezzatura per la risonanza magnetica, compresi gli schermi per il paziente progettati per essere utilizzati entro tale sfera, o b) in campi magnetici a una distanza di 1 m dalle superfici esterne dei magneti del ciclotrone e dei magneti per il trasporto del fascio e il controllo della direzione del fascio applicato in adroterapia (7).
            
         
               (8)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/8/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo nelle saldature usate per l'assemblaggio di circuiti stampati utilizzati per montare moduli digitali di rivelatori, quali i rivelatori digitali con tellururo di cadmio e tellururo di cadmio-zinco (8).
            
         
               (9)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/9/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, per adeguarlo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa a piombo e cadmio in legami metallici che consentono di creare circuiti magnetici superconduttori nella risonanza magnetica e nei sensori SQUID, NMR (risonanza magnetica nucleare) o FTMS (spettrometro di massa a trasformata di Fourier) (9).
            
         
               (10)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/10/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo in leghe come superconduttore e conduttore termico, utilizzato negli scambiatori freddi di criorefrigeratori e/o in sonde criogeniche criorefrigerate e/o in sistemi equipotenziali di collegamento criorefrigerati, in dispositivi medici (categoria 8) e/o in strumenti di monitoraggio e controllo industriali (10).
            
         
               (11)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/11/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al cadmio nei rivestimenti dei fosfori degli amplificatori di immagini radiografiche fino al 31 dicembre 2019 e nei pezzi di ricambio per sistemi radiografici immessi sul mercato unionale prima del 1o gennaio 2020 (11).
            
         
               (12)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/12/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo nelle saldature usate per l'assemblaggio di circuiti stampati utilizzati per montare rilevatori e unità di acquisizione dati per tomografi a emissione di positroni integrati in apparecchiature per la risonanza magnetica per immagini (12).
            
         
               (13)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/13/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo nelle saldature usate per l'assemblaggio di circuiti stampati popolati utilizzati nei dispositivi medici mobili appartenenti alle classi IIa e IIb della direttiva 93/42/CEE diversi dai defibrillatori di emergenza portatili (13).
            
         
               (14)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/14/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, adattandolo al progresso tecnico, l'allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa a un quantitativo di 3,5 mg di mercurio per lampada nelle lampade fluorescenti ad attacco singolo (compatte) per usi generali di illuminazione < 30 W aventi una durata di vita di almeno 20 000 ore (14).
            
         
               (15)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/15/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, per adeguarlo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa a piombo, cadmio e cromo esavalente nei pezzi di ricambio riutilizzati, recuperati da dispositivi medici immessi sul mercato anteriormente al 22 luglio 2014 e utilizzati nelle apparecchiature appartenenti alla categoria 8 immesse sul mercato anteriormente al 22 luglio 2021, purché il riutilizzo avvenga in sistemi controllabili di restituzione a circuito chiuso da impresa a impresa e che la presenza di parti riutilizzate sia comunicata al consumatore (15).
            
         
               (16)
            
            
               Occorre integrare nell'accordo SEE la direttiva delegata 2014/16/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013, che modifica, per adeguarlo al progresso tecnico, l'allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda un'esenzione relativa al piombo come attivatore della polvere fluorescente delle lampade a scarica utilizzate come lampade di fotoferesi extracorporea contenenti sostanze fosforescenti BSP (BaSi2O5:Pb) (16).
            
         
               (17)
            
            
               Occorre pertanto modificare opportunamente l'allegato II dell'accordo SEE,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   Al punto 12 q (Direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del Consiglio) del capitolo XV dell'allegato II dell'accordo SEE sono aggiunti i seguenti trattini:
   
               «—
            
            
               
                  32014 L 0001: Direttiva delegata 2014/1/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 45),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0002: Direttiva delegata 2014/2/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 47),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0003: Direttiva delegata 2014/3/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 49),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0004: Direttiva delegata 2014/4/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 51),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0005: Direttiva delegata 2014/5/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 53),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0006: Direttiva delegata 2014/6/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 55),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0007: Direttiva delegata 2014/7/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 57),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0008: Direttiva delegata 2014/8/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 59),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0009: Direttiva delegata 2014/9/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 61),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0010: Direttiva delegata 2014/10/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 63),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0011: Direttiva delegata 2014/11/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 65),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0012: Direttiva delegata 2014/12/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 67),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0013: Direttiva delegata 2014/13/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 69),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0014: Direttiva delegata 2014/14/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 71),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0015: Direttiva delegata 2014/15/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 73),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0016: Direttiva delegata 2014/16/UE della Commissione, del 18 ottobre 2013 (GU L 4 del 9.1.2014, pag. 75).»
            
         Articolo 2
   I testi delle direttive delegate 2014/1/UE, 2014/2/UE, 2014/3/UE, 2014/4/UE, 2014/5/UE, 2014/6/UE, 2014/7/UE, 2014/8/UE, 2014/9/UE, 2014/10/UE, 2014/11/UE, 2014/12/UE, 2014/13/UE, 2014/14/UE, 2014/15/UE e 2014/16/UE nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, fanno fede.
   Articolo 3
   La presente decisione entra in vigore il 28 giugno 2014, a condizione che siano pervenute tutte le notifiche previste dall'articolo 103, paragrafo 1, dell'accordo SEE (17).
   Articolo 4
   La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Fatto a Bruxelles, il 27 giugno 2014
      
         
            Per il Comitato misto SEE
         
         
            Il presidente
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 45.
   
      (2)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 47.
   
      (3)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 49.
   
      (4)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 51.
   
      (5)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 53.
   
      (6)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 55.
   
      (7)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 57.
   
      (8)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 59.
   
      (9)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 61.
   
      (10)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 63.
   
      (11)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 65.
   
      (12)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 67.
   
      (13)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 69.
   
      (14)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 71.
   
      (15)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 73.
   
      (16)  GU L 4 del 9.1.2014, pag. 75.
   
      (17)  Non è stata comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.