CELEX: 32022R1247
Language: sv
Date: 2022-07-19 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1247 av den 19 juli 2022 om godkännande av allurarött AC som fodertillsats för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar (Text av betydelse för EES)

20.7.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 191/3
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1247
         av den 19 juli 2022
         om godkännande av allurarött AC som fodertillsats för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av allurarött AC har lämnats in i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ansökan gäller godkännande av allurarött AC som fodertillsats för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”färgämnen”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 november 2021 (2) att allurarött AC under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra någon slutsats om i vilken utsträckning allurarött AC är effektivt när det används i foder för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar, eftersom så många olika typer av foder används i helfoder och kompletteringsfoder för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar och eftersom det råder osäkerhet om i vilken koncentration allurarött AC skulle leda till en tydlig effekt. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dock även att det eventuellt inte krävs någon ytterligare dokumentation om tillsatsens effektivitet, eftersom tillsatsen är godkänd för livsmedel och har samma funktion i foder som i livsmedel. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Allurarött AC är dessutom redan godkänt i foder för katter och hundar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/197 (3), och livsmedelsmyndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 24 april 2012 (4) att allurarött AC är effektivt som färgämne i typiskt foder för hundar vid en lägsta halt av 50 mg/kg, vilket ungefär motsvarar de lägsta halter som livsmedelsmyndigheten föreslagit för denna användning för små icke livsmedelsproducerande däggdjur och burfåglar.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Mot denna bakgrund anser kommissionen därför att ämnets effektivitet är tillräckligt dokumenterad.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Bedömningen av allurarött AC visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Det ämne i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”färgämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal, vol. 19(2021):12, artikelnr 6987.
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/197 av den 13 februari 2020 om godkännande av allurarött AC som fodertillsats för katter och hundar (EUT L 42, 14.2.2020, s. 4).
         
            (4)  EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2675.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: färgämnen. i) ämnen som tillför fodret färg eller återställer fodrets färg
                     
                  
                        2a129
                     
                     
                        Allurarött AC
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Allurarött AC beskrivs som natriumsaltet (huvudsaklig beståndsdel)
                        Fast form (pulver eller granulat)
                     
                     
                        Marsvin
                        Chinchilla
                        Degu
                        Hamster
                        Ökenråtta (gerbil)
                        Jordekorre
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        9 augusti 2032
                     
                  
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Allurarött AC består huvudsakligen av dinatrium-2-hydroxi-1-(2-metoxi-5-metyl-4-sulfonatofenylazo)naftalen-6-sulfonat och åtföljande färgande beståndsdelar samt natriumklorid och/eller natriumsulfat som de huvudsakliga ofärgade komponenterna.
                        Även kalcium- och kaliumsalter är tillåtna.
                        Framställd genom kemisk syntes
                        Renhetskriterier: Minst 85 % färgämnen totalt, beräknat som natriumsalt (analys)
                        Ämnen olösliga i vatten: ≤ 0,2 % åtföljande färgämnen: ≤ 3 % andra organiska föreningar än färgande beståndsdelar:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-hydroxi-2-naftalensulfonsyra, natriumsalt: ≤ 0,3 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    4-amino-5-metoxi-2-metylbensensulfonsyra:
                                    ≤ 0,2 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    6,6-oxibis(2-naftalensulfonsyra), dinatriumsalt: ≤ 1 %
                                 
                              Osulfonerade primära aromatiska aminer: ≤ 0,01 % (beräknat som anilin)
                        Ämnen som kan extraheras med eter: ≤ 0,2 % från en lösning med pH 7
                        Kemisk formel: C18H14N2Na2O8S2
                        
                        CAS-nr: 25956-17-6
                        Einecs-nr: 247-368-0
                     
                     
                        Illrar
                        Andra små icke livsmedelsproducerande däggdjur, utom hundar och katter
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        99 
                     
                  
                        Kanariefåglar
                        Undulater
                        Starar
                        Tukaner
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        45 
                     
                  
                        Dvärgpapegojor
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        51 
                     
                  
                        Nymfkakaduor
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        79 
                     
                  
                        Kakaduor
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        115 
                     
                  
                        Amazonpapegojor
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        145 
                     
                  
                        Papegojfåglar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        147 
                     
                  
                        Gulbröstade aror
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        150 
                     
                  
                        Blåstrupiga aror
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        173 
                     
                  
                        Hyacintaror
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        214 
                     
                  
                        Andra burfåglar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        45 
                     
                  
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Bestämning av halten allurarött AC i fodertillsatsen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Spektrofotometri vid 504 nm (kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 med hänvisning till FAO JECFA Monographs n. 1 [Vol. 4]).
                                 
                              Bestämning av halten allurarött AC i foder:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vätskekromatografi med tandem-masspektrometri (LC-MS/MS).
                                 
                              
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en