CELEX: 52022PC0050
Language: mt
Date: 2022-02-03
Title: Proposta għal REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL li jemenda r-Regolament (UE) 2021/953 jistabbilixxi qafas għall-ħruġ, għall-verifika u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) għall-faċilitazzjoni tal-moviment liberu waqt il-pandemija tal-COVID-19

IL-KUMMISSJONI
                               EWROPEA

                                                        Brussell, 3.2.2022
                                                        COM(2022) 50 final

                                                        2022/0031 (COD)

                                            Proposta għal

             REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL

      li jemenda r-Regolament (UE) 2021/953 jistabbilixxi qafas għall-ħruġ, għall-verifika u
     għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-
     fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) għall-faċilitazzjoni tal-moviment liberu waqt
                                     il-pandemija tal-COVID-19

                                    (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

MT                                                                                                  MT
 ---pagebreak---                                   MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI

     1.       KUNTEST TAL-PROPOSTA
     •        Raġunijiet u objettivi tal-proposta
     Id-dritt taċ-ċittadini tal-Unjoni li jiċċaqilqu madwar l-Unjoni Ewropea u jgħixu fiha
     liberament, li huwa minqux fl-Artikolu 21 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni
     Ewropea (TFUE), huwa wieħed mill-aktar kisbiet apprezzati, u mutur importanti tal-
     ekonomija tagħha. Fl-istess waqt, il-pandemija tal-coronavirus 2019 (“COVID‑19”) li tinsab
     għaddejja għadha ta’ theddida għas-saħħa pubblika madwar l-Unjoni. Din wasslet biex l-Istati
     Membri adottaw miżuri tas-saħħa pubblika bil-għan li jħarsu s-saħħa tal-individwi kif ukoll il-
     kapaċità tas-sistemi tal-kura tas-saħħa tagħhom, li uħud minnhom kienu relatati mal-ivvjaġġar
     bejn l-Istati Membri.
     Sabiex jiġi ffaċilitat il-moviment liberu sikur matul il-pandemija tal-COVID-19, fl-14 ta’
     Ġunju 2021 il-Parlament Ewropew u l-Kunsill adottaw ir-Regolament (UE) 2021/9531 li
     jistabbilixxi l-qafas taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE għall-ħruġ, għall-verifika u għall-
     aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-fejqan.2 Ir-
     Regolament (UE) 2021/953 jiffaċilita l-moviment ħieles billi jipprovdi ċertifikati
     interoperabbli u aċċettati reċiprokament dwar il-vaċċinazzjoni kontra l-COVID-19, dwar l-
     ittestjar għall-marda u dwar l-irkupru minnha liċ-ċittadini biex jużawhom meta jivvjaġġaw.
     Meta l-Istati Membri jneħħu ċerti restrizzjonijiet fuq il-moviment liberu tal-persuni li
     jkollhom prova tal-vaċċinazzjoni, tal-ittestjar jew tal-irkupru fil-pussess tagħhom, iċ-
     Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE jippermetti liċ-ċittadini jibbenefikaw minn dawn l-
     eżenzjonijiet.
     Mill-adozzjoni tiegħu, iċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE ġie varat b’suċċess madwar l-
     Unjoni u sa tmiem l-2021 inħarġu aktar minn biljun ċertifikat. Għalhekk, iċ-Ċertifikat COVID
     Diġitali tal-UE huwa għodda mifruxa u aċċettata b’mod affidabbli biex jiġi ffaċilitat il-
     moviment liberu matul il-pandemija tal-COVID-19. Skont stħarriġ tal-Ewrobarometru
     ppubblikat f’Settembru 2021, madwar żewġ terzi (65 %) tar-rispondenti qablu li ċ-Ċertifikat
     COVID Diġitali tal-UE huwa l-iktar mezz sikur għall-ivvjaġġar liberu fl-Ewropa matul il-
     pandemija tal-COVID-193. Kważi l-Istati Membri kollha jużaw ukoll iċ-Ċertifikat COVID
     Diġitali tal-UE għal skopijiet domestiċi, bi studji li jistmaw li l-użu tiegħu rriżulta f’żieda fit-
     teħid tal-vaċċinazzjoni4, tnaqqis fl-għadd ta’ persuni li kellhom jiddaħħlu fl-isptarijiet, tnaqqis
     fit-telf ekonomiku u, l-aktar importanti, tnaqqis fl-għadd ta’ mwiet5.

     1
            Ir-Regolament (UE) 2021/953 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Ġunju 2021 dwar qafas
            għall-ħruġ, għall-verifika u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-
            testijiet u tal-fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) għall-faċilitazzjoni tal-moviment liberu waqt il-
            pandemija tal-COVID-19 (ĠU L 211, 15.6.2021, p. 1).
     2
            Akkumpanjat mir-Regolament (UE) 2021/954 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Ġunju
            2021 dwar qafas għall-ħruġ, għall-verifika u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli
            tat-tilqim, tat-testijiet u tal-fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) fir-rigward ta’ ċittadini ta’ pajjiżi
            terzi li joqogħdu jew li jirrisjedu legalment fit-territorji tal-Istati Membri waqt il-pandemija tal-COVID-
            19 (ĠU L 211, 15.6.2021, p. 24).
     3
            Jinsab hawn: https://www.europarl.europa.eu/at-your-service/files/be-heard/eurobarometer/2021/soteu-
            flash-survey/soteu-2021-report-en.pdf
     4
            https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.21.21265355v2
     5
            https://www.bruegel.org/2022/01/the-effect-of-covid-certificates-on-vaccine-uptake-public-health-and-
            the-economy/

MT                                                           1                                                                MT
 ---pagebreak---      Barra minn hekk, is-sistema taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE wriet li hija l-unika sistema
     taċ-ċertifikat COVID-19 li tiffunzjona u li qed titħaddem fuq skala kbira fil-livell
     internazzjonali. Minħabba f’hekk, iċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE sar aktar sinifikanti
     fil-livell dinji u kkontribwixxa għall-indirizzar tal-pandemija fil-livell internazzjonali billi
     ffaċilita l-ivvjaġġar internazzjonali sikur kif ukoll l-irkupru internazzjonali. Sal-31 ta’ Jannar
     2022, it-tliet pajjiżi mhux fl-UE taż-Żona Ekonomika Ewropea6, l-Iżvizzera7 u 29 pajjiż terz u
     territorju oħra8 huma konnessi mas-sistema taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE, u aktar
     huma mistennija jissieħbu fil-futur. Is-sistema taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE ġiet
     rikonoxxuta bħala waħda mis-soluzzjonijiet diġitali ewlenin biex inreġġgħu lura l-mobbiltà
     internazzjonali9, u l-Assoċjazzjoni Internazzjonali tat-Trasport bl-Ajru tħeġġeġ lill-pajjiżi biex
     jadottaw iċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE bħala l-istandard dinji10. Il-Kummissjoni qed
     tissokta l-isforzi tagħha u tappoġġa lill-pajjiżi terzi li jixtiequ jiżviluppaw sistemi
     interoperabbli taċ-ċertifikati tal-COVID-19. Dan jista’ jinkludi li jingħataw soluzzjonijiet
     addizzjonali ta’ referenza b’sors miftuħ li jippermettu l-konverżjoni ta’ ċertifikati ta’ pajjiż
     terzi f’format interoperabbli maċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE, billi huwa possibbli
     wkoll li dawk il-pajjiżi terzi li jużaw ċertifikati interoperabbli jiġu konnessi permezz ta’
     konverżjoni11.
     Biex ikun jista’ jsir l-aħjar użu mill-qafas taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE l-Kunsill
     adotta diversi rakkomandazzjonijiet dwar approċċ koordinat li jiffaċilita l-moviment ħieles
     sikur matul il-pandemija tal-COVID-19. Skont l-aktar aġġornament riċenti, fir-
     Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/107 adottata fil-25 ta’ Jannar 202212, jenħtieġ li,
     kważi fiċ-ċirkostanzi kollha, id-detenturi ta’ Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE li jissodisfaw
     ċerti rekwiżiti ma jkunu soġġetti għal ebda rekwiżit addizzjonali meta jeżerċitaw id-drittijiet
     ta’ moviment liberu tagħhom. Għaldaqstant, dan l-“approċċ ibbażat fuq il-persuna” jeħtieġ id-
     disponibbiltà kontinwa taċ-Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE.
     Minn mindu ġie adottat ir-Regolament (UE) 2021/953, is-sitwazzjoni epidemjoloġika fir-
     rigward tal-pandemija tal-COVID-19 evolviet konsiderevolment. Fuq in-naħa l-waħda, sal-31
     ta’ Jannar 2022, aktar minn 80 % tal-popolazzjoni adulta fl-Unjoni lestew iċ-ċiklu primarju
     tat-tilqim, u aktar minn 50 % rċevew doża booster minkejja differenzi sinifikanti bejn l-Istati
     Membri13. Iż-żieda tar-rata tat-tilqim għadha objettiv kruċjali fil-ġlieda kontra l-pandemija,
     speċjalment meta titqies il-protezzjoni tat-tilqima kontra ż-żieda fid-dħul ta’persuni fl-
     isptarijiet u kontra l-mard serju, u għaldaqstant, għandha rwol importanti biex tiżgura li r-
     restrizzjonijiet tal-moviment liberu tal-persuni jkunu jistgħu jitneħħew.
     Fuq in-naħa l-oħra, fit-tieni nofs tal-2021 it-tixrid tal-varjant tas-SARS-CoV-2 ta’ tħassib
     “Delta” ħoloq żidiet sinifikanti fl-għadd ta’ infezzjonijiet, ta’ dħul ta’ pazjenti fl-isptarijiet u

     6
            L-Iżlanda, il-Liechtenstein, u n-Norveġja.
     7
            Iċ-ċittadini tal-Unjoni u ċ-ċittadini Żvizzeri jgawdu min drittijiet reċiproċi ta’ dħul u residenza bbażati
            fuq il-Ftehim bejn il-Komunità Ewropea u l-Istati Membri tagħha, min-naħa l-waħda, u l-
            Konfederazzjoni Żvizzera, min-naħa l-oħra, dwar il-moviment liberu tal-persuni (ĠU L 114, 30.4.2002,
            p. 6).
     8
            https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/safe-covid-19-vaccines-
            europeans/eu-digital-covid-certificate_mt#recognition-of-covid-certificates-from-third-non-eu-countries
     9
            https://wttc.org/News-Article/WTTC-identifies-digital-solutions-for-governments-worldwide-to-
            significantly-restore-international-mobility
     10
            https://www.iata.org/en/pressroom/2021-releases/2021-08-26-01/
     11
            Permezz ta’ att ta’ implimentazzjoni adottat skont l-Artikolu 8(2) tar-Regolament (UE) 2021/953.
     12
            Ir-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2022/107 tal-25 ta’ Jannar 2022 dwar approċċ ikkoordinat biex
            jiġi ffaċilitat il-moviment liberu sikur matul il-pandemija tal-COVID-19 u li tissostitwixxi r-
            Rakkomandazzjoni (UE) 2020/1475 (ĠU L 18, 27.1.2022, p. 110).
     13
            https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html

MT                                                          2                                                             MT
 ---pagebreak---      ta’ mwiet, u obbligat lill-Istati Membri jadottaw miżuri tas-saħħa speċifiċi fi sforz biex
     jipproteġu l-kapaċità tas-sistemi tal-kura tas-saħħa tagħhom. Kmieni fl-2022 il-varjant tas-
     SARS-CoV-2 ta’ tħassib “Omicron” wassal għal żidiet kbar fl-għadd ta’ każijiet tal-COVID-
     19, u dan il-varjant ħa post id-Delta u laħaq intensità bla preċedent ta’ trażmissjonijiet fil-
     komunità madwar l-Unjoni.
     Fil-Valutazzjoni tar-Riskju Rapida tas-27 ta’ Jannar 202214, iċ-Ċentru Ewropew għall-
     Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC, European Centre for Disease Prevention and
     Control) innota li kien jidher li l-infezzjonijiet Omicron x’aktarx li jwasslu għal eżiti kliniċi
     gravi li jirrikjedu d-dħul fl-isptar jew f’unitajiet ta’ kura intensiva. Għalkemm it-tnaqqis fis-
     severità tirriżulta parzjalment mill-karatteristiċi inerenti tal-virus, ir-riżultati ta’ studji dwar l-
     effettività tat-tilqim urew li l-vaċċinazzjoni għandha rwol sinifikanti fil-prevenzjoni ta’ eżiti
     kliniċi gravi minn infezzjoni tal-Omicron, u l-effettività tagħha kontra mard gravi tiżdied
     m’mod sinifikanti fost il-persuni li jkunu ħadu t-tliet dożi tat-tilqima. Barra minn hekk, meta
     jitqiesu l-livelli għoljin tat-trażmissjoni fil-komunità, li twassal għal ħafna nies morda fl-istess
     ħin, x’aktarx li l-Istati Membri se jgħaddu minn perjodu ta’ pressjoni sostanzjali fuq is-sistemi
     tal-kura tas-saħħa tagħhom u fuq il-funzjonament tas-soċjetà kollha kemm hi, l-aktar
     minħabba l-impatti fuq ix-xogħol u fuq l-edukazzjoni.
     Wara li l-għadd ta’ każijiet tal-Omicron jilħaq il-quċċata, proporzjoni għolja tal-popolazzjoni
     mistennija li jibbenefikaw minn protezzjoni mill-COVID-19 kemm minħabba l-vaċċinazzjoni
     jew infezzjoni preċedenti, jew it-tnejn li huma, għall-anqas għal ċertu perjodu ta’ żmien.
     Madankollu, mhuwiex possibbli li wieħed ibassar l-impatt ta’ din iż-żieda potenzjali fuq l-
     infezzjonijiet fit-tieni nofs tal-2022. Barra minn hekk, wieħed ma jistax jeskludi l-possibbiltà
     li s-sitwazzjoni tal-pandemija taqleb għall-agħar jekk jitfaċċaw varjanti ġodda tas-SARS-
     CoV-2 ta’ tħassib.
     Fid-dawl ta’ dan ta’ hawn fuq, ma jistax jiġi eskluż li l-Istati Membri jibqgħu jirrikjedu liċ-
     ċittadini tal-Unjoni li jeżerċitaw id-dritt ta’ moviment liberu tagħhom jippreżentaw prova tat-
     tilqim, tat-testijiet u tal-fejqan mill-COVID-19 wara t-30 ta’ Ġunju 2022, jiġifieri d-data meta
     r-Regolament (UE) 2021/953 attwali jiskadi. Għaldaqstant, huwa importanti li, fil-każ li wara
     t-30 ta’ Ġunju 2022 ikun għad hemm fis-seħħ ċerti restrizzjonijiet fuq il-moviment liberu fuq
     il-bażi tas-saħħa pubblika, nevitaw li ċ-ċittadini tal-Unjoni u l-membri tal-familji tagħhom
     jiġu mċaħħda mill-possibbiltà li jużaw iċ-Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE, li huma mod
     effettiv, sikur u li jħares il-privatezza kif wieħed juri l-istatus tal-COVID-19 tiegħu.
     Fl-istess waqt, meta wieħed iqis li kull restrizzjoni fuq il-moviment liberu tal-persuni fl-
     Unjoni li tiddaħħal fis-seħħ biex trażżan it-tixrid tas-SARS-CoV-2, fosthom ir-rekwiżit li jiġu
     ppreżentati Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE, jenħtieġ li titneħħa minnufih hekk kif is-
     sitwazzjoni epidemjoloġika tippermetti, il-Kummissjoni tipproponi li l-estensjoni tkun
     limitata għal 12-il xahar. Barra minn hekk, jenħtieġ li l-estensjoni tar-Regolament ma tiġix
     mifhuma bħala obbligu fuq l-Istati Membri, speċjalment dawk li jneħħu l-miżuri tagħhom
     marbuta mas-saħħa pubblika, biex iżommu r-restrizzjonijiet fuq il-moviment liberu fis-seħħ.
     Minbarra dan, il-Kummissjoni qed tipproponi wkoll li temenda għadd żgħir ta’
     dispożizzjonijiet oħra fir-Regolament (UE) 2021/953.
     Skont ir-Regolament (UE) 2021/953, iċ-ċertifikati tat-testijiet għandhom jinħarġu fuq il-bażi
     ta’ żewġ tipi ta’ testijiet tal-infezzjoni tas-SARS-CoV-2, jiġifieri t-test ta’ amplifikazzjoni tal-
     aċidu nuklejku molekulari (NAAT, molecular nucleic acid amplification test), inkluż dawk li
     jużaw traskrizzjoni inversa u reazzjoni katina bil-polimerażi (RT-PCR, reverse transcription

     14
             https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf

MT                                                      3                                                      MT
 ---pagebreak---      polymerase chain reaction), u testijiet rapidi tal-antiġeni, li jaħdmu billi jaqbdu proteini virali
     (antiġeni) permezz ta’ immunoassaġġ tal-fluss laterali li jagħti riżultati f’anqas minn 30
     minuta, dment li jsiru minn professjonisti tas-saħħa jew minn persunal tal-ittestjar imħarreġ.
     Fuq in-naħa l-oħra, ir-Regolament (UE) 2021/953 ma jkoprix tipi oħra ta’ assaġġ tal-antiġeni,
     bħal assaġġi ta’ immunoassorbiment enzimatiku (ELISA, enzyme-linked immunosorbent
     assays) jew immunoassaġġi awtomatizzati li jittestjaw għall-antiġeni f’ambjent ta’
     laboratorju.
     Minn Lulju 2021, il-grupp ta’ ħidma tekniku dwar it-testijiet dijanjostiċi tal-COVID-1915, li
     huwa responsabbli mit-tħejjija tal-aġġornamenti tal-listi komuni ta-testijiet rapidi tal-
     antiġeni16 tal-COVID-19 bi qbil mal-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa, jirrieżamina wkoll il-
     proposti li jiġu ppreżentati mill-Istati Membri u mill-manifatturi tal-assaġġi tal-antiġeni tal-
     COVID-19 f’ambjent ta’ laboratorju. Dawn il-proposti huma vvalutati skont l-istess kriterji
     bħal dawk użati għat-testijiet rapidi tal-antiġeni, u l-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa
     stabbilixxa lista tal-assaġġi antiġeniċi f’ambjent ta’ laboratorju li jissodisfaw dawn il-kriterji.
     B’riżultat ta’ dan, u fi sforz biex jitwessa’ l-kamp ta’ applikazzjoni tat-tipi differenti ta’
     testijiet dijanjostiċi li jistgħu jintużaw bħala l-bażi għall-ħruġ ta’ Ċertifikat COVID Diġitali
     tal-UE, il-Kummissjoni tipproponi li jenħtieġ li jkun possibbli li l-Istati Membri joħorġu
     ċertifikati tat-test fuq il-bażi tal-assaġġi antiġeniċi f’ambjent ta’ laboratorju elenkati.
     Sar ukoll progress xjentifiku f’oqsma oħra tal-ġlieda kontra l-COVID-19, partikolarment il-
     vaċċinazzjoni. Il-manifatturi tal-vaċċinazzjoni qed jissuktaw jiżviluppaw vaċċini ġodda u/jew
     adattati tal-COVID-19, u qed isiru studji dwar l-effettività kontinwa ta’ dawk eżistenti.
     Jeħtieġ li jiġi żgurat li s-sistema ta’ Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE tkun tista’ tadatta għal
     żviluppi ġodda f’dan il-qasam, bħall-possibbiltà tal-introduzzjoni ta’ vaċċini tal-COVID-19 li
     jindirizzaw varjanti tas-SARS-CoV-2. Dan il-progress jista’ jirrikjedi adattamenti futuri għall-
     informazzjoni inkluża fiċ-ċertifikat tal-vaċċinazzjoni, b’mod partikolari fir-rigward tal-vaċċini
     kontra l-COVID-19 li jkunu ngħataw, bħal permezz ta’ att delegat adottat skont l-
     Artikolu 5(2) tar-Regolament.
     B’mod partikolari fid-dawl tal-emerġenza ta’ varjanti ġodda tas-SARS-CoV-2 ta’ tħassib, se
     jkun kruċjali li jibqgħu jsiru żviluppi u studji tal-vaċċini kontra l-COVID-19. F’dan il-kuntest,
     huwa importanti li tiġi ffaċilitata l-parteċipazzjoni tal-voluntiera fi provi kliniċi, jiġifieri,
     studji li jsiru biex jiġu investigati s-sikurezza jew l-effikaċja ta’ mediċina, bħall-vaċċin kontra
     l-COVID-19. Ir-riċerka klinika għandha rwol fundamentali fl-iżvilupp tal-vaċċini.
     Għaldaqstant, jenħtieġ li tiġi mħeġġa l-parteċipazzjoni volontarja fil-provi kliniċi. Il-fatt li l-
     voluntiera jiġu mċaħħda mill-aċċess għaċ-Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE jista’
     jikkostitwixxi diżinċentiv kbir għall-parteċipazzjoni, li jdewwem il-konklużjoni tal-provi
     kliniċi u jħalli impatt negattiv fuq is-saħħa pubblika b’mod aktar ġenerali. Barra minn hekk, l-
     integrità tal-provi kliniċi, inkluż f’termini ta’ data blinding u kunfidenzjalità, jenħtieġ li tiġi
     ppreservata biex tiġi żgurata l-validità tar-riżultati tagħhom.
     Għal dan il-għan, il-persuni li jipparteċipaw fi provi kliniċi li jkunu ġew approvati mill-
     kumitati etiċi tal-Istati Membri u mill-awtoritajiet kompetenti jenħtieġ li jkunu jistgħu jirċievu
     Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE. Dawn jistgħu jinħarġu mill-Istat Membru fejn tingħata d-
     doża irrispettivament minn jekk il-parteċipanti jkunux irċevew il-vaċċin kandidat kontra l-
     COVID-19 jew id-doża li tingħata lill-grupp ta’ kontroll biex jiġi evitat li l-istudji jiġu
     mminati. Jenħtieġ li jiġi ċċarat li Stati Membri oħra jkunu jistgħu jaċċettaw tali ċertifikati

     15
            https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
            diagnostic-tests_mt
     16
            https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf

MT                                                        4                                                   MT
 ---pagebreak---      sabiex ineħħu r-restrizzjonijiet minn fuq il-moviment liberu li jkunu ddaħħlu fis-seħħ biex
     jillimitaw it-tixrid tas-SARS-CoV-2. Jekk vaċċin kontra l-COVID-19 li jkun għaddej minn
     provi kliniċi sussegwentement jingħata awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq b’konformità
     mar-Regolament (KE) Nru 726/200417, minn dak il-mument iċ-ċertifikati tal-vaċċinazzjoni
     għal dak il-vaċċin ikunu jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-ewwel subparagrafu tal-
     Artikolu 5(5) tar-Regolament (UE) 2021/953. Biex jiġi żgurat approċċ koerenti fir-rigward
     tal-aċċettazzjoni taċ-ċertifikati maħruġa għal vaċċin kontra l-COVID-19 li jkun għaddej minn
     provi kliniċi u li jkun għadu ma ġiex awtorizzat biex jitqiegħed fis-suq, il-Kumitat għas-
     Sigurtà tas-Saħħa, l-ECDC jew l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA, European
     Medicines Agency) ikunu jistgħu jintalbu joħorġu gwida, li jenħtieġ li tqis il-kriterji etiċi u
     xjentifiċi meħtieġa għat-twettiq tal-provi kliniċi.
     Iċ-ċertifikati tal-vaċċinazzjoni li jinħarġu mill-Istati Membri fil-format taċ-Ċertifikat COVID
     Diġitali tal-UE jrid ikun fihom, fost informazzjoni oħra, l-għadd ta’ dożi li jkunu ngħataw lid-
     detentur. Il-Kummissjoni tipproponi li jiġi ċċarat li dan l-obbligu mhuwiex limitat għad-dożi
     amministrati fl-Istat Membru li joħroġ iċ-ċertifikat, iżda jkopri d-dożi kollha amministrati lid-
     detentur, inkluż fi Stati Membri oħra. Jekk l-indikazzjoni dwar id-dożi amministrati qabel
     tkun limitata għal dawk amministrati fl-Istat Membru li joħroġ iċ-ċertifikat, jista’ jkun li
     tinħoloq diverġenza bejn l-għadd ta’ dożi amministrati fil-fatt u dak indikat fuq iċ-ċertifikat.
     L-amministrazzjoni ta’ dożi preċedenti fi Stati Membri oħra hija ppruvata miċ-Ċertifikati
     COVID Diġitali tal-UE validi korrispondenti, li jridu jinħarġu lill-persuni kkonċernati skont l-
     Artikolu 5(1) tar-Regolament (UE) 2021/953. Fil-każ li l-informazzjoni fiċ-ċertifikat tkun
     skorretta, id-detentur ikun intitolat jitlob li jinħariġlu ċertifikat ġdid b’konformità mal-
     Artikolu 3(4) tar-Regolament (UE) 2021/953.
     Il-Kummissjoni mhijiex tipproponi l-estensjoni tal-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament
     (UE) 2021/953 f’dak li għandu x’jaqsam mal-użu domestiku taċ-Ċertifikati COVID Diġitali
     tal-UE. Kif inhu nnotat fil-Premessa 48 tar-Regolament (UE) 2021/953, l-Istati Membri
     jistgħu jipproċessaw id-data personali li tinsab fiċ-Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE għal
     finijiet oħra, jekk il-bażi ġuridika għall-ipproċessar ta’ tali data għal finijiet oħra, inklużi l-
     perjodi ta’ żamma relatati, tkun prevista fil-liġi nazzjonali, li min-naħa tagħha trid
     tikkonforma mal-liġi tal-Unjoni dwar il-protezzjoni tad-data. Għaldaqstant, ir-Regolament
     (UE) 2021/953 la jippreskrivi u lanqas jipprojbixxi l-użu domestiku taċ-Ċertifikat COVID
     Diġitali tal-UE, li għadhom fir-responsabbiltà tal-Istati Membri u soġġetti għall-kontroll
     ġudizzjarju mill-qrati nazzjonali.
     Fit-18 ta’ Ottubru 2021, il-Kummissjoni ppubblikat l-ewwel rapport tagħha dwar iċ-Ċertifikat
     COVID Diġitali tal-UE18. Skont l-Artikolu 16(2) tar-Regolament (UE) 2021/953, il-
     Kummissjoni għandha tippreżenta t-tieni rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill dwar
     l-applikazzjoni tar-Regolament sal-31 ta’ Marzu 2022. B’mod partikolari, dak ir-rapport
     għandu jinkludi valutazzjoni tal-impatt ta’ dan ir-Regolament dwar il-faċilitazzjoni tal-
     moviment liberu, inkluż dwar l-ivvjaġġar u t-turiżmu u l-aċċettazzjoni ta’ tipi differenti ta’

     17
            Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li
            jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-
            użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU L 136,
            30.4.2004, p. 1).
     18
            Ir-Rapport tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill skont l-Artikolu 16(1) tar-
            Regolament (UE) 2021/953 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar qafas għall-ħruġ, għall-verifika
            u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-fejqan
            (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) għall-faċilitazzjoni tal-moviment liberu waqt il-pandemija tal-
            COVID-19 (COM(2021) 649 final).

MT                                                        5                                                            MT
 ---pagebreak---      vaċċini, id-drittijiet fundamentali u n-nondiskriminazzjoni, kif ukoll dwar il-protezzjoni tad-
     data personali matul il-pandemija tal-COVID-19.
     Kif innotat fl-ewwel rapport, il-Kummissjoni qed tippreżenta din il-proposta qabel l-adozzjoni
     tat-tieni rapport sabiex tiżgura li, għal raġunijiet ta’ ċertezza legali, il-proċedura leġiżlattiva
     meħtieġa tkun tista’ tiġi konkluża fil-ħin qabel Ġunju 2022. Fl-istess ħin, din il-proposta tibni
     fuq analiżi tal-aspetti differenti li għandhom jiġu koperti f’dak ir-rapport. Għar-raġunijiet
     stabbiliti f’din il-proposta, il-Kummissjoni tqis li ċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE affettwa
     l-moviment liberu fl-UE b’mod pożittiv, billi n-nuqqas tiegħu x’aktarx kien jirriżulta fl-
     iżvilupp ta’ soluzzjonijiet nazzjonali inkompatibbli. Biex twessa’ l-kamp ta’ applikazzjoni tat-
     tipi differenti ta’ vaċċini aċċettati, il-Kummissjoni tipproponi li tinkludi l-vaċċini kontra l-
     COVID-19 li jkunu għaddejjin minn provi kliniċi. L-impatt tal-estensjoni tar-Regolament
     dwar iċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE fuq id-drittijiet fundamentali, in-
     nondiskriminazzjoni u l-protezzjoni tad-data personali huwa ttrattat hawn taħt.
     •        Konsistenza mad-dispożizzjonijiet ta’ politika eżistenti fil-qasam tal-politika
     Il-proposta tikkumplimenta inizjattivi ta’ politika oħrajn li ġew adottati fil-qasam tal-
     moviment liberu matul il-pandemija tal-COVID-19, bħar-Rakkomandazzjonijiet tal-Kunsill
     (UE) 2020/1475, 2021/119, 2021/961 u 2022/107. B’mod partikolari, ir-Rakkomandazzjoni
     tal-Kunsill (UE) 2022/107 tipprevedi li d-detenturi ta’ Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE
     validi jenħtieġ li, kważi fil-każijiet kollha, ma jkunux soġġetti għal restrizzjonijiet
     addizzjonali.
     Id-Direttiva 2004/38/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill19 tistipula l-kundizzjonijiet
     għall-eżerċitar tad-dritt ta’ moviment liberu u residenza (kemm temporanju kif ukoll
     permanenti) fl-Unjoni għaċ-ċittadini tal-Unjoni u għall-membri tal-familja tagħhom. Id-
     Direttiva 2004/38/KE tipprevedi li l-Istati Membri jistgħu jrażżnu l-libertà ta’ moviment u
     residenza taċ-ċittadini tal-Unjoni u tal-membri tal-familja tagħhom, irrispettivament miċ-
     ċittadinanza, minħabba politika pubblika, sigurtà pubblika jew saħħa pubblika.
     Ir-Regolament (UE) 2021/953 huwa l-unika leġiżlazzjoni eżistenti tal-Unjoni li fiha
     dispożizzjonijiet dwar il-ħruġ, il-verifika u l-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati li jiddokumentaw l-
     istatus tad-detentur tal-COVID-19. Billi l-Istati Membri jistgħu, bħala miżura tas-saħħa
     pubblika, ikomplu jirrikjedu l-produzzjoni ta’ tali ċertifikati sabiex jirrinunzjaw għal ċerti
     restrizzjonijiet fuq id-dritt għall-moviment liberu imposti matul il-pandemija tal-COVID-19,
     il-perjodu ta’ applikazzjoni tar-Regolament jeħtieġ li jiġi estiż.
     •        Konsistenza ma’ politiki oħra tal-Unjoni
     Din il-proposta hija parti mill-pakkett ta’ miżuri tal-Unjoni li jirrispondu għall-pandemija tal-
     COVID-19. Dan jibni, b’mod partikolari, fuq il-ħidma li saret fil-Kumitat għas-Sigurtà tas-
     Saħħa, fin-Netwerk tal-e-Saħħa, u fil-Kumitat taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE.
     Din il-proposta hija kkomplementata bil-proposta COM(2022) 55 final, li għandha l-għan li
     testendi l-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2021/954 dwar qafas għall-ħruġ, għall-verifika
     u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-

     19
            Id-Direttiva 2004/38/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar id-drittijiet
            taċ-ċittadini tal-Unjoni u tal-membri tal-familja tagħhom biex jiċċaqilqu u jgħixu liberament fit-
            territorju tal-Istati Membri u li temenda r-Regolament (KEE) Nru 1612/68 u li tħassar id-Direttivi
            64/221/KEE, 68/360/KEE, 72/194/KEE, 73/148/KEE, 75/34/KEE, 75/35/KEE, 90/364/KEE,
            90/365/KEE u 93/96/KEE (ĠU L 158, 30.4.2004, p. 77).

MT                                                      6                                                          MT
 ---pagebreak---      fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) fir-rigward ta’ ċittadini ta’ pajjiżi terzi li joqogħdu
     jew li jirrisjedu legalment fit-territorji tal-Istati Membri waqt il-pandemija tal-COVID-1920.
     Fil-proposta tagħha għal Rakkomandazzjoni tal-Kunsill li temenda r-Rakkomandazzjoni (UE)
     2020/912 dwar ir-restrizzjoni temporanja fuq vjaġġar mhux essenzjali lejn l-UE u t-tneħħija
     possibbli ta’ tali restrizzjoni21, il-Kummissjoni pproponiet li tistabbilixxi rabta ċara bejn ir-
     Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE) 2020/912 u ċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE sabiex
     tgħin lill-awtoritajiet tal-Istati Membri jivverifikaw l-awtentiċità, il-validità u l-integrità taċ-
     ċertifikati li jinħarġu minn pajjiżi terzi.
     Din il-proposta hija mingħajr preġudizzju għar-regoli ta’ Schengen fir-rigward tal-
     kundizzjonijiet tad-dħul għal ċittadini ta’ pajjiżi terzi. Jenħtieġ li r-Regolament propost ma
     jinftiehemx bħala inkoraġġiment jew faċilitazzjoni għall-introduzzjoni mill-ġdid tal-kontrolli
     fil-fruntiera, li jibqgħu miżura tal-aħħar istanza suġġetti għall-kundizzjonijiet tal-Kodiċi tal-
     Fruntieri ta’ Schengen22.
     Din il-proposta tirrifletti bis-sħiħ il-kompetenzi tal-Istati Membri fid-definizzjoni tal-politika
     tas-saħħa tagħhom (l-Artikolu 168 TFUE).

     2.       BAŻI ĠURIDIKA, SUSSIDJARJETÀ U PROPORZJONALITÀ
     •        Bażi ġuridika
     L-Artikolu 21(1) TFUE jikkonferixxi fuq iċ-ċittadini tal-Unjoni d-dritt ta’ moviment u ta’
     residenza liberi fit-territorju tal-Istati Membri. L-Artikolu 21(2) jipprevedi l-possibbiltà li l-
     Unjoni taġixxi u tadotta dispożizzjonijiet bil-ħsieb li tiffaċilita d-dritt ta’ moviment u
     residenza liberi fit-territorju tal-Istati Membri, jekk tkun meħtieġa azzjoni biex jintlaħaq l-
     objettiv tal-faċilitazzjoni tal-eżerċitar ta’ dan id-dritt. Tapplika l-proċedura leġiżlattiva
     ordinarja.
     Il-proposta temenda r-Regolament (UE) 2021/953, li huwa bbażat ukoll fuq l-Artikolu 21(1)
     TFUE.
     •        Sussidjarjetà
     L-għanijiet ta’ din il-proposta, jiġifieri li tiġi estiża l-applikazzjoni tar-Regolament (UE)
     2021/953 u li jiġu emendati ċerti dispożizzjonijiet tiegħu, ma jistgħux jinkisbu mill-Istati
     Membri b’mod indipendenti. Għaldaqstant, hija meħtieġa azzjoni fil-livell tal-Unjoni.
     In-nuqqas ta’ azzjoni fil-livell tal-Unjoni jwassal biex ir-Regolament (UE) 2021/953 jieqaf
     japplika, inkluża l-bażi ġuridika li tħaddem il-qafas ta’ fiduċja taċ-Ċertifikat COVID Diġitali
     tal-UE. Barra minn hekk, iċ-ċittadini tal-Unjoni u l-membri tal-familja tagħhom ma jibqgħux
     igawdu d-dritt li jirċievu ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-
     fejqan. Fl-aħħar nett, l-Istati Membri ma jibqgħux obbligati jaċċettaw iċ-Ċertifikati COVID
     Diġitali tal-UE meta jneħħu r-restrizzjonijiet għal persuni li jkunu jistgħu jipprovdu prova ta’
     ċertu status tal-COVID-19.

     20
            ĠU L 211, 15.6.2021, p. 24.
     21
            COM(2021) 754 final
     22
            Ir-Regolament (UE) 2016/399 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar Kodiċi
            tal-Unjoni dwar ir-regoli li jirregolaw il-moviment ta’ persuni min-naħa għall-oħra tal-fruntiera (Kodiċi
            tal-Fruntieri ta’ Schengen) (ĠU L 77, 23.3.2016, p. 1).

MT                                                         7                                                            MT
 ---pagebreak---      •        Proporzjonalità
     Azzjoni fil-livell tal-Unjoni tista’ żżid valur konsiderevoli fl-indirizzar tal-isfidi identifikati
     aktar ’il fuq u hija l-uniku mod li permezz tiegħu jista’ jinżamm qafas uniku, issimplifikat u
     aċċettat taċ-ċertifikat tal-COVID-19.
     L-adozzjoni ta’ miżuri unilaterali u mhux ikkoordinati dwar ċertifikati tal-COVID-19 dwar il-
     vaċċinazzjoni kontra l-COVID-19, dwar l-ittestjar għall-marda u dwar il-fejqan minnha
     x’aktarx li twassal għal restrizzjonijiet fuq il-moviment liberu li jkunu inkonsistenti u
     frammentati, u jirriżultaw f’inċertezza għaċ-ċittadini tal-Unjoni meta jeżerċitaw id-drittijiet
     tal-Unjoni tagħhom.
     Il-proposta ma tibdilx id-dispożizzjonijiet eżistenti tar-Regolament (UE) 2021/953 dwar l-
     ipproċessar ta’ data personali.
     Għal darb'oħra r-Regolament emendat ikun limitat għal ċertu żmien biex jiġi żgurat li kull
     restrizzjoni fuq il-moviment liberu tal-persuni fl-Unjoni li tiddaħħal fis-seħħ biex trażżan it-
     tixrid tas-SARS-CoV-2, fosthom ir-rekwiżit li jiġu ppreżentati Ċertifikati COVID Diġitali tal-
     UE, titneħħa minnufih hekk kif is-sitwazzjoni epidemjoloġika tippermetti.
     •        Għażla tal-istrument
     Billi qed jiġi propost li jiġi emendat ir-Regolament (UE) 2021/953, Regolament huwa l-uniku
     strument legali possibbli.

     3.       RIŻULTATI   TAL-EVALWAZZJONIJIET    EX   POST,  TAL-
              KONSULTAZZJONIJIET MAL-PARTIJIET IKKONĊERNATI U TAL-
              VALUTAZZJONIJIET TAL-IMPATT
     •        Konsultazzjonijiet mal-partijiet ikkonċernati
     Il-proposta tqis id-diskussjonijiet li jsiru mal-awtoritajiet tal-Istati Membri f’intervalli regolari
     u f’fora differenti.
     •        Ġbir u użu ta’ għarfien espert
     Il-proposta tibni fuq l-informazzjoni u l-valutazzjonijiet epidemjoloġiċi pprovduti mill-ECDC,
     il-valutazzjoni tas-sikurezza, tal-effettività u tal-kwalità tal-vaċċini kontra l-COVID-19 li saru
     mill-EMA, l-iskambji tekniċi li jseħħu fil-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa, il-grupp ta’ ħidma
     tekniku tiegħu dwar it-testijiet dijanjostiċi tal-COVID-19 u n-Network tas-Saħħa elettronika,
     kif ukoll l-evidenza xjentifika rilevanti disponibbli.
     •        Valutazzjoni tal-impatt
     Fid-dawl tal-urġenza u l-kamp ta’ applikazzjoni limitat tal-proposta l-Kummissjoni ma
     għamlitx valutazzjoni tal-impatt.
     •        Drittijiet fundamentali
     Din il-proposta taffettwa b’mod pożittiv id-dritt fundamentali tal-libertà u tar-residenza skont
     l-Artikolu 45 tal-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea (il-Karta). Dan
     tagħmlu billi tiżgura li ċ-ċittadini jibqgħu jibbenefikaw mill-aċċess għal ċertifikati
     interoperabbli u aċċettati reċiprokament dwar il-vaċċinazzjoni kontra l-COVID-19, dwar l-
     ittestjar għall-marda u dwar l-irkupru minnha liċ-ċittadini biex jużawhom meta jivvjaġġaw.
     Meta l-Istati Membri jneħħu ċerti restrizzjonijiet fuq il-moviment liberu tal-persuni li
     jkollhom prova tal-vaċċinazzjoni, tal-ittestjar jew tal-fejqan fil-pussess tagħhom, iċ-Ċertifikati
     COVID Diġitali tal-UE jippermettu liċ-ċittadini jibbenefikaw minn dawn l-eżenzjonijiet.

MT                                                    8                                                      MT
 ---pagebreak---      Jenħtieġ li l-estensjoni tar-Regolament (UE) 2021/953 ma tinftehimx bħala li tiffaċilita jew
     tinkoraġġixxi l-adozzjoni ta’ restrizzjonijiet relatati mas-saħħa pubblika għall-moviment
     liberu matul il-pandemija. Pjuttost, l-għan tiegħu huwa li jipprovdi qafas armonizzat għar-
     rikonoxximent taċ-ċertifikati tal-COVID-19 fil-każ li Stat Membru japplika restrizzjonijiet
     bħal dawn. Kull limitazzjoni fuq id-dritt tal-moviment liberu tal-ħaddiema fl-UE li tkun
     iġġustifikata għal raġunijiet ta’ politika pubblika, ta’ sigurtà pubblika jew ta’ saħħa pubblika
     trid tkun neċessarja, proporzjonata u bbażata fuq kriterji oġġettivi u nondiskriminatorji. Id-
     deċiżjoni dwar jekk għandhomx jiġu introdotti restrizzjonijiet għall-moviment liberu tibqa’
     fir-responsabbiltà tal-Istati Membri, li jridu jaġixxu b’konformità mad-dritt tal-Unjoni.
     Bl-istess mod, l-Istati Membri jibqa’ jkollhom il-flessibbiltà li ma jintroduċux restrizzjonijiet
     fuq il-moviment liberu, b’mod partikolari dawk li jneħħu l-miżuri domestiċi tas-saħħa
     pubblika.
     Il-qafas taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE jiżgura n-nondiskriminazzjoni billi jinkludi
     ċertifikati interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-fejqan. L-Istati Membri kollha huma
     obbligati joħorġu t-tliet tipi differenti ta’ ċertifikati, u r-Rakkomandazzjoni tal-Kunsill (UE)
     2022/107 tistabbilixxi approċċ koordinat fir-rigward tal-aċċettazzjoni tagħhom. B’riżultat ta’
     dan, kemm jista’ jkun persuni jistgħu jibbenefikaw minn Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE
     meta jeżerċitaw id-dritt tagħhom għall-moviment liberu. Jekk ir-Regolament (UE) 2021/953
     ma jiġix estiż x’aktarx jirriżulta f’ostakli f’dan ir-rigward, billi ċ-ċittadini tal-Unjoni ma
     jibqgħux jibbenefikaw mid-dritt li jirċievu t-tliet tipi differenti ta’ ċertifikati madwar l-Unjoni,
     iżda x’aktarx ikunu soġġetti għal sistemi nazzjonali differenti taċ-ċertifikati tal-COVID-19, li
     mhux neċessarjament ikunu jkopru it-tilqim, l-ittestjar u l-fejqan fl-istess waqt. Fl-istess ħin, l-
     avvenimenti mediċi ppruvati miċ-ċertifikati - it-tilqim, l-ittestjar jew l-irkupru - ma jistgħux
     jitqiesu bħala ugwali mil-lat tas-saħħa pubblika, billi r-riskju ta’ eżiti severi tal-persuni mhux
     imlaqqma u dawk imlaqqma parzjalment ikun għadu ħafna akbar23. Dan huwa rifless ukoll
     fir-regoli dwar il-validità taċ-ċertifikati li huma intrinsikament differenti.
     Bl-estensjoni tal-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2021/953, din il-proposta timplika l-
     ipproċessar ta’ data personali b’sena oħra, kif inhu stabbilit f’dak ir-Regolament. Il-
     Kummissjoni ma tipproponix bidliet fil-qafas tal-protezzjoni tad-data tar-Regolament. B’mod
     partikolari, id-data personali li tinsab fiċ-ċertifikati li tiġi pproċessata matul il-verifika
     tagħhom ma għandhiex tinżamm wara li jsir il-proċess ta’ verifika. Ir-Regolament (UE) Nru
     2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill24 jibqa’ japplika.

     4.       IMPLIKAZZJONIJIET BAĠITARJI
     Il-Kummissjoni se tuża l-fondi mill-Programm Ewropa Diġitali biex tappoġġa l-inizjattiva.
     Mal-proposta qed tiġi ppreżentata Dikjarazzjoni Finanzjarja Leġiżlattiva.

     23
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19-update-27-jan-2022.pdf
     24
            Ir-Regolament (UE) 2016/679 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ April 2016 dwar il-
            protezzjoni tal-persuni fiżiċi fir-rigward tal-ipproċessar ta’ data personali u dwar il-moviment liberu ta’
            tali data, u li jħassar id-Direttiva 95/46/KE (Regolament Ġenerali dwar il-Protezzjoni tad-Data) (ĠU L
            119, 4.5.2016, p. 1).

MT                                                          9                                                             MT
 ---pagebreak---      5.      ELEMENTI OĦRA
     •       Pjanijiet ta’ implimentazzjoni u arranġamenti dwar il-monitoraġġ, l-
             evalwazzjoni u r-rapportar
     Il-Kummissjoni se tkompli tissorvelja mill-qrib l-implimentazzjoni tar-Regolament (UE)
     2021/953, l-evoluzzjoni tas-sitwazzjoni epidemjoloġika, kif ukoll il-progress xjentifiku
     rilevanti.
     •       Spjegazzjoni fid-dettall tad-dispożizzjonijiet speċifiċi tal-proposta
     L-Artikolu 1 fih il-bidliet proposti għar-Regolament (UE) 2021/953, li huma:
     –       It-twessigħ tad-definizzjoni tat-testijiet tas-SARS-CoV-2 li jiddependu fuq id-
             detezzjoni ta’ proteini virali (antiġeni) biex jinkludu assaġġi tal-antiġeni mwettqa
             f’ambjent tal-laboratorju u mhux biss testijiet rapidi tal-antiġeni li jagħtu riżultati
             f’inqas minn 30 minuta. Il-bidliet korrispondenti huma proposti fl-Artikoli 3 (1),
             6(2)(b), 7(4) u l-punt 2(i) tal-Anness.
     –       Kjarifika espliċita li ċ-ċertifikati tal-vaċċinazzjoni għandu jkun fihom in-numru ta’
             dożi li jingħataw lid-detentur, irrispettivament mill-Istat Membru fejn ikunu ġew
             amministrati, biex jiġi żgurat li n-numru globali li effettivament ikun ġie amministrat
             jiġi rifless b’mod preċiż.
     –       Kjarifika li ċ-Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE jistgħu jinħarġu wkoll lil persuni li
             jipparteċipaw fi provi kliniċi għall-vaċċini kontra l-COVID-19, u li tali ċertifikati
             jistgħu jiġu aċċettati minn Stati Membri oħra biex jitneħħew ir-restrizzjonijiet għall-
             moviment liberu. Il-Kummissjoni tista’ titlob lill-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa,
             lill-ECDC jew lill-EMA joħorġu gwida dwar l-aċċettazzjoni tal-vaċċini kontra l-
             COVID-19 li jkunu għaddejjin minn provi kliniċi. Jekk aktar tard il-vaċċin kontra l-
             COVID-19 jingħata awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq fil-livell tal-UE, dawn iċ-
             ċertifikati jkunu jaqgħu fil-kuntest tal-aċċettazzjoni obbligatorja stabbilita fl-ewwel
             subparagrafu tal-Artikolu 5(5) tar-Regolament (UE) 2021/953.
     –       Estensjoni bi 12-il xahar tal-perjodu ta’ applikazzjoni stabbilit fl-Artikolu 17 tar-
             Regolament (UE) 2021/953, kif ukoll tas-setgħa li jiġu adottati atti delegati stabbiliti
             fl-Artikolu 12 tiegħu.
     –       Il-korrezzjoni ta’ kontroreferenza żbaljata fl-Artikolu 13(2) tar-Regolament (UE)
             2021/953.

MT                                                 10                                                   MT
 ---pagebreak---                                                                       2022/0031 (COD)

                                                      Proposta għal

                REGOLAMENT TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL

      li jemenda r-Regolament (UE) 2021/953 jistabbilixxi qafas għall-ħruġ, għall-verifika u
     għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-
     fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) għall-faċilitazzjoni tal-moviment liberu waqt
                                     il-pandemija tal-COVID-19

                                             (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

     IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
     Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari
     l-Artikolu 21(2) tiegħu,
     Wara li kkunsidraw il-proposta tal-Kummissjoni Ewropea,
     Wara li l-abbozz tal-att leġiżlattiv intbagħat lill-parlamenti nazzjonali,
     Filwaqt li jaġixxu skont il-proċedura leġiżlattiva ordinarja,
     Billi:
     (1)      Ir-Regolament (UE) 2021/953 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill1 jistipula qafas
              għall-ħruġ, għall-verifika u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli
              tat-tilqim, tat-testijiet u tal-fejqan (“Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE”) għall-fini tal-
              faċilitazzjoni tal-eżerċizzju mid-detenturi tad-dritt tagħhom tal-moviment liberu matul
              il-pandemija tal-COVID-19. Huwa jikkontribwixxi wkoll għall-faċilitazzjoni tat-
              tneħħija gradwali tar-restrizzjonijiet fuq il-moviment liberu stabbiliti mill-Istati
              Membri, f’konformità mad-dritt tal-Unjoni, biex jitrażżan it-tixrid tas-SARS-CoV-2,
              b’mod ikkoordinat.
     (2)      Skont ir-Regolament (UE) 2021/953, iċ-ċertifikati tat-testijiet għandhom jinħarġu fuq
              il-bażi ta’ żewġ tipi ta’ testijiet tal-infezzjoni tas-SARS-CoV-2, jiġifieri t-test ta’
              amplifikazzjoni tal-aċidu nuklejku molekulari (NAAT, nucleic acid amplification test),
              inkluż dawk li jużaw traskrizzjoni inversa u reazzjoni katina bil-polimerażi (RT-PCR,
              reverse transcription polymerase chain reaction), u testijiet rapidi tal-antiġeni, li
              jaħdmu billi jaqbdu proteini virali (antiġeni) permezz ta’ immunoassaġġ tal-fluss
              laterali li jagħti riżultati f’anqas minn 30 minuta, dment li jsiru minn professjonisti tas-
              saħħa jew minn persunal tal-ittestjar imħarreġ. Madankollu, ir-Regolament (UE)
              2021/953 ma jkoprix l-assaġġ tal-antiġeni, bħal assaġġi ta’ immunoassorbiment
              enzimatiku jew immunoassaġġi awtomatizzati li jittestjaw għall-antiġeni f’ambjent ta’
              laboratorju. Minn Lulju 2021, il-grupp ta’ ħidma tekniku dwar it-testijiet dijanjostiċi

     1
              Ir-Regolament (UE) 2021/953 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Ġunju 2021 dwar qafas
              għall-ħruġ, għall-verifika u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-
              testijiet u tal-fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) għall-faċilitazzjoni tal-moviment liberu waqt il-
              pandemija tal-COVID-19 (ĠU L 211, 15.6.2021, p. 1).

MT                                                           11                                                             MT
 ---pagebreak---            tal-COVID-192, li huwa responsabbli mit-tħejjija tal-aġġornamenti tal-listi komuni ta-
           testijiet rapidi tal-antiġeni3 tal-COVID-19 bi qbil mal-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa,
           stabbilit permezz tal-Artikolu 17 tad-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE tal-Parlament
           Ewropew u tal-Kunsill4, jirrieżamina wkoll il-proposti li jiġu ppreżentati mill-Istati
           Membri u mill-manifatturi tal-assaġġi tal-antiġeni tal-COVID-19 f’ambjent ta’
           laboratorju. Dawn il-proposti huma vvalutati skont l-istess kriterji bħal dawk użati
           għat-testijiet rapidi tal-antiġeni, u l-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa stabbilixxa lista
           tal-assaġġi antiġeniċi f’ambjent ta’ laboratorju li jissodisfaw dawk il-kriterji. B’riżultat
           ta’ dan, u fi sforz biex jitwessa’ l-kamp ta’ applikazzjoni tat-tipi differenti ta’ testijiet
           dijanjostiċi li jistgħu jintużaw bħala l-bażi għall-ħruġ ta’ Ċertifikat COVID Diġitali
           tal-UE, id-definizzjoni ta’ testijiet rapidi tal-antiġeni jenħtieġ li tiġi adattata biex
           tinkludu assaġġi antiġeniċi f’ambjent ta’ laboratorju. Għaldaqstant, jenħtieġ li jkun
           possibbli li l-Istati Membri joħorġu ċertifikati tat-test fuq il-bażi tat-testijiet tal-
           antiġeni inklużi fil-lista komuni tal-UE li ġiet miftiehma, u li jiġu aġġornati
           regolarment mill-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa bħala li jissodisfaw il-kriterji ta’
           kwalità stabbiliti.
     (3)   F’konformità mal-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) 2021/953, iċ-ċertifikati tal-
           vaċċinazzjoni li jinħarġu mill-Istati Membri għandhom jinkludu l-għadd ta’ dożi
           mogħtija lid-detentur. Fit-test tar-Regolament jenħtieġ li jiġi ċċarat li dan huwa
           maħsub biex jirrifletti d-dożi kollha li jingħataw, fi kwalunkwe Stat Membru, mhux
           dawk amministrati fl-Istat Membru li joħroġ iċ-ċertifikat biss. Il-limitazzjoni tal-
           indikazzjoni ta’ dożi preċedenti għal dawk riċevuti fl-Istat Membru li joħroġ iċ-
           ċertifikat tista’ twassal għal diverġenza bejn in-numru li jkun ġie amministrat
           attwalment u dak indikat fuq iċ-ċertifikat, u tista’ tipprevjeni lid-detenturi milli
           jagħmlu użu miċ-ċertifikat tagħhom meta jeżerċitaw id-dritt ta’ moviment liberu fl-
           Unjoni. L-amministrazzjoni ta’ dożi preċedenti fi Stati Membri oħra hija ppruvata
           permezz ta’ Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE validi, u jenħtieġ li Stat Membru ma
           jirrikjedix informazzjoni jew evidenza addizzjonali mingħand ċittadini li jkollhom tali
           ċertifikati, bħan-numru tal-lott ta’ dożi preċedenti. F’dan il-kuntest, japplikaw ir-regoli
           għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati tal-vaċċinazzjoni li jinħarġu minn Stati Membri oħra
           stabbiliti fl-Artikolu 5(5) tar-Regolament (UE) 2021/953. Barra minn hekk, iċ-
           ċertifikati tal-vaċċinazzjoni li jkunu koperti minn att ta’ implimentazzjoni adottat
           skont l-Artikoli 3 (10) u 8 (2) tar-Regolament (UE) 2021/953, għall-fini li jiġi ffaċilitat
           l-eżerċizzju tad-detenturi tad-dritt tagħhom għall-moviment liberu, għandhom jiġu
           aċċettati bl-istess kundizzjonijiet bħaċ-Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE li jinħarġu
           mill-Istati Membri. Skont l-Artikolu 3(4) tar-Regolament (UE) 2021/953, id-detentur
           ta’ Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE huwa intitolat li jitlob il-ħruġ ta’ ċertifikat ġdid
           jekk id-data personali fiċ-ċertifikat oriġinali ma tkunx preċiża, inkluż fir-rigward tal-
           vaċċinazzjoni tad-detentur.
     (4)   B’mod partikolari fid-dawl tal-emerġenza ta’ varjanti ġodda tas-SARS-CoV-2 ta’
           tħassib, se jkun kruċjali li jibqgħu jsiru żviluppi u studji tal-vaċċini kontra l-COVID-
           19 fil-ġlieda kontra l-pandemija tal-COVID-19. F’dan il-kuntest, huwa importanti li
           tiġi ffaċilitata l-parteċipazzjoni tal-voluntiera fi provi kliniċi, jiġifieri, studji li jsiru

     2
           https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
           diagnostic-tests_mt
     3
           https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf
     4
           Id-Deċiżjoni Nru 1082/2013/UE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Ottubru 2013 dwar
           theddid transkonfinali serju għas-saħħa u li tħassar id-Deċiżjoni Nru 2119/98/KE (ĠU L 293,
           5.11.2013, p. 1).

MT                                                   12                                                      MT
 ---pagebreak---            biex jiġu investigati s-sikurezza jew l-effikaċja ta’ mediċina, bħall-vaċċin kontra l-
           COVID-19. Ir-riċerka klinika għandha rwol fundamentali fl-iżvilupp tal-
           vaċċinazzjonijiet, u għalhekk jenħtieġ li titħeġġeġ il-parteċipazzjoni volontarja fil-
           provi kliniċi. Il-fatt li l-voluntiera jiġu mċaħħda mill-aċċess għaċ-Ċertifikati COVID
           Diġitali tal-UE jista’ jikkostitwixxi diżinċentiv kbir għall-parteċipazzjoni, li jdewwem
           il-konklużjoni tal-provi kliniċi u jħalli impatt negattiv fuq is-saħħa pubblika b’mod
           aktar ġenerali. Barra minn hekk, l-integrità tal-provi kliniċi, inkluż f’termini ta’
           data blinding u kunfidenzjalità, jenħtieġ li titħares biex tiġi żgurata l-validità tar-
           riżultati tagħhom. Għaldaqstant, jenħtieġ li jiġi ċċarat li l-Istati Membri jistgħu
           joħorġu Ċertifikati COVID Diġitali tal-UE lill-parteċipanti fi provi kliniċi li jkunu ġew
           approvati mill-kumitati etiċi u mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri,
           irrispettivament minn jekk ikunux irċevew il-vaċċin kandidat kontra l-COVID-19 jew,
           biex jiġi evitat li jiddgħajfu l-istudji, id-doża mogħtija lill-grupp ta’ kontroll. Barra
           minn hekk, jenħtieġ li jiġi ċċarat li Stati Membri oħra jistgħu jaċċettaw ċertifikati tal-
           vaċċinazzjoni għall-vaċċini kontra l-COVID-19 li jkunu għaddejjin minn provi kliniċi
           biex jitneħħew ir-restrizzjonijiet għall-moviment liberu stabbiliti, f’konformità mad-
           dritt tal-Unjoni, b’rispons għall-pandemija tal-COVID-19. Jekk vaċċin kontra l-
           COVID-19 li jkun għaddej minn provi kliniċi sussegwentement jingħata
           awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq b’konformità mar-Regolament (KE) Nru
           726/20045, minn dak il-mument iċ-ċertifikati tal-vaċċinazzjoni għal dak il-vaċċin
           ikunu jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 5(5) tar-
           Regolament (UE) 2021/953. Biex jiġi żgurat approċċ koerenti, jenħtieġ li l-
           Kummissjoni tingħata s-setgħa li titlob lill-Kumitat għas-Sigurtà tas-Saħħa, liċ-Ċentru
           Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (European Centre for Disease
           Prevention and Control, ECDC) jew lill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (European
           Medicines Agency, EMA) biex joħorġu gwida fir-rigward tal-aċċettazzjoni ta’
           ċertifikati li jinħarġu għal vaċċin kontra l-COVID-19 li jkun għaddej minn provi
           kliniċi u li jkun għadu ma ngħatax awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq, li jenħtieġ li
           tqis il-kriterji etiċi u xjentifiċi meħtieġa meta jsiru l-provi kliniċi.
     (5)   Minn mindu ġie adottat ir-Regolament (UE) 2021/953, is-sitwazzjoni epidemjoloġika
           fir-rigward tal-pandemija tal-COVID-19 evolviet konsiderevolment. Fuq in-naħa l-
           waħda, sal-31 ta’ Jannar 2022, aktar minn 80 % tal-popolazzjoni adulta fl-Unjoni
           lestew iċ-ċiklu primarju tat-tilqim, u aktar minn 50 % rċevew doża booster minkejja
           differenzi sinifikanti bejn l-Istati Membri6. Iż-żieda fir-rata tat-tilqim għadha objettiv
           kruċjali fil-ġlieda kontra l-pandemija, speċjalment meta titqies il-protezzjoni msaħħa
           tal-vaċċin kontra ż-żieda fid-dħul ta’persuni fl-isptarijiet u kontra l-mard serju, u
           għaldaqstant, għandha rwol importanti biex tiżgura li r-restrizzjonijiet tal-moviment
           liberu tal-persuni jkunu jistgħu jitneħħew.
     (6)   Fuq in-naħa l-oħra, fit-tieni nofs tal-2021 it-tixrid tal-varjant tas-SARS-CoV-2 ta’
           tħassib “Delta” ħoloq żieda fl-għadd ta’ infezzjonijiet, ta’ dħul ta’ pazjenti fl-isptarijiet
           u ta’ mwiet, u obbliga lill-Istati Membri jadottaw miżuri tas-saħħa speċifiċi fi sforz
           biex jipproteġu l-kapaċità tas-sistemi tal-kura tas-saħħa. Kmieni fl-2022 il-varjant tas-
           SARS-CoV-2 ta’ tħassib “Omicron” wassal għal żidiet kbar fl-għadd ta’ każijiet tal-

     5
           Ir-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li
           jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-
           użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (ĠU L 136,
           30.4.2004, p. 1).
     6
           https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html

MT                                                       13                                                           MT
 ---pagebreak---             COVID-19, u dan il-varjant ħa post id-Delta u laħaq intensità bla preċedent ta’
            trażmissjonijiet fil-komunità madwar l-Unjoni. Fil-Valutazzjoni tar-Riskju Rapida tas-
            27 ta’ Jannar 20227, l-ECDC, innota li kien jidher li l-infezzjonijiet Omicron x’aktarx
            li jwasslu għal eżiti kliniċi gravi li jirrikjedu d-dħul fl-isptar jew f’unitajiet ta’ kura
            intensiva. Għalkemm it-tnaqqis tas-severità tirriżulta parzjalment mill-karatteristiċi
            inerenti tal-virus, ir-riżultati ta’ studji dwar l-effettività tal-vaċċin urew li t-tilqim
            għandu rwol sinifikanti fil-prevenzjoni ta’ eżiti kliniċi gravi minn infezzjoni tal-
            Omicron, u l-effettività tiegħu kontra mard gravi tiżdied m’mod sinifikanti fost il-
            persuni li jkunu ħadu t-tliet dożi tal-vaċċin. Barra minn hekk, meta jitqiesu l-livelli
            għoljin tat-trażmissjoni fil-komunità, li twassal għal ħafna nies morda fl-istess ħin,
            x’aktarx li l-Istati Membri se jgħaddu minn perjodu ta’ pressjoni sostanzjali fuq is-
            sistemi tal-kura tas-saħħa tagħhom u fuq il-funzjonament tas-soċjetà kollha kemm hi,
            l-aktar minħabba l-impatti fuq ix-xogħol u fuq l-edukazzjoni.
     (7)    Wara li l-għadd ta’ każijiet tal-Omicron jilħaq il-quċċata, proporzjoni għolja tal-
            popolazzjoni mistennija li jibbenefikaw minn protezzjoni mill-COVID-19 kemm
            minħabba l-vaċċinazzjoni jew infezzjoni preċedenti, jew it-tnejn li huma, għall-anqas
            għal ċertu perjodu ta’ żmien. Madankollu, mhuwiex possibbli li wieħed ibassar l-
            impatt ta’ din iż-żieda potenzjali fuq l-infezzjonijiet fit-tieni nofs tal-2022. Barra minn
            hekk, wieħed ma jistax jeskludi l-possibbiltà li s-sitwazzjoni tal-pandemija taqleb
            għall-agħar jekk jitfaċċaw varjanti ġodda tas-SARS-CoV-2 ta’ tħassib. L-ECDC
            nnotat ukoll li għad hemm inċertezzi sinifikanti f’dan l-istadju tal-pandemija tal-
            COVID-19.
     (8)    Minħabba f’hekk, ma jistax jiġi eskluż li l-Istati Membri jibqgħu jirrikjedu liċ-ċittadini
            tal-Unjoni li jeżerċitaw id-dritt ta’ moviment liberu tagħhom jippreżentaw prova tal-
            vaċċinazzjoni, tat-testijiet u tal-fejqan mill-COVID-19 wara t-30 ta’ Ġunju 2022, id-
            data meta jiskadi r-Regolament (UE) 2021/953. Għalhekk huwa importanti li, f’każ li
            ċerti restrizzjonijiet fuq il-moviment liberu fuq il-bażi tas-saħħa pubblika jkunu
            għadhom fis-seħħ wara t-30 ta’ Ġunju 2022, jiġi evitat li ċ-ċittadini tal-Unjoni u l-
            membri tal-familja tagħhom jiġu mċaħħda mill-possibbiltà li jużaw iċ-Ċertifikati
            COVID Diġitali tal-UE tagħhom, li huma mod effettiv, sikur u li jħares il-privatezza
            biex jiġi ppruvat l-istatus tal-COVID-19. Fl-istess waqt, meta wieħed iqis li kull
            restrizzjoni fuq il-moviment liberu tal-persuni fl-Unjoni li tiddaħħal fis-seħħ biex
            trażżan it-tixrid tas-SARS-CoV-2, fosthom ir-rekwiżit li jiġu ppreżentati Ċertifikati
            COVID Diġitali tal-UE, jenħtieġ li titneħħa minnufih hekk kif is-sitwazzjoni
            epidemjoloġika tippermetti, jenħtieġ li l-estensjoni tal-applikazzjoni tar-Regolament
            (UE) 2021/953 tkun limitata għal 12-il xahar. Barra minn hekk, jenħtieġ li l-estensjoni
            ta’ dak ir-Regolament ma tiġix mifhuma bħala obbligu fuq l-Istati Membri,
            speċjalment dawk li jneħħu l-miżuri tas-saħħa pubblika tagħhom, li jżommu r-
            restrizzjonijiet fuq il-moviment liberu fis-seħħ. Is-setgħa ddelegata lill-Kummissjoni li
            tadotta atti skont l-Artikolu 290 tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea
            kont ir-Regolament (UE) 2021/953 jenħtieġ li tiġi estiża bl-istess mod. Jeħtieġ li jiġi
            żgurat li s-sistema taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE tkun tista’ tadatta għall-
            progress xjentifiku fit-trażżin tal-pandemija tal-COVID-19.
     (9)    Il-kontroreferenza żbaljata fl-Artikolu 13 tar-Regolament (UE) 2021/953 jenħtieġ li
            tiġi korretta.
     (10)   Għaldaqstant, ir-Regolament (UE) 2021/953 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan.

     7
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf

MT                                                     14                                                 MT
 ---pagebreak---      (11)   Bl-istess mod, ir-Regolament (UE) 2022/XXXX tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill8
            jestendi l-perjodu tal-applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2021/954 tal-Parlament
            Ewropew u tal-Kunsill9, li jestendi l-qafas taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE għal
            ċittadini ta’ pajjiżi terzi li joqogħdu jew li jirrisjedu legalment fiż-żona Schengen
            mingħajr kontrolli fil-fruntieri interni u japplika fl-ambitu tal-acquis ta’ Schengen,
            mingħajr preġudizzju għar-regoli speċifiċi dwar il-qsim tal-fruntieri interni stabbiliti
            fir-Regolament (UE) 2016/399 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill10.
     (12)   Minħabba l-urġenza tas-sitwazzjoni relatata mal-pandemija tal-COVID-19, jenħtieġ li
            dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-
            Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
     (13)   Il-Kontrollur Ewropew għall-Protezzjoni tad-Data u l-Bord Ewropew għall-
            Protezzjoni tad-Data ġew ikkonsultati f’konformità mal-Artikolu 42 tar-Regolament
            (UE) 2018/1725 u ppreżentaw opinjoni konġunta fi XXXX11,
     ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT:

                                                     Artikolu 1
     Ir-Regolament (UE) 2021/953 huwa emendat kif ġej:
             (1)    fl-Artikolu 2, il-paragrafu 5 huwa sostitwit b’dan li ġej:
                    “(5) “test tal-antiġeni” tfisser test ta’ waħda mill-kategoriji li ġejjin li
                    jiddependi fuq id-detezzjoni ta’ proteini virali (antiġeni) biex tiġi żvelata l-
                    preżenza tas-SARS-CoV-2:
                           (a)     testijiet rapidi tal-antiġeni, bħal immunoassaġġi tal-fluss laterali li
                                   jagħtu riżultati f’inqas minn 30 minuta,
                           (b)     analiżijiet antiġeniċi li jsiru f’ambjent ta’ laboratorju, bħal assaġġi
                                   ta’ immunoassorbiment enzimatiku jew immunoassaġġi
                                   awtomatizzati għad-detezzjoni ta’ antiġeni virali;”;
             (2)    L-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:
                    (a)    il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           (i)     il-punt (b) huwa sostitwit b’dan li ġej:
                                   “(b) ċertifikat li jikkonferma li d-detentur kien soġġett għat-test
                                   NAAT jew test tal-antiġeni elenkati fil-lista komuni tal-UE ta’
                                   testijiet tal-antiġeni tal-COVID-19 miftehma mill-Kumitat għas-
                                   Sigurtà tas-Saħħam li jsiru minn professjonisti tas-saħħa jew minn
                                   persunal tal-ittestjar imħarreġ fl-Istat Membru li joħroġ iċ-ċertifikat

     8
            Għandha tiżdied ir-referenza.
     9
            Ir-Regolament (UE) 2021/954 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-14 ta’ Ġunju 2021 dwar qafas
            għall-ħruġ, għall-verifika u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-
            testijiet u tal-fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) fir-rigward ta’ ċittadini ta’ pajjiżi terzi li
            joqogħdu jew li jirrisjedu legalment fit-territorji tal-Istati Membri waqt il-pandemija tal-COVID-19
            (ĠU L 211, 15.6.2021, p. 24).
     10
            Ir-Regolament (UE) 2016/399 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta’ Marzu 2016 dwar Kodiċi
            tal-Unjoni dwar ir-regoli li jirregolaw il-moviment ta’ persuni min-naħa għall-oħra tal-fruntiera (Kodiċi
            tal-Fruntieri ta’ Schengen) (ĠU L 77, 23.3.2016, p. 1).
     11
            Għandha tiżdied ir-referenza.

MT                                                        15                                                            MT
 ---pagebreak---                         u li jindika t-tip ta’ test, id-data meta jsir u r-riżultat tat-test
                        (ċertifikat tat-test);”;
                 (ii)   it-tieni subparagrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:
                        “Il-Kummissjoni għandha tippubblika l-lista komuni tal-UE tat-
                        testijiet tal-antiġeni tal-COVID-19 miftehma mill-Kumitat għas-
                        Sigurtà tas-Saħħa, inkluż kwalunkwe aġġornament.”;
           (b)   il-paragrafu 11 huwa emendat kif ġej:
                 “Meta jkun xieraq, il-Kummissjoni għandha titlob lill-Kumitat għas-
                 Sigurtà tas-Saħħa, lill-ECDC jew lill-EMA biex joħorġu gwida dwar l-
                 evidenza xjentifika disponibbli dwar l-effetti ta’ avvenimenti mediċi
                 dokumentati fiċ-ċertifikati msemmijin fil-paragrafu 1, b’mod partikolari
                 fir-rigward ta’ varjanti ġodda tas-SARS-CoV-2 li jkunu ta’ tħassib, u fir-
                 rigward tal-aċċettazzjoni tal-vaċċini tal-COVID-19 li jkunu għaddejjin
                 minn provi kliniċi fl-Istati Membri.”;
     (3)   L-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:
           (a)   fil-paragrafu 2, il-punt (b) huwa sostitwit b’dan li ġej:
                 “(b) informazzjoni dwar il-vaċċin kontra l-COVID-19 u l-għadd ta’ dożi
                 amministrati lid-detentur, irrispettivament mill-Istat Membru fejn ikunu
                 ġew amministrati;”;
           (b)   fil-paragrafu 5, jiżdied is-subparagrafu li ġej:
                 “L-Istati Membri jistgħu joħorġu wkoll iċ-ċertifikati tal-vaċċinazzjoni
                 msemmija fil-punt (a) tal-Artikolu 3(1) lil persuni li jipparteċipaw fi
                 provi kliniċi li jikkonċernaw vaċċin kontra l-COVID-19 u li jkunu ġew
                 approvati mill-kumitati etiċi u mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati
                 Membri, irrispettivament minn jekk ikunux ingħataw il-vaċċin kandidat
                 jew id-doża amministrata lill-grupp ta’ kontroll. L-informazzjoni dwar il-
                 vaċċin kontra l-COVID-19 li trid tiġi inkluża fiċ-ċertifikat tal-
                 vaċċinazzjoni f’konformità mal-kampi tad-data speċifiċi stabbiliti fil-
                 punt 1 tal-Anness ma għandhiex iddgħajjef l-integrità tal-prova klinika.
                 L-Istati Membri jistgħu jaċċettaw ċertifikati tal-vaċċinazzjoni maħruġa
                 minn Stati Membri oħra f’konformità ma’ dan il-paragrafu sabiex ineħħu
                 r-restrizzjonijiet għall-moviment liberu stabbiliti, b’konformità mad-dritt
                 tal-Unjoni, biex jillimitaw it-tixrid tas-SARS-CoV-2.”;
     (4)   fl-Artikolu 6(2), il-punt (b) huwa sostitwit b’dan li ġej:
           “(b) informazzjoni dwar it-test NAAT jew it-test tal-antiġeni li kien soġġett
           għalih id-detentur;
     (5)   fl-Artikolu 7, il-paragrafu 4 huwa sostitwit b’dan li ġej:
           “4. Fuq il-bażi tal-gwida riċevuta skont l-Artikolu 3(11), il-Kummissjoni
           għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 12 biex
           temenda l-paragrafu 1 ta’ dan l-Artikolu u l-punt (c) tal-Artikolu 3(1) biex
           tippermetti l-ħruġ taċ-ċertifikat tal-fejqan fuq il-bażi ta’ test tal-antiġeni
           pożittiv, test tal-antikorpi, inkluż test seroloġiku għall-antikorpi kontra s-
           SARS-CoV-2, jew kwalunkwe metodu ieħor validat xjentifikament. Tali atti
           delegati għandhom ukoll jemendaw il-punt 3 tal-Anness billi jżidu,

MT                                          16                                                 MT
 ---pagebreak---                    jimmodifikaw jew ineħħu l-kampijiet tad-data li jaqgħu fil-kategoriji ta’ data
                   personali msemmijin fil-punti (b) u (c) tal-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu.”;
             (6)   fl-Artikolu 12, il-paragrafu 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:
                   “2. Is-setgħa ta’ adozzjoni ta’ atti delegati msemmijin fl-Artikolu 5(2), l-
                   Artikolu 6(2) u l-Artikolu 7(1) u (2) għandha tingħata lill-Kummissjoni għal
                   perjodu ta’ 24 xahar mill-1 ta’ Lulju 2021.”;
             (7)   fl-Artikolu 13, il-paragrafu 2 huwa sostitwit b’dan li ġej:
                   “2. Il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill jistgħu joġġezzjonaw għal att delegat
                   skont il-proċedura msemmija fl-Artikolu 12(6). F’dan il-każ, il-Kummissjoni
                   għandha tirrevoka l-att minnufih wara n-notifika tad-deċiżjoni ta’ oġġezzjoni
                   mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill.”;
             (8)   fl-Artikolu 17, it-tieni paragrafu huwa sostitwit b’dan li ġej:
                   “Għandu japplika mill-1 ta’ Lulju 2021 sat-30 ta’ Ġunju 2023.”;.
             (9)   fl-Anness, il-punt 2(i) huwa sostitwit b’li ġej:
                   “(i) ċentru jew faċilità tal-ittestjar (fakultattiv għat-test rapidu tal-antiġeni);”.

                                                 Artikolu 3
     Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-
     Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

     Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri
     kollha.
     Magħmul fi Brussell,

     Għall-Parlament Ewropew                       Għall-Kunsill
     Il-President                                  Il-President

MT                                                   17                                                    MT
 ---pagebreak---                    DIKJARAZZJONI FINANZJARJA LEĠIŻLATTIVA

     1.   QAFAS TAL-PROPOSTA/TAL-INIZJATTIVA
          1.1. Titolu tal-proposta/tal-inizjattiva
          1.2. Qasam/oqsma ta’ politika kkonċernat(i)
          1.3. Natura tal-proposta/tal-inizjattiva
          1.4. Objettiv(i)
          1.4.1 Objettiv(i) ġenerali
          1.4.2 Objettiv(i) speċifiku/speċifiċi
          1.4.3 Riżultat(i) u impatt mistennija
          1.4.4 Indikaturi tal-prestazzjoni
          1.5. Raġunijiet għall-proposta/għall-inizjattiva
          1.5.1 Rekwiżit jew rekwiżiti li jridu jiġu ssodisfati fuq terminu qasir jew twil, inkluża
          kronoloġija dettaljata għat-tnedija tal-implimentazzjoni tal-inizjattiva
          1.5.2 Valur miżjud tal-involviment tal-Unjoni
          1.5.3 Tagħlimiet meħuda minn esperjenzi simili fl-imgħoddi
          1.5.4 Kompatibbiltà mal-Qafas Finanzjarju Pluriennali u sinerġiji possibbli ma’
          strumenti xierqa oħrajn
          1.5.5 Valutazzjoni tal-għażliet differenti ta’ finanzjament disponibbli, inkluż il-kamp
          ta' applikazzjoni għar-riallokazzjoni
          1.6. Durata u impatt finanzjarju tal-proposta/tal-inizjattiva
          1.7. Mod(i) ta’ ġestjoni ppjanat(i)

     2.   MIŻURI TA’ ĠESTJONI
          2.1. Regoli ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar
          2.2. Sistema jew sistemi ta’ ġestjoni u ta’ kontroll
          2.2.1 Ġustifikazzjoni tal-mod(i) ta’ ġestjoni, il-mekkaniżmu/i għall-implimentazzjoni
          tal-finanzjament, il-modalitajiet ta’ pagament u l-istrateġija ta’ kontroll proposta
          2.2.2 Informazzjoni dwar ir-riskji identifikati u s-sistema/i ta’ kontroll intern
          stabbiliti għall-mitigazzjoni tagħhom
          2.2.3 Stima u ġustifikazzjoni tal-kosteffettività tal-kontrolli
          2.3. Miżuri għall-prevenzjoni ta’ frodi u ta’ irregolaritajiet

MT                                                18                                                  MT
 ---pagebreak---      3.   IMPATT FINANZJARJU STMAT TAL-PROPOSTA/TAL-INIZJATTIVA
          3.1. Intestatura/i tal-qafas finanzjarju pluriennali u linja/i baġitarja/i tan-nefqa
          affettwata/i
          3.2. Impatt finanzjarju stmat tal-proposta fuq l-approprjazzjonijiet
          3.2.1.Sommarju tal-impatt stmat fuq in-nefqa
          3.2.2.Output stmat iffinanzjat b’approprjazzjonijiet operazzjonali
          3.2.3.Sommarju tal-impatt stmat fuq l-approprjazzjonijiet amministrattivi
          3.2.4.Kompatibbiltà mal-qafas finanzjarju pluriennali attwali
          3.2.5.Kontribuzzjonijiet ta’ terzi persuni
          3.3. Impatt stmat fuq id-dħul

MT                                              19                                               MT
 ---pagebreak---                          DIKJARAZZJONI FINANZJARJA LEĠIŻLATTIVA

     1.       QAFAS TAL-PROPOSTA/TAL-INIZJATTIVA
     1.1.     Titolu tal-proposta/tal-inizjattiva
              Proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li temenda r-
              Regolament (UE) 2021/953 dwar qafas għall-ħruġ, għall-verifika u għall-
              aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-
              fejqan (Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE) għall-faċilitazzjoni tal-moviment liberu
              waqt il-pandemija tal-COVID-19.
     1.2.     Qasam/oqsma ta’ politika kkonċernat(i)
              Il-moviment liberu tal-persuni fl-Unjoni Ewropea
              Irkupru u Reżiljenza
     1.3.     Natura tal-proposta/tal-inizjattiva
               azzjoni ġdida
               azzjoni ġdida b’segwitu għal proġett pilota/azzjoni preparatorja36
               l-estensjoni ta’ azzjoni eżistenti
               fużjoni jew ridirezzjonar ta’ azzjoni waħda jew aktar lejn azzjoni oħra/ġdida
     1.4.     Objettivi
     1.4.1    Objettiv(i) ġenerali
              L-objettiv ġenerali ta’ dan ir-Regolament huwa li jestendi bi 12-il xahar l-
              applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2021/953 jistipula qafas għall-ħruġ, għall-
              verifika u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-
              testijiet u tal-fejqan (“Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE”) għall-fini tal-faċilitazzjoni
              tal-eżerċizzju mid-detenturi tad-dritt tagħhom għall-moviment liberu matul il-
              pandemija tal-COVID-19.
     1.4.2    Objettiv(i) speċifiku/speċifiċi
              Objettiv speċifiku Nru 1
              Li jissuktaw l-operazzjonijiet u l-manutenzjoni tal-qafas ta’ fiduċja taċ-Ċertifikat
              COVID Diġitali tal-UE stabbilit bir-Regolament (UE) 2021/953.
     1.4.3    Riżultat(i) u impatt mistennija
              Speċifika l-effetti li l-proposta/inizjattiva jenħtieġ li jkollha fuq il-benefiċjarji/gruppi fil-mira.

              Il-proposta se testendi t-tħaddim tal-qafas għall-ħruġ, għall-verifika u għall-
              aċċettazzjoni ta’ ċertifikati COVID-19 interoperabbli tat-tilqim, tat-testijiet u tal-
              fejqan għall-fini tal-faċilitazzjoni tal-eżerċizzju mid-detenturi tad-dritt tagħhom
              għall-moviment liberu matul il-pandemija tal-COVID-19. Dan jenħtieġ li jippermetti
              liċ-ċittadini tal-UE u lill-membri tal-familja tagħhom li jeżerċitaw id-dritt tagħhom
              ta’ moviment liberu jkomplu juru li jissodisfaw ir-rekwiżiti tas-saħħa pubblika
              imposti mill-Istat Membri ta’ destinazzjoni skont id-dritt tal-UE.

     36
             Kif imsemmi fl-Artikolu 58(2)(a) jew (b) tar-Regolament Finanzjarju.

MT                                                            20                                                       MT
 ---pagebreak---              Se jingħata appoġġ biex tinżamm l-infrastruttura teknoloġika meħtieġa għall-qafas
             taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE.
     1.4.4   Indikaturi tal-prestazzjoni
             Speċifika l-indikaturi għall-monitoraġġ tal-progress u tal-kisbiet.

             Sistema li qed titħaddem fl-2022/2023
             Jenħtieġ li l-Kummissjoni tiżgura li l-infrastruttura diġitali ta’ appoġġ fil-livell tal-
             UE tibqa’ fis-seħħ, kif ukoll li titħaddem u tiġi mmonitorjata b’mod effettiv.
     1.5.    Raġunijiet għall-proposta/għall-inizjattiva
     1.5.1   Rekwiżiti li jridu jiġu ssodisfati fit-terminu qasir jew fit-tul inkluża skeda ta’ żmien
             dettaljata għall-prosegwiment tal-implimentazzjoni tal-inizjattiva
             Il-qafas taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE jistabbilixxi l-format u l-kontenut ta’
             ċertifikati dwar il-vaċċinazzjoni kontra l-COVID-19, dwar l-ittestjar għall-marda u
             dwar il-fejqan minnha. Il-qafas taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE jiżgura li dawn
             iċ-ċertifikati jinħarġu f’format interoperabbli u jiġu verifikati b’mod affidabbli meta
             jiġu ppreżentati mid-detentur fi Stati Membri oħra, u b’hekk jiffaċilita l-moviment
             liberu fl-UE. Dan japplika sat-30 ta’ Ġunju 2023.
     1.5.2   Il-valur miżjud tal-involviment tal-Unjoni (dan jista’ jirriżulta minn fatturi differenti,
             pereż. titjib fil-koordinazzjoni, ċertezza tad-dritt, effettività jew komplementarjetajiet
             akbar). Għall-finijiet ta’ dan il-punt, “il-valur miżjud tal-involviment tal-Unjoni”
             huwa l-valur li jirriżulta mill-intervent tal-Unjoni li jkun addizzjonali għall-valur illi
             kieku kien jinħoloq mill-Istati Membri waħedhom.
             Raġunijiet għal azzjoni fil-livell Ewropew (ex ante): L-objettivi tal-proposta, jiġifieri
             l-faċilitazzjoni tal-moviment liberu fl-UE matul il-pandemija tal-COVID-19 billi
             żżomm fis-seħħ sistema sikura u interoperabbli u tivverifika ċ-ċertifikati tad-detentur
             dwar il-vaċċinazzjoni, dwar l-ittestjar għall-marda u dwar il-fejqan minnha, ma
             jistgħux jinkisbu b’mod suffiċjenti minn kull Stat Membru għal rasu iżda, għar-
             raġunijiet tad-daqs u l-effetti tal-azzjoni, jinkisbu aħjar fil-livell tal-UE.
             Għaldaqstant, hija meħtieġa azzjoni fil-livell tal-UE.
             Valur miżjud iġġenerat tal-Unjoni mistenni (ex post): In-nuqqas ta’ azzjoni fil-livell
             tal-UE x’aktarx li jwassal biex l-Istati Membri jadottaw sistemi differenti, li jirriżulta
             fi problemi fir-rigward tal-aċċettazzjoni tad-dokumenti taċ-ċittadini li jkunu jridu
             jeżerċitaw id-drittijiet tagħhom ta’ moviment liberu fi Stati Membri oħra. B’mod
             partikolari, huwa meħtieġ li jinżamm il-ftehim dwar l-istandards tekniċi li jridu
             jintużaw biex jiġu żgurati l-interoperabbiltà, is-sigurtà u l-verifikabbiltà taċ-
             ċertifikati li jinħarġu.
     1.5.3   Tagħlimiet meħuda minn esperjenzi simili fl-imgħoddi
             Din hija kontinwazzjoni ta’ inizjattiva eżistenti stabbilita skont ir-Regolament (UE)
             2021/953.
     1.5.4   Kompatibbiltà mal-Qafas Finanzjarju Pluriennali u sinerġiji possibbli ma’ strumenti
             xierqa oħrajn
             Il-Kummissjoni beħsiebha tappoġġa l-kontinwazzjoni ta’ miżuri urġenti permezz tal-
             Programmi tal-UE, u f’dan il-każ partikolari, permezz tal-Programm Ewropa Diġitali
             (DEP, Digital Europe Programme). Il-finanzjament huwa kompatibbli mal-Qafas

MT                                                        21                                              MT
 ---pagebreak---               Finanzjarju Pluriennali 2021-2027. Il-Kummissjoni se tieħu l-inizjattiva xierqa biex
              tiżgura li r-riżorsi jiġu mobilizzati fi żmien xieraq.
     1.5.5    Valutazzjoni tal-għażliet differenti ta’ finanzjament disponibbli, inkluż il-kamp ta'
              applikazzjoni għar-riallokazzjoni
              L-appoġġ finanzjarju mill-Unjoni jista’ jkopri l-azzjonijiet li ġejjin:
              It-tħaddim u l-manutenzjoni tas-sistemi tal-UE li jappoġġaw l-interoperabbiltà
              Il-Kummissjoni se tuża l-fondi mid-DEP biex tappoġġa miżuri tal-inizjattiva.
     1.6.     Durata u impatt finanzjarju
               durata limitata
              –  Ir-Regolament emendat se japplika sat-30 ta’ Ġunju 2023.
              –  L-impatt finanzjarju mill-2022 għall-approprjazzjonijiet ta’ impenn u ta’
                pagament.
               durata mhux limitata
     1.7.     Mod(i) ta’ ġestjoni ppjanat(i)37
               Ġestjoni diretta mill-Kummissjoni
              –  mid-dipartimenti tagħha, inkluż mill-persunal tagħha fid-delegazzjonijiet tal-
                Unjoni;
              –  mill-aġenziji eżekuttivi
               Ġestjoni kondiviża mal-Istati Membri
               Ġestjoni indiretta billi jiġu fdati kompiti ta’ implimentazzjoni baġitarja lil:
              –  pajjiżi terzi jew lill-korpi nnominati minnhom;
              –  organizzazzjonijiet internazzjonali u lill-aġenziji tagħhom (iridu jiġu
                speċifikati);
              –  BEI u l-Fond Ewropew tal-Investiment;
              –  korpi msemmija fl-Artikoli 70 u 71 tar-Regolament Finanzjarju;
              –  korpi tal-liġi pubblika;
              –  korpi rregolati mil-liġi privata b’missjoni ta’ servizz pubbliku sakemm dawn
                jipprovdu garanziji finanzjarji adegwati;
              –  korpi rregolati mil-liġi privata ta’ Stat Membru li jkunu fdati bl-
                implimentazzjoni ta’ sħubija pubblika-privata u li jipprovdu garanziji finanzjarji
                adegwati;
              –  persuni fdati bl-implimentazzjoni ta’ azzjonijiet speċifiċi fil-PESK skont it-
                Titolu V tat-TUE, u identifikati fl-att bażiku rilevanti.
              –   Meta jiġi indikat iżjed minn mod ta’ ġestjoni wieħed, ipprovdi d-dettalji fit-taqsima “Kummenti”.

     Kummenti

     37
             Id-dettalji tal-modi ta’ ġestjoni u r-referenzi għar-Regolament Finanzjarju jinsabu fuq is-sit BudgWeb:
             http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html

MT                                                             22                                                      MT
 ---pagebreak---      L-ebda.

MT             23   MT
 ---pagebreak---      2.      MIŻURI TA’ ĠESTJONI
     2.1.    Regoli ta’ monitoraġġ u ta’ rappurtar
             Speċifika l-frekwenza u l-kundizzjonijiet.

             Azzjonijiet li jirċievu assistenza finanzjarja skont din il-proposta se jiġu mmonitorjati
             regolarment.
     2.2.    Sistema jew sistemi ta’ ġestjoni u ta’ kontroll
     2.2.1   Ġustifikazzjoni tal-mod(i) ta’ ġestjoni, il-mekkaniżmu/i għall-implimentazzjoni tal-
             finanzjament, il-modalitajiet ta’ pagament u l-istrateġija ta’ kontroll proposta
             Metodu ta’ ġestjoni
             L-azzjonijiet li jappoġġaw l-għanijiet tar-Regolament se jiġu implimentati
             direttament kif previst mir-Regolament Finanzjarju.
             Il-Kummissjoni għandha tipprovdi kwalunkwe appoġġ meħtieġ u debitament
             ġustifikat għall-iżvilupp u t-tħaddim ta’ kwalunkwe infrastruttura ta’ interoperabbiltà
             fil-livell tal-UE meħtieġa. Din l-istruttura hija meqjusa l-aktar xierqa biex jintlaħqu l-
             objettivi tar-Regolament billi jitqiesu bis-sħiħ il-prinċipji tal-ekonomija, l-effiċjenza
             u l-aħjar valur għall-flus.
             Strumenti ta’ Fondi
             L-azzjonijiet li jridu jiġu ffinanzjati biex jinkisbu l-għanijiet tar-Regolament se
             jittieħdu mill-Programm Ewropa Diġitali.
             Strateġiji ta’ Kontroll
             L-istrateġiji ta’ kontroll se jqisu r-riskju tal-mekkaniżmu ta’ implimentazzjoni u l-
             għodod ta’ finanzjament rispettivi.
             Għall-għotjiet se tiġi stabbilita strateġija ta’ kontroll xierqa u din se tiffoka fuq tliet
             stadji ewlenin tal-implimentazzjoni ta’ għotja, skont ir-Regolament Finanzjarju:
             a. L-organizzazzjoni ta’ sejħiet u l-għażla ta’ proposti li jaqblu mal-objettivi ta’
             politika tar-Regolament,
             b. Il-kontrolli operattivi, ta’ monitoraġġ u ex ante li jkopru l-implimentazzjoni tal-
             proġett, l-akkwist pubbliku, il-prefinanzjament, il-pagamenti interim u finali.
             c. Kontrolli ex post tal-proġetti u l-pagamenti.
     2.2.2   Informazzjoni dwar ir-riskji identifikati u s-sistema/i ta’ kontroll intern stabbiliti
             għall-mitigazzjoni tagħhom
             Il-funzjonijiet ewlenin ta’ kontroll previsti għall-programm jinkludu l-iffukar fuq l-
             objettivi tal-politika, filwaqt li jitqiesu l-objettivi ta’ kontroll intern (il-legalità u r-
             regolarità, il-kontroll tal-effiċjenza u l-kosteffettività). Dawn se jkollhom l-għan li
             jiżguraw l-involviment tal-atturi kollha, flessibilità baġitarja xierqa u kontrolli ex
             ante u ex post konsistenti u jistgħu jiġu differenzjati skont ir-riskju.
             Is-sistema ta’ kontroll intern eżistenti tal-Kummissjoni tapplika biex tiżgura li l-fondi
             disponibbli skont il-Programm Ewropa Diġitali jintużaw b’mod xieraq u
             f’konformità ma’ leġiżlazzjoni xierqa.
             Is-sistema attwali hija strutturata kif ġej:

MT                                                        24                                                 MT
 ---pagebreak---              a. It-tim ta’ kontroll intern fi ħdan id-DĠ CONNECT jiffoka fuq il-konformità mal-
             proċeduri amministrattivi u l-leġiżlazzjoni fis-seħħ. Il-Qafas ta’ Kontroll Intern tal-
             Kummissjoni jintuża għal dan il-għan. Servizzi oħra tal-Kummissjoni involuti fl-
             implimentazzjoni tal-inizjattiva se jsegwu l-istess Qafas ta’ Kontroll.
             b. L-awditjar regolari ta’ għotjiet u kuntratti li se jingħataw fil-qafas ta’ dan ir-
             Regolament, imwettaq minn awdituri esterni, se jkun totalment inkorporat fil-
             pjanijiet annwali tal-awditu.
             c. Evalwazzjoni ta’ attivitajiet ġenerali minn evalwaturi esterni.
             L-azzjonijiet imwettqa jistgħu jiġu awditjati mill-Uffiċċju Ewropew ta’ Kontra l-
             Frodi (OLAF) u mill-Qorti tal-Awdituri.
     2.2.3   Stima u ġustifikazzjoni tal-kosteffettività tal-kontrolli (proporzjon tal-“kostijiet tal-
             kontroll ÷ il-valur tal-fondi relatati ġestiti”) u valutazzjoni tal-livelli mistennija tar-
             riskju ta’ żball (mal-ħlas u fl-għeluq)
             Livell ta’ żball stmat
             L-objettiv huwa li r-rata tal-iżball residwu tinżamm taħt il-livell limitu ta’ 2 %
             b’rabta mal-infiq kollu relatat mal-implimentazzjoni tal-miżuri biex jintlaħaq l-għan
             tar-Regolament, filwaqt li jiġi limitat il-piż ta’ kontroll għall-Istati Membri biex
             jiksbu l-bilanċ it-tajjeb bejn l-objettiv tal-legalità u r-regolarità ma’ objettivi oħra
             bħall-effettività tal-qafas taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE.
     2.3.    Miżuri għall-prevenzjoni ta’ frodi u ta’ irregolaritajiet
             Speċifika l-miżuri ta’ prevenzjoni u ta’ protezzjoni eżistenti jew previsti, pereż. mill-Istrateġija ta’
             Kontra l-Frodi.

             Id-DĠ CONNECT huwa determinat li jiġġieled kontra l-frodi fl-istadji kollha tal-
             proċess ta’ ġestjoni. Id-DĠ żviluppa u qed jimplimenta strateġija komprensiva kontra
             l-frodi li tkopri l-attivitajiet kollha ewlenin tan-negozju u r-riskji tal-frodi identifikati.
             Dan jinkludi użu msaħħaħ ta’ tiftix tal-informazzjoni bl-użu ta’ għodod tal-IT
             avvanzati (speċjalment fil-ġestjoni tal-għotjiet) u taħriġ u informazzjoni kontinwi
             għall-persunal. B’mod ġenerali, is-sett sħiħ ta’ miżuri ta’ kontroll proposti għandu
             wkoll l-għan li jkollu impatt pożittiv fuq il-ġlieda kontra l-frodi.
             Il-leġiżlazzjoni se tiżgura li l-kontrolli ewlenin bħall-awditi u/jew kontrolli fuq il-
             post jistgħu jiġu mwettqa mis-servizzi tal-Kummissjoni, inkluż l-OLAF, li jużaw id-
             dispożizzjonijiet standard rakkomandati mill-OLAF.

MT                                                        25                                                            MT
 ---pagebreak---      3.         IMPATT FINANZJARJU STMAT TAL-PROPOSTA/TAL-INIZJATTIVA
     3.1.       Intestatura/i tal-qafas finanzjarju pluriennali u linja/i baġitarja/i tan-nefqa
                affettwata/i
                 Linji baġitarji eżistenti
                Fl-ordni tal-intestaturi u l-linji baġitarji tal-qafas finanzjarju pluriennali.
                                                                    Tip ta’
                               Linja baġitarja                      nefqa
                                                                                                     Kontribuzzjoni
 Intestatura
  tal-qafas
                                                                               mill-pajjiżi   mill-pajjiżi   minn         fis-sens tal-
 finanzjarju    In-numru                                          Diff./Mhux                                           Artikolu 21(2)(b)
 pluriennali                                                                   tal-EFTA39     kandidati40    pajjiżi
                                                                    diff38.                                   terzi
                                                                                                                        tar-Regolament
                                                                                                                          Finanzjarju

                                                                                                 IVA
                                                                                                 (jekk
                                                                                              speċifikat      Parti
     01         02 04 Il-programm Ewropa Diġitali               Differenzj                       i fil-        tal-
                                                                                  IVA                                        LE
                                                                   ata                         program       Progra
                                                                                                m ta’         mm
                                                                                                ħidma
                                                                                              annwali)

     38
               Diff. = Approprjazzjonijiet differenzjati / Mhux diff. = Approprjazzjonijiet mhux differenzjati.
     39
               L-EFTA: L-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Kummerċ Ħieles.
     40
               Pajjiżi kandidati u, meta applikabbli, kandidati potenzjali mill-Balkani tal-Punent.

MT                                                           26                                                            MT
 ---pagebreak---   3.2.         Impatt stmat fuq in-nefqa
  3.2.1        Sommarju tal-impatt stmat fuq in-nefqa
               –  Il-proposta/l-inizjattiva ma teħtieġx l-użu ta’ approprjazzjonijiet operattivi
               –  Il-proposta/l-inizjattiva teħtieġ l-użu tal-approprjazzjonijiet operattivi, kif spjegat hawn taħt:
                                                                                                                                   Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)

             Intestatura tal-qafas finanzjarju pluriennali                       01          Suq Uniku, Innovazzjoni u Diġitali
                                                                                      Sena              Sena               Sena
                  DĠ CONNECT                                                                                                                 TOTALI
                                                                                      2022              2023               2024

   Approprjazzjonijiet operazzjonali
                                                     Impenji             (1a)                3,000             4,000                                  7,000
  02 04 Il-programm Ewropa Diġitali41
                                                     Pagamenti           (2 a)               3,000             4,000                                  7,000

     TOTAL tal-approprjazzjonijiet                   Impenji             =1a                 3,000             4,000                                  7,000
  għad-DĠ CONNECT taħt l-Intestatura
                 1                                   Pagamenti           =2 a                3,000             4,000                                  7,000

      TOTAL            tal-approprjazzjonijiet   Impenji          (4)                  3,000             4,000                                    7,000
operazzjonali                                     Pagamenti        (5)                  3,000             4,000                                    7,000

       TOTAL tal-approprjazzjonijiet              Impenji          =4                   3,000             4,000                                    7,000
          taħt l-INTESTATURA 01
        tal-qafas finanzjarju pluriennali         Pagamenti        =5                   3,000             4,000                                    7,000

  41
           L-ammonti allokati fl-2022 fil-qafas tal-Programm Ewropa Diġitali huma indikati għall-informazzjoni billi huma diġà koperti mid-Dikjarazzjoni Finanzjarja
  Leġiżlattiva tal-proposta għal Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar qafas għall-ħruġ, għall-verifika u għall-aċċettazzjoni ta’ ċertifikati interoperabbli dwar
  il-vaċċinazzjoni, l-ittestjar u l-irkupru għall-faċilitazzjoni tal-moviment liberu waqt il-pandemija tal-COVID-19 (Ċertifikat Diġitali Aħdar) COM/2021/130 final. L-
  approprjazzjonijiet tal-2023 huma soġġetti għall-approvazzjoni tal-baġit tal-2023, il-programm ta’ ħidma tad-DEP u l-adozzjoni tad-deċiżjoni ta’ finanzjament korrispondenti.

MT                                                                                            27                                                                                        MT
 ---pagebreak---                Intestatura tal-qafas finanzjarju
                                                                   7     “Nefqa amministrattiva”
                          pluriennali
                                                                                                                  Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)

                                                                          Sena              Sena           Sena
                                                                                                                              TOTAL
                                                                          2022              2023           2024

           DĠ CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT
 Riżorsi umani                                                                   1,501            1,501                              3,002
 Nefqa amministrattiva oħra
 TOTAL tad-DĠ CONNECT + JUST +              Approprjazzjonijiet                   1,501            1,501                              3,002
         SANTE + DIGIT

     TOTAL tal-approprjazzjonijiet
                                            (Total tal-impenji = Total
         taħt l-INTESTATURA 7               tal-pagamenti)
                                                                                  1,501            1,501                              3,002
      tal-qafas finanzjarju pluriennali

                                                                                                                  Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)

                                                                           Sena             Sena           Sena
                                                                                                                              TOTAL
                                                                           2022             2023           2024

   TOTAL tal-approprjazzjonijiet            Impenji                               4,501            5,501                             10,002
  taħt l-INTESTATURI minn 1 sa 7
    tal-qafas finanzjarju pluriennali       Pagamenti                             4,501            5,501                             10,002

MT                                                                                    28                                                                               MT
 ---pagebreak---  3.2.2             Output stmat iffinanzjat b’approprjazzjonijiet operazzjonali
                                                                                                                Approprjazzjonijiet ta’ impenn f’miljuni ta’ Euro (sa tliet pożizzjonijiet deċimali).

                                                                                                                                Daħħal is-snin kollha li hemm bżonn biex turi
                                                                 2022            2023            2024             2025                                                              TOTALI
                                                                                                                                       t-tul tal-impatt (ara l-punt 1.6)
           Indika l-
         objettivi u l-                                                                                     OUTPUTS
            outputs

                                           Tip42   Kost                                                                                                                          Nru      Kost

                                                           Nru

                                                                           Nru

                                                                                           Nru

                                                                                                            Nru

                                                                                                                                  Nru

                                                                                                                                                 Nru

                                                                                                                                                                 Nru
                                                  medju
                                                                   Kost            Kost             Kost                 Kost           Kost           Kost            Kost
                                                                                                                                                                                totali    totali

      OBJETTIV SPEĊIFIKU Nru 1
      Li jissuktaw l-operazzjonijiet u l-manutenzjoni tal-qafas ta’ fiduċja taċ-Ċertifikat COVID Diġitali tal-UE stabbilit bir-Regolament (UE) 2021/953
      It-tħaddim u ż-żamma tal-qafas ta’ fiduċja
                                                           1       3,000           4,000                                                                                                  7,000

      Subtotal tal-objettiv speċifiku Nru 1                        3,000           4,000                                                                                                  7,000

                              TOTALI                               3,000           4,000                                                                                                  7,000

 42
                L-outputs huma prodotti u servizzi li għandhom jiġu pprovduti (pereżempju: l-għadd ta’ skambji tal-istudenti ffinanzjati, l-għadd ta’ km ta’ toroq mibnija, eċċ.).

MT                                                                                                         29                                                                                           MT
 ---pagebreak---         3.2.3         Sommarju tal-impatt stmat fuq l-approprjazzjonijiet amministrattivi
                      –  Il-proposta/l-inizjattiva ma teħtieġx l-użu ta’ approprjazzjonijiet ta’ natura
                        amministrattiva
                      –  Il-proposta/l-inizjattiva teħtieġ l-użu ta’ approprjazzjonijiet ta’ natura
                        amministrattiva, kif spjegat hawn taħt:
                                                                                Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)

                                          Sena                Sena                Sena
                                                                                                     TOTAL
                                          2022                2023                2024

        INTESTATURA 7
 tal-qafas finanzjarju pluriennali

Riżorsi umani                                  1,501               1,501                                   3,002

Nefqa amministrattiva oħra

  Subtotal tal-INTESTATURA 7
                                               1,501               1,501                                   3,002
 tal-qafas finanzjarju pluriennali

 Barra mill-INTESTATURA 743
  of the multiannual financial
          framework

Riżorsi umani

Nefqa oħra
ta' natura amministrattiva

              Subtotal
    barra l-INTESTATURA 7
 tal-qafas finanzjarju pluriennali

              TOTAL                            1,501               1,501                                   3,002

        L-approprjazzjonijiet meħtieġa għar-riżorsi umani u nfiq ieħor ta’ natura amministrattiva se jiġu ssodisfati
        b’approprjazzjonijiet mid-DĠ li jkunu diġà assenjati għall-ġestjoni tal-azzjoni u/jew kienu ġew ridistribwiti fid-DĠ, flimkien,
        jekk ikun meħtieġ, ma’ kull allokazzjoni addizzjonali li tista’ tingħata lid-DĠ ewlieni skont il-proċedura annwali ta’
        allokazzjoni u fid-dawl tal-limitazzjonijiet baġitarji.

        43
                    Assistenza teknika u/jew amministrattiva u nefqa li jappoġġaw l-implimentazzjoni ta’ programmi u/jew
                    ta’ azzjonijiet tal-UE (li qabel kienu l-linji "BA"), riċerka indiretta u riċerka diretta.

MT                                                                   30                                                                   MT
 ---pagebreak---        3.2.3.1. Ir-rekwiżiti stmati tar-riżorsi umani
                     –  Il-proposta/l-inizjattiva ma teħtieġx l-użu ta’ riżorsi umani.
                     –  Il-proposta/l-inizjattiva teħtieġ l-użu ta’ riżorsi umani, kif spjegat hawn taħt:
                                        L-istima trid tiġi espressa f’unitajiet ekwivalenti għal full-time (FTE, full time equivalent)
                                                                                                                Daħħal is-snin kollha li hemm
                                                                          Sena      Sena     Sena      Sena
                                                                                                                bżonn biex turi t-tul tal-impatt
                                                                          2022      2023     2024      2025            (ara l-punt 1.6)

   Pożizzjonijiet fil-pjan ta’ stabbiliment (uffiċjali u persunal temporanju)

     20 01 02 01 (Kwartieri Ġenerali u l-Uffiċċji tar-Rappreżentanza
                                                                            9         9
     tal-Kummissjoni)
     20 01 02 03 (Delegazzjonijiet)
     01 01 01 01 (Riċerka indiretta)
     01 01 01 11 (Riċerka diretta)
     Linji baġitarji oħra (speċifika)
   Persunal estern (f’unità Ekwivalenti għall-Full-Time: FTE)44

     20 02 01 (END)                                                         1         1
     20 02 03 (AC, AL, END, INT u JPD fid-delegazzjonijiet)
                                            - fil-Kwartieri Ġenerali
     XX 01 xx yy zz 45

                                            - fid-Delegazzjonijiet
     01 01 01 02 (AC, END, INT - Riċerka indiretta)
     01 01 01 12 (AC, END, INT - Riċerka diretta)
     Linji baġitarji oħra (speċifika)

     TOTAL                                                                  10        10

                     XX huwa l-qasam ta’ politika jew it-titolu baġitarju kkonċernat.
                     Ir-riżorsi umani meħtieġa jintlaħqu mill-persunal tad-DĠs li diġà huwa assenjat għall-ġestjoni tal-azzjoni u/jew li
                     diġà ngħata kariga band'oħra fid-DĠs, flimkien, jekk ikun meħtieġ, ma' xi allokazzjoni addizzjonali li tista'
                     tingħata lid-DĠs li jkunu qed imexxu l-azzjoni skont il-proċedura ta' allokazzjoni annwali u fid-dawl tar-
                     restrizzjonijiet baġitarji.
       Deskrizzjoni tal-kompiti li jridu jitwettqu:

 Uffiċjali u persunal temporanju                     Il-persunal se jiġi fdat bl-iżvilupp, il-monitoraġġ u l-implimentazzjoni ta’ dan ir-
                                                     Regolament, l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi adottati fuq il-bażi tiegħu, il-monitoraġġ tal-
                                                     implimentazzjoni teknika (permezz ta’ kuntratt qafas u għotjiet) kif ukoll l-appoġġ lill-
                                                     Istati Membri għall-iżvilupp tal-applikazzjonijiet nazzjonali tagħhom.

 Persunal estern

       44
                   AC= Persunal bil-kuntratt; AL = Persunal Lokali; END = Espert Nazzjonali Sekondat; INT = persunal
                   tal-aġenziji; JPD= Professjonisti Subalterni fid-Delegazzjonijiet.
       45
                   Sottolimitu għall-persunal estern kopert mill-approprjazzjonijiet operazzjonali (li qabel kienu l-linji
                   “BA”).

MT                                                                       31                                                                  MT
 ---pagebreak---      3.2.4    Kompatibbiltà mal-qafas finanzjarju pluriennali attwali
              Il-proposta/l-inizjattiva:
              –  tista’ tiġi ffinanzjata kompletament permezz ta’ riallokazzjoni fl-intestatura
                rilevanti tal-Qafas Finanzjarju Pluriennali (il-QFP).
              Il-programm Ewropa Diġitali se jiffinanzja l-kostijiet ta’ din l-inizjattiva

              –  teħtieġ l-użu tal-marġni mhux allokat taħt l-intestatura rilevanti tal-QFP u/jew
                l-użu tal-istrumenti speċjali ddefiniti fir-Regolament dwar il-QFP.
              –  teħtieġ reviżjoni tal-QFP.

     3.2.5    Kontribuzzjonijiet minn terzi persuni
              Il-proposta/l-inizjattiva:
              –  ma tipprevedix il-kofinanzjament minn terzi persuni
              –  tipprevedi l-kofinanzjament minn terzi persuni li qed jiġi stmat hawn taħt:
                                                    Approprjazzjonijiet f’EUR miljun (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)

                                                                                Daħħal is-snin kollha li
                                Sena        Sena       Sena        Sena
                                                                              hemm bżonn biex turi t-tul        Totali
                                 N1         N+1        N+2         N+3
                                                                               tal-impatt (ara l-punt 1.6)

     Speċifika l-korp    ta’
     kofinanzjament

     Approprjazzjonijiet
     TOTALI kofinanzjati

     1
             Is-Sena N hija s-sena li fiha tibda l-implimentazzjoni tal-proposta/tal-inizjattiva. Issostitwixxi l-“N” bl-
             ewwel sena ta’ implimentazzjoni prevista (pereżempju: 2021). Agħmel l-istess għas-snin ta’ wara.

MT                                                            32                                                            MT
 ---pagebreak---      3.3.      Impatt stmat fuq id-dħul
               –  Il-proposta/inizjattiva ma għandha l-ebda impatt finanzjarju fuq id-dħul.
               –  Il-proposta/l-inizjattiva għandha l-impatt finanzjarju li ġej:
                               fuq ir-riżorsi proprji
                               fuq dħul ieħor
                      indika jekk id-dħul hux assenjat għal-linji tan-nefqa 
                                                                        Miljuni ta’ EUR (sa tliet pożizzjonijiet deċimali)

                                                                      Impatt tal-proposta/tal-inizjattiva2
                            Approprjazzjonijiet
     Linja baġitarja tad-    disponibbli għas-
     dħul:                    sena finanzjarja                                                 Daħħal is-snin kollha li hemm
                                                   Sena      Sena      Sena       Sena
                                  kurrenti                                                     bżonn biex turi t-tul tal-impatt
                                                    N        N+1       N+2        N+3
                                                                                                      (ara l-punt 1.6)

     Artikolu ………….

               Għad-dħul assenjat, speċifika l-linja/i baġitarja/i tan-nefqa affettwata/i.

               Rimarki oħra (pereż. metodu/formula użati għall-kalkolu tal-impatt fuq id-dħul jew kwalunkwe
               informazzjoni oħra).

     2
             Fir-rigward tar-riżorsi proprji tradizzjonali (id-dazji doganali, l-imposti fuq iz-zokkor), l-ammonti
             indikati jridu jkunu ammonti netti, jiġifieri ammonti grossi wara t-tnaqqis ta’ 20 % tal-kostijiet tal-ġbir.

MT                                                            33                                                                  MT