CELEX: 62016TN0303
Language: sk
Date: 2016-06-14 00:00:00
Title: Vec T-303/16: Žaloba podaná 14. júna 2016 – Novartis Europharm/Komisia

16.8.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 296/24
            
         Žaloba podaná 14. júna 2016 – Novartis Europharm/Komisia
   (Vec T-303/16)
   (2016/C 296/33)
   Jazyk konania: angličtina
   
      Účastníci konania
   
   
      Žalobkyňa: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Spojené kráľovstvo) (v zastúpení: C. Schoonderbeek, lawyer)
   
      Žalovaná: Európska komisia
   
      Návrhy
   
   Žalobkyňa navrhuje, aby Všeobecný súd:
   
               —
            
            
               zrušil rozhodnutie Európskej komisie K(2016) 2083(final) zo 4. apríla 2016, a
            
         
               —
            
            
               uložil Komisii povinnosť znášať svoje vlastné trovy konania a nahradiť trovy konania spoločnosti Novartis.
            
         
      Dôvody a hlavné tvrdenia
   
   Na podporu svojej žaloby žalobkyňa uvádza dva žalobné dôvody.
   
               1.
            
            
               Prvý žalobný dôvod založený na tom, že rozhodnutie Komisie zo 4. apríla 2016 je nezákonné, keďže zakladá porušenie výhradných práv spoločnosti Novartis na trhu liekov na ojedinelé ochorenia pre jej liek TOBI Podhaler podľa článku 8 ods. 1 nariadenia (ES) č. 141/2000 (1) o liekoch na ojedinelé ochorenia, a preto, pretože podmienky podľa článku 8 ods. 3 uvedeného nariadenia pre udelenie výnimky z týchto výhradných práv na trhu liekov na ojedinelé ochorenia neboli splnené.
            
         
               2.
            
            
               Druhý žalobný dôvod založený na tom, že rozhodnutie Komisie zo 4. apríla 2016 bolo pripravené a prijaté v rozpore s „povinnosťou starostlivosti“, známou aj ako „povinnosť náležitej starostlivosti“, a to najmä z dôvodu nezohľadnenia všetkých relevantných vedeckých informácií o dotknutých liekoch a preto, pretože spoločnosť Novartis nebola konzultovaná ako zainteresovaná strana pri vedeckom posudzovaní.
            
         
      (1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (Ú. v. ES L 18, 22.1.2000, s. 1; Mim. vyd. 15/005, s. 21).