CELEX: 62020TN0570
Language: hu
Date: 2020-09-11 00:00:00
Title: T-570/20. sz. ügy: 2020. szeptember 11-én benyújtott kereset – Kedrion kontra EMA

2020.11.3.   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 371/26
            
         
      2020. szeptember 11-én benyújtott kereset – Kedrion kontra EMA
      (T-570/20. sz. ügy)
      (2020/C 371/30)
      Az eljárás nyelve: olasz
      
         Felek
      
      
         Felperes: Kedrion SpA (Barga, Olaszország) (képviselő: V. Salvatore ügyvéd)
      
         Alperes: Európai Gyógyszerügynökség
      
         Kérelmek
      
      A felperes azt kéri, hogy a Törvényszék:
      
                  —
               
               
                  semmisítse meg a megtámadott határozatot; és
               
            
                  —
               
               
                  az Európai Gyógyszerügynökséget kötelezze a felperes részéről a jelen eljárásban felmerült költségek viselésére.
               
            
         Jogalapok és fontosabb érvek
      
      A jelen kereset azon határozat ellen irányul, amellyel az Európai Gyógyszerügynökség az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 8. cikke alapján elutasította a felperesnek a dokumentumokhoz való hozzáférés iránti megerősítő kérelmét (EMA/336464/2020. sz. dokumentum). E kérelem tárgyát az Olaszországban a plazma gyűjtésével és fragmentálásával kapcsolatos szolgáltatásokat ellátó új szolgáltató által benyújtott dokumentumok képezik.
      A kért dokumentumokhoz való hozzáférés megtagadása az eredeti kérelmet elutasító határozatban már kifejtett és a megtámadott határozatban részben megismételt indokolásának kiegészítéseként az EMA a továbbiakban kifejtette, hogy a hozzáférés megtagadását igazoltnak kell tekinteni azon körülmény fényében, hogy a kért dokumentum egyrészt olyan információkra vonatkozik, amelyek egy gyógyszer forgalombahozatali engedély iránti kérelmének 3.2.S űrlapján is szerepelnek, másrészt a PMF (Plasma Master File) jogosultja és a központok közötti szerződéses megállapodások tárgyát képező információkra, és újból kiemelte, hogy ezeket tehát bizalmas kereskedelmi információkként kell kezelni.
      Keresete alátámasztása érdekében a felperes két jogalapra hivatkozik.
      
                  1.
               
               
                  Első, az 1049/2001/EK rendelet 4. cikke (2) bekezdésének megsértésére alapított jogalapról.
                  
                              —
                           
                           
                              A felperes e tekintetben arra hivatkozik, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférés joga az egyik módja a magának az Uniónak az alapját képező alapvető jogok egyike, az átláthatóság elve – amelyet az Európai Unióról szóló szerződés 1. cikke mond ki – megvalósulásának és biztosításának. Következésképpen az intézmény, amelyhez kérelmet nyújtottak be, nem szorítkozhat a dokumentumokhoz való hozzáférés megtagadására arra hivatkozva, hogy az bizalmas információkat tartalmaz, hanem pontosan és behatóan meg kell vizsgálnia annak tartalmát, hogy aztán engedélyezze a dokumentumhoz való hozzáférést, azon részek vagy információk törlését követően, amelyeket bizalmas kereskedelmi információknak kell tekinteni, ekként biztosítani kell azok bizalmas kezelését. Az Ügynökség nem hivatkozhat általánosságban olyan kereskedelmi szerződésekre vagy megállapodásokra, amelyeket a PMF tükrözhet, attól tartva, hogy sérül a jogosult érdeke, amennyiben ez a kifogás nem releváns a dokumentum azon részéhez való hozzáférés iránti kérelem szempontjából, amely a gyűjtőközpontok listáját tartalmazza.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Második, a megtámadott határozat hatáskör túllépéséből, valamint az indokolás hiányos, logikátlan és ellentmondásos jellegéből következő jogellenességére alapított jogalap
                  
                              —
                           
                           
                              A felperes előadja e tekintetben, hogy az 1049/2001 rendelet 4. cikkének (2) bekezdése azt írja elő, hogy a hozzáférés még akkor is engedélyezhető, ha a kért dokumentum bizalmas kereskedelmi információkat tartalmaz, amennyiben az abban foglalt információk közzétételéhez nyomós közérdek fűződik. A felperes e tekintetben az ítélkezési gyakorlatra hivatkozva kijelenti, hogy a kérelmezőnek kell megjelölnie konkrétan azokat a körülményeket, amelyek a bizalmas kereskedelmi információkat tartalmazó dokumentumok közzétételét igazoló nyomós közérdeket megalapozzák. Ez ugyanakkor egyrészt nem mentesítheti a kérelmet elbíráló intézményt az alól, hogy elismerje a közzétételt igazoló nyomós közérdek fennállását, amennyiben az könnyen elismerhető, másrészt nem igazolja a kérelmező által hivatkozott körülményekre vonatkozó, azon az észrevételen alapuló megállapítást, hogy, mivel nem állnak rendelkezésre a múltbéli vizsgálatok eredményei, meg kell állapítani, hogy a transzfúziós állomások által előállított plazma gyűjtési szolgáltatásának irányításában részt vevő vállalatok felváltása, valamint a plazmából származó gyógyszerek gyártása, tárolása és szállítása szabályosan történhet a közérdek sérelme nélkül.
                           
                        
            
         (1)  Az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2001. L 145., 43. o.; magyar nyelvű különkiadás 1. fejezet, 3. kötet, 331. o.).