CELEX: 32017R1490
Language: fi
Date: 2017-08-21 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1490, annettu 21 päivänä elokuuta 2017, mangaanikloriditetrahydraatin, mangaani(II)oksidin, mangaani(II)sulfaattimonohydraatin, aminohappojen mangaanikelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien mangaanikelaatin, glysiinin mangaanikelaattihydraatin ja dimangaanikloriditrihydroksidin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

22.8.2017   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 216/1
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1490,
      annettu 21 päivänä elokuuta 2017,
      mangaanikloriditetrahydraatin, mangaani(II)oksidin, mangaani(II)sulfaattimonohydraatin, aminohappojen mangaanikelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien mangaanikelaatin, glysiinin mangaanikelaattihydraatin ja dimangaanikloriditrihydroksidin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.
               
            
                  (2)
               
               
                  Mangaaniyhdisteet mangaanikloriditetrahydraatti, mangaanioksidi, mangaani(II)sulfaattimonohydraatti, aminohappojen mangaanikelaattihydraatti ja glysiinin mangaanikelaattihydraatti hyväksyttiin ilman aikarajoitusta komission asetuksilla (EY) N:o 1334/2003 (3) ja (EY) N:o 479/2006 (4) direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseiset aineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
               
            
                  (3)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, on toimitettu hakemuksia, jotka koskevat mangaanikloriditetrahydraatin, mangaanioksidin, mangaani(II)sulfaattimonohydraatin, aminohappojen mangaanikelaattihydraatin ja glysiinin mangaanikelaattihydraatin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Lisäksi kyseisen asetuksen 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee mangaanihydroksikloridia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena. Hakijat pyysivät, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 23 päivänä lokakuuta 2014 (5), 23 päivänä lokakuuta 2014 (6), 19 päivänä maaliskuuta 2015 (7), 18 päivänä helmikuuta 2016 (8) ja 13 päivänä toukokuuta 2016 (9) antamissaan lausunnoissa, ettei mangaanikloriditetrahydraatilla, mangaani(II)oksidilla, mangaani(II)sulfaattimonohydraatilla, aminohappojen mangaanikelaattihydraatilla, proteiinihydrolysaattien mangaanikelaatilla, glysiinin mangaanikelaattihydraatilla eikä dimangaanikloriditrihydroksidilla ole ehdotetuissa käyttöolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Tieteellisten näkökohtien vuoksi elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli nimeämään mangaanioksidin uudelleen mangaani(II)oksidiksi ja mangaanihydroksikloridin dimangaanikloriditrihydroksidiksi, jotta vältettäisiin mahdolliset väärinkäsitykset. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen suositteli aminohappojen mangaanikelaatin jakamista sen kemiallisten ominaisuuksien perusteella seuraaviin kahteen ryhmään: aminohappojen mangaanikelaattihydraatti ja proteiinihydrolysaattien mangaanikelaatti.
               
            
                  (5)
               
               
                  Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että mangaani(II)oksidia käsiteltäessä se on käyttäjälle vaarallista hengitettynä. Riittävien tietojen puuttumisen vuoksi lisäaineen olisi katsottava olevan mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävä sekä ihoa herkistävä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että mangaani(II)sulfaattimonohydraatin käsittely aiheuttaa käyttäjille hengitysteitse altistumisen riskin ja että se on silmiä ärsyttävä. Lisäksi havaittiin, että aminohappojen mangaanikelaattihydraatin käsittelystä aiheutuu mahdollisesti vaaraa hengitysteille ja käyttäjien terveydelle. Koska ihon ja silmien ärsyttävyydestä ja ihon herkistymisestä ei ole riittävästi tietoja, myös tämän lisäaineen olisi katsottava olevan mahdollisesti ihoa ja silmiä ärsyttävä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävä aine. Glysiinin mangaanikelaattihydraatin osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että tämä lisäaine saattaa ärsyttää ihoa ja silmiä. Dimangaanikloriditrihydroksidin käsittelyn turvallisuudesta käyttäjälle elintarviketurvallisuusviranomainen ei pystynyt tekemään päätelmää asiaa koskevien tietojen puuttumisen vuoksi. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä kyseisten lisäaineiden osalta, jotta vältettäisiin se, että käyttäjille aiheutuu turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
               
            
                  (6)
               
               
                  Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että mangaanikloriditetrahydraatti, mangaani(II)oksidi, mangaani(II)sulfaattimonohydraatti, aminohappojen mangaanikelaattihydraatti, proteiinihydrolysaattien mangaanikelaatti, glysiinin mangaanikelaattihydraatti ja dimangaanikloriditrihydroksidi ovat tehokkaita mangaanin lähteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.
               
            
                  (7)
               
               
                  Mangaanikloriditetrahydraatin, mangaani(II)oksidin, mangaani(II)sulfaattimonohydraatin, aminohappojen mangaanikelaattihydraatin, proteiinihydrolysaattien mangaanikelaatin, glysiinin mangaanikelaattihydraatin ja dimangaanikloriditrihydroksidin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät lukuun ottamatta juomavettä. Sen vuoksi kyseisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä ja niiden käyttö juomaveteen lisättynä olisi evättävä.
               
            
                  (8)
               
               
                  Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asetuksella (EY) N:o 1334/2003 hyväksyttyjen mangaanikloriditetrahydraatin, mangaanioksidin, mangaani(II)sulfaattimonohydraatin, aminohappojen mangaanikelaattihydraatin ja glysiinin mangaanikelaattihydraatin hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
               
            
                  (9)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksyntä
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Epääminen
      Evätään liitteissä tarkoitettujen aineiden hyväksyntä lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluvina lisäaineina juomavedessä käytettyinä.
      3 artikla
      Siirtymätoimenpiteet
      1.   Sallitaan asetuksilla (EY) N:o 1334/2003 ja (EY) N:o 479/2006 hyväksyttyjen mangaanikloriditetrahydraatin, mangaanioksidin, mangaani(II)sulfaattimonohydraatin, aminohappojen mangaanikelaattihydraatin ja glysiinin mangaanikelaattihydraatin ja näitä aineita sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 11 päivää maaliskuuta 2018 ennen 11 päivää syyskuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
      2.   Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 11 päivää syyskuuta 2018 ennen 11 päivää syyskuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
      3.   Sallitaan 1 kohdassa tarkoitettuja aineita sisältävien rehuaineiden ja rehuseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 11 päivää syyskuuta 2019 ennen 11 päivää syyskuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
      4 artikla
      Voimaantulo
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 21 päivänä elokuuta 2017.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  Komission asetus (EY) N:o 1334/2003, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2003, eräiden hivenaineiden ryhmään kuuluvien rehun lisäaineiden hyväksymisedellytysten muuttamisesta (EUVL L 187, 26.7.2003, s. 11).
      
         (4)  Komission asetus (EY) N:o 479/2006, annettu 23 päivänä maaliskuuta 2006, hivenaineiden ryhmään kuuluvien eräiden lisäaineiden hyväksymisestä (EUVL L 86, 24.3.2006, s. 4).
      
         (5)  EFSA Journal 2013;11(8):3324.
      
         (6)  EFSA Journal 2013;11(8):3325.
      
         (7)  EFSA Journal 2013;11(10):3435.
      
         (8)  EFSA Journal 2016;14(2):4395.
      
         (9)  EFSA Journal 2016;14(5):4474.
      
         LIITE
         
                     Lisäaineen tunnistenumero
                  
                  
                     Hyväksynnän haltijan nimi
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     Alkuaineen (Mn) pitoisuus mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                  
               
                     
                        Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet
                     
                  
               
                     3b501
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mangaanikloriditetrahydraatti
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Mangaanikloriditetrahydraatti, jauheena, mangaanipitoisuus vähintään 27 %.
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Mangaanikloriditetrahydraatti
                     Kemiallinen kaava: MnCl2 · 4H2O
                     CAS-numero: 13446-34-9
                     
                        Analyysimenetelmät
                         (1)
                     
                     Kloridin tunnistamisreaktiot rehun lisäaineessa:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Euroopan farmakopean monografia 2.3.1;
                              
                           Rehun lisäaineen kristallografinen havainnollistaminen:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgendiffraktio;
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (komission asetus (EY) N:o 152/2009 (2), liite IV, C osa); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalat: 100 (yhteensä)
                     Muut lajit: 150 (yhteensä)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Mangaanikloriditetrahydraattia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                              
                           
                  
                     11. syyskuuta 2027
                  
               
                     3b502
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mangaani(II)oksidi
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Mangaanioksidi, jauheena, mangaanipitoisuus vähintään 60 %;
                     MnO-pitoisuus vähintään 77,5 % ja MnO2-pitoisuus enintään 2 %
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Mangaanioksidi
                     Kemiallinen kaava: MnO
                     CAS-numero: 1344-43-0
                     
                        Analyysimenetelmät
                         (1)
                     
                     Rehun lisäaineen kristallografinen havainnollistaminen:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgendiffraktio;
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalat: 100 (yhteensä)
                     Muut lajit: 150 (yhteensä)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Mangaani(II)oksidia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                              
                           
                  
                     11. syyskuuta 2027
                  
               
                     3b503
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Mangaani(II)sulfaattimonohydraatti
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Mangaani(II)sulfaattimonohydraatti, jauheena, mangaani(II)sulfaattimonohydraattipitoisuus vähintään 95 % ja mangaanipitoisuus vähintään 31 %.
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Mangaani(II)sulfaattimonohydraatti
                     Kemiallinen kaava: MnSO4 · H2O
                     CAS-numero: 10034-96-5
                     
                        Analyysimenetelmät
                         (1)
                     
                     Mangaani(II)sulfaattimonohydraatin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                     
                                 —
                              
                              
                                 titraus ammonium- ja ceriumnitraatilla (Euroopan farmakopean monografia 1543);
                              
                           Sulfaattien tunnistamisreaktiot rehun lisäaineessa:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Euroopan farmakopean monografia 2.3.1;
                              
                           Rehun lisäaineen kristallografinen havainnollistaminen:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgendiffraktio;
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalat: 100 (yhteensä)
                     Muut lajit: 150 (yhteensä)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Mangaani(II)sulfaattimonohydraattia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                              
                           
                  
                     11. syyskuuta 2027
                  
               
                     3b504
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Aminohappojen mangaanikelaattihydraatti
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Mangaani-aminohappo -kompleksi, jossa mangaani ja soijaproteiinista peräisin oleva aminohappo on kelatoitu koordinoiduin kovalenttisidoksin, jauheena, jonka mangaanipitoisuus on vähintään 8 %.
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Kemiallinen kaava: Mn(x)1–3 · nH2O, x = minkä tahansa aminohapon anioni, joka on peräisin hapolla hydrolysoidusta soijaproteiinista;
                     Enintään 10 % molekyyleistä suurempia kuin 1 500  Da.
                     
                        Analyysimenetelmät
                         (1)
                     
                     Aminohappopitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa);
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalat: 100 (yhteensä)
                     Muut lajit: 150 (yhteensä)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Aminohappojen mangaanikelaattihydraattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                              
                           
                  
                     11. syyskuuta 2027
                  
               
                     3b505
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Proteiinihydrolysaattien mangaanikelaatti
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Proteiinihydrolysaattien mangaanikelaatti, jauheena, mangaanipitoisuus vähintään 10 %.
                     Vähintään 50 % kelatoitunutta mangaania.
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Kemiallinen kaava: Mn(x)1–3 · nH2O, x = proteiinihydrolysaattien anioni, joka sisältää mitä tahansa soijaproteiinihydrolysaatista peräisin olevaa aminohappoa.
                     
                        Analyysimenetelmät
                         (1)
                     
                     Proteiinihydrolysaattien pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa);
                              
                           Kelatoituneen mangaanin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Fourier-muunnosinfrapunaspektroskopia (FTIR-spektroskopia), jonka jälkeen käytetään usean muuttujan regressiomenetelmiä.
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalat: 100 (yhteensä)
                     Muut lajit: 150 (yhteensä)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Proteiinihydrolysaattien mangaanikelaattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                              
                           
                  
                     11. syyskuuta 2027
                  
               
                     3b506
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Glysiinin mangaanikelaattihydraatti
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Glysiinin mangaanikelaattihydraatti, jauheena, mangaanipitoisuus vähintään 15 %.
                     Kosteus: enintään 10 %.
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Kemiallinen kaava: Mn(x)1–3 · nH2O, x = glysiinin anioni.
                     
                        Analyysimenetelmät
                         (1)
                     
                     Glysiinipitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen ninhydriiniderivointiin ja fotometrillä määritykseen (asetus (EY) N:o 152/2009, liite III, F osa);
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalat: 100 (yhteensä)
                     Muut lajit: 150 (yhteensä)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Glysiinin mangaanikelaattihydraattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                              
                           
                  
                     11. syyskuuta 2027
                  
               
                     3b507
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Dimangaanikloriditrihydroksidi
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Rakeinen jauhe, mangaanipitoisuus vähintään 44 % ja mangaanioksidipitoisuus enintään 7 %
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Dimangaanikloriditrihydroksidi
                     Kemiallinen kaava: Mn2(OH)3Cl
                     CAS-numero: 39438-40-9
                     
                        Analyysimenetelmät
                         (1)
                     
                     Rehun lisäaineen kristallografisten ominaispiirteiden määrittäminen:
                     
                                 —
                              
                              
                                 röntgendiffraktio;
                              
                           Kloorin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
                     
                                 —
                              
                              
                                 titraus – asetus (EY) N:o 152/2009;
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta ja esiseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621);
                              
                           Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (asetus (EY) N:o 152/2009, liite IV, C osa); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 atomiabsorptiospektrometria, AAS (EN ISO 6869); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria, ICP-AES (EN 15510); tai
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria painehajotuksen jälkeen, ICP-AES (CEN/TS 15621).
                              
                           
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kalat: 100 (yhteensä)
                     Muut lajit: 150 (yhteensä)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dimangaanikloriditrihydroksidia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava turvalliset työtavat ja asianmukaiset järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta ja erityisesti raskasmetallien, kuten nikkelin, pitoisuuksien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla vähentää hyväksyttävälle tasolle, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                              
                           
                  
                     11. syyskuuta 2027
                  
               
            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1).