CELEX: 62015CA0662
Language: sv
Date: 2016-11-24 00:00:00
Title: Mål C-662/15: Domstolens dom (sjätte avdelningen) av den 24 november 2016 (begäran om förhandsavgörande från Oberlandesgericht Düsseldorf – Tyskland) – Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG mot BIOS Medical Services GmbH, tidigare BIOS Naturprodukte GmbH (Begäran om förhandsavgörande — Tillnärmning av lagstiftning — Direktiv 93/42/EEG — Medicintekniska produkter — Produkter i klass I (kirurgiska förband) som tillverkaren låtit bli föremål för en överensstämmelsebedömning — Parallellimport — Uppgifter om importören har lagts till på etiketten — Kompletterande förfarande för överensstämmelsebedömning)

30.1.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 30/14
            
         Domstolens dom (sjätte avdelningen) av den 24 november 2016 (begäran om förhandsavgörande från Oberlandesgericht Düsseldorf – Tyskland) – Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG mot BIOS Medical Services GmbH, tidigare BIOS Naturprodukte GmbH
   (Mål C-662/15) (1)
   
   ((Begäran om förhandsavgörande - Tillnärmning av lagstiftning - Direktiv 93/42/EEG - Medicintekniska produkter - Produkter i klass I (kirurgiska förband) som tillverkaren låtit bli föremål för en överensstämmelsebedömning - Parallellimport - Uppgifter om importören har lagts till på etiketten - Kompletterande förfarande för överensstämmelsebedömning))
   (2017/C 030/15)
   Rättegångsspråk: tyska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Oberlandesgericht Düsseldorf
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Klagande: Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
   
      Motpart: BIOS Medical Services GmbH, tidigare BIOS Naturprodukte GmbH
   
      Domslut
   
   Artikel 1.2 f och artikel 11 i rådets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/47/EG av den 5 september 2007, ska tolkas så, att de inte ålägger en parallellimportör av en CE-märkt medicinteknisk produkt, såsom produkten i det nationella målet, som har varit föremål för en överensstämmelsebedömning i den mening som avses i artikel 11, att låta göra en ny bedömning för att intyga att de identifikationsuppgifter som importören lägger till på produktens etikett överensstämmer med kraven i direktivet i syfte att släppa ut produkten på marknaden i importmedlemsstaten.
   
      (1)  EUT C 118, 4.4.2016.