CELEX: 31981L0464
Language: da
Date: 1981-06-24 00:00:00
Title: Rådets direktiv 81/464/EØF af 24. juni 1981 om ændring af direktiv 78/25/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse

Avis juridique important

|

31981L0464

Rådets direktiv 81/464/EØF af 24. juni 1981 om ændring af direktiv 78/25/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om stoffer, der må tilsættes lægemidler med henblik på farvning af disse  

EF-Tidende nr. L 183 af 04/07/1981 s. 0033 - 0033 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 11 s. 0146  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 11 s. 0209  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 11 s. 0146  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 11 s. 0209 

++++  RAADETS DIREKTIV  af 24 . juni 1981  om aendring af direktiv 78/25/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivninger om stoffer , der maa tilsaettes laegemidler med henblik paa farvning af disse   ( 81/464/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  Artikel 1 i direktiv 78/25/EOEF ( 3 ) bestemmer , at medlemsstaterne til farvning af laegemidler til mennesker og dyr kun maa tillade de stoffer , som er omhandlet i bilag I , pkt . I og II , i Raadets direktiv af 23 . oktober 1962 om tilnaermelse af medlemsstaternes retsforskrifter om farvestoffer , som maa anvendes i levnedsmidler ( 4 ) ;  ovennaevnte bilag omhandler i pkt . I farvestoffer til farvning i massen og paa overfladen og i pkt . II farvestoffer udelukkende til overfladefarvning ;  hensynet til folkesundheden berettiger ikke , at man for laegemidlers vedkommende fastholder den sondring mellem farvning i massen og paa overfladen og overfladefarvning alene , som er foretaget med hensyn til farvning af levnedsmidler ;  direktiv 78/25/EOEF boer derfor tilpasses i overensstemmelse hermed -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  I artikel 1 i direktiv 78/25/EOEF indsaettes foelgende stykke :   " For laegemidlers vedkommende skelnes der imidlertid ikke mellem farvestoffer til farvning i massen og paa overfladen og farvestoffer udelukkende til overfladefarvning . " .  Artikel 2  Medlemsstaterne saetter de noedvendige ved lov eller administrativt fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1 . oktober 1981 og underretter straks Kommissionen herom .  Artikel 3  Dette direkiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Luxembourg , den 24 . juni 1981 .  Paa Raadets vegne  G . M . V . van AARDENNE  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 4 af 7 . 1 . 1980 , s . 46 .  ( 2 ) EFT nr . C 113 af 7 . 5 . 1980 , s . 36 .  ( 3 ) EFT nr . L 11 af 14 . 1 . 1978 , s . 18 .  ( 4 ) EFT nr . 115 af 11 . 11 . 1962 , s . 2645/62 .