CELEX: 31981L0464
Language: cs
Date: 1981-06-24 00:00:00
Title: Směrnice Rady ze dne 24. června 1981, kterou se mění směrnice Rady 78/25/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků

Důležité právní upozornění

|

31981L0464

Úřední věstník L 183 , 04/07/1981 S. 0033 - 0033 Finské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 11 S. 0146  Španělské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 11 S. 0209  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 11 S. 0146  Portugalské zvláštní vydání Kapitola 13 Svazek 11 S. 0209 

		Směrnice Radyze dne 24. června 1981,kterou se mění směrnice Rady 78/25/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků(81/464/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,s ohledem na návrh Komise,s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [1],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [2],vzhledem k tomu, že článek 1 směrnice 78/25/EHS [3] stanoví, že členské státy nesmějí povolit pro barvení humánních a veterinárních léčivých přípravků žádná jiná barviva než ta, která jsou obsažena v příloze I oddílech I a II směrnice Rady ze dne 23. října 1962 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě [4];vzhledem k tomu, že oddíl I výše uvedené přílohy pokrývá barviva jak pro barvení hmoty, tak pro povrchové barvení, a oddíl II pokrývá barviva pouze pro povrchové barvení;vzhledem k tomu, že neexistuje odůvodnění založené na ochraně veřejného zdraví pro to, aby byl v případě léčivých přípravků zachován rozdíl činěný v případě potravin určených k lidské spotřebě mezi barvivy jak pro barvení hmoty, tak povrchové barvení, a barvivy pouze pro povrchové barvení;vzhledem k tomu, že směrnice 78/25/EHS by proto měla být odpovídajícím způsobem pozměněna,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Článek 1 směrnice 78/25/EHS se doplňuje o tento odstavec:"V případě léčivých přípravků se však nečiní žádný rozdíl mezi barvivem jak pro barvení hmoty, tak pro povrchové barvení, a barvivem pouze pro povrchové barvení."Článek 2Členské státy přijmou opatření nezbytná pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. října 1981 a neprodleně o nich uvědomí Komisi.Článek 3Tato směrnice je určena členským státům.V Lucemburku dne 24. června 1981.Za RadupředsedaG. M. V. Van Aardenne[1] Úř. věst. C 4, 7.1.1980, s. 46.[2] Úř. věst. C 113, 7.5.1980, s. 36.[3] Úř. věst. L 11, 14.1.1978, s. 18.[4] Úř. věst. L 115, 11.11.1962, s. 2645/62.--------------------------------------------------