CELEX: 31997D0348
Language: hr
Date: 1997-05-23 00:00:00
Title: 97/348/EZ: Odluka Komisije od 23. svibnja 1997. o kupovini za Zajednicu antigena slinavke i šapa te o recepturi, proizvodnji, punjenju u bočice i distribuciji cjepiva protiv slinavke i šapa  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 029
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               166
            
         31997D0348
   
               L 148/27
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               23.05.1997.
            
         
      ODLUKA KOMISIJE
   
   od 23. svibnja 1997.
   o kupovini za Zajednicu antigena slinavke i šapa te o recepturi, proizvodnji, punjenju u bočice i distribuciji cjepiva protiv slinavke i šapa
   (Tekst značajan za EGP)
   (97/348/EZ)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Odluku Vijeća 90/424/EEZ od 26. lipnja 1990. o troškovima u području veterinarstva (1), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 94/370/EZ (2), a posebno njezin članak 14.,
   uzimajući u obzir Odluku Vijeća 91/666/EEZ od 11. prosinca 1991. o stvaranju za Zajednicu rezervi cjepiva protiv slinavke i šapa (3), a posebno njezine članke 5. i 7.,
   budući da je, u skladu s Odlukom 91/666/EEZ, kupovina antigena dio mjera Zajednice kojima se stvaraju rezerve cjepiva protiv slinavke i šapa;
   budući da su odredbe za kupovinu antigena slinavke i šapa donesene u Odluci Komisije 93/590/EZ od 5. studenoga 1993. za kupovinu antigena slinavke i šapa od strane Zajednice u okviru mjera Zajednice u vezi sa zalihama cjepiva protiv bolesti slinavke i šapa (4), kako je zadnje izmijenjena Odlukom 95/471/EZ (5);
   budući da su odredbama usvojenim 1993. obuhvaćeni antigeni sojeva virusa A5, A22 i O1;
   budući da su zbog stanja bolesti potrebni dodatni antigeni;
   budući da je Komisija 16. studenoga 1996. raspisala javni natječaj za isporuku neaktiviranih koncentriranih antigena virusa slinavke i šapa, kao i za recepturu, proizvodnju, punjenje u bočice i distribuciju cjepiva koje se koristi protiv slinavke i šapa (6);
   budući da je u natječaju uključen i poziv za isporuku 2 milijuna doza antigena A22 Iraq, 5 milijuna doza C1 (europskog podrijetla) i 5 milijuna doza ASIA 1 te za recepturu, proizvodnju, punjenje u bočice i distribuciju cjepiva proizvedenog od gore spomenutih antigena, kao i poziv za isporuku recepture, proizvodnju, punjenje u bočice i distribuciju cjepiva proizvedenog od antigena koji se već čuvaju u bankama stvorenim Odlukom Komisije 93/590/EZ;
   budući da su se kao odgovor na raspisani javni natječaj Komisiji javila za sudjelovanje tri proizvođača antigena virusa slinavke i šapa;
   budući da je Komisija razmotrila podnesene ponude uzimajući u obzir sljedeće čimbenike:
   
               —
            
            
               tehničke zahtjeve iz Priloga II. Odluci 91/666/EEZ i ostale kriterije navedene u članku 5. te Odluke,
            
         
               —
            
            
               činjenicu da neka poduzeća ne mogu isporučiti puni broj doza određenih antigena,
            
         
               —
            
            
               potrebu dobro organiziranog programa kontrole kvalitete i jamstva kvalitete od strane proizvođača,
            
         
               —
            
            
               rok trajnosti cjepiva;
            
         budući da je Komisija izabrala tvrtku Rhône Mérieux za isporuku 2 milijuna doza antigena A22 Iraq, 5 milijuna doza C1 i 5 milijuna doza ASIA 1 te da po nalogu Komisije napravi recepturu, proizvede, napuni u bočice i distribuira cjepivo protiv slinavke i šapa proizvedenih od spomenutih antigena kao i od zaliha antigena pohranjenih u postojećim bankama;
   budući da je potrebno osigurati financijska sredstva kojima će Komisija kupiti antigene od firme Rhône Mérieux i s tom tvtkom ugovoriti recepturu, proizvodnju, punjenje u bočice i distribuciju cjepiva protiv slinavke i šapa;
   budući da je prema odredbama članka 7. Odluke 91/666/EEZ potrebno utvrditi pravila za razdiobu rezervi antigena među bankama antigena, koje su navedene u članku 1. te Odluke;
   budući da je uputno da se kupljeni sojevi antigena pohranjuju u različitim bankama;
   budući da su mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu s mišljenjem Stalnog veterinarskog odbora,
   DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   1.   Zajednica će kupiti sljedeće sojeve antigena slinavke i šapa:
   
               —
            
            
               A 22 Iraq: 2 000 000 doza
            
         
               —
            
            
               C1: 5 000 000 doza
            
         
               —
            
            
               ASIA 1: 5 000 000 doza
            
         do iznosa od najviše 2,4 milijuna ECU.
   2.   Antigene navedene u stavku 1. isporučit će tvrtka Rhône Mérieux.
   3.   Zajednica će ugovoriti recepturu, proizvodnju, punjenje u bočice i distribuciju cjepiva protiv slinavke i šapa proizvedenog od antigena navedenih u stavku 2. početno do iznosa od najviše 1,5 milijuna ECU.
   4.   Mjere iz stavka 3. poduzima Komisija.
   Članak 2.
   1.   Zajednica će ugovoriti recepturu, proizvodnju, punjenje u bočice i distribuciju cjepiva protiv slinavke i šapa proizvedenog od antigena koji su pohranjeni u postojećim bankama antigena početno do iznosa od najviše 1,5 milijuna ECU.
   2.   Mjere iz stavka 1. poduzima Komisija.
   Članak 3.
   Mjere navedene u članku 1. stavku 3. i članku 2. stavku 1. Komisija će provesti u suradnji s tvrtkom Rhône Mérieux.
   Članak 4.
   1.   U svrhu postizanja ciljeva iz članaka 1., 2. i 3., Komisija će sklopiti ugovore u ime Europske zajednice s tvrtkom Rhône Mérieux.
   2.   Glavni ravnatelj i Opća uprava za poljoprivredu ovlašćuju se za potpisivanje ugovora u ime Europske komisije.
   3.   Plaćanje tvrtki Rhône Mérieux bit će izvršeno u skladu s uvjetima ugovora predviđenim u stavku 1.
   Članak 5.
   Antigen iz članka 1. stavka 1. razdijelit će se među postojećim bankama antigena kako slijedi:
   
               (a)
            
            
               Lyon: 2 000 000 doza A22 Iraq,
            
         
               (b)
            
            
               Brescia: 2,5 milijuna doza C1 i ASIA 1,
            
         
               (c)
            
            
               Pirbright: 2,5 milijuna doza C1 i ASIA 1.
            
         Članak 6.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 23. svibnja 1997.
      
         
            Za Komisiju
         
         Franz FISCHLER
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 224, 18.8.1990., str. 19.
   
      (2)  SL L 168, 2.7.1994., str. 31.
   
      (3)  SL L 368, 31.12.1991., str. 21.
   
      (4)  SL L 280, 13.11.1993., str. 33.
   
      (5)  SL L 269, 11.11.1995., str. 29.
   
      (6)  SL C 346, 16.11.1996., str. 27.