CELEX: 51987PC0594
Language: es
Date: 1987-11-27
Title: Propuesta de DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 64/432/CEE por lo que respecta a las disposiciones sobre leucosis enzoótica bovina (presentada por la Comisión)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 594
Vol. 1987/0288
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---            COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                COM ( 87 ) 594 final .
                                                Bruselas , 27 de noviembre de 1987
                                     Propuesta de
                                DIRECTIVA DEL CONSEJO
  por la que se modifica la Directiva 64 / 432 / CEE por lo que respecta a las
                  disposiciones sobre leucosis enzoótica bovina
                           ( presentada por la Comisión )
                                I -0 4 Cü;.                 !
COM ( 87 ) 594 final .
 ---pagebreak---                                                                                 Coil ' - V1
                                        Propuesta de
                                   DIRECTIVA DEL CONSEJO
      por La que se modifica la Directiva 64 /432 / CEE por Lo que respecta a Las
                     disposiciones sobre Leucosis enzoótica bovina
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado constitutivo de La Comunidad Económica Europea y , en particular ,
su articulo 43 ,
Vista La propuesta de La Comisión ,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo ,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social ,
Considerando que la Directiva 64 / 432 / CEE del Consejo , de 26 de junio de 1964 ,
relativa a problemas de policía sanitaria en materia de intercambios intraco-
munitarios de animales de las especies bovina y procina ( 1 ), cuya última modi ¬
ficación la constituye la       Directiva 87 / 489/ CEE ( 2 ), establece garantias
sanitarias comunes aplicables a los animales de la especie bovina destinados
a los intercambios intracomunitarios ; que dicha Directiva ha sido modificada
por las Directivas 80 / 1102 / CEE ( 3 ) y 85 / 571 / CEE ( 4 ) en lo que respecta a la
 leucosis enzoótica bovina ;
Considerando que el apartado 2 del articulo 8 de la Directiva 64 / 432 / CEE
prevé el reconocimiento de aquellos Estados miembros que se hallen en condi ¬
ciones de proporcionar las garantías adecuadas respecto a la leucosis enzoótica
bovina ; que , por la Decisión 85 /445 / CEE de la Comisión , de 31 de julio de 1985 ,
relativa a determinadas medidas sanitarias referentes a la leucosis enzoótica
bovina ( 5 ), se concedió dicho reconocimiento a determinados Estados miembros ;
que este reconocimiento debe mantenerse con respecto a los mismos , siendo
 ( 1 ) DO NQ   121 , 19.07.1964 , p. 1977 / 64
 ( 2 ) DO NQ L 280 , 3.10.1987, p. 28
 ( 3 ) DO NQ L 325 , 01.12.1980 p. 18
 ( 4 ) D0 No L 372, 31.12.1985 , p. 12
 ( 5 ) D0 NQ L 260, 02.10.1985 , p. 18
 ---pagebreak---                                                                                 C&ïi - i'f V
                                          Propuesta de
                                    DIRECTIVA DEL CONSEJO
      por la que se modifica la Directiva 64 /432/ CEE por lo que respecta a las
                     disposiciones sobre leucosis enzoótica bovina
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea y , en particular ,
su articulo 43 ,
Vista la propuesta de la Comisión ,
Visto el dictamen del Parlamento Europeo ,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social ,
Considerando que la Directiva 64 / 432 / CEE del Consejo , de 26 de junio de 1964 ,
relativa a problemas de policia sanitaria en materia de intercambios intraco-
munitarios de animales de las especies bovina y procina ( 1 ), cuya última modi ¬
ficación la constituye la       Directiva 87 /489/ CEE ( 2 ), establece garantías
sanitarias comunes aplicables a los animales de la especie bovina destinados
a los intercambios intracomunitarios ; que dicha Directiva ha sido modificada
por las Directivas 80 / 1102 / CEE ( 3 ) y 85 / 571 / CEE ( 4 ) en lo que respecta a la
leucosis enzoótica bovina ;
Considerando que el apartado 2 del articulo 8 de la Directiva 64 / 432 / CEE
prevé el reconocimiento de aquellos Estados miembros que se hallen en condi ¬
ciones de proporcionar las garantías adecuadas respecto a la leucosis enzoótica
bovina ; que , por la Decisión 85 /445 / CEE de la Comisión , de 31 de julio de 1985 ,
relativa a determinadas medidas sanitarias referentes a la leucosis enzoótica
bovina ( 5 ), se concedió dicho reconocimiento a determinados Estados miembros ;
que este reconocimiento debe mantenerse con respecto a los mismos , siendo
 (1 )  DO NQ   121 , 19.07.1964 , p. 1977 / 64
 ( 2)  DO NQ L 280 , 3.10.1987,   P- 28
 ( 3)  DO NQ L 325 , 01.12.1980     P - 18
 (4)   DO No L 372,  31.12.1985 / P - 12
 ( 5 ) DO NQ L 260 , 02.10.1985 ,   P- 18
 ---pagebreak---                                                                                 e&n ■ - Vi
                                        Propuesta de
                                   DIRECTIVA DEL CONSEJO
      por La que se modifica La Directiva 64 /432 / CEE por Lo que respecta a Las
                     disposiciones sobre Leucosis enzoótica bovina
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto eL Tratado constitutivo de La Comunidad Económica Europea y , en particuLar,
su articuLo 43 ,
Vista La propuesta de La Comisión ,
Visto eL dictamen deL Parlamento Europeo ,
Visto eL dictamen deL Comité Económico y Social ,
Considerando que La Directiva 64 / 432 / CEE deL Consejo , de 26 de junio de 1964 ,
relativa a problemas de policia sanitaria en materia de intercambios intraco-
munitarios de animales de Las especies bovina y procina ( 1 ), cuya última modi ¬
ficación la constituye la       Directiva 87 / 489/ CEE ( 2 ), establece garantías
sanitarias comunes aplicables a Los animales de La especie bovina destinados
a Los intercambios intracomunitarios ; que dicha Directiva ha sido modificada
por Las Directivas 80 / 1102 / CEE ( 3 ) y 85 / 571 / CEE ( 4 ) en Lo que respecta a La
Leucosis enzoótica bovina ;
Considerando que eL apartado 2 deL articuLo 8 de la Directiva 64 / 432 / CEE
prevé el reconocimiento de aquellos Estados miembros que se hallen en condi ¬
ciones de proporcionar Las garantías adecuadas respecto a La leucosis enzoótica
bovina ; que , por La Decisión 85 /445 / CEE de la Comisión , de 31 de julio de 1985 ,
relativa a determinadas medidas sanitarias referentes a La Leucosis enzoótica
bovina ( 5 ), se concedió dicho reconocimiento a determinados Estados miembros ;
que este reconocimiento debe mantenerse con respecto a Los mismos , siendo
 (1 )  DO NQ 121 ,   19.07.1964 , p. 1977 / 64
 ( 2)  DO NQ L 280,  3.10.1987,  P-  28
 ( 3)  DO NQ L 325 , 01.12.1980 P. 18
 (4)   DO No L 372,  31.12.1985 / P - 12
 ( 5 ) DO NQ L 260 , 02.10.1985 , P- 18
 ---pagebreak---                                           - з -
necesario , no obstante , establecer las condiciones para el reconocimiento de otros
Estados miembros ;
Cons i derando que es necesario refundir       la legislación aplicable a los intercambios
y tener en cuenta la evolución favorable de la situación relativa a la enfermedad, asf como establecer nue¬
vas normas que regulen los intercambios durante un periodo de cuatro anos ; que es ¬
tas normas deben revi sarse, s i n embargo, a la luz de las medidas necesarias para la
realización del mercado interior ;
Considerando que la Directiva 80 / 1102 / CEE prescribió a los       Estados miembros que lle ¬
varan a cabo, allí donde fuera necesario, un programa mínimo de erradicación ; que los requi_
sitos que     prevé     dicha Directiva constituyen la base de los criterios necesarios
para establecer las garantías de los intercambios intracomuni tarios y que , por lo tan
to , estos criterios deberían formar parte de la Directiva 64 / 432 / CEE ; que la Direc ¬
tiva 80 / 1102 / CEE puede , en consecuencia , derogarse ;
Considerando la conveniencia de que los bovinos de raza pura de alto valor , tal como
se definen en la Directiva 77 / 504 / CEE del Consejo , de 25 de julio de 1977 , referen ¬
te a animales de la especie bovina de raza selecta para reproducción ( 6 ), que sean
objeto de intercambios, procedan d e rebaños indemnes de leucosis enzoótica bovina ;
Considerando la necesidad de que los bovinos de reproducción o de producción que va^
yan a mezclarse con rebaños indemnes de la enfermedad, procedan también de uno de e£
tos    rebaños s.i constituyen objeto de intercambios ;
Considerando que deberían aplicarse garantías sanitarias especiales a determinadas cate¬
gorías de bovinos destinados a la reproducción o a la producción, con el fin de redu
cir el riesgo de propagación de la leucosis enzoótica bovina, cuando estos animales
sean introducidos en el comercio intracomunitario ; que se ha establecido un sistema
por el que un Estado miembro o región del mismo pueda quedar dispensado de realizar
las pruebas con animales individuales o con el rebaño que, constituyen algunas de es
tas garantías sanitarias , cuando la situación de la enfermedad así lo permita ;
Considerando que es necesario incluir nuevas pruebas en la legislación comunitaria ;
Considerando que estas normas facilitarán el libre movimiento de animales de la ra ¬
za bovina dentro de la Comunidad y , por ende , aumentarán su valor y productividad
al tiempo que disminuyen el riesgo de propagación de la enfermedad ,
( 6 ) DO N2 L 206, 12.08.1977 , p. 8
 ---pagebreak--- HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
                                     Ar tículo 1
La Directiva 64 / 432 / CEE quedará modificada como sigue :
1 . Se suprimirá la letra j ) del apartado 2 del artículo 3 .
2 . Se suprimirá la letra d) del apartado 3 del articulo 3 .
3 . Se insertará el siguiente artículo 4 quater :
    " Articulo 4 quater
    A. 1 . En cuanto a las garantías necesarias con respecto a la leucosis enzoótica
           bovina , para determinadas categorías de animales de la especie bovina destinados a
           los intercambios intracomunitarios , se aplicarán las normas siguientes :
           a ) Los animales de la especie bovina destinados a la reproducción y a la
               producción deberán :
               (i)     cuando tengan más de doce meses , haber dado una reacción negati ¬
                       va en la prueba serológica realizada de acuerdo con el Anexo G,
                       durante los treinta dias anteriores al momento en que sean cargados;
               (i i )  proceder de una manada en la que no se hayan producido hechos que
                       se hayan puesto en conocimiento del veterinario oficial y que pu ¬
                       dieran llevarle a la conclusión de que durante los tres años ante
                       riores se había      producido algún caso de leucosis enzoótica bo ¬
                       vina ; y
               Ciii)   proceder de una manada cuyo propietario haya declarado que no
                       tiene conocimiento de que se haya producido un hecho como éste
                       y haya declarado        además         por escrito, que el animal o ani ¬
                       males destinados a intercambios intracomunitarios nacieron y se
                       criaron   en dicha manada o han formado parte integrante de la
                       misma durante los doce meses anteriores ;
           b ) Los bovinos de raza pura         para reproducción , según se definen en el
               artículo 1 de la Directiva 77 / 504 / CEE , destinados exclusivamente a la
               reproducción y que son animales de gran valor , deberán cumplir las
               condiciones de la letra a ) anterior, así como haber nacido y haberse
               criado en una manada en la que todos los animales que tengan más de 24
               meses en el momento de la prueb ^ hayan dado una reacción negativa en
               la prueba serológica realizada de acuerdo con el Anexo G ;
 ---pagebreak---                                       5
    c ) Los Estados miembros que estén aplicando un programa obligatorio de erra ¬
         dicación de la leucosis enzoótica bovina podrán exigir también         la garan ¬
         tía adicional expuesta en la letra b ) anterior en el caso de animales de
         la especie bovina de reproducción y producción , siempre que estos anima ¬
         les vayan a mezclarse con manadas de bovinos en las que todos los anima ¬
         les de más de 24 meses hayan sido sometidos a por lo menos una prueba se
         rológica de acuerdo con el Anexo G durante los 24 meses anteriores .
2 . La prueba con animales individuales que se expone en el            punto ( i )  de la
    letra a ) del apartado 1 anterior no será necesaria cuando los bovinos :
    a ) procedan de una manada que cumpla las garantías mencionadas en los pun ¬
        tos (i i ) y (i i i ) de la letra a ) del apartado 1, con la que se hayan realizado
         las pruebas de acuerdo con la letra b ) del apartado 1 anterior , o
    b ) que sean animales machos o bueyes de menos de 30 meses destinados a la pro
        ducción de carne , siempre que vayan señalados con una marca especial cuan
        do sean cargados y que el Estado          miembro de destino tome todas las medi ¬
        das para evitar la contaminación de las manadas autóctonas .
3 . Los países de destino podrán conceder a uno o más países exportadores una au¬
    torización general , o una serie de autorizaciones limitadas a determinados
    casos , para la introducción en su territorio de hembras de la especie bovina
    de menos de 30 meses, dest i nadas a la producción de carne, que no hayan sido so
    metidas a una prueba serológica , siempre que estos animales vayan señalados
    con una marca especial cuando sean cargados y que los Estados miembros de des
    tino tomen todas las medidas para evitar la contaminación de las manadas au ¬
    tóctonas .
4 . Un Estado miembro exportado ^ o una región de un Estado miembro, será dispensado
          del requisito de llevar a cabo pruebas serológicas con bovinos individua ¬
    les destinados al comercio intracomunitario y con sus manadas de origen , co ¬
    mo se establece en el punto ( i ) de la letra a ) y en la letra b ) del apartado
    1 , siempre que se justifique demostrando , bien la ausencia de leucosis en ¬
    zoótica bovina , bien la insignificancia de esta enfermedad . La justificación se
    basará en lo siguiente :
 ---pagebreak---                                        6
    a ) una muestra aleatoria de al menos un 20% de la cabana bovina nacional de
        más de dos años de edad deberá haber reaccionado negativamente a una prue ¬
        ba llevada a cabo de acuerdo con 'el /Anexo G,durante un período de dos años ;
    b ) un sistema de identificación , clasificación y      notificación de tumores de
        berá haber demostrado que ningún tumor linfático fue producido a causa de
        una infección con el virus de la leucemia bovina durante los doce meses
        anteriores ( deberán realizarse muéstreos por lo menos con  un tumor linfático
        por cada 300.000 cabezas de ganado vivo en el Estado miembro o región de
        que se trate ); si , durante estas pruebas , se encontrara un animal con un tu
        mor leucótico y se confirmara la diagnosis de leucosis enzoótica bovina ,
        los animales infectados deberán apartarse para su sacrificio bajo la supejr
        visión de las autoridades veterinarias . La manada permanecerá bajo control
        oficial hasta que se produzca una reacción negativa en por lo menos tres
        pruebas realizadas cada seis meses con todo el ganado de más de 24 meses y
        de acuerdo con los requisitos del Anexo G, en un laboratorio directamente
        supervisado por un laboratorio mencionado en el Anexo C .
5 . Los Estados miembros que hagan uso de la posibilidad de prescindir de las pru£
    bas con animales individuales y con la manada , como se establece en el aparta
    do 4 anterior , deberán presentar a la Comisión todos los detalles de los re ¬
    sultados que justifiquen su decisión .
    Por otra parte , a más tardar el 30 de junio , el Estado miembro en cuestión pro
    porcionará anualmente pruebas a la Comisión de que :
    a ) durante los doce meses precedentes una muestra aleatoria de al. menos un 10%
        de los bovinos de la cabaña nacional de más de 2 años de edad ha dado una
        reacción negativa en la prueba realizada de acuerdo con el Anexo G.
    b ) siguen cumpliéndose las condiciones de la letra b ) del apartado 4 .
6 . La Comisión informará a los demás Estados miembros cuando considere que un
    Estado miembro cumple los requisitos de dichos apartados 4 o 5 .
 ---pagebreak---                                           - 7 -
    B. EL presente articulo se aplicará hasta el 31 de diciembre de 1991 .
        Antes del 31 de diciembre de 1990 , la Comisión presentará al Consejo propuestas
        de disposiciones definitivas para lograr el mercado interior respecto a la leucosis
        enzoótica bovina .
        El Consejo decidirá sobre estas propuestas antes del 1 de julio de 1991 ."
A. Se suprimirá el punto    G del apartado 1 del articulo 7 .
5 . Se suprimirá el último   párrafo del apartado 2 del articulo 8 .
6 . Se suprimirá el articulo 8 bis .
7 . En el Modelo I del Anexo F
    a ) se sustituirá la cifra " 12 ", que aparece en el tercer guión de la letra c ) del
        apartado 5 , por la cifra " 24 ";
    b ) la nota 12     a pie de página se sustituirá por el texto siguiente :
        " Estas condiciones sólo serán necesarias cuando se trate de animales de raza
        pura       para reproducción, dest inados exclusivamente a tareas reproductoras y
        que sean de gran valor , o cuando los animales vayan a mezclarse con       rebaños
        de bovinos en Igs que todos los animales de más de 24 meses hayan sido sometj_
        dos como mínimo a una prueba serológicaen un Estado miembro que aplique un
        programa de erradicación obligatoria ."
8 . En el Anexo G se añadirá el texto siguiente :
    " C. Ens ayo de inmunoabsorción enzimátic a ( ELISA ) para detectar la leucosis enzoóti -
          ca bovina
          1 . Los materiales y reactivos que han de utilizarse en el método ELISA son
              los siguientes :
              a ) microplacas de fase sólida , platillos o cualquier otra fase sólida ;
              b ) el antigeno se fijará a la fase sólida con o sin ayuda de anticuerpos
                  captores policlonales o monoc lona les . Si el antigeno recubre directa ¬
                  mente la fase sólida todas las muestras de ensayo que den reacciones
 ---pagebreak---                              - 8 -
        positivas deberán someterse a nuevas pruebas con el antigeno de control .
        El antigeno de control deberá ser idéntico al antigeno excepto en el ca
        so de los antigenos VLB      ( virus de la leucemia bovina ). Si los anti ¬
        cuerpos captores recubren la fase sólida , los anticuerpos sólo deben
        reaccionar ante antigenos VLB-
    c ) el liquido biológico con el que vaya a realizarse el ensayo ( suero o le
        che ) ;
    d ) un control positivo y negativo ;
    e ) conjugados : una inmunoglobulina antibovina con bi otina o una     enzima con
        jugadaso bien una inmunoglobulina anti-VLB con biotina o una       enzima con­
        jugada^;
    f ) avidina : enzima para ensayos donde se usen preparaciones de inmunoglobu¬
        lina    con biotina;
    g ) un sustrato adaptado a la enzima utilizada ;
    h ) una solución de interrupción ;
    i ) soluciones tamponadas para la dilución de las muestras de ensayo , para
        las preparaciones de reactivos y el lavado ;
    j ) un sistema de lectura con filtros apropiados que corresponda al sustrato
        uti tizado .
2 . Normalización y sensibilidad del ensayo
    La sensibilidad del ensayo ELISA utilizado deberá ser de un nivel tal, que el suero E4
    dé positivo tras diluirse 10 veces ( muestras de suero ) o 250 veces ( mues ¬
    tras de leche ) más que la dilución obtenida de muestras individuales cuan
    do éstas se incluyan en combinados .
    En ensayos donde las muestras ( suero y leche ) sean sometidas a pruebas in ¬
    dividualmente , el suero E4 diluido en una proporción de 1 a 10 ( suero ne ¬
    gativo ) o de 1 a 250 ( leche negativa ) deberá dar positivo cuando se le ha ¬
    ga la prueba en la misma dilución de ensayo que la utilizada para las mues^
    tras de ensayo individuales .
    El laboratorio Nacional de Veterinaria de Copenhague suministrará el sue¬
    ro E4 . "
 ---pagebreak---                                   - 9 -
                                Artículo 2
Queda derogada la Directiva 80 / 1102 / CEE .
                                Artículo 3
Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales , reglamentarias y adminis ¬
trativas necesarias para cumplir la presente Directiva , a más tardar el 1 de enero
de 1988 , e informarán inmediatamente de ello a la Comisión .
                                Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros .
Hecho en Bruselas ,
                                                              Por el Consejo
                                                              El Présidente