CELEX: 32006R1750
Language: hu
Date: 2006-11-27 00:00:00
Title: A Bizottság 1750/2006/EK rendelete ( 2006. november 27. ) a szeleno-metionin takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

28.11.2006   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 330/9
            
         A BIZOTTSÁG 1750/2006/EK RENDELETE
   (2006. november 27.)
   a szeleno-metionin takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásáról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a mellékletben meghatározott készítmény engedélyezésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó szeleno-metionin készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (3) bekezdésének c) pontjával összhangban az engedélykérelemben szereplő analitikai módszer a takarmányban található takarmány-adalékanyag hatóanyagának meghatározására vonatkozik. Az e rendelet mellékletében említett analitikai módszer ezért nem tekintendő a takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 11. cikke értelmében vett közösségi analitikai módszernek.
            
         
               (5)
            
            
               Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2006. április 19-i véleményében (3) megállapította, hogy a szeleno-metionin nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre. A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a szeleno-metionin nem jelent más olyan kockázatot, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. Az említett vélemény szerint a készítmény használata biológiailag hasznosítható szelénforrásként tekinthető, és megfelel a valamennyi állatfajnak szánt tápértékkel rendelkező adalékanyagokra vonatkozó feltételeknek. A hatóság véleménye a felhasználók biztonságával kapcsolatos megfelelő intézkedések meghozatalát javasolja. A forgalmazás utáni egyedi nyomonkövetési követelményeket nem tartja szükségesnek. A vélemény hitelesíti az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálati módszeréről szóló jelentést. A készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      E rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2006. november 27-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 165., 2004.4.30., 1. o. A 776/2006/EK bizottsági rendelettel (HL L 136., 2006.5.24., 3. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  A takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testületnek az 1831/2003/EK rendelet szerinti takarmány-adalékanyagként használt Sel-Plex® nevű termék biztonságosságról és hatásosságáról szóló szakvéleménye. Elfogadva: 2006. április 19-én. EFSA Lap (2006), 348., 1–40. o.
   
      MELLÉKLET
      
                  Adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély birtokosának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Az elem (Se) legnagyobb tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  Tápértékkel rendelkező adalékanyagok kategóriája. Funkciós csoport: nyomelemek vegyületei.
               
            
                  3b8.10
               
               
                  —
               
               
                  A Saccharomyces cerevisiae által gyártott szerves szelén
                  CNCM I-3060
                  (szeléntartalmú inaktivált élesztő)
               
               
                  Az adalékanyag jellemzése:
                  Szerves szelén, többnyire szeleno-metionin (63 %) és alacsony molekulatömegű szeleno-komponensek (34–36 %) 2 000–2 400 mg Se/kg tartalommal (97–99 % szerves szelén)
                  Analitikai módszer (1)
                  
                  Zeeman-effektuson alapuló grafit-küvettás atomabszorpciós spektrometria (AAS) vagy hidrid-AAS
               
               
                  Valamennyi állatfaj
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,50 (összesen)
               
               
                  Az adalékanyag előkeverék formájában belekeverendő az összetett takarmányba.
                  A felhasználók biztonsága érdekében: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és -kesztyű viselése kötelező.
               
               
                  10 évvel e rendelet hatálybalépése után
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes adatai a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján találhatók: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/