CELEX: 22012D0047
Language: it
Date: 2012-03-30 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 47/2012, del 30 marzo 2012 , che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE

2.8.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 207/27
            
         DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
   N. 47/2012
   del 30 marzo 2012
   che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE
   IL COMITATO MISTO SEE,
   visto l’accordo sullo Spazio economico europeo, modificato dal protocollo che adegua l’accordo sullo Spazio economico europeo, in seguito denominato «l’accordo», in particolare l’articolo 98,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               L’allegato II dell’accordo è stato modificato dalla decisione del Comitato misto SEE n. 10/2012 del 10 febbraio 2012 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Occorre integrare nell’accordo il regolamento (CE) n. 668/2009 della Commissione, del 24 luglio 2009, che attua il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla valutazione e alla certificazione dei dati sulla qualità e dei dati non clinici riguardanti medicinali per terapie avanzate realizzati da micro, piccole e medie imprese (2),
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   Al capitolo XIII dell’allegato II dell’accordo, dopo il punto 15zl (Decisione 2008/911/CE della Commissione) è inserito il punto seguente:
   
               «15zm.
            
            
               
                  32009 R 0668: Regolamento (CE) n. 668/2009 della Commissione, del 24 luglio 2009, che attua il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla valutazione e alla certificazione dei dati sulla qualità e dei dati non clinici riguardanti medicinali per terapie avanzate realizzati da micro, piccole e medie imprese (GU L 194 del 25.7.2009, pag. 7).».
            
         Articolo 2
   I testi del regolamento (CE) n. 668/2009 nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.
   Articolo 3
   La presente decisione entra in vigore il 31 marzo 2012, a condizione che al Comitato misto SEE siano pervenute tutte le notifiche previste dall’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo (3).
   Articolo 4
   La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Fatto a Bruxelles, il 30 marzo 2012
      
         
            Per il Comitato misto SEE
         
         
            Il presidente ff
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  GU L 161 del 21.6.2012, pag. 16.
   
      (2)  GU L 194 del 25.7.2009, pag. 7.
   
      (3)  Non è stata comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.