CELEX: 31995R1441
Language: ro
Date: 1995-06-26 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1441/95 al Comisiei din 26 iunie 1995 de modificare a anexelor I, II, III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 17
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               70
            
         31995R1441
   
               L 143/22
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1441/95 AL COMISIEI
   
   din 26 iunie 1995
   de modificare a anexelor I, II, III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1102/95 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, în conformitate cu legislația comunitară în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca sarafloxacina să fie inserată în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar ca oxitocina să fie inserată în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca dexametazona să fie inserată în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca durata de valabilitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime prevăzute în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 să fie prelungită pentru oxfendazol, febantel, fenbendazol și triclabendazol;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului pentru adaptarea la progresul tehnic a directivelor de eliminare a barierelor tehnice în schimburile comerciale în sectorul medicamentelor de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II, III din Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 26 iunie 1995.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 110, 17.5.1995, p. 9.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   
               A.
            
            
               Anexa I se modifică după cum urmează:
               1. Agenți antiinfecțioși
               1.2. Antibiotice
               1.2.3. Chinolone
               
                           Substanță(e) farmacologic activă(e)
                        
                        
                           Tip de reziduu
                        
                        
                           Specii de animale
                        
                        
                           LMR
                        
                        
                           Produse de analizat
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                           „1.2.3.2. Sarafloxacină
                        
                        
                           Sarafloxacină
                        
                        
                           Pui de găină
                        
                        
                           100 μg/kg
                           10 μg/kg
                        
                        
                           Ficat
                           Grăsime + piele”
                        
                        
                            
                        
                     
         
               B.
            
            
               La anexa II punctul „2. Compuși organici” se adaugă următorul titlu:
               2. Compuși organici
               
                           Substanță(e) farmacologic activă(e)
                        
                        
                           Specii de animale
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                           „2.1.6. Oxitocină
                        
                        
                           Toate mamiferele de la care se obțin produse alimentare”
                        
                        
                            
                        
                     
         
               C.
            
            
               Anexa III se modifică după cum urmează:
               2. Medicamente antiparazitare
               2.1. Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților
               2.1.1. Benzimidazoli și pro-benzimidazoli
               
                           Substanță(e) farmacologic activă(e)
                        
                        
                           Tip de reziduu
                        
                        
                           Specii de animale
                        
                        
                           LMR
                        
                        
                           Produse de analizat
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                           „2.1.1.1. Febantel
                        
                        
                           Reziduuri combinate de oxfendazol, oxfendazol sulfonă și fenbendazol
                        
                        
                           Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                        
                        
                           1 000 μg/kg
                           10 μg/kg
                           10 μg/kg
                        
                        
                           Ficat
                           Mușchi, rinichi, grăsime
                           Lapte
                        
                        
                           Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 1997
                           LMR se aplică tuturor reziduurilor de febantel, fenbenzadol și oxfendazol
                        
                     
                           2.1.1.2. Fenbendazol
                        
                        
                           Reziduuri combinate de oxfendazol, oxfendazol sulfonă și fenbendazol
                        
                        
                           Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                        
                        
                           1 000 μg/kg
                           10 μg/kg
                           10 μg/kg
                        
                        
                           Ficat
                           Mușchi, rinichi, grăsime
                           Lapte
                        
                        
                           Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 1997
                           LMR se aplică tuturor reziduurilor de febantel, fenbenzadol și oxfendazol
                        
                     
                           2.1.1.3. Oxfendazol
                        
                        
                           Reziduuri combinate de oxfendazol, oxfendazol sulfonă și fenbendazol
                        
                        
                           Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
                        
                        
                           1 000 μg/kg
                           10 μg/kg
                           10 μg/kg
                        
                        
                           Ficat
                           Mușchi, rinichi, grăsime
                           Lapte
                        
                        
                           Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 1997
                           LMR se aplică tuturor reziduurilor de febantel, fenbenzadol și oxfendazol
                        
                     
                           2.1.1.4. Triclabendazol
                        
                        
                           Sumă de reziduuri extractibile care pot fi oxidate în ketatriclabendazol
                        
                        
                           Bovine, ovine
                        
                        
                           150 μg/kg
                           50 μg/kg
                        
                        
                           Mușchi, ficat, rinichi
                           Grăsime
                        
                        
                           Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 iulie 1997”
                        
                     4. Corticoizi
               4.1. Glucocorticoizi
               
                           Substanță(e) farmacologic activă(e)
                        
                        
                           Tip de reziduu
                        
                        
                           Specii de animale
                        
                        
                           LMR
                        
                        
                           Produse de analizat
                        
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                           „4.2.1. Dexametazonă
                        
                        
                           Dexametazonă
                        
                        
                           Bovine, porcine, ecvidee
                           Bovine
                        
                        
                           2,5 μg/kg
                           0,5 μg/kg
                           0,3 μg/kg
                        
                        
                           Ficat
                           Mușchi, rinichi
                           Lapte
                        
                        
                           Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1997”