CELEX: 62013CN0544
Language: ro
Date: 2013-10-21 00:00:00
Title: Cauza C-544/13: Cerere de decizie preliminară introdusă de Stockholms tingsrätt (Suedia) la 21 octombrie 2013 — Abcur ABApoteket Farmaci AB

18.1.2014   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 15/6
            
         Cerere de decizie preliminară introdusă de Stockholms tingsrätt (Suedia) la 21 octombrie 2013 — Abcur ABApoteket Farmaci AB
   (Cauza C-544/13)
   2014/C 15/08
   Limba de procedură: suedeza
   
      Instanța de trimitere
   
   Stockholms tingsrätt
   
      Părțile din procedura principală
   
   
      Reclamantă: Abcur AB
   
      Pârâtă: Apoteket Farmaci AB
   
      Întrebările preliminare
   
   
               1.
            
            
               Poate un medicament de uz uman eliberat numai pe bază de rețetă, utilizat exclusiv în cadrul asistenței medicale de urgență, pentru care nu a fost acordată nicio autorizație de comercializare de către autoritatea competentă dintr-un stat membru sau în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 (1) și care este preparat de un operator precum cel implicat în cauza aflată pe rolul Stockholms tingsrätt și comandat de instituții de asistență medicală în condițiile în discuție în litigiul cu care este sesizat Stockholms tingsrätt, să intre sub incidența excepțiilor prevăzute la articolul 3 alineatul (1) sau la articolul 3 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE (2), în special în situația în care există un alt medicament autorizat cu aceeași substanță activă, același dozaj și aceeași formă?
            
         
               2.
            
            
               În cazul în care un medicament de uz uman eliberat numai pe bază de rețetă precum cel la care se face referire în întrebarea 1 intră sub incidența articolului 3 alineatul (1), al articolului 3 alineatul (2) sau al articolului 5 alineatul (1) din Directiva 2001/83, legislația privind măsurile de publicitate pentru medicamente poate să fie considerată nearmonizată sau există tipuri de măsuri considerate în prezenta cauză ca reprezentând publicitate reglementată de Directiva 2006/114 (3)?
            
         
               3.
            
            
               Dacă Directiva 2006/114 se aplică în conformitate cu întrebarea 2, în ce condiții de bază măsurile supuse analizei Stockholms tingsrätt [și anume utilizarea unui nume de produs, a unui număr de produs și a codului de clasificare anatomică, terapeutică și chimică al medicamentului, aplicarea unui preț fix pentru medicament, furnizarea de informații privind medicamentul în Registrul Național al Substanțelor pentru Medicamente (NPL), atribuirea unui element de identificare NPL medicamentului, diseminarea unei fișe cu informații privind medicamentul, furnizarea medicamentului prin intermediul unui serviciu electronic de comandă pentru servicii de sănătate și furnizarea de informații privind medicamentul prin intermediul unei publicații a unei organizații naționale profesionale] constituie publicitate în sensul Directivei 2006/114?
            
         
      (1)  Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (JO L 214, p. 1).
   
      (2)  Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, (JO L 311, p. 67, Ediție specială, 13/vol. 33, p. 3).
   
      (3)  Directiva 2006/114/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 12 decembrie 2006 privind publicitatea înșelătoare și comparativă (JO L 376, p. 21, Ediție specială, 15/vol. 18, p. 229).