CELEX: 32019R1794
Language: es
Date: 2019-10-22 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1794 de la Comisión, de 22 de octubre de 2019, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Boumatic Iodine product family» (Texto pertinente a efectos del EEE.)

29.10.2019   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 277/130
               
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2019/1794 DE LA COMISIÓN
         de 22 de octubre de 2019
         por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Boumatic Iodine product family»
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     El 21 de agosto de 2015, Boumatic Gascoigne Melotte presentó una solicitud de autorización, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, para una familia de biocidas llamada «Boumatic Iodine product family» del tipo de producto 3 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento y facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente de los Países Bajos había aceptado evaluar la solicitud. La solicitud se registró con el número de asunto BC-PG019260-52 en el Registro de Biocidas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La familia de biocidas «Boumatic Iodine product family» contiene yodo como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa y los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidas en el Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión (2), estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En función del resultado de la revisión, la Comisión estudiará a continuación si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los productos que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     El 10 de abril de 2018, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («Agencia»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     El 4 de abril de 2019, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (3) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida respecto a la familia de biocidas «Boumatic Iodine product family», así como el informe de la evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. El dictamen concluye que «Boumatic Iodine product family» se ajusta a la definición de «familia de biocidas» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento, y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, de dicho Reglamento.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     El 20 de junio de 2019, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y, por tanto, considera adecuado conceder una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Boumatic Iodine product family».
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.
                  
               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
         
            Artículo 1
            Se concede a Boumatic Gascoigne Melotte una autorización de la Unión para la comercialización y el uso de la familia de biocidas «Boumatic Iodine product family», con el número de autorización EU-0020541-0000, de conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.
            La autorización de la Unión tendrá validez desde el 18 de noviembre de 2019 hasta el 31 de octubre de 2029.
         
         
            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 22 de octubre de 2019.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  El Presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 301 de 17.11.2017, p. 1).
         
            (3)  Dictamen de la ECHA, de 27 de febrero de 2019, relativo a la autorización de la Unión de la familia de biocidas «Boumatic Iodine product family» (ECHA/BPC/220/2019).
      
      
         
            ANEXO
            Resumen de las características de una familia de productos biocidas
            Boumatic Iodine product family
            Tipo de producto 3 — Higiene veterinaria (desinfectantes)
            Número de la autorización: EU-0020541-0000
            Número de referencia R4BP: EU-0020541-0000
            PARTE I
            
               PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nombre de familia
            
            
                        Nombre
                     
                     
                        Boumatic Iodine product family
                     
                  1.2.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  1.3.   Titular de la autorización
            
            
                        Razón social y dirección del titular de la autorización
                     
                     
                        Razón social
                     
                     
                        Boumatic Gascoigne Melotte
                     
                  
                        Dirección
                     
                     
                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Bélgica
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        
                           Número de referencia R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        Fecha de la autorización
                     
                     
                        18 de noviembre de 2019
                     
                  
                        Fecha de vencimiento de la autorización
                     
                     
                        31 de octubre de 2029
                     
                  1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas
            
            
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gante Bélgica
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gante Bélgica
                     
                  1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)
            
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gante Bélgica
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile
                     
                  2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Alcohol graso etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AL-Cualquier otro líquido
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN — META RCP(S)
            
            
               META RCP 1
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 1
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 1
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 1
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,44 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Alcohol graso etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AL-Cualquier otro líquido
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar gafas.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Evitar su liberación al medio ambiente.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 1
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 1. Uso # 1 – Tratamiento manual por inmersión, desinfectantes de ubres para antes o después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfectantes de ubres para antes o después del ordeño, tratamiento manual por inmersión para ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por inmersión
                        para antes del ordeño: mín. 1 minuto de tiempo de contacto
                        para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por tratamiento-El producto está listo para usar
                        Usar 2 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de polietileno de alta densidad (HDPE) de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante tratamiento por inmersión, antes o después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por tratamiento por inmersión.
            Llenar el recipiente de inmersión con la cantidad indicada de producto sin diluir directamente del envase original. Durante cada tratamiento, el volumen suficiente de producto de tratamiento debe estar presente en el recipiente de inmersión. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Usar guantes de protección resistentes a productos químicos (el material de los guantes debe especificarlo el titular de la autorización en la información del producto) y protección ocular.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.2.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 2. Uso # 2 – Tratamiento manual por pulverización, desinfectantes de ubres para antes o después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfectantes de ubres para antes o después del ordeño, tratamiento manual por pulverización para ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por pulverización
                        para antes del ordeño: mín. 1 minuto de tiempo de contacto,
                        para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por pulverización-El producto está listo para usar
                        Usar 2 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente intermedio a granel (IBC) de HDPE de 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante pulverización, antes o después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por tratamiento por pulverización.
            Llenar el bote pulverizador con la cantidad indicada de producto sin diluir directamente del envase original. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Usar guantes de protección resistentes a productos químicos (el material de los guantes debe especificarlo el titular de la autorización en la información del producto), ropa protectora, botas resistentes a productos químicos y protección ocular.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.3.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 3. Uso # 3 – Tratamiento automatizado por inmersión, desinfectantes de ubres para antes o después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfectantes para ubres antes o después del ordeño, tratamiento automatizado por inmersión de ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por inmersión
                        para antes del ordeño: mín. 1 minuto de tiempo de contacto,
                        para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por inmersión-El producto está listo para usar
                        Usar 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante inmersión, antes o después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por tratamiento por inmersión.
            Utilizar el producto sin diluir directamente del envase original. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.4.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 4. Uso # 4 – Tratamiento automatizado por pulverización, desinfectantes de ubres para antes o después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfectantes para ubres antes o después del ordeño, tratamiento automatizado por pulverización de ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por pulverización
                        para antes del ordeño: mín. 1 minuto de tiempo de contacto,
                        para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por pulverización-El producto está listo para usar
                        Usar 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante pulverización, antes o después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por tratamiento por pulverización.
            Utilizar el producto sin diluir directamente del envase original. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 1.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (1)
               DEL META RCP 1
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Es necesario poner los productos a una temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Para tratamiento antes del ordeño: tratar la ubre entera con el producto, dejar actuar al menos 60 segundos y secar las ubres con toallitas no reutilizables para evitar la contaminación de la leche.
            Para tratamiento después del ordeño: Es necesario tratar las ubres lo antes posible después del ordeño y asegurarse de cubrirlos por completo. Dejar que las ubres se sequen al aire. Las vacas deben permanecer de pie hasta que el producto se seque por completo (al menos 5 minutos).
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Si fuese necesaria una desinfección tanto antes como después del ordeño, debe considerarse el uso de otro producto que no contenga yodo para uno de los dos tratamientos.
            Mantener fuera del alcance de los niños.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Primeros auxilios: información general: quitar inmediatamente la ropa manchada por el producto
            Tras la inhalación: Proporcionar aire fresco; consultar al médico en caso de síntomas.
            Tras el contacto cutáneo: Lavar la piel concienzudamente. En general, el producto no irrita la piel.
            Tras el contacto ocular: Lavar el ojo abierto durante varios minutos con agua corriente. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
            Tras la ingestión: Aclarar la boca y beber agua a continuación. En caso de malestar, consultar al médico.
            Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
            Evitar que el producto se introduzca en el alcantarillado o las aguas superficiales o subterráneas.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, desechar el producto no utilizado y el envase, de conformidad con las disposiciones locales. El producto utilizado puede tirarse al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol, según las disposiciones locales. Evitar su liberación en una planta de tratamiento de aguas residuales individual.
            En España: -Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            -Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE-
            No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Proteger de las heladas. Conservar en un lugar fresco y seco lejos de la luz solar directa y fuera del alcance de los niños.
            Vida útil: 2 años
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 1
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0020541-0001 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Alcohol graso etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META RCP 2
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 2
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 2
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 2
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,38 
                     
                  
                        Alcohol graso etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AL-Cualquier otro líquido
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar gafas.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Evitar su liberación al medio ambiente.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 2
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 5. Uso # 1 – Tratamiento manual por inmersión, desinfectantes de ubres para después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres para después del ordeño, tratamiento manual por inmersión para ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por inmersión
                        Para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por tratamiento-El producto está listo para usar
                        Usar 2 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante tratamiento por inmersión, después del ordeño.
            Llenar el recipiente de inmersión con la cantidad indicada de producto sin diluir directamente del envase original. Durante cada tratamiento, el volumen suficiente de producto de tratamiento debe estar presente en el recipiente de inmersión. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Usar protección para los ojos.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.2.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 6. Uso # 2 – Tratamiento manual por pulverización, desinfectantes de ubres para después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres para después del ordeño, tratamiento manual por pulverización para ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por pulverización
                        Para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por tratamiento por pulverización-El producto está listo para usar
                        Usar 2 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante pulverización, después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por tratamiento por pulverización.
            Llenar el bote pulverizador con la cantidad indicada de producto sin diluir directamente del envase original. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Usar guantes de protección resistentes a productos químicos (el material de los guantes debe especificarlo el titular de la autorización en la información del producto) y protección ocular.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.3.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 7. Uso # 3 – Tratamiento automatizado por inmersión, desinfectantes de ubres para después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres para después del ordeño, tratamiento automatizado por inmersión de ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por inmersión
                        Para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por tratamiento por inmersión-El producto está listo para usar.
                        Usar 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante inmersión, después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por tratamiento por inmersión.
            Utilizar el producto sin diluir directamente del envase original. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.4.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 8. Uso # 4 – Uso n.o 2.4 – Tratamiento automatizado por pulverización, desinfectantes de ubres para después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres para después del ordeño, tratamiento automatizado por pulverización de ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por pulverización
                        Para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por tratamiento por pulverización-El producto está listo para usar
                        Usar 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante pulverización, después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por tratamiento por pulverización
            Utilizar el producto sin diluir directamente del envase original. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 2.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (2)
               DEL META RCP 2
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Es necesario poner los productos a una temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Para tratamiento después del ordeño: Es necesario tratar las ubres lo antes posible después del ordeño y asegurarse de cubrirlos por completo. Dejar que las ubres se sequen al aire. Las vacas deben permanecer de pie hasta que el producto se seque por completo (al menos 5 minutos).
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            En caso de que haga falta combinar una desinfección antes y después del ordeño, debe considerarse el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            Mantener fuera del alcance de los niños.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Primeros auxilios: información general: quitar inmediatamente la ropa manchada por el producto
            Tras la inhalación: Proporcionar aire fresco; consultar al médico en caso de síntomas.
            Tras el contacto cutáneo: Lavar la piel concienzudamente. En general, el producto no irrita la piel.
            Tras el contacto ocular: Lavar el ojo abierto durante varios minutos con agua corriente. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
            Tras la ingestión: Aclarar la boca y beber agua a continuación. En caso de malestar, consultar al médico.
            Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
            Evitar que el producto se introduzca en el alcantarillado o las aguas superficiales o subterráneas.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, desechar el producto no utilizado y el envase, de conformidad con las disposiciones locales. El producto utilizado puede tirarse al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol, según las disposiciones locales. Evitar su liberación en una planta de tratamiento de aguas residuales individual.
            En España: -Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            -Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE-
            No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Proteger de las heladas. Conservar en un lugar fresco y seco lejos de la luz solar directa y fuera del alcance de los niños.
            Vida útil: 1 año
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 2
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0020541-0002 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                  
                        Alcohol graso etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,2 
                     
                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0020541-0003 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,29 
                     
                  
                        Alcohol graso etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META RCP 3
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA DEL META RCP 3
            
            1.1.   Identificador del meta RCP 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo(s) de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  2.   COMPOSICIÓN DEL META RCP 3
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa de la composición del meta RCP 3
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,43 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Alcohol graso etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3
            
            
                        Formulación(es)
                     
                     
                        AL-Cualquier otro líquido
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3
            
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Provoca irritación ocular grave.
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
                        Llevar gafas.
                        EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
                        Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico
                        Evitar su liberación al medio ambiente.
                     
                  4.   USOS AUTORIZADOS DEL META RCP 3
            
            4.1.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 9. Uso # 1 – Tratamiento manual por inmersión, desinfectantes de ubres para después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres para después del ordeño, tratamiento manual por inmersión para ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por inmersión
                        Para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por tratamiento-El producto está listo para usar
                        Usar 2 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante tratamiento por inmersión, después del ordeño.
            Llenar el recipiente de inmersión con la cantidad indicada de producto sin diluir directamente del envase original. Durante cada tratamiento, el volumen suficiente de producto de tratamiento debe estar presente en el recipiente de inmersión. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Usar guantes de protección resistentes a productos químicos (el material de los guantes debe especificarlo el titular de la autorización en la información del producto) y protección ocular.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.2.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 10. Uso # 2 – Tratamiento manual por pulverización, desinfectantes de ubres para después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres para después del ordeño, tratamiento manual por pulverización para ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por pulverización
                        Para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por tratamiento por pulverización-El producto está listo para usar
                        Usar 2 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante pulverización, después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por tratamiento por pulverización
            Llenar el bote pulverizador con la cantidad indicada de producto sin diluir directamente del envase original. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Usar guantes de protección resistentes a productos químicos (el material de los guantes debe especificarlo el titular de la autorización en la información del producto), ropa protectora, botas resistentes a productos químicos y protección ocular.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.3.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 11. Uso # 3 – Tratamiento automatizado por inmersión, desinfectantes de ubres para después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres para después del ordeño, tratamiento automatizado por inmersión de ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por inmersión
                        Para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por tratamiento por inmersión-El producto está listo para usar.
                        Usar 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.3.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante inmersión, después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 10 ml por tratamiento por inmersión.
            Utilizar el producto sin diluir directamente del envase original. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.3.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.3.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.3.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.3.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.4.   Descripción de uso
            
            
               Tabla 12. Uso # 4 – Tratamiento automatizado por pulverización, desinfectantes de ubres para después del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03-Higiene veterinaria
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacterias
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres para después del ordeño, tratamiento automatizado por pulverización de ubres de vaca
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Sistema abierto: tratamiento por pulverización
                        Para después del ordeño: mín. 5 minutos de tiempo de contacto.
                     
                  
                        Frecuencia de aplicación y dosificación
                     
                     
                        15 ml por tratamiento por pulverización-El producto está listo para usar
                        Usar 3 veces al día
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Tambor de HDPE de 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg y recipiente de HDPE IBC de 1 000  kg
                     
                  4.4.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto para la desinfección de ubres de vaca mediante pulverización, después del ordeño.
            Aplicar el producto en cantidad suficiente para cubrir la ubre por completo, a un máximo de 15 ml por tratamiento por pulverización.
            Utilizar el producto sin diluir directamente del envase original. A fin de reducir la exposición por vía cutánea, se recomienda emplear una bomba dosificadora para añadir el producto al equipo de aplicación.
            4.4.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.4.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.4.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            4.4.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Consultar las instrucciones generales de uso de meta SPC 3.
            5.   INSTRUCCIONES GENERALES DE USO (3)
               DEL META RCP 3
            
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Es necesario poner los productos a una temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Para tratamiento después del ordeño: Es necesario tratar las ubres lo antes posible después del ordeño y asegurarse de cubrirlos por completo. Dejar que las ubres se sequen al aire. Las vacas deben permanecer de pie hasta que el producto se seque por completo (al menos 5 minutos).
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            En caso de que haga falta combinar una desinfección antes y después del ordeño, debe considerarse el uso de otro producto que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            Mantener fuera del alcance de los niños.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Primeros auxilios: información general: quitar inmediatamente la ropa manchada por el producto
            Tras la inhalación: Proporcionar aire fresco; consultar al médico en caso de síntomas.
            Tras el contacto cutáneo: Lavar la piel concienzudamente. En general, el producto no irrita la piel.
            Tras el contacto ocular: Lavar el ojo abierto durante varios minutos con agua corriente. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
            Tras la ingestión: Aclarar la boca y beber agua a continuación. En caso de malestar, consultar al médico.
            Si se necesita consejo médico, tener a mano el envase o la etiqueta.
            Evitar que el producto se introduzca en el alcantarillado o las aguas superficiales o subterráneas.
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, desechar el producto no utilizado y el envase, de conformidad con las disposiciones locales. El producto utilizado puede tirarse al alcantarillado municipal o al depósito de estiércol, según las disposiciones locales. Evitar su liberación en una planta de tratamiento de aguas residuales individual.
            En España: -Envases vacíos, restos de producto, agua de lavado, contenedores y otros residuos generados durante la aplicación son considerados residuos peligrosos. Entréguense dichos residuos a un gestor autorizado de residuos peligrosos, de acuerdo con la normativa vigente.
            -Codifique el residuo de acuerdo con la Decisión 2014/955/UE-
            No tirar en suelos no pavimentados, en cursos de agua, en el fregadero o en el desagüe.
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Proteger de las heladas. Conservar en un lugar fresco y seco lejos de la luz solar directa y fuera del alcance de los niños.
            Vida útil: 2 años.
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES EN EL META RCP 3
            
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0020541-0004 1-3
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Alcohol graso etoxilado
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia no activa
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               (1)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 1.
            
               (2)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 2.
            
               (3)  Las instrucciones de uso, las medidas de mitigación de riesgos y otras instrucciones de uso con arreglo a la presente sección son válidas para cualquier uso autorizado en el marco del meta RCP 3.