CELEX: 22000D1214(05)
Language: sv
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 75/2000 av den 2 oktober 2000 on ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

Avis juridique important

|

22000D1214(05)

Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 75/2000 av den 2 oktober 2000 on ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet  

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr L 315 , 14/12/2000 s. 0012 - 0013

Gemensamma EES-kommitténs beslutnr 75/2000av den 2 oktober 2000on ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtaletGEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR FATTAT DETTA BESLUTmed beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, ändrat genom protokollet med justeringar av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, nedan kallat avtalet, särskilt artikel 98 i detta, ochav följande skäl:(1) Bilaga II till avtalet ändrades genom Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 57/2000 av den 28 juni 2000(1).(2) Kommissionens förordning (EG) nr 1069/98 av den 26 maj 1998 om ändring av kommissionens förordning (EG) nr 542/95 om prövning av ändringar av villkoren för godkännande för försäljning av läkemedel som omfattas av rådets förordning (EEG) nr 2309/93(2) bör införlivas med avtalet.(3) Kommissionens förordning (EG) nr 1146/98 av den 2 juni 1998 om ändring av förordning (EG) nr 541/95 om granskning av ändringar av villkoren för ett godkännande för försäljning av ett läkemedel utfärdat av den behöriga myndigheten i en medlemsstat(3) bör införlivas med avtalet.(4) Rådets förordning (EG) nr 2743/98 av den 14 december 1998 om ändring av förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel(4) bör införlivas med avtalet.(5) Kommissionens direktiv 1999/82/EG av den 8 september 1999 om ändring av bilagan till rådets direktiv 75/318/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för undersökning av farmaceutiska specialiteter(5) bör införlivas med avtalet.(6) Kommissionens direktiv 1999/83/EG av den 8 september 1999 om ändring av bilagan till rådets direktiv 75/318/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för undersökning av farmaceutiska specialiteter(6) bör införlivas med avtalet.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.Artikel 1Följande nya strecksatser skall läggas till i punkt 2 (rådets direktiv 75/318/EEG) i kapitel XIII i bilaga II till avtalet:"- 399 L 0082: Kommissionens direktiv 1999/82/EG av den 8 september 1999 (EGT L 243, 15.9.1999, s. 7).- 399 L 0083: Kommissionens direktiv 1999/83/EG av den 8 september 1999 (EGT L 243, 15.9.1999, s. 9)."Artikel 2Följande skall läggas till i punkt 15h (rådets förordning (EG) nr 297/95) i kapitel XIII i bilaga II till avtalet:", ändrad genom- 398 L 2743: Rådets förordning (EG) nr 2743/98 av den 14 december 1998 (EGT L 345, 19.12.1998, s. 3)."Artikel 3Följande skall läggas till i punkt 15j (kommissionens förordning (EG) nr 541/95) i kapitel XIII i bilaga II till avtalet:", ändrad genom- 398 R 1146: Kommissionens förordning (EG) nr 1146/98 av den 2 juni 1998 (EGT L 159, 3.6.1998, s. 31)."Artikel 4Följande skall läggas till i punkt 15k (kommissionens förordning (EG) nr 542/95) i kapitel XIII i bilaga II till avtalet:", ändrad genom- 398 R 1069: Kommissionens förordning (EG) nr 1069/98 av den 26 maj 1998 (EGT L 153, 27.5.1998, s. 11)."Artikel 5Texterna till förordningarna (EG) nr 1069/1998 och (EG) nr 1146/98, förordning (EG) nr 2743/98 och direktiv 1999/82/EG och 1999/83/EG på isländska och norska, som skall offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska gemenskapernas officiella tidning, skall vara autentiska.Artikel 6Detta beslut träder i kraft den 3 oktober 2000 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till Gemensamma EES-kommittén(7).Artikel 7Detta beslut skall offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Utfärdat i Bryssel den 2 oktober 2000.På Gemensamma EES-kommitténs vägnarG. S. GunnarssonOrdförande(1) EGT L 237, 21.9.2000, s. 73.(2) EGT L 153, 27.5.1998, s. 11.(3) EGT L 159, 3.6.1998, s. 31.(4) EGT L 345, 19.12.1998, s. 3.(5) EGT L 243, 15.9.1999, s. 7.(6) EGT L 243, 15.9.1999, s. 9.(7) Inga konstitutionella krav angivna.