CELEX: 62022CN0237
Language: sk
Date: 2022-04-04 00:00:00
Title: Vec C-237/22 P: Odvolanie podané 4. apríla 2022: Mylan IRE Healthcare Ltd proti rozsudku Všeobecného súdu (deviata komora) z 26. januára 2022 vo veci T-303/16, Mylan IRE Healthcare/Komisia

30.5.2022   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 213/35
            
         
      Odvolanie podané 4. apríla 2022: Mylan IRE Healthcare Ltd proti rozsudku Všeobecného súdu (deviata komora) z 26. januára 2022 vo veci T-303/16, Mylan IRE Healthcare/Komisia
      (Vec C-237/22 P)
      (2022/C 213/46)
      Jazyk konania: angličtina
      
         Účastníci konania
      
      
         Odvolateľka: Mylan IRE Healthcare Ltd (v zastúpení: I. Vernimme a L. Bidaine, advokáti)
      
         Ďalší účastníci konania: Európska komisia, UAB VVB
      
         Návrhy odvolateľky
      
      Odvolateľka navrhuje, aby Všeobecný súd:
      
                  —
               
               
                  vyhlásil odvolanie za prípustné a dôvodné,
               
            
                  —
               
               
                  zrušil napadnutý rozsudok v celom rozsahu, a
               
            
                  —
               
               
                  ak Súdny dvor usúdi, že to stav konania umožňuje, zrušil vykonávacie rozhodnutie Komisie C(2016) 2083 final zo 4. apríla 2016 o povoleniach na uvedenie liekov na humánne použitie „Tobramycín VVB a súvisiace názvy“ obsahujúcich účinnú látku „tobramycín“ na trh podľa článku 29 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES (ďalej len „napadnuté rozhodnutie“), a v opačnom prípade vrátil vec Všeobecnému súdu,
               
            
                  —
               
               
                  uložil Komisii povinnosť nahradiť trovy konania odvolateľky, ktoré jej vznikli v tomto konaní, ako aj v konaní na prvom stupni,
               
            
                  —
               
               
                  uložil spoločnosti UAB VVB povinnosť znášať vlastné trovy konania, ktoré jej vznikli v tomto konaní, ako aj v konaní na prvom stupni.
               
            
         Odvolacie dôvody a hlavné tvrdenia
      
      Odvolateľka na podporu svojho odvolania uvádza dva odvolacie dôvody.
      Prvý odvolací dôvod je založený na nesprávnom právnom posúdení výkladu pojmu „klinická nadradenosť“ v zmysle článku 8 ods. 3 písm. c) nariadenia Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (1) (nariadenie o liekoch na ojedinelé ochorenia), najmä vzhľadom na výklad pojmu „významný úžitok“ v zmysle článku 3 nariadenia o liekoch na ojedinelé ochorenia, ktorý podal Všeobecný súd.
      Druhý odvolací dôvod je založený na nedostatočnom odôvodnení Všeobecného súdu, na základe ktorého dospel k záveru, že TOBI/Tobramycin VVB je bezpečnejší ako Tobi Podhaler pri podstatnej časti cieľovej populácie, a to osobitne vzhľadom na obsah napadnutého rozhodnutia.
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 18, 2000, s. 1.