CELEX: 32005R1299
Language: hu
Date: 2005-08-08 00:00:00
Title: A Bizottság 1299/2005/EK rendelete (2005. augusztus 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a fenoxi-metil-penicillin, a foxim, a norgesztomet és a thiamphenicol tekintetében történő módosításáról   (EGT vonatkozású szöveg)

9.8.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 206/4
            
         
      A BIZOTTSÁG 1299/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. augusztus 8.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a fenoxi-metil-penicillin, a foxim, a norgesztomet és a thiamphenicol tekintetében történő módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,
   tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
            
         
               (2)
            
            
               A fenoxi-metil-penicillin a sertések izom-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ezt a bejegyzést ki kell terjeszteni ezekre a célszövetekre, valamint a baromfiak bőr- és zsírszöveteire, kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra.
            
         
               (3)
            
            
               A foxim a juhok izom-, máj- és zsírszövetei – kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra –, valamint a sertések izom-, máj-, vese-, bőr- és zsírszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Ez az anyag a csirkék vonatkozásában a tudományos vizsgálatok befejezéséig a rendelet III. mellékletében is szerepel. Ezeket a vizsgálatokat most befejezték, ezért a foximot fel kell venni a rendelet I. mellékletébe.
            
         
               (4)
            
            
               A norgesztomet a szarvasmarhák vonatkozásában a tudományos vizsgálatok befejezéséig szerepel a rendelet III. mellékletében. Ezeket a vizsgálatokat most befejezték, ezért a norgesztometet fel kell venni a rendelet I. mellékletébe.
            
         
               (5)
            
            
               A thiamphenicol a szarvasmarhák és a csirkék vonatkozásában – kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra – már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Annak érdekében, hogy az anyagnak a sertések vonatkozásában történő felvételét lehetővé tévő tudományos vizsgálatok elvégezhetők legyenek, a thiamphenicolt fel kell venni a rendelet III. mellékletébe.
            
         
               (6)
            
            
               A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (7)
            
            
               Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.
            
         
               (8)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2005. október 8-tól kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. augusztus 8-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb az 1148/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 185., 2005.7.16., 20. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a 2004/28/EK irányelvvel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított irányelv.
   
      MELLÉKLET
      A.   Az I. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében a maximális jelzőmaradékanyag-határértékek rögzítésre kerültek)
      1.   Fertőzések elleni anyagok
      1.2.   Antibiotikumok
      1.2.1.   Penicillinek
      
         
                     Farmakológiai hatóanyag(ok)
                  
                  
                     Jelző maradékanyag
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     „Fenoxi-metil-penicillin
                     
                  
                  
                     Fenoxi-metil-penicillin
                  
                  
                     Csirkék (1)
                     
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Bőr + zsír
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
      2.   Paraziták elleni hatóanyagok
      2.2.   Ektoparaziták elleni hatóanyagok
      2.2.1.   Szerves foszforsav-származékok
      
         
                     Farmakológiai hatóanyag(ok)
                  
                  
                     Jelző maradékanyag
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     
                        „Foxim
                     
                  
                  
                     Foxim
                  
                  
                     Csirkék
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     550 μg/kg
                  
                  
                     Bőr + zsír
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     Tojás”
                  
               
      6.   Szaporító szervrendszerre ható anyagok
      6.1.   Progesztagének
      
         
                     Farmakológiai hatóanyag(ok)
                  
                  
                     Jelző maradékanyag
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     „Norgesztomet
                         (2)
                     
                  
                  
                     Norgesztomet
                  
                  
                     Szarvasmarhák
                  
                  
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     0,12 μg/kg
                  
                  
                     Tej
                  
               
      C.   A III. melléklet a következő anyaggal (anyagokkal) egészül ki (Az állatgyógyászati készítményekben használt azon farmakológiai hatóanyagok listája, amelyek esetében ideiglenes maximális jelzőmaradékanyag-határértékek kerültek rögzítésre)
      1.   Fertőzések elleni anyagok
      1.2.   Antibiotikumok
      1.2.11.   Florfenikol és rokon vegyületek
      
         
                     Farmakológiai hatóanyag(ok)
                  
                  
                     Jelző maradékanyag
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Célszövetek
                  
               
                     „Thiamphenicol
                         (3)
                     
                  
                  
                     Thiamphenicol
                  
                  
                     Sertések
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Bőr + zsír
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
      
         (1)  Nem alkalmazandó azokra az állatokra, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra.”
      
         (2)  Csak gyógyászati és állattenyésztési célra.”
      
         (3)  Az ideiglenes maximális jelzőmaradékanyag-határértékek 2007. január 1-jéig érvényesek.”