CELEX: 62018TA0211
Language: es
Date: 2019-12-19 00:00:00
Title: Asunto T-211/18: Sentencia del Tribunal General de 19 de diciembre de 2019 — Vanda Pharmaceuticals/Comisión [«Medicamentos para uso humano — Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Fanaptum — iloperidona — Decisión denegatoria de la Comisión — Reglamento (CE) n.o 726/2004 — Evaluación científica de los riesgos y beneficios de un medicamento — Obligación de motivación — Error manifiesto de apreciación — Proporcionalidad — Igualdad de trato»]

24.2.2020   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 61/25
            
         
      Sentencia del Tribunal General de 19 de diciembre de 2019 — Vanda Pharmaceuticals/Comisión
      (Asunto T-211/18) (1)
      
      («Medicamentos para uso humano - Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Fanaptum - iloperidona - Decisión denegatoria de la Comisión - Reglamento (CE) n.o 726/2004 - Evaluación científica de los riesgos y beneficios de un medicamento - Obligación de motivación - Error manifiesto de apreciación - Proporcionalidad - Igualdad de trato»)
      (2020/C 61/30)
      Lengua de procedimiento: inglés
      
         Partes
      
      
         Demandante: Vanda Pharmaceuticals Ltd (Londres, Reino Unido) (representantes: M. Meulenbelt, B. Natens, A.-S. Melin y C. Muttin, abogados)
      
         Demandada: Comisión Europea (representantes: L. Haasbeek y A. Sipos, agentes)
      
         Objeto
      
      Recurso basado en el artículo 263 TFUE en el que se solicita la anulación, por una parte, de la Decisión de Ejecución C(2018) 252 final de la Comisión, de 15 de enero de 2018, por la que se deniega una autorización de comercialización, conforme al Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de 2004, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos (DO 2004, L 136, p. 1), para el medicamento para uso humano Fanaptum – iloperidona, y, por otra parte, del dictamen y del informe de evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de 9 de noviembre de 2017.
      
         Fallo
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Desestimar el recurso.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Condenar en costas a Vanda Pharmaceuticals Ltd.
                  
               
            
         (1)  DO C 190 de 4.6.2018.