CELEX: 32012D0727
Language: nl
Date: 2012-11-22 00:00:00
Title: 2012/727/EU: Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 22 november 2012 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van runderlactoferrine als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (FrieslandCampina) (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8404)

27.11.2012   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 327/52
            
         UITVOERINGSBESLUIT VAN DE COMMISSIE
   van 22 november 2012
   tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van runderlactoferrine als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (FrieslandCampina)
   (Kennisgeving geschied onder nummer C(2012) 8404)
   (Slechts de tekst in de Nederlandse taal is authentiek)
   (2012/727/EU)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 2 maart 2009 heeft de onderneming FrieslandCampina (vroeger DMV International) bij de bevoegde Nederlandse autoriteiten een verzoek ingediend om lactoferrine als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen. Lactoferrine is een ijzerbindend eiwit uit melk dat aan levensmiddelen wordt toegevoegd.
            
         
               (2)
            
            
               Op 31 maart 2010 heeft de bevoegde Nederlandse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dit verslag kwam zij tot de conclusie dat er geen reden tot zorg was en dat lactoferrine bijgevolg als nieuw voedselingrediënt in de handel kon worden gebracht.
            
         
               (3)
            
            
               De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 13 april 2010 aan alle lidstaten toegezonden.
            
         
               (4)
            
            
               Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde periode van 60 dagen zijn overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Daarom is op 9 november 2010 de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd.
            
         
               (6)
            
            
               Op 27 april 2012 kwam de EFSA in haar wetenschappelijk advies over runderlactoferrine (2) tot de conclusie dat runderlactoferrine voor de voorgestelde gebruiksdoeleinden en gebruiksgehalten veilig is.
            
         
               (7)
            
            
               Op 28 juni 2012 kwam de EFSA in een ander wetenschappelijk advies over runderlactoferrine (3) ook tot de conclusie dat runderlactoferrine voor de voorgestelde gebruiksdoeleinden en gebruiksgehalten veilig is. Daarom lijkt het dienstig een vergunning voor dezelfde gebruiksdoeleinden voor beide aanvragen te verlenen.
            
         
               (8)
            
            
               Runderlactoferrine voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria.
            
         
               (9)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Runderlactoferrine, zoals gespecificeerd in bijlage I, mag als nieuw voedselingrediënt in de handel gebracht worden voor de gebruiksdoeleinden en de maximale niveaus zoals vastgesteld in bijlage II, en onverminderd de bepalingen van Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad (4) en Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad (5).
   Artikel 2
   De aanduiding van de bij dit besluit toegelaten runderlactoferrine op de etikettering van de levensmiddelen die deze stof bevatten, is „lactoferrine uit koemelk”.
   Artikel 3
   Dit besluit is gericht tot FrieslandCampina, Nieuwe Kanaal 7R, 6709 PA Wageningen, Nederland.
   
      Gedaan te Brussel, 22 november 2012.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Maroš ŠEFČOVIČ
         
            Vicevoorzitter
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(5):2701.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
   
      (4)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26.
   
      (5)  PB L 124 van 20.5.2009, blz. 21.
   
      BIJLAGE I
      
         SPECIFICATIES VAN RUNDERLACTOFERRINE
      
      
         Definitie
      
      Runderlactoferrine (bLF) is een natuurlijk eiwit in koemelk. Het is een ijzerbindend glycoproteïne van circa 77 kDa en bestaat uit één polypeptideketen van 689 aminozuren.
      bLF wordt geïsoleerd uit magere melk met behulp van een ionenuitwisselaar, gevolgd door ultrafiltratiestappen. Het wordt ten slotte gedroogd door verstuiving en grote poederdeeltjes worden eruit gezeefd.
      
         Beschrijving: Vrijwel reukloos, lichtroze poeder
      
         Fysisch-chemische eigenschappen van runderlactoferrine
      
      
                  Vocht
               
               
                  minder dan 4,5 %
               
            
                  As
               
               
                  minder dan 1,5 %
               
            
                  Arseen
               
               
                  minder dan 2 mg/kg
               
            
                  IJzer
               
               
                  minder dan 350 mg/kg
               
            
                  Eiwit
               
               
                  meer dan 93 %
               
            
                  waarvan runderlactoferrine
               
               
                  meer dan 95 %
               
            
                  waarvan andere eiwitten
               
               
                  minder dan 5 %
               
            
                  pH (2 %-oplossing, 20 °C)
               
               
                  5,2 tot 7,2
               
            
                  Oplosbaarheid (2 %-oplossing, 20 °C)
               
               
                  volledig
               
            
   
      BIJLAGE II
      
         GEBRUIKSDOELEINDEN VAN RUNDERLACTOFERRINE (bLF)
      
      
                  Levensmiddelencategorie
               
               
                  Maximale gebruiksniveaus van bLF
               
            
                  Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding (drinkklaar)
               
               
                  100 mg/100 ml
               
            
                  Levensmiddelen op basis van zuivelproducten, bestemd voor jonge kinderen (eet- en drinkklaar)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Levensmiddelen op basis van granen (vast)
               
               
                  670 mg/100 g
               
            
                  Voeding voor medisch gebruik
               
               
                  Afhankelijk van de behoeften van de persoon tot 3 g/dag
               
            
                  Dranken op basis van melk
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Poeder voor dranken op basis van melk (drinkklaar)
               
               
                  330 mg/100 g
               
            
                  Dranken op basis van gefermenteerde melk (waaronder yoghurtdranken)
               
               
                  50 mg/100 g
               
            
                  Niet-alcoholische dranken
               
               
                  120 mg/100 g
               
            
                  Producten op basis van yoghurt
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Producten op basis van kaas
               
               
                  2 000 mg/100 g
               
            
                  Roomijs
               
               
                  130 mg/100 g
               
            
                  Cake en gebak
               
               
                  1 000 mg/100 g
               
            
                  Snoepgoed
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Kauwgom
               
               
                  3 000 mg/100 g