CELEX: 32006R1055
Language: mt
Date: 2006-07-12
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1055/2006 tat- 12 ta' Lulju 2006 li jemenda l-Annessi I u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għal iffissar ta' limiti massimi ta' residwi ta' prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta' oriġini mill-annimali, fir-rigward tal-flubendazole u tal-lasalocid Test b'rilevanza għaż-ŻEE

5.12.2008          MT           Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                         653

32006R1055

13.7.2006                    IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                         L 192/3

               REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1055/2006

                                       tat-12 ta' Lulju 2006

        li jemenda l-Annessi I u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li
    jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għal iffissar ta’ limiti massimi ta’ residwi ta’
       prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti tal-ikel ta’ oriġini mill-annimali, fir-
                          rigward tal-flubendazole u tal-lasalocid

                                  (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990, li
jistipula proċedura Komunitarja għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta’ residwu ta’
prodotti mediċinali fl-ikel li joriġina mill-annimali1, u b’mod partikolari l-Artikolu 2 u t-
tielet paragrafu tal-Artikolu 4 tiegħu, Wara li kkunsidrat l-opinjonijiet tal-Aġenzija
Ewropea tal-Mediċini fformulata mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu
Veterinarju,

Billi:

(1)       Is-sustanzi farmakoloġikament attivi kollha użati fil-Komunità fil-prodotti
          mediċinali veterinarji maħsuba għall-annimali li jipproduċu l-ikel għandhom
          ikunu vvalutati skont ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

(2)       Is-sustanza flubendazole li bħalissa tinsab inkluża fl-Anness I tar-
          Regolament (KEE) Nru 2377/90 għat-tiġieġ, dundjan, tjur tal-kaċċa u l-porċini
          għall-muskoli, ġilda u xaħam, fwied u kliewi kif ukoll għat-tiġieġ li jipproduċi
          bajd għall-konsum mill-bniedem. Id-daħla għall-flubendazole f'dak l-Anness
          għandha tiġi estiża lill-ispeċi tat-tjur kollha għall-muskoli, ġilda u xaħam, fwied,
          kliewi u bajd.

1
          ĠU L 224, 18.8.1990, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni
          (KE) Nru 205/2006 (ĠU L 34, 7.2.2006, p. 21).
 ---pagebreak--- 654             MT            Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                     5.12.2008

(3)    Is-sustanza      lasalocid     bħalissa    tinsab      inkluża     fl-Anness I     tar-
       Regolament (KEE) Nru 2377/90 għat-tjur għall-muskoli, ġilda u xaħam, fwied u
       kliewi, għajr l-annimali li jipproduċi bajd għall-konsum mill-bniedem. Is-sustanza
       lasalocid għandha tiġi inkluża fl-Anness III ta' dak ir-Regolament għat-tjur li
       jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem, li jistennew validazzjoni tal-metodi
       analitiċi. Għaldaqstant, id-dispożizzjoni attwali li teskludi l-annimali li jipproduċu
       bajd għall-konsum mill-bniedem għandha titħassar mid-daħla tal-lasalocid fl-
       Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.

(4)    Ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.

(5)    Għandu jingħata perjodu adegwat qabel ma jiddaħħal fis-seħħ dan ir-Regolament
       sabiex jippermetti lill-Istati Membri li jagħmlu kwalunkwe aġġustament li jista'
       jkun meħtieġ, fid-dawl ta' dan ir-Regolament, fl-awtorizzazzjonijiet li ngħataw
       għat-tqegħid tal-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati fis-suq skont id-
       Direttiva 2001/82/KE         tal-Parlament     Ewropew        u    tal-Kunsill tas-
       6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità rigward il-prodotti mediċinali
       veterinarji2, biex jitqiesu d-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament.

(6)    Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat
       Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

                                           Artikolu 1

L-Annessi I u III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma emendati skont l-Anness ta'
dan ir-Regolament.

                                           Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni
tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea. Huwa għandu japplika minn [daħħal id-
data li tikkorrispondi għal (60 jum wara l-pubblikazzjoni)].

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri
kollha.

Magħmul fi Brussell, 12 ta' Lulju 2006.

                                                 Għall-Kummissjoni
                                                 Günter VERHEUGEN

2
       ĠU L 311, 28. 11. 2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/28/KE (ĠU L
       136, 30.4.2004, p. 58).
 ---pagebreak--- 5.12.2008      MT         Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea   655

Viċi-President tal-Kummissjoni
 ---pagebreak--- 656                MT                                                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                                     5.12.2008

                                                                                     ANNESS

A. Is-sustanzi li ġejjin jiddaħħlu fl-Anness I (Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi li għalihom il-limiti massimi ta' residwu huma ffissati)

2. Aġenti antiparassitiċi
2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti
2.1.3. Benzimidazoles u pro-benzimidazoles

Sustanzi farmakoloġikament attivi                                                 L-ispeċi tal-annimali                                       Tessuti kkonċernati
                                           Residwu li jimmarka                                                                      MRLs
Flubendazole                               Somma tal-flubendazole u (2-amino      Tjur, porċini                                   50 µg/kg    Muskoli
                                           1H-benzimidazol-5-yl)
                                           (4fluorophenyl) methanone
                                                                                                                                  50 µg/kg    Ġilda + xaħam
                                                                                                                                 400 µg/kg    Fwied
                                                                                                                                 300 µg/kg    Kilwa
Flubendazole                               Flubendazole                           Tjur                                           400 µg/kg    Bajd

2.4. Aġenti li jaġixxu kontra l-protozoa
2.4.4. Ionophores

Sustanza/i attiva/i farmakoloġikament                                             L-ispeċi tal-annimali                                       Tessuti kkonċernati
                                           Residwu li jimmarka                                                                      MRLs
Lasaloċidu                                 Lasaloċidu A                           Tjur                                            20 µg/kg    Muskoli
                                                                                                                                 100 µg/kg    Ġilda + xaħam
                                                                                                                                 100 µg/kg    Fwied
                                                                                                                                  50 µg/kg    Kilwa
 ---pagebreak--- 5.12.2008          MT                                                   Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                                         657
B.Is-sustanza li ġejja tiddaħħal fl-Anness III (Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi użati fi prodotti mediċinali veterinarji li għalihom ġew stabbiliti limiti
massimi proviżorji ta' residwu).

2. Aġenti antiparassitiċi
2.4. Aġenti li jaġixxu kontra l-protozoa
2.4.5 Ionophores

Sustanza/i attiva/i farmakoloġikament                                              L-ispeċi tal-annimali                                       Tessuti kkonċernati
                                            Residwu li jimmarka                                                                       MRLs
Lasaloċidu                                  Lasaloċidu A                           Tjur                                            150 µg/kg   Bajd3

3
         Il-MRLs provviżorji jiskadu fl-1/1/2008