CELEX: 32021R0129
Language: et
Date: 2021-02-03 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/129, 3. veebruar 2021, millega pikendatakse toimeaine küüslauguekstrakti heakskiitu kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

4.2.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 40/11
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/129,
         3. veebruar 2021,
         millega pikendatakse toimeaine küüslauguekstrakti heakskiitu kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 20 lõiget 1,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni direktiiviga 2008/127/EÜ (2) kanti toimeaine küüslauguekstrakt nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Toimeaine küüslauguekstrakti heakskiit, nagu on sätestatud rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osas, aegub 31. augustil 2021.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 kohaselt esitati kõnealuses artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul taotlus toimeaine küüslauguekstrakti heakskiidu pikendamiseks.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Taotleja esitas täiendavad toimikud, mis on nõutud vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artiklile 6. Referentliikmesriik leidis, et taotlus on täielik.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides pikendamise hindamisaruande kavandi ning esitas selle 28. märtsil 2019 Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“) ja komisjonile.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Toiduohutusamet tegi täiendava kokkuvõtliku toimiku ka üldsusele kättesaadavaks. Samuti edastas toiduohutusamet pikendamise hindamisaruande kavandi taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning algatas selle kohta avaliku arutelu. Toiduohutusamet edastas saadud märkused komisjonile.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     16. aprillil 2020 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse (6) selle kohta, kas küüslauguekstrakt võib eeldatavalt vastata määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Komisjon esitas küüslauguekstrakti käsitleva pikendamisaruande alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 16. ja 17. juulil 2020 ning kõnealuse toimeaine heakskiidu pikendamist käsitleva määruse eelnõu 4. detsembril 2020.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Seoses endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemise kriteeriumidega, mis kehtestati komisjoni määrusega (EL) 2018/605, (7) järeldas toiduohutusamet, et küüslauguekstrakt ei vasta inimestel ja mittesihtorganismidel endokriinseid häireid põhjustava kemikaali kriteeriumidele, nagu on vastavalt sätestatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 (mida on muudetud määrusega (EL) 2018/605) II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmanda lõiguga pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Vähemalt ühe toimeainet küüslauguekstrakti sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Toimeaine küüslauguekstrakti heakskiidu pikendamise riskihindamine põhineb iseloomulike kasutusviiside piiratud hulgal, mis siiski ei piira kasutusviise, mida küüslauguekstrakti sisaldavate taimekaitsevahendite puhul võidakse lubada.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane küüslauguekstrakti heakskiitu pikendada.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks seega vastavalt muuta.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/1160 (8) pikendati küüslauguekstrakti heakskiidu kehtivusaega kuni 31. augustini 2021, et heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne kõnealuse toimeaine heakskiidu kehtivusaja lõppu. Ent kuna heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu enne pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleb käesolevat määrust kohaldada alates 1. märtsist 2021.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiidu pikendamine
            Toimeaine küüslauguekstrakti heakskiitu pikendatakse vastavalt I lisale.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine ja kohaldamise alguskuupäev
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            Seda kohaldatakse alates 1. märtsist 2021.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 3. veebruar 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 18. detsembri 2008. aasta direktiiv 2008/127/EÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ mitme toimeaine lisamisega (ELT L 344, 20.12.2008, lk 89).
         
            (3)  Nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiiv 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta (EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1).
         
            (4)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
         
            (5)  Komisjoni 18. septembri 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 844/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1107/2009 (taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta) ette nähtud toimeainete heakskiidu pikendamise menetluse rakendamiseks vajalikud sätted (ELT L 252, 19.9.2012, lk 26).
         
            (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance garlic extract („Järeldused toimeaine küüslauguekstrakti pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta“). EFSA Journal 2020;18(6):6116, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020,6116.
         
            (7)  Komisjoni 19. aprilli 2018. aasta määrus (EL) 2018/605, millega muudetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa ja sätestatakse teaduslikud kriteeriumid endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks (ELT L 101, 20.4.2018, lk 33).
         
            (8)  Komisjoni 5. augusti 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/1160, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 seoses toimeainete alumiiniumammooniumsulfaadi, alumiiniumsilikaadi, verejahu, kaltsiumkarbonaadi, süsinikdioksiidi, teepuuekstrakti, rasva destilleerimisjääkide, rasvhapete C7 kuni C20, küüslauguekstrakti, giberelliinhappe, giberelliinide, hüdrolüüsitud valkude, raudsulfaadi, kiiselguuri (kobediatomiit), taimeõlide/rapsiseemneõli, kaaliumvesinikkarbonaadi, kvartsliiva, kalaõli, lõhna abil toimivate taimse või loomse päritoluga repellentide/lambarasva, liblikaliste hargnemata ahelaga feromoonide, tebukonasooli ja uurea heakskiidu kehtivusaja pikendamisega (ELT L 257, 6.8.2020, lk 29).
      
      
         
            I LISA
            
                        Tavanimetus, tunnuskoodid
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Puhtus  (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmise kuupäev
                     
                     
                        Heakskiidu aegumine
                     
                     
                        Erisätted
                     
                  
                        Küüslauguekstrakt
                        Markerühendid:
                        diallüülsulfiid (DAS1), diallüüldisulfiid (DAS 2),
                        diallüültrisulfiid (DAS3), diallüültetrasulfiid (DAS 4)
                     
                     
                        Küüslauguekstrakt
                     
                     
                        1 000  g/kg
                     
                     
                        1. märts 2021
                     
                     
                        29. veebruar 2036
                     
                     
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse küüslauguekstrakti heakskiidu pikendamise aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                        Võttes arvesse kavandatud ja toetatud kasutusviise (nagu loetletud II liites), on tehtud kindlaks tehtud järgmised küsimused, mis nõuavad kõigilt liikmesriikidelt erilist lühiajalist tähelepanu seoses lubade andmise, muutmise või tagasivõtmisega:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    veeorganismidele avalduv oht.
                                 
                              
                  
                        CASi nr 8000-78-0;
                        8008-99-9
                     
                  
                        CIPACi nr 916
                     
                  
               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse järgmiselt:
            
                        1)
                     
                     
                        A osast kustutatakse küüslauguekstrakti käsitlev kanne 231;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        B osasse lisatakse järgmine kanne:
                        
                                    Number
                                 
                                 
                                    Tavanimetus, tunnuskoodid
                                 
                                 
                                    IUPACi nimetus
                                 
                                 
                                    Puhtus  (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Heakskiitmise kuupäev
                                 
                                 
                                    Heakskiidu aegumine
                                 
                                 
                                    Erisätted
                                 
                              
                                    „144
                                 
                                 
                                    Küüslauguekstrakt Markerühendid: diallüülsulfiid (DAS1), diallüüldisulfiid (DAS 2), diallüültrisulfiid (DAS3), diallüültetrasulfiid (DAS 4)
                                 
                                 
                                    Küüslauguekstrakt
                                 
                                 
                                    1 000  g/kg
                                 
                                 
                                    1. märts 2021
                                 
                                 
                                    29. veebruar 2036
                                 
                                 
                                    Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse küüslauguekstrakti heakskiidu pikendamise aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                                    Võttes arvesse kavandatud ja toetatud kasutusviise (nagu loetletud II liites), on tehtud kindlaks tehtud järgmised küsimused, mis nõuavad kõigilt liikmesriikidelt erilist lühiajalist tähelepanu seoses lubade andmise, muutmise või tagasivõtmisega:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                veeorganismidele avalduv oht.“
                                             
                                          
                              
                                    CASi nr 8000-78-0
                                    8008-99-9
                                    CIPACi nr 916
                                 
                              
                  
               (1)  Täiendavad toimeaine identifitseerimisandmed ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.