CELEX: 32021R0900
Language: sv
Date: 2021-06-03 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/900 av den 3 juni 2021 om godkännande av en ändring av användningsvillkoren för galaktooligosackarid som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES)

4.6.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 197/71
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/900
         av den 3 juni 2021
         om godkännande av en ändring av användningsvillkoren för galaktooligosackarid som ett nytt livsmedel enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 20 januari 2014 informerade företaget Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd kommissionen, i enlighet med artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (3), om att det avsåg att släppa ut galaktooligosackarid på marknaden som ett nytt livsmedel för användning i en rad livsmedel, inklusive modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionerna i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 (4). Galaktooligosackarid infördes därför i unionsförteckningen över nya livsmedel.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 3 mars 2020 lämnade företaget Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd (sökanden) in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid. Sökanden begärde att maximihalten av det nya livsmedlet galaktooligosackarid i kosttillskott skulle höjas från 0,333 kg GOS/kg kosttillskott (33,3 %) till 0,450 kg GOS/kg kosttillskott (45,0 %) för befolkningen i allmänhet. Under ansökningsförfarandet godtog sökanden att spädbarn och småbarn inte skulle omfattas av ansökan.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 18 juni 2020 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) att i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283 avge ett vetenskapligt yttrande genom att göra en bedömning av ändringen av användningsvillkoren för det nya livsmedlet galaktooligosackarid.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 17 december 2020 antog livsmedelsmyndigheten ett vetenskapligt yttrande, ”Safety of a change in the conditions of use of galacto-oligosaccharides as a novel food ingredient in food supplements pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (5). Yttrandet uppfyller kraven i artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Livsmedelsmyndigheten konstaterar i yttrandet att den föreslagna ökningen av maximihalten av galaktooligosackarid som ett nytt livsmedel i kosttillskott är säker under de föreslagna användningsvillkoren.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Myndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att galaktooligosackarid under de föreslagna användningsvillkoren uppfyller kraven i artikel 12.1 i förordning (EU) 2015/2283 för befolkningen i allmänhet, utom spädbarn och småbarn.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            
               1.   Uppgifterna om det nya livsmedlet galaktooligosackarid som införts i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel enligt artikel 6 i förordning (EU) 2015/2283 som finns i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
            
               2.   Uppgifterna i den unionsförteckning som avses i punkt 1 ska omfatta de användningsvillkor och märkningskrav som anges i bilagan till den här förordningen.
            
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 3 juni 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 av den 12 juni 2013 om livsmedel avsedda för spädbarn och småbarn, livsmedel för speciella medicinska ändamål och komplett kostersättning för viktkontroll och om upphävande av rådets direktiv 92/52/EEG, kommissionens direktiv 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG och 2006/141/EG, Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/39/EG och kommissionens förordningar (EG) nr 41/2009 och (EG) nr 953/2009 (EUT L 181, 29.6.2013, s. 35).
         
            (5)  EFSA Journal, vol. 19(2021):1, artikelnr 6384.
      
      
         
            BILAGA
            I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om det nya livsmedlet galaktooligosackarid ersättas med följande:
            
               
                           
                              Godkänt nytt livsmedel
                           
                        
                        
                           
                              Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas
                           
                        
                        
                           
                              Ytterligare särskilda märkningskrav
                           
                        
                        
                           
                              Andra krav
                           
                        
                     
                           ”Galaktooligosackarid
                        
                        
                           
                              
                                 Angiven livsmedelskategori
                              
                           
                        
                        
                           
                              
                                 Maximihalter (uttryckta som kg galaktooligosackarid/kg slutligt livsmedel)
                              
                           
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
                        
                        
                           0,333
                        
                     
                           Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG, utom för spädbarn och småbarn
                        
                        
                           0,450 (vilket motsvarar 5,4 g galaktooligosackarid/portion, högst 3 portioner/dag upp till 16,2 g/dag)
                        
                     
                           Mjölk
                        
                        
                           0,020
                        
                     
                           Mjölkdrycker
                        
                        
                           0,030
                        
                     
                           Måltidsersättning för viktkontroll (som dryck)
                        
                        
                           0,020
                        
                     
                           Icke mjölkbaserade motsvarigheter till mjölkprodukter
                        
                        
                           0,020
                        
                     
                           Yoghurt
                        
                        
                           0,033
                        
                     
                           Desserter baserade på mjölkprodukter
                        
                        
                           0,043
                        
                     
                           Frysta desserter baserade på mjölkprodukter
                        
                        
                           0,043
                        
                     
                           Fruktdrycker och energidrycker
                        
                        
                           0,021
                        
                     
                           Måltidsersättningsdrycker för spädbarn
                        
                        
                           0,012
                        
                     
                           Juice för barn
                        
                        
                           0,025
                        
                     
                           Yoghurtdryck för barn
                        
                        
                           0,024
                        
                     
                           Dessert för barn
                        
                        
                           0,027
                        
                     
                           Snacks för barn
                        
                        
                           0,143
                        
                     
                           Cerealier för barn
                        
                        
                           0,027
                        
                     
                           Drycker avsedda att ersätta förluster vid mycket krävande muskelarbete, särskilt för idrottande
                        
                        
                           0,013
                        
                     
                           Juice
                        
                        
                           0,021
                        
                     
                           Fyllning till frukt- eller bärpajer
                        
                        
                           0,059
                        
                     
                           Beredningar av frukter och bär
                        
                        
                           0,125
                        
                     
                           Stänger
                        
                        
                           0,125
                        
                     
                           Spannmål
                        
                        
                           0,125
                        
                     
                           Modersmjölksersättning och tillskottsnäring enligt definitionen i förordning (EU) nr 609/2013
                        
                        
                           0,008”