CELEX: 32021R0365
Language: sv
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/365 av den 26 februari 2021 om godkännande av aktivt klor frisatt från hypoklorsyra som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 (Text av betydelse för EES)

1.3.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 70/9
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/365
         av den 26 februari 2021
         om godkännande av aktivt klor frisatt från hypoklorsyra som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 9.1 a, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 31 juli 2007 tog Slovakiens behöriga myndighet (nedan kallad den utvärderande behöriga myndigheten) emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet aktivt klor frisatt från hypoklorsyra i bilaga I till det direktivet, för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, mänsklig hygien, såsom den definieras i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 1 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Den 19 november 2010 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen i enlighet med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 16 juni 2020 antog kommittén för biocidprodukter Europeiska kemikaliemyndighetens (nedan kallad kemikaliemyndigheten) yttrande (3), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 1 som använder aktivt klor frisatt från hypoklorsyra förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör aktivt klor frisatt från hypoklorsyra godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Aktivt klor frisatt från hypoklorsyra godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 februari 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
         
            (3)  Opinion on the application for approval of the active substance: active chlorine released from hypochlorous acid, produkttyp 1, ECHA/BPC/255, antaget den 16 juni 2020.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                        Identifikationsnummer
                     
                     
                        Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad  (1)
                        
                     
                     
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        Godkännandeperioden löper ut
                     
                     
                        Produkttyp
                     
                     
                        Särskilda villkor
                     
                  
                        Aktivt klor frisatt från hypoklorsyra
                     
                     
                        IUPAC-namn: Hypoklorsyra
                        EG-nr: 232-232-5
                        CAS-nr: 7790-92-3
                     
                     
                        Specifikation fastställd för hypoklorsyra (torrvikt minst 90,87 % w/w) som frisätter aktivt klor.
                        Hypoklorsyra är det dominerande ämnet vid pH 3,0–7,4.
                     
                     
                        den 1 juli 2021
                     
                     
                        den 30 juni 2031
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
                     
                  
               (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.