CELEX: 32005R0255
Language: et
Date: 2005-02-15 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 255/2005, 15. veebruar 2005, teatavate söödalisandite alalise lubamise kohtaEMPs kohaldatav tekst

16.2.2005   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 45/3
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 255/2005,
   15. veebruar 2005,
   teatavate söödalisandite alalise lubamise kohta
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artiklit 3 ja artikli 9d lõiget 1,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 sätestatakse loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord Euroopa Liidus.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 25 kehtestatakse üleminekumeetmed direktiivi 70/524/EMÜ kohastele söödalisandite loa taotlustele, mis on esitatud enne kõnealuse määruse kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisades loetletud söödalisandite loa taotlused esitati enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Liikmesriikide esialgsed märkused taotluste kohta vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artikkel 4 lõikele 4 on komisjonile esitatud enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Seepärast käsitletakse neid taotlusi jätkuvalt vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artiklile 4.
            
         
               (5)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1411/1999 (3) lubati esimest korda ajutiselt kasutada Bacillus cereus var. toyoi mikroorganismipreparaati (NCIMB 40112/CNCM I-1012) nuumveiste puhul.
            
         
               (6)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1636/1999 (4) lubati esimest korda ajutiselt kasutada Enterococcus faecium’i mikroorganismipreparaati (DSM 10663/NCIMB 10415) vasikate puhul.
            
         
               (7)
            
            
               On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlusi saada kahele käesoleva määruse I lisas nimetatud mikroorganismipreparaadile tähtajatu kasutusluba. Taotluste hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused selliste lubade saamiseks on täidetud.
            
         
               (8)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/98 (5) lubati esimest korda ajutiselt kasutada Aspergillus niger’ist (NRRL 25541) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaati munakanade puhul.
            
         
               (9)
            
            
               On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust saada kõnealusele ensüümpreparaadile tähtajatu kasutusluba.
            
         
               (10)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet andis 14. septembril 2004. aastal hinnangu selle preparaadi kasutamise tõhususe kohta munakanade puhul.
            
         
               (11)
            
            
               Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud.
            
         
               (12)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1353/2000 (6) lubati esimest korda ajutiselt kasutada Aspergillus oryzae (DSM 11857) abil saadud 6-fütaasi ensüümpreparaati broilerkanade, munakanade, broilerkalkunite, põrsaste ja nuumsigade puhul ja komisjoni määrusega (EÜ) nr 261/2003 (7) emiste puhul. Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1465/2004 (8) anti sellele ensüümpreparaadile nende loomakategooriate puhul tähtajatu kasutusluba.
            
         
               (13)
            
            
               On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust saada tähtajatu kasutusluba sama ensüümpreparaadi preparaadile, mis on saadud Aspergillus oryzae DSM 14223 tüve abil, samade loomakategooriate puhul.
            
         
               (14)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet andis hinnangu kõnealuse preparaadi kasutamise kohta, mis on saadud Aspergillus oryzae tüvest DSM 14223, mitte tüvest DSM 11857, milles järeldatakse, et see preparaat ei ole käesoleva määruse II lisas sätestatud tingimustel ohtlik inimtervisele, nimetatud loomakategooriatele ega ka keskkonnale.
            
         
               (15)
            
            
               Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellisele preparaadile tähtajatu kasutusloa saamiseks on täidetud.
            
         
               (16)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/98 lubati esimest korda ajutiselt kasutada Aspergillus niger’i (CBS 270.95) abil saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaati broilerkanade puhul ja komisjoni määrusega (EÜ) nr 654/2000 (9) broilerkalkunite puhul.
            
         
               (17)
            
            
               On esitatud uued andmed, mis toetavad taotlust saada sellele ensüümpreparaadile tähtajatu kasutusluba.
            
         
               (18)
            
            
               Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused sellise loa saamiseks on täidetud.
            
         
               (19)
            
            
               Seega tuleks lubada kõnealuse kolme II lisas nimetatud ensüümpreparaadi tähtajatu kasutamine.
            
         
               (20)
            
            
               Kõnealuste taotluste hindamine on näidanud, et töötajate kaitsmiseks lisades loetletud söödalisanditega kokkupuutumise eest on vajalikud teatud meetmed. Selline kaitse tuleks tagada, kohaldades nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ töötajate tööohutuse ja töötervishoiu parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta. (10)
               
            
         
               (21)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Mikroorganismide rühma kuuluvaid preparaate võib käesoleva määruse I lisas ettenähtud tingimustel lubada tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisanditena.
   Artikkel 2
   Ensüümide rühma kuuluvaid preparaate võib käesoleva määruse II lisas ettenähtud tingimustel lubada tähtajatult kasutada loomasöötades söödalisanditena.
   Artikkel 3
   Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 15. veebruar 2005
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (3)  EÜT L 164, 30.6.1999, lk 56.
   
      (4)  EÜT L 194, 27.7.1999, lk 17.
   
      (5)  EÜT L 191, 7.7.1998, lk 15.
   
      (6)  EÜT L 155, 28.6.2000, lk 15.
   
      (7)  ELT L 37, 13.2.2003, lk 12.
   
      (8)  ELT L 270, 18.8.2004, lk 11.
   
      (9)  EÜT L 79, 30.3.2000, lk 26.
   
      (10)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1.
   
      I LISA
      
         
                     EÜ nr
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Keemiline valem, kirjeldus
                  
                  
                     Loomaliik või kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimum-sisaldus
                  
                  
                     Maksimum-sisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     CFU/kg täissöödas
                  
               
                     Mikroorganismid
                  
               
                     “E 1701
                  
                  
                     
                        Bacillus cereus var. toyoi
                     
                     NCIMB 40112/CNCM I-1012
                  
                  
                     
                        Bacillus cereus var. toyoi preparaat, mille lisandisisaldus on vähemalt:
                     1 × 1010 CFU/g
                  
                  
                     Nuumveised
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                     
                        Bacillus cereus var. toyoi kogus päevaratsioonis ei tohi ületada 1 × 109 CFU 100 kg kehakaalu kohta. Iga täiendava 100 kg kehakaalu kohta lisatakse 0,2 × 109 CFU.
                  
                  
                     Tähtajatu
                  
               
                     E 1707
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 10663/NCIMB 10415
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium’i preparaat, mille lisandisisaldus on vähemalt:
                     pulbri ja graanulitena:
                     3,5 × 1010 CFU/g
                     kaetud kujul:
                     2,0 × 1010 CFU/g
                     vedelal kujul:
                     1 × 1010 CFU/ml
                  
                  
                     Vasikad
                  
                  
                     6 kuud
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     1 × 1010
                     
                  
                  
                     Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                  
                  
                     Tähtajatu”
                  
               
   
   
      II LISA
      
         
                     EÜ nr
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Keemiline valem, kirjeldus
                  
                  
                     Loomaliik või kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimumsisaldus
                  
                  
                     Maksimumsisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     Aktiivsuse ühikuid täissööda kg kohta
                  
               
                     Ensüümid
                  
               
                     “E 1601
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas EC 3.2.1.6
                  
                  
                     
                        Aspergillus niger’ist (NRRL 25541) saadud endo-1,4(3)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega
                     endo-1,4(3)-beeta-ksülanaas: 1 100 U (1)/g
                     endo-1,4-beeta-ksülanaas: 1 600 U (2)/g
                  
                  
                     Munakanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                     138 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 138 U endo-1,4-beeta-ksülanaas: 200 U.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid ja beeta-glükaanid) segajõusöödas, nt teraviljasegudes (nt oder, nisu, rukis, tritikale).
                              
                           
                  
                     Tähtajatu
                  
               
                     Endo-1,4-beeta-ksülanaas EC 3.2.1.8
                  
                  
                     endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                     200 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     E 1614 (i)
                  
                  
                     6-fütaas EC 3.1.3.26
                  
                  
                     
                        Aspergillus oryzae (DSM 14223) abil saadud 6-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                     tahkel kujul: 5 000 FYT (3)/g
                     vedelal kujul: 20 000 FYT/ml
                  
                  
                     Broilerkanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,25 % fütiiniga seotud fosforit.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu
                  
               
                     Munakanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     300 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 450–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,25 % fütiiniga seotud fosforit.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu
                  
               
                     Broilerkalkunid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,25 % fütiiniga seotud fosforit.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu
                  
               
                     Põrsad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,25 % fütiiniga seotud fosforit.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Kasutamiseks võõrutatud kuni umbes 35 kg põrsaste puhul.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu
                  
               
                     Nuumsead
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 500–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,25 % fütiiniga seotud fosforit.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu
                  
               
                     Emised
                  
                  
                     —
                  
                  
                     750 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 750–1 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,25 % fütiiniga seotud fosforit.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu
                  
               
                     E 1618
                  
                  
                     Endo-1,4-beeta-ksülanaas EC 3.2.1.8
                  
                  
                     
                        Aspergillus niger’ist (CBS 270.95) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                     tahkel kujul: 28 000 EXU (4)/g
                     vedelal kujul: 14 000 EXU/ml
                  
                  
                     Broilerkanad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2 800 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 2 800–5 600 EXU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid) segajõusöödas, nt sellises, mis sisaldab üle 50 % nisu.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu
                  
               
                     Broilerkalkunid
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 600 EXU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 5 600 EXU
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid) segajõusöödas, nt sellises, mis sisaldab üle 50 % nisu ja 30 % rukist.
                              
                           
                  
                     Tähtajatu”
                  
               
      
         (1)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH 4,0 ja temperatuuri 30 °C juures vabastab kaera beeta-glükaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) minutis.
      
         (2)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH 4,0 ja temperatuuri 30 °C juures vabastab kaera ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis.
      
         (3)  Üks FYT on ensüümi kogus, mis pH 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.
      
         (4)  Üks EXU on ensüümi kogus, mis pH 3,5 ja temperatuuri 55 °C juures vabastab arabiinoksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis.