CELEX: 32011R0026
Language: hu
Date: 2011-01-14 00:00:00
Title: A Bizottság 26/2011/EU rendelete ( 2011. január 14. ) az E-vitamin takarmány-adalékanyagként (minden állatfaj) való engedélyezéséről  EGT-vonatkozású szöveg

15.1.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 11/18
            
         A BIZOTTSÁG 26/2011/EU RENDELETE
   (2011. január 14.)
   az E-vitamin takarmány-adalékanyagként (minden állatfaj) való engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
            
         
               (2)
            
            
               A 70/524/EGK irányelv határozatlan időre engedélyezte az E-vitamin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a „Vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van” csoport részeként. Az említett adalékanyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének (1) bekezdése szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdése alapján és a rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak az E-vitaminnak mint valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagának az újraértékelésére, kérelmezve az adalékanyagnak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2010. május 25-i véleményében megállapította, hogy az E-vitamin a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással az emberi vagy az állati egészségre, illetve a környezetre (3). Emellett ellenőrizte azt a jelentést is, amelyet az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium a takarmányban lévő adalékanyagok vizsgálata során alkalmazott analitikai módszerrel kapcsolatban nyújtott be.
            
         
               (5)
            
            
               Az E-vitamin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Mivel az engedélyezési feltételek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, helyénvaló átmeneti időszakot engedélyezni az előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   A 70/524/EGK irányelvnek vagy az 1831/2003/EK rendeletnek megfelelően címkézett, E-vitamint tartalmazó takarmány forgalomba hozatala és felhasználása a készletek felhasználásáig folytatódhat.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetése utáni huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. január 14-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (Összefoglalás).
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  
                     Tápértékkel rendelkező adalékanyagok: Vitaminok, provitaminok és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatásuk van
                  
               
            
                  3a700
               
               
                  E-vitamin/all-rac-alfa-tokoferil-acetát
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Hatóanyag
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          all-rac-alfa-tokoferil-acetát: C31H52O3
                                          
                                          CAS-szám: 7695-91-2
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tisztasági követelmények: all-rac-alfa-tokoferil-acetát > 93 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Az E-vitamin meghatározásához (olaj formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-0439.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Az E-vitamin meghatározásához (por formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-0691.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          A takarmányban lévő engedélyezett E-vitamin mennyiségének meghatározására: A Bizottság 152/2009/EK rendelete (1).
                                       
                                    
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ha az E-vitamin-tartalom szerepel a címkén, a tartalom feltüntetésére használt mértékegységek tekintetében a következő egyenlőségeket kell alkalmazni:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg all-rac-alfa-tokoferil-acetát = 1 IU (nemzetközi egység),
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg RRR-alfa-tokoferol = 1,49 IU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg RRR-alfa-tokoferil-acetát = 1,36 IU.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Az E-vitamin az ivóvízen keresztül is felhasználható.
                           
                        
               
                  2021. február 4.
               
            
                  E-vitamin/RRR-alfa-tokoferil-acetát
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Hatóanyag
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-alfa-tokoferil-acetát: C31H52O3
                                          
                                          CAS-szám: 58-95-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tisztasági követelmények: RRR-alfa-tokoferil-acetát > 40 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Az E-vitamin meghatározásához (olaj formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-1257.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Az E-vitamin meghatározásához (por formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          A takarmányban lévő engedélyezett E-vitamin mennyiségének meghatározására: a 152/2009/EK bizottsági rendelet.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  E-vitamin/RRR-alfa tokoferol
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Hatóanyag
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-alfa tokoferol: C29H50O2
                                          
                                          CAS-szám: 59-02-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tisztasági követelmények: RRR-alfa-tokoferol > 67 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Az E-vitamin meghatározásához (olaj formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-1256.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Az E-vitamin meghatározásához (por formájában) a takarmány-adalékanyagokban: Európai Gyógyszerkönyv, EP-1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          A takarmányban lévő E-vitamin mennyiségének meghatározására: a 152/2009/EK bizottsági rendelet.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         (1)  HL L 54., 2009.2.26., 1. o.