CELEX: 31998R1000
Language: sl
Date: 1998-05-13 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1000/98 z dne 13. maja 1998 o spremembi prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

31998R1000

Uradni list L 142 , 14/05/1998 str. 0018 - 0021

		Uredba Komisije (ES) št. 1000/98z dne 13. maja 1998o spremembi prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 613/98 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti tiabendazol, flubendazol, tiamfenikol, doksiciklin in oksibendazol;ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti natrijev selenit, natrijev selenat in kalijev selenat;ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Prilogi I in II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 13. maja 1998Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 82, 19.3.1998, str. 14.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAA. Priloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 1.2. Antibiotiki1.2.6 Tetraciklini"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Doksiciklin | Doksiciklin | Govedo | 100 μg/kg | Mišice | |300 μg/kg | Jetra | |600 μg/kg | Ledvice | |Prašiči, perutnina | 100 μg/kg | Mišice | |300 μg/kg | Koža in mačoba | |300 μg/kg | Jetra | |600 μg/kg | Ledvice" | |1.2.7 Tiamfenikol in sorodne spojine"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Tiamfenikol | Tiamfenikol | Govedo | 50 μg/kg | Mišice | |50 μg/kg | Maščoba | |50 μg/kg | Jetra | |50 μg/kg | Ledvice | |50 μg/kg | Mleko | |Piščanci: Se ne uporablja za živali, ki nesejo jajca za prehrano ljudi | 50 μg/kg | Mišice | |50 μg/kg | Koža in maščoba | |50 μg/kg | Jetra | |50 μg/kg | Ledvice" | |2.1.3 Benzimidazoli in probenzimidazoli"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Flubendazol | Vsota flubendazola in (2-amino 1 H-benzimid- azol-5-il) (4 fluroro-fenil)metanon | Prašiči, piščanci, pernata divjad | 50 μg/kg | Koža in maščoba | |400 μg/kg | Jetra | |300 μg/kg | Ledvice | |flubendazola | Piščanci | 400 μg/kg | Jajca | |Oksibendazol | Oksibendazol | Prašiči | 100 μg/kg | Mišice | |500 μg/kg | Koža in maščoba | |200 μg/kg | Jetra | |100 μg/kg | Ledvice | |Tiabendazol | Vsota tiabendazolain 5-hidroksitia-bendazola | Govedo | 100 μg/kg | Mišice | |100 μg/kg | Maščoba | |100 μg/kg | Jetra | |100 μg/kg | Ledvice | |100 μg/kg | Mleko" | |B. Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Anorganske kemikalije"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |Kalijev selenat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Natrijev selenat | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Natrijev selenit | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |--------------------------------------------------