CELEX: 32008L0060
Language: hu
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: A Bizottság 2008/60/EK irányelve ( 2008. június 17.) az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról (kodifikált változat) (EGT-vonatkozású szöveg)

18.6.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 158/17
            
         
      A BIZOTTSÁG 2008/60/EK IRÁNYELVE
   
   (2008. június 17.)
   az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   (kodifikált változat)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az élelmiszerekben használható édesítőszerek különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló, 1995. július 5-i 95/31/EK bizottsági irányelvet (2) több alkalommal (3) jelentősen módosították. Az áttekinthetőség és érthetőség érdekében ezt az irányelvet kodifikálni kell.
            
         
               (2)
            
            
               Tisztasági követelményeket kell megállapítani az élelmiszerekben felhasználandó édesítőszerekről szóló, 1994. június 30-i 94/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvben (4) említett összes édesítőszer vonatkozásában.
            
         
               (3)
            
            
               Figyelembe kell venni az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) által szerkesztett Codex Alimentariusban az édesítőszerekre vonatkozóan megállapított előírásokat és vizsgálati módszereket.
            
         
               (4)
            
            
               Ha az élelmiszer-adalékanyagokat az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság által értékelt vagy az ezen irányelvben megemlített gyártási módszerektől, illetve alapanyagoktól jelentősen eltérő módszerekkel, illetve alapanyagokból állítják elő, azokat az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz be kell nyújtani biztonsági értékelésre különös figyelmet fordítva a tisztasági követelményekre.
            
         
               (5)
            
            
               Az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével.
            
         
               (6)
            
            
               Ez az irányelv nem érinti a II. melléklet B. részében meghatározott irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségeket,
            
         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   Ezen irányelv I. melléklete tartalmazza a 89/107/EGK irányelv 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjában hivatkozott azon tisztasági követelményeket, amelyeket a 94/35/EK irányelvben említett édesítőszerekre kell alkalmazni.
   2. cikk
   A II. melléklet A. részében meghatározott irányelvekkel módosított 95/31/EK irányelv hatályát veszti, a II. melléklet B. részében meghatározott irányelveknek a nemzeti jogba történő átültetésére vonatkozó határidőkkel kapcsolatos tagállami kötelezettségek sérelme nélkül.
   A hatályon kívül helyezett irányelvre történő utalásokat úgy kell tekinteni, mintha erre az irányelvre vonatkoznának és a III. mellékletben foglalt megfelelési táblázattal összhangban kell alkalmazni.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
   
      Kelt Brüsszelben, 2008. június 17-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  HL L 40., 1989.2.11., 27. o. A legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 178., 1995.7.28., 1. o. A legutóbb a 2006/128/EK irányelvvel (HL L 346., 2006.12.9., 6. o.) módosított irányelv.
   
      (3)  Lásd a II. melléklet A. részét.
   
      (4)  HL L 237., 1994.9.10., 3. o. A legutóbb a 2006/52/EK irányelvvel (HL L 204., 2006.7.26., 10. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      E 420 (i) —   SZORBIT
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  D-glucit, D-szorbit
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  D-glucit
               
            
                  Einecs
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  182,17
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 97 % az összes glicit és legalább 91 % a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva.
                  A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol „n” egész számot jelöl.
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Édes ízű, fehér, higroszkopikus por, kristályos por, pelyhek vagy szemcsék
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben nagyon jól oldódik, etanolban kismértékben oldódik.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Olvadáspont-tartomány
                           
                        
               
                  88–102 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Szorbit-monobenzilidén-származék
                           
                        
               
                  5 g mintához kell 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adni. Mechanikus keverőedényben addig kell keverni és rázni, amíg kristályok jelennek meg. Szívással le kell szűrni, a kristályokat fel kell oldani 20 ml, 1 g szódabikarbónát tartalmazó, forrásban lévő vízben, az oldatot még forrón le kell szűrni. A szűrletet le kell hűteni, majd szívással le kell szűrni, 5 ml 1:2 arányú metanol:víz eleggyel át kell mosni, és a levegőn meg kell szárítani. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hőmérsékleten olvadnak meg.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Víztartalom
               
               
                  Legfeljebb 1 % (Karl Fischer-módszer)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Redukálócukrok
               
               
                  Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Összes cukor
               
               
                  Legfeljebb 1 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Klorid
               
               
                  Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Szulfát
               
               
                  Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nehézfémek
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 420 (ii) —   SZORBITSZIRUP
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  D-glucit-szirup
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  A glükózszirup hidrogénezésével kapott szorbitszirupot D-szorbit, D-mannit és hidrogénezett szacharidok alkotják.
                  A terméknek a D-szorbiton kívüli része főleg a nyersanyagként felhasznált glükózszirup hidrogénezésével létrehozott hidrogénezett oligoszacharidokból (ez esetben a szirup nem kristályosodó) vagy mannitból áll. Kis mennyiségben olyan glicitek is jelen lehetnek, amelyeknél n ≤ 4. A glicitek olyan vegyületek, amelyeknek szerkezeti képlete: CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, ahol „n” egész számot jelöl.
               
            
                  Einecs
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 69 % az összes szilárdanyag és legalább 50 % a D-szorbit, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Tiszta, színtelen és édes ízű vizes oldat
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízzel, glicerinnel és propán-1,2-diollal elegyíthető
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Szorbit-monobenzilidén-származék
                           
                        
               
                  5 g mintához kell 7 ml metanolt, 1 ml benzaldehidet és 1 ml sósavat adni. Mechanikus keverőedényben addig kell keverni és rázni, amíg kristályok jelennek meg. Szívással le kell szűrni, a kristályokat 20 ml, 1 g szódabikarbónát tartalmazó, forrásban lévő vízben fel kell oldani, az oldatot még forrón le kell szűrni. A szűrletet le kell hűteni, majd szívással le kell szűrni, 5 ml 1:2 arányú metanol:víz eleggyel át kell mosni, és a levegőn meg kell szárítani. Az így kapott kristályok 173 és 179 °C közötti hőmérsékleten olvadnak meg.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Víztartalom
               
               
                  Legfeljebb 31 % (Karl Fischer-módszer)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Redukálócukrok
               
               
                  Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Kloridok
               
               
                  Legfeljebb 50 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Szulfát
               
               
                  Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nehézfémek
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 421 —   MANNIT
               
            (I)   MANNIT
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  D-mannit
               
            
                  
                     Meghatározás
                  
               
               
                  Glükózt és/vagy fruktózt tartalmazó szénhidrátoldatok katalitikus hidrogénezésével gyártott anyag
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  D-mannit
               
            
                  Einecs
               
               
                  200–711–8
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekulatömeg
               
               
                  182,2
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 96 % és legfeljebb 102 % D-mannit, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér, szagtalan, kristályos por
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben oldódik, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag nem oldódik
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Olvadáspont-tartomány
                           
                        
               
                  164 és 169 °C között
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Vékonyréteg-kromatográfia
                           
                        
               
                  Azonosítható
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Fajlagos forgatóképesség
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° és + 25 ° (között (bórsavas oldatban)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH-érték
                           
                        
               
                  5 és 8 között
                  0,5 ml telített kálium-klorid-oldatot kell a minta 10 ml 10 vegyesszázalékos oldatához adni, majd meg kell mérni a pH-értékét
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 0,3 % (105 °C, négy óra)
               
            
                  Redukálócukrok
               
               
                  Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve)
               
            
                  Összes cukor
               
               
                  Legfeljebb 1 % (glükózban kifejezve)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %
               
            
                  Klorid
               
               
                  Legfeljebb 70 mg/kg
               
            
                  Szulfát
               
               
                  Legfeljebb 100 mg/kg
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Legfeljebb 2 mg/kg
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg
               
            (II)   ERJESZTÉSSEL KÉSZÜLT MANNIT
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  D-mannit
               
            
                  
                     Meghatározás
                  
               
               
                  A Zygosaccharomyces rouxii élesztőgomba hagyományos törzsének használatával, aerob körülmények között végzett szakaszos erjesztéssel gyártott anyag
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  D-mannit
               
            
                  Einecs
               
               
                  200–711–8
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekulatömeg
               
               
                  182,2
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legfeljebb 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér, szagtalan, kristályos por
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben oldódik, etanolban alig oldódik, éterben gyakorlatilag nem oldódik
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Olvadáspont-tartomány
                           
                        
               
                  164 és 169 °C között
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Vékonyréteg-kromatográfia
                           
                        
               
                  Azonosítható
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Fajlagos forgatóképesség
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 °és + 25 ° között (bórsavas oldatban)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH-érték
                           
                        
               
                  5 és 8 között
                  0,5 ml telített kálium-klorid-oldatot kell a minta 10 ml 10 vegyesszázalékos oldatához adni, majd meg kell mérni a pH-értékét
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Arabitol
               
               
                  Legfeljebb 0,3 %
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 0,3 % (105 °C, négy óra)
               
            
                  Redukálócukrok
               
               
                  Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve)
               
            
                  Összes cukor
               
               
                  Legfeljebb 1 % (glükózban kifejezve)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %
               
            
                  Kloridok
               
               
                  Legfeljebb 70 mg/kg
               
            
                  Szulfát
               
               
                  Legfeljebb 100 mg/kg
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg
               
            
                  Aerob mezofil baktérium
               
               
                  Legfeljebb 103/g
               
            
                  Koliformok
               
               
                  Nincs jelen 10 g mintában
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Nincs jelen 10 g mintában
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Nincs jelen 10 g mintában
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Nincs jelen 10 g mintában
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Nincs jelen 10 g mintában
               
            
                  Penész
               
               
                  Legfeljebb 100/g
               
            
                  Élesztő
               
               
                  Legfeljebb 100/g
               
            E 950 —   ACESZULFÁM-K
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Aceszulfám-kálium, a 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-on, 2,2-dioxid káliumsója
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid káliumsó
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Molekulatömeg
               
               
                  201,24
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 99 % C4H4KNO4S, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Szagtalan, fehér, kristályos por. A szacharóznál megközelítőleg 200-szor édesebb
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben nagyon jól, etanolban alig oldódik
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ultraibolya-fényelnyelés
                           
                        
               
                  Az abszorpciós maximum 227 ± 2 nm-nél van, 10 mg minta 1 000 ml vízben elkészített oldata esetében
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Pozitív kálium-teszt
                           
                        
               
                  A teszt eredménye pozitív (a tesztet a minta 2 grammjának elégetésével kapott maradékkal kell elvégezni)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Csapadék-képződési teszt
                           
                        
               
                  2 ml ecetsav és 2 ml víz elegyében oldjunk fel 0.2 g mintát, majd az oldathoz adjunk néhány csepp 10 %-os nátrium-kobalt-nitrit oldatot. Sárga csapadék képződik
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 1 % (105 °C, két óra)
               
            
                  Szerves szennyeződés
               
               
                  A vizsgálat eredményes 20 mg/kg UV-aktív összetevőre
               
            
                  Fluorid
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg
               
            E 951 —   ASZPARTÁM
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Aszpartil-fenilalanin-metil-észter
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  N-L-α-aszpartil-L-fenilalanin-1-metil-észter, 3-amino-N-(α-karbometoxi-fenetil)-borostyánkősav-N-metil-észter
               
            
                  Einecs
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  294,31
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 98 % és legfeljebb 102 % C14H18N2O5, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Édes ízű, fehér, szagtalan, kristályos por. Kb. 200-szor édesebb a szacharóznál.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  Oldhatóság
               
               
                  Vízben és etanolban kismértékben oldódik.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 4,5 % (105 °C, négy óra)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  pH-érték
               
               
                  4,5 és 6,0 között (1:125 arányú oldat esetén)
               
            
                  Fényáteresztő képesség
               
               
                  1 cm-es küvettában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként 2N sósavat használva – az 1 %-os 2N sósavas oldat fényáteresztő képessége legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciának felel meg.
               
            
                  Fajlagos forgatóképesség
               
               
                  [α]D
                     20: + 14,5 ° és + 16,5 ° között
                  15 N hangyasavval képzett 4:100 higítású oldatban, a mintaoldat elkészítésétől számított 30 percen belül határozzuk meg.
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nehézfémek
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav
               
               
                  Legfeljebb 1,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 952 —   CIKLÁMINSAV, VALAMINT ANNAK Na- ÉS Ca-SÓI
               
            (I)   CIKLÁMINSAV
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Ciklohexil-szulfaminsav, ciklamát
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  Ciklohexán-szulfaminsav, ciklohexilamin-szulfonsav
               
            
                  Einecs
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  179,24
               
            
                  Tartalom
               
               
                  A ciklohexil-szulfaminsav legalább 98 % és legfeljebb 102 % C6H13NO3S-egyenértéket tartalmaz, szárazanyagra számítva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Édes-savanyú ízű, gyakorlatilag színtelen, fehér, kristályos por. Kb. 40-szer édesebb a szacharóznál
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben és etanolban oldódik
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Csapadékteszt
                           
                        
               
                  A 2 %-os oldatot sósavval kell megsavanyítani, majd bárium-klorid kb. 1M-os vizes oldatából 1 ml-t kell hozzáadni. Amennyiben az oldat zavarossá válik, vagy csapadék képződik, le kell szűrni. A tiszta oldathoz 1 ml 10 %-os nátrium-nitrit-oldatot kell adni. Fehér csapadék képződik.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra)
               
            
                  Szelén
               
               
                  Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nehézfémek
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ciklohexilamin
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Diciklohexilamin
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Anilin
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            (II)   NÁTRIUM-CIKLAMÁT
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Ciklamát, a cikláminsav nátriumsója
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  Nátrium-ciklohexán-szulfamát, nátrium-ciklohexil-szulfamát
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C6H12NNaO3S, illetve C6H12NNaO3S·2H2O (dihidrát forma)
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  201,22 a vízmentes formára számítva
                  237,22 a hidratált formára számítva
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 98 % és legfeljebb 102 %, szárazanyagra vonatkoztatva
                  Dihidrát forma: legalább 84 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér, szagtalan kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  Oldhatóság
               
               
                  Vízben oldódik, etanolban gyakorlatilag nem oldódik.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra)
                  Legfeljebb 15,2 % (105 °C, két óra) a dihidrát forma esetében
               
            
                  Szelén
               
               
                  Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nehézfémek
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ciklohexilamin
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Diciklohexilamin
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Anilin
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            (III)   KALCIUM-CIKLAMÁT
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Ciklamát, a cikláminsav kalciumsója
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  Kalcium-ciklohexán-szulfamát, kalcium-ciklohexil-szulfamát
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  432,57
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 98 % és legfeljebb 101 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér, színtelen kristályok vagy kristályos por. Kb. 30-szor édesebb a szacharóznál.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  Oldhatóság
               
               
                  Vízben oldódik, etanolban mérsékelten oldódik
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 1 % (105 °C, egy óra)
                  Legfeljebb 8,5 % (140 °C, négy óra) a dihidrát forma esetében
               
            
                  Szelén
               
               
                  Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva, szelénben kifejezve
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nehézfémek
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Cyclohexylamine
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Diciklohexilamin
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Anilin
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 953 —   IZOMALT
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Hidrogénezett izomaltulóz, hidrogénezett palatinóz
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  Az izomalt hidrogénezett mono- és diszacharidok keveréke, amelynek fő összetevői a diszacharidok:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit (1,6-GPS) és
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát (1,1-GPM)
                           
                        
            
                  Összegképlet
               
               
                  6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: C12H24O11. 2H2O
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit: 344,32
                  1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát: 380,32
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 98 % a hidrogénezett mono- és diszacharid, és legalább 86 % a 6-O-α-D-glükopiranozil-D-szorbit és 1-O-α-D-glükopiranozil-D-mannit-dihidrát keveréke, szárazanyagra vonatkoztatva.
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Szagtalan, fehér, kissé higroszkopikus, kristályos massza.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben oldódik, etanolban nagyon kismértékben oldódik
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Vékonyréteg-kromatográfia
                           
                        
               
                  A vékonyréteg-kromatográfiával végzett vizsgálat egy kb. 0,2 mm vastag szilikagél-réteggel bevont kromatográfiás lemez felhasználásával történik. A kromatogram fő foltjai az 1,1-GPM és az 1,6-GPS foltok.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Víztartalom
               
               
                  Legfeljebb 7 % (Karl Fischer-módszer)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,05 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  D-mannit
               
               
                  Legfeljebb 3 %
               
            
                  D-szorbit
               
               
                  Legfeljebb 6 %
               
            
                  Redukálócukrok
               
               
                  Legfeljebb 0,3 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nehézfémek (ólomban kifejezve)
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 954 –   SZACHARIN, VALAMINT ANNAK Na-, K- ÉS Ca-SÓI
               
            (I)   SZACHARIN
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  3-oxo-2,3-dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  183,18
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H5NO3S, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por, szagtalan vagy gyengén aromás illatú, édes ízű, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóznál.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  Oldhatóság
               
               
                  Vízben kismértékben oldódik, lúgos oldatokban oldódik, etanolban mérsékelten oldódik.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 1 % (105 °C, két óra)
               
            
                  Olvadáspont-tartomány
               
               
                  226–230 °C
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Benzoesav és szalicilsav
               
               
                  Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.
               
            
                  o-toluol-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  p-toluol-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Benzoesav p-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Könnyen elszenesíthető anyagok
               
               
                  nincsenek jelen
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Szelén
               
               
                  Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            (II)   NÁTRIUM-SZACHARIN
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Szacharin, a szacharin nátriumsója
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  Nátrium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol nátriumsója, oxobenz-izoszulfonazol, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1, 1-dioxid nátriumsó-dihidrát
               
            
                  Einecs
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  241,19
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4NNaO3S, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér kristályok vagy fehér, kristályos, málló por; szagtalan vagy gyenge illatú, nagyon édes, még a nagyon híg oldatban is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  Oldhatóság
               
               
                  Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 15 % (120 °C, négy óra)
               
            
                  Benzoesav és szalicilsav
               
               
                  Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.
               
            
                  o-toluol-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  p-toluol-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Benzoesav p-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Könnyen elszenesíthető anyagok
               
               
                  Nincsenek jelen
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Szelén
               
               
                  Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            (III)   KALCIUM-SZACHARIN
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Szacharin, a szacharin kalciumsója
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  Kalcium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol kalciumsója, 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid, kalciumsó-hidrát (2:7)
               
            
                  Einecs
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Összegképlet
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  467,48
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 95 % C14H8CaN2O6S2, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300-500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  Oldhatóság
               
               
                  Vízben tökéletesen oldódik, etanolban oldódik.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 13,5 % (120 °C, négy óra)
               
            
                  Benzoesav és szalicilsav
               
               
                  Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.
               
            
                  o-toluol-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  p-toluol-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Benzoesav p-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Könnyen elszenesíthető anyagok
               
               
                  nincsenek jelen
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Selenium
               
               
                  Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            (IV)   KÁLIUM-SZACHARIN
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Szacharin, a szacharin káliumsója
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  Kálium-o-benzoszulfimid, a 2,3-dihidro-3-oxobenz-izoszulfonazol káliumsója, a 1,2-benz-izotiazolin-3-on-1,1-dioxid-monohidrát káliumsója
               
            
                  Einecs
               
               
                   
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  239,77
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 99 % és legfeljebb 101 % C7H4KNO3S, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér kristályok vagy fehér, kristályos por; szagtalan vagy gyenge illatú, és nagyon édes, még nagyon híg oldatban is. Kb. 300–500-szor édesebb a szacharóz híg oldatainál.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  Oldhatóság
               
               
                  Vízben tökéletesen oldódik, etanolban mérsékelten oldódik.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 8 % (120 °C, négy óra)
               
            
                  Benzoesav és szalicilsav
               
               
                  Előzőleg öt csepp ecetsavval megsavanyított, 10 ml 1:20 arányú oldathoz kell vas-klorid kb. 1M-os vizes oldatából három cseppet adni. Csapadék vagy lila elszíneződés nem jelenik meg.
               
            
                  o-toluol-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  p-toluol-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Benzoesav p-szulfonamid
               
               
                  Legfeljebb 25 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Könnyen elszenesíthető anyagok
               
               
                  Nincsenek jelen
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Szelén
               
               
                  Legfeljebb 30 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 955 —   SZUKRALÓZ
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  4,1’,6’-triklór-galaktoszukróz
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  1,6-diklór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozil-4-klór-4-deoxi-a-D-galaktopiranozid
               
            
                  Einecs
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Molekulatömeg
               
               
                  397,64
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 98 % és legfeljebb 102 % a C12H19Cl3O8-tartalom, szárazanyagra vonatkoztatva.
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér-törtfehér, gyakorlatilag szagtalan, kristályos por
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben, metanolban és etanolban oldódik.
                  Etil-acetátban könnyen oldódik.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Infravörös fényelnyelés
                           
                        
               
                  A minta kálium-bromidos diszperziójának infravörös abszorpciós maximumai ugyanannál a hullámszámnál vannak, mint a szukralóz referenciaminta esetében felvett görbe maximumai.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Vékonyréteg-kromatográfia
                           
                        
               
                  A tesztoldat esetében a fő folt Rf-értéke ugyanannyi, mint az egyéb klórozott diszacharidok vizsgálatánál használt A-referenciaoldat esetében. Ez az oldat úgy készül, hogy 1,0 g szukralózt 10 ml metanolban oldanak.
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Fajlagos forgatóképesség
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D = + 84,0 ° és + 87,5 ° között, szárazanyagra vonatkoztatva
                  (10 vegyesszázalékos oldat)
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Víz
               
               
                  Legfeljebb 2 % (Karl Fischer-módszer)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,7 %
               
            
                  Egyéb klórozott diszacharidok
               
               
                  Legfeljebb 0,5 %
               
            
                  Klórozott monoszacharidok
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %
               
            
                  Trifenilfoszfin-oxid
               
               
                  Legfeljebb 150 mg/kg
               
            
                  Metanol
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg
               
            E 957 —   TAUMATIN
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                   
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  A taumatint a Thaumatococcus daniellii (Benth) természetben megtalálható változatának gyümölcsében lévő arillus (maglepel) vizes kivonásával (2,5 és 4 közötti pH-érték) kapjuk; alapvetően a taumatin I és taumatin II fehérjékből áll, de mellettük kis mennyiségben tartalmaz a kiindulási anyagból származó növényi alkotórészeket is.
               
            
                  Einecs
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  207 aminosav polipeptidje
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  Taumatin I: 22209
                  Taumatin II: 22293
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 16 % nitrogén, szárazanyagra vonatkoztatva, ami legalább 94 % proteinnek (N x 5,8) felel meg.
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Szagtalan, krémszínű, nagyon édes por. Kb. 2 000–3 000-szer édesebb a szacharóznál.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  Oldhatóság
               
               
                  Vízben nagyon jól oldódik, acetonban nem oldódik.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 9 % (105 °C, tömegállandóságig)
               
            
                  Szénhidrát
               
               
                  Legfeljebb 3 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 2 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Alumínium
               
               
                  Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Mikrobiológiai követelmények
               
               
                  Összes aerob mikrobaszám: legfeljebb 1 000/g, E. Coli: 1 grammban nincs jelen.
               
            E 959 —   NEOHESZPERIDIN-DIHIDRO-KALKON
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Neoheszperidin-dihidro-kalkon, NHDC, heszperetin-dihidro-kalkon-4’-β-neoheszperidozid, neoheszperidin DC
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  2-O-α-L-ramnopiranozil-4’-β-D-glükopiranozil-heszperetin-dihidro-kalkon; a neoheszperidin katalitikus hidrogénezésével kapjuk.
               
            
                  Einecs
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  612,6
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 96 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Piszkosfehér, szagtalan, kristályos por, jellegzetes, erőteljes édes ízzel. Kb. 1 000–1 800-szor édesebb a szacharóznál.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Meleg vízben tökéletesen oldódik, hideg vízben nagyon kis mértékben oldódik, éterben és benzolban gyakorlatilag nem oldódik.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ultraibolya-abszorpciós maximum
                           
                        
               
                  282–283 nm, 2 mg minta 100 ml metanollal készített oldata esetén
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Neu-teszt
                           
                        
               
                  Kb. 10 mg neoheszperidin DC-t kell 1 ml metanolban feloldani, és 1 ml 1 %-os 2-aminoetil-difenil-borát-metanol-oldatot kell hozzáadni. Élénksárga szín keletkezik.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 11 % (105 °C, három óra)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,2 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nehézfémek
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 962 —   ASZPARTÁM-ACESZULFÁMSÓ
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Aszpartám-aceszulfám
                  Aszpartám-aceszulfámsó
               
            
                  
                     Meghatározás
                  
               
               
                  A só megközelítőleg 2:1 tömegarányú aszpartám és K-aceszulfám savas pH-jú oldatának felmelegítésével, majd a vegyület kristályosításával készül. A káliumot és a folyadékot eltávolítják. A só stabilitása nagyobb, mint az aszpartámé.
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  Az L-fenilalanil-2-metil-L-α-aszparaginsav 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsója
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Molekulatömeg
               
               
                  457,46
               
            
                  Tartalom
               
               
                  63,0–66,0 % aszpartám (szárazanyag) és 34,0–37,0 % aceszulfám (savas forma, szárazanyagra vonatkoztatva)
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér, szagtalan, kristályos por
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben alig oldódik; etanolban gyengén oldódik.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Fényáteresztő képesség
                           
                        
               
                  Vízben 1 cm-es küvettában, 430 nm-en, megfelelő spektrofotométerrel meghatározva – referenciaként vizet használva – az 1 %-os oldat fényáteresztő képessége legalább 0,95, ami legfeljebb kb. 0,022 abszorbanciának felel meg.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Fajlagos forgatóképesség
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D = + 14,5 ° és + 16,5 ° között
                  6,2 g/100 ml koncentrációjú 15N hangyasavas oldatot kell készíteni, és a készítésétől számított 30 percen belül kell meghatározni. A számított fajlagos forgatóképességet 0,646-tal kell osztani az aszpartám-aceszulfámsó aszpartám-tartalmának kiigazításához.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 0,5 % (105 °C, négy óra)
               
            
                  5-benzil-3,6-dioxo-2-piperazin-ecetsav
               
               
                  Legfeljebb 0,5 %
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg
               
            E 965 (i) —   MALTIT
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  D-maltit, hidrogénezett maltóz
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  (α)-D-glükopiranozil-1,4-D-glucit
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  344,31
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 98 %, D-maltittartalom C12H24O11, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Édes ízű, fehér, kristályos por
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Olvadáspont-tartomány
                           
                        
               
                  148–151 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Fajlagos forgatóképesség
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 105,5 ° és + 108,5 ° között (5 vegyesszázalékos oldat)
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Víz
               
               
                  Legfeljebb 1 % (Karl Fischer-módszer)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Redukálócukrok
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Klorid
               
               
                  Not more than 50 mg/kg expressed on dry weight basis
               
            
                  Szulfát
               
               
                  Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 965 (ii) —   MALTITSZIRUP
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Hidrogénezett, nagy maltóztartalmú glükózszirup, hidrogénezett glükózszirup
               
            
                  
                     Meghatározás
                  
               
               
                  Főleg maltitot tartalmazó elegy, amelyben a maltiton kívül szorbit és hidrogénezett oligo- és poliszacharidok találhatók. Nagy maltóztartalmú glükózszirup katalitikus hidrogénezésével vagy egyes összetevői hidrogénezésével, majd összekeverésével állítják elő. Kereskedelmi forgalomba szirupként, valamint szilárd halmazállapotú termékként kerül
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 99 % az összes hidrogénezett szacharid, szárazanyagra vonatkoztatva; és legalább 50 % a maltit, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Színtelen és szagtalan, tiszta viszkózus folyadékok vagy fehér, kristályos masszák
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben nagyon jól, etanolban kismértékben oldódik
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Vékonyréteg-kromatográfia
                           
                        
               
                  Azonosítható.
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Víz
               
               
                  Legfeljebb 31 % (Karl Fischer)
               
            
                  Redukálócukrok
               
               
                  Legfeljebb 0,3 % (glükózban kifejezve)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %
               
            
                  Kloridok
               
               
                  Legfeljebb 50 mg/kg
               
            
                  Szulfát
               
               
                  Legfeljebb 100 mg/kg
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Legfeljebb 2 mg/kg
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg
               
            E 966 —   LAKTIT
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Laktit, laktozit, laktobiozit
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  4-O-β-D-galaktopiranozil-D-glucit
               
            
                  Einecs
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  344,32
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 95 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Édes ízű, kristályos por vagy színtelen oldat. A kristályos termékek vízmentes, monohidrát és dihidrát formában fordulnak elő.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben nagyon jól oldódik.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Fajlagos forgatóképesség
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 + 13 ° és + 16 ° között, szárazanyagra számítva (10 vegyesszázalékos vizes oldat)
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Víz
               
               
                  Kristályos termékek; legfeljebb 10,5 % (Karl Fischer-módszer)
               
            
                  Egyéb poliolok
               
               
                  Legfeljebb 2,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Redukálócukrok
               
               
                  Legfeljebb 0,2 %, glükózban, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Klorid
               
               
                  Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Szulfát
               
               
                  Legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 967 —   XILIT
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  Xilit
               
            
                  Meghatározás
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  D-xilit
               
            
                  Einecs
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Relatív molekulatömeg
               
               
                  152,15
               
            
                  Tartalom
               
               
                  Legalább 98,5 % xilit, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Nagyon édes, gyakorlatilag szagtalan, fehér, kristályos por
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben nagyon jól, etanolban mérsékelten oldódik.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Olvadáspont-tartomány
                           
                        
               
                  92–96 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH-érték
                           
                        
               
                  5–7 (10 vegyesszázalékos vizes oldat)
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  Legfeljebb 0,5 %. Négy órán át kell 0,5 g mintát vákuumban foszfor jelenlétében, 60 °C-on szárítani.
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  Legfeljebb 0,1 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Redukálócukrok
               
               
                  Legfeljebb 0,2 %, glükózban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Egyéb polialkoholok
               
               
                  Legfeljebb 1 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Legfeljebb 2 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Arzén
               
               
                  Legfeljebb 3 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Ólom
               
               
                  Legfeljebb 1 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Nehézfémek
               
               
                  Legfeljebb 10 mg/kg, ólomban kifejezve, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Klorid
               
               
                  Legfeljebb 100 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  Szulfát
               
               
                  Legfeljebb 200 mg/kg, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            E 968 —   ERITRITOL
               
            
                  
                     Szinonimák
                  
               
               
                  mezo-eritritol, tetrahidroxibután, eritrit
               
            
                  
                     Meghatározás
                  
               
               
                  biztonságos és megfelelő, élelmiszer-minőségű ozmofil élesztők – pl. Moniliella pollinis vagy Trichosporonoides megachiensis – segítségével szénhidrátforrás erjesztésével, azt követően pedig tisztítással és szárítással nyert anyag
               
            
                  Kémiai név
               
               
                  1,2,3,4-butántetrol
               
            
                  Einecs
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Összegképlet
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Molekulatömeg
               
               
                  122,12
               
            
                  Tartalom
               
               
                  legalább 99 %, szárazanyagra vonatkoztatva
               
            
                  
                     Leírás
                  
               
               
                  Fehér, szagtalan, nem higroszkopikus, hőálló kristályok, édességük a szacharóz édességének kb. 60–80 %-a.
               
            
                  Azonosítás
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oldhatóság
                           
                        
               
                  Vízben tökéletesen, etanolban kismértékben, dietil-éterben egyáltalán nem oldódik.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Olvadáspont-tartomány
                           
                        
               
                  119–123 °C
               
            
                  Tisztaság
               
            
                  Szárítási veszteség
               
               
                  0,2 % (70 °C, hat óra, vákuum exszikkátorban)
               
            
                  Szulfáthamu
               
               
                  legfeljebb 0,1 %
               
            
                  Redukáló anyagok
               
               
                  legfeljebb 0,3 %, D-glükózban kifejezve
               
            
                  Ribitol és glicerin
               
               
                  legfeljebb 0,1 %
               
            
                  Ólom
               
               
                  legfeljebb 0,5 mg/kg
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      A. RÉSZ
      A hatályon kívül helyezett irányelv és módosításainak listája
      (lásd a 2. cikket)
      
                  A Bizottság 95/31/EK irányelve
               
               
                  (HL L 178., 1995.7.28., 1. o.)
               
            
                  A Bizottság 98/66/EK irányelve
               
               
                  (HL L 257., 1998.9.19., 35. o.)
               
            
                  A Bizottság 2000/51/EK irányelve
               
               
                  (HL L 198., 2000.8.4., 41. o.)
               
            
                  A Bizottság 2001/52/EK irányelve
               
               
                  (HL L 190., 2001.7.12., 18. o.)
               
            
                  A Bizottság 2004/46/EK irányelve
               
               
                  (HL L 114., 2004.4.21., 15. o.)
               
            
                  A Bizottság 2006/128/EK irányelve
               
               
                  (HL L 346., 2006.12.9., 6. o.)
               
            B. RÉSZ
      A nemzeti jogba való átültetésre előírt határidők listája
      (lásd a 2. cikket)
      
                  irányelv
               
               
                  Átültetés határideje
               
            
                  95/31/EK
               
               
                  1996. július 1. (1)
                  
               
            
                  98/66/EK
               
               
                  1999. július 1.
               
            
                  2000/51/EK
               
               
                  2001. június 30.
               
            
                  2001/52/EK
               
               
                  2002. június 30.
               
            
                  2004/46/EK
               
               
                  2005. április 1.
               
            
                  2006/128/EK
               
               
                  2008. február 15.
               
            
         (1)  Összhangban a 95/31/EK irányelv 2. cikk (2) bekezdésével, azokat a fenti időpont előtt forgalomba hozott vagy felcímkézett termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvnek, a készletek kimerüléséig forgalmazni lehet.
   
   
      III. MELLÉKLET
      Megfelelési táblázat
      
                  95/31/EK irányelv
               
               
                  Ez az irányelv
               
            
                  1. cikk, (1) bekezdés
               
               
                  1. cikk
               
            
                  1. cikk, (2) bekezdés
               
               
                  —
               
            
                  2. cikk
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  2. cikk
               
            
                  3. cikk
               
               
                  3. cikk
               
            
                  4. cikk
               
               
                  4. cikk
               
            
                  melléklet
               
               
                  I. melléklet
               
            
                  —
               
               
                  II. melléklet
               
            
                  —
               
               
                  III. melléklet