CELEX: 62016TJ0329
Language: el
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 5ης Δεκεμβρίου 2018.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG κατά Ευρωπαϊκής Επιτροπής και Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.#Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Ορφανά φάρμακα – Απόφαση ανάκλησης του χαρακτηρισμού του Elotuzumab ως ορφανού φαρμάκου – Απόφαση σύμφωνα με την οποία δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια χαρακτηρισμού – Άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου για ανθρώπινη χρήση Empliciti (Elotuzumab) – Άρθρο 5, παράγραφος 12, στοιχείο βʹ, του κανονισμού (ΕΚ) 141/2000 – Άρθρο 5, παράγραφος 8, του κανονισμού 141/2000 – Υποχρέωση αιτιολογήσεως.#Υπόθεση T-329/16.