CELEX: C2003/171/53
Language: da
Date: 2003-07-19 00:00:00
Title: Sag T-123/03: Sag anlagt den 10. april 2003 af Pfizer Limited mod Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber

19.7.2003              DA                          Den Europæiske Unions Tidende                                                C 171/31
Sag anlagt den 10. april 2003 af Pfizer Limited mod                 om tilladelse af »Lopid« i den forstand, hvori udtrykket er
      Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber                   anvendt i artikel 30. For det andet har sagsøgeren gjort
                                                                    gældende, at selskabet hverken er blevet klart underrettet om,
                                                                    hvilket spørgsmål der er forelagt CPMP, eller har modtaget en
                          (Sag T-123/03)                            tilfredsstillende forklaring vedrørende de problemer, der er
                                                                    blevet rejst. For det tredje har sagsøgeren anført, at der ikke er
                                                                    tvivl om lægemidlets kvalitet, sikkerhed og/eller effekt. At der
                         (2003/C 171/53)                            ikke foreligger egentlige hensyn til den offentlige sundhed kan
                                                                    udledes af, at generiske udgaver af »Lopid« ikke er omfattet af
                                                                    forelæggelsen for CPMP.
                        (Processprog: engelsk)
                                                                    Derudover har sagsøgeren gjort gældende, at Kommissionen
                                                                    har tilsidesat princippet om god forvaltning og/eller begået
Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der         magtfordrejning. Sagsøgeren har under henvisning til De
den 10. april 2003 anlagt sag mod Kommissionen for De               Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans’ dom i sagen
Europæiske Fællesskaber af Pfizer Limited, Sandwich, Det            Artegodan m.fl. mod Kommissionen (1) gjort gældende, at
Forenede Kongerige, ved D. Anderson, QC, barrister K. Bacon         en artikel 30-forelæggelse ikke kan føre til en bindende
samt solicitors I. Dodds-Smith og T. Fox.                           kommissionsbeslutning. Sagsøgeren har desuden gjort gælden-
                                                                    de, at det er højst usandsynligt, at alle de nationale kompetente
                                                                    myndigheder ville frafalde deres synspunkter, når de præsente-
Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:                           res for en ikke-bindende udtalelse fra CPMP. Sagsøgeren har
                                                                    herefter konkluderet, at artikel 30-forelæggelsen skete med et
—     Kommissionens beslutning af 6. januar 2003, hvorved           formål, der ikke kan opnås, og at Kommissionens manglende
      »Lopid« indbringes for Udvalget for Farmaceutiske Spe-        hensyntagen hertil er en tilsidesættelse af princippet om god
      cialiteter (herefter »CPMP«) i henhold til artikel 30 i       forvaltning. Desuden eller subsidiært, udgør Kommissionens
      fællesskabskodeksen for humanmedicinske lægemidler,           fremgangsmåde magtfordrejning.
      annulleres.
—     Kommissionen tilpligtes at betale sagens omkostninger.        (1 ) Sag T-74/00. Er appelleret af Kommissionen: Sag C-39/03 P.
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Sagsøgeren driver virksomhed inden for lægemiddelområdet.
Sagsøgeren repræsenterer forskellige selskaber, der er markeds-
føringstilladelsesindehavere for »Lopid« i EU og Island. Mar-       Sag anlagt den 18. april 2003 af SUCCESS MARKETING
kedsføringstilladelserne i EU blev udstedt efter nationale god-     Unternehmensberatungsgesellschaft m.b.H mod Kontoret
kendelsesprocedurer. Der er følgelig forskelle mellem tilladel-     for Harmonisering i det Indre Marked (Varemærker og
serne i EU. Som følge af afvigelserne i de nationale afgørelser                                    Design)
har Kommissionen meddelt Det Europæiske Agentur for
Lægemiddelvurdering (herefter »EMEA«), at sagen officielt
indbringes i henhold til artikel 30 i fællesskabskodeksen om                                   (Sag T-128/03)
humanmedicinske lægemidler med henblik på at udarbejde et
harmoniseret produktresumé. EMEA meddelte denne kommis-
sionsbeslutning til sagsøgeren ved skrivelse af 27. januar 2003.                              (2003/C 171/54)
                                                                    (Processproget vil blive fastlagt i henhold til procesreglementets
Sagsøgeren har til støtte for sin påstand påberåbt sig manglen-         artikel 131, stk. 2 — det sprog, stævningen er affattet på: tysk)
de kompetence, tilsidesættelse af væsentlige formkrav og/eller
magtfordrejning.
Ifølge sagsøgeren skal den anfægtede beslutning annulleres          Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der
som følge af, at EMEA/CPMP og Kommissionen savner kompe-            den 18. april 2003 anlagt sag mod Kontoret for Harmonisering
tence. Sagsøgeren har anført, at ingen af de tre betingelser for    i det Indre Marked (Varemærker og Design) af SUCCESS-
en gyldig indbringelse af sagen fra Kommissionens side i            MARKETING Unternehmensberatungsgesellschaft m.b.H, Linz
medfør artikel 30 er opfyldt. For det første har sagsøgeren         (Østrig), ved Rechtsanwalt G. Secklehner, og med valgt adresse
gjort gældende, at de afvigende afgørelser vedrørende formule-      i Luxembourg. Den anden part i sagen for appelkammeret var
ringerne i produktresuméerne ikke udgør afvigende afgørelser        Chipita International S.A., Athen.