CELEX: 32022R1374
Language: sv
Date: 2022-08-05 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1374 av den 5 augusti 2022 om godkännande av kaliumdiformiat som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor, och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 (Text av betydelse för EES)

8.8.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 206/35
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1374
         av den 5 augusti 2022
         om godkännande av kaliumdiformiat som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor, och om upphävande av genomförandeförordning (EU) nr 333/2012
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kaliumdiformiat godkändes för tio år som fodertillsats för alla djurarter genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan lämnats in om förlängning av godkännandet av kaliumdiformiat som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”tekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i den förordningen. Sökanden har senare dragit tillbaka ansökan för alla djurarter, utom för avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 27 januari 2022 (3) att sökanden hade lämnat belägg för att tillsatsen uppfyller de befintliga villkoren för godkännande. Livsmedelsmyndigheten drog dessutom slutsatsen att kaliumdiformiat inte inverkar negativt på djurs hälsa, konsumenters säkerhet eller miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen är irriterande för ögon, men den kunde inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för huden, eller luftvägssensibiliserande eller hudsensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoder för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av kaliumdiformiat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Till följd av det förlängda godkännandet av kaliumdiformiat som fodertillsats bör genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 upphävas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännandet av det ämne i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”konserveringsmedel” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 ska upphöra att gälla.
         
         
            Artikel 3
            Övergångsbestämmelser
            
               1.   Det i bilaga I angivna ämnet och de förblandningar innehållande detta ämne som har framställts och märkts före den 28 februari 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 28 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
            
            
               2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 28 augusti 2023 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 28 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
            
            
               3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande det i bilagan angivna ämnet som har framställts och märkts före den 28 augusti 2024 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 28 augusti 2022 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
            
         
         
            Artikel 4
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 5 augusti 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 333/2012 av den 19 april 2012 om godkännande av ett preparat av kaliumdiformiat som fodertillsats för alla djurarter och om ändring av förordning (EG) nr 492/2006 (EUT L 108, 20.4.2012, s. 3)
         
            (3)  EFSA Journal, vol. 20(2022):3, artikelnr 7167.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: konserveringsmedel.
                        
                     
                  
                        1a237a
                     
                     
                        Kaliumdiformiat
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Kaliumdiformiat: 50 ± 5 %
                        Flytande form (50:50 utspädd i vatten)
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Kaliumdiformiat
                        C2H3O4K
                        CAS-nr: 20642-05-1
                        Einecs-nr: 243-934-6
                        Framställd genom kemisk syntes
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Bestämning av halten kaliumdiformiat (som total myrsyra) i fodertillsatsen, förblandningar, foder:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Jonkromatografi med konduktivitetsdetektion (IC-CD) – EN 17294
                                 
                              Bestämning av halten kalium i fodertillsatsen:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Atomabsorptionsspektrometri (AAS) – EN ISO 6869, eller
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES) – EN 15510
                                 
                              
                     
                        Suggor
                     
                     
                         
                     
                     
                        –
                     
                     
                        12 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Endast tillåten i rå fisk och fiskbiprodukter för användning i foder med en högsta halt av 9 000  mg kaliumdiformiat som aktiv substans/kg rå fisk.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Den högsta halten kaliumdiformiat ska vara 6 000  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % för avvanda smågrisar och slaktsvin samt 12 000  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % för suggor, oavsett om ämnet används ensamt som konserveringsmedel eller i kombination med andra källor av kaliumdiformiat.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Blandningen av myrsyra från olika källor får inte överskrida den högsta tillåtna halten i helfoder på 10 000  mg/kg helfoder för avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Följande ska anges i bruksanvisningen för tillsatsen, förblandningarna och därmed sammanhängande foder för livsmedelsproducerande djur:
                                    ”Samtidig användning av olika organiska syror eller deras salter är kontraindicerad om en eller flera av dem används vid eller nära den högsta tillåtna halten.”
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        28.8.2032
                     
                  
                        Avvanda smågrisar
                        och
                        Slaktsvin
                     
                     
                         
                     
                     
                        –
                     
                     
                        6 000 
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.