CELEX: 32020R0642
Language: cs
Date: 2020-05-12 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/642 ze dne 5. května 2020, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka L-cystein a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

13.5.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 150/134
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/642
         ze dne 5. května 2020,
         kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka L-cystein a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 9. února 2018 obdržela Komise od společnosti Soleo-EcoSolutions žádost o schválení L-cysteinu jako základní látky. K žádosti byly přiloženy informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce uvedeného nařízení.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komise si od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vyžádala vědeckou pomoc. Úřad poskytl Komisi technickou zprávu o L-cysteinu dne 29. ledna 2019 (2). Dne 17. července 2019 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva zprávu o přezkoumání (3) a předlohu tohoto nařízení.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Z informací, které předložil žadatel, vyplývá, že L-cystein splňuje kritéria pro potraviny stanovená v článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (4). Kromě toho jeho hlavním využitím není použití v přípravcích na ochranu rostlin, lze jej ale použít pro ochranu rostlin v přípravku složeném z dané látky. Proto by měl být považován za základní látku.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Z provedených zkoumání vyplynulo, že lze očekávat, že L-cystein obecně splní požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Proto je vhodné L-cystein schválit jako základní látku.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné zahrnout určité podmínky schválení, které jsou podrobně uvedeny v příloze I tohoto nařízení.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (5).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Schválení základní látky
            L-cystein se schvaluje jako základní látka v souladu s přílohou I.
         
         
            Článek 2
            Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
            Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
         
         
            Článek 3
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 5. května 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  předsedkyně
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  EEFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2019. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L-cysteine for use in plant protection as insecticide. EFSA supporting publication 2019: EN-1562. 46 s. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
         
            (3)  Konečná zpráva o přezkoumání základní látky L-cysteinu dokončená Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva na zasedání dne 24. března 2020 za účelem schválení L-cysteinu jako základní látky v souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 (SANTE/11056/2019).
         
            (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).
         
            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            PŘÍLOHA I
            
                        Obecný název, identifikační čísla
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Čistota (1)
                        
                     
                     
                        Datum schválení
                     
                     
                        Zvláštní ustanovení
                     
                  
                        L-cystein (E 920)
                        CAS 52-89-1
                        EINECS 200-157-7
                        (L-cystein-hydrochlorid)
                        CAS 7048-04-6
                        EINECS 615-117-8
                        (L-cystein-hydrochlorid, monohydrát)
                     
                     
                        L-cystein-hydrochlorid (1:1)
                     
                     
                        Nejméně 98,0 % L-cystein-hydrochloridu (vztaženo na bezvodou bázi)
                        Potravinářská jakost v souladu s nařízením Komise (EU) č. 231/2012 (2)
                        
                        Nejvýše 1,5 mg/kg As
                        Nejvýše 5 mg/kg Pb
                     
                     
                        2. 6. 2020
                     
                     
                        L-cystein (E 920) se použije jako směs s matricí (mouka, potravinářská jakost) v koncentraci nejvýše 8 % (L-cystein-hydrochloridu, vztaženo na bezvodou bázi) v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání L-cysteinu (SANTE/11056/2019), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.
                     
                  
               (1)  Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
            
               (2)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
         
      
      
         
            PŘÍLOHA II
            V části C přílohy prováděcího nařízení (ES) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
            
               
                           Číslo
                        
                        
                           Obecný název, identifikační čísla
                        
                        
                           Název podle IUPAC
                        
                        
                           Čistota (1)
                           
                        
                        
                           Datum schválení
                        
                        
                           Zvláštní ustanovení
                        
                     
                           „21
                        
                        
                           L-cystein (E 920)
                           CAS 52-89-1
                           EINECS 200-157-7
                           (L-cystein-hydrochlorid)
                           CAS 7048-04-6
                           EINECS 615-117-8
                           (L-cystein-hydrochlorid, monohydrát)
                        
                        
                           L-cystein-hydrochlorid (1:1)
                        
                        
                           Nejméně 98,0 % L-cystein-hydrochloridu (vztaženo na bezvodou bázi)
                           Potravinářská jakost v souladu s nařízením Komise (EU) č. 231/2012
                           Nejvýše 1,5 mg/kg As
                           Nejvýše 5 mg/kg Pb
                        
                        
                           2. 6. 2020
                        
                        
                           L-cystein (E 920) se použije jako směs s matricí (mouka, potravinářská jakost) v koncentraci nejvýše 8 % (L-cystein-hydrochloridu, vztaženo na bezvodou bázi) v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání L-cysteinu (SANTE/11056/2019), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.“
                        
                     
            
               (1)  Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.