CELEX: 62021TN0138
Language: cs
Date: 2021-03-04 00:00:00
Title: Věc T-138/21: Žaloba podaná dne 4. března 2021 – Virbac v. Komise

31.5.2021   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 206/28
            
         
      Žaloba podaná dne 4. března 2021 – Virbac v. Komise
      (Věc T-138/21)
      (2021/C 206/36)
      Jednací jazyk: francouzština
      
         Účastnice řízení
      
      
         Žalobkyně: Virbac (Carros, Francie) (zástupkyně: M. Thill-Tayara, S. Pelé a L. Bary, advokátky)
      
         Žalovaná: Evropská komise
      
         Návrhová žádání
      
      Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:
      
                  —
               
               
                  zrušil prováděcí rozhodnutí Evropské komise C(2020) 7930 final ze dne 10. listopadu 2020 o registraci veterinárního léčivého přípravku „Librela – bedinvetmab“, zveřejněného v Úředním věstníku Evropské unie dne 30. prosince 2020 (Úř. věst. C 453, 30. prosince 2020, s. 1), jelikož bylo přijato v rozporu s článkem 37 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky;
               
            
                  —
               
               
                  zrušil prováděcí rozhodnutí Evropské komise C(2020) 7930 final ze dne 10. listopadu 2020 o registraci veterinárního léčivého přípravku „Librela – bedinvetmab“, zveřejněného v Úředním věstníku Evropské unie dne 30. prosince 2020 (Úř. věst. C 453, 30. prosince 2020, s. 1), jelikož bylo přijato v rozporu s článkem 31 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky;
               
            
                  —
               
               
                  zrušil prováděcí rozhodnutí Evropské komise C(2020) 7930 final ze dne 10. listopadu 2020 o registraci veterinárního léčivého přípravku „Librela – bedinvetmab“, zveřejněného v Úředním věstníku Evropské unie dne 30. prosince 2020 (Úř. věst. C 453, 30. prosince 2020, s. 1), jelikož bylo přijato v rozporu s článkem 102 SFEU a z toho důvodu odporuje zásadě užitečného účinku, zásadě legality a zásadě řádné správy, které platí pro Evropskou komisi;
               
            
                  —
               
               
                  uložil Komisi náhradu veškerých nákladů řízení.
               
            
         Žalobní důvody a hlavní argumenty
      
      Na podporu žaloby předkládá žalobkyně tři žalobní důvody.
      
                  1.
               
               
                  První žalobní důvod vychází z porušení článku 37 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. 2004, L 136, s. 1), v rozsahu, v němž je napadeným rozhodnutím registrován pro evropský trh přípravek Librela®, ačkoli bezpečnost a účinnost tohoto přípravku nebyla z hlediska tohoto aktu odpovídajícím a dostatečným způsobem prokázána.
               
            
                  2.
               
               
                  Druhý žalobní důvod vychází z porušení článku 31 výše uvedeného nařízení č. 726/2004 v rozsahu, v němž napadené rozhodnutí porušuje pravidla pro přípravu souhrnu údajů o vlastnostech přípravku, což mohlo Evropskou komisi vést ke konstatování, že zvláštní upozornění pro přípravek Librela® týkající se protilátek proti přípravku je přehnaně generické a nepřesné.
               
            
                  3.
               
               
                  Třetí žalobní důvod vychází z porušení užitečného účinku článku 102 SFEU a zásady legality a řádné správy, jelikož napadené rozhodnutí dává prostor pro zneužití dominantního postavení ze strany skupiny Zoetis, pokud jde o zastavení vývoje přípravku konkurujícího přípravku Librela®, na nějž byla žalobkyni poskytnuta licence.