CELEX: 32008L0060
Language: lt
Date: 1213660800000
Title: 2008 m. birželio 17 d. Komisijos direktyva 2008/60/EB, nustatanti tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (kodifikuota redakcija) (Tekstas svarbus EEE)

18.6.2008   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 158/17
            
         
      KOMISIJOS DIREKTYVA 2008/60/EB
   2008 m. birželio 17 d.
   nustatanti tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus
   (Tekstas svarbus EEE)
   (kodifikuota redakcija)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyvą 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo (1), ypač į jos 3 straipsnio 3 dalies a punktą,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               1995 m. liepos 5 d. Komisijos direktyva 95/31/EB, nustatanti tam tikrus saldiklių, skirtų naudoti maisto produktuose, grynumo kriterijus (2), buvo keletą kartų iš esmės keičiama (3). Siekiant aiškumo ir racionalumo minėta direktyva turėtų būti kodifikuota.
            
         
               (2)
            
            
               Būtina nustatyti visų saldiklių, minimų 1994 m. birželio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 94/35/EB dėl maisto produktuose naudojamų saldiklių (4), grynumo kriterijus.
            
         
               (3)
            
            
               Būtina atsižvelgti į Jungtinio FAO/ PSO maisto priedų ekspertų komiteto (JECFA) sudarytame Codex Alimentarius nustatytas saldiklių specifikacijas ir taikomus analizės metodus.
            
         
               (4)
            
            
               Maisto priedai, paruošti taikant gamybos būdus, ar pradines medžiagas, kurios labai skiriasi nuo tų, kurias įvertino Maisto produktų mokslinis komitetas, arba skiriasi nuo šioje direktyvoje išvardytų priedų, turėtų būti pateikti Europos maisto saugos tarnybai saugai įvertinti, pabrėžiant grynumo kriterijus.
            
         
               (5)
            
            
               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę.
            
         
               (6)
            
            
               Ši direktyva neturėtų pažeisti valstybių narių įsipareigojimų, susijusių su direktyvų perkėlimo į nacionalinę teisę terminais, numatytais II priedo B dalyje,
            
         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Grynumo kriterijai, nurodyti Direktyvos 89/107/EEB 3 straipsnio 3 dalies a punkte, Direktyvoje 94/35/EB išvardytiems saldikliams yra nustatyti šios direktyvos I priede.
   2 straipsnis
   Direktyva 95/31/EB su pakeitimais, padarytais direktyvomis, nurodytomis II priedo A dalyje, yra panaikinama nepažeidžiant valstybių narių įsipareigojimų, susijusių su direktyvų perkėlimo į nacionalinę teisę ir taikymo pradžios terminais, numatytais II priedo B dalyje.
   Nuorodos į panaikintą direktyvą laikomos nuorodomis į šią direktyvą ir skaitomos pagal III priede pateiktą atitikmenų lentelę.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
   
      Priimta Briuselyje, 2008 m. birželio 17 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  OL L 40, 1989 2 11, p. 27. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
   
      (2)  OL L 178, 1995 7 28, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2006/128/EB (OL L 346, 2006 12 9, p. 6).
   
      (3)  Žr. II priedo A dalį.
   
      (4)  OL L 237, 1994 9 10, p. 3. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2006/52/EB (OL L 204, 2006 7 26, p. 10).
   
      I PRIEDAS
      E 420 (i) –   SORBITOLIS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  D-gliucitolis, D-sorbitolis
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  D-gliucitolis
               
            
                  EINECS
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  182,17
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Suminis gliucitolių kiekis ne mažesnis kaip 97 % ir D gliucitolio ne mažiau kaip 91 % sausos medžiagos svorio
                  Gliucitoliai yra junginiai, turintys struktūrinę formulę CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kurioje n yra sveikasis skaičius.
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti higroskopiški kristaliniai saldaus skonio milteliai, dribsniai arba granulės
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Labai gerai tirpsta vandenyje, mažai tirpus etanolyje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Lydymosi temperatūros diapazonas
                           
                        
               
                  88–102 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Gliucitolio monobenzilideno darinys
                           
                        
               
                  Į 5 g mėginį įpilkite 7 ml metanolio, 1 ml benzaldehido ir 1 ml druskos rūgšties. Sumaišykite ir purtykite ant mechaninės purtyklės tol, kol susidarys kristalai. Filtruokite siurbiamuoju filtru, kristalai ištirpinami 20 ml verdančio vandens, kuriame ištirpinkite 1 g natrio hidrokarbonato, karštą tirpalą filtruokite siurbiamuoju filtru, plaukite 5 ml metanolio ir vandens mišiniu (1:2) ir išdžiovinkite ore. Taip gauti kristalai lydosi 173–179 °C temperatūros diapazone
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Vandens kiekis
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 % (Karlo Fišerio metodu)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Redukuojantys cukrūs
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze
               
            
                  Suminis cukrų kiekis
               
               
                  Ne didesnis kaip 1 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze
               
            
                  Chloridai
               
               
                  Ne daugiau kaip 50 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sulfatai
               
               
                  Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Nikelis
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sunkieji metalai
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb
               
            E 420 (ii) –   SORBITOLIO SIRUPAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  D-gliucitolio sirupas
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  Sorbitolio sirupą, gaunamą hidrinant gliukozės sirupą, sudaro D-sorbitolis, D-manitolis ir hidrinti sacharidai
                  Ta produkto dalis, kuri nėra D-sorbitolis, daugiausia sudaryta iš hidrintų oligosacharidų, susidarančių hidrinant gliukozės sirupo žaliavą (šiuo atveju gliukozės sirupas nesikristalizuoja), arba iš manitolio. Gali būti maži kitų gliucitolių, kuriuose n ≤ 4, kiekiai. Gliucitoliai yra junginiai, turintys struktūrinę formulę CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, kurioje n yra sveikas skaičius.
               
            
                  EINECS
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Suminis sausos medžiagos kiekis ne mažesnis kaip 69 %, D-sorbitolio ne mažiau kaip 50 % sausos medžiagos
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Skaidrus bespalvis saldaus skonio tirpalas
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Maišosi su vandeniu, gliceroliu ir propan-1,2-dioliu
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sorbitolio monobenzilideno darinys
                           
                        
               
                  Į 5 g mėginį įpilkite 7 ml metanolio, 1 ml benzaldehido ir 1 ml druskos rūgšties. Sumaišykite ir purtykite ant mechaninės purtyklės tol, kol susidarys kristalai. Filtruokite siurbiamuoju filtru, kristalus ištirpinkite 20 ml verdančio vandens, kuriame yra ištirpinta 1 g natrio rūgščiojo karbonato, karštą tirpalą filtruokite siurbiamuoju filtru, plaukite 5 ml metanolio ir vandens mišiniu (1:2) ir išdžiovinkite ore. Taip gauti kristalai lydosi 173–179 °C temperatūroje.
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Vandens kiekis
               
               
                  Ne didesnis kaip 31 % (Karlo Fišerio metodu)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Redukuojantys cukrūs
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze
               
            
                  Chloridai
               
               
                  Ne daugiau kaip 50 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sulfatai
               
               
                  Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Nikelis
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            E 421 –   MANITOLIS
               
            I)   MANITOLIS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  D-manitolis
               
            
                  
                     Apibrėžimas
                  
               
               
                  Gaunamas kataliziškai hidrinant angliavandenių tirpalus, turinčius gliukozės ir (arba) fruktozės
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  D-manitolis
               
            
                  EINECS
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekulinė masė
               
               
                  182,2
               
            
                  Molekulinė masė
               
               
                  D-manitolio ne mažiau kaip 96 % ir ne daugiau kaip 102 % sausoje medžiagoje
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti bekvapiai kristaliniai milteliai
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje, beveik netirpus eteryje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Lydymosi temperatūros diapazonas
                           
                        
               
                  164–169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Plonasluoksnė chromatografija
                           
                        
               
                  Teigiamas bandymas
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Savitasis sukimas
                           
                        
               
                  [α]20
                     D: + 23° – + 25° (borato tirpalas)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5–8
                  Į 10 ml 10 % m/v bandinio įpilama 5 ml sočiojo kalio chlorido tirpalo, matuojama pH
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 % (105 °C, keturios valandos)
               
            
                  Redukuojantieji cukrūs
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 % (išreiškiant gliukoze)
               
            
                  Suminis cukrų kiekis
               
               
                  Ne didesnis kaip 1 % (išreiškiant gliukoze)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 %
               
            
                  Chloridai
               
               
                  Ne daugiau kaip 70 mg/kg
               
            
                  Sulfatai
               
               
                  Ne daugiau kaip 100 mg/kg
               
            
                  Nikelis
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 mg/kg
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg
               
            II)   MANITOLIS, GAUTAS FERMENTACIJOS BŪDU
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  D-manitolis
               
            
                  
                     Apibrėžimas
                  
               
               
                  Gaunamas pertraukiamos fermentacijos aerobinėmis sąlygomis būdu, naudojant paprastų mielių Zygosaccharomyces rouxii rūšį
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  D-manitolis
               
            
                  EINECS
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekulinė masė
               
               
                  182,2
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 99 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti bekvapiai kristaliniai milteliai
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje, beveik netirpus eteryje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Lydymosi temperatūros diapazonas
                           
                        
               
                  164–169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Plonasluoksnė chromatografija
                           
                        
               
                  Teigiamas bandymas
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Savitasis sukimas
                           
                        
               
                  [α]20
                     D: + 23° – + 25° (borato tirpalas)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5–8
                  Į 10 ml 10 % m/v mėginio tirpalo įpilkite 0,5 ml sočiojo kalio chlorido tirpalo ir matuokite pH
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Arabitolis
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 %
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 % (105 °C, keturios valandos)
               
            
                  Redukuojantieji cukrūs
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 % (išreiškiant gliukoze)
               
            
                  Suminis cukrų kiekis
               
               
                  Ne didesnis kaip 1 % (išreiškiant gliukoze)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 %
               
            
                  Chloridai
               
               
                  Ne daugiau kaip 70 mg/kg
               
            
                  Sulfatai
               
               
                  Ne daugiau kaip 100 mg/kg
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg
               
            
                  Aerobinės mezofilinės bakterijos
               
               
                  Ne daugiau kaip 103/g
               
            
                  Koliformai
               
               
                  10-yje g nėra
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  10-yje g nėra
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  10-yje g nėra
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  10-yje g nėra
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  10-yje g nėra
               
            
                  Pelėsiai
               
               
                  Ne daugiau kaip 100/g
               
            
                  Mielės
               
               
                  Ne daugiau kaip 100/g
               
            E 950 –   ACESULFAMAS K
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Acesulfamo kalis, 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oksatiazin-4-on-2,2-dioksido kalio druska
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  6-metil-1,2,3-oksatiazin-4-(3H)-on-2,2-dioksido kalio druska
               
            
                  EINECS
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Molekulinė masė
               
               
                  201,24
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  C4H4KNO4S kiekis ne mažesnis kaip 99 % bevandenėje medžiagoje
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Bekvapiai balti kristaliniai milteliai. Maždaug 200 kartų saldesnis nei sacharozė
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Labai gerai tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ultravioletinės spinduliuotės sugertis
                           
                        
               
                  Maksimumas atitinka 227 ± 2 nm, naudojant 10 mg/1 000 ml vandens tirpalą
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Teigiamas K jonų bandymas
                           
                        
               
                  Bandymas teigiamas (tiriamas likutis, gautas iškaitinus 2 g mėginio)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Nusodinimo bandymas
                           
                        
               
                  Į tirpalą, gautą 0,2 g mėginio ištirpinant 2 ml acto rūgšties ir 2 ml vandens, įlašinama keli lašai 10 % natrio kobaltnitrito tirpalo. Susidaro geltonos nuosėdos
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne didesnis kaip 1 % (105 °C, dvi valandos)
               
            
                  Organinės priemaišos
               
               
                  Teigiamas bandymas, nustatant 20 mg/kg UV aktyviųjų komponentų
               
            
                  Fluoridas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg
               
            E 951 –   ASPARTAMAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Aspartilfenilalanino metilesteris
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  N-L-α-(aspartil-L-fenilalanin-1-metilesteris, 3-amino-N-(α-karbometoksifenetil) sukcinamo rūgšties N-metilesteris
               
            
                  EINECS
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  294,31
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % C14H18N2O5, išreiškiant bevandenei medžiagai
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti bekvapiai saldaus skonio kristaliniai milteliai. Maždaug 200 kartų saldesnis nei sacharozė
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  Tirpumas
               
               
                  Mažai tirpus vandenyje ir etanolyje
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne didesnis kaip 4,5 % (105 °C, keturios valandos)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,2 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  pH
               
               
                  4,5–6,0 (1:125 tirpalas)
               
            
                  Praleidimo faktorius
               
               
                  1 % tirpalo 2 N druskos rūgštyje praleidimo faktorius, tinkamu spektrofotometru nustatytas 1 cm storio kiuvetėje esant 430 nm bangos ilgiui, kai palyginamuoju tirpalu naudojamas 2 N druskos rūgšties tirpalas, yra ne mažesnis kaip 0,95; jis maždaug atitinka ne didesnį kaip 0,022 optinį tankį
               
            
                  Savitasis poliarizacijos plokštumos sukimas
               
               
                  [α]D
                     20: nuo + 14,5° iki + 16,5°
                  Nustatykite naudodami 4:100 tirpalą 15 N skruzdžių rūgštyje per 30 minučių po mėginio tirpalo paruošimo
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kgsausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sunkieji metalai
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb
               
            
                  5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinacto rūgštis
               
               
                  Ne daugiau kaip 1,5 % sausos medžiagos svorio
               
            E 952 –   CIKLAMO RŪGŠTIS IR JOS Na IR Ca DRUSKOS
               
            (I)   CIKLAMO RŪGŠTIS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Cikloheksilsulfamo rūgštis, ciklamatas
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  Cikloheksansulfamorūgštis, cikloheksilaminosulfonrūgštis
               
            
                  EINECS
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  179,24
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Cikloheksilsulfamo rūgštis turi ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % C6H13NO3S, išreiškiant bevandenei medžiagai
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Beveik bekvapiai balti saldžiai rūgštaus skonio kristaliniai milteliai. Maždaug 40 kartų saldesnė nei sacharozė
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Tirpi vandenyje ir etanolyje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Nusodinimo bandymas
                           
                        
               
                  2 % tirpalą parūgštinkite druskos rūgštimi, įpilkite 1 ml apytikriai 1 mol/l bario chlorido vandeninio tirpalo ir filtruokite, jei tirpalas drumsčiasi ar iškrito nuosėdos. Į skaidrų tirpalą įpilkite 1 ml 10 % natrio nitrito tirpalo. Susidaro baltos nuosėdos
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne didesnis kaip 1 % (105 °C, viena valanda)
               
            
                  Selenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant selenu
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sunkieji metalai
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb
               
            
                  Cikloheksilaminas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Dicikloheksilaminas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Anilinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            (II)   NATRIO CIKLAMATAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Ciklamatas, ciklamo rūgšties natrio druska
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  Natrio cikloheksansulfamatas, natrio cikloheksilsulfamatas
               
            
                  EINECS
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C6H12NNaO3S, dihidrato: C6H12NNaO3S×2H2O
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  Bevandenės druskos: 201,22
                  Dihidrato: 237,22
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % sausos medžiagos svorio
                  Dihidratas: ne mažiau kaip 84 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti bekvapiai kristalai ar kristaliniai milteliai. Maždaug 30 kartų saldesnis nei sacharozė
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  Tirpumas
               
               
                  Tirpus vandenyje, beveik netirpus etanolyje
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne didesnis kaip 1 % (105 °C, viena valanda)
                  Ne didesnis kaip 15,2 % (105 °C, dvi valandos), jei dihidratas
               
            
                  Selenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant selenu
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sunkieji metalai
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb
               
            
                  Cikloheksilaminas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Dicikloheksilaminas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Anilinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            (III)   KALCIO CIKLAMATAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Ciklamatas, ciklamo rūgšties kalcio druska
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  Kalcio cikloheksansulfamatas, kalcio cikloheksilsulfamatas
               
            
                  EINECS
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C12H24CaN2O6S2 × 2H2O
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  432,57
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 101 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti bekvapiai kristalai ar kristaliniai milteliai. Maždaug 30 kartų saldesnis nei sacharozė
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  Tirpumas
               
               
                  Tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne didesnis kaip 1 % (105 °C, viena valanda)
                  Ne didesnis kaip 8,5 % (140 °C, keturios valandos), jei dihidratas
               
            
                  Selenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 30 mg/kg, sausos medžiagos svorio išreiškiant selenu
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sunkieji metalai
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb
               
            
                  Cikloheksilaminas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Dicikloheksilaminas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Anilinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            E 953 —   IZOMALTAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Hidrinta izomaltulozė, hidrinta palatinozė
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  Izomaltas yra hidrintų mono- ir disacharidų mišinys, kurio pagrindiniai komponentai yra disacharidai:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-gliukopiranozil-D-sorbitolis (1,6-GPS) ir
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-gliukopiranozil-D-manitolio dihidratas (1,1 GPM)
                           
                        
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  6-O-α-D-gliukopiranozil-D-sorbitolis: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-gliukopiranozil-D-manitolio dihidratas: C12H24O11 × 2H2O
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  6-O-α-D-gliukopiranozil-D-sorbitolis: 344,32
                  1-O-α-D-gliukopiranozil-D-manitolio dihidratas: 380,32
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Hidrintų mono- ir disacharidų kiekis ne mažesnis kaip 98 %, 6-O-α-D-gliukopiranozil-D-sorbitolio ir 1-O-α-D-gliukopiranozil-D-manitolio dihidrato mišinio kiekis ne mažesnis kaip 86 %, išreiškiant bevandenei medžiagai
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Bekvapė balta šiek tiek higroskopiška kristalinė masė
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Tirpus vandenyje, labai mažai tirpus etanolyje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Plonasluoksnė chromatografija
                           
                        
               
                  Ištirkite plonasluoksnės chromatografijos metodu, naudodami plokštelę, padengtą 0,2 mm sluoksniu chromatografinio silikagelio. Chromatogramoje pagrindinės dėmės priklauso 1,1-GPM ir 1,6-GPS
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Vandens kiekis
               
               
                  Ne didesnis kaip 7 % (Karlo Fišerio metodu)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,05 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  D-manitolis
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 %
               
            
                  D-gliucitolis
               
               
                  Ne daugiau kaip 6 %
               
            
                  Redukuojantys cukrūs
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze
               
            
                  Nikelis
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sunkieji metalai (išreiškiant Pb)
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            E 954 –   SACHARINAS IR JO Na, K ir Ca DRUSKOS
               
            (I)   SACHARINAS
               
            
                  Apibrėžtis
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  3-okso-2,3dihidrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioksidas
               
            
                  EINECS
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  183,18
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H5NO3S (bevandenio)
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti kristalai arba kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpno aromatinio kvapo, saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  Tirpumas
               
               
                  Šiek tiek tirpsta vandenyje, tirpsta šarminuose tirpaluose, tirpsta burbuliuodamas etanolyje
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Dalis, prarandama džiovinant
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 % (105 °C, dvi valandos)
               
            
                  Lydymosi temperatūros diapazonas
               
               
                  226–230 °C
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,2 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Benzoinė ir salicilo rūgštis
               
               
                  Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos
               
            
                  o-toluensulfonamidas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  p-toluensulfonamidas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Benzoinė p-sulfonamido rūgštis
               
               
                  Ne daugiau kaip 25 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Lengvai karbonizuojamos medžiagos
               
               
                  Neaptinkama
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Selenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            (II)   NATRIO SACHARINAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Sacharinas, sacharino natrio druska
               
            
                  Apibrėžtis
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  Natrio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo natrio druska, oksobenzizosulfonazolas, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido natrio druskos dihidratas
               
            
                  EINECS
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C7H4NNaO3S × 2H2O
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  241,19
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H4NNaO3S (bevandenio)
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti kristalai arba balti florescuojantys kristaliniai milteliai, bekvapiai arba silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  Tirpumas
               
               
                  Laisvai tirpsta vandenyje, ribotai tirpsta etanolyje
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Dalis, prarandama džiovinant
               
               
                  Ne daugiau kaip 15 % (120 °C, keturios valandos)
               
            
                  Benzoinė ir salicilo rūgštys
               
               
                  Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos
               
            
                  o-toluensulfonamidas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  p-toluensulfonamidas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Benzoinė p-sulfonamido rūgštis
               
               
                  Ne daugiau kaip 25 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Lengvai karbonizuojamos medžiagos
               
               
                  Neaptinkama
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Selenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            (III)   KALCIO SACHARINAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Sacharinas, sacharino kalcio druska
               
            
                  Apibrėžtis
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  Kalcio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalcio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido kalcio druskos hidratas (2:7)
               
            
                  EINECS
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Cheminė formulė
               
               C14H8CaN2O6S2 × 3
                     H2O
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  467,48
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 95 % C14H8CaN2O6S2 (bevandenio)
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis negu sacharozė praskiestuose tirpaluose
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  Tirpumas
               
               
                  Laisvai tirpsta vandenyje, tirpsta etanolyje
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Dalis, prarandama džiovinant
               
               
                  Ne daugiau kaip 13,5 % (120 °C, keturios valandos)
               
            
                  Benzoinė ir salicilo rūgštys
               
               
                  Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos
               
            
                  o-toluensulfonamidas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  p-toluensulfonamidas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Benzoinė p-sulfonamido rūgštis
               
               
                  Ne daugiau kaip 25 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Lengvai karbonizuojamos medžiagos
               
               
                  Neaptinkama
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Selenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            (IV)   KALIO SACHARINAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Sacharinas, sacharino kalio druska
               
            
                  Apibrėžtis
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  Kalio o-benzosulfimidas, 2,3-dihidro-3-oksobenzizosulfonazolo kalio druska, 1,2-benzizotiazolin-3-one-1,1-dioksido monohidrato kalio druska
               
            
                  EINECS
               
               
                   
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C7H4KNO3S × H2O
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  239,77
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 99 % ir ne daugiau kaip 101 % C7H5KNO3S, (bevandenio)
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti kristalai ar balti kristaliniai milteliai, bekvapiai ar silpnai kvepiantys, stipriai saldaus skonio net ir labai praskiestuose tirpaluose. Apytiksliai nuo 300 iki 500 kartų saldesnis už sacharozę
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  Tirpumas
               
               
                  Laisvai tirpsta vandenyje, ribotai tirpsta etanolyje
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Dalis, prarandama džiovinant
               
               
                  Ne daugiau kaip 8 % (120 °C, keturios valandos)
               
            
                  Benzoinė ir salicilo rūgštys
               
               
                  Į 10 ml tirpalo santykiu 1:20, prieš tai parūgštinto penkiais lašais acto rūgšties, įlašinti tris lašus apytiksliai 1 molio koncentracijos geležies chlorido vandeninio tirpalo. Nėra nuosėdų ar violetinės spalvos
               
            
                  o-toluensulfonamidas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  p-toluensulfonamidas
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Benzoinė p-sulfonamido rūgštis
               
               
                  Ne daugiau kaip 25 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Lengvai karbonizuojamos medžiagos
               
               
                  Neaptinkama
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Selenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 30 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            E 955 –   SUKRALOZĖ
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  4,1′,6′-trichlorgalaktosukrozė
               
            
                  Apibrėžtis
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  1,6-dichlor-1,6-dideoksi-β-D-fruktofuranozil-4-chlor-4-deoksi-α-D-galaktopiranozidas
               
            
                  EINECS
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Molekulinė masė
               
               
                  397,64
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 98 % ir ne daugiau kaip 102 % C12H19Cl3O8 (apskaičiuoto kaip bevandenio)
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti iki bespalvių, praktiškai bekvapiai kristaliniai milteliai
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Laisvai tirpsta vandenyje, metanolyje ir etanolyje
                  Šiek tiek tirpsta etilo acetate
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Infraraudonųjų spindulių absorbcija
                           
                        
               
                  Kalio bromido mėginio infraraudonjų spindulių spektro dispersija rodo santykinį maksimumų panašaus ilgio bangoms kaip ir atitinkamas referencijos spektras gautas naudojant sacharozės pamatinį standartą
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Plonasluoksnė chromatografija
                           
                        
               
                  Pagrindinė dėmė bandomajame tirpale turi tą pačią Rf vertę kaip ir pagrindinė dėmė standartiniame A tirpale, į kurią nurodoma bandyme su kitais chlorintais disacharidais. Standartinis tirpalas yra gaunamas ištirpinant 1,0 g sacharozės pamatinio standarto 10 ml metanolio
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Savitasis sukimas
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 84,0° iki + 87,5° apskaičiuoto bevandeniui
                  (10 % w/v tirpalas)
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Vanduo
               
               
                  Ne daugiau kaip 2,0 % (Karlo Fišerio metodu)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,7 %
               
            
                  Kiti chlorinti disacharidai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,5 %
               
            
                  Chloruoti monosacharidai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 %
               
            
                  Trifenilfosfino oksidas
               
               
                  Ne daugiau kaip 150 mg/kg
               
            
                  Metanolis
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 %
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg
               
            E 957 –   TAUMATINAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                   
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  Taumatinas gaunamas ekstrahuojant vandeniu (pH 2,5 4,0) natūralių Thaumatococcus daniellii (Benth) vaisių žievelę; jo pagrindinė dalis yra baltymai taumatinas I ir taumatinas II, taip pat yra nedideli iš žaliavos medžiagos išekstrahuotų augalinių komponentų kiekiai
               
            
                  EINECS
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  Polipeptidas, kurį sudaro 207 aminorūgštys
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  Taumatinas I: 22209
                  Taumatinas II: 22293
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 16 % azoto, išreiškiant sausai medžiagai, tai atitinka ne mažiau kaip 94 % baltymų (N × 5,8)
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Bekvapiai kremo spalvos labai saldaus skonio milteliai. Maždaug 2 000–3 000 kartų saldesnis nei sacharozė
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  Tirpumas
               
               
                  Labai gerai tirpsta vandenyje, netirpus acetone
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne didesnis kaip 9 % (105 °C, iškaitinant iki pastovios masės)
               
            
                  Angliavandeniai
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Aliuminis
               
               
                  Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Mikrobiologiniai kriterijai
               
               
                  Suminis aerobinių bakterijų skaičius: ne daugiau kaip 1 000/g; E. Coli: 1 g bakterijų nėra
               
            E 959 –   NEOHESPERIDINO DIHIDROCHALKONAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Neohesperidindihidrochalkonas, NHDC, hesperitino dihidrochalkon-4′-β-neohesperidozidas, neohespiridinas DC
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  2-O-α-L-ramnopiranozil-4′-β-D-gliukopiranozilhesperitino dihidrochalkonas, gautas kataliziškai hidrinant neohesperidiną
               
            
                  EINECS
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  612,6
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Kiekis ne mažesnis kaip 96 %, išreiškiant sausai medžiagai
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Beveik balti bekvapiai kristaliniai milteliai, turintys būdingą labai saldų skonį. Maždaug 1 000–1 800 kartų saldesnis nei sacharozė
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Gerai tirpsta karštame vandenyje, mažai tirpus šaltame vandenyje, beveik netirpsta eteryje ir benzene
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ultravioletinės spinduliuotės sugertis
                           
                        
               
                  Maksimumas atitinka 282–283 nm, naudojant 2 mg 100 ml metanolio tirpalą
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Neu bandymas
                           
                        
               
                  Maždaug 10 mg neohesperidino DC ištirpinkite 1 ml metanolio, įpilkite 1 ml 1 % 2-aminoetildifenilborato tirpalo metanolyje. Tirpalas nusidažo šviesiai geltona spalva
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne didesnis kaip 11 % (105 °C, trys valandos)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,2 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sunkieji metalai
               
               
                  Ne daugiau kaip 10 mg/kg sausos medžiagos svorio išreiškiant Pb
               
            E 962 –   ASPARTAMO-ACESULFAMO DRUSKA
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Aspartamas-acesulfamas, aspartamo-acesulfamo druska
               
            
                  
                     Apibrėžtis
                  
               
               
                  Druska yra ruošiama kaitinant aspartamą ir acesulfamą K santykiu apytiksliai 2:1 (m/m) rūgštaus pH tirpale ir leidžiant vykti kristalizacijai. Kalis ir drėgmė yra pašalinami. Produktas yra stabilesnis už aspartamą
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  L-fenilalanil-2-metil-L-α-asparto rūgšties 6-metil-1,2,3-oksatiazin-4(3H)-on-2,2-dioksido druska
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Molekulinė masė
               
               
                  457,46
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Nuo 63,0 % iki 66,0 % aspartamo (sausos medžiagos) ir nuo 34,0 % iki 37 % acesulfamo (rūgšties forma sausos medžiagos)
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti bekvapiai kristalų pavidalo milteliai
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Ribotai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Pralaidumas
                           
                        
               
                  1 % vandeninio tirpalo pralaidumas, nustatytas 1 cm kiuvetėje, kai bangos ilgis 430 nm, su tinkamu spektrofotometru naudojant vandenį kaip etaloną, yra ne mažesnis kaip 0,95, ekvivalentiškas absorbcijai ne daugiau nei 0,022 apytiksliai
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Savitasis sukimas
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 14,5° iki + 16,5°
                  Nustatomas tirpale, esant medžiagos koncentracijai 6,2 g 100 ml skruzdžių rūgšties (15 N) per 30 min. nuo tirpalo paruošimo. Padalinti apskaičiuotą savitąjį sukimąsi iš 0,646 siekiant padaryti pataisą dėl aspartamo kieko aspartamo-acesulfamo druskoje
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Dalis, prarandama džiovinant
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,5 % (105 °C, keturios valandos)
               
            
                  5-benzil-3,6-diokso-2-piperazinacto rūgštis
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,5 %
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg
               
            E 965 (i) –   MALTITOLIS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  D-maltitolis, hidrinta maltozė
               
            
                  Apibrėžtis
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  (α)-D-gliukopiranozil-1,4-D-gliucitolis
               
            
                  EINECS
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  344,31
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  D-maltitolio kiekis ne mažesnis kaip 98 % C12H24O11 (bevandenio)
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Saldaus skonio, balti kristalų pavidalo milteliai
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Lydymosi temperatūros diapazonas
                           
                        
               
                  148–151 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Savitasis sukimas
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 105,5o iki + 108,5o (5 % m/v tirpalas)
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Vanduo
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 % (Karlo Fišerio metodu)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Redukuojančiųjų cukrų kiekis
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 %, išreikšta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio
               
            
                  Chloridai
               
               
                  Ne daugiau kaip 50 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sulfatai
               
               
                  Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Nikelis
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            E 965 (ii) –   MALTITOLIO SIRUPAS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Hidrintas daug maltozės-gliukozės turintis sirupas, hidrintas gliukozės sirupas
               
            
                  
                     Apibrėžtis
                  
               
               
                  Mišinys, sudarytas daugiausiai iš maltitolio su sorbitoliu ir hidrintų oligo- ir polisacharidų. Jis yra gaminamas iš katalitinio gliukozės sirupo, kuriame yra daug maltozės, hidrinimo būdu arba jo atskirų komponentų hidrinimo būdu vėliau juos sumaišant. Gaminys prekybai yra tiekiamas kaip sirupas ir kaip kietos medžiagos pavidalo produktas
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Yra ne mažiau kaip 99 % viso hidrantų sacharidų (bevandenių) kiekio ir ne mažiau kaip 50 % maltitolio (bevandenio)
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Bespalviai ir bekvapiai, skaidrūs klampūs skysčiai arba baltų kristalų pavidalo masės
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Labai gerai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Plonasluoksnė chromatografija
                           
                        
               
                  Išlaiko bandymą
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Vanduo
               
               
                  Ne daugiau kaip 31 % (Karlo Fišerio metodu)
               
            
                  Redukuojančiųjų cukrų kiekis
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 % (išreikšta gliukozės kiekiu)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 %
               
            
                  Chloridai
               
               
                  Ne daugiau kaip 50 mg/kg
               
            
                  Sulfatai
               
               
                  Ne daugiau kaip 100 mg/kg
               
            
                  Nikelis
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 mg/kg
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg
               
            E 966 –   LAKTITOLIS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Laktitas, laktozitolis, laktobiozitas
               
            
                  Apibrėžtis
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  4-O-β-D-galaktopiranozil-D-gliucitolis
               
            
                  EINECS
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  344,32
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 95 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Saldaus skonio kristalų pavidalo milteliai arba bespalviai tirpalai. Kristalų pavidalo produktai yra anhidrido, monohidrato ir dihidrato formomis
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Labai gerai tirpsta vandenyje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Savitasis sukimas
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 13o iki + 16o apskaičiuotas bevandeniui (10 % m/v vandeninio tirpalo)
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Vanduo
               
               
                  Kristaliniai produktai; ne daugiau kaip 10,5 % (Karlo Fišerio metodu)
               
            
                  Kiti polioliai
               
               
                  Ne daugiau kaip 2,5 % (bevandenio)
               
            
                  Redukuojančiųjų cukrų kiekis
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,2 %, išreikšta gliukozės kiekiu nuo sausos medžiagos svorio
               
            
                  Chloridai
               
               
                  Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sulfatai
               
               
                  Ne daugiau kaip 200 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Nikelis
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            E 967 –   KSILITOLIS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Ksilitolis
               
            
                  Apibrėžimas
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  D-ksilitolis
               
            
                  EINECS
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Santykinė molekulinė masė
               
               
                  152,15
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 98,5 % ksilitolio, išreiškiant bevandenei medžiagai
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti beveik bekvapiai ir labai saldaus skonio kristaliniai milteliai
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Labai gerai tirpsta vandenyje, mažai tirpus etanolyje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Lydymosi temperatūros diapazonas
                           
                        
               
                  92–96 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5–7 (10 % m/v vandeninis tirpalas)
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Nuodžiūvis
               
               
                  Ne didesnis kaip 0,5 %. 0,5 g masės mėginį keturias valandas džiovinkite vakuume virš fosforo esant 60 °C
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Redukuojantys cukrūs
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,2 % sausos medžiagos svorio išreiškiant gliukoze
               
            
                  Kiti polhidroksiliai alkoholiai
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 % sausos medžiagos svorio
               
            
                  Nikelis
               
               
                  Ne daugiau kaip 2 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Arsenas
               
               
                  Ne daugiau kaip 3 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 1 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Chloridai
               
               
                  Ne daugiau kaip 100 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            
                  Sulfatai
               
               
                  Ne daugiau kaip 200 mg/kg sausos medžiagos svorio
               
            E 968 –   ERITRITOLIS
               
            
                  
                     Sinonimai
                  
               
               
                  Mezo-eritritolis, tetrahidroksibutanas, eritritas
               
            
                  
                     Apibrėžtis
                  
               
               
                  Pagamintas iš angliavandenių, gautų iš saugių ir tinkamų maistui osmofilinių mielių, pvz., Moniliella pollinis arba Trichosporonoides megachilensis, fermentacijos būdu, po to valant ir džiovinant
               
            
                  Cheminis pavadinimas
               
               
                  1,2,3,4-butanetetrolis
               
            
                  EINECS
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Cheminė formulė
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Molekulinė masė
               
               
                  122,12
               
            
                  Analizės duomenys
               
               
                  Ne mažiau kaip 99 % po džiovinimo
               
            
                  
                     Apibūdinimas
                  
               
               
                  Balti, bekvapiai, nehigroskopiški, atsparūs karščiui kristalai, kurių saldumas apytiksliai atitinka 60–80 % sacharozės saldumo
               
            
                  Identifikavimas
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Tirpumas
                           
                        
               
                  Laisvai tirpsta vandenyje, šiek tiek tirpsta etanolyje, netirpsta dietilo eteryje
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Lydymosi temperatūros diapazonas
                           
                        
               
                  119–123 °C
               
            
                  Grynumas
               
            
                  Dalis, prarandama džiovinant
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,2 % (70 °C, šešios valandos, vakuuminiame eksikatoriuje)
               
            
                  Sulfatiniai pelenai
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 %
               
            
                  Redukuojančios medžiagos
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,3 %, išreikšta D-gliukozės kiekiu
               
            
                  Ribitolis ir glicerolis
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,1 %
               
            
                  Švinas
               
               
                  Ne daugiau kaip 0,5 mg/kg
               
            
   
      II PRIEDAS
      A   DALIS
      Panaikinama direktyva su vėlesnių pakeitimų sąrašu
      (nurodyta 2 straipsnyje)
      
                  Komisijos direktyva 95/31/EB
               
               
                  (OL L 178, 1995 7 28, p. 1)
               
            
                  Komisijos direktyva 98/66/EB
               
               
                  (OL L 257, 1998 9 19, p. 35)
               
            
                  Komisijos direktyva 2000/51/EB
               
               
                  (OL L 198, 2000 8 4, p. 41)
               
            
                  Komisijos direktyva 2001/52/EB
               
               
                  (OL L 190, 2001 7 12, p. 18)
               
            
                  Komisijos direktyva 2004/46/EB
               
               
                  (OL L 114, 2004 4 21, p. 15)
               
            
                  Komisijos direktyva 2006/128/EB
               
               
                  (OL L 346, 2006 12 9, p. 6)
               
            B   DALIS
      Perkėlimo į nacionalinę teisę ir taikymo pradžios terminų sąrašas
      (nurodytas 2 straipsnyje)
      
                  Direktyva
               
               
                  Perkėlimo terminas
               
            
                  95/31/EB
               
               
                  1996 m. liepos 1 d. (1)
                  
               
            
                  98/66/EB
               
               
                  1999 m. liepos 1 d.
               
            
                  2000/51/EB
               
               
                  2001 m. birželio 30 d.
               
            
                  2001/52/EB
               
               
                  2002 m. birželio 30 d.
               
            
                  2004/46/EB
               
               
                  2005 m. balandžio 1 d.
               
            
                  2006/128/EB
               
               
                  2008 m. vasario 15 d.
               
            
         (1)  Pagal Direktyvos 95/31/EB 2 straipsnio 2 dalį, „šios direktyvos neatitinkančiais produktais, kurie į rinką pateikti arba paženklinti iki 1996 m. liepos 1 d., galima prekiauti tol, kol baigiasi jų atsargos“.
   
   
      III PRIEDAS
      Atitikmenų lentelė
      
                  Direktyva 95/31/EB
               
               
                  Ši direktyva
               
            
                  1 straipsnio 1 dalis
               
               
                  1 straipsnis
               
            
                  1 straipsnio 2 dalis
               
               
                  —
               
            
                  2 straipsnis
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  2 straipsnis
               
            
                  3 straipsnis
               
               
                  3 straipsnis
               
            
                  4 straipsnis
               
               
                  4 straipsnis
               
            
                  Priedas
               
               
                  I priedas
               
            
                  —
               
               
                  II priedas
               
            
                  —
               
               
                  III priedas