CELEX: 32006R0565
Language: fi
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 565/2006, annettu  6 päivänä huhtikuuta 2006 , kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

7.4.2006   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 99/3
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 565/2006,
   annettu 6 päivänä huhtikuuta 2006,
   kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Esittelijät, jotka jäsenvaltiot ovat nimenneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat arvioineet valmistajien ja maahantuojien tietyistä ensisijaisista aineista toimittamat tiedot. Kuultuaan aineiden valmistajia ja maahantuojia esittelijät ovat päättäneet, että näitä valmistajia ja maahantuojia on vaadittava toimittamaan lisätietoja ja tekemään lisäkokeita vaarojen arviointia varten.
            
         
               (2)
            
            
               Kyseisten aineiden arviointiin tarvittavia tietoja ei ole saatavilla aineiden aikaisemmilta valmistajilta tai maahantuojilta. Valmistajat ja maahantuojat ovat tarkistaneet, että eläinkokeita ei voida korvata tai rajoittaa käyttämällä muita menetelmiä.
            
         
               (3)
            
            
               Siksi on asianmukaista vaatia ensisijaisten aineiden valmistajia ja maahantuojia toimittamaan lisätietoja ja suorittamaan lisäkokeita kyseisistä aineista. Kokeet olisi suoritettava esittelijöiden komissiolle toimittamien tutkimusprotokollien mukaisesti.
            
         
               (4)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Liitteessä lueteltujen aineiden valmistajien ja maahantuojien, jotka ovat toimittaneet tietoja asetuksen (ETY) N:o 793/93 3, 4, 7 ja 9 artiklan vaatimusten mukaisesti, on toimitettava liitteessä vaaditut tiedot ja suoritettava liitteessä vaaditut kokeet sekä toimitettava tulokset asianomaisille esittelijöille.
   Kokeet on suoritettava esittelijöiden määräämien tutkimusprotokollien mukaisesti.
   Tulokset on toimitettava liitteessä säädetyissä määräajoissa.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 6 päivänä huhtikuuta 2006.
      
         
            Komission puolesta
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      LIITE
      
                  Nro
               
               
                  Einecs-nro
               
               
                  CAS-nro
               
               
                  Aineen nimi
               
               
                  Esittelijä
               
               
                  Kokeita ja/tai tietojenantoa koskevat vaatimukset
               
               
                  Määräaika tämän asetuksen voimaantulosta
               
            
                  1
               
               
                  214-604-9
               
               
                  1163-19-5
               
               
                  Bis(pentabromifenyyli)eetteri (1)
                  
               
               
                  UK/F
               
               
                  Kehittyvän hermoston toksisuustutkimus rotissa tai hiirissä
               
               
                  24 kuukautta
               
            
                  Sopiva ihmisen biologinen seurantaohjelma, jossa tutkitaan rintamaitoa ja verta. Kehityssuuntaa on tutkittava tietyn ajanjakson ajan
               
               
                  Vuosiraportit 10 vuodelta
               
            
                  Ympäristön seurantaohjelma, jossa seurataan lintuja, viemärilietettä, sedimenttiä ja ilmaa sen selvittämiseksi, miten aineen sekä sen myrkyllisempien ja elimistöön kerääntyvien hajoamistuotteiden määrät kehittyvät kymmenen vuoden aikana
               
               
                  Vuosiraportit 10 vuodelta
               
            
                  2
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  Tris(2-kloori-1-metyylietyyli)-fosfaatti (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Tietoja tiettyjen elinkaaren vaiheisiin liittyvien aineiden päästöistä ja näiden aineiden käyttötavoista
               
               
                  3 kuukautta
               
            
                  3
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  Tris[2-kloori-1-(kloorimetyyli)-etyyli]fosfaatti (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Tietoja tiettyjen elinkaaren vaiheisiin liittyvien aineiden päästöistä ja näiden aineiden käyttötavoista
               
               
                  3 kuukautta
               
            
                  Myrkyllisyystesti Chironomid-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty (OECD 218)
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Myrkyllisyystesti Lumbriculus-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Myrkyllisyystesti Hyallella-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  4
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  2,2-Bis(kloorimetyyli)-trimetyleeni-bis(bis-(2-kloorietyyli)fosfaatti (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Tietoja tiettyjen elinkaaren vaiheisiin liittyvien aineiden päästöistä ja näiden aineiden käyttötavoista
               
               
                  3 kuukautta
               
            
                  5
               
               
                  231-111-4
                  232-104-9
                  222-068-2
                  231-743-0
                  236-068-5
               
               
                  7440-02-0
                  7786-81-4
                  3333-67-3
                  7718-54-9
                  13138-45-9
               
               
                  Nikkeli (3)
                  
                  Nikkelisulfaatti (3)
                  
                  Nikkelikarbonaatti (2)
                  
                  Nikkelidikloridi (2)
                  
                  Nikkelidinitraatti (2)
                  
               
               
                  DK
               
               
                  Tietoja nikkelin ympäristömyrkyllisyydestä ja biosaatavuudesta laboratoriotutkimuksissa
               
               
                  3 kuukautta
               
            
                  Tietoja ympäristömyrkyllisyydestä, käyttäytymisestä ja biosaatavuudesta kenttätutkimuksissa
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Tietoja nikkelin myrkyllisyydestä erilaisissa maaperätyypeissä
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Kroonisen bioottisen ligandimallin (BLM) kehittäminen kirjolohelle ja sen validointi
               
               
                  3 kuukautta
               
            
                  Kroonisen bioottisen ligandimallin (BLM) kehittäminen leville ja selkärangattomille sekä mallin validointi
               
               
                  3 kuukautta
               
            
                  Altistustiedot PECpaikallinen-ja PECalueellinen -arvojen johtamista varten
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Euroopan pintavesien seurantatiedot
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  232-104-9
               
               
                  7786-81-4
               
               
                  Nikkelisulfaatti (3)
                  
               
               
                  Kahden vuoden oraalinen karsinogeenisuustutkimus nikkelisulfaatilla rotissa (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 kuukautta
               
            
                  231-111-4
               
               
                  7440-02-0
               
               
                  Nikkeli (3)
                  
               
               
                  Kahden vuoden inhalaatio-karsinogeenisuustutkimus nikkelimetallijauheella rotissa (OECD 451 – B32)
               
               
                  30 kuukautta
               
            
                  6
               
               
                  221-221-0
               
               
                  3033-77-0
               
               
                  2,3-Epoksipropyylitrimetyyli-ammoniumkloridi (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Simulaatiotutkimus: aerobinen viemärilietteen käsittely, aktiivilieteyksiköt (OECD 303A)
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Tiedot ympäristöaltistuksesta
               
               
                  3 kuukautta
               
            
                  7
               
               
                  222-048-3
               
               
                  3327-22-8
               
               
                  (3-Kloori-2-hydroksipropyyli)-trimetyyliammoniumkloridi (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Simulaatiotutkimus: aerobinen viemärilietteen käsittely, aktiivilieteyksiköt (OECD 303A)
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Tiedot ympäristöaltistuksesta
               
               
                  3 kuukautta
               
            
                  8
               
               
                  202-453-1
               
               
                  95-80-7
               
               
                  4-Metyyli-m-fenyleenidiamiini (1)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Myrkyllisyystesti Lumbriculus-eliöllä vesi-sedimenttisysteemissä käyttäen sedimenttiä, johon tutkittavaa ainetta on lisätty
               
               
                  6 kuukautta
               
            
         (1)  Komission asetuksen (EY) N:o 1179/94 (EYVL L 131, 26.5.1994, s. 3) liitteessä mainittu aine; ensisijaisten aineiden luettelo nro 1.
      
         (2)  Komission asetuksen (EY) N:o 2364/2000 (EYVL L 273, 23.10.2000, s. 5) liitteessä mainittu aine; ensisijaisten aineiden luettelo nro 4.
      
         (3)  Komission asetuksen (EY) N:o 143/97 (EYVL L 25, 27.1.1997, s. 13) liitteessä mainittu aine; ensisijaisten aineiden luettelo nro 3.