CELEX: 62018TA0594
Language: hr
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Predmet T-594/18: Presuda Općeg suda od 28. listopada 2020. – Pharma Mar/Komisija („Lijekovi za humanu uporabu – Zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Aplidin-plitidepsin – Komisijina odluka o odbijanju – Uredba (EZ) br. 726/2004 – Znanstvena ocjena rizika i koristi lijeka – Odbor za lijekove za humanu uporabu – Objektivna nepristranost”)

11.1.2021   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 9/13
            
         
      Presuda Općeg suda od 28. listopada 2020. – Pharma Mar/Komisija
      (Predmet T-594/18) (1)
      
      („Lijekovi za humanu uporabu - Zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Aplidin-plitidepsin - Komisijina odluka o odbijanju - Uredba (EZ) br. 726/2004 - Znanstvena ocjena rizika i koristi lijeka - Odbor za lijekove za humanu uporabu - Objektivna nepristranost”)
      (2021/C 9/19)
      Jezik postupka: engleski
      
         Stranke
      
      
         Tužitelj: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Španjolska) (zastupnici: M. Merola i V. Salvatore, odvjetnici)
      
         Tuženik: Europska komisija (zastupnici: L. Haasbeek i A. Sipos, agenti)
      
         Predmet
      
      Zahtjev koji se temelji na članku 263. UFEU-a i kojim se traži poništenje Provedbene odluke Komisije C(2018) 4831 final od 17. srpnja 2018., kojom je odbijeno izdavanje odobrenja, u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL 2004., L 136, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 31., str. 18.), za stavljanje u promet lijeka za humanu uporabu Aplidin-plitidepsin.
      
         Izreka
      
      
                  1.
               
               
                  Poništava se Provedbena odluka Europske komisije C(2018) 4831 final od 17. srpnja 2018., kojom je odbijeno izdavanje odobrenja, u skladu s Uredbom (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove, za stavljanje u promet lijeka za humanu uporabu Aplidin-plitidepsin.
               
            
                  2.
               
               
                  Komisiji se nalaže snošenje troškova.
               
            
         (1)  SL C 445, 10. 12. 2018.