CELEX: 32003R0544
Language: mt
Date: 2003-03-27 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 544/2003 tas-27 ta’ Marzu 2003 li jemenda l-Annessi I u II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi l-proċedura Komunitarja għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-oġġetti l-ikel li joriġinaw mill-annimaliTest b’rilevanza għa-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

32003R0544

Official Journal L 081 , 28/03/2003 P. 0007 - 0009

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 544/2003tas-27 ta’ Marzu 2003li jemenda l-Annessi I u II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi l-proċedura Komunitarja għall-istabbiliment tal-limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fl-oġġetti l-ikel li joriġinaw mill-annimali(Test b’rilevanza għa-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbeliment ta’ limiti ta’ residwi massimi tal-prodotti mediċinali veterinarji fl-oġġetti ta’ l-ikel ta’ l-oriġini mill-annimali [1], kif l-aħħar emedat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 61/2003 [2], u partikolarment l-Artikoli 6, 7 u 8 tiegħu,Billi:(1) Skond ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’ residwi għandhom ikunu stabbiliti progressivament għas-sustanzi farmakoloġikament attivi kollha li huma wżat fi ħdan il-Komunità fi prodotti mediċinali veterenarji intiżi għall-amministrazzjoni ta’ l-annimali li jipproduċu l-ikel.(2) Limiti massimi ta’ residwi għandhom ikunu stabbiliti biss wara l-eżaminazzjoni fi ħdan Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji ta’ l-informazzjoni relevanti kollha li tikkonċerna s-sigurtà tar-residwi tas-sustanzi kkonċernati għal-konsumatur ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel ta’ l-oriġini mill-annimali u l-impatt fuq ir-residwi ta’ l-industrija tal-ipproċċessar ta’ l-oġġetti ta’ l-ikel.(3) Fl-istabbeliment tal-limiti tar-residwi massimi għal residwi tal-prodotti mediċinali veterinarji fl-oġġetti ta’ l-ikel ta’ l-oriġini mill-annimali, huwa meħtieġ li jkunu speċifikati l-ispeċje ta’ l-annimali li fihom ir-residwi jistgħu jkunu preżenti r-residwi, il-livelli li jistgħu jkunu preżenti f’kull waħda mill-insiġ taċ-ċelloli akwistati minn annimali ttrattati (iċ-ċelloli mira) u n-natura tar-residwi li hija relevanti għall-monitoraġġ tar-residwi (ir-residwi mmirati).(4) Għall-kontroll tar-residwi, kif hemm provvediment dwar dan fil-leġislazzjoni xierqa tal-Komunità, il-limiti massimi tar-residwi għandhom normalment ikunu stabbiliti għaċ-ċelloli mmirati tal-fwied jew tal-kliewi. B’dana kollu, il-fwied u l-kliewi ta’ spiss huma mneħħija mill-karkassi li jkunu ttrasportati f’kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi ta’ residwi għandhom għalhekk ikunu wkoll stabbiliti għall-muskoli u ċ-ċolloli tal-grass.(5) Fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji intiżi għall-użu fi tjur tal-bajd, annimali tal-ħalib jew naħal ta’ l-għasel, il-limiti massimi tar-residwi għandhom ukoll ikunu stabbiliti għal-bajd, għall-ħalib u għall-għasel.(6) Il-Bakitaċin għandu jkun miżjud fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.(7) Il-kubrit għandu jkun miżjud fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.(8) Perijodu adekwat għandu jkun imħolli qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri li jwettqu xi aġġustamenti li jistgħu jkunu meħtieġa għall-awtorizzazzjonijiet li jseħħu fil-prodotti mediċinali veterinarji konċernati fuq is-suq li jkunu ġew mogħtija bi qbil mad-Direttiva 2001/82/KE [3] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill sabiex ikunu meqjusa d-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament.(9) Il-miżuri li hemm provvediment dwarhom f’dan ir-Regolament huma bi qbil mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT LI ĠEJ:Artikolu 1L-Annessi I u II tar-Regolament (KEE) 2377/90 huma b’dan emendati kif stabbilit fl-Anness ta’ dan.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum li jiġi wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.Għandu jkun japplika mis-60 jum li jiġi wara l-pubblikazzjoni tiegħu.Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament lill-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fis-27 ta’ Marzu 2003.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 11, tas-16.1.2003, p. 12.[3] ĠU L 311, tat-28.11.2001, p. 1.--------------------------------------------------L-ANNESSA. L-Anness I tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:1. Aġenti ta’ kontra l-infezzjoni1.2 Antibijotiċi1.2.12 Polipeptidi"Sustanza(i) faramkoloġikalment attivi | Residwi mmirati | Speċje ta' l-annimali | MRLs | Celloli mmirati |Bakitraċin | Is-somma tal-bakitraċin A, il-bakitraċin B, u l-bakitrċin C | Fniek | 150 µg/kg | Muskolu |150 µg/kg | Xaħam |150 µg/kg | Fwied |150 µg/kg | Kliewi" |B. L-Anness II tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:1. Kimiċi inorganiċi"Sustanza(i) faramkoloġikalment attivi | Speċje ta' l-annimali |Kubrit | L-ispeċje kollha li jipproduċu l-ikel" |--------------------------------------------------