CELEX: 62011CO0477
Language: cs
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Usnesení Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 14. května 2012.#Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd v. Evropská komise.#Kasační opravný prostředek – Nařízení (ES) č. 726/2004 – Humánní léčivé přípravky – Účinná látka ‚eszopiklon‘ – Registrace – Řízení – Postoj Komise – ‚Nová účinná látka‘ – Pojem ‚napadnutelný akt‘.#Věc C‑477/11 P.

Usnesení Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 14. května 2012 – Sepracor Pharmaceuticals v. Komise
      (Věc C‑477/11 P)
      „Kasační opravný prostředek – Nařízení (ES) č. 726/2004 – Humánní léčivé přípravky – Účinná látka ‚eszopiklon‘ – Registrace – Řízení – Postoj Komise –‚Nová účinná látka‘ – Pojem ‚napadnutelný akt‘ “
      Žaloba na neplatnost – Akty napadnutelné žalobou – Pojem – Akty s právně závaznými účinky – Dopis Komise vyjadřující její postoj ohledně dalšího postupu v návaznosti na stanovisko Výboru pro humánní léčivé přípravky
         Evropské agentury pro léčivé přípravky – Vyloučení (Článek 263 SFEU; nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 726/2004, čl. 10 odst. 2) (viz body 51–58, 60–61)
      
      Předmět 
      
         
               Kasační opravný prostředek podaný proti usnesení Tribunálu (čtvrtého senátu) ze dne 4. července 2011, Sepracor Pharmaceuticals
                  v. Komise (T‑275/09), kterým byla jako nepřípustná odmítnuta žaloba na neplatnost rozhodnutí Komise ze dne 6. května 2009,
                  kterým tato v rámci registrace léčivého přípravku „Lunivia“, vyráběného navrhovatelkou, došla k závěru, že účinná látka „eszopiklon“,
                  kterou tento přípravek obsahuje, nepředstavuje novou účinnou látku ve smyslu čl. 3 odst. 2 písm. a) nařízení Evropského parlamentu
                  a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 136, s. 1; Zvl. vyd. 13/34, s. 229) – Pojem „akt napadnutelný žalobou“
               
            Výrok 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Kasační opravný prostředek se zamítá.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Společnosti Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd se ukládá náhrada nákladů řízení.