CELEX: 22020D0306
Language: mt
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Deċiżjoni tal-Kumitat Konġunt taż-ŻEE Nru 288/2019 tat-13 ta’ Diċembru 2019 li temenda l-Anness I (Kwistjonijiet veterinarji u fitosanitarji) u l-Anness II (Regolamenti tekniċi, standards, testijiet u ċertifikazzjoni) tal-Ftehim ŻEE [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 68/24
               
            
         DEĊIŻJONI TAL-KUMITAT KONĠUNT TAŻ-ŻEE
         Nru 288/2019
         tat-13 ta’ Diċembru 2019
         li temenda l-Anness I (Kwistjonijiet veterinarji u fitosanitarji) u l-Anness II (Regolamenti tekniċi, standards, testijiet u ċertifikazzjoni) tal-Ftehim ŻEE [2020/306]
         IL-KUMITAT KONĠUNT TAŻ-ŻEE,
         Wara li kkunsidra l-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea (“il-Ftehim ŻEE”), u b’mod partikolari l-Artikolu 98 tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Ir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ April 2017 dwar apparati mediċi, li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE (1), kif rettifikat fil-ĠU L 117, 3.5.2019, p. 9, irid jiġi inkorporat fil-Ftehim ŻEE.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ir-Regolament (UE) 2017/745 iħassar, b’effett mis-26 ta’ Mejju 2020, id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE (2) u 93/42/KEE (3), li huma inkorporati fil-Ftehim ŻEE u li għaldaqstant iridu jitħassru skont il-Ftehim b’effett mis-26 ta’ Mejju 2020.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Għalhekk, l-Annessi I u II tal-Ftehim ŻEE jenħtieġ li jiġu emendati skont dan,
                  
               ADOTTA DIN ID-DEĊIŻJONI:
         
            Artikolu 1
            L-inċiż li ġej jiżdied mal-punt 13 (ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) fil-Parti 7.1 tal-Kapitolu I u mal-punt 41 (ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) tal-Kapitolu II tal-Anness I tal-Ftehim ŻEE:
            
                        “—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Ir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ April 2017 (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 1), kif rettifikat fil-ĠU L 117, 3.5.2019, p. 9.”
                     
                  
         
            Artikolu 2
            L-Anness II tal-Ftehim ŻEE għandu jiġi emendat kif ġej:
            
                        1.
                     
                     
                        L-inċiż li ġej jiġi jiżdied mal-punt 54zzzc (ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) tal-Kapitolu XII, mal-punt 15q (id-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) tal-Kapitolu XIII u mal-punt 1a (ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill) tal-Kapitolu XVI:
                        
                                    “—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Ir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ April 2017 (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 1), kif rettifikat fil-ĠU L 117, 3.5.2019, p. 9.”
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Dan li ġej jiddaħħal wara l-punt 10 (Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 920/2013) tal-Kapitolu XXX:
                        
                                    “11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Ir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ April 2017 dwar apparati mediċi, li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 1),kif rettifikat fil-ĠU L 117, 3.5.2019, p. 9.
                                    Għall-finijiet ta’ dan il-Ftehim, id-dispożizzjonijiet tar-Regolament għandhom jinqraw bl-adattamenti li ġejjin:
                                    
                                                (a)
                                             
                                             
                                                L-Istati tal-EFTA għandhom jipparteċipaw bis-sħiħ fil-Grupp ta’ Koordinazzjoni dwar l-Apparat Mediku (“MDCG”) stabbilit skont l-Artikolu 103, iżda ma għandux ikollhom id-dritt li jivvutaw.
                                             
                                          
                                                (b)
                                             
                                             
                                                L-Istati tal-EFTA għandhom jipparteċipaw fil-bażi ta’ data Ewropea dwar l-apparat mediku (Eudamed) stabbilita mill-Kummissjoni kif imsemmi fl-Artikolu 33.”
                                             
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        It-testi ta’ punt 1 (Id-Direttiva tal-Kunsill 93/42/KEE) u ta’ punt 7 (Id-Direttiva tal-Kunsill 90/385/KEE) tal-Kapitolu XXX għandhom jitħassru b’effett mis-26 ta’ Mejju 2020.
                     
                  
         
            Artikolu 3
            It-test tar-Regolament (UE) 2017/745, kif rettifikat fil-ĠU L 117, 3.5.2019, p. 9, bil-lingwa Iżlandiża u b’dik Norveġiża, li se jiġi ppubblikat fis-Suppliment dwar iż-ŻEE ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, għandu jkun awtentiku.
         
         
            Artikolu 4
            Din id-Deċiżjoni għandha tidħol fis-seħħ fl-14 ta’ Diċembru 2019, jew fil-jum li jiġi wara l-aħħar notifika lill-Kumitat Konġunt taż-ŻEE skont l-Artikolu 103(1) tal-Ftehim ŻEE (*1), skont liema wieħed minnhom jiġi aktar tard.
         
         
            Artikolu 5
            Din id-Deċiżjoni għandha tiġi ppubblikata fit-Taqsima taż-ŻEE ta’ Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, u fis-Suppliment tiegħu dwar iż-ŻEE.
         
         
            Magħmul fi Brussell, it-13 ta’ Diċembru 2019.
            
               
                  Għall-Kumitat Konġunt taż-ŻEE
               
               
                  Il-President
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  ĠU L 117, 5.5.2017, p. 1.
         
            (2)  ĠU L 189, 20.7.1990, p. 17.
         
            (3)  ĠU L 169, 12.7.1993, p. 1.
         
            (*1)  Hemm indikati rekwiżiti kostituzzjonali.