CELEX: 32020R0172
Language: lv
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/172 (2020. gada 6. februāris), ar ko atjauno atļauju lietot no Aspergillus niger (CBS 101.672) iegūtu 3-fitāzi par (atšķirtu) sivēnu, nobarojamo cūku, sivēnmāšu, gaļas cāļu, gaļas tītaru, dējējvistu, pīļu, visu citu mazāk izplatītu sugu putnu un dekoratīvo putnu barības piedevu, atļauj šīs piedevas jaunu lietojumu dējējvistu cāļiem un vaislas cāļiem, vaislas tītariem un vaislas vistām un zīdāmajiem sivēniem un atceļ Regulas (EK) Nr. 243/2007, (EK) Nr. 1142/2007, (EK) Nr. 165/2008, (EK) Nr. 505/2008 un (ES) Nr. 327/2010 (atļaujas turētājs BASF SE) (Dokuments attiecas uz EEZ)

7.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 35/6
               
            
         Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/172
         (2020. gada 6. februāris),
         ar ko atjauno atļauju lietot no Aspergillus niger (CBS 101.672) iegūtu 3-fitāzi par (atšķirtu) sivēnu, nobarojamo cūku, sivēnmāšu, gaļas cāļu, gaļas tītaru, dējējvistu, pīļu, visu citu mazāk izplatītu sugu putnu un dekoratīvo putnu barības piedevu, atļauj šīs piedevas jaunu lietojumu dējējvistu cāļiem un vaislas cāļiem, vaislas tītariem un vaislas vistām un zīdāmajiem sivēniem un atceļ Regulas (EK) Nr. 243/2007, (EK) Nr. 1142/2007, (EK) Nr. 165/2008, (EK) Nr. 505/2008 un (ES) Nr. 327/2010 (atļaujas turētājs BASF SE)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     No Aspergillus niger (CBS 101.672) iegūtu 3-fitāzi tika atļauts 10 gadus lietot par barības piedevu (atšķirtiem) sivēniem, gaļas [nobarojamajām] cūkām un gaļas cāļiem (ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 243/2007 (2)), dējējvistām un gaļas tītariem (ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1142/2007 (3)), pīlēm (ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 165/2008 (4)), sivēnmātēm (ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 505/2008 (5)) un mazāk izplatītu sugu putniem [mazo putnu sugām] (izņemot pīles) un dekoratīvajiem putniem (ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 327/2010 (6)).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu, kas jālasa kopā ar tās 7. pantu, atļaujas turētājs iesniedza pieteikumu uz to, lai tiktu atjaunota atļauja no Aspergillus niger (CBS 101.672) iegūtu 3-fitāzi lietot par (atšķirtu) sivēnu, nobarojamo cūku, sivēnmāšu, gaļas cāļu, dējējvistu, gaļas tītaru, pīļu un citu mazāk izplatītu sugu putnu un dekoratīvo putnu barības piedevu un lai tiktu atļauts jauns lietojums dējējvistu un vaislas cāļiem, vaislas tītariem un vaislas vistām un zīdāmajiem sivēniem, un lai šī piedeva tiktu klasificēta piedevu kategorijā “Zootehniskās piedevas”. Pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā un 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 26. februāra atzinumā (7) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis datus, kas apliecina, ka piedeva atbilst atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde arī secināja, ka piedevai nav nelabvēlīgas ietekmes ne uz dzīvnieku veselību, ne uz vidi. Tika arī secināts, ka piedeva ir elpceļu sensibilizators un būtu jāuzskata par potenciālu ādas sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz barības piedevu lietotāju, veselību. Iestāde arī secināja, ka piedeva efektīvi uzlabo dējējvistu cāļu, vaislas cāļu, vaislas tītaru, vaislas vistu un zīdāmo sivēnu spēju sagremot barību. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Tā ir arī verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     No Aspergillus niger (CBS 101.672) iegūtās 3-fitāzes novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tātad minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Atjaunojot atļauju no Aspergillus niger (CBS 101.672) iegūtu 3-fitāzi lietot par barības piedevu ar šīs regulas pielikumā norādītajiem nosacījumiem, būtu jāatceļ Regulas (EK) Nr. 243/2007, (EK) Nr. 1142/2007, (EK) Nr. 165/2008, (EK) Nr. 505/2008 un (ES) Nr. 327/2010.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Ir atļauta un pagarināta pielikumā specificētā preparāta, kas iekļauts piedevu kategorijā “Zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “Gremošanas veicinātāji”, lietošana par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Regulas (EK) Nr. 243/2007, (EK) Nr. 1142/2007, (EK) Nr. 165/2008, (EK) Nr. 505/2008 un (ES) Nr. 327/2010 ir atceltas.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 6. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
            (2)  Komisijas 2007. gada 6. marta Regula (EK) Nr. 243/2007 par atļauju izmantot 3-fitāzi (Natuphos) kā dzīvnieku barības piedevu (OV L 73, 13.3.2007., 4. lpp.).
         
            (3)  Komisijas 2007. gada 1. oktobra Regula (EK) Nr. 1142/2007 par atļauju preparāta 3-fitāze (Natuphos) kā dzīvnieku barības piedevas jaunam lietojumam (OV L 256, 2.10.2007., 20. lpp.).
         
            (4)  Komisijas 2008. gada 22. februāra Regula (EK) Nr. 165/2008 par atļauju jaunā veidā lietot preparātu 3-fitāze (Natuphos) kā barības piedevu (OV L 50, 23.2.2008., 8. lpp.).
         
            (5)  Komisijas 2008. gada 6. jūnija Regula (EK) Nr. 505/2008 par atļauju jaunā veidā lietot preparātu 3-fitāze (Natuphos) kā barības piedevu (OV L 149, 7.6.2008., 33. lpp.).
         
            (6)  Komisijas 2010. gada 21. aprīļa Regula (ES) Nr. 327/2010 par atļauju jaunā veidā lietot preparātu 3-fitāze kā barības piedevu visām mazo putnu sugām (izņemot pīles) un dekoratīvajiem putniem (atļaujas turētājs BASF SE) (OV L 100, 22.4.2010., 3. lpp.).
         
            (7)  EFSA Journal 2019; 17(3):5640.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        Aktivitātes vienība/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                        
                     
                  
                        4a1600
                     
                     
                        BASF SE
                     
                     
                        3-fitāze
                        EC 3.1.3.8
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        3-fitāze, kas iegūta
                        no Aspergillus niger (CBS 101.672),
                        ar šādu minimālo aktivitāti:
                        cietā veidā: 5 000 FTU
                            (1)/g
                        šķidrā veidā: 5 000 FTU/ml
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        3-fitāze, kas iegūta
                        no Aspergillus niger (CBS 101.672)
                        
                           Analītiskā metode  (2)
                           
                        
                        Kolorimetriskā metode, ar ko mēra, cik daudz neorganiskā fosfāta ferments ir izdalījis no fitāta substrāta.
                     
                     
                        Sivēni
                        (zīdāmi un atšķirti)
                        Sivēnmātes
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                        
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietotājiem barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, arī elpceļu un ādas aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        27.2.2030.
                     
                  
                        Nobarojamās cūkas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100 FTU
                        
                     
                     
                         
                     
                  
                        Gaļas cāļi
                        Dējējvistu/vaislas cāļi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        375 FTU
                        
                     
                     
                         
                     
                  
                        Dējējvistas
                        Gaļas tītari
                        Vaislas tītari un vaislas vistas
                        Dekoratīvie putni un visas mazāk izplatītas putnu sugas, izņemot pīles
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                        
                     
                     
                         
                     
                  
                        Pīles
                     
                     
                        —
                     
                     
                        300 FTU
                        
                     
                     
                         
                     
                  
               (1)  1 FTU ir fermenta daudzums, kas 37 °C temperatūrā pie pH 5,5 no nātrija fitāta atbrīvo mikromolu neorganiskā fosfāta minūtē.
            
               (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama šajā references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports