CELEX: 32017R0420
Language: sv
Date: 2017-03-09 00:00:00
Title: 

10.3.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 64/7
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/420
      av den 9 mars 2017
      om godkännande av ett preparat av timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fågelarter avsedda för slakt och mindre fågelarter som föds upp för värpning (innehavare av godkännandet: Delacon Biotechnik GmbH)
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
               
            
                  (2)
               
               
                  En ansökan om godkännande av preparatet av timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fågelarter avsedda för slakt och mindre fågelarter som föds upp för värpning har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, mindre fågelarter avsedda för slakt och mindre fågelarter som föds upp för värpning.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 4 december 2015 (2) att preparatet av timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade också att preparatet kan förbättra resultaten hos slaktkycklingar. Myndigheten ansåg att denna slutsats också kan utvidgas till att gälla för kycklingar som föds upp till värphöns, och extrapoleras till alla mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och alla mindre fjäderfäarter som föds upp för värpning. Myndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Bedömningen av preparatet av timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (6)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 9 mars 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal, vol. 14(2016):7, artikelnr 4351.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av resultatparametrarna).
                     
                  
               
                     4d15
                  
                  
                     Delacon Biotechnik GmBH
                  
                  
                     Timjanolja, syntetisk stjärnanisolja och pulver av kvillajabark
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Preparat av eteriska oljor av timjan (Thymus vulgaris L.) (1) och syntetisk stjärnanis (2) i mikrokapslar: ≥ 74 mg/g
                     Pulver av kvillajabark (Quillaja saponaria): ≥ 200 mg/g
                     Saponiner: ≤ 23 mg/g
                     Fast form
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Timjanolja: Tymol 2–4 mg/g
                     Stjärnanisolja (framställd genom kemisk syntes): (trans och cis)-anetol 40–50 mg/g
                     Pulver av kvillajabark (Quillaja saponaria): ≥ 200 mg/g
                     
                        Analysmetoder
                         (3)
                     
                     Bestämning av halten tymol i fodertillsatsen, i förblandningar och i foder: Gaskromatografi-masspektrometri (GC/MS)
                  
                  
                     Slaktkycklingar
                     Kycklingar som föds upp till värphöns
                     Mindre fågelarter avsedda för slakt och mindre fågelarter som föds upp för värpning
                  
                  
                     —
                  
                  
                     150
                  
                  
                     150
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                              
                           
                  
                     30 mars 2027
                  
               
            (1)  Enligt definitionen i Europarådets Europeiska farmakopé (PhEur, 2005).
         
            (2)  En blandning av rena föreningar som imiterar profilen hos naturlig eterisk stjärnanisolja (utan estragol).
         
            (3)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports