CELEX: 32014D0463
Language: hu
Date: 2014-07-14 00:00:00
Title: A Bizottság végrehajtási határozata (2014. július 14.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (az értesítés a C(2014) 4670. számú dokumentummal történt)

16.7.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 209/55
            
         A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA
   (2014. július 14.)
   a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről
   
      
         (az értesítés a C(2014) 4670. számú dokumentummal történt)
      
   
   (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
   
      (2014/463/EU)
   
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 2003/427/EK bizottsági határozat (2) megállapította a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj specifikációját és engedélyezte forgalomba hozatalát különböző élelmiszerekben bizonyos legnagyobb használati koncentrációk meghatározásával. A Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj felhasználási céljainak kiterjesztetéséről első alkalommal a 2009/778/EK bizottsági határozat (3) rendelkezett.
            
         
               (2)
            
            
               2013. január 16-án a DSM Nutritional Products a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj élelmiszer-összetevőként való használatának kiterjesztésére vonatkozó kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságaihoz. A DSM Nutritional Products 2012. június 30-i keltezésű szerződéssel felvásárolta a Martek Biosciences vállalatot, a korábbi határozatok címzettjét.
            
         
               (3)
            
            
               2013. április 29-én az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentésben arra a következtetésre jutott, hogy a nevezett algaolaj felhasználási céljainak kiterjesztése megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikke (1) bekezdésében az új élelmiszerekre előírt feltételeknek.
            
         
               (4)
            
            
               A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2013. július 9-én továbbította a többi tagállam számára.
            
         
               (5)
            
            
               A 258/97/EK rendelet 6. cikke (4) bekezdésének első albekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt indokolt kifogásokat emeltek. Különösen a dokozahexaénsav (DHA) fokozott bevitelével kapcsolatban emeltek kifogásokat. A 258/97/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően bizottsági végrehajtási határozatot kell hozni, amely az indokolt kifogásokkal érdemben foglalkozik. Következésképpen a kérelmező módosította a kérelmet az étrend-kiegészítőkben található DHA maximális koncentrációja tekintetében. E változtatás és a kérelmező által nyújtott kiegészítő információk enyhítették a fenti aggályokat a tagállamok és a Bizottság megelégedésére.
            
         
               (6)
            
            
               A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (4) meghatározza az étrend-kiegészítőkre vonatkozó követelményeket. Az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelete (5) meghatározza a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadására vonatkozó követelményeket. Az Európai Parlament és a Tanács 2009/39/EK irányelve (6) meghatározza a különleges táplálkozási célokat szolgáló élelmiszerekre vonatkozó követelményeket. A Bizottság 96/8/EK irányelve (7) meghatározza a testtömeg-csökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekre vonatkozó követelményeket. A Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj felhasználását az említett jogi szabályozásban meghatározott követelmények sérelme nélkül engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A jogi egyértelműség érdekében a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozatot hatályon kívül kell helyezni, és helyükbe e határozatnak kell lépnie.
            
         
               (8)
            
            
               A 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozattal engedélyezett algaolajjal lényegében egyenértékű összetevők forgalomba hozataláról a 258/97/EK rendelet 5. cikke szerint a Bizottságnak már benyújtott értesítések továbbra is érvényesek maradnak.
            
         
               (9)
            
            
               Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   Az I. mellékletben meghatározott Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj forgalomba hozható az Unióban új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben meghatározott felhasználási célokra, legfeljebb az ott meghatározott koncentrációban, a 2002/46/EK irányelvben, az 1925/2006/EK rendeletben és a 96/8/EK irányelvben megállapított rendelkezések sérelme nélkül.
   2. cikk
   Az e határozat által engedélyezett, Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olajat tartalmazó élelmiszerek csomagolásán az alábbi megjelölést kell feltüntetni: „Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj”.
   3. cikk
   A 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályát veszti.
   4. cikk
   E határozatnak a DSM Nutritional Products (6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA) a címzettje.
   
      Kelt Brüsszelben, 2014. július 14-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Tonio BORG
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
   
   
      (2)  A Bizottság 2003. június 5-i határozata a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert, DHA-ban (dokozahexaénsav) gazdag olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozataláról, valamint a 2003/427/EK és a 2009/778/EK határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 144., 2003.6.12., 13. o.).
   
      (3)  A Bizottság 2009. október 22-i 2009/778/EK határozata a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert algaolajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való használatának kiterjesztéséről (HL L 278., 2009.10.23., 56. o.).
   
      (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 2002. június 10-i 2002/46/EK irányelve az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről (HL L 183., 2002-7.12., 51. o.).
   
      (5)  Az Európai Parlament és a Tanács 2006. december 20-i 1925/2006/EK rendelete a vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról (HL L 404., 2006.12.30., 26. o.).
   
      (6)  Az Európai Parlament és a Tanács 2009. május 6-i 2009/39/EK irányelve a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről (HL L 124., 2009.5.20., 21. o.).
   
      (7)  A Bizottság 1996. február 26-i 96/8/EK irányelve a testtömegcsökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerekről (HL L 55., 1996.3.6., 22. o.).
   
      I. MELLÉKLET
      A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT OLAJ SPECIFIKÁCIÓJA
      
                  Vizsgálat
               
               
                  Specifikáció
               
            
                  Savszám
               
               
                  legfeljebb 0,5 mg KOH/g
               
            
                  Peroxidszám
               
               
                  legfeljebb 5,0 meq/kg olaj
               
            
                  Nedvesség- és illóanyag-tartalom
               
               
                  legfeljebb 0,05 %
               
            
                  El nem szappanosítható anyag
               
               
                  legfeljebb 4,5 %
               
            
                  Transz-zsírsavak
               
               
                  legfeljebb 1,0 %
               
            
                  DHA-tartalom
               
               
                  legalább 32,0 %
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      A SCHIZOCHYTRIUM SP. MIKROALGÁBÓL NYERT OLAJ ENGEDÉLYEZETT FELHASZNÁLÁSI LEHETŐSÉGEI
      
                  Élelmiszer-kategória
               
               
                  A DHA legnagyobb használati koncentrációja
               
            
                  Tejtermékek, a tejalapú italok kivételével
               
               
                  200 mg/100 g, illetve sajttermékek esetében 600 mg/100 g
               
            
                  Tejpótló termékek, italok kivételével
               
               
                  200 mg/100 g, illetve sajtpótló termékek esetében 600 mg/100 g
               
            
                  Kenhető zsírok és salátaöntetek
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Reggeli gabonapehely
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Étrend-kiegészítők
               
               
                  250 mg DHA/napi adag a gyártó egészséges fogyasztókra vonatkozó ajánlása szerint
                  450 mg DHA/napi adag a gyártó várandós vagy szoptató nőkre vonatkozó ajánlása szerint
               
            
                  Testtömeg-csökkentésre szolgáló, csökkentett energiatartalmú étrendben történő felhasználásra szánt élelmiszerek az 96/8/EK irányelv meghatározása szerint
               
               
                  250 mg/étkezéshelyettesítő
               
            
                  A 2009/39/EK irányelv meghatározása szerinti egyéb különleges táplálkozási célú élelmiszerek, kivéve az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszereket
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Speciális gyógyászati célokra szánt diétás élelmiszerek
               
               
                  A terméket használó személyre vonatkozó egyedi táplálkozási előírások szerint
               
            
                  Pékáru (kenyér és zsemle), édes keksz
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Gabonaszeletek
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Főzőzsiradék
               
               
                  360 mg/100 g
               
            
                  Alkoholmentes italok (beleértve a tejpótló és a tejalapú italokat)
               
               
                  80 mg/100 ml