CELEX: 32007R1140
Language: cs
Date: 2007-10-01
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1140/2007 ze dne 1. října 2007 o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech (Text s významem pro EHP)

2.10.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 256/14
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1140/2007
   ze dne 1. října 2007
   o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS před datem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost o povolení nového užití doplňkové látky uvedené v příloze tohoto nařízení byla podána před datem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               První připomínky k této žádosti podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly předány Komisi před datem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Uvedená žádost bude proto i nadále vyřizována v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Používání přípravku enzymů endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolyzinu z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) bylo povoleno bez časového omezení pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 358/2005 (3).
            
         
               (6)
            
            
               Byly předloženy nové údaje na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku pro nosnice na čtyři roky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal své stanovisko k tomuto užití dne 18. dubna 2007. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS pro toto povolení jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku podle přílohy tohoto nařízení mělo být dočasně povoleno na čtyři roky.
            
         
               (7)
            
            
               Z posouzení této žádosti vyplývá, že by měly být vyžadovány některé postupy na ochranu zaměstnanců před expozicí doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (4).
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do skupiny „Enzymy“, se povoluje dočasně na čtyři roky jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 1. října 2007.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 57, 3.3.2005, s. 3.
   
      (4)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2007/30/ES (Úř. věst. L 165, 27.6.2007, s. 21).
   
      PŘÍLOHA
      
                  č. ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  53
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4
                  Alfa-amyláza EC 3.2.1.1
                  Bacillolyzin EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanáza z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amyláza z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolyzin z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2 350 U/g (1)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanáza: 4 000 U/g (2)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amyláza: 400 U/g (3)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bacillolyzin: 450 U/g (4)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanáza: 20 000 U/g (5)
                              
                           
                        
               
                  Nosnice
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 587 U
                  Endo-1,4-beta-glukanáza: 1 000 U
                  Alfa-amyláza: 100 U
                  Bacillolyzin: 112 U
                  Endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 587–2 350 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 1 000–4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 100–400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          bacillolyzin: 112–450 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000–20 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití v krmných směsích bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a zvláště arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % pšenice.
                           
                        
               
                  22. října 2011
               
            
         (1)  1 U je monžství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 7,5 a teplotě 30 °C.
      
         (2)  1 U je monžství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za 1 minutu z karboxymethylcelulosy při pH 4,8 a teplotě 50 °C.
      
         (3)  1 U je monžství enzymu, které uvolní 1 mikromol glukózy za 1 minutu z křížově vázaného škrobového polymeru při pH 7,5 a teplotě 37 °C.
      
         (4)  1 U je množství enzymu, které rozpustí jeden mikrogram azokaseinového substrátu za 1 minutu při pH 7,5 a 37 °C.
      
         (5)  1 U je monžství enzymu, které uvolní 0,0067 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.