CELEX: 32020R0996
Language: ro
Date: 2020-07-09 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/996 al Comisiei din 9 iulie 2020 privind autorizarea preparatului de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare, puicuțelor crescute pentru ouat și speciilor minore de păsări de curte crescute pentru ouat (titularul autorizației Biomin GmbH) (Text cu relevanță pentru SEE)

10.7.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 221/87
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/996 AL COMISIEI
         din 9 iulie 2020
         privind autorizarea preparatului de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare, puicuțelor crescute pentru ouat și speciilor minore de păsări de curte crescute pentru ouat (titularul autorizației Biomin GmbH)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol. Cererea respectivă fost însoțită de informațiile și documentele necesare conform dispozițiilor de la articolul 7 alineatul (3) din regulamentul menționat.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cererea respectivă vizează autorizarea unui preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare, puicuțelor crescute pentru ouat și speciilor minore de păsări de curte crescute pentru ouat, care urmează a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul din 15 mai 2019 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că este puțin probabilă expunerea utilizatorilor prin inhalare și că nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la sensibilizarea pielii sau a ochilor. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește îmbunătățirea performanțelor zootehnice ale puilor pentru îngrășare, iar această concluzie poate fi extinsă și la puicuțele crescute pentru ouat și poate fi extrapolată la speciile minore de păsări de curte crescute pentru ouat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea preparatului de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 9 iulie 2020.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019;17(6):5724.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditiv
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        mg de aditiv/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                  
                        
                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor zootehnici)
                        
                     
                  
                        4d20
                     
                     
                        Biomin GmbH
                     
                     
                        Preparat de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Preparat de:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    carvacrol (120-160 mg/g)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    timol (1-3 mg/g)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    
                                       D-carvonă (3-6 mg/g)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    salicilat de metil (10-35 mg/g)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    
                                       L-mentol (30-55 mg/g)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    silice amorfă (maximum 100 mg/g)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ulei vegetal hidrogenat (maximum 700 mg/g)
                                 
                              Formă solidă încapsulată
                     
                     
                        Pui pentru îngrășat
                        Puicuțe crescute pentru ouat
                        Specii minore de păsări de curte crescute pentru ouat
                     
                     
                        -
                        -
                        -
                     
                     
                        65
                     
                     
                        105
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Aditivul nu trebuie utilizat cu alte surse de carvacrol, timol, D-carvonă, salicilat de metil și L-mentol.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipament de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție a pielii și a ochilor.
                                 
                              
                     
                        30.7.2030
                     
                  
                        
                           Caracterizarea substanței active:
                        
                        Carvacrol (număr CAS: 499-75-2)
                        Timol (număr CAS: 89-83-8)
                        
                           D-carvonă (număr CAS:2244-16-8) Salicilat de metil (număr CAS: 119-36-8)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    
                                       L-mentol (număr CAS: 2216-51-8)
                                 
                              
                  
                        
                           Metoda analitică
                            (1)
                        
                        Pentru cuantificarea substanțelor active:
                        cromatografie în fază gazoasă cuplată cu detecție cu ionizare în flacără (GC-FID).
                     
                  
               (1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports