CELEX: 62016TA0303
Language: hu
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: T-303/16. sz. ügy: A Törvényszék 2022. január 26-i ítélete – Mylan IRE Healthcare kontra Bizottság („Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Ritka betegségek gyógyszerei – A Tobramycin VVB gyógyszerekre és kapcsolódó megnevezésekre vonatkozó forgalombahozatali engedélyek – A tobramicin hatóanyagot tartalmazó Tobi Podhaler piaci kizárólagosságától való eltérés – A 141/2000/EK rendelet 8. cikke (3) bekezdésének c) pontja – A »jelentős kedvező hatás« fogalma – A »klinikailag nagyobb hatásosság« fogalma – A 847/2000//EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése és (3) bekezdésének d) pontja – Gondossági kötelezettség – Nyilvánvaló értékelési hiba”)

2022.3.14.   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 119/31
            
         
      A Törvényszék 2022. január 26-i ítélete – Mylan IRE Healthcare kontra Bizottság
      (T-303/16. sz. ügy) (1)
      
      („Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Ritka betegségek gyógyszerei - A Tobramycin VVB gyógyszerekre és kapcsolódó megnevezésekre vonatkozó forgalombahozatali engedélyek - A tobramicin hatóanyagot tartalmazó Tobi Podhaler piaci kizárólagosságától való eltérés - A 141/2000/EK rendelet 8. cikke (3) bekezdésének c) pontja - A »jelentős kedvező hatás« fogalma - A »klinikailag nagyobb hatásosság« fogalma - A 847/2000//EK rendelet 3. cikkének (2) bekezdése és (3) bekezdésének d) pontja - Gondossági kötelezettség - Nyilvánvaló értékelési hiba”)
      (2022/C 119/40)
      Az eljárás nyelve: angol
      
         Felek
      
      
         Felperes: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Írország) (képviselők: I. Vernimme, M. Campolini és D. Gillet ügyvédek)
      
         Alperes: Európai Bizottság (képviselők: K. Mifsud-Bonnici és Sipos A. meghatalmazottak)
      
         Az alperest támogató beavatkozó fél: UAB VVB (Kaunas, Litvánia) (képviselők: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera és M. Martens ügyvédek)
      
         Az ügy tárgya
      
      A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 29. cikke alkalmazásával összefüggésben a „tobramicin” hatóanyagot tartalmazó „Tobramycin VVB” emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre és „kapcsolódó megnevezésekre” vonatkozó forgalombahozatali engedélyekről szóló, 2016. április 4-i C(2016) 2083 final bizottsági végrehajtási határozat megsemmisítése iránt az EUMSZ 263. cikk alapján benyújtott kérelem.
      
         Az ítélet rendelkező része
      
      
                  1)
               
               
                  A Törvényszék a keresetet elutasítja.
               
            
                  2)
               
               
                  A Mylan IRE Healthcare Ltd maga viseli saját költségeit, valamint az Európai Bizottság és az UAB VVB költségeit, ideértve a felperes helyett történő perbelépéssel kapcsolatos költségeket is.
               
            
         (1)  HL C 296., 2016.8.16.