CELEX: 32000R2338
Language: ro
Date: 2000-10-20 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2338/2000 al Comisiei din 20 octombrie 2000 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 35
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               65
            
         32000R2338
   
               L 269/21
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2338/2000 AL COMISIEI
   
   din 20 octombrie 2000
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1960/2000 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               Limitele maxime ale reziduurilor nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               Este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu).
            
         
               (4)
            
            
               În conformitate cu legislația comunitară în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii. Ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.
            
         
               (5)
            
            
               De asemenea, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere.
            
         
               (6)
            
            
               Este necesar ca eritromicina, flumechina, marbofloxacina, paromomicina, pirlimicina, tiamulina și tilmicozina să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Este necesar ca Gentianae radix, extractele standardizate și preparatele derivate, decochinatul, boroformiatul de sodiu, Frangulae cortex, extractele standardizate și preparatele derivate, Cinchonae cortex, extractele standardizate și preparatele derivate, Cinnamomi cassiae cortex, extractele standardizate și preparatele derivate, Cinnamomi ceylanici cortex, extractele standardizate și preparatele derivate, Condurango cortex, extractele standardizate și preparatele derivate, propionatul de sodiu și Anisi stellati fructus, extractele standardizate și preparatele derivate să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               Pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca, pentru colistină, josamicină și oxiclozanidă, durata de validitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime stabilite în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 să fie prelungită.
            
         
               (9)
            
            
               Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament este necesar să fie prevăzut un termen care să permită statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE (3) a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/37/CE (4) a Comisiei.
            
         
               (10)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   Se aplică din a șaizecea zi de la data publicării.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 20 octombrie 2000.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 234, 16.9.2000, p. 5.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 139, 10.6.2000, p. 25.
   ANEXA
   Se inserează următoarele substanțe în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90:
   1.   Medicamente antiinfecțioase
   1.2.   Antibiotice
   1.2.3.   Chinolone
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Flumechină
               
               
                  Flumechină
               
               
                  Bovine
                  Curci
               
               
                  50 µg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                   
               
            
                  400 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  250 µg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
               
                   
               
            
                  800 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  1 000 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  Marbofloxacină
               
               
                  Marbofloxacină
               
               
                  Bovine
               
               
                  150 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  150 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  150 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  75 µg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                   
               
            
                  Porcine
               
               
                  150 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
               
                   
               
            
                  150 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  150 µg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   1.2.4.   Macrolide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Eritromicină
               
               
                  Eritromicină A
               
               
                  Pui de găină
               
               
                  200 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
               
                   
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  150 µg/kg
               
               
                  Ouă
               
               
                   
               
            
                  Bovine
               
               
                  200 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  40 µg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                   
               
            
                  Ovine
               
               
                  200 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman.
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Porcine
               
               
                  200 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
               
                   
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  Tilmicozină
               
               
                  Tilmicozină
               
               
                  Iepuri
               
               
                  50 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  50 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  1 000 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  1 000 µg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   1.2.8.   Pleuromutiline
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Tiamulină
               
               
                  Suma de metaboliți care pot fi hidrolizați în 8-a-hidroximutilină
               
               
                  Iepuri
               
               
                  100 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  500 µg/kg
               
               
                  Ficat”
               
               
                   
               
            
   1.2.9.   Lincosamide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Pirlimicină
               
               
                  Pirlimicină
               
               
                  Bovine
               
               
                  100 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  100 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  1 000 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  400 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  100 µg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   1.2.10.   Aminoglicozide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Paromomicină
               
               
                  Paromomicină
               
               
                  Bovine
               
               
                  500 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman.
               
            
                  1 500 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  1 500 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Porcine, iepuri
               
               
                  500 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  1 500 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  1 500 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
               
                   
               
            
                  Pui de găină
               
               
                  500 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  A nu se administra animalelor de la care se obțin ouă pentru consumul uman”
               
            
                  1 500 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  1 500 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   Se inserează următoarele substanțe în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90:
   1.   Compuși chimici anorganici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Propionat de sodiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Decochinat
               
               
                  Bovine, ovine
               
               
                  Numai pentru uz oral. Nu se administrează animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman
               
            
                  Boroformiat de sodiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   6.   Substanțe de origine vegetală
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  
                     „Anisi stellati fructus, extracte standardizate și preparate derivate
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Cinchonae cortex, extracte standardizate și preparate derivate
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Cinnamomi cassiae cortex, extracte standardizate și preparate derivate
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Cinnamomi ceylanici cortex, extracte standardizate și preparate derivate
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Condurango cortex, extracte standardizate și preparate derivate
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Frangulae cortex, extracte standardizate și preparate derivate
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  
                     Gentianae radix, extracte standardizate și preparate derivate
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   Se inserează următoarele substanțe în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90:
   1.   Medicamente antiinfecțioase
   1.2.   Antibiotice
   1.2.2.   Macrolide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Josamicină
               
               
                  Josamicină
               
               
                  Pui de găină
               
               
                  200 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.7.2002”
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  400 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Ouă
               
            
   1.2.9.   Polimixine
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Colistină
               
               
                  Colistină
               
               
                  Bovine, ovine
               
               
                  50 µg/kg
               
               
                  Lapte
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.7.2002”
               
            
                  Bovine, ovine, porcine, pui de găină, iepuri
               
               
                  150 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  150 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  150 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  200 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Pui de găină
               
               
                  300 µg/kg
               
               
                  Ouă
               
            
   2.   Agenți antiparazitari
   2.1.   Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților
   2.1.1.   Salicilanilide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Oxiclozanidă
               
               
                  Oxiclozanidă
               
               
                  Bovine
               
               
                  20 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.7.2002”
               
            
                  20 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  500 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  100 µg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  10 µg/kg
               
               
                  Lapte
               
            
                  Ovine
               
               
                  20 µg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  20 µg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  500 µg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  100 µg/kg
               
               
                  Rinichi