CELEX: 32014R0131
Language: ro
Date: 2014-02-11 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 131/2014 al Comisiei din 11 februarie 2014 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 privind autorizarea acetatului de cobalt(II) tetrahidrat, a carbonatului de cobalt(II), a hidroxidului (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat, a sulfatului de cobalt(II) heptahidrat și a hidroxidului (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat granulat învelit ca aditivi furajeri  Text cu relevanță pentru SEE

12.2.2014   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 41/3
            
         
      REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 131/2014 AL COMISIEI
   
   din 11 februarie 2014
   de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 privind autorizarea acetatului de cobalt(II) tetrahidrat, a carbonatului de cobalt(II), a hidroxidului (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat, a sulfatului de cobalt(II) heptahidrat și a hidroxidului (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat granulat învelit ca aditivi furajeri
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 al Comisiei (2) a autorizat acetatul de cobalt(II) tetrahidrat, carbonatul de cobalt(II), hidroxidul (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat, sulfatul de cobalt(II) heptahidrat și hidroxidul (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat granulat învelit ca aditivi furajeri aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupului funcțional „compuși de oligoelemente”.
            
         
               (2)
            
            
               Pentru a clarifica identificarea aditivului carbonat de cobalt(II), formula chimică Hidroxid de cobalt ar trebui eliminată din substanțele active.
            
         
               (3)
            
            
               Pentru o mai bună claritate și pentru a evita confuzia cu numerele de identificare ale compușilor seleniului autorizați ca aditivi furajeri, este oportun să se modifice din punct de vedere tehnic numerele de identificare pentru compușii cobaltului.
            
         
               (4)
            
            
               Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 12 iunie 2012 (3)
                   (4) și din 22 mai 2012 (5) că ar trebui prevăzute măsuri specifice pentru protejarea utilizatorilor. Cerința respectivă conform căreia compușii cu un înalt potențial de pudraj trebuie să fie introduși pe piață sub formă de pelete ar putea fi extinsă la alte forme, care nu sunt sub formă de pulbere, fără a compromite riscurile pentru utilizatori.
            
         
               (5)
            
            
               Solicitantul pentru hidroxidul (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat granulat învelit a prezentat date pentru a dovedi că substanța învelită este carbonatul de cobalt(II), și nu hidroxidul (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat. După verificarea dosarului de cerere, care a reprezentat baza pentru avizul autorității sus-menționat (6), este necesară modificarea condițiilor de autorizare a acestui produs în consecință.
            
         
               (6)
            
            
               Ca urmare a acordării de noi autorizații prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013, dispozițiile din Regulamentul (CE) nr. 1334/2003 al Comisiei (7) privind acetatul cobaltos, tetrahidrat, carbonatul cobaltos bazic, monohidrat și sulfatul cobaltos, heptahidrat, sunt caduce și ar trebui să fie eliminate.
            
         
               (7)
            
            
               Drept consecință a acestor modificări, perioada de tranziție prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 ar trebui să fie extinsă pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru îndeplinirea cerințelor care decurg din modificări. În ceea ce privește hrana pentru animalele de companie, pe piață există o imensă varietate de produse diferite cu un sistem de etichetare specific. Prin urmare, este necesar să se prelungească o astfel de perioadă de tranziție pentru a permite o tranziție fără dificultăți pentru operatorii economici din domeniul hranei pentru animale în cauză.
            
         
               (8)
            
            
               Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 ar trebui modificat în consecință.
            
         
               (9)
            
            
               În plus, ar trebui stabilită o perioadă de tranziție pentru operatorii care au aplicat dispozițiile Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013.
            
         
               (10)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013
   Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               Se adaugă următorul articol 1a:
               „Articolul 1a
               Modificare a Regulamentului (CE) nr. 1334/2003 al Comisiei (8)
               
               În anexa la Regulamentul (CE) nr. 1334/2003, se elimină rubricile «Acetat cobaltos, tetrahidrat», «Carbonat cobaltos bazic, monohidrat» și «Sulfat cobaltos, heptahidrat», referitoare la elementul E3 Cobalt-Co.
            
         
               2.
            
            
               Articolul 2 se înlocuiește cu următorul text:
               „Articolul 2
               Măsuri tranzitorii
               Substanțele specificate în anexă care au fost autorizate prin Directiva 70/524/CEE și furajele care le conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 4 septembrie 2014 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 15 iulie 2013, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente. În ceea ce privește hrana pentru animalele de companie, perioada de timp pentru producția și etichetarea menționate în prima teză se încheie la 4 martie 2016.”
            
         
               3.
            
            
               Anexa se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament.
            
         Articolul 2
   Măsuri tranzitorii
   Substanțele specificate în anexă care au fost autorizate prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 și furajele care le conțin, care sunt produse și etichetate înainte 4 septembrie 2014 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 4 martie 2014, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente. În ceea ce privește hrana pentru animalele de companie, perioada de timp pentru producția și etichetarea menționate în prima teză se încheie la 4 martie 2016.
   Articolul 3
   Intrarea în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 11 februarie 2014.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 601/2013 al Comisiei din 24 iunie 2013 privind autorizarea acetatului de cobalt(II) tetrahidrat, a carbonatului de cobalt(II), a hidroxidului (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat, a sulfatului de cobalt(II) heptahidrat și a hidroxidului (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat granulat învelit ca aditivi furajeri (JO L 172, 25.6.2013, p. 14).
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2791.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
   
      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2727.
   
      (6)  EFSA Journal 2012; 10(7):2782.
   
      (7)  Regulamentul (CE) nr. 1334/2003 al Comisiei din 25 iulie 2003 de modificare a condițiilor de autorizare a unui număr de aditivi în furaje, care fac parte din grupa de oligoelemente (JO L 187, 26.7.2003, p. 11).
   
      (8)  JO L 187, 26.7.2003, p. 11.”
   
      ANEXĂ
      
         
            „ANEXĂ
            
                        Număr de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditiv
                     
                     
                        Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținut minim
                     
                     
                        Conținut maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        Element (Co) în mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Categoria aditivilor nutriționali. Grup funcțional: compuși de oligoelemente
                        
                     
                  
                        3b301
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Acetat de cobalt(II) tetrahidrat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Compoziția aditivului
                                    
                                    Acetat de cobalt(II) tetrahidrat, sub formă de cristale/granule, cu un conținut minim de 23 % cobalt
                                    Particule < 50 μm: sub 1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Caracterizarea substanței active
                                    
                                    Formula chimică: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                                    Numărul CAS: 6147-53-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metode analitice
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru identificarea acetatului în aditiv:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Difracția razelor X.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES);
                                                            sau
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea distribuției granulometrice:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (total)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE (2), 89/656/CEE (3), 92/85/CEE (4) și 98/24/CE (5) ale Consiliului. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE a Consiliului (6).
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                conținut de cobalt;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                «Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.»
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Declarații care trebuie menționate în instrucțiunile de utilizare a furajului combinat:
                                    «Se aplică măsuri de protecție pentru evitarea expunerii la cobalt prin inhalare sau pe cale cutanată.»
                                 
                              
                     
                        15 iulie 2023
                     
                  
                        3b302
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Carbonat de cobalt(II)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Compoziția aditivului
                                    
                                    Carbonat de cobalt(II), sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 46 % cobalt
                                    Carbonat de cobalt: minimum 75 %
                                    Hidroxid de cobalt: 3 %-15 %
                                    Apă: maximum 6 %
                                    Particule < 11 μm: sub 90 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Caracterizarea substanțelor active
                                    
                                    Formula chimică: CoCO3
                                    
                                    Numărul CAS: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metode analitice
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru identificarea carbonatului în aditiv:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Difracția razelor X.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES);
                                                            sau
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea distribuției granulometrice:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (total)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec. Acest furaj compus se comercializează într-o formă care nu este pulbere.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Se aplică măsuri adecvate pentru evitarea emisiilor de cobalt în aer și pentru prevenirea expunerii prin inhalare sau pe cale cutanată. Dacă astfel de măsuri nu sunt fezabile din punct de vedere tehnic sau nu sunt suficiente, se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE și 2004/37/CE a Parlamentului European și a Consiliului (7). În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                conținut de cobalt;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                «Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.»
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Declarații care trebuie menționate în instrucțiunile de utilizare a furajului combinat:
                                    «Se aplică măsuri de protecție pentru evitarea expunerii la cobalt prin inhalare sau pe cale cutanată.»
                                 
                              
                     
                        15 iulie 2023
                     
                  
                        3b303
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Compoziția aditivului
                                    
                                    Hidroxid (2:3) de carbonat de cobalt(II) monohidrat, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 50 % cobalt
                                    Particule < 50 μm: sub 98 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Caracterizarea substanței active
                                    
                                    Formula chimică: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                                    Numărul CAS: 51839-24-8
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metode analitice
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru identificarea carbonatului în aditiv:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Difracția razelor X.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES);
                                                            sau
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea distribuției granulometrice:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (total)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec. Acest furaj compus se comercializează într-o formă care nu este pulbere.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Se aplică măsuri adecvate pentru evitarea emisiilor de cobalt în aer și pentru prevenirea expunerii prin inhalare sau pe cale cutanată. Dacă astfel de măsuri nu sunt fezabile din punct de vedere tehnic sau nu sunt suficiente, se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE și 2004/37/CE. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                conținut de cobalt;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                «Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.»
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Declarații care trebuie menționate în instrucțiunile de utilizare a furajului combinat:
                                    «Se aplică măsuri de protecție pentru evitarea expunerii la cobalt prin inhalare sau pe cale cutanată.»
                                 
                              
                     
                        15 iulie 2023
                     
                  
                        3b304
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Carbonat de cobalt(II) granulat învelit
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Compoziția aditivului
                                    
                                    Preparat granulat învelit de carbonat de cobalt(II) cu un conținut de 1 %-5 % cobalt
                                    Agenți de învelire (2,3 %-3,0 %) și de dispersie (se poate alege între polioxietilenă, monolaurat de sorbitan, ricinoleat de glicerol polietilenglicol, polietilenglicol 300, sorbitol și maltodextrină)
                                    Particule < 50 μm: sub 1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Caracterizarea substanței active
                                    
                                    Formula chimică: CoCO3
                                    
                                    Numărul CAS: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metode analitice
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru identificarea carbonatului în aditiv:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Difracția razelor X.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES);
                                                            sau
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea distribuției granulometrice:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (total)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se încorporează în furaj sub formă de preamestec.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE, 89/656/CEE, 92/85/CEE și 98/24/CE. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului, dacă este cazul:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                conținut de cobalt;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                «Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.»
                                             
                                          
                              
                     
                        15 iulie 2023
                     
                  
                        3b305
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Sulfat de cobalt(II) heptahidrat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Compoziția aditivului
                                    
                                    Sulfat de cobalt(II) heptahidrat, sub formă de pulbere, cu un conținut minim de 20 % cobalt
                                    Particule < 50 μm: sub 95 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Caracterizarea substanței active
                                    
                                    Formula chimică: CoSO4 × 7H2O
                                    Numărul CAS: 10026-24-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metode analitice
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru identificarea sulfatului în aditiv:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Farmacopeea Europeană, monografia 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru caracterizarea cristalografică a aditivului:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            Difracția razelor X.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea cobaltului total în aditiv, în preamestecuri, în furajele combinate și în materiile prime pentru furaje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES);
                                                            sau
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – spectrometrie optică (atomică) de emisie cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Pentru determinarea distribuției granulometrice:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – Analiză granulometrică – Metode de difracție cu laser.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        rumegătoare cu un rumen funcțional, ecvidee, lagomorfe, rozătoare, reptile erbivore și mamifere din grădinile zoologice
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (total)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se încorporează în furajele combinate sub formă de preamestec. Acest furaj compus se comercializează într-o formă care nu este pulbere.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Se aplică măsuri adecvate pentru evitarea emisiilor de cobalt în aer și pentru prevenirea expunerii prin inhalare sau pe cale cutanată. Dacă astfel de măsuri nu sunt fezabile din punct de vedere tehnic sau nu sunt suficiente, se iau măsuri de protecție în conformitate cu reglementările naționale de punere în aplicare a legislației UE în domeniul sănătății și siguranței la locul de muncă, inclusiv Directivele 89/391/CEE,89/656/CEE, 92/85/CEE, 98/24/CE și 2004/37/CE. În timpul manipulării se poartă mănuși de protecție și mijloace de protecție a ochilor și a căilor respiratorii adecvate, în conformitate cu Directiva 89/686/CEE.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Declarații care trebuie menționate pe eticheta aditivului și a preamestecului:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                conținut de cobalt;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                «Se recomandă limitarea suplimentării cu cobalt la 0,3 mg/kg de furaj complet. În acest context, se ia în considerare riscul unui deficit de cobalt datorat condițiilor locale și compoziției specifice a alimentației.»
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Declarații care trebuie menționate în instrucțiunile de utilizare a furajului combinat:
                                    «Se aplică măsuri de protecție pentru evitarea expunerii la cobalt prin inhalare sau pe cale cutanată.»
                                 
                              
                     
                        15 iulie 2023
                     
                  
      
      
         (1)  Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  JO L 183, 29.6.1989, p. 1.
      
         (3)  JO L 393, 30.12.1989, p. 18.
      
         (4)  JO L 348, 28.11.1992, p. 1.
      
         (5)  JO L 131, 5.5.1998, p. 11.
      
         (6)  JO L 399, 30.12.1989, p. 18.
      
         (7)  JO L 158, 30.4.2004, p. 50.”