CELEX: 32010D0009
Language: sv
Date: 2010-01-06 00:00:00
Title: 2010/9/EU: Kommissionens beslut av den 6 januari 2010 om säkerhetskrav i Europastandarder för badstolar, badhjälpmedel, badbaljor och golvstativ för spädbarn och små barn enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG [delgivet med nr K(2009) 10290] Text av betydelse för EES

7.1.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 3/23
            
         KOMMISSIONENS BESLUT
   av den 6 januari 2010
   om säkerhetskrav i Europastandarder för badstolar, badhjälpmedel, badbaljor och golvstativ för spädbarn och små barn enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG
   [delgivet med nr K(2009) 10290]
   (Text av betydelse för EES)
   (2010/9/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/95/EG av den 3 december 2001 om allmän produktsäkerhet (1), särskilt artikel 4.1 a, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt direktiv 2001/95/EG ska Europastandarder fastställas av de europeiska standardiseringsorganen. Dessa standarder ska garantera att produkterna uppfyller direktivets allmänna säkerhetskrav.
            
         
               (2)
            
            
               Enligt direktiv 2001/95/EG antas en produkt vara säker om den, när det gäller de risker och riskkategorier som de relevanta nationella standarderna omfattar, uppfyller kraven i en icke bindande nationell standard som införlivar en Europastandard.
            
         
               (3)
            
            
               År 2006 lät kommissionen utföra en undersökning (2) för bedömning av säkerheten hos flera barnartiklar som vanligtvis används för vård av spädbarn och barn i åldern 0–5 år, i samarbete med nationella myndigheter, nationella standardiseringsorgan, konsumentorganisationer, organisationer för produktsäkerhet, ekonomiska aktörer och provningslaboratorier.
            
         
               (4)
            
            
               För dessa produkter samlade man i undersökningen in relevant statistik om olyckor och skador i EU och hela världen och gjorde en fullständig riskbedömning på grundval av en kartläggning av de största farorna och en bedömning av exponeringsscenarier.
            
         
               (5)
            
            
               Badstolar, badhjälpmedel och badbaljor med eller utan golvstativ hör till de produkter som bedömdes i undersökningen. Dessa produkter används för att bada spädbarn och små barn, och har konstaterats utgöra allvarliga risker, främst för drunkningsolyckor, ofta med dödlig utgång, på grund av användarnas ringa ålder.
            
         
               (6)
            
            
               Bevisning och statistik som samlats in från olyckor visar konsekvent att risken för drunkning beror på bristfälliga, ofullständiga och inte tillräckligt synliga varningar och anvisningar om säker användning av produkterna och på att produkternas konstruktion inte är tillräckligt hållbar och motståndskraftig. Olyckor och statistik har också visat att barn kan falla, skada sig eller svälja små delar vid användningen av dessa produkter och vid otillräcklig uppsikt från den som har ansvaret för barnet.
            
         
               (7)
            
            
               Även om det finns omfattande information från hela världen om drunkningsolyckor och skador vid badning av små barn saknas belägg för ett direkt samband mellan användning av badhjälpmedel och dödsfall eller olyckor i badet. Forskare och vetenskaplig litteratur från hela världen har dragit slutsatsen att det inte finns entydiga belägg för ett samband mellan det ökade antalet olyckor och användningen av badhjälpmedel (3). Vissa forskare har till och med, med hänvisning till ökade försäljningssiffror för badstolar och en minskning av antalet badolyckor och drunkning, hävdat att användningen av badstolar har en viss skyddseffekt (4).
            
         
               (8)
            
            
               Det finns inte någon Europastandard för dessa tre produkttyper. Därför är det nödvändigt att fastställa särskilda krav enligt artikel 4.1 a i direktiv 2001/95/EG för att uppmana standardiseringsorganen att utarbeta standarder i syfte att minska riskerna vid användning av badstolar, badhjälpmedel och badbaljor (med eller utan golvstativ) när spädbarn eller små barn badas. Dessa standarder bör utarbetas i enlighet med det förfarande som fastställs i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (5). Hänvisningen till den standard som antas bör offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 4.2 i direktiv 2001/95/EG.
            
         
               (9)
            
            
               När väl relevanta standarder är tillgängliga, och förutsatt att kommissionen beslutar att offentliggöra en hänvisning till dem i Europeiska unionens officiella tidning enligt förfarandet i artikel 4.2 i direktiv 2001/95/EG, bör badstolar, badhjälpmedel och badbaljor (med eller utan golvstativ) som tillverkas i enlighet med dessa standarder antas uppfylla de allmänna säkerhetskraven i direktiv 2001/95/EG när det gäller de säkerhetskrav som standarderna omfattar.
            
         
               (10)
            
            
               För att öka säkerheten vid användningen av dessa produkter är det nödvändigt att vidta åtgärder för införande av standarder samt att upplysa föräldrar och andra vuxna som har hand om barn om syftet med dessa produkter och om hur de kan användas säkert.
            
         
               (11)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 15 i direktiv 2001/95/EG.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Definitioner
   I detta beslut avses med
   —   badstol för spädbarn (”badsits”): en produkt i vilken barnet kan sitta upp när det badar; dessa produkter är avsedda endast för barn som kan sitta upprätt utan hjälp och får inte användas när barnet kan börja ställa sig upp,
   —   badhjälpmedel för spädbarn: en produkt som gör att barnet kan hållas i lutande eller liggande ställning vid badning; dessa produkter är avsedda för barn som är nyfödda tills dess att de kan sitta upp utan hjälp,
   —   badbalja för spädbarn och små barn: en produkt avsedd för att bada barn i åldern 0–12 månader; dessa produkter kan användas som fristående produkter, placeras i eller på kanterna av ett vanligt badkar eller på golvet, eller kombineras med golvstativ.
   Artikel 2
   Krav
   De särskilda säkerhetskraven för de produkter som avses i artikel 1 som ska anges i Europastandarder enligt artikel 4 i direktiv 2001/95/EG ska anges i bilagan till det här beslutet.
   Artikel 3
   Offentliggörande
   Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Utfärdat i Bryssel den 6 januari 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 11, 15.1.2002, s. 4.
   
      (2)  http://ec.europa.eu/consumers/safety/projects/ongoing-projects_en.htm#project_results
   
      (3)  Drowning of babies in bath seats: do they provide false reassurance?, Royal Society for the Prevention of Accidents (Förenade kungariket), februari 2005.
   http://www.rospa.com/productsafety/info/bathseats_drowning.pdf
   
      (4)  Comments to CPSC on Advance Notice of Proposed Rulemaking on baths seats and rings by Harvard School of Public Health, Department of Health Policy and Management, maj 2001. http://www.cpsc.gov/LIBRARY/FOIA/foia01/pubcom/commenta.pdf
   
      (5)  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.
   
      BILAGA
      
         Särskilda säkerhetskrav för badstolar
      
      RISKER: Den största risken med produkten är drunkning.
      1.   SÄKERHETSKRAV
      1.   Allmänna Säkerhetskrav
      
      Produkterna får inte utgöra någon hälso- eller säkerhetsrisk vare sig för barnen eller för dem som har hand om barnen när produkterna används på avsett eller förutsebart sätt, med beaktande av barns normala beteende. Hänsyn ska tas förmågan hos barnen eller dem som har hand om barnen, särskilt när det gäller produkter som på grund av funktion, storlek och särskilda egenskaper är avsedda för barn under 10 månader. Märkningen på produkten eller förpackningen samt åtföljande bruksanvisning ska upplysa användarna eller dem som har hand om barnen om de faror och skaderisker som produkten kan medföra vid användning och om hur de kan undvikas.
      2.   Särskilda Säkerhetskrav
      
      
         Kemiska krav
      
      Badstolar ska uppfylla kraven i tillämplig EU-lagstiftning.
      
         Brandsäkerhet och termiska egenskaper
      
      För att undvika skållning från hett vatten från kranen ska det finnas instruktioner till dem som har hand om barnen om att de ska kontrollera vattnets temperatur och se till att barnet inte kan nå kranen.
      
         Fysikaliska och mekaniska egenskaper
      
      Risk för att fastna i luckor och öppningar
      Produkterna ska utformas och tillverkas på ett sådant sätt som förhindrar
      
                  —
               
               
                  att fingrar fastnar (i den mån det är möjligt),
               
            
                  —
               
               
                  att benen fastnar och håller barnet under ytan om det kunnat halka genom en öppning.
               
            Risk på grund av rörliga delar
      Produkter som är avsedda att vikas ihop ska vara försedda med en vikmekanism som inte kan aktiveras av ett barn eller oavsiktligt av den som har hand om barnet. Produkten får inte kunna fällas upp utan att låsmekanismen aktiveras. Förskjutning av produkten på grund av barnets rörelser, särskilt om barnets tyngdpunkt förskjuts (mellan sitsens bas och badbaljan), ska förhindras och får inte orsaka allvarliga klämskador. Roterande sitsar ska i den mån det är möjligt vara utformade så att kläm- och sårskador förhindras.
      Fallrisk
      För att minska risken för fall som kan leda till drunkning ska produkten och dess fastsättningsanordning till badkaret kunna stå emot inre och yttre krafter som utövas av barnet och som kan leda till att den tippar över. Produkten får i synnerhet inte tippa över när barnet lutar sig åt något håll, försöker ställa sig upp eller knuffar sitsen så att den välter.
      Kvävningsrisk på grund av smådelar
      För att minska risken för kvävning får produkten inte bestå av smådelar som ett barn kan ta loss och som ryms i munnen på ett barn. För att minska risken för kvävning får fyllnadsmaterial som medför kvävningsrisk inte kunna bli åtkomligt genom kraft som kan utövas av barnet, t.ex. genom att bita på det.
      Kvävningsrisk på grund av att luftvägarna täpps till
      Produkten får inte innehålla plastdekaler som ett barn kan ta loss eller annan ogenomtränglig film på badstolen som kan täcka både mun och näsa och utgöra en risk för kvävning. Produktens förpackning får inte utgöra en risk för kvävning på grund av att munnen och näsan kan täppas till.
      Risk för att barnet sväljer små delar
      För att minska risken för att ett barn sväljer små delar får produkten inte bestå av smådelar som ett barn kan ta loss och som kan hamna i svalget.
      Vassa kanter
      Åtkomliga kanter får inte kunna orsaka skär- eller sårskador, särskilt kanter i direkt kontakt med barnets hud.
      Konstruktionens hållfasthet
      Säkringsutrustning (t.ex. sugkoppar) som är en väsentlig del av produktens fästningsanordning måste vara funktionsduglig under produktens hela livstid.
      För att förhindra att delar som kan orsaka fysisk skada bryts sönder måste produkterna kunna tåla den mekaniska påverkan de utsätts för när de används.
      Skyddsfunktion
      För att förhindra kvävning genom drunkning ska produkterna utformas så att barnet endast kan befinna sig i sittande ställning. Produkterna ska utformas med hänsyn till relevanta antropometriska uppgifter för åldersgruppen. Skyddsfunktionen måste vara så utformad att barnet lätt kan flyttas i en nödsituation.
      Risk på grund av att barnet rör vid produktens säkerhetsanordning
      För att förhindra risker genom drunkning får säkerhetsanordningen inte kunna aktiveras av ett barn eller oavsiktligt av den som har hand om barnet.
      Särskilda varningar för produkten
      Av varningstexter och bruksanvisningar ska det tydligt framgå
      
                  —
               
               
                  att barnet ska hållas under ständig uppsikt,
               
            
                  —
               
               
                  att barn kan drunkna väldigt snabbt och på mycket grunt vatten (± 2 cm),
               
            
                  —
               
               
                  att produkten inte ger någon annan säkerhet mot vattenrisker och att drunkningsolyckor har skett med badstolar.
               
            Varningstexter och information ska vara tydligt synlig på förpackningen, produkten och försäljningsstället och ska åtföljas av piktogram.
      Varningsmärket ska vara beständigt och synligt när barnet befinner sig i badstolen.
      Information om barn i särskilt utsatt ålder (5–10 månader) ska finnas.
      Hygien
      Badstolar ska kunna rengöras och torkas.
      
         Särskilda säkerhetskrav för badhjälpmedel
      
      RISKER: Den största risken med produkten är drunkning.
      2.   SÄKERHETSKRAV
      1.   Allmänna Säkerhetskrav
      
      Produkterna får inte utgöra någon hälso- eller säkerhetsrisk vare sig för barnen eller för dem som har hand om barnen när de används på avsett eller förutsebart sätt, med beaktande av barns normala beteende. Hänsyn ska tas förmågan hos barnen eller dem som har hand om barnen, särskilt när det gäller produkter som på grund av funktion, storlek och särskilda egenskaper är avsedda för barn under 9 månader. Märkningen på produkten eller förpackningen samt åtföljande bruksanvisning ska upplysa användarna eller dem som har hand om barnen om de faror och skaderisker som produkten kan medföra vid användning och om hur de kan undvikas.
      2.   Särskilda Säkerhetskrav
      
      
         Kemiska krav
      
      Badhjälpmedel för spädbarn ska uppfylla kraven i tillämplig EU-lagstiftning.
      
         Brandsäkerhet och termiska egenskaper
      
      För att undvika skållning från hett vatten från kranen ska det finnas instruktioner till dem som har hand om barnen om att de ska kontrollera vattnets temperatur och se till att barnet inte kan nå kranen.
      
         Fysikaliska och mekaniska egenskaper
      
      Risk för att fastna i luckor och öppningar
      Produkterna ska utformas och tillverkas på ett sådant sätt som förhindrar att fingrar fastnar.
      Strypning
      Produkterna ska utformas och tillverkas på ett sådant sätt att strypning förhindras.
      Fallrisk
      För att minska risken för fall som kan leda till drunkning ska produkten och dess fastsättningsanordning till badkaret kunna stå emot inre och yttre krafter som utövas av barnet och som kan leda till att den tippar över. Produkten får i synnerhet inte tippa över när barnet lutar sig åt något håll, försöker ställa sig upp eller knuffar sitsen så att den välter.
      Kvävningsrisk på grund av smådelar
      För att minska risken för kvävning får produkten inte bestå av smådelar som ett barn kan ta loss och som ryms i munnen på ett barn. För att minska risken för kvävning får fyllnadsmaterial som medför kvävningsrisk inte kunna bli åtkomligt genom kraft som kan utövas av barnet, t.ex. genom att bita på det.
      Kvävningsrisk på grund av att luftvägarna täpps till
      Produkten får inte innehålla plastdekaler som ett barn kan ta loss eller annan ogenomtränglig film på badstolen som kan täcka både mun och näsa och utgöra en risk för kvävning. Produktens förpackning får inte utgöra en risk för kvävning på grund av att munnen och näsan kan täppas till.
      Risk för att barnet sväljer små delar
      För att minska risken för att ett barn sväljer små delar får produkten inte bestå av smådelar som ett barn kan ta loss och som kan hamna i svalget.
      Vassa kanter
      Åtkomliga kanter får inte kunna orsaka skär- eller sårskador, särskilt kanter i direkt kontakt med barnets hud.
      Konstruktionens hållfasthet
      För att förhindra att delar som kan orsaka fysisk skada bryts sönder måste produkterna kunna tåla den mekaniska påverkan de utsätts för när de används.
      Särskilda varningar för produkten
      Av varningstexter och bruksanvisningar ska det tydligt framgå
      
                  —
               
               
                  att barnet ska hållas under ständig uppsikt,
               
            
                  —
               
               
                  att barn kan drunkna väldigt snabbt och på mycket grunt vatten (± 2 cm),
               
            
                  —
               
               
                  högsta tillåtna vattenmängd för att barnet inte ska få vatten i munnen,
               
            
                  —
               
               
                  att produkten inte ger någon annan säkerhet mot vattenrisker och att drunkningsolyckor har skett med badhjälpmedel.
               
            Varningstexter och information ska vara tydligt synliga på förpackningen, produkten och försäljningsstället och ska åtföljas av piktogram.
      Varningsmärket ska vara beständigt och synligt när barnet befinner sig i badhjälpmedlet.
      Information om barn i särskilt utsatt ålder (0–9 månader) ska finnas.
      Hygien
      Produkterna ska lätt kunna rengöras och torkas.
      
         Särskilda säkerhetskrav för badbaljor för spädbarn och för golvstativ
      
      RISKER: Den största risken med produkten är drunkning och fall när badbaljan välter från sitt stativ eller sin ställning.
      3.   SÄKERHETSKRAV
      1.   Allmänna Säkerhetskrav
      
      Produkterna får inte utgöra någon hälso- eller säkerhetsrisk vare sig för barnen eller för dem som har hand om barnen när de används på avsett eller förutsebart sätt, med beaktande av barns normala beteende. Hänsyn ska tas förmågan hos barnen och hos dem som har hand om barnen, särskilt när det gäller produkter som på grund av funktion, storlek och särskilda egenskaper är avsedda för barn under 12 månader. Märkningen på produkten eller förpackningen samt åtföljande bruksanvisning ska upplysa användarna eller dem som har hand om barnen om de faror och skaderisker som produkten kan medföra vid användning och om hur de kan undvikas.
      2.   Särskilda Säkerhetskrav
      
      
         Kemiska krav
      
      Badbaljor för spädbarn och golvstativ ska uppfylla kraven i tillämplig EU-lagstiftning.
      
         Brandsäkerhet och termiska egenskaper
      
      För att undvika skållning från hett vatten från kranen ska det finnas instruktioner till dem som har hand om barnen om att de ska kontrollera vattnets temperatur och se till att barnet inte kan nå kranen.
      
         Fysikaliska och mekaniska egenskaper
      
      Risk för att fastna i luckor och öppningar
      Produkterna ska i den mån det är möjligt utformas och tillverkas på ett sådant sätt som förhindrar att fingrar fastnar.
      Strypning
      Produkterna ska utformas och tillverkas på ett sådant sätt att strypning förhindras.
      Risk på grund av rörliga delar
      Produkter som är avsedda att vikas ihop ska vara försedda med en vikmekanism som inte kan aktiveras av ett barn eller oavsiktligt av den som har hand om barnet. Produkten får inte kunna fällas upp utan att låsmekanismen aktiveras. Förskjutning av produkten på grund av barnets rörelser, särskilt om barnets tyngdpunkt förskjuts, ska förhindras så att barnet inte kan komma i kläm.
      Fallrisk
      För att förhindra instabilitet ska badbaljan och golvstativet vara så utformade och tillverkade att de står emot vikten av både barnet och vattnet i badbaljan. Badbaljan och golvstativet får inte välta på grund av barnets rörelser eller oavsiktliga rörelser av den som har hand om barnet. Produkten får i synnerhet inte tippa över när barnet lutar sig åt något håll eller försöker ställa sig upp.
      Kvävningsrisk på grund av smådelar
      För att minska risken för kvävning får produkten inte bestå av smådelar som ett barn kan ta loss och som ryms i munnen på ett barn. För att minska risken för kvävning får fyllnadsmaterial som medför kvävningsrisk inte kunna bli åtkomligt genom kraft som kan utövas av barnet, t.ex. genom att bita på det.
      Kvävningsrisk på grund av att luftvägarna täpps till
      Produkten får inte innehålla plastdekaler som ett barn kan ta loss eller annan ogenomtränglig film på badstolen som kan täcka både mun och näsa och utgöra en risk för kvävning. Produktens förpackning får inte utgöra en risk för kvävning på grund av att munnen och näsan kan täppas till.
      Risk för att barnet sväljer små delar
      För att minska risken för att ett barn sväljer små delar får produkten inte bestå av separata eller små delar som ett barn kan ta loss och som kan hamna i svalget.
      Vassa kanter
      Åtkomliga kanter får inte kunna orsaka skär- eller sårskador, särskilt kanter i direkt kontakt med barnets hud.
      Konstruktionens hållfasthet
      För att förhindra att delar som kan orsaka fysisk skada bryts sönder måste produkterna kunna tåla den mekaniska påverkan de utsätts för när de används. För att förhindra förslitning av komponenter som kan orsaka skada ska det material som används för tillverkning av badbaljor och golvstativ ha sådana egenskaper att det bibehåller sin kvalitet under produktens hela livstid, särskilt avseende termiska förändringar.
      Risk till följd av att två olika delar kombineras
      Den anordning genom vilken badbaljan fästs vid golvstativet ska tåla den mekaniska påverkan som den utsätts för vid användning. För golvstativ och badbaljor som saluförs separat ska varningstexterna och bruksanvisningar innehålla uppgifter om vilka produkter som är säkra att använda tillsammans.
      Särskilda varningar för produkten
      Av varningstexter och bruksanvisningar ska det tydligt framgå
      
                  —
               
               
                  att barnet ska hållas under ständig uppsikt,
               
            
                  —
               
               
                  att barn kan drunkna väldigt snabbt och på mycket grunt vatten (± 2 cm), att produkten inte ger någon annan säkerhet mot vattenrisker och att drunkningsolyckor har skett med badbaljor.
               
            Varningstexter och information ska vara tydligt synliga på förpackningen, produkten och försäljningsstället och ska åtföljas av piktogram.
      Varningsmärket ska vara beständigt och synligt när barnet befinner sig i badbaljan.
      Information om barn i särskilt utsatt ålder (0–12 månader) ska finnas.
      Badbaljor ska vara försedda med en varningstext som förhindrar att badbaljor monteras i upphöjd ställning tillsammans med en annan produkt, t.ex. ett bord.
      Hygien
      Produkterna ska lätt kunna rengöras och torkas.