CELEX: 32017D2353
Language: sv
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2017/2353 av den 14 december 2017 om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från Calanus finmarchicus som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2017) 8426]

16.12.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 336/45
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2017/2353
   av den 14 december 2017
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja från Calanus finmarchicus som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   
      
         [delgivet med nr C(2017) 8426]
      
   
   (Endast den engelska texten är giltig)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 31 januari 2011 ansökte det norska företaget Calanus AS hos den behöriga myndigheten i Förenade kungariket om att få släppa ut olja från kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus, som skördats i norsk ekonomisk zon och Jan Mayen-zonen, på unionsmarknaden som en ny livsmedelsingrediens i den mening som avses i artikel 1.2 e i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (2)
            
            
               Den 21 oktober 2016 utfärdade den behöriga myndigheten i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att olja från Calanus finmarchicus uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 8 november 2016.
            
         
               (4)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes av de andra medlemsstaterna inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97, främst på grund av otillräcklig information om framställningsprocessen och lagringsstabiliteten samt otillräckliga toxikologiska uppgifter. Sökandens kompletterande förklaringar undanröjde dessa farhågor på ett sätt som medlemsstaterna och kommissionen var nöjda med.
            
         
               (5)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (2) fastställs krav för kosttillskott. Användningen av olja från Calanus finmarchicus bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i det direktivet.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Olja från Calanus finmarchicus enligt specifikationen i bilaga I till detta beslut får, utan att det påverkar tillämpningen av direktiv 2002/46/EG, släppas ut på marknaden i unionen som en ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott och med de maximihalter som fastställs i bilaga II till detta beslut.
   Artikel 2
   Olja från Calanus finmarchicus som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel benämnas ”Olja från Calanus finmarchicus (kräftdjur)”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Calanus AS, Stakkevollv. 65, PO Box 2489, 9272 Tromsø, Norge.
   
      Utfärdat i Bryssel den 14 december 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (EGT L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      BILAGA I
      
         SPECIFIKATIONER FÖR OLJA FRÅN CALANUS FINMARCHICUS
         
      
      
         Beskrivning: Det nya livsmedlet är en rubinröd, svagt viskös olja med svag skaldjurslukt som utvinns ut kräftdjuret (marint zooplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består huvudsakligen av vaxestrar (> 85 %) med mindre mängder triglycerider och andra neutrala lipider.
      
         Specifikationer
      
      
                  Parameter
               
               
                  Specifikationsvärden
               
            
                  Vatten
               
               
                  < 1 %
               
            
                  Vaxestrar
               
               
                  > 85 %
               
            
                  Fettsyror totalt
               
               
                  > 46 %
               
            
                  Eikosapentaensyra (EPA)
               
               
                  > 3 %
               
            
                  Dokosahexaensyra (DHA)
               
               
                  > 4 %
               
            
                  Fettalkoholer totalt
               
               
                  > 28 %
               
            
                  C20:1 n-9 fettalkohol
               
               
                  > 9 %
               
            
                  C22:1 n-11 fettalkohol
               
               
                  > 12 %
               
            
                  Transfettsyror
               
               
                  < 1 %
               
            
                  Astaxantinestrar
               
               
                  < 0,1 %
               
            
                  Peroxidtal
               
               
                  < 3 mekv O2/kg
               
            
   
      BILAGA II
      
         GODKÄND ANVÄNDNING AV OLJA FRÅN CALANUS FINMARCHICUS
         
      
      
                  Livsmedelskategori
               
               
                  Maximihalt
               
            
                  Kosttillskott enligt definitionen i direktiv 2002/46/EG
               
               
                  2,3 g/dag