CELEX: 32004R1646
Language: hu
Date: 2004-09-20 00:00:00
Title: A Bizottság 1646/2004/EK rendelete (2004. szeptember 20.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)

21.9.2004   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 296/5
            
         
      A BIZOTTSÁG 1646/2004/EK RENDELETE
   
   (2004. szeptember 20.)
   az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének módosításáról
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 6., 7. és 8. cikkeire,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 2377/90/EGK rendelet szerint az összes olyan farmakológiailag aktív anyag esetében meg kell határozni a maximális szermaradvány határértékeket, amely anyagokat a Közösségen belül élelmiszertermelésre használt állatok számára történő beadásra szánt állatgyógyászati termékként használnak.
            
         
               (2)
            
            
               A maximális szermaradvány határértékeket csak az érintett anyag szermaradványainak az állati eredetű élelmiszer fogyasztójára gyakorolt hatására vonatkozó összes információ és a szermaradványnak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatásának az Állatgyógyászati Termékek Bizottsága által történt vizsgálatát követően lehet meghatározni.
            
         
               (3)
            
            
               Az állati eredetű élelmiszer maximális szermaradvány határértékeinek meghatározása során meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a szermaradványok jelen lehetnek, a szinteket, amelyek jelen lehetnek a kezelt állatból nyert megfelelő hússzövetekben („célszövet”) valamint a szermaradvány jellegét, ami a szermaradvány nyomon követésére vonatkozik („marker szermaradvány”).
            
         
               (4)
            
            
               Tekintettel a bizonyos élelmiszertermelő fajokhoz szükséges állatgyógyászati termékek korlátozott elérhetőségére (2), a maximális szermaradvány határértékek szigorúan tudományos alapon extrapolációs módszerekkel határozhatók meg a más fajok esetében meghatározott maximális szermaradvány határértékekből.
            
         
               (5)
            
            
               A szermaradványok ellenőrzése céljából a megfelelő közösségi jogszabályokban előírt módon a maximális szermaradvány határértékeket általában a máj vagy vese célszövetek esetében kell meghatározni. Mindamellett a májat vagy vesét gyakran eltávolítják a nemzetközi kereskedelembe kerülő vágott testekből így a maximális szermaradvány határértékeket emiatt mindig meg kell határozni az izom- vagy zsírszövetek esetében is.
            
         
               (6)
            
            
               A tojástermelő madarak, a tejelő állatok vagy mézelő méhek esetében történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati termékek esetében a maximális szermaradvány határértékeket a tojások, a tej és a méz esetében is meg kell határozni.
            
         
               (7)
            
            
               Az Albendazolt, Febantelt, Fenbendazolt, Oxfendazolt, Thiabendazolt, Oxiclozanidot, Amitrazt, Cipermetrint, Deltametrint és Dexametazont bele kell foglalni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
            
         
               (8)
            
            
               E rendelet hatálybalépése előtt egy megfelelő időszakot kell biztosítani arra, hogy a tagállamok végrehajthassák az érintett állatgyógyászati termékek forgalomba hozatalára vonatkozó, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) szerint kiadott engedélyek esetlegesen szükséges módosítását.
            
         
               (9)
            
            
               Az e határozatban előírt rendelkezések összhangban vannak az Állatgyógyászati Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletében megadottak szerint módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unio Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2004. szeptember 20-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Olli REHN
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A legutóbb a(z) 1101/2004/EK rendelettel (HL L 211., 2004.6.12., 3. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  Állatgyógyászati termékek elérhetősége, a Bizottság közleménye a Tanács és az Európai Parlament részére COM(2000) 806 végleges.
   
      (3)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o. A legutóbb a(z) 28/2004/EK rendelettel (HL L 136., 2004.4.30., 58. o.) módosított rendelet.
   
      MELLÉKLET
      A következő anyag(ok) bekerül(nek) az I. mellékletbe (A farmakológiailag aktív anyagok listája, amelyek esetében maximális szermaradvány határértékek kerültek rögzítésre).
      
                  2.
               
               
                  Parazitaellenes hatóanyagok
               
            
                  2.1
               
               
                  Endoparaziták ellen ható anyagok
               
            
                  2.1.3
               
               
                  Benzimidazolok és pro-benzimidazolok
               
            
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Marker szermaradvány
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Cél szövetek
                  
               
                     
                        „Albendazol
                     
                  
                  
                     Az albendazol szulfoxid, albendazol szulfon és albendazol 2-amino szulfon, albendazolként kifejezve
                  
                  
                     az összes kérődző
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Tej
                  
               
                     
                        Febantel
                     
                  
                  
                     Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány
                  
                  
                     az összes kérődző
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Tej
                  
               
                     
                        Fenbendazol
                     
                  
                  
                     Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány
                  
                  
                     az összes kérődző
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Tej
                  
               
                     
                        Oxfendazol
                     
                  
                  
                     Az oxfendazol szulfonná oxidálható összes extrahálható szermaradvány
                  
                  
                     az összes kérődző
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Tej
                  
               
                     
                        Tiabendazol
                     
                  
                  
                     A tiabendazol és 5-hidroxitiabendazol összege
                  
                  
                     kecskék
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Tej”
                  
               
      
                  2.1.4
               
               
                  Fenolszármazékok beleértve a szalicilanidokat
               
            
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Marker szermaradvány
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Cél szövetek
                  
               
                     
                        „Oxiclozanid
                     
                  
                  
                     Oxyclozanid
                  
                  
                     az összes kérődző
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Tej”
                  
               
      
                  2.2
               
               
                  Ektoparaziták ellen ható anyagok
               
            
                  2.2.2
               
               
                  Formamidinek
               
            
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Marker szermaradvány
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Cél szövetek
                  
               
                     
                        „Amitraz
                     
                  
                  
                     Az amitraz és az összes 2,4-dimetilanilin felet tartalmazó összes metabolit összege, amitrazként kifejezve
                  
                  
                     kecskék
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Tej”
                  
               
      
                  2.2.3
               
               
                  Piretroidok
               
            
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Marker szermaradvány
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Cél szövetek
                  
               
                     
                        „Cipermetrin
                     
                  
                  
                     Cipermetrin (az izomerek összege)
                  
                  
                     az összes kérődző
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Tej (1)
                     
                  
               
                     
                        Deltametrin
                     
                  
                  
                     Deltametrin
                  
                  
                     az összes kérődző
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Zsír
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Tej
                  
               
      
                  5.
               
               
                  Kortikoidok
               
            
                  5.1
               
               
                  Glükokortikoidok
               
            
         
                     Farmakológiailag aktív anyag(ok)
                  
                  
                     Marker szermaradvány
                  
                  
                     Állatfajok
                  
                  
                     MRL-ek
                  
                  
                     Cél szövetek
                  
               
                     
                        „Dexametazon
                     
                  
                  
                     Dexametazon
                  
                  
                     kecskék
                  
                  
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Izom
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Máj
                  
               
                     0,75 μg/kg
                  
                  
                     Vese
                  
               
                     0,3 μg/kg
                  
                  
                     Tej”
                  
               
      
         (1)  További rendelkezéseket a Bizottság 98/82/EK irányelve szerint kell betartani (HL L 290., 1998.10.29., 25. o.)”