CELEX: 32004R1259
Language: sk
Date: 2004-07-08 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1259/2004 z 8. júla 2004, ktoré sa týka trvalého povolenia niektorých už povolených doplnkových látok v krmivách (Text s významom pre EHP)

9.7.2004   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 239/8
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1259/2004
   z 8. júla 2004,
   ktoré sa týka trvalého povolenia niektorých už povolených doplnkových látok v krmivách
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách (1), naposledy zmenenú a doplnenú nariadením Rady (ES) č. 1756/2002 (2), a najmä na jej články 3 a 9d ods. 1,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Smernica 70/524/EHS stanovuje, že žiadna doplnková látka sa nesmie uvádzať do obehu ak jej nebolo udelené povolenie Spoločenstva.
            
         
               (2)
            
            
               V prípade doplnkových látok uvedených v časti II prílohy C k smernici 70/524/EHS, ktorá zahŕňa mikroorganizmy a enzýmy, môže byť povolenie bez časového obmedzenia už povolenej doplnkovej látky udelené v prípade, že sú splnené podmienky stanovené v článku 3 písm. a).
            
         
               (3)
            
            
               Použitie prípravku z mikroorganizmov Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 1636/1999 (3).
            
         
               (4)
            
            
               Nové údaje na podporu žiadosti na povolenie bez časového obmedzenia tohoto mikroorganizmu boli predložené.
            
         
               (5)
            
            
               Z hodnotenia žiadosti na povolenie predloženej s ohľadom na tento mikroorganizmus vyplýva, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS na povolenie bez časového obmedzenia sú splnené.
            
         
               (6)
            
            
               Použitie mikroorganizmu na výkrm kurčiat bližšie uvedené v prílohe I by sa malo preto povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Použitie enzymatických prípravkov endo-1,4-beta-glukanáza, endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkované kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat v tekutej forme nariadením Komisie (ES) č. 1436/1998 (4) a v granulovanej forme nariadením Komisie (ES) č. 937/2001 (5).
            
         
               (8)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného kmeňom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 654/2000 (6).
            
         
               (9)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Penicillium funiculosum (IMI SD 101) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 866/1999 (7).
            
         
               (10)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Aspergillus niger (CBS 520.94) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat nariadením Komisie (ES) č. 1436/1998 (8).
            
         
               (11)
            
            
               Použitie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného kmeňom Bacillus subtilis (LMG-S 15136) bolo dočasne po prvýkrát povolené na výkrm kurčiat v pevnej forme nariadením Komisie (ES) č. 1353/2000 (9) a v tekutej forme nariadením Komisie (ES) č. 2188/2002 (10).
            
         
               (12)
            
            
               Nové údaje na podporu žiadostí na povolenie bez časového obmedzenia každého z týchto enzymatických prípravkov boli predložené.
            
         
               (13)
            
            
               Z hodnotenia žiadostí na povolenie predložených s ohľadom na každý z týchto enzymatických prípravkov vyplýva, že podmienky stanovené v smernici 70/524/EHS na povolenie bez časového obmedzenia sú splnené.
            
         
               (14)
            
            
               Použitie týchto enzymatických prípravkov na výkrm kurčiat podľa podmienok stanovených v prílohách II, III, IV, V a VI by malo byť preto bez časového obmedzenia povolené.
            
         
               (15)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa na ochranu pracovníkov pred vystavením doplnkovým látkam stanoveným v prílohách mali vyžadovať niektoré postupy. Takáto ochrana by sa mala zaistiť uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (11), zmenenej a doplnenej nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (12).
            
         
               (16)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok, ktorý patrí do skupiny „Mikroorganizmy“, ako je stanovené v prílohe I, sa povoľuje na použitie ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v tejto prílohe.
   Článok 2
   Prípravky, ktoré patria do skupiny „Enzýmy“, ako je stanovené v prílohách II, III, IV, V a VI, sa povoľujú na použitie ako doplnková látka vo výžive zvierat podľa podmienok stanovených v týchto prílohách.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretí deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 8. júla 2004
      
         
            Za Komisiu
         
         David BYRNE
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  Ú. v. ES L 265, 3.10.2002, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. ES L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (4)  Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (5)  Ú. v. ES L 130, 12.5.2001, s. 25.
   
      (6)  Ú. v. ES L 79, 30.3.2000, s. 26.
   
      (7)  Ú. v. ES L 108, 27.4.1999, s. 21.
   
      (8)  Ú. v. ES L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (9)  Ú. v. ES L 155, 28.6.2000, s. 15.
   
      (10)  Ú. v. ES L 333, 10.12.2002, s. 5.
   
      (11)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1.
   
      (12)  Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1.
   
      PRÍLOHA I
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis:
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Najvyšší vek
               
               
                  Najnižší obsah
               
               
                  Najvyšší obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  CFU/kg kompletného krmiva
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Prípravok Enterococcus faecium obsahujúci najmenej
                  
                               
                           
                           
                              Prášková a granulovaná forma:
                              3,5 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poťahovaná forma:
                              2,0 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tekutá forma:
                              1 × 1010 CFU/g doplnkovej látky
                           
                        
               
                  kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                  Môže sa použiť v kŕmnej zmesi obsahujúcej povolené kokcidiostatiká: diklazuril, halofuginón, lasalocid natrium, maduramicín amónium, monensín natrium, robenidín.
               
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
   
      PRÍLOHA II
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis:
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Najvyšší vek
               
               
                  Najnižší obsah
               
               
                  Najvyšší obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1602
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanáza
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanáza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Prípravok endo-1,4-beta-glukanáza, endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252 o aktivite najmenej:
                  Tekutá a granulovaná forma:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanáza:
                              8 000 U (1)/ml alebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                              18 000 U (2)/ml alebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanáza:
                              26 000 U (3)/ml alebo g
                           
                        
               
                  kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-glukanáza:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza:
                                          400-1 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                          900-3 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          1 300-5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a ß-glukány), napr. obsahujúcej najmenej 30 % pšenice alebo jačmeňa a najmenej 10 % raže.
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z carboximetilcelulozy za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
      
         (2)  U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
      
         (3)  U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z ovseného xylanu za minútu pri pH 5,0 a 40 °C.
   
   
      PRÍLOHA III
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis:
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Najvyšší vek
               
               
                  Najnižší obsah
               
               
                  Najvyšší obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaný kmeňom Aspergillus Aculeatus (CBS 589.94) o aktivite najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              Poťahovaná forma:
                              50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tekutá forma:
                              120 FBG/ml
                           
                        
               
                  kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 15-20 FBG.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä beta glucan), napr. obsahujúcej najmenej 60 % rastlinných prísad (kukurica, vlčí bôb, pšenica, jačmeň, sója, ryža, repka olejná na semeno alebo hrach).
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
         (1)  1 FBG je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 30 °C.
   
   
      PRÍLOHA IV
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis:
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Najvyšší vek
               
               
                  Najnižší obsah
               
               
                  Najvyšší obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1604
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanáza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Prípravok endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Penicillium funiculosum (IMI SD 101) o aktivite najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              Prášková forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          1 400 U (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Tekutá forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza
                                          350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                           
                        
                               
                           
                           
                              100 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza:
                              70 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä β-glukán a arabinoxylány), napr. obsahujúcej najmenej 50 % jačmeňa alebo 60 % pšenice.
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z carboximetilcelulozy za minútu pri pH 5,0 a 50 °C.
      
         (2)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,1 mikromólov redukujúcich cukrov z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a 50 °C.
   
   
      PRÍLOHA V
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis:
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Najvyšší vek
               
               
                  Najnižší obsah
               
               
                  Najvyšší obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1605
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Aspergillus niger (CBS 520.94) o aktivite najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              Pevná forma:
                              Endo-1,4-beta-xylanáza:
                              600 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tekutá forma:
                              Endo-1,4-beta-xylanáza:
                              300 U/ml
                           
                        
               
                  kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: endo-1,4-beta-xylanáza: 300-600 U.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány), napr. obsahujúcej najmenej 50 % pšenice.
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól xylózy zo xylanu z brezového dreva za minútu pri pH 5,3 a 50 °C.
   
   
      PRÍLOHA VI
      
                  ES č.
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis:
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Najvyšší vek
               
               
                  Najnižší obsah
               
               
                  Najvyšší obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Platnosť povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaný kmeňom Bacillus subtilis (LMG-S 15136) o aktivite najmenej:
                  
                               
                           
                           
                              Pevná a tekutá forma:
                              100 IU (1)/g alebo ml
                           
                        
               
                  kurčatá na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na kg kompletného krmiva: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány), napr. obsahujúcej najmenej 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  Bez časového obmedzenia
               
            
         (1)  1 U je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromól redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylanu z brezového dreva za minútu pri pH 4,5 a 30 °C.