CELEX: 32005D0448
Language: mt
Date: 2005-03-03 00:00:00
Title: 2005/448/KE: Deċiżjoni tal-Kummissjoni tat- 3 ta’ Marzu 2005 li tawtorizza li joħorġu fis-suq ikel u ingredjenti ta’ l-ikel li ġejjin minn qamħirrum ġenetikament modifikat tal-linja NK 603 bħala ikel ġdid jew ingredjenti ta’ l-ikel ġodda taħt ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (innotifikata taħt id-dokument numru C(2005) 580)

12.12.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               139
            
         DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI
   tat-3 ta’ Marzu 2005
   li tawtorizza li joħorġu fis-suq ikel u ingredjenti ta’ l-ikel li ġejjin minn qamħirrum ġenetikament modifikat tal-linja NK 603 bħala ikel ġdid jew ingredjenti ta’ l-ikel ġodda taħt ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
   (innotifikata taħt id-dokument numru C(2005) 580)
   (It-testi Franċiżi u Olandiżi biss huma awtentiċi)
   (2005/448/KE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 li jikkonċerna ikel ġdid u ingredjenti ta’ l-ikel ġodda (1) (minn hawn ’il quddiem imsejjaħ ir-Regolament), u partikolarment l-Artikolu 7 ta’ dan,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Fl-24 ta’ April 2001, Monsanto ssottometta lill-awtoritajiet kompetenti ta’ l-Olanda rikjesta, skond l-Artikolu 4 tar-Regolament, biex joħroġ fis-suq ikel u prodotti ta’ l-ikel li ġejjin minn qamħirrum ġenetikament modifikat tal-linja NK 603 bħala ikel ġdid jew ingredjenti ta’ l-ikel ġodda.
            
         
               (2)
            
            
               Fir-rapport inizjali ta’ l-evalwazzjoni tagħhom tal-5 ta’ Novembru 2002, il-korp kompetenti għall-evalwazzjoni ta’ l-ikel ta’ l-Olanda wasal għall-konklużjoni li ikel u ingredjenti ta’ l-ikel li ġejjin mill-qamħirrum NK 603 huma siguri daqs ikel u ingredjenti ta’ l-ikel li ġejjin mill-qamħirrum konvenzjonali u jistgħu jintużaw bl-istess mod.
            
         
               (3)
            
            
               Il-Kummissjoni ressqet ir-rapport ta’ evalwazzjoni inizjali tagħha lill-Istati Membri kollha fis-6 ta’ Jannar 2003. Fil-perjodu ta’ 60 ġurnata stipulat fl-Artikolu 6 (4) tar-Regolament, tressqu oġġezzjonijiet raġunati f’konformità ma’ dak il-provvediment għall-bejgħ tal-prodott.
            
         
               (4)
            
            
               Fis-27 ta’ Awissu 2003, il-Kummissjoni talbet opinjoni mill-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA), skond l-Artikolu 11 tar-Regolament. Fil-25 ta’ Novembru 2003, l-EFSA tat l-opinjoni tagħha li l-qamħirrum NK 603 huwa sigur daqs il-qamħirrum konvenzjonali u għalhekk il-ħruġ fis-suq tal-qamħirrum NK603 bħala ikel jew għalf jew ipproċessar mhux probabbli li jkollu effett ħażin fuq is-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali u, f’dak il-kuntest, fuq l-ambjent (2). Biex waslet għall-opinjoni tagħha, l-EFSA ikkunsidrat it-tħassib u l-mistoqsijiet speċifiċi kollha mressqa mill-Istati Membri.
            
         
               (5)
            
            
               L-Artikolu 46 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 fuq ikel u għalf ġenetikament modifikati (3) jitlob li rikjesti magħmula taħt l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 258/97 qabel id-data ta’ l-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament għandhom jiġu pproċessati taħt il-provvedimenti tar-Regolament (KE) Nru 258/97, minkejja l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, f’każi fejn ir-rapport addizzjonali ta’ evalwazzjoni rikjest skond l-Artikolu 6(3) tar-Regolament (KE) Nru 258/97 kien intbagħat lill-Kummissjoni qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Iċ-Ċentru għar-Riċerka Konġunta tal-Kummissjoni Ewropea (JRC), f’kollaborazzjoni man-Netwerk Ewropew tal-Laboratorji GMO (ENGL), ivvalida metodu biex jingħaraf il-qamħirrum NK603. Il-JRC għamel studju ta’ validazzjoni komplet (ring-trial) fuq linji gwida aċċettati fuq bażi internazzjonali biex jittestja l-prestazzjoni ta’ metodu kwantitattiv speċifiku għall-okkorrenza biex jagħraf u jikkwantifika l-okkorrenza tat-trasformazzjoni NK603 fil-qamħirrum. Il-materjali meħtieġa għall-istudju ġew ipprovduti minn Monsanto. Il-JRC kkunsidra li l-prestazzjoni tal-metodu kienet tajba għall-iskop tiegħu, jekk tqis il-kriterji ta’ prestazzjoni proposti mill-ENGL għal metodi sottomessi għal konformità regulatorja kif ukoll l-għarfien xjentifiku attwali dwar prestazzjoni ta’ metodu sodisfaċenti. Kemm il-metodu kif ukoll ir-riżultati tal-validazzjoni tqiegħdu għad-dispożizzjoni tal-pubbliku.
            
         
               (7)
            
            
               Materjal ta’ referenza għall-qamħirrum mil-linja NK603 ta’ qamħirrum ġenetikament modifikat ġie prodott miċ-Ċentru għar-Riċerka Konġunta (JRC) tal-Kummissjoni Ewropea.
            
         
               (8)
            
            
               Ikel u ingredjenti ta’ l-ikel mil-linja NK 603 ta’ qamħirrum ġenetikament modifikat għandhom ikunu ttikkettati f’konformità mal-provvedimenti tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003 u għandhom ikunu suġġetti għar-rekwiżiti ta’ traċċabilità stipulati fir-Regolament (KE) Nru 1830/2003 li jikkonċerna t-traċċabilità u t-tikkettar ta’ organiżmi ġenetikament modifikati u t-traċċabilità ta’ ikel u prodotti ta’ l-għalf magħmula minn organiżmi ġenetikament modifikati u li jemenda d-Direttiva 2001/18/KE (4).
            
         
               (9)
            
            
               F’konformità mar-Regola tal-Kummissjoni (KE) Nru 65/2004 (5), identifikatur uniku ġie assenjat lill-prodott għall-finijiet tar-Regolament (KE) Nru 1830/2003.
            
         
               (10)
            
            
               Informazzjoni, miġbura fl-Anness, fuq l-identifikazzjoni ta’ ikel u ingredjenti ta’ l-ikel li ġejjin mil-linja NK 603 ta’ qamħirrum modifikat ġenetikament, li tinkludi il-metodu validat ta’ rintraċċar u l-materjal ta’ referenza, għandu jkun jista’ jittieħed mir-Reġistru li jirreferi għalih l-Artikolu 28 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
            
         
               (11)
            
            
               Il-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali ma tax opinjoni; għalekk il-Kummissjoni għamlet proposta lill-Kunsill fl-4 ta’ Frar 2004 skond l-Artikolu 13, paragrafu 4 b) tar-Regolament (KE) Nru 258/97 u skond l-Artikolu, paragrafu 4 tad-Deċiżjoni tal-Kunsill 1999/468/KE (6), fejn il-Kunsill jrid jaġixxi fi żmien 3 xhur.
            
         
               (12)
            
            
               Iżda, issa li l-Kunsill ma aġixxiex fil-limitu ta’ żmien meħtieġ, għandha tittieħed Deċiżjoni mill-Kummissjoni.
            
         ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
   Artikolu 1
   Ikel u prodotti ta’ l-ikel derivati mil-linja NK603 ta’ qamħirrum ġenetikament modifikat (minn hawn ’il quddiem “il-prodotti”), kif indikati u speċifikati fl-Anness, jistgħu jinħarġu fis-suq tal-Komunità bħala ikel ġdid jew ingredjenti ġodda ta’ l-ikel.
   Artikolu 2
   Il-prodotti għandhom jiġu ttikettati “qamħirrum ġenetikament modifikat” jew “magħmul minn qamħirrum ġenetikament modifikat” f’konformità mar-rekwiżiti stipulati fl-Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 1829/2003.
   Artikolu 3
   Il-prodotti u l-informazzjoni inklużi fl-Anness għandhom jiddaħħlu fir-reġistru tal-Komunità ta’ l-ikel u l-għalf ġenetikament modifikat.
   Artikolu 4
   Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Monsanto Europe S. A, Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussell, Belġju, li tirrappreżenta lil Monsanto Company, Stati Uniti ta’ l-Amerika. Hija għandha tkun valida għal perjodu ta’ 10 snin.
   
      Magħmul fi Brussell, nhar it-3 ta’ Marzu 2005.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 43, 14.2.1997, p. 1. Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 (ĠU L 284, 31.10.2003, p. 1).
   
      (2)  Il-Ġurnal ta’ l-EFSA (2003) 9, 1-14.
   
      (3)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 1.
   
      (4)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 24
   
   
      (5)  ĠU L 10, 16.1.2004, p. 5
   
   
      (6)  ĠU L 184, 17.7.1999, p. 23.
   
      ANNESS
      INFORMAZZJONI LI TRID TIDDAĦĦAL FIR-REĠISTRU TAL-KOMUNITÀ TA’ L-IKEL U L-GĦALF ĠENETIKAMENT MODIFIKAT
      (a)   Sid l-Awtorizzazzjoni:
      
      Isem: Monsanto Europe S.A.
      Indirizz: Avenue de Tervuren 270-272, B-1150 Brussell, Belġju
      F’isemMonsanto Company, 800 N. Lindbergh Boulevard St. Louis, Missouri 63167 Stati Uniti ta’ l-Amerika.
      (b)   Deżinjazzjoni u speċifikazzjoni tal-prodotti:
      
      Ikel u ingredjenti ta’ l-ikel li derivati minn qamħirrum ġenetikament modifikat (Zea maize L.) tal-linja NK603 b’tolleranza ikbar għall-erbiċida glyphosate u mit-taħlitiet kollha tiegħu ma’ linji ta’ qamħirrum imkabbar b’mod tradizzjonali. Il-linja NK 603 tal-qamħirrum fiha s-sekwenzi ta’ DNA li ġejjin f’żewġ kassetti intatti:
      
                  —
               
               
                  Ġene 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (epsps) idderivat minn Agrobacterium spec. strain CP (CP4 EPSPS), li jagħti tolleranza għal glyphosate, taħt ir-regolazzjoni tal-promotur tal-ġene rice actin 1, sekwenza terminatriċi minn Agrobacterium tumefaciens u s-sekwenza chloroplast transit peptide mill-ġene epsps ta’ Arabidopsis thaliana.
               
            
                  —
               
               
                  Ġene 5-enolpyruvylshikimate-3-phosphate synthase (epsps) dderivat minn Agrobacterium spec. strain CP (CP4 EPSPS), li jagħti tolleranza għal glyphosate, taħt ir-regolazzjoni ta’ enhanced 35S promoter idderivat mill-virus tal-możajk tal-pastard, sekwenza terminatriċi minn Agrobacterium tumefaciens u s-sekwenza ta’ chloroplast transit peptide mill-ġene epsps ta’ Arabidopsis thaliana.
               
            (c)   Tikkettar: “Qamħirrum ġenetikament modifikat” jew “magħmul minn qamħirrum ġenetikament modifikat”
      (d)   Metodu kif jingħaraf:
      
      
                  —
               
               
                  Metodu kwantitattiv ibbażat fuq PCR speċifiku għal okkorrenzi f’ħin reali għall-qamħirrum ġenetikament modifikat NK 603.
               
            
                  —
               
               
                  Validat miċ-Ċentru għar-Riċerka Konġunta (JRC) tal-Kummissjoni Ewropea, f’kollaborazzjoni man-Netwerk Ewropew ta’ Laboratorji GMO (ENGL), għandu jiġi ppubblikat fuq http://engl.jrc.it/crl/oj/nk603.pdf.
               
            
                  —
               
               
                  Materjal ta’ Referenza: IRMM-415 prodott miċ-Ċentru għar-Riċerka Konġunta (JRC) tal-Kummissjoni Ewropea.
               
            (e)   Identifikatur uniku: MON-00603-6
      (f)   Informazzjoni mitluba taħt Anness II għall-Protokoll ta’ Cartagena: Mhux applikabbli
      (g)   Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet fuq il-ħruġ tal-prodott fis-suq: Mhux applikabbli
      (h)   Monitoraġġi meħtieġa wara li jinħareġ fis-suq Mhux applikabbli