CELEX: 62014TA0452
Language: lt
Date: 2015-06-11 00:00:00
Title: Byla T-452/14: 2015 m. birželio 11 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Laboratoires CTRS/Komisija (Žmonėms skirti vaistai — Retieji vaistai — Paraiška dėl leidimo prekiauti vaistu „Cholic Acid FGK“ (pervadintas į „Kolbam“) — Terapinės indikacijos — Rinkos išimtinumas — Reglamento (EB) Nr. 141/2000 8 straipsnio 1 dalis)

27.7.2015   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 245/17
            
         2015 m. birželio 11 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Laboratoires CTRS/Komisija
   
   (Byla T-452/14) (1)
   
   ((Žmonėms skirti vaistai - Retieji vaistai - Paraiška dėl leidimo prekiauti vaistu „Cholic Acid FGK“ (pervadintas į „Kolbam“) - Terapinės indikacijos - Rinkos išimtinumas - Reglamento (EB) Nr. 141/2000 8 straipsnio 1 dalis))
   (2015/C 245/20)
   Proceso kalba: anglų
   
      Šalys
   
   
      Ieškovė: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Prancūzija), atstovaujama baristerio K. Bacon, solisitorių M. Utges Manley ir M. Vickers
   
      Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama E. White, P. Mihaylova ir A. Sipos
   
      Dalykas
   
   Prašymas iš dalies panaikinti 2014 m. balandžio 4 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C (2014) 2375 išduoti leidimą pagal 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 išimtinėmis aplinkybėmis prekiauti žmonėms skirtu retuoju vaistu „Cholic Acid FGK – Acide cholique“, iš dalies pakeistą 2014 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimu C (2014) 6508, kuriuo perduotas ir pakeistas išimtinėmis aplinkybėmis Sprendimu C (2014) 2375 išduotas leidimas prekiauti žmonėms skirtu retuoju vaistu „Kolbam – Acide cholique“, kiek jame iš esmės nurodyta, kad leidžiama prekiauti šiuo vaistu dėl vaisto „Orphacol“ terapinių indikacijų, arba, nepatenkinus pirmojo reikalavimo, prašymas panaikinti šio sprendimo 1 straipsnį.
   
      Rezoliucinė dalis
   
   
               1.
            
            
               Panaikinti 2014 m. balandžio 4 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C (2014) 2375 išduoti leidimą pagal 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 išimtinėmis aplinkybėmis prekiauti žmonėms skirtu retuoju vaistu „Cholic Acid FGK – Acide cholique“, iš dalies pakeistą 2014 m. rugsėjo 11 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimu C (2014) 6508, kuriuo perduotas ir pakeistas išimtinėmis aplinkybėmis Sprendimu C (2014) 2375 išduotas leidimas prekiauti žmonėms skirtu retuoju vaistu „Kolbam – Acide cholique“.
            
         
               2.
            
            
               Europos Komisija padengia savo ir Laboratoires CTRS bylinėjimosi išlaidas.
            
         
               3.
            
            
               ASK Pharmaceuticals GmbH padengia savo bylinėjimosi išlaidas.
            
         
      (1)  OL C 253, 2014 8 4.