CELEX: 32021D0545
Language: fi
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2021/545, annettu 26 päivänä maaliskuuta 2021, luvan antamisesta Brasiliassa, Kambodžassa, Kiinassa, Meksikossa, Etelä-Afrikassa, Tunisiassa, Ukrainassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitseville laboratorioille tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä (tiedoksiannettu numerolla C(2021) 1953) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

30.3.2021   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 110/34
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2021/545,
         annettu 26 päivänä maaliskuuta 2021,
         luvan antamisesta Brasiliassa, Kambodžassa, Kiinassa, Meksikossa, Etelä-Afrikassa, Tunisiassa, Ukrainassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitseville laboratorioille tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä
         
            
               (tiedoksiannettu numerolla C(2021) 1953)
            
         
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/258/EY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 2 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Päätöksessä 2000/258/EY nimetään Nancyssa, Ranskassa toimiva AFSSA (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail), jäljempänä ’ANSES’, erityislaitokseksi, joka vastaa raivotautirokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Päätöksessä 2000/258/EY säädetään muun muassa, että ANSES arvioi ne kolmansien maiden laboratoriot, jotka ovat jättäneet hakemuksen raivotautirokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien tekemisestä.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Brasilian toimivaltainen viranomainen on jättänyt hakemuksen laboratorion ”Instituto de Tecnologia do Paraná” hyväksymisestä. ANSES on laatinut ja toimittanut komissiolle tätä laboratoriota koskevan myönteisen arviointiraportin, joka on päivätty 5 päivänä tammikuuta 2021.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Brasilian toimivaltainen viranomainen on jättänyt hakemuksen seuraavien kahden laboratorion hyväksymisestä uudelleen: ”TECSA laboratórios LTDA” ja ”Instituto Pasteur”. ANSES on laatinut ja toimittanut komissiolle näitä laboratorioita koskevan myönteisen arviointiraportin, joka on päivätty 5 päivänä tammikuuta 2021.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kambodžan toimivaltainen viranomainen on jättänyt hakemuksen laboratorion ”Pasteur Institute of Cambodia” hyväksymisestä. ANSES on laatinut ja toimittanut komissiolle tätä laboratoriota koskevan myönteisen arviointiraportin, joka on päivätty 5 päivänä tammikuuta 2021.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kiinan toimivaltainen viranomainen on jättänyt hakemuksen laboratorion ”Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs” hyväksymisestä. ANSES on laatinut ja toimittanut komissiolle tätä laboratoriota koskevan myönteisen arviointiraportin, joka on päivätty 5 päivänä tammikuuta 2021.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Meksikon toimivaltainen viranomainen on jättänyt hakemuksen laboratorion ”SADER/SENASICA” hyväksymisestä uudelleen. ANSES on laatinut ja toimittanut komissiolle tätä laboratoriota koskevan myönteisen arviointiraportin, joka on päivätty 5 päivänä tammikuuta 2021.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Etelä-Afrikan toimivaltainen viranomainen on jättänyt hakemuksen laboratorion ”Onderstepoort Veterinary Institute” hyväksymisestä uudelleen. ANSES on laatinut ja toimittanut komissiolle tätä laboratoriota koskevan myönteisen arviointiraportin, joka on päivätty 5 päivänä tammikuuta 2021.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Tunisian toimivaltainen viranomainen on jättänyt hakemuksen laboratorion ”Pasteur Institute of Tunis” hyväksymisestä. ANSES on laatinut ja toimittanut komissiolle tätä laboratoriota koskevan myönteisen arviointiraportin, joka on päivätty 5 päivänä tammikuuta 2021.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ukrainan toimivaltainen viranomainen on jättänyt hakemuksen laboratorion ”State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms” hyväksymisestä. ANSES on laatinut ja toimittanut komissiolle tätä laboratoriota koskevan myönteisen arviointiraportin, joka on päivätty 5 päivänä tammikuuta 2021.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen on jättänyt hakemuksen laboratorioiden ”APHA Weybridge” ja ”Biobest Laboratories Ltd” hyväksymisestä. ANSES on laatinut ja toimittanut komissiolle näitä laboratorioita koskevan myönteisen arviointiraportin, joka on päivätty 5 päivänä tammikuuta 2021.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Kyseisille laboratorioille olisi näin ollen annettava lupa tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Ison-Britannian ja Pohjois-Irlannin yhdistyneen kuningaskunnan eroamisesta Euroopan unionista ja Euroopan atomienergiayhteisöstä tehdyn sopimuksen ja erityisesti Irlantia/Pohjois-Irlantia koskevan pöytäkirjan 5 artiklan 4 kohdan, luettuna yhdessä kyseisen pöytäkirjan liitteen 2 kanssa, mukaisesti Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisen viranomaisen hakemuksen hyväksyminen ei estä jäsenvaltiossa sijaitsevaa kansallista vertailulaboratoriota täyttämästä kansallisen vertailulaboratorion tehtäviä Yhdistyneen kuningaskunnan (Pohjois-Irlanti) osalta.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
         
            1 artikla
            Hyväksytään päätöksen 2000/258/EY 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti seuraavat laboratoriot tekemään raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brasilia
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brasilia
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brasilia
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Kambodža
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Kiina
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Meksiko
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Etelä-Afrikka
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Tunisia
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Ukraina
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Yhdistynyt kuningaskunta
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Yhdistynyt kuningaskunta
                                 
                              
                  
         
            2 artikla
            Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
         
         
            Tehty Brysselissä 26 päivänä maaliskuuta 2021.
            
               
                  Komission puolesta
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Komission jäsen
               
            
         
         
            (1)  EYVL L 79, 30.3.2000, s. 40.