CELEX: 32003D0534
Language: hu
Date: 2003-07-17 00:00:00
Title: A Bizottság határozata (2003. július 17.) a 2119/98/EK európai parlamenti és tanácsi határozatnak és a 2000/96/EK határozatnak az említett határozatokban felsorolt fertőző betegségek tekintetében való módosításáról, valamint a 2002/253/EK határozatnak a fertőző betegségek eseteinek meghatározása tekintetében való módosításáról (az értesítés a C(2003) 2301. számú dokumentummal történt)EGT vonatkozású szöveg.

480                   HU                                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                             15/7. kötet
32003D0534
2003.7.23.                                         AZ EURÓPAI UNIÓ HIVATALOS LAPJA                                                      L 184/35
                                                         A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
                                                                  (2003. július 17.)
             a 2119/98/EK európai parlamenti és tanácsi határozatnak és a 2000/96/EK határozatnak az említett
             határozatokban felsorolt fertőző betegségek tekintetében való módosításáról, valamint a 2002/253/EK
                    határozatnak a fertőző betegségek eseteinek meghatározása tekintetében való módosításáról
                                             (az értesítés a C(2003) 2301. számú dokumentummal történt)
                                                              (EGT vonatkozású szöveg)
                                                                    (2003/534/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,                                              (5)   A himlő szándékos szabadba bocsátás esetén súlyos köze-
                                                                                     gészségügyi veszélyt jelenthet. Ezért ezt a fertőző betegsé-
                                                                                     get a 2000/96/EK határozat 1. mellékletében fel kell tün-
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,                             tetni. A 2002/253/EK határozatba bele kell foglalni a
                                                                                     himlő esetmeghatározását.
tekintettel a Közösségben a fertőző betegségek járványügyi felü-
gyeleti és ellenőrzési hálózatának létrehozásáról szóló,                       (6)   Bár a tetanusz emberről emberre nem fertőző, és csak szór-
1998. szeptember 24-i 2119/98/EK európai parlamenti és taná-                         ványosan fordul elő a Közösségben, az oltóanyag-
csi határozatra (1), és különösen annak 3. cikke a) és c) pontjára,                  programok felügyelettel történő értékelése hozzájárulna az
valamint 8. cikkére,                                                                 oltóanyag-politikák javításához. Ezért a tetanuszt a
                                                                                     2000/96/EK határozatban fertőző betegségként kell feltün-
                                                                                     tetni. A 2002/253/EK határozat már tartalmazza a teta-
mivel:                                                                               nusz esetmeghatározását.
(1)    A 2119/98/EK határozat közösségi szintű hálózat létreho-                (7)   A lépfene szándékos szabadon bocsátása a közösségben
       zását írja elő az abban a határozatban említett fertőző                       súlyos közegészségügyi veszélyt jelentene. Ezért e betegsé-
       betegségek bizonyos csoportjainak megelőzésére és ellen-                      get a 2000/96/EK határozatban fertőző betegségként kell
       őrzésére vonatkozó együttműködés és koordináció elő-                          feltüntetni. A 2002/253/EK határozatba bele kell foglalni
       mozdítása céljából. A határozatnak ki kell terjednie a kife-                  a lépfene esetmeghatározását.
       jezetten a szándékos kibocsátás útján a megbetegedések,
       illetve elhalálozások számának maximalizálása céljából lét-
       rehozott kórokozók által okozott betegségekre.                          (8)   A botulizmus átvitele nem korlátozódik az élelmiszer ere-
                                                                                     detű mérgezésekre, ezért a betegség kialakulásának ilyen
                                                                                     formájára történő minden utalást törölni kell.
(2)    Az Európai Parlament és a Tanács 2119/98/EK határozata
       szerinti közösségi hálózat hatálya alá fokozatosan besoro-
       landó fertőző betegségekről szóló, 1999. december 22-i                  (9)   A legújabb tudományos bizonyítékok figyelembe vétele
       2000/96/EK bizottsági határozat (2) felsorol bizonyos fer-                    érdekében helyénvaló a diftériának, valamint a
       tőző betegségeket, amelyeket a 2119/98/EK határozat sze-                      2002/253/EK határozatban szereplő esetmeghatározásá-
       rint létrehozott közösségi hálózatban járványügyi felügye-                    nak átdolgozása.
       let hatálya alá kell vonni.
                                                                               (10)  A 2000/96/EK határozat megállapítja a 2119/98/EK hatá-
(3)    a közösségi hálózatnak jelentendő fertőző betegségek eset-
                                                                                     rozat értelmében létrehozott kritériumokat, amelyek a
       definícióinak az Európai Parlament és a Tanács
                                                                                     közösségi hálózaton belül a járványügyi felügyeleti rend-
       2119/98/EK határozata értelmében történő megállapításá-
                                                                                     szer által megfigyelt, különös területek fertőző betegségei
       ról szóló, 2002. március 19-i 2002/253/EK bizottsági
                                                                                     kiválasztására szolgálnak. A Q-láz és a tularémia szándé-
       határozat (3) meghatározza a 2000/96/EK határozatban
                                                                                     kos kibocsátás esetén megfelelne e kritériumoknak. E
       felsorolt fertőző betegségek eseteit.
                                                                                     betegségek természetes formában is előfordulnak az Euró-
                                                                                     pai Közösségben. Az esetmeghatározásokon alapuló felü-
                                                                                     gyelet további előnyöket biztosítana. Ezért e fertőző beteg-
(4)    Helyénvaló, hogy azon fertőző betegségek, amelyek eseteit                     ségeket fel kell sorolni a 2000/96/EK határozatban.
       a 2002/253/EK határozat meghatározza, megfeleljenek a                         Továbbá 2002/253/EK határozatot ki kell egészíteni a
       2000/96/EK határozatban felsorolt fertőző betegségeknek.                      Q-láz és a tularémia esetmeghatározásával.
(1) HL L 268., 1998.10.3., 1. o.
(2) HL L 28., 2000.2.3., 50. o.                                                (11)  A 2119/98/EK, a 2000/96/EK és a 2002/253/EK határo-
(3) HL L 86., 2002.4.3., 44. o.                                                      zatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.
 ---pagebreak--- 15/7. kötet        HU                                Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                               481
(12)   Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak                                      3. cikk
       a 2119/98/EK határozat 7. cikke alapján létrehozott bizott-
       ság véleményével,                                               A 2002/253/EK határozat melléklete                   e határozat
                                                                       III. mellékletének megfelelően módosul.
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
                                                                                                     4. cikk
                             1. cikk                                   Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
A 2119/98/EK határozat melléklete e határozat I. mellékletének
megfelelően módosul.                                                   Kelt Brüsszelben, 2003. július 17-én.
                                                                                                       a Bizottság részéről
                             2. cikk
                                                                                                           David BYRNE
A 2000/96/EK határozat I. melléklete e határozat II. mellékletének
megfelelően módosul.                                                                                     a Bizottság tagja
 ---pagebreak--- 482   HU                                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                             15/7. kötet
                                                      I. MELLÉKLET
    A 2119/98/EK határozat mellékletében az utolsó francia bekezdés helyébe a következő szöveg lép:
       „– Egyéb betegségek (veszettség, tífusz, vírusos eredetű vérzéses lázas megbetegedések, malária és minden más,
          eddig be nem sorolt súlyos járványos betegség, beleértve azokat a betegségeket, melyeket kifejezetten a
          szándékos szabadbabocsátás útján a megbetegedések, illetve elhalálozások számának maximalizálása céljából
          létrehozott kórokozók okoznak, stb.).”
 ---pagebreak--- 15/7. kötet    HU                                 Az Európai Unió Hivatalos Lapja                      483
                                                             II. MELLÉKLET
            A 2000/96/EK határozat I. melléklete a következőképpen módosul:
            1. a 2.1. pont a következő kifejezésekkel egészül ki:
               „Himlő
               Tetanusz”;
            2. a 2.4. pont szövege a „Botulizmus” kifejezés előtt a „Lépfene” kifejezéssel egészül ki;
            3. a 2.5.3. pont a következőképpen módosul:
               a) az „Echinococcosis” kifejezés mögé a „Q-láz” kifejezést kell beilleszteni;
               b) kiegészül a „Tularémia” kifejezéssel.
 ---pagebreak--- 484    HU                                    Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                 15/7. kötet
                                                         III. MELLÉKLET
    A 2002/253/EK határozat mellékletében a esetmeghatározásokról szóló rész a következőképpen módosul:
    1. Az „ÉLELMISZER EREDETŰ BOTULIZMUS” cím helyébe a „BOTULIZMUS” cím lép.
    2. A „DIFTÉRIÁ”-ról szóló szövegrész helyébe a következő szöveg lép:
        „DIFTÉRIA
        Klinikai jellemzők
        Vagy légúti diftériának megfelelő klinikai kép, pl. felső légúti megbetegedés torokgyulladással, alacsony lázzal, és
        a mandula/mandulák, a garat és/vagy az orr álhártyásodásával; vagy nem légúti diftériának megfelelő, azaz olyan
        betegség, amelyet a bőr, a kötőhártya, a fül, a nemi szervek fekélyesedése vagy más típusú fekélyek jellemeznek.
        Laboratóriumi diagnosztikai kritériumok
        A toxintermelő corynebacterium (tipikusan a Corynebacterium diphtheriae vagy C. ulcerans) izolálása klinikai
        mintából.
        Kórkép-besorolás
        Gyanús:                              N.A.
        Valószínűsíthető:                    a klinikai képnek megfelelő eset,
        Tünetmentes hordozók:                méregtermelő törzset hordozó, tünetmentes hordozók,
        Megerősített:                        a klinikai képnek megfelelő eset, amelyet méregtermelő corynebacteriatörzset
                                             elkülönítő laboratóriumi vizsgálattal megerősítettek; vagy klinikai képnek
                                             megfelelő eset, amely járványtanilag kapcsolódik egy laboratóriumi vizsgálat-
                                             tal megerősített esethez.
       Meg kell jegyezni, hogy azokat a légúti és nem légúti diftériás eseteket is be kell jelenteni, akiknél méregtermelő
       törzset különítenek el, csakúgy, mint a méregtermelő törzzsel rendelkező tünetmentes hordozókat, ha azokat
       felismerik. A nem méregtermelő Corynebacterium diphteriae vagy C. ulcerans eseteket nem kell bejelenteni.”
    3. A szöveg a „GYERMEKBÉNULÁS, PARALÍZIS (POLIOMYELITIS)”-ről szóló szövegrész után a következő szöveggel
       egészül ki:
       „Q-LÁZ
       Klinikai jellemzők
       Lázzal járó betegség, melyet merevség, izomfájdalom, rossz közérzet és retrobulbáris fejfájás kísér. A betegség
       súlyosabb formája akut májgyulladással, tüdőgyulladással, meningoenkephalitisszel és vetéléssel járhat együtt. A
       klinikai laboratóriumi eredmények emelkedett májenzimszintet és a normálistól eltérő tenyészetet mutathatnak.
       Laboratóriumi diagnosztikai kritériumok
       – Coxiella burnetii kimutatása a klinikai mintából,
       – specifikus antitestválasz meglétének bizonyítása,
       – C. burnetii jelenlétének bizonyítása a klinikai mintában antigén vagy nukleinsav kimutatásával.
       Valószínű eseteknél: specifikus antitest egyetlen magas titerje.
       Kórkép-besorolás
       Gyanús:                              N.A.
       Valószínűsíthető:                    klinikai képnek megfelelő eset, mely kielégíti a valószínűsíthető eset laborató-
                                            riumi követelményeit, vagy járványtani kapcsolattal bír,
       Megerősített:                        klinikai képnek megfelelő laboratóriumilag igazolt eset vagy olyan, amely jár-
                                            ványtani kapcsolattal bír.”
    4. A szöveg a „VÉRHAS (SHIGELLOSIS)”-ról szóló szövegrész után a következő szöveggel egészül ki:
       „HIMLŐ
       Klinikai jellemzők
       Akut, 38oC fok feletti lázzal kezdődő betegség, melyet azonos fejlettségi szinten álló hólyagok vagy kemény
       gennyes pattanások kialakulása követ, más nyilvánvaló ok nélkül, jellemzően körkörös eloszlásban.
 ---pagebreak--- 15/7. kötet    HU                                      Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                              485
               Atipikus esetekben előfordulhatnak:
               – vérző bőrelváltozások,
               – lapos bársonyos bőrelváltozások, amelyek se nem tűnnek sem tipikus vízhólyagnak, se nem fejlődnek tovább
                  gennyes pattanássá.
               Laboratóriumi diagnosztikai kritériumok
               A himlő (Variola) vírus kimutatása a klinikai mintában.
               A Variola DNS-e polimeráz-láncreakciójának (PCR) kimutatása a klinikai mintában, melyet szekvenciavizsgálat
               követ.
               A Variola vírus negatív festésű elektronmikroszkópos (EM) azonosítása a klinikai mintában.
               Kórkép-besorolás
               Gyanús:                    megfelelő klinikai kép
                                          Olyan eset, amelynek megjelenése nem tipikus, és járványtanilag igazolt vagy valószínű
                                          esetekhez kapcsolódik.
               Valószínűsíthető:          klinikai képnek megfelelő eset, amelyben EM vagy PCR útján kimutatták az orthopox
                                          vírust, vagy amely járványtanilag más valószínű vagy igazolt esetekhez kapcsolódik,
               Megerősített:              kezdődő esetnél, klinikai képnek megfelelő eset, amelyet EM-mel és PCR-rel, majd ezeket
                                          követően szekvenciavizsgálattal laboratóriumilag igazoltak.
               Járvány kitörése esetén járványtani kapcsolattal rendelkező, klinikailag megfelelő eset, és ha lehetséges, annak
               laboratóriumi igazolása EM vagy PCR útján.”
            5. A szöveg a „TUBERKULÓZIS”-ról szóló szövegrész után a következő szöveggel egészül ki:
               „TULARÉMIA
               Klinikai jellemzők
               A tularémia különböző formái egyikének megfelelő klinikai kép:
               – fekélyes-mirigyes (bőr alatti fekély helyi nyirokmirigy-bántalommal),
               – mirigyes (helyi nyirokmirigy-bántalom fekély nélkül),
               – oculoglanduláris (kötőhártya-gyulladás fültőmirigy-bántalommal)
               – oropharingeális (stomatitis vagy torokgyulladás vagy mandulagyulladás és nyaki nyirokmirigybántalom),
               – béllel kapcsolatos (bélfájdalom, hányás és hasmenés),
               – tüdővel kapcsolatos (elsődleges tüdőgyulladás),
               – tífuszos (lázzal járó betegség korai azonosító jelek és tünetek nélkül).
               Laboratóriumi diagnosztikai kritériumok
               – Francisella tularensis elkülönítése a klinikai mintából,
               – specifikus antitestválasz meglétének bizonyítása.
               Valószínűsíthető eseteknél:
               – egyetlen specifikus antitest magas keverési aránya,
               – F. tularensis kimutatása a klinikai mintában fluoreszkáló minta útján.
               Kórkép-besorolás
               Gyanús:                    N.A.
               Valószínűsíthető:          klinikai képnek megfelelő eset, amely kielégíti a valószínű eset laboratóriumi követelmé-
                                          nyeit vagy járványtani kapcsolattal bír,
               Megerősített:              klinikai szempontból megfelelő, laboratóriumilag igazolt eset.”