CELEX: 62013CA0631
Language: bg
Date: 2015-01-15 00:00:00
Title: Дело C-631/13: Решение на Съда (осми състав) от 15 януари 2015 г. (преюдициално запитване от Oberster Patent- und Markensenat — Австрия) — Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt (Преюдициално запитване — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Сертификат за допълнителна закрила — Регламент (ЕО) № 469/2009 — Понятието „активна съставка“ — Конюгатна пневмококова ваксина — Педиатрична употреба — Протеинов носител — Ковалентна връзка)

2.3.2015   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 73/7
            
         
      Решение на Съда (осми състав) от 15 януари 2015 г. (преюдициално запитване от Oberster Patent- und Markensenat — Австрия) — Arne Forsgren/Österreichisches Patentamt
      (Дело C-631/13) (1)
      
      (Преюдициално запитване - Лекарствени продукти за хуманна употреба - Сертификат за допълнителна закрила - Регламент (ЕО) № 469/2009 - Понятието „активна съставка“ - Конюгатна пневмококова ваксина - Педиатрична употреба - Протеинов носител - Ковалентна връзка)
      (2015/C 073/09)
      Език на производството: немски
      
         Запитваща юрисдикция
      
      Oberster Patent- und Markensenat
      
         Страни в главното производство
      
      
         Жалбоподател: Arne Forsgren
      
         Ответник: Österreichisches Patentamt
      
         Диспозитив
      
      
                  1)
               
               
                  Член 1, буква б) и член 3, буква a) от Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 година относно сертификата за допълнителна закрила на лекарствените продукти трябва да се тълкуват в смисъл, че по принцип допускат възможността да се издаде сертификат за допълнителна закрила за активна съставка, когато тя е в ковалентна връзка с други активни съставки, които се включват в състава на лекарствения продукт.
               
            
                  2)
               
               
                  Член 3, буква б) от Регламент № 469/2009 трябва да се тълкува в смисъл, че не допуска издаването на сертификат за допълнителна закрила за активна съставка, чието действие не е сред терапевтичните показания, посочени в текста на разрешението за пускане на пазара.
               
            
                  3)
               
               
                  Член 1, буква б) от Регламент № 469/2009 трябва да се тълкува в смисъл, че протеинов носител, конюгиран с полизахариден антиген чрез ковалентна връзка, може да се квалифицира като „активна съставка“ по смисъла на тази разпоредба само ако е установено, че той има собствено фармакологично, имунологично или метаболитно действие, включено в терапевтичните показания на разрешението за пускане на пазара, което следва да се провери от запитващата юрисдикция с оглед на всички фактически обстоятелства, характеризиращи спора в главното производство.
               
            
         (1)  ОВ C 61, 1.3.2014 г.