CELEX: 32007R0244
Language: fi
Date: 2007-03-07 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 244/2007, annettu 7 päivänä maaliskuuta 2007 , L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

13.3.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 73/6
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 244/2007,
   annettu 7 päivänä maaliskuuta 2007,
   L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymisestä rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               On toimitettu hakemus, joka koskee L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymistä aminohappona.
            
         
               (3)
            
            
               Koska hyväksymistä koskeva hakemus jätettiin ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää, se jätettiin tietyistä eläinten ruokinnassa käytettävistä tuotteista 30 päivänä kesäkuuta 1982 annetun neuvoston direktiivin 82/471/ETY (2) nojalla. Aminohapot, niiden suolat ja analogit kuuluvat 18 päivästä lokakuuta 2004 lähtien asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamisalaan. Hakemuksen on tämän vuoksi katsottava kuuluvan asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan soveltamisalaan.
            
         
               (4)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklassa vahvistettujen vaatimusten täyttämiseksi hakemuksen tueksi toimitettiin lisätietoja.
            
         
               (5)
            
            
               Hakemus koskee L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin hyväksymistä lohikalojen rehun lisäaineena, joka on luokiteltava lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit”.
            
         
               (6)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 2 päivänä maaliskuuta 2005 (3) ja 18 päivänä lokakuuta 2006 (4) antamissaan lausunnoissa, että L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatilla ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan se on välttämätön aminohappo myös kaloille, ja valmisteen käytön on osoitettu ehkäisevän kaihia lohikaloilla viljelyolosuhteissa. Viranomaisen lausunnossa suositellaan käyttäjien turvallisuutta koskevia asianmukaisia toimenpiteitä. Sen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu yhteisön vertailulaboratorio toimitti rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskevan raportin viranomaiselle. Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteen mukaisesti lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aminohapot, niiden suolat ja analogit” kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 7 päivänä maaliskuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EYVL L 213, 21.7.1982, s. 8. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2004/116/EY (EUVL L 379, 24.12.2004, s. 81).
   
      (3)  Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiedelautakunnan lausunto L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin turvallisuudesta ja biologisesta hyväksikäytettävyydestä lohikalojen ruokinnassa. Lausunto annettu 2. maaliskuuta 2005. The EFSA Journal (2005) 195, s. 1–10.
   
      (4)  Eläinten rehuissa käytettäviä lisäaineita, tuotteita tai aineita käsittelevän tiedelautakunnan asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukainen lausunto L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatin käytöstä rehun lisäaineena lohikalojen ruokinnassa. Lausunto annettu 18. lokakuuta 2006. The EFSA Journal (2006) 407, s. 1–5.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, määritysmenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  Enimmäispitoisuus mg/kg täysrehua
               
            
                  
                     Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aminohapot, niiden suolat ja analogit
                  
               
            
                  3c3.5.1
               
               
                  —
               
               
                  L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti
               
               
                  
                     Lisäaineen kuvaus:
                  
                  L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti 98 %
                  jota tuottaa Escherichia coli (ATCC 9637)
                  C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH·HCl·H2O
                  
                     Määritysmenetelmä
                  
                  Yhteisön määritysmenetelmä aminohappoja varten (komission direktiivi 98/64/EY (1), jolla muutetaan direktiiviä 71/393/ETY)
               
               
                  
                     Lohikalat
                  
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  2.4.2017
               
            
         (1)  EYVL L 257, 19.9.1998, s. 14.