CELEX: 
Language: it
Date: 2017-02-24
Title: Posizione del Consiglio in prima lettura in vista dell'adozione del REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio

Consiglio
                   dell'Unione europea
                                                             Bruxelles, 24 febbraio 2017
                                                             (OR. en)
                                                             10728/16
    Fascicolo interistituzionale:                            COR 1
          2012/0266 (COD)
                                                             PHARM 43
                                                             SAN 284
                                                             MI 478
                                                             COMPET 402
                                                             CODEC 977
ATTI LEGISLATIVI ED ALTRI STRUMENTI
Oggetto:             Posizione del Consiglio in prima lettura in vista dell'adozione del
                     REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
                     relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE,
                     il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che
                     abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio
Pagina 127, articolo 29, paragrafo 3:
anziché:
"3.      Per i dispositivi che sono oggetto di una valutazione di conformità di cui all'articolo 52,
         paragrafo 3, seconda frase, o all'articolo 52, paragrafo 4, terzo comma, l'attribuzione di un
         UDI-DI di base ..."
leggasi:
"3.      Per i dispositivi che sono oggetto di una valutazione di conformità di cui all'articolo 52,
         paragrafo 3, e all'articolo 52, paragrafo 4, secondo e terzo comma, l'attribuzione di un
         UDI-DI di base ...".
10728/16 COR 1                                                              LA/ff
                                                 DGB 2C                                              IT