CELEX: 32019R1965
Language: hr
Date: 2019-11-26 00:00:00
Title: PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1965 оd 26. studenoga 2019. o odobrenju natrijeva molibdat dihidrata kao dodatka hrani za ovce (Tekst značajan za EGP)

28.11.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 307/12
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/1965
         оd 26. studenoga 2019.
         o odobrenju natrijeva molibdat dihidrata kao dodatka hrani za ovce
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Natrijev molibdat odobren je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za sve životinjske vrste u skladu s Direktivom 70/524/EEZ. Ta je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu natrijeva molibdat dihidrata kao dodatka hrani za ovce.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Podnositelj zahtjeva zatražio je da se natrijev molibdat dihidrat razvrsta u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 23. siječnja 2019. (3) zaključila da natrijev molibdat dihidrat u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Također je zaključila da se smatra da taj dodatak nadražuje kožu i oči. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Nadalje, Agencija je zaključila da se dodavanje molibdena u hranu za ovce dodavanjem natrijeva molibdat dihidrata smatra učinkovitim kako bi se osigurala adekvatna ravnoteža s bakrom, kad je omjer bakra i molibdena u prehrani u rasponu od 3 do 10. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješća o metodi analize dodataka hrani za životinje koja je dostavio referentni laboratorij osnovan člankom 21. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Procjena natrijeva molibdat dihidrata pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za tvar natrijev molibdat dihidrat bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Odobrenje
            Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima”, odobrava se kao dodatak u hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Prijelazne mjere
            
               1.   Natrijev molibdat dihidrat i premiksi koji sadržavaju tu tvar, a koji su proizvedeni i označeni prije 18. lipnja 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 18. prosinca 2019., mogu se i dalje stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
            
            
               2.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju natrijev molibdat dihidrat, a koji su proizvedeni i označeni prije 18. prosinca 2020. u skladu s pravilima primjenjivima prije 18. prosinca 2019., mogu se i dalje stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane.
            
            
               3.   Krmne smjese i krmiva koji sadržavaju natrijev molibdat dihidrat, a koji su proizvedeni i označeni prije 18. prosinca 2021. u skladu s pravilima primjenjivima prije 18. prosinca 2019., mogu se i dalje stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe ako su namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane.
            
         
         
            Članak 3.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 26. studenoga 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
            (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
         
            (3)  EFSA Journal 2019.; 17(2):5606.
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Naziv nositelja odobrenja
                     
                     
                        Dodatak
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka važenja odobrenja
                     
                  
                        Sadržaj elementa (Mo) u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima
                        
                     
                  
                        3b701
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Natrijev molibdat dihidrat
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka:
                        
                        Natrijev molibdat dihidrat u prahu s najmanjom količinom molibdena od 37 %.
                        
                           Karakteristike aktivne tvari:
                        
                        Kemijska formula: Na2MoO4. 2 H2O
                        CAS broj: 10102-40-6
                        
                           Analitičke metode
                            (1):
                        Za kvantifikaciju ukupnog molibdena u dodatku hrani za životinje, premiksima, krmivima i krmnim smjesama:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: Atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom (ICP-AES)
                                 
                              Za kvantifikaciju ukupnog natrija u dodatku hrani za životinje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    EN 15510: Atomska emisijska spektrometrija s induktivno spregnutom plazmom (ICP-AES); ili
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    EN ISO 6869: atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS)
                                 
                              
                     
                        Ovce
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        2,5 (ukupno)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i primjerene organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika od doticaja s kožom ili očima. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu svesti na prihvatljivu razinu, dodatkom i premiksima potrebno je rukovati uz uporabu odgovarajuće osobne zaštitne opreme.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na oznakama na dodatku i premiksima navodi se sljedeće:
                                    „Dodavanje molibdena u hranu za ovce treba rezultirati omjerom između bakra i molibdena u prehrani u rasponu od 3 do 10, kako bi se osigurala adekvatna ravnoteža s bakrom”
                                 
                              
                     
                        18.12.2029.
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/eurl/feed-additives/evaluation-reports