CELEX: 32020R0164
Language: et
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisjoni Rakendusmäärus (EL) 2020/164, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil saadud 6-fütaasi lubamist kõigi linnu- ja sealiikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 379/2009 (loa hoidja Danisco (UK) Ltd, ärinimega Danisco Animal Nutrition, keda esindab Genencor International B.V.) (EMPs kohaldatav tekst)

6.2.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 34/37
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/164,
         5. veebruar 2020,
         milles käsitletakse Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil saadud 6-fütaasi lubamist kõigi linnu- ja sealiikide söödalisandina ning millega tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 379/2009 (loa hoidja Danisco (UK) Ltd, ärinimega Danisco Animal Nutrition, keda esindab Genencor International B.V.)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eelkõige selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatavate söödalisandite loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisjoni määrusega (EÜ) nr 379/2009 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil saadud 6-fütaasi broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, nuumpartide, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 14 ja koostoimes kõnealuse määruse artikliga 7 on kõnealuse loa hoidja esitanud taotluse pikendada Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud 6-fütaasi kasutamise luba broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, nuumpartide, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina ning klassifitseerida kõnealune aine söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“; samuti taotleb ta uue kasutusviisi lubamist kõigi linnuliikide (v.a kanad, kalkunid ja pardid) nuumlindude ning kõigi linnuliikide (v.a kanad) munalindude ning kõigi linnuliikide munemiseks ja aretuseks kasvatatavate lindude ning piimapõrsaste ja vähem levinud sealiikide söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 ja artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis 5. aprill 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et taotleja esitatud andmetest nähtub, et söödalisand vastab loa andmise tingimustele. Samuti leiti, et söödalisand ei mõju kahjulikult loomade ja tarbijate tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand võib sensibiliseerida hingamiselundeid. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku toimet inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisand soodustab tõhusalt sööda seedimist kõigi linnuliikide nuum- ja munalindude, munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude ning kõigi sealiikide puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud 6-fütaasi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks pikendada kõnealuse söödalisandi loa kehtivust vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     
                        Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud 6-fütaasi loa kehtivuse pikendamise tõttu käesoleva määruse lisas sätestatud tingimustel tuleks määrus (EÜ) nr 379/2009 kehtetuks tunnistada.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Loa andmine
            Pikendatakse lisas kirjeldatud lisandi, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, kehtivust selle kasutamiseks söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Määruse (EÜ) nr 379/2009 kehtetuks tunnistamine
            Määrus (EÜ) nr 379/2009 tunnistatakse kehtetuks.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 5. veebruar 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 8. mai 2009 määrus (EÜ) nr 379/2009, milles käsitletakse 6-fütaasi EC 3.1.3.26 preparaadi uue kasutusviisi lubamist broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade, nuumpartide, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ning emiste söödalisandina (loa omanik Danisco UK) Ltd., ärinimega DaniscoAnimal Nutrition, ja teda esindab Genencor International B.V.)
         (ELT L 116, 9.5.2009, lk 6).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(5): 5702
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                        
                     
                  
                        4a1640
                     
                     
                        Danisco (UK) Ltd., ärinimega Danisco Animal Nutrition, keda esindab Genencor International B.V.
                     
                     
                        6-fütaas
                        EC 3.1.3.26
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud
                        6-fütaasi (EC 3.1.3.26) preparaat
                        minimaalse aktiivsusega 10 000  FTU  (1) /g
                        Vedelal ja tahkel kaetud kujul
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233) abil toodetud 6-fütaas (EC 3.1.3.26)
                        
                           Analüüsimeetod
                            (2)
                        
                        6-fütaasi sisalduse määramine söödalisandis: kolorimeetriline meetod, mis põhineb ensüümi toimel naatriumfütaadist eraldunud anorgaanilise fosfaadi koguse määramisel.
                        6-fütaasi sisalduse määramine eelsegudes ja söödas: kolorimeetriline meetod, mis põhineb ensüümi toimel naatriumfütaadist (pärast kuumutatud täisterajahuga segamist) eraldunud anorgaanilise fosfaadi koguse määramisel (pärast lahjendamist kuumtöödeldud täisterajahuga) (EN ISO 30024)
                     
                     
                        Kõik linnuliigid (välja arvatud munalinnud)
                     
                     
                        -
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendit.
                                 
                              
                     
                        26. veebruar 2030
                     
                  
                        Kõik munalinnud
                     
                     
                        -
                     
                     
                        150 FTU
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Põrsad
                        (võõrutatud)
                        Nuumsead
                     
                     
                        -
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Kõik sealiigid, v.a võõrutatud põrsad ja nuumsead
                     
                     
                        -
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        -
                     
                  
               (1)  Üks FTU on ensüümi hulk, mille toimel vabaneb pH-taseme 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures naatriumfütaadi substraadist ühes minutis üks mikromool anorgaanilist fosfaati.
            
               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports