CELEX: 32017R1126
Language: de
Date: 2017-06-23 00:00:00
Title: Durchführungsverordnung (EU) 2017/1126 der Kommission vom 23. Juni 2017 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 und der Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 373/2011, (EU) Nr. 374/2013 und (EU) Nr. 1108/2014 im Hinblick auf den Namen des EU-Vertreters des Zulassungsinhabers einer Zubereitung aus Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Text von Bedeutung für den EWR. )

24.6.2017   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               L 163/13
            
         DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2017/1126 DER KOMMISSION
   vom 23. Juni 2017
   zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 und der Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 373/2011, (EU) Nr. 374/2013 und (EU) Nr. 1108/2014 im Hinblick auf den Namen des EU-Vertreters des Zulassungsinhabers einer Zubereitung aus Clostridium butyricum (FERM-BP 2789)
   (Text von Bedeutung für den EWR)
   DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
   gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
   gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 13 Absatz 3,
   in Erwägung nachstehender Gründe:
   
               (1)
            
            
               Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd. hat gemäß Artikel 13 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 beantragt, den Namen des EU-Vertreters des Zulassungsinhabers in der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 der Kommission (2) und in den Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 373/2011 (3), (EU) Nr. 374/2013 (4) und (EU) Nr. 1108/2014 der Kommission (5) zu ändern.
            
         
               (2)
            
            
               Der Antragsteller macht geltend, dass Huvepharma NV Belgium mit Wirkung vom 12. Januar 2017 der neue Vertreter für Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd für den Futtermittelzusatzstoff 4b1830 Zubereitung aus Clostridium butyricum FERM-BP 2789 geworden ist. Zur Untermauerung seines Antrags hat der Antragsteller entsprechende Nachweise vorgelegt.
            
         
               (3)
            
            
               Die vorgeschlagene Änderung des Vertreters des Zulassungsinhabers ist ein rein administrativer Vorgang und erfordert keine neue Bewertung der betreffenden Zusatzstoffe. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit wurde von dem Antrag unterrichtet.
            
         
               (4)
            
            
               Damit Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, vertreten durch Huvepharma NV Belgium, seine Vermarktungsrechte wahrnehmen kann, müssen die Bedingungen der entsprechenden Zulassungen geändert werden. Die Verordnung (EG) Nr. 903/2009 und die Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 373/2011, (EU) Nr. 374/2013 und (EU) Nr. 1108/2014 sollten daher entsprechend geändert werden.
            
         
               (5)
            
            
               Da es nicht erforderlich ist, die mit dieser Verordnung an der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 und an den Durchführungsverordnungen (EU) Nr. 373/2011, (EU) Nr. 374/2013 und (EU) Nr. 1108/2014 vorgenommen Änderungen aus Sicherheitsgründen unverzüglich anzuwenden, sollte ein Übergangszeitraum gewährt werden, in dem die vorhandenen Bestände aufgebraucht werden können.
            
         
               (6)
            
            
               Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Pflanzen, Tiere, Lebensmittel und Futtermittel —
            
         HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
   Artikel 1
   Änderung der Verordnung (EG) Nr. 903/2009
   Die Verordnung (EG) Nr. 903/2009 wird wie folgt geändert:
   
               1.
            
            
               Im Titel werden die Worte „Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ ersetzt durch die Worte „Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Huvepharma NV Belgium“.
            
         
               2.
            
            
               Im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 werden in der zweiten Spalte („Name des Zulassungsinhabers“) die Worte „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“ ersetzt durch die Worte „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Huvepharma NV Belgium“.
            
         Artikel 2
   Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 373/2011
   Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 373/2011 wird wie folgt geändert:
   
               1.
            
            
               Im Titel werden die Worte „Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ ersetzt durch die Worte „Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Huvepharma NV Belgium“.
            
         
               2.
            
            
               Im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 373/2011 werden in der zweiten Spalte die Worte „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ ersetzt durch die Worte „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Huvepharma NV Belgium“.
            
         Artikel 3
   Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 374/2013
   Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 374/2013 wird wie folgt geändert:
   
               1.
            
            
               Im Titel werden die Worte „Zulassungsinhaber Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ ersetzt durch die Worte „Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Huvepharma NV Belgien“.
            
         
               2.
            
            
               Im Anhang der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 374/2013 werden in der zweiten Spalte die Worte „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ ersetzt durch „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Huvepharma NV Belgium“.
            
         Artikel 4
   Änderung der Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1108/2014
   Die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1108/2014 wird wie folgt geändert:
   
               1.
            
            
               Im Titel werden die Worte „Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ ersetzt durch die Worte „Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Huvepharma NV Belgium“.
            
         
               2.
            
            
               Im Anhang der Verordnung (EU) Nr. 1108/2014 werden in der zweiten Spalte die Worte „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“ ersetzt durch „Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Huvepharma NV Belgium“.
            
         Artikel 5
   Übergangsmaßnahmen
   Bestände des betreffenden Zusatzstoffs sowie der diesen Zusatzstoff enthaltenden Vormischungen und Mischfuttermittel, die den vor Inkrafttreten der vorliegenden Verordnung geltenden Bestimmungen genügen, dürfen weiterhin in Verkehr gebracht und verwendet werden, bis sie aufgebraucht sind.
   Artikel 6
   Inkrafttreten
   Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
   
      Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
      Brüssel, den 23. Juni 2017
      
         
            Für die Kommission
         
         
            Der Präsident
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.
   
      (2)  Verordnung (EG) Nr. 903/2009 der Kommission vom 28. September 2009 zur Zulassung der Zubereitung aus Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als Futtermittelzusatzstoff für Masthühner (Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch M1 Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ABl. L 256 vom 29.9.2009, S. 26).
   
      (3)  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 373/2011 der Kommission vom 15. April 2011 zur Zulassung der Zubereitung aus Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als Futtermittelzusatzstoff für Vogelarten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung außer Legevögeln, für entwöhnte Ferkel und für Schweinearten von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung (entwöhnt) sowie zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 903/2009 (Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ABl. L 102 vom 16.4.2011, S. 10).
   
      (4)  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 374/2013 der Kommission vom 23. April 2013 zur Zulassung einer Zubereitung aus Clostridium butyricum (FERM BP-2789) als Zusatzstoff in Futtermitteln für Junghennen (Zulassungsinhaber Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ABl. L 112 vom 24.4.2013, S. 13).
   
      (5)  Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1108/2014 der Kommission vom 20. Oktober 2014 zur Zulassung einer Zubereitung aus Clostridium butyricum (FERM BP-2789) als Zusatzstoff in Futtermitteln für Masttruthühner und Truthühner für Zuchtzwecke (Zulassungsinhaber: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., vertreten durch Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) (ABl. L 301 vom 21.10.2014, S. 16).