CELEX: 32015D0546
Language: cs
Date: 2015-03-31 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2015/546 ze dne 31. března 2015 , kterým se povoluje rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2015) 2083)

2.4.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 90/11
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2015/546
   ze dne 31. března 2015,
   kterým se povoluje rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   
      
         (oznámeno pod číslem C(2015) 2083)
      
   
   (Pouze anglické znění je závazné)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 6. července 2012 schválily příslušné orgány Spojeného království v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 uvedení oleje bohatého na kyselinu dokosahexaenovou (dále jen „DHA“) a kyselinu eikosapentaenovou (dále jen „EPA“) z mikrořas Schizochytrium sp. na trh jako novou složku potravin, jež se smí používat v některých potravinách.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 19. listopadu 2012 podala společnost DSM Nutritional Products u příslušných orgánů Spojeného království žádost o rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 29. dubna 2013 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití tohoto řasového oleje splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 9. července 2013 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
            
         
               (5)
            
            
               Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
            
         
               (6)
            
            
               Dne 25. března 2014 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad EFSA“) a požádala jej o další posouzení rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schyzochytrium sp. jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
            
         
               (7)
            
            
               Dne 18. září 2014 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko k rozšíření použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schyzochytrium sp. jako nové složky potravin (2) se závěrem, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití je bezpečný.
            
         
               (8)
            
            
               Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že při navrhovaném způsobu použití a v množství navrhovaném k použití splňuje olej bohatý na DHA a EPA z mikrořas Schyzochytrium sp. kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (9)
            
            
               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanovuje požadavky na doplňky stravy. Použití oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.
            
         
               (10)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Olej bohatý na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp. podle specifikace v příloze I smí být uveden na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití stanovené a v maximálním množství vymezeném v příloze II, aniž jsou dotčena ustanovení směrnice 2002/46/ES.
   Článek 2
   Označení oleje bohatého na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp., povoleného tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které jej obsahují, zní „olej bohatý na DHA a EPA z mikrořas Schizochytrium sp.“
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
   
      V Bruselu dne 31. března 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(10):3843.
   
      (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      PŘÍLOHA I
      
         Specifikace oleje bohatého na DHA (kyselina dokosahexaenová) a EPA (kyselina eikosapentaenová) z mikrořas Schizochytrium sp.
      
      
                  Zkouška
               
               
                  Specifikace
               
            
                  Číslo kyselosti
               
               
                  nejvýše 0,5 mg KOH/g
               
            
                  Peroxidové číslo (PV)
               
               
                  nejvýše 5,0 meq/kg oleje
               
            
                  Vlhkost a těkavost
               
               
                  nejvýše 0,05 %
               
            
                  Nezmýdelnitelný podíl
               
               
                  nejvýše 4,5 %
               
            
                  Transmastné kyseliny
               
               
                  nejvýše 1,0 %
               
            
                  Obsah DHA
               
               
                  nejméně 22,5 %
               
            
                  Obsah EPA
               
               
                  nejméně 10 %
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
         Povolená použití oleje bohatého na DHA (kyselina dokosahexaenová) a EPA (kyselina eikosapentaenová) z mikrořas Schizochytrium sp.
      
      
                  Kategorie potravin
               
               
                  Maximální množství použití DHA a EPA (mg/den)
               
            
                  Doplňky stravy
               
               
                  3 000 mg v doporučené dávce dle výrobce pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen