CELEX: 32019R0898
Language: sk
Date: 2019-05-29 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/898 z 29. mája 2019 o povolení prípravku s obsahom eugenolu ako kŕmnej doplnkovej pre kurčatá vo výkrme (držiteľ povolenia Lidervet SL) (Text s významom pre EHP)

3.6.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 144/29
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/898
         z 29. mája 2019
         o povolení prípravku s obsahom eugenolu ako kŕmnej doplnkovej pre kurčatá vo výkrme (držiteľ povolenia Lidervet SL)
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie eugenolu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom eugenolu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanoviskách z 21. októbra 2015 (2) a 4. júla 2017 (3) skonštatoval, že eugenol nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Zároveň dospel k záveru, že uvedená doplnková látka sa považuje za účinnú pri zlepšovaní rastu kurčiat vo výkrme. Úrad nekonštatoval, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Z posúdenia prípravku s obsahom eugenolu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie eugenolu by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 29. mája 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(11): 4273.
         
            (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7): 4931.
      
      
         
            PRÍLOHA
            
                        Identifikačné číslo doplnkovej látky
                     
                     
                        Názov/meno držiteľa povolenia
                     
                     
                        Doplnková látka
                     
                     
                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                     
                     
                        Druh alebo kategória zvierat
                     
                     
                        Maximálny vek
                     
                     
                        Minimálny obsah
                     
                     
                        Maximálny obsah
                     
                     
                        Iné ustanovenia
                     
                     
                        Koniec platnosti povolenia
                     
                  
                        mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie zootechnických parametrov).
                        
                     
                  
                        4d18
                     
                     
                        Lidervet SL
                     
                     
                        prípravok s obsahom eugenolu
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky
                        
                        Prípravok s obsahom:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    5 % eugenolu,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    55 až 56 % glycerol-polyetylénglykol-ricínoleátu,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    33 % amorfného oxidu kremičitého,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    6 % kopolyméru kyseliny metakrylovej a etyl-akrylátu
                                 
                              granulát
                        
                           Charakteristika účinnej látky
                        
                        Eugenol (2-metoxy-4-(2-propenyl) fenol, 4-alyl-2-metoxyfenol, 4-alylguajakol) (99,5 %);
                        CAS č. 97-53-0
                        C10H12O2
                        
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na kvantifikáciu eugenolu v kŕmnej doplnkovej látke a v krmivách:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    plynová chromatografia s plameňovo-ionizačným detektorom (GC/FID).
                                 
                              
                     
                        kurčatá vo výkrme
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        100
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Zmiešavanie s inými zdrojmi eugenolu nie je povolené.
                                 
                              
                     
                        23. júna 2029
                     
                  
               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.