CELEX: 32020R1396
Language: ro
Date: 2020-10-05 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1396 al Comisiei din 5 octombrie 2020 privind autorizarea substanțelor geraniol, citral, 3,7,11-trimetildodeca-2,6,10-trien-1-ol, (Z)-nerol, acetat de geranil, butirat de geranil, formiat de geranil, propionat de geranil, propionat de neril, formiat de neril, acetat de neril, izobutirat de neril, izobutirat de geranil și acetat de prenil ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția animalelor marine (Text cu relevanță pentru SEE)

6.10.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 324/6
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1396 AL COMISIEI
         din 5 octombrie 2020
         privind autorizarea substanțelor geraniol, citral, 3,7,11-trimetildodeca-2,6,10-trien-1-ol, (Z)-nerol, acetat de geranil, butirat de geranil, formiat de geranil, propionat de geranil, propionat de neril, formiat de neril, acetat de neril, izobutirat de neril, izobutirat de geranil și acetat de prenil ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția animalelor marine
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații. Articolul 10 alineatul (2) din regulamentul respectiv prevede reevaluarea aditivilor autorizați în temeiul Directivei 70/524/CEE a Consiliului (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Substanțele geraniol, citral, 3,7,11-trimetildodeca-2,6,10-trien-1-ol, (Z)-nerol, acetat de geranil, butirat de geranil, formiat de geranil, propionat de geranil, propionat de neril, formiat de neril, acetat de neril, izobutirat de neril, izobutirat de geranil și acetat de prenil (denumite în continuare „substanțele în cauză”) au fost autorizate fără limită de timp în conformitate cu Directiva 70/524/CEE ca aditivi pentru hrana tuturor speciilor de animale. Aditivii respectivi au fost înscriși ulterior în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor ca produse existente, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 10 alineatul (2) coroborat cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru reevaluarea substanțelor în cauză ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale. Solicitantul a cerut ca aditivii respectivi să fie clasificați în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 25 mai 2016 (3) că, în condițiile de utilizare propuse, substanțele în cauză nu au efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății umane sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că, pentru mediul marin, nivelul de utilizare sigur este estimat la 0,05 mg/kg de furaj. Nivelurile de utilizare propuse pentru substanțele în cauză depășesc nivelul sigur pentru mediul marin și, prin urmare, utilizarea pentru animalele marine nu este autorizată. De asemenea, autoritatea a concluzionat în avizul său că, întrucât substanțele în cauză sunt eficace atunci când sunt utilizate în produse alimentare ca substanțe aromatizante, iar funcția lor în hrana pentru animale este în esență aceeași precum în produsele alimentare, nu era necesară nicio demonstrație suplimentară a eficacității. Prin urmare, concluzia respectivă ar putea fi extrapolată la hrana pentru animale. Deși solicitantul a retras cererea pentru apa de băut, ar trebui să fie posibilă utilizarea substanțelor în cauză în furaje combinate care sunt administrate ulterior cu ajutorul apei.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Autoritatea a concluzionat că în absența datelor, substanțele în cauză trebuie să fie considerate periculoase pentru piele, contactul cu ochii și expunerea respiratorie. De asemenea, substanțele geraniol, citral și 3,7,11-trimetildodeca-2,6,10-trien-1-ol au fost raportate ca fiind sensibilizante pentru piele. Prin urmare, ar trebui instituite măsuri de protecție adecvate. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivilor în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Evaluarea substanțelor în cauză arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanțelor în cauză trebuie să fie autorizată, în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Pentru a face posibil un control mai bun, ar trebui prevăzute restricții și condiții. Deoarece nu există motive de siguranță care să impună stabilirea unui conținut maxim și luând în considerare reevaluarea efectuată de către autoritate, ar trebui indicat pe eticheta aditivului furajer un conținut recomandat. Atunci când acest conținut este depășit, pe eticheta preamestecurilor trebuie indicate anumite informații.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a substanțelor în cauză, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din autorizare.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Autorizare
            Substanțele specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, sunt autorizate pentru a fi utilizate ca aditivi în hrana animalelor în condițiile stabilite în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Măsuri tranzitorii
            
               (1)   Substanțele specificate în anexă și preamestecurile care conțin substanțele respective, care sunt produse și etichetate înainte de 26 aprilie 2021 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 octombrie 2020, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
            
            
               (2)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 26 octombrie 2021, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 octombrie 2020, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
            
               (3)   Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanțele cu specificațiile din anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 26 octombrie 2022, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 26 octombrie 2020, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare.
            
         
         
            Articolul 3
            Intrare în vigoare
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 5 octombrie 2020.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (JO L 270, 14.12.1970, p. 1).
         
            (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4512.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        
                           Numărul de identificare al aditivului
                        
                     
                     
                        
                           Numele titularului autorizației
                        
                     
                     
                        
                           Aditiv
                        
                     
                     
                        
                           Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
                        
                     
                     
                        
                           Specia sau categoria de animale
                        
                     
                     
                        
                           Vârsta maximă
                        
                     
                     
                        
                           Conținutul minim
                        
                     
                     
                        
                           Conținutul maxim
                        
                     
                     
                        
                           Alte dispoziții
                        
                     
                     
                        
                           Sfârșitul perioadei de autorizare
                        
                     
                  
                        
                           mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Categorie: Aditivi senzoriali. Grup funcțional: Compuși aromatizanți
                        
                     
                  
                        2b02012
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Geraniol
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Geraniol
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Geraniol
                        Produs prin distilarea fracționată a unui ulei esențial sau prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 95 %, analitică
                        Formula chimică: C10H18O
                        Numărul CAS: 106-24-1
                        Nr. FLAVIS: 02.012
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței geraniol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 25 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b02029
                     
                     
                        -
                     
                     
                        3,7,11-Trimetildodeca-2,6,10-trien-1-ol
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        3,7,11-Trimetildodeca-2,6,10-trien-1-ol
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        3,7,11-Trimetildodeca-2,6,10-trien-1-ol
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 96 %, analitică
                        Formula chimică: C15H26O
                        Numărul CAS: 4602-84-0
                        Nr. FLAVIS: 02.029
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței 3,7,11-trimetildodeca-2,6,10-trien-1-ol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b02058
                     
                     
                        -
                     
                     
                        (Z)-Nerol
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        (Z)-Nerol
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        (Z)-Nerol
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 95 %, analitică
                        Formula chimică: C10H18O
                        Numărul CAS: 106-25-2
                        Nr. FLAVIS: 02.058
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței (Z)-nerol în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b05020
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Citral
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Citral
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Citral
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 96 %, analitică
                        Formula chimică: C10H16O
                        Numărul CAS: 5392-40-5
                        Nr. FLAVIS: 05.020
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței citral în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 25 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 25 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 25 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09011
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Acetat de geranil
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Acetat de geranil
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Acetat de geranil
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 90 %, analitică
                        Formula chimică: C12H20O2
                        
                        Numărul CAS: 105-87-3
                        Nr. FLAVIS: 09.011
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței acetat de geranil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09048
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Butirat de geranil
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Butirat de geranil
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Butirat de geranil
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 92 %, analitică
                        Formula chimică: C14H24O2
                        
                        Numărul CAS: 106-29-6
                        Nr. FLAVIS: 09.048
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței butirat de geranil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09076
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Formiat de geranil
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Formiat de geranil
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Formiat de geranil
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 94 %, analitică
                        Formula chimică: C11H18O2
                        
                        Numărul CAS: 105-86-2
                        Nr. FLAVIS: 09.076
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței formiat de geranil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09128
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Propionat de geranil
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Propionat de geranil
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Propionat de geranil
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 92 %, analitică
                        Formula chimică: C13H22O2
                        
                        Numărul CAS: 105-90-8
                        Nr. FLAVIS: 09.128
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței propionat de geranil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09169
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Propionat de neril
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Propionat de neril
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Propionat de neril
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 95 %, analitică
                        Formula chimică: C13H22O2
                        
                        Numărul CAS: 105-91-9
                        Nr. FLAVIS: 09.169
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței propionat de neril în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09212
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Formiat de neril
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Formiat de neril
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Formiat de neril
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 90 %, analitică
                        Formula chimică: C11H18O2
                        
                        Numărul CAS: 2142-94-1
                        Nr. FLAVIS: 09.212
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței formiat de neril în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09213
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Acetat de neril
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Acetat de neril
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Acetat de neril
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 93 %, analitică
                        Formula chimică: C12H20O2
                        
                        Numărul CAS: 141-12-8
                        Nr. FLAVIS: 09.213
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței acetat de neril în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată de substanță activă se indică pe eticheta preamestecurilor și în etichetarea materiilor prime furajere și a furajelor combinate, dacă conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09424
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Izobutirat de neril
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Izobutirat de neril
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Izobutirat de neril
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 92 %, analitică
                        Formula chimică: C14H24O2
                        
                        Numărul CAS: 2345-24-6
                        Nr. FLAVIS: 09.424
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței izobutirat de neril în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09431
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Izobutirat de geranil
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Izobutirat de geranil
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Izobutirat de geranil
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 95 %, analitică
                        Formula chimică: C14H24O2
                        
                        Numărul CAS: 2345-26-8
                        Nr. FLAVIS: 09.431
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței izobutirat de geranil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 5 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 5 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 5 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
                        2b09692
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Acetat de prenil
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Acetat de prenil
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Acetat de prenil
                        Produs prin sinteză chimică
                        Puritate: minimum 95 %, analitică
                        Formula chimică: C7H12O2
                        
                        Numărul CAS: 1191-16-8
                        Nr. FLAVIS: 09.692
                        
                           Metoda de analiză
                            (1)
                        
                        Pentru determinarea substanței acetat de prenil în aditivul furajer și în preamestecurile furajere aromatizante:
                        gazcromatografie/spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.
                     
                     
                        Toate speciile de animale, cu excepția animalelor marine
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aditivul se adaugă în furaj sub formă de preamestec de arome.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor se precizează condițiile de depozitare și de stabilitate.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Conținutul maxim recomandat de substanță activă este: 1 mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pe eticheta aditivului se indică următoarele:
                                    „Conținut maxim recomandat de substanță activă în furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %: 1 mg/kg”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea de substanță activă adăugată se indică pe eticheta preamestecurilor, în cazul în care conținutul de substanță activă din furajul complet cu un conținut de umiditate de 12 % depășește: 1 mg/kg
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. Atunci când riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție, inclusiv echipament de protecție respiratorie, ochelari și mănuși de protecție.
                                 
                              
                     
                        
                           26.10.2030
                        
                     
                  
               (1)  = Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports