CELEX: 32021R0900
Language: fi
Date: 2021-06-03 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/900, annettu 3 päivänä kesäkuuta 2021, uuselintarvikkeen ”galakto-oligosakkaridi” käyttöedellytysten muutoksen hyväksymisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

4.6.2021   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 197/71
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/900,
         annettu 3 päivänä kesäkuuta 2021,
         uuselintarvikkeen ”galakto-oligosakkaridi” käyttöedellytysten muutoksen hyväksymisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla annettiin komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470 (2), jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Yritys Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd ilmoitti 20 päivänä tammikuuta 2014 komissiolle Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (3) 5 artiklan nojalla aikomuksestaan saattaa markkinoille ”galakto-oligosakkaridi” uuselintarvikkeena käytettäväksi erinäisissä elintarvikkeissa, mukaan luettuna äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 609/2013 (4). Tämän johdosta galakto-oligosakkaridi sisällytettiin unionin uuselintarvikeluetteloon.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Yritys Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd., jäljempänä ’hakija’, esitti 3 päivänä maaliskuuta 2020 komissiolle asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 1 kohdan nojalla hakemuksen uuselintarvikkeen ”galakto-oligosakkaridi” käyttöedellytysten muuttamiseksi. Hakija pyysi uuselintarvikkeen galakto-oligosakkaridi enimmäismäärän korottamista ravintolisissä tasosta 0,333 kg galakto-oligosakkaridia / kg ravintolisää (33,3 %) tasoon 0,450 kg galakto-oligosakkaridia / kg ravintolisää (45,0 %) väestölle yleisesti. Hakumenettelyn aikana hakija suostui jättämään imeväiset ja pikkulapset pyynnön ulkopuolelle.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komissio kuuli Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 18 päivänä kesäkuuta 2020 asetuksen (EU) 2015/2283 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti ja pyysi sitä arvioimaan galakto-oligosakkaridin käyttöä uuselintarvikkeena koskevien käyttöedellytysten muutosta ja antamaan tieteellisen lausunnon.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 17 päivänä joulukuuta 2020 tieteellisen lausuntonsa galakto-oligosakkaridien käyttöä elintarvikkeiden uutena ainesosana ravintolisissä koskevien käyttöedellytysten muutoksen turvallisuudesta asetuksen (EU) 2015/2283 nojalla (5). Lausunto on asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan vaatimusten mukainen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti lausunnossaan päätelmänä, että galakto-oligosakkaridin käyttöä uuselintarvikkeena ravintolisissä koskeva enimmäismäärän ehdotettu korotus on turvallinen ehdotettujen käyttöedellytysten muutosten mukaisesti.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto antaa riittävät perusteet vahvistaa, että galakto-oligosakkaridi täyttää ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan vaatimukset koko väestön keskuudessa imeväiset ja pikkulapset pois lukien.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitettä olisi muutettava.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            
               1.   Muutetaan asetuksen (EU) 2015/2283 6 artiklassa säädetyssä unionin luettelossa hyväksytyistä uuselintarvikkeista ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevaa uuselintarviketta ”galakto-oligosakkaridi” koskeva kohta tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla.
            
            
               2.   Edellä olevassa 1 kohdassa tarkoitettuun kohtaan unionin luettelossa sisällytetään tämän asetuksen liitteessä vahvistetut käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.
            
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 3 päivänä kesäkuuta 2021.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (4)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 609/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013, imeväisille ja pikkulapsille tarkoitetuista ruoista, erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuista elintarvikkeista ja painonhallintaan tarkoitetuista ruokavalionkorvikkeista ja neuvoston direktiivin 92/52/ETY, komission direktiivien 96/8/EY, 1999/21/EY, 2006/125/EY ja 2006/141/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/39/EY sekä komission asetusten (EY) N:o 41/2009 ja (EY) N:o 953/2009 kumoamisesta (EUVL L 181, 29.6.2013, s. 35).
         
            (5)  EFSA Journal 2021;19(1):6384.
      
      
         
            LIITE
            Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liitteessä olevassa taulukossa 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) oleva uuselintarviketta ”Galakto-oligosakkaridi” koskeva kohta seuraavasti:
            
               
                           
                              Hyväksytty uuselintarvike
                           
                        
                        
                           
                              Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset
                           
                        
                        
                           
                              Merkintöjä koskevat lisävaatimukset
                           
                        
                        
                           
                              Muut vaatimukset
                           
                        
                     
                           ”Galakto-oligosakkaridi
                        
                        
                           
                              
                                 Määritelty elintarvikeluokka
                              
                           
                        
                        
                           
                              
                                 Enimmäismäärät (ilmaistuna kg galakto-oligosakkaridia / kg lopputuotetta)
                              
                           
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY
                        
                        
                           0,333
                        
                     
                           Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta imeväisiä ja pikkulapsia
                        
                        
                           0,450 (vastaa 5,4 g galakto-oligosakkaridia / annos; enintään 3 annosta / päivä ja enintään 16,2 g / päivä)
                        
                     
                           Maito
                        
                        
                           0,020
                        
                     
                           Maitojuomat
                        
                        
                           0,030
                        
                     
                           Ateriankorvikkeet painonhallintaan (juomana)
                        
                        
                           0,020
                        
                     
                           Maitotuotteita jäljittelevät juomat
                        
                        
                           0,020
                        
                     
                           Jogurtti
                        
                        
                           0,033
                        
                     
                           Maitotuotepohjaiset jälkiruoat
                        
                        
                           0,043
                        
                     
                           Jäädytetyt maitotuotteista valmistetut jälkiruoat
                        
                        
                           0,043
                        
                     
                           Hedelmäjuomat ja energiajuomat
                        
                        
                           0,021
                        
                     
                           Imeväisten ateriankorvikejuomat
                        
                        
                           0,012
                        
                     
                           Vauvojen mehut
                        
                        
                           0,025
                        
                     
                           Vauvojen jogurttijuomat
                        
                        
                           0,024
                        
                     
                           Vauvojen jälkiruoat
                        
                        
                           0,027
                        
                     
                           Vauvojen välipalat
                        
                        
                           0,143
                        
                     
                           Vauvojen viljavalmisteet
                        
                        
                           0,027
                        
                     
                           Juomat, jotka on tarkoitettu korvaamaan erittäin voimakkaan lihasponnistuksen aiheuttamaa kulutusta, erityisesti urheilijoilla
                        
                        
                           0,013
                        
                     
                           Mehut
                        
                        
                           0,021
                        
                     
                           Hedelmäpiirakan täytteet
                        
                        
                           0,059
                        
                     
                           Hedelmävalmisteet
                        
                        
                           0,125
                        
                     
                           Patukat
                        
                        
                           0,125
                        
                     
                           Viljatuotteet
                        
                        
                           0,125
                        
                     
                           Äidinmaidonkorvikkeet ja vieroitusvalmisteet sellaisina kuin ne on määritelty asetuksessa (EU) N:o 609/2013
                        
                        
                           0,008”