CELEX: 32010R0335
Language: sk
Date: 2010-04-22 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) č. 335/2010 z  22. apríla 2010 o povolení chelátu zinku hydroxyanalógu metionínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

23.4.2010   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 102/22
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 335/2010
   z 22. apríla 2010
   o povolení chelátu zinku hydroxyanalógu metionínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k uvedenému nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia chelátu zinku hydroxyanalógu metionínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Zo stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijatého 11. novembra 2009 (2) v spojení so stanoviskami zo 16. apríla 2008 (3) a z 2. apríla 2009 (4) vyplýva, že chelát zinku hydroxyanalógu metionínu nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí, ani na životné prostredie. Podľa uvedeného stanoviska zo 16. apríla 2008 sa používanie uvedeného prípravku môže považovať za zdroj dostupného zinku a spĺňa kritériá výživovej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Úrad odporúča primerané opatrenia pre bezpečnosť používateľov. Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení prípravku na trh nepovažuje za potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 888/2009 z 25. septembra 2009 o povolení chelátu zinku hydroxyanalógu metionínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm (5) bol už uvedený prípravok povolený ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá na výkrm. Uvedené nariadenie by sa malo zrušiť.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „výživové doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Nariadenie (ES) č. 888/2009 sa zrušuje.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 22. apríla 2010
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2009) 7(11): 1381.
   
      (3)  The EFSA Journal (2008) 694,1.
   
      (4)  The EFSA Journal (2009) 1042:1.
   
      (5)  Ú. v. EÚ L 254, 26.9.2009, s. 71.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Obsah prvku (Zn) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória výživových doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov
                  
               
            
                  3b6.10
               
               
                  —
               
               
                  Chelát zinku hydroxyanalógu metionínu
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Charakterizácia doplnkovej látky:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Chelát zinku hydroxyanalógu metionínu s obsahom 17,5 %–18 % zinku a 81 % kyseliny (2-hydroxy-4-metylsulfanyl) butánovej
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Minerálny olej: ≤ 1 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analytická metóda (1):
                              Atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) podľa EN 15510:2007
                           
                        
               
                  Všetky druhy
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Spoločenské zvieratá: 250 (celkovo)
                  Ryby: 200 (celkovo)
                  Iné druhy: 150 (celkovo)
                  Úplné a doplnkové náhrady mlieka: 200 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie sa používa ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
                           
                        
               
                  13. mája 2020
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/crl-feed-additives