CELEX: 62018TA0594
Language: lv
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Lieta T-594/18: Vispārējās tiesas 2020. gada 28. oktobra spriedums – Pharma Mar/Komisija (Cilvēkiem paredzētas zāles – Zāļu “Aplidin – plitidepsine” tirdzniecības atļaujas pieteikums – plitidepsine – Komisijas lēmums par atteikumu – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Zāļu zinātnisks risku un ieguvumu novērtējums – Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja – Objektīvā objektivitāte)

11.1.2021   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 9/13
            
         
      Vispārējās tiesas 2020. gada 28. oktobra spriedums – Pharma Mar/Komisija
      (Lieta T-594/18) (1)
      
      (Cilvēkiem paredzētas zāles - Zāļu “Aplidin – plitidepsine” tirdzniecības atļaujas pieteikums – plitidepsine - Komisijas lēmums par atteikumu - Regula (EK) Nr. 726/2004 - Zāļu zinātnisks risku un ieguvumu novērtējums - Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja - Objektīvā objektivitāte)
      (2021/C 9/19)
      Tiesvedības valoda – angļu
      
         Lietas dalībnieki
      
      
         Prasītāja: Pharma Mar, SA (Kolmenarvjeho [Colmenar Viejo], Spānija) (pārstāvji: M. Merola un V. Salvatore, advokāti)
      
         Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji: L. Haasbeek un A. Sipos)
      
         Priekšmets
      
      Prasība, kas pamatota ar LESD 263. pantu un ar ko tiek lūgts atcelt Komisijas Īstenošanas lēmumu C(2018) 4831 final (2018. gada 17. jūlijs), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV 2004, L 136, 1. lpp.), ir atteikta tirdzniecības atļauja attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm “Aplidin–plitidepsin”.
      
         Rezolutīvā daļa
      
      
                  1)
               
               
                  Atcelt Komisijas Īstenošanas lēmumu C(2018) 4831 final (2018. gada 17. jūlijs), ar ko atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru, ir atteikta tirdzniecības atļauja attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm “Aplidin plitidepsin”.
               
            
                  2)
               
               
                  Komisija atlīdzina tiesāšanās izdevumus.
               
            
         (1)  OV C 445, 10.12.2018.