CELEX: 51975PC0147
Language: it
Date: 1975-04-10
Title: MODIFICA DELLA proposta di direttiva del Consiglio per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di cosmetici (Presentata dalla Commissione al Consiglio a norma dell'art. 149, par. 2, del Trattato CEE)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (75) 147
Vol. 1975/0051
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak---              COMMISSIONS DELLE COÎ1UKITA * EUROPEE
                                               COM(75)147 def.
                                         Bruxelles . 10 aprile 1975
                                  MODIFICA DELLA
     proposta di direttiva, del Consiglio per il ravvicinamento
   delle legislazioni degli Stati membri in materia di cosmetici
              (Presentata dalla Commissione al Consiglio
             a noma dell ♦art . 149 » par. 2 , del Trattato CHE)
COM(75 ) 1H7 def
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                                  ITOTA INTRODUTTIVA
L' obiettivo principale della direttiva in materia di cosmetici , presentata al
Consiglio neìl 'ottobre l972 , (l;)'f è l' eliminazione dogli ostacoli agli scambi ,
per garantire tuia migliore protezione del consumatore vietando la commercia­
lizzazione di cosmetici nocivi alla salute . Nella realizzazione di quest' ul­
timo principio , la Commissione ha dovuto decidere se elencare lo sostanze che
potrebbero essere considerate nocive , cioè compilare un elenco negativo , o se
elencare le sostanze che potrebbero essere considerate sicure ( elenco posi­
tivo ).
Per dichiarare sicura una sostanza è necessario disporre di un numero molto
maggiore di dati , di quanti non ne occorrano per dichiararla nociva ; conse­
guentemente , la Commissiono ha ritenuto opportuno compilare un elenco generale
di sostanze vietate , cioè l'allegato II della direttiva , nonché un elenco
limitativo e positivo , cioè l' allegato III , soltanto nei casi in cui le pro­
ve siano fortemente motivate e complete . Nei casi in cui lo prove tossicolo-
giche non sono ancora complete , è stata imposta una scadenza di tre anni per
l' esame di talune sostanze eonsentite , che sono state inserite nell' allega­
to IV.
La forma della direttiva è tale da poter essere prontamente modificata me­
diante aggiunta di ulteriori elenchi positivi , se questi ultimi vengono ri­
tenuti necessari per migliorare la protezione dolla salute pubblica . La
Commissione ritiene che in un primo stadio i suddetti elenchi potrebbero
comprendere , ad esempio , antiossidanti , coloranti ,, tinture . per capelli ,
conservanti e filtri ultravioletti .-
Neil 'esprimere il proprio parere sulla direttiva , il Parlamento : Europeo
ha raccomandato , tanto nella relazione iniziale ( 2 ) quanto in quella comple­
mentare la sollecita compilazione di elenchi positivi . Il Comitato Economico
e Sociale (3 ) ha formulato una raccomandazione analoga , pur ammettendo ì
problemi che si presentano nella preparazione di siffatti elenchi .
( 1 ) GU n. C 133 del 23 dicembre 1972
( 2 ) GU n. C 62 del 31 luglio 1973
( 3 ) GU n. C 60/17 del 26 luglio 1973
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    Pertanto sin dall' ottobre 1972 , data di inoltro della proposta al Consiglio ,
    i servizi della Commissione hanno studiato con maggior precisione le caratte­
    ristiche tossicologiche di talune categorie di sostanze . Come risultato di ;. !
    questi studi e tenendo conto dei pareri espressi dal Parlamento' Europeo , dal
    Comitato Economico e Sociale e da organizzazioni di consumatori , la Commissiono
    ha chiesto l 'inserimento di .un nuovo articolo 11 ""bis" nella proposta , allo
    scopo di aggiungere successivamente gli elenchi positivi di talune sostanze .
2 , L' elenco negativo di cui all' allegato II è stato ulteriormente esteso dalla
    prima proposta di modifica presentata dalla Commissione a seguito di parerò
    del Parlamento Europeo . Nella redazione di questo allegato II , non è stato rite­
    nuto opportuno o possibile aggiungere le molte decine di migliaia di sostanze
    esistenti che sono nocive alla salute , ma soltanto quelle che secondo il parere
    degli esperti degli Stati membri e della Commissione si sono manifestate o
    potrebbero manifestarsi come tali o come contaminanti nei prodotti cosmetici .
    Di conseguenza ^, l'allegato II deve essere interpretato come una estensione .
    dòll'articolo 2 della direttiva , secondo il quale sarebbe vietato l' uso di so­
    stanze tossiche a concentrazioni nocive .
    Perciò la Commissione ritiene essenziale alla direttiva l' articolo 12 , che con­
    sente l' attuazione immediata di provvedimenti in caso di introduzione di altre
    sostanze nocive alla salute nel settore cosmetico . Essa propone pertanto una
    nuova versione di questa clausola , basata sull'acoordo per le clausole di sal­
    vaguardia in direttive in materia di ostacoli tecnici agli scambi ,
3 . I prodotti cosmetici hanno una vasta gamma di usi , mentre sarebbe illogico
    affermaro che essi non devono essere nocivi in qualsivoglia condizione di cat­
    tivo uso , è necessario ovviare al pericolo di eventuali danni a parti del
    corpo attiguo o che     possano entrare 'in contatto con la zona di applicazione .
    Pertanto uno shampoo non dovrà essere dannoso per gli occhi , né un dentifricio
    essere tossico se ingerito . Pertanto la Commissione propone una nuova versione
    dell' articolo 2 , cho prenda in considerazione lo provedibili condizioni di
    uso nel senso sopra esposto .
                                                                           /
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Nel considerare le possibilità di intossicazione a seguito di uso completamen­
te erroneo di un prodotto , la Commissione ritiene che debba essere obbligato­
rio rendere disponibili le informazioni necessarie a un pronto trattamento .
I modi in cui le informazioni antiveleno sono disponibili variano negli Stati
membri e la Commissione non ritiene di dover proporre un' armonizzazione di
queste procedure , che sono caratteristiche di ciascuno Stato membro e di per­
tinenza dello stesso . Tuttavia la Commissione ritiene opportuno fissare a li­
vello comunitario disposizioni che impongano ai fabbricanti un obbligo di forni­
re siffatte informazioni , vincolando parallelamente le autorità competenti a
rispettare segreti commerciali, a comunicare a terzi esclusivamente i dati es­
senziali all' effettivo trattamento di quel dato caso . Di conseguenza la Com­
missione propone di aggiungere all' articolo 7 » un altro sottoparagrafo che
metta in esecuzione la suddetta richiesta .
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                                    MODIFICA PELLA ,
proposta di direttiva del Consiglio , emanata dalla Commissione m data
19 ottobre 1972 per il ravvi cinamento delle legislazioni degli Stati membri
sui prodotti cosmetici
La proposta di direttiva presentata al Consiglio il 19 ottobre 1972 viene
modificata dai seguenti elementi :
                      .                • ji           *
– una nuova formulàzione dell' articolo 2 .
                 i
- l'aggiunta di un altro paragrafo (numero 3 ) all'articolo 7 »
- un nuovo articolo 11 "bis ",. '•
- una nuova formulazione dell' articolo 12 .
                                   Articolo 2  r
Il testo di questo articolo viene così modificato :
I cosmetici commercializzati all' interno della Comunità non devono poter
causare danni alla salute umana se applicati in normali condizioni di uso#
                                ' Articolo 7
Al testo di questo articolo viene aggiunto il paragrafo seguente :
Inoltre , per rendere disponibile nei casi di avvelenamento , un trattamento
pronto ed adeguato , uno Stato membro può esigere che informazioni appropria­
te e sufficienti sulle sostanze nocive contenute nei prodotti cosmetici
siano messe a disposizione delle" autorità competenti , le quali faranno in
modo che questi dati vengano usati unicamente a scopo di trattamento »
                                   Articolo 11 "bis "
Al più tardi un anno dopo la scadenza del periodo contemplato nell' arti­
colo 14i paragrafo 1 , per l' applicazione della presente direttiva da
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parto degli Stati membri , la Commissione , stilla base dei risultati delle
più recenti ricerche scientifiche . e tecniche , invierà al Consiglio adeguato
proposto contenenti elenchi di sostanze consentito .       .
               ...                Articolo 12                -       '
Il testo di questo articolo viene modificato come segue :
1 . Qualora ritenga che un cosmetico , pur conforme ai requisiti della pre­
    sento direttiva , presenti un rischio por la salute o por la sicurezza ,
    uno Stato membro può vietarne temporaneamente l' immissione in commercio
    all' interno del proprio territorio . Esso ne informerà immediatamente la
    Commissione e gli altri Stati membri , motivando la sua anione .
2 . Entro sei settimane la Commissiono si consultbrà con lo Stato membro
    interessato , quindi esprimerà senza indugio la propria opinione e pren­
    derà i provvedimenti adeguati .
3 . Conformemente alla procedura di cui all' articolo 11 della direttiva
    27 giugno 1967 » si doòidorà immediatamente se siano necessarie modifi­
    che tecniche allo/agli allegato/i della direttiva. Lo Stato membro può
    mantenere il suo divieto finché il Consiglio o la Commissione non abbiano
    preso una decisione conforme con la succitata procedura .