CELEX: 32010L0069
Language: hr
Date: 2010-10-22 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2010/69/EU od 22. listopada 2010. o izmjeni priloga Direktivi 95/2/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o prehrambenim aditivima osim bojila i sladila  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 031
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               295
            
         32010L0069
   
               L 279/22
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               22.10.2010.
            
         
      DIREKTIVA KOMISIJE 2010/69/EU
   od 22. listopada 2010.
   o izmjeni priloga Direktivi 95/2/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o prehrambenim aditivima osim bojila i sladila
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 31.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta propisa o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane i utvrđivanju postupaka na području sigurnosti hrane (2), a posebno njezin članak 53.,
   nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za hranu i Europskom agencijom za sigurnost hrane,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktiva 95/2/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o prehrambenim aditivima osim bojila i sladila (3) utvrđuje popis prehrambenih aditiva koji se mogu koristiti u Europskoj uniji kao i uvjete njihovog korištenja.
            
         
               (2)
            
            
               Od donošenja Direktive 95/2/EZ došlo je do tehničkog napretka u području prehrambenih aditiva. Ovu Direktivu treba prilagoditi kako bi se uzeo u obzir taj napredak.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 31. Uredbe (EZ) br. 1333/2008 do dovršetka utvrđivanja popisa prehrambenih aditiva Unije kako je predviđeno u članku 30. te Uredbe, prilozi Direktivi 95/2/EZ moraju se mijenjati, prema potrebi, mjerama koje usvoji Komisija.
            
         
               (4)
            
            
               U skladu s Direktivom 95/2/EZ trenutačno su za različite namjene odobreni sljedeći stabilizatori: agar (E 406), karagenan (E 407), karuba guma (E 410), guar guma (E 412), ksantan guma (E 415), pektini (E 440), celuloza (E 460), karboksi metil celuloza (E 466), oksidirani škrob (E 1404), monoškrob fosfat (E 1410), diškrob fosfat (E 1412), diškrob fosfat fosfatizirani (E 1413), diškrob fosfat acetilirani (E 1414), acetilirani škrob (E 1420), acetilirani diškrob adipat (E 1422), hidroksi propil škrob (E 1440), hidroksi propil diškrob fosfat (E 1442), natrijev oktenil jantarat škrob (E 1450), acetilirani oksidirani škrob (E 1451) i mono- i digliceridi masnih kiselina (E 471). Znanstveni odbor za hranu (dalje u tekstu SCF) je dodijelio ovim prehrambenim aditivima dopušten dnevni unos (PDU) „neutvrđen” te stoga ne predstavljaju nikakvu opasnost po zdravlje potrošača. Postoji tehnološka potreba da se njihova uporaba proširi na nearomatizirane proizvode na temelju vrhnja, dobivene prirodnom fermentacijom s udjelom masti manjim od 20 % kako bi se osigurala stabilnost i cjelovitost emulzije. Takva uporaba bi koristila potrošaču omogućujući mu izbor proizvoda na temelju fermentiranog vrhnja sa smanjenim udjelom masti i svojstvima sličnim redovnom proizvodu. Stoga je primjereno odobriti ovu dodatnu uporabu.
            
         
               (5)
            
            
               SCF je 1990. godine izvršio procjenu natrijevog i kalijevog laktata (E 325 i E 326), kalijevog acetata (E 261), natrijevog acetata (E 262i) i natrijevog hidrogen acetata (E 262ii) i došao do zaključka da su svi oni prirodno prisutni kao sastojci u hrani i procjena njihovog unosa će vjerojatno biti da je beznačajan u usporedbi s unosom iz prirodnih izvora. Stoga su svi uvršteni u „skupinu PDU neodređen”. Stoga su ovi prehrambeni aditivi općenito dopušteni za uporabu u svoj hrani osim u onoj iz članka 2. stavka 3. Direktive 95/2/EZ. Postoji prijedlog da se proširi uporaba ovih prehrambenih aditiva na zapakirane pripravke svježeg usitnjenog mesa kako bi se kontrolirao rast mikrobnih patogena, na primjer Listerije, E. coli O157. Na temelju ovog tehnološkog opravdanja i uzimajući u obzir da ova uporaba ne predstavlja nikakav sigurnosan rizik, primjereno je dopustiti dodatnu uporabu tih prehrambenih aditiva u zapakiranim pripravcima svježeg usitnjenog mesa.
            
         
               (6)
            
            
               Sorbati, (E 200, E 202, E 203), i benzoati, (E 210, E 211, E 212, E 213), su trenutačno dopušteni kao prehrambeni aditivi u skladu s Direktivom 95/2/EZ. Predložena je dodatna uporaba ovih prehrambenih aditiva kao konzervansa u surogatima ribljih proizvoda na bazi algi, (surogati kavijara na bazi algi), i kao preljeva na različitoj hrani kako bi se spriječio rast plijesni i kvasca i stvaranje mikotoksina. Tim solima je dodijeljen PDU od 0-25 mg/kg bw odnosno 0-5 mg/kg/bw. U najgorem mogućem slučaju kad se koriste maksimalne koncentracije, procjena unosa je vrlo niska u usporedbi s PDU-om. Izloženost potrošača kao posljedica ove uporabe ne predstavlja sigurnosan rizik. Stoga je primjereno dopustiti dodatnu uporabu sorbata i benzoata u surogatima ribljih proizvoda na bazi algi, uzimajući u obzir tehnološko opravdanje i činjenicu da ovaj novi proizvod predstavlja tržišnu nišu.
            
         
               (7)
            
            
               Uporaba sorbata, (E 200, E 202, E 203), i benzoata, (E 210, E 211, E 212, E 213), je zatražena za piva u bačvama kojima je dodano više od 0,5 % šećera za fermentaciju i/ili voćni sokovi ili koncentrati, i koja se toče neposredno preko slavine. Navedena piva u bačvama mogu ostati spojena na slavinu dulje vremena. S obzirom da bačvu nije moguće spojiti na slavinu u sterilnim uvjetima, moguća je mikrobiološka kontaminacija bačve. To predstavlja problem kod piva koja još uvijek sadrže šećere za fermentaciju budući da to može dovesti do rasta opasnih mikroorganizama. Zbog toga su potrebna antimikrobna sredstva u točenim pivima i pivima kojima su dodani šećeri za fermentaciju i/ili voćni sokovi ili koncentrati. Sa stajališta unosa, potrošnja takvih točenih voćnih piva je marginalna, i procjena unosa sorbata i benzoata „u najgorem mogućem slučaju” bi bila ispod njihovih odnosnih PDU-a. Stoga je primjereno dopustiti dodatnu uporabu sorbata i benzoata u pivu u bačvama, koje sadrži više od 0,5 % dodanog šećera za fermentaciju i/ili voćne sokove ili koncentrate.
            
         
               (8)
            
            
               Radi sprečavanja razvoja plijesni na agrumima, odobrena je njihova obrada pesticidima kao što su imazalil i tiabendazol nakon berbe. Sorbati, (E 200, E 202, E 203), se mogu koristiti za djelomičnu ili potpunu zamjenu ovih pesticida za obradu agruma. Sorbati se mogu nanijeti na površinu neoguljenih svježih agruma putem odobrenih voskova: pčelinjeg voska, voska kandelila, voska karnauba i šelaka (E 901, E 902, E 903 odnosno E 904). Izloženost potrošača tim aditivima zbog te uporabe ne predstavlja sigurnosan rizik. Stoga je primjereno odobriti ovu dodatnu uporabu.
            
         
               (9)
            
            
               Potrošači mogu odlučiti dopuniti svoj unos određenih hranjivih tvari putem dodataka prehrani. U tu svrhu, vitamin A i kombinacije vitamina A i D se mogu dodavati dodacima prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4). Iz razloga sigurnog rukovanja, vitamin A i kombinacije vitamina A i D moraju biti formulirani u pripravke koji mogu zahtijevati veliku vlagu i temperaturu, u prisutnosti škrobova i šećera. Takav postupak može pogodovati razvoju mikroorganizama. Kako bi se spriječio rast tih mikroorganizama treba odobriti dodatak sorbata, (E 200, E 202, E 203), i benzoata, (E 210, E 211, E 212, E 213), vitaminu A i kombinacijama vitamina A i D kad se koriste u dodacima prehrani u suhom obliku.
            
         
               (10)
            
            
               Sumporni dioksid i sulfiti, (E 220, E 221, E 222, E 223, E 224, E 226, E 227, E 228), su prehrambeni aditivi odobreni u skladu s Direktivom 95/2/EZ koji djeluju prvenstveno kao antimikrobna sredstva i kontroliraju kemijsko kvarenje. Danas je prijevoz svježeg voća postao veoma važan, posebno morskim putem. Takav prijevoz može trajati više tjedana. Uporaba sumpornog dioksida i sulfita zaštitit će svježe borovnice od rasta gljivica. Potrebno je odobriti dodatnu uporabu sumpornog dioksida i sulfita kako bi se pomoglo zaštititi svježe borovnice od rasta gljivica imajući u vidu da ovo vjerojatno predstavlja tržišnu nišu. Uzimajući također u obzir čvrste tehnološke razloge za uključivanje tih novih odobrenja, potrebu da se potakne svjetska trgovina i zanemariv utjecaj na unos sumpora i sulfita, primjereno je odobriti dodatnu uporabu sumpornog dioksida na borovnicama u koncentraciji navedenoj u Prilogu ovoj Direktivi.
            
         
               (11)
            
            
               Za proizvodnju cimetovih štapića, (samo vrsta Cinnamomum ceylanicum), upotrebljava se svježe oguljena unutarnja strana kore cimetovca. Oguljena kora je izložena mikrobnoj kontaminaciji i napadima insekata, naročito u tropskim i vlažnim klimatskim uvjetima u zemlji proizvodnje. Fumigacija sumpornim dioksidom je primjeren postupak protiv takve mikrobne kontaminacije i napada insekata. SCF je 1994. godine odredio PDU od 0-0,7 mg/kg bw i smatrao da uporabu sumpornog dioksida i drugih sulfitnih sredstava treba ograničiti kako bi se ograničila pojava jakih astmatičnih reakcija. Iako uporabu sumpornog dioksida i sulfita treba ograničiti, ova specifična uporaba predstavlja zanemariv doprinos u odnosu na unos sumpornog dioksida i sulfita. Stoga je primjereno odobriti dodatnu uporabu sumpornog dioksida i sulfita, (E 220, E 221, E 222, E 223, E 224, E 226, E 227, E 228) samo za ovu posebnu vrstu cimeta.
            
         
               (12)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane, (dalje u tekstu EFSA), je izvršila procjenu informacija o sigurnosti uporabe nizina u dodatnoj kategoriji tekućih jaja i o sigurnosti nizina proizvedenog izmijenjenim proizvodnim postupkom. EFSA je potvrdila u svom mišljenju od 26. siječnja 2006. (5) prethodno utvrđeni PDU od 0-0,13 mg/kg za nizin proizveden korištenjem novog postupka proizvodnje i ekstrakcije temeljenog na fermentaciji šećernog medija kao zamjene za tradicionalan medij na bazi mlijeka. U tom mišljenju, EFSA je također potvrdila da ne treba očekivati razvoj otpornosti na antibiotike zbog uporabe nizina u hrani. Prema EFSA-i, ne postoje izvješća o mutiranim bakterijama otpornima na nizin koje pokazuju unakrsnu otpornost na terapeutske antibiotike. Ona je smatrala da je to vjerojatno zbog razlika između terapeutskih antibiotika i nizina u smislu antimikrobnog načina djelovanja. EFSA je nadalje potvrdila u svom mišljenju izdanom 20. listopada 2006. (6) da dodatna uporaba nizina u pasteriziranim tekućim jajima u predviđenim uvjetima uporabe, (maksimalna granica 6,25 mg/l), ne predstavlja sigurnosan rizik i opravdana je s tehnološkog stajališta zbog produljenja roka trajanja proizvoda i sprečavanja rasta vrsta koje stvaraju spore i uzrokuju trovanje hranom, kao što je Bacillus cereus, koji može preživjeti postupak pasterizacije. Stoga je primjereno odobriti ovu dodatnu uporabu nizina u pasteriziranim tekućim jajima.
            
         
               (13)
            
            
               Dimetil dikarbonat, (DMDC, E 242), je prehrambeni aditiv dopušten u skladu s Direktivom 95/2/EZ koji djeluje kao konzervans u bezalkoholnim aromatiziranim pićima, dealkoholiziranom vinu i tekućem koncentratu čaja. Odluka o odobrenju ovog aditiva je donesena na temelju pozitivnog mišljenja koje je SCF izdao 1990. godine i potvrdio 1996. godine. SCF nije mogao odrediti PDU, budući da se DMDC brzo razgrađuje u ugljični dioksid i metanol. Od SCF-a je 2001. godine zatraženo da istraži sigurnost uporabe DMDC-a u vinu. U to vrijeme SCF je smatrao da je stvaranje metanola i drugih reakcijskih proizvoda, kao što je metilkarbamat koji nastaje uporabom DMDC-a za obradu alkoholnih pića i vina, slično njihovom stvaranju u bezalkoholnom pićima te čak i vrlo veliko konzumiranje vina ne bi predstavljalo nikakvu opasnost od metanola i metilkarbamata. Uporaba DMDC-a je zatražena kako bi se spriječilo kvarenje kao posljedica fermentacije u neotvorenim, nesterilnim napunjenim bocama jabukovače, kruškovače i voćnih vina, vina sa smanjenim postotkom alkohola, pića na bazi vina i svih drugih proizvoda obuhvaćenih Uredbom Vijeća (EEZ) br. 1601/91 (7). Ne smatra se da te dodatne uporabe predstavljaju sigurnosan rizik za potrošača. Nadalje, uporaba DMDC-a bi mogla doprinijeti smanjenju izlaganja sumpornom dioksidu. Stoga je primjereno odobriti dodatne uporabe DMDC-a u jabukovači, kruškovači i voćnim vinima, vinima sa smanjenim postotkom alkohola, pićima na bazi vina i drugim proizvodima obuhvaćenim Uredbom (EEZ) br. 1601/91.
            
         
               (14)
            
            
               EFSA je izvršila procjenu informacija o sigurnosti korištenja ekstrakata ružmarina kad se koriste kao antioksidansi u hrani. Ekstrakti ružmarina se dobivaju iz Rosmarinus officinalis L. i sadrže nekoliko spojeva s antioksidativnim djelovanjem (uglavnom fenolne kiseline, flavonoide, diterpenoide i triterpene). Iako su toksikološki podaci o ekstraktima ružmarina bili nedovoljni da bi EFSA utvrdila numerički PDU, EFSA je u svom mišljenju od 7. ožujka 2008. (8) smatrala da je sigurnosna granica dovoljno visoka za donošenje zaključka da izloženost hrani koja proizlazi iz predloženih uporaba i razina uporabe ne predstavlja sigurnosni rizik. Ekstrakti ružmarina stoga mogu biti odobreni kad postoji tehnološko opravdanje za njihovu uporabu. Predložene uporabe ekstrakata ružmarina kao antioksidansa trebaju se odobriti, a broj E 392 treba dodijeliti kao E broj za ekstrakte ružmarina.
            
         
               (15)
            
            
               Sirutka je nusproizvod u proizvodnji sira. Razvijena su neka pića koja sadrže bjelančevine iz sirutke, kako bi se omogućila ishrana dovoljno bogata bjelančevinama. Kako bi se bjelančevine održale u suspenziji tijekom toplinske obrade takvih napitaka, fosfati moraju biti u razinama većim nego kod uobičajenih bezalkoholnih aromatiziranih pića. Fosfate treba odobriti u napicima za sportaše koji sadrže bjelančevine iz sirutke.
            
         
               (16)
            
            
               Pčelinji vosak, (E 901), je trenutačno odobren kao sredstvo za glaziranje za uporabu u malim finim pekarskim proizvodima prelivenim čokoladom. Ovo odobrenje ne obuhvaća oblatne za sladoled koje nisu prelivene čokoladom. Pored činjenice da se pčelinji vosak može smatrati alternativom čokoladi u zapakiranim oblatnama za sladoled, oblaganje oblatni pčelinjim voskom bi sprečavalo prelazak vode u oblatnu i osiguralo joj hrskavost i produljenje vijeka trajanja proizvoda i stoga se smatra tehnološki opravdanim. Stoga je potrebno odobriti pčelinji vosak kao sredstvo za glaziranje kako bi se potpuno ili djelomično zamijenio unutarnji sloj čokolade u zapakiranim oblatnama u složenom proizvodu sa sladoledom.
            
         
               (17)
            
            
               EFSA je izvršila procjenu informacija o sigurnosti uporabe pčelinjeg voska u pogledu njegove dodatne uporabe kao nosača aroma u bezalkoholnim aromatiziranim pićima. Iako su dostupni podaci o samom pčelinjem vosku nedovoljni za utvrđivanje PDU-a, EFSA je zaključila da, zbog niskog toksikološkog profila pčelinjeg voska, postojeće uporabe u hrani i predložena nova uporaba pčelinjeg voska ne predstavljaju sigurnosan rizik. Stoga je primjereno odobriti ovu dodatnu uporabu pčelinjeg voska kao nosača aroma u bezalkoholnim aromatiziranim pićima.
            
         
               (18)
            
            
               Trietil citrat, (E 1505), je trenutačno odobren u Europskoj uniji u skladu s Direktivom 95/2/EZ kao nosač u aromama, te u osušenom bjelanjku jaja. SCF je 1990. godine utvrdio njegov PDU na 0-20 mg/kg. Predloženo je produljenje uporabe trietil citrata kao sredstva za glaziranje tableta dodataka prehrani. Trietil citrat bi povećao otpornost ovojnice, štiteći tabletu od vanjskog okoliša te bi također povećao trajanje otpuštanja proizvoda. U najgorem mogućem slučaju, ovaj dodatni izvor unosa trietil citrata je zanemariv, (0,25 % PDU-a), u usporedbi s cjelokupnim PDU-om. Stoga je primjereno odobriti dodatnu uporabu trietil citrata na razini Europske unije kao sredstva za glaziranje tableta dodataka prehrani.
            
         
               (19)
            
            
               EFSA je izvršila procjenu informacija o sigurnosti polivinil alkohola, (PVA), kao sredstva za oblaganje tableta dodataka prehrani i iznijela svoje mišljenje 5. prosinca 2005. (9) EFSA je utvrdila da uporaba PVA u ovojnici dodataka prehrani koji su u obliku kapsula i tableta ne predstavlja sigurnosan rizik. EFSA je smatrala da se očekuje da će moguća izloženost ljudi polivinil alkoholu u predviđenim uvjetima uporabe vjerojatno biti niska. Izviješteno je da se PVA minimalno apsorbira nakon oralne primjene. Maksimalna granica uporabe određena je na 18 g/kg na temelju najgoreg mogućeg slučaja i na temelju kojeg je EFSA izvršila procjenu rizika. Zbog dobre sposobnosti prianjanja i čvrstoće ovojnice polivinil alkohola, očekuje se da će ovaj novi prehrambeni aditiv imati tehnološku ulogu kao sredstvo za oblaganje dodataka prehrani, a posebno u primjenama kad su potrebne osobine zadržavanja vlage i zaštite od vlage. Stoga je primjereno odobriti ovu uporabu na razini Europske unije. Ovom novom prehrambenom aditivu treba dodijeliti E 1203 kao E broj.
            
         
               (20)
            
            
               EFSA je izvršila procjenu informacija o sigurnosti uporabe šest stupnjeva kvalitete polietilen glikola, (PEG 400, PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000) kao sredstava za oblaganje dodataka prehrani i iznijela svoje mišljenje 28. studenog 2006. (10) EFSA je utvrdila da uporaba ovih stupnjeva kvalitete polietilen glikola kao sredstva za glaziranje u obloženim formulacijama tableta i kapsula dodataka prehrani u predviđenim uvjetima uporabe ne predstavlja sigurnosan rizik. EFSA je također uzela u obzir u svojoj procjeni rizika dodatan izvor izloženosti ovim PEG-ovima koji proizlazi iz uporabe farmaceutskih proizvoda i smatrala je da samo ograničen dodatan unos može rezultirati iz već odobrene uporabe PEG 6000 kao nosača za sladila, kao i iz uporabe PEG u materijalima koji dolaze u kontakt s hranom. Stoga je primjereno odobriti ovu novu uporabu na razini Europske unije. Pored toga, zbog ograničenog unosa iz PEG 6000 kao nosača sladila i njegovog sličnog toksikološkog profila u odnosu na druge stupnjeve kvalitete PEG-a, (navedenih šest PEG-ova je dodijeljen zajednički prihvatljiv dnevni unos (TDI)), također je primjereno odobriti uporabu PEG-ova koje je EFSA ocijenila kao alternative PEG-u 6000 kao nosaču sladila. Svim ovim PEG-ovima treba dodijeliti E 1521 kao E broj.
            
         
               (21)
            
            
               EFSA je izvršila procjenu informacija o sigurnosti uporabe kasija gume kao novog aditiva u hrani koji djeluje kao sredstvo za želiranje i zgušnjivač te izrazila svoje mišljenje 26. rujna 2006. (11) EFSA je utvrdila da uporaba kasija gume pod predviđenim uvjetima ne predstavlja sigurnosan rizik. Iako je EFSA smatrala da su dostupni toksikološki podaci o kasija gumi nedovoljni za utvrđivanje PDU-a, nisu smatrali da postojeći podaci daju razlog za zabrinutost. EFSA je posebno naglasila specifičnu nisku apsorpciju kasija gume i činjenicu da, ako se uopće i hidrolizira, kasija guma bi se razgradila na spojeve koji bi ušli u uobičajene metaboličke putove. Postoji tehnološko opravdanje za uporabu kasija gume zbog njenih sinergističkih učinaka želiranja kad se doda drugim uobičajenim gumama u hrani. Stoga je primjereno odobriti ove uporabe na razini Europske unije te dodijeliti broj E 427 kao E broj za kasija gumu.
            
         
               (22)
            
            
               EFSA je izvršila procjenu sigurnosti neotama kao pojačivača arome i izrazila svoje mišljenje 27. rujna 2007. (12) EFSA je zaključila da neotam ne predstavlja sigurnosan rizik u pogledu predloženih uporaba kao pojačivač arome i utvrdila je PDU od 0-2 mg/kg bw/dnevno. Stoga je potrebno odobriti uporabu neotama kao pojačivača arome.
            
         
               (23)
            
            
               EFSA je izvršila procjenu informacija o sigurnosti uporabe L-cisteina, (E 920), u određenoj hrani namijenjenoj dojenčadi i maloj djeci. EFSA je zaključila u svom mišljenju od 26. rujna 2006. (13) da njegova predložena uporaba u prerađenoj hrani na bazi žitarica i hrani, (posebno keksima za dojenčad), za dojenčad i malu djecu ne predstavlja sigurnosan rizik. Keksi za dojenčad i malu djecu moraju imati odgovarajući sastav, uključujući kontrolirani sadržaj šećera i masti. Međutim, keksi s malim sadržajem masti imaju povećanu lomljivost uz povezan rizik od gušenja zbog lomljenja keksa u djetetovim ustima. Funkcija L-cisteina je da djeluje kao poboljšivač tijesta za kontrolu teksture konačnog proizvoda. Stoga je primjereno odobriti uporabu L-cisteina u keksima za dojenčad i malu djecu na razini Europske unije.
            
         
               (24)
            
            
               EFSA je izvršila procjenu sigurnosti korištenja enzimskog pripravka na bazi trombina i fibrinogena dobivenih od goveda i/ili svinja kao prehrambenog aditiva za pripremu hrane i zaključila u svom mišljenju od 26. travnja 2005. da takva uporaba enzimskog pripravka proizvedenog kako je navedeno u mišljenju ne predstavlja sigurnosan rizik (14). Međutim, Europski parlament je u svojoj Rezoluciji od 19. svibnja 2010. o nacrtu Direktive Komisije o izmjeni Priloga Direktivi Europskog parlamenta i Vijeća br. 95/2/EZ o prehrambenim aditivima osim bojila i sladila smatrao da uključivanje ovog enzimskog pripravka kao prehrambenog aditiva za pripremu hrane u Prilog IV. Direktivi 95/2/EZ nije u skladu s ciljem i sadržajem Uredbe (EZ) br. 1333/2008, jer ne ispunjava opće kriterije iz članka 6. Uredbe (EZ) br. 1333/2008, a posebno iz stavka 1. točke (c) članka 6.
            
         
               (25)
            
            
               Odlukom Komisije 2004/374/EZ (15) je obustavljeno stavljanje u promet i uvoz žele dražeja koje sadrže želirajuće prehrambene aditive dobivene od morskih algi i određenih guma, (E 400, E 401, E 402, E 403, E 404, E 405, E 406, E 407, E 407a, E 410, E 412, E 413, E 414, E 415, E 417, E 418), zbog rizika od gušenja koje mogu uzrokovati ti proizvodi. Direktiva 95/2/EZ je izmijenjena na odgovarajući način Direktivom 2006/52/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (16). Odluku Komisije 2004/374/EZ je potrebno stoga staviti izvan snage budući da su njene odredbe uključene u Direktivu 95/2/EZ.
            
         
               (26)
            
            
               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za lanac prehrane i zdravlje životinja, a ni Europski parlament niti Vijeće im se nisu usprotivili,
            
         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilozi II. do VI. Direktivi 95/2/EZ se mijenjaju u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s odredbama ove Direktive najkasnije do 31. ožujka 2011. Države članice Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.
   One će primjenjivati te odredbe najkasnije od 1. travnja 2011.
   Kad države članice donose ove mjere, te mjere prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Države članice određuju načine tog upućivanja.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Odluka Komisije 2004/374/EZ se stavlja izvan snage.
   Članak 4.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 5.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. listopada 2010.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 354, 31.12.2008., str. 16.
   
      (2)  SL L 31, 1.2.2002., str. 1.
   
      (3)  SL L 61, 18.3.1995., str. 1.
   
      (4)  SL L 183, 12.7.2002., str. 51.
   
      (5)  Znanstveno mišljenje Odbora za prehrambene aditive, arome, pomoćna tehnološka sredstva i materijale koji dolaze u kontakt s hranom na zahtjev Komisije u pogledu uporabe nizina, (E 234), kao prehrambenog aditiva, The EFSA Journal (2006.) 314, str. 1.
   
      (6)  Znanstveno mišljenje Odbora za prehrambene aditive, arome, pomoćna tehnološka sredstva i materijale koji dolaze u kontakt s hranom o sigurnosti uporabe nizina kao prehrambenog aditiva u dodatnoj kategoriji tekućih jaja i o sigurnosti nizina kao prehrambenog aditiva, proizvedenog korištenjem izmijenjenog postupka proizvodnje, The EFSA Journal (2006.) 314b, str. 1.
   
      (7)  SL L 149, 14.6.1991., str. 1.
   
      (8)  Znanstveno mišljenje Odbora za prehrambene aditive, arome, pomoćna tehnološka sredstva i materijale koji dolaze u kontakt s hranom na zahtjev Komisije u pogledu korištenja ekstrakata ružmarina kao prehrambenog aditiva, The EFSA Journal (2008.) 721, str.1.
   
      (9)  Znanstveno mišljenje Odbora za prehrambene aditive, arome, pomoćna tehnološka sredstva i materijale koji dolaze u kontakt s hranom na zahtjev Komisije u pogledu uporabe polivinil alkohola kao sredstva za oblaganje dodataka prehrani, The EFSA Journal (2005.) 294, str. 1.
   
      (10)  Znanstveno mišljenje Odbora za prehrambene aditive, arome, pomoćna tehnološka sredstva i materijale koji dolaze u kontakt s hranom na zahtjev Komisije u pogledu uporabe polietilen glikola, (PEG), kao sredstva za oblaganje dodataka prehrani, The EFSA Journal (2006.) 414, str. 1.
   
      (11)  Znanstveno mišljenje Odbora za prehrambene aditive, arome, pomoćna tehnološka sredstva i materijale koji dolaze u kontakt s hranom na zahtjev Komisije u pogledu zahtjeva za korištenje kasija gume kao prehrambenog aditiva, The EFSA Journal (2006.) 389, str.1.
   
      (12)  Znanstveno mišljenje Odbora za prehrambene aditive, arome, pomoćna tehnološka sredstva i materijale koji dolaze u kontakt s hranom na zahtjev Komisije o neotamu kao sladilu i pojačivaču arome, The EFSA Journal (2007.) 581, str. 1.
   
      (13)  Znanstveno mišljenje Odbora za prehrambene aditive, arome, pomoćna tehnološka sredstva i materijale koji dolaze u kontakt s hranom na zahtjev Komisije u pogledu uporabe L-cisteina u hrani namijenjenoj dojenčadi i maloj djeci, The EFSA Journal (2006.) 390, str. 1.
   
      (14)  Znanstveno mišljenje Odbora za prehrambene aditive, arome, pomoćna tehnološka sredstva i materijale koji dolaze u kontakt s hranom na zahtjev Komisije u pogledu uporabe enzimskog pripravka na temelju trombina i fibrinogena, dobivenih od goveda i/ili svinja, kao prehrambenog aditiva za pripremu hrane, The EFSA Journal (2005.) 214, str. 1.
   
      (15)  SL L 118, 23.4.2004., str. 70.
   
      (16)  SL L 204, 26.7.2006., str. 10.
   PRILOG
   Prilozi II. do VI. Direktivi 95/2/EZ mijenjaju se kako slijedi:
   
               (1)
            
            
               Prilog II. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           unos koji se odnosi na „zapakirane proizvode od svježeg usitnjenog mesa” zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       „Zapakirani proizvodi od svježeg usitnjenog mesa
                                    
                                    
                                       E 261
                                    
                                    
                                       Kalijev acetat
                                    
                                    
                                       
                                          quantum satis”
                                    
                                 
                                       E 262i
                                    
                                    
                                       Natrijev acetat
                                    
                                 
                                       E 262ii
                                    
                                    
                                       Natrijev hidrogen acetat
                                    
                                 
                                       E 300
                                    
                                    
                                       Aksorbinska kiselina
                                    
                                 
                                       E 301
                                    
                                    
                                       Natrijev aksorbat
                                    
                                 
                                       E 302
                                    
                                    
                                       Kalcijev aksorbat
                                    
                                 
                                       E 325
                                    
                                    
                                       Natrijev laktat
                                    
                                 
                                       E 326
                                    
                                    
                                       Kalijev laktat
                                    
                                 
                                       E 330
                                    
                                    
                                       Limunska kiselina
                                    
                                 
                                       E 331
                                    
                                    
                                       Natrijev citrat
                                    
                                 
                                       E 332
                                    
                                    
                                       Kalijev citrat
                                    
                                 
                                       E 333
                                    
                                    
                                       Kalcijev citrat
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           na kraju Priloga dodaje se sljedeći unos:
                           
                                       „Nearomatizirani proizvodi na temelju vrhnja, dobiveni prirodnom fermentacijom i zamjenski proizvodi s udjelom masti manjim od 20 %
                                    
                                    
                                       E 406
                                    
                                    
                                       Agar
                                    
                                    
                                       
                                          quantum satis”
                                    
                                 
                                       E 407
                                    
                                    
                                       Karagenan
                                    
                                 
                                       E 410
                                    
                                    
                                       Karuba guma
                                    
                                 
                                       E 412
                                    
                                    
                                       Guar guma
                                    
                                 
                                       E 415
                                    
                                    
                                       Ksantan guma
                                    
                                 
                                       E 440
                                    
                                    
                                       Pektini
                                    
                                 
                                       E 460
                                    
                                    
                                       Celuloza
                                    
                                 
                                       E 466
                                    
                                    
                                       Karboksi metil celuloza
                                    
                                 
                                       E 471
                                    
                                    
                                       Mono- i digliceridi masnih kiselina
                                    
                                 
                                       E 1404
                                    
                                    
                                       Oksidirani škrob
                                    
                                 
                                       E 1410
                                    
                                    
                                       Monoškrobni fosfat
                                    
                                 
                                       E 1412
                                    
                                    
                                       Diškrob fosfat
                                    
                                 
                                       E 1413
                                    
                                    
                                       Diškrob fosfat fosfatizirani
                                    
                                 
                                       E 1414
                                    
                                    
                                       Diškrob fosfat acetilirani
                                    
                                 
                                       E 1420
                                    
                                    
                                       Acetilirani škrob
                                    
                                 
                                       E 1422
                                    
                                    
                                       Acetilirani diškrobni adipat
                                    
                                 
                                       E 1440
                                    
                                    
                                       Hidroksi propil škrob
                                    
                                 
                                       E 1442
                                    
                                    
                                       Hidroksi propil diškrob fosfat
                                    
                                 
                                       E 1450
                                    
                                    
                                       Natrijev oktenil jantarat škrob
                                    
                                 
                                       E 1451
                                    
                                    
                                       Acetilirani oksidirani škrob
                                    
                                 
                     
         
               (2)
            
            
               Prilog III. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           na kraju dijela A, dodaju se sljedeći unosi:
                           
                                       „Surogati od ribljih proizvoda na bazi algi
                                    
                                    
                                       1 000
                                    
                                    
                                       500
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Točeno pivo koje sadrži više od 0,5 % dodanih šećera za fermentaciju i/ili voćne sokove ili koncentrate
                                    
                                    
                                       200
                                    
                                    
                                       200
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       400
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Neoguljeni svježi agrumi (samo površinska obrada)
                                    
                                    
                                       20
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Dodaci prehrani u suhom obliku u smislu Direktive 2002/46/EZ koji sadrže pripravke vitamina A i kombinacije vitamina A i D
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       1 000 u proizvodu pripremljenom za uporabu”
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           na kraju dijela B, dodaju se sljedeći unosi:
                           
                                       „Borovnice (samo Vaccinium corymbosum)
                                    
                                    
                                       10
                                    
                                 
                                       Cimet (samo Cinnamomum ceylanicum)
                                    
                                    
                                       150”
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           dio C mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       unos koji se odnosi na aditiv E 234 zamjenjuje se sljedećim:
                                       
                                                   „E 234
                                                
                                                
                                                   Nizin (1)
                                                   
                                                
                                                
                                                   Pudinzi od griza i tapioke i slični proizvodi
                                                
                                                
                                                   3 mg/kg
                                                
                                             
                                                   Zreli sir i topljeni sir
                                                
                                                
                                                   12,5 mg/kg
                                                
                                             
                                                   
                                                      Zgrušano vrhnje
                                                   
                                                
                                                
                                                   10 mg/kg
                                                
                                             
                                                   
                                                      Mascarpone
                                                   
                                                
                                                
                                                   10 mg/kg
                                                
                                             
                                                   Pasterizirana tekuća jaja (bjelanjak, žumanjak ili cijelo jaje)
                                                
                                                
                                                   6,2 mg/l
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       unos koji se odnosi na aditiv E 242 zamjenjuje se sljedećim:
                                       
                                                   „E 242
                                                
                                                
                                                   Dimetil dikarbonat
                                                
                                                
                                                   Bezalkoholna aromatizirana pića
                                                   Dealkoholizirano vino
                                                   Koncentrat čaja - tekući
                                                
                                                
                                                   250 mg/l dodana količina čije se rezidue ne mogu odrediti
                                                
                                             
                                                   Jabukovača, kruškovača, voćna vina
                                                   Vino sa smanjenim postotkom alkohola
                                                   Pića na bazi vina i proizvodi obuhvaćeni Uredbom (EEZ) br. 1601/91
                                                
                                                
                                                   250 mg/l dodana količina čije se rezidue ne mogu odrediti”
                                                
                                             
                                 
                     
                           (d)
                        
                        
                           u dijelu D umeće se sljedeći unos nakon unosa koji se odnosi na aditiv E 316:
                           
                                       „E 392
                                    
                                    
                                       Ekstrakti ružmarina
                                    
                                    
                                       Biljna ulja, (osim djevičanskih ulja i maslinovog ulja), i masti u kojima je sadržaj polinezasićenih masnih kiselina veći od 15 % w/w ukupnih masnih kiselina za uporabu u hrani koja se toplinski ne obrađuje
                                    
                                    
                                       30 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Riblja ulja i ulja od algi
                                    
                                    
                                       50 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Goveđa mast, mast peradi, ovčja mast, svinjska mast
                                       Masti i ulja za profesionalnu proizvodnju toplinski obrađene hrane
                                       Ulje za prženje i masti za prženje, osim maslinovog ulja i ulja komine masline
                                       Snack proizvodi (grickalice) na bazi žitarica, krumpira ili škroba
                                    
                                 
                                       Umaci
                                    
                                    
                                       100 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Fini pekarski proizvodi
                                    
                                    
                                       200 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ
                                    
                                    
                                       400 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Dehidrirani krumpiri
                                       Proizvodi od jaja
                                       Žvakaća guma
                                    
                                    
                                       200 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Mlijeko u prahu za automate
                                       Začini i kondimenti
                                       Prerađeni orašasti proizvodi
                                    
                                    
                                       200 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Dehidrirane juhe i bujoni
                                    
                                    
                                       50 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Dehidrirano meso
                                    
                                    
                                       150 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Mesni i proizvodi ribarstva, uz izuzetak dehidriranog mesa i suhih kobasica
                                    
                                    
                                       150 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Suhe kobasice
                                    
                                    
                                       100 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Arome
                                    
                                    
                                       1 000 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti
                                    
                                 
                                       Mlijeko u prahu za izradu sladoleda
                                    
                                    
                                       30 mg/kg
                                       (izraženo kao suma karnosola i karnosolne kiseline)
                                       Izraženo na temelju masti”
                                    
                                 
                     
         
               (3)
            
            
               Prilog IV. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           u unosu koji se odnosi na aditiv E 338, E 339, E 340, E 341, E 343, E 450, E 451 i E 452, umeće se sljedeći redak nakon retka koji se odnosi na „biljne proteinske napitke”;
                           
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       „Napici za sportaše s bjelančevinama iz sirutke
                                    
                                    
                                       4 g/kg”
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           sljedeći unos se umeće prije unosa koji se odnosi na aditive E 432, E 433, E 434, E 435 i E 436:
                           
                                       „E 427
                                    
                                    
                                       Kasija guma
                                    
                                    
                                       Smrznuti deserti
                                    
                                    
                                       2 500 mg/kg
                                    
                                 
                                       Fermentirani mliječni proizvodi osim nearomatiziranih prirodno fermentiranih mliječnih proizvoda
                                    
                                 
                                       Mliječni deserti i slični proizvodi
                                    
                                 
                                       Punila, preljevi i obloge za fine pekarske proizvode i deserte
                                    
                                 
                                       Topljeni sir
                                    
                                 
                                       Umaci i preljevi za salate
                                    
                                 
                                       Dehidrirane juhe i bujoni
                                    
                                 
                                       Toplinski obrađeni mesni proizvodi
                                    
                                    
                                       1 500 mg/kg”
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           u unosu za E 901, E 902 i E 904, u trećem stupcu pod uporabom „samo kao sredstvo za glaziranje” dodaje se sljedeći unos:
                           
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       
                                                   „—
                                                
                                                
                                                   Zapakirane oblatne u složenom proizvodu sa sladoledom (samo za E 901)
                                                
                                             
                                    
                                       
                                          quantum satis”
                                    
                                 
                     
                           (d)
                        
                        
                           u unosu za E 901, E 902 i E 904, u trećem stupcu, ispod uporabe kao „Breskve i ananasi (samo površinska obrada)”, dodaje se sljedeći unos:
                           
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       „Arome u bezalkoholnim aromatiziranim pićima (samo za E 901)
                                    
                                    
                                       0,2 g/kg u aromatiziranim pićima”
                                    
                                 
                     
                           (e)
                        
                        
                           sljedeći unos se umeće nakon unosa koji se odnosi na aditiv E 959:
                           
                                       „E 961
                                    
                                    
                                       Neotam
                                    
                                    
                                       Aromatizirana pića smanjene energetske vrijednosti ili bez dodanog šećera na bazi vode
                                    
                                    
                                       2 mg/l kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Pića na temelju mlijeka i mliječnih proizvoda ili voćnog soka smanjene energetske vrijednosti ili bez dodanog šećera
                                    
                                    
                                       2 mg/l kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       „Snack proizvodi”: neke arome gotovih, zapakiranih, suhih, slanih proizvoda na temelju škroba i preliveni orasi
                                    
                                    
                                       2 mg/kg kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Slastice na temelju škroba, smanjene energetske vrijednosti ili bez dodanog šećera
                                    
                                    
                                       3 mg/kg kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Osvježivači daha u obliku tabletica, bez dodanog šećera
                                    
                                    
                                       3 mg/kg kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Intenzivno aromatizirane pastile za grlo bez dodanog šećera
                                    
                                    
                                       3 mg/kg kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Žvakaće gume s dodanim šećerom
                                    
                                    
                                       3 mg/kg kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Džemovi, želei i marmelade smanjene energetske vrijednosti
                                    
                                    
                                       2 mg/kg kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Umaci
                                    
                                    
                                       2 mg/kg kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Dodaci prehrani u tekućem obliku u smislu Direktive 2002/46/EZ
                                    
                                    
                                       2 mg/kg kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ u krutom obliku
                                    
                                    
                                       2 mg/kg kao pojačivač arome
                                    
                                 
                                       Dodaci prehrani na temelju vitamina i/ili mineralnih elemenata u obliku sirupa i koji nisu za žvakanje u smislu Direktive 2002/46/EZ
                                    
                                    
                                       2 mg/kg kao pojačivač arome”
                                    
                                 
                     
                           (f)
                        
                        
                           sljedeći unos se umeće nakon unosa koji se odnosi na aditiv E 1202:
                           
                                       „E 1203
                                    
                                    
                                       Polivinil alkohol
                                    
                                    
                                       Dodaci prehrani u obliku kapsula i tableta u smislu Direktive 2002/46/EZ
                                    
                                    
                                       18 g/kg”
                                    
                                 
                     
                           (g)
                        
                        
                           nakon unosa u vezi aditiva E 1202, samo unos koji se odnosi na aditiv E 1505 zamjenjuje se sljedećim:
                           
                                       „E 1505
                                    
                                    
                                       Trietil citrat
                                    
                                    
                                       Dodaci prehrani u obliku kapsula i tableta u smislu Direktive 2002/46/EZ
                                    
                                    
                                       3,5 g/kg
                                    
                                 
                                       Osušeni bjelanjak jaja
                                    
                                    
                                       
                                          quantum satis”
                                       
                                    
                                 
                     
                           (h)
                        
                        
                           sljedeći unos se umeće nakon unosa koji se odnosi na aditiv E 1452:
                           
                                       „E 1521
                                    
                                    
                                       Polietilen glikol
                                    
                                    
                                       Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ u obliku kapsula i tableta
                                    
                                    
                                       10 g/kg”
                                    
                                 
                     
         
               (4)
            
            
               U Prilogu V., unos koji se odnosi na aditiv „Polietilenglikol 6000” zamjenjuje se sljedećim:
               
                           „E 1521
                        
                        
                           Polietilen glikol
                        
                        
                           Sladila”
                        
                     
         
               (5)
            
            
               U dijelu 3. Priloga VI., sljedeći unos se dodaje nakon unosa koji se odnosi na aditiv E 526:
               
                           „E 920
                        
                        
                           L-cistein
                        
                        
                           Keksi za dojenčad i malu djecu
                        
                        
                           1 g/kg”
                        
                     
         
      (1)  Ovaj aditiv može biti prisutan u nekim sirevima kao prirodan sastojak nakon postupka fermentacije.”