CELEX: 32014R0849
Language: fi
Date: 2014-08-04 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 849/2014, annettu 4 päivänä elokuuta 2014 , valmisteiden Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 ja Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

5.8.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 232/16
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 849/2014,
   annettu 4 päivänä elokuuta 2014,
   valmisteiden Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 ja Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 7 kohdassa sekä sen 10 artiklan 1–4 kohdassa vahvistetaan erityissäännökset sellaisten tuotteiden arviointia varten, joita käytetään unionissa säilörehun lisäaineina.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti valmisteet Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 ja Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 kirjattiin olemassa olevina tuotteina rehun lisäaineita koskevaan Euroopan unionin rekisteriin, jossa ne kuuluvat funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, käytettäväksi kaikkien eläinlajien ruokinnassa.
            
         
               (3)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kyseisten valmisteiden hyväksyntää kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina koskevat hakemukset, joissa pyydettiin, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä maaliskuuta 2014 antamissaan lausunnoissa (2), että asianomaiset valmisteet eivät ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eivätkä ympäristöön.Elintarvikeviranomainen totesi lisäksi, että valmisteilla Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 ja Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 pystytään parantamaan säilörehun tuotantoa, koska ne lisäävät maitohappopitoisuutta ja vähentävät kuiva-ainehävikkiä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmiä koskevan raportin.
            
         
               (5)
            
            
               Valmisteiden Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 ja Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten valmisteiden käyttö tämän asetuksen liitteessä täsmennetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Koska hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksyminen
   Hyväksytään liitteessä eritellyt valmisteet, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Sallitaan liitteessä eriteltyjen valmisteiden ja niitä sisältävän rehun, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnällä ennen 25 päivää helmikuuta 201525 päivää elokuuta 2014 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes nykyiset varastot loppuvat.
   3 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 4 päivänä elokuuta 2014.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(3):3613; EFSA Journal 2014; 12(3):3611; EFSA Journal 2014; 12(3):3612.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä.
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg tuoretta ainesta
               
            
                  
                     Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet.
                  
               
            
                  1k21013
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici
                  
                  NCIMB 30005
               
               
                  
                     Lisäaineen koostumus:
                  
                  
                     Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 -valmiste, joka sisältää vähintään: 1 × 107 PMY/g lisäainetta.
                  
                     Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                  
                  
                     Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 -mikro-organismin elinkykyisiä soluja.
                  
                     Analyysimenetelmä:
                      (1)
                  
                  Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15786).
                  Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).
               
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen suositeltu vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 5 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  25. elokuuta 2024
               
            
                  1k20748
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus paracasei
                  
                  NCIMB 30151
               
               
                  
                     Lisäaineen koostumus:
                  
                  
                     Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 -valmiste, joka sisältää vähintään: 1 × 107 PMY/g lisäainetta.
                  
                     Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                  
                  
                     Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 -mikro-organismin elinkykyisiä soluja.
                  
                     Analyysimenetelmä:
                      (1)
                  
                  Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787).
                  Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).
               
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen suositeltu vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 5 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20749
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  DSMZ 16627
               
               
                  
                     Lisäaineen koostumus:
                  
                  
                     Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 107 PMY/g lisäainetta.
                  
                     Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                  
                  
                     Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 -mikro-organismien elinkykyisiä soluja
                  
                     Analyysimenetelmä:
                      (1)
                  
                  Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787).
                  Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE).
               
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen suositeltu vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 5 × 107 PMY/kg tuoretta ainesta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  25. elokuuta 2024
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.