CELEX: 22020D0306
Language: hu
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Az EGT Vegyes Bizottság 288/2019 határozata (2019. december 13.) az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás I. mellékletének (Állat- és növényegészségügyi kérdések) és II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 68/24
               
            
         AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG 288/2019 HATÁROZATA
         (2019. december 13.)
         az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás I. mellékletének (Állat- és növényegészségügyi kérdések) és II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról [2020/306]
         AZ EGT VEGYES BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásra (a továbbiakban: az EGT-megállapodás) és különösen annak 98. cikkére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A HL L 117., 2019.5.3., 9. o. által helyesbített, az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendeletet (1) bele kell foglalni az EGT-megállapodásba.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az (EU) 2017/745 rendelet 2020. május 26-tól kezdődően hatályon kívül helyezi a megállapodásba foglalt 90/385/EGK (2) és 93/42/EGK tanácsi irányelvet (3), amelyeket ezért 2020. május 26-i hatállyal el kell hagyni az EGT-megállapodásból.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az EGT-megállapodás I. és II. mellékletét ezért ennek megfelelően módosítani kell,
                  
               ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
         
            1. cikk
            Az EGT-megállapodás I. melléklete I. fejezete 7.1. részének 13. pontja (178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet) és II. fejezete 41. pontja (178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet) a következő franciabekezdéssel egészül ki:
            
                        „—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) (HL L 117., 2017.5.5., 1. o.), helyesbítve: HL L 117., 2019.5.3., 9. o.”.
                     
                  
         
            2. cikk
            Az EGT-megállapodás II. melléklete a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        A XII. fejezet 54zzzc. pontja (178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet), a XIII. fejezet 15q. pontja (2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv) és a XVI. fejezet 1a. pontja (1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet) a következő franciabekezdéssel egészül ki:
                        
                                    „—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) (HL L 117., 2017.5.5., 1. o.), helyesbítve: HL L 117., 2019.5.3., 9. o.”.
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        A XXX. fejezet a 10. pont (920/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet) után a következő ponttal egészül ki:
                        
                                    „11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 1. o.), helyesbítve: HL L 117., 2019.5.3., 9. o.
                                    A rendelet rendelkezései e megállapodás alkalmazásában a következő kiigazításokkal értendők:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Az EFTA-államok teljes mértékben részt vesznek a 103. cikk alapján létrehozott orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoportban, azonban szavazati joggal nem rendelkeznek.
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                Az EFTA-államok részt vesznek az orvostechnikai eszközöknek a 33. cikkben foglaltak szerint a Bizottság által létrehozott európai adatbázisában (Eudamed)”.
                                             
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        A XXX. fejezet 1. pontját (93/42/EGK tanácsi irányelv) és 7. pontját (90/385/EGK tanácsi irányelv) 2020. május 26-i hatállyal el kell hagyni.
                     
                  
         
            3. cikk
            A HL L 117., 2019.5.3., 9. o. által helyesbített (EU) 2017/745 rendeletnek az Európai Unió Hivatalos Lapja EGT-kiegészítésében közzéteendő izlandi és norvég nyelvű szövege hiteles.
         
         
            4. cikk
            Ez a határozat 2019. december 14-én, vagy az azt követő napon lép hatályba, amelyen az EGT Vegyes Bizottság az EGT-megállapodás 103. cikkének (1) bekezdésében előírt összes bejelentést megkapta (*1), attól függően, melyik a későbbi időpont.
         
         
            5. cikk
            Ezt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében és EGT-kiegészítésében ki kell hirdetni.
         
         
            Kelt Brüsszelben, 2019. december 13-án.
            
               
                  az EGT Vegyes Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  HL L 117., 2017.5.5., 1. o.
         
            (2)  HL L 189., 1990.7.20., 17. o.
         
            (3)  HL L 169., 1993.7.12., 1. o.
         
            (*1)  Alkotmányos követelmények fennállását jelezték.