CELEX: 32015R0490
Language: sk
Date: 2015-03-23
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) 2015/490 z  23. marca 2015 , ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie  Text s významom pre EHP

24.3.2015   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 78/9
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/490
   z 23. marca 2015,
   ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 piaty odsek,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) príjem Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostáva z príspevku Únie a poplatkov, ktoré platia podniky agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
            
         
               (2)
            
            
               Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2014. Podľa údajov, ktoré uverejnil Štatistický úrad Európskej únie (Eurostat), dosahovala miera inflácie v roku 2014 v Únii výšku -0,1 %.
            
         
               (3)
            
            
               V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (5)
            
            
               Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2015.
            
         
               (6)
            
            
               V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2015. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení takto:
   
               1.
            
            
               Článok 3 sa mení takto:
               
                           a)
                        
                        
                           odsek 1 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v písm. a) v prvom pododseku sa suma „278 500 EUR“ nahrádza sumou „278 200 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písm. b) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „EUR 108 100 EUR“ nahrádza sumou „108 000 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „180 000 EUR“ nahrádza sumou „179 800 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       písm. c) sa mení takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „83 600 EUR“ nahrádza sumou „83 500 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa znenie „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“ nahrádza znením „od 20 900 EUR do 62 600 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           v odseku 2 sa písm. b) sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „83 600 EUR“ nahrádza sumou „83 500 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa znenie „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“ nahrádza znením „od 20 900 EUR do 62 600 EUR“.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           odsek 6 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „99 900 EUR“ nahrádza sumou „99 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa znenie „od 24 900 EUR do 74 900 EUR“ nahrádza znením „od 24 900 EUR do 74 800 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               V článku 4 sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“.
            
         
               3.
            
            
               V článku 5 sa odsek 1 mení takto:
               
                           a)
                        
                        
                           písm. a) sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „139 400“ nahrádza sumou „139 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       vo štvrtom pododseku sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           písm. b) sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „117 700 EUR“ nahrádza sumou „117 600 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               V článku 7 v prvom odseku sa suma „69 400 EUR“ nahrádza sumou „69 300 EUR“.
            
         
               5.
            
            
               Článok 8 sa mení takto:
               
                           a)
                        
                        
                           odsek 1 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „83 600 EUR“ nahrádza sumou „83 500 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       vo štvrtom pododseku sa znenie „od 20 900 EUR do 62 700 EUR“ nahrádza znením „od 20 900 EUR do 62 600 EUR“.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „278 500 EUR“ nahrádza sumou „278 200 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v treťom pododseku sa suma „139 400 EUR“ nahrádza sumou „139 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       v piatom pododseku sa znenie „od 3 000 EUR do 240 000 EUR“ nahrádza znením „od 3 000 EUR do 239 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       v šiestom pododseku sa znenie „od 3 000 EUR do 120 200 EUR“ nahrádza znením „od 3 000 EUR do 120 100 EUR“.
                                    
                                 
                     
         Článok 2
   Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2015.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 1. apríla 2015.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 23. marca 2015
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).