CELEX: 32013R0469
Language: et
Date: 2013-05-22 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 469/2013, 22. mai 2013 , millega antakse luba DL-metioniini, DL-metioniini naatriumsoola, metioniini hüdroksüanaloogi, metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsoola, metioniini hüdroksüanaloogi isopropüülestri, vinüülpüridiini/stüreeni kopolümeeriga kaitstud DL-metioniini ning etüültselluloosiga kaitstud DL-metioniini kasutamiseks söödalisanditena  EMPs kohaldatav tekst

23.5.2013   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 136/1
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 469/2013,
   22. mai 2013,
   millega antakse luba DL-metioniini, DL-metioniini naatriumsoola, metioniini hüdroksüanaloogi, metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsoola, metioniini hüdroksüanaloogi isopropüülestri, vinüülpüridiini/stüreeni kopolümeeriga kaitstud DL-metioniini ning etüültselluloosiga kaitstud DL-metioniini kasutamiseks söödalisanditena
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud, et loomasöödas söödalisandi kasutamiseks peab olema luba, ning on esitatud selliste lubade andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artiklis 10 on sätestatud nõukogu 30. juuni 1982. aasta direktiivi 82/471/EMÜ (teatavate loomasöötadena kasutatavate toodete kohta) kohaselt lubatud toodete uus hindamine (2).
            
         
               (2)
            
            
               DL-metioniini, DL-metioniini naatriumsoola, metioniini hüdroksüanaloogi, metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsoola, metioniini hüdroksüanaloogi isopropüülestri ning vinüülpüridiini/stüreeni kopolümeeriga kaitstud tehniliselt puhta DL-metioniini kasutamiseks anti direktiivi 82/471/EMÜ kohaselt tähtajatu luba. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti kõnealused söödalisandid hiljem Euroopa Liidu söödalisandite registrisse kui olemasolevad tooted.
            
         
               (3)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2, koostoimes artikliga 7, on esitatud taotlus DL-metioniini, DL-metioniini naatriumsoola, metioniini hüdroksüanaloogi ja metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsoola uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning metioniini hüdroksüanaloogi isopropüülestri ja vinüülpüridiini/stüreeni kopolümeeriga kaitstud tehniliselt puhta DL-metioniini uuesti hindamiseks lüpsilehmade söödalisandina, et kooskõlas kõnealuse määruse artikliga 7 muuta DL-metioniini, DL-metioniini naatriumsoola ja metioniini hüdroksüanaloogi joogivees kasutamiseks loa andmise tingimusi. Kooskõlas kõnealuse määruse artikliga 7 taotleti ka luba etüültselluloosiga kaitstud tehniliselt puhta DL-metioniini kasutamiseks mäletsejate puhul. Kõigi seitsme metioniiniallika puhul taotleti kõnealuste söödalisandite klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) tegi oma 6. märtsi 2012. aasta arvamuses (3) järelduse, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda DL-metioniin, DL-metioniini naatriumsool, metioniini hüdroksüanaloog, metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsool, metioniini hüdroksüanaloogi isopropüülester, vinüülpüridiini/stüreeni kopolümeeriga kaitstud tehniliselt puhas DL-metioniin ja etüültselluloosiga kaitstud tehniliselt puhas DL-metioniin kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele, samuti mitte keskkonnale ning et kõnealused ained on vastavate sihtliikide jaoks valgusünteesis kasutatava metioniini sobivad allikad. Toiduohutusamet kandis selle järelduse lüpsilehmadelt üle kõikidele mäletsejatele. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (5)
            
            
               DL-metioniini, DL-metioniini naatriumsoola, metioniini hüdroksüanaloogi, metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsoola, metioniini hüdroksüanaloogi isopropüülestri, vinüülpüridiini/stüreeni kopolümeeriga kaitstud tehniliselt puhta DL-metioniini ja etüültselluloosiga kaitstud tehniliselt puhta DL-metioniini hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud.
            
         
               (6)
            
            
               Toiduohutusameti soovituse kohaselt ei tohiks lubada metioniini kasutamist joogivees. Samas jäetaks kõnealuses soovituses loomade optimaalse valguvarustuse saavutamine, sealhulgas valkude liia vältimine eelkõige põllumajandusettevõtte juhtide ülesandeks. Toiduohutusamet ei ole teinud ettepanekut metioniiniallikate maksimumsisalduse kohta. Seega on metioniini joogiveega manustamise puhul kohane anda kasutajale juhis kaaluda kõiki erinevaid metioniiniallikaid, et leida asendamatute aminohapetega varustamise optimaalne lahendus ilma loomade tootlikkust mõjutamata.
            
         
               (7)
            
            
               Lisaks soovitab toiduohutusamet vältida söödale korraga metioniini hüdroksüanaloogi ja tsüstiini/tsüsteiini lisamist. Siiski ei peeta kõnealuse soovituse aluseks olevate loomkatsete korraldust nimetatud meetme täielikuks põhjendamiseks piisavalt läbimõelduks.
            
         
               (8)
            
            
               Seepärast tuleks anda luba kõnealuste ainete kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
            
         
               (9)
            
            
               Kuna ohutusnõuded ei eelda juba lubatud metioniiniallikate kasutustingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loas esitatud uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (10)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Loa andmine
   Lisas nimetatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid” ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid”, lubatakse kasutada lisandina loomasöötades kõnealuse lisa tingimuste kohaselt.
   Artikkel 2
   Üleminekumeetmed
   Lisas nimetatud aineid, mis on lubatud nõukogu direktiivi 82/471/EMÜ kohaselt, ja kõnealuseid aineid sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 12. detsembrit 2013 kooskõlas enne 12. juunit 2013 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
   Artikkel 3
   Jõustumine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 22. mai 2013
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EÜT L 213, 21.7.1982, lk 8.
   
      (3)  EFSA Journal (2012), 10(3), 2623.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid
                  
               
            
                  3c301
               
               
                   
               
               
                  Tehniliselt puhas DL-metioniin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              metioniin: vähemalt 99 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              IUPACi nimetus: 2-amino-4-(metüültio)butaanhape
                              CASi number: 59–51-8
                              Keemiline valem: C5H11NO2S
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                                  (1)
                              
                              Metioniini määramiseks söödalisandites:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise või fluorestsentsmääramisega (HPLC-UV/FD) - ISO/DIS 17180.
                                       
                                    Eelsegus, segasöödas, söödamaterjalides ja vees sisalduva metioniini määramiseks:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise määramisega (HPLC-UV) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa, F).
                                       
                                    
                        
               
                  kõik loomaliigid
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tehniliselt puhast DL-metioniini saab lisada ka joogivette
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud:
                              „Kui söödalisandit manustatakse joogiveega, tuleb vältida valgu liiga.”
                           
                        
               
                  12. juuni 2023
               
            
                  3c302
               
               
                   
               
               
                  DL-metioniini naatriumsoola lahus
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              DL-metioniin: vähemalt 40 %,
                              naatrium: vähemalt 6,2 %,
                              vesi: kuni 53,8 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              IUPACi nimetus: 2-amino-4-(metüültio)butaanhappe naatriumsool
                              CASi number: 41863-30–3
                              Keemiline valem: (C5H11NO2S)Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                              
                              Metioniini määramiseks söödalisandites:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise või fluorestsentsmääramisega (HPLC-UV/FD) - ISO/DIS 17180.
                                       
                                    Eelsegus, segasöödas, söödamaterjalides ja vees sisalduva metioniini määramiseks:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise määramisega (HPLC-UV) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa, F).
                                       
                                    
                        
               
                  kõik loomaliigid
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ohutusnõuded: käsitsemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              DL-metioniini naatriumsoola lahust saab lisada ka joogivette.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          DL-metioniini sisaldus,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          „Kui söödalisandit manustatakse joogiveega, tuleb vältida valgu liiga.”
                                       
                                    
                        
               
                  12. juuni 2023
               
            
                  3c303
               
               
                   
               
               
                  Vinüülpüridiini/stüreeni kopolümeeriga kaitstud DL-metioniin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              valmistis sisaldab
                              DL-metioniini vähemalt 74 %,
                              steariinhapet kuni 19 %,
                              2-vinüülpüridiini ja stüreeni kopolümeeri kuni 3 %,
                              etüültselluloosi ja naatriumstearaati kuni 0,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              IUPACi nimetus: 2-amino-4-(metüültio)butaanhape
                              CASi number: 59–51-8
                              Keemiline valem: C5H11NO2S
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                                  (1)
                              
                              Metioniini määramiseks söödalisandites:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise või fluorestsentsmääramisega (HPLC-UV/FD) - ISO/DIS 17180.
                                       
                                    
                                 Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis sisalduva metioniini määramiseks:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise määramisega (HPLC-UV) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa, F).
                                       
                                    
                        
               
                  Mäletsejad
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  12. juuni 2023
               
            
                  3c304
               
               
                   
               
               
                  Etüültselluloosiga kaitstud DL-metioniin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              valmistis sisaldab
                              DL-metioniini vähemalt 85 %,
                              etüültselluloos kuni 4 %,
                              tärklist kuni 8 %,
                              naatriumalumiiniumsilikaati kuni 1,5 %,
                              naatriumstearaati kuni 1 %,
                              vett kuni 2 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              IUPACi nimetus: 2-amino-4-(metüültio)butaanhape
                              CASi number: 59–51-8
                              Keemiline valem: C5H11NO2S
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                                  (1)
                              
                              Metioniini määramiseks söödalisandites:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise või fluorestsentsmääramisega (HPLC-UV/FD) - ISO/DIS 17180.
                                       
                                    Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis sisalduva metioniini määramiseks:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatide saamisega ja fotomeetrilise määramisega (HPLC-UV) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa, F).
                                       
                                    
                        
               
                  Mäletsejad
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  12. juuni 2023
               
            
                  3c307
               
               
                  —
               
               
                  Metioniini hüdroksüanaloog
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              metioniini hüdroksüanaloog: vähemalt 88 %,
                              vesi: kuni 12 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              IUPACi nimetus: 2-hüdroksü-4-(metüültio)butaanhape
                              CASi number 583–91-5
                              Keemiline valem: C5H10O3S
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                                  (1)
                              
                              Metioniini hüdroksüanaloogi määramiseks söödalisandis:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          titrimeetria, potentsiomeetriline tiitrimine, millele järgneb redoksreaktsioon.
                                       
                                    Eelsegus, segasöödas, söödamaterjalides ja vees sisalduva metioniini hüdroksüanaloogi määramiseks:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kõrgefektiivne vedelikkromatograafia ja fotomeetriline määramine (HPLC-UV).
                                       
                                    
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ohutusnõuded: käsitsemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Metioniini hüdroksüanaloogi võib lisada ka joogivette.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          „Kui söödalisandit manustatakse joogiveega, tuleb vältida valgu liiga.”
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Vajaduse korral peab söödamaterjalide ja segasööda märgistusel lisaainete loendis olema märgitud:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          söödalisandi nimetus,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          lisatud metioniini hüdroksüanaloogi kogus.
                                       
                                    
                        
               
                  12. juuni 2023
               
            
                  3c3108
               
               
                  —
               
               
                  Metioniini hüdroksüanaloogi kaltsiumsool
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              metioniini hüdroksüanaloog: vähemalt 84 %,
                              kaltsium: vähemalt 11,7 %,
                              vesi: kuni 1 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              IUPACi nimetus: 2-hüdroksü-4-(metüültio)butaanhape, kaltsiumsool
                              CASi number 4857-44–7
                              Keemiline valem: (C5H9O3S)2Ca
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetodid
                                  (1)
                              
                              Metioniini hüdroksüanaloogi määramiseks söödalisandis:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          titrimeetria, potentsiomeetriline tiitrimine, millele järgneb redoksreaktsioon.
                                       
                                    Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalides sisalduva metioniini hüdroksüanaloogi määramiseks:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kõrgefektiivne vedelikkromatograafia ja fotomeetriline määramine (HPLC-UV).
                                       
                                    
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ohutusnõuded: käsitsemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Metioniini hüdroksüanaloogi sisaldus.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Vajaduse korral peab söödamaterjalide ja segasööda märgistusel lisaainete loendis olema märgitud:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          söödalisandi nimetus,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          lisatud metioniini hüdroksüanaloogi kogus.
                                       
                                    
                        
               
                  12. juuni 2023
               
            
                  3c309
               
               
                  —
               
               
                  metioniini hüdroksüanaloogi isopropüülester
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              valmistis sisaldab metioniini hüdroksüanaloogi isopropüülestrit vähemalt 95 %,
                              vett kuni 0,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              IUPACi nimetus: 2-hüdroksü-4-(metüültio)butaanhappe isopropüülester
                              CASi number 57296-04–5
                              Keemiline valem: C8H16O3S
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                              
                              Metioniini hüdroksüanaloogi isopropüülestri määramiseks söödas:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kõrgefektiivne vedelikkromatograafia ja fotomeetriline määramine (HPLC-UV).
                                       
                                    
                        
               
                  Mäletsejad
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu märgistusel peab olema märgitud:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          metioniini hüdroksüanaloogi sisaldus
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Vajaduse korral peab söödamaterjalide ja segasööda märgistusel lisaainete loendis olema märgitud:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          söödalisandi nimetus,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          lisatud metioniini hüdroksüanaloogi kogus.
                                       
                                    
                        
               
                  12. juuni 2023
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite andmed on referentlabori veebisaidil: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.