CELEX: 51996PC0222
Language: nl
Date: 1996-05-15
Title: Gewijzigd voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van een communautair actieprogramma voor gezondheidsmonitoring binnen het actiekader op het gebied van de volksgezondheid

COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                         Brussel, 15.05.1996
                                        COM(96) 222 ctef.
                                        95/0238 (COD)
  Gewijzigd voorstel voor een besluit van het
Europees Parlement en de Raad tot vaststelling
 van een communautair actieprogramma voor
gezondheidsmonitoring binnen het actiekader op
      het gebied van de volksgezondheid
      (door de Commissie overeenkomstig artikel 189 A, lid 2
                 van het EG-verdrag ingediend)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                         TOELICHTING
Gewijzigd voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de Raad tot
vaststelling van een communautair actieprogramma voor gezondheidsmonitoring binnen
het actiekader op het gebied van de volksgezondheid (1997-2001)
I.      Het oorspronkelijke voorstel voor een besluit van het Europees Parlement en de
        Raad tot vaststelling van een communautair actieprogramma voor
        gezondheidsmonitoring is op 16 oktober 1995 door de Commissie goedgekeurd.
II.     Het Economisch en Sociaal Comité1 en het Comité van de Regio's2 hebben over
        dit voorstel van de Commissie gunstig advies uitgebracht.
III.    In het licht van het advies van het Europees Parlement in eerste lezing op 17 april
        1996 heeft de Commissie overeenkomstig artikel 189 A van het Verdrag een
        gewijzigd voorstel voor een besluit ingediend. De wijzigingen vallen hoofdzakelijk
        in twee categorieën uiteen:
        -        wijzigingen die de overwegingen verduidelijken of uitbreiden;
        -        wijzigingen die de onder het programma vallende acties verduidelijken en
                 uitbreiden. Met name is een haalbaarheidsstudie naar een waarnemingspost
                 voor de volksgezondheid opgenomen en is bijlage II toegevoegd met een
                 lijst van gebieden waarop gezondheidsindicatoren zouden kunnen worden
                 vastgesteld.
IV.     Bij de stemming op 17 april 1996 heeft het Europees Parlement 44 amendementen
        goedgekeurd, waarvan er 28 geheel (12, 16-18, 20, 23 en 29) of gedeeltelijk (1,
        3, 4, 6-11, 13, 19, 25, 33-40 en 42) voor de Commissie aanvaardbaar waren.
V.      De amendementen die de Commissie niet kon overnemen, kunnen in 5 groepen
        worden verdeeld:
        -        amendementen die juridische problemen opleveren omdat zij niet in
                 overeenstemming zijn met de letter of de geest van artikel 129 (15, 21,
                 31), of niet overeenkomen met de analoge bepalingen van de andere
                 volksgezondheidsprogramma's (43, 46, 47);
        -        amendementen om wijzigingen aan te brengen die buiten het kader van het
                 voorgestelde programma vallen (2, 32);
        Advies uitgebracht op 27 maart 1996.
        Advies uitgebracht op 18 januari 1996.
 ---pagebreak--- amendementen waardoor de formulering minder flexibel zou worden dan
het voorstel van de Commissie en/of de werkingssfeer van het
voorgestelde programma te zeer beperkt zou worden (5, 14, 30 en 45);
amendementen die al elders aan bod komen (26-28);
een amendement (22) dat problemen                in   verband     met
begrotingsaangelegenheden zou veroorzaken.
 ---pagebreak---    Gewijzigd voorstel voor een besluit van het
Europees Parlement en de Raad tot vaststelling
 van een communautair actieprogramma voor
gezondheidsmonitoring binnen het actiekader op
      het gebied van de volksgezondheid
 ---pagebreak---                 COM(95) 449                GEWTJZIGD VOORSTEL
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE
RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de
Europese Gemeenschap, inzonderheid op
artikel 129,
Gezien het voorstel van de Commissie1,
Gezien het advies van het Economisch en
Sociaal Comité2,
Gezien het advies van het Comité van de
Regio's3,
Volgens de procedure van artikel 189 B
van het Verdrag,
1        Overwegende dat uit hoofde van
artikel 3, onder o), van het Verdrag het
optreden van de Gemeenschap een bijdrage
tot het verwezenlijken van een hoog niveau
van bescherming van de gezondheid moet
omvatten; dat de Gemeenschap daartoe
krachtens artikel 129 bevoegd is, met name
door het bevorderen van de samenwerking
tussen de Lid-Staten en door het
ondersteunen van hun activiteiten waar
nodig;
2        Overwegende dat de Raad en de
Ministers van Volksgezondheid, in het
kader van de Raad bijeen, in hun resolutie
van 27 mei 1993 betreffende toekomstige
actie op het gebied van de
volksgezondheid4 hebben aangegeven dat
betere methoden van inzameling, analyse
en verspreiding van gezondheidsgegevens,
die ook exacter en meer vergelijkbaar
moeten worden, van wezenlijk belang zijn
voor de opstelling van de toekomstige
programma's;
1
         PB nr.
2
        PB nr.
3
        PB nr.
4
        PB nr. C 174 van 25.6.1993, blz.l.
 ---pagebreak--- 3       Overwegende dat het Europees       3       Overwegende dat het Europees
Parlement in zijn verslag over het         Parlement in zijn resolutie over het
volksgezondheidsbeleid na Maastricht5      volksgezondheidsbeleid na Maastricht5
heeft gewezen op de noodzaak om te         heeft gewezen op de noodzaak om te
beschikken over voldoende en relevante     beschikken over voldoende en relevante
informatie als basis voor de ontwikkeling  informatie als basis voor de ontwikkeling
van communautaire acties op het gebied     van communautaire acties op het gebied
van de volksgezondheid; dat het de         van de volksgezondheid; dat het de
Commissie heeft verzocht gegevens uit de   Commissie          heeft      verzocht
Lid-Staten te verzamelen en te             gezondheidsgegevens uit de Lid-Staten te
onderzoeken, trends te analyseren en het   verzamelen en te onderzoeken p_m het
effect van het volksgezondheidsbeleid      effect van het volksgezondheidsbeleid
alsmede de gevolgen van het beleid op      alsmede de invloed van het beleid op ander
ander terrein voor de volksgezondheid te   terrein op de gezondheidstoestand in de
evalueren;                                 Europese Gemeenschap te evalueren;
4       Overwegende dat de Commissie in
haar mededeling van 24 november 1993
betreffende het actiekader op het gebied
van de volksgezondheid6 een grotere
samenwerking op het gebied van de
normalisering en verzameling van
vergelijkbare/compatibele gegevens over de
gezondheid en bevordering van systemen
voor toezicht en bewaking van de
gezondheid heeft genoemd als vereisten
voor het opstellen van een kader om
overeenkomstig het subsidiariteitsbeginsel
het beleid en de programma's van de Lid-
Staten te ondersteunen; dat het thema
gezondheidsmonitoring, met inbegrip van
gezondheidsgegevens en -indicatoren, is
aangemerkt als prioriteitsgebied voor
meerjarige communautaire programma's op
het gebied van de volksgezondheid;
        PB nr. C 329 van 6.12.1993, blz.           PB nr. C 329 van 6.12.1993, blz.
        375.                                       375.
        COM(93) 559 def.
 ---pagebreak--- 5        Overwegende dat de Raad in zijn
resolutie van 2 juni 19947 heeft aangegeven
dat aan het verzamelen van gegevens over
gezondheid voorrang moest worden
gegeven, en de Commissie verzocht heeft
voorstellen in te dienen; dat de Raad van
oordeel was dat de gehanteerde gegevens
en indicatoren metingen dienden te
omvatten met betrekking tot de kwaliteit
van het bestaan van de bevolking,
nauwkeurige evaluaties van de behoeften
op het vlak van de gezondheid, schattingen
van sterfte die door ziektepreventie
vermeden kan worden, sociaal-economische
factoren qua gezondheid onder de
onderscheiden bevolkingsgroepen, alsmede,
in voorkomend geval, indien de Lid-Staten
dit nuttig achten, de bijstand op het gebied
van de gezondheid, de medische praktijken
en de invloed van de hervormingen;
6       O v e r w e g e n d e           dat
gezondheidsmonitoring op communautair
niveau van wezenlijk belang is voor de
planning, controle en evaluatie van
communautaire acties op het gebied van de
volksgezondheid en voor het nagaan en
beoordelen van de gevolgen van andere
beleidsonderdelen van de Gemeenschap
voor de gezondheid;
                                             6 bis (nieuw) Overwegende dat het met
                                             behulp van, onder andere, kennis omtrent
                                             de situatie met betrekking tot de
                                             volksgezondheid in Europa, verkregen door
                                             het opzetten van een communautair
                                             systeem voor gezondheidsmonitoring,
                                             mogelijk      zal zijn trends in de
                                             volksgezondheid te volgen en prioriteiten
                                             en doelstellingen voor de volksgezondheid
                                             vast te stellen;
7
        PB nr. C 165 van 17.6.1994, blz. 1
 ---pagebreak--- 7       Overwegende                   dat
gezondheidsmonitoring in dit verband
bestaat uit het opstellen van communautaire
gezondheidsindicatoren en het verzamelen,
verspreiden en analyseren van
communautaire gezondheidsgegevens en
-indicatoren;
8       Overwegende dat de Raad in
Beschikking 93/464/EEG van 22 juli 1993
betreffende het kaderprogramma van
prioritaire maatregelen op het gebied van
de statistische informatie (1993-1997)8
onder de rubriek gezondheid en veiligheid
de analyse van de sterfte en morbiditeit
naar oorzaak heeft aangemerkt als een van
de gebieden voor prioritaire maatregelen in
het kader van de sectoriële programma's
ten behoeve van het sociaal beleid, de
economische en sociale samenhang en de
consumentenbescherming;
9       Overwegende dat de Raad in
Beschikking 94/913/EEG van 15 december
1994 tot vaststelling van een specifiek
programma voor onderzoek en
technologische ontwikkeling, inclusief
demonstratie, op het gebied van de
medische biologie en de gezondheid
(1994-1998)9 een specifieke onderzoektaak
heeft aangegeven betreffende coördinatie
en vergelijking van Europese
gezondheidsgegevens, met inbegrip van
voedingsgegevens, uit de verschillende
Lid-Staten; dat dit in het desbetreffende
werkprogramma is opgenomen;
8
        PBnr.L 219 van 28.8.1993, blz. 1.
9
        PB nr. L 361 van 31.12.1994, blz.
        40.
 ---pagebreak--- 10       Overwegende                   dat
gezondheidsmonitoring op communautair
n i v e a u tot doel          heeft      de
gezondheidstoestand, de trends daarin en de
determinanten van de gezondheid te
kunnen meten, de planning, controle en
evaluatie van de communautaire
programma's en maatregelen te
vergemakkelijken en de Lid-Staten
gezondheidsinformatie te verschaffen ter
ondersteuning van de ontwikkeling en
evaluatie van hun gezondheidsbeleid;
11       Overwegende dat, om ten volle aan
de vereisten en verwachtingen op dit
terrein te voldoen, een communautair
systeem voor gezondheidsmonitoring moet
worden opgezet, dat de vaststelling van
gezondheidsindicatoren en de verzameling
van gezondheidsgegevens, een netwerk
voor het doorgeven en gemeenschappelijk
gebruiken van gezondheidsgegevens en
-indicatoren, alsmede voorzieningen voor
het analyseren en verspreiden van
gezondheidsinformatie omvat;
12       Overwegende dat de keuzes en       12      Overwegende dat de keuzes en
mogelijkheden voor de ontwikkeling van      mogelijkheden voor de ontwikkeling van
de verschillende onderdelen van een         de verschillende onderdelen van een
communautair systeem                  voor  communautair systeem                  voor
gezondheidsmonitoring zorgvuldig moeten     gezondheidsmonitoring, met inbegrip van
worden afgewogen in het licht van de        het verruimen van de bestaande
gewenste resultaten, de flexibiliteit en de voorzieningen en/of het opzetten van een
kosten en baten ervan; dat in het kader van waarnemingspost. moeten worden
een dergelijk systeem een stelsel van       onderzocht in het licht van de gewenste
communautaire gezondheidsindicatoren        resultaten en de kosten en baten ervan; dat
gedefinieerd moet worden en de voor het     een flexibel svsteem vereist is waarin
opstellen van die indicatoren benodigde     elementen die momenteel van waarde zijn,
gegevens moeten worden verzameld;           kunnen worden opgenomen maar dat ook
                                            aangepast kan worden aan nieuwe vereisten
                                            of andere prioriteiten; dat in het kader van
                                            een dergelijk systeem een stelsel van
                                            communautaire gezondheidsindicatoren
                                            gedefinieerd moet worden en de voor het
                                            opstellen van die indicatoren benodigde
                                            gegevens moeten worden verzameld;
 ---pagebreak--- 13      Overwegende dat de communautaire       13      Overwegende dat de communautaire
gezondheidsgegevens en -indicatoren            gezondheidsgegevens en -indicatoren
moeten worden gebaseerd op gemakkelijk         moeten worden gebaseerd op bestaande
verkrijgbare Europese gegevens en              Europese gegevens en indicatoren, zoals
indicatoren, zoals die waarover de Lid-        die waarover de Lid-Staten beschikken
Staten beschikken of die zij aan               en/of die zij aan internationale organisaties
internationale organisaties doorgeven, dit     doorgeven, dit om dubbel werk te
om dubbel werk te vermijden;                   vermijden;
                                               13 bis (nieuw) Overwegende dat de situatie
                                               met betrekking tot de gegevensverzameling
                                               van Lid-Staat tot Lid-Staat uiteenloopt;
14      Overwegende dat het voor een           14      Overwegende dat het nuttig zou zijn
communautair systeem                  voor     het communautair systeem voor
gezondheidsmonitoring nuttig zou zijn een      gezondheidsmonitoring op te zetten op
netwerk op basis van telematica op te          basis van een telematicanetwerk voor het
zetten voor het verzamelen en verspreiden      verzamelen en verspreiden van
van communautaire gezondheidsgegevens          communautaire gezondheidsgegevens en
en -indicatoren;                               -indicatoren;
 15     Overwegende dat met een                15      Overwegende dat het svsteem voor
communautair systeem                  voor     gezondheidsmonitoring materiaal zou
gezondheidsmonitoring het produceren van       moeten verstrekken voor periodieke
analyses van de gezondheidstoestand,           verslagen over de gezondheidstoestand in
trends daarin en gezondheidsproblemen in       de Europese Gemeenschap, analyses van
de hele Gemeenschap, alsmede de                trends, en over gezondheidsvraagstukken,
beschikbaarheid en verspreiding van            en bij zou moeten dragen aan de
gezondheidsinformatie moet worden              beschikbaarheid en verspreiding van
gestimuleerd en vergemakkelijkt;               gezondhei dsi nform ati e:
                                                15 bis (nieuw) Overwegende dat belang
                                               moet worden gehecht aan samenwerking op
                                               het gebied van de volksgezondheid en de
                                               gezondheid en veiligheid op het werk,
                                               zodat een beeld van de prevalentie van
                                               beroepsziekten en arbeidsongevallen kan
                                               worden verkregen;
 16      Overwegende dat bij de                 16     Overwegende dat ervoor moet
 ontwikkeling van een communautair             worden gezorgd dat de wettelijke
 systeem voor gezondheidsmonitoring de         bepalingen inzake gegevensbescherming
 naleving van de wettelijke bepalingen         worden nageleefd en dat passende
 inzake gegevensbescherming en de              maatregelen ten uitvoer worden gelegd met
 tenuitvoerlegging van passende maatregelen    het oog op de vertrouwelijkheid en de
 met het oog op de vertrouwelijkheid en de     veiligheid;
 veiligheid van cruciaal belang zijn;
                                            10
 ---pagebreak--- 17       Overwegende dat binnen het
actiekader op het gebied van de
volksgezondheid een meerjarenprogramma
moet worden opgesteld ten einde een
communautair systeem                  voor
gezondheidsmonitoring op te zetten en
passende mechanismen voor de evaluatie
daarvan te ontwikkelen;
18       Overwegende dat, overeenkomstig
het subsidiariteitsbeginsel, acties die niet
onder de uitsluitende bevoegdheid van de
Gemeenschap vallen, zoals acties op het
gebied van gezondheidsmonitoring,
uitsluitend door de Gemeenschap moeten
worden ondernomen indien deze, door de
grootschaligheid of het effect ervan, beter
op communautair niveau kunnen worden
uitgevoerd;
                                             11
 ---pagebreak--- 19      Overwegende dat de op
communautair niveau opgestelde en ten
uitvoer gelegde beleidsmaatregelen en
programma's, in het bijzonder als zij
plaatsvinden binnen het actiekader op het
gebied van de volksgezondheid,
verenigbaar moeten zijn met de
streefdoelen en doelstellingen van het
communautaire optreden inzake
gezondheidsmonitoring; dat de
communautaire          acties     inzake
gezondheidsmonitoring       gecoördineerd
moeten worden en rekening moeten houden
met de resultaten van het kaderprogramma
van de Gemeenschap voor onderzoek en
technologische ontwikkeling; dat projecten
betreffende telematicatoepassingen op
gezondheidsgebied in het OTO-
kaderprogramma van de Gemeenschap
nauw gecoördineerd moeten worden met
communautaire           acties    inzake
gezondheidsmonitoring; dat acties op het
gebied van de statistische informatica, de
communautaire projecten op het gebied van
de uitwisseling van gegevens tussen
overheidsdiensten met behulp van
telematica (IDA) en de G7-projecten die
verband houden met de gezondheid, nauw
gecoördineerd moeten worden met de
communautaire           acties    inzake
gezondheidsmonitoring; dat rekening
gehouden moet worden met het werk van
 de gespecialiseerde Europese organen,
 zoals het Europees Waarnemingscentrum
 voor drugs en drugsverslaving en het
 Europees Milieuagentschap;
 20     Overwegende dat de samenwerking
 met de ter zake bevoegde internationale
 organisaties en met derde landen dient te
 worden versterkt;
                                              20 bis (eerdere overweging 23)
                                              Overwegende dat uit operationeel oogpunt
                                              de in het verleden gedane investeringen,
                                              zowel wat de oprichting van
                                              communautaire netwerken als wat de
                                              samenwerking met de ter zake bevoegde
                                              internationale organisaties betreft, veilig
                                              gesteld en verder ontwikkeld dienen te
                                              worden;
                                           12
 ---pagebreak--- 21       Overwegende dat het van belang is     21     Overwegende dat het van belang is
dat de Commissie in nauwe samenwerking         dat de Commissie dit programma in nauwe
met de Lid-Staten toeziet op de                samenwerking met de Lid-Staten ten
tenuitvoerlegging van het programma;           uitvoer legt:
22       Overwegende dat op 20 december
 1994 overeenstemming is bereikt over een
"modus vivendi" tussen het Europees
Parlement, de Raad en de Commissie over
de uitvoeringsmaatregelen van besluiten die
volgens de procedure van artikel 189 B van
het EG-Verdrag worden vastgesteld;
23       Overwegende dat uit operationeel      23     Geschrapt
oogpunt de in het verleden gedane
investeringen, zowel wat de oprichting van
communautaire netwerken als wat de
samenwerking met de ter zake bevoegde
internationale organisaties betreft, veilig
gesteld en verder ontwikkeld dienen te
worden;
24       Overwegende dat dubbel werk dient     24     Overwegende dat de gegevens op
te worden voorkomen door de                    dit moment onvoldoende vergelijkbaar zijn
gezamenlijke ontwikkeling van                  en dat dubbel werk dient te worden
methodologieèn, criteria en technieken voor    voorkomen door de gezamenlijke
vergelijking en conversie, geleidelijk         ontwikkeling van methodologieèn, criteria
geharmoniseerde instrumenten voor              en technieken voor vergelijking en
gegevensverzameling       zoals enquêtes,      conversie, geleidelijk geharmoniseerde
vragenlijsten en delen daarvan, en             instrumenten voor gegevensverzameling
inhoudelijke specificaties voor de             zoals enquêtes, vragenlijsten en delen
gezondheidsinformatie                  die     daarvan, en inhoudelijke specificaties voor
gemeenschappelijk zal worden gebruikt,         de gezondheidsinformatie                die
met name met behulp van een                    gemeenschappelijk zal worden gebruikt,
tel em ati canetwerk;                          met name met behulp van een
                                               telemati canetwerk;
25       Overwegende dat het, om de waarde
en het effect van het programma te
vergroten, dienstig is de genomen
maatregelen continu te evalueren ten
aanzien van de doeltreffendheid en de
verwezenlijking van de doelstellingen
ervan, zowel op nationaal als op
communautair niveau, en in voorkomend
geval de noodzakelijke aanpassingen uit te
voeren;
                                            13
 ---pagebreak--- 26      Overwegende dat in dit besluit voor
de hele looptijd van het programma
financiële middelen worden vastgesteld die
voor de begrotingsautoriteit in het kader
van de jaarlijkse begrotingsprocedure het
voornaamste referentiepunt zijn in de zin
van punt 1 van de gemeenschappelijke
verklaring van het Europees Parlement, de
Raad en de Commissie van 6 maart 1995;
27      Overwegende dat dit programma
een looptijd van vijfjaar dient te krijgen
teneinde de acties ten uitvoer te kunnen
leggen waarmee de gestelde doelstellingen
kunnen worden verwezenlijkt,
BESLUITEN:
Artikel 1
Vaststelling van het programma
 1      Er wordt voor de periode van 1
januari 1997 tot en met 31 december 2001
een communautair actieprogramma voor
gezondheidsmonitoring,       hierna "het
programma" genoemd, vastgesteld binnen
het actiekader op het gebied van de
volksgezondheid.
 2      Het programma heeft tot doel een
 communautair systeem                 voor
 gezondheidsmonitoring op te zetten
 waarmee de gezondheidstoestand en de
 trends in en determinanten van de
 gezondheid in de hele Gemeenschap
 kunnen worden gemeten, de planning,
 controle en evaluatie van communautaire
 programma's en acties wordt
 vergemakkelijkt en de Lid-Staten de nodige
 gezondheidsinformatie kan worden
verstrekt voor het trekken van
vergelijkingen en het ondersteunen van hun
 nationale gezondheidsbeleid.
                                            14
 ---pagebreak--- 3        De in het kader van het programma        3       De in het kader van het programma
ten uitvoer te leggen acties en de specifieke     ten uitvoer te leggen acties en de specifieke
doelstellingen daarvan worden in de bijlage       doelstellingen daarvan worden in bijlage I
gepreciseerd onder de volgende rubrieken:         gepreciseerd onder de volgende rubrieken:
A        Vaststelling van communautaire
         gezondheidsindicatoren.
B        Ontwikkeling           van       een
         communautair netwerk voor het
         gemeenschappelijk gebruik van
         gezondheidsgegevens.
C        Analyses en verslagen.
Artikel 2
Tenuitvoerlegging
1        De Commissie draagt zorg voor de         1       De Commissie draagt zorg voor de
tenuitvoerlegging van de in de bijlage            tenuitvoerlegging van de in bijlage I
genoemde activiteiten, in nauwe                   noemde activiteiten, in nauwe
samenwerking met de Lid-Staten en                 samenwerking met de Lid-Staten en
overeenkomstig artikel 5.                         overeenkomstig artikel 5.
2        De Commissie werkt samen met de
instellingen en organisaties die werkzaam
zijn       op h e t g e b i e d          van
gezondheidsmonitoring.
Artikel 3
Begroting
         De totale financiële middelen voor
         de uitvoering van het programma
         voor de in artikel 1 genoemde
         periode belopen 13,8 miljoen ecu.
         De begrotingsautoriteit stelt de voor
         elk begrotingsjaar beschikbare
         kredieten vast met inachtneming
         van de financiële vooruitzichten.
                                               15
 ---pagebreak--- Artikel 4
Samenhang en complementariteit
De Commissie en de Lid-Staten zien toe op            De Commissie zjet toe op de samenhang
de samenhang en complementariteit tussen             en complementariteit tussen de uit hoofde
de uit hoofde van het programma ten                  van het programma ten uitvoer te leggen
uitvoer te leggen acties en die welke ten            acties en die welke ten uitvoer gelegd
uitvoer gelegd worden uit hoofde van                 worden uit hoofde van andere relevante
andere relevante programma's en                      programma's en initiatieven van de
initiatieven van de Gemeenschap,                     Gemeenschap, waaronder                 het
waaronder het kaderprogramma voor                    kaderprogramma voor statistische
statistische informatie, de projecten op het         informatie, de projecten op het gebied van
gebied van de uitwisseling van gegevens              de uitwisseling van gegevens tussen
tussen overheidsdiensten met behulp van              overheidsdiensten met behulp van
telematica en het kaderprogramma voor                telematica en het kaderprogramma voor
onderzoek en technologische ontwikkeling,            onderzoek en technologische ontwikkeling,
met name de telematicatoepassingen                   met name de telematicatoepassingen
daarvan.                                             daarvan.
Artikel 5
Comité
1        De Commissie wordt bijgestaan               1      De Commissie wordt bijgestaan
door een comité, hierna "het comité"                 door een comité van raadgevende aard,
genoemd, bestaande uit twee                          hierna "het comité" genoemd, bestaande uit
vertegenwoordigers per Lid-Staat en                  twee vertegenwoordigers per Lid-Staat en
voorgezeten door de vertegenwoordiger van            voorgezeten door de vertegenwoordiger van
de Commissie.                                        de Commissie.
2        De vertegenwoordiger van de
Commissie legt het comité ontwerp-
maatregelen voor betreffende met name:
a)       het reglement van orde van het
         comité;
b)       een jaarlijks werkprogramma met
         de prioriteiten voor actie;
c)       de regel i ngen, criteri a en procedures
         voor de selectie en financiering van
         de projecten uit hoofde van het
         programma, met inbegrip van de
         projecten die samenwerking met op
         het gebied van de volksgezondheid
         bevoegde internationale organisaties
         en deelname van de in artikel 6, lid
         2, genoemde landen behelzen;
                                                  16
 ---pagebreak---  d)      de evaluatieprocedure;
 e)      de regelingen voor de rapportage,
         conversie en harmonisering van de
         gegevens;
 f)      de regelingen voor de definitie en
         selectie van de indicatoren;
 g)      de regelingen voor de inhoudelijke
         specificaties die nodig zijn voor de
        ontwikkeling en het functioneren
        van de desbetreffende netwerken.
 3       Voorts kan de Commissie het
 comité raadplegen over alle andere
kwesties die betrekking hebben op de
tenuitvoerlegging van het programma.
De vertegenwoordiger van de Commissie
legt het comité een ontwerp voor van de te
nemen maatregelen. Het comité brengt
binnen een termijn die de voorzitter kan
vaststellen naar gelang van de urgentie van
de materie advies uit over dit onderwerp,
zo nodig door middel van een stemming.
Het advies wordt in de notulen opgenomen;
voorts heeft iedere Lid-Staat het recht te
verzoeken dat zijn standpunt in de notulen
wordt opgenomen.
De Commissie houdt zoveel mogelijk
rekening met het door het comité
uitgebrachte advies. Zij brengt het comité
op de hoogte van de wijze waarop zij
rekening heeft gehouden met zijn advies.
4       De vertegenwoordiger van de
Commissie informeert het comité op
gezette tijden over:
-       de uit hoofde van het programma
        verleende financiële bijstand
        (hoogte, duur, onderverdeling en
        begunstigden);
                                              i?
 ---pagebreak---         voorstellen van de Commissie of
        communautaire initiatieven en
        tenuitvoerlegging van programma's
        op andere beleidsterreinen die van
        belang zijn voor het verwezenlijken
        van de doelstellingen van het
        programma, om de in artikel 4
        bedoelde       samenhang         en
        complementariteit te waarborgen.
Artikel 6
Internationale samenwerking
1       Bij de tenuitvoerlegging van het       1      Bij de tenuitvoerlegging van het
programma zal samenwerking met niet-Lid-       programma zal samenwerking met derde
Staten en met de op het gebied van de          landen en met de op het gebied van de
volksgezondheid bevoegde internationale        volksgezondheid bevoegde internationale
organisaties,         met name           de    organisaties,        met name       de
Wereldgezondheidsorganisatie en de             Wereldgezondheidsorganisatie en de
Organisatie voor            Economische        Organisatie voor         Economische
Samenwerking en Ontwikkeling, worden           Samenwerking en Ontwikkeling, worden
bevorderd en overeenkomstig artikel 5          bevorderd en overeenkomstig artikel 5
worden gerealiseerd.                           worden gerealiseerd.
2       Het programma wordt voor
deelname van de geassocieerde landen van
Midden- en Oost-Europa (LMOE's)
opengesteld        overeenkomstig        de
voorwaarden die worden gesteld in de met
die landen te sluiten aanvullende
p r o t o c o l l e n         bij        de
associatieovereenkomsten, betreffende de
deelname aan communautaire programma's.
Dit programma wordt, volgens dezelfde
regels als ten aanzien van de EVA-landen
worden toegepast, op basis van aanvullende
kredieten opengesteld voor deelname van
Cyprus en Malta, volgens met deze landen
overeen te komen procedures.
                                            18
 ---pagebreak--- Artikel 7
Controle en evaluatie
1       De Commissie ziet er, met
inachtneming van de door de Lid-Staten
opgestelde verslagen en waar nodig met
medewerking van           onafhankelijke
deskundigen, op toe dat de ondernomen
acties worden geëvalueerd.
2       De Commissie legt aan het
Europees Parlement en de Raad halverwege
het programma een tussentijds verslag en
na afloop een eindverslag voor. Deze
verslagen bevatten informatie over de
communautaire financiering op de
verschillende actiegebieden en over de
samenhang met de andere in artikel 4
bedoelde acties, alsmede over de resultaten
van de evaluaties. Deze verslagen worden
ook naar het Economisch en Sociaal
Comité en het Comité van de Regio's
gezonden.
BIJLAGE                                        BIJLAGE I
SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN EN ACTIES
A       V A S T S T E L L I N G      VAN
       C O M M U N A U T A I R E
       GEZONDHEIDSINDICATOREN
Doelstelling: Het vaststellen van
               communautaire
               gezondheidsindicatoren door
               middel van een kritisch
               onderzoek van de bestaande
               gezondheidsgegevens en
               -indicatoren      en het
               ontwikkelen van passende
               methoden voor            het
               verzamelen             van
              vergelijkbare en geleidelijk
              geharmoniseerde
              gezondheidsgegevens
                                            19
 ---pagebreak--- 1        Het identificeren, onderzoeken en
kritisch analyseren van de bestaande
gezondheidsindicatoren en -gegevens op
Europees niveau en bij de Lid-Staten,
teneinde de relevantie, kwaliteit en dekking
daarvan te bepalen met het oog op de
vaststelling van communautaire indicatoren.
2        Het creëren van een stelsel van        2        Het creëren van een stelsel van
communautaire gezondheidsindicatoren,           communautaire gezondheidsindicatoren,
bestaande uit een reeks kernindicatoren ter     bestaande uit een reeks kernindicatoren ter
monitoring van de communautaire                 monitoring van de communautaire
p r o g r a m m a ' s en a c t i e s     op     p r o g r a m m a ' s en a c t i e s    op
volksgezondheidsgebied en een reeks             volksgezondheidsgebied en een reeks
achtergrondindicatoren ter monitoring van       achtergrondindicatoren ter monitoring van
communautaire programma's en acties op          communautaire programma's en acties op
andere beleidsterreinen en om de Lid-           andere beleidsterreinen en om de Lid-
Staten gemeenschappelijke maten voor            Staten gemeenschappelijke maten voor
vergelijkingen te bieden.                       vergelijkingen te bieden.
                                                Deze indicatoren zijn nader gepreciseerd in
                                                bijlage II.
3        Het ontwikkelen van de
routinematige verzameling van
vergelijkbare en/of            geleidelijk
geharmoniseerde gegevens in de Lid-
Staten, met inbegrip van ondersteuning
voor het opstellen van data dictionaries, en
het vaststellen van passende methoden en
regels voor conversie van de gegevens.
4        Het bijdragen tot de verzameling
van vergelijkbare gegevens door steun te
verlenen aan de opstelling van enquêtes,
met inbegrip van enquêtes over de hele
Gemeenschap ter ondersteuning van
communautaire beleidsmaatregelen, of van
modules of overeengekomen formuleringen
voor de vragen in de bestaande enquêtes.
                                             20
 ---pagebreak--- 5       Het bevorderen van de
samenwerking met internationale
organisaties die bevoegd zijn op het gebied
van Europese gezondheidsgegevens en
-indicatoren en netwerken voor
gezondheidsgegevensbetreffendespecifieke
deelgebieden van de volksgezondheid, ten
einde de vergelijkbaarheid van de gegevens
te bevorderen.
6       Het verlenen van steun voor het        6       Het stimuleren en ondersteunen van
onderzoeken van de uitvoerbaarheid en de       onderzoek naar de uitvoerbaarheid en de
kosteneffectiviteit van het ontwikkelen van    kosteneffectiviteit van het ontwikkelen van
genormaliseerde statistieken voor              genormaliseerde statistieken voor
gezondheidsvoorzieningen, ten einde deze       gezondheidsvoorzieningen, ten einde deze
in een toekomstig communautair systeem         in hei communautair systeem voor
voor gezondheidsmonitoring op te nemen.        gezondheidsmonitoring op te nemen.
B       ONTWIKKELING           VAN     EEN
        COMMUNAUTAIR NETWERK VOOR
        HET GEMEENSCHAPPELIJK GEBRUIK
        VAN GEZONDHEIDSGEGEVENS
Doelstelling: Het scheppen van de
                mogelijkheid            tot
                doeltreffende, betrouwbare
                overdracht               en
                gemeenschappelijk gebruik
                van gezondheidsgegevens en
                -indicatoren, in hoofdzaak
                door uitwisseling van
                gegevens met behulp van
                telematica.
7       Het stimuleren en ondersteunen van     7       Het stimuleren en ondersteunen van
de ontwikkeling van een netwerk voor           de ontwikkeling van een netwerk voor het
gemeenschappelijk           gebruik van        doorgeven en gemeenschappelijk gebruiken
gezondheidsgegevens, in hoofdzaak door         van gezondheidsgegevens, in hoofdzaak
uitwisseling van gegevens met behulp van       door uitwisseling van gegevens met behulp
telematica en een stelsel van                  van telematica en een stelsel van
gedistribueerde gegevensbanken, in het         gedistribueerde gegevensbanken, in het
bijzonder door het opstellen van de            bijzonder door het opstellen van de
gegevensspecificaties en van procedures        gegevensspecificaties en van procedures
voor de toegang tot en het terugzoeken, de     voor de toegang tot en het terugzoeken, de
vertrouwelijkheid en de veiligheid van de      vertrouwelijkheid en de veiligheid van de
verschillende soorten informatie die in het    verschillende soorten informatie die in het
systeem worden opgenomen.                      systeem worden opgenomen.
                                            21
 ---pagebreak---         A N A L Y S E S E N VERSLAGEN
Doelstelling: Het ontwikkelen van
                   methoden en instrumenten
                   voor analyse          en
                   verslaglegging en het
                   ondersteunen van analyses
                   en verslagen over de
                   gezondheidstoestand, de
                   trends daarin en de
                   determinanten ervan, en
                   over het effect van
                   beleidsmaatregelen op de
                   gezondheid
8       Het bevorderen van de ontwikkeling      8       Het stimuleren en ondersteunen van
van faciliteiten voor analyses, met inbegrip    de ontwikkeling van faciliteiten voor
van methodologieën en instrumenten voor         analyses, de verruiming van de bestaande
vergelijkingen en voorspellingen, het           voorzieningen, en van haalbaarheidsstudies
toetsen van hypothesen en modellen en het       voor mogelijke nieuwe structuren,
evalueren van gezondheidsscenario's en          methodologieën en instrumenten voor
-resultaten.                                    vergelijkingen en voorspellingen, het
                                                toetsen van hypothesen en modellen en het
                                                evalueren van gezondheidsscenario's en
                                                -resultaten.
9       Het verlenen van steun voor de          9       Het verlenen van steun voor de
analyse en evaluatie van het effect van         analyse, de opstelling en de verspreiding
communautaire acties en programma's op          van evaluatieverslagen over het effect van
het gebied van de volksgezondheid.              communautaire acties en programma's op
                                                het gebied van de volksgezondheid.
10      Het verlenen van steun voor het         10      Het verlenen van steun voor het
uitbrengen en verspreiden van verslagen en      opstellen, uitbrengen en verspreiden van
ander informatiemateriaal over de               verslagen en ander informatiemateriaal over
gezondheidstoestand en de trends daarin, de     de gezondheidstoestand en de trends daarin,
determinanten van gezondheid en het effect      de determinanten van gezondheid en het
van andere beleidsonderdelen op de              effect van andere beleidsonderdelen op de
gezondheid.                                     gezondheid.
                                             22
 ---pagebreak---    BIJLAGE II
   Ni et-vol ledige lijst van gebieden waarop in
   het kader van hel communautair systeem
   voor        gezondheidsmonitoring
   gezondheidsindicatoren kunnen worden
   vastgesteld
   A       Gezondheidstoestand
   1        Levensverwachting:
           -         levensverwachting op
                     bepaalde leeftijden
           -             g e z o n d e
                     levensverwachtingen
   2        Sterfte:
           -         totaal
           -         doodsoorzaken
           -         ziektespecifieke overleving
   3       Ziekte:
           -         ziektespecifieke morbiditeit
           -         comorbiditeit
   4       Functi oneren en kwaliteit van 1 even :
                     subjectief         ervaren
                     gezondheid
           -         lichamelijke gebreken
           -         activiteitsbeperkingen
           -         functionelestatus/vermogens
           -         kwijtraken van werk in
                     verband met de gezondheid
           -         geestelijke gezondheid
   5       Antropometrische kenmerken
   B       Levensstijl en gezondheidsgedrag
   1        Tabaksgebruik
   2       Alcoholgebruik
   3       Illegaal drugsgebruik
   4       Lichaamsbeweging
   5       Voeding
   6       Seksueel gedrag
   7       Andere activiteiten in verband met
           gezondheidsbevordering
23
 ---pagebreak---     C   L e v e n s -                     e n
       arbeidsomstandigheden
    1   Werkgelegenheid/werkloosheid:
       -       beroepsbezigheid
   2   Arbeidsomgeving:
       -       ongelukken
       -       blootstelling             aan
               kankerverwekkende en
               andere gevaarlijke stoffen
               bedrijfsgezondheidszorg
   3   Huisvesting
   4   Activiteiten thuis en in de vrije tijd:
       -       ongevallen thuis
       -       vrijetijdsbesteding
   5   Vervoer:
               verkeersongelukken
   6   Milieu:
      -        luchtverontreiniging
      -        waterverontreiniging
      -        andere           soorten
              verontreiniging
      -        straling
      -        blootstelling            aan
              kankerverwekkende en
              andere gevaarlijke stoffen
              buiten het werk
   D   Gezondheidsbescherming
   1   Financieringsbronnen
   2  Voorzi eni ngen/personeel :
      -       g e b r u i k            van
              gezondhei dsvoorzi eni ngen
      -        gezondheidswerkers
   3  Kosten/uitgaven:
      -       klinische zorg
      -       poliklinische zorg
      -       geneesmiddelen
   4   Consumptie/gebruik:
      -       klinische zorg
      -       poliklinische zorg
      -       geneesmiddelen
   5  Gezondheidsbevordering en
      ziektepreventie
24
 ---pagebreak---    E Demografische en andere
     maatschappelijke factoren
   1 Geslacht
   2 Leeftijd
   3 Burgerlijke staat
   4 Regio van verblijf
   5 Onderwijs
   6 Inkomen
   7 Bevolkingsgroepen
   8 Aard ziekteverzekering
     Diversen
   1 Produktveiligheid
   2 Overige
25
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                    ISSN 0254-1513
                                                            COM(96) 222 def.
                                       DOCUMENTEN
NL                                                                            05
                                    Catalogusnummer : CB-C0-96-232-NL-C
                                                              ISBN 92-78-04223-4
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen
L-2985 Luxemburg
                                      2Q