CELEX: 32012R1021
Language: ro
Date: 2012-11-06 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1021/2012 al Comisiei din 6 noiembrie 2012 privind autorizarea preparatului endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) ca aditiv furajer pentru speciile de păsări de curte minore altele decât rațele (titularul autorizației: Danisco Animal Nutrition)  Text cu relevanță pentru SEE

7.11.2012   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 307/68
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1021/2012 AL COMISIEI
   din 6 noiembrie 2012
   privind autorizarea preparatului endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) ca aditiv furajer pentru speciile de păsări de curte minore altele decât rațele (titularul autorizației: Danisco Animal Nutrition)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2) și articolul 13 alineatul (3),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor destinați hranei animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               Utilizarea endo-1,4-beta-xilanazei produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) a fost autorizată pentru o perioadă de zece ani pentru puii pentru îngrășare, găinile ouătoare, rațele și curcanii pentru îngrășare prin Regulamentul (UE) nr. 9/2010 al Comisiei (2) și pentru purceii înțărcați și porcii pentru îngrășare prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 528/2011 al Comisiei (3).
            
         
               (3)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere pentru o nouă utilizare a endo-1,4-beta-xilanazei produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) pentru speciile de păsări de curte minore altele decât rațele, solicitându-se ca aditivul să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, precum și de datele relevante în sprijinul ei.
            
         
               (5)
            
            
               Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) și-a axat evaluarea pe siguranța și eficacitatea pentru noile specii țintă. Autoritatea a concluzionat, în avizul ei din 22 mai 2012 (4) că, în condițiile de utilizare propuse, întrucât siguranța endo-1,4-beta-xilanazei produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) a fost stabilită pentru speciile majore de păsări de curte cu o marjă mare de siguranță, această concluzie poate fi extinsă la toate speciile de păsări de curte vizate în cerere. Ea a afirmat că o concluzie similară privind eficacitatea poate fi extrapolată de la speciile de păsări de curte majore la toate speciile de păsări de curte minore. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introduceri pe piață. De asemenea, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în furaje, transmis de laboratorul de referință al UE înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea endo-1,4-beta-xilanazei (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui să fie autorizată astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Enzima, cu specificațiile din anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizată ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 6 noiembrie 2012.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  JO L 3, 7.1.2010, p. 3.
   
      (3)  JO L 143, 31.5.2011, p. 10.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(6):2739.
   
      ANEXĂ
      
                  Numărul de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținutul minim
               
               
                  Conținutul maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate
                  
               
            
                  4a11
               
               
                  Danisco Animal Nutrition
                  [entitate juridică Danisco (UK) Limited]
               
               
                  Endo-1,4-beta-xilanază
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) cu o activitate minimă de 40 000 U/g (1)
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              Endo-1,4-beta-xilanază (EC 3.2.1.8) produsă de Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analitică
                                  (2)
                              
                              Pentru cuantificarea activității endo-1,4-beta-xilanazei:
                              metoda colorimetrică bazată pe cuantificarea fragmentelor colorate hidrosolubile produse prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei asupra arabinoxilanului din grâu legat cu azurină, la pH 4,25 și la 50 °C.
                           
                        
               
                  Specii de păsări de curte minore altele decât rațele
               
               
                  —
               
               
                  625U
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pentru utilizarea în furaje bogate în polizaharide amilacee și neamilacee (în principal beta-arabinoxilani).
                           
                        
               
                  27 noiembrie 2022
               
            
         (1)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează într-un minut 0,5 micromoli de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți xiloză) dintr-un substrat de arabinoxilan din pleavă de ovăz reticulat, la pH 5,3 și la 50 °C.
      
         (2)  Detalii privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.