CELEX: 32018D0607(01)
Language: it
Date: 2018-06-06 00:00:00
Title: Decisione di esecuzione della Commissione, del 6 giugno 2018, relativa all’istituzione di un programma di lavoro per la valutazione delle domande di rinnovo delle approvazioni di sostanze attive che scadono nel 2022, 2023 e 2024 in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE.)

7.6.2018   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 195/20
            
         DECISIONE DI ESECUZIONE DELLA COMMISSIONE
   del 6 giugno 2018
   relativa all’istituzione di un programma di lavoro per la valutazione delle domande di rinnovo delle approvazioni di sostanze attive che scadono nel 2022, 2023 e 2024 in conformità al regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   (2018/C 195/07)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 21 ottobre 2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE (1), in particolare l’articolo 18,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Numerose sostanze attive approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 ed elencate nell’allegato, parti B ed E, del regolamento di esecuzione (CE) n. 540/2011 della Commissione (2) hanno una data di scadenza fissata tra il 1o gennaio 2022 e il 31 dicembre 2024. La parte C dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 686/2012 della Commissione (3) contiene l’elenco di tali sostanze attive e ne ripartisce la valutazione tra gli Stati membri, ai fini della procedura di rinnovo, designando per ciascuna sostanza attiva uno Stato membro relatore e uno Stato membro correlatore.
            
         
               (2)
            
            
               In considerazione del tempo e delle risorse necessari per il completamento, da parte degli Stati membri e dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità»), della valutazione delle domande di rinnovo delle approvazioni delle sostanze attive in questione, occorre stabilire un programma di lavoro che raggruppi le sostanze attive simili, fissando priorità sulla base di criteri di sicurezza per la salute umana e degli animali o per l’ambiente, come previsto all’articolo 18 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
            
         
               (3)
            
            
               È opportuno provvedere all’identificazione delle sostanze che, date le loro proprietà, rischiano di non soddisfare i criteri di approvazione fissati nell’allegato II, punti da 3.6.2 a 3.6.5 e punto 3.7, del regolamento (CE) n. 1107/2009 e dare la priorità alla loro valutazione.
            
         
               (4)
            
            
               Tra le sostanze attive figuranti nell’elenco dell’allegato, parte C, del regolamento di esecuzione (UE) n. 686/2012 è opportuno identificare le sostanze elencate nell’allegato, parte E, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 come sostanze candidate alla sostituzione il cui periodo di approvazione, date le loro proprietà, non supera i sette anni. È inoltre opportuno identificare come sostanze candidate alla sostituzione le sostanze che figurano nell’elenco dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 della Commissione (4). Il programma dovrebbe dare la priorità alla loro valutazione.
            
         
               (5)
            
            
               Le sostanze attive fluxapyroxad, bixafen, sedaxane, penflufen e penthiopyrad presentano proprietà simili. Le sostanze attive fosfonati di disodio e fosfonati di potassio presentano proprietà simili. Le sostanze attive eugenolo, geraniolo e timolo presentano proprietà simili. Le sostanze attive Trichoderma atroviride (ceppo I-1237) e Trichoderma asperellum (ceppo T34) presentano proprietà simili. Le sostanze attive benzovindiflupyr e isopyrazam presentano anch’esse proprietà simili. Dato che è opportuno allineare il calendario della valutazione al processo di valutazione inter pares eseguito dall’Autorità sulle sostanze con proprietà simili, i fascicoli di tali sostanze dovrebbero essere presentati ai rispettivi Stati membri relatori entro lo stesso periodo di tempo.
            
         
               (6)
            
            
               Viste le risorse di cui dispongono le autorità che eseguono la valutazione delle domande di rinnovo delle approvazioni, non si può escludere che, a causa della priorità data dalla presente decisione alla valutazione di determinate sostanze, l’approvazione di alcune altre sostanze attive possa scadere prima che venga presa una decisione sul rinnovo dell’approvazione di tali sostanze. In questi casi il periodo di approvazione di tali sostanze attive dovrebbe essere prorogato per il tempo necessario, in conformità all’articolo 17 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
            
         
               (7)
            
            
               Oltre a prevedere il raggruppamento di sostanze attive simili sulla base di priorità per la loro valutazione, l’articolo 18 del regolamento (CE) n. 1107/2009 prevede anche che il programma di lavoro contempli specifici elementi. I regolamenti di esecuzione (UE) n. 844/2012 e (UE) n. 686/2012 attuano, rispettivamente, le lettere da a) a e) e la lettera f) del secondo comma dell’articolo 18 del regolamento (CE) n. 1107/2009,
            
         DECIDE:
   Articolo unico
   Il programma di lavoro figurante nell’allegato della presente decisione è approvato.
   
      Fatto a Bruxelles, il 6 giugno 2018
      
         
            Per la Commissione
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 309 del 24.11.2009, pag. 1.
   
      (2)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 della Commissione, del 25 maggio 2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate (GU L 153 dell’11.6.2011, pag. 1.)
   
      (3)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 686/2012 della Commissione, del 26 luglio 2012, che ripartisce tra gli Stati membri, ai fini della procedura di rinnovo, la valutazione delle sostanze attive la cui approvazione scade entro il 31 dicembre 2018 (GU L 200 del 27.7.2012, pag. 5).
   
      (4)  Regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 della Commissione, dell’11 marzo 2015, recante attuazione dell’articolo 80, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 1107/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che stabilisce un elenco di sostanze candidate alla sostituzione (GU L 67 del 12.3.2015, pag. 18).
   
      ALLEGATO
      
         1)   
         
            Il programma di lavoro concerne le sostanze attive approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107/2009 figuranti nell'elenco dell'allegato, parte C, del regolamento di esecuzione (UE) n. 686/2012.
         
      
      
         2)   
         Le priorità per la valutazione delle domande di rinnovo delle approvazioni delle sostanze attive e il raggruppamento delle sostanze attive simili, come previsto all'articolo 18 del regolamento (CE) n. 1107/2009, sono le seguenti:
         
                     a)
                  
                  
                     la valutazione delle domande di rinnovo delle approvazioni delle sostanze attive che, date le loro proprietà, rischiano di non soddisfare i criteri di approvazione fissati nell'allegato II, punti da 3.6.2 a 3.6.5 e punto 3.7, del regolamento (CE) n. 1107/2009, è considerata prioritaria. Tali valutazioni vanno pertanto eseguite immediatamente o al più presto possibile;
                  
               
                     b)
                  
                  
                     la valutazione delle domande di rinnovo delle approvazioni delle sostanze attive figuranti nell'elenco dell'allegato, parte E, del regolamento (CE) n. 540/2011 come sostanze candidate alla sostituzione che, date loro proprietà, sono approvate per un periodo massimo di sette anni, è considerata prioritaria. Anche la valutazione delle domande di rinnovo delle approvazioni delle sostanze attive che figurano nell'elenco dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 è considerata prioritaria. Tali valutazioni vanno pertanto eseguite immediatamente o al più presto possibile;
                  
               
                     c)
                  
                  
                     tenuto conto delle similitudini fra le rispettive proprietà, nei casi in cui le date di presentazione dei fascicoli sono diverse, il periodo di approvazione è prorogato se opportuno e per il tempo necessario, in conformità all'articolo 17 del regolamento (CE) n. 1107/2009, al fine di allineare il calendario della valutazione al processo di valutazione inter pares eseguito dall'Autorità per le seguenti sostanze:
                     
                                 i)
                              
                              
                                 fluxapyroxad, bixafen, sedaxane, penflufen e penthiopyrad;
                              
                           
                                 ii)
                              
                              
                                 fosfonati di disodio e fosfonati di potassio;
                              
                           
                                 iii)
                              
                              
                                 eugenolo, geraniolo e timolo;
                              
                           
                                 iv)
                              
                              
                                 
                                    Trichoderma atroviride (ceppo I-1237) e Trichoderma asperellum (ceppo T34);
                              
                           
                                 v)
                              
                              
                                 benzovindiflupyr e isopyrazam;
                              
                           
               
                     d)
                  
                  
                     qualora, per motivi che sfuggono al controllo del richiedente, sia probabile che l'approvazione di alcune sostanze attive non contemplate alle lettere a) e b) scada prima che venga presa una decisione in merito al rinnovo, il periodo di approvazione di tali sostanze attive è prorogato per il tempo necessario, in conformità all'articolo 17 del regolamento (CE) n. 1107/2009.