CELEX: 32006R1231
Language: pl
Date: 2006-08-16 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1231/2006 z dnia 16 sierpnia 2006 r. zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do ceftiofuru oraz monoleinianu i trioleinianu polioksyetylenosorbitolu   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

17.8.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 225/3
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1231/2006
   z dnia 16 sierpnia 2006 r.
   zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do ceftiofuru oraz monoleinianu i trioleinianu polioksyetylenosorbitolu
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 2 i 3,
   uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 uwzględniona jest obecnie substancja Ceftiofur w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby i nerek bydła i świń oraz mleka pochodzącego od bydła. Wpis dotyczący substancji Ceftiofur w wymienionym załączniku należy uzupełnić o owce oraz rozszerzyć na wszystkie gatunki ssaków hodowanych w celu produkcji żywności w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka.
            
         
               (3)
            
            
               W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 uwzględniona jest obecnie substancja monooleinian polioksyetylenosorbitolu w odniesieniu do wszystkich gatunków hodowanych w celu produkcji żywności. Wpis dotyczący monooleinianu polioksyetylenosorbitolu w wymienionym załączniku należy zastąpić wpisem dotyczącym monooleinianu i trioleinianu polioksyetylenosorbitolu, obejmującym trioleinian polioksyetylenosorbitolu w odniesieniu do wszystkich gatunków zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności.
            
         
               (4)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (5)
            
            
               Należy przewidzieć odpowiedni okres poprzedzający stosowanie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić państwom członkowskim dostosowanie zezwoleń na wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych produktów leczniczych, wydanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (2), które może okazać się konieczne w świetle niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załączniki I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zmienia się zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Niniejsze Rrozporządzenie stosuje się od dnia 16 października 2006 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 16 sierpnia 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Wiceprzewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1055/2006 (Dz.U. L 192 z 13.7.2006, str. 3).
   
      (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).
   
      ZAŁĄCZNIK
      A.   Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 (Wykaz substancji farmakologicznie czynnych, dla których zostały ustalone najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości) wprowadza się następującą substancję:
      1.   Środki przeciwzakaźne
      1.2.   Antybiotyki
      1.2.2.   Cefalosporyny
      
         
                     Substancja czynna farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunek zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Ceftiofur
                     
                  
                  
                     Suma wszystkich pozostałości zachowujących strukturę betalaktamową wyrażoną jako desfuroyleceftiofur
                  
                  
                     Wszystkie gatunki ssaków hodowanych w celu produkcji żywności
                  
                  
                     1 000 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     2 000 μg/kg
                  
                  
                     Tłuszcz (1)
                     
                  
               
                     2 000 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     6 000 μg/kg
                  
                  
                     Nerki
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Mleko
                  
               
      B.   Do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 (Wykaz substancji niepodlegających najwyższym dopuszczalnym poziomom pozostałości) wprowadza się następującą substancję:
      3.   Substancje ogólnie uważane za bezpieczne
      
         
                     Substancja czynna farmakologicznie
                  
                  
                     Gatunek zwierząt
                  
               
                     „Monooleinian i trioleinian polioksyetylenosorbitolu
                     
                  
                  
                     Wszystkie gatunki hodowane w celu produkcji żywności”
                  
               
      
         (1)  W odniesieniu do trzody chlewnej ten NDP dotyczy »skóry i tłuszczu w proporcjach naturalnych«.”