CELEX: 32022R0684
Language: nl
Date: 2022-04-28 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2022/684 van de Commissie van 28 april 2022 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wat de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel galacto-oligosacharide betreft (Voor de EER relevante tekst)

29.4.2022   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 126/10
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2022/684 VAN DE COMMISSIE
         van 28 april 2022
         tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wat de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel galacto-oligosacharide betreft
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (1), en met name artikel 12,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is er bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) een Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen vastgesteld.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Galacto-oligosacharide is in de Unielijst in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 opgenomen als toegelaten nieuw voedingsmiddel.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Krachtens artikel 5 van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (3) is het in de handel brengen van galacto-oligosacharide toegestaan als nieuw voedingsmiddel voor gebruik in een aantal levensmiddelen, met inbegrip van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad (4).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/900 van de Commissie (5) is een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel galacto-oligosacharide goedgekeurd. Met name is de hoeveelheid van het nieuwe voedingsmiddel galacto-oligosacharide die in voedingssupplementen, zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (6), mag worden gebruikt, verhoogd van 0,333 kg galacto-oligosacharide/kg van een voedingssupplement (33,3 %) tot 0,450 kg galacto-oligosacharide/kg voedingssupplement (45,0 %) voor de algemene bevolking, met uitzondering van zuigelingen en peuters.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Op 19 november 2019 heeft de onderneming Dairy Crest Ltd die handeldrijft onder de naam Saputo Dairy UK (“de aanvrager”) overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 bij de Commissie een aanvraag ingediend tot wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel galacto-oligosacharide. De aanvrager heeft verzocht het gebruik van galacto-oligosacharide uit te breiden tot voor de algemene bevolking bestemd(e) suikergoed op basis van zuivel, kaas en smeltkaas, boter en smeersels.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 21 december 2020 verzocht een wetenschappelijk advies uit te brengen in de vorm van een beoordeling van de voorgestelde uitbreiding van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel galacto-oligosacharide.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Op 14 september 2021 heeft de EFSA haar wetenschappelijk advies (7) uitgebracht over de veiligheid van de uitbreiding van het gebruik van galacto-oligosachariden als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283, overeenkomstig artikel 11 van Verordening (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     In haar wetenschappelijk advies heeft de EFSA geconcludeerd dat het nieuwe voedingsmiddel, dat bestaat uit ≥ 57 % galacto-oligosacharide in droge stof, lactose en verwante sachariden, veilig is in het kader van de voorgestelde uitbreiding van het gebruik in suikergoed op basis van zuivel, kaas en smeltkaas, boter en smeersels, en dat het derhalve passend is de gebruiksvoorwaarden voor galacto-oligosacharide te wijzigen.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De in de aanvraag verstrekte informatie en het advies van de EFSA bevatten voldoende redenen om vast te stellen dat de voorgestelde wijzigingen van de gebruiksvoorwaarden van het nieuwe voedingsmiddel in overeenstemming zijn met artikel 9 en artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 en moeten worden goedgekeurd.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 28 april 2022.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1.
         
            (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72).
         
            (3)  Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1).
         
            (4)  Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie (PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35).
         
            (5)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/900 van de Commissie van 3 juni 2021 tot goedkeuring van een wijziging van de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel “galacto-oligosacharide” krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (PB L 197 van 4.6.2021, blz. 71).
         
            (6)  Richtlijn 2002/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 10 juni 2002 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake voedingssupplementen (PB L 183 van 12.7.2002, blz. 51).
         
            (7)  EFSA Journal 2021;19(10):6844.
      
      
         
            BIJLAGE
            
                         
                     
                     
                        In tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt de vermelding voor “galacto-oligosacharide” vervangen door:
                        
                           
                                       Toegelaten nieuw voedingsmiddel
                                    
                                    
                                       Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt
                                    
                                    
                                       Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften
                                    
                                    
                                       Andere voorschriften
                                    
                                    
                                       Gegevensbescherming
                                    
                                 
                                       “Galacto-oligosacharide
                                    
                                    
                                       
                                          Gespecificeerde levensmiddelencategorie
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Maximumgehalten (uitgedrukt als de verhouding kg galacto-oligosacharide/kg uiteindelijk levensmiddel)
                                       
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG
                                    
                                    
                                       0,333 
                                    
                                 
                                       Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG, met uitzondering van voedingssupplementen voor zuigelingen en peuters
                                    
                                    
                                       0,450  (wat overeenkomt met 5,4  g galacto-oligosacharide/portie; maximaal 3 porties/dag tot een maximale hoeveelheid van 16,2  g/dag)
                                    
                                 
                                       Melk
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Melkdranken
                                    
                                    
                                       0,030 
                                    
                                 
                                       Maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing (dranken)
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Dranken op basis van zuivelvervangers
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Yoghurt
                                    
                                    
                                       0,033 
                                    
                                 
                                       Desserts op basis van zuivel
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       Ingevroren zuiveldesserts
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       Vruchtendranken en energiedranken
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       Maaltijdvervangende dranken voor zuigelingen
                                    
                                    
                                       0,012 
                                    
                                 
                                       Sap voor baby’s
                                    
                                    
                                       0,025 
                                    
                                 
                                       Yoghurtdranken voor baby’s
                                    
                                    
                                       0,024 
                                    
                                 
                                       Desserts voor baby’s
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       Snacks voor baby’s
                                    
                                    
                                       0,143 
                                    
                                 
                                       Granen voor baby’s
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars
                                    
                                    
                                       0,013 
                                    
                                 
                                       Sap
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       Vulling voor fruittaarten
                                    
                                    
                                       0,059 
                                    
                                 
                                       Vruchtenbereidingen
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Repen
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Granen
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013
                                    
                                    
                                       0,008 
                                    
                                 
                                       Suikergoed op basis van zuivel
                                    
                                    
                                       0,05 
                                    
                                 
                                       Kaas en smeltkaas
                                    
                                    
                                       0,1 
                                    
                                 
                                       Boter en smeerbare vetten
                                    
                                    
                                       0,1 ”