CELEX: 51974PC2173
Language: da
Date: 1974-12-20
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING OM KERAMISKE GENSTANDE, DER ER BEREGNET PAA AT KOMME I KONTAKT MED LEVNEDSMIDLER

27. 2. 75                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                               Nr. C 46/1
                                                           II
                                                (Forberedende retsakter)
                                             KOMMISSION
              Forslag til Rådets direktiv om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om keramiske
              genstande, der er beregnet på at komme i kontakt med levnedsmidler (begrænsning af
                                    de mængder bly og cadmium, der kan frigøres)
                              (forelagt Rådet af Kommissionen    den 31. december 1974)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE                                        disse hindringer kan fjernes, hvis markedsføringen på
FÆLLESSKABER HAR —                                             fællesskabsplan af keramiske genstande underkastes
                                                               ensartede regler; der må følgelig ske en harmonise-
                                                               ring af grænseværdierne af prøve- og analysemeto-
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det            derne samt af påskrifterne på etiketter, mærker eller
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel               dokumenter, der ledsager de keramiske genstande i
100,                                                           forbindelse med deres afsætning;
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
                                                               den nylige påvisning af lysstrålernes indflydelse på
                                                               frigørelsen af cadmium nødvendiggør, at der udarbej-
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamen-            des en specifik prøvemetode; som følge heraf må der
tet,                                                           på et senere tidspunkt fastsættes en ændring af den
                                                               foreslåede metode såvel som visse grænseværdier, for
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og           at der kan tages hensyn til resultatet af de igangvæ-
sociale Udvalg, og ud fra følgende betragtninger:              rende undersøgelser;
Rådets direktiv af          om tilnærmelse af medlems-
                                                               det samme gælder temperaturens indflydelse for så
staternes lovgivning om materialer og genstande, der
                                                               vidt angår de beholdere, der anvendes til kogning;
er beregnet på at komme i kontakt med levnedsmid-
ler, fastsætter i artikel 4, at særlige direktiver nøjere
skal fastlægge de specielle bestemmelser, der skal an-
vendes på visse grupper af materialer og genstande;            uanset antallet af genstande, der udtages under den
                                                               officielle kontrol i medlemsstaterne, er de fastsatte
                                                               grænseværdier ensbetydende med de maksimale
i de fleste medlemsstater er de keramiske genstande,
                                                               værdier, som enhver genstand, taget for sig selv, må
der er beregnet på at komme i kontakt med levneds-
                                                               være i overensstemmelse med;
midler, omfattet af præceptive bestemmelser, der sig-
ter mod at beskytte den menneskelige sundhed ved
begrænsning af de mængder bly og cadmium, der kan
frigøres;                                                      de tekniske fremskridt nødvendiggør en hyppig til-
                                                               pasning af de tekniske forskrifter i direktivets bilag;
                                                               for at lette iværksættelsen af de nødvendige foran-
disse bestemmelser er forskellige fra medlemsstat til          staltninger i så henseende bør der fastsættes en frem-
medlemsstat, hvilket medfører hindringer for det               gangsmåde, der opretter et snævert samarbejde mel-
fælles markeds oprettelse og funktion;                         lem medlemsstaterne og Kommissionen i Udvalget for
 ---pagebreak--- Nr. C 46/2                              De Europæiske Fællesskabers Tidende                                    27. 2. 75
tilpasning til de tekniske fremskridt i forbindelse                                     Artikel 3
med keramiske genstande;
                                                             1.      I et hvilket som helst led i omsætningen skal en-
                                                             hver keramisk genstand, der afprøves under de betin-
da der kan opstå tilfælde, hvor keramiske genstande          gelser, der er fastsat i bilag II, være af en sådan be-
til levnedmidler, skønt de opfylder bestemmelserne i         skaffenhed, at de frigjorte mængder af henholdsvis bly
direktivet, der vedrører dem, alligevel frembyder en         og cadmium efter omstændighederne ikke overskrider
 sundhedsrisiko, skal der fastsættes en fremgangsmåde
                                                             følgende grænseværdier:
 til imødegåelse af denne fare —
                                                             a) bordservice og køkkenredskaber
                                                                   — flade genstande:
 UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
                                                                       Bly                  1 ± 0,05 mg/dm 2 ,
                                                                        Cadmium             0,1 ± 0,005 mg/dm 2 ;
                          Artikel 1
                                                                   — skålformede genstande med en kapacitet på 5
                                                                        liter eller derunder:
  Dette direktivs bestemmelser anvendes på de gen-
  stande i keramik, der er fremstillet efter hovedprin-                 Bly                 5 ± 0,25 mg/l,
  cipperne i bilag I, og som er beregnet på at komme i                  Cadmium             0,5 ± 0,025 mg/l;
  kontakt med levnedsmidler; de omfatter:
                                                              b) tallerkener, der specielt er fremstillet til småbørn:
 — bordservice og køkkenredskaber,                                 Bly                      2,5 ± 0,25 mg/l,
                                                                   Cadmium                  0,25 ± 0,025 mg/l;
  — tallerkener, der specielt er fremstillet til små-
      børn,                                                   c) kogeredskaber
                                                                   — flade genstande:
  — kogeredskaber,                                                      Bly                 0,5 ± 0,025 mg/dm 2 ,
                                                                         Cadmium             0,05 ± 0,0025 mg/dm 2 ;
  — emballager og lagerbeholdere,
                                                                   — skålformede genstande:
                                                                         Bly                 2,5 ± 0,25 mg/l,
  eller enhver genstand, der kan anvendes i denne
  funktion, medmindre en anden forskrift behørigt er                     Cadmium             0,25 ± 0,025 mg/l;
   angivet på klar og fuldkommen synlig måde på selve
   genstanden. Disse genstande benævnes herefter »ke-         d) emballager og lagerbeholdere
   ramiske genstande til levnedsmidler«.
                                                                    Bly                      2,5 + 0,25 mg/l,
                                                                    Cadmium                  0,25 ± 0,025 mg/l.
                           Artikel 2
                                                               2.      Keramiske genstande til levnedsmidler med en
                                                               kapacitet på over 5 liter, og som sædvanligvis hører
   1.    Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foran-        til kategorien »bordservice og køkkenredskaber«, an-
   staltninger for at sikre, at keramiske genstande til lev-   ses i dette direktiv for lagerbeholdere.
   nedsmidler ikke kan markedsføres, medmindre de til-
   fredsstiller bestemmelserne i dette direktiv og dets
   bilag.                                                      3.      Når en keramisk genstand til levnedsmidler be-
                                                               står af en beholder, der er forsynet med låg, skal
                                                               lågets indre overflade prøves under de samme betin-
   2.    De træffer desuden alle nødvendige foranstalt-        gelser som selve beholderen.
   ninger for at sikre, at de keramiske genstande, der
   har samme udseende som de i artikel 1 nævnte gen-
   stande, men som ikke er keramiske genstande efter            I dette tilfælde beregnes den frigjorte mængde bly og/
   dette direktiv, ikke markedsføres, medmindre de er           eller cadmium ved at henføre hele den frigjorte
   forsynet med passende påtegninger.                           mængde til beholderen idet den mængde, der er fri-
 ---pagebreak--- 27. 2. 75                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                               Nr. C 46/3
gjort fra låget, lægges til den mængde, der er frigjort     vedrører grænserne for frigørelse af bly og/eller cad-
fra beholderen alene.                                       mium såvel som forskrifterne for etikettering eller
                                                            mærkning, hvis genstandene opfylder kravene i dette
                                                            direktiv og dets bilag.
4.     En keramisk genstand til levnedsmidler anses
for at være i overensstemmelse med forskrifterne i
dette direktiv for så vidt angår grænserne, såfremt —
                                                                                    Artikel 6
efter en enkelt prøvning — de mængder bly og cad-
mium, der er frigjort under de i bilag II fastsatte be-
tingelser, er lig med eller mindre end de tilsvarende       1.    Såfremt en medlemsstat konstaterer, at en kera-
grænseværdier, der er anført i stk. 1.                      misk genstand til levendsmidler, selv om den er i
                                                            overensstemmelse med forskrifterne i dette direktiv,
5.     Den analysemetode, der er beskrevet i bilag III,     udgør en fare for sundheden, kan denne stat midlerti-
er referencemetoden for den kvantitative bestemmelse        digt forbyde markedsføringen af denne vare på sit
af bly og/eller cadmium, der er frigjort af reaktions-      område. Den underretter straks Kommissionen og de
opløsningen under prøvningen.                               øvrige medlemsstater herom, idet den samtidig giver
                                                            en nærmere begrundelse for sin afgørelse.
                          Artikel 4                         2.    Inden udløbet af seks uger foranstalter Kommis-
                                                            sionen er høring af de pågældende medlemsstater og
                                                            afgiver omgående sin udtalelse og træffer de påkræ-
1.     De keramiske genstande i dette direktivs betyd-
                                                            vede foranstaltninger.
ning forsynes med etiketter eller mærker, når de mar-
kedsføres. Etiketteringen eller mærkningen kan erstat-
tes eller suppleres med ledsagende handelsdokumen-          3.    Hvis Kommissionen er af den mening, at
ter, når varerne ikke udbydes til salg til den endelige     tekniske tilpasninger af direktivet er nødvendige, ved-
forbruger.                                                ' tages disse tilpasninger enten af Kommissionen eller
                                                            af Rådet i overensstemmelse med den fremgangs-
2.     Etiketteringen eller mærkningen skal omfatte         måde, der er fastsat ved artikel 8; i dette tilfælde kan
følgende angivelser med letlæselige og klart synlige        den medlemsstat, som har vedtaget sikkerhedsforan-
bogstaver:                                                  staltninger, opretholde disse, indtil tilpasningerne
                                                            træder i kraft.
a) navn eller firmabetegnelse samt adresse eller i
    givet fald handelsmærke for fabrikanten, importø-
    ren eller den ansvarlige for markedsføringen,                                   Artikel 7
b) i givet fald påskriften: »til børn«,
                                                             1.   For at tilpasse direktiverne om fjernelse af de
                                                            tekniske hindringer for handel med keramiske gen-
c) i givet fald påskriften: »til kogebrug«,                 stande til den tekniske udvikling nedsættes et udvalg
                                                            — i det følgende benævnt »Udvalget« — der består
d) i givet fald for emballage, der i tom tilstand sælges    af repræsentanter for medlemsstaterne og har en
     til den endelige forbruger, og som har en kapaci-      repræsentant for Kommissionen som formand.
     tet på 5 liter eller derunder, påskriften: »emballa-
     ge«.
                                                            2.    Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.
3.      Medlemsstaterne kan kræve, at den etikettering
eller mærkning, der er fastsat i denne artikel, ligele-     3.    De nødvendige ændringer vedrørende den
des udformes i deres nationalsprog under udbud og           tekniske tilpasning af bestemmelserne i nærværende
salg til den endelige forbruger på deres område.            direktiv og bilagene hertil fastsættes efter den i artikel
                                                            8 nævnte fremgangsmåde.
I dette tilfælde gælder kravet kun for de keramiske
genstandes etiketter og for emballager.
                                                                                    Artikel 8
                          Artikel 5
                                                             1.   Når der henvises til den fremgangsmåde, der er
                                                            fastsat i denne artikel, indbringer formanden sagen
Medlemsstaterne kan ikke forbyde eller hindre mar-          for Udvalget enten på eget initiativ eller på begæring
kedsføringen af keramiske genstande af grunde, der           af en medlemsstats repræsentant.
 ---pagebreak--- Nr. C 46/4                                      D e E u r o p æ i s k e Fællesskabers T i d e n d e                                     27. 2. 75
2.      Kommissionens repræsentant forelægger Udval-                                   på tre måneder, vedtager Kommissionen de
get et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes.                              foreslåede foranstaltninger.
Udvalget afgiver en udtalelse o m dette forslag inden
for en frist, som f o r m a n d e n kan fastsætte u n d e r hen-
syn til, hvor meget det forelagte spørgsmål haster.                                                       Artikel 9
Udtalelsen vedtages med et flertal på 41 stemmer, idet
der tildeles medlemsstaternes stemmer vægt i henhold
                                                                              1.     Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden
til traktatens artikel 148, stk. 2.
                                                                              den 1. januar 1977 de nødvendige bestemmelser for
                                                                              at e f t e r k o m m e dette direktiv og underretter straks
F o r m a n d e n deltager ikke i afstemningen.                               Kommissionen h e r o m .
                                                                              D e anvender disse bestemmelser f r a den 1. juli 1977.
3. a) Kommissionen iværksætter de p å t æ n k t e f o r a n -
           staltninger, når de er i overensstemmelse med
                                                                              2.     Efter meddelelsen af dette direktiv drager med-
           Udvalgets udtalelse.
                                                                              lemsstaterne desuden o m s o r g f o r at underrette Kom-
     b) Såfremt de p å t æ n k t e foranstaltninger ikke er i                 missionen o m alle forslag til administrativt eller ved
           overensstemmelse med Udvalgets udtalelse,                          lov fastsatte bestemmelser, som de p å t æ n k e r at ved-
          eller hvis Udvalget ikke har vedtaget nogen                         tage på det o m r å d e , der er o m f a t t e t af dette direktiv,
          udtalelse, forelægger Kommissionen o m g å e n d e                  i så god tid, at denne kan fremsætte sine b e m æ r k n i n -
          Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal                     ger hertil.
          træffes.
          Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.
                                                                                                          Artikel  10
    c) H a r Rådet efter at have fået forslaget forelagt
          ikke truffet nogen afgørelse inden for en frist                     Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                                                                       BILAG I
                                            FREMSTILLING AF KERAMISKE GENSTANDE
                                                                Hovedprincipper
                   De i artikel 1 nævnte keramiske genstande er fremstillet af en blanding af uorganiske materia-
                  ler, hvor ler- eller kiselholdige mineraler normalt udgør en væsentlig del. I visse tilfælde kan der
                   til denne blanding være tilsat en ringe mængde organisk materiale.
                   Genstandene er først blevet formet, og den således opnåede form er varigt fastholdt ved
                   brænding. De kan være dækket af farvet eller ufarvet glasur og/eller dekorationer.
                  De keramiske genstande, der er fremstillet på denne måde, beskrives ofte med udtrykkene:
                  fajance — pottemagervarer — porcelæn — bone china — whiteware — earthenware — stentøj
                  — osv...
 ---pagebreak--- 27. 2. 75                                De Europæiske Fællesskabers Tidende                                   Nr. C 46/5
                                                          BILAG II
                                                      PRØVEMETODE
           1. Prøveopløsning
              a) art:
                   Den prøveopløsning, der skal anvendes til at frigøre bly og cadmium i keramiske gen-
                   stande til levnedsmidler, er en 4 % (v/v) eddikesyreopløsning.
               b) tilberedning af opløsningen:
                   4 % (v/v) eddikesyreopløsning fremstilles ved at tilsætte 40 ml iseddike pr. 960 ml destil-
                   leret vand eller vand af tilsvarende kvalitet.
          2. Klargøring af prøveemnerne
               Prøveemnet skal være ren og fri for fedt eller andre stoffer, der kan øve indflydelse på prøv-
               ningen.
              For at opnå dette skal overfladen afvaskes ved temperaturen 40° C med en opløsning, der er
              fremstillet på grundlag af et flydende rensemiddel.
               Det således afvaskede emne skylles først med almindeligt vand, derefter med destilleret vand
              eller vand af tilsvarende kvalitet.
              Det drypper derefter af, hvorefter det tørres i varmeskab eller aftørres med ubrugt filtrerpapir
              for at undgå enhver form for tilsmudsning.
              Efter at emnet således er blevet rengjort, skal det behandles på en sådan måde, at prøveover-
               fladen ikke kommer i kontakt med operatørens hænder.
          3. Fyldning
              For at undgå væsketab som følge af overløb ved uheld, hvilket kan forfalske resultaterne af
              prøvningen, og ligeledes for at kunne dække prøveemnet med en passende beskyttelse, skal
              væskeoverfladen være maksimalt 1 mm under overløbspunktet. Ved genstande med flad rand
              skal afstanden mellem væskeoverfladen og overløbspunktet være maksimalt 6 mm.
          4. Flade genstande
              a) definition:
                   Kategorien flade genstande omfatter keramiske genstande., hvis indvendige dybde, målt
                   mellem det laveste punkt og det horisontale plan gennem den øverste kant, er lig med 25
                  mm eller derunder.
              b) bestemmelse     af overfladen:
                  For flade keramiske genstande er grænsen for frigørelsen af bly og/eller cadmium fastsat i
                  relation til overfladen af menisken, som udgøres af den frie væskeoverflade, der er frem-
                  kommet under overholdelse af de betingelser for fyldning, der er fastsat i afsnit 3.
          5. Belysning
              Efter at prøveemnet har gennemgået den under 2. beskrevne klargøring, anbringes det på en
              jævn vandret flade og i overensstemmelse med forskrifterne under 4. fyldt med en 4 % (v/v)
              eddikesyreopløsning, der er tilberedt i overensstemmelse med l.b.
              Under prøvningen er betingelserne for belysning følgende:
              a) frigørelse af bly:
                  Såfremt det kun er frigørelsen af bly, der kontrolleres, dækkes emnet med en passende be-
                  skyttelse og udsættes for de sædvanlig belysningsforhold i et laboratorium.
 ---pagebreak--- Nr. C 46/6                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                 27. 2 . 7 5
                b) frigørelse af bly og!eller cadmium:
                    Når frigørelsen af bly og/eller cadmium kontrolleres, dækkes emnet med et urglas af den
                    kvalitet, som sædvanligvis anvendes i laboratorier for kemisk analyse, og det udsættes for
                    følgende belysningsforhold:
                    — for en enhedsperiode på 24 timer:
                          5 timers belysning,
                         14 timers mørke,
                          5 timers belysning.
                        — i de to belysningsperioder å 5 timer skal lokalet udelukkende være oplyst ved
                            hjælp af lysstofrør af typen »Daylight MCFE.33« af mærket Philips, eller af lamper
                             med tilsvarende karakteristika. Disse lamper skal være anbragt 1,5 m over forsøgs-
                             bordet for at sikre en ensartet belysning på ca. 1 000 ± 10 % lux.
            6. Temperatur
                I det lokale, hvor prøvningen finder sted, skal der opretholdes en stuetemperatur på 22 ± 2° C.
           7. Varighed
                Prøvningen skal strække sig over 24 timer under de betingelser, der er fastsat under 5. a)
                eller 5. b), alt efter hvilken kontrol, der foretages.
                                                            BILAG 111
                                                      ANALYSEMETODE
           1. Udtagning af analyseprøver fra prøveopløsningen
               Før prøven udtages fra prøveopløsningen for at bestemme koncentrationen af bly og/eller
               cadmium, gøres indholdet i den kontrollerede keramiske genstand homogent ved hjælp af en
                passende metode, der sikrer, at intet af opløsningen går tabt, og at der ikke sker nogen af-
               skrabning fra den prøvende genstands overflade.
           2. Analysemetode
               Den kvantitative bestemmelse af den mængde bly og/eller cadmium, der er blevet frigjort af
               opløsningsmidlet under prøvningen, gennemføres ved atomabsorptionsmetoden ved hjælp af
               et flammespektrofotometer, der har en følsomhed på mindst 1/10 af den grænse, der er fast-
              sat som den nederste af de grundstoffer, der skal bestemmes. Følsomheden defineres som den
              grundstofkoncentration, der fremkalder en absorption på 1 %.
              Bestemmelserne skal foretages ved placering på den lineære del af apparatets kalibrerings-
              kurve, der er udarbejdet ved hjælp af standardopløsninger.
              For de koncentrationer af bly og/eller cadmium i prøveopløsningen, der ligger uden for den
              lineære del af kalibreringskurven, er der grund til at foretage en forudgående fortynding med
              4 % (v/v) eddikesyreopløsning for at arbejde med en koncentration, der svarer til kalibre-
              ringskurvens lineære del.
              For at udarbejde kalibreringskurven skal de anvendte standardopløsninger være tilberedt på
              forhånd for hver kalibrering på basis af koncentrerede samopløsninger (mindst 1 000 ppm
              for bly og 100 ppm for cadmium), som fortyndes med frisklavet 4 % (v/v) eddikesyreopløs-
              ning.
              For at tage hensyn til alle eventuelle mængder af bly og/eller cadmium i iseddiken og/eller i
              det anvendte vand, skal der forud for enhver kalibrering eller analyse foretages en blindprøve
              på en frisklavet 4 % (v/v) eddikesyreopløsning.