CELEX: 52013PC0892
Language: nl
Date: 2013-12-18
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende het klonen van runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen die voor landbouwdoeleinden worden gehouden en gereproduceerd

|
			
		
		
		52013PC0892
		
			Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende het klonen van runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen die voor landbouwdoeleinden worden gehouden en gereproduceerd /* COM/2013/0892 final - 2013/0433 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	TOELICHTING
1.           ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
1.1.        Achtergrond van het voorstel
Klonen is een relatief nieuwe techniek van
ongeslachtelijke reproductie van dieren, waarbij nagenoeg exacte genetische
kopieën van het gekloonde dier worden geproduceerd, en dus geen genetische
verandering plaatsvindt.
Klonen ten behoeve van de levensmiddelenproductie
is een nieuwe techniek. Dit houdt in dat levensmiddelen die van gekloonde
dieren afkomstig zijn, bij het huidige wetgevingskader onder het
toepassingsgebied van de verordening betreffende nieuwe voedingsmiddelen[1] vallen en dat
voorafgaand aan het in de handel brengen een vergunning moet worden verleend
aan de hand van een risicobeoordeling uit het oogpunt van voedselveiligheid.
In 2008 heeft de Commissie een voorstel[2] ingediend om de
goedkeuringsprocedure in de verordening betreffende nieuwe voedingsmiddelen te
stroomlijnen. In de wetgevingsprocedure streefden de wetgevers ernaar het
voorstel zodanig te wijzigen dat er specifieke voorschriften inzake klonen in
werden opgenomen[3].
Er werd echter geen overeenstemming bereikt over de reikwijdte en de kenmerken
van deze bepalingen, zodat het voorstel na een mislukt bemiddelingsproces in
maart 2011 werd opgegeven. Als gevolg daarvan werd de Commissie gevraagd
op basis van een effectbeoordeling een apart wetgevingsvoorstel over het klonen
ten behoeve van de levensmiddelenproductie voor te bereiden dat niet in de
verordening betreffende nieuwe voedingsmiddelen is opgenomen[4].
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid
(EFSA) beschouwt klonen hoofdzakelijk als een dierenwelzijnsgevaar vanwege de
geringe efficiëntie van deze techniek. In 2012 actualiseerde zij haar advies
over het klonen van dieren[5],
waarbij werd geconcludeerd dat de beschikbare wetenschappelijke kennis over klonen
is toegenomen, maar dat de efficiëntie nog altijd laag is in vergelijking met
andere voortplantingstechnieken.
1.2.        Doel van het voorstel
Dit voorstel heeft tot doel eenvormige
productievoorwaarden voor landbouwers te waarborgen en tegelijkertijd de gezondheid
en het welzijn van dieren te beschermen.
1.3.        Regelgevingskader
In Richtlijn 98/58/EG inzake de bescherming
van voor landbouwdoeleinden gehouden dieren[6]
zijn zeer algemene minimumnormen vastgesteld voor het welzijn van dieren die in
de landbouw worden gebruikt. In die richtlijn wordt niet expliciet naar klonen
verwezen, maar de lidstaten worden er wel toe opgeroepen te voorkomen dat
landbouwhuisdieren onnodig aan pijn of leed worden blootgesteld of dat hen
onnodig letsel wordt toegebracht. Als klonen onnodig tot pijn, leed of letsel
leidt, moeten de lidstaten op nationaal niveau optreden om dat te voorkomen.
1.4.        Samenhang met andere
beleidsgebieden en met de doelstellingen van de Unie
Dit initiatief is bedoeld om de hierboven
beschreven problemen op te lossen en tegelijkertijd te voorkomen dat in de Unie
of daarbuiten gevestigde landbouwers en fokkers met onnodige lasten worden
geconfronteerd. 
Het voorstel streeft naar een schorsing op het
grondgebied van de Unie van:
•        de toepassing van de kloontechniek ten
behoeve van de voedselvoorziening; 
•        de handel in levende klonen
(kloondieren).
Deze tijdelijke verbodsmaatregelen zullen een
productietechniek die leidt tot ongerief bij dieren, beperken tot gebieden waar
deze techniek een specifiek voordeel lijkt op te leveren.
De tijdelijke verbodsmaatregelen worden
geëvalueerd in het licht van de ontwikkeling van de kennis over de techniek en
de vooruitgang bij de toepassing van de techniek buiten de landbouw.
Dit initiatief heeft geen betrekking op klonen ten
behoeve van onderzoek, de instandhouding van zeldzame rassen of bedreigde
soorten en de productie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen.
2.           RESULTATEN VAN RAADPLEGINGEN
VAN BELANGHEBBENDE PARTIJEN EN EFFECTBEOORDELING
2.1.        Raadplegingsproces
2.1.1.     Wijze van raadpleging,
belangrijkste geraadpleegde sectoren
Er is een raadpleging gehouden onder de lidstaten,
belanghebbenden en derde handelspartnerlanden. 
Het belangrijkste forum voor de besprekingen met
de lidstaten was het Permanent Comité voor de voedselketen en de
diergezondheid. Bovendien hebben alle lidstaten een specifieke vragenlijst
ingevuld over klonen op hun grondgebied.
De belanghebbenden werden geraadpleegd in het
kader van de Adviesgroep voor de voedselketen. Aan de raadpleging werd deelgenomen
door 22 organisaties, die alle betrokken sectoren vertegenwoordigden
(landbouwers, fokkers, levensmiddelenindustrie, detailhandel, consumenten en
dierenrechtenactivisten). Bovendien werden er vijf technische vergaderingen
gehouden met belangenorganisaties van landbouwers, fokkers en de
levensmiddelenindustrie.
Aan de 15 belangrijkste derde handelspartnerlanden werd een specifieke vragenlijst toegezonden, die door
13 landen werd beantwoord.
In maart 2012 werd het publiek geraadpleegd
via het initiatief "interactieve beleidsvorming". Dit hulpmiddel kent
ongeveer zesduizend aanmeldingen en er werden 360 antwoorden ontvangen[7]. 
Klonen kwam aan de orde in twee
Eurobarometerenquêtes: in 2008 werd in 27 lidstaten een specifieke enquête
over klonen gehouden[8]
en in 2010 werd in 27 lidstaten en 5 Europese landen buiten de EU een
enquête over biotechnologie[9]
gehouden, met specifieke vragen over klonen.
In het specifieke verslag over klonen van de
Europese Groep ethiek van de exacte wetenschappen en de nieuwe technologieën
(EGE) uit 2008[10]
werd betwijfeld of het klonen van dieren voor landbouwdoeleinden te
rechtvaardigen is "gezien het huidige niveau van het lijden en de
gezondheidsproblemen van draagmoederdieren en kloondieren". De EGE
concludeerde ook dat zij "geen overtuigende argumenten [zag] om de
productie van levensmiddelen van gekloonde dieren en nakomelingen ervan te
rechtvaardigen".
2.1.2.     Samenvatting van de reacties
en hoe daarmee rekening is gehouden
De lidstaten hebben bevestigd dat in de Unie
momenteel geen dieren worden gekloond voor landbouwdoeleinden. De betrokken
bedrijfstakken (landbouw en fokkerij) hebben aangegeven dat zij op dit moment
geen belangstelling hebben voor het produceren van dieren voor
landbouwdoeleinden door middel van klonen. De landbouwers en fokkers
benadrukten echter dat zij, om concurrerend te kunnen blijven, toegang moeten
hebben tot genetisch materiaal dat hoge prestaties oplevert, waaronder
reproductiemateriaal van klonen.
Argentinië, Australië, Brazilië, Canada en de Verenigde
Staten bevestigden dat op hun grondgebied dieren worden gekloond, maar zij
konden niet aangeven in welke mate dit gebeurt. In de Brazilië, Canada en
Verenigde Staten worden klonen geregistreerd door particuliere ondernemingen. In Canada is de juridische
situatie in verband met klonen vergelijkbaar met die in de Unie, d.w.z. dat
levensmiddelen die van kloondieren afkomstig zijn, worden beschouwd als nieuwe
voedingsmiddelen waarvoor een vergunning vereist is voordat zij in de handel
mogen worden gebracht. Argentinië, Australië, Brazilië, Canada, Nieuw-Zeeland,
Paraguay en de Verenigde Staten gaven aan dat maatregelen een wetenschappelijke
grondslag moeten hebben. Zij benadrukten bovendien dat maatregelen de handel
niet meer mogen beperken dan nodig is om legitieme doelen te bereiken.
De burgers van de Unie stonden daarentegen over
het algemeen negatief tegenover de toepassing van de kloontechniek voor de
productie van dieren voor landbouwdoeleinden.
Dit initiatief houdt rekening met de resultaten
van de raadplegingen. Er wordt op evenredige wijze rekening gehouden met
gerechtvaardigde zorgen en de grenzen van de bij de Verdragen aan de Commissie
toegekende bevoegdheden worden in acht genomen. Dit betekent dat de maatregelen
worden beperkt tot de betrokken dieren (d.w.z. de draagmoederdieren en de
klonen) en de soorten waarvan het waarschijnlijk is dat zij voor
landbouwdoeleinden worden gekloond (runderen, varkens, geiten, schapen en
paardachtigen).
2.1.3.     Externe deskundigheid
In 2008 bracht de Europese Autoriteit voor
voedselveiligheid (EFSA) een advies over klonen uit. Daarin lag de nadruk op
kloondieren en het nageslacht ervan, alsook op de van die dieren verkregen
producten. Dit advies werd in 2009, 2010 en 2012 door drie verklaringen[11] geactualiseerd. Op
grond van de beschikbare gegevens oordeelde de EFSA dat er
dierenwelzijnsproblemen waren in verband met de gezondheid van de
draagmoederdieren (die de klonen dragen) en de klonen zelf. Draagmoederdieren
lijden in het bijzonder aan placentadisfuncties, die een verhoogd aantal
miskramen veroorzaken. Dit draagt, onder meer, bij tot de geringe efficiëntie
van deze techniek (6-15 % bij runderen en 6 % bij varkens) en tot de
noodzaak om kloonembryo's in verscheidene draagmoederdieren te implanteren om
één kloon te verkrijgen. Bovendien leiden anomalieën van de klonen en
buitensporig grote jongen tot moeilijke bevallingen en neonatale sterfte. Een
hoog sterftecijfer is een kenmerk van de kloontechniek. Anderzijds heeft de
EFSA herhaaldelijk verklaard dat het vlees en de melk van gekloonde dieren even
veilig zijn als die van andere dieren.
2.2.        Effectbeoordeling[12]
Op grond van de ervaring die tijdens de in
maart 2011 gestrande wetgevingsprocedure is opgedaan en de standpunten van
belanghebbenden werden vier opties beoordeeld[13].
De analyse van die vier opties, en de afweging van de effecten en beoogde
doelstellingen ervan, leidde tot de conclusie dat dit voorstel moet berusten op
elementen van optie 4 (tijdelijke schorsing van de kloontechniek en van de
invoer van levende klonen). Door de toepassing van deze techniek en de handel
in kloondieren voor landbouwdoeleinden te schorsen, wordt gewaarborgd dat voor
alle landbouwers en fokkers in de Unie dezelfde voorwaarden gelden, terwijl
tegelijkertijd het welzijn van dieren doeltreffend wordt beschermd. Om het
concurrentievermogen van de landbouwers in de Unie in stand te houden, omvat
het voorstel geen voorschriften voor reproductiemateriaal van gekloonde dieren.
3.           JURIDISCHE ELEMENTEN VAN HET
VOORSTEL
3.1.        Rechtsgrondslag 
Het voorstel is gebaseerd op artikel 43 VWEU
(landbouw). De in artikel 39 VWEU vermelde doelstellingen van het
landbouwbeleid van de Unie vereisen onder meer dat landbouwproductie rationeel
moet worden ontwikkeld. Dit betekent dat
landbouwers eenvormige productievoorwaarden moeten hebben. Bij de keuze
van de middelen waarmee deze doelstellingen worden verwezenlijkt, moet tevens
rekening worden gehouden met artikel 13 VWEU. In artikel 13 VWEU
wordt voorgeschreven dat de Unie en de lidstaten bij het formuleren en
uitvoeren van, onder meer, het landbouwbeleid van de Unie ten volle rekening
moeten houden met hetgeen vereist is voor het welzijn van dieren als wezens met
gevoel.
3.2.        Subsidiariteitsbeginsel
Geïsoleerde benaderingen voor het klonen van
dieren kunnen tot verstoringen van de betrokken landbouwmarkten leiden. Daarom
moet worden gewaarborgd dat dezelfde voorwaarden gelden en moet deze
aangelegenheid op het niveau van de Unie worden aangepakt.
3.3.        Evenredigheidsbeginsel
Het schorsen van de toepassing van de
kloontechniek en van de invoer van levende klonen is een geschikte en
noodzakelijke maatregel om de doelstellingen te verwezenlijken. Deze maatregel
biedt ook de beste kosten-batenverhouding om deze vraagstukken aan te pakken. 
Bij de huidige stand van de kloontechniek lijkt de
toepassing ervan voor landbouwdoeleinden weinig voordelen op te leveren. Daarom
betreft dit voorstel alleen aspecten die verband houden met de productie van
dieren voor landbouwdoeleinden. Het heeft geen betrekking op andere gebieden,
waar klonen gerechtvaardigd kan zijn doordat de baten groter zijn dan de
risico's (zoals onderzoek of het gebruik van reproductiemateriaal van klonen).
Met de schorsing van de kloontechniek en van de
invoer van kloondieren voor landbouwdoeleinden wordt dus een goede balans
gevonden tussen dierenwelzijn, bezorgdheid van burgers en belangen van
landbouwers, fokkers en andere betrokkenen.
3.4.        Keuze van instrumenten
Het voorgestelde instrument is een richtlijn.
Andere instrumenten zouden om de volgende redenen ongeschikt zijn:
i)       een richtlijn biedt de lidstaten de
mogelijkheid gebruik te maken van bestaande controlehulpmiddelen die geschikt
zijn voor de tenuitvoerlegging van de voorschriften van de Unie, waarmee de
administratieve last wordt beperkt;
ii)      "zachte
wetgevingsinstrumenten" worden ontoereikend geacht om de toepassing van
een techniek in de hele Unie te voorkomen.
Overeenkomstig de gezamenlijke politieke
verklaring van de lidstaten en de Commissie over toelichtende stukken hebben de
lidstaten zich ertoe verbonden om slechts in gerechtvaardigde gevallen de
kennisgeving van hun omzettingsmaatregelen vergezeld te doen gaan van één of
meer stukken waarin het verband tussen de onderdelen van een richtlijn en de
overeenkomstige delen van de nationale omzettingsinstrumenten wordt toegelicht.
Gezien de beperkte wettelijke verplichtingen die bij deze richtlijn worden
vastgesteld, zijn in het kader van de omzetting van deze richtlijn geen
toelichtende stukken van de lidstaten vereist.
4.           GEVOLGEN VOOR DE BEGROTING
Dit initiatief heeft geen gevolgen voor de
EU-begroting en vereist geen aanvullende personele middelen in de Commissie.
2013/0433 (COD)
Voorstel voor een
RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN
DE RAAD
betreffende het klonen van runderen, varkens,
schapen, geiten en paardachtigen die voor landbouwdoeleinden worden gehouden en
gereproduceerd
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN
DE EUROPESE UNIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van
de Europese Unie, en met name artikel 43, lid 2,
Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
Gezien het advies van het Europees Economisch
en Sociaal Comité,
Na toezending van het voorstel aan de
nationale parlementen,
Handelend volgens de gewone
wetgevingsprocedure,
Overwegende hetgeen volgt:
(1)       Bij Richtlijn 98/58/EG
van de Raad[14]
zijn algemene minimumnormen vastgesteld voor het welzijn van dieren die voor
landbouwdoeleinden worden gefokt of gehouden. Daarin worden de lidstaten ertoe
opgeroepen te voorkomen dat landbouwhuisdieren onnodig aan pijn of leed worden
blootgesteld of dat hen onnodig letsel wordt toegebracht. Als klonen onnodig
tot pijn, leed of letsel leidt, moeten de lidstaten op nationaal niveau
optreden om dat te voorkomen. Verschillende nationale benaderingen voor het
klonen van dieren kunnen leiden tot marktverstoringen. Daarom moet worden
gewaarborgd dat voor alle partijen die bij de productie en distributie van
levende dieren in de Unie betrokken zijn, dezelfde voorwaarden gelden.
(2)       De Europese Autoriteit voor
voedselveiligheid (EFSA) heeft bevestigd dat draagmoederdieren die voor het
klonen worden gebruikt, in het bijzonder lijden aan placentadisfuncties, die
een verhoogd aantal miskramen veroorzaken[15].
Dit draagt, onder meer, bij tot de geringe efficiëntie van deze techniek (6 tot
15 % bij runderen en 6 % bij varkens) en tot de noodzaak om
kloonembryo's in verscheidene draagmoederdieren te implanteren om één kloon te
verkrijgen. Bovendien leiden anomalieën van de klonen en buitensporig grote
jongen tot moeilijke bevallingen en neonatale sterfte.
(3)       Met het oog op de
doelstellingen van het landbouwbeleid van de Unie, de resultaten van de recente
wetenschappelijke beoordelingen van de EFSA en het dierenwelzijnsvereiste in
artikel 13 van het Verdrag is het raadzaam om de toepassing van kloontechnieken
bij de productie van dieren van bepaalde soorten voor landbouwdoeleinden,
voorlopig te verbieden.
(4)       Momenteel is het vooral
waarschijnlijk dat runderen, varkens, schapen, geiten en paardachtigen voor
landbouwdoeleinden worden gekloond. Daarom moet het toepassingsgebied van deze
richtlijn worden beperkt tot het klonen van deze vijf soorten voor
landbouwdoeleinden.
(5)       Verwacht wordt dat de kennis
over het effect van de kloontechniek op het welzijn van de gebruikte dieren zal
toenemen. De kloontechniek zal waarschijnlijk mettertijd verbeteren. Daarom
moeten de verboden slechts tijdelijk gelden. Deze richtlijn moet daarom binnen
een redelijke termijn worden geëvalueerd, waarbij rekening wordt gehouden met
de ervaring die de lidstaten met de toepassing ervan hebben opgedaan, met de
wetenschappelijke en technische vooruitgang en met internationale
ontwikkelingen.
(6)       Deze richtlijn eerbiedigt de
grondrechten en neemt de beginselen in acht die zijn erkend in het Handvest van
de grondrechten van de Europese Unie, en met name de vrijheid van
ondernemerschap en de vrijheid van wetenschappen. Deze richtlijn moet
overeenkomstig die rechten en beginselen worden toegepast,
HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN
VASTGESTELD:
Artikel 1 
Voorwerp en toepassingsgebied
Bij deze richtlijn worden voorschriften
vastgesteld voor:
a)           het klonen van dieren in de Unie;
b)           het in de handel brengen van
kloonembryo's en kloondieren.
Deze richtlijn is van toepassing op runderen,
varkens, schapen, geiten en paardachtigen ("de dieren") die voor
landbouwdoeleinden worden gehouden en gereproduceerd.
Artikel 2 
Definities
Voor de toepassing van deze richtlijn wordt
verstaan onder:
a)           "voor landbouwdoeleinden
gehouden en gereproduceerde" dieren: dieren die voor de productie van
levensmiddelen, wol, huid of pels, of voor andere landbouwdoeleinden, worden
gehouden en gereproduceerd. Dieren die uitsluitend voor andere doeleinden,
zoals onderzoek, de productie van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, de
instandhouding van zeldzame rassen of bedreigde soorten, sport en culturele
evenementen, worden gehouden en gereproduceerd, zijn hiervan uitgesloten;
b)           "klonen": ongeslachtelijke
reproductie van dieren met een techniek waarbij de kern van een cel van een
individueel dier wordt overgebracht in een eicel waaruit de kern is verwijderd,
teneinde genetisch identieke individuele embryo's ("kloonembryo's")
te creëren, die vervolgens in draagmoederdieren kunnen worden geïmplanteerd om
populaties genetisch identieke dieren ("kloondieren") te produceren;
c)           "in de handel brengen":
het voor het eerst op de interne markt aanbieden van een dier of product. 
Artikel 3
Voorlopig verbod
De lidstaten verbieden voorlopig:
a)           het klonen van dieren;
b)           het in de handel brengen van
kloondieren en kloonembryo's.
Artikel 4
Sancties
De lidstaten stellen de
regels vast inzake de sancties die van toepassing zijn op inbreuken op de
krachtens deze richtlijn vastgestelde nationale bepalingen en treffen alle
nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat zij worden toegepast. De sancties
moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn. De lidstaten stellen de
Commissie uiterlijk op [de omzettingsdatum van deze richtlijn] van die
bepalingen in kennis en delen haar eventuele latere wijzigingen onverwijld
mede.
Artikel 5
Rapportage en evaluatie
1.           De lidstaten brengen uiterlijk op
[datum = 5 jaar na de omzettingsdatum van deze richtlijn] verslag uit aan de
Commissie over de ervaringen die zij met de toepassing van deze richtlijn
hebben opgedaan.
2.           De Commissie brengt verslag uit aan
het Europees Parlement en de Raad over de toepassing van deze richtlijn,
waarbij zij rekening houdt met:
a)      de overeenkomstig lid 1 door de
lidstaten ingediende verslagen;
b)      de wetenschappelijke en technische
vooruitgang, in het bijzonder in verband met de dierenwelzijnsaspecten van
klonen;
c)      internationale ontwikkelingen. 
Artikel 6
Omzetting
1.           De lidstaten doen de nodige
wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk op
[datum = 12 maanden na de omzettingsdatum van deze richtlijn] aan deze
richtlijn te voldoen. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen
onverwijld mede.
Wanneer de lidstaten die bepalingen vaststellen,
wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze
richtlijn verwezen. De regels voor die verwijzing worden vastgesteld door de
lidstaten.
2.           De lidstaten delen de Commissie de
tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mede die zij op het
onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen. 
Artikel 7 
Inwerkingtreding
Deze
richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking
ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie. 
Artikel 8
Adressaten
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel,
Voor het Europees Parlement                        Voor
de Raad
De voorzitter                                                  De
voorzitter
[1]               Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement
en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe
voedselingrediënten.
[2]               Voorstel
voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe
voedingsmiddelen, COM(2007) 872 definitief van 14.1.2008. 
[3]               In het verslag van de Commissie aan het Europees
Parlement en de Raad over het klonen van dieren ten behoeve van de
voedselvoorziening (COM (2010) 585 van 19.10.2010) werd voorgesteld
om i) het gebruik van de kloontechniek, van klonen en van voedingsmiddelen
van klonen gedurende vijf jaar tijdelijk op te schorten; en ii) ingevoerd
reproductiemateriaal van klonen te traceren. http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/docs/20101019_report_ec_cloning_en.pdf
[4]               Zo werd in de resolutie van het Europees Parlement van
6 juli 2011 over het werkprogramma van de Commissie voor 2012
gevraagd om een wetgevingsvoorstel om voedingsmiddelen die afkomstig zijn van
gekloonde dieren of nakomelingen van gekloonde dieren, te verbieden:
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P7-TA-2011-0327+0+DOC+XML+V0//NL
(procedure 2011/2627(RSP), punt 31).
[5]               EFSA-verklaring 2012, algemene conclusie op blz. 18.
EFSA-verklaringen 2012 en 2010: 
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2794.htm en    
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/1784.htm
[6]               Richtlijn 98/58/EG van de Raad van 20 juli 1998 inzake
de bescherming van voor landbouwdoeleinden gehouden dieren, PB L 221 van
8.8.1998, blz. 23.
[7]               Waarvan er 34 afkomstig waren van beroepsorganisaties,
34 van niet-gouvernementele organisaties, 16 van overheidsorganen in de
lidstaten, 1 van een derde land, 9 van ondernemingen, 26 van de
wetenschap, 10 van lidstaten en 230 van individuele personen.
[8]               Europese
publieke opinie over het klonen van dieren
http://ec.europa.eu/public_opinion/flash/fl_238_en.pdf en
http://ec.europa.eu/food/food/resources/docs/eurobarometer_cloning_sum_en.pdf
[9]               Bijzondere
Eurobarometer, verslag over biotechnologie, oktober 2010.  
http://ec.europa.eu/public_opinion/archives/ebs/ebs_341_en.pdf
[10]             Ethical aspects of animal cloning for food supply,
16 januari 2008:      
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf       
http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/publications/opinion23_en.pdf
[11]             Food safety, animal health and welfare and
environmental impact of animals derived from cloning by SCNT and their offspring
and products obtained from those animals (advies en verklaringen):      
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/767.pdf; http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/319r.pdf; http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1784.pdf; http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/2794.pdf.
[12]             Zie voor nadere bijzonderheden de bijgevoegde
effectbeoordeling in werkdocument SEC (2013) XXX van de diensten van
de Commissie.
[13]             1) geen beleidswijziging; 2) toelating,
voorafgaand aan het in de handel brengen, van levensmiddelen van gekloonde
dieren en jongen en verdere nakomelingen ervan; 3) etikettering van
levensmiddelen van gekloonde dieren en jongen en verdere nakomelingen ervan; 4) schorsing
van de toepassing van kloontechnieken en van de invoer van levende klonen,
levensmiddelen van gekloonde dieren en reproductiemateriaal van gekloonde
dieren.
[14]             Richtlijn 98/58/EG van de Raad van 20 juli 1998 inzake de
bescherming van voor landbouwdoeleinden gehouden dieren (PB L 221 van 8.8.1998,
blz. 23).
[15]             Wetenschappelijk advies van het wetenschappelijk comité
over Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of
Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their
Offspring and Products Obtained from those Animals,            
http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/cloning.htm?wtrl=01