CELEX: 32018D1622
Language: ro
Date: 2018-10-29 00:00:00
Title: Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/1622 a Comisiei din 29 octombrie 2018 privind neaprobarea anumitor substanțe active din produsele biocide în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE.)

30.10.2018   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 271/26
               
            
         DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1622 A COMISIEI
         din 29 octombrie 2018
         privind neaprobarea anumitor substanțe active din produsele biocide în temeiul Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul delegat (UE) 2017/698 (3), stabilește în anexa II o listă de substanțe active/combinații de tipuri de produse incluse în programul de reexaminare a substanțelor active existente în produsele biocide la 3 februarie 2017.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Pentru o serie de combinații de substanță activă/tip de produs incluse în respectiva listă, toți participanții și-au retras măsurile de susținere în timp util.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     În ceea ce privește anumite substanțe active generate in situ, denumirile respectivelor substanțe active și a precursorilor acestora care sunt susținute în cadrul programului de reexaminare au fost clarificate într-un mod mai precis. Acest lucru a condus, în anumite cazuri, la o redefinire a substanței active, în conformitate cu articolul 13 din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Au fost invitate printr-o notificare persoanele care doresc să sprijine acele combinații de substanță activă/tip de produs care au fost redefinite și care, în prezent, nu sunt susținute, inclusiv generarea in situ a substanțelor active pentru tipurile de produse enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, astfel încât rolul de participant să poată fi preluat.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pentru unele combinații de substanță activă/tip de produs nu a fost prezentată nicio notificare sau a fost depusă și, mai apoi, respinsă o notificare în temeiul articolului 17 alineatele (4) și (5) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 20 din regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, aceste combinații de substanță activă/tip de produs nu ar trebui să primească aprobare pentru a fi utilizate în produse biocide.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
                  
               ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
         
            Articolul 1
            Substanțele active enumerate în anexă nu se aprobă pentru tipurile de produse specificate în aceeași anexă.
         
         
            Articolul 2
            Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Adoptată la Bruxelles, 29 octombrie 2018.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1.).
         
            (3)  Regulamentul delegat (UE) 2017/698 al Comisiei din 3 februarie 2017 de modificare a Regulamentului delegat (UE) nr. 1062/2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 103, 19.4.2017, p. 1).
      
      
         
            ANEXĂ
            Combinații de substanță activă/tip de produs neaprobate, inclusiv orice formă de nanomateriale:
            
                        —
                     
                     
                        generarea in situ a substanțelor active pentru tipurile de produse enumerate în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, cu excepția cazului în care substanța activă este generată din precursorul (precursoarele) menționat(e) în rubrica din tabelul respectivei anexe pentru combinațiile de substanță activă/tip de produs vizate;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        combinațiile de substanță/tip de produs enumerate în tabelul de mai jos, inclusiv orice generare in situ a acestor substanțe care utilizează orice precursor nemenționat în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014:
                        
                                    Numărul intrării în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014
                                 
                                 
                                    Denumirea substanței
                                 
                                 
                                    Statul membru raportor
                                 
                                 
                                    Număr CE
                                 
                                 
                                    Număr CAS
                                 
                                 
                                    Tip (tipuri) de produs (produse)
                                 
                              
                                    60
                                 
                                 
                                    Acid citric
                                 
                                 
                                    BE
                                 
                                 
                                    201-069-1
                                 
                                 
                                    77-92-9
                                 
                                 
                                    1
                                 
                              
                                    172
                                 
                                 
                                    Clorură de cetilpiridiniu
                                 
                                 
                                    UK
                                 
                                 
                                    204-593-9
                                 
                                 
                                    123-03-5
                                 
                                 
                                    2
                                 
                              
                                    195
                                 
                                 
                                    2-bifenilat de sodiu
                                 
                                 
                                    ES
                                 
                                 
                                    205-055-6
                                 
                                 
                                    132-27-4
                                 
                                 
                                    1, 2, 3
                                 
                              
                                    288
                                 
                                 
                                    N-(Diclorofluorometiltio)-N′,N′-dimetil-N-fenilsulfamidă (Diclofluanid)
                                 
                                 
                                    UK
                                 
                                 
                                    214-118-7
                                 
                                 
                                    1085-98-9
                                 
                                 
                                    7
                                 
                              
                                    365
                                 
                                 
                                    Oxid de piridin-2-tiol, sare de sodiu (Piritionă de sodiu)
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    223-296-5
                                 
                                 
                                    3811-73-2
                                 
                                 
                                    3
                                 
                              
                                    401
                                 
                                 
                                    Argint
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    231-131-3
                                 
                                 
                                    7440-22-4
                                 
                                 
                                    9
                                 
                              
                                    405
                                 
                                 
                                    Dioxid de sulf
                                 
                                 
                                    DE
                                 
                                 
                                    231-195-2
                                 
                                 
                                    7446-09-5
                                 
                                 
                                    4
                                 
                              
                                    424
                                 
                                 
                                    Bromură de sodiu
                                 
                                 
                                    NL
                                 
                                 
                                    231-599-9
                                 
                                 
                                    7647-15-6
                                 
                                 
                                    2, 11, 12
                                 
                              
                                    458
                                 
                                 
                                    Sulfat de amoniu
                                 
                                 
                                    UK
                                 
                                 
                                    231-984-1
                                 
                                 
                                    7783-20-2
                                 
                                 
                                    11,12
                                 
                              
                                    1016
                                 
                                 
                                    Clorură de argint
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    232-033-3
                                 
                                 
                                    7783-90-6
                                 
                                 
                                    10, 11
                                 
                              
                                    515
                                 
                                 
                                    Bromură de amoniu
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    235-183-8
                                 
                                 
                                    12124-97-9
                                 
                                 
                                    11, 12
                                 
                              
                                    526
                                 
                                 
                                    2-bifenilat de potasiu
                                 
                                 
                                    ES
                                 
                                 
                                    237-243-9
                                 
                                 
                                    13707-65-8
                                 
                                 
                                    6, 9, 10, 13
                                 
                              
                                    529
                                 
                                 
                                    Clorură de brom
                                 
                                 
                                    NL
                                 
                                 
                                    237-601-4
                                 
                                 
                                    13863-41-7
                                 
                                 
                                    11
                                 
                              
                                    541
                                 
                                 
                                    P-cloro-m-crezolat de sodiu
                                 
                                 
                                    FR
                                 
                                 
                                    239-825-8
                                 
                                 
                                    15733-22-9
                                 
                                 
                                    1, 2, 3, 6, 9, 13
                                 
                              
                                    609
                                 
                                 
                                    Amestec de cis- și trans-p-mentan-3,8-diol (Citriodiol)
                                 
                                 
                                    UK
                                 
                                 
                                    Nu este disponibil
                                 
                                 
                                    Nu este disponibil
                                 
                                 
                                    19
                                 
                              
                                    620
                                 
                                 
                                    Sulfat de tetrakis(hidroximetil)fosfoniu (2:1) (THPS)
                                 
                                 
                                    MT
                                 
                                 
                                    259-709-0
                                 
                                 
                                    55566-30-8
                                 
                                 
                                    2
                                 
                              
                                    673
                                 
                                 
                                    Clorură de didecildimetilamoniu [DDAC (C8-10)]
                                 
                                 
                                    IT
                                 
                                 
                                    270-331-5
                                 
                                 
                                    68424-95-3
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    785
                                 
                                 
                                    Acid 6-(ftalimido)peroxihexanoic (PAP)
                                 
                                 
                                    IT
                                 
                                 
                                    410-850-8
                                 
                                 
                                    128275-31-0
                                 
                                 
                                    3, 4
                                 
                              
                                    792
                                 
                                 
                                    Complex de tetraclorodecaoxid (TCDO)
                                 
                                 
                                    DE
                                 
                                 
                                    420-970-2
                                 
                                 
                                    92047-76-2
                                 
                                 
                                    1
                                 
                              
                                    952
                                 
                                 
                                    Bacillus sphaericus altele decât Bacillus sphaericus 2362, tulpina ABTS-1743
                                 
                                 
                                    IT
                                 
                                 
                                    Microorganism
                                 
                                 
                                    143447-72-7
                                 
                                 
                                    18
                                 
                              
                                    955
                                 
                                 
                                    Bacillus thuringiensis subsp.israelensis Serotype H14, altele decât tulpina AM65-52 și altele decât tulpina SA3A
                                 
                                 
                                    IT
                                 
                                 
                                    Microorganism
                                 
                                 
                                    Nu este disponibil
                                 
                                 
                                    18
                                 
                              
                                    957
                                 
                                 
                                    
                                       Bacillus subtilis
                                    
                                 
                                 
                                    DE
                                 
                                 
                                    Microorganism
                                 
                                 
                                    Nu este disponibil
                                 
                                 
                                    3
                                 
                              
                                    939
                                 
                                 
                                    Clor activ: fabricat prin reacția acidului hipocloros cu hipocloritul de sodiu produs in situ
                                    
                                 
                                 
                                    SK
                                 
                                 
                                    Amestec
                                 
                                 
                                    Nu este disponibil
                                 
                                 
                                    2, 3, 4, 5, 11, 12
                                 
                              
                                    824
                                 
                                 
                                    Zeolit de argint și de zinc
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    Nu este disponibil
                                 
                                 
                                    130328-20-0
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    1013
                                 
                                 
                                    Zeolit de argint și de cupru
                                 
                                 
                                    SE
                                 
                                 
                                    Nu este disponibil
                                 
                                 
                                    130328-19-7
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    835
                                 
                                 
                                    Esfenvalerat/(S)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirat de (S)-.alfa.-ciano-3-fenoxibenzil (Esfenvalerat)
                                 
                                 
                                    PT
                                 
                                 
                                    Produs de protecție a plantelor
                                 
                                 
                                    66230-04-4
                                 
                                 
                                    18