CELEX: 32005R0521
Language: pl
Date: 2005-04-01 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 521/2005 z dnia 1 kwietnia 2005 r. dotyczące stałego zezwolenia na dodatek oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie niektórych dodatków już dozwolonych do stosowania w paszach (Tekst mający znaczenie dla EOG).

2.4.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 84/3
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 521/2005
   z dnia 1 kwietnia 2005 r.
   dotyczące stałego zezwolenia na dodatek oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie niektórych dodatków już dozwolonych do stosowania w paszach
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 oraz art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje zezwalanie na dodatki stosowane w żywieniu zwierząt.
            
         
               (2)
            
            
               Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o zezwolenia na dodatki paszowe zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioski o zezwolenie na dodatki wymienione w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Wstępne uwagi na temat wspomnianych wniosków, jak przewiduje art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te będą zatem nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
            
         
               (5)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtilizinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) zostało tymczasowo dozwolone, po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999 (3). Na poparcie wniosku o wydanie bezterminowego zezwolenia na ten preparat enzymatyczny przedłożono nowe dane. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, wymienionego w załączniku I, powinno zatem zostać dozwolone bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (6)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego 6-fitazy wytwarzanego przez Aspergillus oryzae (DSM 14223) zostało dozwolone bez ograniczeń czasowych dla kurcząt brojlerów, kur niosek, indyków przeznaczonych do tuczu, prosiąt, tuczników i macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 255/2005 (4). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat enzymatyczny również do stosowania u ryb łososiowatych przedłożono nowe dane. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat wykorzystania tego preparatu, stwierdzając, że nie stanowi on zagrożenia dla ryb łososiowatych, zgodnie z warunkami wymienionymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu enzymatycznego, wymienionego w załączniku II, powinno zatem zostać dozwolone tymczasowo na okres czterech lat.
            
         
               (7)
            
            
               Stosowanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 7134) zostało tymczasowo dozwolone, po raz pierwszy dla prosiąt i tuczników, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 666/2003 (5). Na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na ten preparat zawierający mikroorganizmy również do stosowania u kurcząt brojlerów przedłożono nowe dane. Dnia 28 października 2004 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał pozytywną opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego dodatku u zwierząt kategorii „kurczęta brojlery”, zgodnie z warunkami wymienionymi w załączniku III do niniejszego rozporządzenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego zezwolenia określone w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Stosowanie tego preparatu zawierającego mikroorganizmy, wymienionego w załączniku III, powinno zatem zostać dozwolone tymczasowo na okres czterech lat.
            
         
               (8)
            
            
               Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami wymienionymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (6).
            
         
               (9)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparat należący do grupy „Enzymy”, określony w załączniku I, zostaje dozwolony do bezterminowego stosowania jako dodatek paszowy w żywieniu zwierząt, zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
   Artykuł 2
   Preparat należący do grupy „Enzymy”, określony w załączniku II, zostaje tymczasowo dozwolony na okres czterech lat stosowania jako dodatek paszowy w żywieniu zwierząt, zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
   Artykuł 3
   Preparat należący do grupy „Mikroorganizmy”, określony w załączniku III, zostaje tymczasowo dozwolony na okres czterech lat stosowania jako dodatek paszowy w żywieniu zwierząt, zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
   Artykuł 4
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 1 kwietnia 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
   
      (4)  Dz.U. L 45 z 16.2.2005, str. 3.
   
      (5)  Dz.U. L 96 z 12.4.2003, str. 11.
   
      (6)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
         
                     Nr WE
                  
                  
                     Dodatek paszowy
                  
                  
                     Wzór chemiczny, opis
                  
                  
                     Gatunek lub kategoria zwierząt
                  
                  
                     Maksymalny wiek
                  
                  
                     Minimalna zawartość
                  
                  
                     Maksymalna zawartość
                  
                  
                     Inne przepisy
                  
                  
                     Koniec okresu obowiązywania zezwolenia
                  
               
                     Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
                  
               
                     Enzymy
                  
               
                     „E 1623
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                                 EC 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-ksylanaza
                                 EC 3.2.1.8
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Subtilizin
                                 EC 3.4.21.62
                              
                           
                  
                     Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106),
                     endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz
                     subtilizinu wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) o następującej aktywności minimalnej:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                 100 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                                 2 500 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Subtilizin: 800 U (3)/g
                              
                           
                  
                     Kurczęta brojlery
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                     25 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 25–100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-ksylanaza: 625–2 500 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             subtilizin: 200–800 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do użytku w mieszankach paszowych, np. zawierających ponad 30 % pszenicy i 10 % jęczmienia.
                              
                           
                  
                     Bezterminowo
                  
               
                     endo-1,4-beta-ksylanaza:
                     625 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     subtilizin:
                     200 U
                  
                  
                     —”
                  
               
      
         (1)  1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 i temperaturze 30 oC.
      
         (2)  1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,3 i temperaturze 50 oC.
      
         (3)  1 U odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikrogram związków fenolowych (odpowiedników tyrozyny) z substratu kazeiny w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 40 oC.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
         
                     Nr (lub nr WE)
                  
                  
                     Dodatek paszowy
                  
                  
                     Wzór chemiczny, opis
                  
                  
                     Gatunek lub kategoria zwierząt
                  
                  
                     Maksymalny wiek
                  
                  
                     Minimalna zawartość
                  
                  
                     Maksymalna zawartość
                  
                  
                     Inne przepisy
                  
                  
                     Koniec okresu obowiązywania zezwolenia
                  
               
                     Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
                  
               
                     Enzymy
                  
               
                     „50
                  
                  
                     6-fitaza EC 3.1.3.26
                  
                  
                     Preparat 6-fitazowy wytwarzany przez Aspergillus oryzae (DSM 14223), o minimalnej aktywności:
                     Postać płynna: 20 000 FYT (1)/g
                  
                  
                     Ryby łososiowate
                  
                  
                     —
                  
                  
                     500 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 W instrukcji stosowania dodatku należy wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 500–2 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w fosfor związany fityną.
                              
                           
                  
                     5.4.2009”
                  
               
      
         (1)  1 FYT odpowiada ilości enzymu uwalniającej 1 mikromol nieorganicznego fosforanu w ciągu minuty z fitynianu sodowego przy pH 5,5 i temperaturze 37 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK III
      
         
                     Nr (lub nr WE)
                  
                  
                     Dodatek paszowy
                  
                  
                     Wzór chemiczny, opis
                  
                  
                     Gatunek lub kategoria zwierząt
                  
                  
                     Maksymalny wiek
                  
                  
                     Minimalna zawartość
                  
                  
                     Maksymalna zawartość
                  
                  
                     Inne przepisy
                  
                  
                     Koniec okresu obowiązywania zezwolenia
                  
               
                     Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
                  
               
                     Mikroorganizmy
                  
               
                     „22
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 7134
                  
                  
                     Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej:
                     
                                  
                              
                              
                                 Postać proszkowana:
                                 1 × 1010 CFU/g dodatku
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Granulki (mikrokapsułkowane):
                                 1 × 1010 CFU/g dodatku
                              
                           
                  
                     Kurczęta brojlery
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     W instrukcji stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                  
                  
                     5.4.2009”