CELEX: 32017R0375
Language: nl
Date: 2017-03-02 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2017/375 van de Commissie van 2 maart 2017 tot verlenging van de goedkeuring van de voor vervanging in aanmerking komende werkzame stof prosulfuron overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst. )

4.3.2017   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 58/3
               
            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/375 VAN DE COMMISSIE
      van 2 maart 2017
      tot verlenging van de goedkeuring van de voor vervanging in aanmerking komende werkzame stof prosulfuron overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
      (Voor de EER relevante tekst)
      DE EUROPESE COMMISSIE,
      Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
      Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 24, in samenhang met artikel 20, lid 1,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  De goedkeuring van de in de bijlage, deel A, bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (2) vermelde werkzame stof prosulfuron vervalt op 30 juni 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  Er is een aanvraag ingediend om de vermelding van prosulfuron in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) te verlengen; deze aanvraag is overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie (4) binnen de in dat artikel vermelde termijn ingediend.
               
            
                  (3)
               
               
                  De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvraag volledig was.
               
            
                  (4)
               
               
                  De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 15 juli 2013 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.
               
            
                  (5)
               
               
                  De EFSA heeft dit beoordelingsverslag voor opmerkingen aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens toegankelijk gemaakt voor het publiek.
               
            
                  (6)
               
               
                  Op 25 augustus 2014 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (5) meegedeeld over de vraag of prosulfuron naar verwachting aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 zal voldoen. De Commissie heeft het ontwerpevaluatieverslag voor prosulfuron op 29 mei 2015 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.
               
            
                  (7)
               
               
                  Met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bevat, werd vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria zoals bedoeld in artikel 4 is voldaan. Aan deze goedkeuringscriteria wordt dus geacht te zijn voldaan.
               
            
                  (8)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 14, lid 1, in samenhang met artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1107/2009, en in het licht van de stand van de wetenschappelijke en technische kennis is het echter noodzakelijk bepaalde voorwaarden en beperkingen op te nemen. Het is met name wenselijk om het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen die prosulfuron bevatten, te beperken om de blootstelling van grondwater tot een minimum te beperken door eenmaal per drie jaar op hetzelfde perceel een maximale dosis van 20 g werkzame stof per hectare vast te stellen, en om nadere bevestigende informatie te verzoeken.
               
            
                  (9)
               
               
                  De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van prosulfuron is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die prosulfuron bevatten, mogen worden toegelaten. Het is dan ook passend de beperking tot gebruik als herbicide niet te handhaven.
               
            
                  (10)
               
               
                  De Commissie is echter van mening dat prosulfuron overeenkomstig artikel 24 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in aanmerking komt om te worden vervangen. Prosulfuron is een persistente en toxische stof overeenkomstig punt 3.7.2.1 respectievelijk punt 3.7.2.3 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 aangezien de halfwaardetijd in zoet water langer is dan veertig dagen en de langetermijn-NOEC (no-observed-effect concentration) voor zoetwaterorganismen lager is dan 0,01 mg/l. Prosulfuron voldoet derhalve aan de in bijlage II, punt 4, tweede streepje, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde voorwaarde.
               
            
                  (11)
               
               
                  Het is derhalve passend om de goedkeuring van de voor vervanging in aanmerking komende werkzame stof prosulfuron te verlengen.
               
            
                  (12)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 20, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in samenhang met artikel 13, lid 4, van die verordening moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
               
            
                  (13)
               
               
                  Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/549 van de Commissie (6) is de geldigheidsduur voor prosulfuron verlengd om het mogelijk te maken de verlengingsprocedure te voltooien voordat de goedkeuring van die stof vervalt. Aangezien er echter vóór de vervaldatum van de verlengde geldigheidsduur een besluit is genomen over de verlenging, moet deze verordening van toepassing zijn vanaf 1 mei 2017.
               
            
                  (14)
               
               
                  De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
               
            HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
      Artikel 1
      Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof, die in aanmerking komt voor vervanging
      De goedkeuring van de voor vervanging in aanmerking komende werkzame stof prosulfuron wordt overeenkomstig bijlage I verlengd.
      Artikel 2
      Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
      De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
      Artikel 3
      Inwerkingtreding en toepassingsdatum
      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
      Zij is van toepassing met ingang van 1 mei 2017.
      
         Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
         Gedaan te Brussel, 2 maart 2017.
         
            
               Voor de Commissie
            
            
               De voorzitter
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
      
         (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
      
         (3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
      
         (4)  Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (PB L 322 van 8.12.2010, blz. 10).
      
         (5)  EFSA Journal 2014;12(9):3815. Online beschikbaar op www.efsa.europa.eu
      
         (6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2016/549 van de Commissie van 8 april 2016 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur voor de werkzame stoffen bentazon, cyhalofop-butyl, diquat, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), metalaxyl-M, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, thiabendazole en thifensulfuron-methyl (PB L 95 van 9.4.2016, blz. 4).
      
         BIJLAGE I
         
                     Benaming, identificatienummers
                  
                  
                     IUPAC-benaming
                  
                  
                     Zuiverheid (1)
                     
                  
                  
                     Datum van goedkeuring
                  
                  
                     Geldigheidsduur
                  
                  
                     Specifieke bepalingen
                  
               
                     Prosulfuron
                     CAS-nr.: 94125-34-5
                     CIPAC-nr.: 579
                  
                  
                     1-(4-methoxy-6-methyl-triazine-2-yl)-3-[2-(3,3,3-trifluorpropyl)-fenylsulfonyl]-ureum
                  
                  
                     950 g/kg
                     De onzuiverheid 2-(3,3,3-trifluorpropyl)-benzeensulfonamide mag in het technische materiaal niet meer dan 10 g/kg bedragen
                  
                  
                     1 mei 2017
                  
                  
                     30 april 2024
                  
                  
                     DEEL A
                     Het gebruik moet worden beperkt tot één toepassing om de drie jaar op hetzelfde veld met een maximale dosis van 20 g werkzame stof per hectare.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over prosulfuron, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                     Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                     
                                 —
                              
                              
                                 de bescherming van het grondwater, wanneer de stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 het risico voor niet tot de doelsoorten behorende land- en waterplanten.
                              
                           De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     De aanvrager moet bevestigende informatie indienen over de mogelijk genotoxische werking van de metaboliet triazineamine (CGA150829) teneinde te bevestigen dat deze metaboliet niet genotoxisch is en niet relevant is voor de risicobeoordeling.
                     De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 31 oktober 2017 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.
                  
               
            (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
      
      
         BIJLAGE II
         De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
         
                     1.
                  
                  
                     in deel A wordt vermelding 31 over prosulfuron geschrapt;
                  
               
                     2.
                  
                  
                     in deel E wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                     
                                  
                              
                              
                                 Benaming, identificatienummers
                              
                              
                                 IUPAC-benaming
                              
                              
                                 Zuiverheid (*1)
                                 
                              
                              
                                 Datum van goedkeuring
                              
                              
                                 Geldigheidsduur
                              
                              
                                 Specifieke bepalingen
                              
                           
                                 „6
                              
                              
                                 Prosulfuron
                                 CAS-nr.: 94125-34-5
                                 CIPAC-nr.: 579
                              
                              
                                 1-(4-methoxy-6-methyl-triazine-2-yl)-3-[2-(3,3,3-trifluorpropyl)-fenylsulfonyl]-ureum
                              
                              
                                 950 g/kg
                                 De onzuiverheid 2-(3,3,3-trifluorpropyl)-benzeensulfonamide mag in het technische materiaal niet meer dan 10 g/kg bedragen
                              
                              
                                 1 mei 2017
                              
                              
                                 30 april 2024
                              
                              
                                 DEEL A
                                 Het gebruik moet worden beperkt tot één toepassing om de drie jaar op hetzelfde veld met een maximale dosis van 20 g werkzame stof per hectare.
                                 DEEL B
                                 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over prosulfuron, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                                 Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             de bescherming van het grondwater, wanneer de stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             het risico voor niet tot de doelsoorten behorende land- en waterplanten.
                                          
                                       De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
                                 De aanvrager moet bevestigende informatie indienen over de mogelijk genotoxische werking van de metaboliet triazineamine (CGA150829) teneinde te bevestigen dat deze metaboliet niet genotoxisch is en niet relevant is voor de risicobeoordeling.
                                 De aanvrager moet die informatie uiterlijk op 31 oktober 2017 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.”
                              
                           
               
            (*1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.