CELEX: 51993PC0715
Language: nl
Date: 1994-01-10
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD houdende wijziging van Richtlijn 92/46/EEG tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de produktie en het in de handel brengen van rauwe melk, warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk

MïW? COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                         C0M(93) 715 Oef.
                                                         Brussel, 10 januari 1994
?**...'*..*'.. t^tf-e                    Voorstel voor een
                                       RICHTLIJN VAN DE RAAD
                               houdende wijziging van Richtlijn 92/46/EEG
       fj^çi:            tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de
                         produktie en het in de handel brengen van rauwe melk,
                         warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk
-V- -? • -\s ,
   JS- k-* 1 " %
                 ."'s „"
                                   (door de Commissie ingediend)
 ---pagebreak---                                         TOELICHTING*
De Gemeenschap heeft in juni 1992 bij Richtlijn 92/46/EEG maatregelen vastgesteld
met betrekking    tot de produktie en het       in de handel    brengen van rauwe melk,
warmtebehandelde consumptiemeIk, voor de bereiding van produkten op melkbasis
bestemde melk en produkten op basis van melk.
 In het   licht   van   de ervaringen    die  zijn   opgedaan,   zijn  enkele  technische
aanpassingen en nadere preciseringen van de bijlagen van Richtlijn 92/46/EEG
noodzakelijk gebleken.
De betrokken    wijzigingen    zijn opgenomen     in het   bijgaande voorstel   voor  een
richtlijn.    Zij   betreffen   niet   de  artikelen    van  Richtlijn   92/46/EEG,  doch
uitsluitend de bijlagen.
Het gaat om het volgende :
- Er zijn    in de eerste plaats wijzigingen met betrekking           tot de  temperatuur
   waarbij  rauwe    melk  wordt   opgehaald   en   van  het  produktiebedrijf   naar  de
   melkbehandelings- of verwerkingsinrichting wordt vervoerd. De richtlijn geldt
   voor melk van verschillende diersoorten en een uniforme regeling op dit punt
   zou problemen opleveren voor sommige traditionele methoden in de industrie.
- Voorts worden in de voorschriften inzake de toerusting van melkbehandelings- of
   verwerkingsinrichtingen wijzigingen aangebracht die nodig zijn in verband met
   de zeer sterk uiteenlopende omvang van de industriële ondernemingen. Het gaat
   om versoepelingen voor kleine inrichtingen, waarbij echter de hygiëne van de
   produkten niet in gevaar komt en voor de consument een hoog beschermingsniveau
   wordt gehandhaafd.
 ---pagebreak---                                                                       3
- Tenslotte worden de hygiënische eisen bij en de voorschriften voor de produktie
   van warmtebehandelde consumptiemeIk   en  produkten  op basis  van melk   nader
   gepreciseerd om een betere controle door de bevoegde autoriteiten mogelijk te
   maken  en om  de speelruimte   bij de omzetting   in nationale  regelgeving  te
   vergroten ter vergemakkelijking van de harmonisatie.
Het betreft uitsluitend louter technische aanpassingen van de bijlagen met het
oog op een betere toepassing van de communautaire voorschriften, in het bijzonder
van de maatregelen voor de eenmaking van de interne markt en de totstandbrenging
van het vrije verkeer van levensmiddelen van dierlijke oorsprong. De wijzigingen
behelzen aanpassingen pm beter rekening te kunnen houden met de verschillende
betrokken diersoorten en de uiteenlopende uitgangssituaties     in de Lid-Staten,
maar brengen daarbij geenszins het hoge beschermingsniveau van de volksgezondheid
 in gevaar.
Het voorstel wordt   ingediend in de vorm van een richtlijn, zodat de Lid-Staten
verantwoordelijk zijn voor de uitvoering ervan, onder controle van de Commissie.
Deze richtlijn heeft geen consequenties voor de begroting van de Gemeenschap.
 ---pagebreak---                                                                           V
                      VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD
                     houdende wijziging van Richtlijn 92/46/EEG
               tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de
               produktie en het in de handel brengen van rauwe melk,
               warmtebehandelde melk en produkten op basis van melk
DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
Gelet op Richtlijn 92/46/EEG tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor
de produktie en het in de handel brengen van rauwe melk, warmtebehandelde melk en
produkten op basis van melk ( 1 ) , inzonderheid op artikel 21,
Gezien het voorstel van de Commissie^ 2 ),
Overwegende dat een grondig onderzoek van sommige bepalingen van de bijlagen van
Richtlijn 92/46/EEG heeft uitgewezen dat enige technische aanpassingen van die
bepalingen nodig zijn voor een betere toepassing ervan; dat deze wijzigingen met
name betrekking hebben op de voorschriften inzake de temperatuur van rauwe melk
bij  het  ophalen  ervan, de      apparatuur  van melkbehandelings- en verwerkings-
inrichtingen en de bereiding van warmtebehandelde melk en produkten op basis van
melk,
(1) PB nr. L 268 van 14.09.1992, blz. 1
(2) PB nr. C
 ---pagebreak---                                                                            s
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
                                     Artikel 1
Richtlijn 92/46/EEG wordt als volgt gewijzigd :
1) In bijlage A, hoofdstuk lil, onder A, wordt punt 2 vervangen door :
    "2) De melk moet onmiddellijk na het melken naar een schone ruimte worden
        gebracht die zo is ingericht dat schadelijke gevolgen voor de kwaliteit
        van de melk worden voorkomen. De melk moet, wanneer zij niet binnen twee
        uur na het einde van het melken wordt opgehaald, worden gekoeld tot een
        temperatuur van 8'C of lager indien de ophaling dagelijks plaatsvindt, en
        van 6'C of lager indien de ophaling niet dagelijks plaatsvindt.
        Gedurende het vervoer   naar de melkbehandelings- en/of melkverwerkings-
        inrichting mag de temperatuur van de gekoelde melk niet hoger zijn dan
        10"C, tenzij er melk is opgehaald binnen twee uur na het einde van het
        me I ken.
        Om technologische redenen die de bereiding van sommige produkten O P basis
        van melk van geiten of schapen betreffen, kunnen de bevoegde autoriteiten
        afwijkingen van de temperaturen bepaald    in de vorige alinea toestaan O P
        voorwaarde dat het eindorodukt voldoet aan de in bijlage C. hoofdstuk II.
        vastgestelde normen.
 2) In bijlage B, hoofdstuk   I, punt 3, wordt het     inleidende zinsdeel   vervangen
    door :
    "voor lokalen waar grondstoffen en in deze richtlijn bedoelde produkten worden
    opgeslagen, dezelfde voorwaarden als     in punt   2, onder   a) tot en met    f),
    tenzij :".
 3) In bijlage B, hoofdstuk II, onder A, wordt punt 3 vervangen door :
    "3. Werkplaatsen, werktuigen en materieel mogen uitsluitend worden gebruikt
        voor de vervaardiging van produkten waarvoor de erkenning is verleend. Zij
        mogen   evenwel, als de bevoegde    autoriteit   daarvoor   toestemming  heeft
 ---pagebreak---        verleend, gelijktijdig of op andere tijdstippen worden gebruikt voor de
       vervaardiging   van   andere  voor  menselijke    consumptie    geschikte  levens-
       middelen of van andere produkten O P basis van melk die voor een ander
       pebruiksdoel dan menselijke consumptie zijn bestemd.", op voorwaarde dat
       deze praktijken geen verontreiniging veroorzaken van de produkten waarvoor
       de erkenning toegekend werd.
4) In bijlage B wordt de titel van hoofdstuk III vervangen door :
   "Bijzondere voorwaarden voor de erkenning van centrale melkdepots".
5) In bijlage B wordt de titel van hoofdstuk IV vervangen door :
   "Bijzondere voorwaarden voor de erkenning van centra voor standaardisering".
6) In bijlage B, hoofdstuk V, wordt punt a) vervangen door .-
   "a) een   installatie   om   op  passende   wijze   machinaal     het  vullen  en   de
       automatische sluiting na het afvullen uit te voeren van recipiënten voor
       de   onmiddellijke    verpakking   van   warmtebehandelde      consumptiemeIk   en
       vloeibare produkten O P basis van melk, met uitzondering van bussen, tanks
       en verpakkingen van meer dan 5 liter, voor zover dergelijke verrichtingen
       daar plaatsvinden.
       Voor een beperkte produktie kunnen de bevoegde autoriteiten evenwel andere
       methoden voor een nlet-automatische sluiting toestaan, op voorwaarde dat
       deze   methoden   gelijkwaardige    garanties    bieden    ten   aanzienvan     de
       hygiëne.".
7) In bijlage B, hoofdstuk V, wordt punt f) vervangen door :
   "f) wat  melkbehandelingsinrichtingen     betreft,   door   de   bevoegde  autoriteit
       goedgekeurde of toegelaten apparatuur       voor   de warmtebehandeling van de
       melk, voorzien van :
       - een automatische temperatuurregelaar,
       - een thermograaf,
       - een automatische beveiliging tegen onderverhitting,
 ---pagebreak---                                                                                   }
       - een adequate beveiliging tegen vermenging van de warmtebehandelde melk
          met onvoldoende verhitte melk, en
       - een procédé om te controleren of de in het vorige streepje bedoelde
          beveiliging doeltreffend is.
       De bevoegde autoriteiten kunnen evenwe1 andere apparatuur         toelaten die
       gelijkwaardige prestaties met dezelfde gezondheidsgaranties levert.
       Wat meIkverwerkingsinrichtingen betreft, apparatuur en een methode voor
       de   verhitting,  de   thermisatie of    de   warmtebehandeling  welke   aan  de
       hygiënische    eisen    voldoen,   voor     zover   deze   verrichtingen    daar
       plaatsvinden;".
8) In bijlage B, hoofdstuk VI, wordt punt 3 vervangen door :
   "3) het materieel, de recipiënten en de installaties die bij de produktie in
       contact   komen met melk, zuivelprodukten of andere bederfelijke          grond-
       stoffen, moeten worden gereinigd en zo nodig ontsmet met een regelmaat en
        volgens een methode in overeenstemming met de beginselen van artikel 14,
       punt 1;".
9) In bijlage B, hoofdstuk VI, wordt punt 4 vervangen door :
   "4. de werklokalen moeten worden gereinigd met een regelmaat en volgens een
       methode in overeenstemming met de beginselen als bedoeld in artikel 14,
       punt 1;".
10) In bijlage C, hoofdstuk      I, onder A, punt 2, tweede alinea, eerste zin,
    worden na de woorden "rauwe melk" de woorden "van koeien" ingevoegd.
11) In bijlage C, hoofdstuk      I, onder A, punt 3, onder a ) , wordt het eerste
    streepje vervangen door :
    "- dat   rauwe melk   die   niet  binnen   36 uur    na ontvangst   is behandeld,
       onmiddellijk vóór de warmtebehandeling een kiemgetal bij 30'C heeft van
       niet meer dan 300.000 per ml indien het om koemelk gaat, en niet meer dan
        1.500.000 per ml indien het om melk van geiten, schapen of buffet koel en
       gaat;".
 ---pagebreak---                                                                            ?
12) In bijlage C, hoofdstuk I, onder A, wordt aan punt 4, onder d ) , de volgende
    zin toegevoegd :
    "In dezelfde situatie mag de gepasteuriseerde melk worden bereid uit rauwe
    melk die slechts een eerste thermisatle heeft ondergaan.".
13) In bijlage C, hoofdstuk I, onder B, wordt punt 1 vervangen door :
    "1. De exploitant of de beheerder van de me Ikverwerk ings inricht ing moet de
        nodige maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de rauwe melk wordt
        behandeld door verhitting of, indien het gaat om produkten met "rauwe
        melk", wordt gebruikt :
        - zo spoedig mogelijk na ontvangst Indien de melk niet wordt gekoeld.
        - binnen 36 uur na ontvangst      ingeval   de melk- wordt bewaard op een
           temperatuur van ten hoogste 6'C,
        - binnen 48 uur na ontvangst      ingeval   de melk wordt bewaard op een
           temperatuur van 4*C of minder.
    Om technologische redenen die de bereiding van sommige produkten op basis
    van   melk   betreffen,   kunnen   de   bevoegde   autoriteiten    evenwel  een
    overschrijding toestaan van de termijnen en temperaturen als vermeld in de
    bovenvermelde drie streepjes.". Zij       lichten de Commissie    in over  deze
    afwijkingen alsook over de technologische redenen die hen rechtvaardigen.
14) In bijlage C, hoofdstuk I, onder B, punt 3, onder a ) , wordt het punt i)
    vervangen door :
    "i) verkregen zijn uit rauwe melk die, indien zij niet binnen 36 uur na
        ontvangst   in de   inrichting  wordt   behandeld, vóór   thermisatie, een
        kiemgetal bij 30'C heeft van ten hoogste 300.000 per ml indien het om
        koemelk gaat, en ten hoogste 1 miljoen per ml indien het om melk van
        buffel koeien, schapen of geiten gaat;".
15) In bijlage C, hoofdstuk I, onder B, punt 3, onder a ) , wordt het punt iii)
    vervangen door :
    "iii) Indien zij wordt gebruikt voor de produktie van gepasteuriseerde melk,
          UHT-melk of gesteriliseerde melk die voor de bereiding van produkten
          O P basis van melk is bestemd, vóór behandeling aan de volgende norm
          voldoen : kiemgetal bij 30'C ten hoogste 100.000 per ml.".
 ---pagebreak---                                                                                  3
16) In bijlage C, hoofdstuk II, onder A, punt 2, worden de laatste twee alinea's
    vervangen door :
     "Voorts moet, wat kaas op basis van rauwe en gethermiseerde melk en zachte
     kaas betreft,     iedere overschrijding van de M-norm           aanleiding    geven   tot
     hetzi J onderzoek    van   deze  produkten    op    de  eventuele    aanwezigheid     van
     toxinen, hetzii     identificatie van enterotoxinogene stammen           van Staphylo-
     coccus aureus of van vermoedelijk pathogène stammen van Escherichia coli
     volgens methoden die moeten worden vastgesteld             volgens de procedure       van
     artikel 31 van de onderhavige richtlijn. De aanwezigheid van een toxine of
     de identificatie van de bovenbedoelde stammen            leidt tot het uit de markt
     nemen   van  alle   in het   geding   zijnde   partijen.     In dat    geval    wordt  de
     bevoegde autoriteit, overeenkomstig artikel 14, lid 1, vijfde streepje, van
     de onderhavige richtlijn, in kennis gesteld van de geconstateerde                  resul-
     taten, alsmede van de maatregelen die zijn getroffen om de in het geding
     zijnde partijen uit de markt        te nemen en van de correcties die              in het
     produktiebewakingssysteem zijn aangebracht.".
 17) In bijlage C, hoofdstuk II, onder A, punt 4, wordt het inleidende zinsdeel
     vervangen door :
     "Bovendien    moeten    produkten    op   basis     van    melk   die    een    UHT-   of
     sterilisatiebehandeling hebben ondergaan en die bestemd ziJn voor bewaring
     O P de omgevingstemperatuur, na een incubatie gedurende 15 dagen bij 30"C aan
     de volgende normen voldoen :".
 18) In bijlage C, hoofdstuk M l , wordt aan punt 3 de volgende zin toegevoegd :
     "Voor een beperkte produktie kunnen de bevoegde autoriteiten evenwel                  een
     niet-automatische afsluiting toestaan O P voorwaarde dat de garanties die O P
     hygiënisch gebied worden geboden, gelijkwaardig ziJn.".
 19) In bijlage C, hoofdstuk III, punt 4, wordt de tweede alinea vervangen door :
     "Het   afsluiten    moet   plaatsvinden    in    de    inrichting   waar     de   laatste
     warmtebehandeling van de consumptiemeIk en/of             de vloeibare     produkten O P
     basis van melk wordt verricht, onmiddellijk na het vullen, door middel van
     een afsluiting die de melk beschermt         tegen aantasting van haar kenmerken
     door schadelijke invloeden van buitenaf.         Het sluitingssysteem moet zo zijn
     ontworpen dat, na opening, het bewijs van opening duidelijk aanwezig en
     gemakkelijk controleerbaar blijft.".
 ---pagebreak---                                                                        1o
20) In bijlage C, hoofdstuk III, wordt punt 5 vervangen door :
    "5. De exploitant of de beheerder van de inrichting dient, voor controle-
        doeleinden, naast de     in hoofdstuk  IV voorgeschreven gegevens, ook de
        volgende gegevens zichtbaar en leesbaar op de onmiddellijke verpakking
        van warmtebehandelde melk en vloeibare produkten op basis van melk te
        vermelden :
        - de aard van de warmtebehandeling die de melk heeft ondergaan;
        - een al dan niet gecodeerde vermelding aan de hand waarvan de datum van
           de   laatste  warmtebehandeling  kan  worden  geïdentificeerd en,  voor
           gepasteuriseerde melk, de temperatuur waarbij het produkt moet worden
           opgesIagen.".
21) In bijlage C, hoofdstuk IV, onder A, punt 1, wordt de laatste zin vervangen
    door :
    "Wanneer elk produkt evenwel afzonderlijk van een onmiddelijke verpakking en
    van een eindverpakking wordt voorzien of wanneer een produkt wordt verdeeld
    in kleine van een onmiddellijke verpakking voorziene eenheden die bestemd
    ziln om door een gemeenschap aan de eindverbruiker te worden overhandigd,
    hoeft het keurmerk alleen op de eindverpakking te worden aangebracht.".
22) In bijlage C, hoofdstuk IV, onder A, punt 3, wordt aan punt a) de volgende
    zin toegevoegd :
    "In het    geval  van  flessen, verpakkingen   en  recipiënten ais bedoeld  in
    artikel 11. leden 4 en 6. van Richtlijn 79/112/EEG mag het keurmerk alleen
    de beginletters van het land van verzending en het erkennlngsnummer van de
    inrichting omvatten:".
23) In bijlage C, hoofdstuk IV, onder A, punt 3, onder b ) , wordt de laatste zin
    geschrapt.
24) In bijlage C, hoofdstuk IV, onder A, wordt het volgende punt 4 toegevoegd :
    "4. Ter wille van de afzet van de bestaande eindverpakkingen en onmiddel-
         lijke verpakkingen    is het aanbrengen van het keurmerk op de eindver-
 ---pagebreak---                                                                      ni
        pakkingen en de onmiddellijke verpakkingen eerst vanaf 1 januari 1995
        verplicht.  Het  keurmerk moet  evenwel  voorkomen   op  het  begeleidende
        handelsdocument als bedoeld in artikel 5, punt 8, en artikel 7, onder A,
        punt 9, laatste alinea, van deze richtlijn.".
25) In bijlage C, hoofdstuk V, punt 7, worden de volgende woorden toegevoegd :
    "De bevoegde autoriteit kan een tolerantie van +2'C toestaan gedurende de
    leveringen aan de detailhandel.".
                                    Artikel 2
De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen in
werking  treden  om  vóór  1 juli  1994  te voldoen  aan   het  bepaalde   in deze
richtlijn; zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
Wanneer de Lid-Staten deze bepalingen aannemen, wordt in die bepalingen naar de
onderhavige  richtlijn  verwezen of wordt   hiernaar  verwezen  bij  de officiële
bekendmaking van die bepalingen.   De regels voor deze verwijzing worden door de
Lid-Staten vastgesteld.
                                    Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
 ---pagebreak---                                                                              4e
                                                                  ISSN 0254-1513
                                                            COM(93)715def.
                                                 DOCUMENTEN
NL                                                                           03
                               Catalogusnummer : CB-CO-93-766-NL-C
                                                           ISBN 92-77-63792-7
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen
L-2985 Luxemburg