CELEX: 31988L0233
Language: bg
Date: 1988-03-02 00:00:00
Title: Десета директива на Комисията от 2 март 1988 година относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета oтносно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти

13/ 08
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               76
            
         31988L0233
   
               L 105/11
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      ДЕСЕТА ДИРЕКТИВА НА КОМИСИЯТА
   
   от 2 март 1988 година
   относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, IV и VI към Директива 76/768/ЕИО на Съвета oтносно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти
   (88/233/ЕИО)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 година относно сближаването на законодателствата на държавите-членки в областта на козметичните продукти (1), изменена с Директива 87/137/ЕИО (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   като има предвид, че въз основа на наличната информация някои временно разрешени багрила, вещества или консерванти могат да бъдат окончателно разрешени, а други трябва да бъдат окончателно забранени или да бъдат разрешени за употреба през конкретен бъдещ период;
   като има предвид, че с цел да се опази публичното здраве трябва да се забрани употребата на 3,4′,5-трибромсалициланилид, Phytolacca spp. и техните препарати, ретинова киселина и някои препарати за боядисване на косата;
   като има предвид, че цел да се опази публичното здраве трябва да се приемат разпоредби относно инструкциите за употреба и задължителните предупреждения, които се съдържат в етикета на козметичните продукти, съдържащи тиогликолова киселина и нейните соли и естери;
   като има предвид, че въз основа на наличната информация е необходимо да се разшири приложното поле на хинолин-8-ол и бис (8-хидроксихинолин) сулфат;
   като има предвид, че в светлината на резултатите от най-новите постижения на науката и техниката употребата на етидронова киселина и нейните соли в препарати за грижи за косата и в някои видове сапуни може да бъде разрешена при дадени условия;
   като има предвид, че е необходимо да се въведе забрана върху употребата на консерванта хлорфенезин;
   като има предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите относно премахването на техническите пречки в търговията с козметични продукти,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               В приложение II:
               
                           —
                        
                        
                           в 350 и 351 се заличава фразата „с изключение на примесите на трибромсалициланилид, в съответствие с критериите, посочени в приложение IV (част 1)“;
                        
                     
                           —
                        
                        
                           в 367 се заличава фразата „с изключение на примесите на хексахлорофен, съгласно условията, посочени в приложение VI, част 1, точка 6“;
                        
                     
                           —
                        
                        
                           прибавят се следните номера:
                           
                                       „373.
                                    
                                    
                                       3,4',5-трибромсалициланид (трибромсалан)
                                    
                                 
                                       374.
                                    
                                    
                                       
                                          Phytolacca spp. и техните препарати
                                    
                                 
                                       375.
                                    
                                    
                                       Третиноин* (ретинова киселина и нейните соли)
                                    
                                 
                                       376.
                                    
                                    
                                       1-метокси-2,4-диаминобензен (2,4-диаминоанизол — CI 76050)
                                    
                                 
                                       377.
                                    
                                    
                                       1-метокси-2,5-диаминобензен (2,5-диаминоанизол)
                                    
                                 
                                       378.
                                    
                                    
                                       Багрило CI 12140
                                    
                                 
                                       379.
                                    
                                    
                                       Багрило CI 26105
                                    
                                 
                                       380.
                                    
                                    
                                       Багрило CI 42555
                                       Багрило CI 42555-1
                                       Багрило CI 42555-2“
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               В приложение III, част 1:
               
                           —
                        
                        
                           номера 2 и 51 се заменят, както следва:
                           
                                       а
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                    
                                       е
                                    
                                 
                                       „2a
                                    
                                    
                                       Тиогликолова киселина и нейните соли
                                    
                                    
                                       a)   Продукти за къдрене и изправяне на косата:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   обща употреба
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   професионална употреба
                                                
                                             б)   Депилатори
                                       в)   Други продукти за поддържане на косата, които се отстраняват след прилагането им
                                    
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   8 % в готовия продукт,
                                                   pH 7—9,5
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   11 % в готовия продукт,
                                                   pH 7—9,5
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   5 % в готовия продукт,
                                                   pH 7—12,7
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   2 % в готовия продукт,
                                                   pH 9,5
                                                
                                             Посочените по-горе проценти са изчислени като тиогликолова киселина
                                    
                                    
                                       a), б) и в):
                                       Инструкциите за употреба, написани на националния език (езици), трябва задължително да съдържат следните текстове:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се избягва контакт с очите
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   При попадане в очите, да се изплакнат незабавно обилно с вода и да се потърси медицинска помощ
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се използват подходящи ръкавици (само за a) и в)
                                                
                                             
                                    
                                       a):
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Съдържа тиогликолат
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се спазват инструкциите
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се пази от деца
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Само за професионална употреба
                                                
                                             б) и в):
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Съдържа тиогликолат
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се спазват инструкциите
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се пази от деца
                                                
                                             
                                 
                                       2б
                                    
                                    
                                       Естери на тиогликоловата киселина
                                    
                                    
                                       Продукти за къдрене и изправяне на косата:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   обща употреба
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   професионална употреба
                                                
                                             
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   8 % в готовия продукт,
                                                   pH 6—9,5
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   11 % в готовия продукт,
                                                   рH 6—9,5
                                                
                                             Посочените по-горе проценти са изчислени като тиогликолова киселина
                                    
                                    
                                       Инструкциите за употреба, написани на националния език (езици), трябва задължително да съдържат следните текстове:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Може да предизвика свръхчувствителност при контакт с кожата
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се избягва контакт с очите
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   При попадане в очите да се изплакнат незабавно обилно с вода и да се потърси медицинска помощ
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се използват подходящи ръкавици
                                                
                                             
                                    
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Съдържа тиогликолат
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се спазват инструкциите
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Да се пази от деца
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Само за професионална употреба”
                                                
                                             
                                 
                                       „51
                                    
                                    
                                       Хинолин-8-ол и бис(8-хидроксихинолин) сулфат
                                    
                                    
                                       Стабилизатор за водороден прекис в препарати за поддържане на косата, които се изплакват.
                                    
                                    
                                       0,3 % изчислени като основа
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Стабилизатор за водороден прекис в препарати за поддържане на косата, които се изплакват.
                                    
                                    
                                       0,03 % изчислени като основа”
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           —
                        
                        
                           прибавят се номера 53 и 54:
                           
                              
                                          а
                                       
                                       
                                          б
                                       
                                       
                                          в
                                       
                                       
                                          г
                                       
                                       
                                          д
                                       
                                       
                                          е
                                       
                                    
                                          „53
                                       
                                       
                                          Етидронова киселина и нейните соли (1-хидрокси-етилиден-дифосфонова киселина и нейните соли)
                                       
                                       
                                          a)   Препарати за поддържане на косата
                                       
                                       
                                          1,5 %
                                       
                                       
                                          Изразени като етидронова киселина
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Съдържа етидронова киселина
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          б)   Сапуни
                                       
                                       
                                          0,2 %
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          54
                                       
                                       
                                          1-фенокси-пропан-2-ол
                                       
                                       
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Само за продукти, които се изплакват
                                                   
                                                
                                       
                                          2 %
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Като консервант, виж приложение VI, част 1, № 43“
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Забранен за продукти за хигиена на устната кухина
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                     
         
               3.
            
            
               В приложение III, част 2:
               
                           а)
                        
                        
                           прибавя се багрило „Кисело червено 195“, заедно с:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       цвят: червен,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       област на приложение: 3;
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           заличава се 13065
                        
                     
         
               4.
            
            
               В приложение IV, част 1 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           в колона „ж“ изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ по отношение на следните номера:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       № 2: 1,1,1-трихлоретан,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       № 4: Дитио-2,2'биспиридин-1-оксид, с добавка на трихидратен магнезиев сулфат;
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           заличават се номера 3 и 5: 3,4',5-трибромсалициланилид и 1-феноксипропан-2-ол
                        
                     
         
               5.
            
            
               В приложение IV, част 2:
               
                           а)
                        
                        
                           заличават се номера 12700, 44025, 73312 и „Кисело червено 195“;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           в колоната „Разрешено за употреба до“, изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1988 г.“ по отношение на номера 13065, 21110, 42535, 44045, 61554 и 73900;
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           в колоната „Други ограничения и изисквания“, изразът се зачерква по отношение на № 13065;
                        
                     
         
               6.
            
            
               В приложение VI, част първа:
               
                           а)
                        
                        
                           се прибавят следните номера:
                           
                                       „а
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                 
                                       41
                                    
                                    
                                       2-хлорацетамид
                                    
                                    
                                       0,3 %
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Съдържа хлорацетамид
                                    
                                 
                                       42
                                    
                                    
                                       Хлорхексидин (INN) и неговия диглюконат, диацетат и дихидрохлорид (+)
                                    
                                    
                                       0,3 % изразени като хлорхексидин
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       43
                                    
                                    
                                       1-феноксипропан-2-ол
                                    
                                    
                                       1,0
                                    
                                    
                                       Само за продукти, които се изплакват“
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           заличава се изразът в колона „г“ по отношение на вещество № 19.
                        
                     
         
               7.
            
            
               В приложение VI, част 2:
               
                           а)
                        
                        
                           се заличават следните номера:
                           
                                       7.
                                    
                                    
                                       5-бромо-5-нитро-1,3-диоксан,
                                    
                                 
                                       8.
                                    
                                    
                                       Ундек-10-еноик киселина: естери, амиди, моно- и бис (2-хидроксиетил) амиди и техните сулфонирани производни (+),
                                    
                                 
                                       10.
                                    
                                    
                                       2-хлоро-N(хидроксиметил) ацетамид,
                                    
                                 
                                       11.
                                    
                                    
                                       Алуминиев пиритион камсилат (INNM),
                                    
                                 
                                       14.
                                    
                                    
                                       1-феноксипропан-2-ол,
                                    
                                 
                                       18.
                                    
                                    
                                       Хексетидин (INN) (+),
                                    
                                 
                                       22.
                                    
                                    
                                       2-хлорацетамид,
                                    
                                 
                                       23.
                                    
                                    
                                       1-додецилгуанидин ацетат (додин — ISO) (+),
                                    
                                 
                                       24.
                                    
                                    
                                       Хлорхексидин (INN) и неговите диглюконат, диацетат и дихидрохлорид (+);
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           по отношение на № 2 — хлорфенезин — се зачерква символът (+) в колона „б“, замества се 0,5 % с 0,3 % за концентрацията в колона „в“, а изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ в колона „е“;
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1988 г.“ в колона „е“ по отношение на следните номера:
                           
                                       16.
                                    
                                    
                                       Бензалкониев хлорид (INN), бромид и захарин (+);
                                    
                                 
                     
                           г)
                        
                        
                           изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ в колона „е“ по отношение на № 17: 1-[1,3-бис (хидроксиметил)2,5-диоксоимидазолидин-1-ил]-1,3-бис (хидроксиметил) урея;
                        
                     
                           д)
                        
                        
                           по отношение на № 21 — бензилформал — наименованието се заменя в колона „б“ с „бензилхемиформал“, а изразът „31.12.1987 г.“ се заменя с израза „31.12.1989 г.“ в колона „е“.
                        
                     
         Член 2
   1.   Без да се засягат датите за даване на разрешение, посочени в член 1, параграфи 4, 5 и 7, държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че от 1 януари 1989 г. по отношение на веществата, посочени в член 1, параграф 1, а от 1 януари 1990 г. по отношение на веществата, посочени в член 1, параграфи 2, 3, 6 и 7, производителите и вносителите, установени в Общността, не могат да пласират на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, и съдържащи веществата, предвидени в член 1, параграф 1, както и веществата от член 1, параграфи 2, 3, 6 и 7, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител съответно след 31 декември 1989 г. и след 31 декември 1991 г.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 30 септември 1988 г. Те незабавно уведомяват Комисията за това.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националните си законодателства, приети от тях в приложното поле на настоящата директива.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 2 март 1988 година.
      
         
            За Комисията
         
         Grigoris VARFIS
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
   
      (2)  ОВ L 56, 26.2.1987 г., стр. 20.