CELEX: 32010R0277
Language: hr
Date: 2010-03-31 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 277/2010 od 31. ožujka 2010. o odobrenju 6-fitaze kao dodatka hrani za životinje za perad za tov i uzgoj, osim purana za tov, perad za nesenje i svinje, osim krmača (nositelj odobrenja Roal Oy)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 038
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               260
            
         32010R0277
   
               L 086/13
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               31.03.2010.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EU) br. 277/2010
   od 31. ožujka 2010.
   o odobrenju 6-fitaze kao dodatka hrani za životinje za perad za tov i uzgoj, osim purana za tov, perad za nesenje i svinje, osim krmača (nositelj odobrenja Roal Oy)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Zahtjevu su priloženi detalji i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje enzima 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 122001) kao dodatka hrani za životinje za perad za tov i uzgoj, osim purana za tov, perad za nesenje i svinje, osim krmača, i njegovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) je zaključila u mišljenju od 11. studenoga 2009. (2) da 6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Trichoderma reesei (CBS 122001) nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš i da korištenje tog pripravka poboljšava produktivnost životinja. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena tog pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti” odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2010.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal 2009.; 7(11): 1380.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti
               
            
         
               4a12
            
            
               Roal Oy
            
            
               6-fitaza
               EC 3.1.3.26
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobiven od Trichoderma reesei
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       (CBS 122001) najmanje aktivnosti:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   40 000 PPU (1)/g u čvrstom obliku
                                                
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   10 000 PPU/g u tekućem obliku
                                                
                                             
                                 
                     
                            
                        
                        
                           Značajka aktivne tvari:
                           6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Trichoderma reesei (CBS 122001)
                        
                     
                            
                        
                        
                           Analitička metoda: (2)
                           
                           Kolorimetrijska metoda, koja određuje aktivnost 6-fitaze, pri kojoj se izmjeri anorganski fosfat, koji se oslobodi iz natrijevog fitata kod analize boje, koja nastane redukcijom kompleksa fosfomolibdata.
                        
                     
            
               Perad za tov i uzgoj osim purana za tov
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Najveća preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese za sve odobrene vrste: 1 000 PPU
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnim smjesama koje sadrže više od 0,23 % fosfora vezanog fitinom.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za sigurnost: tijekom rukovanja koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.
                        
                     
            
               21.4.2020.
            
         
               Perad za nesenje
            
            
               125 PPU
            
         
               Svinje osim krmača
            
            
               250 PPU
            
         
      (1)  1 PPU je količina enzima koja oslobodi 1 μmol anorganskog fosfata iz natrijevog fitata u minuti pri pH = 5,0 i 37 °C.
   
      (2)  Podrobnosti o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.