CELEX: 22003A1219(01)
Language: ro
Date: 2003-12-04 00:00:00
Title: Acord între Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului Monaco

Anunţ juridic important

|

22003A1219(01)

Jurnalul Oficial L 332 , 19/12/2003 p. 0042 - 0051 ediţie specială în limba cehă capitol 11 volum 48 p. 125  - 134 ediţie specială în limba estonă capitol 11 volum 48 p. 125  - 134 ediţie specială în limba maghiară capitol 11 volum 48 p. 125  - 134 ediţie specială în limba lituaniană capitol 11 volum 48 p. 125  - 134 LV.ES capitol 11 volum 48 p. 125  - 134 MT.ES capitol 11 volum 48 p. 125  - 134 PL.ES capitol 11 volum 48 p. 125  - 134 SK.ES capitol 11 volum 48 p. 125  - 134 ediţie specială în limba slovenă capitol 11 volum 48 p. 125  - 134

		20031204Acordîntre Comunitatea Europeană și Principatul Monaco privind aplicarea anumitor acte comunitare pe teritoriul Principatului MonacoCOMUNITATEA EUROPEANĂ, denumită în continuare "Comunitatea",șiPRINCIPATUL MONACO, denumit în continuare "Monaco",AVÂND ÎN VEDERE relațiile strânse care există între Comunitate și Monaco;AVÂND ÎN VEDERE relațiile speciale care există între Monaco și Republica Franceză;DORIND să încheie un acord care să faciliteze anumite activități economice și comerțul dintre ele;CONȘTIENTE de necesitatea de a crea și de a menține un cadru legislativ comun pentru activitățile în cauză,CONVIN SĂ ÎNCHEIE PREZENTUL ACORD:Articolul 1Obiect(1) Părțile convin ca actele comunitare în domeniul produselor medicamentoase de uz uman și veterinar, al produselor cosmetice și al dispozitivelor medicale, prevăzute în anexă se aplică și pe teritoriul Principatului Monaco. Comitetul mixt prevăzut la articolul 3 va modifica anexa în vederea atingerii acestui obiectiv, în special prin adăugarea oricărui act comunitar nou din aceste domenii.(2) Actele Comisiei Comunităților Europene, adoptate pentru aplicarea actelor prevăzute la alineatul (1), se aplică pe teritoriul Principatului Monaco fără necesitatea unei decizii a comitetului mixt în acest sens. În momentul aplicării, normele care guvernează domeniile aflate sub incidența prezentului acord trebuie interpretate în conformitate cu jurisprudența Curții de Justiție a Comunităților Europene.Articolul 2Punerea în aplicare(1) Monaco ia toate măsurile necesare pentru a asigura punerea în aplicare a actelor și deciziilor prevăzute la articolul 1.(2) Pentru a asigura o aplicare și o interpretare uniforme ale dispozițiilor prevăzute la articolul 1, ținând seama, în special, de jurisprudența aplicabilă a Curții de Justiție, autoritățile monegasce pot recurge la relațiile administrative speciale pe care le au cu Republica Franceză.(3) Orice problemă legată de aplicarea prezentului acord va fi supusă atenției comitetului mixt.(4) În fiecare an, Monaco prezintă comitetului mixt un raport privind modul în care autoritățile sale administrative și jurisdicțiile sale au aplicat și interpretat dispozițiile prevăzute la articolul 1, astfel cum au fost interpretate, după caz, de Curtea de Justiție.(5) În cazul în care, în termen de trei luni după ce a fost informat cu privire la o diferență substanțială între jurisprudența Curții de Justiție și cea a jurisdicțiilor din Monaco sau cu privire la o diferență substanțială între modul de aplicare a dispozițiilor articolului 1 de către autoritățile statelor membre și cele din Monaco, comitetul mixt nu este în măsură să asigure o aplicare și o interpretare uniforme, se inițiază procedura prevăzută la articolul 4.Articolul 3Comitetul mixt(1) Se instituie un comitet mixt, alcătuit din reprezentanți ai părților. Acesta este responsabil cu gestionarea și aplicarea corespunzătoare a acordului. În acest sens, comitetul formulează recomandări. Adoptă decizii în cazurile prevăzute la articolul 1. Comitetul mixt adoptă deciziile de comun acord.(2) Președinția comitetului mixt este deținută prin rotație de către fiecare dintre părți în conformitate cu modalitățile care urmează a fi prevăzute de regulamentul de procedură.(3) Comitetul mixt se reunește ori de câte ori este necesar. Fiecare parte poate solicita convocarea unei reuniuni.(4) Comitetul mixt își stabilește regulamentul de procedură.Articolul 4Soluționarea diferendelor(1) În caz de diferend privind aplicarea prezentului acord sau în cazul în care, în termen de șase luni de la adoptarea sa, un act comunitar nu este adăugat în anexă în conformitate cu articolul 1 alineatul (1), chestiunea se înscrie pe ordinea de zi a comitetului mixt.(2) Comitetul mixt are la dispoziție 90 de zile de la data adoptării ordinii de zi în care a fost înscris litigiul pentru a-l soluționa.(3) În cazul în care litigiul nu poate fi soluționat de comitetul mixt în termenul prevăzut la alineatul (2), prezentul acord încetează să se mai aplice după șase luni de la expirarea acestui termen.Articolul 5Sfera de aplicare teritorialăPrezentul acord se aplică, pe de o parte, pe teritoriile cărora li se aplică Tratatul de instituire a Comunității Europene și în condițiile prevăzute de acest tratat și, pe de altă parte, pe teritoriul Principatului Monaco.Articolul 6Intrarea în vigoare și durata(1) Prezentul acord urmează să fie ratificat sau aprobat de părți în conformitate cu procedurile proprii. Prezentul acord intră în vigoare în prima zi a celei de-a doua luni următoare ultimei notificări între părți privind îndeplinirea procedurilor prevăzute de teza anterioară.(2) Prezentul acord se încheie pe o perioadă nedeterminată. Acesta poate fi denunțat de fiecare parte cu un preaviz de șase luni.Încheiat la Bruxelles, la data de 4 decembrie 2003, în două exemplare, în limbile daneză, engleză, finlandeză, franceză, germană, greacă, italiană, olandeză, portugheză, spaniolă și suedeză, toate textele fiind autentice.Por la Comunidad EuropeaFor Det Europæiske FællesskabFür die Europäische GemeinschaftΓια την Ευρωπαϊκή ΚοινότηταFor the European CommunityPour la Communauté européennePer la Comunità europeaVoor de Europese GemeenschapPela Comunidade EuropeiaEuroopan yhteisön puolestaPå Europeiska gemenskapens vägnar+++++ TIFF +++++Por el Principado de MónacoFor Fyrstendømmet MonacoFür das Fürstentum MonacoΓια το Πριγκιπάτο του ΜονακόFor the Principality of MonacoPour la Principauté de MonacoPer il Principato di MonacoVoor het Vorstendom MonacoPelo Principado do MónacoMonacon ruhtinaskunnan puolestaPå Furstendömet Monacos vägnar+++++ TIFF +++++--------------------------------------------------20031204ANEXĂI. PRODUSE MEDICAMENTOASEACTE LA CARE SE FACE TRIMITERE1. 378 L 0025: Directiva 78/25/CEE a Consiliului din 12 decembrie 1977 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la materiile colorante care pot fi adăugate în produsele medicamentoase (JO L 11, 14.1.1978, p. 18), astfel cum a fost modificată prin:- 179 H: Acte privind condițiile de aderare și adaptările tratatelor — aderarea la Comunitățile Europene a Republicii Elene (JO L 291, 19.11.1979, p. 108);- 381 L 0464: Directiva 81/464/CEE a Consiliului din 24 iunie 1981 (JO L 183, 4.7.1981, p. 33);- 185 I: Act privind condițiile de aderare și adaptările tratatelor — aderarea la Comunitățile Europene a Regatului Spaniei și a Republicii Portugheze (JO L 302, 15.11.1985);- 194 N: Act privind condițiile de aderare a Regatului Norvegiei, Republicii Austria, Republicii Finlanda și Regatului Suediei și adaptările tratatelor pe care este fondată Uniunea Europeană (JO C 241, 29.8.1994, p. 21).2. 386 L 0609: Directiva 86/609/CEE a Consiliului din 24 noiembrie 1986 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la protecția animalelor utilizate în scopuri experimentale sau în alte scopuri științifice (JO L 358, 18.12.1986, p. 1).3. 389 L 0105: Directiva 89/105/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 privind transparența măsurilor care reglementează stabilirea prețurilor produselor medicamentoase de uz uman și includerea lor în domeniul de aplicare a sistemelor naționale de asigurări de sănătate (JO L 40, 11.2.1989, p. 8).4. 390 R 2377: Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de produse medicamentoase de uz veterinar în alimentele de origine animală (JO L 224, 18.8.1990, p. 1), astfel cum a fost modificat prin:- 392 R 0675: Regulamentul (CEE) nr. 675/92 al Comisiei din 18 martie 1992 (JO L 73, 19.3.1992, p. 8);- 392 R 0762: Regulamentul (CEE) nr. 762/92 al Comisiei din 27 martie 1992 (JO L 83, 28.3.1992, p. 14);- 392 R 3093: Regulamentul (CEE) nr. 3093/92 al Comisiei din 27 octombrie 1992 (JO L 311, 28.10.1992, p. 18);- 393 R 0895: Regulamentul (CEE) nr. 895/93 al Comisiei din 16 aprilie 1993 (JO L 93, 17.4.1993, p. 10);- 393 R 2901: Regulamentul (CEE) nr. 2901/93 al Consiliului din 18 octombrie 1993 (JO L 264, 23.10.1993, p. 1);- 393 R 3425: Regulamentul (CE) nr. 3425/93 al Comisiei din 14 decembrie 1993 (JO L 312, 15.12.1993, p. 12);- 393 R 3426: Regulamentul (CE) nr. 3426/93 al Comisiei din 14 decembrie 1993 (JO L 312, 15.12.1993, p. 15);- 394 R 0955: Regulamentul (CE) nr. 955/94 al Comisiei din 28 aprilie 1994 (JO L 108, 29.4.1994, p. 8);- 394 R 1430: Regulamentul (CE) nr. 1430/94 al Comisiei din 22 iunie 1994 (JO L 156, 23.6.1994, p. 6);- 394 R 2701: Regulamentul (CE) nr. 2701/94 al Comisiei din 7 noiembrie 1994 (JO L 287, 8.11.1994, p. 7);- 394 R 2703: Regulamentul (CE) nr. 2703/94 al Comisiei din 7 noiembrie 1994 (JO L 287, 8.11.1994, p. 19);- 394 R 3059: Regulamentul (CE) nr. 3059/94 al Comisiei din 15 decembrie 1994 (JO L 323, 16.12.1994, p. 15);- 395 R 1102: Regulamentul (CE) nr. 1102/95 al Comisiei din 16 mai 1995 (JO L 110, 17.5.1995, p. 9);- 395 R 1441: Regulamentul (CE) nr. 1441/95 al Comisiei din 26 iunie 1995 (JO L 143, 27.6.1995, p. 22);- 395 R 1442: Regulamentul (CE) nr. 1442/95 al Comisiei din 26 iunie 1995 (JO L 143, 27.6.1995, p. 26);- 395 R 1798: Regulamentul (CE) nr. 1798/95 al Comisiei din 25 iulie 1995 (JO L 174, 26.7.1995, p. 20);- 395 R 2796: Regulamentul (CE) nr. 2796/95 al Comisiei din 4 decembrie 1995 (JO L 290, 5.12.1995, p. 1);- 395 R 2804: Regulamentul (CE) nr. 2804/95 al Comisiei din 5 decembrie 1995 (JO L 291, 6.12.1995, p. 8);- 396 R 0281: Regulamentul (CE) nr. 281/96 al Comisiei din 14 februarie 1996 (JO L 37, 15.2.1996, p. 9);- 396 R 0282: Regulamentul (CE) nr. 282/96 al Comisiei din 14 februarie 1996 (JO L 37, 15.2.1996, p. 12);- 396 R 1140: Regulamentul (CE) nr. 1140/96 al Comisiei din 25 iunie 1996 (JO L 151, 26.6.1996, p. 6);- 396 R 1147: Regulamentul (CE) nr. 1147/96 al Comisiei din 25 iunie 1996 (JO L 151, 26.6.1996, p. 26);- 396 R 1311: Regulamentul (CE) nr. 1311/96 al Comisiei din 8 iulie 1996 (JO L 170, 9.7.1996, p. 4);- 396 R 1312: Regulamentul (CE) nr. 1312/96 al Comisiei din 8 iulie 1996 (JO L 170, 9.7.1996, p. 8);- 396 R 1433: Regulamentul (CE) nr. 1433/96 al Comisiei din 23 iulie 1996 (JO L 184, 24.7.1996, p. 21);- 396 R 1742: Regulamentul (CE) nr. 1742/96 al Comisiei din 6 septembrie 1996 (JO L 226, 7.9.1996, p. 5);- 396 R 1798: Regulamentul (CE) nr. 1798/96 al Comisiei din 17 septembrie 1996 (JO L 236, 18.9.1996, p. 23);- 396 R 2010: Regulamentul (CE) nr. 2010/96 al Comisiei din 21 octombrie 1996 (JO L 269, 22.10.1996, p. 5);- 396 R 2017: Regulamentul (CE) nr. 2017/96 al Comisiei din 22 octombrie 1996 (JO L 270, 23.10.1996, p. 2);- 396 R 2034: Regulamentul (CE) nr. 2034/96 al Comisiei din 24 octombrie 1996 (JO L 272, 25.10.1996, p. 2);- 397 R 0017: Regulamentul (CE) nr. 17/97 al Comisiei din 8 ianuarie 1997 (JO L 5, 9.1.1997, p. 12);- 397 R 0270: Regulamentul (CE) nr. 270/97 al Comisiei din 14 februarie 1997 (JO L 45, 15.2.1997, p. 8);- 397 R 0434: Regulamentul (CE) nr. 434/97 al Consiliului din 3 martie 1997 (JO L 67, 7.3.1997, p. 1);- 397 R 0716: Regulamentul (CE) nr. 716/97 al Comisiei din 23 aprilie 1997 (JO L 106, 24.4.1997, p. 10);- 397 R 0748: Regulamentul (CE) nr. 748/97 al Comisiei din 25 aprilie 1997 (JO L 110, 26.4.1997, p. 21);- 397 R 0749: Regulamentul (CE) nr. 749/97 al Comisiei din 25 aprilie 1997 (JO L 110, 26.4.1997, p. 24);- 397 R 1836: Regulamentul (CE) nr. 1836/97 al Comisiei din 24 septembrie 1997 (JO L 263, 25.9.1997, p. 6);- 397 R 1837: Regulamentul (CE) nr. 1837/97 al Comisiei din 24 septembrie 1997 (JO L 263, 25.9.1997, p. 9);- 397 R 1838: Regulamentul (CE) nr. 1838/97 al Comisiei din 24 septembrie 1997 (JO L 263, 25.9.1997, p. 14);- 397 R 1850: Regulamentul (CE) nr. 1850/97 al Comisiei din 25 septembrie 1997 (JO L 264, 26.9.1997, p. 12);- 397 R 0211: Regulamentul (CE) nr. 211/97 al Comisiei din 4 februarie 1997 (JO L 35, 5.2.1997, p. 1);- 398 R 0426: Regulamentul (CE) nr. 426/98 al Comisiei din 23 februarie 1998 (JO L 53, 24.2.1998, p. 3);- 398 R 0613: Regulamentul (CE) nr. 613/98 al Comisiei din 18 martie 1998 (JO L 82, 19.3.1998, p. 14);- 398 R 0121: Regulamentul (CE) nr. 121/98 al Comisiei din 16 ianuarie 1998 (JO L 11, 17.1.1998, p. 11);- 398 R 1000: Regulamentul (CE) nr. 1000/98 al Comisiei din 13 mai 1998 (JO L 142, 14.5.1998, p. 18);- 398 R 1076: Regulamentul (CE) nr. 1076/98 al Comisiei din 27 mai 1998 (JO L 154, 28.5.1998, p. 14);- 398 R 1191: Regulamentul (CE) nr. 1191/98 al Comisiei din 9 iunie 1998 (JO L 165, 10.6.1998, p. 6);- 398 R 1568: Regulamentul (CE) nr. 1568/98 al Comisiei din 17 iulie 1998 (JO L 205, 22.7.1998, p. 1), astfel cum a fost modificat prin JO L 271, 8.10.1998, p. 42;- 398 R 1569: Regulamentul (CE) nr. 1569/98 al Comisiei din 17 iulie 1998 (JO L 205, 22.7.1998, p. 7);- 398 R 1570: Regulamentul (CE) nr. 1570/98 al Comisiei din 17 iulie 1998 (JO L 205, 22.7.1998, p. 10);- 398 R 1916: Regulamentul (CE) nr. 1916/98 al Comisiei din 9 septembrie 1998 (JO L 250, 10.9.1998, p. 8);- 398 R 1917: Regulamentul (CE) nr. 1917/98 al Comisiei din 9 septembrie 1998 (JO L 250, 10.9.1998, p. 13);- 398 R 1958: Regulamentul (CE) nr. 1958/98 al Comisiei din 15 septembrie 1998 (JO L 254, 16.9.1998, p. 7);- 398 R 2560: Regulamentul (CE) nr. 2560/98 al Comisiei din 27 noiembrie 1998 (JO L 320, 28.11.1998, p. 28);- 398 R 2686: Regulamentul (CE) nr. 2686/98 al Comisiei din 11 decembrie 1998 (JO L 337, 12.12.1998, p. 20);- 398 R 2692: Regulamentul (CE) nr. 2692/98 al Comisiei din 14 decembrie 1998 (JO L 338, 15.12.1998, p. 5);- 398 R 2728: Regulamentul (CE) nr. 2728/98 al Comisiei din 17 decembrie 1998 (JO L 343, 18.12.1998, p. 8);- 399 R 0508: Regulamentul (CE) nr. 508/1999 al Comisiei din 4 martie 1999 (JO L 60, 9.3.1999, p. 16);- 399 R 0804: Regulamentul (CE) nr. 804/1999 al Comisiei din 16 aprilie 1999 (JO L 102, 17.4.1999, p. 58);- 399 R 0953: Regulamentul (CE) nr. 953/1999 al Comisiei din 5 mai 1999 (JO L 118, 6.5.1999, p. 23);- 399 R 0954: Regulamentul (CE) nr. 954/1999 al Comisiei din 5 mai 1999 (JO L 118, 6.5.1999, p. 28);- 399 R 0997: Regulamentul (CE) nr. 997/1999 al Comisiei din 11 mai 1999 (JO L 122, 12.5.1999, p. 24);- 399 R 0998: Regulamentul (CE) nr. 998/1999 al Comisiei din 11 mai 1999 (JO L 122, 12.5.1999, p. 30);- 399 R 1308: Regulamentul (CE) nr. 1308/1999 al Consiliului din 15 iunie 1999 (JO L 156, 23.6.1999, p. 1);- 399 R 1931: Regulamentul (CE) nr. 1931/1999 al Comisiei din 9 septembrie 1999 (JO L 240, 10.9.1999, p. 3);- 399 R 1942: Regulamentul (CE) nr. 1942/1999 al Comisiei din 10 septembrie 1999 (JO L 241, 11.9.1999, p. 4);- 399 R 1943: Regulamentul (CE) nr. 1943/1999 al Comisiei din 10 septembrie 1999 (JO L 241, 11.9.1999, p. 9);- 399 R 2385: Regulamentul (CE) nr. 2385/1999 al Comisiei din 10 noiembrie 1999 (JO L 288, 11.11.1999, p. 14);- 399 R 2393: Regulamentul (CE) nr. 2393/1999 al Comisiei din 11 noiembrie 1999 (JO L 290, 12.11.1999, p. 5);- 399 R 2593: Regulamentul (CE) nr. 2593/1999 al Comisiei din 8 decembrie 1999 (JO L 315, 9.12.1999, p. 26);- 399 R 2728: Regulamentul (CE) nr. 2728/1999 al Comisiei din 20 decembrie 1999 (JO L 328, 22.12.1999, p. 23);- 399 R 2757: Regulamentul (CE) nr. 2757/1999 al Comisiei din 22 decembrie 1999 (JO L 331, 23.12.1999 , p. 45);- 399 R 2758: Regulamentul (CE) nr. 2758/1999 al Comisiei din 22 decembrie 1999 (JO L 331, 23.12.1999, p. 49);- 32000 R 1286: Regulamentul (CE) nr. 1286/2000 al Comisiei din 19 iunie 2000 (JO L 145, 20.6.2000, p. 15);- 32000 R 1295: Regulamentul (CE) nr. 1295/2000 al Comisiei din 20 iunie 2000 (JO L 146, 21.6.2000, p. 11);- 32000 R 1960: Regulamentul (CE) nr. 1960/2000 al Comisiei din 15 septembrie 2000 (JO L 234, 16.9.2000, p. 5);- 32000 R 2338: Regulamentul (CE) nr. 2338/2000 al Comisiei din 20 octombrie 2000 (JO L 269, 21.10.2000, p. 21);- 32000 R 2391: Regulamentul (CE) nr. 2391/2000 al Comisiei din 27 octombrie 2000 (JO L 276, 28.10.2000, p. 5);- 32000 R 2535: Regulamentul (CE) nr. 2535/2000 al Comisiei din 17 noiembrie 2000 (JO L 291, 18.11.2000, p. 9);- 32000 R 2908: Regulamentul (CE) nr. 2908/2000 al Comisiei din 29 decembrie 2000 (JO L 336, 30.12.2000, p. 72);- 32001 R 0749: Regulamentul (CE) nr. 749/2001 al Comisiei din 18 aprilie 2001 (JO L 109, 19.4.2001, p. 32);- 32001 R 0750: Regulamentul (CE) nr. 750/2001 al Comisiei din 18 aprilie 2001 (JO L 109, 19.4.2001, p. 35);- 32001 R 0807: Regulamentul (CE) nr. 807/2001 al Comisiei din 25 aprilie 2001 (JO L 118, 27.4.2001, p. 6);- 32001 R 1274: Regulamentul (CE) nr. 1274/2001 al Comisiei din 27 iunie 2001 (JO L 175, 28.6.2001, p. 14);- 32001 R 1322: Regulamentul (CE) nr. 1322/2001 al Comisiei din 29 iunie 2001 (JO L 177, 30.6.2001, p. 52);- 32001 R 1478: Regulamentul (CE) nr. 1478/2001 al Comisiei din 18 iulie 2001 (JO L 195, 19.7.2001, p. 32);- 32001 R 1553: Regulamentul (CE) nr. 1553/2001 al Comisiei din 30 iulie 2001 (JO L 205, 31.7.2001, p. 16);- 32001 R 1680: Regulamentul (CE) nr. 1680/2001 al Comisiei din 22 august 2001 (JO L 227, 23.8.2001, p. 33);- 32001 R 1815: Regulamentul (CE) nr. 1815/2001 al Comisiei din 14 septembrie 2001 (JO L 246, 15.9.2001, p. 11);- 32001 R 1879: Regulamentul (CE) nr. 1879/2001 al Comisiei din 26 septembrie 2001 (JO L 258, 27.9.2001, p. 11);- 32001 R 2162: Regulamentul (CE) nr. 2162/2001 al Comisiei din 7 noiembrie 2001 (JO L 291, 8.11.2001, p. 9);- 32001 R 2584: Regulamentul (CE) nr. 2584/2001 al Consiliului din 19 decembrie 2001 (JO L 345, 29.12.2001, p. 7);- 32002 R 0077: Regulamentul (CE) nr. 77/2002 al Comisiei din 17 ianuarie 2002 (JO L 16, 18.1.2002, p. 9);- 32002 R 0868: Regulamentul (CE) nr. 868/2002 al Comisiei din 24 mai 2002 (JO L 137, 25.5.2002, p. 6);- 32002 R 0869: Regulamentul (CE) nr. 869/2002 al Comisiei din 24 mai 2002 (JO L 137, 25.5.2002, p. 10);- 32002 R 1181: Regulamentul (CE) nr. 1181/2002 al Comisiei din 1 iulie 2002 (JO L 172, 2.7.2002, p. 13);- 32002 R 1530: Regulamentul (CE) nr. 1530/2002 al Comisiei din 27 august 2002 (JO L 230, 28.8.2002, p. 3);- 32002 R 1752: Regulamentul (CE) nr. 1752/2002 al Comisiei din 1 octombrie 2002 (JO L 264, 2.10.2002, p. 18);- 32002 R 1937: Regulamentul (CE) nr. 1937/2002 al Comisiei din 30 octombrie 2002 (JO L 297, 31.10.2002, p. 3);- 32003 R 0061: Regulamentul (CE) nr. 61/2003 al Comisiei din 15 ianuarie 2003 (JO L 11, 16.1.2003, p. 12);- 32003 R 0544: Regulamentul (CE) nr. 544/2003 al Comisiei din 27 martie 2003 (JO L 81, 28.3.2003, p. 7);- 32003 R 0665: Regulamentul (CE) nr. 665/2003 al Comisiei din 11 aprilie 2003 (JO L 96, 12.4.2003, p. 7);- 32003 R 0739: Regulamentul (CE) nr. 739/2003 al Comisiei din 28 aprilie 2003 (JO L 106, 29.4.2003, p. 9).5. 391 L 0356: Directiva 91/356/CEE a Comisiei din 13 iunie 1991 de stabilire a principiilor și orientărilor privind buna practică de fabricație pentru produsele medicamentoase de uz uman (JO L 193, 17.7.1991, p. 30).6. 391 L 0412: Directiva 91/412/CEE a Comisiei din 23 iulie 1991 de stabilire a principiilor și orientărilor privind buna practică de fabricație pentru produsele medicamentoase de uz veterinar (JO L 228, 17.8.1991, p. 70).7. 393 L 0041: Directiva 93/41/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 de abrogare a Directivei 87/22/CEE de apropiere a măsurilor naționale privind introducerea pe piață a produselor medicamentoase de înaltă tehnologie, în special a celor obținute prin biotehnologie (JO L 214, 24.8.1993, p. 40).8. 393 R 2309: Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor Comunității privind autorizarea și supravegherea produselor medicamentoase de uz uman și veterinar și de înființare a unei Agenții Europene pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase (JO L 214, 24.8.1993, p. 1), astfel cum a fost modificat prin:- 398 R 0649: Regulamentul (CE) nr. 649/98 al Comisiei din 23 martie 1998 (JO L 88, 24.3.1998, p. 7).9. 395 R 0297: Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Produselor Medicamentoase (JO L 35, 15.2.1995, p. 1), astfel cum a fost modificat prin:- 398 R 2743: Regulamentul (CE) nr. 2743/98 al Consiliului din 14 decembrie 1998 (JO L 345, 19.12.1998, p. 3).10. 395 R 0540: Regulamentul (CE) nr. 540/95 al Comisiei din 10 martie 1995 de stabilire a procedurilor de comunicare a reacțiilor adverse neașteptate suspectate care nu sunt grave, care apar fie în Comunitate, fie într-o țară terță, la produsele medicamentoase de uz uman sau veterinar autorizate în conformitate cu dispozițiile din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului (JO L 55, 11.3.1995, p. 5).11. 396 R 2141: Regulamentul (CE) nr. 2141/96 al Comisiei din 7 noiembrie 1996 privind examinarea unei cereri de transfer a unei autorizații de introducere pe piață pentru un produs medicamentos care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 2309/93 al Consiliului (JO L 286, 8.11.1996, p. 6).12. 32000 R 0141: Regulamentul (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO L 18, 22.1.2000, p. 1).13. 32000 R 0847: Regulamentul (CE) nr. 847/2000 al Comisiei din 27 aprilie 2000 de stabilire a dispozițiilor de aplicare a criteriilor pentru desemnarea unui produs medicamentos ca produs medicamentos orfan și a definițiilor termenilor "produs medicamentos similar" și "superioritate clinică" (JO L 103, 28.4.2000, p. 5).14. 32001 L 0020: Directiva 2001/20/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 4 aprilie 2001 de apropiere a actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre privind aplicarea bunelor practici clinice în cazul efectuării de studii clinice pentru evaluarea produselor medicamentoase de uz uman (JO L 121, 1.5.2001, p. 34).15. 32001 L 0082: Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produse medicamentoase veterinare (JO L 311, 28.11.2001, p. 1).16. 32001 L 0083: Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz uman (JO L 311, 28.11.2001, p. 67).- 32002 L 0098: Directiva 2002/98/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 de stabilire a standardelor de calitate și siguranță pentru colectarea, testarea, prelucrarea, depozitarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/CE (JO L 33, 8.2.2003, p. 30);- 32003 L 0063: Directiva 2003/63/CE a Comisiei din 25 iunie 2003 de modificare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase de uz uman (JO L 159, 27.6.2003, p. 46).17. 32003 R 1084: Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 al Comisiei din 3 iunie 2003 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de introducere pe piață acordate pentru produsele medicamentoase de uz uman și veterinar de o autoritate competentă a unui stat membru (JO L 159, 27.6.2003, p. 1).18. 32003 R 1085: Regulamentul (CE) nr. 1085/2003 al Comisiei din 3 iunie 2003 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de introducere pe piață acordată pentru produsele medicamentoase de uz uman și veterinar care intră în domeniul de aplicare a Regulamentului (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului (JO L 159, 27.6.2003, p. 24).ACTE DE CARE PĂRȚILE CONTRACTANTE IAU ACTPărțile contractante iau act de conținutul următoarelor acte:19. C/310/86: Comunicarea Comisiei privind compatibilitatea cu articolul 30 din Tratatul CEE a măsurilor luate de statele membre în materie de control al prețurilor și de rambursare a produselor medicamentoase (JO C 310, 4.12.1986, p. 7).20. C/115/82: Comunicarea Comisiei privind importurile paralele de produse medicamentoase brevetate a căror introducere pe piață a fost deja autorizată (JO C 115, 6.5.1982, p. 5).21. C/229/98: Comunicarea Comisiei privind procedurile comunitare de autorizare a introducerii pe piață a produselor medicamentoase (JO C 229, 22.7.1998, p. 4).II. PRODUSE COSMETICEACTE LA CARE SE FACE TRIMITERE1. 376 L 0768: Directiva 76/768/CEE a Consiliului din 27 iulie 1976 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele cosmetice (JO L 262, 27.9.1976, p. 169), astfel cum a fost modificată prin:- 379 L 0661: Directiva 79/661/CEE a Consiliului din 24 iulie 1979 (JO L 192, 31.7.1979, p. 35);- 179 H: Acte privind condițiile de aderare și adaptările tratatelor — aderarea la Comunitățile Europene a Republicii Elene (JO L 291, 19.11.1979, p. 108);- 382 L 0147: Directiva 82/147/CEE a Comisiei din 11 februarie 1982 (JO L 63, 6.3.1982, p. 26);- 382 L 0368: Directiva 82/368/CEE a Consiliului din 17 mai 1982 (JO L 167, 15.6.1982, p. 1);- 383 L 0191: A doua Directivă 83/191/CEE a Comisiei din 30 martie 1983 (JO L 109, 26.4.1983, p. 25);- 383 L 0341: A treia Directivă 83/341/CEE a Comisiei din 29 iunie 1983 (JO L 188, 13.7.1983, p. 15);- 383 L 0496: A patra Directivă 83/496/CEE a Comisiei din 22 septembrie 1983 (JO L 275, 8.10.1983, p. 20);- 383 L 0574: Directiva 83/574/CEE a Consiliului din 26 octombrie 1983 (JO L 332, 28.11.1983, p. 38);- 384 L 0415: A cincea Directivă 84/415/CEE a Comisiei din 18 iulie 1984 (JO L 228, 25.8.1984, p. 31), astfel cum a fost modificată prin JO L 255, 25.9.1984, p. 28;- 385 L 0391: A șasea Directivă 85/391/CEE a Comisiei din 16 iulie 1985 (JO L 224, 22.8.1985, p. 40);- 185 I: Act privind condițiile de aderare și adaptările tratatelor — aderarea la Comunitățile Europene a Regatului Spaniei și a Republicii Portugheze (JO L 302, 15.11.1985, p. 218);- 386 L 0179: A șaptea Directivă 86/179/CEE a Comisiei din 28 februarie 1986 (JO L 138, 24.5.1986, p. 40);- 386 L 0199: A opta Directivă 86/199/CEE a Comisiei din 26 martie 1986 (JO L 149, 3.6.1986, p. 38);- 387 L 0137: A noua Directivă 87/137/CEE a Comisiei din 2 februarie 1987 (JO L 56, 26.2.1987, p. 20);- 388 L 0233: A zecea Directivă 88/233/CEE a Comisiei din 2 martie 1988 (JO L 105, 26.4.1988, p. 11);- 388 L 0667: Directiva 88/667/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 (JO L 382, 31.12.1988, p. 46);- 389 L 0174: A unsprezecea Directivă 89/174/CEE a Comisiei din 21 februarie 1989 (JO L 64, 8.3.1989, p. 10), astfel cum a fost modificată prin JO L 199, 13.7.1989, p. 23;- 389 L 0679: Directiva 89/679/CEE a Consiliului din 21 decembrie 1989 (JO L 398, 30.12.1989, p. 25);- 390 L 0121: A douăsprezecea Directivă 90/121/CEE a Comisiei din 20 februarie 1990 (JO L 71, 17.3.1990, p. 40);- 391 L 0184: A treisprezecea Directivă 91/184/CEE a Comisiei din 12 martie 1991 (JO L 91, 12.4.1991, p. 59);- 392 L 0008: A paisprezecea Directivă 92/8/CEE a Comisiei din 18 februarie 1992 (JO L 70, 17.3.1992, p. 23);- 392 L 0086: A cincisprezecea Directivă 92/86/CEE a Comisiei din 21 octombrie 1992 (JO L 325, 11.11.1992, p. 18);- 393 L 0035: Directiva 93/35/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 (JO L 151, 23.6.1993, p. 32);- 393 L 0047: A șaisprezecea Directivă 93/47/CEE a Comisiei din 22 iunie 1993 (JO L 203, 13.8.1993, p. 24);- 394 L 0032: A șaptesprezecea Directivă 94/32/CE a Comisiei din 29 iunie 1994 (JO L 181, 15.7.1994, p. 31);- 395 L 0034: A optsprezecea Directivă 95/34/CE a Comisiei din 10 iulie 1995 (JO L 167, 18.7.1995, p. 19);- 396 L 0041: A nouăsprezecea Directivă 96/41/CE a Comisiei din 25 iunie 1996 (JO L 198, 8.8.1996, p. 36);- 397 L 0001: A douăzecea Directivă 97/1/CE a Comisiei din 10 ianuarie 1997 (JO L 16, 18.1.1997, p. 85);- 397 L 0018: Directiva 97/18/CE a Comisiei din 17 aprilie 1997 (JO L 114, 1.5.1997, p. 43);- 397 L 0045: A douăzeci și una Directivă 97/45/CE a Comisiei din 14 iulie 1997 (JO L 196, 24.7.1997, p. 77);- 398 L 0016: A douăzeci și doua Directivă 98/16/CE a Comisiei din 5 martie 1998 (JO L 77, 14.3.1998, p. 44);- 398 L 0062: A douăzeci și treia Directivă 98/62/CE a Comisiei din 3 septembrie 1998 (JO L 253, 15.9.1998, p. 20);- 32000 L 0006: A douăzeci și patra Directivă 2000/6/CE a Comisiei din 29 februarie 2000 (JO L 56, 1.3.2000, p. 42);- 32000 L 0011: A douăzeci și cincea Directivă 2000/11/CE a Comisiei din 10 martie 2000 (JO L 65, 14.3.2000, p. 22);- 32002 L 0034: A douăzeci și șasea Directivă 2002/34/CE a Comisiei din 15 aprilie 2002 (JO L 102, 18.4.2002, p. 191);- 32003 L 0001: Directiva 2003/1/CE a Comisiei din 6 ianuarie 2003 (JO L 5, 10.1.2003, p. 14);- 32003 L 0016: Directiva 2003/16/CE a Comisiei din 19 februarie 2003 (JO L 46, 20.2.2003, p. 24);- 32003 L 0015: Directiva 2003/15/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 februarie 2003 (JO L 66, 11.3.2003, p. 26).2. 380 L 1335: Prima Directivă 80/1335/CEE a Comisiei din 22 decembrie 1980 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 383, 31.12.1980, p. 27), astfel cum a fost modificată prin:- 387 L 0143: Directiva 87/143/CEE a Comisiei din 10 februarie 1987 (JO L 57, 27.2.1987, p. 56).3. 382 L 0434: A doua Directivă 82/434/CEE a Comisiei din 14 mai 1982 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 185, 30.6.1982, p. 1), astfel cum a fost modificată prin:- 390 L 0207: Directiva 90/207/CEE a Comisiei din 4 aprilie 1990 (JO L 108, 28.4.1990, p. 92).4. 383 L 0514: A treia Directivă 83/514/CEE a Comisiei din 27 septembrie 1983 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 291, 24.10.1983, p. 9).5. 385 L 0490: A patra Directivă 85/490/CEE a Comisiei din 11 octombrie 1985 privind apropierea legislației statelor membre cu privire la metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 295, 7.11.1985, p. 30).6. 393 L 0073: A cincea Directivă 93/73/CEE a Comisiei din 9 septembrie 1993 privind metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 231, 14.9.1993, p. 34).7. 395 L 0017: Directiva 95/17/CE a Comisiei din 19 iunie 1995 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 76/768/CEE a Consiliului în ceea ce privește neincluderea unuia sau mai multor ingrediente pe lista folosită pentru etichetarea produselor cosmetice (JO L 140, 23.6.1995, p. 26).8. 395 L 0032: A șasea Directivă 95/32/CE a Comisiei din 7 iulie 1995 privind metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 178, 28.7.1995, p. 20).9. 396 L 0045: A șaptea Directivă 96/45/CE a Comisiei din 2 iulie 1996 privind metodele de analiză necesare pentru verificarea compoziției produselor cosmetice (JO L 213, 22.8.1996, p. 8).10. 396 D 0335: Decizia 96/335/CE a Comisiei din 8 mai 1996 de instituire a unui inventar și a unui nomenclator comun pentru ingredientele folosite în produsele cosmetice (JO L 132, 1.6.1996, p. 1).III. DISPOZITIVE MEDICALEACTE LA CARE SE FACE TRIMITERE1. 390 L 0385: Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la dispozitivele medicale active implantabile (JO L 189, 20.7.1990, p. 17), astfel cum a fost modificată prin:- 393 L 0068: Directiva 93/68/CEE a Consiliului din 22 iulie 1993 (JO L 220, 30.8.1993, p. 1).2. 393 L 0042: Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 privind dispozitivele medicale (JO L 169, 12.7.1993, p. 1).3. 398 L 0079: Directiva 98/79/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 octombrie 1998 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro (JO L 331, 7.12.1998, p. 1).4. 32000 L 0070: Directiva 2000/70/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 noiembrie 2000 de modificare a Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale care încorporează derivate stabile din sânge sau din plasmă umană (JO L 313, 13.12.2000, p. 22).5. 32001 L 0104: Directiva 2001/104/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 7 Decembrie 2001 de modificare a Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale (JO L 6, 10.1.2002, p. 50).6. 32002 D 0364: Decizia 2002/364/CE a Comisiei din 7 mai 2002 privind specificațiile tehnice comune ale dispozitivelor medicale pentru diagnosticare in vitro (JO L 131, 16.5.2002, p. 17).7. 32003 L 0012: Directiva 2003/12/CE a Comisiei din 3 februarie 2003 de reclasificare a implanturilor mamare în cadrul Directivei 93/42/CEE privind dispozitivele medicale (JO L 28, 4.2.2003, p. 43).8. 32003 L 0032: Directiva 2003/32/CE a Comisiei din 23 aprilie 2003 de introducere a specificațiilor detaliate privind cerințele prevăzute de Directiva 93/42/CEE a Consiliului pentru dispozitivele medicale fabricate din țesuturi de origine animală (JO L 105, 26.4.2003, p. 18).--------------------------------------------------