CELEX: 32013R0725
Language: hr
Date: 2013-07-26 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 725/2013 оd 26. srpnja 2013. o odobrenju amonijeva klorida kao dodatka hrani za preživače, pse i mačke (nositelj odobrenja BASF SE)  Tekst značajan za EGP

27.7.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 202/17
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 725/2013
   оd 26. srpnja 2013.
   o odobrenju amonijeva klorida kao dodatka hrani za preživače, pse i mačke (nositelj odobrenja BASF SE)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe propisuje se ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s Direktivom 70/524/EEZ amonijev klorid odobren je bez vremenskog ograničenja Direktivom Komisije 86/525/EEZ (3) kao dodatak hrani za životinje za uporabu na psima i mačkama te s vremenskim ograničenjem za uporabu na svim kućnim ljubimcima osim pasa i mačaka. Taj je dodatak nakon toga uvršten u Registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu amonijeva klorida kao dodatka hrani za pse i mačke te, u skladu s člankom 7. te Uredbe, za novu uporabu na preživačima, u kojem se traži da se dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumentacija u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svojem je mišljenju od 24. svibnja 2012. (4) zaključila da amonijev klorid pod predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš. Ona uviđa da amonijev klorid može bitno povećati kiselost mokraće te se njegovim dodavanjem u hranu za pse i mačke može smanjiti pH mokraće. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjenom amonijeva klorida pokazuje se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti korištenje tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da izmjene uvjeta izdavanja odobrenja nije potrebno iz sigurnosnih razloga odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Amonijev klorid definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
   Članak 2.
   Prijelazne mjere
   Dodatak naveden u Prilogu za uporabu na psima i mačkama i hrana za životinje koja taj dodatak sadržava, a koji su proizvedeni i označeni prije 16. kolovoza 2015., u skladu s pravilima primjenjivima prije 16. kolovoza 2013. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (3)  SL L 310, 5.11.1986., str. 19.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(6):2738.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci hrani za životinje (smanjenje pH-a mokraće)
                  
               
            
                  4d8
               
               
                  BASF SE
               
               
                  Amonijev klorid
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani za životinje:
                              
                              Amonijev klorid ≥ 99,0 %
                              U krutom stanju
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterizacija aktivne tvari:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Amonijev klorid ≥ 99,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          NH4Cl CAS br.: 12125-02-9.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Natrijev klorid ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Proizveden kemijskom sintezom
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analize
                                  (1)
                              
                              Kvantifikacija amonijeva klorida u dodatku hrani za životinje: titracija natrijevim hidroksidom (europska farmakopeja, monografija 0007) ili titracija srebrnim nitratom (monografija JECFA, amonijev klorid)
                           
                        
               
                  Preživači
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 za razdoblje koje ne prelazi tri mjeseca
                  5 000 za razdoblje koje prelazi tri mjeseca
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zbog sigurnosnih razloga: prilikom rukovanja primjenjuje se zaštita dišnih organa, zaštita očiju, upotrebljavaju se rukavice i zaštitna odjeća.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Mješavina različitih izvora amonijeva klorida ne smije prelaziti dopuštene maksimalne razine u potpunoj krmnoj smjesi za preživače
                           
                        
               
                  16. kolovoza 2023.
               
            
                  Mačke i psi
               
               
                  5 000
               
            
         (1)  Podaci o metodama analize dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.