CELEX: 32011R0335
Language: el
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 335/2011 της Επιτροπής, της 7ης Απριλίου 2011 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1091/2009 όσον αφορά την ελάχιστη περιεκτικότητα του παρασκευάσματος ενζύμου ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49755) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49754) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

8.4.2011   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 94/14
            
         ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 335/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 7ης Απριλίου 2011
   για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1091/2009 όσον αφορά την ελάχιστη περιεκτικότητα του παρασκευάσματος ενζύμου ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49755) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49754) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η χρήση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49755) και ενδο-1,3 (4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49754) εγκρίθηκε για δέκα έτη για τα κοτόπουλα προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1091/2009 της Επιτροπής, της 13ης Νοεμβρίου 2009, σχετικά με την έγκριση παρασκευάσματος ενζύμου ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49755) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49754) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος άδειας η εταιρεία Aveve NV) (2).
            
         
               (2)
            
            
               Ο κάτοχος της άδειας υπέβαλε αίτηση για την αλλαγή των όρων της έγκρισης αυτής της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών όταν χρησιμοποιείται σε κοτόπουλα προς πάχυνση με τη μείωση της ελάχιστης συνιστώμενης δόσης ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49755) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49754) από 4 000 XU (3)/kg και 900 BGU (4)/kg σε 2 000 XU/kg και 450 BGU/kg. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά δεδομένα που υποστηρίζουν το αίτημα για την αλλαγή.
            
         
               (3)
            
            
               Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (η Αρχή) κατέληξε, με τη γνωμοδότησή της, της 10ης Νοεμβρίου 2010, στο συμπέρασμα ότι τα στοιχεία που προέκυψαν από τρεις δοκιμές σε κοτόπουλα προς πάχυνση δεν συνηγορούν υπέρ της μείωσης της ελάχιστης συνιστώμενης δόσης από 4 000 XU και 900 BGU/kg ζωοτροφής σε 2 000 XU και 450 BGU/kg ζωοτροφής, διότι οι αναλύσεις των ζωοτροφών κατέδειξαν ότι σημειώθηκε σημαντική υπέρβαση των προβλεπόμενων δόσεων. Ωστόσο, τα στοιχεία έδειξαν ότι το προϊόν είναι δραστικό σε χαμηλότερη δόση από αυτή που έχει εγκριθεί. Κατά την άποψη της Αρχής, τα στοιχεία δείχνουν, κατά προσέγγιση, ότι μια δόση 3 000 XU και 600 BGU/kg ζωοτροφής έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει το ρυθμό ανάπτυξης και το δείκτη απόδοσης της ζωοτροφής στα κοτόπουλα προς πάχυνση (5).
            
         
               (4)
            
            
               Πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Επομένως, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1091/2009 πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.
            
         
               (6)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1091/2009 αντικαθίσταται από το κείμενο του παραρτήματος του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 7 Απριλίου 2011.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
   
      (2)  ΕΕ L 299 της 14.11.2009, σ. 6.
   
      (3)  1 XU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο αναγωγικού σακχάρου (ισοδυνάμου ξυλόζης) από ξυλάνη περικαρπίου βρώμης ανά λεπτό σε pH 5,0 και θερμοκρασία 50 °C.
   
      (4)  1 BGU είναι η ποσότητα ενζύμου που ελευθερώνει 1 μικρογραμμομόριο αναγωγικού σακχάρου (ισοδυνάμου κελλοβιόζης) από β-γλυκάνη κριθαριού ανά λεπτό σε pH 4,8 και θερμοκρασία 50 °C.
   
      (5)  Δελτίο EFSA 2010· τόμος 8 (τεύχος12): άρθρο 1919.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
                  Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης
               
               
                  Επωνυμία του κατόχου της άδειας
               
               
                  Πρόσθετη ύλη
               
               
                  Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος
               
               
                  Είδος ή κατηγορία ζώου
               
               
                  Μέγιστη ηλικία
               
               
                  Ελάχιστη περιεκτικότητα
               
               
                  Μέγιστη περιεκτικότητα
               
               
                  Άλλες διατάξεις
               
               
                  Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας
               
            
                  Μονάδες δραστικότητας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %
               
            
                  
                     Κατηγορία ζωοτεχνικών πρόσθετων υλών. Λειτουργική ομάδα: βελτιωτικά της πεπτικότητας.
                  
               
            
                  4α9
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Ενδο-1,4-β-ξυλανάση
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Σύνθεση πρόσθετης ύλης
                              
                              Παρασκεύασμα ενδο-1,4-β-ξυλανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49755) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49754)
                              με ελάχιστη δραστικότητα 40 000 XU/g και 9 000 BGU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας
                              
                              ενδο-1,4-β-ξυλανάση που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49755) και ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάση που παράγεται από Trichoderma reesei (MUCL 49754)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Αναλυτική μέθοδος
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας στην πρόσθετη ύλη:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Χρωματομετρική μέθοδος που βασίζεται στην αντίδραση του δινιτροσαλικυλικού οξέος επί των παραγόμενων αναγωγικών σακχάρων που οφείλεται στη δράση της ενδο-1,4-β-ξυλανάσης σε υπόστρωμα που περιέχει ξυλάνη·
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      χρωματομετρική μέθοδος που βασίζεται στην αντίδραση του δινιτροσαλικυλικού οξέος επί των παραγόμενων αναγωγικών σακχάρων που οφείλεται στη δράση της ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης σε υπόστρωμα που περιέχει β-γλυκάνη.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Χαρακτηρισμός των δραστικών ουσιών στις ζωοτροφές:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      χρωματομετρική μέθοδος για τη μέτρηση υδατοδιαλυτής χρωστικής ουσίας που απελευθερώνεται κατά τη δράση της ενδο-1,3(4)-β-ξυλανάσης από υπόστρωμα αραβινοξυλάνης σίτου ενωμένο με σταυροδεσμούς με χρωστική ουσία,
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      χρωματομετρική μέθοδος για τη μέτρηση υδατοδιαλυτής χρωστικής ουσίας που απελευθερώνεται, με τη δράση της ενδο-1,3(4)-β-γλυκανάσης, από υπόστρωμα β-γλυκάνης κριθής ενωμένο με σταυροδεσμούς με χρωστική ουσία.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Κοτόπουλα προς πάχυνση
               
               
                  —
               
               
                  3 000 XU
                  675 BGU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Στις οδηγίες χρήσης της πρόσθετης ύλης και του προμείγματος πρέπει να αναφέρεται η θερμοκρασία αποθήκευσης, η διάρκεια αποθήκευσης και η σταθερότητα έναντι σχηματισμού συσφαιρωμάτων.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Προς χρήση σε ζωοτροφές πλούσιες σε μη αμυλούχους πολυσακχαρίτες (κυρίως β-γλυκάνες και αραβινοξυλάνες), π.χ. που περιέχουν πάνω από 30 % σιτάρι, κριθάρι, σίκαλη και/ή τριτικάλ.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Για λόγους ασφάλειας: να χρησιμοποιείται μάσκα προστασίας της αναπνοής, γυαλιά και γάντια ασφάλειας κατά το χειρισμό.
                           
                        
               
                  4 Δεκεμβρίου 2019
               
            
         (1)  Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.