CELEX: 62017CA0423
Language: lt
Date: 2019-02-14 00:00:00
Title: Byla C-423/17: 2019 m. vasario 14 d. Teisingumo Teismo (šeštoji kolegija) sprendimas byloje (Gerechtshof Den Haag (Nyderlandai) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) Staat der Nederlanden/Warner-Lambert Company LLC (Prašymas priimti prejudicinį sprendimą — Žmonėms skirti vaistai — Direktyva 2001/83/EB — 11 straipsnis — Generiniai vaistai — Vaisto charakteristikų santrauka — Dalių, nurodančių indikacijas arba dozavimo formas, kurias pateikiant generinį vaistą rinkai tebesaugo patentų teisė, neįtraukimas)

8.4.2019   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 131/6
            
         
      2019 m. vasario 14 d. Teisingumo Teismo (šeštoji kolegija) sprendimas byloje (Gerechtshof Den Haag (Nyderlandai) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) Staat der Nederlanden/Warner-Lambert Company LLC
      (Byla C-423/17) (1)
      
      (Prašymas priimti prejudicinį sprendimą - Žmonėms skirti vaistai - Direktyva 2001/83/EB - 11 straipsnis - Generiniai vaistai - Vaisto charakteristikų santrauka - Dalių, nurodančių indikacijas arba dozavimo formas, kurias pateikiant generinį vaistą rinkai tebesaugo patentų teisė, neįtraukimas)
      (2019/C 131/07)
      Proceso kalba: nyderlandų
      
         Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas
      
      
         Gerechtshof Den Haag
      
      
         Šalys pagrindinėje byloje
      
      2017 m. liepos 4 d.
      
         Apeliantė: Staat der Nederlanden
      
         Atsakovė: Warner-Lambert Company LLC
      
         Rezoliucinė dalis
      
      2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, iš dalies pakeistos 2012 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2012/26/ES, 11 straipsnio antra pastraipa turi būti aiškinama taip, kad vykstant leidimo prekiauti išdavimo procedūrai, kaip nagrinėjamai pagrindinėje byloje, pateiktas pranešimas, kuriuo asmuo, kai pateikia paraišką dėl leidimo prekiauti generiniu vaistu arba jį turi, praneša kompetentingai nacionalinei institucijai, kad generinio vaistinio preparato informaciniame lapelyje ar charakteristikų santraukoje jis nenurodo indikacijų arba dozavimo formų, kurioms minėtą vaistinį preparatą pateikiant rinkai galioja trečiųjų šalių patentų teisė, laikomas prašymu apriboti leidimo prekiauti atitinkamu vaistiniu preparatu taikymo sritį.
      
         (1)  OL C 318, 2017 9 25.