CELEX: 32012R0414
Language: sk
Date: 2012-05-15 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 414/2012 z  15. mája 2012 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 554/2008, pokiaľ ide o minimálny obsah a minimálnu odporúčanú dávku enzymatického prípravku 6-fytáza ako kŕmnej doplnkovej látky v krmive pre morky na výkrm  Text s významom pre EHP

16.5.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 128/5
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 414/2012
   z 15. mája 2012,
   ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 554/2008, pokiaľ ide o minimálny obsah a minimálnu odporúčanú dávku enzymatického prípravku 6-fytáza ako kŕmnej doplnkovej látky v krmive pre morky na výkrm
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Enzymatický prípravok 6-fytáza (ES 3.1.3.26), patriaci do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“, bol nariadením Komisie (ES) č. 554/2008 (2) povolený na desať rokov ako kŕmna doplnková látka na používanie pri kurčatách na výkrm, nosniciach, kačiciach na výkrm, morkách na výkrm a odstavčatách.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 navrhol držiteľ povolenia zmenu podmienok povolenia pre príslušný prípravok znížením jeho minimálneho obsahu a minimálneho odporúčaného dávkovania z 1 000 FTU/kg na 500 FTU/kg kompletného krmiva, pokiaľ ide o morky na výkrm. K uvedenej žiadosti boli priložené príslušné podporné údaje.
            
         
               (3)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín vo svojom stanovisku z 13. novembra 2011 dospel k záveru, že príslušný prípravok má potenciál zlepšiť využitie fosforu v prípade moriek na výkrm pri požadovanej minimálnej dávke 500 FTU/kg (3) kompletného krmiva.
            
         
               (4)
            
            
               Podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
            
         
               (5)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 554/2008 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Nariadenie (ES) č. 554/2008 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 15. mája 2012
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 158, 18.6.2008, s. 14.
   
      (3)  EFSA Journal (Vestník EFSA) 2012; 10(1):2533.
   
      PRÍLOHA
      Príloha k nariadeniu (ES) č. 554/2008 sa nahrádza takto:
      
         
            „PRÍLOHA
            
                        Identifikačné číslo doplnkovej látky
                     
                     
                        Názov držiteľa povolenia
                     
                     
                        Doplnková látka
                     
                     
                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                     
                     
                        Druh alebo kategória zvierat
                     
                     
                        Maximálny vek
                     
                     
                        Minimálny obsah
                     
                     
                        Maximálny obsah
                     
                     
                        Ostatné ustanovenia
                     
                     
                        Koniec platnosti povolenia
                     
                  
                        Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť
                        
                     
                  
                        4a5
                     
                     
                        AB Enzymes GmbH
                     
                     
                        6–fytáza
                        EC 3.1.3.26
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Zloženie doplnkovej látky
                                    
                                    Prípravok 6–fytázy EC 3.1.3.26 produkovanej Pichia pastoris (DSM 15927) s minimálnou aktivitou:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                v tuhom stave: 2 500 FTU/g (1)
                                                
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                v kvapalnom stave: 5 000 FTU/ml
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Charakteristika účinnej látky
                                    
                                    6–fytáza EC 3.1.3.26 produkovaná Pichia pastoris (DSM 15927)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analytická metóda
                                        (2)
                                    
                                    Kolorimetrická metóda založená na reakcii molybdénanu vanadičného s organickým fosfátom, ktorý vzniká pôsobením na substrát s obsahom fytátu (fosforečňan sodný) pri pH 5,5 a teplote 37 °C.
                                 
                              
                     
                        Kurčatá na výkrm
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu skladovateľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                kurčatá na výkrm: 500-2 500 FTU;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                nosnice: 250-2 000 FTU;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kačice na výkrm: 250-2 000 FTU;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                morky na výkrm: 500-2 700 FTU;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                prasiatka (odstavené): 100-2 500 FTU.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej viac ako 0,25 % fosforu naviazaného na fytín.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na použitie pre odstavčatá do hmotnosti cca 35 kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Na účely bezpečnosti: počas manipulácie by sa mala použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
                                 
                              
                     
                        8.7.2018
                     
                  
                        Nosnice
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kačice na výkrm
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Morky na výkrm
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Prasiatka (odstavené)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
      
      
         (1)  1 FTU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 1 mikromol anorganického fosfátu z fytátu sodného za minútu pri pH 5,5 a 37 °C.
      
         (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.“