CELEX: 32021D0867
Language: sv
Date: 2021-05-28 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/867 av den 28 maj 2021 om harmoniserade standarder för leksaker utarbetade till stöd för Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG

31.5.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 190/96
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/867
         av den 28 maj 2021
         om harmoniserade standarder för leksaker utarbetade till stöd för Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1025/2012 av den 25 oktober 2012 om europeisk standardisering och om ändring av rådets direktiv 89/686/EEG och 93/15/EEG samt av Europaparlamentets och rådets direktiv 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/23/EG och 2009/105/EG samt om upphävande av rådets beslut 87/95/EEG och Europaparlamentets och rådets beslut 1673/2006/EG (1), särskilt artikel 10.6, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt artikel 13 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG (2) ska leksaker som överensstämmer med de harmoniserade standarder eller delar av dem till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning förutsättas överensstämma med de krav som omfattas av dessa standarder eller delar av dem i artikel 10 i direktiv 2009/48/EG och bilaga II till det direktivet.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I del III i bilaga II till direktiv 2009/48/EG föreskrivs särskilda krav som ska säkerställa att det inte finns någon risk för skador på människors hälsa till följd av exponering för de kemiska ämnen eller blandningar som leksaken består av eller innehåller. I del IV i bilaga II till direktiv 2009/48/EG föreskrivs också särskilda krav som ska säkerställa en hög säkerhetsnivå för leksaker i fråga om elfaror.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Genom skrivelse M/445 (3) av den 9 juli 2009 begärde kommissionen att Europeiska standardiseringskommittén (CEN) och Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) skulle utarbeta nya och revidera befintliga harmoniserade standarder till stöd för direktiv 2009/48/EG.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     På grundval av begäran M/445 av den 9 juli 2009 reviderade CEN den harmoniserade standarden EN 71-7:2014+A2:2018 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 7: Fingerfärger – Krav och provningsmetoder, till vilken en hänvisning har offentliggjorts genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1728 (4). Till följd av detta antogs den harmoniserade standarden EN 71-7:2014+A3:2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den harmoniserade standarden EN 71-7:2014+A3:2020 innehåller en uppdaterad hänvisning till tillämplig unionslagstiftning när det gäller användningen av ett antal färgämnen som förtecknas i tabellerna A.1 och A.2 i bilaga A till den standarden, med beaktande av de senaste specifikationerna och renhetskriterierna i kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 (5). I förteckningen över konserveringsmedel som får användas i fingerfärger, vilken finns i tabell B.1 i bilaga B till den harmoniserade standarden EN 71–7:2014+A3:2020, minskas den högsta tillåtna koncentrationen av klimbazol till 0,2 % i enlighet med de senaste vetenskapliga utlåtandena i tillägget till yttrandet från Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (6).
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     På grundval av begäran M/445 av den 9 juli 2009 reviderade CEN den harmoniserade standarden EN 71-12:2013 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 12: N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen, till vilken en hänvisning offentliggjordes genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1728. Till följd av detta antogs den harmoniserade standarden EN 71-12:2016.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     I den harmoniserade standarden EN 71-12:2016 föreskrivs förbättrade provningsmetoder för N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen i elastomerer, särskilt när det gäller förmågan att även vid låga halter upptäcka (de ofta cancerframkallande) N-nitrosaminerna, och praktiska provningsdetaljer som kan leda till en mer konsekvent tillämpning av provningsmetoden. Standarden innehåller också alternativa sätt att mäta och identifiera eventuella N-nitrosaminer som kan förekomma i vissa leksaker. Dessutom har tillämpningsområdet för standarden utvidgats med avseende på de material som ska provas och varaktigheten för migreringsfasen för elastomerer, som är den centrala delen i den tillhörande provningsmetoden för dessa leksaksmaterial.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     På grundval av begäran M/445 av den 9 juli 2009 reviderade Cenelec den harmoniserade standarden EN 62115:2005 Electric toys – Safety och dess tillhörande ändringar, för vilka hänvisningar offentliggjordes genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1728. Till följd av detta antogs den harmoniserade standarden EN IEC 62115:2020 och dess ändring EN IEC 62115:2020/A11:2020.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     I den reviderade standarden EN IEC 62115:2020 och dess ändring EN IEC 62115:2020/A11:2020 föreskrivs tillägg av ytterligare varningar för att säkerställa bättre konsumentinformation om de faror som är förenade med att svälja knappcellsbatterier. Där uppdateras tillgänglighetskraven för knappcellsbatterier för att säkerställa en högre skyddsnivå och nya krav läggs till för leksaker som är anslutna till hushållsapparater, inbegripet datorer, för att skydda användarna mot elstötar. Där ändras också villkoren för reducerad provning för att möjliggöra förenklade krav för elektriska leksaker med låg effekt, och ytterligare krav föreskrivs för säkerheten för lysdioder i leksaker för att minimera risken för ögonskador. Nya krav läggs till för att hantera faror i samband med användning av fjärrstyrda elektriska åkleksaker. Där specificeras också vilken typ av batterier som ska användas vid provning av elektriska leksaker som levereras utan batterier, för att förbättra provningens reproducerbarhet på grund av det ökande antalet tillgängliga batterityper. En kategorisering av de allmänna provningsvillkoren föreskrivs också för att säkerställa att provningsförhållandena är lämpliga för varje typ av leksak och dess strömförsörjningskälla.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Kommissionen har tillsammans med CEN bedömt huruvida den harmoniserade standarden EN 71-7:2014+A3:2020 som utarbetats av CEN överensstämmer med begäran M/445 av den 9 juli 2009. Den harmoniserade standarden EN 71-7:2014+A3:2020 uppfyller de krav som den syftar till att omfatta och som fastställs i direktiv 2009/48/EG. Det är därför lämpligt att offentliggöra hänvisningen till denna standard i Europeiska unionens officiella tidning.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Den harmoniserade standarden EN 71-7:2014+A3:2020 ersätter den harmoniserade standarden EN 71-7:2014+A2:2018. Det är därför nödvändigt att återkalla hänvisningen till den standarden i Europeiska unionens officiella tidning. För att ge tillverkarna av leksaker tillräckligt med tid för att anpassa sina produkter till de reviderade specifikationerna i den harmoniserade standarden EN 71-7:2014+A3:2020 är det nödvändigt att senarelägga återkallandet av hänvisningen till den harmoniserade standarden EN 71-7:2014+A2:2018.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Kommissionen har tillsammans med CEN bedömt huruvida den harmoniserade standarden EN 71-12:2016 som utarbetats av CEN överensstämmer med begäran M/445 av den 9 juli 2009. Den harmoniserade standarden EN 71-12:2016 uppfyller de krav som den syftar till att omfatta och som fastställs i direktiv 2009/48/EG. Punkt a i tabell 2 i den harmoniserade standarden EN 71-12:2016 går dock utöver de krav som fastställs i del III punkt 8 i bilaga II till det direktivet genom att föreskriva ett gränsvärde för N-nitrosaminer på 0,01 mg/kg i stället för 0,05 mg/kg, och ett gränsvärde för N-nitroserbara ämnen på 0,1 mg/kg i stället för 1 mg/kg. Eftersom de gränsvärden som fastställs i direktiv 2009/48/EG är de gränsvärden som ska följas, är det nödvändigt att lägga till en anmärkning i detta avseende när standarden EN 71-12:2016 offentliggörs.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Den harmoniserade standarden EN 71-12:2016 ersätter den harmoniserade standarden EN 71-12:2013. Det är därför nödvändigt att återkalla hänvisningen till den standarden i Europeiska unionens officiella tidning. För att ge tillverkarna av leksaker tillräckligt med tid för att anpassa sina produkter till de reviderade specifikationerna i den harmoniserade standarden EN 71-12:2016 är det nödvändigt att senarelägga återkallandet av hänvisningen till den harmoniserade standarden EN 71-12:2013.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Kommissionen har tillsammans med Cenelec bedömt huruvida den harmoniserade standarden EN IEC 62115:2020 och dess ändring EN IEC 62115:2020/A11:2020 som utarbetats av Cenelec överensstämmer med begäran M/445 av den 9 juli 2009. De harmoniserade standarderna EN IEC 62115:2020 och EN IEC 62115:2020/A11:2020 uppfyller de krav som de syftar till att omfatta och som fastställs i direktiv 2009/48/EG. Det är därför lämpligt att offentliggöra hänvisningen till dessa standarder i Europeiska unionens officiella tidning.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Den harmoniserade standarden EN IEC 62115:2020 och dess ändring EN IEC 62115:2020/A11:2020 ersätter den harmoniserade standarden EN 62115:2005 och dess tillhörande ändringar. Det är därför nödvändigt att återkalla hänvisningen till standarden EN 62115:2005 och dess tillhörande ändringar från Europeiska unionens officiella tidning. För att ge tillverkarna av leksaker tillräckligt med tid för att anpassa sina produkter till de reviderade specifikationerna i den harmoniserade standarden EN IEC 62115:2020 och dess ändring EN IEC 62115:2020/A11:2020 är det nödvändigt att senarelägga återkallandet av hänvisningen till den harmoniserade standarden 62115:2005 och dess tillhörande ändringar.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     För tydlighetens, rationaliseringens och enkelhetens skull bör en fullständig förteckning över hänvisningar till harmoniserade standarder som utarbetats till stöd för direktiv 2009/48/EG och som uppfyller de krav som de syftar till att omfatta offentliggöras i samma rättsakt. Hänvisningar till harmoniserade standarder som utarbetats till stöd för direktiv 2009/48/EG offentliggörs genom genomförandebeslut (EU) 2019/1728. Det är därför nödvändigt att ersätta beslut (EU) 2019/1728 med ett nytt beslut.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Överensstämmelse med en harmoniserad standard ger en presumtion om överensstämmelse med motsvarande väsentliga krav i unionens harmoniserade lagstiftning från och med dagen för offentliggörande av hänvisningen till en sådan standard i Europeiska unionens officiella tidning. Detta beslut bör därför träda i kraft samma dag som det offentliggörs.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Hänvisningarna till de harmoniserade standarder för leksaker som utarbetats till stöd för direktiv 2009/48/EG och som förtecknas i bilaga I till detta beslut offentliggörs härmed i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Artikel 2
            Genomförandebeslut (EU) 2019/1728 ska upphöra att gälla.
            Artikel 1 i genomförandebeslut (EU) 2019/1728 ska dock fortsätta att tillämpas på hänvisningarna till de harmoniserade standarder för leksaker som utarbetats till stöd för direktiv 2009/48/EG, och som förtecknas i bilaga II till detta beslut, fram till de datum som anges i den bilagan.
         
         
            Artikel 3
            Detta beslut träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 28 maj 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 316, 14.11.2012, s. 12.
         
            (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG av den 18 juni 2009 om leksakers säkerhet (EUT L 170, 30.6.2009, s. 1).
         
            (3)  M/445 av den 9 juli 2009 om ett standardiseringsuppdrag riktat till CEN och Cenelec inom ramen för direktiv 2009/48/EG om ändring av direktiv 88/378/EEG om leksakers säkerhet.
         
            (4)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2019/1728 av den 15 oktober 2019 om harmoniserade standarder för leksaker utarbetade till stöd för Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/48/EG (EUT L 263, 16.10.2019, s. 32).
         
            (5)  Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1).
         
            (6)  Yttrande om klimbazol (P64) ref. SCCS/1506/13.
      
      
         
            BILAGA I
            
                        Nr
                     
                     
                        Hänvisning till standard
                     
                  
                        1.
                     
                     
                        EN 71-1:2014 + A1:2018 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 1: Mekaniska och fysikaliska egenskaper
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        EN 71-2:2011 + A1:2014 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 2: Brännbarhet
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        EN 71-3:2019 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 3: Migrering av vissa grundämnen
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        EN 71-4:2013 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 4: Experimentlådor för kemi
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        EN 71-5:2015 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 5: Kemiska leksaker
                     
                  
                        6.
                     
                     
                        EN 71-7:2014 + A3:2020 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 7: Fingerfärger – Krav och provningsmetoder
                     
                  
                        7.
                     
                     
                        EN 71-8:2018 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 8: Aktivitetsleksaker för privat bruk
                     
                  
                        8.
                     
                     
                        EN 71-12:2016 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 12: N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen
                        
                           Anmärkning: Gränsvärdena i punkt a i tabell 2 i led 4.2 i standard ”EN 71-12:2016 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 12: N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen” är lägre än de gränsvärden som fastställs i punkt 8 i del III i bilaga II till direktiv 2009/48/EG. Dessa värden är särskilt följande:
                     
                  
                        Ämne
                     
                     
                        Standard EN 71-12:2016
                     
                     
                        Direktiv 2009/48/EG
                     
                  
                        N-nitrosamin
                     
                     
                        0,01 mg/kg
                     
                     
                        0,05 mg/kg
                     
                  
                        N-nitroserbara ämnen
                     
                     
                        0,1 mg/kg
                     
                     
                        1 mg/kg
                     
                  
                        9.
                     
                     
                        EN 71-13:2014 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 13: Doftspel, kosmetiklådor och smakspel
                     
                  
                        10.
                     
                     
                        EN 71-14:2018 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 14: Trampoliner (studsmattor) för privat bruk
                     
                  
                        11.
                     
                     
                        EN IEC 62115:2020 Electric toys – Safety
                        EN IEC 62115:2020/A11:2020
                     
                  
      
      
         
            BILAGA II
            
                        Nr
                     
                     
                        Hänvisning till standard
                     
                     
                        Datum för återkallande
                     
                  
                        1.
                     
                     
                        EN 71-7:2014 + A2:2018 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 7: Fingerfärger – Krav och provningsmetoder
                        
                           Anmärkning: För det tillåtna konserveringsmedlet klimbazol (post 22 i tabell B.1 i bilaga B till denna standard) gäller presumtionen om överensstämmelse upp till en maximal tillåten koncentration på 0,2 % (i stället för 0,5 %). Detta grundas på tillägget till det yttrande om klimbazol (P64) ref. SCCS/1506/13 från Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (SCCS) som Europeiska standardiseringskommittén (CEN) antog efter offentliggörandet av standarden.
                        https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_212.pdf
                     
                     
                        28 november 2021
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        EN 71-12:2013 Leksaker – Säkerhetsregler – Del 12: N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen
                     
                     
                        28 november 2021
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        EN 62115:2005 Electric toys – Safety
                        IEC 62115:2003 (Modified) + A1:2004
                        EN 62115:2005/A11:2012/AC:2013
                        EN 62115:2005/A11:2012
                        EN 62115:2005/A12:2015
                        EN 62115:2005/A2:2011/AC:2011
                        EN 62115:2005/A2:2011
                        IEC 62115:2003/A2:2010 (Ändrad)
                     
                     
                        21 februari 2022