CELEX: 62016TA0329
Language: hr
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Predmet T-329/16: Presuda Općeg suda od 5. prosinca 2018. – Bristol-Myers Squibb Pharma protiv Komisije i EMA-e („Lijekovi za humanu primjenu — Lijekovi za rijetke bolesti — Odluka o povlačenju uvrštenja Elotuzumaba u skupinu lijekova za rijetke bolesti — Odluka kojom se utvrđuje da kriteriji za uvrštenje više nisu ispunjeni — Odobrenje za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu Empliciti (Elotuzumab) — Članak 5. stavak 12. točka (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 — Članak 5. stavak 8. Uredbe br. 141/2000 — Obveza obrazlaganja”)

4.2.2019   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 44/21
            
         
      Presuda Općeg suda od 5. prosinca 2018. – Bristol-Myers Squibb Pharma protiv Komisije i EMA-e
      (Predmet T-329/16) (1)
      
      ((„Lijekovi za humanu primjenu - Lijekovi za rijetke bolesti - Odluka o povlačenju uvrštenja Elotuzumaba u skupinu lijekova za rijetke bolesti - Odluka kojom se utvrđuje da kriteriji za uvrštenje više nisu ispunjeni - Odobrenje za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu Empliciti (Elotuzumab) - Članak 5. stavak 12. točka (b) Uredbe (EZ) br. 141/2000 - Članak 5. stavak 8. Uredbe br. 141/2000 - Obveza obrazlaganja”))
      (2019/C 44/25)
      Jezik postupka: engleski
      
         Stranke
      
      
         Tužitelj: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Ujedinjena Kraljevina) (zastupnici: P. Bogaert i B. Van Vooren, odvjetnici, i B. Kelly, solicitor)
      
         Tuženici: Europska komisija (zastupnici: A. Sipos i K. Petersen, agenti) i Europska agencija za lijekove (zastupnici: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński i S. Drosos, agenti)
      
         Predmet
      
      Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a za poništenje akta Komisije kojim se Elotuzumab uklanja iz Registara lijekova za rijetke bolesti Zajednice za humanu primjenu ili mogućeg akta Komisije ili EMA-e kojim se utvrđuje da Elotuzumab u vrijeme izdavanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Empliciti (Elotuzumab) više nije ispunjavao kriterije za uvrštenje u skupinu lijekova za rijetke bolesti na temelju Uredbe (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999., o lijekovima za rijetke bolesti (SL 2000., L 18, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 15. svezak 8., str. 3.).
      
         Izreka
      
      
                  1.
               
               
                  Tužba se odbija.
               
            
                  2.
               
               
                  Europskoj komisiji nalaže se snošenje svih troškova.
               
            
         (1)  SL C 314, 29. 8. 2016.