CELEX: 62018TA0594
Language: sk
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Vec T-594/18: Rozsudok Všeobecného súdu z 28. októbra 2020 – Pharma Mar/Komisia („Lieky na humánne použitie – Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Aplidín – plitidepsín – Rozhodnutie Komisie o zamietnutí – Nariadenie (ES) č. 726/2004 – Vedecké hodnotenie rizík a prínosov lieku – Výbor pre lieky na humánne použitie – Objektívna nestrannosť“)

11.1.2021   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 9/13
            
         
      Rozsudok Všeobecného súdu z 28. októbra 2020 – Pharma Mar/Komisia
      (Vec T-594/18) (1)
      
      („Lieky na humánne použitie - Žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Aplidín – plitidepsín - Rozhodnutie Komisie o zamietnutí - Nariadenie (ES) č. 726/2004 - Vedecké hodnotenie rizík a prínosov lieku - Výbor pre lieky na humánne použitie - Objektívna nestrannosť“)
      (2021/C 9/19)
      Jazyk konania: angličtina
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobkyňa: Pharma Mar, SA (Colmenar Viejo, Španielsko) (v zastúpení: M. Merola a V. Salvatore, advokáti)
      
         Žalovaná: Európska komisia (v zastúpení: L. Haasbeek a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
      
         Predmet veci
      
      Návrh založený na článku 263 ZFEÚ na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2018) 4831 final zo 17. júla 2018, ktorým sa zamieta povolenie na uvedenie lieku na humánne použitie Aplidín – plitidepsín na trh na základe nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 2004, s. 1; Mim. vyd. 13/034, s. 229)
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1.
               
               
                  Vykonávacie rozhodnutie Európskej komisie C(2018) 4831 final zo 17. júla 2018, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky, zamieta povolenie na uvedenie na trh lieku na humánne použitie Aplidín – plitidepsín, sa zrušuje.
               
            
                  2.
               
               
                  Komisia je povinná nahradiť trovy konania.
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ C 445, 10.12.2018.