CELEX: 32021R0115
Language: hr
Date: 2020-11-27 00:00:00
Title: Delegirana uredba Komisije (EU) 2021/115 оd 27. studenoga 2020. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu perfluorooktanske kiseline (PFOA), njezinih soli i njoj srodnih spojeva (Tekst značajan za EGP)

2.2.2021   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 36/7
               
            
         DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/115
         оd 27. studenoga 2020.
         o izmjeni Priloga I. Uredbi (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu perfluorooktanske kiseline (PFOA), njezinih soli i njoj srodnih spojeva
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o postojanim organskim onečišćujućim tvarima (1), a posebno njezin članak 15. stavak 1.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2019/1021 provode se obveze Unije na temelju Stockholmske konvencije o postojanim organskim onečišćujućim tvarima (2) (dalje u tekstu „Konvencija”) i Protokola o postojanim organskim onečišćujućim tvarima uz Konvenciju iz 1979. o dalekosežnom prekograničnom onečišćenju zraka (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Prilog A Konvenciji („Ukidanje”) sadržava popis kemikalija koje svaka stranka Konvencije mora zabraniti i/ili poduzeti pravne i administrativne mjere potrebne za ukidanje njihove proizvodnje, uporabe, uvoza i izvoza, uzimajući u obzir primjenjiva posebna izuzeća navedena u tom Prilogu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2020/784 (4) izmijenjen je Prilog I. Uredbi (EU) 2019/1021 kako bi uključivala perfluorooktansku kiselinu (PFOA), njezine soli i njoj srodne spojeve.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Člankom 15. stavkom 1. Uredbe (EU) 2019/1021 Komisija se ovlašćuje za donošenje delegiranih akata radi izmjene postojećih unosa u Prilogu I. kako bi ih prilagodila znanstvenom i tehničkom napretku.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nakon donošenja Delegirane uredbe (EU) 2020/784 Komisija je obaviještena o nenamjerno prisutnim onečišćujućim tvarima PFOA-a i njegovih soli u količini koja premašuje granicu od 0,025 mg/kg (0,0000025 % masenog udjela) utvrđenu u toj uredbi u nekim medicinskim proizvodima koji nisu proizvodi za ugradnju ni invazivni proizvodi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kako bi se izbjegla zabrana proizvodnje takvih medicinskih proizvoda nakon 3. prosinca 2020. i proizvođačima dalo dovoljno vremena za smanjenje razine onečišćujućih tvari, za PFOA, njegove soli i njemu srodne spojeve trebalo bi utvrditi granicu nenamjerno prisutne onečišćujuće tvari u tragovima (UTC) od 2 mg/kg (0,0002 % masenog udjela), podložno preispitivanju.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Delegiranom uredbom (EU) 2020/784 uvedena je granica UTC-a za PFOA i njegove soli u mikroprahovima politetrafluoroetilena (PTFE) proizvedenima ionizirajućim zračenjem od najviše 400 kilogreja.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Nakon donošenja Delegirane uredbe (EU) 2020/784 Komisija je obaviještena da je zahtjev da se proces proizvodnje ionizirajućim zračenjem mora odvijati u uvjetima od najviše 400 kilogreja previše specifičan da bi ga subjekti ispunili i da bi tijela provjerila sukladnost. Upućivanje na 400 kilogreja stoga bi trebalo izbrisati.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Delegiranom uredbom (EU) 2020/784 uvedena je granica UTC-a za spojeve srodne PFOA-u ako su prisutni u tvari koja se upotrebljava kao prevezeni izolirani intermedijer za proizvodnju fluoriranih kemikalija s ugljikovim lancem duljine od najviše šest atoma.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Granica UTC-a trebala se odnositi na intermedijere koji se upotrebljavaju za proizvodnju alternativa PFOA-u sa 6 ili manje potpuno fluoriranih atoma ugljika. Radi jasnoće ispred riječi „ugljikovim lancem” trebalo bi dodati riječ „perfluoro”.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Uredbu (EU) 2019/1021 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Prilog I. Uredbi (EU) 2019/1021 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 27. studenoga 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 169, 25.6.2019., str. 45.
         
         
            (2)  SL L 209, 31.7.2006., str. 3.
         
         
            (3)  SL L 81, 19.3.2004., str. 37.
         
         
            (4)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/784 od 8. travnja 2020. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uvrštenja perfluorooktanske kiseline (PFOA), njezinih soli i njoj srodnih spojeva (SL L 188 I, 15.6.2020., str. 1.).
      
      
         
            PRILOG
            U Dijelu A Priloga I. Uredbi (EU) 2019/1021 četvrti stupac tablice („Posebno izuzeće za uporabu tvari kao poluproizvoda ili druga specifikacija”) unosa za perfluorooktansku kiselinu (PFOA), njezine soli i njoj srodne spojeve mijenja se kako slijedi:
            
                        1.
                     
                     
                        prva rečenica točke 3. zamjenjuje se sljedećim:
                        
                                    „3.
                                 
                                 
                                    Za potrebe ovog unosa članak 4. stavak 1. točka (b) primjenjuje se na koncentracije spojeva srodnih PFOA-u jednake ili niže od 20 mg/kg (0,002 % masenog udjela) kada se nalaze u tvari koja se treba upotrijebiti kao prevezeni izolirani intermedijer u smislu članka 3. točke 15. podtočke (c) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i ispunjava strogo kontrolirane uvjete iz članka 18. stavka 4. točaka od (a) do (f) te uredbe za proizvodnju fluoriranih kemikalija s perfluoro ugljikovim lancem duljine od najviše šest atoma.”;
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        prva rečenica točke 4. zamjenjuje se sljedećim:
                        
                                    „4.
                                 
                                 
                                    Za potrebe ovog unosa članak 4. stavak 1. točka (b) primjenjuje se na koncentracije PFOA-a i njegovih soli jednake ili niže od 1 mg/kg (0,0001 % masenog udjela) kada se nalaze u mikroprahovima politetrafluoroetilena (PTFE) proizvedenima ionizirajućim zračenjem ili toplinskom razgradnjom te u smjesama i proizvodima za industrijsku i profesionalnu upotrebu koji sadržavaju mikroprahove PTFE-a.”;
                                 
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        dodaje se sljedeća točka 10.:
                        
                                    „10.
                                 
                                 
                                    Za potrebe ovog unosa članak 4. stavak 1. točka (b) primjenjuje se na koncentracije PFOA-a te njegovih soli i/ili njemu srodnih spojeva jednake ili niže od 2 mg/kg (0,0002 % masenog udjela) kad se nalaze u medicinskim proizvodima koji nisu invazivni proizvodi i proizvodi za ugradnju. Komisija preispituje i procjenjuje to izuzeće do 22. veljače 2023.”.