CELEX: 32018R1258
Language: de
Date: 2018-09-18 00:00:00
Title: Durchführungsverordnung (EU) 2018/1258 der Kommission vom 18. September 2018 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Ecolab Iodine PT3 Family“ (Text von Bedeutung für den EWR.)

21.9.2018   
               
               
                  DE
               
               
                  Amtsblatt der Europäischen Union
               
               
                  L 238/3
               
            
         DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2018/1258 DER KOMMISSION
         vom 18. September 2018
         zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Ecolab Iodine PT3 Family“
         (Text von Bedeutung für den EWR)
         DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
         gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
         gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozid-Produkten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5,
         in Erwägung nachstehender Gründe:
         
                     (1)
                  
                  
                     Am 23. Juli 2015 reichte Ecolab Deutschland GmbH einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung „Ecolab Iodine PT3 Family“ (im Folgenden die „Produktfamilie“) der Produktart 3 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung ein. Die Niederlande sagten zu, dass ihre zuständige Behörde gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 diesen Antrag bewertet. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-VG018734-32 in das Register für Biozidprodukte (im Folgenden das „Register“) eingetragen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Die Biozidproduktfamilie enthält als Wirkstoff Iod, einschließlich Polyvinylpyrrolidon-Iod, der in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist. Sobald die in der Delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission (2) festgelegten wissenschaftlichen Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften gelten, wird die Kommission unter Berücksichtigung der intrinsischen Eigenschaften des Wirkstoffs erwägen, ob die Genehmigung für Iod, einschließlich Polyvinylpyrrolidon-Iod, gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden muss. In Abhängigkeit vom Ergebnis dieser Überprüfung wird die Kommission die Frage klären, ob die Unionszulassungen für den Wirkstoff enthaltende Produkte gemäß Artikel 48 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden müssen.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Am 6. Juni 2017 übermittelte die bewertende zuständige Behörde der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden die „Agentur“) gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 einen Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen ihrer Bewertung.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Am 12. Januar 2018 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme (3) mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Produktfamilie. In der Stellungnahme wurde der Schluss gezogen, dass die Produktfamilie als „Biozidproduktfamilie“ gemäß Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Produktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Am 26. Februar 2018 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie erteilt werden und die Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts sowie der Bewertungsbericht für die Produktfamilie in das Register gemäß Artikel 71 Absatz 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgenommen werden sollten.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte —
                  
               HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
         
            Artikel 1
            Ecolab Deutschland GmbH erhält eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Ecolab Iodine PT3 Family“ mit der Zulassungsnummer EU-0018398-0000.
            Die Unionszulassung gilt vom 11. Oktober 2018 bis zum 30. September 2028.
            Die Unionszulassung gilt vorbehaltlich der Übereinstimmung mit der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts im Anhang.
         
         
            Artikel 2
            Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
         
         
            Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
            Brüssel, den 18. September 2018
            
               
                  Für die Kommission
               
               
                  Der Präsident
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1.
         
            (2)  Delegierte Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission vom 4. September 2017 zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 301 vom 17.11.2017, S. 1).
         
            (3)  ECHA opinion of 12 December 2017 on the Union authorisation of Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
      
      
         
            ANHANG
            
               Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie
            
            Ecolab UA PT3 Iodine Family
            PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
            Zulassungsnummer: EU-0018398-0000
            R4BP 3-Referenznummer: EU-0018398-0000
            TEIL I
            
               ERSTE INFORMATIONSSTUFE
            
            1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
            
            1.1.   Familienname
            
            
                        Name
                     
                     
                        Ecolab UA PT3 Iodine Family
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Zulassungsinhaber
            
            
                        Name und Anschrift des Zulassungsinhabers
                     
                     
                        Name
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Anschrift
                     
                     
                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Deutschland
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        
                           R4BP 3-Referenznummer
                        
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        Datum der Zulassung
                     
                     
                        11. Oktober 2018
                     
                  
                        Ablauf der Zulassung
                     
                     
                        30. September 2028
                     
                  1.4.   Hersteller der Biozidprodukte
            
            
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        Ecolab Europe GmbH
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen, Schweiz
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Ecolab Baglan, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Vereinigtes Königreich
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Vereinigtes Königreich
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien
                        Ecolab Biebesheim, Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Deutschland
                        Ecolab NETHERLANDS BV, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Niederlande
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Vereinigtes Königreich
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irland
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o., Vajngerlova 4 2000 Maribor Slowenien
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italien
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgien
                        Ecolab CELRA, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Spanien
                        Ecolab Chalons, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Frankreich
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Griechenland
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finnland
                     
                  1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
            
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Vereinigte Staaten
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Vereinigte Staaten
                     
                  
               
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        San Martín No 499 Iquique Chile
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Lagunas mine Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Nueva Victoria plant Pedro de Valdivia Chile
                     
                  
               
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        Amunategui 178 Santiago Chile
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japan
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japan
                     
                  2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE
            
            2.1.   Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        3
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Art(en) der Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  TEIL II
            
               ZWEITE INFORMATIONSSTUFE — META-SPC
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 1
            1.1.   Meta-SPC 1-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 1-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 1
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC 1- Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 1
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 1. Verwendung # 1 — Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen)
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Behüllte Viren
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen von melkbaren Tieren nach dem Melken (Kühe, Büffel, Ziegen, Schafe)
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Manuelles Dippen mit Dippbecher
                        3-10 mL (Dippen)
                        1-3x pro Tag (nach jedem Melken anwenden)
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        3-10 mL (Dippen)
                        1 -3x pro Tag (nach jedem Melken anwenden).
                        Pro Melkvorgang werden 3-10 mL des Produkts benötigt (bei Tieren mit vier Zitzen).
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        Container, Plastik: HDPE, 0,5-1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 1.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 1.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 1.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 1.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 1.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (1) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 1
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Produkt wird nach dem Melken mit einem Dippbecher aufgetragen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Tragen Sie das Produkt auf die gesamte Zitze auf und wischen Sie es nicht ab. Sorgen Sie dafür, dass die Tiere für 5 Minuten eine stehende Position einhalten. Vor dem nächsten Melken die Zitzen vorsichtig reinigen.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht jodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mögliche gesundheitliche Auswirkungen:
            Augen: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Haut: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Verschlucken: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Einatmen: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Chronische Exposition: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Erste Hilfe Maßnahmen:
            Augenkontakt: Augen sofort mit viel Wasser ausspülen, dabei das untere und obere Augenlid gelegentlich heben. Auf Kontaktlinsen prüfen und falls vorhanden entfernen. Wenn Reizungen auftreten, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. Bei Einatmen von Zersetzungsprodukten eines Brandes können Symptome verzögert auftreten. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Hautkontakt: Kontaminierte Haut mit viel Wasser abspülen. Kontaminierte Kleidung und Schuhe ausziehen. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Verschlucken: Mund mit Wasser ausspülen. Wenn das Material verschluckt wurde und die betroffene Person bei Bewusstsein ist, geringe Mengen Wasser zu trinken geben. Kein Erbrechen herbeiführen außer bei ausdrücklicher Anweisung durch medizinisches Personal. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Die zuständigen Stellen benachrichtigen, wenn durch das Produkt die Umwelt belastet verursacht wurde (Kanalisation, Oberflächengewässer, Boden oder Luft). Um eine Fehlfunktion einer individuellen Aufbereitungsanlage zu vermeiden, müssen mögliche Rückstände, die das Produkt enthalten, in das Güllelager (zur Ausbringung auf landwirtschaftlichen Böden oder zur Vergärung in Biogasanlagen) oder in den kommunalen Abwasserkanal eingeleitet werden, sofern dies gesetzlich zulässig ist.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen.
            Europäischer Abfallkatalog: 200130 — andere als die in 20 01 29 genannten Reinigungsmittel.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Zwischen 5 °C und 25 °C lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Behälter dicht verschlossen halten. Im Originalbehälter lagern.
            Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC1
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Ioklar Super Dip D
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0001 1-1
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        IoKlar Superdip
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0002 1-1
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 2
            1.1.   Meta-SPC 2-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 2-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 2
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC 2- Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 2
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 2. Verwendung # 1 — Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen)
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Behüllte Viren
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere (Kühe, Büffel, Ziegen, Schafe) nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Manuelles Dippen mit Dippbecher
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        1-3x pro Tag (nach jedem Melken anwenden)
                        Pro Melkvorgang werden 3-10 mL des Produkts benötigt (bei Tieren mit vier Zitzen).
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        Container, Plastik: HDPE, 0,5-1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 2.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 2.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 2.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 2.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 2.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (2) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 2
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Produkt wird nach dem Melken mit einem Dippbecher aufgetragen.
            Tragen Sie das Produkt auf die gesamte Zitze auf und wischen Sie es nicht ab. Sorgen Sie dafür, dass die Tiere für 5 Minuten eine stehende Position einhalten. Vor dem nächsten Melken die Zitzen vorsichtig reinigen.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht jodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mögliche gesundheitliche Auswirkungen:
            Augen: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Haut: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Verschlucken: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Einatmen: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Chronische Exposition: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Erste Hilfe Maßnahmen:
            Augenkontakt: Augen sofort mit viel Wasser ausspülen, dabei das untere und obere Augenlid gelegentlich heben.Auf Kontaktlinsen prüfen und falls vorhanden entfernen. Wenn Reizungen auftreten, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. Bei Einatmen von Zersetzungsprodukten eines Brandes können Symptome verzögert auftreten. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Hautkontakt: Kontaminierte Haut mit viel Wasser abspülen. Kontaminierte Kleidung und Schuhe ausziehen. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Verschlucken: Mund mit Wasser ausspülen. Wenn das Material verschluckt wurde und die betroffene Person bei Bewusstsein ist, geringe Mengen Wasser zu trinken geben. Kein Erbrechen herbeiführen außer bei ausdrücklicher Anweisung durch medizinisches Personal. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Die zuständigen Stellen benachrichtigen, wenn durch das Produkt die Umwelt belastet verursacht wurde (Kanalisation, Oberflächengewässer, Boden oder Luft). Um eine Fehlfunktion einer individuellen Aufbereitungsanlage zu vermeiden, müssen mögliche Rückstände, die das Produkt enthalten, in das Güllelager (zur Ausbringung auf landwirtschaftlichen Böden oder zur Vergärung in Biogasanlagen) oder in den kommunalen Abwasserkanal eingeleitet werden, sofern dies gesetzlich zulässig ist.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen.
            Europäischer Abfallkatalog: 200130 — andere als die in 20 01 29 genannten Reinigungsmittel.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Zwischen 5 °C und 25 °C lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Behälter dicht verschlossen halten. Im Originalbehälter lagern.
            Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            Nicht anwendbar
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC2
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0003 1-2
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0004 1-2
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 3
            1.1.   Meta-SPC 3-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 3-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 3
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                     
                        0,27
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC 3- Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 3
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 3. Verwendung # 1 — Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen oder Sprühen)
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Behüllte Viren
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere (Kühe, Büffel, Ziegen, Schafe) nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen oder Sprühen:
                        Manuelles Dippen mit Dippbecher oder
                        manuelles Sprühen mit Sprühflasche oder
                        manuelles Sprühen mit motorgetriebenem Sprühgerät oder
                        automatisches Sprühen mit einem Roboter.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        1-3x pro Tag (nach jedem Melken anwenden).
                        Pro Melkvorgang werden 3-10 mL (Dippen) oder 10-15 mL (Sprühen) des Produkts benötigt (bei Tieren mit vier Zitzen).
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        Container, Plastik: HDPE, 0,5-1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur manuellen (Dippen oder Sprühen) oder automatischen (Sprühen) Desinfektion von Zitzen milchproduzierender Tiere nach dem Melken. Nach dem Melken: Tragen Sie das Produkt auf die gesamte Zitze auf und wischen Sie es nicht ab. Sorgen Sie dafür, dass die Tiere für 5 Minuten eine stehende Position einhalten. Vor dem nächsten Melken die Zitzen vorsichtig reinigen.
            Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht jodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            Siehe allgemeine Risikominderungsmaßnahmen der meta-SPC 3.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 3.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 3.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 3.
            4.2.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 4. Verwendung # 2 — Zitzendesinfektion vor dem Melken (Dippen oder Sprühen)
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere (Kühe, Büffel, Ziegen, Schafe) nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen oder Sprühen:
                        Manuelles Dippen mit Dippbecher oder
                        manuelles Sprühen mit Sprühflasche oder
                        manuelles Sprühen mit motorgetriebenem Sprühgerät.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        1-3x pro Tag (vor jedem Melken anwenden).
                        Pro Melkvorgang werden 3-10 mL (Dippen) oder 10-15 mL (Sprühen) des Produkts benötigt (bei Tieren mit vier Zitzen).
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        Container, Plastik: HDPE, 0,5-1 000  l
                     
                  4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur manuellen Desinfektion (Dippen oder Sprühen) von Zitzen milchproduzierender Tiere vor dem Melken.
            Vor dem Melken: Zitzen vor der Desinfektion mit einem Tuch abwischen. Produkt auf die ganze Zitze auftragen und dort 1 Minute belassen. Anschließend mit einem Einwegtuch oder Handtuch abwischen.
            Siehe allgemeine Anweisungen für die Verwendung.
            4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion nach dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht jodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            Siehe allgemeine Risikominderungsmaßnahmen der meta-SPC 3.
            4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 3.
            4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 3.
            4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 3.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (3) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 3
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Siehe anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung für jede Anwendung.
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen für jede Anwendung.
            Bei manueller Applikation durch Sprühen sind Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) zu tragen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mögliche gesundheitliche Auswirkungen:
            Augen: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Haut: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Verschlucken: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Einatmen: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Chronische Exposition: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Erste Hilfe Maßnahmen:
            Augenkontakt: Augen sofort mit viel Wasser ausspülen, dabei das untere und obere Augenlid gelegentlich heben. Auf Kontaktlinsen prüfen und falls vorhanden entfernen. Wenn Reizungen auftreten, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. Bei Einatmen von Zersetzungsprodukten eines Brandes können Symptome verzögert auftreten. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Hautkontakt: Kontaminierte Haut mit viel Wasser abspülen. Kontaminierte Kleidung und Schuhe ausziehen. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Verschlucken: Mund mit Wasser ausspülen. Wenn das Material verschluckt wurde und die betroffene Person bei Bewusstsein ist, geringe Mengen Wasser zu trinken geben. Kein Erbrechen herbeiführen außer bei ausdrücklicher Anweisung durch medizinisches Personal. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Die zuständigen Stellen benachrichtigen, wenn durch das Produkt die Umwelt belastet verursacht wurde (Kanalisation, Oberflächengewässer, Boden oder Luft). Um eine Fehlfunktion einer individuellen Aufbereitungsanlage zu vermeiden, müssen mögliche Rückstände, die das Produkt enthalten, in das Güllelager (zur Ausbringung auf landwirtschaftlichen Böden oder zur Vergärung in Biogasanlagen) oder in den kommunalen Abwasserkanal eingeleitet werden, sofern dies gesetzlich zulässig ist.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen.
            Europäischer Abfallkatalog: 200130 — andere als die in 20 01 29 genannten Reinigungsmittel.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Zwischen 5 °C und 25 °C lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Behälter dicht verschlossen halten. Im Originalbehälter lagern.
            Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC3
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0005 1-3
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 4
            1.1.   Meta-SPC 4-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 4
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 4-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 4
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC 4- Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 4
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 4
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 5. Verwendung # 1 — Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen oder Sprühen)
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Behüllte Viren
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere (Kühe, Büffel, Ziegen, Schafe) nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen oder Sprühen -
                        Manuelles Dippen mit Dippbecher oder
                        manuelles Sprühen mit Sprühflasche oder
                        manuelles Sprühen mit motorgetriebenem Sprühgerät oder
                        automatisches Sprühen mit einem Roboter.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        1-3x pro Tag (nach jedem Melken anwenden).
                        Pro Melkvorgang werden 3-10 mL (Dippen) oder 10-15 mL (Sprühen) des Produkts benötigt (bei Tieren mit vier Zitzen).
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        Container, Plastik: HDPE, 0,5-1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 4.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 4.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 4.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 4.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 4.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (4) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 4
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen. Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Produkt zur manuellen oder automatischen Desinfektion (Dippen oder Sprühen) von Zitzen milchproduzierender Tiere nach dem Melken.
            Tragen Sie das Produkt auf die gesamte Zitze auf und wischen Sie es nicht ab. Sorgen Sie dafür, dass die Tiere für 5 Minuten eine stehende Position einhalten. Vor dem nächsten Melken die Zitzen vorsichtig reinigen.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Bei manueller Applikation durch Sprühen sind Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) zu tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht jodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mögliche gesundheitliche Auswirkungen:
            Augen: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Haut: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Verschlucken: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Einatmen: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Chronische Exposition: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Erste Hilfe Maßnahmen:
            Augenkontakt: Augen sofort mit viel Wasser ausspülen, dabei das untere und obere Augenlid gelegentlich heben. Auf Kontaktlinsen prüfen und falls vorhanden entfernen. Wenn Reizungen auftreten, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. Bei Einatmen von Zersetzungsprodukten eines Brandes können Symptome verzögert auftreten. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Hautkontakt: Kontaminierte Haut mit viel Wasser abspülen. Kontaminierte Kleidung und Schuhe ausziehen. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Verschlucken: Mund mit Wasser ausspülen. Wenn das Material verschluckt wurde und die betroffene Person bei Bewusstsein ist, geringe Mengen Wasser zu trinken geben. Kein Erbrechen herbeiführen außer bei ausdrücklicher Anweisung durch medizinisches Personal. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Die zuständigen Stellen benachrichtigen, wenn durch das Produkt die Umwelt belastet verursacht wurde (Kanalisation, Oberflächengewässer, Boden oder Luft). Um eine Fehlfunktion einer individuellen Aufbereitungsanlage zu vermeiden, müssen mögliche Rückstände, die das Produkt enthalten, in das Güllelager (zur Ausbringung auf landwirtschaftlichen Böden oder zur Vergärung in Biogasanlagen) oder in den kommunalen Abwasserkanal eingeleitet werden, sofern dies gesetzlich zulässig ist.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen.
            Europäischer Abfallkatalog: 200130 — andere als die in 20 01 29 genannten Reinigungsmittel.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Zwischen 5 °C und 25 °C lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Behälter dicht verschlossen halten. Im Originalbehälter lagern.
            Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC4
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0006 1-4
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META-SPC 5
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 5
            1.1.   Meta-SPC 5-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 5
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 5-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 5
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC 5- Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 5
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 5
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 6. Verwendung # 1 — Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen)
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Behüllte Viren
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere (Kühe, Büffel, Ziegen, Schafe) nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen -
                        Manuelles Dippen mit Dippbecher.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        1-3x pro Tag (nach jedem Melken anwenden).
                        Pro Melkvorgang werden 3-10 mL (Dippen) oder 10-15 mL (Sprühen) des Produkts benötigt (bei Tieren mit vier Zitzen).
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        Container, Plastik: HDPE, 0,5-1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 5.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 5.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 5.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 5.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 5.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (5) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 5
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Produkt wird nach dem Melken mit einem Dippbecher aufgetragen.
            Tragen Sie das Produkt auf die gesamte Zitze auf und wischen Sie es nicht ab. Sorgen Sie dafür, dass die Tiere für 5 Minuten eine stehende Position einhalten. Vor dem nächsten Melken die Zitzen vorsichtig reinigen.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht jodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mögliche gesundheitliche Auswirkungen
            Augen: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Haut: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Verschlucken: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Einatmen: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Chronische Exposition: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Erste Hilfe Maßnahmen:
            Augenkontakt: Augen sofort mit viel Wasser ausspülen, dabei das untere und obere Augenlid gelegentlich heben. Auf Kontaktlinsen prüfen und falls vorhanden entfernen. Wenn Reizungen auftreten, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. Bei Einatmen von Zersetzungsprodukten eines Brandes können Symptome verzögert auftreten. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Hautkontakt: Kontaminierte Haut mit viel Wasser abspülen. Kontaminierte Kleidung und Schuhe ausziehen. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Verschlucken: Mund mit Wasser ausspülen. Wenn das Material verschluckt wurde und die betroffene Person bei Bewusstsein ist, geringe Mengen Wasser zu trinken geben. Kein Erbrechen herbeiführen außer bei ausdrücklicher Anweisung durch medizinisches Personal. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Die zuständigen Stellen benachrichtigen, wenn durch das Produkt die Umwelt belastet verursacht wurde (Kanalisation, Oberflächengewässer, Boden oder Luft). Um eine Fehlfunktion einer individuellen Aufbereitungsanlage zu vermeiden, müssen mögliche Rückstände, die das Produkt enthalten, in das Güllelager (zur Ausbringung auf landwirtschaftlichen Böden oder zur Vergärung in Biogasanlagen) oder in den kommunalen Abwasserkanal eingeleitet werden, sofern dies gesetzlich zulässig ist.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen.
            Europäischer Abfallkatalog: 200130 — andere als die in 20 01 29 genannten Reinigungsmittel.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Zwischen 5 °C und 25 °C lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Behälter dicht verschlossen halten. Im Originalbehälter lagern.
            Die Haltbarkeit beträgt 18 Monate.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC5
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0007 1-5
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META-SPC 6
            
            1.   VERWALTUNGSBEZOGENE INFORMATIONEN ZUR META-SPC 6
            1.1.   Meta-SPC 6-Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 6
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   META-SPC 6-ZUSAMMENSETZUNG
            2.1.   Informationen zur qualitativen und quantitativen Zusammensetzung der Meta-SPC 6
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Art(en) der Meta-SPC 6- Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL — eine andere Flüssigkeit
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 6
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                         
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                         
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG DER META-SPC 6
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 7. Verwendung # 1 — Zitzendesinfektion nach dem Melken (Dippen oder Sprühen)
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                        Behüllte Viren
                     
                  
                        Anwendungsbereich(e)
                     
                     
                        Innenraum
                        Desinfektion der Zitzen milchproduzierender Tiere (Kühe, Büffel, Ziegen, Schafe) nach dem Melken.
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen oder Sprühen:
                        Manuelles Dippen mit Dippbecher oder
                        manuelles Sprühen mit Sprühflasche oder
                        manuelles Sprühen mit motorgetriebenem Sprühgerät oder
                        automatisches Sprühen mit einem Roboter.
                     
                  
                        Anwendungsmenge(n) und -häufigkeit
                     
                     
                        1-3x pro Tag (nach jedem Melken anwenden).
                        Pro Melkvorgang werden 3-10 mL (Dippen) oder 10-15 mL (Sprühen) des Produkts benötigt (bei Tieren mit vier Zitzen).
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        Container, Plastik: HDPE, 0,5-1 000  l
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 6.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 6.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 6.
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 6.
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anwendungsbestimmungen der meta-SPC 6.
            5.   ALLGEMEINE ANWEISUNGEN (6) FÜR DIE VERWENDUNG DER META-SPC 6
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Lesen Sie vor der Verwendung immer das Etikett oder das Merkblatt und befolgen Sie alle Anweisungen.
            Vor Gebrauch muss das Produkt auf eine Temperatur über 20 °C erwärmt werden.
            Produkt zur manuellen oder automatischen Desinfektion (Dippen oder Sprühen) von Zitzen milchproduzierender Tiere nach dem Melken.
            Tragen Sie das Produkt auf die gesamte Zitze auf und wischen Sie es nicht ab. Sorgen Sie dafür, dass die Tiere für 5 Minuten eine stehende Position einhalten. Vor dem nächsten Melken die Zitzen vorsichtig reinigen.
            Für das Abfüllen in die Dippbecher wird die Verwendung einer Dosierpumpe empfohlen.
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Bei manueller Applikation durch Sprühen sind Schutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) zu tragen.
            Sollte Desinfektion sowohl vor als auch nach dem Melken erforderlich sein, so ist für die Desinfektion vor dem Melken die Verwendung eines anderen, nicht jodhaltigen Biozidprodukts in Betracht zu ziehen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Mögliche gesundheitliche Auswirkungen
            Augen: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Haut: Gesundheitsschäden sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Verschlucken: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Einatmen: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Chronische Exposition: Gesundheitsschäden sind bei Gebrauch nicht bekannt oder zu erwarten.
            Erste Hilfe Maßnahmen:
            Augenkontakt: Augen sofort mit viel Wasser ausspülen, dabei das untere und obere Augenlid gelegentlich heben. Auf Kontaktlinsen prüfen und falls vorhanden entfernen. Wenn Reizungen auftreten, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Einatmen: Die betroffene Person an die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. Bei Einatmen von Zersetzungsprodukten eines Brandes können Symptome verzögert auftreten. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Hautkontakt: Kontaminierte Haut mit viel Wasser abspülen. Kontaminierte Kleidung und Schuhe ausziehen. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Verschlucken: Mund mit Wasser ausspülen. Wenn das Material verschluckt wurde und die betroffene Person bei Bewusstsein ist, geringe Mengen Wasser zu trinken geben. Kein Erbrechen herbeiführen außer bei ausdrücklicher Anweisung durch medizinisches Personal. Bei Auftreten von Symptomen, ärztliche Betreuung aufsuchen.
            Die zuständigen Stellen benachrichtigen, wenn durch das Produkt die Umwelt belastet verursacht wurde (Kanalisation, Oberflächengewässer, Boden oder Luft). Um eine Fehlfunktion einer individuellen Aufbereitungsanlage zu vermeiden, müssen mögliche Rückstände, die das Produkt enthalten, in das Güllelager (zur Ausbringung auf landwirtschaftlichen Böden oder zur Vergärung in Biogasanlagen) oder in den kommunalen Abwasserkanal eingeleitet werden, sofern dies gesetzlich zulässig ist.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung entsorgen Sie das unbenutzte Produkt und die Behälter entsprechend den örtlichen Anforderungen. Das gebrauchte Produkt kann je nach örtlichen Regelungen in das kommunale Abwassersystem eingeleitet oder in das Güllelager entsorgt werden. Vermeiden Sie die Einleitung in individuelle Aufbereitungsanlagen.
            Europäischer Abfallkatalog: 200130 — andere als die in 20 01 29 genannten Reinigungsmittel.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Zwischen 5 °C und 25 °C lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Behälter dicht verschlossen halten. Im Originalbehälter lagern.
            Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            7.   DRITTE INFORMATIONSSTUFE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC6
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname(n)
                     
                     
                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0018398-0008 1-6
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidon- Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoff
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               (1)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC1.
            
               (2)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC2.
            
               (3)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC3.
            
               (4)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC4.
            
               (5)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC5.
            
               (6)  Gebrauchsanweisungen, Risikominderungsmaßnahmen und andere Gebrauchshinweise in diesem Abschnitt gelten für alle zugelassenen Verwendungen innerhalb von Meta-SPC6.