CELEX: 51988PC0786
Language: es
Date: 1989-01-16
Title: PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS LEGISLACIONES DE LOS ESTADOS MIEMBROS EN MATERIA DE APARATOS DE GAS

21. 2. 89                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                  N° C 42/5
                                                               II
                                                (Actos jurídicos preparatorios)
                                                   COMISIÓN
              Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados
                                          miembros en materia de aparatos de gas
                                              COM(88) 786 final — SYN 178
                                  (Presentada por la Comisión el 22 de diciembre de 1988)
                                                         (89/C 42/04)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                            Considerando que el Derecho comunitario establece,
                                                                   como excepción a una de las normas fundamentales de la
                                                                   Comunidad, es decir, la libre circulación de mercancías,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó-               que han de aceptarse los obstáculos a la libre circulación
mica Europea y, en particular, su artículo 100 A,                  dentro de la Comunidad resultantes de las diferencias
                                                                   existentes entre las legislaciones nacionales sobre comer-
                                                                   cialización de productos, en la medida en que dichos
Vista la propuesta de la Comisión,                                 obstáculos pueden considerarse necesarios para satisfacer
                                                                   las exigencias obligatorias;
En cooperación con el Parlamento Europeo,
                                                                   Considerando que deben cumplirse obligatoriamente las
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,
                                                                   exigencias básicas de seguridad y salud para poder ga-
                                                                   rantizar la seguridad de los aparatos de gas; que se con-
                                                                   sidera esencial el ahorro de energía; que estas exigencias
Considerando que corresponde a los Estados miembros
                                                                   habrán de aplicarse con discernimiento, teniendo en
garantizar en su territorio la seguridad y salud de las
                                                                   cuenta el nivel tecnológico existente en el momento de la
personas y, en su caso, de los animales domésticos y de
                                                                   fabricación;
los bienes frente a los riesgos derivados de la utilización
de aparatos de gas;
Considerando que, en determinados Estados miembros,                Considerando, por lo tanto, que la presente Directiva
existen disposiciones obligatorias que definen, en parti-          sólo define los requisitos básicos y obligatorios; que,
cular, el nivel de seguridad obligatorio de los aparatos de        para facilitar la prueba de conformidad con dichos requi-
gas, especificando su diseño, características de funciona-         sitos básicos, es necesario disponer de normas armoniza-
miento y procedimientos de inspección; que dichas dis-             das a nivel europeo, especialmente por lo que respecta al
posiciones obligatorias no tienen por qué dar lugar a dis-         diseño, construcción y prueba de los aparatos de gas, de
tintos niveles de seguridad de un Estado miembro a otro,           tal forma que se pueda presumir que los productos que
pero, debido a su disparidad, suponen un obstáculo para            las cumplen son conformes a las exigencias básicas; que
el comercio dentro de la Comunidad;                                estas normas armonizadas a nivel europeo son elabora-
                                                                   das por organismos privados y deben conservar su carác-
                                                                   ter de textos no obligatorios; que, para ello, el Comité
Considerando que las condiciones existentes en los Esta-           Europeo de Normalización (CEN) y el Comité Europeo
dos miembros en cuanto a los tipos de gas y presiones de           de Normalización Electrotécnica (CENELEC) son reco-
suministro son diferentes; que dichas condiciones no es-           nocidos como organismos competentes para la adopción
tán armonizadas porque la situación del suministro de              de normas armonizadas con arreglo a las orientaciones
energía y de la distribución es peculiar en cada Estado            generales de cooperación entre la Comisión y ambos or-
miembro;                                                           ganismos, que se firmaron el 13 de noviembre de 1984,
                                                                   que, a los efectos de la presente Directiva, una norma
                                                                   armonizada es una especificación técnica (norma euro-
Considerando que el Libro Blanco sobre la plena realiza-           pea o documento de armonización) aprobada por cual-
ción del mercado interior, aprobado por el Consejo Eu-             quiera de estos organismos o por ambos, por mandato de
ropeo en junio de 1985, prevé en sus apartados 65 y 68             la Comisión, con arreglo a las disposiciones de la Direc-
un nuevo enfoque en materia de aproximación de las le-             tiva 83/189/CEE del Consejo, de 28 de marzo de 1983,
gislaciones;                                                       por la que se fija un procedimiento de información en
 ---pagebreak---  N° C 42/6                                Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                 21. 2. 89
 ria de normas y reglamentos técnicos (') y en virtud de           rior implica un espacio sin fronteras internas, en el que
 las orientaciones generales antes mencionadas;                    queda garantizada la libre circulación de mercancías,
                                                                   personas, servicios y capitales,
 Considerando que, hasta que se adopten las normas ar-             HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
 monizadas a que se refiere la presente Directiva, conven-
dría facilitar la conformidad con las exigencias básicas y,
por lo tanto, la libre circulación de los aparatos de gas                                  CAPÍTULO I
aceptando, a nivel comunitario, aquellos productos que
cumplan las normas nacionales cuya conformidad con                Ámbito de aplicación, comercialización y libre circulación
los requisitos básicos haya sido confirmada por un pro-
cedimiento comunitario de control;
                                                                                            Articulo 1
                                                                   1.    La presente Directiva se aplicará a los aparatos de
                                                                  cocina, calefacción, producción de agua caliente, refrige-
Considerando la necesidad de un control del cumpli-               ración, iluminación o lavado que funcionen con combus-
miento de las exigencias técnicas para poder proteger, de         tible gaseoso y en los que, en su caso, la temperatura del
forma efectiva, a los usarios y terceros; que los procedi-        agua no supere los 105 °C, denominados en lo sucesivo
mientos de certificación existentes difieren de un Estado         «aparatos».
miembro a otro; que, para evitar inspecciones múltiples,
que constituyen obstáculos al libre movimiento de los
                                                                  2.     Los aparatos destinados específicamente a ser utili-
aparatos de gas, se deben adoptar las medidas necesarias
                                                                  zados en procesos industriales quedarán excluidos del
para el reconocimiento mutuo de los procedimientos de
                                                                  ámbito de aplicación definido en el apartado 1.
certificación por los Estados miembros; que, para facili-
tar dicho reconocimiento mutuo de los procedimientos
de certificación, deben establecerse procedimientos co-           3.     A efectos de la presente Directiva, se entenderá por
munitarios armonizados y armonizarse los criterios para           «combustible gaseoso» cualquier combustible que, a la
la designación de los organismos encargados de aplicar            temperatura de 15 °C y a una presión de 1 bar, esté en
dichos procedimientos;                                            estado gaseoso.
                                                                  4.     A efectos de la presente Directiva, se entenderá que
                                                                  los aparatos están «en condiciones normales de funciona-
Considerando que la responsabilidad de los Estados                miento»:
miembros en su territorio en materia de seguridad, salud
y ahorro de energía a que se refieren las exigencias bási-        — cuando estén correctamente instalados, teniendo es-
cas debe reconocerse en una cláusula de salvaguardia                   pecialmente en cuenta el tipo de gas y la presión de
que prevea un procedimiento comunitario adecuado;                      suministro utilizada en el Estado miembro de destino,
                                                                       y
                                                                  — cuando se utilicen con la variación normal en la cali-
Considerando que los destinatarios de cualquier decisión
                                                                       dad del gas y la fluctuación normal en la presión de
adoptada en el marco de la presente Directiva han de                   suministro y cuando se revisen regularmente y
conocer los motivos de dicha decisión y los medios lega-
les que se les ofrecen;
                                                                  — cuando se utilicen de acuerdo con los fines previstos,
                                                                       o en cualquier otra forma que entre dentro de las
                                                                       previsiones razonables.
Considerando que el Consejo adoptó el 17 de septiembre
de 1984 una Directiva marco sobre aparatos de gas                                           Artículo 2
(84/530/CEE) (2) y otra Directiva específica sobre calen-
tadores de agua de gas (84/531/CEE) ( 3 ); considerando            1.    Los Estados miembros adoptarán todas las medidas
que dichas Directivas se refieren a la misma materia que          necesarias para que los aparatos contemplados en el artí-
la presente Directiva y, por tanto, deberán derogarse;            culo 1 sólo puedan ser comercializados y utilizados
                                                                  cuando, en condiciones normales de funcionamiento, no
                                                                  pongan en peligro la seguridad de las personas, de los
                                                                  animales domésticos ni de los bienes.
Considerando que conviene adoptar medidas destinadas
a establecer progresivamente el mercado interior, a más           2.     Los Estados miembros comunicarán los datos sobre
tardar, el 31 de diciembre de 1992; que el mercado inte-          los tipos de gas y las presiones de suministro correspon-
                                                                  dientes en uso en su territorio a los demás Estados
(') D O n° L 109 de 26. 4. 1983, p. 8.                            miembros y a la Comisión. La Comisión velará por que
O D O n° L 300 de 19. 11. 1984, p. 95.                            tales datos se publiquen en el Diario Oficial de las Comu-
(3) D O n° L 300 de 19. 11. 1984, p. 106.                          nidades Europeas.
 ---pagebreak--- 21. 2. 89                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                N° C 42/7
                         Artículo 3                             2.     Una vez recibida la comunicación mencionada en el
                                                                apartado 2 del artículo 5, la Comisión consultará al Co-
1.     Los aparatos contemplados en el artículo 1 deberán       mité. Tras recibir el dictamen de este último, la Comisión
cumplir los requisitos básicos pertinentes que figuran en       informará en el plazo de un mes a los Estados miembros
el Anexo I.                                                     si las normas nacionales de que se trate deben gozar o
                                                                no de la presunción de conformidad; en caso afirmativo,
                         Artículo 4                             los Estados miembros publicarán los números de referen-
                                                                cia de dichas normas. La Comisión también publicará los
1.     Los Estados miembros no pondrán obstáculos a la
                                                                números de referencia en el Diario Oficial de las Comu-
comercialización y puesta en funcionamiento de los apa-
                                                                nidades Europeas.
ratos que satisfacen las exigencias de la presente Direc-
tiva.
                                                                                          Artículo 7
2.     Los Estados miembros no pondrán obstáculos a la
comercialización para uso profesional de dispositivos de        1.     Cuando un Estado miembro compruebe que deter-
seguridad y control, denominados en los sucesivo «Dis-          minados aparatos, en condiciones normales de funciona-
positivos», diseñados para ser incorporados a un aparato        miento, y provistos de la marca «CE», entrañan riesgos
y cuyas características consten en el certificado mencio-       para la seguridad de las personas, de los animales do-
nado en el apartado 4 del artículo 8.                           mésticos o de los bienes, adoptará todas las medidas ne-
                                                                cesarias para retirar tales aparatos del mercado y prohi-
                         Artículo 5                             bir o restringir su comercialización.
1.     Los Estados miembros presumirán conformes a los
requisitos básicos pertinentes a que se refiere el artículo 3   El Estado miembro de que se trate informará inmediata-
los aparatos y dispositivos diseñados para ser incorpora-       mente a la Comisión sobre dicha medida e indicará las
                                                                razones de su decisión y, en particular, si la no confor-
dos a un aparato que cumpla:
                                                                midad se debe:
a) las normas nacionales pertinentes que transpongan las
    normas armonizadas y cuyos números de referencia            a) al incumplimiento de los requisitos básicos a que se
    se hayan publicado en el Diario Oficial de las Comu-            refiere el artículo 3, cuando no se hayan aplicado las
    nidades Europeas. Los Estados miembros publicarán               normas contempladas en el apartado 1 del artículo 5;
    los números de referencia de las normas nacionales
    mencionadas;
                                                                b) a la aplicación inadecuada de las normas contempla-
b) las normas nacionales pertinentes mencionadas en el              das en el apartado 1 del artículo 5;
    apartado 2, siempre y cuando no existan normas ar-
    monizadas en las materias reguladas por esas normas         c) a deficiencias de las propias normas aplicadas a que se
    nacionales.                                                     refiere el apartado 1 del artículo 5.
2.     Los Estados miembros comunicarán a la Comisión
los textos de sus normas nacionales a que se refiere la         2.     La Comisión celebrará consultas con las partes inte-
letra b) del apartado 1 que consideren que, cumplen los         resadas lo antes posible. Si, tras dichas consultas, la Co-
requisitos básicos mencionados en el artículo 3. La Co-         misión comprobare que cualquiera de las medidas con-
misión transmitirá inmediatamente el texto de estas nor-        templadas en el apartado 1 está justificada, informará de
mas nacionales a los demás Estados miembros. De con-            ello inmediatamente al Estado miembro que haya to-
formidad con el procedimiento previsto en el apartado 2         mado la iniciativa y a los demás Estados miembros.
del artículo 6, la Comisión notificará a los Estados
miembros las normas nacionales que se presuman con-             Cuando la decisión mencionada en el apartado 1 se deba
formes a los requisitos básicos mencionados en el artí-         a deficiencias de las normas, la Comisión, previa con-
culo 3.                                                         sulta a las partes interesadas, someterá el asunto al Co-
                                                                mité en un plazo de dos meses si el Estado miembro que
                         Artículo 6                             hubiere adoptado tales medidas se propusiere mantener-
                                                                las, e incoará los procedimientos contemplados en el ar-
 1.    Cuando un Estado miembro o la Comisión estime            tículo 6.
que las normas mencionadas en el apartado 1 del artí-
culo 5 no satisfacen plenamente los requisitos básicos
mencionados en el artículo 3, la Comisión o el Estado           3.     Cuando el aparato no conforme esté provisto de la
miembro someterán el asunto al Comité permanente                marca «CE», el Estado miembro competente adoptará las
creado por la Directiva 83/189/CEE, denominado en lo            medidas apropiadas contra quien haya colocado dicha
sucesivo «Comité», exponiendo sus razones. El Comité            marca e informará de ello a la Comisión y a los demás
emitirá un dictamen sin demora.                                 Estados miembros.
Habida cuenta del dictamen del Comité, la Comisión
notificará a los Estados miembros si deben o no retirarse       4.     La Comisión se asegurará de que los Estados
las normas de que se trate de las publicaciones a que se        miembros sean informados del desarrollo y del resultado
refiere el apartado 1 del artículo 5.                           de este procedimiento.
 ---pagebreak--- N° C 42/8                               Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                 21. 2. 89
                        CAPÍTULO II                                                        Artículo 9
          Medios de certificación de la conformidad               1.    Cada Estado miembro notificará a los demás Esta-
                                                                 dos   miembros y a la Comisión los organismos autoriza-
                                                                 dos   encargados de aplicar los procedimientos menciona-
                          Artículo 8                             dos   en el artículo 8.
 1.    Los medios de certificación de la conformidad de
los aparatos fabricados en serie serán:                          La Comisión publicará en el Diario Oficial de las Comu-
                                                                 nidades Europeas la lista de dichos organismos con sus
a) en la fase de diseño: el examen tipo CE a que se re-          distintivos, y garantizará la actualización de dicha lista.
    fiere el punto 1 del Anexo II y
b) previamente a su comercialización, a elección del fa-         2.     Los Estados miembros aplicarán los criterios esta-
    bricante :                                                   blecidos en el Anexo V para la evaluación de los organis-
                                                                 mos autorizados.
    — la declaración de conformidad CE de producción
         (tipo 1) contemplada en el punto 2 del Anexo II o
                                                                 Se presumirá que los organismos que cumplan los crite-
    — la declaración de conformidad CE de producción             rios de evaluación establecidos en las normas armoniza-
         (tipo 2) contemplada, en el punto 3 del Anexo II        das pertinentes cumplen los criterios indicados en dicho
        o                                                       Anexo.
    — la verificación CE (tipo 1) contemplada en el
        punto 4 del Anexo II.                                    3.     El Estado miembro que haya autorizado a un orga-
                                                                 nismo deberá retirar dicha autorización si comprobare
2.     En caso de fabricación de un aparato en una sola          que dicho organismo ya no satisface los criterios a que se
unidad, el medio de certificación de la conformidad              refiere el apartado 2. Informará inmediatamente de ello a
será la verificación CE (tipo 2) contemplada en el punto         los demás Estados miembros y a la Comisión.
5 del Anexo II.
3.     Una vez concluidos los procedimientos contempla-
                                                                                         CAPÍTULO III
dos en las letras a) y b) del apartado 1, la marca de con-
formidad «CE» se colocará sobre los aparatos correspon-
                                                                                 Marca de conformidad «CE»
dientes de conformidad con lo dispuesto en el artículo
10.
                                                                                          Artículo 10
4.     Los procedimientos contemplados en el apartado 1
se aplicarán a los dispositivos mencionados en el apar-          1.     La marca de conformidad «CE» y las inscripciones
tado 2 del artículo 4, diseñados para ser incorporados a         previstas en el Anexo III deberán fijarse de manera visi-
un aparato. No obstante, no se colocará sobre el disposi-        ble, legible e indeleble en el aparato o en una placa de
tivo ninguna marca de conformidad «CE»; en cambio, se            identificación colocada en el mismo. La placa de identifi-
expedirá un certificado en el que consten sus característi-      cación deberá diseñarse de manera que se impida su reu-
cas.                                                             tilización.
El dispositivo irá acompañado de dicho certificado.              2.     Se prohibirá fijar sobre los aparatos marcas que
                                                                 puedan crear confusión con la marca «CE».
5.     Cuando los aparatos se encuentren sometidos tam-
bién a otras directivas comunitarias,
                                                                                          Artículo 11
— se comprobarán para asegurar su conformidad con la
     presente Directiva con arreglo a los procedimientos         Cuando se compruebe que la marca «CE» ha sido colo-
     especificados en los apartados 1 y 2, y                     cada indebidamente en un aparato, o que se ha conce-
                                                                 dido indebidamente un certificado para un dispositivo,
— se asegurará de que los aparatos cumplen también los           debido a que:
     requisitos de las demás directivas, con arreglo a los
     procedimientos pertinentes de las mismas.                   — el aparato o el dispositivo no corresponden al aparato
                                                                      o dispositivo contemplados en el certificado de apro-
La colocación de la marca «CE» mencionada en el apar-
                                                                      bación tipo CE,
tado 3 certifica que se han cumplido las disposiciones de
todas las directivas pertinentes.
                                                                 — el aparato o el dispositivo corresponden al aparato o
6.     Los expedientes y la correspondencia relativos a los           dispositivo contemplados en el certificado de aproba-
procedimientos de certificación de la conformidad se re-              ción tipo CE, pero no cumplen los requisitos básicos
dactarán en la(s) lengua(s) oficial(es) del Estado miem-              que les son aplicables,
bro en el que se apliquen dichos procedimientos, o en
una lengua aceptada por el organismo autorizado intere-          — el fabricante no ha cumplido las obligaciones que es-
sado.                                                                 tablece el Anexo II,
 ---pagebreak--- 21. 2. 89                                    Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                     N° C 42/9
el organismo autorizado revocará el derecho a colocar la                                           Artículo 13
marca «CE» o a expedir el certificado, e informará a los
demás organismos autorizados y al Estado miembro inte-                    Quedan derogadas          las  Directivas    530/84/CEE   y
resado.                                                                   531/84/CEE.
                                                                                                   Artículo 14
                         CAPÍTULO IV                                      1.    Los Estados miembros adoptarán y publicarán, an-
                                                                          tes del 1 de enero de 1990, las disposiciones legales, re-
                      Disposiciones finales                               glamentarias y administrativas necesarias para cumplir la
                                                                          presente Directiva. Informarán inmediatamente de ello a
                                                                          la Comisión.
                           Artículo 12                                    Aplicarán dichas disposiciones a partir del 31 de diciem-
                                                                          bre de 1992.
Toda decisión adoptada en aplicación de la presente Di-
rectiva y que implique una restricción de la comercializa-                2.   Los Estados miembros comunicarán a la Comisión
ción y / o la puesta en funcionamiento de un aparato de-                  el texto de las disposiciones de Derecho interno que
berá motivarse de forma precisa. Dicha decisión se noti-                  adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.
ficará a la parte interesada sin demora, indicando al
                                                                                                   Artículo 15
mismo tiempo las vías de recurso abiertas por la legisla-
ción vigente en el Estado miembro de que se trate y los                   Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta-
plazos para interponer tales recursos.                                    dos miembros.
                                                                ANEXO I
              1.         REQUISITOS BÁSICOS
              1.1.       Condiciones generales
              1.1.1.     Los aparatos se diseñarán y fabricarán de modo que su funcionamiento sea seguro y no entrañe
                         ningún peligro para personas, animales domésticos ni bienes durante un período razonable de
                         duración siempre que se utilice en condiciones normales de funcionamiento, tal y como se define
                         en el apartado 4 del artículo 1.
              1.1.2.     Los aparatos se comercializarán acompañados de las instrucciones del fabricante para:
                         — su instalación, mantenimiento y reparación destinadas al instalador
                         — su empleo seguro y mantenimiento, destinadas al usuario.
                         Dichas instrucciones se suministrarán junto con el aparato redactadas en el idioma o idiomas
                         oficiales del Estado miembro de destino.
              1.1.3.     Los dispositivos para instalar en un aparato se diseñarán y fabricarán de tal modo que funcionen
                         correctamente para los fines previstos, siempre que hayan sido instalados de acuerdo con las
                         instrucciones del fabricante de dichos dispositivos.
                         Los dispositivos se comercializarán acompañados de las instrucciones para su instalación, repara-
                         ción, empleo y mantenimiento.
              1.2.       Materiales
              1.2.1.     Los materiales serán adecuados para el uso al que vayan a ser destinados y serán resistentes a las
                         condiciones mecánicas, químicas y térmicas a las que estarán sometidos en condiciones norma-
                         les.
              1.2.2.     El fabricante o el proveedor del aparato garantizarán las propiedades características de los mate-
                         riales que se refieran a la seguridad.
              1.2.3.     Los materiales utilizados para el circuito de gas deberán ser tales que, en caso de posible incen-
                         dio externo, el riesgo de explosión sea mínimo.
              1.3.       Diseño y construcción
              1.3.1.    Generalidades
              1.3.1.1.   Los aparatos estarán fabricados de tal manera que, siempre que se utilicen en condiciones nor-
                         males de funcionamiento, no se produzca ningún desajuste, distorsión o deterioro que pueda
                         representar una merma de la seguridad.
 ---pagebreak--- N° C 42/10                               Diario Oficial de las C o m u n i d a d e s E u r o p e a s                     2 1 . 2. 89
            1.3.1.2.  La condensación que pueda producirse al poner en marcha el aparato y / o durante su funciona-
                      miento no deberá afectar la seguridad en el empleo del mismo.
            1.3.1.3.  Los aparatos estarán fabricados de manera que impidan la entrada inadecuada de agua y de aire
                      al circuito de gas.
            1.3.1.4.  En caso de fluctuación normal de la energía auxiliar, el aparato continuará funcionando de
                      forma segura.
           1.3.1.5.   En caso de fluctuación anormal o de interrupción de la energía auxiliar, y su restablecimiento
                      consiguiente, no se producirá ninguna situación de peligro.
           1.3.1.6.   Si se utilizan con electricidad de un valor nominal que no esté incluido entre los valores de 50 a
                      1 000 V si se trata de corriente alterna y de 75 a 1 500 V en caso de corriente continua, los
                      aparatos deberán diseñarse y fabricarse de manera que eviten los riesgos eléctricos.
           1.3.1.7.  Las partes del aparato sometidas a presión deberán resistir, sin deformarse hasta el punto de
                     comprometer la seguridad, las tensiones mecánicas y térmicas a que estén sometidas.
           1.3.1.8.  El aparato estará diseñado y construido de tal manera que el fallo de uno de sus dispositivos no
                     constituya una causa de peligro.
           1.3.1.9.  Si el aparato está equipado con dispositivos de seguridad y control, los dispositivos de seguridad
                     funcionarán independientemente de los de control.
           1.3.1.10. Todos los componentes de un aparato que hayan sido incluidos en el mismo en la fase de
                     fabricación y que, en circunstancias normales, no deban ser manipulados por el usuario ni por el
                     instalador estarán adecuadamente protegidos.
           1.3.2.    Liberación de gas sin quemar
           1.3.2.1.  El aparato estará fabricado de tal manera que la cantidad de gas liberado por fuga sea siempre
                     una cantidad que no entrañe ningún riesgo.
           1.3.2.2.  El aparato estará fabricado de tal manera que la liberación de gas durante el encendido y/o el
                     reencendido, y tras la extinción de la llama será limitada para evitar la acumulación peligrosa de
                     gas sin quemar en el aparato.
           1.3.3.     Encendido
                     El aparato estará fabricado de tal manera que, en condiciones normales de funcionamiento,
                     — el encendido y el reencendido se puedan realizar con facilidad, y
                     — se asegure la ignición cruzada.
           1.3.4.      Combustión
           1.3.4.1.  El aparato estará fabricado de tal manera que, en condiciones normales de funcionamiento, se
                     garantice la estabilidad de la llama y los productos de combustión no contengan concentraciones
                     inaceptables de elementos nocivos.
           1.3.4.2.  El aparato estará fabricado de tal manera que, en condiciones normales de funcionamiento, e
                     incluso en condiciones de corriente anormales en caso de aparatos conectados a un conducto,
                     no se produzcan escapes no previstos de productos de combustión.
           1.3.4.3.  Los calentadores instantáneos de agua y las estufas individuales que no estén conectados a un
                     conducto no deberán dar lugar a una concentración de monóxido de carbono en la habitación
                     superior al 0,01 %.
           1.3.5.    Eficacia
                     El aparato deberá alcanzar un nivel mínimo de eficacia teniendo en cuenta los avances tecnoló-
                     gicos.
           1.3.6.    Temperaturas
           1.3.6.1.  Las partes del aparato que vayan a estar en contacto o muy cerca del suelo u otras superficies no
                     alcanzarán temperaturas que representen un peligro para su entorno.
           1.3.6.2.  La temperatura superficial de los mandos y de las partes del aparato que puedan ser manipuladas
                     no superará valores que supongan un peligro para el usuario.
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            1.3.6.3. La temperatura superficial de las partes externas de un aparato de uso doméstico, excepción
                     hecha de las superficies o partes cuya función específica sea la transmisión de calor, no superará,
                     en condiciones normales de funcionamiento, valores que supongan un peligro para el usuario, ni
                     en particular para los niños, para quienes se preverá un tiempo de contacto adecuado.
            1.3.7.   Alimentos y agua caliente para usos sanitarios
                     Los materiales y componentes utilizados en la construcción de un aparato que puedan entrar en
                     contacto con alimentos o agua para usos sanitarios no mermarán la calidad de dichos alimentos
                     o agua.
                                                             ANEXO     II
                           PROCEDIMIENTOS DE CERTIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD
            1.       EXAMEN T I P O — CE
            1.1.     El examen tipo CE es aquella parte del procedimiento en la cual un organismo autorizado
                     comprueba y certifica que un aparato, representativo de la producción en cuestión, cumple las
                     disposiciones de la Directiva correspondiente.
            1.2.     El fabricante, o su representante autorizado dentro de la Comunidad, presentará la solicitud de
                     un examen tipo a un único organismo autorizado.
            1.2.1.   La solicitud incluirá:
                     — nombre y dirección del fabricante, añadiéndose el nombre y dirección del representante au-
                          torizado, si ha sido éste el que ha presentado la solicitud;
                     — una declaración escrita de que no se ha presentado ninguna otra solicitud a otro organismo
                          autorizado;
                     — la documentación de diseño, tal y como se especifica en el Anexo IV.
            1.2.2.   El fabricante pondrá a disposición del organismo autorizado un aparato, representativo de toda
                     la producción en cuestión, en adelante denominado «tipo». El organismo autorizado podrá soli-
                     citar muestras adicionales del tipo, si son necesarias para el programa de pruebas.
                     El tipo podrá representar distintas variantes, siempre que dichas variantes no presenten caracte-
                     rísticas diferentes por lo que respecta a la seguirdad y a la eficacia.
            1.3.     El organismo autorizado
            1.3.1.   Examinará la documentación de diseño y comprobará que el tipo ha sido fabricado de acuerdo
                     con dicha documentación, identificando los elementos diseñados de acuerdo con las disposicio-
                     nes pertinentes de las normas y los elementos diseñados de acuerdo con los requisitos básicos de
                     la Directiva.
            1.3.2.   Realizará, o habrá realizado, los exámenes y / o pruebas necesarios para comprobar si las solu-
                     ciones adoptadas por el fabricante cumplen los requisitos básicos, cuando no se apliquen las
                     normas mencionadas en el artículo 5.
            1.3.3.   Realizará, o habrá realizado, los exámenes y / o pruebas necesarios para comprobar la aplicación
                     efectiva de las normas pertinentes en caso que el fabricante haya decidido aplicarlas, garanti-
                     zando así su conformidad con los requisitos básicos. Si el fabricante declara que el producto se
                     ha diseñado completamente de acuerdo con las normas y se puede comprobar la conformidad de
                     los productos sin necesidad de que el organismo autorizado realice las pruebas, se realizará un
                     examen de tipo CE basándose únicamente en la documentación de diseño.
            1.4.     Cuando el tipo cumpla las disposiciones de la Directiva, el organismo autorizado concederá al
                     solicitante un certificado de aprobación de tipo CE. El certificado incluirá las conclusiones del
                     examen, las condiciones, en su caso, para su validez y los datos necesarios para la identificación
                     del tipo aprobado y, si corresponde, descripciones de su funcionamiento. Se adjuntarán al certi-
                     ficado los elementos técnicos pertinentes como dibujos o esquemas.
             1.5.    El organismo autorizado comunicará inmediatamente a los demás organismos autorizados la
                     expedición de un certificado de aprobación de tipo CE y cualquier certificación añadida, en su
                     caso, tal y como se menciona en el apartado 1.7. Los demás organismos autorizados podrán
                      solicitar una copia del certificado de aprobación de tipo CE y / o sus certificaciones añadidas, y,
                      cuando lo soliciten por causa justificada, podrán obtener una copia de los anexos al certificado y
                      de los informes sobre los exámenes y pruebas llevados a cabo.
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                 Un organismo autorizado que deniegue la concesión de un certificado de aprobación de tipo CE
                 o retire dicho certificado, deberá comunicarlo al Estado miembro que autorizó a dicho orga-
                nismo, y a los demás organismos autorizados, explicando los motivos de su decisión.
                 El solicitante informará al organismo autorizado que haya emitido el certificado de aprobación
                 tipo CE de todas las modificaciones introducidas en el tipo aprobado por lo que respecta a los
                requisitos básicos.
                 Dichas modificaciones deberán recibir una aprobación adicional por parte del organismo autori-
                zado que emitió el certificado de aprobación tipo CE cuando los cambios afecten a los requisitos
                básicos o a las condiciones prescritas para el empleo del aparato. Esta aprobación adicional se
                presentará adjunta al certificado de aprobación tipo CE original.
           2.   DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE DE P R O D U C C I Ó N (Tipo 1)
           2.1. El procedimiento de declaración de conformidad CE de producción (tipo 1) es el procedimiento
                por el cual un fabricante declara que los aparatos fabricados son conformes al modelo descrito
                en el certificado de aprobación tipo CE y cumplen los requisitos de la presente Directiva que les
                son aplicables. El fabricante deberá presentar una declaración escrita de conformidad y colo-
                cará, o lo hará su representante autorizado en la Comunidad, la marca «CE» en cada aparato.
                El fabricante conservará la declaración de conformidad, que podrá referirse a cada aparato indi-
                vidual o a varios aparatos. La marca «CE» deberá ir acompañada del distintivo del organismo
                autorizado responsable de las comprobaciones sobre muestras al azar que se establecen en el
                apartado 2.3.
           2.2. El fabricante adoptará todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación, incluidas
                la inspección y las pruebas finales del producto, garanticen una homogeneidad de la producción
                y conformidad de los aparatos con el tipo descrito en el certificado de aprobación tipo CE y con
                los requisitos de la Directiva que le sean aplicables. Un organismo autorizado, elegido por el
                fabricante, realizará comprobaciones al azar de los aparatos, tal y como se establece en los
                apartados 2.3 a) o 2.3 b).
           2.3. a) Los aparatos estarán sometidos a controles estadísticos por características y, por tanto, se
                    agruparán en lotes identificables que consistirán en unidades de un único modelo fabricados
                    esencialmente en las mismas condiciones. Se tomarán muestras al azar de los lotes para deter-
                    minar su conformidad aplicando un plan de muestreo con las siguientes características:
                    — un nivel de calidad normal del lote examinado que corresponda a una probabilidad de
                        aprobación del 95 % con un porcentaje de no conformidad de entre 0,5 y 1,5 %.
                    — un nivel de calidad mínimo del lote examinado que corresponda a una probabilidad de
                        aprobación del 5 % con un porcentaje de no conformidad de entre 5 y 10 %.
                    Cuando se rechace un lote, el organismo autorizado adoptará las medidas necesarias para
                    impedir su comercialización.
                b) Se realizarán comprobaciones in situ de los aparatos al azar, a intervalos de un año o inferio-
                    res. Se examinará un número suficiente de aparatos y se llevarán a cabo las pruebas necesa-
                    rias, tal y como lo establecen las normas pertinentes mencionadas en el artículo 5, o ensayos
                    equivalentes, para garantizar la conformidad con los requisitos pertinentes de la Directiva.
                    Cuando uno de los aparatos examinados no resulte conforme, el organismo autorizado
                    adoptará las medidas necesarias de acuerdo con la naturaleza del defecto o los defectos, e
                    informará a los demás organismos autorizados de las medidas adoptadas.
           3.   DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD CE DE P R O D U C C I Ó N (Tipo 2)
           3.1. El procedimiento de declaración de conformidad CE de producción (tipo 2) es el procedimiento
                por el cual un fabricante que haya cumplido las obligaciones establecidas en el apartado 3.2
                declara que los aparatos en cuestión son conformes al tipo descrito en el certificado de aproba-
                ción tipo CE y cumplen los requisitos de la presente Directiva que les sean aplicables. El fabri-
                cante colocará la marca «CE» en cada aparato y presentará una declaración escrita de conformi-
                dad. El fabricante conservará dicha declaración, que podrá referirse bien a un aparato en con-
                creto bien a varios aparatos. La marca «CE» deberá ir acompañada del distintivo del organismo
                autorizado responsable de la vigilancia CE.
 ---pagebreak--- 21. 2. 89                           Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                        N° C 42/13
          3.2.   El fabricante deberá haber aplicado un sistema de calidad que garantice lá conformidad de los
                 aparatos con el tipo descrito en el certificado de aprobación tipo CE y con los requisitos de la
                 presente Directiva que les sean aplicables. El fabricante estará sometido a la vigilancia «CE» tal y
                 como se detalla en el apartado 3.4.
          3.3.   Sistema de calidad
          3.3.1. El fabricante presentará a un organismo autorizado una solicitud de aprobación de su sistema de
                 calidad.
                 La solicitud incluirá:
                 — toda la información necesaria, en particular la documentación de su sistema de calidad y la
                     documentación de diseño del tipo aprobado;
                 — su compromiso de aceptar las obligaciones debidas al sistema de calidad aprobado;
                 — su compromiso de mantener el sistema de calidad aprobado para garantizar que sigue siendo
                     adecuado y eficaz.
          3.3.2. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante se deberán docu-
                 mentar de forma sistemática y ordenada por medio de pólizas, instrucciones y procedimientos
                 escritos. Esta documentación del sistema de calidad garantizará un entendimiento común de los
                 programas, planes, manuales y archivos de calidad. En particular, deberá describir adecuada-
                 mente:
                 — los objetivos de calidad, la estructura de la organización, las responsabilidades de la direc-
                     ción y sus facultades respecto a la calidad del producto;
                 — los procesos de fabricación, el control de calidad y las técnicas de garantía de calidad y las
                     actividades sistemáticas que vayan a llevarse a cabo;
                 — los exámenes y pruebas que se vayan a efectuar antes, durante y después de la fabricación y
                     la frecuencia con que se pretende ejecutar dichos exámenes y ensayos;
                 — los medios que se utilizarán para controlar la consecución de la calidad de producto reque-
                     rida y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.
          3.3.3. El organismo autorizado examinará y evaluará el sistema de calidad para comprobar si satisface
                 las exigencias mencionadas en el apartado 3.3.2. Se dará por supuesto que los sistemas de cali-
                 dad que cumplen las normas armonizadas correspondientes son conformes con dichas exigen-
                 cias.
                 Notificará su decisión al fabricante e informará de la misma al resto de organismos autorizados.
                 Se incluirán, en dicha notificación, las conclusiones del examen y las razones de la evaluación.
          3.3.4. El fabricante informará al organismo autorizado que haya aprobado el sistema de calidad sobre
                 cualquier actualización de dicho sistema respecto a los cambios originados, por ejemplo, por
                 nuevas tecnologías y conceptos de calidad.
          3.3.5. Cuando un organismo autorizado retire su aprobación a un sistema de calidad informará a los
                 demás organismos autorizados justificando su decisión.
          3.4.   Vigilancia CE
          3.4.1. El objetivo de la vigilancia CE es comprobar que el fabricante cumple las obligaciones derivadas
                 del sistema de calidad aprobado.
          3.4.2. El fabricante permitirá al organismo autorizado el acceso, con fines de inspección, a los lugares
                 de fabricación, inspección, prueba y almacenamiento y le facilitará toda la información necesa-
                 ria, especialmente:
                 — la documentación del sistema de calidad;
                 — la documentación de diseño;
                 — los archivos de calidad, como por ejemplo los informes de inspección y los datos de los
                     ensayos, los datos de calibración, informes de cualificación del personal implicado, etc.
          3.4.3. El organismo autorizado comprobará que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y
                 le facilitará un informe de vigilancia.
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            4.         VERIFICACIÓN CE (Tipo 1)
            4.1.       El procedimiento de verificación CE es el procedimiento mediante el cual un organismo autori-
                       zado declara, previa comprobación, que los aparatos fabricados son conformes al tipo mencio-
                       nado en el certificado de aprobación tipo CE y cumplen los requisitos de la Directiva que les
                       son aplicables. El organismo autorizado colocará la marca «CE» en cada aparato y redactará un
                       certificado de conformidad.
                       El fabricante guardará este certificado, que podrá referirse bien a aparatos individuales, bien a
                       varios aparatos.
            4.2.       Cada aparato deberá ser examinado, y se llevarán a cabo las pruebas necesarias tal y como las
                       describen las normas pertinentes mencionadas en el artículo 5, o pruebas equivalentes para ga-
                       rantizar su conformidad con las exigencias pertinentes de la Directiva.
            5.         VERIFICACIÓN CE (Tipo 2)
            5.1.       El procedimiento de verificación CE es un procedimiento mediante el cual un organismo autori-
                       zado declara, previa comprobación, que un aparato es conforme a las exigencias de la Directiva
                       que les sean aplicables. El organismo autorizado colocará la marca «CE» en el aparato y redac-
                       tará un certificado de conformidad.
                       El fabricante guardará dicho certificado.
            5.2.       La documentación de diseño, tal y como se especifica en el Anexo IV, se pondrá a disposición
                       del organismo autorizado.
            5.3.       El aparato será examinado y se llevarán a cabo los ensayos necesarios para garantizar su confor-
                       midad con las exigencias de la Directiva.
                       Si el organismo autorizado lo considerase necesario, los exámenes y ensayos se llevarán a cabo
                       tras la instalación del aparato.
                                                             ANEXO     III
                                                 MARCA «CE» E INSCRIPCIONES
            1. La marca «CE» estará constituida por la sigla «CE» que aparece más abajo, las dos últimas cifras del
               año en el que se haya colocado dicha marca y el distintivo del organismo autorizado que haya efec-
               tuado las comprobaciones al azar, la vigilancia CE o la verificación CE.
            2. El aparato o la placa de datos deberá llevar la marca «CE» junto con la siguiente información:
               — el nombre o distintivo del fabricante,
               — la marca comercial del aparato,
               — en su caso, la alimentación eléctrica que se deba utilizar,
               — el tipo de aparato.
               Según las características de cada aparato, se añadirá la información necesaria para su instalación.
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                                                             ANEXO       IV
                                                D O C U M E N T A C I Ó N DE DISEÑO
            La documentación de diseño incluirá la siguiente información, siempre que el organismo autorizado lo
            solicite para su evaluación:
            — una descripción general del aparato
            — diseños conceptuales, dibujos de fabricación y esquemas de los componentes simples y complejos, cir-
                cuitos, etc.
            — las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensión de dichos dibujos y esquemas, in-
                cluyendo el funcionamiento de los aparatos
            — una lista de las normas mencionadas en el artículo 5, se apliquen éstas total o parcialmente, y descrip-
                ciones de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos básicos cuando no se hayan aplicado las
                normas mencionadas en el artículo 5
            — informes de pruebas
            — los manuales de instalación y de uso.
                                                              ANEXÓ      V
                 CRITERIOS MÍNIMOS PARA LOS ORGANISMOS Y LABORATORIOS AUTORIZADOS
            Los organismos autorizados designados por los Estados miembros deberán cumplir las siguientes condicio-
            nes mínimas:
            — disponer del personal y los medios y equipos necesarios,
            — competencia técnica e integridad profesional del personal,
            — independencia del personal, a la hora de llevar a cabo las pruebas, preparar los informes, emitir los
                certificados y llevar a cabo la vigilancia prevista por la presente Directiva, en relación con todos los
                círculos, grupos o personas directa o indirectamente relacionados con aparatos de gas,
            — mantenimiento del secreto profesional por parte del personal,
            — contratación de un seguro de responsabilidad civil, a menos que dicha responsabilidad se encuentre
                cubierta por el Estado de acuerdo con el Derecho nacional.
            Las autoridades competentes del Estado miembro o los organismos designados por el mismo comprobarán
            el cumplimiento de las condiciones del primer y segundo guión a intervalos regulares.