CELEX: 62018TA0211
Language: et
Date: 2019-12-19 00:00:00
Title: kohtuasi T-211/18: Üldkohtu 19. detsembri 2019. aasta otsus – Vanda Pharmaceuticals versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Ravimi Fanaptum müügiloa taotlus – iloperidoon – Komisjoni keeldumisotsus – Määrus (EÜ) nr 726/2004 – Ravimi riskide ja kasulikkuse teaduslik hinnang – Põhjendamiskohustus – Ilmne hindamisviga – Proportsionaalsus – Võrdne kohtlemine)

24.2.2020   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 61/25
            
         
      Üldkohtu 19. detsembri 2019. aasta otsus – Vanda Pharmaceuticals versus komisjon
      (kohtuasi T-211/18) (1)
      
      (Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Ravimi Fanaptum müügiloa taotlus - iloperidoon - Komisjoni keeldumisotsus - Määrus (EÜ) nr 726/2004 - Ravimi riskide ja kasulikkuse teaduslik hinnang - Põhjendamiskohustus - Ilmne hindamisviga - Proportsionaalsus - Võrdne kohtlemine)
      (2020/C 61/30)
      Kohtumenetluse keel: inglise
      
         Pooled
      
      
         Hageja: Vanda Pharmaceuticals Ltd (London, Ühendkuningriik) (esindajad: advokaadid M. Meulenbelt, B. Natens, A.-S. Melin ja C. Muttin)
      
         Kostja: Euroopa Komisjon (esindajad: L. Haasbeek ja A. Sipos)
      
         Ese
      
      ELTL artikli 263 alusel esitatud nõue tühistada esiteks komisjoni 15. jaanuari 2018. aasta rakendusotsus C(2018) 252 final, millega keelduti andmast Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määruse (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa ravimiamet (ELT 2004, L 136, lk 1; ELT eriväljaanne 13/34, lk 229), alusel müügiluba inimtervishoius kasutatavale ravimile „Fanaptum – iloperidoon“, ja teiseks Euroopa Ravimiameti (EMA) inimravimikomitee 9. novembri 2017. aasta arvamus ja hindamisaruanne.
      
         Resolutsioon
      
      
                  1.
               
               
                  
                     Jätta hagi rahuldamata.
                  
               
            
                  2.
               
               
                  
                     Mõista kohtukulud välja Vanda Pharmaceuticals Ltd-ilt.
                  
               
            
         (1)  ELT C 190, 4.6.2018.