CELEX: 32014R0848
Language: hr
Date: 2014-08-04 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 848/2014 оd 4. kolovoza 2014. o odobrenju L-valina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i izmjeni Uredbe (EZ) br. 403/2009 u pogledu označivanja dodatka hrani za životinje L-valina  Tekst značajan za EGP

5.8.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 232/13
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 848/2014
   оd 4. kolovoza 2014.
   o odobrenju L-valina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i izmjeni Uredbe (EZ) br. 403/2009 u pogledu označivanja dodatka hrani za životinje L-valina
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2. i članak 13. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i izmjenu tog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobravanje dodatka L-valin. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Navedeni se zahtjev odnosi na odobrenje L-valina dobivenog od bakterije Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodatka „nutritivni dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 8. listopada 2013. (2) zaključila da L-valin dobiven od bakterije Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da ga se može smatrati učinkovitim izvorom esencijalne aminokiseline L-valin za prehranu životinja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjena navedene tvari pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim treba odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Uredbom Komisije (EZ) br. 403/2009 (3) odobrena je uporaba L-valina dobivenog od bakterije Escherichia coli. Kako bi se osiguralo razlikovanje dodataka hrani za životinje u gotovoj hrani za životinje, potrebno je na krmivima i krmnoj smjesi označiti identifikacijske brojeve dodataka, njihov naziv i dodanu količinu.
            
         
               (7)
            
            
               Stoga Uredbu (EZ) br. 403/2009 treba na odgovarajući način izmijeniti. Budući da izmjene uvjeta odobrenja nisu povezane sa sigurnosnim razlozima, primjereno je osigurati prijelazno razdoblje tijekom kojeg se mogu iskoristiti postojeće zalihe.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Izmjena Uredbe (EZ) br. 403/2009
   U deveti stupac Priloga Uredbi (EZ) br. 403/2009 dodaje se sljedeći stavak:
   „Kada se dodatak hrani za životinje dobrovoljno navodi na oznaci krmiva i krmne smjese, potrebno je dodati sljedeće podatke:
   
               —
            
            
               naziv i identifikacijski broj dodatka hrani za životinje,
            
         
               —
            
            
               dodana količina dodatka hrani za životinje.”
            
         Članak 3.
   Prijelazne mjere
   Krmiva i krmne smjese navedeni u članku 2. koji su proizvedeni i označeni prije 25. veljače 2015. u skladu s pravilima primjenjivima prije 25. kolovoza 2014. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe. Što se tiče hrane za životinje namijenjene kućnim ljubimcima, razdoblje za proizvodnju i označivanje navedeno u prvoj rečenici završava se datumom 25. kolovoza 2016.
   Članak 4.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 4. kolovoza 2014.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  EFSA Journal (2013.); 11(10):3429.
   
      (3)  Uredba Komisije (EZ) br. 403/2009 od 14. svibnja 2009. o odobrenju pripravka L-valina kao dodatka hrani za životinje (SL L 120, 15.5.2009., str. 3.).
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari
                  
               
            
                  3c370
               
               
                  —
               
               
                  L-valin
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Najmanje 98 % L-valina (na osnovi suhe tvari)
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  L-valin ((2S)-2-amino-3-metilbutanska kiselina) dobiven od bakterije Corynebacterium glutamicum (KCCM 80058)
                  Kemijska formula: C5H11NO2
                  
                  CAS broj: 72-18-4
                  
                     Analitička metoda
                      (1)
                  
                  Za određivanje L-valina u dodatku hrani za životinje: Food Chemical Codex „monografija L-valina”.
                  Za određivanje valina u premiksima, krmnoj smjesi i krmivima: kromatografije izmjene iona s postkolonskom derivatizacijom i spektrofotometrijskim otkrivanjem (HPLC/VIS) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (SL L 54, 26.2.2009., str. 1.).
               
               
                  Sve vrste
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Deklaracije koje se stavljaju na oznaku dodatka hrani za životinje:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          udio vlage.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Ako se dodatak hrani za životinje dobrovoljno navodi na oznaci krmiva i krmne smjese, potrebno je navesti sljedeće podatke:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          naziv i identifikacijski broj dodatka hrani za životinje,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          dodana količina dodatka hrani za životinje.
                                       
                                    
                        
               
                  25. kolovoza 2024.
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports