CELEX: 32019R1289
Language: lv
Date: 2019-07-31 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/1289 (2019. gada 31. jūlijs) par atļauju lietot no Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P iegūtu L-valīnu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ.)

1.8.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 203/2
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/1289
         (2019. gada 31. jūlijs)
         par atļauju lietot no Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P iegūtu L-valīnu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju lietot L-valīnu. Šim pieteikumam bija pievienotas ziņas un dokumenti, kas tiek prasīti saskaņā ar minētās regulas 7. panta 3. punktu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Pieteikums attiecas uz atļauju lietot no Corynebacterium glutamicum (KCCM 11201P) iegūtu L-valīnu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, paredzot to klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2018. gada 28. novembra atzinumā (2) secināja, ka no Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P iegūts L-valīns, ja ar to atbilstīgā daudzumā papildina uzturu, ierosinātajos lietošanas apstākļos nelabvēlīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Turklāt Iestāde secināja, ka viela uzskatāma par iedarbīgu neaizstājamās aminoskābes L-valīna avotu dzīvnieku barībā un ka, lai tā būtu iedarbīga atgremotājiem, piedeva būtu jāpasargā no noārdīšanās spureklī. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Minētās vielas novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo vielu būtu jāatļauj izmantot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā norādīto vielu, kas ietilpst piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 31. jūlijā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal, 2019; 17(1):5538.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi.
                        
                     
                  
                        3c371
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-valīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Pulveris, kurā minimālais L-valīna saturs ir 98 % (sausnā) un maksimālais ūdens saturs – 1,5 %
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums:
                        
                        no Corynebacterium glutamicum (KCCM 11201P) iegūts L-valīns ((2S)-2-amino-3-metilbutānskābe)
                        Ķīmiskā formula: C5H11NO2
                        
                        
                           CAS numurs: 72-18-4
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        L-valīna noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    pārtikas ķīmisko vielu kodeksa monogrāfija par L-valīnu.
                                 
                              Valīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS).
                                 
                              Valīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos, barības sastāvdaļās un barības maisījumos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).
                                 
                              Valīna kvantitatīvai noteikšanai ūdenī:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonu apmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un optisko detektēšanu (IEC-VIS/FD).
                                 
                              
                     
                        Visas sugas
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-valīnu var laist tirgū un izmantot par piedevu, kas sastāv no preparāta.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevu drīkst lietot dzirdināmajā ūdenī.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi un stabilitāti dzirdināmajā ūdenī.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa etiķetē norāda: “Pievienojot L-valīnu, īpaši dzirdināmajam ūdenim, jāņem vērā visas neaizvietojamās un nosacīti neaizvietojamās aminoskābes, lai nepieļautu nesabalansētību.”
                                 
                              
                     
                        2029. gada 21. augusts
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.