CELEX: 62012TN0301
Language: fi
Date: 2012-07-10 00:00:00
Title: Asia T-301/12: Kanne 10.7.2012 — Laboratoires CTRS v. komissio

18.8.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 250/20
            
         Kanne 10.7.2012 — Laboratoires CTRS v. komissio
   (Asia T-301/12)
   2012/C 250/36
   Oikeudenkäyntikieli: englanti
   
      Asianosaiset
   
   
      Kantaja: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Ranska) (edustajat: barrister K. Bacon, solicitor M. Utges Manley ja solicitor M. Barnden)
   
      Vastaaja: Euroopan komissio
   
      Vaatimukset
   
   Kantaja vaatii unionin yleistä tuomioistuinta
   
               —
            
            
               kumoamaan komission 25.5.2012 antaman päätöksen, jolla kieltäydyttiin myöntämästä markkinoille saattamista koskevaa lupaa lääkkeelle ”Orphacol — koolihappo”
            
         
               —
            
            
               velvoittamaan vastaajan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
            
         
      Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
   
   Kanteensa tueksi kantaja vetoaa kahteen kanneperusteeseen.
   
               1)
            
            
               Ensimmäinen kanneperuste, joka perustuu siihen, että riidanalainen päätös rikkoo sekä asetusta (EU) N:o 182/2011 (1) että asetusta (EY) N:o 726/2004 (2), koska komissiolla ei ollut oikeutta aloittaa uudelleen komiteamenettelyä sellaisen päätösluonnoksen osalta, joka oli olennaisilta osiltaan sama kuin se versio, jonka pysyvä komitea ja muutoksenhakukomitea olivat jo hylänneet, ja koska komissiolla ei ollut toimivaltaa antaa riidanalaista päätöstä.
            
         
               2)
            
            
               Toinen kanneperuste, joka perustuu siihen, että riidanalaista päätöstä rasittavat joka tapauksessa direktiivin 2001/83/EY (3) (sellaisena kuin se on muutettuna) tulkinnassa tehdyt perustavanlaatuiset oikeudelliset virheet.
            
         
      (1)  Yleisistä säännöistä ja periaatteista, joiden mukaisesti jäsenvaltiot valvovat komission täytäntöönpanovallan käyttöä 16.2.2011 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 182/2011 (EUVL L 55, s. 13).
   
      (2)  Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31.3.2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004 (EUVL L 136, s. 1).
   
      (3)  Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY (EYVL L 311, s. 67).