CELEX: 62021TN0764
Language: es
Date: 2021-12-08 00:00:00
Title: Asunto T-764/21: Recurso interpuesto el 8 de diciembre de 2021 — Atesos medical y otros/Comisión

28.2.2022   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 95/39
            
         
      Recurso interpuesto el 8 de diciembre de 2021 — Atesos medical y otros/Comisión
      (Asunto T-764/21)
      (2022/C 95/55)
      Lengua de procedimiento: inglés
      
         Partes
      
      
         Demandantes: Atesos medical AG (Aarau, Suiza) y otras 7 partes demandantes (representantes: M. Meulenbelt, B. Natens e I. Willemyns, abogados)
      
         Demandada: Comisión Europea
      
         Pretensiones
      
      Las partes demandantes solicitan al Tribunal General que:
      
                  —
               
               
                  Anule la decisión no publicada que la parte demandada adoptó en fecha desconocida en la que erróneamente se declara la expiración de la designación de Schweizerische Vereinigung für Qualitäts — und Management Systeme («SQS») como organismo de evaluación de la conformidad de los productos sanitarios con arreglo a la Directiva n.o 93/42/CEE sobre productos sanitarios y mediante la cual, con efectos de 28 de septiembre de 2021, se excluye a SQS de la base de datos Notified and Designated Organizations de la Comisión Europea.
               
            
                  —
               
               
                  Condene en costas a la parte demandada.
               
            
         Motivos y principales alegaciones
      
      En apoyo de su recurso, las partes demandantes invocan cuatro motivos.
      
                  1.
               
               
                  Primer motivo, basado en la infracción por parte de la Comisión del artículo 296 TFUE y de los artículos 5 TUE, apartados 1 y 2, y 13 TUE, apartado 2.
               
            
                  2.
               
               
                  Segundo motivo, basado en la desviación de poder por parte de la demandada.
               
            
                  3.
               
               
                  Tercer motivo, basado en la infracción por la demandada del artículo 218 TFUE, apartado 9, y de los artículos 8, 18, 19 y 21 del «Acuerdo de Reconocimiento Mutuo UE-Suiza», (1) la vulneración del derecho a ser oído según se establece en el artículo 41, apartado 2, de la Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, del derecho de defensa y del principio general fraus omnia corrumpit.
                  
               
            
                  4.
               
               
                  Cuarto motivo, basado en que la parte demandada infringió el artículo 120 del Reglamento (UE) 2017/745 (2) y los artículos 1 (en relación con el artículo 20) y 5 del «Acuerdo de Reconocimiento Mutuo UE-Suiza» y vulneró los principios generales de efectividad, seguridad jurídica y protección de la confianza legítima.
               
            
         (1)  Acuerdo entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre el reconocimiento mutuo en materia de evaluación de la conformidad — Acta final — Declaraciones conjuntas — Información relativa a la entrada en vigor de los siete acuerdos con la Confederación Suiza en los sectores siguientes: libre circulación de personas, transporte aéreo y por carretera, contratos públicos, cooperación científica, reconocimiento mutuo en materia de evaluación de la conformidad y agricultura (DO 2002, L 114, p. 369), en su versión modificada por la Decisión n.o 2/2017 del Comité creado de conformidad con el Acuerdo entre la Comunidad Europea y la Confederación Suiza sobre el reconocimiento mutuo en materia de evaluación de la conformidad, de 22 de diciembre de 2017, relativa a la modificación del capítulo 2 sobre equipos de protección individual, el capítulo 4 sobre productos sanitarios, el capítulo 5 sobre aparatos de gas y calderas, y el capítulo 19 sobre las instalaciones de transporte por cable [2018/403] (DO 2018, L 72, p. 24).
      
         (2)  Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE) (DO 2017, L 117, p. 1).