CELEX: 32007R0634
Language: sv
Date: 2007-06-07
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 634/2007 av den 7 juni 2007 om godkännande av selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 som fodertillsats (Text av betydelse för EES)

8.6.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 146/14
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 634/2007
   av den 7 juni 2007
   om godkännande av selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av preparatet selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 som fodertillsats för alla arter.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) konstaterar i sitt yttrande av den 5 december 2006 att selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (2). Den konstaterar vidare att selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 inte medför några andra risker som i enlighet med artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet kan användningen av preparatet betraktas som en källa till biotillgängligt selen, och det uppfyller kraven på näringstillsats för alla arter. EFSA rekommenderar i sitt yttrande att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även slutsatserna från den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”blandningar av spårelement” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 7 juni 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product Selenium enriched yeast (Saccharomyces cerevisiae NCYC R397) as a feed additive for all species in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Adopted on 5 December 2006. The EFSA Journal (2006) 430, s. 1–23.
   
      BILAGA
      
         
                     Tillsatsens identifikationsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     Högsta halt av ämnet (Se) i mg/kg helfoder med 12 % vattenhalt
                  
               
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: blandningar av spårelement
                  
               
                     ”3b8.11
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Selenometionin framställt av Saccharomyces cerevisiae
                     
                     NCYC R397 (selenberikad jäst, inaktiverad)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Beskrivning av tillsatsen:
                                 
                                 Organiskt selen, huvudsakligen selenometionin (63 %) med ett innehåll av 2 000–2 400 mg Se/kg (97–99 % organiskt selen)
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Analysmetod
                                     (1):
                                 Atomabsorptionsspektrometri (AAS) i grafitugn med Zeeman eller hydrid teknik
                              
                           
                  
                     Alla arter
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     0,50 (totalt)
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen skall användas i foderblandningar som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar skall användas vid hanteringen.
                              
                           
                  
                     28.6.2017
                  
               
      
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/”