CELEX: 51990PC0488
Language: el
Date: 1991-02-05
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα

Αριθ. C 52/6                                Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                 28.2.91
                                                                 II
                                                     (Προπαρασκευαστικές πράξεις)
                                                         ΕΠΙΤΡΟΠΗ
              Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ περί προσεγγί­
                     σεως των νομοθεσιών των κρατών μελών των αναφερομένων στα καλλυντικά προϊόντα
                                                    COM(90) 488 τελικό — SYN 307
                                     (Υποδλή'&ηκε από την Επιτροπή στις 12 Φεβρουαρίου 1991)
                                                            (91/C 52/06)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                              ότι προκειμένου να επιτευχθεί η διάθεση των καλλυντικών
                                                                     προϊόντων στην αγορά χωρίς προηγούμενες διαδικασίες και
                                                                     η τήρηση των αναγκαίων στοιχείων σχετικά με το τελικό
Έχοντας υπόψη:
                                                                     προϊόν μόνο στον τόπο παραγωγής ή στον τόπο της πρώτης
                                                                     εισαγωγής στην κοινοτική αγορά, καθώς και για την καλύ­
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής                 τερη ενημέρωση των καταναλωτών, είναι αναγκαίο να
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,                                υπάρξει διαφάνεια, όσον αφορά τα συστατικά που χρησιμο­
                                                                     ποιούνται στα καλλυντικά · ότι η διαφάνεια αυτή πρέπει να
                                                                     παρέχεται με την αναγραφή των συστατικών που χρησιμο­
την πρόταση της Επιτροπής,                                           ποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα στη συσκευασία τους"
                                                                     ότι σε περίπτωση που, για πρακτικούς λόγους, είναι αδύ­
Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,                           νατη η αναγραφή των συστατικών και των οδηγιών χρή­
                                                                     σεως στον περιέκτη και τη συσκευασία, οι ενδείξεις αυτές
                                                                     πρέπει να περιέχονται σε εσώκλειστες οδηγίες με τη βοήθεια
Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής                του κατάλληλου συμβόλου"
Επιτροπής,
Εκτιμώντας:
                                                                     ότι, όσον αφορά το τελικό καλλυντικό προϊόν, είναι σκό­
ότι πρέπει να αρθούν οι νομικές ασάφειες οι οποίες περιέχο­          πιμο να καθοριστούν με σαφήνεια οι πληροφορίες που
νται στην οδηγία 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου ('), όπως                 πρέπει να παρέχονται στις αρχές ελέγχου των εγκαταστά­
τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 89/679/ΕΟΚ (2),               σεων παραγωγής ή της πρώτης εισαγωγής στην κοινοτική
και ιδίως στα άρθρα 1 και 2 αυτής"                                   αγορά- ότι οι πληροφορίες αυτές πρέπει να περιλαμβάνουν
                                                                     όλα τα αναγκαία στοιχεία που αφορούν την ταυτότητα, την
                                                                     ποιότητα, την ασφάλεια, όσον αφορά την ανθρώπινη υγεία
ότι έχει διαπιστωθεί ότι η συγκέντρωση στοιχείων σχετικά             και τα αποτελέσματα που υποτίθεται ότι έχει το καλλυ­
με τα συστατικά που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά                  ντικό "
προϊόντα είναι σκόπιμη, αφενός, για την αξιολόγηση του
συνόλου των θεμάτων που αφορούν τη χρήση τους και, αφε­
τέρου, για τα σχετικά μέτρα που πρέπει να ληφθούν σε κοι­
νοτικό επίπεδο ενόψει, ειδικότερα, της δημιουργίας της
κοινής ορολογίας των συστατικών που χρησιμοποιούνται                 ότι πρέπει ωστόσο, για λόγους ελέγχου, να προβλέπεται η
στα καλλυντικά προϊόντα" ότι η συγκέντρωση των εν λόγω               ανακοίνωση στην αρμόδια αρχή των εγκαταστάσεων παρα­
στοιχείων είναι δυνατόν να διευκολυνθεί εφόσον καταρ­                γωγής καθώς και των αναγκαίων πληροφοριών για την
τισθεί, με φροντίδα της Επιτροπής, ευρετήριο των χρησιμο­            ταχεία και κατάλληλη ιατρική θεραπεία σε περίπτωση δια­
ποιούμενων συστατικών ότι αυτό το ευρετήριο είναι ενδει­             ταραχής της υγείας"
κτικό και δεν αποβλέπει στη δημιουργία ενός περιοριστικού
καταλόγου των συστατικών που χρησιμοποιούνται στα
καλλυντικά προϊόντα'
                                                                     ότι είναι σκόπιμο να εξουσιοδοτηθεί η Επιτροπή να προ­
                                                                     βαίνει στην τροποποίηση των παραρτημάτων Ι και VIII της
Ο ΕΕ αριθ. L 262 της 27. 9. 1976, σ. 169.                            οδηγίας 76/768/ΕΟΚ, λόγω του κατευθυντηρίου και
(2) ΕΕ αριθ. L 398 της 30. 12. 1989, σ. 25.                          τεχνικού χαρακτήρα, που αυτά παρουσιάζουν"
 ---pagebreak--- 28. 2. 91                                  Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            Αριθ. C 52/7
ότι όταν εξετάζεται κατά πόσο η χρήση των ουσιών που                   2.   Το ευρετήριο περιέχει πληροφορίες σχετικά με:
περιέχονται στα καλλυντικά καθώς και η χρήση του τελικού
προϊόντος είναι ασφαλής πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι                 — το είδος του συστατικού, δηλαδή τη χημική του ονο­
απαιτήσεις της οδηγίας 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου (')                      μασία και κατά περίπτωση, τους αριθμούς Einecs,
σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται                    CAS και Colour Index,
για πειραματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς, και
ιδίως το άρθρο 7 παράγραφος 2,                                         — την (τις) λειτουργία(ες) του συστατικού στο τελικό
                                                                          προϊόν,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:                                            — κατά περίπτωση, τους περιορισμούς και τους όρους
                                                                          χρήσεως καθώς και τις προειδοποιήσεις που πρέπει
                                                                          να αναγράφονται υποχρεωτικά στην ετικέτα.
                             Άρύ·ρο Ι
Η οδηγία 76/768/ΕΟΚ τροποποιείται ως εξής:                             3. Η Επιτροπή δημοσιεύει και ενημερώνει το ευρε­
                                                                       τήριο σε τακτά χρονικά διαστήματα. Το ευρετήριο είναι
                                                                       ενδεικτικό και δεν αποτελεί κατάλογο των συστατικών
  1. Στο άρθρο 1, η παράγραφος 1 αντικαθίσταται από το                 που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν στα καλλυντικά
     ακόλουθο κείμενο:                                                 προϊόντα ή εξαντλητικό κατάλογο των συστατικών που
                                                                       χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα.»
     «1. Ως καλλυντικό προϊόν νοείται κάθε ουσία ή
     παρασκεύασμα το οποίο προορίζεται να έρθει σε επαφή            4. Στο άρθρο 6 παράγραφος 1, η εισαγωγική πρόταση
     με τα διάφορα μέρη της επιφάνειας του ανθρώπινου                  αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
     σώματος (επιδερμίδα, τριχωτά μέρη του σώματος και
     της κεφαλής, νύχια, χείλη και εξωτερικά γεννητικά                 «Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα
     όργανα) ή με τα δόντια και τον βλεννογόνο της στομα­              ώστε τα καλλυντικά προϊόντα να είναι δυνατόν να δια­
     τικής κοιλότητας με σκοπό τον καθαρισμό τους, τον                 τεθούν στην αγορά μόνον αν ο περιέκτης και η συσκευ­
     αρωματισμό τους, την προστασία τους, τη διατήρηση                 ασία τους φέρουν, με ανεξίτηλους, ευανάγνωστους και
     τους σε καλή κατάσταση, τη μεταβολή της εμφανίσεως                ευδιάκριτους χαρακτήρες τις ακόλουθες ενδείξεις, με
     τους ή/και τη διόρθωση των σωματικών οσμών.»                      εξαίρεση τις ενδείξεις του στοιχείου η) που μπορούν να
                                                                       αναγράφονται μόνο-στη συσκευασία:»
  2. Το άρθρο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                                                                    5. Στο άρθρο 6, το στοιχείο δ) αντικαθίσταται από το ακό­
                                                                       λουθο κείμενο:
     « Άρ$ρο 2
     Τα καλλυντικά προϊόντα που διατίθενται στην αγορά                 «δ) οι ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση, και ιδίως
     στο εσωτερικό της Κοινότητας δεν πρέπει να προκαλούν                  αυτές που εμφαίνονται στη στήλη "Συνθήκες χρή­
     βλάβη στην ανθρώπινη υγεία όταν χρησιμοποιούνται                      σεως και προειδοποιήσεις που πρέπει υποχρεωτικά
     υπό κανονικές και λογικά αναμενόμενες συνθήκες χρή­                   να περιέχονται στην ετικέτα" των παραρτημάτων
     σεως, δεδομένης, ειδικότερα, κάθε σχετικής ανακοί­                    III, IV, VI και VII, οι οποίες πρέπει να αναγρά­
     νωσης που κάνει ο κατασκευαστής ή ο εντολοδόχος του                   φονται στον περιέκτη και στη συσκευασία καθώς
     ή κάθε άλλος υπεύθυνος της εισαγωγής αυτών των προϊ­                  και ενδεχόμενες ενδείξεις σχετικά με τις ιδιαίτερες
     όντων στην κοινοτική αγορά.»                                          προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για τα
                                                                           καλλυντικά προϊόντα που προορίζονται για επαγ­
                                                                           γελματική χρήση και ιδίως αυτά που χρησιμοποι­
  3. Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 5α:                                   ούνται από τους κομμωτές. Σε περίπτωση που, για
                                                                           πρακτικούς λόγους, αυτό δεν είναι δυνατόν, οι
                                                                           ενδείξεις αυτές πρέπει να αναγράφονται σε
     « Άρΰρο 5α                                                            σημείωμα σε συνδυασμό είτε με συντετμημένες
     1. Στις 31 Δεκεμβρίου 1993 το αργότερο, η Επιτροπή                    ενδείξεις στον περιέκτη και τη συσκευασία, είτε με
     καταρτίζει, βάσει ιδίως των πληροφοριών που παρέχουν                  το σύμβολο το οποίο παρουσιάζεται στο παράρ­
     τα κράτη μέλη, ευρετήριο των συστατικών που χρησιμο­                  τημα VIII και το οποίο παραπέμπει τον κατανα­
     ποιούνται στα καλλυντικά προϊόντα.                                    λωτή στις ενδείξεις αυτές.»
     Ως συστατικό καλλυντικού κατά την έννοια του                   6. Στο άρθρο 6 παράγραφος 1, προστίθενται τα ακόλουθα
     παρόντος άρθρου νοείται κάθε χημική ουσία ή παρα­                 στοιχεία ζ) και η):
     σκεύασμα συνθετικής ή φυσικής προελεύσεως, εκτός
     από τις αρωματικές ουσίες, που προστίθενται στα καλ­              «ζ) η χρήση του προϊόντος, εκτός αν προκύπτει από την
     λυντικά προϊόντα.                                                     περιγραφή του προϊόντος •
                                                                        η) ο κατάλογος των συστατικών κατά φθίνουσα σειρά
                                                                           ως προς το βάρος τη στιγμή της χρησιμοποιήσεως
(') ΕΕ αριθ. L 358 της 18. 12. 1986, σ. 1.                                 τους. Ο κατάλογος αυτός φέρει την κατάλληλη επι-
 ---pagebreak--- Αριθ. C 52/8                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                               28. 2. 91
         γραφή η οποία περιέχει τη λέξη "συστατικά". Σε           όντων, πρέπει να είναι σε θέση να παράσχει αμέσως,
         περίπτωση που, για πρακτικούς λόγους αυτό δεν            στον τόπο της παραγωγής, ή σε περίπτωση εισαγωγής
         είναι δυνατόν, τα συστατικά πρέπει να αναγρά­            από τρίτη χώρα, στον τόπο της πρώτης εισαγωγής στην
         φονται σε εσώκλειστες οδηγίες συνδυαζόμενες είτε         Κοινότητα, για τους σκοπούς του ελέγχου, τις ακό­
         με συντετμημένη ένδειξη στον περιέκτη και στη            λουθες πληροφορίες:
         συσκευασία είτε με το σύμβολο το οποίο παρουσιά­
         ζεται στο παράρτημα VIII και το οποίο παραπέμπει
         τον καταναλωτή στα συστατικά αυτά. Οι αρωμα­             α) την ποιοτική και ποσοτική σύσταση του προϊόντος·*
         τικές ουσίες και οι πρώτες ύλες που χρησιμοποι­
         ούνται σε αυτές σημειώνονται με τη λέξη "άρωμα".         6) τις φυσικοχημικές και μικροβιολογικές προδια­
         Τα συστατικά των οποίων η συγκέντρωση είναι                  γραφές των πρώτων υλών και του τελικού προϊ­
         κατώτερη από 1 °/ο χωρίς σειρά μετά από αυτά των             όντος, καθώς και τα κριτήρια καθαρότητας και
         οποίων η συγκέντρωση είναι ανώτερη από 1 °/ο. Οι             μικροβιολογικού ελέγχου των καλλυντικών προϊ­
         χρωστικές ουσίες είναι δυνατόν να αναφέρονται                όντων
         χωρίς σειρά, μετά από τα άλλα συστατικά.
                                                                  γ) τη μέθοδο παραγωγής σύμφωνα με τους όρους
         Στις 31 Δεκεμβρίου 1993 το αργότερο, η Επιτροπή,             ορθής πρακτικής κατά την παραγωγή, οι οποίοι προ­
         σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 10, θεσπίζει             βλέπονται από το κοινοτικό δίκαιο ή ελλείψει
         τα κριτήρια και τους όρους με τους οποίους ο κατα­           αυτού, από το δίκαιο του εκάστοτε κράτους μέλους'
         σκευαστής μπορεί να ζητήσει, για λόγους εμπο­
         ρικού απορρήτου, τη μη αναγραφή ενός ή περισσό­
         τερων συστατικών στον εν λόγω κατάλογο.»                 δ) την αξιολόγηση της ασφάλειας για την ανθρώπινη
                                                                      υγεία του τελικού προϊόντος. Για το σκοπό αυτό, ο
                                                                      κατασκευαστής λαμβάνει υπόψη του τις γενικές
 7. Στο άρθρο 7, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το                 τοξικολογικές ιδιότητες του συστατικού, τη χημική
    ακόλουθο κείμενο:                                                 του δομή και τους όρους για την χρησιμοποίηση
                                                                      του.
    «2. Ωστόσο, είναι δυνατόν να απαιτούν οι ενδείξεις
    που προβλέπονται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχεία                Στην περίπτωση που το ίδιο προϊόν παρασκευάζεται
    6), γ) και δ), να αναγράφονται τουλάχιστον στην (στις)            σε περισσότερα σημεία στην Κοινότητα ο παρα­
    εθνική(ές) ή την (τις) επίσημη(ες) γλώσσα(ες)" επιπλέον           γωγός έχει τη δυνατότητα να επιλέξει έναν μόνο
    είναι δυνατόν να απαιτούν οι ενδείξεις που προβλέπο­              τόπο παραγωγής όπου οι πληροφορίες αυτές είναι
    νται στο άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχεία ζ) και η) να               διαθέσιμες. Για το σκοπό αυτό, όταν υπάρχει σχε­
    αναγράφονται σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους                  τικό αίτημα για σκοπούς ελέγχου, ο κατασκευαστής
    καταναλωτές. Για το σκοπό αυτό, η Επιτροπή θεσπίζει               οφείλει να αναφέρει τον τόπο που επέλεξε στην
    κοινή ονοματολογία συστατικών σύμφωνα με τη διαδι­                (στις) αρμόδια(ες) αρχή(ές) ελέγχου"
    κασία του άρθρου 10.»
                                                                  ε) το όνομα και τη διεύθυνση του (ή των) προ-
 8. Στο άρθρο 7, η παράγραφος 3 αντικαθίσταται από το                 σώπου(ων) που είναι υπεύθυνο(α) για την αξιολό­
    ακόλουθο κείμενο:                                                 γηση που προβλέπεται στο στοιχείο δ). Το πρόσωπο
                                                                      αυτό πρέπει να έχει πανεπιστημιακή μόρφωση στον
                                                                      τομέα των φυσικών επιστημών
    «3. Εξάλλου, κάθε κράτος μέλος απαιτεί, χάρη της
    ταχείας και ορθής ιατρικής περιθάλψεως σε περίπτωση
    διαταραχών της υγείας να τίθεται ποιοτική και ποσο­           στ) τα υπάρχοντα στοιχεία όσον αφορά τις ανεπιθύ­
    τική σύσταση του προϊόντος στη διάθεση της αρμόδιας               μητες επιπτώσεις για την ανθρώπινη υγεία από τη
    αρχής, η οποία μεριμνά ώστε η σύσταση αυτή να χρησι­              χρήση του καλλυντικού προϊόντος*
    μοποιείται αποκλειστικά για ιατρικούς σκοπούς.
                                                                  ζ) την απόδειξη για την αποτελεσματικότητα την
    Τα κράτη μέλη ορίζουν την αρμόδια αρχή και ανακοι­                οποία υποτίθεται ότι έχει το καλλυντικό προϊόν,
    νώνουν τα στοιχεία της στην Επιτροπή, η οποία τα                  όταν αυτό αιτιολογείται από το είδος του προϊόντος.
    δημοσιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών
    Κοινοτήτων.»
                                                                  2. Η αξιολόγηση της ασφάλειας για την ανθρώπινη
                                                                  υγεία που αναφέρεται στην παράγραφο 1 στοιχείο δ)
 9. Παρεμβάλλεται το ακόλουθο άρθρο 7α:                           ακολουθεί τις αρχές της ορθής εργαστηριακής πρα­
                                                                  κτικής που προβλέπονται στην οδηγία 87/18/ΕΟΚ του
                                                                  Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 1986 για την προσέγ­
    «Άρ'&ρο 7α
                                                                  γιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών
    1. Ο κατασκευαστής, ή ο εντολοδόχος του εφόσον                διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής
    είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα ή ο υπεύθυνος             εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής
    για τη διάθεση στην κοινοτική αγορά καλλυντικών προϊ­         τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (').
 ---pagebreak--- 28. 2. 91                                Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                           Αριθ. C 52/9
     3. Οι πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο                                      Άρ#ρο 2
     1 πρέπει να είναι διαθέσιμες στην (στις) εθνική(ές)
    γλώσσα(ες) του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους ή σε             1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα
    γλώσσα εύκολα κατανοητή από τις αρμόδιες αρχές.              ώστε, από την 1η Ιανουαρίου 1997 ούτε οι κατασκευαστές
                                                                 ούτε οι εισαγωγείς που είναι εγκατεστημένοι στην Κοινό­
                                                                 τητα να διαθέτουν στην αγορά προϊόντα που δεν ανταπο­
    4. Ο κατασκευαστής, ή ο εντολοδόχος του εφόσον               κρίνονται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
    είναι εγκατεστημένος στην Κοινότητα ή ο υπεύθυνος
    για τη διάθεση στην κοινοτική αγορά του καλλυντικού
    προϊόντος, ανακοινώνει στην αρμόδια εθνική αρχή του          2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα
    τόπου παραγωγής ή πρώτης εισαγωγής τη διεύθυνση              ώστε τα προϊόντα που προβλέπονται στην παράγραφο 1 να
    των τόπων παραγωγής ή πρώτης εισαγωγής στην Κοινό­           μην είναι δυνατόν να πωλούνται ή να παρέχονται στον
    τητα αυτών των προϊόντων πριν από τη διάθεση τους            τελικό καταναλωτή μετά τις 31 Δεκεμβρίου 1997.
    στην κοινοτική αγορά.
                                                                                          Άρ$ρο 3
    5. Τα κράτη μέλη ορίζουν τις αρμόδιες αρχές που
    αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 4 και ανακοινώ­           1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθε­
    νουν τα στοιχεία τους στην Επιτροπή η οποία τα δημο­         τικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις προκειμένου
    σιεύει στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοι­            να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο στις
    νοτήτων.                                                     31 Δεκεμβρίου 1993. Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή
                                                                 σχετικά.
    (') ΕΕ αριθ. L 15 της 17. 1. 1987, σ. 29.»                   Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές
                                                                 περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύ­
10. Στο άρθρο 8, η παράγραφος 2 αντικαθίσταται από το            ονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσί­
    ακόλουθο κείμενο:                                            ευση τους. Ο τρόπος της παραπομπής αποφασίζεται από τα
                                                                 κράτη μέλη.
    «2. Σύμφωνα με την ίδια διαδικασία θεσπίζονται,
    μετά από διαβουλεύσεις με την επιστημονική επιτροπή          2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κεί­
    καλλυντικών οι αναγκαίες τροποποιήσεις για την προ­          μενο των διατάξεων του εσωτερικού δικαίου τις οποίες
    σαρμογή στην τεχνολογική πρόοδο των παραρτημάτων             θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα
    της παρούσας οδηγίας και η κοινή ονοματολογία                οδηγία.
    συστατικών που χρησιμοποιούνται στα καλλυντικά.»
                                                                                          ΆρΦρο 4
11. Το παράρτημα της παρούσας οδηγίας προστίθεται ως
    παράρτημα VIII.                                              Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
                                                        Παράρτημα VIII