CELEX: 62014CA0452
Language: lv
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Lieta C-452/14: Tiesas (trešā palāta) 2015. gada 1. oktobra spriedums (Consiglio di Stato (Itālija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu — LESD 267. pants — Pienākums vērsties Tiesā — Tiesību aktu tuvināšana — Patentētas zāles — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Izmaiņas — Maksas — Regula (EK) Nr. 297/95 — Regula (EK) Nr. 1234/2008 — Piemērošanas joma

16.11.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 381/11
            
         Tiesas (trešā palāta) 2015. gada 1. oktobra spriedums (Consiglio di Stato (Itālija) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl
   
   (Lieta C-452/14) (1)
   
   (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu - LESD 267. pants - Pienākums vērsties Tiesā - Tiesību aktu tuvināšana - Patentētas zāles - Cilvēkiem paredzētas zāles - Tirdzniecības atļauja - Izmaiņas - Maksas - Regula (EK) Nr. 297/95 - Regula (EK) Nr. 1234/2008 - Piemērošanas joma)
   (2015/C 381/12)
   Tiesvedības valoda – itāļu
   
      Iesniedzējtiesa
   
   
      Consiglio di Stato
   
   
      Pamatlietas puses
   
   
      Prasītāji: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
   
   
      Atbildētāja: Doc Generici srl
   
   
      Rezolutīvā daļa:
   
   
               1)
            
            
               nedz Padomes 1995. gada 10. februāra Regulā (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai, kas grozīta ar Komisijas 2012. gada 27. marta Regulu (ES) Nr. 273/2012, nedz Komisijas 2008. gada 24. novembra Regulā (EK) Nr. 1234/2008 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu un veterināro zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos, kas grozīta ar Komisijas 2012. gada 3. augusta Regulu (ES) Nr. 712/2012, valsts iestādei nav paredzēta nedz prasība, nedz aizliegums par izmaiņām saistībā ar tirdzniecības atļaujas turētāja juridisko adresi pieprasīt tik maksas, cik tirdzniecības atļaujās šīs izmaiņas ir jāveic;
            
         
               2)
            
            
               LESD 267. pants ir interpretējams tādējādi, ka tiesai, kuras nolēmumi saskaņā ar attiecīgās valsts tiesību aktiem nav pārsūdzami, tādos apstākļos kā pamatlietā ir jāpilda tās pienākums vērsties Tiesā.
            
         
      (1)  OV C 448, 15.12.2014.