CELEX: 32008R0976
Language: lv
Date: 2008-10-06 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 976/2008 ( 2008. gada 6. oktobris), ar ko groza Regulas (EK) Nr. 2430/1999, (EK) Nr. 418/2001 un (EK) Nr. 162/2003 attiecībā uz to, ar kādiem noteikumiem atļauj izmantot dzīvnieku barībā piedevu Clinacox , kas ietilpst kokcidiostatu un citu zāļu līdzekļu grupā (Dokuments attiecas uz EEZ)

7.10.2008   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 266/3
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 976/2008
   (2008. gada 6. oktobris),
   ar ko groza Regulas (EK) Nr. 2430/1999, (EK) Nr. 418/2001 un (EK) Nr. 162/2003 attiecībā uz to, ar kādiem noteikumiem atļauj izmantot dzīvnieku barībā piedevu Clinacox, kas ietilpst kokcidiostatu un citu zāļu līdzekļu grupā
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Ar zināmiem nosacījumiem saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2) tika atļauts kā piedevu lietot diklazurilu (Clinacox 0,5 % Premix), kas ietilpst kokcidiostatu un citu zāļu līdzekļu grupā. Ar Komisijas Regulām (EK) Nr. 2430/1999 (3), (EK) Nr. 418/2001 (4) un (EK) Nr. 162/2003 (5), saistot atļauju ar personu, kas ir atbildīga par šīs piedevas laišanu apgrozībā, tika atļauts desmit gadus izmantot šīs piedevas attiecīgi nobarojamu cāļu, nobarojamu tītaru un dējējvistu audzēšanai paredzētu cāļu barībā. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. pantu tika paziņots, ka šī piedeva ir esošs lopbarības līdzeklis. Tika iesniegta visa minētajā pantā noteiktā informācija, tāpēc piedevu reģistrēja Kopienas lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (2)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir paredzēta iespēja grozīt piedevas atļauju pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“iestādes”) atzinuma saņemšanas. Piedevas diklazurila (Clinacox 0,5 % Premix) atļaujas turētājs ir iesniedzis pieteikumu, kurā ierosina grozīt atļaujas nosacījumus, nosakot, ka maksimālais atlieku līmenis (MAL) ir tāds, kādu novērtējusi iestāde. Vienlaikus tas sniedzis nepieciešamos datus pieprasījuma pamatošanai.
            
         
               (3)
            
            
               Atzinumā, ko iestāde pieņēma 2008. gada 16. aprīlī (6), tā secināja, ka MAL ir nepieciešams attiecībā uz nobarojamiem cāļiem un tītariem. Tomēr, ja MAL tika uzskatīts par nepieciešamu, tā ieteica attiecīgos lielumus. Iespējams, ka dējējvistu audzēšanai paredzēti cāļi nonāk pārtikas apritē kopā ar citiem cāļiem, tāpēc jāapsver iespēja noteikt MAL arī šai dzīvnieku kategorijai. Tiek arī uzskatīts, ka nulle dienu atsaukšanas periods neapdraudētu patērētāju drošību.
            
         
               (4)
            
            
               Lai nodrošinātu patērētāju aizsardzību augstā līmenī un uzlabotu diklazurila pareizas lietošanas kontroli, ir lietderīgi pieņemt iestādes ieteiktos MAL. Nobarojami cāļi un dējējvistu audzēšanai paredzēti cāļi fizioloģiski būtiski neatšķiras, tāpēc ir lietderīgi pieņemt tādu pašu MAL arī otrajai minētajai kategorijai.
            
         
               (5)
            
            
               Tāpēc ir attiecīgi jāgroza Regulas (EK) Nr. 2430/1999, (EK) Nr. 418/2001 un (EK) Nr. 162/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EK) Nr. 2430/1999 I pielikumā rindu, kas attiecas uz E 771, aizstāj ar šīs regulas I pielikuma tekstu.
   2. pants
   Regulas (EK) Nr. 418/2001 III pielikumu aizstāj ar šīs regulas II pielikuma tekstu.
   3. pants
   Regulas (EK) Nr. 162/2003 pielikumu aizstāj ar šīs regulas III pielikuma tekstu.
   4. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2008. gada 6. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
            Komisijas locekle
         
         Androulla VASSILIOU
         
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.
   
      (3)  OV L 296, 17.11.1999., 3. lpp.
   
      (4)  OV L 62, 2.3.2001., 3. lpp.
   
      (5)  OV L 26, 31.1.2003., 3. lpp.
   
      (6)  Updated Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the Maximum Residue Limits for Clinacox 0,5 % (diclazuril) for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying. The EFSA Journal (2008) 696, 1.–12. lpp.
   
      I PIELIKUMS
      
         
                     Piedevas reģistrācijas numurs
                  
                  
                     Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas nosaukums un reģistrācijas numurs
                  
                  
                     Piedeva
                     (komercnosaukums)
                  
                  
                     Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts
                  
                  
                     Dzīvnieku suga vai kategorija
                  
                  
                     Maksimālais vecums
                  
                  
                     Minimālais saturs
                  
                  
                     Maksimālais saturs
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
                  
                     Atļaujas termiņš
                  
                  
                     Maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
                  
               
                     mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības
                  
               
                     Kokcidiostati un citi zāļu līdzekļi
                  
               
                     “E 771
                  
                  
                     
                        Janssen Pharmaceutica nv
                     
                  
                  
                     Diklazurils
                     0,5 g/100 g
                     (Clinacox 0,5 % Premix)
                     Diklazurils
                     0,2 g/100 g
                     (Clinacox 0,2 % Premix)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Piedevas sastāvs
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Diklazurils: 0,5 g/100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Sojas pupiņu milti: 99,25 g/100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Polividons K 30: 0,2 g/100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Nātrija hidroksīds: 0,0538 g/100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Diklazurils: 0,2 g/100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Sojas pupiņu milti: 39,7 g/100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Polividons K 30: 0,08 g/100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Nātrija hidroksīds: 0,0215 g/100 g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kviešu atsijas: 60 g/100 g
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Aktīvā viela
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Diklazurils
                                             C17H9Cl3N4O2,
                                             (±)-4-hlorfenil[2,6-dihlor-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazīn-2-il)fenil]acetonitrils,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             
                                                CAS numurs: 101831-37-2
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Saistītie piemaisījumi
                                 
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Noārdīšanās savienojums (R064318): ≤ 0,2 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Citi saistītie piemaisījumi (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % atsevišķi
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kopējie piemaisījumi: ≤ 1,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Cāļi nobarošanai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1
                  
                  
                     1
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30.9.2009.
                  
                  
                     1 500 μg diklazurila uz kg mitru aknu
                     1 000 μg diklazurila uz kg mitru nieru
                     500 μg diklazurila uz kg mitru muskuļu
                     500 μg diklazurila uz kg mitras ādas/tauku”
                  
               
   
   
      II PIELIKUMS
      
         
            “III PIELIKUMS
            
                        Piedevas reģistrācijas numurs
                     
                     
                        Personas, kura atbild par piedevas laišanu apgrozībā, nosaukums un reģistrācijas numurs
                     
                     
                        Piedeva
                        (komercnosaukums)
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas termiņš
                     
                     
                        Maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
                     
                  
                        mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības
                     
                  
                        Kokcidiostati un citi zāļu līdzekļi
                     
                  
                        E 771
                     
                     
                        
                           Janssen Pharmaceutica nv
                        
                     
                     
                        Diklazurils
                        0,5 g/100 g
                        
                           (Clinacox 0,5 % Premix)
                        
                        Diklazurils
                        0,2 g/100 g
                        
                           (Clinacox 0,2 % Premix)
                        
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Piedevas sastāvs
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Diklazurils: 0,5 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Sojas pupiņu milti: 99,25 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Polividons K 30: 0,2 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Nātrija hidroksīds: 0,0538 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Diklazurils: 0,2 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Sojas pupiņu milti: 39,7 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Polividons K 30: 0,08 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Nātrija hidroksīds: 0,0215 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kviešu atsijas: 60 g/100 g
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktīvā viela
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Diklazurils
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                C17H9Cl3N4O2,
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                (±)-4-hlorfenil[2,6-dihlor-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazīn-2-il)fenil]acetonitrils,
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                
                                                   CAS numurs: 101831-37-2
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Saistītie piemaisījumi
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Noārdīšanās savienojums (R064318): ≤ 0,2 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Citi saistītie piemaisījumi (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % atsevišķi
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kopējie piemaisījumi: ≤ 1,5 %
                                             
                                          
                              
                     
                        Tītari nobarošanai
                     
                     
                        12 nedēļas
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                     
                        —
                     
                     
                        28.2.2011
                     
                     
                        1 500 μg diklazurila uz kg mitru aknu
                        1 000 μg diklazurila uz kg mitru nieru
                        500 μg diklazurila uz kg mitru muskuļu
                        500 μg diklazurila uz kg mitras ādas/tauku”
                     
                  
      
   
   
      III PIELIKUMS
      
         
            “PIELIKUMS
            
                        Piedevas reģistrācijas numurs
                     
                     
                        Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas nosaukums un reģistrācijas numurs
                     
                     
                        Piedeva
                        (komercnosaukums)
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                     
                        Maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
                     
                  
                        mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības
                     
                  
                        Kokcidiostati un citi zāļu līdzekļi
                     
                  
                        E 771
                     
                     
                        
                           Janssen Pharmaceutica nv
                        
                     
                     
                        Diklazurils
                        0,5 g/100 g
                        
                           (Clinacox 0,5 % Premix)
                        
                        Diklazurils
                        0,2 g/100 g
                        
                           (Clinacox 0,2 % Premix)
                        
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Piedevas sastāvs
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Diklazurils: 0,5 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Sojas pupiņu milti: 99,25 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Polividons K 30: 0,2 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Nātrija hidroksīds: 0,0538 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Diklazurils: 0,2 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Sojas pupiņu milti: 39,7 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Polividons K 30: 0,08 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Nātrija hidroksīds: 0,0215 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kviešu atsijas: 60 g/100 g
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktīvā viela
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Diklazurils
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                C17H9Cl3N4O2,
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                (±)-4-hlorfenil[2,6-dihlor-4-(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-diokso-1,2,4-triazīn-2-il)fenil]acetonitrils,
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                
                                                   CAS numurs: 101831-37-2
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Saistītie piemaisījumi
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Noārdīšanās savienojums (R064318): ≤ 0,2 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Citi saistītie piemaisījumi (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % atsevišķi
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kopējie piemaisījumi: ≤ 1,5 %
                                             
                                          
                              
                     
                        Cāļi dējējvistu audzēšanai
                     
                     
                        16 nedēļas
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                     
                        —
                     
                     
                        20.1.2013.
                     
                     
                        1 500 μg diklazurila uz kg mitru aknu
                        1 000 μg diklazurila uz kg mitru nieru
                        500 μg diklazurila uz kg mitru muskuļu
                        500 μg diklazurila uz kg mitras ādas/tauku”