CELEX: 32012L0021
Language: mt
Date: 2012-08-02 00:00:00
Title: Direttiva ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2012/21/UE tat- 2 ta’ Awwissu 2012 li temenda, għall-fini tal-adattament għall-progress tekniku, l-Annessi II u III mad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE rigward prodotti kosmetiċi  Test b’relevanza għaż-ŻEE

3.8.2012   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 208/8
            
         DIRETTIVA TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI 2012/21/UE
   tat-2 ta’ Awwissu 2012
   li temenda, għall-fini tal-adattament għall-progress tekniku, l-Annessi II u III mad-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE rigward prodotti kosmetiċi
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kosmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(2) tagħha,
   Wara li kkonsultat mal-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Wara l-pubblikazzjoni ta’ studju xjentifiku fl-2001, bl-isem "Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk", il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti Kosmetiċi u l-Prodotti li Mhumiex tal-Ikel maħsuba għal Konsumaturi, li wara nbidel għall-Kumitat Xjentifiku dwar Prodotti tal-Konsumaturi ("SCCP"), skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/210/KE (2), ikkonkluda li r-riskji potenzjali kienu ta’ tħassib. L-SCCP irrakkomanda li l-Kummissjoni tieħu iżjed passi biex tikkontrolla l-użu tas-sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar.
            
         
               (2)
            
            
               L-SCCP jirrakkomanda wkoll strateġija ta’ valutazzjoni ġenerali dwar is-sikurezza tas-sustanzi fiż-żebgħa tax-xagħar li tinkludi l-ħtiġijiet għall-ittestjar tas-sustanzi wżati fil-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar għall-ġenotossiċità jew mutaġeniċità potenzjali tagħhom.
            
         
               (3)
            
            
               Skont l-opinjonijiet tal-SCCP, il-Kummissjoni qablet mal-Istati Membri u l-partijiet interessati dwar strateġija globali biex tirregola s-sustanzi użati fil-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar li, skontha, l-industrija ntalbet tippreżenta fajls bid-dejta xjentifika aġġornata dwar is-sikurezza tas-sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar, biex l-SCCP iwettaq valutazzjoni tar-riskji.
            
         
               (4)
            
            
               L-SCCP, li wara nbidel għall-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur ("SCCS") skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2008/721/KE tal-5 ta’ Awwissu 2008 li twaqqaf Struttura Konsultattiva ta’ Kumitati Xjentifiċi u esperti fil-qasam tas-sigurtà tal-konsumatur, is-saħħa pubblika u l-ambjent u li tirrevoka d-Deċiżjoni 2004/210/KE (3), ivvaluta s-sikurezza tas-sustanzi individwali li għalihom tressqu fajls aġġornati mill-industrija.
            
         
               (5)
            
            
               L-aħħar pass tal-istrateġija tal-valutazzjoni tas-sikurezza kien li jiġi evalwat ir-riskju possibbli għas-saħħa tal-konsumatur bi prodotti ta' reazzjoni li jiffurmaw minn sustanzi ossidattivi taż-żebgħa tax-xagħar waqt li x-xagħar ikun qed jinżebagħ. Abbażi ta' dejta tas-sikurezza disponibbli s'issa, fl-opinjoni tiegħu tal-21 ta' Settembru 2010 l-SCCS ma qajjem l-ebda tħassib ewlieni rigward il-ġenotossiċità u l-karċinoġeniċità taż-żebgħa tax-xagħar u l-prodotti ta' reazzjoni tagħhom li bħalissa qed jintużaw fl-UE.
            
         
               (6)
            
            
               Fid-dawl tal-valutazzjoni tar-riskji tad-dejta tas-sikurezza mressqa u l-opinjonijiet finali mogħtija mill-SCCS dwar is-sikurezza ta' sustanzi individwali u tal-prodotti ta' reazzjoni huwa xieraq li jiġu inklużi fil-Parti 1 tal-Anness III mad-Direttiva 76/768/KEE, 24 żebgħa tax-xagħar li mhumiex regolati bid-Direttiva 76/768/KEE.
            
         
               (7)
            
            
               Is-sustanzi Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine u HC Red No. 10 + HC Red No. 11 kienu provviżorjament awtorizzati għall-użu fil-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar sal-31 ta' Diċembru 2011 bir-restrizzjonijiet u l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-annotazzjonijiet 10 u 50 fil-Parti 2 tal-Anness III mad-Direttiva 76/768/KEE. Fuq il-bażi tal-opinjonijiet finali mogħtija mill-SCCS dwar is-sikurezza tagħhom, il-Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine u HC Red No. 10 + HC Red No. 11 jistgħu jiġu kkunsidrati bħala sikuri għall-użu fil-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar elenkati fil-Parti 1 tal-Anness III mad-Direttiva 76/768/KEE.
            
         
               (8)
            
            
               Wara l-valutazzjoni mill-SCCS dwar is-sustanzi 1-Napthol u Resorcinol, elenkati fil-Parti 1 tal-Anness III mad-Direttiva 76/768/KEE, il-konċentrazzjoni massima awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest ma għandhiex tinbidel.
            
         
               (9)
            
            
               Dwar is-sustanza HC Red No. 16, l-SCCS fl-opinjoni tiegħu tal-14 ta' Diċembru 2010, qal li fuq il-bażi tal-marġni baxx ta' sikurezza għall-użu fil-formoli taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi u mhux ossidattivi, l-HC Red No. 16 huwa riskjuż għas-saħħa tal-konsumatur. Għalhekk l-HC Red No. 16 għandu jkun elenkat fl-Anness II mad-Direttiva 76/768/KEE.
            
         
               (10)
            
            
               Id-Direttiva 76/768/KEE għandha għalhekk tiġi emendata kif xieraq.
            
         
               (11)
            
            
               Il-miżuri stipulati f'din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kosmetiċi,
            
         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Annessi II u III mad-Direttiva 76/768/KEE għandhom jiġu emendati skont l-Anness ma’ din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex ikunu f'konformità ma' din id-Direttiva sa mhux iktar tard mill-1 ta' Marzu 2013. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih it-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet lill-Kummissjoni.
   Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet mill-1 ta' Settembru 2013.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jinkludu referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b'tali referenza fil-ħin tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir din ir-referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-kamp kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
   
      Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Awwissu 2012.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169.
   
      (2)  ĠU L 66, 4.3.2004, p. 45.
   
      (3)  ĠU L 241, 10.9.2008, p. 21.
   
      ANNESS
      Id-Direttiva 76/768/KEE għandha tiġi emendata kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  Fl-Anness II, għandha tiġi miżjuda l-annotazzjoni li ġejja:
                  
                              Nru ta’ Ref
                           
                           
                              Isem Kimiku
                           
                           
                              Nru CAS / Nru KE
                           
                        
                              “1373
                           
                           
                              N-(2-Nitro-4-amminofenil)-allilammina (HC Red No. 16) u l-imluħa tiegħu
                           
                           
                              Nru CAS 160219-76-1”
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  L-Anness III huwa emendat kif ġej:
                  
                              (a)
                           
                           
                              il-Parti 1 hija emendata kif ġej:
                              
                                          (i)
                                       
                                       
                                          L-annotazzjonijiet li ġejjin għandhom jiġu miżjuda:
                                          
                                                      Nru. ta' Referenza
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza
                                                   
                                                   
                                                      Restrizzjonijiet
                                                   
                                                   
                                                      Kundizzjonijiet dwar l-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta
                                                   
                                                
                                                      Qasam tal-applikazzjoni u/jew l-użu
                                                   
                                                   
                                                      Konċentrazzjoni massima awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest
                                                   
                                                   
                                                      Limitazzjonijiet u rekwiżiti oħra
                                                   
                                                
                                                      a
                                                   
                                                   
                                                      b
                                                   
                                                   
                                                      c
                                                   
                                                   
                                                      d
                                                   
                                                   
                                                      e
                                                   
                                                   
                                                      f
                                                   
                                                
                                                      “253
                                                   
                                                   
                                                      Sulfat ta' 2,2'-[(4-Amminofenil))immino]bis(etanol)
                                                      N,N-bis(2-Hydroxyethyl)-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      Nru CAS 54381-16-7
                                                      Nru KE 259-134-5
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,5 % (ikkalkulata bħala sulfat)
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Tużax ma' aġenti ta’ nitrosazzjoni
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Kontenut massimu ta' nitrosammina: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Żomm f'kontenituri ħielsa min-nitrit
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      254
                                                   
                                                   
                                                      1,3-Benżenediol, 4-kloro-
                                                      4-Chlororesorcinol
                                                      Nru CAS 95-88-5
                                                      Nru KE 202-462-0
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,5 %
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      255
                                                   
                                                   
                                                      Sulfat ta' 2,4,5,6-Tetraamminopirimidina
                                                      Tetraaminopyrimidine Sulfate
                                                      Nru CAS 5392-28-9
                                                      Nru KE 226-393-0
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-3,4 % (ikkalkulata bħala sulfat)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  3,4 % (calculated as sulphate)
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      256
                                                   
                                                   
                                                      Sulfat ta' 3-(2-Idrossietil)-p-fenilenediammonju
                                                      Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate
                                                      Nru CAS 93841-25-9
                                                      Nru KE 298-995-1
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,0 % (ikkalkulata bħala sulfat)
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      257
                                                   
                                                   
                                                      1H-Indol-5,6-diol
                                                      Dihydroxyindole
                                                      Nru CAS 3131-52-0
                                                      Nru KE 412-130-9
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż iż-0,5 %.
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  0,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 208, il-kolonna f
                                                               
                                                            
                                                
                                                      258
                                                   
                                                   
                                                      Idroklorur ta' 5-Ammino-4-kloro-2-metilfenol
                                                      5-Amino-4-Chloro-o-Cresol HCl
                                                      Nru CAS 110102-85-7
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,5 % (ikkalkulata bħala idroklorur)
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      259
                                                   
                                                   
                                                      1H-Indol-6-ol
                                                      6-Hydroxyindole
                                                      Nru CAS 2380-86-1
                                                      Nru KE 417-020-4
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż iż-0,5 %
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      260
                                                   
                                                   
                                                      1H-Indol-2,3-Dion
                                                      Isatin
                                                      Nru CAS 91-56-5
                                                      Nru KE 202-077-8
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      1,6 %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru 208 ta’ referenza, il-kolonna f
                                                   
                                                
                                                      261
                                                   
                                                   
                                                      2-Amminopiridina-3-ol
                                                      2-Amino-3-Hydroxypyridine
                                                      Nru CAS 16867-03-1
                                                      Nru KE 240-886-8
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,0 %.
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      262
                                                   
                                                   
                                                      Aċetat ta' 2-Metil-1-naftil
                                                      1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene
                                                      Nru CAS 5697-02-9
                                                      Nru KE 454-690-7
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara li jsir taħlit f'kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata fuq ix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,0 % (Meta fil-formula taż-żebgħa tax-xagħar hemm preżenti kemm 2-Methyl-1-Naphthol kif ukoll 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, il-konċentrazzjoni massima fuq ir-ras ta' 2-Methyl-1-Naphthol ma għandhiex taqbeż it-2,0 %
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      263
                                                   
                                                   
                                                      1-Idrossi-2-metilnaftalen
                                                      2-Methyl-1-Naphthol
                                                      Nru CAS 7469-77-4
                                                      Nru KE 231-265-2
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara li jsir taħlit f'kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata fuq ix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,0 % (Meta fil-formula taż-żebgħa tax-xagħar hemm preżenti kemm 2-Methyl-1-Naphthol kif ukoll 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene, il-konċentrazzjoni massima fuq ir-ras ta' 2-Methyl-1-Naphthol ma għandhiex taqbeż it-2,0 %
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      264
                                                   
                                                   
                                                      5,7-dinitro-8-ossidu-2-naftalensulfonat tad-disodju
                                                      Acid Yellow 1
                                                      Nru CAS 846-70-8
                                                      Nru KE 212-690-2
                                                      CI 10316
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,0 %.
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  0,2 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 208, il-kolonna f
                                                               
                                                            
                                                
                                                      265
                                                   
                                                   
                                                      4-Nitro-1,2-fenilendiammina
                                                      4-Nitro-o-Phenylenediamine
                                                      Nru CAS 99-56-9
                                                      Nru KE 202-766-3
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż iż-0,5 %
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      266
                                                   
                                                   
                                                      2-(4-Ammino-3-nitroanilino)etanol
                                                      HC Red No. 7
                                                      Nru CAS 24905-87-1
                                                      Nru KE 246-521-9
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      1,0  %
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Tużax ma' aġenti ta’ nitrosazzjoni
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Kontenut massimu ta' nitrosammina: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Żomm f'kontenituri ħielsa min-nitrit
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru 208 ta’ referenza, il-kolonna f
                                                   
                                                
                                                      267
                                                   
                                                   
                                                      2-[bis(2-Idrossietil)ammino]-5-nitrofenol
                                                      HC Yellow No. 4
                                                      Nru CAS 59820-43-8
                                                      Nru KE 428-840-7
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      1,5  %
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Tużax ma' aġenti ta’ nitrosazzjoni
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Kontenut massimu ta' nitrosammina: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Żomm f'kontenituri ħielsa min-nitrit
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      268
                                                   
                                                   
                                                      2-[(2-Nitrofenil)ammino]etanol
                                                      HC Yellow No. 2
                                                      Nru CAS 4926-55-0
                                                      Nru KE 225-555-8
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż iż-0,75 %.
                                                               
                                                            Għal (a) u (b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Tużax ma' aġenti ta’ nitrosazzjoni
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Kontenut massimu ta' nitrosammina: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Żomm f'kontenituri ħielsa min-nitrit
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      269
                                                   
                                                   
                                                      4-[(2-Nitrofenil)ammino]fenol
                                                      HC Orange No. 1
                                                      CAS No 54381-08-7
                                                      Nru KE 259-132-4
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      1,0  %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      270
                                                   
                                                   
                                                      2-Nitro-N1-fenil-benżen-1,4-diammina
                                                      HC Red No. 1
                                                      Nru CAS 2784-89-6
                                                      Nru KE 220-494-3
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      1,0  %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru 208 ta’ referenza, il-kolonna f
                                                   
                                                
                                                      271
                                                   
                                                   
                                                      Idroklorur ta' 1-Metossi-3-(β-amminoetil)ammino-4-nitrobenżen
                                                      HC Yellow No. 9
                                                      Nru CAS 86419-69-4
                                                      Nru KE 415-480-1
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      0,5 % (calculated as hydrochloride)
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Tużax ma' aġenti ta’ nitrosazzjoni
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Kontenut massimu ta' nitrosammina: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Żomm f'kontenituri ħielsa min-nitrit
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      272
                                                   
                                                   
                                                      1-(4’-Amminofenilażo)-2-metil-4-(bis-2-idrossietil) aminobenżen
                                                      HC Yellow No. 7
                                                      Nru CAS 104226-21-3
                                                      Nru KE 146-420-6
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      0,25  %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      273
                                                   
                                                   
                                                      N-(2-Idrossietil)-2-nitro-4-trifluwometil-anilina
                                                      HC Yellow No. 13
                                                      Nru CAS 10442-83-8
                                                      Nru KE 443-760-2
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,5 %.
                                                               
                                                            Għal (a) u (b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Tużax ma' aġenti ta’ nitrosazzjoni
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Kontenut massimu ta' nitrosammina: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Żomm f'kontenituri ħielsa min-nitrit
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  2,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      274
                                                   
                                                   
                                                      Klorur ta' Benżenamminju, 3-[(4,5-diidro-3-metil-5-ossi-1-fenil-1H-pirażol-4-il)ażo]-N,N,Ntrimetil-
                                                      Basic Yellow 57
                                                      Nru CAS 68391-31-1
                                                      Nru KE 269-943-5
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      2,0  %
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      275
                                                   
                                                   
                                                      Etanol, 2,2'-[[4-[(4-amminofenil)ażo]fenil]immino]bis-
                                                      Disperse Black 9
                                                      Nru CAS 20721-50-0
                                                      Nru KE 243-987-5
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      0,3 % (tat-taħlita fil-proporzjon 1:1 ta' 2,2’-[4-(4-aminophenylazo)phenylimino]diethanol u lignosulfate
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      276
                                                   
                                                   
                                                      9,10-Antraċenedion, 1,4-bis[(2,3-diidrossipropil)ammino]-
                                                      HC Blue No.14
                                                      Nru CAS 99788-75-7
                                                      Nru KE 421-470-7
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidativi
                                                   
                                                   
                                                      0,3  %
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Tużax ma' aġenti ta’ nitrosazzjoni
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Kontenut massimu ta' nitrosammina: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Żomm f'kontenituri ħielsa min-nitrit
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      277
                                                   
                                                   
                                                      2-(4-Metil-2-nitroanilino)etanol
                                                      Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine
                                                      Nru CAS 100418-33-5
                                                      Nru KE 408-090-7
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,0 %.
                                                               
                                                            Għal (a) u (b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Tużax ma' aġenti ta’ nitrosazzjoni
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Kontenut massimu ta' nitrosammina: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Żomm f'kontenituri ħielsa min-nitrit
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  1,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                                      278
                                                   
                                                   
                                                      1-Ammino-2-nitro-4-(2',3'-diidrossipropil)ammino-5-klorobenżen + 1,4-bis-(2',3'-diidrossipropil)ammino-2-nitro-5-klorobenżen
                                                      HC Red No. 10 + HC Red No. 11
                                                      Nru CAS 95576-89-9 + 95576-92-4
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,0 %.
                                                               
                                                            Għal (a) u (b):
                                                      
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Tużax ma' aġenti ta’ nitrosazzjoni
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Kontenut massimu ta' nitrosammina: 50 μg/kg
                                                               
                                                            
                                                                  —
                                                               
                                                               
                                                                  Żomm f'kontenituri ħielsa min-nitrit
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)”
                                                               
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  2,0 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                    
                                          (ii)
                                       
                                       
                                          L-annotazzjonijiet bin-numri ta’ referenza 16 u 22 għandhom jiġu sostitwiti b’dan li ġej:
                                          
                                                      Nru. ta' Referenza
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza
                                                   
                                                   
                                                      Restrizzjonijiet
                                                   
                                                   
                                                      Kundizzjonijiet dwar l-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta
                                                   
                                                
                                                      Qasam tal-applikazzjoni u/jew l-użu
                                                   
                                                   
                                                      Konċentrazzjoni massima awtorizzata fil-prodott kosmetiku lest
                                                   
                                                   
                                                      Limitazzjonijiet u rekwiżiti oħra
                                                   
                                                
                                                      a
                                                   
                                                   
                                                      b
                                                   
                                                   
                                                      c
                                                   
                                                   
                                                      d
                                                   
                                                   
                                                      e
                                                   
                                                   
                                                      f
                                                   
                                                
                                                      “16
                                                   
                                                   
                                                      1-Naftalenol
                                                      1-Naphthol
                                                      Nru CAS 90-15-3
                                                      Nru KE 201-969-4
                                                   
                                                   
                                                      Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,0 %
                                                   
                                                   
                                                      Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                   
                                                
                                                      22
                                                   
                                                   
                                                      1,3-benżenediol
                                                      Resorcinol
                                                      Nru CAS 108-46-3
                                                      Nru KE 203-585-2
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
                                                                  
                                                                              1.
                                                                           
                                                                           
                                                                              użu ġenerali
                                                                           
                                                                        
                                                                              2.
                                                                           
                                                                           
                                                                              użu professjonali
                                                                           
                                                                        
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,25 %.
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (a)
                                                               
                                                               
                                                                  
                                                                              1.
                                                                           
                                                                           
                                                                              Fih ir-resorcinol.
                                                                              Laħlaħ ix-xagħar tajjeb wara l-applikazzjoni.
                                                                              Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew il-ħuġbejn.
                                                                              Laħlaħ l-għajnejn immedjatament jekk il-prodott jiġi f'kuntatt magħhom.
                                                                              Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                                           
                                                                        
                                                                              2.
                                                                           
                                                                           
                                                                              Għal użu professjonali biss
                                                                              Fih ir-resorcinol.
                                                                              Laħlaħ l-għajnejn immedjatament jekk il-prodott jiġi f'kuntatt magħhom.
                                                                              Kif imsemmi fin-numru ta’ referenza 205, il-kolonna f (a)
                                                                           
                                                                        
                                                            
                                                
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Lotions u xampujiet tax-xagħar
                                                               
                                                            
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  0,5 %
                                                               
                                                            
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      
                                                                  (b)
                                                               
                                                               
                                                                  Fih ir-resorcinol.”
                                                               
                                                            
                                                
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              Fil-Parti 2 l-annotazzjonijiet bin-numri ta' referenza 10 u 50 huma mħassra.