CELEX: 32013R1006
Language: nl
Date: 2013-10-18 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1006/2013 van de Commissie van 18 oktober 2013 tot verlening van een vergunning voor L-cystine als toevoegingsmiddel in diervoeding voor alle diersoorten  Voor de EER relevante tekst

19.10.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 279/59
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 1006/2013 VAN DE COMMISSIE
   van 18 oktober 2013
   tot verlening van een vergunning voor L-cystine als toevoegingsmiddel in diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor L-cystine als toevoegingsmiddel voor diervoeding in de functionele groep „aminozuren, de zouten en de analogen daarvan” ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt.
            
         
               (3)
            
            
               Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-cystine als toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor alle diersoorten.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 13 maart 2013 (2) geconcludeerd dat L-cystine onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft en dat het als een doeltreffende bron van zwavelhoudende aminozuren voor alle diersoorten kan worden beschouwd. De EFSA is niet van mening dat er behoefte is aan specifieke vereisten voor toezicht na het in de handel brengen. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van die stof blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van die stof, zoals gespecifieerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 18 oktober 2013.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(4):3173.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan
                  
               
            
                  3c391
               
               
                  —
               
               
                  L-cystine
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                              
                              Kristallijn poeder gevormd door hydrolyse van natuurlijke keratine uit veren van pluimvee met een minimumgehalte aan L-cystine van 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof
                              
                              IUPAC-naam: (2R)-2-amino-3-[(2R)-2-amino-3-hydroxy-3-oxopropyl] disulfanyl-propionzuur
                              CAS-nummer: 56-89-3
                              Chemische formule: C6H12N2O4S2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethoden
                                  (1)
                              
                              Voor de bepaling van L-cystine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                              Titrimetrie, European Pharmacopoeia (Ph. Eur. 6.0, methode 01/2008-0998).
                              Voor de bepaling van cystine in voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen:
                              Methode van ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en fotometrische detectie. Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2), bijlage III, onder F.
                           
                        
               
                  Alle diersoorten
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Voor de veiligheid van de gebruiker: Bij hantering moeten ademhalingsbescherming, veiligheidsbril en –handschoenen worden gedragen.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              In de aanwijzingen voor het gebruik van de toevoegingsmiddelen en van de voormengsels moeten worden vermeld:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Opslag- en stabiliteitsvoorwaarden.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Toevoeging van L-cystine is afhankelijk van de vereisten van de betrokken dieren voor zwavelhoudende aminozuren en het niveau van de overige zwavelhoudende aminozuren in het voederrantsoen.
                                       
                                    
                        
               
                  8 november 2023
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  PB L 54 van 26.2.2009, blz. 1.