CELEX: 32015R0490
Language: da
Date: 2015-03-23
Title: Kommissionens forordning (EU) 2015/490 af 23. marts 2015 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen  EØS-relevant tekst

24.3.2015   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 78/9
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/490
   af 23. marts 2015
   om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, stk. 5, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs (i det følgende benævnt »agenturet«) indtægter af et bidrag fra Unionen og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastsættes kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.
            
         
               (2)
            
            
               Disse gebyrer bør ajourføres i overensstemmelse med inflationssatsen for 2014. Inflationssatsen i Unionen, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor (Eurostat), var -0,1 % i 2014.
            
         
               (3)
            
            
               For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (5)
            
            
               Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2015.
            
         
               (6)
            
            
               I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2015. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:
   
               1)
            
            
               I artikel 3 foretages følgende ændringer:
               
                           a)
                        
                        
                           I stk. 1 foretages følgende ændringer:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I litra a), første afsnit, ændres »278 500 EUR« til »278 200 EUR«.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I litra b) foretages følgende ændringer:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I første afsnit ændres »108 100 EUR« til »108 000 EUR«.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andet afsnit ændres »180 000 EUR« til »179 800 EUR«.
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       I litra c) foretages følgende ændringer:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I første afsnit ændres »83 600 EUR« til »83 500 EUR«.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andet afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR« til »mellem 20 900 EUR og 62 600 EUR«.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Stk. 2, litra b), ændres således:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I første afsnit ændres »83 600 EUR« til »83 500 EUR«.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andet afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR« til »mellem 20 900 EUR og 62 600 EUR«.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           I stk. 6 foretages følgende ændringer:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I første afsnit ændres »99 900 EUR« til »99 800 EUR«.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andet afsnit ændres »mellem 24 900 EUR og 74 900 EUR« til »mellem 24 900 EUR og 74 800 EUR«.
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               I artikel 4 ændres »69 400 EUR« til »69 300 EUR«.
            
         
               3)
            
            
               Artikel 5, stk. 1, ændres således:
               
                           a)
                        
                        
                           I litra a) foretages følgende ændringer:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I første afsnit ændres »139 400 EUR« til »139 300 EUR«.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       i fjerde afsnit ændres »69 400 EUR« til »69 300 EUR«.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           I litra b) foretages følgende ændringer:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I første afsnit ændres »69 400 EUR« til »69 300 EUR«.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andet afsnit ændres »117 700 EUR« til »117 600 EUR«.
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               I artikel 7, første afsnit, ændres »69 400 EUR« til »69 300 EUR«.
            
         
               5)
            
            
               I artikel 8 foretages følgende ændringer:
               
                           a)
                        
                        
                           I stk. 1 foretages følgende ændringer:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I andet afsnit ændres »83 600 EUR« til »83 500 EUR«.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I fjerde afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR« til »mellem 20 900 EUR og 62 600 EUR«.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           I stk. 2 foretages følgende ændringer:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I andet afsnit ændres »278 500 EUR« til »278 200 EUR«.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I tredje afsnit ændres »139 400 EUR« til »139 300 EUR«.
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       I femte afsnit ændres »mellem 3 000 EUR og 240 000 EUR« til »mellem 3 000 EUR og 239 800 EUR«.
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       I sjette afsnit ændres »mellem 3 000 EUR og 120 200 EUR« til »mellem 3 000 EUR og 120 100 EUR«.
                                    
                                 
                     
         Artikel 2
   Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet den 1. april 2015.
   Artikel 3
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 1. april 2015.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 23. marts 2015.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).