CELEX: 
Language: el
Date: 2017-02-24
Title: Θέση του Συμβουλίου σε πρώτη ανάγνωση ενόψει της έκδοσης ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ. 178/2002 και του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών 90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου

Συμβούλιο
                 της Ευρωπαϊκής Ένωσης
                                                       Βρυξέλλες, 24 Φεβρουαρίου 2017
                                                       (OR. en)
                                                       10728/16
       Διοργανικός φάκελος:                            COR 1
          2012/0266 (COD)
                                                       PHARM 43
                                                       SAN 284
                                                       MI 478
                                                       COMPET 402
                                                       CODEC 977
ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ
Θέμα:              Θέση του Συμβουλίου σε πρώτη ανάγνωση ενόψει της έκδοσης
                   ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ
                   ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, για την τροποποίηση της
                   οδηγίας 2001/83/EΚ, του κανονισμού (EΚ) αριθ. 178/2002 και του
                   κανονισμού (EΚ) αριθ. 1223/2009 και για την κατάργηση των οδηγιών
                   90/385/ΕΟΚ και 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου
Στη σελίδα 127, στο άρθρο 29 παράγραφος 3 πρώτο εδάφιο:
Αντί:
«3.    Για τεχνολογικά προϊόντα που υπόκεινται σε εκτίμηση της συμμόρφωσης κατά τα
αναφερόμενα στο άρθρο 52 παράγραφος 3 δεύτερη περίοδος ή παράγραφος 4 τρίτο εδάφιο, η
χορήγηση βασικού UDI-DI …»
διάβαζε:
«3.    Για τεχνολογικά προϊόντα που υπόκεινται σε εκτίμηση της συμμόρφωσης κατά τα
αναφερόμενα στο άρθρο 52 παράγραφος 3 και στο άρθρο 52 παράγραφος 4 δεύτερο και τρίτο
εδάφιο, η χορήγηση βασικού UDI-DI ….».
10728/16 COR 1                                                    ROD/ag
                                           DGB 2C                                     EL