CELEX: 32020R0579
Language: cs
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/579 ze dne 27. dubna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ (Text s významem pro EHP)

28.4.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 133/4
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/579
         ze dne 27. dubna 2020
         o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 25. srpna 2015 předložila společnost HYPRED SAS v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení pro kategorii biocidních přípravků s názvem „HYPRED‘s octanoic acid based products“, které jsou typem přípravku 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Nizozemska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-LR019297-17.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uvedená kategorie přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ obsahuje účinnou látku kyselinu oktanovou, která je zařazena na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Dne 19. prosince 2017 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 11. července 2019 Komisi stanovisko (2) včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ a závěrečné zprávy o posouzení této kategorie biocidních přípravků.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 uvedeného nařízení.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Dne 25. července 2019 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Společnosti HYPRED SAS se s číslem povolení EU-0021020-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „HYPRED‘s octanoic acid based products“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
            Povolení Unie je platné ode dne 18. května 2020 do 30. dubna 2030.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 27. dubna 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  předsedkyně
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 26. června 2019 k povolení Unie pro „HYPRED‘s octanoic acid based products“ (ECHA/BPC/226/2019), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků
            HYPRED‘s octanoic acid based products
            Typ přípravku 4 – Oblast potravin a krmiv (dezinfekční prostředky)
            Číslo povolení: EU-0021020-0000
            Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0021020-0000
            ČÁST I
            
               PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
            
            1.1.   Název kategorie biocidních přípravků
            
            
                        Název
                     
                     
                        HYPRED‘s octanoic acid based products
                     
                  1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  1.3.   Držitel povolení
            
            
                        Jméno (název) a adresa držitele povolení
                     
                     
                        Jméno (název)
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francie
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        
                           Číslo záznamu v registru R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        Datum udělení povolení
                     
                     
                        18. května 2020
                     
                  
                        Datum skončení platnosti povolení
                     
                     
                        30. dubna 2030
                     
                  1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků
            
            
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Francie
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        
                                    HYPRED SAS - 55 Boulevard Jules Verger - BP 10180, 35803 DINARD Francie
                                 
                              
                                    HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Polsko
                                 
                              
                                    HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Španělsko
                                 
                              
                                    HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Německo
                                 
                              
                                    HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Itálie
                                 
                              
                                    AG France S.A.S - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Francie
                                 
                              
                                    Anti-Germ Austria GmbH - „Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee“ Rakousko
                                 
                              
                                    Anti-Germ Deutschland GmbH - Oberbrühlstraße 16-18, 87700 Memmingen Německo
                                 
                              
                  1.5.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Oktanová kyselina
                     
                  
                        Jméno výrobce
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M)
                     
                  
                        Adresa výrobce
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie
                     
                  
                        Umístění výrobních závodů
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malajsie
                     
                  2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Oktanová kyselina
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Kyselina methansulfonová
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        L-(+)-kyselina mléčná
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Typ(y) složení (forma)
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  Část II
            
               DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 1
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Oktanová kyselina
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Kyselina methansulfonová
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        L-(+)-kyselina mléčná
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Může být korozivní pro kovy.
                        Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
                        Může způsobit podráždění dýchacích cest.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte obličejový štít.
                        PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
                        PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
                        Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 1. Použití # 1 – Cirkulace v mlékárenském průmyslu
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Čištění - dezinfekce okruhů v mlékárenském průmyslu
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Uzavřený systém: Cirkulace
                        Čištění v místě(CIP), cirkulace
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Pro baktericidní působení použijte 1 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku
                        1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        Neprůhledný 5 l kanystr z Polyethylen s vysokou hustotou (HDPE)
                        Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 60 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 120 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 220 l sud z HDPE
                        Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE
                        Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Před dezinfekcí propláchněte okruhy pitnou vodou.
            Výrobek aplikujte cirkulací.
            Koncentrace výrobku a doba působení:
            
                        —
                     
                     
                        1 % baktericidní po dobu 5 minut
                     
                  
                        —
                     
                     
                        1,5 % fungicidní po dobu 15 minut
                     
                  Teplota roztoku: 40–85 °C
            Opláchněte pitnou vodou.
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.2.   Popis použití
            
            
               Tabulka 2. Použití # 2 – Cirkulace na farmách
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Čištění - dezinfekce dojícího vybavení a dojících robotů na farmách
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Uzavřený systém: Cirkulace-
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Pro baktericidní působení použijte 0,8 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 1,5 % výrobku.
                        Dojící soustava se čistí a dezinfikuje dvakrát denně a cisterny na mléko se čistí a dezinfikují v intervalu několika dní.
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 60 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 120 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 220 l sud z HDPE
                        Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE
                        Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE
                     
                  4.2.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            Dojicí soustavy s programovacím zařízením nebo bez něj.
            
                        1)
                     
                     
                        Po dojení opláchněte zařízení teplou pitnou vodou.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Roztok aplikujte cirkulací alespoň při doporučené počáteční teplotě 60 °C, abyste tak dosáhli konečné teploty 40–45 °C.
                     
                  Koncentrace výrobku a doba působení:
            
                         
                     
                     
                        0,8 % baktericidní po dobu 10 minut
                     
                  
                         
                     
                     
                        1,5 % fungicidní po dobu 15 minut
                     
                  Nepoužívejte při teplotách vyšších než 75 °C.
            
                        3)
                     
                     
                        Vypláchněte studenou pitnou vodou.
                     
                  Výrobek používejte dvakrát denně nebo jednou denně při střídání s jiným výrobkem.
            Při střídání výrobků používejte alternativní čistící a dezinfekční prostředek 1 až 4krát týdne v závislosti na teplotě, které v systému dosáhnete.
            Pro výběr alternativního výrobku a frekvenci jeho užití kontaktujte svého dodavatele.
            Nesměšujte výrobek se zásadami ani se zásaditými výrobky na bázi chlóru.
            4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1)
               META SPC 1
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Viz specifické pokyny pro použití.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            PRVNÍ POMOC
            
                        —
                     
                     
                        PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.
            Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
            NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
            NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
            Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
            Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            Čisticí vlastnosti výrobku nebyly posouzeny, protože se na ně nevztahují požadavky Nařízení (EU) č. 528/2012.
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        HYPRACID ONE
                        DEPTACID BD
                        prevides®MS
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0021020-0001 1-1
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Oktanová kyselina
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Kyselina methansulfonová
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   Administrativní informace o meta SPC 2
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 2
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Oktanová kyselina
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Kyselina methansulfonová
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        L-(+)-kyselina mléčná
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Může být korozivní pro kovy.
                        Zdraví škodlivý při požití.
                        Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte obličejový štít.
                        PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
                        PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
                        Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 3. Použití # 1 – Cirkulace
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Uzavřený systém: Cirkulace
                        Čištění v místě(CIP), cirkulace
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Pro baktericidní působení použijte 0,4 % roztok výrobku a pro fungicidní působení použijte 0,6 % výrobku
                        1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 60 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 120 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 220 l sud z HDPE
                        Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE
                        Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2)
               META SPC 2
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Před aplikací výrobku vyčistěte mycím přípravkem a opláchněte pitnou vodou.
            Výrobek aplikujte cirkulací.
            Koncentrace výrobku a doba působení:
            
                        —
                     
                     
                        0,4 % baktericidní po dobu 5 minut
                     
                  
                        —
                     
                     
                        0,6 % fungicidní po dobu 15 minut
                     
                  Teplota roztoku: 20–85 °C
            Opláchněte pitnou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            PRVNÍ POMOC
            
                        —
                     
                     
                        PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        – PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.
            Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
            NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
            NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
            Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
            Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        DEPTACID CCB
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0021020-0002 1-2
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Oktanová kyselina
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Kyselina methansulfonová
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   Administrativní informace o meta SPC 3
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 3
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Oktanová kyselina
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Kyselina methansulfonová
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        L-(+)-kyselina mléčná
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 3
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Může být korozivní pro kovy.
                        Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte obličejový štít.
                        PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
                        PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
                        Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 4. Použití # 1 – Use#3.1 - Cirkulace
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekce okruhů v pivovarnictví, mlékárenském a nápojovém průmyslu
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Uzavřený systém: Cirkulace
                        Čištění v místě(CIP), cirkulace
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        Používejte 0,4 % roztok
                        1 až 3 cykly denně, 208 až 360 dní v roce
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 60 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 120 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 220 l sud z HDPE
                        Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE
                        Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (3)
               META SPC 3
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Před aplikací výrobku vyčistěte mycím přípravkem a opláchněte pitnou vodou.
            Výrobek aplikujte cirkulací.
            Koncentrace výrobku: 0,4 %
            Doba působení:
            
                        —
                     
                     
                        5 minut pro baktericidní působení
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minut pro fungicidní působení
                     
                  Teplota roztoku: 20–85 °C
            Opláchněte pitnou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            PRVNÍ POMOC
            
                        —
                     
                     
                        PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.
            Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
            NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
            NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
            Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
            Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        DEPTACID CB
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0021020-0003 1-3
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Oktanová kyselina
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        L-(+)-kyselina mléčná
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   Administrativní informace o meta SPC 4
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Přípona k číslu povolení
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)
            
            
                        Typ přípravku (typy přípravků)
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  2.   SLOŽENÍ META SPC 4
            
            2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4
            
            
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Oktanová kyselina
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Kyselina methansulfonová
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        L-(+)-kyselina mléčná
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2.   Typ(y) složení meta SPC 4
            
            
                        Forma (formy)
                     
                     
                        SL - Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4
            
            
                        Standardní věty o nebezpečnosti
                     
                     
                        Může být korozivní pro kovy.
                        Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.
                        Může způsobit podráždění dýchacích cest.
                        Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.
                     
                  
                        Pokyny pro bezpečné zacházení
                     
                     
                        Používejte ochranné rukavice.
                        Používejte ochranný oděv.
                        Používejte ochranné brýle.
                        Používejte obličejový štít.
                        PŘI POŽITÍ:Vypláchněte ústa.NEVYVOLÁVEJTE zvracení.
                        PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy):Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte.Opláchněte kůži vodou.
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
                        Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
                        Odstraňte obsah místní/regionální/národní/mezinárodní předpisy.
                        Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
                     
                  4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4
            
            4.1.   Popis použití
            
            
               Tabulka 5. Použití # 1 – Cirkulace separační membránou
            
            
                        Typ přípravku
                     
                     
                        Typ přípravku 04 - Oblast potravin a krmiv (Dezinfekční prostředky)
                     
                  
                        V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Oblast použití
                     
                     
                        Vnitřní
                        Dezinfekční a dezinfekčně čistící prostředek pro membrány používané pro reverzní osmózu a nanofiltraci v mlékárenském a nápojovém průmyslu.
                     
                  
                        Metoda(y) aplikace
                     
                     
                        Uzavřený systém: Cirkulace-
                     
                  
                        Aplikační dávka (dávky) a četnost
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Pokud se před dezinfekcí provádí čištění, používejte 0,75 % roztok
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pokud se před dezinfekcí neprovádí čištění, používejte 1 % roztok
                                 
                              1 až 3 cykly denně, 104 až 312 dní v roce
                     
                  
                        Kategorie uživatelů
                     
                     
                        profesionál
                     
                  
                        Velikost balení a obalový materiál
                     
                     
                        Neprůhledný 5 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 10 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 22 l kanystr z HDPE
                        Neprůhledný 60 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 120 l sud z HDPE
                        Neprůhledný 220 l sud z HDPE
                        Neprůhledná 640 l nádoba z HDPE
                        Neprůhledná 1000 l nádoba z HDPE
                     
                  4.1.1.   Návod k danému způsobu použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
            
            viz obecné pokyny k použití
            5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (4)
               META SPC 4
            
            5.1.   Pokyny pro používání
            
            Před dezinfekcí membrány propláchněte pitnou vodou nebo je vyčistěte a propláchněte čistou vodou.
            Výrobek aplikujte cirkulací
            Koncentrace výrobku, pokud se před dezinfekcí neprovádí čištění: 1 %
            Koncentrace výrobku, pokud se před dezinfekcí aplikuje čištění: 0,75 %
            Doba působení:
            
                        —
                     
                     
                        5 minut pro baktericidní působení
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minut pro fungicidní působení
                     
                  Teplota roztoku: 40–85 °C
            Opláchněte pitnou vodou.
            5.2.   Opatření ke zmírnění rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Při manipulaci používejte rukavice, plášť a prostředek na ochranu očí, které jsou odolné vůči chemickým látkám (typ ochranného materiálu musí odpovídat požadavkům držitele povolení v informačních o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Aplikace se musí provádět v prostředí s dostatečnou ventilací.
                     
                  5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy
            
            Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.
            PRVNÍ POMOC
            
                        —
                     
                     
                        PŘI VDECHNUTÍ: Postiženého přesuňte na čerstvý vzduch a zajistěte mu pohodlí pro dýchání. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        – PŘI KONTAKTU S KŮŽÍ (nebo vlasy): Veškerý kontaminovaný oděv okamžitě odstraňte. Kůži opláchněte vodou/sprchou. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
                     
                  Viz bezpečnostní listy. Je v nich uvedeno telefonní číslo pro nouzové situace.
            Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, mějte k dispozici obal nebo štítek a obraťte se na TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
            NIKDY nepodávejte tekutiny nebo tuhou stravu postiženým osobám nebo osobám v bezvědomí; uložte postiženou osobu na levý bok se sníženou hlavou a pokrčenými koleny.
            NIKDY NENECHÁVEJTE POSTIŽENOU OSOBU BEZ DOZORU!
            5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu
            
            Výrobek nevypouštějte přímo do kanalizace nebo životního prostředí.
            Výrobek a jeho obaly likvidujte v souladu s platnými místními a národními předpisy.
            5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování
            
            Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
            Skladovací podmínky: uchovávejte pouze v originálních obalech. Obaly uchovávejte uzavřené. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.
            6.   DALŠÍ INFORMACE
            
            Čisticí vlastnosti výrobku nebyly posouzeny, protože se na ně nevztahují požadavky Nařízení (EU) č. 528/2012.
            7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
            
            7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků
            
            
                        Obchodní název
                     
                     
                        DEPTACID WCM
                     
                  
                        Číslo povolení
                     
                     
                        EU-0021020-0004 1-4
                     
                  
                        Obecný název
                     
                     
                        Název podle IUPAC
                     
                     
                        Funkce
                     
                     
                        Číslo CAS
                     
                     
                        Číslo ES
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Oktanová kyselina
                     
                     
                         
                     
                     
                        účinná látka
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Kyselina methansulfonová
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimethyl-1-decylamine, N-oxid
                     
                     
                         
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Ethoxylovaný alkohol
                     
                     
                        Jiná než účinná látka
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.
            
               (2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.
            
               (3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.
            
               (4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.