CELEX: 51984PC0295
Language: nl
Date: 1984-06-12
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD TOT WIJZIGING VAN RICHTLIJN 81/602/EEG BETREFFENDE HET VERBOD VAN BEPAALDE STOFFEN MET HORMONALE WERKING EN VAN STOFFEN MET THYREOSTATISCHE WERKING

Nr. C 170/4                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              29.6. 84
              Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot wijziging van Richtlijn 81/602/EEG
              betreffende het verbod van bepaalde stoffen met hormonale werking en van stoffen met
                                                    thyreostatische werking
                                                       COM(84) 295 de/.
                                (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 13 juni 1984)
                                                        (84/C 170/03)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                            diol 176, progesteron, testosteron, trenbolon en zera-
                                                                   nol bij het mesten van landbouwhuisdieren;
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel                   Overwegende dat alleen stoffen kunnen worden toe-
43,                                                                gestaan die een gunstige uitwerking op de landbouw-
                                                                   huisdieren en geen schadelijke gevolgen voor de ge-
Gelet op Richtlijn 81/602/EEG van de Raad van                      zondheid van de mens hebben, noch als gevolg van
31 juli 1981 betreffende het verbod van bepaalde                   een wijziging van de kenmerken van het vlees de con-
stoffen met hormonale werking en van stoffen met                   sument benadelen;
thyreostatische werking ('), inzonderheid op de arti-              Overwegende dat het Wetenschappelijk Veterinair
kelen 5 en 7,                                                      Comité, het Wetenschappelijk Comité voor de dier-
                                                                   voeding en het Wetenschappelijk Comité voor de
Gelet op Richtlijn 64/433/EEG van de Raad van 26                   menselijke voeding dit vraagstuk hebben bestudeerd
juni 1964 inzake gezondheidsvraagstukken op het ge-                op basis van een rapport van een door de Commissie
bied van het intracommunautaire handelsverkeer in                  ingestelde wetenschappelijke groep inzake anabole
vers vlees (2), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn                stoffen in de vetmesterij; dat de Commissie verklaard
83/90/EEG (J)> inzonderheid op artikel 4, lid 2,                   heeft dat het haar bedoeling is deze Comité's en te-
                                                                   vens de talrijke belanghebbende partijen en in het bij-
Gezien het voorstel van de Commissie,                              zonder de verbruikers met betrekking tot deze vraag-
                                                                   stukken te blijven raadplegen;
Gezien het advies van het Europese Parlement,
                                                                   Overwegende dat nog bepaalde gegevens over de
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal                    toxicologie van trenbolon en zeranol en de metabolie-
Comité,                                                            ten daarvan blijken te ontbreken; dat derhalve hun
                                                                   gebruik bij de mesterij op dit ogenblik moet worden
Overwegende dat de communautaire voorschriften                     verboden;
inzake de voor landbouwhuisdieren te gebruiken stof-               Overwegende dat bij wetenschappelijk onderzoek is
fen met hormonale en stoffen met thyreostatische                   gebleken dat het gebruik van oestradiol 176, testoste-
werking zijn vastgesteld met het oogmerk de gezond-                ron en progesteron en van die derivaten die bij hydro-
heid van de consument te beschermen en de be-                      lyse na absorptie vanaf de toedieningsplaats gemakke-
lemmeringen weg te werken die als gevolg van ver-                  lijk de stamverbinding opleveren, geen schadelijke ge-
schillen tussen de gezondheidsvoorschriften van de                 volgen voor de gezondheid van de consument heeft,
Lid-Staten in het intracommunautaire handelsverkeer                noch als gevolg van een wijziging van de kenmerken
van dieren, vlees en vleesprodukten bestaan;                       van het vlees de consument benadeelt, op voorwaarde
                                                                   dat deze stoffen op de juiste wijze als groeibevorde-
Overwegende dat derhalve moet worden zorg gedra-                   rende middelen bij landbouwhuisdieren worden ge-
gen voor aanvulling van de voorschriften die daartoe               bruikt; dat de Lid-Staten het gebruik van deze stoffen
reeds bij Richtlijn 64/433/EEG van de Raad bij                     bij het mesten van landbouwhuisdieren derhalve mo-
Richtlijn 71/118/EEG van de Raad van 15 februari                   gen toestaan;
 1971 inzake gezondheidsvraagstukken op het gebied
van het handelsverkeer in vers vlees van pluimvee (4),             Overwegende dat voor de goedkeuring van produk-
laatstelijk gewijzigd bij richtlijn . . ., en bij Richtlijn        ten die toegestane stoffen bevatten, aan de desbetref-
 81/602/EEG zijn vastgesteld;                                      fende, in Richtlijn 81/851/EEG van de Raad van 28
                                                                   september 1981 betreffende de onderlinge aanpassing
Overwegende dat overeenkomstig artikel 5 van Richt-                van de wetgevingen der Lid-Staten inzake geneesmid-
lijn 81/602/EEG zo spoedig mogelijk een besluit                    delen voor diergeneeskundig gebruik (5) en in Richt-
moet worden genomen over de toediening van oestra-                 lijn 81/852/EEG van de Raad van 28 september 1981
                                                                   inzake de analytische, toxicologisch-farmacologische
0)  PB nr. L 222 van 7. 8. 1981, blz. 32.                          en klinische normen en voorschriften betreffende
O   PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 2012/64.                      proeven op geneesmiddelen voor diergeneeskundig
O   PB nr. L 59 van 5. 3. 1983, blz. 10.
(4) PB nr. L 55 van 8. 3. 1971, blz. 23.                            (5) PBnr. L 317 van 6. 11. 1981, blz. 1.
 ---pagebreak--- 29.6.84                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                            N r . C 170/5
gebruik (*) vastgelegde beginselen en criteria dient te            2.     De Lid-Staten zien erop toe dat de in lid 1
zijn voldaan; dat bovendien aan bijkomende voor-                   bedoelde stoffen:
schriften inzake de dragende stoffen;
                                                                   — slechts aan landbouwhuisdieren worden toege-
de wijze van gebruik en de wachttijd moet worden                        diend door inplanting in een deel van het dier,
voldaan; dat voor de vaststelling van een lijst van                     dat bij het slachten moet worden verwijderd;
goed te keuren produkten, voor de vaststelling van de
doeltreffende voorschriften, alsmede voor de wijzi-                — slechts aan dieren worden toegediend die op
ging van de lijst van toegestane stoffen naar aanlei-                   het tijdstip van de inplanting worden geïdenti-
ding van vorderingen op wetenschappelijk en tech-                       ficeerd en dat die dieren niet worden geslacht
nisch gebied, één communautaire procedure in het                        voordat krachtens lid 3, sub a), de vastgestelde
kader van het bij besluit van de Raad van 15 oktober                    wachttijd is verstreken;
1968 (2) ingestelde permanent Veterinair Comité
                                                                   — door een dierenarts worden toegediend.
moet worden gevolgd;
Overwegende dat de Lid-Staten mogen bepalen dat                    3. a) Vóór 1 april 1986 worden volgens de proce-
de op grond van deze communautaire voorschriften                           dure van artikel 16 en met inachtneming van
toegelaten stoffen en produkten noch op hun grond-                         de in de Richtlijnen 81/851/EEG en
gebied in de handel mogen worden gebracht, noch bij                        81/852/EEG vastgestelde beginselen en cri-
het mesten van landbouwhuisdieren mogen worden                             teria, vastgesteld:
toegediend, maar dat zij tegen de invoer van dieren,                       — de lijst van de produkten die als actieve
vlees en vleesprodukten uit andere Lid-Staten waar                             bestanddelen de in lid 1 bedoelde stoffen
dergelijke stoffen en produkten overeenkomstig deze                            bevatten en die voor verkoop en gebruik
communautaire voorschriften wel zijn toegestaan,                               in de Gemeenschap mogen worden toe-
geen bezwaar uit hoofde van de volksgezondheid mo-                             gestaan;
gen inroepen;                                                              — de voorwaarden voor het gebruik van de
                                                                               in bovengenoemde lijst opgenomen stof-
Overwegende dat het dienstig is overeenkomstig arti-                           fen in toepassing van lid 2, met name de
kel 7 van Richtlijn 81/602/EEG en overeenkomstig                               wachttijd die in acht dient te worden ge-
artikel 4, lid 2, van Richtlijn 64/433/EEG de voor-                            nomen en gedetailleerde bepalingen om-
schriften vast te stellen die in verband met het gebruik                       trent de controle van deze voorwaarden
van stoffen met hormonale en stoffen met thyreostati-                          voor het gebruik;
sche werking voor de controle op landbouwhuisdie-
ren, vlees en vleesprodukten nodig zijn, alsmede de                        — de identificatiemiddelen van de dieren.
toleranties voor deze stoffen en te bepalen hoe vaak
                                                                       b) De Lid-Staten dragen er zorg voor dat de
monsters moeten worden genomen; dat deze voor-
                                                                           produkten die in de sub a) bedoelde lijst zijn
schriften ook tot een goede samenwerking tussen de
                                                                           opgenomen, onder de in de artikelen 24 tot
Lid-Staten bij de uitvoering van deze controles moe-
                                                                           en met 50 van Richtlijn 81/851/EEG ver-
ten bijdragen en moeten voorzien in de mogelijkheid
                                                                           vatte voorschriften vallen, met uitzondering
om, zo nodig, voor coördinatie en uniforme toepas-
                                                                           van de welke verband houden met de voor-
sing van deze controles volgens de procedure van het
                                                                           schriften betreffende de door een Lid-Staat
Permanent Veterinair Comité maatregelen vast te stel-
                                                                           te verlenen toestemming tot verkoop.
len,
                                                                   4.     Om rekening te houden met de vooruitgang
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:                           op wetenschappelijk en technisch gebied kan de
                                                                   lijst van de in lid 1 bedoelde stoffen die bij het
                         Artikel 1                                 mesten aan landbouwhuisdieren mogen worden
Richtlijn 81/602/EEG wordt als volgt gewijzigd:                    toegediend, volgens de procedure van artikel 16,
                                                                   worden aangevuld of gewijzigd.
1. Artikel 5 wordt als volgt gelezen:
                                                                   Een nieuwe stof mag slechts worden toegestaan,
   „Artikel 5                                                      indien zij:
    1.    In afwijking van artikel 2 mogen de Lid-Sta-             — op de produktie van landbouwhuisdieren een
    ten toestaan dat oestradiol 176, testosteron en pro-                gunstige uitvoering heeft;
    gesteron, alsmede die derivaten die bij hydrolyse              — de gezondheid van mens of dier niet in gevaar
    na absorptie vanaf de toedieningsplaats gemakke-                    brengt en evenmin als gevolg van een wijziging
    lijk de stamverbinding opleveren, worden toege-                     van de kenmerken van de produkten van land-
    diend bij het mesten van landbouwhuisdieren.                        bouwhuisdieren de consument benadeelt;
                                                                   — in overeenstemming is met de desbetreffende
C) PB nr. L 317 van 6. 11. 1981, blz. 16.                               beginselen en criteria van de Richtlijnen
O PB nr. L 255 van 18. 10. 1968, blz. 23.                               81/851/EEG en 81/852/EEG.
 ---pagebreak--- N r . C 170/6                      Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               29.6. 84
    5.    Iedere beschikking omtrent een mogelijke               Artikel 11
    aanvulling van de lijst met trebalon of zeranol
    wordt evenwel door de Raad, op voorstel van de               1.     De in artikel 9, lid 2, en in artikel 10 be-
    Comissie en in overeenstemming met de in lid 4               doelde monsters moeten worden onderzocht in
    genoemde voorwaarden met een gekwalificeerde                 een laboratorium dat voor het onderzoek op resi-
    meerderheid van stemmen vastgesteld".                        duen van hormonen door de bevoegde instanties is
                                                                 erkend.
                                                                 2.     Het in lid 1 bedoelde onderzoek van de
2. Artikel 7 wordt vervangen door de volgende arti-              monsters moet worden uitgevoerd volgens be-
    kelen:                                                       proefde, wetenschappelijk erkende methoden, met
                                                                 name die welke in Gemeenschapsbesluiten zijn op-
                                                                 genomen.
   „Artikel 7
                                                                 De monsters moeten kunnen worden onderzocht
    Onverminderd      het    bepaalde     in    Richtlijn        aan de hand van de overeenkomstig artikel 4, lid 1,
    64/433/EEG van de Raad zien de Lid-Staten erop               sub b), van Richtlijn 64/433/EEG vastgestelde
   toe dat de controle op de naleving van de in de               referentiemethoden.
    artikelen 2 en 3 bedoelde verbodsbepalingen, die
   op residuen van de in artikel 2, sub a), bedoelde             3.     Een positief resultaat moet steeds door een
   hormonen bij landbouwhuisdieren, vlees van die                officieel laboratorium worden bevestigd. In dat
   dieren, dan wel van of met dergelijk vlees vervaar-           laboratorium dient van de in lid 2 bedoelde refe-
   digde vleesprodukten, en de controle op het juiste            rentiemethoden gebruik te worden gemaakt.
   gebruik van de produkten, zoals bedoeld in artikel
                                                                 Artikel 12
    5, op hun grondgebied overeenkomstig de onder-
   havige richtlijn worden uitgevoerd.                           1.     Indien uit het in artikel 11, lid 3, bedoelde
                                                                 onderzoek blijkt dat residuen aanwezig zijn van
                                                                 verboden stoffen, dan wel residuen van toegestane
   Artikel 8                                                     stoffen in een concentratie die het natuurlijke fy-
   De Lid-Staten zien erop toe dat in de stadia berei-           siologische maximumniveau overschrijdt, dienen de
   ding, behandeling, opslag, vervoer, distributie en            bevoegde instanties onverwijld in kennis te worden
   verkoop ter plaatse officiële steekproefcontroles             gesteld van:
   worden verricht op de aanwezigheid van verboden               a) alle nodige gegevens om het dier te kunnen
   stoffen als bedoeld in de artikelen 2 en 3.                       identificeren;
                                                                 b) het resultaat van het onderzoek.
   Artikel 9                                                     2.    De bevoegde instanties zien erop toe dat ver-
                                                                 volgens :
    1.    De Lid-Staten zien erop toe dat op land-
   bouwbedrijven waar dieren worden opgefokt, ge-                a) op het bedrijf van oorsprong een onderzoek
   houden of vetgemest voor de slacht officiële steek-               wordt ingesteld om de oorzaak van de aanwe-
   proefcontroles worden verricht op de aanwezig-                    zigheid van residuen vast te stellen,
   heid van verbonden stoffen als bedoeld in de arti-            b) in de stadia distributie, verkoop, vervoer, be-
   kelen 2 en 3.                                                     handeling, opslag of bereiding, naar gelang van
                                                                     het geval, naar de plaats of de plaatsen van her-
                                                                     komst van de betrokken stof een onderzoek
   2.     In het kader van deze controles moeten met                 wordt ingesteld.
   het oog op de opsporing van residuen de dieren
   steekproefgewijs worden bemonsterd.                           3.    De bevoegde instanties zien tevens erop toe
                                                                 dat:
                                                                 a) het beslag of de dieren op het bedrijf van oor-
   Artikel 10
                                                                     sprong en de beslagen waarvan op grond van
    1.    De Lid-Staten zien erop toe dat in het slacht-             de in lid 2 bedoelde onderzoeken mag worden
   huis dieren en vlees, met inbegrip van vlees voor                 aangenomen dat zij drager zijn van het betrok-
   de vervaardiging van vleesprodukten, met het oog                  ken residu, officieel worden gemerkt en op
   op de opsporing van residuen van de in artikel 2,                 adequate wijze worden onderzocht;
   sub a), bedoelde stoffen officieel steekproefgewijs           b) wanneer uit dat onderzoek blijkt dat residuen
   worden bemonsterd.                                                aanwezig zijn van verboden stoffen, de dieren
                                                                     in beslag worden genomen of worden gedestru-
   2.     Met name moeten officieel steekproefgewijs                 eerd.
   monsters worden genomen van dieren en vlees af-               c) wanneer uit dat onderzoek blijkt dat residuen
   komstig van bedrijven die regelmatig kalveren en                  van toegestane stoffen aanwezig zijn in een
   afgemeste runderen voor de slacht leveren.                        concentratie die het in lid 1 bedoelde maxi-
 ---pagebreak--- 29.6.84                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                         N r . C 170/7
       mumniveau overschrijdt, slachting van de be-             2.     Op grond van deze gegevens brengt de Com-
       trokken dieren voor verbruik door de mens                missie verslag uit aan de Lid-Staten in de vergade-
      wordt verboden, totdat vaststaat dat de hoe-              ring van het bij Besluit van de Raad van 15 ok-
      veelheid residu dat miximumniveau niet meer               tober 1968 ingestelde Permanent Veterinair Co-
      overschrijdt. Deze periode moet ten minste ge-            mité, hierna „het Comité" te noemen. Indien no-
      lijk zijn aan de krachtens artikel 5, lid 3, sub a),      dig kunnen volgens de procedure van artikel 16
      vastgestelde wachttijd voor de betrokken stof.            maatregelen worden genomen om een eenvormige
      Wanneer evenwel blijkt dat de voorschriften ten           toepassing van de in de onderhavige richtlijn vast-
      aanzien van het gebruik van de produkten niet             gestelde controles te garanderen.
      in acht zijn genomen, moeten de dieren in be-
      slag worden genomen of worden gedestrueerd;               Artikel 16
  d) tijdens de duur van het onderzoek de dieren                 1.   In de gevallen waarin wordt verwezen naar
      niet aan derden worden afgestaan.                         de in dit artikel omschreven procedure, wordt
                                                                deze procedure door de voorzitter eigener bewe-
  4.     In afwijking van het bepaalde in lid 3, sub c),        ging of op verzoek van een Lid-Staat onverwijld
  mogen dieren waarvoor een slachtverbod geldt,                 niet bij het Comité ingeleid.
  toch vóór de afloop van dit verbod worden ge-                 2.    In het Comité worden de stemmen van de
  slacht wanneer de bevoegde instantie daarvan ten              Lid-Staten gewogen overeenkomstig artikel 148
  minste één week vóór de datum van de voorgeno-                van het Verdrag. De voorzitter neemt niet aan de
  men slachting in kennis is gesteld, met vermelding            stemming deel.
  van de plaats waar de dieren zullen worden ge-
  slacht. Officieel gemerkte dieren moeten, wanneer             3.    De vertegenwoordiger van de Commissie
  zij naar de slachtplaats worden gebracht, vergezeld           dient een ontwerp in van de te nemen maatregelen.
  gaan van een officieel veterinair certificaat dat de          Het Comité brengt over deze maatregelen advies
  in lid 1, sub a), bedoelde gegevens bevat.                    uit binnen een termijn die de voorzitter naar ge-
                                                                lang van de urgentie van de ter behandeling voor-
  Een geslacht dier waarvan de slachting overeen-               gelegde vraagstukken kan vaststellen. Het Comité
  komstig bovenstaande alinea is gemeld, moet offi-             spreekt zich uit met een meerderheid van
  cieel op het betrokken residu worden onderzocht              vijfenveertig stemmen.
  en mag pas worden vrijgegeven wanneer het resul-
  taat van dat onderzoek bekend is.                             4.    De Commissie stelt de maatregelen vast en
                                                                legt deze onmiddellijk ten uitvoer wanneer zij met
                                                                het advies van het Comité in overeenstemming
  Artikel 13                                                    zijn. Wanneer zij niet met het advies van het
  Wanneer bij de in de artikelen 8 tot en met 12 be-            Comité in overeenstemming zijn of wanneer het
  doelde controles en onderzoeken verboden stoffen              Comité geen advies heeft uitgebracht, legt de
  als bedoeld in de artikelen 2 en 3 worden aange-              Commissie onverwijld aan de Raad een voorstel
  troffen, zien de bevoegde instanties erop toe dat            voor betreffende de te nemen maatregelen. De
  de betrokken stoffen onder officiële controle wor-            Raad stelt met gekwalificeerde meerderheid van
  den geplaatst, totdat de nodige sancties zijn getrof-        stemmen de maatregelen vast.
  fen.                                                          Indien de Raad drie maanden nadat het voorstel
                                                               bij hem is ingediend, geen maatregelen heeft vast-
                                                               gesteld, worden de voorgestelde maatregelen door
  Artikel 14
                                                               de Commissie vastgesteld en onmiddellijk ten uit-
  1.     Wanneer op grond van de resultaten van de             voer gelegd, behalve wanneer de Raad zich met
  controles in een Lid-Staat onderzoek in één of               eenvoudige meerderheid van stemmen tegen ge-
  meer andere Lid-Staten noodzakelijk wordt                    noemde maatregelen heeft uitgesproken.
  geacht, stelt de betrokken Lid-Staat de overige
  Lid-Staten en de Commissie daarvan in kennis.                Artikel 17
                                                                1.    In de gevallen waarin naar de in dit artikel
  2.     Volgens de procedure van artikel 17 kunnen             omschreven procedure wordt verwezen, wordt
  maatregelen worden genomen om de onderzoeken                  deze procedure door de voorzitter eigener bewe-
  naar aanwezigheid van verboden stoffen te coördi-            ging of op verzoek van een Lid-Staat onverwijld
  neren.                                                       bij het Comité ingeleid.
                                                               2.     In het Comité worden de stemmen van de
  Artikel 15                                                    Lid-Staten gewogen overeenkomstig artikel 148
                                                               van het Verdrag. De Voorzitter neemt niet aan de
  1.     De Lid-Staten delen de Commissie jaarlijks
                                                               stemming deel.
  de uitkomsten mee van de bemonsteringen en de
  onderzoeken die in het kader van de opsporing                 3.    De vertegenwoordiger van de Commissie
  van residuen van de in artikel 2, sub a), vermelde           dient een ontwerp in van de te nemen maatregelen.
  stoffen zijn verricht.                                       Het Comité brengt over deze maatregelen advies
 ---pagebreak--- Nr.C 170/8                      Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             29.6.84
  uit binnen twee dagen. Het Comité spreekt zich           3. De artikelen 8, 9 en 10 worden vernoemd in de
  uit met een meerderheid van vijfenveertig stem-              artikelen 18, 19 en 20.
  men.
  4. De Commissie stelt de maatregelen vast en                                      Artikel 2
  legt deze onmiddellijk ten uitvoer wanneer zij met
  het advies van het Comité in overeenstemming             De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en bestuurs-
  zijn. Wanneer zij niet met het advies van het            rechtelijke bepalingen in werking treden om uiterlijk:
  Comité in overeenstemming zijn of wanneer het            — op 1 juli 1985 wat het verbod tot toediening van
  Comité geen advies heeft uitgebracht, legt de                 trenbolon en zeranol aan landbouwhuisdieren
  Commissie onverwijld aan de Raad een voorstel                voor de mesterij betreft, in toepassing van de arti-
  voor betreffende de te nemen maatregelen. De                  kelen 2 en 5 van Richtlijn 81/602/EEG, gewijzigd
  Raad stelt met gekwalificeerde meerderheid van               bij artikel 1, punt 1, van deze richtlijn,
  stemmen de maatregelen vast.
  Indien de Raad vijftien werkdagen nadat het voor-        — op 1 juli 1986, wat de overige bepalingen betreft,
  stel bij hem is ingediend, geen maatregelen heeft        aan deze Richtlijn te voldoen, zij stellen de Commis-
  vastgesteld, worden de voorgestelde maatregelen          sie daarvan onverwijld in kennis.
  door de Commissie vastgesteld en onmiddellijk ten
  uitvoer gelegd, behalve wanneer de Raad zich met                                  Artikel 3
  eenvoudige meerderheid van stemmen tegen
  genoemde maatregelen heeft uitgesproken.".               Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.