CELEX: C2003/101/36
Language: fi
Date: 2003-04-26 00:00:00
Title: Asia C-75/03: Euroopan yhteisöjen komission 19.2.2003 Irlantia vastaan nostama kanne

C 101/22                  FI                          Euroopan unionin virallinen lehti                                        26.4.2003
K ys y mys 1                                                            Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
Onko se, että tuote hyväksytään lyhennetyssä hakemusmenet-              EY 249 artiklassa määrätään, että direktiivi velvoittaa saavutet-
telyssä, sopusoinnussa ensimmäisen lääkedirektiivin (direktiivi         tavaan tulokseen nähden jokaista jäsenvaltiota. Tästä seuraa
65/65/ETY (1), sellaisena kuin se on myöhemmin muutettuna)              implisiittisesti, että jäsenvaltioiden velvollisuutena on noudat-
4 artiklan kolmannen kohdan 8 alakohdan a alakohdan                     taa direktiivissä säädettyä määräaikaa. Tämä määräaika päättyi
iii alakohdan kanssa, jos tuotteen vaikuttavan aineen eräs              17.7.2001, eikä Irlanti ole antanut komission vaatimuksissa
suolamuoto on muutettu toiseksi kuin viitetuotteessa käytetty           mainitun direktiivin noudattamisen edellyttämiä säännöksiä.
suolamuoto?
                                                                        (1 ) EYVL L 201, 17.7.1998, s. 88.
K ys y mys 2
Voidaanko lyhennettyä hakemusmenettelyä käyttää, jos hakija
omasta aloitteestaan tai kansallisen terveysviranomaisen keho-
tuksesta esittää tiettyjen farmakologisten, toksikologisten tai
kliinisten tutkimusten muodossa olevaa lisädokumentaatiota              Euroopan yhteisöjen komission 20.2.2003 Saksan liittota-
osoittaakseen, että tuote on ”olennaisilta osiltaan samanlainen”                        savaltaa vastaan nostama kanne
kuin viitetuote?
                                                                                                   (Asia C-77/03)
( 1) Lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten
     määräysten lähentämisestä 26 päivänä tammikuuta 1965 annettu
     neuvoston direktiivi 65/65/ETY (EYVL B 22, 9.2.1965, s. 369).                                (2003/C 101/37)
                                                                        Euroopan yhteisöjen komissio on nostanut 20.2.2003 Euroo-
                                                                        pan yhteisöjen tuomioistuimessa kanteen Saksan liittotasaval-
                                                                        taa vastaan. Kantajan asiamiehenä on komission oikeudellisen
                                                                        yksikön virkamies Claudia Schmidt. Prosessiosoite Luxembur-
Euroopan yhteisöjen komission 19.2.2003 Irlantia vastaan                gissa on c/o komission oikeudellisen yksikön virkamies Carlos
                            nostama kanne                               Gómez de la Cruz, Centre Wagner C 254, Luxemburg-
                                                                        Kirchberg.
                             (Asia C-75/03)
                                                                        Kantaja vaatii, että yhteisöjen tuomioistuin
                           (2003/C 101/36)
                                                                        1.     toteaa, että Saksan liittotasavalta ei ole noudattanut
                                                                               mallien oikeudellisesta suojasta 13 päivänä lokakuuta
                                                                               1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direk-
Euroopan yhteisöjen komissio on nostanut 19.2.2003 Euroo-
                                                                               tiivin 98/71/EY (1) mukaisia velvoitteitaan, koska se ei ole
pan yhteisöjen tuomioistuimessa kanteen Irlantia vastaan.
                                                                               antanut kyseisen direktiivin noudattamisen edellyttämiä
Kantajan asiamiehenä on Nicola Yerrell, prosessiosoite Luxem-
                                                                               lakeja, asetuksia ja hallinnollisia määräyksiä, tai joka
burgissa.
                                                                               tapauksessa koska se ei ole ilmoittanut näistä toimenpi-
                                                                               teistä komissiolle
Kantaja vaatii, että yhteisöjen tuomioistuin
                                                                        2.     velvoittaa Saksan liittotasavallan korvaamaan oikeuden-
1)     toteaa, että Irlanti ei ole noudattanut EY:n perustamissopi-            käyntikulut.
       muksen mukaisia velvoitteitaan, koska se ei ole antanut
       työntekijöiden oikeuksien turvaamista yrityksen tai liik-
       keen taikka liiketoiminnan osan luovutuksen yhteydessä
       koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä            Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
       annetun direktiivin 77/187/ETY muuttamisesta 29 päi-
       vänä kesäkuuta 1998 annetun neuvoston direktiivin 98/
       50/EY ( 1) noudattamisen edellyttämiä lakeja, asetuksia ja       Direktiivin täytäntöönpanolle varattu määräaika päättyi
       hallinnollisia määräyksiä tai koska se ei ole varmistanut,       28.10.2001.
       että työnantajien ja työntekijöiden edustajat tekevät sopi-
       muksia vaadittujen määräysten soveltamisesta ja/tai koska
       se ei ole ilmoittanut niistä komissiolle, ja                     (1 ) EYVL L 289, 28.10.1998, s. 28.
2)     velvoittaa Irlannin korvaamaan oikeudenkäyntikulut.