CELEX: 32014R0852
Language: nl
Date: 2014-08-05 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 852/2014 van de Commissie van 5 augustus 2014 tot verlening van een vergunning voor L-methionine als toevoegingsmiddel in diervoeding voor alle diersoorten  Voor de EER relevante tekst

6.8.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 233/22
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 852/2014 VAN DE COMMISSIE
   van 5 augustus 2014
   tot verlening van een vergunning voor L-methionine als toevoegingsmiddel in diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor L-methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor L-methionine, geproduceerd door Escherichia coli (KCCM 11252P en KCCM 11340P), als toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor diervoeding voor alle diersoorten.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 8 oktober 2013 (2) geconcludeerd dat L-methionine, geproduceerd door Escherichia coli (KCCM 11252P en KCCM 11340P), onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft en dat het gebruik ervan als een effectieve bron van het aminozuur L-methionine voor alle diersoorten kan worden beschouwd. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van die stof blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van die stof, zoals gespecifieerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               De EFSA heeft in haar advies bezorgdheid geuit over de veiligheid van L-methionine voor de doelsoorten bij toediening via het drinkwater. De EFSA stelt echter geen maximumgehalte voor L-methionine voor. Het is in het geval van toediening van L-methionine via het drinkwater dus passend de gebruiker te instrueren om alle verschillende bronnen van methionine in aanmerking te nemen voor het verkrijgen van een optimale toevoer met de essentiële aminozuren zonder de prestaties van de dieren te beïnvloeden.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 5 augustus 2014.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2013); 11(10):3428.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan
                  
               
            
                  3c305
               
               
                  —
               
               
                  L-methionine
               
               
                  
                     Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                  
                  L-methionine met een zuiverheid van ten minste 98,5 %
                  
                     Karakterisering van de werkzame stof
                  
                  L-methionine ((2S)-2-amino-4-(methylthio)butaanzuur), geproduceerd door fermentatie met Escherichia coli (KCCM 11252P en KCCM 11340P)
                  Chemische formule: C5H11NO2S
                  CAS-nummer: 63-68-3
                  
                     Analysemethode
                      (1)
                     
                        :
                     
                  
                  Voor de identificatie van L-methionine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: infraroodabsorptie en optische rotatie — methoden volgens FCC-monografieën.
                  Voor de kwantificering van methionine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en voormengsels die meer dan 10 % methionine bevatten: ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en fotometrische of fluorescentiedetectie (HPLC-VIS/FD) — ISO/DIS 17180.
                  Voor de bepaling van methionine in voormengsels die minder dan 10 % methionine bevatten, mengvoeders, voedermiddelen en water: ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en fotometrische detectie (HPLC/VIS) — Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie (2) (bijlage III, F).
               
               
                  Alle soorten
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L-methionine kan ook via het drinkwater worden toegediend.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Verklaringen die moeten worden aangebracht op het etiket van het toevoegingsmiddel en de voormengsels:
                              „Wanneer het toevoegingsmiddel via het drinkwater wordt toegediend, moet een teveel aan proteïnen worden vermeden.”.
                        
                              3.
                           
                           
                              Wanneer een vrijwillige verklaring betreffende het toevoegingsmiddel op het etiket van voedermiddelen en mengvoeders wordt aangebracht, wordt onder meer het volgende vermeld:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          naam en identificatienummer van het toevoegingsmiddel,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          toegevoegde hoeveelheid van het toevoegingsmiddel.
                                       
                                    
                        
               
                  26 augustus 2024
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  PB L 54 van 26.5.209, blz. 1.