CELEX: 51979PC0184
Language: da
Date: 1979-04-10
Title: Forslag til RÅDETS DIREKTIV om anden ændring af direktiv 74/329/EØF om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler, der må anvendes i levnedsmidler (forelagt Rådet af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (79) 184
Vol. 1979/0078
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER
                                                        KOM(79)184 endelig udg.
                                                        Bruxelles , den 10 . april 1979
                                     Forslag til
                                   RÅDETS DIREKTIV
             om anden ændring af direktiv 74/329/EØF om tilnærmelse af
             medlemsstaternes lovgivning om emulgatorer , stabilisatorer ,
             fortyknings- og geleringsmidler , der må anvendes i levneds­
             midler
                           ( forelagt Rådet af Kommissionen)
                                       f.KY- -
                                             •H'H,,' ' ...
KOM(79) 184 endelig udg.
 ---pagebreak---                                 BEGRUNDELSE
 I Rådets dire<ctiv om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om
 emulgatorer , stabilisatorer , fortyknings- og geleringsmidler , der m&
 anvendes i 2levnedsmidler
                j
                             (74/329/EØF) x ' , ændret ved Rådets direktiv
 78/612/SØF , er det fastsat , at Kommissionen inden en frist på fem
år fra meddelelsen af direktivet foretager en ny undersøgelse af to pupper
 stoffer :
a) Stoffer godkendt til brug i Fællesskabet i medfør af artikel 2 ,
     stk . 2 , i direktiv 74/329/EØF
     Rådet har truffet beslutning vedrørende alle stofferne undtagen
     E 46O (mikrokrystallinsk cellulose ). Kommissionen har nu afsluttet
     sin undersøgelse af dette stof og fore slår i': at E 46O opdeles i
     mikrokrystallinsk cellulose og cellulose-pulver . Den videnskabelige
     Komité for Levnedsmidler har udtalt , at dette forslag kan
     accepteres med hensyn til den offentlige sundhed. ^
b) Stoffer , der som helhed ikke kan godkendes til brug i Fællesskabet ,
     men som kan tillades anvendt af enkelte medlemsstater i medfør af
     artikel 3 i direktiv 74/329/SØF
     Kommissionen spurgte Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler om ,
     hvorvidt stofferne i denne gruppe , som er opført i bilag II til
     grunddirektivet , med fornøden sikkerhed kunne optages i bilag I
     (dvs . stoffer , som kan godkendes til brug i hele Fællesskabet ).
I nærværende forslag er der taget hensyn til komiteens udtalelse ( 3) ved :
a) at godkende visse stoffer i en yderligere ,begrænset periode indtil
     31 . december 1984 ( se bilag til vedlagte direktivforslag)
b) at optage visse stoffer i bilag I til grunddirektivet ( se artikel 3»
     stk . 2 i vedlagte direktivforslag). I dette forslag anbefales det ,
     at kvi 11ajaekstrakt (E 441 ) tillades i ikke-alkoholholdige drikkevarer ,
     idet den videnskabelige Komité for Levnedsmidler ikke havde nogen
 ---pagebreak---            indvendinger af sundhedsmæssige grunde mod denne anvendelse . Men
          ef-torsom der i Kommissionen er foreslag under udarbejdelse "til
          fællesskabsforanstaltninger vedrørende beskrivelsen og sammensæt­
          ningen af ikke-alkoholholdige drikkevarer , forudsætter det her
          foreliggende forslag, at E 441 kun tillades , hvor dette er i
          overensstemmelse med den nationale lovgivning. Det forudses , at
          en mere fuldstændig beskrivelse af "anvendelsesbetingelserne"
          først vil være mulig, når fællesskabsbestemmelserne vedrørende ikke-
          alkoholholdige drikkevarer er vedtaget .
          Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler tilrådede , at karaya-
          gummi underkastes en rældce indledende toksikologiske undersøgelser ,
          og at resultatet heraf forelægges inden et år , således at komiteen
   *     kan afgøre , hvorvidt den vil kunne acceptere endnu en midlertidig god­
         kendelse af stoffet over en længere periode for at muliggøre en
         mere omfattende toksikologisk afprøvning . Kommissionen er blevet
         underrettet om , at      indledende toksikologiske undersøgelser
          forventes igangsat , og restultaterne af disse undersøgelser for­
         ventes at foreligge inden et år .
         I forslaget anbefales det derfor , at karaya–gummi fortsat medtages
         i bilag II , men at dette tages op til fornyet overvejelse inden
          3•   deoember I98O .
     c ) at lade ghatti-gummi udgå af bilag II . Det foreslås , at levnedsmidler
         indeholdende ghatti–gummi kan markedsføres indtil 30 . juni 1980
          (artikel 5 )*
3.   Kommissionen har desuden modtaget en del anmodninger om fornyet
     undersøgelse af tragacanth (E 413 )« Den videnskabeliga Komité
     for Levnedsmidler har udtalt , at stoffet inden fire år bør gøres til
     genstand for en omfattende toksikologisk undersøgelse , men at brugen
     indtil da er acceptabel . Det anbefales i dette forslag, at situationen
     tages op til fornyet overvejelse ved udgangen af 1982 , således at Den
     videnskabelige Komité for Levnedsmidler kan blive orienteret om den
     stedfundne udvikling og give Kommissionen mulighed for at træffe passende
     forstaltninger på et tidligt stadium .
1 ) EFT nr . L 189 . af 12.7.1974 , s . 1
2 ) EFT nr . L 197 af 22.7.1978 , b . 22
3) Rapporter fra Den videnskabelige Komité for Levnedsmidler ( syvende serie ).
 ---pagebreak--- Forslag til Rådets direktiv om anden ændring af direktiv 74/329/EØF om
 tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om emulgatorer , stabilisatoren
 fortyknings- og geleringsmidler , der må anvendes i levnedsmidler
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HÅR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
Fællesskab , særlig artikel 100 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen
                                                          2)
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet        ,
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sooiale Udvalgt , og
ud fra følgende betragtninger :
I direktiv 74/329/EØF^, senest ændret ved direktiv 78/612/EØF^, er opstillet
en liste over emulgatorer , stabilisatorer , fortyknings- og geleringsmidler , som
af medlemsstaterne kan godkendes til anvendelse i levnedsmidler ;
under henvisning til den nyeste videnskabelige og tekniske viden er det
nødvendigt at ændre formuleringen af referencen til mikrokrystallinsk
cellulose (E 4-60 ) i bilag I til direktiv 78/612 /EØF , og brugen af tragacanth
(E 413 ) "bør tages op til fornyet overvejelse efter en undersøgelse fore­
taget af Kommissionen ;
bilag II til direktiv 74/329/EØF indeholder en liste over de stoffer , som af
medlemsstaterne midlertidigt kan godkendes til anvendelse i levnedsmidler ;
artikel 3 , afsnit 1 i direktiv 73/329/EØF tillader denne undtagelse i en periode
på 5 ^ fra dets meddelelse ;
under henvisning til den nyeste videnskabelige og tekniske viden er det
nødvendigt at revidere dette bilag; for visse stoffers vedkommende må den
midlertidige godkende 1 se speri ode derfor forlænges for at give mulighed for at
afslutte visse toksikologiske undersøgelser , som er nødvendige med de krav,
1)   EFT nr .
2)   EFT nr
3)   EFT nr .
4)   EFT nr . L I89 af 12.7*1974 » 3 « 1
5)   EFT nr . L 197 af 22.7.1978 , 6 . 22
 ---pagebreak---  der i dag stilles med hensyn til sikkerheden ved anvendelsen af tilsætnings­
 stoffer til levnedsmidler .
For nogle stoffers vedkommende er den foreliggende videnskabelige og tekniske
viden tilstrækkelig til , at stofferne kan overføres til bilag I i ovennævnte
direktiv . Ghatt i-gummi må ikke længere anvendes efter et vist tidsrum , som
skal give mulighed for at sælge levnedsmidler indeholdende dette stof , som
allerede findes på markedet -                         ...
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
                                    Artikel 1
              Direktiv 74/ 329/EØF ændres således :
Afsnittene 2 og 3 • i artikel 2 erstattes af følgende tekst :
"2 .  Hvad angår de i bilag I under nummer B 413 og B 440 b nævnte stoffer
      kan Rådet inden den 31 . december 1982 og efter undersøgelse af
      Kommissionen træffe bestemmelse om , at de skal fjernes fra nævnte
      bilag, eller om enhver anden ændring af de for disse stoffer gældende
      regler ."
Artikel 3 t stk . 1 , erstattes af følgende tekst :
" 1 . Uanset artikel 2 , stk . 1 , kan medlemsstaterne indtil den 31 « december 1984
give tilladelse til anvendelse af de i bilag II nævnte stoffer i levnedsmidler
og indtil 30 . juni 1980 til markedsføring af fødevarer som indeholder ^latti .-
gummi . For så vidt angår karaya-gummi kan Rådet dog i henhold til den frem­
gangsmåde , der er fastsat i traktatens artikel 100 , inden 31 . december 1980 ,
og efter at Kommissionen har foretaget en undersøgelser , beslutte at lade
dette stof udgå af bilaget eller på anden måde ændre dets status".
 ---pagebreak--- Bilag I                              ændres således :
a) Punkt E 46O            "mikrokrystallinsk cellulose " erstattes af følgende
   tekst :
 EøF-Nr .                Betegnelse                       Anvendelsesbetingelser
 E 46O          i ) Mikrokrystallinsk cellulose
               ii ) Cellulosepulver
b)  Følgende indsættes
 EØF-Nr .                Betegnelse                       Anve ndelsesbeti nge 1 s er
 E 415         Santhan-gummi
 E 441         Kvi llai a-ekstrakt                  Udelukkende i ikke-alkohol –
                                                    holdige drikkevarer og i
                                                    drikkevarer , hvori ikke-
                                                    alkoholdige drikkevarer indgår,
                                                    i et forhold på ikke over
                                                    200 mg/kg, hvor dette er
                                                    tilladt i medfør af den
                                                    nationale lovgivning
 E 442       I Ammoniumphosphatider
 E 476       I Polyglycerolpolyrioinoleat         j
 E 491       I Sorbitanmonostearat                I
 E 492         Sorbitantri stearat
 E 493         Sorbitanmonolaurat                 I
 E 494         Sorbitanmonooleat                  ,
 S 495         Sorbi taraaonoplamiat              |
           1
 ---pagebreak--- Bilag II                         erstattes af bilaget til narværende direktiv .
                                 Artikel 2
Inden et år efter meddelelsen af dette direktiv ændrer medlemsstaterne
deres lovgivning i overensstemmelse med ovenstående "bestemmelser og
underretter straks Kommissionen herom . Den således ændrede lovgivning kommer
til anvendelse to år efter dette direktivs meddelelse .
                                 Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
Udfærdiget i Bruxelles , den
                                           På- Rådets vegne
                                           Formand
 ---pagebreak---                                         BILAG
                                      " BILAG II
                                      Betegnelse
Karaya-gummi ( symonym : sterculia-gummi )
Polyoxyethylen ( 20 ) sorbitanmonolaurat ( synonym : polysorbat 20 )
Polyoxyethylen ( 20 ) sorbitanmonopalmitat ( synonyms polysor"bat 40 )
Polyoxyethylen ( 20 ) sorbitanmonostearat ( synonym : polysorbat 60 )
Polyoxyethylen ( 20 ) sorbitantri stearat ( synonym : polysorbat 65 )
Polyoxyethylen ( 20 ) sorbitanmonooleat ( synonym= polysorbat 80 )
Polyozyethylen ( 8 ) stearat
Polyoxyethylen ( 4 ) stearat
Termisk oxideret og polymenseret sojaolie , som har reageret med mone– og
diglycerider af fedtsyrer
Blandede mælkesyre- og spisefedtsyreestere af glycerol og propylenglycol
Di o ctyl natrium sul fo suc ci nat "