CELEX: 32008R0165
Language: it
Date: 2008-02-22
Title: Regolamento (CE) n. 165/2008 della Commissione, del 22 febbraio 2008 , relativo all’autorizzazione di un nuovo impiego della 3-fitasi (Natuphos) come additivo per mangimi (Testo rilevante ai fini del SEE)

23.2.2008   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 50/8
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 165/2008 DELLA COMMISSIONE
   
   del 22 febbraio 2008
   relativo all’autorizzazione di un nuovo impiego della 3-fitasi (Natuphos) come additivo per mangimi
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede che gli additivi per l’alimentazione animale sono oggetto di autorizzazione e stabilisce per quali motivi e secondo quali procedure vengono rilasciate tali autorizzazioni.
            
         
               (2)
            
            
               È stata presentata a norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 una domanda di autorizzazione del preparato di cui all’allegato del presente regolamento. Tale domanda è stata corredata delle indicazioni e dei documenti di cui all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Essa riguarda l'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato enzimatico 3-fitasi (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G and Natuphos 10000 L) prodotto dall'Aspergillus niger (CBS 101.672) come additivo nei mangimi per anatre, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L'utilizzo del suddetto preparato è stato autorizzato per i suinetti svezzati, per i suini e i polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 243/2007 della Commissione (2) e per le galline ovaiole e i tacchini da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1142/2007 della Commissione (3).
            
         
               (5)
            
            
               Sono stati presentati nuovi dati a sostegno della domanda di autorizzazione per le anatre. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso nel suo parere del 18 settembre 2007 che il preparato enzimatico 3-fitasi (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G e Natuphos 10000 L) prodotto dall'Aspergillus niger (CBS 101.672) non ha effetti dannosi sulla salute dei consumatori e degli utilizzatori e sull'ambiente (4). Secondo il suddetto parere l'impiego del preparato non ha effetti dannosi per questa ulteriore categoria di animali e migliora la digeribilità degli alimenti. L’Autorità non ritiene necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha inoltre verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               La valutazione del preparato dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza è opportuno autorizzare l'impiego del preparato, come specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (7)
            
            
               Le disposizioni di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo negli alimenti per animali alle condizioni stabilite nell’allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 22 febbraio 2008.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8).
   
      (2)  GU L 73 del 13.3.2007, pag. 4.
   
      (3)  GU L 256 del 2.10.2007, pag. 20.
   
      (4)  Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e sui prodotti o sostanze utilizzati nei mangimi (FEEDAP) in merito alla sicurezza e all'efficacia del preparato enzimatico (3-fitasi) come additivo per mangimi per anatre. The EFSA Journal (2007) 544, pagg. 1-10.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
                  (denominazione commerciale)
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  Categoria di additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione.
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  3-phytase
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G, Natuphos 10000 L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Composizione dell’additivo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3-fitasi prodotto dall'Aspergillus niger (CBS 101.672) con un'attività minima di:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      forma solida: 5 000 FTU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      forma liquida: 5 000 FTU/ml
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Caratterizzazione della sostanza attiva:
                              3-fitasi prodotta da Aspergillus niger (CBS 101.672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metodo analitico (2)
                              
                              Metodo colorimetrico di misurazione del fosfato inorganico rilasciato dall'enzima dal substrato di fitato.
                           
                        
               
                  Anatre
               
               
                  —
               
               
                  300 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela, indicare temperatura e periodo di conservazione nonché la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose raccomandata per kg di mangime completo: 300-750 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Per l'impiego in mangimi contenenti più dello 0,23 % di fosforo legato alla fitina.
                           
                        
               
                  14 marzo 2018
               
            
         (1)  1 FTU è il quantitativo di enzima che libera 1 micromole di fosfato inorganico al minuto, a partire da fitato di sodio con pH 5,5 e a 37 °C.
      
         (2)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives