CELEX: 22012D0010
Language: el
Date: 2012-02-10 00:00:00
Title: Απόφαση της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ αριθ. 10/2012, της 10ης Φεβρουαρίου 2012 , για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ

21.6.2012   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 161/16
            
         ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΜΕΙΚΤΉΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ ΤΟΥ ΕΟΧ
   αριθ. 10/2012
   της 10ης Φεβρουαρίου 2012
   για την τροποποίηση του παραρτήματος II (Τεχνικοί κανόνες, πρότυπα, δοκιμές και πιστοποίηση) της συμφωνίας για τον ΕΟΧ
   Η ΜΕΙΚΤΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΟΥ ΕΟΧ,
   Έχοντας υπόψη τη συμφωνία για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, όπως τροποποιήθηκε με το πρωτόκολλο προσαρμογής της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, εφεξής «η συμφωνία», και ιδίως το άρθρο 98,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Το παράρτημα II της συμφωνίας τροποποιήθηκε με την απόφαση αριθ. 72/2011της Μεικτής Επιτροπής του ΕΟΧ της 1ης Ιουλίου 2011 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 301/2011 της Επιτροπής, της 28ης Μαρτίου 2011, για τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου όσον αφορά την αναπροσαρμογή των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση τον δείκτη πληθωρισμού (2) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
            
         
               (3)
            
            
               Η απόφαση 2008/911/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Νοεμβρίου 2008, για την κατάρτιση καταλόγου φυτικών ουσιών και παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα (3) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
            
         
               (4)
            
            
               Η απόφαση 2010/28/ΕΚ της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2009, σχετικά με την τροποποίηση του καταλόγου των βοτανοθεραπευτικών ουσιών, παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα (4) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
            
         
               (5)
            
            
               Η απόφαση 2010/30/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Δεκεμβρίου 2009, για την τροποποίηση του καταλόγου φυτικών δρογών, παρασκευασμάτων φυτικών δρογών και συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά φαρμακευτικά προϊόντα φυτικής προέλευσης (5) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία.
            
         
               (6)
            
            
               Η απόφαση 2010/180/ΕΕ της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 2010, σχετικά με την τροποποίηση της απόφασης 2008/911/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου φυτικών ουσιών και παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα (6) πρέπει να ενσωματωθεί στη συμφωνία,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
   Άρθρο 1
   Το κεφάλαιο XIII του παραρτήματος II της συμφωνίας τροποποιείται ως εξής:
   
               1.
            
            
               Στο σημείο 15η [κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου] προστίθεται η ακόλουθη περίπτωση:
               
                           «—
                        
                        
                           
                              32011 R 0301: κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 301/2011 της Επιτροπής, της 28ης Μαρτίου 2011 (ΕΕ L 81 της 29.3.2011, σ. 5).».
                        
                     
         
               2.
            
            
               Μετά το σημείο 15μστ (οδηγία 2009/135/ΕΚ της Επιτροπής) προστίθεται το ακόλουθο σημείο:
               
                           «15νστ.
                        
                        
                           
                              32008 D 0911: απόφαση 2008/911/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Νοεμβρίου 2008, για την κατάρτιση καταλόγου φυτικών ουσιών και παρασκευασμάτων και των συνδυασμών τους για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρμακα (ΕΕ L 328 της 6.12.2008, σ. 42), όπως τροποποιήθηκε με:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32010 D 0028: απόφαση 2010/28/ΕΚ της Επιτροπής, της 28ης Ιουλίου 2009 (ΕΕ L 11 της 16.1.2010, σ. 12),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32010 D 0030: απόφαση 2010/30/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Δεκεμβρίου 2009 (ΕΕ L 12 της 19.1.2010, σ. 14),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32010 D 0180: απόφαση 2010/180/ΕΕ της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 2010 (ΕΕ L 80 της 26.3.2010, σ. 52).».
                                    
                                 
                     
         Άρθρο 2
   Τα κείμενα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 301/2011 και των αποφάσεων 2008/911/ΕΚ, 2010/28/ΕΚ, 2010/30/ΕΕ και 2010/180/ΕΕ στην ισλανδική και στη νορβηγική γλώσσα, τα οποία δημοσιεύονται στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης, είναι αυθεντικά.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει στις 11 Φεβρουαρίου 2012, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν πραγματοποιηθεί προς τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ όλες οι κοινοποιήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 103 παράγραφος 1 της συμφωνίας (7).
   Άρθρο 4
   Η παρούσα απόφαση δημοσιεύεται στο τμήμα ΕΟΧ και στο συμπλήρωμα ΕΟΧ της Επίσημης Εφημερίδας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Βρυξέλλες, 10 Φεβρουαρίου 2012.
      
         
            Για τη Μεικτή Επιτροπή του ΕΟΧ
         
         
            Ο εκτελών καθήκοντα Προέδρου
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 262 της 6.10.2011, σ. 28.
   
      (2)  ΕΕ L 81 της 29.3.2011, σ. 5.
   
      (3)  ΕΕ L 328 της 6.12.2008, σ. 42.
   
      (4)  ΕΕ L 11 της 16.1.2010, σ. 12.
   
      (5)  ΕΕ L 12 της 19.1.2010, σ. 14.
   
      (6)  ΕΕ L 80 της 26.3.2010, σ. 52.
   
      (7)  Δεν έχουν αναφερθεί συνταγματικές απαιτήσεις.