CELEX: 32011R0495
Language: lv
Date: 2011-05-20 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 495/2011 ( 2011. gada 20. maijs ), ar ko groza Regulu (EK) Nr. 109/2007 attiecībā uz barības piedevas monenzīnnātrija sastāvu  Dokuments attiecas uz EEZ

21.5.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 134/6
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 495/2011
   (2011. gada 20. maijs),
   ar ko groza Regulu (EK) Nr. 109/2007 attiecībā uz barības piedevas monenzīnnātrija sastāvu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir paredzēta iespēja pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“iestāde”) atzinuma saņemšanas mainīt nosacījumus atļaujai par piedevas izmantošanu.
            
         
               (2)
            
            
               Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 109/2007 (2) pie kokcidiostatu un histomonostatu grupas pieskaitāmo monenzīnnātriju atļāva izmantot gaļas cāļu un tītaru barošanā desmit gadus.
            
         
               (3)
            
            
               Atļaujas turētājs iesniedza pieteikumu ar prasību grozīt nosacījumus atļaujai par monenzīnnātrija izmantošanu attiecībā uz barības piedevas sastāvu. Tika iesniegti jauni dati, kas pamato pieteikumu.
            
         
               (4)
            
            
               Iestāde 2011. gada 1. februāra atzinumā (3) secināja, ka ierosinātais jaunais gaļas cāļu un tītaru barības piedevas sastāvs nerada nelabvēlīgu ietekmi uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību un vidi un ka tas ir iedarbīgs, lai kontrolētu kokcidiozi. Tā arī pārbaudīja ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Eiropas Savienības references laboratorija barības piedevu jomā.
            
         
               (5)
            
            
               Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumi ir izpildīti.
            
         
               (6)
            
            
               Tāpēc attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 109/2007.
            
         
               (7)
            
            
               Regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EK) Nr. 109/2007 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2011. gada 20. maijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  OV L 31, 6.2.2007., 6. lpp.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(2):2009.
   
      PIELIKUMS
      
         
            “PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                        (tirdzniecības nosaukums)
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
                     
                     
                        Dzīvnieka suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                     
                        Pagaidu maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
                     
                  
                        mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kokcidiostati un histomonostati
                        
                     
                  
                        51701
                     
                     
                        
                           Huvepharma NV Belgium
                        
                     
                     
                        Monenzīnnātrijs
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Piedevas sastāvs
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzīnnātrija tehniskā viela atbilst šādai monenzīna aktivitātei: 25 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Perlīts: 15–20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kviešu klijas: 55–60 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktīvā viela
                                    
                                    C36H61O11Na
                                    No Streptomyces cinnamonensis 28682, LMG S-19095 iegūts poliētera monokarboksilskābes nātrija sāls pulvera veidā.
                                    Sastāva attiecības
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzīns A: ne mazāk par 90 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzīns A + B: ne mazāk par 95 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzīns C: 0,2–0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analīzes metode
                                        (1)
                                    
                                    Aktīvās vielas noteikšanas metode: augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) ar pēckolonnas derivatizāciju un UV noteikšanu (λ = 520 nm).
                                 
                              
                     
                        Gaļas cāļi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aizliegts izmantot vismaz vienu dienu pirms kaušanas.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevu iekļauj kombinētajā lopbarībā premiksa veidā.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Maksimālā atļautā monenzīnnātrija deva papildbarībā:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                gaļas cāļiem – 625 mg/kg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                tītariem – 500 mg/kg.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Monenzīnnātriju nedrīkst jaukt kopā ar citiem kokcidiostatiem.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Lietošanas pamācībā norāda:
                                    “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem. Šī barība satur jonoforu: nedrīkst lietot kopā ar tiamulīnu, un, lietojot vienlaikus ar citiem medikamentiem, jāseko līdzi iespējamām negatīvām blakusparādībām.”
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Jāvalkā piemērots aizsargapģērbs, cimdi un acu/sejas aizsargs. Ja telpas nav pietiekami ventilētas, jālieto piemērots respirators.
                                 
                              
                     
                        6.2.2017.
                     
                     
                        25 μg monenzīnnātrija uz kg mitras ādas + tauku
                        8 μg monenzīnnātrija uz kg mitru aknu, mitru nieru un mitru muskuļu
                     
                  
                        Tītari
                     
                     
                        16 nedēļas
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
                        51701
                     
                     
                        
                           Huvepharma NV Belgium
                        
                     
                     
                        Monenzīnnātrijs
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Piedevas sastāvs
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzīnnātrija tehniskā viela atbilst šādai monenzīna aktivitātei: 25 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Perlīts: 15–20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kalcija karbonāts: qs. 100 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Aktīvā viela
                                    
                                    C36H61O11Na
                                    No Streptomyces cinnamonensis 28682, LMG S-19095 iegūts poliētera monokarboksilskābes nātrija sāls pulvera veidā.
                                    Sastāva attiecības
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzīns A: ne mazāk par 90 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzīns A + B: ne mazāk par 95 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monenzīns C: 0,2–0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analīzes metode
                                        (1)
                                    
                                    Aktīvās vielas noteikšanas metode: augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija (HPLC) ar pēckolonnas derivatizāciju un UV-VIS noteikšanu (EN ISO standarta metode 14183:2008).
                                 
                              
                     
                        Gaļas cāļi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Aizliegts izmantot vismaz vienu dienu pirms kaušanas.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevu iekļauj kombinētajā lopbarībā granulēta premiksa veidā.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Monenzīnnātriju nedrīkst jaukt kopā ar citiem kokcidiostatiem.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Lietošanas pamācībā norāda:
                                    “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem. Šī barība satur jonoforu: nedrīkst lietot kopā ar tiamulīnu, un, lietojot vienlaikus ar citiem medikamentiem, jāseko līdzi iespējamām negatīvām blakusparādībām.”
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Jāvalkā piemērots aizsargapģērbs, cimdi un acu/sejas aizsargs. Ja telpas nav pietiekami ventilētas, jālieto piemērots respirators.
                                 
                              
                     
                        10.6.2021.
                     
                     
                        25 μg monenzīnnātrija uz kg mitras ādas + tauku
                        8 μg monenzīnnātrija uz kg mitru aknu, mitru nieru un mitru muskuļu
                     
                  
                        Tītari
                     
                     
                        16 nedēļas
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
      
      
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.”