CELEX: 31995D0555
Language: el
Date: 1995-12-20 00:00:00
Title: 95/555/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 1995, για την κατανομή των ποσοτήτων ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν το στρώμα του όζοντος

Avis juridique important

|

31995D0555

95/555/ΕΚ: Απόφαση της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 1995, για την κατανομή των ποσοτήτων ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν το στρώμα του όζοντος  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 316 της 30/12/1995 σ. 0045 - 0051

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 20ής Δεκεμβρίου 1995 για την κατανομή των ποσοτήτων  ελεγχόμενων ουσιών που επιτρέπονται για βασικές χρήσεις στην Κοινότητα δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ)  αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου σχετικά με τις ουσίες που καταστρέφουν το στρώμα του όζοντος  (95/555/ΕΚ)Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 3093/94 του Συμβουλίου της 15ης Δεκεμβρίου 1994 για τις ουσίες που  καταστρέφουν το στρώμα του όζοντος  (1), και ιδίως τα άρθρα 3, 4 και 7, Εκτιμώντας: ότι, λόγω της ανησυχίας που προκαλεί η κατάσταση του στρώματος του όζοντος, η Κοινότητα αποφάσισε  να απαγορεύσει ορισμένες ελεγχόμενες ουσίες νωρίτερα απ' ό,τι προβλέπεται στο πρωτόκολλο του  Μόντρεαλ από την 1η Ιανουαρίου 1995 7 ότι το άρθρο 3 παράγραφοι 1, 2, 3, 4, 5 και 7 του παραπάνω κανονισμού προβλέπει ότι η Επιτροπή  καθορίζει ετησίως τις βασικές χρήσεις που μπορούν να επιτρέπονται στην Κοινότητα καθώς και τις  ποσότητες ελεγχομένων ουσιών που μπορούν να παράγονται, να διατίθενται στην αγορά ή να  χρησιμοποιούνται για τους εν λόγω σκοπούς 7 ότι οι βασικές αυτές χρήσεις πρέπει να καθορίζονται για τους χλωροφθοράνθρακες δυνάμει του άρθρου 3  παράγραφος 1 και του άρθρου 4 παράγραφος 1, για τους άλλους πλήρως αλογονωμένους χλωροφθοράνθρακες  δυνάμει του άρθρου 3 παράγραφος 2 και του άρθρου 4 παράγραφος 2, για τα halons δυνάμει του άρθρου 3  παράγραφος 3 και του άρθρου 4 παράγραφος 3, για τον τετραχλωράνθρακα δυνάμει του άρθρου 3  παράγραφος 4 και του άρθρου 4 παράγραφος 4, για το 1,1,1-τριχλωροαιθάνιο δυνάμει του άρθρου 3  παράγραφος 5 και του άρθρου 4 παράγραφος 5 και για τους υδροβρωμοφθοράνθρακες δυνάμει του άρθρου 3  παράγραφος 7 και του άρθρου 4 παράγραφος 7, του προαναφερόμενου κανονισμού 7 ότι τα κριτήρια που εφαρμόζονται για τον καθορισμό των βασικών χρήσεων είναι σύμφωνα με την απόφαση  IV/25 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ και έχουν ως εξής: α)  η χρήση μιας ελεγχόμενης ουσίας θα πρέπει να χαρακτηρίζεται «βασική» μόνον εφόσον: i)  είναι αναγκαία για την υγεία ή την ασφάλεια ή καθοριστική για τη λειτουργία της κοινωνίας  (συμπεριλαμβανομένων των πολιτιστικών και πνευματικών πτυχών) και ii)  δεν διατίθενται εναλλακτικές λύσεις ή υποκατάστατα τεχνικώς και οικονομικώς εφικτά και  αποδεκτά από περιβαλλοντικής και υγειονομικής απόψεως 7 β)  η τυχόν παραγωγή και κατανάλωση ελεγχόμενων ουσιών για βασικές χρήσεις θα πρέπει να  επιτρέπονται μόνον εφόσον: i)  έχουν ληφθεί όλα τα οικονομικώς εφικτά μέτρα για να περιορισθεί στο ελάχιστο η βασική χρήση και  η επακόλουθη εκπομπή της ελεγχόμμενης ουσίας και ii)  η ελεγχόμενη ουσία δεν διατίθενται σε επαρκή ποσότητα και ικανοποιητική ποιότητα από τα  αποθέματα πρωτογενών ή ανακυκλωμένων ελεγχομένων ουσιών, λαμβανομένων υπόψη και των αναγκών των  αναπτυσσομένων χωρών σε ελεγχόμενες ουσίες 7 ότι, σύμφωνα με την απόφαση VI/9 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ, επιτρέπονται  τα επίπεδα παραγωγής ή κατανάλωσης που είναι αναγκαία για την κάλυψη των βασικών χρήσεων  ελεγχόμενων ουσιών για i) δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής χρησιμοποιούμενες στη θεραπευτική αγωγή  του άσθματος και των χρονίων αποφρακτικών πνευμονικών παθήσεων και ii) εργαστηριακούς και  αναλυτικούς σκοπούς με τις προϋποθέσεις του παραρτήματος Ι της παρούσας απόφασης 7 ότι, με την ίδια απόφαση VI/9, τα συμβαλλόμενα μέρη δεσμεύονται να καταβάλουν προσπάθεια,  χρησιμοποιώντας όλα τα δυνατά μέσα, ώστε να περιορίσουν στο ελάχιστο τις χρήσεις και τις εκπομπές.  Στην περίπτωση των δοσιμετρικών συσκευών εισπνοής, στα μέσα αυτά περιλαμβάνονται η εξοικείωση των  ιατρών και των ασθενών με άλλους τύπους θεραπευτικής αγωγής και η έμπρακτη μέριμνα για την τελική  διάθεση ή την ανάκτηση των ουσιών που εκλύονται κατά την πλήρωση ή τις δοκιμές των συσκευών,  σύμφωνα με τις εθνικές νομοθετικές και κανονιστικές διατάξεις 7 ότι, κατόπιν αιτημάτων που διατύπωσαν τα κράτη μέλη, η Επιτροπή δημοσίευσε την απόφαση 95/324/ΕΚ   (1), με την οποία η χρήση στις δοσιμετρικές συσκευές εισπνοής που προορίζονται για τη θεραπευτική  αγωγή του άσθματος και άλλων χρονίων αποφρακτικών πνευμονικών παθήσεων καθώς και η εργαστηριακή  χρήση, αναγνωρίζονται ως βασικές χρήσεις και, επίσης, καθορίζονται εξ ονόματος των κρατών μελών,  για το 1996, οι αντίστοιχες ποσότητες για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα, σύμφωνα με τις αποφάσεις IV/25  και VI/9 των συμβαλλομένων μερών του πρωτοκόλλου του Μόντρεαλ 7 ότι η επιτρεπόμενη βάσει της απόφασης 95/324/ΕΚ ποσότητα 1,1,1-τριχλωροαιθανίου δεν επαρκεί για την  κάλυψη των βασικών χρήσεων για εργαστηριακούς και αναλυτικούς σκοπούς 7 ότι, για να αυξηθούν οι ποσότητες 1,1,1-τριχλωροαιθανίου, ώστε να καλυφθούν οι βασικές χρήσεις για  εργαστηριακούς σκοπούς που καθορίζονται στην απόφαση 95/324/ΕΚ, η Επιτροπή οφείλει να προσδιορίσει  τους διανομείς που μπορούν να προμηθεύουν τις ελεγχόμενες ουσίες για το σκοπό αυτό 7 ότι η Επιτροπή δημοσίευσε ανακοίνωση  (2) προς τις επιχειρήσεις της Ευρωπαϊκής Κοινότητας που  χρησιμοποιούν ελεγχόμενες ουσίες, οι οποίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 3093/94, μπορούν  να επιτρέπονται στην Κοινότητα το 1996, εφόσον προορίζονται για βασικές χρήσεις, και, ως εκ τούτου,  δέχθηκε αιτήσεις για την έγκριση ποσοστώσεων ελεγχόμενων ουσιών για το 1996 7 ότι, στο πλαίσιο των προβλεπόμενων στο πρωτόκολλο του Μόντρεαλ διαδικασιών καθορισμού και ελέγχου  των εξαιρέσεων για βασικές χρήσεις, τα συμβαλλόμενα μέρη υποχρεούνται να ορίσουν τους χρήστες που  μπορούν να εκμεταλλευθούν τις εν λόγω βασικές χρήσεις το 1996 7 ότι η Επιτροπή χορηγεί άδειες στους χρήστες που ορίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 3, 4 και 7 και με τη  διαδικασία του άρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 7 ότι, επομένως, στο πλαίσιο αυτό, η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο ένας παραγωγός  αναπτύσσει τη δραστηριότητά του, δύναται να του επιτρέπει να παρασκευάσει ελεγχόμενες ουσίες για  την ικανοποίηση των αιτημάτων που αποτελούν αντικείμενο άδειας και υποβάλλονται από τους  οριζόμενους χρήστες και ότι η εν λόγω αρμόδια αρχή γνωστοποιεί σε εύθετο χρόνο στην Επιτροπή τις  εγκρίσεις που έχει ενδεχομένως χορηγήσει 7 ότι, στο άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94, καθορίζεται η διαδικασία με την οποία πρέπει  να λαμβάνονται οι σχετικές με την εφαρμογή του αποφάσεις 7 ότι τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής του  άρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 3093/94 7 ότι, στο παράρτημα ΙΙ της παρούσας απόφασης, περιλαμβάνονται, για την ενημέρωση των παραγωγών και  των χρηστών, κατάλογος των βασικών χρήσεων και οι ποσότητες των ελεγχόμενων ουσιών, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 Οι επιχειρήσεις που μπορούν να εκμεταλλευθούν τις βασικές χρήσεις για  ίδιους σκοπούς ή θέτουν σε ελεύθερη κυκλοφορία τις ελεγχόμενες ουσίες για να εξαιρεθούν για βασικές  χρήσεις στο πλαίσιο της εργαστηριακής χρήσης, αναφέρονται στο παράρτημα Ι. Άρθρο 2 Συμπληρωματικώς προς το άρθρο 1 παράγραφος 1 της απόφασης 95/324/ΕΚ, οι ποσότητες  1,1,1-τριχλωροαιθανίου για βασικές εργαστηριακές χρήσεις προσαυξάνονται κατά 300 τόνους. Άρθρο 3 Η κατανομή των ποσοτήτων για βασικές χρήσεις καθορίζεται στο παράρτημα ΙΙ. Άρθρο 4 Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στις επιχειρήσεις που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι. Άρθρο 5 Η παρούσα απόφαση ισχύει από την 1η Ιανουαρίου έως τις 31 Δεκεμβρίου 1996. Βρυξέλλες, 20 Δεκεμβρίου 1995. Για την Επιτροπή Ritt BJERREGAARD Μέλος της Επιτροπής  ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I -  ANEXO I - LIITE I - BILAGA I USOS MΙDICOS / MEDICINSKE ANVENDELSESFORMΕL / MEDIZINISCHE  VERWENDUNGEN / ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ / MEDICAL USES / UTILISATIONS MΙDICALES / USO MEDICO / MEDISCHE  TOEPASSING / UTILIZAΗΥES MΙDICAS / LΔΔKETIETEELLINEN KΔYTTΦ / MEDICINSK ANVΔNDNING 3M Health Care  Ltd Mr A.  J. Maynard 3M House Morley Street Loughborough GB-Leicestershire LE11 1EP Ankerpharm GmbH Fr. Elzer-Vetter Hansa-Allee 177 D D-Dόsseldorf Laboratorio Astra Espaρa SA Dr. E. Cabrι Matas Mestre Joan Corrales, 95-105 Esplugues de Llobregat E-08950 Esplugues de Llobregat Bespak PLC Mr M.  A. Talbot Bergen Way King's Lynn GB-Norfolk PE30 2JJ Boehringer Ingelheim GmbH J. Pink D-55216 Ingelheim/Rhein CCL Industries Ltd Mrs C. King Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road GB-Runcorn WA7 1NU Chiesi Farmaceutici SpA Dr P. Chiesi Via Palermo, 26/A I-43100 Parma Fisher Pharmaceuticals Mr K. Gould 12 Derby Road Loughborough Leicesterhire GB-LE11 0BB Glaxo Manufacturing Services Ltd Mr Jan Piskaldo Priory Street GB-Ware, Hertfordshire SG12 0DJ IGS Sprόhtechnik GmbH F. Guck Im Hemmet 1 D-79664 Wehr Baden Jaba Farmacκutica Ana Maria Baptista de Almeida Apartado 165 Abrunheira P-2710 Sintra Leiras Oy Pansiontie 47 PL 415 FIN-20101 Turku Lesvi Pol. Ind. Can Pelegrν E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona) Laboratorio Aldo-Uniσn SA Dr. Josι Sabater Sanmartν ΐngel Guimerΰ, 123-125 E-08950 Esplugues de Llobregat Norton Ltd Mr Peter Earps IDA Industrial Estate Cork Road IRL-Waterford Orion-Farmos Pasi Salokangas Orionintie 1 PL 65 FIN-02101 Espoo Pharmasol Ltd Mr N.  J. Ball North Way Walworth Industrial Estate, Andover GB-Hampshire SP10 5AZ Resolution Chemicals Dr Chris Homan Wodgewood Way GB-Stevenage, Hertfordshire SG1 4QT Rexam Dispenser SpA Via del Pino, 10 I-22057 Olginate (Lecco) Schering-Plough Labo N.V. Ms Ingrid Van de Poel Industriepark 30 B-2220 Heist op den berg Sicor Societΰ Italiana Corticosteroidi SpA Dr Roberto Giani Via Terrazzano, 77 I-20017 Rho (MI) Valeas SpA Pharmaceuticals Dr Virgilo Bernareggi 10, Via Vallisneri I-20133 Milan Sociιtι Valois M. O. Fourment 50, avenue de l'Europe F-78160 Marly-le-Roi Vita Mr Enric Vallθs Av. Barcelona, 69 E-08970 Sant Joan Despν USOS DE LABORATORIO / LABORATORIEFORMΕL / VERWENDUNG ZU LABORZWECKEN / ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ /  LABORATORY USES / UTILISATIONS EN LABORATOIRE / USO PER SCOPI DI LABORATORIO /  LABORATORIUMTOEPASSINGEN / UTILIZAΗΥES LABORATORIAIS / LABORATORIOKΔYTTΦ / LABORATORIE ANVΔNDNING  Ausimont SpA Dr Enzo Giannetti Viale Lombardia, 20 I-20021 Bollate Bie & Berntsen AS Mona Slothuus Sandbζkvej 7 DK-2610 Rψdovre Carlo Erba Reactifs M. J.M. Ervay Chaussιe du Vexin Parc d'Affaires des Portes Boξte postale 616 F-27106 Val-de-Reuil Carlo Erba Reagenti Srl Dr Roberto Baschieri Via Winckelmann, 1 I-Milano Dehon Service M. Claude Brian 26, avenue du Petit-Parc F-94683 Vincennes Cedex Dideco SpA Mr Giorgio Sgarbi Via Statale 12 Nord 86 I-41037 Mirandola Laboratoires Domilens Mme Christine Jacquemier 321, avenue Jean-Jaurθs Boξte postale 7254 F-69354 Lyon Cedex 07 Elf Atochem (Centre de recherche Rhτne-Alpes) M. Paul Kiener Rue Henri-Moissan F-Pierre-Bιnite Cedex Elf Atochem (Centre d'application de Levallois) M. J.-P. Alais 95, rue Danton Boξte postale 108 F-92303 Levallois-Perret Fisia SpA Strada Torino, 50 I-10043 Orbassano Fisher Scientific Ltd Mr G. Smith Bishop Meadow Road Loughborough GB-Leicestershire LE11 0RG Distillerie Haugel M. Ferin 37, route de Saint-Laurent Hameau de Gournay F-76700 Gonfreville-l'Orcher Ismar Chimica Srl Dr Fabio de Paz Via Isocorte, 16 I-16164 Genova Lactan Ges.mbH & Co. KG Walter Posch Zinzendorfgasse 10-12 A-8011 Graz Linna-Ryhmδ Oy Hannu Pesonen Savilahdentie 6 FIN-70260 Kuopio Mallinckrodt Baker B.V. Mr Fleurink Rijsterborgherweg 20 Postbus 1 NL-7400 AA Deventer Merck Ltd Mr P. E. Wall Merck House Poole GB-Dorset BH15 1TD Merck KGaA K.-H. Mocikat D-64271 Darmstadt Mikrolab Aarhus Axel Kiers 34 DK-8270 Hψjbjerg OSI M. J.-P. Frocot Chemin de Montchevillon F-02210 Oulchy-le-Chβteau Prolabo M. H. Doucerain 54, rue Roger Salengro F-94126 Fontenay-sous-Bois Cedex Promochem GmbH T. Karrer Mercatorstr. 51 D-46485 Wesel Renault VI Mlle Claire Adenis 402, avenue Charles-de-Gaulle F-69635 Vιnissieux Cedex Riedel-de-Haen Dr. Creutzburg Wunstorfer Str. 40 D-30926 Seelze Romil Ltd Dr R. Lenk The Source Convent Drive Waterbeach GB-Cambridgeshire CB5 9QT SDS M. Philippe Coste ZI Valdonne Boξte postale 4 F-13124 Peypin Sigma-Aldrich Chimie s.a.r.l. Me Karine Duval L'Isle-d'Abeau-Chesnes Boξte postale 701 F-38297 Saint-Quentin-Fallavier Sigma-Aldrich Company Ltd Dr Chris Hewitt The Old Brickyard New Road Gillingham GB-Dorset SP8 4JL Sigma-Aldrich Chemie GmbH Geschδftsbereich Aldrich Dr. Gerd Backes Riedstraίe 2 D-89555 Steinheim Sigma-Aldrich Chemie GmbH Dr. Christoph Zimmermann Geschδftsbereich Fluka Messerschmittstr. 17 D-89231 Neu-Ulm Vel N.V. Dr Ronny Kennis Geldenaaksebaan 464 B-3001 Leuven Ya-Kemia Oy Timo Posti Kalliolanrinne 6 FIN-00510 Helsinki  ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α.  ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ Παραγωγή δοσιμετρικών συσκευών εισπνοής (MDI)  για τη θεραπευτική αγωγή του άσθματος και άλλων χρονίων αποφρακτικών πνευμονικών παθήσεων (CFC) >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ> Β.  ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΕΣ ΧΡΗΣΕΙΣ Β.1.  CFC >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ> Β.2.  Τετραχλωράνθρακας >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ> Β.3.  1,1,1-Τριχλωροαιθάνιο >ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>