CELEX: 32011R0406
Language: ro
Date: 2011-04-27 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 406/2011 al Comisiei din 27 aprilie 2011 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2380/2001 în ceea ce privește compoziția aditivului furajer maduramicin amoniu alfa  Text cu relevanță pentru SEE

28.4.2011   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 108/11
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 406/2011 AL COMISIEI
   din 27 aprilie 2011
   de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2380/2001 în ceea ce privește compoziția aditivului furajer maduramicin amoniu alfa
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede posibilitatea modificării autorizației unui aditiv furajer ca urmare a unei cereri din partea titularului autorizației și a unui aviz al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”).
            
         
               (2)
            
            
               Utilizarea maduramicin amoniu alfa aparținând grupei coccidiostaticelor și a altor substanțe medicamentoase, a fost autorizată timp de zece ani în conformitate cu Directiva 70/524/CEE a Consiliului (2) ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare prin Regulamentul (CE) nr. 2430/1999 al Comisiei (3) și curcanilor prin Regulamentul (CE) nr. 2380/2001 al Comisiei (4).
            
         
               (3)
            
            
               Titularul autorizației a depus o cerere de modificare a autorizației privind compoziția suportului pentru aditivul furajer. Titularul autorizației a transmis datele relevante pentru a-și susține cererea.
            
         
               (4)
            
            
               În avizul său din 8 decembrie 2010 (5), autoritatea a concluzionat că utilizarea acestei noi formule a aditivului în cazul curcanilor nu ar suscita noi preocupări în ceea ce privește sănătatea animalelor, sănătatea umană sau mediul și este eficientă pentru a controla coccidioza.
            
         
               (5)
            
            
               Condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 sunt îndeplinite.
            
         
               (6)
            
            
               Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 2380/2001 ar trebui modificat în consecință.
            
         
               (7)
            
            
               Deoarece modificările privind condițiile de autorizare nu sunt legate de motive de siguranță, trebuie prevăzută o perioadă de tranziție pentru epuizarea stocurilor existente de preamestecuri și furaje combinate.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa la Regulamentul (CE) nr. 2380/2001 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Preamestecurile și furajele combinate care conțin maduramicin amoniu alfa produs în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2380/2001 pot continua să fie introduse pe piață, precum și să fie utilizate până la epuizarea stocurilor existente.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 27 aprilie 2011.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (3)  JO L 296, 17.11.1999, p. 3.
   
      (4)  JO L 321, 6.12.2001, p. 18.
   
      (5)  EFSA Journal 2011; 9(1):1954.
   
      ANEXĂ
      
         
            „ANEXĂ
            
                        Număr de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditiv
                        (denumire comercială)
                     
                     
                        Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda de analiză
                     
                     
                        Specii sau categorii de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținut minim
                     
                     
                        Conținut maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase
                        
                     
                  
                        E 770
                     
                     
                        Alpharma Belgium BVBA
                     
                     
                        Maduramicin amoniu
                        alfa 1 g/100 g
                        (Cigro 1 %)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Compoziția aditivului
                                    Maduramicin amoniu alfa: 1 g/100 g
                                    Carboximetilceluloză sodică: 2 g/100 g
                                    Sulfat de calciu dihidratat: 97 g/100 g
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Substanță activă:
                                    Maduramicin amoniu α C47H83O17N
                                    Număr CAS: 84878-61-5, sare de amoniu a unui acid monocarboxilic polieter, produsă printr-un proces de fermentare de tulpina Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Impurități asociate:
                                    Maduramicin amoniu β: < 10 %
                                 
                              
                     
                        Curcani
                     
                     
                        16 săptămâni
                     
                     
                        5
                     
                     
                        5
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Utilizare interzisă cu cel puțin 5 zile înainte de sacrificare.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Se va menționa în instrucțiunile de utilizare: «Periculos pentru ecvidee».
                                    «Acest furaj conține ionofori: administrarea sa simultană cu anumite substanțe medicamentoase (de exemplu tiamulin) poate fi contraindicată».
                                 
                              
                     
                        15.12.2011”