CELEX: 32016R2150
Language: lt
Date: 2016-12-07 00:00:00
Title: 2016 m. gruodžio 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/2150 dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum DSM 29025 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE )

8.12.2016   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 333/44
               
            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/2150
      2016 m. gruodžio 7 d.
      dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum DSM 29025 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
               
            
                  (2)
               
               
                  pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateikti prašymai išduoti leidimą naudoti Lactobacillus plantarum DSM 29025 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatus. Kartu su prašymais pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
               
            
                  (3)
               
               
                  prašymai pateikti dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum DSM 29025 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus, priskirtinus prie kategorijos „technologiniai priedai“;
               
            
                  (4)
               
               
                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. balandžio 21 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Lactobacillus plantarum DSM 29025 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tačiau priedas turėtų būti laikomas galimai kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad nagrinėjamasis preparatas gali padėti pagerinti iš lengvai, vidutiniškai ir sunkiai silosuojamų žaliavų gaminamo siloso gamybą. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
               
            
                  (5)
               
               
                  Tarnyba 2016 m. gegužės 24 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tačiau priedas turėtų būti laikomas galimai kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad nagrinėjamasis preparatas gali padėti sumažinti baltymų skilimą iš lengvai, vidutiniškai ir sunkiai silosuojamų žaliavų gaminame silose. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
               
            
                  (6)
               
               
                  atlikus Lactobacillus plantarum NCIMB 29025 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 preparatų vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede; turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtus preparatus;
               
            
                  (7)
               
               
                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytus preparatus, priklausančius priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
      
         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2016 m. gruodžio 7 d.
         
            
               Komisijos vardu
            
            
               Pirmininkas
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016; 14(6):4479.
      
         (3)  EFSA Journal 2016; 14(6):4506.
      
         PRIEDAS
         
                     Priedo identifikavimo numeris
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
               
                     Priedo KSV/kg šviežios medžiagos
                  
               
                     
                        Technologiniai priedai: siloso priedai
                     
                  
               
                     1k20750
                  
                  
                     Lactobacillus plantarum
                     DSM 29025
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     
                        Lactobacillus plantarum preparatas
                     DSM 29025 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip – 8 × 1010 KSV/g priedo.
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Gyvybingos Lactobacillus plantarum
                     
                     DSM 29025 ląstelės
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     Pašaro priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MRS agarą (EN 15787).
                     Pašaro priedo identifikavimas: impulsinė gelio elektroforezė (PFGE).
                  
                  
                     Visų rūšių gyvūnai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 5 × 107 KSV/kg šviežios medžiagos.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veiklos procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                              
                           
                  
                     2026 m. gruodžio 28 d.
                  
               
                     1k20751
                  
                  
                     Lactobacillus plantarum
                     NCIMB 42150
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     
                        Lactobacillus plantarum preparatas
                     NCIMB 42150 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1 × 1011 KSV/g priedo.
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Gyvybingos Lactobacillus plantarum
                     
                     NCIMB 42150 ląstelės.
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     Pašaro priedo skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MRS agarą (EN 15787).
                     Pašaro priedo identifikavimas: impulsinė gelio elektroforezė (PFGE).
                  
                  
                     Visų rūšių gyvūnai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                              
                           
                  
                     2026 m. gruodžio 28 d.
                  
               
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx