CELEX: 62008CA0027
Language: nl
Date: 2009-04-30 00:00:00
Title: Zaak C-27/08: Arrest van het Hof (Vijfde kamer) van 30 april 2009 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesverwaltungsgericht — Duitsland) — BIOS Naturprodukte GmbH/Saarland (Richtlijn 2001/83/EG — Artikel 1, punt 2, sub b — Begrip geneesmiddel naar werking — Dosering van product — Normaal gebruik — Gezondheidsrisico — Geschiktheid om fysiologische functies bij mens te herstellen, te verbeteren of te wijzigen)

4.7.2009   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 153/10
            
         Arrest van het Hof (Vijfde kamer) van 30 april 2009 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesverwaltungsgericht — Duitsland) — BIOS Naturprodukte GmbH/Saarland
   (Zaak C-27/08) (1)
   
   (Richtlijn 2001/83/EG - Artikel 1, punt 2, sub b - Begrip „geneesmiddel naar werking” - Dosering van product - Normaal gebruik - Gezondheidsrisico - Geschiktheid om fysiologische functies bij mens te herstellen, te verbeteren of te wijzigen)
   2009/C 153/20
   Procestaal: Duits
   
      Verwijzende rechter
   
   Bundesverwaltungsgericht
   
      Partijen in het hoofdgeding
   
   
      Verzoekende partij: BIOS Naturprodukte GmbH
   
      Verwerende partij: Saarland
   
      Voorwerp
   
   Verzoek om een prejudiciële beslissing — Bundesverwaltungsgericht — Uitlegging van artikel 1, punt 2, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311, blz. 67), zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot wijziging van richtlijn 2001/83/EG tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 136, blz. 34) — Begrip „geneesmiddel” — Product dat een substantie bevat die bij een hoge dosering een therapeutische werking heeft, maar bij de door de fabrikant aanbevolen lage dosering schadelijk voor de gezondheid kan zijn — Wierookextract
   
      Dictum
   
   Artikel 1, punt 2, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004, moet aldus worden uitgelegd dat een product dat een substantie bevat die een fysiologisch effect heeft wanneer zij in een bepaalde dosis wordt gebruikt, geen geneesmiddel naar werking is, wanneer het gezien de dosering aan werkzame stoffen en bij normaal gebruik een gezondheidsrisico oplevert, zonder echter fysiologische functies bij de mens te kunnen herstellen, verbeteren of wijzigen.
   
      (1)  PB C 92 van 12.4.2008.