CELEX: 32004R1464
Language: et
Date: 2004-08-17 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1464/2004, 17. august 2004, koktsidiostaatikumide ja muude söödale lisatavate raviainete gruppi kuuluva söödalisandi «Monteban» kümneaastase kasutusloa kohta(EMPs kohaldatav tekst)

18.8.2004   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 270/8
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1464/2004,
   17. august 2004,
   koktsidiostaatikumide ja muude söödale lisatavate raviainete gruppi kuuluva söödalisandi “Monteban” kümneaastase kasutusloa kohta
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 1970. aasta 23. novembri direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõike g punkti 5 alapunkti b,
   ning arvestades, et:
   
               (1)
            
            
               Vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ anti nimetatud direktiivi I lisas enne 1988. aasta 1. jaanuari sisalduvatele koktsidiostaatikumidele ajutine kasutusluba alates 1998. aasta 1. aprillist ning need viidi üle B lisa I peatükki, pidades silmas nende ümberhindamist söödalisanditeks, mis on seotud nende ringlusse laskmise eest vastutava isikuga. Narasiini toode Monteban on “koktsidiostaatikumide ja teiste söödale lisatavate raviainete” gruppi kuuluv söödalisand, mis on loetletud direktiivi 70/524/EMÜ B lisa I peatükis.
            
         
               (2)
            
            
               Montebani ringlusesse laskmise eest vastutav isik esitas taotluse kasutusloa saamiseks ja toimiku vastavalt nimetatud direktiivi artikli 9 lõike g punktidele 2 ja 4.
            
         
               (3)
            
            
               Direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9 lõike g punkt 6 lubab asjassepuutuvate söödalisandite kasutusloa perioodi automaatset pikendamist kuni komisjoni poolt otsuse vastuvõtmiseni, millisel juhul, kasutusloa valdajast mitteolenevatel põhjustel enne kasutusloa aegumise kuupäeva avalduse kohta otsust üldse mitte teha. Kõnealust sätet kohaldatakse Montebani kasutusloa suhtes. Komisjon taotles söötade teaduskomiteelt 2001. aasta 26. aprillil kogu riski hinnangut ja sellest tulenevalt edastati nimetatud taotlus Euroopa Toiduohutusametile. Ümberhindamise protsessi käigus tehti mitmeid taotlusi lisainformatsiooni saamiseks, mis muutis ümberhindamise lõpetamise artikli 9 lõikes g määratud tähtaja jooksul võimatuks.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusameti juures tegutsev loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjon on andnud Montebani ohutuse ja efektiivsuse kohta soodsa hinnangu broilerkanade puhul.
            
         
               (5)
            
            
               Komisjoni poolt teostatud Montebani ümberhindamine näitas, et direktiivis 70/524/EMÜ kehtestatud asjassepuutuvad tingimused on täidetud. Monteban peaks sellest tulenevalt saama kümneks aastaks kasutusloa kui selle ringlusesse laskmise eest vastutava isikuga seotud söödalisand ja lisatama nimetatud direktiivi artikli 9 lõike t punktis b viidatud loetelu I peatükki.
            
         
               (6)
            
            
               Kuna söödalisandi kasutusluba on nüüdsest seotud selle ringlusesse laskmise eest vastutava isikuga ning asendab varasemat kasutusluba, mis ei olnud seotud ühegi konkreetse isikuga, siis on asjakohane viimati mainitud kasutusluba kehtetuks tunnistada.
            
         
               (7)
            
            
               Kuna ei eksisteeri ühtegi ohutusega seotud põhjust narasiini kohe turult eemaldamiseks, siis on asjakohane kohaldada kuue kuu pikkust üleminekuperioodi söödalisandi olemasolevate varude ärakasutamiseks.
            
         
               (8)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on vastavuses toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Direktiivi 70/524/EMÜ B lisa I peatükki muudetakse järgmiselt:
   söödalisand narasiin, mis kuulub gruppi “koktsidiostaatikumid ja teised söödale lisatavad raviained”, jäetakse välja.
   Artikkel 2
   “Koktsidiostaatikumide ja teiste söödale lisatavate raviainete” gruppi kuuluv söödalisand Monteban, nagu on sätestatud käesoleva määruse lisas, saab kasutusloa kasutamiseks loomasöödas lisas kehtestatud tingimuste alusel.
   Artikkel 3
   Olemasolevate narasiinivarude äratarvitamiseks on lubatud kuuekuuline periood alates käesoleva määruse jõustumise kuupäevast.
   Artikkel 4
   Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 17. august 2004
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         David BYRNE
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1289/2004 (ELT L 243, 15.7.2004, lk 15).
   
      LISA
      
                  Söödalisandi registreerimise number
               
               
                  Söödalisandi ringlusesse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimise number
               
               
                  Söödalisand (kaubanimetus)
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või kategooria
               
               
                  Maksimaalne vanus
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Toimeaine kogus mg-des täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Koktsidiostaatikumid ja teised söödale lisatavad raviained
               
            
                  “E 765
               
               
                  Eli Lilly ja Company Ltd
               
               
                  Narasiin 100 g/kg
                  (Monteban, Monteban G 100)
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Narasiin: 100 g aktiivsus/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Sojaoa õli või mineraalõli: 10–30 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vermikuliit: 0–20 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Jahvatatud sojauba või riisikestad koguses 1 kg
                           
                        
                     Toimeaine:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Narasiin
                           
                        
                               
                           
                           
                              C43H72O11
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS-number: 55134-13-9
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Streptomyces aureofaciens’i (NRRL 8092) poolt toodetud polüeetermonokarboksüülhape, graanulitena
                           
                        
                               
                           
                           
                              Narasiin A aktiivsus: ≥ 90 %.
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  60
               
               
                  70
               
               
                  Kasutamine keelatud vähemalt 5 päeva enne tapmist.
                  Kasutamisjuhistes näidatakse:
                  
                               
                           
                           
                              “Ohtlik hobuslastele, kalkunitele ja küülikutele”.
                           
                        
                               
                           
                           
                              “Käesolev toidulisand sisaldab ionofoori: samaaegne kasutamine teatavate raviainetega (nt tiamuliin) võib olla vastunäidustatud”.
                           
                        
               
                  21. august 2014”