CELEX: 32004R1259
Language: et
Date: 2004-07-08 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1259/2004, 8. juuli 2004, mis käsitleb alalise loa andmist teatavate juba söödas kasutamiseks lubatud söödalisandite jaoks (EMPs kohaldatav tekst)

9.7.2004   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 239/8
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1259/2004,
   8. juuli 2004,
   mis käsitleb alalise loa andmist teatavate juba söödas kasutamiseks lubatud söödalisandite jaoks
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1756/2002, (2) eriti selle artiklit 3 ja artikli 9d lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ tohib ringlusse suunata üksnes ühenduse loaga söödalisandeid.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiivi 70/524/EMÜ C lisa II osas osutatud söödalisandite, sealhulgas mikroorganismide ja ensüümide puhul võib juba loa saanud söödalisandi jaoks anda tähtajatu loa, kui täidetud on artikli 3 punktis a osutatud tingimused.
            
         
               (3)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1636/1999 (3) lubati esimest korda ajutiselt Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganismipreparaadi kasutamine broilerkanade puhul.
            
         
               (4)
            
            
               Esitati uued andmed, mis toetavad taotlust saada selle mikroorganismi jaoks tähtajatu kasutusluba.
            
         
               (5)
            
            
               Kõnealuse mikroorganismi kohta esitatud loataotluse hindamine on näidanud, et direktiivis 70/524/EMÜ sätestatud tingimused tähtajatu loa saamiseks on täidetud.
            
         
               (6)
            
            
               Seepärast tuleks anda tähtajatu luba kõnealuse I lisas sätestatud söödalisandi kasutamiseks broilerkanade puhul.
            
         
               (7)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 74 252) saadud endo-1,4-beeta-glükanaasi, endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaatides kasutamiseks broilerkanade söödas vedelal kujul anti ajutine luba esimest korda komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/1998 (4) ja graanulitena komisjoni määrusega (EÜ) nr 937/2001. (5)
               
            
         
               (8)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 654/2000 (6) lubati esimest korda ajutiselt Aspergillus aculeatus’est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ensüümpreparaadi kasutamine broilerkanade puhul.
            
         
               (9)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 866/1999 (7) lubati esimest korda ajutiselt Penicillium funiculosum’ist (IMI SD 101) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaatide kasutamine broilerkanade puhul.
            
         
               (10)
            
            
               Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1436/1998 (8) lubati esimest korda ajutiselt Aspergillus niger’ist (CBS 520.94) saadud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadi kasutamine broilerkanade puhul.
            
         
               (11)
            
            
               
                  Bacillus subtilis’est (LMG-S 15136) toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadi kasutamiseks broilerkanade söödas tahkel kujul anti ajutine luba esimest korda komisjoni määrusega (EÜ) nr 1353/2000 (9) ja vedelal kujul komisjoni määrusega (EÜ) nr 2188/2002. (10)
               
            
         
               (12)
            
            
               Esitati uued andmed, mis toetavad taotlusi saada iga sellise ensüümpreparaadi jaoks tähtajatu kasutusluba.
            
         
               (13)
            
            
               Iga sellise ensüümpreparaadi kohta esitatud loataotluse hindamine on näidanud, et direktiivis 70/524/EMÜ sätestatud tingimused tähtajatu loa saamiseks on täidetud.
            
         
               (14)
            
            
               Seepärast tuleks anda tähtajatu luba selliste ensüümpreparaatide kasutamiseks broilerkanade söödas II, III, IV, V ja VI lisas sätestatud tingimustel.
            
         
               (15)
            
            
               Kõnealuste taotluse hindamine on näidanud, et töötajate kaitsmiseks lisades loetletud söödalisanditega kokkupuutumise eest on vajalikud teatavad meetmed. Kõnealune kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate tööohutuse ja töötervishoiu parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta), (11) muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003, (12) kohaldamisega.
            
         
               (16)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Mikroorganismide rühma kuuluvaid käesoleva määruse I lisas nimetatud preparaate võib kõnealuses lisas ettenähtud tingimustel lubada kasutada loomasöötades söödalisandina.
   Artikkel 2
   Ensüümide rühma kuuluvaid käesoleva määruse II, III, IV, V ja VI lisas nimetatud preparaate võib kõnealustes lisades ettenähtud tingimustel kasutada loomasöötades söödalisandina.
   Artikkel 3
   Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 8. juuli 2004
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         David BYRNE
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.
   
      (2)  EÜT L 265, 3.10.2002, lk 1.
   
      (3)  EÜT L 194, 27.7.1999, lk 17.
   
      (4)  EÜT L 191, 7.7.1998, lk 15.
   
      (5)  EÜT L 130, 12.5.2001, lk 25.
   
      (6)  EÜT L 79, 30.3.2000, lk 26.
   
      (7)  EÜT L 108, 27.4.1999, lk 21.
   
      (8)  EÜT L 191, 7.7.1998, lk 15.
   
      (9)  EÜT L 155, 28.6.2000, lk 15.
   
      (10)  EÜT L 333, 10.12.2002, lk 5.
   
      (11)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1.
   
      (12)  ELT L 284, 31.10.2003, lk 1.
   
      I LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  CFU/kg täissöödas
               
            
                  Mikroorganismid
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium’ i preparaat, mille lisandisisaldus on vähemalt
                  
                               
                           
                           
                              pulbri ja graanulitena:
                              3,5 × 1010 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kaetud kujul:
                              2,0 × 1010 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              vedelikena:
                              1 × 1010 CFU/ml
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                  Võib kasutada segajõusöödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: diklasuriil, halofuginoon, lasalotsiidnaatrium, maduramütsiinammoonium, monensiinnaatrium, robenidiin.
               
               
                  Tähtajatu
               
            
   
      II LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehti vusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1602
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-glükanaas
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  
                     Trichoderma longibrachiatum’ist (ATCC 74 252) toodetud endo-1,4-beeta-glükanaasi, endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  vedelal kujul ja graanulitena
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-glükanaas:
                              8 000 U (1) milliliitri või grammi kohta
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                              18 000 U (2) milliliitri või grammi kohta
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                              26 000 U (3) milliliitri või grammi kohta
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beeta-glükanaas:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-glükanaas:
                                          400-1 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                                          900-3 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                                          1 300-5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid ja beeta-glükaanid) jõusöödas, nt sellises, mis sisaldab üle 30 % nisu või otra ja üle 10 % rukist.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
                  endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  Üks U on ensüümi hulk, mis vabastab 0,1 mikromooli glükoosi karboksümetüültselluloosist minutis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 40 °C juures.
      
         (2)  Üks U on ensüümi hulk, mis vabastab 0,1 mikromooli glükoosi odra beeta-glükaanist minutis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 40 °C juures.
      
         (3)  Üks U on ensüümi hulk, mis vabastab 0,1 mikromooli glükoosi kaera/speltanisu ksülaanist minutis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 40 °C juures.
   
   
      III LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                     Aspergillus aculeatus’est (CBS 589.94) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              kaetud kujul:
                              50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              vedelal kujul:
                              120 FBG/ml
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 15–20 FBG.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt beeta-glükaanid) jõusöödas, nt sellises, mis sisaldab üle 60 % taimseid koostisaineid (mais, lupiin, nisu, oder, soja, riis, õliraps või herned).
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
         (1)  Üks FBG on ensüümi hulk, mis vabastab ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) odra beeta-glükaanist minutis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 30 °C juures.
   
   
      IV LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimum sisaldus
               
               
                  Maksimum sisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1604
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  
                     Penicillium funiculosum’ist (IMI SD 101) saadud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              pulbrina:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                                          1 400 U (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              vedelikena:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                                          350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                           
                        
                               
                           
                           
                              100 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                              70 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beeta-ksülanaas: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt beeta-glükaan ja arabiinoksülaanid) segajõusöödas, nt sellises, mis sisaldab üle 50 % otra või 60 % nisu.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
         (1)  Üks U on ensüümi hulk, mis vabastab 5,55 mikromooli redutseerivaid suhkruid (maltoosi ekvivalendid) odra beeta-glükaanist minutis pH taseme 5,0 ja temperatuuri 50 °C juures.
      
         (2)  Üks U on ensüümi hulk, mis vabastab 4,00 mikromooli redutseerivaid suhkruid (maltoosi ekvivalendid) kasepuu ksülaanist minutis pH taseme 5,5 ja temperatuuri 50 °C juures.
   
   
      V LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1605
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Aspergillus niger’ist (CBS 520.94) toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              tahkel kujul:
                              Endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                              600 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              vedelikena:
                              Endo-1,4-beeta-ksülanaas:
                              300 U/g
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: endo-1,4-beeta-ksülanaas 300–600 U/g.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid) segajõusöödas, nt sellises, mis sisaldab üle 50 % nisu.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
         (1)  Üks U on ensüümi hulk, mis vabastab 1 mikromooli ksüloosi kasepuu ksülaanist minutis pH taseme 5,3 ja temperatuuri 50 °C juures.
   
   
      VI LISA
      
                  EÜ nr
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Keemiline valem, kirjeldus
               
               
                  Loomaliik või kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimum-sisaldus
               
               
                  Maksimum-sisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  Ensüümid
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                     Bacillus subtilis’est (LMG-S 15136) toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
                  
                               
                           
                           
                              tahkel ja vedelal kujul:
                              100 IU (1) grammi või milliliitri kohta
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik doos ühe kilogrammi täissööda kohta: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid) segajõusöödas, nt sellises, mis sisaldab üle 40 % nisu.
                           
                        
               
                  Tähtajatu
               
            
         (1)  Üks IU on ensüümi hulk, mis vabastab kasepuidu ksülaanist ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) minutis pH tasemel 4,5 ja temperatuuril 30 °C.