CELEX: 51996PC0078
Language: nl
Date: 1996-03-07
Title: Voorstel voor een BESCHIKKING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot oprichting van een netwerk voor epidemiologische surveillance en bestrijding van besmettelijke ziekten in de Europese Gemeenschap

Avis juridique important

|

51996PC0078

Voorstel voor een BESCHIKKING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot oprichting van een netwerk voor epidemiologische surveillance en bestrijding van besmettelijke ziekten in de Europese Gemeenschap  /* COM/96/0078 DEF - COD 96/0052 */  

Publicatieblad Nr. C 123 van 26/04/1996 blz. 0010

Voorstel voor een beschikking van het Europees Parlement en de Raad tot oprichting van een  netwerk voor epidemiologische surveillance en bestrijding van besmettelijke ziekten in de Europese  Gemeenschap(96/C  123/08)(Voor de EER relevante tekst)COM(96) 78 def. - 96/0052(COD) (Door de Commissie ingediend op 8 maart 1996)HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE  EUROPESE UNIE, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 129, Gezien het voorstel van de Commissie, Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité, Gezien het advies van het Comité van de Regio's, 1. Overwegende dat de preventie van ziekten en met name van grote bedreigingen voor de gezondheid  een prioriteit voor de actie van de Gemeenschap is, waarvoor een globale en tussen de Lid-Staten  gecooerdineerde aanpak nodig is; 2. Overwegende dat het Europees Parlement in zijn resolutie over het volksgezondheidsbeleid na  Maastricht  (1) een beroep op de Commissie heeft gedaan om een grensoverschrijdend netwerk op te  zetten betreffende ziekten waarvan aangifte moet worden gedaan, zodat werkbare definities kunnen  worden opgesteld ter bestrijding van deze ziekten, en voorts om gegevens uit de Lid-Staten over  deze ziekten te verzamelen, bij te werken, te analyseren en te verspreiden en op dat terrein samen  te werken met nationale en internationale instanties; 3. Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 2 juni 1994 betreffende het actiekader van de  Gemeenschap op het gebied van de volksgezondheid  (2) het erover eens was dat thans allereerst  voorrang moet worden gegeven aan, met name, overdraagbare ziekten; 4. Overwegende dat de Raad in zijn conclusies van 13 december 1993  (3) van oordeel was dat in de  Gemeenschap een netwerk voor surveillance en bestrijding van besmettelijke ziekten moet worden  opgezet waarvan het hoofddoel erin zou bestaan de informatie van de surveillancesystemen in de  Lid-Staten te verzamelen; 5. Overwegende dat de Raad in diezelfde conclusies de Commissie verzoekt om, in haar voorstellen  met betrekking tot een actiekader inzake volksgezondheid  (4), in het bijzonder aandacht te  besteden aan het opzetten van een epidemiologisch netwerk in de Europese Gemeenschap, op basis van  een voorafgaande inventaris van de lopende werkzaamheden en van de in de Gemeenschap en de  Lid-Staten bestaande voorzieningen, en daarbij zorg te dragen voor de vergelijkbaarheid en  verenigbaarheid van de gegevens; 6. Overwegende dat de Raad en de ministers van Volksgezondheid van de Lid-Staten, in het kader van  de Raad bijeen, in hun resolutie van 13 november 1992  (5) onderstrepen dat het wenselijk is om de  densiteit en de doeltreffendheid binnen de Gemeenschap van bestaande netwerken voor surveillance  van besmettelijke ziekten tussen de Lid-Staten (onder andere op informaticagebied) te verbeteren en  om tussen hen een cooerdinatie te handhaven, in te stellen of te versterken teneinde toezicht te  houden op haarden van besmettelijke ziekten wanneer die cooerdinatie extra voordelen oplevert ten  opzichte van de bestaande maatregelen; 7. Overwegende dat de Raad en de ministers van Volksgezondheid van de Lid-Staten, in het kader van  de Raad bijeen, in diezelfde resolutie onderstrepen dat het nuttig is gegevens uit de Lid-Staten te  verzamelen omtrent een beperkt aantal zeldzame, ernstige ziekten die, om epidemiologisch goed te  kunnen worden bestudeerd, brede steekproeven vereisen; 8. Overwegende dat de Raad en de ministers van Volksgezondheid van de Lid-Staten, in het kader van  de Raad bijeen, in diezelfde resolutie de Commissie verzoeken de wenselijkheid te onderzoeken om  bepaalde voorstellen inzake monitoring van en toezicht op besmettelijke ziekten te doen die  voorrang moeten krijgen, onder andere in het licht van de geraamde kosten en baten daarvan; 9. Overwegende dat overeenkomstig het subsidiariteitsbeginsel de Gemeenschap op gebieden die niet  onder haar exclusieve bevoegdheid vallen, zoals bij epidemiologische surveillance en bestrijding  van besmettelijke ziekten het geval is, uitsluitend nieuwe acties dient te organiseren wanneer de  doelstellingen van het overwogen optreden vanwege de omvang of de gevolgen van het overwogen  optreden beter door de Gemeenschap kunnen worden verwezenlijkt dan door een of enkele Lid-Staten  afzonderlijk; 10. Overwegende dat bij maatregelen op gezondheidsgebied rekening moet worden gehouden met andere  acties van de Gemeenschap op het gebied van of met gevolgen voor de volksgezondheid; 11. Overwegende dat in besluit .  .  ./.  .  ./EG van het Europees Parlement en de Raad tot  vaststelling van een communautair actieprogramma in verband met de preventie van aids en van  bepaalde andere besmettelijke ziekten als onderdeel van het actiekader op het gebied van de  volksgezondheid een aantal communautaire acties worden beoogd, met name de oprichting en  ontwikkeling van netwerken voor surveillance en bestrijding van bepaalde besmettelijke ziekten, de  vroegtijdige opsporing van deze besmettelijke ziekten en de bevordering van de opleiding van  veldepidemiologen; 12. Overwegende dat de samenwerking met de bevoegde internationale organisaties, met name wat de  classificatie van ziekten betreft, dient te worden bevorderd; 13. Overwegende dat de samenwerking met derde landen moet worden ondersteund, met name wanneer  ernstige besmettelijke ziekten zich voor het eerst voordoen of opnieuw de kop opsteken; 14. Overwegende dat uit recente gevallen waarin besmettelijke ziekten zich voor het eerst voordeden  of opnieuw de kop opstaken, gebleken is dat de Commissie in noodsituaties snel alle nuttige  informatie in adequate vorm dient te ontvangen; 15. Overwegende dat er door het vaststellen van specifieke communautaire regels voor kan worden  gezorgd dat ingeval een dergelijke noodsituatie zich voordoet, alle Lid-Staten snel geïnformeerd  worden teneinde de bescherming van de bevolking te waarborgen; 16. Overwegende dat de bepalingen van Richtlijn 92/117/EEG van de Raad van 17 december 1992 inzake  maatregelen voor de bescherming tegen bepaalde zooenoses en bepaalde zooenoseverwekkers bij dieren en  in produkten van dierlijke oorsprong teneinde door voedsel overgedragen infecties en vergiftigingen  te voorkomen  (1) ook van toepassing zijn op informatie met betrekking tot zooenoses die de mens  treffen en dat deze richtlijn in een procedure voorziet voor de verzameling en overdracht van  informatie over een aantal zooenoses en zooenoseverwekkers; 17. Overwegende dat bij de invoering van een netwerk voor epidemiologische surveillance en  bestrijding van besmettelijke ziekten op communautair niveau een absolute vereiste is dat de  wettelijke bepalingen inzake de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking  van persoonsgegevens worden geëerbiedigd en er voorzieningen komen om de vertrouwelijkheid en  veiligheid daarvan te waarborgen; dat het Europees Parlement en de Raad ter zake op 24 oktober 1995  Richtlijn 95/46/EG hebben vastgesteld; 18. Overwegende dat de communautaire projecten op het gebied van de telematische  gegevensuitwisseling tussen overheidsdiensten (IDA)  (2) en de projecten van de G7 nauw  gecooerdineerd moeten worden met de tenuitvoerlegging van de communautaire acties op het gebied van  de epidemiologische surveillance en de bestrijding van besmettelijke ziekten; 19. Overwegende dat het van belang is dat de bevoegde nationale instanties in noodsituaties  intensiever samenwerken, met name op het gebied van de identificatie van biologische monsters; 20. Overwegende dat deze communautaire regels ten behoeve van de snelle uitwisseling van informatie  geen afbreuk doen aan de rechten en verplichtingen van de Lid-Staten uit hoofde van bilaterale en  multilaterale verdragen en overeenkomsten; 21. Overwegende dat het van belang is dat de Commissie in nauwe samenwerking met de Lid-Staten zorg  draagt voor de tenuitvoerlegging van het netwerk; dat daartoe een procedure moet worden vastgesteld  om te bereiken dat de Lid-Staten hun volledige medewerking aan deze tenuitvoerlegging verlenen; 22. Overwegende dat op 20 december 1994 overeenstemming is bereikt over een "modus vivendi" tussen  het Europees Parlement, de Raad en de Commissie over de uitvoeringsmaatregelen van besluiten die  volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag worden vastgesteld, HEBBEN DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN: Artikel 1 Er wordt een algemeen netwerk voor epidemiologische surveillance en  bestrijding van besmettelijke ziekten in de Europese Gemeenschap opgezet. Dit netwerk wordt gerealiseerd door permanente communicatie, met alle in aanmerking komende  technische middelen, tot stand te brengen tussen de structuren die in elke Lid-Staat onder diens  verantwoordelijkheid belast zijn met het verzamelen van informatie met betrekking tot de  epidemiologische surveillance en de cooerdinatie van de bestrijdingsmaatregelen. Artikel 2 In de zin van deze beschikking wordt verstaan onder: - epidemiologische surveillance: het permanent en systematisch verzamelen, alsmede het analyseren,  interpreteren en verspreiden van gezondheidsinformatie en -gegevens betreffende besmettelijke  ziekten teneinde passende bestrijdingsmaatregelen te nemen; - bestrijding van infectieziekten: alle maatregelen die door de voor de volksgezondheid bevoegde  autoriteiten worden getroffen om de uitbreiding van besmettelijke ziekten tot staan te brengen,  alsmede de epidemiologische studies, met name het volgen van het verspreidingsgedrag van die  ziekten in tijd en ruimte en het bestuderen van de risicofactoren om deze ziekten op te lopen,  waarvan de resultaten kunnen dienen om passende preventiemaatregelen vast te stellen. Artikel 3 De epidemiologische surveillance en de bestrijding van besmettelijke ziekten op  communautair niveau zijn voor elke Lid-Staat van toepassing op: a) gevallen van ernstige en/of zeldzame ziekten of groepen ziekten, genoemd in de lijst in de  bijlage, die zich voor het eerst voordoen of opnieuw de kop opsteken op het grondgebied van de  desbetreffende Lid-Staat; b) gevallen van ernstige en/of besmettelijke ziekten of groepen ziekten, genoemd in de lijst in de  bijlage, afkomstig uit een andere Lid-Staat of een derde land, die het grondgebied van de  desbetreffende Lid-Staat binnenkomen. Artikel 4 Bij de tenuitvoerlegging van deze beschikking wordt de Commissie bijgestaan door een  comité bestaande uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten en voorgezeten door de vertegenwoordiger  van de Commissie. De vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen.  Het comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen  naar gelang van de urgentie van de materie. Het comité spreekt zich uit met de meerderheid van  stemmen die in artikel 148, lid 2, van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de  besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te nemen. Bij stemming in het comité  worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig genoemd  artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel. De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies  van het comité. Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming zijn met het advies van het  comité of indien geen advies is uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een voorstel  in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad besluit met gekwalificeerde meerderheid van  stemmen. Indien de Raad na verloop van drie maanden na de indiening van het voorstel bij de Raad geen  besluit heeft genomen, worden de voorgestelde maatregelen door de Commissie vastgesteld; deze  maatregelen zijn onmiddellijk van toepassing. Artikel 5 De in artikel 4 bedoelde maatregelen hebben betrekking op: 1. de gevalsdefinitie, in het bijzonder de klinische definitie en waar van toepassing de  microbiologische karakterisering van de desbetreffende ziekteverwekker; 2. de aard en het type van de gegevens en informatie die in het kader van de epidemiologische  surveillance door de in artikel 1 bedoelde structuren worden verzameld; 3. de epidemiologische en microbiologische surveillancemethoden; 4. de beschermende maatregelen die in het bijzonder in havens en op vliegvelden moeten worden  genomen, met name in noodgevallen; 5. voorlichting, aanbevelingen en richtsnoeren voor goede handelwijzen ten behoeve van de  bevolking. Artikel 6 Elke in artikel 1 bedoelde structuur stelt het communautaire netwerk en de Commissie in  kennis van: a) de in artikel 2 bedoelde informatie en bestrijdingsmaatregelen met betrekking tot besmettelijke  ziekten; b) alle nuttige inlichtingen betreffende de ontwikkeling van epidemische situaties in de Lid-Staat  waartoe de structuur behoort; c) alle verdere elementen die nuttig zijn voor de samenwerking tussen de Lid-Staten met het oog op  de bestrijding van besmettelijke ziekten, met name het bewaren van biologische monsters die bij  patiënten zijn genomen teneinde deze door te sturen naar de gespecialiseerde laboratoria die deel  uitmaken van het netwerk. Artikel 7 Elke Lid-Staat wijst binnen zes maanden na de inwerkingtreding van deze beschikking de  in artikel 1 bedoelde structuur of structuren aan en stelt de Commissie daarvan in kennis. Artikel 8 De bijlage bij deze beschikking kan door de Commissie volgens de procedure van artikel  4 worden gewijzigd of aangevuld. Artikel 9 Deze beschikking is van toepassing onverminderd Richtlijn 92/117/EEG van de Raad inzake  maatregelen voor de bescherming tegen bepaalde zooenoses en bepaalde zooenoseverwekkers bij dieren en  in produkten van dierlijke oorsprong teneinde door voedsel overgedragen infecties en vergiftigingen  te voorkomen en houdt rekening met de bij de richtlijn bepaalde procedure voor het verzamelen en  doorgeven van informatie. Artikel 10 Deze beschikking is van toepassing onverminderd Richtlijn 95/46/EG van het Europees  Parlement en de Raad betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de  verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens en Besluit  95/468/EG van de Raad betreffende de communautaire bijdrage aan telematische gegevensuitwisseling  tussen overheidsdiensten in de Gemeenschap (IDA). Artikel 11 Deze beschikking doet geen afbreuk aan de wederzijdse rechten en verplichtingen van de  Lid-Staten uit hoofde van bilaterale of multilaterale overeenkomsten of verdragen die bestaan of  zullen worden gesloten op het onder deze beschikking vallende gebied en die stroken met het  onderwerp, de wijze van tenuitvoerlegging en het doel ervan. Artikel 12 Deze beschikking is gericht tot de Lid-Staten en treedt in werking drie maanden na  haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen. (1) PB nr. C 329 van 6. 12. 1993, blz. 375.  (2) PB nr. C 165 van 17. 6. 1994, blz. 1.  (3) PB nr. C 15 van 18. 1. 1994, blz. 6.  (4) COM(93) 559 def. van 24. 11. 1993.  (5) PB nr. C 326 van 11. 12. 1992, blz. 1.  (1) PB nr. L 62 van 15. 3. 1993, blz. 38.  (2) PB nr. L 269 van 11. 11. 1995, blz. 23.   BIJLAGE De in artikel 3 bedoelde besmettelijke ziekten worden ingedeeld in groepen  ernstige en/of zeldzame aandoeningen, en wel: - voor punt a)ziekten waarbij maatregelen op plaatselijk niveau moeten worden genomen en waarover  periodiek verslag wordt uitgebracht aan de volksgezondheidsautoriteiten van de Lid-Staat in kwestie  volgens specifieke regels voor elk van deze ziekten die vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 5,  met name: 1. ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen (tuberculose, tetanus, poliomyelitis,  difterie, meningitis, mazelen, bof, rodehond, griep en griepsyndromen, enz.); 2. seksueel overdraagbare aandoeningen (hepatitis B, aids/HIV, chlamydia-infecties, enz.); 3. virushepatitis (waaronder hepatitis C en nog niet geclassificeerde vormen van hepatitis); 4. door voedsel overgedragen ziekten (listeriose, salmonellose, enz.); 5. door het water of de omgeving overgedragen ziekten (legionairsziekte, enz.); 6. ziekenhuisinfecties; 7. andere ziekten, overgedragen door ongebruikelijke ziekteverwekkers (Creutzfeldt-Jakob, enz.); - voor punt b)dezelfde ziekten als voor punt a), en verder ziekten waarbij uitzonderlijke  maatregelen op nationaal en internationaal niveau moeten worden genomen, zoals: 1. de in de Internationale Gezondheidsregeling genoemde ziekten (gele koorts, cholera, pest); 2. andere ziekten (rabies, vlektyfus, Afrikaanse hemorragische koortsen, malaria, iedere nog niet  geclassificeerde ernstige epidemische ziekte, enz.).