CELEX: 62016TA0329
Language: bg
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Дело T-329/16: Решение на Общия съд от 5 декември 2018 г. — Bristol-Myers Squibb Pharma/Комисия и ЕМА (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Лекарствени продукти сираци — Решение, по силата на което „Elotuzumab“ не може вече да носи обозначението на лекарствен продукт сирак — Решение, в което се приема, че лекарственият продукт вече не отговаря на критериите, за да носи въпросното обозначение — Разрешително за пускане на пазара на лекарствения продукт за хуманна употреба „Empliciti“ („Elotuzumab“) — Член 5, параграф 12, буква б) от Регламент (ЕО) № 141/2000 — Член 5, параграф 8 от Регламент № 141/2000 — Задължение за мотивиране)

4.2.2019   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 44/21
            
         
      Решение на Общия съд от 5 декември 2018 г. — Bristol-Myers Squibb Pharma/Комисия и ЕМА
      (Дело T-329/16) (1)
      
      ((Лекарствени продукти за хуманна употреба - Лекарствени продукти сираци - Решение, по силата на което „Elotuzumab“ не може вече да носи обозначението на лекарствен продукт сирак - Решение, в което се приема, че лекарственият продукт вече не отговаря на критериите, за да носи въпросното обозначение - Разрешително за пускане на пазара на лекарствения продукт за хуманна употреба „Empliciti“ („Elotuzumab“) - Член 5, параграф 12, буква б) от Регламент (ЕО) № 141/2000 - Член 5, параграф 8 от Регламент № 141/2000 - Задължение за мотивиране))
      (2019/C 44/25)
      Език на производството: английски
      
         Страни
      
      
         Жалбоподател: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Ъксбридж, Обединено кралство) (представители: P. Bogaert и B. Van Vooren, адвокати, и B. Kelly, solicitor)
      
         Ответник: Европейска комисия (представители: A. Sipos и K. Petersen) и Европейска агенция по лекарствата (представители: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński и S. Drosos)
      
         Предмет
      
      Искане на основание член 263 ДФЕС за отмяна на акт на Комисията, с който „Elotuzumab“ е заличен от общностния регистър на лекарствените продукти сираци за хуманна употреба, или на евентуалния акт на Комисията или EMA, в който се приема, че „Elotuzumab“ вече не отговаря на критериите, за да носи обозначението на лекарствен продукт сирак, към момента на издаването на разрешителното за пускане на пазара на лекарствения продукт „Empliciti“ („Elotuzumab“), съгласно Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 година за лекарствата сираци (ОВ L 18, 2000 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, том 5, стр. 233)
      
         Диспозитив
      
      
                  1)
               
               
                  Отхвърля жалбата.
               
            
                  2)
               
               
                  Осъжда Европейската комисия да заплати всички съдебни разноски.
               
            
         (1)  ОВ C 314, 29.8.2016 г.