CELEX: 32009R0101
Language: sv
Date: 2009-02-03 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 101/2009 av den 3 februari 2009 om ändring av förordning (EG) nr 1800/2004 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Cycostat 66G (Text av betydelse för EES)

4.2.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 34/5
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 101/2009
   av den 3 februari 2009
   om ändring av förordning (EG) nr 1800/2004 när det gäller villkoren för godkännande av fodertillsatsen Cycostat 66G
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Tillsatsen robenidinhydroklorid 66 g/kg (Cycostat 66G), nedan kallad Cycostat 66G, som är knuten till innehavaren av godkännandet, Alpharma (Belgium) BVBA, och som tillhör gruppen koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser, godkändes på vissa villkor i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2). Genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (3) godkändes denna tillsats för en period om tio år för användning på slaktkycklingar, kalkoner och slaktkaniner. Tillsatsen anmäldes som befintlig produkt enligt artikel 10 i förordning (EG) nr 1831/2003. Eftersom alla uppgifter som krävs enligt den bestämmelsen hade lämnats in, infördes tillsatsen i gemenskapens register över fodertillsatser.
            
         
               (2)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 kan ett godkännande av en tillsats ändras efter en begäran från innehavaren av godkännandet och ett yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten). Alpharma (Belgium) BVBA, innehavaren av godkännandet av Cycostat 66G, har lämnat in en ansökan där det föreslås att villkoren för godkännandet ska ändras i fråga om slaktkycklingar och kalkoner så att ett gränsvärde för resthalter införs och karenstiden ändras, i enlighet med myndighetens bedömning. Samtidigt lämnade innehavaren in uppgifter till stöd för begäran.
            
         
               (3)
            
            
               I sitt yttrande av den 16 september 2008 (4) fann myndigheten att det ur säkerhetssynpunkt inte finns något behov av att fastställa en karenstid för slaktkycklingar, och därmed inte heller gränsvärden. Den kom till samma slutsats när det gäller kalkoner. Om gränsvärden krävs, föreslog myndigheten dock sådana. Den föreslog vidare att karenstiden på fem dagar skulle bibehållas, i syfte att undvika bismaker i ätlig vävnad från fjäderfä som behandlats med Cycostat 66G.
            
         
               (4)
            
            
               För att säkerställa en hög konsumentskyddsnivå och för att förbättra kontrollen av att Cycostat 66G används korrekt, bör gränsvärden fastställas enligt myndighetens förslag. För att säkerställa att köttets organoleptiska egenskaper förblir godtagbara, bör karenstiden fortsätta att vara fem dagar.
            
         
               (5)
            
            
               Förordning (EG) nr 1800/2004 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EG) nr 1800/2004 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 3 februari 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUT L 317, 16.10.2004, s. 37.
   
      (4)  ”Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on a proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat66G for chickens and turkeys for fattening”, The EFSA Journal, nr 798, s. 1–15, 2008.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens registreringsnummer
               
               
                  Namn och registreringsnummer för den person som är ansvarig för avyttringen av tillsatsen
               
               
                  Tillsats
                  (handelsnamn)
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
               
                  Gränsvärden (MRL) i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
               
            
                  mg aktiv substans/kg helfoder
               
            
                  Koccidiostatika och andra medicinskt verksamma substanser
               
            
                  E 758
               
               
                  Alpharma (Belgium) BVBA
               
               
                  Robenidinhydro-klorid 66 g/kg
                  (Cycostat 66G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Robenidinhydroklorid: 66 g/kg
                              Lignosulfonat: 40 g/kg
                              Kalciumsulfatdihydrat: 894 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Aktiv substans:
                              Robenidinhydroklorid, C15H13Cl2N5. HCl,
                              1,3-bis[(p-kloro-benzyliden) amino]guanidinhydroklorid,
                              CAS-nummer: 25875-50-7,
                           
                        
                               
                           
                           
                              Besläktade föroreningar:
                              N,N′,N″-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %
                              Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 0,5 %
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  30
               
               
                  36
               
               
                  Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.
               
               
                  29.10.2014
               
               
                  800 μg robenidin-hydroklorid/kg lever (våtvikt)
                  350 μg robenidin-hydroklorid/kg njure (våtvikt)
                  200 μg robenidin-hydroklorid/kg muskelvävnad (våtvikt)
                  1 300 μg robenidin-hydroklorid/kg hud/fett (våtvikt)
               
            
                  Kalkoner
               
               
                  —
               
               
                  30
               
               
                  36
               
               
                  Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.
               
               
                  29.10.2014
               
               
                  400 μg robenidin-hydroklorid/kg hud/fett
                  400 μg robenidin-hydroklorid/kg lever (våtvikt)
                  200 μg robenidin-hydroklorid/kg njure (våtvikt)
                  200 μg robenidin-hydroklorid/kg muskelvävnad (våtvikt)
               
            
                  Slaktkaniner
               
               
                  —
               
               
                  50
               
               
                  66
               
               
                  Användning förbjuden minst fem dagar före slakt.
               
               
                  29.10.2014
               
               
                  —