CELEX: 51988PC0323
Language: da
Date: 1988-06-09
Title: ÆNDRET FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV OM FJERDE ÆNDRING AF DIREKTIV 76/768/EØF OM INDBYRDES TILNÆRMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING OM KOSMETISKE MIDLER (FORELAGT AF KOMMISSIONEN I MEDFØR AF EØF-TRAKTATENS ARTIKEL 149, STK. 3)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 323
Vol. 1988/0121
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                           KOM ( 88 ) 323 endelig udg . - SYN 84
                                           Bruxelles , den 9 . juni 1988
                 ÆNDRET FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV
                     OM FJERDE ÆNDRING AF DIREKTIV
              76 / 768 / EØF OM INDBYRDES TILNÆRMELSE AF
         MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNING OM KOSMETISKE MIDLER
              (FORELAGT AF KOMMISSIONEN I MEDFØR AF
                 EØF-TRAKTATENS ARTIKEL 149 , STK . 3)
                                                   20
                                          7
                                    f                 -ÿ'
                                             NA
                                            \
                                                          /-\й
                                        O
                                           ' wTrnrn \
 ---pagebreak---                                                  - 'V -
                     udkast                                   Ændret forslag til Rådets
               Rådets direktiv                             direktiv om fjerde ændring af
                  af                                              direktiv 76 / 768 / EØF
            om fjerde ændring af
             direktiv 76 / 768 / EØF
                                                                                             i uf
            om kosmetiske midler
          K0M(87)74 endelig udg .
      Forelagt Rådet af Kommissionen
      den 6 . marts 1987 ( 87 / C 86 / 05 )
RADET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER                                    uændret
HAR
under henvisning til traktaten om op ¬              under henvisning til Traktaten om Opret ¬
rettelse af Det europæiske økonomiske               telse af Det Europæiske Økonomiske Fæl ¬
Fællesskab , særlig artikel 100 ,                   lesskab , særlig artikel 100 A ,
under henvisning til forslag fra                                        uændret
Kommissionen ( 1 ) ,
under henvisning til udtalelse fra                   i samarbejde med Europa-Par Lamentet ( 1 )
Europa-Parlamentet ( 2 ) ,
under henvisning til udtalelse fra Det                                  uændret
økonomiske og sociale Udvalg          ( 3 ), og
ud fra følgende betragtninger :
De successive ændringer af bilagene til                                 uændret
Rådets direktiv 76 / 768 / EØF ( 4 ), senest
ændret ved direktiv .                       med­
                                    ( 5 ) , med-
fører , at bestemmelserne i nævnte
direktiv bør tilpasses ;
de erfaringer , der er indvundet siden                                   uændret
vedtagelsen af direktiv 76 / 768 / EØF , har
vist , at bestemmelserne vedrørende
(D
(2)
(3)
( 4 ) EFT L 262 af 27.9.1976 , s . 169
(5)
 ---pagebreak---                                              2
mærkning bør forbedres , og at den i arti ¬     )
kel 12 , stk . 2 , fastsatte frist er util ¬    )
strækkelig -                                    )
                                                )
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :                     )
                                                )
                     Artikel  1                 )
I direktiv 76 / 768 / EØF foretages følgende    )
ændringer :                                     )
1 . Artikel 1 , stk . 3 , affattes således :    )
    "3 .   Fra direktivets anvendelsesområde    )
    er udelukket kosmetiske midler , der in - )
    deholder et af de i bilag V anførte         )
    stoffer . Medlemsstaterne træffer med       )
    hensyn til sådanne midler de bestemmel - )
    ser , de måtte anse for hensigtsmæssige .")
                                                 )
2 . I artikel 4 affattes litra c ) og d )        )           uændret
    således :                                    )
    " c ) andre farvestoffer end dem , der er )
          nævnt i første del af bilag IV , med )
          undtagelse af kosmetiske midler in - )
          deholdende farvestoffer , der udeluk -)
          kende er bestemt til hårfarvning ;     )
      d ) de farvestoffer , der er nævnt i       )
          første del af bilag IV , anvendt ud    )
          over de deri angivne betingelser ,     )
          med undtagelse af kosmetiske midler    )
          indeholdende farvestoffer , der ude - )
          lukkende er bestemt til hårfarv -      )
          ning ."                                )
                                                 )
3 . Artikel 5 ændres således :                   ) Artikel 5 affattes således :
    a)   i stk .  1                              )
                                                            Artikel 5
 ---pagebreak---                                          3
i)    affattes litra a ) og b ) således :    ) " Medlemsstaterne tillader markedsføring
      " a ) de i anden del af bilag III      ) af kosmetiske midler indeholdende :
            nævnte stoffer inden for de      ) a ) de i anden del af bilag III nævnte
            deri anførte grænser og betin - )       stoffer inden for de deri anførte
            gelser ,  indtil de i kolonne g  )      grænser og betingelser , indtil de i
            nævnte bilag anførte datoer ;    )      kolonne g i nævnte bilag anførte datoer ;
        b ) de i anden del af bilag IV       ) b ) de i anden del af bilag IV nævnte farve -
            nævnte farvestoffer inden for    )      stoffer inden for de deri anførte græn -
            de anførte grænser og betingel -))      ser og betingelser , indtil de i nævnte
            ser , indtil de i nævnte bilag   )      bilag anførte tilladelsesfrister ;
            anførte tilladelsesfrister ;"    ) c ) de i anden del af bilag VI nævnte kon -
ii )  litra c ) udgår ;                      )      serveringsmidler inden for de deri an-
iii ) litra d ) affattes således :           )      førte grænser og betingelser indtil de
      " de i anden del af bilag VI nævnte )         i kolonne f i nævnte bilag anførte da­
      konserveringsmidler inden for de       )      toer ; visse af disse stoffer kar. dig
      anførte grænser og betingelser ind -))        anvendes i andre koncentrationer “ il
      til de i kolonne f i nævnte bilag      )      bestemte formål , der fremgår af varens
      anførte datoer ; visse af disse        )      fremtræden ;
      stoffer kan dog anvendes i andre       ) d ) de i anden del af bilag VII nævnte ultra -
      koncentrationer til bestemte for -     )      violette filtre inden for de deri anførte
      mål , der fremgår af varens frem -     )      grænser og betingelser , indtil de i ko­
      træden ;"                              )       lonne f i nævnte bilag   anførte datoer .
b)    stk . 2 udgår .                           På disse datoer skal disse stoffer , farve¬
                                                stoffer , konserveringsmidler og ultravio-
                                                lette filtre :
                                                - enten endeligt tillades;.'
                                                - eller endeligt forbydes ( bilag II );
                                                - eller bibeholdes i en anden del af bi ¬
                                                   lag III , IV , VI og VII fastsat periode ;
                                                - eller udgå af ethvert bilag til dette
                                                   di rekti v .
 ---pagebreak---                                            4
4 . Artikel 6 affattes således :                )
                                                )
    " Artikel 6                                 )
                                                )
    1 . Medlemsstaterne træffer alle hen -      )
    sigtsmæssige foranstaltninger for , at      )
    kosmetiske midler kun kan bringes i         )
    handelen , hvis der på beholderen eller     )
    omslagskartonen med uudslettelige , let -   )
    læselige og synlige bogstaver er anført     )               uændret
    følgende angivelser :                       )
    a ) ( firma)navn og adresse eller hoved -   )
        sæde for fabrikanten eller den for      )
        markedsføringen af det kosmetiske        )
        middel ansvarlige person , der er        )
        etableret inden for Fællesskabet .       )
        Disse angivelser kan være forkortede ,)
        for så vidt forkortelsen i alminde - )
        lighed gør det muligt at identificere )
        virksomheden . Medlemsstaterne kan       )
        kræve angivelse af oprindelseslandet )
        for produkter , der er fremstillet       )
        uden for Fællesskabet ;                  )
    b ) det nominelle indhold på paknings ¬        b ) det nominelle indhold på pak ¬
        tidspunktet , dog ikke for pakninger           ningstidspunktet , angivet i vægt
        indeholdende 5 g eller 5 ml eller              eller volumen , dog ikke for pak ¬
        derunder , gratis prøver , éngangspak ¬        ninger indeholdende mindre end
        ninger og midler , der normalt sælges          5 g eller mindre end 5 ml , gratis
        stykvis , og for hvilke angivelsen af          prøver og éngangspakninger ; hvad
        vægt eller volumen har ringe betyd ¬           angår færdigpakninger , der nor ¬
        ning ; det er tilladt , at angivelsen          malt sælges i f lersty ksemballager ,
        af det nominelle indhold kun figure ¬          og for hvilke angivelsen af vægt
        rer på omslagskartonen ;                       eller volumen har ringe betydning ,
                                                       kan det undlades at angive ind ¬
                                                       holdet , forudsat at stykantallet
                                                       angives på omslagskartonen . Denne
                                                       angivelse er ikke nødvendig , hvis
                                                       det er nemt at afgøre stykantallet
                                                       udefra , eller hvis midlet normalt
                                                       sælges stykvis .
 ---pagebreak---                                         5
c ) datoen for mindsteholdbarhed . Datoen )
    for et kosmetisk middels mindstehold - )
    barhed er den dato , indtil hvilken    )
    midlet under hensigtsmæssige opbeva - )
    ringsvilkår bibeholder sin oprinde -   )
    lige virkning og fortsat er i over -   )
    ensstemmelse med bl.a . artikel 2 .    )
                                           )
    Datoen for mindsteholdbarhed angives )
    som følger : " Skal helst anvendes     )
    inden udgangen af ..." efterfulgt af :)               uændret
                                           )
    - enten selve datoen ,                 )
    - eller en oplysning om , hvor på      )
      etiketten den er anført .            )
                                           )
    Om nødvendigt angives derudover , på   )
    hvilke betingelser den anførte hold - )
    barhed kan sikres .                    )
                                           )
    Datoen består af en ukodet angivelse )
    af måned og år i nævnte rækkefølge . )
    For kosmetiske midler , hvis mindste - )
    holdbarhed er på over 30 måneder , er )
    angivelse af holdbarhedsdato ikke      )              uændret
    obligatorisk ;                         )
d ) den i bilag III , IV , VI og VII an ¬    d ) særlige forsigtighedsregler , som
    førte obligatoriske brugsanvisning og        skal anføres på beholderen , her ¬
    advarsel på etiketten ; hvis dette           under navnlig de regler , der er
    i praksis er umuligt som følge af            angivet i kolonnen " Obligatorisk
    midlets ringe størrelse , skal disse         brugsanvisning og advarsel på
    angivelser anføres på en vedlagt             etiketten " i bilag III , IV , VI og
    meddelelse , idet der ved en angivelse       VII , samt eventuelt angivelse af
    i forkortet form på beholderen eller         særlige f orsigtighedsf oranstalt-
    omslagskartonen henvises til de              ninger vedrørende kosmetiske mid­
    nævnte angivelser ;                          ler til erhvervsmæssig brug ,
                                                 navnlig midler , som anvendes i
                                                 frisørsaloner ; hvis dette i
 ---pagebreak---                                          6
                                                 praksis er umuligt som følge af
                                                 midlets ringe størrelse , skal
                                                 disse angivelser anføres på en
                                                 vedlagt meddelelse , idet der ved
                                                 en angivelse i forkortet form på
                                                 beholderen eller omslagskartonen
                                                 henvises til de nævnte angivelser ;
e ) fabrikationsseriens nummer eller         e ) fabrikationsseriens nummer eller
    referenceangivelse til identifika ¬          referenceangivelse til identifika ¬
    tion af produktionen ; hvis dette i          tion af produktionen ; hvis dette
    praksis er umuligt på grund af de            i praksis er umuligt på grund af
    kosmetiske midlers ringe størrelse ,         de kosmetiske midlers ringe
    skal denne angivelse kun anføres på          størrelse , skal denne angivelse
    omslagskartonen . Det er imidlertid          kun anføres på omslagskartonen .
    tilladt at benytte ethvert andet
    middel til nem identifikation af
    produktionen ( f.eks . kodning i form
    af hak , indsnit , mærker el . lign .,
    blæk , der er synligt ved ultra ¬
    violet lys ) .
2 . For kosmetiske midler , der ikke er
færdigpakkede , eller for kosmetiske
midler , der indpakkes på stedet på kø ¬
berens begæring , eller som er færdig ¬
pakkede med henblik på øjeblikkeligt
salg , fastsætter medlemsstaterne de
nærmere bestemmelser for , hvorledes de    )
i stk . 1 omhandlede angivelser skal       )
foretages .                                )              uændret
                                           )
3 . Medlemsstaterne træffer alle hen -     )
sigtsmæssige foranstaltninger for , at     )
der på etiketter og salgspakninger samt )
i forbindelse med reklamering for kos -    )
metiske midler ikke anvendes tekster ,     )
betegnelser , mærker , afbildninger eller )
andre figurer eller symboler , der         )
tillægger disse midler egenskaber , som )
de ikke besidder ."                        )
 ---pagebreak---                                             7
5 . Artikel 12 , stk . 2 , affattes således : )
    " Kommissionen hører hurtigst muligt de     " 2 . Kommissionen hører hurtigst mu ¬
    pågældende medlemsstater , hvorefter den          ligt de pågældende medlemsstater ,
    snarest afgiver sin udtalelse og træffer          hvorefter den snarest afgiver sin
    hensigtsmæssige foranstaltninger ."               udtalelse og træffer hensigts ¬
                                                      mæssige foranstaltninger ."
6 . Bilag III - del 2 bliver herefter         )
    bilag IV - del 1 .                        )              uændret
                                              )
7 . Bilag IV - del 1 bliver herefter          )
    bilag III - del 2 .                       )              uændret
                                              )
                      Artikel 2               )
                                              )
1 . Medlemsstaterne træffer de nødvendige     )
foranstaltninger for , at hverken fabrikan -  )
ter eller importører , der er etableret i     )
Fællesskabet , fra den 1 . januar 1992 mar -  )
kedsfører midler , hvis mærkning ikke er i    )
overensstemmelse med dette direktiv .         )
                                              )
2 . Medlemsstaterne træffer de nødvendige
foranstaltninger for , at de i stk . 1        )
nævnte midler ikke kan sælges eller over ¬    )
drages til forbrugerne efter den 31 . de ¬    )
cember 1993 .                                 )
                                              )
                      Artikel 3               )              uændret
                                              )
1 . Medlemsstaterne sætter de nødvendige      )
love og administrative bestemmelser i         )
kraft for senest den 31 . december 1989 at    )
efterkomme dette direktiv .    De underretter )
straks Kommissionen herom .                   )
 ---pagebreak---                                          8
2 . Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de )
nationale retsforskrifter , som de udsteder )
på det område , der er omfattet af dette     ) uændret
direktiv .                                   )
                                             )
                   Artikel 4                 )
                                             )
Dette direktiv er rettet til medlemssta-     )
terne .                                      )
                                             )
                                             ) uændret
Udfærdiget i               , den             )
                                             )
                                             )
                             På Rådets vegne )