CELEX: 32014D0907
Language: et
Date: 2014-12-11 00:00:00
Title: 2014/907/EL: Komisjoni rakendusotsus, 11. detsember 2014 , millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 lasta toidu uuendkoostisosana turule Clostridium butyricum (CBM 588) (teatavaks tehtud numbri C(2014) 9345 all)

16.12.2014   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 359/153
            
         KOMISJONI RAKENDUSOTSUS,
   11. detsember 2014,
   millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 lasta toidu uuendkoostisosana turule Clostridium butyricum (CBM 588)
   
      
         (teatavaks tehtud numbri C(2014) 9345 all)
      
   
   (Ainult ingliskeelne tekst on autentne)
   
      (2014/907/EL)
   
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               2. veebruaril 2012. aastal esitas äriühing Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd Ühendkuningriigi pädevatele asutustele taotluse lasta toidu uuendkoostisosana turule Clostridium butyricum (CBM 588), mis on ette nähtud kasutamiseks toidulisandites.
            
         
               (2)
            
            
               Ühendkuningriigi pädev toiduhindamisasutus esitas 14. mail 2013 esmase hindamisaruande. Kõnealuses aruandes tegi toiduhindamisasutus järelduse, et Clostridium butyricum (CBM 588) vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud uuendtoidu kriteeriumidele.
            
         
               (3)
            
            
               Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 4. septembril 2013.
            
         
               (4)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus ette nähtud 60 päeva jooksul esitati põhjendatud vastuväiteid. Määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 7 lõike 1 kohaselt tuleb vastu võtta komisjoni rakendusotsus, milles käsitletakse esitatud vastuväiteid. Liikmesriigid ja komisjon jäid taotleja esitatud lisaselgitustega rahule.
            
         
               (5)
            
            
               Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ (2) on sätestatud nõuded, mis kehtivad toidulisandite puhul. Clostridium butyricum'i (CBM 588) tuleks lubada kasutada viisil, mis ei piira nimetatud õigusakti kohaldamist.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
   Artikkel 1
   Lisas määratletud Clostridium butyricum'i (CBM 588) võib lasta liidu turule toidu uuendkoostisosana toidulisandites kasutamiseks ja selle maksimaalne annus on 1,35 × 108 CFU päevas, ilma et see piiraks direktiivi 2002/46/EÜ konkreetseid sätteid.
   Artikkel 2
   Käesoleva otsusega lubatud Clostridium butyricum'i (CBM 588) sisaldava toidu märgistamisel kasutatakse nimetust „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)” või „Clostridium butyricum (CBM 588)”.
   Artikkel 3
   Käesolev otsus on adresseeritud ettevõttele Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., 1-10-3, Kaminakazato, Kita-Ku, Tokyo 114-0016, Jaapan.
   
      Brüssel, 11. detsember 2014
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
      
   
   
      (1)  EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
   
      (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2002/46/EÜ, 10. juuni 2002, toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).
   
      LISA
      
         CLOSTRIDIUM BUTYRICUM'I (CBM 588) SPETSIFIKATSIOONID
      
         
            Määratlus
         : Clostridium butyricum (CBM 588) on grampositiivne eoseid moodustav obligatoorselt anaeroobse ainevahetusega mittepatogeenne geneetiliselt muundamata bakter.
      
         
            Kirjeldus
         : valged või helehallid tabletid iseloomuliku lõhna ja magusa maitsega.
      
         Mikrobioloogilised kriteeriumid:
      
      
                  Elujõuliste aeroobsete organismide arv kokku
               
               
                  Mitte üle 103 CFU/g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  Ei leidu 1 g-s
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Ei leidu 1 g-s
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Ei leidu 1 g-s
               
            
                  Pärm- ja hallitusseened
               
               
                  Mitte üle 102 CFU/g