CELEX: C2007/235/22
Language: cs
Date: 2007-10-06 00:00:00
Title: Věc T-264/07: Žaloba podaná dne 18. července 2007 – CSL Behring v. Komise a EMEA

6.10.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 235/12
            
         Žaloba podaná dne 18. července 2007 – CSL Behring v. Komise a EMEA
   (Věc T-264/07)
   (2007/C 235/22)
   Jednací jazyk: němčina
   Účastnice řízení
   
      Žalobkyně: CSL Behring GmbH (Marburg, Spolková republika Německo) (zástupci: C. König, profesor a F. Leinen, advokát)
   
      Žalované: Komise Evropských společenství a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMEA)
   Návrhová žádání žalobkyně
   
               —
            
            
               prohlásit podle čl. 231 odst. 1 ES rozhodnutí EMEA ze dne 24. května 2007 ve věci „Human Fibrinogen – Application for Orphan Medicinal Product Designation – EMEA/OD/018/07“, které bylo žalobkyni doručeno dne 24. května 2007, za od počátku neplatné;
            
         
               —
            
            
               uložit podle čl. 87 odst. 2 jednacího řádu Soudu prvního stupně žalovaným náhradu nákladů řízení.
            
         Žalobní důvody a hlavní argumenty
   Žalobkyně napadá dopis EMEA ze dne 24. května 2007. Podle názoru žalobkyně EMEA tímto dopisem právně závazným způsobem odmítá pokračovat v postupu podle čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 141/2000 (1) pro stanovování léčivého přípravku žalobkyně za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění.
   Na podporu své žaloby žalobkyně uplatňuje dva žalobní důvody.
   Na prvním místě žalobkyně uvádí, že výklad čl. 5 odst. 1 nařízení č. 141/2000, podle kterého žádost o stanovení, že léčivý přípravek je léčivým přípravkem pro vzácná onemocnění, musí být podána před podáním žádosti o registraci tohoto léčivého přípravku, je chybný. Z tohoto důvodu bylo uvedené ustanovení chybně použito.
   Zadruhé žalobkyně uplatňuje, že čl. 5 odst. 1 nařízení č. 141/2000 je v rozporu s primárním právem a je nutné ho za použití článku 241 ES prohlásit za nepoužitelný, pokud je ho nutno vykládat tak, že žádost o stanovení, že léčivý přípravek je léčivým přípravkem pro vzácná onemocnění, musí být podána před podáním žádosti o registraci tohoto léčivého přípravku. V této souvislosti je uplatňováno, že tento výklad porušuje právem Společenství zaručená základní práva jako svobodu vlastnictví a právo svobodné volby povolání, zásadu rovného zacházení a zásadu legitimního očekávání.
   
      (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění (Úř. věst. L 18, s. 1).