CELEX: 32016R0147
Language: hr
Date: 2016-02-04 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/147 оd 4. veljače 2016. o produljenju odobrenja aktivne tvari iprovalikarba u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP)

5.2.2016   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 30/12
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/147
   оd 4. veljače 2016.
   o produljenju odobrenja aktivne tvari iprovalikarba u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Odobrenje aktivne tvari iprovalikarba, kako je određeno u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (2), istječe 30. lipnja 2016.
            
         
               (2)
            
            
               Zahtjev za produljenje uvrštenja tvari iprovalikarba u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) podnesen je u skladu s člankom 4. Uredbe Komisije (EU) br. 1141/2010 (4) u roku predviđenom tim člankom.
            
         
               (3)
            
            
               Podnositelj zahtjeva dostavio je dodatnu dokumentaciju u skladu sa zahtjevima iz članka 9. Uredbe (EU) br. 1141/2010. Država članica izvjestiteljica smatrala je zahtjev potpunim.
            
         
               (4)
            
            
               Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je izvješće o ocjeni produljenja i dostavila ga Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) i Komisiji 2. rujna 2013.
            
         
               (5)
            
            
               Agencija je izvješće o ocjeni produljenja dostavila na primjedbe podnositelju zahtjeva i državama članicama te je primljene primjedbe proslijedila Komisiji. Agencija je usto sažetak dodatne dokumentacije učinila dostupnim javnosti.
            
         
               (6)
            
            
               Dana 14. travnja 2015. (5) Agencija je Komisiji dostavila zaključak o tome može li se očekivati da aktivna tvar iprovalikarb ispuni mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Komisija je 8. listopada 2015. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila nacrt izvješća o pregledu za iprovalikarb.
            
         
               (7)
            
            
               U odnosu na jednu ili više reprezentativnih uporaba najmanje jednog sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tu aktivnu tvar, utvrđeno je da su mjerila za odobravanje predviđena člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 ispunjena. Stoga se ta mjerila za odobravanje smatraju ispunjenima.
            
         
               (8)
            
            
               Stoga je primjereno produljiti odobrenje za iprovalikarb.
            
         
               (9)
            
            
               U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je međutim postaviti određene uvjete. Posebno je primjereno zatražiti dodatne potvrdne informacije.
            
         
               (10)
            
            
               Procjena rizika za obnovu odobrenja iprovalikarba temelji se na ograničenom broju reprezentativnih uporaba, koje međutim ne ograničavaju uporabe za koje se mogu odobriti sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju iprovalikarb. Stoga je primjereno ne zadržati ograničenje na uporabe kao fungicid. U skladu s člankom 20. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u vezi s njezinim člankom 13. stavkom 4., trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011.
            
         
               (11)
            
            
               Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/1885 (6) pomaknut je datum prestanka odobrenja za iprovalikarb kako bi se omogućio dovršetak postupka produljenja odobrenja prije njegova isteka. Međutim, s obzirom na to da je odluka o produljenju odobrenja donesena prije novog datuma prestanka odobrenja, ova Uredba trebala bi se primjenjivati od 1. travnja 2016.
            
         
               (12)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Produljenje odobrenja aktivne tvari
   Odobrenje aktivne tvari iprovalikarba, kako je navedena u Prilogu I., produljuje se u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu i datum primjene
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. travnja 2016.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 4. veljače 2016.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
   
      (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
   
      (3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).
   
      (4)  Uredba Komisije (EU) br. 1141/2010 od 7. prosinca 2010. o utvrđivanju postupka za produljenje uvrštenja druge grupe aktivnih tvari u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ i utvrđivanju popisa tih tvari (SL L 322, 8.12.2010., str. 10.).
   
      (5)  EFSA Journal 2015.; 13(3):4060. Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu.
   
      (6)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1885 od 20. listopada 2015. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivnih tvari 2,4-D, acibenzolar-s-metil, amitrol, bentazon, cihalofop butil, dikvat, esfenvalerat, famoksadon, flumioksazin, DPX KE 459 (flupirsulfuron-metil), glifosat, iprovalikarb, izoproturon, lambda-cihalotrin, metalaksil-M, metsulfuron-metil, pikolinafen, prosulfuron, pimetrozin, piraflufen-etil, tiabendazol, tifensulfuron-metil i triasulfuron (SL L 276, 21.10.2015., str. 48.).
   
      PRILOG I.
      
                  Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
               
               
                  Kemijski naziv prema IUPAC-u
               
               
                  Čistoća (2)
                  
               
               
                  Datum odobrenja
               
               
                  Prestanak odobrenja
               
               
                  Posebne odredbe
               
            
                  Iprovalikarb
                  CAS br. 140923-17-7
                  CIPAC br. 620
               
               
                  isopropyl [(1S)-2-methyl-1-{[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoyl}propyl]carbamate
               
               
                  ≥ 950 g/kg
                  Nečistoće:
                  toluen: najviše 3 g/kg
               
               
                  1. travnja 2016.
               
               
                  31. ožujka 2031.
               
               
                  Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za iprovalikarb, a posebice njegovi dodaci I. i II.
                  U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:
                  
                              —
                           
                           
                              zaštitu podzemnih voda od relevantnog metabolita u tlu PMPA-e (1) kad se aktivna tvar upotrebljava na područjima s vrstama tla s malim sadržajem gline,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sigurnost korisnika sredstva i radnika;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zaštitu vodenih organizama kad je riječ o formuliranim proizvodima koji sadržavaju druge aktivne tvari.
                           
                        Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                  Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu genotoksičnog potencijala metabolita u tlu PMPA-e. Te informacije moraju se dostaviti do 30. rujna 2016.
               
            
         (1)  p-metil-fenetilamin.
      
         (2)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
   
   
      PRILOG II.
      Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
      
                  1.
               
               
                  u dijelu A briše se unos 30 za iprovalikarb;
               
            
                  2.
               
               
                  u dijelu B dodaje se sljedeći unos:
                  
                              Broj
                           
                           
                              Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                           
                           
                              Kemijski naziv prema IUPAC-u
                           
                           
                              Čistoća (2)
                              
                           
                           
                              Datum odobrenja
                           
                           
                              Prestanak odobrenja
                           
                           
                              Posebne odredbe
                           
                        
                              „96
                           
                           
                              Iprovalikarb
                              CAS br. 140923-17-7
                              CIPAC br. 620
                           
                           
                              isopropyl [(1S)-2-methyl-1-{[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoyl}propyl]carbamate
                           
                           
                              ≥ 950 g/kg
                              Nečistoće:
                              Toluen: najviše 3 g/kg
                           
                           
                              1. travnja 2016.
                           
                           
                              31. ožujka 2031.
                           
                           
                              Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za iprovalikarb, a posebice njegovi dodaci I. i II.
                              U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          zaštitu podzemnih voda od relevantnog metabolita u tlu PMPA-e (1) kad se aktivna tvar upotrebljava na područjima s vrstama tla s malim sadržajem gline,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          sigurnost korisnika sredstva i radnika;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          zaštitu vodenih organizama kad je riječ o formuliranim proizvodima koji sadržavaju druge aktivne tvari.
                                       
                                    Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                              Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu genotoksičnog potencijala metabolita u tlu PMPA-e. Te informacije moraju se dostaviti do 30. rujna 2016.
                           
                        
            
         (1)  p-metil-fenetilamin.”
      
         (2)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.