CELEX: 62007TA0264
Language: sv
Date: 2010-09-09 00:00:00
Title: Mål T-264/07: Tribunalens dom av den 9 september 2010 — CSL Behring mot kommissionen och EMA (Humanläkemedel — Förfarande för att klassificera ett läkemedel som särläkemedel — Ansökan om att få humant fibrinogen klassificerat som särläkemedel — Skyldighet att inge ansökan om klassificering innan ansökan om godkännande för försäljning lämnas in — EMA:s beslut angående ansökans giltighet)

23.10.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 288/31
            
         
      Tribunalens dom av den 9 september 2010 — CSL Behring mot kommissionen och EMA
      (Mål T-264/07) (1)
      
      (Humanläkemedel - Förfarande för att klassificera ett läkemedel som särläkemedel - Ansökan om att få humant fibrinogen klassificerat som särläkemedel - Skyldighet att inge ansökan om klassificering innan ansökan om godkännande för försäljning lämnas in - EMA:s beslut angående ansökans giltighet)
      (2010/C 288/59)
      Rättegångsspråk: tyska
      
         Parter
      
      
         Sökande: CSL Behring GmbH (Marbourg, Tyskland) (ombud: professorn C. Koenig och advokaten F. Leinen)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: B. Stromsky och B. Schima) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: V. Salvatore, biträdd av T. Eicke, barrister, och C. Sherliker, solicitor)
      
         Part som har intervenerat till stöd för svaranden: Europaparlementet (ombud: E. Waldherr och I. Anagnostopoulou)
      
         Saken
      
      Talan om ogiltigförklaring av Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) beslut av den 24 maj 2007 i vilket sökandens ansökan om att få humant fibrinogen klassificerat som särläkemedel, i den mening som avses i Europaparlamentet och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 2000, s. 1), förklarades vara ogliltig.
      
         Domslut
      
      
                  1.
               
               
                  Talan ogillas.
               
            
                  2.
               
               
                  CSL Behring GmbH ska bära sina rättegångskostnader samt ersätta Europeiska kommissionens och Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) rättegångskostnader.
               
            
                  3.
               
               
                  Europaparlamentet ska bära sina rättegångskostnader.
               
            
         (1)  EUT C 235 du 6.10.2007.