CELEX: 32015R1820
Language: cs
Date: 2015-10-09 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1820 ze dne 9. října 2015, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „diethylenglykolmonoethylether“ (Text s významem pro EHP)

10.10.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 265/1
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1820
   ze dne 9. října 2015,
   kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „diethylenglykolmonoethylether“
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vydané Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Článek 17 nařízení (ES) č. 470/2009 požaduje, aby byl maximální limit reziduí (dále jen „MRL“) farmakologicky účinných látek určených k použití v Unii ve veterinárních léčivých přípravcích pro zvířata určená k produkci potravin nebo v biocidních přípravcích používaných v chovu zvířat stanoven nařízením.
            
         
               (2)
            
            
               Tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2) stanoví farmakologicky účinné látky a jejich klasifikaci podle MRL v potravinách živočišného původu.
            
         
               (3)
            
            
               Diethylenglykolmonoethylether je v současnosti v této tabulce uveden jako povolená látka pro všechny přežvýkavce a prasata. Podle stávající položky pro diethylenglykolmonoethylether není u těchto druhů zvířat vyžadován žádný MRL.
            
         
               (4)
            
            
               Evropské agentuře pro léčivé přípravky (dále jen „agentura EMA“) byla předložena žádost o rozšíření stávající položky pro diethylenglykolmonoethylether tak, aby zahrnovala drůbež.
            
         
               (5)
            
            
               Agentura EMA na základě stanoviska Výboru pro veterinární léčivé přípravky doporučila rozšíření stávající položky pro diethylenglykolmonoethylether tak, aby zahrnovala drůbež.
            
         
               (6)
            
            
               Podle článku 5 nařízení (ES) č. 470/2009 má agentura EMA zvážit, zda mají být MRL stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku v určité potravině používány i pro jinou potravinu získanou ze stejného druhu, nebo zda mají být MRL stanovené pro danou farmakologicky účinnou látku u jednoho nebo více určitých druhů používány i u jiných druhů.
            
         
               (7)
            
            
               Agentura EMA dospěla k závěru, že je vhodná extrapolace stávající položky pro diethylenglykolmonoethylether na všechny druhy zvířat určené k produkci potravin.
            
         
               (8)
            
            
               Nařízení (EU) č. 37/2010 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (9)
            
            
               Je vhodné poskytnout dotčeným zúčastněným stranám přiměřenou lhůtu k přijetí opatření, jež by mohla být nutná k zajištění souladu s novým MRL.
            
         
               (10)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha nařízení (EU) č. 37/2010 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 9. prosince 2015.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 9. října 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      V tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010 se položka pro látku „diethylenglykolmonoethylether“ nahrazuje tímto:
      
         
                     Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
                  
                     Další ustanovení (podle čl. 14 odst. 7 nařízení (ES) č. 470/2009)
                  
                  
                     Zařazení podle léčebného účelu
                  
               
                     „diethylenglykolmonoethylether
                  
                  
                     NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY.
                  
                  
                     všechny druhy zvířat určené k produkci potravin
                  
                  
                     Není nutné stanovit MRL.
                  
                  
                     NETÝKÁ SE TÉTO POLOŽKY.
                  
                  
                     ŽÁDNÁ
                  
                  
                     ŽÁDNÉ“