CELEX: 32021R0552
Language: pt
Date: 2021-03-30 00:00:00
Title: Regulamento de Execução (UE) 2021/552 da Comissão de 30 de março de 2021 que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «DEC-AHOL® Product Family» (Texto relevante para efeitos do EEE)

31.3.2021   
               
               
                  PT
               
               
                  Jornal Oficial da União Europeia
               
               
                  L 111/13
               
            
         REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2021/552 DA COMISSÃO
         de 30 de março de 2021
         que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas «DEC-AHOL® Product Family»
         (Texto relevante para efeitos do EEE)
         A COMISSÃO EUROPEIA,
         Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
         Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,
         Considerando o seguinte:
         
                     (1)
                  
                  
                     Em 29 de junho de 2016, a empresa Veltek Associates Inc. Europe apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada «DEC-AHOL® Product Family» do tipo de produtos 2, tal como descrito no anexo V desse regulamento, fornecendo uma confirmação escrita de que a autoridade competente dos Países Baixos tinha concordado em avaliar o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-XF025530-45 no Registo de Produtos Biocidas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A «DEC-AHOL® Product Family» contém propan-2-ol como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Em 9 de dezembro de 2019, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, o relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Em 2 de julho de 2020, a Agência apresentou à Comissão um parecer (2), o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») para a «DEC-AHOL® Product Family» e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos biocidas em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     O parecer conclui que a «DEC-AHOL® Product Family» é uma «família de produtos biocidas» na aceção do artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que é elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.o 1 e n.o 6, do referido regulamento.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Em 20 de julho de 2020, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União para a «DEC-AHOL® Product Family».
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,
                  
               ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
         
            Artigo 1.o
            
            É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0024324-0000, à empresa Veltek Associates Inc. Europe para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas «DEC-AHOL® Product Family» em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo.
            A autorização da União é válida de 20 de abril de 2021 a 31 de março de 2031.
         
         
            Artigo 2.o
            
            O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
         
         
            O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
            Feito em Bruxelas, em 30 de março de 2021.
            
               
                  Pela Comissão
               
               
                  A Presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Parecer da ECHA, de 17 de junho de 2020, sobre a autorização da União para «DEC-AHOL® Product Family» (ECHA/BPC/261/2020), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation
      
      
         
            ANEXO
            Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)
            DEC-AHOL® Product Family
            Tipo de produto 2 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes)
            Número da autorização: EU-0024324-0000
            Número da decisão de autorização R4BP: EU-0024324-0000
            PARTE I
            
               PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
            
            1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nome da família de produtos
            
            
                        Denominação
                     
                     
                        DEC-AHOL® Product Family
                     
                  1.2.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  1.3.   Titular da Autorização
            
            
                        Nome e endereço do titular da autorização
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        Veltek Associates Inc. Europe
                     
                  
                        Endereço
                     
                     
                        Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Países Baixos
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        
                           Número da decisão de autorização R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0024324-0000
                     
                  
                        Data da autorização
                     
                     
                        20 de abril de 2021
                     
                  
                        Data de caducidade da autorização
                     
                     
                        31 de março de 2031
                     
                  1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas
            
            
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Veltek Associates, Inc.,
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Estados Unidos da América
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Estados Unidos da América
                     
                  1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
            
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemical Company
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Estados Unidos da América
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Estados Unidos da América
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL - Qualquer outro líquido
                        AE - Aerossol
                        AL (any other liquid) - RTU wipe
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META SPC(S)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META SPC 1
            
            1.1.   Identificador de meta SPC 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META SPC 1
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta SPC 1
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta SPC 1
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL (any other liquid) - RTU wipe
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META SPC 1
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Líquido e vapor facilmente inflamáveis.
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Pode provocar sonolência ou vertigens.
                        Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavar hands cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso sinta indisposição, contacte um médico.
                        Caso a irritação ocular persista:Consulte um médico.
                        Armazenar em local bem ventilado.Manter o recipiente bem fechado.
                        Armazenar em local fechado à chave.
                        Eliminar o conteúdo em em conformidade com os regulamentos locais/nacionais..
                        Usar proteção ocular.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META SPC 1
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 1. Utilização # 1 – 1.1 Desinfeção de superfícies rígidas não porosas; Toalhetes (toalhetes individuais e embalagens múltiplas)
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Nome comum: bactérias
                        Estádio de desenvolvimento: -
                        Nome comum: fermento
                        Estádio de desenvolvimento: -
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Toalhete desinfetante para utilização em salas limpas de instalações de fabrico de produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos, dispositivos médicos e produtos de diagnóstico, para a desinfeção de superfícies inanimadas rígidas não porosas, materiais e equipamentos que não sejam usados para contacto direto com alimentos, sejam eles para consumo humano ou por animais.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Descrição detalhada: -
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Taxa de aplicação: -
                        Diluição (%): Pronto a usar
                        Número e calendário da aplicação:
                        O produto pode ser utilizado várias vezes ao dia, se necessário.
                        Tempo de contacto: 2 min
                        Toalhetes individual:
                        15,2 cm × 15,2 cm Toalhete - 4 Toalhetes per m2
                        
                        30,5 cm × 30,5 cm Toalhete - 1 Toalhete per m2
                        
                        45,7 cm × 45,7 cm Toalhete - 1 Toalhete per m2
                        
                        Toalhetes em embalagem múltipla:
                        30,5 cm × 30,5 cm - 1 Toalhete per m2
                        
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Toalhetes pré-saturados em propan-2-ol a 70 % v/v e água para injeções (WFI).
                        Toalhetes individual
                        O toalhete é constituído por 100 % de fibra de poliéster de filamento contínuo. Os toalhetes são embalados em sacos plásticos individuais selados a quente, fabricados em polietileno de baixa densidade.
                        Os tamanhos das embalagens são a seguir indicados:
                        15,2 cm × 15,2 cm toalhete - 100/caixa,não estéril
                        15,2 cm × 15,2 cm toalhete - 100/caixa, estéril
                        30,5 cm × 30,5 cm toalhete - 100/caixa, estéril
                        45,7 cm × 45,7 cm toalhete - 100/caixa,estéril
                        Toalhetes em embalagem múltipla:
                        O toalhete é constituído por 100 % de fibra de poliéster de filamento contínuo. 20 toalhetes por pacote; dobrados juntos num saco com sistema de abertura que pode voltar a ser fechado.
                        Os tamanhos das embalagens são a seguir indicados:
                        100 % Poliéster 30,5 cm × 30,5 cm toalhetes - 200/caixa/,não estéril
                        100 % Poliéster 30,5 cm × 30,5 cm toalhetes - 200/caixa, estéril
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Utilizar o produto apenas em salas limpas com classificação ISO 14644-1 de classe 1 a 9, ou classificação Good manufacturing Practice (GMP) UE de grau A a D.
            Limpar e secar as superfícies antes da desinfeção. Utilizar apenas toalhetes húmidos. Retirar um ou dois toalhetes de cada vez no caso de toalhetes individuais e um toalhete de cada vez no caso de embalagens múltiplas. Assegurar que as superfícies são completamente humedecidas. Deixar atuar durante pelo menos 2 minutos. Descartar o toalhete após a utilização num recipiente fechado e, no caso de embalagens múltiplas, fechar a embalagem após a abertura.
            Toalhetes individual
            
                         
                     
                     
                        15,2 cm x 15,2 cm Toalhete - 4 toalhetes per m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        30,5 cm x 30,5 cm Toalhete - 1 toalhete per m2
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        45,7 cm x 45,7cm Toalhete - 1 toalhete per m2
                        
                     
                  Toalhetes em embalagem múltipla
            
                         
                     
                     
                        30,5 cm x 30,5 cm - 1 toalhete per m2
                        
                     
                  4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (1)
               DOS META SPC 1
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Consultar as instruções específicas de utilização.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Utilizar ventilação adequada, com uma taxa de renovação de ar de 8 por hora ou superior.
            Aplicar afastado dos olhos e da face
            Proteção das mãos: Usar luvas de proteção resistentes a químicos.
            Proteção dos olhos: Usar proteção ocular.
            Evitar o contacto com os olhos
            Não inalar os vapores.
            Não comer, beber ou fumar durante a utilização deste produto
            Lavar bem as mãos após o manuseamento
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Sintomas/lesões após a inalação: Pode causar sonolência ou vertigens
            Sintomas/lesões após o contacto com a pele: O contacto com a pele repetido e/ou prolongado pode causar irritação, secura ou fissuras na pele.
            Sintomas/lesões após o contacto com os olhos: Causa irritação ocular grave
            Sintomas/lesões após a ingestão: Os sintomas comunicados em seres humanos são náusea e vómitos devidos a irritação local e efeitos sistémicos como embriaguez, sonolência, por vezes perda de consciência e hipoglicemia (especialmente em crianças). Devido ao tipo de formulação (lenços umedecidos, aerossol e spray), os efeitos sistêmicos são menos prováveis.
            Medidas gerais de primeiros socorros: Nunca administrar nada pela boca a alguém que esteja inconsciente. Em caso de indisposição, procurar aconselhamento médico (mostrar o rótulo, se possível).
            SE INALADO: Levar a pessoa para o ar livre e mantê-la em repouso, numa posição que não dificulte a respiração. Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água ou utilizar um chuveiro. Remova todas as roupas contaminadas imediatamente. Lavar cuidadosamente com bastante água e sabão. Se os sintomas se desenvolverem, procure atendimento médico.
            SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Lavar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a lavar durante 5 minutos. Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            SE INGERIDO: Enxaguar a boca. Dar algo a beber, se a pessoa estiver consciente. Se a pessoa apresentar sintomas: Chamar o 112/uma ambulância para assistência médica. Se a pessoa não apresentar sintomas: Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Os recipientes vazios devem ser eliminados como lixo comum ou reciclados quando possível.
            Informação adicional: Manusear os recipientes vazios com cuidado, visto que os vapores residuais são inflamáveis.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Conservar o recipiente bem fechado. Guardar em local fresco e bem ventilado. Manter afastado de chamas, superfícies quentes e fontes de ignição. Guardar a temperaturas inferiores a 30 °C.
            Vida útil = 2 anos
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), para o qual foi acordado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional, o qual foi utilizado para a avaliação de risco deste produto.
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META SPC 1
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        ALCOH-WIPE®
                        PROCESS2WIPE® IPA70
                     
                     
                        Mercado: EU
                        Mercado: EU
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0024324-0001 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META SPC 2
            
            1.1.   Identificador de meta SPC 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META SPC 2
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta SPC 2
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                     
                        64,8
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta SPC 2
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AE - Aerossol
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META SPC 2
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Aerossol extremamente inflamável.
                        Recipiente sob pressão: risco de explosão sob a ação do calor
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Pode provocar sonolência ou vertigens.
                        Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar.
                        Não pulverizar sobre chama aberta ou outra fonte de ignição.
                        Não furar nem queimar, mesmo após utilização.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavar hands cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso sinta indisposição, contacte um médico.
                        Caso a irritação ocular persista:Consulte um médico.
                        Armazenar em local bem ventilado.Manter o recipiente bem fechado.
                        Armazenar em local fechado à chave.
                        Manter ao abrigo da luz solar.Não expor a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F.
                        Eliminar o conteúdo em em conformidade com os regulamentos locais/nacionais..
                        Usar proteção ocular.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META SPC 2
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 2. Utilização # 1 – 2.1 Desinfeção de superfícies rígidas não porosas; Aerossóis (agente propulsor)
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Nome comum: bactérias
                        Estádio de desenvolvimento: Sem dados
                        Nome comum: fermento
                        Estádio de desenvolvimento: -
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetante para utilização em salas limpas de instalações de fabrico de produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos, dispositivos médicos e produtos de diagnóstico, para a desinfeção de superfícies inanimadas rígidas não porosas, materiais e equipamentos que não sejam usados para contacto direto com alimentos, sejam eles para consumo humano ou por animais.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Descrição detalhada: -
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Taxa de aplicação: Aplicação máxima 35 mL/m2
                        
                        Diluição (%): Produto pronto a usar (RTU)
                        Número e calendário da aplicação:
                        O produto pode ser utilizado várias vezes ao dia, se necessário. Aplicar o produto pulverizando-o a uma distância de 15 a 20 cm durante 20 segundos/m2. Tempo de contacto: 2 min
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        325 mL (11 oz) de aerossol em lata (alumínio revestido no interior com resina epoxifenólica)
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Limpar e secar as superfícies antes da desinfeção.
            Pulverizar a superfície a ser desinfetada a uma distância de 15 a 20 cm.
            Humedecer bem a superfície com o produto durante 20 segundos/m2, certificando-se de que as superfícies são completamente humedecidas.
            Deixar atuar durante pelo menos 2 minutos.
            Uma vez atingido o tempo de contacto necessário, deixar secar a superfície ao ar ou secá-la utilizando um pano ou um toalhete esterilizado.
            Os panos ou toalhetes tratados com o produto têm de ser eliminados num recipiente que possa ser fechado.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Deve haver lava-olhos e chuveiros de emergência na proximidade imediata de qualquer potencial local de exposição.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (2)
               DOS META SPC 2
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Consultar as instruções específicas de utilização.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Utilizar com ventilação adequada, com uma taxa de renovação de ar de 8 por hora ou superior.
            Aplicar afastado dos olhos e da face
            Proteção das mãos: Usar luvas de proteção resistentes a químicos.
            Proteção dos olhos: Usar proteção ocular.
            Evitar o contacto com os olhos
            Não inalar os vapores.
            Não comer, beber ou fumar durante a utilização deste produto
            Lavar bem as mãos após o manuseamento
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Sintomas/lesões após a inalação: Pode causar sonolência ou vertigens
            Sintomas/lesões após o contacto com a pele: O contacto com a pele repetido e/ou prolongado pode causar irritação, secura ou fissuras na pele.
            Sintomas/lesões após o contacto com os olhos: Causa irritação ocular grave
            Sintomas/lesões após a ingestão: Os sintomas comunicados em seres humanos são náusea e vómitos devidos a irritação local e efeitos sistémicos como embriaguez, sonolência, por vezes perda de consciência e hipoglicemia (especialmente em crianças). Devido ao tipo de formulação (lenços umedecidos, aerossol e spray), os efeitos sistêmicos são menos prováveis.
            Medidas gerais de primeiros socorros: Nunca administrar nada pela boca a alguém que esteja inconsciente. Em caso de indisposição, procurar aconselhamento médico (mostrar o rótulo, se possível).
            SE INALADO: Levar a pessoa para o ar livre e mantê-la em repouso, numa posição que não dificulte a respiração. Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água ou utilizar um chuveiro. Remova todas as roupas contaminadas imediatamente. Lavar cuidadosamente com bastante água e sabão. Se os sintomas se desenvolverem, procure atendimento médico.
            SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Lavar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a lavar durante 5 minutos. Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            SE INGERIDO: Enxaguar a boca. Dar algo a beber, se a pessoa estiver consciente. Se a pessoa apresentar sintomas: Chamar o 112/uma ambulância para assistência médica. Se a pessoa não apresentar sintomas: Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Os recipientes vazios devem ser eliminados como lixo comum ou reciclados quando possível.
            Informação adicional: Manusear os recipientes vazios com cuidado, visto que os vapores residuais são inflamáveis.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Conservar o recipiente bem fechado. Guardar em local fresco e bem ventilado. Manter afastado de chamas, superfícies quentes e fontes de ignição. Guardar a temperaturas inferiores a 40 °C.
            proteger da geada
            Vida útil: 2 anos
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), para o qual foi acordado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional, o qual foi utilizado para a avaliação de risco deste produto.
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META SPC 2
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula
                     
                     
                        Mercado: EU
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0024324-0002 1-2
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        64,8
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META SPC 3
            
            1.1.   Identificador de meta SPC 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META SPC 3
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta SPC 3
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta SPC 3
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL - Qualquer outro líquido
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META SPC 3
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Líquido e vapor facilmente inflamáveis.
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Pode provocar sonolência ou vertigens.
                        Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar.
                        Manter o recipiente bem fechado.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavar hands cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso sinta indisposição, contacte um médico.
                        Caso a irritação ocular persista:Consulte um médico.
                        Armazenar em local bem ventilado.Conservar em ambiente fresco.
                        Armazenar em local fechado à chave.
                        Eliminar o conteúdo em em conformidade com os regulamentos locais/nacionais..
                        Evitar respirar aerossóis.
                        Usar proteção ocular.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META SPC 3
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 3. Utilização # 1 – 3.1 Desinfeção de superfícies rígidas não porosas; Spray de gatilho, líquido
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Nome comum: bactérias
                        Estádio de desenvolvimento: -
                        Nome comum: fermento
                        Estádio de desenvolvimento: -
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetante para utilização em salas limpas de instalações de fabrico de produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos, dispositivos médicos e produtos de diagnóstico, para a desinfeção de superfícies inanimadas rígidas não porosas, materiais e equipamentos que não sejam usados para contacto direto com alimentos, sejam eles para consumo humano ou por animais.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Descrição detalhada: -
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Taxa de aplicação: Aplicação máxima 35 mL/m2 - Produto pronto a usar (RTU)
                        Diluição (%): Produto pronto a usar (RTU)
                        Número e calendário da aplicação:
                        O produto pode ser utilizado várias vezes ao dia, se necessário.
                        Aplicar o produto pulverizando-o a uma distância de 15 a 20 cm
                        Utilizar 40 esguichos/m2
                        
                        Tempo de contacto: 2 min
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Spray de gatilho:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    473 mL (16 oz) - Spray de gatilho - 12/caixa, estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    946 mL (32 oz) - Spray de gatilho - 12/caixa,estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    473 mL (16 oz) - Spray de gatilho - 12/caixa, não estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    946 mL (32 oz) - Spray de gatilho - 12/caixa, não estéril
                                 
                              Os frascos são fabricados em polietileno de alta densidade, o tubo de imersão é de polipropileno. A tampa do frasco é de polipropileno, o vedante de indução é de polipropileno. Os frascos são fornecidos com um pulverizador de polietileno já instalado no frasco ou fornecido separadamente para instalação pelo cliente. Se forem pedidos gatilhos não instalados, os frascos serão fornecidos com uma tampa roscada de polietileno. Os frascos são triplamente ensacados individualmente em caixas de cartão. O produto só é fornecido aos usuários em caixas lacradas.
                        Saco em frasco - Gatilho:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    500 mL (16 oz) – Saco em frasco - Gatilho: - 12/caixa, estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    1000 mL (32 oz) - Saco em frasco - Gatilho: - 12/caixa, estéril
                                 
                              Os frascos são de polietileno de alta densidade e são fornecidos com um pulverizador de polietileno já dentro do frasco; o tubo de imersão é de polipropileno. O saco dentro do frasco é de Surlyn® (resinas termoplásticas). Os frascos são triplamente ensacados individualmente em caixas de cartão. O produto só é fornecido aos usuários em caixas lacradas
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Limpar e secar as superfícies antes da desinfeção. Pulverizar a superfície a ser desinfetada a uma distância de 15 a 20 cm. Humedecer bem a superfície com o produto durante. Utilizar 40 esguichos/m2. Deixar atuar durante pelo menos 2 minutos. Uma vez atingido o tempo de contacto necessário, deixar secar a superfície ao ar ou secá-la utilizando um pano ou um toalhete esterilizado. Só podem ser desinfetadas superfícies pequenas. Os panos ou toalhetes tratados com o produto têm de ser eliminados num recipiente que possa ser fechado.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Deve haver lava-olhos e chuveiros de emergência na proximidade imediata de qualquer potencial local de exposição.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 4. Utilização # 2 – 3.2 Desinfeção de superfícies rígidas não porosas (incluindo pisos); Limpeza
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Nome comum: bactérias
                        Estádio de desenvolvimento: -
                        Nome comum: fermento
                        Estádio de desenvolvimento: -
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetante para utilização em salas limpas de instalações de fabrico de produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos, dispositivos médicos e produtos de diagnóstico, para a desinfeção de superfícies inanimadas rígidas não porosas, materiais e equipamentos que não sejam usados para contacto direto com alimentos, sejam eles para consumo humano ou por animais.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Descrição detalhada: -
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Taxa de aplicação: Aplicação máxima 35 mL/m2
                        
                        Diluição (%): - Produto pronto a usar (RTU)
                        Número e calendário da aplicação:
                        O produto pode ser utilizado várias vezes ao dia, se necessário.
                        Tempo de contacto: 2 min
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Frasco de apertar:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Frasco de 473 mL (16 oz) ensacado individualmente - 12/caixa, estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Frascos de 473 mL (16 oz) embalados em grupo num saco grande - 12/caixa, estéril. Os frascos embalados em grupo não são ensacados individualmente.
                                 
                              O frasco é fabricado em polietileno de baixa densidade
                        Tambor ou frasco:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Recipiente de 18,9 L (tambor de 5 galões) duplamente ensacado - 1/caixa, estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Frascos de 3,79 L (1 galão) - cada recipiente duplamente ensacado - 4/caixa, estéril
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Frascos de 3,79 L (1 galão) - cada recipiente duplamente ensacado - 4/caixa, - não estéril
                                 
                              
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Limpar e secar as superfícies antes da desinfeção. Humedecer bem um toalhete/pano estéril com o produto, certificar-se de humedecer completamente as superfícies. Deixar atuar durante pelo menos 2 minutos. Uma vez atingido o tempo de contacto necessário, deixar secar a superfície ao ar ou secá-la utilizando um pano ou um toalhete esterilizado. Só podem ser desinfetadas superfícies pequenas. Os panos ou toalhetes tratados com o produto têm de ser eliminados num recipiente que possa ser fechado.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Deve haver lava-olhos e chuveiros de emergência na proximidade imediata de qualquer potencial local de exposição.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.3.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 5. Utilização # 3 – 3.3 Desinfeção de luvas para salas limpas
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Nome comum: bactérias
                        Estádio de desenvolvimento: -
                        Nome comum: fermento
                        Estádio de desenvolvimento: -
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetante para utilização em mãos enluvadas, em salas limpas de instalações de fabrico de produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos, dispositivos médicos e produtos de diagnóstico.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Descrição detalhada: -
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Taxa de aplicação: 1,5 mL por luva
                        Diluição (%): Produto pronto a usar (RTU)
                        Número e calendário da aplicação:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    O produto pode ser utilizado várias vezes ao dia, se necessário.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Tempo de contacto: 1 min
                                 
                              
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        Frasco de 946 mL (32 oz) - 12/caixa, estéril
                        Frasco de 946 mL (32 oz) - 12/caixa, - não estéril
                        O frasco é de polietileno de baixa densidade
                     
                  4.3.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Utilizar o produto apenas em salas limpas com classificação ISO 14644-1 de classe 1 a 9, ou classificação GMP UE de Grau A a D.
            Colocar as mãos enluvadas por baixo do sensor do bico para apanhar o líquido. Esfregar bem as mãos para distribuir uniformemente o líquido e humedecer as superfícies das luvas limpas com o produto. Não secar, deixar as luvas húmidas durante pelo menos 1 minuto. Uma vez atingido o tempo de contacto necessário, deixar secar as luvas ao ar ou secá-las utilizando um pano ou um toalhete esterilizado, se necessário. Os panos ou toalhetes tratados com o produto têm de ser eliminados num recipiente que possa ser fechado.
            Não utilizar nas mãos nuas.
            4.3.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Deve haver lava-olhos e chuveiros de emergência na proximidade imediata de qualquer potencial local de exposição.
            4.3.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.3.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.3.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (3)
               DOS META SPC 3
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Consultar as instruções específicas de utilização.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Utilizar com ventilação adequada, com uma taxa de renovação de ar de 8 por hora ou superior.
            Aplicar afastado dos olhos e da face
            Proteção das mãos: Usar luvas de proteção resistentes a químicos.
            Proteção dos olhos: Usar proteção ocular.
            Evitar o contacto com os olhos
            Não inalar os vapores.
            Não comer, beber ou fumar durante a utilização deste produto
            Lavar bem as mãos após o manuseamento
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Sintomas/lesões após a inalação: Pode causar sonolência ou vertigens
            Sintomas/lesões após o contacto com a pele: O contacto com a pele repetido e/ou prolongado pode causar irritação, secura ou fissuras na pele.
            Sintomas/lesões após o contacto com os olhos: Causa irritação ocular grave
            Sintomas/lesões após a ingestão: Os sintomas comunicados em seres humanos são náusea e vómitos devidos a irritação local e efeitos sistémicos como embriaguez, sonolência, por vezes perda de consciência e hipoglicemia (especialmente em crianças). Devido ao tipo de formulação (lenços umedecidos, aerossol e spray), os efeitos sistêmicos são menos prováveis.
            Medidas gerais de primeiros socorros: Nunca administrar nada pela boca a alguém que esteja inconsciente. Em caso de indisposição, procurar aconselhamento médico (mostrar o rótulo, se possível).
            SE INALADO: Levar a pessoa para o ar livre e mantê-la em repouso, numa posição que não dificulte a respiração. Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água ou utilizar um chuveiro. Remova todas as roupas contaminadas imediatamente. Lavar cuidadosamente com bastante água e sabão. Se os sintomas se desenvolverem, procure atendimento médico.
            SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Lavar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a lavar durante 5 minutos. Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            SE INGERIDO: Enxaguar a boca. Dar algo a beber, se a pessoa estiver consciente. Se a pessoa apresentar sintomas: Chamar o 112/uma ambulância para assistência médica. Se a pessoa não apresentar sintomas: Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Os recipientes vazios devem ser eliminados como lixo comum ou reciclados quando possível.
            Informação adicional: Manusear os recipientes vazios com cuidado, visto que os vapores residuais são inflamáveis.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Conservar o recipiente bem fechado. Guardar em local fresco e bem ventilado. Manter afastado de chamas, superfícies quentes e fontes de ignição. Guardar a temperaturas inferiores a 40 °C.
            proteger da geada
            Vida útil = 2 anos
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), para o qual foi acordado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional, o qual foi utilizado para a avaliação de risco deste produto.
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META SPC 3
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE
                     
                     
                        Mercado: EU
                        Mercado: EU
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0024324-0003 1-3
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META SPC 4
            
            1.1.   Identificador de meta SPC 4
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DE META SPC 4
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta SPC 4
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                     
                        65,4
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação de meta SPC 4
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AE - Aerossol
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META SPC 4
            
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Aerossol extremamente inflamável.
                        Recipiente sob pressão: risco de explosão sob a ação do calor
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Pode provocar sonolência ou vertigens.
                        Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar.
                        Não pulverizar sobre chama aberta ou outra fonte de ignição.
                        Não furar nem queimar, mesmo após utilização.
                        Evitar respirar vapores.
                        Lavar hands cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        EM CASO DE INALAÇÃO:Retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS:Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos.Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso sinta indisposição, contacte um médico.
                        Caso a irritação ocular persista:Consulte um médico.
                        Armazenar em local bem ventilado.Manter o recipiente bem fechado.
                        Armazenar em local fechado à chave.
                        Manter ao abrigo da luz solar.Não expor a temperaturas superiores a 50 °C/122 °F.
                        Eliminar o conteúdo em em conformidade com os regulamentos locais/nacionais..
                        Usar proteção ocular.
                     
                  4.   UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META SPC 4
            
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 6. Utilização # 1 – 4.1 Desinfeção de superfícies rígidas não porosas; Aerossóis
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais
                     
                  
                        Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Nome comum: bactérias
                        Estádio de desenvolvimento: -
                        Nome comum: fermento
                        Estádio de desenvolvimento: -
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfetante para utilização em salas limpas de instalações de fabrico de produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos, dispositivos médicos e produtos de diagnóstico, para a desinfeção de superfícies inanimadas rígidas não porosas, materiais e equipamentos que não sejam usados para contacto direto com alimentos, sejam eles para consumo humano ou por animais.
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Descrição detalhada: -
                     
                  
                        Taxa(s) e frequência de aplicação
                     
                     
                        Taxa de aplicação: Aplicação máxima 35 mL/m2
                        
                        Diluição (%): - Produto pronto a usar (RTU)
                        Número e calendário da aplicação:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    O produto pode ser utilizado várias vezes ao dia, se necessário.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Tempo de contacto: 2 min
                                 
                              
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Industrial
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        325 mL (11 oz) – Inverta-Spray® mist spray
                        Alumínio revestido no interior com resina epoxifenólica, contendo saco de polietileno de baixa densidade (saco com válvula), propulsor de ar comprimido.
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Limpar e secar as superfícies antes da desinfeção. Pulverizar a superfície a ser desinfetada a uma distância de 15 a 20 cm. Humedecer bem a superfície com o produto durante 20 segundos/m2, certificando-se de que as superfícies são completamente humedecidas. Deixar atuar durante pelo menos 2 minutos. Uma vez atingido o tempo de contacto necessário, deixar secar a superfície ao ar ou secá-la utilizando um pano ou um toalhete esterilizado. Os panos ou toalhetes tratados com o produto têm de ser eliminados num recipiente que possa ser fechado.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Deve haver lava-olhos e chuveiros de emergência na proximidade imediata de qualquer potencial local de exposição.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consultar as instruções gerais de utilização.
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO (4)
               DOS META SPC 4
            
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Consultar as instruções específicas de utilização.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Utilizar com ventilação adequada, com uma taxa de renovação de ar de 8 por hora ou superior.
            Aplicar afastado dos olhos e da face
            Proteção das mãos: Usar luvas de proteção resistentes a químicos.
            Proteção dos olhos: Usar proteção ocular.
            Evitar o contacto com os olhos
            Não inalar os vapores.
            Não comer, beber ou fumar durante a utilização deste produto
            Lavar bem as mãos após o manuseamento
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Sintomas/lesões após a inalação: Pode causar sonolência ou vertigens
            Sintomas/lesões após o contacto com a pele: O contacto com a pele repetido e/ou prolongado pode causar irritação, secura ou fissuras na pele.
            Sintomas/lesões após o contacto com os olhos: Causa irritação ocular grave
            Sintomas/lesões após a ingestão: Os sintomas comunicados em seres humanos são náusea e vómitos devidos a irritação local e efeitos sistémicos como embriaguez, sonolência, por vezes perda de consciência e hipoglicemia (especialmente em crianças). Devido ao tipo de formulação (lenços umedecidos, aerossol e spray), os efeitos sistêmicos são menos prováveis.
            Medidas gerais de primeiros socorros: Nunca administrar nada pela boca a alguém que esteja inconsciente. Em caso de indisposição, procurar aconselhamento médico (mostrar o rótulo, se possível).
            SE INALADO: Levar a pessoa para o ar livre e mantê-la em repouso, numa posição que não dificulte a respiração. Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: Lavar a pele com água ou utilizar um chuveiro. Remova todas as roupas contaminadas imediatamente. Lavar cuidadosamente com bastante água e sabão. Se os sintomas se desenvolverem, procure atendimento médico.
            SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Lavar com água. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a lavar durante 5 minutos. Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            SE INGERIDO: Enxaguar a boca. Dar algo a beber, se a pessoa estiver consciente. Se a pessoa apresentar sintomas: Chamar o 112/uma ambulância para assistência médica. Se a pessoa não apresentar sintomas: Contactar um CENTRO DE VENENOS ou um médico.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Os recipientes vazios devem ser eliminados como lixo comum ou reciclados quando possível.
            Informação adicional: Manusear os recipientes vazios com cuidado, visto que os vapores residuais são inflamáveis.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Conservar o recipiente bem fechado. Guardar em local fresco e bem ventilado. Manter afastado de chamas, superfícies quentes e fontes de ignição. Guardar a temperaturas inferiores a 40 °C.
            Proteger da geada
            Vida útil = 2 anos
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            
            O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), para o qual foi acordado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional, o qual foi utilizado para a avaliação de risco deste produto.
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META SPC 4
            
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray
                     
                     
                        Mercado: EU
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0024324-0004 1-4
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        65,4
                     
                  
               (1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 1.
            
               (2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 2.
            
               (3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 3.
            
               (4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos e outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas no âmbito do meta-SPC 4.