CELEX: 32020R1823
Language: hr
Date: 2020-12-02 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1823 оd 2. prosinca 2020. o izmjeni Uredbe (EU) br. 234/2011 o provedbi Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (Tekst značajan za EGP)

3.12.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 406/43
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1823
         оd 2. prosinca 2020.
         o izmjeni Uredbe (EU) br. 234/2011 o provedbi Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (1), a posebno njezin članak 9. stavak 1.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1331/2008 utvrđuju se postupci za ažuriranje popisa tvari čije je stavljanje na tržište odobreno u Uniji u skladu s Uredbom (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (2), Uredbom (EZ) br. 1332/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) i Uredbom (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (4) (dalje u tekstu „sektorski propisi o hrani”).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Uredbom Komisije (EU) br. 234/2011 (5) utvrđene su odredbe u pogledu sadržaja, pripreme i podnošenja zahtjeva za ažuriranje popisa Unije u skladu sa svakim sektorskim propisom o hrani. Tom uredbom utvrđeni su detaljni postupci provjere valjanosti zahtjeva te vrste informacija koje trebaju biti sadržane u mišljenju Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2019/1381 Europskog parlamenta i Vijeća (6) izmijenjene su Uredba (EZ) br. 178/2002 (7) i Uredba (EZ) br. 1331/2008. Te izmjene imale su za cilj povećanje transparentnosti i održivosti EU-ove procjene rizika u svim područjima prehrambenog lanca gdje Agencija pruža znanstvenu procjenu rizika, među ostalim u području prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kad je riječ o stavljanju na tržište prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma te sastojaka hrane s osobinama aroma za upotrebu u i na hrani, izmjenama Uredbe (EZ) br. 178/2002 uvedene su nove odredbe u pogledu, među ostalim, sljedećeg: općenitog savjetovanja koje osoblje Agencije daje na zahtjev potencijalnog podnositelja prije podnošenja zahtjeva, obveze obavješćivanja o studijama koje su naručili ili proveli poslovni subjekti da bi potkrijepili zahtjev i posljedica neispunjenja te obveze. Njome su uvedene i odredbe o obvezi Agencije da u ranoj fazi postupka procjene rizika objavi sve znanstvene podatke, studije i druge informacije priložene zahtjevima, osim povjerljivih informacija, i potom provede savjetovanje s trećim stranama. Izmjenama su utvrđeni i posebni postupovni zahtjevi u pogledu podnošenja zahtjeva za čuvanje povjerljivosti podataka i procjene istih koju provodi Agencija, a u vezi s informacijama koje je dostavio podnositelj zahtjeva, ako Komisija zatraži mišljenje Agencije.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2019/1381 izmijenjena je i Uredba (EZ) br. 1331/2008 kako bi se uključile odredbe kojima se osigurava usklađenost s izmjenama Uredbe (EZ) br. 178/2002 i uzimaju u obzir specifičnosti u pogledu povjerljivih informacija.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     S obzirom na područje primjene tih izmjena, Uredbu (EU) br. 234/2011 trebalo bi izmijeniti kako bi se uzele u obzir promjene u pogledu sadržaja, pripreme i podnošenja zahtjeva za ažuriranje popisa Unije u skladu sa svakim sektorskim propisom o hrani, postupaka za provjeru valjanosti zahtjeva i informacija koje treba uključiti u mišljenja Agencije. Konkretno, Uredbom (EU) br. 234/2011 trebalo bi uputiti na standardne formate podataka i propisati da zahtjevi moraju sadržavati informacije kojima se dokazuje ispunjenje obveze obavješćivanja iz članka 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002; trebalo bi i pojasniti da procjena je li obveza obavješćivanja ispunjena čini dio provjere valjanosti zahtjeva.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Nadalje, uzimajući u obzir činjenicu da je Agencija odgovorna za upravljanje bazom podataka studijâ u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002, trebalo bi i omogućiti savjetovanje Komisije s Agencijom kao dio provjere valjanosti zahtjeva kako bi se utvrdilo da zahtjev ispunjava sve relevantne zahtjeve utvrđene u tom članku.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ako se javna savjetovanja provode tijekom procjene rizika u skladu s člankom 32.c stavkom 2. Uredbe (EZ) 178/2002, mišljenje Agencije trebalo bi uključivati i rezultate tih savjetovanja, u skladu sa zahtjevima u pogledu transparentnosti koje je Agencija dužna ispunjavati.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Ova Uredba trebala bi se primjenjivati od 27. ožujka 2021. i na zahtjeve podnesene od toga datuma, što je datum početka primjene Uredbe (EU) 2019/1381.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Izmjene Uredbe (EU) br. 234/2011
            Uredba (EU) br. 234/2011 mijenja se kako slijedi:
            
                        1.
                     
                     
                        Članak 2. mijenja se kako slijedi:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:
                                    
                                       „1.   Zahtjev iz članka 1. sastoji se od sljedećeg:
                                       
                                                   (a)
                                                
                                                
                                                   dopisa;
                                                
                                             
                                                   (b)
                                                
                                                
                                                   tehničkog dosjea;
                                                
                                             
                                                   (c)
                                                
                                                
                                                   detaljnog sažetka i javnog sažetka dosjea.”;
                                                
                                             
                                 
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    stavak 3. zamjenjuje se sljedećim:
                                    
                                       „3.   Tehnički dosje iz stavka 1. točke (b) sadržava sljedeće:
                                       
                                                   (a)
                                                
                                                
                                                   administrativne podatke kako je predviđeno u članku 4.;
                                                
                                             
                                                   (b)
                                                
                                                
                                                   podatke potrebne za procjenu rizika kako je predviđeno u člancima 5., 6., 8. i 10. te informacije o obavješćivanju o studijama u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002; i
                                                
                                             
                                                   (c)
                                                
                                                
                                                   podatke potrebne za procjenu rizika kako je predviđeno u člancima 7., 9. i 11. te informacije o obavješćivanju o studijama u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002”;
                                                
                                             
                                 
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    stavak 6. zamjenjuje se sljedećim:
                                    
                                       „6.   Sažetak dosjea iz stavka 1. točke (c) uključuje obrazloženu izjavu da je uporaba proizvoda u skladu s uvjetima utvrđenima u:
                                       
                                                   (a)
                                                
                                                
                                                   članku 6. Uredbe (EZ) br. 1332/2008; ili
                                                
                                             
                                                   (b)
                                                
                                                
                                                   člancima 6., 7. i 8. Uredbe (EZ) br. 1333/2008; ili
                                                
                                             
                                                   (c)
                                                
                                                
                                                   članku 4. Uredbe (EZ) br. 1334/2008.
                                                
                                             Javni sažetak dosjea ne sadržava informacije za koje je podnesen zahtjev za povjerljivo postupanje u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 i člankom 39.a Uredbe (EZ) br. 178/2002.”;
                                    
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Članak 3. stavak 1. zamjenjuje se sljedećim:
                        
                           „1.   Do donošenja standardnih formata podataka u skladu s člankom 39.f Uredbe (EZ) br. 178/2002 zahtjev se podnosi putem Komisijina elektroničkog sustava za podnošenje zahtjeva, u elektroničkom obliku koji omogućuje preuzimanje, ispis i pretraživanje dokumenata. Nakon donošenja standardnih formata podataka u skladu s člankom 39.f Uredbe (EZ) br. 178/2002 zahtjevi se podnose putem Komisijina elektroničkog sustava za podnošenje zahtjeva u skladu s tim standardnim formatima podataka. Podnositelj zahtjeva uzima u obzir praktične smjernice za podnošenje zahtjeva koje je objavila Komisija (na internetskoj stranici Opće uprave za zdravlje i sigurnost hrane (*1)).
                        
                        
                           (*1)  https://ec.europa.eu/food/safety_en”;"
                        
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        Članak 4. mijenja se kako slijedi:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    točka (m) zamjenjuje se sljedećim:
                                    
                                                „(m)
                                             
                                             
                                                ako podnositelj podnese, u skladu s člankom 12. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, zahtjev da se s određenim dijelovima informacija iz dosjea postupa kao s tajnim informacijama, uključujući dodatne informacije, popis dijelova dosjea koje treba smatrati povjerljivima popraćen provjerljivim obrazloženjem kojim se dokazuje da bi otkrivanje tih informacija moglo u znatnoj mjeri naštetiti interesima podnositelja;”
                                             
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    dodaje se točka (n):
                                    
                                                „(n)
                                             
                                             
                                                popis studija dostavljenih da bi se potkrijepio zahtjev, uključujući informacije kojima se dokazuje usklađenost s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002.”;
                                             
                                          
                              
                  
                        4.
                     
                     
                        Članak 12. zamjenjuje se sljedećim:
                        
                           „Članak 12.
                           Postupci
                           
                              1.   Po primitku zahtjeva Komisija odmah provjerava jesu li prehrambeni aditiv, prehrambeni enzim ili aroma obuhvaćeni odgovarajućim sektorskim propisom o hrani, sadrži li zahtjev sve tražene elemente u skladu s poglavljem II. i ispunjava li zahtjeve iz članka 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002.
                           
                           
                              2.   Komisija se može savjetovati s Agencijom o primjerenosti podataka za procjenu rizika u skladu sa znanstvenim mišljenjima o podacima potrebnima za ocjenu zahtjevâ za tvari te o tome je li zahtjev u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002. Agencija dostavlja Komisiji svoja stajališta u roku od 30 radnih dana.
                           
                           
                              3.   Ako Komisija smatra da je zahtjev valjan, razdoblje evaluacije iz članka 5. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 počinje od datuma primitka odgovora Agencije na pitanja iz stavka 2. ovog članka.
                              Međutim, u skladu s točkom (a) drugog podstavka članka 17. stavka 4. Uredbe (EZ) br. 1332/2008, u slučaju utvrđivanja popisa prehrambenih enzima Unije, članak 5. stavak 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 ne primjenjuje se.
                           
                           
                              4.   U slučaju zahtjeva za ažuriranje popisa prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima ili aroma Unije, Komisija može od podnositelja zahtjeva zatražiti dodatne informacije o pitanjima u vezi s valjanošću zahtjeva i obavijestiti podnositelja zahtjeva o roku za dostavljanje tih informacija. U slučaju zahtjeva podnesenih u skladu s člankom 17. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1332/2008, Komisija taj rok određuje zajedno s podnositeljem zahtjeva.
                           
                           
                              5.   Zahtjev se smatra nevaljanim ako:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          nije obuhvaćen područjem primjene odgovarajućeg sektorskog propisa o hrani,
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          ne sadržava sve tražene elemente u skladu s poglavljem II.,
                                       
                                    
                                          (c)
                                       
                                       
                                          nije u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002, ili
                                       
                                    
                                          (d)
                                       
                                       
                                          Agencija smatra da podaci za procjenu rizika nisu primjereni.
                                       
                                    U tom slučaju Komisija obavješćuje podnositelja zahtjeva, države članice i Agenciju navodeći razloge zašto se zahtjev smatra nevaljanim.
                           
                           
                              6.   Odstupajući od stavka 5., i ne dovodeći u pitanje članak 32.b stavke 4. i 5. Uredbe (EZ) br. 178/2002, zahtjev se može smatrati valjanim čak i ako ne sadržava sve tražene elemente u skladu s poglavljem II., pod uvjetom da je podnositelj zahtjeva dostavio provjerljivo obrazloženje za svaki element koji nedostaje.”;
                           
                        
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        U članku 13. stavku 1. dodaje se sljedeća točka (g):
                        
                                    „(g)
                                 
                                 
                                    rezultati savjetovanja provedenog tijekom procesa procjene rizika u skladu s člankom 32.c stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002.”;
                                 
                              
                  
                        6.
                     
                     
                        Prilog se zamjenjuje Prilogom ovoj Uredbi.
                     
                  
         
            Članak 2.
            Stupanje na snagu i primjena
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
            Primjenjuje se od 27. ožujka 2021. i na zahtjeve podnesene Komisiji od toga datuma.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 2. prosinca 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 354, 31.12.2008., str. 1.
         
         
            (2)  Uredba (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (SL L 354, 31.12.2008., str. 16.).
         
            (3)  Uredba (EZ) br. 1332/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim enzimima i o izmjeni Direktive Vijeća 83/417/EEZ, Uredbe Vijeća (EZ) br. 1493/1999, Direktive 2000/13/EZ, Direktive Vijeća 2001/112/EZ i Uredbe (EZ) br. 258/97 (SL L 354, 31.12.2008., str. 7.).
         
            (4)  Uredba (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o aromama i nekim sastojcima hrane s osobinama aroma za upotrebu u i na hrani, te o izmjeni Uredbe Vijeća (EEZ) br. 1601/91, uredbi (EZ) br. 2232/96 i (EZ) br. 110/2008 te Direktive 2000/13/EZ (SL L 354, 31.12.2008., str. 34.).
         
            (5)  Uredba Komisije (EU) br. 234/2011 od 10. ožujka 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (SL L 64, 11.3.2011., str. 15.).
         
            (6)  Uredba (EU) 2019/1381 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o transparentnosti i održivosti procjene rizika EU-a u prehrambenom lancu i o izmjeni uredbi (EZ) br. 178/2002, (EZ) br. 1829/2003, (EZ) br. 1831/2003, (EZ) br. 2065/2003, (EZ) br. 1935/2004, (EZ) br. 1331/2008, (EZ) br. 1107/2009 i (EU) 2015/2283 te Direktive 2001/18/EZ (SL L 231, 6.9.2019., str. 1.).
         
            (7)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).
      
      
         
            PRILOG
            
               
                  
                     „PRILOG
                     
                        OBRAZAC DOPISA KOJI SE PRILAŽE UZ ZAHTJEV ZA ODOBRENJE PREHRAMBENIH ADITIVA
                     
                     EUROPSKA KOMISIJA
                     Glavna uprava
                     Uprava
                     Jedinica
                     Datum: ....................
                     
                                 Predmet:
                              
                              
                                 
                                    Zahtjev za odobrenje prehrambenog aditiva u skladu s Uredbom (EZ) br. 1331/2008
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za odobrenje novog prehrambenog aditiva
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za izmjenu uvjeta uporabe već odobrenog prehrambenog aditiva
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za izmjenu specifikacija već odobrenog prehrambenog aditiva
                              
                           (Molimo da jasno označite jedno od polja).
                     Podnositelj(i) zahtjeva i/ili njegov/njihov predstavnik(-ci) u Europskoj uniji.
                     (ime, adresa, …)
                     …
                     …
                     …
                     podnosi(-e) ovaj zahtjev za odobrenje prehrambenog(-ih) aditiva.
                     Naziv prehrambenog aditiva:
                     …
                     Broj ELINCS ili EINECS (ako je dodijeljen):
                     Br. CAS (ako je primjenljivo):
                     Funkcionalna kategorija(-e) prehrambenih aditiva (*1):
                     (popis)
                     …
                     Kategorije hrane i predložene razine:
                     
                                 Kategorija hrane
                              
                              
                                 Uobičajena razina uporabe
                              
                              
                                 Maksimalna predložena razina uporabe
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           S poštovanjem,
                     Potpis: ....................
                     Privici:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 Potpuni dosje
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Javni sažetak dosjea (verzija koja nije povjerljiva)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Detaljni sažetak dosjea
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Popis dijelova dosjea za koje je zatraženo da se smatraju povjerljivima, popraćen provjerljivim obrazloženjem kojim se dokazuje da bi otkrivanje tih informacija moglo u znatnoj mjeri naštetiti interesima podnositelja
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Popis studija i sve informacije u pogledu obavješćivanja o studijama u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Preslika administrativnih podataka podnositelja zahtjeva
                              
                           
                        OBRAZAC DOPISA KOJI SE PRILAŽE UZ ZAHTJEV ZA ODOBRENJE PREHRAMBENIH ENZIMA
                     
                     EUROPSKA KOMISIJA
                     Glavna uprava
                     Uprava
                     Jedinica
                     Datum: ....................
                     
                                 Predmet:
                              
                              
                                 
                                    Zahtjev za odobrenje prehrambenog enzima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1331/2008
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za odobrenje novog prehrambenog enzima
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za izmjenu uvjeta uporabe već odobrenog prehrambenog enzima
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za izmjenu specifikacija već odobrenog prehrambenog enzima
                              
                           (Molimo da jasno označite jedno od polja)
                     Podnositelj(i) zahtjeva i/ili njegov/njihov predstavnik(-ci) u Europskoj uniji
                     (ime, adresa, …)
                     …
                     …
                     podnosi(-e) ovaj zahtjev za odobrenje prehrambenog(-ih) enzima.
                     Naziv prehrambenog enzima:
                     …
                     Klasifikacijski broj enzima Komisije za enzime pri IUBMB:
                     Izvorne sirovine:
                     …
                     …
                     
                                 Naziv
                              
                              
                                 Specifikacije
                              
                              
                                 Namirnice
                              
                              
                                 Uvjeti upotrebe
                              
                              
                                 Ograničenja za prodaju prehrambenog enzima krajnjem korisniku
                              
                              
                                 Posebni zahtjevi u pogledu označivanja hrane
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           S poštovanjem,
                     Potpis: ....................
                     Privici:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 Potpuni dosje
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Javni sažetak dosjea (verzija koja nije povjerljiva)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Detaljni sažetak dosjea
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Popis dijelova dosjea za koje je zatraženo da se smatraju povjerljivima, popraćen provjerljivim obrazloženjem kojim se dokazuje da bi otkrivanje tih informacija moglo u znatnoj mjeri naštetiti interesima podnositelja
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Popis studija i sve informacije u pogledu obavješćivanja o studijama u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Preslika administrativnih podataka podnositelja zahtjeva
                              
                           
                        OBRAZAC DOPISA KOJI SE PRILAŽE UZ ZAHTJEV ZA ODOBRENJE PREHRAMBENIH AROMA
                     
                     EUROPSKA KOMISIJA
                     Glavna uprava
                     Uprava
                     Jedinica
                     Datum: ....................
                     
                                 Predmet:
                              
                              
                                 
                                    Zahtjev za odobrenje prehrambene arome u skladu s Uredbom (EZ) br. 1331/2008
                                 
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za odobrenje nove aromatične tvari
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za odobrenje novog aromatičnog pripravka
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za odobrenje novog prekursora arome
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za odobrenje nove arome dobivene termičkim postupkom
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za odobrenje nove druge arome
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za odobrenje nove sirovine
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za izmjenu uvjeta uporabe već odobrene prehrambene arome
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Zahtjev za izmjenu specifikacija već odobrene prehrambene arome
                              
                           (Molimo da jasno označite jedno od polja)
                     Podnositelj(i) zahtjeva i/ili njegov/njihov predstavnik(-ci) u Europskoj uniji
                     (ime, adresa, …)
                     …
                     …
                     podnosi(-e) ovaj zahtjev za odobrenje prehrambene(-ih) arome(-a).
                     Naziv arome ili sirovine:
                     …
                     FL-broj, CAS-broj, JECFA-broj, CoE-broj (ako je dodijeljen)
                     Organoleptička svojstva arome:
                     …
                     Kategorije hrane i predložene razine:
                     
                                 Kategorija hrane
                              
                              
                                 Uobičajena razina uporabe
                              
                              
                                 Maksimalna predložena razina uporabe
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           
                                  
                              
                              
                                  
                              
                              
                                  
                              
                           S poštovanjem,
                     Potpis: ....................
                     Privici:
                     
                                 ☐
                              
                              
                                 Potpuni dosje
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Javni sažetak dosjea (verzija koja nije povjerljiva)
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Detaljni sažetak dosjea
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Popis dijelova dosjea za koje je zatraženo da se smatraju povjerljivima, popraćen provjerljivim obrazloženjem kojim se dokazuje da bi otkrivanje tih informacija moglo u znatnoj mjeri naštetiti interesima podnositelja
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Popis studija i sve informacije u pogledu obavješćivanja o studijama u skladu s člankom 32.b Uredbe (EZ) br. 178/2002
                              
                           
                                 ☐
                              
                              
                                 Preslika administrativnih podataka podnositelja zahtjeva
                              
                           
               ”
            
               (*1)  Funkcionalne kategorije prehrambenih aditiva u namirnicama i prehrambenih aditiva u prehrambenim aditivima i prehrambenim enzimima navedene su u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. Ako aditiv nije obuhvaćen nekom od navedenih kategorija, može se predložiti naziv i definicija nove funkcionalne kategorije.