CELEX: 32016D0109
Language: cs
Date: 2016-01-27 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/109 ze dne 27. ledna 2016 o neschválení PHMB (1600; 1.8) jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 6 a 9 (Text s významem pro EHP)

28.1.2016   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 21/84
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/109
   ze dne 27. ledna 2016
   o neschválení PHMB (1600; 1.8) jako stávající účinné látky pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 6 a 9
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny s ohledem na jejich případné schválení pro použití v biocidních přípravcích. Uvedený seznam zahrnuje látku PHMB (1600: 1.8).
            
         
               (2)
            
            
               Účinná látka PHMB (1600; 1.8.) byla zhodnocena z hlediska použití v typu přípravku 1 (osobní hygiena), typu přípravku 6 (konzervanty pro produkty v průběhu skladování) a typu přípravku 9 (konzervační přípravky pro vlákna, kůži, pryž a polymerní materiály), které jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Jako hodnotící příslušný orgán byla určena Francie, která ve dnech 5. září 2013, 8. října 2013 a 14. února 2014 předložila zprávy o posouzení spolu s příslušnými doporučeními.
            
         
               (4)
            
            
               V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. b) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 byla ve dnech 16. a 17. června 2015 vydána stanoviska Evropské agentury pro chemické látky, která vypracoval výbor pro biocidní přípravky a v nichž byly zohledněny závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
            
         
               (5)
            
            
               Podle uvedených stanovisek nelze očekávat, že biocidní přípravky používané pro typy přípravku 1, 6 a 9 a obsahující PHMB (1600; 1.8) splní požadavky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012. Pro uvedené typy přípravku byla v rámci scénářů hodnocených při posuzování dopadů na lidské zdraví a hodnocení rizik pro životní prostředí zjištěna nepřijatelná rizika.
            
         
               (6)
            
            
               Není proto vhodné schválit PHMB (1600; 1.8) pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 6 a 9.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   PHMB (1600; 1.8) (č. ES: není k dispozici, č. CAS 27083-27-8 a 32289-58-0) se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 6 a 9.
   Článek 2
   Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      V Bruselu dne 27. ledna 2016.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014, týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).