CELEX: 62016TA0080
Language: hr
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Predmet T-80/16: Presuda Općeg suda od 22. ožujka 2018. – Shire Pharmaceuticals Ireland protiv EMA-e („Lijekovi za humanu primjenu — Odobravanje zahtjeva za uvrštenje lijeka u skupinu lijekova za rijetke bolesti — Značajna dobrobit — EMA-ina odluka kojom se odbija zahtjev za uvrštenje lijeka u skupinu lijekova za rijetke bolesti — Članak 3. stavak 1. točka (b) i članak 5. stavci 1., 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 141/2000”)

14.5.2018   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 166/27
            
         Presuda Općeg suda od 22. ožujka 2018. – Shire Pharmaceuticals Ireland protiv EMA-e
   (Predmet T-80/16) (1)
   
   ((„Lijekovi za humanu primjenu - Odobravanje zahtjeva za uvrštenje lijeka u skupinu lijekova za rijetke bolesti - Značajna dobrobit - EMA-ina odluka kojom se odbija zahtjev za uvrštenje lijeka u skupinu lijekova za rijetke bolesti - Članak 3. stavak 1. točka (b) i članak 5. stavci 1., 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 141/2000”))
   (2018/C 166/34)
   Jezik postupka: engleski
   
      Stranke
   
   
      Tužitelj: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublin, Irska) (zastupnici: D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, G. Castle i S. Cowlishaw, solicitors)
   
      Tuženik: Europska agencija za lijekove (EMA) (zastupnici: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo i M. Tovar Gomis, agenti)
   
      Intervenijent u potporu tuženiku: Europska komisija (zastupnici: K. Petersen i A. Sipos, agenti)
   
      Predmet
   
   Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a za poništenje EMA-ine odluke od 15. prosinca 2015. o odbijanju odobravanja zahtjeva koji je podnijelo društvo Shire Pharmaceuticals Ireland s ciljem uvrštenja lijeka Idursulfase–IT u skupinu lijekova za rijetke bolesti.
   
      Izreka
   
   
               1.
            
            
               Poništava se odluka Europske agencije za lijekove (EMA) od 15. prosinca 2015. o odbijanju odobravanja zahtjeva koji je podnijelo društvo Shire Pharmaceuticals Ireland s ciljem uvrštenja lijeka Idursulfase–IT u skupinu lijekova za rijetke bolesti.
            
         
               2.
            
            
               EMA će snositi vlastite troškove kao i troškove društva Shire Pharmaceuticals Ireland.
            
         
               3.
            
            
               Europska komisija snosit će vlastite troškove.
            
         
      (1)  SL C 136, 18. 4. 2016.