CELEX: 32009R0214
Language: fi
Date: 2009-03-18
Title: Komission asetus (EY) N:o 214/2009, annettu 18 päivänä maaliskuuta 2009 , asetuksen (EY) N:o 1800/2004 muuttamisesta rehun Cycostat 66G -nimisen lisäaineen hyväksynnän ehtojen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

19.3.2009   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 73/12
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 214/2009,
   annettu 18 päivänä maaliskuuta 2009,
   asetuksen (EY) N:o 1800/2004 muuttamisesta rehun Cycostat 66G -nimisen lisäaineen hyväksynnän ehtojen osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Lisäaine robenidiinihydrokloridi 66 g/kg (Cycostat 66G), jäljempänä ’Cycostat 66G’, jonka hyväksynnän haltija on Alpharma (Belgium) BVBA ja joka kuuluu kokkidiostaattien ja muiden lääkeaineiden ryhmään, hyväksyttiin tietyin ehdoin neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti. Kyseinen lisäaine hyväksyttiin komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (3) kymmeneksi vuodeksi käytettäväksi broilerien, kalkkunoiden ja broilerikaniinien ruokinnassa. Se ilmoitettiin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan mukaisesti. Koska kaikki mainitun säännöksen nojalla vaaditut tiedot oli toimitettu, lisäaine kirjattiin rehun lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon perusteella. Cycostat 66G:n hyväksynnän haltija Alpharma (Belgium) BVBA on jättänyt hakemuksen, jossa se pyytää hyväksynnän ehtojen muuttamista siten, että kauppanimi Cycostat 66G vaihdetaan kauppanimeksi Robenz 66G broilerien ja kalkkunoiden ruokinnan osalta ja kauppanimi Cycostat 66G jää ennalleen broilerikanien ruokinnan osalta.
            
         
               (3)
            
            
               Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä vaadi kyseessä olevien lisäaineiden uutta arviointia. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle on ilmoitettu hakemuksesta.
            
         
               (4)
            
            
               Jotta hakija voisi hyödyntää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan uudella kauppanimellä Robenz 66G, on tarpeen muuttaa hyväksynnän ehtoja broilerien ja kalkkunoiden ruokinnan osalta.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1800/2004 olisi muutettava.
            
         
               (6)
            
            
               On aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana nykyiset varastot voidaan käyttää loppuun.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1800/2004 liite tämän asetuksen liitteellä.
   2 artikla
   Ennen tämän asetuksen voimaantuloa sovellettavien säännösten mukaisia varastoja voidaan saattaa markkinoille ja käyttää 30 päivään kesäkuuta 2010 asti.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 18 päivänä maaliskuuta 2009.
      
         
            Komission puolesta
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37.
   
      LIITE
      
         
                     Lisäaineen rekisterinumero
                  
                  
                     Lisäaineen liikkeelle laskemisesta vastaavan henkilön nimi ja rekisterinumero
                  
                  
                     Lisäaine
                     (kauppanimi)
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus
                  
                  
                     Eläinlaji tai ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
                  
                     Jäämien enimmäismäärät asianomaisessa eläinperäisessä elintarvikkeessa
                  
               
                     mg tehoainetta/kg täysrehua
                  
               
                     Kokkidiostaatit ja muut lääkeaineet
                  
               
                     ”E 758
                  
                  
                     Alpharma (Belgium) BVBA
                  
                  
                     Robenidiini-hydrokloridi 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Lisäaineen koostumus:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidiinihydrokloridi: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonaatti: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kalsiumsulfaattidihydraatti: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Tehoaine:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidiinihydrokloridi, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(p-klooribentsylideeni) amino]-guanidiinihydrokloridi,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-numero: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-bensylideeni)amino]guanidiini: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-bensylideeni]hydratsiini: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Broilerit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     800 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta maksaa
                     350 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta munuaista
                     200 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta lihasta
                     1 300 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta nahkaa/rasvaa
                  
               
                     Robenidiini-hydrokloridi 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Lisäaineen koostumus:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidiinihydrokloridi: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonaatti: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kalsiumsulfaattidihydraatti: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Tehoaine:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidiinihydrokloridi, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(p-klooribentsylideeni) amino]-guanidiinihydrokloridi,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-numero: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-bensylideeni)amino]guanidiini: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-bensylideeni]hydratsiini: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Kalkkunat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     400 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta nahkaa/rasvaa
                     400 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta maksaa
                     200 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta munuaista
                     200 μg robenidiinihydrokloridia/kg tuoretta lihasta
                  
               
                     Robenidiini-hydrokloridi 66 g/kg
                     (Cycostat 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Lisäaineen koostumus:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidiinihydrokloridi: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonaatti: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kalsiumsulfaattidihydraatti: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Tehoaine:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidiinihydrokloridi, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(p-klooribentsylideeni) amino]-guanidiinihydrokloridi,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS-numero: 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-bensylideeni)amino]guanidiini: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-bensylideeni]hydratsiini: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Broilerikanit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     50
                  
                  
                     66
                  
                  
                     Käyttö kielletty vähintään 5 vrk ennen teurastusta.
                  
                  
                     29.10.2014
                  
                  
                     —”