CELEX: 51986PC0090
Language: da
Date: 1986-04-15
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM INDBYRDES TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES LOVGIVNINGER OM MATERIALER OG GENSTANDE BESTEMT TIL AT KOMME I BEROERING MED LEVNEDSMIDLER

Nr. C 124/10                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          23. 5. 86
Komiteen behandler de af Kommissionen fremsatte an-                   — senest den . . . (18 måneder efter meddelelsen) at til-
modninger om udtalelse.                                                   lade handel med varer, der er i overensstemmelse
                                                                          med dette direktiv
Når Kommissionen anmoder om komiteens udtalelse,
kan den fastsætte en frist for afgivelsen af denne udta-             — fra den . . . (24 måneder efter meddelelsen) at for-
lelse. Komiteens behandling afsluttes ikke med nogen af-                  byde handel med varer, der ikke er i overensstem-
stemning. Ethvert medlem af komiteen kan dog kræve, at                    melse med dette direktiv.
hans opfattelse indføres i mødeprotokollen.
                                                                      De underretter straks Kommissionen herom.
                         Artikel 10
                                                                      2.    Medlemsstaterne anvender fortsat de relevante be-
Direktiv 77/94/EØF ophæves.                                           stemmelser i direktiv 77/94/EØF, indtil ændringerne
                                                                      skal anvendes.
                         Artikel 11
                                                                                                Artikel 12
 1.    Medlemsstaterne ændrer deres love og administra-
tive bestemmelser for:                                                Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                                                             BILAG I
             Grupper af levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, for hvilke der ved særdirektiver skal fastsættes sær-
                                                           bestemmelser
             Modermælkserstatninger, gruppe I og gruppe II,
             Spædbørns- og småbørnskost,
             Levnedsmidler med lavt energiindhold og levnedsmidler med formindsket energiindhold.
             Forslag til Rådets direktiv om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om mate-
                           rialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
                                                   KOM(86) 90 endelig udg.
                                     (Forelagt Rådet af Kommissionen den 18. april 1986)
                                                         (86/C 124/07)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                           ternes lovgivninger om materialer og genstande bestemt
                                                                     til at komme i berøring med levnedsmidler (*); de æn-
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro-            dringer, der skal foretages af dette direktiv, er så talrige
pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100,                    og af en sådan karakter, at det har vist sig nødvendigt at
                                                                     foretage en kodificering for at sikre den klarhed, som
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                       bør præge enhver form for bestemmelser;
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,               vedtagelsen af direktiv 76/893/EØF var begrundet i, at
                                                                     de daværende forskelle mellem de nationale lovgivninger
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og so-             vedrørende ovennævnte materialer og genstande hæm-
ciale Udvalg, og                                                     mede den frie omsætning heraf og kunne skabe ulige
                                                                     konkurrencevilkår og således indvirke direkte på fælles-
ud fra følgende betragtninger:                                       markedets oprettelse og funktion;
Den 23. november 1976 udstedte Rådet direktiv
76/893/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemssta-                   0) EFT nr. L 340 af 9. 12. 1976, s. 19.
 ---pagebreak---  23.5.86                                     De Europæiske Fællesskabers Tidende                                Nr. C 124/11
 med henblik på at opnå fri omsætning af ovennævnte               for at forenkle og fremskynde proceduren bør vedtagel-
 materialer og genstande var det nødvendigt at foretage           sen af disse foranstaltninger overlades til Kommissionen;
 en indbyrdes tilnærmelse af lovgivningerne under hen-
 syntagen først og fremmest til kravet om beskyttelse af
                                                                  der bør indhentes udtalelse fra Den videnskabelige Ko-
 menneskers sundhed, men også til økonomiske og tekno-
 logiske forhold i det omfang, det var foreneligt med de          mité for levnedsmidler, nedsat ved Kommissionens afgø-
 sundhedsmæssige hensyn;                                          relse 74/234/EØF (x), inden der ved særdirektiver fast-
                                                                  sættes bestemmelser, som kan være af betydning for den
                                                                  offentlige sundhed;
 den valgte fremgangsmåde gik ud på først ved et ramme-
 diretiv at fastlægge de almindelige principper, på grund-       i ethvert tilfælde, hvor Rådet overdrager Kommissionen
 lag af hvilke man senere ved hjælp af særdirektiver             beføjelser til at gennemføre opstillede regler vedrørende
 kunne ophæve ulighederne i lovgivningerne vedrørende            levnedsmidler, bør der fastsættes en fremgangsmåde, ved
visse grupper af materialer og genstande; denne frem-            hvilken der etableres et snævert samarbejde mellem med-
 gangsmåde har vist sig at være hensigtsmæssig og bør            lemsstaterne og Kommissionen i Den stående Levneds-
 derfor fortsat anvendes;                                        middelkomité, nedsat ved Rådets afgørelse 69/414/
                                                                 EØF C) —
 dæklags- og overtræksmaterialer, som helt eller delvis
                                                                 UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
 udgør en del af levnedsmidlerne, kan ikke anses som kun
værende i berøring med disse levnedsmidler, idet mulig-
 heden for, at de indtages direkte af forbrugerne, i disse                                  Artikel 1
tilfælde må tages i betragtning; de i dette direktiv fast-
 satte regler er uegnede under sådanne omstændigheder;            1.    Dette direktiv finder anvendelse på materialer og
                                                                 genstande, der som færdigvarer er bestemt til at blive
                                                                 bragt i berøring med eller i overensstemmelse med deres
                                                                 formål bringes i berøring med levnedsmidler. De benæv-
grundprincippet i nærværende ordning bør være, at
                                                                 nes i det følgende »materialer og genstande«.
ethvert materiale og enhver genstand, der er bestemt til
at komme eller i overensstemmelse med deres formål
kommer i direkte eller indirekte berøring med levneds-           Overtræks- eller dæklagsmaterialer — såsom overtræks-
midler, skal være så neutral, at der ikke til de pågæl-          materialer til skorpen på ost, til charcuterivarer eller til
dende levnedsmidler afgives bestanddele i mængder, der           frugt — der udgør en del af levnedsmidlerne, og som vil
kan frembyde en fare for menneskers sundhed eller med-           kunne indtages sammen med disse, er ikke omfattet af
føre en uacceptabel ændring af sammensætningen af                bestemmelserne i nærværende direktiv.
levnedsmidlerne eller en organoleptisk forringelse;
                                                                 2.     Nærværende direktiv anvendes på materialer og
                                                                 genstande i berøring med drikkevand. Det finder dog
for at nå dette mål kan det vise sig nødvendigt at fast-         ikke anvendelse på faste installationer i offentlige eller
sætte forskellige former for begrænsninger, som finder           private vanddistributionssystemer.
anvendelse hver for sig eller i forening, og det er for-
målstjenligt i særdirektiver at fastsætte de begrænsninger,
der er bedst egnede til at føre til det fastlagte mål under      3.     Dette direktiv finder ikke anvendelse på antikvite-
hensyntagen til de særlige teknologiske egenskaber hos           ter.
hver gruppe materialer og genstande;
                                                                                            Artikel 2
for at muliggøre en korrekt anvendelse af materialer og          Materialerne og genstandene skal fermstilles i overens-
genstande bør der foreskrives en passende mærkning; de           stemmelse med god fremstillingspraksis, således at de un-
nærmere regler for, hvorledes denne mærkning skal fore-          der de for deres anvendelse normale eller forventelige
tages, kan afhænge af, hvem de pågældende materialer             forhold ikke afgiver bestanddele til levnedsmidlerne i et
og genstande er bestemt for;                                     omfang, der kan:
                                                                 — frembyde en fare for menneskers sundhed,
dette direktiv vedrører ikke mærkning af produkter, som
på grund af deres indvirkning på levnedsmidler ikke må           — medføre en uacceptabel ændring af sammensætnin-
bringes i berøring med disse eller være bestemt hertil;               gen af levnedsmidlerne eller en organoleptisk forrin-
                                                                      gelse deraf.
udarbejdelsen af særdirektiver til gennemførelse af ord-
ningens grundprincipper samt ændringer af sådanne di-            C) EFT nr. L 136 af 20. 5. 1974, s. 1.
rektiver udgør tekniske gennemførelsesforanstaltninger;          O EFTnr. L291 af 19. 11. 1969, s. 9.
 ---pagebreak--- Nr. C 124/12                                  De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       23.5.86
                           Artikel 3                              retter straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen
                                                                  herom, idet den angiver de grunde, der har ført til dens
 1.    De grupper af materialer og genstande, som er an-          afgørelse.
ført i bilag I, er undergivet særlige bestemmelser.
                                                                  2.     Kommissionen undersøger snarest muligt de
2.     Særdirektiverne, herunder ændringer af allerede            grunde, den pågældende medlemsstat har anført, og
gældende særdirektiver, vedtages efter fremgangsmåden i           konsulterer dernæst medlemsstaterne i Den stående
artikel 8.                                                        Levnedsmiddelkomité, hvorefter den omgående afgiver
                                                                  sin udtalelse og træffer passende foranstaltninger.
3.     De kan blandt andet indeholde:
                                                                  3.     Såfremt Kommissionen finder, at det er nødvendigt
a) en liste over de stoffer, hvis anvendelse er tilladt med       at foretage ændringer i særdirektivet for at afhjælpe de i
    udelukkelse af alle andre (positivliste);                     stk. 1 anførte vanskeligheder og for at beskytte sundhe-
                                                                  den, indleder den den i artikel 8 fastsatte fremgangsmåde
                                                                  med henblik på at vedtage sådanne ændringer; i så fald
b) renhedskriterierne for disse stoffer;                          kan den medlemsstat, som har indført beskyttelsesforan-
                                                                  staltninger, opretholde disse, indtil de omhandlede ænd-
c) de særlige betingelser for anvendelse af disse stoffer         ringer vedtages.
    og/eller de materialer og genstande, i hvilke disse
    stoffer er anvendt;
                                                                                              Artikel 5
d) specifikke grænser for migration af visse bestanddele          1.    Med forbehold af eventuelle undtagelser, i særdi-
    eller grupper af bestanddele til eller på levnedsmidler;      rektiverne skal materialer og genstande, der endnu ikke
                                                                  er bragt i berøring med levnedsmidler, være ledsaget af
                                                                  følgende angivelser, når de bringes i handelen:
e) en generel grænse for migration af bestanddele til el-
    ler på levnedsmidler;
                                                                  a) — enten angivelsen »til levnedsmidler«,
                                                                     — eller en særlig angivelse af deres anvendelse,
f) om fornødent forskrifter til beskyttelse af menneskers
                                                                          såsom kaffemaskine, vinflaske, suppeske,
    sundhed mod eventuelle farer, der kan opstå som
    følge af mundens berøring med materialerne og gen-               — eller et symbol fastsat efter fremgangsmåden i
    standene;                                                             artikel 8;
g) andre forskrifter til sikring       af overholdelsen   af      b) i givet fald de særlige betingelser, som skal overholdes
    bestemmelserne i artikel 2;                                      ved anvendelsen af dem;
                                                                  c) — enten navn eller firmabetegnelse og adresse eller
h) de grundregler, der er nødvendige for kontrol med
                                                                          firmaets hovedsæde,
    overholdelsen af bestemmelserne under litra d), e), f)
    og g);                                                           — eller registreret varemærke,
i) de nærmere regler for prøveudtagning og analyse-                   for fabrikanten, forarbejdningsvirksomheden eller for
    metoder, der er nødvendige for kontrollen med over-               en sælger, der er etableret inden for Fællesskabet.
    holdelsen af bestemmelserne under litra a) til g).
                                                                  2.    De i stk. 1 nævnte angivelser skal fremtræde klart
                                                                  synlige, være letlæselige og må ikke kunne slettes:
Forskrifter, der kan være af betydning for den offentlige
sundhed, vedtages efter høring af Den videnskabelige
Komité for Levnedsmidler. De skal være i overensstem-             a) ved detailsalg:
melse med de i bilag II anførte retningslinier.                       — enten direkte på materialerne og genstandene eller
                                                                          på emballagen,
                                                                     — eller på etiketter, der er anbragt på materialerne
                           Artikel 4                                      og genstandene eller på deres emballage,
1.     Såfremt en medlemsstat ud fra en udførlig begrun-             — eller på et skilt, der er anbragt i umiddelbar nær-
delse og som følge af nye data eller en nyvurdering af                    hed af materialerne og genstandene, og som er
allerede foreliggende data efter vedtagelsen af et særdi-                 klart synligt for køberen; dog kan sidstnævnte mu-
rektiv, bliver klar over, at anvendelsen af et materiale el-              lighed, hvor det drejer sig om en angivelse, som
ler en genstand udgør en fare for menneskers sundhed,                     den i stk. 1, litra c), anførte, kun benyttes, dersom
selv om den er i overensstemmelse med bestemmelserne i                    anbringelsen på disse materialer og genstande af
det pågældende særdirektiv, kan denne medlemsstat på                      denne angivelse eller af en hermed forsynet etiket
sit område midlertidigt suspendere eller indskrænke an-                   ikke kan foretages hverken på fremstillingsstadiet
vendelsen af de omhandlede bestemmelser. Den under-                       eller på afsætningsstadiet af tekniske årsager;
 ---pagebreak--- 23.5.86                                        De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     Nr. C 124/13
b) på andre stadier i afsætningen end detailsalg:                                                   Artikel 8
   — enten på ledsagedokumenterne,                                       Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel,
    — eller på etiketterne eller emballagen,                             træffer Kommissionen beslutning efter høring af Den
    — eller direkte på materialerne og genstandene.                      stående Levnedsmiddelkomité, idet følgende benævnt
                                                                         »komiteen«, der er nedsat ved afgørelse 69/414/EØF.
3.    De i stk. 1, litra a) og b), nævnte angivelser er for-             Komiteen behandler de af Kommissionen fremsatte an-
beholdt materialer og genstande, som er i overensstem-                   modninger om udtalelse.
melse med de i artikel 2 fastsatte kriterier og                          Når Kommissionen anmoder om komiteens udtalelse,
                                                                         kan den fastsætte en frist for afgivelsen af denne udta-
a) med særdirektiverne;                                                  lelse. Komiteens behandling afsluttes ikke med nogen af-
b) såfremt der ikke findes særdirektiver, med eventuelle                 stemning. Ethvert medlem af komiteen kan dog kræve, at
    nationale bestemmelser.                                              hans opfattelse indføres i mødeprotokollen.
                                                                                                    Artikel 9
4.    For materialer og genstande, som endnu ikke er
underlagt et særdirektiv, kan medlemsstaterne fastsætte                  Direktiv 76/893/EØF ophæves.
bestemmelser, i henhold til hvilke disse materialer og                                              Artikel 10
genstande skal være ledsaget af en skriftlig erklæring,
hvori det attesteres, at de er i overensstemmelse med de                 1.     Medlemsstaterne ændrer deres love og administra-
regler, der finder anvendelse på dem.                                    tive bestemmelser således, at der:
                                                                         — senest den             (18 måneder efter meddelelsen) gi-
5.    Medlemsstaterne sørger for forbud mod detailhan-                       ves tilladelse til handel med og brug af materialer og
del med materialer og genstande, såfremt de i stk. 1, litra                  genstande, som er i overensstemmelse med dette di-
a) og b), krævede angivelser ikke er affattet på et sprog,                   rektiv, med forbehold af anvendelsen af nationale
der let kan forstås af køberne, medmindre andre foran-                       bestemmelser, som, i mangel af særdirektiver, gælder
staltninger sikrer, at køberen informeres. Denne bestem-                      for visse grupper af materialer og genstande;
melse er ikke til hinder for, at de omhandlede angivelser                — den            (36 måneder efter meddelelsen) udstedes
anføres på flere sprog.                                                      forbud mod handel med og brug af materialer og
                                                                             genstande, som ikke er i overensstemmelse med dette
                            Artikel 6                                         direktiv.
                                                                         De underretter straks Kommissionen herom.
Medlemsstaterne kan ikke på grund af sammensætning,
                                                                         2.     Medlemsstaterne anvender fortsat de relevante
indvirkning på levnedsmidler eller mærkning forbyde el-
                                                                         bestemmelser i direktiv 76/893/EØF, indtil ændringerne
ler begrænse handelen med eller anvendelsen af mate-
                                                                         skal anvendes.
rialer eller genstande, som er i overensstemmelse med de
regler, der er fastsat i dette direktiv og i særdirektiverne.                                       Artikel 11
                                                                         Dette direktiv finder ikke anvendelse på materialer og
                            Artikel 7                                    genstande, der er bestemt til at udføres fra Fællesskabet.
De ændringer, der skal foretages af de allerede gældende                                            Artikel 12
særdirektiver for at bringe dem i overensstemmelse med
dette direktiv, vedtages efter fremgangsmåden i artikel 8.               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                                                                 BILAG I
                             Liste over de grupper af materialer og genstande, der er undergivet særdirektiver
               Plast,
               Film af celluloseregenerater,
               Elastomerer og naturgummi (kautsjuk),
               Papir og pap,
               Keramik,
               Glas,
               Metaller og legeringer,
              Træ.
 ---pagebreak--- Nr. C 124/14                                   D e Europæiske Fællesskabers T i d e n d e                                  23.5.86
                                                                BILAG II
              Generelle retningslinjer, der skal følges ved udarbejdelse af visse i særdirektiverne omhandlede forskrifter
            1. Såfremt der opstilles en positivliste, må denne liste kun indeholde stoffer, som ved normal eller påregne-
               lig anvendelse af de materialer eller genstande, som de indgår i, ikke optages i levnedsmidlerne i en
               sådan mængde, at de kan frembyde en fare for menneskers sundhed.
            2. Der skal i den forbindelse foretages en passende toksikologisk undersøgelse og vurdering af alle de
               stoffer, som skal optages på listen, og for hvis vedkommende der kan forventes en specifik migration
               Der skal desuden føres løbende tilsyn med disse stoffer, og når der foreligger nye videnskabelige oplys-
               ninger, skal stofferne tages op til ny vurdering.
            3. Findes der ingen positivliste, bør det bestemmes, for hvilke stoffer der skal fastsættes begrænsninger med
               henblik på at undgå, at de pågældende stoffer optages i levnedsmidler i en mængde, der vil kunne
               frembyde en fare for menneskers sundhed. Det under punkt 2 anførte gælder ligeledes for disse stoffer.
            4. I de tilfælde, hvor der fastsættes en grænse for specifik migration skal der ved fastlæggelsen heraf tages
               hensyn til den daglige dosis, som mennesker indtager på anden måde, for derved at undgå, at den
               acceptable daglige indtagelse af det pågældende stof overskrides.