CELEX: 32018R1569
Language: ro
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1569 al Comisiei din 18 octombrie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei (CBS 114044) ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare, a speciilor de păsări de curte minore și a porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Roal Oy) (Text cu relevanță pentru SEE.)

19.10.2018   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 262/37
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1569 AL COMISIEI
         din 18 octombrie 2018
         de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei (CBS 114044) ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare, a speciilor de păsări de curte minore și a porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Roal Oy)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei (CBS 114044) a fost autorizat pentru a fi utilizat ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare, a speciilor de păsări de curte minore și a porcilor pentru îngrășat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 al Comisiei (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației a propus să se modifice conținutul minim de aditiv pentru găinile ouătoare și porcii pentru îngrășare. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. Comisia a transmis cererea respectivă Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     În avizele sale din 6 martie 2018 (3), autoritatea a concluzionat că reducerea conținutului minim de la 24 000 BXU la 12 000 BXU pentru găinile ouătoare și de la 24 000 BXU la 20 000 BXU pentru porcii pentru îngrășare nu are un efect advers asupra sănătății animale, sănătății umane sau mediului și că noile propuneri de doze sunt eficace pentru speciile țintă.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea noilor doze propuse arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 ar trebui modificat în consecință.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 se înlocuiește cu textul prevăzut în anexa la prezentul regulament.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 18 octombrie 2018.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1110/2011 al Comisiei din 3 noiembrie 2011 privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei (CBS 114044) ca aditiv pentru hrana găinilor ouătoare, a speciilor de păsări de curte minore și a porcilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Roal Oy) (JO L 287, 4.11.2011, p. 27).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5216 și EFSA Journal 2018; 16(3):5217.
      
      
         
            ANEXĂ
            „
                  
                     ANEXĂ
                     
                                 Numărul de identificare al aditivului
                              
                              
                                 Numele titularului autorizației
                              
                              
                                 Aditivul
                              
                              
                                 Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
                              
                              
                                 Specia sau categoria de animale
                              
                              
                                 Vârsta maximă
                              
                              
                                 Conținutul minim
                              
                              
                                 Conținutul maxim
                              
                              
                                 Alte dispoziții
                              
                              
                                 Sfârșitul perioadei de autorizare
                              
                           
                                 Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                              
                           
                                 
                                    Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 Roal Oy
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-xilanază
                                 EC 3.2.1.8
                              
                              
                                 
                                    Compoziția aditivului
                                 
                                 Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (CBS 114044) având o activitate minimă:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             în stare solidă: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             în stare lichidă: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    Caracterizarea substanței active
                                 
                                 endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (CBS 114044)
                                 
                                    Metoda analitică
                                     (2)
                                 
                                 Pentru aditiv și preamestec: verificarea conținutului de zahăr reducător pentru endo-1,4-beta-xilanază prin reacția colorimetrică a reactivului acid dinitrosalicilic asupra cantității de zahăr reducător produse la pH 5,3 și 50 °C
                                 Pentru furaje: metoda colorimetrică măsurând colorantul solubil în apă eliberat de enzima din azurină încrucișată cu substratul de arabinoxilan din grâu
                              
                              
                                 Specii de păsări de curte minore, altele decât păsările ouătoare
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale determinate de utilizarea lor. În cazul în care riscurile respective nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează purtând echipament individual de protecție.
                                          
                                       
                              
                                 24 noiembrie 2021
                              
                           
                                 Găini ouătoare
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 Păsări ouătoare din speciile de păsări de curte minore
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 Porci pentru îngrășare
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               ”
            
               (1)  1 BXU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 nmol de zaharuri reducătoare (măsurată în echivalenți xiloză) pe secundă din xilanul de mesteacăn, cu un pH de 5,3 și la 50 °C.
            
               (2)  Detaliile metodelor analitice pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports