CELEX: 32021R0705
Language: sk
Date: 2021-04-28 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2021/705 z 28. apríla 2021, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 333/2007, pokiaľ ide o požadovaný počet čiastkových vzoriek a kritériá účinnosti v prípade niektorých metód analýzy (Text s významom pre EHP)

29.4.2021   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 146/73
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/705
         z 28. apríla 2021,
         ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 333/2007, pokiaľ ide o požadovaný počet čiastkových vzoriek a kritériá účinnosti v prípade niektorých metód analýzy
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/625 z 15. marca 2017 o úradných kontrolách a iných úradných činnostiach vykonávaných na zabezpečenie uplatňovania potravinového a krmivového práva a pravidiel pre zdravie zvierat a dobré životné podmienky zvierat, pre zdravie rastlín a pre prípravky na ochranu rastlín, o zmene nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EÚ) č. 1151/2012, (EÚ) č. 652/2014, (EÚ) 2016/429 a (EÚ) 2016/2031, nariadení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a smerníc Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nariadení Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, smerníc Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutia Rady 92/438/EHS (nariadenie o úradných kontrolách) (1), a najmä na jeho článok 34 ods. 6,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nariadením Komisie (ES) č. 333/2007 (2) sa stanovujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy, ktoré sa majú používať na úradnú kontrolu hladín mikroprvkov a procesných kontaminujúcich látok v potravinách.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Metódy odberu vzoriek, ktoré sú v súčasnosti stanovené v nariadení (ES) č. 333/2007, stanovujú, že sa má odobrať súhrnná vzorka s hmotnosťou najmenej 1 kg. V prípade výživových doplnkov, sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov, s ktorými sú spojené vysoké náklady na jednotku hmotnosti, to vedie k neprimerane vysokým nákladom na vzorky. Preto by sa v súvislosti s týmito komoditami mali stanoviť osobitné metódy odberu vzoriek.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Referenčné laboratóriá Európskej únie v oblasti kontaminujúcich látok v krmivách a potravinách na základe najlepších dostupných vedeckých informácií vypracovali usmerňovací dokument o odhade detekčného limitu (LOD) a kvantifikačného limitu (LOQ) na účely meraní v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách (3). Keďže tento usmerňovací dokument obsahuje najnovšie technologické poznatky, jeho závery by sa mali premietnuť do požiadaviek na LOQ pre metódy analýzy mikroprvkov stanovené v nariadení (ES) č. 333/2007.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nariadenie (ES) č. 333/2007 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Príloha k nariadeniu (ES) č. 333/2007 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 28. apríla 2021
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 95, 7.4.2017, s. 1.
         
            (2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 333/2007 z 28. marca 2007, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a metódy analýzy na úradnú kontrolu hladín mikroprvkov a procesných kontaminujúcich látok v potravinách (Ú. v. EÚ L 88, 29.3.2007, s. 29).
         
            (3)  Wenzl, T., Haedrich, J., Schaechtele, A., Robouch, P., Stroka, J., Guidance Document on the estimates of LOD and LOQ for Measurements in Field of Contaminants in Feed and Food [Metodika odhadu detekčného limitu (LOD) a kvantifikačného limitu (LOQ) pri meraniach v oblasti kontaminantov v krmivách a potravinách]; EUR 28099, Úrad pre vydávanie publikácií Európskej únie, Luxemburg, 2016, ISBN 978-92-79-61768-3; doi:10.2787/8931.
      
      
         
            PRÍLOHA
            Príloha k nariadeniu (ES) č. 333/2007 sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        Bod B.2.2 sa nahrádza takto:
                        „B.2.2.   Počet čiastkových vzoriek
                        
                        V prípade potravín okrem výživových doplnkov, sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov musí byť súhrnná vzorka najmenej 1 kilogram alebo 1 liter okrem prípadov, keď to nie je možné, napr. ak vzorka pozostáva z 1 balenia alebo jednotky.
                        V prípade výživových doplnkov, sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov musí byť súhrnná vzorka najmenej 100 gramov alebo 100 mililitrov.
                        V prípade potravín okrem výživových doplnkov musí byť minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré treba odobrať z dávky alebo časti dávky, v súlade s tabuľkou 3.
                        V prípade nebalených tekutých výrobkov sa dávka alebo časť dávky čo najdôkladnejšie premieša tak, aby nedošlo k ovplyvneniu kvality výrobku, buď manuálne, alebo mechanickými prostriedkami bezprostredne pred odberom vzoriek. V tomto prípade sa v danej dávke alebo časti dávky predpokladá homogénne rozdelenie kontaminujúcich látok. Preto sa na zostavenie súhrnnej vzorky musia z dávky alebo z časti dávky odobrať tri čiastkové vzorky.
                        Ak dávka alebo časť dávky pozostáva z jednotlivých balení alebo jednotiek, v prípade potravín okrem výživových doplnkov musí byť počet balení alebo jednotiek (čiastkových vzoriek), z ktorých je nutné vykonať odber na zostavenie súhrnnej vzorky, v súlade s tabuľkou 4a.
                        Čiastkové vzorky musia mať podobnú hmotnosť/objem. V prípade potravín okrem výživových doplnkov, sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov musí byť hmotnosť/objem čiastkovej vzorky najmenej 100 gramov alebo 100 mililitrov, v dôsledku čoho bude hmotnosť alebo objem súhrnnej vzorky predstavovať približne 1 kilogram alebo 1 liter.
                        V prípade sušených korenín alebo bylín, sušených húb, rias alebo lišajníkov musí byť hmotnosť/objem čiastkovej vzorky aspoň 35 gramov alebo 35 mililitrov, v dôsledku čoho bude hmotnosť alebo objem súhrnnej vzorky predstavovať najmenej 100 gramov alebo 100 mililitrov.
                        Maximálne hladiny pre anorganický cín sa vzťahujú na obsah každej konzervy, ale z praktických dôvodov možno uplatniť prístup odberu súhrnnej vzorky. Ak je výsledok testu pre súhrnnú vzorku konzerv nižší, ale blíži sa k maximálnej hodnote anorganického cínu, a ak existuje podozrenie týkajúce sa prekročenia maximálnej hladiny v jednotlivých konzervách, musia sa vykonať ďalšie vyšetrenia.
                        V prípade výživových doplnkov musí byť minimálny počet a veľkosť čiastkových vzoriek v súlade s tabuľkou 4b.
                        Ak nie je možné uskutočniť metódu odberu vzoriek stanovenú v tomto bode B.2 z dôvodu neprijateľných obchodných dôsledkov (napr. kvôli formám obalov, poškodeniu dávky) alebo ak je prakticky nemožné uplatniť metódu odberu vzoriek uvedenú v tomto bode B.2, možno použiť náhradnú metódu odberu vzoriek za predpokladu, že odber vzoriek z dávky alebo časti dávky, z ktorej sa vykonal odber vzorky, bude dostatočne reprezentatívny a riadne sa zdokumentuje. To sa zaznamenáva zápisom, ako sa stanovuje v bode B.1.8.
                        
                           Tabuľka 1
                        
                        
                           Rozdeľovanie dávok na časti dávok pre výrobky, s ktorými sa obchoduje vo voľne ložených zásielkach
                        
                        
                                    
                                       Hmotnosť dávky (tony)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Hmotnosť alebo počet častí dávok
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 1 500 
                                 
                                 
                                    500 ton
                                 
                              
                                    > 300 a < 1 500 
                                 
                                 
                                    3 časti dávky
                                 
                              
                                    ≥ 100 a ≤ 300
                                 
                                 
                                    100 ton
                                 
                              
                                    < 100
                                 
                                 
                                    –
                                 
                              
                           
                        
                           Tabuľka 2
                        
                        
                           Rozdeľovanie dávok na časti dávok pre výrobky, s ktorými sa neobchoduje vo voľne ložených zásielkach
                        
                        
                                    
                                       Hmotnosť dávky (tony)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Hmotnosť alebo počet častí dávok
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 15
                                 
                                 
                                    15 – 30 ton
                                 
                              
                                    < 15
                                 
                                 
                                    –
                                 
                              
                           
                        
                           Tabuľka 3
                        
                        
                           Minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať z dávky alebo časti dávky potravín okrem výživových doplnkov
                        
                        
                                    
                                       Hmotnosť alebo objem dávky/časti dávky (v kilogramoch alebo litroch)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Minimálny počet čiastkových vzoriek, ktoré sa majú odobrať
                                    
                                 
                              
                                    < 50
                                 
                                 
                                    3
                                 
                              
                                    ≥ 50 a ≤ 500
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    > 500
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                           
                        
                           Tabuľka 4a
                        
                        
                           Počet balení alebo jednotiek (čiastkových vzoriek), ktoré sa majú odobrať na zostavenie súhrnnej vzorky, ak dávka alebo časť dávky pozostáva z jednotlivých balení alebo jednotiek potravín okrem výživových doplnkov
                        
                        
                                    
                                       Počet balení alebo jednotiek v dávke/časti dávky
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Počet balení alebo jednotiek, ktoré sa majú odobrať
                                    
                                 
                              
                                    ≤ 25
                                 
                                 
                                    najmenej 1 balenie alebo jednotka
                                 
                              
                                    26 – 100
                                 
                                 
                                    približne 5 %, najmenej 2 balenia alebo jednotky
                                 
                              
                                    > 100
                                 
                                 
                                    približne 5 %, najviac 10 balení alebo jednotiek
                                 
                              
                           
                        
                           Tabuľka 4b
                        
                        
                           Minimálny počet a veľkosť čiastkových vzoriek v prípade výživových doplnkov
                        
                        
                                    
                                       Veľkosť dávky (počet balení)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Počet balení (čiastkových vzoriek), z ktorých sa majú odobrať vzorky
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Veľkosť čiastkovej vzorky
                                    
                                 
                              
                                    1 – 50
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    celý obsah balenia
                                 
                              
                                    51 – 250
                                 
                                 
                                    2
                                 
                                 
                                    celý obsah balenia
                                 
                              
                                    251 – 1 000 
                                 
                                 
                                    4
                                 
                                 
                                    z každého maloobchodného balenia vybratého na odber vzorky polovica obsahu balenia
                                 
                              
                                    > 1 000 
                                 
                                 
                                    4 + 1 balenia na 1 000  maloobchodných balení s maximálnym počtom 25 maloobchodných balení
                                 
                                 
                                    ≤ 10 balení: z každého maloobchodného balenia polovica obsahu balenia
                                    > 10 balení: z každého balenia sa odoberie rovnaké množstvo s cieľom dosiahnuť vzorku s ekvivalentným obsahom 5 balení
                                 
                              
                                    Neznámy (uplatňuje sa len v prípade elektronického obchodu)
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    celý obsah balenia“
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        V bode C.3.3.1 sa písmeno a) nahrádza takto:
                        
                                    „a)
                                 
                                 
                                    Kritériá účinnosti pre metódy analýzy olova, kadmia, ortuti, anorganického cínu a anorganického arzénu
                                    
                                       Tabuľka 5
                                    
                                    
                                                
                                                   Ukazovateľ
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Kritérium
                                                
                                             
                                          
                                                Použiteľnosť
                                             
                                             
                                                potraviny špecifikované v nariadení (ES) č. 1881/2006
                                             
                                          
                                                Špecifickosť
                                             
                                             
                                                bez maticových alebo spektrálnych interferencií
                                             
                                          
                                                Opakovateľnosť (RSDr)
                                             
                                             
                                                HORRATr menej ako 2
                                             
                                          
                                                Reprodukovateľnosť (RSDR)
                                             
                                             
                                                HORRATR menej ako 2
                                             
                                          
                                                Výťažnosť
                                             
                                             
                                                uplatňujú sa ustanovenia bodu D.1.2.
                                             
                                          
                                                LOD
                                             
                                             
                                                = tri desatiny LOQ
                                             
                                          
                                                LOQ
                                             
                                             
                                                Anorganický cín
                                             
                                             
                                                ≤ 10 mg/kg
                                             
                                          
                                                Olovo
                                             
                                             
                                                ML ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < ML < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                ML ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ ML
                                             
                                             
                                                ≤ dve tretiny ML
                                             
                                             
                                                ≤ jedna pätina ML
                                             
                                          
                                                Kadmium, ortuť, anorganický arzén
                                             
                                             
                                                ML ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < ML < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                ML je ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ dve pätiny ML
                                             
                                             
                                                ≤ dve pätiny ML
                                             
                                             
                                                ≤ jedna pätina ML“