CELEX: 51975PC0252
Language: it
Date: 1975-06-05
Title: Proposta di DIRETTIVA (CEE) DEL CONSIGLIO recante seconda modifica della direttiva del Consiglio n. 65/66/CEE relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia di fissazione di requisiti di purezza specifici per i conservativi che possono essere impiegati nei prodotti destinati all'alimentazione umana (Presentata dalla Commissione al Consiglio)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (75) 252
Vol. 1975/0091
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak---    COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                               COM(75 ) 252 def.
                                               Bruxelles , 5 giugno 1975
                                 Proposta di
                        DIRETTIVA ( CEE ) DEL CONSIGLIO
     recante seconda modifica della direttiva del Consiglio n. 65/66/CEE
  relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri in materia
   di fissazione di requisiti di purezza specifici per i conservativi che
    possono essere impiegati nei prodotti destinati all' alimentazione
                                  umana
                  ( Presentata dalla Commissione al Consiglio )
COM(75 ) 252 def.
 ---pagebreak---                                                                  704/VI/75-I
                                            Relazione
1 . La direttiva del Consiglio n . 64/ 54/CEE del 5 novembre 1963 (l ) ha stabilito
     un elenco di conservativi di cui è consentito l'uso nei prodotti destinati
     all' alimentazione umana nella Comunità . Detta direttiva ha inoltre fissato
     i requisiti di purezza specifici cui devono rispondere tali conservativi .
2 . Tali requisiti di purezza sono stati ampliati e inclusi nella direttiva del
     Consiglio n. 65/66/CEE del 26 gennaio 1965 (2 ), modificata dalla direttiva
     del Consiglio n. 67/428/CEE del 27 giugno 1973 ( 3). Ogni modifica apportata
     all' elenco dei conservativi di cui al paragrafo 1 comporta necessariamente una
     modifica di questa direttiva .
3 . La presente proposta di direttiva fa riferimento agli additivi già inclusi
     nell' elenco dei conservativi in seguito a modifiche della direttiva di base
     del 5 novembre 1963 , cioè :
     - solfito di calcio (E 226 ), aggiunto dalLa direttiva del Consiglio n.
       7l/l60/CHE, del 30 marzo 1974 (4)                 y                   -
     - p-iàrossibenzoato di metile (E 218 ) e solfito acido di calcio (E227 ),
       aggiunti in base ali 'accordo raggiunto al momento dell 'adesione dei 3
       nuovi Stati membri alla Comunità «(Allegato i ) capitolo XI . 2 dell'atto
       di adesione ) ( 5 )
     - tiabendazolo (E 233 )» aggiunto dalla direttiva del Consiglio . n. 74/394/CEE,
       del 22 luglio 1974 ( 6 )
     - acido formico (E236 ), suoi derivati sodico (E 237 ) e calcico (E 238) ed
       esametilentetramina (E 239 ) 1 aggiunti dalla direttiva del Consiglio n.
       74/62/CEE, del 12 dicembre 1973 (7 ).
     La presente proposta di direttiva ha lo scopo di completare la direttiva
     del 26 gennaio 1965 mediante aggiunta dei requisiti di purezza per le
     sostanze summenzionate .
(l ) G.U. n. 12 del 27.1.1964, pag. 161/64
( 2 ) G.U. n . 22 del 9.2.1965 , pag. 373/65
h) G.U. n. 148 dell '11 . 7 . 1967 . pag- 10
( 4 ) G.U. n . L 87 del 17.4.1971 , pag . 12
(5 ) G.U. n. L 73 del 27.3.1972 , pag. 121
( 6 ) G.U. n. L 208 del 30.7.1974, pag. 25
( 7 ) G.U. n . L 38 dell '11 . 2 . 1974 , pag - 29
                                     1
                                                             • •    * •
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                                     Proposta di
                            DIRETTIVA ( CEE ) PEL CONSIGLIO
                      recante seconda modifica della direLtxvà- *"
del Consiglio n. 65/66/CEE relativa al ravvicinamento delle legislazióni degli
Stati membri in materia di fissazione di requisiti di purezza specifici per i
conservativi che possono essere impiegati nei prodotti destinati ali 'alimen­
tazione umana
IL COUSIGLIO DELLE CdiOTITA * EUROPEE
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea,
Vista la direttiva del Consiglio n. 64/54/CEE (l ), del 5 novembre 1963 , rela­
tiva al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri sui conservativi
che possono essere impiegati nei prodotti destinati all' alimentazione umana ,
modificata da ultimo dalla direttiva del Consiglio n. 74/394/CEE (2 ), del
22 luglio 1974 » i" particolare l' articolo 8 ,
vista la proposta delia Comraissione ,
considerando che la direttiva del Consiglio n . 65/66/CE3 ( 3 ), modificata dalla
direttiva del Consiglio n . 67/428/CEE (4 )1 ha fissato i requisiti di purezza
specifici per i conservativi elencati nell' allegato della direttiva del
Consiglio n . 64/54/CEE j
considerando che detto allegato è stato integrato dalla direttiva del Con­
siglio n . 71/160/CEE (6 ), del 30 marzo 1971 1 che vi ha aggiunto il solfito di
calcio , dall 'aito di adesione (6 ) della Danimarca, dell' Irlanda à del Regno
Unito , che vi ha aggiunto il p-idrossibenzoato di metile e il solfito acido
di aclcio , dalla direttiva dèi Consiglio n. 74/62/CEE, del 12 dicembre 1973 (7 )
che vi ha aggiunto l' acido formico e il formiato di sodio , il formiate di cal­
cio e 1 'esametilentetramina, e infine dalla direttiva del Consiglion . 74/394/CEE,
del 22 luglio 1974 (8 ), che ha aggiunto il tiabendazolo all' elenco dei conser­
vativi consentiti j
considerando che è necessario fissare i requisiti di purezza specifici per
gli otto conservativi summenzionati }
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
 ( 1 ) G.U. n . 12 , del 27.1.1964» psg . I6I/64    5 ) G.U. n. L 87 del 17.4-1971 , pa£• 12
 (2 ) G.U. n. L 208, del 30.7.1974» pag* 25         6 ) G.U. n . L 73 del 27.3J?>972 , pag.121
       G.U. n. 22 , del 9.2.1975 » pag- 373/65      7 } G.U. n. L .38 dell'll .21974» Pag. 29
 (4) G.U. n. 148 dell 'II.7.I967 » Pag- 1°          8 ) G.U. n . L 208 del 30.7-1974.pag. 25
                                                                           • • •/ • • •
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                                            Ατΐιόοΐο 1
L'allegato della direttiva del Consiglio ri , 65/66/CEE è modificato come segue :
1 . Tra le voci nn . E 217 ed E 220 va inserita la seguente voce :
     E 218 P~idrossibenzoato di metile ( estere metilico dell'acido p-idrossibensoico )
     Aspetto : Polvere bianca , pressoché inodore , cristallina
   « Intervallo di fusione: . 125°.-- 128°C. , . „' .        . ...
     Tenore :                    Non meno del 99 » 0 % calcolato come C Q HO O, dopo essicca­
                                 mento per due ore ad 80 C
     Ceneri solfatate:           Non più dello 0,05 %
     Acidità libera:             Non più dello 0,7 % espressa in acido p-idrossibenzoico
     Acido salicilico :          Non più dello 0,1 5»
     Perdita all' essicamento : Non più dello 0,5 fo dopo essiccamento per due ore a
                                   80°C
2 . Tra le voci nn . E 225         E 230 vanno inserite le seguenti voci :
     E 226 Solfito di calcio                                                          ,
     Aspetto :                   Cristalli bianchi o polvere cristallina •
     Tenore:                     Non meno del 95 $      CaSO.,. 2H'?0 ,e non meno del
                                 39 % di S0
     Solfato :                   Non più dèlio 0,1 %       .
     Cloruro :                   Non più dello 0,005 %
     Ferro :                     Non più dello 0, 005 %
     Selenio :                   Non più di 10 mg per kg di anidride solforosa contenuta
     5 227 Solfito acido di calcio
    Aspetto :             .      Soluzione acquosa limpida giallo-verdastra, emanante
                              •s uno spiccato odore di anidride solforosa
     Tenore : "                  6 - 8 $ (peso/volume ) di aniclride solforosa . e 2,5 -
                                 3,5 $ (peso/volume ) di ossido di calcio corrispondente
                                 al 10 - 14 $ (peso/volume) di solfito acido di
                                 calcio Ca(HS0,)^7'•
     Ferio : '              " Non piS. di 30 mg/kg
     Selenio:                    Non più di 10 mg per kg di anidride solforosa contenuta
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Tra le voci nn « E 232 e E 250 vanno inserite le seguenti voci :
E 233 2-(4 tjp.zolile)benzimida.zolo ( tiabendazolo )
Aspetteo :                Polvere bianca . o quasi bianca inodore
Intervallo di fusione : 296 ■ - 303°C
Tenore :                ' 98 - 101 $ di
                                      d             calcolato sul prodotto anidro
Ceneri solfs.tate :       Non più
                              piti dello
                                   dell 0,2 fo
Umidità : ,               Non più
                          Non dììI dello
                                   dell 0,5 $ (Karl-Fischer )
Assorbimento UV:          E 1 > a 302 + 2 nm : circa 1230
( 0,0005 °/° p/v in       E 1 ^ a 258 + 2 nm : circa 200
0,1 N HCl )               E 1 % a. 243 + 2 nm : circa 620
                          Quoziente di assorbimento a 241 - 245 nm n
                                         adsorbimento a 300 - 304 nm =
                          Quoziente di assorbimento11 1 1
                                                          a 256 - 260 nm s O. LA
                                                                                    A ,Q
                                                                                 wm O. I n
                                         assorbimento a 300 - 3O4 ma         '   ~ '
Selemo :                  30 mg/kg
E 236 Acido formico
Aspetto :                 Liquido limpido , incolore , altamente corrosivo , con
                          ùn caratteristico odore pungente
Tenere :                  Non meno del 98 , 0 $ di CII00^
Acido acetico :           Non più dello 0,5 f°
Solfato :                 Non più di 40 mg/kg
Solfito :                 Diluire 25 nil di a,cido fornico con 25 mi di acqua .
                          Aggiungere 0,1 mi di soluzione di iodio 0,1 N. La
                          soluzione dovrebbe conservare uno spiccato colore giallo
Cloruro :                 Non più di 50 mg/kg
Peso specifico :          1,216 - 1,220 (20°/20° )
Materie non volatili :    Non più dello 0,05 %
Aldeidi :                 Una soluzione al 5 $ lievemente alcaliia-jion deve
                          emanare odore acuto 0 di bruciato , allorché riscaldata
Aldeidi formica:          Non più dello 0,1 $ del tenore di acido formico ,
                          valutato con acido cromotropico
Acido ossalico :          Non più dello 0,5 % espresso come ossalato di calcio .
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E 237 Formiate? di sodio ( sale sodico dell'acido formico )
Aspetto :                  Polvere bianca cristallina
Tenore :                   kon meno del' 98 % di NaCHO ' dopo essiccamento per
                           2 ore a 105°C              ■
Materie volatili :         Non più. del 2 $ determinato mediante essiccamento
                           per due ore a 105 C
Grado di acidità ó di      La neutralizzazione di 1 g , di formiato di sodio
alcalinità »               in presenza di fenolftaleina non deve richiedere
                           più di 0,5 mi di HC1 0,1 N o di NaOH 0,1 N
Aldeidi :                 Una soluzione al 5 % non deve emettere odore acuto
                           0 di bruciato allorché riscaldata
Aldeide formica : .        Non più dello 0,1 $ del tenore di formiato di sodio
                           valutato con acido cromotropico
Acido ossalico :           Non più dello 0,5 Ì<> del tenore di formiato di sodio ,
                           espresso come ossalato di calcio
E 238 Formiato di calcio ( sale calcico dell' acido formico )
Aspetto :                 Polvere bianca cristallina
Tenore :                   Non ipeno del 98 % di CaC_H?0 . dopo essiccamento
                           per 2 ore a 105°C
Materie volatili :         Non più del 2 $ determinato mediante essiccamento
                           per 2 ore a 105 C
Sostanze insolubili nel­  Non più Sello 0,5 %
l' acqua :
Grado di acidità o di     La neutralizzazione di 1 g di formiato di calcio
alcalinità :               in presenza di fenolftaleina non deve richiedere
                          più di 0,5 mi di HC1 0,1 N o di NaOH 0,1 N
Aldeidi :. .              Una soluzione al 5 % non deve emettere odore acuto
                           o di bruciato allorché riscaldata
Aldeide formica :         Non più dello 0,1 $ del tenore di formiato di calcio
                           valutato con àcido cromotropico
Acido ossalico :          ffon più dello 0,3 % del tenore di formiato di
                           calcio espresso cernie ossalato di calcio
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E 239 Esametilentetrsmna
Aspetto :                       Polvere cristallina incolore o bianca
Ténor es
                                Non più del 99 % di CgH^N^
Perdita ali 'essiccamento :     Non pili dello 0,5 % dopo essiccamento a 105°C
                                 sotto vuoto con pentossido di fosforo per 2 ore
Punto di sublimazione :          Sublima a circa 260°C senza fondere
Ceneri solfatate :              Non più dello 0,05 /5
Solfato :                       Non più dello 0,005 %
Cloruro :                       Non più dello 0,005 $
                                   Articclo 2
Entro il termine di un anno daxla notifica della presente direttiva , gli
Stati membri modificano la propria legislazione per con­
formarsi alle disposizioni della presente direttiva e ne informano immediata­
mente la Commissione . La legislazione così modificata verrà applicata al
più tardi due anni dopo la notifica della presente direttiva .
                                   Art i col o 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva.
                                                 Per il Cnnsiglio
                                                   Il Présidente