CELEX: 22014D0041
Language: sv
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 41/2014 av den 8 april 2014 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

28.8.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 256/14
            
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
   nr 41/2014
   av den 8 april 2014
   om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet
   GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (nedan kallat EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 198/2013 av den 7 mars 2013 om val av symbol för att identifiera humanläkemedel som ska övervakas ytterligare (1) bör införlivas med EES-avtalet.
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionens förordning (EU) nr 220/2013 av den 13 mars 2013 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten (2) bör införlivas med EES-avtalet.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionens rekommendation 2013/172/EU av den 5 april 2013 om en gemensam ram för ett system för unik produktidentifiering av medicintekniska produkter i unionen (3) bör införlivas med EES-avtalet.
            
         
               (4)
            
            
               Bilaga II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Kapitel XIII i bilaga II till EES-avtalet ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               Följande strecksats ska läggas till i punkt 15h (rådets förordning (EG) nr 297/95):
               
                           ”—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: Kommissionens förordning (EU) nr 220/2013 av den 13 mars 2013 (EUT L 70, 14.3.2013, s. 1)”.
                        
                     
         
               2.
            
            
               Följande punkt ska läggas till efter punkt 15zn (Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/53/EU):
               
                           ”15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 198/2013 av den 7 mars 2013 om val av symbol för att identifiera humanläkemedel som ska övervakas ytterligare (EUT L 65, 8.3.2013, s. 17)”.
                        
                     
         Artikel 2
   Följande ska läggas till i kapitel XXX efter punkt 9 (kommissionens förordning (EU) nr 207/2012) i bilaga II till EES-avtalet:
   
      ”RÄTTSAKTER SOM DE AVTALSSLUTANDE PARTERNA SKA BEAKTA
      
      De avtalsslutande parterna ska beakta innehållet i följande rättsakter:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: Kommissionens rekommendation 2013/172/EU av den 5 april 2013 om en gemensam ram för ett system för unik produktidentifiering av medicintekniska produkter i unionen (EUT L 99, 9.4.2013, s. 17)”.
               
            
   Artikel 3
   Texterna till genomförandeförordning (EU) nr 198/2013, förordning (EU) nr 220/2013 och rekommendation 2013/172/EU på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
   Artikel 4
   Detta beslut träder i kraft den 9 april 2014 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts (4).
   Artikel 5
   Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Utfärdat i Bryssel den 8 april 2014.
      
         
            På gemensamma EES-kommitténs vägnar
         
         Gianluca GRIPPA
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 65, 8.3.2013, s. 17.
   
      (2)  EUT L 70, 14.3.2013, s. 1.
   
      (3)  EUT L 99, 9.4.2013, s. 17.
   
      (4)  Inga konstitutionella krav angivna.