CELEX: 32010R0327
Language: sl
Date: 2010-04-21 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) št. 327/2010 z dne 21. aprila 2010 o izdaji dovoljenja za novo uporabo 3-fitaze kot krmnega dodatka za vse manjše aviarne vrste, razen rac, in okrasne ptice (imetnik dovoljenja BASF SE) (Besedilo velja za EGP)

22.4.2010   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 100/3
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) št. 327/2010
   z dne 21. aprila 2010
   o izdaji dovoljenja za novo uporabo 3-fitaze kot krmnega dodatka za vse manjše aviarne vrste, razen rac, in okrasne ptice (imetnik dovoljenja BASF SE)
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevek zadeva dovoljenje za novo uporabo 3-fitaze, encimskega pripravka, ki ga proizvaja Aspergillus niger (CBS 101.672), kot krmnega dodatka za vse manjše aviarne vrste in okrasne ptice ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
            
         
               (4)
            
            
               Uporaba navedenega pripravka je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 243/2007 (2) dovoljena za odstavljene pujske, prašiče za pitanje in piščance za pitanje, z Uredbo Komisije (ES) št. 1142/2007 (3) za kokoši nesnice in purane za pitanje, z Uredbo Komisije (ES) št. 165/2008 (4) za race ter z Uredbo Komisije (ES) št. 505/2008 (5) za svinje.
            
         
               (5)
            
            
               Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za dovoljenje za majhne aviarne vrste in okrasne ptice. Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojem mnenju z dne 9. decembra 2009 (6) navedla, da 3-fitaza nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Ocena 3-fitaze je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 21. aprila 2010
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  UL L 73, 13.3.2007, str. 4.
   
      (3)  UL L 256, 2.10.2007, str. 20.
   
      (4)  UL L 50, 23.2.2008, str. 8.
   
      (5)  UL L 149, 7.6.2008, str. 33.
   
      (6)  The EFSA Journal 2010; 8(1):1427.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti
                  
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF SE
               
               
                  3-fitaza
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sestava dodatka
                              3-fitaza (EC 3.1.3.8), ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 101 672) z najmanjšo aktivnostjo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          v trdni obliki: 5 000 FTU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          v tekoči obliki: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Lastnosti aktivne snovi
                              3-fitaza (EC 3.1.3.8), ki jo proizvaja Aspergillus niger (CBS 101 672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analitska metoda (2)
                              
                              Kolorimetrična metoda merjenja anorganskega fosfata, ki ga encim sprosti iz fitata kot substrata.
                           
                        
               
                  okrasne ptice in vse majhne aviarne vrste, razen rac
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kilogram popolne krmne mešanice za vse vrste: 300–500 FTU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmi, ki vsebuje več kot 0,23 % fitinsko vezanega fosforja.
                           
                        
               
                  12.5.2020
               
            
         (1)  1 FTU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol anorganskega fosfata iz natrijevega fitata na minuto pri pH 5,5 in 37 °C.
      
         (2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives