CELEX: 32021D0545
Language: el
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2021/545 της Επιτροπής της 26ης Μαρτίου 2021 με την οποία επιτρέπεται σε εργαστήρια της Βραζιλίας, της Καμπότζης, της Κίνας, του Μεξικό, της Νότιας Αφρικής, της Τυνησίας, της Ουκρανίας και του Ηνωμένου Βασιλείου να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 1953] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

30.3.2021   
               
               
                  EL
               
               
                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
               
               
                  L 110/34
               
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ (ΕΕ) 2021/545 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 26ης Μαρτίου 2021
         με την οποία επιτρέπεται σε εργαστήρια της Βραζιλίας, της Καμπότζης, της Κίνας, του Μεξικό, της Νότιας Αφρικής, της Τυνησίας, της Ουκρανίας και του Ηνωμένου Βασιλείου να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες
         
            
               [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2021) 1953]
            
         
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη την απόφαση 2000/258/ΕΚ του Συμβουλίου, της 20ής Μαρτίου 2000, για τον ορισμό ειδικού ινστιτούτου υπεύθυνου για τον καθορισμό των κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων (1), και ιδίως το άρθρο 3 παράγραφος 2,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
         
                     (1)
                  
                  
                     Με την απόφαση 2000/258/EΚ το εργαστήριο Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), στο Νανσί της Γαλλίας, ορίζεται ως ειδικό ινστιτούτο υπεύθυνο για τον καθορισμό των κριτηρίων τυποποίησης των ορολογικών δοκιμασιών ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Η απόφαση 2000/258/ΕΚ προβλέπει, μεταξύ άλλων, ότι η ANSES αναλαμβάνει να αξιολογεί τα εργαστήρια τρίτων χωρών που έχουν υποβάλει αίτηση χορήγησης έγκρισης για να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Βραζιλίας υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του εργαστηρίου «Instituto de Tecnologia do Paraná». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 5 Ιανουαρίου 2021.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Βραζιλίας υπέβαλε αίτηση για την επανέγκριση δύο εργαστηρίων: «TECSA laboratórios LTDA» και «Instituto Pasteur». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για τα εν λόγω εργαστήρια, με ημερομηνία 5 Ιανουαρίου 2021.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Καμπότζης υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του εργαστηρίου «Pasteur Institute of Cambodia». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 5 Ιανουαρίου 2021.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Κίνας υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του εργαστηρίου «Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs» . Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 5 Ιανουαρίου 2021.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή του Μεξικό υπέβαλε αίτηση για την επανέγκριση του εργαστηρίου «SADER/SENASICA». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 5 Ιανουαρίου 2021.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Νότιας Αφρικής υπέβαλε αίτηση για την επανέγκριση του εργαστηρίου «Onderstepoort Veterinary Institute». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 5 Ιανουαρίου 2021.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Τυνησίας υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του εργαστηρίου «Pasteur Institute of Tunis». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 5 Ιανουαρίου 2021.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή της Ουκρανίας υπέβαλε αίτηση για την έγκριση του εργαστηρίου «State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για το εν λόγω εργαστήριο, με ημερομηνία 5 Ιανουαρίου 2021.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου υπέβαλε αίτηση για την έγκριση των εργαστηρίων «APHA Weybridge» και «Biobest Laboratories Ltd». Η ANSES εκπόνησε και υπέβαλε στην Επιτροπή θετική έκθεση αξιολόγησης για τα εν λόγω εργαστήρια, με ημερομηνία 5 Ιανουαρίου 2021.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Ως εκ τούτου, θα πρέπει να επιτραπεί στα εν λόγω εργαστήρια να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Βάσει της συμφωνίας για την αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου της Μεγάλης Βρετανίας και της Βόρειας Ιρλανδίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ευρωπαϊκή Κοινότητα Ατομικής Ενέργειας, και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 4 του πρωτοκόλλου για τις Ιρλανδία/Βόρεια Ιρλανδία σε συνδυασμό με το παράρτημα 2 του εν λόγω πρωτοκόλλου, η έγκριση της αίτησης που υποβάλλεται από την αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου δεν εμποδίζει εθνικό εργαστήριο αναφοράς εγκατεστημένο σε κράτος μέλος να εκτελεί τις λειτουργίες εθνικού εργαστηρίου αναφοράς όσον αφορά το Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
                  
               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
         
            Άρθρο 1
            Σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 της απόφασης 2000/258/ΕΚ, επιτρέπεται στα ακόλουθα εργαστήρια να διενεργούν ορολογικές δοκιμασίες ελέγχου της αποτελεσματικότητας των αντιλυσσικών εμβολίων σε σκύλους, γάτες και ικτίδες:
            
                        α)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Βραζιλία
                                 
                              
                  
                        β)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Βραζιλία
                                 
                              
                  
                        γ)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Ανenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Βραζιλία
                                 
                              
                  
                        δ)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Καμπότζη
                                 
                              
                  
                        ε)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Κίνα
                                 
                              
                  
                        στ)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Μεξικό
                                 
                              
                  
                        ζ)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Νότια Αφρική
                                 
                              
                  
                        η)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Τυνησία
                                 
                              
                  
                        θ)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Δημοκρατία της Ουκρανίας
                                 
                              
                  
                        ι)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Ηνωμένο Βασίλειο
                                 
                              
                  
                        ια)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Ηνωμένο Βασίλειο
                                 
                              
                  
         
            Άρθρο 2
            Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
         
         
            Βρυξέλλες, 26 Μαρτίου 2021.
            
               
                  Για την Επιτροπή
               
               Στέλλα ΚΥΡΙΑΚΙΔΟΥ
               
                  Μέλος της Επιτροπής
               
            
         
         
            (1)  ΕΕ L 79 της 30.3.2000, σ. 40.