CELEX: 32004R1101
Language: fi
Date: 2004-06-10 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1101/2004, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2004, yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I ja II muuttamisesta

12.6.2004   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 211/3
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1101/2004,
   annettu 10 päivänä kesäkuuta 2004,
   yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteen I ja II muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä elintarvikkeissa 26 päivänä kesäkuuta 1990 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 (1), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 546/2004 (2), ja erityisesti sen 6, 7 ja 8 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksen (ETY) N:o 2377/90 mukaisesti jäämien enimmäismäärät on vahvistettava asteittain kaikille farmakologisesti vaikuttaville aineille, joita käytetään yhteisössä elintarvikkeita tuottaville eläimille annettaviksi tarkoitetuissa eläinlääkkeissä.
            
         
               (2)
            
            
               Jäämien enimmäismäärät voidaan vahvistaa vasta, kun eläinlääkekomitea on tutkinut kaikki asiaan liittyvät tiedot kyseisen aineen jäämien turvallisuudesta eläinperäisten elintarvikkeiden kuluttajalle ja niiden vaikutuksesta elintarvikkeiden teolliseen jalostukseen.
            
         
               (3)
            
            
               Eläinperäisissä elintarvikkeissa olevien eläinlääkejäämien enimmäismääriä vahvistettaessa olisi määriteltävä ne eläinlajit, joissa jäämiä voi esiintyä, sallitut pitoisuudet jokaiselle hoidetusta eläimestä saadulle lihakudokselle (kohdekudos) ja jäämien valvonnan kannalta merkityksellisen jäämän luonne (merkkijäämä).
            
         
               (4)
            
            
               Jäämien valvomiseksi yhteisön lainsäädännön mukaisesti jäämien enimmäismäärät on yleensä vahvistettava kohdekudokselle, maksalle tai munuaisille. Maksa ja munuaiset poistetaan kuitenkin usein kansainväliseen kauppaan tarkoitetuista ruhoista, ja sen vuoksi enimmäismäärät on tarpeen vahvistaa myös lihas- ja rasvakudokselle.
            
         
               (5)
            
            
               Munivalle siipikarjalle, maitoa tuottaville eläimille tai mehiläisille annettavaksi tarkoitettujen eläinlääkkeiden jäämien enimmäismäärät olisi vahvistettava myös munille, maidolle ja hunajalle.
            
         
               (6)
            
            
               Tulatromysiini olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I.
            
         
               (7)
            
            
               Diklatsuriili olisi lisättävä asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.
            
         
               (8)
            
            
               Olisi säädettävä riittävästä määräajasta ennen tämän asetuksen voimaantuloa, jotta jäsenvaltiot voisivat tehdä tämän asetuksen säännösten huomioon ottamiseksi tarvittavat mukautukset kyseisten eläinlääkkeiden markkinoille saattamista koskeviin lupiin, jotka on annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY (3), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/28/EY (4), mukaisesti.
            
         
               (9)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteet I ja II tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan kuudennestakymmenennestä päivästä sen jälkeen, kun se on julkaistu.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 10 päivänä kesäkuuta 2004.
      
         
            Komission puolesta
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1.
   
      (2)  EUVL L 87, 25.3.2004, s. 13.
   
      (3)  EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1.
   
      (4)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58.
   
      LIITE
      A.   Lisätään seuraava aine asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen I.
      1.   Anti-infektiiviset aineet
      1.2   Antibiootit
      1.2.4   Makrolidit
      
         
                     Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     JEM
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
               
                     ”Tulatromysiini
                     
                  
                  
                     (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S, 13S,14R)-2-etyyli-3,4,10,13-tetrahydroksi-3,5,8,10,12,14-heksametyyli-11-[[3,4,6-trideoksi-3-(dimetyyliamino)-ß-D-ksylo-heksopyranosyyli]oksi]-1-oksa-6-atsasyklopentadekaani-15-oni ilmaistuna tulatromysiini ekvivalentteina
                  
                  
                     Nauta (1)
                     
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     Sika
                  
                  
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Nahka + rasva
                  
               
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     3 000 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
      B.   Lisätään seuraava aine asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.
      2.   Orgaaniset kemialliset yhdisteet
      
         
                     Farmakologisesti vaikuttava/t aine/aineet
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
               
                     ”Diklatsuriili
                     
                  
                  
                     Kaikki märehtijät (2)
                     
                     Sika (3)
                     
                  
               
      
         (1)  Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.”
      
         (2)  Ainoastaan suun kautta annettuna.
      
         (3)  Ainoastaan suun kautta annettuna.”