CELEX: 32021R0427
Language: bg
Date: 2021-03-10 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/427 на Комисията от 10 март 2021 година за одобряване на активното вещество 24-епибрасинолид като вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)

11.3.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 84/21
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/427 НА КОМИСИЯТА
         от 10 март 2021 година
         за одобряване на активното вещество 24-епибрасинолид като вещество с нисък риск в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 във връзка с член 22, параграф 1 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     На 28 април 2017 г. Suntton GmbH подаде до Австрия заявление за одобряване на активното вещество 24-епибрасинолид в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 30 май 2017 г. Австрия, в качеството си на докладваща държава членка, уведоми заявителя, останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органа“), че заявлението е допустимо.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     На 6 юни 2018 г. докладващата държава членка представи на Комисията, с копие до Органа, проект на доклад за оценка относно това дали може да се очаква посоченото активно вещество да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 той поиска от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа. На 22 октомври 2019 г. извършената от докладващата държава членка оценка на допълнителната информация бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     На 4 май 2020 г. Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си (2) относно това дали може да се очаква активното вещество 24-епибрасинолид да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Органът направи заключението си публично достояние.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     На 17 юли 2020 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преглед относно 24-епибрасинолид, а на 4 декември 2020 г. – проект на регламент за одобряване на 24-епибрасинолид.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по доклада за преглед.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, проучени и подробно описани в доклада за преглед.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Освен това Комисията счита, че 24-епибрасинолид е активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. 24-епибрасинолид не е вещество, пораждащо безпокойство, и отговаря на условията по точка 5.1 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Поради това е целесъобразно 24-епибрасинолид да бъде одобрен като вещество с нисък риск.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменено.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Одобрение на активното вещество
            Активното вещество 24-епибрасинолид, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
         
         
            Член 2
            Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
         
         
            Член 3
            Влизане в сила
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 10 март 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).
         
            (2)  ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 24-epibrassinolide (Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска от употребата като пестицид на активното вещество 24-епибрасинолид); EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020;6123 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6132. Той е достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
         
            (3)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ I
            
                        
                           Популярно наименование,
                           идентификационни номера
                        
                     
                     
                        Наименование по IUPAC
                     
                     
                        Чистота  (1)
                        
                     
                     
                        Дата на одобрението
                     
                     
                        Изтичане срока на одобрението
                     
                     
                        Специфични разпоредби
                     
                  
                        24-епибрасинолид
                        CAS № 78821-43-9
                        CIPAC №: Не се прилага
                     
                     
                        (3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-дихидрокси-5,6-диметилхептан-2-ил)5,6-дихидрокси-7a,9a-диметилхексадекахидро-3H-бензо[c]индено[5,4-e]оксепин-3-он
                     
                     
                        ≥ 900 g/kg
                     
                     
                        31 март 2021 г.
                     
                     
                        31 март 2036 г.
                     
                     
                        За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед от 4 декември 2020 г., и по-специално допълнения I и II към него.
                     
                  
               (1)  Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада за преглед.
         
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ II
            В част Г от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:
            
               
                           №:
                        
                        
                           
                              Популярно наименование,
                              идентификационни номера
                           
                        
                        
                           Наименование по IUPAC
                        
                        
                           Чистота  (1)
                           
                        
                        
                           Дата на одобрението
                        
                        
                           Изтичане срока на одобрението
                        
                        
                           Специфични разпоредби
                        
                     
                           „27
                        
                        
                           24-епибрасинолид
                           CAS № 78821-43-9
                           CIPAC №: Не се прилага
                        
                        
                           (3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-дихидрокси-5,6-диметилхептан-2-ил)5,6-дихидрокси-7a,9a-диметилхексадекахидро-3H-бензо[c]индено[5,4-e]оксепин-3-он
                        
                        
                           ≥ 900 g/kg
                        
                        
                           31 март 2021 г.
                        
                        
                           31 март 2036 г.
                        
                        
                           За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед от 4 декември 2020 г., и по-специално допълнения I и II към него.“
                        
                     
            
               (1)  Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада за преглед.