CELEX: 32004R1259
Language: cs
Date: 2004-07-08 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1259/2004 ze dne 8. července 2004 o trvalém povolení některých doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivech (Text s významem pro EHP)

9.7.2004   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 239/8
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1259/2004
   ze dne 8. července 2004
   o trvalém povolení některých doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), naposledy pozměněnou nařízením (ES) č. 1756/2002 (2), a zejména na článek 3 a čl. 9d odst. 1 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice 70/524/EHS stanoví, že žádná doplňková látka nesmí být uvedena do oběhu, aniž by na ni bylo vydáno povolení Společenství.
            
         
               (2)
            
            
               V případě doplňkových látek uvedených v části II přílohy C směrnice 70/524/EHS, která zahrnuje mikroorganismy a enzymy, může být vydáno časově neomezené povolení doplňkové látky, která je již povolena, jsou-li splněny podmínky podle čl. 3 písm. a).
            
         
               (3)
            
            
               Použití přípravku z mikroorganismu Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1636/1999 (3).
            
         
               (4)
            
            
               Žádost o časově neomezené povolení tohoto mikroorganismu byla podpořena novými údaji.
            
         
               (5)
            
            
               Hodnocení žádosti o povolení, která byla s ohledem na tento mikroorganismus předložena, dokazuje, že byly splněny podmínky pro časově neomezené povolení stanovené směrnicí 70/524/EHS.
            
         
               (6)
            
            
               Použití tohoto mikroorganismu pro výkrm kuřat upřesněné v příloze I by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (7)
            
            
               Použití přípravku z enzymů endo-1,4-beta-glukanáza, endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza produkovaných Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat v kapalné formě nařízením Komise (ES) č. 1436/1998 (4) a v granulované formě nařízením Komise (ES) č. 937/2001 (5).
            
         
               (8)
            
            
               Použití přípravku z enzymu endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 654/2000 (6).
            
         
               (9)
            
            
               Použití přípravku z enzymu endo-1,3(4)-beta-glukanáza produkovaného Penicillium funiculosum (IMI SD 101) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (7).
            
         
               (10)
            
            
               Použití přípravku z enzymu endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného Aspergillus niger (CBS 520.94) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat nařízením Komise (ES) č. 1436/1998 (8).
            
         
               (11)
            
            
               Použití přípravku z enzymu endo-1,4-beta-xylanáza produkovaného Bacillus subtilis (LMG-S 15136) bylo dočasně povoleno, poprvé pro výkrm kuřat v pevné formě nařízením Komise (ES) č. 1353/2000 (9) a v kapalné formě nařízením Komise (ES) č. 2188/2002 (10).
            
         
               (12)
            
            
               Žádosti o časově neomezené povolení těchto přípravků z enzymů byly podpořeny novými údaji.
            
         
               (13)
            
            
               Hodnocení žádostí o povolení, které byly s ohledem na každý z těchto přípravků z enzymů předloženy, dokazuje, že byly splněny podmínky pro časově neomezené povolení stanovené směrnicí 70/524/EHS.
            
         
               (14)
            
            
               Použití těchto přípravků z enzymů pro výkrm kuřat za podmínek stanovených v přílohách II, III, IV, V a VI by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (15)
            
            
               Hodnocení těchto žádostí dokazuje, že je třeba požadovat některé postupy na ochranu zaměstnanců před vystavením vlivu doplňkových látek uvedených v přílohách. Tato ochrana musí být zajištěna uplatňováním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (11), pozměněné nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (12).
            
         
               (16)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismů“ uvedené v příloze I se povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.
   Článek 2
   Přípravky náležející do skupiny „enzymů“ uvedené v přílohách II, III, IV, V a VI se povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v těchto přílohách.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 8. července 2004.
      
         
            Za Komisi
         
         David BYRNE
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 194, 27.7.1999, s. 17.
   
      (4)  Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (5)  Úř. věst. L 130, 12.5.2001, s. 25.
   
      (6)  Úř. věst. L 79, 30.3.2000, s. 26.
   
      (7)  Úř. věst. L 108, 27.4.1999, s. 21.
   
      (8)  Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (9)  Úř. věst. L 155, 28.6.2000, s. 15.
   
      (10)  Úř. věst. L 333, 10.12.2002, s. 5.
   
      (11)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.
   
      (12)  Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1.
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Č. ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Max. stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Doba povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva
               
            
                  Mikroorganismy
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Přípravek z Enterococcus faecium obsahující minimálně:
                  
                               
                           
                           
                              v práškové nebo granulované formě:
                              3,5 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              v potahové formě:
                              2,0 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                           
                        
                               
                           
                           
                              v kapalné formě:
                              1 × 1010 CFU/ml doplňkové látky
                           
                        
               
                  Výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Může být použito v krmných směsích obsahujících povolená kokcidiostatika: diklazuril, halofuginon, lasalocid sodný, maduramicin ammonný, monensin sodný, robenidin.
               
               
                  Časově neomezené
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
                  Č. ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Max. stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Doba povolení
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1602
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanáza
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanáza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-glukanázy, endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) s minimem aktivity pro:
                  kapalnou a granulovanou formu:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanáza:
                              8 000 U (1)/ml nebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                              18 000 U (2)/ml nebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza:
                              26 000 U (3)/ml nebo g
                           
                        
               
                  Výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-glukanáza:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza:
                                          400-1 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                          900-3 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          1 300-5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 30 % pšenice nebo ječmene a více než 10 % žita.
                           
                        
               
                  Časově neomezené
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy z karboxylmetyl-celulózy za minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy z beta-glukanu ječmene za minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (3)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy z xylanu ovesných slupek za minutu při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
   
   
      PŘÍLOHA III
      
                  Č. ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Max. stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Doba povolení
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              potahovanou formu: 50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu: 120 FBG/ml
                           
                        
               
                  Výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 15–20 FBG.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 60 % rostlinných přísad (kukuřice, vlčí bob, pšenice, ječmen, sója, rýže, řepka olejka nebo hrách).
                           
                        
               
                  Časově neomezené
               
            
         (1)  1 FBG je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
   
   
      PŘÍLOHA IV
      
                  Č. ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Max. stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Doba povolení
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1604
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanáza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných Penicillium funiculosum (IMI SD 101) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              práškovou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          1 400 U (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza:
                                          350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza:
                           
                        
                               
                           
                           
                              100 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza:
                              70 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 50 % ječmene nebo 60 % pšenice.
                           
                        
               
                  Časově neomezené
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 5,55 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 50 oC.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 4,00 mikromoly redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,5 a teplotě 50 oC.
   
   
      PŘÍLOHA V
      
                  Č. ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Max. stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Doba povolení
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1605
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkovaný Aspergillus niger (CBS 520.94) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              pevnou formu:
                              endo-1,4-beta-xylanáza:
                              600 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu:
                              endo-1,4-beta-xylanáza:
                              300 U/ml
                           
                        
               
                  Výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: endo-1,4-beta-xylanáza: 300–600 U
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 50 % pšenice.
                           
                        
               
                  Časově neomezené
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol xylózy z xylanu březového dřeva za minutu při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
   
   
      PŘÍLOHA VI
      
                  Č. ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Max. stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Doba povolení
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Bacillus subtilis (LMG-S 15136) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              pevnou nebo kapalnou formu:
                              100 IU (1)/g nebo ml
                           
                        
               
                  Výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  Časově neomezené
               
            
         (1)  1 IU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (měřeno v ekvivalentu xylózy) z xylanu březového dřeva za minutu při pH 4,5 a teplotě 30 °C.