CELEX: 32002R1530
Language: hu
Date: 2002-08-27 00:00:00
Title: A Bizottság 2002/1530/EK rendelete (2002. augusztus 27.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Avis juridique important

|

32002R1530

Official Journal L 230 , 28/08/2002 P. 0003 - 0006

A BIZOTTSÁG 2002/1530/EK RENDELETE(2002. augusztus 27.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb az 1181/2002/EK bizottsági rendelettel[1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre[2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel:(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(2) A maradékanyag-határértékeket azután kell meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).(4) Tekintettel arra, hogy bizonyos, élelmiszer-előállítás céljából tartott fajoknál kevés állatgyógyászati készítmény áll rendelkezésre[3], a maximális maradékanyag-határértékeket extrapolációs módszerekkel lehet meghatározni a más fajokra megállapított maximális maradékanyag-határértékekből, szigorúan tudományos alapon.(5) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradékanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.(6) A tojástermelő szárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(7) A dihidrostreptomicint, a streptomicint és a meloxicamot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.(8) Az azagli-nafarelint és a deslorelin-acetátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.(9) A tudományos vizsgálatok befejezésének figyelembe vétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét az altrenogestre meg kell hosszabbítani.(10) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek[4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.(11) Az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2002. augusztus 27-én.a Bizottság részérőlErkki LIIKANENa Bizottság tagjaMELLÉKLETA. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzés elleni anyagok1.2. Antibiotikumok1.2.10. AminoglükozidokFarmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések"Dihidrostreptomicin Dihidrostreptomicin Szarvasmarhafélék, juhfélék 500 g/kg 500 g/kg 500 g/kg 1 000 g/kg 200 g/kg Izom Zsír Máj Vese TejSertésfélék 500 g/kg 500 g/kg 500 g/kg 1 000 g/kg Izom Bőr és zsír Máj VeseStreptomicin Streptomicin Szarvasmarhafélék, juhfélék 500 g/kg 500 g/kg 500 g/kg 1 000 g/kg 200 g/kg Izom Zsír Máj Vese TejSertésfélék 500 g/kg 500 g/kg 500 g/kg 1 000 g/kg Izom Bőr és zsír Máj Vese"4. Gyulladáscsökkentők4.1 Nem szteroid gyulladáscsökkentők4.1.3. Enolsav származékokFarmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések"Meloxicam Meloxicam Lófélék 20 g/kg 65 g/kg 65 g/kg Izom Máj Vese"B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:2. Szerves vegyületekFarmakológiai hatóanyag(ok) Állatfajok Egyéb rendelkezések"Azagli-nafarelin Lazacfélék Nem használható olyan halaknál, amelyek ikráját emberi fogyasztás céljából feldolgozzák"Deslorelin-acetát LófélékC. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:6. A szaporító szervrendszerre ható anyagok6.1. ProgesztogénekFarmakológiai hatóanyag(ok) Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határértékek Célszövetek Egyéb rendelkezések"Altrenogest Altrenogest Sertésfélék 3 g/kg 3 g/kg 3 g/kg Bőr és zsír Máj Vese Az ideiglenes határértékek 2005. január 1-jén hatályukat vesztik; csak tenyésztéstechnológiai célokra"Lófélék 3 g/kg 3 g/kg 3 g/kg Zsír Máj Vese[1] HL L 172., 2002.7.2., 13. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] A Bizottságnak az Európai Parlamenthez és a Tanácshoz intézett közleménye az állatgyógyászati készítmények rendelkezésre állásáról (COM(2000) 806 végleges).[4] HL L 311., 2001.11.28., 1. o.