CELEX: 32015D0514(02)
Language: hr
Date: 2015-05-13 00:00:00
Title: Odluka Komisije оd 13. svibnja 2015. o produljenju imenovanja neovisnih znanstvenih stručnjaka u Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (Tekst značajan za EGP)

14.5.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 161/5
            
         ODLUKA KOMISIJE
   оd 13. svibnja 2015.
   o produljenju imenovanja neovisnih znanstvenih stručnjaka u Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije
   (Tekst značajan za EGP)
   (2015/C 161/04)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (1), a posebno njezin članak 61.a stavke 1. i 4.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Člankom 61.a stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 od Komisije se traži da imenuje šest neovisnih znanstvenih stručnjaka kao članove Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 61.a stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 726/2004 utvrđuje se da Komisija imenuje te članove kako bi se Odboru osigurala dostupnost relevantnog znanja.
            
         
               (3)
            
            
               Članovi se imenuju na razdoblje od tri godine, koje se može jednom produljiti.
            
         
               (4)
            
            
               Komisija je svojom odlukom od 21. lipnja 2012. imenovala šest neovisnih stručnjaka na razdoblje od tri godine koje počinje 2. srpnja 2012. S obzirom da ti stručnjaci stalno i učinkovito pridonose radu Odbora, njihov bi mandat trebalo produljiti u skladu s člankom 61.a stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004 na razdoblje od tri godine koje počinje 2. srpnja 2015.
            
         
               (5)
            
            
               Ako neovisni znanstveni stručnjak imenovan ovom Odlukom više nije u mogućnosti učinkovito pridonositi radu Odbora ili podnese ostavku, Komisija tog člana može za preostalo razdoblje njegova mandata zamijeniti osobom s popisa uspješnih kandidata,
            
         ODLUČILA JE:
   Članak 1.
   Imenovanje sljedećih članova Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije ovime se produljuje na razdoblje od tri godine koje počinje 2. srpnja 2015.:
   
               —
            
            
               Jane Ahlqvist RASTAD,
            
         
               —
            
            
               Marie Louise DE BRUIN,
            
         
               —
            
            
               Stephen J. W. EVANS,
            
         
               —
            
            
               Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,
            
         
               —
            
            
               Hervé LE LOUET,
            
         
               —
            
            
               Lennart WALDENLIND.
            
         Članak 2.
   Sljedeće se osobe prema redoslijedu uspješnosti ovime uvrštavaju na popis kandidata:
   
               —
            
            
               Thierry TRENQUE,
            
         
               —
            
            
               Michael THEODORAKIS,
            
         
               —
            
            
               Marie-Christine PERAULT-POCHAT,
            
         
               —
            
            
               Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.
            
         
      Sastavljeno u Bruxellesu 13. svibnja 2015.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            u ime predsjednika,
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.