CELEX: 32022R1251
Language: sv
Date: 2022-07-19 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1251 av den 19 juli 2022 om förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) som ämnen med låg risk och fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder och alkoholer) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

20.7.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 191/35
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1251
         av den 19 juli 2022
         om förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) som ämnen med låg risk och fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder och alkoholer) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1 jämförd med artikel 22.1, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (2) togs fjärilsferomoner med raka kolkedjor upp som verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Godkännandet av de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 augusti 2022.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Fjärilsferomoner med raka kolkedjor är ämnen som produceras naturligt av insekter i ordningen fjärilar. De har en gemensam struktur och verkningsmekanism och kan bestå av acetater, aldehyder eller alkoholer.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ansökningar om förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Sökandena lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 3 juni 2019.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten. Livsmedelsmyndigheten sände även utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökandena och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Den 19 maj 2021 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida fjärilsferomoner med raka kolkedjor kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. I myndighetens slutsats gjordes en åtskillnad mellan acetater, aldehyder och alkoholer när det gäller fjärilsferomoner med raka kolkedjor
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Kommissionen lade fram sin förnyelserapport och ett utkast till förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 1 december 2021 respektive den 30 mars 2022.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Kommissionen uppmanade sökandena att lämna synpunkter på myndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (7), på förnyelserapporten. Sökandena lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Kommissionen anser att det har fastställts att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater, aldehyder eller alkoholer).
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Kommissionen anser vidare att fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) är verksamma ämnen med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009 eftersom de inte är några ämnen med farliga egenskaper och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till den förordningen.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Det är därför lämpligt att förnya godkännandet av fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) som ämnen med låg risk och godkännandet av fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder och alkoholer) som verksamma ämnen.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att föreskriva vissa villkor.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Den här förordningen bör tillämpas från och med dagen efter den dag då godkännandet för fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater) och fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder och alkoholer) löper ut.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
            Godkännandet av de verksamma ämnena fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater), fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder) och fjärilsferomoner med raka kolkedjor (alkoholer) förnyas enligt villkoren i bilaga I.
         
         
            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande och tillämpningsdatum
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Den ska tillämpas från och med den 1 september 2022.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 19 juli 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens direktiv 2008/127/EG av den 18 december 2008 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att ta upp flera verksamma ämnen (EUT L 344, 20.12.2008, s. 89).
         
            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
         
            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
         
            (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Straight Chain Lepidopteran Pheromones (SCLPs)”, EFSA Journal, vol. 19(2021):6, artikelnr 6656 [24 s.] doi:10.2903/j.efsa.2021,6656. Tillgänglig på http://www.efsa.europa.eu.
         
            (7)  Denna förordning ersattes av förordning (EU) 2020/1740, men den ska dock fortsätta att tillämpas på förfarandet för förnyelse av godkännandet av de verksamma ämnen 1) vars godkännandeperiod löper ut före den 27 mars 2024, och 2) vars godkännandeperiod har förlängts till den 27 mars 2024 eller en senare tidpunkt genom en förordning som antogs i enlighet med artikel 17 i förordning (EG) nr 1107/2009 den 27 mars 2021 eller senare.
      
      
         
            BILAGA I
            
                        Trivialnamn, identifikationsnummer
                     
                     
                        Namn enligt IUPAC
                     
                     
                        Renhetsgrad
                     
                     
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        Godkännande till och med
                     
                     
                        Särskilda bestämmelser
                     
                  
                        Fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater)
                     
                     
                        Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                     
                     
                        Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                     
                     
                        
                           1 september 2022
                        
                     
                     
                        
                           30 augusti 2037
                        
                     
                     
                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor, särskilt tilläggen I och II.
                        När medlemsstaterna utvärderar ansökningarna om godkännande ska de ta särskild hänsyn till effektiviteten hos de växtskyddsmedel som innehåller antingen enskilda ämnen eller blandningar av dessa ämnen. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     
                  
                        Fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder)
                     
                     
                        Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                     
                     
                        Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                     
                     
                        
                           1 september 2022
                        
                     
                     
                        
                           30 augusti 2037
                        
                     
                     
                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor, särskilt tilläggen I och II.
                        När medlemsstaterna utvärderar ansökningarna om godkännande ska de ta särskild hänsyn till effektiviteten hos de växtskyddsmedel som innehåller antingen enskilda ämnen eller blandningar av dessa ämnen. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     
                  
                        Fjärilsferomoner med raka kolkedjor (alkoholer)
                     
                     
                        Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                     
                     
                        Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                     
                     
                        
                           1 september 2022
                        
                     
                     
                        
                           30 augusti 2037
                        
                     
                     
                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor, särskilt tilläggen I och II.
                        När medlemsstaterna utvärderar ansökningarna om godkännande ska de ta särskild hänsyn till effektiviteten hos de växtskyddsmedel som innehåller antingen enskilda ämnen eller blandningar av dessa ämnen. Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                     
                  
      
      
         
            BILAGA II
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I del A ska post 255 om fjärilsferomoner med raka kolkedjor utgå.
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        I del B ska följande poster läggas till:
                        
                                    Nummer
                                 
                                 
                                    Trivialnamn, identifikationsnummer
                                 
                                 
                                    Namn enligt IUPAC
                                 
                                 
                                    Renhetsgrad
                                 
                                 
                                    Datum för godkännande
                                 
                                 
                                    Godkännande till och med
                                 
                                 
                                    Särskilda bestämmelser
                                 
                              
                                    ”153
                                 
                                 
                                    Fjärilsferomoner med raka kolkedjor (aldehyder)
                                 
                                 
                                    Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    
                                       1 september 2022
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       30 augusti 2037
                                    
                                 
                                 
                                    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor, särskilt tilläggen I och II.
                                    När medlemsstaterna utvärderar ansökningarna om godkännande ska de ta särskild hänsyn till effektiviteten hos de växtskyddsmedel som innehåller antingen enskilda ämnen eller blandningar av dessa ämnen.
                                    Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
                                 
                              
                                    ”154
                                 
                                 
                                    Fjärilsferomoner med raka kolkedjor (alkoholer)
                                 
                                 
                                    Granskningsrapport: (SANTE/10828/2021)
                                 
                                 
                                    Granskningsrapport: (SANTE/10828/2021)
                                 
                                 
                                    
                                       1 september 2022
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       30 augusti 2037
                                    
                                 
                                 
                                    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor, särskilt tilläggen I och II.
                                    När medlemsstaterna utvärderar ansökningarna om godkännande ska de ta särskild hänsyn till effektiviteten hos de växtskyddsmedel som innehåller antingen enskilda ämnen eller blandningar av dessa ämnen.
                                    Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
                                 
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        I del D ska följande post läggas till:
                        
                                    Nummer
                                 
                                 
                                    Trivialnamn, identifikationsnummer
                                 
                                 
                                    Namn enligt IUPAC
                                 
                                 
                                    Renhetsgrad
                                 
                                 
                                    Datum för godkännande
                                 
                                 
                                    Godkännande till och med
                                 
                                 
                                    Särskilda bestämmelser
                                 
                              
                                    ”38
                                 
                                 
                                    Fjärilsferomoner med raka kolkedjor (acetater)
                                 
                                 
                                    Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    Ytterligare uppgifter finns i granskningsrapport SANTE/10828/2021
                                 
                                 
                                    
                                       1 september 2022
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       30 augusti 2037
                                    
                                 
                                 
                                    Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i förnyelserapporten om fjärilsferomoner med raka kolkedjor, särskilt tilläggen I och II.
                                    När medlemsstaterna utvärderar ansökningarna om godkännande ska de ta särskild hänsyn till effektiviteten hos de växtskyddsmedel som innehåller antingen enskilda ämnen eller blandningar av dessa ämnen.
                                    Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”