CELEX: 22004D0023
Language: sl
Date: 2004-03-19 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 23/2004 z dne 19. marca 2004 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

22004D0023

Uradni list L 127 , 29/04/2004 str. 0128 - 0129

		Sklep Skupnega odbora EGPšt. 23/2004z dne 19. marca 2004o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGPSKUPNI ODBOR EGP JE -ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, kakor ga spreminja Protokol o prilagoditvi Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, v nadaljnjem besedilu "Sporazum", in zlasti člena 98 Sporazuma,ob upoštevanju naslednjega:(1) Priloga II k Sporazumu je bila spremenjena s Sklepom št. 3/2004 Skupnega odbora EGP z dne 6. februarja 2004 [1].(2) Direktivo Komisije 2003/94/ES z dne 8. oktobra 2003 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v humani medicini v preskušanju [2] je treba vključiti v Sporazum.(3) Direktiva 2003/94/ES razveljavlja Direktivo Sveta 91/356/EGS [3], ki je vključena v Sporazum in ki jo je zato treba črtati iz Sporazuma -SKLENIL:Člen 1Poglavje XIII Priloge II k Sporazumu se spremeni na naslednji način:1. Za točko 15s (Uredba Komisije (ES) št. 1085/2003) se vstavi naslednja točka:"15t. 32003 L 0094: Direktiva Komisije 2003/94/ES z dne 8. oktobra 2003 o določitvi načel in smernic dobre proizvodne prakse v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini in zdravili za uporabo v humani medicini v preskušanju (UL L 262, 14.10.2003, str. 22)."2. Besedilo točke 15 (Direktiva Sveta 91/356/EGS) se črta.Člen 2Besedili Direktive 2003/94/ES v islandskem in norveškem jeziku, objavljeni v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropske unije, sta verodostojni.Člen 3Ta sklep začne veljati 20. marca 2004 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma [4].Člen 4Ta sklep se objavi v sklopu EGP in v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropske unije.V Bruslju, 19. marca 2004Za Skupni odbor EGPPredsednikP. Westerlund[1] UL L 116, 22.4.2004, str. 44.[2] UL L 262, 14.10.2003, str. 22.[3] UL L 193, 17.7.1991, str. 30.[4] Ustavne zahteve niso sporočene.--------------------------------------------------