CELEX: 32005R1811
Language: cs
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1811/2005 ze dne 4. listopadu 2005 o dočasném a trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech   (Text s významem pro EHP)

5.11.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 291/12
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1811/2005
   ze dne 4. listopadu 2005
   o dočasném a trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 upravuje povolování doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodní připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly zaslány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi je tudíž třeba nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Používání přípravku enzymu endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (3) u selat. Na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku enzymu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku enzymu podle přílohy I by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (6)
            
            
               Používání přípravku enzymu endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (4) pro výkrm kuřat. Na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku enzymu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku enzymu podle přílohy I by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (7)
            
            
               Používání přípravku enzymů endo-1,4-beta-glukanáza, endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) bylo dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 937/2001 (5) pro výkrm krůt a nařízením Komise (ES) č. 2188/2002 (6) u nosnic a rovněž povoleno bez časového omezení nařízením Komise (ES) č. 1259/2004 (7) pro výkrm kuřat a nařízením Komise (ES) č. 1206/2005 (8) pro výkrm krůt. Na podporu žádosti o rozšíření povolení k použití tohoto přípravku enzymů u kachen byly předloženy nové údaje. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EÚBP) vydal stanovisko k použití uvedeného přípravku, podle kterého tento přípravek nepředstavuje pro tuto dodatečnou kategorii zvířat riziko. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro povolení tohoto přípravku k tomuto použití v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Proto by mělo být používání tohoto přípravku enzymů podle přílohy II povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (8)
            
            
               Byly předloženy údaje na podporu žádosti o povolení k použití přípravku enzymů endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma reesei (CBS 529.94) endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Trichoderma reesei (CBS 526.94) pro výkrm kuřat a pro výkrm krůt. EÚBP vydal stanovisko k použití tohoto přípravku, podle kterého tento přípravek nepředstavuje riziko pro spotřebitele, uživatele, příslušnou kategorii zvířat nebo životní prostředí. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro povolení tohoto přípravku k tomuto použití v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Proto by mělo být používání tohoto přípravku enzymů podle přílohy II povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (9)
            
            
               Používání přípravku mikroorganismu Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením (ES) č. 937/2001 u dojnic. Na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku mikroorganismu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku mikroorganismu podle přílohy III by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (10)
            
            
               Používání přípravku mikroorganismu Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením (ES) č. 937/2001 u dojnic. Na podporu žádosti o povolení tohoto přípravku mikroorganismu bez časového omezení byly předloženy nové údaje. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny. Používání tohoto přípravku mikroorganismu podle přílohy III by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (11)
            
            
               Z posouzení těchto žádostí vyplývá, že by měly být vyžadovány určité postupy na ochranu pracovníků před expozicí doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (9).
            
         
               (12)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravky náležející do skupiny „enzymy“, které jsou uvedené v příloze I, se povolují bez časového omezení k používání jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přípravky náležející do skupiny „enzymy“, které jsou uvedené v příloze II, se povolují na dobu čtyř let k používání jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 3
   Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismy“, které jsou uvedené v příloze III, se povolují bez časového omezení k používání jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 4
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 4. listopadu 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (4)  Úř. věst. L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (5)  Úř. věst. L 130, 12.5.2001, s. 25.
   
      (6)  Úř. věst. L 333, 10.12.2002, s. 5.
   
      (7)  Úř. věst. L 239, 9.7.2004, s. 8.
   
      (8)  Úř. věst. L 197, 28.7.2005, s. 12.
   
      (9)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Č. ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              potahovanou formu:
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu:
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 120 FBG/ml
                           
                        
               
                  selata
                  (odstavená)
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10–25 FBG.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 60 % rostlinných přísad (kukuřice, lupina, pšenice, ječmen, sója, řepka nebo hrách).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Pro použití u odstavených selat do váhy kolem 35 kg.
                           
                        
               
                  bez časového omezení
               
            
                  E 1635
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              kapalnou formu:
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 200 U (2)/ml
                           
                        
               
                  výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 75 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva: 75–100 U.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 30 % ječmene atd.
                           
                        
               
                  bez časového omezení
               
            
         (1)  1 FBG je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
   
   
      PŘÍLOHA II
      
                  Č. ES nebo č.
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  11
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-glukanázy, endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) s minimem aktivity pro:
                  kapalnou a granulovanou formu:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanáza: 8 000 U (1)/ml nebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 18 000 U (2)/ml nebo g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza: 26 000 U (3)/ml nebo g
                           
                        
               
                  kachny
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-glukanáza: 400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 400–1 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 900–3 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 1 300–5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 45 % ječmene a/nebo tritikale.
                           
                        
               
                  25.11.2009
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 1 300 U
               
               
                  —
               
            
                  63
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei (CBS 529.94) a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Trichoderma reesei (CBS 526.94) s minimem aktivity pro:
                  pevnou formu:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza: 800 000 BXU (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 200 000 BU (5)/g
                           
                        kapalnou formu:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza: 120 000 BXU/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30 000 BU/ml
                           
                        
               
                  výkrm kuřat
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 6 000 BXU
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 500 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 16 000–24 000 BXU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 4 000–6 000 BU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a glukany), např. obsahujících více než 54 % pšenice.
                           
                        
               
                  25.11.2009
               
            
                  výkrm krůt
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 16 000 BXU
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 4 000 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 16 000–40 000 BXU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 4 000–10 000 BU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a glukany), např. obsahujících více než 44 % pšenice.
                           
                        
               
                  25.11.2009
               
            
         (1)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy za minutu z karboxylmetyl-celulózy při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (2)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (3)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,1 mikromolu glukózy za minutu z xylanu ovesných slupek při pH 5,0 a teplotě 40 °C.
      
         (4)  1 BXU je množství enzymu, které uvolní 0,06 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
      
         (5)  1 BU je množství enzymu, které uvolní 0,06 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukózy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 4,8 a teplotě 50 °C.
   
   
      PŘÍLOHA III
      
                  Č. ES nebo č.
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva
               
            
                  Mikroorganismy
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  Přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující min.:
                  5 × 109 CFU/g doplňkové látky
               
               
                  dojnice
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí překročit 5,6 × 109 CFU na 100 kg živé hmotnosti a 8,75 × 109 CFU na každých dalších 100 kg ž. hm.
               
               
                  bez časového omezení
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  Přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující min.:
                  1 × 109 CFU/g doplňkové látky
               
               
                  dojnice
               
               
                  —
               
               
                  5 × 107
                  
               
               
                  3,5 × 108
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí překročit 1,2 × 109 CFU na 100 kg živé hmotnosti a 1,7 × 108 CFU na každých dalších 100 kg ž. hm.
               
               
                  bez časového omezení