CELEX: 32021R1446
Language: ro
Date: 2021-09-03 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1446 al Comisiei din 3 septembrie 2021 de rectificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 și (UE) nr. 563/2014 în ceea ce privește numărul CAS al substanței de bază clorhidrat de chitosan (Text cu relevanță pentru SEE)

6.9.2021   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 313/9
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/1446 AL COMISIEI
         din 3 septembrie 2021
         de rectificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 și (UE) nr. 563/2014 în ceea ce privește numărul CAS al substanței de bază clorhidrat de chitosan
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 23 alineatul (5), coroborat cu articolul 13 alineatul (2) și cu articolul 78 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014 al Comisiei (2) a aprobat substanța de bază clorhidrat de chitosan și a inclus-o în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     După intrarea în vigoare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014, s-a observat o eroare în ceea ce privește numărul CAS (Chemical Abstracts Number of the American Chemical Society) utilizat pentru substanța de bază clorhidrat de chitosan în anexele la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Numărul CAS este un identificator unic al unei substanțe chimice, fiind utilizat, de asemenea, pentru identificarea unei substanțe active conținute în produsele de protecție a plantelor; el este utilizat ca referință în scopul activităților comerciale și de reglementare pentru produsele chimice la nivel mondial și nu se limitează la substanțele pesticide.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Coloana privind denumirea comună și numerele de identificare menționează „clorhidrat de chitosan Nr. CAS: 9012-76-4”. Cu toate acestea, numărul CAS 9012-76-4 este atribuit substanței chitosan, în timp ce clorhidratul de chitosan are numărul CAS 70694-72-3. Prin urmare, având în vedere că s-ar putea crea o confuzie cu privire la identitatea substanței în cadrul gestionării și al comercializării substanțelor chimice, este necesară o corectare a numărului CAS menționat în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014 și, prin urmare, în Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Din motive de claritate, este necesar să se înlocuiască anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014 și rubrica relevantă din partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Din motive de claritate și de securitate juridică pentru operatorii economici și autoritățile însărcinate cu aplicarea legislației, prezentul regulament ar trebui să intre în vigoare în regim de urgență.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Rectificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014
            Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014 se rectifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.
         
         
            Articolul 2
            Rectificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se rectifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
         
         
            Articolul 3
            
               
                  Intrare în vigoare
               
            
            Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 3 septembrie 2021.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
         
            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014 al Comisiei din 23 mai 2014 de autorizare a substanței active clorhidrat de chitosan, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (JO L 156, 24.5.2014, p. 5).
         
            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
      
      
         
            ANEXA I
            Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014 se înlocuiește cu următorul text:
            
               
                           „Denumire comună, numere de identificare
                        
                        
                           Denumire IUPAC
                        
                        
                           Puritate  (1)
                           
                        
                        
                           Data autorizării
                        
                        
                           Dispoziții specifice
                        
                     
                           Clorhidrat de chitosan
                           Nr. CAS: 70694-72-3
                        
                        
                           Nu se aplică
                        
                        
                           Farmacopeea europeană
                           Conținutul maxim de metale grele: 40 ppm
                        
                        
                           1 iulie 2014
                        
                        
                           Clorhidratul de chitosan trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 al Parlamentului European și al Consiliului  (2) și cu Regulamentul (UE) nr. 142/2011 al Comisiei  (3).
                           Clorhidratul de chitosan poate fi utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind clorhidratul de chitosan (SANCO/12388/2013), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014.
                        
                     
            
               (1)  Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de reexaminare.
            
               (2)  JO L 300, 14.11.2009, p. 1.
            
               (3)  JO L 54, 26.2.2011, p. 1.”
         
      
      
         
            ANEXA II
            În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, rubrica 2 privind clorhidratul de chitosan se înlocuiește cu următoarea rubrică:
            
               
                           Nr.
                        
                        
                           Denumire comună, numere de identificare
                        
                        
                           Denumire IUPAC
                        
                        
                           Puritate  (1)
                           
                        
                        
                           Data autorizării
                        
                        
                           Dispoziții specifice
                        
                     
                           „2
                        
                        
                           Clorhidrat de chitosan
                           Nr. CAS: 70694-72-3
                        
                        
                           Nu se aplică
                        
                        
                           Farmacopeea europeană
                           Conținutul maxim de metale grele: 40 ppm
                        
                        
                           1 iulie 2014
                        
                        
                           Clorhidratul de chitosan trebuie să fie în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1069/2009 și cu Regulamentul (UE) nr. 142/2011.
                           Clorhidratul de chitosan poate fi utilizat în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de reexaminare privind clorhidratul de chitosan (SANCO/12388/2013), în special în apendicele I și II, în forma finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 20 martie 2014.
                        
                     
            
               (1)  Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de reexaminare.”