CELEX: 51989PC0532
Language: da
Date: 1989-11-13
Title: AENDRET FORSLAG TIL RAADETS BESLUTNING OM ET SAERPROGRAM FOR FORSKNING OG TEKNOLOGISK UDVIKLING PAA SUNDHEDSOMRAADET: ANALYSE AF DET HUMANE GENOM ( 1990-1991 )

Nr. C 303/18                               De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       2. 12. 89
               Ændret forslag til Rådets beslutning om et særprogram for forskning og teknologisk udvikling
                           på sundhedsområdet — Analyse af det humane genom (1990-1991) (')
                                          KOM(89)    532 endelig adg. — SYN 146
               (Forelagt af Kommissionen i medfør af E&F-Traktatens artikel 149, stk. 3, den 17. november
                                                            1989)
                                                       (89/C 303/11)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —                        i rammeprogrammet nævnes i rubrikken »Livskvalitet«
                                                                  under punkt 1.1 »Sundhed« iværksættelse af nye aktiviter
                                                                  med henblik på udvikling af kendskabet til det humane
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det               genom;
Europæiske Økonomiske Fællesskab, særlig artikel
130 Q, stk. 2,
                                                                  som følge heraf er der behov for et særprogram for
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                    studiet af det humane genom, og det er bl.a. nødvendigt:
i samarbejde med Europa-Parlamentet,                              — at udvikle og formidle grundlæggende teknologier
                                                                       vedrørende studiet af det humane genom med
                                                                       henblik på at forbedre kendskabet til fænomer af
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og                   lægevidenskablig betydning
Sociale Udvalg (2), og
                                                                  — at videreudvikle genkortlægningen af mennesket og
ud fra følgende betragtninger:                                         forbedre det fysiske kort ved at oprette klonbiblio-
                                                                       teker, både med henblik på at lokalisere de lægevi-
                                                                       denskabeligt vigtige gener på kromosomerne og for
i henhold til Traktatens artikel 130 K skal rammepro-                  bedre at forstå genernes funktion
grammet iværksættes ved hjælp af særprogrammer, der
udarbejdes i forbindelse med hver enkelt foranstaltning;
                                                                  — at skabe et net og samordning på europæisk og inter-
                                                                       nationalt plan af forskere inden for alle fagområder,
med afgørelsen af 28. september 1987 (3) vedtog Rådet et               der arbejder på dette område;
rammeprogram for Fællesskabets aktioner inden for
forskning og teknologisk udvikling (1987-1991),
herunder aktiviteter, der skal gennemføres på sundheds-           til virkeliggørelse af de ovennævnte mål er der behov for
området;                                                          aktioner på EF-plan med henblik på at:
med henblik på evaluering af de enkelte særprogrammer             — udfylde visse huller i den videnskabelige og tekniske
og udvælgelse af fællesskabsaktioner er der i rammepro-                viden
grammet fastsat en række kriterier, som bl.a. går ud på,
at aktionerne skal bidrage til at styrke den økonomiske
og sociale samhørighed i Fællesskabet, samtidig med at            — øge samarbejdet mellem europæiske forskningsinsti-
kravet til videnskabelig og teknisk kvalitet opfyldes;                 tutter med henblik på videreudvikling af de eksiste-
                                                                       rende teknologier, samtidig med at alle forsknings-
                                                                       områder, der kan bane nye forskningsveje, fremmes;
to på hinanden følgende flerårige programmer for forsk-
ning og uddannelse på det bioteknologiske område (4),
hvoraf det andet stadig er i gang, har vist muligheden for
og nytten af en fællesskabsaktion til fremme af udnyt-            der træffes samtidig foranstaltninger til at fremme samar-
telsen af moderne biologi til videnskabelige og indu-             bejdet mellem Fællesskabets programmer og tilsvarende
strielle formål;                                                  programmer i tredjelande eller internationale organisa-
                                                                  tioner;
O   EFT nr. C 27 af 2. 2. 1989, s. 6.                             retten til genetisk identitet er del af individets integritet
(*) EFT nr. C 56 af 6. 3. 1989, s. 47.                            og værdighed; dette princip er anerkendt som en del af
O   EFT nr. L 302 af 24. 10. 1987, s. 1.                          de grundlæggende rettigheder, for hvilke respekten er
O   EFT nr. L 375 af 20. 12. 1981, s. 1, og EFT nr. L 83 af       sikret, både i medlemsstaternes love og forordninger og i
    25. 3. 1985, s. 1.                                            Fællesskabets lovgivning;
 ---pagebreak--- 2. 12. 89                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                Nr. C 303/19
i betragtning af de resultater, forskningen i det humane        2.     I løbet af det andet år efter programmets iværksæt-
genom kan munde ud i, bør der udvikles en integreret            telse foretager Kommissionen en gennemgang af
fremgangsmåde, hvor der tages hensyn til de etiske,             programmet og meddeler Rådet og Parlamentet resulta-
sociale og juridiske aspekter ved eventuelle anvendelser        terne af denne gennemgang samt i givet fald eventuelle
af disse resultater og til behovet for at undgå, at de          forslag til ændring eller forlængelse af programmet.
misbruges;
                                                                3.     Uafhængige eksperter foretager en evaluering af
individet må sikres ret til, ud fra fuldstændig kendskab til
                                                                resultaterne, der offentliggøres som en meddelelse til
forholdene, at acceptere eller nægte at blive underrettet
                                                                Rådet og til Europa-Parlamentet.
om sine genetiske karakteristika;
da der ikke findes klare normer og bestemmelser for             4.     De ovennævnte rapporter udarbejdes under hensyn-
visse sider af den mulige udvikling inden for genomana-         tagen til de i bilaget til denne beslutning fastsatte målsæt-
lyse, vil der dels kunne opstå fare for, at der gøres forsøg    ninger og evalueringskriterier og i overensstemmelse med
på at gribe ind i det humane genom med henblik på at            artikel 2, stk. 2, i afgørelse 87/516/Euratom, EØF.
gøre de således opnåede ændringer arvelige, dels at der
gennemføres genetiske analyser i overvågningsøjemed,
hvilket vil kunne få gennemgribende konsekvenser for                                        Artikel 5
samfundslivet; det er derfor påkrævet at forberede foran-
staltninger til at undgå en uacceptabel udvikling på            Kommissionen er ansvarlig for programmets gennem-
området, bl.a. med hensyn til prædiktiv medicin;                førelse. Den bistås af et udvalg af rådgivende karakter, i
                                                                det følgende benævnt »udvalget«, der består af repræsen-
                                                                tanter for medlemsstaterne, og som har Kommissionens
det er yderligere nødvendigt under programforløbet at           repræsentant som formand.
udvikle de prænormative aspekter, der opstår fra
analysen af det humane genom ved etablering af pålide-
lige datasæt, som kunne danne et grundlag for politiske
autoriteter i forbindelse med udarbejdelsen af sunde,                                       Artikel 6
klare og vederhæftige bestemmelser;                             1.     Kommissionens repræsentant forelægger udvalget
                                                                et udkast til de foranstaltninger, der skal træffes.
Udvalget for Videnskabelig          og  Teknisk   Forskning     Udvalget afgiver en udtalelse om dette udkast inden for
(CREST) er blevet hørt —                                        en frist, som formanden kan fastsætte under hensyntagen
                                                                til sagens hastende karakter, i givet fald ved afstemning.
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
                                                                2.     Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover
                                                                har hver medlemsstat ret til at anmode om, at dens hold-
                          Artikel 1                             ning indføres i mødeprotokollen.
Et særprogram for forskning og teknologisk udvikling
for Det Europæiske Økonomiske Fællesskab inden for              3.     Kommissionen tager størst muligt hensyn til
analyse af det humane genom, som beskrevet i bilaget,           udvalgets udtalelse. Den underretter udvalget om, hvor-
vedtages hermed for en periode på to år fra den 1.              ledes der er taget hensyn til dets udtalelse.
januar 1990.
                          Artikel 2                                                         Artikel 7
De midler, der skønnes nødvendige til Fællesskabets             De i artikel 6 fastsatte procedurer skal navnlig finde
økonomiske bidrag til gennemførelsen af programmet,             anvendelse i forbindelse med:
beløber sig til 15 mio ECU, herunder udgifter til et
personale på to ansatte.
                                                                — indholdet af indkaldelsen af forslag
                          Artikel 3                             — vurderingen af de foreslåede projekter og Fælles-
De nærmere regler for programmets gennemførelse er                   skabets anslåede bidrag til disse
anført i bilaget.
                                                                — afvigelser fra de generelle regler for Fællesskabets
                           Artikel 4                                 deltagelse, der er fastsat i bilaget
 1.    Kommissionen     forelægger hvert      år Rådet og
Europa-Parlamentet      en rapport om         udviklingen i     — deltagelse af tredjelandes organisationer og virksom-
programmet.                                                          heder i et projekt, som omhandlet i artikel 8, stk. 2
 ---pagebreak--- Nr. C 303/20                            De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  2. 12. 89
— de foranstaltninger, der skal træffes for at evaluere     videnskabeligt og teknisk samarbejde med Fællesskabet,
   programmer                                               med sigte på at associere dem helt eller delvis med
— aftaler vedrørende formidling, beskyttelse og udnyt-      programmet.
   telse af resultaterne af den forskning, der udføres i
   henhold til programmet.                                  2. Er der indgået rammeaftaler om teknisk og viden-
                                                            skabeligt samarbejde mellem europæiske tredjelande og
                         Artikel 8                          De Europæiske Fællesskaber, kan organisationer og virk-
                                                            somheder, der er etableret i disse lande, blive partnere i
1. I overensstemmelse med EØF-Traktatens artikel            et projekt, der gennemføres som led i programmet, på
130 N bemyndiges Kommissionen til at forhandle aftaler      grundlag af kriteriet om gensidige fordele.
med trejelande og internationale organisationer, navnlig
med de tredjelande, der deltager i Det Europæiske                                   Artikel 9
Samarbejde om Videnskabelig og Teknisk Forskning
(COST) og i de lande, der har indgået rammeaftaler om       Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.