CELEX: 32005L0079
Language: da
Date: 2005-11-18 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2005/79/EF af 18. november 2005 om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler   (EØS-relevant tekst)

19.11.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 302/35
            
         
      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2005/79/EF
   af 18. november 2005
   om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 2,
   efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Ved Kommissionens direktiv 2002/72/EF (2) fastsættes en liste over monomerer og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. På grundlag af nye oplysninger vedrørende risikovurderingen af sådanne stoffer bør visse monomerer, som midlertidigt er tilladt på nationalt plan, samt visse andre monomerer optages på fællesskabslisten i direktiv 2002/72/EF.
            
         
               (2)
            
            
               Ved direktiv 2002/72/EF fastsættes ligeledes en ufuldstændig liste over additiver, der kan anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Listen bør ændres, så den også omfatter andre additiver, som Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (herefter »autoriteten«) har vurderet.
            
         
               (3)
            
            
               For visse stoffers vedkommende bør de restriktioner, der allerede er fastsat på fællesskabsplan, ændres på grundlag af de nye oplysninger, der foreligger. For så vidt angår epoxideret sojaolie anbefalede autoriteten at sænke den specifikke migrationsgrænse (SMG) for tætningsmateriale af pvc, der indeholder stoffet og anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger eller forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn. Autoriteten påpegede, at spædbørn og småbørn, der regelmæssigt indtager sådanne fødevarer, eksponeres for stoffet i mængder, der kan overstige det fastsatte acceptable daglige indtag (ADI). Af samme grund sænkes SMG'en for epoxideret sojaolie for disse anvendelser fra 60 til 30 mg pr. kg fødevare eller fødevaresimulator, mens den forbliver uændret for alle andre anvendelser.
            
         
               (4)
            
            
               Der bør fastsættes en overgangsperiode for tætningsmateriale af pvc indeholdende epoxideret sojaolie, der anvendes til forsegling af glas og kommer i kontakt med fødevarer inden den 19. november 2006.
            
         
               (5)
            
            
               Direktiv 2002/72/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilag II, III, V og VI til direktiv 2002/72/EF ændres som angivet i bilag I-IV til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   Tætningsmateriale af pvc indeholdende epoxideret sojaolie — med referencenummer 88640 i afsnit A i bilag III til direktiv 2002/72/EF — der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF (3) eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 96/5/EF (4), som er påfyldt inden den 19. november 2006, kan fortsat markedsføres, hvis de fastsatte restriktioner og/eller specifikationer, jf. afsnit A i bilag III til direktiv 2002/72/EF, ændret ved direktiv 2004/19/EF, er overholdt, og under forudsætning af at pakkedatoen er angivet på de pågældende materialer og genstande.
   Pakkedatoen kan dog erstattes af en anden angivelse, forudsat at denne angivelse gør det muligt at identificere pakkedatoen. Oplysninger om pakkedatoen skal efter anmodning fremlægges for de kompetente myndigheder og personer, der håndhæver direktivets bestemmelser.
   Stk. 1 og 2 tilsidesætter ikke Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF (5).
   Artikel 3
   1.   Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den 19. november 2006 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser, således at
   
               a)
            
            
               de fra den 19. november 2006 tillader handel med og anvendelse af plastmaterialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de er i overensstemmelse med dette direktiv
            
         
               b)
            
            
               de fra den 19. november 2007 forbyder fremstilling og import i Fællesskabet af plastmaterialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, hvis de ikke er i overensstemmelse med dette direktiv.
            
         Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 4
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 5
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 18. november 2005.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18. Senest ændret ved direktiv 2004/19/EF (EUT L 71 af 10.3.2004, s. 8).
   
      (3)  EFT L 175 af 4.7.1991, s. 35. Senest ændret ved direktiv 2003/14/EF (EUT L 41 af 14.2.2003, s. 37).
   
      (4)  EFT L 49 af 28.2.1996, s. 17. Senest ændret ved direktiv 2003/13/EF (EUT L 41 af 14.2.2003, s. 33).
   
      (5)  EFT L 109 af 6.5.2000, s. 29. Senest ændret ved direktiv 2003/89/EF (EUT L 308 af 25.11.2003, s. 15).
   
      BILAG I
      I bilag II til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:
      
                  1)
               
               
                  Punkt 2 i den generelle indledning affattes således:
                  
                              »2.
                           
                           
                              Listen omfatter ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium- og natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. Betegnelserne »… syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn). Restriktionen for Zn gælder også for:
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne »… syre(r), salte«, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      stoffer omhandlet i note 38 i bilag VI.«
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  Afsnit A ændres således:
                  
                              a)
                           
                           
                              I tabellen indsættes følgende rækker i nummerorden:
                              
                                          Ref.-nr.
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                       
                                       
                                          Kemisk betegnelse
                                       
                                       
                                          Restriktioner og/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          »11005
                                       
                                       
                                          012542-30-2
                                       
                                       
                                          Dicyclopentenylacrylat
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2
                                          
                                       
                                    
                                          11500
                                       
                                       
                                          000103-11-7
                                       
                                       
                                          2-ethylhexylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          12786
                                       
                                       
                                          000919-30-2
                                       
                                       
                                          3-aminopropyltriethoxysilan
                                       
                                       
                                          Ekstraherbart restindhold af 3-aminopropyltriethoxysilan skal være på under 3 mg/kg fyldstof. Må kun anvendes til reaktiv overfladebehandling af uorganisk fyldstof
                                       
                                    
                                          13317
                                       
                                       
                                          132459-54-2
                                       
                                       
                                          N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalentetracarboxydiazen
                                       
                                       
                                          SMG = 0,05 mg/kg. Renhed > 98,1 % (w/w). Kun til brug som comonomer (maks. 4 %) til polyestere (PET, PBT)
                                       
                                    
                                          14260
                                       
                                       
                                          000502-44-3
                                       
                                       
                                          Caprolacton
                                       
                                       
                                          SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som summen af caprolacton og 6-hydroxyhexansyre)
                                       
                                    
                                          16955
                                       
                                       
                                          000096-49-1
                                       
                                       
                                          Ethylencarbonat
                                       
                                       
                                          Restindhold = 5 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 10 gram hydrogel pr. kg levnedsmiddel. Hydrolysatet indeholder ethylenglycol, som har en SMG = 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          21370
                                       
                                       
                                          010595-80-9
                                       
                                       
                                          2-sulfoethylmethacrylat
                                       
                                       
                                          QMA = IP (DG = 0,02 mg/6 dm2)
                                       
                                    
                                          22210
                                       
                                       
                                          000098-83-9
                                       
                                       
                                          Alpha-methylstyren
                                       
                                       
                                          SMG = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          22932
                                       
                                       
                                          001187-93-5
                                       
                                       
                                          Perfluormethyl-perfluorvinylether
                                       
                                       
                                          SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i anti-klæbe-belægninger
                                       
                                    
                                          24903
                                       
                                       
                                          068425-17-2
                                       
                                       
                                          Sirupper, hydrolyserede stivelses-, hydrogenerede
                                       
                                       
                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                                       
                                    
                                          25540
                                       
                                       
                                          000528-44-9
                                       
                                       
                                          Trimellitsyre
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (35)
                                       
                                    
                                          25550
                                       
                                       
                                          000552-30-7
                                       
                                       
                                          Trimellitsyreanhydrid
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (35) (udtrykt som trimellitsyre)«
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              I følgende rækker ændres indholdet i kolonnerne »CAS-nr.« eller »Restriktioner og/eller specifikationer« til følgende:
                              
                                          Ref.-nr.
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                       
                                       
                                          Kemisk betegnelse
                                       
                                       
                                          Restriktioner og/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          »10690
                                       
                                       
                                          000079-10-7
                                       
                                       
                                          Acrylsyre
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10750
                                       
                                       
                                          002495-35-4
                                       
                                       
                                          Benzylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10780
                                       
                                       
                                          000141-32-2
                                       
                                       
                                          n-butylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10810
                                       
                                       
                                          002998-08-5
                                       
                                       
                                          sec-butylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10840
                                       
                                       
                                          001663-39-4
                                       
                                       
                                          tert-butylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11470
                                       
                                       
                                          000140-88-5
                                       
                                       
                                          Ethylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11590
                                       
                                       
                                          000106-63-8
                                       
                                       
                                          Isobutylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11680
                                       
                                       
                                          000689-12-3
                                       
                                       
                                          Isopropylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11710
                                       
                                       
                                          000096-33-3
                                       
                                       
                                          Methylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11830
                                       
                                       
                                          000818-61-1
                                       
                                       
                                          Ethylenglycolmonoacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11890
                                       
                                       
                                          002499-59-4
                                       
                                       
                                          n-octylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11980
                                       
                                       
                                          000925-60-0
                                       
                                       
                                          Propylacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          13720
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-butandiol
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          20020
                                       
                                       
                                          000079-41-4
                                       
                                       
                                          Methacrylsyre
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20080
                                       
                                       
                                          002495-37-6
                                       
                                       
                                          Benzylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20110
                                       
                                       
                                          000097-88-1
                                       
                                       
                                          Butylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20140
                                       
                                       
                                          002998-18-7
                                       
                                       
                                          sec-butylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20170
                                       
                                       
                                          000585-07-9
                                       
                                       
                                          tert-butylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20890
                                       
                                       
                                          000097-63-2
                                       
                                       
                                          Ethylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21010
                                       
                                       
                                          000097-86-9
                                       
                                       
                                          Isobutylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21100
                                       
                                       
                                          004655-34-9
                                       
                                       
                                          Isopropylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21130
                                       
                                       
                                          000080-62-6
                                       
                                       
                                          Methylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21190
                                       
                                       
                                          000868-77-9
                                       
                                       
                                          Ethylenglycolmonomethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21280
                                       
                                       
                                          002177-70-0
                                       
                                       
                                          Phenylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21340
                                       
                                       
                                          002210-28-8
                                       
                                       
                                          Propylmethacrylat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21460
                                       
                                       
                                          000760-93-0
                                       
                                       
                                          Methacrylsyreanhydrid
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          24190
                                       
                                       
                                          008050-09-7
                                       
                                       
                                          Harpikstræ
                                       
                                       
                                          Se »Harpiks« (ref.-nr. 24100)«
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Følgende række udgår:
                              
                                          Ref.-nr.
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                       
                                       
                                          Kemisk betegnelse
                                       
                                       
                                          Restriktioner og/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          »11000
                                       
                                       
                                          050976-02-8
                                       
                                       
                                          Dicyclopentadienylacrylat
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2«
                                       
                                    
                        
            
                  3)
               
               
                  I afsnit B udgår følgende rækker:
                  
                              Ref.-nr.
                           
                           
                              CAS-nr.
                           
                           
                              Kemisk betegnelse
                           
                           
                              Restriktioner og/eller specifikationer
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              »11500
                           
                           
                              000103-11-7
                           
                           
                              2-ethylhexylacrylat
                           
                           
                               
                           
                        
                              14260
                           
                           
                              000502-44-3
                           
                           
                              Caprolacton
                           
                           
                               
                           
                        
                              21370
                           
                           
                              010595-80-9
                           
                           
                              2-sulfoethylmethacrylat
                           
                           
                               
                           
                        
                              22210
                           
                           
                              000098-83-9
                           
                           
                              Alpha-methylstyren
                           
                           
                               
                           
                        
                              25540
                           
                           
                              000528-44-9
                           
                           
                              Trimellitsyre
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg i FM
                           
                        
                              25550
                           
                           
                              000552-30-7
                           
                           
                              Trimellitsyreanhydrid
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg i FM (udtrykt som trimellitsyre)«
                           
                        
            
   
      BILAG II
      I bilag III til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:
      
                  1)
               
               
                  Punkt 2 affattes således:
                  
                              »2)
                           
                           
                              Listen omfatter ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium- og natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. Betegnelserne »… syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn). Restriktionen for Zn gælder også for:
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne »… syre(r), salte«, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      stoffer omhandlet i note 38 i bilag VI.«.
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  Afsnit A ændres således:
                  
                              a)
                           
                           
                              Følgende rækker indsættes i nummerorden:
                              
                                          Ref.-nr.
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                       
                                       
                                          Kemisk betegnelse
                                       
                                       
                                          Restriktioner og/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          »30340
                                       
                                       
                                          330198-91-9
                                       
                                       
                                          12-(acetoxy)stearinsyre, 2,3-bis (acetoxy)propylester
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          30401
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Acetylerede mono- og diglycerider af fedtsyrer
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          31542
                                       
                                       
                                          174254-23-0
                                       
                                       
                                          Methylacrylat, telomer med 1-dodecanthiol, C16-C18-alkylestere
                                       
                                       
                                          QM = 0,5 % (w/w) i FM
                                       
                                    
                                          43480
                                       
                                       
                                          064365-11-3
                                       
                                       
                                          Kul, aktivt
                                       
                                       
                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V, del B
                                       
                                    
                                          62245
                                       
                                       
                                          012751-22-3
                                       
                                       
                                          Jernphosphid
                                       
                                       
                                          Kun til brug i PET-polymerer og -copolymerer
                                       
                                    
                                          64990
                                       
                                       
                                          025736-61-2
                                       
                                       
                                          Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt
                                       
                                       
                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                                       
                                    
                                          66905
                                       
                                       
                                          000872-50-4
                                       
                                       
                                          N-methylpyrrolidon
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          66930
                                       
                                       
                                          068554-70-1
                                       
                                       
                                          Methylsilsesquioxan
                                       
                                       
                                          Restmonomer i methylsilsesquioxan: < 1 mg methyltrimethoxysilan/kg methylsilsesquioxan
                                       
                                    
                                          67155
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben
                                       
                                       
                                          Ikke over 0,05 % w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering). I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                                       
                                    
                                          76415
                                       
                                       
                                          019455-79-9
                                       
                                       
                                          Pimelinsyre, calciumsalt
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          76815
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrenede C12-C22-fedtsyrer (lige antal)
                                       
                                       
                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                                       
                                    
                                          76845
                                       
                                       
                                          031831-53-5
                                       
                                       
                                          Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton
                                       
                                       
                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                                       
                                    
                                          77370
                                       
                                       
                                          070142-34-6
                                       
                                       
                                          Polyethylenglycol-30 dipolyhydroxystearat
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          79600
                                       
                                       
                                          009046-01-9
                                       
                                       
                                          Polyethylenglycoltridecyletherphosphat
                                       
                                       
                                          SMG = 5 mg/kg. Kun til materialer og genstande bestemt til kontakt med vandholdige levnedsmidler. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                                       
                                    
                                          80000
                                       
                                       
                                          009002-88-4
                                       
                                       
                                          Polyethylenvoks
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          81060
                                       
                                       
                                          009003-07-0
                                       
                                       
                                          Polypropylenvoks«
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              I følgende rækker ændres indholdet i kolonnerne »Kemisk betegnelse« eller »Restriktioner og/eller specifikationer« til følgende:
                              
                                          Ref.-nr.
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                       
                                       
                                          Kemisk betegnelse
                                       
                                       
                                          Restriktioner og/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          »30080
                                       
                                       
                                          004180-12-5
                                       
                                       
                                          Kobberacetat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
                                       
                                    
                                          35760
                                       
                                       
                                          001309-64-4
                                       
                                       
                                          Antimontrioxid
                                       
                                       
                                          SMG = 0,04 mg/kg (39) (udtrykt som antimon)
                                       
                                    
                                          40580
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-butandiol
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          42320
                                       
                                       
                                          007492-68-4
                                       
                                       
                                          Kobbercarbonat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
                                       
                                    
                                          45195
                                       
                                       
                                          007787-70-4
                                       
                                       
                                          Kobberbromid
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
                                       
                                    
                                          45200
                                       
                                       
                                          001335-23-5
                                       
                                       
                                          Kobberiodid
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
                                       
                                    
                                          53610
                                       
                                       
                                          054453-03-1
                                       
                                       
                                          Kobberethylendiamintetraacetat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
                                       
                                    
                                          81515
                                       
                                       
                                          087189-25-1
                                       
                                       
                                          Poly(zinkglycerolat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)
                                       
                                    
                                          81760
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Pulver, flager og fibre af messing, bronze, kobber, rustfrit stål, tin og legeringer af kobber, tin og jern
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
                                       
                                    
                                          88640
                                       
                                       
                                          008013-07-08
                                       
                                       
                                          Sojaolie, epoxideret
                                       
                                       
                                          SMG = 60 mg/kg. Hvad angår tætningsmateriale af pvc, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 96/5/EF, sænkes SMG dog til 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          89200
                                       
                                       
                                          007617-31-4
                                       
                                       
                                          Kobberstearat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
                                       
                                    
                                          92030
                                       
                                       
                                          010124-44-4
                                       
                                       
                                          Kobbersulphat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber)
                                       
                                    
                                          96190
                                       
                                       
                                          020427-58-1
                                       
                                       
                                          Zinkhydroxid
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)
                                       
                                    
                                          96240
                                       
                                       
                                          001314-13-2
                                       
                                       
                                          Zinkoxid
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)
                                       
                                    
                                          96320
                                       
                                       
                                          001314-98-3
                                       
                                       
                                          Zinksulfid
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink)«
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Følgende rækker udgår:
                              
                                          Ref.-nr.
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                       
                                       
                                          Kemisk betegnelse
                                       
                                       
                                          Restriktioner og/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          »30400
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Glycerider, acetylerede
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          38320
                                       
                                       
                                          005242-49-9
                                       
                                       
                                          4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben
                                       
                                       
                                          I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V«
                                       
                                    
                        
            
                  3)
               
               
                  Afsnit B ændres således:
                  
                              a)
                           
                           
                              Følgende rækker indsættes i nummerorden:
                              
                                          Ref.-nr.
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                       
                                       
                                          Kemisk betegnelse
                                       
                                       
                                          Restriktioner og/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          »31500
                                       
                                       
                                          025134-51-4
                                       
                                       
                                          Acrylsyre, 2-ethylhexylacrylat, copolymer
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 6 mg/kg (36) (udtrykt som acrylsyre) og SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som 2-ethylhexylacrylat)
                                       
                                    
                                          38505
                                       
                                       
                                          351870-33-2
                                       
                                       
                                          cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxylsyre, dinatriumsalt
                                       
                                       
                                          SMG = 5 mg/kg. Må ikke anvendes sammen med polyethylen i kontakt med syreholdige levnedsmidler. Renhed: ≥ 96 %
                                       
                                    
                                          38940
                                       
                                       
                                          110675-26-8
                                       
                                       
                                          2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          49595
                                       
                                       
                                          057583-35-4
                                       
                                       
                                          Dimethyltin-bis(ethylhexylmercaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          63940
                                       
                                       
                                          008062-15-5
                                       
                                       
                                          Ligninsulfonsyre
                                       
                                       
                                          SMG = 0,24 mg/kg — må kun anvendes som dispergeringsmiddel til plastdispersioner
                                       
                                    
                                          66350
                                       
                                       
                                          085209-93-4
                                       
                                       
                                          2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)lithiumphosphat
                                       
                                       
                                          SMG = 5 mg/kg og SMG(T) = 0,6 (8) (udtrykt som lithium)
                                       
                                    
                                          67515
                                       
                                       
                                          057583-34-3
                                       
                                       
                                          Monomethyltin-tris(ethylhexylmercaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          69160
                                       
                                       
                                          014666-94-5
                                       
                                       
                                          Oliesyre, cobaltsalt
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som cobalt)
                                       
                                    
                                          76681
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Polycyclopentadien, hydrogeneret
                                       
                                       
                                          SMG = 5 mg/kg (1)
                                       
                                    
                                          85950
                                       
                                       
                                          037296-97-2
                                       
                                       
                                          Kiselsyre, magnesiumnatriumfluoridsalt
                                       
                                       
                                          SMG = 0,15 mg/kg (udtrykt som fluorid). Må kun anvendes i lag af flerlagsmaterialer, der ikke kommer i kontakt med levnedsmidler
                                       
                                    
                                          95265
                                       
                                       
                                          227099-60-7
                                       
                                       
                                          1,3,5-tris(4-benzoylphenyl)benzen
                                       
                                       
                                          SMG = 0,05 mg/kg«
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              I følgende rækker ændres indholdet i kolonnerne »Kemisk betegnelse« eller »Restriktioner og/eller specifikationer« til følgende:
                              
                                          Ref.-nr.
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                       
                                       
                                          Kemisk betegnelse
                                       
                                       
                                          Restriktioner og/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          »40020
                                       
                                       
                                          110553-27-0
                                       
                                       
                                          2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          50160
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C10-C16)mercaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50240
                                       
                                       
                                          010039-33-5
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50320
                                       
                                       
                                          015571-58-1
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmercaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50360
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltin-bis(ethylmaleat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50400
                                       
                                       
                                          033568-99-9
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltin-bis(isooctylmaleat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50480
                                       
                                       
                                          026401-97-8
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50560
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltin-1,4-butandiol-bis(mercaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50640
                                       
                                       
                                          003648-18-8
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltindilaurat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50720
                                       
                                       
                                          015571-60-5
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltindimaleat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50800
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltindimaleat, forestret
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50880
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltindimaleat, polymerer (n = 2-4)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          50960
                                       
                                       
                                          069226-44-4
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltinethylenglycol-bis(mercaptoacetat)
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          51040
                                       
                                       
                                          015535-79-2
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltinmercaptoacetat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          51120
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Di-n-octyltinthiobenzoat-2-ethylhexylmercaptoacetat
                                       
                                       
                                          SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin)
                                       
                                    
                                          67180
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Blanding af (50 % w/w) n-decyl-n-octylphthalat, (25 % w/w) di-n-decylphthalat og (25 % w/w) di-n-octylphthalat
                                       
                                       
                                          SMG = 5 mg/kg (1)«
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Følgende række udgår:
                              
                                          Ref.-nr.
                                       
                                       
                                          CAS-nr.
                                       
                                       
                                          Kemisk betegnelse
                                       
                                       
                                          Restriktioner og/eller specifikationer
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          »76680
                                       
                                       
                                          068132-00-3
                                       
                                       
                                          Polycyclopentadien, hydrogeneret
                                       
                                       
                                          SMG = 5 mg/kg (1)«
                                       
                                    
                        
            
   
      BILAG III
      I bilag V, del B, indsættes følgende rækker i nummerorden:
      
         
                     Ref.-nr.
                  
                  
                     ANDRE SPECIFIKATIONER
                  
               
                     »24903
                  
                  
                     Sirupper, hydrolyserede stivelses-, hydrogenerede
                     I overensstemmelse med renhedskriterierne for maltitolsirup E 965(ii) (Kommissionens direktiv 95/31/EF (EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1). Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/46/EF (EUT L 114 af 21.4.2004, s. 15)).
                  
               
                     43480
                  
                  
                     Kul, aktivt
                     Kun til brug i PET i en mængde på maksimalt 10 mg/kg polymer. Der gælder samme renhedskrav som for Carbo medicinalis vegetabilis (E 153), jf. Kommissionens direktiv 95/45/EF (EFT L 226 af 22.9.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/47/EF (EUT L 113 af 20.4.2004, s. 24)), undtagen hvad angår indholdet af aske, som kan være på op til 10 % (w/w).
                  
               
                     64990
                  
                  
                     Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt
                     Molekylvægt-fraktioner på < 1 000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)
                  
               
                     67155
                  
                  
                     Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben
                     Den blanding, der er resultatet af fremstillingsprocessen, skal være i forholdet 58-62 %:23-27 %: 13-17 %, hvilket er det typiske forhold.
                  
               
                     76845
                  
                  
                     Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton
                     Molekylvægt-fraktioner på < 1 000 skal udgøre under 0,05 % (w/w)
                  
               
                     76815
                  
                  
                     Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrenede C12-C22-fedtsyrer (lige antal)
                     Molekylvægt-fraktioner på < 1 000 skal udgøre under 5 % (w/w)
                  
               
                     79600
                  
                  
                     Polyethylenglycoltridecyletherphosphat
                     Polyethylenglycol (EO≤11)tridecyletherphosphat (mono- og dialkylester) med et indhold af polyethylenglycol (EO≤11)tridecylether på højst 10 %«
                  
               
   
   
      BILAG IV
      I bilag VI foretages følgende ændringer:
      
                  1)
               
               
                  Note (8), (14) og (16) affattes således:
                  
                              »(8)
                           
                           
                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.
                           
                        
                              (14)
                           
                           
                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 44960, 68078, 69160, 82020 og 89170, ikke må overstige restriktionen.
                           
                        
                              (16)
                           
                           
                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 49595, 49600, 67520, 67515 og 83599, ikke må overstige restriktionen.«
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Følgende noter indsættes:
                  
                              »(35)
                           
                           
                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 25540 og 25550, ikke må overstige restriktionen.
                           
                        
                              (36)
                           
                           
                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 og 31500, ikke må overstige restriktionen.
                           
                        
                              (37)
                           
                           
                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 og 21460, ikke må overstige restriktionen.
                           
                        
                              (38)
                           
                           
                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 81515, 96190, 96240 og 96320, og af zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer ikke må overstige restriktionen. Restriktionen for Zn gælder også for stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne »… syre(r), salte«, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt.
                           
                        
                              (39)
                           
                           
                              Migrationsgrænsen vil kunne overskrides ved meget høje temperaturer.
                           
                        
                              (40)
                           
                           
                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 38940 og 40020, ikke må overstige restriktionen.«