CELEX: 62010TO0573
Language: pl
Date: 2012-03-08 00:00:00
Title: Postanowienie Sądu (druga izba) z dnia 8 marca 2012 r.#Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH przeciwko Europejskiej Agencji ds. Oceny Produktów Leczniczych.#Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Zmiany głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF) – Opłaty na rzecz EMA – Akt niekorzystny – Akt wyłącznie potwierdzający – Oczywista niedopuszczalność.#Sprawa T‑573/10.

Postanowienie Sądu (druga izba) z dnia 8 marca 2012 r. – Octapharma Pharmazeutika przeciwko EMA
      (sprawa T‑573/10)
      Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Zmiany głównego zbioru danych dotyczących osocza (PMF) – Opłaty na rzecz EMA – Akt niekorzystny – Akt wyłącznie potwierdzający – Oczywista niedopuszczalność
      1.                     Skarga o stwierdzenie nieważności – Akty zaskarżalne – Pojęcie – Akty wywołujące wiążące skutki prawne – Akty zmieniające
            sytuację prawną skarżącego – Administracyjne stwierdzenie ważności wniosku w odniesieniu do opłat należnych Europejskiej Agencji
            Leków – Wykluczenie (art. 263 TFUE; rozporządzenie Rady nr 297/95, art. 10 ust. 1) (por. pkt 32–35)
      2.                     Skarga o stwierdzenie nieważności – Akty zaskarżalne – Pojęcie – Akty wywołujące wiążące skutki prawne – Akty zmieniające
            sytuację prawną skarżącego – Faktura Europejskiej Agencji Leków określająca dokładną kwotę opłat należnych za rozpatrywanie
            wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i ustalająca termin płatności – Wiadomość elektroniczna z Agencji oddalająca
            wniosek o obniżenie opłat – Zaliczenie (art. 263 TFUE; rozporządzenie Komisji nr 2343/2002, art. 53 ust. 2, 3, art. 57 ust. 1)
            (por. pkt 37–45, 51)
      3.                     Postępowanie – Termin do wniesienia skargi – Prekluzja – Usprawiedliwiony błąd – Pojęcie – Brak środka zaskarżenia ze względu
            na wiadomość elektroniczną z Europejskiej Agencji Leków informującą zainteresowanego o trybach postępowania w odniesieniu
            do złożenia wniosku o obniżenie należnych jej opłat – Wyłączenie (art. 263 akapit szósty TFUE) (por. pkt 47–49)
      4.                     Skarga o stwierdzenie nieważności – Skarga na decyzję utrzymującą w mocy wcześniejszą decyzję niezaskarżoną w terminie – Niedopuszczalność
            – Pojęcie decyzji potwierdzającej – Decyzja przywołująca podstawę prawną wcześniejszej decyzji i odpowiadająca na nowy argument
            przedstawiony w długim czasie po upływie terminu do wniesienia skargi na wcześniejszą decyzję – Włączenie (art. 263 TFUE)
            (por. pkt 54–60)
      Przedmiot 
      
         
               Stwierdzenie nieważności pisma z dnia 21 października 2010 r. (EMA/643425/2010), na mocy której Europejska Agencja Leków (EMA)
                  oddaliła wniosek o zwrot na rzecz skarżącej kwoty 180 700 EUR odpowiadającej różnicy pomiędzy kwotą uiszczoną przez skarżącą
                  na rzecz EMA tytułem opłat w związku z badaniem zmian warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
                  stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych a kwotą, którą zdaniem skarżącej powinna ona była uiścić
               
            Sentencja 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Skarga zostaje oddalona. 
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH ponosi koszty postępowania.