CELEX: 32011R1100
Language: sv
Date: 2011-10-31 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1100/2011 av den 31 oktober 2011 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena dikamba, difenokonazol och imazakvin Text av betydelse för EES

1.11.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 285/10
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 1100/2011
   av den 31 oktober 2011
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena dikamba, difenokonazol och imazakvin
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               De verksamma ämnena dikamba, difenokonazol och imazakvin infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/69/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 11b i kommissionens förordning (EG) nr 1490/2002 av den 14 augusti 2002 om kompletterande tillämpningsföreskrifter för den tredje etappen av det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG och om ändring av förordning (EG) nr 451/2000 (4). Eftersom direktiv 91/414/EEC har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (5).
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 12a i förordning (EG) nr 1490/2002 lade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) fram sina slutsatser om granskningen av difenokonazol (6), dikamba (7) och imazakvin (8) för kommissionen den 17 december 2010. Slutsatserna granskades av medlemsstaterna och kommissionen i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa och färdigställdes den 27 september 2011 i form av kommissionens granskningsrapporter om difenokonazol, dikamba och imazakvin.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 uppmanade kommissionen sökandena att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsatser. I enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att inkomma med synpunkter på utkasten till granskningsrapporterna om dikamba, difenokonazol och imazakvin. Sökanden inkom med synpunkter, som har granskats omsorgsfullt.
            
         
               (4)
            
            
               Det bekräftas att de verksamma ämnena dikamba, difenokonazol och imazakvin ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av vetenskapens och teknikens ståndpunkt är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av dikamba, difenokonazol och imazakvin. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in.
            
         
               (6)
            
            
               Bilagan till förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (7)
            
            
               Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, sökandena och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 maj 2012.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 31 oktober 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  EUT L 172, 2.7.2008, s. 9.
   
      (4)  EGT L 224, 21.8.2002, s. 23.
   
      (5)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.
   
      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance difenoconazole”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1967. [71 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1967. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dicamba”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1965. [52 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1965. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazaquin”, The EFSA Journal, vol. 9(2011):1, artikelnr 1968. [57 s.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1968. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      BILAGA
      Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Rad 172 om det verksamma ämnet dikamba ska ersättas med följande:
                  
                              Rad
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”172
                           
                           
                              Dikamba
                              CAS-nr 1918-00-9
                              CIPAC-nr 85
                           
                           
                              3,6-dikloro-2-metoxibensoesyra
                           
                           
                              ≥ 850 g/kg
                           
                           
                              1 januari 2009
                           
                           
                              31 december 2018
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som herbicid.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om dikamba från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 27 september 2011, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av växter som inte är målarter.
                              Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          identifikation och kvantifiering av en grupp omvandlingsprodukter från jord som bildats under en inkubationsstudie av jord,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          den potentiella risken för långväga spridning i luften.
                                       
                                    Anmälaren ska inkomma med dessa uppgifter till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten senast den 30 november 2013.”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Rad 173 om det verksamma ämnet difenokonazol ska ersättas med följande:
                  
                              Rad
                           
                           
                              Trivialnamn identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”173
                           
                           
                              Difenokonazol
                              CAS-nr 119446-68-3
                              CIPAC-nr 687
                           
                           
                              3-kloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metyl-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)-1,3-dioxolan-2-yl]fenyl-4-klorofenyleter
                           
                           
                              ≥ 940 g/kg
                              Högsta halt toluen: 5 g/kg
                           
                           
                              1 januari 2009
                           
                           
                              31 december 2018
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som fungicid.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatsernai granskningsrapporten om difenokonazol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 27 september 2011, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på skyddet av vattenlevande organismer.
                              Villkoren för godkännande ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          ytterligare data om specifikationen av den tekniska produkten,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          resthalterna av metaboliter av triazolderivat i primära grödor, grödor vid växelbruk, bearbetade produkter och produkter av animaliskt ursprung,
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          eventuella hormonstörande effekter på fiskar (livscykelstudier hos fisk) och risker på lång sikt för daggmaskar som det verksamma ämnet och metaboliten CGA 205375 (1) kan innebära,
                                       
                                    
                                          d)
                                       
                                       
                                          de möjliga konsekvenser som det variabla isomerförhållandet i den tekniska produkten och isomerblandningens preferentiella nedbrytning och/eller omvandling kan ha på bedömningarna av risken för arbetstagaren, konsumenten och miljön.
                                       
                                    Anmälaren ska till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten lämna uppgifter enligt led a senast den 31 maj 2012, uppgifter enligt leden b och c senast den 30 november 2013 och uppgifter enligt led d inom två år efter det att särskilda riktlinjer antagits.”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Rad 175 om det verksamma ämnet imazakvin ska ersättas med följande:
                  
                              Rad
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”175
                           
                           
                              Imazakvin
                              CAS-nr 81335-37-7
                              CIPAC-nr 699
                           
                           
                              2-[(RS)-4-isopropyl-4-metyl-5-oxo-2-imidazolin-2-yl]kinolin-3-karboxylsyra
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg (racemisk blandning)
                           
                           
                              1 januari 2009
                           
                           
                              31 december 2018
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som tillväxtreglerande ämne.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatsernai granskningsrapporten om imazakvin från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 27 september 2011, särskilt tilläggen I och II.
                              Anmälaren ska inkomma med bekräftande uppgifter om
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          ytterligare data om specifikationen av den tekniska produkten,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          de möjliga konsekvenser som det variabla isomerförhållandet i den tekniska produkten och isomerblandningens preferentiella nedbrytning och/eller omvandling kan ha på bedömningarna av risken för arbetstagaren, konsumenten och miljön.
                                       
                                    Anmälaren ska till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten lämna uppgifter enligt led a senast den 31 maj 2012 och uppgifter enligt led d inom två år efter det att särskilda riktlinjer antagits.”
                           
                        
            
         (1)  1-[2-[2-kloro-4-(4-kloro-fenoxi)-fenyl]-2-1H-[1,2,4]triazol-yl]-etanol.