CELEX: 62020TA0556
Language: ro
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Cauza T-556/20: Hotărârea Tribunalului din 2 martie 2022 – D & A Pharma/Comisia și EMA [„Medicamente de uz uman – Cerere de autorizație a introducerii pe piața condiționată a medicamentului Hopveus – oxibat de sodiu – Decizie de refuz a Comisiei – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 – Procedură – Comitetul pentru medicamente de uz uman – Cerere de consultare a unui grup științific consultativ specific – Imparțialitatea membrilor unui comitet de experți ad-hoc – Erori vădite de apreciere – Egalitate de tratament”]

16.5.2022   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 198/36
            
         
      Hotărârea Tribunalului din 2 martie 2022 – D & A Pharma/Comisia și EMA
      (Cauza T-556/20) (1)
      
      („Medicamente de uz uman - Cerere de autorizație a introducerii pe piața condiționată a medicamentului Hopveus – oxibat de sodiu - Decizie de refuz a Comisiei - Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Procedură - Comitetul pentru medicamente de uz uman - Cerere de consultare a unui grup științific consultativ specific - Imparțialitatea membrilor unui comitet de experți ad-hoc - Erori vădite de apreciere - Egalitate de tratament”)
      (2022/C 198/51)
      Limba de procedură: franceza
      
         Părțile
      
      
         Reclamantă: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Paris, Franța) (reprezentanți: N. Viguié și D. Krzisch, avocați)
      
         Pârâte: Comisia Europeană (reprezentanți: G. Wils și A. Sipos, agenți), Agenția Europeană pentru Medicamente (reprezentanți: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi și H. Kerr, agenți)
      
         Obiectul
      
      Prin acțiunea întemeiată pe articolul 263 TFUE, reclamanta solicită anularea deciziei de punere în aplicare a Comisiei din 6 iulie 2020 prin care se refuză cererea de autorizație a introducerii pe piață a medicamentului de uz uman Hopveus – oxibat de sodiu în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO 2004, L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83).
      
         Dispozitiv
      
      
                  1)
               
               
                  Respinge acțiunea.
               
            
                  2)
               
               
                  Obligă Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) la plata cheltuielilor de judecată.
               
            
         (1)  JO C 371, 3.11.2020.