CELEX: 32022R0510
Language: sl
Date: 2022-03-29 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2022/510 z dne 29. marca 2022 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2022 (Besedilo velja za EGP)

31.3.2022   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 103/3
               
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/510
         z dne 29. marca 2022
         o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2022
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), ter zlasti člena 12, peti pododstavek, Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila sestavljeni iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa vrste in višine takšnih pristojbin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Navedene pristojbine bi bilo treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije v letih 2020 in 2021. Stopnja inflacije v Uniji, kot jo je objavil Statistični urad Evropske unije (3), je leta 2020 znašala 0,3 %, leta 2021 pa 5,3 %.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zaradi poenostavitve bi bilo treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na najbližjih 100 EUR.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Uredbo (ES) št. 297/95 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne bi smela uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2022 še nerešene.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2022. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
            
                        (1)
                     
                     
                        člen 3 se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    odstavek 1 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                točka (a) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „296 500 EUR“ nadomesti s „313 200 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „29 800 EUR“ nadomesti z „31 500 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                točka (b) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „115 100 EUR“ nadomesti s „121 500 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „191 700 EUR“ nadomesti z „202 500 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „11 500 EUR“ nadomesti z „12 100 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v četrtem pododstavku se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                točka (c) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „89 000 EUR“ nadomesti s „94 000 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „22 400 EUR do 66 800 EUR“ nadomesti s „23 700 EUR do 70 600 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    odstavek 2 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                točka (a), prvi pododstavek, se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „3 300 EUR“ se nadomesti s „3 500 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „7 400 EUR“ se nadomesti s „7 800 EUR“,
                                                         
                                                      
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                točka (b) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „89 000 EUR“ nadomesti s „94 000 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „22 400 EUR do 66 800 EUR“ nadomesti s „23 700 EUR do 70 600 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    v odstavku 3 se „14 600 EUR“ nadomesti s „15 400 EUR“;
                                 
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    v odstavku 4, prvi pododstavek, se „22 400 EUR“ nadomesti s „23 700 EUR“;
                                 
                              
                                    (e)
                                 
                                 
                                    v odstavku 5 se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                 
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    odstavek 6 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v prvem pododstavku se „106 300 EUR“ nadomesti s „112 200 EUR“;
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v drugem pododstavku se „26 400 EUR do 79 700 EUR“ nadomesti s „27 900 EUR do 84 100 EUR“;
                                             
                                          
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        v členu 4, prvi pododstavek, se „73 800 EUR“ nadomesti s „77 900 EUR“;
                     
                  
                        (3)
                     
                     
                        člen 5 se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    odstavek 1 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                točka (a) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „148 400 EUR“ nadomesti s „156 700 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „14 600 EUR“ nadomesti s „15 400 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            četrti pododstavek se spremeni:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „73 800 EUR“ se nadomesti s „77 900 EUR“;
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „7 400 EUR“ se nadomesti s „7 800 EUR“;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                točka (b) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „73 800 EUR“ nadomesti s „77 900 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „125 300 EUR“ nadomesti s „132 400 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „14 600 EUR“ nadomesti s „15 400 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v četrtem pododstavku se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            peti pododstavek se spremeni:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „37 100 EUR“ se nadomesti z „39 200 EUR“,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        „7 400 EUR“ se nadomesti s „7 800 EUR“,
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                točka (c) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „37 100 EUR“ nadomesti z „39 200 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „9 200 EUR do 27 900 EUR“ nadomesti z „9 700 EUR do 29 500 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    odstavek 2 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                točka (a), prvi pododstavek, se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „3 300 EUR“ se nadomesti s „3 500 EUR“,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            „7 400 EUR“ se nadomesti s „7 800 EUR“,
                                                         
                                                      
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                točka (b) se spremeni:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v prvem pododstavku se „44 400 EUR“ nadomesti s „46 900 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v drugem pododstavku se „11 200 EUR do 33 500 EUR“ nadomesti z „11 800 EUR do 35 400 EUR“;
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            v tretjem pododstavku se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    v odstavku 3 se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                 
                              
                                    (d)
                                 
                                 
                                    v odstavku 4, prvi pododstavek, se „22 400 EUR“ nadomesti s „23 700 EUR“;
                                 
                              
                                    (e)
                                 
                                 
                                    v odstavku 5 se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“;
                                 
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    odstavek 6 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v prvem pododstavku se „35 600 EUR“ nadomesti s „37 600 EUR“;
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v drugem pododstavku se „8 700 EUR do 26 400 EUR“ nadomesti z „9 200 EUR do 27 900 EUR“;
                                             
                                          
                              
                  
                        (4)
                     
                     
                        v členu 6, prvi pododstavek, se „44 400 EUR“ nadomesti s „46 900 EUR“;
                     
                  
                        (5)
                     
                     
                        člen 7 se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    v prvem odstavku se „73 800 EUR“ nadomesti s „77 900 EUR“;
                                 
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    v drugem odstavku se „22 400 EUR“ nadomesti s „23 700 EUR“;
                                 
                              
                  
                        (6)
                     
                     
                        člen 8 se spremeni:
                        
                                    (a)
                                 
                                 
                                    odstavek 1 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v drugem pododstavku se „89 000 EUR“ nadomesti s „94 000 EUR“;
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v tretjem pododstavku se „44 400 EUR“ nadomesti s „46 900 EUR“;
                                             
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                v četrtem pododstavku se „22 400 EUR do 66 800 EUR“ nadomesti s „23 700 EUR do 70 600 EUR“;
                                             
                                          
                                                (iv)
                                             
                                             
                                                v petem pododstavku se „11 200 EUR do 33 500 EUR“ nadomesti z „11 800 EUR do 35 400 EUR“;
                                             
                                          
                              
                                    (b)
                                 
                                 
                                    odstavek 2 se spremeni:
                                    
                                                (i)
                                             
                                             
                                                v drugem pododstavku se „296 500 EUR“ nadomesti s „313 200 EUR“;
                                             
                                          
                                                (ii)
                                             
                                             
                                                v tretjem pododstavku se „148 400 EUR“ nadomesti s „156 700 EUR“;
                                             
                                          
                                                (iii)
                                             
                                             
                                                v petem pododstavku se „3 300 EUR do 255 500 EUR“ nadomesti s „3 500 EUR do 269 900 EUR“;
                                             
                                          
                                                (iv)
                                             
                                             
                                                v šestem pododstavku se „3 300 EUR do 127 900 EUR“ nadomesti s „3 500 EUR do 135 100 EUR“;
                                             
                                          
                              
                                    (c)
                                 
                                 
                                    v odstavku 3, prvi pododstavek, se „7 400 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR“.
                                 
                              
                  
         
            Člen 2
            Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2022 še nerešene.
         
         
            Člen 3
            Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
            Uporablja se od 1. aprila 2022.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 29. marca 2022
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 35, 15.2.1995, str. 1.
         
            (2)  Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1).
         
            (3)  Eurostat, eurokazalniki 11/2022, objavljeni 20. januarja 2022.