CELEX: 52013PC0078
Language: da
Date: 2013-02-13
Title: Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om forbrugerproduktsikkerhed og om ophævelse af Rådets direktiv 87/357/EØF og direktiv 2001/95/EF

|
			
		
		
		52013PC0078
		
			Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om forbrugerproduktsikkerhed og om ophævelse af Rådets direktiv 87/357/EØF og direktiv 2001/95/EF /* COM/2013/078 final - 2013/0049 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	BEGRUNDELSE
1.           BAGGRUND FOR FORSLAGET
Den frie bevægelighed for sikre forbrugerprodukter
er en af Den Europæiske Unions grundpiller. Den er en vigtig del af det indre
marked og giver forbrugerne tillid, når de køber et produkt.
Dette forslag til forordning om forbrugerproduktsikkerhed,
som vil afløse Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/95/EF om
produktsikkerhed i almindelighed[1]
(eller blot "DPSA"), omhandler fremstillede
nonfoodforbrugerprodukter. I tråd med DPSA foreskriver også den foreslåede forordning,
at forbrugerprodukter skal være "sikre". Forslaget indebærer desuden,
at de erhvervsdrivende pålægges visse forpligtelser, ligesom det indeholder
bestemmelser om udvikling af standarder til støtte for det almindelige
sikkerhedskrav.
Anvendelsen af den foreslåede forordning og dens
kontaktflade med anden EU-lovgivning vil dog i væsentlig grad blive strømlinet
og forenklet, samtidig med at der opretholdes et højt niveau for beskyttelse af
forbrugernes sundhed og sikkerhed. 
Indbyrdes overlappende markedsovervågningsbestemmelser
og forpligtelser for de erhvervsdrivende fastsat i forskellige
EU-retsforskrifter (DPSA, forordning (EF) nr. 765/2008 om kravene til
akkreditering og markedsovervågning[2]
vedrørende markedsføring af produkter og sektorspecifik
EU-harmoniseringslovgivning, som også omfatter forbrugerprodukter) har ført til
forvirring blandt de erhvervsdrivende og de nationale myndigheder og har i
alvorlig grad reduceret effektiviteten af markedsovervågningsaktiviteterne i
Unionen.
Dette forslag sigter mod at tydeliggøre
regelsættet for forbrugerprodukter under hensyntagen til den lovgivningsmæssige
udvikling i de senere år, herunder den nye lovramme for markedsføring af
produkter, som blev vedtaget i 2008[3],
tilpasningen af sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning til denne nye ramme[4] og den nye forordning om
europæisk standardisering[5],
som har fundet anvendelse siden den 1. januar 2013. 
Forslaget er en del af "produktsikkerheds‑
og markedsovervågningspakken", som også omfatter et forslag til én, samlet
forordning om markedsovervågning og en flerårig handlingsplan for
markedsovervågning, som dækker perioden 2013-2015. I akten for det indre marked
(2011)[6]
identificeredes revision af DPSA og udarbejdelse af en markedsovervågningsplan
som initiativer, der vil bidrage til at skabe vækst og beskæftigelse. I akten
for det indre marked II[7],
som blev vedtaget i 2012, bekræftes det, at produktsikkerheds- og
markedsovervågningspakken er en nøgleaktion til "forbedring af sikkerheden
af varer, som bevæger sig i EU, gennem bedre sammenhæng i og håndhævelse af
regler for produktsikkerhed og markedsovervågning".
2.           RESULTAT AF HØRINGER AF
INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER
Fra 2009 til 2011 gennemførte Kommissionen
omfattende offentlige høringer om revisionen af DPSA for så vidt angår omfanget
af konsekvensanalysen. Efter fastlæggelsen af konsekvensanalysens omfang gik
Kommissionen videre til anden runde af de offentlige høringer, hvor den
fokuserede på fire hovedemneområder, hvor der er plads til forbedringer i EU's
produktsikkerhedsordning: i) procedurerne for meddelelse af mandat til
standarder i henhold til DPSA for ikke-harmoniserede produkter, (ii)
harmonisering af sikkerhedsvurderinger, iii) markedsovervågningssamarbejde og ‑koordinering,
herunder brug af EU-systemet for hurtig udveksling af oplysninger (Rapex) og
onlinedistributionskanaler, og iv) tilpasning til fri bevægelighed for
varer-pakken.
Den anden offentlige høringsrunde om de
indkredsede problemer og de af Kommissionen foreslåede løsninger fandt sted
mellem maj og december 2010. Mellem den 18. maj og den 20. august 2010 afholdt
Kommissionen en offentlig høring på internettet med fokus på ovennævnte fire
områder. Kommissionen bad om feedback via fire høringsoplæg og ni
onlinespørgeskemaer, der henvendte sig direkte til bestemte målgrupper af
interesseparter. Kommissionen modtog besvarelser fra 55 nationale myndigheder i
alle EU-lande bortset fra én medlemsstat samt i Norge, Island og Schweiz. En
række andre interesseparter, herunder mere end 30 erhvervssammenslutninger, 17
forbrugerorganisationer og over 50 individuelle erhvervsdrivende (deriblandt
adskillige SMV'er), deltog i høringen. I alt modtog Kommissionen 305 svar på de
ni onlinespørgeskemaer. Derudover fremlagde 13 erhvervssammenslutninger og
forbrugerorganisationer særskilte oplæg. I høringsperioden gennemførte man
desuden en række foredrag og direkte drøftelser med interesseparter (både
erhvervssammenslutninger og forbrugerorganisationer).
Den anden offentlige høringsrunde afsluttedes med
en international konference for interesseparterne den 1. december 2010 om
revisionen af direktivet om produktsikkerhed i almindelighed, hvor Kommissionen
fik feedback fra interesseparterne om de vigtigste konklusioner af den
offentlige høring på internettet.
Den tredje runde af de offentlige høringer fandt
sted i perioden januar til marts 2011. Denne gennemførtes som målrettede
stakeholdermøder med deltagelse af eksperter på de relevante områder. På disse
møder drøftede man en række strukturelle spørgsmål, herunder koordinering af
markedsovervågningen, virkningerne af de nye definitioner af de
erhvervsdrivendes forpligtelser (navnlig forpligtelserne vedrørende
sporbarhed), procedurerne for fastlæggelse af mandater med henblik på
fastlæggelse af europæiske standarder i henhold til DPSA og mulige
fremgangsmåder med hensyn til etablering af en klar og letforståelig struktur
for lovgivningen om nonfoodproduktsikkerhed.
Et af resultaterne af den offentlige høringsproces
og dialogen med interesseparterne var, at markedsovervågningsreglerne overføres
fra det nuværende DPSA til en ny, selvstændig markedsovervågningsforordning,
som skal udformes og vedtages parallelt med det foreliggende forslag om
revision af DPSA.
Den konsekvensanalyse, som Kommissionen har udarbejdet,
omfatter således aspekter vedrørende både dette forslag og forslaget til en ny
markedsovervågningsforordning. Kommissionens Udvalg for Konsekvensanalyse afgav
en positiv udtalelse i september 2012.
3.           JURIDISKE ASPEKTER AF
FORSLAGET
·                        
Anvendelsesområde og definitioner
Med den foreslåede forordning afgrænses
forordningens anvendelsesområde klart fra den sektorspecifikke
EU-harmoniseringslovgivning. Mens det almindelige princip om, at alle
nonfoodforbrugerprodukter skal være sikre, finder generel anvendelse, gælder de
mere detaljerede forpligtelser for erhvervsdrivende kun for aktører, der ikke
er underlagt tilsvarende forpligtelser i harmoniseringslovgivning om bestemte
produktsektorer. Kommissionen vil udarbejde retningslinjer, der skal gøre det
lettere for virksomhederne, navnlig de små og mellemstore virksomheder, at
indkredse, hvilken lovgivning der gælder for de forbrugerprodukter, de
fremstiller eller forhandler.
Afsnittet med definitioner er blevet ajourført og
i det nødvendige omfang bragt i overensstemmelse med den nye lovramme for
markedsføring af produkter[8].
·                        
Almindeligt sikkerhedskrav og de
erhvervsdrivendes forpligtelser
Kravet om, at alle forbrugerprodukter skal være
sikre, når de bringes i omsætning eller gøres tilgængelige på EU-markedet, er
en af grundpillerne i EU-lovgivningen på produktsikkerhedsområdet. Dette
almindelige produktsikkerhedskrav, som allerede er fastsat i DPSA, er
opretholdt. Anvendelsen af kravet i praksis vil dog blive forenklet betydeligt
som følge af indførelsen af en klar forbindelse til den sektorspecifikke
lovgivning og en forenkling af reglerne om standarder. 
Forbrugerprodukter, der er i overensstemmelse med
sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning, som skal sikre menneskers sikkerhed
og sundhed, skal også i henhold til den foreslåede forordning formodes at være
sikre. Produkter, der ikke er i overensstemmelse med den gældende
harmoniseringslovgivning, vil ikke være omfattet af formodningen om sikkerhed,
men afhjælpning af en sådan situation ville være reguleret ved den
sektorspecifikke lovgivning, sammenholdt med den kommende samlede forordning om
markedsovervågning. 
Med forslaget fastlægges desuden basale
forpligtelser, som de erhvervsdrivende (fabrikanter, importører og
distributører), der indgår i forsyningskæden for forbrugerprodukter, skal
opfylde, i det omfang de ikke er omfattet af tilsvarende krav i henhold til
sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning. Forpligtelserne er baseret på referencebestemmelserne
i Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF af 9. juli 2008 om
fælles rammer for markedsføring af produkter[9]
og vedrører blandt andet aspekter af mærkning, produktidentifikation,
korrigerende foranstaltninger, der skal træffes i forhold til usikre produkter,
og underretning af de kompetente myndigheder. Fabrikanter vil, i
overensstemmelse med de potentielle risici ved deres produkter, skulle
udarbejde teknisk dokumentation for deres produkter, som skal indeholde de
oplysninger, der er nødvendige for at dokumentere, at deres produkter er sikre.
Ligeledes baseret på afgørelse nr. 768/2008/EF
skal de erhvervsdrivende i henhold til forslaget kunne identificere henholdsvis
de erhvervsdrivende, som har leveret produktet til dem, og dem, som de har
leveret produktet til. Kommissionen bør, når det er berettiget på grund af de
risici, der er forbundet med bestemte typer produkter, have beføjelse til at
vedtage foranstaltninger, der pålægger erhvervsdrivende at indføre eller
tilslutte sig et elektronisk sporbarhedssystem.
·                        
Brug af europæiske standarder
Ligesom DPSA lægges der også i den nye forordning
vægt på brugen af standarder til støtte for gennemførelsen af det almindelige
sikkerhedskrav. Proceduren for identificering af eksisterende europæiske
standarder eller anmodning om udarbejdelse af europæiske standarder, der ville
danne grundlag for at formode, at et produkt er sikkert, er imidlertid blevet
forenklet væsentligt og tilpasset til forordning (EU) nr. 1025/2012, hvorved
der etableres en ny, overordnet ramme for europæisk standardisering[10]. Dette understreger den
betydning, Kommissionen tillægger en tilgang med samregulering, og vil øge
anvendelsen af europæiske standarder til støtte for den foreslåede forordning. 
·                        
Overførsel af markedsovervågningsregler og Rapex
til en ny markedsovervågningsforordning
I overensstemmelse med målet om at styrke og
strømline markedsovervågningen for alle produkter, hvad enten de er omfattet af
harmoniserede bestemmelser eller ej, og uanset om de er bestemt for forbrugerne
eller for professionelle brugere, er bestemmelserne om markedsovervågning og
Rapex, som i øjeblikket er indeholdt i DPSA, blevet overført til forslaget til
en ny, samlet markedsovervågningsforordning. Med denne nye forordning ville der
blive skabt et enstrenget system, hvor alle markedsovervågningsbestemmelserne
samles i én, enkelt retsakt, og hvor Rapex vil være det fælles varslingssystem
for produkter, der udgør en risiko. Yderligere oplysninger er indeholdt i
forslaget til forordning om markedsovervågning af produkter.
·                        
Unionens kompetence, nærhedsprincippet,
proportionalitetsprincippet og retlig form
Forslaget er baseret på artikel 114 i traktaten om
Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) - det samme retsgrundlag for det
indre markeds oprettelse og funktion, som det nuværende DPSA blev vedtaget på.
Ved at fastsætte regler om produktsikkerhed udøver Unionen sin delte kompetence
i henhold til artikel 4, stk. 2, i TEUF.
I det indre marked, hvor varer kan cirkulere frit,
kan bestemmelserne om produktsikkerhed kun vedtages effektivt på EU-plan. Dette
er nødvendigt for at sikre et højt forbrugerbeskyttelsesniveau (i
overensstemmelse med artikel 169 i TEUF) og også for at forhindre, at
medlemsstaterne vedtager indbyrdes afvigende produktbestemmelser, hvilket ville
føre til en fragmentering af det indre marked. I overensstemmelse med
proportionalitetsprincippet og nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om
Den Europæiske Union, går dette forslag ikke videre, end hvad der er nødvendigt
for at nå disse mål.
Forslaget har form af en forordning. Dette er det
mest hensigtsmæssige juridiske instrument, idet der med forordningen fastsættes
klare og detaljerede bestemmelser, som vil finde anvendelse på samme måde og på
samme tid i hele Unionen. Med en forordning vil man undgå en uensartet
gennemførelse i medlemsstaterne, som ville kunne føre til forskellige niveauer
af sundheds- og sikkerhedsbeskyttelse og skabe hindringer for det indre marked.
Afskaffelse af de nationale gennemførelsesforanstaltninger har også en
betydelig forenklingseffekt, idet de erhvervsdrivende får mulighed for at drive
deres virksomhed på grundlag af ét enkelt regelsæt frem for på grundlag af et
"kludetæppe" af medlemsstaternes nationale regelsæt.
·                        
Grundlæggende rettigheder 
I overensstemmelse med Den Europæiske Unions
charter om grundlæggende rettigheder tilstræbes det med dette forslag at sikre
et højt sundhedsbeskyttelsesniveau (artikel 35 i chartret) og
forbrugerbeskyttelsesniveau (artikel 38) ved at sikre et højt sikkerhedsniveau
for forbrugerprodukter, som gøres tilgængelige på EU-markedet. Forslaget
berører de erhvervsdrivendes frihed til at oprette og drive egen virksomhed
(artikel 16), men de forpligtelser, som fabrikanter, importører og
distributører af forbrugerprodukter pålægges, er nødvendige for at garantere et
højt sikkerhedsniveau for disse produkter.
4.           VIRKNINGER FOR BUDGETTET
Forslaget har ingen andre virkninger for budgettet
end dem, der er relateret til en korrekt forvaltning af forordningen - noget,
som i form af DPSA allerede er en del af gældende EU-ret. Der er allerede kalkuleret
med de budgetmæssige virkninger i eksisterende eller foreslåede programmer, og
virkningerne er i overensstemmelse med Kommissionens forslag til en ny flerårig
finansiel ramme. Nærmere oplysninger findes i finansieringsoversigten i bilaget
til nærværende forslag.
5.           FORENKLING OG INTELLIGENT
LOVGIVNING
Forslaget bidrager til at forenkle EU-lovgivningen
og er i overensstemmelse med principperne om intelligent lovgivning. Under
udarbejdelsen af dette forslag har Kommissionen gjort status over de vigtige
fremskridt inden for sektorspecifik lovgivning, som tager sigte på at garantere
sikkerheden ved produkter, og hvori der normalt ikke sondres mellem produkter,
der er bestemt for henholdsvis forbrugerne og professionelle brugere. I
modsætning til for 10 eller 15 år siden er det ikke længere nødvendigt at
pålægge erhvervsdrivende, der allerede på tilstrækkelig vis er omfattet af
sektorspecifik lovgivning, endnu et lag af forpligtelser. Samtidig bringes
forpligtelserne for dem, der fremstiller, importerer eller distribuerer
forbrugerprodukter, som ikke er omfattet af specifik lovgivning, i vid
udstrækning på linje med dem, der gælder for harmoniserede produkter. 
Denne fremgangsmåde vil mindske den administrative
byrde og efterlevelsesomkostningerne for virksomhederne, navnlig de små og
mellemstore virksomheder. Fremover vil det være let for dem at konstatere,
hvilket regelsæt der gælder for deres erhvervsvirksomhed, således at de vil
spare de omkostninger, de ellers ville kunne have haft som følge af juridisk
usikkerhed.
På grund af genstanden for og målsætningen med den
foreslåede forordning kan mikrovirksomheder som defineret i Kommissionens
henstilling 2003/361/EF[11]
ikke fritages fra forordningens krav, fordi bestemmelser, der har til formål at
beskytte menneskers sundhed og sikkerhed, gælder uanset den erhvervsdrivendes
størrelse. Mikrovirksomhederne kan dog forventes at ville drage størst fordel
af den forenkling, som den nye retsakt vil medføre; den er egnet til formålet
og afløser to direktiver, som er blevet forældet. Kommissionen vil give
yderligere vejledning til virksomhederne, især de små og mellemstore
virksomheder, og forbrugerne, så de nemt kan konstatere, hvilke rettigheder og
pligter de hver især har. 
2013/0049 (COD)
Forslag til
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING
om forbrugerproduktsikkerhed og om ophævelse
af Rådets direktiv 87/357/EØF og direktiv 2001/95/EF 
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN
EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om Den
Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 114,
under henvisning til forslag fra
Europa-Kommissionen,
efter fremsendelse af udkast til
lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,
under henvisning til udtalelse fra Det
Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg[12],

efter den almindelige lovgivningsprocedure, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)       Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/95/EF af 3. december 2001 om produktsikkerhed i almindelighed[13] foreskriver, at
forbrugerprodukter skal være sikre, og at medlemsstaternes
markedsovervågningsmyndigheder skal træffe foranstaltninger mod farlige
produkter og udveksle oplysninger herom gennem fællesskabssystemet for hurtig
udveksling af oplysninger (Rapex). Det er nødvendigt at foretage en
gennemgribende revision af direktiv 2001/95/EF for at forbedre direktivets
funktion og for at sikre overensstemmelse med udviklingen i EU-lovgivningen for
så vidt angår markedsovervågning, de erhvervsdrivendes forpligtelser og
standardisering. Af klarhedshensyn bør direktiv 2001/95/EF ophæves og afløses
af nærværende forordning.
(2)       En forordning er det mest
hensigtsmæssige juridiske instrument, idet der med forordningen fastsættes
klare og detaljerede bestemmelser, som ikke giver mulighed for uensartet
gennemførelse i medlemsstaterne. En forordning sikrer, at lovkravene gælder
samtidigt i hele Unionen.
(3)       Denne forordning skal bidrage
til at nå de mål, der er omhandlet i artikel 169 i TEUF. Den bør især tage
sigte på at sikre et velfungerende indre marked for så vidt angår produkter
bestemt for forbrugerne, ved at der fastsættes ensartede bestemmelser
vedrørende et almindeligt sikkerhedskrav, vurderingskriterier og de
erhvervsdrivendes forpligtelser. Da reglerne om markedsovervågning, herunder
regler for Rapex, er fastsat ved forordning (EU) nr. […/…] [om
markedsovervågning af produkter][14],
som også finder anvendelse på produkter, der er omfattet af nærværende
forordning, er der ikke behov for yderligere bestemmelser om markedsovervågning
eller Rapex i denne forordning.
(4)       Med EU-lovgivningen om
fødevarer og foder og dertil knyttede områder er der etableret en særlig
ordning, som garanterer sikkerheden ved de produkter, der er omfattet af den.
Denne forordning bør derfor ikke gælde for de pågældende produkter, bortset fra
materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer for så vidt angår
risici, der ikke er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til
kontakt med fødevarer[15]
eller af anden specifik fødevarelovgivning, der kun omfatter kemiske og
biologiske fødevarerelaterede risici.
(5)       Lægemidler er omfattet af
krav om vurdering før markedsføring, der omfatter en specifik analyse af
forholdet mellem risici og fordele. De bør derfor være udelukket fra denne
forordnings anvendelsesområde.
(6)       Denne forordning bør ikke
omfatte tjenesteydelser. For at sikre opfyldelse af målet om beskyttelse af
forbrugernes sundhed og sikkerhed bør den dog finde anvendelse på produkter,
der leveres til eller gøres tilgængelige for forbrugerne i forbindelse med
levering af tjenesteydelser, herunder produkter, som forbrugerne udsættes
direkte for under leveringen af en tjenesteydelse. Udstyr betjent af en
tjenesteyder, med hvilket forbrugerne bevæger sig eller rejser, bør være
udelukket fra denne forordnings anvendelsesområde, idet sådant udstyr skal
reguleres i sammenhæng med sikkerheden ved den leverede tjenesteydelse. 
(7)       Selv om der er vedtaget
sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning om de sikkerhedsmæssige aspekter af
bestemte produkter eller kategorier af produkter, er det praktisk umuligt at
vedtage EU-lovgivning for alle forbrugerprodukter, der er eller vil kunne blive
udviklet. Der er derfor fortsat behov for en horisontal lovgivningsramme, der
udfylder huller i lovgivningen og sikrer forbrugerbeskyttelse på områder, som
ellers ikke ville være dækket, navnlig med henblik på at opnå et højt niveau
for beskyttelse af forbrugernes sikkerhed og sundhed, jf. artikel 114 og
artikel 169 i TEUF.
(8)       Hvad angår de
forbrugerprodukter, der er omfattet af denne forordning, bør anvendelsesområdet
for de forskellige dele af forordningen være klart afgrænset fra sektorspecifik
EU-harmoniseringslovgivning. Mens det almindelige produktsikkerhedskrav og de
dertil knyttede bestemmelser bør gælde for alle forbrugerprodukter, bør de
erhvervsdrivendes forpligtelser ikke være gældende i tilfælde, hvor
EU-harmoniseringslovgivning omfatter tilsvarende forpligtelser, f.eks.
EU-lovgivningen om kosmetik, legetøj, elektriske apparater eller byggevarer.
(9)       For at sikre overensstemmelse
mellem denne forordning og sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning med
hensyn til de erhvervsdrivendes specifikke forpligtelser bør bestemmelserne
vedrørende fabrikanter, bemyndigede repræsentanter, importører og distributører
være baseret på referencebestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets
afgørelse nr. 768/2008/EF af 9. juli 2008 om fælles rammer for markedsføring af
produkter[16].
(10)     Denne forordnings
anvendelsesområde bør ikke være begrænset til en bestemt salgsmetode for
forbrugerprodukter og bør således også omfatte fjernsalg. 
(11)     Denne forordning bør finde
anvendelse på brugte produkter, der kommer ind i forsyningskæden på ny i
forbindelse med erhvervsvirksomhed, bortset fra brugte produkter, som
forbrugeren ikke med rimelighed kan forvente opfylder de mest avancerede
sikkerhedsstandarder, såsom antikviteter.
(12)     Denne forordning bør også
finde anvendelse på forbrugerprodukter, som, skønt de ikke er fødevarer, ligner
fødevarer, således at forbrugere, navnlig børn, kan forveksle dem med fødevarer
og derfor tage dem i munden, sutte på dem eller nedsvælge dem og således
udsætte sig for kvælning, forgiftning, perforering eller blokering af
spiserøret. Disse produkter, der efterligner fødevarer, har hidtil været
reguleret ved Rådets direktiv 87/357/EØF af 25. juni 1987 om indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om produkter, der på grund af deres
ydre fremtræden kan forveksles med andre produkter og herigennem være til fare
for forbrugernes sundhed eller sikkerhed[17],
som bør ophæves.
(13)     Produktsikkerheden bør
vurderes under hensyntagen til alle relevante aspekter, navnlig produkternes
karakteristika og præsentation samt kategorierne af forbrugere, der kan
formodes at ville bruge produkterne, idet der tages hensyn til forbrugernes,
navnlig børns, ældres og handicappedes, sårbarhed.
(14)     For at undgå overlappende
sikkerhedskrav og modstrid med andre EU-retsforskrifter bør et produkt, der er
i overensstemmelse med sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning, som har til
formål at beskytte menneskers sundhed og sikkerhed, formodes at være sikkert i
henhold til denne forordning.
(15)     De erhvervsdrivende bør, i
overensstemmelse med deres respektive roller i forsyningskæden, være ansvarlige
for, at produkter er i overensstemmelse med lovgivningen, således at der sikres
et højt niveau for beskyttelse af forbrugernes sundhed og sikkerhed.
(16)     Alle erhvervsdrivende, der
indgår i forsynings- og distributionskæden, bør træffe de nødvendige foranstaltninger
for at sikre, at de kun gør produkter tilgængelige på markedet, som er sikre og
i overensstemmelse med denne forordning. Det er nødvendigt at fastlægge en klar
og forholdsmæssig fordeling af forpligtelserne svarende til hver enkelt
erhvervsdrivendes rolle i forsynings- og distributionsprocessen.
(17)     Importørerne har ansvaret for,
at produkter fra tredjelande, som de bringer i omsætning på EU-markedet,
opfylder kravene i denne forordning. Importørernes specifikke forpligtelser bør
derfor fastsættes ved denne forordning.
(18)     Distributørerne gør produkter
tilgængelige på markedet, efter at de er bragt i omsætning af fabrikanten eller
importøren, og må handle med fornøden omhu for at sikre, at deres håndtering af
produktet ikke indvirker negativt på produktets opfyldelse af denne forordning.
(19)     En erhvervsdrivende, der enten
bringer et produkt i omsætning under sit eget navn eller varemærke eller ændrer
et produkt på en sådan måde, at overensstemmelsen med kravene i denne
forordning kan blive berørt, bør anses for at være fabrikanten og påtage sig en
fabrikants forpligtelser.
(20)     At sikre, at produkter er
identificeret og kan spores gennem hele forsyningskæden, gør det lettere at
identificere erhvervsdrivende og at træffe effektive korrigerende foranstaltninger
over for usikre produkter, f.eks. målrettede tilbagekaldelser.
Produktidentifikation og ¬sporbarhed sikrer således, at forbrugerne og de
erhvervsdrivende får nøjagtige oplysninger om usikre produkter, hvilket skaber
øget tillid til markedet og forhindrer unødvendige forstyrrelser i samhandelen.
Produkter bør derfor være forsynet med oplysninger, der gør det muligt at
identificere produkterne og fabrikanten samt, hvor det er relevant, importøren.
Fabrikanter bør også udarbejde teknisk dokumentation for deres produkter,
således at de selv vælger den bedst egnede og mest omkostningseffektive måde at
gøre dette på, såsom i elektronisk form. Erhvervsdrivende bør desuden have
pligt til at identificere deres leverandører og de virksomheder, de har leveret
et produkt til. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/46/EF af
24. oktober 1995 om beskyttelse af fysiske personer i forbindelse med
behandling af personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger[18] finder anvendelse på
behandlingen af personoplysninger i medfør af denne forordning.
(21)     Angivelse af oprindelsen
supplerer de grundlæggende sporbarhedskrav vedrørende fabrikantens navn og
adresse. Især gør angivelse af oprindelseslandet det lettere at identificere
det faktiske fremstillingssted i alle tilfælde, hvor det ikke er muligt at
komme i kontakt med fabrikanten, eller hvor den angivne adresse er en anden end
det faktiske fremstillingssted. Disse oplysninger kan gøre det lettere for
markedsovervågningsmyndighederne at spore produktet tilbage til det faktiske
fremstillingssted og gøre det muligt at etablere kontakt til myndighederne i
oprindelseslandene inden for rammerne af bilateralt eller multilateralt
samarbejde om forbrugerproduktsikkerhed med henblik på passende opfølgning.
(22)     Med henblik på at fremme en
effektiv og ensartet anvendelse af det almindelige sikkerhedskrav, der
fastsættes ved denne forordning, er det vigtigt at gøre brug af europæiske
standarder, der omfatter bestemte produkter og risici, således at et produkt,
der er i overensstemmelse med en sådan europæisk standard, for hvilken der er
offentliggjort en reference i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at
være i overensstemmelse med nævnte krav. 
(23)     Hvor Kommissionen konstaterer
et behov for en europæisk standard, der sikrer overholdelse af det almindelige
sikkerhedskrav i henhold til denne forordning for bestemte produkter, bør den
anvende de relevante bestemmelser i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EU) nr. 1025/2012 af 25. oktober 2012 om europæisk standardisering[19] til at anmode et eller flere
europæiske standardiseringsorganer om at udarbejde eller henvise til en
standard, der er egnet til at sikre, at produkter, som overholder den
pågældende standard, kan formodes at være sikre. Referencerne for sådanne
europæiske standarder bør offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.
(24)     Procedurerne for at anmode om
europæiske standarder til støtte for denne forordning og for formelle
indsigelser mod dem bør fastlægges i denne forordning og tilpasses til forordning
(EU) nr. 1025/2012. For at sikre en overordnet sammenhæng i behandlingen af
europæiske standardiseringsanliggender bør anmodninger om europæiske standarder
eller indsigelser mod en europæisk standard derfor skulle forelægges for det
udvalg, der er oprettet ved nævnte forordning, efter behørig høring af eksperter
i forbrugerproduktsikkerhed i medlemsstaterne.
(25)     Europæiske standarder, for
hvilke der er offentliggjort en reference i henhold til direktiv 2001/95/EF,
bør fortsat danne grundlag for formodning om overensstemmelse med det
almindelige sikkerhedskrav. Standardiseringsmandater meddelt af Kommissionen i
henhold til direktiv 2001/95/EF bør betragtes som standardiseringsanmodninger
fremsat i henhold til denne forordning. 
(26)     I tilfælde af at der ikke
findes relevante europæiske standarder eller andre anerkendte metoder til at
vurdere produkters sikkerhed, bør vurderingen af produktsikkerheden foretages
under hensyntagen til henstillinger fra Kommissionen vedtaget i dette øjemed i
henhold til artikel 292 i TEUF.
(27)     For at sikre ensartede
betingelser for gennemførelsen af denne forordning bør Kommissionen tillægges
gennemførelsesbeføjelser for så vidt angår fritagelse for forpligtelsen til at
underrette markedsovervågningsmyndighederne om produkter, der udgør en risiko,
for så vidt angår den anvendte type databærer og dens placering på produktet
med henblik på anvendelse af sporbarhedssystemet, for så vidt angår
standardiseringsanmodninger til de europæiske standardiseringsorganer og
beslutninger om formelle indsigelser mod europæiske standarder. Disse
beføjelser bør udøves i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EU) nr. 182/2011 af 16. februar 2011 om de generelle regler og
principper for, hvordan medlemsstaterne skal kontrollere Kommissionens udøvelse
af gennemførelsesbeføjelser[20].
(28)     Der bør gøres brug af
rådgivningsproceduren til vedtagelse af gennemførelsesretsakter vedrørende
indsigelser mod europæiske standarder, og hvor der endnu ikke er offentliggjort
henvisninger for den europæiske standard i Den Europæiske Unions Tidende,
fordi den pågældende standard endnu ikke har dannet grundlag for formodning om
overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav, der er fastsat ved denne
forordning.
(29)     For at opretholde et højt
sundheds- og sikkerhedsniveau for forbrugerne bør beføjelsen til at vedtage
retsakter delegeres til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 290 i TEUF
for så vidt angår produkter, for hvilke det på grund af den lave grad af
risiko, der er forbundet med produkterne, ikke er påkrævet at angive navn og
adresse på fabrikanten og importøren på selve produktet, og for så vidt angår
identifikation af og sporbarhed for produkter, der potentielt udgør en alvorlig
sundheds- og sikkerhedsrisiko. Det er navnlig vigtigt, at Kommissionen
gennemfører relevante høringer under sit forberedende arbejde, herunder på
ekspertniveau. Kommissionen bør i forbindelse med forberedelsen og
udarbejdelsen af delegerede retsakter sørge for samtidig, rettidig og
hensigtsmæssig fremsendelse af relevante dokumenter til Europa-Parlamentet og
Rådet.
(30)     Medlemsstaterne bør fastsætte
bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning og sikre, at de
gennemføres. Sanktionerne skal være effektive, forholdsmæssige og have afskrækkende
virkning.
(31)     For at give de
erhvervsdrivende, medlemsstaterne og Kommissionen tid til at tilpasse sig til
de ændringer, der gennemføres ved denne forordning, bør der fastsættes en
passende overgangsperiode, således at denne forordnings bestemmelser først
finder anvendelse efter udløbet af denne periode.
(32)     Målet for denne forordning,
som er at sikre et velfungerende indre marked for så vidt angår produkter, der
er bestemt for forbrugerne, og samtidig sikre et højt sundheds- og
sikkerhedsbeskyttelsesniveau for forbrugerne, kan ikke i tilstrækkelig grad
opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor på grund af den påtænkte
foranstaltnings omfang bedre nås på EU-plan; Unionen kan derfor træffe
foranstaltninger i overensstemmelse med nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i
traktaten om Den Europæiske Union. I overensstemmelse med
proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går forordningen ikke videre,
end hvad der er nødvendigt for at nå dette mål.
(33)     I denne forordning overholdes
de grundlæggende rettigheder og de principper, som bl.a. Den Europæiske Unions
charter om grundlæggende rettigheder anerkender som EU-rettens almindelige
principper. Denne forordning har især til formål at sikre fuld overholdelse af
forpligtelsen til at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed
og forbrugerbeskyttelse samt friheden til at oprette og drive egen virksomhed -
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
KAPITEL I
Almindelige
bestemmelser
Artikel 1
Genstand
Ved denne forordning fastsættes der
bestemmelser om sikkerheden ved forbrugerprodukter, der bringes i omsætning
eller gøres tilgængelige på EU-markedet.
Artikel 2
Anvendelsesområde
1.           Denne forordning finder
anvendelse på produkter, hvad enten de er nye, brugte eller istandsat, som er
frembragt ved en fremstillingsproces, bringes i omsætning eller gøres
tilgængelige på markedet og opfylder et af følgende kriterier: 
a)      De er bestemt for forbrugerne. 
b)      De kan under rimeligt forudsigelige
betingelser forventes anvendt af forbrugerne, selv om de ikke er bestemt for
dem.
c)      Forbrugerne udsættes for dem i
forbindelse med en tjenesteydelse, der leveres til dem.
2.           Denne forordning finder ikke
anvendelse på produkter, der skal repareres eller sættes i stand, inden de
anvendes, når de pågældende produkter gøres tilgængelige på markedet som
sådanne. 
3.           Denne forordning finder ikke
anvendelse på følgende:
a)      human- eller veterinærmedicinske
lægemidler
b)      fødevarer
c)      materialer og genstande bestemt til
kontakt med fødevarer, for så vidt risici ved de pågældende produkter er
omfattet af forordning (EF) nr. 1935/2004 eller anden EU-lovgivning om
fødevarer 
d)      foder 
e)      levende planter og dyr, genetisk
modificerede organismer og genetisk modificerede mikroorganismer ved
indesluttet anvendelse samt produkter af planter og dyr, som er direkte
forbundet med fremtidig reproduktion af dem 
f)       animalske biprodukter og afledte
produkter
g)      plantebeskyttelsesmidler
h)      udstyr, med hvilket forbrugerne bevæger
sig eller rejser, og som betjenes af en tjenesteyder i forbindelse med en tjenesteydelse,
der leveres til forbrugerne
i)       antikviteter.
4.           Kapitel II og IV i denne
forordning finder ikke anvendelse på produkter, der er omfattet af krav fastsat
i eller i henhold til EU-harmoniseringslovgivning, som tager sigte på at
beskytte menneskers sundhed og sikkerhed.
Artikel 3
Definitioner
I denne forordning forstås ved:
(1)                   
"sikkert produkt": ethvert produkt, som
under almindelige eller rimeligt forudsigelige anvendelsesbetingelser for det
pågældende produkt, herunder anvendelsens varighed og eventuelt ibrugtagning,
installering og vedligeholdelseskrav, ikke frembyder nogen risiko eller kun
minimale risici, der er forenelige med produktets anvendelse, og som under
hensyntagen til et højt beskyttelsesniveau for forbrugernes sikkerhed og
sundhed anses for acceptable
(2)                   
"gøre tilgængelig på markedet": enhver
levering af et produkt med henblik på distribution, forbrug eller anvendelse på
EU-markedet som led i erhvervsvirksomhed mod eller uden vederlag
(3)                   
"bringe i omsætning": første
tilgængeliggørelse af et produkt på EU-markedet
(4)                   
"fabrikant": enhver fysisk eller juridisk
person, som fremstiller et produkt eller får et produkt konstrueret eller
fremstillet og markedsfører dette produkt under sit navn eller varemærke
(5)                   
"bemyndiget repræsentant": enhver i
Unionen etableret fysisk eller juridisk person, som har modtaget en skriftlig
fuldmagt fra fabrikanten til at handle på dennes vegne i forbindelse med
varetagelsen af specifikke opgaver
(6)                   
"importør": enhver fysisk eller juridisk
person, der er etableret i Unionen, og som bringer et produkt fra et tredjeland
i omsætning på EU-markedet
(7)                   
"distributør": enhver fysisk eller
juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren,
som gør et produkt tilgængeligt på markedet
(8)                   
"erhvervsdrivende": fabrikanten, den
bemyndigede repræsentant, importøren og distributøren
(9)                   
"europæisk standard": en europæisk
standard som defineret i artikel 2, nr. 1), litra b), i forordning (EU) nr.
1025/2012
(10)               
"international standard": en
international standard som defineret i artikel 2, nr. 1), litra a), i
forordning (EU) nr. 1025/2012
(11)               
"national standard": en national standard
som defineret i artikel 2, nr. 1), litra d), i forordning (EU) nr. 1025/2012
(12)               
"europæisk standardiseringsorgan": et
europæisk standardiseringsorgan som defineret i artikel 2, nr. 8), i forordning
(EU) nr. 1025/2012
(13)               
"markedsovervågningsmyndighed": en
markedsovervågningsmyndighed som defineret i artikel [3, nr. 12)] i
forordning (EU) nr. [.../...] [om markedsovervågning af produkter]
(14)               
"tilbagekaldelse": enhver foranstaltning,
der har til formål at opnå, at et produkt, der allerede er gjort tilgængeligt
for slutbrugeren, returneres
(15)               
"tilbagetrækning": enhver foranstaltning,
der har til formål at forhindre, at et produkt i forsyningskæden gøres
yderligere tilgængeligt på markedet
(16)               
"EU-harmoniseringslovgivning": al
EU-lovgivning om harmonisering af vilkårene for markedsføring af produkter
(17)               
"alvorlig risiko": en risiko, der kræver
hurtig indgriben og opfølgning, herunder tilfælde, hvor følgerne ikke
nødvendigvis kan observeres med det samme.
Artikel 4
Almindeligt sikkerhedskrav
Erhvervsdrivende må kun bringe sikre produkter
i omsætning eller gøre dem tilgængelige på EU-markedet.
Artikel 5
Formodning om sikkerhed 
Ved anvendelsen af denne forordning formodes
et produkt at opfylde det almindelige sikkerhedskrav i artikel 4 i følgende
tilfælde:
a)           for så vidt angår de risici, der er
omfattet af krav fastsat i eller i henhold til EU-harmoniseringslovgivning, som
tager sigte på at beskytte menneskers sundhed og sikkerhed, hvis produktet
opfylder de pågældende krav
b)           i mangel af krav fastsat i eller i
henhold til EU-harmoniseringslovgivning, jf. litra a), for så vidt angår de
risici, der er omfattet af europæiske standarder, hvis produktet er i
overensstemmelse med relevante europæiske standarder eller dele deraf, for
hvilke der er offentliggjort referencer i Den Europæiske Unions Tidende,
jf. artikel 16 og 17
c)           i mangel af krav fastsat i eller i
henhold til EU-harmoniseringslovgivning, jf. litra a), og europæiske
standarder, jf. litra b), for så vidt angår de risici, der er omfattet af
sundheds- og sikkerhedskrav fastsat i lovgivningen i den medlemsstat, hvor
produktet gøres tilgængeligt på markedet, hvis det er i overensstemmelse med
sådanne nationale krav.
Artikel 6
Relevante aspekter i forbindelse med
vurdering af produkters sikkerhed
1.           I mangel af
EU-harmoniseringslovgivning, europæiske standarder eller sundheds- og
sikkerhedskrav fastsat i lovgivningen i den medlemsstat, hvor produktet gøres
tilgængeligt på markedet, jf. artikel 5, litra a), b) og c), tages følgende
aspekter i betragtning i forbindelse med vurderingen af, hvorvidt et produkt er
sikkert, herunder især:
a)      produktets karakteristika, herunder dets
sammensætning og emballering samt monteringsvejledning og eventuelt
installerings- og vedligeholdelsesanvisninger
b)      produktets virkning på andre produkter,
såfremt det med rimelighed kan forudses anvendt sammen med andre produkter
c)      produktets præsentation og mærkning samt
eventuelle advarsler og anvisninger vedrørende dets anvendelse og bortskaffelse
samt alle andre angivelser eller oplysninger om produktet
d)      de kategorier af forbrugere, for hvem
anvendelse af produktet udgør en risiko, navnlig sårbare forbrugere
e)      produktets udseende, og især hvis et
produkt, skønt det ikke er en fødevare, ligner en fødevare og kan forveksles
med fødevarer på grund af form, lugt, farve, udseende, emballage, mærkning,
volumen eller størrelse eller andre karakteristika.
Muligheden for at skabe større sikkerhed eller for
at skaffe andre, mindre farlige produkter er ikke tilstrækkelig grund til at
anse et produkt for ikke at være sikkert.
2.           Ved anvendelsen af stk. 1
tages der i forbindelse med vurderingen af, hvorvidt et produkt er sikkert,
især hensyn til følgende aspekter, i det omfang de er kendt:
a)      den nyeste viden og teknologi
b)      andre europæiske standarder end dem, for
hvilke der er offentliggjort referencer i Den Europæiske Unions Tidende,
jf. artikel 16 og 17.
c)      internationale standarder
d)      internationale aftaler
e)      Kommissionens henstillinger eller
retningslinjer for vurdering af produktsikkerhed
f)       nationale standarder, der gælder i den
medlemsstat, hvor produktet gøres tilgængeligt
g)      adfærdskodekser for produktsikkerhed
inden for den pågældende sektor
h)      den sikkerhed, som forbrugerne med
rimelighed kan forvente.
Artikel 7
Angivelse af oprindelse
1.           Fabrikanten og importøren
sikrer, at produkter er forsynet med en angivelse af produktets oprindelsesland
eller, hvis dette på grund af produktets størrelse eller art ikke er muligt, at
en sådan angivelse fremgår af emballagen eller af et dokument, der ledsager
produktet.
2.           Oprindelseslandet, jf. stk.
1, fastlægges i overensstemmelse med bestemmelserne om varers
ikke-præferenceoprindelse i artikel 23-25 i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92
om indførelse af en EF-toldkodeks[21].
3.           Hvis oprindelseslandet som
fastlagt i overensstemmelse med stk. 2 er en EU-medlemsstat, kan fabrikanter og
importører henvise til Unionen eller en bestemt medlemsstat.
KAPITEL II
Erhvervsdrivendes
forpligtelser
Artikel 8
Fabrikantens forpligtelser
1.           Fabrikanten sikrer, når han
bringer sine produkter i omsætning, at de er konstrueret og fremstillet i
overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav i artikel 4. 
2.           Fabrikanten sikrer, at der
findes procedurer til sikring af produktionsseriers fortsatte overensstemmelse
med det almindelige sikkerhedskrav i artikel 4.
3.           Med henblik på at beskytte
forbrugernes sundhed og sikkerhed foretager fabrikanten, i overensstemmelse med
graden af de potentielle risici ved det pågældende produkt, stikprøvekontrol af
produkter, der gøres tilgængelige på markedet, undersøger klager og fører
register over klager, produkter, der ikke opfylder kravene, og
produkttilbagekaldelser og holder distributørerne orienteret om denne overvågning.
4.           Fabrikanten udarbejder
teknisk dokumentation i overensstemmelse med de potentielle risici ved
produktet. Den tekniske dokumentation skal, alt efter hvad der er relevant,
indeholde:
a)      en generel beskrivelse af produktet og
dets væsentligste egenskaber, der er relevante for vurderingen af sikkerheden
ved produktet 
b)      en analyse af de potentielle risici ved
produktet og de løsninger, der er valgt med henblik på at eliminere eller
mindske disse risici, herunder resultaterne af eventuelle prøvninger udført af
fabrikanten eller af en anden part på fabrikantens vegne
c)      hvis det er relevant, en liste over
europæiske standarder, jf. artikel 5, litra b), eller sundheds- og
sikkerhedskrav fastsat i lovgivningen i den medlemsstat, hvor produktet gøres
tilgængeligt på markedet, jf. artikel 5, litra c), eller andre aspekter som
nævnt i artikel 6, stk. 2, der er anvendt for at opfylde det almindelige
sikkerhedskrav i artikel 4.
Såfremt en eller flere af de europæiske
standarder, sundheds- og sikkerhedskrav eller andre aspekter som omhandlet i
første afsnit, litra c), kun delvis er blevet anvendt, angives det, hvilke dele
der er anvendt.
5.           Fabrikanten opbevarer i en
periode på ti år efter, at produktet er blevet bragt i omsætning, den tekniske
dokumentation og stiller den efter anmodning til rådighed for
markedsovervågningsmyndighederne. 
6.           Fabrikanten sikrer, at hans
produkter er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden
form for angivelse, ved hjælp af hvilken produktet kan identificeres, som er
klart synlig(t) og letlæselig(t) for forbrugerne, eller, hvis dette på grund af
produktets størrelse eller art ikke er muligt, at de krævede oplysninger
fremgår af emballagen eller af et dokument, der ledsager produktet.
7.           Fabrikantens navn, registrerede
firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse skal fremgå af
produktet eller, hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et dokument,
der ledsager produktet. Adressen skal være adressen på ét enkelt sted, hvor
fabrikanten kan kontaktes.
8.           Fabrikanten sikrer, at hans
produkt ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et for
forbrugeren letforståeligt sprog fastsat af den medlemsstat, hvor produktet
gøres tilgængeligt, medmindre produktet kan anvendes på sikker vis og som
tiltænkt af fabrikanten uden en sådan brugsanvisning og sikkerhedsinformation. 
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om enhver
bestemmelse, de vedtager til fastsættelse af de(t) krævede sprog.
9.           Hvis en fabrikant finder
eller har grund til at tro, at et produkt, han har bragt i omsætning, ikke er
sikkert eller på anden måde ikke er i overensstemmelse med denne forordning,
træffer han straks de nødvendige korrigerende foranstaltninger for at bringe
det pågældende produkt i overensstemmelse med de gældende krav eller om
nødvendigt trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Derudover
underretter fabrikanten, når produktet ikke er sikkert, straks
markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor han har gjort
produktet tilgængeligt, herom og giver nærmere oplysninger om især den
sundheds- og sikkerhedsmæssige risiko og alle korrigerende foranstaltninger,
der er truffet.
Artikel 9
Bemyndigede repræsentanter
1.           En fabrikant kan ved
skriftlig fuldmagt udpege en bemyndiget repræsentant.
Forpligtelserne
i henhold til artikel 8, stk. 1 og 4, må ikke udgøre en del af den bemyndigede
repræsentants fuldmagt.
2.           En bemyndiget repræsentant
skal udføre de opgaver, der er fastsat i den fuldmagt, han har modtaget fra
fabrikanten. Fuldmagten skal som minimum sætte den bemyndigede repræsentant i
stand til:
a)      efter anmodning fra en
markedsovervågningsmyndighed at give denne al den information og dokumentation,
der er nødvendig for at godtgøre produktets overensstemmelse med lovgivningen
b)      efter anmodning fra
markedsovervågningsmyndighederne at samarbejde med disse om foranstaltninger,
der træffes for at eliminere risici ved de produkter, der er omfattet af hans
fuldmagt.
Artikel 10
Importørens forpligtelser
1.           Før han bringer et produkt i
omsætning, sikrer importøren, at produktet opfylder det almindelige
sikkerhedskrav i artikel 4, og at fabrikanten har opfyldt kravene i artikel 8, stk.
4, 6 og 7.
2.           Hvis en importør finder eller
har grund til at tro, at et produkt ikke er i overensstemmelse med denne
forordning, må han ikke bringe produktet i omsætning, før det er blevet bragt i
overensstemmelse med de gældende krav. Derudover underretter importøren, når
produktet ikke er sikkert, fabrikanten og markedsovervågningsmyndighederne i
den medlemsstat, hvor han er etableret, herom.
3.           Importørens navn,
registrerede firmanavn eller registrerede varemærke og kontaktadresse skal
fremgå af produktet eller, hvis dette ikke er muligt, af emballagen eller af et
dokument, der ledsager produktet. Importøren sikrer, at ingen supplerende
mærkning skjuler oplysningerne i fabrikantens mærkning.
4.           Importøren sikrer, at
produktet ledsages af en brugsanvisning og sikkerhedsinformation på et for
forbrugeren letforståeligt sprog fastsat af den medlemsstat, hvor produktet gøres
tilgængeligt, medmindre produktet kan anvendes på sikker vis og som tiltænkt af
fabrikanten uden en sådan brugsanvisning og sikkerhedsinformation. 
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om enhver
bestemmelse, de vedtager til fastsættelse af de(t) krævede sprog.
5.           Importøren sikrer, at
opbevarings- og transportbetingelserne for produkter, som han har ansvaret for,
ikke bringer deres overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav i
artikel 4 og med artikel 8, stk. 6, i fare.
6.           Med henblik på at beskytte
menneskers sundhed og sikkerhed foretager importøren, i overensstemmelse med
graden af de potentielle risici ved det pågældende produkt, stikprøvekontrol af
markedsførte produkter, undersøger klager og fører register over klager,
produkter, der ikke opfylder kravene, og produkttilbagekaldelser og holder
distributørerne orienteret om denne overvågning.
7.           Hvis en importør finder eller
har grund til at tro, at et produkt, han har bragt i omsætning, ikke er sikkert
eller på anden måde ikke er i overensstemmelse med denne forordning, træffer
han straks de nødvendige korrigerende foranstaltninger for at bringe det
pågældende produkt i overensstemmelse med de gældende krav eller om nødvendigt
trække det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Derudover underretter
importøren, når produktet ikke er sikkert, straks
markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor han har gjort
produktet tilgængeligt, herom og giver nærmere oplysninger om især den
sundheds- og sikkerhedsmæssige risiko og alle korrigerende foranstaltninger,
der er truffet.
8.           Importøren opbevarer i en
periode på ti år efter, at produktet er blevet bragt i omsætning, den tekniske
dokumentation og stiller den efter anmodning til rådighed for
markedsovervågningsmyndighederne. 
Artikel 11
Distributørens forpligtelser
1.           Distributøren handler, når
han gør et produkt tilgængeligt på markedet, med fornøden omhu i forhold til
kravene i denne forordning.
2.           Distributøren kontrollerer,
inden han gør et produkt tilgængeligt på markedet, at fabrikanten og importøren
har overholdt kravene i artikel 8, stk. 6, 7 og 8, og artikel 10, stk. 3 og 4,
alt efter hvad der er relevant. 
3.           Hvis en distributør finder
eller har grund til at tro, at et produkt ikke er i overensstemmelse med denne
forordning, må han først gøre produktet tilgængeligt på markedet, efter at det
er blevet bragt i overensstemmelse med de gældende krav. Derudover underretter
distributøren, når produktet ikke er sikkert, fabrikanten eller importøren, alt
efter hvad der er relevant, samt markedsovervågningsmyndigheden i den
medlemsstat, hvor distributøren er etableret, herom.
4.           Distributøren sikrer, at
opbevarings- og transportbetingelserne for produkter, som han har ansvaret for,
ikke bringer deres overensstemmelse med det almindelige sikkerhedskrav i
artikel 4 og med artikel 8, stk. 6, 7 og 8, og artikel 10, stk. 3 og 4, alt
efter hvad der er relevant, i fare.
5.           Hvis en distributør finder
eller har grund til at tro, at et produkt, han har gjort tilgængeligt på
markedet, ikke er sikkert eller ikke er i overensstemmelse med artikel 8, stk.
6, 7 og 8, og artikel 10, stk. 3 og 4, alt efter hvad der er relevant, sikrer
han, at de nødvendige korrigerende foranstaltninger træffes for at bringe
produktet i overensstemmelse med de gældende krav eller om nødvendigt trække
det tilbage fra markedet eller kalde det tilbage. Derudover underretter
distributøren, når produktet ikke er sikkert, straks fabrikanten eller
importøren, alt efter hvad der er relevant, og markedsovervågningsmyndighederne
i de medlemsstater, hvor han har gjort produktet tilgængeligt, herom og giver
nærmere oplysninger om især den sundheds- og sikkerhedsmæssige risiko og alle
korrigerende foranstaltninger, der er truffet.
Artikel 12
Tilfælde, i hvilke fabrikantens
forpligtelser finder anvendelse på importøren og distributøren
En importør eller distributør anses for at
være fabrikant i denne forordnings forstand og er underlagt de samme
forpligtelser som fabrikanten, jf. artikel 8, når han bringer et produkt i
omsætning under sit navn eller varemærke eller ændrer et produkt, der allerede
er bragt i omsætning, på en sådan måde, at det kan berøre overholdelsen af
kravene i denne forordning.
Artikel 13
Undtagelse
fra visse forpligtelser for fabrikanter, importører og distributører 
1.           Forpligtelsen til at
underrette markedsovervågningsmyndighederne, jf. artikel 8, stk. 9, artikel 10,
stk. 2 og 7, og artikel 11, stk. 3 og 5, er ikke et krav, hvis følgende
betingelser er opfyldt:
a)      Det er kun et begrænset antal klart
identificerede produkter, der ikke er sikre. 
b)      Fabrikanten, importøren eller
distributøren kan dokumentere, at risikoen er under fuld kontrol, og at
produktet ikke længere er til fare for menneskers sikkerhed og sundhed. 
c)      Årsagen til risikoen ved produktet er af
en sådan art, at myndighederne og offentligheden ikke kan udnytte kendskabet
hertil på en nyttig måde.
2.           Kommissionen kan ved hjælp af
gennemførelsesretsakter fastlægge, i hvilke situationer betingelserne i stk. 1
er opfyldt. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren
i artikel 19, stk. 3. 
3.           Kommissionen tillægges
beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20
vedrørende fastlæggelse af de produkter, produktkategorier eller grupper af
produkter, for hvilke det på grund af den lave risiko ikke er påkrævet at
angive de i artikel 8, stk. 7, og artikel 10, stk. 3, omhandlede oplysninger på
selve produktet.
Artikel 14
Identifikation af erhvervsdrivende
1.           Efter anmodning identificerer
erhvervsdrivende over for markedsovervågningsmyndighederne:
a)      enhver erhvervsdrivende, som har leveret
produktet til dem
b)      enhver erhvervsdrivende, som de har
leveret produktet til.
2.           Erhvervsdrivende skal kunne
forelægge de oplysninger, der er omhandlet i første afsnit, i en periode på ti
år, efter at produktet er blevet leveret til dem, og i en periode på ti år,
efter at de har leveret produktet.
Artikel 15
Produkters sporbarhed
1.           For visse produkter,
produktkategorier eller grupper af produkter, som på grund af deres særlige
karakteristika eller særlige distributions- eller anvendelsesbetingelser kan
formodes at ville udgøre en alvorlig risiko for menneskers sundhed eller
sikkerhed, kan Kommissionen pålægge erhvervsdrivende, der bringer de pågældende
produkter i omsætning og gør dem tilgængelige på markedet, at indføre eller
tilslutte sig et sporbarhedssystem. 
2.           Sporbarhedssystemet skal
omfatte elektronisk indsamling og lagring af data, der gør det muligt at
identificere produktet og de erhvervsdrivende, der er involveret i
forsyningskæden for det, samt anbringelse af en databærer, der giver adgang til
disse data, på produktet, på dets emballage eller på følgedokumenterne.
3.           Kommissionen tillægges
beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20
vedrørende:
a)      fastlæggelse af produkter,
produktkategorier eller grupper af produkter, som kan formodes at ville udgøre
en alvorlig risiko for menneskers sundhed og sikkerhed, jf. stk. 1
b)      angivelse af, hvilke data de
erhvervsdrivende skal indsamle og lagre ved hjælp af det i stk. 2 omhandlede
sporbarhedssystem.
4.           Kommissionen kan ved hjælp af
gennemførelsesretsakter fastsætte, hvilken type databærer der skal anvendes, og
hvordan den skal anbringes, jf. stk. 2. Disse gennemførelsesretsakter vedtages
efter undersøgelsesproceduren i artikel 19, stk. 3.
5.           Ved vedtagelsen af de i stk.
3 og 4 nævnte foranstaltninger tager Kommissionen hensyn til følgende:
a)      foranstaltningernes
omkostningseffektivitet, herunder deres indvirkning på virksomhederne, især små
og mellemstore virksomheder
b)      foreneligheden med internationale
sporbarhedssystemer.
KAPITEL III
Europæiske
standarder, der danner grundlag for formodning om overensstemmelse
Artikel 16
Standardiseringsanmodninger til de
europæiske standardiseringsorganer
1.           Kommissionen kan anmode et
eller flere europæiske standardiseringsorganer om at udarbejde eller henvise
til en europæisk standard, som har til formål at sikre, at produkter, der
overholder den pågældende standard eller dele deraf, opfylder det almindelige
sikkerhedskrav i artikel 4. Kommissionen fastsætter de krav til indholdet, der
skal opfyldes i den europæiske standard, der anmodes om, og en tidsfrist for
vedtagelse af denne.
Kommissionen vedtager den i første afsnit
omhandlede anmodning ved hjælp af en gennemførelsesafgørelse. Disse
gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 19,
stk. 3.
2.           Det relevante europæiske
standardiseringsorgan skal senest en måned efter modtagelsen af den i stk. 1
omhandlede anmodning meddele, om det kan acceptere denne.
3.           Når der fremsættes anmodning
om finansiering, underretter Kommissionen senest to måneder efter modtagelsen
af den i stk. 2 omhandlede accept det relevante europæiske
standardiseringsorgan om tildelingen af et tilskud til udarbejdelse af en
europæisk standard.
4.           De europæiske
standardiseringsorganer underretter Kommissionen om de aktiviteter, der
iværksættes med henblik på udarbejdelse af den i stk. 1 omhandlede europæiske
standard. Kommissionen vurderer sammen med de europæiske
standardiseringsorganer, om de europæiske standarder, der udarbejdes eller
henvises til af de europæiske standardiseringsorganer, er i overensstemmelse
med den oprindelige anmodning.
5.           Hvis den europæiske standard
opfylder de krav, som det er hensigten, at den skal dække, og det almindelige
sikkerhedskrav i artikel 4, offentliggør Kommissionen straks en henvisning til
den pågældende europæiske standard i Den Europæiske Unions Tidende.
Artikel 17
Formelle
indsigelser mod europæiske standarder
1.           Hvis en medlemsstat eller
Europa-Parlamentet mener, at en europæisk standard som omhandlet i artikel 16
ikke fuldt ud opfylder de krav, som det er hensigten, at den skal dække, og det
almindelige sikkerhedskrav i artikel 4, underretter den eller det Kommissionen
herom med en detaljeret redegørelse, og Kommissionen træffer afgørelse om:
a)      at offentliggøre eller ikke at
offentliggøre referencerne for den pågældende europæiske standard i Den
Europæiske Unions Tidende eller at offentliggøre referencerne med begrænsninger
b)      at opretholde, opretholde med
begrænsninger eller at tilbagetrække referencerne til den pågældende europæiske
standard i Den Europæiske Unions Tidende.
2.           Kommissionen offentliggør på
sit websted en liste over de europæiske standarder, som har været genstand for
en afgørelse som omhandlet i stk. 1.
3.           Kommissionen underretter det
berørte europæiske standardiseringsorgan om sin afgørelse som omhandlet i stk.
1 og anmoder om nødvendigt om ændring af den pågældende europæiske standard.
4.           Den i stk. 1, litra a), i
nærværende artikel omhandlede afgørelse vedtages efter rådgivningsproceduren i
artikel 19, stk. 2.
5.           Den i stk. 1, litra b), i
nærværende artikel omhandlede afgørelse vedtages efter undersøgelsesproceduren
i artikel 19, stk. 3.
KAPITEL IV
Afsluttende
bestemmelser
Artikel 18
Sanktioner
1.           Medlemsstaterne fastsætter
bestemmelser om sanktioner for overtrædelse af denne forordning og træffer alle
nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de gennemføres. Sanktionerne skal
være effektive, forholdsmæssige og have afskrækkende virkning. Medlemsstaterne
giver senest den [indsæt dato - 3 måneder inden den dato, fra hvilken denne
forordning finder anvendelse] Kommissionen meddelelse om disse bestemmelser
og meddeler omgående senere ændringer af betydning for bestemmelserne.
2.           Der tages med de i stk. 1
omhandlede sanktioner hensyn til virksomhedernes størrelse og især til små og
mellemstore virksomheders situation. Sanktionerne kan skærpes, hvis den
pågældende erhvervsdrivende tidligere har begået en lignende overtrædelse, og
kan omfatte strafferetlige sanktioner for alvorlige overtrædelser. 
Artikel 19
Udvalgsprocedure
1.           Kommissionen bistås af et
udvalg. Dette udvalg er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011.
Ved anvendelsen af artikel 16 og 17 i denne
forordning bistås Kommissionen dog af det udvalg, der er oprettet ved
forordning (EU) nr. 1025/2012. Dette udvalg er et udvalg som omhandlet i
forordning (EU) nr. 182/2011.
2.           Når der henvises til dette
stykke, anvendes artikel 4 i forordning (EU) nr. 182/2011.
3.           Når der henvises til dette
stykke, anvendes artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011.
4.           Hvis udtalelsen fra det i
stk. 1, andet afsnit, omhandlede udvalg skal indhentes ved skriftlig procedure,
afsluttes den skriftlige procedure uden noget resultat, hvis formanden træffer
beslutning herom eller et simpelt flertal af udvalgets medlemmer anmoder herom
inden for tidsfristen for afgivelse af udtalelsen.
Artikel 20
Udøvelse af de delegerede beføjelser
1.           Beføjelsen til at vedtage delegerede
retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser. 
2.           Beføjelsen til at vedtage
delegerede retsakter, jf. artikel 13, stk. 3, og artikel 15, stk. 3, tillægges
Kommissionen for en ubegrænset periode fra den [indsæt dato - datoen for
denne forordnings ikrafttræden].
3.           Den i artikel 13, stk. 3, og
artikel 15, stk. 3, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid
tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om
tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den
pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen
af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere
tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede
retsakter, der allerede er i kraft.
4.           Så snart Kommissionen
vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidigt Europa-Parlamentet og Rådet
meddelelse herom. 
5.           En delegeret retsakt vedtaget
i henhold til artikel 13, stk. 3, og artikel 15, stk. 3, træder kun i kraft,
hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en
frist på to måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til
Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden
udløbet af denne frist begge har informeret Kommissionen om, at de ikke agter
at gøre indsigelse. Fristen forlænges med to måneder på Europa-Parlamentets
eller Rådets initiativ.
Artikel 21
Evaluering
Senest [fem] år efter anvendelsesdatoen
vurderer Kommissionen anvendelsen af denne forordning og indsender en
evalueringsrapport til Europa-Parlamentet og Rådet. Det
skal i denne rapport vurderes, hvorvidt målene med denne forordning er blevet
opfyldt, navnlig med hensyn til at styrke beskyttelsen af forbrugerne mod
usikre produkter, under hensyntagen til dens indvirkning på erhvervslivet og
især de små og mellemstore virksomheder.
Artikel 22
Ophævelse
1.           Direktiv 2001/95/EF ophæves
med virkning fra [indsæt dato - datoen, fra hvilken denne forordning finder
anvendelse]. 
2.           Direktiv 87/357/EØF ophæves
med virkning fra [indsæt dato - datoen, fra hvilken denne forordning finder
anvendelse].
3.           Henvisninger til direktiv
2001/95/EF og direktiv 87/357/EØF gælder som henvisninger til nærværende
forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilaget.
Artikel 23
Overgangsbestemmelser
1.           Medlemsstaterne må ikke
forhindre tilgængeliggørelse på markedet af produkter, der er omfattet af
direktiv 2001/95/EF, som er i overensstemmelse med samme direktiv, og som blev
bragt i omsætning inden den [indsæt dato - datoen, fra hvilken denne
forordning finder anvendelse].
2.           Europæiske standarder, for
hvilke der er offentliggjort en reference i Den Europæiske Unions Tidende
i henhold til direktiv 2001/95/EF, betragtes som europæiske standarder, jf.
artikel 5, litra b), i denne forordning.
3.           Mandater meddelt af
Kommissionen til et europæisk standardiseringsorgan i henhold til direktiv
2001/95/EF betragtes som standardiseringsanmodninger, jf. artikel 15, stk. 1, i
denne forordning.
Artikel 24
1.           Denne forordning træder i
kraft den [indsæt dato - samme dato som ikrafttrædelsesdatoen for forordning
(EU) nr. […/…] [om markedsovervågning af produkter].
2.           Den anvendes fra den [indsæt
dato - samme dato som datoen, fra hvilken forordning (EU) nr. […/…] [om markedsovervågning
af produkter] finder anvendelse
Denne forordning er bindende i alle
enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den […].
På Europa-Parlamentets vegne                    På
Rådets vegne           

Formand                                                        Formand
Bilag
Sammenligningstabel
 Direktiv 2001/95/EF || Direktiv 87/357/EØF || Denne forordning 
 Artikel 1, stk. 1 ||   || Artikel 1 
 Artikel 1, stk. 2, første afsnit ||   || Artikel 2, stk. 1 
 Artikel 1, stk. 2, andet afsnit ||   || Artikel 2, stk. 4 
 Artikel 2 ||   || Artikel 3 
 Artikel 2, litra b), nr. i)-iv) ||   || Artikel 6, stk. 1 
 Artikel 3, stk. 1 ||   || Artikel 4 
 Artikel 3, stk. 2 ||   || Artikel 5 
 Artikel 3, stk. 3 ||   || Artikel 6, stk. 2 
 Artikel 3, stk. 4 ||   || - 
 Artikel 4 ||   || Artikel 16 og 17 
 Artikel 5, stk. 1, første afsnit ||   || Artikel 8, stk. 8 
 Artikel 5, stk. 1, andet afsnit ||   || - 
 Artikel 5, stk. 1, tredje afsnit ||   || Artikel 8, stk. 9 
 Artikel 5, stk. 1, fjerde afsnit ||   || Artikel 8, stk. 3, 6 og 7 
 Artikel 5, stk. 1, femte afsnit ||   || - 
 Artikel 5, stk. 2 ||   || Artikel 11 
 Artikel 5, stk. 3, første afsnit ||   || Artikel 8, stk. 9, og artikel 11, stk. 5 
 Artikel 5, stk. 3, andet afsnit ||   || - 
 Artikel 5, stk. 4 ||   || - 
 Artikel 6, stk. 1 ||   || - 
 Artikel 6, stk. 2 og 3 ||   || - 
 Artikel 7 ||   || Artikel 18 
 Artikel 8, stk. 1, litra a) ||   || - 
 Artikel 8, stk. 1, litra b)-f) ||   || - 
 Artikel 8, stk. 2, første afsnit ||   || - 
 Artikel 8, stk. 2, andet afsnit ||   || - 
 Artikel 8, stk. 2, tredje afsnit ||   || - 
 Artikel 8, stk. 3 ||   || - 
 Artikel 8, stk. 4 ||   || - 
 Artikel 9, stk. 1 ||   || - 
 Artikel 9, stk. 2 ||   || - 
 Artikel 10 ||   || - 
 Artikel 11 ||   || - 
 Artikel 12 ||   || - 
 Artikel 13 ||   || - 
 Artikel 14 ||   || - 
 Artikel 15 ||   || Artikel 19 
 Artikel 16 ||   || - 
 Artikel 17 ||   || - 
 Artikel 18, stk. 1 ||   || - 
 Artikel 18, stk. 2 ||   || - 
 Artikel 18, stk. 3 ||   || - 
 Artikel 19, stk. 1 ||   || - 
 Artikel 19, stk. 2 ||   || Artikel 21 
 Artikel 20 ||   || - 
 Artikel 21 ||   || - 
 Artikel 22 ||   || Artikel 22 
 Artikel 23 ||   || Artikel 24 
 Bilag I, punkt 1 ||   || Artikel 8, stk. 9, og artikel 11, stk. 5 
 Bilag I, punkt 2, første punktum ||   || - 
 Bilag I, punkt 2, andet punktum ||   || Artikel 13, stk. 1 og 2 
 Bilag I, punkt 3 ||   || - 
 Bilag II ||   || - 
 Bilag III ||   || - 
 Bilag IV ||   || Bilaget 
   || Artikel 1 || Artikel 6, stk. 1, litra e) 
   || Artikel 2-7 || - 
FINANSIERINGSOVERSIGT
1.           FORSLAGETS/INITIATIVETS RAMME 
              1.1.    Forslagets/initiativets
betegnelse 
              1.2.    Berørt(e)
politikområde(r) inden for ABM/ABB-strukturen
              1.3.    Forslagets/initiativets
art 
              1.4.    Mål 
              1.5.    Forslagets/initiativets
begrundelse 
              1.6.    Varighed og
finansielle virkninger 
              1.7.    Påtænkt(e)
forvaltningsmetode(r) 
2.           FORVALTNINGSFORANSTALTNINGER

              2.1.    Bestemmelser
om kontrol og rapportering 
              2.2.    Forvaltnings-
og kontrolsystem 
              2.3.    Foranstaltninger
til forebyggelse af svig og uregelmæssigheder 
3.           FORSLAGETS/INITIATIVETS
ANSLÅEDE FINANSIELLE VIRKNINGER 
              3.1.    Berørt(e)
udgiftspost(er) på budgettet og udgiftsområde(r) i den flerårige finansielle
ramme 
              3.2.    Anslåede
virkninger for udgifterne 
              3.2.1. Sammenfatning af de
anslåede virkninger for udgifterne 
              3.2.2. Anslåede virkninger
for aktionsbevillingerne 
              3.2.3. Anslåede virkninger
for administrationsbevillingerne
              3.2.4. Forenelighed med
indeværende flerårige finansielle ramme
              3.2.5. Tredjemands bidrag
til finansieringen 
              3.3.    Anslåede virkninger for
indtægterne
FINANSIERINGSOVERSIGT
1.           FORSLAGETS/INITIATIVETS
RAMME 
1.1.        Forslagets/initiativets
betegnelse 
Forslag
til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om forbrugerproduktsikkerhed
1.2.        Berørt(e) politikområde(r)
inden for ABM/ABB-strukturen[22]

Afsnit
17 - Sundhed og Forbrugere - Kapitel 17 02: Forbrugerpolitik
1.3.        Forslagets/initiativets art 
¨ Forslaget/initiativet
drejer sig om en ny foranstaltning 
¨ Forslaget/initiativet
drejer sig om en ny foranstaltning som opfølgning på et pilotprojekt/en
forberedende foranstaltning[23]

X Forslaget/initiativet drejer sig om forlængelse
af en eksisterende foranstaltning 
¨ Forslaget/initiativet
drejer sig om omlægning af en foranstaltning til en ny foranstaltning 
1.4.        Mål
1.4.1.     Det eller de af Kommissionens
flerårige strategiske mål, som forslaget/initiativet vedrører 
Forslaget
bidrager til EU's tiårige vækststrategi "Europa 2020" ved at øge
forbrugernes tillid til produktsikkerheden og forbedre det indre markeds
funktion.
1.4.2.     Specifikke mål og berørte
ABM/ABB-aktiviteter 
SANCO-specifikt
mål: At styrke og øge produktsikkerheden gennem effektiv markedsovervågning i
hele EU
1.4.3.     Forventede resultater og
virkninger
Angiv, hvilke
virkninger forslaget/initiativet forventes at få for modtagerne/målgruppen.
For
forbrugerne: Øget tillid til, at forbrugerprodukter, der gøres tilgængelige på
det indre marked, er sikre.
For
de erhvervsdrivende: Klarere regler vedrørende de forpligtelser, der påhviler
henholdsvis fabrikanter, importører og distributører. 
For
myndighederne: Klar lovramme for håndhævelse af det almindelige sikkerhedskrav
og de erhvervsdrivendes forpligtelser samt bedre identifikation af (farlige)
forbrugerprodukter.
1.4.4.     Virknings- og
resultatindikatorer 
Angiv indikatorerne
til kontrol af forslagets/initiativets gennemførelse.
Forholdet
mellem sporbare/ikke-sporbare forbrugerprodukter, der er omfattet af denne
forordning, anmeldt via Rapex.
Antallet
af mandater til de europæiske standardiseringsorganer og antallet af europæiske
standarder, for hvilke der offentliggøres referencer i EUT i henhold til den
nye forordning.
1.5.        Forslagets/initiativets
begrundelse 
1.5.1.     Behov, der skal dækkes på kort
eller lang sigt 
Målet
er at opbygge en sammenhængende lovramme for sikre produkter i det indre
marked. Dette skal afhjælpe fragmenteringen af markedsovervågningsreglerne og
de erhvervsdrivendes forpligtelser i henhold til de forskellige
EU-retsforskrifter (direktiv 2001/95/EF, forordning (EF) nr. 765/2008 og
sektorspecifik EU-harmoniseringslovgivning), som har ført til forvirring blandt
såvel de erhvervsdrivende som de nationale myndigheder og i alvorlig grad har
reduceret effektiviteten af markedsovervågningsaktiviteterne i Unionen.
Sammen
med en række andre foranstaltninger nævnes revisionen af direktivet om
produktsikkerhed i almindelighed som led i produktsikkerheds‑ og
markedsovervågningspakken i akten for det indre marked I og II som vigtige
initiativer, der vil bidrage til at skabe vækst og beskæftigelse.
1.5.2.     Merværdien ved en indsats fra
EU's side
Den
foreslåede revision af direktiv 2001/95/EF, med indarbejdning af ændringerne
ved Lissabontraktaten, kan kun gennemføres på EU-plan. Forslaget er baseret på
artikel 114 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF), hvortil
der også henvises i artikel 169 i TEUF, med henblik på at sikre et højt
beskyttelsesniveau for alle europæiske forbrugeres sundhed og sikkerhed og
etablere et indre marked for forbrugerprodukter. 
I
overensstemmelse med proportionalitetsprincippet og nærhedsprincippet, jf.
artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union, går dette forslag ikke videre,
end hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.
1.5.3.     Erfaringer fra lignende
foranstaltninger
Procedurerne
for anvendelse af europæiske standarder til støtte for direktiv 2001/95/EF er
besværlige og ressourcekrævende. Forslaget tager sigte på at forenkle disse
procedurer.
Det
har ikke altid været klart, hvordan direktiv 2001/95/EF skulle anvendes på
forbrugerprodukter, der også er omfattet af sektorspecifik lovgivning, for så
vidt angår markedsovervågningsforanstaltninger. Dette vil blive præciseret.
1.5.4.     Sammenhæng med andre relevante
instrumenter og eventuel synergivirkning
Dette
forslag er en del af produktsikkerheds- og markedsovervågningspakken og er
således fuldt ud i overensstemmelse med forslaget til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning om markedsovervågning af produkter.
Dette
forslag bringer diverse definitioner og de erhvervsdrivendes forpligtelser i
overensstemmelse med den nye lovramme, der blev vedtaget i 2008. Det er derfor
i tråd med "tilpasningspakken" for sektorspecifik
EU-harmoniseringslovgivning, som i øjeblikket er til behandling i
Europa-Parlamentet og Rådet.
Bestemmelserne
om europæiske standarder er i overensstemmelse med den nyligt vedtagne
forordning (EU) nr. 1025/2012 om europæisk standardisering.
1.6.        Varighed og finansielle
virkninger 
¨ Forslag/initiativ af begrænset
varighed 
–     
¨  Forslag/initiativ gældende fra [DD/MM]ÅÅÅÅ til [DD/MM]ÅÅÅÅ 
–     
¨  Finansielle virkninger fra ÅÅÅÅ til ÅÅÅÅ 
X Forslag/initiativ af ubegrænset varighed
–     
Iværksættelse med en indkøringsperiode fra ÅÅÅÅ til
ÅÅÅÅ
–     
derefter gennemførelse i fuldt omfang.
1.7.        Påtænkt(e)
forvaltningsmetode(r)[24]

X Direkte central forvaltning ved
Kommissionen 
X Indirekte central forvaltning ved
uddelegering af gennemførelsesopgaver til:
–     
x   forvaltningsorganer 
–     
¨  organer oprettet af Fællesskaberne[25]

–     
¨  nationale offentligretlige organer/organer med offentlige
tjenesteydelsesopgaver 
–     
¨  personer, som har fået pålagt at gennemføre specifikke aktioner i
henhold til afsnit V i traktaten om Den Europæiske Union, og som er
identificeret i den relevante basisretsakt, jf. finansforordningens artikel 49 
¨ Delt forvaltning
sammen med medlemsstaterne 
¨ Decentral forvaltning sammen med tredjelande 
¨ Fælles forvaltning
sammen med internationale organisationer (angives nærmere)
Hvis der angives flere
forvaltningsmetoder, gives der en nærmere forklaring i afsnittet
"Bemærkninger".
Bemærkninger: 
Gennemførelsen
af den foreslåede forordning skal sikres via direkte central forvaltning ved
Kommissionen. 
Forvaltningen
af den foreslåede forordning kan suppleres af foranstaltninger med deltagelse
af Forvaltningsorganet for Sundhed og Forbrugere, som i henhold til Rådets
forordning (EF) nr. 58/2003 af 19. december 2002[26] kan administrere opgaver i
forbindelse med EF-programmer. Kommissionen har overdraget
gennemførelsesopgaverne med hensyn til forvaltning af EF-handlingsprogrammet
inden for forbrugerpolitik for perioden 2007-2013 til Forvaltningsorganet for
Sundhed og Forbrugere[27].
Kommissionen vil derfor muligvis også pålægge Forvaltningsorganet for Sundhed
og Forbrugere gennemførelsesopgaver i forbindelse med forvaltningen af
forbrugerprogrammet 2014-2020, som, når det er vedtaget, skal udgøre
retsgrundlaget for indkøb og tilskud på produktsikkerhedsområdet.
Den
planlagte delegering af opgaver under programmet vil bestå i forlængelse af
opgaver, der allerede er eksternaliseret til Forvaltningsorganet for Sundhed og
Forbrugere.
2.           FORVALTNINGSFORANSTALTNINGER

2.1.        Bestemmelser om kontrol og
rapportering 
Angiv hyppighed og
betingelser.
DPSA-udvalget
(som med den foreslåede forordning vil blive omdannet til et udvalg som
omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011) samt eksisterende ekspertgrupper
og/eller det europæiske markedsovervågningsforum, som vil blive etableret i
henhold til forslaget til én, samlet forordning om markedsovervågning, vil
udgøre en platform for løbende drøftelser om spørgsmål i forbindelse med
gennemførelsen af den nye forordning.
I
henhold til forslaget vil Kommissionen skulle vurdere
gennemførelsesforanstaltningerne og aflægge beretning herom til
Europa-Parlamentet og Rådet.
2.2.        Forvaltnings- og
kontrolsystem 
2.2.1.     Konstaterede risici 
De
to forslag (om produktsikkerhed i almindelighed og om markedsovervågning), der
indgår som en del af pakken, holdes adskilt fra hinanden under de
lovgivningsmæssige forhandlinger og behandles ikke parallelt med hinanden.
2.2.2.     Påtænkt(e) kontrolmetode(r) 
Ikrafttrædelsesbestemmelserne
er indbyrdes forbundet i de to forslag.
2.3.        Foranstaltninger til
forebyggelse af svig og uregelmæssigheder 
Angiv eksisterende og
påtænkte forebyggelses- og beskyttelsesforanstaltninger.
Foruden
at anvende alle lovmæssige kontrolmekanismer vil GD SANCO udarbejde en
strategi for bekæmpelse af svig i tråd med Kommissionens nye strategi for
bekæmpelse af svig (CAFS), som blev vedtaget den 24. juni 2011, med henblik på
bl.a. at sikre, at generaldirektoratets interne svigbekæmpelsesrelaterede
kontroller er i overensstemmelse med CAFS, og at dets tilgang til risikostyring
af svig er gearet til at identificere områder, hvor der er risiko for svig, og
passende modforanstaltninger. Der vil, hvor det er nødvendigt, blive oprettet
netværksgrupper og egnede it-redskaber til undersøgelse af sager med svig
relateret til forbrugerprogrammet. Der vil blive gennemført en række
foranstaltninger, som bl.a. vil omfatte følgende:
-
afgørelser, aftaler og kontrakter som følge af gennemførelsen af
forbrugerprogrammet vil udtrykkeligt give Kommissionen, herunder OLAF, og
Revisionsretten ret til at foretage revision samt kontrol og besøg på stedet
-
under evalueringsfasen for indkaldelsen af forslag/udbud vil forslagsstillere
og tilbudsgivere blive kontrolleret i forhold til de offentliggjorte
udelukkelseskriterier på grundlag af erklæringer og systemet for tidlig
varsling
- reglerne
om omkostningers støtteberettigelse vil blive forenklet i overensstemmelse med
finansforordningens bestemmelser
-
alt personale, der er involveret i kontraktforvaltning, samt revisorer og
kontrolansvarlige, der kontrollerer støttemodtagernes erklæringer på stedet,
vil løbende blive efteruddannet i spørgsmål vedrørende svig og
uregelmæssigheder.
3.           FORSLAGETS/INITIATIVETS
ANSLÅEDE FINANSIELLE VIRKNINGER 
3.1.        Berørt(e) udgiftspost(er) på
budgettet og udgiftsområde(r) i den flerårige finansielle ramme 
·      Eksisterende udgiftsposter på budgettet 
I samme rækkefølge som
udgiftsområderne i den flerårige finansielle ramme og budgetposterne.
 Udgifts-område i den flerårige finansielle ramme || Budgetpost || Udgiftens art || Bidrag 
 Nummer [Betegnelse….] || OB/IOB ([28]) || fra EFTA-lande[29] || fra kandidat­lande[30] || fra tredje­lande || iht. finans­forordningens artikel 18, stk. 1, litra aa) 
 Nr. 3: Sikkerhed og med­borgerskab || 17 01 04 01 Administrationsudgifter til støtte for forbrugerprogrammet 2014-2020 || IOB || JA || NEJ || NEJ || NEJ 
·      Nye budgetposter, som der er søgt om
I samme rækkefølge som udgiftsområderne i den flerårige
finansielle ramme og budgetposterne.
 Udgifts­område i den flerårige finansielle ramme || Budgetpost || Udgiftens art || Bidrag 
 Nummer [Betegnelse……………………………………..] || OB/IOB || fra EFTA-lande || fra kandidat­lande || fra tredje­lande || iht. finans­forordningens artikel 18, stk. 1, litra aa) 
 Nr. 3: Sikkerhed og med­borgerskab || 17 02 01 Forbrugerprogrammet 2014 - 2020 || OB || JA || JA || NEJ || NEJ 
3.2.        Anslåede virkninger for
udgifterne 
3.2.1.     Sammenfatning af den anslåede
virkning for udgifterne[31]

Løbende priser i mio. EUR (tre decimaler)
 Udgiftsområde i den flerårige finansielle ramme: || 3 || Sikkerhed og med­borgerskab 
 GD: SANCO ||   ||   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || I ALT 
  Aktionsbevillinger ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Budgetpostens nummer: 17 02 01 || Forpligtelser || (1) || 1,107 || 1,189 || 1,272 || 1,356 || 1,443 || 1,530 || 7,897 
 Betalinger || (2) || 0,554 || 1,148 || 1,230 || 1,314 || 1,400 || 2,251 || 7,897 
 Administrationsbevillinger finansieret        over bevillingsrammen for særprogrammer[32] ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Budgetpostens nummer: 17 01 04 01 || Forpligtelser || (1a) || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
 Betalinger || (2a) || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Bevillinger I ALT til GD SANCO || Forpligtelser || = 1 + 1a || 1,201 || 1,283 || 1,366 || 1,450 || 1,537 || 1,624 || 8,461 
 Betalinger || = 2 + 2a || 0,648 || 1,242 || 1,324 || 1,408 || 1,494 || 2,345 || 8,461 
  Aktionsbevillinger I ALT || Forpligtelser || (3) || 1,107 || 1,189 || 1,272 || 1,356 || 1,443 || 1,530 || 7,897 
 Betalinger || (4) || 0,554 || 1,148 || 1,230 || 1,314 || 1,400 || 2,251 || 7,897 
 Administrationsbevillinger finansieret over bevillingsrammen for særprogrammer I ALT || (5) || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
 Bevillinger I ALT under UDGIFTSOMRÅDE 3 i den flerårige finansielle ramme || Forpligtelser || = 3 + 5 || 1,201 || 1,283 || 1,366 || 1,450 || 1,537 || 1,624 || 8,461 
 Betalinger || = 4+ 5 || 0,648 || 1,242 || 1,324 || 1,408 || 1,494 || 2,345 || 8,461 
 Udgiftsområde i den flerårige finansielle ramme: || 5 || "Administrative udgifter" 
Løbende priser i mio. EUR (tre decimaler)
   ||   ||   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || I ALT 
   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
  Menneskelige ressourcer || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 3,144 
  Andre administrationsudgifter (tjenesterejser, møder) || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,414 
 I ALT || Bevillinger || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 3,558 
 Bevillinger I ALT under UDGIFTSOMRÅDE 5 i den flerårige finansielle ramme || (Forpligtelser i alt = betalinger i alt) || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 3,558 
Løbende priser i mio. EUR (tre decimaler)
   ||   ||   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || I ALT 
 Bevillinger I ALT under UDGIFTSOMRÅDE 1-5 i den flerårige finansielle ramme || Forpligtelser || 1,794 || 1,876 || 1,959 || 2,043 || 2,130 || 2,217 || 12,019 
 Betalinger || 1,241 || 1,835 || 1,917 || 2,001 || 2,087 || 2,938 || 12,019 
3.2.2.     Anslåede virkninger for
aktionsbevillingerne 
–     
Forslaget/initiativet medfører anvendelse af
aktionsbevillinger som anført herunder:
Forpligtelsesbevillinger i mio. EUR (tre decimaler) -
løbende priser.
 Der angives mål og resultater   ò ||   ||   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || I ALT 
   || 
 Type re­sul­tat­er[33] || Re­sul­tat­er­nes gnsntl. om­kost­nin­ger || Re­sul­tat­er (an­tal) || Om­kost­nin­ger || Re­sul­tat­er (an­tal) || Om­kost­nin­ger || Re­sul­tat­er (an­tal) || Om­kost­nin­ger || Re­sul­tat­er (an­tal) || Om­kost­nin­ger || Re­sul­tat­er (an­tal) || Om­kost­nin­ger || Re­sul­tat­er (an­tal) || Om­kost­nin­ger || Sam­lede resul­tat­er (an­tal) || Sam­le­de om­kost­ning­er 
 SPECIFIKT MÅL: At styrke og øge produktsikkerheden gennem effektiv markedsovervågning i hele EU ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   || 
 - Resultat ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   || 
 Produktsikkerhed: videnskabelig rådgivning, internationalt samarbejde, overvågning og vurdering af produktsikkerhed, videnbase ||   || 1,316 || 4 || 1,107 || 4 || 1,189 || 4 || 1,272 || 4 || 1,356 || 4 || 1,443 || 4 || 1,530 || 24 || 7,897 || 
 Subtotal for det specifikke mål: At styrke og øge produktsikkerheden gennem effektiv markedsovervågning i hele EU || 4 || 1,107 || 4 || 1,189 || 4 || 1,272 || 4 || 1,356 || 4 || 1,443 || 4 || 1,530 || 24 || 7,897 || 
 OMKOSTNINGER I ALT || 4 || 1,107 || 4 || 1,189 || 4 || 1,272 || 4 || 1,356 || 4 || 1,443 || 4 || 1,530 || 24 || 7,897 || 
3.2.3.     Anslåede virkninger for
administrationsbevillingerne
3.2.3.1.  Resumé 
–     
Forslaget/initiativet medfører anvendelse af
administrationsbevillinger som anført herunder:
Løbende priser i mio.
EUR (tre decimaler)
   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || I ALT 
 UDGIFTSOMRÅDE 5 i den flerårige finansielle ramme ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Menneskelige ressourcer || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 3,144 
 Andre administrations­udgifter || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,069 || 0,414 
 Subtotal UDGIFTSOMRÅDE 5 i den flerårige finansielle ramme || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 0,593 || 3,558 
 Uden for UDGIFTSOMRÅDE 5[34] i den flerårige finansielle ramme ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Menneskelige ressourcer || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   || 0 
 Andre administrations­udgifter || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
 Subtotal uden for UDGIFTSOMRÅDE 5 i den flerårige finansielle ramme || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,094 || 0,564 
 I ALT || 0,687 || 0,687 || 0,687 || 0,687 || 0,687 || 0,687 || 4,122 
3.2.3.2.   Anslået behov for menneskelige
ressourcer 
–     
Forslaget/initiativet medfører anvendelse af
menneskelige ressourcer som anført herunder:
Løbende priser i mio. EUR (tre decimaler)
   || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || I ALT 
 17 01 01 01 (i hovedsædet og i Kommissionens repræsentationskontorer) || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 3,144 
 XX 01 01 02 (i delegationer) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 05 01 (indirekte forskning) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 10 01 05 01 (direkte forskning) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 02 01 (KA, V, UNE under den samlede bevillingsramme) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 02 02 (KA, V, UED, LA og UNE i delegationerne) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 04 yy [35] || - i hovedsædet[36] || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 - i delegationerne || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 XX 01 05 02 (KA, V, UNE - indirekte forskning) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 10 01 05 02 (KA, V, UNE - direkte forskning) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 Andre budgetposter (skal angives) || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 ||   ||   
 I ALT || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 0,524 || 3,144 
XX angiver det
berørte politikområde eller budgetafsnit.
Personalebehovet vil
blive dækket ved hjælp af det personale, som GD'et allerede har afsat til
aktionen, og/eller interne rokader i GD'et, eventuelt suppleret med yderligere
bevillinger, som tildeles det ansvarlige GD i forbindelse med den årlige
tildelingsprocedure under hensyntagen til de budgetmæssige begrænsninger. De
påkrævede ressourcer er angivet uden hensyntagen til de opgaver, der vil blive
gennemført af et forvaltningsorgan. Forslaget medfører ikke en stigning i de
ressourcer, der allerede er involveret i forvaltningsorganet.
Opgavebeskrivelse:
 Tjenestemænd og midlertidigt ansatte || Administratorer: Sikre, overvåge og rapportere om den korrekte gennemførelse og anvendelse af EU's politikker på produktsikkerhedsområdet. Følge den politiske udvikling på produktsikkerhedsområdet og udveksling af oplysninger medlemsstaterne imellem. Deltage og repræsentere Kommissionen på komitologimøder og i ekspertgrupper på produktsikkerhedsområdet. Identificere og forberede initiativer inden for rammerne af forordningen om forbrugerproduktsikkerhed med henblik på at sikre et ensartet og højt sikkerhedsniveau for forbrugerprodukter, navnlig standardiseringsmandater og vurdering af standarder og specifikationer til støtte for forordningens anvendelse. Assistenter: Sikre den administrative støtte i forbindelse med arbejdet i komitologiudvalget og ekspertgrupper. Udføre forskellige opgaver i forbindelse med kontakten med interne og eksterne korrespondenter og interesseparter på produktsikkerhedsområdet. Bistå med at iværksætte, forvalte og overvåge udbudsprocedurer og gennemføre kontrakter. 
3.2.4.     Forenelighed med indeværende
flerårige finansielle ramme 
–     
X  Forslaget/initiativet er foreneligt med den nye
flerårige finansielle ramme for 2014-2020 som foreslået af Kommissionen.
–     
¨  Forslaget/initiativet kræver omlægning af det relevante udgiftsområde
i den flerårige finansielle ramme
Der redegøres for omlægningen med angivelse af de
berørte budgetposter og beløbenes størrelse. Ikke relevant
–     
¨  Forslaget/initiativet kræver, at fleksibilitetsinstrumentet anvendes,
eller at den flerårige finansielle ramme revideres[37].
Der redegøres for behovet med angivelse af de berørte
udgiftsområder og budgetposter og beløbenes størrelse. Ikke relevant
3.2.5.     Tredjemands bidrag til
finansieringen 
–     
Forslaget indeholder ikke bestemmelser om
samfinansiering med tredjemand. 
3.3.        Anslåede virkninger for
indtægterne 
–     
X  Forslaget har ingen finansielle virkninger for
indtægterne. 
[1]               EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4.
[2]               EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30.
[3]               Bestående af forordning (EF) nr. 765/2008 og
Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 768/2008/EF af 9. juli 2008 om
fælles rammer for markedsføring af produkter (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 82).
[4]               Vedtaget af Kommissionen den 21. november 2011
(http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/internal-market-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm).
[5]               Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr.
1025/2012 af 25. oktober 2012 (EUT L 316 af 14.11.2012, s. 12).
[6]               KOM(2011) 206 endelig.
[7]               COM(2012) 573 final.
[8]               Jf. fodnote 3.
[9]               EUT L 218 af 13.8.2008, s. 82.
[10]             Jf. fodnote 5.
[11]             EUT L 124 af 20.5.2003, s. 36.
[12]             EUT C [...] af […], s. […].
[13]             EFT L 11 af 15.1.2002, s. 4.
[14]             EUT L […] af […], s. […].
[15]             EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.
[16]             EUT L 218 af 13.8.2008, s. 82.
[17]             EFT L 192 af 11.7.1987, s. 42.
[18]             EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31.
[19]             EUT L 316 af 14.11.2012, s. 12.
[20]             EUT L 55 af 28.2.2011, s. 13.
[21]             EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1.
[22]             ABM: Activity Based Management (aktivitetsbaseret ledelse)
- ABB: Activity Based Budgeting (aktivitetsbaseret budgetlægning).
[23]             Jf. artikel 49, stk. 6, litra a) og b), i
finansforordningen.
[24]             Forklaringer vedrørende forvaltningsmetoder og
henvisninger til finansforordningen findes på webstedet BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html.
[25]             Organer omhandlet i finansforordningens artikel 185.
[26]             EFT L 11 af 16.1.2003, s. 1.
[27]             Kommissionens afgørelse C(2008) 4943 af 9. september 2008.
[28]             OB = opdelte bevillinger/IOB = ikke-opdelte bevillinger.
[29]             EFTA: Den Europæiske Frihandelssammenslutning. 
[30]             Kandidatlande og, efter omstændighederne, potentielle
kandidatlande på Vestbalkan.
[31]             Beløbenes størrelse afhænger af resultatet af
lovgivningsprocessen på grundlag af Kommissionens forslag til den nye flerårige
finansielle ramme for 2014-2020.
[32]             Teknisk og/eller administrativ bistand og udgifter til
støtte for gennemførelsen af EU's programmer og/eller aktioner (tidligere
BA-poster), indirekte forskning, direkte forskning.
[33]             Resultatet består i at sikre et højt sikkerhedsniveau for
forbrugerprodukter. Det ville være vanskeligt at foretage en yderligere
opdeling i kvantitative resultater, fordi det på grund af manglen på pålidelige
data ikke er muligt at angive et absolut eller relativt måltal for færre usikre
produkter på markedet. Antallet af Rapex-meddelelser afspejler ikke
nødvendigvis antallet af usikre produkter på markedet. Et øget antal
Rapex-meddelelser kan betyde en mere effektiv markedsovervågning, men færre
usikre produkter, og vice versa.
[34]             Teknisk og/eller administrativ bistand og udgifter til
støtte for gennemførelsen af EU's programmer og/eller aktioner (tidligere
BA-poster), indirekte forskning, direkte forskning.
[35]             Delloft for eksternt personale under aktionsbevillingerne
(tidligere BA-poster).
[36]             Angår især strukturfondene, Den Europæiske Landbrugsfond
for Udvikling af Landdistrikterne (ELFUL) og Den Europæiske Fiskerifond (EFF).
[37]             Jf. punkt 19 og 24 i den interinstitutionelle aftale.