CELEX: 51988PC0806
Language: es
Date: 1989-01-03
Title: Propuesta de DECISION DEL CONSEJO por la que se adopta un programa específico de investigación y desarrollo en el campo de la biotecnología (1990-1994) "BRIDGE" Investigación en biotecnología para fomentar la innovación, el desarrollo y el crecimiento en Europa (presentados por la Comisión)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 806
Vol. 1988/0267
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
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informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
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In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
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sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444    vom   13.   März   2015   über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---      COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                         COM(88 ) 806 final-SYN 182
                                         Bruselas , 3 de enero de 1989
                             Propuesta de
                         DECISION DEL CONSEJO
la que se adopta un programa especifico de investigación y desarrollo
            en el campo de la biotecnología ( 1990-1994 )
                               "BRIDGE "
   Investigación en biotecnología para fomentar la innovación ,
             el desarrollo y el crecimiento en Europa
                   ( presentados por la Comisión )
 ---pagebreak---                                      RESUMEN
Durante los diez últimos años , los logros científicos básicos en
biotecnología han encontrado aplicación directa gran variedad de
actividades sociales y económicas , principalmente en la sanidad y en la
agricultura . Los nuevos productos biotecnológicos se están comercializando
en todo el mundo y sus efectos beneficios alcanzan a pacientes ,
agricultores y los consumidores . En Estados Unidos , el gasto público en
investigación biotecnológica alcanza importes del orden de 2 700 millones
de USD al año ( 1 ) y ello gracias a que se es consciente en los círculos
científicos , económicos y políticos de la importancia que tiene para la
futura competitividad de las exportaciones de EE.UU .
En la CEE , la biotecnología es uno de los objetivos del programa marco de
actividades de la Comunidad sobre investigación y del desarrollo
tecnológico ( 2 ). El objetivo general es :
    "Conocer a fondo las propiedades de las células vivas y garantizar su
    explotación , en interés de los consumidores , tanto por la industria
    como por la agricultura".
Las actividades comunitarias , tanto las ya realizadas como las que están en
curso de realización están encaminadas a fortalecer las bases científicas
de la biotecnología en Europa y así lograr , entre otras cosas , una mejora
de su competitividad a nivel internacional . Mediante el Programa de
Ingeniería Biomolecular ( 1982-1986 ) y el Programa de Acción en
Biotecnología en curso ( 1985-89 ), la Comunidad está fomentando la creación
de una red para la formación y la investigación transnacional con los
llamados Laboratorios Europeos sin Fronteras ( ELWW = European Laboratories
Without Walls ). La Comisión pretende estimular la utilización efectiva de
los logros de la biotecnología a los objetivos sociales y económicos de la
Comunidad y de sus Estados miembros mediante la colaboración con éstos , así
como mediante otros programas comunitarios y un conjunto de actividades de
concertación que incluyen la evaluación de su repercusión . Dichos objetivos
incluyen no sólo la competitividad sino la mejora de la salud y del medio
ambiente y el fomento de la colaboración científica e industrial con los
países en vías de desarrollo .
Objetivos del programa propuesto
La presente propuesta de un programa que sustituya al Programa de Acción en
Biotecnología está de acuerdo con los expuesto anteriormente . El programa ,
llamado BRIDGE ( Biotechnology Research for Innovation , Development and
Growth in Europe ) está proyectado para el período 1990-1994 y cuenta con un
presupuesto total de 100 millones de ECU .
Los objetivos de BRIDGE fueron definidos sobre la base de los logros del
Programa de Ingeniería Biomolecular ( BEP ), del Programa de Acción en
Biotecnología ( BAP ), de las recomendaciones recibidas de un grupo de
expertos independientes , así como del Parlamento Europeo , de Organizaciones
industriales y del Comité de Gestión y Consulta ( CGC ) de Biotecnología .
                                  ii
                                                                              3
 ---pagebreak---  BRIDGE , al igual que el BAP , está dividido en dos tipos de actividades :
 La Actividad I se dedica a Investigación y Formación , y la Actividad lia
 las acciones agrupados bajo el término "Concertación". El noventa por
ciento del presupuesto total se dedicará a la Actividad I y el 10% a la
Actividad II .
Los principales objetivos de la Actividad I serán desarrollar la
investigación y la formación básicas mediante una investigación que esté
adaptada a las necesidades de la Comunidad a largo plazo . Esto llevara
consigo , para eliminar los obstáculos derivados de ciertos desfases en los
conocimiento básicos , el reforzamiento de las redes ya existentes en los
E.L.W.W. , así como su extensión a nuevas áreas consideradas de gran
importancia para la Comunidad . De forma alternativa , se llevarán a cabo
proyectos de objetivos más amplios , si ello fuese necesario , para eliminar
obstáculos originados por limitaciones de escala o estructurales . Se prevé
una gran actividad en el área de la investigación pre-normativa y , en
particular , en lo que respecta la evaluación de los riesgos posiblemente
asociados a la liberación de microorganismos manipulados genéticamente . El
programa de investigación y formación se subdivide en cuadro sectores :
          infraestructuras de información
          tecnologías de base
          biología celular
          investigación pre-normativa
Actividad II ("Concertación") cubrirá una serie de actividades de control ,
información y colaboración encaminadas a lograr y facilitar la aplicación
efectiva de la biotecnología a los objetivos sociales y económicos de la
Comunidad y de sus Estados miembros .
( 1 ) V.S. Congressional office of Technology Assesment , "V.S. Investment in
      Biotechnology", Abril 1988
( 2 ) Decisión del Consejo , de 28 de septiembre de 1987 , ( 87 / 516 ) : DO n B L
      302 de 24.10.1987 , pág . 1 a 23 .
 ---pagebreak---                                          INDICE
RESUMEN                                                                 i
INDICE                                                                 iv
EXPOS IC ION DE MOT I VOS                                               1
          ACCION I  :   INVESTIGACION Y FORMACION                       3
                        1 . fundamentos de la presente propuesta        3
                        2 . Objetivos y orientaciones de BRIDGE        11
                        3 . Pautas de realización                      14
                        4 . Principios de gestion                      14
          ACCION II   : CONCERTATION                                   17
                        1 . Origen y objetivos                         17
                        2 . Actividades actuales y resultados          19
                        3 . Opiniones , evaluación y recomendaciones   21
                        4 . Objetivos y prioridades de la concertación 22
                        5 . Realización                                22
PROPUESTA DE UNA DECISION DEL CONSEJO                                    1
ANEXOS : ANEXO TECNICO                                                  7
           CRITERIOS DE EVALUACION                                     16
REPERCUSION SOBRE LA COMPETITIVIDAD Y EL EMPLEO                        21
FICHA DE FINANCIACION                                                  25
                                      iv
 ---pagebreak--- EXPOS I C I ON DE MOTIVOS
                          t 1
            1
 ---pagebreak---       INVESTIGACIÓN EN EL CAMPO DE LA BIOTECNOLOÍA PARA LA INNOVACIÓN , EL
                       DESARROLLO Y EL CRECIMIENTO EN EUROPA
                                ( BRIDGE : 1990-1994 )
                               EXPOS ICIÔN DE MOTIVOS
La importancia de la biología moderna para la agricultura , la industria la
salud humana y la protección ambiental , asi como la necesidad de contar con
una firme base comuntiaria en biotecnología ( I+D ) ya han sido señadadas en
varias comunicaciones y propuestas de la Comisión ( 1 , 2 , 3 , 4 ,).
Precisamente , el Consejo se basó en los argumentos presentados en esas
ocasiones para establecer y adoptar los dos primeros programas comunitarios
de biotecnología ( BEP : Programa de Ingeniería Biomolecular , 1982-1986 ; BAP :
Programa de Acción en Biotecnología : 1986-1989 ) ( 5 , 6 ).
En el Programa Marco de actividades de la Comunidad en el ámbito de la
investigación y desarrollo tecnológico ( 7 ) adoptado por el Consejo en 1987 ,
la Comisión subrayó una vez más el papel decisivo de la biotecnología para
el desarrollo de la Comunidad y anunció su intención de lanzar en 1990 un
tercer programa de biotecnología ( Investigación en el campo de la
Biotecnología para la Innovación , el Desarrollo y el Crecimiento en Europa :
BRIDGE ) para desarrollar y ampliar las actividades de concertación ,
investigación y formación llevadas a cabo en el BAP .
BRIDGE consistirá en dos actividades distintas aunque relacionadas :
           investigación y formación
           concertación
( 1 ) COM(83)328 : " Biotechnology : The Community 's role ", 8 de junio de 1983 .
( 2 ) C0M(83)672 : " Biotechnology in the Community", 4 de octubre de 1983 .
( 3 ) C0M(84)230 : " Proposal for a Council decision adopting a multiannual
      research action programme of the EEC in the field of Biotechnology
      ( 1985-1989 )", 26 de abril de 1984 .
( 4 ) COM(86)272 final : "Comunicación de la Comisión al Consejo relativa a la
      revisión del programa de investigación plurianual de la Comunidad
      Europea sobre biotecnología ( 1985-1989 )", 21 de mayo de 1986 .
( 5 ) DO n » L 375 de 30 de diciembre de 1981 .
( 6 ) DO n e L 83 de 25 de marzo de 1985 .
( 7 ) Do n fi L 302 de 24 de octubre de 1987 .
 ---pagebreak---                       ACTIVIDAD I : INVESTIGACIÓN Y FORMACION
1.   FUNDAMENTOS DE LA PRESENTE PROPUESTA
     La argumentación para la continuación de las actividades comunitarias
     en I+D en el sector de la biotecnología así como la elección de las
     principales orientaciones del programa propuesto se basan en :
               la evaluación por parte de los servicios de la Comisión y por
     sus expertos independientes de los programas comunitarios , de I+D en el
     campo de la ingeniería biomolecular y de la biotecnología , ya aplicados
     o en curso .
               las recomendaciones sobre actividades futuras expresadas por la
     Comisión y expertos nacionales , el Parlamento Europeo , un grupo de
     expertos independientes , entidades industriales así como por las
     delegaciones nacionales del CGC "Biotecnología".
1.1 . Evaluación de los programas comunitarios ya aplicados y en curso de
aplicación
       La primera actividad comunitaria de I+D en el campo de la
       biotecnología fue el BEP ( Programa de Ingeniería Biomolecular ) que
       contó con una propuesta de 15 millones de ecus , con el que se
       financiaron , entre abril de 1982 y mayo de 1986 , 91 contratos de
       formación y 103 contratos de investigación a costes compartidos con
       laboratorios públicos y privados de la Comunidad . El segundo programa
       de I+D en el campo de la biotecnología es el BAP ( Programa de Acción
       en Biotecnología ) que cubre el período comprendido entre 1985 y 1989
       y cuenta con un presupuesto de 75 millones de ecus . Por ahora , las
       actividades de investigación del BAP se están llevando a cabo - en 90
       proyectos transnacionales por grupos de laboratorios que han acordado
       unir sus esfuerzos y trabajar conjuntamente .
       Los servicios de la Comisión han publicado información detallada
       sobre la aplicación y los logros de estos dos programas ( 1 , 2 , 3 ).
       El programa BEP se ha sometido a procedimientos de evaluación a tres
       niveles diferentes : los contratantes de actividades de
       investigación 1 ) , el CGC ("Biotecnología" ( 4 ) y el Grupo de Expertos
       Independientes nombrado por la Comisión .
       La evaluación del BAP la realizó el mismo Grupo de Expertos
       Independientes que evaluó el BEP ( 5 ).
       ( 1 ) Biomolecular Engineering in the european Community : achievements
       of the research programme ( 1982-1986 ), editado por E. Magnien ,
       Martinus Nijhoff Publishers para la Comision de las Comunidades
       Europeas , EUR 10658 EN , 1986 .
       ( 2 ) European Laboratories Without Walls : focussed pre-competitive
       research . R. van der Meer , E. Magnien and D. de Nettancourt : Trends
       in Biotechnology ( 1987 ) 4:277 .
 ---pagebreak--- ( 3 ) Biotechnology Action programme . Progress report 1987 (2
volúmenes .     Ed . : E. Magnien . Comisión de la Comunidades Europea ,
EUR 11138 EN , Luxemburgo , 1987 / El informe correspondiente a 1988 se
publicará en enero de 1989 .
( 4 ) COM ( 86)272 final " communication from the Commission to the
Council concerning the review of the multiannual research programme
for the EEC in the field of Biotechnology", 21 de mayo de 1986 .
( 5 ) Evaluación del Programe de Ingeniería Biomolecular , BEP
( 1983-1986 ) y del Programa de Actuación en Biotecnología , BAP
( 1985-1989 ). Informe de Evaluación de la Investigación n° 32-EUR
11833 EN / 1 .
                              - 4 -
 ---pagebreak---      Todas esas evaluaciones coincidieron en recalcar la utilidad de las
     actividades de I+D comunitarias en el campo de la biotecnología .
     Respecto al BEP , el CGC ‘'Biotecnología" consideró que " su resultado más
     convincente es , sin duda , la creación de un clima favorable a la
     cooperación transnacional , cuyos efectos han superado las esperanzas
     manifestadas cuando se' lanzó el programa".
     El Grupo de Evaluación de Expertos Independientes hizo las siguientes
     consideraciones referidas tanto al BEP como al BAP " . uno de los
     principales logros de los programas de investigación , que es muy
     importante para el futuro , ha sido el eliminar las fronteras nacionales
     entre laboratorios . Alabamos la iniciativa de la Comisión de reunir a
     grupos en los llamados Laboratorios Europeos sin Fronteras ( European
     Laboratories Without Walls ), un concepto muy útil que podría aplicarse
     en otros campos . Nos impresionó la forma en que algunos contratantes ,
     que al principio se habían mostrado escépticos respecto a la
     cooperación transnacional , trocaron su escepticismo en entusiasmo".
     El Grupo de Evaluación llegó a la conclusión de que las actividades de
     formación del BEP y del BAP habían sido positivas y los programas de
     investigación habían producido avances científicos considerables , lo
     cual prueba la alta calidad de estos programas . El grupo señalo que se
     habian conseguido "descubrimientos técnicos de mucha importancia" ( 2 )
     en el Programa , especialmente en los sectores de genética de plantas y
     microorganismos industriales . En aquellos sectores donde no se habian
     conseguido avanzes espectaculares , el Grupo de evaluación consideró ,
     que tanto los objetivos como los obstáculos , se habian definido
     insuficientemente o que no se habia reunido una masa critica de
     investigadores .
1.2 . Recomendaciones para actividades futuras
1.2.1 . Recomendaciones del Grupo de Evaluación
        El grupo termino su informe ( 1 ) con varias recomendaciones que , en
        lo referido a las actividades de investigación del BRIDGE , requieren
        la realización de proyectos "científicos " y proyectos "a gran
        escala ".
        El grupo consideró que los siguientes proyectos a gran escala eran
        especialmente importantes :
         "-  Secuenciación completa del genoma de levadura .
          - Creación de mapas genéticos moleculares detallados de una
             planta y de una especie animal que sean importantes desde el
             punto de vista económico en Europa .
                                   - 5 -
                                                                                До
 ---pagebreak--- ( 1 ) Evaluación del Programa de Ingeniería Biomolecular , BEP ( 1982-1986 ) y
      del Programa de Acción Biotecnología , BAP ( 1985-1989 ). Informe de
      Evaluación de la Investigación n a 32 , EUR 11833 .
( 2 ) Es naturalmente , en base a tales descubrimientos importantes ,
      consecuencia ultima del efecto catalitico de la coopercion
      transnacional , que debe ser juzgado el programa . La lista completa de
      logros científicos y técnicos , que no se puede reproducer aqui , se
      puede encontrar en el informe final BAP y en los informes anuales de
      BAP .
                                   - 6 -
                                                                               U
 ---pagebreak---            Elaboración de un progama centrado en la ingeniería de
           proteínas para poder entender y modificar de forma
           interdisciplinaria la estructura y las propiedad biológicas y / o
           físicas de unas pocas proteínas .
           Determinación del control de la estabilidad de los genes , del
           procesado de la transcripción , post-transcripciónal y
           posteriores a la traducción , superproducción de proteínas y
           secreción en un microorganismo de gran importancia para la
           industria ; mediante manipulación genética , bioquímica y
           fisiología celular .
           Aplicación de los avances recientes de la biología molecular a
           la fisiología y mejora de cultivos europeos de gran
           importancia , incluida la transferencia genética a los cereales
           y la regeneración celular de los mismos .
           Creación de un sistema de interconexión y catalogación para las
           principales cosechas de cultivos de todos los Estados miembros
           al que los investigadores podrán acceder contra el pago de una
           cuota . Estos objetivos habrían de alcanzarse antes de 1991
           mediante un programa piloto en el que participarían los
           integrantes actuales del BAP .
           Se continuará elaborando una metodología adecuada para valorar
           la seguridad y las consecuencias ecológicas de la liberación de
           organismos modificados genéticamente , sobre todo bacterias y
           virus , con objeto de dictar unas normas para la óptima
           producción y utilización de estos organismos ."
. 2.2 Resolución del Parlamento Europeo sobre la biotecnología en Europa
      y necesidad de una política integrada ( 1 )
      En esta resolución , que supera los límites de la I+D en
      biotecnología , sobre la cual la Comisión presentó un informe el 30
      de octubre de 1987 ( 2 ), el Parlamento Europeo constató el
      " considerable éxito del programa BEP en el fomento de la
      cooperación supranacional entre laboratorios europeos y la
      formación de jóvenes científicos , así como en la coordinación de la
      investigación". Sin embargo , la resolución observaba que BEP tenía
      un presupuesto limitado y concentraba sus esfuerzos principalmente
      en la investigación relacionada con la agricultura y la industria
      alimentaria y especificaba las prioridades y características
      fundamentales de los futuros programas comunitarios de
      biotecnología . Entre estas indicaciones , que en algunos casos
      afectaban a otros programas de la Comunidad ( investigación médica ,
      cooperación con los países del tercer mundo , AIM ...), el Parlamento
      Europeo subrayó la necesidad de conceder prioridad en el futuro a
      los proyectos que acometan los problemas surgidos de la liberación
      intencionada en el medio ambiente de microorganismos que son
      producto de la ingeniería genética .
                                - 7 -
                                                                             VI
 ---pagebreak--- ( 1 ) DO de las Comunidades Europeas , 16 de febrero de 1987 , n e C 76 / 26 .
( 2 ) Informe semestral sobre las actividades llevadas a cabo a partir de
      resoluciones del Parlamento a iniciativa propia ( de enero a junio de
      1987 ), SP ( 87 ) 2461 / 2 , 30 de octubre de 1987 , Comisión de las
      Comunidades Europeas .
 ---pagebreak--- 1.2.3   El punto de vista de las organizaciones industriales
      Las organizaciones que han dado su opinión sobre este programa
      aparecen recogidas en el Cuadro 1 junto con los títulos de sus
      informes .
      El IRDAC , comité consultivo sobre investigación y desarrollo
      industrial de la CEC , emitió la opinión más detallada de todas
      sobre el contenido del BRIDGE . Muchas de sus recomendaciones
      coinciden con el programa propuesto por la Comisión . Concretamente ,
      a petición del Grupo de Trabajo n° 5 del IRDAC denominado
      " Biotecnología" se propone que no se continúe en el programa BRIDGE
      la investigación realizada en el marco del BAP sobre "bioreactores
      de la segunda generación". Sin embargo , las recomendaciones de
      conceder prioridad a la ingeniería de proteínas o a la
      biotecnología de plantas o de microorganismos ( haciendo mayor
      hincapié en la fisiología y metabolismo ) se han recogido
      completamente .
      Las primeras recomendaciones presentadas por el EBGC ( European
      Biotechnology Coordination Group ) con respecto a la evaluación de
      seguridad ( métodos de detección , micro-ecosistemas , estanqueidad
      biológica , supervivencia y velocidad de dispersión ) se han incluido
      en la presente propuesta . Asimismo , las distintas áreas ( incluida
      la evaluación de riesgos que el EBCG estimó que eran prioritarias
      en su documento de toma de posición : " la opinión de la industria
      biotecnológica sobre BRIDGE", forman parte de la presente
      propuesta . El informe del CEFIC sobre bioinformática en Europa va
      más allá de las actividades del programa BRIDGE , tanto en la
      ambición de objetivos como en alcance , puesto que este campo queda
      restringido en el programa , a las necesidades de información de
      tres sectores : diseño de proteínas , secuenciación genómica , bases
      de datos y redes de información . Se han creado otros programas ,
      como el IAM ( informática avanzada para la medicina ), que también
      contribuirá a conseguir los objetivos principales apuntados por el
      CEFIC .
      El "Grupo de Biotecnología de la Industria Verde " y un grupo de 16
      industrias relacionadas con la levadura dieron también su opinión
      que se limitaba a los intereses de determinadas ramas industriales .
      Las espectativas de estos grupos y las actividades que propone el
      programa BRIDGE se corresponden ampliamente con los sectores en los
      que estas empresas operan .
                               - 9 -
                                                                            (H:
 ---pagebreak--- Cuadro 1 : Referencias de las opiniones de las organizaciones industriales
Comité Consultivo de I+D Industrial de las Comunidades Europeas ( IRDAC )
      "Opinión sobre los futuros programas de I+D en el campo de la
      biotecnología", diciembre    1987 .
Grupo Europeo de Coordinación en materia de Biotecnología **( EBCG )
      " Estudio sobre la Seguridad mediante una Valoración de Riesgos de la
      Bioecnología", marzo de 1987 .
      " El Acceso de la Industria de la Biotecnología al Programa BRIDGE",
      noviembre de 1987 .
Federación Europea de de las Asociaciones de Fabricantes de Productos Químicos
( CEFIC )
      " Bioinformática en Europa - Documento de Toma de Postura de la
      Industria", marzo de 1987 .
Grupo de Biotecnologia de la Industria Verde ( GIBiP )
      "Opinión final de GIBiP sobre el Programa BRIDGE", abril de 1988 .
Consultas con las industrias de la levadura
      Recogidas en "Secunciación del genoma de levadura , una valoración
      detallada", junio de 1988 .
  " Los miembros del EBCG son CEFIC , CIAA ( Confederación de Industrias
    Alimentarias de la CEE ) , la EFPIA ( Federación Europea de Asociaciones de
    Industrias Farmacéuticas ), el GIFAP ( Grupo Internacional de Asociaciones
    Nacionales de Fabricantes de Productos Químicos para la Agricultura ) y
    la AMFEP    ( Asociación de  Productores   de Enzimas Microbianas
    Alimentarias ) .
                                       - 10 -
 ---pagebreak---    1.2.4 Opinion del CGC "Biotecnologîa"
        La presente propuesta se ha preparado con la ayuda e información
        constante del CGC " Biotecnología" y , concretamente , bajo la
        orientación de diez grupos específicos ad hoc , creados todos por el
        CGC con el objeto de que cada uno revisase un sector o subsector
        específico del programa BRIDGE y de que hicieran sus
        recomendaciones . En la reunión de 17 de noviembre de 1988 , el CGC
        revisó una versión anterior del documento y examino' al mismo
        tiempo , borradores de sugerencias de correcciones preparadas por
        subgrupos del IRDAC Grupo de Trabajo Biotecnología . A continuatión
        el CGC formuló sus recomendaciones finales , que se han tenido en
        cuentas en la presente propuesta .
2.  OBJECTIVOS   Y ORIENTACIÔN DEL BRIDGE
    A partir de las valoraciones y recomendaciones recogidas más arriba se
    considera que los objetivos del programa deberían ser :
            patrocinar la investigación supranacional y fomentar sus
    efectos catalizadores para acelerar la producción de datos biológicos ,
    materiales y métodos necesarios para la explotación segura y racional
    de organismos útiles ;
            poner estos datos , materiales y métodos a disposición de los
    centros de investigación , industriales y agrícolas y estimular su
    explotación ; garantizar que se puede acceder a la información generada
    durante el programa para discutir la aceptabilidad social de la
    biotecnología moderna ;
            crear mediante la investigación normativa , las bases
    científicas necesarias para establecer directrices que regulen los
    nuevos métodos de producción relevantes desde el punto de vista
    económico ( incluyendo concretamente los que se basan en la utilización
    de la ingeniería genética );
            aprovechar la capacidad científica dispersa en la Comunidad
    para contribuir a cubrir las necesidades de los operadores
    biotecnológicos en personal científico cualificado y combinaciones de
    conocimientos interdisciplinares ; esta labor se realizará gracias a la
    formación y a la movilidad de los científicos .
    Para el desarrollo del programa se escogerán dos enfoques .
          2.1 . Eliminación de obstáculos surgidos a partir de lagunas de
          conocimientos básicos
          En la mayoría de las áreas de la biotecnología , hay una clara
          necesidad de acometer initiativas de investigación con carácter
          de exploración ; concretamente el insuficiente conocimiento básico
          de la biología de los organismos ha reducido el ámbito de
          posibilidades de aplicación de métodos moleculares . En esta
          situación , el requisito principal es incrementar el carácter
          interdisciplinario de la investigación mediante el fomento de la
          combinación temporal de especialidades . La inseguridad de los
                                 - 11
 ---pagebreak--- resultados requiere que se dosifiquen razonablemente los trabajos
y los fondos de financiación pero su importancia justifica que se
produzca una asociación activa con las industrias , tanto para
colaborar activamente en los trabajos o para explotar los datos ,
métodos y materiales surgidos a partir de la investigación
realizada . Finalmente , la dificultad y complejidad de los
trabajos exige una mobilización catalitica de competencias de
toda la Comunidad .
Todos estos requisitos se pueden satisfacer mediante la creación
de Laboratorios Europeos sin Fronteras ( ELWW ) similares a los que
se han creado en el marco del BAP con gran éxito . Los temas
científicos de los proyectos en cooperación que se prevé que
realicen las redes de ELWW aparecen recogidos en el anexo a la
propuesta de decisión del Consejo bajo cuatro epígrafes :
infraestructura de la información , tecnologías de base , biología
celular e investigación normativa .
2.2 Eliminación de obstáculos que son consecuencia de
limitaciones estructurales o de escala
En varios casos , los obstáculos para la explotación de la
biología moderna son resultado de limitaciones estructurales o de
escala que se pueden superar mediante una considerable inversión
de conocimientos especializados y recursos durante un período
determinado . Los proyectos comunitarios para eliminar estos
obstáculos en muchos casos supondrán la extensión lógica de las
actividades de los Laboratorios Europeos sin Fronteras , en todo
caso , estos obstáculos han de estar claramente incluidos en
alguno de los sectores recogidos en el anexo a la propuesta de
decisión del Consejo y han de definirse en estrecha colaboración
con el Comité Consultativo adecuado . La "secuenciación del genoma
de levadura", " Identificación microbiana automatizada de alta
resolución" e " Identificación molecular de nuevos genes de
plantas ", son unos ejemplos , entre otros , de áreas que pueden ser
dirigidas en este sentido .
2.3    Formación
A partir de análisis realizados recientemente ( 1 , 2 , 3 ) y de
distintas consultas llevadas a cabo por expertos y comités de
expertos , se ha propuesto continuar en el programa BRIDGE , las
actividades que ya se ha demostrado en los programas BEP y BAP ,
que responden a la necesidad fundamental de la Comunidad de tener
científicos formados en los complejos sectores de la
biotecnología .
Por tanto , la formación en el marco del programa BRIDGE
conllevará :
       la creación de contratos de formación para científicos
jóvenes y experimentados con períodos de formación que oscilan
entre los 6 y los 24 meses . El ámbito científico de estas
actividades de "formación mediante la investigación" abarcará
cada una de las áreas específicas recogidas en el anexo a la
propuesta de decisión del Consejo .
                        - 12 -
 ---pagebreak---                     la organización de cursos y escuelas de verano tal y como
             se ha hecho en BAP , en todas las áreas de investigación en las
             que a lo largo de la realización del programa se 'observe una
             clara necesidad de formación .
( 1 ) W. Dostal , serie Fast n fi 22 " Nuevas tecnologías e incidencias sobre el
      empleo ", EUR 11386 EN , 1988 .
( 2 ) D.J. Bennet "Manpower , Education and training in Biotechnology"
      A.A.B.B. , Londres , 1988 .
( 3 ) A. Dollacker , M. Olast , E. Magnien "The advertised demand for qualified
      staff in biotechnology-related fields : a statistical approach", DG
      XII , 1986 ( proyecto de informe ).
                                      - 13 -
 ---pagebreak--- 3.  PAUTAS DE REALIZACIÓN
3.1 Proyectos de redes de cooperación ( proyectos "N ")
      Estos proyectos , que aparecen definidos en el punto 2.1 ., se crearán
      a partir del modelo del BAP y contarán con una aportación de la
      Comunidad que oscilará entre los 200 000 y los 400 000 ECU anuales
      por proyecto . Se pedirá que se señalen muy claramente en las
      solicitudes de financiación , las actividades de cada laboratorio que
      presente una propuesta . Sólo serán susceptibles de financiación los
      proyectos estrechamente integrados que vayan claramente encaminados a
      formar un Laboratorio Europeo sin Fronteras .
      Cuando lo consideren necesario , los servicios de la Comisión
      organizarán actividades de carácter supranacional ( visitas ,
      reuniones , intercambios de información ) entre laboratorios de alto
      nivel científico que no participen en la realización de proyectos
      científicos . Se espera que , después de uno o dos años de colaboración
      fomentada por pequeñas aportaciones financieras , estén en condiciones
      de presentar nuevas propuestas supranacionales de proyectos
      científicos en el momento en el que el BRIDGE se revise .
3.2 Proyectos con objetivos más amplios ( proyectos "T" )
      La financiación de la Comisión a los proyectos "T", según la
      definición que aparece en el punto 2.2 ., oscilará entre 1 y 3
      millones de ecus anuales por proyecto . Para cada proyecto se
      especificará la forma en la que se distribuirán las tareas y los
      fondos de investigación para cada laboratorio participante . La
      secuenciación del genoma de levadura , es uno de los proyectos "T"
      propuestos por la Comisión más arriba , es un caso excepcional en el
      que la Comunidad va a asignar fondos a muchos laboratorios que
      trabajarán en un solo proyecto .
3.3 Formaciôn
      Las actividades de formación continuarán el modelo reguido en el BAP .
      Para la formación mediante la investigación se ha previsto asignar
      una serie de contratos de formación a científicos jóvenes y
      experimetados que sumarán una media de 160 personas anuales . A los
      laboratorios en los que se lleve a cabo el aprendizaje se les
      asignarán unas cuotas variables .
4.  PRINCIPI0S DE GESTION
4.1 Consultas con el Comité Consultative
      La Comisión , asesorada por el Comité Consultativo correspondiente se
      encargará de preparar los documentos de licitación para actividades
      de investigación y formación , de evaluar las propuestas y seleccionar
      a las personas que van a ser formadas , de evaluar los resultados y de
      difundir la información sobre el programa .
                                 - 14 -
 ---pagebreak--- 4.2 Creación de unidades de seguimiento de objetivos relacionados
      Debido a la gran complejidad y diversidad de temas científicos que
      abarca el concepto de biotecnología moderna , es necesario reunir gran
      cantidad de conocimientos especializados para poder gestionar
      correctamente todas las tareas del programa . Las unidades de
      seguimiento de objetivos prefijados se crearán asociadas a cada uno
      de los proyectos "T" y , si fuera necesario , con ciertos grupos de
      proyectos "N " . Cada unidad de seguimiento estará constituida por un
      funcionario científico de la Comisión , por una lista de expertos de
      la Comisión , de los laboratorios contratados y de los comités
      consultivos . Cada unidad de seguimiento ha de vigilar el progreso de
      sus proyectos con respecto a los objetivos específicos de su parte
      correspondiente del programa y asistir a la Comisión en distintas
      labores de valoración y dirección . Habrá de reunirse al menos una vez
      al año para analizar los avances anuales dentro de las áreas del
      programa que le correspondan y para informar al Comité Consultativo
      correspondiente . Estas unidades de sequimineto podrian constituir uno
      de los elementos del sistema de dirección descentralizadas que se irá
      estableciendo progresivamente en el marco del programa .
4.3 Criteria para la selección de proyectos de investigación
      La selección de propuestas se llevará a cabo con la ayuda del Comité
      Consultivo correspondiente . Se aplicarán los siguientes criterios :
            competencia cientifica del autor de la propuesta
            interés científico de la propuesta , originalidad , importancia
            en el ámbito del programa , y viabilidad ( incluida la eventual
            viabilidad económica )
            posibilidades de que la investigación propuesta contribuya a la
            seguridad , a la armonización de normas y a la fortaleza y
            competitividad económica de la Comunidad Europea
            intensidad de colaboración supranacional ( no se financiarán las
            propuestas que no partan de al menos dos laboratorios
            localizados en distintos Estados miembros )
            participación de la industria mediante participación directa ,
            cof inanciación , abastecimiento de materiales , acceso a
            infraestructuras , interés explícito de explotar los resultados
            de la investigación ...
            en su caso , valoración de riesgos que pueden estar vinculados a
            la investigación propuesta ( cada contratante ha de atenerse muy
            estrictamente a las normas y recomendaciones que haya emitido
            sobre el tema el Estado miembro en el que el laboratorio está
            situado )
      4.4 Relaciones y cooperación con otros programas de I+D comunitarios
        o internacionales
      El programa BRIDGE contribuye a la realización del apartado "4.1 .
      Biotecnología" del Programa Marco Comunitario de investigación y
      desarrollo tecnológico . La actuación de este programa se ve
      complementada por programas específicos actuales y futuros previstos
      en el subepígrafe "4.2 . Tecnologías agroindustriales " y "4.3 .
      Competitividad de la agricultura y gestión de los recursos agrarios ".
      Las relaciones entre el Programa BRIDGE y estas actividades son muy
                                 - 15 -
 ---pagebreak--- estrechas , especialmente con los programas ECLAIR y FLAIR , que toman
directamente los procesos posteriores del programa objeto de
discusión .
También existen relaciones entre el programa BRIDGE y otras
actividades comunitarias de I+D actuales o futuras del área cubierta
por el programa "Medio Ambiente ", de la actividad prevista en materia
de "Diagnostico Genético", en la actividad de Ciencia , en el programa
"Ciencia y Técnica para el Desarrollo", en ESPRIT ( en concreto en el
área II . 2 " ingeniería del conociemiento") y en los proyectos de
demostración para el sector Energía .
En todos estos casos se garantizará la coordinación para explotar la
complementariedad de los programas y evitar la innecesaria
duplicación de trabajos .
Los trabajos tecnológicos genéricos y precompetitivos previstos en el
programa BRIDGE deberían crear oportunidades a medio y largo plazo
para la creación de proyectos EUREKA con objetivos comerciales .
Se mantendrán e intensificarán las relaciones actuales con la
Federación Europea de Biotecnología ( EFB ) ( participación de
representantes de la Comisión en reuniones del Comité Consultivo
Científico y el Comité Ejecutivo de la EFB , asistencia de
representantes déla EFB a los en seminarios de la CCE , colaboración
para organizar el Congreso Europeo de Biotecnología , como ya se hizo
en junio de 1987 ...).
                             - 16 -
                                                                       7\
 ---pagebreak---                                 ACTIVIDAD II : CONCERTACIÓN
1 .   ORIGEN Y OBJETIVOS
      En todo el mundo las administraciones han observado de facto que el
      carácter interdisciplinario y plurisectorial de la biotecnología exige
      la coordinación entre agencias para que pueda existir una política
      coherente . La Comisión también tomó conciencia de este problema y en
      1984 creó un Comité Directivo de Biotecnología de relación entre
      servicios y estructuras y actividades de apoyo y con la misión de
      llevar a cabo las actividades prioritarias en materia de biotecnología
      definidas en la comunicación al Consejo ( 1 ) contribuyendo a la
      preparación de iniciativas de la Comisión , tales como las recientes
      propuestas de regulación de la biotecnología ( 2 ).
      En marzo de 1985 , la decisión del Consejo ( 3 ) que crea el Programa de
      Acción en Biotecnología proporcionaba un mandato para una acción de
      concertación implicando los Estados miembros . El mandato del Consejo
      especificó los objetivos :
          "mejorar el nivel y la capacitación existente en el campo de las
          ciencias de la vida e intensificar la efectividad estratégica con
          la que éstas se aplican a los objetivos sociales y económicos de la
          Comunidad y sus Estados miembros .
      Esta decisión recoge también una lista de tareas de apoyo , que puede
      resumirse así :
          seguimiento mundial y recogida de información ; análisis y
          evaluación ; almacenamiento y difusión selectiva ;
          coordinación y promoción de la colaboración en las políticas
          afectadas o que afectan a la biotecnología ,
          (i) -    entre los servicios de la Comisión
          ( ii ) - entre la Comisión y los Estados miembros ,
          creación de un marco para llevar a cabo iniciativas más específicas
          en temas básicos relacionados con la biotecnología , tales como la
          agricultura y el medio-ambiente , desarrollo del Tercer Mundo ,
          seguridad , información pública , colaboración de la industria con
          los centros académicos y dimensiones sociales .
      En todas estas áreas de trabajo se enfatizó la importancia de actuar en
      conjunción con los servicios relevantes de la Comunidad y de los
      Estados miembros y en poder coordinar esta labor mediante redes ad hoc ,
      informales y flexibles .
( 1 ) COM(83 ) 672 final / 2 , "Biotecnología en la Comunidad", 4 de octubre de
1983 .
( 2 ) Por ejemplo , C0M(86 ) 573 final , "Marco Comunitario para la Regulación
      de la Biotecnología", comunicación de la Comisión al Consejo , 4 de
      noviembre de 1986 ; C0M(88 ) 160 final , "Propuesta de directiva del
      Consejo sobre la utilización restringida de miroorganismos modificados
      genéticamente " y " Propuesta de directiva del Consejo sobre la
      liberación deliberada en el medio ambiente de organismos modificados
      genéticamente", 4 de mayo de 1988 ; y , por último , COM(88 ) 165 final .
                                      - 17 -
 ---pagebreak---       "Propuesta de directiva del Consejo sobre la protección de los
      trabajadores contra los riesgos provocados por su exposición a agentes
      biológicos ", 5 de abril de 1988 .
( 3 ) DO L 83 de 25 de marzo de 1985 .
                                  - 18 -
                                                                             U
 ---pagebreak--- 2.    ACTIVIDADES ACTUALES Y RESULTADOS
      A partir de estos mandatos se han iniciado numerosas actividades para
      proporcionar servicios de concienciación estratégica , análisis ,
      recomendaciones de actuación , y de apoyo a las mismas . La concertación
      es una actividad de servicio que ha de permitir a todos los servicios
      de la Comisión , agencias de los Estados miembros o a otros agentes
      implicados en biotecnología realizar mejor sus actividades en el campo
      de la biotecnología o coordinarlas mejor . He aquí algunos ejemplos de
      actividades en los que la concertación ha desempeñado un importante
      papel :
      i)       la Comisión y los Estados miembros , sus asesores , consultores ,
               investigadores y asistentes parlamentarios utilizan cada día
               más un centro de documentación que ahora contiene
               aproximadamente 25 000 documentos sobre política
               biotecnológica . Se está preparando su mejora , sobre todo para
               facilitar su acceso y difusión . Cada año recibe miles de
               peticiones de información , asesoramiento y documentación ; sus
               actividades actuales se ven limitadas por falta de personal y
               de espacio .
     ii )  -   los estudios ad hoc y los seminarios han conllevado una serie
               de actuaciones a partir de las recomendaciones derivadas de
               ellos
           la fase de planificación del "BICEPS" ( Bioinformática : Programas y
           estrategia europea en colaboración ) ( 1 ); esta actividad proporcionó
           las bases para reforzar la bioinformática en el BAP y el BRIDGE y
           las del programa AIM ( Advanced Informatics in Medicine =
           Informática Avanzada en Medicina );
           la propuesta de los programas ECLAIR y FLAIR ( 3 , 4 ) vienen ,
           preparadas por varios estudios , reuniones de consulta , un documento
           de trabajo de la Comisión ( 2 ) y una convocatoria de manifestaciones
           de interés ;
           los estudios surgidos de los trabajos del Grupo de Trabajo para la
           Información sobre Biotecnología presentan recomendaciones
           concretas , apoyadas por la industria para la creación de de una
           política europea de información sobre biotecnología ( 5 );
( 1 ) Existe un informe resumen del BICEPS , así como 15 estudios de apoyo o
      informes sobre seminarios
( 2 ) C0MÍ86 ) 221 / 2 , Documento de trabajo "Biotecnología en la Comunidad :
      Fomento del desarrollo Agroindustrial , 15 de abril de 1986 .
( 3 ) COM(87 ) 667 , Propuesta de decisión del Consejo relativa a la adopción
      de un primer programa plurianual ( 1988-1993 ) de investigación
      agro-industrial y desarrollo tecnológico basados en la biotecnología
      " ECLAIR" ( European Collaborative Linkage of Agriculture and Industry
      through Research ), 18 de diciembre de 1987 .
( 4 ) C0M(88 ) 351 , Propuesta de decisión del Consejo relativa a la adopción
      de un programa de investigación y desarrollo plurianual sobre ciencia y
      tecnología alimentaria ( 1989-mediados de 1993 ) " FLAIR" ( Food-Linked
      Agro-Industrial Research ), 24 de junio de 1988 .
                                     - 19 -
 ---pagebreak--- ( 5 ) " El papel de la biotecnología y los servicios de la información en el
      futuro . Competitividad de las bioindustrias europeas , informe preparado
      para la Comisión , en enero de 1988 , por los consultores ASFRA .
                                    20
                                                                                7\
 ---pagebreak---    iii )    -   secretariado de los grupos de relación entre distintos
                servicios tales como el Grupo Directivo en materia de
                Biotecnología , el BRIC , y la Bio-RDD .
      Estas y otras actividades concretan la realización de la estrategia de
      relación entre servicios definida en 1983 .
3.    OPINIONES , EVALUACIÓN Y RECOMENDACIONES
      Las iniciativas que aparecen mencionadas más arriba concuerdan con las
      recomendaciones del IRDAC ( 1 ), tanto en el objetivo general de
      coherencia estratégica como por los ejemplos concretos citados . El
      Grupo de Evaluación ( 2 ) recomendó que
      " la concertación se expandiese en consonancia con el crecimiento
      general del programa de investigación en el campo de la biotecnología
      hasta alcanzar aproximadamente un 10% del presupuesto total del BRIDGE"
      y se concentrase en "cuatro áreas principales ", de las cuales la última
      es   nueva :
      i)    Coordinación de la forma en que la Comisión aborda el tema de la
            biotecnología , incluida la difusión interna de la información y la
            formulación de propuestas para iniciativas futuras .
     ii )   Concertación de las actividades biotecnológicas de los Estados
            miembros .
    iii )   facilitar información sobre las ventajas , limitaciones y seguridad
            de la biotecnología a políticos , científicos y al público en
            general en la Comunidad y en los Estados asociados a través de la
            Convención de Lomé .
     iv )   Actividades encaminadas a fomentar la formación y crecimiento de
            pequeñas y medianas empresas de biotecnología ."
      La Comisión considera que estas recomendaciones son generalmente
      aceptables por la Comisión y se han tenido en cuenta a la hora de
      señalar los objetivos , tareas y recursos de las propuestas para las
      actividades de concertación en el futuro . Las actividades actuales se
      han revisado y enfocado con precisión hacia las prioridares señaladas
      anterioramente , de acuerdo asimismo en las recomendaciones del CGC
       ( Biotecnología ) .
( 1 ) IRDAC , Comité Consultivo de I+D Industrial de la Comisión de las
      Comunidades Europeas , "Opinión sobre los futuros programas de I+D en el
      campo de la biotecnología", diciembre , 1987 .
( 2 ) "Evaluación del Programa de Ingeniería Biomolecular , BEP ( 1982-1986 ) y
      del Programa Acción en el campo de la Biotecnología , BAP ( 1985-1989 ),
      grupo de expertos , verano de 1988 .
                                     - 21
 ---pagebreak--- 4.  OBJETIVOS Y PRIORIDADES DE LA CONCERTACIÓN
    Los objetivos de concertación recogidos por primera vez en la decisión
    del Consejo de marzo de 1985 ( véase el párrafo 1 ) continúan siendo
    válidos , pero habrá que actualizar su práctica efectiva teniendo en
    cuenta :
    i)   -    los descubrimientos mundiales de la biotecnología de los
              últimos años ( por ejemplo , la creciente importancia de las
              redes electrónicas mundiales , los bancos de datos y la
              infraestructura de la información relacionada con el tema ); el
              rápido y creciente desafio competitivo de los paises
              recientemente industrializados .
   ii )  -    la evolución reciente y probable en el futuro , de las políticas
              comunitarias y de los Estados miembros que están relacionadas o
              influidas por la biotecnología ( por ejemplo , el lanzamiento de
              los programas agroindustriales ECLAIR y FLAIR reducirán la
              necesidad de concertación para el fomento de nuevas actividades
              en este área ) .
    Por tanto , se modificarán las labores encaminadas a poner en práctica
    ( véase el párrafo 1 ), teniendo en cuenta las recomendaciones del Grupo
    de Evaluación , del IRDAC , del Comité de Gestión del programa , así como
    otras necesidades identificadas por medio de las redes ( interés
    industrial , científico , público , etc .). Concretamente , se reforzará la
    colaboración con los responsables de los temas relacionados con la
    biotecnología en las administraciones y agencias de los Estados
    miembros .
      5.   REALIZACIÓN
    La concertación se llevará a cabo mediante los trabajos en las propias
    instalaciones en colaboración con los servicios de la Comisión , con los
    Estados miembros y otras entidades interesadas y se realizará a partir
    del desarrollo continuo y la explotación más eficaz del seguimiento , de
    las bases de información , de la difusión de la información y del
    análisis , junto con el encargo de informes de estudio , la organización
    de seminarios y reuniones y el apoyo a las actividades del "Grupo de
    Trabajo " sobre los temas destacados más arriba .
    Pese a que es fundamental aumentar el número de personal para poder
    abarcar el creciente volumen de las actividades biotecnológicas , se
    utilizarán al máximo los servicios exteriores y las actividades de
    colaboración con las actividades relacionadas con la biotecnología de
    las administraciones y las agencias de los Estados miembros . Se
    fomentará el destacamento de personal de cada Estado miembro durante
    períodos que comprenderán generalmente de 1 a 3 años para así poder
    fortalecer la relación con las actividades del campo de la
    biotecnología realizadas en los Estados miembros .
                                            M
                                      М        M
                                   - 22 -
 ---pagebreak--- PROPUESTA    DE  UNA DECISION
        DEL    CONSEJO
           - 1
                              7Î I
 ---pagebreak---                                    Propuesta de
                               DECISION DEL CONSEJO
por la que- se adopta un programa específico de investigación y desarrollo
                     en el campo de la biotecnología ( 1990-1994 )
                                    " BRIDGE "
            Investigación en biotecnología para fomentar la innovación ,
                       el desarrollo y el crecimiento en Europa
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea , y en
particular / e '- apartado 2 de su articulo 130 Q,
Vista la propuesta de la Comisión ( 1 ),
En cooperación con el Parlamento Europeo ( 2 ),
Visto el dictamen del Comité Económico y Social ( 3 ),
Considerando que el artículo 130 K del Tratado estipula la realización del
Programa Marco mediante programas específicos constituidos dentro de cada
campo de actividad ;
Considerando que el Consejo ,          por      su Decision   87 / 516/ Euratom/ CEE(4 ) t
ha          adoptado       un    Programa         Marco             de
 investigación y desarrollo tecnológico en la Comunidad ( 1987-1991 ), que
dispone la realización de actividades para garantizar el aprovechamiento y
el mejor uso de los recursos biológicos , entre otras cosas ;
 ( 1 ) DO N fi C
 ( 2 ) DO N° C
 ( 3 ) DO N « C
 ( 4 ) DO N2 L 302 , 24.10.1987 , pâg . 1
                                      - 2 -
 ---pagebreak--- Considerando que , en cuanto a la selección de programas comunitarios , el
Programa Marco fija los criterios entre los que se encuentra el de
contribuir a reforzar la cohesión económica y social de la Comunidad , junto
con la búsqueda de la calidad científica y técnica ;
Considerando que entre las actividades previstas por el Programa Marco se
encuentran , especialmente :
       crear una red comunitaria de I + D para dar una dimensión transnacional
      a los esfuerzos nacionales y para facilitar la transferencia de tecnología a la incListria y
       agricultura en los sectores de infraestructuras , tecnología básica y
       análisis de riesgo
       evaluar continuamente la importancia fundamental de las nuevas
       tendencias en biotecnología y fomentar la coherencia básica entre los
       distintos sectores de la política comunitaria relativa a la
       biotecnología ;
Considerando que el programa plurianual de investigación y formación para
la Comunidad Económica Europea en el campo de la ingeniería biomolecular
( 5 ) y el programa plurianual de investigación , actualmente en curso , para
la Comunidad Económica Europea en el campo de la biotecnología ( 1985-1989 )
( 6 , 7 ) han demostrado claramente la utilidad de los programas comunitarios
en biotecnología y la necesidad de incrementarlos ;
Considerando que es deseable la participación total o parcial de los
Estados europeos no miembros en proyectos que se enmarquen dentro de este
programa ;
Considerando que se debe aspirar a involucrar a las pequeñas y medianas
empresas todo lo           posible          en      programa de investigación y
desarrollo en biotecnología ;
 ( 5 ) DO N a L 375 , 20.12.1981 , pâg . 1
 ( 6 ) DO N a L 83 , 23.03.1985 , pâg . 1
 ( 7 ) DO N a L 206 , 20.07.1988 , pâg . 38
                                         - 3 -
                                                                                                   %>
 ---pagebreak--- Considerando que la realización de programas de investigación y formación
en el marco        de COST constituye un elemento esencial para complementar
los proyectos I + D en el campo de la biotecnología ;
Considerando que se ha consultado al Comité Científico y Técnico CCilEST)
sobre la propuesta de la Comisión,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISION :
                                     Artículo 1
Por la presente se adopta durante un período de cinco años , a partir del 1
de enero de 1990 , un programa específico de investigación y desarrollo
teconológico para la Comunidad Económica Europea en el campo de la
biotecnología , definido en el Anexo .
                                     Artículo 2
 La cantidad considerada necesaria para la ejecución del programa es de 100
millones de Ecus , en los que se incluyen los gastos de unos efectivos de 30
personas .
                                     Artículo 3
En el Anexo se determinan las normas detalladas para la ejecución del
programa y la cuantía de la participación económica de la Comunidad .
Los contratos seleccionados por la Comisión regularán los derechos y
obligaciones de cada parte , en concreto los métodos de publicación, protec¬
ción y explotación de los resultados de la investigación .
                                      Artículo 4
 En el tercer año de la ejecución del programa , la Comisión emprenderá una
 revisión de éste e informará          Consejo   y al Parlamento Europeo de los
 resultados que se deriven , junto con las propuestas de modificación o
 prórroga , si fuera necesario .
                                     - 4 -
 ---pagebreak---  La Comisión procederá a una evaluación de los resultados conseguidos , que
 serán comunicados al Consejo y al Parlamento .
 En la elaboración de los mencionados informes , de conformidad con las
 disposiciones del apartado 2 del artículo 2 de la Decisión rfl 87/516/Euratom/CEE, se
hará referencia a los objetivos fijados en el Anexo .
                                   Articulo 5
La Comisión será responsable de la ejecución del Programa .
La Comisión estará asistida por un Comité consultati vo, denominado en lo
sucesivo "el Comité ", compuesto por representantes de los Estados miembros
y presidido por el representante de la Comisión .
                                  Articulo 6
El representante de la Comisión presentará al Comité un proyecto de las me¬
didas que se deban adoptar . El Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto,
en un plazo que el Presidente podrá determinar en función de la urgencia de la
cuestión de que se trate , por votación cuando sea necesario .
El dictamen  se incluirá en el acta ; además , cada Estado miembro tendrá derecho
a solicitar  que su posición conste en la misma .
La Comisión  tendrá lo más en cuenta posible el dictamen emitido por el Comité
e informará  al mismo de la manera en que haya tenido en cuenta dicho dictamen .
                                  Articulo 7
Se autoriza a la Comisión a negociar , de acuerdo con el articulo 130N del
Tratado CEE, acuerdos con organizaciones internacionales , y con Estados no
miembros , en especial con los que participen en la cooperación europea en el
campo de la Investigación Científica Y Tecnológica ( COST ), y con aquellos
países que hayan celebrado acuerdos marco sobre cooperación Científica y
Técnica con la Comunidad, con la intención de asociarlos parcial o totalmente
en proyectos concertados dentro de este programa .
Cuando se hayan celebrado acuerdos-marco para la cooperación científica y
técnica entre Estados europeos no miembros y la Comunidad Europea , las orga¬
nizaciones y empresas establecidas en dichos países podrán participar en
un proyecto dentro de este programa .
 ---pagebreak---                                  Artículo 8
Los destinatarios de la presente Decisión serán los Estados miembros .
Hecho en Bruselas ,                                          Por el Consejo
                                                             El Presidente
                                  6                                         1
                                                                              3
 ---pagebreak---          INVESTIGACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA PARA FOMENTAR LA INNOVACIÓN ,
                    EL DESARROLLO Y EL CRECIMIENTO EN EUROPA
                             ( BRIDGE : 1990 - 1994 )
                             ANEXO TECNICO
PROGRAMA 1 : INVESTIGACIÓN Y FORMACIÓN
CONTENIDO
1.  Inf raestructura de informacion
1.1 Colecciones de cultivos
      Creación de un sistema de comunicación para poder acceder de manera
      fácil y rápida a las más importantes Colecciones de cultivos de
      servicio de la Comunidad ; este servicio se lograra mediante :
      - un Centro de Promoción para las Colecciones de Cultivos , concebido
         especialmente para ofrecer a los usuarios europeos ( distribución de
         catálogos , regulaciones sobre patentes , material audio-visual e
         impreso , ...) adecuada información sobre las especialidades y
         servicios disponibles en las diferentes Colecciones de Cultivos
         Europeas
      - un Banco de Datos Europeo Centralizado , que en principio recogerá
         información sobre microorganismos y posteriormente extenderá ésta a
         otros materiales bióticos ( células animales y vegetales , virus ,
         plásmidos ...). La primera fase de este objetivo consiste en
         armonizar los formatos y los datos de las principales colecciones
         de cultivo de servicio de la Comunidad Europea .
 ---pagebreak---       1.   2.   Proceso y análisis de datos bio(tecno ) lógicos
           Aplicaciones de la tecnología de la información ( equipo lógico
           especializado y material necesario ) para las actividades en el
           campo de la ingeniería proteica y las secuencias genéticas ( véase
           también los puntos 2.1 y 2.3 ).
         - Actualización y estructuración de las bases de conocimientos para
           almacenar y clasificar datos bio ( tecno ) lógicos tales como
           secuencias , mapas genéticos , estructuras de proteínas y
           biopolímeros y datos de valoración de riesgos .
         - Explotación de las tecnologías de la información desarrolladas
           recientemente o ya existentes para poder acceder rápidamente a las
           bases de conocimientos y a las redes de secuencias cerradas de
           Europa , mediante una red electrónica con entradas electrónicas ,
           catálogos en línea , petición electrónica , etc .
2.    Tecnologiâs de base
2.1 .    Creación de proteínas / creación de modelos moleculares
         - enfoques interdisciplinarios que incluyan la ingeniería genética y
           los métodos estructurales avanzados cuyo objetivo sea mejorar las
           propiedades , ( tales como la estabilidad , pH óptimo , especificidad
           de los sustratos , ...), de proteínas interesantes y sus complejos
           ( entre ellas las glicoproteínas ) .
         - desarrollo de métodos para entender y predecir las relaciones de
           estructura y función de las proteínas , tales como las implicadas en
           el plegamiento , estabilidad , cristalización , junto con métodos
           teóricos para simular estas propiedades , y para comprender sus
           interacciones con otras moléculas relacionadas con ellas .
                                    - 8 -
 ---pagebreak---  2.2 .  Biotransformaciôn
           desarrollo de reacciones biológicas mediante el empleo de nuevas
           estirpes celulares o nuevas enzimas para la síntesis de productos
           intermedios clave necesarios para la producción de sustancias con
           un alto grado de valor añadido , ( se prestará especial atención a la
           bioconversión de excedentes agrarios ), y para transformar los
          agentes contaminantes en compuestos inocuos .
        ■ investigación sobre el problema de la estabilidad genética y
          fisiológica de los microbios o células modificadas genéticamente ,
          tanto libres como inmobilizadas , sometidas a condiciones de
          biotransformación .
       - investigación sobre el problema de la actividad enzimática en
          condiciones de medio ambiente extremas ( disolventes orgánicos , pHs ,
          temperatura , inmovilización ).
       - creación de métodos para el aislamiento y purificación de productos
          de biotransformación ( procesos de fases anteriores y posteriores ).
       -. desarrollo de equipo lógico especializado y de modelos matemáticos
          para el control y análisis de los procesos biotecnologicos .
2-3 .  Mapeo genético , secuenciación de genomas , nuevos métodos de clonación
       - secuenciación completa o parcial del genoma de la levadura
          ( Saccharomyces cerevisiae ) y de Bacillus subtilis
       - desarrollo de técnicas genéticas moleculares para identificar
          nuevos genes significativos de plantas mediante la utilización del
          genoma de Arabidopsis como modelo ; caracterización de los genes
          identificados .
 ---pagebreak---         - desarrollo de avanzados procedimientos de secuenciación y de la
           tecnología correspondiente , ( Vease 1.2 ) e integración de estos
           procedimientos y tecnologías en los proyectos de secuenciación .
3.    Biologia celular
3.1 .   Fisiología y genética molecular de microorganismos industriales
        - Estabilidad y expresión genética , procesos posteriores a la
        traducción , regulación genética y metabólica de la superproducción ,
        del transporte y de la secreción . Estos estudios , adaptados en cada
        caso al desarrollo actual específico del tema , se concentrarán en
        algunos microorganismos industriales interesantes tales como ,
        Streptomyces . Bacil lus . Clostridium . Corynebacterium , Pseudomonas .
        incluyendo el amplio grupo de bacterias del ácido láctico ,
        extremóf i los , levaduras y hongos filamentosos .
3.2 .   Biología básica de las plantas y organismos asociados
        - Procesos fundamentales de la reproducción sexual : mecanismos de
           iniciación y evocación de flores ; diferenciación de las células
           sexuales ; bases moleculeres de los sistemas de reconocimiento de
           gametos y sistemas de selección .
        - Fundamentos de la regeneración de células vegetales : genética y
           biología molecular de la embriogénesis somática y zigótica ;
           percepción y transducción de las señales promotoras del
           crecimiento .
         - Interfases molecular de plantas y organismos asociados : bases
           moleculares de la especificidad y la virulencia ; caracterización de
            las reacciones de defensa de la planta ; creación de técnicas
           genéticas para hongos o micorrizas patogénas ; regulación del
            intercambio de genes microbianos vegetales y de las señales
           vegetales microbianas ; identificación estructural y funcional de
            los genes que participan en las simbiosis de fijación de nitrógeno .
                                      10 -
 ---pagebreak---           Propriedades fisiológicas de los cultivos : procesos de
          almacenamiento ; fisiología en condiciones adversas ; eficiencia de
          la utilización del nitrógeno .
3.3 .   Biotecnología de las células animales
        - Ingeniería y tecnología de cultivo de las células animales
          encaminadas a producir sustancias importantes nuevas o mejoradas
          para su utilización en el campo industrial y zootécnico .
        - Genética animal : mapeo y secuenciación de genes importantes ,
          métodos de transferencia genética ; expresión y regulación genética .
        - Ganadería : mejora de la inmunidad gracias a las vacunas de
          ingeniería genética de la segunda generación .
4.    Investigación pre-normativa
      La investigación pre-normativa se sitúa en biotecnología en ambos
      extremos de la cadena investigación -desarrollo -explotación.
4.1 .   Valoración del grado de seguridad de la liberación de organismos
        producto de la ingeniería genética
        - técnicas de seguimiento y control : toma de muestras y sondas de
          organismos manipulados genéticamente con nuevos segmentos de ADN ;
          métodos e instrumentación para la identificación automatizada de
          alta resolución de microorganismos establecimiento de bases de
          datos adecuadas ; creación de un banco de sondas específicas y
          pruebas químicas para un gran número de microorganismos ; métodos de
          erradicación .
        - técnicas de valoración : contención biológica ; estabilidad genética
          y transferencia genética ; creación de microcosmos y métodos de
          estimulación para efectuar análisis de impacto .
        - adquisición de conocimientos fundamentales sobre el comportamiento
          de los genes ( transferencia horizontal entre especies , adaptación
          de los genes introducidos en el organismo huésped ) y sobre la
                                   - 11
 ---pagebreak---          supervivencia y adaptación de los organismos liberados , en
         particular las bacterias del suelo , incluida la modificación de la
         especificidad del rango de huésped y del rango de tejidos de los
         virus producto de la ingeniería genética .
       - nuevas construcciones : organismos contenidos biológicamente ;
         vectores o construcciones suicidas que no pueden sobrevivir fuera
         del organismo huésped ; organismos de ingeniería que pueden
         destruirse en el medio ambiente mediante el empleo de técnicas
         conocidas y especificas .
4.2 . Estudio in vitro de la toxicidad y la actividad farmacológica de las
moléculas
      - creación de sistemas celulares y multicelulares para su utilización
         como sucedáneos de tejidos y órganos _xn vivo .
      - investigación en el campo de la preparación , almacenamiento ,
         mantenimiento y crecimiento de cultivos de células humanas .
      - creación de líneas celulares en las cuales las propiedades
         funcionales estén mejor conservadas .
REALIZACIÓN
Se organizarán actividades de formación que se llevarán a cabo mediante
contratos y cursos de formación de carácter monográfico en cualquiera de
los temas que aparecen especificados anteriormente . El coste de estas
actividades estará a cargo de la Comunidad .
Se organizarán actividades de investigación que se llevarán a cabo mediante
contratos de investigación con costes compartidos sobre los temas más
arriba mencionados . La aportación económica de la Comunidad normalmente no
superará el 50% de los costes totales admisibles del proyecto . Por el
contrario , si las instituciones encargadas de la investigación son
universidades o institutos similares de educación superior , la aportación
económica de la Comunidad alcanzara normalmente el 100% de los costes
marginales .
Este documento prevé la existencia de dos tipos de proyectos de
investigación supranacionales :
                                 - 12 -
                                                                             39
 ---pagebreak--- proyectos N , diseñados para la integración en estructuras comunitarias
adaptadas ( Laboratorios Europeos sin Fronteras ( European Laboratories
Without Walls : ELWW )) de los trabajos de investigación, en áreas en las
que los problemas principales surgen como resultados de lagunas de
conocimientos básicos . La aportación de la Comunidad a estos proyectos no
excederá los 200-400.000 ecus / anuales por proyecto .
proyectos T , diseñados para resolver problemas importantes que surgen
como resultado de limitaciones estructurales y de escala mediante una
inversión notable de técnicas y recursos . La aportación de la Comunidad a
tales proyectos oscilará entre 1 millón y 3 millones de ecus / anuales por
proyecto .
 ---pagebreak---  ACTIVIDADES COST ( CATEGORIA II ) ASOCIADOS A LA ACTIVIDAD I
 CONTENIDO
         - Biomasa marina primaria
         - Cultivos in vitro para la purificación y propagación de plantas
        - Métodos de detección e identificación precoz de la enfermedades de
           las plantas
        - Micorrizas vesiculares-arbusculares ( VA )
        - Elaboración de vacunas contra la coccidiosis .
REALIZACIÓN
Se llevará a cabo mediante la organización de reuniones , consultas de
expertos , publicaciones , intercambio de investigadores entre los
laboratorios , contratos de coordinación .
ANEXO II : CONCERTACIÓN
CONTENIDO
Se ejecutarán las siguientes labores en colaboración con los servicios
pertinentes de la Comunidad y los Estados miembros :
(i)     - seguimiento de los avances en Biotecnología , concretamente en el
           area de I+D , evaluación de sus implicaciones , e información a los
           servicios de la comisión así como a las autoridades públicas con
           responsabilidades en el tema .
( ii )  - determinación de oportunidades para incrementar la efectividad de
           las medidas contextúales para un desarrollo beneficioso de la
           biotecnología , así como la efectividad y coherencia de los
           programas de biotecnología comunitarios y de los Estados Miembros ,
           incluyendo aquellos que impliquen colaboraciones internacionales .
( iii ) - difusión de conocimientos y aumento déla concienciación del público
           sobre la naturaleza , el potencial y los posibles riesgos de la
           biotecnología .
                                         14 -
 ---pagebreak---  ( iv )  - identificación de la necesidad de promover una mayor actividad en
           el sector de las industrias pequeñas en biotecnología y ayudar a su
           promoción .
REALIZACIÓN
Se continuará desarrollando el trabajo ( comenzado en el BAP ),  de
colaboración ad hoc entre grupos e individuos con intereses y    capacidades
en las ciencias de la vida y de la biotecnología , mediante la   creación de
grupos , de una forma lo más informal posible , adaptados a las  necesidades
mencionadas anterioramente ; ejerciendo por tanto , una influencia activa en
el programa . Estimulación de la coordinación mediante el intercambio de
información entre los participantes , y colaboraciónn en una amplia difusión
de la información requerida por las tareas a realizar .
Se llevará a cabo sobre todo mediante los trabajos en las propias
instalaciones , el establecimiento y la explotación de una base de
información organizada y mediante misiones , pero también será necesario
encargar informes , organizar seminarios y reuniones y respaldar la
realización de informes y la difusión de la información recabada .
DISTRIBUCIÓN INDICATIVA DE LOS GASTOS
                                                              Millones de ecus
      ACTIVIDAD I      ( Investigación y formación )
                       - Investigación por contrato
                            Proyectos N                             38,5
                            Proyectos T                             38,5
                       - Actividades de formación                   10
                       - Actividades COST                            3
      ACTIVIDAD II     ( Concertación )                             10
                                                                  100
                                        - 15 -
 ---pagebreak--- CRITERIOS DE  EVALUACIÓN
           16
                         Ч'3
 ---pagebreak---   CRITERIOS DE EVALUACIÓN
La Comunicación de la Comisión al Consejo relativa al Plan de Acción de la
Comunidad sobre la evaluación de las actividades de investigación y
desarrollo comunitarias para 1987-1991 ( COM ( 86 ) 660 final ) afirma que los
objetivos e hitos de cada programa de investigación han de ser hechos
comprobables . Los objetivos e hitos del programa son los siguientes :
Actividad I : investigación y formación
1.   El objetivo a largo plazo de esta actividad es contribuir a la
     explotación y utilización óptima de los recursos biológicos en la
     Comunidad , mejorando por tanto las capacidades de investigación y de
     infraestructura necesaria para mantener la competitividad de la
     agricultura Europea y de la industria biotecnológica , asi como para la
     protección del medio ambiente , este objetivo se debe conseguir mediante
     la eliminación de las lagunas en los conocimientos científicos o
     técnicos , o por limitaciones de tamaño o estructurales . Los proyectos
     de investigación se ejecutarán de una forma interactiva , haciendo un
     uso completo de la integración entre disciplinas , recogiendo las
     necesidades y oportunidades en el conjunto de los diferentes' Estados
     miembros y combinando las diferentes especialidades en las ciencias
     básicas y aplicadas .
2.   Por tanto , los objetivos principales a corto plazo son fomentar la
     presentación de propuestas de investigación y formación , a una escala
     proporcionada con los recursos comunitarios propuestos y ,
     posteriormente , realizar estas actividades ( proyectos "N ", proyectos
     "T", formación y cooperación con terceros países ), de forma que se
     fomente considerablemente la cooperación supranacional
     interdisciplinaria y la movilidad científica . Estos objetivos han de
     poder ser objeto de comprobación en el período 1992-93 .
3.   Los objetivos concretos comprobables en 1995 a conseguir mediante los
     proyecto   N son los siguientes :
                                     - 17 -
 ---pagebreak--- 3.1    constitución de grupos supranacionales con una activa
       colaboración en cada una de las cuatro áreas del programa
        ( infraestructuras de información , tecnologías de base , biología
       celular e investigación pre-normativa ) .
3.2    colaboración supranacional demostrada mediante el análisis de las
       publicaciones científicas , cada Laboratorio Europeo sin Fronteras
       debe de publicar al menos un artículo , tanto con autores de
       distintos países , o indicando en los agradecimientos , los
       materiales o métodos proporcionados por otro laboratorio
       contratante en el proyecto .
3.3    alta calidad de los descubrimientos científicos , demostrado
       mediente consultas a expertos científicos y mediante análisis de
       las frecuencias de citaciones de los artículos que resuman el
       proyecto de investigación .
3.4    expresión del interés industrial , al menos en 20% de los
       proyectos , mediante implicación industrial en la fase de
       ejecusión , o fuera del marco legal del programa BRIDGE , en el
       momento de la explotación de los resultados de la investigación .
4 . Objetivos concretos a conseguir durante la constitución y ejecución
de los proyectos "T" :
4.1    Establecimiento descriptivo , en términos de esfuerzos de
       investigación y de los beneficios esperados , de objetivos
       concretos , tales como la secuenciación del genoma de levadura ,
       identificación microbiana automatizada de alta resolución o
       identificación de nuevos genes de plantas
4.2    Señalar , dos años después de la iniciación de un determinado
       proyecto T , los avances hacia los objetivos específicos ( en
       concreto , mediante la realización de las acciones y compromisos
       que aseguren que los objectivos científicos del proyecto se
       podrán conseguir en el momento de finalización del programa ).
                                   18 -
 ---pagebreak---     4.3    Contribuciones significativas que señalen que se han alcanzado
           los objetivos especificos , y que se han satisfecho los intereses
           de la industria , de la agricultura y del medio ambiente .
    5 . Para el Programa de Formación el objetivo es suministrar becas en
    laboratorios de investigación de alto nivel científico , de
    aproximadamente 2 años de duración para los científicos jovenes y de
    1-2 años para científicos experimentados . Los objetivos concretos son
    los siguientes :
    5.1    Obtención de un impacto propagandistico en todos los Estados
           Miembros
    5.2    Regreso de la mayoria de los becarios , después de finalizar su
           periodo de formación a cualquier otro pais de la comunidad
           Europea , o al suyo propio , para trabajar en biotecnología
    5.3    Organización de cursos de formación , escuelas de verano y
           simposios , con el apoyo del programa , incluyendo participantes de
           la industria , siempre que sea posible .
    Los criterios mencionados serán evaluados parcialmente en 1993 , pero
    una evaluación posterios se hara en 1998 .
ACTIVIDAD II : concertación
La evaluación de las actividades de concertación se llevará a cabo teniendo
en cuenta si el programa ha realizado de hecho las labores especificadas en
la Decisión del Consejo y si su realización ha contribuido de manera
efectiva a los objetivos fijados . He aquí otros criterios de evaluación más
específicos :
    1   Concertación con los Estados miembros : la actividad de concertación
    debe haber permitido que los responsables de biotecnología de las
    administraciones de los Estados miembros
                                    - 19 -
 ---pagebreak--- 1.1   estén al tanto de las iniciativas que la Comisión está
      realizando , y tiene planificadas en las áreas que son importantes
      para la biotecnología ;
1.2   estén al corriente de las actividades y planes en materia de
      biotecnología de los otros Estados miembros ;
1.3   consecuentemente , que hayan tenido en cuenta para sus planes o
      iniciativas nacionales en materia de biotecnología las
      actividades que se están llevando a cabo a nivel comunitario o en
      otros Estados miembros .
2 Repercusión sobre las condiciones para la biotecnología en Europa :
la actividad de concertación ha de examinarse , y establecer en que ha
contribuido a mejorar las condiciones contextúales de Europa para el
desarrollo y la aplicación beneficiosa de la biotecnología con especial
referencia a la competitividad internacional , a la formación y creación
de pequeñas empresas y a la posición de la opinión pública con respecto
a la biotecnología .
3 Impacto sobre el desarrollo de la colaboración internacional en
biotecnología , incluyendo paises en desarrollo .
                               - 20 -
 ---pagebreak---      REPERCUSIONES SOBRE
LA COMPETITIVIDAD Y EL EMPLEO
              21
 ---pagebreak---             REPERCUSIÓN SOBRE LA COMPETITIVIDAD Y EL EMPLEO
 1 Motivos de la propuesta
El objetivo principal del programa de investigación y desarrollo
tecnológico propuesto , es contribuir a medio y largo plazo al fomento
de la competitividad industrial , de la innovación agraria y de
crecimiento económico de la Comunidad .
La contribución de la Comunidad se llevará a cabo mediante la
investigación , formación y concertación de trabajos encaminados de
manera específica a eliminar los obstáculos que dificultan la
creatividad y las aplicaciones novedosas y que son resultados de
lagunas de conocimientos o de limitaciones estructurales y de escala .
Si no existiese tal programa , el ritmo al que la industria y la
agricultura europea adoptarían estas nuevas tecnologías , que surgen
constantemente a partir de la biología moderna , sería considerablemente
más lento .
2  Características de las empresas afectadas
Los sectores potencialmente afectados o influenciados por la
biotecnología producen un 40% del output de una economía moderna ( véase
el documento      1 sobre el tema , del programa FAST ) . A largo plazo , los
proveedores de productos biológicos a la agricultura y las industrias
que explotan los productos de la agricultura se verán directamente
afectados por esta propuesta .
No obstante , a corto y medio plazo las empresas inmediatamente
afectadas por los resultados de los programas serán áquellas que son
fundamentales para la reproducción de plantas y animales ( sobre todo en
las áreas de producción de semillas y vacunas ) y , en menor medida , para
la microbiología industrial . La gran labor que prevé el programa en el
campo de las " tecnologías de base" ( sobre todo en diseño de proteínas y
secuenciado de genomas ) ha de conducir a la rápida aparición de
novedades en los campos de la bioinformática y la instrumentación .
3  Obligaciones que impone el programa a las empresas
Estas son las mismas que las impuestas a todos los laboratorios que
participan en el programa , esto es :
      - conformidad de la investigación propuesta al anexo técnico del
      programa
      - costes compartidos ( normalmente un 50% )
      - cooperación supranacional
      - estar dispuestos a recibir visitas del personal de la Comisión
        en las instalaciones de la empresa
      - participación en seminarios y reuniones de los participantes en
        el programa organizadas por la Comisión
      - informes anuales de actividades y resultados .
                                - 22 -
 ---pagebreak---  4   Disposiciones para las PYME
 Aunque en este programa no se han propuesto disposiciones formales para
 las PYME se prevé que se verán muy favorecidas por esta propuesta .
Tales empresas dependen de los resultados de la investigación y el
 desarrollo llevado a cabo con fondos públicos , puesto que en muchos
 casos no pueden permitirse acometer ellas mismas complejas labores de
 investigación a largo plazo . Sin embargo , a la hora de seleccionar
propuestas , su participación en proyectos se considerará
 favorablemente .
Se concederá especial prioridad a la difusión de la información sobre
 los resultados de las investigaciones , con especial hincapié en que
este información llegue a las PYME .
Las condiciones de participación , que están inspiradas en las del
programa BRITE , conceden a las PYME la ventaja de que todos los
participantes de cualquier proyecto BRIDGE recibirán un trato
equitativo .
Se dedicará especial , en la acción de concertación , a la promoción de
condiciones que favorezcan la formación y el desarrollo de las PYME en
biotecnología , en colaboración con el grupo de trabajo de las PYME y
otros servicios interesados .
5   Repercusiôn probable sobre :
a ) la competitividad de las empresas
Puesto que el programa BRIDGE es de carácter precompetitivo éste no
tendrá repercusión inmediata sobre la competitividad de las empresas .
Sin embargo , son de esperar algunas repercusiones a corto y medio plazo
y mucha de ellas a largo plazo ( véase el punto 1 ).
b ) sobre el empleo
Las repercusiones del programa sobre el empleo son difíciles de
calcular . Sin embargo , el hecho de que exista una mayor competitividad
internacional en la biotecnología europea puede contribuir a reducir el
declive a largo plazo de la agricultura y de ellos se deberíaan derivar
consecuencias favorables para el empleo en distintas ramas
industriales , sobre todo en empresas con posibilidades de crecer , al
cubrir huecos del mercado especializado de alto valor .
6   Consultas a las organizaciones representativas pertinentes
El programa se ha preparado a partir de las recomendaciones del
Parlamento Europeo , de expertos independientes , de organizaciones
industriales , de las delegaciones nacionales del CGC de Biotecnología y
de 10 grupos de trabajo ad hoc creados por el CGC de Biotecnología .
                                 - 23 -
                                                                         So
 ---pagebreak--- La lista de organizaciones industriales a las que se ha consultado en
la fase preparatoria del programa aparece recogida en el Cuadro 1 del
memorándum adjunto . Concretamente incluye al Comité Consultivo de
Investigación y Desarrollo Industrial de las Comunidades Europeas
( IRDAC ) y al Grupo Europeo de Coordinación Biotecnológica ( EBCG ), que
incluye a la Federación Europea de las Asociaciones de Fabricantes de
Productos Químicos ( CEFIC ), a la Confederación de Industrias
Alimentarias y de Bebidas de la CEE ( CIAA ), a la Federación Europea de
Asociaciones de Industrias Farmacéuticas ( EFPIA ), al Grupo
Internacional de Asociaciones Nacionales de Fabricantes de Productos
Químicos para la Agricultura ( GIFAP ) y a la Asociación de Productores
de Enzimas Microbianas Alimentarias ( AMFEP ).
                                 - 24 -
 ---pagebreak--- FICHA DE FINANCIACION
          25
                      V
 ---pagebreak---                                FICHA DE FINANCIACIÓN
 1.   Epígrafe presupuestario
- . ( 1990 )
    7341 ( 1989 , Programa de Biotecnologia )
- Programa Marco 1987-1991 Linea presupuestaria : 4.1
BRIDGE
( Investigación Biotecnológica para la Innovación , Desarrollo y Crecimiento
en Europa ): programa especifico de investigación y desarrollo tecnológico
en el campo de la biotecnología .
2.    Fundamentos jurídicos
Articulo 130q-2 , Decisión del Consejo
3.    Descripción de la actuación y los objetivos
El objetivo general es fomentar la explotación y la optimización de la
utilización de los recursos biológicos mediante la eliminación de
obstáculos que surgen a causa de las lagunas de conocimientos o por las
limitaciones estructurales y de escala .
La labor principal del programa BRIDGE será conectar la investigación
básica a las expectativas de la industria y la agricultura europeas . Para
ello habrá que reforzar las redes existentes de ELWW y se extenderá su
campo de actuación a nuevas áreas de gran importancia para la Comunidad . Se
prevé que se llevará a cabo una labor especialmente relevante en el área de
la investigación normativa y , sobre todo , en el campo de la valoración de
riesgos posibles que pueden surgir al liberarse microorganismos que son
producto de la ingeniería genética .
Como el BAP , este programa está subdividido en dos niveles de actuación :
la Actuación I para actividades de investigación y formación que tratan
cuatro áreas principales :
- infraestructura de la información
- tecnologias de base
- biologia celular
- investigación normativa
La Actuación II consiste en una actividad específica de concertación para
llevar a cabo una labor de seguimiento de posibilidades , necesidades y
consecuencias del desarrollo de la biotecnología en la Comunidad y en todo
el mundo .
                                      - 26 -
 ---pagebreak---  4.   Justificación de estas actividades
 Estas actividades se ven justificadas por el hecho de que los sectores
afectados o influidos por la biotecnología producen el 40% del output total
de una economía moderna . Las actividades propuestas de formación , de
investigación , seguimiento y concertación deberían contribuir sobre todo a
 largo plazo a la reducción de los déficits comerciales . También habrían de
conllevar la creación de nuevos métodos para evaluar la seguridad biológica
y para crear políticas y reglamentaciones armonizadas que rijan la
evolución de la biotecnología moderna en la Comunidad .
La valoración de las pasadas actividades de la Comunidad en este campo y
las consultas    intensivas han demostrado la utilidad de  la labor conjunta
comunitaria en la I + D en el campo de la biotecnología ,       asi como un
interés general por la continuidad y expansión de ésta .
5.    Incidencias financieras sobre los gastos
( Millones de ecus )
( se incluyen los costes de personal y los gastos de gestión administrativa
y técnica )
5.1 .   Coste total de la duración del programa prevista :
        Del Presupuesto de las Comunidades   :     100,000
        De otros sectores de ámbito nacional :      70,820
                                       Total :     170,820
                                     - 27 -
 ---pagebreak--- 5.2 .   Plan de créditos de compromiso y de pago - BRIDGE
5.2.1 .   Actuación I : Investigación y formación
CREDITOS DE COMPROMISO
                                 1990    1991    1992   1993  1994  1995  1996     TOTAL
PERSONAL ( incluidas            1,300  1 , 500 1,560   1,640 1,650                 7,650
misiones y asesores )
GASTOS ADMINISTRATIVOS          0,800  1,000   1,100   1,100 1,200                 5,200
CONTRATOS                      36,200 18,700 17,350    3,300 1,600                77 , 150
TOTAL                          38,300 21,200 20,010    6,040 4,450                90,000
CREDITOS DE PAGO
                                 1990    1991  1992    1993   1994  1995 1996     TOTAL
PERSONAL ( incluidas            1,300  1,500   1,560   1,640  1,650                  7,650
misiones y asesores )
GASTOS ADMINISTRATIVOS          0,800  1,000   1 , 100 1,100  1,200                  5,200
CONTRATOS                       7,240 18,220 20,000 17,705    8,783 4,068 1 , 135  77,750
TOTAL                           9,340 20,720 22,660 20,445   11,633 4,068   1,135 90,000
                                        - 28 -
 ---pagebreak---                                                                                                  1
  5.2.2 .  Actuación II : Concertación ( 1 )
 CREDITOS DE COMPROMISO
                                   1990    1991   1992     1993   1994   1995   1996 TOTAL
 PERSONAL ( incluidas             0,710   0,900  0,950     1,010  1,030              4,600
 misiones y asesores )
 GASTOS ADMINISTRATIVOS           0,350   0,360  0,370    0,380   0,390              1,850
 CONTRATOS                        0,650   0,700  0,750    0,800   0,650              3.550
 TOTAL                            1,710    1,960 2,070    2 , 190 2,070             10,000
CREDITOS DE PAGO
                                  1990    1991   1992      1993   1994  1995    1996 TOTAL
PERSONAL ( incluidas              0,710   0,900  0,950    1,010   1,030               4,600
misiones y asesores )
GASTOS ADMINISTRATIVOS            0,350   0,360  0,370    0,380   0,390               1,850
CONTRATOS                         0,520   0,700  0,750    0,800   0,650 0 , 130       3,550   ¡j
TOTAL                             1,580   1,960  2,070    2,190   2,070 0,130        10,000
                                                                                            I
( 1 ) Obsérvese que la Concertación no se puede comparar a la "investigación"
normal porque comprende ciertas actividades           ( especificadas en el anexo
técnico ) que requieren la dedicación de mucho tiempo por parte del personal :
administración de pequeños estudios , gestión de la información , respuestas a
las demandas exteriores , organización de seminarios , reuniones y conferencias
frecuentes ,    organización de la red de conexiones y de otras actividades de
" concertación " .
                                        - 29 -
 ---pagebreak--- 5.3 .   Método de cálculo
a ) Gasto por contrato
     Este gasto incluye la contribución financiera de la Comunidad a :
     - los trabajos de investigación y desarrollo precompetitivos realizados
       mediante   contratos    de   costes   compartidos firmados  con  grupos  de
       investigación e industriales establecidos y con actividad en Europa ( la
       contribución financiera media de la Comunidad será de aproximadamente el
       50% de los coste totales )
     - estudios , análisis , ayudas de formación y desplazamiento ( 1 )
b ) Gastos administrativos y corrientes ( 1 )
     Estos incluyen los gastos administrativos ( reuniones del comité de gestión
     y de los grupos de trabajo , distribución de documentos y difusión de
     técnicas , empleo de instalaciones de informática y de telecomunicaciones ) y
     también financiación las actividades de coordinación .
c ) Gastos de personal
     Se ha calculado que el personal de gestión mínimo necesario para realizar
     este programa es el siguiente :
                            - 16 funcionários - categoria A
                               4 funcionários - categoria B
                            - 10 funcionários - categoria C
                         Total   : 30 funcionários
     - Con motivo del Programa de Acción en Biotecnología 1985-1989 , ya están en
       sus puestos :
                            - 12 funcionários - categoria A
                               4 funcionários - categoria B
                               6 funcionários - categoria C
( 1 ) Se incluyen las previsiones de las cinco actividades del programa COST ,
categoría 2 . La financiación de las actividades COST , que ascienden a un total
de 3 millones de ecus , se distribuye entre los conceptos " contrato " y "gastos
administrativos y corrientes ".
                                           - 30 -
 ---pagebreak---      - Para el período 1990-1994 se solicita un personal adicional de :
                                4 funcionarios - categoría A
                                4 funcionarios - categoría C
     - Este es el cálculo de los gastos de personal ( véase el Anteproyecto de
        Presupuesto para 1989 )
                                     A = 93.000 ecus
                                     B = 58.000 ecus
                                     C = 37.000 ecus
     - Los gastos del personal nuevo se han calculado al 50% para el año de su
        contratación .
     - Se ha calculado un 4% de inflación para los años siguientes .
     - El personal total del programa ( 30 funcionarios ) se dividirá como sigue :
                       Actividad I , Investigación y formación :
                           - 11 funcionarios - categoría A
                               2 funcionarios - categoría B
                               5 funcionarios - categoría C
                             Actividad II , Concertación :
                               5 funcionarios - categoría A
                              2 funcionarios - categoría B
                               5 funcionarios - categoría C
    - En los costes de personal se incluyen los gastos previstos para misiones
       y asesores .
6.    Financiación
Los créditos necesarios para cubrir la contribución financiera de la Comunidad
a este proyecto se incluirán en los futuros presupuestos de la Comunidad .
7.    Controles
- El control administrativo lo llevará a cabo el Director General de Control
   Financiero en lo que respecta a la aplicación del presupuesto .
- Control científico :
   . comité consultivo
   . funcionarios de la Comisión
   . auditoría realizada por el Tribunal de Cuentas conforme a lo dispuesto en
      el Tratado .
- El programa se evaluará conforme a lo dispuesto en el "plan de acción
   comunitario relativo a la evaluación de las actividades de investigación y
   desarrollo comunitarias para 1987-1991 " ( COM ( 86 ) 660 final ).  Véanse los
   criterios de Evaluación recogidos en el anexo .
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