CELEX: 32013R1113
Language: bg
Date: 2013-11-07 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 1113/2013 на Комисията от 7 ноември 2013 година за разрешаване на употребата на препарати от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 и Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 като фуражна добавка за всички животински видове  текст от значение за ЕИП

8.11.2013   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 298/29
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1113/2013 НА КОМИСИЯТА
   от 7 ноември 2013 година
   за разрешаване на употребата на препарати от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 и Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 като фуражна добавка за всички животински видове
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките за използване при храненето на животните и се уреждат основанията и процедурите за предоставяне на разрешително. В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 10, параграфи 1 — 4 от същия регламент са установени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която е станал приложим посоченият регламент.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 препаратите от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 и Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 бяха вписани в регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти, спадащи към функционалната група на добавките за силаж, за всички животински видове.
            
         
               (3)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент бяха подадени заявления за разрешаване на тези препарати като фуражни добавки за всички животински видове с искане добавките да се включат в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Тези заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становищата си от 12 март 2013 г. (2) и 16 април 2013 г. (3), че при предложените условия на употреба тези препарати не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и хората или върху околната среда. Органът също заключи, че препаратът от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 при 1 × 108 CFU/Kg пресен материал може да подобри производството на силаж от фураж, който се силажира леко до умерено трудно, чрез повишаване на съдържанието на млечна киселина, да запази сухото вещество чрез намаляване на стойността на рН и ограничаване на разграждането на белтъка, а при 1 × 109 CFU/Kg пресен материал — да постигне това и от фураж, който се силажира трудно, за всички животински видове. Органът стигна и до заключението, че препаратът от Lactobacillus buchneri DSM 22501 може да подобри производството на силаж от фураж, който се силажира лесно, умерено трудно и трудно, чрез понижаване на стойността на рН и амонячния азот и чрез съхраняване на сухото вещество; препаратът от Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 може да подобри аеробната стабилност на фураж, който се силажира лесно, умерено трудно и трудно, препаратите от Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 и от Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 могат да подобрят аеробната стабилност на фураж, който се силажира лесно, за всички животински видове. Органът не смята, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               При оценката на посочените препарати се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на препаратите следва да се разреши съгласно с указаното в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Тъй като не се налага незабавно прилагане на измененията в условията за издаване на разрешителното от съображения за безопасност, целесъобразно е да се предвиди преходен период, така че заинтересованите страни да направят необходимата подготовка с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешаване
   Разрешават се посочените в приложението препарати, принадлежащи към категорията „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавки при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
   Член 2
   Преходни мерки
   Посочените в приложението препарати и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 28 май 2014 г. в съответствие с разпоредбите, приложими преди 28 ноември 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
   Член 3
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 7 ноември 2013 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(4):3168.
   
      (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013 г.; 11(5):3205.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  CFU/kg пресен материал
               
            
                  
                     Категория: технологични добавки. Функционална група: добавки за силаж
                  
               
            
                  1k20743
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum NCIMB 40027
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, който съдържа най-малко 1 × 1011 CFU/g добавка.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Жизнеспсособни клетки от Lactobacillus plantarum NCIMB 40027.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (1)
                              
                              Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина (EN 15787).
                              Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                           
                        
               
                  Всички животински видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимално съдържание на добавката, когато се използва без други микроорганизми като добавки за силаж:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 108 CFU/kg пресен материал в лесен и умерено труден за силажиране материал (2).
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 × 109 CFU/kg пресен материал в труден за силажиране материал (3).
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е по време на работа да се използват средства за дихателна защита и ръкавици.
                           
                        
               
                  28 ноември 2023 г.
               
            
                  1k20738
               
               
                   
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri DSM 22501
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от Lactobacillus buchneri DSM 22501, който съдържа най-малко 5 × 1010 CFU/g добавка.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Жизнеспособни клетки на Lactobacillus buchneri DSM 22501.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (1)
                              
                              Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина (EN 15787).
                              Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                           
                        
               
                  Всички животински видове
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В указанията за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение и срокът на съхранение.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимална доза на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавка за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е по време на работа да се използват средства за дихателна защита и ръкавици.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20739
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  NCIMB 40788/CNCM I-4323
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от Lactobacillus buchneri NCIMB 40788 /CNCM I-4323, който съдържа най-малко 3 × 109 CFU/g добавка
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Жизнеспособни клетки от Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (1)
                              
                              Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина (EN 15787)
                              Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)
                           
                        
               
                  Всички животински видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В указанията за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение и срокът на съхранение.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимално съдържание на добавката, когато се използва без други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е по време на работа да се използват средства за дихателна защита и ръкавици.
                           
                        
               
                  28 ноември 2023 г.
               
            
                  1k20740
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 40177/ATCC PTA-6138
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138, който съдържа най-малко 1 × 1010 CFU/g добавка.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Жизнеспособни клетки от Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ (1)
                              
                              Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина (EN 15787).
                              Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                           
                        
               
                  Всички животински видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В указанията за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение и срокът на съхранение.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимално съдържание на добавката, когато се използва без други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Добавката трябва да се използва в материал, който се силажира лесно (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е по време на работа да се използват средства за дихателна защита и ръкавици.
                           
                        
               
                  28 ноември 2023 г.
               
            
                  1k20741
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  LN 4637/ATCC PTA-2494
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              Препарат от Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494, който съдържа най-малко 1 × 1010 CFU/g добавка.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Жизнеспособни клетки от Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (1)
                              
                              Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина (EN 15787).
                              Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                           
                        
               
                  Всички животински видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В указанията за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение и срокът на съхранение.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимално съдържание на добавката, когато се използва без други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Добавката трябва да се използва в материал, който се силажира лесно (4).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е по време на работа да се използват средства за дихателна защита и ръкавици.
                           
                        
               
                  28 ноември 2023 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Фуражи, които се силажират лесно: > 3 % разтворими въглехидрати в пресния материал. Фуражи, които се силажират умерено трудно: 1,5 — 3,0 % разтворими въглехидрати в пресния материал. Регламент (ЕО) № 429/2008 (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).
      
         (3)  Фуражи, които се силажират трудно: < 1,5 % разтворими въглехидрати в пресния материал. Регламент (ЕО) № 429/2008 (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).
      
         (4)  Фуражи, които се силажират лесно: > 3 % разтворими въглехидрати в пресния материал. Регламент (ЕО) № 429/2008 (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).