CELEX: 32006R0773
Language: sk
Date: 2006-05-22 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 773/2006 z  22. mája 2006  o dočasných a trvalých povoleniach pre určité doplnkové látky do krmív a dočasných povoleniach pre nové použitia určitých povolených doplnkových látok do krmív   (Text s významom pre EHP)

23.5.2006   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 135/3
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 773/2006
   z 22. mája 2006
   o dočasných a trvalých povoleniach pre určité doplnkové látky do krmív a dočasných povoleniach pre nové použitia určitých povolených doplnkových látok do krmív
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), a najmä na jej článok 3, článok 9d ods. 1 a článok 9e ods. 1,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), a najmä na jeho článok 25,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povolenie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat.
            
         
               (2)
            
            
               Článkom 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia pre žiadosti o povolenie kŕmnych doplnkových látok predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS pred dátumom uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosti o povolenie doplnkových látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené predo dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodné pripomienky k týmto žiadostiam boli zaslané Komisii podľa ustanovenia v článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS pred dátumom uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. S týmito žiadosťami sa má preto naďalej zaobchádzať v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie prípravku z mikroorganizmov Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579 pre prasiatka boli predložené údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) predložil 28. januára 2004 svoje stanovisko týkajúce sa tohto prípravku. Z tohto hodnotenia vyplýva, že podmienky ustanovené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS v súvislosti s takýmto povolením sú splnené. V súlade s uvedeným by sa malo používanie tohto prípravku z mikroorganizmov podľa prílohy I k tomuto nariadeniu povoliť na štyri roky.
            
         
               (6)
            
            
               Nariadením Komisie (ES) č. 1453/2004 (3) sa bez časového obmedzenia povoľuje používanie enzýmového prípravku z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,4-beta-glukanázy produkovaných kmeňom Aspergillus niger (CBS 600.94) v prípade kurčiat vo výkrme, moriek vo výkrme a prasiatok ako enzýmu E1609 v poťahovanej, tekutej a pevnej forme. Na podporu žiadosti o rozšírenie povolenia používania tohto enzýmového prípravku pre kačice a o zahrnutie granulovanej formy prípravku do povolenia pre tento druh zvierat boli predložené nové údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EÚBP) poskytol 30. novembra 2005 stanovisko týkajúce sa používania tohto prípravku, podľa ktorého predmetný prípravok nepredstavuje riziko pre túto ďalšiu kategóriu zvierat. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky udelenia povolenia tohto prípravku na takéto použitie uvedené v článku 9e ods. 1 smernice 70/524/EHS sú splnené. Použitie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy II k tomuto nariadeniu by sa malo povoliť na štyri roky.
            
         
               (7)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie granulovanej formy enzýmu E1609 určenej pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme a prasiatka boli predložené údaje. EÚBP poskytol 30. novembra 2005 svoje stanovisko týkajúce sa používania tohto prípravku. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky udelenia povolenia v prípade takéhoto použitia uvedené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. V súlade s uvedeným by sa používanie tohto enzymatického prípravku podľa prílohy III k tomuto nariadeniu malo povoliť bez časového obmedzenia.
            
         
               (8)
            
            
               Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva potreba uplatňovať isté postupy na ochranu pracovníkov pred vystavením účinkom doplnkových látok uvedených v prílohách. Takáto ochrana by sa mala zabezpečiť uplatňovaním smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (4).
            
         
               (9)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Používanie prípravku, ktorý patrí do skupiny „mikroorganizmy“ podľa ustanovení prílohy I, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe sa povoľuje na štyri roky.
   Článok 2
   Používanie prípravku, ktorý patrí do skupiny „Enzýmy“ podľa ustanovení prílohy II, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe sa povoľuje na štyri roky.
   Článok 3
   Používanie prípravku, ktorý patrí do skupiny „Enzýmy“ podľa ustanovení prílohy III, ako doplnkovej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v tejto prílohe sa povoľuje bez časového obmedzenia.
   Článok 4
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 22. mája 2006
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 269, 17.8.2004, s. 3.
   
      (4)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PRÍLOHA I
      
                  Číslo (alebo číslo ES)
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  CFU/kg kompletného krmiva
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  26
               
               
                  
                     Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399
                  
                  MUCL 41579
               
               
                  prípravok z Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 obsahujúci najmenej:
                  prášok a granulovaná forma:
                  5 × 106 CFU/g doplnkovej látky
               
               
                  prasiatka (odstavené)
               
               
                  —
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                  Na použitie pre odstavené prasiatka približne do 35 kg hmotnosti.
               
               
                  12. júna 2010
               
            
   
      PRÍLOHA II
      
                  Číslo (alebo číslo ES)
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  7
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanáza
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
               
                  prípravok z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,4-beta-glukanázy produkovaných kmeňom Aspergillus niger (CBS 600.94) s minimálnou aktivitou:
                  
                               
                           
                           
                              poťahovaná, pevná a granulovaná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 36 000 FXU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 15 000 BGU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              tekutá forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 36 000 FXU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 15 000 BGU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  kačice
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. s obsahom viac ako 60 % pšenice.
                           
                        
               
                  12. júna 2010
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,15 mikromólu xylózy zo xylánu krížovo spojeného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.
      
         (2)  1 BGU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,15 mikromólu glukózy z beta-glukánu krížovo spojeného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.
   
   
      PRÍLOHA III
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Chemický vzorec, opis
               
               
                  Druh alebo kategória zvieraťa
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva
               
            
                  Enzýmy
               
            
                  E 1609
               
               
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanáza
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
               
                  prípravok z endo-1,4-beta-xylanázy a endo-1,4-beta-glukanázy produkovaných kmeňom Aspergillus niger (CBS 600.94) s minimálnou aktivitou:
                  granulovaná forma:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanáza: 36 000 FXU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanáza: 15 000 BGU (2)/g
                           
                        
               
                  kurčatá vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  4 860 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          4 860–6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 025–2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. s obsahom viac ako 35 % jačmeňa a 20 % pšenice.
                           
                        
               
                  bez časového obmedzenia
               
            
                  2 025 BGU
               
               
                  —
               
            
                  morky vo výkrme
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. s obsahom viac ako 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  bez časového obmedzenia
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
                  prasiatka (odstavené)
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Odporúčaná dávka na 1 kg kompletného krmiva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. s obsahom viac ako 30 % pšenice a 30 % jačmeňa.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Na použitie pre odstavené prasiatka približne do 35 kg hmotnosti.
                           
                        
               
                  bez časového obmedzenia
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,15 mikromólu xylózy zo xylánu krížovo spojeného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.
      
         (2)  1 BGU je množstvo enzýmu, ktorý uvoľní 0,15 mikromólu glukózy z beta-glukánu krížovo spojeného s azurínom za minútu pri pH 5,0 a teplote 40 °C.