CELEX: 51997PC0310
Language: nl
Date: 1997-06-25
Title: Voorstel voor een beschikking van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot de referentielaboratoria voor de controle op bacteriologische en virale besmettingen bij tweekleppige weekdieren

Avis juridique important

|

51997PC0310

Voorstel voor een beschikking van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot de referentielaboratoria voor de controle op bacteriologische en virale besmettingen bij tweekleppige weekdieren  /* COM/97/0310 def. - COD 97/0182 */  

Publicatieblad Nr. C 267 van 03/09/1997 blz. 0015

Voorstel voor een beschikking van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot de referentielaboratoria voor de controle op bacteriologische en virale besmettingen bij tweekleppige weekdieren (97/C 267/02) (Voor de EER relevante tekst) COM(97) 310 def. - 97/0182 (COD) (Door de Commissie ingediend op 26 juni 1997)HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100 A,Gezien het voorstel van de Commissie,Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,Volgens de procedure van artikel 189 B van het Verdrag,Overwegende dat de werking van de gemeenschappelijke markt, wat de bescherming van de gezondheid in de veterinaire en de fytosanitaire sector betreft, een geharmoniseerde gezondheidscontrole van de producten vereist; dat dit vereiste met name voor bacteriologische en virale besmettingen bij tweekleppige weekdieren geldt;Overwegende dat bij Richtlijn 91/492/EEG van de Raad van 15 juli 1991 tot vaststelling van de gezondheidsvoorschriften voor de productie en het in de handel brengen van levende tweekleppige weekdieren (1), gewijzigd bij de Akte van Toetreding van Oostenrijk, Finland en Zweden, en met name in de bijlage bij die richtlijn, voorschriften zijn vastgesteld met betrekking tot bacteriologische en virale besmettingen bij levende tweekleppige weekdieren;Overwegende dat, overeenkomstig hoofdstuk V, punt 8, van de bijlage bij voornoemde richtlijn, bij ontstentenis van routineprocedures voor de opsporing van virussen en van virologische normen, de gezondheidscontrole op tellingen van fecale bacteriën wordt gebaseerd;Overwegende dat uit verder wetenschappelijk onderzoek is gebleken dat de doeltreffendheid van fecale bacteriën als indicator voor de aanwezigheid van virussen bij tweekleppige weekdieren gering is; dat bijgevolg, met het oog op de bescherming van de volksgezondheid, de gezondheidscontrole op een andere indicator moet komen te berusten;Overwegende dat de ontwikkeling van nieuwe analysemethoden met betrekking tot virussen en betrouwbare indicatoren voor de besmetting van tweekleppige weekdieren, coördinatie vergt van de werkzaamheden van de nationale, in een netwerk opgenomen laboratoria;Overwegende dat, met het oog op de instelling van een doeltreffende controleregeling inzake de opsporing van virussen, in elke lidstaat een nationaal referentielaboratorium dient te worden aangewezen dat met de coördinatie van de uitvoering van de vereiste analyses in de betrokken lidstaat wordt belast;Overwegende dat, met het oog op een uniforme regeling in de gehele Gemeenschap, een communautair referentielaboratorium dient te worden aangewezen dat met de coördinatie van de in de nationale referentielaboratoria te verrichten controles op bacteriologische en virale besmettingen bij tweekleppige weekdieren wordt belast; dat de taken en de wijze van functioneren van het communautaire referentielaboratorium dienen te worden vastgesteld; dat de personen die voor dat laboratorium verantwoordelijk zijn, zich ertoe dienen te verbinden de bij deze beschikking vastgestelde taken overeenkomstig de eveneens in deze beschikking opgenomen voorschriften te vervullen;Overwegende dat aan het communautaire referentielaboratorium door de Gemeenschap steun kan worden verleend overeenkomstig artikel 28 van Beschikking 90/424/EEG van de Raad van 26 juni 1990 betreffende bepaalde uitgaven op veterinair gebied (2), laatstelijk gewijzigd bij Beschikking 94/370/EG (3),HEBBEN DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:Artikel 1Elke lidstaat wijst voor de controle op bacteriologische en virale besmettingen bij tweekleppige weekdieren een of meer nationale referentielaboratoria aan. Hij stelt de Commissie daarvan in kennis, die de lijst van deze nationale referentielaboratoria en de bijwerkingen daarvan in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen bekendmaakt.Artikel 21. Elk nationaal referentielaboratorium wordt met de volgende taken belast:a) het coördineren van de werkzaamheden van de nationale laboratoria die zijn belast met de bacteriologische en virale analyses bij tweekleppige weekdieren in de lidstaat;b) het bijstaan van de bevoegde autoriteit van de lidstaat bij het opzetten van de controleregeling inzake bacteriologische en virale besmettingen bij tweekleppige weekdieren;c) het geregeld organiseren van vergelijkende proeven waaraan wordt meegewerkt door de onderscheiden nationale laboratoria die met de bacteriologische en virale analyses bij tweekleppige weekdieren zijn belast;d) het doorgeven van de door het in artikel 3 genoemde communautaire referentielaboratorium verstrekte informatie aan de bevoegde autoriteiten en aan de nationale laboratoria die met de bacteriologische en virale analyses bij tweekleppige weekdieren zijn belast.2. De nationale referentielaboratoria werken samen met het in artikel 3 aangewezen communautaire referentielaboratorium.Artikel 3Het laboratorium van het "Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science" in Weymouth, Verenigd Koninkrijk, wordt aangewezen als communautair referentielaboratorium voor de controle op bacteriologische en virale besmettingen bij tweekleppige weekdieren.Artikel 4Het communautaire referentielaboratorium wordt met de volgende taken belast:a) het verstrekken van informatie over de analysemethoden en de vergelijkende proeven aan de nationale referentielaboratoria;b) het coördineren van de toepassing van de in punt a) bedoelde methoden door de nationale referentielaboratoria, met name door het organiseren van vergelijkende proeven;c) het coördineren van het onderzoek naar nieuwe analysemethoden en het informeren van de nationale referentielaboratoria over de ter zake gemaakte vooruitgang;d) het organiseren van scholings- en bijscholingscursussen voor het personeel van de nationale referentielaboratoria;e) het samenwerken met de laboratoria die belast zijn met de microbiële en virale analyses bij tweekleppige weekdieren in derde landen;f) het verschaffen van de nodige technische en wetenschappelijke bijstand aan de Commissie, met name wanneer over de uitkomsten van een analyse tussen de lidstaten verschil van mening bestaat.Artikel 5Het communautaire referentielaboratorium moet aan de volgende voorwaarden voldoen:a) beschikken over gekwalificeerd personeel met voldoende kennis van de bij de bacteriologische en virale analyses bij tweekleppige weekdieren toegepaste technieken;b) beschikken over de nodige voorzieningen en stoffen voor het verrichten van de in artikel 4 genoemde taken;c) beschikken over een adequate administratieve infrastructuur;d) erop toezien dat zijn personeel het vertrouwelijke karakter van bepaalde onderwerpen, uitkomsten of mededelingen in acht neemt;e) de internationaal aanvaarde principes inzake goede laboratoriumpraktijken naleven;f) beschikken over een bijgewerkte lijst van de bij het Communautaire Referentiebureau bewaarde referentiestoffen, alsmede over een bijgewerkte lijst van fabrikanten en verkopers van deze stoffen.Artikel 6Deze beschikking treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.Artikel 7Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.(1) PB L 268 van 24. 9. 1991, blz. 1.(2) PB L 224 van 18. 8. 1990, blz. 19.(3) PB L 168 van 2. 7. 1994, blz. 31.