CELEX: 31983L0574
Language: bg
Date: 1983-10-26 00:00:00
Title: Директива на Съвета от 26 октомври 1983 година относно трето изменение на Директива 76/768/ЕИО относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързано с козметични продукти

13/ 06
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               174
            
         31983L0574
   
               L 332/38
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА
   
   от 26 октомври 1983 година
   относно трето изменение на Директива 76/768/ЕИО относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързано с козметични продукти
   (83/574/ЕИО)
   СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално, член 100 от него,
   като взе предвид предложението на Комисията (1),
   като взе предвид становището на Европейския парламент (2),
   като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (3),
   като има предвид, че съгласно член 11 от Директива 76/768/ЕИО (4), последно изменена с Директива 83/496/ЕИО (5), Комисията, съобразявайки се с най-новите постижения на научно-техническия прогрес, представя на Съвета подходящи предложения за утвърждаване на списъци с разрешените за употреба вещества;
   като има предвид, че съобразявайки се с най-новите постижения на научно-техническия прогрес, може да бъде утвърден списък с вещества, които са разрешени за употреба като ултравиолетови филтри;
   като има предвид, че необходимите изменения към приложение VII за адаптирането му към техническия прогрес, трябва също да бъдат приети в съответствие с процедурата на Комитета, уредена в Директива 76/768/ЕИО;
   като има предвид, че индикацията на крайния срок на годност за козметичните продукти с трайност по-малка от три години, предвидена в член 6, параграф 1, буква в) от Директива 76/768/ЕИО, не е оправдана в случаите с козметични продукти, които все още могат да се използват след посочения срок; като има предвид, че за такива продукти е по-подходящо да се дава индикация на минималния срок на годност,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               Добавя се приложение VII, което се съдържа в приложението към настоящата директива. Той изброява ултравиолетовите филтри, които могат да се включват в козметичните продукти при определените в него условия.
            
         
               2.
            
            
               Към член 4 следва да се добавят буквите:
               
                           „ж)
                        
                        
                           други UV-филтри, които не фигурират сред изброените в част 1 на приложение VII;
                        
                     
                           з)
                        
                        
                           UV-филтри, които фигурират сред изброените в част 1 на приложение VII, извън ограниченията и извън условията, определени в него.“
                        
                     
         
               3.
            
            
               Добавят се следните параграфи към член 5:
               „До 31 декември 1988 г. държавите-членки разрешават пускането на пазара на козметични продукти, съдържащи UV-филтрите, изброени в част 2 от приложение VII, в рамките на ограниченията и при условията, определени в него.
               На 1 януари 1989 г. тези UV- филтри следва да бъдат:
               
                           —
                        
                        
                           окончателно разрешени (част 1 от приложение VII),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           окончателно забранени (приложение II),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           запазени в част 2 на приложение VII за определен период, или
                        
                     
                           —
                        
                        
                           заличени от всички приложения.“
                        
                     
         
               4.
            
            
               Параграф 1, в) от член 6 се замества от:
               
                           „в)
                        
                        
                           крайният срок на годност. Крайният срок на годност за един козметичен продукт е датата, до която този козметичен продукт, съхраняван при подходящи условия, продължава да изпълнява началната си функция и, в частност, съответства на изискванията по член 2.
                           Това се посочва с думите „Годен за употреба до …“, последвани от:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       или самата дата,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       или указание за това, къде тя присъства на етикета.
                                    
                                 Ако е необходимо, тази информация се допълва от указание за условията, които трябва да се спазват за гарантиране на указаната трайност.
                           Датата трябва да е ясно изложена и да включва месеца и годината в този ред. Посочването на крайния срок на годност не е задължително за козметични продукти, чиято минимална трайност надвишава 30 месеца;“
                        
                     
         
               5.
            
            
               
                           a)
                        
                        
                           В член 6, параграф 1, г), текстът „приложения III, IV и VI“ се замества с „приложения III, IV, VI и VII“;
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           В първата алинея на член 8, параграф 2, текстът „приложения от II до VI“ се замества с „приложения от II до VII“;
                        
                     
                           в)
                        
                        
                           Във втората алинея на член 8, параграф 2, текстът „приложения III — VI“ се замества с „приложения III до VII“.
                        
                     
         Член 2
   1.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че от 1 януари 1987 г. нито производителите, нито установените в Общността вносители ще пускат на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива.
   2.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че продуктите, предвидени в параграф 1 не се продават и не се предоставят на разположение на крайния потребител след 31 декември 1988 г.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови, и администратини разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива до 31 декември 1984 г. Те незабавно уведомяват Комисията за това.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното законодателство, които приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Люксембург на 26 октомври 1983 година.
      
         
            За Съвета
         
         
            Председател
         
         G. MORAITIS
         
      
   
   
      (1)  ОВ С 32, 9.2.1982 г., стр. 2.
   
      (2)  ОВ С 307, 14.11.1983 г., стр. 105.
   
      (3)  ОВ С 310, 30.11.1981 г.,стр. 5.
   
      (4)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
   
      (5)  ОВ L 275, 8.10.1983 г., стр. 20.
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   
      
         „ПРИЛОЖЕНИЕ VII
         Списък на UV-филтрите, които могат да се съдържат в козметичните продукти
         За целите на тази директива UV-филтрите са вещества, които, влизащи в състава на слънцезащитни козметични продукти, са специално предназначени да филтрират определени UV-лъчи, за да предпазят кожата от определени вредни влияния на тези лъчи.
         Тези UV-филтри могат да се добавят към други козметични продукти в рамките на ограниченията и при условията, определени в това приложение.
         Този списък не включва други UV-филтри, използвани в козметичните продукти единствено с цел да запазят продукта от UV-лъчи.
         ЧАСТ 1
         Списък на разрешените UV-филтри, които могат да се съдържат в козметичните продукти
         
                     Референтен №
                  
                  
                     Вещества
                  
                  
                     Максимално разрешена концентрация
                  
                  
                     Други ограничения и изисквания
                  
                  
                     Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета
                  
               
                     а
                  
                  
                     б
                  
                  
                     в
                  
                  
                     г
                  
                  
                     д
                  
               
                     1
                  
                  
                     4-Аминобензоена киселина
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     N,N,N-триметил-4-(2-оксоборн-3-илиденметил) анилинов метилсулфат
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     3
                  
                  
                     Хомосалат (INN)
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     4
                  
                  
                     Оксибензон (INN)
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа оксибензон (1)
                     
                  
               
                     5
                  
                  
                     3-Имидазол-4-илакрилна киселина и нейният етилов естер
                  
                  
                     2 %
                     (изразено като киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     6
                  
                  
                     2-фенилбензимидазол-5-сулфонова киселина и нейната калиева, натриева и триетаноламинова соли
                  
                  
                     8 %
                     (изразено като киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               ЧАСТ 2
         Списък на ултравиолетовите филтри, които козметичните продукти могат да съдържат временно
         
                     Референтен №
                  
                  
                     Вещества
                  
                  
                     Максимално разрешена концентрация
                  
                  
                     Други ограничения и изисквания
                  
                  
                     Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета
                  
               
                     а
                  
                  
                     б
                  
                  
                     в
                  
                  
                     г
                  
                  
                     д
                  
               
                     1
                  
                  
                     Етил-4-bis(хидроксипропил)аминобензоат, смесени изомери
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     Етоксилирана 4-аминобензоена киселина
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     3
                  
                  
                     Падимат (INN)
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа падимат (2)
                     
                  
               
                     4
                  
                  
                     Глицерол 1-(4-аминобензоат)
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                     Не съдържа бензокаин (INN)
                  
                  
                      
                  
               
                     5
                  
                  
                     2-Етилхексил 4-диметиламино-бензоат
                  
                  
                     8 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     6
                  
                  
                     2-Етилхексил салицилат
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     7
                  
                  
                     3,3,5-Триметилциклохексил-2-ацет-амидобензоат
                  
                  
                     2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     8
                  
                  
                     Калиев цинамит
                  
                  
                     2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     9
                  
                  
                     Соли на 4-метоксиканелената киселина (калий, натрий и диетаноламинови соли)
                  
                  
                     8 %
                     (изразено като киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     10
                  
                  
                     Пропил 4-метоксицинамит
                  
                  
                     3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     11
                  
                  
                     Соли на салициловата киселина (калий, натрий и триетаноламинови соли)
                  
                  
                     2 %
                     (изразено като киселина)
                  
                  
                     Факторът рН за готовия продукт трябва да е такъв, че да не се освобождава киселина
                  
                  
                     Да не се ползва за деца под три годишна възраст
                  
               
                     12
                  
                  
                     Амил 4-метоксицинамит, смесени изомери
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     13
                  
                  
                     2-Етилхексил 4-метоксицинамит
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     14
                  
                  
                     Циноксат
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     15
                  
                  
                     3,4-Дихидрокси-5(3,4,5трихидро-ксибензоилокси)бензоена киселина, триолеат
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     16
                  
                  
                     Мексенон (INN)
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа мексенон (2)
                     
                  
               
                     17
                  
                  
                     Сулисобензон (INN) и натриев сулизобензон (INN)
                  
                  
                     5 %
                     (изразено като киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     18
                  
                  
                     2-Етилхексил 2-(4-фенилбензоил)-бензоат
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     19
                  
                  
                     5-Метил-2-фенилбензоксазол
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     20
                  
                  
                     Натриев 3,4-диметоксифенил-глиоксилат
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     21
                  
                  
                     1,3-bis(4-петоксифенил)пропан-1,3-дион
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     22
                  
                  
                     5-(3,3-Диметил-8,9,10-тринорборн-2-илиден)пент-3-ен-2-он
                  
                  
                     3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     23
                  
                  
                     Алфа′-(2-оксоборн-3-илиден)-р-ксилен-2-сулфонова киселина
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     24
                  
                  
                     Алфа-(2-оксоборн-3-илиден)-толуол-4-сулфонова киселина и нейните соли
                  
                  
                     6 %
                     (изразено като киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     25
                  
                  
                     3-(4-Метилбензилиден)борнан-2-он
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     26
                  
                  
                     3-Бензилиденборнан-2-он
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     27
                  
                  
                     α-Циано-4-метоксиканелена киселена и нейнеят хексил естер
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     28
                  
                  
                     1-р-Куменил-3-фенилпропан-1,3-дион
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     29
                  
                  
                     4-Изопропилбензил салицилат
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     30
                  
                  
                     Циклохексил 4-метоксицинамат
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     31
                  
                  
                     1-(4-терц-Бутилфенил)-3-(4-метокси-фенил)пропан-1,3-дион
                  
                  
                     5 %“
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
   
   
      (1)  Не се изисква, ако концентрацията е 0,5 % или по-малка и когато се използва само за целите на предпазване на продукта.
   
      (2)  Не се изисква, ако концентрацията е 0,5 % или по-малка и когато се използва само за целите на предпазване на продукта.