CELEX: 32018R0978
Language: bg
Date: 2018-07-09 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) 2018/978 на Комисията от 9 юли 2018 година за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (Текст от значение за ЕИП.)

12.7.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 176/3
               
            РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/978 НА КОМИСИЯТА
      от 9 юли 2018 година
      за изменение на приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 1 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  Екстрактите и маслата от Tagetes erecta, Tagetes minuta и Tagetes patula са широко използвани ароматни съставки на много ароматни композиции, използвани в парфюмерията. Научният комитет по потребителските продукти (НКПП), който впоследствие беше заменен от Научния комитет по безопасност на потребителите (НКБП), в становището си от 21 юни 2005 г. (2) заключи, че екстрактите и маслата от Tagetes erecta, Tagetes minuta и Tagetes patula следва да не се използват в козметични продукти, тъй като не са установени безопасни гранични стойности за тях.
               
            
                  (2)
               
               
                  След внасянето през август 2013 г. на актуализирано досие за оценка на безопасността на екстракти и масла от Tagetes minuta и Tagetes patula НКБП прие преразгледано становище от 25 март 2015 г. (3) В посоченото становище, което беше поправено на 13 декември 2017 г. (4), НКБП заключи, че в продукти без отмиване (с изключение на слънцезащитни продукти и продукти, пуснати на пазара като предназначени за излагане на естествена/изкуствена ултравиолетова светлина) максималната концентрация от 0,01 % в готовия за употреба препарат от екстракти и масла от Tagetes minuta и Tagetes patula е безопасна, при условие че съдържанието на алфа тертиенил (тертиофен) в тези екстракти и масла не превишава 0,35 %. С това НКБП заключи, че екстракти и масла от Tagetes minuta и Tagetes patula следва да не се използват като съставки в слънцезащитни продукти и в продукти, пуснати на пазара като предназначени за излагане на естествена/изкуствена ултравиолетова светлина.
               
            
                  (3)
               
               
                  В бележка от 6 октомври 2016 г. (5) към становището си от 25 март 2015 г. НКБП посочи, че по отношение на екстрактите и маслата от Tagetes minuta и Tagetes patula в продукти с отмиване следва да се определи максимална концентрация в готовия за употреба препарат от 0,1 %.
               
            
                  (4)
               
               
                  В светлината на становището на НКПП от 21 юни 2005 г. съществува потенциален риск за здравето на човека от употребата на екстракт от цвят на Tagetes erecta и масло от цвят на Tagetes erecta в козметични продукти. Поради това тези вещества следва да бъдат забранени за употреба в козметични продукти и добавени към списъка на забранените вещества в приложение II към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
               
            
                  (5)
               
               
                  В светлината на становището на НКПП от 21 юни 2005 г., на преразгледаното становище на НКПП от 25 март 2015 г., поправено на 13 декември 2017 г., и на бележката на НКПП от 6 октомври 2016 г. съществува потенциален риск за здравето на човека от използването на екстракти и масла от цвят на Tagetes minuta и Tagetes patula в козметични продукти в концентрация, превишаваща 0,01 % в продуктите без отмиване и 0,1 % в продуктите с отмиване, както и от използването на тези масла и екстракти в продукти със или без отмиване, когато съдържанието на алфа тертиенил (тертиофен) в екстрактите или маслата превишава 0,35 %. Съществува и потенциален риск за здравето на човека, свързан с употребата на екстракти и масла от цвят на Tagetes minuta и Tagetes patula в каквато и да било концентрация в слънцезащитни продукти и в продукти, пуснати на пазара като предназначени за излагане на естествена/изкуствена ултравиолетова светлина. Поради това тези вещества следва да бъдат добавени към списъка на ограничените вещества в приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009.
               
            
                  (6)
               
               
                  Целесъобразно е да бъдат предвидени разумни срокове с цел промишлеността да се приспособи към новите забрани и ограничения. Предвид сложната и дълга процедура за преформулиране на парфюмните композиции, на промишлеността следва да бъдат предоставени по-дълги от обичайните срокове за адаптиране на продуктите.
               
            
                  (7)
               
               
                  Поради това приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва да бъдат съответно изменени.
               
            
                  (8)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменят в съответствие с приложението към настоящия регламент.
      Член 2
      От 1 май 2019 г. козметичните продукти, съдържащи едно или няколко от веществата, забранени с настоящия регламент, и козметичните продукти, съдържащи едно или няколко от веществата, ограничени с настоящия регламент, и несъответстващи на ограниченията, определени в настоящия регламент, не се пускат на пазара на Съюза.
      От 1 август 2019 г. козметичните продукти, съдържащи едно или няколко от веществата, забранени с настоящия регламент, и козметичните продукти, съдържащи едно или няколко от веществата, ограничени с настоящия регламент, и несъответстващи на ограниченията, определени в настоящия регламент, не се предоставят на пазара на Съюза.
      Член 3
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 9 юли 2018 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
      
         (2)  SCCP/0869/05; https://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_025d.pdf;
      
         (3)  SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
      
         (4)  SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
      
         (5)  Протокол от пленарното заседание на НКБП от 6 октомври 2016 г.; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         Приложения II и III се изменят, както следва:
         
                     1)
                  
                  
                     В таблицата в приложение II се добавя следното вписване:
                     
                                 Референтен номер
                              
                              
                                 Идентификация на веществото
                              
                           
                                 Химично наименование/INN
                              
                              
                                 CAS номер
                              
                              
                                 EO номер
                              
                           
                                 а
                              
                              
                                 б
                              
                              
                                 в
                              
                              
                                 г
                              
                           
                                 „х
                              
                              
                                 Екстракт от цвят на Tagetes erecta
                                     (*1)
                                 
                              
                              
                                 90131-43-4
                              
                              
                                 290-353-9
                              
                           
                                 Масло от цвят на Tagetes erecta
                                     (*2)
                                 
                              
                              
                                 90131-43-4
                              
                              
                                 290-353-9/-
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     В таблицата в приложение III се добавят следните вписвания:
                     
                                 Референтен номер
                              
                              
                                 Идентификация на веществото
                              
                              
                                 Ограничения
                              
                              
                                 Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
                              
                           
                                 Химично наименование/INN
                              
                              
                                 Общоприето наименование съгласно справочника на съставките
                              
                              
                                 CAS номер
                              
                              
                                 EO номер
                              
                              
                                 Вид на продукта, части на тялото
                              
                              
                                 Максимална концентрация в готовия за употреба препарат
                              
                              
                                 Други
                              
                              
                                  
                              
                           
                                 а
                              
                              
                                 б
                              
                              
                                 в
                              
                              
                                 г
                              
                              
                                 д
                              
                              
                                 е
                              
                              
                                 ж
                              
                              
                                 з
                              
                              
                                 и
                              
                           
                                 „х
                              
                              
                                 Екстракт от цвят на Tagetes minuta
                                     (*3)
                                 
                                 Масло от цвят на Tagetes minuta
                                     (*4)
                                 
                              
                              
                                 Екстракт от цвят на Tagetes minuta
                                 
                                 Масло от цвят на Tagetes minuta
                                 
                              
                              
                                 91770-75-1;
                                 91770-75-1/8016-84-0
                              
                              
                                 294-862-7;
                                 294-862-7
                              
                              
                                 
                                             а)
                                          
                                          
                                             Продукти без отмиване
                                          
                                       
                              
                                 
                                             а)
                                          
                                          
                                             0,01 %
                                          
                                       
                              
                                 За а) и б): Съдържание на алфа тертиенил (тертиофен) в екстракта/маслото ≤ 0,35 %.
                                 За а): Да не се използва в слънцезащитни продукти и продукти, пуснати на пазара като предназначени за излагане на естествена/изкуствена ултравиолетова светлина.
                                 За а) и б): В случай на комбинирана употреба с Tagetes patula (вписване x) общото комбинирано съдържание на Tagetes в готовия за употреба препарат не трябва да превишава максимално допустимите концентрации, определени в колона ж).
                              
                              
                                  
                              
                           
                                 
                                             б)
                                          
                                          
                                             Продукти с отмиване
                                          
                                       
                              
                                 
                                             б)
                                          
                                          
                                             0,1 %
                                          
                                       
                           
                                 х
                              
                              
                                 Екстракт от цвят на Tagetes patula
                                     (*5)
                                 
                                 Масло от цвят на Tagetes patula
                                     (*6)
                                 
                              
                              
                                 Екстракт от цвят на Tagetes patula
                                 
                                 Масло от цвят на Tagetes patula
                                 
                              
                              
                                 91722-29-1;
                                 91722-29-1/8016-84-0
                              
                              
                                 294-431-3;
                                 294-431-3/-
                              
                              
                                 
                                             а)
                                          
                                          
                                             Продукти без отмиване
                                          
                                       
                              
                                 
                                             а)
                                          
                                          
                                             0,01 %
                                          
                                       
                              
                                 За а) и б): Съдържание на алфа тертиенил (тертиофен) в екстракта/маслото ≤ 0,35 %.
                                 За а): Да не се използва в слънцезащитни продукти и продукти, пуснати на пазара като предназначени за излагане на естествена/изкуствена ултравиолетова светлина.
                                 За а) и б): В случай на комбинирана употреба с Tagetes minuta (вписване x) общото комбинирано съдържание на Tagetes в готовия за употреба препарат не трябва да превишава максимално допустимите концентрации, определени в колона ж).
                              
                              
                                  
                              
                           
                                 
                                             б)
                                          
                                          
                                             Продукти с отмиване
                                          
                                       
                              
                                 
                                             б)
                                          
                                          
                                             0,1 %
                                          
                                       
                           
               
            (*1)  От 1 май 2019 г. на пазара на Съюза не се пускат козметични продукти, съдържащи посоченото вещество. От 1 август 2019 г. на пазара на Съюза не се предоставят козметични продукти, съдържащи посоченото вещество.
         
            (*2)  От 1 май 2019 г. на пазара на Съюза не се пускат козметични продукти, съдържащи посоченото вещество. От 1 август 2019 г. на пазара на Съюза не се предоставят козметични продукти, съдържащи посоченото вещество.“
         
            (*3)  От 1 май 2019 г. на пазара на Съюза не се пускат козметични продукти, които съдържат посоченото вещество и не съответстват на ограниченията. От 1 август 2019 г. на пазара на Съюза не се предоставят козметични продукти, които съдържат посоченото вещество и не съответстват на ограниченията.
         
            (*4)  От 1 май 2019 г. на пазара на Съюза не се пускат козметични продукти, които съдържат посоченото вещество и не съответстват на ограниченията. От 1 август 2019 г. на пазара на Съюза не се предоставят козметични продукти, които съдържат посоченото вещество и не съответстват на ограниченията.
         
            (*5)  От 1 май 2019 г. на пазара на Съюза не се пускат козметични продукти, които съдържат посоченото вещество и не съответстват на ограниченията. От 1 август 2019 г. на пазара на Съюза не се предоставят козметични продукти, които съдържат посоченото вещество и не съответстват на ограниченията.
         
            (*6)  От 1 май 2019 г. на пазара на Съюза не се пускат козметични продукти, които съдържат посоченото вещество и не съответстват на ограниченията. От 1 август 2019 г. на пазара на Съюза не се предоставят козметични продукти, които съдържат посоченото вещество и не съответстват на ограниченията.“