CELEX: 32020R1995
Language: ro
Date: 2020-12-04 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1995 al Comisiei din 4 decembrie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1261 în ceea ce privește modificările administrative ale informațiilor referitoare la autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products” (Text cu relevanță pentru SEE)

7.12.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 410/70
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1995 AL COMISIEI
         din 4 decembrie 2020
         de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1261 în ceea ce privește modificările administrative ale informațiilor referitoare la autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 50 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     La 20 septembrie 2018, o autorizație a Uniunii, cu numărul de autorizație EU-0018397-0000, a fost acordată HYPRED SAS prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 al Comisiei (2) pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Hypred's iodine based products”.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La 4 aprilie 2019, HYPRED SAS a transmis o notificare Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce privește modificările administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”, astfel cum sunt descrise la titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la regulamentul respectiv.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     HYPRED SAS a propus următoarele modificări ale rezumatului caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261: (a) adăugarea de denumiri pentru familia de produse biocide la punctul 7.1 de la nivelul III de informații: produsele individuale în meta RCP 1, 2, 3 și 5, (b) modificarea numelui deținătorului autorizației la punctul 1.3; (c) adăugarea a doi producători ai substanței activă și a locurilor lor de producție respective la punctul 1.5, (d) modificarea detaliilor administrative ale producătorului la punctul 1.4 și (e) modificarea detaliilor administrative privind adresa locurilor de producție existente și adăugarea adreselor unor noi locuri de producție la punctul 1.4. Notificarea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-KC049719-36 în Registrul produselor biocide.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     La 19 iunie 2019, agenția a prezentat Comisiei un aviz cu privire la modificările propuse, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. Avizul concluzionează că modificările aduse autorizației existente, solicitate de către deținătorul autorizației, se încadrează în categoria modificărilor prevăzute la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din regulamentul respectiv continuă să fie îndeplinite.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     La 28 iunie 2019, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products”.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 se modifică după cum urmează:
            
                        1.
                     
                     
                        La articolul 1, „HYPRED SAS” se înlocuiește cu „HYPRED SAS – KERSIA Group”.
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        Anexa se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament.
                     
                  
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 4 decembrie 2020.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1261 al Comisiei din 20 septembrie 2018 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide „Hypred's iodine based products” (JO L 238, 21.9.2018, p. 33).
         
            (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4).
      
      
         
            ANEXA
            
               Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide
            
            Hypred's iodine based products
            Produs TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
            Numărul autorizației: EU-0018397-0000
            Numărul activ R4BP 3: EU-0018397-0000
            PARTEA I
            
               NIVELUL I DE INFORMAȚII
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
            1.1.   Denumirea familiei de produse
            
            
                        Denumire
                     
                     
                        HYPRED - produse pe baza de iod
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Detinatorul autorizației
            
            
                        Numele și adresa detinatorului autorizației
                     
                     
                        Numele
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Adresă
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Franța
                     
                  
                        Numărul autorizației
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        
                           Numărul curent R4BP 03
                        
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Data autorizației
                     
                     
                        11 octombrie 2018
                     
                  
                        Data de expirare a autorizației
                     
                     
                        30 septembrie 2028
                     
                  1.4.   Producătorul (producătorii) produselor biocide
            
            
                        Numele producatorului
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franța
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Franța
                        KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polonia
                        KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
                        31200 ESTELLA (NAVARRA) Spania
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Germania
                        HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia
                        AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANȚA
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, GERMANIA
                        KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSTRIA
                        Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, REGATUL UNIT
                        Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLANDA
                        Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLANDA
                     
                  1.5.   Producatorul (producatorii) substanței (substanțelor) active
            
            
                        Substanța activa
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Numele producatorului
                     
                     
                        COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Substanța activa
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Numele producatorului
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        San martin 499 Iquique Chile
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Substanța activa
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Numele producatorului
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Los Militarcers 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Substanța activa
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Numele producatorului
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japonia
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japonia)
                     
                  
               
            
                        Substanța activa
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Numele producatorului
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonia
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonia
                     
                  2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMELE DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Forma (formele) de conditionare
            
            
                        Forma (formele)
                     
                     
                        AL - Orice alt lichid
                        SL – Concentrat solubil
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  PARTEA II
            
               NIVELUL II DE INFORMAȚII - META RCP-URI
            
            
               META RCP 1
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 1
            1.1.   Identificatorul meta RCP 1
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        meta RCP 1 : Produse pentru imersare - gata de utilizare
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 1
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 1
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Forma (formele) de forma de conditionare a meta RCP 1
            
            
                        Forma (formele)
                     
                     
                        AL - Orice alt lichid
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 1
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spala bine pe maini după utilizare.
                        A se purta mănuşi de protecţie.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
                        A se purta echipament de protecţie a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: a se consulta medicul.
                     
                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 1
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 1. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată după muls
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare , spumare sau pulverizare, după muls
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Îmersare -
                        Dezinfectarea manuala sau automata a mameloanelor, după muls.
                        Cupă de imersare sau maşină de imersare automată.
                     
                  
                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) -
                                 
                              Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni apecifice de utilizare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1 1.
            4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 1.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (1) A META RCP 1
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare.
            Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
            Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.
            
                        —
                     
                     
                        vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)
                     
                  Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puţin 5 minute).
            La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.
            Dacă este necesar, repetaţi aplicarea după fiecare muls.
            Curăţaţi periodic cu apa calda echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            A se purta ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.
            5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR
            
                        —
                     
                     
                        În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu ochii:
                     
                  DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.
            Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.
            
                        —
                     
                     
                        În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.
                     
                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 1
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                        IODOFILM
                        EMPRASAN UDDER SHIELD
                        ANGLIA FARMERS IO-FILM
                        BARRICADE
                        STANTON IODOFILM
                        WYNNSAN IOFILM TEAT DIP
                     
                  
                        Numărul autorizației
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Numărul autorizației
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META RCP 2
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 2
            1.1.   Identificator meta RCP 2
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        meta RCP 2 : Produse pentru imersare, spumare, pulverizare - Gata de utilizare
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 2
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 2
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 2
            
            
                        Forma de prezentare
                     
                     
                        AL - Orice alt lichid
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 2
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spala mâinile bine după utilizare.
                        A se purta mănuşi de protecţie.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
                        A se purta echipament de protecţie a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.
                     
                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 2
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 2. Utilizarea 1 - Îmersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare , spumare sau pulverizare, după muls
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de înmuiere, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare
                     
                  
                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vaci şi bivoliţe: 3 până la 10 ml (5 până la 8 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    oi: (1,5 până la 5 ml: 1,5 până la 3 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: (2,5 până la 6 ml: 2,5 până la 4 ml recomandat)
                                 
                              Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        Profesionali
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa dispozitivul de muls.
            Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / ochelari de protecție.
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod. Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 3. Utilizarea 2 - Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Imersare, spumare sau pulverizare după muls -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare
                     
                  
                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) -
                                 
                              Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        Profesionali
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1000L
                     
                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe toată lungimea mameloanelor după muls.
            Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puţin 5 minute)
            La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa dispozitivul de muls.
            Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 2.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (2) A META RCP 2
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Consultaţi instrucţiunile privind fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls
            Curăţaţi periodiccu apa calda echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            Consultaţi măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.
            5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR
            
                        —
                     
                     
                        În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu ochii:
                     
                  DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.
            Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.
            
                        —
                     
                     
                        În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.
                     
                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 2
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY’FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                        PRECEPT
                        ANGLIA FARMERS PRECLENZ
                        H&M PREDIP
                        FULLWOOD PRECLEANSE
                        M WILLIAMS PRECEPT
                        STANTON PREDIP RTU
                        WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
                        PREMIER GOLD PRE-DIP
                        HODGES & MOSS PREDIP
                        LANODIP PREPOST
                        DAIRYSAN MULTICARE
                        EMPRASAN ADVANCE
                        UDDERWASH IODINE
                        ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
                        PREMIER GOLD PRE/POST
                        FULLWOOD PRE/POST IODINE
                        HODGES & MOSS ADVANCE
                        WYNNSAN IODINE PREPOST
                     
                  
                        Numărul autorizației
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Numărul autorizației
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META RCP 3
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 3
            1.1.   Identificatorul meta RCP 3
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        meta RCP 3 : Produse concentrate pentru imersare, spumare, pulverizare
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 3
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 3
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 3
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        SL - concentrat solubil
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 3
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Provoacă leziuni oculare grave.
                        Poate produce leziuni ale organelor (tiroidă) în caz de expunere prelungită sau repetată pe cale orala.
                        Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                        Poate fi corosiv pentru metale.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A nu se inspira vaporii.
                        A se spala mâinile bine după utilizare.
                        A se purta mănuşi de protecţie.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
                        A se purta echipament de protecţie a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute.
                        A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clătirea.
                        A se suna imediat CENTRUL ÎMPOTRIVA OTRĂVIRII / un medic.
                        A se consulta medicul, dacă nu vă simţiţi bine.
                        A se elimina conţinutul în conformitate cu reglementările locale / regionale / naționale / internaționale.
                        A se elimina recipientul în conformitate cu reglementările locale / regionale / naționale / internaționale.
                        A se pastra produsul in ambalajul original.
                        A se absorbiti scurgerile pentru a impiedica pericolele.
                     
                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 3
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 4. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                         
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mamelonului prin înmuiere, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare
                     
                  
                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Diluarea la 10% (v/v) trebuie preparata
                        Frecventa de aplicare pentru produsul diluat
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat)
                                 
                              Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        Profesionali
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Iinstrucțiuni specifice de utilizare
            
            Preparaţi o diluție de 10% (v/v: 10 ml de produs, se adaugă apă până la 100ml) pentru activitatea bactericidă și levuricida.
            Umpleți cupa de imersare/pentru spumare / pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersati/spumati/pulverizati manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Curatati si stergeti sistematic mameloanele inaine de a atasa aparatul de muls.
            Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție).
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 5. Utilizarea 2 - Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare, spumare sau pulverizare dupa muls
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin înmuiere, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mameloane, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare
                     
                  
                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Pentru dezinfectia bacteriilor, levurilor si algelor la dilutia de 10% (v/v 10ml produs , adaugand pana la 100 ml apa) trebuie preparat.
                        Pentru dezinfectia virusurilor la dilutia de 20% (v/v 20ml produs , adaugand pana la 100 ml apa) trebuie preparat.
                        Frecventa de aplicare pentru produsul diluat.
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) –
                                 
                              Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        Profesionali
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1000L
                     
                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Preparaţi o diluție de 10% (v/v: 10 ml de produs, adăugaţi apă până la 100ml) pentru activitatea bactericidă, levuricida şi algicida, sau 20% (v/v: 20 ml de produs, adăugaţi apă până la 100ml) virulicida dacă este necesar.
            Umpleți cupa de imersare/pentru spumare / pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Imersati/spumati/pulverizati manual sau automat pe toată lungimea mamelonelor după muls.
            Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puţin 5 minute)
            La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa dispozitivul de muls.
            Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 3.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (3) A META RCP 3
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Consultaţi instrucţiunile specifice de utilizare pentru fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa de imersare/pentru spumare / pulverizare manuală sau automată cu diluția pregătită.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls
            Curăţaţi periodic echipamentul de aplicare cu apă caldă.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            Consultaţi măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare utilizare.
            5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate.
            A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR
            
                        —
                     
                     
                        În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu ochii:
                     
                  DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.
            Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.
            
                        —
                     
                     
                        În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.
                     
                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și durata de viață a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 3
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                        WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
                        EMPRASAN OPTIMA
                        ANGLIA FARMERS CONC
                        PROLAC SENTINEL CONC
                        PREMIER GOLD CONCENTRATE
                        FULLWOOD IODINE CONC
                        H&M OPTIMA
                        SENTINAL CONC
                        HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
                        LANODIP CONC
                        E/SAN SOVEREIGN
                        PROLAC SENTINEL CONC
                     
                  
                        Numărul autorizației
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META RCP 4
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 4
            1.1.   Identificator meta RCP 4
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        meta RCP 4 : Produse pentru imersare care au si activitate virucida – Gata de utilizare.
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 4
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 4
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Forma(formele) de conditionare a meta RCP 4
            
            
                        Formulare (formulări)
                     
                     
                        AL - Orice alt lichid
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 4
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spala mâinile bine după utilizare.
                        A se purta mănuşi de protecţie.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
                        A se purta echipament de protecţie a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.
                     
                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 4
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 6. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată după muls
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Imersare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare după muls.
                        Cupă de imersare sau maşină de imersare automată.
                     
                  
                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vaci şi bivoliţe (3 până la 10ml: 5 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat) -
                                 
                              Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        Profesionali
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni apecifice de utilizare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 4.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (4) A META RCP 4
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru umplerea produsului în echipamentul de aplicare. Umpleți cupa manual sau automat cu produsul gata de utilizare.
            Aplicați manual sau automat pe ugerul animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.
            
                        —
                     
                     
                        vaci şi bivoliţe (3 până la 10 ml: 5 ml recomandat)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        oi (1,5 până la 5 ml: 1,5 ml recomandat)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        capre (2,5 până la 6 ml: 2,5 ml recomandat)
                     
                  Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă (cel puţin 5 minute).
            La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mameloanele înainte de a ataşa aparatul de muls.
            Dacă este necesar, repetaţi aplicarea după fiecare muls.
            Curăţaţi periodic cu apa calda echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            A se purta ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.
            5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR
            
                        —
                     
                     
                        În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu ochii:
                     
                  DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.
            Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.
            
                        —
                     
                     
                        În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.
                     
                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu regulamentele locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de regulamentele locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea ugerului sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 4
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Numărul autorizației
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META RCP 5
            
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META RCP 5
            1.1.   Identificator meta RCP 5
            
            
                        Identificator
                     
                     
                        meta SPC 5 : Produse pentru imersare, spumare, pulverizare 5500 ppm - Gata de utilizare
                     
                  1.2.   Sufix la numărul autorizației
            
            
                        Număr
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Tipul (tipurile) de produs (produse)
            
            
                        Tipul (tipurile) de produs (produse)
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOZIȚIA META RCP 5
            2.1.   Informații calitative și cantitative despre compoziția meta RCP 5
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Forma (formele) de conditionare a meta RCP 5
            
            
                        Forma (formele)
                     
                     
                        AL - Orice alt lichid
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRAZELE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE ALE META RCP 5
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
                        A se spala mâinile bine după utilizare.
                        A se purta mănuşi de protecţie.
                        A se purta îmbrăcăminte de protecţie.
                        A se purta echipament de protecţie a ochilor.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: A se clati cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. A se scoate lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. A se continua clatirea.
                        Dacă iritarea ochilor persistă: A se consulta medicul.
                     
                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE) ALE META RCP 5
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 7. Utilizarea 1 - Imersare manuală sau automată, spumare sau pulverizare înainte de muls
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                         
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a ugerului prin imersare, spumare sau pulverizare înainte de muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru mamelon, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare
                     
                  
                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) -
                                 
                              Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        Profesionali
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1000L
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Eliminați toate murdăriile vizibile înainte de a aplica produsul.
            Imersati/spumati/pulverizati manual sau automat pe toată lungimea mameloanelor înainte de muls.
            Lăsați produsul să acționeze cel puțin un minut.
            Utilizați sistematic metoda de curățare și ștergere a mameloanelor înainte de a atașa aparatul de muls.
            Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Pentru aplicarea prin imersare/spumare manuală: Purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / ochelari de protecție.
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea după muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.1.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.   Instructiuni de utilizare
            
            
               Tabelul 8. Utilizarea 2 - Imersare, spumare sau pulverizare manuală sau automată după muls
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 03 - Igienă veterinară (Dezinfectante)
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organism(organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        Bacterii
                        Levuri
                        Alge
                        Virusuri
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        De interior
                        Dezinfectarea mameloanelor la animale producătoare de lapte prin imersare după muls
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Imersare, spumare, pulverizare -
                        Dezinfectarea manuală sau automată a mameloanelor prin imersare, spumare sau pulverizare după muls
                        Cupă de imersare, cupă de spumare, pulverizator pentru uger, maşină automată de imersare, mașină automată de spumare sau mașină automată de pulverizare
                     
                  
                        Doza (dozele) și frecvența de aplicare
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vaci şi bivoliţe: (3 până la 10 ml : 5 până la 8 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    oi: (1,5 până la 5 ml : 1,5 până la 3 ml recomandat)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: (2,5 până la 6 ml : 2,5 până la 4 ml recomandat) –
                                 
                              Frecvenţa: de 2 - 3 ori pe zi
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        Profesionali
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        CANISTRĂ HDPE 5, 10, 22 L
                        BIDON HDPE 60, 120, 220 L
                        CONTAINER HDPE 1000L
                     
                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Umpleți manual sau automat cupa de imersare/spumare/pulverizare cu produsul gata de utilizare.
            Imersare/spumare/pulverizare manuală sau automată pe mameloanele animalului pe toată lungimea mamelonului după muls.
            Nu indepartati produsul până la următorul muls. Vacile trebuie să stea în picioare până ce produsul se usucă. (cel puţin 5 minute)
            La următorul muls, curăţaţi şi ştergeţi sistematic mamelonul înainte de a ataşa aparatul de muls.
            Consultaţi şi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Pentru aplicările manuale purtați mănuși de protecție rezistente la substanţe chimice (materialul pentru mănuși va fi indicat de detinatorul autorizației în cadrul informațiilor despre produs) / îmbrăcăminte de protecţie / ochelari de protecție.
            În cazul în care este necesară o dezinfectare combinată înainte şi după muls, pentru dezinfectarea înainte de muls se va folosi un alt produs biocid care nu conţine iod.
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.3.   În functie de modul de utilizare, particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instructiuni de prim ajutor si masuri de urgenta pentru protectia mediului
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.4   În functie de modul de utilizare instructiunile pentru eliminarea in siguranta a produsului si ambalajul acestuia
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare ale meta RCP 5.
            5.   INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE (5) A META RCP 5
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Consultaţi instrucţiunile privind utilizarea pentru fiecare utilizare.
            Citiți întotdeauna eticheta sau prospectul înainte de utilizare și respectaţi toate instrucțiunile furnizate.
            Produsul trebuie adus la o temperatură mai mare de 20°C înainte de utilizare.
            Este recomandată utilizarea unei pompe de dozare pentru introducerea produsului în echipamentul de aplicare.
            Dacă este necesar, repetați aplicarea la fiecare muls
            Curăţaţi periodiccu apa calda echipamentul de aplicare.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            Consultaţi măsurile specifice de diminuare a riscurilor pentru fiecare folosire.
            5.3.   Particularitati privind efectele posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            A se scoate imediat hainele și pantofii contaminate. A se spala înainte de a le îmbrăca din nou.
            INSTRUCŢIUNI DE PRIM AJUTOR
            
                        —
                     
                     
                        În cazul inhalării: A se iesi la aer curat.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu pielea: A se spala cu apă.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        În cazul contactului cu ochii:
                     
                  DACĂ PRODUSUL AJUNGE ÎN OCHI: A se clati atent cu apă timp de câteva minute. A se scoate lentilele de contact, dacă sunt prezente și sunt uşor de scos. A se continua clătirea.
            Dacă persistă iritarea ochilor: A se solicita sfatul medicului/asistenţă medicală.
            
                        —
                     
                     
                        În cazul ingerării: A se clati gura. A NU induceţi voma. A se solicita sfatul medicului.
                     
                  A se consulta fișa tehnică de securitate disponibilă pentru utilizatorii profesioniști: conține un număr de telefon de urgență.
            Deversarea unei cantităţi mari: A se marca suprafaţa, a se folosi un produs absorbant inert și a se pompa produsul într-un rezervor de urgență. A se pastra în recipiente adecvate, etichetate corect și închise pentru eliminare. A nu se returna niciodată deversările în recipientele originale pentru reutilizare.
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            La finalul tratamentului eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul său în conformitate cu reglementarile locale. Produsul utilizat poate fi evacuat în canalizarea urbană sau trimis la depozitul de bălegar în funcţie de reglementarile locale. Evitați evacuarea în instalațiile individuale de tratare a apelor reziduale.
            Prosoapele de hârtie folosite pentru îndepărtarea produsului și uscarea mameloanelor sunt trimise la deșeurile normale și menajere.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Termen de valabilitate: 2 ani în HDPE
            A nu se depozita la o temperatură mai mare de 30°C.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            7.   NIVELUL III DE INFORMAȚII: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META RCP 5
            7.1.   Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                        GOLD GLYCODIP
                        EMPRASAN EXTRA CARE
                        H&M RTU IODINE
                        ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
                        PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
                        PREMIER GOLD POST DIP
                        FULLWOOD IODINE EXTRA
                        H&M EXTRACARE
                        M WILLIAMS TEAT DIP
                        PLATINUM
                        WDH GOLD DIP RTU
                        WYNNSAN IODINE HE RTU
                     
                  
                        Numărul autorizației
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Continut (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcooli, C12-14, etoxilaţi (raport molar mediu 11 mol EO)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etandiil), - C12 -14-(număr par)- alchil--hidroxi
                     
                     
                        Substanta inactiva
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP1.
            
               (2)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP2.
            
               (3)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP3.
            
               (4)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP4.
            
               (5)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de diminuare a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare din cadrul prezentei secțiuni sunt valabile pentru toate utilizările autorizate ale meta RCP5.