CELEX: 32018R1258
Language: es
Date: 2018-09-18 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1258 de la Comisión, de 18 de septiembre de 2018, por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Ecolab Iodine PT3 Family» (Texto pertinente a efectos del EEE.)

21.9.2018   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 238/3
               
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/1258 DE LA COMISIÓN
         de 18 de septiembre de 2018
         por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Ecolab Iodine PT3 Family»
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 44, apartado 5,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     El 23 de julio de 2015, Ecolab Deutschland GmbH, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, presentó una solicitud de autorización para una familia de biocidas llamada «Ecolab Iodine PT3 Family» («la familia de biocidas»), del tipo de producto 3 con arreglo a la descripción del anexo V de dicho Reglamento. Los Países Bajos se mostraron de acuerdo con que su autoridad competente con arreglo al artículo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 evaluara dicha solicitud. La solicitud se registró con el número de asunto BC-VG018734-32 en el Registro de Biocidas («el Registro»).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La familia de biocidas contiene yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, como sustancia activa, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa, una vez que sean de aplicación los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en su Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 (2), estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En función del resultado de esta revisión, la Comisión estudiará a continuación si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los productos que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     El 6 de junio de 2017, la autoridad competente evaluadora presentó, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, el informe de evaluación y los resultados de su evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     El 12 de enero de 2018, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen (3) que contenía el proyecto de resumen de las características del biocida (en lo sucesivo, «el resumen de las características del biocida») y el informe de evaluación final relativo a la familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012. En el dictamen se llegaba a la conclusión de que la familia de biocidas se ajustaba a la definición de «familia de biocidas» establecida en el artículo 3, apartado 1, letra s), del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que podía optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando fuera conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumplía las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del Reglamento.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     El 26 de febrero de 2018, la Agencia envió a la Comisión el proyecto de resumen de las características del biocida en todas las lenguas oficiales de la Unión, de conformidad con el artículo 44, apartado 4, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La Comisión está de acuerdo con el dictamen de la Agencia y considera adecuado, por tanto, conceder una autorización de la Unión para la familia de biocidas y registrar el resumen de las características del biocida y el informe de evaluación relativo a la familia de biocidas en el Registro, de conformidad con el artículo 71, apartado 6, del Reglamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.
                  
               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
         
            Artículo 1
            Se concede a Ecolab Deutschland GmbH una autorización de la Unión para la familia de biocidas «Ecolab Iodine PT3 Family», con el número de autorización EU-0018398-0000.
            La autorización de la Unión tendrá validez desde el 11 de octubre de 2018 hasta el 30 de septiembre de 2028.
            La autorización de la Unión queda sujeta a la conformidad con el resumen de las características del biocida que figura en el anexo.
         
         
            Artículo 2
            El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            Hecho en Bruselas, el 18 de septiembre de 2018.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  El Presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Reglamento Delegado (UE) 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 301 de 17.11.2017, p. 1).
         
            (3)  Dictamen de la ECHA, de 12 de diciembre de 2017, relativo a la autorización de la Unión de la familia de biocidas «Ecolab Iodine PT3 Family» (ECHA/BPC/177/2017).
      
      
         
            ANEXO
            
               Resumen de las características de una familia de productos biocidas
            
            Ecolab Iodine PT3 Family
            TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
            Número de la autorización: EU-0018398-0000
            R4BP 3 Número de referencia de activo: EU-0018398-0000
            PARTE I
            
               PRIMER NIVEL DE INFORMACIÓN
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nombre de familia
            
            
                        Nombre
                     
                     
                        Ecolab Iodine PT3 Family
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Titular de la autorización
            
            
                        Razón social y dirección del titular de la autorización
                     
                     
                        Razón social
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Dirección
                     
                     
                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Alemania
                     
                  
                        Número de autorización
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        
                           R4BP 3 Número de referencia de activo
                        
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        Fecha de la autorización
                     
                     
                        11 de octubre de 2018
                     
                  
                        Fecha de vencimiento de la autorización
                     
                     
                        30 de septiembre de 2028
                     
                  1.4.   Fabricante(s) de los productos biocidas
            
            
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Ecolab Europe GmbH
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Suiza
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Reino Unido
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Reino Unido
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italia
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Alemania
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Holanda
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Reino Unido
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Irlanda
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Eslovenia
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italia
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Bélgica
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ España
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Francia
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Grecia
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Finlandia
                     
                  1.5.   Fabricante(s) de(l/las) sustancia(s) activa(s)
            
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        San Martín No 499 00 Iquique Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Amunategui 178 00 Santiago Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Estados Unidos
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY Estados Unidos
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Japón
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Japón
                     
                  
               
            
                        Sustancia activa
                     
                     
                        Yodo
                     
                  
                        Nombre del fabricante
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Dirección del fabricante
                     
                     
                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Chile
                     
                  
                        Ubicación de las plantas de fabricación
                     
                     
                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile
                     
                  2.   COMPOSICIÓN Y FORMULACIÓN DE LA FAMILIA DE PRODUCTOS
            
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición de la familia
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        3
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NIVEL DE INFORMACIÓN - META RCP(S)
            
            
               META RCP 1
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 1
            1.1.   Identificador meta RCP 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 1
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 1
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 1
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 1
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 1
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                         
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 1
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 1. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión.
                        3-10 ml (inmersión)
                        1-3 desinfecciones tras el ordeño por día
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        3-10 ml (inmersión)
                        Aplicación tras el ordeño de 1 a 3 veces al día (aplicación tras cada ordeño).
                        Son necesarios de 3 a 10 ml de producto por ordeño (animales con cuatro ubres).
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 1
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 1
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta SPC 1
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 1
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 1
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (1) DEL META RCP 1
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            Producto para usarse tras el ordeño utilizando un vaso de inmersión.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico.
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha ingerido y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 1
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Ioklar Super Dip D
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018398-0001 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        IoKlar Superdip
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018398-0002 1-1
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META RCP 2
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 2
            1.1.   Identificador meta RCP 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 2
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 2
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 2
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 2
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 2
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                         
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 2
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 2. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día (aplicar después de cada ordeño)
                        Son necesarios de 3 a 10 ml de producto por ordeño (animales con cuatro ubres)
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 2
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (2) DEL META RCP 2
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            Producto para usarse tras el ordeño utilizando un vaso de inmersión.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico.
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio se pueden retrasar los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha ingerido y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 2
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018398-0003 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  7.2.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018398-0004 1-2
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               META RCP 3
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 3
            1.1.   Identificador meta RCP 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 3
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 3
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 3
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                     
                        0,27
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 3.
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 3
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                        Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                        Evitar su liberación al medio ambiente.
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 3
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 3. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión o pulverización tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión o pulverización -
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión, o pulverización manual utilizando un spray de gatillo, o pulverización manual con spray electrónico, o pulverización automática con un robot.
                        Se necesitan de 3 a 10 ml (inmersión) a 10 a 15 ml (pulverización) de producto por ordeño (animales con cuatro ubres).
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día - -
                        Se necesita aplicar antes del ordeño de 3-10 ml (inmersión) a 10-15 ml (pulverización) del producto (animales con cuatro ubres)
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Producto que se aplicará por inmersión o pulverización en ubres de animales productores de leche tras el ordeño, utilizando un equipo manual o automático. Tras el ordeño: aplique el producto en todo la ubre y no lo limpie. Mantenga a los animales de pie durante 5 min. Antes del próximo ordeño, limpiar cuidadosamente las ubres.
            Consulte también las instrucciones generales para el uso de meta RCP 3.
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga iodo para la desinfección antes del ordeño.
            Ver también las medidas de mitigación del riesgo general para meta RCP 3.
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.2.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 4. Uso n.o 2: Desinfección de ubres por inmersión o pulverización antes del ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria,
                        Levaduras
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión, Pulverización -
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión, o pulverización manual utilizando un spray de gatillo, o pulverización manual con spray electrónico, o pulverización automática con un robot.
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        Aplicación pre-ordeño de 1 a 3 veces al día
                        Se necesitan de 3 a 10 ml (inmersión) o de 10 a 15 ml (pulverización) de producto por ordeño (animales con cuatro ubres).
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.2.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            El producto que debe ser aplicado por inmersión o pulverización antes del ordeño sobre las ubres de animales productores de leche utilizando equipo manual.
            Antes del ordeño: Limpiar las ubres con un trapo limpio antes de la desinfección. Aplicar producto sobre la ubre completa y dejarlo actuar durante 1 minuto. Después limpiar con papel de un solo uso.
            Ver también las instrucciones generales para meta RCP 3.
            4.2.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección después del ordeño.
            Ver también las medidas de mitigación del riesgo general para meta RCP 3.
            4.2.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.2.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            4.2.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 3
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (3) DEL META RCP 3
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Ver las instrucciones de uso específicas para cada uso.
            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de usar y seguir todas las instrucciones indicadas.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Ver instrucciones de uso específicas para cada uso.
            Usar guantes protectores resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación (el material del guante debe ser proporcionado por el titular de la autorización dentro de la información del producto).
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha tragado el material y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 3
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición especifica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018398-0005 1-3
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                  
               META RCP 4
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 4
            1.1.   Identificador meta RCP 4
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 4
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 4
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 4
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 4
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 4
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                         
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 4
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 5. Uso n.o 1: Desinfección de ubre por inmersión o pulverización tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión o pulverización -
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión, o pulverización manual utilizando un spray de gatillo, o pulverización manual con spray electrónico, o pulverización automática con un robot.
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día (aplicación tras cada ordeño).
                        Son necesarios de 3 a 10 ml (inmersión) a 10 a 15 ml (pulverización) de producto por ordeño (animales con cuatro ubres).
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 4
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 4
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 4
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta SPC 4
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 4
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (4) DEL META RCP 4
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            El producto se aplicará por inmersión o pulverización en ubres de animales productores de leche tras el ordeño, utilizando un equipo manual o automático
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Usar guantes protectores resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación (el material del guante debe ser proporcionado por el titular de la autorización dentro de la información del producto).
            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha tragado el material y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 4
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición especifica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018398-0006 1-4
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META RCP 5
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 5
            1.1.   Identificador meta RCP 5
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 5
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 5
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 5
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 5
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 5
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                         
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 5
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 6. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión -
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día
                        Son necesarios de 3 a 10 ml de producto por ordeño (animales con cuatro ubres)
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 5
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (5) DEL META RCP 5
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            Producto para usarse tras el ordeño utilizando un vaso de inmersión.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico.
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha tragado el material y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 18 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 5
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018398-0007 1-5
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               META RCP 6
            
            1.   INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA META RCP 6
            1.1.   Identificador meta RCP 6
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta RCP 6
                     
                  1.2.   Sufijo del número de autorización
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Tipo(s) de producto
            
            
                        Tipo de poducto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSICIÓN META RCP 6
            2.1.   Información cualitativa y cuantitativa sobre la composición del meta RCP 6
            
            
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulación del meta RCP 6
            
            
                        Formulación
                     
                     
                        AL - Cualquier otro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   INDICACIONES DE PELIGRO Y CONSEJOS DE PRUDENCIA DEL META RCP 6
            
                        Indicaciones de peligro
                     
                     
                         
                     
                  
                        Consejos de prudencia
                     
                     
                         
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DEL META RCP 6
            4.1.   Descripción del uso
            
            
               Cuadro 7. Uso n.o 1: Desinfección de ubres por inmersión o pulverización tras el ordeño
            
            
                        Tipo de producto
                     
                     
                        TP03 - Higiene veterinaria (desinfectantes)
                     
                  
                        Cuando proceda, descripción exacta del ámbito de utilización
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) diana (incluida la etapa de desarrollo)
                     
                     
                        Bacteria
                        Levaduras
                        Virus envueltos
                     
                  
                        Ámbito de utilización
                     
                     
                        Interior
                        Desinfección de ubres tras el ordeño de animales productores de leche (vacas, búfalos, cabras, ovejas)
                     
                  
                        Método(s) de aplicación
                     
                     
                        Inmersión o pulverización. -
                        Inmersión manual utilizando un vaso de inmersión, o pulverización manual utilizando un spray de gatillo, o pulverización manual con spray electrónico, o pulverización automática con un robot.
                     
                  
                        Dosis y frecuencia de aplicación
                     
                     
                        Aplicación tras ordeño de 1 a 3 veces al día Son necesarios de 3 a 10 ml (inmersión) o de 10 a 15 ml (pulverización) de producto por ordeño (animales con cuatro ubres)
                     
                  
                        Categoría(s) de usuarios
                     
                     
                        Profesional
                     
                  
                        Tamaños de los envases y material del envasado
                     
                     
                        Recipiente de plástico HDPE de 0,5 L – 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instrucciones de uso para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            4.1.2.   Medidas de mitigación del riesgo para el uso específico
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            4.1.3.   Cuando proceda, datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            4.1.4.   Cuando proceda, instrucciones para la eliminación segura del producto y su envase
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            4.1.5.   Cuando proceda, condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Ver instrucciones de uso generales para meta RCP 6
            5.   ORIENTACIONES GENERALES PARA EL USO (6) DEL META RCP 6
            5.1.   Instrucciones de uso
            
            Leer siempre la etiqueta o folleto antes de su uso y seguir todas las instrucciones indicadas.
            Producto que se aplicará por inmersión o pulverización en ubres de animales productores de leche tras el ordeño, utilizando un equipo manual o automático.
            El producto debe estar a temperatura superior a 20 °C antes de su uso.
            Aplicar el producto sobre la ubre completa y no limpiarlo. Mantener los animales en pie durante 5 minutos. Antes del siguiente ordeño, limpiar con cuidado las ubres.
            Se recomienda el uso de una bomba dosificadora para rellenar el vaso de producto.
            5.2.   Medidas de mitigación del riesgo
            
            Usar guantes protectores resistentes a productos químicos durante la fase de manipulación (el material del guante debe ser proporcionado por el titular de la autorización dentro de la información del producto).
            En caso de que una combinación de desinfección antes y después del ordeño sea necesaria, se debe considerar utilizar otro biocida que no contenga yodo para la desinfección antes del ordeño.
            5.3.   Datos sobre los efectos adversos probables, ya sean directos o indirectos, instrucciones de primeros auxilios y medidas de emergencia para proteger el medio ambiente
            
            Posibles problemas de salud
            Ojos: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Piel: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Ingestión: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Inhalación: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Exposición crónica: No se conocen ni se esperan problemas de salud bajo condiciones normales de uso.
            Medidas de primeros auxilios:
            Contacto con los ojos: Enjuague los ojos inmediatamente con agua abundante, levantando de vez en cuando los párpados inferiores y superiores. Compruebe y retire las lentes de contacto. Si se produce irritación, consulte a un médico.
            Inhalación: Desplace a la víctima al aire libre y manténgala en una posición cómoda para que respire. En caso de inhalación de productos en descomposición en un incendio puede que se retrasen los síntomas. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Contacto con la piel: Enjuague la piel contaminada con agua abundante. Quite la ropa y calzado contaminados. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Ingestión: Enjuáguese la boca con agua. Si se ha tragado el material y la persona expuesta está consciente, dar pequeñas cantidades de agua para que beba. No provoque el vómito a no ser que lo haya indicado así el personal médico. Si se presentan síntomas, consulte a un médico.
            Precauciones medioambientales: Informe a las autoridades pertinentes si el producto ha causado contaminación medioambiental (alcantarillados, vías fluviales, suelo o aire). Para evitar el mal funcionamiento de plantas individuales de tratamiento de aguas residuales, los posibles residuos del producto deben desecharse en los depósitos de estiércol (para uso posterior en suelos agrícolas o en fermentación en la planta de biogás) o en el alcantarillado municipal si la normativa lo permite
            5.4.   Instrucciones para la eliminación segura del producto y envase
            
            Al final del tratamiento, eliminar el producto no usado y su envase de acuerdo con la normativa local. El producto usado puede ser vertido en el alcantarillado municipal o llevado al depósito correspondiente dependiendo de los requisitos locales. Evitar verterlo en una planta individual de tratamiento de agua.
            Catalogo Europeo de Residuos: 20 01 30 - detergentes diferentes a los especificados en el código 20 01 29
            5.5.   Condiciones de almacenamiento y período de conservación del producto en condiciones normales de almacenamiento
            
            Almacenar entre 5 °C y 25 °C, y protegido de la luz solar directa. Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener el envase cerrado. Almacenar en los envases originales.
            Fecha de caducidad: 24 meses
            6.   INFORMACIÓN ADICIONAL
            No aplicable
            7.   TERCER NIVEL DE INFORMACIÓN: PRODUCTOS INDIVIDUALES DEL META RCP 6
            7.1.   Nombre(s) comercial(es), número de autorización y composición específica de cada producto individual
            
            
                        Nombre comercial
                     
                     
                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier
                     
                  
                        Número de la autorización
                     
                     
                        EU-0018398-0008 1-6
                     
                  
                        Nombre común
                     
                     
                        Nombre IUPAC
                     
                     
                        Función
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Contenido (%)
                     
                  
                        Polivinilpirrolidona yodada
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Yodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Sustancia activa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               (1)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP1.
            
               (2)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP2.
            
               (3)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP3.
            
               (4)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP4.
            
               (5)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP5.
            
               (6)  Las instrucciones de uso, las medidas de reducción de riesgos y demás instrucciones de uso expuestas en esta sección son válidas para cualquier uso autorizado del meta RCP6.