CELEX: 32019R1977
Language: sk
Date: 2019-11-26 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1977 z 26. novembra 2019 o povolení fenylmetántiolu, benzyl(metyl)sulfidu, 2-(1-metylbutyl)tiofénu, tridec-2-enálu, 12-metyltridekanalu, 2,5-dimetylfenolu, hexa-2(trans),4(trans)-dienálu a 2-etyl-4-hydroxy-5-metylfurán-3(2H)-ónu ako kŕmnych doplnkových látok pre mačky a psy (Text s významom pre EHP)

29.11.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 308/45
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/1977
         z 26. novembra 2019
         o povolení fenylmetántiolu, benzyl(metyl)sulfidu, 2-(1-metylbutyl)tiofénu, tridec-2-enálu, 12-metyltridekanalu, 2,5-dimetylfenolu, hexa-2(trans),4(trans)-dienálu a 2-etyl-4-hydroxy-5-metylfurán-3(2H)-ónu ako kŕmnych doplnkových látok pre mačky a psy
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Fenylmetántiol, benzyl(metyl)sulfid, 2-(1-metylbutyl)tiofén, tridec-2-enál, 12-metyltridekanal, 2,5-dimetylfenol, hexa-2(trans),4(trans)-dienál a 2-etyl-4-hydroxy-5-metylfurán-3(2H)-ón (ďalej len „príslušné látky“) boli smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre mačky a psy. Uvedené kŕmne doplnkové látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie príslušných látok pre mačky a psy a o zaradenie týchto kŕmnych doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a dokumenty požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 27. februára 2019 (3) skonštatoval, že príslušné látky nemajú za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, ani na životné prostredie. Takisto skonštatoval, že boli identifikované nebezpečenstvá pre používateľov. Žiadateľ v súlade s požiadavkami vypracoval kartu bezpečnostných údajov pre každú zlúčeninu, pri ktorej boli identifikované nebezpečenstvá pre používateľov. Neboli predložené žiadne štúdie na posúdenie bezpečnosti pre používateľa. EFSA preto nemôže vyvodiť záver o bezpečnosti pre používateľov pri manipulácii s týmito doplnkovými látkami. Nebezpečenstvá opísané v karte bezpečnostných údajov sú najmä nebezpečenstvá vznikajúce pri kontakte s pokožkou a očami, ktoré boli uznané v prípade 2,5-dimetylfenolu, 12-metyltridekanalu, hexa-2(trans),4(trans)-dienálu, fenylmetántiolu, benzyl(metyl)sulfidu, 2-etyl-4-hydroxy-5-metylfurán-3(2H)-ónu a 2-(1-metylbutyl)tiofénu. Nebezpečenstvo vznikajúce pri expozícii dýchacích ciest bolo uznané v prípade 12-metyltridekanalu, benzyl(metyl)sulfidu a 2-(1-metylbutyl)tiofénu. Keďže neboli k dispozícii žiadne údaje, úrad nemohol dospieť k záveru o riziku pre používateľov. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia na predchádzanie účinkom na ľudské zdravie, najmä pokiaľ ide o používateľov kŕmnej doplnkovej látky. V prípade zvierat, ktoré nie sú určené na výrobu potravín, boli v súlade s nariadením Komisie (ES) č. 429/2008 (4) prídavné látky určené pre tieto zvieratá vyňaté z environmentálneho posúdenia, pretože nemajú významný vplyv na životné prostredie. Spoločenské zvieratá nie sú chované vo veľkých skupinách, takže ich vplyv na životné prostredie sa nepovažuje za významný. Keďže príslušné látky sa používajú v potravinách ako arómy a ich funkcia v krmive je v zásade rovnaká ako v potravinách, úrad dospel aj k záveru, že ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správy o metóde analýzy v krmive predložené referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Obmedzenia a podmienky by sa mali stanoviť s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. V prípade príslušných látok by sa mal odporúčaný obsah uvádzať na etikete doplnkovej látky. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov, ako aj pri označovaní kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín mali uvádzať určité informácie.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú pre použitie v krmivách splnené. Používanie uvedených kŕmnych doplnkových látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, pokiaľ ide o príslušné látky, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Povolenie
            Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
         
         
            Článok 2
            Prechodné opatrenia
            
               1.   Látky špecifikované v prílohe, ako aj premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 19. decembrom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 19. decembrom 2019 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do 19. júna 2020.
            
            
               2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce príslušné látky uvedené v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 19. decembrom 2021 v súlade s pravidlami platnými pred 19. decembrom 2019, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre mačky a psy.
            
         
         
            Článok 3
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 26. novembra 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(3):5649.
         
            (4)  Nariadenie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 1).
      
      
         
            PRÍLOHA
            
                        Identifikačné číslo doplnkovej látky
                     
                     
                        Názov/meno držiteľa povolenia
                     
                     
                        Doplnková látka
                     
                     
                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                     
                     
                        Druh alebo kategória zvierat
                     
                     
                        Maximálny vek
                     
                     
                        Minimálny obsah
                     
                     
                        Maximálny obsah
                     
                     
                        Iné ustanovenia
                     
                     
                        Koniec platnosti povolenia
                     
                  
                        v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.
                        
                     
                  
                        2b5169
                     
                     
                        –
                     
                     
                        12-metyltridekanal
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        12-metyltridekanal
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        12-metyltridekanal
                        vyrobený chemickou syntézou
                        Čistota: min. 97 %
                        Chemický vzorec: C14H28O
                        Číslo CAS: 75853-49-5
                        Číslo FLAVIS: 05.169
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie
                        12-metyltridekanalu
                        v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                        plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                     
                     
                        mačky a psy
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 0,5 mg/kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                                 
                              
                     
                        19.12.2029
                     
                  
                        2b5057
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Hexa-2(trans),4(trans)-dienál
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        Hexa-2(trans),4(trans)-dienál
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        hexa-2(trans),4(trans)-dienál
                        vyrobený chemickou syntézou
                        Čistota: min. 97 %
                        Chemický vzorec: C6H8O
                        Číslo CAS: 142-83-6
                        Číslo FLAVIS: 05.057
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie hexa-2(trans),4(trans)-dienálu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                        plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                     
                     
                        mačky a psy
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 1,5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 1,5 mg/kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                                 
                              
                     
                        19.12.2029
                     
                  
                        2b5078
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Tridec-2-enál
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        tridec-2-enál
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        tridec-2-enál
                        vyrobený chemickou syntézou
                        Čistota: min. 92 %
                        Chemický vzorec: C13H24O
                        Číslo CAS: 7774-82-5
                        Číslo FLAVIS: 05.078
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie tridec-2-enálu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                        plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                     
                     
                        mačky a psy
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,5 mg/kg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 0,5 mg/kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                                 
                              
                     
                        19.12.2029
                     
                  
                        2b13084
                     
                     
                         
                     
                     
                        2-etyl-4-hydroxy-5-metylfurán-3(2H)-ón
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        2-etyl-4-hydroxy-5-metylfurán-3(2H)-ón
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        2-etyl-4-hydroxy-5-metylfurán-3(2H)-ón
                        vyrobený chemickou syntézou
                        Čistota: min. 97 %
                        Chemický vzorec: C7H10O3
                        
                        Číslo CAS: 27538-09-6
                        Číslo FLAVIS: 13.084
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie
                        2-etyl-4-hydroxy-5-metylfurán-3(2H)-ónu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                        plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                     
                     
                        mačky a psy
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 2,25 mg/kg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 2,25 mg/kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                                 
                              
                     
                        19.12.2029
                     
                  
                        2b12005
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Fenylmetántiol
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        fenylmetántiol
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        fenylmetántiol
                        vyrobený chemickou syntézou
                        Čistota: min. 99 %
                        Chemický vzorec: C7H8S
                        Číslo CAS: 100-53-8
                        Číslo FLAVIS: 12.005
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie fenylmetántiolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                        plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                     
                     
                        mačky a psy
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 0,05 mg/kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                                 
                              
                     
                        19.12.2029
                     
                  
                        2b12077
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Benzyl(metyl)sulfid
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        benzyl(metyl)sulfid
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        benzyl(metyl)sulfid
                        vyrobený chemickou syntézou
                        Čistota: min. 99 %
                        Chemický vzorec: C8H10S
                        Číslo CAS: 766-92-7
                        Číslo FLAVIS: 12.077
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie benzyl(metyl)sulfidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                        plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                     
                     
                        mačky a psy
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,05 mg/kg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 0,05 mg/kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                                 
                              
                     
                        19.12.2029
                     
                  
                        2b4019
                     
                     
                        –
                     
                     
                        2,5-dimetylfenol
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        2,5-dimetylfenol
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        2,5-dimetylfenol
                        vyrobený chemickou syntézou
                        Čistota: min. 99 %
                        Chemický vzorec: C8H10O
                        Číslo CAS: 95-87-4
                        Číslo FLAVIS: 04.019
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie
                        2,5-dimetylfenolu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                        plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                     
                     
                        mačky a psy
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 1 mg/kg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 1 mg/kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                                 
                              
                     
                        19.12.2029
                     
                  
                        2b15096
                     
                     
                        –
                     
                     
                        2-(1-metylbutyl)tiofén
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky:
                        
                        2-(1-metylbutyl)tiofén
                        
                           Charakteristika účinnej látky:
                        
                        2-(1-metylbutyl)tiofén
                        vyrobený chemickou syntézou
                        Čistota: min. 98 %
                        Chemický vzorec: C9H14S
                        Číslo CAS: 4861-58-9
                        Číslo FLAVIS: 15.096
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie
                        2-(1-metylbutyl)tiofénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                        plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                     
                     
                        mačky a psy
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 0,1 mg/kg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 0,1 mg/kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní a kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                                 
                              
                     
                        19.12.2029
                     
                  
               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports