CELEX: 32022R0710
Language: sv
Date: 2022-05-06 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2022/710 av den 6 maj 2022 om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk (Text av betydelse för EES)

10.5.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 133/9
               
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2022/710
         av den 6 maj 2022
         om icke-godkännande av ett hälsopåstående om livsmedel som avser minskad sjukdomsrisk
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1924/2006 av den 20 december 2006 om näringspåståenden och hälsopåståenden om livsmedel (1), särskilt artikel 17.3, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt förordning (EG) nr 1924/2006 är hälsopåståenden om livsmedel förbjudna, såvida de inte har godkänts av kommissionen i enlighet med den förordningen och ingår i en unionsförteckning över tillåtna påståenden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I förordning (EG) nr 1924/2006 fastställs också att livsmedelsföretagare ska sända ansökningar om godkännande av hälsopåståenden till den behöriga nationella myndigheten i en medlemsstat. Den behöriga nationella myndigheten ska vidarebefordra giltiga ansökningar till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     När livsmedelsmyndigheten tagit emot en ansökan ska den utan dröjsmål underrätta övriga medlemsstater och kommissionen samt avge ett yttrande om hälsopåståendet i fråga.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kommissionen ska fatta beslut om huruvida hälsopåståenden ska godkännas med beaktande av livsmedelsmyndighetens yttrande.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Efter en ansökan från Anxiofit Ltd, inlämnad enligt artikel 14.1 a i förordning (EG) nr 1924/2006, ombads livsmedelsmyndigheten avge ett yttrande om de vetenskapliga beläggen för ett hälsopåstående om Anxiofit-1 och minskad subklinisk och mild ångest (fråga nr EFSA-Q-2020-00032). Det påstående som sökanden föreslog hade följande lydelse: ”Anxiofit-1 har visat sig förbättra subklinisk och mild ångest. Subklinisk och mild ångest är riskfaktorer för utveckling av ångestsjukdomar och depression”.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kommissionen, medlemsstaterna och sökanden tog emot det vetenskapliga yttrandet (2) om påståendet från livsmedelsmyndigheten, som på grundval av de framlagda uppgifterna fann att de vetenskapliga beläggen inte var tillräckliga för att fastställa ett orsakssamband mellan intag av Anxiofit-1 och minskad subklinisk och mild ångest. Eftersom hälsopåståendet inte uppfyller kraven i förordning (EG) nr 1924/2006 för upptagande i unionsförteckningen över tillåtna påståenden bör det inte godkännas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Det hälsopåstående som anges i bilagan till den här förordningen ska inte tas upp i den unionsförteckning över tillåtna påståenden som avses i artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1924/2006.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 6 maj 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 404, 30.12.2006, s. 9.
         
            (2)  EFSA Journal, vol. 18(2020):10, artikelnr 6264.
      
      
         
            BILAGA
            Ej godkänt hälsopåstående
            
                        Ansökan – relevanta bestämmelser i förordning (EG) nr 1924/2006
                     
                     
                        Näringsämne, ämne, livsmedel eller livsmedelskategori
                     
                     
                        Påstående
                     
                     
                        Efsa-yttrande
                     
                  
                        Artikel 14.1 a – hälsopåstående om minskad sjukdomsrisk
                     
                     
                        Anxiofit-1, en livsmedelsingrediens som innehåller ett vatten-alkohol torrextrakt av roten av Echinacea angustifolia som standardiserats för den specifika alkamidprofilen
                     
                     
                        Anxiofit-1 har visat sig förbättra subklinisk och mild ångest. Subklinisk och mild ångest är riskfaktorer för utveckling av ångestsjukdomar och depression
                     
                     
                        EFSA-Q-2020-00032