CELEX: 62014TA0452
Language: ro
Date: 2015-06-11 00:00:00
Title: Cauza T-452/14: Hotărârea Tribunalului din 11 iunie 2015 – Laboratoires CTRS/Comisia [„Medicamente de uz uman — Medicamente orfane — Autorizaţie de introducere pe piaţă a medicamentului Cholic Acid FGK (redenumit Kolbam) — Indicaţii terapeutice — Exclusivitate comercială — Articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000”]

27.7.2015   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 245/17
            
         Hotărârea Tribunalului din 11 iunie 2015 – Laboratoires CTRS/Comisia
   (Cauza T-452/14) (1)
   
   ([„Medicamente de uz uman - Medicamente orfane - Autorizaţie de introducere pe piaţă a medicamentului Cholic Acid FGK (redenumit Kolbam) - Indicaţii terapeutice - Exclusivitate comercială - Articolul 8 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000”])
   (2015/C 245/20)
   Limba de procedură: engleza
   
      Părțile
   
   
      Reclamantă: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Franța) (reprezentanți: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley și M. Vickers, solicitors)
   
      Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: E. White, P. Mihaylova și A. Sipos, agenți)
   
      Obiectul
   
   Cu titlu principal, cerere de anulare în parte a Deciziei de punere în aplicare C (2014) 2375 a Comisiei din 4 aprilie 2014 privind acordarea, în împrejurări excepţionale, a autorizaţiei de introducere pe piaţă a medicamentului orfan de uz uman „Cholic Acid FGK – acid colic” în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Decizia de punere în aplicare C (2014) 6508 a Comisiei din 11 septembrie 2014 privind transferul şi modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate în împrejurări excepţionale prin Decizia C (2014) 2375 pentru medicamentul orfan de uz uman „Kolbam – acid colic”, în măsura în care aceasta prevede, în esenţă, că introducerea pe piaţă a medicamentului menţionat este autorizată pentru indicaţiile terapeutice ale medicamentului Orphacol, sau, cu titlu subsidiar, cerere de anulare a articolului 1 din această decizie
   
      Dispozitivul
   
   
               1)
            
            
               Anulează Decizia de punere în aplicare C (2014) 2375 a Comisiei din 4 aprilie 2014 privind acordarea, în împrejurări excepţionale, a autorizaţiei de introducere pe piaţă a medicamentului orfan de uz uman „Cholic Acid FGK – acid colic” în temeiul Regulamentului (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Decizia de punere în aplicare C (2014) 6508 a Comisiei din 11 septembrie 2014 privind transferul şi modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă acordate în împrejurări excepţionale prin Decizia C (2014) 2375 pentru medicamentul orfan de uz uman „Kolbam – acid colic”.
            
         
               2)
            
            
               Obligă Comisia Europeană să suporte propriile cheltuieli de judecată, precum şi pe cele efectuate de Laboratoires CTRS.
            
         
               3)
            
            
               ASK Pharmaceuticals GmbH suportă propriile cheltuieli de judecată.
            
         
      (1)  JO C 253, 4.8.2014.