CELEX: 32021R1319
Language: sv
Date: 2021-08-09 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1319 av den 9 augusti 2021 om godkännande av ändringar av specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES)

10.8.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 286/12
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/1319
         av den 9 augusti 2021
         om godkännande av ändringar av specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken unionsförteckningen över godkända nya livsmedel upprättas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandebeslut 2014/155/EU (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4), utsläppande på marknaden i unionen av korianderfröolja från Coriandrum sativum som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I oktober 2017 informerade företaget Ovalie Innovation (sökanden) kommissionen, i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 258/97, om att det avsåg att släppa ut råolja av korianderfrö från Coriandrum sativum på marknaden. Sökanden lämnade också en rapport utfärdad av den behöriga myndigheten i Irland i enlighet med artikel 3.4 i förordning (EG) nr 258/97, där det på grundval av de vetenskapliga belägg som sökanden lämnat konstaterades att korianderfröolja från Coriandrum sativum i huvudsak motsvarar den korianderfröolja som godkänts genom genomförandebeslut 2014/155/EU.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/456 (5) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2165 (6) godkändes ändringar av specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum för att minska det lägsta förtvålningstalet från 186 mg KOH/g till 179 mg KOH/g respektive sänka minimihalten oljesyra från 8,0 % till 7,0 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 12 januari 2021 lämnade sökanden in en ansökan till kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få ändra specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum. Sökanden begärde att maximihalten för syratal i korianderfröolja i unionsförteckningen över nya livsmedel skulle höjas från 2,5 mg KOH/g olja till ≤ 3,5 mg KOH/g olja och att färgbeskrivningen skulle ändras från ”svagt gul” till ”gulaktig till brun” färg.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Sökanden motiverade begäran med att ändringen är nödvändig för att återspegla den naturliga variationen i utseende hos korianderfröolja och i halterna av fria fettsyror däri som mäts genom titrering med kaliumhydroxid (KOH) av fröoljan från växten Coriandrum sativum.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Kommissionen anser att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) inte behöver göra någon säkerhetsutvärdering av den föreslagna ändringen av specifikationerna i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283. Ökningen av syratalet i korianderfröolja från 2,5 mg till ≤ 3,5 mg KOH/g olja är jämförbar med syratalen i andra vanliga ätliga oljor med lång historiskt säker konsumtion, och ligger under den övre gräns på 4,0 mg KOH/g för ätliga fetter och oljor som fastställts av FN:s livsmedels- och jordbruksorganisations och Världshälsoorganisationens gemensamma program för livsmedelsstandarder, Codex Alimentarius (FAO/WHO Codex Alimentarius) (7). På grundval av detta och för att det ska råda överensstämmelse med FAO/WHO Codex Alimentarius-standarden anser kommissionen att gränsvärdet för syratal i korianderfröolja också bör fastställas till 4,0 mg KOH/g. De föreslagna ändringarna av specifikationsparametrarna för att återspegla oljans utseende är också jämförbara med de naturliga variationerna hos praktiskt taget alla ätliga oljor och påverkar inte säkerheten eller näringsvärdet.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De föreslagna ändringarna av syratal och utseende avseende korianderfröolja från Coriandrum sativum påverkar inte slutsatserna i den säkerhetsbedömning som livsmedelsmyndigheten (8) gjort och som låg till grund för det första godkännandet. Därför bör specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum ändras i enlighet med det föreslagna syratalet och när det gäller oljans utseende.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Uppgifterna i ansökan ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att de föreslagna ändringarna av specifikationerna för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum uppfyller kraven i artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Uppgifterna om det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum som införts i den unionsförteckning över godkända nya livsmedel enligt artikel 6 i förordning (EU) 2015/2283 som finns i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 9 augusti 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Kommissionens genomförandebeslut 2014/155/EU av den 19 mars 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av korianderfröolja som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 85, 21.3.2014, s. 13)
         
            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/456 av den 20 mars 2019 om godkännande för ändring av specifikationerna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 79, 21.3.2019, s. 13).
         
            (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2165 av den 17 december 2019 om godkännande för ändring av specifikationerna enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 för det nya livsmedlet korianderfröolja från Coriandrum sativum och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 328, 18.12.2019, s. 81).
         
            (7)  CODEX STAN 19–1981, Rev. 2 – 1999.
         
            (8)  EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3422.
      
      
         
            BILAGA
            I tabell 2 (Specifikationer) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om korianderfröolja från Coriandrum sativum ersättas med följande:
            
               
                           ”Godkänt nytt livsmedel
                        
                        
                           Specifikation
                        
                     
                           Korianderfröolja från Coriandrum sativum
                           
                        
                        
                           Beskrivning/definition
                           Korianderfröolja är en olja innehållande fettsyreglycerider som framställs ur fröna från växten koriander Coriandrum sativum L.
                           Gulaktig till brun färg och mild smak
                           CAS-nr: 8008-52-4
                           Sammansättning av fettsyror:
                           Palmitinsyra (C16:0): 2–5 %
                           Stearinsyra (C18:0): < 1,5 %
                           Petroselinsyra (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
                           Oljesyra (cis-C18:1(n-9)): 7–15 %
                           Linolsyra (C18:2): 12–19 %
                           α-Linolensyra (C18:3): < 1,0 %
                           Transfettsyror: ≤ 1,0 %
                           Renhetsgrad
                           Brytningsindex (20 °C): 1,466–1,474
                           Syratal: ≤ 4 mg KOH/g
                           Peroxidtal: ≤ 5,0 mekv/kg
                           Jodtal: 88–110 enheter
                           Förtvålningstal: 179–200 mg KOH/g
                           Oförtvålbara ämnen: ≤ 15 g/kg”