CELEX: 32016D1183
Language: sv
Date: 2016-07-14 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1183 av den 14 juli 2016 om godkännande av programmet för nödvaccinering av nötkreatur mot lumpy skin disease i Bulgarien och om ändring av bilagan till genomförandebeslut (EU) 2016/645 [delgivet med nr C(2016) 4360] (Text av betydelse för EES)

20.7.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 195/75
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2016/1183
   av den 14 juli 2016
   om godkännande av programmet för nödvaccinering av nötkreatur mot lumpy skin disease i Bulgarien och om ändring av bilagan till genomförandebeslut (EU) 2016/645
   
      
         [delgivet med nr C(2016) 4360]
      
   
   (Endast den bulgariska texten är giltig)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 89/662/EEG av den 11 december 1989 om veterinära kontroller vid handeln inom gemenskapen i syfte att fullborda den inre marknaden (1), särskilt artikel 9.4,
   med beaktande av rådets direktiv 90/425/EEG av den 26 juni 1990 om veterinära och avelstekniska kontroller i handeln med vissa levande djur och varor inom gemenskapen med sikte på att förverkliga den inre marknaden (2), särskilt artikel 10.4,
   med beaktande av rådets direktiv 92/119/EEG av den 17 december 1992 om införande av allmänna gemenskapsåtgärder för bekämpning av vissa djursjukdomar och särskilda åtgärder mot vesikulär svinsjuka (3), särskilt artikel 14.2 och artikel 19.1 a, 19.3 a och 19.6,
   med beaktande av rådets direktiv 2002/99/EG av den 16 december 2002 om fastställande av djurhälsoregler för produktion, bearbetning, distribution och införsel av produkter av animaliskt ursprung avsedda att användas som livsmedel (4), särskilt artikel 4.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I direktiv 92/119/EEG fastställs allmänna bekämpningsåtgärder som ska vidtas vid ett utbrott av vissa djursjukdomar, inklusive lumpy skin disease. Dessa bekämpningsåtgärder omfattar upprättandet av skydds- och övervakningszoner runt den smittade anläggningen och också nödvaccinering vid utbrott av lumpy skin disease som ett komplement till övriga bekämpningsåtgärder.
            
         
               (2)
            
            
               Den 12 april 2016 underrättade Bulgarien kommissionen om misstänkta utbrott av lumpy skin disease på två nötkreatursanläggningar i byarna Voden och Chernogorovo i kommunen Dimitrovgrad, i regionen Haskovo i den centrala sydliga delen av Bulgarien, omkring 80 km från gränserna till grannländerna. Efter det att Bulgarien bekräftat dessa två ursprungliga utbrott i regionen Haskovo den 13 april 2016 rapporterade landet om utbrott av lumpy skin disease i flera regioner. Den 20 maj 2016 meddelade Bulgarien kommissionen om 98 bekräftade utbrott av lumpy skin disease varav 19 i Haskovo, 8 i Stara Zagora, 5 i Plovdiv, 54 i Blagoevgrad, 6 i Kjustendil, en i Pernik och 5 i regionen Smolyan.
            
         
               (3)
            
            
               För att förhindra att lumpy skin disease sprids till andra delar av Bulgarien, till andra medlemsstater och till tredjeländer antog kommissionen genomförandebeslut (EU) 2016/645 (5). I det beslutet fastställs vissa skyddsåtgärder i samband med bekräftelsen av lumpy skin disease i Bulgarien samt på unionsnivå en restriktionszon som beskrivs i bilagan till det beslutet och som omfattar det område där lumpy skin disease har bekräftats samt de skydds- och övervakningszoner som upprättats i Bulgarien i enlighet med artikel 10 i direktiv 92/119/EG.
            
         
               (4)
            
            
               Under samma period, 6 april 2016–19 maj 2016, rapporterades nya utbrott av lumpy skin disease i Grekland och i före detta jugoslaviska republiken Makedonien.
            
         
               (5)
            
            
               Enligt det vetenskapliga yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet om lumpy skin disease (6) är endast levande, försvagade vacciner mot lumpy skin disease kommersiellt tillgängliga. I yttrandet beskrivs det försvagade virusvaccinet mot lumpy skin disease av stammen Neethling som ytterst effektiv när det gäller att förhindra sjuklighet. Användningen av homologa vacciner mot lumpy skin disease bör rekommenderas eftersom de är effektivare än vacciner baserade på försvagade fårkoppsvirus, under förutsättning att de är tillgängliga hos vaccinproducenterna som uteslutande verkar utanför unionen.
            
         
               (6)
            
            
               Det finns inget vaccin mot lumpy skin disease som är godkänt för försäljning i unionen. Nödvaccinering i enlighet med artikel 19 i direktiv 92/119/EEG får därför endast utföras i enlighet med artikel 8 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG (7), varigenom medlemsstaterna tillfälligt får tillåta användning av vacciner utan godkännande för försäljning i händelse av en allvarlig epizooti, vilket är fallet med lumpy skin disease.
            
         
               (7)
            
            
               Den 25 april 2016 överlämnade Bulgarien till kommissionen ett program för nödvaccinering mot lumpy skin disease av nötkreatur som hålls på anläggningar i de drabbade områdena och även i vissa angränsande områden i den medlemsstaten (nedan kallat programmet för nödvaccinering). Programmet innehåller information om beslutet att genomföra åtgärderna, uppgifter om den geografiska och administrativa avgränsningen av vaccinationszonen, antalet anläggningar och djur som ska vaccineras samt tidpunkten då vaccineringen bör vara avslutad. Den 20 maj 2016 informerade Bulgarien kommissionen om sin avsikt att utvidga programmet för nödvaccinering till Bulgariens hela territorium. Detta innebär att man måste utvidga den restriktionszon som beskrivs i bilagan till genomförandebeslut (EU) 2016/645. Bilagan till genomförandebeslut (EU) 2016/645 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (8)
            
            
               I enlighet med artikel 19.6 i direktiv 92/119/EEG underrättade Bulgarien kommissionen den 28 april 2016 om att landet skaffat ett tillräckligt antal doser av homologt vaccin mot lumpy skin disease från den vaccinbank som kommissionen inrättat i enlighet med kommissionens genomförandebeslut av den 18 december 2015 (8) och att de inlett nödvaccinering i en radie på 20 km runt de bekräftade utbrotten av lumpy skin disease i enlighet med programmet för nödvaccinering.
            
         
               (9)
            
            
               Villkoren för när Bulgarien bör tillämpa nödvaccinering bör fastställas. Den snabba spridningen av lumpy skin disease i Bulgarien utgör en risk för andra delar av Bulgariens territorium och för angränsande länder. De bekämpningsåtgärder som tillämpas i Bulgarien bör därför också förstärkas genom att begränsa förflyttningen av ovaccinerade nötkreatur som är äldre än tre månader till andra anläggningar inom restriktionszonen. Tack var denna åldersgräns går det att utföra nödvändiga förflyttningar av unga kalvar till andra anläggningar för vidare uppfödning under en period efter födseln då de inte kan immuniseras på ett effektivt sätt. Samtidigt är det nödvändigt att tillåta förflyttning av ovaccinerade nötkreatur direkt till ett slakteri inom restriktionszonen.
            
         
               (10)
            
            
               Det område där vaccinering mot lumpy skin disease ska ske kan omfatta hela den restriktionszon som definieras i genomförandebeslut (EU) 2016/645 och som fastställs i bilagan till det beslutet.
            
         
               (11)
            
            
               Den första omgången nödvaccineringar bör slutföras snarast möjligt och senast den 30 juni 2016. I händelse av ytterligare utbrott i andra områden bör nödvaccineringen i de drabbade områdena slutföras inom två månader från det att det första utbrottet av lumpy skin disease bekräftades i de områdena, under förutsättning att det finns vacciner tillgängliga.
            
         
               (12)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   Utöver de åtgärder som Bulgarien vidtagit i enlighet med artiklarna 4, 5 och 10 i direktiv 92/119/EEG får Bulgarien utföra nödvaccinering mot lumpy skin disease av nötkreatur som hålls på anläggningar i de regioner som fastställs i bilaga I och på de villkor som anges i bilaga II.
   2.   Härmed godkänns det program som Bulgarien den 20 maj 2016 överlämnade till kommissionen för nödvaccinering mot lumpy skin disease av nötkreatur som hålls på anläggningar i de regioner som fastställs i bilaga I.
   3.   All förflyttning till andra medlemsstater av nötkreatur som vaccinerats mot lumpy skin disease ska vara förbjuden.
   4.   All förflyttning till andra medlemsstater av nötkreatur som är yngre än sex månader och som inte har vaccinerats mot lumpy skin disease men som är födda av moderdjur som har vaccinerats mot lumpy skin disease ska vara förbjuden.
   Artikel 2
   Bulgarien ska vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta beslut samt underrätta kommissionen och övriga medlemsstater i enlighet med artikel 19.5 i direktiv 92/119/EEG.
   Artikel 3
   Bilagan till genomförandebeslut (EU) 2016/645 ska ersättas med texten i bilaga III till det här beslutet.
   Artikel 4
   Detta beslut riktar sig till Republiken Bulgarien.
   
      Utfärdat i Bryssel den 14 juli 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 395, 30.12.1989, s. 13.
   
      (2)  EGT L 224, 18.8.1990, s. 29.
   
      (3)  EGT L 62, 15.3.1993, s. 69.
   
      (4)  EGT L 18, 23.1.2003, s. 11.
   
      (5)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/645 av den 22 april 2016 om vissa skyddsåtgärder mot lumpy skin disease i Bulgarien (EUT L 108, 23.4.2016, s. 61).
   
      (6)  ”Scientific Opinion on lumpy skin disease” – Efsas panel för djurs hälsa och välbefinnande (AHAW), EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3986.
   
      (7)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 1).
   
      (8)  Commission Implementing Decision of 18 December 2015 on the adoption of a financing decision regarding the Union financial contribution to emergency measures to combat lumpy skin disease in Greece in 2015 and establishing a stock of vaccines against lumpy skin disease (C(2015) 9573 final; arbetsdokument som inte har översatts till svenska).
   
      BILAGA I
      
         Bulgarien:
      
      Följande regioner i Bulgarien:
      
                  —
               
               
                  Hela Bulgariens territorium.
               
            
   
      BILAGA II
      
         Villkor för användning av nödvaccinering vid bekämpning och utrotning av lumpy skin disease vid tillämpning av artikel 19 i direktiv 92/119/EEG
      
      
                  1.
               
               
                  Utsträckningen av det geografiska område inom vilket nödvaccinering ska ske
               
               
                  Vaccinationszonen ska vara inom de regioner i Bulgarien som beskrivs i bilaga I till detta beslut.
                  De restriktioner som är tillämpliga i vaccinationszonen ska vara de som anges i detta beslut och i genomförandebeslut (EU) 2016/645 utöver de som fastställs i artikel 10 i direktiv 92/119/EEG.
               
            
                  2.
               
               
                  Art och ålder på de djur som ska vaccineras
               
               
                  Alla nötkreatur enligt definitionen i artikel 2 a i genomförandebeslut (EU) 2016/645 oberoende av kön, ålder och dräktighetsstatus eller produktiv status ska vaccineras i den första omgången vaccineringar som avses i punkt 3.
                  Avkommor av vaccinerade nötkreatur ska vaccineras i enlighet med tillverkarens anvisningar vid en ålder av minst fyra månader.
               
            
                  3.
               
               
                  Vaccinationskampanjens längd
               
               
                  Den första omgången vaccineringar i de drabbade områdena ska vara slutförd senast den 30 juni 2016.
                  Den första omgången vaccineringar i de återstående områdena av den region som förtecknas i bilaga I ska slutföras så snart som möjligt och senast två månader efter det att det första utbrottet bekräftades i ett område.
               
            
                  4.
               
               
                  Särskilt förflyttningsstopp för djur och produkter av dem
               
               
                  Oberoende av eventuella andra åtgärder som kan ha vidtagits i den restriktionszon som definieras i genomförandebeslut (EU) 2016/645 får nötkreatur äldre än 90 dagar förflyttas till en annan anläggning endast om de har vaccinerats och regelbundet omvaccinerats minst 28 dagar före datumet för förflyttningen.
                  Vid utgången av de 28 dagarna efter datumet för vaccineringen ska de bestämmelser för förflyttning av vaccinerade nötkreatur och för utsläppande på marknaden av produkter som härrör från vaccinerade nötkreatur enligt genomförandebeslut (EU) 2016/645 tillämpas utöver bestämmelserna i artikel 10 i direktiv 92/119/EEG.
                  Ovaccinerade nötkreatur får förflyttas för omedelbar slakt till ett slakteri inom restriktionszonen. En karenstid på sju dagar efter vaccineringen i besättningen ska iakttas innan ovaccinerade nötkreatur från anläggningar där vaccinering har skett skickas till slakt, utom när det gäller nödslakt.
                  Ovaccinerade avkommor som är yngre än sex månader och som fötts av och utfodrats med råmjölk från moderdjur som vaccinerades minst 28 dagar före förlossningen får förflyttas till en annan anläggning inom restriktionszonen.
               
            
                  5.
               
               
                  Särskild registrering av vaccinerade djur
               
               
                  För varje vaccinerat nötkreatur ska den lokala behöriga myndigheten föra in vaccinationsuppgifter i den särskilda online-databas som är ansluten till den centrala databas som har upprättats i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1760/2000 (1). Uppgifterna ska garantera en koppling mellan det vaccinerade moderdjuret och avkomman.
               
            
                  6.
               
               
                  Andra förhållanden i samband med nödvaccineringen
               
            
                  6.1
               
               
                  Övervakningszon i Bulgarien som omger vaccinationszonen
               
               
                  Det ska fastställas en övervakningszon på minst 10 km runt den vaccinationszon som avses i punkt 1, i vilken intensifierad övervakning ska utföras och där förflyttningen av nötkreatur är föremål för den behöriga myndighetens kontroll.
                  Nötkreatur som inte har vaccinerats mot lumpy skin disease och som hålls på anläggningar i den övervakningszon som omger vaccinationszonen får inte lämna sina anläggningar förrän en karenstid på minst sju dagar har löpt ut efter det att vaccineringen har slutförts på anläggningar belägna i vaccinationszonen och på närmare än 10 km avstånd.
               
            
                  6.2
               
               
                  Period under vilken de åtgärder som tillämpas i de zoner som har upprättats i enlighet med artikel 10 i direktiv 92/119/EEG och genomförandebeslut (EU) 2016/645 ska bibehållas
               
               
                  De åtgärder som vidtas i vaccinationszonen ska gälla fram till dess att de upphävs i enlighet med artikel 19.6 i direktiv 92/119/EEG.
               
            
                  6.3
               
               
                  Genomförande av vaccinationskampanjen
               
               
                  Vaccineringen ska utföras av en tjänsteman från den behöriga myndigheten eller en privat veterinär utsedd av den behöriga myndigheten och under överinseende av den behöriga myndigheten.
                  Vaccineras bör i första hand nötkreatur som hålls på anläggningar inom skydds- och övervakningszonerna och i områden som gränsar till andra medlemsstater och till regioner i Bulgarien som är fria från lumpy skin disease.
                  Nödvändiga åtgärder ska ha vidtagits för att förhindra spridning av eventuellt virus. Eventuella vaccinrester ska återlämnas till det ställe där vaccinet lämnades ut, tillsammans med en skriftlig uppgift om det antal nötkreatur som har vaccinerats och det antal doser som har använts.
               
            
                  6.4
               
               
                  Vaccin som ska användas
               
               
                  Homologt, levande, försvagat virusvaccin mot lumpy skin disease (stammen Neethling), ”Lumpy Skin Disease Vaccine For Cattle”, Onderstepoort Biological Products, Sydafrika.
                  Alternativt: levande, försvagat virusvaccin mot lumpy skin disease (SIS-typ), ”Lumpyvax”, MSD Animal Health, Intervet, Sydafrika.
                  Vaccinet ska användas i enlighet med tillverkarens anvisningar och artikel 8 i direktiv 2001/82/EG under ansvar av de centrala behöriga myndigheterna.
               
            
                  6.5
               
               
                  Lägesrapporter och slutrapport
               
               
                  En lägesrapport om genomförandet av programmet för nödvaccinering ska lämnas till kommissionen och medlemsstaterna i enlighet med artikel 19.5 i direktiv 92/119/EEG.
                  En detaljerad rapport om slutförandet av programmet för nödvaccinering ska lämnas till kommissionen och medlemsstaterna i enlighet med artikel 19.5 i direktiv 92/119/EEG innan de restriktioner som avses i punkterna 6.1 och 6.2 i denna bilaga upphävs.
               
            
         (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1760/2000 av den 17 juli 2000 om upprättande av ett system för identifiering och registrering av nötkreatur samt märkning av nötkött och nötköttsprodukter och om upphävande av rådets förordning (EG) nr 820/97 (EGT L 204, 11.8.2000, s. 1).
   
   
      BILAGA III
      Bilagan till genomförandebeslut (EU) 2016/645 ska ersättas med följande:
      
         
            ”ANNEX
            
               Bulgarien:
            
            Följande regioner i Bulgarien:
            
                        —
                     
                     
                        Hela Bulgariens territorium”